FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Po gydymo Trudexa pastebėta, kad greitai mažėja ūminės fazės uždegimo reaktantų (C reaktyviojo baltymo (CRB) ir eritrocitų nusėdimo greičio (ENG)) bei serumo citokinų (IL-6) kiekiai lyginant su reumatoidiniu artritu sergančių pacientų pradiniu lygiu.
Maltese: Wara l-kura b'Trudexa, ġie osservat tnaqqis rapidu fil-livelli ta' sustanzi li jirreaġixxu fil-fażi akuta ta' l-infjammazzjoni (proteina C-reactive (CRP) u r-rata ta' tagħqid ta' l-eritroċit (ESR)) u cytokines fisserum (IL-6), meta pparagunat ma' linja bażi f'pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu arba Krono liga sergantys pacientai dalyvavo dešimtyje bent 12 savaičių trukmės Trudexa tyrimų (I-IX ir CHARM), kurių kontroliuojamųjų dalių metu stebėtas nelimfominių piktybinių navikų arba nemelanominio odos vėžio dažnis buvo (95% patikimumo intervalas) 5,7 (3,3; 10,1) per 1000 paciento gyvenimo metų, 2887 Trudexa gydomų pacientų tarpe, lyginant su dažniu 4,1 (1,5;
Maltese: Matul il-fażijiet kontrollati ta' għaxar provi ta' Trudexa li damu sejrin mill-inqas 12 -il ġimgħa (I-IX u CHARM) fuq pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa, artrite psorjatika, infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien (ankylosing spondylitis) u l-marda Crohn (Crohn's disease), tumuri malinni minbarra limfoma u kanċer tal-ġilda li mhux melanoma, kienu osservati b'rata (95% intervall ta' konfidenza) ta' 5.7 (3.3, 10.1) kull 1000 sena ta' pazjent fost 2887 pazjent ikkurat b'Trudexa, kontra rata ta' 4.1 (1.5, 10.9) kull 1000 sena ta' pazjent fost 1570 pazjenti kontrollati (il-medja tat-tul tal-kura kienet ta' 5.7 xhur għal Trudexa u 5.5 xhur għal pazjenti mogħtija kura kontrollata).
Lithuanian: Atvirame CHARM tyrime 854 pacientai vartojo 80 mg 0-inę savaitę ir 40 mg 2-ąją savaitę.
Maltese: F'CHARM, 854 pazjent irċevew 80 mg f'ġimgħa 0 u 40 mg f'ġimgħa 2, open label.
Lithuanian: ir
Maltese: NA
Lithuanian: Gydantis Trudexa, toliau vartoti metotreksatą.
Maltese: Ġeneralment, Trudexa jintuża ma' methotrexate.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.
Maltese: Ara l-fuljett għal aktar informazzjoni.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM/mm}
Maltese: DATA META JISKADI JIS {XX/SSSS}
Lithuanian: Šluostukas
Maltese: Tilqim
Lithuanian: Gydymo Trudexa datos:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA 2003 rugsėjo 1 d.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI 1 ta' Settembru 2003
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams pradiniu periodu, po įsotinamosios 80 mg Trudexa dozės 0-inę savaitę ir 40 mg Trudexa dozės 2-ąją savaitę, mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug 5,5 µg/ml.
Maltese: F'pazjenti li jbatu mill-marda Crohn (Crohn's disease), id-doża kbira ta' 80 mg Trudexa f'ġimgħa 0 segwita b'40 mg Trudexa f'ġimgħa 2 tilħaq konċentrazzjonijiet minimali tas-serum f'adalimumab ta' bejn wieħed u ieħor 5.5 µg/ml matul il-perijodu tal-bidu.
Lithuanian: 114 pacientų iš 207 vartojo 40 mg Trudexa kas antrą savaitę 60 mėnesių.
Maltese: Kien hemm 114 -il pazjent minn 207 pazjenti li komplew jirċievu 40 mg Trudexa ġimgħa iva u ġimgħa le għal 60 xahar.
