FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I undersøgelserne sammenlignedes virkningen af at anvende enten Zurampic eller virkningsløs behandling (placebo) som tillægsbehandling til patienternes behandling med allopurinol.
Croatian: U ispitivanjima je uspoređen učinak dodavanja lijeka Zurampic ili placeba (slijepo liječenje) u liječenje bolesnika alopurinolom.
Danish: Patienter, der har meget dårlig nyrefunktion eller har fået foretaget en nyretransplantation, må heller ikke få Zurampic.
Croatian: Bolesnici s vrlo smanjenom funkcijom rada bubrega ili oni s presatkom bubrega ne smiju uzimati Zurampic.
Danish: De alvorligste bivirkninger var nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten, som forekom hos mindre end 1 ud af 100 patienter.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su zatajenje bubrega, smanjena funkcija rada bubrega i bubrežni kamenci, koje su se javile u manje od 1 na 100 bolesnika.
Danish: Det aktive stof i Zurampic, lesinurad, medvirker til at udskille urinsyre fra kroppen.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Zurampic, lesinurad, pomaže pri uklanjanju mokraćne kiseline iz tijela.
Danish: Hvis behandlingen med xanthinoxidasehæmmeren afbrydes, skal behandlingen med Zurampic også afbrydes samtidigt.
Croatian: Ako se prekine liječenje inhibitorom ksantin oksidaze, potrebno je istodobno prekinuti liječenje lijekom Zurampic.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Zurampic, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Zurampic pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Med tiden forsvandt de synlige ophobninger af urinsyre hos flere og flere af de patienter, der fortsatte med Zurampic og febuxostat, og færre af dem fik igen anfald af podagra.
Croatian: Nakon nekog vremena vidljive nakupine mokraćne kiseline nestale su u sve većeg broja bolesnika koji su nastavili liječenje lijekom Zurampic i febuksostatom te je u manje bolesnika došlo do ponovne pojave napadaja gihta.
Danish: Xanthinoxidasehæmmere nedsætter produktionen af urinsyre i kroppen.
Croatian: Inhibitori ksantin oksidaze smanjuju stvaranje mokraćne kiseline u tijelu.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodets indhold af urinsyre kom under 50 mg/l efter 6 måneders behandling.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 50 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på det antal patienter, hos hvem blodkoncentrationen af urinsyre faldt til under 60 mg/l efter 6 måneders behandling.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je broj bolesnika u kojih su se razine mokraćne kiseline u krvi snizile ispod 60 mg/l nakon šest mjeseci liječenja.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Zurampic bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Zurampic.
Danish: I kombination med en xanthinoxidasehæmmer nedsatte Zurampic blodets urinsyreindhold hos patienter med podagra, hos hvem et for højt urinsyreindhold ikke var kontrolleret tilfredsstillende alene med en xanthinoxidasehæmmer.
Croatian: U kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, Zurampic je snizio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika koji boluju od gihta, a u kojih razine mokraćne kiseline nisu bile dostatno kontrolirane inhibitorom ksantin oksidaze.
Danish: Zurampic indeholder det aktive stof lesinurad.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar lesinurad.
Danish: Hvordan anvendes Zurampic?
Croatian: Kako se Zurampic koristi?
Danish: Zurampic er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med podagra til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Croatian: Zurampic je lijek koji se koristi u odraslih osoba koje boluju od gihta radi smanjivanja visokih razina mokraćne kiseline u krivi.
Danish: Det anvendes i kombination med en anden type medicin mod podagra, en xanthinoxidasehæmmer, når denne ikke alene kan kontrollere indholdet af urinsyre tilfredsstillende.
Croatian: Koristi se u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, drugom vrstom lijeka za liječenje gihta, kada se samo inhibitorom ksantin oksidaze ne mogu učinkovito kontrolirati razine mokraćne kiseline.
Danish: Når Zurampic anvendes som tillægsbehandling til en xanthinoxidasehæmmer, bliver koncentrationen af urinsyre nedsat endnu mere.
