FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for rhinotracheitis eller calicivirus komponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti rhinotracheitíde alebo kaliciviróze (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov))
Danish: Må ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Slovak: Nemiešať s adjuvovanými vakcínami od firmy MERIAL proti besnote.
Danish: Injicer subkutant en dosis (1 ml) af vaccinen efter opløsning af den frysetørrede pille i solvens, i henhold til følgende vaccinationsprogram:
Slovak: Aplikovať subkutánne jednu dávku (1 ml) vakcíny po rozpustení lyofilizovanej pelety rozpúšťadlom podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Danish: Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger eller ældre: - mod felin viral rhinotracheitis for at reducere kliniske tegn, - mod calicivirus infektion for at reducere kliniske tegn.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering: anvendes straks.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii lieku podľa návodu: spotrebovať ihneď.
Danish: Varigheden af immunitet efter sidste revaccination er 3 år for rhinotracheitis og calicivirus komponenterne.
Slovak: Trvanie imunity po poslednej revakcinácii je 3 roky proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Danish: Anvendes umiddelbart efter opløsning.
Slovak: Spotrebovať ihneď po rekonštitúcii.
Danish: Revaccination: - den første revaccination skal foretages et år efter basisvaccinationen, - efterfølgende revaccinationer skal foretages med intervaller på op til tre år for rhinotracheitis og calicivirus komponenterne.
Slovak: - prvá revakcinácia musí byť vykonaná jeden rok po primovakcinácii, - nasledujúce revakcinácie musia byť vykonané v intervaloch do troch rokov proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Danish: Casein hydrolysat Kollagen hydrolysat Dikaliumphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumhydroxid
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Bezvodý dihydrogénfosforečnan draselný
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: Pred použitím si pozorne prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: Det er vist, at immuniteten indtræder 1 uge efter basisvaccination for rhinotracheitis og calicivirus.
Slovak: Nástup imunity bol demonštrovaný 1 týždeň po primárnej vakcinácii proti rhinotracheitíde a kaliciviróze.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus og felin calicivirus.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek a kalicivírusu mačiek.
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiums- eller plastkapsel.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým alebo plastovým uzáverom.
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis og felin calicivirus.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde a kaliciviróze mačiek.
Danish: Lyofilisat (10x1 dosis) + solvens (10x1 ml) Lyofilisat (50x1 dosis) + solvens (50x1 ml)
Slovak: + rozpúšťadlo ( 50 x 1 ml)
Danish: Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hypertermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky"
Danish: Natriumchlorid
Slovak: Kazeín hydrolyzát
Danish: Æske indeholdende 50 flasker med 1 dosis lyofilisat og 50 flasker med 1 ml solvens.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Danish: Æske indeholdende 10 flasker med 1 dosis lyofilisat og 10 flasker med 1 ml solvens.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla.
Danish: Æske med 50 flasker lyofilisat og 50 flasker solvens
Slovak: Balenie: 50 liekoviek lyofilizátu a 50 liekoviek rozpúšťadla
Danish: 1 ml.
Slovak: 16,5 µg
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte en personlige drøftelse med din dyrlæge.
Slovak: Tento dokument nemôže nahradiť osobný rozhovor s veterinárom.
Danish: EMA/46015/2008 EMEA/V/C/000091
Slovak: EMEA/V/C/000091
Danish: De omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke små killinger.
Slovak: Tieto štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Danish: Antistofferne hjælper med at beskytte mod de sygdomme, der fremkaldes af disse virus.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred chorobami, ktoré sú spôsobené týmito vírusmi.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Danish: Katten bør revaccineres for alle komponenter ét år efter det første vaccinationsforløb, derefter hvert tredje år.
Slovak: Mačka má byť preočkovaná na všetky zložky jeden rok po prvej očkovacej kúre a potom každé tri roky.
Danish: Hvis killingen har høje niveauer af antistoffer, som den har modtaget fra moderen i livmoderen og i mælken, bør den første vaccination vente til 12-ugers alderen.
Slovak: Ak má mačiatko vysokú hladinu protilátok prijatých od matky v maternici a v mlieku, prvé očkovanie sa má uskutočniť až vo veku 12 týždňov.
Danish: Der kan komme en lokal reaktion på injektionsstedet med let berøringsømhed, kløe eller hævelse (ødem), som svinder i løbet af en til to uger.
Slovak: Môže sa vyskytnúť lokálna reakcia na mieste vpichu injekcie s miernou bolesťou pri dotyku, svrbenie alebo edém (opuch), ktorý sa stratí do jedného alebo dvoch týždňov.
Danish: Når katten senere i livet udsættes for sådanne virus, vil katten enten ikke blive inficeret eller få en langt mindre alvorlig infektion.
Slovak: Ak je mačka vystavená niektorému z týchto vírusov neskôr, buď sa nenainfikuje alebo bude mať oveľa menej závažnú infekciu.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var blodets indhold af antistoffer mod virus i vaccinen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola hladina protilátok v krvi proti vírusom v očkovacej látke.
Danish: Vaccinen gives som to doser, der injiceres under huden.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve dávky podané formou podkožnej injekcie.
Danish: Undertiden får kattene forbigående tab af interesse for omgivelserne (apati), appetitløshed (anoreksi) og forhøjet kropstemperatur (hypertermi) af en til to dages varighed.
Slovak: U mačiek sa občas vyvinie dočasná apatia (strata záujmu o okolie) a anorexia (strata chuti do jedla), ako aj hypertermia (zvýšená telesná teplota) trvajúce jeden alebo dva dni.
Danish: Vaccinen mindsker symptomerne på sygdommene, og i tilfælde af infektion med calicivirus reducerer den desuden virusudskillelsen i ét år efter vaccinationen.
Slovak: Očkovacia látka pomáha zmierniť príznaky týchto ochorení a pomáha tiež znížiť vylučovanie vírusu v prípade kalicivírusovej infekcie počas jedného roka po očkovaní.
Danish: Når vaccinen gives, opfatter immunsystemet de svækkede eller dræbte virus som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Slovak: Ak sa mačke podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná oslabené alebo usmrtené vírusy ako „cudzie" a vytvára proti nim protilátky.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Purevax RC overstiger risiciene til de godkendte anvendelser, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Purevax RC.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Purevax RC sú väčšie než riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Purevax RC na trh.
Danish: Purevax RC anvendes til at vaccinere katte fra 8-ugers alderen mod:
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa používa na očkovanie mačiek od ôsmich týždňov veku proti:
Danish: Purevax RC er en veterinær vaccine, der indeholder:
Slovak: Purevax RC je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje:
Danish: Effektiviteten af Purevax RC er undersøgt under laboratorieforhold i flere undersøgelser, hvor kattene blev vaccineret og inficeret med herpesvirus og calicivirus.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Purevax RC sa skúmala v niekoľkých skúšaniach v laboratórnych podmienkach, pričom mačky boli zaočkované a infikované herpesvírusom a kalicivírusom.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder sådanne virus.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom, bude schopný produkovať protilátky rýchlejšie.
Danish: Feltundersøgelserne af Purevax RC vedrørte basisvaccinationsplanen (2 injektioner med 3-4 ugers mellemrum) og boostervaccinationen.
Slovak: V terénnych štúdiách s očkovacou látkou Purevax RC sa skúmala základná očkovacia schéma (2 injekcie v časovom odstupe 3 - 4 týždne) a posilňovacia dávka vakcíny.
Danish: Purevax RC bør ikke anvendes hos drægtige katte.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC sa nemá používať u gravidných mačiek.
Danish: • felin calicivirose (en influenzalignende sygdom med betændelse i munden, der skyldes et calicivirus).
Slovak: • kaliciviróze mačiek (ochorenie podobné chrípke so zápalom úst spôsobeným kalicivírusom).
Danish: Purevax RC er en vaccine.
