FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Důležité: Po úplném smíchání léčivého přípravku musíte ihned dokončit přípravné kroky a podat injekci, abyste použil(a) celou dávku.
Bulgarian: След като лекарството е напълно смесено, трябва да завършите подготовката веднага и да инжектирате, за да получите пълната доза.
Czech: Sulfonylmočoviny
Bulgarian: Сулфонилурейни производни
Czech: U laboratorních potkanů a myší, kterým byly podávány dlouhodobě působící agonisté receptoru pro GLP-1, byly pozorovány nádory štítné žlázy.
Bulgarian: Тироидни тумори са наблюдавани при плъхове и мишки при прилагане на дългодействащи GLP-1 рецепторни агонисти.
Czech: • reakce v místě injekce
Bulgarian: Реакция на мястото на инжектиране
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu ve srovnání se sitagliptinem i placebem při snížení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou až do 28. týdne (tabulka 3).
Bulgarian: Bydureon BCise показва превъзходство както спрямо ситаглиптин, така и спрямо плацебо за намаляване на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 3).
Czech: V nekontrolované extenzi klinické studie dosáhli hodnocení pacienti, kteří přešli z používání exenatidu s okamžitým uvolňováním na exenatid s prodlouženým uvolňováním v týdnu 30 (n = 121), stejného zlepšení HbA1c -2,0 % v týdnu 52 ve srovnání s výchozí hodnotou, jako pacienti léčení exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Bulgarian: В неконтролираното разширено проучване, оценяваните пациенти, превключени от екзенатид с незабавно освобождаване на екзенатид с удължено освобождаване на Седмица 30 (n = 121), постигат същото подобрение в HbA1c -2,0 % на Седмица 52, в сравнение с изходното ниво, както пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване.
Czech: Důkladně znovu protřepejte, dokud není dobře promíchán.
Bulgarian: Разклатете силно отново, докато се cмеси добре.
Czech: Jedná se o: dutiny obsahující hnis (absces) a oteklé červené plochy kůže na pohmat horké a citlivé (celulitida).
Bulgarian: Те включват: кухина, пълна с гной (абсцес) и подута, зачервена област от кожата, в която се усеща парене и е болезнена (целулит).
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Czech: Po každém použití bezpečně zlikvidujte pero podle pokynů svého lékaře nebo diabetologické zdravotní sestry.
Bulgarian: Изхвърляйте писалката безопасно след всяка употреба, според инструкциите на Вашия лекар или диабетна сестра.
Czech: Tekutina ve stříkačce má být čirá a bez částic.
Bulgarian: Разтворът в спринцовката трябва да е бистър и да не съдържа частици.
Czech: Hypoglykemie (bez sulfonylmočoviny) Hypoglykemie (s inzulinem)
Bulgarian: Хипогликемия (без сулфонилурейно производно)
Czech: Je normální, pokud ve směsi vidíte několik vzduchových bublin.
Bulgarian: Нормално е да се виждат няколко мехурчета въздух в сместа.
Czech: Na základě hypoglykemických příhod, které mají před léčbou symptomy odpovídající hypoglykemii souběžně s hodnotou glukózy < 54 mg/dl (3 mmol/l).
Bulgarian: Въз основа на хипогликемични събития със симптоми, показателни за хипогликемия със стойности на глюкозата <54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
Czech: Zatím neodstraňujte kryt jehly.
Bulgarian: НЕ махайте все още капачката на иглата.
Czech: 3a
Bulgarian: 3а
Czech: Součást vícenásobného balení 3 x (4 soupravy pro jednorázové podání).
Bulgarian: Част от групова опаковка от 3 x (4 еднодозови комплекта).
Czech: U všech pacientů, kteří dokončili nekontrolovanou extenzi klinické studie po dobu 7 let (n = 122 z 258 pacientů zařazených do extenze studie) se od týdne 52 hodnota HbA1c postupně zvyšovala, ale po sedmi letech byla stále nižší ve srovnání s výchozí hodnotou o -1,5 %).
Bulgarian: При всички пациенти завършили неконтролираното проучване с продължение от 7 години (n = 122 от 258 пациенти, включени във фазата на продължение), HbA1c постепенно се е увеличавало във времето след седмица 52, но все още е намален в сравнение с изходното ниво след 7 години (1,5%).
Czech: Vzduchové bubliny se ve stříkačce vyskytují normálně.
Bulgarian: Нормално е в спринцовката да има въздушни мехурчета.
Czech: Abyste si aplikovali celou dávku, zatlačte na píst palcem, dokud se nezastaví.
