FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kasvirohdosvalmistekomitea (HMPC) laatii yhteisön kasvimonografioita, jotka sisältävät tietoja kasvirohdosvalmisteiden käyttöaiheista, käytön rajoituksista, sivuvaikutuksista sekä yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
Slovak: Tieto rastlinné monografie Spoločenstva pripravuje Výbor pre rastlinné lieky (HMPC) a obsahujú informácie o tom, na čo sa rastlinný liek používa, obmedzenia jeho použitia, nežiaduce účinky a interakcie s inými liekmi.
Finnish: Virasto julkaisee arviointimenettelyn aikana tietoa arvioinnin aikataulusta asianomaisten tieteellisten komiteoiden kokousten esityslistoissa ja pöytäkirjoissa.
Slovak: Počas postupu hodnotenia agentúra uverejňuje informácie podľa časového harmonogramu hodnotenia v programe a v zápisniciach zo zasadnutí svojich príslušných vedeckých výborov.
Finnish: Minulle on tullut sivuvaikutus tietystä lääkkeestä.
Slovak: Pociťujem vedľajší účinok lieku.
Finnish: Valvooko virasto lääkkeiden mainontaa?
Slovak: Kontroluje agentúra propagáciu liekov?
Finnish: Kysymyksiä muiden aineiden arvioinnista
Slovak: Otázky o hodnotení iných látok
Finnish: Kysymyksiä maksuista
Slovak: Otázky o poplatkoch
Finnish: Virasto lähettää tämän suosituksen Euroopan komissioon, joka tekee sitovan päätöksen myyntiluvan myöntämisestä.
Slovak: Agentúra pošle toto odporúčanie Európskej komisii, ktorá prijme záväzné rozhodnutie, či vydať povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Voiko virasto auttaa minua hankkimaan lääkettä?
Slovak: Môžete mi pomôcť získať liek?
Finnish: Miten voin pysytellä ajan tasalla viraston lausunnoista?
Slovak: Ako môžem sledovať stanoviská agentúry?
Finnish: Ei, virasto ei toimita kyniä, mukeja tai muita viraston logolla merkittyjä tuotteita.
Slovak: Nie, agentúra neposkytuje perá, hrnčeky ani iné predmety označené logom agentúry.
Finnish: Jos olet saanut sivuvaikutuksen tai epäilet saaneesi sivuvaikutuksen, kysyä neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pociťujete vedľajší účinok, alebo si myslíte, že možno pociťujete vedľajší účinok, mali by ste sa obrátiť na lekára alebo lekárnika.
Finnish: Tietoa kliinisistä tutkimuksista saa lääkäriltä tai hoitajalta.
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach poskytne lekár alebo zdravotná sestra.
Finnish: Ei. Virastolla ei ole minkäänlaisia kaupallisia sidonnaisuuksia eikä se osallistu lääkkeiden jakeluun.
Slovak: Agentúra nemá žiadne komerčné záujmy a nepodieľa sa na distribúcii liekov.
Finnish: Viraston verkkosivuilta ei välttämättä löydy täydellistä luetteloa kaikista tiettyyn sairauteen saatavilla olevista lääkevaihtoehdoista.
Slovak: Pri hľadaní na webovej stránke agentúry sa možno nebude dať získať zoznam všetkých dostupných liečebných možností pre určitý ochorenie.
Finnish: Miten maksujen periminen on toteutettu virastossa?
Slovak: Ako sa účtujú poplatky v agentúre?
Finnish: Miten voin etsiä tiettyä lääkettä viraston verkkosivuilta?
Slovak: Ako mám hľadať liek na webovej stránke agentúry?
Finnish: • homeopaattiset lääkkeet
Slovak: • homeopatické lieky,
Finnish: Voinko saada virastosta hoitoani tai sairauttani koskevia neuvoja?
Slovak: Môže mi agentúra poskytnúť radu týkajúcu sa mojej liečby alebo ochorenia?