Croatian: Stoga se uvođenjem lijeka Zurampic u liječenje inhibitorom ksantin oksidaze dodatno snižavaju razine mokraćne kiseline.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zurampic fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Zurampic potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zurampic?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Zurampic utvrđene u ispitivanjima?
Danish: EU/1/09/600/001 Zutectra
Croatian: EMEA/H/C/001089/0000/001 Zutectra
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Croatian: Veličina pakovanja
Danish: 5 fyldte injektionssprøjter
Croatian: 5 štrcaljki s uloškom
Danish: 500 IU Injektionsvæske, opløsning Subkutan anvendelse Fyldt injektionssprøjte (glas) 1 ml
Croatian: 500 IU Otopina za injekciju
Danish: Dosis afhænger af din tilstand.
Croatian: Doza će ovisiti o Vašem stanju.
Danish: Det er vigtigt, at dine hænder og de genstande, du bruger, er så rene som muligt.
Croatian: Važno je da ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Danish: Ægte overfølsomhedsreaktioner er sjældne.
Croatian: Prave reakcije preosjetljivosti su rijetke.
Danish: IgG og IgG-komplekser nedbrydes i det retikuloendoteliale system.
Croatian: IgG i IgG-kompleksi se razgrađuju u retikuloendotelnom sustavu.
Danish: Derefter kan du begynde forfra på rotationen.
Croatian: Zatim ponovno započnite rotaciju.
Danish: 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Croatian: Τ. Θ. 22578 1522 ΛΕΥΚΩΣΙΑ Κ Υ Π Ρ Ο Σ
Danish: ES-08960 Sant Just Desvern Barcelona
Croatian: ES-08960 Sant Just Desvern
Danish: Mulig påvirkning af blodprøver
Croatian: Mogući utjecaj na krvne pretrage
Danish: Find et rent sted, hvor du kan sprede alt det ud, som du skal bruge:
Croatian: Pronađite čisto mjesto na kojem možete rasporediti predmete koje ćete koristiti:
Danish: Zutectra indeholder en mindre mængde IgA.
Croatian: Zutectra sadrži malu količinu IgA.
Danish: Pædiatrisk population Der er ingen relevante indikationer for brug af Zutectra til børn under 18 år.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantnih indikacija za primjenu lijeka Zutectra u djece mlađe od 18 godina.
Danish: Zutectra kan påvirke resultatet af visse blodprøver (serologiske prøver).
Croatian: Zutectra može utjecati na rezultate određenih krvnih pretraga (serološke pretrage).
Danish: ATC-kode: J06BB04
Croatian: ATK oznaka: J06BB04
Danish: Den individuelle behandlingsvarighed var planlagt til op til 24 uger efter transplantation.
Croatian: Planirano je da pojedinačno trajanje liječenja po bolesniku traje najviše 24 tjedna nakon transplantacije.
Danish: Der er ikke udført andre non-kliniske studier.
Croatian: Nisu provedena druga neklinička ispitivanja.
Danish: Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte injektion.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Danish: Alle patienter anvendte antiviral medicin.
Croatian: Svi bolesnici primali su antivirusni lijek.
Danish: Må ikke sprøjtes ind i et blodkar.
Croatian: Nemojte ubrizgavati u krvnu žilu.
Danish: Alle patienter, der deltog i dette studie, skulle gennemføre en træningsperiode på mindst 29 dage, og selvadministrationen i hjemmet kunne tidligst starte på dag 36.
Croatian: Svi ispitanici uključeni u ovo ispitivanje morali su proći razdoblje uvježbavanja od najmanje 29 dana i samostalna primjena kod kuće mogla je započeti najranije 36. dan.
Danish: I tilfælde af shock skal der anvendes almindelig shockbehandling.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardni postupak liječenja.
Danish: Det gælder også for ukendte eller nye virusser eller andre slags infektioner.
Croatian: To se odnosi i na još nepoznate ili novootkrivene viruse ili druge vrste infekcija.
Danish: Forsøg at tage injektionen på det samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Pokušajte si davati injekciju u isto vrijeme tijekom dana.
