FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Infections opportunistes et réactivation d'infections Des infections opportunistes (telle que la pneumonie à Pneumocystis jirovecii) et la réactivation d'infections (telles que VHB et CMV) ont été observées pendant le traitement par TMZ (voir rubrique
Spanish: Durante el tratamiento con TMZ, se han observado infecciones oportunistas (como neumonía por Pneumocystis jirovecii) y reactivación de infecciones (como VHB, CMV) (ver sección 4.8).
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose, FCF jaune orangé (E 110).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa, amarillo anaranjado FCF (E 110).
French: Temomedac 5 mg gélules Temomedac 20 mg gélules Temomedac 100 mg gélules Temomedac 140 mg gélules Temomedac 180 mg gélules Temomedac 250 mg gélules
Spanish: Temomedac 5 mg cápsulas duras EFG Temomedac 20 mg cápsulas duras EFG Temomedac 100 mg cápsulas duras EFG Temomedac 140 mg cápsulas duras EFG Temomedac 180 mg cápsulas duras EFG Temomedac 250 mg cápsulas duras EFG
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Spanish: Es posible que su médico le reduzca la dosis del medicamento o que lo interrumpa.
French: Hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
Spanish: Hiperbilirrubinemia, colestasis, hepatitis, lesión hepática, insuficiencia hepática†
French: En cas de doute, il est très important de consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Temomedac 5 mg gélules
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Temomedac 5 mg cápsulas duras EFG
French: Les temps médians jusqu'à progression pour ces critères d'évaluation sont plus longs pour le TMZ que pour la procarbazine, entre 0,7 et 2,1 mois (log rank p = < 0,01 à 0,03).
Spanish: En estas variables de valoración la mediana del tiempo hasta progresión osciló entre los 0,7 y 2,1 meses más para TMZ que para la procarbazina (Test de rango logarítmico, p = < 0,01 a 0,03).
French: Sécheresse cutanée, prurit
Spanish: Sequedad cutánea, prurito
French: On ne sait pas si TMZ est excrété dans le lait maternel.
Spanish: Se desconoce si TMZ se excreta en la leche materna; por tanto, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con TMZ.
French: Pneumonie, sinusite, infection des voies aériennes hautes, bronchite
Spanish: Neumonía, sinusitis, infección respiratoria superior, bronquitis
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento, ya que no debe ser tratada con Temomedac durante el embarazo a menos que sea claramente indicado por su médico.
French: Grade 4b CTC
Spanish: Grado 4b según CTC
French: Faiblesse musculaire, arthralgie, douleur musculo-squelettique, myalgie
Spanish: Debilidad muscular, artralgia, dolor musculoesquelético, mialgia
French: Les données sur la durée jusqu'à aggravation de l'état neurologique comme celles sur la durée jusqu'à aggravation de l'indice de performance (Diminution jusqu'à un IPK < 70 ou diminution d'au moins 30 points) étaient en faveur du TMZ par rapport à la procarbazine.
Spanish: Los datos sobre el tiempo hasta el empeoramiento del estado neurológico favorecieron a TMZ sobre la procarbazina, al igual que los datos sobre el tiempo hasta el empeoramiento del estado funcional (decrece hasta KPS de < 70 o decrece al menos 30 puntos).
French: Chaque gélule contient 72 mg de lactose anhydre et du jaune orangé FCF (E 110).
Spanish: Cada cápsula dura contiene 72 mg de lactosa anhidra y amarillo anaranjado FCF (E 110).
French: Temomedac en monothérapie dans le gliome malin en progression ou récidive
Spanish: Monoterapia con Temomedac en glioma cerebral recurrente o progresivo
French: • chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué.
Spanish: • en adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico.
French: Le Tableau 4 rapporte les effets indésirables survenus au cours du traitement et observés chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement.
Spanish: La Tabla 4 incluye reacciones adversas derivadas del tratamiento en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia.
