FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes que se observan con Zyprexa Velotab (en más de 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, aumento de peso, hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie) y elevación de la concentración de prolactina (una hormona).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Zyprexa Velotab (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma somnolenza (ngħas), żieda fil-piż, ipotensjoni ortostatika (il-pressjoni tad-demm titbaxxa f'daqqa mal-qawmien bil-wieqfa) u żieda fil-livelli tal-prolaktin (ormon).
Spanish: Al igual que Zyprexa, Zyprexa Velotab fue más eficaz que el placebo (tratamiento ficticio).
Maltese: Bħal Zyprexa, Zyprexa Velotab kien iktar effettiv mill-plaċebo (trattament finta) fit-titjib tas-sintomi.
Spanish: SLO - 1001 Ljubljiana Eslovenia
Maltese: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenja
Spanish: 20068 Peschiera Borromeo (MI) Italia
Maltese: 20068 Peschiera Borromeo (MI) L-Italja
Spanish: NL-4822 NK Breda Países Bajos
Maltese: NL-4822 NK Breda Nederland
Spanish: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Países Bajos
Maltese: NL-2909 LD Capelle a/d IJsel Nederland
Spanish: Luxemburgo McNeil Roderveld 1
Maltese: Il-Lussemburgu McNeil Roderveld 1
Spanish: 08918 Badalona (Barcelona) España
Maltese: 08918 Badalona (Barcelona) Spanja
Spanish: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polonia
Maltese: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Il-Polonja
Spanish: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona España
Maltese: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spanja
Spanish: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030 Wien
Maltese: UCB Pharma GmbH (AT) Jacquingasse,16-18/3.OG 1030
Spanish: 31-546 Krakow Polonia
Maltese: 31-546 Krakow Il-Polonja
Spanish: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) España
Maltese: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spanja
Spanish: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungría
Maltese: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023
Spanish: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim Alemania
Maltese: UCB GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Spanish: 10 mg de cetirizina (n = 3260)
Maltese: Cetirizine 10 mg (n= 3260)
Spanish: BLÍSTER DE PVC/ALUMINIO
Maltese: Folji tal-aluminju/PVC
Spanish: Aclaramiento de creatinina (ml/min)
Maltese: Grupp clearance tal-krejatinina (ml/min)
Spanish: UCB A.E. 580 Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Maltese: Avenue Vouliagmenis GR-16452 Argyroupoli Athens
Spanish: Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd (CY) 8 Ayiou Nicolaou Street P.O. Box 22679
Spanish: Reino Unido: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Maltese: Ir-Renju Unit: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Spanish: Hungría: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Irlanda: Zirtek tablets
Maltese: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta L-Irlanda:
Spanish: FI-00700 HELSINKI
Maltese: FI-00700
Spanish: Cetirizina dihidrocloruro
Maltese: Cetirizine dihydrochloride
Spanish: D-76139 Karlsruhe Alemania
Maltese: D-76139 Karlsruhe IL-ĠERMANJA
Spanish: Reino Unido: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Maltese: Ir-Renju Unit: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Spanish: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044 Pianezza (Torino)
Maltese: UCB Pharma SpA Via Praglia, I-10044
Spanish: Placebo (n = 1294)
Maltese: Plaċebo (n =1294)
Spanish: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Francia
Maltese: France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Franza
Spanish: Reino Unido McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Maltese: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6
Spanish: Placebo (n = 3061)
Maltese: Plaċebo (n = 3061)
Spanish: Reino Unido UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Maltese: UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road SLOUGH
Spanish: McNeil Sweden AB, Sollentuna Suecia
Maltese: McNeil Sweden AB, Sollentuna L-Isvezja
Spanish: B - 2600 Berchem Bélgica
Maltese: B - 2600 Berchem Il-Belġju
Spanish: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I.
Maltese: UCB Farchim S.A. (AG, Ltd) Z.I. de Planchy
Spanish: Reino Unido McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS UK
Maltese: McNeil Products Limited Walton Oaks, Dorking Road, Walton on the Hill, Surrey KT20 7NS UK
Spanish: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Bélgica
Maltese: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Il-Belġju
Spanish: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O.
