FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Reconstituer aseptiquement chaque flacon de 29 mg avec 5 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 29 mg deve ser reconstituído assepticamente com 5 ml de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) para injetáveis.
French: fourmillements (paresthésie) - maux de tête - somnolence - fatigue - inflammation des yeux (conjonctivite) - diarrhée - douleurs abdominales - inflammation et/ou ulcération de la gorge et de la bouche - sècheresse de la bouche, constipation, indigestion, perte d'appétit - modifications de la peau, telles que rougeurs et démangeaisons de la peau, modifications des ongles - lésions du cœur, diminution de la capacité du cœur à pomper le sang, blocage des signaux électriques dans votre cœur, rythme cardiaque irrégulier ou rapide - tension faible - décoloration des veines, pâleur de la peau - essoufflement, toux - présence de sang dans les urines - excès de protéines dans les urines - gonflement des jambes ou des chevilles ou d'autres parties du corps - douleurs osseuses - douleur dans la poitrine - faibles taux de phosphates dans le sang - analyse sanguine anormale pour la fonction hépatique ou rénale.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes): - infeção, como infeção pulmonar, infeções da pele, infeções com número baixo de glóbulos brancos, sapinhos - febre - infeção grave no sangue (sépsis) - perturbações do paladar - sensações anormais da pele, como entorpecimento, formigueiro, picadas (parestesia) - dor de cabeça - sonolência - cansaço - inflamação dos olhos (conjuntivite) - diarreia - dor abdominal - inflamação e/ou ferimentos da garganta e da boca - boca seca, prisão de ventre, indigestão, perda de apetite - alterações da pele, como vermelhidão e comichão da pele, alterações das unhas - lesões no coração, diminuição da capacidade do coração para bombear sangue, bloqueio dos sinais elétricos no coração, ritmo cardíaco irregular ou rápido - tensão arterial baixa - descoloração das veias, pele pálida - falta de ar, tosse - sangue na urina - excesso de proteínas na urina - inchaço das pernas ou tornozelos ou outras partes do corpo - dor óssea - dores no peito - níveis baixos de fosfato no sangue - análises sanguíneas sugestivas de problemas nas funções do fígado e dos rins.
French: méningite, gastroentérite - infections virales telles que zona ou réactivation d'autres virus, comme un herpès buccal - nervosité, insomnie - perte d'énergie - sensation vertigineuse, vertiges - sècheresse des yeux - engourdissement de la bouche - infection de la cornée - allergie au médicament - baisse du taux sanguin de calcium et de sodium; augmentation du taux sanguin d'acide urique - inflammation ou accumulation de liquide autour des poumons - nez qui coule - saignements, par exemple au niveau des intestins, taches violacées sur le corps après rupture de vaisseaux sanguins - irritation des veines - sueurs nocturnes
Portuguese: gastroenterite - infeções virais, como sapinhos ou reativação de outros vírus, como herpes na boca - nervosismo, falta de sono - perda de energia - tonturas, vertigens - secura dos olhos - entorpecimento da boca - infeção da córnea - alergia ao medicamento - diminuição do nível de cálcio e sódio no sangue; aumento do nível de ácido úrico no sangue - inflamação ou acumulação de fluido à volta dos pulmões - corrimento nasal - hemorragias, como hemorragia intestinal, pontos púrpura no corpo devido a rompimento dos vasos sanguíneos - irritação das veias - suores noturnos - batimento cardíaco irregular - ereção espontânea - exantema da pele e/ou ferimentos - dor, inchaço, fraqueza, rigidez das articulações ou músculos - diminuição da quantidade de urina
French: 1-2 LIN * - 50 x 109/l LIN - 1,0 x 109/l
Portuguese: Contagem ANC Modificação da dose 1-2 LIN* - 50 x 109/l LIN - 1,0 x 109/l
French: Pour usage intraveineux seulement.
