FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit muss Pelmeg dauerhaft abgesetzt werden.
Portuguese: Descontinue permanentemente Pelmeg em doentes com hipersensibilidade clinicamente significativa.
German: Pro Chemotherapiezyklus wird eine 6 mg Dosis (eine einzelne Fertigspritze) Pelmeg empfohlen, die frühestens 24 Stunden nach einer zytotoxischen Chemotherapie angewendet wird.
Portuguese: Recomenda-se uma dose de 6 mg (uma única seringa pré-cheia) de Pelmeg por cada ciclo de quimioterapia dada pelo menos 24 horas após a quimioterapia citotóxica.
German: Lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Pelmeg am Ende dieser Packungsbeilage.
Portuguese: Leia a secção no fim deste folheto para obter mais informações sobre como administrar Pelmeg a si mesmo.
German:  Bei Krebspatienten und gesunden Spendern wurde in seltenen Fällen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) berichtet.
Portuguese: • Foi notificada raramente inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o organismo) em doentes com cancro e em dadores saudáveis.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Mundipharma
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Mundipharma
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) Injektionslösung.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada seringa pré-cheia contém 6 mg de pegfilgrastim em 0,6 ml (10 mg/ml) de solução injetável.
German: Pegfilgrastim s.c.
Portuguese: Pelmeg 6 mg pegfilgrastim SC
German: 24 Stunden (Tag 2) nach Chemotherapie in jedem Zyklus entweder eine Einzeldosis Pegfilgrastim oder Placebo.
Portuguese: Novecentos e vinte e oito doentes foram aleatorizados para receber uma dose única de pegfilgrastim ou placebo, aproximadamente 24 horas (Dia 2) após a quimioterapia em cada ciclo.
German:  Bluthusten (Hämoptyse).
Portuguese: • tosse com sangue (hemoptise)
German: Pelmeg 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze Pegfilgrastim
Portuguese: Pelmeg 6 mg solução injetável em seringa pré-cheia pegfilgrastim
German: Gelegentliche Fälle von kutaner Vaskulitis wurden bei Patienten berichtet, die mit Pegfilgrastim behandelt wurden.
Portuguese: Foram notificados em doentes tratados com pegfilgrastim casos pouco frequentes de vasculite cutânea.
German: Zum EinnehmenBlister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98) Tabletten
Portuguese: 196 (2 x 98) comprimidos
German: l t r
Portuguese: 1/1 M
German: EMEA-Zulassungsnummer
Portuguese: Número EU
German: Es enthält zwei unterschiedliche Wirkstoffe:
Portuguese: Contém duas substâncias ativas diferentes:
German: Das heißt, ein oder mehrere Wirkstoffe werden über einen bestimmten Zeitraum langsam freigesetzt.
Portuguese: Isto significa que uma ou mais substâncias ativas são libertadas lentamente durante um determinado período de tempo.
German: Der größte Teil der Dosis wurde innerhalb von 96 Stunden ausgeschieden.
Portuguese: A maior parte da dose foi excretada no período de 96 horas.
German: • Sie über 70 Jahre alt sind.
Portuguese: • tem mais de 70 anos.
German: Anzahl der Tage pro Woche
Portuguese: Número de Dias por Semana
German: Das potenzielle Risiko für Menschen ist unbekannt.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
German: • Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Portuguese: • Está grávida ou planeia engravidar.
German: Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?
Portuguese: O que deverei saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
German: Eine offensichtliche Überempfindlichkeitsreaktion wurde berichtet (< 1 %).
Portuguese: Foi notificada uma reação de hipersensibilidade aparente ( <1 %).
German: • Schlucken Sie jede Tablette als Ganzes.
Portuguese: • Engula cada comprimido inteiro.
German: Der Name Ihres Arzneimittels ist Pelzont.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Pelzont.
German: • Sie große Mengen Alkohol trinken.
Portuguese: • ingere grandes quantidades de álcool.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme.
