FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Fundamentos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, etiquetado y prospectos
Bulgarian: Основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките
Spanish: Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft. 8200 Veszprém, József A. utca 34.
Bulgarian: 8200 Veszprém, József A.
Spanish: 121.56 mg (equivalent to 3 000 000 IU)
Bulgarian: 121.56 mg (equivalent
Spanish: НИПОКСИМ 40 премикс
Bulgarian: НИПОКСИМ 40 премикс Colistin sulphate
Spanish: Polvo para mezclar con la comida, el agua de bebida o la leche
Bulgarian: Прах за приложение във фураж, питейна вода или мляко
Spanish: COLISTINE 4800 WSP
Bulgarian: COLISTINE 4800 WSP Colistin sulphate
Spanish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Bulgarian: 2050-023 Aveiras de Baixo
Spanish: 949 01 Nitra,
Bulgarian: 949 01 Nitra, Словашка република
Spanish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francia
Bulgarian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Франция
Spanish: Avda. de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi España
Bulgarian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Испания
Spanish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Bulgarian: 2010. Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2
Spanish: ul.
Bulgarian: s.
Spanish: 100 g/100 g Polvo para administrar en el agua de bebida
Bulgarian: 100 g/100 g Прах за приложение в питейна вода
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos.
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж.
Spanish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Bulgarian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Spanish: Solución transparente de color naranjamarrón
Bulgarian: Прозрачен оранжево-кафяв разтвор
Spanish: COLISTINA 40 pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Bulgarian: COLISTINA 40 prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso
Spanish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
Bulgarian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Spanish: BE-B2610 Antwerp, Bélgica
Bulgarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Белгия
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Испания
Spanish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Bulgarian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Испания
Spanish: El polvo puede administrarse mezclado con el pienso sólido
Bulgarian: Прахът може да се приложи след смесване с твърд фураж
Spanish: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Bulgarian: Нидерландия Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Франция
Spanish: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive, 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Spanish: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Bulgarian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francia
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Франция
Spanish: COLISTIMAX 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Bulgarian: 1200 prášek pro přípravu perorálního roztoku
Spanish: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7 Colistin (as sulphate)
Bulgarian: COLISTINE BUVABLE NOE 6,7
Spanish: 49500 Segré, Francia
Bulgarian: 49500 Segre Франция
Spanish: Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tubo gastrointestinal (es decir, en el lugar de acción), debido a la escasa absorción de la sustancia activa.
Bulgarian: След перорално приложение в стомашно-чревния тракт, т.е. на целевото място, се достигат високи концентрации поради слабата абсорбция на субстанцията.
Spanish: Evaluación del balance beneficio-riesgo
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Spanish: Terneros y cerdos
Bulgarian: Телета и прасета
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos Polvo granulado para mezclar con el pienso sólido.
Bulgarian: Гранулиран прах за смесване с твърд фураж.
Spanish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Bulgarian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Франция
Spanish: Además, el tratamiento de las infecciones subclínicas por Salmonella con el objetivo de reducir el número de bacterias podría interferir con los programas de control (p. ej., Reglamento 1177/2006; EFSA, 20105) para esta enfermedad.
Bulgarian: На второ място, лечението на субклинични инфекции на Salmonella с цел да се намали броя на бактериите може да попречи на контролните програми (напр.
Spanish: 25 500 IU/g Premezcla
Bulgarian: 25 500 IU/g
Spanish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Bulgarian: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Spanish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Bulgarian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Франция
Spanish: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Bulgarian: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Spanish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Bulgarian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Франция
Spanish: Cerdos (lechones y cerdos de engorde)
Bulgarian: Прасета (малки прасета и прасета за угояване)
Spanish: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Bulgarian: CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede dar lugar a fracasos en el tratamiento y aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la colistina».Evaluación beneficio-riesgo
Bulgarian: Употребата на продукта, която се отклонява от указанията, поместени в КХП, може да доведе до неуспех на лечението и да повиши разпространението на бактерии, резистентни към колистин."
