FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: RAV dell'NS5A sono state osservate al momento della recidiva in 11/13 pazienti (per il genotipo 1a: Q30R da sola [n = 2], Y93C [n = 1], Y93H/C [n = 2], Q30R + H58D [n = 1], M28T + Q30H [n = 1]; per il genotipo 1b: Y93H [n = 3], Y93H/C [n = 1]).
Portuguese: Observaram-se VARs da NS5A na altura da recidiva em 11/13 doentes (com o genótipo 1a: Q30R isolada [n = 2], Y93C [n = 1], Y93H/C [n = 2], Q30R + H58D [n = 1], M28T + Q30H [n = 1]; com o genótipo 1b: Y93H [n = 3], Y93H/C [n = 1]).
Italian: Non allatti con latte materno durante il trattamento con Harvoni.
Portuguese: Não amamente durante o tratamento com Harvoni.
Italian: La mutagenesi sito-specifica di NS5A RAV ha evidenziato che le sostituzioni che conferiscono una variazione > 100 e ≤ 1.000 volte della suscettibilità a ledipasvir sono Q30H/R, L31I/M/V, P32L e Y93T nel genotipo 1a e P58D e Y93S nel genotipo 1b e che le sostituzioni che conferiscono una variazione > 1.000 volte sono M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S nel genotipo 1a e A92K e Y93H nel genotipo 1b.
Portuguese: A mutagénese sítio-dirigida de VARs da NS5A revelou que as substituições que conferem uma alteração > 100 vezes e ≤ 1.000 vezes da sensibilidade ao ledipasvir são as substituições Q30H/R, L31I/M/V, P32L e Y93T no genótipo 1a e P58D e Y93S no genótipo 1b; e as substituições que conferem uma alteração > 1.000 vezes são as substituições M28A/G, Q30E/G/K, H58D, Y93C/H/N/S no genótipo 1a e A92K e Y93H no genótipo 1b.
Italian: Darunavir potenziato con ritonavir (800 mg/ 100 mg una volta al giorno)/ sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)
Portuguese: Darunavir potenciado com ritonavir (800 mg/ 100 mg uma vez por dia)/ sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Harvoni o raltegravir.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Harvoni ou de raltegravir.
Italian: ION-2 è stato uno studio randomizzato, in aperto, volto a valutare 12 e 24 settimane di trattamento con ledipasvir/sofosbuvir con o senza ribavirina (randomizzazione 1:1:1:1) in pazienti con infezione da HCV di genotipo 1, con o senza cirrosi, nei quali era fallita una terapia precedente a base di interferone, incluse le terapie contenenti un inibitore della proteasi dell'HCV.
Portuguese: ION-2 consistiu num estudo aberto, aleatorizado, que avaliou 12 e 24 semanas de tratamento com ledipasvir/sofosbuvir com ou sem ribavirina (aleatorizados 1:1:1:1) em doentes infetados pelo VHC de genótipo 1, com ou sem cirrose, que não responderam ao tratamento anterior com um regime à base de interferão, incluindo regimes contendo um inibidor da protease do VHC.
Italian: Repliconi stabili
Portuguese: Replicões estáveis Replicões transitórios da
Italian: Genotipo 3a
Portuguese: Genótipo 3a
Italian: ION-4 era uno studio clinico in aperto che ha valutato la sicurezza e l'efficacia di 12 settimane di trattamento con ledipasvir/sofosbuvir senza ribavirina in pazienti naïve al trattamento e pretratti per l'HCV con CHC di genotipo 1 o 4 e co-infezione da HIV-1.
Portuguese: ION-4 consistiu num estudo clínico aberto que avaliou a segurança e eficácia de 12 semanas de tratamento com ledipasvir/sofosbuvir sem ribavirina em doentes sem exposição anterior a tratamento e em doentes com exposição anterior ao tratamento para o VHC, com HCC de genótipo 1 ou 4, que estavam coinfetados com o VIH-1.
