FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Italian: Azarga è stato esaminato in due studi principali condotti su un totale di 960 adulti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare.
English: The two substances work by reducing the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye) in different ways.
Italian: Le due sostanze agiscono riducendo la produzione di umor acqueo (il liquido acquoso all'interno dell'occhio) in modi diversi.
English: Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Italian: Pertanto le persone che portano lenti a contatto morbide devono prestare attenzione.
English: What benefit has Azarga shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Azarga nel corso degli studi?
English: Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Italian: L'innalzamento della PIO causa un danno alla retina (la superficie sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello.
English: It is available as eye drops.
Italian: È disponibile sotto forma di collirio.
English: For more information about treatment with Azarga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Azarga, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that combining the two active substances in Azarga simplifies therapy and helps patients to stick to their treatment.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che l'associazione dei due principi attivi di Azarga semplifica la terapia e aiuta i pazienti ad attenersi al trattamento.
English: The Committee decided that Azarga's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Azarga sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: If it is used with another eye medicine, the different medicines should be used at least 5 minutes apart.
Italian: Se Azarga è usato con un altro medicinale per gli occhi, i diversi medicinali devono essere usati a distanza di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
English: It is used in adults with open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Italian: È usato negli adulti con glaucoma ad angolo aperto (una malattia in cui la pressione interna dell'occhio aumenta perché il liquido non riesce a defluire dall'occhio) o ipertensione oculare (pressione oculare superiore alla norma).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Azarga, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Azarga sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
Italian: Nel secondo studio, la PIO era scesa di 8,3 mmHg circa, da circa 26 mmHg, dopo sei mesi in entrambi i gruppi di pazienti.
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Italian: La brinzolamide è un inibitore dell'anidrasi carbonica che agisce bloccando un enzima chiamato anidrasi carbonica, che produce ioni di bicarbonato nell'organismo.
English: The second was a 12-month study comparing Azarga with the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
Italian: Il secondo era uno studio di 12 mesi sul confronto di Azarga con la combinazione di timololo e dorzolamide (un altro inibitore dell'anidrasi carbonica) in 437 pazienti.
English: Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide.
Italian: Azarga si è dimostrato più efficace dei singoli principi attivi usati da soli e ha mostrato un'efficacia equivalente a quella della combinazione di timololo e dorzolamide.
English: Azarga is used to reduce intra-ocular pressure (IOP, pressure inside the eye).
Italian: Azarga è usato per ridurre la pressione intraoculare (PIO, pressione all'interno dell'occhio).
English: What is the risk associated with Azarga?
Italian: Qual è il rischio associato ad Azarga?
English: Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Italian: Azarga viene somministrato con una goccia nell'occhio interessato/negli occhi interessati due volte al giorno.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azarga.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Azarga.
English: Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently.
Italian: Azarga si usa quando il trattamento con un medicinale contenente un solo principio attivo non è riuscito a ridurre in misura sufficiente la PIO.
English: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the pressure inside the eye more than either medicine alone.
Italian: L'associazione dei due principi attivi esercita un effetto additivo, riducendo la pressione all'interno dell'occhio in misura maggiore rispetto a quella che si ottiene somministrando i due medicinali singolarmente.
English: The first was a six-month study comparing Azarga with brinzolamide and with timolol used on their own in 523 patients.
Italian: Il primo era uno studio di sei mesi sul confronto di Azarga con brinzolamide e con timololo usati da soli in 523 pazienti.
English: For the full list of all side effects reported with Azarga, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Azarga, vedere il foglio illustrativo.
English: • have severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD, a disease causing narrowing of the airways);
Italian: • soffrono di una grave forma di pneumopatia cronica ostruttiva (COPD, una malattia che causa il restringimento delle vie aeree);
English: Why has Azarga been approved?
Italian: Perché è stato approvato Azarga?
English: Azarga contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Italian: Azarga contiene benzalconio cloruro, che determina lo scolorimento delle lenti a contatto morbide.
English: What is Azarga?
