FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If treatment with the inducer is discontinued, consider a washout period of at least 3 to 5 days (reasonable time for significant enzyme de-induction) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the co-administration (see also Therapeutic drug monitoring in section 4.2).
French: Lorsque le traitement par l'inducteur puissant est arrêté, envisager une période d'élimination d'au moins 3 à 5 jours (temps raisonnable pour une levée significative de l'induction enzymatique), avant de reprendre la dose de Votubia utilisée avant l'instauration de l'administration concomitante (voir également Suivi thérapeutique dans la rubrique 4.2).
English: Based on non-clinical findings, male and female fertility may be compromised by treatment with everolimus (see section 5.3).
French: D'après les observations précliniques, le traitement par l'évérolimus pourrait diminuer la fertilité masculine et féminine (voir rubrique 5.3).
English: Concomitant treatment of Votubia and potent inhibitors is not recommended.
French: L'administration concomitante de Votubia avec des inhibiteurs puissants est déconseillée
English: What Votubia tablets contain
French: Ce que contient Votubia comprimés
English: Aluminium/polyamide/aluminium/PVC perforated unit-dose blister containing 10 x 1 tablets.
French: Plaquette thermoformée perforée à dose unitaire en aluminium/polyamide/aluminium/PVC contenant 10 x 1 comprimés dispersibles.
English: If you do not use it within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension.
French: Si vous ne l'utilisez pas dans les 60 minutes, jetez-la et préparez une nouvelle suspension.
English: An inflammatory condition of the skin characterised by redness, itching, and oozing liquidfilled cysts which become scaly, crusted, or hardened (dermatitis acneiform) Loss of hair (alopecia)
French: Une affection inflammatoire de la peau caractérisée par une rougeur, des démangeaisons, des kystes remplis de liquide et suintants qui finissent par peler, crouter ou durcir (dermatite acnéiforme)
English: Temporary dose interruption until recovery to Grade 2 (≥1x10
French: Interrompre temporairement le traitement jusqu'à rétablissement à un Grade  2 (≥ 1x10
English: Radiological evidence of serial SEGA growth was required for entry.
French: Une confirmation radiologique de la progression de l'astrocytome était obligatoire pour l'inclusion dans l'étude.
English: Consistent results were found for the supportive analysis of the median percentage reduction from baseline in seizure frequency (other primary endpoint): 29.3% (95% CI: 18.8, 41.9) in the Votubia LT arm, 39.6% (95% CI: 35.0, 48.7) in the Votubia HT arm and 14.9% (95% CI: 0.1, 21.7) in the placebo arm.
French: Des résultats cohérents ont été observés dans l'analyse du pourcentage médian de réduction de la fréquence des crises épileptiques par rapport à la fréquence de référence (autre critère principal d'évaluation) : 29,3 % (IC à 95 % : 18,8, 41,9) dans le bras Votubia CRB, 39,6 % (IC à 95 % 35,0, 48,7) dans le bras Votubia CRH et 14,9 % (IC à 95 % : 0,1, 21,7) dans le bras placebo.
English: Votubia dose adjustment
French: Adaptation de la posologie de Votubia
English: What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
French: Qu'est-ce que Votubia comprimés et contenu de l'emballage extérieur Votubia 2,5 mg, comprimés, se présente sous forme de comprimés ovales de couleur blanche à légèrement jaunâtre.
English: The prescribed dose of Votubia dispersible tablets should be placed in a 10 ml oral dosing syringe graduated in 1 ml increments.
French: Administration avec une seringue pour administration orale La dose prescrite de comprimés dispersibles de Votubia doit être mise dans une seringue pour administration orale de 10 ml graduée tous les 1 ml.
English: A total of 10 mg of Votubia dispersible tablets per syringe using a maximum of 5 dispersible tablets must not be exceeded.
French: Au total, le contenu de la seringue ne doit pas dépasser 10 mg de Votubia comprimé dispersible en utilisant un maximum de 5 comprimés dispersibles.
English: If you stop taking Votubia Do not stop taking Votubia tablets unless your doctor tells you to.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Votubia comprimés sans l'avis de votre médecin.
