FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Evalon suspensão e solvente para para spray oral para galinhas
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling
Portuguese: É normal encontrar oocistos vacinais no intestino ou camas dos bandos vacinados.
Norwegian Bokmål: Etter vaksinering er det vanlig å gjenfinne vaksine-oocyster i tarmen eller i strøet fra vaksinerte besetninger.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICANTEO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A decisão da administração deste medicamento veterinário imunológico antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om dette immunologiske veterinærpreparatet skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Portuguese: Evalon suspensão para spray oral para galinhas.
Norwegian Bokmål: Evalon suspensjon for oral spray til kylling.
Portuguese: A misturar com o solvente.
Norwegian Bokmål: Skal blandes med oppløsningsvæske.
Portuguese: Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém Eimeria acervulina, estirpe 003 .................................. 332 - 450 * Eimeria brunetti, estirpe 034 ...................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, estirpe 013....................................... 196 - 265 * Eimeria necatrix, estirpe 033 ...................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, estirpe 004 ........................................ 276 - 374 * * Número de oocistos esporulados derivados de linhas precoces atenuadas de coccídeos, de acordo com procedimentos in vitro do fabricante no momento da mistura.
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 * Eimeria brunetti, stamme 034 ..................................... 213 - 288 * Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 * Eimeria necatrix, stamme 033 ..................................... 340 - 460 * Eimeria tenella, stamme 004 ....................................... 276 - 374 * * Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro--prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Portuguese: Suspensão e solvente para spray oral.
Norwegian Bokmål: Suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray.
Portuguese: Data devida
Norwegian Bokmål: Forfallsdato
Portuguese: Dilua a vacina com os volumes correspondentes:
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal fortynnes i henhold til følgende tabell:
Portuguese: Água Vacina Solvente
Norwegian Bokmål: Doser Vann Vaksine Oppløsningsvæske
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKERE AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFFER OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Eimeria acervulina, estirpe 003 ................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, estirpe 034 ....................................... 213 - 288* Eimeria maxima, estirpe 013........................................ 196 - 265* Eimeria necatrix, estirpe 033 ....................................... 340 - 460* Eimeria tenella, estirpe 004 ......................................... 276 - 374*
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria brunetti, stamme 034 ...................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stamme 033 ...................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Portuguese: Eimeria acervulina, estirpe 003 ....................................... 332-450 Eimeria brunetti, estirpe 034 ........................................... 213-288 Eimeria maxima, estirpe 013............................................ 196-265 Eimeria necatrix, estirpe 033 ........................................... 340-460 Eimeria tenella, estirpe 004 ............................................. 276-374
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ...................................... 332-450 Eimeria brunetti, stamme 034 .......................................... 213-288 Eimeria maxima, stamme 013 ....................................... 196-265 Eimeria necatrix, stamme 033 .......................................... 340-460 Eimeria tenella, stamme 004 ............................................ 276-374
Portuguese: Evalon suspensão e solvente para spray oral para galinhas.
Norwegian Bokmål: Evalon suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kylling.
Portuguese: Eimeria acervulina, estirpe 003 - 332 - 450 oocistos esporulados Eimeria maxima, estirpe 013 - 196 - 265 oocistos esporulados Eimeria mitis, estirpe 006 - 293 - 397 oocistos esporulados Eimeria praecox, estirpe 007 - 293 - 397 oocistos esporulados Eimeria tenella, estirpe 004 - 276 - 374 oocistos esporulados
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
Portuguese: --1 Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém:
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder:
Portuguese: Galinhas.
Norwegian Bokmål: Kyllinger.
Portuguese: EVANT (vacina):
Norwegian Bokmål: EVANT (vaksine):
Portuguese: Não use este medicamento veterinário depois da data de expiração indicada na caixa e no rótulo.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten.
Portuguese: Data da primeira autorização: 05/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/02/2019
Portuguese: Início da imunidade: 14 dias após vacinação.
Norwegian Bokmål: Immunitet begynner: 14 dager etter vaksinasjon.
Portuguese: Lavar e desinfetar mãos e equipamentos após a utilização.
Norwegian Bokmål: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 ºC - 8 ºC).