Maltese: Medis Podjetje za proizvodnjo in trzenje, D.O.O. (Slovenia) Brnciceva 1
Spanish: España: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con película, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con película
Maltese: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Spanish: Trastornos gastrointestinales:
Maltese: Mard gastro-intestinali:
Spanish: ZIRTEK ALLERGY RELIEF TABLETS
Maltese: ZIRTEK ALLERGY RELIEF
Spanish: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300 Kobenhavn S Dinamarca
Maltese: UCB Nordic A/S Arne Jacobsens Allé 15 DK-2300
Spanish: 04010 Borgo San Michele (LT) Italia
Maltese: Borgo San Michele (LT) L-Italja
Spanish: Quinta da Fonte 2770-229 PACO DE ARCOS Portugal
Maltese: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Il-Portugall
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de cetirizina es del 93 ± 0,3 %.
Maltese: Ir-rabta ta' proteini fil-plażma ta' cetirizine hija ta' 93 ± 0.3 %.
Spanish: Envases de 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos.
Maltese: Kaxxi ta' 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, jew 100 pillola.
Spanish: - Sílice coloidal anhidra - Estearato magnésico - Opadry Y-1-7000 - Hidroxipropilmetilcelulosa (E 464) - Dioxido de titanio (E 171) - Macrogol 400
Maltese: - Microcrystalline cellulose - Lactose - Colloidal anhydrous silica - Magnesium stearate - Opadry Y-1-1700 - Hydroxypropylmethylcellulose (E 464) - Titanium dioxide (E 171) - Macrogol 400
Spanish: Luxemburgo UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Maltese: Il-Lussemburgu UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Spanish: Trastornos del sistema respiratorio: Frecuente: faringitis, rinitis
Maltese: - Mard tas-sistema respiratorja: komuni: farinġite, rinite
Spanish: Suecia: Alerid, Zyrlex
Maltese: Alerid, Zyrlex
Spanish: España: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/5 ml solución oral, Zyrtec solución oral Suecia: Zyrlex
Maltese: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral L-Isvezja:
Spanish: - 10 ml de Zyrtec 1 mg/ml solución oral (= 2 cucharas de medida) contienen 3,15 g de glucosa (sorbitol).
Maltese: - 10 ml ta' Zyrtec soluzzjoni orali (= żewġ imgħaref ta' kejl) fih: ekwivalenti ta' 3.15 g ta' glucose (sorbitol).
Spanish: Trastornos respiratorios
Maltese: Mard tas-sistema respiratorja Farinġite
Spanish: ZYRTEC 10 MG/ML PERORALNE KAPLJICE, RAZTOPINA
Maltese: Zyrtec10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina Spanja:
Spanish: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione Letonia: Zyrtec
Maltese: Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione Il-Latvja:
Spanish: Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium Westlaan 142
Maltese: Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium
Spanish: Solución oral Frasco de 60 ml Frasco de 75 ml Frasco de 100 ml Frasco de 125 ml Frasco de 150 ml Frasco de 200 ml
Maltese: Taqtir tal-ħalq, soluzzjoni Flixkun ta' 60 ml Flixkun ta' 75 ml Flixkun ta' 100 ml Flixkun ta' 125 ml Flixkun ta' 150 ml Flixkun ta' 200 ml
Spanish: Envase original con un frasco de 10, 15, 20 ó 30 ml de solución.
Maltese: Pakkett oriġinali b'flixkun ta' 10, 15, 20, jew 30 ml ta' soluzzjoni.
