FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a 60- to 89-week, randomised, double-blind, placebo-controlled trial in adolescent subjects (n = 146; ages 13-17 years) with schizophrenia, there was a statistically significant difference in the rate of relapse of psychotic symptoms between the aripiprazole (19.39%) and placebo (37.50%) groups.
Dutch: In een 60 tot 89 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met adolescente proefpersonen (n = 146; leeftijd 13-17 jaar) met schizofrenie was er een statistisch significant verschil in het recidiefpercentage van psychotische symptomen tussen de aripiprazolgroep (19,39 %) en de placebogroep (37,50 %).
English: Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13-17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo):
Dutch: Schizofrenie bij jongeren met een leeftijd van 15 jaar en ouder In een korte termijnduur placebogecontroleerde klinische studie met 302 jongeren (13-17 jaar) met schizofrenie, waren de frequentie en type bijwerkingen vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen behalve in de volgende gevallen die vaker werden gemeld bij jongeren die aripiprazol toegediend kregen dan volwassenen die aripiprazol toegediend kregen (en vaker dan placebo):
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older The frequency and type of adverse reactions in adolescents with Bipolar I Disorder were similar to those in adults except for the following reactions: very commonly (≥ 1/10) somnolence (23.0 %), extrapyramidal disorder (18.4 %), akathisia (16.0 %), and fatigue (11.8 %); and commonly (≥ 1/100, < 1/10) abdominal pain upper, heart rate increased, weight increased, increased appetite, muscle twitching, and dyskinesia.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire 1 stoornis bij jongeren met een leeftijd van 13 jaar en ouder De frequentie en het type bijwerkingen bij jongeren met bipolaire 1 stoornis waren vergelijkbaar met deze bij volwassenen, behalve voor de volgende reacties: zeer vaak (≥ 1/10) slaperigheid (23.0 %), extrapiramidale stoornis (18.4 %), acathisie (16.0 %), en vermoeidheid (11,8 %); en vaak (≥ 1/100, < 1/10) pijn in de bovenbuik, verhoogd hartritme, gewichtstoename, toegenomen eetlust, spiertrekkingen, en dyskinesie.
English: If you are taking ARIPIPRAZOLE ACCORD, your doctor will discuss with you whether you should breast-feed considering the benefit to you of your therapy and the benefit to your baby of breast-feeding.
Dutch: Als u dit middel inneemt, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding kunt geven, waarbij rekening wordt gehouden met de voordelen van de behandeling voor u en het voordeel van borstvoeding voor uw baby.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in children and adolescents Aripiprazole was studied in a 30-week placebo-controlled trial involving 296 children and adolescents (10-17 years), who met DSM-IV criteria for Bipolar I Disorder with manic or mixed episodes with or without psychotic features and had a Y-MRS score  20 at baseline.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I stoornis bij kinderen en adolescenten Aripiprazol werd onderzocht in een 30 weken durende placebogecontroleerde studie met 296 kinderen en adolescenten (10-17 jaar), die voldeden aan de DSM-IV-criteria voor bipolaire 1 stoornis met manische of gemengde episodes met of zonder psychotische kenmerken en een Y-MRS-score  20 hadden bij aanvang van de studie.
English: Grand mal convulsion Serotonin syndrome Speech disorder
Dutch: Grand mal convulsie Serotoninesyndroom Spraakstoornis
English: Aripiprazole Accord is indicated for the treatment up to 12 weeks of moderate to severe manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older (see section 5.1).
Dutch: Aripiprazol Accord is geïndiceerd voor de behandeling gedurende maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes in bipolaire I stoornis bij jongeren met een leeftijd van 13 jaar en ouder (zie rubriek 5.1).
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder: the recommended starting dose for Aripiprazole Accord is 15 mg administered on a once-a-day schedule without regard to meals as monotherapy or combination therapy (see section 5.1).
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I stoornis: de aanbevolen aanvangsdosering voor Aripiprazol Accord is eenmaal daags 15 mg als monotherapie of als combinatietherapie, onafhankelijk van maaltijden (zie rubriek 5.1).
English: In a clinical trial in healthy subjects, a stronginhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63 % and 37 %, respectively.
