FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I studier av bimatoprost 0,3 mg/ml hos patienter med glaukom eller okulär hypertension, har det visats att mer frekvent exponering av ögat för mer än en dos av bimatoprost dagligen kan sänka den IOPsänkande effekten.
Slovenian: Po študijah bimatoprosta 0,3 mg/ml pri bolnikih z glavkomom ali okularno hipertenzijo lahko večkratna izpostavljenost očesa več kot enemu odmerku bimatoprosta dnevno zmanjša učinek zniževanja očesnega tlaka.
Swedish: Det har förekommit rapporter om bakteriell keratit i samband med användning av flerdosbehållare av topikala ögonläkemedel.
Slovenian: Povezano z uporabo večodmernih vsebnikov lokalnih očesnih zdravil poročajo o nastanku bakterijskega keratitisa.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml innehåller bensalkoniumklorid Använd inte dropparna om du har dina kontaktlinser insatta.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml vsebuje benzalkonijev klorid Ne uporabljajte kapljic, ko nosite kontaktne leče.
Swedish: • Cystiskt makulaödem (näthinnan svullnar inuti ögat vilket leder till försämrad syn)
Slovenian: • cistoidni makularni edem (otekanje mrežnice v očesu, ki povzroča slabšanje vida),
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Slovenian: Pri kliničnih študijah so zdravilo LUMIGAN uporabili sočasno s številnimi drugimi očesnimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, brez dokazov o interakcijah.
Swedish: - Tala med din läkare om: - du har problem med andningen - du har lever- eller njurbesvär - du har opererats för grå starr - du har torra ögon - du har eller har haft problem med din hornhinna (den främre genomskinliga delen av ögat)
Slovenian: - Obvestite svojega zdravnika, če: - imate kakršnekoli težave z dihanjem, - če imate težave z jetri ali ledvicami, - če ste bili v preteklosti operirani za sivo mreno, - če imate suhe oči, - če imate ali ste imeli težave z roženico (sprednji, prozorni del očesa),
Swedish: • Mörkare hudfärg runt ögat
Slovenian: • temnejša koža okrog očesa.
Swedish: • Svullnad i det genomskinliga lagret som täcker ögats yta
Slovenian: • otekanje prozornega plašča, ki pokriva površino očesa,
Swedish: Konjunktival hyperemi, tillväxt av ögonfransar och ögonklåda förekom statistiskt signifikant oftare för bimatoprost jämfört med latanoprost, dock var andelen patienter som avbröt behandlingen p.g.a. biverkningar låg och utan statistiskt signifikant skillnad.
Slovenian: Hiperemija veznice, rast trepalnic in očesni pruritus so bili statistično značilno višji pri bimatoprostu kot pri latanoprostu.
Swedish: Dosen är minst 22 gånger högre än en oavsiktlig dos av hela innehållet i en förpackning LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos (30x0,4 ml endosbehållare; 12 ml) hos ett barn på 10 kg.
Slovenian: Ta odmerek je najmanj 22-krat večji v primerjavi z odmerkom, če bi otrok, ki tehta 10 kg, nenamerno zaužil celotno pakiranje zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), ki vsebuje 30 enoodmernih vsebnikov po 0,4 ml, skupaj 12 ml.
Swedish: I toxikologiska studier sågs effekter endast vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Slovenian: V predkliničnih študijah so zabeležili učinke le pri izpostavljenosti, ki naj bi znatno presegala maksimalno izpostavljenost pri človeku, kar kaže, da je to za klinično uporabo manj pomembno.
Swedish: Det kan dröja flera år eller månader innan färgförändringar av iris som ses vid administrering av bimatoprost i ögat blir märkbara.
Slovenian: Spremembe barve irisa ob uporabi bimatoprosta lahko ne zaznamo nekaj mesecev ali let.
Swedish: • Ökat tårflöde
Slovenian: • povečano solzenje,
Swedish: • Svullnad i det genomskinliga lagret som täcker ögat
Slovenian: • otekanje prozorne plasti, ki pokriva oko,
Swedish: Om du är bekymrad, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni, se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Samtidig användning av LUMIGAN och andra medel mot glaukom förutom topikala betablockerare har inte utvärderats vid adjunktiv glaukombehandling.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila LUMIGANA in drugih zdravil proti glavkomu, poleg lokalnih antagonistov adrenergičnih receptorjev beta med adjuvantno terapijo glavkoma, ni bila raziskana.
