FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 36 mikrog/1,08 ml
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo prérempli et sur l'emballage après EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten på den ferdigfylte pennen (etter EXP).
French: Étape 7:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
French: Étape 13:
Norwegian Bokmål: Steg 13:
French: • S'il n'est pas facile d'appuyer sur le bouton d'injection, ne forcez pas.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk makt dersom injeksjonsknappen ikke lar seg trykke lett inn.
French: Étape 14:
Norwegian Bokmål: Steg 14:
French: Royaume-uni
Norwegian Bokmål: Storbritannia
French: Étape 4:
Norwegian Bokmål: Steg 4:
French: La survenue de torsions ovariennes a été rapportée au cours de cycles d'AMP.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om forekomst av ovarietorsjon ved ART-sykluser.
French: • Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
Norwegian Bokmål: • Hold pennen med kanlyen pekende opp.
French: • Après avoir appuyé sur le bouton d'injection pendant 5 secondes, relâchez le bouton d'injection.
Norwegian Bokmål: • Slipp injeksjonsknappen etter å ha holdt den inne i 5 sekunder.
French: Les symptômes peuvent inclure une douleur, une gêne ou un gonflement au niveau de l'abdomen, des nausées, des vomissements, des diarrhées, une prise de poids ou des difficultés à respirer.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere smerter, ubehag og forstørret mage/buk, kvalme, oppkast, diaré, vektøkning og pustebesvær.
French: 2 et 1 trait (Sélectionner 2 plus 1 click)
Norwegian Bokmål: 2 og 1 linje (still inn på 2 pluss 1 klikk)
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet i pkt.
French: • Continuez à appuyer sur le bouton d'injection et lorsque vous voyez le chiffre '0' aligné avec l'indicateur de dose, attendez 5 secondes (comptez lentement jusqu'à 5).
Norwegian Bokmål: Vent i 5 sekunder (tell sakte til fem) etter at du ser at tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
French: • Contactez votre professionnel de santé ou le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (veuillez consulter la notice d'information pour les patients pour les coordonnées) avant de vous injecter REKOVELLE si vous avez des questions.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har spørsmål, kontakt helsespersonell eller lokal reprepsentant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon) før du injiserer REKOVELLE.
French: Avant la première ouverture : à conserver dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 12 mikrog/0,36 ml
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 72 microgrammes /2,16 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 72 mikrog/2,16 ml
French: Si vous avez besoin d'aiguilles supplémentaires, contactez votre professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell dersom du trenger flere kanyler.
French: L'étude comparait le schéma d'administration individualisé de REKOVELLE selon lequel la dose quotidienne est déterminée pour chaque patiente et reste fixe tout au long de la stimulation, sans ajustement (voir rubrique 4.2), à la follitropine alfa quantifiée par unité de masse à une dose initiale de 11 microgrammes (150 UI) pendant les cinq premiers jours, suivis d'ajustements posologiques à partir du jour 6 de la stimulation, sur la base du développement folliculaire dans un protocole avec antagoniste de la GnRH.
Norwegian Bokmål: 4.2), med follitropin alfa (filled by mass) med en startdose à 11 mikrogram (150 IE) de første fem dagene etterfulgt av dosejustering fra dag 6 av stimuleringen basert på follikkelutviklingen i GnRHantagonist-protokoll.
French: Douleurs pelviennes Douleurs des annexes de l'utérus
Norwegian Bokmål: Bekkensmerter Adnexa uteri-smerter Ubehag i bekkenet
French: Garder la cartouche dans le stylo pour injection REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i REKOVELLE-injeksjonspennen.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 36 microgrammes / 1,08 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 36 mikrog/1,08 ml
French: • Replacez fermement le capuchon du stylo sur celui-ci pour le protéger entre les injections.
Norwegian Bokmål: • Sett hetten på pennen for å beskytte pennen mellom hver bruk.
French: Si vous pensez être concernée par ce problème, parlez-en à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Informér lege dersom du mener at dette gjelder for deg.
French: • Rangez toujours le stylo avec le capuchon du stylo et après avoir préalablement retiré l'aiguille.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid pennen med pennehetten på og uten påsatt kanyle.
