FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Escherichia coli* Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca* Moraxella catarrhalis* Morganella morganii1
Estonian: Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae* 1
Portuguese: Injecção intramuscular:
Estonian: Ravimi intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud:
Portuguese: Estão contra-indicados antiperistálticos.
Estonian: Antiperistaltikumid on vastunäidustatud.
Portuguese: - Os seguintes efeitos secundários são muito raros (afectam menos de 1 em 10.000 pessoas).
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 10 000-st):
Portuguese: Quaisquer soluções para perfusão não usadas, devem ser eliminadas.
Estonian: Kasutamata jäänud infusioonilahus tuleb hävitada.
Portuguese: Aeróbios Gram-negativos Citrobacter koseri1
Estonian: Citrobacter koseri1
Portuguese: Bebés recém-nascidos (0 - 14 dias de idade):
Estonian: Vastsündinud (vanus 0 - 14 päeva):
Portuguese: As reacções adversas (ex. distúrbios gastrointestinais e nefrotoxicidade) associados com doses parentéricas altas de cefalosporinas foram demonstradas como sendo reversíveis em animais durante a dose repetida.
Estonian: Suurte tsefalosporiinide parenteraalsete annustega seotud kõrvaltoimed (nt seedetrakti häired ja nefrotoksilisus) on korduval annustamisel loomadele pöörduvad.
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal, e com insuficiência hepática, possuem uma semi-vida de eliminação plasmática de ceftriaxona aumentada.
Estonian: Patsientidel, kellel esineb nii neerufunktsiooni kui ka maksafunktsiooni häire, võib esineda tseftriaksooni plasma eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemine.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 1 g contém 1 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 1 g viaal sisaldab 1 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de cartão
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kartongkarp
Portuguese: FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
Estonian: ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA INFOLEHE MUUTMISEKS
Portuguese: Recomendações especiais de dosagem
Estonian: Spetsiaalsed annustamissoovitused
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contém 83 mg (equivalente a aproximadamente 3.6 mmol) de sódio por dose.
Estonian: Oluline teave mõningate Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g koostisainete kohta Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g sisaldab 166 mg (võrdub umbes 7,2 mmol-le) naatriumi annuse kohta.
Portuguese: Não existem outros componentes.
Estonian: Abiained puuduvad.
Portuguese: A farmacocinética da ceftriaxona não é linear, relativamente à dose.
Estonian: Tseftriaksooni farmakokineetika on annuse suhtes mittelineaarne.
Portuguese: Crianças 15 dias - 12 anos de idade > 50 kg
Estonian: Lapsed 15 päeva kuni 12 aastat < 50 kg
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ei tohi kasutada koos kaltsiumraviga tseftriaksoonkaltsiumi soola pretsipitatsiooni riski tõttu ajalistel vastsündinutel.
Portuguese: Frequentes: Níveis das enzimas hepáticas aumentadas (AST, ALT, fosfatase alcalina).
Estonian: Sage: tõusnud maksaensüümide tase seerumis (AST, ALT, aluseline fosfataas).
Portuguese: Observaram-se precipitações de ceftriaxonacálcio nos pulmões e rins destes recém-nascidos pré-termo mortos.
Estonian: Tseftriaksooni - kaltsiumisoola pretsipitaate on leitud nende surnud enneaegsete vastsündinute kopsudest ja neerudest.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas) náuseas, vómitos, dor de estômago, diarreia aftas, inflamação da língua, perda de apetite dor de cabeça, tonturas infecções: Estando a efectuar um tratamento com ceftriaxona pode temporariamente aumentar a possibilidade de adquirir infecções causadas por outros microrganismos.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1-l inimesel 100-st): iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus; haavandid, keele põletik, isukaotus; peavalu, pearinglus; infektsioonid: tseftriaksooni ravikuur võib ajutiselt suurendada võimalust, et võite saada muude patogeenide poolt põhjustatud infektsiooni, näiteks võib esineda soor; neeruprobleemid: muutused neerufunktsioonis ja uriini vähenenud tootmine.
Portuguese: Alguns deles receberam ceftriaxona e cálcio em alturas diferentes e em diferentes linhas intravenosas.
