FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de DuoResp Spiromax, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil esinevad DuoResp Spiromax'i kasutamise ajal ükskõik millised järgmistest haigusnähtudest, sest need võivad olla kopsupõletiku sümptomid:
French: Profil pharmacocinétique de DuoResp Spiromax
Estonian: DuoResp Spiromax'i farmakokineetiline profiil
French: a) On peut vous prescrire deux inhalateurs différents : DuoResp Spiromax et un inhalateur différent pour soulager les symptômes (comme du salbutamol).
Estonian: a) Teile võidakse määrata kaks astma inhalaatorit: DuoResp Spiromax koos eraldi astmahoo inhalaatoriga, näiteks salbutamooliga.
French: Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, ou si vous n'êtes pas sûr(e), adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui midagi eelnevast kehtib teie kohta või kui te pole selles kindel, pidage enne DuoResp Spiromax'i kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
French: Préparation de votre nouveau DuoResp Spiromax
Estonian: Uue DuoResp Spiromax'i ettevalmistamine
French: En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Estonian: Kui patsiendil tekib nägemise ähmastumine või muid nägemishäireid, tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti juurde, et uurida võimalikke põhjusi, mis võivad olla näiteks kae, glaukoom või harvikhaigused, näiteks tsentraalne seroosne korioretinopaatia, mida on täheldatud kortikosteroidide süsteemsel ja toopilisel kasutamisel.
French: Dans la pratique courante, lorsque les symptômes sont contrôlés par une administration de deux doses quotidiennes avec un produit à concentration inférieure, un rythme d'administration d'une dose quotidienne peut éventuellement être envisagé dans le cadre de la recherche de la dose minimale efficace, lorsque selon l'avis du prescripteur, un bronchodilatateur à longue durée d'action est nécessaire pour maintenir le contrôle au lieu d'un traitement utilisant un corticostéroïde inhalé seul.
Estonian: Kui väiksema tugevusega ravimi tavapärane kaks korda ööpäevas annustamine tagab sümptomite leevendumise, võib väiksemaks efektiivseks annuseks määrata DuoResp Spiromax'i annustamise üks kord ööpäevas, kui raviarst leiab, et kontrolli säilitamiseks on vajalik pikatoimeline bronhodilataator lisaks inhaleeritavale kortikosteroidile.
French: (B) Utilisation de DuoResp Spiromax comme seul inhalateur pour le traitement de l'asthme
Estonian: (B) DuoResp Spiromax'i kasutamine ainsa astmainhalaatorina
French: Comment conserver DuoResp Spiromax ?
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax'i säilitada
French: Les symptômes les plus fréquents qui peuvent survenir quand vous avez pris plus de DuoResp Spiromax que vous n'auriez dû sont les tremblements, les maux de tête ou une accélération du rythme cardiaque.
Estonian: DuoResp Spiromax'i üleannustamise kõige sagedasemad sümptomid on värin, peavalu või kiire südame löögisagedus.
French: Dans les études pharmacocinétiques avec et sans administration de charbon, DuoResp Spiromax a été évalué par comparaison avec une autre association fixe inhalée approuvée contenant les mêmes principes actifs, à savoir du budésonide et du formotérol, et s'est révélé équivalent à la fois en termes d'exposition systémique (sécurité) et de dépôt pulmonaire (efficacité).
Estonian: DuoResp Spiromax'i hinnati söe blokeeringuga ja ilma selleta läbi viidud farmakokineetilistes uuringutes, võrreldes seda teise heakskiidetud fikseeritud annusekombinatsioonis inhaleeritava tootega, mis sisaldab samu toimeaineid, budesoniidi ja formoterooli.
French: Si vous arrêtez d'utiliser DuoResp Spiromax
Estonian: Kui te lõpetate DuoResp Spiromax'i kasutamise
French: Qu'est-ce que DuoResp Spiromax et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax välja näeb ja pakendi sisu
French: Si vous prenez des corticoïdes en comprimés pour votre asthme ou votre BPCO, votre médecin pourra réduire le nombre de comprimés que vous prenez après l'initiation du traitement par DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui kasutate astma või KOK-i korral steroiditablette, võib arst DuoResp Spiromax'i kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu.
