FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bóle mięśniowoszkieletowe (np. ból kończyn, ból pleców, ból klatki piersiowej) Bóle stawów
Hungarian: Csontizomrendszeri fájdalom (pl. végtagfájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom)
Polish: co najmniej 10 dni, w szczególnych przypadkach (np. ropnie) leczenie można kontynuować powyżej 21 dni
Hungarian: Legalább 10 napig, meghosszabbítható 21 napnál tovább bizonyos specifikus körülmények fennállása (például tályog) miatt
Polish: Wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny przedłożył dokumentację na poparcie tezy, iż ciprofloksacyna stanowi wartościową opcję terapeutyczną - zarówno w przypadku profilaktyki, jak i leczenia pacjentów z gorączką występującą w przebiegu neutropenii.
Hungarian: A kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja dokumentációt nyújtott be a ciprofloxacin kezelési alternatíva értékes voltának alátámasztására, lázas neutropéniás betegek fertőzéseinek profilaxisára és kezelésére vonatkozóan egyaránt.
Polish: Występująca in vitro aktywność cyprofloksacyny przeciw Mycobacterium tuberculosis może powodować fałszywie ujemne wyniki testów bakteriologicznych w próbach pobranych od pacjentów leczonych aktualnie cyprofloksacyną.
Hungarian: A ciprofloxacin Mycobacterium tuberculosis ellenes in-vitro aktivitása álnegatív bakteriológiai tenyésztési eredményeket adhat ciprofloxacin-kezelés alatt álló betegekből származó mintákban.
Polish: Wsypać zawartość butelki z granulatem do butelki z rozpuszczalnikiem.
Hungarian: Öntse be az orális szuszpenzió készítéséhez szükséges granulátumos üveg tartalmát az oldószert tartalmazó üvegbe.
Polish: Równoczesne podawanie probenecydu i cyprofloksacyny powoduje zwiększenie stężenia cyprofloksacyny w osoczu.
Hungarian: Probenecid és ciprofloxacin együttes adása a ciprofloxacin szérumkoncentrációjának emelkedését eredményezi.
Polish: Równoczesne podawanie cyprofloksacyny z warfaryną może nasilać jej działanie przeciwzakrzepowe.
Hungarian: A ciprofloxacin és warfarin együttes adása a warfarin antikoaguláns hatásának fokozódását eredményezheti.
Polish: Zwiększenie aktywności transaminaz Zwiększenie stężenia bilirubiny
Hungarian: A transzaminázok szintjének emelkedése A bilirubin szint emelkedése
Polish: Republika Czech:
Hungarian: Csehország:
Polish: Z tego względu obie strategie leczenia niepowikłanego zapalenia pęcherza moczowego uznano za godne uwagi w odniesieniu do wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ciprofloksacyny w postaci doustnej.
Hungarian: A CHMP ezért az orális ciprofloxacinra vonatkozó forgalomba hozatali engedély iránti kérelemben a szövődménymentes cystitis kezelésével kapcsolatos mindkét kezelési stratégiát hasznosnak véli.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z poniższych leków:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszereket szedi:
Polish: Tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (<10%) jest eliminowana podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej.
Hungarian: Hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel a ciprofloxacinnak csak kis mennyisége (<10%) távozik.
Polish: gatunku i dawki; uszkodzenie można zmniejszyć przez odciążenie stawów.
Hungarian: A károsodás csökkenthető az ízületek tehermentesítésével.
Polish: 1 - Należy stosować antybiotyk tylko wtedy jeśli przepisze go lekarz.
Hungarian: 1 - Csak akkor szedjen antibiotikumot, ha felírták Önnek.
Polish: Zaniepokojenie CHMP wzbudziło następujące sformułowanie w punkcie 4.1 ChPL: „Inne infekcje o ciężkim przebiegu, zgodnie z oficjalnymi wytycznymi, po przeprowadzeniu dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, gdy nie można zastosować innego leczenia lub w przypadku niepowodzenia leczenia tradycyjnego, a także kiedy wyniki badań mikrobiologicznych uzasadniają zastosowanie ciprofloksacyny."
Hungarian: pontjának következő megfogalmazása: „Egyéb súlyos fertőzések kezelésére a ciprofloxacin a hivatalos irányelveknek megfelelően, a haszon és a kockázat felmérését követően, akkor adható, ha más kezelés nem alkalmazható, vagy a hagyományos kezelés sikertelen, és amennyiben a mikrobiológiai eredmények indokolják a ciprofloxacin alkalmazását".