Spanish: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420 Braine l´Alleud Bélgica
Maltese: UCB SA Pharma Secteur Chemin du Foriest, B-1420
Spanish: Pfizer Consumer Healthcare (GB) Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Reino Unido
Maltese: Walton Oaks Dorking Road, Walton on the Hill KT 20 7 NS, Surrey Great Britain
Spanish: CARTONAJE Y FRASCO
Maltese: KAPLJICE, RAZTOPINA
Spanish: - un ml de solución contiene 450 mg de sorbitol (solución al 70 % no cristalizado) - un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo - un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo
Maltese: - ml wieħed ta'soluzzjoni fiħ 450 mg sorbitol (soluzzjoni ta' 70 % (li ma tikkristillax) - ml wieħed ta'soluzzjoni fiħ 1.35 mg methylparahydroxybenzoate - ml wieħed ta'soluzzjoni fiħ 0.15 mg propylparahydroxybenzoate
Spanish: [Para completar a nivel nacional] {Nombre y dirección} {Teléfono} {Fax} {e-mail}
Maltese: [Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [Isem u indirizz] {telefon} {fax} {e-mail}
Spanish: Trastornos gastrointestinales Diarrea
Maltese: Mard tas-sistema gastro-intestinali Dijareja
Spanish: Avenida de Barcelona 239
Maltese: UCB Pharma S.A. Avenida de Barcelona 239
Spanish: Italia: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Letonia: Zyrtec
Maltese: Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Il-Latvja:
Spanish: 10 mg de cetirizina (n = 1656)
Maltese: Cetirizine (n=1656)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso central y periférico.
Maltese: Mard tas-sistema nervuża ċentrali u periferali
Spanish: Gotas orales en solución
Maltese: ZYRTEC GOTAS ORALES EN
Spanish: Excipientes:
Maltese: Investigazzjonijiet:
Spanish: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Maltese: Il-Polonja: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Spanish: Francia: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10 mg, Zyrtecset Alemania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Maltese: Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Il-Ġermanja:
Spanish: Envase original con un frasco de 60, 75, 100, 125, 150 ó 200 ml de solución.
Maltese: Pakkett oriġinali b'flixkun ta' 60, 75,100, 125, 150, jew 200 mL ta' soluzzjoni.
Spanish: Reacciones adversas (WHO-ART)
Maltese: Effett Mhux Mixtieq (WHO-ART)
Spanish: Zyrtec (diclorhidrato de cetirizina) es un fármaco antialérgico indicado para el alivio de los síntomas nasales de la rinitis alérgica estacional y perenne.
Maltese: Zyrtec (cetirizine dihydrochloride) huwa mediċina antiallerġenika indikata għas-serħan mis-sintomi nażali tar-rinite allerġika staġjonali u perennali.
Spanish: El grado de biodisponibilidad es similar cuando la cetirizina se administra como solución, cápsula o comprimido.
Maltese: Il-biodisponibilta` totali hija simili meta cetirizine jingħata bħala soluzzjoni, kapsuli jew pilloli.
Spanish: Frasco de vidrio topacio (tipo III) de 60, 75, 100, 125, 150 o 200 ml, cerrado con un "cierre a prueba de niños" de propileno blanco.
Maltese: Flixkun tal-ħġieġ ta' kulur ambra (tat-tip III ) ta' 60, 75, 100, 125, 150 jew 200 ml, magħluq b'tapp li ma jinfetaħx mit-tfal tal-polyethylene abjad.
Spanish: Contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sorbitol (E 420), entre otras sustancias.
Maltese: Fih methylparahydroxybenzoate (E 218) u propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), fost sustanzi oħra.
Spanish: • Adultos y adolescentes de más de 12 años de edad: 10 mg una vez al día (20 gotas).
Maltese: • Adulti u adolexxenti ta' iktar minn 12-il sena: 10 mg darba kuljum (20 qatra).
Spanish: Se suministra con una cuchara de 5 ml con una marca para 2,5 ml.
Maltese: Mgħarfa ta' kejl ta' 5 ml b'linja għal 2.5 ml tiġi provduta mal-flixkun.
Spanish: Poco frecuente: parestesia
Maltese: Mhux komuni: paresteżija
Spanish: Para estas reacciones adversas notificadas menos frecuentemente, la estimación de la frecuencia (poco frecuente: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: ≤ 1/10.000) se hizo basándose en la experiencia post-comercialización.
