FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut arriver que la suspension contienne des gouttelettes jaune orangé et des agglomérats.
Spanish: En ocasiones, la suspensión puede contener microgotas y partículas globulares amarillas-anaranjadas.
French: 500 mg en dose unique
Spanish: 500 mg, como dosis única
French: Il est préférable d'éviter d'utiliser Ciprofloxacine Bayer pendant la grossesse.
Spanish: Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino Bayer durante el embarazo.
French: Pour ce type d'infections, la ciprofloxacine doit être associée à d'autres agents antibactériens appropriés.
Spanish: En estas infecciones, ciprofloxacino debe administrarse con otros agentes antibacterianos adecuados.
French: Hyperactivité psychomotrice / agitation
Spanish: Hiperactividad psicomotriz / agitación
French: Les patients traités par la ciprofloxacine doivent être avertis d'éviter toute exposition directe importante au soleil ou aux rayons UV pendant le traitement (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que tomen ciprofloxacino que eviten la exposición prolongada a la luz solar o a la irradiación ultravioleta durante el tratamiento (ver sección 4.8).
French: Sur la cuillère-mesure graduée, la graduation 1/2 correspond à un volume de 2,6 ml contenant 2,5 ml de la suspension finale prête à l'emploi et la graduation 1/1 correspond à un volume de 5,2 ml contenant 5,0 ml de la suspension finale prête à l'emploi.
Spanish: La cucharadilla de medida con la marca ½ es equivalente a 2,6 mL, que contiene 2,5 mL de suspensión final, y la cucharadilla de medida con las marcas 1/1 es equivalente a 5,2 mL, que contiene 5,0 mL de suspensión final.
French: Posologie dans le traitement des infections des voies respiratoires supérieures La CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM documente davantage le rapport efficacité/risque de la posologie inférieure proposée (500 mg deux fois par jour) dans le traitement de l'infection des voies respiratoires supérieures, notamment en ce qui concerne l'otite externe maligne.
Spanish: Posología en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas El CHMP pidió al solicitante/MAH que aportase más datos sobre la relación eficacia/riesgo de la dosis más baja propuesta (500 mg 2 veces al día) en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas, en especial la otitis externa maligna.
French: • infections persistantes ou récurrentes de l'oreille ou des sinus
Spanish: • infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes
French: Dans de très rares cas, après isolement du germe en cause et évaluation du rapport risques/bénéfices, la ciprofloxacine pourra toutefois être prescrite à ces patients pour traiter certaines infections sévères, en particulier après échec du traitement conventionnel ou en présence d'une résistance bactérienne, si les résultats microbiologiques justifient le recours à la ciprofloxacine.
Spanish: No obstante, en casos muy raros, después de la comprobación microbiológica del microorganismo causante y de la evaluación de la relación riesgo/beneficio, ciprofloxacino puede recetarse a estos pacientes para el tratamiento de determinadas infecciones graves, en especial en el caso de fracaso del tratamiento estándar o de resistencia bacteriana, cuando los datos microbiológicos pueden justificar el uso de ciprofloxacino.
French: Étant donné le risque potentiel d'atteinte articulaire, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement.
Spanish: Debido al posible riesgo de lesión articular, no debe emplearse ciprofloxacino durante la lactancia.
French: La résistance aux autres familles d'antibiotiques par des mécanismes comme ceux affectant la perméabilité membranaire (fréquents avec Pseudomonas aeruginosa) et les mécanismes d'efflux, peuvent altérer la sensibilité des bactéries à la ciprofloxacine.
Spanish: Los mecanismos de resistencia que desactivan otros antibióticos, como las barreras de penetración (frecuentes en Pseudomonas aeruginosa) y los mecanismos de eflujo pueden afectar a la sensibilidad al ciprofloxacino.
French: Doses initiales et doses d'entretien recommandées chez les insuffisants rénaux :
Spanish: Dosis inicial y de mantenimiento recomendadas para los pacientes con insuficiencia de la función renal:
French: Indications
Spanish: Indicaciones
French: La ciprofloxacine est éliminée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
Spanish: Ciprofloxacino se somete tanto a filtración glomerular como a secreción tubular.
French: La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de troubles neurologiques pouvant les prédisposer aux crises convulsives.