Dutch: In een klinisch onderzoek met gezonde personen verhoogde een sterke remmer van CYP3A4 (ketoconazol) de AUC en Cmax van aripiprazol met respectievelijk 63 % en 37 %.
English: It is important that you carry on taking Aripiprazole Accord for as long as your doctor has told you to.
Dutch: Het is belangrijk dat u net zo lang doorgaat met het innemen van dit geneesmiddel als uw arts u heeft gezegd.
English: Increased Alanine Aminotransferase (ALT) Increased Aspartate
Dutch: Verhoogd alanine aminotransferase (ALAT)
English: Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8).
Dutch: Overgevoeligheidsreacties gekenmerkt door allergische symptomen kunnen voorkomen met aripiprazol (zie rubriek 4.8).
English: In clinical trials and post-marketing experience, accidental or intentional acute overdose of aripiprazole alone was identified in adult patients with reported estimated doses up to 1,260 mg with no fatalities.
Dutch: Klachten en symptomen In klinisch onderzoek en tijdens post-marketing ervaring, veroorzaakte bewuste of onbewuste acute overdosering van alleen aripiprazol met gemelde geschatte doses tot 1260 mg bij volwassen patiënten geen fatale ongelukken.
English: Aripiprazole Accord 5/10/15/30 mg tablets are available in perforated unit dose blister packs (Aluminium/Aluminium) containing 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, or 98 x 1 tablet.
Dutch: Aripiprazol Accord 5/10/15/30 mg tabletten zijn verkrijgbaar in geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen (aluminium/aluminium) met 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 of 98 x 1 tablet.
English: - 30 day (for HDPE 30's count) - 100 day (for HDPE 100's count)
Dutch: Houdbaarheid na opening: -30 dagen (voor HDPE-fles à 30 tabletten) -100 dagen (voor HDPE-fles à 100 tabletten)
English: • high blood sugar (characterised by symptoms such as excessive thirst, passing of large amounts of urine, increase in appetite, and feeling weak) or family history of diabetes fits (seizures) since your doctor may want to monitor you more closely
Dutch: • hoog suikergehalte in het bloed (te herkennen aan symptomen als overmatige dorst, grote hoeveelheden plassen, verhoogde eetlust en zich zwak voelen) of als er diabetes (suikerziekte) in uw familie voorkomt of is voorgekomen.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or label and on the carton after EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doordrukstrip of het etiket en de doos na "EXP".
English: When weak inhibitors of CYP3A4 (e.g., diltiazem) or CYP2D6 (e.g. escitalopram) are used concomitantly with aripiprazole, modest increases in plasma aripiprazole concentrations may be expected.
Dutch: Wanneer zwakke remmers van CYP3A4 (b.v. diltiazem) of CYP2D6 (b.v. escitalopram) gelijktijdig met aripiprazol worden gebruikt, kunnen matige verhogingen de plasmaconcentraties van aripiprazol worden verwacht.
English: • uncontrollable excessive shopping
Dutch: niet te beheersen overmatig winkelen.
English: A, aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation (see section 4.8).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer aripiprazol wordt gebruikt bij patiënten met een familieanamnese van QT-verlenging (zie rubriek 4.8).
English: Aripiprazole Accord 5/10/15 mg tablets are also available in HDPE bottle with PPCRC closure containing 30 or 100 tablets.
Dutch: Aripiprazol Accord 5/10/15 mg tabeltten zijn ook verkrijgbaar in HDPE-flessen met PPCRC dop met 30 of 100 tabletten.
English: In a 6-week placebo-controlled trial involving 302 schizophrenic adolescent patients (13-17 years), presenting with positive or negative symptoms, aripiprazole was associated with statistically significantly greater improvements in psychotic symptoms compared to placebo.
Dutch: In een 6 weken durende placebogecontroleerde studie met 302 schizofrene adolescente patiënten (13-17 jaar), die positieve of negatieve symptomen vertoonden, werd aripiprazol geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van psychotische symptomen in vergelijking met placebo.
English: Schizophrenia: the recommended starting dose for Aripiprazole Accord is 10 or 15 mg/day with a maintenance dose of 15 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Dutch: Schizofrenie: de aanbevolen aanvangsdosering voor Aripiprazol Accord is 10 of 15 mg per dag, met een onderhoudsdosering van 15 mg/dag, éénmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden.