Maltese: ≥1/10,000 għal < 1/1,000, rari ħafna: < 1/10,000) huma mfassla bbażati fuq rapporti ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Spanish: UCB GmbH Huttenstraße 205 D-50170 Kerpen Alemania
Maltese: UCB GmbH Huttenstraße 205
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA 1 ml tas-soluzzjoni fih 1 mg ta' cetirizine dihydrochloride
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Maltese: - Jekk għandek problemi ereditarji ta' intolleranza għal galactose, id-defiċjenza Lapp lactase jew mal-assorbiment ta' glucose-galactose.
Spanish: Polonia: Zyrtec
Maltese: Il-Polonja: Zyrtec
Spanish: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
Maltese: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Spanish: Austria: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Maltese: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Spanish: Trastornos del sistema nervioso:
Maltese: Mard tas-sistema nervuża:
Spanish: Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Maltese: Adulti u addoloxxenti ‘l fuq minn 12-il sena:
Spanish: Frasco de 15 ml
Maltese: Flixkun ta' 15 ml
Spanish: Polonia: Virlix, Zyrtec
Maltese: Il-Polonja: Virlix, Zyrtec
Spanish: Poco frecuente: agitación,
Maltese: Rari: urtikarja,
Spanish: La cetirizina muestra una cinética lineal en el rango de 5 a 60 mg.
Maltese: Cetirizine għandu kinetika linejari fuq medda bejn 5 sa 60 mg.
Spanish: Eslovenia: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina
Maltese: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Spanish: Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Maltese: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Spanish: Asimismo, se solicitó al TAC que justificase la posología de los pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la ajustada al peso en el grupo de edad de los 2 a 5 años, la correspondiente a los grupos de edad de 2-5, 6-11 y 12-18 años, y la de los niños de menos de 2 años de edad.
Maltese: Il-MAH intalab ukoll jiġġustifika d-doża f'pazjenti pedjatriċi li jsofru minn insuffiċjenza renali u d-doża skond il-piż filgruppi ta' età ta' bejn sentejn u 5 snin, u d-doża fil-gruppi ta' età ta' bejn sentejn u 5 snin, 6 u 11-il sena u 12 u 18-il sena kif ukoll id-dożi għal tfal ta' inqas minn sentejn.
Spanish: Trastornos hepatobiliares: Raro: función hepática anormal
Maltese: - Mard tal-fwied u tal-marrara: rari: funzjoni tal-fwied abnormali
Spanish: ZIRTEK SOLUTIÓN ORAL 1MG/ML
Maltese: Zirtek oral solution 1mg/ml
Spanish: El medicamento está autorizado para el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional, la rinitis alérgica perenne y varios tipos de prurito y afecciones dermatológicas de origen alérgico, en concreto, la urticaria idiopática crónica.
Maltese: Il-mediċina hija awtorizzata għat-trattament sintomatiku tar-rinite allerġika staġjonali, rinite allerġika perennali, u diversi tipi ta' ħakk u kundizzjonijiet dermatoloġiċi minn oriġini allerġika, b'mod partikolari urtikarja idjopatika kronika.
Spanish: En cuanto a la posología por grupos de edad, el TAC defendió la misma posología para el grupo de edad de 12 a 18 años que para los adultos, pues el incremento del peso corporal está compensado por un descenso de la eliminación, lo que da lugar a una exposición sistémica equivalente.
Maltese: Dwar id-dożi skond il-grupp ta' età, il-MAH iddefenda l-istess doża għall-grupp ta' età ta' bejn 12 u 18-il sena kif ukoll fladulti, għax iż-żieda fil-piż tal-ġisem hija kkumpensata minn tnaqqis fir-rata ta' eliminazzjoni, u dan jippermetti espożizzjoni sistemika ekwivalenti.