Portuguese: Via intravenosa.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique*
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
French: Si vous ressentez un effet indésirable quelconque, parlez-en à votre médecin.
Portuguese: Se sentir quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
French: Pâleur, décoloration des veines, hypotension
Portuguese: Frequentes Palidez, descoloração das veias, hipotensão Pouco frequentes Distúrbio venoso
French: Pixuvri 29 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Portuguese: Pixuvri 29 mg pó para concentrado para solução para perfusão
French: Chaque flacon contient une dose de dimaléate de pixantrone équivalente à 29 mg de pixantrone.
Portuguese: Cada frasco contém dimaleato de pixantrona equivalente a 29 mg de pixantrona .
French: Prélever dans des conditions aseptiques le volume nécessaire pour la dose requise (à partir d'une concentration de 5,8 mg/ml) et le diluer ensuite dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) jusqu'à un volume final de 250ml.
Portuguese: Utilizando procedimentos estéreis, extraia o volume necessário para a dose requerida (com base numa concentração de 5,8 mg/ml) e dilua com solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) para injetáveis, para um volume final de 250 mL.
French: Un flacon contient une dose de dimaléate de pixantrone équivalente à 29 mg de pixantrone.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém dimaleato de pixantrona equivalente a 29 mg de pixantrona .
French: Pixuvri 29 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion pixantrone
Portuguese: Pixuvri 29 mg pó para concentrado para solução para perfusão pixantrona
French: (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: (Ver secção 4.4.)
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané*
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
French: Troubles du goût, paresthésie, céphalées, somnolence
Portuguese: Frequentes Perturbações do paladar, parestesia, cefaleia, sonolência Pouco frequentes Tonturas, letargia
French: Ce que contient Pixuvri
Portuguese: Qual a composição de Pixuvri
French: p
Portuguese: D.
French: - battements cardiaques irréguliers - érection spontanée - éruption et/ou ulcération de la peau - douleurs, gonflement, faiblesse, raideur des articulations ou des muscles - baisse de la production d'urine - perte de poids - augmentation de la bilirubine dans le sang ou l'urine - inflammation de l'œsophage - douleurs dans le cou, le dos, les extrémités - infection des ongles - progression tumorale - développement de nouveaux cancers de la moelle osseuse ou du sang, notamment leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou syndrome myélodysplasique (SMD) - atteinte hépatique - dépression de la moelle osseuse - augmentation des éosinophiles dans le sang.
Portuguese: - perda de peso - aumento da bilirrubina no sangue ou urina - inflamação do esófago - dor no pescoço, zona lombar e extremidades - infeção nas unhas - progressão da neoplasia (tumor) - novos cancros da medula óssea ou sangue, como leucemia mieloide aguda (LMA) ou síndrome mielodisplásica (SMD) - lesões no fígado - insuficiência da medula óssea - aumento dos eosinófilos no sangue.
French: Nausées, vomissements
Portuguese: Muito frequentes Náuseas, vómitos
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui présentaient une réponse complète au traitement.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram uma resposta completa ao tratamento.
French: Pixuvri peut être administré pendant six cycles au maximum.
Portuguese: O Pixuvri pode ser administrado durante um máximo de seis ciclos.
French: Résumé EPAR à l'intention du public pixantrone
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público pixantrona
French: Les effets indésirables du médicament ont été jugés de courte durée et gérables.
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento foram considerados de curta duração e controláveis.
French: Il agit en interférant avec l'ADN dans les cellules, en les empêchant de fabriquer plus de copies de l'ADN et de fabriquer des protéines.
Portuguese: Funciona por interferência com o ADN no interior das células, impedindo-as de fazerem mais cópias do ADN e de produzirem proteínas.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pixuvri.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pixuvri.
French: L'EPAR complet relatif à Pixuvri est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pixuvri pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: La dose recommandée est de 50 mg/m2 administrée en perfusion dans une veine pendant au moins 60 minutes aux jours 1, 8, et 15 d'un cycle de 28 jours.