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines,
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner; ATC-kode: G03G A10.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 12 microgrammes / 0,36 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 12 mikrog/0,36 ml
French: CARTOUCHE
Norwegian Bokmål: Kartong
French: • N'utilisez pas le stylo si le médicament contient des particules ou si le médicament n'est pas limpide.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen dersom legemidlet er uklart eller inneholder partikler.
French: L'impact du schéma d'administration de REKOVELLE basé sur le taux d'AMH a également été évalué dans les critères de jugement secondaires, notamment sur la réponse ovarienne et la gestion du risque de SHO.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkt som ovarierespons og OHSS-risikohåndtering, ble også vurdert for REKOVELLEs AMH-baserte doseringsregime.
French: Changez l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Bytt kanyle.
French: REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL solution injectable REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL solution injectable REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL solution injectable
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning
French: La cartouche est conçue pour être utilisée en association avec le stylo pour injection REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er designet for å brukes sammen med REKOVELLE-injeksjonspenn.
French: REKOVELLE 12 microgrammes/0,36 mL solution injectable en stylo prérempli REKOVELLE 36 microgrammes/1,08 mL solution injectable en stylo prérempli REKOVELLE 72 microgrammes/2,16 mL solution injectable en stylo prérempli
Norwegian Bokmål: REKOVELLE 12 mikrogram/0,36 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 36 mikrogram/1,08 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn REKOVELLE 72 mikrogram/2,16 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning
French: 1 cartouche multidose avec 9 aiguilles pour stylo
Norwegian Bokmål: 1 flerdose-sylinderampulle med 9 injeksjonskanyler til penn.
French: Vous en aurez besoin pour jeter l'aiguille après avoir injecté le médicament.
Norwegian Bokmål: • Ikke kast den ytre kanylehetten ettersom du trenger den når du skal kaste kanylen etter at du har injisert legemidlet.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION REKOVELLE 72 microgrammes /2,16 mL injection Follitropine delta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml injeksjonsvæske follitropin.
French: • Tournez le sélecteur de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'un symbole de gouttelette s'aligne avec l'indicateur de dose.
Norwegian Bokmål: • Skru dosevelgeren med klokken inntil et dråpesymbol kommer på linje med doseindikatoren.
French: Généralement, ces effets étaient légers ou modérés.
Norwegian Bokmål: Vanligvis var disse reaksjonene milde eller moderate.
French: Êtes-vous suffisamment mobile pour atteindre les toilettes, ou y a-t-il quelqu'un qui puisse vous aider?
Norwegian Bokmål: Er du mobil nok til å nå toalettet, eller har du noen som kan hjelpe deg?
French: Remarques importantes :
Norwegian Bokmål: Viktige merknader:
French: Le volume à injecter pour ces patients doit être calculé comme suit :
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet for disse pasientene skal beregnes som følger:
French: Des études ont été menées chez des rats et chiens jeunes.
Norwegian Bokmål: Studiene er utført på unge rotter og hunder.
French: Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau chaude.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og varmt vann.
French: La Cmax n'était pas significativement modifiée.
Norwegian Bokmål: Cmax ble ikke signifikant endret.
French: 18 mois
Norwegian Bokmål: 18 måneder.
French: Quand vous entendrez un clic, cela signifie que tout le contenu a été injecté.
Norwegian Bokmål: Når du har hører et klikk, betyr det at hele innholdet er injisert.
French: Un traitement doit être initié si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres ved behov.
French: Les opioïdes sont prescrits par votre médecin.
Norwegian Bokmål: Opioider foreskrives av legen din.
French: Tenez la seringue d'une main comme un crayon.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten i én hånd som en blyant.
French: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Pologne
Norwegian Bokmål: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Polen
French: Date de première autorisation : 02 juillet 2008 Date de dernier renouvellement : 27 mai 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27. mai 2013
French: La demi-vie d'élimination terminale (t1/2) est d'environ 8 heures.
Norwegian Bokmål: Terminal distribusjonshalveringstid (t1/2) er ca 8 timer.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Relistor si vous êtes enceinte.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om du kan bruke Relistor hvis du er gravid.
French: A tout moment, la dose attribuée au patient pouvait être réduite en fonction de la tolérance.
Norwegian Bokmål: Pasientenes bestemte dose kunne til enhver tid reduseres avhengig av toleranse.