Polish: 10 do 14 dni
Hungarian: 10 - 14 nap
Polish: • probenecyd (w dnie moczanowej)
Hungarian: • probenecid (köszvényre)
Polish: • zapobieganie zakażeniom wywoływanym przez bakterię Neisseria meningitidis
Hungarian: • Neisseria meningitidis baktérium okozta fertőzések megelőzésére
Polish: Jeżeli pacjent oddaje próbkę krwi lub moczu do analizy, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o tym, że stosuje się lek Ciprofloxacin Bayer.
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy a Ciprofloxacin Bayer készítményt szedi.
Polish: W trakcie lub po zakończeniu leczenia cyprofloksacyną może być wyizolowany szczep bakteryjny oporny na cyprofloksacynę, mogący nie powodować objawów nadkażenia.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés alatt vagy azt követően a ciprofloxacin rezisztenciát mutató baktérium izolálhatók, klinikai tünetekkel járó felülfertőződéssel vagy anélkül.
Polish: U kobiet przed menopauzą można zastosować 500 mg w dawce pojedynczej, co odpowiada 10 ml pojedynczej dawki, tj. 2 łyżeczki miarowe 5 ml w dawce pojedynczej
Hungarian: A menopauza előtti nőknél 500 mg egyszeri adag alkalmazható (10 ml egyszeri adag = 2 × 5 ml mérőkanál egyszeri adagban)
Polish: Probenecyd zakłóca wydzielanie cyprofloksacyny przez nerki.
Hungarian: A probenecid gátolja a ciprofloxacin renális kiválasztását.
Polish: Wrażliwość na światło
Hungarian: Fényérzékenység
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 250 mg. 7.
Hungarian: Egy teli kanálból 250 mg-os Ciprofloxacin Bayer adag készíthető.
Polish: Po jednoczesnym podawaniu przez 7 dni 250 mg cyprofloksacyny z klozapiną zwiększały się stężenia klozapiny i N-demetyloklozapiny w osoczu odpowiednio o 29% i 31%.
Hungarian: 250 mg ciprofloxacin és klozapin 7 napon keresztül történő együttes adását követően a klozapin szérumkoncentrációja 29%-kal, az N-dezmetil-klozapiné pedig 31%-kal nőtt.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym].
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki]
Polish: Nie podawać tyzanidyny razem z cyprofloksacyną (patrz punkt 4.3).
Hungarian: A ciprofloxacin tizanidinnel nem adható együtt (lásd 4.3 pont).
Polish: • leczenie zakażeń u pacjentów z bardzo małą liczbą białych krwinek (neutropenia)
Hungarian: • nagyon alacsony fehérvérsejtszámmal (neutropénia) rendelkező betegek fertőzéseinek kezelésére
Polish: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grecja
Hungarian: Görögország BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street
Polish: naskórka (mogąca zagrażać życiu)
Hungarian: necrolysis (akár életveszélyes is lehet)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE [A tagállam tölti ki]
Polish: Produkt Ciprofloxacin Bayer należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer készítményt intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
Polish: Dane dotyczące skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażeń pooperacyjnych w obrębie jamy brzusznej są ograniczone.
Hungarian: Korlátozott számú adat áll rendelkezésre a ciprofloxacin hatékonyságára vonatkozóan a sebészi beavatkozást követő hasüregi fertőzések kezelésében.
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych dotyczących zastosowania cyprofloksacyny w specyficznych ciężkich zakażeniach innych niż wymienione powyżej, więc doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a ciprofloxacin alkalmazását a fent említetteken kívül specifikus súlyos fertőzésekben nem értékelték, így a klinikai tapasztalatok korlátozottak.
Polish: Patrz typowe dawkowanie 124 do 168 250- 500 mg co 12 h 250-500 mg co 24 h
Hungarian: 124 - 168 12 óránként 250 - 500 mg 24 óránként 250 - 500 mg
Polish: Cyprofloksacyna przenika do mleka matki.
Hungarian: A ciprofloxacin kiválasztódik az anyatejjel.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawać w postaci infuzji dożylnych.
Hungarian: A ciprofloxacint intravénás infúzió formájában kell alkalmazni.
