FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Siiski püsib risk igasuguste maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks ka selle perioodi möödumisel ning jälgimist tuleb jätkata lühikeste intervallide tagant.
Icelandic: Samt sem áður er hætta áfram fyrir hendi á hvers konar lifraráhrifum þegar þessu tímabili lýkur og halda skal áfram eftirliti með tíðu millibili.
Estonian: Stavudiini AUC ↔ 0,96 (0,89...1,03) Stavudiini Cmin MT Stavudiini Cmax ↔ 0,94 (0,86...1,03)
Icelandic: Stavúdín AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Stavúdín Cmin ND Stavúdín Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03)
Estonian: Selles uuringus ei muutunud nevirapiini ja viie oksüdatiivse metaboliidi mitmekordse annuse farmakokineetika iseloom.
Icelandic: Í rannsókninni varð hvorki breyting á niðurstöðum lyfjahvarfa við endurtekna skammta af nevírapíni né hinum fimm oxuðu umbrotsefnum.
Estonian: Kui kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ilmnevad uuesti, tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
Icelandic: Ef óeðlileg lifrarstarfsemi endurtekur sig skal hætta notkun nevírapíns fyrir fullt og allt.
Estonian: võib üldine patogeenivastane aktiivsus muutuda.
Icelandic: Ofnæmi getur komið fram.
Estonian: Nevirapine Teva koos toidu ja joogiga
Icelandic: Teva með mat eða drykk:
Estonian: Nevirapine Teva-ravi esimese 18 nädala jooksul l on väga tähtis, et teie ja teie arst jälgiksite tähelepanelikult maksa- või nahareaktsioonide nähtude suhtes.
Icelandic: Teva meðferðar er mjög mikilvægt að þú og læknirinn fylgist með einkennum um lifrar- eða húðbreytingar.
Estonian: 400/100 mg 2 korda ööpäevas
Icelandic: 400/100 mg einu sinni á dag
Estonian: 0,035 mg
Icelandic: Etinýl estradíól (EE) 0.035 mg
Estonian: Nevirapiini kaks korda ööpäevas manustamisskeem ja efavirensi skeem ei erinenud märkimisväärselt (p=0,091) efektiivsuse osas, mida mõõdeti ravi või igasuguse ravi ebaõnnestumise komponentide järgi, sh viroloogiline ebaõnnestumine.
Icelandic: Nevírapín tvisvar á sólarhring skömmtunin og efavírenz skömmtunin voru ekki marktækt ólíkar (p= 0,091) hvað varðar verkun mælda sem meðferðarbrest eða þátt meðferðarbrests, þar á meðal veirufræðilegur brestur.
Estonian: Telapreviir metaboliseerub maksas CYP3A4 abil ja on P-glükoproteiini substraat.
Icelandic: Telaprevír er umbrotið í lifur fyrir tilstilli CYP3A og er hvarfefni P-glýkópróteins.
Estonian: Suurenenud ASAT või ALAT ≥ 2,5-kordne normi ülemine piir ja/või hepatiit B ja/või hepatiit C koinfektsioon retroviirusevastase ravi alguses on üldiselt seotud suurenenud riskiga maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks retroviirusevastase ravi (sh nevirapiini sisaldava ravi) jooksul.
Icelandic: Hækkun ASAT og ALAT gilda ≥ 2,5 ULN og/eða lifrarbólgusýkingu B og/eða C samtímis við upphaf meðferðar með andretróveirulyfjum, tengist almennt aukinni hættu á aukaverkunum á lifur meðan á meðferð með andretróveirulyfjum stendur, þar með er talin meðferð sem samanstendur meðal annars af nevírapíni.
Estonian: Nevirapine Teva't tohib kasutada ainult koos vähemalt kahe teise retroviirusevastase ainega (vt lõik 5.1).
