FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Spanish: Efectos en el ojo: alteración corneal, inflamación del ojo, inflamación del iris, inflamación dentro del ojo, inflamación con o sin daño de la superficie del ojo, sensibilidad a la luz, secreción del ojo, inflamación del párpado, enrojecimiento del párpado, hinchazón alrededor del ojo, picor en el párpado, visión borrosa, aumento del lágrimeo, infección o inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis), vuelta anormal hacia fuera del párpado inferior, visión ensombrecida, costras en el párpado, crecimiento de las pestañas.
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution
Spanish: IZBA 30 microgramos/ml colirio en solución
English: You may find that your vision is blurred for a time just after you use IZBA.
Spanish: Inmediatamente después de la aplicación de IZBA puede notar que su visión se vuelve borrosa.
English: You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico, el médico que trata al niño o farmacéutico.
English: Uncommon punctate keratitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, eye pain, photophobia, visual impairment, vision blurred, conjunctivitis, eyelid oedema, eyelid margin crusting, eye discharge, dark circles under eyes, growth of eyelashes, eyelash thickening
Spanish: Poco frecuentes queratitis puntiforme, inflamación de cámara anterior, blefaritis, dolor ocular, fotofobia, alteración visual, visión borrosa, conjuntivitis, edema palpebral, costra en margen del párpado, secreción ocular, ojeras, crecimiento de las pestañas, engrosamiento de las pestañas
English: How to store IZBA
Spanish: Conservación de IZBA
English: OVERWRAP
Spanish: Lactancia
English: Ocular use.
Spanish: Vía oftálmica.
English: Rare asthenia
Spanish: Raras astenia
English: suspension : 2.5 ml emulsion : 2.5 ml
Spanish: suspensión : 2,5 ml emulsión : 2,5 ml
English: 50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
Spanish: 50 viales (suspensión) 2 x 25 viales (emulsión)
English: Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Spanish: Vía intramuscular suspensión (H1N1): vial (vidrio) emulsión (adyuvante): vial (vidrio)
English: A/California/7/2009 (H1N1)v-like strain (X-179A)
Spanish: Virus de la gripe fraccionados, inactivados, que contienen antígeno* equivalente a: Cepa similar a: A/California/7/2009 (H1N1): (X-179A)
English: Invented name
Spanish: Marca de Fantasía
English: During the second and third trimesters of pregnancy:
Spanish: Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo:
English: It is especially important to mention these:
Spanish: Es especialmente importante que mencione el uso de los siguientes:
English: d Confidence interval.
Spanish: d Intervalo de Confianza.
English: Before giving the medicine 1.
Spanish: Antes de administrar el medicamento 1.
English: c Ritonavir oral solution.
Spanish: c Ritonavir solución oral.
English: If water is used, food should also be taken at the same time.
Spanish: Si se utiliza agua, se deben tomar alimentos al mismo tiempo.
English: Risk Management plan (RMP)
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Spanish: Esto debe ser tenido en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.
English: Do not open the capsules.
Spanish: No abra las cápsulas.
English: b Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Spanish: b Cmin es la concentración 24 horas después de la dosis.
English: You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Spanish: Usted puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades asociadas a la infección por VIH.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO 8.
English: Make sure that you read and understand these instructions before giving this medicine to your child.
Spanish: Asegúrese de leer y entender estas instrucciones antes de administrar este medicamento a su niño.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
English: Your child's doctor will decide this.
Spanish: Su médico decidirá esto.
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Spanish: Respondedores a LPV/RTV que completaron el tratamiento antes de la semana 96 se excluyen del análisis a 96 semanas.
English: Table 2: Interactions between REYATAZ and other medicinal products
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre REYATAZ y otros medicamentos
English: It is recommended that the INR be monitored carefully during treatment with
Spanish: Se recomienda monitorizar estrechamente el INR durante el tratamiento con
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Spanish: Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
English: Children receiving REYATAZ may require their heart to be monitored.
Spanish: Los niños que estén recibiendo REYATAZ pueden requerir que su corazón sea monitorizado.
English: Ask your pharmacist for an oral syringe.
Spanish: Pida a su farmacéutico una jeringa oral.
English: d Includes patients with baseline resistance data.
Spanish: d Incluye pacientes con datos de resistencia en el momento basal.