French: Etat de mal épileptique, trouble extrapyramidal, hémiparésie, ataxie, altération de la cognition, dysphasie, démarche anormale, hyperesthésie, hypoesthésie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie périphérique
Spanish: Status epilepticus, trastorno extrapiramidal, hemiparesia, ataxia, trastorno cognitivo, disfasia, trastorno de la marcha, hiperestesia, hipoestesia, trastorno neurológico (NOS), neuropatía periférica
French: 20 gélules
Spanish: 20 cápsulas duras
French: Lymphopénie, pétéchie
Spanish: Linfopenia, petequia
French: Affections cardiaques Fréquent :
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes:
French: Diminution de TMZ d'un niveau de dose
Spanish: Reducir TMZ 1 nivel de dosisa
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très rare :
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Muy raras:
French: Affections gastro-intestinales Très fréquents :
Spanish: Trastornos gastrointestinales Muy frecuentes:
French: Tableau 4 : Evènements survenus au cours du traitement observés pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement chez les patients présentant un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Spanish: Reacciones derivadas del tratamiento durante las fases de tratamiento concomitante y en monoterapia en pacientes con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
French: Peu fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 100) : symptômes pseudo-grippaux, taches rouges sous la peau, faible taux de potassium dans le sang, prise de poids, troubles de l'humeur, hallucinations et troubles de la mémoire, paralysie partielle, coordination altérée, sensations altérées, perte partielle de la vision, yeux secs ou douloureux, surdité, infection de l'oreille moyenne, bourdonnements dans les oreilles, mal d'oreille, palpitations (quand vous sentez votre cœur battre), caillot de sang dans le poumon, hypertension, pneumonie, inflammation de vos sinus, bronchite, un rhume ou la grippe, estomac gonflé, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes, peau qui pèle, sensibilité accrue de la peau au soleil, modification de la couleur de la peau, transpiration accrue, troubles musculaires, douleur dorsale, difficulté à uriner, saignement vaginal, impuissance sexuelle, menstruations absentes ou abondantes, irritation vaginale, douleur mammaire, bouffées de chaleur, frissons, décoloration de votre langue, modification de votre odorat, soif, troubles dentaires.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): síntomas pseudogripales, manchas rojas debajo de la piel, nivel bajo de potasio en sangre, aumento de peso, cambios de humor, alucinaciones y pérdida de memoria, parálisis parcial, fallo en la coordinación, disminución en la sensibilidad, pérdida parcial de visión, ojos secos o doloridos, sordera, infección del oído medio, pitidos, dolor de oídos, palpitaciones (cuando se puede sentir como late el corazón), trombosis pulmonar, presión sanguínea elevada, neumonía, inflamación de las fosas nasales, bronquitis, resfriado o gripe, distensión estomacal, dificultad para controlar los movimientos del intestino, hemorroides, exfoliación de la piel, aumento de la sensibilidad cutánea a la luz solar, cambio en el color de la piel, aumento de la sudoración, daño muscular, dolor de espalda, dificultad en la micción, sangrado vaginal, impotencia sexual, periodos menstruales abundantes o ausentes, irritación vaginal, dolor de mamas, sofocos, escalofríos, cambio de color de la lengua, cambio en el sentido del olfato, sed, alteraciones dentales.
French: Arrêt de TMZ
Spanish: Suspender TMZ
French: Anxiété, dépression, instabilité émotionnelle, insomnie
Spanish: Ansiedad, labilidad emocional, insomnio Ansiedad, depresión, labilidad emocional, insomnio
French: Convulsions, baisse de conscience, somnolence, aphasie, trouble de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, concentration altérée, neuropathie, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Spanish: Convulsiones, pérdida de conocimiento, somnolencia, afasia, alteración del equilibrio, mareo, confusión, pérdida de memoria, disminución de la concentración, neuropatía, parestesia, trastorno en el habla, temblor
French: Pneumonie, infection des voies aériennes hautes, congestion nasale
Spanish: Neumonía, infección respiratoria superior, congestión nasal
French: Hémiplégie, ataxie, coordination anormale, démarche anormale, hyperesthésie, trouble sensoriel
Spanish: Hemiplejía, ataxia, alteración en la coordinación, trastorno de la marcha, hiperestesia, trastorno sensorial
French: Réactions allergiques, incluant anaphylaxie, angiœdème
Spanish: Reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia, angioedema
French: Myopathie, douleur dorsale, douleur musculo-squelettique, myalgie
Spanish: Miopatía, dolor de espalda, dolor musculoesquelético, mialgia
French: Des infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées (récurrentes) et des infections réactivées au virus de l'hépatite B ont été peu fréquemment rapportées.
