FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ambuláns alkalmazás szükségessége esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető az alábbi hőmérséklet-változásoknak:
Lithuanian: Vartojant ambulatorinėmis sąlygomis, poveikį Cyanokit gali daryti trumpas temperatūros svyravimas:
Hungarian: A 75 mg/kg-os és a 150 mg/kg-os dózis rendre körülbelül 5 g, illetve 10 g hidroxokobalamin dózisnak felel meg embernél, nemcsak a testtömeg alapján, de a hidroxokobalamin Cmax-értéke alapján is [összes kobalamin-(III), lásd 5.2 pont].
Lithuanian: 75 mg/kg ir 150 mg/kg dozės apytiksliai atitinka 5 g ir 10 g hidroksokobalamino dozes žmonėms, remiantis ne tik kūno svoriu, bet ir hidroksokobalamino Cmax [bendrai kobalaminų III, žr.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a hidroxokobalamin tekintetében és emberben a potenciális veszély nem ismert.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie hidroksokobalamino vartojimą nėštumo metu nėra ir galimas pavojus žmogui nežinomas.
Hungarian: Ezért ezek és más gyógyszerek nem alkalmazhatók a hidroxokobalaminnal együtt, azonos intravénás kanülön keresztül.
Lithuanian: Dėl to šie ir kiti vaistiniai preparatai negali būti infuzuojami į veną naudojant tą pačią, kaip ir hidroksokobalaminas, infuzinę sistemą.
Hungarian: A vegyület legnagyobb része az első 24 órában választódott ki a vizelettel, de a vizelet vörös elszíneződése az intravénás infúziót követően akár 35 napig is megfigyelhető volt.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato dalis su šlapimu pasišalino per pirmąsias 24 valandas, tačiau raudona šlapimo spalva išliko ne trumpiau kaip 35 dienas po vaistinio preparato infuzavimo.
Hungarian: Látszólagos emelkedés*
Lithuanian: Klaidingai padidėjęs*
Hungarian: A hidroxokobalamin csökkenti a cianid koncentrációját a vérben.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas mažins cianido kraujyje koncentraciją.
Hungarian: Ambuláns alkalmazás esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető a szokásos szállítással járó hőmérsékletváltozásoknak (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten), sivatagban történő szállításnak (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten) és fagyasztási/felolvasztási ciklusoknak (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Lithuanian: Vartojant ambulatorinėmis sąlygomis, poveikį Cyanokit gali daryti trumpas temperatūros svyravimas, kylantis įprastinio transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C), transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 60°C), užšaldymas ir atšildymas (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo -20°C iki 40°C). Jei buvo viršytos šios temperatūros sąlygos, preparatą reikia išmesti.
Hungarian: A Cyanokit alkalmazása előtt ajánlott ellenőrizni az érintett személynél az alábbiak jelenlétét:
Lithuanian: Prieš skiriant Cyanokit rekomenduojama patikrinti:
Hungarian: A hidroxokobalamin hatásosságát cianiddal mérgezett felnőtt kutyákkal végzett kontrollos vizsgálatban mérték fel.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veiksmingumas buvo tirtas kontroliuojamuosiuose tyrimuose su suaugusiais šunimis, apnuodytais cianidu.
Hungarian: Sötétvörös, kristályos por.
Lithuanian: Tamsiai raudoni kristaliniai milteliai.
Hungarian: A hidroxokobalamin zavarhatja a vizelet kolorimetriás vizsgálatának valamennyi paraméterét.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas gali daryti poveikį visų kolorimetrinių šlapimo tyrimų rodmenims.
Hungarian: Légzési és mellkasi problémák
Lithuanian: Kvėpavimo ir krūtinės ląstos sutrikimai
Hungarian: A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.
Lithuanian: Cyanokit gali pakeisti šių tyrimų rezultatus; - nudegimo įvertinimą.
Hungarian: A füstbelégzés áldozatai közül nem feltétlenül alakul ki mindenkiben cianidmérgezés, azonban az égési sérülések, a trauma és egyéb mérgező anyagokkal történt expozíció súlyosbíthatják a klinikai képet.