Portuguese: A dose recomendada é de 50 mg/m2, administrada como perfusão na veia, durante pelo menos 60 minutos nos dias 1, 8 e 15 de um ciclo de 28 dias.
French: Il est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine).
Portuguese: Está disponível na forma de um pó que se destina a ser reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes de foie et chez les patients dont la moelle osseuse produit des taux anormalement bas de cellules sanguines.
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos graves e em doentes cuja medula óssea produz níveis anormalmente baixos de células sanguíneas.
French: De plus, les patients traités par Pixuvri vivaient plus longtemps sans voir leur maladie s'aggraver.
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com o Pixuvri viveram durante mais tempo sem um agravamento da doença.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché conditionnelle valide dans toute l'Union européenne pour Pixuvri le 10 mai 2012.
Portuguese: Em 10 de maio de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pixuvri.
French: La dose de Pixuvri est basée sur la surface corporelle du patient (calculée à l'aide de la taille et du poids du patient).
Portuguese: A dose do Pixuvri baseia-se na área de superfície corporal do doente (calculada utilizando a altura e o peso do doente).
French: Les effets de Pixuvri ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Portuguese: Os efeitos do Pixuvri foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
French: Cela signifie que d'autres données concernant ce médicament sont attendues, notamment ses bénéfices chez les patients qui ont été antérieurement traités par du rituximab.
Portuguese: Isto significa que se aguardam mais dados sobre este medicamento, nomeadamente os seus benefícios nos doentes que foram previamente tratados com o rituximab.
French: Autres informations relatives à Pixuvri
Portuguese: Outras informações sobre o Pixuvri
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pixuvri, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pixuvri, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Les patients sous Pixuvri ne doivent pas recevoir de vaccins contenant des virus atténués (virus vivants affaiblis).
Portuguese: Os doentes que estejam a tomar o Pixuvri não podem receber vacinas que contenham vírus atenuados (vacinas vivas enfraquecidas).
French: Pixuvri est un médicament qui contient le principe actif pixantrone.
Portuguese: O Pixuvri é um medicamento que contém a substância ativa pixantrona.
French: Le comité a conclu que les bénéfices de Pixuvri sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pixuvri são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
French: Le principe actif contenu dans Pixuvri, la pixantrone, est un médicament cytotoxique (un médicament qui tue les cellules qui sont en train de se diviser, telles que les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «anthracyclines».
Portuguese: A substância ativa do Pixuvri, a pixantrona, é um medicamento citotóxico (um medicamento que mata células que se estão a dividir, tais como as células cancerígenas) que pertence ao grupo das "antraciclinas".
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pixuvri.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pixuvri.
French: Chez les patients qui développent des effets indésirables ou qui présentent de très faibles taux sanguins de neutrophiles (un type de globule blanc qui combat l'infection) et de plaquettes (constituants qui aident le sang à coaguler), la dose devra éventuellement être réduite ou le traitement éventuellement différé.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvem efeitos secundários ou que apresentam níveis plasmáticos muito baixos de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco que combate infeções) e plaquetas (componentes que ajudam o sangue a coagular), é possível que a dose tenha de ser reduzida ou que o tratamento tenha de ser adiado.
French: De ce fait, les cellules cancéreuses dans le lymphome non hodgkinien à cellules B ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir.
Portuguese: Isto significa que as células cancerígenas do linfoma não-Hodgkin de células B não se podem dividir, acabando eventualmente por morrer.
French: Les patients recevaient soit six cycles de Pixuvri soit un autre médicament anticancéreux approuvé choisi par leur médecin.
Portuguese: Os doentes receberam seis ciclos do Pixuvri ou de um outro medicamento antineoplásico aprovado escolhido pelo médico.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Pixuvri.
Portuguese: Foi concedida ao Pixuvri uma "autorização condicional".