Portuguese: Não utilizar em aves poedeiras ou procriadoras, ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden eller avlsfugler, eller inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Portuguese: Administração:
Norwegian Bokmål: Administrasjon:
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a proteção de aves de vida mais longa, como futuras poedeiras/reprodutoras.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på beskyttelse av fugler som lever lengre, som fremtidige eggleggere/avlsdyr.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Portuguese: É obtida uma suspensão lilás depois da diluição.
Norwegian Bokmål: Det oppnås en lilla-aktig suspensjon etter fortynning.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias autorizadas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Portuguese: Depois da administração de uma forte sobredosagem (10 vezes), foram geralmente observados sinais clínicos moderados e transitórios de coccidiose sem quaisquer consequências para o desempenho final.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en stor overdose (10 ganger), er det vanlig at milde, forbigående kliniske tegn på koksidiose observeres uten noen følger for den endelige tilveksten.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Lavar e desinfetar mãos e equipamentos após a utilização.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Vask og desinfiser hender og utstyr etter bruk.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Portuguese: Para reduzir infeções de campo, recomenda-se que todos os resíduos sejam removidos, e as instalações e equipamento relacionado em contacto com as galinhas vacinadas devem ser limpos entre ciclos de produção.
Norwegian Bokmål: For å redusere feltinfeksjoner anbefales det at alt strøet fjernes, og at anlegget og utstyr som er i kontakt med vaksinerte kyllinger rengjøres mellom produksjonssyklusene.
Portuguese: Dilua a vacina com os volumes relevantes de solvente (HIPRAMUNE T) e água, conforme indicado na tabela seguinte:
Norwegian Bokmål: Fortynn vaksinen med de relevante volumene av løsningsmidlet (HIPRAMUNE T) og vann, som vist i tabellen nedenfor:
Portuguese: Total
Norwegian Bokmål: TOTALT
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interacção
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Portuguese: A vacina não conferirá proteção a espécies diferentes de galinhas contra a coccidiose e só é eficaz contra as espécies de Eimeria indicadas.
Norwegian Bokmål: Vaksinen vil ikke beskytte andre arter enn kyllinger mot koksidiose og er bare effektiv mot de Eimeria-artene som er angitt.
Portuguese: 10 horas.
Norwegian Bokmål: 0 døgn.
Portuguese: Decorrido esse período de tempo, coloque os pintos cuidadosamente nas camas e mantenha as práticas regulares de controlo.
Norwegian Bokmål: Etter dette tidsrommet, plasser kyllingene forsiktig på strøet, og fortsett med vanlig driftspraksis.
Portuguese: Duração da imunidade: 63 dias pós-vacinação num ambiente que permita a reciclagem de oócitos.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 63 dager etter vaksinasjon i et miljø som muliggjør resirkulering av oocyster.
Portuguese: Agite o frasco da vacina (EVANT) e dilua o conteúdo do mesmo na solução de solvente e água.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med vaksine (EVANT) og fortynn innholdet i oppløsningen av løsningsmiddel og vann.
Portuguese: Cloreto de potássio Fosfato dissódico dodeca-hidratado Di-hidrogenofosfato de potássio Cloreto de sódio
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Portuguese: O método de administração é por spray de gota grossa.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er med grov spray.
Portuguese: Ler o folheto da embalagem antes de usar.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: Consulte as instruções do fabricante para garantir a desinfeção e manutenção adequadas do dispositivo.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene fra produsenten for å sikre korrekt desinfeksjon og vedlikehold av utstyret.
Portuguese: Antes de começar a preparar a solução do spray, certifique-se de que dispõe de um recipiente limpo com capacidade suficiente para preparar a suspensão da vacina diluída disponível.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å tilberede sprayløsningen, sørg for å ha en ren beholder med tilstrekkelig kapasitet for tilberedning av den fortynnede vaksinesuspensjonen tilgjengelig.
Portuguese: Mantenha a suspensão da vacina preparada numa homogeneização contínua por meio de um agitador magnético, enquanto a vacina é administrada aos pintos através de uma pulverização espessa.