Spanish: Ciprofloxacino debe usarse con precaución en los pacientes con trastornos del sistema nervioso central que puedan estar predispuestos a las convulsiones.
French: En phase prénatale et chez les jeunes animaux, des effets sur le cartilage immature ont été observés lors de l'exposition aux quinolones.
Spanish: En animales juveniles y prenatales expuestos a quinolonas se han observado efectos sobre el cartílago inmaduro.
French: Les mécanismes de résistance par imperméabilité membranaire et/ou efflux actif peuvent avoir des effets variables sur la sensibilité bactérienne aux fluoroquinolones en fonction de leurs propriétés physicochimiques et en fonction de l'affinité des systèmes de transport pour les différents antibiotiques de cette classe thérapeutique.
Spanish: La impermeabilidad y/o la resistencia por un mecanismo de bombeo de eflujo del principio activo pueden tener un efecto variable en la sensibilidad a las fluoroquinolonas, las cuales dependen de las propiedades fisicoquímicas de cada principio activos dentro de la clase y de la afinidad de los sistemas de transporte por cada principio activo.
French: Pour le traitement des patients neutropéniques fébriles, une administration d'antibiotique en intraveineuse est nécessaire et la ciprofloxacine doit être administrée à une posologie de 400 mg deux ou trois fois par jour.
Spanish: Para el tratamiento de pacientes con neutropenia febril, cuando sea necesaria la administración de un antibiótico intravenoso, se deberá administrar ciprofloxacino en una pauta de 400 mg 2 ó 3 veces al día.
French: Anomalie du taux de prothrombine Élévation de l'amylasémie * Ces événements ont été rapportés après la mise sur le marché du médicament et ont été observés majoritairement chez des patients présentant des facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT (voir rubrique 4.4).
Spanish: Nivel anormal de protrombina Aumento de la amilasa * Estas reacciones se notificaron durante el periodo post-comercialización y se observaron predominantemente en los pacientes con más factores de riesgo de prolongación del intervalo QT (ver sección 4.4).
French: L'administration concomitante de probénécide et de ciprofloxacine accroît la concentration sérique de la ciprofloxacine.
Spanish: La administración concomitante de probenecid y ciprofloxacino aumenta las concentraciones séricas de ciprofloxacino.
French: Le demandeur/TAMM n'a soumis aucune donnée ou discussion scientifique pour justifier le traitement à dose unique de la cystite non compliquée avec la ciprofloxacine orale.
Spanish: El solicitante/MAH no aportó dato alguno ni remitió a ningún debate científico para justificar el tratamiento de una sola dosis con ciprofloxacino en la cistitis no complicada.
French: 5 jours
Spanish: 5 días
French: Lors de l'administration simultanée de ciprofloxacine et de caféine ou de pentoxifylline (oxpentifylline), une augmentation de la concentration sérique de ces dérivés xanthiques a été rapportée.
Spanish: Con la administración concomitante de ciprofloxacino y cafeína o pentoxifilina (oxipentifilina) se ha notificado un aumento de las concentraciones séricas de los derivados xantínicos.
French: Le médecin traitant doit se référer aux documents de consensus nationaux et/ou internationaux relatifs au traitement de la maladie du charbon.
Spanish: Los médicos prescritores deben consultar los documentos de consenso nacionales y/o internacionales sobre el tratamiento del carbunco.
French: Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Spanish: Si es posible, lleve consigo los comprimidos o la caja para mostrarlos al médico.
French: Réactions de photosensibilité (voir rubrique 4.4.)
Spanish: Reacciones de fotosensibilidad (ver sección 4.4)
French: Une insuffisance rénale aiguë a été signalée à la suite d'un surdosage aigu de 16 g.
Spanish: Se ha descrito un caso de sobredosis aguda con 16 g que causó insuficiencia renal aguda.
French: Chez les patients pour lesquels un contrôle de l'apport en sodium s'impose médicalement (en cas d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance rénale, de syndrome néphrotique, etc.), la teneur en sodium de cette solution devra être prise en compte (pour en connaître la valeur, voir rubrique 2).
Spanish: En los pacientes en los que la ingesta de sodio es motivo de inquietud médica (pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, etc.), debe tenerse en cuenta la carga adicional de sodio (ver el contenido de cloruro de sodio en el apartado 2).
