FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dodan nikotinamid (vitamin B3) v zdravilu omogoča hitrejšo začetno absorpcijo insulina.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en formulering med måltidsinsulinet insulin aspart hvor tillegg av nikotinamid (vitamin B3) resulterer i en raskere initial absorpsjon av insulin.
Slovenian: Pri prehodu z zdravljenja z drugim insulinom bo odmerek insulina morda treba spremeniti;
Norwegian Bokmål: • Ved bytte fra andre insulinpreparater - Det kan være nødvendig å endre insulindosen dersom du skifter fra en annen type insulin.
Slovenian: Po vsakem injiciranju zdravila mora bolnik iglo zavreči.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal kaste nålen etter hver injeksjon.
Slovenian: Vložek (steklo tipa 1) z batom (halobutil) in gumijasto zaporko (halobutil/poliizopren), vstavljen v napolnjen večodmerni injekcijski peresnik iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitril butadien stirena.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Sylinderampulle (type 1 glass) med et stempel (halobutyl) og propp (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen, polyoksymetylen, polykarbonat og akrylnitrilbutadienstyren.
Slovenian: Med nosečnostjo mora biti sladkorna bolezen dobro urejena.
Norwegian Bokmål: Det er viktig med nøye kontroll av din diabetes under svangerskapet.
Slovenian: Med uporabo: ne shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Tatt i bruk: Skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Slovenian: Pri injiciranju zdravila v predelu trebuha in nadlakti sta zgodnja izpostavljenost insulinu in največja koncentracija primerljivi, pri injiciranju v predelu stegna pa manjši.
Norwegian Bokmål: Tidlig insulineksponering og maksimal konsentrasjon var sammenlignbar for abdomen og overarmsområdene, men lavere for låret.
Slovenian: Če je to zdravilo uporabljeno po začetku zadnjega obroka v dnevu, je priporočljivo skrbno nadziranje koncentracije glukoze v krvi, da bi preprečili nočno hipoglikemijo.
Norwegian Bokmål: For å unngå nattlig hypoglykemi anbefales streng kontroll av blodglukosenivåer dersom dette legemidlet administreres etter at dagens siste måltid har startet.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Fiasp se posvetujte z zdravnikom, s farmacevtom ali z medicinsko sestro.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Fiasp.
Slovenian: Mesta infundiranja na posameznem predelu je treba krožno menjavati, da se zmanjša tveganje za pojav lipodistrofije.
Norwegian Bokmål: Infusjonsstedet bør varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Slovenian: uporabljenim po obroku, je bila neinferiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95 % IZ).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert etter måltid viste ikke-underlegen («non-inferior») glykemisk kontroll sammenlignet med NovoRapid til måltid (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26]95 % KI).
Slovenian: Injekcijski peresnik je napolnjen injekcijski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka insulina, ki vsebuje 300 enot insulina.
Norwegian Bokmål: Pennen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger og inneholder 300 enheter insulin.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju ali če ima bolnik zdravilo pri sebi za rezervo, glejte poglavje 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller hvis medbrakt som reserve, se pkt.
Slovenian: 0,33→0,39 enot/kg/dan, zdravilo Fiasp po obroku: 0,35→0,39 enot/kg/dan, zdravilo NovoRapid v času obroka: 0,36→0,38 enot/kg/dan).
Norwegian Bokmål: (0,41→0,39 enheter/kg/dag), Fiasp etter måltid (0,43→0,42 enheter/kg/dag) og NovoRapid i forbindelse med måltid (0,43→0,43 enheter/kg/dag).
Slovenian: Na konici igle se lahko pojavi kapljica insulina.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin kan komme til syne på nålespissen.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Znano je, da številna zdravila vplivajo na presnovo glukoze.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Slovenian: Viala je zaprta z zaščitno plastično zaporko, ki onemogoča nepooblaščeno odpiranje vsebnika.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset har en beskyttende plasthette, dette for å oppnå en forseglet beholder.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica insulina.