Spanish: Se han comunicado casos poco frecuentes de infecciones nuevas o recurrentes (reactivaciones) por citomegalovirus y de infecciones reactivadas por virus de la hepatitis B. Con poca frecuencia se han notificado casos de infecciones cerebrales causadas por el virus del herpes (meningoencefalitis herpética), incluidos casos mortales.
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, douleur, altération du goût
Spanish: Reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, dolor, alteración del gusto
French: Hémorragie, œdème, œdème des jambes
Spanish: Hemorragia, edema, edema de piernas
French: les niveaux de dose de TMZ sont listés dans le Tableau 2. b : le TMZ doit être arrêté si : le niveau de posologie-1 (100 mg/m²) provoque toujours une toxicité inacceptable la même toxicité non hématologique Grade 3 (excepté pour l'alopécie, les nausées, les vomissements) se reproduit après réduction de dose.
Spanish: El nivel de dosis -1 (100 mg/m2) todavía provoca toxicidad inaceptable La misma toxicidad no hematológica de Grado 3 (excepto para alopecia, náuseas, vómitos) vuelve a aparecer tras la reducción de dosis.
French: Dioxyde de titane (E 171) FCF Laque Aluminium jaune orangé (E 110)
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Laca de aluminio amarilo anaranjado FCF (E 110)
French: Propylène glycol Oxyde de fer rouge (E 172) Oxyde de fer jaune (E 172) Dioxyde de titane (E 171)
Spanish: Óxido de hierro rojo (E 172) Oxido de hierro amarillo (E 172) Dióxido de titanio (E 171)
French: Miction fréquente, incontinence urinaire
Spanish: Polaquiuria, incontinencia urinaria
French: Hyperglycémie, prise de poids
Spanish: Hiperglucemia, aumento de peso
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : perte de poids, somnolence, étourdissements, sensation de fourmillements, souffle court, diarrhée, douleur abdominale, gêne gastrique, rash, démangeaisons, perte de cheveux, fièvre, faiblesse, frissons, sensation de malaise, douleur, modification du goût.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): pérdida de peso, tendencia al sueño , mareos, sensación de hormigueo, dificultad para respirar, diarrea, dolor abdominal, molestias gástricas, erupción cutánea, picor, pérdida de pelo, fiebre, debilidad, escalofríos, sensación de malestar, dolor, alteración del gusto.
French: Hémorragie vaginale, ménorragie, aménorrhée, vaginite, douleur mammaire
Spanish: Hemorragia vaginal, menorragia, amenorrea, vaginitis, dolor de mama
French: Dioxyde de titane (E 171) Oxyde de fer jaune (III) (E 172) Laque aluminium indigo carmin (E 132)
Spanish: Dióxido de titanio (E 171) Oxido de hierro amarillo (E 172) Laca aluminio índigo carmín (E 132)
French: Dermatite, sécheresse cutanée, érythème, prurit
Spanish: Dermatitis, sequedad cutánea, eritema, prurito
French: Vous devez arrêter d'allaiter lorsque vous êtes traitée par Temomedac.
Spanish: Debe suspender la lactancia materna mientras dure el tratamiento con Temomedac.
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : diminution du nombre de cellules sanguines (neutropénie ou lymphopénie, thrombocytopénie), perte d'appétit, mal de tête, vomissements, nausées (sensation d'avoir envie de vomir), constipation (difficulté d'évacuation des selles), fatigue.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): reducción del número de células sanguíneas (neutropenia o linfopenia, trombocitopenia), pérdida de apetito, dolor de cabeza, vómitos, náuseas (ganas de vomitar), estreñimiento (dificultad de evacuación de heces), cansancio.
French: Neutropénie fébrile, thrombocytopénie, anémie, leucopénie
Spanish: Neutropenia febril, trombocitopenia, anemia, leucopenia
French: Stomatite, diarrhée, dyspepsie, dysphagie, bouche sèche
Spanish: Estomatitis, diarrea, dispepsia, disfagia, sequedad de boca
French: Après administration orale de TMZ marqué au 14C, l'excrétion fécale moyenne de 14C dans les 7 jours suivant l'administration était de 0,8 % signe d'une absorption complète.
Spanish: Tras la administración oral de TMZ marcada con 14C, la excreción fecal promedio de 14C
French: Chaque gélule contient 209 mg de lactose anhydre.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 209 mg de lactosa anhidra.
