FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Croatian: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal domperidon Domperidona Baldacci 10 mg filmom obložena tableta
Slovenian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Croatian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º DtoEdifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal domperidon Domperidona Germed 10 mg filmom obložena tableta
Slovenian: Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Croatian: Španjolska Janssen-Cilag, S.A. Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid
Slovenian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidone maleate
Croatian: McNeil Products Limited, Johnson & Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, United Kingdom domperidon maleat
Slovenian: Domperidone instant EG
Croatian: Domperidon Domperidone instant EG
Slovenian: Sandoz B.V.
Croatian: Nizozemska Sandoz B.V.
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Croatian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide
Slovenian: Motilium Domperidone Base
Croatian: Belgium domperidon Motilium Domperidone Base
Slovenian: B-2340, Beerse Belgium motilium 30 mg Suppositories
Croatian: B-2340, Beerse Belgium domperidon motilium 30 mg Suppositories
Slovenian: Motilium Tropfen 10 mg peroralne kapljice, suspenzija
Croatian: Domperidon Motilium Tropfen 10 mg oralne kapi, suspenzija
Slovenian: Domperidonemale at
Croatian: Domperidonmale at
Slovenian: Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex
Croatian: Nizozemska Accord Healthcare Ltd Sage House, 319 Pinner Road HA1 4 HF North Harrow, Middlesex United Kingdom
Slovenian: Cinnarizine / Domperidone (maleate)
Croatian: Cinarizin / Domperidon (maleat)
Slovenian: DOMPERIDONE SANDOZ
Croatian: Domperidon DOMPERIDONE SANDOZ
Slovenian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France
Croatian: AUROBINDO PHARMA FRANCE 22-26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-en-Laye France domperidone DOMPERIDONE AUROBINDO 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: Karla Engliše 3201/6
Croatian: Češka Republika Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Slovenian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Croatian: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidon Domperidona Generis 10 mg filmom obložena tableta
Slovenian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France
Croatian: ACTAVIS FRANCE La Boursidière Centre d'Affaires 92357 Le Plessis Robinson France domperidon DOMPERIDONE ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidone maleate
Croatian: Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom domperidon maleat
Slovenian: MOTILIUM ORAL SUSPENSION 1MG/ML
Croatian: ORAL SUSPENSION 1MG/ML
Slovenian: Motilium-30 supp 30 mg svečka rektalna uporaba
Croatian: Domperidon Motilium-30 supp 30 mg čepić rektalno
Slovenian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus
Croatian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos Str, P.O.Box 51409, Lemesos Cyprus domperidon COSTI TABLETS 10MG 10 mg tableta
Slovenian: Mylan B.V.
Croatian: Nizozemska Mylan B.V.
Slovenian: Hertogswetering 159 3543 AS Utrecht The Netherlands
Croatian: 3543 AS Utrecht
Slovenian: Marel B.V.
Croatian: Nizozemska Marel B.V.
Slovenian: Healthypharm B.V.
Croatian: Nizozemska Healthypharm B.V.
Slovenian: MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Croatian: SUPPOSITORY 30MG
Slovenian: Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Croatian: Domperidon Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
Slovenian: Domerid Relief 10mg Tablets.
Croatian: Domperidone Domerid Relief 10mg Tablets.
Slovenian: DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Croatian: France domperidon DOMPERIDONE ARROW 1 mg/ml, suspension buvable
Slovenian: Greece
Croatian: Grčka
Slovenian: United Kingdom domperidone maleate
Croatian: United Kingdom domperidon maleat
Slovenian: Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Croatian: Domperidon Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Slovenian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 11º - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Croatian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 - 1ºVenda Nova
Slovenian: DOMPERIDONE GERMED
Croatian: Domperidon DOMPERIDONE GERMED
Slovenian: Motilium-60 supp 60 mg svečka rektalna uporaba
Croatian: Belgium domperidon Motilium-60 supp 60 mg čepić rektalno
Slovenian: Mediq Farma B.V.
