FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Bulgarian: Прах във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (бутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (алуминий) и с отчупваща се капачка (виолетов полипропилен) и 1 ml разтворител във флакон (стъклен, тип І) със запушалка (хлоробутилов каучук, ламиниран с флуорна смола), обкатка (лакиран алуминий) и с отчупваща се капачка (бял полипропилен).
English: Arthralgia*
Bulgarian: Артралгия*
English: Powder and solvent for solution for injection (powder in a vial (5 mg), solvent in a cartridge (1 ml)) Pack sizes of 1 and 5.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прахът е във флакон (5 mg) и разтворителят е в патрон (1 ml)).
English: • If you have chronic renal (kidney) insufficiency.
Bulgarian: Ако имате хронична бъбречна недостатъчност.
English: Use the transfer set for transferring the solvent from the cartridge into the vial.
Bulgarian: Използвайте комплекта да прехвърляне за да прехвърлите разтворителя от патрона във флакона.
English: • During treatment with somatropin, tell your doctor if you show signs of upper airway obstruction (including starting to snore or worsening of snoring), your doctor will need to examine you and may interrupt treatment with somatropin.
Bulgarian: По време на лечението със соматропин информирайте Вашия лекар, ако при Вас се появят признаци на запушване на горните дихателни пътища (включително поява на хъркане или влошаване на хъркането).
English: Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Bulgarian: Доза (mg/m2 телесна повърхност/ден)
English: Growth disturbance in short children/adolescents born small for gestational age (SGA) A dose of 0.035 mg/kg body weight per day (1 mg/m2 body surface area per day) is usually recommended until final height is reached (see section 5.1).
Bulgarian: Обикновено се препоръчва доза от 0,035 mg/kg телесно тегло дневно (1 mg/m2 телесна повърхност дневно) докато се достигне крайната височина (вж. точка 5.1).
English: - Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely dissolved.
Bulgarian: - Внимателно завъртете флакона до пълно разтваряне на съдържанието.
English: Clean the site of injection with an alcohol swab.
Bulgarian: Почистете мястото на инжекция с тампон, напоен със спирт.
English: Somatropin
Bulgarian: Соматропин (Somatropin)
English: Inject the solution by pushing the plunger all the way down gently.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора чрез внимателно натискане на буталото до край.
English: Injecting Omnitrope - Put the cartridge with the dissolved Omnitrope into the pen for injection.
Bulgarian: - Поставете патрона с разтворения Omnitrope в писалката за инжекции.
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease have been reported in children treated with GH.
Bulgarian: Има съобщения за изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-CalvéPerthes при деца, лекувани с растежен хормон.
English: The daily maintenance dose seldom exceeds 1.0 mg per day.
Bulgarian: Дневната поддържаща доза рядко надвишава 1,0 mg на ден.
English: Children with Prader-Willi syndrome:
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили:
English: If you stop using Omnitrope
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Omnitrope
English: 1 vial of 1 ml solvent
Bulgarian: 1 флакон с 1 ml разтворител
English: Although rare, pancreatitis should be considered in somatropin-treated children who develop abdominal pain.
Bulgarian: Вероятността за панкреатит трябва да се има предвид при деца, лекувани със соматропин, които се оплакват от коремни болки, въпреки че се среща рядко.
English: Based on available literature, higher doses of growth hormone are generally required during the initiation and maintenance phases of treatment in women with an intact hypothalamic-pituitarygonadal axis and on oral oestrogens.
Bulgarian: Според наличната литература по време на началната и поддържащата фаза от лечението при жени с неувредена ос хипоталамус-хипофиза-полови жлези, приемащи перорални естрогени, обикновено са необходими по-високи дози растежен хормон.
English: To setup the pen dial the dose.
Bulgarian: За да нагласите писалката, наберете необходимата доза.
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease may be considered by your doctor if discomfort or pain in the hip or knee is experienced whilst being treated with Omnitrope.
Bulgarian: Ако по време на лечение с Omnitrope възникне дискомфорт или болка в тазобедрената става или коляното, Вашият лекар може да прецени наличието на изкълчване на проксималната феморална епифиза и болест на Legg-Calvé-Perthes.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Bulgarian: При подкожно приложение на 5 mg/ml Omnitrope, прах и разтворител за инжекционен разтвор обаче, се достига 3 h полуживот.
English: The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Bulgarian: Поддържащата доза рядко надвишава 1,0 mg/ден.