Spanish: - Solución de sorbitol al 70 % (no cristalizado) (E 420) - Glicerol - Propilenglicol - Sacarina sódica - Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) - Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) - Sabor a plátano 54.330/A (Firmenich) - Acetato de sodio - Ácido acético glacial - Agua purificada
Maltese: - soluzzjoni ta'sorbitol ta' 70 % (li ma tikkristillax) - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate - Propylparahydroxybenzoate - Togħma ta' banana 54.330/A (Firmenich) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Ilma purifikat
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Derivados de la piperazina, código ATC: R06A E07
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: derivattivi ta' piperazine, Kodiċi ATC:
Spanish: No debe tomar Zyrtec 1 mg/ml solución oral si: - si tiene problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.
Maltese: M'għandekx tieħu Zyrtec 1 mg/ml soluzzjoni orali: - jekk inti għandek problema ereditarja rari ta' intolleranza għal fructose
Spanish: Frasco de 30 ml
Maltese: Flixkun ta' 30 ml
Spanish: Un ml de solución contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro, una gota de solución contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Maltese: U KWANTITATTIVA Ml wieħed tas-soluzzjoni fiħ 10 mg cetirizine dihydrochloride, taqtira waħda tas-soluzzjoni fiha 0.5 mg cetirizine dihydrochloride.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido contiene 10 mg de cetirizina dihidrocloruro
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kull pillola fiha 10 mg ta' cetirizine dihydrochloride
Spanish: Cuando se interrumpe el tratamiento con cetirizina después de una administración repetida, la piel recupera su reactividad normal a la histamina en 3 días.
Maltese: Meta trattament b'cetirizine kien mwaqqaf wara li ngħata ripetutament, il-ġilda ġiet lura għal reattivita` normali għal histamine li kella qabel fi żmien 3 ijiem.
Spanish: El principio activo de Zyrtec es la cetirizina dihidrocloruro.
Maltese: - Is-sustanza attiva ta' Zyrtec hija cetirizine dihydrochloride.
Spanish: 250 mg Comprimidos
Maltese: 250 mg Pillola
Spanish: Frasco
Maltese: Użu orali flixkun
Spanish: Posibles riesgos
Maltese: Riskji possibbli
Spanish: Combinación de abiraterona y prednisona/prednisolona con Ra-223
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' abiraterone u prednisone/prednisolone ma' Ra-223
Spanish: Un hazard ratio < 1 favorece a AA-P.
Maltese: Proporzjon ta' periklu <1 jiffavorixxi AA-P.
Spanish: Via C. Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen IT-04100 Borgo San Michele Latina
Spanish: Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000
Maltese: angion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa
Spanish: C-abiraterona en el plasma humano es del 99,8 %.
Maltese: C fil-plażma tal-bnedmin huwa ta' 99.8%.
Spanish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Maltese: Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Spanish: Irritación en el pulmón (también llamado alveolitis alérgica).
Maltese: Irritazzjoni pulmonari (li tissejjaħ ukoll alveolite allerġika).
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos raras: alveolitis alérgica
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali rari: alveolite allerġika
Spanish: Placebo (N=398)
Maltese: Plaċebo (N=398)
Spanish: Nota: + = observación censurada, NE = no estimado.
Maltese: Nota: += osservazzjoni ċċensurata, NE=ma tistax tiġi stmata.
Spanish: ZYTIGA contiene lactosa y sodio - ZYTIGA contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Maltese: ZYTIGA fih lactose u sodium - ZYTIGA fih lactose (tip ta' zokkor).
Spanish: Placebo (N=542)
Maltese: Plaċebo (N=542)
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 189 mg de lactosa y 6,8 mg de sodio.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull pillola fiha 189 mg ta' lactose u 6.8 mg ta' sodium.
