FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cerezyme platné v celé Evropské unii společnosti Genzyme Europe B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cerezyme müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Genzyme Europe B.V.
Czech: U Gaucherovy choroby typu 1 byl přípravek Cerezyme zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 40 pacientů.
Estonian: I tüüpi Gaucher' tõve korral uuriti Cerezymet kolmes uuringus, milles osales kokku 40 patsienti.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Cerezyme je v rámci kontroly příznaků Gaucherovy choroby stejně bezpečný a účinný jako algluceráza.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Cerezyme on Gaucher' tõve sümptomite leevendamisel sama ohutu ja efektiivne kui alglütseraas.
Czech: U Gaucherovy choroby typu 3, která je velice vzácná, společnost předložila údaje z publikovaných článků a ze zvláštního registru pacientů s Gaucherovou chorobou.
Estonian: Väga harva esineva III tüüpi Gaucher' tõve kohta esitas ettevõte andmeid avaldatud publikatsioonidest ja Gaucher' tõbe põdevate patsientide eriregistrist.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Cerezyme převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cerezyme kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cerezyme naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Cerezymega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Cerezyme (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyspnoe (potíže s dýcháním), kašel, urtikaria (kopřivka) nebo angioedém (podkožní otok), pruritus (svědění), vyrážka a hypersenzitivní (alergické) reakce.
Estonian: Cerezyme kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on düspnoe (hingamisraskus), köha, urtikaaria (nõgestõbi) ja angioödeem (nahaalune turse), kihelus, lööve ja ülitundlikkuse (allergia) reaktsioonid.
Czech: Studie porovnávaly schopnost přípravku Cerezyme a alglucerázy kontrolovat příznaky onemocnění, jako je zvýšení počtu červených krvinek a krevních destiček v krvi a zmenšení jater a sleziny.
Estonian: Uuringutes võrreldi Cerezyme ja alglütseraasi toimet selliste haigussümptomite reguleerimisel nagu punaliblede ja vereliistakute arvu suurendamine veres ning maksa ja põrna suuruse vähendamine.
Czech: Imigluceráza, léčivá látka v přípravku Cerezyme, je kopií tohoto enzymu, která se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": enzym je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná ho produkovat.
Estonian: Cerezyme toimeaine imiglütseraas on inimese ensüümi koopia, mida valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: ensüümi toodab rakk, millele on lisatud selle ensüümi teket võimaldav geen (DNA).
Czech: Přípravek Cerezyme je určen k dlouhodobé léčbě pacientů s Gaucherovou chorobou.
Estonian: Cerezymet kasutatakse Gaucher' tõvega patsientide pikaajaliseks raviks.
Czech: • anémie,
Estonian: • aneemia;
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cerezyme.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cerezyme Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cerezyme je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cerezyme kohta on siin.
Czech: Bez tohoto enzymu se glukosylceramid hromadí v těle, obvykle v játrech, slezině a kostní dřeni, což vyvolává příznaky onemocnění: anémii (snížení počtu červených krvinek), únavu, snadnou tvorbu modřin a náchylnost ke krvácivosti, zvětšení sleziny a jater a bolest kostí a zlomeniny.
Estonian: Ilma ensüümita koguneb glükosüültseramiid organismi, tavaliselt maksa, põrna ja luuüdisse, ning põhjustab järgmiste haigussümptomite teket: aneemia (kehvveresus), väsimus, verevalumite kerge teke ja kalduvus verejooksudele, suurenenud maks ja põrn, luuvalu ja luumurrud.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cerezyme je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Cerezyme kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Další informace o přípravku Cerezyme:
Estonian: Muu teave Cerezyme kohta
Czech: Co je Cerezyme?
Estonian: Mis on Cerezyme?
Czech: Cerezyme imigluceráza
Estonian: Cerezyme imiglütseraas
Czech: Cerezyme je prášek pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Estonian: Cerezyme on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cerezyme.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Imigluceráza u Gaucherovy choroby nahrazuje chybějící enzym, čímž napomáhá štěpení glukosylceramidu a zastavuje jeho hromadění v těle.