Icelandic: Teva á aðeins að nota með að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla
Estonian: NRTId
Icelandic: FYRNIST
Estonian: Autoinduktsioon põhjustab ka nevirapiini terminaalfaasi poolväärtusaja vastavat vähenemist plasmas ligikaudu 45-lt tunnilt (ühekordse annuse korral) kuni ligikaudu 25...30 tunnini pärast mitmekordse annuse 200...400 mg/ööpäevas manustamist.
Icelandic: Sjálfhvatning leiðir einnig til samsvarandi styttingar á lokahelmingunartíma nevírapíns í plasma úr um 45 klst. (stakur skammtur) í um 25-30 klst.
Estonian: Etraviriin
Icelandic: Etravírin
Estonian: Kui te lõpetate Nevirapine Teva võtmise
Icelandic: Ef hætt er að taka Nevirapine Teva:
Estonian: Darunaviiri AUC ↑ 1,24 (0,97...1,57) Darunaviiri Cmin ↔ 1,02 (0,79...1,32) Darunaviiri Cmax ↑ 1,40 (1,14...1,73)
Icelandic: Darúnavír AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darúnavír Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darúnavír Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Estonian: NEFA uuring on kontrollitud prospektiivne randomiseeritud uuring, milles hinnati ravivalikuid patsientidel, kes lülituvad proteaasi inhibiitori (PI) põhiselt skeemilt avastamatu viirusekogusega kas nevirapiinile, efavirensile või abakaviirile.
Icelandic: NEFA rannsóknin er stýrð, framskyggn, slembuð rannsókn sem mat meðferðarkosti fyrir sjúklinga sem skiptu frá meðferð byggðri á próteasahemli með ómerkjanlegri uppsöfnun í nevírapín, efavírenz eða abacavír.
Estonian: Ketokonasool ja erütromütsiin inhibeerisid märkimisväärselt nevirapiini hüdroksüülitud lõpp-produktide moodustumist.
Icelandic: Ketókónazól og erýtrómýcín hamla marktækt myndun hýdroxýleraðra umbrotsefna nevírapíns.
Estonian: Lisaks olid kahe meetodi puhul täheldatud nevirapiini minimaalsed kontsentratsioonid omavahel võrreldavad.
Icelandic: Auk þess var lágþéttni nevírapíns sambærileg fyrir þessar tvær aðferðir.
Estonian: On teatatud ikteruse juhtudest.
Icelandic: Tilvik um gulu hafa komið fram.
Estonian: Telbivudiin ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümsüsteemi substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Icelandic: Telbivúdín er ekki hvarfefni, ræsir eða hemill á cýtókróm P450 (CYP450) ensímkerfið.
Estonian: Lisaks ei saa välistada riski maksatoksilisuse tekkeks emal ja lapsel, kui nevirapiini on kasutatud ühekordse annusena HIV-1 infektsiooni vertikaalse ülekandumise riski vältimiseks.
Icelandic: Enn fremur er ekki hægt að útiloka lifrareitrun hjá móður og barni í tilvikum þegar nevírapín er gefið í stökum skammti til að koma í veg fyrir smit frá móður til barns.
Estonian: Patsientidel, kellel on krooniline hepatiit B või C ja keda ravitakse kombineeritud retroviirusevastase raviga, on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt fataalsete maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Icelandic: B eða C sem fá samsetta meðferð með andretróveirulyfjum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar og jafnvel lífshættulegar aukaverkanir á lifur.
Estonian: Atasanaviir/r AUC ↓ 0,58 (0,48...0,71) Atasanaviir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20...0,40) Atasanaviir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60...0,86)
Icelandic: Atazanavír/r AUC ↓ 0,58 (0,48-0,71) Atazanavír/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavír/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Estonian: Vastasküljele on pressitud poolitusjoon.
Icelandic: Á hinni hliðinni er deilistrik.
Estonian: Entekaviir ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor.
Icelandic: Entecavír er ekki hvarfefni, ræsir eða hemill á cýtókróm P450 (CYP450) ensím.
