FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Starší, podvyživení a pacienti s adrenální nebo pituitární nedostatečností nebo se závažným ledvinovým postižením jsou citlivější k hypoglykemizujícímu účinku této léčby.
Croatian: Stariji, pothranjeni bolesnici i oni s adrenalnom insuficijencijom ili insuficijencijom hipofize ili s teškim oštećenjem bubrega osjetljiviji su na učinak snižavanja glukoze ovih terapija.
Czech: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza Povidon
Croatian: Celuloza, mikrokristalična Povidon
Czech: Časté: bolest břicha, průjem, dyspepsie, nauzea.
Croatian: Često: bolovi u abdomenu, proljev, dispepsija, mučnina.
Czech: Jedno balení obsahuje 12, 24, 30, 60, 84, 120 nebo 360 tablet.
Croatian: Jedno blister pakiranje sadrži 12, 24, 30, 60, 84, 120 ili 360 tableta.
Czech: V kombinaci s metforminem, který hlavně ovlivňuje glukózu v plazmě v době hladovění, byl účinek nateglinidu na HbA1c aditivní, při srovnání obou látek samostatně.
Croatian: U kombinaciji s metforminom, koji je uglavnom utjecao na glukozu u krvi natašte, učinak nateglinida na HbA1c bio je aditivan u usporedbi s bilo kojom od ovih tvari kada se uzimaju same.
Czech: • Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10): bolesti břicha, trávicí potíže, průjem, nevolnost
Croatian: • često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): bolove u trbuhu, probavne smetnje, proljev, mučninu
Czech: Zejména je důležité, abyste informoval(a) lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud užíváte: - Nesteroidní protizánětlivé léky (užívané například k léčbě bolestí svalů nebo kloubů).
Croatian: Osobito je važno da obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate: - nesteroidne protuupalne tvari (koje se koriste, primjerice, za liječenje boli u mišićima ili zglobovima). - salicilate kao što je acetilsalicilatna kiselina (koja se koristi kao lijek protiv bolova).
Czech: - Somatropin (růstový hormon) - Analogy somatostatinu jako lanreotid a oktreotid (užívané k léčbě akromegalie).
Croatian: - analoge somatostatina kao što su lanreotid i oktreotid (koriste se za liječenje akromegalije).
Czech: Byly obecně mírné povahy a snadno zvládnutelné požitím cukrů, pokud to bylo nutné.
Croatian: Ti su simptomi općenito bili blagi i lako su se rješavali unosom ugljikohidrata prema potrebi.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Starlix
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Starlix
Czech: Obráceně, tyto léčivé přípravky neměly vliv na farmakokinetiku nateglinidu.
Croatian: Vrijedi i obrnuto, ti lijekovi nisu utjecali na farmakinetiku nateglinida.
Czech: Nepoužívejte Starlix, pokud si všimnete, že balení je poškozené nebo vykazuje známky manipulace.
Croatian: Ne koristite niti jedno pakiranje Starlixa koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Czech: 12 potahovaných tablet 24 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 360 potahovaných tablet
Croatian: 12 filmom obloženih tableta 24 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta 360 filmom obloženih tableta
Czech: U jedinců užívajících beta-blokátory může být obtížné hypoglykémii rozpoznat.
Croatian: Hipoglikemiju može biti teško prepoznati u ispitanika koji primaju beta blokatore.
Czech: In vivo nemá nateglinid klinicky významný účinek na farmakokinetiku léčivých přípravků metabolizovaných CYP2C9 a CYP3A4.
Croatian: In vivo, nateglinid nema klinički značajan učinak na farmakokinetiku lijekova koji se metaboliziraju putem CYP2C9 i CYP3A4.
Czech: Nateglinid je po perorálním podání vylučován do mléka kojících potkaních samic.
Croatian: Nakon peroralne doze nateglinid se izlučivao u mlijeku štakora u laktaciji.
Czech: Na trhu nemusí být všechny síly ani velikosti balení.
Croatian: U Vašoj zemlji ne moraju biti dostupne sve veličine pakiranja ili jačine tableta.
Czech: Jeho účinek je závislý na funkci beta buněk ostrůvků pankreatu.
