FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Scar tissues may develop in some patients after surgery and use of TachoSil.
Swedish: Ärrvävnad kan utvecklas hos vissa patienter efter operation och användning av TachoSil.
English: Hormone replacement therapy (HRT) medicinal products, which are not pharmaceutical forms for vaginal use, containing oestrogens or combined oestrogens-progestagens (tibolone containing products also concerned); DUAVIVE (bazedoxifene, oestrogens conjugated) - Increased risk of ovarian cancer (EPITT no 18258)
Swedish: Läkemedel för hormonsubstitutionsterapi (HRT), som inte är läkemedelsformer för vaginalt bruk, innehållande östrogener eller kombinerade östrogen-progestagener (även avseende tibolone-innehållande produkter); DUAVIVE (bazedoxifen, konjugerade östrogener) - Ökad risk för äggstockscancer (EPITT no 18258)
English: Frequency ‘unknown': Intestinal obstruction (in abdominal surgeries) General disorders and administration site conditions: Frequency ‘unknown': Adhesions
Swedish: Okänd frekvens: Tarmobstruktion (vid bukkirurgi) Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Okänd frekvens: Adhesioner
English: For oestrogen only and combined oestrogen-progestagen HRT products
Swedish: För HRT-produkter med enbart östrogen och kombinerat östrogen-progestagen
English: Bowel obstruction and pain following abdominal surgeries can also occur.
Swedish: Blockering av tarmen och smärta efter bukkirurgi kan också uppstå.
English: This can be avoided by cleansing surgical instruments, and gloves and adjacent tissues before application.
Swedish: Detta kan undvikas genom att rengöra kirurgiska instrument och handskar och intilliggande vävnader före appliceringen.
English: For DUAVIVE product
Swedish: För DUAVIVE
English: A meta-analysis from 52 epidemiological studies reported an increased risk of ovarian cancer in women currently using HRT compared to women who have never used HRT (RR 1.43, 95% CI 1.31-1.56).
Swedish: Vid en metaanalys från 52 epidemiologiska studier rapporterades en förhöjd risk för äggstockscancer hos kvinnor som i nuläget använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig använt HRT (RR 1,43, 95-procentigt KI 1,31-1,56).
English: Your surgeon will make sure to clean the operating area when applying TachoSil to reduce this risk.
Swedish: För att minska denna risk kommer kirurgen att se till att rengöra operationsområdet när TachoSil appliceras.
English: Due to the strong affinity of collagen to blood, TachoSil may also stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Swedish: Eftersom kollagen har en stark affinitet för blod, kan TachoSil även fästa till kirurgiska instrument, eller handskar eller intilliggande vävnader som är täckta med blod.
English: A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.
Swedish: En lätt förhöjd risk för äggstockscancer har rapporterats hos kvinnor som tar HRT under minst 5 till 10 år.
English: Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen and oestrogenprogestogen treatment:
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats i samband med behandling med östrogen och östrogenprogestogen.
English: After abdominal surgery and if TachoSil sticks to nearby tissues, it is possible that scar tissues can develop in the operated area.
Swedish: Efter bukkirurgi och om TachoSil fäster till intilliggande vävnader kan ärrvävnad utvecklas i operationsområdet.
English: Epidemiological evidence from a large meta-analysis suggests a slightly increased risk in women taking oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT, which becomes apparent within 5 years of use and diminishes over time after stopping.
Swedish: Enligt epidemiologiska belägg från en stor metaanalys finns det en lätt förhöjd risk hos kvinnor som tar HRT med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-progestagen, som blir tydlig inom 5 års användning och går tillbaka med tiden efter avbruten behandling.
English: Scar tissues can cause surfaces in your bowel to stick together, which can lead to blockage of the bowel.
Swedish: Ärrvävnad kan göra att ytor i tarmarna fäster till varandra, vilket kan leda till blockering i tarmarna.
English: Pressure is applied with moistened gloves or a moist pad.
