FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Protein build-up in the air sacs of the lungs that may interfere with breathing Serious allergic reactions that can affect blood vessels (see above paragraph on allergic reactions)
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 tot 1000 gebruikers - Eiwitophopingen in de longzakjes die de ademhaling kunnen bemoeilijken - Ernstige allergische reacties die van invloed kunnen zijn op bloedvaten (zie bovenstaande rubriek over allergische reacties)
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets 2 years.
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten 2 jaar.
English: The risk may be increased as the trough sirolimus level increases.
Dutch: Het risico kan verhoogd zijn naarmate de dalconcentraties van sirolimus hoger zijn.
English: Alveolar proteinosi s
Dutch: Longbloeding Alveolaire proteïnose
English: Co-administration of sirolimus and rifampicin is not recommended (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van sirolimus en rifampicine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
English: Patients with sporadic lymphangioleiomyomatosis (S-LAM)
Dutch: Patiënten met sporadische lymfangioleiomyomatose (S-LAM)
English: EU/1/01/171/013 30 tablets EU/1/01/171/014 100 tablets
Dutch: EU/1/01/171/013 30 tabletten EU/1/01/171/014 100 tabletten
English: Rapamune contains 86.4 mg of lactose and up to 215.8 mg of sucrose.
Dutch: Rapamune bevat 86,4 mg lactose en tot 215,8 mg sucrose.
English: Ciclosporin should be progressively discontinued over 4 to 8 weeks, and the Rapamune dose should be adjusted to obtain whole blood trough levels of 12 to 20 ng/mL (chromatographic assay; see
Dutch: Ciclosporine dient progressief te worden afgebouwd in 4 tot 8 weken en de dosis Rapamune dient te worden aangepast om dalconcentraties in volbloed van 12 tot 20 ng/ml (chromatografisch assay; zie Therapeutische controle van het geneesmiddel en dosisaanpassing) te verkrijgen.
English: Use within 24 hours after filling the dosing syringe.
Dutch: Nadat de doseerspuit gevuld is binnen 24 uur gebruiken.
English: To minimise variability, Rapamune should consistently be taken either with or without food.
Dutch: Om de variabiliteit te minimaliseren, dient Rapamune consistent met of zonder voedsel te worden ingenomen.
English: INTERMEDIATE CARTON: 60 mL BOTTLE
Dutch: INTERNE DOOS: 60 ml FLES
English: Such inhibitors include certain antifungals (e.g. clotrimazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole), certain antibiotics (e.g. troleandomycin, telithromycin, clarithromycin), certain protease inhibitors (e.g. ritonavir, indinavir, boceprevir, telaprevir), nicardipine, bromocriptine, cimetidine, and danazol.
Dutch: Zulke remmers omvatten bepaalde antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld clotrimazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol), bepaalde antibiotica (bijvoorbeeld troleandomycine, telitromycine, claritromycine), bepaalde proteaseremmers (bijvoorbeeld ritonavir, indinavir, boceprevir en telaprevir), nicardipine, bromocriptine, cimetidine en danazol.
English: There is a general tendency for fluid to collect in various tissues.
Dutch: - Versnelde hartslag - Er is een algemene tendens van vochtophoping in verschillende weefsels
English: Rare 0 to
Dutch: e, 90
English: If necessary, you may store the bottle at room temperature up to 25C for a short period of time, but no longer than 24 hours.
Dutch: Zo nodig mag u de fles kortdurend, nooit langer dan 24 uur, bij een kamertemperatuur tot 25°C bewaren.
English: In some cases, the angioedema has resolved upon discontinuation or dose reduction of Rapamune.
Dutch: In sommige gevallen verdween het angio-oedeem na stopzetting of na dosisverlaging van Rapamune.
English: Fungal infection; Viral infection; Bacterial infection;
Dutch: Pneumonie Fungale infectie Virale infectie Bacteriële infectie Herpes simplexinfectie
English: The incidence of any adverse reaction(s) may increase as the trough sirolimus level increases.
Dutch: De incidentie van elke bijwerking kan toenemen naarmate de dalconcentratie van sirolimus hoger wordt.
