FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Why has Pixuvri been approved?
French: Pourquoi Pixuvri a-t-il été approuvé?
English: What is the risk associated with Pixuvri?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pixuvri?
English: Pixuvri was compared with other chemotherapy treatments in one main study involving 140 adults with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma, who had previously received at least two other treatments, and whose cancer had come back or had not responded to treatment.
French: Pixuvri a été comparé à d'autres traitements de chimiothérapie dans une étude principale impliquant 140 adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, qui avaient précédemment reçu au moins deux autres traitements, et dont le cancer était revenu ou n'avait pas répondu au traitement.
English: What information is still awaited for Pixuvri?
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet de Pixuvri?
English: The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin's B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
French: Le CHMP a également pris en compte la gravité de la maladie et l'absence de traitements alternatifs appropriés pour les patients dont le lymphome non hodgkinien à cellules B était réapparu ou ne répondait pas à d'autres traitements de chimiothérapie.
English: The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin's B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments.
French: Le CHMP a conclu que les patients atteints de lymphome non hodgkinien agressif à cellules B montraient une meilleure réponse au traitement avec Pixuvri qu'avec d'autres traitements anticancéreux.
English: Pixuvri has been given ‘conditional approval'.
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Pixuvri.
English: How is Pixuvri used?
French: Comment Pixuvri est-il utilisé?
English: How does Pixuvri work?
French: Comment Pixuvri agit-il?
English: What is Pixuvri used for?
French: Dans quel cas Pixuvri est-il utilisé?
English: This is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, or B cells.
French: Pixuvri est utilisé pour traiter des patients adultes atteints d'un lymphome non hodgkinien à cellules B. Il s'agit d'un cancer du tissu lymphatique (une partie du système immunitaire) qui affecte un certain type de globules blancs appelés lymphocytes B, ou cellules B. Pixuvri est utilisé lorsque le lymphome est agressif et est réapparu ou n'a pas répondu à d'autres traitements de chimiothérapie (médicaments pour traiter le cancer).
English: What is Pixuvri?
French: Qu'est-ce que Pixuvri?
English: This results in the division of cancer cells being reduced, while normal cells are only slightly affected.
French: On obtient ainsi une baisse de la division des cellules cancéreuses, tandis que les cellules normales ne sont que légèrement touchées.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Pemetrexed medac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Pemetrexed medac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Pemetrexed medac is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pemetrexed medac est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pemetrexed medac has been shown to be comparable to Alimta.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed medac était comparable à Alimta.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Pemetrexed medac, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pemetrexed medac, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pemetrexed medac.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pemetrexed medac.
English: This means that Pemetrexed medac is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Alimta.
French: Cela signifie que Pemetrexed medac est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Alimta.
English: Because Pemetrexed medac is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Étant donné que Pemetrexed medac est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Alimta, the benefit outweighs the identified risk.
French: CHMP a estimé que, comme pour Alimta, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
English: To reduce side effects, patients should take a corticosteroid (a type of medicine that reduces inflammation) and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Pemetrexed medac.
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant le traitement par Pemetrexed medac.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être administré uniquement sous le contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies.
English: The Committee recommended that Pemetrexed medac be approved for use in the EU.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pemetrexed medac au sein de l'UE soit approuvée.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pemetrexed medac?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed medac?
English: In the body, pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘nucleotides' (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
French: Dans le corps, le pemetrexed est converti en une forme active qui bloque l'activité des enzymes chargées de produire les «nucléotides» (composantes de base de l'ADN et de l'ARN, matériau génétique des cellules).
English: When Pemetrexed medac is given with cisplatin, an ‘anti-emetic' medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
French: Lorsque Pemetrexed medac est administré avec le cisplatine, un «antiémétique» (pour prévenir les vomissements) et des liquides (pour empêcher la déshydratation) doivent également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
English: Pemetrexed medac is a cancer medicine used to treat two types of lung cancer:
French: Pemetrexed medac est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
English: Pemetrexed medac is a ‘generic medicine'.
French: Pemetrexed medac est un «médicament générique».