Swedish: Tryck ska anläggas med fuktiga handskar eller en fuktig kompress.
English: Events of adhesions to gastrointestinal tissues leading to gastrointestinal obstruction have been reported with use in abdominal surgery carried out in proximity to the bowel.
Swedish: Vid bukkirurgi nära tarmarna har adhesion till gastrointestinala vävnader rapporterats med gastrointestinal obstruktion som följd.
English: It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions (see section 4.4).
Swedish: Det är viktigt att tänka på att att adhesioner kan uppstå om intilliggande vävnader inte har rengjorts på lämpligt sätt (se avsnitt 4.4).
English: Cleanse surgical instruments, or gloves and adjacent tissues, if necessary.
Swedish: Rengör kirurgiska instrument, eller handskar och intilliggande vävnader, om så behövs.
English: TachoSil may stick to surgical instruments, or gloves or adjacent tissues covered with blood.
Swedish: TachoSil kan fästa till kirurgiska instrument, eller handskar eller intilliggande vävnader som är täckta med blod.
English: This study showed that the relative risk for ovarian cancer with tibolone was similar to the risk with other types of HRT.
Swedish: Denna studie visade att den relativa risken för äggstockscancer med tibolone liknade risken med andra typer av HRT-preparat.
English: In the Million Women Study, taking 5 years of HRT tibolone resulted in 1 extra case per 2500 users (see Section 4.4).
Swedish: I studien av en miljon kvinnor ledde 5 års intag av HRT tibolone till 1 extra fall per 2 500 användare (se avsnitt 4.4).
English: In the Million Women Study, it was shown that the relative risk for ovarian cancer with use of tibolone was similar to the risk associated with use of other types of HRT.
Swedish: I studien ”Million Women Study” visades det att den relativa risken för äggstockscancer vid användning av tibolon liknade risken vid användning av andra typer av HRT-preparat.
English: It is important to note that failure to adequately clean adjacent tissues may cause adhesions.
Swedish: Det är viktigt att tänka på att adhesioner kan uppstå om intilliggande vävnader inte har rengjorts på lämpligt sätt.
English: SmPC section 4.4: Special warnings and precautions for use Ovarian cancer
Swedish: Produktresumé avsnitt 4.4: Varningar och försiktighet Äggstockscancer
English: With use of X, the increased risk of ovarian cancer is similar to other types of HRT.
Swedish: Vid användning av X liknade den förhöjda risken för äggstockscancer den av andra typer av HRT.
English: Summary of product characteristics (SmPC) section 4.4: Special warnings and precautions for use
Swedish: Produktresumé avsnitt 4.4: Varningar och försiktighet Ovarialcancer
English: In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Swedish: För kvinnor i åldern 50 till 54 som inte tar HRT kommer ungefär 2 av 2000 kvinnor diagnosticeras med ovarialcancer under en 5-årsperiod.
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer (see section 4.8).
Swedish: Långvarig användning (minst 5-10 år) av HRT-produkter med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer (se avsnitt 4.8).
English: In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
Swedish: I studien av en miljon kvinnor ledde 5 år av HRT till 1 extra fall per 2 500 användare.
English: SmPC
Swedish: Produktresumé
English: For example, in A slightly increased risk of ovarian cancer has been reported in women taking HRT for at least 5 to 10 years.Compare For women aged 50 to 5469 who are not taking HRT, on average about 2 women in 21000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Swedish: En lätt förhöjd risk för äggstockscancer har rapporterats hos kvinnor som tar HRT under minst 5 till 10 år.Jämför Vad gäller Diagnosen äggstockscancer kommer exempelvis i genomsnitt att ställas på omkring 2 kvinnor av 21000 i åldern 50 till 5469 under en 5-årsperiod.
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21000 users (i.e. up to about 1 extra case).
Swedish: Vad gäller kvinnor som har tagit HRT i 5 år kommer det att finnas mellan 2 och 3 fall per 21000 användare (dvs. upp till omkring 1 extra fall).