Finnish: Virasto suosittelee myös, että sivuvaikutuksista ilmoitetaan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle.
Slovak: Agentúra tiež odporúča, aby ste nahlásili akékoľvek podozrivé vedľajšie účinky príslušnému vnútroštátnemu orgánu.
Finnish: Jäsenvaltiot tai Euroopan komissio nimeävät useimmat jäsenet viraston kuuteen tieteelliseen komiteaan.
Slovak: Väčšinu členov šiestich vedeckých výborov agentúry vymenúvajú členské štáty alebo Európska komisia.
Finnish: Arviointilausunto sisältää joukon asiakirjoja, joissa selostetaan viraston komiteoiden arviointimenettelyn päätteeksi tekemät tieteelliset päätelmät.
Slovak: To je súbor dokumentov, v ktorých sa vysvetľujú vedecké závery dosiahnuté počas procesu hodnotenia vo výboroch agentúry.
Finnish: Voit myös katsoa Euroopan unionin kliinisten tutkimusten rekisteristä tietoja meneillään olevista hyväksytyistä kliinisistä tutkimuksista.
Slovak: Takisto sa môžete pozrieť do Registra klinického skúšania EÚ, v ktorom sa nachádzajú informácie o povolených klinických skúšaniach, ktoré v súčasnosti prebiehajú.
Finnish: Osa sisällöstä, kuten julkiset yhteenvedot ja Euroopan julkisten arviointilausuntojen tuotetiedot, kysymyksiä ja vastauksiaasiakirjat, rekrytointitiedot, työohjelmat ja toimintakertomusten yhteenvedot, on käännetty muille Euroopan unionin (EU) virallisille kielille.
Slovak: Časť obsahu je preložená do iných úradných jazykov Európskej únie (EÚ) vrátane verejných súhrnov a informácií o liekoch v Európskych verejných hodnotiacich správach (EPAR), dokumentov s otázkami a odpoveďami pre verejnosť, informácií o náborových konaniach, pracovných programov a súhrnov výročnej správy.
Finnish: Virasto julkaisee arvioitavina olevien vaikuttavien aineiden nimet, mutta ei osaa sanoa, milloin lääkkeet hyväksytään.
Slovak: Agentúra uverejňuje názvy účinných látok liekov, ktoré sa v súčasnosti hodnotia, ale nemôže poskytnúť informáciu, kedy bude liek povolený.
Finnish: Virasto ei voi antaa yksittäisille potilaille neuvoja heidän hoidostaan tai sairaudestaan.
Slovak: Agentúra nemôže radiť jednotlivým pacientom, pokiaľ ide o ich liečbu alebo ochorenie.
Finnish: Lääkevalvontaviranomaiset eivät yleensä arvioi ravintolisiä, elleivät ne sisällä jotakin farmakologisesti vaikuttavaa ainetta tai ellei niitä markkinoida lääketieteellisin perustein.
Slovak: Výživové doplnky zvyčajne nehodnotia regulačné úrady pre lieky, ak tieto doplnky neobsahujú látku, ktorá má farmakologický účinok, alebo má mať liečivé účinky.
Finnish: Viraston päätehtävä on ihmisten ja eläinten terveyden suojelu ja edistäminen.
Slovak: Hlavnou úlohou agentúry je ochrana a podpora verejného zdravia a zdravia zvierat na základe vedeckého hodnotenia liekov na humánne a veterinárne použitie.
Finnish: Vaikka viraston arvioimille lääkkeille myönnetään koko EU:ta koskeva myyntilupa, päätöksen siitä, missä lääkettä myydään, tekee lääkettä markkinoiva yhtiö (myyntiluvan haltija).
Slovak: Hoci povolenie pre lieky hodnotené agentúrou EMA platí v celej EÚ, rozhodnutia o tom, kde je liek uvedený na trh, vykonáva spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh (držiteľ povolenia na uvedenie na trh).