English: Description of selected adverse reactions
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen Volwassenen
English: Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Dutch: Suïcidepogingen, suïcidale gedachten en suïcide (zie rubriek
English: Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand, to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
Dutch: Aripiprazol doses variërend van 0,5 tot 30 mg éénmaal daags gedurende 2 weken toegediend aan gezonde personen, produceerden een dosisafhankelijke afname van de binding van 11C-raclopride, een
English: Allergic reaction (e.g. anaphylactic reaction, angioedema including swollen tongue, tongue oedema,
Dutch: Allergische reactie (bijv. anafylactische reactie, angiooedeem met inbegrip van gezwollen tong, tongoedeem, gezichtsoedeem, pruritus of urticaria)
English: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Iron oxide red (E172)
Dutch: Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172)
English: In the pooled trials, the incidence of low serum prolactin levels in females (< 3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) in aripiprazole-treated patients was 27/46 (58.7 %) and 258/298 (86.6 %), respectively.
Dutch: In de gecombineerde studies was de incidentie van lage serum prolactine spiegels bij vrouwen (< 3 ng / ml) en mannen (< 2 ng / ml) die met aripiprazol werden behandeld 27/46 (58,7 %) en 258/298 (86,6 %), respectievelijk.
English: Aripiprazole Accord 5/10/15 mg tablets are available in HDPE bottle with PPCRC closure containing 30 or 100 tablets.
Dutch: Ariprazole Accord 5/10/15/30 mg tabletten zijn verkrijgbaar in HDPE-flesjes met PPCRC dop à 30 of 100 tabletten.
English: Talk to your doctor before taking Aripiprazole Accord
Dutch: Vertel het uw arts, voordat de behandeling met Aripiprazol Accord wordt gestart, als u last heeft van:
English: Aripiprazole Accord 5/10/15/30 mg tablets are available in Aluminium/Aluminium perforated unit dose blister in pack-sizes of 14x1, 28x1, 49x1, 56x1 or 98x1 tablet.
Dutch: Ariprazole Accord 5/10/15/30 mg tabletten zijn verkrijgbaar in aluminium/aluminium geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakkingen in doosjes met 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 of 98 x 1 tabletten.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Dutch: Aripiprazol Accord bevat lactose Indien u verteld is door uw arts dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
English: Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Accord is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Dutch: Schizofrenie in jongeren vanaf een leeftijd van 15 jaar en ouder: de aanbevolen dosering voor Aripiprazol Accord is 10 mg/dag toegediend op een éénmaal daags schema, onafhankelijk van maaltijden.
English: Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Accord is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Dutch: Manische episodes bij bipolaire I stoornis bij adolescenten met een leeftijd van 13 jaar en ouder: de aanbevolen dosering voor Aripiprazol Accord is 10 mg/dag eenmaal daags toegediend, onafhankelijk van maaltijden.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Aripiprazole Accord 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Aripiprazol Accord 5 mg tabletten Elke tablet bevat 5 mg aripiprazol.
English: Pathological gambling Impulse-control disorders Binge eating
Dutch: Pathologisch gokken Impulsbeheersingsstoornissen Overmatig eten Compulsief winkelen Poriomanie
English: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Indigo carmine aluminium lake (E132)
Dutch: Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat Indigotine (E132)
English: Aripiprazole Accord is not recommended for use in patients with schizophrenia below 15 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8 and 5.1).
Dutch: Aripiprazol Accord wordt niet aanbevolen voor gebruik bij schizofreniepatiënten jonger dan 15 jaar vanwege gebrek aan gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets Aripiprazole Accord 10 mg tablets Aripiprazole Accord 15 mg tablets Aripiprazole Accord 30 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Accord 5 mg tabletten Aripiprazol Accord 10 mg tabletten Aripiprazol Accord 15 mg tabletten Aripiprazol Accord 30 mg tabletten
English: (for 30's count) HDPE bottle pack should be used within 100 days after first opening.