English: The use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Swedish: Användning av HRT med enbart östrogen eller kombinerat östrogen-progestogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för äggstockscancer.
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and about 3 cases per 21,000 users (i.e. about up to 1 extra case).
Swedish: Vad gäller kvinnor som har tagit HRT i 5 år kommer det att finnas mellan 2 och omkring 3 fall per 21 000 användare (dvs. upp till omkring 1 extra fall).
English: For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users.
Swedish: För kvinnor i åldern 50 till 54 år som tar HRT i 5 år ger detta omkring 1 extra fall per 2 000 användare.
English: Some other studies, including the Women's Health Initiative (WHI) trial, suggest that the longterm use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Swedish: Enligt andra studier, såsom WHI-prövningen (Women's Health Initiative), kan den långvariga användningen av kombinerade HRT-preparat ge vara förknippad med en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
English: Some other studies, including the WHI trial, suggest that use of combined HRTs may be associated with a similar or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Swedish: Enligt andra studier, såsom WHI-prövningen, kan användningen av kombinerade HRT-preparat vara förknippad med en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
English: Some other studies, including the WHI trial, suggest that the long-term use of combined HRTs may confer be associated with a similar, or slightly smaller risk (see Section 4.8).
Swedish: Enligt andra studier, såsom WHI-prövningen, kan den långvarigaanvändning av kombinerade HRTpreparat ge vara förknippad med en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
English: In the Million Women Study For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this resultsed in about 1 extra case per 2,5000 users.
Swedish: I studien av en miljon kvinnor Vad gäller kvinnor i åldern 50 till 54 år som har tagit HRT i 5 år, gavger detta omkring 1 extra fall per 25 000 användare.
English: Long-term uUse of oestrogen-only and or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Swedish: Långvarig aAnvändning av HRT med enbart östrogen och eller kombinerat östrogen-progestogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för att få diagnosen äggstockscancer (se avsnitt 4.4).
English: Long-term uUse of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see Section 4.4).
Swedish: Långvarig aAnvändning av HRT med enbart östrogen har förknippats med en lätt förhöjd risk för att få diagnosen äggstockscancer (se avsnitt 4.4).
English: Inactivated Rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥=70% of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
Swedish: --1 Inaktiverat kaningulsotsvirus typ 2 (RHDV2), stamV-1037 ≥70 % cELISA40* (*) ≥70 % av vaccinerade kaniner ska ge cELISA-antikroppstitrar som är lika med eller högre än 40.
English: Strength Pharmaceutical form
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre -ringsväg
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligen observerats under de första veckorna/månaderna efter insättande av CART.
English: If possible, show them the Tivicay pack.
Swedish: Visa dem om möjligt Tivicayförpackningen.
English: OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
Swedish: OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Totalt
English: The mechanism for the decrease is unknown.
Swedish: Mekanismen för minskningen är inte känd.
English: 50 to <200 200 to <350
Swedish: 50 till <200 200 till <350
English: Symptoms usually include fever, plus some of the following:
Swedish: Symtomen inkluderar vanligtvis feber samt något av följande:
English: • if they drink alcohol
Swedish: • man dricker alkohol
English: Resistance in vivo
Swedish: Resistens in vivo
English: Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit ”tysta” och inte upptäckts av det svaga immunsystemet före behandlingen börjat.
English: At week 96, results were consistent with those seen at week 48.
Swedish: Resultaten vid vecka 96 stämde överens med de som sågs vid vecka 48.
English: Other medicines and Tivicay Tell your doctor if you are taking, have recently taken or are planning to take any other medicines.
Swedish: Andra läkemedel och Tivicay Tala om för din läkare om du tar, nyligen har tagit eller planerar att ta andra läkemedel.
English: * particularly in patients who have had depression or mental health problems before
Swedish: * framförallt hos patienter som tidigare haft depression eller psykiska problem
English: Rebound up to week 48 b
Swedish: Rebound till och med vecka 48b
English: To control your HIV infection, and to stop your illness from getting worse, you must keep taking all your medicines, unless your doctor tells you to stop taking any.