Estonian: Mõned neist on saanud tseftriaksooni ja kaltsiumi erineval ajal ja erinevatesse intravenoossetesse süsteemidesse.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco de 2 g contém 2 g de Ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 2 g infusioonipudel sisaldab 2 g tseftriaksooni (vesinikdinaatriumina).
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos Clostridium difficile
Estonian: Gram-positiivsed anaeroobid
Portuguese: Muito raros, incluindo casos isolados:
Estonian: väga sage sage aeg-ajalt harv väga harv, sealhulgas üksikjuhud
Portuguese: Não aplicável.
Estonian: Puuduvad.
Portuguese: Apresentações: 1, 5, 10 frascos
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5, 10 viaali.
Portuguese: • Sépsis
Estonian: • sepsis
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, pó para solução para perfusão ou injecção é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos, assim como em embalagens hospitalares.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks tarnitakse 1, 5 ja 10 viaali sisaldavate pakenditena ning haiglapakenditena.
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g E PARA QUE É UTILIZADO
Estonian: Mis ravim on Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Doentes com uma insuficiência hepática, possuem uma excreção renal de ceftriaxona aumentada.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel esineb tseftriaksooni suurenenud renaalne eritumine.
Portuguese: O conteúdo do frasco é dissolvido em 10 ml numa das seguintes soluções para perfusão livres de cálcio, através de agitação, resultando numa concentração de 0.1 g/ml: solução de cloreto de sódio 0.9 %, cloreto de sódio (0.45 %) e solução de glucose (2.5 %), solução de glucose 5 % ou 10 %, dextrano 6 % em solução de glucose 5 %, solução de amido de hidroxietileno 6 - 10 %, sendo posteriormente diluída em condições assépticas controladas e validadas até um volume final de 20,5 ml e uma concentração de 49 mg/ml.
Estonian: Viaali sisu lahustatakse 10 ml-s ühes järgnevaist kaltsiumivabadest infusioonilahustest, viaali raputatakse, tulemuseks on kontsentratsioon 0,1 g/ml: naatriumkloriidi 0,9% lahus, naatriumkloriidi (0,45%) ja glükoosi (2,5%) lahus, glükoosi 5% või 10% lahus, 6% dekstraan 5%lises glükoosi lahuses, hüdroksüetüleentärklise 6…10% lahus ja lahjendatakse edasi kontrollitud ning kinnitatud aseptilistes tingimustes kuni lõpliku ruumalani 20,5 ml ja kontsentratsioonini 49 mg/ml.
Portuguese: ACONDICIONAMENTO
Estonian: Seedetraktihäired
Portuguese: Perfusão intravenosa (perfusão numa veia)
Estonian: Intravenoosne süst (süst veeni)
Portuguese: Dependendo da indicação, deve ser considerada a interrupção do tratamento com ceftriaxona e devem ser iniciadas medidas apropriadas de tratamento (ex. ingestão de antibióticos específicos/quimioterapêuticos com eficácia clínica comprovada.
Estonian: nt kliiniliselt tõestatud efektiivsusega spetsiifiliste antibiootikumide/kemoterapeutikumide manustamine.
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g E PARA QUE É UTILIZADO
Estonian: Mis ravim on Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão é reconstituída com 10 ml de um dos fluidos intravenosos compatíveis no seu frasco para injectáveis.
Estonian: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja sellega seotud nimetustega (vt lisa I) 1 g pulber süste- või infusioonilahuse valmistamiseks lahustatakse oma viaalis 10 ml-s ühes sobivatest intravenoossetest vedelikest.
Portuguese: A ceftriaxona é excretada em baixas concentrações no leite humano.
Estonian: Tseftriaksoon eritub rinnapiima väikestes kontsentratsioonides.
Portuguese: Esta solução tem de ser transferida para um saco de perfusão adequado.
Estonian: See lahus tuleb viia sobivasse infusioonikotti.
Portuguese: Via e modo de administração
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE
Portuguese: 20 - 50 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Estonian: 20 - 50 mg kehakaalu kg kohta intravenoosselt üks kord päevas (24-tunniste vahedega).