Lithuanian: ACR 70 6 mėn.
Maltese: ACR 70
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos (žr.
Maltese: Tuberkulosi attiva jew infezzjonijiet oħra severi bħal sepsis, u infezzjonijiet opportunistiċi (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Iki 8-osios savaitės panašus remisijos dažnis stebėtas vartojant 160/80 mg ir 80/40 mg pradinę dozę, o nepageidaujami reiškiniai buvo dažnesni 160/80 mg dozę vartojusiųjų grupėje.
Maltese: Rati simili ta' titjib ġew osservati għad-dożaġġ tal-bidu ta'160/80 mg u 80/40 mg milħuqa sa ġimgħa 8 u fil-grupp tal-160/80 mg, l-effetti avversi ġew innutati b'mod aktar frekwenti.
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos, gastritas, vėmimas, sutrikęs virškinimas, pilvo pūtimas, Žarnų stenozė, kolitas, enteritas, ezofagitas.
Maltese: Rari emorraġija fir-rektum, gastrite, rimettar, dispepsja, nefħa addominali, stitikezza stenosi ta' l-intestini, kolite, enterite, esofaġite
Lithuanian: ACR 50 6 mėn.
Maltese: ACR 50
Lithuanian: Psoriazinis artritas yra su psoriaze susijęs sąnarių uždegimas.
Maltese: L-artrite psorjatika hija infjammazzjoni tal-ġogi assoċjata mal-psorajiżi.
Lithuanian: Klinikinė remisija Klinikinis atsakas (PA-100) Pacientai, remisijos metu nevartoję steroidų >=90 dienųa
Maltese: Titjib kliniku Rispons kliniku (CR-100) Pazjenti li kellhom titjib mingħajr sterojdi għal >=90 ġurnataa
Lithuanian: • Švirkšto NEPURTYKITE
Maltese: • KUNDIZZJONIJIET OĦRA
Lithuanian: Dvigubai aklos, kontroliuojamos I−IX, CLASSIC I, GAIN ir CHARM, tyrimų dalies metu dėl nepageidaujamų reiškinių gydymą nutraukė 5,7% Trudexa vartojusių pacientų ir 5,3% pacientų, vartojusių kontrolinį vaistą.
Maltese: I-IX, CLASSIC I, GAIN u CHARM ma baqgħux jieħdu l-kura minħabba effetti avversi kien ta' 5.7% għall-pazjenti li kienu qegħdin jieħdu Trudexa u 5.3% għal pazjenti kkurati b'mod kontrollat.
Lithuanian: Apačioje parašykite, kada paskutinįjį kartą tikrinotės dėl tuberkuliozės: Tuberkulino testas: _______________ Krūtinės ląstos rentgenograma: ______________
Maltese: Test tat-tuberkolina: _______________ X-ray tas-sider: _______________
Lithuanian: Trudexa didina infekcijų riziką.
Maltese: Trudexa jżid ir-riskju illi inti tieħu infezzjonijiet.
Lithuanian: III tyrimo metu vertinta 619 pacientų (≥18 metų), kuriems buvo vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas ir 12,5-25 mg metotreksato (10 mg, jeigu jo netoleravo) dozės kas savaitę veikė nepakankamai efektyviai ir kuriems metotreksato dozė išliko pastovi (12,5-25 mg kas savaitę).
Maltese: Studju III evalwa 619 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥ 18 -il sena, li kellhom effikaċja insuffiċjenti meta ngħataw dożi ta' minn 12.5 sa 25 mg (10 mg jekk kienu intolleranti għal methotrexate) fil-ġimgħa u li d-doża ta' metothrexate tagħhom baqgħet kostanti meta ngħataw 12.5 sa 25 mg fil-ġimgħa.
Lithuanian: Kita informacija apie TRUDEXA:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Trudexa:
Lithuanian: Trudexa veiklioji medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Trudexa, adalimumab, hi antikorp monoklonali.