French: La société qui fabrique Pixuvri va mener une étude pour examiner de manière plus approfondie les effets de l'utilisation de Pixuvri chez les patients qui avaient reçu un traitement antérieur par du rituximab.
Portuguese: A empresa que fabrica o Pixuvri realizará um estudo destinado a investigar adicionalmente os efeitos da utilização do Pixuvri em doentes que receberam um tratamento anterior com o rituximab.
French: Toutefois, le comité a constaté qu'il était nécessaire de disposer de plus de données sur les bénéfices de Pixuvri chez les patients ayant reçu un traitement antérieur avec du rituximab (un autre médicament couramment utilisé pour traiter un lymphome).
Portuguese: Contudo, o Comité constatou serem necessários mais dados sobre os benefícios do Pixuvri nos doentes que receberam um tratamento anterior com o rituximab (um outro medicamento habitualmente utilizado para o tratamento de linfomas).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pixuvri (chez plus d'un patient sur 10) sont une neutropénie, une leucopénie et une lymphopénie (faibles taux de différents types de globules blancs), une thrombocytopénie (faibles taux de plaquettes dans le sang), une anémie (faibles taux de globules rouges), des nausées (sensation d'être malade), des vomissements, un changement de couleur de la peau, une perte de cheveux, une chromaturie (coloration anormale de l'urine) et une asthénie (sensation de faiblesse physique).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pixuvri (observados em mais de 1 doente em cada 10) são neutropenia, leucopenia e linfopenia (níveis baixos de diferentes tipos de glóbulos brancos), trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue), anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos), náuseas (sensação de enjoo), vómitos, descoloração da pele, queda de cabelo, cromatúria (coloração anormal da urina) e astenia (fraqueza).
French: Pixuvri ne doit pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité (allergie) à la pixantrone ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Pixuvri não deve ser utilizado em pessoas que são hipersensíveis (alérgicas) à pixantrona ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Quel est le bénéfice démontré par Pixuvri au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pixuvri durante os estudos?
French: Pixuvri s'est révélé bénéfique chez les patients atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B: 20 % des patients ont complètement répondu à Pixuvri (14 patients sur 70) contre 5,7 % des patients recevant d'autres agents (4 patients sur 70).
Portuguese: Demonstrou-se que o Pixuvri é benéfico nos doentes com linfoma não-Hodgkin de células B agressivo: 20% dos doentes apresentou uma resposta completa ao Pixuvri (14 num total de 70 doentes), em comparação com 5,7% dos doentes a receber outros agentes (4 num total de 70 doentes).
French: Pixuvri doit être administré par un médecin qui possède une certaine expérience dans l'utilisation des médicaments anticancéreux et qui a accès à des installations permettant de surveiller le patient.
Portuguese: O Pixuvri deve ser administrado por médicos familiarizados com a utilização de medicamentos antineoplásicos e que dispõem de acesso a instalações para a monitorização dos doentes.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Pixuvri?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Pixuvri?
French: Pourquoi Pixuvri a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pixuvri?
French: Pixuvri est utilisé pour traiter des patients adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B. Il s'agit d'un cancer du tissu lymphatique (une partie du système immunitaire) qui affecte un certain type de globules blancs appelés lymphocytes B, ou cellules B. Pixuvri est utilisé lorsque le lymphome est agressif et est réapparu ou n'a pas répondu à d'autres traitements de chimiothérapie (médicaments pour traiter le cancer).
Portuguese: O Pixuvri é utilizado no tratamento de doentes adultos com linfoma não-Hodgkin de células B. Este é um cancro do tecido linfático (parte do sistema imunitário) que afeta um tipo de glóbulo branco denominado linfócito B ou célula B. O Pixuvri é utilizado quando o linfoma é agressivo e recidiva ou quando não apresentou resposta a outros tratamentos quimioterapêuticos (medicamentos para tratamento do cancro).
