FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võtke palun ühendust oma arstiga.
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu.
Estonian: Luveris on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb:
Latvian: Luveris kontrindicēts pacientiem ar:
Estonian: Arst võib paluda teil Luveris'e kasutamise lõpetada.
Latvian: Iespējams, ārsts liks Jums pārtraukt Luveris lietošanu.
Estonian: Selle sümptomi ilmnemisel peab arst teid võimalikult kiiresti läbi vaatama.
Latvian: Ja tā notiek, ārstam iespējami drīz Jūs jāizmeklē.
Estonian: Lapsed ja noorukid Luveris ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži Luveris nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Estonian: • kui teil on diagnoositud ajukasvaja;
Latvian: • ja Jums bijis diagnosticēts galvas smadzeņu audzējs;
Estonian: Muud ravimid ja Luveris
Latvian: Citas zāles un Luveris
Estonian: Et OHSS võib kiiresti (24 tunni jooksul) või mitme päevaga areneda tõsiseks meditsiiniliseks juhtumiks, siis tuleb patsiente jälgida vähemalt kaks nädalat pärast hCG manustamist.
Latvian: Tā kā OHSS var ātri progresēt (24 stundu laikā) vai var paiet vairākas dienas, līdz tas kļūst par nopietnu medicīnisku stāvokli, pacientes ir jānovēro vismaz divas nedēļas pēc cHG lietošanas.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse kohta kasutati järgmisi termineid: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Tekstā minētajai biežuma terminoloģijai tiek izmantotas šādas definīcijas: loti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), loti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Haiguse esmakordne avaldumine või halvenemine võib nõuda ravi katkestamist.
Latvian: Šā stāvokļa pasliktināšanās vai sākotnējas parādīšanās gadījumā var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi (OHSS) täheldati vähem kui 6% Luveris-ravi saanud patsientidest.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) ir novērots mazāk nekā 6% ar Luveris ārstēto pacienšu.
Estonian: OHSS raskeid juhte ei täheldatud (lõik 4.4).
Latvian: Nav ziņots par smagu OHSS (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Seda ravimit võivad iseendale manustada ainult piisavalt motiveeritud vastava koolituse saanud patsiendid, kellel on ligipääs professionaalsele nõustamisele.
Latvian: Pašas sev ievadīt šo medikamentu drīkst tikai pacientes, kam ir atbilstīga motivācija, kas ir pietiekami apmācītas un kam ir iespējams saņemt speciālista padomu.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks; kasutada ära koheselt pärast avamist ja lahuse valmistamist.
Latvian: Tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Estonian: See juhtub siis, kui folliikulid arenevad liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
Latvian: Šādā gadījumā folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Estonian: Imendumine Pärast subkutaanset manustamist on absoluutne biosaadavus ligikaudu 60%.
Latvian: Uzsūkšanās Pēc subkutānas ievadīšanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 60%.
Estonian: Üks viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Flakons paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: • Kui pulber on lahustunud (tavaliselt toimub see koheselt), kontrollige, et saadud lahus oleks selge ja ei sisaldaks võõrosiseid.
Latvian: • Kad pulveris izšķīdis (kas parasti notiek uzreiz), pārbaudiet, vai iegūtais šķīdums ir dzidrs un nesatur kādas daļiņas.
Estonian: Stimulatsiooni kestuse pikendamine kuni 5 nädalani ühe tsükli jooksul on vastuvõetav.
Latvian: Stimulācijas ilgumu var palielināt jebkurā ciklā līdz 5 nedēļām.
Estonian: Mida on vaja teada enne Luveris'e kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Luveris lietošanas
Estonian: Mitmikrasedus võib põhjustada meditsiinilisi komplikatsioone nii teil kui ka lastel.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniska rakstura komplikācijas Jums un Jūsu mazuļiem.
Estonian: Oluline teave mõningate Luveris'e koostisainete suhtes Luveris sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Luveris sastāvdaļām Luveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā.
Estonian: Mitmikraseduse riski võib vähendada, kui kasutate õigetel aegadel õiget Luveris'e annust.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku varat mazināt, pareizā laikā lietojot pareizu Luveris devu.
Estonian: On tõendeid selle kohta, et hCG mängib OHSS esilekutsumises peaosa ning sündroom võib raseduse korral olla raskem ja kesta kauem.
