FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Background information on reticulin in the bone marrow.
Slovak: - Základné informácie o retikulíne v kostnej dreni.
English: • Summary of Product Characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) a Písomnú informáciu pre používateľov a Označenie obalu
English: Romiplostim should not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis.
Slovak: - Romiplostim sa nemá používať u pacientov so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene, pokiaľ očakávaný prínos neprevýši identifikované riziko trombózy portálnej vény.
English: Clarification that risk-benefit for the treatment of paediatric ITP has not been established.
Slovak: Vysvetlenie, že pomer rizika a prínosu pre liečbu pediatrickej ITP sa nestanovil.
English: Advice to follow dose adjustment guidelines to avoid platelet counts above the normal range.
Slovak: Poučenie o dodržiavaní pokynov o úprave dávky, aby sa predišlo vyšším počtom krvných doštičiek, ako je normálny počet.
English: Advice on management of patients upon cessation of romiplostim.
Slovak: Informácie o starostlivosti o pacientov po vysadení romiplostimu.
English: The implications of romiplostim-neutralising antibodies cross-reacting with endogenous thrombopoietin (TPO).
Slovak: Dôsledky skríženej reakcie protilátok neutralizujúcich romiplostim s endogénnym trombopoetínom (TPO).
English: The incidence of medication errors in clinical trials.
Slovak: - Výskyt nesprávne predpísaných liekov v klinických štúdiách.
English: The incidence of neutralising antibodies to romiplostim in clinical trials.
Slovak: - Výskyt neutralizujúcich protilátok voči romiplostimu v klinických štúdiách.
English: The incidence in clinical trials of thrombotic/thromboembolic complications.
Slovak: - Výskyt trombotických/tromboembolických komplikácií v klinických štúdiách.
English: Data from clinical trials in MDS on the incidence of blast cell increases and progression to AML.
Slovak: Údaje z klinických štúdií s MDS o výskyte zvýšených počtov nezrelých buniek a progresie do AML. - Zopakovanie, že pomer rizika a prínosu pre liečbu trombocytopénie u populácií pacientov bez ITP sa nestanovil.
English: Active Substance
Slovak: Účinná látka Množstvo aktívnej látky
English: SIA Ingen Pharma Cefuroxime Ingen Pharma
Slovak: Cefuroxime Ingen Pharma
English: United Kingdom Alkem Pharma GmbH
Slovak: Alkem Pharma GmbH
English: Cefuroxima Krka Cefuroxime axetil
Slovak: Cefuroxima Krka
English: Marketing Authorisatio n Holder
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii
English: Czech Republic Krka d.d., Novo mesto
Slovak: Krka d.d.,
English: Cefuroxime 500mg film-coated tablets
Slovak: Cefuroxime 500mg filmcoated tablets
English: Cefuroxime 250mg film-coated tablets
Slovak: Cefuroxime 250mg filmcoated tablets
English: Ricefan 250 mg Cefuroxime 250 mg Film-coated tablet
Slovak: Ricefan 250 mg Cefuroxim 250 mg
English: Slovak Republic Krka d.d., Novo mesto
Slovak: Industrial Estate, Taloja, Dist.
English: 14 October 2016 EMA/659373/2016 EMEA/H/C/004306
Slovak: 14. októbra 2016 EMA/659373/2016 EMEA/H/C/004306
English: active form happens more readily in cancer cells than in normal cells.
Slovak: Zmena na aktívnu formu prebieha ľahšie v rakovinových bunkách než v normálnych bunkách.
English: This means that it was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called Alimta.
Slovak: To znamená, že mal byť podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii povolený pod názvom Alimta.
English: Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had asked the company to provide clarification on some aspects of manufacturing, storage and plans to monitor safety and effectiveness of the medicine after authorisation.
Slovak: Na základe preskúmania údajov v čase stiahnutia žiadosti výbor CHMP požiadal spoločnosť, aby predložila vysvetlenie niektorých aspektov výroby, skladovania a plány na monitorovanie bezpečnosti a účinnosti lieku po schválení.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that it was withdrawing its application because of a change in commercial strategy.
