FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In view of above the CVMP considered that these indications can be accepted.
Estonian: Arvestades eespool öeldut, leidis veterinaarravimite komitee, et kõnealused näidustused võib heaks kiita.
English: Acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 5 days.
Estonian: Alla 2-aastastel veistel sellise mükoplasma seonduva akuutse artriidi korral, mille on põhjustanud Mycoplasma bovis enrofloksatsiinile tundlikud tüved: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 20 kg kohta, üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
English: Non-inferiority of the test product was demonstrated.
Estonian: Tõestati, et katseravim ei ole halvem.
English: Dogs, cats, exotic animals (small mammals, reptiles and birds)
Estonian: Koerad, kassid, eksootilised loomad (väikeimetajad, roomajad ja linnud)
English: Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Luksemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome, PDS (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli and Klebsiella spp.
Estonian: Sellise poegimisjärgse düsgalaktia sündroomi (MMA-sündroomi) ravi, mille on põhjustanud Escherichia coli ja Klebsiella spp.
English: aureus isolated from goat mastitis was also very low.
Estonian: aureus'e resistentsuse protsent samuti väga väike.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp.
Estonian: Hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ja Mycoplasma spp.
English: Calves (50 mg/ml strength)
Estonian: Vasikad (tugevus 50 mg/ml)
English: Treatment of Escherichia coli infections of the alimentary tract or septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Escherichia coli tüvedest põhjustatud seedetrakti infektsioonide või septitseemia ravi.
English: This is recommended as the withdrawal period for cattle meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day for 5 days with either the 50 mg/ml or 100 mg/ml strenghts and administered subcutaneously.
Estonian: Seda soovitatakse keeluajaks veiselihale ja rupsile loomade puhul, keda on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta päevas 5 päeva kas tugevusega 50 mg/ml või 100 mg/ml ja subkutaanselt manustatuna.
English: Pigs, cattle
Estonian: Sead, veised
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Estonian: Hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
English: 10 mg/kg bw, corresponding to 2 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
Estonian: 10 mg kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 2 ml kehamassi 5 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina 5-10 järjestikust päeva.
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus, Escherichia coli.
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Staphylococcus aureus'e, Escherichia coli tüvede põhjustatud mastiidi ravi.
English: Treatment of post-partum dysgalactiae syndrome (PDS), mastitis, metritis, agalactia (MMA syndrome) caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli, Klebsiella spp.
Estonian: tüvede põhjustatud sünnitusjärgse dysgalactiae sündroomi (PDS), mastiidi, metriidi, agalaktia (MMA sündroom) ravi (tugevusega 100 mg/ml)
English: Dogs, cats and exotic animals (small mammals, reptiles and avian species)
Estonian: Koerad, kassid ja eksootilised loomad (väikeimetajad, roomajad ja linnud)
English: Cattle, pigs, sheep
Estonian: Veised, sead, lambad
English: ENROFLOXACIN / HEALTHCARE Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: ENROFLOXACIN / HEALTHCARE Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
English: Cattle (100 mg/ml strength)
Estonian: Veised (tugevus 100 mg/ml)
English: and Histophilus somni (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Estonian: ja Histophilus somni tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi (tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
English: Sheep (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Estonian: Lambad (tugevus 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
English: 10 mg/kg bw, corresponding to 0.4 ml/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5 to 10 consecutive days.
Estonian: 10 mg kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 0,4 ml kehamassi kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina 5-10 järjestikust päeva.
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Estonian: Hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
English: Cattle, sheep, goats, pigs, dogs, cats
Estonian: Veised, lambad, kitsed, sead, koerad, kassid
English: Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Estonian: Sellise akuutse ägeda mastiidi ravi, mille on põhjustanud Escherichia coli enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
English: Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus.
Estonian: Selliste naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on põhjustanud Staphylococcus aureus enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
English: - Dosage: 5 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Estonian: - Annus: 5 mg kehamassi kg kohta subkutaanse süstena kuni 5 päeva.
English: 2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Estonian: 2,5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 0,5 ml kehamassi 20 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
English: Enrofloxacin 100 mg/ml
Estonian: Enrofloxacin 100 mg/ml Süstelahus
English: Cattle, pigs, dogs, cats
Estonian: Veised, sead, koerad, kassid
English: A dose of 2.5 mg/kg bw/day intramuscularly for 1 or 3 days was tested comparing with oral administration.