Dutch: De HDPE-fles moet binnen 30 dagen na opening worden gebruikt (voor fles à 30 tabletten) De HDPE-fles moet binnen 100 dagen na opening worden gebruikt (voor fles à 100 tabletten) Datum waarop de fles geopend is:
English: EU/1/15/1045/011- 30 tablets EU/1/15/1045/012- 100 tablets
Dutch: EU/1/15/1045/011- 30 tabletten EU/1/15/1045/012- 100 tabletten
English: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate Iron oxide yellow (E172)
Dutch: Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat Geel ijzeroxide (E172)
English: In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2 % for aripiprazole-treated patients and 15.7 % for placebo-treated patients.
Dutch: In de lange termijn 26 weken durende onderhoudsfase van een placebogecontroleerd onderzoek was de incidentie van EPS 18,2 % voor de met aripiprazol behandelde patiënten en 15,7 % voor de placebogroep.
English: In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19 % for aripiprazole-treated patients and 13.1 % for placebo-treated patients.
Dutch: In een lange termijn 26 weken durend placebogecontroleerd onderzoek, was de incidentie van EPS voor met aripiprazol behandelde patiënten 19 % en voor met placebo behandelde patiënten 13,1 %.
English: Adolescents aged 13 years and older experienced side effects that were similar in frequency and type to those in adults except that sleepiness, uncontrollable twitching or jerking movements, restlessness, and tiredness were very common (may affect more than 1 in 10 people) and upper abdominal pain, dry mouth, increased heart rate, weight gain, increased appetite, muscle twitching, uncontrolled movements of the limbs, and feeling dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, were common (may affect up to 1 in 10 people).
Dutch: Vaak voorkomend waren pijn in de bovenbuik, droge mond, verhoogde hartslag, gewichtstoename, toegenomen eetlust, spiertrekkingen, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen, en duizelig voelen, vooral bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen).
English: (for 100's count) Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilsnisbak.
English: Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
Dutch: myoglobinurie (rhabdomyolyse), en acuut nierfalen.
English: Aripiprazole Accord 10 mg/ 30 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Accord 10 mg / 30 mg tabletten
English: Each 30 mg tablet contains 177 mg lactose (as monohydrate).
Dutch: Elke 30 mg tablet bevat 177 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
English: To allow the start of the treatment at a low dose you can use an alternative formulation (oral solutionliquid) more suitable than Aripiprazole Accord.The dose may be gradually increased to the recommended dose for adolescents of 10 mg once a day.
Dutch: Om de behandeling met een lage dosis te beginnen, kunt u een andere toedieningsvorm gebruiken (een drank) die geschikter is dan Aripiprazol Accord tabletten.
English: In two long term trials with adolescent (13-17 years) schizophrenia and bipolar patients treated with aripiprazole, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 37.0 % and 59.4 %, respectively.
Dutch: Tijdens twee langetermijnstudies bij adolescente (13- tot 17-jarige) patiënten met schizofrenie of met bipolaire stoornis die met aripiprazol behandeld werden, was de incidentie van lage prolactinespiegels in serum bij vrouwelijke patiënten (< 3 ng/ml) en mannelijke patiënten (< 2 ng/ml) respectievelijk 37,0 % en 59,4 %.
English: When either valproate or lithium was administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations and therefore no dose adjustment is necessary when either valproate or lithium is administered with aripiprazole.
Dutch: Wanneer lithium of valproaat gelijktijdig met aripiprazol werden toegediend, waren er geen klinisch significante wijzigingen van de aripiprazol concentraties.
English: EU/1/15/1045/017- 30 tablets EU/1/15/1045/018- 100 tablets
Dutch: EU/1/15/1045/018- 100 tabletten
English: In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 29.5 % and 48.3 %, respectively.
Dutch: In de gepoolde adolescente schizofrenie populatie (13-17 jaar) die tot 2 jaar zijn blootgesteld, was de incidentie van laag serum prolactine spiegels bij vrouwen (< 3 ng/ml) en bij mannen (< 2 ng/ml) respectievelijk 29,5 % en 48,3 %.