Lithuanian: • reumatoidiniu artritu (imuninės sistemos liga, sukeliančia sąnarių uždegimą).
Maltese: • artrite rewmatika (marda tas-sistema immunoloġika li tikkawża infjammazzjoni tal-ġogi).
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) TRUDEXA EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) TRUDEXA Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Lithuanian: Europos Komisija išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Trudexa registravimo liudijimą bendrovei „Abbott Laboratories Ltd." 2003 m.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Trudexa lil Abbott Laboratories Ltd. nhar l-1 ta' Settembru 2003.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai antikūnai (baltymų rūšis), kurie atpažįsta ir suriša tam tikras kūne esančias struktūras (vadinamas antigenais).
Maltese: Antikorp monoklonali hu antikorp (tip ta' proteina) li jkun ġie ddisinjat biex jagħraf u jeħel ma' struttura speċifika (magħrufa bħala antiġen) li tinstab fil-ġisem.
Lithuanian: • psoriaziniu artritu (liga, kuria sergant ant odos atsiranda raudonų, žvyneliais padengtų dėmių ir kuri sukelia sąnarių uždegimą) sergantiems pacientams, kurių organizmas nepakankamai reagavo į kitą gydymą;
Maltese: • artrite psorjatika (marda li tikkawża rqajja' ħomor, bil-qxur fuq il-ġilda u infjammazzjoni talġogi) f'pazjenti li ma jkunux wieġbu b'mod adegwat għal trattamenti oħra,
Lithuanian: Atlikus tyrimą su anksčiau metotreksato nevartojusiais pacientais paaiškėjo, kad po metus trukusio gydymo simptomai perpus sumažėjo didesniam Trudexa ir metotreksatą vartojusių pacientų skaičiui (62 proc.
Maltese: Filpazjenti li ma kinux ħadu methotrexate qabel, iktar pazjenti li kienu qed jieħdu Trudexa u methotrexate flimkien kellhom tnaqqis ta' 50% fis-sintomi milli dawk li kienu qed jieħdu methotrexate biss matul sena ta' trattament (62% u 46% rispettivament).
Lithuanian: Trudexa buvo tiriamas atliekant penkis tyrimus, kuriuose dalyvavo beveik 2 900 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu.
Maltese: Trudexa ġie studjat f'ħames studji li fihom ħadu sehem 2,900 pazjent bl-artrite rewmatika moderata jew severa.
Lithuanian: vadinama auglių nekrozės faktoriumi (TNF).
Maltese: magħruf bħala fattur tan-nekrożi minn tumur (TNF).
Lithuanian: Kokia yra su Trudexa vartojimu siejama rizika?
Maltese: X'inhuma r-riskji asssoċjati ma' Trudexa?
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, Trudexa veiksmingiau nei placebas palengvino simptomus. Stipriausiai gydomasis poveikis pasireiškė tiems tyrimų pacientams, kurie Trudexa vartojo kartu su metatroksatu: abiejuose tyrimuose maždaug dviem trečdaliams visų pacientų, kuriems kaip papildomas vaistas buvo skiriama 40 mg Trudexa dozė kas dvi savaites, po 6 mėnesių gydymo išnyko bent 20 proc.
Maltese: L-ikbar tnaqqis deher fl-istudji li eżaminaw Trudexa meta miżjud ma' methotrexate: fiż-żewġ studji meħudin flimkien, madwar żewġ terzi tal-pazjenti li żdidulhom 40 mg ta' Trudexa kull ġimagħtejn kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' mill-inqas 20% wara 6 xhur, meta mqabbla ma' kwart minn dawk li żdidilhom il-plaċebo.
Lithuanian: Penktajame tyrime dalyvavo 799 pacientai, anksčiau nevartoję metotreksato; jame buvo lyginamas kartu su metotreksatu vartojamo Trudexa veiksmingumas su vien tik Trudexa ir vien tik metotreksato veiksmingumu.