Portuguese: Advertências e precauções Informe o seu médico sobre todas as suas situações clínicas.
German: Einnahme von Pelzont zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Portuguese: Pelzont com alimentos, bebidas e álcool
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pelzont eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Pelzont do que deveria
German: Nebenwirkungen von Pelzont sind:
Portuguese: Os efeitos secundários de Pelzont são:
German: Sie können Ihr Risiko für eine Herzerkrankung erhöhen.
Portuguese: Poderão aumentar o seu risco de ter problemas cardíacos.
German: • Nach 4 Wochen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf zwei Tabletten pro Tag erhöhen.
Portuguese: • Após 4 semanas, o seu médico poderá aumentar a sua dose para dois comprimidos por dia.
German: • Sie niedrige Phosphatwerte haben.
Portuguese: • tem níveis baixos de fósforo.
German: Ihr Arzt wird die Entscheidung treffen, ob Pelzont für Sie geeignet ist.
Portuguese: O seu médico decidirá se Pelzont é apropriado para si.
German: Teil einer Bündelpackung, Einzelverkauf nicht zulässig.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
German: • Plötzliche, schwerwiegende allergische Reaktion (anaphylaktischer Schock).
Portuguese: • uma súbita reação alérgica grave (choque anafilático).
German: • Sie sollten die Behandlung mit einer Tablette pro Tag beginnen.
Portuguese: • Deverá começar por tomar um comprimido por dia.
German: • Alkoholmissbrauch.
Portuguese: • Consumo excessivo de álcool.
German: • Sie Allergien haben.
Portuguese: • tem quaisquer alergias.
German: • Alter über 70 Jahre
Portuguese: • Idade > 70 anos
German: Ein aktualisierter RMP ist außerdem einzureichen
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR atualizado
German: • Schwindel beim Aufstehen
Portuguese: • tonturas ao levantar-se
German: • Nehmen Sie Pelzont einmal täglich, am Abend bzw. vor dem Schlafengehen ein.
Portuguese: • Tome Pelzont uma vez por dia, à noite ou ao deitar.
German: Die Tabletten sollten als Ganzes mit dem Essen am Abend oder vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados inteiros, com alimentos, à noite ou ao deitar.
German: Dosierungen über 2.000 mg/40 mg täglich wurden nicht untersucht und werden daher nicht empfohlen.
Portuguese: Não foram estudadas doses diárias superiores a 2.000 mg/40 mg, portanto, não se recomenda a sua utilização.
German: Im Fall einer Überdosierung werden die üblichen symptomatischen und supportiven Maßnahmen empfohlen.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável utilizar as medidas sintomáticas e de suporte habituais.
German: Leberfunktionstests werden vor Beginn der Behandlung sowie im Verlauf der Behandlung zunächst alle 6-12 Wochen im ersten Jahr, danach in regelmäßigen Abständen (z. B. halbjährlich) empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se a realização de testes de função hepática antes de iniciar o tratamento, em intervalos de 6 a 12 semanas no primeiro ano e, periodicamente a partir daí (por ex. semestralmente).
German: Es wird nicht angenommen, dass Laropiprant die Produktion von Prostaglandinen hemmt.
Portuguese: Não é previsível que o laropiprant iniba a produção de prostaglandinas.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Juli 2008
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 julho 2008
German: Insgesamt waren die Behandlungseffekte auf alle Lipidparameter in allen untersuchten Subgruppen konsistent.
Portuguese: Em geral, os efeitos em todos os parâmetros lipídicos nos vários grupos de tratamento foram consistentes em todos os subgrupos de doentes analisados.
German: ▲ Pelzont → Nicotinsäure (Laropiprant Entzug ab Woche 21)
Portuguese: ▲ Pelzont  ácido nicotínico (descontinuação do laropiprant na Semana 21)
German: Ihr Arzt kann Ihren Cholesterinwert mit einer einfachen Blutuntersuchung messen.