Estonian: Ritonaviiri AUC ↔ 0,92 (0,79...1,07) Ritonaviiri Cmin ↔ 0,93 (0,76...1,14) Ritonaviiri Cmax ↔ 0,93 (0,78...1,07)
Icelandic: Rítónavír AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Rítónavír Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Rítónavír Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Estonian: Tuleb kaaluda klaritromütsiini alternatiivide, nt asitromütsiini kasutamist.
Icelandic: Íhuga ætti aðra lyfjameðferð en klaritrómýcin svo sem azithromýcín.
Estonian: Kui te olete rase või imetate last, kahtlustate endal rasedust või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Estonian: Nevirapiini ja tromboosivastase aine varfariini koostoime on keerukas, kusjuures nende samaaegsel kasutamisel võib potentsiaalselt esineda nii koagulatsiooniaja pikenemine kui lühenemine.
Icelandic: Milliverkunin milli nevírapíns og segavarnarlyfsins warfaríns er flókin, með möguleika á bæði aukningu og minnkun á storkutíma þegar lyfin eru notuð samhliða.
Estonian: Nevirapine Teva 200 mg
Icelandic: Teva 200 mg
Estonian: In vitro on täheldatud kiiret HIV tüvede tekkimist, mis on NNRTI-de suhtes ristuvalt resistentsed.
Icelandic: HIV stofna, sem hafa krossónæmi gegn NNRT-hemlum, hefur sést in vitro.
Estonian: See dokument on kättesaadav siin (ainult inglise keeles).
Icelandic: Skjalið er hægt að nálgast hér (aðeins á ensku).
Estonian: Arst vaatab teie ravi üle.
Icelandic: Læknirinn mun endurskoða meðferðina.
Estonian: Kloormadinoon, östradiool; kloormadinoonatsetaat, etinüülöstradiool; konjugeeritud östrageenid, medrogestoon; konjugeeritud östrageenid, medroksüprogesteroonatsetaat; konjugeeritud östrageenid, norgestreel; tsüproteroon, etinüülöstradiool; tsüproteroonatsetaat, östradioolvaleraat; desogestreel; desogestreel, etinüülöstradiool; dienogest, östradiool; dienogest, etinüülöstradiool; drospirenoon, östradiool; drospirenoon, etinüülöstradiool; östradiool, östriool, levonorgestreel; östradiool, gestodeen; östradiool, levonorgestreel; östradiool, medroksüprogesteroonatsetaat; östradiool, nomegestroolatsetaat; östradiool, noretisteroon; östradiool, norgestimaat; östradiool (17-beta), progesteroon; östradiool (17-beta), trimegestoon; östradioolvaleraat, norgestreel; etinüülöstradiool, etonogestreel; etinüülöstradiool, etünodiool; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, gestodeen; etinüülöstradiool, levonorgestreel; etinüülöstradiool, lünestrenool; etinüülöstradiool, noretisteroon; etinüülöstradiool, norgestimaat; etinüülöstradiool, norgestreel; levonorgestreel, etinüülöstradiool; etinüülöstradiool; levonorgestreel; medroksüprogesteroon; mestranool, noretisteroon; nomegestrool; nomegestroolatsetaat, östradiool; norelgestromiin, etinüülöstradiool; noretisteroon raske ja mõnikord põhjustada enesetapumõtteid.
Icelandic: 3 Chlormadinone, estradiol; chlormadinone acetate, ethinylestradiol ; conjugated estrogens, medrogestone ; conjugated estrogens, medroxyprogesterone acetate; conjugated estrogens, norgestrel; cyproterone, ethinylestradiol; cyproterone acetate, estradiol valerate; desogestrel; desogestrel ,ethinylestradiol; dienogest, estradiol; dienogest, ethinylestradiol; drospirenone, estradiol; drospirenone, ethinylestradiol; estradiol, estriol, levonorgestrel; estradiol, gestodene; estradiol, levonorgestrel; estradiol, medroxyprogesterone acetate; estradiol, nomegestrol acetate; estradiol, norethisterone; estradiol, norgestimate; estradiol (17-beta), progesterone; estradiol (17-beta), trimegestone; estradiol valerate, norgestrel; ethinylestradiol, etonogestrel; ethinylestradiol, etynodiol; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, gestodene; ethinylestradiol, levonorgestrel; ethinylestradiol, lynestrenol; ethinylestradiol, norethisterone; ethinylestradiol, norgestimate; ethinylestradiol, norgestrel; levonorgestrel, ethinylestradiol; ethinylestradiol; levonorgestrel; medroxyprogesterone; mestranol, norethisterone; nomegestrol; nomegestrol acetate, estradiol; norelgestromin, ethinyl estradiol; norethisterone
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom29 October 20181
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Estonian: Praegune tekst, mis jäetakse välja, on läbi kriipsutatud.