Spanish: Reacción adversa y frecuencia
Maltese: Reazzjonjiet avversi u frekwenza
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas identificadas en ensayos clínicos y postcomercialización Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Tabella 1: Reazzjonijiet avversi identifikati fi studji kliniċi u wara t-tqegħid fis-suq Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Spanish: Recubrimiento con película Óxido de hierro negro (E172) Óxido de hierro rojo (E172) Macrogol 3350
Maltese: Kisja tar-rita Iron oxide iswed (E172) Iron oxide aħmar (E172) Macrogol 3350
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Tratamiento endocrino, antagonistas de hormonas y agentes relacionados, código ATC: L02BX03
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: terapija endokrinarja, antagonisti oħra tal-ormoni u sustanzi oħra marbuta magħhom, kodiċi ATC: L02BX03
Spanish: In vitro, los metabolitos principales sulfato de abiraterona y N-óxido de sulfato de abiraterona demostraron que inhiben la absorción hepática del transportador OATP1B1 y como consecuencia ésto puede aumentar las concentraciones de medicamentos eliminados por el OATP1B1.
Maltese: In vitro, il-metaboliti ewlenien abiraterone sulphate u N-oxide abiraterone sulphate ġew osservati li jimpedixxu t-teħid ta' trasportatur OATP1B1 ġol-fwied u bħala konsegwenza jista' jgħolli lkonċentrazzjonijiet ta' prodotti mediċinali eliminati permezz ta' OATP1B1.
Spanish: No alcanzada (11,66; NE)
Maltese: Ma ntlaħaqx (11.66; NE)
Spanish: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Konstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Maltese: JOHNSON" GKonstitucijos pr. 21C LT-08130 Vilnius Tel: +370 5 278 68 88
Spanish: Trastornos endocrinos poco frecuentes: insuficiencia adrenal
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja mhux komuni: insuffiċjenza adrenali
Spanish: En el ensayo 3011, se observó hepatotoxicidad de Grado 3 ó 4 en el 8,4% de los pacientes tratados con ZYTIGA.
Maltese: Fl-istudju 3011, tossiċità tal-fwied ta' grad 3 jew 4 ġiet osservata fi 8.4% tal-pazjenti trattati b'ZYTIGA.
Spanish: Se llevó a cabo el análisis intermedio (AI) planificado de la SG tras observarse 333 muertes.
Maltese: Analiżi interim (IA - interim analysis) ippjanata ta' OS saret wara li ġew osservati 333 mewt.
Spanish: Hazard ratio 1 favorece a ZYTIGA.
Maltese: Proprzjon ta' periklu < 1 jiffavorixxi ZYTIGA
Spanish: ZYTIGA 250 mg comprimidos
Maltese: ZYTIGA 250 mg pilloli
Spanish: Uso con Espironolactona
Maltese: Użu ma' Spironolactone
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película contiene 253,2 mg de lactosa y 13,5 mg de sodio.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf Kull pillola miksija b'rita fiha 253.2 mg ta' lactose u 13.5 mg ta' sodium.
Spanish: Seiscientos siete (607) sujetos mostraban progresión radiológica o habían fallecido: 271 (50%) en el grupo de acetato de abiraterona y 336 (62%) en el grupo placebo.
Maltese: Sitt mija u seba' (607) individwi kellhom progressjoni radjugrafika tal-marda jew mietu: 271 (50%) fil-grupp ta' abiraterone acetate u 336 (62%) fil-grupp tal-plaċebo.
Spanish: Borgo San Michele I-04100 Latina, Italia
Maltese: Janssen Borgo San Michele I-04100
Spanish: El recubrimiento con película contiene óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), macrogol 3350, alcohol polivinílico, talco y dióxido de titanio.
Maltese: Il-kisja b'rita fiha iron oxide iswed (E172); iron oxide aħmar (E172); macrogol 3350; polyvinyl alcohol; talc; u titanium dioxide.
Spanish: PL-02-135 Warszawa Tel.+48 22 237 60 00
Maltese: Warszawa Tel.+48 22 237 60 00
Spanish: La mediana de la SLPr fue de 16,5 meses en el grupo de acetato de abiraterona y de 8,3 meses en el grupo placebo.
Maltese: Il-medjan ta' rPFS kien 16.5 xhur fil-grupp ta' abiraterone acetate u 8.3 xhur fil-grupp tal-plaċebo.
Spanish: Contiene lactosa y sodio.
Maltese: Fih lactose u sodium.