Lithuanian: Ne visi dūmų įkvėpę asmenys bus apsinuodiję cianidu, tačiau apsinuodijimas gali pasireikšti nudegimų, traumų atvejais ir kitų toksinių medžiagų, apsunkinančių kliniką, poveikyje.
Hungarian: Allergiás reakciók, beleértve az angioneurotikus ödémát, bőrkiütést, urticariát és pruritust.
Lithuanian: Alerginės reakcijos, tame tarpe angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė ir niežulys.
Hungarian: Akár 15 g-os dózis alkalmazása esetén sem számoltak be specifikus dózisfüggő mellékhatásokról.
Lithuanian: Pavartojus 15 g neviršijančias vaistinio preparato dozes, specifinių nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų nepasireiškė.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre széles körben elérhető, megerősítő gyorsteszt a cianid vérből történő kimutatására.
Lithuanian: Plačiai paplitusio, greito kraujo tyrimo metodo, patvirtinančio apsinuodijimą cianidu, nėra.
Hungarian: A beteget Cyanokittel kezelték.
Lithuanian: Pacientui buvo skirtas Cyanokit.
Hungarian: • Cianiddal mérgezett betegek
Lithuanian: • Cianidu apsinuodiję pacientai
Hungarian: Erre gondolni kell, mielőtt hidroxokobalaminnal kezelt betegeknél hemodialízist kezdenek.
Lithuanian: Tai reikia įvertinti prieš skiriant hemodializę pacientams, gydomiems hidroksokobalaminu.
Hungarian: A haemodialysis ilyen körülmények között hatékony lehet, de csak jelentős hidroxokobalamin-intoxikáció esetén javasolt.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis gali būti veiksminga hemodializė, tačiau ji indikuotina tik esant sunkiam su hidroksokobalamino vartojimu susijusiam toksiniam poveikiui.
Hungarian: Hidroxobalaminnal kezelt egészséges önkéntesek vizeletében oxalát kristályokat figyeltek meg.
Lithuanian: Sveikų savanorių, kurie vartojo hidroksokobalamino, šlapime buvo pastebėta oksalato kristalų.
Hungarian: • Chromaturia: minden betegnél tapasztalható a vizelet sötétvörös elszíneződése, ami a beadást követő első három napban meglehetősen kifejezett.
Lithuanian: • Chromaturija: pavartojus vaistinio preparato, pirmąsias tris dienas visų pacientų šlapimas buvo gana pastebimai nusidažęs tamsiai raudona spalva.
Hungarian: Amennyiben a klinikai kép alapján cianidmérgezés gyanítható, erősen ajánlott a Cyanokit késedelem nélküli alkalmazása.
Lithuanian: Jei klinikiniai požymiai leidžia įtarti apsinuodijimą cianidu, rekomenduojama nedelsiant vartoti Cyanokit.
Hungarian: A második adag alkalmazása során az infúzió beadási ideje 15 perc (rendkívül instabil állapotú betegek esetében) és 2 óra között változhat, a beteg állapotának megfelelően.
Lithuanian: Antros dozės infuzijos į veną greitis, priklausomai nuo paciento būklės, svyruoja nuo 15 minučių (pacientams, kurių būklė itin nestabili) iki 2 valandų.
Hungarian: • Idősek
Lithuanian: • Senyvi pacientai
Hungarian: • Akut veseelégtelenség akut tubularis necrosissal, vesekárosodással, a vizeletben jelenlévő kalcium-oxalát kristályokkal (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: • Ūminis inkstų nepakankamumas su ūmine kanalėlių nekroze, inkstų funkcijos sutrikimas, kalcio oksalato kristalų susidarymas šlapime (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Aközül a 144 beteg közül, akiknek nem volt kezdeti szívleállása, és a mérgezés kimenetele ismert volt, 118 fő (82%) élte túl a mérgezést.
Lithuanian: Iš 144 pacientų, kuriems apsinuodijimo baigtis buvo žinoma ir kuriems nebuvo širdies sustojimo, išgyveno 118 (82 %).