Estonian: Võrdluses suukaudse manustamisviisiga katsetati 1-3 päeval intramuskulaarselt manustatud annust 2,5 mg kehamassi kg kohta.
English: Cats, dogs, sheep, cattle, pigs, goats
Estonian: Kassid, koerad, lambad, veised, sead, kitsed
English: Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of E. coli.
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike E. coli tüvede põhjustatud septitseemia ravi.
English: - Dosage for rodents: 10 mg/kg bw, once daily by subcutaneous injection for 5-10 consecutive days
Estonian: - Annus näriliste puhul: 10 mg kehamassi kg kohta subkutaanse süstena 5-10 järjestikusel päeval.
English: The documentation provided was considered acceptable to support the efficacy of enrofloxacin against infections of the alimentary and respiratory tracts caused by Escherichia coli, Pasteurella multocida and Staphylococcus spp.
Estonian: Esitatud dokumendid kiideti heaks enrofloksatsiini tüvede Escherichia coli, Pasteurella multocida ja Staphylococcus spp.
English: Milk (100 mg/ml strength):
Estonian: Piim (tugevus 100 mg/ml)
English: Pigs (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Estonian: Sead (tugevus 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
English: Therefore for the justification of the posology, a PK/PD were taken into account.
Estonian: Seepärast võeti annustamise põhjendamisel arvesse farmakokineetilisi/farmakodünaamilisi andmeid.
English: Dogs, cattle, poultry, cats, pigs
Estonian: Koerad, veised, kodulinnud, kassid, sead
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily for 3-5 days.
Estonian: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 20 kg kohta, üks kord ööpäevas 3-5 päeva jooksul.
English: Treatment of mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus aureus and Escherichia coli.
Estonian: Sellise mastiidi ravi, mille on põhjustanud Staphylococcus aureus ja Escherichia coli enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
English: Treatment of acute mycoplasma-associated arthritis due to enrofloxacin susceptible strains of Mycoplasma bovis in cattle less than 2 years old.
Estonian: Alla 2-aastastel veistel sellise mükoplasma seonduva akuutse artriidi ravi, mille on põhjustanud Mycoplasma bovis enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
English: Treatment of skin and wound infections caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus aureus.
Estonian: Järgmiste enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike tüvede põhjustatud naha- ja haavainfektsioonide ravi: Staphylococcus aureus.
English: Cattle, pigs, sheep, goats
Estonian: Veised, sead, lambad, kitsed
English: Calves, pigs, dogs
Estonian: Veised, sead, koerad
English: Treatment of septicaemia caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Estonian: Sellise septitseemia ravi, mille on põhjustanud Escherichia coli enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
English: Cattle, pigs, dogs, sheep, goats
Estonian: Veised, sead, koerad, lambad, kitsed
English: Dogs, pigs, cattle, cats
Estonian: Koerad, sead, veised, kassid
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
Estonian: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas 3-5 päeva jooksul.
English: Thus, a withdrawal period of 4 days is recommended for sheep meat and offal for animals treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw with the 50 mg/ml and 100 mg/ml strengths by subcutaneous injection.
Estonian: Seega soovitatakse lambalihale ja rupsile neljapäevast keeluaega loomade puhul, keda on ravitud soovitatava annusega 5 mg kehamassi kg kohta tugevusega 50 mg/ml ja 100 mg/ml subkutaanse süste teel.
English: Cattle (Calves), pigs, dogs
Estonian: Veised (vasikad), sead, koerad
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Estonian: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 20 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina 3 päeva jooksul.
English: Cats, cattle, dogs, pigs
Estonian: Kassid, veised, koerad, sead
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg of bw, corresponding to 2 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Estonian: Escherichia coli põhjustatud seedetraktiinfektsiooni või septitseemia korral: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 2 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
English: Goats (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Estonian: Kitsed (tugevus 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
Estonian: Hingamisteede selliste infektsioonide ravi, mille on põhjustanud Pasteurella multocida, Mycoplasma spp.
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Estonian: Escherichia coli põhjustatud seedetraktiinfektsiooni või septitseemia korral: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 20 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
English: Cattle, sheep, pigs, dogs
Estonian: Veised, lambad, sead, koerad
English: Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
Estonian: Enrofloksatsiini suhtes vastuvõtlike Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma spp.
