FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En fonction de leur domaine de responsabilité respectif, chaque groupe participe à l'élaboration et à la révision des lignes directrices et à la fourniture de recommandations et de conseils sur des médicaments ayant fait l'objet d'une demande d'conseil scientifique, d'autorisation de mise sur le marché ou dans le cadre d'activités postérieures à l'autorisation.
Slovenian: Delovne skupine glede na posebno področje, za katerega so odgovorne, sodelujejo v razvoju in reviziji smernic ter v dajanju priporočil in svetovanju o zdravilih, za katera so oddane vloge za znanstveno svetovanje, izdajo dovoljenja za promet ali dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet.
French: Avant-propos du président du conseil d'administration
Slovenian: Uvodna beseda predsednika upravnega odbora
French: Le comité s'est réuni 11 fois en séances plénières en 2004.
Slovenian: V letu 2004 je imel Odbor 11 plenarnih zasedanj.
French: Pharmacovigilance et sécurité et efficacité des médicaments après autorisation
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
French: Afin d'améliorer ses procédures d'évaluation scientifique, le COMP a continué à faire appel à des experts dans le processus de désignation des médicaments.
Slovenian: COMP je, da bi še bolj izboljšal postopke znanstvenega vrednotenja, še naprej aktivno vključeval strokovnjake v proces določitve in se z 41 strokovnjaki posvetoval o določenih vlogah.
French: Modifications de type IB
Slovenian: Spremembe tipa IB
French: En matière d'identification des risques, une initiative consistait à poursuivre le développement et la mise en œuvre d'EudraVigilance, tandis que dans le domaine de l'évaluation des risques, il s'agissait d'envisager une approche plus volontaire de la pharmacovigilance.
Slovenian: Pobude, ki so se izvajale v letu 2004, so se nanašale predvsem na področji opredelitve tveganja in ocene tveganja, in sicer na področju opredelitve tveganja z nadaljnjim razvojem in izvajanjem EudraVigilance, na področju ocene tveganja pa z s preučitvijo dejavnejšega izvajanja farmakovigilance.
French: Communauté européenne - Canada
Slovenian: Evropska skupnostKanada
French: Comité des médicaments à usage humain (CHMP)
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP)
French: Inspections - Faits saillants en 2004
Slovenian: Inšpekcijski nadzor - glavni poudarki v letu 2004
French: (co-opté) • Frances ROTBLAT
Slovenian: (sporazumno izbran) • Frances ROTBLAT1 (Združeno kraljestvo)
French: L'annexe 2 présente des informations sur les groupes de travail et les groupes consultatifs scientifiques.
Slovenian: Podatki o delovnih skupinah in znanstveno-svetovalnih skupinah so predstavljeni v Prilogi 2.
French: Tout le personnel concerné a suivi une formation pour se familiariser aux modifications introduites.
Slovenian: Usposabljanje glede uvedenih sprememb je bilo opravljeno za vse zadevno osebje.
French: Structure de l'EMEA
Slovenian: Organizacija EMEA
French: En 2004, l'Agence a reçu 64 186 rapports sur les effets indésirables des médicaments1 (ADR) pour les produits autorisés par la procédure centralisée des autorités nationales compétentes de l'UE et des titulaires d'une autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Agencija je v letu 2004 od pristojnih nacionalnih organov EU in imetnikov dovoljenj za promet z zdravili skupaj prejela 64.1861 poročil o neželenih učinkih zdravil za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku.
French: • groupe de travail Pharmacovigilance
Slovenian: • Delovna skupina za farmakovigilanco
French: 4 Remplace Daniel BRASSEUR depuis la réunion de juin 2004.
Slovenian: 4 Od sestanka v juniju 2004 namesto Daniela BRASSEURA.
French: Commission européenne avis reçu date de décision notification Journal officiel
Slovenian: Evropska komisija Mnenje prejeto Datum predpisa Uradni list
French: Groupe de travail Produits dérivés du sang (ancien groupe de travail Produits sanguins) Président: Manfred HAASE Contact de l'EMEA: John PURVES
Slovenian: Delovna skupina za izdelke iz krvi (prej Blood Products Working Group) Predsednik: Manfred HAASE Kontaktna oseba EMEA: John PURVES
French: Groupe de travail ad hoc Prévalence Président: Kalle HOPPU Contact de l'EMEA: Spiros VAMVAKAS
Slovenian: Ad hoc delovna skupina za prevalenco Predsednik: Kalle HOPPU Kontaktna oseba EMEA: Spiros VAMVAKAS
French: C'est la partie du dossier qui suscite le plus de questions au demandeur au jour 120 de la procédure.