Maltese: Ilħames studju kien fih 799 pazjent, li l-ebda wieħed minnhom ma kien ħa methotrexate fl-imgħoddi, u qabbel il-kombinazzjoni ta' Trudexa u methotrexate ma' Trudexa jew methotrexate waħdu.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Trudexa teikiama nauda yra didesnė, nei keliami pavojai, kai jis skiriamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiam reumatoidiniam artritui, psoriaziniam artritui ir ankilozuojančiam spondilitui gydyti, kai kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Trudexa jisbqu r-riskji fit-trattament ta' l-artrite psorjatika, spondilite ankilotika u artrite rewmatika moderata jew severa fl-adulti fil-każ meta t-trattamenti l-oħra jkunu adegwati.
Lithuanian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Italija
Maltese: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) L-Italja
Lithuanian: 9 lentelę).
Maltese: (Tabella 9).
Lithuanian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Lithuanian: Placebas (n = 177)
Maltese: Plaċebo (n= 177)
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Lithuanian: Dulagliutido GLP-1 analogo dalis maždaug 90 % homologiška natūraliam žmogaus GLP-1 (7-37).
Maltese: huwa madwar 90 % omologu għal GLP-1 (7-37) uman nattiv.
Lithuanian: Eli Lilly (Suisse) S.A.
Maltese: Eli Lilly (Suisse)
Lithuanian: VARBI INFORMACIJA
Maltese: Informazzjoni Oħra
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data - 2019 m.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23 Awwissu 2019
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.
Maltese: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Maltese: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Lithuanian: Eesti Tel: +372 6 817 280
Maltese: Tel: +372 6 817 280
Lithuanian: ,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Italija.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), L-Italja
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra dulagliutidas.
Maltese: Is-sustanza attiva hi dulaglutide.
Lithuanian: Sitagliptinas gali sukelti iki 80 % DPP-4 slopinimą per 24 valandų laikotarpį.
Maltese: Sitagliptin jista' jipproduċi inibizzjoni sa 80 % ta' DPP-4 fuq perjodu ta' 24 siegħa.
Lithuanian: NUIMKITE DANGTELĮ 2.
Maltese: L-GĦATU 2.
Lithuanian: 1 500-2 000 mg metformino per parą (n = 268)
Maltese: Metformin 1500-2000 mg/kulju m (n=268)
Lithuanian: Tel: +371 67364000
Maltese: S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Lithuanian: EU/1/14/956/004 EU/1/14/956/005 EU/1/14/956/009 EU/1/14/956/010
Maltese: EU/1/14/956/005 EU/1/14/956/009 EU/1/14/956/010
Lithuanian: Pirmojo laipsnio AV blokada / PR intervalo pailgėjimas
Maltese: Imblokk AV tal-ewwel grad /titwil tal-intervall PR
Lithuanian: natrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Maltese: Sodium citrate, citric acid anhydrous, mannitol, polysorbate 80, ilma għall-injezzjonijiet
Lithuanian: 1,8 mg liragliutido+ vieną kartą per parą (n = 300)
Maltese: Liraglutide+ 1.8 mg kuljum (n=300)
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis
Maltese: Effetti sekondarji severi
Lithuanian: ATC kodas - A10BJ05.
Maltese: A10BJ05
Lithuanian: ir 0,107 l per val., o pusinės eliminacijos periodas trunka atitinkamai 4,5
Maltese: 0.107 L/siegħa b'half-life ta' eliminazzjoni ta' 4.5 u 4.7 ijiem, rispettivament.
Lithuanian: Tyrimo stebėjimo trukmės mediana - 5,4 metų.
Maltese: Iż-żmien medjan ta' segwitu ta' studju kien ta' 5.4 snin.
Lithuanian: Vidutinis amžius - 66,2 metų, vidutinis KMI - 32,3 kg/m² ir 46,3 % pacientų buvo moteriškos lyties.
Maltese: L-età medja kienet ta' 66.2 snin, il-medja ta' BMI kienet ta' 32.3 kg/m², u 46.3 % tal-pazjenti kienu nisa.