Hungarian: A cianokobalamin stabil, nem mérgező vegyület, ami a vizelettel ürül ki.
Lithuanian: Cianokobalaminas yra stabilus, netoksiškas junginys, išsiskiriantis į šlapimą.
Hungarian: A kolorimetriás vizeletvizsgálatok eredményeinek kiértékelése során fokozott körültekintéssel kell eljárni, amíg a chromaturia fennáll.
Lithuanian: Todėl, kol yra chromaturija, kolorimetrinių šlapimo tyrimų duomenis reikia vertinti atsargiai.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során összesen 347 vizsgálati alany részesült hidroxokobalamin-expozícióban.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose hidroksokobalaminas buvo skirtas 347 asmenims.
Hungarian: Mivel a hidroxokobalamin potenciálisan életveszélyes helyzetekben kerül alkalmazásra, ezért a szoptatás nem jelent ellenjavallatot.
Lithuanian: Kadangi hidroksokobalaminas bus vartojamas galimų gyvybei pavojingų būklių metu, žindymo metu jo vartoti nedraudžiama.
Hungarian: Főként az arcot és a nyakat érintő pustulás bőrkiütés, amely több hétig eltarthat.
Lithuanian: Šie bėrimai dažniausiai atsiranda veide bei kakle ir gali trukti keletą savaičių.
Hungarian: Az előnykockázat mérlegelésekor figyelembe kell venni a hidroxokobalaminnal vagy a B12-vitaminnal szembeni ismert túlérzékenységet a Cyanokit beadása előtt, mivel a hidroxokobalamin-kezelésben részesülő betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Kad būtų įvertintas naudos ir rizikos santykis, prieš vartojant Cyanokit reikia atsižvelgti į žinomą padidėjusį jautrumą hidroksokobalaminui arba vitaminui B12, nes hidroksokobalamino vartojantiems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos (žr.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Hungarian: Átmeneti, rendszerint néhány óra elteltével megszűnő vérnyomás-emelkedés, hőhullám.
Lithuanian: Laikinas kraujospūdžio padidėjimas, dažniausiai praeinantis per kelias valandas; karščio pylimas.
Hungarian: Aközül a 20 gyermek közül, akiknek nem volt kezdeti szívleállása, 18 (90%) élte túl a mérgezést, közülük 4 szövődményekkel.
Lithuanian: Iš 20 vaikų, kuriems nebuvo pirminio širdies sustojimo, išgyveno 18 (90%), iš kurių 4 sveikatos būklė pilnai neatsistatė.
Hungarian: Ventricularis extrasystolék.
Lithuanian: Skilvelinės ekstrasistolės.
Hungarian: Mélyvörös színe miatt a hidroxokobalamin a bőr vörös elszíneződését idézheti elő, és ezáltal zavarhatja az égési sérülések súlyosságának megítélését.
Lithuanian: Dėl ryškiai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali sukelti odos paraudimą, dėl to gali būti sunkiau nustatyti nudegimus.
Hungarian: A Cyanokit elkészítése
Lithuanian: Cyanokit paruošimas
Hungarian: A Cyanokit zavarhatja az égési sérülések osztályozását (a bőr piros elszíneződése) és a laboratóriumi vizsgálati eredményeket, valamint a hemodializáló berendezések leállásához vezethet (lásd Alkalmazási előírás)."
Lithuanian: Cyanokit gali daryti įtaką nustatant nudegimą (odos paraudimas) ir vertinant laboratorinių tyrimų rodmenis, dėl jo gali išsijungti hemodializės aparatai (žr.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokat zavaró hatás
Lithuanian: Poveikis laboratoriniams tyrimams
Hungarian: Látszólagos csökkenés*
Lithuanian: Klaidingai sumažėjęs*
Hungarian: A cianidmérgezés gyakori tünetei közé az alábbiak tartoznak: hányinger, hányás, fejfájás, megváltozott tudatállapot (pl. zavartság, dezorientáció), mellkasi szorítás, dyspnoe, tachypnoe vagy hyperpnoe (korai tünet), bradypnoe vagy apnoe (késői tünet), hypertensio (korai tünet) vagy hypotensio (késői tünet), keringés-összeomlás, convulsiók vagy kóma, mydriasis és 8 mmol/l-t meghaladó laktátkoncentráció a plazmában.
Lithuanian: Įprasti apsinuodijimo cianidu požymiai ir simptomai yra: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, pakitusi psichinė būklė (pvz., sumišimas, dezorientacija), krūtinės užgulimas, dusulys, tachipnėja ir hiperventiliacija (ankstyvojoje fazėje), bradipnėja ar apnėja (vėlyvojoje fazėje), hipertenzija (ankstyvojoje fazėje) arba hipotenzija (vėlyvojoje fazėje), kardiovaskulinis kolapsas, traukuliai ar koma, midriazė ir laktatų koncentracija plazmoje > 8 mmol/l.
Hungarian: • Gyermekek
Lithuanian: • Vaikų populiacija
Hungarian: Aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT)
Lithuanian: Aktyvintas dalinis tromboplastino laikas (APTT) Protrombino laikas (PT) ar TNS
Hungarian: A betegtájékoztató végén részletes információ található kezelőorvosa, illetve más egészségügyi szakember számára a Cyanokit más gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásáról (lásd „A kezelésre vonatkozó útmutatások").
Lithuanian: Išsami informacija Jūsų gydytojui arba kitam sveikatos priežiūros specialistui apie Cyanokit vartojimą kartu su kitais vaistais yra šio pakuotės lapelio pabaigoje (žr. „Vaistinio preparato ruošimo instrukcija").
Hungarian: Mélyvörös színe miatt a hidroxokobalamin zavarhatja laboratóriumi paraméterek (pl. klinikai kémiai, hematológiai, koagulációs és vizelet paraméterek) meghatározását.
Lithuanian: Dėl ryškiai raudonos spalvos hidroksokobalaminas gali daryti poveikį laboratorinių tyrimų rodmenims (pvz., klinikinės biochemijos, kraujo, krešėjimo ir šlapimo tyrimų).
Hungarian: A cianidmérgezés forrása lehet: hidrogén-cianid és sói, cianogének − beleértve a cianogén növényeket −, alifás nitrilek vagy hosszú ideig tartó nitroprusszid-nátrium-expozíció.
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu šaltiniai yra vandenilio cianidas ir jo druskos, cianogenai, įskaitant cianogeninius augalus, alifatinius nitrilus arba ilgalaikis natrio nitroprusido poveikis.
Hungarian: Két darab áttöltő eszköz.
Lithuanian: Du sujungimo įtaisai.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (N=17)
Lithuanian: Natrio chlorido tirpalas 9 mg/ml (N=17)
Hungarian: • légzési nehézségek, rekedtség, beszédzavar
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas, užkimimas, apsunkintas kalbėjimas;
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Lithuanian: Perdozavus, gydymas turi būti simptominis.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Fejfájás, az infúzió beadásának helyén fellépő reakciók, perifériás ödéma.
Lithuanian: Galvos skausmas; reakcija injekcijos vietoje; periferinė edema.
Hungarian: A bőr és a nyálkahártyák reverzibilis vörös elszíneződése: a legtöbb beteg a Cyanokit beadása után legfeljebb 15 napig fogja tapasztalni.
Lithuanian: Laikinas odos ir gleivinių paraudimas: daugumai pacientų jis pasireiškia iki 15 dienų po Cyanokit vartojimo.
Hungarian: Amennyiben a betegnél a cianidszint vérből történő meghatározását tervezik, a vérmintát a Cyanokittel történő kezelés megkezdése előtt javasolt levenni.
Lithuanian: Jei planuojama tirti cianido kiekį kraujyje, rekomenduojama paimti kraujo mėginį prieš pradedant gydymą Cyanokit.
Hungarian: • vesekárosodás, például heveny vesekárosodás és kristályok megjelenése a vizeletben.
Lithuanian: • Inkstų pažeidimas, pavyzdžiui, ūminis inkstų funkcijos sutrikimas arba kristalų susidarymas šlapime;
Hungarian: A cianiddal mérgezett betegeknél vérnyomás-csökkenést figyeltek meg.