French: Cette rubrique est divisée selon les sous-rubriques suivantes :
Norwegian Bokmål: Dette punktet er delt i følgende underpunkter:
French: En raison du système de sécurité de la seringue, une petite bulle d'air peut être difficile à éliminer.
Norwegian Bokmål: På grunn av sikkerhetsutformingen på sprøyten kan en liten luftboble være vanskelig å fjerne.
French: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7
Norwegian Bokmål: Jankovcova 1569/2c 170 00, Praha 7 Tsjekkia
French: En cas de surdosage, les signes et symptômes d'hypotension orthostatique doivent être surveillés et rapportés à un médecin.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering bør tegn og symptomer på ortostatisk hypotensjon overvåkes og rapporteres til lege.
French: Plus de 114 kg
Norwegian Bokmål: Mer enn 114 kg
French: Ce médicament est réservé à l'adulte (âgé de 18 ans et plus).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er til bruk for voksne (over 18 år).
French: Dose (ml) = poids du patient (kg) x 0,0075
Norwegian Bokmål: Dose (ml) = pasientvekt (kg) x 0,0075
French: L'effet en fonction de l'origine ethnique n'a pas pu être analysé étant donné que la population de l'étude était principalement d'origine caucasienne (90 %).
Norwegian Bokmål: Effekten på rase kunne ikke analyseres fordi studiepopulasjonen hovedsakelig var kaukasiere (90 %).
French: Effet sur la repolarisation cardiaque
Norwegian Bokmål: Effekt på hjerterepolarisering
French: Classe pharmacothérapeutique : Laxatifs, antagonistes des récepteurs périphériques aux opioïdes, code ATC : A06AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Laksantia, perifere opioidreseptorantagonister, ATC-kode: A06AH01
French: Au total, 136, 21, et 82 patients ont reçu en ouvert au moins une dose du médicament dans les études 301, 301EXT et 302EXT respectivement.
Norwegian Bokmål: Totalt fikk henholdsvis 136, 21 og 82 pasienter minst én åpen dose i studiene 301, 301EXT og 302EXT.
French: Les doses peuvent également être administrées à intervalles plus longs, selon le besoin clinique.
Norwegian Bokmål: Doser kan også gis med lengre intervall, etter klinisk behov.
French: Veillez à ne plus toucher le bouchon en caoutchouc.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du ikke berører gummiproppen igjen.
French: Si vous poussez le piston jusqu'au bout, vous entendrez un ‘clic'.
Norwegian Bokmål: Hvis du presser helt ned, så vil du høre en "klikkelyd".
French: Vous sentirez une légère résistance lorsque l'aiguille traversera le bouchon.
Norwegian Bokmål: kan skli av. Du vil merke en lett motstand når nålen går gjennom proppen.
French: Assurez-vous que la dose prescrite par votre médecin correspond à la dose indiquée sur l'étiquette de la seringue pré-remplie.
Norwegian Bokmål: Kontroller at dosen som foreskrives av legen din, stemmer overens med dosen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten.
French: Environ la moitié de la dose est éliminée dans les urines et légèrement moins dans les fèces.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av dosen utskilles i urin og noe mindre i fæces.
French: Choisissez une surface de travail plane, propre et bien éclairée où vous pourrez disposer le contenu de votre boîte de Relistor.
Norwegian Bokmål: Velg en flat, ren og godt belyst arbeidsflate der du kan legge ut innholdet i Relistor-esken.
French: Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre étape par étape.
Norwegian Bokmål: Les instruksene nøye og følg dem trinn for trinn.
French: Évitez l'injection répétée exactement au même endroit que l'injection précédente.
Norwegian Bokmål: Unngå gjentatte injeksjoner på nøyaktig samme sted som er brukt før.
French: Sexe Aucune différence significative en fonction du sexe n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ikke funnet vesentlige kjønnsforskjeller.
French: Conservez toujours l'emballage extérieur avec vous, même s'il est vide.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg legemidlets yttereske, selv om den er tom.
French: Maintenez le flacon sur la surface de travail avec l'autre main afin qu'il ne puisse pas glisser.
Norwegian Bokmål: Hold hetteglasset på arbeidsflaten med den andre hånden slik at den ikke
French: Vous pouvez émettre une selle quelques minutes à quelques heures après l'injection ; par conséquent, il est recommandé de rester à proximité de toilettes ou de garder un bassin près de vous.