Lithuanian: 10 mcg eksenatido+ du kartus per parą (n = 276)
Maltese: Exenatide+ 10 mcg darbtejn kuljum (n=276)
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A.
Maltese: Belgique/België/Belgien
Lithuanian: mėnesio vartojant Trulicity, palyginti su placebu, kartu su įprasta priežiūra (-0,29 %, palyginti su 0.22 %; nustatytas skirtumas tarp gydymo būdų -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Maltese: Ġie osservat tnaqqis sinifikanti u sostnut fil-livelli ta' HbA1c mil-linja bażi sax-xahar 60 b'Trulicity vs placebo, flimkien ma' kura standard (-0.29 % vs 0.22 %; stima ta' differenza fit-trattament -0.51 % [0.57; -0.45]; p < 0.001).
Lithuanian: Vidutinis atorvastatino ir o-hidroksiatorvastatino t1/2 po dulagliutido pavartojimo pailgėjo atitinkamai 17 % ir 41 %.
Maltese: Il-medja tat-t1/2 ta' atorvastatin u o-hydroxyatorvastatin żdiedu bi 17 % u 41 %, rispettivament, wara għoti ta' dulaglutide.
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg geriau už metforminą (1 500-2 000 mg per parą)
Maltese: Trulicity 1.5 mg u 0.75 mg kienu superjuri għal metformin (1500-2000 mg/kuljum)
Lithuanian: IgG4 mažina imuninio atsako į dulagliutidą riziką.
Maltese: GLP-1 nattiv u IgG4 nattiv, inaqqsu r-riskju ta' rispons immuni kontra dulaglutide.
Lithuanian: 3 114 (31,5 %) pacientų buvo diagnozuota KV liga. Pradedant tyrimą, HbA1c mediana buvo 7,2 %.
Maltese: Kien hemm 3,114 (31.5 %) -il pazjent b'mard CV stabbilit.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Maltese: Ħadt l-injezzjoni kollha?
Lithuanian: • papildomai kartu su kitais vaistiniais preparatais diabetui gydyti.
Maltese: • flimkien ma' prodotti mediċinali oħra għat-trattament tad-dijabete.
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo riziką galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Maltese: Ir-riskju ta' ipogliċemija jista' jitbaxxa bi tnaqqis fid-doża tas-sulphonylurea jew tal-insulina (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.8).
Lithuanian: Insulinas glarginas+ vieną kartą per parą (n = 296)
Maltese: Insulina glargine+ darba kuljum (n=296)
Lithuanian: 3,38 reiškinių/paciento/metams, palyginti su 4,38 reiškinių/paciento/metams vartojant placebą kartu su insulinu glarginu.
Maltese: 3.38 episodji/pazjent/sena meta mqabbla ma' plaċebo u insulina glargine b'4.38 episodji/pazjent/sena.
Lithuanian: Tel: + 34-91 663 50 00
Maltese: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Lithuanian: Dulagliutidas nėra insulino pakaitalas.
Maltese: Dulaglutide mhuwiex sostitut għall-insulina.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija #
Maltese: Anġjoedima#
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę kartu su metoprololiu, metoprololio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 19 % ir 32 %.
Maltese: dulaglutide u metoprolol ingħataw flimkien, l-AUC u s-Cmax ta' metoprolol żdiedu f'19 % u 32 %, rispettivament.
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
Maltese: Dulaglutide 1.5 mg darba fil-ġimgħa u insulina glargine (n=150)
Lithuanian: Kai vaistinis preparatas pradedamas skirti sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu gydomiems pacientams, reikėtų spręsti dėl sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozės mažinimo, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Maltese: Meta jiżdied ma' terapija diġà eżitenti ta' xi sulphonylurea jew ta' xi insulina, jista' jitqies tnaqqis fid-doża tas sulphonylurea jew l-insulina biex jitnaqqas ir-riskju ta' ipogliċemija (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su sitagliptinu padidino dulagliutido ekspoziciją ir Cmax atitinkamai maždaug 38 % ir 27 %, o tmax mediana pailgėjo maždaug 24 valandomis.
