FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen kan nedsætte dosis eller afbryde behandlingen, hvis antallet af blodlegemer er for lavt, eller der opstår visse bivirkninger.
Estonian: Kui patsiendi vererakkude arv on liiga väike või ilmnevad teatud kõrvalnähud, võib arst annust vähendada või ravi katkestada.
Danish: Disse hændelser var: tegn på sygdommen i knoglemarven, tilbagevenden af sygdommen hvor som helst i kroppen, en anden kræftsygdom eller død.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kellel ei esinenud 3 raviaasta jooksul soovimatuid sündmusi, nagu luuüdihaiguse mis tahes sümptom, haiguse taasteke organismi mis tahes osas, muu vähivorm või surm.
Danish: I det store hovedstudie med patienter med CML i kronisk fase, vendte blodets indhold af blodplader og hvide blodlegemer tilbage til det normale hos 90 % af patienterne.
Estonian: Suuremas põhiuuringus, milles uuriti kroonilise müeloidleukeemia kroonilise faasiga patsiente, oli ravivastusega patsiente 90%: neil taastus trombotsüütide ja valgeliblede normaalne sisaldus.
Danish: Ved CML begynder en type hvide blodlegemer (granulocytter) at vokse ukontrolleret.
Estonian: Krooniline müeloidleukeemia on leukeemia vorm, mille korral granulotsüüdid (vere valgeliblede liik) hakkavad vohama.
Danish: Studiet er igangværende.
Estonian: Uuring jätkub.
Danish: Hvad du skal vide før du bruger dette lægemiddel
Estonian: Mida te peate teadma enne selle ravimi kasutamist
Danish: Efter rekonstitution: Opbevares i køleskab.
Estonian: Pärast valmistamist: Hoida külmkapis.
Danish: Disse resultater stemmer overens med resultaterne, set efter 12, 24 og 36 måneder.
Estonian: Need tulemused on kooskõlas sellega, mis saadi 12, 24 ja 36 kuu jooksul.
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Estonian: Bensüülalkohol võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Danish: Svovldioxid (E220)
Estonian: Vääveldioksiid (E220)
Danish: Grad 3/4
Estonian: Aste 3/4
Danish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Estonian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
Danish: f Efter markedsføring er der rapporteret om enkelte tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom.
Estonian: f Turuletuleku järgselt on teatatud üksikutest Stevens-Johnsoni sündroomi juhtudest.
Danish: Dette tilfælde var grad 1 osteopeni.
Estonian: See juhtum oli 1. astme osteopeenia.
Danish: Måneder efter randomisering
Estonian: Kuud alates randomiseerimisest
Danish: Alle patienter n=167
Estonian: Kõik patsiendid n=167
Danish: Hvor længe skal du tage SPRYCEL
Estonian: Kui kaua te peate SPRYCEL'i võtma
Danish: Resultaterne er svære at fortolke i konteksten af kroniske sygdomme som CML, og langsigtet opfølgning er påkrævet.
Estonian: Neid tulemusi on kroonilise haiguse, nagu KML, kontekstis raske interpreteerida ning need vajavad pikemaajalist jälgimist.
Danish: De hvide blodlegemer hjælper sædvanligvis kroppen med at bekæmpe infektioner.
Estonian: Valgelibled aitavad tavaliselt organismil infektsioonidega võidelda.
Danish: Hvis du har glemt at tage SPRYCEL
Estonian: Kui te unustate SPRYCEL'i võtta
Danish: Bemærk: Hvis du skal rekonstituere mere end én flaske, færdiggør da én flaske ad gangen.
Estonian: Märkus: Kui teil on vaja valmistada enam kui üks pudel, valmistage üks pudel korraga.
Danish: Ydre karton: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator.
Estonian: Väliskarp: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Manustage tabletid iga päev ühel ja samal ajal.
Danish: Kalenderpakning: Mandag
Estonian: kalenderpakend: esmaspäev teisipäev kolmapäev neljapäev reede laupäev pühapäev
Danish: Proceduren bør udføres på et rent underlag.
Estonian: See toiming tuleb läbi viia puhtal tööpinnal.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. november 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. november 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. juuli 2016
Danish: Vask hænder før påbegyndelse af rekonstituering.
Estonian: Peske oma käed enne valmistamise alustamist.
Danish: • Vask hænder før og efter hver brug.
Estonian: • Peske käsi enne ja pärast igakordset kasutamist.