Norwegian Bokmål: Oppretthold kontinuerlig homogenisering av den fortynnede vaksinesuspensjonen ved bruk av en magnetrører mens vaksinen blir administrert via grov spray til kyllingene.
Portuguese: Nenhuma substância anticoccidial ou outros agentes com atividade anticoccidial via alimentação ou água devem ser utilizados durante, pelo menos, 3 semanas a seguir à vacinação de galinhas com este medicamento veterinário, caso contrário a replicação correta dos oócitos da vacina e, consequentemente, o desenvolvimento de uma imunização sólida podem ser impedidos.
Norwegian Bokmål: Ingen koksidiostatika eller andre midler som har effekt mot koksidiose via fôr eller vann, bør brukes før det har gått minst 3 uker etter vaksinering av kyllinger med dette produktet, ellers kan korrekt replikasjon av vaksineoocystene og dermed utviklingen av en tilstrekkelig immunitet kunne forhindres.
Portuguese: Azul brilhante (E133) Vermelho AC (E129) Vanilina
Norwegian Bokmål: Hje lpe stoffe r: Brilliantblå (E133) Allurarød (E129) Vanillin
Portuguese: * Número de oócitos esporulados derivados de linhas precoces atenuadas de coccídeos, de acordo com procedimentos in vitro do fabricante no momento da mistura.
Norwegian Bokmål: *Antall sporedannende oocyster, avledet fra for tidlig utviklede og svekkede koksidielinjer i henhold til in vitro-prosedyrene til produsenten ved blandingstidspunktet.
Portuguese: HIPRAMUNE T (solvente): Azul brilhante (E 133) Vermelho AC (E 129) Vanilina
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske): Brilliantblå (E 133) Allurarød (E 129)
Portuguese: Regime de vacinação: Uma dose da vacina (0,007 ml) desde o 1.º dia de idade.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1. levedag.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário embalado para venda: 2 anos.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 10 måneder.
Portuguese: Para a imunização ativa de galinhas a partir de 1 dia de idade, para reduzir lesões intestinais e a produção de oócitos associada à coccidiose causada por Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox e Eimeria tenella, e para reduzir sinais clínicos (diarreia) associados à Eimeria acervulina, Eimeria maxima e Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere tarmskader og utskillelse av oocyster i avføringen-ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og for å redusere kliniske tegn (diaré) forbundet med
Portuguese: Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém
Norwegian Bokmål: Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder
Portuguese: Este medicamento veterinário destina-se à vacinação apenas de galinhas de vida curta.
Norwegian Bokmål: Dette produktet er kun beregnet på vaksinering av slaktekylling.
Portuguese: O modo de administração faz-se por meio de uma pulverização espessa com um dispositivo adequado (volume administrado: 28 ml/100 pintos, tamanho das gotículas: 200-250 µm e pressão de funcionamento: 1,5 a 3 bar).
Norwegian Bokmål: Administreres med grov spray ved bruke av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 µm og arbeidstrykk: 1,5 til 3 bar).
Portuguese: Eimeria acervulina, estirpe 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, estirpe 013 ........................................ 196 - 265* Eimeria mitis, estirpe 006 ............................................. 293 - 397* Eimeria praecox, estirpe 007 ........................................ 293 - 397* Eimeria tenella, estirpe 004 .......................................... 276 - 374*
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ............................... 332 - 450* Eimeria maxima, stamme 013 ................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stamme 006 ....................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stamme 007................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stamme 004 .................................... 276 - 374*
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor de tipo I contendo 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspensão (1.000, 5.000 e 10.000 doses), fechados com rolhas de elastómero polimérico de tipo I e tampas de alumínio.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymerisk elastomerkorker og aluminiumshette.
Portuguese: Além disso, a duração da imunidade depende de um ambiente que permita a reciclagem de oócitos; como tal, a decisão de utilizar quaisquer substâncias anticoccidiais no período após 3 semanas pós-vacinação deve ser tomada tendo em conta o potencial impacto negativo na duração da imunidade deste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: I tillegg avhenger immunitetsvarigheten av et miljø som tillater reinfeksjon med oocystene.,En eventuell beslutning om bruk av koksidiostatika i perioden 3 uker etter vaksinering, bør ta hensyn til den potensielt negative effekten dette vil kunne ha på immunitetsvarigheten av produktet.