Portuguese: O seu médico poderá determinar os seus níveis de colesterol com uma simples análise ao sangue.
German: Es wurden Fälle von Überdosierung berichtet; die höchste eingenommene Dosis von Pelzont betrug 5.000 mg/100 mg. Alle Patienten erholten sich ohne Folgeerscheinungen.
Portuguese: Têm sido notificados casos de sobredosagem; a dose máxima de Pelzont tomada foi de 5000 mg/100 mg. Todos os doentes recuperaram sem sequelas.
German: • Nehmen Sie nicht eine zusätzliche Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
German: Ihre Fettstoffwechselprobleme können wieder auftreten.
Portuguese: O seu problema de colesterol poderá reaparecer.
German: Es wurden keine Studien bei säugenden Tieren mit Pelzont durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais lactantes com Pelzont.
German: Die Kombination wurde nicht in Reproduktionsstudien untersucht.
Portuguese: A associação não foi avaliada em estudos de toxicidade reprodutiva.
German: „Primär" bedeutet, dass die Hypercholesterinämie keine bekannte Ursache hat.
Portuguese: O facto de ser primária significa que a hipercolesterolémia não tem qualquer causa identificável.
German: Northumberland NE23 3JU
Portuguese: Northumberland NE23 3 JU Reino Unido
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100, < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências de reações adversas são classificadas do seguinte modo: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), Pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muito raras (< 1/10.000), Desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Dosierungen von Laropiprant über mehr als 900 mg beim Menschen.
Portuguese: Não existe experiência com doses de laropiprant acima de 900 mg no ser humano.
German: Bluttests und Kontrolle
Portuguese: Análises ao sangue e monitorização
German: Gemäß der Leitlinie des CHMP zu Risikomanagement-Systemen für Arzneimittel zur Anwendung beim Menschen ist der aktualisierte RMP zeitgleich mit dem nächsten PSUR (regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit des Arzneimittels) einzureichen.
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer atualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o próximo Relatório Periódico de Segurança (RPS).
German: Was ist Pelzont und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Pelzont e para que é utilizado
German: • Die Wirkstoffe sind Nicotinsäure und Laropiprant.
Portuguese: • As substâncias ativas são o ácido nicotínico e o laropiprant.
German: • Nehmen Sie Pelzont zusammen mit Nahrung ein.
Portuguese: • Tome Pelzont com alimentos.
German: Nicotinsäure: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten von älteren Menschen (≥ 65 Jahre) vor.
Portuguese: Ácido nicotínico: Não existem dados sobre a farmacocinética nos idosos (≥ 65 anos de idade).
German: Auch wenn die Gesamtmortalität in beiden Gruppen nach 5 Jahren ähnlich war, waren in einer Nachbeobachtung nach insgesamt 15 Jahren 11 % weniger Todesfälle in der Nicotinsäure-Gruppe als in der Plazebo-Kohorte zu verzeichnen.
Portuguese: Embora a mortalidade total aos cinco anos fosse semelhante nos dois grupos, um acompanhamento cumulativo de quinze anos revelou menos 11 % de casos de morte no grupo tratado com ácido nicotínico em comparação com a coorte de placebo.
German: Laropiprant ist weitgehend (> 99 %) an Plasmaproteine gebunden, wobei die Bindung konzentrationsunabhängig ist.
Portuguese: Laropiprant apresenta uma elevada ligação (>99 %) às proteínas plasmáticas, sendo a sua ligação independente da concentração.
German: Pelzont sollte daher während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, es ist unbedingt notwendig.
Portuguese: Consequentemente, Pelzont não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
German: Eine Anpassung der Ernährung und/oder der blutzuckersenkenden Therapie kann erforderlich sein.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar a dieta e/ou a terapêutica hipoglicemiante.
German: Die Erhöhung der Transaminasen war nach dem Absetzen der Therapie reversibel.