Spanish: Solución transparente de color amarillo-marrón
Bulgarian: Прозрачен жълтокафяв разтвор
Spanish: Cerdos (tras el destete, cerdos de engorde)
Bulgarian: Прасета (след отбиване, прасета за угояване)
Spanish: 08503 GURB VIC, Barcelona, España
Bulgarian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Испания
Spanish: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Bulgarian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Spanish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Bulgarian: Health Slovakia spol.
Spanish: B-2370 Arendonk, Bélgica
Bulgarian: B-2370 Arendonk, Белгия
Spanish: Alemania Animedica Espana S. L. U. Esmeralda 19
Bulgarian: Белгия aniMedica Espana S.L.U. Esmeralda 19
Spanish: 120 g/1000 g Polvo para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o el pienso líquido
Bulgarian: 120 g/1000 g Перорален прах за приложение в питейна вода или течен фураж
Spanish: MEDITEK COLIS plv.sol.
Bulgarian: MEDITEK COLIS plv.sol. ad us.vet.
Spanish: 1 200 000 IU (equivalent to 50 mg) in 1 g
Bulgarian: to 50 mg) in 1 g
Spanish: via della libertà, 1
Bulgarian: Rua da Liberdade, n° 77
Spanish: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Bulgarian: Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Италия
Spanish: D-49377 Vechta
Bulgarian: D-49377 Vechta Германия
Spanish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
Spanish: Pollos, cerdos
Bulgarian: Пилета, прасета
Spanish: La indicación queda restringida a la infecciones entéricas causadas por E. coli no invasiva sensible a la colistina.
Bulgarian: Показанието се ограничава до чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин.
Spanish: 5 000 000 IU/g Polvo soluble Terneros, cerdos, aves de corral
Bulgarian: 5 000 000 IU/g Разтворим прах Телета, прасета, домашни птици
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Bulgarian: ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Spanish: 400 000 IU/g Premezcla para piensos medicamentosos
Bulgarian: 400 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Spanish: Colisid ex colistina solfato 12% liquido
Bulgarian: colistina solfato 12% liquido
Spanish: Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research B.V.
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos, para administrar mezclada con el pienso
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж за приложение след смесване с твърд фураж
Spanish: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5,000,000 IU/ml concentrate for oral
Spanish: Račianska 77,
Bulgarian: s r.o. Račianska 77, 831
Spanish: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Países Bajos
Bulgarian: 4940 AE Raamsdonksveer Нидерландия
Spanish: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral solution
Bulgarian: Colfive 5 000 000 IU/ ml concentrate for oral
Spanish: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), España
Bulgarian: Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5 43206 REUS (Tarragona), Испания
Spanish: Eliminar, cuando corresponda, toda indicación para caballos.
Bulgarian: Където е приложимо, да се изтрият всички данни за коне.
Spanish: Cerdos (lechones)
Bulgarian: Прасета (малки прасета)
Spanish: Enteristin 12% solubile
Bulgarian: Enteristin 12%
Spanish: 205 M IU/100 g Polvo para administración oral, para administrar en el agua de bebida o el pienso
Bulgarian: 205 M IU/100 g Перорален прах за приложение в питейна вода или фураж
Spanish: Eslovaquia Pharmagal s.r.o.
Bulgarian: Pharmagal s.r.o. Murga ova 5,
Spanish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonkveer, Países Bajos
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer, Нидерландия
Spanish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Alemania
Bulgarian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Германия
Spanish: Vacuno (terneros), ovejas (corderos), cerdos, aves de corral (pollos, gansos, pavos, patos, faisanes, perdices, codornices y pintadas)
Bulgarian: Говеда (телета), овце (агнета), прасета, домашни птици (пилета, гъски, пуйки, патици, фазани, яребици, пъдпъдъци и токачки)
Spanish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Bulgarian: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
Spanish: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Bulgarian: 1161 Budapest, Otto u. 14,
Spanish: Premezcla para piensos medicamentosos
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж
Spanish: Polvo soluble para administración oral, para mezclar con el agua de bebida o administrar individualmente en el pienso
Bulgarian: Разтворим прах за перорално приложение в питейна вода или за индивидуално приложение във фураж
Spanish: Gránulos no solubles para administración oral; Premezcla para piensos medicamentosos
Bulgarian: Неразтворими гранули за перорално приложениепремикс за медикаментозен фураж
Spanish: 1 200 000 IU/g Premezcla para piensos medicamentosos
Bulgarian: 1 200 000 IU/g Премикс за медикаментозен фураж
Spanish: El polvo para uso oral puede administrarse mezclado con el pienso.