Estonian: Imiglütseraas asendab patsiendil Gaucher' tõve korral puuduvat ensüümi ning aitab lagundada glükosüültseramiidi ja takistab selle kogunemist organismi.
Czech: Přípravek Cerezyme by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na imiglucerázu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Estonian: Cerezymet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla imiglütseraasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: U pacientů se mohou vytvořit protilátky (bílkoviny, které se vytvářejí v reakci na přípravek Cerezyme a mohou ovlivnit léčbu).
Estonian: Patsientidel võivad tekkida antikehad (reaktsioonina Cerezymele tekkivad valgud, mis võivad mõjutada ravi) ja patsiente tuleb allergiliste reaktsioonide suhtes jälgida.
Czech: Dále bylo prokázáno, že pacienti mohou být bez rizika převedeni z léčby alglucerázou na léčbu přípravkem Cerezyme.
Estonian: On tõestatud ka see, et patsiendid võivad ilma lisariskideta üle minna alglütseraasi manustamiselt Cerezyme manustamisele.
Czech: Gaucherova choroba byla dříve léčena pomocí enzymu označovaného jako algluceráza, který byl získáván z lidské placenty.
Estonian: Gaucher' tõbe on varem ravitud inimese platsentast valmistatud ensüümi alglütseraasiga.
Czech: Léčba pacientů s Gaucherovou chorobou by měla být vedena lékaři, kteří mají znalosti ohledně léčby tohoto onemocnění a mají s ní praktické zkušenosti.
Estonian: Gaucher' tõvega patsiente peab ravima selle haiguse ravis kogenud arst.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cerezyme?
Estonian: Mis riskid Cerezymega kaasnevad?
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přípravek Cerezyme poskytuje účinnou kontrolu jiných než neurologických příznaků Gaucherovy choroby typu 1 a 3.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cerezyme võimaldab I ja III tüüpi Gaucher' tõve mitteneuroloogilisi sümptomeid efektiivselt leevendada.
Czech: Přípravek Cerezyme se používá u pacientů s Gaucherovou chorobou typu 1, která nepostihuje nervové buňky, nebo Gaucherovou chorobou typu 3, která nervové buňky postihuje, ale postupuje pomalu.
Estonian: Cerezymet kasutatakse I tüüpi Gaucher' tõvega (ei mõjuta närvirakke) ja pikaajaliselt kulgeva III tüüpi Gaucher' tõvega (mõjutab närvirakke) patsientide raviks.
Czech: • onemocnění kostí,
Estonian: • luuhaigus;
Czech: Jak přípravek Cerezyme působí?
Estonian: Kuidas Cerezyme toimib?
Czech: Osoby trpící tímto onemocněním nemají dostatek enzymu označovaného jako kyselá beta-glukosidáza, který za běžných okolností štěpí odpadní produkt tuků zvaný glukosylceramid.
Estonian: Gaucher' tõbi on haruldane pärilik haigus, mille korral ei ole patsientidel piisavalt ensüümi beetaglükosidaashapet, mis tavaliselt lõhustab rasvainejäägi glükosüültseramiidi.
Czech: Na co se přípravek Cerezyme používá?
Estonian: Milleks Cerezymet kasutatakse?
Czech: Jak se přípravek Cerezyme používá?
Estonian: Kuidas Cerezymet kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku Cerezyme byl prokázán v průběhu těchto studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cerezyme kasulikkus?
Czech: Jak byl přípravek Cerezyme zkoumán?
Estonian: Kuidas Cerezymet uuriti?
Czech: Obsahuje léčivou látku imigluceráza.
Estonian: Cerezyme sisaldab toimeainena imiglütseraasi.
Czech: Léková forma Cílový druh
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Czech: Obchodní název
Estonian: Nimetus Tugevus
Czech: Přípavek již není registrován
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud
Czech: Doporučuje se používat ochranné rukavice.
Estonian: Soovitatav on kanda kaitsekindaid.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/05/2011.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/05/2011
Czech: Léčba při napadení všenkami (Trichodectes canis).
