FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What to do if you experience hyperglycaemia
Swedish: Vad du ska göra om du får hyperglykemi
English: B Press the injection button all the way in.
Swedish: B Tryck in injektionsknappen helt.
English: - Switching from once-daily basal insulins to once-daily Toujeo can be done unit-to-unit based on the previous basal insulin dose.
Swedish: - Byte från ett basinsulin, som ges en gång dagligen, till Toujeo en gång dagligen kan göras enhet för enhet baserat på den tidigare dosen basinsulin.
English: When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin product to a regimen with Toujeo, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant anti-hyperglycaemic treatment may need to be adjusted.
Swedish: - Vid byte från en behandlingsregim med ett medel- eller långverkande insulin till en behandling med Toujeo, kan en ändring av basinsulindosen krävas och samtidig antihyperglykemisk behandling behöva justeras.
English: Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
Swedish: Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra nålstick och infektion.
English: • Other: The Guide for healthcare professionals is also highlighting the distinction between the different Toujeo presentations: That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
Swedish: • Övrigt: Guiden för sjuk- och hälsovårdspersonal belyser också skillnaden mellan de olika Toujeo pennorna: - Att insulin glargin 300 enheter/ml finns i två olika pennor: Toujeo SoloStar (1,5 ml förfylld penna/450 enheter) och Toujeo DoubleStar (3 ml förfylld penna/900 enheter).
English: The more sustained release of insulin glargine from the Toujeo precipitate compared to insulin glargine 100 units/ml is attributable to the reduction of the injection volume by two thirds that results in a smaller precipitate surface area.
Swedish: Den ytterligare fördröjda frisättningen av Toujeo jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml kan tillskrivas minskningen av injektionsvolymen med två tredjedelar, vilket resulterar i en mindre yta hos fällningen.
English: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
English: Each cartridge contains 3 ml solution.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 3 ml lösning.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the side effects above.
Swedish: Informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker någon av ovanstående biverkningar.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose.
Swedish: Viktig information om något hjälpämne i Toujeo Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
English: How to care for your pen Handle your pen with care
Swedish: Hantera pennan med omsorg
English: Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
Swedish: Mycket lågt blodsocker kan förorsaka hjärnskada och kan vara livshotande.
English: The percentage of patients with hyperglycaemic episodes with ketosis was lower for Toujeo versus insulin glargine 100 units/mL, 6.4% and 11.8%, respectively.
Swedish: Andelen patienter med hyperglykemiska episoder med ketos var lägre för Toujeo jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml, 6,4% respektive 11,8%.
English: • Read the Instructions for Use that come with this package leaflet.
Swedish: • Läs bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln.
English: Warning signs of hypoglycaemia
Swedish: Varningstecken på hypoglykemi
English: At the end of these treat-to-target trials, depending on the patient population and concomitant therapy, a 10-18% higher dose was observed in the Toujeo group than in the comparator group (Table 1 and
Swedish: Vid slutet av dessa studier observerades en 10-18% högre dos i Toujeo-gruppen än i jämförelsegruppen, beroende på patientpopulation och annan behandling (Tabell 1 och 2).
English: If you forget to use Toujeo
Swedish: Om du har glömt att använda Toujeo
English: If you do you might not get your dose (underdosing) or get too much (overdosing) as the needle could block.
Swedish: Om du skulle återanvända en nål kan det hända att du inte får hela dosen (underdosering) eller får för mycket (överdosering), eftersom nålen kan vara igentäppt.
English: - That dose adjustment is needed when patients are switched from one to the other strength: After titration, on average a 10-18% higher basal insulin dose are needed to achieve target ranges for plasma glucose levels when using the 300 units/ml formulation compared to the 100 units/ml formulation.
Swedish: - Efter titrering krävs i genomsnitt 10-18% högre dos av basinsulinet för att uppnå målintervallet för plasmaglukosnivåerna, när beredningsformen med 300 enheter/ml används jämfört med 100 enheter/ml.
English: Results from clinical trials demonstrated that the incidence of confirmed hypoglycaemia (at any time of the day and nocturnal) was lower in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients, in patients with type 2 diabetes treated in combination with either non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal product or mealtime insulin.
Swedish: Resultaten från kliniska prövningar visar att förekomsten av bekräftad hypoglykemi (när som helst under dagen och på natten) var lägre hos patienter som behandlades med Toujeo jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml, hos patienter med typ 2-diabetes som behandlades i kombination med tabletter eller måltidsinsulin.
English: It is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 6 years.
Swedish: Toujeo används för att behandla diabetes mellitus hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder.
English: Packs of 1, 3, 6 (2 packs of 3), 9 (3 packs of 3) and 10 pens are available.
Swedish: Förpackningar om 1, 3, 6 (2 förpackningar a`3), 9 (3 förpackningar a`3) och 10 förfyllda injektionspennor finns tillgängliga.
English: It delivers doses of 1-80 units per injection, in steps of 1 unit.
Swedish: Den levererar doser om 1-80 enheter per injection, i dossteg om 1 enhet.
English: In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3).
Swedish: Hos patienter med diabetes typ 1 var förekomsten av hypoglykemi liknande för patienter som behandlades med Toujeo jämfört med patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml (Tabell 3).
English: Table 2: Results from clinical trials in type 2 diabetes mellitus
Swedish: Tabell 2: Resultat från kliniska prövningar vid typ 2-diabetes mellitus
English: • Do not stop your insulin
Swedish: • Sluta inte med insulinet.
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light.
Swedish: Hållbarhet efter första användning av injektionspennan Läkemedlet kan förvaras maximalt 6 veckor under 30°C och i skydd mot direkt värme eller direkt ljus.
English: c Nocturnal hypoglycaemia: Episode that occurred between 00:00 and 05:59 hours d 6-month treatment period
Swedish: c Nattlig hypoglykemi: Episoder som inträffade mellan kl. 00:00 och 05:59 d 6 månaders behandlingsperiod *RR: beräknad relativ risk (risk ratio); [95% konfidensintervall]
English: The percentage of patients reporting severe hypoglycaemia was lower in patients in the Toujeo group as compared to patients in the insulin glargine 100 units/mL group, 6% and 8.8% respectively.
Swedish: Andelen patienter som rapporterade svår hypoglykemi var lägre hos patienter i Toujeogruppen jämfört med patienter i insulin glargin 100 enheter/ml-gruppen, 6% respektive 8,8%.
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1).
Swedish: Toujeos säkerhet och effekt har påvisats i en studie på barn i åldern 6 till 18 år. Frekvensen, typen och svårighetsgraden av biverkningarna i den pediatriska populationen indikerar att det inte föreligger någon skillnad mot upplevelsen i den allmänna diabetespopulationen (se avsnitt 5.1).
English: At the last on-treatment visit, there was a mean increase in body weight from baseline of 1.4 kg in the insulin glargine 100 units/ml group and a mean decrease of 0.8 kg in the standard care group.
Swedish: Vid det sista besöket under behandlingen hade kroppsvikten i genomsnitt ökat med 1,4 kg för insulin glargin (100 enheter/ml)-gruppen och sänkts med 0,8 kg för standardbehandlingsgruppen jämfört med utgångsvärdet.
English: Each cartridge contains 1.5 ml solution.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 1,5 ml lösning.
English: If you stop using Toujeo
Swedish: Om du slutar att använda Toujeo
English: As observed in euglycaemic clamp studies in patients with type 1 diabetes, the glucose lowering effect of Toujeo was more stable and prolonged in comparison with insulin glargine 100 units/ml after subcutaneous injection.
Swedish: I euglykemiska undersökningar observerades att hos patienter med typ 1-diabetes var den glukossänkande effekten av Toujeo stabilare och förlängd jämfört med effekten av insulin glargin100 enheter/ml efter en subkutan injektion.
English: - That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
Swedish: - Att insulin glargin 300 enheter/ml finns i två olika pennor: Toujeo SoloStar (1,5 ml förfylld penna/450 enheter) och Toujeo DoubleStar (3 ml förfylld penna/900 enheter).
English: You can select doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
Swedish: Du kan välja doser från 1 till 80 enheter i dossteg om 1 enhet.
English: Learn to inject
Swedish: Att lära sig injicera
English: Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH. At pH 4, insulin glargine is completely soluble.
Swedish: Insulin glargin är en humaninsulinanalog konstruerad för att ha låg löslighet vid neutralt pH.
English: Table 1: Results from clinical trials in type 1 diabetes mellitus
Swedish: Tabell 1: Resultat från kliniska prövningar vid typ 1-diabetes mellitus
English: Warning signs of hyperglycaemia
Swedish: Varningstecken på hyperglykemi
English: • When insulin comes out of the needle tip, your pen is working correctly.
Swedish: • När insulin syns på på nålspetsen, så fungerar din penna som den ska.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins.
Swedish: Insulinetiketten måste alltid kontrolleras före varje injektion för att undvika felmedicinering av Toujeo och andra insuliner.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy,
Swedish: Fysiologisk koncentration av endogent IGF-1 kan aktivera den mitogena proliferativa signalvägen.
English: Type 2 diabetes mellitus
Swedish: Typ 2-diabetes
English: A Choose a place to inject as shown in the picture B Push the needle into your skin as shown by your doctor, pharmacist or nurse.
Swedish: B Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
English: C Repeat this step if no insulin appears: • If you are using a new pen for the first time, you may have to repeat this step up to 6 times before seeing insulin.
Swedish: • Om du använder en ny penna för första gången , kan du behöva upprepa detta steg upp till 6 gånger innan insulin syns.
English: Each ml contains 300 units (10.91 mg) insulin glargine.
Swedish: 1 ml innehåller 300 enheter (10,91 mg) insulin glargin.
English: The superiority of Toujeo over insulin glargine 100 units/ml in lowering the risk of confirmed nocturnal hypoglycaemia was shown in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with either non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal product (18% risk reduction) or mealtime insulin (21% risk reduction) during the period from week 9 to end of study period.
Swedish: Toujeos minskade risk för bekräftade nattliga hypoglykemier jämfört med insulin glargin 100 enheter/ml vid typ 2-diabetes visades hos patienter som behandlades i kombination med tabletter (18% riskreduktion) och i kombination med måltidsinsulin (21% riskreduktion) från vecka 9 till slutet av studieperioden.
English: Please, see also section 3.
Swedish: Se även avsnitt 3.
English: Each ml of the solution contains 300 units of insulin glargine (equivalent to 10.91 mg).
Swedish: Varje ml lösning innehåller 300 enheter insulin glargin (motsvarande 10,91 mg).
English: Figure 1 shows results from a cross-over study in 18 patients with type 1 diabetes conducted for a maximum of 36 hours after injection.The effect of Toujeo was beyond 24 hours (up to 36 hours) at clinically relevant doses.
Swedish: Diagram 1 visar resultatet från en cross-over studie på 18 patienter med typ 1-diabetes, som utfördes under maximalt 36 timmar efter injektion.
English: - Blood glucose monitoring by patients is needed during the switch and the initial weeks thereafter;
Swedish: - Blodsockerkontroll av patienterna krävs under omställningen och de närmast påföljande veckorna.
English: EU/1/00/133/033 1 pen (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pens (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pens (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pens (SoloStar) EU/1/00/133/037 1 pen (DoubleStar) EU/1/00/133/038 3 pens (DoubleStar) EU/1/00/133/041 10 pens (DoubleStar)
Swedish: EU/1/00/133/033 1 penna (SoloStar) EU/1/00/133/034 3 pennor (SoloStar) EU/1/00/133/035 5 pennor (SoloStar) EU/1/00/133/036 10 pennor SoloStar
English: Used needles should be thrown away in a puncture resistant container or disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Använda nålar ska kasseras i en punktionssäker behållare eller enligt gällande rutiner.
English: 30 units selected
Swedish: 30 enheter har valts
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 1,5 ml (SoloStar)
English: 1 pen
Swedish: 1 penna
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Swedish: Hos vissa riskgrupper kan varningssymtomen på hypoglykemi vara förändrade, mindre uttalade eller utebli.
English: • If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
Swedish: • Om din blodsockernivå blir för låg kan du svimma (bli medvetslös).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR PENNETIKETT
English: Medical supervision with close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Swedish: Medicinsk övervakning med noggrann kontroll av metabolismen rekommenderas under övergången och de närmast påföljande veckorna.
English: 60 units selected
Swedish: 60 enheter har valts
English: Severe allergic reactions may become life-threatening.
Swedish: Allvarlig allergisk reaktion mot insulin kan vara livshotande.
English: - Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
Swedish: - Använd inte din penna om det fortfarande inte kommer ut något insulin från nålspetsen.
English: To prevent possible transmission of disease, insulin pen should never be used by for more than one person, even when the needle is changed (see section 4.2).
Swedish: För att förhindra eventuell överföring av sjukdom, ska injektionspennan aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål (se avsnitt 4.2).
English: Basal insulin dosec (U/kg)
Swedish: Basinsulindosc (enheter/kg)
English: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Swedish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
English: - Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Swedish: - Använd aldrig en spruta för att ta ut insulin från din penna.
English: How to use Toujeo
Swedish: Hur du använder Toujeo
English: For storage conditions after first opening of this medicinal product, see section 6.3.
Swedish: Efter första användning eller om pennan medtages som reserv Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
English: • Do not use your pen if there is still no insulin coming out of the needle tip.
Swedish: • Använd inte pennan om det fortfarande inte kommer ut något insulin på nålspetsen.
English: • Ensure to use the right insulin.
Swedish: • Se till att du använder rätt insulin.
English: Similarly, nocturnal hypoglycaemia was comparable in the Toujeo and insulin glargine 100 units/mL treatment groups.
Swedish: På liknande sätt var förekomst av nattlig hypoglykemi jämförbar i behandlingsgrupperna med Toujeo resoektive insulin glargin 100 enheter/ml.
English: Please, see also section 2.
Swedish: Se också avsnitt 2.
English: General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället inkluderar rodnad, smärta, klåda, urtikaria, svullnad och inflammation.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
English: It delivers doses of 2-160 units per injection, in steps of 2 units.
Swedish: Den levererar doser om 2160 enheter per injection, i dossteg om 2 enheter.
English: You can select doses from 2 to 160 units in steps of 2 units at a time.
Swedish: Du kan välja doser från 2 till 160 enheter i dossteg om 2 enheter.
English: Plunger*
Swedish: Kolvstång*
English: Switch from other basal insulins to Toujeo
Swedish: Byte från andra basinsuliner till Toujeo
English: Adjusted Mean change from baseline Adjusted Mean differenceb
Swedish: Genomsnittligt utgångsvärde Justerad genomsnittlig förändring från utgångsvärdet Justerad genomsnittlig skillnadb
English: 900 units per pen
Swedish: 900 enheter pen penna
English: If you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath, a rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Swedish: Om du får tecken på hjärtsvikt såsom ökad andfåddhet, snabb viktökning eller lokal svullnad (ödem), informera läkare så snart som möjligt.
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Toujeo and other insulins.
Swedish: Du måste alltid kontrollera insulinetiketten före varje injektion, för att undvika att Toujeo förväxlas med andra insuliner.
English: Non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal products
Swedish: Läkemedel (som inte är ett insulin) mot hyperglykemi
English: C Put the pen cap back on.
Swedish: C Sätt tillbaka skyddslocket på pennan.
English: Always attach a new sterile needle before each injection.
Swedish: Sätt alltid fast en ny steril nål före varje injektion.
English: In Toujeo clinical studies in adult patients, the incidence of allergic reactions was similar in Toujeo-treated patients (5.3%) and insulin glargine 100 units/ml-treated patients (4.5%).
Swedish: I kliniska studier med Toujeo på vuxna patienter var förekomsten av allergiska reaktioner likartatad hos patienter som behandlades med Toujeo (5,3%) och hos patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml (4,5%).
English: Cartridge (type 1 colourless glass) with a black plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en svart kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med en propp (laminat av isopren och brombutylgummi).
English: B Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
Swedish: B Vrid på dosväljaren tills dospekaren är i rak linje med din dos.
English: Patients with type 2 diabetes mellitus The recommended daily starting dose is 0.2 units/kg followed by individual dose adjustments.
Swedish: Rekommenderad startdos är 0,2 enheter/kg följt av en individuell dosanpassning.
English: Cartridge (type 1 colourless glass) with a grey plunger (bromobutyl rubber) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (laminate of isoprene and bromobutyl rubber).The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 färglöst glas) med en grå kolvstång (brombutylgummi) och en flänskapsyl (aluminium) med en propp (laminat av isopren och brombutylgummi).
English: • Never use a syringe to remove Toujeo from your SoloStar pre-filled pen.
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att ta bort Toujeo från din förfyllda SoloStar-penna.
English: Zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid / sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Zinkklorid, metakresol, glycerol, saltsyra / natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
English: - That the switch from one insulin therapy to another should only be done when prescribed by their healthcare provider; - That the dose newly recommended by their healthcare provider should always be followed;
Swedish: - Att den dos som senast rekommenderades av sjukvårdspersonalen alltid ska följas.
English: Insulin glargine 100 units/ml and Toujeo are not bioequivalent and are not directly interchangeable.
Swedish: Byte mellan insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo Insulin glargin 100 enheter/ml och Toujeo är inte bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.
English: Number of subjects treated (mITTa)
Swedish: Antal behandlade individer (mITTa) HbA1c (anges i DCCT)
English: • Never use a syringe to remove Toujeo from your DoubleStar pen.
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att ta bort Toujeo från din förfyllda DoubleStar-penna.
English: Type 1 diabetes mellitus
Swedish: Patienter med typ 1-diabetes mellitus
English: In Toujeo clinical studies in adult patients, the incidence of injection site reactions was similar in Toujeo-treated patients (2.5%) and insulin glargine 100 units/ml-treated patients (2.8%).
Swedish: I kliniska studier med Toujeo på vuxna patienter var förekomsten av reaktioner på injektionsstället likartatad hos patienter som behandlades med Toujeo (2,5%) och hos patienter som behandlades med insulin glargin 100 enheter/ml (2,8%).
English: 450 units per pen (SoloStar pen) 900 units per pen (DoubleStar pen)
Swedish: 900 enheter/penna (DoubleStar penna)
English: Multipack: 6 (2 packs of 3) pens
Swedish: Flerpack: 6 (2 förpackningar a`3) pennor Flerpack: 9 (3 förpackningar a`3) pennor
English: • Never use a syringe to remove insulin from your pen.
Swedish: • Använd aldrig en spruta för att ta ut insulin från din penna.
English: • When needed, you can inject it up to 3 hours before or after the usual time that you use it.
Swedish: • Vid behov kan du injicera Toujeo upp till 3 timmar före eller efter den vanliga doseringstidpunkten.
English: • Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
Swedish: Hantering av nålar • Var försiktig när du hanterar nålar - för att förhindra stickskador och infektion.
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar injection Toujeo 300 units/ml DoubleStar injection insulin glargine
Swedish: Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injektionsvätska Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injektionsvätska insulin glargin
English: Results from studies comparing Toujeo and insulin glargine 100 units/ml did not indicate any difference in term of development of anti-insulin antibodies, on efficacy, safety or dose of basal insulin between Toujeo and insulin glargine 100 units/ml.
Swedish: Resultaten från studier där Toujeo jämfördes med insulin glargin 100 enheter/ml tyder inte på någon skillnad mellan Toujeo och insulin glargin 100 enheter/ml avseende utveckling av antikroppar mot insulin.