FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para evitar erros de medicação, será fornecido aos prescritores um guia a especificar qual a concentração e apresentação a utilizar e quais as informações a incluir em cada prescrição.
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri uporabi zdravila, bodo predpisovalci prejeli navodila, v katerih bo določeno, katero jakost in obliko uporabiti ter katere podatke navesti na posameznem receptu.
Portuguese: − número de doses a serem administradas por dia,
Slovenian: − število odmerkov na dan;
Portuguese: − tamanho da seringa a ser utilizada.
Slovenian: − velikost peroralne brizge, ki jo je treba uporabiti.
Portuguese: • A escolha da seringa para uso oral depende do volume por dose:
Slovenian: • Izbira peroralne brizge je odvisna od volumna na odmerek:
Portuguese: − dose diária de Amglidia em ml,
Slovenian: − dnevni odmerek zdravila Amglidia v ml;
Portuguese: Assim que o tratamento com Amglidia é iniciado, é normalmente possível reduzir e até parar completamente a administração da dose de insulina que o doente recebe.
Slovenian: Po uvedbi zdravila Amglidia je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Portuguese: A concentração e o tamanho da seringa para uso oral a serem utilizados dependem da dose prescrita.
Slovenian: Jakost in velikost peroralne brizge, ki naj se uporabi, sta odvisni od predpisanega odmerka.
Portuguese: • Amglidia com concentração de 0,6 mg/ml só deve ser utilizado para uma posologia inferior a 0,6 mg/kg por dia para limitar a exposição ao excipiente benzoato de sódio.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia v jakosti 0,6 mg/ml se sme uporabljati samo za odmerke do 0,6 mg/kg na dan. S tem se omejuje izpostavljenost pomožni snovi natrijev benzoat.
Portuguese: − Se o volume por dose for superior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa para uso oral de 5 ml.
Slovenian: − če je volumen na odmerek večji od 1 ml, je treba predpisati 5-mililitrsko peroralno brizgo.
Portuguese: Quando prescrever o medicamento, o médico também especificará a concentração de Amglidia e o tamanho correto da seringa para uso oral para que seja administrada a dose exata.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila bo zdravnik določil tudi jakost zdravila Amglidia in pravilno velikost peroralne brizge za točno dajanje tega odmerka.
Portuguese: • Se for prescrita ao doente uma concentração ou apresentação (seringa para uso oral) diferente, o prescritor deverá assinalar aos pais ou cuidadores as diferenças de embalagem e explicar cuidadosamente como medir a nova posologia.
Slovenian: • Če je treba pri bolniku zamenjati jakost ali peroralno brizgo, mora predpisovalec starše ali skrbnika opozoriti na razliko v pakiranju in natančno razložiti, kako odmeriti novi odmerek.
Portuguese: A substância ativa de Amglidia, a glibenclamida, é um medicamento para a diabetes que pertence à classe das sulfonilureias.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Amglidia, glibenklamid, je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki spada v skupino sulfonilsečnin.
Portuguese: Os profissionais de saúde também devem explicar que a dose deve ser administrada com uma seringa para uso oral graduada em ml fornecida com a embalagem.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo tudi pojasniti, da je treba odmerek dati s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Portuguese: • Os profissionais de saúde devem explicar aos pais ou cuidadores que a dose de Amglidia é prescrita em ml e consoante o peso corporal do doente.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo staršem ali skrbniku razložiti, da je zdravilo Amglidia predpisano v mililitrih (ml), skladno z bolnikovo telesno maso.
Portuguese: Os pais e os cuidadores devem falar com um médico ou farmacêutico se tiverem quaisquer dúvidas sobre o tratamento.
Slovenian: Če imajo starši in skrbniki kakršno koli vprašanje o zdravljenju, naj se o tem pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Será fornecido um guia aos profissionais de saúde dos quais se espera a prescrição de Amglidia (suspensão oral de glibenclamida) para garantir que o medicamento é prescrito e utilizado corretamente.
Slovenian: Vsi zdravstveni delavci, ki naj bi predpisovali zdravilo Amglidia (peroralno suspenzijo glibenklamida), bodo prejeli navodila, ki jim bodo pomagala zagotavljati pravilno predpisovanje in uporabo zdravila.
Portuguese: É importante que apenas a seringa fornecida com a embalagem seja utilizada para medir o Amglidia.
Slovenian: Pomembno je, da se za odmerjanje zdravila Amglidia uporablja samo priložena brizga.
Portuguese: Amglidia é um medicamento para a diabetes utilizado no tratamento da diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida e requer tratamento com insulina.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja in zahteva zdravljenje z insulinom.
