FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - Kristalliuria (kiteitä virtsassa, jotka aiheuttavat epämukavuutta virtsatessa).
Hungarian: • krisztalluria (kristályok jelenléte a vizeletben, kellemetlen vizeletürítéssel).
Finnish: Siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana lääkeaineena.
Hungarian: A ciprofloxacin nagyrészt változatlan formában választódik ki.
Finnish: veren amylaasientsyymin (tärkkelystä hajottava entsyymi) ja lipaasientsyymin (rasvoja hajottava entsyymi) pitoisuuden nousu.
Hungarian: Nagyon ritka: emelkedett amiláz (a keményítőt lebontó enzim) és lipáz (a zsírokat lebontó enzim) vérszintek.
Finnish: maksatulehdus (hepatiitti), maksakudoksen vaurio (maksasolujen nekroosi, mikä hyvin harvinaisena voi johtaa hengenvaaralliseen maksan vajaatoimintaan).
Hungarian: Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Kabi infuusioneste sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a Ciprofloxacin Kabi?
Finnish: Erityisesti suuret annokset laskimoon on annettava vain suureen suoneen tai keskuslaskimoon, koska paikallisten reaktioiden riski on suuri.
Hungarian: A helyi reakciók fokozott kockázata miatt, különösen a nagyobb intravénás adagok csak egy nagy vénán vagy centrális vénás kanülön keresztül alkalmazhatók.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkoihin, hikirauhasiin ja ruuansulatuskanavaan ja aiheuttaa kroonisia hengitystievaivoja ja ruuansulatushäiriöitä.
Hungarian: E betegség érinti a tüdőt, a verejtékmirigyeket és az emésztőrendszert, krónikus légzőszervi és emésztési problémákat okozva.
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet:
Hungarian: Vázizom és kötőszövet:
Finnish: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml infuusioneste: Pakkauskoot: 1, 5, 10, 20, 30 tai 40 pussia.]
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Finnish: hajuharhat, hajuaistin menetys (hajuaisti palaa yleensä hoidon päätyttyä), kouristukset (grand mal), epänormaali (epävakaa) kävely, kallonsisäisen paineen nousu.
Hungarian: Nagyon ritka: rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
Finnish: Jos kreatiniinipuhdistuma on ≤ 30 ml/min/1,73 m2 tai seerumin kreatiniinipitoisuus on ≥ 175 µmol/l, enimmäisvuorokausiannos laskimoon on 400 mg.
Hungarian: Amennyiben a kreatinin-clearance értéke ≤ 30 ml/perc/1,73 m2 vagy a szérum kreatininkoncentráció ≥
Finnish: Esitetyissä julkaistuissa tiedoissa osoitettiin kuitenkin, että suuri siprofloksasiiniannos (laskimonsisäisesti 1 200 mg tai suun kautta otettuna 1 500 mg vuorokaudessa) - riippumatta siitä, voidaanko laskimonsisäinen lääkitys vaihtaa oraaliseksi - on turvallinen ja tehokas erilaisten vakavien tai hengenvaarallisten infektioiden hoidossa.
Hungarian: A benyújtott közzétett adatok azonban számos súlyos és életveszélyes fertőzés esetében igazolták a szájon át végzett adagolásra való átállás lehetősége mellett vagy anélkül, nagy adagban adott ciprofloxacin (napi adag 1200 mg intravénásan [vagy 1500 mg szájon át]) biztonságosságát és hatásosságát.
Finnish: Tällaisessa tapauksessa siprofloksasiinihoito on lopetettava ja annettava sopivaa hoitoa sokkiin.
Hungarian: Ilyen esetben a ciprofloxacinnal történő kezelést abba kell hagyni, és a sokk gyógyszeres kezelését kell megkezdeni.
Finnish: Kuten muidenkin tämän ryhmän lääkkeiden myös siprofloksasiinin on raportoitu aiheuttavan niveloireita kasvuvaiheessa olevien eläinten kantavissa nivelissä.
Hungarian: Mint más, e csoportba tartozó gyógyszer esetében, a ciprofloxacinnál is megfigyelték, hogy ízületi rendellenességet okoz a nem ivarérett állatok teherhordó ízületeiben.