French: Pixuvri a été comparé à d'autres traitements de chimiothérapie dans une étude principale impliquant 140 adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, qui avaient précédemment reçu au moins deux autres traitements, et dont le cancer était revenu ou n'avait pas répondu au traitement.
Portuguese: O Pixuvri foi comparado com outros tratamentos quimioterapêuticos num estudo principal que envolveu 140 adultos com linfoma não-Hodgkin de células B agressivo, que tinham recebido previamente pelo menos dois outros tratamentos e cujo cancro recidivara ou não respondera ao tratamento.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pixuvri?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pixuvri?
French: Le CHMP a également pris en compte la gravité de la maladie et l'absence de traitements alternatifs appropriés pour les patients dont le lymphome non hodgkinien à cellules B était réapparu ou ne répondait pas à d'autres traitements de chimiothérapie.
Portuguese: CHMP teve também em conta a gravidade da doença e a falta de tratamentos alternativos adequados para os doentes cujo linfoma não-Hodgkin de células B recidivou ou não respondeu a outros tratamentos quimioterapêuticos.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pixuvri, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pixuvri, consulte o Folheto Informativo.
French: Le CHMP a conclu que les patients atteints de lymphome non hodgkinien agressif à cellules B montraient une meilleure réponse au traitement avec Pixuvri qu'avec d'autres traitements anticancéreux.
Portuguese: O CHMP concluiu que os doentes com linfoma não-Hodgkin de células B agressivo apresentaram uma melhor resposta ao tratamento com o Pixuvri do que a outros tratamentos antineoplásicos.
French: Qu'est-ce que Pixuvri?
Portuguese: O que é o Pixuvri?
French: Comment Pixuvri agit-il?
Portuguese: Como funciona o Pixuvri?
French: Comment Pixuvri est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Pixuvri?
French: Dans quel cas Pixuvri est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Pixuvri?
French: Date de la première autorisation : 15 juillet 1998 Date du dernier renouvellement : 15 juillet 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de Julho de 1998 Data da última renovação: 15 de Julho de 2008
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Plavix ou vice-versa.
Portuguese: Alguns medicamentos podem influenciar o uso de Plavix ou vice-versa.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: Plavix avec des aliments et boissons Plavix peut être pris avec ou sans aliment.
Portuguese: Plavix com alimentos e bebidas O Plavix pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local doTitular da Autorização de Introdução no Mercado:
French: 67019 Scoppito (AQ) - Italie ou
Portuguese: 67019 Scoppito (AQ) - Itália ou
French: Les autres composants sont (voir rubrique 2 "Plavix contient du lactose" et "Plavix contient de l'huile de ricin hydrogénée") :
Portuguese: Os outros componentes são (ver secção 2 "Plavix contém lactose" e "Plavix contém óleo de ricínio hidrogenado":
French: Par mesure de précaution, l'allaitement ne devrait pas être continué en cas de traitement par Plavix.
Portuguese: Como medida de precaução, a amamentação não deve ser continuada durante o tratamento com Plavix.
French: On vous a prescrit Plavix pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car:
Portuguese: Foi-lhe prescrito Plavix para ajudar a prevenir a formação de coágulos sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
French: Qu'est-ce que Plavix et dans quel cas est-il utilisé ?
Portuguese: O que é Plavix e para que é utilizado
French: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italie
Portuguese: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Itália
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Plavix en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
Portuguese: Para as embalagens de 7, 14, 28 e 84 comprimidos, pode verificar o dia em que pela última vez tomou Plavix, consultando o calendário impresso no Blister.
French: Désescalade des agents inhibiteurs des P2Y12 dans le Syndrome Coronaire Aigu
Portuguese: Troca de agentes inibidores P2Y12 no Síndrome Coronário Agudo
French: Plavix contient du clopidogrel et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants plaquettaires.
Portuguese: Plavix contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.