Italian: Raltegravir (400 mg due volte al giorno)/ sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)d
Portuguese: Raltegravir (400 mg duas vezes por dia)/ sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)
Italian: 24 settimane (n = 111)
Portuguese: 24 semanas (n = 111)
Italian: Tacrolimus ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90)
Portuguese: Tacrolímus ↓ Cmax 0,73 (0,59; 0,90)
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di Harvoni con rifapentina riduca la concentrazione di ledipasvir e sofosbuvir, con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico di Harvoni.
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de Harvoni com rifapentina diminua a concentração de ledipasvir e de sofosbuvir, reduzindo o efeito terapêutico de Harvoni.
Italian: La sicurezza di Harvoni non è stata determinata in pazienti con severa compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata [estimated glomerular filtration rate, eGFR] < 30 mL/min/1,73 m2) o nefropatia terminale (end stage renal disease, ESRD) che rende necessaria l'emodialisi.
Portuguese: A segurança de Harvoni não foi avaliada em doentes com compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] < 30 ml/min/1,73 m2) ou com doença renal terminal necessitando hemodiálise.
Italian: ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI DELLA TRASCRITTASI INVERSA Efavirenz/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ una volta al giorno)/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)
Portuguese: ANTIVIRICOS ANTI-VIH: INIBIDORES DA TRANSCRIPTASE REVERSA Efavirenz/ emtricitabina/ tenofovir disoproxil fumarato (600 mg/ 200 mg/ 300 mg/ uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg uma vez por dia)
Italian: Lacca alluminio giallo tramonto FCF (E110)
Portuguese: Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110)
Italian: Genotipo 4a
Portuguese: Genótipo 4a
Italian: Simeprevir h
Portuguese: Simeprevirh
Italian: ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14) S-metadone ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13)
Portuguese: ↔ Cmin 0,94 (0,77; 1,14) S-metadona ↔ Cmax 0,95 (0,79; 1,13)
Italian: Contiene lattosio e lacca alluminio giallo tramonto FCF (E110).
Portuguese: Contém lactose e laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110).
Italian: Ranitidina e
Portuguese: Nizatidinae Ranitidina e
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Harvoni o tacrolimus.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Harvoni ou de tacrolímus.
Italian: Quando somministrato con tenofovir disoproxil fumarato utilizzato congiuntamente ad atazanavir/ritonavir, Harvoni ha aumentato la concentrazione di tenofovir.
Portuguese: Quando administrado com tenofovir disoproxil fumarato utilizado juntamente com atazanavir/ritonavir, Harvoni aumentou a concentração de tenofovir.
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di Harvoni con oxcarbazepina riduca la concentrazione di ledipasvir e sofosbuvir, con conseguente riduzione dell'effetto terapeutico di Harvoni.
Portuguese: Prevê-se que a coadministração de Harvoni com oxcarbazepina diminua a concentração de ledipasvir e de sofosbuvir, levando a uma redução do efeito terapêutico de Harvoni.
Italian: Cimetidinae Nizatidina e
Portuguese: Cimetidina e
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Harvoni o ciclosporina.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Harvoni ou de ciclosporina.
Italian: Repliconi HCV con suscettibilità ridotta a sofosbuvir sono stati selezionati in colture cellulari per diversi genotipi, tra cui 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a e 6a.
Portuguese: Replicões do VHC de múltiplos genótipos, incluindo os genótipos 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a e 6a, com sensibilidade reduzida ao sofosbuvir foram selecionados em cultura de células.
Italian: Tabella 13: Percentuali di recidiva per sottogruppi selezionati nello studio ION-2 LDV/SOF
Portuguese: Tabela 13: Taxas de recidiva em subgrupos selecionados no estudo ION-2 LDV/SOF
Italian: Film di rivestimento
Portuguese: Revestimento por película:
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento con ledipasvir/sofosbuvir (senza ribavirina) in pazienti pretrattati (braccio 1 dello studio ION-2), 4/4 pazienti con RAV dell'NS5A al basale che conferiscono una variazione della suscettibilità a ledipasvir ≤ 100 volte hanno ottenuto una SVR.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento com ledipasvir/sofosbuvir (sem ribavirina) em doentes anteriormente tratados (braço 1 do estudo ION-2), 4/4 doentes com VARs da NS5A no início do estudo que conferiram uma alteração ≤ 100 vezes relativamente ao ledipasvir atingiram uma RVS.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento con ledipasvir/sofosbuvir con ribavirina in pazienti pretrattati con cirrosi compensata (SIRIUS, n = 77), 8/8 pazienti con RAV dell'NS5A al basale che conferiscono una suscettibilità ridotta > 100 volte a ledipasvir hanno ottenuto una SVR12.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento com ledipasvir/sofosbuvir com ribavirina em doentes com cirrose compensada anteriormente tratados (SIRIUS, n = 77), 8/8 doentes, com VARs da NS5A no início do estudo, que conferiram uma sensibilidade > 100 vezes inferior ao ledipasvir, obtiveram uma RVS12.