Portuguese: Em infecções graves, a dose diária de 50 mg/kg de peso corporal nunca deve ser excedida.
Estonian: Raskete infektsioonide puhul ei tohi ületada ööpäevast annust 50 mg kg kehakaalu kohta.
Portuguese: Miscibilidade
Estonian: Mittelineaarsus
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o produto conforme necessário.
Estonian: Peale komisjoni otsust ajakohastavad liikmesriikide pädevad ametivõimud vajadusel toote informatsiooni.
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Estonian: 1515 Lefkosia Küpros
Portuguese: O aumento do risco tornou-se aparente após, aproximadamente, um ano de tratamento.
Estonian: Suurenenud risk ilmnes pärast umbes üheaastast ravi.
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Estonian: See kiireloomuline ohutuspiirang algatati 16. veebruaril 2005 ja vormistati lõplikult 17. veebruaril 2005.
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Estonian: Seda teavet uuendatakse siis, kui avaldatakse lõplikud tulemused.
Portuguese: {Nome do medicamento} pode ser tomado com ou sem alimentos.
Estonian: {Ravimi väljamõeldud nimetus}kapsleidvõib võtta kas koos toiduga või ilma.
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Estonian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itaalia
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg on 8…12 tundi.
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Estonian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Estonian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holland
Portuguese: Os riscos potenciais na gravidez são desconhecidos no ser humano, mas não podem ser excluídos.
Estonian: Võimalik risk inimesel ei ole teada, kuid seda ei saa välistada.
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
Estonian: See tekst kehtis sel ajal.
Portuguese: Box 501 183 25 Täby Suécia
Estonian: Box 501 183 25 Täby Rootsi
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, RAVIMI TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI JA MÜÜGILOA HOIDJATE NIMEKIRI LIIKMESRIIKIDES, NORRAS JA ISLANDIL
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Taani
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Estonian: 00330 Helsinki Soome
Portuguese: Assim, este RCM pode não representar necessariamente o texto actual.
Estonian: Seega ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) tingimata kajastada praegust teksti.
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Estonian: Ta jätkab uute kliiniliste ja epidemioloogiliste andmete kättesaadavaks tegemist neid avaldades ja võimalusel teaduslikel kongressidel ette kandes.
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Estonian: Antud in vitro leiu kliiniline tähendus ei ole selge.
Portuguese: Consequentemente, a co-administração destes medicamentos deve ser feita com precaução, especialmente em idosos.
Estonian: Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone manustada ettevaatusega, eriti eakatele patsientidele.
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Estonian: [Väga sage (>1/10), sage (>1/100…<1/10), aeg-ajalt (>1/1000…<1/100), harv (>1/10000…<1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud].
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 2005. aasta veebruari koosolekul toimus arutelu kardiovaskulaarse ohutuse teemal.
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Estonian: Milton Keynes MK5 8PH United Kingdom
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburg
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
Estonian: Patsiendid, kellel kreatiniini kliirens on hinnanguliselt <30 ml/min.
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
Estonian: Antud näitajad mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel olid vastavalt 41% ja 146%.
Portuguese: As reacções que tiveram uma ocorrência muito rara encontram-se listadas abaixo em itálico.
Estonian: Reaktsioonid, mille esinemissagedus on väga harv, on toodud allpool kaldkirjas.
Portuguese: O CHMP confirmou as alterações à informação sobre o medicamento já introduzidas através de uma alteração de tipo II, aprovada em Maio de 2005, na sequência da restrição urgente de segurança, e solicitou outras alterações.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitas muutused, mis olid tooteinfosse sisse viidud juba mais 2005 veebruarikuise ohutuspiirangu alusel vastu võetud II tüüpi muudatuse kaudu, ning taotles edasiste muutuste tegemist.
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Estonian: 76139 Karlsruhe Saksamaa
Portuguese: Hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas.
Estonian: Teadaolev ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes.
Portuguese: Por isso, as terapêuticas anti-agregantes plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Estonian: Seetõttu ei tohi antitrombootilist ravi katkestada (vt lõik 5.1).
