FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Cilindru ventiļus un līdzīgu aparatūru nedrīkst eļļot un tie ir jaizsargā no benzola un taukiem, jo citādi var notikt spontāna oksidācija, sadegšana vai arī spēcīga eksplozija.
Lithuanian: Baliono vožtuvų ir susijusios įrangos negalima tepti, taip pat ant jos neturi patekti alyvų ir tepalų, kurių pagrindas yra anglis, nes kyla savaiminio užsiliepsnojimo arba stipraus sprogimo pavojus.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var droši izmantot kā bāzes gāzi narkozes inhalācijai.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé gali būti saugiai naudojamas kaip inhaliacinių anestetikų nešančiosios dujos.
Latvian: Zāļu sērijas ražotājs:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Latvian: Pirmās skābekļa toksicitātes pazīmes ir elpas trūkums un cianoze, bet tam nevajadzētu rasties ātrāk kā 12 stundas pēc 100% skābekļa lietošanas un 18 stundas pēc 80% skābekļa lietošanas.
Lithuanian: Pirmieji apsinuodijimo deguonimi požymiai yra kvėpavimo sutrikimas ir cianozė, kurie gali pasireikšti ne anksčiau kaip po 12 val., jei buvo skirtas 100 % deguonis, arba po 18 val., jei buvo skirtas 80 % deguonis normalaus slėgio aplinkoje.
Latvian: Vislabak to ir kontrolēt ar skābekļa pārbaudes monitoru noslēgtā ciklā.
Lithuanian: Tai geriausia stebėti naudojant deguonies daviklį, esantį tiekimo grandinėje.
Latvian: Neizlietotie, pilnie vai tukšie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cilindri ir janogāda atpakaļ ražotājam vai firmas oficiālajam zāļu izplatītājam.
Lithuanian: Nereikalingus pustuščius ar tuščius Medicinal Oxygen Air Liquide Santé balionus būtina grąžinti gamintojui arba jo įgaliotam atstovui.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/067/001 - 15 l
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/06/067/001 - 15 l
Latvian: Gadījumos, ja ir aizdomas par skābekļa toksicitati, svaigas gāzes plūsma ir jasaglabā, bet skābekļa koncentracija jāpazemina par aptuveni 50% vai mazāk, lai saglabātu atbilstošu oksidāciju.
Lithuanian: Tuo atveju, jei tikėtina, kad pasireikš deguonies toksiškumas, šviežių dujų tėkmės greitis turi būti išlaikomas, tačiau deguonies koncentracija įkvepiamose dujose turi būti sumažinta iki maždaug 50 % ar dar labiau, jei dėl išlaikomas tinkamas kraujo įsotinimas deguonimi.
Latvian: Audu līmenī atbrīvotais skābeklis oksihemoglobīna veidā tiek izmantots mitohondriju ATF sintēzei.
Lithuanian: Deguonis audiniuose atpalaiduojamas iš oksihemoglobino, paskui naudojamas mitochondrijose ATF gaminti.
Latvian: IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA Izdalīšanās periods: nulle dienas.
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų.
Latvian: Alternatīvi var pievienot skābekli dzīvnieka ielpojamam gaisam un plūsmu nodrošināt ar piemērotu ieielpošanas koncentrāciju.
Lithuanian: Arba gyvūno įkvepiamą orą galima papildyti deguonimi, o tėkmės greitį galima koreguoti, kol pasiekiama atitinkama įkvėpimo koncentracija.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Latvian: Skābekļa terapijas intervācija ir obligāta adekvātai audu hipoksijas novēršanai.
Lithuanian: Gydymas deguonimi būtinas norint užtikrinti reikiamą audinių aprūpinimą deguonimi.
Latvian: 15 l cilindri ar 200 bāru pildījumu, saturoši 3.2 m³ skābekli ar 1 bāra spiedienu 15 ºC temperatūrā.
Lithuanian: 15 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 3,2 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.
Latvian: 50 l cilindri ar 200 bāru pildījumu, saturoši 10.6 m³ skābekli ar 1 bāra spiedienu 15 ºC grādu temperatūrā.
