FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il medicinale può ancora essere completamente miscelato ma richiederà maggiore agitazione e più tempo.
Icelandic: Hægt er að blanda lyfið að fullu en það þarf að hrista það meira og í lengri tíma.
Italian: I pazienti sono stati seguiti come in una pratica clinica di routine per una media di 38.7 mesi con una durata media del trattamento di 27.8 mesi.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í hefðbundinni klínískri meðferð í 38,7 mánuði að miðgildi og miðgildi meðferðarlengdar var 27,8 mánuðir.
Italian: (Questa domanda è relativa alla Fase 4a).
Icelandic: (Þessi spurning á við um skref 4a.)
Italian: Morte da tutte le cause
Icelandic: Dauðsfall af hvaða völdum sem er
Italian: Potrebbe sentire come se il pistone tendesse a tornare un pò indietro.
Icelandic: Þér gæti fundist stimpillinn ætla að þrýstast aðeins til baka.
Italian: E' importante che smetta di premere a questo punto o lei sprecherà del medicinale e non si somministrerà la dose corretta.
Icelandic: Það er mikilvægt að hætta að þrýsta á stimpilinn á þessu stigi annars getur þú sóað lyfinu og þú munt ekki fá réttan skammt.
Italian: D. Confronti entrambi i lati della finestra per miscelazione con le immagini sottostanti,
Icelandic: D. Berið báðar hliðar gluggans saman við myndirnar hér að neðan,
Italian: Nel corso delle fasi successive, lei miscelerà il medicinale e riempirà la siringa.
Icelandic: Í næstu skrefum munt þú blanda lyfið og fylla á sprautuna.
Italian: Se non vede grumi, è pronto per l'iniezione.
Icelandic: Ef ekki sjást kekkir er lyfið tilbúið til inndælingar.
Italian: I requisiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell' Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Exenatide a rilascio prolungato deve essere somministrato una volta a settimana, lo stesso giorno di ogni settimana.
Icelandic: Exenatíð með forðaverkun á að gefa einu sinni í viku á sama vikudegi í hverri viku.
Italian: Le "Istruzioni per l'utilizzatore" allegate alla confezione devono essere seguite attentamente.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningunum sem fylgja pakkningunni skal fylgt nákvæmlega.
Italian: Il principio attivo contenuto in questo medicinale rallenta lo svuotamento dello stomaco per cui il cibo passa più lentamente attraverso lo stomaco.
Icelandic: Virka efnið í lyfinu hægir á magatæmingu þannig að fæða fer hægar í gegnum magann.
Italian: La clearance apparente media di exenatide è 9 l/h.
Icelandic: Meðalúthreinsun exenatíðs er 9 l/klst.
Italian: Se usa più medicinale di quanto deve, consulti prima il medico poiché potrebbe avere bisogno di un trattamento medico.
Icelandic: Ef þú notar of mikið af lyfinu ráðfærðu þig fyrst við lækninn vegna þess að þú gætir þurft læknismeðferð.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere la Figura N Fase 3B delle Istruzioni per l'Utilizzatore.
Icelandic: Sjá Mynd N í Skrefi 3B í Notkunarleiðbeiningunum fyrir frekari upplýsingar.
Italian: • Non usi la penna se alcune parti le sembrano rotte o danneggiate.
Icelandic: Ekki nota lyfjapennannef einhverjir hluta líta út fyrir að vera brotnir eða skaddaðir.
Italian: Dopo aver rimosso l'ago, cercare la barra arancione nella finestra che indica che la dose è stata somministrata.
Icelandic: Eftir að nálin er fjarlægð skaltu leita að appelsínugulu stönginni í glugganum til að staðfesta að skammturinn hafi verið gefinn.
Italian: • SMETTA di prendere questo medicinale e contatti il medico immediatamente se ha un dolore forte e persistente allo stomaco, con o senza vomito, perché potrebbe avere il pancreas infiammato (pancreatite).