Croatian: Nizozemska Mediq Farma B.V.
Slovenian: 5 mg/5 ml peroralna raztopina peroralna uporaba
Croatian: 5 mg/5 ml oralna otopina
Slovenian: Domperidone maleate
Croatian: Domperidon maleate
Slovenian: Ireland domperidone maleate
Croatian: Ireland domperidon maleat
Slovenian: Leidapharm B.V.
Croatian: Nizozemska Leidapharm B.V.
Slovenian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Croatian: CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France domperidon DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg, comprimé orodispersible
Slovenian: Motilium 30 mg supositorios niños
Croatian: Domperidon Motilium 30 mg supositorios niños
Slovenian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidon DOMPERIDONE QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: 20 mg šumeča zrnca
Croatian: 20 mg šumeće granule
Slovenian: Actavis B.V.
Croatian: Nizozemska Actavis B.V.
Slovenian: Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark
Croatian: Nizozemska Actavis Nordic A/S Ornegardsvej 16
Slovenian: Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Croatian: Domperidon Orosperidys 10 mg comprimidos bucodispersables
Slovenian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
Croatian: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia domperidon Tametil 10 mg filmsko obložene tablete
Slovenian: Pharmachemie B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Slovenian: ROTTAPHARM, S.L.
Croatian: Španjolska ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Slovenian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Croatian: 1327 AH Almere The Netherlands
Slovenian: Filmtabletten
Croatian: comprimé pelliculé
Slovenian: Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
Slovenian: Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
Slovenian: Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Domperidon Nauzelin 10 mg comprimidos recubiertos con película
Slovenian: Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon 30 PCH voor kinderen, zetpillen 30 mg
Slovenian: 5 mg šumeča zrnca
Croatian: 5 mg šumeće granule
Slovenian: Centrafarm B.V.
Croatian: Nizozemska Centrafarm B.V.
Slovenian: Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Croatian: PENSA PHARMA S.P.A. Via Ippolito Rossellini 12 20124 Milano Italy
Slovenian: PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Croatian: Cyprus domperidon PEPTOMET FILM COATED TABLETS 10MG
Slovenian: Motilium-1mg/ml
Croatian: Belgium domperidon Motilium-1mg/ml
Slovenian: Motilium Rx 10 mg Filmcoated Tablets.
Croatian: Domperidon Motilium Rx 10 mg Film-coated Tablets.
Slovenian: Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Slovenian: Motilium 60mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 60mg Suppositories
Slovenian: Pharmacin B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmacin B.V.
Slovenian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France
Croatian: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris France domperidon DOMPERIDONE GERDA 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: H-2045 Törökbálint Hungary
Croatian: H-2045 Törökbálint Hungary domperidon Motilium 10 mg filmtabletta
Slovenian: DOMPERIDONE MOTILIUM 10 mg 10 mg filmsko obložena tableta
Croatian: DOMPERIDON MOTILIUM 10 mg 10 mg filmom obložena tableta
Slovenian: 5 mg šumeča tableta
Croatian: 5 mg šumeća tableta
Slovenian: Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovenian: DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Croatian: domperidon DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
Slovenian: Domperidonratiopharm 10 mg Filmtabletten
Croatian: Domperidon ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Slovenian: Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Motilium zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovenian: Motilium 10 mg Suppositories
Croatian: Domperidon Motilium 10 mg Suppositories
Slovenian: 60 mg svečka rektalna uporaba
Croatian: 60 mg čepić rektalno
Slovenian: Domperidona Gamir mg/ml suspensión oral
Croatian: Domperidon Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
Slovenian: Faribérica, Productos Farmacêuticos, SA Estrada da Luz, 90-9° CDE 1600-160 Lissabon Portugal
Croatian: Estrada da Luz, 90-9° CDE
Slovenian: Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Croatian: Domperidon Motilium Fastmelts 10mg Tablets
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Slovenian: Motilium pediatrie 1 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba
Croatian: Belgium domperidon Motilium pediatrie 1 mg/ml oralna suspenzija kroz usta
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
Slovenian: Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Croatian: Domperidon Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
Slovenian: 10 mg svečka rektalna uporaba
Croatian: 10 mg čepić rektalno
Slovenian: 1. september 2014 EMA/465179/2014
Croatian: 1. rujna 2014. EMA/465179/2014
Slovenian: Tel.: +44 (0)20 7418 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Croatian: +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Slovenian: • Podatki za podporo drugih indikacij so bili izjemno omejeni.