Finnish: Kosmetiikan arviointi kuuluu kunkin jäsenvaltion viranomaisille.
Slovak: Kozmetiku hodnotia úrady v každom členskom štáte.
Finnish: Ei. Virastolla ei ole ajantasaista tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa.
Slovak: Agentúra nemá aktuálne informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch.
Finnish: Voit myös soveltua osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.
Slovak: Možno tiež budete vhodným účastníkom klinického skúšania.
Finnish: Virastolla ei ole luetteloa erikoislääkäreistä, eikä se voi neuvoa, minne yksittäisten potilaiden kannattaa hakeutua hoitoon.
Slovak: Agentúra nevedie zoznam špecializovaných lekárov a nemôže odporučiť individuálnym pacientom, kde sa môžu liečiť.
Finnish: Tietoa Euroopassa käynnissä olevista tutkimuksista on myös Euroopan unionin kliinisten tutkimusten rekisterissä.
Slovak: Informácie o klinických skúšaniach, ktoré prebiehajú v Európe, si môžete pozrieť v Registri klinických skúšaní v Európskej únii.
Finnish: Kun virasto on antanut myönteisen suosituksen, myyntiluvan myöntäminen Euroopan komissiossa kestää noin kaksi kuukautta.
Slovak: Po vydaní pozitívneho odporúčania agentúry trvá Európskej komisii asi dva mesiace, kým liek povolí.
Finnish: Patenttilainsäädäntöä koskevat asiat eivät kuulu viraston toimivaltuuksiin.
Slovak: Agentúra nezodpovedá za patenty na lieky: otázky týkajúce sa patentového práva nie sú v kompetencii agentúry.
Finnish: Ei. Lääkkeiden mainontaa valvovat jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset ja muut viranomaiset lääketeollisuuden itsesääntelyn ohella.
Slovak: Propagáciu liekov kontrolujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch a iné vnútroštátne regulačné úrady spolu so samoreguláciou farmaceutického priemyslu.
Finnish: Voinko saada virastosta tietoja lääkkeille myönnetyistä patenteista?
Slovak: Môže mi agentúra poskytnúť informácie o patentoch na lieky?
Finnish: Verkkosivustolla on tietoja vain viraston arvioimista lääkkeistä.
Slovak: Na tejto webovej stránke sa nachádzajú len lieky, ktoré hodnotila agentúra.
Finnish: Lääkettä valmistava lääkeyhtiö voi markkinoida lääkettä vain, jos Euroopan komissio on myöntänyt lääkkeelle myyntiluvan.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek môže uviesť liek na trh len v tom prípade, ak Európska komisia vydá povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Yleensä niiden arviointi kuuluu elintarvikkeiden turvallisuudesta ja merkinnöistä vastaavalle viranomaiselle.
Slovak: Výživové doplnky sa hodnotia na vnútroštátnej úrovni, zvyčajne ich hodnotia orgány, ktoré sa zaoberajú bezpečnosťou a označením potravín.
Finnish: • selaamalla lääketieteen erikoisalan (Browse by therapeutic area) tai lääkkeen tyypin perusteella
Slovak: • tak, že si prezriete terapeutickú oblasť („therapeutic area") alebo typ lieku („type of medicine").
Finnish: Virasto suosittelee, että keskustelet näistä asioista terveydenhoidon ammattilaisen, esimerkiksi lääkärin tai farmaseutin kanssa.
Slovak: Agentúra navrhuje, aby ste sa o týchto otázkach porozprávali so zdravotníckym pracovníkom, napríklad so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: • lääke on voitu hyväksyä kansallisissa menettelyissä eikä keskitetysti EMAn kautta.
Slovak: • povolený na základe vnútroštátnych postupov a nie centrálne agentúrou EMA.
Finnish: Millaista tietoa viraston arvioimasta lääkkeestä on saatavana?
Slovak: Aký typ informácií je dostupný o lieku, ktorý hodnotí agentúra?
