FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ældre: Kliniske studier omfattede ikke et tilstrækkeligt antal patienter i alderen 65 år og derover til at påvise, hvorvidt de responderer forskelligt fra yngre patienter.
Lithuanian: Senyvi pacientai: klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamai 65 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar jų organizmo atsakas skiriasi nuo jaunesnių pacientų.
Danish: En højere dosering (60 mikrogram) én gang ugentligt har ikke vist bedre effekt.
Lithuanian: Kartą kas savaitę švirkščiama didesnė dozė (60 mikrogramų) nebuvo veiksmingesnė.
Danish: For eksempel, 100 person-år kunne observeres hos 100 patienter, som var i behandling i ét år eller hos 200 patienter, som var i behandling i et halvt år.
Lithuanian: , 100 asmens metų reiškia, kad 100 pacientų buvo gydyti vienerius metus arba 200 pacientų buvo gydyti pusmetį.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: interferoner, ATC-kode: L03 AB07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - interferonai, ATC kodas - L03 AB07.
Danish: Behandlingen bør indledes under supervision af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti nuolatos stebint gydytojui, turinčiam šios ligos gydymo patirties.
Danish: Alternative analyseteknikker er ikke tilstrækkeligt følsomme.
Lithuanian: Kiti tyrimo būdai yra nepakankamai jautrūs.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Lithuanian: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Danish: Biogen Norway AS
Lithuanian: Norge Biogen Norway AS
Danish: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Lithuanian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Danish: Biogen Sweden AB
Lithuanian: Sverige Biogen Sweden AB
Danish: Dette vil reducere risikoen for irritation af hud og muskel.
Lithuanian: Tai sumažina odos ir raumenų sudirginimo pavojų.
Danish: Når myelinet er beskadiget, bliver meddelelserne mellem hjernen og andre dele af kroppen afbrudt.
Lithuanian: Pažeidus mieliną nutrūksta ryšys tarp smegenų ir kitų kūno dalių.
Danish: Det gør injektionen mere behagelig, end hvis den kom direkte ud af køleskabet.
Lithuanian: Taip injekcija bus malonesnė, nei švirkščiant iškart išėmus iš šaldytuvo.
Danish: Forberedelse Tag én forseglet plastbakke ud af køleskabet
Lithuanian: Pasiruošimas Išimkite vieną sandarią plastiko talpyklę iš šaldytuvo.
Danish: Aktiviteten ifølge andre standarder kendes ikke.
Lithuanian: Koks aktyvumas, palyginti su kitokiais standartais, nežinoma.
Danish: Pulmonal arteriel hypertension
Lithuanian: Plautinė arterinė hipertenzija
Danish: Icepharma hf
Lithuanian: Ísland Icepharma hf
Danish: De kan ligeledes være forskellige med hensyn til, hvor i cellerne, de syntetiseres.
Lithuanian: Jie gali skirtis ir pagal sintezės vietą ląstelėje.
Danish: I nogle tilfælde associeres disse symptomer til influenza-lignende symptomer.
Lithuanian: Kartais šie sutrikimai yra susiję su panašiais į gripą simptomais.
Danish: MÅ IKKE NEDFRYSES.
Lithuanian: NEGALIMA UŽŠALDYTI.
Danish: Disse blodpropper kan påvirke dine nyrer.
Lithuanian: Šie kraujo krešuliai gali paveikti Jūsų inkstus.
Danish: 4.8 og 5.1 men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig anoreksi
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažni anoreksija
Danish: Interaktionen mellem AVONEX og kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) er ikke undersøgt systematisk.
Lithuanian: AVONEX ir kortikosteroidų bei adrenokortikotropinio hormono (AKTH) sąveika sistemiškai netirta.
Danish: - Riv papirlåget helt af.
Lithuanian: - Nuplėškite visą popierinį dangtelį.
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med til at beskytte dig mod infektioner og sygdomme.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios medžiagos, kurios yra gaminamos Jūsų organizme ir padeda Jus apsaugoti nuo infekcijų ir susirgimų.
Danish: På siderne til venstre finder du nyttige tips og forklaringer på, hvordan du får det bedste udbytte af din medicin.