Latvian: Ir pierādījumi, ka cHG ir būtiska nozīme OHSS izraisīšanā un grūtniecības laikā sindroms var būt smagākā pakāpē un ieilgt.
Estonian: (EU/1/00/155/001-003) Üks lahustiviaal sisaldab 1 ml süstevett.
Latvian: (EU/1/00/155/001-003) Flakonā ar šķīdinātāju ir 1 ml ūdens injekcijām.
Estonian: Pulbri kirjeldus: valge lüofiliseeritud pellet.
Latvian: Pulvera izskats: baltas liofilizētas pelletes.
Estonian: See on põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Latvian: Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist on terminaalne poolväärtusaeg veidi pikenenud.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas terminālais pusperiods ir nedaudz ilgāks.
Estonian: Teistes uuringutes on näidatud, et lutropiin alfa ei ole mutageenne.
Latvian: Citos pētījumos pierādīts, ka alfa lutropīns nav mutagēnisks.
Estonian: Siiski tekib see seisund vaid sel juhul, kui manustatud on ka hCG-i (vt lõik ‘Hoiatused ja ettevaatusabinõud').
Latvian: Taču tas var rasties tikai gadījumā, kad lieto cHG (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Estonian: • ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Latvian: • paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Estonian: Totaalne kliirens on ligikaudu 2 l/t ning alla 5% manustatud annusest eritub uriiniga.
Latvian: Kopējais klīrenss ir apmēram 2 l/h, un mazāk nekā 5% devas tiek izvadīti ar urīnu.
Estonian: See võib tuleneda vanematega seotud teguritest (nt ema vanus, geneetilised tegurid), ART protseduuridest ja mitmikrasedustest.
Latvian: Tas varētu būt saistīts ar vecāku faktoriem (piemēram, mātes vecumu, ģenētiku), ART procedūrām un vairākaugļu grūtniecību.
Estonian: Tuleb siiski märkida, et ka raseduse enda, samuti OHSS-iga kaasneb trombembooliliste tüsistuste riski suurenemine.
Latvian: Jāatceras, ka grūtniecībai pašai par sevi, tāpat kā OHSS, ir paaugstināts trombembolisku notikumu risks.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: Teie arst määrab teile annused ja manustamisskeemi, mis teile selle ravikuuri jooksul kõige paremini sobivad.
Latvian: Zāļu lietošana Ārsts noteiks devu un lietošanas shēmu, kas Jums ir piemērotākā šim ārstēšanas kursam.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et ravim on riknenud, näiteks on muutunud pulbri värvus või pakend on kahjustunud.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt bojājuma pazīmes, piemēram, pulvera krāsas maiņu vai iepakojuma bojājumu.
Estonian: Erandiks on follitropiin alfa, mille samaaegse manustamise kohta teostatud uuringute käigus ei ilmnenud märkimisväärseid hälbeid toimeainete aktiivsuse, stabiilsuse, farmakokineetiliste ega farmakodünaamiliste omaduste osas.
Latvian: Izņēmums ir alfa folitropīns - pētījumi rāda, ka vienlaicīga lietošana būtiski nemaina aktīvo vielu aktivitāti, stabilitāti, farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Merck Serono S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese Merck Serono S.A.
Estonian: Puudub näidustus Luveris'e kasutamiseks raseduse ajal.
Latvian: Nav indikāciju Luveris lietošanai grūtniecības laikā.
Estonian: Valmis süstelahuse pH on 7,5-8,5.
Latvian: Atšķaidīta šķīduma pH ir 7,5-8,5
Estonian: Kui peetakse vajalikuks suurendada FSH annust, tuleb seda eelistatult teha 7-14-päevaste intervallidega ning 37,5-75 RÜ kaupa.
Latvian: Ja nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams mainīt pēc 7-14 dienām pa 37,5-75 SV.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Lahusti ampullides
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Šķīdinātājs ampulās
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot.
Estonian: Luveris on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks.
Latvian: Luveris ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Estonian: Kui teil tekib alakõhuvalu, kiire kaalutõus, kui tunnete iiveldust või oksendate või kui teil on hingamisraskused, siis rääkige sellest kohe oma arstiga, kes võib paluda teil selle ravimi kasutamise lõpetada (vt lõik 4 jaotis „Tõsised kõrvaltoimed").