Danish: % med MR4.5
Estonian: MR4.5 saavutanute %
Danish: Tid-til MMR
Estonian: Aeg kuni MMR
Danish: Instruktioner for administration til patienten
Estonian: Juhised patsiendile manustamiseks
Danish: Sørg for, at du læser og forstår disse instruktioner, før du bruger den orale suspension.
Estonian: Veenduge, et loete need juhised läbi ja saate nendest aru enne suukaudse suspensiooni kasutamist.
Danish: De fleste resistente patienter (72%) havde fået > 600 mg imatinib.
Estonian: Enamus resistentsetest patsientidest (72%) oli saanud > 600 mg imatiniibi.
Danish: * Justereret for Hasford-Score og vist statistisk signifikans ved et præ-defineret normalniveau af signifikans.
Estonian: *Kohandatud vastavalt Hasford'i riski skoorile ning märkis statistiliselt olulist eelnevalt määratletud nominaalset tähtsusastet.
Danish: CI = konfidensinterval
Estonian: CI = usaldusvahemik
Danish: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uger.
Estonian: Esmaseks tulemusnäitajaks oli MCyR nädalal 12.
Danish: Mind patienten eller omsorgspersonen om, at flasken skal rystes kraftigt inden hver brug.
Estonian: Tuletage patsiendile või tema hooldajale meelde, et pudelit tuleb enne igat kasutamist korralikult raputada.
Danish: Den orale suspension er stabil i 60 dage.
Estonian: Pärast valmistamist Suukaudne suspensioon on stabiilne 60 päeva.
Danish: Det skal bemærkes, at pleuraeffusion blev rapporteret hos 7 (5,6%) patienter i denne gruppe, og det er derfor ikke inkluderet i tabellen.
Estonian: Selles rühmas teatati pleura efusioonist 7-l patsiendil (5,6%), mistõttu seda ei lisatud tabelisse.
Danish: Potentialet for forskydning og dennes kliniske relevans er ukendt.
Estonian: Väljatõrjumispotentsiaal ja selle kliiniline tähendus ei ole teada.
Danish: SPRYCEL skal tages på samme tid hver dag.
Estonian: SPRYCEL'i tuleb võtta iga päev ühel ja samal ajal.
Danish: Dette er blisterkort, hvor ugedagene er angivet.
Estonian: Need on blisterpakendid, millel on näidatud nädalapäevad.
Danish: mindst 45
Estonian: vähemalt 45
Danish: Du kan ikke være sikker på du får den korrekte dosis, hvis du knuser, deler, tygger eller opløser tabletterne.
Estonian: Te ei saa kindel olla, et saate õige annuse, kui te tablette purustate, lõikate või närite.
Danish: Ubrugt suspension skal bortskaffes 60 dage efter rekonstitution.
Estonian: Kasutamata suspensioon tuleb ära visata 60 päeva pärast valmistamist.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 1 år.
Estonian: Ärge andke seda ravimit noorematele kui üheaastastele lastele.
Danish: Det primære effektendepunkt var hændelsesfri overlevelse (EFS) efter 3 år, som var 65,5% (55,5; 73,7).
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli 3 aasta juhtumivaba elulemus (EFS), mis oli 65,5% (55,5; 73,7).
Danish: Dasatinib bør administreres med forsigtighed til patienter som har, eller kan udvikle, forlængelse af QTc.
Estonian: Dasatiniibi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on või võib tekkida QTc pikenemine.
Danish: Derudover fik 34 (47%) behandling med diuretika, 23 (32%) fik kortikosteroider og 20 (27%) fik både kortikosteroider og diuretika.
Estonian: Lisaks sellele said 34 (47%) diureetikume, 23 (32%) kortikosteroide ja 20 (27%) said nii kortikosteroide kui ka diureetikume.
Danish: Mindst 7 års opfølgning grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4 Alle grader Grad 3/4
Estonian: Jälgimine vähemalt 7 aastat astmed Aste 3/4 Kõik astmed Aste 3/4 Kõik astmed Aste 3/4
Danish: I disse tilfælde blev PAH rapporteret efter initiering af dasatinib behandling, herunder efter mere end et års behandling.
Estonian: PAH juhtudest teatati pärast ravi alustamist dasatiniibiga, sealhulgas pärast rohkem kui üks aasta kestnud ravi.
Danish: Generelt var fald i calcium ikke forbundet med kliniske symptomer.
Estonian: Üldiselt ei täheldatud kaltsiumi taseme languse seost kliiniliste sümptomitega.
