FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Obsah informačnej karty pre pacienta/opatrovateľa má plniť tieto účely:
Romanian: Cardul de avertizare pentru pacient/aparținător următoarele mesaje cheie:
Slovak: Apotex Nederland B.V.
Romanian: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Olanda
Slovak: Neutropénia a agranulocytóza sa zvyčajne po prerušení liečby
Romanian: Agranulocitoza și neutropenia se remit de obicei după întreruperea tratamentului cu Ferriprox, însă au fost raportate cazuri de agranulocitoză letale.
Slovak: Ferriprox 1000 mg, filmom obalené tablety 4 rokov.
Romanian: Ferriprox 1000 mg comprimate filmate 4 ani.
Slovak: Neužívajte Ferriprox, kým dojčíte.
Romanian: Nu utilizaţi Ferriprox în timpul alăptării.
Slovak: Ako užívať Ferriprox
Romanian: Cum să utilizaţi Ferriprox
Slovak: Ferriprox 1000 mg sú biele až sivobiele tablety tvaru kapsuly, potiahnuté filmom, ktoré majú na jednej strane vytlačený nápis „APO" a „1000" rozdelený na polovicu, druhá strana je hladká.
Romanian: Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox 1000 mg au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO" şi „1000" pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
Slovak: FĽAŠA SO 100 TABLETAMI
Romanian: PRIMAR FLACON CU 100 COMPRIMATE
Slovak: SPÔSOB A CESTA/CESTY
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Slovak: V postmarketingovom období boli u detí liečených štandardnými dávkami deferiprónu hlásené epizódy hypotónie, nestability, neschopnosti chodiť a hypertónie s neschopnosťou hýbať končatinami.
Romanian: Au fost raportate episoade de hipotonie, instabilitate, imposibilitatea de a merge, și hipertonie cu imposibilitatea mișcării membrelor la copii tratați cu doze standard de deferipronă în condiții ulterioare punerii pe piață.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg Deferiprónu.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg.
Slovak: Veľkosť balenia: 100 tabliet
Romanian: Dimensiune pachet de 100 de comprimate.
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (50 g deferiprónu v 500 ml).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (50 g deferipronă în 500 ml).
Slovak: Ferriprox 100 mg/ml perorálny roztok
Romanian: Ferriprox 100 mg/ml
Slovak: Jeden ml perorálneho roztoku obsahuje 100 mg deferiprónu (25 g deferiprónu v 250 ml a 50 g deferiprónu v 500 ml).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (25 g deferipronă în 250 ml şi 50 g deferipronă în 500 ml).
Slovak: AT / BE / DE /
Romanian: SISTEME ŞI
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 filmom obalených tabliet
Romanian: 100 comprimate filmate
Slovak: (%) v skupine s deferoxamínom (rozdiel medzi skupinami; p =
Romanian: Ferriprox şi cu 0,32 ± 3,38 unităţi absolute (%) la grupul de tratament cu deferoxamină (diferenţă între grupuri; p=0,003).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 50 filmom obalených tabliet
Romanian: 50 comprimate filmate
Slovak: Máte dve možnosti:
Romanian: Aveţi două opţiuni:
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy a ako to urobiť.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când şi cum să faceţi asta.
Slovak: Avšak dosiaľ nebol zaznamenaný žiaden osobitný malformatívny účinok.
Romanian: Cu toate acestea, până în prezent nu a fost raportat niciun efect malformativ specific.
Slovak: Pri oboch je absolútna biologická dostupnosť približne 77 %.
Romanian: Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77%.
Slovak: * Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<0,05).
Romanian: *Diferenţele dintre cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p<0,05).
Slovak: Je známe, že existujú malé rozdiely v štruktúre reťazca uhľohydrátov.
Romanian: Se cunoaşte existenţa unor mici diferenţe în structura lanţului carbohidrat.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să l recitiţi.
Slovak: • ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná
Romanian: • sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
Slovak: Poznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky.
Romanian: Notaţi momentul de când începeţi să păstraţi medicamentul în afara frigiderului.
Slovak: Väčšina týchto lokálnych reakcií je v podstate mierna a prechodná.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii locale sunt de intensitate uşoară şi tranzitorii.
Slovak: Bližšie detaily o liečebnej schéme sú uvedené nižšie.
Romanian: Detalii suplimentare cu privire la schema de tratament sunt prezentate mai jos.