Finnish: Lisäksi virasto valvoo lääkkeiden turvallisuutta Euroopan unionissa sen jälkeen, kun niille on myönnetty myyntilupa.
Slovak: Agentúra dohliada aj na bezpečnosť liekov v EÚ po ich povolení.
Finnish: Kysymyksiä kliinisistä tutkimuksista
Slovak: Otázky o klinickom skúšaní
Finnish: • selaamalla aakkostettua luetteloa ihmisille tai eläimille tarkoitetuista lääkkeistä, jotka virasto on arvioinut (Browse A-Z)
Slovak: • tak, že si prezriete abecedný zoznam („A-to-Z list") humánnych alebo veterinárnych liekov hodnotených agentúrou,
Finnish: Siksi viraston keskitetysti hyväksymiä lääkkeitä ei välttämättä ole saatavilla kaikissa EU:n jäsenvaltioissa.
Slovak: To znamená, že lieky, pre ktoré agentúra vydala centrálne povolenie na uvedenie na trh, nemusia byť dostupné vo všetkých členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Finnish: Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi kliiniset tutkimukset ja erityisluvallinen käyttö, joita jäsenvaltiot sääntelevät.
Slovak: Zahŕňa to klinické skúšania a programy použitia lieku v naliehavých prípadoch, ktoré regulujú členské štáty.
Finnish: Onko virastolla tietoa lääkkeiden hinnoittelusta tai korvattavuudesta jäsenvaltioissa?
Slovak: Má agentúra nejaké informácie o cenách alebo úhrade liekov v členských štátoch?
Finnish: • lääkkeen arviointi voi olla yhä meneillään, eikä sille ole vielä myönnetty myyntilupaa
Slovak: • stále vo vývoji a ešte nie je povolený;
Finnish: Ilmoituksen voi tehdä terveydenhuollon ammattilaisen kautta tai joissakin tapauksissa suoraan kansalliselle toimivaltaiselle viranomaiselle verkkolomakkeella tai puhelimitse.
Slovak: Môžete to urobiť tak, že sa porozprávate so zdravotníckym pracovníkom, alebo v niektorých prípadoch môžete vedľajšie účinky nahlásiť priamo príslušnému vnútroštátnemu orgánu s použitím online formulárov na hlásenie vedľajších účinkov pacientmi alebo telefonicky.
Finnish: Viraston vastuu on rajattu lääkkeiden hyväksyntää koskevaan lääkkeiden arviointiin ja turvallisuuden valvontaan niiden hyväksymisen jälkeen.
Slovak: Povinnosti agentúry sa obmedzujú na hodnotenie liekov na účely povolenia a na dohľad nad týmito liekmi po ich povolení.
Finnish: Onko virastolla tietoa lääkkeiden saatavuudesta jäsenvaltioissa?
Slovak: Má agentúra informácie o dostupnosti liekov v členských štátoch?
Finnish: Kysymyksiä lääketieteellisistä neuvoista
Slovak: Otázky o lekárskom poradenstve
Finnish: Virastolla ei ole tietoja minkään lääkkeen myyntiluvuista tai siitä, paljonko lääkärit ovat määränneet tiettyä lääkettä.
Slovak: Agentúra nemá informácie o predaji alebo počte predpisov pre žiadny liek.
Finnish: Sivuvaikutuksista ilmoittamista koskevia ohjeita saa asianomaiselta viranomaiselta.
Slovak: Informácie o tom, ako nahlásiť vedľajší účinok v danej krajine, poskytne príslušný orgán.
Finnish: Virastoa voidaan kuitenkin kuulla, jos jokin lääkinnällinen laite sisältää lääkeaineita.
Slovak: Je však možné informovať sa v agentúre o zdravotníckych pomôckach, ktoré obsahujú liečivé látky.
Finnish: Miten kosmetiikkaa arvioidaan?
Slovak: Ako sa hodnotí kozmetika?