Swedish: Inte vid något besök under den 12 månader långa försöksperioden varierade uppmätt genomsnittligt ögontryck på dygnsbasis mer än 1,3 mmHg under dagen, och det var aldrig högre än 18,0 mmHg.
Slovenian: Ob vsaki viziti so se povprečne vrednosti diurnalnega očesnega tlaka, merjene v več kot 12 mesečnem času študija, razlikovale za ne več kot 1,3 mmHg preko dneva in niso bile nikoli višje kot 18,0 mmHg.
Swedish: Hud och subkutan vävnad vanliga hyperpigmentering av hud, hypertrichosis mindre vanliga torr hud, krustor i ögonlockskanten, pruritus ingen känd frekvens missfärgning av huden (periokulärt)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti hiperpigmentacija kože, hipertrihoza občasni suha koža, tvorba krast na robovih vek, pruritus neznana pogostnost sprememba barve kože (periokularno)
Swedish: Inte vid något besök under 12-månaders försöksperiod varierade uppmätt genomsnittligt ögontryck på dygnsbasis mer än 1,3 mmHg under dagen, och det var aldrig högre än 18,0 mmHg.
Slovenian: Ob vsaki viziti so se povprečne vrednosti dnevnega očesnega tlaka, merjene v več kot 12 mesečnem času študija, razlikovale za ne več kot 1,3 mmHg preko dneva in niso bile nikoli višje kot 18,0 mmHg.
Swedish: Påverkar ögat
Slovenian: Učinki na oko:
Swedish: • Ögonlocket krymper ihop och flyttar sig från ögats yta
Slovenian: • krčenje veke oz. veka se odmakne od površine očesa,
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,1 mg/ml Om du använder mera LUMIGAN än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN 0,1 mg/ml, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN, kot bi smeli, je malo verjetno, da bo to povzročilo kakršnokoli resnejšo poškodbo.
Swedish: Cirka 0,7 % av patienterna i gruppen som behandlades med LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos avbröt behandlingen på grund av biverkningar i 3-månadersstudien.
Slovenian: V 3-mesečni študiji je približno 0,7 % bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), zaradi katerega koli neželenega učinka prenehalo uporabljati zdravilo.
Swedish: Bimatoprost försämrade inte fertiliteten hos råttor vid doser upp till 0,6 mg/kg/dag (minst 103 gånger den avsedda humana exponeringen).
Slovenian: Bimatoprost v koncentracijah do 0,6 mg/kg/dan (vsaj 103-krat večja od priporočene izpostavljenosti pri človeku) ni vplival na rodnost pri podganah.
Swedish: Kasseras fyra veckor efter första öppnandet.
Slovenian: Zavrzite štiri tedne po prvem odprtju.
Swedish: Dessa kan påverka 1 till 9 användare utav 100
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 100 bolnikov.
Swedish: PORTIONSPÅSE INNEHÅLLANDE 10 ENDOSBEHÅLLARE
Slovenian: VREČKA Z 10 ENOODMERNIMI VSEBNIKI
Swedish: • Mörkare färg i iris
Slovenian: • temnejša barva šarenice,
Swedish: LUMIGAN bör användas med försiktighet hos patienter där det finns en bakgrund av tidigare signifikanta virala ögoninfektioner (t.ex. herpes simplex) eller uveit/irit.
Slovenian: Pri bolnikih s pomembnimi virusnimi okužbami očesa (npr. z virusom herpes simpleks) ali uveitisom/iritisom v anamnezi je treba zdravilo LUMIGAN uporabljati previdno.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan påverka 1 till 9 användare av 1000 Påverkar ögat
Slovenian: Občasni neželeni učinki Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 1000 bolnikov.
Swedish: EXP Endosbehållaren bör användas inom 30 dagar när påsen öppnats.
Slovenian: EXP Ko je vrečka odprta, enoodmerne vsebnike porabite v 30 dneh.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,1 mg/ml
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml
Swedish: Vid kliniska studier användes LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Slovenian: Pri kliničnih študijah so zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) uporabili sočasno s številnimi drugimi očesnimi antagonisti adrenenergičnih receptorjev beta brez dokazov o interakcijah.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Om du använder mer av detta läkemedel än vad du borde, är det osannolikt att det skulle skada dig allvarligt.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUMIGAN, kot bi smeli, je malo verjetno, da bo to povzročilo kakršnokoli resnejšo poškodbo.