Portuguese: Verificou-se reversibilidade dos aumentos das transaminases após suspensão da terapêutica.
German: Beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen sollte berücksichtigt werden, dass über Schwindel berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Portuguese: Ao conduzir ou utilizar máquinas, dever-se-á ter em consideração que foram notificados casos de tonturas (ver secção 4.8).
German: Sicherheit und Wirksamkeit zur Anwendung von Pelzont bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren sind bisher noch nicht nachgewiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pelzont em doentes pediátricos com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Pelzont einnehmen, falls:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Pelzont se:
German: Patienten, die erhöhte Transaminasenwerte entwickeln, sollten beobachtet werden, bis sich die Werte normalisiert haben.
Portuguese: Os doentes que desenvolvem aumentos dos níveis das transaminases devem ser monitorizados até resolução das anomalias.
German: Laropiprant ist ein potenter und selektiver Antagonist von DP1.
Portuguese: O laropiprant é um antagonista potente e seletivo da DP1.
German: • Ihr Arzt sollte Ihr Blut untersuchen, bevor Sie die Behandlung mit Pelzont beginnen, um die Funktion Ihrer Leber zu überprüfen.
Portuguese: • O seu médico pedirá uma análise ao sangue antes de começar a tomar Pelzont para verificar o funcionamento do seu fígado.
German: Patienten mit einer der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, LactaseMangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, com deficiência na lactase de Lapp ou com má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
German: Daher sind Patienten, die sich einer Operation unterziehen müssen, sorgfältig zu untersuchen.
Portuguese: Consequentemente, os doentes submetidos a cirurgia devem ser cuidadosamente avaliados.
German: Mit der Zeit kann diese Plaque-Bildung zu Verstopfungen in den Arterien führen.
Portuguese: Ao longo do tempo, a formação desta placa pode levar à obstrução das suas artérias.
German: Daher ist Laropiprant weder ein Induktor noch ein Inhibitor von CYP3A4.
Portuguese: Assim, laropiprant não é um indutor nem um inibidor do CYP3A4.
German: So kann der Blutfluss zu lebenswichtigen Organen wie dem Herz oder dem Gehirn verlangsamt oder blockiert werden.
Portuguese: Esta obstrução pode retardar ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais como o coração e o cérebro.
German: Bei Diabetikern wurde ein medianer Anstieg des HbA1c von 0,2 % beobachtet (Anpassung der blutzuckersenkenden Therapie war erlaubt).
Portuguese: Em doentes diabéticos observou-se um aumento mediano da HbA1c de 0,2 % (nos casos em que foi permitido alterar a terapêutica hipoglicemiante).
German: Wie Pelzont wirkt Pelzont wird zusätzlich zu einer Diät angewendet:
Portuguese: Como funciona o Pelzont Pelzont é utilizado em conjunto com a dieta:
German: Die pharmakokinetische Wechselwirkung von Pelzont mit Statinen wurde nur mit Simvastatin untersucht (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A interação farmacocinética de Pelzont com estatinas foi apenas estudada com a sinvastatina (ver secção 4.4).
German: Laropiprant und sein Acylglucuronidkonjugat sind die Hauptbestandteile, die im menschlichen Plasma zirkulieren.
Portuguese: O laropiprant e o seu conjugado acil-glucuronido são os principais componentes circulantes no plasma humano.
German: Da Nicotinsäure und ihre Metaboliten über die Niere ausgeschieden werden, sollte Pelzont bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Uma vez que o ácido nicotínico e os seus metabolitos são excretados através dos rins, Pelzont deve ser usado com precaução em doentes com disfunção renal.
German: Behandlungswochen
Portuguese: Semanas em Tratamento
German: Wurde die Einnahme von Pelzont weniger als 7 Tage in Folge unterbrochen, können die Patienten die Therapie mit der zuletzt verordneten Dosis wieder aufnehmen.