English: There have also been reports of fluid accumulation, including peripheral oedema, lymphoedema, pleural effusion and pericardial effusions (including haemodynamically significant effusions in children and adults) in patients receiving Rapamune.
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van vochtophoping, zoals perifeer oedeem, lymfe-oedeem, pleurale effusie en pericardiale effusies (inclusief hemodynamisch significante effusies bij kinderen en volwassenen) bij patiënten die Rapamune kregen.
English: Rapamune 1 mg coated tablets 3 years.
Dutch: Rapamune 1 mg omhulde tabletten 3 jaar.
English: Stomach pain, diarrhoea, constipation, nausea
Dutch: Buikpijn Constipatie Diarree Misselijkheid
English: Rapamune 1 mg coated tablets EU/1/01/171/007-8
Dutch: Rapamune 1 mg omhulde tabletten EU/1/01/171/007-008
English: Sirolimus has been administered concurrently with the following agents in clinical studies: tacrolimus, ciclosporin, azathioprine, mycophenolate mofetil, corticosteroids and cytotoxic antibodies.
Dutch: Immunosuppressiva (alleen niertransplantatiepatiënten) Sirolimus werd in klinische onderzoeken gelijktijdig toegediend met de volgende stoffen: tacrolimus, ciclosporine, azathioprine, mycofenolaatmofetil, corticosteroïden en cytotoxische antilichamen.
English: EU/1/01/171/009 30 tablets EU/1/01/171/010 100 tablets
Dutch: EU/1/01/171/009 30 tabletten EU/1/01/171/010 100 tabletten
English: The Cmax, tmax, and AUC of plasma erythromycin base were increased 1.6-fold, 1.3-fold, and 1.7-fold, respectively.
Dutch: De Cmax, tmax en AUC van erytromycinebase in plasma werden respectievelijk 1,6-, 1,3- en 1,7-voudig verhoogd.
English: In a study evaluating the safety and efficacy of conversion from calcineurin inhibitors to sirolimus (target levels of 12 - 20 ng/mL in maintenance renal transplant patients, enrollment was stopped in the subset of patients (n=90) with a baseline glomerular filtration rate of less than 40 mL/min (see section 5.1).
Dutch: In een onderzoek, waarin de veiligheid en werkzaamheid wordt geëvalueerd van conversie van calcineurineremmers naar sirolimus (streefwaarden van 12 - 20 ng/ml) bij niertransplantatiepatiënten met een onderhoudsbehandeling, werd de werving gestopt in de subgroep patiënten (n=90) met een uitgangswaarde van de glomerulusfiltratiesnelheid lager dan 40 ml/min stopgezet (zie rubriek 5.1).
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 1 mg/mL
Dutch: Rapamune 1 mg/ml
English: Ciclosporin (CYP3A4 substrate)
Dutch: Ciclosporine (CYP3A4-substraat)
English: Co-administration of sirolimus and voriconazole is not recommended (see section 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van sirolimus en voriconazol wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
English: Increased susceptibility to infection and the possible development of lymphoma and other malignancies, particularly of the skin, may result from immunosuppression (see section 4.8).
Dutch: Immunnosuppressie kan resulteren in een verhoogde gevoeligheid voor infecties en het ontstaan van lymfomen en andere maligniteiten, in het bijzonder van de huid (zie rubriek 4.8).
English: Maintenance therapy: From month 3 to month 12, following discontinuation of ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 19 
Dutch: Onderhoudstherapie: Van maand 3 tot maand 12 na het staken van ciclosporine waren de gemiddelde e, 90
English: EU/1/01/171/007 30 tablets EU/1/01/171/008 100 tablets
Dutch: EU/1/01/171/007 30 tabletten EU/1/01/171/008 100 tabletten
English: Rapamune with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: Each 60 mL bottle contains 60 mg sirolimus.
Dutch: Elke 60 ml fles bevat 60 mg sirolimus.
English: any other immunosuppressant medicines.
Dutch: bij aan de immunosuppressieve activiteit.
English: 3.0 ng/mL (5.0 to 13 ng/mL) and 2.1  0.70 mg (1.5 to 2.7 mg), respectively (see section 4.2).