Danish: • Hvis en anden dosis er nødvendig for at give hele den ordinerede dosis, gentag da trin 3 til 10.
Estonian: • Kui kogu määratud annuse manustamiseks on vajalik teine annus, siis korrake punkte 3 kuni 10.
Danish: Progressionsfri overlevelseb
Estonian: Progressioonivaba elulemusb
Danish: ------ Imatinib
Estonian: ------ Imatiniib
Danish: GRUPPE
Estonian: GRUPP
Danish: Dasatinib og dets metabolitter udskilles minimalt via nyrerne.
Estonian: Dasatiniib ja selle metaboliidid erituvad minimaalselt neerude kaudu.
Danish: Den tilfældige variation i eksponering mellem prøvetagningerne forventes ikke at påvirke den kumulative eksponering og effekten eller sikkerheden.
Estonian: Ei ole oodata ekspositsiooni juhusliku mõõtmiste vahelise varieeruvuse mõju kumulatiivsele ekspositsioonile ja efektiivsusele ega ohutusele.
Danish: Tryk langsom stemplet ned indtil hele dosen er blevet givet.
Estonian: Lükake aeglaselt kolbi, kuni kogu annus on manustatud.
Danish: Hos patienter, der får en efterfølgende stamcelletransplantation, kan SPRYCEL administreres i yderligere et år efter transplantationen.
Estonian: Patsientidele, kellele tehakse järgnev tüvirakkude siirdamine, võib SPRYCEL'i manustada veel ühe aasta jooksul pärast siirdamist.
Danish: Om muligt skal der vælges et andet samtidigt lægemiddel uden eller med minimalt potentiale for enzymhæmning.
Estonian: Võimalusel tuleb valida mõni teine samaaegselt kasutatav ravim, millel puudub või on minimaalne ensüüme inhibeeriv toime.
Danish: Efter mindst 60 måneders opfølgning blev der ikke rapporteret om yderligere patienter med QTcF > 500 msek.
Estonian: Vähemalt 60 kuud kestnud jälgimisel ei teatatud täiendavalt mitte ühelgi patsiendil QTcF > 500 ms.
Danish: Hvis der ikke findes nogen forklaring eller hvis der ikke ses nogen bedring ved dosisreduktion eller -afbrydelse, bør diagnosen PAH overvejes.
Estonian: Kui mingeid põhjusi ei leita ning kui annuse vähendamisel või ravi katkestamisel seisund ei parane, tuleks kaaluda PAH diagnoosi.
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedus defineeritakse: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate turuletulekujärgsete andmete põhjal).
Danish: Patienter under 3 år skal monitoreres for respiratoriske symptomer.
Estonian: Alla 3-aastaseid lapsi tuleb jälgida hingamisteede sümptomite suhtes.
Danish: Den observerede effekt af fødeindtag repræsenterer ikke klinisk relevante ændringer i eksponeringen.
Estonian: Täheldatud toidumõjud ei kujuta endast kliiniliselt olulisi muutusi ekspositsioonis.
Danish: Fjern den børnesikrede lukning og folieforseglingen.
Estonian: Eemaldage lapsekindel kork ja fooliumist kaitsekate.
Danish: Dosis bør genberegnes hver tredje måned baseret på ændringer i kropsvægten, eller oftere om nødvendigt.
Estonian: Annus tuleb ümber arvutada iga 3 kuu järel või vajadusel sagedamini vastavalt kehakaalu muutustele.
Danish: Størstedelen af patienterne (53%) var tidligere behandlet med imatinib igennem mere end 3 år.
Estonian: Suurem osa patsientidest (53%) oli saanud eelnevat ravi imatiniibiga enam kui 3 aasta vältel.
Danish: Dette kan være et tegn på skade på blodkarrene kendt som trombotisk mikroangiopati (TMA).
Estonian: See võib olla veresoonte kahjustuse ilming, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA).
Danish: Hvis marvcellulariteten er >10%, kan en genoptagelse af behandlingen med SPRYCEL overvejes.
Estonian: Kui luuüdi tsellulaarsus on >10%, võib kaaluda SPRYCEL-ravi taasalustamist.
Danish: SPRYCEL påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: SPRYCEL mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Tabel 16: Sådan deles en dosis af oral suspension, som er større end 11 ml
Estonian: Tabel 16: Kuidas jagada suukaudse suspensiooni annust, mis on suurem kui 11 ml
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere din tilstand for at sikre, at SPRYCEL har den ønskede effekt.