Slovak: Nežiaduce reakcie, ktoré sú hlásené iba raz, sú uvedené ako časté, pretože jedno hlásenie zvyšuje frekvenciu nad 1
Romanian: Reacţiile adverse raportate numai o dată sunt enumerate ca frecvente pentru că un singur raport ridică frecvenţa peste 1%.
Slovak: • ak máte veľkú nadváhu.
Romanian: • dacă sunteţi supraponderală.
Slovak: Táto dávka sa môže upravovať počas obdobia liečby.
Romanian: Această doză poate fi modificată în timpul perioadei de tratament.
Slovak: Tento roztok už nepoužite.
Romanian: Nu mai folosiţi soluţia respectivă.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povedia, kam podať injekciu.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistentul medical vă pot spune unde să faceţi injecţia.
Slovak: Krvné zrazeniny môžu viesť k závažným zdravotným stavom, ako je:
Romanian: Cheagurile de sânge pot cauza afecțiuni medicale grave, cum sunt:
Slovak: V týchto prípadoch nie je Fertavid zvyčajne účinný.
Romanian: De obicei Fertavid nu este eficace în astfel de cazuri.
Slovak: • ste mali alergickú reakciu na niektoré antibiotiká (neomycín a/alebo streptomycín)
Romanian: • aţi avut o reacţie alergică la anumite antibiotice (neomicină şi/sau streptomicină).
Slovak: • ak už viete, že máte zvýšenú možnosť trombózy
Romanian: • dacă ştiţi deja că aveţi risc crescut de tromboză
Slovak: Čo je Fertavid a na čo sa používa
Romanian: Ce este Fertavid şi pentru ce se utilizează
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 21. február 2014
Romanian: Data primei autorizări: 19 martie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 februarie 2014
Slovak: V klinických štúdiách sa potvrdilo, že udržiavacie dávky v rozmedzí od 75-375 IU počas šiestich až dvanástich dní sú dostačujúce, hoci môže byť potrebná dlhšia liečba.
Romanian: În studiile clinice s-a arătat că sunt suficiente doze de întreţinere cuprinse între 75-375 UI pentru şase până la douăsprezece zile, cu toate că poate fi necesar şi un tratament mai îndelungat.
Slovak: Môže sa to prejaviť ako bolesť brucha.
Romanian: Puteţi resimţi aceasta ca o durere la nivelul stomacului.
Slovak: Liečba Fertavidom a hCG má pokračovať najmenej 3 až 4 mesiace, kým možno očakávať zlepšenie spermatogenézy.
Romanian: Tratamentul cu Fertavid şi hCG trebuie continuat timp de cel puţin 3-4 luni înainte de a se aştepta ameliorarea spermatogenezei.
Slovak: Títo pacienti nereagujú na liečbu Fertavid/hCG.
Romanian: Aceşti pacienţi nu răspund la tratamentul cu Fertavid/hCG.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Fertavidu
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Fertavid
Slovak: Ak je ihla v správnej polohe, piest ide trošku ťažšie potiahnuť späť.
Romanian: Dacă acul este corect poziţionat, pistonul se trage destul de greu înapoi.
Slovak: Podmienky na uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condiții de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Slovak: Tieto antibiotiká môžu u citlivých osôb spôsobovať reakcie z precitlivenosti.
Romanian: Aceste antibiotice pot provoca reacţii de hipersensibilitate la persoanele sensibile.
Slovak: • ak vy alebo niekto z vašich blízkych príbuzných už mal trombózu
Romanian: • dacă dumneavoastră sau cineva din familia apropiată a avut cândva tromboză
Slovak: Celková skúsenosť s IVF poukazuje na to, že miera liečebného úspechu zostáva stabilná počas prvých štyroch pokusov a neskôr sa postupne znižuje.
Romanian: Experienţa de până acum în FIV indică faptul că, în general, rata de succes a tratamentului rămâne stabilă pentru primele patru încercări şi apoi scade treptat.
Slovak: V štúdiách s opakovanou dávkou na potkanoch (dva týždne) a na psoch (13 týždňov) až do 100-násobnej maximálnej ľudskej dávky Fertavid neindukoval žiadne toxikologicky významné účinky.
Romanian: În studii cu doze repetate la şobolan (două săptămâni) şi câine (13 săptămâni), de până la 100 de ori doza umană maximă, Fertavid nu a produs efecte semnificative toxicologic.