French: La ciprofloxacine est un inhibiteur modéré des iso-enzymes 1A2 du CYP450.
Spanish: Se sabe que ciprofloxacino puede ser un inhibidor moderado de las iso-enzimas del CYP 450 1A2.
French: Chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, des cas d'hémolyse aiguë ont été rapportés sous ciprofloxacine.
Spanish: En pacientes con deficiencia de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa se han notificado reacciones hemolíticas con ciprofloxacino.
French: Le CHMP a considéré que l'indication thérapeutique de « septicémie à bacilles Gram négatif » ne pouvait pas être acceptée car le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) n'a pas apporté la confirmation que la ciprofloxacine pouvait être considérée comme une option adéquate dans cette situation grave en raison de son degré d'activité et des alternatives thérapeutiques disponibles.
Spanish: El CHMP consideró que la indicación terapéutica «septicemia debida a bacterias Gram-negativas» no podía aceptarse, dado que el solicitante/titular de la autorización de comercialización (MAH) no aporta garantías de que ciprofloxacino sea una opción adecuada para este grave estado por lo que se refiere a su nivel de actividad y a las alternativas terapéuticas disponibles.
French: L'infection se produit de manière classique chez les patients diabétiques âgés et on considère qu'elle survient à la jonction os-cartilage.
Spanish: La infección se produce por lo general en pacientes diabéticos ancianos y afecta a la unión entre el hueso y el cartílago.
French: Posologie pour le traitement de la cystite non compliquée Le CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM apporte la confirmation qu'une dose de 100 mg deux fois par jour pendant 3 jours (actuellement validée dans certains pays de l'UE) est suffisante pour le traitement de la cystite non compliquée chez les femmes jeunes par rapport à la dose plus élevée de 250 mg/500 mg deux fois par jour qui est proposée.
Spanish: Posología para el tratamiento de la cistitis no complicada El CHMP pidió al solicitante/MAH que ofreciera garantías de que una pauta posológica de 100 mg 2 veces al día durante 3 días (actualmente validada en algunos países de la UE) es adecuada para el tratamiento de la cistitis no complicada en mujeres jóvenes, con respecto a la categoría epidemiológica a la que pertenece la bacteria potencialmente implicada y con la respuesta al tratamiento, cuando se compara con la dosis más alta propuesta de 250 mg a 500 mg 2 veces al día.
French: Une cuillère pleine vous permettra de prendre une dose de 500 mg de Ciprofloxacine Bayer.
Spanish: Una cucharadilla llena le dará una dosis de 500 mg de Ciprofloxacino Bayer.
French: Devant tout signe et symptôme d'atteinte hépatique (tels que anorexie, ictère, urines foncées, prurit ou abdomen sensible à la palpation), le traitement doit être interrompu.
Spanish: En caso de cualquier signo o síntoma de hepatopatía (como anorexia, ictericia, coluria, prurito o dolor a la palpación del abdomen), debe interrumpirse el tratamiento.
French: De façon générale, la ciprofloxacine ne doit pas être utilisée chez les patients présentant des antécédents de pathologie/d'affection des tendons liée à un traitement par une quinolone.
Spanish: Por lo general, ciprofloxacino no debe administrarse en pacientes con antecedentes de enfermedad o trastorno tendinoso relacionado con un tratamiento con quinolonas.
French: • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
French: Royaume-Uni:
Spanish: Reino Unido:
French: Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, informez en tout de suite votre médecin.
Spanish: Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente.
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine et de phénytoïne peut entraîner une augmentation ou une réduction des taux sériques de phénytoïne, si bien qu'il est recommandé de contrôler la concentration du médicament.
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino y fenitoína puede causar un aumento o una disminución de los niveles séricos de fenitoína, por lo que se recomienda monitorizar los niveles del fármaco.
French: Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre Ciprofloxacine Bayer, car votre vie pourrait être mise en danger.
Spanish: Si la diarrea se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino Bayer, ya que ello puede poner en peligro su vida.
French: Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout.
Spanish: Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o desvanecimiento, o experimentar mareos al ponerse de pie.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de la ciprofloxacine pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso del ciprofloxacino durante el embarazo.