Polish: • jeśli u pacjenta występowały kiedykolwiek problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki leku
Hungarian: • ha volt már veseproblémája, mert lehet, hogy a kezelést módosítani kell
Polish: Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Hungarian: Malignus otitis externa
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie tyzanidynę (patrz punkt 2 „Stosowanie leku Ciprofloxacin Bayer z innymi lekami")
Hungarian: • ha tizanidint szed (lásd 2. pont: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek)
Polish: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Hungarian: H-1123 Budapest
Polish: Nadmierna aktywność psychomotoryc z-na pobudzenie
Hungarian: Pszichomotoros hiperaktivitás / agitáció
Polish: Aneks I).
Hungarian: (angioödéma).
Polish: Pełna łyżeczka zawiera dawkę leku Ciprofloxacin Bayer równą 500 mg.
Hungarian: Egy teli kanálból 500 mg-os Ciprofloxacin Bayer adag készíthető.
Polish: Często jest to trudne do leczenia bakteryjne zakażenie ucha, wyrostka sutkowatego i podstawy czaszki wywoływane przez Pseudomonas aeruginosa.
Hungarian: Ez a fül, a mastoid, valamint a koponyaalap Pseudomonas aeruginosa által okozott, gyakran makacs fertőzése.
Polish: Zwiększone napięcie i kurcze mięśni
Hungarian: Fokozott izomtónus és izomgörcsök
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Ciprofloxacin Bayer roztwór do infuzji Lek Ciprofloxacin Bayer zawiera 1,4 g glukozy w 5-mililitrowej łyżeczce mierzalnej dlatego należy wziąć to pod uwagę przy dziennym spożyciu.
Hungarian: Fontos információk a Ciprofloxacin Bayer egyes összetevőiről Mivel a Ciprofloxacin Bayer 1,4 g glükóz per 5 ml-t tartalmaz mérőkanalanként, ezt a tényt figyelembe kell venni a napi bevételkor.
Polish: U pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę występowała polineuropatia (notowano objawy neurologiczne, takie jak: ból, uczucie palenia, zaburzenia czucia czy osłabienie mięśni, występujące pojedynczo lub w połączeniu).
Hungarian: Ciprofloxacin-kezelésben részesülő betegeknél polyneuropathiás esetekről (melyek neurológiai tüneteken alapulnak, mint az önmagában vagy egyéb tünetekkel együtt jelentkező fájdalom, égő érzés, érzészavar vagy izomgyengeség) számoltak be.
Polish: Dur brzuszny
Hungarian: Hányinger Hasmenés
Polish: Jak przechowywać lek Ciprofloxacin Bayer Inne informacje
Hungarian: Hogyan kell tárolni a Ciprofloxacin Bayert ? További információk
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY JEDNOSTEK
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA [A tagállam tölti ki]
Polish: Wartości graniczne oddzielają szczepy wrażliwe od szczepów o średniej wrażliwości i od szczepów opornych:
Hungarian: A határértékek arra szolgálnak, hogy ezek alapján el lehessen különíteni az érzékeny, mérsékelten érzékeny és rezisztens törzseket:
Polish: Po 60-minutowym wlewie 200 mg cyprofloksacyny lub podaniu doustnym 250 mg cyprofloksacyny co 12 godzin pola pod krzywą stężenia w surowicy w funkcji czasu (AUC) były porównywalne.
Hungarian: A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 200 mg ciprofloxacin intravénás infúzió, illetve a 12 óránként orálisan alkalmazott 250 mg ciprofloxacin a szérum koncentrációs időgörbe alatt megegyező területet (AUC) eredményezett.
Polish: Achillesa) (patrz punkt 4.4) Nasilenie objawów miasteni (patrz punkt 4.4)
Hungarian: Achilles-ín) (lásd 4.4 pont) A myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodása (lásd 4.4 pont)
Polish: we
Hungarian: a
Polish: - biegunka wywołana przez patogeny bakteryjne, w tym Shigella spp., inne niż Shigella dysenteriae typu 1, oraz empiryczne leczenie „biegunki podróżnych" (doustnie: 500 mg 2xdz.
Hungarian: Patogén baktériumok, beleértve a Shigella spp.-t, a Shigella dysenteriae 1. típusának kivételével, által okozott hasmenés és az utazók súlyos hasmenésének empirikus kezelése naponta 2 × 500 mg
Polish: c. Tabletki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami.