Maltese: L-għoti ta' dulaglutide flimkien ma' sitagliptin żied l-espożizzjoni għal dulaglutide u s-Cmax b'madwar 38 % u 27 %, rispettivament, u l-medjan tat-tmax żdied madwar 24 siegħa.
Lithuanian: Gydymo Trulicity grupėje buvo pacientų, kuriems yra 65 ar daugiau metų (n = 2 619) ir 75 ar daugiau metų (n = 484), ir pacientų, kuriems pasireiškia lengvas (n = 2 435), vidutinio sunkumo (n = 1 031) ar sunkus (n = 50) inkstų funkcijos sutrikimas.
Maltese: Il-fergħa ta' trattament ta' Trulicity kienet tinkludi pazjenti ≥ 65 sena (n = 2,619) u ≥ 75 years (n = 484), u pazjenti b'indeboliment renali ħafif (n = 2,435), moderat (n = 1,031) jew sever (n = 50).
Lithuanian: III PRIEDAS
Maltese: 3 INJETTA
Lithuanian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Maltese: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Lithuanian: vėmimas†,
Maltese: Tél/Tel:
Lithuanian: Duomenys rodo, kad KV rizika vartojant dulagliutidą, palyginti su palyginamaisiais vaistiniais preparatais, nepadidėjo (SR: 0,57; PI: [0,30, 1,10]).
Maltese: b'dulaglutide meta mqabbel ma' terapiji ta' kontroll (HR: 0.57; CI: [0.30, 1.10]).
Lithuanian: /ml.
Maltese: TL
Lithuanian: < 90 iki ≥ 15 ml/min.
Maltese: CKD-EPI] <60 u ≥15-il mL/min/1.73 m2).
Lithuanian: gastroezofaginio refliukso liga,
Maltese: Reazzjonijiet gastrointestinali avversi
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti apie būdingus ūminio pankreatito simptomus.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu infurmati bis-sintomi karatteristiċi ta' pankreatite akuta.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (be mėlyno langelio) - sudėtinės pakuotės dalis - UŽPILDYTAS
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA - (mingħajr il-Kaxxa Blu) - komponent ta' pakkett multiplu
Lithuanian: II ir III fazės tyrimų duomenų metaanalizė
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Lithuanian: Pavartojus kartu ne didesnę kaip 3 mg dulagliutido dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, statistiškai reikšmingų paracetamolio AUC(0-12), Cmax ar tmax skirtumų nepastebėta.
Maltese: Wara għoti flimkien ma' massimu ta' 3 mg ta' dulaglutide fi stat fiss, ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti b'mod statistiku fuq l-AUC(0-12), is-Cmax jew it-tmax ta' paracetamol.
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę (n = 239)
Maltese: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Lithuanian: Insulino glarginas+ vieną kartą per parą (n=194)
Maltese: Insulin glargine+ darba kuljum (n=194)
Lithuanian: ≤ 6,5 % 26-ąją savaitę ir < 7.0 % 52 -ąją savaitę, nei vartojant insuliną glarginą.
Maltese: ≤ 6.5 % fis-26 ġimgħa u < 7.0 % fit-52 ġimgħa milli bl-insulina glargine.
Lithuanian: Paracetamolis Po pirmosios 1 mg ir 3 mg dulagliutido dozės, paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 36 % ir 50 %,
Maltese: Wara l-ewwel doża ta' milligramma u 3 mg dulaglutide, is-Cmax ta' paracetamol tnaqqas b'36 % u
Lithuanian: Pradinis HbA1c
Maltese: Bidla medja flHbA1c
Lithuanian: the sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitoriumi (96 % atvejų vartojant kartu metforminą ir 4 % atvejų be metformino) saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu kontroliuojamojo 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' dulaglutide bħala żieda fit-terapija ma' inibitur tal-kotrasportatur 2 tas sodium u l-glucose (SGLT2i) (96% b'metformin u 4% mingħajru) ġew investigati fi studju kkontrollat bi plaċebo li dam 24 ġimgħa.
Lithuanian: Sinusinė tachikardija, pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada (AVB) # Remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Maltese: Takikardija tassinus, imblokk atrioventrikulari tal-ewwel grad (AVBatrioventricular block)
Lithuanian: Ką daryti, jeigu nuėmus adatos dangtelį, ant adatos galiuko yra lašas skysčio?
Maltese: X'jiġri jekk ikun hemm qatra likwidu fit-tarf tal-labra meta nneħħi l-għatu tal-labra?
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas lizinoprilio tmax pailgėjimas maždaug 1 valanda buvo stebėtas 3-čiąją ir 24-ąją tyrimo paromis.
Maltese: Dewmien b'mod statistikament sinifikanti ta' madwar siegħa fit-tmax ta' lisinopril kien osservat fil-Jiem 3 u 24 tal-istudju.
Lithuanian: Panaši procentinė pacientų dalis pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 8,0 % 26-ąją ir 52-ąją savaitėmis vartojant abi dulagliutido dozes ar insulino glarginą.
Maltese: Persentaġġ simili ta' pazjenti laħqu l-miri ta' HbA1c ta' < 8.0 % wara 26 u 52 ġimgħa kemm biż-żewġ dożi ta' dulaglutide kif ukoll b'insulin glargine.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dulagliutido farmakokinetinės savybės buvo įvertintos klinikinio farmakologinio tyrimo metu, kuris parodė reikšmingą dulagliutido ekspozicijos (vidutinio Cmax ir AUC) sumažėjimą tiriamųjų, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, organizme atitinkamai nuo 30 % iki 33 %, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dulaglutide ġiet stmata fi studju farmakoloġiku kliniku, fejn individwi b'indeboliment tal-fwied kellhom tnaqqis sinifikanti b'mod statistiku fl-espożizzjoni għal dulaglutide sa 30 % u 33 % għal medja ta' Cmax u l-AUC, rispettivament, meta mqabbla ma' kontrolli f'saħħithom.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
Maltese: Atorvastatin L-għoti ta' dulaglutide flimkien ma' atorvastatin naqqas is-Cmax u l-AUC(0-∞) sa 70 % u 21 %,
Lithuanian: Sukaupti pranešimai apie reiškinius virškinimo sistemoje iki 104 savaičių vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes buvo pykinimas (atitinkamai 12,9 % ir 21,2 %), viduriavimas (atitinkamai 10,7 % ir 13,7 %) ir vėmimas (atitinkamai 6,9 % ir 11,5 %).
Maltese: rispettivament, kien jinkludi nawsja (12.9% u 21.2 %), dijarea (10.7% u 13.7 %) u rimettar (6.9% u
Lithuanian: Vartojant Trulicity 1,5 mg ir 0,75 mg dozes ir insuliną glarginą, įrodytos simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo atitinkamai 1,67, 1,67 ir 3,02 epizodo/paciento/metams.
Maltese: Ir-rati ta' ipogliċemija bis-sintomi ddokumentata bi Trulicity1.5 mg u 0.75 mg u insulina glargine kienu 1.67, 1.67, u 3.02 episodji/pazjent/sena, rispettivament.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu,
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos reiškinių dažnis buvo atitinkamai 2,4 % ir 3,4 % ir pasireiškė atitinkamai 0,05 ir 0,06 reiškinių/paciento/metams dažnumu.
Maltese: L-inċidenzi ta' każ ta' ipogliċemija qawwija kienu 2.4% u 3.4%, u r-rati kienu 0.05 u 0.06 każijiet/pazjent/sena.
Lithuanian: EMA/599496/2014 EMEA/H/C/002825
Maltese: EMEA/H/C/002825
Lithuanian: Trulicity dulagliutidas
Maltese: Trulicity dulaglutide
Lithuanian: Išsamų Trulicity EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.