Slovenian: Del 4 dokumentacije v zvezi z učinkovitostjo je področje, na katerem bi se kakovost dokumentacije lahko še izboljšala; zaradi tega dela dokumentacije se zastavi največ vprašanj vlagatelju na 120. dan postopka.
French: 4.4 Certificats de médicaments
Slovenian: 4.4 Potrdila za zdravilo
French: Le programme d'échantillonnage et d'essai a fait l'objet d'un examen exhaustif à la suite du séminaire organisé en septembre 2003.
Slovenian: Na podlagi rezultatov seminarja, ki je potekal septembra 2003, je bila opravljena celovita revizija programa vzorčenja in preizkušanja.
French: Personnel et budget Services généraux
Slovenian: Kadrovske zadeve in proračun
French: Ces résultats indiquent que le nombre de demandes prématurées diminue.
Slovenian: To kaže na manj prenagljenih vlog.
French: LV - 1010 Riga Tél. (371-70) 952 30
Slovenian: LV - 1010 Riga Tel. (371-70) 952 30
French: Un système de sécurité totalement intégré sert de plateforme à toutes les nouvelles applications.
Slovenian: Po uvedbi podatkovnega centra je bila v letu 2004 uvedena triplastna struktura s popolnoma integrirano varnostjo kot temeljna platforma za vse nove aplikacije.
French: Publié en février 2004
Slovenian: Objavljeno februarja 2004
French: Jusqu'à l'avis Jusqu'à la décision
Slovenian: Čas do sprejetja mnenja Čas do sprejetja odločitve
French: Afin d'accueillir les délégués des 10 nouveaux États membres à la suite de l'élargissement, l'EMEA a réorganisé et réaménagé les bureaux des délégués.
Slovenian: EMEA je reorganizirala in prenovila pisarne delegatov, da bi po širitvi sprejela delegate iz novih 10 držav članic.
French: Il est doté d'une capacité de stockage en miroir et de services redondants critiques et est associé à la mise en oeuvre d'un nouveau réseau local équipé d'un dispositif sophistiqué de commutation de données au sein de l'EMEA.
Slovenian: V letu 2004 je bil zgrajen nov podatkovni center z uvedeno možnostjo zrcalnega shranjevanja in pomembnimi storitvami odvečnih podatkov skupaj z izvedbo novega LAN z visoko razvito opremo za prehod podatkov v EMEA.
French: La gestion de l'EMEA s'articule autour de systèmes de gestion et de contrôle interne, qui sont consolidés dans un système intégré au niveau de l'Agence.
Slovenian: Sistem upravljanja in sistem notranje kontrole sta sestavna dela podjetniškega upravljanja EMEA in sta povezana v integriran sistem upravljanja v EMEA.
French: L'EMEA a présidé et organisé quatre réunions pour le groupe ad hoc des BPF et le groupe d'inspecteurs des BPC en 2004.
Slovenian: EMEA je v letu 2004 vodila in organizirala po 4 srečanja za ad hoc inšpekcijski skupini za dobro proizvodno prakso in dobro klinično prakso.
French: Ces réunions permettent à l'EMEA de fournir des informations sur la réglementation et un soutien scientifique sur la manière de présenter les demandes, sur les informations requises et sur le format le plus adapté.
Slovenian: Pred vložitvijo zahtevka za znanstveno svetovanje ali pomoč pri protokolu so podjetjem na voljo sestanki pred oddajo vloge, na katerih lahko EMEA zagotovi regulativne informacije in znanstveno podporo glede vložitve zahtevka ter zagotovi zahtevane informacije in najprimernejšo obliko.
French: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products [RCP principal pour les produits de facteur VII de coagulation dérivés du plasma humain]
Slovenian: Core SPC for human plasmaderived coagulation factor VII products
French: Quarante-et-un produits figuraient dans le programme d'échantillonnage et d'essai des médicaments autorisés par la procédure centralisée, conduit par le réseau des laboratoires officiels de contrôle des médicaments.
Slovenian: Področje programa vzorčenja in preizkušanja zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, ki ga izvaja mreža uradnih laboratorijev za nadzor zdravil, je zajemalo 41 izdelkov.
French: Annexe 4 Membres du comité des médicaments orphelins
Slovenian: Priloga 4 Člani Odbora za zdravila sirote
French: • Révision des règles d'accès du public aux documents de l'EMEA.
Slovenian: • revizija predpisov o javnem dostopu do dokumentov EMEA 16. december 2004
French: L'EMEA propose aux promoteurs qui envisagent de présenter une demande de désignation de produits orphelins d'organiser des réunions avant la présentation de la demande.