Lithuanian: Cianidu apsinuodijusiems pacientams pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas.
Hungarian: A Cyanokit nem keverhető más oldószerekkel mint a 9 mg/ml-es (0,9%-os) koncentrációjú nátriumklorid oldatos injekció, a Ringer-laktát oldat vagy az 50 mg/ml-es (5%-os) glükóz oldatos injekció.
Lithuanian: Cyanokit negalima maišyti su kitais skiedikliais, išskyrus natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinį tirpalą, Ringerio laktato tirpalą ar gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinį tirpalą.
Hungarian: Ezek becsült gyakorisága azonban a rendelkezésre álló adatok korlátozott száma miatt nem adható meg.
Lithuanian: Tačiau dėl duomenų trūkumo, sunku nustatyti jų pasireiškimo dažnį.
Hungarian: • a vérnyomás-emelkedés következtében például fejfájás vagy szédülés jelentkezhet.
Lithuanian: • Tokie simptomai, kaip galvos skausmas ar svaigimas, gali pasireikšti dėl kraujospūdžio padidėjimo.
Hungarian: Intravénás alkalmazását követően a Cyanokit jelentős része plazmaproteinekhez és alacsony molekulasúlyú fiziológiás vegyületekhez kötődik, a hidroxo-ligand szubsztitúciójával különböző kobalamin-(III) komplexeket képezve.
Lithuanian: Pavartojus Cyanokit į veną didelė jo dalis jungiasi su plazmos baltymais ir susidaro mažos molekulinės masės dariniai, kurie jungiasi į įvairius kobalamino (III) kompleksus, pakeičiančius hidrokso ligandą.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert,
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui ar sveikatos priežiūros specialistui:
Hungarian: Felnőttek: A javasolt maximális összdózis 10 g.
Lithuanian: Suaugusieji: maksimali suminė suaugusių pacientų dozė yra 10 g.
Hungarian: • fagyasztási/felolvasztási ciklusok (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Lithuanian: • užšaldymas ir atšildymas (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo -20°C iki 40°C).
Hungarian: • eltérés a vérvizsgálatok eredményében bizonyos típusú fehérvérsejtek tekintetében (limfociták)
Lithuanian: • tam tikrų kraujo ląstelių (limfocitų) kiekio pakitimai, nustatomi atlikus kraujo tyrimą;
Hungarian: Ismert vagy gyanítható cianidmérgezés kezelése minden életkorban.
Lithuanian: Žinomo ar įtariamo apsinuodijimo cianidu gydymas visose amžiaus grupėse.
Hungarian: A hidroxokobalamin és a laboratóriumi vizsgálatok között megfigyelt in vitro interferenciák
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta hidroksokobalamino sąveika su laboratoriniais tyrimais
Hungarian: A feloldott gyógyszer tárolási körülményeit lásd a betegtájékoztató végén, „A kezelésre vonatkozó útmutatások" cím alatt.
Lithuanian: Paruošto vaisto laikymo sąlygos nurodytos skyriuje „Vaistinio preparato ruošimo instrukcija" šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Hungarian: Minden egyes kiszerelés két injekciós üveget (mindegyik injekciós üveg külön-külön kartondobozba csomagolva), két steril áttöltő eszközt, egy steril intravénás infúziós szereléket, valamint egy steril rövid branült tartalmaz, gyermekek esetén történő alkalmazáshoz.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra du flakonai (kiekvienas flakonas supakuotas kartoninėje dėžutėje), du sterilūs sujungimo įtaisai, vienas sterilus infuzijos į veną rinkinys ir vienas sterilus trumpas kateteris naudojamas vaikams.
Hungarian: A Cyanokit a megfelelő méregtelenítő és támogató intézkedésekkel együtt alkalmazandó.
Lithuanian: Cyanokit būtina skirti kartu su tinkamomis nuodo pašalinimo iš organizmo ir palaikomojo gydymo priemonėmis.
Hungarian: A hidroxokobalamin sötétvörös színe következtében a hemodializáló berendezések leállhatnak, mivel hibásan „vérszivárgást" érzékelnek.