Italian: Dopo trattamento con ledipasvir/sofosbuvir con ribavirina per 12 settimane in pazienti in fase posttrapianto di fegato con epatopatia compensata (SOLAR-1), nessuno (n = 8) dei pazienti con RAV dell'NS5A al basale che conferiscono una variazione della suscettibilità a ledipasvir > 100 volte ha presentato una recidiva.
Portuguese: Após o tratamento com ledipasvir/sofosbuvir com ribavirina durante 12 semanas em doentes póstransplante hepático com doença hepática compensada (SOLAR-1), nenhum (n = 8) dos doentes com VARs da NS5A no início do estudo, que conferiram uma alteração > 100 vezes superior ao ledipasvir, recidivou.
Italian: Ciclosporina (dose singola da 600 mg)/ sofosbuvir (dose singola da 400 mg)
Portuguese: Ciclosporina (dose única de 600 mg)/ sofosbuvir (dose única de 400 mg)
Italian: Abacavir/ lamivudina (600 mg/ 300 mg una volta al giorno)/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)
Portuguese: Abacavir/ lamivudina (600 mg/ 300 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg c/ uma vez por dia) sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)
Italian: Genotipo 1a
Portuguese: Genótipo 1a
Italian: Quando somministrato con darunavir/ritonavir utilizzato congiuntamente a tenofovir disoproxil fumarato, Harvoni ha aumentato la concentrazione di tenofovir.
Portuguese: Quando administrado com darunavir/ritonavir utilizado juntamente com tenofovir disoproxil fumarato, Harvoni aumentou a concentração de tenofovir.
Italian: Dopo trattamento con ledipasvir/sofosbuvir con ribavirina per 12 settimane in pazienti con malattia scompensata (indipendentemente dallo stato del trapianto di fegato), hanno presentato una recidiva 3/7 pazienti con RAV dell'NS5A al basale che conferiscono una riduzione della suscettibilità a ledipasvir > 100 volte, in confronto a 4/68 di quelli senza RAV al basale o RAV che conferiscono una riduzione della suscettibilità a ledipasvir ≤ 100 volte.
Portuguese: Após o tratamento com ledipasvir/sofosbuvir com ribavirina durante 12 semanas em doentes com doença descompensada (independentemente da relação com o transplante hepático), 3/7 doentes com VARs da NS5A no início do estudo, que conferiram uma sensibilidade > 100 vezes inferior ao ledipasvir, recidivaram, em comparação com 4/68 doentes sem VARs no início do estudo ou com VARs que conferiram uma sensibilidade ≤ 100 vezes inferior ao ledipasvir.
Italian: Harvoni è controindicato con carbamazepina, fenobarbital e fenitoina, potenti induttori della P-gp intestinale (vedere paragrafo 4.3).
Portuguese: Harvoni é contraindicado com carbamazepina, fenobarbital e fenitoína, indutores potentes da P-gp no intestino (ver secção 4.3).
Italian: Darunavir potenziato con ritonavir (800 mg/ 100 mg una volta al giorno)/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)
Portuguese: Darunavir potenciado com ritonavir (800 mg/ 100 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg uma vez por dia)d
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per Harvoni o metadone.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de Harvoni ou de metadona.
Italian: Tacrolimus (dose singola da 5 mg)/ sofosbuvir (dose singola da 400 mg)h
Portuguese: Tacrolímus (dose única de 5 mg)/ sofosbuvir (dose única de 400 mg)
Italian: 12 settimane (n = 111)
Portuguese: 12 semanas (n = 111)
Italian: Se non è sicuro sull'assunzione di altri medicinali, si rivolga al medico o al farmacista.