Bulgarian: Прахът за перорално приложение може да се приложи след смесване с твърд фураж
Spanish: 08503 GURB-VIC España
Bulgarian: 08503 GURB-VIC Испания
Spanish: 200 000 IU/g Premezcla
Bulgarian: 200 000 IU/g Премикс
Spanish: Alemania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francia
Bulgarian: 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Франция
Spanish: 4.11 Tiempo(s) de espera
Bulgarian: 4.11 Карентен срок (карентни срокове)
Spanish: Avda. de la Llana, 123 08191 Rubí España
Bulgarian: de la Llana, 123 08191 Rubí Испания
Spanish: Cerdos, pollos, vacuno (terneros)
Bulgarian: Прасета, пилета, говеда (телета)
Spanish: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Bulgarian: CEVA SANTE ANIMALE
Spanish: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Bulgarian: COLIVET perorální roztok Colistin (as colistin sulphate)
Spanish: Lohnerstrasse 19, 49377 Vechta, Alemania
Bulgarian: Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Германия
Spanish: ENTEROGEL PIG PUMP
Bulgarian: ENTEROGEL PIG PUMP Colistin sulphate
Spanish: Aves de corral (gallinas, pavos)
Bulgarian: Домашни птици (кокошки, пуйки)
Spanish: 4 800 000 IU/g Polvo para administrar en el agua de bebida
Bulgarian: 4 800 000 IU/g Прах за приложение в питейна вода
Spanish: 08191 RUBÍ España
Bulgarian: 08191 Rubí Испания
Spanish: COFACOLI SOLUTION
Bulgarian: solution buvable
Spanish: COLITRAX 4 %
Bulgarian: COLITRAX 4 % Colistin sulphate
Spanish: Cerdos, vacuno, aves de corral, ovejas
Bulgarian: Прасета, говеда, домашни птици, овце
Spanish: Polvo para administración oral, de color blanco o blanquecino
Bulgarian: Перорален прах, бял до почти бял прах
Spanish: Solución para administración oral, para administrar en el agua de bebida o la leche
Bulgarian: UI/ml, Solução oral para administração na água de bebida ou leite
Spanish: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Eslovenia
Bulgarian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Словения
Spanish: Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
Bulgarian: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 PO Box 79
Spanish: Sant Hipòlit, km 71 box 79
Bulgarian: Divasa Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 box 79
Spanish: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral solution for use in drinking water
Bulgarian: Aquacoli 2000000 i.m./ ml, concentrate for oral
Spanish: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Bulgarian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento;
Bulgarian: да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Spanish: • el Resumen de las características del producto;
Bulgarian: Кратката характеристика на продукта
Spanish: − estos efectos adversos solo suponen una molestia para la mayoría de los pacientes;
Bulgarian: да се обясни, че тези странични ефекти при повечето пациенти представляват само неудобство;
Spanish: − que la tos disminuye con el uso repetido del producto y debe estabilizarse después del primer mes aproximadamente.
Bulgarian: да се обясни, че кашлицата намалява при продължителна употреба на продукта и пациентът трябва да се стабилизира след около месец.
Spanish: Los Estados Miembros garantizarán que a todos los médicos de quienes se espera que prescriban o usen Colobreathe se les facilite un pack educacional para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Държавите членки трябва да гарантират, че всички лекари, които се очаква да предписват или използват Colobreathe, са снабдени с пакет за медицински специалисти и за обучение на пациенти, съдържащ следното:
Spanish: • el "DVD del médico";
Bulgarian: „DVD за лекари"
Spanish: • el "DVD del paciente";
Bulgarian: „DVD за пациенти"
Spanish: • la información del "DVD del médico" en "forma de folleto" para aquellos médicos que no tengan acceso a un reproductor de DVD;
Bulgarian: Информацията от „DVD за лекари" под формата на „листовка" за онези лекари, които не разполагат с DVD плейър
Spanish: • información sobre los efectos adversos frecuentes y, sobre todo, sobre la tos y la alteración del sentido del gusto: explicación de que:
Bulgarian: Разяснение за честите странични ефекти и по-специално кашлица и промяна във вкуса:
Spanish: • información sobre la necesidad de cumplir con el tratamiento a fin de maximizar los beneficios potenciales; explicación de que el uso de antibióticos inhalados puede reducir la necesidad de administración de antibióticos intravenosos;
Bulgarian: Обяснение, че използването на инхалаторни антибиотици може да намали необходимостта от употреба на интравенозни антибиотици.