French: DuoResp n'est PAS indiqué pour une utilisation chez l'enfant de 12 ans et moins et l'adolescent de 13 à 17 ans.
Estonian: DuoResp Spiromax EI ole näidustatud kasutamiseks 12 aasta vanustel või noorematel lastel ja 13…17 aasta vanustel noorukitel.
French: Toutefois, n'utilisez pas DuoResp Spiromax juste avant un effort physique pour éviter que des symptômes d'asthme apparaissent.
Estonian: DuoResp Spiromax'i ei tohi aga kasutada enne kehalist koormust astmasümptomite tekkimise ärahoidmiseks.
French: DuoResp Spiromax est indiqué dans le traitement continu de l'asthme, lorsque l'administration d'une association (corticostéroïde inhalé et agoniste β2-adrénergique à longue durée d'action) est justifiée :
Estonian: DuoResp Spiromax on näidustatud astma regulaarseks raviks, kui inhaleeritava kortikosteroidi ja pikatoimelise beeta2-adrenotseptori agonisti kombineeritud kasutamine on sobiv:
French: DuoResp Spiromax ne doit pas être utilisée pour l'initiation d'un traitement de l'asthme.
Estonian: DuoResp Spiromax ei ole mõeldud astma esmaraviks.
French: L'exposition systémique au budésonide, comme celle au formotérol, est corrélée de façon linéaire à la dose administrée.
Estonian: Nii budesoniidi kui ka formoterooli süsteemne saadavus on lineaarses seoses manustatud annusega.
French: DuoResp Spiromax 320 microgrammes/9 microgrammes, poudre pour inhalation
Estonian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsioonipulber
French: Une fois que votre asthme est bien contrôlé, votre médecin peut envisager de diminuer progressivement la dose de DuoResp Spiromax.
Estonian: Kui astma allub ravile, võib arst kaaluda DuoResp Spiromax'i annuse järk-järgulist vähendamist.
French: b) On peut vous prescrire DuoResp Spiromax comme unique inhalateur :
Estonian: b) Teile võidakse määrata DuoResp Spiromax ainsa astmainhalaatorina.
French: Le tableau clinique d'une insuffisance surrénalienne aigue est atypique mais peut inclure les symptômes suivants : anorexie, douleurs abdominales, perte de poids, fatigue, céphalées, nausées, vomissements, altération de la conscience, crises convulsives, hypotension et hypoglycémie.
Estonian: Ägeda neerupealiste puudulikkuse sümptomid ja nähud ei pruugi olla väga selgelt väljendunud, nendeks võivad olla anoreksia, kõhuvalu, kaalukaotus, väsimus, peavalu, iiveldus, oksendamine, teadvuse hägunemine, krambid, hüpotensioon ja hüpoglükeemia.
French: Une fois les symptômes de l'asthme contrôlés, une réduction progressive de la dose de DuoResp Spiromax peut être envisagée.
Estonian: Kui astma sümptomid on saadud kontrolli alla, võib kaaluda DuoResp Spiromax'i annuse järkjärgulist vähendamist.
French: DuoResp Spiromax est indiqué chez les adultes âgés de 18 ans et plus uniquement.
Estonian: DuoResp Spiromax on näidustatud ainult 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
French: Comment utiliser DuoResp Spiromax ?
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax'i kasutada
French: Si vous avez pris plus de DuoResp Spiromax que vous n'auriez dû :
Estonian: Kui te kasutate DuoResp Spiromax'i rohkem kui ette nähtud
French: DuoResp Spiromax 160 microgrammes/4,5 microgrammes, poudre pour inhalation
Estonian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrammi / 4,5 mikrogrammi inhalatsioonipulber
French: N'utilisez pas DuoResp Spiromax 320/9 pour traiter les symptômes de l'asthme.
Estonian: Ärge kasutage DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrammi leevendusinhalaatorina.
French: DuoResp Spiromax en traitement de fond continu : DuoResp Spiromax est pris en traitement de fond continu, avec un inhalateur contenant un bronchodilatateur à action rapide, à la demande, pour soulager les symptômes de l'asthme.