English: Clinical trials in adults with GHD
Bulgarian: Клинични проучвания при възрастни с НРХ
English: The content must be clear and colourless.
Bulgarian: Съдържанието трябва да бъде бистро и безцветно.
English: • Joint pain
Bulgarian: • Болка в ставите
English: Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
Bulgarian: След продължително лечение със соматропин се подобряват мускулната сила и физическите способности.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 vial of 1.3 mg powder
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 флакон с 1,3 mg прах
English: Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 10 mg соматропин (somatropin) (съответстващи на
English: Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) include:
Bulgarian: Нечестите нежелани реакции (могат да възникнат при до 1 на 100 пациенти) включват:
English: After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
Bulgarian: След разтваряне един патрон съдържа 5 mg соматропин (съответстващи на 15 IU) на ml.
English: Scoliosis is common in patients with PWS.
Bulgarian: При пациенти с PWS е често срещана сколиоза.
English: Omnitrope 5 mg/ml is intended for multiple use.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/ml е предназначен за неколкократно приложение.
English: After reconstitution, one vial contains 1.3 mg somatropin (corresponding to 4 IU) per ml.
Bulgarian: След разтваряне един флакон съдържа 1,3 mg соматропин (съответстващи на 4 IU) на ml.
English: With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
Bulgarian: С почистващ тампон дезинфектирайте гумените мембрани на флаконите с праха и с разтворителя.
English: Adults - Replacement therapy in adults with pronounced growth hormone deficiency.
Bulgarian: - Заместителна терапия при възрастни с изявен дефицит на растежния хормон.
English: One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Bulgarian: Един патрон съдържа 15 mg (съответстващи на 45 IU) соматропин в 1,5 ml.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: benzyl alcohol, water for injections
Bulgarian: Прах: глицин, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат Разтворител: бензилов алкохол, вода за инжекции
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Solvent for Omnitrope (water for injections) Subcutaneous use.
Bulgarian: НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за Omnitrope (вода за инжекции)
English: Transfer the solution back into the cartridge using the transfer set.
Bulgarian: Прехвърлете разтвора обратно в патрона чрез комплекта за прехвърляне.
English: If you use more Omnitrope than you should
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Omnitrope
English: - The contents must be clear and colourless.
Bulgarian: - Съдържанието трябва да е бистро и безцветно..
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Bulgarian: Поддържащата доза рядко е по-висока от 0,5 mg на ден.
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into SurePal following the instructions for use provided with the pen.
Bulgarian: Поставете патрона в писалката SurePal, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
English: Children with Prader-Willi syndrome
Bulgarian: Деца със синдром на Прадер-Уили
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Bulgarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml е предназначен за многократно приложение.
English: The solvent is clear and colourless.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен.
English: Clinical trials in children with GHD
Bulgarian: Клинични проучвания при деца с НРХ
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection 2 years.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор 2 години
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope powder and solvent for solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax values of 71 ± 24 µg/l (mean ± SD) and median tmax value of 4 hours (range 2-8 hours), respectively.
Bulgarian: След подкожно приложение на доза от 5 mg Omnitrope прах и разтворител за инжекционен разтвор при здрави възрастни доброволци плазмената Cmax е 71 ± 24 µg/l (средна ± SD) и медианната стойност за tmax е 4 часа (интервал 28 часа).
English: Serum concentrations of IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I) and IGFBP3 (Insulin-like Growth Factor
Bulgarian: Серумните концентрации на IGF-I (Инсулиноподобен растежен фактор I) и IGFBP3 (Инсулиноподобен растежен факторсвързващи протеини 3) се повишават от соматропин.
English: Children with chronic renal (kidney) insufficiency:
Bulgarian: Деца с хронична бъбречна недостатъчност:
English: The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
Bulgarian: Полученият разтвор трябва да се прилага със стерилни спринцовки за еднократна употреба.
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Bulgarian: Заместителна терапия при възрастни с недостиг на растежен хормон Системоорганен клас
English: Benign intracranial hypertension
Bulgarian: Доброкачествена интракраниална хипертензия
English: - Take the vial with the powder and push the needle through the rubber membrane of the vial.
Bulgarian: Вземете флакона с праха и вкарайте иглата през гумената мембрана.
English: Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into the Omnitrope Pen following the instructions for use provided with the pen.
Bulgarian: Поставете патрона в писалката Omnitrope Pen, следвайки инструкциите за употреба, предоставени с писалката.