Croatian: • Podaci koji podržavaju druge indikacije bili su iznimno ograničeni.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi o učinkovitosti niso bili zadostni, da bi podprli uporabo pri drugih indikacijah.
Croatian: Dostupni dokazi djelotvornosti nisu bili dostatni kako bi podržali primjenu u drugim indikacijama.
Slovenian: To pomaga preprečevati slabost (navzeo) in bruhanje.
Croatian: Ovo pomaže pri sprječavanju mučnine (osjećaja slabosti) i povraćanju.
Slovenian: Monika Benstetter ali Martin Harvey
Croatian: Kontaktirajte s našim službenicima za medije Monika Benstetter ili Martin Harvey
Slovenian: • Domperidon je treba uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku in najkrajšem mogočem obdobju.
Croatian: • Domperidon treba uvijek koristiti u najmanjoj djelotvornoj dozi tijekom najkraćeg mogućeg trajanja.
Slovenian: Pregled domperidona se je na zahtevo belgijske agencije za zdravila (Federal Agency for Medicines and Health Products, FAGG-AFMPS) začel 1. marca 2013, skladno s členom 31 Direktive 2001/83/ES.
Croatian: Pregled domperidona pokrenut je 1. ožujka 2013. na zahtjev belgijske agencije za lijekove, Savezne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (FAGG-AFMPS), sukladno članku 31. Direktive 2001/83/EZ.
Slovenian: Nekatera zdravila bodo umaknjena iz prometa, saj njihova jakost ni skladna z novimi odmerki.
Croatian: Određeni proizvodi bit će povučeni iz prometa budući da njihova jačina ne odgovara novoj dozi.
Slovenian: Na splošno varnostni pregledi kažejo, da približno 40 % teh poročil vključuje bolnike, starejše od 60 let.
Croatian: Načelno, pregledi sigurnosti primjene lijeka ukazuju na to da je otprilike 40% takvih događaja prijavljeno u bolesnika starijih od 60 godina.
Slovenian: Presojo domperidona so izvedli na zahtevo belgijske agencije za zdravila zaradi pomislekov, povezanih z učinki zdravila na srce.
Croatian: Pregled domperidona proveden je na zahtjev belgijske agencije za lijekove zbog zabrinutosti o djelovanju lijekova na srce.
Slovenian: Čeprav presoja ni vključevala uporabe zunaj odobrenih indikacij (nenamenska uporaba), je treba načela teh priporočil upoštevati ob vsakršni uporabi domperidona.
Croatian: Iako primjena izvan odobrenih indikacija nije bila predmetom pregleda, načela na kojima počivaju ove preporuke trebaju se uzeti u obzir pri svakoj primjeni domperidona.
Slovenian: To je skladno s podatki iz študij medsebojnega delovanja med zdravili in spontanim poročanjem.
Croatian: Ovo je u skladu s podacima koji potječu iz ispitivanja o interakciji među lijekovima i iz spontanih prijava.
Slovenian: Domperidon za injiciranje je bil zaradi takih učinkov umaknjen leta 1985.
Croatian: Injektibilan oblik domperidona povučen je 1985. zbog navedenih nuspojava.
Slovenian: • Formulacije, ki niso skladne s priporočili za novo odmerjanje, bodo umaknjene iz prometa, kar velja tudi za kombinacije domperidona in cinarizina.
Croatian: • Formulacije koje nisu u skladu s novim preporukama za doziranje bit će povučene s tržišta, kao i kombinacije domperidona i cinarizina.
