FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A number of medicines may affect the way GIAPREZA works, such as: - Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (medicines used to lower blood pressure, with active substances whose name usually end in -pril).
Icelandic: - ACE-hemlar (lyf sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting, sem innihalda virk efni sem nefnast nöfnum sem yfirleitt enda á -príl).
English: Withdrawal of therapy
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins
English: Biotransformation and elimination
Icelandic: Umbrot og brotthvarf
English: Subgroup
Icelandic: Geymsluskilyrði
English: Preparation of diluted solution
Icelandic: Þynning lausnar
English: Peripheral ischaemia
Icelandic: Meath Ireland
English: Thromboembolic events
Icelandic: 13. LOTUNÚMER
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: It is important that both men and women read the information.
Icelandic: Mikilvægt er að bæði karlar og konur lesi upplýsingarnar.
English: This is so that your doctor can:
Icelandic: Það er gert til að læknirinn geti:
English: You will take Exviera for 8, 12 or 24 weeks.
Icelandic: Exviera skal taka í 8, 12 eða 24 vikur.
English: Also see section 4.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.6.
English: 24 weeks (see section 5.1.)
Icelandic: 24 vikur (sjá kafla 5.1)
English: Your doctor will tell you how long your treatment will last.
Icelandic: Læknirinn lætur vita hversu lengi meðferðin mun standa.
English: Yes (for all three parameters listed above)
Icelandic: Já (fyrir allar þrjár breyturnar hér að ofan)
English: Ribavirin may cause severe birth defects.
Icelandic: Ribavirin getur orsakað alvarlega fæðingargalla.
English: 24 weeks n/N % CIa n/N % CIa
Icelandic: 24 vikur n/N % CIa n/N % CIa
English: EFFECT Cmax
Icelandic: ÁHRIF Cmax
English: The type of food is not important.
Icelandic: Gerð matar skiptir ekki máli.
English: It is very important that you complete the full course of treatment.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að ljúka við meðferðina.
English: 12 weeks
Icelandic: 12 vikur
English: Patients should be instructed not to take a double dose.
Icelandic: Segja skal sjúklingum að taka ekki tvöfaldan skammt.
English: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ:
English: • Trouble sleeping (insomnia)
Icelandic: Svefnvandamál (svefnleysi)
English: Stop taking Exviera and talk to your doctor or get medical help immediately if any of the following occur:
Icelandic: Hættu að taka Exviera og talaðu við lækninn eða fáðu læknishjálp strax ef eitthvað af eftirfarandi á sér stað:
English: The doctor may need to change your dose of these medicines.
Icelandic: Vera má að læknirinn þurfi að breyta skammti þeirra lyfja.
English: See also Section 4.8 for discussion of safety information for RUBY-I.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.8 til umfjöllunar um öryggisupplýsingar fyrir RUBY-I.
English: If you do miss a dose and it is:
Icelandic: Ef skammtur gleymist og það eru:
English: The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks.
Icelandic: Samsetningin tengdist ekki neinum sérstökum öryggisatriðum hjá takmörkuðum fjölda sjúklinga sem fengu meðferð í 12-24 vikur.
English: Tell your doctor if you have a history of depression or psychiatric illness.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóma.
English: b. N=66 for the NS5B target.
Icelandic: b. N=66 fyrir NS5B markið.
English: Main characteristics are shown below.
Icelandic: Helstu einkenni eru sýnd hér fyrir neðan.
English: Pitavastatin and fluvastatin
Icelandic: Pitavastatin og fluvastatin
English: 67061 Ludwigshafen Germany
Icelandic: 67061 Ludwigshafen ÞÝSKALAND
English: There is no pharmacokinetic information in patients >75 years.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf eru fyrirliggjandi hjá sjúklingum >75 ára.
English: • Swallow the tablets whole with water.
Icelandic: Gleypið töflurnar í heilu lagi með vatni.
English: • Do not chew, crush or break the tablets as they may have a bitter taste.
Icelandic: Ekki tyggja, mylja eða brjóta töflurnar því þær geta haft biturt bragð.