Estonian: Koeraväivi (Trichodectes canis) infestatsioonide ravi.
Czech: Fipronil: Absolutní biologická dostupnost: 9,5 %.
Estonian: Fiproniil: absoluutne biosaadavus on 9,5 %.
Czech: Proto nelze zcela vyloučit přenos infekčních chorob, pokud jsou podmínky nepříznivé.
Estonian: Seepärast ei saa ebasoodsate tingimuste korral nakkushaiguste ülekandumist täielikult välistada.
Czech: Použité pipety se musí ihned zlikvidovat.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Czech: Distribuce, metabolismus a vylučování
Estonian: Jaotumine, metabolism ja eritumine
Czech: Nelze však vyloučit přichycení jednotlivých klíšťat po ošetření.
Estonian: Samas ei saa välistada üksikute puukide kinnitumist pärast ravi.
Czech: V těchto případech nepodávejte častěji než jednou za dva týdny.
Estonian: Sellistel juhtudel ärge kasutage ravimit sagedamini kui kord kahe nädala järel.
Czech: Zabraňte kontaktu s očima psů.
Estonian: Vältida kokkupuudet koera silmadega.
Czech: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Estonian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon Prantsusmaa
Czech: Během zacházení s přípravkem nekuřte, nepijte ani nejezte.
Estonian: Ärge suitsetage, jooge ega sööge toote käsitsemise ajal.
Czech: Eliminace blech a klíšťat během 24 hodin.
Estonian: Kirpude ja puukide kõrvaldamine 24 tunni jooksul.
Czech: Hlavní metabolity jsou distribuovány po celé srsti psa.
Estonian: Peamised metaboliidid jaotuvad üle kogu koera karvkatte.
Czech: Výbor CVMP na svém zasedání dne 18. února 2016 rozhodl, že je vyžadováno prodloužení na dalších pět let, s ohledem na mimořádné farmakovigilanční údaje, které byly vyhodnoceny během prodloužení, a je třeba zajistit, aby farmakovigilanční systém držitele rozhodnutí o registraci byl dostatečný a umožňoval sběr a vyhodnocování nežádoucích účinků v souladu s požadavky.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas oma koosolekul 18. veebruaril 2016, et on vajalik veel üks viie aasta pikkune lisaperiood uuendusperioodil jooksul ette tulnud oluliste ravimiohutuse andmete hindamise tõttu, ning peab tagama, et müügiloa hoidja ravimiohutuse süsteem oleks piisav, et võimaldada nõuetekohane kõrvalekallete kogumine ja hindamine.
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat (např. při systémovém onemocnění, diabetes, horečce) nebo zvířat Nepoužívat u králíků a u koček.
Estonian: Mitte kasutada haigetel (nt süsteemseid haigusi või diabeeti põdevatel, palavikus) või haigusest Mitte kasutada küülikutel ega kassidel.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek může u člověka způsobit senzibilizaci kůže, alergické reakce a mírné podráždění očí.
Estonian: Antud veterinaarravim võib põhjustada inimestel naha tundlikkust, allergilisi reaktsioone ja kerget silmade ärritust.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Czech: Fipronil sulfon je produkován na srsti (průměrné koncentrace < 16 % fipronilu během prvního měsíce po léčbě).
Estonian: Fiproniilsulfooni produtseeritakse karvkattel (aine Fiproniil keskmised kontsentratsioonid esimese ravijärgse kuu jooksul on < 16 %).
Czech: Systémová absorpce přípravku CERTIFECT je nízká pro všechny tři léčivé látky po topickém podání.
Estonian: CERTIFECT-i süsteemne imendumine on pärast paikset manustamist kõigi kolme toimeaine puhul madal.
Czech: Hlavní metabolit fipronilu na srsti psů a v krvi je sulfonový derivát.
Estonian: Aine fiproniil peamine metaboliit koera karvkattes ja vereringes on sulfooni derivaat.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s ošetřeným místem.
Estonian: Vältige otsest kokkupuudet ravimi pealekandmise kohaga.
