FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La demi-vie est indépendante de la dose.
Danish: Halveringstiden var uafhængig af dosis.
French: Votre médecin pourra décider de vous garder sous surveillance étroite ou de changer votre traitement.
Danish: Din læge kan i så fald beslutte at holde dig under nøje observation eller ændre din medicin.
French: Cette population de patients comprenait 64 % d'hommes, 70 % de caucasiens et 16 % d'asiatiques.
Danish: I patientpopulationen var 64 % mænd, og 70 % var kaukasiske og 16 % asiatiske.
French: Aucune augmentation supplémentaire de la biodisponibilité n'a été observée après 7 jours de plus.
Danish: Efter yderligere 7 dage sås ingen øget biotilgængelighed.
French: Pradaxa n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Danish: Pradaxa anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
French: Au total, 2 866 patients ont été randomisés et 2 856 patients ont été traités.
Danish: I alt randomiseredes 2.866 patienter, og 2.856 patienter blev behandlet.
French: Ne doit pas être pratiqué
Danish: Bør ikke udføres
French: Ils ont une incidence sur la P-gp (soit comme inhibiteur ou comme inducteur).
Danish: Disse påvirker P-gp (enten som inhibitor eller som induktor).
French: Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
Danish: Sådanne blødninger er ikke altid synlige.
French: Age (années) 65 ≤ et < 75
Danish: Alder (år) 65 ≤ og < 75
French: Aucune donnée disponible chez l'être humain.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for mennesker.
French: • Biopsie récente, traumatisme majeur
Danish: • Nylig biopsi, større traume
French: D-88397 Biberach an der Riss Allemagne
Danish: D-88397 Biberach an der Riss Tyskland
French: • Plan de gestion de risque (PGR)
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
French: 2-3 jours avant (>48 heures)
Danish: 2-3 dage før (> 48 timer)
French: Non calculable*
Danish: Ikke mulig at beregne*
French: • Utilisation des tests de la coagulation et leur interprétation
Danish: • Brug af koagulationstest og tolkning af samme
French: [xxxx201x] [Logo Boehringer Ingelheim]
Danish: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
French: Demi-vie estimée (heures)
Danish: Estimeret halveringstid (timer)
French: Les effets de Pradaxa sur la grossesse et l'enfant à naître ne sont pas connus.
Danish: Virkningen af Pradaxa på graviditet og et ufødt barn kendes ikke.
French: Des concentrés de facteurs de coagulation (activés ou non activés) ou le facteur VIIa recombinant peuvent être pris en compte.
Danish: Koagulationsfaktor-koncentrater (aktiveret eller ikke-aktiveret) eller rekombinant faktor VIIa kan overvejes.
French: Pour tous les patients et en particulier chez les sujets âgés (plus de 75 ans), étant donné que l'insuffisance rénale peut être fréquente dans ce groupe d'âge :
Danish: Alle patienter og især ældre (> 75 år), da nedsat nyrefunktion kan forekomme hyppigt i denne aldersgruppe:
French: Enoxaparine n (%)
Danish: Enoxaparin N (%)
French: Il convient de retarder si possible un acte chirurgical/une intervention au minimum 12 heures après la dernière dose.
Danish: Hvis muligt, bør operation/indgreb udsættes i mindst 12 timer efter sidste dosis.
French: [Logo Pradaxa]
Danish: [Pradaxa logo]
French: Patients de 75 ans ou plus
Danish: Patienter på 75 år eller derover
French: Les événements les plus fréquemment rapportés ont été des saignements, survenant chez environ 14 % des patients.
Danish: De oftest rapporterede hændelser er blødninger, der forekommer hos cirka 14 % af patienterne.
French: Itraconazole, cyclosporine
Danish: Itraconazol, ciclosporin
French: La fréquence des événements hémorragiques majeurs (incluant les saignements au niveau de la plaie) a été inférieure à 2 %.
Danish: Hyppigheden af alvorlige blødninger (inklusive blødninger fra sår) er mindre end 2 %.