Norwegian Bokmål: En dråpe insulin skal komme til syne på nålespissen.
Slovenian: 4400 Kalundborg
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmark
Slovenian: Urejenost glikemije (kar zadeva spremembo HbA1c) je bila z zdravilom Fiasp, uporabljenim ob obroku, superiorna v primerjavi z zdravilom NovoRapid, uporabljenim ob obroku (ocenjena razlika med zdravljenjema [ETD]: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95 % IZ).
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert til måltid viste overlegen («superior») glykemisk kontroll med hensyn til endring i HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % KI) sammenlignet med NovoRapid administrert til måltid.
Slovenian: Pri starejših bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 je bil pri uporabi zdravila Fiasp začetek izpostavljenosti insulinu hitrejši, zgodnja izpostavljenost insulinu pa večja kot pri zdravilu NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter med type 1-diabetes viste Fiasp en tidligere innsettende eksponering og en høyere tidlig insulineksponering, samtidig som det ble opprettholdt en tilsvarende total eksponering og maksimal konsentrasjon sammenlignet med NovoRapid.
Slovenian: Med infundiranjem insulina je treba spremljati koncentracijo glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukose er nødvendig under insulininfusjon.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, insulini in analogi za injiciranje s hitrim delovanjem.
Norwegian Bokmål: Insulin og analoger til injeksjon, hurtigvirkende.
Slovenian: za subkutano uporabo
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Slovenian: Ne uporabljajte injekcijskega peresnika, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako ga pravilno uporabljati.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen uten at du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
Slovenian: • Preostalo količino insulina lahko natančno preverite s pomočjo števca odmerka:
Norwegian Bokmål: • Bruk dosetelleren for å se nøyaktig hvor mye insulin som er igjen:
Slovenian: DRUGI PODATKI
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
Slovenian: Odrasli: Zdravilo Fiasp je treba injicirati tik pred začetkom obroka (od 0 do 2 minuti), lahko pa se ga injicira tudi do 20 minut po začetku obroka.
Norwegian Bokmål: Voksne: Fiasp skal injiseres rett før måltidet starter (0 til 2 minutter før), med mulighet for å injisere opptil 20 minutter etter at måltidet har startet.
Slovenian: Preglednica 3: Rezultati 26-tedenskega kliničnega preskušanja bazalno-bolusnega zdravljenja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 Zdravilo Fiasp v času obroka + insulin detemir
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra en 26-ukers klinisk studie av basalbolus hos pasienter med type 1diabetes
Slovenian: Napolnjen injekcijski peresnik Fiasp in injekcijska igla (primer)
Norwegian Bokmål: Fiasp ferdigfylt penn og nål (eksempel) (FlexTouch)
Slovenian: Za dosego optimalne urejenosti glikemije priporočamo spremljanje koncentracije glukoze v krvi in prilagajanje odmerka insulina.
Norwegian Bokmål: Kontroll av blodglukoseverdier og justering av insulindose anbefales for å oppnå optimal glykemisk kontroll.
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša, sledite navodilom za ukrepanje v primeru visokega krvnega sladkorja, opisanim v poglavju 4, "Možni neželeni učinki";
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - Dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Slovenian: Zdravilo Fiasp je na voljo v obliki bistre, brezbarvne in vodne raztopine za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Norwegian Bokmål: Fiasp finnes som en klar, fargeløs og vandig injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v vložku Igel in vložkov se ne sme deliti z drugimi.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Nåler og sprøyter skal ikke deles med andre.
Slovenian: Pakiranja s 5 in z 10 vložki.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 og 10 sylinderampuller.
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku En napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina aspart v 3 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Én ferdigfylt penn inneholder 300 enheter insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp v času obroka je bila koncentracija glukoze 1 uro in 2 uri po obroku statistično značilno manjša kot pri uporabi zdravila NovoRapid v času obroka.
Norwegian Bokmål: Fiasp administrert i forbindelse med måltid ga signifikant lavere glukoseøkning 1 og 2 timer etter måltid sammenlignet med NovoRapid administrert i forbindelse med måltid.