Icelandic: HÆTTU að nota lyfið og hafðu samstundis samband við lækninn ef þú færð mikla og viðvarandi kviðverki, með eða án uppkasta, þar sem þú gætir verið með bólgur í brisinu (brisbólgu).
Italian: L'ipoglicemia può ridurre la capacità di concentrazione.
Icelandic: Blóðsykurslækkun getur minnkað einbeitingarhæfni þína.
Italian: Avrà bisogno di un contenitore resistente alle perforazioni che:
Icelandic: Þú þarft að nota stunguhelt ílát sem:
Italian: Ogni settimana può usare la stessa zona del corpo.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði í hverri viku.
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere il loro consueto programma di dosaggio una volta a settimana.
Icelandic: Eftir það geta sjúklingar haldið áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun einu sinni í viku.
Italian: Di schiena
Icelandic: Að aftan
Italian: Frequenze riportate in dati aggregati relativi a periodi controllati dei due studi clinici di fase 3 (n = 410).
Icelandic: Tíðni úr safngreiningu á gögnum úr stýrðum fösum í tveimur fasa 3 klínísku rannsóknunum (n = 410).
Italian: B. Verificare la data di scadenza (denominata SCAD) stampata sull'etichetta della penna.
Icelandic: B. Athugaðu fyrningardagsetningu (EXP) sem er prentuð á miðann á lyfjapennanum.
Italian: Pulisca delicatamente l'area con sapone e acqua o una salviettina imbevuta di alcool.
Icelandic: Hreinsið staðinn varlega með sápu og vatni eða með sprittklúti.
Italian: L'endpoint primario di sicurezza (non inferiorità) ed efficacia (superiorità) in EXSCEL era il tempo fino al primo Evento Avverso Cardiaco Confermato (MACE): morte cardiovascolare (CV)- correlata, infarto miocardico (IM) non fatale o ictus non fatale.
Icelandic: Aðalendapunktur hvað varðar öryggi (ekki lakara) og verkun (yfirburðir) í EXSCEL var tíminn þar til fyrsta staðfesta alvarlegra aukaverkun á hjarta eða æðar (MACE) kom fram: dauðsfall tengt hjarta- og æðasjúkdóm, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Italian: Posologia La dose raccomandata è 2 mg di exenatide una volta a settimana.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur er 2 mg af exenatíði einu sinni í viku.
Italian: I pazienti possono essere trattati per alleviare i sintomi mentre continuano il trattamento.
Icelandic: Meðhöndla má sjúklingana til að losna við einkennin meðan á meðferð stendur.
Italian: Per le iniezioni successive deve essere usato un diverso sito di iniezione ogni settimana.
Icelandic: Fyrir áframhaldandi inndælingar skal nota mismunandi stungustaði í viku hverri.
Italian: B. Agitare la penna con forza, con un movimento su e giù, finché il medicinale non è miscelato uniformemente e non si vede medicinale bianco lungo i lati, in basso o in alto.
Icelandic: B. Hristu lyfjapennann vel, með upp og niður hreyfingu, þar til lyfið er vel blandað og þú sérð ekkert hvítt lyf á hliðunum, botninum eða efst.
Italian: Raro Molto raro
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Italian: Dietro
Icelandic: Aftan
Italian: • Rimuovere il cappuccio dell'ago ed effettuare l'iniezione, veda dalla fase 4e alla fase 4g.
Icelandic: Fjarlægja nálarhlífina og sprauta mig, sjá skref 4e til 4g
Italian: Tutti i pazienti randomizzati che hanno ricevuto almeno una dose di farmaco in studio.
Icelandic: Allir slembiraðaðir sjúklingar sem fengu að minnsta kosti einn skammt af rannsóknarlyfi.
Italian: Legga sul foglio illustrativo (paragrafo 3) che cosa fare se non è sicuro di aver ricevuto la dose completa.