Italian: Che cos'è Azarga?
English: • have a severe allergic rhinitis (allergy affecting the nose and airways);
Italian: • hanno una grave rinite allergica (allergia che colpisce il naso e le vie respiratorie);
English: Azarga is a medicine that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Italian: Azarga è un medicinale che contiene due principi attivi, brinzolamide e timololo.
English: What is Azarga used for?
Italian: Per che cosa si usa Azarga?
English: Azarga contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Italian: Azarga contiene due principi attivi, brinzolamide e timololo.
English: This compared with 5.1 to 5.6 mmHg in those using brinzolamide and 5.7 to 6.9 mmHg in those using timolol.
Italian: Nel primo studio, la PIO veniva ridotta di 8,0-8,7 mmHg, da circa 21 mmHg, nei pazienti che usavano Azarga, a fronte di 5,1-5,6 mmHg in quelli che usavano brinzolamide e 5,7-6,9 mmHg in quelli che usavano timololo.
English: How does Azarga work?
Italian: Come agisce Azarga?
English: How is Azarga used?
Italian: Come si usa Azarga?
English: This summary was last updated in 12-2008.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 12-2008.
English: This medicine is the same as Insuman, which is already authorised in the European Union (EU).
Italian: Il medicinale è analogo ad Insuman, già autorizzato nell'Unione europea (UE).
English: The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Italian: L'elenco completo di tali farmaci è disponibile nel foglio illustrativo.
English: By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, si riducono i sintomi e le complicazioni del diabete.
English: See the Package Leaflet for exact timings.
Italian: Si rimanda al foglio illustrativo per i corretti tempi di somministrazione.
English: Insulin Human Winthrop has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the body cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Italian: Insulin Human Winthrop è stato studiato nell'ambito di due sperimentazioni su 611 pazienti affetti da diabete di tipo 1 (in cui l'organismo non è in grado di produrre insulina) o diabete di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insulin Human Winthrop's benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Insulin Human Winthrop sono superiori ai suoi rischi per il trattamento del diabete mellito.
English: Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Italian: Il diabete è una malattia dovuta al fatto che l'organismo non produce una quantità di insulina sufficiente a controllare il livello di glucosio nel sangue.
English: The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Italian: Gli studi esaminavano anche il numero di pazienti che hanno sviluppato l'ipoglicemia (basse concentrazioni di glucosio nel sangue).
English: The desired blood glucose levels, the type of Insulin Human Winthrop to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
Italian: Il tasso ematico di glucosio atteso, il tipo di Insulin Human Winthrop da utilizzare, il dosaggio e i tempi di somministrazione sono determinati dal medico per ogni singolo paziente e sono adattati in base alla dieta, all'attività fisica e allo stile di vita del paziente.
English: • Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% soluble insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Italian: • Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% insulina solubile e 50% insulina protamina cristallina.
English: The company that makes Insuman has agreed that its scientific data can be used for Insulin Human Winthrop.
Italian: La ditta che produce Insuman ha accettato che i suoi dati scientifici possano essere usati per Insulin Human Winthrop.
English: Insulin Human Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Italian: Insulin Human Winthrop non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'insulina umana o a uno qualsiasi degli altri componenti.
English: The studies measured the ‘fasting' blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours), or the levels of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione a digiuno di glucosio nel sangue (misurata quando i pazienti erano a digiuno da almeno otto ore) o i livelli di una sostanza nel sangue chiamata emoglobina glicosilata (HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID INSULIN HUMAN WINTHROP BASAL INSULIN HUMAN WINTHROP COMB (15, 25, 30, 50) INSULIN HUMAN WINTHROP INFUSAT Sintesi destinata al pubblico
English: The active substance in Insulin Human Winthrop, insulin human, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Italian: Il principio attivo di Insulin Human Winthrop, l'insulina umana, è prodotto con un metodo noto come “tecnologia del DNA ricombinante”: è cioè ottenuto da un batterio dotato di un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre insulina.