English: • The blister with Votubia dispersible tablets
French: • Plaquette thermoformée avec les comprimés dispersibles de Votubia
English: 50% resp. 50 to <75
French: 50 à < 75
English: Cough with phlegm, chest pain, fever (signs of inflammation of airways, also known as bronchitis viral)
French: Toux avec mucus, douleur dans la poitrine, fièvre (signes d'une inflammation des voies aériennes, aussi connue sous le nom de bronchite virale) Sens du goût perturbé (dysgueusie)
English: Hold the oral syringe with the tip pointing upwards.
French: Tenez la seringue pour administration orale embout vers le haut.
English: Of the enrolled patients, 79.5% had bilateral SEGAs, 42.7% had ≥2 target SEGA lesions, 25.6% had inferior growth, 9.4% had evidence of deep parenchymal invasion, 6.8% had radiographic evidence of hydrocephalus, and 6.8% had undergone prior SEGA-related surgery.
French: Parmi les patients inclus dans l'étude, 79,5 % présentaient des SEGA bilatéraux, 42,7 % avaient au moins 2 SEGA cibles, 25,6 % un retard de croissance, 9,4 % des signes d'atteinte parenchymateuse profonde, 6,8 % présentaient des signes radiologiques d'hydrocéphalie et 6,8 % avaient bénéficié précédemment d'une résection chirurgicale de SEGA ; 94,0 % des patients présentaient des lésions cutanées lors de l'inclusion dans l'étude et 37,6 % des lésions cibles d'angiomyolipomes rénaux (au moins 1 angiomyolipome ≥ 1 cm dans son diamètre le plus long).
English: The safety, efficacy and pharmacokinetic profile of Votubia in children below the age of 1 year with TSC who have SEGA have not been established.
French: La sécurité, l'efficacité et le profil pharmacocinétique de Votubia chez les enfants âgés de moins de 1 an présentant un SEGA associé à une STB n'ont pas été établis.
English: If you stop taking Votubia Do not stop taking Votubia dispersible tablets unless your doctor tells you to.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Votubia comprimés dispersibles sans l'avis de votre médecin.
English: Dispersible tablet.
French: Comprimé dispersible.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 74 mg lactose.
French: Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 74 mg de lactose.
English: Votubia is not to be used in children or adolescents with TSC who have angiomyolipoma of the kidney in the absence of SEGA, as it has not been studied in such patients.
French: Comme il n'a pas été étudié chez de tels patients Votubia n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents atteints d'une STB avec un angiomyolipome du rein en l'absence de SEGA.
English: If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension.
French: Si le patient ne la boit pas dans les 30 minutes lorsqu'une seringue pour administration orale a été utilisée ou dans les 60 minutes lorsqu'un petit verre a été utilisé, jetez-la et préparez une nouvelle suspension.
English: The safety, efficacy and pharmacokinetic profile of Votubia in children below the age of 2 years with TSC and refractory seizures have not been established.
French: La sécurité, l'efficacité et le profil pharmacocinétique de Votubia chez les enfants âgés de moins de 2 ans atteints d'une STB et de crises épileptiques pharmacorésistantes n'ont pas été établis.
English: Take Votubia dispersible tablets once a day.
French: Comment prendre ce médicament - Prenez Votubia comprimés dispersibles une fois par jour.
English: Lymphoedema
French: Lymphœdème
English: Votubia could harm a breast-fed baby.
French: Votubia peut nuire au nourrisson qui est nourri par le lait maternel.
English: Re-insert the plunger into the barrel of the oral syringe.
French: Renfoncez le piston dans le corps de la seringue pour administration orale.
English: Excipient with known effect Each tablet contains 297 mg lactose.
French: Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 297 mg de lactose.
English: Co-administration with inhibitors and inducers of CYP3A4 and/or the multidrug efflux pump P-glycoprotein (PgP) should be avoided.
French: L'administration concomitante avec des inhibiteurs et des inducteurs du CYP3A4 ou de la glycoprotéine P (PgP, pompe à efflux de nombreux médicaments), doit être évitée (voir rubrique 4.5).
English: At the time of the primary analysis, Votubia demonstrated clinically meaningful improvements in skin lesion response (p=0.0004), with response rates of 41.7% (95% CI: 30.2, 53.9) for the Votubia arm and 10.5% (95% CI: 2.9, 24.8) for the placebo arm. At the final analysis, the skin lesion response rate increased to 58.1% (95% CI: 48.1, 67.7).