Dutch: e percentiel) dalconcentraties (uitgedrukt in chromatografische assaywaarden) en dagelijkse doses respectievelijk 8,6  3,0 ng/ml (5,0 tot 13 ng/ml) en 2,1  0,70 mg (1,5 tot 2,7 mg) (zie rubriek 4.2).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
English: Glycerol monooleate
Dutch: Glycerylmono-oleaat
English: Haemolytic uraemic syndrome;
Dutch: Hemolytischuremisch syndroom Neutropenie
English: The concomitant use of Rapamune with a calcineurin inhibitor may increase the risk of calcineurin inhibitor-induced haemolytic uraemic syndrome/thrombotic thrombocytopenic purpura/thrombotic microangiopathy (HUS/TTP/TMA).
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Rapamune en een calcineurineremmer kan het risico op een door een calcineurineremmer-geïnduceerd hemolytisch-uremisch syndroom/trombotisch trombocytopenische purpura/trombotische micro-angiopathie (HUS/TTP/TMA) vergroten.
English: Increased rates of biopsy confirmed acute rejection (BCAR) in renal transplant patients have been observed with concomitant use of sirolimus with ACE inhibitors (see section 5.1).
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van sirolimus met ACE-remmers zijn bij niertransplantatiepatiënten verhoogde percentages van een door middel van biopt bevestigde acute afstoting (biopsy confirmed acute rejection, BCAR) waargenomen (zie rubriek 5.1).
English: Prophylaxis of organ rejection
Dutch: Profylaxe van orgaanafstoting
English: The Rapamune dose should then be individualised to obtain whole blood trough levels of 4 to 12 ng/mL (chromatographic assay).
Dutch: Daarna dient de dosis Rapamune individueel te worden aangepast om een dalconcentratie in volbloed van 4 tot 12 ng/ml te bereiken (chromatografisch assay).
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets, Rapamune 1 mg coated tablets, Rapamune 2 mg coated tablets:
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten, Rapamune 1 mg omhulde tabletten, Rapamune 2 mg omhulde tabletten:
English: Rapamune 2 mg coated tablets 3 years.
Dutch: Rapamune 2 mg omhulde tabletten 3 jaar.
English: Each coated tablet contains 0.5 mg sirolimus.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 0,5 mg sirolimus
English: Your doctor will need to perform blood tests to measure Rapamune concentrations.
Dutch: Uw arts zal bloedonderzoeken moeten uitvoeren om het Rapamune-gehalte van uw bloed te meten.
English: Renal function should be monitored during concomitant administration of Rapamune and ciclosporin.
Dutch: Tijdens gelijktijdige toediening van Rapamune en ciclosporine dient de nierfunctie te worden gecontroleerd.
English: Whole blood trough sirolimus concentrations, as measured by LC/MS/MS, were significantly correlated (r2=0.85) with AUC,ss.
Dutch: De dalconcentraties van sirolimus in volbloed als gemeten met LC/MS/MS waren significant gecorreleerd (r
English: Do not crush, chew, or split the tablets.
Dutch: De tabletten niet fijnmalen, kauwen of breken.
English: Rifampicin (CYP3A4 inducer)
Dutch: Rifampicine (CYP3A4-inductor)
English: Each Rapamune 0.5 mg coated tablet contains 0.5 mg of sirolimus.
Dutch: Elke Rapamune 0,5 mg omhulde tablet bevat 0,5 mg sirolimus.
English: Pneumonitis*; Pleural effusion;
Dutch: Longembolie Pneumonitis* Pleura-effusie Epistaxis
English: Rapamune 0.5 mg is supplied to you as tan-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 0.5 mg” on one side.
Dutch: Rapamune 0,5 mg wordt aan u geleverd als geelbruin-gekleurde, driehoekige, omhulde tablet met op één kant de aanduiding “RAPAMUNE 0,5 mg”.
English: Each 60 mL bottle of Rapamune contains 60 mg sirolimus.
Dutch: Elke 60 ml fles Rapamune drank bevat 60 mg sirolimus.
English: The risk may increase as the trough sirolimus level increases.