English: Insulin Human Winthrop doses might need to be adjusted when it is given with other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Italian: Le dosi di Insulin Human Winthrop potrebbero essere adeguate quando sono somministrate con altri medicinali che possono avere un effetto sui livelli di glucosio nel sangue.
English: Insulin Human Winthrop is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Italian: Insulin Human Winthrop viene iniettato sotto la pelle, solitamente nella parete addominale (pancia) o nella coscia secondo le raccomandazioni del medico.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be given into a vein, but only in hospital where the patient can be closely monitored.
Italian: Insulin Human Winthrop Rapid può essere somministrato anche in vena, purché ciò avvenga in un ambiente ospedaliero, dove il paziente può essere tenuto sotto stretto monitoraggio.
English: Insulin Human Winthrop was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
Italian: Insulin Human Winthrop si è rivelato efficace sia nel diabete di tipo 1 sia nel diabete di tipo 2.
English: Insulin Human Winthrop Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Italian: Insulin Human Winthrop è anche idoneo per il trattamento del coma iperglicemico (coma provocato da un eccessivo livello di glucosio [zucchero] nel sangue) e della chetoacidosi (elevate concentrazioni di chetoni [acidi] nel sangue) e per ottenere una stabilizzazione del glucosio nel sangue prima, dopo o durante un intervento chirurgico.
English: Insulin Human Winthrop contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystallineprotamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Italian: Insulin Human Winthrop contiene insulina in forme diverse: insulina solubile, che agisce rapidamente (entro 30 minuti dall'iniezione), e insulina isofano e protamina cristallina, che vengono assorbite molto più lentamente durante il giorno conferendo loro un effetto di durata maggiore.
English: The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Italian: L'analogo dell'insulina agisce come l'insulina prodotta naturalmente e favorisce la penetrazione del glucosio nelle cellule a partire dal sangue.
English: Insulin Human Winthrop led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Italian: Insulin Human Winthrop ha indotto un calo del livello di HbA1c, a dimostrazione del fatto che le concentrazioni di glucosio nel sangue erano mantenute a un livello simile a quello garantito dall'insulina semisintetica umana.
English: In the other study, Insulin Human Winthrop Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Italian: Nell'altro studio, Insulin Human Winthrop Comb 25 è stato confrontato con l'insulina umana semisintetica.
English: The Insulin Human Winthrop range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insulin Human Winthrop Rapid and Insulin Human Winthrop Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate-acting insulin suspension (Insulin Human Winthrop Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediateacting in various proportions (Insulin Human Winthrop Comb):
Italian: La gamma di Insulin Human Winthrop comprende soluzioni di insulina ad azione rapida (Insulin Human Winthrop Rapid e Insulin Human Winthrop Infusat) che contengono insulina solubile, una sospensione di insulina ad azione intermedia (Insulin Human Winthrop Basal) che contiene insulina isofano, e una combinazione di insulina ad azione rapida e di insulina ad azione intermedia in varie proporzioni (Insulin Human Winthrop Comb):
English: Insulin Human Winthrop should be given before meals.
Italian: Insulin Human Winthrop deve essere assunto prima dei pasti.
English: The injection site is changed for each injection.
Italian: I siti di iniezione devono essere ruotati tra un'iniezione e la successiva.
English: Insulin Human Winthrop is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Italian: Insulin Human Winthrop è indicato nei pazienti con diabete quando sia necessario il trattamento con insulina.
English: In one of the studies, Insulin Human Winthrop was used in an insulin pump.
Italian: In uno degli studi Insulin Human Winthrop è stato utilizzato in una pompa per insulina.
English: The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Italian: Per trovare il dosaggio minimo efficace va regolarmente monitorato il glucosio nel sangue del paziente.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Insulin Human Winthrop to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 17 January 2007.
Italian: Altre informazioni su Insulin Human Winthrop Il 17 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato a Sanofi-Aventis Deutschland GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Insulin Human Winthrop, valida in tutta l'UE.