Bulgarian: За да инжектирате Вашата цяла доза, натиснете буталото с палец докрай.
Czech: Co mám dělat, pokud při aplikaci injekce nemohu píst stisknout úplně dolů?
Bulgarian: Когато инжектирам, какво трябва да направя, ако не мога да натисна буталото докрай?
Czech: Oranžový štítek
Bulgarian: Оранжев етикет
Czech: Přípravek Bydureon pero, který byl vystaven mrazu, musí být zlikvidován.
Bulgarian: Изхвърлете всяка писалка Bydureon, която е замразявана.
Czech: Jak mám zacházet s perem Bydureon?
Bulgarian: Как да изхвърля моята писалка от Bydureon?
Czech: Pero musí být uchováváno ve vodorovné poloze.
Bulgarian: Писалката трябва да се съхранява в хоризонтално положение.
Czech: Jak přípravek Bydureon uchovávat
Bulgarian: Как да съхранявате Bydureon
Czech: Jestliže užíváte tento léčivý přípravek v kombinaci se sulfonylmočovinou, může dojít k přílišnému snížení hladiny cukru v krvi (hypoglykemie).
Bulgarian: Ако използвате това лекарство в комбинация със сулфонилурейно производно, може да настъпи намаляване на кръвната захар (хипогликемия).
Czech: Případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) byly hlášeny méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů používajících tento léčivý přípravek.
Bulgarian: Случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) са съобщавани нечесто (могат да засегнат до 1 на 100 души) при пациенти, прилагащи това лекарство.
Czech: Závažná gastrointestinální onemocnění
Bulgarian: Тежко стомашно-чревно заболяване
Czech: 3h
Bulgarian: ОТ 3
Czech: *hodnota p < 0,05; ** hodnota p < 0,01;
Bulgarian: *p-стойност < 0,05, **p-стойност < 0,01,
Czech: B. Ujistěte se, že jste podal(a) celou dávku
Bulgarian: Уверете се, че сте получили пълната доза.
Czech: 4b
Bulgarian: 4б
Czech: D. Vyberte si místo pro podání injekce
Bulgarian: Изберете място за инжектиране,
Czech: Pokud je pero v uzamčené poloze, můžete léčivý přípravek znovu promísit.
Bulgarian: Вие може отново да смесите лекарството, ако писалката е в заключено положение.
Czech: Byly hlášeny případy zánětu slinivky břišní (pankreatitida) méně často (může postihnout až 1 ze 100 lidí) u pacientů užívajících tento léčivý přípravek.
Bulgarian: Случаи на възпаление на панкреаса (панкреатит) са съобщавани нечесто (може да засегнат до 1 на 100 души) при пациенти, прилагащи това лекарство.
Czech: Po vytvoření suspenze je podaná dávka 2 mg/0,65 ml.
Bulgarian: След суспендирането, доставената доза е 2 mg/0,65 ml.
Czech: Podíl pacientů (%) kteří dosáhli HbA1c 7 %
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c 7 %
Czech: 3g
Bulgarian: 3г
Czech: • dehydratace
Bulgarian: Дехидратация
Czech: Našroubujte jehlu na stříkačku do dotažení.
Bulgarian: Прикрепете иглата към писалката,
Czech: Rozpouštědlo Střední nasycené triacylglyceroly
Bulgarian: Средноверижни триглицериди
Czech: Tabulka 4: Výsledky dvou klinických studií exenatidu s prodlouženým uvolňováním ve srovnání s exenatidem s okamžitým uvolňováním v kombinaci se samotnout dietou a cvičením, metforminem a/nebo sulfonylmočovinou a metforminem a/nebo thiazolidindionem (intent to treat pacienti)
Bulgarian: Резултати от две проучвания на екзенатид с удължено освобождаване спрямо екзенатид с незабавно освобождаване в комбинация с диета и упражнения самостоятелно, метформин и/или сулфонилурейно производно и метформин и/или тиазолидиндион (intent to treat пациенти)
Czech: • Uchovávejte ve vodorovné poloze v chladničce při teplotě 2 °C až 8 °C.
Bulgarian: Съхранявайте в хоризонтално положение в хладилника между 2°C до 8°C.
Czech: Průměr HbA1c (%)
Bulgarian: Средно HbA1c (%)
Czech: Co přípravek Bydureon BCise obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа писалката Bydureon BCise
Czech: 2b
Bulgarian: 2б
Czech: Pacienti (%) dosahující HbA1c < 7 %
Bulgarian: Пациенти (%), постигнали HbA1c < 7 %
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby znehodnotili po každé injekci injekční stříkačku i se stále nasazenou jehlou.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде инструктиран, след всяко инжектиране, да изхвърля писалката с все още прикрепената игла по безопасен начин.
