FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg - blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą w opakowaniach po 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tabletek.
Hungarian: Hyzaar 100 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Polish: Cozaar Comp 100 mg/25 mg - blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą w opakowaniach po 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, lub 280 tabletek.
Hungarian: Hyzaar Forte 100 mg/25 mg - PVC/PE/PVDC buborékfólia alumíniumfóliával lezárva 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó csomagolásban.
Polish: Wchłanianie
Hungarian: székrekedés
Polish: - Zmniejszenie ryzyka chorobowości i śmiertelności z powodu chorób układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca.
Hungarian: - A cardiovascularis morbiditás és mortalitás kockázatának csökkentése balkamrai hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Hungarian: A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Polish: Wymienione poniżej leki mogą oddziaływać z podanymi jednocześnie lekami moczopędnymi z grupy tiazydów:
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén a tiazid diuretikumok és a következő gyógyszerek között gyógyszerkölcsönhatás léphet fel:
Polish: Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg Każda tabletka zawiera 63,13 mg laktozy jednowodnej.
Hungarian: Hyzaar 50 mg/12,5 mg 63,13 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Polish: Cozaar Comp wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas leczenia tylko losartanem lub tylko hydrochlorotiazydem.
Hungarian: A Hyzaar olyan betegek esszenciális hypertoniájának kezelésére javallt, akiknek a vérnyomása nem kontrollálható kielégítően önmagában alkalmazott lozartánnal vagy hidroklorotiaziddal.
Polish: • Zwiększone stężenie potasu we krwi (które może powodować zaburzenia rytmu serca),
Hungarian: Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, lub 280 tabletek powlekanych.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, vagy 280 db filmtabletta.
Polish: Punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W opinii CHMP ChPL we wszystkich państwach członkowskich powinny zawierać następujące ostrzeżenia: hemodializa; pacjenci rasy czarnej; zwężenia zastawek; zabieg operacyjny/znieczulenie.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetés és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A CHMP úgy találta, hogy az alábbi figyelmeztetéseket minden tagállamban fel kell venni az alkalmazási előírásba.
Polish: Maksymalną dawką dobową są 2 tabletki na dobę leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 50 mg/12,5 mg w postaci tabletek powlekanych lub 1 tabletka leku zawierającego losartan / hydrochlorotiazyd 100 mg/25 mg w postaci tabletek powlekanych
Hungarian: A maximális adag napi 2 lozartán/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg filmtabletta vagy napi 1 lozartán/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg filmtabletta.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe pojedynczej dawki produktu leczniczego Cozaar Comp trwa 24 godziny.
Hungarian: A Hyzaar vérnyomáscsökkentő hatása 24 órán át fennáll.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Nie znana:
Hungarian: Máj- és epebetegségek és tünetek Nem ismert: Májfunkciós rendellenességek
Polish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruksela Belgia
Hungarian: Belgium Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels Belgium
Polish: Losartan należy stosować ostrożnie u pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy doprowadzającej krew do jedynej nerki.
Hungarian: A lozartán óvatosan alkalmazandó veseartéria-szűkület vagy egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén.
Polish: U pacjentek planujących zajście w ciążę należy zmienić terapię na alternatywne metody leczenia przeciwnadciśnieniowego, dla których ustalony jest profil bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży, chyba że dalsze leczenie lekiem blokującym receptor angiotensyny uważane jest za niezbędne.
Hungarian: Ha a folyatólagos ARB-terápia nem elengedhetetlenül szükséges, azokat a betegeket, akik terhességet terveznek, át kell állítani más antihipertenzív kezelésre, amelynek terhesség alatti biztonságosságát már megállapították.
Polish: Stosowanie u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi krążącej Przed zastosowaniem tabletek zawierających losartan/HCTZ należy skorygować zmniejszoną objętość krwi krążącej i (lub) zmniejszone stężenie sodu.