Latvian: Ja jūtat sāpes vēdera lejasdaļā, strauji palielinās ķermeņa masa, Jums ir slikta dūša vai vemšana vai ja ir grūti elpot, nekavējoties sazinieties ar ārstu, kurš var lūgt Jūs pārtraukt šo zāļu lietošanu (skatīt sadaļu "Nopietnas blakusparādības" 4. punktā).
Estonian: • Avage ampull lahustiga: Ampulli peaosas näete te väikest värvilist täppi.
Latvian: • Atveriet ampulu ar šķīdinātāju: Ampulas galā Jūs redzēsiet mazu krāsainu punktu.
Estonian: Raske OHSS-i korral on soovitatav katkestada ravi gonadotropiiniga, kui see veel kestab, paigutada patsient haiglasse ja alustada kohase raviga.
Latvian: Ja novērots smags OHSS, tad ārstēšanu ar gonadotropīnu ieteicams pārtraukt, bet, ja tā joprojām tiek veikta, tad hospitalizēt pacienti un sākt piemērotu ārstēšanu.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. november 2005.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. 29. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2005. 30. novembris
Estonian: Ei ole veel kindlaks tehtud, kas ravi gonadotropiinidega suurendab ravieelse ajaga võrreldes nende kasvajate tekkeriski viljatutel naistel või mitte.
Latvian: Vēl nav pierādīts, vai ārstēšana ar gonadotropīniem paaugstina šo audzēju rašanās risku neauglīgām sievietēm.
Estonian: See võib põhjustada valu rinnus, hingeldamist, insulti või südameinfarkti (vt ka lõik 2 jaotis „Verehüübe moodustumise probleemid").
Latvian: Tas var izraisīt sāpes krūškurvī, elpas trūkumu, insultu vai sirdslēkmi (skatīt arī sadaļu "Asins recēšanas problēmas" 2. punktā).
Estonian: Luveris on soovitatav nende täiskasvanud naiste raviks, kelle organism toodab loomulikus sigimistsüklis osalevaid mõningaid hormoone väga madalal tasemel.
Latvian: Luveris ieteicams ārstēšanai pieaugušām sievietēm, kurām daži dabiskā vairošanās ciklā iesaistītie hormoni veidojas ļoti mazā daudzumā.
Estonian: Naistel, kellel on või on hiljuti olnud trombembooliline haigus, või naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste üldtunnustatud riskitegurid, nt isiklikus või perekonna anamneesis, trombofiilia või tõsine ülekaal (kehamassiindeks >30 kg/m2), võib ravi gonadotropiinidega selliste tüsistuste esinemise või süvenemise riski veelgi suurendada.
Latvian: Sievietēm ar nesenu vai esošu trombemboliju vai sievietēm ar vispārēji atzītiem trombembolisku notikumu riska faktoriem individuālajā vai ģimenes anamnēzē, trombofīliju vai stipru aptaukošanos (ķermeņa masas indekss >30 kg/m2) ārstēšana ar gonadotropīniem var vēl vairāk paaugstināt šādu notikumu saasināšanās risku.
Estonian: Süstige lahus naha alla nii, nagu teid on õpetatud.
Latvian: Injicējiet zem ādas, kā Jums mācīts.
Estonian: • kui olete gonadotropiinide (nt luteiniseeriv hormoon, folliikuleid stimuleeriv hormoon või inimese kooriongonadotropiin) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret gonadotropīniem (piemēram, luteinizējošo hormonu, folikulstimulējošo hormonu vai cilvēka horiongonadotropīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Luveris-ravi peab algama viljatusprobleemide ravi alal kogenenud arsti järelvalve all.
Latvian: Ārstēšana ar Luveris jāsāk auglības traucējumu ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Estonian: Neil naistel tuleb gonadotropiinravi kasulikkust nende riskidega võrreldes kaaluda.
Latvian: Šīm sievietēm ir jāizvērtē ar gonadotropīna lietošanu saistītā ieguvuma un riska attiecība.