Czech: Přípravek Bydureon BCise prokázal superioritu při snižení HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou vs. exenatid s okamžitým uvolňováním v týdnu 28 (tabulka 2).
Bulgarian: Bydureon BCise показва превъзходство спрямо екзенатид с незабавно освобождаване за намаляване на HbA1c от изходното ниво до седмица 28 (таблица 2).
Czech: Během zahájení podávání exenatidu s prodlouženým uvolňováním se má u pacientů užívajících warfarin a/nebo kumarinové deriváty hodnota INR pečlivě monitorovat (viz bod 4.8).
Bulgarian: При пациенти, получаващи варфарин и/или кумаринови производни, трябва да се проследява INR при започване на лечението с екзенатид с удължено освобождаване (вж. точка 4.4 и 4.8).
Czech: 3b
Bulgarian: 3б
Czech: Použijte suspenzi pouze, pokud je rovnoměrně promíchána, bílá až skoro bílá a zakalená.
Bulgarian: Използвайте суспензията само ако е еднакво смесена, ако е бяла до почти бяла и мътна.
Czech: • hypoglykemie (snížená hladina cukru v krvi) při používání s inzulinem
Bulgarian: хипогликемия (ниска кръвна захар), когато се приема с инсулин;
Czech: Hospitalizace pro ACS
Bulgarian: Хоспитализация за ОКС
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Bulgarian: Лекарството трябва да изглежда напълно еднородно (вижте рисунките във Фигура
Czech: Dyspepsie
Bulgarian: Дисгеузия
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 2 mg exenatidu v objemu 0,85 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка доставя 2 mg екзенатид в обем от 0,85 ml.
Czech: Nicméně vzhledem ke snižování renálních funkcí s věkem má být renálním funkcím pacienta věnována pozornost (viz Porucha funkce ledvin)(viz bod 5.2).
Bulgarian: Все пак, тъй като бъбречната функция обикновено намалява с възрастта, трябва да се има предвид бъбречната функция на пациента (вж.
Czech: 3i
Bulgarian: 3й
Czech: A. Odemkněte pero
Bulgarian: Отключете писалката.
Czech: Sundání krytu jehly
Bulgarian: Прикрепване на иглата
Czech: Nevyhazujte nádobu do domácího odpadu.
Bulgarian: Не изхвърляйте контейнера с домашните отпадъци.
Czech: Nyní uchopte injekční lahvičku s připojenou oranžovou spojkou.
Bulgarian: Сега повдигнете флакона с прикрепения към него оранжев конектор.
Czech: Ve všech léčebných skupinách se snížila hladina HbA1c ve srovnání s výchozí hodnotou.
Bulgarian: Във всички групи на лечение се наблюдава понижение на HbA1c, в сравнение с изходно ниво.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba tímto léčivým přípravkem ukončena, pokud je akutní pankreatitida potvrzena, léčba tímto léčivým přípravkem nesmí být znovu zahájena.
Bulgarian: Ако има съмнение за панкреатит, употребата на този лекарствен продукт трябва да се спре.
Czech: Tím zajistíte, že jste podal(a) celou dávku.
Bulgarian: Така ще бъде сигурно, че ще получите пълната доза.
Czech: Stáhněte kryt jehly.
Bulgarian: Оставете покритата игла.
Czech: Vpíchněte jehlu do Vaší kůže.
Bulgarian: Забийте иглата в кожата си (подкожно).
Czech: - jestliže máte závažné onemocnění ledvin nebo chodíte na dialýzu (umělá ledvina), nedoporučuje se podávat tento přípravek.
Bulgarian: - Ако имате тежко бъбречно заболяване или сте на диализа, употребата на това лекарство не се препоръчва.
Czech: • Každé pero může být v případě potřeby uchováváno po dobu 4 týdnů při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Bulgarian: Всяка писалка може да се съхранява на стайна температура, не и над 30°C, за не повече от общо 4 седмици, ако е необходимо.
Czech: Průměrný rozdíl ve změně ve srovnání s výchozí hodnotou vs. placebo (95% CI)
Bulgarian: Средна разлика в промяната от изходно ниво спрямо плацебо (95 % CI)
Czech: AstraZeneca S.p.A.
Bulgarian: AstraZeneca A.E.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodat zvlášť.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Czech: Mezi pacienty léčenými exenatidem s prodlouženým uvolňováním došlo k vyřazení z důvodu nauzey nebo zvracení u méně než 1 % pacientů, u exenatidu s okamžitým uvolňováním u 1 % pacientů.