Slovak: Toto je veľmi dôležité, pretože priveľmi vysoká dávka FSH môže viesť k zriedkavým, ale závažným komplikáciám, pri ktorých sú vaječníky nadmerne stimulované a dozrievajúce folikuly sa stávajú väčšími než je bežné.
Romanian: Acest lucru este foarte important pentru că o doză prea mare de FSH poate duce la complicaţii, rare dar serioase, în care ovarele sunt stimulate excesiv și foliculii de creștere devin mai mari decât normalul.
Slovak: Primárne poradie aminokyselín je identické s prirodzeným ľudským FSH.
Romanian: Secvenţa primară de aminoacizi este identică cu cea a FSH-ului uman natural.
Slovak: Ak pacient neodpovedá po tomto období, je možné pokračovať v kombinovanej liečbe; súčasná klinická skúsenosť ukazuje, že na dosiahnutie spermatogenézy môže byť nevyhnutná liečba až do 18 mesiacov alebo dlhšia.
Romanian: În cazul în care, după această perioadă, pacientul nu a răspuns la tratament, se poate continua terapia combinată; experienţa clinică curentă indică faptul că pentru obţinerea spermatogenezei poate fi necesară continuarea acestui tratament până la 18 luni sau mai mult.
Slovak: • vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Romanian: • vi s-a spus de către un medic că sarcina poate fi periculoasă pentru dumneavoastră.
Slovak: Klinická skúsenosť s Fertavidom je založená na najviac troch liečebných cykloch v oboch indikáciách.
Romanian: Experienţa clinică cu Fertavid se bazează pe maxim 3 cicluri de tratament pentru ambele indicaţii.
Slovak: Medzi ženami existujú veľké rozdiely v odpovedi vaječníkov na FSH, takže nemožno stanoviť dávkovaciu schému, ktorá by bola vhodná pre všetky pacientky.
Romanian: Există diferenţe mari între femei privind răspunsul ovarelor la FSH, ceea ce face imposibilă stabilirea unei scheme de dozaj care să fie valabilă pentru toate pacientele.
Slovak: Váš lekár bude pravidelne kontrolovať účinnosť liečby, aby bol schopný zvoliť každodennú správnu dávku Fertavidu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica efectul tratamentului periodic pentru a putea să aleagă doza corectă zilnică de Fertavid.
Slovak: Druhou rukou zaveďte ihlu pod 90º uhlom pod povrch kože ako je vidieť na obrázku (f).
Romanian: Cu cealaltă mână introduceţi acul la un unghi de 90 de grade cu suprafaţa pielii aşa cum este arătat în figură (f).
Slovak: Ako vyzerá Fertavid a obsah balenia
Romanian: Cum arată Fertavid şi conţinutul ambalajului
Slovak: Umyte si ruky a miesto podania injekcie potrite dezinfekčným roztokom (napríklad 0,5 % chlorhexidín), aby sa z povrchu odstránili akékoľvek baktérie.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile şi dezinfectaţi locul de injectare (de exemplu cu clorhexidină 0,5%) pentru a îndepărta orice bacterie de pe suprafaţa pielii.
Slovak: Ak sa u vás tvorba spermií po tomto období nezačala, vaša liečba môže pokračovať minimálne 18 mesiacov.
Romanian: Dacă producţia de spermă nu a început după această perioadă, tratamentul se poate prelungi cu cel puţin 18 luni.
Slovak: • nedostatočný prietok krvi (trombóza hĺbkových žíl), ktorý môže mať za následok stratu ruky alebo nohy.
Romanian: • absență a circulației sângelui (tromboză venoasă profundă) care poate duce la pierderea unui braț sau picior.
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita samotná tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Romanian: Trebuie remarcat, cu toate acestea, că sarcina în sine asociază de asemenea un risc crescut de tromboză.
Slovak: U žien, ktoré majú prvý cyklus ovariálnej stimulácie, a u ktorých sú rizikové faktory známe len čiastočne, sa odporúča dôkladné sledovanie skorých prejavov a príznakov OHSS.
Romanian: Pentru femeile la care se efectuează primul ciclu de stimulare ovariană, pentru care factorii de risc sunt numai parțial cunoscuţi, se recomandă monitorizarea atentă pentru semne și simptome precoce de SHSO.