Hungarian: c. A tabletták bevehetők étkezés közben, vagy az étkezésektől függetlenül is.
Polish: W takich przypadkach należy natychmiast przerwać stosowanie cyprofloksacyny i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Hungarian: Ilyen esetekben a ciprofloxacin-kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
Polish: Wstrząsnąć przed użyciem, lekko naciskając ścianki.
Hungarian: Használat előtt felrázandó enyhe nyomást gyakorolva a tasak falára.
Polish: Cyprofloksacyna występuje w dużych stężeniach w żółci.
Hungarian: A ciprofloxacin az epében nagy koncentrációban van jelen.
Polish: Monoterapia cyprofloksacyną nie jest przeznaczona do leczenia ciężkich zakażeń ani zakażeń, które mogą być wywołane przez bakterie Gram-dodatnie i beztlenowe.
Hungarian: A ciprofloxacin monoterápia nem alkalmas súlyos és olyan fertőzések kezelésére, amelyeket Grampozitív vagy anaerob baktériumok okozhattak.
Polish: • Lek Ciprofloxacin Bayer może spowodować uszkodzenie wątroby.
Hungarian: • A Ciprofloxacin Bayer májkárosodást okozhat.
Polish: Do odmierzania zalecanej ilości cyprofloksacyny w zawiesinie 50 mg/ml należy stosować skalibrowaną łyżeczkę miarową.
Hungarian: A Ciprofloxacin 50 mg/mles orális szuszpenzióból szükséges előírt adag elkészítéséhez a beosztással rendelkező mérőkanalat kell használni.
Polish: • infekcje wewnątrzbrzuszne;
Hungarian: • Intraabdominális fertőzések
Polish: CHMP uznał, że wskazania do stosowania w „posocznicy wywołanej przez bakterie Gram ujemne" nie można zaakceptować, ponieważ wnioskodawca/podmiot odpowiedzialny nie przedstawił dowodów przemawiających za możliwością rozpatrywania ciprofloksacyny jako wystarczającej opcji terapeutycznej w tak poważnej sytuacji, jeśli chodzi o stopień aktywności leku i dostępne rozwiązania alternatywne.
Hungarian: A CHMP úgy vélte, hogy a „Gram-negatív baktériumok okozta septicaemia" terápiás javallat nem fogadható el, mivel a kérelmező/forgalomba hozatali engedély jogosultja nem támasztotta alá, hogyhatékonyságát és a rendelkezésre álló egyéb kezelési lehetőségeket tekintve - a ciprofloxain megfelelő terápiának tekinthető ebben a súlyos állapotban.
Polish: • Po pierwszym przyjęciu leku Ciprofloxacin Bayer mogą wystąpić reakcje psychiczne.
Hungarian: • A Ciprofloxacin Bayer első adagjának alkalmazásakor pszichiátriai reakciók léphetnek fel.
Polish: Do odmierzania zalecanej ilości cyprofloksacyny w zawiesinie 100 mg/ml należy stosować skalibrowaną łyżeczkę miarową.
Hungarian: A Ciprofloxacin 100 mg/mles orális szuszpenzióból szükséges előírt adag elkészítéséhez a beosztással rendelkező mérőkanalat kell használni.
Polish: Stosując jednocześnie oba produkty, należy kontrolować stężenie teofiliny w osoczu i odpowiednio zmniejszać jej dawkę (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer együttes alkalmazása elkerülhetetlen, akkor a teofillin szérumkoncentrációját ellenőrizni kell, és a teofillin adagját szükség szerint csökkenteni kell. (lásd 4.4 pont).
Polish: Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego mogącymi predysponować do wystąpienia drgawek.
Hungarian: A ciprofloxacin csak fokozott körültekintéssel alkalmazható görcsök kialakulására hajlamosító központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.
Polish: Co zawiera lek Ciprofloxacin Bayer
Hungarian: Mi tartalmaz a Ciprofloxacin Bayer
Polish: • Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie Gram-ujemne
Hungarian: • Gram-negatív baktériumok okozta alsó légúti fertőzések
Polish: Cyprofloksacynę można także zastosować do leczenia ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży, jeżeli uzna się to za konieczne.