Swedish: Vad LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Hur du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Kako uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Možni neželeni učinki
Swedish: Ögondroppar, lösning 1 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 1 x 3 ml
Swedish: Vid kliniska studier användes bimatoprost 0,3 mg/ml ögondroppar, lösning samtidigt med ett antal olika topikala betablockerande läkemedel utan tecken på interaktioner mellan läkemedlen.
Slovenian: Pri kliničnih študijah so bimatoprost 0,3 mg/ml, kapljice za oko, raztopina uporabili sočasno s številnimi drugimi očesnimi antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, brez dokazov o interakcijah.
Swedish: LUMIGAN bör användas med försiktighet av patienter predisponerade för låg hjärtfrekvens eller lågt blodtryck.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so nagnjeni k počasnemu srčnemu utripu ali nizkemu krvnemu tlaku, je treba zdravilo LUMIGAN uporabljati previdno.
Swedish: Det finns risk för hårväxt i områden där LUMIGAN kommer i upprepad kontakt med hudens yta.
Slovenian: Na območjih, kjer je raztopina zdravila LUMIGAN večkrat v stiku s površino kože, se lahko pojavi rast dlak.
Swedish: Hud och subkutan vävnad mindre vanliga hirsutism
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni hirzutizem
Swedish: En ml lösning innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid.
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 0,2 mg benzalkonijevega klorida.
Swedish: Dessa kan påverka 1 till 9 användare utav 1 000
Slovenian: Ti učinki se lahko pojavijo pri 1 do 9 od 1000 bolnikov.
Swedish: Apor som fått bimatoprost okulärt i koncentrationer ≥0, 3 mg/ml dagligen under 1 år fick en ökning i irispigmentering och reversibla dosrelaterade periokulära effekter karakteriserade av utstående övre och/eller nedre sulcus och utvidgning av rima palpebrarum.
Slovenian: V enoletni študiji, kjer so opice enkrat dnevno prejemale v oko bimatoprost v koncentraciji 0,3 mg/ml, so opazili povečanje pigmentacije irisa in reverzibilni, z odmerkom pogojene, periokularne učinke, za katere sta bila značilna izrazit zgornji in/ali spodnji sulkus in širjenje palpebralne fisure.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml är kontraindiceradhos patienter med tidigare misstänkta biverkningar mot bensalkoniumklorid vilket lett till utsättande.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml je kontraindicirano pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli domneven neželen učinek na benzalkonijev klorid, zaradi katere so prenehali jemati zdravilo.
Swedish: Detta läkemedel verkar genom att öka den vätskemängd som rinner ut, vilket minskar trycket inne i ögat.
Slovenian: To zdravilo deluje tako, da povečuje količino tekočine, ki odteka.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet mindre vanlig huvudvärk ingen känd frekvens yrsel
Slovenian: Bolezni živčevja občasni glavobol neznana pogostnost omotica
Swedish: Varken nevi eller fräknar på iris verkar påverkas av behandlingen.
Slovenian: Kaže, da zdravljenje ne vpliva na znamenja in pege irisa.
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml 1,5 % (se avsnitt 4,8) och ökade inte under 3 års behandling.
Slovenian: Po 12 mesecih je bila incidenca pigmentacije irisa z bimatoprostom 0,3 mg/ml 1,5% (glejte poglavje 4.8) in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder LUMIGAN 0,3 mg/ml
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml
Swedish: • Röda och kliande ögonlock
Slovenian: • rdeče in razdražene veke,
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,1 mg/ml LUMIGAN skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml Zdravilo LUMIGAN je treba uporabljati redno vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Swedish: Ögondroppar, lösning 3 x 3 ml
Slovenian: kapljice za oko, raztopina 3 x 3 ml
Swedish: Efter 12 månader var incidensen för irispigmentering med bimatoprost 0,3 mg/ml (flerdosberedning) 1,5 % (se avsnitt 4,8) och ökade inte under 3 års behandling.
Slovenian: Po 12 mesecih je bila incidenca pigmentacije irisa z bimatoprostom 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) 1,5 % (glejte poglavje 4.8) in se v naslednjih 3 letih zdravljenja ni povečala.
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je treba uporabljati redno vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,1 mg/ml Om du har glömt att använda LUMIGAN, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUMIGAN, si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite in nadaljujte zdravljenje v običajnih razmikih.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (konserveringsmedel), natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so benzalkonijev klorid (konzervans), natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat in prečiščena voda.