Lithuanian: Hidroksokobalaminas yra sodriai raudonos spalvos, todėl hemodializės aparatai gali išsijungti dėl klaidingo „kraujo pratekėjimo" signalo.
Hungarian: Együttes alkalmazás egyéb cianid antidotumokkal
Lithuanian: Vartojimas su kitais cianido antidotais
Hungarian: A vizelet elszíneződése a Cyanokit beadását követően legfeljebb 35 napig tarthat.
Lithuanian: Šlapimo spalvos pakitimas po Cyanokit vartojimo gali trukti iki 35 dienų.
Hungarian: A javasolt maximális adag felnőttek esetén 10 g, míg gyermekek esetén 140 mg/kg, de maximum 10 g lehet.
Lithuanian: Didžiausia visa rekomenduojama dozė yra 10 g suaugusiems ir 140 mg/kg vaikams iki didžiausios 10 g dozės.
Hungarian: Cianidmérgezést a háztartási vagy ipari tüzek füstjében való tartózkodás, cianid belégzése vagy lenyelése, illetve a cianid bőrrel való érintkezése okozhat.
Lithuanian: Apsinuodijimas cianidu gali įvykti namų ūkio ir pramonės gaisrų dūmų poveikyje, įkvėpus ar nurijus cianido arba po cianido sąlyčio su oda.
Hungarian: A kezelésre vonatkozó döntéseket a klinikai kórtörténet és/vagy a cianid-intoxikáció jelei és tünetei alapján kell meghozni.
Lithuanian: Gydymo taktika grindžiama ligos anamneze ir (arba) apsinuodijimo požymiais bei simptomais.
Hungarian: Szoptatott csecsemőkre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok, ezért a Cyanokit alkalmazása után a szoptatás felfüggesztése javasolt.
Lithuanian: Kadangi nėra duomenų apie žindomus kūdikius, rekomenduojama nutraukti žindymą pavartojus Cyanokit.
Hungarian: Vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek Vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek esetén nem szükséges a dózis módosítása.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi Šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Hungarian: A vér-cianid kimutatására alkalmazott tesztekre gyakorolt hatás
Lithuanian: Poveikis cianido tyrimui kraujyje
Hungarian: A 4. órában és a 14. napon megfigyelhető túlélés szignifikánsan magasabb volt a 75 mg/kg és a 150 mg/kg hidroxokobalaminnal kezelt csoportban, mint azoknál a kutyáknál, akik csak 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot kaptak.
Lithuanian: Išgyvenamumas po 4 valandų ir po 14 dienų buvo žymiai didesnis 75 mg/kg ir 150 mg/kg hidroksokobalamino dozes gavusių šunų grupėse, lyginant su šunimis, gavusiais tik 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
Hungarian: A dózissal arányos farmakokinetikát figyeltek meg 2,5-10 g egyszeri adag Cyanokit egészséges önkénteseknél történő intravénás alkalmazását követően.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams į veną pavartojus vieną 2,5-10 g Cyanokit dozę, buvo atlikti nuo dozės priklausomi farmakokinetikos tyrimai.
Hungarian: Kezdetben gyakran nem ismert, hogy cianidmérgezésről van-e szó és a mérgezés milyen mértékű.
Lithuanian: Apsinuodijimo cianidu faktas ir apsinuodijimo sunkumas dažniausiai pradžioje yra nežinomi.
Hungarian: • a vizelet vörös elszíneződése.
Lithuanian: • šlapimo nusidažymas raudona spalva.
Hungarian: Bizonyos helyzetekben az állapot rendeződésének eléréséhez hemodialízisre volt szükség (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais prireikė hemodializės, kad pacientai pasveiktų (žr.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a hidroxokobalamin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra hidroksokobalaminas.
Hungarian: Az agyi elváltozások előfordulásának gyakorisága lényegesen kisebb volt a 150 mg/kg hidroxokobalaminnal kezelt kutyáknál, mint azoknál, amelyek 75 mg/kg hidroxokobalamint vagy 9 mg/ml-es nátrium-klorid oldatot kaptak.
