FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/16/1124/047 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/048 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/056 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Portuguese: EU/1/16/1124/047 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) EU/1/16/1124/048 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) EU/1/16/1124/056 12 seringas pré-cheias (12 unidoses)
English: 1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,9 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e 2 compressas de álcool.
English: EU/1/16/1124/038 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/039 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/053 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Portuguese: EU/1/16/1124/038 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) EU/1/16/1124/039 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) EU/1/16/1124/053 12 seringas pré-cheias (12 unidoses)
English: EU/1/16/1124/040 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Portuguese: EU/1/16/1124/040 1 seringa pré-cheia EU/1/16/1124/041 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) EU/1/16/1124/042 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) EU/1/16/1124/054 12 seringas pré-cheias (12 unidoses)
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 6 canetas pré-cheias (6 unidoses) (0,5 ml) com agulha pré-montada e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled syringe (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,7 ml) com agulha pré-montada, com proteção da agulha e 2 compressas de álcool.
English: 1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: 1 caneta pré-cheia (0,8 ml) com agulha pré-montada e 1 compressa de álcool Embalagem multidose: 4 canetas pré-cheias (4 unidoses individuais) (0,8 ml) com agulha pré-montada e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,6 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e 2 compressas de álcool.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 6 canetas pré-cheias (6 unidoses) (0,7 ml) com agulha pré-montada e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,4 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e 2 compressas de álcool.
English: 1 pre-filled pen (0.8 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (0.8 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (0.8 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (0.8 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (0.8 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) (0,8 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) (0,8 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 12 seringas pré-cheias (12 unidoses) (0,8 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool
English: 4 pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Portuguese: 4 canetas pré-cheias (0,3 ml) com agulha pré-montada e 4 compressas de álcool.
English: 1 pre-filled pen (0.5 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (0.5 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (0.5 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (0.5 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (0.5 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) (0,5 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) (0,5 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 12 seringas pré-cheias (12 unidoses) (0,5 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled pen (0.3 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia (0,3 ml) com agulha pré-montada e 1 compressa de álcool.
English: EU/1/16/1124/003 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/013 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/061 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/062 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Portuguese: EU/1/16/1124/003 1 caneta pré-cheia EU/1/16/1124/013 4 canetas pré-cheias (4 unidoses) EU/1/16/1124/014 6 canetas pré-cheias (6 unidoses) EU/1/16/1124/061 4 canetas pré-cheias (1 unidade de 4 unidoses) EU/1/16/1124/062 12 canetas pré-cheias (3 unidades de 4 unidoses cada)
English: EU/1/16/1124/004 1 pre-filled pen EU/1/16/1124/015 4 pre-filled pens (4 packs of 1) EU/1/16/1124/016 6 pre-filled pens (6 packs of 1) EU/1/16/1124/063 4 pre-filled pens (1 pack of 4) EU/1/16/1124/064 12 pre-filled pens (3 packs of 4)
Portuguese: EU/1/16/1124/004 1 caneta pré-cheia EU/1/16/1124/015 4 canetas pré-cheias (4 unidoses) EU/1/16/1124/016 6 canetas pré-cheias (6 unidoses) EU/1/16/1124/063 4 canetas pré-cheias (1 unidade de 4 unidoses) EU/1/16/1124/064 12 canetas pré-cheias (3 unidades de 4 unidoses cada)
English: EU/1/16/1124/029 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/030 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/050 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Portuguese: EU/1/16/1124/029 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) EU/1/16/1124/030 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) EU/1/16/1124/050 12 seringas pré-cheias (12 unidoses)
English: EU/1/16/1124/029 - 4 pack
Portuguese: EU/1/16/1124/021 4 canetas pré-cheias (4 unidoses)
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 12 canetas pré-cheias (3 unidades de 4 unidoses cada) (1,0 ml) com agulha prémontada e compressas embebidas em álcool
English: Elderly
Portuguese: Amamentação
English: 4 pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Portuguese: 4 canetas pré-cheias (0,4 ml) com agulha pré-montada e 4 compressas de álcool.
English: EU/1/16/1124/041 - 4 pack
Portuguese: EU/1/16/1124/011 4 canetas pré-cheias (4 unidoses)
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 6 canetas pré-cheias (6 unidoses) (0,4 ml) com agulha pré-montada e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,3 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e 2 compressas de álcool.
English: EU/1/16/1124/041 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/042 6 pre-filled syinges (6 packs of 1) EU/1/16/1124/054 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Portuguese: EU/1/16/1124/041 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) EU/1/16/1124/042 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) EU/1/16/1124/054 12 seringas pré-cheias (12 unidoses)
English: EU/1/16/1124/044 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/045 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/055 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Portuguese: EU/1/16/1124/044 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) EU/1/16/1124/045 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) EU/1/16/1124/055 12 seringas pré-cheias (12 unidoses)
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 6 canetas pré-cheias (6 unidoses) (0,8 ml) com agulha pré-montada e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: 1 caneta pré-cheia (0,6 ml) com agulha pré-montada e 1 compressa de álcool Embalagem multidose: 4 canetas pré-cheias (4 unidoses individuais) (0,6 ml) com agulha pré-montada e compressas embebidas em álcool
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 6 canetas pré-cheias (6 unidoses) (0,6 ml) com agulha pré-montada e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: 1 caneta pré-cheia (0,3 ml) com agulha pré-montada e 1 compressa de álcool Embalagem multidose: 4 canetas pré-cheias (4 unidoses individuais) (0,3 ml) com agulha pré-montada e compressas embebidas em álcool
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 12 canetas pré-cheias (3 unidades de 4 unidoses cada) (0,7 ml) com agulha prémontada e compressas embebidas em álcool
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 12 canetas pré-cheias (3 unidades de 4 unidoses cada) (0,9 ml) com agulha prémontada e compressas embebidas em álcool
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 12 canetas pré-cheias (3 unidades de 4 unidoses cada) (0,5 ml) com agulha prémontada e compressas embebidas em álcool
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 12 canetas pré-cheias (3 unidades de 4 unidoses cada) (0,4 ml) com agulha prémontada e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: 1 caneta pré-cheia (0,4 ml) com agulha pré-montada e 1 compressa de álcool Embalagem multidose: 4 canetas pré-cheias (4 unidoses individuais) (0,4 ml) com agulha pré-montada e compressas embebidas em álcool
English: EU/1/16/1124/036 - 6 pack
Portuguese: EU/1/16/1124/014 6 canetas pré-cheias (6 unidoses)
English: 1 pre-filled pen (0.4 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) (0,4 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) (0,4 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 12 seringas pré-cheias (12 unidoses) (0,4 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Portuguese: Nordimet 7,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 10 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 12,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 15 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 17,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 22,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 25 mg solução injetável em seringa pré-cheia metotrexato
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Portuguese: Nordimet 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 17,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 20 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 22,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 25 mg solução injetável em caneta pré-cheia metotrexato
English: EU/1/16/1124/055 - 12 pack
Portuguese: EU/1/16/1124/015 4 canetas pré-cheias (4 unidoses)
English: EU/1/16/1124/027 - 6 pack
Portuguese: EU/1/16/1124/024 6 canetas pré-cheias (6 unidoses)
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 12 canetas pré-cheias (3 unidades de 4 unidoses cada) (0,3 ml) com agulha prémontada e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled pen (0.3 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) (0,3 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) (0,3 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 12 seringas pré-cheias (12 unidoses) (0,3 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool
English: EU/1/16/1124/047 - 4 pack
Portuguese: EU/1/16/1124/017 4 canetas pré-cheias (4 unidoses)
English: 1 pre-filled pen (0.6 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 4 (1 pack of 4) pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens (0.6 ml) with pre-assembled needle and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 4 seringas pré-cheias (4 unidoses) (0,6 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 6 seringas pré-cheias (6 unidoses) (0,6 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool Embalagem multidose: 12 seringas pré-cheias (12 unidoses) (0,6 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e compressas embebidas em álcool
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen
Portuguese: Nordimet 7,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 10 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 12,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 15 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 17,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 20 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 22,5 mg solução injetável em caneta pré-cheia Nordimet 25 mg solução injetável em caneta pré-cheia
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Portuguese: Embalagem multidose: 12 canetas pré-cheias (3 unidades de 4 unidoses cada) (0,8 ml) com agulha prémontada e compressas embebidas em álcool
English: 1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle and needle guard and 2 alcohol swabs.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia (0,8 ml) com agulha pré-montada, com proteção de agulha e 2 compressas de álcool.
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe
Portuguese: Nordimet 7,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 10 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 12,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 15 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 17,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 20 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 22,5 mg solução injetável em seringa pré-cheia Nordimet 25 mg solução injetável em seringa pré-cheia
English: The capsule should be swallowed with water.”
Portuguese: A cápsula deve ser engolida com água.”
English: After the Commission Decision the National Competent Authorities will update the product information as required.
Portuguese: NA SEQUÊNCIA DA DECISÃO DA COMISSÃO, AS AUTORIDADES NACIONAIS COMPETENTES ACTUALIZARÃO A INFORMAÇÃO SOBRE O MEDICAMENTO CONFORME NECESSÁRIO.
English: “[Product name] can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
Portuguese: - “[Nome do Medicamento] pode ser tomado imediatamente antes, durante a refeição ou até uma hora após cada refeição principal.
English: SECTION 4 - POSSIBLE SIDE EFFECTS
Portuguese: EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
English: • “Hepatitis (inflammation of the liver).
Portuguese: - “Hepatite (inflamação do fígado).
English: Note: These amendments to the summary of product characteristics and package leaflet are valid at the time of the Commission Decision.
Portuguese: NOTA: ESTAS ALTERAÇÕES AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E AO FOLHETO INFORMATIVO SÃO VÁLIDAS NO MOMENTO DA DECISÃO DA COMISSÃO.
English: “Other medicines and [Product name]”
Portuguese: “Outros medicamentos e [Nome do Medicamento]”
English: Section 4.8 “Hepatitis that may be serious”
Portuguese: “Hepatite que pode ser grave”
English: Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.”
Portuguese: Os sintomas podem incluir amarelecimento da pele e dos olhos, comichão, urina de cor escura, dor de estômago e dureza do fígado (indicado por dor sob a parte frontal da caixa torácica do seu lado direito), por vezes com perda de apetite.. - Nefropatia por oxalato (acumulação de oxalato de cálcio que pode levar a pedras nos rins).
English: [Product name] is not recommended for people taking acarbose.”
Portuguese: Medicamento] não está recomendado para quem toma acarbose.”
English: See Chapter 2, take extra care with [Product name]”
Portuguese: Ver capítulo 2, tomar especial cuidado com [Nome do Medicamento]”
English: For Orlistat 120 mg capsules: “[Product name] is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).”
Portuguese: Para o orlistato 120 mg, cápsulas: “Não se recomenda o tratamento com [Nome do Medicamento] para pessoas a tomar acarbose (um medicamento anti-diabético utilizado para tratar a diabetes mellitus tipo 2).”
English: ANNEX III AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: ALTERAÇÕES A INCLUIR NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
English: The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Portuguese: A seguinte redação deve ser incluída no Folheto Informativo das Autorizações de Introdução no Mercado a alterar, conforme seja relevante:
English: The following wording should be included in the SmPC of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO (RCM) A seguinte redação deve ser incluída no RCM das Autorizações de Introdução no Mercado a alterar, conforme seja relevante:
English: • “- acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).
Portuguese: Para o orlistato 60 mg, cápsulas: - “acarbose(um medicamento antidiabético usado para tratar a diebetes mellitus tipo 2).
English: SECTION 3 - HOW TO TAKE [PRODUCT NAME]
Portuguese: COMO TOMAR [NOME DO MEDICAMENTO]
English: SECTION 2 - BEFORE YOU TAKE [PRODUCT NAME]
Portuguese: ANTES DE TOMAR [NOME DO MEDICAMENTO]
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
English: The European Commission issued a decision on 27 February 2017.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 27 de fevereiro de 2017.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 February 2017
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 de fevereiro de 2017
English: What is gentamicin?
Portuguese: O que é a gentamicina?
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/117)
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/117)
English: Belgium noted that there are different approved withdrawal periods for cattle and pigs for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection across the European Union, e.g. cattle meat and offal from 28 days to 210 days; cattle milk from 2 to 7 days, with some of the products stating ‘do not use in cows whose milk is intended for human consumption'; and pig meat and offal from 28 days to 150 days.
Portuguese: A Bélgica observou que existem diferentes intervalos de segurança aprovados para bovinos e suínos para medicamentos veterinários que contêm gentamicina apresentados na forma de soluções injetáveis na União Europeia, p. ex. carne e vísceras de bovinos de 28 dias a 210 dias; leite de vaca de 2 dias a 7 dias, com alguns dos medicamentos a referirem «não utilizar em vacas cujo leite se destine ao consumo humano»; e carne e vísceras de suínos de 28 dias a 150 dias.