Swedish: • Svidande känsla i ögat
Slovenian: • pekoč občutek v očesu,
Swedish: Under 12 månaders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml på vuxna, i jämförelse med timolol, var medelförändringen i intraokulärt tryck på morgonen (08:00), jämfört med baslinjen, i intervallet -7,9 till -8,8 mmHg.
Slovenian: Med 12 mesečnim zdravljenjem odraslih z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml v monoterapiji v primerjavi s timololom, so povprečne spremembe z osnovne vrednosti očesnega tlaka zjutraj (08:00) znašale med -7,9 do -8,8 mm Hg.
Swedish: Bimatoprost föreligger till största del ometaboliserad när den når systemcirkulationen efter okulär administrering.
Slovenian: Pri očesnem dajanju je bimatoprost po vstopu v sistemski obtok glavna krožeča učinkovina v krvi.
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos Om du har glömt att använda detta läkemedel, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) Če ste pozabili uporabiti zdravilo, si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite in nadaljujte zdravljenje v običajnih razmikih.
Swedish: Förutom biverkningarna för LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos har följande biverkningar setts vid flerdosberedning med konserveringsmedel av LUMIGAN 0,3 mg/ml och kan uppträda hos patienter som tar engångsdos av LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Slovenian: Poleg neželenih učinkov za zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) so pri večodmerni obliki zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml opažali tudi spodnje neželene učinke, ki se lahko pojavijo tudi pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika):
Swedish: Förutom de biverkningar som ses vid engångsdos med LUMIGAN 0,3 mg/ml anger tabell 3 ytterligare biverkningar som sågs vid LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning).
Slovenian: Poleg neželenih učinkov, ki so jih opažali pri uporabi zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika), preglednica 3 navaja dodatne neželene učinke, opažene pri uporabi zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika).
Swedish: Biverkningar utan känd frekvens
Slovenian: Neželeni učinki, pri katerih pogostnost ni znana
Swedish: LUMIGAN kan gå över i bröstmjölk.
Slovenian: Prehodno lahko potemni tudi šarenica.
Swedish: Om du har glömt att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml Om du har glömt att använda LUMIGAN, droppa i en enda droppe så fort du kommer ihåg det och återgå sedan till din regelbundna rutin.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Če ste pozabili uporabiti zdravilo LUMIGAN, si vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite in nadaljujte zdravljenje v običajnih razmikih.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat och renat vatten.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat in prečiščena voda.
Swedish: Under 12 månaders monoterapi med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning) på vuxna, i jämförelse med timolol, var medelförändringen i intraokulärt tryck på morgonen (08:00), jämfört med baslinjen, i intervallet -7,9 till -8,8 mmHg.
Slovenian: Med 12 mesečnim zdravljenjem odraslih z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika) v monoterapiji v primerjavi s timololom, so povprečne spremembe z osnovne vrednosti očesnega tlaka zjutraj (08:00) znašale med -7,9 do -8,8 mmHg.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på flaskans etikett och på kartongen efter Utg.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljajti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki plastenke in škatlici poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: LUMIGAN 0,3 mg/ml, engångsdos, utseende och förpackningsstorlekar LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos är en klar, färglös lösning i endosbehållare i plast, var och en innehållande 0,4 mg/ml lösning.
Slovenian: Zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) je čista brezbarvna raztopina v enoodmernih plastičnih vsebnikih s po 0,4 ml raztopine.
Swedish: Mer än 1800 patienter har behandlats med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning).
Slovenian: V kliničnih študijah je bilo z zdravilom LUMIGAN 0,3 mg/ml kapljice za oko (večodmerna oblika) zdravljenih več kot 1800 bolnikov.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt hos LUMIGAN för barn i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila LUMIGAN pri otrocih, starih od 0 do 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: Vad LUMIGAN 0,1 mg/ml är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo LUMIGAN 0,1 mg/ml in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Ögon mycket vanliga ögonklåda, ögonfranstillväxt vanliga astenopi, konjunktivalt ödem, fotofobi, tårbildning, ökad pigmentering av iris; dimsyn
Slovenian: Očesne bolezni zelo pogosti očesni pruritus, rast trepalnic pogosti astenopija, edem veznice, fotofobija, solzenje, povečana pigmentacija irisa, zamegljen vid
Swedish: Om du slutar att använda LUMIGAN 0,3 mg/ml LUMIGAN skall användas varje dag för att få avsedd effekt.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo LUMIGAN 0,3 mg/ml Zdravilo LUMIGAN je treba uporabljati redno vsak dan, da bi delovalo pravilno.