Slovenian: Priporočila je na svojem sestanku od 3. do 6. marca prvotno pripravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC) pri agenciji EMA, po skrbni presoji razpoložljivih dokazov o koristih in tveganjih teh zdravil.
Croatian: Preporuke je izvorno izdalo Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) pri EMA-i na svojem sastanku održanom od 3. do 6. ožujka, nakon detaljne ocjene dostupnih dokaza vezanih uz prednosti i rizike takvih lijekova.
Slovenian: Pregled teh podatkov je najprej opravil Odbor za oceno tveganja na področju farmakovigilance (PRAC).
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) prvo je pokrenulo pregled ovih podataka.
Slovenian: Poleg tega se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke na srce ali zmanjšajo razgradnjo domperidona v telesu (in s tem povečajo tveganje neželenih učinkov).
Croatian: Nadalje, ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima koji imaju slično djelovanje na srce ili smanjuju razgradnju domperidona u tijelu (te tako ujedno povećavaju rizik od nuspojava).
Slovenian: • Bolniki ali negovalci, ki imajo pomisleke, naj se posvetujejo z zdravstvenim delavcem.
Croatian: • Bolesnici ili pružatelji skrbi koji imaju razloge za zabrinutost trebaju se obratiti zdravstvenim djelatnicima.
Slovenian: Posledično je bil sprejet sklep, da koristi pri teh indikacijah niso večje od tveganj.
Croatian: Stoga se ne smatra da koristi u ovim indikacijama nadmašuju rizik.
Slovenian: Ta priporočila temeljijo na skrbni presoji podatkov o varnosti in učinkovitosti domperidona iz različnih virov.
Croatian: Ove se preporuke temelje na pažljivom pregledu podataka o sigurnoj primjeni i djelotvornosti domperidona dostupnih iz različitih izvora.
Slovenian: Priporočila Odbora PRAC so bila posredovana koordinacijski skupini za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh), ki je sprejela dokončno stališče.
Croatian: Preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
Slovenian: Nekatere od teh študij so prav tako podprle večje tveganje pri bolnikih, starejših od 60 let, ali bolnikih, ki jemljejo velike odmerke (nad 30 mg/dan).
Croatian: Neka od ovih ispitivanja podržavaju veći rizik u bolesnika starijih od 60 godina ili onih koji uzimaju velike doze (više od 30 mg/dan).
Slovenian: Informacije o zdravilih, ki vsebujejo domperidon, so bile posodobljene, zdravstvenim delavcem pa je bilo poslano pismo z razlago novih priporočil.
Croatian: Ažurirane su informacije o lijekovima koji sadrže domperidon, a zdravstvenim djelatnicima poslano je pismo u kojem se pojašnjavaju preporuke.
Slovenian: Domperidon ne bo več odobren za zdravljenje drugih stanj, kot sta napihnjenost ali zgaga.
Croatian: Domperidon neće više biti odobren za liječenje drugih stanja poput napuhavanja ili žgaravice.
Slovenian: V informacije o zdravilu so bili zato vključeni ustrezni ukrepi za zmanjševanje tveganja, s katerimi bo ta težava obravnavana.
Croatian: Odgovarajuće mjere minimiziranja rizika stoga su uključene u informacije o proizvodu kako bi se riješio ovaj problem.
Slovenian: Kombinirano zdravilo s cinarizinom (antihistaminikom) je v nekaterih državah članicah EU na voljo za zdravljenje potovalne slabosti.
Croatian: Kombinirani proizvod s cinarizinom (antihistaminom) dostupan je u pojedinim državama članicama za liječenje bolesti kretanja.
Slovenian: Predvsem je bilo malo dokazov, ki bi podpirali dolgotrajno učinkovitost domperidona pri dispepsiji in gastroezofagealnem refluksu.
Croatian: Bilo je malo dokaza u prilog dugoročne djelotvornosti domperidona u dispepsiji i poremećaju gastrooezofagealnog refluksa.
