FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Pyretroider är så kallade "öppna kanalblockerare" i och med att de uppvisar både aktiverande och inaktiverande egenskaper, vilket leder till hyperexcitabilitet och död hos parasiten.
Bulgarian: Пиретроидите cа т.н. "open channel blockers", повлияващи на натриевия канал, чрез забавяне на активиращите и инактивиращи свойства, водещи до свъхвъзбудимост и смърт на паразита.
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Swedish: BIPACKSEDEL: Activyl Tick Plus spot-on, lösning för hundar
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Activyl Tick Plus спот - он разтвор за кучета ИМЕ
Swedish: Propylgallat (E 310) Propylenglykolmonometyleter (Dowanol PM)
Bulgarian: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6.2
Swedish: Laboratoriestudier som utförts på råtta, mus och kanin med indoxakarb och permetrin har inte gett belägg för teratogena, fetotoxiska eller modertoxiska effekter.
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове, мишки и зайци с индоксакарб и перметрин не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Swedish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura,
Bulgarian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial,
Swedish: Pipetterna ska förvaras i den barnskyddade dospåsen.
Bulgarian: Съхранявайте пипетите в сашето защитено за деца.
Swedish: Det indoxakarb och permetrin som absorberas genomgår en omfattande metabolisering i levern till ett antal olika metaboliter.
Bulgarian: Абсорбираните indoxacarb и permethrin силно се метаболизират в черния дроб до множество метаболити.
Swedish: Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur.
Bulgarian: Пиретроидите повлияват на волтаж-зависимите натриеви канали при гръбначните и безгръбначни организми.
Swedish: Hundar 1,2 - 5 kg Hundar 5,1 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Bulgarian: Кучета 1.2 - 5 kg Кучета 5.1 - 10 kg Кучета 10.1 - 20 kg Кучета 20.1 - 40 kg Кучета 40.1 - 60 kg
Swedish: Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
Bulgarian: След еднократно приложение на ветеринарномедицинския продукт ще се предотврати понататъшно опаразитяване с бълхи в продължение на 4 седмици и ще се предотврати повторно опаразитяване (чрез акарицидния ефект) с I. ricinus и R. sanguineus съответно за 5 и 3 седмици;
Swedish: Steg 1: Håll pipetten upprätt, riktad bort från ditt ansikte.
Bulgarian: Дръжте пипетата в отвесна позиция, далеч от лицето.
Swedish: Däremot kan inte möjlig överföring av infektionssjukdomar från sandmyggor uteslutas om förhållandena är ogynnsamma.
Bulgarian: Но при неблагоприятни условия не може да се изключи потенциалното предаване на инфекциозни заболявания.
Swedish: På mycket små och små hundar, töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
Bulgarian: При много малки и малки кучета, стиснете пипетата здраво и цялото съдържание на пипетата трябва да се постави директно върху кожата, на едно място между раменните плешки.
Swedish: En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin.
Bulgarian: Един (1) ml съдържа 150 mg indoxacarb и 480 mg permethtin
Swedish: DK-6000 Kolding, Tlf: + 45 7552 1244
Bulgarian: Tlf: + 45 7552 1244
Swedish: Endast en endospipettstorlek per kartong.
Bulgarian: В една картонена кутия има само един размер на пипета.
Swedish: Läkemedlet har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor, vilket hindrar den repellerade parasiten från att suga blod.
Bulgarian: Продуктът осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи, като по този начин предотвратява храненето с кръв на отблъснатите паразити.
Swedish: Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Продуктът има акарицидна ефикасност продължаваща до 5 седмици срещу Ixodes ricinus и до 3 седмици срещу Rhipicephalus sanguineus.
Swedish: Gastrointestinala symtom (t. ex kräkningar, diarré eller anorexi), reversibla neurologiska symtom (t. ex tremor eller ataxi) eller letargi har observerats i mycket sällsynta fall.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис, диария или анорексия), обратими неврологични признаци (като тремор или атаксия) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer åt medlet.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в сашето до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.
Swedish: Applicera endast läkemedlet på hudytan och på intakt hud.
Bulgarian: Приложете продукта само върху повърхността на кожата и върху здрава (интактна) кожа.
Swedish: Applicera inte för stor mängd lösning på samma ställe, detta för att förhindra att medlet rinner ut över pälsen.
Bulgarian: За да предотвратите изтичане на разтвор, не прилагайте прекомерно количество на едно място.
Swedish: Använd inte till katt.
Bulgarian: Да не се използва при котки.