English: Excipient(s) with known effect: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Bulgarian: Един ml съдържа 9 mg бензилов алкохол.
English: One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Bulgarian: Един патрон съдържа 5,0 mg (съответстващи на 15 IU) соматропин след разтваряне с 1 ml разтворител.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Bulgarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор
English: After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Bulgarian: След първото прилагане патронът трябва да остане в писалката и трябва да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) максимално 28 дни.
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 10 mg somatropin (30 IU).
Bulgarian: Един патрон съдържа 1,5 ml, съответстващи на 10 mg соматропин (30 IU).
English: A dose of 0.045 - 0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Bulgarian: Препоръчва се доза от 0,045 - 0,050 mg/kg телесно тегло дневно или 1,4 mg/m2 телесна повърхност дневно.
English: System Organ
Bulgarian: Костна система
English: Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) include:
Bulgarian: Честите нежелани реакции (могат да възникнат при до 1 на 10 пациенти) включват:
English: 0.025-0.035 mg/kg body weight per day or 0.7-1.0 mg/m2 body surface area per day.
Bulgarian: 0,025-0,035 mg/kg телесна маса на ден или 0,7-1,0 mg/m2 телесна площ на ден.
English: Powder: glycine, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate Solvent: water for injections
Bulgarian: Прах: глицин, динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат Разтворител: вода за инжекции
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml is intended for multiple use.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml е предназначен за многократно приложение.
English: Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection
Bulgarian: Omnitrope 1,3 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
English: How to store Omnitrope
Bulgarian: Как да съхранявате Omnitrope
English: Powder: glycine disodium hydrogen phosphate heptyhydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Bulgarian: Прах: глицин динатриев хидрогенфосфат хептахидрат натриев дихидрогенфосфат дихидрат
English: Dose recommendations in paediatric patients Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Bulgarian: Доза (mg/kg телесно тегло/ден)
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Bulgarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор е стерилен, готов за употреба разтвор за подкожни инжекции, напълнен в стъклен патрон.
English: • If you are at risk of developing diabetes, your doctor will need to monitor your blood sugar level during therapy with somatropin.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи нивата на глюкозата в кръвта по време на терапията със соматропин.
English: Paraesthesia* Benign intracranial hypertension
Bulgarian: Бенигнена интракраниална хипертензия
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 10 is intended for multiple use.
Bulgarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml в патрон за SurePal 10 е предназначен за многократно приложение.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Bulgarian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор 18 месеца
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection 18 months.
Bulgarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор 18 месеца
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 15 is intended for multiple use.
Bulgarian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml в патрон за SurePal 15 е предназначен за многократно приложение.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate sodium chloride poloxamer 188 phenol water for injections
Bulgarian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор динатриев хидрогенфосфат хептахидрат натриев дихидрогенфосфат дихидрат натриев хлорид полоксамер 188 фенол вода за инжекции
English: Growth hormone deficient adult patients
Bulgarian: Недостатъчност на растежния хормон при възрастни
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор динатриев хидрогенфосфат хептахидрат натриев дихидрогенфосфат дихидрат манитол полоксамер 188 бензилов алкохол вода за инжекции
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Bulgarian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор е стерилен, готов за употреба разтвор за подкожни инжекции, напълнен в стъклен патрон.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection.
Bulgarian: Трябва да се прлага само с Omnitrope Pen L - специално инжектиращо устройство, разработено за употреба с Omnitrop 5 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Bulgarian: Соматропин 10 mg (30 IU)/ml.
English: After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Bulgarian: След ,разтваряне и първо прилагане: патронът трябва да остане в писалката и трябва да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C) за максимум 21 дена.
English: - a sterile, disposable syringe of appropriate size (e.g. 1 ml syringe)
Bulgarian: - Вземете стерилната спринцовка за еднократна употреба с подходящ размер (напр. 1 ml спринцовка) и игла (напр.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate glycine poloxamer 188 phenol water for injections
Bulgarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор динатриев хидрогенфосфат хептахидрат натриев дихидрогенфосфат дихидрат глицин полоксамер 188 фенол вода за инжекции
English: 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day.
Bulgarian: 0,035 mg/kg телесна маса на ден или 1,0 mg/m2 телесна площ на ден.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection is a sterile, ready-to-use solution for subcutaneous injection filled in a glass cartridge.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор е стерилен, готов за употреба разтвор за подкожни инжекции, напълнен в стъклен патрон.