English: Without Tenofovir
Spanish: Sin Tenofovir
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
Spanish: Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el estatus del CYP2C19 son las siguientes:
English: Always give your child the medicine within 60 minutes of mixing.
Spanish: Administre siempre el medicamento a su niño en los 60 minutos tras realizar la mezcla.
English: These are listed under Do not take REYATAZ, at the start of Section 2.
Spanish: Estos se enumeran bajo el título No tome REYATAZ, al comienzo de la Sección 2.
English: These medicines control Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection by stopping a protein that the HIV needs for its multiplication.
Spanish: Estos medicamentos controlan la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) bloqueando una proteína que el VIH necesita para multiplicarse.
English: Therefore, such coadministration is not recommended.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda esta administración de forma conjunta.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 50 mg
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por REYATAZ, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
English: REYATAZ with food and drink
Spanish: Toma de REYATAZ con alimentos y bebidas
English: Liver problems may uncommonly happen.
Spanish: Se pueden producir con poca frecuencia problemas de hígado.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%-89%).
Spanish: Los niveles plasmáticos de fluticasona propionato aumentaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron aproximadamente un 86% (intervalo de confianza del 90%: 82-89%).
English: In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Spanish: De esta forma REYATAZ reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
English: AI424-397 (PRINCE I): In paediatric patients from 3 months to less than 6 years of age
Spanish: AI424-397 (PRINCE I): En pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 6 años de edad
English: Date of latest renewal: 02 March 2009
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 marzo 2004 Fecha de la última renovación: 02 marzo 2009
English: This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
Spanish: Esta asociación se observó independientemente de la exposición a tenofovir disoproxilo.
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de buprenorfina.
English: Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Spanish: Su médico puede ajustar la dosis de REYATAZ de acuerdo con su tratamiento anti-VIH.
English: You must not take REYATAZ with certain medicines.
Spanish: No debe tomar REYATAZ con ciertos medicamentos.
English: e Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
Spanish: e Análisis por protocolo: excluyendo pacientes que no completaron el estudio y pacientes con desviaciones mayores del protocolo.
English: What REYATAZ is and what it is used for 2.
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza 2.
English: OUTER CARTON TEXT (BOTTLE AND BLISTER PRESENTATIONS) AND BOTTLE LABEL TEXT
Spanish: TEXTO DE LA CAJA EXTERIOR (PRESENTACIONES EN FRASCO Y BLÍSTER) Y TEXTO DE LA ETIQUETA DEL FRASCO
English: REYATAZ with food and drink See section 3 How to take REYATAZ.
Spanish: Toma de REYATAZ con alimentos y bebidas Ver sección 3 Cómo tomar REYATAZ.
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Spanish: Si se observa evidencia de empeoramiento de la función hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o discontinuación del tratamiento.
English: To enhance bioavailability and minimise variability, REYATAZ is to be taken with food.
Spanish: Con el fin de aumentar la biodisponibilidad y minimizar la variabilidad, se deberá administrar REYATAZ junto con alimentos.
English: Tenofovir disoproxil fumarate AUC Tenofovir disoproxil fumarate Cmax Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Spanish: Tenofovir disoproxilo fumarato AUC Tenofovir disoproxilo fumarato Cmax Tenofovir disoproxilo fumarato Cmin
English: Renal impairment: in healthy subjects, the renal elimination of unchanged atazanavir was approximately 7% of the administered dose.
Spanish: Insuficiencia renal: en sujetos sanos, la eliminación renal de atazanavir inalterado fue de aproximadamente el 7% de la dosis administrada.
English: One pack size is available: 1 carton with 30 sachets.
Spanish: Está disponible un tamaño de envase: 1 caja con 30 sobres.
English: If you have any questions on how to prepare or give a dose of REYATAZ oral powder, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Spanish: Si tiene cualquier pregunta sobre cómo preparar y administrar una dosis de REYATAZ polvo oral, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
English: REYATAZ capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Spanish: REYATAZ cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores.
English: Choose the appropriate option listed below for giving REYATAZ oral powder to your child.
Spanish: Elija la opción más adecuada mencionada abajo para administrar REYATAZ polvo oral a su niño.
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Spanish: Su médico determinará cual es la mejor combinación para usted de estos medicamentos con REYATAZ.
English: What REYATAZ is and What it is used for
Spanish: Qué es REYATAZ y para qué se utiliza
English: Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Spanish: Su médico le ha recetado REYATAZ porque está infectado por el VIH que causa el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).