French: Patients adultes atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Spanish: Pacientes adultos con glioblastoma multiforme de nuevo diagnóstico
French: Erythème, pigmentation anormale, transpiration accrue
Spanish: Eritema, alteración en la pigmentación, aumento de la sudoración
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Spanish: Hemiparesia, afasia, alteración del equilibrio, somnolencia, confusión, mareo, pérdida de memoria, disminución de la concentración, disfasia, trastorno neurológico (NOS), neuropatía, neuropatía periférica, parestesia, trastorno en el habla, temblor
French: Fièvre, asthénie, raideur, malaise, douleur, altération du goût
Spanish: Fiebre, astenia, escalofríos, malestar general, dolor, alteraciones en el gusto
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées Très rare :
Spanish: Pancitopenia prolongada, anemia aplásica† Neoplasias benignas, malignas y no especificadas Muy raras:
French: Neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie
Spanish: Neutropenia, trombocitopenia, linfopenia, leucopenia
French: Stomatite, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, dysphagie
Spanish: Estomatitis, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, disfagia
French: Qu'est-ce que Temomedac et contenu de l'emballage extérieur
Spanish: Conservación de Temomedac Contenido del envase e información adicional
French: Informations supplémentaires pour Temomedac 20 mg gélules L'excipient FCF jaune couché de soleil (E 110) inclus dans la paroi des gélules peut causer des réactions allergiques.
Spanish: Información adicional sobre Temomedac 20 mg cápsulas duras EFG Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado FCF (E 110).
French: Fréquent (touche jusqu'à 1 patient sur 10) : infections orales, infection des plaies, réduction du nombre de cellules sanguines (neutropénie, thrombocytopénie, lymphopénie, leucopénie), augmentation du sucre dans le sang, perte de poids, modification de l'état mental ou de la vigilance, anxiété/dépression, somnolence, difficulté à parler, troubles de l'équilibre, étourdissements, confusion, troubles de la mémoire, difficulté à se concentrer, incapacité à s'endormir ou à rester endormi, sensation de fourmillements, contusions, secousse, vision anormale ou floue, vision double, baisse d'audition, souffle court, toux, caillot de sang dans les jambes, rétention d'eau, jambes gonflées, diarrhée, douleur abdominale ou à l'estomac, brûlure d'estomac, gêne gastrique, difficulté à avaler, bouche sèche, irritation de la peau ou rougeur, peau sèche, démangeaisons, faiblesse musculaire, articulations douloureuses, courbatures et douleurs musculaires, miction fréquente, difficulté à se retenir d'uriner, réactions allergiques, fièvre, lésion liée à l'irradiation, gonflement du visage, douleur, goût anormal, résultats anormaux des tests de la fonction du foie.
Spanish: ansiedad/depresión, somnolencia, dificultad para hablar, alteración del equilibrio, mareos, confusión, alteraciones de la memoria, dificultad para concentrarse, incapacidad para dormir o permanecer dormido, sensación de hormigueo, moretones, agitación, visión anormal o borrosa, visión doble, pérdida de audición, dificultad para respirar, tos, trombosis en las piernas, retención de líquidos, piernas hinchadas, diarrea, dolor abdominal o de estómago, ardor de estómago, molestias gástricas, dificultad para tragar, sequedad de boca, irritación o enrojecimiento de la piel, sequedad cutánea, picor, debilidad muscular, dolor en las articulaciones, dolores musculares, micción frecuente, dificultad para controlar la orina, reacción alérgica, fiebre, lesión por radiación, hinchazón de la cara, dolor, alteración del gusto, alteración en las pruebas de la función hepática.
French: Asthénie, bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur, aggravation de l'état, raideur, décoloration de la langue, parosmie, soif
Spanish: Astenia, rubor, sofocos, empeoramiento de una enfermedad, escalofríos, cambio de color de la lengua, parosmia, sed
French: Chaque gélule contient 117 mg de lactose anhydre.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 117 mg de lactosa anhidra.
French: Asthénie, œdème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
Spanish: Astenia, edema facial, dolor, empeoramiento de una enfermedad, escalofríos, trastorno dental
French: • taux de plaquettes ≥ 100 x 10
Spanish: • recuento de trombocitos ≥ 100 x 109/l
French: Grade 2 CTC
Spanish: Grado 2 según CTC
French: Très fréquent (touche plus de 1 patient sur 10) : perte d'appétit, mal de tête, constipation (difficulté d'évacuation des selles), nausées (sensation d'avoir envie de vomir), vomissements, rash, perte de cheveux, fatigue.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): pérdida de apetito, dolor de cabeza, estreñimiento (dificultad de evacuación de heces), náuseas (ganas de vomitar), vómitos, erupción cutánea, pérdida de pelo, cansancio.