Swedish: För att hålla din hiv-infektion under kontroll och förhindra att sjukdomen blir värre måste du ta alla dina mediciner, om inte läkaren talar om för dig att sluta ta någon av dem.
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Swedish: Tillgängliga data beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men några doseringsrekommendationer kan inte ges.
English: As a result of that, it also increases the CD4 cell count in your blood.
Swedish: En följd av detta är att det också ökar antalet CD4-celler i ditt blod.
English: Tivicay can be taken with or without food.
Swedish: Tivicay kan tas med eller utan mat.
English: Serial passage is used to study resistance evolution in vitro.
Swedish: Seriepassage används för att studera resistensutveckling in vitro.
English: → Read the information in Section 4 of this leaflet.
Swedish: → Läs informationen under avsnitt 4 i denna bipacksedel.
English: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain OR
Swedish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanien Eller
English: Not everyone responds to treatment with Tivicay in the same way.
Swedish: Alla reagerar inte på behandlingen med Tivicay på samma sätt.
English: **see below under Description of selected adverse reactions.
Swedish: **se nedan under Beskrivning av ett urval biverkningar.
English: 40 or greater
Swedish: 40 eller mer
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Swedish: • man har tagit kombinationsbehandlingen länge
English: ‡ Adjusted mean treatment difference was statistically significant (p<0.001)
Swedish: ‡ Justerad genomsnittlig differens var statistiskt signifikant (p<0,001)
English: • if their immune systems are very weak
Swedish: • immunsystemet är mycket svagt
English: This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Swedish: Antiviral respons kvarstod i 3 till 4 dagar efter den sista dosen i 50 mg-gruppen.
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines in the following list:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av läkemedlen i listan nedan:
English: OSS: combined genotypic and phenotypic resistance (Monogram Biosciences Net Assessment)
Swedish: OSS: kombinerad genotypisk och fenotypisk resistens (Monogram Biosciences Net Assessment)
English: Do not discontinue Tivicay without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med Tivicay utan att rådgöra med din läkare eftersom detta kan skada dig och ditt ofödda barn.
English: If you get any symptoms of infection and inflammation or if you notice any of the symptoms above:
Swedish: Om du får symtom på en infektion och inflammation eller om du märker några av symtomen som nämns ovan:
English: • if they are overweight.
Swedish: • man är överviktig.
English: Tivicay can also affect how some other medicines work.
Swedish: Tivicay kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
English: Resistance in vitro
Swedish: Resistens in vitro
English: Date of latest renewal: 21 September 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 januari 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 21 september 2018
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du börjat ta läkemedel mot din hiv-infektion.
English: Five further subjects experienced PDVF between weeks 24 and 48, and 2 of these 5 had treatment emergent mutations.
Swedish: Ytterligare fem personer upplevde PDVF mellan vecka 24 och 48, och 2 av dessa 5 hade behandlingsorsakade mutationer.
English: Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 2.
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 2.
English: These changes are not considered to be clinically relevant since they do not reflect a change in glomerular filtration rate.
Swedish: Dessa förändringar anses inte vara kliniskt relevanta eftersom de inte avspeglar någon förändring av glomerulär filtrationshastighet.
English: Approximately one third of the patients were infected with an HIV non-B subtype; these characteristics were similar between treatment groups.
Swedish: Cirka en tredjedel av patienterna var infekterade med en icke-B-subtyp av hiv; dessa karakteriska var likartade i behandlingsgrupperna.
English: †Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others <10.
Swedish: †Andra subtyper var: Komplex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alla övriga <10.
English: Dolutegravir ↔ (Not studied)
Swedish: Dolutegravir↔ (inte studerad)
English: If you are pregnant, if you become pregnant, or if you are planning to have a baby:
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller planerar att skaffa barn:
English: Dose recommendations according to weight are presented in table 1.