Estonian: Arst jälgib regulaarselt teie seisundit, kontrollimaks kas SPRYCEL avaldab soovitud toimet.
Danish: Tabletterne kan være pakket i pakninger med kalenderblisterkort.
Estonian: Tabletid võivad olla saadaval kalenderpakenditega karpides.
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende orale clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3%).
Estonian: Keskmine näiline suukaudne kliirens on 363,8 l/h (CV% 81,3%).
Danish: • Sæt lukningen tilbage på flasken og luk tæt.
Estonian: • Pange kork tagasi pudelile ning sulgege korralikult.
Danish: Der er i alt evalueret 2.712 patienter i kliniske studier; af disse var 23% ≥ 65 år og 5% ≥ 75 år.
Estonian: Kliinilistes uuringutes hinnati kokku 2712 patsienti; neist 23% olid vanuses ≥ 65 aastat ja 5% olid vanuses ≥ 75 aastat.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamise eritingimusi.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne for patienter med sukkersyge.
Estonian: Sellega tuleb arvestada suhkurtõbe põdevatel patsientidel.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Både seksuelt aktive mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal anvende effektive antikonceptionsmetoder under behandlingen.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Nii seksuaalselt aktiivsed mehed kui ka fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Danish: Almindelig kontusion a Inkluderer nedsat appetit, tidlig mæthedsfornemmelse, øget appetit.
Estonian: Sage kontusioon a Hõlmab: isu vähenemine, varajane täiskõhutunne, isu suurenemine.
Danish: Hvidt til næsten hvidt pulver.
Estonian: Valge kuni kahvatuvalge pulber.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antineoplastiske stoffer, proteinkinasehæmmere, ATC-kode: L01XE06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajatevastased ained, proteiinkinaasi inhibiitorid, ATC kood: L01XE06
Danish: De fleste patienter fortsatte behandling uden yderligere tegn på myelosuppression.
Estonian: Enamus haigeid jätkas ravi ilma et müelosupressioon oleks uuesti ilmnenud.
Danish: 1 flaske med 33 g pulver 1 adapter til flasken 1 oral sprøjte
Estonian: 1 pudel 33 g pulbriga 1 pudeli adapter 1 suusüstal
Danish: Tabel 5: Tabeloversigt over bivirkninger
Estonian: Tabel 5: Kõrvaltoimete tabel
Danish: Kronisk fase
Estonian: Krooniline faas
Danish: In vitro data indikerer en mulig risiko for interaktioner med CYP2C8-substrater såsom glitazoner.
Estonian: In vitro andmed viitavad võimalikule koostoime riskile CYP2C8 substraatidega, nagu glitasoonid.
Danish: Tag næste planlagte dosis på det planlagte tidspunkt.
Estonian: Võtke järgmine plaaniline annus selleks ettenähtud ajal.
Danish: Forudgående imatinib (N = 46)b
Estonian: Eelnev imatiniib (n = 46)b
Danish: SPRYCEL oral suspension skal tages 1 gang dagligt.
Estonian: SPRYCEL suukaudset suspensiooni võetakse üks kord ööpäevas.
Danish: • Gennemgå den totale ordinerede dosis og fastlæg antal milliliter (ml), du skal bruge.
Estonian: • Vaadake üle määratud koguannus ning tehke kindlaks mitu milliliitrit (ml) te vajate.
Danish: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
Estonian: 24 kuu jooksul 36 kuu jooksul 48 kuu jooksul 60 kuu jooksul p=0,0021
Danish: 140 mg 1 gang dagligt n = 304
Estonian: 140 mg üks kord ööpäevas n = 304
Danish: Sørg for at omryste den anden flaske før brug.
Estonian: Raputage teist pudelit enne kasutamist.
Danish: Pulver til oral suspension 5 til under 10
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 5 kuni alla 10
Danish: SPRYCEL indeholder svovldioxid (E220) Kan i sjældne tilfælde medføre svære overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsproblemer.
Estonian: SPRYCEL sisaldab vääveldioksiidi (E220) Võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Danish: QTintervallet korrigeredes for hjertefrekvens ved Fridericias metode.
Estonian: QT intervalli korrigeeriti Fridericia meetodil vastavalt südame löögisagedusele.
Danish: • Tag SPRYCEL oral suspension på tom eller fuld mave.
Estonian: • Võtke SPRYCEL suukaudset suspensiooni tühja või täis kõhuga.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun blevet udført hos voksne.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Danish: Nedenstående resultater er baseret på mindst 2 år og 7 års opfølgning efter behandlingsstart med dasatinib.