Slovenian: EMEA ponuja možnost, da opravi sestanek pred oddajo vloge s sponzorji, ki nameravajo vložiti vlogo za določitev zdravila sirote.
French: Communauté européenne - Japon
Slovenian: Evropska skupnostJaponska
French: Demandes d'extension Demandes de modification de type II Demandes de modification de type I
Slovenian: Vloge za razširitev indikacij Vloge za spremembo tipa II Vloge za spremembo tipa I
French: Une nouvelle procédure de demande et de rapport d'inspection des BPL est entrée en vigueur le 15 août 2004 pour les demandes issues de la procédure centralisée.
Slovenian: Za vloge po centraliziranem postopku je 15. avgusta 2004 začel veljati nov postopek za oddajo prošenj za inšpekcijske preglede za dobro laboratorijsko prakso in poročanje o njih.
French: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Slovenian: Heparin-Sodium Prof.
French: 5 Remplace Pieter NEELS depuis la réunion de juin 2004.
Slovenian: 5 Od sestanka v juniju 2004 namesto Pietera NEELSA.
French: Les certificats confirment également le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF) des sites qui produisent le médicament en vrac.
Slovenian: S potrdili se potrdi tudi skladnost proizvodne lokacije (proizvodnih lokacij), ki proizvaja(jo) zdravilo v razsuti farmacevtski obliki, z dobro proizvodno prakso.
French: Demandes d'avis scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (finalisées)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (zaključeni)
French: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products [RCP principal pour les produits hémostatiques/de scellement à la fibrine dérivés du plasma]
Slovenian: Core SPC for plasma-derived fibrin sealant/haemostatic products
French: L'Agence a poursuivi son engagement et sa participation aux deux conférences internationales sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement de médicaments à usage humain et vétérinaire (ICH et IVH) en 2004.
Slovenian: Agencija je ostala zavezana uskladitvi tehničnih zahtev za registracijo farmacevtskih izdelkov za humano in veterinarsko uporabo (ICH in VICH) in je v letu 2004 sodelovala na dveh mednarodnih konferencah o tej temi.
French: LV - 1003 Riga IV Tél. (371-70) 784 24
Slovenian: LV - 1003 Riga IV Tel. (371-70) 784 24
French: Pour toute question concernant les certificats de médicaments autorisés par la procédure centralisée à usage humain ou vétérinaire:
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili za centralno odobrena zdravila za uporabo v humani ali veterinarski medicini:
French: Avis du COMP sur la désignation de médicaments orphelins en 2004 12.
Slovenian: Mnenja COMP v letu 2004 o določitvi zdravil sirot 12.
French: RÉPUBLIQUE TCHÈQUE Milan ŠMÍD
Slovenian: Milan ŠMÍD
French: Responsables des agences pour les médicaments à usage vétérinaire http://www.hevra.org
Slovenian: Vodje agencij za zdravila - uporaba v veterinarski medicini http://www.hevra.org
French: L'avancée la plus marquante est que l'EMEA a commencé à publier des documents sous la forme de «questions et réponses» à l'intention des patients, des professionnels de la santé, du grand public et des médias concernant des situations où la santé publique est mise en cause.
Slovenian: Pri 8 izmed 12 sklopov predlaganih priporočil je bil dosežen dober napredek; predvsem je EMEA začela objavljati dokumente v obliki "vprašanj in odgovorov" za bolnike, zdravstvene strokovnjake, splošno javnost in sredstva javnega obveščanja, kadar gre za vprašanja javnega zdravja.
French: Création de groupes consultatifs scientifiques
Slovenian: Oblikovanje znanstveno-svetovalnih skupin
French: Hormones
Slovenian: Hormoni
French: Le groupe ad hoc des inspecteurs des BPF a été désigné comme groupe de mise en œuvre de la stratégie de télématique (TIG) pour la base de données communautaires sur les BPF en mai 2004 et un
Slovenian: Maja 2004 je bila imenovana ad hoc skupina inšpektorjev za dobro proizvodno prakso kot skupina za izvedbo telematike (Telematics Implementation Group, TIG) za zbirko podatkov dobre proizvodne prakse Skupnosti in sestavljen je bil predhodni izvedbeni načrt.