Slovak: Purevax RC je očkovacia látka.
Danish: Den næste injektion gives tre til fire uger senere.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačiatkam vo veku aspoň osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Danish: Purevax RC indeholder små mængder svækkede eller dræbte virus, der forårsager felin rhinotracheitis og calicivirose.
Slovak: Očkovacia látka Purevax RC obsahuje malé množstvá oslabených alebo usmrtených vírusov, ktoré spôsobujú rhinotracheitídu a kalicivirózu mačiek.
Danish: I undersøgelsen vedrørende boostervaccination holdt indholdet af antistoffer mod infektion med rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus sig stabilt på et højt niveau eller steg en smule.
Slovak: V štúdii skúmajúcej posilňujúce očkovanie ostali hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu a kalicivírusovej infekcii stabilné na vysokej úrovni alebo sa mierne zvýšili.
Danish: • svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2-stamme)
Slovak: • atenuovaný (oslabený) herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FHV F2),
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Purevax RC fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Purevax RC sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Purevax RC den 23. februar 2005.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Purevax RC platné v celej Európskej únii.
Danish: Andre oplysninger om Purevax RC:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Purevax RC
Danish: Felin viral rhinotracheitis- (levende, svækket) og felin calicivirose- (inaktiveret) vaccine
Slovak: Očkovacia látka proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek (živá atenuovaná) a kaliciviróze mačiek (inaktivovaná)
Danish: I feltundersøgelsen af basisvaccination var der stigning i antistoffer mod infektion med felin rhinotracheitis herpesvirus og calicivirus.
Slovak: V terénnej štúdii základného očkovania sa pozorovalo zvýšenie hladiny protilátok proti herpesvírusu spôsobujúcemu rhinotracheitídu mačiek a kalicivírusovej infekcii.
Danish: Hvorfor blev Purevax RC godkendt?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Purevax RC povolená?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Purevax RC?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Purevax RC?
Danish: Hvordan blev Purevax RC undersøgt?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Purevax RC skúmaná?
Danish: • inaktiverede (dræbte) calicivirose-antigener (stamme FCV 431 og G1) Purevax RC fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Slovak: • inaktivované (usmrtené) antigény kalicivirózy (kmene FCV 431 a G1).
Danish: Purevax RC er påvist at beskytte mod ovennævnte sygdomme under laboratoriebetingelser.
Slovak: V laboratórnych podmienkach sa preukázalo, že očkovacia látka Purevax RC poskytuje ochranu proti uvedeným ochoreniam.
Danish: • felin viral rhinotracheitis (en influenzalignende sygdom, der skyldes et herpesvirus)
Slovak: • vírusovej rhinotracheitíde mačiek (ochorenie podobné chrípke spôsobené herpesvírusom),
Danish: Hvad er Purevax RC?
Slovak: Čo je očkovacia látka Purevax RC?
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold (koncentration)
Slovak: Balenie Obsah (koncentrácia)
Danish: EID50 pr. dosis
Slovak: EID50 na dávku
Danish: Tørstof og solvens til injektionsvæske, suspension
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej
Danish: EU/2/04/049/002 Purevax
Slovak: EU/2/04/049/002
Danish: EUnummer
Slovak: Purevax
Danish: Katte
Slovak: Sila
Danish: Svækket felin rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 stamme): mindst 4,9 log 10 CCID50 pr. dosis
Slovak: Atenuovaný herpesvírus rhinotracheitídy mačiek (kmeň FVH
Danish: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Slovak: EU/2/04/049/001
Danish: Chlamydophila felis (905 stamme): mindst 3,0 log 10
Slovak: (kmeň 905): min.
Danish: • anden injektion: 3-4 uger senere.
Slovak: - druhá injekcia: o 3 - 4 týždne neskôr.
Danish: Revaccination: hvert år
Slovak: Revakcinácia: každý rok.
Danish: Reaktionen var forbigående.
Slovak: Táto reakcia je prechodného charakteru.