Swedish: Dosrekommendationer baserade på vikt anges i tabell 1.
English: • aches and pains in the joints (especially in the hip, knee or shoulder)
Swedish: • värk och smärtor i lederna (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everybody gets them.
Swedish: Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
English: Keep the bottle tightly closed.
Swedish: Förvara burken tätt försluten.
English: • suicide attempt*
Swedish: • självmordsförsök*
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Swedish: • man även tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
English: Increases in serum creatinine occurred within the first week of treatment with dolutegravir and remained stable through 48 weeks.
Swedish: Förhöjt serumkreatinin inträffade under den första veckan med dolutegravir-behandling och förhöll sig stabilt i 48 veckor.
English: Tivicay does not cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Swedish: Tivicay botar inte hiv-infektionen men det minskar mängden virus i kroppen och håller den på en låg nivå.
English: • if you are allergic to dolutegravir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: • om du är allergisk mot dolutegravir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
English: Symptoms may include:
Swedish: Symtomen kan omfatta:
English: What Tivicay is and what it is used for 2.
Swedish: Vad Tivicay är och vad det används för 2.
English: When Tivicay is taken twice a day, your doctor may advise you to take with food.
Swedish: När Tivicay tas två gånger dagligen kan läkaren råda dig att ta tabletten med mat.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
English: A clinically relevant phenotypic cut-off value (FC vs wild type virus) has not been determined; genotypic resistance was a better predictor for outcome.
Swedish: Ett kliniskt relevant fenotypiskt cut-off-värde (FC kontra vildtypvirus) har inte fastställts; genotypisk resistens var en bättre prediktor för utfallet.
English: Tivicay can be taken with or without food (see section 5.2).
Swedish: Tivicay kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
English: Integrase class resistance of particular concern
Swedish: Integrasklassresistens av särskild angelägenhet
English: The specific dosage recommendation for the 10 mg tablet, as specified in Table 1, should be followed.
Swedish: Specifik doseringsrekommendation för 10 mg tablett, specificerad i tabell 1, ska följas.
English: These are uncommon in people taking Tivicay.
Swedish: Detta är ovanligt hos personer som tar Tivicay.
English: What Tivicay is and what it is used for
Swedish: Vad Tivicay är och vad det används för
English: Gender Male Female Race White African-America/African Heritage/Other Age (years)
Swedish: Kön Män Kvinnor Ras Ljushyade Afroamerikan/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
English: There were no new target organs identified in juveniles compared to adults.
Swedish: Inga nya målorgan identifierades hos unga djur jämfört med vuxna.
English: Table 9 Virologic (Snapshot algorithm) and Immunologic Activity of Treatment for Subjects 6 Years and Older in P1093
Swedish: Tabell 9 Virologisk (snapshot-algoritm) och immunologisk aktivitet av behandling hos försökspersoner 6 år och äldre i P1093
English: Median Change from Baseline, cells/mm3
Swedish: Medianförändring från baslinjen, celler/mm3
English: Dolutegravir was not carcinogenic in long term studies in the mouse and rat.
Swedish: Dolutegravir var inte karcinogent i långtidsstudier av mus och råtta.
English: The day 8 responses in this placebo controlled study were fully in line with those seen in VIKING-3 (not placebo controlled), including by baseline integrase resistance categories.
Swedish: Dag 8-svaret i den här placebokontrollerade studien var helt i linje med det som setts i VIKING-3 (inte placebokontrollerad), inkluderande integrasresistenskategorier vid baslinjen.
English: Oral contraceptives Ethinyl estradiol (EE) and Norelgestromin (NGMN)
Swedish: Orala preventivmedel Etinylestradiol (EE) och norelgestromin (NGMN)
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Swedish: Frekvenserna anges som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
English: Further management should be as clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Swedish: Den fortsatta behandlingen bör ske efter klinisk indikation eller enligt rekommendation från nationell giftinformationscentral, där sådan finns.