Icelandic: Texti sem á að eyða er yfirstrikaður.
Estonian: Üldpopulatsioonis on neuraaltorudefektide esinemissagedus 0,5-1 juhtu 1000 elussünni kohta (0,050,1%).
Icelandic: Tíðni galla í taugapípu er almennt 0,5-1 tilvik fyrir hver 1.000 lifandi fædd börn (0,05-0,1%).
Estonian: Ärge lõpetage ravi {ravimi nimetus}-ga ilma arstiga nõu pidamata, sest see võib kahjustada teid ja loodet.
Icelandic: Ekki hætta að nota {heiti lyfs} án þess að tala við lækninn það sem það gæti skaðað þig eða ófætt barn þitt.
Estonian: paritapreviir, ritonaviir; sofosbuviir; sofosbuviir, velpatasviir; sofosbuviir, velpatasviir, voksilapreviir
Icelandic: ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Estonian: 2 Daklatasviir; dasabuviir; elbasviir, grasopreviir; glekapreviir, pibrentasviir; ledipasviir, sofosbuviir; ombitasviir,
Icelandic: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte 4.8.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs 4.8.
Estonian: Ravimiteabesse lisatav uus tekst on alla joonitud.
Icelandic: Nýr texti sem bæta á við lyfjaupplýsingar er undirstrikaður.
Estonian: Depressioon võib olla raske ning see on suitsiidikäitumise ja suitsiidi teadaolev riskitegur.
Icelandic: Þunglyndi getur verið alvarlegt og er vel þekktur áhættuþáttur fyrir sjálfsvígshegðun og sjálfsvígi.
Estonian: Tõendati, et loomadel läbis dolutegraviir platsentabarjääri.
Icelandic: Fram kom að dolutegravir fer yfir fylgju hjá dýrum.
Estonian: Kui teil tekivad meeleolumuutused või depressioonisümptomid, pöörduge abi saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir skapbreytingum og einkennum þunglyndis skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Estonian: Osa naisi, kes on kasutanud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas {ravimi nimetus osastavas käändes}, on teatanud depressioonist või meeleolulangusest.
Icelandic: Sumar konur sem nota hormónagetnaðarvarnir, þ.m.t. {heiti lyfs}, hafa tilkynnt um þunglyndi og dapurleika.
Estonian: Teriflunomiid - düslipideemia (EPITT nr 19227)
Icelandic: 4. Teriflúnómið - Truflun á blóðfitu (EPITT nr. 19227)
Estonian: Vaatlusuuringu esialgsed andmed tõendavad, et viljastumise ajal dolutegraviiri kasutanud naistel oli loote neuraaltorudefektide esinemissagedus (0,9%) suurem kui naistel, kes kasutasid raviskeeme, mis ei sisaldanud dolutegraviiri (0,1%).
Icelandic: Bráðabirgðagögn úr eftirlitsrannsókn hafa bent til aukinnar tíðni galla í taugapípu (0,9%) hjá mæðrum sem notuðu dolutegravir þegar getnaður átti sér stað í samanburði við mæður sem ekki notuðu dolutegravir (0.1%).
Estonian: Käesolevas dokumendis on ravimiteabe sõnastus võetud dokumendist „Ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused ohusignaalide põhjal", mis sisaldab ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituste täisteksti ravimiteabe ajakohastamise kohta ja üldisi suuniseid, kuidas tegutseda ohusignaalide korral.
Icelandic: Textinn í þessu skjali fyrir lyfjaupplýsingar er útdráttur úr skjali sem nefnist ‘PRAC ráðleggingar vegna ræsimerkja (PRAC recommendations on signals)' en í því skjali er heildartexti með ráðleggingum PRAC um uppfærslu á lyfjaupplýsingum ásamt almennum leiðbeiningum um hvernig skuli afgreiða ræsimerki.
Estonian: Kuna neuraaltorudefektid tekivad loote arengu esimese 4 nädala jooksul (mil neuraaltoru sulgub), esineb see potentsiaalne risk naistel, kes kasutavad dolutegraviiri viljastumise ajal ja raseduse varajases rasedusstaadiumis.
Icelandic: Þar sem gallar í taugapípu koma fram á fyrstu 4 vikum þroskaskeiðs fósturs (á þeim tíma sem taugapípur lokast) mun þessi hugsanlega hætta varða konur sem nota dolutegravir þegar getnaður á sér stað og snemma á meðgöngu.
Estonian: Neuraaltorudefektide potentsiaalse riski tõttu ei tohi dolutegraviiri kasutada raseduse esimesel trimestril, v.a juhul, kui puudub alternatiiv.
Icelandic: Vegna hugsanlegrar hættu á göllum í taugapípum á ekki að nota dolutegravir á fyrsta þriðjungi meðgöngu nema ekki sé val um aðra meðferð.
Estonian: Kui on võimalus, et võite {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmise ajal rasestuda, peate raseduse vältimiseks kasutama usaldusväärset barjäärimeetodit (nt kondoom) koos muu rasestumisvastase meetodiga, nt suukaudsete (rasestumisvastased tabletid) või muude hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega (nt implantaadid, süst).
Icelandic: Ef þú gætir orðið þunguð á meðan þú færð {heiti lyfs}, verður þú að nota örygga getnaðarvörn (t.d. smokk) ásamt öðrum aðferðum til getnaðarvarnar, þ.m.t. til inntöku (pilluna), eða öðrum getnaðarvörnum með hormónum (t.d. vefjalyf, stungulyf), til að koma í veg fyrir þungun.
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite teadaolevad kõrvaltoimed on meeleolulangus ja depressioon (vt lõik 4.8).
Icelandic: 4.4. Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Dapurleiki og þunglyndi eru vel þekktar aukaverkanir við notkun hormónagetnaðarvarna (sjá kafla 4.8).
Estonian: Kui te olete rase, rasestute või kavatsete rasestuda: -> rääkige oma arstiga {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmisega seotud võimalikest ohtudest ja kasust.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð: -> Ræddu við lækninn um áhættu og ávinning af notkun {heiti lyfs}.
Estonian: vere ebanormaalne rasvasisaldus (lipiidisisaldus)
Icelandic: • óeðlilegt magn fitu (lípíða) í blóði
Estonian: {Otsese toimega viirusvastase ravimi/aine nimetus}iga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravi.
Icelandic: Fylgjast skal náið með glúkósagildum hjá sjúklingum með sykursýki þegar þeir hefja meðferð með {veirulyf með beina verkun}, einkum fyrstu 3 mánuðina og breyta lyfjameðferð þeirra við sykursýki þegar það er nauðsynlegt.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad tegema rasedustesti enne ravi alustamist dolutegraviiriga.
Icelandic: Gera skal þungunarpróf hjá konum á barneignaraldri áður en notkun dolutegravirs er hafin.
Estonian: Mõnel diabeediga patsiendil on pärast ravi alustamist selliste ravimitega nagu {ravimi nimetus} tekkinud hüpoglükeemia (vere glükoosisisalduse vähenemine).
Icelandic: Hjá sumum sykursýkissjúklingum hafa sykurgildi í blóði lækkað (blóðsykurslækkun) eftir að meðferð með lyfjum eins og {heiti lyfs} er hafin.
Estonian: Rasedus
Icelandic: Geðraskanir:
Estonian: Dolutegraviiri tohib teisel ja kolmandal rasedustrimestril kasutada üksnes juhul, kui ravimi eeldatav kasulikkus on suurem kui võimalik risk lootele.
Icelandic: Dolutegravir á aðeins að nota á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu þegar hugsanlegur ávinningur réttlætir mögulega hættu fyrir fóstrið.
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Icelandic: Truflun á blóðfitu
Estonian: {Ravimi nimetus omastavas käändes} kasutamine rasestumise ajal või esimese 12 rasedusnädala jooksul võib suurendada loote teatud sünnidefekti - neuraaltorudefekti (nt spina bifida ehk lülisambalõhestuse) - tekke riski.
Icelandic: Notkun {heiti lyfs} þegar þungun á sér stað eða á fyrstu 12 vikum meðgöngu getur aukið hættuna á fæðingargöllum sem kallast galli í taugapípu, svo sem hryggrauf ((spina bifida) vansköpun á mænu).
Estonian: Pakendi infoleht 2. Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui: - teil on diabeet.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en {heiti lyfs} er notað ef þú: - ert með sykursýki.
Estonian: Loomade reproduktiivtoksilisuse uuringutes ei täheldatud loote arenguhäireid, sealhulgas neuraaltorudefekte (vt lõik 5.3).
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á þroska, þ.m.t. gallar í taugapípu, komu fram í dýrarannsóknum á eiturverkun á æxlun (sjá kafla 5.3).
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Esinemissagedus „teadmata": düslipideemia
Icelandic: Tíðini „tíðni ekki þekkt":
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Icelandic: 4.6. Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Estonian: Patsiendi diabeediraviga tegelevale arstile tuleb teatada ravi alustamisest {otsese toimega viirusvastase ravimi/aine nimetus}iga.
Icelandic: Upplýsa skal lækninn, sem hefur umsjá með sykursýkismeðferð sjúklingsins, þegar meðferð með {veirulyf með beina verkun} er hafin.
Estonian: Dolutegraviir - inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) nakatunud naiste sünnitulemuste vaatlusuuringu esialgsete andmete hindamine (EPITT nr 19244)
Icelandic: - Mat á bráðabirgðagögnum úr áhorfsrannsókn á heilsu nýbura við fæðingu hjá HIV-sýktum konum (EPITT nr. 19244)
Estonian: Kui olete alustanud ravi {ravimi nimetus kaasaütlevas käändes}iga, võite vajada vere glükoosisisalduse põhjalikumat jälgimist ja/või diabeediravi kohandamist.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að fylgjast betur með glúkósagildum í blóði hjá þér. og/eða breyta sykursýkislyfjameðferðinni eftir að þú byrjar að nota {heiti lyfs}.
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid3 - hiljuti avaldatud uuringu andmed suitsidaalsuse kohta hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite korral (EPITT nr 19144)
Icelandic: - Sjálfsvíg við notkun hormónagetnaðarvarna í framhaldi af nýlegri vísindagrein (EPITT nr. 19144)
Estonian: Enam kui 1000 sünnitulemust rasedustest, kus kokkupuude dolutegraviiriga toimus teisel ja kolmandal rasedustrimestril, ei viita suuremale malformatsioonide tekke ega lootele/vastsündinule avalduvate kahjulike toimete riskile.
Icelandic: Engar sannanir, sem benda til aukinnar hættu á vansköpunarvaldandi áhrifum eða neikvæðum áhrifum á fóstur/nýbura, komu fram hjá fleiri en 1.000 nýburum mæðra sem notuðu dolutegravir á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu.
Estonian: Kasutamine diabeediga patsientidel
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með sykursýki
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Icelandic: Dolutegravir
Estonian: Dolutegraviiri kasutavad fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem nota dolutegravir skulu nota örugga getnaðarvörn allan meðferðartímann.
Estonian: Pärast C-hepatiidi viiruse ravi alustamist {otsese toimega viirusvastase ravimi/aine nimetus kaasaütlevas käändes} võib diabeediga patsientidel paraneda vere glükoosisisalduse reguleerimine, mis võib põhjustada sümptomaatilist hüpoglükeemiat.
Icelandic: C er hafin geta sjúklingar með sykursýki fundið fyrir bættri blóðsykurstjórn, sem hugsanlega getur leitt til blóðsykurslækkunar með einkennum.
Estonian: Et toimemehhanism, mille kaudu dolutegraviir võib rasedust mõjutada, ei ole teada, ei ole võimalik kinnitada ravimi teisel ja kolmandal rasedustrimestril kasutamise ohutust.
Icelandic: Þó er ekki hægt að staðfesta að öruggt sé að nota dolutegravir á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu þar sem ekki er þekkt á hvern hátt dolutegravir getur haft áhrif á meðgöngu.
Estonian: Vastu võetud PRACi poolt 10.-13. mail 2016
Icelandic: Samþykkt á fundi PRAC 10.-13. maí 2016
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom26 May 2016
Icelandic: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ●
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust ef þú færð einhverja af eftirtöldum aukaverkunum:
Estonian: […] Infektsioonile eelnenud TYSABRI-ravi kestis mõnest kuust mitme aastani (vt lõik 4.4).
Icelandic: Lengd meðferðar með TYSABRI fyrir upphaf sjúkdóms var allt frá nokkrum mánuðum til nokkurra ára (sjá kafla 4.4).
Estonian: Varfariin - kaltsifülaksia (EPITT nr 18545)
Icelandic: Warfarín - Æðakölkunar- og húðdrepskvilli (calciphylaxis) (EPITT nr. 18545)
Estonian: Neil juhtudel oli kasutatud viirusvastast ravi ja mõnel juhul teostatud ka kirurgiline operatsioon (vt lõik 4.4).
Icelandic: Meðferðin sem var veitt í þessum tilvikum var veirumeðferð og í sumum tilvikum aðgerð (sjá kafla 4.4).
Estonian: Natalisumaab - nekrotiseeriv retiniit (EPITT nr 18605)
Icelandic: - Sjónubólga með drepi (EPITT nr. 18605)
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arsti või meditsiiniõega, kui märkate mõnda järgmistest nähtudest:
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú verður var við eitthvað af eftirfarandi
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun
Estonian: Põhiliselt esineb see seisund patsientidel, kelle neeruhaigus on lõppstaadiumis ja kes saavad dialüüsi, või selliste teadaolevate riskifaktoritega patsientidel nagu C- või S-valgu vaegus, hüperfosfateemia, hüperkaltseemia või hüpoalbumineemia.
Icelandic: Þetta ástand sést aðallega hjá sjúklingum í skilun með nýrnasjúkdóm á lokastigi eða sjúklingum með þekkta áhættuþætti svo sem prótein-C eða prótein-S skort, blóðfosfatsóhóf, óeðlilega blóðkalsíumhækkun eða blóðalbúmínlækkun.
Estonian: Kaltsifülaksia diagnoosi korral tuleb alustada asjakohast ravi ja kaaluda varfariini ravi peatamist.
Icelandic: Ef æðakölkunar- og húðdrepskvilli greinist skal hefja viðeigandi meðferð og íhuga að hætta meðferð með warfaríni.
Estonian: Mõnel juhul on ühte või mõlemat silma haarav tõsine akuutne võrkkestanekroos põhjustanud nägemiskaotust.
Icelandic: Alvarleg tilvik bráðrar sjónubólgu með drepi, í öðru eða báðum augum, leiddu til blindu hjá sumum sjúklingum.
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Infektsioonid, sh muud oportunistlikud infektsioonid
Icelandic: Kafli 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Sýkingar, þar á meðal aðrar tækifærissýkingar […]