Finnish: Virasto julkaisee kerran kuussa pitkälle kehitettyjä terapioita käsittelevän komitean (CAT), harvinaislääkkeitä käsittelevän komitean (COMP) ja lastenlääkekomitean (PDCO) kokouspöytäkirjat täysistuntojen jälkeisellä viikolla.
Slovak: Pokiaľ ide o Výbor pre inovatívnu liečbu (CAT), Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia (COMP) a Pediatrický výbor (PDCO), agentúra EMA každý mesiac uverejňuje správy zo zasadnutí vždy v týždni po plenárnom zasadnutí výboru.
Finnish: Virasto julkaisee tietoa arvioimistaan lääkkeistä, kun se antaa suosituksen ja kun Euroopan komissio on myöntänyt myyntiluvan.
Slovak: Agentúra uverejňuje informácie o liekoch, ktoré hodnotí, v čase, keď vypracúva odporúčanie, ako aj po vydaní povolenia na uvedenie na trh Európskou komisiou.
Finnish: Miten lääkinnällisiä laitteita arvioidaan?
Slovak: Ako sa hodnotia zdravotnícke pomôcky?
Finnish: Voiko virasto kertoa, milloin tietty lääke hyväksytään?
Slovak: Môžem od agentúry dostať informáciu, kedy bude liek povolený?
Finnish: Miksi en löydä viraston verkkosivuilta tietoja tietystä lääkkeestä?
Slovak: Prečo neviem nájsť informácie o určitom lieku na webovej stránke?
Finnish: Virasto suosittelee, että keskustelet hoidostasi terveydenhoidon ammattilaisen, esimerkiksi lääkärin tai farmaseutin, kanssa.
Slovak: Agentúra navrhuje, aby ste sa o svojej liečbe porozprávali so zdravotníckym pracovníkom, napríklad s lekárom alebo lekárnikom.
Finnish: Syynä voi olla jokin seuraavista:
Slovak: Liek, ktorý hľadáte, je možno:
Finnish: Virasto julkaisee katsauksen lääkevalmistekomitean (CHMP) ja lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) kokouksista ja yleisöä kiinnostavista arvioinnin tuloksista kerran kuussa pidettävän täysistunnon jälkeisenä perjantaina.
Slovak: Pokiaľ ide o Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) a Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC), agentúra EMA uverejňuje hlavné závery zo zasadnutí v súvislosti s výsledkami hodnotenia veľkého verejného záujmu vždy v piatok nasledujúci po mesačnom plenárnom zasadnutí.
Finnish: Euroopan unionissa reseptilääkkeiden mainonta suoraan potilaille ja kuluttajille on kielletty.
Slovak: V Európskej únii (EÚ) je zakázané priamo propagovať pacientom a spotrebiteľom lieky, ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Finnish: Miten ravintolisiä arvioidaan?
Slovak: Ako sa hodnotia výživové doplnky?
Finnish: Voit etsiä lääkkeitä syöttämällä lääkkeen nimen verkkosivuston aloitussivun "Search for medicines"kentän hakuruutuun tai "Find medicine" -osiossa seuraavilla tavoilla:
Slovak: Liek môžete vyhľadať tak, že zadáte jeho názov na domovskej webovej stránke v poli rýchleho vyhľadávania „search for medicines"
Finnish: Ovatko kaikki lääkkeet viraston hyväksymiä?
Slovak: Povoľuje agentúra všetky lieky?
Finnish: Miten saan tietoja tietyn lääkkeen myyntiluvuista?
Slovak: Ako sa môžem dostať k údajom o predaji lieku?
Finnish: Kysymyksiä lääkkeiden saatavuudesta
Slovak: Otázky o dostupnosti liekov
Finnish: • lääkinnälliset laitteet
Slovak: • zdravotnícke pomôcky,
Finnish: EMA/527628/2011, tarkistus 1 Johtoryhmä
Slovak: EMA/527628/2011
Finnish: Nämä katsaukset julkaistaan myös viraston verkkosivustolla.