Portuguese: Frascos para injetáveis de polipropileno que contêm 50 ml, 250 ml ou 500 ml de solvente, fechados com rolhas de elastómero polimérico de tipo I e tampas de alumínio.
Norwegian Bokmål: Polypropylen hetteglass som inneholder 50 ml, 250 ml eller 500 ml oppløsningsvæske, lukket med type I polymerisk elastomerpropp og aluminiumshette.
Portuguese: Frasco para injetáveis da vacina de 1 000 ou 5 000 doses NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 1 000 eller 5 000 doser
Portuguese: 10 000 doses
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 000 doser
Portuguese: Não congelar Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 10 horas.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: 10 timer.
Portuguese: Eimeria acervulina, estirpe 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, estirpe 013 .......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, estirpe 006 ............................................... 293 - 397 Eimeria praecox, estirpe 007 .......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, estirpe 004 ............................................ 276 - 374
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 Eimeria mitis, stamme 006 ......................................... 293 - 397 Eimeria praecox, stamme 007..................................... 293 - 397 Eimeria tenella, stamme 004 ...................................... 276 - 374
Portuguese: EVANT suspensão e solvente para spray oral para galinhas NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Portuguese: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Norwegian Bokmål: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Norwegian Bokmål: MMUNOLOGISKE EGENSKAPER
Portuguese: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Norwegian Bokmål: Tηλ: (+30) 210 4978660
Portuguese: Spray de jato grosso.
Norwegian Bokmål: Grov spray.
Portuguese: Spray de jato grosso
Norwegian Bokmål: Grov spray
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de vacina de 10 000 doses
Norwegian Bokmål: Vaksinehetteglass med 10 000 doser
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om dette immunologiske veterinærpreparatet skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Portuguese: Uma dose da vacina (0,007 ml) desde o 1.º dia de idade.
Norwegian Bokmål: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1 dags alder. Oral bruk.
Portuguese: Para estimular a imunidade contra a coccidiose causada pela Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox e Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIAATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: EXP.{mês/ano} Após a diluição, administrar no prazo de 10 horas.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 10 timer.
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISKE VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Portuguese: Para misturar com o HIPRAMUNE T (solvente).
Norwegian Bokmål: Skal blandes med HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Portuguese: Agite o frasco do solvente (HIPRAMUNE T).
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset med oppløsningsvæsken (HIPRAMUNE T).
Portuguese: EVANT suspensão e solvente para spray oral para galinhas
Norwegian Bokmål: EVANT suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kyllinger
Portuguese: EVANT suspensão e solvente para spray oral para galinhas.
Norwegian Bokmål: EVANT suspensjon og oppløsningsvæske for oral spray til kyllinger.
Portuguese: Frasco do solvente de 50 ml, 250 ml ou 500 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Portuguese: Adjuvante:
Norwegian Bokmål: Egglegging:
Portuguese: Um frasco de 35 ml (5 000 doses) de EVANT e um frasco de 250 ml de HIPRAMUNE T (solvente).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 35 ml (5 000 doser) EVANT og ett hetteglass med 250 ml HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
Portuguese: Matriz Selante Para uso epilesional epilesional
Norwegian Bokmål: matriks til vevslim
Portuguese: Estas incluem:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de setembro de 2013
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) Dato for første tillatelse: 29. september 2013
Portuguese: Crianças e adolescentes
Norwegian Bokmål: Barn og ungdommer
Portuguese: Podem ser tratados simultaneamente múltiplos locais hemorrágicos.
Norwegian Bokmål: Flere blødningssteder kan behandles samtidig.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Directiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet
Portuguese: A frequência deste tipo de acontecimento é desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne typen hendelse er ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Na Cmax, a concentração plasmática representava apenas 1-2 % da dose aplicada.
Norwegian Bokmål: Ved Cmax representerte plasmakonsentrasjonen kun 1 til 2 % av brukt dose.
Portuguese: Eliminar as embalagens danificadas.
Norwegian Bokmål: Kast skadede pakninger.