French: Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitides chez l'adulte La ciprofloxacine est utilisée en clinique dans la prophylaxie des infections invasives de l'adulte dues à Neisseria meningitides lorsque la rifampicine est contre-indiquée ou, après documentation microbiologique, lorsque Neisseria meningitides présente une résistance à la rifampicine, conformément à certaines recommandations thérapeutiques.
Spanish: Profilaxis de las infecciones invasivas de adultos provocadas por Neisseria meningitides Ciprofloxacino se usa en la práctica clínica como profilaxis de las infecciones invasivas en adultos causadas por Neisseria meningitidis, cuando está contraindicado el uso de rifampicina o tras la documentación microbiológica, si resulta que Neisseria meningitidis es resistente a rifampicina, de acuerdo con determinadas directrices terapéuticas.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ [À compléter au niveau national]
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES [Para completar a nivel nacional] OTROS
French: Effets des autres produits sur la ciprofloxacine :
Spanish: Efectos de otros productos sobre ciprofloxacino:
French: La ciprofloxacine est largement présente dans le plasma sous forme non ionisée et le volume de distribution à l'équilibre est important, de l'ordre de 2-3 l/kg de masse corporelle.
Spanish: Ciprfloxacino está presente en el plasma, en gran medida, en una forma no ionizada, y, en estado estacionario, tiene un volumen de distribución amplio, de 2 a 3 l/kg de peso corporal.
French: 10 à 21 jours
Spanish: 10 a 21 días
French: De plus, malgré la grande utilisation de la ciprofloxacine suite à sa commercialisation, aucun problème de tolérance n'a été identifié dans les rapports périodiques de pharmacovigilance après une utilisation à long terme de la ciprofloxacine.
Spanish: Además, teniendo en cuenta el prolongado uso de ciprofloxacino desde su comercialización, no se identificaron señales sobre seguridad con su uso a largo plazo en los informe periódicos de riesgos (PSUR).
French: Chez l'adulte Indications
Spanish: Adultos Indicaciones
French: Chez les femmes non-ménopausées, une dose unique de 500 mg peut être utilisée.
Spanish: En mujeres pre-menopáusicas, se puede utilizar una dosis única de 500 mg
French: Ciprofloxacine Bayer peut abaisser votre niveau de vigilance.
Spanish: Ciprofloxacino Bayer puede disminuir su estado de alerta.
French: 1 - N'utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l'a prescrit.
Spanish: Use los antibióticos solo cuando se los receten.
French: Migraine Trouble de la coordination Trouble de la marche Troubles de l'olfaction Hypertension intracrânienne
Spanish: Migraña Trastorno de la coordinación Trastorno de la marcha
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [À compléter au niveau national]
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
French: La tizanidine ne doit pas être administrée en association avec la ciprofloxacine (voir rubrique 4.3).
Spanish: Tizanidina no debe administrarse en combinación con ciprofloxacino (ver sección 4.3).
French: Évitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
Spanish: Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, como por ejemplo cabinas de bronceado.
French: Après administration de doses uniques de 100-750 mg, les concentrations sériques maximales (Cmax) obtenues sont dose-dépendantes et comprises entre 0,56 et 3,7 mg/l.
Spanish: Las dosis únicas de 100 a 750 mg produjeron concentraciones séricas máximas dependientes de la dosis (Cmax), entre 0,56 y 3,7 mg/L.
French: Leucopénie Anémie
Spanish: Leucopenia Anemia
French: Pyélonéphrite compliquée
Spanish: Pielonefritis complicada
French: S'ils sont ingérés à jeun, la substance active est absorbée plus rapidement.
Spanish: Si se toman con el estómago vacío, el principio activo se absorbe con mayor rapidez.
French: Excrétion de la ciprofloxacine (% de la dose) Administration par voie intraveineuse Urine
Spanish: Excreción de ciprofloxacino (% de la dosis) Administración intravenosa Orina
French: Les effets indésirables liés au traitement et signalés le plus fréquemment sont les nausées, les diarrhées, les vomissements, les élévations transitoires des transaminases, les éruptions cutanées et les réactions au site d'injection et de perfusion.
Spanish: Las reacciones adversas al fármaco notificadas con mayor frecuencia son náuseas, diarrea, vómitos, aumento transitorio de las transaminasas, erupción cutánea, y reacciones en el lugar de inyección y de perfusión.
French: • infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)
Spanish: • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones
French: Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de Ciprofloxacine Bayer.