Portuguese: Se o tratamento com Pelzont for interrompido durante um período inferior a 7 dias consecutivos, os doentes poderão retomar a terapêutica utilizando a última dose administrada.
German: Pelzont wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren untersucht.
Portuguese: Pelzont não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
German: Eine Therapie mit Nicotinsäure senkt das Mortalitätsrisiko als auch das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und es verlangsamt die Progression oder führt zur Regression atherosklerotischer Läsionen.
Portuguese: O tratamento com ácido nicotínico reduz o risco de morte e de acontecimentos cardiovasculares e atrasa a progressão ou promove a regressão de lesões ateroscleróticas.
German: Nicotinsäure Bei einer Überdosierung mit Nicotinsäure sollten supportive Maßnahmen ergriffen werden.
Portuguese: Ácido nicotínico Em caso de sobredosagem com ácido nicotínico devem ser utilizadas medidas de suporte.
German: Nicotinsäure wird vorwiegend im Urin in Form ihrer Metaboliten ausgeschieden.
Portuguese: O ácido nicotínico é excretado predominantemente na urina sob a forma de metabolitos.
German: Wenn es zu einem Flush kommt, werden die Symptome im Allgemeinen zu Beginn bemerkt und gehen dann allmählich zurück.
Portuguese: No caso de ocorrer rubor, os sintomas são geralmente muito evidentes na fase inicial, diminuindo habitualmente ao longo do tempo.
German: Im Einzelfall ist abzuwägen, ob das Stillen bzw. ob die Therapie fortgesetzt/abgebrochen werden soll, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind bzw. der Nutzen von Pelzont für die Mutter zu berücksichtigen sind.
Portuguese: A decisão de continuar/suspender a amamentação ou continuar/suspender a terapêutica deverá ser tomada, tendo em consideração os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios de Pelzont para a mãe.
German: Wenn Sie Acetylsalicylsäure aus anderen Gründen einnehmen, befolgen Sie weiterhin die Anweisungen Ihres Arztes.
Portuguese: Se toma aspirina por qualquer outra razão, continue a seguir o conselho do seu médico.
German: Genetische und pharmakologische Studien an Tiermodellen erbrachten den Nachweis, dass PGD2 über DP1, einer von zwei Rezeptoren für PGD2, eine Schlüsselrolle beim Nicotinsäure-induzierten Flush spielt.
Portuguese: Os estudos farmacológicos e genéticos realizados em modelos animais mostraram evidência de que a PGD2, atuando através da DP1, um dos dois recetores para a PGD2, desempenha um papel fundamental no rubor induzido pelo ácido nicotínico.
German: Ärzte, die eine Kombinationstherapie mit Statinen und Pelzont in Erwägung ziehen, sollten eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Analyse durchführen und die Patienten sorgfältig auf jegliche Anzeichen und Symptome von Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur überwachen, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung sowie bei Dosiserhöhung.
Portuguese: Os médicos que consideram a utilização de uma associação terapêutica de estatinas e Pelzont devem ponderar cuidadosamente os potenciais benefícios e riscos e proceder a uma cuidadosa monitorização dos doentes para despiste de quaisquer sinais e sintomas de dor, sensibilidade ou fraqueza musculares, em particular durante os meses iniciais da terapêutica e ao aumentar a dose de cada um dos medicamentos.
German: Wenn Sie die Einnahme von Pelzont vergessen haben
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pelzont
German: Der erste Metabolisierungsweg führt zur Bildung von Nicotinamin-Adenin-Dinukleotid (NAD) und Nicotinamid.
Portuguese: A primeira via dá origem à formação de nicotinamida adenina dinucleótido (NAD) e nicotinamida.