Croatian: Njegov učinak ovisi o funkcioniranju beta stanica u Langerhansovim otočićima gušterače.
Czech: - Inhibitory metabolismu léků jako např. flukonazol (užívaný k léčbě plísňových infekcí), gemfibrozil (užívaný k léčbě dyslipidemie) nebo sulfinpyrazon (užívaný k léčbě chronické dny).
Croatian: - kortikosteroide kao što su prednizon i kortizon (koji se koriste za liječenje upalnih poremećaja). - inhibitore metabolizma lijeka kao što su flukonazol (koji se koristi za liječenje gljivičnih infekcija), gemfibrozil (koji se koristi za liječenje dislipidemije) ili sulfinpirazon (koji se koristi za liječenje kroničnog gihta).
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 180 mg třikrát denně užívaná před třemi hlavními jídly.
Croatian: Najveća preporučena dnevna doza je 180 mg triput na dan koju treba uzimati prije tri glavna obroka.
Czech: Doporučená dávka Starlixu při zahájení léčby je 60 mg třikrát denně, užitá před každým ze tří hlavních jídel.
Croatian: Preporučena početna doza Starlixa je 60 mg triput na dan, a uzima se prije svakog od tri glavna obroka.
Czech: Rozsah vazby na plazmatické proteiny je při testovaném rozmezí 0,1-10 g Starlixu/ml nezávislý na koncentraci léku.
Croatian: Opseg vezanja za serumske proteine ne ovisi o koncentraciji lijeka u ispitanom rasponu od 0,1-10 g Starlixa/ml.
Czech: - jestliže máte závažné ledvinové problémy.
Croatian: - ako imate teške probleme s bubrezima.
Czech: Silně zhoršená funkce jater, dětí a dospívající
Croatian: Teško oštećenje jetre, djeca i adolescenti
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané Starlixem jsou obvykle mírné až středně závažné.
Croatian: Nuspojave koje uzrokuje Starlix obično su blage do umjerene.
Czech: Diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu, rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Croatian: Diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina, rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum)
Czech: Nejlépe je užívat Starlix bezprostředně před hlavním jídlem, ale můžete jej užít až do 30 minut před jídlem.
Croatian: Najbolje je uzimati lijek neposredno prije obroka, ali možete ga uzeti i do 30 minuta prije.
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u diabetických pacientů s mírným až středně závažným (kreatininová clearance 31-50 ml/min) a závažným (kreatininová clearance 15-30 ml/min) postižením ledvin (pacienti, kteří nejsou na dialýze) klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u bolesnika sa šećernom bolešću s blagim, umjerenim (klirens kreatinina 31-50 ml/min) i teškim (klirens kreatinina 15-30 ml/min) oštećenjem bubrega (koji se ne podvrgavaju dijalizi) nije se razlikovao u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Czech: Ačkoliv u dialyzovaných pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu, byla systémová dostupnost a poločas u pacientů s diabetem se střední až závažnou nedostatečností ledvin (clearance kreatininu 15-50 ml/min) mezi pacienty vyžadujícími hemodialýzu a zdravými jedinci srovnatelná.
Croatian: Iako postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika koji idu na dijalizu, sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u ispitanika sa šećernom bolešću s umjerenom do teškom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-50 ml/min) bio je usporediv između ispitanika s oštećenjem bubrega koji su trebali hemodijalizu i zdravih ispitanika.
Czech: Podobně jako s jinými antidiabetiky byly po podání nateglinidu pozorovány příznaky hypoglykémie.
Croatian: Kao što je slučaj i s drugim antidijabeticima, nakon uzimanja nateglinida uočeni su simptomi koji upućuju na hipoglikemiju.
Czech: V průběhu klinických studií se nevyskytl případ předávkování Starlixem.
Croatian: Nema iskustava predoziranja Starlixom u kliničkim ispitivanjima.
Czech: Kombinace s inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidními protizánětlivými léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivními betablokátory a anabolickými hormony
Croatian: Kombinacija s inhibitorima angiotenzin-konvertirajućeg enzima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, salicilatima, inhibitorima monoaminooksidaze, neselektivnim beta-adrenergičkim blokatorima i anaboličkim hormonima
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tabletě.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 141,5 mg po tableti.