Danish: Varigheden af immunitet er 1 år efter sidste (re-)vaccination.
Slovak: Trvanie imunity je 1 rok po poslednej (re-)vakcinácii.
Danish: Denne vaccine bør ikke håndteres af personer, der er immundeficiente eller tager immunsuppressive lægemidler.
Slovak: Touto vakcínou by nemali manipulovať osoby imunodeficientné alebo užívajúce imunosupresívne lieky.
Danish: • første injektion fra 8 uger gamle
Slovak: - prvá injekcia: od veku 8 týždňov,
Danish: Dato for fornyelse af tilladelsen: 15/01/2010
Slovak: Dátum predĺženia regsitrácie: 15/01/2010
Danish: 1 ml
Slovak: do 1 ml
Danish: 1: cellekultur infektiøs dosis 50% 2: æg infektiøs dosis 50%
Slovak: 1: infekčná dávka pre bunkové kultúry 50% 2: infekčná dávka pre vajcia 50%
Danish: I yderst sjældne tilfælde kan hypersensitivitetsreaktion forekomme, der kan kræve korrekt symptomatisk behandling.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá môže vyžadovať vhodnú symptomatickú liečbu.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1 ml) indeholder:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 23/02/2005
Slovak: Dátum prvého povolenia: 23/02/2005
Danish: ATC Vet kode: QI06AJ02
Slovak: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI ATC vet. kód: QI06AJ02
Danish: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Porte des Alpes Rue de l´aviation
Danish: Ved mistanke om tilstedeværelse af høje værdier af maternelle antistoffer over for R-, C- eller Chkomponenterne (fx hos 9-12 uger gamle killinger født af hunkatte, der var vaccineret før drægtighed, og/eller ved kendskab til eller mistanke om, at moderdyret har været udsat for de pågældende patogener), bør basisvaccination udsættes til killingerne er 12 uger gamle.
Slovak: Ak sa predpokladá prítomnosť vysokých hladín materských protilátok proti zložkám R, C alebo Ch (napr. u mačiatok starých 9-12 týždňov narodených matkám vakcinovaným pred graviditou a/alebo so známym alebo predpokladaným predchádzajúcim pôsobením patogénu(-ov)) primárna vakcinácia by sa mala vykonať až po dosiahnutí veku 12 týždňov.
Danish: Under normale omstændigheder kan der af og til forekomme apati og anoreksi samt hyperthermi (der sædvanligvis varer 1 til 2 dage).
Slovak: Za normálnych podmienok použitia môže byť príležitostne pozorovaná prechodná apatia a anorexia ako aj hypertermia (trvajúca zvyčajne 1 alebo 2 dni).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/049/001-002
Slovak: EU/2/04/049/001-002
Danish: Navn og adresse på fremstiller(e) af de(t) biologisk aktive stof(fer) Merial
Slovak: Meno a adresa výrobcu (-ov) biologickej účinnej látky (látok)
Danish: Aktive stoffer:
Slovak: Pomocné látky:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres nedkølet (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2°C - 8° C).
Danish: Hvis selvinjektion opstår ved et uheld, bør der øjeblikkeligt søges læge og lægen informeres om, at selvinjektion med en levende chlamydia vaccine er sket.
Slovak: V prípade samoinjikovania je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a informovať lekára o samoinjikovaní živou chlamýdiovou vakcínou.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh
Slovak: Purevax RCCh
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 18 måneder Opbevaringstid efter rekonstitution: anvendes umiddelbart efter rekonstitution.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 18 mesiacov.
Danish: Hyperthermi og letargi, der sommetider er forbundet med halthed, er i meget sjældne tilfælde observeret én til tre uger efter revaccination af voksne katte.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže 1 až 3 týždne po revakcinácii pozorovať u dospelých mačiek hypertermia a letargia niekedy spojená s laminitídou.