Lithuanian: Kiekviename kairėje pusėje esančiame puslapyje rasite naudingų patarimų ir paaiškinimų apie veiksmingą vaistų vartojimą.
Danish: Genesis Pharma SA
Lithuanian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Danish: Opløsningen indeholder ingen konserveringsmidler.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje nėra konservantų.
Danish: Biogen Idec Limited
Lithuanian: United Kingdom Biogen Idec Limited
Danish: Vask hænderne grundigt med sæbe og vand, og tør dem.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir jas nusausinkite.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI
Danish: Ifølge Verdenssundhedsorganisationen WHO International Standard for interferon, indeholder 30 mikrogram AVONEX 6 millioner IE antiviral aktivitet.
Lithuanian: Naudojant Pasaulinės Sveikatos Organizacijos (PSO) Tarptautinį Interferono Standartą nustatyta, jog 30 mikrogramų AVONEX yra 6 milijonai TV antivirusinio aktyvumo.
Danish: Det lille firkantede vindues forsvinder.
Lithuanian: Mažas stačiakampis plotelis pradings.
Danish: Bivirkningernes hyppighed udtrykkes i patient-år jævnfør nedenstående kategorier:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis išreikštas paciento metais taip:
Danish: • Tryk med tommelfingeren på den blå aktiveringsknap for at starte injektionen.
Lithuanian: • Nykščiu paspauskite mėlyną aktyvavimo mygtuką, kad pradėtumėte injekciją.
Danish: Der er ikke udført formaliserede interaktionsstudier hos mennesker.
Lithuanian: Sąveika žmonių organizme formaliai netirta.
Danish: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Lithuanian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Danish: Når pennen er forseglet, er der ingen risiko for skade.
Lithuanian: Kai švirkštiklis yra sandariai uždaromas, pavojaus juo susižeisti nebėra.
Danish: • patienter, som har diagnosen attakvis multipel sklerose (MS).
Lithuanian: • pacientus, kuriems diagnozuota recidyvuojanti išsėtinė sklerozė (IS).
Danish: Du vil høre et "klik", som angiver, at injektionen er begyndt.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą, reiškiantį, kad injekcijos procesas prasidėjo.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts, JAV.
Danish: 12 fyldte penne.
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštiklių.
Danish: - Lige efter en injektion, vil dine muskler måske føles spændte eller meget svage - næsten som om du får et attak.
Lithuanian: - Iškart po injekcijos Jūsų raumenys gali būti labai įtempti arba nusilpę - tarsi paūmėjimo metu.
Danish: Dog er varigheden af eksponering i det første trimester usikker, da data blev indsamlet, mens brug af interferon beta under graviditet var kontraindiceret, og behandlingen sandsynligvis blev seponeret, når graviditeten blev konstateret og/eller bekræftet.
Lithuanian: Vis dėlto vartojimo trukmė pirmojo nėštumo trimestro metu yra neaiški, nes duomenys buvo renkami tada, kai interferono beta vartojimas nėštumo metu buvo kontraindikuojamas, ir gydymas nustačius ir (arba) patvirtinus nėštumą, tikėtina, būdavo nutraukiamas.
Danish: 1Der er rapporter om reaktioner ved injektionsstedet, inklusive smerte, inflammation og meget sjældne tilfælde af absces eller cellulitis, der kan kræve kirurgisk indgriben.
Lithuanian: 1Pastebėta injekcijos vietos reakcijų, įskaitant skausmą, uždegimą ir labai retai pasitaikančių abscesų ar celiulito atvejų, kuriems gali prireikti chirurginio gydymo.
Danish: Hvis du glemmer at tage din sædvanlige ugentlige dosis, skal du injicere en dosis, så snart du kan.
Lithuanian: Jeigu pamiršote suleisti įprastą savaitės dozę, ją reikia sušvirkšti kaip galima greičiau.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts handelsnavn og batchnummer tydeligt registreres.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Danish: Sørg for at kanylehætten peger væk fra dig og andre.
Lithuanian: Nusukite adatos dangtelį nuo savęs ir kitų žmonių.
Danish: Tryk langsomt stemplet ind, indtil sprøjten er tom.
Lithuanian: Pamažu stumkite stūmoklį, kol švirkštas bus tuščias.