French: Adjoint au chef du secteur Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire
Slovenian: Namestnica vodje Sektorja za postopke za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili
French: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2 [RCP principal de l'immunoglobuline humaine normale pour injection intraveineuse]
Slovenian: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
French: Zsuzsanna BIRO-SANDOR (Hongrie) Suppléant: Gyöngyi BACS
Slovenian: ￭ Zsuzsanna BIRÓ-SÁNDOR (Madžarska) Namestnik: Gyöngyi BACS
French: Appareil musculo-squelettique Hormones
Slovenian: Mišično-kostni sistem Hormoni
French: Groupe de travail Médicaments à base de plantes de l'EMEA1
Slovenian: Delovna skupina EMEA za zeliščna zdravila1
French: Groupe de travail Conseil scientifiques Président: Reinhard KROKER Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje Predsednik: Reinhard KROKER Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
French: Modifications de type II
Slovenian: Spremembe tipa II
French: Avis positifs par domaine thérapeutiques (2004)
Slovenian: Pozitivna mnenja po terapevtskih področjih v letu 2004
French: Conformément à l'article 38, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE du Conseil instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain, modifiée par la directive 2004/27/CE, et à l'article 42, paragraphe 1, de la directive 2001/82/CE du Conseil, modifiée par la directive 2004/28/CE, le rapport résume également le fonctionnement de la procédure décentralisée (reconnaissance mutuelle).
Slovenian: Poročilo povzema tudi delovanje decentraliziranega postopka (medsebojno priznavanje) v skladu s členom 38(1) Direktive Sveta 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES, in členom 42(1) Direktive Sveta 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES.
French: Des résumés des avis concernant les LMR sont publiés après leur adoption par le CVMP.
Slovenian: Ko CVMP sprejme mnenje o MRL, se objavi njegov povzetek.
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
French: 6.4 Gestion des documents et des publications..........................................................................79 Annexes
Slovenian: 6.4 Upravljanje dokumentov in objave......................................................................................74 Priloge
French: Chef du secteur Qualité des médicaments
Slovenian: Vodja Sektorja za kakovost zdravil
French: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@EMEA.eu.int
French: Évaluations
Slovenian: Ocenjevanje
French: EMEA/COMP Présentation Date de départ
Slovenian: Povzetek indikacij EMEA/COMP Predložitev
French: Révision adoptée en juin 2004
Slovenian: Revizija sprejeta junija 2004
French: Wjociech DYMOWSKI (Pologne) Suppléant: Elżbieta WJOTASIK
Slovenian: ￭ Wojciech DYMOWSKI (Poljska) Namestnik: Elżbieta WOJTASIK
French: Ce plan sert de cadre aux appels d'offres lancés durant l'année.
Slovenian: Sestavljen je bil načrt javnih naročil za celotno Agencijo, ki je zagotavljal okvir za izvedbo razpisov v celem letu.
French: Chef du secteur Informations médicales
Slovenian: Vodja Sektorja za informacije o zdravilih
French: Sorafenib tosylate Bayer Healthcare AG
Slovenian: Bayer Healthcare AG
French: • groupe de travail Conseil scientifiques
Slovenian: • Delovna skupina za znanstveno svetovanje
French: Annexe 3 Membres du comité des médicaments à usage vétérinaire
Slovenian: Priloga 3 Člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
French: Groupe de travail Sécurité Président: Christian FRIIS Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Slovenian: Delovna skupina za varnost Predsednik: Christian FRIIS Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
French: Le comité a également mis la dernière main à ses propositions à la Commission concernant une liste de produits essentiels pour les équidés, qui peuvent être autorisés sans LMR pour autant que des périodes de retrait réglementaire de six mois soient appliquées.
Slovenian: Komisiji glede seznama bistvenih zdravil za konje, za katera se lahko izda dovoljenje za promet brez MRL-jev, če se uporablja šestmesečna zakonsko določena karenca.
French: Annexe 2 Membres du comité des médicaments à usage humain
Slovenian: Priloga 2 Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini
French: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Slovenian: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification
French: • groupe de travail du COMP sur la biotechnologie
Slovenian: • Delovna skupina COMP za biotehnologijo
French: Architecture à trois niveaux
Slovenian: Triplastna struktura
French: L'équipe de développement TI a commencé à travailler sur ce projet avec le TIG Inspections.
Slovenian: Razvojna skupina IT je začela z deli v zvezi z začetno fazo tega projekta skupaj s Skupino za izvedbo telematike pri inšpekcijskih pregledih.
French: Sang
Slovenian: Kri
French: Tél. (43-1) 711 00 47 17
Slovenian: Tel. (43-1) 711 00 47 17
French: Demandes d'avis scientifiques et d'assistance à l'élaboration de protocoles (reçues)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (prejeti)
French: Isabelle MOULON Voir annexes 2, 4 et 5 pour la composition des comités, des groupes de travail et des groupes ad hoc.
Slovenian: Člani odborov, delovnih in ad hoc skupin so navedeni v Prilogah 2, 4 in 5.