Slovak: Vo svojom liste oznamujúcom agentúre stiahnutie žiadosti spoločnosť uviedla, že sťahuje svoju žiadosť pre zmenu v obchodnej stratégii.
English: This prevents the cancer cells from growing and dividing, while normal cells are only slightly affected.
Slovak: To bráni rastu a deleniu rakovinových buniek, zatiaľ čo normálne bunky sú len málo ovplyvnené.
English: The company informed the CHMP that there are no ongoing clinical trials or compassionate-use programmes for this product.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že neprebiehajú žiadne klinické skúšania ani programy na použitie tohto lieku v naliehavých prípadoch.
English: Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was expected to be used to treat two types of lung cancer: malignant pleural mesothelioma (a cancer of the lining of the lungs usually caused by exposure to asbestos) and advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous'.
Slovak: Liek Pemetrexed (vo forme ditrometamínu) sa mal používať na liečbu dvoch druhov karcinómu pľúc: malígneho pleurálneho mezoteliómu (karcinóm výstelky pľúc, ktorý je zvyčajne spôsobený vystavením azbestu), a pokročilého, tzv. neskvamózneho nemalobunkového karcinómu pľúc.
English: Because Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies to show the quality of the medicine.
Slovak: Hospira bol vyvinutý ako generický liek, spoločnosť predložila výsledky štúdií na preukázanie kvality lieku.
English: The active substance in both medicines, pemetrexed, is changed in the body into an active form that blocks enzymes needed to make genetic material (DNA and RNA).
Slovak: na aktívnu formu, ktorá blokuje enzýmy potrebné na vytvorenie genetického materiálu (DNA a RNA).
English: On 22 September 2016, Hospira UK Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira, for the treatment of malignant pleural mesothelioma and non-small-cell lung cancer.
Slovak: septembra 2016 spoločnosť Hospira UK Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Pemetrexed (vo forme ditrometamínu)
English: Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is a cancer medicine that contains the active substance pemetrexed.
Slovak: Hospira je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku pemetrexed.
English: The CHMP thought that the company could have addressed these questions and was of the provisional opinion that Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira could have been approved for the treatment of malignant pleural mesothelioma and nonsmall-cell lung cancer.
Slovak: Výbor CHMP predpokladal, že spoločnosť môže vyriešiť tieto otázky a dospel k predbežnému stanovisku, že liek Pemetrexed (vo forme ditrometamínu)
English: Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is expected to work in the same way as the reference medicine, Alimta.
Slovak: Hospira by mal účinkovať rovnakým spôsobom ako referenčný liek Alimta.
English: No further studies were carried out because Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira is a generic medicine that is given by infusion into a vein and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
Slovak: Hospira je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie do žily a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Alimta, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
English: Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira was developed as a ‘generic medicine'.
Slovak: Hospira bol vyvinutý ako tzv. generický liek.
English: What is Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira?
Slovak: Čo je liek Pemetrexed (vo forme ditrometamínu)
English: How does Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira work?
Slovak: Akým spôsobom liek Pemetrexed (vo forme ditrometamínu)
English: What was Pemetrexed (as ditromethamine) Hospira expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Pemetrexed (vo forme ditrometamínu)
English: The Agency also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to adhere to their treatment.
Slovak: Agentúra vzala na vedomie aj skutočnosť, že liek sa užíva raz denne, čo môže pomôcť pacientom dodržiavať liečbu.
English: Further information on Enurev Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Enurev Breezhaler sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: the main measure of effectiveness was improvement in patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Slovak: obidvoch štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zlepšenie núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
English: Enurev Breezhaler received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 September 2012.
Slovak: Breezhaler bolo dňa 28. septembra 2012 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
English: The most common side effects with Enurev Breezhaler (seen in more than 1 patient in 100) are dry mouth, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), insomnia (difficulty sleeping), muscle and bone pain and gastroenteritis (diarrhoea and vomiting).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Enurev Breezhaler (pozorované u viac ako 1 pacienta zo 100) sú suché ústa, nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), insomnia (nespavosť), bolesť svalov a kostí a gastroenteritída (hnačka a vracanie).