Portuguese: − concentração de Amglidia,
Slovenian: − jakost zdravila Amglidia;
Portuguese: É um líquido administrado diretamente na boca e está disponível em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Slovenian: Gre za tekočino, ki se daje skozi usta in je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Portuguese: Amglidia 6 mg/ml, com uma seringa de 1 ml Amglidia 6 mg/ml, com uma seringa de 5 ml
Slovenian: Amglidia 0,6 mg/ml, z 1-mililitrsko brizgo Amglidia 0,6 mg/ml, s 5-mililitrsko brizgo
Portuguese: • Amglidia é utilizado no tratamento de diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Portuguese: − Se o volume por dose for igual ou inferior a 1 ml, deve ser prescrita a seringa para uso oral de
Slovenian: − če je volumen na odmerek enak 1 ml ali manjši, je treba predpisati 1-mililitrsko peroralno brizgo;
Portuguese: • Os pais e os cuidadores serão aconselhados pelo profissional de saúde sobre como introduzir o medicamento na seringa para uso oral e administrá-lo à criança.
Slovenian: • Staršem in skrbnikom bo njihov zdravstveni delavec svetoval, kako povleči zdravilo v peroralno brizgo in dati odmerek otroku.
Portuguese: • Os farmacêuticos devem assegurar que é dispensada a concentração correta de Amglidia, bem como a seringa para uso oral de tamanho adequado.
Slovenian: • Farmacevti morajo poskrbeti, da izdajo zdravilo Amglidia ustrezne jakosti in z ustrezno velikostjo peroralne brizge.
Portuguese: • Amglidia é uma suspensão oral disponível em duas concentrações: 0,6 mg/ml e 6 mg/ml.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Portuguese: Amglidia é um medicamento utilizado no tratamento de diabetes neonatal, uma forma de diabetes que ocorre nos primeiros 6 meses de vida.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, tj. oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja.
Portuguese: − volume em ml a ser administrado em cada dose,
Slovenian: − volumen posameznega odmerka v ml;
Portuguese: A dose é prescrita em mililitros (ml) consoante o peso corporal.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se daje dvakrat na dan. Odmerek se predpisuje v mililitrih (ml) glede na telesno maso.
Portuguese: Existem duas apresentações para cada concentração: uma com uma seringa para uso oral de 1 ml e outra com uma seringa para uso oral de 5 ml (ver figura acima).
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: z 1-mililitrsko peroralno brizgo in s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko zgoraj).
Portuguese: Amglidia 6 mg/ml só deve ser utilizado para posologias superiores a 0,6 mg/kg por dia.
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 0,6 mg/kg na dan, je treba uporabiti zdravilo Amglidia v jakosti 6 mg/ml.
Portuguese: • Devem também utilizar sempre o Amglidia, em conformidade com as indicações do médico.
Slovenian: • Starši in skrbniki naj zdravilo Amglidia vedno uporabljajo tako, kakor je priporočil zdravnik.
Portuguese: --1 Vírus da Bursite Infecciosa Aviária atenuado, estirpe 1052, vivo, 101,48 a 102,63 PU * por dose * PU: Unidades de potência
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Portuguese: Embalagem primário
Slovenian: Pakiranje za takojšnjo uporabo
Portuguese: Os estudos mostraram que a proteção tem início entre os 24 e os 28 dias de idade.
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
Portuguese: «Virulento» significa que o vírus tem capacidade para provocar doença grave.
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
Portuguese: A proteção contra a IBD tem início entre os 24 e 28 dias de idade e tem a duração máxima de 43 dias.
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
Portuguese: O Gumbohatch foi investigado em 5 estudos laboratoriais e em 3 estudos de campo.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Gumbohatch, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Gumbohatch são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Gumbohatch večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Portuguese: O início da proteção depende do nível inicial de anticorpos maternos do lote de frangos e mesmo assim será diferente de frango para frango.
Slovenian: Začetek zaščite je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles v seriji piščancev in tudi takrat bo zaščita pri vsakem piščancu nastopila drugače.
Portuguese: A perda de linfócitos não provoca a imunossupressão em frangos.
Slovenian: Ta izguba limfocitov ne povzroča imunosupresije pri piščancih.
Portuguese: Após o manuseamento das aves vacinadas ou das camas, as mãos devem ser lavadas e desinfetadas, dado que o vírus é excretado pelas aves vacinadas até 3 semanas.
Slovenian: Po rokovanju s cepljenimi pticami ali njihovim leglom, si je treba roke oprati in razkužiti, ker cepljene ptice virus izločajo do tri tedne.
Portuguese: A vacina reduz os sinais da doença e as lesões na bolsa de Fabricius, órgão que só as aves têm e que faz parte do seu sistema imunitário.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake bolezni in poškodbo burze Fabricij, organa, ki je prisoten le pri pticah in je del njihovega imunskega sistema.
Portuguese: Os sinais nos frangos infetados com a doença de Gumboro incluem tremor, penas eriçadas, falta de apetite, desidratação, diarreia, amontoamento e depressão.
Slovenian: Med znaki, ki so značilni za piščance, okužene z boleznijo Gumboro, so drgetanje, nasršeno perje, neješčnost, dehidracija, driska, stiskanje in depresija.
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo.
Portuguese: Por que foi o Gumbohatch autorizado na UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gumbohatch odobreno v EU?
Portuguese: Outras informações sobre o Gumbohatch
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gumbohatch
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Gumbohatch leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Gumbohatch glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e os ovos derivados de galinhas tratadas com o Gumbohatch é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih s cepivom Gumbohatch, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Gumbohatch (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é uma redução do número de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos que faz parte do sistema imunitário do frango) na bolsa de Fabricius, seguida de um aumento dos linfócitos e da regeneração da bolsa de Fabricius.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Gumbohatch (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je padec števila limfocitov (vrste belih krvnih celic, ki so del imunskega sistema piščancev) v burzi Fabricij, čemur sledi povečanje in obnovitev burze Fabricij.
Portuguese: Em 12/11/2019, o Gumbohatch recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 12/11/2019.
Portuguese: A IBD, também conhecida por doença de Gumboro, é uma infeção vírica altamente contagiosa (espalhase rapidamente) dos frangos jovens que reduz a sua imunidade (capacidade do organismo de combater doenças) e pode resultar na morte destes animais às 3 a 6 semanas de vida.
Slovenian: Virus IBD, znan tudi kot bolezen Gumboro, je zelo nalezljiva (zlahka se širi) virusna okužba pri mladih piščancih, ki zmanjšuje njihovo imunost (sposobnost telesa za boj proti bolezni) in lahko pri treh do šestih tednih starosti povzroči njihovo smrt.
Portuguese: As mãos e o equipamento devem ser lavados e desinfetados após o uso da vacina.
Slovenian: Po uporabi cepiva je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Gumbohatch durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Gumbohatch so se pokazale v študijah?
Portuguese: Quando o frango entra novamente em contacto com o vírus da IBD, estes anticorpos, em conjunto com outros componentes do sistema imunitário, terão capacidade para combater a infeção e ajudar a conferir proteção contra a doença.
Slovenian: Ob izpostaviti podobnemu virusu IBD se bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema piščanca borila proti okužbi in pripomogla k zaščiti piščanca pred boleznijo.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Gumbohatch reduziu os sinais clínicos e as lesões na bolsa de Fabricius causadas pela infeção muito virulenta (potente) pelo vírus da IBD após a vacinação dos ovos ou dos pintos.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo Gumbohatch zmanjšalo klinične znake in poškodbo burze Fabricij, ki jih povzroča zelo virulentna (močna) okužba z virusom IBD, po cepljenju jajc ali piščancev.
Portuguese: A vacina pode ser administrada em pintos com um dia de idade sob a forma de uma única injeção por via subcutânea (sob a pele) ou diretamente em ovos embrionados (pintos em desenvolvimento não nascidos) com 18 dias de incubação.
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo ali neposrednega injiciranja v 18 dni stara kokošja jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Portuguese: O que é o Gumbohatch e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Gumbohatch in za kaj se uporablja?
Portuguese: O Gumbohatch contém uma estirpe viva do vírus da IDB (estirpe 1052) que foi enfraquecida de modo a não causar a doença.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch vsebuje živ sev virusa IBD (sev 1052), ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Portuguese: Quando o pinto ou o ovo de galinha é vacinado, o seu sistema imunitário reconhece o vírus enfraquecido contido na vacina como «estranho» e produz os seus próprios anticorpos contra ele.
Slovenian: Ko piščanec ali kokošje jajce prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljeni virus kot tujek in proti njemu tvori lastna protitelesa.
Portuguese: A vacina só deve ser utilizada em bandos que se saiba terem anticorpos maternos (transmitidos pela mãe) contra o vírus da IBD.
Slovenian: Cepivo je treba uporabljati samo v jatah, za katere je znano, da imajo maternalna protitelesa (ki se prenašajo z matere) proti virusu IBD.
Portuguese: O Gumbohatch é uma vacina utilizada para conferir proteção a frangos de engorda (criados para carne) contra o vírus da bursite infeciosa (IDB) causado por um vírus da IDB muito virulento.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo, ki se uporablja za zaščito brojlerjev (piščancev, ki se vzrejajo za meso) pred okužbo z virusom infekcijske bolezni Gumboro (IBD), ki ga povzroča zelo virulenten virus IBD.
Portuguese: Um resumo sobre o Gumbohatch e das razões por que está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Gumbohatch in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Gumbohatch?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gumbohatch?
Portuguese: O Gumbohatch contém pequenas quantidades do vírus da IBV enfraquecido ligadas a anticorpos.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch vsebuje majhne količine oslabljenega virusa IBD, ki je pritrjen na protitelesa.
Portuguese: Nos estudos laboratoriais foram incluídos pintos com anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Slovenian: V laboratorijske študije so bili vključeni piščanci z maternalnimi protitelesi proti virusu IBD.
Portuguese: Como funciona o Gumbohatch?
Slovenian: Kako zdravilo Gumbohatch deluje?
Portuguese: O Gumbohatch está disponível na forma de liofilizado (pó obtido por um processo de congelação e secagem) e solvente para preparação de uma suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem (liofilizata), in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Portuguese: Como se utiliza o Gumbohatch?
Slovenian: Kako se zdravilo Gumbohatch uporablja?
Portuguese: O uso do Gumbohatch está contraindicado em bandos que não tenham anticorpos maternos contra o vírus da IBD.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch se ne sme uporabljati v jatah, ki so brez maternalnih protiteles proti virusu IBD.
Portuguese: Gumbohatch (vacina viva atenuada contra o vírus da bursite infeciosa)
Slovenian: Gumbohatch (cepivo proti bolezni Gumboro, živo,
Portuguese: As concentrações finais das vacinas serão pois também diferentes.
Slovenian: Končne koncentracije cepiv se bodo zato tudi razlikovale.
Portuguese: Galinhas e ovos de galinha embrionados.
Slovenian: Piščanci in embrionirana kokošja jajca.
Portuguese: Data da primeira autorização:12/11/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Não usar em bandos sem MDAs contra IBDV.
Slovenian: Ne uporabljajte v jatah brez MDA proti IBDV.
Portuguese: Esta depleção não provoca a imunodepressão em galinhas.
Slovenian: To izčrpavanje ne povzroči imunosupresije pri piščancih.
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD09
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD09
Portuguese: Recomenda-se a vacinação de todos os frangos ao mesmo tempo e num único local.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati cepiti vse piščance na eni lokaciji.
Portuguese: Duração da imunidade: até aos 43 dias de idade.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 43. dne starosti.
Portuguese: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doses) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doses) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doses) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doses) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doses)
Slovenian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 odmerki) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 odmerki) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 odmerki) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 odmerki) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 odmerki)
Portuguese: Na prática, estudos efetuados em frangos de engorda demonstraram um início da imunidade entre 24 e 28 dias de idade.
Slovenian: V praksi so študije pri komercialnih piščancih borjlerjih pokazale začetek imunosti med 24. in 28. dnem starosti.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Portuguese: Reconstituição da vacina:
Slovenian: Rekonstitucija cepiva:
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 21 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 21 mesecev.
Portuguese: Medidas veterinárias ou zootécnicas deverão ser tomadas para evitar a propagação da estirpe vacinal em aves selvagens e domésticas vulneráveis.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne veterinarske in rejske ukrepe, da se prepreči širjenje seva cepiva na dovzetne divje in domače ptice.
Portuguese: Para a reconstituição e administração da vacina, deverá ser utilizado equipamento esterilizado livre de quaisquer resíduos de desinfetantes químicos.
Slovenian: Za rekonstitucijo in dajanje cepiva uporabite sterilno opremo brez kakršnih koli ostankov kemičnih razkužil.
Portuguese: Solvente para GUMBOHATCH.
Slovenian: Vehikel za GUMBOHATCH
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Aves vacinadas podem excretar a estirpe vacinal até 3 semanas após a administração da vacina.
Slovenian: Cepljene ptice lahko izločajo sev cepiva še do 3 tedne po cepljenju.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interação:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Portuguese: Durante este período, o contacto entre galinhas vacinadas e quaisquer aves imunodeprimidas ou não vacinadas deverá ser evitado.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik med cepljenimi piščanci in vsemi imunosupresivnimi ali necepljenimi pticami.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Laboratorios Hipra, S.A.
Portuguese: Não usar este medicamento veterinário depois da data de expiração indicada na caixa e no rótulo.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki.
Portuguese: Solvente: Não conservar acima de 25°C.
Slovenian: Vehikel: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Portuguese: Não utilizar em aves poedeiras ou aves reprodutoras ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali vzrejnih pticah ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009.
Portuguese: A vacina contém uma estirpe IBDV intermédia ligada a imunoglobulinas IBDV específicas, formando um complexo imune administrado através da vacinação.
Slovenian: Cepivo vsebuje vmesni plus sev IBDV, vezan na specifične IBDV imunoglobuline, ki tvorijo imunski kompleks, ki ga vbrizgamo s cepljenjem.
Portuguese: Pode ser utilizada uma máquina de injeção de ovo automática.
Slovenian: Uporablja se lahko avtomatične naprave za injiciranje v jajca.
Portuguese: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanha
Slovenian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Španija