Slovak: Sú uverejnené aj na domovskej stránke agentúry EMA.
Finnish: Mitä Euroopan lääkevirasto ei valvo?
Slovak: Čo agentúra nekontroluje?
Finnish: Virastosta voi käyttää lyhennettä "EMA".
Slovak: Ak chcete použiť pre agentúru skratku, použite EMA.
Finnish: Jos haluat osallistua kliiniseen tutkimukseen, keskustele siitä lääkärin tai hoitajan kanssa.
Slovak: Ak by ste sa chceli zúčastniť na klinickom skúšaní, mali by ste sa o tom porozprávať so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou, ktorí vás môžu odkázať na vhodné skúšanie.
Finnish: Virasto ei myöskään anna lääketieteellistä neuvontaa eikä voi vahvistaa, johtuvatko sivuvaikutukset tietystä lääkkeestä.
Slovak: Agentúra nemôže poskytovať ani zdravotnú pomoc, alebo potvrdiť, či sú vaše príznaky spôsobené vaším liekom.
Finnish: Tietoa siitä, onko lääke saatavissa erityisluvalliseen käyttöön omassa maassasi, saa kansalliselta lääkevalvontaviranomaiselta tai lääkkeestä vastaavasta yhtiöstä.
Slovak: Ak chcete zistiť, či je liek v súčasnosti vo vašej krajine k dispozícii prostredníctvom programu použitia lieku v naliehavých prípadoch, overte si to u svojho vnútroštátneho regulačného orgánu pre lieky alebo u spoločnosti, ktorá za liek zodpovedá.
Finnish: Lääkinnällisiä laitteita arvioivat kunkin jäsenvaltion lääkevalvontaviranomaiset.
Slovak: Zdravotnícke pomôcky hodnotia regulačné úrady pre lieky v každom členskom štáte.
Finnish: Euroopan komissio käyttää viraston arviointien tuloksia tehdessään päätöksiä siitä, myönnetäänkö lääkevalmisteelle myyntilupa Euroopan unionissa.
Slovak: Výsledky hodnotenia agentúry použije Európska komisia pri rozhodovaní, či liek môže byť povolený na uvedenie na trh v Európskej únii (EÚ).
Finnish: • ravintolisät
Slovak: • výživové doplnky,
Finnish: Kysymyksiä lääkkeistä
Slovak: Otázky o liekoch
Finnish: Yksittäisten jäsenvaltioiden kansallisissa menettelyissä hyväksytyistä lääkkeistä saa tietoa vain jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaisilta.
Slovak: Informácie o liekoch povolených v jednotlivých členských štátoch na základe vnútroštátnych postupov môžu poskytnúť len vnútroštátne regulačné úrady pre lieky.
Finnish: Jokaisessa arviointilausunnossa on julkinen EPAR-yhteenveto.
Slovak: EPAR obsahuje súhrn pre verejnosť.
Finnish: Jos et löydä tästä vastausta kysymykseesi, lähetä kysymys verkkosivuston lomakkeella "Send a question to the European Medicines Agency".
Slovak: Ak tu nenájdete odpoveď na svoju otázku, prosím, použite náš on-line formulár:
Finnish: • lääkkeiden saatavuus
Slovak: • dostupnosť liekov,
Finnish: Yleisinä juhla- ja lomapäivinä virasto on kiinni.
Slovak: Agentúra je zatvorená počas sviatkov v rôznych dňoch počas celého roku.
Finnish: • lääkkeiden hinnoittelu
Slovak: • ceny liekov,
Finnish: Voiko virasto suositella minulle sopivaa erikoislääkäriä?
Slovak: Môžete mi odporučiť lekára, ktorý sa špecializuje na moje ochorenie?
Finnish: • lääkepatentit
Slovak: • patenty na lieky,
Finnish: Sivu 8/15
Slovak: strana 8/15
Finnish: Tietoja lääkkeiden myyntiluvuista voi pyytää jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaisilta.