Portuguese: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grécia
Estonian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Kreeka
Portuguese: Entre Novembro de 2004 e Junho de 2005, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou explicações orais ao CHMP sobre aspectos da segurança cardiovascular e cutânea relativamente ao celecoxib (em 18 de Janeiro, 15 de Fevereiro e 25 de Maio de 2005).
Estonian: Ajavahemikul 2004. aasta novembrist 2005. aasta juunini andis müügiloa hoidja inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele suuliselt selgitusi tselekoksiibi kardiovaskulaarse ja nahaohutuse aspektide kohta 18. jaanuaril, 15. veebruaril ja 25. mail 2005.
Portuguese: 2870 Puurs Bélgica
Estonian: 2870 Puurs Belgia
Portuguese: Na mulher idosa (> 65 anos) as concentrações plasmáticas do celecoxib encontram-se aumentadas em cerca de 100%.
Estonian: Eakatel naistel (>65-aastased) on tselekoksiibi plasmakontsentratsiooon ligikaudu 100% võrra suurenenud.
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Estonian: B-2870 Puurs Belgia
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Estonian: Alla 1% annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Portuguese: Insuficiência hepática grave (albumina sérica < 25 g/l ou Child-Pugh ³ 10).
Estonian: Raske maksapuudulikkus (seerumi albumiinisisaldus <25 g/l või Child-Pugh =10).
Portuguese: Em concentrações plasmáticas terapêuticas, a ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 97%, e o fármaco não se encontra ligado preferencialmente aos eritrócitos.
Estonian: Seonduvus plasmavalkudega on terapeutiliste plasmakontsentratsioonide korral ligikaudu 97% ning tselekoksiib ei seondu eelistatult erütrotsüütidega.
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Estonian: On teada kaks tsüklooksügenaasi isovormi: COX-1 ja COX-2.
Portuguese: Caso o Titular da AIM não disponha de relatórios de estudo completos, compromete-se a apresentar publicações/manuscritos em vez do(s) relatório(s) de estudo.
Estonian: Kui uuringud ei ole müügiloa hoidjale täies ulatuses kättesaadavad, nõustub ta esitama uuringute asemel publikatsioone/käsikirju.
Portuguese: Em 7 de Abril de 2005, a FDA (Food and Drug Administration) e a EMEA solicitaram que a Pfizer retirasse voluntariamente o Bextra (valdecoxib) do mercado, tendo esta concordado em suspender a venda e a comercialização do Bextra a nível mundial, na pendência do desenvolvimento das discussões sobre o perfil risco/benefício desfavorável tendo em conta dados sobre reacções cutâneas graves.
Estonian: 7. aprillil 2005 palusid USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ja EMEA Pfizeril Bextra (valdekoksiib) turult vabatahtlikult kõrvaldada ning Pfizer nõustus peatama Bextra müügi ja turustamise kogu maailmas kuni seoses andmetega raskete nahareaktsioonide esinemisest algatunud ravimi kasulikkuse ja riski ebasoodsat suhet puudutavate arutelude lõppemiseni.
Portuguese: Gravidez e mulheres em idade fértil, a não ser que utilizem um método contraceptivo adequado (ver secção 4.5).
Estonian: Rasedad ja fertiilses eas naised, välja arvatud juhul, kui kasutatakse mõnda tõhusat rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.5).
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Estonian: Manustamine koos kõrge rasvasisaldusega toiduga pikendab imendumisaega umbes 1 tunni võrra.
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Estonian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Portuguese: Caso se suspeite de sobredosagem, deverão ser instituídas as medidas de suporte apropriadas, como por exemplo: lavagem gástrica, monitorização clínica e, se necessário, instituição de tratamento sintomático.
Estonian: Tselekoksiibi üleannustamise kahtlusel tuleb rakendada vastavaid toetavaid ravivõtteid nagu näiteks maoloputust, kliinilist jälgimist ja vajadusel sümptomaatilist ravi.
Portuguese: Foram realizados vários estudos clínicos que confirmam a eficácia e segurança na osteoartrose e artrite reumatóide.
Estonian: Mitmed kliinilised uuringud on kinnitanud tselekoksiibi efektiivsust ja ohutust osteoartriidi ja reumatoidartriidi ravis.