Czech: Nateglinidem indukovaná sekrece inzulínu pankreatickými beta buňkami je glukózo-senzitivní, takže při poklesu hladiny glukózy je secernováno méně inzulínu.
Croatian: Sekrecija inzulina od strane beta stanica gušterače inducirana nateglinidom osjetljiva je na glukozu, na takav način da se izlučuje manje inzulina kako se snižavaju razine glukoze.
Czech: Starlix obsahuje monohydrát laktózy.
Croatian: Starlix sadrži laktozu monohidrat.
Czech: Systémová dostupnost a poločas u dialyzovaných diabetických pacientů byly srovnatelné se zdravými jedinci.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih od dijalizi bili su usporedivi sa zdravim ispitanicima.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Starlix
Croatian: Ako prestanete uzimati Starlix
Czech: Naopak při současném příjmu jídla nebo infuzi glukózy je sekrece inzulínu zvýšena.
Croatian: Vrijedi i obrnuto, istodobno uzimanje hrane ili infuzije glukoze ima za posljedicu povećanje sekrecije inzulina.
Czech: Jestliže je nateglinid podáván společně s dalšími více účinnými inhibitory CYP2C9 (např. flukonazolem, gemfibrozilem nebo sulfinpyrazonem) nebo u pacientů, o kterých je známo, že špatně metabolizují substráty CYP2C9, se doporučuje zvláštní opatrnost.
Croatian: Preporučuje se osobiti oprez kada se nateglinid primjenjuje zajedno s drugim snažnijim CYP2C9 inhibitorima (npr. flukonazolom, gemfibrozilom ili sulfinpirazonom), ili u bolesnika za koje se zna da su slabi metabolizatori supstrata CYP2C9.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou snižovat následující látky: diuretika, kortikosteroidy, beta2 agonisté, somatropin, analogy somatostatinu (např. lanreotid, oktreotid), rifampicin, fenytoin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum).
Croatian: Sljedeće tvari mogu smanjiti hipoglikemijski učinak nateglinida: diuretici, kortikosteroidi, agonisti beta-2-adrenergičkih receptora, somatropin, analozi somatostatina (npr. lanreotid, oktreotid), rifampin, fenitoin i gospina trava (Hypericum perforatum).
Czech: V in vivo studiích měl nateglinid nízký potenciál pro vytěsnění látek z vazby na proteiny.
Croatian: Nateglinid je pokazao niski potencijal za istiskivanje proteina u in vitro ispitivanjima.
Czech: Podobně jako ostatní léčiva zvyšující sekreci inzulínu je nateglinid schopen vyvolat hypoglykémii.
Croatian: Poput ostalih stimulatora sekrecije inzulina, nateglinid može uzrokovati hipoglikemiju.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Starlix užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Starlix
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 283 mg v tabletě.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 283 mg po tableti.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Metabolismus glukózy je ovlivněn množstvím léčivých přípravků, a proto by lékař měl myslet na možnost interakcí.
Croatian: Određeni lijekovi utječu na metabolizam glukoze pa stoga liječnik treba uzeti u obzir moguće interakcije.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Monohydrát laktózy: 214 mg v tabletě.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Laktoza hidrat: 214 mg po tableti.
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Červený oxid železitý (E172) Hypromelosa
Croatian: Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, crveni (E172) Hipromeloza
Czech: - Rifampicin (užívá se například k léčbě tuberkulózy).
Croatian: - rifampin (koristi se za liječenje, primjerice, tuberkuloze). - fenitoin (koristi se, primjerice, za liječenje konvulzija).
Czech: Systémová dostupnost a poločas nateglinidu se u nediabetických jedinců s mírným až středně těžkým postižením jater klinicky významně neliší od zdravých jedinců.
Croatian: Sistemska raspoloživost i poluvrijeme života nateglinida u ispitanika koji ne boluju od šećerne bolesti, a imaju blago do umjereno oštećenje jetre nije se razlikovalo u klinički značajnoj mjeri od onih u zdravih ispitanika.
Czech: Sodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát Žlutý oxid železitý (E172) Hypromelosa
Croatian: Karmelozanatrij, umrežena Magnezijev stearat Željezov oksid, žuti (E172) Hipromeloza
Czech: U dialyzovaných diabetických pacientů je 49 % pokles Cmax nateglinidu.