Finnish: - komplisoituneet virtsatieinfektiot
Hungarian: • csontfertőzések.
Finnish: Peristaltiikkaa estävät aineet ovat vasta-aiheisia.
Hungarian: Antiperisztaltikumok alkalmazása ellenjavallt.
Finnish: Hyvin harvinaiset: hemolyyttinen anemia, pansytopenia, agranulosytoosi.
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10000): hemolitikus anémia, pancitopénia, agranulocitózis.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérdezése nélkül soha ne szedjen több gyógyszert egy időben.
Finnish: Iäkkäät:
Hungarian: Idős kor esetén:
Finnish: MITÄ CIPROFLOXACIN KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: Milyen a Ciprofloxacin Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolása
Finnish: Veri ja imukudos:
Hungarian: Vese és húgyúti rendszer:
Finnish: Acinetobacter baumannii
Hungarian: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Hungarian: Ezen készítmények együttes alkalmazása esetén a prothrombin időt (PT) vagy más megfelelő alvadási paramétert monitorozni kell . Ha szükséges, az orális antikoaguláns adagolását ennek megfelelően módosítani kell.
Finnish: Siprofloksasiinin ja fenytoiinin samanaikainen käyttö voi johtaa fenytoiinipitoisuuden suurenemiseen tai pienenemiseen seerumissa.
Hungarian: A ciprofloxacin és fenitoin együttes alkalmazása a fenitoin szérumszintjének emelkedését vagy csökkenését okozhatja, ezért ajánlott a gyógyszerszintek folyamatos ellenőrzése.
Finnish: Harvinaiset: edeema (perifeerinen, angio, kasvojen), allergiset reaktiot, lääkekuume, anafylaktoidiset (anafylaktiset) reaktiot.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö: Erityistä huolellisuutta on noudatettava, jos Ciprofloxacin Kabi infuusionestettä ja seuraavia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti: - teofylliini (astmalääke), klotsapiini (skitsofrenialääke), takriini (lääke Alzheimerin tautiin), ropiniroli (lääke Parkinsonin tautiin) ja titsanidiini (lääke lihaskouristuksiin).
Hungarian: • teofillin (asztma kezelésére szolgáló gyógyszer), klozapin (skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszer), takrin (Alzheimer-kór tüneteinek kezelésére való gyógyszer), ropinirol (Parkinson-kór kezelésére való gyógyszer) és tizanidin (izomgörcs kezelésre való gyógyszer).
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos ilmenee mitä tahansa myasthenia graviksen pahenemiseen viittaavia oireita.
Hungarian: A ciprofloxacin a myastenia gravis tüneteinek súlyosbodását okozhatja, ezért bármely tünet esetén, amely a myastenia gravis súlyosbodását jelzi kezelőorvoshoz kell fordulni.
Finnish: Harvinaiset useammin kuin yhdellä 10 000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 1000:stä potilaasta
Hungarian: 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Finnish: Laskimonsisäistä (suoneen annettavaa) Ciprofloxacin Kabi -hoitoa voidaan antaa seuraavissa käyttötarkoituksissa:
Hungarian: A következő fertőzések kezelhetők intravénásan (vérkeringésbe adott) a Ciprofloxacin Kabival:
Finnish: eosinofiilisten solujen määrän kasvu (eosinofilia), valkosolujen määrän pieneneminen (leukopenia), mikä altistaa infektioille
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: az eozinofil sejtek számának növekedése, a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami valószínűbbé teszi a fertőzéseket.
Finnish: punasolujen määrän pieneneminen niiden hajoamisen takia (hemolyyttinen anemia), vakava verisolupuutos (pansytopenia), vakava valkosolumäärän pieneneminen, johon liittyy äkillinen korkea kuume ja kurkkukipu sekä suun haavaumia (agranulosytoosi).
Hungarian: Nagyon ritka: a vörösvérsejtek számának csökkenése, ezen sejtek kiterjedt pusztulása következtében (hemolitikus anémia) a vér sejtjeinek súlyos csökkenése (pancitopénia), a fehérvérsejtek számának hirtelen magas lázzal, torokfájással és szájnyálkahártya fekélyekkel járó súlyos csökkenése (agranulocitózis).