Bulgarian: Прекъсването на лечението, поради гадене или повръщане, се среща при <1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, и 1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2017.
Czech: Bydureon exenatidum
Bulgarian: Bydureon exenatide
Czech: Všichni pacienti užívali rovněž metformin.
Bulgarian: Всички пациенти приемат също метформин.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bydureon je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Bydureon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: K nauzee dochází zejména na začátku léčby, přičemž její výskyt se v průběhu času snižuje.
Bulgarian: Гаденето се наблюдава главно в началото на лечението и намалява с времето.
Czech: Prodloužené uvolňování znamená, že léčivá látka se po injekčním podání uvolňuje pomalu.
Bulgarian: Удължено освобождаване означава, че активното вещество се освобождава бавно след инжектирането.
Czech: Pacienti by měli být náležitě proškoleni a dodržovat pokyny pro uživatele.
Bulgarian: Те трябва да получат подходящо обучение и да следват указанията.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bydureon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bydureon.
Czech: Většina nežádoucích účinků je mírné až středně závažné intenzity.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са леки до умерени по интензитет.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Bydureon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bydureon?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bydureon používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Bydureon.
Czech: Přípravek Bydureon se podává jednou týdně vždy ve stejný den formou injekce pod kůži v oblasti břicha, stehna nebo zadní části paže.
Bulgarian: Bydureon се прилага с инжекция под кожата веднъж седмично, в един и същ ден всяка седмица в корема, бедрото или задната част на рамото.
Czech: Pacienti si injekci aplikují sami za použití soupravy dodávané spolu s přípravkem.
Bulgarian: Пациентите си поставят инжекцията сами, като използват комплект, предоставен с лекарството.
Czech: Vyskytují se rovněž reakce v místě vpichu injekce (svědění a zarudnutí), nízké hladiny cukru v krvi (při užívání přípravku se sulfonylureou) a bolesti hlavy.
Bulgarian: Освен това се наблюдават реакции на мястото на инжектиране (сърбеж и зачервяване), ниски нива на кръвната захар (при употреба със сулфанилурейно производно) и главоболие.
Czech: To vede k nadměrnému množství glukózy v krvi.
Bulgarian: Това води до прекалено високи нива на глюкозата в кръвта.
Czech: To znamená, že působí stejně jako inkretiny (hormony tvořené ve střevě) prostřednictvím zvýšení množství inzulinu uvolňovaného slinivkou břišní v reakci na příjem potravy.
Bulgarian: Това означава, че действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като повишава отделеното от панкреаса количество инсулин след хранене.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přínosy přípravku Bydureon, jako je jeho účinek na snížení hladin HbA1c, jsou srovnatelné s přínosy srovnávacích přípravků a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че ползите от Bydureon, например ефектът му за намаляване на нивата на HbA1c, са сравними с тези на контролните лекарства и че нежеланите лекарствени реакции подлежат на овладяване.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Bydureon, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Bydureon пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: V případě diabetu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Bulgarian: При диабет тип 2 панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза в кръвта, или организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bydureon naleznete v příbalové informaci (rovněž součásti zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bydureon прочетете листовката (също част от EPAR) или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Bydureon je k dispozici ve formě prášku a rozpouštědla, jejichž smícháním vzniká injekční suspenze s prodlouženým uvolňováním, která obsahuje 2 mg exenatidu.
Bulgarian: Bydureon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на инжекционна суспензия с удължено освобождаване, доставяща 2 mg екзенатид.
Czech: Bydureon je antidiabetikum, které se používá spolu s jinými antidiabetiky, včetně dlouhodobě působícího inzulinu, k léčbě dospělých s diabetem 2. typu, jejichž hladiny glukózy (cukru) v krvi nejsou adekvátně kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: Bydureon е противодиабетно лекарство, което се използва в комбинация с други противодиабетни лекарства, включително дългодействащ инсулин, за лечение на възрастни с диабет тип 2, при които нивата на кръвната глюкоза (захар) не се контролират задоволително с други лекарства.
Czech: Co je Bydureon a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Bydureon и за какво се използва?
Czech: Doplnění přípravku Bydureon k metforminu nebo pioglitazonu hypoglykemii nezpůsobuje.
Bulgarian: Добавянето на Bydureon към метформин или пиоглитазон не причинява хипогликемия.
Czech: Ve všech studiích byl hlavním měřítkem účinnosti pokles množství látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Bulgarian: Във всички проучвания основната мярка за ефективност е понижаването на количеството на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира кръвната захар.