Spanish: Los "DVD/folletos" para médicos y para pacientes deben contener los siguientes elementos y mensajes clave:
Bulgarian: Информацията от „DVD за пациенти" под формата на „листовка" за онези пациенти, които не разполагат с DVD плейър „DVD/листовките" за лекари и пациенти трябва да съдържат следните ключови елементи и послания:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE DEBEN SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Bulgarian: ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЕ ВЪВЕДАТ
Spanish: • instrucciones detalladas sobre cómo usar la medicación: desde la forma de desembalar el producto hasta el modo de desechar la cápsula y el dispositivo empleados; algunos datos sobre la limpieza del dispositivo Turbospin;
Bulgarian: Подробни указания за това как да се използва лекарството: като се започне с разопаковането на продукта и се завърши с изхвърлянето на използваните капсули и инхалатор.
Spanish: Los Estados Miembros se deben asegurar de implementar todas las condiciones o restricciones que se describen a continuación en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento: Antes del lanzamiento del producto en los respectivos territorios, los Estados Miembros deberán acordar con el Titular de la Autorización de la Comercialización (MAH) el pack educacional definitivo para los profesionales sanitarios y los pacientes.
Bulgarian: Държавите членки трябва да съгласуват формата и съдържанието на обучителния пакет за медицински специалисти и пациенти с Притежателя на Разрешението за употреба (ПРУ) преди да пуснат продукта на пазара на тяхната територия.
Spanish: • presentación del producto: facilitar información sobre el contenido de la caja, es decir, que el tratamiento de 28 días consta de 56 cápsulas y 1 dispositivo; explicar que el dispositivo se debe desechar después de 28 días; explicación sobre el Turbospin y su funcionamiento;
Bulgarian: Запознаване с продукта: предоставя информация за съдържанието на кутията, т.е. че за 28
Spanish: No utilice agua.
Bulgarian: Не използвайте вода.
Spanish: El mecanismo se desconoce.
Bulgarian: Механизмът не е известен.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico dónde tirar los medicamentos que ya no utiliza.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Spanish: Adultos y niños de 6 años de edad y mayores
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст 6 години и повече
Spanish: Mantenga esa posición antes de proceder a la perforación.
Bulgarian: Задръжте тази позиция, преди да преминете към пробиването.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que no deben conducir o manejar máquinas si esto ocurre.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупреждавани да не шофират или работят с машини, ако това се случи.
Spanish: • Voz ronca o débil, o incluso pérdida de la voz
Bulgarian: дрезгав или слаб глас, или дори загуба на гласа
Spanish: El intervalo de dosis debe ser lo más cercano posible a 12 horas.
Bulgarian: Интервалът между дозите трябва да е колкото е възможно по-близък до 12 часа.
Spanish: Todos los pacientes con LOCF
Bulgarian: Всички пациенти, използващи LOCF
Spanish: Si esta infección no se controla adecuadamente, producirá daño a los pulmones.
Bulgarian: Ако тази инфекция не се контролира добре, ще причини увреждане на белите дробове.
Spanish: La seguridad y eficacia han sido evaluadas en estudios controlados durante hasta 24 semanas(ver sección 5.1).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността са били оценени в контролирани проучвания с продължителност до 24 седмици (вж. точка 5.1).
Spanish: Algunas personas contraen esta infección mientras son muy jóvenes, pero para otros ocurre mucho más tarde.
Bulgarian: Някои хора ще придобият тази инфекция в много ранна възраст, а при други това ще се случи доста по-късно.
Spanish: Se observó una variabilidad farmacocinética elevada en los tres grupos.