Croatian: Postoji smanjenje Cmax nateglinida od 49% u bolesnika sa šećernom bolešću ovisnih o dijalizi.
Czech: Údaje získané jak v in vitro tak i in vivo experimentech naznačují, že nateglinid je metabolizován převážně CYP2C9 a v malém rozsahu pomocí CYP3A4.
Croatian: Podaci dostupni iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju na to da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9 uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Czech: Proto při souběžném podání se Starlixem není nutná úprava dávkování digoxinu, warfarinu nebo jiných léků, které jsou substráty pro CYP2C9 nebo CYP3A4.
Croatian: Stoga nije potrebno prilagođavanje doze za digoksin, varfarin ili druge lijekove koji su supstrati CYP2C9 ili CYP3A4 uz istodobnu primjenu sa Starlixom.
Czech: Údaje dostupné jak z in vitro tak i z in vivo experimentů naznačují, že nateglinid je převážně metabolizován CYP2C9 a v malém rozsahu také CYP3A4.
Croatian: Dostupni podaci iz in vitro i in vivo ispitivanja upućuju da se nateglinid uglavnom metabolizira putem CYP2C9, uz uključenost CYP3A4 u manjoj mjeri.
Czech: Hypoglykemický účinek nateglinidu mohou zvyšovat následující látky: inhibitory angiotensinkonvertujícího enzymu (ACEI), nesteroidní protizánětlivé léky, salicyláty, inhibitory monoaminooxidázy, neselektivní betablokátory a anabolické hormony (např. metandienon).
Croatian: Sljedeće tvari mogu pojačati hipoglikemijski učinak nateglinida: inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACEI), nesteroidne protuupalne tvari, salicilati, inhibitorimonoaminooksidaze, neselektivni beta-adrenergični blokatori i anabolički hormoni (npr. metandrostenolon).
Czech: Při nízké hladině krevního cukru (hypoglykemie) může být Vaše schopnost koncentrace nebo reagovat snížená.
Croatian: Vaša sposobnost da se koncentrirate ili reagirate mogla bi biti smanjena ako imate niski šećer u krvi (hipoglikemiju).
Czech: Absolutní perorální biologická dostupnost byla stanovena na 72 %.
Croatian: Procjenjuje se da je apsolutna oralna bioraspoloživost
Czech: Tyto příznaky zahrnují nadměrnou žízeň, časté močení,
Croatian: Ovi simptomi uključuju pretjeranu žeđ, učestalo mokrenje, slabost, umor, mučninu,
Czech: Jak Starlix účinkuje
Croatian: Kako djeluje Starlix
Czech: EU/1/01/174/015 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/016 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/017 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/018 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/019 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/020 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/021 360 potahovaných tablet
Croatian: EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
Czech: EU/1/01/174/001 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/002 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/003 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/004 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/005 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/006 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/007 360 potahovaných tablet
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Czech: Tablety přípravku Starlix obsahují monohydrát laktózy.
Croatian: Tablete Starlix sadrže laktozu hidrat.
Czech: EU/1/01/174/008 12 potahovaných tablet EU/1/01/174/009 24 potahovaných tablet EU/1/01/174/010 30 potahovaných tablet EU/1/01/174/011 60 potahovaných tablet EU/1/01/174/012 84 potahovaných tablet EU/1/01/174/013 120 potahovaných tablet EU/1/01/174/014 360 potahovaných tablet
Croatian: EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
Czech: Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se Vašeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Czech: - Sympatomimetika (užívaná například k léčbě astmatu).
Croatian: - simpatomimetike (koji se koriste, primjerice, za liječenje astme). - anaboličke hormone (npr. metandrostenolon).
Czech: Jak Starlix uchovávat
Croatian: Kako čuvati Starlix
Czech: Nateglinid je rychlá, krátkodobě účinkující perorální látka vyvolávající sekreci inzulínu.
Croatian: Nateglinid je brzi, kratkodjelujući oralni stimulator sekrecije inzulina.
Czech: • závratě
Croatian: • drhtanje
Czech: U pacientů, kterým je nateglinid podáván současně s inhibitory CYP2C9, nelze vyloučit prodloužení účinku a případné riziko hypoglykémie.