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre a toma de outros medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Italian: Rifampicina (600 mg una volta al giorno)/ sofosbuvir (dose singola da 400 mg)
Portuguese: Rifampicina (600 mg uma vez por dia)/ sofosbuvir (dose única de 400 mg)d
Italian: Antagonisti dei recettori H2 Famotidina (dose singola da 40 mg)/ ledipasvir (dose singola da 90 mg)c/ sofosbuvir (dose singola da 400 mg)
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 Famotidina (dose única de 40 mg)/ ledipasvir (dose única de 90 mg)
Italian: INTEGRATORI VEGETALI Iperico
Portuguese: SUPLEMENTOS À BASE DE PLANTAS Hipericão
Italian: Quando somministrato con lopinavir/ritonavir utilizzato congiuntamente a tenofovir disoproxil fumarato, si prevede che Harvoni aumenti la concentrazione di tenofovir.
Portuguese: Quando administrado com lopinavir/ritonavir utilizado juntamente com tenofovir disoproxil fumarato, prevê-se que Harvoni aumente a concentração de tenofovir.
Italian: Risultati nei pazienti senza SVR Fallimento virologico durante il trattamento
Portuguese: Resultados em doentes sem RVS Falência virológica sob tratamento
Italian: Antagonisti della vitamina K
Portuguese: Antagonistas da vitamina K Interação não estudada.
Italian: Antiacidi
Portuguese: ANTICOAGULANTES
Italian: ANTIVIRALI ANTI-HIV: INIBITORI DELLE PROTEASI DELL'HIV Atazanavir potenziato con ritonavir (300 mg/ 100 mg una volta al giorno)/ ledipasvir (90 mg una volta al giorno)
Portuguese: ANTIVIRICOS ANTI-VIH: INIBIDORES DA PROTEASE DO VIH Atazanavir potenciado com ritonavir (300 mg/ 100 mg uma vez por dia)/ ledipasvir (90 mg c/ uma vez por dia) sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)
Italian: Con ledipasvir o sofosbuvir non sono stati osservati effetti significativi sullo sviluppo fetale nel ratto e nel coniglio.
Portuguese: Não se observaram efeitos significativos sobre o desenvolvimento fetal com ledipasvir ou sofosbuvir em ratos e coelhos.
Italian: Harvoni contiene lacca alluminio giallo tramonto FCF (E110)
Portuguese: Harvoni contém laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110).
Italian: 12 settimane (n = 214)
Portuguese: 12 semanas (n = 214)
Italian: Non studiato.
Portuguese: Não estudado.
Italian: con o senza ribavirina.
Portuguese: com ou sem ribavirina.
Italian: Inferiore al 10% Inferiore al 10% Inferiore al 10%
Portuguese: Menos de 10% Menos de 10% Menos de 10%
Italian: Altre mutazioni doppie o triple sono state osservate con minore frequenza.
Portuguese: Outras mutações duplas ou triplas foram observadas com menores frequências.
Italian: rappresenta aminoacidi multipli.
Portuguese: representa múltiplos aminoácidos.
Italian: • Obbligo di condurre attività post-autorizzative>
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização>
Italian: 4 I pazienti con queste combinazioni sono stati inclusi anche in altre righe che descrivono le sostituzioni individuali.
Portuguese: 4 Os doentes com estas associações também são incluídos noutras linhas que descrevem substituições individuais.
Italian: - Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente.
Portuguese: - Este medicamento pode representar um risco para o ambiente.
Italian: Non guidi e non usi macchinari se si sente svenire o ha problemi di vista.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas se sentir que vai desmaiar ou se tem problemas de visão.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 14 maggio 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de maio de 2014
Italian: La resistenza crociata non è attesa tra agenti antivirali ad azione diretta con differenti meccanismi d'azione.
Portuguese: Não é esperada resistência cruzada entre agentes antivirais de ação direta com mecanismos de ação diferentes.