English: - Dosage for ornamental birds: 20 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5-10
Estonian: - Annus dekoratiivlindude puhul: 20 mg kehamassi kg kohta intramuskulaarse süstena 5-10 järjestikusel päeval.
English: 2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 0.5 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Estonian: 2,5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 0,5 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
English: Alimentary tract infection or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Estonian: Escherichia coli põhjustatud seedetraktiinfektsiooni või septitseemia korral: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
English: Dogs, cats, cage birds, reptiles
Estonian: Koerad, kassid, puurilinnud, roomajad
English: Cattle, pigs, goats, sheep, dogs
Estonian: Veised, sead, kitsed, lambad, koerad
English: 5 mg of enrofloxacin/kg body weight (bw), corresponding to 1 ml/5 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Estonian: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 5 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina kuni 5 päeva jooksul.
English: Germany Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Estonian: Prantsusmaa Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: 2.5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Estonian: 2,5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas intramuskulaarse süstina 3 päeva jooksul.
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for up to 5 days.
Estonian: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina kuni 5 päeva jooksul.
English: Pigs, cattle, dogs, cats
Estonian: Sead, veised, koerad, kassid
English: aureus in rabbits.
Estonian: Küülikute Staph.
English: Cattle, sheep, goats, pigs, dogs
Estonian: Veised, lambad, kitsed, sead, koerad
English: Cattle, dogs, pigs
Estonian: Veised, koerad, sead
English: Thus a withdrawal period of 72 hours (3 days) is recommended for milk from cattle treated at the recommended dose of 5 mg/kg bw/day with the 100 mg/ml strength intravenously.
Estonian: Seega soovitatakse soovitatava intravenoosselt manustatud annusega 5 mg kehamassi kg kohta päevas tugevusega 100 mg/ml ravitud veiste piimale 72tunnist keeluaega (kolm päeva).
English: Piglets (25 mg/ml strength)
Estonian: Põrsad (tugevus 25 mg/ml)
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Estonian: Selliste seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (sh prostatiidi, püomeetra antibiootikum-lisaravina), naha- ja haavainfektsioonide, otiidi (välis-/keskkõrvapõletiku) ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: Cats, dogs, cattle, pigs
Estonian: Kassid, koerad, veised, sead
English: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily by subcutaneous injection for 3 days.
Estonian: 5 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta, mis vastab annusele 1 ml kehamassi 10 kg kohta, üks kord ööpäevas subkutaanse süstina 3 päeva jooksul.
English: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Estonian: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
English: Mode of action
Estonian: Toimemehhanism
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Estonian: Selliste seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (nagu püomeetra antibiootikumlisaravina), naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on põhjustanud järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: Dogs and Cats (25 mg/ml and 50 mg/ml strengths) Dogs: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
Estonian: Koerad: Järgmistest vastuvõtlikest tüvedest põhjustatud seedetrakti, hingamisteede ning kuseteede ja suguelundite nakkuste ravi (sealhulgas prostatiidi, püomeetra täiendav antibiootiline ravi), naha- ja haavainfektsioonide, otiidi ravi: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
English: Treatment of infections of the alimentary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Estonian: Selliste seedetrakti infektsioonide ravi, mille on põhjustanud Escherichia coli enrofloksatsiinile tundlikud tüved.
English: consecutive days.
Estonian: isolaatides.
English: - Dosage for reptiles: 5-10 mg/kg bw, once daily by intramuscular injection for 5 consecutive days.
Estonian: - Annus roomajate puhul: 5-10 mg kehamassi kg kohta subkutaanse süstena 5 järjestikusel päeval.
English: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of, e.g.: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
Estonian: Selliste seedetrakti, hingamisteede ja urogenitaaltrakti infektsioonide (sh püomeetra antibiootikumlisaravina), naha- ja haavainfektsioonide ravi, mille on põhjustanud näiteks järgmised enrofloksatsiinile tundlikud tüved: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
English: Calves, pigs
Estonian: Vasikad, sead
English: PK/PD and antimicrobial resistance data have been taken into account to justify this indication.
Estonian: Selle näidustuse põhjendamisel võeti arvesse andmeid farmakokineetika/farmakodünaamika ja ravimresistentsuse kohta.
English: Calves, pigs, poultry dogs, cats
Estonian: Vasikad, sead, kodulinnud, koerad, kassid
English: ATCvet code:
Estonian: ATCvet kood:
English: The target animals are:
Estonian: Sihtloomad on:
English: A minimum lethal dose has not been established in pigs.