English: For practical information about using Pemetrexed medac, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pemetrexed medac, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Pemetrexed medac.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pemetrexed medac.
English: No additional studies were needed as Pemetrexed medac is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Alimta.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Pemetrexed medac est un médicament générique administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Alimta.
English: • advanced non-small-cell lung cancer of the kind known as ‘non-squamous', where it is used either in combination with cisplatin in previously untreated patients or on its own in patients who have previously received cancer treatment.
French: • le cancer bronchique non à petites cellules avancé, du type connu sous la qualification «non squameux», pour lequel il est utilisé soit en combinaison avec le cisplatine chez des patients n'ayant encore reçu aucun traitement, soit en monothérapie pour traiter des patients ayant subi un traitement anticancéreux auparavant.
English: For more information about treatment with Pemetrexed medac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed medac, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: The active substance in Pemetrexed medac, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘antimetabolites'.
French: Le principe actif de Pemetrexed medac, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
English: Pemetrexed medac is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
French: Pemetrexed medac est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
English: What is Pemetrexed medac and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Pemetrexed medac et dans quel cas est-il utilisé?
English: Pemetrexed medac contains the active substance pemetrexed.
French: Pemetrexed medac contient le principe actif pemetrexed.
English: Other information about Pemetrexed medac
French: Autres informations relatives à Pemetrexed medac:
English: Why is Pemetrexed medac approved?
French: Pourquoi Pemetrexed medac est-il approuvé?
English: How is Pemetrexed medac used?
French: Comment Pemetrexed medac est-il utilisé?
English: How does Pemetrexed medac work?
French: Comment Pemetrexed medac agit-il?
English: What are the benefits and risks of Pemetrexed medac?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Pemetrexed medac et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: How has Pemetrexed medac been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Pemetrexed medac?
English: This can sometimes lead to serious medical conditions.
French: Ceci peut parfois entraîner de graves problèmes médicaux.
English: Results at week 16
French: Résultats à la 16ème semaine
English: You will need to take Agenerase every day.
French: Vous devrez prendre Agenerase tous les jours.
English: You should not take more than 2400 mg per day.
French: Vous ne devez pas prendre plus de 2400 mg par jour.
English: For this reason, it is very important that you inform your doctor about any changes in your health.
French: Pour cette raison, il est très important que vous informiez votre médecin de toute modification de votre état de santé.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
French: Une relation de cause à effet a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
French: Pour une liste exhaustive des excipients, voir rubrique 6.1.
English: • This medicine has been prescribed for you.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
English: The mechanism of this interaction remains unknown.
French: Le mécanisme de cette interaction demeure inconnu.
English: The reason for this is not known.
French: La raison en est inconnue.
English: Appropriate precautions should continue to be taken.
French: Les précautions appropriées doivent être maintenues.
English: Absorption: after oral administration, amprenavir is rapidly and well absorbed.
French: Absorption : après administration orale, l'amprénavir est rapidement et bien absorbé.
English: 1 Primary mutations were as defined by the IAS USA at the time of the original analysis, 2002 D30N,
French: 1 Les mutations primaires sont définies par l'IAS USA 2002 au moment de l'analyse initiale : D30N,
English: Elevations in cholesterol were of grade 3-4 intensity.
French: Les élévations du taux de cholesterol étaient d'intensité de Grade 3-4.
English: If your liver disease is severe you must not use this combination.
French: Si votre maladie du foie est sévère, vous ne devez pas utiliser cette association.
English: Stevens Johnson syndrome
French: Syndrome de Stevens Johnson
English: You can still continue to develop other infections and other illnesses associated with HIV disease.
French: Vous pouvez toujours développer d'autres infections et d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
English: The frequency categories used are:
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes :
English: You may need additional factor VIII to control bleeding.
French: Vous pouvez avoir besoin d'un supplément en Facteur VIII pour contrôler les saignements.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
French: AUTRE MISE EN GARDE SPECIALE, SI NECESSAIRE
English: Associations contraindicated (see section 4.3)
French: Associations contre-indiquées (voir rubrique 4.3)
English: It might also be necessary to reconsider the treatment with Agenerase oral solution.