Estonian: Säilitusravi DuoResp Spiromax'iga: DuoResp Spiromax'i manustatakse regulaarse säilitusravina koos eraldi manustatava kiiretoimelise bronhodilataatorit sisaldava leevendusinhalaatoriga.
French: DuoResp Spiromax en traitement de fond continu et à la demande en cas de symptômes de l'asthme doit être envisagé en particulier chez les patients avec :
Estonian: Säilitus- ja hooravi DuoResp Spiromax'iga tuleks kaaluda eriti neil patsientidel, kellel:
French: « (B) Utilisation de DuoResp Spiromax comme seul inhalateur ».
Estonian: „(A) DuoResp Spiromax'i kasutamine koos eraldi hooinhalaatoriga".
French: Il convient de conseiller aux patients de toujours avoir à disposition DuoResp Spiromax en cas de besoin, pour soulager les symptômes de l'asthme.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et DuoResp Spiromax peab alati olema käepärast, et seda saaks vajadusel kasutada hooravimina.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à DuoResp Spiromax sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi DuoResp Spiromax kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour DuoResp Spiromax, le 28 avril 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi DuoResp Spiromax müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 28. aprillil 2014.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de DuoResp Spiromax?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi DuoResp Spiromax ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que DuoResp Spiromax est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi DuoResp Spiromax võimalikult ohutu kasutamine.
French: DuoResp Spiromax budésonide/formotérol
Estonian: DuoResp Spiromax budesoniid/formoterool
French: Étant donné que DuoResp Spiromax est un médicament hybride et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et DuoResp Spiromax on hübriidravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: DuoResp Spiromax est également indiqué pour soulager les symptômes d'une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) grave chez les adultes présentant des antécédents d'exacerbations (poussées) de la maladie malgré un traitement régulier.
Estonian: Ravimit DuoResp Spiromax kasutatakse ka raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel, kellel on regulaarsele ravile vaatamata esinenud haiguse ägenemisi.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de DuoResp Spiromax, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi DuoResp Spiromax omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer que DuoResp Spiromax est bioéquivalent au médicament de référence, Symbicort Turbohaler.
Estonian: Patsiendiuuringud piirdusid katsetega, milles näidati ravimi DuoResp Spiromax bioekvivalentsust võrdlusravimiga Symbicort Turbohaler.
French: Le comité a recommandé la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour DuoResp Spiromax.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi DuoResp Spiromaxi müügiloa.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant les mêmes substances actives, mais DuoResp Spiromax est administré à l'aide d'un inhalateur différent.
Estonian: See tähendab, et DuoResp Spiromax on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab samu toimeaineid, kuid ravimit DuoResp Spiromax manustatakse teise inhalaatoriga.
French: Le médicament de référence de DuoResp Spiromax est Symbicort Turbohaler.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax võrdlusravim on Symbicort Turbohaler.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à DuoResp Spiromax.
Estonian: See on ravimi DuoResp Spiromax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par DuoResp Spiromax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate ravimiga DuoResp Spiromax toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: DuoResp Spiromax 160/4,5 microgrammes (160 microgrammes de budésonide et 4,5 microgrammes de formotérol) peut être utilisé dans le traitement continu de l'asthme et, au besoin, pour soulager les symptômes.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax tugevust 160/4,5 mikrogrammi (160 μg budesoniidi ja 4,5 μg formoterooli) tohib kasutada regulaarse astmaravimina ja vajaduse korral leevendusravimina.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de DuoResp Spiromax, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate ravimi DuoResp Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il a été démontré que DuoResp Spiromax 160/4,5 microgrammes et DuoResp Spiromax 320/9 microgrammes sont de qualité comparable à celle de Symbicort Turbohaler et bioéquivalents à ce dernier à dosages équivalents.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et on tõendatud ravimi DuoResp Spiromax tugevuste 160/4,5 μg ja 320/9 μg võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimi Symbicort Turbohaleri vastavate tugevustega.