Danish: Alle andre patienter skal observeres i mindst 20 minutter efter administration.
Croatian: Svi ostali bolesnici moraju biti pod nadzorom najmanje 20 minuta nakon primjene lijeka.
Danish: Arme: Bagsiden af overarmen bør bruges.
Croatian: Ruke: treba upotrijebiti stražnju stranu nadlaktice.
Danish: Zutectra har en halveringstid på ca. 3-4 uger.
Croatian: Poluvijek lijeka Zutectra je oko 3 - 4 tjedna.
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal bruge den.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati kako ga treba koristiti.
Danish: Det er vigtigt at skifte (rotere) injektionsstedet.
Croatian: Važno je mijenjati (rotirati) mjesta injiciranja.
Danish: Patienterne skal være HBsAg-negative før behandlingsstart.
Croatian: Bolesnici moraju biti HBsAg negativni prije početka liječenja.
Danish: I de fleste tilfælde vil du få injektionen af lægen eller sygeplejersken.
Croatian: U većini slučajeva injekciju će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Bivirkningerne grupperes efter systemorganklasse med relevante medicinske overskrifter.
Croatian: Učinci su grupirani prema klasama organskih sustava pod relevantnim medicinskim naslovima.
Danish: Dette kan være tegn på en allergisk reaktion eller en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock).
Croatian: To može biti alergijska reakcija ili ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok).
Danish: For din egen sikkerheds skyld kontrolleres dit antistof-niveau løbende.
Croatian: Radi vlastite sigurnosti redovito će vam se kontrolirati razine antitijela.
Danish: Foretag injektion under huden, som lægen eller sygeplejersken har vist dig.
Croatian: Ubrizgajte lijek ispod kože kako su Vam pokazali liječnik ili sestra.
Danish: Ingen patienter afbrød studiedeltagelse før tid på grund af manglende muligheder for at foretage selvadministration i hjemmet.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prerano prekinuo ispitivanje zbog nemogućnosti samostalne primjene kod kuće.
Danish: Du roterer injektionssteder ved at starte ét sted og bruge alle de andre steder, inden du vender tilbage til det sted, du brugte først.
Croatian: Mijenjanje mjesta injiciranja znači početi na jednom mjestu i iskoristiti sva ostala mjesta prije povratka na početno mjesto.
Danish: Inden injektionen:
Croatian: Prije injiciranja:
Danish: Immunglobuliner er en normal bestanddel af menneskets krop, og derfor er test af toksiciteten hos heterologe arter irrelevant.
Croatian: Imunoglobulini su normalni sastavni dijelovi ljudskog tijela, stoga ispitivanje toksičnosti heterolognih vrsta nije relevantno.
Danish: Med undtagelse af 6 patienter, der udgik før dag 36, gennemførte alle patienter fuldstændigt hospitals- og selvadministrationen i hjemmet.
Croatian: S iznimkom 6 bolesnika koji su se povukli iz ispitivanja prije 36. dana, svi su bolesnici postigli potpunu samostalnu primjenu u bolnici i kod kuće.
Danish: : 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4
Croatian: 59 % IgG1, 35 % IgG2, 3 % IgG3, 3 % IgG4 IgA sadržaj ≤ 6000 mikrograma/ml
Danish: Medicinen må ikke blandes med anden medicin.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller sundhedspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Danish: Der findes ingen data om effektiviteten ved profylakse efter eksponering.
Croatian: Nema podataka o djelotvornosti u postekspozicijskoj profilaksi.
Danish: Det gennemsnitlige anti-HBs-serumniveau før skift var 393±139 IE/l.
Croatian: Srednja vrijednost razine anti-HBs u serumu prije prelaska na supkutanu primjenu bila je 393±139 IU/l.
Danish: Denne halveringstid kan variere fra patient til patient.
Croatian: Taj poluvijek može biti različit u različitih bolesnika.
Danish: Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: Ikke-interventionsstudiet af sikkerheden efter udstedelse af markedsføringstilladelse (PASS 978)
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene nakon dobivanja odobrenja lijeka (PASS 978, eng.