Czech: Dětem by nemělo být dovoleno, aby si hrály s ošetřenými psy, dokud aplikovaný přípravek nezaschne.
Estonian: Lastel ei tohiks lasta ravi saanud koertega mängida, kuni ravimi pealekandmise koht on kuiv.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou u některých citlivých psů vyvinout příznaky podráždění kůže v místě aplikace.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib mõnedel tundlikel koertel tekkida nahaärritus manustamiskohas.
Czech: Navíc v subletálních koncentracích mají tyto sloučeniny schopnost způsobovat u roztočů nechutenství a potlačovat jejich reprodukci.
Estonian: Enamgi veel, subletaalsetes kontsentratsioonides on neil ühenditel võime lestalisel anoreksiat põhjustada ja nende paljunemist alla suruda.
Czech: Koncentrace fipronil sulfonu po 58 dnech po topické aplikaci klesá na koncentraci < 0,6 μg/g.
Estonian: Fiproniilsulfoon vähenes 58 päevaks pärast paikset pealekandmist kontsentratsioonideni < 0,6 μg/g.
Czech: Vnější obal se skládá z plastovo/aluminiového blistru s plastovo/aluminiovým výliskem.
Estonian: Välispakend koosneb plast-/alumiiniumblisterist, millel on plastist/alumiiniumist tagaosa.
Czech: V ještě vzácnějších případech se mohou objevit další formy zánětu kůže, včetně stavů podobných pemfigu.
Estonian: Veel harvematel juhtudel võib ilmneda teisi dermatiitide vorme , kaasa arvatud pemfiguse laadne seisund.
Czech: Psům by nemělo být dovoleno pohybovat se ve vodních tocích 48 hodin po ošetření (viz bod 6.6).
Estonian: Koeri ei tohiks 48 tunni jooksul pärast ravi ojade ja jõgede äärde lasta (vt lõik 6.6).
Czech: Doporučuje se proto neošetřovat psy během dne, ale brzy zvečera a nedovolit čerstvě ošetřeným zvířatům spát s jejich majiteli, zvláště dětmi.
Estonian: Seega ei ole soovitatav ravida koeri päevasel ajal, vaid õhtupoolikul, ja äsja ravitud loomadel ei tohiks lasta omanike, eriti laste voodis magada.
Czech: V měsíčních intervalech po celou dobu sezóny klíšťat a/nebo blech, a to podle místní epizootologické
Estonian: Kuuajalised intervallid kogu puugi- ja/või kirbuhooaja vältel vastavalt kohalikule epidemioloogilisele
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Czech: Amitraz se na srsti psa rozkládá na N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin (< 5 % koncentrace amitrazu).
Estonian: Amitraas degradeerub koera karvkattel N-metüül-N'-(2,4-ksülüül)-formamidiiniks (< 5 % aine amitraas kontsentratsioonidest).
Czech: Kombinace amitrazu a fipronilu působí na více místech nervového systému klíšťat.
Estonian: Ainete amitraas ja fiproniil kombinatsioon toimib puukide närvisüsteemides mitmes kohas.
Czech: CERTIFECT nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a vodní
Estonian: CERTIFECT ei tohi sattuda veekogudesse, kuna see võib ohtlik olla kaladele ja veeorganismidele.
Czech: Po použití si pečlivě umyjte ruce.
Estonian: Peske pärast ravimi kasutamist korralikult käsi.
Czech: Plazmatické koncentrace byly pod 1 ng/ml (limit kvantifikace) po přibližně 33 dnech po topickém podání.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid jäid alla 1 ng/ml (kvantifitseerimispiir) umbes 33. päevaks pärast paikset manustamist.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek zůstává účinný i po expozici slunečnímu světlu nebo tehdy, když jsou zvířata vlhká po dešti, koupání nebo po namočení ve vodě.
Estonian: Veterinaarravim säilitab oma efektiivsuse ka päikese käes või kui loom saab vihmas, vannitamisel või vette kastes märjaks.