French: ClCr (mL/min) 30 ≤ et < 50 50 ≤ et < 80
Danish: CrCL (ml/min) 30 ≤ og < 50 50 ≤ og < 80
French: Une autre étude a démontré que l'absorption n'était habituellement lente et retardée que le jour de l'intervention chirurgicale.
Danish: Et andet studie viste, at langsom og forsinket absorption normalt kun ses på operationsdagen.
French: Ce matériel d'éducation doit être disponible pour toutes les indications en vue de sa distribution avant le lancement, dans l'état membre.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal være klar til distribution for alle terapeutiske indikationer før lancering i medlemslandet.
French: Enoxaparine 40 mg
Danish: Enoxaparin 40 mg
French: • Recommandations pour la diminution des doses chez les populations à risque
Danish: • Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer
French: Voir également rubrique 3.
Danish: Se også punkt 3.
French: Glécaprévir/ pibrentasvir
Danish: Glecaprevir / pibrentasvir
French: Surveillance clinique étroite
Danish: Tæt klinisk overvågning
French: N'arrêtez pas de prendre Pradaxa sans en parler d'abord à votre médecin, car le risque de formation d'un caillot sanguin peut être plus important si vous arrêtez votre traitement trop tôt.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Pradaxa uden først at tale med lægen, da risikoen for at udvikle en blodprop kan være større, hvis du stopper for tidligt med behandlingen.
French: Mineur : • Faible poids (< 50 kg)
Danish: Mindre betydende: • Lav legemsvægt (< 50 kg)
French: Tous les traitements symptomatiques doivent être administrés selon l'avis du médecin.
Danish: Al symptomatisk behandling skal gives ud fra lægens vurdering.
French: Évaluation de la fonction rénale avant et pendant le traitement par Pradaxa
Danish: Vurdering af nyrefunktionen før og under behandling med Pradaxa
French: Cet effet a été principalement observé chez les patients ≥ 75 ans.
Danish: Denne virkning sås primært hos patienter ≥ 75 år.
French: Utilisation d'AAS Utilisation du clopidogrel
Danish: Brug af ASA Brug af clopidogrel
French: Une boîte d'un conditionnement multiple ne peut être vendue séparément.
Danish: Delpakning - kan ikke sælges separat.
French: Après une dose intraveineuse, la radioactivité provenant du dabigatran a été principalement éliminée par voie urinaire (85 %).
Danish: Efter en intravenøs dosis blev radioaktiviteten stammende fra dabigatran primært udskilt med urinen (85 %).
French: Les signes, les symptômes et la sévérité (y compris l'issue fatale) seront différents en fonction du site et du degré ou de l'étendue du saignement et/ou de l'anémie.
Danish: Tegnene, symptomerne og sværhedsgraden (herunder dødeligt udfald) vil variere i forhold til placeringen og graden eller omfanget af blødningen og/eller anæmien.
French: La liaison du dabigatran aux protéines plasmatiques humaines est faible (34-35 %) et indépendante de la concentration.
Danish: Proteinbinding af dabigatran er lav (34-35 %) og koncentrationsuafhængig.
French: Plaquette et flacon 3 ans
Danish: Blister og beholder 3 år
French: Dans ces quatre études de phase III, 16 709 patients ont été exposés au Pradaxa (voir tableau 9).
Danish: I disse 4 fase III-studier blev 16.709 patienter eksponeret over for Pradaxa (se tabel 9).
French: Exigences supplémentaires chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients agés de plus de 75 ans :
Danish: Yderligere krav hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion og hos patienter over 75 år:
French: La méthode à utiliser pour évaluer la fonction rénale (ClCr en mL/min) est celle de Cockcroft-Gault.
Danish: Metoden, der skal anvendes til at estimere nyrefunktionen (CrCL i ml/min), er Cockcroft-Gaultmetoden.
French: RE-NOVATE (hanche)
Danish: RE-NOVATE (hofte)
French: Pradaxa peut être administré dès que l'INR est < 2,0.
Danish: Pradaxa-behandling startes når INR er < 2,0.