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet om det eller om andre usædvanlige forhold, som du oplever.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ili zdravstvenim djelatnikom o ovim ili drugim neuobičajenim stanjima kože koje ste primijetili.
Danish: Lægen skal derfor afveje fordelene ved behandling med Zutectra i forhold til den potentielle risiko for overfølsomhedsreaktioner.
Croatian: Liječnik stoga mora procijeniti koristi od liječenja lijekom Zutectra u odnosu na potencijalnu opasnost od reakcija preosjetljivosti.
Danish: Interferens med serologiske analyser
Croatian: Interferencija sa serološkim pretragama
Danish: - Undersøg nøje opløsningen.
Croatian: - Pažljivo pregledajte otopinu.
Danish: Indholdet i en sprøjte er beregnet til engangsbrug.
Croatian: Sadržaj jedne štrcaljke namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Danish: Fordeling af IgG-underklasser: IgG1:
Croatian: Distribucija IgG podklasa: IgG1:
Danish: Du vil formentlig have mere fedtvæv tættest på hoften og længst væk fra knæene.
Croatian: Više masnog tkiva nalazi se bliže kukovima, odnosno dalje od koljena.
Danish: Der opstod ingen behandlingssvigt i løbet af studieperioden på 6 måneder.
Croatian: Nije bilo neuspjeha u liječenju tijekom šestomjesečnog trajanja ispitivanja.
Danish: - Tag sprøjten ud af pakken.
Croatian: - Izvadite štrcaljku iz pakiranja.
Danish: Injektion i en vene eller blodkar kan medføre allergisk shock.
Croatian: Injiciranje u venu ili krvnu žilu može prouzročiti alergijski šok.
Danish: Du kan være allergisk over for immunglobuliner (antistoffer) uden at vide det, selvom du har kunnet tåle tidligere behandling med humane immunglobuliner.
Croatian: Možda ste alergični na imunoglobuline (antitijela) a da to ne znate, čak i ako ste podnosili prethodna liječenja ljudskim imunoglobulinima.
Danish: Ved mistanke om allergiske eller anafylaktiske reaktioner skal injektionen straks afbrydes.
Croatian: U slučaju sumnje na alergijske ili anafilaktičke reakcije treba odmah prekinuti injiciranje.
Danish: Konsekvenserne af overdosering kendes ikke.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Danish: < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Ifølge klinisk erfaring med immunglobulin forventes der ingen skadelig virkning på graviditetens forløb eller fostret eller nyfødte.
Croatian: Klinička iskustva s imunoglobulinima upućuju da ne treba očekivati štetne učinke na tijek trudnoće, fetus ni novorođenče.
Danish: Selvadministration var mulig for de fleste patienter.
Croatian: Samostalno davanje lijeka bilo je prihvatljivo za većinu bolesnika.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/09/600/001
Croatian: EU/1/09/600/001
Danish: Ingen patient oplevede HBV-reinfektion.
Croatian: Nijedan bolesnik nije se ponovno inficirao HBV-om.
Danish: Passiv overførsel af antistoffer mod erytrocytantigener, f.eks. A, B, D, kan interferere med visse serologiske analyser for antistoffer mod røde blodlegemer, f.eks. den direkte antiglobulintest (DAT, Coombs' direkte test).
Croatian: Pasivno prenesena antitijela protiv eritrocitnih antigena, npr. A, B, D, mogu interferirati s nekim serološkim testovima na antitijela na crvene krvne stanice, primjerice s direktnim antiglobulinskim testom (DAT, izravni Coombsov test).
Danish: Ved brug af Clopper Pearson-metoden var fejlprocenten efter 18 uger på 0 % for patienter i ITT-sættet (95 % CI: [0; 14,8 %]).
Croatian: Prema Clopper Pearsonovoj metodi stopa neuspješnosti nakon 18 tjedana bila je 0 % za bolesnike u skupini predviđenoj za liječenje (ITT) (95 % CI: [0, 14,8 %]).
Danish: Antistofniveau >100 IE/l bør opretholdes.