Icelandic: Skoðaðu fylgiseðilinn (kafli 3) og lestu þar hvað á að gera ef þú ert ekki viss um að hafa fengið réttan skammt.
Italian: Va bene se ci sono delle bolle d'aria.
Icelandic: Það er í lagi þó það séu loftbólur.
Italian: Sollevi qui per una descrizione dettagliata dei componenti
Icelandic: Lyftið hér til að skoða hlutina betur
Italian: La protezione verde nasconde l'ago.
Icelandic: Græna hlífin felur nálina.
Italian: Miscelato bene
Icelandic: Vel blandað
Italian: Morte CV-correlata
Icelandic: CV-tengt dauðsfall
Italian: 2 Collegamento dei componenti 3 Miscelazione del medicinale e riempimento della siringa 4 Iniezione del medicinale
Icelandic: 2 Tenging hlutanna 3 Blöndun lyfsins og áfylling á sprautuna 4 Inndæling lyfsins
Italian: È normale vedere alcune gocce di medicinale all'interno del cappuccio arancione dopo averlo svitato.
Icelandic: Eðlilegt er að nokkrir dropar af lyfinu séu innan á appelsínugulu hettunni eftir að þú skrúfar hana af.
Italian: Bydureon deve essere somministrato solo una volta a settimana.
Icelandic: Bydureon á aðeins að nota einu sinni í viku.
Italian: • sia largo abbastanza da contenere tutta la penna,
Icelandic: er nógu stórt til að rúma allan lyfjapennann,
Italian: Ogni settimana può usare la stessa area del corpo, ma scelga una sede di iniezione diversa in tale zona.
Icelandic: Þú getur notað sama líkamssvæði vikulega en veldu mismunandi stungustað á því svæði.
Italian: La polvere all'interno del flaconcino è il medicinale
Icelandic: Duftið í hettuglasinu er lyfið þitt
Italian: • disidratazione, talvolta con una riduzione della funzione renale
Icelandic: vökvaskortur, stundum ásamt skertri nýrnastarfsemi
Italian: Il volume apparente medio di distribuzione di exenatide dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose di exenatide è 28 l.
Icelandic: Meðaldreifirúmmál exenatíðs eftir staka gjöf á exenatíði undir húð er 28 l.
Italian: Queste reazioni a livello del sito di iniezione sono state generalmente lievi e normalmente non hanno portato all'interruzione del trattamento.
Icelandic: Þessar aukaverkanir á stungustað voru almennt vægar og leiddu yfirleitt ekki til þess að meðferð væri hætt.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Italian: • Informi il medico se ha avuto una pancreatite, calcoli biliari, alcolismo o livelli molto alti di trigliceridi.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur verið með brisbólgu, gallsteina, áfengissýki eða mjög há gildi þríglýseríða.
Italian: • nausea (la nausea è più comune all'inizio del trattamento con questo medicinale, ma diminuisce nel tempo nella maggior parte dei pazienti)
Icelandic: • ógleði (ógleði er algengust fyrst eftir að byrjað er að nota lyfið en minnkar með tímanum hjá flestum sjúklingum)
Italian: La linea nera tratteggiata di dosaggio mostra la dose corretta.
Icelandic: Svarta brotalínan (skammtalínan), sýnir réttan skammt.
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 Giugno 2011 Data del rinnovo più recente: 18 Febbraio 2016
Icelandic: 18. febrúar 2016
Italian: Può fare entrambe le iniezioni nella stessa zona del corpo (per esempio nell'area dello stomaco), ma non deve fare le iniezioni una vicino all'altra.
Icelandic: Þú mátt nota sama líkamssvæði (t.d. magasvæði) fyrir báðar inndælingarnar) en þú skalt ekki gefa þér inndælingarnar við hliðina á hvor annarri.