French: Lors de l'analyse principale, Votubia a montré des améliorations cliniquement pertinentes de la réponse des lésions cutanées (p = 0,0004), avec des taux de réponse de 41,7 % (IC à 95 % : 30,2, 53,9) dans le bras Votubia et de 10,5 % (IC à 95 % : 2,9, 24,8) dans le bras placebo.
English: Monitoring of fasting serum glucose is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
French: La glycémie à jeun doit être contrôlée avant le début du traitement par Votubia et régulièrement ensuite.
English: CYP3A4 and PgP inhibitors increasing everolimus concentrations
French: Inhibiteurs du CYP3A4 et de la PgP susceptibles d'augmenter les concentrations d'évérolimus
English: • EXIST-1 (CRAD001M2301): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=78) versus placebo (n=39) in patients with TSC who have SEGA, irrespective of age.
French: • EXIST-1 (CRAD001M2301) : il s'agissait d'une étude phase III, contrôlée, randomisée, en double aveugle, de l'évérolimus (n=78) versus placebo (n=39) chez des patients atteints de STB ayant un SEGA, tous âges confondus.
English: The immune response to vaccination may be affected and, therefore, vaccination may be less effective during treatment with Votubia.
French: Ainsi, la vaccination au cours d'un traitement par Votubia peut être moins efficace.
English: AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6)
French: ASC ↑2,7 fois (intervalle 1,5-4,7) Cmax ↑1,8 fois (intervalle 1,3-2,6)
English: Votubia 2.5 mg tablets
French: Votubia 2,5 mg comprimés
English: Excipient with known effect Each tablet contains 149 mg lactose.
French: Excipient(s) à effet notoire Chaque comprimé contient 149 mg de lactose.
English: Haemorrhage
French: Vérapamil
English: Everolimus is a substrate of CYP3A4, and also a substrate and moderate inhibitor of PgP.
French: L'évérolimus est un substrat du CYP3A4 et un substrat et un inhibiteur modéré de la glycoprotéine P (PgP).
English: Votubia 1 mg dispersible tablets Votubia 2 mg dispersible tablets Votubia 3 mg dispersible tablets Votubia 5 mg dispersible tablets everolimus
French: Votubia 1 mg comprimés dispersibles Votubia 2 mg comprimés dispersibles Votubia 3 mg comprimés dispersibles Votubia 5 mg comprimés dispersibles
English: At the primary analysis, skin lesion response rates of 26.0% (95% CI: 16.6, 37.2) for the Votubia arm and 0% (95% CI: 0.0, 9.5) for the placebo arm were observed (p=0.0002).
French: Lors de l'analyse primaire, il a été observé des taux de réponse des lésions cutanés de 26,0 % (IC à 95 % : 16,6, 37,2) dans le bras Votubia et de 0 % (IC à 95 % : 0,0, 9,5) dans le bras placebo (p = 0,0002).
English: Votubia 10 mg tablets
French: Votubia 10 mg comprimés
English: Votubia dispersible tablets are used to treat SEGA associated with TSC in adults and children for whom surgery is not appropriate.
French: Votubia comprimés dispersibles est utilisé pour traiter l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) chez les adultes et les enfants pour lesquels une intervention chirurgicale n'est pas appropriée.
English: Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
French: La numération formule sanguine doit être contrôlée avant l'instauration du traitement par Votubia et régulièrement ensuite.
English: • Spoon for stirring
French: • Cuillère pour mélanger
English: Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets
French: Votubia 2,5 mg comprimés Votubia 5 mg comprimés Votubia 10 mg comprimés
English: Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see “Hepatic impairment” below and section 5.2).
French: Les concentrations résiduelles doivent être déterminées au moins 1 semaine après la première dose, après toute modification de dose ou de forme pharmaceutique, après l'instauration ou la modification d'un traitement concomitant par des des inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubriques 4.4 et 4.5) ou après toute modification de la fonction hépatique (Child-Pugh) (voir « Insuffisance hépatique » ci-dessous et rubrique 5.2).
English: Each Votubia 2.5 mg tablet contains 2.5 mg of everolimus.
French: Chaque comprimé de Votubia 2,5 mg contient 2,5 mg d'évérolimus.
English: Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached.
French: Les taux sans progression estimés à 6 mois ont été de 98,4 % dans le bras évérolimus et de 83,4 % dans le bras placebo.
English: Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see section “Hepatic impairment” below and section 5.2).