Slovenian: • Epidemiološke študije večinoma kažejo, da je bila izpostavljenost domperidonu povezana s povečanjem tveganja nenadne srčne smrti ali ventrikularne aritmije.
Croatian: • Epidemiološka ispitivanja uglavnom ukazuju na to da je izlaganje domperidonu povezano s povećanjem rizika od iznenadne srčane smrti ili ventrikularne aritmije.
Slovenian: Domperidon deluje tako, da zavira receptorje za nevrotransmitor, dopamin, ki je v črevesu in delu možganov, povezanem z bruhanjem.
Croatian: Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
Slovenian: Najdaljše trajanje zdravljenja običajno ne sme preseči enega tedna.
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja najčešće ne smije premašiti tjedan dana.
Slovenian: • Bolniki z nekaterimi obstoječimi srčnimi težavami ali bolniki, ki jemljejo nekatera druga zdravila, ki okrepijo učinke domperidona ali zmanjšajo njegovo razgradnjo v telesu, ne smejo jemati domperidona.
Croatian: • Bolesnici s određenim postojećim srčanim problemima te osobe koje uzimaju određene druge lijekove koji potenciraju djelovanje domperidona ili smanjuju njegovu razgradnju u tijelu ne smiju uzimati domperidon.
Slovenian: Vendar pa so pri bolnikih, ki so uporabljali ta zdravila, še naprej poročali o primerih srčnih težav, zato so odbor PRAC zaprosili, naj preveri, ali so koristi teh zdravil za odobreno uporabo in v odobrenih oblikah še vedno večje od z njimi povezanih tveganj ter ali je treba dovoljenja za promet z njimi ohraniti ali spremeniti po celotni EU.
Croatian: No, i dalje se prijavljuju slučajevi srčanih problema u bolesnika koji koriste lijek, te je stoga od PRAC-a zatraženo da provjeri nadmašuju li koristi od ovih lijekova još uvijek rizike povezane s ovim lijekovima u njihovim odobrenim primjenama i oblicima, te trebaju li odobrenja za stavljanje tih lijekova u promet ostati na snazi ili se promijeniti diljem EU-a.
Slovenian: Zdravilo se navadno ne sme uporabljati dlje kot en teden.
Croatian: U normalnim okolnostima, lijek se ne smije koristiti dulje od tjedan dana.
Slovenian: Zdravljenje sme navadno trajati samo en teden.
Croatian: Terapija u pravilu treba trajati samo tjedan dana.
Slovenian: Prisotni so bili pomisleki, da bi lahko povečal tveganje neželenih učinkov na srce, vključno z nevarno nerednim srčnim utripom pri nekaterih bolnikih.
Croatian: Postoji zabrinutost da može povećati rizik od nuspojava vezanih uz srce, uključujući i opasno nepravilne otkucaje srca u pojedinih bolesnika.
Slovenian: Informacije o zdravilu so bile ustrezno spremenjene.
Croatian: Informacije o proizvodu dopunjene su na odgovarajući način.
Slovenian: Od 57 primerov kardiovaskularnih smrti je imelo 27 preskušancev dejavnike tveganja, 13 pa nedokazljivo povezavo z uporabo domperidona ali drugo etiologijo.
Croatian: Od 57 prijavljenih kardiovaskularnih žrtava, 27 je imalo i druge rizične faktore, dok je kod 13 uočen nevjerodostojan odnos s primjenom domperidona ili alternativnu etiologiju.
Slovenian: • Čeprav rezultati podrobne študije QT z domperidonom kažejo, da ne povzroča pomembnega podaljšanja intervala QTc, če se daje zdravim preizkušancem v odmerkih 10 mg in 20 mg štirikrat na dan, je bila študija omejena, zato ni mogoče sprejeti dokončnih sklepov.