Estonian: Minimaalset surmavat annust ei ole sigadel kindlaks määratud.
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Estonian: Kui neid ei ole võimalik teha, tuleb ravi aluseks võtta kohalikud (piirkonna, talu) epidemioloogilised andmed sihtbakterite tundlikkuse kohta.
English: Wash contaminated skin.
Estonian: Kontamineerunud nahk tuleb puhtaks pesta.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States concerning the authorisation of these products, the issue was referred to CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve divergences amongst the nationally authorised Summary of Product Characteristics (SPC) across the European Union.
Estonian: Et nende ravimite müügilubade väljastamisega seotud liikmesriikides on riiklikul tasemel vastu võetud lahknevaid otsuseid, esitati see probleem direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 esimese lõigu kohaselt veterinaarravimite komiteele, et kõrvaldada erinevused riiklikult heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes kogu Euroopa Liidus.
English: None known
Estonian: Ei ole teada.
English: Rabbits There are no pharmacokinetic data available for rabbits.
Estonian: Küülik Farmakokineetilised andmed küülikute kohta puuduvad.
English: The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Estonian: Ennetusstrateegia peaks hõlmama püüdeid elimineerida infektsioon paljunduskarjas.
English: 1. to provide an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorised in the Member States; 2. to review all sections of the SPCs and to suggest appropriate changes in the text where divergences exist and to propose a harmonised Product Information (SPC and labelling), taking into account the latest guidance; 3. to provide available relevant data, in particular substantiating such proposed harmonised Product Information in relation to the discrepancies identified above.
Estonian: 1. esitada põhjalik nimekiri liikmesriikides müügiloa saanud preparaatide ravimi omaduste kokkuvõtete erinevustest; 2. vaadata läbi kõik ravimi omaduste kokkuvõtete lõigud, soovitada sobivaid muudatusi nendes tekstiosades, kus esinevad erinevused, ning pakkuda välja ühtlustatud ravimiinfo (ravimi omaduste kokkuvõte ja märgistus), arvestades kõige uuemate juhistega; 3. esitada olemasolevad asjakohased andmed, mis põhjendavad konkreetsemalt eelnimetatud lahknevustega seoses tehtud ettepanekuid ühtlustatud ravimiinfo kohta.
English: Member State/EEA
Estonian: Liikmesriik/E MP
English: Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours.
Estonian: Eritumine toimub peamiselt sapiga (55 - 65%) ja neerude kaudu (15 - 30%) peamiselt mikrobioloogiliselt mitteaktiivsete ainevahetussaadustena ja üsna kiiresti, 99% annusest 48 tunni jooksul.
English: The Marketing Authorisation Holders were requested:
Estonian: Müügiloa hoidjatel paluti:
English: Severe growth depression or death may result.
Estonian: Vastasel juhul võib tulemuseks olla tõsine kasvupeetus või surm.
English: antibacterial for systemic use
Estonian: süsteemne antibakteriaalne ravim
English: Resistance to tiamulin may be associated with decreased susceptibility to other pleuromutilins.
Estonian: Resistentsus tiamuliini suhtes võib olla seotud vähenenud tundlikkusega muude pleuromutiliinide suhtes.
English: Premixes with tiamulin are marketed in 20 European Member States under a variety of invented names (see Annex I).
Estonian: Tiamuliini sisaldavaid eelsegusid turustatakse Euroopa Liidu 20 liikmesriigis erinevate nimetuste all (vt I lisa).
English: Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
Estonian: Leo Aerden Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk BELGIUM
English: Concerning withdrawal periods the very wide variation in currently approved withdrawal periods was noted (e.g. ranging from 1 day to 20 days in pigs, 3 to 8 days in chickens and turkeys, 0 days in rabbits).
Estonian: Praegu heakskiidetud keeluaegades märgati väga suurt varieeruvust (nt sigade puhul 1-20 päeva, kanade ja kalkunite puhul 3-8 päeva, küülikutel 0 päeva).
English: Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
Estonian: Prantsusmaa Novartis Sante Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCE
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging To be completed nationally
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis Täidetakse liikmesriigis
English: When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated feed, direct contact with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Estonian: Veterinaarravimit segades ja ravimsööta käsitsedes tuleb vältida otsest kontakti silmade, naha ja limaskestadega.