French: Il peut être également nécessaire de réévaluer le traitement par Agenerase solution buvable.
English: • Keep this leaflet.
French: Gardez cette notice.
English: The absolute bioavailability is unknown due to the lack of an acceptable intravenous formulation for use in man.
French: La biodisponibilité absolue est inconnue, en raison de l'absence d'une formulation intraveineuse utilisable chez l'homme.
English: These medicines are used for treating human immunodeficiency virus (HIV) infection.
French: Ces médicaments sont utilisés pour traiter l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
English: Date of last renewal: 17 November 2005
French: Date de première autorisation : 20 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 17 novembre 2005
English: The clinical significance of these possible interactions is not known and has not been investigated.
French: La signification clinique de ces interactions potentielles n'est pas connue et n'a pas été étudiée.
English: Therefore this combination must be avoided.
French: Aussi, cette association doit être évitée.
English: To derive the full benefit of Agenerase, it is very important that you take the full daily dose prescribed by your doctor.
French: Afin de tirer le maximum de bénéfice de votre traitement par Agenerase, il est très important que vous preniez chaque jour la totalité de la dose prescrite par votre médecin.
English: Agenerase is also available as capsules.
French: Agenerase est également disponible sous forme de capsules.
English: Amprenavir / ritonavir (n = 80)
French: Amprénavir / ritonavir (n = 80)
English: Analyses based on genotypic resistance testing.
French: Analyses basées sur un test de résistance génotypique.
English: Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
French: L'examen clinique doit comporter une évaluation des signes physiques de redistribution des graisses.
English: Therefore, such combinations should be avoided in children.
French: Par conséquent, de telles associations doivent être évitées chez les enfants.
English: This is very important, as taking some types of medicines at the same time as Agenerase can strengthen or weaken the effect of the medicines.
French: Cela est très important, car la prise de certains médicaments en même temps qu'Agenerase peut renforcer ou diminuer l'effet de ces médicaments.
English: The long-term consequences of these events are currently unknown.
French: Les conséquences à long terme de ces événements ne sont actuellement pas connues.
English: • Tingling or numbness around the lips and mouth, uncontrolled movements
French: − Picotements ou engourdissement autour des lèvres et de la bouche, mouvements incontrôlés
English: Pregnancy: there are no adequate data from the use of amprenavir in pregnant women.
French: Grossesse : il n'y a pas de données suffisantes concernant l'utilisation d'amprénavir chez la femme enceinte.
English: Do not stop taking your medicine without first talking to your doctor.
French: N'arrêtez pas votre traitement sans en parler préalablement à votre médecin.
English: If Agenerase makes you dizzy, do not operate any tools or machines.
French: Si Agenerase vous donne des vertiges, n'utilisez aucun instrument ni machine.
English: Oral solution
French: Solution orale
English: These capsules also contain sorbitol.
French: Ces capsules contiennent également du sorbitol.
English: However, the possibility of anaphylactic reaction related to PEG400 cannot be excluded.
French: Toutefois, la possibilité de survenue d'une réaction anaphylactique associée au PEG400 ne peut pas être exclue.
English: (−21, 9)c a Intent To Treat (Exposed) Population: Observed analysis b Mean stratified difference c 95% confidence interval
French: (-21,9)c a Population en intention de traiter (Exposée) : analyse observée b Différence stratifiée moyenne c Intervalle de confiance à 95%
English: • Swelling of the face, lips and tongue (angioedema)
French: − Gonflement du visage, des lèvres et de la langue (angioedème)
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
French: Les patients ayant une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Elimination: the plasma elimination half-life of amprenavir ranges from 7.1 to 10.6 hours.
French: Elimination : la demi-vie d'élimination plasmatique de l'amprénavir est comprise entre 7,1 et 10,6 heures.
English: A second peak is observed after 10 to 12 hours and may represent either delayed absorption or enterohepatic recirculation.
French: Un second pic est observé après 10 à 12 heures, et pourrait correspondre, soit à une absorption tardive, soit à une recirculation entéro-hépatique.