French: L'excrétion fécale a représenté 6 % de la dose administrée.
Danish: Udskillelse gennem fæces udgjorde ca. 6 % af den administrerede dosis.
French: Utilisation concomitante non recommandée
Danish: Samtidig anvendelse ikke anbefalet
French: Les études cliniques ont été menées dans des populations de patients dont l'âge moyen était supérieur à 65 ans.
Danish: I de kliniske studier havde patientpopulationen en gennemsnitsalder på > 65 år.
French: Ne prenez pas Pradaxa si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous a dit que vous pouviez le prendre sans risque.
Danish: Du må ikke tage Pradaxa, hvis du er gravid, medmindre din læge siger, at det er sikkert nok for dig.
French: Il existe quatre isomères de position (1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acylglucuronide), chacun représentant moins de 10 % de la quantité totale de dabigatran dans le plasma.
Danish: Der findes fire positionelle isomerer, 1-O, 2-O, 3-O og 4-O-acylglucuronid, som hver tegner sig for mindre end 10 % af den samlede dabigatran i plasma.
French: Une anticoagulation excessive peut nécessiter l'arrêt du traitement par Pradaxa.
Danish: Overdreven antikoagulation kan kræve afbrydelse af Pradaxa-behandling.
French: Au total, 2076 patients (genou) et 3494 patients (hanche) ont été traités.
Danish: I alt blev 2.076 patienter (knæ) og 3.494 (hofte) behandlet.
French: • Information sur les médicaments contre-indiqués ou nécessitant des précautions d'emploi en raison d'un risque accru de saignement et/ou d'une augmentation de l'exposition au dabigatran
Danish: • Information om lægemidler, der er kontraindiceret eller som bør anvendes med forsigtighed pga. øget risiko for blødning og/eller øget dabigatran eksponering
French: Sécrétion sanglante
Danish: Blodigt sekret
French: La sécurité de Pradaxa a été évaluée dans dix études de phase III incluant 23 393 patients exposés au Pradaxa (voir tableau 10).
Danish: Pradaxas sikkerhed er blevet evalueret i 10 fase III-studier, der inkluderede 23.393 patienter, som blev eksponeret for Pradaxa (se tabel 10).
French: La mesure de l'INR (International Normalised Ratio) n'est pas fiable chez les patients traités par Pradaxa, et des élévations faussement positives de l'INR ont été rapportées.
Danish: Den internationale normaliserede ratio (INR) er upålidelig hos patienter i behandling med Pradaxa, og der er rapporteret falsk positive INR-stigninger.
French: • Autres médicaments susceptibles d'altérer l'hémostase
Danish: • Andre lægemidler, der kan påvirke hæmostasen
French: Une surveillance clinique étroite est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Danish: Tæt klinisk overvågning anbefales hos patienter med nedsat nyrefunktion.
French: Tous les patients ont passé une échocardiographie transœsophagienne (ETO) avant l'ablation par cathéter.
Danish: Alle patienterne fik foretaget transøsofageal ekkokardiografi (TEE) før kateterablation.
French: Avant ce délai, les valeurs de l'INR doivent être interprétées avec prudence.
Danish: Indtil da bør INRværdier tolkes med forsigtighed.
French: Infarctus du myocarde (IM)
Danish: Myokardieinfarkt (MI)
French: Les tests de la coagulation peuvent devenir peu fiables suite à l'utilisation de ces concentrés de facteurs de coagulation.
Danish: Koagulationstest kan blive upålidelige efter administration af ovenstående koagulationsfaktor-koncentrater.
French: Pradaxa ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf nécessité absolue.
Danish: Pradaxa bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er på tvingende indikation.
French: *Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et traités de façon concomitante par vérapamil, voir Populations particulières
Danish: *For patienter med moderat nedsat nyrefunktion, som samtidig behandles med verapamil, se Særlige populationer
French: Les scores CHADS2 et HAS-BLED moyens étaient respectivement de 1,9 et 1,2.