Dutch: Het risico kan verhoogd zijn met toenemende dalconcentraties van sirolimus.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 2 mg
Dutch: Rapamune 2 mg
English: Patients with a body mass index (BMI) greater than 30 kg/m2 may be at increased risk of abnormal wound healing based on data from the medical literature.
Dutch: Op basis van gegevens uit de medische literatuur kunnen patiënten met een ‘body mass index' (BMI) groter dan 30 kg/m2 een groter risico hebben op abnormale wondgenezing.
English: Each coated tablet contains 2 mg sirolimus.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 2 mg sirolimus
English: Acne
Dutch: Uitslag Acne
English: Your doctor will give you 2 mg of Rapamune each day, until otherwise directed by your doctor.
Dutch: U moet elke dag 2 mg Rapamune innemen, totdat uw arts u anders voorschrijft.
English: Hepatic failure*
Dutch: Verstoorde wondgenezing*
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 0.5 mg
Dutch: Rapamune 0,5 mg
English: Sporadic Lymphangioleiomyomatosis (S-LAM)
Dutch: Sporadische lymfangioleiomyomatose (S-LAM)
English: Each Rapamune 2 mg coated tablet contains 2 mg of sirolimus.
Dutch: Elke Rapamune 2 mg omhulde tablet bevat 2 mg sirolimus.
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten
English: antibiotics or antifungal medicines used to treat infection e.g. clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin, rifabutin, clotrimazole, fluconazole, itraconazole.
Dutch: In het bijzonder moet u uw arts of apotheker informeren indien u het volgende gebruikt: andere afweeronderdrukkende geneesmiddelen antibiotica of geneesmiddelen tegen schimmelinfecties, bijvoorbeeld, claritromycine, erytromycine, telitromycine, troleandomycine, rifabutine, clotrimazol, fluconazol, itraconazol.
English: Rapamune 2 mg is supplied to you as yellow to beige-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
Dutch: Rapamune 2 mg wordt aan u geleverd als geel tot beige-gekleurde, driehoekige, omhulde tablet met op één kant de aanduiding “RAPAMUNE 2 mg”.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Rapamune
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
English: Rapamune 1 mg coated tablets
Dutch: Rapamune 1 mg omhulde tabletten
English: Rapamune 2 mg coated tablets
Dutch: Rapamune 2 mg omhulde tabletten
English: The adverse drug reactions observed in patients with S-LAM were consistent with the known safety profile of the product for the indication prophylaxis of organ rejection in renal transplantation with the addition of weight decreased, which was reported in the study at a greater incidence with Rapamune when compared to that observed with placebo (common, 9.5% vs. common, 2.6%).
Dutch: De bijwerkingen die in dit onderzoek werden waargenomen bij patiënten met S-LAM kwamen overeen met het bekende veiligheidsprofiel van het product voor de indicatie profylaxe van orgaanafstoting bij niertransplantatie, met als extra bijwerking gewichtsafname.
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets Rapamune 1 mg coated tablets Rapamune 2 mg coated tablets sirolimus
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten Rapamune 1 mg omhulde tabletten Rapamune 2 mg omhulde tabletten sirolimus
English: See section 4
Dutch: *zie onderstaande rubriek
English: Each mL of Rapamune contains 1 mg sirolimus.
Dutch: Elke ml Rapamune bevat 1 mg sirolimus.
English: INFORMATION IN BRAILLE Rapamune 1 mg
Dutch: Rapamune 1 mg
English: Rapamune 1 mg is supplied to you as white-coloured, triangular-shaped, coated tablets marked “RAPAMUNE 1 mg” on one side.
Dutch: Rapamune 1 mg wordt aan u geleverd als wit-gekleurde, driehoekige, omhulde tablet met op één kant de aanduiding “RAPAMUNE 1 mg”.
English: Yellow to beige-coloured, triangular-shaped, coated tablet marked “RAPAMUNE 2 mg” on one side.
Dutch: Geel tot beige gekleurde, driehoekige, omhulde tablet met op één kant de aanduiding “RAPAMUNE 2 mg”.
English: Rapamune 1 mg/mL oral solution sirolimus
Dutch: Rapamune 1 mg/ml drank sirolimus
English: Each Rapamune 1 mg coated tablet contains 1 mg of sirolimus.