Slovenian: En vložek vsebuje 3 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 3 ml oppløsning.
Slovenian: PODATKI NA NOTRANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA SKUPNO PAKIRANJE (VIALA - brez modrega okenca)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE KARTONG FOR FLERPAKNING (HETTEGLASS - uten blue box)
Slovenian: Kontinuirano subkutano infundiranje insulina (CSII) Pri uporabi zdravila Fiasp v obliki CSII je bil začetek izpostavljenosti (čas do največje koncentracije) 26 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Tiden til eksponering ved CSII (tid til maksimal konsentrasjon nåes) var 26 minutter kortere med Fiasp enn med NovoRapid, noe som resulterte i ca. tre ganger så mye tilgjengelig insulin i de første 30 minuttene (figur 2).
Slovenian: • siljenje na bruhanje ali bruhanje.
Norwegian Bokmål: • føle seg kvalm eller kaste opp.
Slovenian: Posledično se lahko pojavi otekanje gležnjev in drugih sklepov.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hevelse rundt anklene og andre ledd.
Slovenian: Odmerek pri sladkorni bolezni tipa 1 in 2
Norwegian Bokmål: Dose for type 1-diabetes og type 2-diabetes
Slovenian: Če se koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža, sledite navodilom za ukrepanje v primeru nizkega krvnega sladkorja, opisanim v poglavju 4, "Možni neželeni učinki".
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi, føling) - Dersom blodsukkeret ditt er for lavt, følg retningslinjene for lavt blodsukker i avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Slovenian: Fiasp 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku Igel in napolnjenih injekcijskih peresnikov se ne sme deliti z drugimi.
Norwegian Bokmål: Fiasp 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Nåler og sylinderampuller skal ikke deles med andre.
Slovenian: Informacije za zdravstveno osebje
Norwegian Bokmål: Informasjon for helsepersonell
Slovenian: „Samo za subkutano uporabo.
Norwegian Bokmål: "Kun til subkutan bruk.
Slovenian: Ne pršite bližje od priporočene razdalje.
Norwegian Bokmål: Ikke spray nærmere enn avstanden som anbefales.
Slovenian: Odprta rana
Norwegian Bokmål: Åpent sår
Slovenian: Beriplast P (in povezana imena)
Norwegian Bokmål: Beriplast P (og tilknyttede navn)
Slovenian: Laparoskopski / minimalno invazivni posegi
Norwegian Bokmål: Laparoskopiske/ minimalt invasive prosedyrer
Slovenian: se zamenja z naslednjim:
Norwegian Bokmål: Skal erstattes med:
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal legges til i dette punktet:
Slovenian: Predebel strdek lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila ter proces celjenja rane.
Norwegian Bokmål: For stor koagulasjonstykkelse kan virke negativt inn på produktets effektivitet og tilhelingsprosessen for såret.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo [IME ZDRAVILA]
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker [PRODUKTNAVN]
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] ni priporočljivo za laparoskopske kirurške posege.
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] er ikke anbefalt for laparoskopisk kirurgi.
Slovenian: Za nanos s pršenjem glejte poglavji 4.4 in 6.6 za posebna priporočila glede potrebnega tlaka in razdalje od tkiva pri posameznem kirurškem posegu ter dolžini nastavka aplikatorja."
Norwegian Bokmål: 4.4 og 6.6 for spesifikke anbefalinger om riktig trykk og avstand fra vev per kirurgisk prosedyre og lengde på applikatorspiss."
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA]
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av [PRODUKTNAVN]
Slovenian: „Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA] s pršenjem upoštevajte naslednja priporočila:
Norwegian Bokmål: "For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] ved påføring med spray skal følgende anbefalinger følges:
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo [IME ZDRAVILA]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker [PRODUKTNAVN]
Slovenian: Regulator NIST B11
Norwegian Bokmål: NIST B11
Slovenian: Pri minimalno invazivnih/laparoskopskih posegih - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 1,5 bar (22 psi) in uporablja izključno plin ogljikov dioksid.