Estonian: Kuna sihtgrupi patsientidel esineb amenorröa ja endogeensete östrogeenide sekretsioon on neil vähene, võib ravi alustada ükskõik millisel ajahetkel.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zems endogēnā estrogēna līmenis, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Estonian: Luveris'e ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel pole tõestatud.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot Luveris vecāka gadagājuma pacientiem, nav pierādīta.
Estonian: Kohe selle all ampulli kaelal on koht, kust ampulli kaelaosa on töödeldud selliselt, et selle katkimurdmine on kergem.
Latvian: Tieši zem šā punkta ampulas kakliņš apstrādāts tā, lai to varētu vieglāk atvērt.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline alltoodud kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja konstatējat kādu no šeit minētājām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: • Toimeaine on lutropiin alfa.
Latvian: • Aktīvā viela ir alfa lutropīns.
Estonian: Need võivad olla munasarjade hüperstimulatsioonisündroomi (OHSS) sümptomid.
Latvian: Šie var būt olnīcu hiperstimulācijas sindroma (OHSS) simptomi.
Estonian: Ravim tuleb manustada otsekohe pärast pulbri lahustamist.
Latvian: Zāles jāievada uzreiz pēc pulvera izšķīdināšanas.
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage: peavalu.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes.
Estonian: • kui teil on munasarjade, emaka või rinnanäärmevähk;
Latvian: • ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis;
Estonian: Püsiseisundi tingimustes on ravimi jaotusruumala ligikaudu 10-14 l. Ravim püsib organismis keskmiselt 5 tundi.
Latvian: Līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir aptuveni 10-14 l. Vidējais atrašanās laiks organismā ir apmēram 5 stundas.
Estonian: Luveris'e kasutamine põhjustab harva märkimisväärset OHSS-i.
Latvian: Luveris terapija reti izraisa nozīmīgu OHSS.
Estonian: • teadmata põhjustega günekoloogilised verejooksud
Latvian: • nezināmas izcelsmes ginekoloģisku asiņošanu;
Estonian: Tegevus Ravi on suunatud sümptomitele.
Latvian: Ārstēšana atbilstoši simptomiem.
Estonian: Enamiku mitmikviljastumiste korral on tegemist kaksikutega.
Latvian: Vairākaugļu apaugļošanas gadījumā lielākoties dzimst dvīņi.
Estonian: EU/1/00/155/001 (1 viaal/ 1 ampull) EU/1/00/155/002 (3 viaali/ 3 ampulli) EU/1/00/155/003 (10 viaali/10 ampulli) EU/1/00/155/004 (1 viaal/ 1 viaal) EU/1/00/155/005 (3 viaali/ 3 viaali) EU/1/00/155/006 (10 viaali/ 10 viaali)
Latvian: EU/1/00/155/001 (1 flakons/ 1 ampula) EU/1/00/155/002 (3 flakoni/ 3 ampulas) EU/1/00/155/003 (10 flakoni/ 10 ampulas) EU/1/00/155/004 (1 flakons/ 1 flakons) EU/1/00/155/005 (3 flakoni/ 3 flakoni) EU/1/00/155/006 (10 flakoni/ 10 flakoni)
Estonian: Patsientide puhul, kellele tehakse abistava reproduktiivtehnoloogia (ART) protseduure, on mitmikraseduse risk seotud peamiselt siiratavate embrüote arvu ja kvaliteediga ning patsiendi vanusega.
Latvian: Pacientēm, kam tiek veiktas reprodukcijas palīgmetožu (ART) procedūras, vairākaugļu grūtniecības risks galvenokārt saistīts ar nomainīto embriju skaitu, to kvalitāti un pacientes vecumu.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Luveris't igapäevaselt, kuni kolmenädalase kuurina, samaaegselt FSH-süstetega.
Latvian: Luveris parasti jālieto katru dienu līdz trim nedēļām vienlaikus ar FSH injekcijām.
Estonian: Ärge loksutage.
Latvian: Nekratiet.
Estonian: Luveris'e esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
Latvian: Pirmā Luveris injekcija jāievada tiešā medicīnas personāla uzraudzībā.
Estonian: Järgmise tsükli ajal määrab teie arst teile väiksemad FSH annused võrreldes eelmise tsükli annustega.
Latvian: Nākamajam ciklam ārsts Jums parakstīs FSH mazākā devā nekā iepriekšējā ciklā.