Portuguese: Os relatórios finais sobre os estudos serão partilhados com as Agências, quando disponíveis.
Estonian: Valminud lõplikud uuringu aruanded antakse ka Ravimiametite käsutusse.
Portuguese: Em 20 de Abril de 2005, a Pfizer apresentou, durante uma audição, dados sobre reacções cutâneas graves associadas ao valdecoxib.
Estonian: 20. aprilli 2005 ärakuulamisel esitas Pfizer andmed raskete nahareaktsioonide kohta seoses valdekoksiibiga.
Portuguese: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Estonian: Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Portuguese: Estes dados resultaram, em 30 de Setembro de 2004, na retirada mundial do Vioxx (rofecoxib) do mercado pelo titular de Autorização de Introdução no Mercado, levantando questões sobre a segurança cardiovascular de outros inibidores da COX-2.
Estonian: Nende andmete tulemusena kõrvaldas müügiloa hoidja Vioxx'i (rofekoksiib) 30. septembril 2004 müügilt kogu maailmas ning tõstatus küsimus teiste Cox-2 inhibiitorite kardiovaskulaarse ohutuse kohta.
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Estonian: Tselekoksiib imendub hästi ja saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2…3 tundi pärast manustamist.
Portuguese: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Estonian: 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14 Prantsusmaa
Portuguese: Na ausência de benefício terapêutico após 2 semanas de tratamento, deverão ser consideradas outras alternativas terapêuticas.
Estonian: Kui kahe nädala pärast ei suurene ravist saadav kasu, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi.
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Estonian: Peale selle kohustub müügiloa hoidja jätkama arutelu EMEA inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteega uuringu kavandamise suhtes.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do celecoxib estarão provavelmente muito aumentadas nesses doentes.
Estonian: Tselekoksiibi plasmakontsentratsioon on neil patsientidel tõenäoliselt oluliselt tõusnud.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário: Muito raros: reacções alérgicas graves, choque anafiláctico
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv: tõsine allergiline reaktsioon, anafülaktiline šokk.
Portuguese: Medidas de acompanhamento da parte do Titular da Autorização de Introdução no Mercado A pedido do CHMP, o Titular da AIM acordou em apresentar as medidas de acompanhamento abaixo indicadas:
Estonian: Vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee palvele nõustus müügiloa hoidja esitama alljärgnevaid järelmeetmeid:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Kapslid sisaldavad 100 mg või 200 mg tselekoksiibi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 9.1.9 Inibidores selectivos da Cox 2 Código ATC: M01AH01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: koksiibid ATC kood: M01AH01
Portuguese: Doença isquémica cardíaca , doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas.
Estonian: Südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus.
Portuguese: A eliminação do celecoxib é feita maioritariamente através de metabolismo.
Estonian: Tselekoksiib elimineerub peamiselt metaboliseerumise kaudu.
Portuguese: Na sequência de um pedido da Comissão Europeia, o âmbito da revisão desta classe de medicamentos foi alargado a fim de incluir a avaliação de reacções cutâneas graves, além dos aspectos de segurança cardiovascular.
Estonian: Pärast Euroopa Komisjoni taotlust laiendati ravimiklassi käimasoleva läbivaatuse ulatust lisaks kardiovaskulaarse ohutuse aspektidele ka raskete nahareaktsioonide hindamisele.
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo 31 para os medicamentos contendo celecoxib.
Estonian: Märkus: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte (SPC) moodustas vastavalt artiklile 31 tselekoksiibi sisaldavaid ravimeid puudutava esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Portuguese: A actividade farmacológica reside no próprio fármaco, já que os principais metabolitos encontrados na circulação não apresentam qualquer actividade inibitória da COX-1 ou da COX-2.
Estonian: Farmakoloogiliselt aktiivne on tselekoksiib ise, peamistel veres ringlevatel metaboliitidel ei ole leitud aktiivsust COX-1 ja COX-2 suhtes.
Portuguese: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Estonian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Inglismaa
Portuguese: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Estonian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Portuguese: A ciclo-oxigenase é responsável pela produção de prostaglandinas.
Estonian: Ensüüm tsüklooksügenaas vastutab prostaglandiinide moodustumise eest.