Dutch: Elke Rapamune 1 mg omhulde tablet bevat 1 mg sirolimus.
English: Sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 1.4-fold, 1.3-fold, and 1.6-fold, respectively.
Dutch: De Cmax, de tmax en de AUC van sirolimus waren respectievelijk 1,4-, 1,3- en 1,6-voudig verhoogd.
English: Rapamune 1 mg/mL oral solution:
Dutch: Rapamune 1 mg/ml drank:
English: Based on monitoring in all patients during the period of concomitant therapy with ciclosporin, mean (10th, 90th percentiles) troughs (expressed as chromatographic assay values) and daily doses were 8.6 
Dutch: Gebaseerd op controle van alle patiënten gedurende de periode van gelijktijdige therapie met ciclosporine waren de gemiddelde (10
English: Increased fat in the blood (cholesterol and/or triglycerides), increased blood sugar, low blood potassium, low blood phosphorus, increased lactate dehydrogenase in the blood, increased creatinine in the blood
Dutch: Verstoorde wondgenezing* Onderzoeken Verhoogd lactaatdehydrogenase in bloed Verhoogd creatinine in het bloed
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after “EXP”.
Dutch: Die is te vinden op de doordrukstrip en de doos na EXP.
English: This study compared Rapamune (dose adjusted to 5-15 ng/mL) with placebo for a 12-month treatment period, followed by a 12-month observation period in patients with TSC-LAM or S-LAM. Eighty-nine (89) patients were enrolled at 13 study sites in the United States, Canada, and Japan of which 81 patients had S-LAM; of these patients with S-LAM, 39 were randomised to receive placebo and 42 to receive Rapamune.
Dutch: In dit onderzoek werd Rapamune (dosis aangepast naar 5-15 ng/ml) vergeleken met placebo bij patiënten met TSC-LAM of S-LAM gedurende een 12 maanden durende behandelingsperiode, gevolgd door een 12 maanden durende observatieperiode.
English: Rapamune 0.5 mg coated tablets sirolimus
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten sirolimus
English: Verapamil (CYP3A4 inhibitor)
Dutch: Verapamil (CYP3A4-remmer)
English: Bioavailability has not been determined for tablets after they have been crushed, chewed or split, and therefore this cannot be recommended.
Dutch: Fijnmalen, kauwen of breken van de tabletten wordt niet aanbevolen aangezien de biologische beschikbaarheid van sirolimus uit fijngemalen, gekauwde of gebroken tabletten niet is vastgesteld.
English: EXP Date opened
Dutch: Datum van opening:
English: Tan-coloured, triangular-shaped, coated tablet marked “RAPAMUNE 0.5 mg” on one side.
Dutch: Geelbruin gekleurde, driehoekige, omhulde tablet met op één kant de aanduiding “RAPAMUNE 0,5 mg”.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rapamune 0.5 mg coated tablets EU/1/01/171/013-14
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten EU/1/01/171/013-014
English: Whole blood sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 4.4-fold, 1.4-fold, and 4.2-fold, respectively.
Dutch: De Cmax, de tmax en de AUC van sirolimus in volbloed werden respectievelijk 4,4-, 1,4- en 4,2-voudig verhoogd.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Rapamune nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Angioedema
Dutch: Hypofosfatemie
English: Voriconazole (CYP3A4 inhibitor)
Dutch: Voriconazol (CYP3A4-remmer)
English: Protein in the urine, occasionally severe and associated with side effects, such as swelling Scarring in the kidney that may reduce kidney function Too much fluid collecting in the tissues due to irregular lymph function Low blood platelets, with or without rash (thrombocytopaenic purpura) Serious allergic reactions that can cause peeling of the skin Tuberculosis
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Lymfklierkanker (lymfoom/post-transplantatie lymfoproliferatieve aandoening), een combinatie van verlaagde aantallen rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes - Longbloeding - Eiwit in de urine, zo nu en dan ernstig en gepaard gaand met neveneffecten als zwellingen - Littekenvorming in de nieren waardoor de nierfunctie kan verminderen - Vochtophoping in het weefsel door een ongeregelde lymfefunctie - Laag aantal bloedplaatjes, al dan niet met uitslag (trombocytopenische purpura) - Ernstige allergische reacties waardoor de huid kan loslaten - Tuberculose - Epstein-Barr-virusinfectie - Infectiegerelateerde diarree met Clostridium difficile - Ernstige leverbeschadiging
English: Diltiazem (CYP3A4 inhibitor)
Dutch: Diltiazem (CYP3A4-remmer)
English: Whole blood sirolimus Cmax, tmax, and AUC were increased 2.3-fold, 1.1-fold, and 2.2-fold, respectively.