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekek és serdülők súlyos fertőzéseinek kezelésére is alkalmazható, amennyiben szükségesnek ítélik.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet
Polish: W badaniu klinicznym wykazano, że jednoczesne stosowanie ropinirolu i cyprofloksacyny, umiarkowanego inhibitora izozymu 1A2 CYP450, powoduje zwiększenie wartości Cmax i AUC
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során kimutatták, hogy a ropirinol (közepesen erős CYP450 1A2 izoenzim gátló) ciprofloxacinnal történő egyidejű alkalmazása a ropirinol Cmax és AUC értékének 60, illetve 84%-os növekedését eredményezheti.
Polish: 500 mg zawiesina (w saszetkach jednodawkowych)
Hungarian: 500 mg orális szuszpenzió (egy adagos tasakokban)
Polish: Poniżej przedstawiono działania niepożądane, pochodzące z badań klinicznych i obserwacji po wprowadzeniu do obrotu produktu Ciprofloxacin Bayer (leczenie doustne, dożylne i sekwencyjne), uporządkowane według częstości występowania.
Hungarian: A Ciprofloxacin Bayer (szájon át, intravénásan és sorozatban végzett kezelés) klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követő surveillance során tapasztalt gyógyszermellékhatásai az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek csoportosításra.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystepują problemy z nerkami, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Hungarian: Szóljon az orvosnak, amennyiben veseproblémái vannak, mert szükségessé válhat a dózis módosítása.
Polish: Po 60-minutowym wlewie dożylnym 400 mg, podawanym co 12 godzin, uzyskano wartość Cmax zbliżoną do wartości dla dawki doustnej wynoszącej 750 mg.
Hungarian: A 12 óránként 60 percen át alkalmazott 400 mg ciprofloxacin intravénás infúzió a 750 mg-os orális dózis Cmax-értékéhez hasonló értéket eredményezett.
Polish: 7 do 14 dni
Hungarian: 7 - 14 nap
Polish: S ≤ 0,5 mg/l
Hungarian: É ≤ 0,5 mg/l
Polish: Zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne.
Hungarian: A bőr és lágyrészek Gram-negatív baktérium okozta fertőzései
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH BUTELKA SZKLANA 100 mg/ml
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK ÜVEG 100 mg/ml
Polish: Leczenie zakażeń lub zapobieganie im u pacjentów z neutropenią.
Hungarian: Neutropeniában szenvedő betegek fertőzésének profilaxisa vagy kezelése.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób):
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000 emberből várhatóan 1-10 tapasztalja):
Polish: W większości krajów europejskich lek został dopuszczony do obrotu ze wskazaniem do stosowania u dzieci i młodzieży między innymi w leczeniu epizodów zaostrzeń infekcji płucnych w przebiegu mukowiscydozy wywoływanych przez Pseudomonas aeruginosa, powikłanych infekcji dróg moczowych, odmiedniczkowego zapalenia nerek oraz profilaktycznie po narażeniu na kontakt z bakteriami wywołującymi płucną postać wąglika.
Hungarian: Gyermekek és serdülők számára a legtöbb európai országban alkalmazását a következő indikációkban hagyták jóvá: cisztás fibrózisban szenvedő betegek Pseudomonas aeruginosa által okozott akut plumonalis exacerbatiója, szövődményes húgyúti fertőzések, pyelonephritis, inhalációs anthrax posztexpozíciós profilaxisa.
Polish: Cyprofloksacynę należy podawać w skojarzeniu z innym lekiem przeciwbakteryjnym, chyba że pewne jest, że zakażenie nie jest wywołane przez Neisseria gonorrhoeae oporne na cyprofloksacynę.
Hungarian: A ciprofloxacin-kezelés mellett egy másik megfelelő antibakteriális szert is kell alkalmazni, kivéve abban az esetben, ha kizárható a ciprofloxacinra rezisztens Neisseria gonorrhoeae jelenléte.
Polish: Odczyn w miejscu wstrzyknięcia
Hungarian: Az injekció beadási helyén fellépő reakciók
Polish: Arytmia komorowa, wydłużenie odstępu QT, torsades de pointes*
Hungarian: Kamrai arrhythmia, QT-szakasz meghosszabbodása, torsades de pointes*
Polish: Tlenowe drobnoustroje Gram-ujemne
Hungarian: Gram-negatív aerob mikroorganizmusok
Polish: Tabletka powlekana [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta [A tagállam tölti ki]
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Ciprofloxacin Bayer [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mi tartalmaz a Ciprofloxacin Bayer [A tagállam tölti ki]
Polish: 200-400 mg co 24 h (po dializie)
Hungarian: 24 óránként 200400 mg (dialízis után)
Polish: Powikłane zakażenia układu moczowego oraz odmiedniczkowe zapalenie nerek W zakażeniach układu moczowego należy rozważyć leczenie cyprofloksacyną, jeżeli nie można zastosować innych metod leczenia i decyzje należy oprzeć na wynikach dokumentacji mikrobiologicznej.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések és pyelonephritis Húgyúti fertőzés esetén a ciprofloxacin-kezelést akkor kell fontolóra venni, ha más kezelés nem alkalmazható, és a ciprofloxacin alkalmazását a mikrobiológiai eredménynek alá kell támasztania.
Polish: Saszetki można przyjmować w porze posiłku lub między posiłkami.
Hungarian: A tasakok tartalmát étkezés közben vagy étkezések között is beveheti.
Polish: (mogący zagrażać życiu)
Hungarian: suppressió (életveszélyes)
Polish: Dostępne dane dotyczące podawania cyprofloksacyny kobietom w ciąży nie wskazują, aby wywoływała ona wady rozwojowe lub działała toksycznie na płód i noworodka.
Hungarian: A terhes nők ciprofloxacin-kezelésére vonatkozó adatok alapján a ciprofloxacin nem okoz malformációt és foetalis illetve neonatalis toxicitást.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH KARTON ZEWNĘTRZNY (zawierający 5 lub 40 pudełek z butelkami po 100 ml roztworu do infuzji)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ (5 vagy 40 darab 100 ml oldatos infúziót tartalmazó üveget tartalmaz)
Polish: Po doustnym podawaniu 500 mg co 12 godzin pole pod krzywą stężenia w osoczu w zależności od czasu (AUC) było analogiczne do uzyskanego po dożylnym podawaniu 400 mg cyprofloksacyny w 60-minutowym wlewie co 12 godzin.
Hungarian: A 12 óránként szájon át adott 500 mg adag esetén a szérumkoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) nagysága megegyezett a 12 óránként 60 perc alatt beadott 400 mg ciprofloxacin infúzió után kapott görbe alatti területtel.
Polish: • infekcje przewodu pokarmowego (np. „biegunka podróżnych");
Hungarian: • Gastrointestinalis fertőzések (például utazók hasmenése)
Polish: Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókat figyelték meg:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény az Európai Gazdasági Térség (EEA) tagállamaiban az alábbi neveken hozható forgalomba:
Polish: Informacje dotyczące mieszania z innymi roztworami: patrz punkt 6.2 i 6.6.
Hungarian: Egyéb oldatokkal való keverésre vonatkozó információk: lásd 6.2 és 6.6 pont.
Polish: Enzym gyraza DNA odgrywa kluczową rolę w tym procesie.
Hungarian: A DNS-giráz enzim kulcsfontosságú szerepet játszik ebben a folyamatban.
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak és más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Polish: Gatunki dla których oporność nabyta może być problemem
Hungarian: Fajok, amelyeknél a szerzett rezisztencia gondot okozhat
Polish: - Wnioskowane zmiany w punkcie 5.1 charakterystyki produktu leczniczego, w tym punkty przerwania dotyczące wskazań, są akceptowalne.
Hungarian: - Az alkalmazási előírat 5.1 pontjának kért módosításai, beleértve az indikációra vonatkozó megszakítási pontokat, elfogadhatók.
Polish: • u dzieci poniżej 5 roku życia.
Hungarian: • 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Polish: Jeżeli konieczne jest przedłużenie leczenia, należy najpóźniej po 2 miesiącach dokonać jego ponownej oceny.
Hungarian: Amennyiben hosszabb kezelés szükséges, a kezelés újraértékelését legkésőbb 2 hónap után ismét el kell végezni.
Polish: Dlatego zaleca się regularne oznaczanie oporności.
Hungarian: Ezért a rezisztencia rendszeres meghatározása ajánlott.
Polish: Bardzo rzadko (< 1/10000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Hungarian: Nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Polish: Depresja lub psychozy prowadzą w niektórych przypadkach do zachowań samobójczych.
Hungarian: A depresszió vagy pszichózis egyes esetekben önveszélyes magatartáshoz vezet.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség alatt ellenjavallt.