Bulgarian: При всичките три групи е наблюдавана висока фармакокинетична вариабилност.
Spanish: La población ITT excluyó a los pacientes que habían sido tratados pero que no mostraron evidencia de infección crónica.
Bulgarian: ITT популацията изключва пациенти, които са били лекувани, но не са показали данни за хронична инфекция.
Spanish: No interrumpa su tratamiento prematuramente a menos que su médico le diga que puede hacerlo.
Bulgarian: Не спирайте лечението си, освен ако лекарят Ви каже, че можете да го направите.
Spanish: Había 32 pacientes de 6-12 años de edad, 41 pacientes de 13-17 años de edad y 114 pacientes de 18 años de edad y más.
Bulgarian: Участвали са 32 пациенти на възраст 6-12 години, 41 пациенти на възраст 13-17 години и 114 пациенти на възраст 18 и повече години.
Spanish: • Falta de energía, cansancio
Bulgarian: липса на енергия, уморяемост
Spanish: − subrayar la necesidad de que los pacientes deben seguir con el tratamiento.
Bulgarian: − да се подчертае, че пациентите трябва да продължат лечението;
Spanish: Si no está vacía, repita los pasos 7, 8 y 9 hasta que haya inhalado todo el contenido.
Bulgarian: Ако тя не е празна, повторете стъпки 7, 8 и 9, докато инхалирате цялото съдържание.
Spanish: Usar según las indicaciones de su médico.
Bulgarian: Да се използва според указанията на лекаря.
Spanish: Conservar en el embalaje original hasta inmediatamente antes de su uso para protegerlo de la humedad.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка до момента на употреба, за да се предпази от влага.
Spanish: Coloque la boquilla entre los labios y los dientes.
Bulgarian: Поставете мундщука между устните и зъбите си.
Spanish: Código ATC: J01XB01
Bulgarian: ATC код: J01XB01
Spanish: Una vez que haya extraído la cápsula, debe usarla de inmediato.
Bulgarian: След като сте извадили капсулата, тя трябва да се използва веднага.
Spanish: Limpie la cámara con un paño o bastoncillo de algodón.
Bulgarian: Почистете камерата с кърпичка или памучен тампон.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de genotoxicidad.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за генотоксичност.
Spanish: Tenga cuidado de no tapar las aberturas de aire con los dedos o la boca durante la inhalación.
Bulgarian: Внимавайте да не покривате прорезите за въздух с пръстите или устните си по време на инхалация.
Spanish: Usted/su hijo no se debe administrar 2 dosis en menos de 12 horas.
Bulgarian: Вие (детето Ви) не трябва да приемате 2 дози в рамките на 12 часа.
Spanish: No conduzca ni maneje máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато тези симптоми не изчезнат.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras <1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Bulgarian: Честотите се дефинират по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки <1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Spanish: Retire la capucha.
Bulgarian: Отстранете капачката.
Spanish: • Las probabilidades de que la cápsula se rompa en trozos aumentan si la cápsula se perfora más de una vez durante el paso 6.
Bulgarian: Шансовете капсулата да се счупи на парчета се увеличават, ако капсулата се пробие повече от един път по време на Стъпка 6.
Spanish: La seguridad de Colobreathe ha sido evaluada en un total de 237 sujetos (225 pacientes con fibrosis quística y 12 voluntarios sanos).
Bulgarian: Безопасността на Colobreathe е била оценена при общо 237 участници (225 пациенти с кистозна фиброза и 12 здрави доброволци).
Spanish: Se deben en tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de principios activos antibacterianos.
Bulgarian: Трябва да се има предвид официалното ръководство за подходяща употреба на антибактериални активни вещества.
Spanish: La primera dosis se debe administrar bajo supervisión médica.
Bulgarian: Първата доза трябва да се приложи под лекарско наблюдение.
Spanish: La unión a proteínas es baja.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е ниско.
Spanish: Espire lentamente.
Bulgarian: Издишайте бавно.
Spanish: • Si esto sucede, puede que note estos trozos en la lengua o las vías respiratorias.
Bulgarian: Ако това се случи, може да усетите тези парченца върху езика или в дихателните си пътища.