Czech: Další informace o přípravku Bydureon
Bulgarian: Допълнителна информация за Bydureon:
Czech: Agentura tudíž rozhodla, že přínosy přípravku Bydureon převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Bydureon са по-големи от рисковете, и препоръча Bydureon да бъде разрешен за употреба.
Czech: Pacienti, kteří užívají jak přípravek Bydureon, tak inzulin, by si tyto léčivé přípravky měli injekčně aplikovat odděleně.
Bulgarian: Пациентите, които приемат Bydureon и инсулин, трябва да инжектират двете лекарства отделно.
Czech: Pokud je přípravek Bydureon doplněn k léčbě sulfonylureou, může být s ohledem na riziko hypoglykemie (nízkých hladin cukru v krvi) nutné snížit dávku sulfonylurey.
Bulgarian: При добавяне на Bydureon към сулфанилурейно производно може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Bydureon platné v celé Evropské unii dne 17. června 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Bydureon, валидно в Европейския съюз.
Czech: V prvních dvou studiích (u celkem 555 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván s jiným léčivým přípravkem rovněž obsahujícím exenatid, podávaným však dvakrát denně, přičemž oba přípravky byly podávány jako doplňková léčba k perorálním antidiabetikům nebo samotné dietě a cvičení.
Bulgarian: Първите две проучвания (при общо 555 пациенти) сравняват Bydureon с друго лекарство, което също съдържа екзенатид, но се приема два пъти дневно, като и двете се прилагат като допълващо лечение към перорални противодиабетни лекарства или към хранителен режим и физически упражнения.
Czech: Léčivá látka v přípravku Bydureon, exenatid, je „inkretinové mimetikum".
Bulgarian: Активното вещество в Bydureon, екзенатид, е „инкретинов миметик".
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Bydureon je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Bydureon, вижте листовката.
Czech: Tím napomáhá kontrolovat hladinu glukózy v krvi.
Bulgarian: Това помага да се контролират нивата на кръвната захар.
Czech: Jaké přínosy přípravku Bydureon byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Bydureon са установени в проучванията?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bydureon?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bydureon?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Bydureon jsou nauzea (pocit nevolnosti) a průjem.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Bydureon са гадене (позиви за повръщане) и диария.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Bydureon, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bydureon, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Přípravek Bydureon obsahuje léčivou látku exenatid.
Bulgarian: Bydureon съдържа активното вещество екзенатид (exenatide).
Czech: Ve třetí studii (u 514 pacientů) byl přípravek Bydureon srovnáván se sitagliptinem nebo pioglitazonem podávaným jako doplňková léčba k metforminu.
Bulgarian: Третото проучване (при 514 пациенти) сравнява Bydureon със ситаглиптин или пиоглитазон като допълващо лечение към метформин.
Czech: Jak přípravek Bydureon působí?
Bulgarian: Как действа Bydureon?
Czech: V páté studii (u 695 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný s dapagliflozinem srovnáván se samostatně podávaným přípravkem Bydureon či se samostatně podávaným dapagliflozinem.
Bulgarian: В петото проучване (при 695 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с дапаглифлозин, е сравнен с Bydureon самостоятелно и дапаглифлозин самостоятелно.
Czech: Jak se přípravek Bydureon používá?
Bulgarian: Как се използва Bydureon?
Czech: V první studii přípravek Bydureon snížil po 30týdenní léčbě hladiny HbA1c v průměru o 1,9 procentního bodu ve srovnání s průměrným snížením o 1,5 procentního bodu při podávání exenatidu dvakrát denně.
Bulgarian: В първото проучване Bydureon понижава нивата на HbA1c средно с 1,9 процентни точки след 30 седмици на лечение в сравнение със средно намаление от 1,5 точки при екзенатид, приеман два пъти дневно.
Czech: V šesté studii (u 464 pacientů) byl přípravek Bydureon podávaný spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem) rovněž podávaným spolu s inzulinem glarginem a metforminem nebo bez něj.
Bulgarian: В шестото проучване (при 464 пациенти) Bydureon, прилаган в комбинация с инсулин гларжин със или без метформин, е сравнен с плацебо (сляпо лечение), също прилагано с инсулин гларжин със или без метформин.
Czech: Šest hlavních studií, do kterých bylo zařazeno téměř 2 700 pacientů s diabetem 2. typu, prokázalo účinnost přípravku Bydureon při kontrole glukózy v krvi.
Bulgarian: Ефективността на Bydureon за контролиране на кръвната глюкоза е показана в пет основни проучвания при повече от 2 700 пациенти с диабет тип 2.