Slovak: Odber vajíčka (vajíčok) sa vykoná o 34-35 hodín neskôr.
Romanian: Recuperarea oului (ouălelor) este realizată 34-35 ore mai târziu.
Slovak: Povedzte to ihneď svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Tento nárast napomáha dosiahnuť terapeutické koncentrácie FSH.
Romanian: Această creştere permite atingerea concentraţiilor terapeutice de FSH.
Slovak: Ak máte bolesti brucha, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Romanian: Dacă aveţi dureri la nivelul stomacului spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Na štúdiách so zvieratami sa nepozoroval žiaden teratogénny účinok.
Romanian: Nu s-au observat efecte teratogene în studii la animale.
Slovak: Za optimálny sa považuje denný nárast hladín estradiolu o 40-100
Romanian: Este considerată optimă o creştere zilnică a concentraţiilor plasmatice de estradiol de 40-100%.
Slovak: • máte akékoľvek iné zdravotné stavy (napríklad cukrovku, chorobu srdca alebo akúkoľvek inú dlhodobú chorobu).
Romanian: • aveți orice alte afecțiuni medicale (de exemplu diabet zaharat, boli de inimă sau orice altă boală de lungă durată).
Slovak: Zvyčajne je na dosiahnutie tohto štádia dostatočná 7 až 14 dňová liečba.
Romanian: De obicei, sunt suficiente 7 până la 14 zile de tratament pentru atingerea acestui stadiu.
Slovak: Rekombinantný FSH je biochemicky veľmi podobný ľudskému močovému FSH a je distribuovaný, metabolizovaný a vylučovaný rovnakým spôsobom.
Romanian: FSH-ul recombinat este biochimic foarte asemănător cu FSH-ul urinar uman și este distribuit, metabolizat și eliminat în același mod.
Slovak: Riziko tejto komplikácie možno znížiť pozorným sledovaním vývoja folikulov počas liečby.
Romanian: Riscul poate fi redus prin monitorizarea atentă a dezvoltării foliculare în timpul tratamentului.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny; ATC kód: G03G
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: hormoni sexuali şi modulatori ai sistemului genital, gonadotropine, codul ATC: G03GA06.
Slovak: • krvácate silno alebo nepravidelne z pošvy bez známej príčiny
Romanian: • aveţi sângerări vaginale mari sau neregulate a căror cauză nu este cunoscută
Slovak: Ovariálna odpoveď sa monitoruje ultrazvukovým vyšetrením.
Romanian: Răspunsul ovarian este monitorizat prin evaluare cu ultrasunete.
Slovak: Ak zabudnete dávku, neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi o doză, nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovak: Pre mužov a ženy
Romanian: Pentru bărbaţi şi femei
Slovak: Preto nemožno stanoviť jednotnú dávkovaciu schému.
Romanian: Acest lucru face imposibilă stabilirea unei scheme uniforme de dozare.
Slovak: Vyčistite oblasť približne 5 cm okolo miesta vpichu ihly, dezinfekčný roztok nechajte vysušiť najmenej jednu minútu pred podaním.
Romanian: Dezinfectaţi locul pe aproximativ cinci centimetri în jurul locului de pătrundere a acului şi lăsaţi dezinfectantul să se usuce cel puţin un minut înainte de a continua.
Slovak: Dĺžka liečby je zhodná s časom vývinu spermií a s časom, kedy možno očakávať zlepšenie.
Romanian: Perioada de tratament acoperă timpul de dezvoltare a spermei şi perioada de timp în care sunt aşteptate îmbunătăţiri.
Slovak: Fertavid sa môže podávať buď samostatne alebo v kombinácii s GnRH agonistmi alebo antagonistmi, aby sa zabránilo predčasnej luteinizácii.
Romanian: Fertavid poate fi administrat fie singur, fie în asociere cu un agonist sau antagonist de GnRH pentru a preveni luteinizarea prematură.
Slovak: Injekciu možno podať aj do inej oblasti.
Romanian: Este posibilă injectarea în alte locuri.
Slovak: Fertavid si môžu sami aplikovať len pacienti, ktorí sú dobre motivovaní, adekvátne zaškolení a s prístupom k rade odborníka.
Romanian: Autoadministrarea de Fertavid trebuie efectuată numai de către pacienţi care sunt bine motivaţi, instruiţi adecvat şi care au acces la sfatul unui specialist.