Czech: Pokud jsou příznaky závažnější nebo přetrvávají, může se použít antidotum (atipamezol
Estonian: Kui sümptomid on tõsised või püsivad, siis kasutage antidooti (atipamesoolhüdrokloriidi).
Czech: Zvířata nebo lidé se známou přecitlivělostí na kteroukoliv z léčivých nebo pomocných látek by se měly vyhnout kontaktu, který ve velmi vzácných případech může u určitých jedinců způsobit podráždění dýchacího ústrojí a kožní reakce.
Estonian: Loomad ja inimesed, kes on ükskõik millise aktiivse koostisosa või abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid vältima kokkupuudet ravimiga, mis võib üksikutel indiviididel väga harva hingamisteede ärritust ja nahareaktsioone põhjustada.
Czech: (S)-methopren se ve velké míře rozkládá na oxid uhličitý a acetát, které se následně zabudovávají
Estonian: (S)-metopreen degradeerub ulatuslikult süsinikdioksiidiks ja atsetaadiks, mis liidetakse seejärel endogeensete materjalidega.
Czech: (S)-Methopren je regulátor růstu hmyzu (IGR) ze skupiny sloučenin známých jako analogy juvenilních hormonů, inhibující vývoj nedospělých stádií hmyzu.
Estonian: (S)-metopreen on putuka kasvuregulaator (IGR), mis kuulub juveniilhormoonide analoogidena tuntud ühendite klassi ja takistab putukate mittetäiskasvanuvormide arengut.
Czech: Farmakokinetická studie u psů se samotnou léčivou látkou i v kombinaci prokázala, že mezi léčivými látkami nejsou žádné interakce, které by ovlivňovaly jejich farmakokinetické parametry.
Estonian: Koertega tehtud farmakokineetiline uuring, kus kasutati toimeaineid eraldi ja kombineerituna, ei näidanud toimeainete vahel mingeid koostoimeid, mis võiksid farmakokineetilisi parameetreid
Czech: Koncentrace fipronilu, fipronil sulfonu, amitrazu a S-methoprenu v srsti postupem času klesají a jsou detekovatelné minimálně 58 dní po aplikaci.
Estonian: Ainete fiproniil, fiproniilsulfoon, amitraas ja (S)-metopreen kontsentratsioonid hakkavad seejärel aja jooksul karvkattes vähenema ning on tuvastatavad vähemalt 58 päeva pärast annustamist.
Czech: U psů vyžadujících použití šamponu je lepší použít ho ještě před aplikací tohoto veterinárního léčivého přípravku.
Estonian: Kui koera on vaja šampooniga pesta, siis tuleks seda teha enne veterinaarravimi pealekandmist.
Czech: Zmáčkněte pipetu, naneste přibližně polovinu jejího obsahu na krk mezi bází lebeční a lopatkami.
Estonian: Pigistage pipetti, kandke umbes pool pipeti sisust koera kaelale kolju alaosa ja abaluude vahel.
Czech: Účinek jedné léčebné aplikace proti dalšímu napadení klíšťaty je 5 týdnů a v případě napadení blechami až 5 týdnů.
Estonian: Üks ravikord ennetab edasisi infestatsioone puukide puhul 5 nädala ja kirpude puhul kuni 5 nädala vältel.
Czech: Při předávkování se však může zvýšit riziko výskytu nežádoucích účinků (viz bod 4.6), proto je potřeba zvířata vždy ošetřovat správnou velikostí pipety odpovídající živé hmotnosti.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise oht (vt lõik 4.6) võib samas üleannustamisel suureneda, nii et loomade ravimisel tuleks alati kasutada õiget kehakaalule vastava suurusega pipetti.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Czech: (S)-methopren a amitraz: Absorpce kůží je velmi nízká a plazmatické koncentrace byly pod limitem kvantifikace (10 ng/ml) pro (S)-methopren a pro amitraz byly u většiny vzorků nedetekovatelné
Estonian: (S)-methopreen ja amitraas: nahakaudne imendumine on väga madal ja kõik plasmakontsentratsioonid jäid enamikes proovides aine (S)-metopreen puhul alla kvantifitseerimispiiri (10 ng/ml) ning olid aine amitraas puhul tuvastamatud (< 0,75 ng/ml).