French: Temomedac 250 mg gélules : gélatine, dioxyde de titane (E 171), laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E 172).
Spanish: Temomedac 250 mg cápsulas duras EFG: gelatina, dióxido de titanio (E 171), shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E 172).
French: Propylène glycol Oxyde de fer rouge (E 172)
Spanish: Óxido de hierro rojo (E 172)
French: Hémorragie cérébrale, hypertension Embolie pulmonaire, œdème, œdème périphérique
Spanish: Embolismo pulmonar, edema, edema periférico
French: Temomedac 5 mg gélules
Spanish: Temomedac 5 mg hard capsules
French: Chaque gélule contient 150 mg de lactose anhydre.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 150 mg de lactosa anhidra.
French: Temomedac 5 mg gélules : chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Spanish: Temomedac 5 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula contiene 5 mg de temozolomida.
French: Comment conserver Temomedac
Spanish: Conservación de Temomedac
French: Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant la phase concomitante, la prise de la dose de Temomedac peut être retardée ou arrêtée définitivement.
Spanish: La dosis de Temomedac puede retrasarse o interrumpirse, dependiendo de sus recuentos sanguíneos y de cómo tolere la medicación durante la fase concomitante.
French: Temomedac 140 mg gélules : chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Spanish: Temomedac 140 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula contiene 140 mg de temozolomida.
French: Temomedac 250 mg gélules : chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Spanish: Temomedac 250 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula contiene 250 mg de temozolomida.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/09/605/001-012
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/605/001-012
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 250 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Temomedac 250 mg
French: Baisse de l'audition, acouphène
Spanish: Trastorno en la audición, tinnitus
French: Grade 3 CTC
Spanish: Grado 3 según CTC
French: Temomedac 20 mg gélules : chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Spanish: Temomedac 20 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula contiene 20 mg de temozolomida.
French: Vomissements, nausées, constipation
Spanish: Vómitos, náuseas, estreñimiento
French: Parois de la gélule
Spanish: Cuerpo de la cápsula
French: Chaque gélule contient 87 mg de lactose anhydre.
Spanish: Cada cápsula dura contiene 87 mg de lactosa anhidra.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Temomedac 5 mg
French: ≥ 0,5 et < 1,5 x 109/l
Spanish: Recuento Absoluto de Neutrófilos ≥ 0,5 y < 1,5 x 109/l
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Temomedac 20 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Temomedac 20 mg
French: Temomedac 180 mg gélules : chaque gélule contient 180 mg de témozolomide.
Spanish: Temomedac 180 mg cápsulas duras EFG: Cada cápsula contiene 180 mg de temozolomida.
French: Selon votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez votre médicament pendant chaque cycle de traitement, la dose de Temomedac peut être ajustée, retardée ou arrêtée définitivement.
Spanish: La dosis de Temomedac se puede ajustar, retrasar o suprimir, dependiendo de su analítica sanguínea y de cómo tolere su medicamento durante cada ciclo de tratamiento.
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5, 20, 100, 140, 180 et 250 mg).
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas (5, 20, 100, 140, 180 y 250 mg).
French: La dose de Temomedac dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Spanish: La dosis de Temomedac depende de la superficie corporal del paciente (calculada en función de su peso y de su altura) y varía entre 75 y 200 mg por metro cuadrado, una vez al día.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Spanish: El texto complete del EPAR del medicamento de referencia también puede localizarse en la página web de la Agencia.
French: Autres informations relatives à Temomedac:
Spanish: Otras informaciones sobre Temomedac:
French: L'EPAR complet relatif à Temomedac est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Temomedac se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: • adultes et enfants de trois ans ou plus atteints d'un gliome malin tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique, lorsque la tumeur a récidivé ou s'est aggravée après un traitement standard.
Spanish: • adultos y niños de tres o más años de edad con glioma maligno, como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, cuando el tumor vuelve a manifestarse o empeora después del tratamiento convencional.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Temomedac.
Spanish: Los pacientes también podrían necesitar tomar medicamentos para evitar los vómitos antes de ingerir Temomedac.