Slovak: Fertavid obsahuje rekombinantný FSH.
Romanian: Fertavid conţine FSH recombinant.
Slovak: * Ženy, ktoré nemajú ovuláciu Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Romanian: • La femeile care nu au ovulaţie Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Slovak: Fertavid môže obsahovať stopy streptomycínu a/alebo neomycínu.
Romanian: • Fertavid poate să conţină urme de streptomicină şi/sau neomicină.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok.
Romanian: Soluţie limpede şi fără culoare.
Slovak: Generalizované hypersenzitívne reakcie boli pozorované menej často (približne 0,2 % všetkých pacientov liečených folitropínom beta).
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate generalizată au fost observate mai puţin frecvent (aproximativ 0,2% dintre toţi pacienţii trataţi cu folitropină beta).
Slovak: Ako sa injekcie podávajú
Romanian: Cum se administrează injecţiile
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie z klinických štúdií alebo zo štúdií na zvieratách o vylučovaní folitropínu beta do mlieka.
Romanian: Nu există informaţii disponibile din studii clinice sau pe animale privind excreţia de folitropină beta în lapte.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fertavid
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Fertavid
Slovak: Piest stláčajte pomaly a rovnomerne, aby bol roztok správne podaný a aby nedošlo k poškodeniu kože.
Romanian: Împingeţi pistonul încet şi constant astfel încât soluţia să fie injectată corect şi structura pielii să nu fie afectată.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú metódy asistovanej reprodukcie (ART), je riziko viacpočetnej gravidity spojené najmä s počtom prenesených embryí.
Romanian: La femeile la care se efectuează Tehnici de Reproducere Asistată (TRA), riscul de sarcină multiplă este legat în principal de numărul de embrioni transferaţi.
Slovak: Muži so zvýšenými hladinami FSH v krvi
Romanian: Bărbați cu prea mult FSH în sânge
Slovak: U mužov je FSH potrebný na tvorbu spermií.
Romanian: La bărbaţi FSH este necesar pentru producerea spermei.
Slovak: Toto môže mať osobitný význam pri zmene medzi používaním injekčného pera a bežnej injekčnej striekačke počas jedného liečebného cyklu.
Romanian: Aceasta poate avea importanţă în special când se face schimb între stiloul injector şi o seringă convenţională în cadrul unui ciclu de tratament.
Slovak: Nakoniec podržte injekčnú striekačku s ihlou smerom nahor a jemne poklopte po jej boku, aby vzduchové bublinky vystúpili nahor; potom potlačte piest, až kým sa nevytlačí všetok vzduch a v injekčnej striekačke zostane len Fertavid roztok (d).
Romanian: În final ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus şi loviţi uşor corpul seringii pentru ca bulele de aer să urce la suprafaţă; apoi apăsaţi pistonul până când tot aerul este scos şi rămâne în seringă numai soluţia Fertavid (d).
Slovak: Ak sa to stane, injekčnú striekačku vytiahnite, miesto podania injekcie potrite tampónom s obsahom dezinfekčného roztoku a tlakovo prekryte, krvácanie sa v priebehu jednej alebo dvoch minút zastaví.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, scoateţi seringa, acoperiţi locul injectării cu un tampon care conţine dezinfectant şi ţineţi apăsat; sângerarea se va opri după 1-2 minute.
Slovak: • ste alergický na folitropín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fertavidu (uvedených v časti 6)
Romanian: • sunteţi alergic la folitropină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale Fertavid
Slovak: Ak by sa folitropín beta vylučoval do ľudského mlieka, bol by rozložený v gastrointestinálnom trakte dieťaťa.
Romanian: Dacă folitropină beta ar fi excretată în laptele uman, aceasta ar fi distrusă în tractul gastrointestinal al copilului.
Slovak: Kloosterstraat 6,5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holandsko
Romanian: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Olanda
Slovak: Ak sa injekcia podáva pod kožu, môžete si ju v niektorých prípadoch podať vy alebo váš partner.
Romanian: Când este administrată sub piele, injectarea poate fi făcută, în unele cazuri, de dumneavoastră sau de partenerul dumneavoastră.
Slovak: Primárne testikulárne zlyhanie
Romanian: Insuficiență testiculară primară
Slovak: Je nepravdepodobné, že Fertavid prechádza do materského mlieka.
Romanian: Este puțin probabil ca Fertavid să treacă în laptele matern.