Italian: Il report finale dovrà essere presentato entro:
Portuguese: O relatório final do estudo deve ser submetido até:
Italian: Il tipo di cibo è indifferente.
Portuguese: O tipo de alimentos não é importante.
Italian: Non ci sono studi adeguati e ben controllati con simeprevir in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de simeprevir em mulheres grávidas.
Italian: Grave bradicardia e blocco cardiaco
Portuguese: Bradicardia grave e bloqueio cardíaco
Italian: Altri medicinali e OLYSIO
Portuguese: Outros medicamentos e OLYSIO
Italian: Anziani (oltre 65 anni di età)
Portuguese: Idosos (acima dos 65 anos de idade)
Italian: Non sono stati riportati reazioni avverse gravi.
Portuguese: Não foram notificadas reações adversas graves.
Italian: Questo può danneggiare o rompere la capsula.
Portuguese: Isto pode danificar ou partir a cápsula.
Italian: L'eruzione cutanea può diventare grave.
Portuguese: A erupção pode tornar-se grave.
Italian: Il meccanismo non è stato stabilito.
Portuguese: O mecanismo de ação não está estabelecido.
Italian: Non è possibile escludere la presenza di rischi per il neonato/lattante.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Italian: I pazienti considerati ad alto rischio di bradiaritmia devono essere costantemente monitorati per 48 ore in un ambiente clinico idoneo.
Portuguese: Os doentes identificados com alto risco de bradiarritmia devem ser monitorizados continuamente durante 48 horas num ambiente clínico apropriado.
Italian: Durante il trattamento con OLYSIO, usi una protezione solare adeguata (ad esempio un cappello, occhiali da sole, una crema protettiva).
Portuguese: Durante o tratamento com OLYSIO, utilize uma proteção solar apropriada (tal como chapéu de sol, óculos de sol e creme protetor solar).
Italian: Studio di fase 3 in pazienti asiatici
Portuguese: Estudo de fase 3 em doentes Asiáticos
Italian: Triazolam (orale)
Portuguese: Triazolam (oral)
Italian: Il tipo di cibo non influenza l'esposizione a simeprevir.
Portuguese: O tipo de alimentos não afeta a exposição a simeprevir.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE) RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Italian: La clearance renale ricopre un ruolo insignificante nell'eliminazione.
Portuguese: A depuração renal tem um papel insignificante nesta eliminação.
Italian: Come tutti i medicinali, OLYSIO può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Portuguese: Como todos os medicamentos, OLYSIO pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Italian: Non ci sono stati eventi di grado 3 segnalati.
Portuguese: Não foram notificados eventos de grau 3.
Italian: Riassunto del disegno dello studio
Portuguese: Resumo do desenho do estudo
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse riportate erano di grado 1 di severità.
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas foi de grau 1 de gravidade.
Italian: Ciò è particolarmente significativo se questi sono accompagnati da uno dei seguenti sintomi: - si sente male (nausea), sta male (vomito) o ha perdita di appetito - confusione.
Portuguese: Isto é particularmente significativo se são acompanhados de qualquer um dos seguintes sintomas: - sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vomitar) ou perder o apetite - confusão.
Italian: Lo stato stazionario era raggiunto dopo 7 giorni di somministrazione una volta al giorno.
Portuguese: O estado estacionário foi obtido após 7 dias de administração de dose diária única.
Italian: (studio HPC2002)
Portuguese: (estudo HPC2002)
Italian: OLYSIO non deve essere usato in bambini e adolescenti (sotto i 18 anni), perché non sono stati eseguiti studi su questa fascia di età.
Portuguese: OLYSIO não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes (idade inferior a 18 anos) porque não foi suficientemente estudado neste grupo etário.
Italian: In particolare si raccomanda di evitare esposizioni intense o prolungate alla luce solare (inclusi i dispositivi abbronzanti).
Portuguese: Evite especialmente a exposição intensa ou prolongada à luz solar (incluindo equipamentos para bronzear).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali ad azione diretta, codice ATC: J05AE14.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para utilização sistémica, antivirais de ação direta, código ATC: J05AE14.
Italian: - Se possibile, prenda OLYSIO ogni giorno alla stessa ora.