Estonian: Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) L-metioniin
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) L-metionīns
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības
Estonian: Kui teil ei ole ovulatsiooni, kuigi te järgite soovitatud annuseid ning annustamisskeemi, on OHSS-i tekkimine vähetõenäoline.
Latvian: Gadījumā, ja nenotiek ovulācija, bet lietojat ieteikto devu un ievērojat lietošanas shēmu, OHSS rodas reti.
Estonian: Luveris'e ohutus, efektiivsus ja farmakokineetilised omadused neeru- või maksakahjustusega patsientidel pole tõestatud.
Latvian: Luveris drošums, efektivitāte un farmakokinētiskās īpašības pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pierādītas.
Estonian: Ülemääraselt tugeva ravivastuse korral tuleb ravikuur katkestada ning hCG manustamine ära jätta (vt lõik ‘Võimalikud kõrvaltoimed').
Latvian: Ja ārstēšanas efekts ir pārmērīgs, ārstēšana jāpārtrauc un cHG nedrīkst ievadīt (skatīt punktu "Iespējamās blakusparādības").
Estonian: Ektoopilise raseduse esinemissagedus oli teadete kohaselt pärast ART kasutamist suurem kui üldises populatsioonis.
Latvian: Ektopiskas grūtniecības izplatība pēc ART apaugļošanas ir lielāka nekā vispārējā populācijā.
Estonian: Luveris'e subkutaanse manustamise järel eritub lutropiin alfa organismist terminaalse poolväärtusajaga ligikaudu 10-12 tundi.
Latvian: Pēc subkutānas Luveris ievadīšanas alfa lutropīns no organisma tiek izvadīts ar apmēram 10-12 stundu terminālo eliminācijas pusperiodu.
Estonian: Ärge kasutage Luveris't, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Nelietojiet Luveris, ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Estonian: Lahusti on pakendatud kas 2 ml või 3 ml neutraalsest, värvitust (I tüüpi) klaasist viaalidesse, mis on suletud teflonkattega kummist punnkorkidega või 2 ml neutraalsest, värvitust (I tüüpi) klaasist ampullidesse.
Latvian: Šķīdinātājs iepakots pa 2 ml vai 3 ml neitrāla bezkrāsaina stikla (1. tipa) flakonos ar gumijas aizbāzni, kuram ir teflona pārklājums, vai pa 2 ml neitrāla bezkrāsaina stikla (1. tipa) ampulās.
Estonian: Preparaadist tingitud teratogeenseid toimeid ei esinenud aga kummagi loommudeli puhul.
Latvian: Taču ar zāļu lietošanu saistītu teratoģenēzi nevienam dzīvnieku modelim nenovēroja.
Estonian: Kerge või mõõdukas OHSS paraneb tavaliselt iseenesest.
Latvian: Viegls vai vidēji smags OHSS parasti izzūd spontāni.
Estonian: Ärge kasutage Luveris't, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Latvian: Nelietojiet Luveris, ja uz Jums attiecas kāds no šeit minētajiem punktiem.
Estonian: Intravenoosse manustamise järgselt jaotub lutropiin alfa kiiresti, esialgse poolväärtusajaga ligikaudu 1 tund.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas alfa lutropīns ātri izplatās ar sākotnējo eliminācijas pusperiodu aptuveni vienu stundu.
Estonian: Kui te manustate Luveris't endale ise, lugege järgnev juhend hoolikalt läbi:
Latvian: Ja ievadāt Luveris pati, lūdzu, uzmanīgi izlasiet šos norādījumus • Nomazgājiet rokas.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Luveris'e kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Luveris lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: • hüpotalamuse ja hüpofüüsi kasvajad
Latvian: • hipotalāma un hipofīzes audzēju;
Estonian: Luveris't ei ole soovitatav kasutada, kui teil esineb mõni seisund, mis muudab tavaliselt normaalse raseduse võimatuks, nagu primaarse munasarjade puudulikkuse tõttu mittetalitlevad munasarjad või suguelundite väärarengud.
Latvian: Luveris nav ieteicams lietošanai situācijās, kad parasti normāla grūtniecība nav iespējama, piemēram, olnīcu mazspēja, kuru izraisa primāri ovulācijas traucējumi, vai dzimumorgānu anomālijas.