French: Le dosage supérieur, à savoir DuoResp Spiromax 320/9 microgrammes (320 microgrammes de budésonide et 9 microgrammes de formotérol) peut uniquement être utilisé pour le traitement continu de l'asthme et le traitement de la BPCO.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax suuremat tugevust 320/9 µg (320 μg budesoniidi ja 9 μg formoterooli) tohib kasutada ainult astma regulaarseks raviks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse raviks.
French: Qu'est-ce que DuoResp Spiromax et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on DuoResp Spiromax ja milleks seda kasutatakse?
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Symbicort Turbohaler, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Symbicort Turbohaleri korral, ületab ravimi DuoResp Spiromax kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par DuoResp Spiromax et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb ravimi DuoResp Spiromax kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Lorsqu'il est utilisé comme traitement à la demande en cas de symptômes de l'asthme, les patients peuvent prendre 1 ou 2 inhalations supplémentaires de DuoResp Spiromax 160/4,5 microgrammes uniquement pour soulager leurs symptômes.
Estonian: Leevendava astmaravimina tohivad patsiendid võtta ööpäevas 1-2 ravimi DuoResp Spiromax tugevuse 160/4,5 μg lisaannust üksnes sümptomite leevendamiseks.
French: DuoResp Spiromax est un médicament dont les principes actifs sont le budésonide et le formotérol.
Estonian: DuoResp Spiromax on ravim, mis sisaldab toimeainetena budesoniidi ja formoterooli.
French: Les deux principes actifs contenus dans DuoResp Spiromax sont bien connus et sont présents dans plusieurs médicaments indiqués dans le traitement de l'asthme et de la BPCO, seuls ou associés à d'autres médicaments.
Estonian: Ravimi DuoResp Spiromax mõlemat toimeainet on põhjalikult uuritud ning need sisalduvad mitmes ravimis, mida kasutatakse kas eraldi või kombinatsioonis muude ravimitega astma ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis.
French: Pourquoi DuoResp Spiromax est-il approuvé?
Estonian: Miks DuoResp Spiromax heaks kiideti?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser DuoResp Spiromax.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi DuoResp Spiromax kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: DuoResp Spiromax est un «médicament hybride».
Estonian: DuoResp Spiromax on hübriidravim.
French: Autres informations relatives à DuoResp Spiromax:
Estonian: Muu teave ravimi DuoResp Spiromax kohta
French: Comment DuoResp Spiromax agit-il?
Estonian: Kuidas DuoResp Spiromax toimib?
French: Toutefois, sa bioéquivalence au produit de référence n'avait pu être démontrée et la demande relative à ce dosage avait été retirée.
Estonian: Algselt taotles ettevõte müügiluba ka ravimi DuoResp Spiromax väiksemale tugevusele, kuid selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga ei tõendatud ning taotlus võeti tagasi.
French: Ce changement peut être permanent.
Estonian: See muutus võib olla jääv.
French: Si besoin, utilisez le miroir.
Estonian: Vajadusel kasutage peeglit.
French: • Utilisez un seul flacon à la fois.
Estonian: • Kasutage ainult ühte pudelit korraga.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation: 24 avril 2006 Date du dernier renouvellement: 07 octobre 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 24. aprill 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. oktoober 2010
French: Ouvrir ici
Estonian: Ava siit
French: Utilisation chez les adultes et les sujets âgés
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel
French: La modification de couleur de l'iris évolue lentement et peut passer inaperçue pendant des mois, voire des années.
Estonian: Iirise värvuse muutus tekib aeglaselt ja ei pruugi olla märgatav kuude kuni aastate jooksul.
French: 2 minutes (figure 4).
Estonian: 2 minutiks (joonis 4).
French: Une réponse insuffisante à une monothérapie n'était pas un critère d'inclusion.
Estonian: Ebapiisav allumine monoteraapiale ei olnud uuringusse kaasamise kriteeriumiks.
French: Utilisez tous les jours à la même heure.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev samal ajal.
French: Syndrome de Raynaud, mains et pieds froids.
Estonian: Raynaud' sündroom, külmad käed ja jalad
French: • Assurez-vous d'avoir un miroir à disposition.
Estonian: • Veenduge, et teil on peegel läheduses.
French: Soif, fatigue
Estonian: Janu, väsimus
French: Un traitement unilatéral peut avoir pour conséquence une hétérochromie définitive.
Estonian: Ühepoolne ravi võib põhjustada püsivat heterokroomiat.
French: La réponse de ces patients doit être surveillée attentivement.
Estonian: Nende patsientide ravivastet tuleb hoolikalt jälgida.
French: Les effets à long terme sur les mélanocytes et leurs conséquences ne sont actuellement pas connus.
Estonian: Pikaajaline mõju melanotsüütidele ja sellest lähtuvad tagajärjed ei ole praegu teada.
French: Polyquaternium-1
Estonian: Polükvaternium-1
French: Vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets soient graves.
Estonian: Tavaliselt võite ravimi kasutamist jätkata, välja arvatud juhul kui kõrvaltoimed on tõsised.
French: Le travoprost peut être absorbé par la peau et il ne devra donc pas être utilisé par les femmes enceintes ou souhaitant le devenir.
Estonian: Travoprost võib imenduda läbi naha ning seetõttu ei tohiks seda kasutada naised, kes on rasedad või püüavad jääda rasedaks.
French: • une chirurgie de la cataracte.
Estonian: • katarakti operatsioon.
French: Fréquence indéterminée (fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Effets oculaires
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Kõrvaltoimed silmas
French: Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n'utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles.
Estonian: Kui kannate pehmeid kontaktläätsi, ärge kasutage tilku siis, kui läätsed on silmas.
French: Si DuoTrav est administré jusqu'à l'accouchement, le nouveau-né doit être surveillé attentivement pendant les premiers jours de sa vie.
Estonian: Kui DuoTrav'i manustatakse kuni sünnituseni, tuleb vastsündinut esimestel elupäevadel hoolikalt jälgida.
French: De plus :
Estonian: Lisaks:
French: Les femmes enceintes ou souhaitant le devenir devront prendre des précautions appropriées afin d'éviter une exposition directe au contenu du flacon.
Estonian: Rasedad või rasedaks jääda soovivad naised peavad rakendama vajalikke ettevaatusabinõusid, et vältida pudeli sisuga kokkupuutumist.
French: Ne conduisez pas de voiture et n'utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.
Estonian: Ärge juhtige liiklusvahendit ega töötage masinatega, kuni see kõrvalmõju on möödunud.
French: Avant l'instauration du traitement, les patients doivent être informés du risque de changement permanent de la couleur de l'oeil.
Estonian: Enne ravi määramist peab patsiente teavitama võimalikust silmavärvi püsivast muutusest.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris des médicaments obtenu sans ordonnance.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid.
French: Présentations contenant 1, 3 ou 6 flacons.
Estonian: Pakendid, mis sisaldavad 1, 3 või 6 pudelit.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence de l'Union (liste EURD) prévues à l'article 107quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez ces patients.
Estonian: Annuse muutmine nendel patsientidel ei ole vajalik.
French: Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.
Estonian: Pärast tilkade kasutamist oodake 15 minutit enne, kui panete läätsed tagasi silma.
French: Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l'utilisation de ce médicament.
Estonian: Kui te võite rasestuda, kasutage vastavaid kontratseptiivseid vahendeid ajal, mil kasutate ravimit.
French: La sécurité et l'efficacité de DuoTrav chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Estonian: DuoTrav'i ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
French: Ils sont présentés par classe de systèmes d'organes et sont classés selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), peu fréquents (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10000 à <1/1000), très rares (<1/10000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Need on jaotatud organsüsteemide kaupa ning klassifitseeritakse järgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni ≤1/100), harv (≥1/10 000 kuni ≤1/1000), väga harv (≤1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
French: Si vous arrêtez de prendre DuoTrav sans en parler à votre médecin, la pression de votre œil ne sera pas contrôlée, ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.
Estonian: Kui te lõpetate DuoTrav'i kasutamise ilma arstiga rääkimata, ei ole rõhk teie silmas kontrollitud ja see võib põhjustada nägemise kadumist.