Italian: Gli eventi avversi più comuni che hanno portato alla sospensione del trattamento in ciascun gruppo di trattamento sono stati la nausea e il vomito.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem leiddi til þess að meðferð var hætt hjá báðum meðferðarhópum var ógleði og uppköst.
Italian: Non deve vedere del medicinale bianco sul fondo, nella parte superiore o lungo i lati.
Icelandic: Þú ættir ekki að sjá neitt hvítt lyf á botni, efst eða á hliðunum.
Italian: Ogni astuccio contiene 4 kit monodose:
Icelandic: Hver askja inniheldur 4 stakskammtabúnaði:
Italian: Un ago è di riserva.
Icelandic: Ein nálin er aukanál.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Bydureon e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Bydureon Come usare Bydureon
Icelandic: Upplýsingar um Bydureon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bydureon Hvernig nota á Bydureon
Italian: Per i risultati degli studi relativi alle associazioni, effetti sul controllo glicemico ed eventi cardiovascolari, e sulle popolazioni esaminate, vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna með tilliti til samsetninga, áhrifa á blóðsykurstjórnun og hjarta- og æðatilvik, og rannsóknaþýði eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Italian: Per miscelare, agitare energicamente la penna finché il medicinale bianco non è più sul fondo, nella parte superiore o lungo i lati.
Icelandic: Til að blanda, hristu lyfjapennann vel þar til hvíta lyfið er ekki á botninum, efst eða á hliðunum.
Italian: Metodo dei minimi quadrati.
Icelandic: Aðlagað meðaltal með aðferð minnstu kvaðrata.
Italian: • Si aprirà una protezione verde dopo che il cappuccio è stato rimosso.
Icelandic: Græn hlíf skýst upp eftir að hettan hefur verið fjarlægð.
Italian: Domande e risposte frequenti
Icelandic: Algengar spurningar og svör
Italian: B. Apra la vaschetta,
Icelandic: B. Opnið bakkann,
Italian: Tutti i pazienti con dati di endpoint mancanti sono stati classificati come non-responsivi.
Icelandic: Allir sjúklingar þar sem vantar upplýsingar við lok rannsóknar eru reiknaðir eins og þeir hafi ekki svarað meðferð (non-responders).
Italian: Continui ad agitare finché il liquido e la polvere sono miscelati bene.
Icelandic: Hristu áfram þar til vökvinn og duftið hafa blandast vel.
Italian: In linea con la potenziale immunogenicità dei farmaci proteici e peptidici, i pazienti possono sviluppare anticorpi anti-exenatide a seguito del trattamento con exenatide a rilascio prolungato.
Icelandic: Í samræmi við hugsanlega ónæmingareiginleika prótein- og peptíðlyfja, geta sjúklingar þróað með sér mótefni gegn exenatíði eftir meðferð með exenatíði með forðaverkun.
Italian: Materiale necessario per la tua iniezione:
Icelandic: Það sem þú þarft að hafa fyrir inndælinguna:
Italian: Interazioni con warfarin
Icelandic: Milliverkanir við warfarin
Italian: Bydureon viene iniettato nella pelle (sottocute).
Icelandic: Bydureon er sprautað undir húð.
Italian: Peso corporeo medio (kg)
Icelandic: Meðal líkamsþyngd (kg)
Italian: L'INR deve essere controllato all'inizio della terapia di exenatide a rilascio prolungato nei pazienti in trattamento con warfarin e/o derivati cumarinici (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal með INR við upphaf meðferðar með exenatíði með forðaverkun hjá sjúklingum sem eru á warfaríni og/eða kúmarínafleiðum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Italian: Complessivamente, il 26.9% dei pazienti non ha alcun evento CV precedente, il 73.1% ha avuto almeno un precedente evento CV.
Icelandic: 26,9% sjúklinga ekki fyrri sögu um hjarta- eða æðatilvik, 73,1% höfðu sögu um að minnsta kosti eitt slíkt tilvik.