Danish: Risikoen for spontane aborter hos gravide kvinder eksponeret for interferon beta kan på nuværende tidspunkt ikke evalueres tilstrækkeligt på baggrund af de tilgængelige data, men indtil nu indikerer data ikke en øget risiko.
Lithuanian: Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, nėščios moters, vartojusios interferoną beta, persileidimo rizikos negalima tinkamai įvertinti, bet duomenys kol kas nerodo, kad rizika yra didesnė.
Danish: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Lithuanian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Danish: 4.4), palpitationer, arytmi, takykardi
Lithuanian: 4.4 skyrių), palpitacijos, aritmija, tachikardija
Danish: Biogen France SAS
Lithuanian: France Biogen France SAS
Danish: Medis Adria d.o.o.
Lithuanian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Danish: Tip: Pas på ikke at trykke for tidligt på den blå aktiveringsknap.
Lithuanian: Patarimas: stenkitės per anksti nepaspausti mėlyno aktyvavimo mygtuko.
Danish: Din læge, sygeplejerske eller apoteket bør instruere dig i, hvordan du bortskaffer din brugte Avonex Pen, f.eks. i en beholder til skarpe genstande.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, medicinos slaugytojas arba vaistininkas turi suteikti Jums reikiamos informacijos apie tai, kaip tinkamai tvarkyti panaudotus AVONEX PEN, pavyzdžiui, patalpinant juos į aštriems įrankiams skirtą indą.
Danish: - Blodpropper i de små blodårer kan påvirke dine nyrer (trombotisk trombocytopenisk purpura eller hæmolytisk uræmisk syndrom).
Lithuanian: - Kraujo krešuliai smulkiose kraujagyslėse, galintys paveikti Jūsų inkstus (trombozinė trombocitopeninė purpura arba hemolizinis ureminis sindromas).
Danish: Danmark.
Lithuanian: Danija.
Danish: MS har ligeledes tendens til at blusse op fra tid til anden: dette kaldes et attak.
Lithuanian: IS simptomai kartais gali sustiprėti: tai vadinama paūmėjimu.
Danish: Lægen kan ordinere en 25 mm, 25 gauge kanyle til patienter, hvor en sådan kanyle vil være passende for indgivelse af en intramuskulær injektion.
Lithuanian: Gydytojai gali paskirti 25 mm, 25 dydžio tuščiavidurę adatą pacientams, kuriems tokia adata tinka leisti į raumenis.
Danish: 3 Foretag injektionen
Lithuanian: 3 Atlikite injekciją
Danish: • Rør ikke den blottede glasspids.
Lithuanian: • Nelieskite atviro stiklinio galiuko.
Danish: Biogen Austria GmbH
Lithuanian: Österreich Biogen Austria GmbH
Danish: En stor mængde data (mere end 1.000 graviditetsudfald) fra registre og erfaring efter markedsføring indikerer ingen øget risiko for større medfødte misdannelser efter eksponering for interferon beta inden undfangelse eller i graviditetens første trimester.
Lithuanian: Daug iš registrų gautų duomenų (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) ir patirtis po pateikimo į rinką rodo, kad prieš pastojimą arba pirmojo nėštumo trimestro metu vartotas interferonas beta nedidina sunkių apsigimimų rizikos.
Danish: AVONEX udøver biologisk aktivitet ved at binde sig til specifikke receptorer på overfladen af humane celler.
Lithuanian: Biologinį poveikį AVONEX sukelia prisijungęs prie specifinių receptorių, esančių žmogaus ląstelių paviršiuje.
Danish: Løft ikke sprøjten væk fra huden.
Lithuanian: Neatitraukite švirkštiklio nuo odos.
Danish: Skriv ned, hvor du har foretaget injektionen hver uge.
Lithuanian: Kiekvieną savaitę užsirašykite, kurioje vietoje įsišvirkštėte injekciją.
Danish: Biogen Hungary Kft.
Lithuanian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmark.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danija.
Danish: Der forventes ingen skadelig påvirkning af nyfødte/spædbørn, der ammes.
Lithuanian: Kenksmingo poveikio žindomam naujagimiui / kūdikiui nesitikima.
Danish: • Hold selve pennen fast med én hånd.