German: • Verminderte Zuckerverträglichkeit (erniedrigte Glucosetoleranz)
Portuguese: • tolerância à glucose (açúcar) diminuída
German: In-vitro-Studien zeigten, dass das Acylgluronidkonjugat von Laropiprant eine im Vergleich zu Laropiprant um mindestens das 65-Fache verringerte Affinität zu DP1 hat; daher geht man nicht davon aus, dass es zu der Gesamt-DP1-Aktivität von Laropiprant beiträgt.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o conjugado acil-glucuronido de laropiprant possui, pelo menos, uma afinidade 65 vezes menor para a DP1 do que o laropiprant; assim, não é previsível que contribua para a atividade DP1 global do laropiprant.
German: Das gilt für verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, Vitaminpräparate und pflanzliche Präparate.
Portuguese: Tal inclui medicamentos obtidos sem receita médica, vitaminas e suplementos à base de plantas.
German: Um die veränderte Wirkstofffreisetzung zu erhalten, dürfen die Tabletten vor der Einnahme nicht geteilt, zerbrochen, zerkleinert oder zerkaut werden.
Portuguese: Para manter as propriedades de libertação modificada, os comprimidos não podem ser divididos, partidos, esmagados ou mastigados antes de ser engolidos.
German: Laropiprant ist bei Ratten und Kaninchen plazentagängig.
Portuguese: Laropiprant atravessa a placenta no rato e no coelho.
German: Der Hauptbestandteil (73 % der Radioaktivität) in den Fäzes ist Laropiprant (bestehend aus nicht resorbierter Wirksubstanz und/oder hydrolysiertem Glucuronsäurekonjugat).
Portuguese: O principal componente (73 % da radioatividade) nas fezes é o laropiprant (englobando a substância ativa não absorvida e/ou o conjugado do ácido glucurónico hidrolisado).
German: Setzen Sie die Einnahme am nächsten Abend bzw. vor dem Schlafengehen wie gewohnt fort.
Portuguese: Continue a tomar a sua dose habitual à noite ou ao deitar do dia seguinte.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pelzont
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Pelzont
German: Bei niedrigeren Dosen Nicotinsäure oder niedrigeren Resorptionsraten überwiegt der erste Metabolisierungsweg.
Portuguese: Com doses baixas de ácido nicotínico ou taxas de absorção inferiores, predomina a primeira via.
German: Der Weg über die Glyzinkonjugation ist im klinisch relevanten Dosisbereich nicht gesättigt, basierend auf der dosisproportionalen Zunahme der Plasmakonzentration von NUA von 1.000 mg auf 2.000 mg.
Portuguese: A via de conjugação da glicina não é saturada no intervalo posológico clinicamente relevante, com base no aumento proporcional à dose das concentrações plasmáticas de NUA, de 1.000 mg para 2.000 mg.
German: Nicotinsäure: siehe Abschnitte 4.3 und 4.4
Portuguese: Ácido nicotínico: ver secções 4.3 e 4.4.
German: • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: • Se tomar mais do que deveria, consulte imediatamente um médico ou farmacêutico.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel, die den Lipidstoffwechsel beeinflussen, Nicotinsäure und Derivate, ATC-Code: C10AD52.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antidislipidémicos, ácido nicotínico e derivados, código ATC: C10AD52.
German: Es kann als Monotherapie nur bei Patienten angewendet werden, bei denen HMG-CoA-Reduktase-Hemmer als nicht geeignet erachtet werden oder nicht vertragen werden.
Portuguese: Só poderá ser utilizado em monoterapia nos doentes em que os inibidores da redutase da HMG-CoA são considerados inadequados ou não são tolerados.
German: • Schwellung der Beine
Portuguese: • inchaço das pernas
German: Pelzont enthält einen Zucker, der Lactose genannt wird.
Portuguese: Pelzont contém um açúcar denominado lactose.
German: Flush ist die häufigste Nebenwirkung von Pelzont.
Portuguese: O rubor é a reação adversa mais frequente de Pelzont.
German: Nicotinsäure ist zu weniger als 20 % an Serumproteine gebunden.
Portuguese: A ligação do ácido nicotínico às proteínas séricas é inferior a 20 %.