Lithuanian: 50 l talpos balionai, pripildyti 200 barų slėgiu, kuriuose yra 10,6 m³ deguonies, esant 1 baro slėgiui 15 ºC temperatūroje.
Latvian: Grūsnības un laktācijas periods Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Medicinal Oxygen Air Liquide Santé vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé naudoti vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.
Latvian: Cikla skābeklis var tikt izmantots ieelpotā skābekļa daudzuma mērīšanai un atkarīgi no katra dzīvnieka var būt nepieciešami 50 - 100 % veterināri medicīniskā produkta.
Lithuanian: Nelygu individualios gyvūno savybės, gali tekti naudoti 50-100 % šio veterinarinio preparato.
Latvian: Iepakojuma sastāvs
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Latvian: Cilindri ir jaaizsargā no krišanas, triecieniem, no materiāliem, kuri izraisa karstumu vai uzliesmojumus, kā arī temperatūras, kas augstāka par 50 ° C un no uzliesmojošiem materiāliem.
Lithuanian: Balionai turi būti laikomi taip, kad nenukristų, nebūtų sutrenkti, neįkaistų, atokiai nuo karščio ir ugnies šaltinių, degių medžiagų, ne aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje.
Latvian: Ieelpotais skābeklis tiek absorbēts alveolāri-kapilārajā apmaiņā.
Lithuanian: Deguonis, naudojamas inhaliacijų būdu, vykstant dujų apykaitai tarp alveolių ir kapiliarų absorbuojamas į kraują.
Latvian: Izplatīšana praktizējošam veterinārārstam.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIME NURODYTOS TIEKIMO IR NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas spiediena ragulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.
Lithuanian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé turi naudoti tik tie asmenys, kurie gerai parengti naudoti slėgio reguliatorius ir susijusią įrangą.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 20.12.2006.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 20.12.2006.
Latvian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Lithuanian: European Medicines Agency
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2006
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2006
Latvian: To var lietot arī kā nesējgāzi citām gāzēm, ko lieto dzīvnieku iemidzināšanai.
Lithuanian: Be to, jį galima vartoti kartu su kitomis dujomis, naudojamomis gyvūnams užmigdyti.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas kārtību ir atrodama uz etiķetes vai ārējā iepakojuma.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės (išorinės pakuotės)..
Latvian: Galvenais risks, kas ir saistīts ar šo zāļu lietošanu, ir nejauša saspiestās gāzes izlaišana pēc nepareizas apiešanās un paaugstinātais ugunsgrēka risks, kas saistīts ar lokalizētu paaugstinātu skābekļa koncentrāciju.
Lithuanian: Pagrindinė su vaisto vartojimu susijusi rizika yra netyčinis suspaustų dujų išleidimas dėl neteisingo elgesio ir su tuo susijęs gaisro pavojus dėl atitinkamoje vietoje padidėjusios deguonies koncentracijos.
Latvian: Medicīniskajam skābeklim nav blakusparādību.
Lithuanian: Medicinal Oxygen neturi pašalinio poveikio.
Latvian: Tas tiek uzsūkts no gaisa asinīs caur plaušām (ar elpošanu).
Lithuanian: Iš oro per plaučius jis patenka į kraują (absorbuojamas kvėpuojant).
Latvian: Tas tiek piedāvāts 15 vai 50 litru tērauda balonos, kas satur kompresētu skābekļa gāzi.
Lithuanian: Naudojami pripildyti suspausto deguonies 15 l arba 50 l plieniniai balionai.
Latvian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/431314/2006 EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Lithuanian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/13205/2007 EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Uzņēmums iesniedza apmierinošu informāciju par zāļu kvalitāti un nekaitīgumu suņiem, kaķiem un zirgiem, kā arī nekaitīgumu cilvēkiem (kas kontaktējas ar šīm zālēm) un videi.
Lithuanian: Buvo pateikta pakankamai duomenų apie vaisto kokybę ir jo vartojimo saugumą šunims, katėms ir arkliams bei jo saugumą žmonėms (su vaisto vartojimu susijusiems asmenims) ir aplinkai.
Latvian: Tomēr, tiek atzīmēts, ka dzīvniekam nepieciešamais skābekļa papildinājuma daudzums mainās atkarībā no dažādiem faktoriem, un ka noteiktam dzīvniekam narkozes laikā piemērotā skābekļa deva ir jānosaka ārstējošam veterināram, un nepārtraukti jāuzrauga narkozes laikā.
Lithuanian: Vis dėlto jis pažymėjo, kad tikslus deguonies tėkmės greitis, kurio reikia gyvūnui anestezijos metu, kinta priklausomai nuo įvairių veiksnių ir kad tinkamą deguonies „dozę" turi nustatyti ir anestezijos metu atidžiai kontroliuoti patyręs veterinaras.
Latvian: Cita informācija par medicīnisko skābekli AirLiquide Santé: Eiropas Komisija 20.12.2006 piešķīra medicīniskā skābekļa Air Liquide Santé reģistrācijas apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Air Liquide Santé International.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Medicinal Oxygen Air Liquide Santé registravimo liudijimą bendrovei Air Liquide Santé International 20.12.2006.
Latvian: Papildus tika iesniegta informācija par elpojamā gaisa papildināšanu ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā.
Lithuanian: Be to, buvo pateikta informacijos apie deguonies terapijos naudą anestezijos ir atsigavimo metu.
Latvian: Tāpēc dažos gadījumos iejaukšanās ar skābekļa terapiju ir svarīga pienācīgai audu apgādei ar skābekli.
Lithuanian: Gydymas deguonimi yra būtinas siekiant užtikrinti reikiamą audinių aprūpinimą deguonimi.
Latvian: Tajā ir paskaidrots kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no elpojamā gaisa papildināšanas ar skābekli narkozes un atveseļošanās laikā suņiem, kaķiem un zirgiem pārsniedz risku, kas saistīts ar tā lietošanu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad deguonies terapijos šunų, kačių ir arklių anestezijos ir atgavimo metu teikiama nauda yra didesnė už pavojų.
Latvian: Medicīniskais skābeklis satur skābekli, kas kā brīva gāze izdalīts no atmosfēras (gaisa, ko mēs elpojam).
Lithuanian: Medicinal Oxygen - tai išgrynintas atmosferos (oro, kuriuo mes kvėpuojame) deguonis.
Latvian: Skābeklis ir labi zināma medicīniska gāze, kas lietota daudzus gadus.
Lithuanian: Deguonis - plačiai daugelį metų vartojamos medicininės dujos, todėl bendrovė rėmėsi šia tema paskelbtos literatūros duomenimis.
Latvian: Pieteicēja iesniegtā literatūra pamatoja ieteikumus zāļu aprakstā elpojamā gaisa papildināšanai ar skābekli narkozes un atveseļošanās periodā suņiem, kaķiem un zirgiem.
Lithuanian: Kokie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé privalumai atsiskleidė tyrimu metu? Pareiškėjo pateikta literatūra patvirtino deguonies preparato charakteristikų santraukoje pateiktą rekomendaciją skirti deguonies terapiją šunų, kačių ir arklių anestezijos ir atsigavimo metu.
Latvian: Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Šį produktą turi naudoti tik asmenys, kurie yra tinkamai apmokyti naudoti slėgio reguliatorius ir susijusią įrangą.
Latvian: Kāpēc medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé tika apstiprināts?
Lithuanian: Kodėl Medicinal Oxygen Air Liquide Santé buvo patvirtintas?
Latvian: Kas ir medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé?
Lithuanian: Kas yra Medicinal Oxygen Air Liquide Santé?
Latvian: Medicīnisko skābekli lieto skābekļa piegādei suņiem, kaķiem un zirgiem, kas ir narkotizēti (iemidzināti) un neelpo dabīgā veidā.
Lithuanian: Medicinal Oxygen yra šunims, katėms ir arkliams skirtas inhaliacinis deguonis, kai jie negali savarankiškai kvėpuoti dėl jiems atliekamos anestezijos (jie užmigdomi). Jis taip pat skiriamas po anestezijos, kad gyvūnai greičiau atsigautų.
Latvian: Mekinist (trametinibs)
Lithuanian: Mekinist (trametinibas)
Latvian: Sīkāka informācija par Mekinist ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Mekinist ir pieejamas tabletēs (0,5 mg un 2 mg).
Lithuanian: Gaminamos Mekinist tabletės (0,5 ir 2 mg).
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mekinist lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mekinist vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mekinist vartojimą?
Latvian: • progresējošu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.
Lithuanian: • pažengusios stadijos (III stadijos) melanoma, atlikus jos šalinimo operaciją.
Latvian: Cita informācija par Mekinist
Lithuanian: Kita informacija apie Mekinist
Latvian: Mekinist satur aktīvo vielu trametinibu.
Lithuanian: Mekinist sudėtyje yra veikliosios medžiagos trametinibo.
Latvian: Pēc progresējošas melanomas izoperēšanas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība nerecidivē.
Lithuanian: Atlikus pažengusios stadijos melanomos šalinimo operaciją, gydymas paprastai tęsiamas 12 mėnesių, nebent liga atsinaujina.
Latvian: Kāpēc Mekinist ir reģistrētas ES?
Lithuanian: Kodėl Mekinist buvo registruotas ES?
Latvian: Mekinist deva ir 2 mg vienreiz dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc maltītes) un aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Lithuanian: Skiriama 2 mg kartą per parą Mekinist dozė, vartojama nevalgius (bent valandą prieš valgį arba praėjus 2 valandoms po valgio) ir maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Latvian: Mekinist lietošanu var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Lithuanian: Gydymas Mekinist tęsiamas tol, kol yra naudingas pacientui.
Latvian: Mekinist pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Lithuanian: Mekinist apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Latvian: Kādi Mekinist ieguvumi atklāti pētījumos?
Lithuanian: Kokia Mekinist nauda nustatyta tyrimų metu?
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais skaits, kuriem bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems gydymas buvo veiksmingas ar iš dalies veiksmingas, procentinė dalis.
Latvian: Mekinist blakusparādības tika uzskatītas par pieņemamām un kontrolējamām, veicot attiecīgus pasākumus.
Lithuanian: Mekinist sukeliamas šalutinis poveikis laikomas priimtinu ir kontroliuojamu taikant atitinkamas priemones.
Latvian: Reakciju uz ārstēšanu novērtēja, veicot ķermeņa skenēšanu un izmantojot pacientu klīniskos datus.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas buvo vertinamas pagal kūno skenografines nuotraukas ir paciento klinikinius duomenis.
Latvian: Ziņotās ar Mekinist lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Lithuanian: Mekinist šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Latvian: Kas ir Mekinist un kāpēc tās lieto?
Lithuanian: Kas yra Mekinist ir kam jis vartojamas?
Latvian: Mekinist aktīvā viela trametinibs darbojas, bloķējot MEK un novēršot tā aktivizāciju BRAF ietekmē, un tādējādi palēninot vēža augšanu un izplatīšanos.
Lithuanian: Mekinist veiklioji medžiaga trametinibas blokuoja MEK ir neleidžia BRAF jo aktyvinti, taip sulėtindamas vėžio vystymąsi ir plitimą.
Latvian: Papildu informāciju par Mekinist lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mekinist vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc uz laiku vai pilnībā vai var būt jāsamazina deva.
Lithuanian: Pasireiškus tam tikriems šalutinio poveikio reiškiniams, gydymą gali tekti sustabdyti ar nutraukti arba sumažinti vaisto dozę.
Latvian: • progresējošu nesīkšūnu plaušu vēzi.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys.
Latvian: Kā Mekinist darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Mekinist?
Latvian: Ārstēšanu ar Mekinist drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Lithuanian: Gydymą Mekinist turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Latvian: Visbiežākās Mekinist blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir izsitumi, caureja, nogurums, perifēra tūska (pietūkums, īpaši potīšu un pēdu pietūkums), slikta dūša un aknes tipa dermatīts (aknei līdzīgs ādas iekaisums).
Lithuanian: Dažniausias Mekinist šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra išbėrimas, viduriavimas, nuovargis, periferinė edema (patinimas, ypač kulkšnių ir pėdų), pykinimas ir akneforminis dermatitas (į aknę panašus odos uždegimas).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums vēža ar BRAF V600 mutāciju ārstēšanā, lietojot Mekinist, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mekinist nauda gydant vėžį su BRAF V600 mutacija yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mekinist vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Papildu pētījumā Mekinist nekonstatēja nekādu ieguvumu, lietojot pacientiem, kuriem nebija atbildes reakcijas uz iepriekšēju terapiju ar citām pretvēža zālēm, kas bloķē BRAF.
Lithuanian: Atliekant papildomą tyrimą, nenustatyta Mekinist naudos juo gydant pacientus, kuriems ankstesnis gydymas kitu vaistu nuo vėžio, slopinančiu BRAF, buvo neveiksmingas.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka, lietojot atsevišķi vai kombinācijā ar dabrafenibu, ir pierādīts klīniski nozīmīgs Mekinist ieguvums pacientiem ar nesīkšūnu plaušu vēzi vai melanomu, kas ir izplatījusies vai nav izoperējama.
Lithuanian: Agentūra laikėsi nuomonės, kad vieno arba kartu su dabrafenibu vartojamo Mekinist nauda yra kliniškai reikšminga pacientams, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys arba išplitusi ar chirurginiu būdu nepašalinama melanoma.
Latvian: Mekinist 2014. gada 30. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Mekinist buvo registruotas visoje ES 2014 m.
Latvian: Mekinist ir pētītas pacientiem, kuru vēzim ir BRAF V600 mutācija.
Lithuanian: Mekinist tyrimai buvo atliekami su pacientais, kuriems nustatyta vėžio ląstelių mutacija BRAF V600.
Latvian: Aptuveni 40 % ar šo kombināciju ārstēto pacientu vidēji pēc aptuveni 3,5 gadiem vai nu nomira, vai piedzīvoja slimības recidīvu, salīdzinot ar 59 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: vaistų deriniu gydytų pacientų mirė arba liga jiems atsinaujino, palyginti su 59 proc. pacientų, vartojusių placebą.
Latvian: Divos papildu pētījumos par melanomu, kas ir izplatījusies uz citām ķermeņa daļām vai nav izoperējama, vērtēja Mekinist un dabrafeniba kombinācijas lietošanu.
Lithuanian: Dviejuose papildomuose tyrimuose dėl melanomos, kuri buvo išplitusi į kitas kūno dalis arba kurios nebuvo galima pašalinti chirurginiu būdu, buvo tiriamas Mekinist ir dabrafenibo derinio vartojimas.
Latvian: Ja lieto Mekinist kombinācijā ar dabrafenibu, visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir drudzis, nogurums, slikta dūša, drebuļi, galvassāpes, caureja, vemšana, sāpes locītavās un izsitumi.
Lithuanian: Dažniausias Mekinist ir dabrafenibo derinio sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 5) yra karščiavimas, nuovargis, pykinimas, šaltkrėtis, galvos skausmas, viduriavimas, vėmimas, sąnarių skausmas ir išbėrimas.
Latvian: Pacienti, kuri saņēma zāļu kombināciju, vidēji nodzīvoja 25,6 mēnešus salīdzinājumā ar 18 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma vemurafenibu.
Lithuanian: Vaistų derinį vartoję pacientai išgyveno vidutiniškai 25,6 mėnesio, o vartoję vemurafenibą - 18 mėnesių.
Latvian: Mekinist tiek lietotas kombinācijā ar dabrafenibu;
Lithuanian: Mekinist vartojamas su dabrafenibu;
Latvian: Melanomas un nesīkšūnu plaušu vēža ar BRAF V600 mutāciju gadījumā ir konstatējama patoloģiska BRAF proteīna forma, kas pārslēdzas uz citu proteīnu, ko dēvē par MEK un kas ir iesaistīts šūnu dalīšanās stimulēšanā.
Lithuanian: Melanomos ir nesmulkialąstelinio plaučių vėžio ląstelėse su BRAF V600 mutacija yra neįprastos formos baltymo BRAF; jis suaktyvina kitą baltymą, vadinamą MEK, kuris skatina ląsteles dalytis.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mekinist, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Mekinist sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mekinist?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mekinist vartojimu?
Latvian: Vienā pamatpētījumā 171 pacients ar nesīkšūnu plaušu vēzi saņēma vai nu dabrafeniba un Mekinist kombināciju, vai tikai dabrafenibu.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 171 pacientu, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, buvo taikomas gydymas dabrafenibo ir Mekinist deriniu arba vien tik dabrafenibu.
Latvian: Ar kombināciju ārstētie pacienti nodzīvoja 11 mēnešus, slimības gaitai neprogresējot, salīdzinot ar 8,8 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma tikai dabrafenibu.
Lithuanian: Vaistų deriniu gydomų pacientų išgyvenimo ligai neprogresuojant trukmė buvo 11 mėnesių, o vieną dabrafenibą vartojusių pacientų - 8,8 mėnesio.
Latvian: Kā lieto Mekinist?
Lithuanian: Kaip vartoti Mekinist?
Latvian: To pamatoja ar datiem no pamatpētījuma, iesaistot 322 pacientus, kuri saņēma Mekinist vai salīdzinājuma zāles, un nosakot pacientu dzīvildzi līdz slimības progresēšanai.
Lithuanian: Tai nustatyta atlikus vieną pagrindinį tyrimą su 322 pacientais, vartojusiais Mekinist arba lyginamąjį vaistą; šiame tyrime buvo stebima, kiek laiko pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
Latvian: Tāpat aģentūra uzskatīja, ka tas sniegtu ieguvumu pacientiem ar izoperētu progresējošu melanomu.
Lithuanian: Agentūra taip pat nusprendė, kad vaistas naudingas pacientams, sergantiems pažengusios stadijos melanoma, kuri buvo pašalinta chirurginiu būdu.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 870 pacientu ar izoperētu III stadijas melanomu, Mekinist un dabrafeniba kombināciju, lietojot 1 gadu, salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli).
Lithuanian: Tyrime su 870 pacientų, kuriems diagnozuota III stadijos chirurginiu būdu šalinta melanoma, vienus metus kartu vartojami Mekinist ir dabrafenibas buvo lyginami su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Latvian: Vienā pētījumā 423 pacientiem lietoja vai nu kombināciju, vai tikai dabrafenibu.
Lithuanian: Pirmame tyrime 423 pacientams buvo skiriama abiejų vaistų arba tik dabrafenibo.
Latvian: Tas izraisa vēža attīstību, pieļaujot nekontrolētu šūnu dalīšanos.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės nekontroliuojamai dalijasi, o tai lemia vėžio vystymąsi.
Latvian: Lietojot Mekinist un dabrafenibu, atbildes reakciju konstatēja vairāk nekā 60 % pacientu, salīdzinot ar 23 % pacientu, kuri lietoja tikai dabrafenibu.
Lithuanian: Mekinist ir dabrafenibą vartojusių pacientų ir 23 proc. vien dabrafenibą vartojusių pacientų.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Mekinist, slimības gaita pasliktinājās vidēji pēc 4,8 mēnešiem, salīdzinot ar 1,5 mēnešiem pacientiem, kuriem deva dakarbazīnu vai paklitakselu.
Lithuanian: Mekinist vartoję pacientai ligai neprogresuojant išgyveno vidutiniškai 4,8 mėn., o vartojantys dakarbaziną ar paklitakselį - 1,5 mėn.