Italian: • eruzione cutanea, prurito
Icelandic: • útbrot, kláði
Italian: Il periodo dello studio di 28 settimane controllato con comparatore è stato seguito da un periodo di estensione di 24 settimane durante il quale tutti i soggetti partecipanti hanno ricevuto un trattamento con il medicinale.
Icelandic: Á eftir 28 vikna samanburðartímabili rannsóknarinnar kom 24 vikna framhaldstímabil þar sem allir þátttakendur fengu meðferð með lyfinu.
Italian: Variazione dal basale (±ES)
Icelandic: Breyting frá grunngildi (±SE)
Italian: Nei 4 studi controllati verso il medicinale di confronto la proporzione di pazienti che ha avuto sia una riduzione del peso corporeo che dell'HbA1c varia dal 70 al 79% (la proporzione di pazienti che ha avuto una riduzione dell'HbA1c varia dall'88% al 96%).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknunum fjórum var hlutfall sjúklinga með bæði lækkun á líkamsþyngd og lækkun á HbA1c á bilinu 70 til 79%(hlutfall sjúklinga með lækkun á HbA1c var á bilinu 88 til 96%).
Italian: Placebo n (%)
Icelandic: Lyfleysa n (%)
Italian: Non somministrare mai l'insulina e Bydureon insieme nella stessa iniezione.
Icelandic: Aldrei á að blanda insúlíni og Bydureon saman í sömu inndælingu.
Italian: Prenda la confezione del connettore del flaconcino e tolga la copertura di carta.
Icelandic: Taktu upp pakkninguna með millistykkinu fyrir hettuglas og fjarlægðu pappírsinnsiglið.
Italian: Tenga il risvolto di questa copertura aperto cosicché può consultarlo mentre va avanti nelle varie fasi.
Icelandic: Haldið þessum flipa opnum svo þú getir skoðað hlutina um leið og þú ferð yfir skrefin
Italian: Tenere l'ago contro la pelle per 15 secondi.
Icelandic: Haltu nálinni í húðinni í 15 sekúndur.
Italian: • Avrà probabilmente bisogno di meno tempo se lei è abituato a farsi le iniezioni da solo.
Icelandic: Þú munt líklega þurfa minni tíma eftir því sem þú gefur þér lyfið oftar.
Italian: Il miglioramento della pressione sanguigna è stato mantenuto per 52 settimane.
Icelandic: Bættum blóðþrýstingi var viðhaldið í 52 vikur.
Italian: HR=hazard ratio, CI=intervallo di confidenza
Icelandic: HR=áhættuhlutfall, CI=öryggisbil
Italian: Non faccia due iniezioni di Bydureon a meno di tre giorni l'una dall'altra.
Icelandic: Ekki má gefa tvo skammta af Bydureon innan 3 daga frá hvorum öðrum.
Italian: All'endpoint dello studio, circa il 43% dei pazienti aveva anticorpi a basso titolo per exenatide e il 14% dei pazienti aveva anticorpi ad alto titolo.
Icelandic: Í lok rannsóknar voru um það bil 43% sjúklinga með lága mótefnatítra gegn exenatíði og 14% sjúklinga voru með háa mótefnatítra.
Italian: Come faccio a sapere se ho iniettato l'intera dose?
Icelandic: Hvernig veit ég að ég hef sprautað fullum skammti?
Italian: Sesso, etnia e peso corporeo non hanno un'influenza clinicamente rilevante sulle proprietà farmacocinetiche di exenatide.
Icelandic: Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd Kyn, kynþáttur og líkamsþyngd hafa engin klínísk marktæk áhrif á lyfjahvörf exenatíðs.
Italian: La percentuale di questi soggetti con titoli anticorpali positivi, in particolare titoli alti, ha raggiunto il picco approssimativamente tra le settimane 8 e 16 della somministrazione e successivamente è diminuita nel tempo.