French: Les concentrations résiduelles doivent être déterminées au moins 1 semaine après la première dose, après toute modification de dose ou de forme pharmaceutique, après l'instauration ou la modification d'un traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubriques 4.4 et 4.5) ou après toute modification de la fonction hépatique (Child-Pugh) (voir rubrique « Insuffisance hépatique » ci-dessous et rubrique 5.2).
English: Take Votubia tablets once a day.
French: Comment prendre ce médicament - Prenez Votubia comprimés une fois par jour.
English: They are engraved with “LCL” on one side and “NVR” on the other.
French: Les comprimés portent la mention « LCL » gravée sur une face et « NVR » sur l'autre face.
English: 25% resp. 25 to <50
French: 25 à < 50
English: AUC ↑4.4-fold (range 2.0-12.6) Cmax ↑2.0-fold (range 0.9-3.5)
French: ASC ↑4,4 fois (intervalle Cmax ↑2,0 fois (intervalle 0,9-3,5)
English: A homogeneous and consistent everolimus effect was observed across all subgroups evaluated for the primary efficacy endpoints by: age categories (Table 6), gender, race and ethnicity, seizure types,
French: Un effet homogène et régulier de l'évérolimus a été observé parmi tous les sous-groupes évalués pour le critère principal d'efficacité par: catégories d'âge (Tableau 6), sexe, race et origine ethnique, types de crises épileptiques, fréquence des crises à l'initiation, nombre et nom des antiépileptiques concomitants et caractéristiques de la STB (angiomyolipome, SEGA, statut de la tubérosité corticale).
English: Consider re-initiating Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
French: Envisager la reprise de Votubia à une dose approximativement 50% plus faible que la dose quotidienne précédemment administrée.
English: Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus.
French: Chaque comprimé de Votubia 10 mg contient 10 mg d'évérolimus.
English: Swollen, bleeding gums (signs of gum inflammation, also known as gingivitis) Skin inflammation (cellulitis)
French: Gencives gonflées, qui saignent (signes d'une inflammation des gencives, aussi connue sous le nom de gingivite)
English: Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 6).
French: Les taux de réponse ont été de 34,6 % (IC à 95 % : 24,2, 46,2) dans le bras Votubia versus 0 % (IC à 95 % : 0,0, 9,0) dans le bras placebo (Tableau 6).
English: What Votubia dispersible tablets looks like and contents of the pack Votubia 1 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
French: Qu'est-ce que Votubia comprimés dispersibles et contenu de l'emballage extérieur Votubia 1 mg, comprimés dispersibles, se présente sous forme de comprimés ronds plats de couleur blanche à légèrement jaunâtre à bords biseautés et sans barre de cassure.
English: Mouth pain
French: Douleur buccale
English: AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8)
French: ASC ↑3,5 fois (intervalle 2,2-6,3) Cmax ↑2,3 fois (intervalle 1,3-3,8)
English: verapamil or diltiazem, used to treat heart conditions or high blood pressure.
French: - le vérapamil ou le diltiazem utilisés pour traiter les affections cardiaques ou l'hypertension.
English: Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7).
French: Les taux de réponse ont été de 34,6 % (IC à 95 % : 24,2, 46,2) dans le bras Votubia versus 0 % (IC à 95 % : 0,0, 9,0) dans le bras placebo (Tableau 7).
English: If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension.
French: Si vous ne la buvez pas dans les 30 minutes lorsqu'une seringue pour administration orale a été utilisée ou dans les 60 minutes lorsqu'un petit verre a été utilisé, jetez-la et préparez une nouvelle suspension.
English: Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002).
French: Des progressions ont été observées uniquement dans le bras placebo (15,4 %, p = 0,0002).
English: EXIST-1 (Study CRAD001M2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Votubia versus placebo, was conducted in patients with SEGA, irrespective of age.
French: Etude de phase III chez des patients atteints de SEGA EXIST-1 (étude CRAD001M2301), étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle, de Votubia versus placebo, a été menée chez des patients atteints de SEGA, tous âges confondus.
English: Nose bleeds (epistaxis)
French: Saignement du nez (épistaxis)
English: Number of patients
French: Pour les patients présentant un
English: AUC ↑15.3-fold (range 11.2-22.5) Cmax ↑4.1-fold (range 2.6-7.0)
French: ASC ↑15,3 fois (intervalle Cmax ↑4,1 fois (intervalle 2,6-7,0)
English: Votubia 5 mg tablets
French: Votubia 5 mg comprimés
English: Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg d'évérolimus.