Norwegian Bokmål: Ved minimalt invasive prosedyrer/laparoskopiske prosedyrer - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 1,5 bar (22 psi) og kun benytter karbondioksidgass, benyttes.
Slovenian: • „Zdravilo [IME ZDRAVILA] se ne sme uporabljati za laparoskopske kirurške posege.
Norwegian Bokmål: • "[PRODUKTNAVN] skal ikke brukes ved laparoskopisk kirurgi (nøkkelhullskirurgi).
Slovenian: Besedilo:
Norwegian Bokmål: Denne formuleringen:
Slovenian: Artiss in povezana imena
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn
Slovenian: 4.2.2 Postopek in pot uporabe zdravila
Norwegian Bokmål: 4.2.2 Administrasjonsmåte og administrasjonsvei
Slovenian: Kirurški poseg na podkožnem tkivu na odprtih ranah
Norwegian Bokmål: Åpen sårkirurgi på underhudsvev
Slovenian: Izgleda, da je ta dogodek povezan z uporabo pršilnega pripomočka, katerega nastavitev tlaka je višja od priporočenega, in/ali v bližini površine tkiva.
Norwegian Bokmål: Det virker som slike hendelser er knyttet til bruk av sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller bruk nær vevsoverflaten.
Slovenian: „Zdravilo ARTISS se lahko uporabljajo le izkušeni zdravniki in kirurgi v bolnišnicah."
Norwegian Bokmål: "ARTISS er beregnet for bruk i sykehus kun av leger eller kirurger med passende erfaring."
Slovenian: Da zagotovite optimalno varno uporabo zdravila [IME ZDRAVILA], ga pršite s pripomočkom z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28,5 psi).
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal sikker bruk av [PRODUKTNAVN] skal det sprayes ved bruk av en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk på opptil 2,0 bar (28,5 psi).
Slovenian: 2 - 5 cm 1,2-1,5 bar (18-22 psi)
Norwegian Bokmål: 2-5 cm 1,21,5 bar
Slovenian: Tissucol in povezana imena
Norwegian Bokmål: Tissucol og tilknyttede navn
Slovenian: • Pršilnim pripomočkom in ustreznemu nastavku je priloženo navodilo za uporabo s priporočenim razponom tlakov in priporočeno razdaljajo od površine tkiva.
Norwegian Bokmål: • Sprayutstyret og den tilhørende spissen har bruksanvisninger med anbefalinger for trykkområder og for sprayavstanden fra vevsoverflaten.
Slovenian: To poglavje navodila za uporabo mora vsebovati naslednje besedilo, ki je tiskano krepko in podčrtano, kjer je to nakazano:
Norwegian Bokmål: Denne delen av preparatomtalen skal inneholde følgende formulering, med fet og understreket skrift der dette er indikert:
Slovenian: Zdi se, da je tveganje večje, če so fibrinska lepila za tkiva pršena z zrakom v primerjavi s CO2, zato ga ne moremo izključiti pri pršenju zdravila [IME ZDRAVILA] pri operativnih posegih na odprtih ranah.
Norwegian Bokmål: Det virker som risikoen er høyere når fibrinvevslim blir sprayet med luft sammenlignet med CO2, og den kan derfor ikke utelukkes når [produktnavn] blir sprayet ved åpen sårkirurgi.
Slovenian: Zamenljiv nastavek
Norwegian Bokmål: Utskiftbar spiss
Slovenian: Priporočeni tlak, razdalja in pripomoček za nanos zdravila [ime zdravila] s pršenjem Kirurški poseg Uporabljeni pršilni komplet
Norwegian Bokmål: Anbefalt trykk, avstand og utstyr for påføring av [produktnavn] med spray Kirurgi
Slovenian: Tisseel in povezana imena
Norwegian Bokmål: Tisseel og tilknyttede navn
Slovenian: PRILOGA III SPREMEMBE ZADEVNIH POGLAVIJ POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILO ZA UPORABO
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III ENDRINGER I RELEVANTE PUNKTER I PREPARATOMTALEN OG PAKNINGSVEDLEGGET
Slovenian: Izgleda, da je to povezano z uporabo pršilnega pripomočka, katerega nastavitev tlaka je višja od priporočenega, in/ali v bližini površine tkiva.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes tilsynelatende sprayutstyr med høyere trykk enn det som er anbefalt, og/eller som brukes nær vevsoverflaten.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo: „Pred nanosom zdravila [IME ZDRAVILA] morate površino rane osušiti s standardnimi tehnikami (npr. občasno uporabo kompres, tamponov, uporabo aspiracijskih pripomočkov)."
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Følgende tekst skal settes inn i dette punktet: "Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater)."
Slovenian: Priporočeni tlak, razdalja in pripomoček za nanos zdravila [ime zdravila] s pršenjem
Norwegian Bokmål: Anbefalt trykk, avstand og utstyr for påføring av [produktnavn] med spray
Slovenian: Pri operativnih posegih na odprtih ranah - uporabite pripomoček z regulatorjem tlaka, katerega največji tlak ne presega 2,0 bar (28.5 psi).
Norwegian Bokmål: Ved åpen sårkirurgi - skal en trykkreguleringsenhet som leverer et maksimaltrykk som ikke overstiger 2,0 bar (28,5 psi) benyttes.
Slovenian: • Zdravilo [IME ZDRAVILA] se mora uporabljati natančno v skladu z navodili in le s pomočjo pripomočkov, ki so priporočeni za to zdravilo.
Norwegian Bokmål: • [PRODUKTNAVN] skal administreres utelukkende i henhold til instruksjonene og kun med utstyret som er anbefalt for dette produktet.
Slovenian: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA]."
Norwegian Bokmål: "Bruken av [PRODUKTNAVN] skal begrenses til erfarne kirurger som har fått opplæring i bruken av [PRODUKTNAVN]."
Slovenian: Regulator
Norwegian Bokmål: MIS-regulator
Slovenian: 10-15 cm
Norwegian Bokmål: EasySpray 1015 cm
Slovenian: Pršilni komplet Tisseel / Tissucol
Norwegian Bokmål: Tisseel-/ Tissucol-spraysett
Slovenian: Uporabljeni regulator tlaka
Norwegian Bokmål: Trykkregulator som skal brukes
Slovenian: Za nanos zdravila [IME ZDRAVILA] s pršenjem se odločite samo, če lahko natančno ocenite razdalja pršenja po priporočilih izdelovalca.
Norwegian Bokmål: Påføring av [PRODUKTNAVN] med spray skal kun benyttes hvis det er mulig å bedømme spraydistansen nøyaktig slik den anbefales av produsenten.
Slovenian: Duplospray MIS Applicator 40cm
Norwegian Bokmål: Duplospray MISapplikator 40 cm
Slovenian: Duplospray MIS Applicator 20cm
Norwegian Bokmål: Duplospray MISapplikator 20 cm
Slovenian: Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko rekonstituirate in uporabite le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priporočeni za to zdravilo (glejte poglavje 6.6).
Norwegian Bokmål: [PRODUKTNAVN] skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet (se pkt.
Slovenian: „Zdravilo [IME ZDRAVILA] lahko uporabljajo le izkušeni kirurgi, ki so usposobljeni za uporabo zdravila [IME ZDRAVILA].
Norwegian Bokmål: "Bruken av [PRODUKTNAVN] skal begrenses til erfarne kirurger som har fått opplæring i bruken av [PRODUKTNAVN].
Slovenian: V to poglavje je treba dodati naslednje besedilo: „Pred nanosom zdravila [IME ZDRAVILA] morate površino rane osušiti s standardnimi tehnikami (npr. občasno uporabo kompres, tamponov, uporabo aspiracijskih pripomočkov).
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal settes inn i dette punktet: "Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater).