English: After 12 weeks of treatment, Enurev Breezhaler increased FEV1 by 97 ml more than with placebo in the first study, and by 108 ml more in the second study.
Slovak: Breezhaler po 12 týždňoch liečby zvýšil FEV1 o 97 ml viac ako bolo zaznamenané v prípade prvej štúdie s placebom a o 108 ml viac v druhej takejto štúdii.
English: EMA/326865/2018 EMEA/H/C/002691
Slovak: EMEA/H/C/002691
English: Side effects reported with Enurev Breezhaler are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Enurev Breezhaler sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Therefore, the Agency decided that Enurev Breezhaler's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Enurev Breezhaler sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
English: The European Medicines Agency noted that Enurev Breezhaler had a modest but relevant benefit for patients in terms of improving lung function, and also improved the symptoms of COPD.
Slovak: Európska agentúra pre lieky vzala na vedomie, že liek Enurev Breezhaler mal mierny, ale relevantný prínos pre pacientov, pokiaľ ide o zlepšenie fungovania pľúc, pričom zlepšil aj príznaky CHOCHP.
English: Enurev Breezhaler capsules, which contain a powder for inhalation, are only used with the Enurev Breezhaler inhaler and must not be swallowed.
Slovak: Kapsuly lieku Enurev Breezhaler, ktoré obsahujú inhalačný prášok, sa užívajú iba pomocou inhalátora pre liek Enurev Breezhaler a nesmú sa prehĺtať.
English: Enurev Breezhaler is used for maintenance (regular) treatment.
Slovak: Breezhaler sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Enurev Breezhaler?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Enurev
English: For more information about using Enurev Breezhaler, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Enurev Breezhaler si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: As for all medicines, data on the use of Enurev Breezhaler are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Enurev Breezhaler sa neustále kontrolujú.
English: Enurev Breezhaler (glycopyrronium bromide)
Slovak: Enurev Breezhaler (glykopyróniumbromid)
English: An overview of Enurev Breezhaler and why it is authorised in the EU
Slovak: Prehľad o lieku Enurev Breezhaler a prečo bol povolený v EÚ
English: In addition, there were no major safety concerns with Enurev Breezhaler, with side effects similar to other muscarinic receptor antagonist medicines.
Slovak: Okrem toho v prípade lieku Enurev Breezhaler sa v súvislosti s bezpečnosťou nezaznamenali žiadne vážne obavy a vedľajšie účinky boli podobné ako v prípade iných liekov, ktoré sú antagonistami muskarínových receptorov.
English: Why is Enurev Breezhaler authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Enurev Breezhaler povolený v EÚ?
English: What benefits of Enurev Breezhaler have been shown in studies?
Slovak: Aké prínosy lieku Enurev Breezhaler boli preukázané v štúdiách?
English: Other information about Enurev Breezhaler
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Enurev Breezhaler
English: What is Enurev Breezhaler and what is it used for?
Slovak: Čo je liek Enurev Breezhaler a na čo sa používa?
English: Enurev Breezhaler is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Slovak: Breezhaler sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
English: The active substance in Enurev Breezhaler, glycopyrronium bromide, is a muscarinic receptor antagonist.
Slovak: Liečivo lieku Enurev Breezhaler, glykopyróniumbromid, je antagonista muskarínových receptorov.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Enurev Breezhaler have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Enurev Breezhaler boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
English: What are the risks associated with Enurev Breezhaler?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Enurev Breezhaler?
English: How is Enurev Breezhaler used?
Slovak: Ako sa liek Enurev Breezhaler používa?
English: For the full list of side effects and restrictions with Enurev Breezhaler, see the package leaflet.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Enurev Breezhaler a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
English: Enurev Breezhaler was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving symptoms of COPD in two main studies involving a total of 1,888 patients with COPD.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených celkovo 1 888 pacientov s CHOCHP, sa zistilo, že liek Enurev Breezhaler je účinnejší ako placebo (zdanlivý liek) pri zmierňovaní príznakov CHOCHP.
English: Enurev Breezhaler (glycopyrronium bromide) EMA/326865/2018
Slovak: EMA/326865/2018
English: How does Enurev Breezhaler work?