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 30 jours)
Slovenian: Čas ovrednotenja za spremembe tipa II (30-dnevni postopek)
French: er mai 2004, des délégués des nouveaux États membres ont siégé pour la première fois au sein du CVMP.
Slovenian: Po širitvi EU 1. maja 2004 se je CVMP prvič sestal s člani iz novih držav članic.
French: Des résumés des avis concernant les demandes centralisées d'évaluation initiale sont publiés lors de leur adoption par le CVMP.
Slovenian: CVMP ob sprejetju mnenja za začetne vloge za centraliziran postopek objavi povzetek mnenja.
French: 10 juin 2004
Slovenian: 10. junij 2004
French: 1 Règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments.
Slovenian: 1 Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila.
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les nouvelles substances
Slovenian: Določitev mejnih vrednosti ostankov za nove učinkovine
French: En 2004, 34 demandes d'autorisation de mise sur le marché ont reçu un avis favorable de l'EMEA.
Slovenian: V letu 2004 je EMEA izdala pozitivno mnenje za 34 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
French: 1 Remplace Carlos LENS CABRERA depuis la réunion de juin 2004.
Slovenian: 1 Od sestanka v juniju 2004 namesto Carlosa LENSA CABRERE .
French: Les documents d'orientation portant sur les étapes principales de la procédure centralisée font l'objet de mises à jour permanentes par l'EMEA.
Slovenian: EMEA stalno razvija in posodablja usmeritvene dokumente, usmerjene h ključnim fazam centraliziranega postopka.
French: Appareil génito-urinaire et hormones sexuelles
Slovenian: Sečila in spolovila ter spolni hormoni
French: Avis du COMP par domaine thérapeutique (2004)
Slovenian: Mnenja COMP po terapevtskih področjih v letu 2004
French: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 révision 1
Slovenian: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 revision 1
French: Président: Klaus CICHUTEK Contact de l'EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovenian: Predsednik: Klaus CICHUTEK Kontaktna oseba EMEA: Marisa PAPALUCA AMATI
French: Modifications de type I Modifications de type II Extensions
Slovenian: Spremembe tipa II Razširitve
French: Création du comité sur les médicaments à base de plantes (HMPC)
Slovenian: Ustanovitev Odbora za zeliščna zdravila (HMPC)
French: Médicaments à usage vétérinaire - Faits saillants en 2004
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini - glavni poudarki v letu 2004
French: • groupe de travail conjoint CHMP/CVMP Qualité
Slovenian: • Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
French: Par ailleurs, durant l'année 2004, plusieurs réunions ont eu lieu avec des titulaires d'autorisation de mise sur le marché de produits autorisés dans le cadre de la procédure centralisée, essentiellement pour discuter de la notion de gestion des risques.
Slovenian: Pred tem so nekateri imetniki dovoljenj za promet z zdravili že predložili načrte za obvladovanje tveganja, ki jih je CHMP pregledal v letu 2004, v istem letu pa je bilo opravljenih tudi več sestankov z imetniki dovoljenj za zdravila, za katera je bilo izdano dovoljenje po centraliziranem postopku, na katerih so razpravljali predvsem o konceptih obvladovanja tveganja.
French: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@EMEA.eu.int
French: Avis du COMP concernant la désignation Décisions CE concernant la désignation
Slovenian: Mnenja COMP o določitvi Odločbe Evropske komisije o določitvi
French: Conseil scientifiques Créer une base de données sur les conseil scientifiques
Slovenian: Uvesti zbirko podatkov o znanstvenem svetovanju
French: Médicaments à usage humain uniquement.
Slovenian: Samo zdravila za uporabo v humani medicini
French: Groupe scientifique consultatif sur les diagnostics (ancien groupe consultatif thérapeutique sur les diagnostics)
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za diagnostiko (prej Terapevtska svetovalna skupina za diagnostiko)
French: Groupe de travail Efficacité Président: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za učinkovitost Predsednik: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
French: Anti-infectieux à spectre général pour usage systémique Agents antinéoplastiques et immunomodulants Système nerveux
Slovenian: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje Zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji Živčni sistem
French: • règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments;
Slovenian: • Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila,
French: Le nouveau règlement offre au comité la possibilité de nommer jusqu'à 5 membres co-optés, si nécessaire, afin de bénéficier d'une expertise supplémentaire dans un domaine scientifique particulier.
Slovenian: V skladu z novo uredbo lahko Odbor pridobi dodatno strokovno znanje na določenem znanstvenem področju tako, da imenuje do pet sporazumno izbranih članov.