Swedish: Symtom från mag-tarmkanalen (t. ex kräkningar, diarré eller aptitlöshet), reversibla neurologiska symtom (t. ex darrningar (tremor) eller oförmåga att samordna muskelrörelser (ataxi)) eller trötthet (letargi) har observerats i mycket sällsynta fall.
Bulgarian: Гастроинтестинални признаци (като емезис (повръщане), диария или анорексия(загуба на апетит)), обратими неврологични признаци (като тремор (треперене) или атаксия (некоординирани движения)) или летаргия (сънливост) са били наблюдавани в много редки случай.
Swedish: Fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället dör eventuellt inte inom två dagar utan kan finnas kvar på hunden.
Bulgarian: Кърлежите прикрепени веднъж към кучето може да не умрат в продължение на 2 дни след третирането и може да останат прикачени и ясно видими.
Swedish: Om symtom uppstår, sök läkare och visa upp bipacksedeln för läkaren.
Bulgarian: Ако, се появят признаци на отравяне потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen, folien och pipetten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия, сашето и пипетата.
Swedish: Den rekommenderade dosen för hund är 15 mg indoxakarb och 48 mg permetrin per kg kroppsvikt motsvarande 0,1 ml/kg kroppsvikt.
Bulgarian: Препоръчаната доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml / kg телесна маса.
Swedish: VARNING - Använd inte till katt eftersom det kan leda till biverkningar och till och med dödsfall (se även avsnittet Särskilda försiktighetsåtgärder för djur).
Bulgarian: Да не се използва при котки, тъй като могат да възникнат неблагоприятни реакции или дори смърт ( моля, виж т.
Swedish: Steg 2: Hunden ska stå upp för att underlätta appliceringen.
Bulgarian: Кучето трябва да бъде поставено в удобна за приложение позиция.
Swedish: Var noga med att endast applicera läkemedlet på oskadad hud.
Bulgarian: Уверете се, че продукта се прилага върху здрава кожа.
Swedish: Exkretion sker huvudsakligen via faeces för indoxakarb och i både urin och faeces för permetrin.
Bulgarian: Основният начин на екскреция на indoxacarb е чрез изпражненията, а на permethrin чрез урината и изпражненията.
Swedish: En endospipett innehåller 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on lösning.
Bulgarian: Една пипета с еднократна доза съдържа 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml спот-он разтвор.
Swedish: Den rekommenderade lägsta dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt och 48 mg/kg permetrin, motsvarande 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
Bulgarian: Препоръчаната минимална доза е 15 mg indoxacarb и 48 mg permethrin за kg телесна маса, еквивалентно на 0.1 ml спот-он разтвор за kg телесна маса.
Swedish: En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus) upp till 3 veckor.
Bulgarian: Едно прилагане осигурява репелентно (не позволява хранене) действие срещу пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus) за срок до 3 седмици.
Swedish: Permetrin (mg)
Bulgarian: (mg)
Swedish: Förvara pipetten utom syn- och räckhåll för barn.
Bulgarian: Поставете употребената пипета далеч от погледа и на недостъпни за деца места.
Swedish: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien,
Swedish: Volym (ml)
Bulgarian: (ml)
Swedish: Appliceringen kan ge upphov till ett lokalt, övergående, oljigt utseende av pälsen eller göra så att pälsen ser tovig ut vid appliceringsstället.
Bulgarian: Приложението на продукта може да причини поява на локално, временно мазно образувание или сплъстяване на козината на мястото на приложението му, а също така и поява на малко количество сух, бял остатъчен прах.
Swedish: EXP {månad/år}
Bulgarian: Годен до{месец/година}
Swedish: Administreringssätt:
Bulgarian: Метод на приложение:
Swedish: Laboratoriestudier som utförts på råtta, mus och kanin med indoxakarb och permetrin har inte gett belägg för missbildningsframkallande (teratogena) effekter eller tecken på giftighet för fostret eller moderdjuret (fetotoxiska respektive modertoxiska effekter).
Bulgarian: Лабораторните проучвания при плъхове, мшки и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката.
Swedish: Särskilda varningar för respektive djurslag:
Bulgarian: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Swedish: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg för hundar 1,2-5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg för hundar 5,1-10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg för hundar 10,1-20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg för hundar 20,1-40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg för hundar 40,1-60 kg
Bulgarian: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg за кучета 1.2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg за кучета 5.1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg за кучета 10.1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg за кучета 20.1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg за кучета 40.1 - 60 kg
Swedish: Loppor
Bulgarian: Кърлежи
Swedish: Knipsa av toppen på pipetten genom att böja toppen bakåt.
Bulgarian: Пречупете за да е отворено връхчето, като го прегънете към основата му.
Swedish: Indoxakarb + permetrin
Bulgarian: Indoxacarb + permethrin
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiva substanser:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активни субстанции:
Swedish: Ytterligare lämpliga åtgärder bör också vidtas genom sanering av djurets omgivning.
Bulgarian: Препоръчва се подходящо третиране на средата на домашния любимец, чрез допълнителни химически или физически мерки.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Bulgarian: СРОК
Swedish: België/Belgique/Belgien:
Bulgarian: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva substanser:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel får inte komma i kontakt med vattendrag.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни.
Swedish: Kartong med 6 pipetter à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 4 пипети х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml Картонена кутия с 6 пипета х 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml или 6 ml
Swedish: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Bulgarian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK,
Swedish: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Bulgarian: IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Swedish: Indoxakarb (mg)
Bulgarian: Indoxacarb
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба
Swedish: KARENSTID(ER)
Bulgarian: Карентен срок
Swedish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Bulgarian: - BP 27, FR-06517 Carros,
Swedish: Styrka
Bulgarian: Опаковка
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Bulgarian: Ръководството на предписващия трябва да подчертава следното:
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Bulgarian: Преди разпространението на ръководството за предписване във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителен материал, заедно с плана за съобщаване.
Swedish: Villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som ska implementeras i medlemsstaterna.
Bulgarian: Yсловия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, които държавите-членки следва да изпълнят.
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Bulgarian: повишено внимание при употреба в старческа възраст с оглед на рискове, свързани с възрастта (особено рак на пикочния мехур, фрактури и сърдечна недостатъчност).
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda Pioglitazon.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури обучителен пакет на всички лекари, които се очаква да предписват/използват пиоглитазон.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Bulgarian: Този обучителен пакет има за цел да засили познаването на важни установени рискове от рак на пикочния мехур и сърдечна недостатъчност, и общите препоръки, имащи за цел да оптимизират съотношението полза-риск за пациента.
Swedish: BILAGA 127A VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ 127A УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Bulgarian: критериите за подбор на пациентите, включително това, че пиоглитазон не трябва да се използва като първа линия на лечение и наблягане на необходимостта от редовен преглед на ползата от лечението;
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Bulgarian: рискът от сърдечна недостатъчност и съответен съвет за минимизиране на риска;
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Bulgarian: рискът от рак на пикочния мехур и съответен съвет за минимизиране на риска;
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Листовка и Ръководство на предписващия.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är större än 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е над 80%.
Swedish: 3 år.
Bulgarian: 3 години
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Bulgarian: Двегодишни клинични проучвания показват поддържане на този ефект.
Swedish: Vad Actos är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Actos и за какво се използва
Swedish: Om detta berör dig, använd lämpligt preventivmedel för att undvika oplanerad graviditet.
Bulgarian: Ако това се отнася до Вас, използвайте подходяща контрацепция, за да избегнете непланирана бременност.
Swedish: Dessa patienter kan vara i riskzonen för graviditet.
Bulgarian: При тези пациенти е налице риск от забременяване.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза трябва да приемате.
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Bulgarian: Това обаче не е довело до повишаване на смъртността при това проучване.
Swedish: Actos skall användas dagligen för att uppnå önskad effekt.
Bulgarian: Actos трябва да се приема всеки ден, за да има ефект.
Swedish: Tala om för din läkare om - du är gravid eller tror att du är gravid eller planerar graviditet.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако - сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Swedish: Den uppskattade distributionsvolymen hos människa är 0,25 l/kg.
Bulgarian: Определения обем на разпределение при хората е 0,25 l/kg.
Swedish: Det rekommenderas att bära med sig sockerbitar, godis, kex eller sockrade fruktdrycker.
Bulgarian: Препоръчва се да носите със себе си бучки захар, сладки, бисквити или подсладен със захар плодов сок.
Swedish: Andra läkemedel och Actos
Bulgarian: Други лекарства и Actos
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning i pediatriska populationer.
Bulgarian: точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Data för den senaste rapporteringsperioden innehöll inte någon ny information som skulle föranleda ytterligare minskning, begränsning eller beskrivning av dessa risker.
Bulgarian: Данните, представени през текущия отчетен период, не предоставят нова информация, която да позволи по-нататъшно намаляване, смекчаване или oхарактеризиране на тези рискове.
Swedish: Denna kontroll kan komma att upprepas i intervaller.
Bulgarian: Тази проверка може периодично да бъде повтаряна.
Swedish: Om du emellertid glömmer en dos, fortsätt bara med nästa dos som vanligt.
Bulgarian: Въпреки това, ако пропуснете приема, просто продължете със следващата доза, както обикновено.
Swedish: Din läkare kommer att ta hänsyn till detta vid behandlingen av din diabetes.
Bulgarian: Вашият лекар ще вземе предвид това при лечението на Вашия диабет.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като
Swedish: Tabletterna skall sväljas med ett glas vatten.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода.
Swedish: Glykemisk kontroll skall monitoreras noggrant.
Bulgarian: Гликемичният контрол трябва внимателно да се следи.
Swedish: Säkerhet och effekt av Actos hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Actos при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: Barn och ungdomar Användning hos barn och ungdomar under 18 år rekommenderas inte.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Swedish: Det kan föreligga ökad möjlighet att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Actos.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Actos.
Swedish: Du kan också få en minskning i antalet blodkroppar (anemi).
Bulgarian: При Вас може да се появи и намаляване на броя на кръвните клетки (анемия).
Swedish: Ditt blodsocker kan falla under normal nivå och kan ökas genom intag av socker.
Bulgarian: Кръвната Ви захар може да спадне под нормалните нива и може да се повиши чрез приемане на захар.
Swedish: De villkor och begränsningar som avser en säker och effektiv användning av läkemedlet ska därför uppdateras dvs. de ytterligare riskminimeringsåtgärderna ska strykas.
Bulgarian: Вследствие на това условията или ограниченията по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт следва да бъдат актуализирани, за да се премахнат допълнителните мерки за свеждане на риска до минимум.
Swedish: Ditt blodsocker kommer att kontrolleras och din dos av Actos kan komma att behöva justeras.
Bulgarian: Кръвната Ви захар ще бъде проверявана и дозата на Actos може да се наложи да бъде променена.
Swedish: Även om dödsfall har rapporterats i mycket sällsynta fall, har något samband inte fastställts.
Bulgarian: Въпреки че в много редки случаи се съобщава за фатален изход, причинно-следствена връзка не е установена.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har visat en liknande ökad risk för frakturer hos både män och kvinnor.
Bulgarian: Някои епидемиологични проучвания показват еднакво повишен риск от фрактури както при мъже, така и при жени.
Swedish: Ta inte Actos - om du är allergisk mot pioglitazon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: Не приемайте Actos - ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Pioglitazon är kontraindicerat hos patienter med:
Bulgarian: Пиоглитазон е противопоказан при пациенти с:
Swedish: Om du använder Actos tillsammans med annan diabetesmedicin är det sannolikt att ditt blodsocker kan sjunka under normala nivåer (hypoglykemi).
Bulgarian: Ако приемате Actos с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Swedish: Tala med din läkare innan du slutar med denna behandling.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар преди да прекратите това лечение.
Swedish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irland.
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Ирландия.
Swedish: - om du har cystor på äggstockarna (polycystiskt ovariesyndrom).
Bulgarian: - ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците).
Swedish: Patienter har särskilt upplevt följande allvarliga biverkningar:
Bulgarian: При пациентите са наблюдавани по-специално следните сериозни нежелани реакции:
Swedish: Upprepad dosering leder inte till ackumulering av substansen eller dess metaboliter.
Bulgarian: Многократното приложение не води до акумулиране на веществото или неговите метаболити.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Actos
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Actos
Swedish: County Wicklow Irland
Bulgarian: County Wicklow
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll
Bulgarian: 6.5 Вид и съдържание на опаковката
Swedish: Om du slutar ta Actos kan din blodsockernivå öka.
Bulgarian: Ако спрете приема на Actos, кръвната Ви захар може да се повиши.
Swedish: Om du tycker att effekten av Actos är för svag, ska du kontakta din läkare.
Bulgarian: Ако смятате, че ефектът на Actos е прекалено слаб, консултирайте се с Вашия лекар.
Swedish: - om du har problem med lever eller hjärta.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб и сърцето.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för risläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Swedish: I kliniska studier har patienter intagit pioglitazon i högre doser än den rekommenderade maximala dosen på 45 mg dagligen.
Bulgarian: При клинични проучвания пациенти са приемали пиоглитазон в дози по-високи от максималната препоръчана доза от 45 mg дневно.
Swedish: Se avsnitt 2 "Actos innehåller laktosmonohydrat".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Actos съдържа лактоза монохидрат".
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har tagit bort kravet att lägga fram resultat från studier med Actos i alla undergrupper inom den pediatriska populationen vid diabetes mellitus typ 2.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Actos във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж.
Swedish: Om ALAT värdet kvarstår på > 3 gånger övre gräns för normalvärdet skall behandlingen avbrytas.
Bulgarian: Ако нивата на ALT останат > 3 пъти над горната граница на нормата, лечението трябва да бъде преустановено.