Slovak: Akým spôsobom liek Enurev Breezhaler účinkuje?
English: Enurev Breezhaler contains the active substance glycopyrronium bromide.
Slovak: Liek obsahuje liečivo glykopyróniumbromid.
English: Cartridge (glass) 3 ml (3.5 mg/ml) 1 cartridge
Slovak: 3 ml (3,5 mg/ml)
English: Route of administration Immediate Packaging
Slovak: Cesta podania
English: Film-coated tablet Oral use
Slovak: 2,5 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (alu/PVC)
English: There is no need to rush your injection - 5 minutes gives you enough time.
Slovak: Nie je potrebné sa s injekciou ponáhľať - 5 minút vám poskytuje dostatok času.
English: These data are reasonably in agreement with observed data.
Slovak: Tieto údaje sú primerane v súlade s pozorovanými údajmi.
English: The value of these data to the evaluation of human risk may be limited.
Slovak: Význam týchto údajov pri hodnotení rizika u ľudí môže byť obmedzený.
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Slovak: Dôkladne si, prosím, prečítajte pokyny a postupujte podľa nich krok za krokom.
English: - Certain vaccinations may cause infections.
Slovak: - Niektoré očkovania môžu vyvolať infekcie.
English: Some cases have had a fatal outcome.
Slovak: Niektoré prípady mali fatálny následok.
English: • spontaneous abortion.
Slovak: • spontánny potrat.
English: CH-1630 Bulle Switzerland
Slovak: CH-1630 Bulle Švajčiarsko
English: The clinical significance of this is unknown.
Slovak: Klinický význam tohto nie je známy.
English: • general physical health deterioration.
Slovak: • zhoršenie celkového fyzického zdravia.
English: Date of latest renewal: 16 May 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. máj 2014
English: - In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Slovak: - U niektorých pacientov môže telo prestať tvoriť dostatok krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
English: Quality of life / Patient reported outcomes
Slovak: Kvalita života/Výsledky hlásené pacientmi
English: Antibodies are proteins that specifically recognise and bind to other proteins.
Slovak: Protilátky sú bielkoviny, ktoré špecificky rozpoznávajú a viažu sa na iné bielkoviny.
English: As this medecine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Slovak: Keďže tento liek vám bude podávať váš lekár alebo zdravotná sestra, je nepravdepodobné, že vám podajú príliš veľa lieku.
English: The pH of the solution is approximately 4.7.
Slovak: pH roztoku je približne 4,7.
English: * Hodges-Lehmann point estimate of shift and 95% asymptotic (Moses) confidence interval.
Slovak: * Hodges-Lehmannov bodový odhad posunu a 95 % asymptotický (Moses) interval spoľahlivosti.
English: PASI 90 at Week 16 was a key secondary endpoint in all 3 studies.
Slovak: PASI 90 v 16. týždni bolo kľúčovým sekundárnym ukazovateľom v všetkých 3 skúšaniach.
English: • Wash your hands thoroughly.
Slovak: • Dôkladne si umyte ruky.
English: Other aPTT assays may be affected as well.
Slovak: Rovnako môžu byť ovplyvnené aj iné aPTT vyšetrenia.
English: • after 16 weeks if you have plaque psoriasis.
Slovak: • po 16 týždňoch, ak máte ložiskovú psoriázu.
English: Radiographic set with linear extrapolation.
Slovak: Rádiografická zostava s lineárnou extrapoláciou.
English: Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Slovak: Odporúča sa pravidelné vyšetrenie kože, hlavne u pacientov s rizikovými faktormi pre kožný karcinóm.
English: The terminal elimination phase half-life (t1/2) was approximately 14 days for all doses tested.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy (t1/2) bol pre všetky testované dávky približne 14 dní.
English: Please remove from skin" - you can then remove ava from you skin.
Slovak: Odstráňte ju, prosím, z kože "- potom môžete zariadenie ava odložiť z kože.
English: You may see air bubbles - this is normal.
Slovak: Môžete spozorovať vzduchové bubliny - je to normálne.
English: The C-EARLY trial met its primary and key secondary endpoints.
Slovak: Štúdia C-EARLY splnila svoje primárne a kľúčové sekundárne výsledné ukazovatele.