Slovak: Informácie o predaji lieku môžu poskytnúť regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
Finnish: Kysymyksiä Euroopan lääkevirastosta
Slovak: Otázky o agentúre
Finnish: Voiko virasto lähettää minulle logolla merkittyjä tuotteita?
Slovak: Môže mi agentúra dodať reprezentačné darčekové predmety?
Finnish: Euroopan unionissa jäsenvaltioiden lääkevalvontaviranomaiset hyväksyvät kasvirohdosvalmisteet.
Slovak: Rastlinné lieky v Európskej únii (EÚ) povoľujú regulačné úrady pre lieky v členských štátoch.
Finnish: 13. helmikuuta 2017
Slovak: 13. február 2017 EMA/527628/2011
Finnish: Pakkausselosteissa on myös tietoa lääkkeiden sivuvaikutuksista.
Slovak: Informácie o vedľajších účinkoch lieku nájdete aj v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Sivu 11/15
Slovak: strana 11/15
Finnish: Miten kasvirohdosvalmisteita arvioidaan?
Slovak: Ako sa hodnotia rastlinné lieky?
Finnish: Sivu 9/15
Slovak: strana 9/15
Finnish: Sivu 7/15
Slovak: strana 7/15
Finnish: Sivu 14/15
Slovak: strana 14/15
Finnish: Sivu 6/15
Slovak: strana 6/15
Finnish: Sivu 12/15
Slovak: strana 12/15
Finnish: 9. joulukuuta 2015 EMA/680058/2015
Slovak: 9. decembra 2015 EMA/680058/2015
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon myös verenkiertojärjestelmän häiriöitä koskevat kliiniset tutkimukset, jotka oli tehty 30-40 vuotta sitten.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy aj klinické štúdie skúmajúce poruchy obehového systému, ktoré sa uskutočnili pred 30 - 40 rokmi.
Finnish: Antosyaniinien oletetaan myös korjaavan pieniä verisuonia paikallisen verenkierron vaurioiden jälkeen.
Slovak: Tiež sa predpokladá, že antokyány opravujú malé krvné cievy po poškodení miestneho obehu.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettuja lääkkeitä saavat käyttää vain aikuiset, ja niitä saa käyttää enintään neljä viikkoa.
Slovak: Lieky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa majú používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako štyri týždne.
Finnish: Jos oireet jatkuvat yli kahden viikon ajan lääkevalmisteen käytön aikana, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú viac ako dva týždne, je potrebné poradiť sa s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Finnish: Vaikka tutkimuksissa havaittiin mahdollisia suotuisia vaikutuksia, tutkimusten toteuttamistavassa oli puutteita, joten HMPC:n päätelmät tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä perustuvat niiden pitkäaikaiseen käyttöön.
Slovak: Aj keď sa pozorovali možné prínosy, tieto štúdie mali nedostatky, pokiaľ ide o spôsob ich prevedenia a závery výboru HMPC týkajúce sa použitia liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sú preto založené na ich dlhodobom používaní.
Finnish: Lisätietoja tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettuja kasvirohdostuotteita saadaan käyttäen tekniikkaa, jolla kasvimateriaalista liuotetaan yhdisteet uuttamalla ne liuottimeen (kuten metanoliin), joka sitten haihdutetaan kuivauutteen saamiseksi.
Slovak: Prípravky obsahujúce čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa získavajú použitím techniky na extrakciu zlúčenín z čerstvých rastlinných častí ich rozpustením v rozpúšťadle (ako je metanol), ktoré sa potom odparí, a tak sa získa suchý extrakt.
Finnish: Tuoreesta mustikasta valmistettujen lääkkeiden hyväksyntää koskevat lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Finnish: Lisätietoja näihin tuoreesta mustikasta valmistettuihin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta 'All documents': ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä tuoreesta mustikasta valmistetuille kasvirohdoslääkkeille.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich čerstvý plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky).