FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podawaną dawkę tego produktu leczniczego należy zmniejszyć ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń rytmu serca przy jednoczesnym podawaniu pacjentom adrenaliny i glikozydów naparstnicy.
Norwegian Bokmål: Dosen av dette legemidlet bør reduseres på grunn av den økte risikoen for arytmi når adrenalin og digitalisglykosider administreres samtidig til pasienter.
Polish: Po upływie 12 do 24 godzin po wstrzyknięciu w osoczu wykrywano bardzo niewielkie ilości artykainy.
Norwegian Bokmål: Svært lite artikain ble registrert i plasma fra 12 til 24 timer etter injisering.
Polish: • inhibitory MAO stosowane w leczeniu zaburzeń depresyjnych lub lękowych (takie jak moklobemid, fenelzyna, tranylcypromina, linezolid);
Norwegian Bokmål: • for å behandle depresjons- eller angstlidelser (MAO-hemmere som moklobemid, fenelzin, tranylcypromin, linezolid);
Polish: Reakcje niepożądane po podaniu artykainy i adrenaliny są podobne do reakcji obserwowanych po stosowaniu innych miejscowo działających amidowych środków znieczulających i obkurczających naczynia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger etter administrering av artikain/adrenalin er lik de som er observert med andre lokale amide anestetika/vasokonstriktorer.
Polish: • Pacjenci z chorobami układu krążenia (np. niewydolnością serca, chorobą wieńcową, zawałem mięśnia sercowego, zaburzeniami rytmu serca, nadciśnieniem w wywiadzie)
Norwegian Bokmål: • Pasienter med kardiovaskulære sykdommer (f.eks. hjertesvikt, koronar hjertesykdom, historikk med myokardinfarkt, hjertearytmi, hypertensjon)
Polish: Adrenalina zaburza przepływ krwi w dziąsłach, co może doprowadzić do miejscowej martwicy tkanek.
Norwegian Bokmål: Adrenalin svekker blodstrømmen i tannkjøttet og kan potensielt forårsake vevsnekrose.
Polish: • pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną lub wywiadem wskazującym na niedawny (mniej niż
Norwegian Bokmål: • pasienter med ustabil angina eller en historikk med nylig (mindre enn 6 måneder) myokardinfarkt
Polish: • nudności, wymioty, biegunka
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast, diaré
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [fylles ut nasjonalt]
Polish: Niniejszy produkt leczniczy należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wymienionymi poniżej chorobami, a w sytuacji, gdy choroba jest ciężka lub niestabilna, należy rozważyć odsunięcie w czasie zabiegu stomatologicznego.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må brukes med særlig forsiktighet hos pasienter med følgende tilstander, og det bør vurderes å utsette den dentale kirurgien hvis tilstanden er alvorlig og/eller ustabil.
Polish: • niekontrolowana cukrzyca;
Norwegian Bokmål: • dersom du har ukontrollert diabetes;
Polish: • choroba o nazwie jaskra zamkniętego kąta, która jest chorobą oczu;
Norwegian Bokmål: • en sykdom som heter vinkelblokkglaukom, som påvirker øynene;
Polish: • pacjent ma uczulenie na artykainę lub adrenalinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Norwegian Bokmål: • allergi overfor artikain eller adrenalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Polish: Niezbyt często Uczucie pieczenia Rzadko
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Brennende følelse Sjeldne
Polish: Jak stosować lek X / Y
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker X / Y
Polish: • obrzęk twarzy, języka lub krtani, problemy z połykaniem, pokrzywka lub problemy z oddychaniem (obrzęk naczyniowy)
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, tunge eller svelg, problemer med å svelge, elveblest eller pustevansker
Polish: • pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem,
Norwegian Bokmål: • pasienter med ukontrollert hypertensjon
Polish: Stopień ciężkości objawów przedawkowania powinien skłonić lekarzy/stomatologów do wdrożenia protokołów, które przewidują konieczność zabezpieczenia w odpowiednim czasie dróg oddechowych i zapewnienia wspomagania oddychania.
Norwegian Bokmål: Overdosesymptomenes alvorlighet gjør at legen/tannlegen skal iverksette behandling som å sikre luftveiene og gi assistert ventilasjon umiddelbart.
Polish: <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}> <{Nazwa Państwa Członkowskiego}> <{Nazwa produktu leczniczego}>
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene er autorisert i EØS-medlemsstatene under følgende navn: <{Navn på medlemsstaten}> <{Navn på legemidlet}> <{Navn på medlemsstaten}> <{Navn på legemidlet}> <[Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]>
Polish: • Pacjenci z padaczką niekontrolowaną leczeniem.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med epilepsi som ikke er tilstrekkelig kontrollert med behandling.
Polish: Wchłanianie: W trzech opublikowanych badaniach klinicznych, w których opisywano profil farmakokinetyczny skojarzenia artykainy chlorowodorku 40 mg/ml z adrenaliną w dawce 10 lub
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: I tre publiserte kliniske studier som beskriver den farmakokinetiske profilen til kombinasjonen artikainhydroklorid 40 mg/ml med adrenalin 10 eller 5 mikrogram/ml, var Tmaxverdiene mellom 10 og 12 minutter med Cmax-verdier fra 400 til 2100 ng/ml.
Polish: Rozszerzenie naczyń krwionośnych Zwężenie naczyń krwionośnych
Norwegian Bokmål: • utvidelse eller innsnevring av blodkar
Polish: Te objawy zależą od dawki i mają postępujący stopień nasilenia w odniesieniu do objawów neurologicznych (niepokój, pobudzenie, stan przedomdleniowy, omdlenie), a następnie naczyniowych (bladość (miejscowa, regionalna, uogólniona)), oddechowych (bezdech (zatrzymanie oddechu), spowolnienie oddechu, przyspieszenie oddechu, depresja oddechowa) i na końcu działania toksycznego na serce (zatrzymanie krążenia, depresja mięśnia sercowego).
Norwegian Bokmål: Symptomene er doseavhengige og har progressiv alvorlighetsgrad innenfor nevrologiske manifesteringer (rastløshet, oppstemthet, presynkope, synkope, etterfulgt av vaskulær (blekhet (lokal, regional, generell)), respiratorisk (apné (pustestans)), bradypné, takypné, gjesping, respirasjonsdepresjon) og til slutt hjerte- (hjertestans, myokardial depresjon) toksisitet.
Polish: • zaburzenia nerwu twarzowego (porażenie nerwu twarzowego)
Norwegian Bokmål: • forstyrrelse i ansiktsnerve (facialisparese)
Polish: W przypadku większości rutynowych zabiegów stomatologicznych preferuje się stosowanie {Nazwa (własna) i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I)} 40 mg/ml + 5 mikrogramów/ml.
Norwegian Bokmål: For de fleste rutinemessige dentale prosedyrer anbefales det å bruke {(Fantasi-)navn og tilhørende navn (se Vedlegg I)} 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Polish: Te reakcje niepożądane są na ogół zależne od dawki.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligvis doserelaterte.
Polish: Zagrożenia związane ze wstrzyknięciem do nerwu:
Norwegian Bokmål: Risikoer forbundet med intranevral injeksjon:
Polish: Należy stosować szczególne środki ostrożności w celu podania najmniejszej dawki pozwalającej na uzyskanie skutecznego znieczulenia u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie po podaniu wielokrotnym, mimo że 90% artykainy podlega pierwszej inaktywacji przez nieswoiste esterazy osoczowe w tkankach i krwi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet ved leversykdom, selv om 90 % av artikain først inaktiveres av uspesifiserte plasmaesteraser i vev og blod.
Polish: W dawkach supraterapeutycznych artykaina wykazuje właściwości kardiodepresyjne i może wywierać działanie rozszerzające na naczynia krwionośne.
Norwegian Bokmål: Ved supraterapeutiske doser har artikain kardiodepressive egenskaper og kan utløse vasodilatoriske effekter.
Polish: • pacjent przyjmuje leki przeciwnadciśnieniowe o nazwie beta-adrenolityki, takie jak propranolol.
Norwegian Bokmål: • tar legemidler mot høyt blodtrykk, kalt betablokkere, som propranolol.
Polish: Jak przechowywać lek X / Y
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer X / Y
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli roztwór jest mętny lub odbarwiony.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hvis oppløsningen er uklar eller misfarget.
Polish: • ostrej, zdekompensowanej niewydolności serca (ostrej zastoinowej niewydolności serca),
Norwegian Bokmål: • akutt dekompensert hjertesvikt (akutt kongestiv hjertesvikt)
Polish: Działanie toksyczne miejscowych środków znieczulających ma charakter addycyjny.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten til lokalanestetika er additiv.
Polish: Pacjentom przyjmującym inhibitory COMT należy podawać zmniejszoną ilość adrenaliny w znieczuleniu stomatologicznym.
Norwegian Bokmål: Det bør gis en redusert mengde adrenalin i dental anestesi til pasienter på COMT-hemmere.
Polish: 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: 3 LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: adrenaliny 10 mikrogramów/ml podawanych podskórnie w dawkach do 80 mg/kg mc./dobę nie wykazały działań niepożądanych na płodność, rozwój zarodka/płodu ani na rozwój przed i pourodzeniowy.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitetsstudier utført med artikain 40 mg/ml + adrenalin 10 mikrogram/ml administrert subkutant i doser på opptil 80 mg/kg/dag viste ingen skadelige effekter på fertilitet, embryo/føtal utvikling eller pre- og postnatal utvikling.
Polish: • zwiększenie ilości krwi w części ciała, prowadzące do zastoju w naczyniach krwionośnych • poszerzenie lub zwężenie naczyń krwionośnych
Norwegian Bokmål: • økt mengde blod i en del av kroppen, noe som fører til tilstopping av blodkar
Polish: - Pozostałe składniki to sodu chlorek, disodu edetynian, sodu pirosiarczyn (E223), sodu wodorotlenek i woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: - De andre innholdsstoffene er natriumklorid, dinatriumedetat, natriummetabisulfitt (E223), natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Przezroczysty i bezbarwny roztwór
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Polish: • przemieszczenie z obniżeniem gałki ocznej do oczodołu (enoftalmia)
Norwegian Bokmål: • øyet synker bakover i øyehulen (Enoftalmus)
Polish: Sprzeczne wyniki uzyskano w badaniach genotoksyczności in vitro i in vivo adrenaliny.
Norwegian Bokmål: In vitro- og in vivo-gentoksisitetsstudier med adrenalin ga motstridende funn.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Norwegian Bokmål: GENERELL KLASSIFIKASJON FOR UTLEVERING [fylles ut nasjonalt]
Polish: • nietypowo szybkie bicie serca;
Norwegian Bokmål: • unormalt raske hjerteslag;
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før eller ved administrering av legemidlet
Polish: • szczękościsk.
Norwegian Bokmål: • pustevansker
Polish: W razie zatrzymania krążenia należy niezwłocznie rozpocząć resuscytację krążeniowo-oddechową.
Norwegian Bokmål: Ved hjertestans skal det umiddelbart iverksettes hjerte-lunge-redning.
Polish: Instrukcja dotycząca postępowania z produktem leczniczym przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Polish: Skurcz oskrzeli / astma
Norwegian Bokmål: Bronkospasme/astma Dyspné2
Polish: Podczas rozleglejszych zabiegów konieczne może być podanie większej liczby wkładów, bez przekraczania maksymalnej zalecanej dawki; decyzję podejmuje stomatolog.
Norwegian Bokmål: Etter tannlegens skjønn kan det være nødvendig med flere sylinderampuller ved mer omfattende prosedyrer, men uten å overskride den anbefalte maksimale dosen.
Polish: Eliminacja: Po wstrzyknięciu w okolicę zęba okres półtrwania artykainy w fazie eliminacji wynosił około 20 -40 min.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Etter dental injeksjon var eliminasjons-halveringstiden til artikain ca. 20-40 min. I en klinisk studie ble det vist at plasmakonsentrasjoner av artikain og artikainsyre raskt ble redusert etter submukosal injeksjon.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 12 do 18 lat) U dorosłych i młodzieży maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg mc., przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki artykainy 500 mg.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og ungdom er den maksimale dosen med artikain 7 mg/kg med en absolutt maksimal dose med artikain på 500 mg.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu miejscowo działającego środka znieczulającego należy monitorować stan przytomności pacjenta.
Norwegian Bokmål: Pasientens bevissthetstilstand skal overvåkes etter hver injeksjon av anestetika.
Polish: W ten sposób dochodzi do działania znieczulającego.
Norwegian Bokmål: Disse virkningene fører til den anestetiske virkningen.
Polish: Pacjenci z miastenią leczeni inhibitorami acetylocholinoesterazy: Należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med myasthenia gravis som behandles med acetylkolinesterasehemmere: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes.
Polish: • choroba o nazwie miastenia, która powoduje osłabienie mięśni;
Norwegian Bokmål: • alvorlige leverproblemer en sykdom som heter Myasthenia Gravis som forårsaker svakhet i musklene;
Polish: W przypadku wszystkich populacji należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie.
Norwegian Bokmål: For alle populasjoner skal den laveste dosen som gir effektiv anestesi, brukes.
Polish: Rzadkie działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer:
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Polish: Natomiast w przypadku bezwzględnego przedawkowania objawy działania toksycznego, w zależności od miejsca wstrzyknięcia, występują później po wstrzyknięciu.
Norwegian Bokmål: Ved relativ overdose vises symptomene vanligvis i løpet av de første minuttene, mens ved absolutt overdose vises tegn på toksisitet, avhengig av injeksjonsstedet, senere etter injeksjonen.
Polish: Znieczulenie nasiękowe i przewodowe w zabiegach stomatologicznych.
Norwegian Bokmål: Lokal- og lokal-regional anestesi ved dentale prosedyrer.
Polish: W razie jakiegokolwiek ryzyka wystąpienia reakcji alergicznej należy wybrać do znieczulenia inny lek
Norwegian Bokmål: Hvis det er risiko for en allergisk reaksjon, skal et annet legemiddel velges for anestesi (se pkt.
Polish: • leki działające na serce i obniżające ciśnienie krwi (takie jak guanadrel, guanetydyna,
Norwegian Bokmål: • hjerte- og blodtrykksmedisiner (som guanadrel, guanetidin, propranolol, nadolol);
Polish: Lek przeznaczony do jednorazowego stosowania.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen er ment for engangsbruk.
Polish: W razie konieczności powtórzenia wstrzyknięcia produktu leczniczego, pacjenta należy uważnie monitorować w celu rozpoznania wszelkich objawów względnego przedawkowania produktu.
Norwegian Bokmål: Ved nødvendig gjentatt injeksjon skal pasienten overvåkes tett for å identifisere eventuelle tegn på relativ overdosering.
Polish: U pacjentów, którym podano lek uspokajający, maksymalna bezpieczna dawka miejscowego leku znieczulającego może być zmniejszona ze względu na addycyjne działanie tych leków powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Den maksimale sikre dosen med lokalanestetika kan være laverehos sederte pasienter på grunn av en tilleggseffekt i form av demping av sentralnervesystemet (se pkt.
Polish: 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: 9 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE [fylles ut nasjonalt]
Polish: Leki powodujące zaburzenia rytmu serca (np. leki przeciwarytmiczne, jak digitalina, chinidyna):
Norwegian Bokmål: Legemidler som forårsaker arytmier (f.eks. antiarytmika som digitalis, kinidin):
Polish: Zaburzenia nerwu twarzowego2 (porażenie,
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse i ansiktsnerver2
Polish: Pacjenci z padaczką:
Norwegian Bokmål: Pasienter med kardiovaskulære lidelser:
Polish: Przeciętna skuteczna dawka artykainy wynosi 2 mg/kg mc. i 4 mg/kg mc. w przypadku odpowiednio zabiegów prostych i złożonych.
Norwegian Bokmål: Mengden som skal injiseres, skal fastsettes etter barnets alder og vekt samt inngrepets omfang.Den gjennomsnittlige effektive dosen med artikain er 2 m/kg og 4 mg/kg for henholdsvis enkle og komplekse prosedyrer.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności przewlekłej, toksycznego wpływu na rozród i genotoksyczności nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka przy stosowaniu dawek leczniczych.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker ved terapeutiske doser, basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, kronisk toksisitet, reproduksjonstoksisitet og gentoksisitet.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Norwegian Bokmål: Uvanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer:
Polish: X / Y to przejrzysty i bezbarwny roztwór.
Norwegian Bokmål: Hvordan X / Y ser ut og innholdet i pakningen X / Y er en klar og fargeløs oppløsning.
Polish: Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Polish: - Substancjami czynnymi leku są artykainy chlorowodorek i adrenaliny winian.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av X / Y - Virkestoffer er artikainhydroklorid og adrenalintartarat.
Polish: • Pacjenci z guzem chromochłonnym nadnerczy: Ten produkt leczniczy należy stosować ostrożnie z powodu zawartości adrenaliny.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med tyreotoksikose: Dette legemidlet skal brukes med forsiktighet på grunn av adrenalininnholdet.
Polish: maksymalna dawka artykainy wynosi 7 mg/kg mc., przy czym bezwzględnie nie należy przekraczać dawki 385 mg artykainy w przypadku zdrowego dziecka o masie ciała 55 kg.
Norwegian Bokmål: Hos barn i alderen 4 år (eller fra 20 kg) og over, er den maksimale dosen 7 mg/kg bare med en absolutt maksimal dose med artikain på 385 mg artikain for et friskt barn med en kroppsvekt på 55 kg.
Polish: Częste działania niepożądane: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger: kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer:
Polish: Niezbyt często Zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka Nudności, wymioty, biegunka
Norwegian Bokmål: Hevelse i tunge, lepper, tannkjøtt Mindre vanlige Stomatitt, glossitt Kvalme, oppkast, diaré
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu pirosiarczyn (E223), sodu chlorek, disodu edetynian, sodu wodorotlenek.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: natriummetabisulfitt (E223), natriumklorid, dinatiumedetat, natriumhydroksid.
Polish: Niedobór cholinesterazy osoczowej można podejrzewać, gdy po typowym dawkowaniu środka znieczulającego występują kliniczne objawy przedawkowania i gdy wykluczono wstrzyknięcie do naczynia krwionośnego.
Norwegian Bokmål: Når det oppstår kliniske tegn på overdosering ved vanlig dosering av anestetika og når en vaskulær injeksjon er utelukket kan det være mistanke om kolinesterasemangel i plasma.
Polish: Przed wywołaniem znieczulenia miejscowego za pomocą środka miejscowo znieczulającego należy upewnić się, że dostępny jest odpowiedni sprzęt do resuscytacji i leki, aby możliwe było niezwłoczne leczenie wszelkich stanów nagłych dotyczących dróg oddechowych i układu krążenia.
Norwegian Bokmål: Det skal sikres at egnet gjenopplivingsutstyr og legemidler er tilgjengelige før regional anestesi induseres med lokalanestetika, for å muliggjøre rask behandling av eventuelle respiratoriske eller kardiovaskulære nødsituasjoner.
Polish: Całkowita objętość (ml) i odpowiadająca jej liczba wkładów (1,7 ml)
Norwegian Bokmål: Totalt volum (ml) og tilsvarende i antall sylinderampuller (1,7 ml) (4,1 sylinderampuller) (5,2 sylinderampuller) (6,2 sylinderampuller)
Polish: Stężenia artykainy w surowicy zmierzone u noworodków wynosiły mniej więcej 30% stężenia u matki.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av artikain målt hos nyfødte var ca. 30 % av nivåene hos mor. Ved utilsiktet intravaskulær administrering hos mor kan adrenalin redusere perfusjon i livmoren.
Polish: Co to jest lek X / Y i w jakim celu się go stosuje Lek X / Y stosuje się w celu znieczulenia jamy ustnej podczas zabiegów stomatologicznych.
Norwegian Bokmål: X / Y brukes til å bedøve munnhulen ved tannbehandling.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku X / Y Nie jest prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę tego leku, ale jeśli pojawi się złe samopoczucie, pacjent powinien powiedzieć o tym stomatologowi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at du vil bli gitt for mye av denne injeksjonen, men hvis du skulle begynne å føle deg uvel, skal du si fra til tannlegen.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu chlorek, disodu edetynian, sodu pirosiarczyn (E223), sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, dinatriumedetat, natriummetabilsulfitt (E223), natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.
Polish: • Artykaina
Norwegian Bokmål: • Artikain
Polish: • niezwykle dobry nastrój (euforia) • zaburzenia koordynacji pracy serca (zaburzenia przewodzenia, blok przedsionkowo-komorowy)
Norwegian Bokmål: • problemer med koordinering av hjerteslag (ledningsproblemer, atrioventrikulær blokk)
Polish: Sodu pirosiarczyn (E223), Sodu wodorotlenek (do korekty pH)
Norwegian Bokmål: Natriummetabisulfitt (E223) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Pacjenci otrzymujący jednocześnie halotenowe wziewne środki znieczulające Należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig behandling med halogenerte inhalasjonsanestetika: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes (se pkt.
Polish: Podanie na zęby.
Norwegian Bokmål: Dental bruk.
Polish: W razie włączenia środków uspokajających w celu zmniejszenia lęku pacjenta należy stosować zmniejszone dawki środków znieczulających, ponieważ miejscowo działające środki znieczulające, podobnie jak środki uspokajające, działają depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, co w skojarzeniu może mieć efekt addycyjny (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom sedativer brukes til å redusere pasientens uro, skal det brukes reduserte doser med anestetika, ettersom lokalanestesimidler som sedativer demper sentralnervesystemet.
Polish: Należy zużyć bezpośrednio po otwarciu wkładu.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at sylinderampullen er åpnet.
Polish: Przed wywołaniem znieczulenia miejscowego za pomocą środka miejscowo znieczulającego należy upewnić się, że dostępny jest sprzęt do resuscytacji i leki, aby możliwe było niezwłoczne leczenie jakichkolwiek stanów nagłych dróg oddechowych i układu krążenia.
Norwegian Bokmål: Det skal sikres at gjenopplivingsutstyr og nødvendige legemidler er tilgjengelige før administrering av regional anestesi med lokalanestetika, for å muliggjøre rask behandling av eventuelle respiratoriske eller kardiovaskulære nødsituasjoner.
Polish: • drobne skurcze mięśni, mimowolne skurcze mięśni, • męczliwość, osłabienie
Norwegian Bokmål: • muskelrykninger, ufrivillige muskelsammentrekninger
Polish: • zapalenie dziąseł
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A <Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.>
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT <Fritatt fra krav om blindeskrift.>
Polish: Pacjenci z chorobą nerek: Należy stosować najmniejszą dawkę, która pozwala uzyskać skuteczne znieczulenie.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresykdom: Den laveste dosen som gir effektiv anestesi, skal brukes.
Polish: Miejscowe i regionalne wstrzyknięcie do jamy ustnej Podanie podśluzówkowe
Norwegian Bokmål: Lokal eller regional intraoral injeksjon Submukøs bruk
Polish: Injektionslösun g
Norwegian Bokmål: Injektionslösung
Polish: Luksembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Norwegian Bokmål: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
Polish: Podanie okołozębowe
Norwegian Bokmål: Submukøs bruk
Polish: Septanestepi 40 mg/0,01 m g v 1 ml raztopina za injiciranje
Norwegian Bokmål: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Polish: Epinefryna 0,005 mg/ml
Norwegian Bokmål: Adrenalin 0,005 mg/ml