English: 60 patients were randomized and treated, and 60/60 (100%) achieved SVR12.
Icelandic: 60 sjúklingar voru valdir af handahófi og fengu meðferð, og 60/60 (100%) náðu SVR12.
English: Do not stop taking Exviera unless your doctor tells you to.
Icelandic: Ekki hætta notkun Exviera nema læknirinn mæli svo fyrir.
English: You or your caregiver should also immediately inform your doctor of any changes in behaviour or mood and of any suicidal thoughts you may have.
Icelandic: Þú eða umönnunaraðili þinn ættuð einnig að tilkynna lækninum þínum tafarlaust um breytingar á hegðun eða skapi og öllum sjálfsvígshugsunum sem þú gætir haft.
English: Use with caution.
Icelandic: Notist með varúð.
English: The use of Exviera in children and adolescents has not yet been studied.
Icelandic: Notkun Exviera hefur ekki enn verið rannsökuð hjá börnum og unglingum.
English: Use with statins
Icelandic: Notkun með statínum
English: • Decide what other medicines you should take with Exviera and for how long.
Icelandic: ákveðið hvaða lyf beri að taka með Exviera og hve lengi.
English: - Notice yellowing of your skin or eyes.
Icelandic: - Gulnun húðar eða augna.
English: Seven metabolites were identified in plasma.
Icelandic: Sjö umbrotsefni greindust í plasma.
English: Part 2 was a Phase 3 cohort consisting of 233 subjects.
Icelandic: Hluti 2 var fasa 3 hópur með 233 einstaklingum.
English: Reduce pravastatin dose by 50%.
Icelandic: Á ekki við Minnkið pravastatinskammtinn um 50%.
English: 24 weeks
Icelandic: 24 vikur *
English: Not studied.
Icelandic: Ekki rannsakað.
English: Overall, 61% had fibrosis stage F0-F1, 26% F2, 9% F3, and 4% F4.
Icelandic: Í heildina voru 61% með bandvefsmyndun af stigi F0-F1, 26% F2, 9% F3 og 4% F4.
English: • Anaemia (low number of red blood cells).
Icelandic: Blóðleysi (lítill fjöldi rauðra blóðkorna)
English: Raltegravir exposure is substantially increased (2-fold).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegraviri eykst verulega (2-falt).
English: NA Decrease in amlodipine dose by 50% and monitor patients for clinical effects.
Icelandic: Á ekki við Minnkið amlodipinskammt um 50% og fylgist með klínískri verkun á sjúklinga.
English: The recommended tacrolimus dosing is 0.5 mg every 7 days.
Icelandic: Ráðlagður skammtur tacrolimus er 0,5 mg á 7 daga fresti.
English: Part 1 of the study was a Phase 2 pilot cohort consisting of 2 parts, Part 1a (63 subjects) and Part 1b (22 subjects).
Icelandic: Hluti 1 í rannsókninni var fasa 2 stýrihópur sem samanstóð af tveimur hlutum; hluta 1a (63 einstaklingar) og hluta 1b (22 einstaklingar).
English: Take one tablet in the morning.
Icelandic: Takið eina töflu að morgni.
English: Without RBV
Icelandic: Án RBV
English: Number of Responders at the End of Treatment
Icelandic: Fjöldi þeirra sem svara meðferð við lok meðferðar
English: Two subjects received a blood transfusion.
Icelandic: Tveir einstaklingar fengu blóðgjöf.
English: This is not an exclusive list.
Icelandic: Listinn er ekki tæmandi.
English: Table 16 shows SVR rates for these subjects.
Icelandic: Tafla 16 sýnir SVR tíðni fyrir þessa einstaklinga.
English: C12:= concentration at 12 hours following single dose of everolimus.
Icelandic: 4. C12:= þéttni eftir 12 klst. eftir stakan skammt af everolimusi.
English: There are some medicines you must not take with Exviera - see the previous table “Medicines you must not take with Exviera”.
Icelandic: Það eru sum lyf sem ekki má taka með Exviera - sjá töfluna hér að framan „Lyf sem ekki má taka með Exviera“.
English: Do not take Exviera if any of the above apply to you.
Icelandic: Ekki taka Exviera ef eitthvað af ofannefndu á við þig.
English: If you accidentally take more than the recommended dose, you should contact your doctor or go to the nearest hospital straight away.
Icelandic: Ef tekinn er fyrir slysni stærri skammtur en ráðlagður er skal hafa samband við lækni eða fara á næsta sjúkrahús tafarlaust.
English: Depression or psychiatric illness
Icelandic: Þunglyndi eða geðsjúkdómar
English: Frequency not known: cannot be estimated based on available data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
English: ↔ em tricitabine
Icelandic: ↔ em tricitabin
English: If you forget to take Exviera
Icelandic: Ef gleymist að taka Exviera
English: Your doctor will talk with you about which of these medicines to take with Exviera.
Icelandic: Læknirinn segir fyrir um hver þessara lyfja eigi að taka með Exviera.
English: • Take the tablets with food.
Icelandic: Takið töflurnar með mat.
English: Thirty-nine of the 50 subjects who received ribavirin required interruption of ribavirin, and 11 of these subjects were also treated with erythropoietin.
Icelandic: Þrjátíu og níu af þeim 50 einstaklingum sem fengu ribavirin þurftu að hætta á ribavirini og 11 af þessum einstaklingum voru einnig meðhöndlaðir með rauðkornavaka.
English: GARNET (open-label)
Icelandic: GARNET (opin)
English: Sulfamethoxazole, trimethoprim
Icelandic: Sulfamethoxazol, trimethoprim
English: Depression, including suicidal thoughts and behaviours, has been reported in some patients taking this medicine, particularly in patients with a prior history of depression or psychiatric illness or in patients taking ribavirin with this medicine.
Icelandic: Þunglyndi, þar á meðal sjálfsvígshugsanir og hegðun, hefur verið tilkynnt hjá sumum sjúklingum sem taka þetta lyf, sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóma eða hjá sjúklingum sem taka ribavirin með þessu lyfi.
English: 61% had prior HCV treatment experience before transplant.
Icelandic: 61% höfðu áður fengið meðferð við HCV fyrir ígræðslu.
English: HCV genotype (GT)
Icelandic: HCV arfgerð (GT)
English: • Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
Icelandic: • staðfest hvort meðferðin hafi gagnast og hvort lifrarbólgu C veiran sé horfin.
English: Plasma HCV RNA values were measured during the clinical trials using the COBAS TaqMan HCV test (version 2.0), for use with the High Pure System (except GARNET which used COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0).
Icelandic: HCV RNA gildi í plasma voru mæld í klínískum rannsóknum þar sem stuðst var við COBAS TaqMan HCV próf (útgáfu 2.0), til notkunar ásamt High Pure System (nema GARNET sem notaði COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMAN HCV próf, útgáfu 2.0).
English: Ribavirin stays for a long time in the body after treatment is stopped, and effective contraception is therefore needed both during treatment and for some time afterwards.
Icelandic: Ribavirin er lengi í líkamanum eftir að meðferð er hætt og því er nauðsynlegt að nota virka getnaðarvörn bæði meðan á meðferð stendur og í nokkurn tíma eftir að meðferð lýkur.
English: Exviera tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets.
Icelandic: Exviera töflur eru í þynnum með 2 töflum.
English: A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in <10% change in dasabuvir exposures.
Icelandic: Breyting í líkamsþyngd um 10 kg frá 76 kg (miðgildi þyngdar í 3. stigs rannsóknum) myndi leiða til <10% breytingar í útsetningu fyrir dasabuviri.
English: *Your doctor may need to increase the frequency of your blood tests to check how well your blood can clot.
Icelandic: * Verið getur að læknirinn þurfi að taka blóðprufur oftar til að fylgjast með blóðstorkugildum.
English: Paediatric population Drug interaction studies have only been performed in adults.
Icelandic: Rannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
English: Dose normalised parameters reported for methadone, buprenorphine and naloxone.
Icelandic: Stöðluð skammtaviðmið tilkynnt fyrir methadon, buprenorphin and naloxon.
English: Dasabuvir has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Dasabuvir hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Keep the medicine pack with you so you can easily describe what you have taken.
Icelandic: Hafið umbúðir lyfsins meðferðis til að auðvelda lýsingu á því sem hefur verið tekið.
English: Efficacy analyses performed on other parts of the study demonstrated similarly high SVR12 rates.
Icelandic: Greining á verkun annarra hluta rannsóknarinnar sýndi viðlíka há SVR12 gildi.
English: Mechanism: possible enzyme induction by efavirenz.
Icelandic: Hugsanleg ensím-örvun af völdum efavirenz.
English: The proportion of subjects who permanently discontinued treatment due to adverse reactions was 0.2% (5/2,044) and 4.8% (99/2,044) of subjects had ribavirin dose reductions due to adverse reactions.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hættu endanlega meðferðinni vegna aukaverkana var 0,2% (5/2.044) og hjá 4,8% (99/2.044) sjúklinga var skammtur ribavirins minnkaður vegna aukaverkana.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar
English: With RBV
Icelandic: Með RBV
English: • apalutamide, enzalutamide
Icelandic: • apalutamid, enzalutamid
English: NS3 V55Ic Y56Hc
Icelandic: V55Ic Y56Hc
English: The interactions with pitavastatin and fluvastatin have not been investigated.
Icelandic: Milliverkanir við pitavastatin og fluvastatin hafa ekki verið rannsakaðar.
English: Such medicinal products include sulfasalazine, imatinib and some of the statins (see Table 2).
Icelandic: Í þeim hópi lyfja eru sulfasalazin, imatinib og nokkur statín (sjá töflu 2).
English: Changes for dasabuvir and ombitasvir, paritaprevir are the same as shown for paracetamol above
Icelandic: Breytingar fyrir dasabuvir og ombitasvir, paritaprevir eru þær sömu og fyrir paracetamol hér að framan
English: Medicinal products transported by BCRP
Icelandic: Lyf sem eru flutt af BCRP
English: ** When assessing severity of liver disease using non-invasive methods, a combination of blood biomarkers or the combination of liver stiffness measurement and a blood test improves accuracy and should be undertaken prior to 8 week treatment in all patients with moderate fibrosis.
Icelandic: ** Þegar alvarleiki lifrarsjúkdóms er metinn með aðferðum sem ekki eru ífarandi, bætir samsetning af lífmerkjum í blóði eða samsetning mælinga á stífni lifrar og blóðprófum nákvæmni og ætti að framkvæma fyrir 8 vikna meðferð hjá öllum sjúklingum með meðallagi mikla bandvefsmyndun.
English: ↔ nor ethindrone
Icelandic: ↔ nor ethindron
English: Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
English: Patients should be instructed to swallow the tablets whole (i.e. patients should not chew, break or dissolve the tablet).
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að gleypa töflurnar í heilu lagi (þ.e.a.s. ekki skal tyggja, brjóta eða leysa upp töfluna).
English: Exviera tablets do not work on their own.
Icelandic: Exviera töflur verka ekki einar sér.
English: What Exviera is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Exviera og við hverju það er notað
English: HIV coinfected patients without suppressive antiretroviral therapy should not be treated with dasabuvir.
Icelandic: Sjúklingar með HIV-sýkingu án bælandi andretróveirumeðferðar ættu ekki fá meðferð með dasabuviri.
English: Medicines you must tell your doctor about before taking Exviera Medicine or active substance
Icelandic: Lyf sem verður að láta lækninn vita um áður en byrjað er að taka Exviera Lyf eða virkt efni
English: Sirolimus blood concentrations should be monitored every 4 to 7 days until 3 consecutive trough levels have shown stable concentrations of sirolimus.
Icelandic: Fylgjast skal með þéttni sirolimus í blóði á 4 til 7 daga fresti þar til 3 mælingar í röð sýna stöðuga þéttni sirolimus.
English: Microcrystalline cellulose (E 460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E 460(i)) Laktósaeinhýdrat Kopóvidón
English: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide red (E 172) Iron oxide black (E 172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E 172) Rautt járnoxíð (E 172) Svart járnoxíð (E 172)
English: It is very important that you also read the package leaflets for the other antiviral medicines that you take with Exviera.
Icelandic: Nauðsynlegt er að lesa líka fylgiseðlana fyrir hin veiruhamlandi lyfin sem tekin eru með Exviera.
English: The direction of the arrow indicates the direction of the change in exposures (Cmax, and AUC) in the paritaprevir, ombitasvir, dasabuvir and the co-administered medicinal product (↑= increase more than 20%, ↓ = decrease more than 20%, ↔ = no change or change less than 20%).
Icelandic: Stefna örvarinnar gefur til kynna breytingu útsetningar (Cmax og AUC) fyrir paritapreviri, ombitasviri, dasabuviri og lyfjum sem notuð eru samhliða (↑ = aukning yfir 20%, ↓ = minnkun um meira en 20%, ↔ = engin breyting eða breyting minni en 20%).
English: Sixty four of 68 (94.1%) subjects achieved SVR12.
Icelandic: Sextíu og fjórir af 68 (94,1%) einstaklingum náðu SVR12.
English: The safety and efficacy of dasabuvir in children less than 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun dasabuvirs hjá börnum yngri en 18 ára.
English: Do not give Exviera to children and adolescents under 18 years of age.
Icelandic: Ekki má gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára Exviera.
English: Use with tacrolimus, sirolimus and everolimus
Icelandic: Notkun með tacrolimusi, sirolimusi og everolimusi
English: Take one tablet in the evening.
Icelandic: Takið eina töflu að kvöldi.
English: If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is, therefore, not recommended.
Icelandic: Ef HIV próteasa hemli er bætt við (atazanavir, darunavir) getur útsetning fyrir rilpivirini aukist enn frekar og er því ekki ráðlagt.
English: Limited data in patients with end-stage renal disease indicate no clinically significant changes in exposure also in this patient group.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi benda ekki til klínískt marktækra breytinga í útsetningu í þessum sjúklingahópi.
English: Q80K, although a highly prevalent polymorphism in NS3 (41.2% of samples), confers minimal resistance to paritaprevir.
Icelandic: Þótt Q80K sé mjög algeng fjölbrigðni í NS3 (41,2% af sýnum) hefur hún í för með sér lágmarksónæmi gegn parítapreviri.
English: Dasabuvir is an inhibitor of BCRP in vivo.
Icelandic: Dasabuvir er BCRP hemill in vivo.
English: Race or ethnicity
Icelandic: Kynþáttur eða uppruni
English: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Icelandic: • carbamazepin, phenytoin, phenobarbital
English: No (for any parameter listed above) *AFP= serum alpha fetoprotein
Icelandic: Nei (fyrir einhverja breytuna hér að ofan) *AFP= alfa fetoprótein í sermi
English: Some patients have reported feeling very tired when taking Exviera with other medicines for their hepatitis C infection.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa greint frá mikilli þreytu við notkun Exviera með öðrum lyfjum við lifrarbólgu C sýkingunni.
English: G558R and D559G/N were observed as treatment-emergent substitutions but the activity of dasabuvir against these variants could not be evaluated due to poor replication capacity.
Icelandic: G558R og D559G/N voru talin skiptihvörf af völdum meðferðarinnar en ekki var hægt að meta virkni dasabuvirs gagnvart þeim afbrigðum vegna lélegrar afritunarhæfni.
English: Exviera should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not using effective contraception.
Icelandic: Exviera má ekki nota á meðgöngu eða af konum á barneignaraldri sem ekki nota virka getnaðarvörn.
English: Ribavirin dose modification did not impact SVR rates.
Icelandic: Skammtaaðlögun ribavirins hafði ekki áhrif á SVR-svörun.
English: Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with renal or hepatic impairment.
Icelandic: Próteinbinding í plasma breytist ekki svo máli skipti hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
English: It is important not to miss a dose of this medicine.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki að taka skammt af lyfinu.
English: PEARL II (open-label)
Icelandic: PEARL II (opin)
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medicines after starting Exviera.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að fylgjast betur með glúkósagildum í blóði hjá þér, og/eða breyta sykursýkilyfjameðferðinni eftir að þú byrjar að nota Exviera.
English: If more than 6 hours have passed since dasabuvir is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Icelandic: eru liðnir frá þeim tíma sem dasabuvir er vanalega tekið skal EKKI taka skammtinn sem gleymdist og sjúklingur skal taka næsta skammt samkvæmt skammtaáætluninni.
English: See additional information on specific hormonal contraceptives in sections 4.3 and 4.4.
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar um sérstök getnaðarvarnarlyf með hormónum í kafla 4.3 og 4.4.
English: Genotype 1a N=67b % (n)
Icelandic: Arfgerð 1a N=67b % (n)
English: 12 or 24 weeks N = 380 n (%)
Icelandic: 12 eða 24 vikur N = 380 n (%)
English: How long to take Exviera for
Icelandic: Hve lengi á að taka Exviera
English: It is not known whether the active substance in Exviera (dasabuvir), passes into breast milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort virka efnið í Exviera (dasabuvir) berist í brjóstamjólk.
English: • If you have moderate to severe liver problems other than hepatitis C.
Icelandic: ef þú ert með í meðallagi alvarleg til alvarleg vandamál tengd lifur önnur en lifrarbólgu C.
English: Clinical monitoring and dose adjustment may be required for levothyroxine.
Icelandic: Klínískt eftirlit og skammtaaðlögun gæti þurft fyrir levothyroxin.
English: AFP* < 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
Icelandic: AFP* < 20 ng/ml, blóðflögur ≥ 90 x 109/l OG albúmín ≥ 35 g/l fyrir meðferð
English: Dasabuvir should be used in combination with other medicinal products for the treatment of HCV (see section 5.1).
Icelandic: Dasabuvir skal nota samhliða öðrum lyfjum við meðferð á HCV (sjá kafla 5.1).
English: Overall, 37 (97.4%) of 38 subjects achieved SVR12.
Icelandic: Alls voru 37 (97,4%) af 38 einstaklingum með SVR12.
English: Exviera is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Icelandic: Exviera er veirueyðandi lyf sem notað er til meðferðar við langvinnri lifrarbólgu C (smitsjúkdómur sem hefur áhrif á lifur, af völdum lifrarbólgu C veiru) hjá fullorðnum.
English: How to take
Icelandic: Hvernig nota á
English: Treatment with dasabuvir should be initiated and monitored by a physician experienced in the management of chronic hepatitis C.
Icelandic: Meðferð með dasabuviri skal hefja og vera undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af meðferð sjúklinga með langvinna lifrarbólgu C.
English: HCV ANTIVIRAL Sofosbuvir
Icelandic: HCV VEIRUHAMLANDI LYF Sofosbuvir
English: The dose of ribavirin was individualized at the discretion of the investigator, with most subjects receiving 600 to 800 mg as a starting dose, and most subjects also receiving 600 to 800 mg per day at the end of treatment.
Icelandic: Skammturinn af ribavirini var einstaklingsbundinn samkvæmt ákvörðun rannsakanda, flestir einstaklingar fengu 600 til 800 mg sem upphafsskammt og flestir einstaklingar fengu einnig 600 til 800 mg á sólarhring við lok meðferðar.
English: While no change in the pharmacokinetics of warfarin is expected, close monitoring of INR is recommended with all vitamin K antagonists.
Icelandic: Þótt ekki sé búist við breytingu á lyfjahvörfum warfarins er ráðlagt að hafa náið eftirlit með INR-gildum fyrir alla Kvítamínhemla.
English: AUC (ng*hr/ml) (CV%)
Icelandic: AUC (ng*klst./ml) (CV%)