English: Insulin Human Winthrop contains the active substance insulin human.
Italian: Insulin Human Winthrop contiene il principio attivo insulina umana.
English: What benefit has Insulin Human Winthrop shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Insulin Human Winthrop nel corso degli studi?
English: For the full list of all side effects reported with Insulin Human Winthrop, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Insulin Human Winthrop, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Insulin Human Winthrop can cause hypoglycaemia.
Italian: Insulin Human Winthrop può causare ipoglicemia.
English: Insulin Human Winthrop is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body.
Italian: Insulin Human Winthrop è un analogo dell'insulina che è identico all'insulina prodotta dall'organismo.
English: It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Italian: Insulin Human Winthrop è disponibile in flaconcini, cartucce o penne preriempite monouso (OptiSet e SoloStar).
English: Insulin Human Winthrop is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Italian: Insulin Human Winthrop comprende una serie di soluzioni e sospensioni di insulina iniettabili.
English: Insulin Human Winthrop Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Italian: Insulin Human Winthrop Infusat è stato progettato in apposite pompe per infusione pronte all'uso.
English: The Committee recommended that Insulin Human Winthrop be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Insulin Human Winthrop.
English: The full EPAR for Insulin Human Winthrop is available here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Insulin Human Winthrop cliccare qui.
English: What is the risk associated with Insulin Human Winthrop?
Italian: Qual è il rischio associato a Insulin Human Winthrop?
English: Why has Insulin Human Winthrop been approved?
Italian: Perché è stato approvato Insulin Human Winthrop?
English: What is Insulin Human Winthrop?
Italian: Che cos'è Insulin Human Winthrop?
English: How does Insulin Human Winthrop work?
Italian: Come agisce Insulin Human Winthrop?
English: What is Insulin Human Winthrop used for?
Italian: Per che cosa si usa Insulin Human Winthrop?
English: How is Insulin Human Winthrop used?
Italian: Come si usa Insulin Human Winthrop?
English: The safety profile of the medicine is considered acceptable.
Italian: Il profilo di sicurezza del medicinale è considerato accettabile.
English: Xeloda must also not be used in the following groups:
Italian: Inoltre, Xeloda non deve essere utilizzato nei seguenti gruppi:
English: Xeloda received a marketing authorisation valid throughout the EU on 2 February 2001.
Italian: Xeloda ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 2 febbraio 2001.
English: Xeloda (capecitabine)
Italian: Xeloda (capecitabina)
English: Further information on Xeloda can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
Italian: Ulteriori informazioni su Xeloda sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xeloda.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Xeloda's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Xeloda sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: Treatment is continued for 6 months after colon surgery.
Italian: Il trattamento continua per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico al colon.
English: Xeloda is available as tablets (150 and 500 mg).
Italian: Xeloda è disponibile sotto forma di compresse (150 e 500 mg).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xeloda?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Xeloda?
English: As for all medicines, data on the use of Xeloda are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Xeloda sono costantemente monitorati.
English: For other types of cancer, treatment is stopped if the disease gets worse or the side effects are unacceptable.
Italian: Per altri tipi di cancro, il trattamento è interrotto se la malattia peggiora o se gli effetti indesiderati sono inaccettabili.
English: The tablets are given twice daily for 14 days followed by a 7-day gap before the next course.
Italian: Le compresse vengono somministrate due volte al giorno per 14 giorni, cui fa seguito un'interruzione di 7 giorni prima del ciclo di cure successivo.
English: Xeloda tablets should be taken within 30 minutes after a meal.
Italian: Le compresse di Xeloda devono essere assunte entro 30 minuti dopo i pasti.
English: The dose depends on the patient's height and weight and the type of cancer being treated.
Italian: La dose dipende dall'altezza e dal peso corporeo del paziente, oltre che dal tipo di cancro che viene trattato.
English: • pregnant or breastfeeding women;
Italian: • donne in gravidanza o allattamento;
English: Other information about Xeloda
Italian: Altre informazioni su Xeloda