Czech: Fialová pipeta se dvěma dutinami: Vnitřní obal je složen ze dvou tepelně vytvarovaných polyolefinových dutin s uprostřed umístěnou aluminiovou přepážkou potaženou polyolefinovou vrstvou.
Estonian: Lilla kahekambriline pipett: sisemine pakend koosneb kahest kuumuse abil vormitud polüolefiinkambrist koos alumiiniumist vaheseinaga, mis on kaetud polüolefiinidega.
Czech: Prevence environmentální kontaminace blechami inhibicí vývoje všech nedospělých stádií blech.
Estonian: Kirpudega saastunud keskkonna tekke ennetamine kõikide kirbu mittetäiskasvanud vormide arengu takistamise teel.
Czech: Blechy všech vývojových stádií mohou zamořit přepravky pro psy, místa, kde pes spí a odpočívá, jako jsou koberce a textilní domácí vybavení.
Estonian: Kõikides arenguetappides kirbud võivad saastada koera aset ja tavalisi puhkekohti, nagu vaibad ja pehme mööbel.
Czech: Každá jednotlivá dávka (pipeta se dvěma dutinami) dodává:
Estonian: Iga ühekordne annus (kahekordse õõnsusega pipetitäis) sisaldab:
Czech: Březost a laktace: Přípravek lze použít během březosti a laktace.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Võib kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Czech: Pokud jsou příznaky závažnější nebo přetrvávají, může se případně jako antidotum použít atipamezol hydrochlorid, což je antagonista adrenalinových alfa-2-adrenergních receptorů.
Estonian: Kui sümptomid on tõsised või püsivad, siis võib kasutada antidoodina alfa-2-adrenoretseptori antagonisti atipamesoolhüdrokloriidi.
Czech: Tato složka napodobuje působení juvenilního hormonu a způsobuje narušení vývoje a uhynutí vývojových stádií blech.
Estonian: Antud ühend matkib juveniilhormooni tegevust ja põhjustab arenguetappides olevate kirpude arengu kahjustumise ja surma.
Czech: Průměrná hodnota maximální koncentrace (cmax): 19 ng/ml v plazmě nalezená po 5 dnech (tmax).
Estonian: Keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) on 5 päeva pärast plasmas 19 ng/ml (T max).
Czech: Objem jednotlivé dávky (ml)
Estonian: Ühekordse annuse maht (ml)
Czech: Všechny tři léčivé látky jsou během prvního týdne po aplikaci v srsti psů dobře rozdistribuovány.
Estonian: Kolm toimeainet jaotuvad esimese pealekandmisele järgneva nädala jooksul üle koera karvkatte.
Czech: Šamponování nebo ponořování zvířat do vody přímo po ošetření nebo časté šamponovaní může však snížit dobu trvání účinnosti.
Estonian: Samas, looma šampooniga pesemine või vette kastmine kohe pärast ravimi manustamist või sage šampooniga pesemine võib ravimi aktiivse oleku aega vähendada.
Czech: Zvolte správnou velikost pipety s ohledem na živou hmotnost psa. Pro psy vážící více než 60 kg použijte vhodnou kombinaci dvou pipet, která dané živé hmotnosti nejlépe odpovídá.
Estonian: Üle 60 kg koerte puhul kasutage sobivat kahe pipeti kombinatsiooni, mis vastaks kõige ligilähedasemalt koera kaalule.
Czech: Nůžkami odstřihněte hrot pipety.
Estonian: Lõigake pipeti ots kääridega ära.
Czech: Po ošetření přípravkem CERTIFECT jsou klíšťata obvykle usmrcena a odpadají ze psa během 24 hodin po aplikaci, aniž by sála krev.
Estonian: Pärast CERTIFECT-iga ravimist puugid üldiselt surevad ja kukuvad 24 tunni jooksul pärast infestatsiooni koera verest toitumata maha.