Spanish: En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Bayer.
French: L'administration simultanée de ciprofloxacine (voie orale) et de médicaments contenant des cations polyvalents, ainsi que de compléments minéraux (par ex. calcium, magnésium, aluminium, fer), de chélateurs polymériques du phosphate (par ex. le sévélamer), de sucralfate ou d'antiacides, et de médicaments fortement tamponnés (par ex. les comprimés de didanosine) contenant du magnésium, de l'aluminium ou du calcium, réduit l'absorption de la ciprofloxacine.
Spanish: La administración simultánea de ciprofloxacino (por vía oral) y fármacos y suplementos minerales que contienen cationes multivalentes (por ejemplo, calcio, magnesio, aluminio, hierro), fijadores del fosfato polimérico (por ejemplo, sevelamer), sucralfato o antiácidos, y fármacos muy tamponados (por ejemplo, comprimidos de didanosina) que contienen magnesio, aluminio o calcio reducen la absorción de ciprofloxacino.
French: La ciprofloxacine doit être utilisée en combinaison avec d'autres agents antimicrobiens tels que la rifampicine pour les infections par Staphylococci, et les bêta-lactames ou les aminoglycosides pour les infections par Pseudomonas aeruginosa.
Spanish: Ciprofloxacino deberá utilizarse junto con otros agentes antimicrobianos, tales como rifampicina, en infecciones causadas por estafilococos, y betalactámicos o aminoglicólicos en infecciones causadas por Pseudomonas aeruginosa.
French: Néanmoins, le CHMP a noté que les précautions d'emploi dans le traitement de telles infections par la ciprofloxacine devaient être examinées.
Spanish: Sin embargo, el CHMP observó la necesidad de guardar ciertas precauciones a la hora de utilizar ciprofloxacino en el tratamiento de dichas infecciones.
French: • infections des testicules
Spanish: • infecciones de los testículos
French: Cependant, cette indication n'a pas été considérée comme acceptable pour la formulation intraveineuse de la ciprofloxacine.
Spanish: Sin embargo, esta indicación no se consideró aceptable para la formulación i.v.
French: Après administration concomitante de 250 mg de ciprofloxacine et de clozapine pendant 7 jours, les concentrations sériques de la clozapine et de la N-desméthylclozapine ont été augmentées respectivement de 29 % et 31 %.
Spanish: Después de la administración concomitante de 250 mg de ciprofloxacino con clozapina durante siete días, las concentraciones séricas de clozapina y de N-desmetilclozapina aumentaron en un 29% y 31%, respectivamente.
French: En conséquence, le CHMP a souhaité que le demandeur/TAMM discute les paramètres de pharmacocinétique PK et pharmacodynamie PD, et fasse une proposition à ce sujet.
Spanish: Por ello, el CHMP pidió al solicitante/MAH que considerara (justificación PK/PD) y formulara una propuesta en este ámbito.
French: Réactions psychotiques (voir rubrique 4.4.)
Spanish: Reacciones psicóticas (ver sección 4.4)
French: Érythème polymorphe Érythème noueux Syndrome de Stevens-Johnson (pouvant mettre en jeu le pronostic vital)
Spanish: Petequias Eritema multiforme Eritema nodoso Síndrome de Stevens-Johnson (con riesgo de muerte)
French: Chez l'enfant, la durée de perfusion est de 60 minutes.
Spanish: En los niños, la duración de la perfusión es de 60 minutos.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [À compléter au niveau national]
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO [Para completar a nivel nacional]
French: Ces études montrent que la prise d'antibiotiques commencée rapidement après l'exposition permet d'éviter l'apparition de la maladie si le traitement est suivi jusqu'à ce que le nombre de spores présentes dans l'organisme diminue en dessous de la dose infectieuse.
Spanish: iniciado poco después de la exposición, evita la aparición de la enfermedad si el tratamiento se aplica hasta la disminución del número de esporas en el organismo por debajo de la dosis infecciosa.
French: La ciprofloxacine doit être administrée en perfusion intraveineuse.
Spanish: Ciprofloxacino debe administrarse por perfusión intravenosa.
French: Élévation des phosphatases alcalines
Spanish: Aumento de fosfatasa alcalina en sangre
French: Clozapine
Spanish: Clozapina