Icelandic: Hundraðshlutfall þessara sjúklinga með jákvæða mótefnatítra, sérstaklega háa mótefnatítra, náði hámarki um það bil 8 til 16 vikum eftir skammt og minnkaði svo eftir það.
Italian: Negli studi clinici su Bydureon BCise, la pancreatite acuta si è verificata nello 0,4% dei pazienti.
Icelandic: á Bydureon BCise kom bráð brisbólga fram hjá 0,4% sjúklinga.
Italian: Successivamente sono state mantenute delle concentrazioni di exenatide di circa 153-208 pg/ml indicando che è stato raggiunto lo stato stazionario.
Icelandic: Eftir þann tíma var um það bil 153-208 pg/ml þéttni exenatíðs haldið stöðugri sem gaf til kynna að jafnvægi var náð.
Italian: Legga attentamente le istruzioni prima dell'uso
Icelandic: Lesið leiðbeiningarnar vandlega fyrir notkun
Italian: La percentuale complessiva dei pazienti con positività anticorpale è stata consistente in tutti gli studi clinici.
Icelandic: Í heildina var hlutfall sjúklinga með jákvæð mótefnapróf stöðugt í öllum rannsóknum.
Italian: Approssimativamente il 42% dei pazienti ha sviluppato anticorpi a basso titolo per exenatide e il 32% dei pazienti ha sviluppato anticorpi ad alto titolo in qualsiasi momento durante gli studi.
Icelandic: Um það bil 42% sjúklinga þróuðu með sér lága mótefnatítra gegn exenatíði og 32% sjúklinga þróuðu með sér háa mótefnatítra á einhverjum tímapunkti í rannsóknunum.
Italian: Si assicuri anche di avere girato la rondella finché non si è arrestata, controlli che l'etichetta arancione sia scomparsa e compaia il pulsante di iniezione.
Icelandic: Vertu einnig viss um að hnappinum hafi verið snúið þar til hann stöðvaðist, appelsínuguli miðinn hvarf og inndælingartakkinn birtist.
Italian: Cosa fare se il dispositivo è malfunzionante e non posso rimuovere il cappuccio arancione?
Icelandic: Hvað ef lyfjapenninn bilar og ég get ekki fjarlægt appelsínugulu hettuna?
Italian: Si prepari a gettare in maniera sicura gli aghi e le siringhe utilizzate.
Icelandic: Undirbúðu örugga förgun á notuðum nálum og sprautum.
Italian: In 12 studi con exenatide a rilascio prolungato, la maggior parte degli episodi (99,9% n=649) di ipoglicemia sono stati minori e si sono risolti con la somministrazione orale di carboidrati.
Icelandic: Í 12 rannsóknum á exenatíði með forðaverkun voru flest tilfelli (99,9% n=649) blóðsykurslækkunar væg og gengu til baka með inntöku kolvetna.
Italian: L'esame di campioni anticorpo-positivi non ha evidenziato alcuna significativa reattività crociata con peptidi endogeni simili (glucagone o GLP-1).
Icelandic: Athugun á jákvæðum mótefnasýnum sýndi engin marktæk víxlviðbrögð með svipuðum innlægum peptíðum (glúkagon eða GLP-1).
Italian: La riduzione della Cmax è di limitata rilevanza clinica e non è necessario nessun aggiustamento della dose dei contraccettivi orali.
Icelandic: Lækkun Cmax hefur takmarkaða klíníska þýðingu og ekki er þörf á því að breyta skammtinum á getnaðarvarnartöflunum.
Italian: Verifichi di avere avvitato completamente l'ago sulla penna.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir skrúfað nálina alveg á lyfjapennann.
Italian: L'effetto su HbA1c è rimasto clinicamente significativo nell'arco di 52 settimane, ma è diminuito parzialmente nel tempo nel gruppo che aveva inizialmente ricevuto Bydureon BCise.
Icelandic: Áhrif á HbA1c viðhéldust klínískt marktæk í 52 vikur en minnkuðu að hluta eftir því sem á leið hjá hópnum sem í upphafi hafði fengið Bydureon BCise.
Italian: I pazienti che hanno sviluppato anticorpi anti-exenatide tendono ad avere più reazioni a livello del sito di iniezione (per esempio: arrossamento della cute e prurito), ma, d'altro canto, manifestano eventi avversi di incidenza e tipologia simili ai pazienti che non hanno sviluppato anticorpi anti-exenatide.
Icelandic: Sjúklingar sem mynduðu mótefni gegn exenatíði eru líklegri til að fá fleiri aukaverkanir á stungustað (til dæmis: roða í húð og kláða), en að öðru leiti með svipað hlutfall og tegundir aukaverkana og þeir sem höfðu engin mótefni gegn exenatíði.
Italian: La maggior parte dei noduli individuali non hanno interferito con la partecipazione allo studio e si sono risolti nel tempo.
Icelandic: Meirihluti einstakra hnúða höfðu ekki áhrif á þátttöku í rannsókn og gengu til baka með tímanum.
Italian: (vedere paragrafo 4.4)
Icelandic: (sjá kafla 4.4).
Italian: Le bolle d'aria non le causeranno alcun danno né influiranno sulla dose con questo tipo di iniezione.
Icelandic: Loftbólur valda þér hvorki skaða né hafa áhrif á þesskonar inndælingu.
Italian: Successivamente sono state mantenute delle concentrazioni di exenatide di circa 151-265 pg/ml indicando che è stato raggiunto lo stato stazionario.
Icelandic: Eftir þann tíma var um það bil 151-265 pg/ml þéttni exenatíðs haldið stöðugri sem gaf til kynna að jafnvægi var náð.
Italian: Questo significa che il medicinale non è stato miscelato in modo uniforme.
Icelandic: Þetta þýðið að lyfið er ekki nógu vel blandað.
Italian: Non lo vede prima, durante o dopo l'uso della penna.
Icelandic: Þú sérð hana ekki fyrir notkun, meðan á notkun stendur eða eftir að hafa notað lyfjapennann.
Italian: Polvere poly (D,L-lactide-co-glicolide) saccarosio
Icelandic: Duft poly (D, L-laktíð-co glycolíð) súkrósi
Italian: Per i pazienti trattati con exenatide a rilascio prolungato, l'incidenza di reazioni potenzialmente immunogeniche a livello del sito di iniezione (più comunemente prurito con o senza eritema) nel corso dello studio a 30 settimane e dei due studi a 26 settimane, è stata del 9%.
Icelandic: Fyrir sjúklinga á meðferð með exenatíði með forðaverkun var hlutfall ofnæmisviðbragða á stungustað (aðallega kláði með eða án roða) 9% á meðan 30-vikna og tveggja 26-vikna rannsóknunum stóð.
Italian: Dopo l'interruzione, l'effetto di exenatide a rilascio prolungato può continuare dal momento che i livelli plasmatici di exenatide diminuiscono nell'arco di 10 settimane.
Icelandic: Eftir að meðferð með exenatíði með forðaverkun lýkur geta áhrif þess haldið áfram þar sem þéttni þess í plasma minnkar á 10 vikum.
Italian: Il set di dati di studi clinici riuniti per Bydureon BCise comprende due studi controllati verso comparatore di fase 3 della durata da 6 a 12 mesi.
Icelandic: Safngögnin úr klínískum rannsóknum fyrir Bydureon BCise samanstanda af tveimur fasa 3 samanburðarrannsóknum sem stóðu yfir í 6 til 12 mánuði.
Italian: Perché devo tenere in posizione verticale la penna mentre rimuovo il cappuccio arancione?
Icelandic: 3. Af hverju þarf ég að halda lyfjapennanum uppréttum meðan appelsínugula hettan er fjarlægð?