English: REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene aspartamo como agente edulcorante.
English: The study assessed 40 infants who received antiretroviral prophylactic treatment (which did not include REYATAZ) and were negative for HIV-1 DNA at the time of delivery and/or during the first 6 months postpartum.
Spanish: El estudio evaluó a 40 recién nacidos que habían recibido tratamiento antirretroviral profiláctico (que no incluía REYATAZ) y fueron negativos para el ADN del VIH-1 en el momento del parto y/o durante los primeros seis meses postparto.
English: Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de REYATAZ se basa en los datos de seguridad procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
English: H2-Receptor antagonists
Spanish: Antagonistas del receptor-H2
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your REYATAZ treatment.
Spanish: La erupción normalmente desaparece en 2 semanas sin cambiar su tratamiento con REYATAZ.
English: If you take more REYATAZ than you should
Spanish: Si toma más REYATAZ del que debe
English: It may be harmful if you have phenylketonuria (PKU), a rare genetic disorder in which phenylalanine builds up because the body cannot remove it properly.
Spanish: Puede ser perjudicial si usted tiene fenilcetonuria (FCU o PKU, por sus siglas en inglés), una alteración genética rara en la que se acumula fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivirales de uso sistémico, inhibidores de la proteasa, código ATC: J05AE08
English: Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Spanish: Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos.
English: REYATAZ oral powder should be stored in the original sachet and should not be opened until ready to use.
Spanish: REYATAZ polvo oral se debe conservar en el sobre original y no se debe abrir hasta el momento de su utilización.
English: Aspartame is a source of phenylalanine.
Spanish: Aspartamo es una fuente de fenilalanina).
English: It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
Spanish: Es importante que tome REYATAZ con alimentos (una comida o merienda) ya que esto ayuda a la absorción del medicamento.
English: Patients should not breast-feed while taking REYATAZ.
Spanish: Las pacientes no deben dar el pecho mientras toman REYATAZ.
English: It should always be used with a low dose of ritonavir and in combination with other anti-HIV medicines.
Spanish: Siempre se debe utilizar con una dosis baja de ritonavir y en combinación con otros medicamentos anti-VIH.
English: If indicated, elimination of unabsorbed atazanavir should be achieved by emesis or gastric lavage.
Spanish: Si está indicado, se debe eliminar el atazanavir no absorbido mediante emesis o lavado gástrico.
English: REYATAZ oral powder contains :
Spanish: REYATAZ polvo oral contiene:
English: REYATAZ is not a cure for HIV infection.
Spanish: REYATAZ no es una cura para la infección por el VIH.
English: Age/Gender: a study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Spanish: Edad/Sexo: se llevó a cabo un estudio de la farmacocinética de atazanavir en 59 sujetos sanos varones y mujeres (29 jóvenes, 30 mayores).
English: For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Spanish: Para las condiciones de conservación después de mezclar el medicamento, ver sección 6.3.
English: Aspartame provides a source of phenylalanine and, therefore, may not be suitable for persons with phenylketonuria.
Spanish: El aspartamo es una fuente de fenilalanina, y por lo tanto, puede no ser adecuado para personas con fenilcetonuria.
English: Body weight (kg)
Spanish: Peso Corporal (kg)
English: Put the sachets' content in a small drinking cup.
Spanish: Ponga el contenido de los sobres en una taza pequeña.
English: FC susceptibility in cell culture relative to the wild-type reference was assayed using PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Spanish: La pérdida de susceptibilidad en cultivos celulares con respecto a la cepa salvaje de referencia se calculó utilizando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
English: For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
English: There are no dosing recommendations for REYATAZ in paediatric patients less than 3 months of age.
Spanish: No hay recomendaciones de dosis para REYATAZ en pacientes pediátricos menores de 3 meses de edad.
English: In pregnant rabbits, gross lesions of the stomach and intestines were observed in dead or moribund does at maternal doses 2 and 4 times the highest dose administered in the definitive embryodevelopment study.
Spanish: En conejas preñadas se observaron lesiones macroscópicas del estómago e intestinos una vez muertas o moribundas, después de dosis maternales entre 2 y 4 veces la dosis más alta administrada en el estudio de desarrollo embrionario definitivo.
English: Add a minimum of one tablespoon of food and mix.
Spanish: Añada mínimo una cucharada de alimentos y mezcle.