Finnish: - Jännetulehdus ja -kipu, varsinkin akillesjänteessä.
Hungarian: • az ínakban, különösen az Achilles-ínban kialakuló átmeneti fájdalom vagy gyulladás,.
Finnish: Ota tämän takia yhteyttä lääkäriisi, jos sinulla ilmenee sairauden pahenemiseen viittaavia oireita.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valamilyen vesebetegségben szenved.
Finnish: ahdistuneisuus, painajaisunet, vaikea masennus, aistiharhat (hallusinaatiot)
Hungarian: szorongás, rémálmok, súlyos depresszió, nem létező dolgok és hangok látása vagy hallása (hallucináció).
Finnish: äkillinen munuaisten vajaatoiminta, munuaisten toimintahäiriöt, valkovuoto sieni-infektion seurauksena (emättimen kandidiaasi), verivirtsaisuus, virtsan kiteisyys ja virtsaamisvaivat (kristalliuria), munuaistulehdus, johon liittyy verivirtsaisuutta, kuumetta ja kylkikipua (interstitiaalinefriitti).
Hungarian: akut veseelégtelenség, rendellenes vesefunkció, gombás fertőzés miatti hüvelyváladékozás (hüvelyi moníliázis), véres vizelet (hematuria), vizeletben lévő kristályok által okozott kellemetlen vizeletürítés (krisztalluria), véres vizelettel, lázzal, és derékfájdalommal járó vesegyulladás (interstíciális nefritisz).
Finnish: Morganella spp.
Hungarian: Morganella morganii Proteus spp.
Finnish: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Hungarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Finnish: Valmiiksi tehty liuos on tarkastettava silmämääräisesti partikkelien ja värimuutosten varalta ennen infuusion antamista.
Hungarian: Beadás előtt az elkészített oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, szemcsés anyagot vagy elszíneződést keresve.
Finnish: Yleiset useammin kuin yhdellä 100:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 10:stä potilaasta Melko harvinaiset useammin kuin yhdellä 1000:sta, mutta harvemmin kuin yhdellä 100:stä potilaasta
Hungarian: 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Finnish: Yksi 100 ml:n pussi sisältää 200 mg siprofloksasiinia.
Hungarian: Minden 100 ml-es zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 100 mg/50 ml infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 200 mg/100 ml infuusioneste, liuos Ciprofloxacin Kabi ja muut nimet (ks. liite I) 400 mg/200 ml infuusioneste, liuos [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg/50 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg/100 ml oldatos infúzió Ciprofloxacin Kabi és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 400 mg/200 ml oldatos infúzió [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Finnish: - komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Hungarian: • szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések;
Finnish: - lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi kystistä fibroosia sairastavien, 5-17 -vuotiaiden lasten ja nuorten äkillisten alahengitystieinfektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on Pseudomonas aeruginosa -bakteeri.
Hungarian: • gyermekeknél és növésben lévő serdülőkorúaknál, kivéve a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta akut alsó légúti fertőzések kezelését cisztás fibrózisban szenvedő 5-17 éves gyermekekben és serdülőkorúakban;
Finnish: Veren kreatiniini- ja ureatason nousu, epänormaalit maksan toimintakoetulokset, bilirubiinitason nousu ja tietyn entsyymin (alkalinen fosfataasi) pitoisuuden suureneminen veressä.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Finnish: 2 mg/ml Infuusioneste, liuos Laskimoon
Hungarian: 2 mg/ml Oldatos infúzió
Finnish: - lapsille ja kasvaville nuorille, paitsi 5-17 -vuotiaiden lasten kystisen fibroosin akuuttien keuhko-oireiden hoitoon - raskauden ja imetyksen aikana - potilaille, joilla on esiintynyt jännevauriota fluorokinolonien käytön yhteydessä.
Hungarian: A ciprofloxacin gyermekeknél történő alkalmazásával és a biztonságossággal kapcsolatosan lásd még a 4.4 pontban leírtakat gyermekeknél és növésben lévő serdülőkorúaknál, kivéve a cisztás fibrózis akut alsó légúti fellángolását 5-17 éves korú gyermekeknél. terhesség és szoptatás esetén olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében a fluorokinolon adással összefüggő ínrendellenesség fordult elő.
Finnish: Siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti suun kautta otettuna.
Hungarian: A ciprofloxacin szájon át adva gyorsan és hatékonyan felszívódik.
Finnish: MITEN CIPROFLOXACIN KABI INFUUSIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
Hungarian: HOGYAN KELL A CIPROFLOXACIN KABIT TÁROLNI?
Finnish: : ≤1 µg/ml herkät, >1 µg/ml resistentit - S. pneumoniae: ≤0,125 µg/ml herkät, >2 µg/ml resistentit - Staphylococcus spp.
Hungarian: S. pneumonia ≤0,125 µg/ml érzékeny, >2 µg/ml rezisztens;
Finnish: [Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml infuusioneste: Pakkauskoot: 1, 5, 10, 20, 30 tai 40 pussia.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 100 mg/50 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Finnish: Muut infektiot (lueteltu kohdassa 4.1)
Hungarian: Egyéb fertőzések (lásd részletesen a 4.1 pontban)
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Finnish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Ruotsi
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Finnish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norja
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Finnish: Hoidon kesto on yleensä 5-7 vuorokautta, mutta saattaa olla pidempi, jos tulehdus on sitkeä tai vaikea.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Finnish: Lapset ja nuoret (5-17-vuotiaat)
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Finnish: DK-4000 Roskilde Tanska
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Finnish: Ellei yhteensopivuutta ole osoitettu, infuusioneste pitää aina antaa erikseen.
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az infúziós oldatot mindig külön kell beadni.
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576
Hungarian: 2001 Nov;40(5):576-88.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen hoitokäytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja geneerisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Finnish: Infuusio tulisi antaa 60 minuutin aikana.
Hungarian: Az infúziót 60 perc alatt kell beadni.
Finnish: Annoksen ja plasmapitoisuuden välillä on lineaarinen vastaavuussuhde.
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Finnish: Valmistetta voidaan infusoida suoraan ja antaa lyhytaikaisina infuusioina 30-60 minuutin aikana.
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
Finnish: Valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat kemiallisesti tai fysikaalisesti epästabiileja sen pH-alueella 3,9-4,5 (ks. kohta 6.2).
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
Finnish: 400 mg:n annos annetaan 60 minuutin aikana.
Hungarian: A 400 mg-os dózist 60 perc alatt kell beadni.
Finnish: On kuitenkin tärkeää, että saat koko hoitokuurin, vaikka vointisi paranisikin jo muutaman päivän kuluttua.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Älä käytä valmistetta, jos siinä on kiteitä.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Finnish: Aerobisten gramnegatiivisten bakteerien aiheuttama keuhkokuume
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok okozta tüdőgyulladás
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on niin kutsuttu geneerinen hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adag és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Finnish: Täten AUC:n suhde MIC:hen määrittää tehokkuuden, joten on tärkeää saavuttaa korkeat pitoisuudet kohteena olevien patogeenien esiintymispaikassa.
Hungarian: Így a MIC feletti AUC meghatározó a hatásosság vonatkozásában és ezért döntő fontosságú, hogy jelentős koncentráció legyen a cél pathogének helyén.
Finnish: Ylä- ja alahengitysteiden infektiot (vaikeudesta ja aiheuttavan organismin herkkyydestä riippuen)
Hungarian: Felső és alsó légúti fertőzés (a fertőzés súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően)
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
Hungarian: Ennek során a kérelmezőnek/a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a szövődményes és szövődménymentes felső és alsó húgyúti fertőzésekkel összefüggésben kell az adatokat tárgyalnia.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: kloorivetyhappo, maitohappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Sósav, tejsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Finnish: Suositeltu annostus kreatiniinin puhdistuma 31-60 (seerumin kreatiniini 120-170 µmol/l)
Hungarian: 31-60 kreatinin-clearance (120-170 µmol/l szérum kreatinin)
Finnish: Sopiva annostus, jonka kliininen tehokkuus on optimaalinen ja joka ehkäisee antimikrobiresistenssin kehittymisen, on siis ratkaisevan tärkeää sekä potilaalle että yhteiskunnalle varsinkin resistenttien uropatogeenien nykyisen lisääntymisen valossa.
Hungarian: Az optimális klinikai hatás és az antimikróbás rezisztencia megjelenésének megelőzése érdekében alkalmazott megfelelő adagolás ezért döntő fontosságú mind az egyes betegek mind pedig az egész társadalom számára, különösen a rezisztens uropathogének számának jelenlegi növekedésének fényében.
Finnish: Nuoret ja lapset
Hungarian: Serdülők és gyermekek
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmistetta ei ole tarkoitettu muiden infektioiden hoitoon tässä ikäryhmässä.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javallt más fertőzések esetén ebben a korcsoportban.
Finnish: Ehdotettu annos 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa on yhdenmukainen nykyisen hoitokäytännön kanssa, ja se saa tukea esitetystä kirjallisuudesta, jota on julkaistu 1990-luvun puolivälistä tähän saakka.
Hungarian: A ciprofloxacin napi kétszer 200-400 mg ajánlott adagolása összhangban van a jelenlegi orvosi gyakorlattal, és ezt alátámasztja az 1990-es évek közepétől a mai napig publikált, benyújtott irodalom.
Finnish: * Vaikka siprofloksasiinin farmakokinetiikka säilyy muuttumattomana kystistä fibroosia sairastavilla aikuispotilailla, näiden potilaiden pieni ruumiinpaino tulee ottaa huomioon annosta määritettäessä.
Hungarian: * Noha cisztás fibrózisban szenvedő felnőtt betegeknél a ciprofloxacin farmakokinetikája változatlan marad, a dózis megállapítása során figyelembe kell venni ezen betegek alacsony testtömegét.
Finnish: Komplisoituneista virtsatieinfektioista kärsivien potilaiden hoitoon kuuluu nykyään empiirinen hoito laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinoloni) ja sen jälkeen mahdollisesti virtsaviljelyyn ja herkkyyteen pohjautuva hoito 10-14 vuorokauden ajan.
Hungarian: A szövődményes húgyúti fertőzésben (urinary tract infection, UTI) szenvedő betegek kezelése jelenleg széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) történő empirikus kezelést és ezt követő 10-14 napos vizelettenyésztési és érzékenységi vizsgálaton alapuló potenciális kezelést foglal magában.
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJASTA JA MYYNTILUVAN HALTIJASTA JÄSENVALTIOISSA
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [ Täytetään kansallisesti]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Finnish: Annos ja hoidon kesto riippuvat tulehduksesi vaikeudesta ja laadusta.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
Finnish: Marcusson LL et al. Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Hungarian: Mutant prevention concentrations of ciprofloxacin for urinary tract infection isolates of Escherichia coli.
Finnish: Vaikeat virtsatietulehdukset, hengitystietulehdukset, keuhkokuume ja muut tulehdukset 200-400 mg kahdesti vuorokaudessa.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések, légúti fertőzések, tüdőgyulladás és egyéb fertőzések: 200 - 400 mg naponta kétszer.
Finnish: Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adag azonban nem léphető túl.
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18-vuotiaille.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Finnish: Seuraava teksti lisätään pakkausselosteeseen:
Hungarian: Az alábbi szövegnek kell szerepelnie a Betegtájékoztatóban:
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN NYCOMED JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (katso liite I)
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed és társult nevek (lásd I. melléklet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Finnish: Siprofloksasiini tuhoaa nopeasti bakteereja estämällä DNA-gyraasia, mikä johtaa DNA-synteesin estymiseen.
Hungarian: A Ciprofloxacin a gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlásával fejti ki, ami a DNS szintézis gátlását eredményezi.
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Finnish: Lisäksi biokalvon muodostumisella saattaa olla komplisoituneessa virtsatieinfektiossa suuri merkitys, kun patogeenien herkkyys laskee monta kertaa heikommaksi kuin plankton- tai puhdasviljelmäsolujen.
Hungarian: Ezen túlmenően a szövődményes húgyúti fertőzésekben fontos szerepet játszhat a biofilm képződés, ahol a pathogének érzékenysége többszörösen csökkent a plankton vagy tiszta sejt kultúrákkal összehasonlítva.