Portuguese: - Tente tomar OLYSIO à mesma hora todos os dias.
Italian: OPTIMIST-1 e OPTIMIST-2
Portuguese: OPTMIST-1 e OPTIMIST-2
Italian: Studio C206
Portuguese: Estudo C206
Italian: La ribavirina può causare difetti di nascita e/o morte del feto esposto.
Portuguese: A ribavirina pode causar malformações congénitas e/ou morte do feto exposto.
Italian: Non sono disponibili dati relativi agli effetti di simeprevir sulla fertilità umana.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de simeprevir na fertilidade humana.
Italian: Che cos'è OLYSIO e a cosa serve
Portuguese: O que é OLYSIO e para que é utilizado
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 7 capsule rigide
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 cápsulas
Italian: Anche se il nesso causale è difficile da stabilire a causa della patologia epatica di base avanzata, non può essere escluso un rischio potenziale.
Portuguese: Embora a causalidade seja difícil de estabelecer devido à doença hepática avançada já existente, não é possível excluir um potencial risco.
Italian: Il medico le prescriverà degli esami del sangue prima di iniziare il trattamento e a intervalli regolari durante il trattamento.
Portuguese: O seu médico irá analisar o seu sangue antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o seu tratamento.
Italian: Le donne in gravidanza non devono prendere OLYSIO senza specifica indicazione del medico.
Portuguese: Mulheres grávidas não devem tomar OLYSIO exceto se especificamente indicado pelo médico.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere.
Portuguese: A cápsula deve ser engolida inteira.
Italian: OLYSIO contiene lattosio (un tipo di zucchero).
Portuguese: OLYSIO contém lactose (um tipo de açúcar).
Italian: Il simeprevir inalterato nelle feci rappresentava in media il 31% della dose somministrata.
Portuguese: O simeprevir inalterado presente nas fezes representou uma média de 31% da dose administrada.
Italian: La cosomministrazione non è raccomandata.
Portuguese: A coadministração não é recomendada.
Italian: Due pazienti presentavano sostituzioni emergenti singole di I170T.
Portuguese: 5 Dois doentes tiveram substituição única emergente de I170T.
Italian: STIMOLANTI Metilfenidato
Portuguese: ESTIMULANTES Metilfenidato
Italian: Nessuno dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa di 'bilirubina ematica aumentata'.
Portuguese: Nenhum dos doentes interrompeu o tratamento devido a "bilirrubina sanguínea aumentada".
Italian: Chimica Amilasi
Portuguese: Química Amilase
Italian: 3 Durata raccomandata del trattamento a condizione che il paziente non soddisfi un criterio per l'interruzione (vedere tabella 3).
Portuguese: 3 Duração recomendada para o tratamento caso o doente não cumpra uma regra de paragem (ver tabela 3).
Italian: INIBITORI DELLA FOSFODIESTERASI DI TIPO 5 Sildenafil
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 Sildenafil
Italian: Studi aggregati di fase 3
Portuguese: Estudos agrupados de fase 3
Italian: Pazienti asiatici
Portuguese: Doentes Asiáticos
Italian: Questa precauzione è importante, in quanto non è noto se simeprevir possa passare nel latte materno.
Portuguese: Isto é importante porque desconhece-se se simeprevir consegue passar para o leite materno.
Italian: I pazienti devono essere informati del rischio di reazioni di fotosensibilizzazione e sull'importanza dell'uso di misure appropriate per la protezione dai raggi solari durante il trattamento con OLYSIO.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre o risco de reações de fotossensibilidade e sobre a importância de utilizar medidas de proteção solar apropriadas durante o tratamento com OLYSIO.
Italian: PRODOTTI FITOTERAPICI Cardo mariano (Silybum marianum)
Portuguese: PRODUTOS À BASE DE PLANTAS Cardo mariano (Silybum marianum)
Italian: EU/1/14/924/002 (28 capsule)
Portuguese: EU/1/14/924/002 (28 cápsulas)
Italian: Antagonisti dei recettori H2 Cimetidina
Portuguese: Antagonistas dos recetores H2 Cimetidina Nizatidina Ranitidina