Croatian: Potrebno je održavati razine antitijela > 100 IU/l.
Danish: Zutectra indeholder 150 mg/ml humant plasmaprotein, hvoraf mindst 96 % er immunglobulin G (IgG).
Croatian: Zutectra sadrži 150 mg/ml proteina ljudske plazme od kojih je najmanje 96% imunoglobulin G (IgG).
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 6.000 mikrogram/ml.
Croatian: Maksimalni sadržaj IgA je 6 000 mikrograma/ml.
Danish: Zutectra kan reducere effekten af visse vacciner (mod mæslinger, røde hunde, fåresyge, skoldkopper) i en periode på op til 3 måneder.
Croatian: Zutectra može smanjiti učinkovitost nekih cjepiva (protiv ospica, rubeole, zaušnjaka, vodenih kozica) na razdoblje do 3 mjeseca.
Danish: Hvis du er HBs-antigen-positiv, får du ikke Zutectra, idet der ikke er nogen fordel ved at give dig medicinen.
Croatian: Ako ste pozitivni na HBs antigen, nećete primati lijek Zutectra jer nema koristi od davanja tog lijeka.
Danish: Du skal foretage injektionen i et fedtlag mellem huden og musklen (ca. 8-12 mm under huden).
Croatian: Zutectra se injicira u masno tkivo između kože i mišića (oko 8 do 12 mm ispod kože).
Danish: Det er sværere at give sig selv en injektion her.
Croatian: Na tom mjestu teško ćete dati sami sebi injekciju.
Danish: Men hvis dit antistof-niveau er tilstrækkeligt, og du har et fast dosisprogram, kan du eller din plejer trænes til at udføre injektionen hjemme (se nedenfor).
Croatian: Međutim, ako imate dovoljnu razinu antitijela i stalan režim doziranja, Vi ili Vaš njegovatelj možete proći obuku za davanje injekcije kod kuće (pogledajte u nastavku).
Danish: Følgende bivirkninger er blevet rapporteret i forbindelse med 4.810 subkutane anvendelser af Zutectra i løbet af fire afsluttede kliniske studier og 1.006 anvendelser i et ikke-interventionsstudie af sikkerheden efter markedsføring (post marketing safety study, PASS).
Croatian: Sljedeće nuspojave zabilježene su kod 4810 supkutanih primjena lijeka Zutectra tijekom četiri završena klinička ispitivanja i kod 1006 primjena tijekom neintervencijskog ispitivanja sigurnosti primjene nakon stavljanja lijeka u promet (PASS).
Danish: Giv dig god tid til at indsprøjte hele opløsningen, indtil sprøjten er tom.
Croatian: Ostavite dovoljno vremena za ubrizgavanje cijele količine otopine, sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Danish: Forsøg ikke at foretage injektionen af Zutectra, før du er sikker på, at du forstår, hvordan du skal klargøre injektionsopløsningen og selv foretage injektionen.
Croatian: Ne pokušavajte sami injicirati lijek Zutectra dok niste sigurni da ste razumjeli kako pripremiti otopinu injekcije i dati injekciju.
Danish: Hvis du vælger selv at foretage injektion i armen, så prøv at klemme vævet sammen ved at placere overarmen over ryggen på en stol eller holde den mod væggen.
Croatian: Ako odlučite ubrizgati lijek u nadlakticu, pokušajte stisnuti tkivo tako da stavite ruku preko naslona stolice ili je stisnite o zid.
Danish: Nederland Infarama BVBA Stationsstraat 27
Croatian: Infarama BVBA Stationsstraat 27
Danish: Din læge vil regelmæssigt kontrollere din tilstand og fortælle dig, hvor meget og hvor ofte du behøver at bruge Zutectra.
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati vaše zdravstveno stanje i reći Vam koliko te kako često trebate primijeniti lijek Zutectra.
Danish: Du er måske nødt til at vente mindst 3 måneder efter sidste injektion af Zutectra, inden du kan få levende, svækkede vacciner.