Estonian: Ravikuuri tuleb uue tsükli ajal alustada väiksemate FSH annustega võrreldes eelmise tsükli annustega.
Latvian: Ārstēšanu atsāk nākamajā ciklā ar mazāku FSH devu nekā iepriekšējā ciklā.
Estonian: Loomkatsetes ei ole Luveris'e teratogeenset mõju täheldatud.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērotas Luveris izraisītas teratogēnas izpausmes.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Merck Serono S.p.A.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Merck Serono S.p.A.
Estonian: Trombemboolilised tüsistused
Latvian: Trombemboliski notikumi
Estonian: Lisaks eelnevale tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste koore puudulikkuse ja hüperprolaktineemia suhtes ning rakendada sobilikku ravi.
Latvian: Turklāt jāpārbauda arī tas, vai nav hipotireoīdisma, virsnieru garozas mazspējas un hiperprolaktinēmijas, un ir jāsaņem atbilstoša specifiska ārstēšana.
Estonian: Lutropiin alfa farmakokineetikat on uuritud desensibiliseeritud hüpofüüsiga naissoost vabatahtlikel annuses 75-4 000 RÜ.
Latvian: Alfa lutropīna 75-40 000 SV devas farmakokinētika pētīta hipofīzes desensitizētām brīvprātīgām sievietēm.
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Polüsorbaat 20
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts Polisorbāts 20
Estonian: Väga harv: kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid ja šokk.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks.
Estonian: • primaarne munasarjade puudulikkus
Latvian: • primāri ovulācijas traucējumi;
Estonian: Müügiloa hoidja Merck Europe B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Merck Europe B.V.
Estonian: Porfüüriat põdevatel patsientidel või patsientidel, kelle perekonnas on porfüüriat esinenud, võib Luveris suurendada ägeda ataki riski.
Latvian: Pacientēm ar porfīriju vai ar porfīriju ģimenes anamnēzē Luveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Estonian: Saadaval on kasutajasõbralikumad preparaadid patsientidele kodus isemanustamiseks.
Latvian: Ir pieejami citi, lietotājam draudzīgāki, iepakojuma veidi pacientiem, kuri zāles ievada paši.
Estonian: Kui teil tekib OHSS, võib teie arst hCG manustamise ära jätta ning soovitada teil vähemalt nelja päeva jooksul sugulist vahekorda vältida või kasutada barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: Ja Jums attīstās OHSS, ārsts šajā ārstēšanas ciklā Jums var nedot cHG un var ieteikt vismaz četras dienas izvairīties no dzimumsakariem vai lietot barjermetodes.
Estonian: Kliinilises uuringus teatati kergetest süstekohareaktsioonidest 7,4% juhtudest ning mõõdukatest reaktsioonidest 0,9% juhtudest (hematoomid, valu, punetus, sügelus või turse).
Latvian: Klīniskos pētījumos 7,4% un 0,9% injicēšanas gadījumu novērotas attiecīgi viegli izteiktas un mēreni izteiktas reakcijas injekcijas vietā (zilumu veidošanās, sāpes, apsārtums, nieze vai pietūkums).
Estonian: Puudub asjakohane näidustus Luveris'e kasutamiseks eakatel.
Latvian: Atbilstošu indikāciju saistībā ar Luveris lietošanu vecāka gadagājuma cilvēku populācijā nav.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 75 RÜ lutropiin alfat (rekombinantset inimese luteiniseerivat hormooni, r-hLH).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Flakonā ir 75 SV alfa lutropīna (lutropin alfa) - rekombinanta cilvēka luteinizējošā hormona (r-cLH).
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi manustada seguna samas süstlas teiste preparaatidega, välja arvatud follitropiin alfa.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā vienā injekcijā ar citām zālēm, izņemot alfa folitropīnu.
Estonian: Kuidas Luveris't säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Luveris
Estonian: Üks süstelahuse pulbri viaal sisaldab 75 RÜ (rahvusvahelist ühikut).
Latvian: Viens flakons ar pulveri injekcijai satur 75 SV (starptautiskās vienības).
Estonian: • Vastavalt teie ravitulemusele võib teie arst FSH annust suurendada eelistatult 7 kuni 14
Latvian: • Ņemot vērā Jūsu reakciju pret ārstēšanu, ārsts var palielināt FSH devu, vēlams pa