Lithuanian: • Švirkštiklio korpusą tvirtai laikykite viena ranka.
Danish: Papir og brugte servietter kan smides i en almindelig skraldespand.
Lithuanian: Pakuotės medžiagas ir panaudotus tamponus galima išmesti į šiukšlių dėžę.
Danish: Imidlertid er virkningen af tidlig behandling med AVONEX uvis selv i denne høj-risiko undergruppe, da studiet hovedsageligt var designet til at bestemme tidspunktet for et nyt anfald frem for langtidsudviklingen af sygdommen.
Lithuanian: Tačiau, ankstyvo gydymo ANOVEX poveikis nežinomas net šiame didelės rizikos pogrupyje, nes tyrimais buvo siekiama įvertinti laiką iki antrojo atvejo pasireiškimo, o ne ilgalaikį ligos progresavimą.
Danish: Hvis du lider af svær depression eller har selvmordstanker, må du ikke bruge Avonex.
Lithuanian: Jeigu jūs sergate sunkia depresija arba kyla minčių apie savižudybę, jums negalima vartoti Avonex tirpalo.
Danish: 5.3) kan der være en øget risiko for spontan abort.
Lithuanian: 5.3 skyrių), galima didesnė persileidimo rizika.
Danish: Hvis du har feber, skal du drikke meget vand, så du ikke bliver dehydreret.
Lithuanian: Jeigu pakilo temperatūra, gerkite daug vandens, kad nepritrūktų skysčių.
Danish: Avonex virker bedst, når du tager det: - på samme tidspunkt - én gang om ugen - regelmæssigt
Lithuanian: Avonex poveikis yra geriausias, kai jis yra vartojamas: - tuo pačiu metu - kartą per savaitę - reguliariai
Danish: 4 Kontrollér, at injektionen er foretaget.
Lithuanian: 4 Patikrinkite, ar injekcija tikrai buvo atlikta.
Danish: Disse forbindelser omfatter MHC klasse I, Mx protein, 2'/ 5'- oligoadenylat syntetase, β2-mikroglobulin og neopterin.
Lithuanian: MHC klasė I, Mx proteinas, 2'/5'-oligoadenilato sintetazė, β2-mikroglobulinas ir neopterinas.
Danish: Lokal tolerance: intramuskulær irritation er ikke evalueret hos forsøgsdyr efter gentagne intramuskulære injektioner på samme injektionssted.
Lithuanian: Vietinis toleravimas: vaisto dirginamasis poveikis kartotinai leidžiant gyvūnams į tą pačią raumenų vietą netirtas.
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Lithuanian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Danish: Tip: Tryk ikke på den blå aktiveringsknap på samme tid.
Lithuanian: Patarimas: tuo pačiu metu nespauskite mėlyno aktyvavimo mygtuko.
Danish: Du vil få udleveret et Avostartclip titreringssæt.
Lithuanian: Jums bus pateiktas Avostartclip titravimo įtaisas.
Danish: Interferon beta produceres af forskellige celletyper, inklusive fibroblaster og makrofager.
Lithuanian: Interferoną beta gamina įvairios ląstelės, įskaitant fibroblastus ir makrofagus.
Danish: Biogen (Denmark) A/S
Lithuanian: Danmark Biogen Denmark A/S
Danish: Den anslåede risiko for et nyt anfald var 50% over tre år og 39% over to år i placebo-gruppen og 35% (tre år) og 21% (to år) i AVONEX-gruppen.
Lithuanian: Numatomas antrojo atvejo pasireiškimo pavojus buvo 50 % per trejus metus ir 39 % -- per dvejus metus placebo grupėje, o AVONEX gydytųjų grupėje - 35 % (per trejus metus) ir 21 % (per dvejus metus).
Danish: I nogle tilfælde forekom disse reaktioner, hvor der blev anvendt andre lægemidler, der er blevet associeret med leverbeskadigelse.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais šis padidėjimas atsirado vartojant kitų vaistinių preparatų, susijusių su kepenų pažeidimu.
Danish: 4.4, "Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen")
Lithuanian: 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės")
Danish: Pædiatrisk population: Sikkerhed og virkning af AVONEX hos unge i alderen 12 til 16 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Vaikų populiacija: AVONEX saugumas ir veiksmingumas paaugliams nuo 12 iki 16 metų dar neištirti.