English: In CYP2D6 poor metabolisers, concomitant use of potent inhibitors of CYP3A4 may result in higher plasma concentrations of aripiprazole compared to that in CYP2D6 extensive metabolizers.When considering concomitant administration of ketoconazole or other strong CYP3A4 inhibitors with aripiprazole, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Dutch: In slechte CYP2D6 metaboliseerders kan gelijktijdig gebruik van sterke remmers van CYP3A4 resulteren in hogere plasmaconcentraties van aripiprazol in vergelijking met die in uitgebreide CYP2D6 metaboliseerders.
English: What Aripiprazole Accord tablets looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Aripiprazol Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Aripiprazole Accord 15 mg tablets are yellow colored, approximately 7.14 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A15” on one side and another side is plain.
Dutch: Aripiprazol Accord 15 mg tabletten zijn gele, ronde, biconvexe tabletten met schuin aflopende randen zonder filmomhulling, met een diameter van 7,14 mm, en gegraveerd met 'A15' op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
English: • cardiovascular diseases (diseases of the heart and circulation),, family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Dutch: • hart- en vaatziekten, bij u of in uw familie, beroerte of mini-beroerte, afwijkende bloeddruk.
English: In the adolescent (13-17 years) schizophrenia population with aripiprazole exposure of 5 to 30 mg up to 72 months, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (< 2 ng/ml) was 25.6 % and 45.0 %, respectively.
Dutch: In de populatie adolescente patiënten (leeftijd 13-17 jaar) met schizofrenie, die gedurende maximaal 72 maanden waren blootgesteld aan 5 tot 30 mg aripiprazol, bedroeg de incidentie van verlaagde serumprolactinegehaltes bij vrouwen (< 3 ng/ml) en bij mannen (< 2 ng/ml) respectievelijk 25,6 % en 45,0 %.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 30 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aripiprazol Accord 30 mg
English: Aripiprazole Accord 30 mg tablets: each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Dutch: Aripiprazol Accord 30 mg tabletten: Iedere tablet bevat 30 mg aripiprazol.
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Accord 5 mg tabletten
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1045/005- 30 tablets EU/1/15/1045/006- 100 tablets
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1045/017- 30 tabletten
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTERS
Dutch: ALUMINIUM/ALUMINIUM BLISTERVERPAKKINGEN
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 5 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aripiprazol Accord 5 mg
English: Aripiprazole Accord 10 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Accord 10 mg tabletten
English: Aripiprazole Accord 15 mg tablets
Dutch: Aripiprazol Accord 15 mg tabletten
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets are blue colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A5” on one side and another side is plain.
Dutch: Aripiprazol Accord 5 mg tabletten zijn blauwe, biconvexe tabletten zonder filmomhulling met een rechthoek-achtige vorm, met een lengte van 8,1 mm en een breedte van 4,6 mm, en gegraveerd met 'A5' op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
English: INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Accord 10 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Aripiprazol Accord 10 mg
English: Aripiprazole Accord 10 mg tablets are pink colored, approximately 8.1 mm in length, 4.6 mm in width, modified rectangle shaped, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A10” on one side and another side is plain.
Dutch: Aripiprazol Accord 10 mg tabletten zijn roze, biconvexe tabletten zonder filmomhulling met een rechthoek-achtige vorm, met een lengte van 8,1 mm en een breedte van 4,6 mm, en gegraveerd met 'A10' op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
English: Aripiprazole Accord 5 mg tablets: each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Dutch: Aripiprazol Accord 5 mg tabletten: Iedere tablet bevat 5 mg aripiprazol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 30 mg aripiprazol.
English: Aripiprazole Accord 10 mg tablets: each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Dutch: Aripiprazol Accord 10 mg tabletten: Iedere tablet bevat 10 mg aripiprazol.
English: Yellow colored, approximately 7.14 mm in diameter, round shaped, bevelled edge, biconvex, uncoated tablets, debossed with “A15” on one side and another side is plain.
Dutch: Gele, ronde, biconvexe tabletten met schuin aflopende randen zonder filmomhulling, met een diameter van 7,14 mm, en gegraveerd met 'A15' op de ene kant en geen opdruk op de andere kant.
English: Aripiprazole Accord 15 mg tablets: each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Dutch: Aripiprazol Accord 15 mg tabletten: Iedere tablet bevat 15 mg aripiprazol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 10 mg aripiprazol.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Iedere tablet bevat 5 mg aripiprazol.