Slovenian: Duplospray MIS Applicator 30cm
Norwegian Bokmål: Duplospray MISapplikator 30 cm
Slovenian: Pred nanosom zdravila [IME ZDRAVILA] morate površino rane osušiti s standardnimi tehnikami (npr. občasno uporabo kompres, tamponov, uporabo aspiracijskih pripomočkov).
Norwegian Bokmål: Før [PRODUKTNAVN] påføres såroverflaten, må såret tørkes med standard teknikker (f.eks. periodisk påføring av kompresser, vattpinner, bruk av sugeapparater).
Slovenian: „Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom uporabite tlak in razdalja od tkiva znotraj razponov, ki jih priporoča izdelovalec, in sicer:
Norwegian Bokmål: "Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må det benyttes et trykk og en avstand fra vev som er innenfor områdene som anbefales av produsenten, som følger:
Slovenian: Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom je treba uporabiti tlak in razdalja od tkiva znotraj razpona, ki ga priporoča izdelovalec, in sicer:
Norwegian Bokmål: Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må det benyttes et trykk og en avstand fra vev som er innenfor områdene som anbefales av produsenten, som følger:
Slovenian: Zdravilo se lahko rekonstituira in uporablja le v skladu z navodili in s pomočjo pripomočkov, ki so priloženi zdravilu."
Norwegian Bokmål: Produktet skal rekonstitueres og administreres kun i henhold til instruksjonene og med utstyret som er anbefalt for dette produktet."
Slovenian: V navodilu za uporabo zdravila Beriplast P in povezana imena je treba vnesti naslednje spremembe:
Norwegian Bokmål: Følgende endringer skal gjøres i pakningsvedlegget for Beriplast P og tilknyttede navn: 3.
Slovenian: Uporabljeni nastavek aplikatorja
Norwegian Bokmål: Applikatorspisser som skal brukes
Slovenian: Pršilni komplet 10 kosov Tisseel / Artiss
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett 10-paknin g
Slovenian: Pri uporabi zdravila [IME ZDRAVILA] s pršilnim pripomočkom izberite nastavitev tlaka znotraj razpona tlakov, ki ga priporoča izdelovalec pršilnega pripomočka (glejte preglednico v poglavju 6.6 za tlake in razdalje).
Norwegian Bokmål: Når [PRODUKTNAVN] påføres med sprayutstyr, må det benyttes et trykk innenfor trykkområdet som anbefales av produsenten av sprayutstyret (se tabellen i pkt.
Slovenian: Regulator Duplospray MIS
Norwegian Bokmål: Utskiftbar spiss Duplospray MIS-regulator
Slovenian: Pršilni komplet Tisseel / Artiss
Norwegian Bokmål: Tisseel-/Artissspraysett
Slovenian: V to poglavje povzetka glavnih značilnosti zdravila je treba dodati naslednje besedilo:
Norwegian Bokmål: Dette punktet i preparatomtalen skal inneholde følgende formulering:
Slovenian: Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Norwegian Bokmål: Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 10 - Sintra Business Park
Slovenian: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas intralezijska uporaba
Norwegian Bokmål: ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas
Slovenian: 2710-089 Sintra
Norwegian Bokmål: 2710-089 Sintra Portugal
Slovenian: Beriplast in povezana imena Država članica (v EGP)
Norwegian Bokmål: Beriplast og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Slovenian: Artiss in povezana imena; Tisseel in povezana imena; Tissucol in povezana imena Država članica (v EGP)
Norwegian Bokmål: Artiss og tilknyttede navn, Tisseel og tilknyttede navn, Tissucol og tilknyttede navn Medlemsland (i EØS)
Slovenian: Portugalska Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Slovenian: P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Norwegian Bokmål: BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant
Slovenian: 3542 CE Utrecht The Netherlands
Norwegian Bokmål: Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht The Netherlands
Slovenian: 3000 EIK/ml
Norwegian Bokmål: 3000 KIE/ml
Slovenian: Izmišljeno ime Ime Jakost
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Navn Styrke