Danish: Laboratoires Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT-PRIEST FRANKRIG
Slovak: Rue de l´Aviation F-69800 Saint
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt Der er ikke iagttaget andre symptomer end de, der er nævnt under punkt 4.6 "Bivirkninger", bortset fra hyperthermi, der i sjældne tilfælde kan vare op til 5 dage.
Slovak: Neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako už uvedené v bode 4.6 „Nežiaduce účinky" s výnimkou hypertermie, ktorá môže výnimočne trvať 5 dní.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná spolu s neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL.
Danish: Stimulerer aktivt immuniteten over for felin rhinotracheitis herpesvirus, felin calicivirus og Chlamydophila felis.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti herpesvírusu rhinotracheitídy mačiek, kalicivírusu mačiek a Chlamydophila felis.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVKY A/ALEBO POUŽITIA
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes og gives med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať a podávať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Danish: Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie.
Danish: 29, avenue Tony Garnier F-69007 LYON
Slovak: 29, avenue Tony Garnier F-69007
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning der viser, at denne vaccine kan blandes med Merials vaccine uden adjuvans mod felin leukæmi og/eller anvendes den samme dag men ikke blandes med Merials vaccine med adjuvans mod rabies.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti prípravku umožňujú zmiešať túto vakcínu s ostatnými neadjuvovanými vakcínami proti leukémii mačiek od firmy MERIAL a aplikovať ich tak v jeden deň, ale v nijakom prípade ju nemožno zmiešať s adjuvovanou vakcínou proti besnote.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (-A)
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Purevax RCCh lyofilisat til injektionsvæske.
Slovak: Purevax RCCh lyofilizát na injekčné použitie
Danish: • mod Chlamydophila felis infektion for at reducere kliniske tegn
Slovak: - proti kalicivírusovej infekcii na redukciu klinických príznakov a vylučovaniu, - proti infekcii Chlamydophila felis na redukciu klinických príznakov
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Subkutan anvendelse.
Slovak: Subkutánna aplikácia.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Danish: Vaccine mod felin viral rhinotracheitis, felin calicivirose og chlamydiose.
Slovak: Vakcína proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek, kalicivírusovej infekcii mačiek a chlamydióze.
Danish: Ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Danish: Æske indeholdende 50 flasker med 1 dosis lyofilisat og 50 flasker med 1 ml solvens.
Slovak: Balenie obsahuje 50 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 50 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla
Danish: Æske indeholdende 10 flasker med 1 dosis lyofilisat og 10 flasker med 1 ml solvens.
Slovak: Balenie obsahuje 10 liekoviek po 1 dávke lyofilizátu a 10 liekoviek s obsahom 1 ml rozpúšťadla
Danish: Type I glasflaske indeholdende 1 dosis af lyofilisat og type I glasflaske indeholdende 1 ml solvens, begge lukket med en butyl elastomer prop og forseglet med en aluminiumskapsel.
Slovak: obsahujúca 1 ml rozpúšťadla, uzavreté butylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Aktiv immunisering af katte, der er 8 uger gamle eller ældre:
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia mačiek od 8 týždňa života: - proti vírusovej rhinotracheitíde mačiek na redukciu klinických príznakov,
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 25. januar 2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 25. január 2008
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2008
Danish: Vaccinen bør ikke håndteres af personer med et svækket immunsystem.
Slovak: S očkovacou látkou by nemali manipulovať osoby so slabým imunitným systémom.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af denne EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Danish: Den første injektion bør gives til katte, der er mindst 8 uger gamle, og den anden injektion gives tre til fire uger senere.
Slovak: Prvá injekcia sa má podať mačkám, ktoré majú najmenej osem týždňov a druhá injekcia sa má podať o tri až štyri týždne neskôr.
Danish: En afvejning af fordele og risici ved lægemidlet findes i modul 6 af denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Danish: Undersøgelserne omfattede unge og voksne katte af forskellige racer, men ikke killinger.
Slovak: Štúdie zahŕňali mladé a dospelé mačky rôznych plemien, ale nezahŕňali malé mačiatka.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce prípravok alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?