Dutch: De Cmax, de tmax en de AUC van sirolimus in volbloed werden respectievelijk 2,3-, 1,1- en 2,2-voudig verhoogd.
English: These measures will help protect the environment.
Dutch: Deze hoeveelheid kan schadelijk zijn voor alcoholisten.
English: Oral solution 60 mL bottle
Dutch: drank 60 ml fles
English: if you are allergic to sirolimus or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 0.5 mg coated tablets Rapamune 1 mg coated tablets Rapamune 2 mg coated tablets
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten Rapamune 1 mg omhulde tabletten Rapamune 2 mg omhulde tabletten
English: Erythromycin (CYP3A4 inhibitor)
Dutch: Erytromycine (CYP3A4-remmer)
English: Maintenance therapy
Dutch: Onderhoudstherapie
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 214.4 mg of sucrose.
Dutch: Rapamune 2 mg omhulde tabletten Elke tablet bevat 86,4 mg lactosemonohydraat en 214,4 mg sucrose.
English: Fever
Dutch: BLISTER
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 2 mg tablets sirolimus
Dutch: Rapamune 2 mg omhulde tabletten sirolimus
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 1 mg tablets sirolimus
Dutch: Rapamune 1 mg omhulde tabletten sirolimus
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.7 mg of sucrose.
Dutch: Rapamune 0,5 mg omhulde tabletten Elke tablet bevat 86,4 mg lactosemonohydraat en 215,7 mg sucrose.
English: Each coated tablet contains 1 mg sirolimus.
Dutch: Elke omhulde tablet Rapamune bevat 1 mg sirolimus
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY INSTRUCTIONS ON USE INFORMATION IN BRAILLE
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE
English: Each tablet contains 86.4 mg of lactose monohydrate and 215.8 mg of sucrose.
Dutch: Rapamune 1 mg omhulde tabletten Elke tablet bevat 86,4 mg lactosemonohydraat en 215,8 mg sucrose.
English: bromocriptine (used in the treatment of Parkinson's disease and various hormonal disorders), danazol (used in the treatment of gynaecological disorders), or protease inhibitors (e.g., for HIV and hepatitis C such as ritonavir, indinavir, boceprevir, and telaprevir).
Dutch: Het wordt niet aanbevolen Rapamune in te nemen met rifampicine, ketoconazol of voriconazol geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk of geneesmiddelen tegen hartkwalen, zoals nicardipine, verapamil en diltiazem geneesmiddelen tegen epilepsie, waaronder carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweren of andere maag-darmaandoeningen, zoals cisapride, cimetidine, metoclopramide bromocriptine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en diverse hormonale aandoeningen), danazol (voor de behandeling van gynaecologische aandoeningen) of proteaseremmers (bijvoorbeeld voor de behandeling van HIV en hepatitis C zoals ritonavir, indinavir, boceprevir en telaprevir) sint janskruid (Hypericum perforatum)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rapamune 0.5 mg tablets sirolimus
Dutch: Rapamune 0,5 mg tabletten sirolimus
English: Neutropaenia
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen
English: 5 August 2011
Dutch: 5 augustus 2011
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0355/001/MR) started on 26 November 2009.
Dutch: De wederzijdseerkenningsprocedure (UK/V/0355/001/MR) ging op 26 november 2009 van start.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 5 August 2011.
Dutch: Het eindadvies werd op 5 augustus 2011 door de Europese Commissie omgezet in een besluit.
English: The referral procedure started on 14 July 2010.
Dutch: De verwijzingsprocedure is op 14 juli 2010 begonnen.