Danish: Influenzalignende symptomer
Lithuanian: Gripą primenantys simptomai
Danish: Disse episoder er af begrænset varighed og tidsmæssigt relateret til injektionerne og kan vende tilbage efter efterfølgende injektioner.
Lithuanian: Šie sutrikimai trunka neilgai, laikinai atsiranda po injekcijų ir gali kartotis po sekančių injekcijų.
Danish: Tabellen nedenfor viser bivirkninger observeret i studier (kliniske forsøg og observationsstudier med en opfølgningsperiode, varende fra to til seks år) og andre bivirkninger observeret ved spontan indberetning fra markedet, med ukendt hyppighed.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos tyrimų metu (klinikinių ir stebimųjų tyrimų bei tolesnio stebėjimo duomenys, sukaupti per dvejus - šešerius metus) ir kitos nepageidaujamos nežinomo dažnio reakcijos, apie kurias gauta pavienių pranešimų vaistui patekus į rinką.
Danish: Hav spritservietter og hæfteplaster klar (medfølger ikke), hvis du har brug for det.
Lithuanian: Paruoškite spiritu suvilgytų tamponėlių ir lipnių pleistrų (pakuotėje netiekiama), jei Jums jų prireiks.
Danish: Efter intramuskulær injektion af AVONEX når det antivirale aktivitetsniveau i serum maksimum mellem fem og femten timer efter injektionen, og det aftager med en halveringstid på ca. ti timer.
Lithuanian: Po AVONEX injekcijos į raumenis stipriausias antivirusinis aktyvumas kraujo serume būna nuo 5 iki 15 valandų ir ima mažėti, pusinės eliminacijos periodas - maždaug 10 valandų.
Danish: Stop ikke behandlingen med Avonex uden at tale med din neurolog.
Lithuanian: Nenutraukite gydymo Avonex tirpalu nepasitarę su savo neurologu.
Danish: Ophør af behandling med AVONEX bør overvejes (se også pkt.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo AVONEX nutraukimą (taip pat žr.
Danish: Du kan ikke smitte andre.
Lithuanian: Kitų žmonių užkrėsti gripu Jūs negalite.
Danish: Luftbobler er normale.
Lithuanian: Oro burbuliukas (-ai) yra normalus reiškinys.
Danish: - Patienter med en anamnese med overfølsomhed overfor naturligt eller rekombinant interferon beta eller et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: - Pacientams, kurių buvo padidėjęs jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: 2 Anbring Avonex Pen på huden
Lithuanian: 2 Pridėkite AVONEX PEN prie odos.
Danish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Lithuanian: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Danish: Der skelnes mellem tre hovedgrupper af interferoner: alfa, beta og gamma.
Lithuanian: Interferonų yra trys pagrindinės rūšys: alfa, beta ir gama.
Danish: • patienter, som har haft ét attak med en aktiv inflammatorisk proces, som behøver intravenøs steroid behandling, hvis anden differentialdiagnose er udelukket, og patienten vurderes at være i høj risiko for at udvikle klinisk sikker multipel sklerose (se pkt.
Lithuanian: • pacientus, kuriems yra pavienis demielinizacijos atvejis, lydimas aktyvaus uždegiminio proceso, jei tai pasireiškė taip stipriai, kad prireikė gydymo intraveniniais kortikosteroidais, jei kita diagnozė buvo atmesta, ir jei jiems nustatyta, kad yra didelis kliniškai aiškios išsėtinės sklerozės išsivystymo pavojus (žr.
Danish: Selv om listen over mulige bivirkninger kan virke foruroligende, er det muligt, at du slet ikke vil få nogen af disse bivirkninger.
Lithuanian: Nors galimo šalutinio poveikio sąrašas gali atrodyti bauginančiai, gali būti, kad Jums nepasireikš nei viena iš išvardintų reakcijų.
Danish: Brug ikke Avonex pen, hvis du bemærker, at:
Lithuanian: Nenaudokite Avonex švirkštiklio jeigu pastebėjote, kad:
Danish: På grund af det aktive stofs clearance metode er der ingen teoretiske grunde til at kræve dosisjustering hos ældre.