Norwegian Bokmål: Du kan få en avføring innen noen få minutter til noen få timer etter injeksjonen, og derfor anbefales det å ha et toalett eller et bekken i nærheten.
French: Votre médecin peut vous autoriser à prendre d'autres médicaments, en particulier ceux utilisés pour la constipation.
Norwegian Bokmål: Legen din kan la deg ta andre legemidler, inkludert de som brukes mot forstoppelse.
French: Relistor a été administré tous les 3,2 jours (intervalle posologique médian avec un intervalle allant de 1 à 39 jours).
Norwegian Bokmål: Relistor ble administrert hver 3,2. dag (mediant doseringsintervall, med et spenn på 1-39 dager).
French: Les données des essais cliniques suggèrent que le traitement par le bromure de méthylnaltrexone peut entraîner une reprise rapide du transit (dans les 30 à 60 minutes en moyenne).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier indikerer at behandling med metylnaltreksonbromid kan gi raskt innsettende (innen 30 til 60 minutter i gjennomsnitt) avføring.
French: Autres médicaments et Relistor
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Relistor
French: Cela doit être pris en compte lors de la prescription de bromure de méthylnaltrexone chez de tels patients.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når metylnaltreksonbromid forskrives til disse pasientene.
French: Cette diminution a cependant entraîné une faible réduction de la clairance totale (de 107 l/h à 95 l/h).
Norwegian Bokmål: Dette ga imidlertid en liten reduksjon av totalclearance (fra 107 liter/time til 95 liter/time).
French: Si cela arrive, jetez le produit et recommencez avec un nouveau flacon et une nouvelle seringue.
Norwegian Bokmål: Dersom dette oppstår så kast produktet og begynn på nytt igjen ved å bruke et annet hetteglass og sprøyte.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i URD-listen (Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83 og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Piquez toute la longueur de l'aiguille dans la peau selon un angle d'environ 45 degrés d'un mouvement court et rapide.
Norwegian Bokmål: Stikk hele nålen skrått (45 graders vinkel) inn i huden med en rask, kort bevegelse.
French: Votre médecin vous dira si vous devez arrêter ou continuer vos laxatifs habituels quand vous commencez à utiliser ce médicament.
Norwegian Bokmål: Legen din vil si deg om du bør slutte med eller fortsette å ta avføringsmidler når du begynner å bruke dette legemidlet.
French: Vous disposerez soit d'une boîte interne avec tout ce qui est nécessaire pour l'injection, soit d'un flacon unique.
Norwegian Bokmål: Du kan enten motta en pakning som inneholder en indre eske med alt du trenger for injeksjonen, eller kun et hetteglass.
French: Vous pouvez appuyer fermement avec du coton ou une compresse de gaze sur le site d'injection.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gasbind mot injeksjonsstedet.
French: Dans ces études, l'âge médian était de 68 ans (de 21 à 100 ans) ; 51 % étaient de sexe féminin.
Norwegian Bokmål: I disse studiene var medianalder 68 år (spredning 21-100), 51 % var kvinner.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans étant donné que les risques et les bénéfices potentiels sont inconnus
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år ettersom potensiell risiko og fordeler ikke er kjent.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents de moins de 18 ans étant donné que les risques et les bénéfices potentiels sont inconnus.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år fordi potensiell risiko og fordeler ikke er kjent.
French: Évitez les zones de cicatrices ou de vergetures.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.
French: En raison de la sensibilité à la lumière, la solution injectable doit être utilisée dans les 24 heures.
Norwegian Bokmål: På grunn av lyssensitivitet bør injeksjonsvæske, oppløsning benyttes i løpet av 24 timer.
French: Cette rubrique contient des questions importantes auxquelles vous devrez répondre avant d'utiliser Relistor, et pendant la durée du traitement par Relistor.
Norwegian Bokmål: Denne delen inneholder viktige spørsmål som du må besvare før du tar Relistor, og under behandlingen med Relistor.
French: La seringue préremplie de 8 mg ne sera utilisée que pour traiter des patients pour lesquels la dose doit être réduite en raison d'un autre problème médical.
Norwegian Bokmål: 8 mg forhåndsfylt sprøyte vil kun bli brukt til å behandle disse pasientene dersom dosen må reduseres på grunn av et annet medisinsk problem.