Lithuanian: Smegenų pažeidimų dažnis buvo žymiai mažesnis šunims, gavusiems 150 mg/kg hidroksokobalamino, nei šunims, gavusiems 75 mg/kg hidroksokobalamino arba 9 mg/ml natrio chlorido tirpalo.
Hungarian: A cianiddal mérgezett betegekben a hidroxokobalamin várhatóan cianokobalamin képződése közben cianidhoz kötődik, ami a vizelettel választódik ki.
Lithuanian: Manoma, kad cianidu apsinuodijusiems pacientams, hidroksokobalamidas jungsis su cianidu, sudarydamas cianokobalaminą, kuris išsiskiria į šlapimą.
Hungarian: Cianidmérgezésben szenvedő betegeknél vérnyomás-csökkenést és gyorsabb szívverést is megfigyeltek.
Lithuanian: Pacientams, apsinuodijusiems cianidu, taip pat pasireiškė kraujospūdžio sumažėjimas ir širdies susitraukimų padažnėjimas.
Hungarian: Az ajánlott, 5 g-os Cyanokit kezdőadag alkalmazását követően a Cmax-érték 113 µg eq/ml volt az átlagos szabad kobalamin-(III), illetve 579 µg eq/ml az össz-kobalamin-(III) esetében.
Lithuanian: Pavartojus 5 g Cyanokit (rekomenduojama pradinė dozė) vidutinė laisvo ir bendro kobalamino (III) Cmax buvo 113 ir 579 µg ekv.
Hungarian: A Cyanokit a plazma vörös elszíneződését okozhatja, ami látszólagos emelkedést vagy csökkenést okozhat bizonyos laborparaméterek szintjében (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Cyanokit gali sukelti kraujo plazmos spalvos pakitimą (parausvėjimą), kuris gali lemti klaidingą kai kurių laboratorinių tyrimų rodmenų padidėjimą ar sumažėjimą (žr.
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta (žr.
Hungarian: • szokásos szállítás (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten)
Lithuanian: • įprasto transportavimo metu (15 dienų trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki 40°C);
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során körülbelül 50, ismert vagy gyanítható cianidmérgezésben szenvedő, 65 éves vagy annál idősebb áldozat részesült hidroxokobalamin-kezelésben.
Lithuanian: Apytiksliai 50 nustatytų ar įtariamų cianidu apsinuodijusių pacientų, dalyvavusių hidroksokobalamino klinikiniuose tyrimuose buvo vyresni nei 65 metų.
Hungarian: A hidroxokobalamin hatása cianidmérgezésben a vegyület cianid-ionokhoz való erős kötődésén alapul.
Lithuanian: Hidroksokobalamino veikimo mechanizmas gydant apsinuodijimą cianidu yra paremtas jo gebėjimu gerai jungtis su cianido jonais.
Hungarian: Alanin-aminotranszferáz (ALT)
Lithuanian: Alanininaminotransfe razė (ALT) Amilazė
Hungarian: Az ajánlott oldószer 9 mg/ml (0,9%-os) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekció.
Lithuanian: Rekomenduojamas tirpiklis yra 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinis tirpalas.
Hungarian: A vizsgálati személyek nem mutattak jelentős nemi különbséget 5 g vagy 10 g Cyanokit alkalmazását követően a plazmában és a vizeletben mérhető, testtömegre normalizált szabad és össz-kobalamin-(III) farmakokinetikai paraméterei tekintetében.
Lithuanian: Pavartojus 5 g arba 10 g Cyanokit, vyrams ir moterims esminių laisvo ir bendro kobalamino (III) plazmos ir šlapimo farmakokinetikos tyrimų rodmenų skirtumo nenustatyta.
Hungarian: • szállítás sivatagban (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten)
Lithuanian: • transportavimo dykumoje metu (4 dienas trunkantis temperatūros svyravimas nuo 5°C iki
Hungarian: • hólyagos elváltozások a bőrön (pusztulák).
Lithuanian: • Pūsliniai odos pažeidimai (pustulinis bėrimas).