Hungarian: Alkalmazása intravascularis volumenhiányban szenvedő betegeknél A térfogat- és/vagy nátriumhiányt helyre kell állítani a lozartán/HCTZ tabletták adása előtt.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2018.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 04-2018.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Credelio znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Credelio-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu Credelio przewyższają ryzyko, i że lek może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Credelio alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Polish: W dniu 25 kwietnia 2017 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Credelio, ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2017. április 25-én a Credelio megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt kapott.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Credelio
Hungarian: A Credelio-val kapcsolatos egyéb információ
Polish: Wszystkie poniższe badania obejmowały zwierzęta z naturalną infestacją.
Hungarian: Az összes alábbi vizsgálatban az állatok természetes úton fertőzöttek voltak.
Polish: Wielkość dawki zależy od masy ciała zwierzęcia.
Hungarian: Az adag az állat testtömegétől függ.
Polish: Lek Credelio zachowuje skuteczność przez 1 miesiąc, a leczenie można powtarzać co miesiąc.
Hungarian: A Credelio hatása egy hónapig tart, és a kezelést havonta ismételhető.
Polish: Lek Credelio można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
Hungarian: A Credelio alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (bolhacsípésre adott allergiás reakció) kezelésének részeként.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Credelio i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Credelio-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Polish: Ponieważ kleszcze muszą rozpocząć żerowanie na organizmie zwierzęcia, aby mogły zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Hungarian: Mivel ahhoz, hogy a gyógyszer elpusztítsa a kullancsokat, azoknak előbb el kell kezdeniük táplálkozni az állatokból, nem kizárt az esetleg hordozott betegségek átvitelének veszélye.
Polish: Oznacza to, że zabija ona pasożyty zewnętrzne zasiedlające skórę i sierść zwierzęcia, takie jak pchły i kleszcze.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén vagy szőrzetében élnek, például a bolhákat és a kullancsokat.
Polish: Lek zawiera substancję czynną lotilaner.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a lotilaner.
Polish: Lotilaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku zwierzęcia.
Hungarian: A lotilaner elpusztítja a bolhákat, még mielőtt azok petéket rakhatnának, és így hozzájárul az állat környezetében kialakuló fertőzöttség csökkentéséhez.
Polish: Aby ulec narażeniu na działanie substancji czynnej, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry zwierzęcia i rozpocząć żywienie jego krwią.
Hungarian: A hatóanyaggal való érintkezés érdekében a bolháknak és kullancsoknak rögzülniük kell a bőrben, és el kell kezdeniük az állat vérének szívását.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Credelio zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Credelio alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Na jakiej podstawie lek Credelio jest dopuszczony do obrotu w UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Credelio forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Credelio należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Credelio alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Credelio?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Credelio alkalmazása?
Polish: Credelio to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów i kotów.
Hungarian: A Credelio egy állatgyógyászati készítmény, amelyet a bolha- és kullancsfertőzések kezelésére alkalmaznak kutyáknál és macskáknál.
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA) i glutaminianem, dwiema substancjami przekazującymi informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnikami).
Hungarian: Meggátolja a töltéssel rendelkező részecskéknek az idegsejtekbe és azokból kifelé történő normális mozgását, különösen azon részecskékét, amelyek gamma-aminobutirinsavhoz (GABA) és glutamáthoz társulnak.
Polish: Lek Credelio jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o siedmiu różnych mocach (dwie najniższe moce dla kotów, pozostałe dla psów), które podaje się zwierzętom wraz z karmą lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Hungarian: Credelio hét különböző hatáserősségű rágótabletta formájában kapható (a két legalacsonyabb erősségű macskák, a többi kutyák számára), melyet etetés közben, vagy 30 perccel etetés után kell beadni.
Polish: Substancja czynna leku Credelio, lotilaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Hungarian: A Credelio-ban található hatóanyag, a lotilaner „ektoparaziticidként" hat.
Polish: Lek Credelio w ciągu 1 miesiąca spowodował zmniejszenie liczby pcheł o 97% i był równie skuteczny jak inny lek.
Hungarian: A Credelio a bolhák számát 97%-kal csökkentette egy hónap alatt és ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a másik gyógyszer.
Polish: Po podaniu leku psom, Credelio zabija pchły w ciągu 4 godzin, a kleszcze w ciągu 48 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
Hungarian: Kutyákban a Credelio a beadást követően a bolhákat a rögzülést követő 4 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
Polish: Jak stosować produkt Credelio?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Credelio-t?
Polish: Jak działa produkt Credelio?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Credelio?
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható.
Polish: Lek Credelio był równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby kleszczy; w trakcie badania liczba kleszczy zmniejszyła się o 99%.
Hungarian: A Credelio ugyanolyan hatásos volt a kullancsok számának csökkentésében, mint a másik gyógyszer, és a vizsgálat alatt 99%-kal csökkentette a kullancsok számát.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby pcheł w ciągu 12 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba pcheł zmniejszyła się o 99%.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a Credelio ugyanolyan hatásos a bolhák számának csökkentésében 12 hét alatt, mint a másik gyógyszer, és a Credelio-val kezelt kutyáknál a bolhák száma 99%-kal csökkent.
Polish: Badanie wykazało, że lek Credelio jest równie skuteczny jak inny lek pod względem zmniejszania liczby kleszczy w ciągu 4 tygodni; u psów leczonych produktem Credelio liczba kleszczy zmniejszyła się o 100%.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy a Credelio ugyanolyan hatásos a kullancsok számának csökkentésében négy hét alatt, mint a másik gyógyszer, és a kullancsok száma a Credelio-val kezelt kutyáknál 100%-kal csökkent.
Polish: Po podaniu leku kotom, Credelio zabija pchły w ciągu 12 godzin, a kleszcze w ciągu 24 godzin od przytwierdzenia się do skóry.
Hungarian: Macskáknál a Credelio a beadást követően a bolhákat a rögzülést követő 12 órán belül, a kullancsokat pedig 24 órán belül pusztítja el.
Polish: W trwającym 1 miesiąc badaniu z udziałem kotów z infestacją pchłami 121 kotów leczono produktem Credelio, a 61 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Hungarian: Egy bolhával fertőzött macskákkal végzett vizsgálatban egy hónapig 121 macskát Credelio-val, 61 macskát pedig egy fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Polish: W dodatkowym trwającym 3 miesiące badaniu z udziałem kotów z infestacją kleszczami 112 kotów leczono raz w miesiącu produktem Credelio, a 57 kotów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil.
Hungarian: Egy másik, három hónapig tartó, kullanccsal fertőzött macskákkal végzett vizsgálatban 112 macskát havonta Credelio-val, 57 macskát pedig egy fipronilt tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Polish: Lotilaner zabija te pasożyty, które spożyły krew zwierzęcia, działając na ich układ nerwowy.
Hungarian: A lotilaner a vérszívó paraziták idegrendszerére hatva pusztítja el azokat.
Polish: W małym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 47 psów leczono jednorazowo produktem Credelio, a 35 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i inną substancję czynną, (s)-metopren.
Hungarian: Egy kullanccsal fertőzött kutyákkal végzett kis terepvizsgálatban 47 kutyát egyszeri alkalommal Credelio-val, 35 kutyát pedig egy fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Polish: W 12-tygodniowym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją pchłami 128 psów leczono produktem Credelio co cztery tygodnie, a 64 psy lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil (inny lek stosowany w leczeniu inwazji pcheł).
Hungarian: Egy 12 hetes, bolhákkal fertőzött kutyákkal végzett terepvizsgálatban 128 kutyát négyhetente Credelio-val, 64 kutyát pedig a bolhafertőzés kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel, fipronilt tartalmazó rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Polish: W drugim większym badaniu terenowym z udziałem psów z infestacją kleszczami 127 psów leczono co miesiąc przez 3 miesiące produktem Credelio, natomiast 68 psów lekiem do nakrapiania zawierającym fipronil i (s)-metopren.
Hungarian: Egy másik, kullanccsal fertőzött kutyákkal végzett nagyobb terepvizsgálatban 127 kutyát 3 hónapig havi egyszer Credelio-val, 68 kutyát pedig fipronilt és (s)-metoprént tartalmazó, rácsepegtető gyógyszerrel kezeltek.
Polish: Powidon K30
Hungarian: Povidon K30
Polish: Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Polish: Objawy te zazwyczaj ustępowały bez leczenia.
Hungarian: Ezek a tünetek tipikusan kezelés nélkül is megszűnnek.
Polish: Kod ATCvet: QP53BE04
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53BE04
Polish: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCJA
Hungarian: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue FRANCIAORSZÁG
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia i kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható.
Polish: Biodostępność lotilaneru zwiększa się o około dziesięciokrotnie jeśli jest on podawany z karmą.
Hungarian: A lotilaner biológiai hozzáférhetősége körülbelül 10-szer nagyobb, ha etetéskor adagolják.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni (średnia harmoniczna).
Hungarian: A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét (harmonikus közép).
Polish: Główną drogą eliminacji jest wydalanie wraz z żółcią, natomiast mniej istotną drogą eliminacji jest wydalanie przez nerki (mniej niż 10% dawki).
Hungarian: Az elimináció elsődleges útja az eredeti molekula epével történő kiválasztása, a veséken keresztül történő kiválasztás az eliminációban kisebb szerepet játszik (az adag kevesebb, mint 10 %-a).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25/04/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/04/25
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Tabletki pakowane są w blistry aluminium/aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei A tabletták alumínium/alumínium buborékfóliába vannak csomagolva kartondobozban.
Polish: Cykl składania okresowych raportów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
Hungarian: Specifikus farmakovigilancia követelmények: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji wynosi około 4 tygodni.
Hungarian: A terminális felezési idő hozzávetőlegesen 4 hét.
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
Polish: Obecność pokarmu poprawia wchłanianie produktu.
Hungarian: A táplálék fokozza a felszívódás mértékét.
Polish: Ze względu na niewystarczającą ilość danych dotyczących skuteczności przeciw kleszczom u młodych kotów, nie zaleca się stosowania tego produktu przeciw kleszczom u kociąt w wieku 5 miesięcy i młodszych.
Hungarian: Mivel a fiatal macskáknál a kullancsokkal szembeni hatékonyságot elegendő adat nem támasztja alá, ez a termék nem ajánlott kullancsok elleni kezelésre 5 hónapos vagy annál fiatalabb macskakölyköknél.
Polish: lub 6 tabletek.
Hungarian: 6 tabletta
Polish: lotilaner 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg
Hungarian: 56 mg lotilaner 112 mg lotilaner 225 mg lotilaner 450 mg lotilaner 900 mg lotilaner
Polish: Aby zapewnić optymalną kontrolę inwazji kleszczy i pcheł, produkt leczniczy weterynaryjny należy podawać co miesiąc przez cały okres aktywności pcheł i/lub kleszczy zgodnie z lokalną sytuacją epidemiologiczną.
Hungarian: A kullancs és bolhafertőzések optimális kontrollálására az állatgyógyászati készítményt havi gyakorisággal kell alkalmazni, és a helyi epidemiológiai helyzet alapján kell folytatni a bolha- és/vagy a kullancsszezon alatt.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Polish: Moc i liczba tabletek, które należy podać
Hungarian: A tabletta erőssége és a beadandó tabletták száma
Polish: Łagodne i przejściowe objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty i biegunka, były bardzo rzadko zgłaszane po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Hungarian: Nagyon ritkán enyhe és átmeneti gasztrointesztinális mellékhatásokat, úgy, mint hányást és hasmenést jelentettek a piacra kerülés utáni biztonsági kísérletek alapján.
Polish: Podawać z karmą lub po karmieniu.
Hungarian: Etetéskor vagy etetést követően alkalmazandó.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francja
Hungarian: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franciaország
Polish: Koty.
Hungarian: Macska.
Polish: Pasożyty muszą rozpocząć odżywianie na żywicielu, by wejść w kontakt z lotilanerem, dlatego nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia chorób przenoszonych przez te pasożyty.
Hungarian: A parazitáknak el kell kezdeniük a táplálkozást a gazdaállaton, hogy a lotilanerrel érintkezésbe kerülhessenek, ezért a paraziták által terjesztett fertőző betegségek átvitelének a kockázata nem zárható ki.
Polish: Pchły i kleszcze muszą znajdować się na zwierzęciu i rozpocząć odżywianie w celu kontaktu z substancją czynną.
Hungarian: A bolháknak és a kullancsoknak meg kell kapaszkodniuk a gazdaállaton és el kell kezdeniük a táplálkozást, hogy a hatóanyaggal érintkezésbe kerülhessenek.
Polish: Po podaniu doustnym lotilaner jest szybko wchłaniany, osiągając najwyższe stężenie we krwi w ciągu 4 godzin.
Hungarian: Szájon át történő beadását követően a lotilaner könnyen felszívódik, és csúcskoncentrációját a vérben 4 órán belül eléri.
Polish: Masa ciała kota (kg)
Hungarian: Macska testtömege (kg)
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/016-21
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/206/016-21
Polish: Kleszcze I. ricinus obecne na zwierzęciu przed podaniem produktu zabijane są w ciągu 8
Hungarian: Az adagolást megelőzően az állatra került I. ricinus kullancsok 8 órán belül elpusztulnak.
Polish: Istnieje możliwość, że akceptowalny poziom skuteczności nie zostanie osiągnięty, jeśli produkt leczniczy weterynaryjny nie zostanie podany z karmą, lub w ciągu 30 minut po karmieniu.
Hungarian: Elfogadható hatékonysági szintet nem lehet elérni, ha az állatgyógyászati készítményt nem adagolják etetéskor vagy az etetés után 30 percen belül.
Polish: EU/2/17/206/012 (450mg lotilaner; 6 tabletek do rozgryzania i żucia)
Hungarian: EU/2/17/206/012 (450 mg lotilaner; 6 rágótabletta)
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/206/001-015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/206/001-015
Polish: Termin ważności (EXP): {miesiąc/rok}
Hungarian: EXP: {hónap/év}
Polish: dla kotów (0,5-2,0 kg) dla kotów (>2,0 kg-8,0 kg)
Hungarian: macskák részére (0,5-2,0 kg) macskák részére (> 2,0-8,0 kg)
Polish: Lotilaner jest metabolizowany w niewielkim zakresie do bardziej hydrofilowych związków, obserwowanych w kale i moczu.
Hungarian: lotilaner kismértékben hidrofilebb vegyületekké metabolizálódik, melyek a bélsárban és a vizeletben is megjelennek.
Polish: Podczas badań klinicznych nie obserwowano interakcji produktu Credelio tabletki do rozgryzania i żucia z rutynowo stosowanymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a Credelio rágótabletta és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.
Polish: Tabletkę(i) do rozgryzania i żucia należy podawać raz w miesiącu wraz z karmą lub po karmieniu.
Hungarian: A rágótablettá(ka)t havonta egy alkalommal etetéskor vagy etetés után kell alkalmazni.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów nie wykazały żadnych dowodów na działanie teratogenne.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok alapján a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással.
Polish: Długi okres półtrwania zapewnia skuteczne stężenie produktu we krwi w całym okresie pomiędzy podaniami kolejnych dawek.
Hungarian: Ez a hosszú terminális felezési idő hatásos koncentrációt biztosít a vérben az adagolások között eltelt időszak teljes időtartamára.