French: Cette solution injectable ne doit pas être mélangée avec un autre médicament dans la même seringue.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonen skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
French: - si vous ou votre médecin savez que vous avez présenté ou présentez une occlusion intestinale ou que l'état de votre transit nécessite une intervention chirurgicale immédiate (état qui a été diagnostiqué par votre médecin).
Norwegian Bokmål: Hvis du eller legen din vet at tarmen din har vært eller er blokkert eller at tarmene dine er i en slik tilstand at det er et umiddelbart behov for kirurgisk inngrep (som må diagnostiseres av legen din).
French: Êtes-vous familiarisé(e) à la technique d'auto-injection ou en avez-vous discuté avec votre médecin ou pharmacien / infirmier(ère)?
Norwegian Bokmål: Kjenner du teknikken med å injisere deg selv, eller har du diskutert dette med legen din (eller sykepleier eller apoteker)?
French: Les études de métabolisme in vitro suggèrent que le bromure de méthylnaltrexone n'inhibe pas l'activité du CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP3A4, alors qu'il inhibe faiblement le métabolisme d'un modèle de substrat du CYP2D6.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier indikerer at metylnaltreksonbromid ikke hemmer aktiviteten til CYP1A2, CYP2E1, CYP2B6, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 eller CYP3A4, mens det er en svak hemmer av metabolismen til et CYP2D6-modellsubstrat.
French: La seringue encapuchonnée ou la seringue et l'aiguille ne doivent JAMAIS être réutilisées.
Norwegian Bokmål: Sprøyten med hette eller sprøyten og nålen skal ALDRI brukes flere ganger.
French: Par conséquent, aucun ajustement posologique n'est recommandé en fonction de l'âge.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ingen dosejustering basert på alder.
French: Pendant les deux périodes de l'étude, les patients ont poursuivi leur traitement laxatif habituel.
Norwegian Bokmål: I begge studieperioder opprettholdt pasientene sitt vanlige laksantiaregime.
French: La majorité des patients avaient eu un diagnostic primaire de douleurs dorsales.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en primærdiagnose med ryggsmerte.
French: Les trois zones du corps recommandées pour l'injection de Relistor sont : (1) les cuisses, (2) l'abdomen (ventre), et (3) le haut des bras (uniquement en injection par une autre personne).
Norwegian Bokmål: De tre områdene på kroppen som anbefales for injeksjon av Relistor, er: (1) lårene, (2) magen og (3) overarmene (bare hvis du injiserer en annen person).
French: Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour l'injection :
Norwegian Bokmål: Samle det du trenger til injeksjonen din:
French: La N-déméthylation du bromure de méthylnaltrexone en naltrexone n'est pas significative, représentant 0,06 % de la dose administrée.
Norwegian Bokmål: N-demetylering av metylnaltreksonbromid for dannelse av naltrekson er ikke signifikant og utgjør 0,06 % av den administrerte dosen.
French: Dans cette étude, l'âge médian des patients était de 49 ans (entre 23 et 83 ans) ; 60 % étaient des femmes.
Norwegian Bokmål: I denne studien var medianalder 49 år (spredning 23-83); 60 % var kvinner.
French: Pendant la première semaine (jours 1, 3, 5, 7), les patients ont reçu soit 0,15 mg/kg de bromure de méthylnaltrexone, soit un placebo.
Norwegian Bokmål: I første uke (dag 1, 3, 5, 7) fikk pasientene enten 0,15 mg/kg av metylnaltreksonbromid eller placebo.
French: Le bromure de méthylnaltrexone ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Norwegian Bokmål: Metylnaltreksonbromid skal ikke brukes under graviditet, hvis det ikke er strengt nødvendig.
French: Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Norwegian Bokmål: Legen din bestemmer dosen din.
French: (Voir INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION ET L'ADMINISTRATION DE L'INJECTION DE RELISTOR à la fin de cette notice.)
Norwegian Bokmål: (Se INSTRUKSER FOR Å KLARGJØRE OG GI EN INJEKSJON AV RELISTOR på slutten av dette pakningsvedlegget.)
French: Relistor est indiqué dans le traitement de la constipation liée aux opioïdes lorsque la réponse aux laxatifs a été insuffisante chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Relistor er indisert for behandlingen av opioidindusert forstoppelse når respons på avførende behandling ikke har vært tilstrekkelig hos voksne pasienter, 18 år og eldre.