Croatian: Možda ćete morati pričekati najmanje 3 mjeseca nakon zadnje injekcije lijeka Zutectra prije primanja cjepiva sa živim oslabljenim uzročnicima.
Danish: Prøv at stå foran et spejl for at finde et sted, eller bed din plejer om at foretage injektionen.
Croatian: Pokušajte stati ispred ogledala kako biste locirali mjesto ili zamolite njegovatelja da Vam da injekciju.
Danish: Der blev fundet en fejlprocent på 0 % for den fakultative ekstensionsfase (uge 24) (95 % CI: [0; 20,6 %]).
Croatian: Stopa neuspješnosti od 0 % utvrđena je i u neobaveznoj fazi produljenog ispitivanja (24. tjedan) (95 % CI: [0, 20,6 %])
Danish: Knib forsigtigt huden sammen omkring injektionsstedet (løft huden lidt op), og tryk kanylen ind med en hurtig og fast bevægelse i en vinkel på 45 til 90 grader.
Croatian: Nježno stisnite kožu oko dezinficiranog mjesta (kako biste je malo podigli) i ubodite kožu iglom brzim i sigurnim pokretom pod kutom od 45 do
Danish: Hvis du får en allergisk reaktion på grund af Zutectra, standses injektionen straks.
Croatian: Ako nastupi alergijska reakcija na lijek Zutectra, injekcija će se odmah prekinuti.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE
Danish: Injicer væsken ved at trykke forsigtigt på stemplet.
Croatian: Ubrizgajte tekućinu nježnim pritiskom na klip.
Danish: Der blev ikke rapporteret alvorlige bivirkninger.
Croatian: Nije prijavljena nijedna ozbiljna nuspojava.
Danish: - Tag kanylen ud af den sterile pakning, og sæt den på sprøjten.
Croatian: - Izvadite iglu iz sterilnog pakiranja i stavite je na štrcaljku.
Danish: Maven: Brug ikke området inden for ca. 2,5 cm omkring navlen.
Croatian: Abdomen (trbuh): ne koristite područje unutar 2,5
Danish: Oplysninger om startmateriale for fremstilling af Zutectra og muligheden for at overføre stoffer, som kan medføre infektion:
Croatian: Informacije o početnom materijalu lijeka Zutectra i mogućnosti prijenosa infekcije:
Danish: Det maksimale indhold af immunglobulin A (IgA) er 6.000 mikrogram/ml.
Croatian: Maksimalni sadržaj imunoglobulina A (IgA) je 6000 mikrograma/ml.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Zutectra på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der er ikke udført fertilitetsstudier (se pkt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Danish: Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2°C-8°C).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Danish: Lår: Brug de midterste og yderste områder, hvor du kan klemme væv sammen.
Croatian: Bedra: upotrijebite središnji dio ili vanjske dijelove na kojima možete stisnuti tkivo.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet ind, indtil luftboblerne er væk.
Croatian: Pažljivo gurajte klip dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Danish: Dette er meget sjældent og kan give et allergisk shock.
Croatian: To stanje je vrlo rijetko i može prouzročiti alergijske reakcije.
Danish: Hepatitis B-immunglobulin indeholder hovedsageligt immunglobulin G (IgG) med et særligt højt indhold af antistoffer mod hepatitis B-virus overfladeantigen (HBs).
Croatian: Imunoglobulin protiv hepatitisa B sadrži uglavnom imunoglobulin G (IgG) sa specifično visokim sadržajem antitijela protiv površinskog antigena virusa hepatitisa B (HBs).
Danish: I meget sjældne tilfælde kan humane normale immunglobuliner forårsage en alvorlig allergisk reaktion.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima ljudski normalni imunoglobulini mogu izazvati ozbiljne alergijske reakcije.
Danish: Det gælder især, hvis du ikke har nok immunglobulin af typen IgA i blodet, at der kan opstå allergiske reaktioner såsom pludseligt fald i blodtrykket eller chok.
Croatian: Posebice ako u krvi nemate dovoljno imunoglobulina tipa IgA, mogu nastupiti alergijske reakcije poput iznenadnog pada tlaka ili šoka.