Swedish: I en 12 veckors klinisk studie (dubbelblind, randomiserad, i parallella grupper) jämfördes effekten och säkerheten av LUMIGAN 0,3 mg/ml engångsdos med LUMIGAN 0,3 mg/ml (flerdosberedning).I jämförelse med Lumigan 0,3 mg/ml (flerdosberedning) uppnådde Lumigan 0,3 mg/ml engångsdos en IOP-sänkande effekt som inte var sämre (non inferior) mätt från baslinjen på det sämsta ögat hos patienter ned glaukom eller hypertension.
Slovenian: V 12-tedenski (dvojno slepi, randomizirani, s paralelno skupino) klinični študiji so primerjali učinkovitost in varnost zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (enoodmerna oblika) z učinkovitostjo in varnostjo zdravila LUMIGAN 0,3 mg/ml (večodmerna oblika).
Swedish: Bensalkoniumklorid, natriumfosfat dibasisk heptahydrat, citronsyra monohydrat, natriumklorid, saltsyra eller natriumhydroxid (för pH-justering) och renat vatten.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat heptahidrat, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in prečiščena voda.
Swedish: • Inflammerade, röda och kliande ögonlock
Slovenian: • vnete, rdeče in razdražene veke,
Swedish: • Lätt rodnad (upp till 44 % av patienterna)
Slovenian: • rahla rdečina (do 44 % ljudi),
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Slovenian: To lahko povzroči resno izgubo vida in celo slepoto.
Swedish: Några av patienterna behandlades med läkemedlen i upp till två år (379 patienter) eller tre år (183 patienter).
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so zdravila prejemali do dveh (379 bolnikov) ali treh let (183 bolnikov).
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller under en obegränsad period.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Swedish: Lumigan bimatoprost Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Slovenian: Lumigan bimatoprost Povzetek EPAR za javnost
Swedish: Den 8 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen Allergan Pharmaceuticals Ireland ett godkännande för försäljning av Lumigan som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lumigan, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila podjetju Allergan Pharmaceuticals Ireland dne 8. marca 2002.
Swedish: Mer information om Lumigan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lumigan:
Swedish: Huvudeffektmåttet i samtliga studier var sänkningen av ögontrycket.
Slovenian: V vseh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti znižanje očesnega tlaka.
Swedish: Detta bidrar till att sänka trycket inuti ögat och minska skaderisken.
Slovenian: S tem zniža tlak v očesu in zmanjša nevarnost poškodb.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Lumigan är större än riskerna och rekommenderade att Lumigan skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Lumigan večje od z njim povezanih tveganj in je priporočil, da se za zdravilo odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Vilken nytta har Lumigan visat vid studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Lumigan izkazalo med študijami?
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas av personer som använder mjuka kontaktlinser.
Slovenian: Zato morajo biti ljudje, ki uporabljajo mehke kontaktne leče, pri uporabi previdni.
Swedish: Den finns i två styrkor: 0,1 och 0,3 mg per milliliter.
Slovenian: Na voljo je v dveh jakostih, 0,1 mg in 0,3 mg na mililiter.
Swedish: Lumigan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot bimatoprost eller något annat innehållsämne.
Slovenian: Zdravila Lumigan ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) bimatoprost ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lumigan är en droppe i det/de drabbade ögat/ögonen en gång varje kväll.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila Lumigan v prizadeto oko/prizadeti očesi enkrat dnevno zvečer.
Swedish: Detta mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Slovenian: Očesni tlak se meri v milimetrih živega srebra (mmHg).
Swedish: Lumigan används för att minska trycket inne i ögat.
Slovenian: Zdravilo Lumigan se uporablja za zniževanje tlaka v očesu.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lumigan je na voljo tukaj.
Swedish: Det ges till vuxna med kroniskt öppenvinkelglaukom (en sjukdom där trycket i ögat ökar på grund av att utflödet ur ögat hämmas) och till vuxna med okulär hypertension (när trycket i ögat är högre än normalt).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih z dolgotrajnim glavkomom odprtega zakotja (boleznijo, pri kateri se tlak v očesu zviša, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) in pri odraslih bolnikih z okularno hipertenzijo (kadar je tlak v očesu višji od običajnega).