English: The potential risk to humans is unknown.
French: Le risque potentiel chez l'homme est inconnu.
English: In in vitro studies, the protein binding of amprenavir is approximately 90 %.
French: Dans les études in vitro, le taux de liaison aux protéines de l'amprénavir est d'environ 90 %.
English: You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
French: Vous devez continuer à prendre les précautions appropriées pour prévenir cette transmission.
English: Ask your doctor or pharmacist before taking any medicine.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: If you forget to take Agenerase
French: Si vous avez oublié de prendre Agenerase
English: These active substances include flecainide and propafenone.
French: Ces substances actives incluent la flécainide et la propafénone.
English: In children, the nature of the safety profile is similar to that seen in adults.
French: Chez l'enfant, la nature du profil de tolérance est similaire à celui observé chez l'adulte.
English: Heavily pre-treated children, unboosted Agenerase
French: Enfants lourdement prétraités, Agenerase non boosté
English: Contact your doctor if you notice changes in body fat.
French: Contactez votre médecin si vous remarquez des changements au niveau de votre masse grasse.
English: • Headache, feeling tired
French: − Mal de tête, sensation de fatigue
English: Three of 14 isolates had protease resistance mutations.
French: Trois des 14 isolats présentaient des mutations de résistance du gène de la protéase.
English: However, the information currently available is not sufficient for determining the nature of the interaction.
French: Cependant, les informations disponibles sont insuffisantes pour prévoir la nature de ces interactions.
English: Agenerase may interact with certain other medicines.
French: Agenerase peut interagir avec certains autres médicaments.
English: The clinical relevance of these changes is unknown.
French: La signification clinique de ces modifications n'est pas connue.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued, or reintroduced if treatment had been discontinued.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, le traitement par inhibiteurs de protéase a été poursuivi ou réintroduit en cas d'arrêt.
English: BATCH NUMBER LOT
French: NUMERO DE LOT LOT
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product
French: Si votre médecin vous informe que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: If you forget to take a dose of Agenerase, take it as soon as you remember and then continue as before.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose d'Agenerase, prenez-la dès que vous vous en apercevez, puis poursuivez le traitement comme auparavant.
English: Early discontinuation of failing therapies is recommended in order to limit the accumulation of multiple mutations, which may be detrimental to a subsequent rescue regimen.
French: Il est recommandé de suspendre précocement un traitement inefficace afin de limiter l'accumulation de multiples mutations qui peuvent être préjudiciables à un traitement de sauvetage ultérieur.
English: Taking Agenerase with food and drink
French: Prise d'Agénérase avec des aliments et boissons
English: In some patients, additional factor VIII was given.
French: Chez certains patients, ceci a nécessité l'administration de Facteur VIII supplémentaire.
English: The safe use of Agenerase in pregnancy has not been established.
French: La sécurité d'emploi d'Agenerase au cours de la grossesse n'a pas été établie.
English: A reduction of rifabutin dosage of at least 50 % is recommended when administered with Agenerase.
French: Une réduction de la dose de rifabutine d'au moins 50 % est recommandée lorsqu'elle est administrée avec Agenerase.
English: Itraconazole concentrations are expected to increase in the same manner as ketoconazole.
French: Il est attendu que les concentrations d'itraconazole augmentent de la même façon que celles du kétoconazole.
English: The subsequent development of the offspring, including fertility and reproductive performance, was not affected by the maternal administration of amprenavir.
French: Le développement ultérieur de la portée, y compris la fertilité et la capacité de reproduction, n'a pas été affecté par l'administration maternelle de l'amprénavir.
English: Amprenavir did not affect fertility.
French: L'amprénavir n'affecte pas la fertilité.
English: Keep the container tightly closed.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé.
English: Other possible interactions
French: Autres interactions possibles
English: Like all medicines, Agenerase can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Agenerase est susceptible de causer des effets indésirables, même s'ils ne se manifestent pas chez tout le monde.
English: Take special care with Agenerase
French: Prenez des précautions particulières avec Agenerase