Danish: Gennemsnitlige CHADS2- og HAS-BLED-scorer var hhv. 1,9 og 1,2.
French: • Que tous les patients doivent recevoir une Carte de Surveillance du Patient et être averti: Des signes et symptômes de saignements et du moment auquel consulter un professionnel de santé De l'importance de l'observance au traitement De la nécessité de garder avec soi en permanence la Carte de Surveillance du Patient De la nécessité d'informer les professionnels de santé sur les médicaments qu'ils prennent De la nécessité d'informer les professionnels de santé qu'ils sont traités par Pradaxa avant de subir toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif
Danish: • At alle patienter skal have udleveret et patientoplysningskort og informeres om: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår man skal kontakte sundhedspersonale Vigtigheden af compliance Nødvendigheden af altid at have patientoplysningskortet på sig Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonale om al anden medicin, man tager Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonale om, at man tager Pradaxa, hvis man skal opereres eller have foretaget andre former for indgreb.
French: Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.8 et 5.1, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
French: Posaconazole Le posaconazole inhibe également la P-gp dans une certaine mesure, mais cela n'a pas été étudié au cours d'essais cliniques.
Danish: Også posaconazol hæmmer i nogen grad P-gp, men det er ikke undersøgt klinisk.
French: Ne modifiez pas votre traitement anticoagulant sans explications spécifiques de la part de votre médecin.
Danish: Skift ikke blodfortyndende medicinsk behandling, uden specifik rådgivning fra lægen.
French: Les effets indésirables possibles mentionnés ci-dessous sont regroupés par probabilité de survenue.
Danish: De nedenfor anførte mulige bivirkninger er grupperet efter, hvor ofte de kan forekomme:
French: Après administration de doses multiples, une demi-vie terminale d'environ 12 à 14 heures a été observée.
Danish: Efter gentagen indtagelse observeredes en terminal halveringstid på 12-14 timer.
French: De ce fait, la mesure de l'INR ne doit pas être pratiquée.
Danish: Derfor bør der ikke foretages INR-måling.
French: Pour l'indication de TVP/EP, la sécurité et l'efficacité de Pradaxa chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: For indikationen DVT/LE er Pradaxas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år endnu ikke klarlagt.
French: Aucune différence ethnique cliniquement pertinente parmi les caucasiens, les afro-américains, les hispaniques, les japonais ou les chinois n'a été observée.
Danish: Der er ikke observeret klinisk relevante inter-etniske forskelle mellem kaukasiske, afro-amerikanske, latin-amerikanske, japanske eller kinesiske patienter.
French: Il convient dès lors d'envisager la possibilité d'une hémorragie lorsque l'on évalue l'état d'un patient sous anticoagulant.
Danish: Derfor skal muligheden for en blødning overvejes, når tilstanden for alle antikoagulerede patienter evalueres.
French: • Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.
Danish: • Informér din læge om anden medicin, som du også tager.
French: Pour les modifications posologiques dans cette population, voir tableau 2 ci-dessus.
Danish: For dosismodifikationer hos denne population, se tabel 2 ovenfor.
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de gélules de Pradaxa.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du har taget for mange kapsler med Pradaxa.
French: • Description des populations potentiellement à haut risque de saignement
Danish: • Oplysning om populationer med potentielt højere risiko for blødninger
French: Bien que des valeurs élevées du TCA doivent être interprétées avec prudence, un tel résultat indique que le patient est anticoagulé.
Danish: Selvom høje aPTT-værdier bør tolkes med forsigtighed, indikerer en høj aPTT værdi, at patienten er antikoaguleret.
French: NOM ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Boehringer Ingelheim (Logo)
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim (logo)
French: La dose quotidienne de Pradaxa de 300 mg ou 220 mg doit être choisie d'après l'évaluation individuelle du risque thromboembolique et du risque de saignement
Danish: Daglig dosis på 300 mg eller 220 mg Pradaxa skal vælges baseret på en individuel vurdering af den tromboemboliske risiko og blødningsrisikoen
French: Nombre de patients traités avec Pradaxa
Danish: Antal patienter behandlet med Pradaxa
French: Des études d'interactions in vitro n'ont révélé aucune inhibition ou induction des principales isoenzymes du cytochrome P450.