English: This can take up to 15 seconds.
Slovak: To môže trvať až 15 sekúnd.
English: PASI75 and PGA at Week 16 were key secondary endpoints.
Slovak: PASI75 a PGA v 16. týždni boli kľúčovými sekundárnymi ukazovateľmi.
English: • azoospermia (lack of sperm production).
Slovak: • azoospermia (nedostatočná tvorba spermií).
English: For each injection you will need:
Slovak: Na každú injekčnú aplikáciu potrebujete:
English: In vitro functional studies of human vacuolated macrophages indicated all functions tested were retained.
Slovak: In vitro funkčné štúdie ľudských vakuolizovaných makrofágov naznačili, že všetky skúmané funkcie zostali zachované.
English: Elderly patients (≥ 65 years old)
Slovak: Starší pacienti ( ≥ 65 rokov)
English: - The medication contains 1ml of Cimzia and is not completely full - this is normal.
Slovak: Liek obsahuje 1 ml Cimzie a nie je celkom naplnený - to je normálne.
English: The CIMPACT study evaluated 559 patients.
Slovak: V skúšaní CIMPACT bolo hodnotených 559 pacientov.
English: A dose of 400 mg every 2 weeks can be considered in patients with insufficient response (see section 5.1).
Slovak: Dávka 400 mg každé 2 týždne sa môže zvážiť u pacientov s nedostatočnou odpoveďou (pozri časť 5.1).
English: Component of a multipack, cannot be sold separately
Slovak: Súčasť multibalenia, nie je možné predávať oddelene
English: This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Slovak: Tento zriedkavý typ T-bunkového lymfómu má veľmi agresívny priebeh ochorenia a zvyčajne je smrteľný.
English: As clearance decreases with decreasing body weight, females may generally obtain somewhat higher systemic exposure of certolizumab pegol.
Slovak: Pretože sa klírens znižuje so znižujúcou sa telesnou hmotnosťou, ženy zvyčajne môžu dosiahnuť o niečo vyššiu systémovú expozíciu certolizumab pegolu.
English: Percentage response based upon number of subjects contributing data (n) to that endpoint and time point which may differ from N
Slovak: Percentuálna odpoveď založená na počte pacientov, ktorí prispeli údajmi (n) pre tento koncový a časový ukazovateľ, ktorý sa môže odlišovať od N.
English: • increased iron levels in the body
Slovak: • zvýšené hladiny železa v tele
English: Concomitant use with other biologics
Slovak: Súbežné používanie s inými biologickými látkami
English: There is no evidence of an increased risk of infections with continued exposure over time.
Slovak: Nie sú žiadne dôkazy o zvýšenom riziku infekcií pri nepretržitej expozícii v priebehu času.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Slovak: Je veľmi dôležité oznámiť svojmu lekárovi, ak ste niekedy prekonali tuberkulózu alebo ste boli v úzkom kontakte s osobou, ktorá mala tuberkulózu.
English: • fungal infections (occur when the ability to fight off infection is lessened)
Slovak: • plesňové infekcie (vyskytujú sa vtedy, keď schopnosť bojovať proti infekciám je znížená)
English: Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Frekvencie kategórií sú definované nasledovne: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
English: The device is provided separately.
Slovak: Toto zariadenie sa dodáva samostatne.
English: Hepatitis B virus (HBV) reactivation
Slovak: Reaktivácia vírusu hepatitídy typu B (HBV)
English: Major clinical response is defined as achieving ACR 70 response at every assessment over a continuous 6-month period
Slovak: Hlavná klinická odpoveď je definovaná ako dosiahnutie odpovede ACR 70 pri každom hodnotení počas nepretržitého 6-mesačného obdobia.
English: The maximum duration of the study was 204 weeks.
Slovak: Maximálna dĺžka trvania štúdie bola 204 týždňov.
English: At this time, the injection will be complete.
Slovak: V tej chvíli je podanie injekcie ukončené.
English: • AutoClicks pre-filled pen is designed to work accurately and safely.
Slovak: Naplnené pero AutoClicks je navrhnuté tak, aby fungovalo presne a bezpečne.