English: INFORMATION IN BRAILLE Omnitrope 1.3 mg/ml
Bulgarian: Omnitrope 1,3 mg/ml
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 28 days.
Bulgarian: След първата инжекция патронът трябва да остане в писалката за инжекции и трябва да се съхранява в хладилник (2°C-8°C) и да се използва за максимално 28 дни.
English: • After the first injection, the cartridge should remain in the pen injector and has to be stored in a refrigerator (2°C-8°C) and only used for a maximum of 21 days.
Bulgarian: След първото инжектиране патронът трябва да остане в писалката за инжекции и трябва да се съхранява в хладилник (2°C-8°C) и може да бъде използван максимално 21 дни.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
Bulgarian: След подкожно приложение на доза от 5 mg Omnitrope 15 mg/1,5 ml инжекционен разтвор при здрави възрастни доброволци плазмена Cmax е 52 ± 19 μg/l и tmax е 3,7 ± 1,2 h.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 1.3 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Bulgarian: Оmnitrope 1,3 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Соматропин
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, mannitol, poloxamer 188, benzyl alcohol, water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, манитол, полоксамер188, бензилов алкохол, вода за инжекции.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml in a cartridge for SurePal 5 is intended for multiple use.
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml в патрон за SurePal 5 е предназначен за многократно приложение.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to Turner syndrome System Organ
Bulgarian: Продължително лечение на деца с нарушение на растежа вследствие на синдром на
English: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Bulgarian: 0,045-0,050 mg/kg телесна маса на ден или 1,4 mg/m2 телесна площ на ден.
English: With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
Bulgarian: С почистващ тампон дезинфектирайте гумените мембрани на флакона с праха и на патрона с разтворителя.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycine, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, глицин, полоксамер188, фенол, вода за инжекции.
English: - a sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g.
Bulgarian: - стерилна спринцовка за еднократна употреба (напр. 2 ml спринцовка) и игла (напр.
English: Other ingredients: disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, poloxamer 188, phenol, water for injections.
Bulgarian: Помощни вещества: динатриев хидрогенфосфат хептахидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, полоксамер188, фенол, вода за инжекции.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
Bulgarian: След подкожно приложение на доза от 5 mg Omnitrope 10 mg/1,5 ml инжекционен разтвор при здрави възрастни доброволци плазмена Cmax е 74 ± 22 μg/l и tmax е 3,9 ± 1,2 h.
English: - The other ingredients are: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Bulgarian: Другите съставки са: динатриев хидрогенфосфат хептахидрат натриев дихидрогенфосфат дихидрат манитол полоксамер 188 бензилов алкохол вода за инжекции
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 5 mg somatropin (15 IU).
Bulgarian: Един патрон съдържа 1,5 ml, съответстващи на 5 mg соматропин (15 IU).
English: It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
Bulgarian: Писалката трябва да се прилага със стерилни игли за еднократна употреба.
English: Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ml in a vial.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Соматропин 1,3 mg (4 IU)/ml във флакон.
English: <{MM/YYYY}>
Bulgarian: (15 IU).
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 72 ± 28 µg/l and 4.0 ± 2.0 hours, respectively.
Bulgarian: След подкожно приложение на доза от 5 mg Omnitrope 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор при здрави възрастни доброволци плазмена Cmax е 72 ± 28 μg/l и tmax е 4,0 ± 2,0 h.
English: One cartridge contains 1.5 ml corresponding to 15 mg somatropin (45 IU).
Bulgarian: Един патрон съдържа 1,5 ml, съответстващи на 15 mg соматропин (45 IU).
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection:
Bulgarian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml инжекционен разтвор:
English: Musculoskeleta l stiffness*
Bulgarian: Изтръпване/мравучкане
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection Somatropin
Bulgarian: Оmnitrope 5 mg/ml прах и разтворител за инжекционен разтвор Соматропин
English: • Leukaemia (This has been reported in a small number of growth hormone deficiency patients,
Bulgarian: Левкемия (имало е съобщения за това при малък брой пациенти с недостатъчност на растежен хормон, някои от които са лекувани със соматропин.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection.
Bulgarian: Приложението трябва да се извършва само с Omnitrope Pen L, специално разработено инжекционно устройство за употребата на Omnitrope 5 mg/ml разтворен инжекционен разтвор.