Danish: In vitro-interaktionsstudier viste ingen hæmning eller induktion af de vigtigste isoenzymer af cytokrom P450.
French: Vous devez notamment avertir votre médecin avant de prendre Pradaxa si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Danish: Fortæl det især til lægen, før du tager Pradaxa, hvis du tager et af de nedenstående lægemidler:
French: Cela serait dû à un effet rémanent du traitement par énoxaparine, et n'est pas considéré comme pertinent cliniquement.
Danish: Dette anses for en carry-over-effekt af enoxaparinbehandlingen, og betragtes ikke som klinisk relevant.
French: Toutes les analyses secondaires et les analyses de sensibilité du critère principal et de tous les critères secondaires ont montré la supériorité du dabigatran etexilate par rapport au placebo.
Danish: Alle sekundære analyser og sensitivitetsanalyser af det primære endepunkt og alle sekundære endepunkter viste, at dabigatranetexilat var superior overfor placebo.
French: Prévenez votre médecin en cas d'affection médicale, en particulier si vous avez ou avez eu l'une des maladies suivantes :
Danish: Kontakt din læge, hvis du har eller har haft en sygdom, især:
French: Pour les modifications posologiques dans cette population, voir tableau 1 ci-dessus.
Danish: For dosismodifikationer hos denne population, se tabel 1 ovenfor.
French: La quantité de substance éliminée par dialyse est proportionnelle au débit sanguin jusqu'à un débit sanguin de 300 mL/min.
Danish: Mængden af aktivt stof, der fjernes ved dialyse, er proportional med blodgennemstrømningshastigheden op til en blodgennemstrømningshastighed på 300 ml/min.
French: Inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir
Danish: Proteaseinhibitorer, inklusive ritonavir
French: Le titulaire de l'AMM doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format de ce matériel d'éducation avant sa distribution, ainsi qu'un plan de communication.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale ansvarlige myndighed skal blive enige om indhold og udformning af uddannelsesmaterialet og om en kommunikationsplan forud for udlevering af uddannelsesmaterialet.
French: Veuillez compléter cette partie ou demander à votre médecin de le faire.
Danish: Udfyld dette afsnit eller bed din læge om at gøre det. Patientinformation
French: Deux études randomisées, en double aveugle et en groupes parallèles, ont été réalisées chez des patients précédemment traités par anticoagulant.
Danish: I 2 randomiserede, dobbeltblinde, parallelgruppe-studier indgik tidligere antikoagulansbehandlede patienter.
French: Pradaxa doit être provisoirement arrêté.
Danish: Pradaxa bør seponeres midlertidigt.
French: Des traces d'autres métabolites ont été uniquement détectables avec des méthodes analytiques hautement sensibles.
Danish: Kun med meget sensitive analytiske metoder kunne der identificeres spor af andre metabolitter.
French: Les ClCr médianes dans les études RE-MEDY et RE-SONATE sont respectivement de 99,0 mL/min et 99,7 mL/min.
Danish: Den gennemsnitlige CrCL i RE-MEDY- og RE-SONATE-studierne var henholdsvis 99,0 ml/min og 99,7 ml/min.
French: ® est un anticoagulant oral (inhibiteur direct de la thrombine).
Danish: ® er et oralt antikoagulans (direkte trombin-hæmmer).
French: - si vous devez subir une intervention chirurgicale :
Danish: - hvis du har behov for en operation:
French: Ces résultats ont été confirmés par des études in vivo chez des volontaires sains, qui n'ont montré aucune interaction entre le dabigatran et l'atorvastatine (CYP3A4), la digoxine (interaction liée au transporteur P-gp) et le diclofénac (CYP2C9).
Danish: Dette er bekræftet i in vivo-studier med raske frivillige, som ikke viste interaktion mellem dabigatran og følgende aktive stoffer: atorvastatin (CYP3A4), digoxin (P-gptransporterinteraktion) og diclofenac (CYP2C9).