Lithuanian: Tačiau, remiantis veikliosios medžiagos klirenso būdu, teorinių priežasčių senyviems pacientams skirti kitokią dozę nėra.
Danish: - Patienter med nuværende alvorlig depression og/eller selvmordstanker (se pkt.
Lithuanian: - Šiuo metu sergantiesiems sunkia depresija ir (arba) jei kyla minčių apie savižudybę (žr.
Danish: 2Hyppigheden af forekomsten er højere ved behandlingens start.
Lithuanian: 2Dažniau pasireiškia gydymo pradžioje.
Danish: • Plastikkanylehætten går af med et "svup".
Lithuanian: • Plastikinis adatos dangtelis staiga „nušoks".
Danish: Karcinogenicitet: Der findes ingen karcinogenicitetsdata for interferon beta-1a, hverken for dyr eller mennesker.
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis: duomenų apie kancerogeninį interferono beta-1a poveikį gyvūnams arba žmonėms nėra.
Danish: Interferoner er cytokiner, der formidler antivirale, antiproliferative og immunmodulerende aktiviteter.
Lithuanian: Interferonai yra citokinai, kuriems būdingas antivirusinis, antiproliferacinis ir imunomoduliuojamasis aktyvumas.
Danish: Erfaring med eksponering i graviditetens andet og tredje trimester er meget begrænset.
Lithuanian: Vartojimo antrojo ir trečiojo trimestro metu patirties yra labai nedaug.
Danish: Den er kun til éngangsbrug.
Lithuanian: Skirta tik vienkartiniam naudojimui.
Danish: Bivirkninger relateret til centralnervesystemet kan hos modtagelige patienter i mindre grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner (se pkt.
Lithuanian: Nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus turintiems tam polinkį pacientams (žr.
Danish: Patienterne bør rådes til straks at rapportere ethvert tegn på depression og/eller selvmordstanker til den behandlende læge.
Lithuanian: Pacientą reikia įspėti, kad, atsiradus bet kokiems depresijos simptomams ir (arba) mintims apie savižudybę, būtina tuoj pat informuoti šio vaisto skyrusį gydytoją.
Danish: Slap af i musklen.
Lithuanian: Atpalaiduokite raumenis.
Danish: • Sæt kanylen på ved at trykke den på glasspidsen.
Lithuanian: • Pritvirtinkite adatą įspausdami ją į stiklinį švirkštiklio galiuką.
Danish: Ingen teratogene virkninger eller virkninger på fosterudviklingen er observeret, men den tilgængelige information om virkningerne af interferon beta-1a i peri- og postnatal perioden er begrænset.
Lithuanian: Teratogeninio poveikio ar poveikio vaisiaus raidai nepastebėta, tačiau informacijos apie interferono beta-1a daromą poveikį perinataliniu ir ponataliniu laikotarpiu yra mažai.
Danish: Biogen GmbH
Lithuanian: Deutschland Biogen GmbH
Danish: Denne indlægsseddel ændres løbende.
Lithuanian: Šis informacinis lapelis retkarčiais keičiamas.
Danish: Den ubrugte dosis Avonex må ikke anvendes.
Lithuanian: Nesuvartotos Avonex dalies negalima vartoti pakartotinai.
Danish: Den bør være klar og farveløs.
Lithuanian: Skystis turėtų būti skaidrus ir bespalvis.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. marts 1997 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Danish: Data fra patienter, der har været i behandling med AVONEX i op til tre år, tyder på, at ca. 5% til 8% danner neutraliserende antistoffer.
Lithuanian: Pacientų, AVONEX vartojusių ne ilgiau kaip trejus metus, tyrimų rezultatai rodo, jog neutralizuojamųjų antikūnų atsiranda maždaug 5-8 % tokių ligonių.
Danish: Interferonerne alfa og beta klassificeres som type I-interferoner, og interferon gamma er et type II-interferon.
Lithuanian: Alfa ir beta interferonai vadinami pirmojo tipo, gama - antrojo tipo interferonais.
Danish: Det endokrine system ikke kendt hypothyroidisme, hyperthyroidisme
Lithuanian: Endokrininiai sutrikimai dažnis nežinomas hipotiroidizmas, hipertiroidizmas