Slovak: Folikuly sú malé okrúhle vačky, ktoré obsahujú vajíčka.
Romanian: Foliculii sunt săculeţi mici şi rotunzi care conţin celulele ou.
Slovak: Folitropín beta môže ovplyvniť tvorbu mlieka.
Romanian: Folitropină beta poate afecta producerea de lapte.
Slovak: Je nepravdepodobné, že folitropín beta sa vylučuje do ľudského mlieka vzhľadom na jeho vysokú molekulovú hmotnosť.
Romanian: Este puţin probabil ca folitropină beta să fie excretată în laptele uman datorită greutăţii sale moleculare mari.
Slovak: * Liečebné programy asistovanej reprodukcie, napríklad IVF Počiatočnú dávku určí váš lekár.
Romanian: • Programele de reproducere asistată medical, de exemplu FIV Doza de început este stabilită de medicul dumneavoastră.
Slovak: Distribúcia, biotransformácia a eliminácia
Romanian: Distribuție, metabolizare și eliminare
Slovak: Vzhľadom na pretrvávajúce uvoľňovanie z miesta podania injekcie a polčasu eliminácie asi 40 hodín (v rozsahu od 12 do 70 hodín) pretrvávajú zvýšené hladiny FSH 24-48 hodín.
Romanian: Datorită eliberării lente de la locul injecţiei şi a unui timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de aproximativ 40 ore (cuprins între 12 şi 70 ore), concentraţiile de FSH rămân crescute timp de 24-48 ore.
Slovak: Pacientky musia byť kvôli riziku rozvoja OHSS sledované minimálne dva týždne po podaní hCG.
Romanian: Din cauza riscului de apariţie a SHSO, pacienții trebuie monitorizați timp de cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
Slovak: FSH patrí do skupiny gonadotropínov, ktoré hrajú dôležitú úlohu pri ľudskej plodnosti a rozmnožovaní.
Romanian: FSH aparţine grupului gonadotropinelor, care au un rol important pentru fertilitatea umană şi reproducere.
Slovak: Viacpočetná gravidita, osobitne vysoký stupeň, prináša zvýšené riziko vedľajších materských (komplikácie spojené s graviditou a pôrodom) a perinatálnych dôsledkov (nízka pôrodná hmotnosť).
Romanian: Sarcinile multiple, în special de rang înalt, duc la creşterea riscului de complicaţii materne (complicații ale sarcinii și nașterii) şi perinatale (greutate mică la naștere) nedorite.
Slovak: Priemerný počet folikulov  12 mm
Romanian: Numărul mediu de foliculi  12 mm  15 mm
Slovak: V prípade neúmyselnej expozície počas gravidity nie sú dostatočné klinické údaje, ktoré by vylúčili teratogénny účinok rekombinantného FSH.
Romanian: În caz de expunere accidentală în timpul sarcinii, datele clinice nu sunt suficiente pentru a exclude un efect teratogen al FSH recombinant.
Slovak: Na základe výsledkov komparatívnych klinických štúdií sa považuje za vhodné podať nižšiu celkovú dávku Fertavidu počas kratšej doby liečby, ako sa bežne používa pre močový FSH, nielen aby sa optimalizoval vývoj folikulov, ale tiež na zníženie rizika nežiaducej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Romanian: Pe baza rezultatelor din studiile clinice comparative, se consideră adecvată administrarea unei doze totale mai mici de Fertavid pe o perioadă mai scurtă de tratament decât cea de FSH urinar utilizată uzual, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a reduce riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
Slovak: Keďže folikuly väčšie ako 14 mm môžu viesť ku graviditám, viacpočetné predovulačné folikuly väčšie ako 14 mm prinášajú riziko viacpočetných gravidít.
Romanian: Deoarece foliculii de peste 14 mm pot duce la sarcină, prezenţa unor foliculi pre-ovulatorii multipli care depăşesc 14 mm semnalează riscul unei sarcini multiple.
Slovak: Poškodeniu ovária v dôsledku zníženého prekrvenia sa dá zamedziť včasnou diagnózou a okamžitou detorziou.
Romanian: Deteriorarea ovarului datorată aportului redus de sânge poate fi redusă prin diagnosticare precoce şi detorsiune imediată.
Slovak: Fertavid injekčný roztok obsahuje:
Romanian: Fertavid soluţie injectabilă conţine: