FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus per parą ir metadoną galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: Median peak maraviroc plasma concentrations are attained at 2 hours (range 0.5-4 hours) following single oral doses of 300 mg commercial tablet administered to healthy volunteers.
Lithuanian: Sveikų savanorių, išgėrusių vienkartinę 300 mg tiekiamų tablečių dozę, plazmoje vidutinė didžiausia maraviroko koncentracija atsiranda po 2 valandų (ribos 0,5-4 valandų).
English: Lipase
Lithuanian: Riba
English: Renal failure, proteinuria uncommon
Lithuanian: Inkstų funkcijos nepakankamumas, proteinurija nedažni
English: The Monogram Trofile assay was used in the clinical studies of CELSENTRI (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Klinikinių CELSENTRI tyrimų metu buvo naudojamas Monogram Trofile tyrimas (žr.
English: Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Lithuanian: 150 mg maraviroko 10 plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės
English: Maraviroc Cmax: ↓ 0.49
Lithuanian: Maraviroko Cmax: ↓ 0,49
English: 120 film-coated tablets
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių
English: from working properly.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm-MMMM}
English: Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Lithuanian: 300 mg/100 mg atazanaviro/ritonaviro vieną kartą per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
English: There is no specific antidote for overdose with maraviroc.
Lithuanian: Perdozavus maraviroko, specifinio priešnuodžio nėra.
English: Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Lithuanian: 600 mg rifampicino per parą (100 mg maraviroko du kartus per parą)
English: Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
English: Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 300 mg maraviroko plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių kartono dėžutė
English: Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 150 mg maraviroko plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių kartono dėžutė
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus per parą ir levonorgestrelį galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: HIV-1 variants with reduced susceptibility to maraviroc have been selected in vitro, following serial passage of two CCR5-tropic viruses (0 laboratory strains, 2 clinical isolates).
Lithuanian: Dviejų CCR5 tropinių virusų (0 laboratorinių štamų, 2 klinikinių izoliatų) serijinio pasažo būdu in vitro buvo išskirti ŽIV-1 štamai, kurių jautrumas maravirokui buvo susilpnėjęs.
English: Dose adjustment of maraviroc is recommended when maraviroc is co-administered with potent CYP3A4 inhibitors and/or inducers.
Lithuanian: Maraviroko, vartojamo kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriai ir (arba) sužadinantys vaistiniai preparatai, dozę rekomenduojama keisti.
English: Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Lithuanian: Ritonaviro AUC12: ↔ 0,93 Ritonaviro Cmax: ↔ 1,02
English: Levonorgestrel 150 mcg QD (maraviroc 100 mg BID)
Lithuanian: 150 mikrogramų levonorgestrelio vieną kartą per parą (100 mg maraviroko du kartus per parą)
English: Maraviroc AUC12: ↑ 2.53
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,57
English: Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
Lithuanian: Maraviroko AUC12: ↑ 3,95
English: If you get any of the following symptoms while you're taking CELSENTRI :  swelling of the face, lips or tongue  difficulty breathing  widespread skin rash  fever (high temperature)  blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals.
Lithuanian: • odos pūslės ar lupimasis, ypač aplink burną, nosį, akis arba lytinius organus,
English: Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Lithuanian: 1000 mg/100 mg sakvinaviro/ritonaviro du kartus per parą (100 mg maraviroko du kartus per parą)
English: • dark urine
Lithuanian: • tamsus šlapimas;
English: Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 20 mg/ml geriamasis tirpalas Maravirokas
English: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lithuanian: 400 mg/100 mg lopinaviro/ritonaviro du kartus per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
English: If you accidentally take or give too much CELSENTRI:
Lithuanian: Jeigu vartojant CELSENTRI atsiranda kuris nors toliau nurodytas simptomas:
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama efavirenzo, ir PI (išskyrus tipranavirą/ritonavirą, kai reikia vartoti 600 mg dozę du kartus per parą), CELSENTRI dozę reikia sumažinti iki 150 mg du kartus per parą.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with rifabutin and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 300 mg twice daily).
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama rifabutino ir PI (išskyrus tipranavirą/ritonavirą, kai reikia vartoti 300 mg CELSENTRI dozę du kartus per parą), dozę reikia sumažinti iki 150 mg du kartus per parą.
English: Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Lithuanian: Pirmiau gydytų suaugusių pacientų, užsikrėtusių CCR5 tropiniais virusais, tyrimai
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus per parą ir pegiliuotą interferoną galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Lithuanian: 300 mg tenofoviro vieną kartą per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
English: Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Lithuanian: Todėl svarbu teisingai vartoti CELSENTRI taip, kaip yra aprašyta pirmiau, išskyrus atvejus, kai gydytojas nurodys Jums (arba Jūsų vaikui) nutraukti gydymą.
English: Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lithuanian: 400 mg raltegraviro du kartus per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus ir buprenorfiną galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: CELSENTRI 300 mg film-coated tablets maraviroc
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg plėvele dengtos tabletės Maravirokas
English: Write the date the oral solution should be discarded on the carton in the space provided.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės tam skirtoje vietoje užrašykite datą, kada reikia išmesti geriamąjį tirpalą.
English: In addition, cholangiocarcinomas (2/60 males at 900 mg/kg) and cholangioma (1/60 females at 500 mg/kg) were reported in the rat study at a systemic exposure at least 15-times the expected free human exposure.
Lithuanian: Be to, tiriamosioms žiurkėms, kurių organizme sisteminė ekspozicija buvo mažiausiai 15 kartų didesnė nei numatoma laisvo maraviroko ekspozicija žmogaus organizme, nustatytas tulžies latakų vėžys (2 iš 60 patinų, gavusių 900 mg/kg dozę) ir tulžies latakų auglys (1 iš 60 patelių, gavusių 500 mg/kg dozę).
English: Abdominal pain, flatulence, nausea common
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Lithuanian: Integrazės inhibitoriai 150 mg/100 mg elvitegraviro/ritonaviro vieną kartą per parą (150 mg maraviroko du kartus per parą)
English: Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Lithuanian: Efavirenzo, sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
English: Symptoms may include:  muscle weakness  weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body  palpitations or tremor  hyperactivity (excessive restlessness and movement).
Lithuanian: • silpnumas, kuris pirmiausia pasireiškia rankose ir kojose, o vėliau išplinta visame kūne;
English: Bottle label - 75 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 75 mg plėvele dengtos tabletės Maravirokas
English: Treatment-Experienced Paediatric Patients
Lithuanian: Pirmiau gydyti vaikų populiacijos pacientai
English: CELSENTRI 300 mg twice daily should be administered with caution when co-administered with fluconazole.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama flukonazolo, CELSENTRI 300 mg dozę du kartus per parą reikia vartoti atsargiai.
English: Pneumonia, oesophageal candidiasis uncommon
Lithuanian: Pneumonija, stemplės kandidamikozė nedažni
English: Maraviroc is not recommended to be used in treatment-naïve patients based on the results of a clinical study in this population (see section 5.1).
Lithuanian: Maraviroku gali būti gydomi tik pacientai, kuriems atitinkamai patvirtintais jautriais metodais nustatyta, kad jie užsikrėtę tik CCR5 tropiniu ŽIV-1 (t. y.
English: Celsentri 150 mg film-coated tablets maraviroc
Lithuanian: CELSENTRI 150 mg plėvele dengtos tabletės Maravirokas
English: Before taking CELSENTRI it has to be confirmed that only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti CELSENTRI, atitinkamais patvirtintais metodais ištyrus naujai paimtus kraujo mėginius, turi būti nustatyta, kad pacientas užsikrėtęs tik CCR5 tropiniu ŽIV-1 (t. y.
English: Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Lithuanian: Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas,
English:  lung infection  fungal infection of the gullet (oesophagus)  fits (seizures)
Lithuanian: • grybelių sukelta stemplės infekcinė liga;
English: tropic virus detected at baseline was 48.2% in those treated with maraviroc + OBT (n=328), and16.3% in those treated with placebo + OBT (n=178).
Lithuanian: CXCR4 naudojančių virusų nustatyta maždaug 60 % asmenų, kuriems gydymas maraviroku buvo nepakankamas, palyginti su 6 % asmenų, kuriems buvo nepakankama placebo + OPP.
English: Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lithuanian: 300 mg zidovudino du kartus per parą (300 mg maraviroko du kartus per parą)
English: Poly (vinyl alcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
English: Studies in Treatment-Naïve Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Lithuanian: Pirmiau negydytų suaugusių pacientų, užsikrėtusių CCR5 tropiniais virusais, tyrimai
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with a PI;
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama ketokonazolo, CELSENTRI dozę reikia sumažinti iki 150 mg du kartus per parą.
English: Studies in Treatment-Experienced Paediatric Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Lithuanian: Tyrimai, kuriuose dalyvavo pirmiau gydyti vaikų populiacijos pacientai, užsikrėtę CCR5 tropiniais virusais
English: LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS Statins
Lithuanian: LIPIDŲ KONCENTRACIJĄ KRAUJYJE MAŽINANTYS VAISTINIAI PREPARATAI Statinai
English: Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Buteliuko, kuriame yra 75 mg plėvele dengtos tabletės, kartono dėžutė
English: Bottle label - 25 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CELSENTRI 25 mg plėvele dengtos tabletės Maravirokas
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama etravirino ir PI, CELSENTRI dozę reikia sumažinti iki 150 mg du kartus per parą.
English: You may be more likely to develop it:  if you have been taking combination therapy for a long time  if you are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids  if you drink alcohol  if you have a very weak immune system  if you are overweight.
Lithuanian: • jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
English: Hepatobiliary disorders Aspartate aminotransferase
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Aspartataminotransferazė
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus per parą ir digoksiną galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Lithuanian: Rifampicino koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
English: Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Buteliuko, kuriame yra 25 mg plėvele dengtos tabletės, kartono dėžutė
English:  chest pain (caused by reduced blood flow to the heart)  decrease in muscle size  some types of cancer, such as of the gullet (oesophagus) and bile duct  decrease in number of blood cells (seen in blood test results).
Lithuanian: • kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (diagnozuojamas pagal kraujo tyrimo duomenis).
English: • feeling very tired
Lithuanian: • labai didelio nuovargio jutimas;
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
Lithuanian: 600 mg maraviroko dozės vartojimas du kartus per parą kartu su digoksinu netirtas.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and midazolam can be co-administered without dose adjustment.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus per parą ir midazolamą galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama klaritromicino ir telitromicino, CELSENTRI dozę reikia sumažinti iki 150 mg du kartus per parą.
English: CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
Lithuanian: Jeigu kartu vartojama rifampicino ir nevartojama stiprių CYP3A4 inhibitorių, CELSENTRI dozę reikia padidinti iki 600 mg du kartus per parą.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus per parą ir NATI galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
Lithuanian: CELSENTRI 300 mg du kartus per parą ir statinus galima vartoti kartu nekeičiant dozės.
English: Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Lithuanian: Sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos netirtos, poveikio nesitikima.
English: Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
Lithuanian: 28 dienų pakuotės komponentas, negalima parduoti atskirai.
English: Two dose reductions were required in 41% of patients.
Lithuanian: Dozę du kartus sumažinti reikėjo 41% pacientų.
English: The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Lithuanian: Laiko iki pirmo dozės mažinimo mediana buvo 43 dienos, o laiko iki pirmo dozės nutraukimo mediana buvo 33 dienos.
English: The capsules should be swallowed whole and not opened.
Lithuanian: Kapsulę reikia nuryti visą ir neatidaryti.
English: You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Lithuanian: Turite vartoti šį vaistą kol gydytojas nuspręs nutraukti Jūsų gydymą.
English: Adverse reactions are listed in Table 1 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardintos 1 lentelėje pagal MedDRA sistemų organų klases ir dažnio kategorijas.
English: To remove the capsules for your dose:
Lithuanian: Kad išimtumėte kapsules savo dozei:
English: Alexandrescu nr. 59, Etaj 1
Lithuanian: 59, Etaj 1
English: This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad jūsų gydytojas turės pakeisti jūsų vartojamą (-as) dozę (-es).
English: Embryo-foetal development studies were performed in rats and rabbits.
Lithuanian: Embriono-vaisiaus vystymosi tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis ir triušiais.
English: Number of subjects at risk Month
Lithuanian: Rizikos grupės tiriamųjų skaičius Mėnuo
English: For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
Lithuanian: Papildomiems 115 tiriamųjų RET mutacijos būsenos negalima nustatyti arba ji neaiški.
English: The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Lithuanian: Šių galimų sąveikų klinikinė reikšmė nežinoma.
English: As unchanged contraceptive effect may not be guaranteed, an additional contraceptive method, such as a barrier method, is recommended.
Lithuanian: Kadangi negalima užtikrinti nepasikeitusio kontracepcinio poveikio, rekomenduojama naudoti papildomą kontraceptinį metodą, pvz., barjerinį metodą.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų šalutinio poveikio reiškinių, nes Jums gali reikėti skubaus gydymo:
English: There are no data on human fertility.
Lithuanian: Nėra duomenų apie žmonių vaisingumą.
English: The effects of COMETRIQ in people younger than 18 years old are not known.
Lithuanian: COMETRIQ poveikis jaunesniems nei 18 metų žmonėms nežinomas.
English: Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Lithuanian: Dozę mažinti rekomenduojama pasireiškus reiškiniams, kurie, būdami pastoviais, taptų sunkiais ar netoleruojamais.
English: T. Narbuto 5,
Lithuanian: Narbuto 5,
English: Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations.
Lithuanian: Bus atliekami kitos kartos RET 10, 11 ir 13-16 egzonų sekos nustatymo tyrimai, kas apima daugumą žinomų RET mutacijų.
English: Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Lithuanian: Pacientai buvo gydomi iki ligos progresavimo ar nepriimtino toksiškumo.
English: COMETRIQ is not recommended for children or adolescents.
Lithuanian: COMETRIQ nerekomenduojamas vaikams ir paaugliams.
English: PK assessments will be required for all subjects (both dose groups).
Lithuanian: Bus būtinas visų tiriamųjų (abiejų dozių grupių) farmakokinetikos vertinimas.
English: More information on the blister cards including how many capsules you will take and how many capsules there are in total in each blister card are described below in section 6.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie lizdines korteles, įskaitant, kiek kapsulių vartosite ir kiek kapsulių yra iš viso kiekvienoje lizdinėje kortelėje, aprašyta 6 skyriuje toliau.
English: There is little experience with cabozantinib in non-White patients.
Lithuanian: Yra nedaug patirties kabozantiniba vartojant ne baltaodžiams pacientams.
English: Your doctor will determine if you need your dose adjusted, particularly during the first eight weeks of therapy with COMETRIQ.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums reikia koreguoti dozę, ypač pirmąsias aštuonias gydymo COMETRIQ savaites.
English: No specific dosing recommendations can be made.
Lithuanian: Nėra specialių dozavimo rekomendacijų.
English: Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės, vartojamų kapsulių skaičius yra toks:
English: Take the next dose at the normal time.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
English: RET mutation status
Lithuanian: RET mutacijos būsena
English: Cometriq (n=219) Placebo (n=111)
Lithuanian: Cometriq (n=219) Placebas (n=111)
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking COMETRIQ if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti COMETRIQ, jeigu:
English: As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Lithuanian: Kadangi dauguma reiškinių gali pasireikšti anksti gydymo kurso metu, pirmąsias aštuonias gydymo savaites gydytojas turi kruopščiai įvertinti pacientą ir nustatyti, ar reikia keisti dozę.
English: • Vomiting or coughing up blood, which may be bright red or look like coffee grounds.
Lithuanian: • Vėmimas arba atkosėjimas krauju, kuris gali būti ryškiai raudonas arba atrodyti kaip kavos tirščiai.
English: Prolongation of QT interval
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
English: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westboughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, United Kingdom
Lithuanian: Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Jungtinė Karalystė
English: Keep in mind that treatment with COMETRIQ may make you feel tired or weak.
Lithuanian: Turėkite omenyje, kad dėl gydymo COMETRIQ galite jaustis pavargę ar silpni.
English: Cometriq (n=81) Placebo (n=45)
Lithuanian: Cometriq (n=81) Placebas (n=45)
English: Record date of first dose.
Lithuanian: Užsirašykite pirmosios dozės datą.
English: • Abnormal hair growth
Lithuanian: • Sutrikęs plaukų augimas.
English: Because oral contraceptives might possibly not be considered as “effective methods of contraception,” they should be used together with another method, such as a barrier method (see section 4.5).
Lithuanian: Kadangi geriamų kontraceptikų negalima laikyti „veiksmingu kontracepcijos metodu“, juos reikia vartoti kartu su kitu metodu, pvz., barjeriniu (žr. 4.5 skyrių).
English: Adverse reactions such as fatigue and weakness have been associated with cabozantinib.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pvz., nuovargis ir silpnumas, buvo susiję su kabozantinibu.
English: There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established.
Lithuanian: Nėra specifinio kabozantinibo perdozavimo gydymo ir nebuvo nustatyta galimų perdozavimo simptomų.
English: Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti, kol pacientui nebebus klinikinės naudos iš gydymo arba kol pasireikš nepriimtinas toksiškumas.
English: • Decrease in the levels of protein in your blood
Lithuanian: • Sumažėjęs baltymo kiekis jūsų kraujyje.
English: Metabolic clinical laboratory parameters should be monitored at least weekly or as deemed clinically appropriate to assess any possible changing trends.
Lithuanian: Mažiausiai savaitę arba kiek kliniškai atrodys būtina reikia stebėti metabolinius klinikinius laboratorinius parametrus galimoms besikeičiančioms tendencijoms įvertinti.
English: Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically.
Lithuanian: Su perdozavimu susijusias nepageidaujamas reakcijas reikia gydyti simptomiškai.
English: Cabozantinib was metabolized in vivo.
Lithuanian: Kabozantinibas buvo metabolizuojamas in vivo.
English: Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė embriofetalinį ir teratogeninį poveikius (žr.
English: Take all capsules in one row each day without food (patients should fast for at least 2 hours before through 1 hour after taking the capsules).
Lithuanian: Kiekvieną dieną nevalgę išgerkite visas kapsules vienoje eilėje (pacientai turėtų nevalgyti mažiausiai 2 valandas prieš suvartojant kapsules ir 1 valandą po to).
English: These patients (n=16) showed significant prolongation of PFS (HR of 0.15) and an objective response rate of 31%.
Lithuanian: Šiems pacientams (n=16) buvo reikšmingas PFS (0,15 HR) pailgėjimas, o objektyvus atsako dažnis - 31%.
English: All patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard anti-hypertensive therapy.
Lithuanian: Visus pacientus reikia stebėti dėl hipertenzijos ir gydyti, jeigu reikia, standartiniais antihipertenziniais vaistais.