Croatian: • Iako rezultati temeljitog ispitivanja QT-a s domperidonom ukazuju da lijek ne produljuje QTc interval u velikoj mjeri ako se primjenjuje u zdravih osoba u dozi od 10 mg i 20 mg četiri puta dnevno, postoje ograničenja u ispitivanju koja ograničavaju donošenje zaključaka.
Slovenian: Skupina CMDh je organ, ki zastopa države članice EU in je odgovoren za zagotovitev enotnih varnostnih standardov za zdravila, ki so v EU odobrena po nacionalnih postopkih.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenog standarda sigurne primjene za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU-a.
Slovenian: Zdravila, ki vsebujejo domperidon, so v večini držav članic EU z nacionalnimi postopki odobrena že od 70-tih let 20. stoletja in so široko razpoložljiva kot zdravila brez recepta ter zdravila na recept.
Croatian: Lijekovi koji sadrže domperidon odobreni su u većini država članica EU-a putem nacionalnih postupaka iz 1970.-ih i dostupni su na području cijelog EU-a kao bezreceptni lijekovi i lijekovi koji se izdaju na liječnički recept.
Slovenian: Ti so vključevali predklinične in klinične podatke (objavljene in neobjavljene), vključno s podrobno študijo QT, kumulativnim pregledom poročil o primerih srčnih motenj in vaskularnimi raziskavami iz varnostnih podatkovnih zbirk za zdravila, ki vsebujejo domperidon, farmakoepidemiološke študije ter objavljene in neobjavljene študije učinkovitosti.
Croatian: Sadrže sažete nekliničke i kliničke podatke, objavljene i neobjavljene, uključujući opsežno ispitivanje QT-a, kumulativan pregled izvještaja o slučajevima srčanih poremećaja i vaskularna istraživanja iz baza podataka o sigurnoj primjeni za lijekove koji sadrže domperidon, farmakoepidemiologička ispitivanja, kao i objavljena i neobjavljena ispitivanja o djelotvornosti.
Slovenian: • Domperidon je zdravilo, ki se uporablja pri različnih težavah z želodcem in prebavo.
Croatian: • Domperidon je lijek koji se koristio za različite želučane i probavne probleme.
Slovenian: Ker je skupina CMDh to stališče sprejela z večino, je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in 1. septembra 2014 izdala končno pravno zavezujočo odločbo, veljavno v celotni EU.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a 1. rujna 2014.
Slovenian: Ker je skupina CMDh to stališče sprejela z večino, je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je potrdila in izdala končno pravno zavezujočo odločbo, veljavno v celotni EU.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a.
Slovenian: Bolniki, ki domperidon jemljejo dolgotrajno ali v večjih odmerkih ali pa za stanja, ki niso slabost ali bruhanje, naj se posvetujejo s svojim zdravnikom ob naslednjem načrtovanem obisku ali pa naj se o svojem zdravljenju posvetujejo s farmacevtom.
Croatian: Osobe koje uzimaju domperidon dugoročno ili u većim dozama, te za druga stanja osim mučnine i povraćanja moraju se savjetovati sa svojim liječnikom pri sljedećem zakazanom pregledu ili se obratiti svojem ljekarniku i savjetovati se o svojoj terapiji.
Slovenian: • Ker je presoja pokazala, da je tveganje domperidona največje pri velikih odmerkih ali ob daljši uporabi, se sme zdravilo odobriti samo za uporabo v majhnih odmerkih za zdravljenje simptomov slabosti in bruhanja.
Croatian: • Budući da je pregledom dokazano da su rizici povezani s lijekom domperidon najveći u slučaju velikih doza ili ako se lijek koristi kroz dulja razdoblja, lijek se smije odobriti za primjenu u malim dozama za liječenje simptoma mučnine i povraćanja (osjećaj slabosti ili povraćanje).
Slovenian: Odrasli lahko prejmejo tudi 30 mg dvakrat na dan v obliki svečk.
Croatian: Odrasle osobe mogu također primiti 30 mg dva puta dnevno rektalno kao supozitorije.