English: 30 x 1 tablets
French: 30 x 1 comprimés
English: 10 x 1 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
French: 10 x 1 comprimés 30 x 1 comprimés 100 x 1 comprimés
English: No dose adjustment required.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
English: 10 x 1 tablets
French: 10 x 1 comprimés
English: Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus.
French: Chaque comprimé dispersible de Votubia 1 mg contient 1 mg d'évérolimus.
English: For patients with renal angiomyolipoma associated with TSC:
French: Pour les patients présentant un angiomyolipome rénal associé à une STB :
English: 100 x 1 tablets
French: 100 x 1 comprimés
English: 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
French: 30 x 1 comprimés 100 x 1 comprimés
English: Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 1.96 mg lactose.
French: Chaque comprimé dispersible contient 1,96 mg de lactose.
English: If concentrations are below 5 ng/ml, the daily dose may be increased by 2.5 mg every 2 weeks, checking the trough level and assessing tolerability before increasing the dose.
French: 2,5 mg toutes les 2 semaines, en contrôlant la concentration résiduelle et en évaluant la tolérance avant d'augmenter la dose.
English: Votubia 1 mg dispersible tablets are available in packs containing 30 dispersible tablets in perforated unit-dose blisters of 10 x 1 tablets each.
French: Votubia 1 mg comprimés dispersibles est disponible en boîtes de 30 comprimés dispersibles dans des plaquettes thermoformées perforées à dose unitaire de 10 x 1 comprimés chacune.
English: 10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
French: 10 x 1 comprimés dispersibles 30 x 1 comprimés dispersibles 100 x 1 comprimés dispersibles
English: Votubia with food and drink Avoid grapefruit and grapefruit juice while you are on Votubia.
French: Evitez de consommer du pamplemousse (ou également du jus de pamplemousse) pendant le traitement par Votubia.
English: Re-initiate Votubia at approximately 50% lower than the daily dose previously administered.
French: Votubia à une dose approximativement 50% plus faible que la dose quotidienne précédemment administrée.
English: Votubia 10 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
French: Votubia 10 mg, comprimés, se présente sous forme de comprimés ovales de couleur blanche à légèrement jaunâtre.
English: 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
French: 30 x 1 comprimés dispersibles 100 x 1 comprimés dispersibles
English: Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common
French: Otite moyenne, cellulite, pharyngite à streptocoque, gastroentérite virale, gingivite
English: Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
French: Boite de 10 x 1, 30 x 1 ou 100 x 1 comprimés.
English: If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared.
French: Si elle n'est pas administrée dans les 30 minutes qui suivent sa préparation lorsque la seringue pour administration orale est utilisée ou dans les 60 minutes qui suivent sa préparation lorsque le petit verre est utilisé, la suspension doit être jetée et une nouvelle suspension doit être préparée.
English: SEGA associated with TSC in adults and children for whom surgery is not appropriate.
French: l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville (STB) chez les adultes et les enfants pour lesquels une intervention chirurgicale n'est pas appropriée.
English: Votubia 2.5 mg tablets Votubia 5 mg tablets Votubia 10 mg tablets everolimus
French: Votubia 2,5 mg comprimés Votubia 5 mg comprimés Votubia 10 mg comprimés évérolimus
English: Each Votubia 3 mg dispersible tablet contains 3 mg of everolimus.
French: Chaque comprimé dispersible de Votubia 3 mg contient 3 mg d'évérolimus.
English: Patients with renal angiomyolipoma associated with TSC:
French: angiomyolipome rénal associé à une STB :
English: Patients initially treated with placebo were allowed to cross over to everolimus at the time of SEGA progression and upon recognition that treatment with everolimus was superior to treatment with placebo.
French: Après qu'on ait montré que le traitement par évérolimus était supérieur au traitement par placebo, les patients traités initialement avec le placebo ont eu la possibilité de passer dans le bras évérolimus en cas de progression des SEGA.
English: CARTON
French: Piston
English: Votubia 5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
French: Votubia 5 mg, comprimés, se présente sous forme de comprimés ovales de couleur blanche à légèrement jaunâtre.
English: Each Votubia 5 mg tablet contains 5 mg of everolimus.
French: Chaque comprimé de Votubia 5 mg contient 5 mg d'évérolimus.