French: Le traitement par Pradaxa doit être repris/débuté dès que possible après une procédure invasive ou une intervention chirurgicale à condition que la situation clinique le permette et qu'une hémostase adéquate ait été établie.
Danish: Behandling med Pradaxa bør genoptages/startes så hurtigt som muligt efter den invasive procedure eller det kirurgiske indgreb, forudsat at den kliniske situation tillader det, og tilstrækkelig hæmostase er blevet etableret.
French: Autres patients présentant un risque augmenté de saignement
Danish: Andre patienter med en øget blødningsrisiko
French: Les données précliniques issues des études pharmacologiques de sécurité d'emploi, de toxicité à dose répétée et de génotoxicité ne mettent pas en évidence de risque particulier pour l'être humain.
Danish: Ud fra konventionelle prækliniske studier for sikkerhed, gentagen dosistoksicitet og genotoksicitet ses ikke nogen speciel risiko for mennesker.
French: Après le retrait d'un cathéter, un intervalle d'au moins 2 heures doit être respecté pour administrer la première dose de Pradaxa.
Danish: Efter fjernelse af et kateter, skal der gå mindst 2 timer før administration af den første dosis Pradaxa.
French: Instructions pour l'ouverture des plaquettes
Danish: Anvisninger i at åbne blisterne
French: • Contre-indication chez les patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques nécessitant un traitement anticoagulant
Danish: • Kontraindiceret hos patienter med hjerteklapprotese, der kræver behandling med antikoagulans
French: D'une façon générale, on peut considérer que ces mesures de l'activité anticoagulante peuvent refléter les taux de dabigatran et fournissent des recommandations pour l'évaluation du risque de saignement.
Danish: Generelt kan det antages, at disse mål for antikoagulationsaktiviteten kan reflektere dabigatranniveauerne og være en hjælp til vurdering af blødningsrisikoen.
French: Aucun lien significatif entre les effets du traitement et les sous-groupes définis par la fonction rénale et le score CHADS2 n'a été observé.
Danish: Der var ingen signifikant indvirkning på behandlingseffekten mellem subgrupper af forskellig nyrefunktionsstatus og CHADS2-score.
French: Le dabigatran étant principalement excrété par voie rénale, une diurèse suffisante doit être maintenue.
Danish: Da dabigatran hovedsageligt udskilles via nyrerne, skal tilstrækkelig diurese opretholdes.
French: L'ECT fournit une mesure directe de l'activité des inhibiteurs directs de la thrombine.
Danish: ECT kan give et direkte mål for aktiviteten af direkte trombinhæmmere.
French: Ils n'ont pas été étudiés et ne sont par conséquent pas recommandés en traitement concomitant avec Pradaxa.
Danish: De er ikke blevet undersøgt, og samtidig behandling med Pradaxa kan derfor ikke anbefales.
French: Le titulaire de l'AMM doit fournir un matériel d'éducation pour chacune des indications thérapeutiques, destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Pradaxa.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal for hver terapeutisk indikation fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Pradaxa.
French: Le traitement par Pradaxa peut être réintroduit 24 heures après l'administration de Praxbind (idarucizumab) si l'état du patient est cliniquement stable et si une hémostase adéquate a été obtenue.
Danish: Behandling med Pradaxa kan genoptages 24 timer efter administration af Praxbind (idarucizumab), hvis patienten er klinisk stabil, og der er opnået tilstrækkelig hæmostase.
French: N'écrasez pas, ne mâchez pas et ne videz pas les granules contenus dans les gélules car cela peut augmenter le risque de saignement.
Danish: Lad være med at åbne eller tygge kapslen eller tage indholdet ud, da det kan øge blødningsrisikoen.
French: Groupe pharmacothérapeutique : agents antithrombotiques, inhibiteurs directs de la thrombine, code ATC : B01AE07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antitrombosemidler, direkte virkende trombin-inhibitorer, ATCkode: B01AE07