English: Other medicines and REYATAZ
Spanish: Otros medicamentos y REYATAZ
English: These instructions show you how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder.
Spanish: Estas instrucciones muestran cómo preparar y administrar una dosis de REYATAZ polvo oral.
English: The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Spanish: El compuesto inhibe selectivamente el proceso específico del virus de las proteínas víricas Gag-Pol en las células infectadas por VIH-1, previniendo así la formación de viriones maduros y la infección de otras células.
English: For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2.
Spanish: Para consultar las recomendaciones de dosis ver sección 4.2, y para consultar los datos farmacocinéticos ver sección 5.2.
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección u otros síntomas como por ejemplo debilidad muscular, debilidad que empieza en las manos y pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo, palpitaciones, temblor o hiperactividad, por favor informe a su médico inmediatamente para recibir el tratamiento necesario.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
English: Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis.
Spanish: Las vías metabólicas menores adicionales consisten en la Ndesalquilación y la hidrólisis.
English: that co-administration with famotidine is not recommended but if required, atazanavir without ritonavir should be administered either 2 hours after famotidine or 12 hours before.
Spanish: que no se recomienda la administración de forma conjunta con famotidina, pero si fuera necesario, atazanavir sin ritonavir se debe administrar, o bien 2 horas después de famotidina o 12 horas antes.
English: Aspartame (E951)
Spanish: Aspartamo (E951) Sacarosa
English: If the patient has developed SJS or DRESS associated with the use of REYATAZ, REYATAZ may not be restarted.
Spanish: Si el paciente desarrolla SSJ o DRESS asociados al uso de REYATAZ, no se puede reiniciar el tratamiento con REYATAZ.
English: Do not take REYATAZ if you are allergic to atazanavir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you have moderate to severe liver problems.
Spanish: No tome REYATAZ si es alérgico a atazanavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si tiene problemas de hígado de moderados a graves.
English: Store in the original package
Spanish: Conservar en el embalaje original
English: For details on preparation and administration of the REYATAZ oral powder and Instructions for Use, see section 6.6.
Spanish: Para consultar los detalles sobre la preparación y administración de REYATAZ polvo oral y las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
English: The use of REYATAZ with ritonavir may be considered during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Spanish: Se puede considerar el uso de REYATAZ con ritonavir durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Spanish: Si nota cualquiera de estos síntomas, por favor informe a su médico.
English: Human experience of acute overdose with REYATAZ is limited.
Spanish: La experiencia en humanos de sobredosis aguda con REYATAZ es limitada.
English: Treatment of overdose with REYATAZ should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and electrocardiogram (ECG), and observations of the patient's clinical status.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con REYATAZ debe consistir en medidas generales de apoyo, incluyendo monitorización de las constantes vitales y electrocardiograma (ECG), y observación del estado clínico del paciente.
English: For inclusion in both trials, treatment-naive patients had to have genotypic sensitivity to REYATAZ and two NRTIs, and treatment-experienced patients had to have documented genotypic and phenotypic sensitivity at screening to REYATAZ and at least 2 NRTIs.
Spanish: Para la inclusión en ambos ensayos, los pacientes naive tenían que tener sensibilidad genotípica a REYATAZ y dos ITIANs, y los pacientes pretratados tenían que tener sensibilidad genotípica y fenotípica documentada a REYATAZ y al menos 2 ITIANs.
English: REYATAZ is an antiviral (or antiretroviral) medicine.
Spanish: REYATAZ es un medicamento antiviral (o antirretroviral).
English: REYATAZ + saquinavir was shown to be inferior to lopinavir + ritonavir.
Spanish: REYATAZ + saquinavir se mostró inferior a lopinavir + ritonavir.
English: Some people will need special care before or while taking REYATAZ.
Spanish: Algunas personas necesitarán un control especial antes o durante el tratamiento con REYATAZ.
English: What you need to know before you take REYATAZ 3.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar REYATAZ 3.
English: - The active substance is atazanavir.
Spanish: - El principio activo es atazanavir.
English: Expected: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Spanish: Esperado: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
English: See the "Instructions for use" at the end of the package leaflet for how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder.
Spanish: Ver las "Instrucciones de uso" al final del prospecto para ver cómo preparar y administrar una dosis de REYATAZ polvo oral.
English: ACID REDUCING AGENTS
Spanish: AGENTES ÁCIDO REDUCTORES