Estonian: Allpool on esitatud andmed vähemalt 2 aastase ja 7 aastase jälgimisaja kohta ravi alustamisest dasatiniibiga.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°...8°C).
Danish: Afhængigt af hvordan behandlingen virker på dig, kan lægen foreslå en højere eller lavere dosis eller foreslå, at behandlingen afbrydes kortvarigt.
Estonian: Olenevalt ravivastusest võib arst soovitada suuremat või väiksemat annust või ravi lühiajalist katkestamist.
Danish: n/a Varighed af MaHR (%; Kaplan-Meier estimates) 1 år n/a
Estonian: n/a MaHR kestvus (%; Kaplan-Meier'i hinnangufunktsioon) 1 aasta n/a
Danish: Dette er fordi store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i kroppen og kan forårsage bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Estonian: Seda tuleb teha, kuna suured kogused bensüülalkoholi võivad teie organismis kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (mida kutsutakse "metaboolseks atsidoosiks").
Danish: Bland SPRYCEL oral suspension i den lukkede flaske ved at omryste i 30 sekunder.
Estonian: Segage SPRYCEL suukaudne suspensioon suletud pudelis raputades seda 30 sekundit.
Danish: HDPE-flaske med børnesikret polypropylenlåg.
Estonian: HDPE pudel polüpropüleenist lastekindla korgiga.
Danish: Alle patienter var ekstensivt forbehandlede.
Estonian: Kõiki haigeid oli eelnevalt intensiivselt ravitud.
Danish: Tag ikke SPRYCEL hvis du er allergisk over for dasatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i SPRYCEL (angivet i afsnit 6).
Estonian: Ärge võtke SPRYCEL'i kui te olete allergiline dasatiniibi või selle ravimi mistahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
Danish: Hos mennesker med ALL deler de hvide blodlegemer, der kaldes lymfocytter, sig for hurtigt og lever for længe.
Estonian: ALL põdevatel inimestel paljunevad lümfotsüütideks nimetatavad valgelibled liiga kiiresti ja elavad liiga kaua.
Danish: Cytogenetisk respons inden for 12 måneder cCCyRa p< 0,007*
Estonian: Tsütogeneetiline ravivastus 12 kuu jooksul cCCyRa p< 0,007*
Danish: Tag SPRYCEL dagligt, indtil lægen giver dig besked på at stoppe.
Estonian: Võtke SPRYCEL'i iga päev, niikaua kuni arst käsib ravi lõpetada.
Danish: Hyppigheden af hæmatologiske abnormiteter grad 3 og 4 angives i Tabel 8.
Estonian: Hematoloogiliste häirete 3. ja 4. astme sagedus on toodud tabelis 8.
Danish: Et tilfælde var letalt og var forbundet med trombocytopeni Common Toxicity Criteria (CTC) grad 4.
Estonian: Üks juhtum lõppes surmaga ning see seostati Common Toxity Criteria (CTC) 4. astme trombotsütopeeniaga.
Danish: Imatinib resistente patienter n=124
Estonian: Imatiniibile resistentsed patsiendid n=124
Danish: Kan i sjældne tilfælde medføre svære overfølsomhedsreaktioner og bronkospasme.
Estonian: Võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Danish: Hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi skal korrigeres inden administration af dasatinib.
Estonian: Hüpokaleemia või hüpomagneseemia tuleb enne dasatiniibi manustamist korrigeerida.
Danish: Raten for MRD-negativitet (minimal restsygdom) vurderet vha. Ig/TCR var 71,7% ved afslutningen af konsolideringen for alle behandlede patienter.
Estonian: Ig/TCR ümberkorralduse järgi hinnatud minimaalse jääkhaiguse (MRD) negatiivsuse määr oli 71,7% konsolideeriva ravi lõppedes kõigi ravitud patsientide seas.
Danish: Histamin-2-antagonister og protonpumpe-hæmmere
Estonian: Histamiin-2 antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid
Danish: • Omryst grundigt før hver brug.
Estonian: • Raputage korralikult enne igat kasutuskorda.
Danish: Gennemsnitlig Tmax blev observeret mellem 0,5 og 6 timer og den gennemsnitlige halveringstid strakte sig fra 2 til 5 timer hen over alle dosisniveauer og aldersgrupper.
Estonian: Keskmine Tmax saabus 0,5 ja 6 tunni vahel ning keskmine poolväärtusaeg oli vahemikus 2...5 tundi kõikide annuste puhul igas vanuse grupis.
Danish: Patienter, der er i stand til at synke tabletter og som gerne vil skifte fra SPRYCEL pulver til oral suspension til SPRYCEL tabletter, eller patienter, der ikke er i stand til at synke tabletter, og som gerne vil skifte fra tabletter til oral suspension, kan frit gøre det, såfremt de korrekte doseringsanbefalinger for doseringsformen følges.
Estonian: Patsiendid, kes on võimelised neelama tablette ja kes soovivad SPRYCEL suukaudse suspensiooni pulbrilt minna üle SPRYCEL tablettidele, või patsiendid, kes ei ole võimelised neelama tablette ja soovivad tablettidelt üle minna suukaudsele suspensioonile, võivad seda teha, kui nad järgivad ravimvormile vastavaid annustamise juhiseid.
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
Danish: • Tjek for at være sikker på, at patienten har slugt hele dosis.
Estonian: • Kontrollige, et patsient on neelanud annuse alla.
Danish: Vask sprøjten udvendigt og indvendigt med vand og lad den lufttørre efter hver brug, så den er klar til brug den næste dag.
Estonian: Pärast igat kasutamist peske süstal seest ja väljast veega puhtaks ning laske õhu käes kuivada, et seda saaks uuesti järgmisel päeval kasutada.
Danish: Hvis neutropeni og/eller trombocytopeni fortsætter, og den næste behandlingsserie udsættes yderligere 7 dage, skal der udføres en knoglemarvsundersøgelse for at vurdere cellularitet og procentdel af blaster.
Estonian: Kui neutropeenia ja/või trombotsütopeenia püsivad ning järgmine ravitsükkel lükatakse edasi veel 7 päeva, tuleb teha luuüdi uuring tsellulaarsuse ja blastide protsendi määramiseks.
Danish: Filmovertrukne tabletter bør ikke opløses, da eksponeringen i patienter der får dispergible tabletter er lavere end hos de, der synker en hel tablet.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette ei tohi lahustada, kuna patsientidel, kes võtavad lahustatud tableti, on ravimi ekspositsioon madalam võrreldes nendega, kes neelavad terve tableti.
Danish: Hvis SPRYCEL anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Estonian: Kui SPRYCEL'i kasutatakse raseduse ajal, peab patsient olema informeeritud riskidest lootele.
Danish: Dasatinibs gennemsnitlige terminale halveringstid er 3-5 timer.
Estonian: Dasatiniibi keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 3...5 tundi.
Danish: Uomdannet dasatinib stod for henholdsvis 0,1% og 19% af dosis i urin og fæces, mens resten af dosis var metabolitter.
Estonian: Muutumatu dasatiniib moodustas vastavalt 0,1% ja 19% annusest uriinis ja väljaheites, ülejäänud osa annusest eritus metaboliitidena.
Danish: Ph+ CML-CP.
Estonian: Ph+ KML-CP
Danish: Procentdel (%) af patienter
Estonian: Protsent (%) patsientidest
Danish: Patienter, der fortsætter behandlingen bør monitoreres periodevis.
Estonian: Ravi jätkavaid patsiente tuleb perioodiliselt monitoorida.
Danish: Efter mindst 60 måneders opfølgning var den kumulative rate for neutropeni, trombocytopeni og anæmi henholdsvis 29%, 22% og 13%.
Estonian: Vähemalt 60 kuud kestnud jälgimisel oli kumulatiivne neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia esinemissagedus vastavalt 29%, 22% ja 13%.
Danish: Trin 3: Fjern lukningen, indsæt adapteren (PIBA) i flaskens hals og luk flasken tæt med den børnesikrede lukning.
Estonian: 3. samm: Eemaldage kork, suruge pudelisse sissepressitav adapter (PIBA) pudeli kaela ja sulgege pudel kindlalt lapsekindla korgiga.
Danish: • 1 flaske med SPRYCEL oral suspension indeholdende en hvid til gul uigennemsigtig suspension.
Estonian: • 1 SPRYCEL suukaudse suspensiooni pudel, mis sisaldab valget või kollakat läbipaistmatut suspensiooni.
Danish: Det kan tages med eller uden mad og bør tages konsekvent enten om morgenen eller om aftenen (se pkt.
Estonian: Seda võib võtta kas koos toiduga või ilma järjepidevalt, kas hommikul või õhtul (vt lõik 5.2).