Croatian: U bolesnika se ne može se isključiti produljeni učinak i mogući rizik od hipoglikemije kada se nateglinid primjenjuje zajedno s CYP2C9 inhibitorima.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 60 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida.
Czech: Zhoršená funkce jater Nateglinid by měl být podáván opatrně pacientům se středně závažným onemocněním jater.
Croatian: Nateglinid treba koristiti oprezno u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje nateglinidum 180 mg.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida.
Czech: slabost nebo únavu, nevolnost, dýchavičnost nebo zmatenost.
Croatian: nedostatak zraka ili smetenost.
Czech: Co Starlix obsahuje
Croatian: Što je Starlix
Czech: Během léčby Starlixem nekojte.
Croatian: Nemojte dojiti za vrijeme liječenja Starlixom.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU STARLIX 60 mg potahované tablety STARLIX 120 mg potahované tablety STARLIX 180 mg potahované tablety
Croatian: STARLIX 60 mg filmom obložene tablete STARLIX 120 mg filmom obložene tablete STARLIX 180 mg filmom obložene tablete
Czech: • Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon, sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát a koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; povidon; karmelozanatrij, umrežena;
Czech: Starlix 60 mg potahované tablety jsou růžové, kulaté tablety s označením „STARLIX" na jedné straně a „60" na straně druhé.
Croatian: Starlix 60 mg filmom obložene tablete su ružičaste, okrugle tablete s oznakom „STARLIX" na jednoj strani i oznakom „60" na drugoj.
Czech: 1 dávka 1 injekční lahvička pryžovou zátkou a hliníkovou reptlí
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Czech: ATCvet kód: QI02AB17.
Croatian: ATCvet kod: QI02 AB17.
Czech: Třetí dávka by se měla podat za další 2 měsíce.
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Czech: Skot (krávy a jalovice).
Croatian: Goveda (krave i junice).
Czech: Imunizovat je třeba celé stádo.
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Czech: V takovém případě by se měla podat vhodná a rychlá symptomatická léčba.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Czech: Tento kompletní imunizační program je třeba opakovat při každé březosti.
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Czech: HIPRA FRANCE
Croatian: France HIPRA FRANCE
Czech: Datum registrace: 11/02/2009 Datum posledního prodloužení 10/02/2014
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/02/2014
Czech: Jsou to zejména: otok (v průměru 5 cm2), který vymizí nejpozději do 1 až 2 týdnů.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Czech: V některých případech se může také objevit bolest v místě aplikace, která spontánně odezní maximálně do 4 dnů.
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Czech: Injekce by měla být podána střídavě na obě strany krku.
Croatian: Po mogućnosti, injiciranje treba obaviti naizmjenično na obje strane vrata.
Czech: Při komplexní imunizaci vzniká imunita zhruba od 13. dne po první injekci a trvá zhruba 78 dní po třetí injekci.
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly zjištěny žádné nežádoucí reakce s výjimkou reakcí popsaných v bodu 4.6.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 4.6.
Czech: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Croatian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Czech: Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoj od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Czech: Imunizaci je nutno považovat za součást komplexního preventivního programu proti mastitidě, který má řešit všechny faktory důležité pro dobrý stav mléčné žlázy (například technika dojení, zaprahnutí a správné zásady chovu, hygiena, výživa, ustájení, podestýlka, pohodlí krav, kvalita vzduchu a vody, sledování zdravotního stavu) a další zootechnické postupy.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Czech: Natrium-alginát Dihydrát chloridu vápenatého
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Czech: Podejte jednu dávku (2 ml) způsobem hluboké intramuskulární injekce do krčních svalů 45 dnů před očekávaným datem porodu a po 1 měsíci podejte druhou dávku (nejméně 10 dnů před otelením).
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky:
Croatian: NUSPOJAVE Vrlo rijetke nuspojave:
Czech: Před použitím protřepejte.
Croatian: Protresti prije primjene.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Czech: DALŠÍ INFORMACE Velikosti balení:
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličine pakovanja:
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Czech: Sorbitan-oleát Polysorbát 80
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Czech: ºC.
Croatian: C.
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda
Croatian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA