FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In other cases, rivastigmine has been discontinued (see section 4.8).
Latvian: Citos gadījumos rivastigmīna terapija ir bijusi pārtraukta (skatīt apakšpunktu
English: Fits (seizures)
Latvian: Devas titrēšana (pielāgošana)
English: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Latvian: H-2100 Gödöllő,
English: Vascular Disorders Very rare
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Ļoti reti
English: • Bleeding in the gut - shows as blood in stools or when being sick
Latvian: • Kuņģa - zarnu trakta asiņošana - asinis izkārnījumos vai vēmekļu masā
English: BN
Latvian: SD
English: - if you have, or have ever had, irregular heartbeat.
Latvian: - ja ja Jums ir vai jebkad ir bijusi neregulāra sirds darbība, - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aktīva kuņģa čūla,
English: Table 2
Latvian: 2.tabula
English: Oral use.
Latvian: iesniegšanas grafikam.
English: - if you have, or have ever had, difficulties in passing urine.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijuši urinēšanas traucējumi;
English: This medicinal product does not require any special storage conditions Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā.
English: - 50 x 1 capsules in PVC/Alu push through perforated unit dose blisters Not all pack sizes may be marketed.
Latvian: - 50 x 1 kapsulas PVH/Alu caurspiežamos, perforētos vienas reizes devas blisteros.
English: Musculoskeletal stiffness Rigors
Latvian: Skeleta muskuļu stīvums Drebuļi
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Latvian: SD Terapija korekcijas izmaiņa p vērtība, salīdzinot ar placebo
English: - If you have gastrointestinal reactions such as feeling sick (nausea) and being sick (vomiting) and diarrhoea.
Latvian: - ja Jums attīstās kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša (slikta pašsajūta),
English: Caution is recomemended when selecting anaesthetic agents.
Latvian: Lietojot anestēzijas līdzekļus jāievēro piesardzība.
English: Renal and hepatic impairment:
Latvian: Nieru un aknu darbības traucējumi:
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.8).
Latvian: Dažos gadījumos smaga vemšana izraisīja barības vada plīsumu (skatīt apakšpunktu 4.8).
English: Some cases of severe vomiting were associated with oesophageal rupture (see section 4.4).
Latvian: Dažos gadījumos novēroja stipru vemšanu, kas izraisīja barības vada plīsumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo ITT - LOCF population (n=287)
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa n/p p vērtība, salīdzinot ar placebo ITT - LOCF grupa
English: - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules: Orange colour cap imprinted with “R” & orange
Latvian: - Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas: Oranžs vāciņš ar apdruku „R” un oranžs korpuss ar apdruku „4,5”.
English: Table 3
Latvian: 3.tabula
English: The Cmax of rivastigmine was approximately 60 % higher and the AUC of rivastigmine was more than twice as high in subjects with mild to moderate hepatic impairment than in healthy subjects.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem rivastigmīna Cmax ir par aptuveni 60%, bet AUC - vairāk kā divas reizes lielāks kā veseliem cilvēkiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet Container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Latvian: Tablešu konteiners - Pašlīmējoša papīra etiķete - Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas
English: Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Latvian: Rivastigmine Teva 1.5 mg cietās kapsulas
English: Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules
Latvian: Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas
English: Hard capsule Orange colour cap imprinted with “R” & orange color body imprinted with “4.5”
Latvian: Oranžs vāciņš ar apdruku „R” un oranžs korpuss ar apdruku „4,5”.
English: 2 Mean data shown for convenience, categorical analysis performed using van Elteren test ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Latvian: ITT: Intent-To-Treat (paredzētais ārstēto pacientu skaits); RDO: Retrieved Drop Outs (pacienti, kas atjaunoti pēc izstāšanās);
English: If you have to undergo surgery whilst taking Rivastigmine Teva, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Rivastigmine Teva may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Latvian: Ja Rivastigmine Teva lietošanas laikā Jums izdara ķirurģiskas operācijas, pirms tam, kad Jums dos jebkāda veida anestēzijas līdzekļus, pastāstiet par to savam ārstam.
English: Hard capsule Orange cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “6”
Latvian: Oranžs vāciņš ar apdruku „R” un miesas krāsas korpuss ar apdruku „6”.
English: - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules: Orange cap imprinted with “R” & flesh colour body
Latvian: - Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas: Oranžs vāciņš ar apdruku „R” un miesas krāsas korpuss ar apdruku „6”.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 4,5 mg rivastigmīna
English: Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh color body imprinted with “3”
Latvian: Miesas krāsas vāciņš ar apdruku „R” un miesas krāsas korpuss ar apdruku „3”.
English: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A. Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Latvian: /AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
English: Salivary hypersecretion
Latvian: Siekalu hipersekrēcija
English: Ελλάδα
Latvian: (turpmāk).
English: No effects on fertility or embryofoetal development were observed in rats and rabbits, except at doses related to maternal toxicity.
Latvian: Žurkām un trušiem, izņemot gadījumus, kad devas lielums ir saistīts ar toksisku ietekmi uz mātes organismu, ietekme uz fertilitāti vai embrija/augļa attīstību nav novērota.
English: - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules: Flesh colour cap imprinted with “R” & flesh colour
Latvian: - Rivastigmine Teva 3 mg cietās kapsulas: Miesas krāsas vāciņš ar apdruku „R” un miesas krāsas korpuss ar apdruku „1,5”.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 6 mg rivastigmīna
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 1,5 mg rivastigmīna
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Table 6
Latvian: 6.tabula
English: Adjusted treatment difference n/a p-value versus placebo
Latvian: Terapijas korekcijas izmaiņa n/p p vērtība, salīdzinot ar placebo
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles and use machines safely.. Rivastigmine Teva may cause dizziness and somnolence, mainly at the start of treatment or when increasing the dose.If you feel dizzy or sleepy do not drive, use machines or perform any tasks that require your attention.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs Jums, vai Jūsu slimības dēļ Jūs varat droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules Rivastigmine
Latvian: Kastīte - Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas ZĀĻU NOSAUKUMS
English: - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules: White cap imprinted with “R” & white body
Latvian: Rivastigmine Teva ārējais izskats un iepakojums Cietā kapsula - Rivastigmine Teva 1,5 mg cietās kapsulas: Balts vāciņš ar apdruku „R” un balts korpuss ar apdruku „1,5”.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 6 mg hard capsules
Latvian: Tablešu konteiners - Pašlīmējoša papīra etiķete - Rivastigmine Teva 6 mg cietās kapsulas ZĀĻU NOSAUKUMS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 4.5 mg hard capsules Rivastigmine
Latvian: Kastīte - Rivastigmine Teva 4,5 mg cietās kapsulas ZĀĻU NOSAUKUMS
English: Rivastigmine
Latvian: Ekskrēcija
English: To be swallowed whole without crushing or opening Read the package leaflet before use.
Latvian: Norīt veselas, nesasmalcinot un neatverot.
English: Capsule shell Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Titāna dioksīds (E171) Želatīns
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules Rivastigmine
Latvian: Kastīte - Rivastigmine Teva 1,5 mg cietās kapsulas ZĀĻU NOSAUKUMS
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules Rivastigmine
Latvian: Kastīte - Rivastigmine Teva 3 mg cietās kapsulas ZĀĻU NOSAUKUMS
English: Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Latvian: Efektivitāte noteikta, lietojot divas neatkarīgas skalas, pēc kurām veica regulāru novērtēšanu 6 mēnešus ilgā terapijas periodā, kā redzams tālāk 5. tabulā:
English: The following adverse reactions, listed below in Table 1, have been accumulated in patients with Alzheimer's dementia treated with rivastigmine.
Latvian: Tālāk 1.tabulā nosauktās nevēlamās blakusparādības ir novērotas ar rivastigmīmu ārstētiem
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 3 mg hard capsules
Latvian: Tablešu konteiners - Pašlīmējoša papīra etiķete - Rivastigmine Teva 3 mg cietās kapsulas ZĀĻU NOSAUKUMS
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Self-adhesive, paper label - Rivastigmine Teva 1.5 mg hard capsules
Latvian: Tablešu konteiners - Pašlīmējoša papīra etiķete - Rivastigmine Teva 1,5 mg cietās kapsulas ZĀĻU NOSAUKUMS
English: Capsule contents Microcrystalline cellulose Hypromellose Colloidal silicon dioxide
Latvian: Kapsulas saturs Hipromeloze
English: España Teva Pharma, S.L.U
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium S.A.
English: If treatment is interrupted for more than several days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily to reduce the possibility of adverse reactions (e.g. vomiting).
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību (piemēram, vemšanas) iespēju, gadījumā, ja terapija ir pārtraukta uz vairāk kā dažām dienām, tā ir jāatsāk ar 1,5 mg devu divas reizes dienā.
English: No dose adjustment is necessary for patientS with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 1.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 1,5 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 4.5 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 4,5 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
English: EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
Latvian: Zāļu lietošana
English: Subjects with hepatic impairment
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
English: - if you have, or have ever had, asthma or severe respiratory disease.
Latvian: - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi astma vai smaga elpošanas ceļu slimība, - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta nieru darbība - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi traucēta aknu darbība - ja Jums ir trīce - ja Jums ir maza ķermeņa masa.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions 6.5 Nature and contents of container
Latvian: 6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 6 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 6 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
English: Cardiac disorders Common
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
English: Malaise
Latvian: Uzbudinājums
English: You may become dehydrated (losing too much fluid) if vomiting or diarhoea are prolonged.
Latvian: Ilgstošas vemšanas vai caurejas gadījumā Jums var attīstīties dehidratācija
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg For a full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 3 mg rivastigmīna (Rivastigminum).
English: Excretion
Latvian: Distonija
English: Do NOT take Rivastigmine Teva
Latvian: KĀ LIETOT RIVASTIGMINE TEVA
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to rivastigmine 3 mg
Latvian: Katra kapsula satur rivastigmīna hidrogēntartātu, kas atbilst 3 mg rivastigmīna PALĪGVIELU SARAKSTS
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Latvian: LOCF: Last Observation Carried Forward (iepriekš veikta pēdējā novērošana).
English: • Heartburn
Latvian: • Reibonis
English: • Severe confusion
Latvian: • Uzbudinājums
English: Balance disorder
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
English: Iron oxide black
Latvian: Šellakas glazūra-45% Dzelzs melnais oksīds Amonija hidroksīds
English: This dose may also be adjusted.
Latvian: Šo devu var arī pielāgot.
English: Sutent sunitinib
Latvian: Sutent sunitinibs
English: It is available as capsules (12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg and 50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg un 50 mg).
English: The full EPAR for Sutent can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Sutent EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Other information about Sutent
Latvian: Cita informācija par Sutent
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sutent.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Sutent.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sutent?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Sutent lietošanu?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Sutent is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Sutent lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: The European Commission granted a conditional marketing authorisation valid throughout the European Union for Sutent on 19 July 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. jūlijā izsniedza Sutent reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: The most common side effects with Sutent (seen in more than 1 in 10 patients) include fatigue (tiredness), gastrointestinal disorders (such as diarrhoea, feeling sick, inflammation of the lining of the mouth, indigestion and vomiting), respiratory (such as shortness of breath and cough) and skin disorders (such as skin discoloration, dryness of the skin and rash), hair color changes, dysgeusia (taste disturbances), epistaxis (nosebleeds), loss of appetite, hypertension (high blood pressure), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (rash and numbness on the palms and soles), hypothyroidism (an underactive thyroid gland), insomnia (difficulty falling and staying asleep), dizziness, headache, arthralgia (joint pain), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), and leucopenia (low white blood cell counts).
Latvian: Visbiežāk novērotās Sutent blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nogurums (vājums), kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (piemēram, caureja, nelabums, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi un vemšana), elpošanas traucējumi (piemēram, elpas trūkums un klepus) un ādas traucējumi (piemēram, ādas krāsas izmaiņas, sausa āda un izsitumi), matu krāsas izmaiņas, garšas traucējumi, epistakse (deguna asiņošana), ēstgribas zudums, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindroms (izsitumi uz plaukstām un pēdām un to nejutīgums), hipotireoze (nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte), bezmiegs (iemigšanas un miega traucējumi), reiboņi, galvassāpes, artralģija (locītavu sāpes), neitropēnija (mazs neitrofilu jeb balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits) un leikopēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits).
English: Why has Sutent been approved?
Latvian: Kāpēc Sutent tika apstiprinātas?
English: This means that it blocks some specific enzymes known as protein kinases.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela bloķē noteiktus fermentus, ko dēvē par proteīnkināzēm.
English: Sutent is used if the disease is getting worse and the tumour cells are well-differentiated (similar to normal cells in the pancreas).
Latvian: Sutent lieto, ja slimības gaita pasliktinās un vēža šūnas ir labi diferencējušās (līdzīgas normālām šūnām aizkuņģa dziedzerī).
English: Sutent is a medicine that contains the active substance sunitinib.
Latvian: Sutent ir zāles, kas satur aktīvo vielu sunitinibu.
English: Sutent was originally given ‘conditional approval' because there was more evidence to come about the medicine, in particular in the treatment of renal cell carcinoma.
Latvian: Sutent sākumā piešķīra "apstiprinājumu ar nosacījumiem", jo tika gaidīti papildu dati par šīm zālēm, īpaši par nieru šūnu karcionomas ārstēšanu.
English: Sutent is used in patients with GISTs that cannot be removed with surgery or have spread to other parts of the body.
Latvian: Sutent lieto pacientiem ar GISA, ko nevar izoperēt vai kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
English: Sutent is used to treat adults with the following types of cancer:
Latvian: Sutent lieto, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar šādiem vēža veidiem:
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Sutent, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Sutent zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: What benefit has Sutent shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Sutent priekšrocības šajos pētījumos?
English: For more information about treatment with Sutent, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sutent ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: For GIST and metastatic renal cell carcinoma, Sutent is given in six-week cycles, at a dose of 50 mg once a day for four weeks, followed by a two-week ‘rest period'.
Latvian: GISA un metatstātiskas nieru šūnu karcionomas gadījumā Sutent lieto sešu nedēļu ciklos - četras nedēļas 50 mg devu vienreiz dienā, kam seko divu nedēļu "atslodzes periods".
English: It is used after treatment with imatinib (another cancer medicine) has failed;
Latvian: To lieto pēc tam, kad ārstēšana ar imatnibu (citām pretvēža zālēm) ir bijusi neveiksmīga;
English: Sutent was also compared with another cancer medicine, interferon alfa, in 750 patients with metastatic renal cell carcinoma whose cancer had not been treated before.
Latvian: Sutent salīdzināja arī ar citām pretvēža zālēm - alfa interferonu, iesaistot 750 pacientus ar metastātisku nieru šūnu karcionomu, kuru vēzis iepriekš nebija ārstēts.
English: Treatment with Sutent should be started by doctors who have experience in administering cancer medicines.
Latvian: Ārstēšanu ar Sutent drīkst uzsākt ārsti, kuriem ir pieredze ārstēšanā ar pretvēža zālēm.
English: For pancreatic neuroendocrine tumours the figures were 11.4 months in the Sutent group and 5.5 months in the placebo group.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju gadījumā rādītāji bija 11,4 mēneši Sutent grupai un 5,5 mēneši placebo grupai.
English: By blocking these enzymes, Sutent can reduce the growth and spread of the cancer and cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Sutent samazina vēža augšanu un izplatīšanos un nogriež asins apgādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
English: The CHMP decided that Sutent's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sutent, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: The main measure of effectiveness in all of the studies was how long the patients lived without their tumours getting worse.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad vēzis sāka progresēt.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Sutent.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sutent lietošanu.
English: What is the risk associated with Sutent?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sutent?
English: Patients with GIST taking Sutent lived for an average of 26.6 weeks without the disease getting worse, compared with 6.4 weeks in the patients taking placebo.
Latvian: Pacienti ar GISA, kas lietoja Sutent, dzīvoja vidēji 26,6 nedēļas, līdz slimība pasliktinājās, salīdzinot ar 6,4 nedēļām pacientiem, kuri lietoja placebo.
English: Sutent was more effective than placebo in treating GIST and pancreatic neuroendocrine tumours.
Latvian: Sutent bija efektīvākas nekā placebo GISA un aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju ārstēšanā.
English: These enzymes can be found in some receptors at the surface of cancer cells, where they are involved in the growth and spread of cancer cells and in the blood vessels that supply the tumours, where they are involved in the development of new blood vessels.
Latvian: Šie fermenti ir atrodami dažos receptoros uz vēža šūnu virsmas, kur tie piedalās vēža šūnu attīstībā un izplatībā, kā arī asinsvados, kas apgādā audzējus, kur tie piedalās jaunu asinsvadu izveidē.
English: • metastatic renal cell carcinoma, a type of kidney cancer, that has spread to other parts of the body;
Latvian: • metastātiska nieru šūnu karcinoma jeb nieru vēzis, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
English: Sutent was compared with placebo (a dummy treatment) in 312 patients with GIST whose previous treatment with imatinib had failed and in 171 patients with worsening pancreatic neuroendocrine tumours that could not be removed with surgery.
Latvian: Sutent salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm), iesaistot 312 pacientus ar GISA, kuriem pirms tam ārstēšana ar imatinibu ir bijusi neveiksmīga, un 171 pacientu, kuriem bija progresējoši aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji, kas bija neoperējami.