FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foram observados efeitos antitumorais de panitumumab em xenoenxertos tumorais humanos sem expressão de EGFR.
Slovenian: Pri človeških tumorskih ksenotransplantatih, ki niso imeli eksprimiranega EGFR, niso ugotovili protitumorskih učinkov panitumumaba.
Portuguese: Quando o tratamento é parado ou descontinuado, as reações na pele geralmente curam-se.
Slovenian: Kožne reakcije navadno izginejo ob začasni ali stalni prekinitvi zdravljenja.
Portuguese: À quarta ocorrência
Slovenian: Ob četrtem pojavu prekinite uporabo
Portuguese: Para a abordagem clínica de reações relacionadas com a perfusão, ver secção 4.4.
Slovenian: Za klinično obvladovanje z infundiranjem povezanih reakcij glejte poglavje 4.4.
Portuguese: OUTROS Amgen Europe B.V.
Slovenian: DRUGI PODATKI Amgen Europe B.V.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos1
Slovenian: Bolezni kože in podkožja1
Portuguese: Como utilizar Vectibix
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Vectibix
Portuguese: Foram notificadas complicações infeciosas incluindo sépsis, conduzindo em casos raros à morte, celulite e abcessos locais que exigiram incisão e drenagem, após o desenvolvimento de reações graves da pele e subcutâneas.
Slovenian: Po pojavu hudih kožnih in podkožnih reakcij so zabeležili infekcijske zaplete, vključno s sepso, ki so v redkih primerih povzročili smrt, celulitis in lokalne abscese, ki so potrebovali incizijo in drenažo.
Portuguese: • desidratação;
Slovenian: • dehidracija,
Portuguese: Os resultados de eficácia em doentes com CCRm com RAS não mutado e doentes com CCRm com RAS mutado são apresentados na tabela em baixo.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti pri bolnikih z mKRR z divjim tipom RAS in bolnikih z mKRR z mutantnim RAS so prikazani v spodnji tabeli.
Portuguese: • perda de cabelo (alopecia); feridas e aftas na boca (estomatite); inflamação da boca (inflamação das mucosas);
Slovenian: • izpadanje las (alopecija), razjede v ustih in ocvirki (stomatitis), vnetje ust (vnetje sluznice),
Portuguese: A eficácia de Vectibix em segunda linha em combinação com irinotecano, 5-fluorouracilo (5-FU) e leucovorina (FOLFIRI) foi avaliada num estudo aleatorizado, controlado com 1.186 doentes com CCRm tendo como objetivos principais a sobrevivência global (OS) e a sobrevivência livre de progressão (PFS - progression-free survival).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Vectibix v drugi liniji zdravljenja v kombinaciji z irinotekanom, 5-fluorouracilom (5-FU) in levkovorinom (FOLFIRI) so ocenili v randomiziranem, kontroliranem preskušanju pri 1.186 bolnikih z mKRR, v katerem sta bila primarna opazovana dogodka OS in PFS.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade que ocorreram para além das 24 horas após a perfusão também foram notificadas na fase pós-comercialização.
Slovenian: Med uporabo v obdobju trženja so bile opisane tudi preobčutljivostne reakcije, ki so se pojavile več kot 24 ur po infundiranju.
Portuguese: No entanto, foi notificado um número superior de reações adversas graves em doentes idosos tratados com Vectibix em combinação com quimioterapia com FOLFIRI ou FOLFOX comparativamente com apenas quimioterapia (ver secção 4.8).
Slovenian: Vendar pa so pri starejših bolnikih, ki so prejemali zdravilo Vectibix v kombinaciji s kemoterapijo FOLFIRI ali FOLFOX, poročali o več resnih neželenih učinkih, kot pri tistih, ki so prejemali samo kemoterapijo (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Crescimento das pestanas Hipersecreção lacrimal Hiperemia ocular Secura ocular Prurido ocular Irritação ocular
Slovenian: Očesne bolezni blefaritis rast trepalnic močnejše solzenje očesna hiperemija suho oko srbenje oči draženje oči ulcerativni keratitis1,4 keratitis1 draženje vek
Portuguese: FOLFOX (meses) Mediana (IC 95%)
Slovenian: FOLFOX (meseci) Mediana (95 % IZ)
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 400 mg de panitumumab.
Slovenian: Ena viala vsebuje 400 mg panitumumaba.
Portuguese: Erupção papulosa Erupção pruriginosa Erupção eritematosa Erupção generalizada Erupção maculosa Erupção maculopapular Lesão cutânea Toxicidade cutânea Crosta
Slovenian: akneiformni dermatitis izpuščaj eritem srbenje suha koža fisure na koži akne alopecija kožni ulkus eksfoliacija kože eksfoliativni izpuščaj dermatitis papulozen izpuščaj pruritičen izpuščaj eritematozen izpuščaj generaliziran izpuščaj makularen izpuščaj makulo-papulozen izpuščaj kožne lezije toksični učinki na koži krasta hipertrihoza lomljenje nohtov bolezni nohtov hiperhidroza sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije toksična epidermalna nekroliza4
Portuguese: Insónia
Slovenian: Imunogenost
Portuguese: 1 Ver a secção "Descrição de reações adversas selecionadas", em baixo 2 Ver secção 4.4 Reações relacionadas com a perfusão
Slovenian: 1 Glejte poglavje »Opis izbranih neželenih učinkov« spodaj.
Portuguese: Nos doentes com CCRm com RAS não mutado, a sobrevivência livre de progressão (PFSprogression-free survival), a sobrevivência global (OS - overall survival) e a taxa de resposta objetiva (ORR - objective response rate) foram melhoradas nos doentes a receber panitumumab e quimioterapia (FOLFOX ou FOLFIRI) em comparação aos que receberam apenas quimioterapia.
Slovenian: Med bolniki z mKRR z divjim tipom RAS so bili PFS, OS in ORR pri prejemnikih panitumumaba in kemoterapije (FOLFOX ali FOLFIRI) izboljšani v primerjavi s tistimi, ki so prejemali samo kemoterapijo.
Portuguese: Uma diminuição do tempo de sobrevivência livre de progressão e de sobrevivência global foi observada nos doentes com tumores RAS mutado que receberam panitumumab e FOLFOX (ver secções 4.4 e 5.1).
Slovenian: V klinični študiji so pri preiskovancih s tumorji z mutantnim RAS, ki so dobivali panitumumab in FOLFOX, ugotovili krajši čas do napredovanja bolezni in skrajšano celokupno preživetje (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Portuguese: Complicações infeciosas que colocam a vida em risco ou fatais, incluindo fasciite necrotizante e sépsis foram observadas em doentes tratados com Vectibix (ver secção 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Vectibix, so opazili življenjsko ogrožujoče infekcijske zaplete in infekcijske zaplete s smrtnim izidom, vključno z nekrotizirajočim fasciitisom in sepso (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Vectibix + FOLFOX (meses) Mediana (IC 95%)
Slovenian: Zdravilo Vectibix in FOLFOX (meseci) Mediana (95 % IZ)
Portuguese: Vectibix deve ser diluído numa solução para injetáveis de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) pelo profissional de saúde, utilizando técnica assética.
Slovenian: Zdravilo Vectibix mora razredčiti zdravstveni delavec; za razredčenje je treba uporabiti 9 mg/ml (0,9 %) natrijev klorid raztopino za injiciranje in upoštevati je treba aseptični postopek.
Portuguese: Herpesvírus de peru recombinante vivo na forma associada a células (rHVT/ND) contendo o gene que expressa a proteína de fusão da estirpe lentogénica do vírus D-26 da doença de Newcastle:
Slovenian: -1 Celično vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (rHTV/ND), ki izraža fuzijski protein virusa Newcastle bolezni D-26 lentogen sev: 2,500 - 8,000 PFU*
Portuguese: * UFP: unidades formadoras de placas.
Slovenian: * PFU - enote, ki tvorijo čep.
Portuguese: Anexo A
Slovenian: EU (MA) številka
Portuguese: Repetir uma ou duas vezes.
Slovenian: Ponovite enkrat ali dvakrat.
Portuguese: Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08/09/2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 08.09.2015
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Portuguese: As ampolas de vidro congeladas podem explodir durante as mudanças bruscas de temperatura.
Slovenian: Zmrznjene steklene ampule lahko eksplodirajo ob nenadnih temperaturnih spremembah.
Portuguese: Galinhas (pintos e ovos embrionados).
Slovenian: Piščanci in oplojena kokošja jajca.
Portuguese: Volume de uma dose (ml)
Slovenian: Volumen enega odmerka (ml)
Portuguese: Código ATCvet: QI01AD.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD.
Portuguese: A inalação do azoto líquido é perigosa.
Slovenian: Vdihovanje tekočega dušika je nevarno.
Portuguese: Cada dose da vacina reconstituída (0,05 ml in-ovo ou 0,2 ml por via subcutânea) contem:
Slovenian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva (0,05 ml in-ovo ali 0,2 ml subkutano) vsebuje:
Portuguese: Não utilizar Vectormune ND no caso de sinais visíveis de descoloração inaceitável nas ampolas.
Slovenian: Ne uporabite Vectormune ND, če opazite vidne znake nesprejemljivega razbarvanja v viali.
Portuguese: Conservar e transportar congelado em azoto líquido (-196 °C).
Slovenian: Suspenzija: Shranjujte in prevažajte zamrznjeno v tekočem dušiku (-196 °C).
Portuguese: Não recongelar, em nenhuma circunstância.
Slovenian: Pod nobenim pogojem ne zamrzujte ponovno.
Portuguese: Repetir as operações nos pontos 2-7 para o número apropriado de ampolas a serem descongeladas.
Slovenian: Ponovite postopek od točke 2-7, da odmrznete ustrezno število ampul.
Portuguese: Adotar as precauções habituais de assepsia, para todos os procedimentos de administração.
Slovenian: Upoštevajte običajne aseptične previdnostne ukrepe pri vseh postopkih dajanja.
Portuguese: Antes de usar leia também as informações detalhadas de Cevac Transmune.
Slovenian: Pred uporabo preberite tudi informacije o cepivu Cevac Transmune.
Portuguese: A apresentação de 200 ml pode ser utilizada para a vacinação manual.
Slovenian: Pakiranje 200 ml se lahko uporabi za ročno cepljenje.
Portuguese: Armazenar e utilizar o azoto líquido apenas num lugar seco e bem ventilado.
Slovenian: Shranjujte in uporabljajte tekoči dušik le v suhem in dobro prezračenem prostoru.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, vacinas virais vivas para aves de capoeira.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živo virusno cepivo za domače kokoši.
Portuguese: Os contentores de azoto líquido devem ser verificados regularmente quanto aos níveis de azoto e devem ser reabastecidos quando necessário.
Slovenian: Redno je potrebno preverjati nivo tekočega dušika v posodah za tekoči dušik ter jih po potrebi napolniti.
Portuguese: Estar familiarizado com todos os procedimentos de segurança e precaução de manipulação do azoto líquido para evitar acidentes pessoais.
Slovenian: Bodite seznanjeni z vsemi varnostnimi in previdnostnimi ukrepi za ravnanje s tekočim dušikom, da preprečite telesne poškodbe.
Portuguese: Usar a vacina imediatamente, misturar lentamente de forma suave e regularmente para assegurar uma suspensão uniforme das células e utilizar dentro de um período não superior a 2 horas.
Slovenian: Cepivo uporabite takoj, redno počasi mešajte, da zagotovite suspenzijo celic in uporabite znotraj 2 ur.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) CEVA-Phylaxia Co.Ltd.
Portuguese: Hidrolisado de caseína Sorbitol
Slovenian: Kazein hidrolizat Sorbitol
Portuguese: Aves poedeiras: Não administrar a aves poedeiras e nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Slovenian: Nesnost: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Portuguese: Combinar a apresentação da dose das vacinas e do solvente estéril de acordo com a tabela abaixo:
Slovenian: Odmerite odmerek cepiva in sterilnega vehikla v skladu s spodnjo tabelo:
Portuguese: A estirpe vacinal mostrou ser excretada pelos pintos vacinados e observou-se uma disseminação lenta para os perus, que não foi detetada aos 35 dias, mas ao fim de 42 dias num estudo de contacto.
Slovenian: Dokazano je bilo, da piščanci izločajo vakcinalni sev in opaženo je bilo počasno širjenje na purane, ki je bilo nezaznavno 35. dan, vendar ga je bilo mogoče zaznati po 42. dnevu kontaktne raziskave.
Portuguese: A eficácia da vacina foi testada com a estirpe do vírus Marek MD70 que tem um fenótipo "virulento".
Slovenian: Učinkovitost zdravila je bila izzvana z virusom Marekove bolezni s sevom MD70, ki ima fenotip
Portuguese: Descongelar, rapidamente, os conteúdos das ampolas, por agitação suave em água a 27 ºC39 °C.
Slovenian: Hitro odtajajte vsebino ampul z nežnim mešanjem v vodi pri 27-39°C.
Portuguese: MODO E VIA (S) DE ADMINISTRAÇÃO
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Portuguese: Cinco ampolas por suporte.
Slovenian: Pet ampul v vrsto.
Portuguese: Os contentores de azoto líquido e as ampolas contendo vacina devem ser manipulados apenas por pessoal devidamente treinado.
Slovenian: Posode s tekočim dušikom in ampule s cepivom lahko uporablja le ustrezno usposobljeno osebje.
Portuguese: Soro bovino Dimetilsulfóxido Água para injetáveis
Slovenian: Goveji serum Dimetilsulfoksid Voda za injekcije
Portuguese: O solvente na apresentação inferior a 400 ml não é recomendado para utilização na administração inovo por meio de uma máquina automática, uma vez que pode ser insuficiente para preparar a máquina e injetar durante mais de 10 minutos.
Slovenian: Za in-ovo dajanje z avtomatsko napravo ni priporočljiva uporaba manj kot 400 ml vehikla, saj morda ne bo dovolj vehikla za pripravo naprave in injiciranje za dlje kot 10 minut.
Portuguese: Administração SC ou in-ovo.
Slovenian: SC ali in-ovo uporaba.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: - suspensão: 2 anos; - solvente: 30 meses.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: suspenzija: 2 leti.
Portuguese: L-glutamina Bicarbonato de sódio Hepes
Slovenian: L-glutamin Natrijev bikarbonat Hepes
Portuguese: Preparação da suspensão vacinal injetável:
Slovenian: Priprava suspenzije cepiva za injiciranje:
Portuguese: Administração in-ovo e subcutânea.
Slovenian: In-ovo in subkutana uporaba.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com Cevac Transmune (onde estiver a ser comercializada) e o solvente fornecido (Cevac Solvent Poultry) para utilização com este medicamento veterinário.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Cevac Transmune (kjer je na voljo na trgu) in z vehiklom (Cevac Solvent Poultry), ki je priložen za uporabo s tem zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a detenção, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove izdelavo, uvoz/vnos,
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto Cevac Transmune (onde estiver a ser comercializada).
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen s cepivom Cevac Transmune (kjer je na voljo na trgu).
Portuguese: A vacina pode ser administrada com seringa automática.
Slovenian: Cepivo se lahko injicira z avtomatsko brizgo.
Portuguese: Para a imunização ativa de ovos embrionados com 18 dias de incubação ou pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos provocados pelo vírus da doença de Newcastle e para reduzir a mortalidade, os sinais clínicos e as lesões provocadas pelo vírus da doença de Marek com um fenótipo "virulento".
Slovenian: Za aktivno imunizacijo 18 dnevnih oplojenih kokošjih jajc ali enodnevnih piščancev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov povzročenih z virusom atipične kokošje kuge in za zmanjšanje smrtnosti, kliničnih znakov in lezij povzročenih z virusom Marekove bolezni s fenotipom ''virulenten''.
Portuguese: O pessoal envolvido no tratamento dos animais vacinados deve seguir os princípios gerais de higiene e ter especial cuidado no manuseamento das camas das aves vacinadas.
Slovenian: Osebe, ki sodelujejo pri ravnanju s cepljenimi pticami, naj upoštevajo osnove higiene in še posebno pazijo pri ravnanju z odpadki cepljenih piščancev.
Portuguese: Duração da imunidade em frangos de carne e poedeiras: uma única vacinação é suficiente para conferir proteção durante o período de risco de infeção com a doença de Marek.
Slovenian: Trajanje imunosti pri brojlerjih in nesnicah: enkratno cepljenje zadostuje za zaščito v obdobju tveganja okužbe z Marekovo boleznijo.
Portuguese: Os parâmetros de segurança e eficácia das vacinas misturadas não são diferentes dos descritos para as vacinas administradas separadamente.
Slovenian: Varnost in učinkovitost kombiniranega cepiva sta enaki kot sta opisani za dajanje posameznega cepiva.
Portuguese: O solvente é uma solução clara, de cor vermelha.
Slovenian: Vehikel je bistra rdeča raztopina.
Portuguese: Apresentação da ampola (Nº de ampolas de vacina multiplicado pelas doses necessárias)
Slovenian: Za subkutano dajanje: Št. ampul cepiva pomnoženo s št. potrebnih odmerkov
Portuguese: Não reutilizar recipientes abertos com vacina diluída.
Slovenian: Ne uporabljajte ponovno že odprtih vsebnikov razredčenega cepiva.
Portuguese: Logo que estejam completamente descongeladas, abrir as ampolas com os braços estendidos, de modo a prevenir qualquer risco de ferimento, pelo eventual estilhaçar da ampola.
Slovenian: Takoj, ko so popolnoma odtajane, ampule odprite tako, da jih držite stran od sebe za dolžino roke, da preprečite nevarnost poškodbe v primeru poka ampule.
Portuguese: Os suportes contendo as ampolas estão armazenados num contentor de azoto líquido.
Slovenian: Vrste z ampulami so shranjene v posodi s tekočim dušikom.
Portuguese: Deitar fora qualquer ampola que tenha sido, acidentalmente, descongelada.
Slovenian: Zavrzite vse ampule, ki so bile po nesreči odmrznjene.
Portuguese: Transferir a suspensão para o saco do solvente.
Slovenian: Prenesite suspenzijo v vrečko vehikla.
Portuguese: As vacinas misturadas protegem contra o vírus da Doença de Newcastle, vírus da doença de Marek com um fenótipo "virulento" e vírus da Bursite Infeciosa/Doença de Gumboro (IBD).
Slovenian: Kombinacija obeh zdravil varuje proti virusu Newcastle bolezni, virusu Marekove bolezni s fenotipom ''virulenten'' in virusu aviarnega kužnega burzitisa (IBD).
Portuguese: Titular da autorização de introdução no Mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Portuguese: Suspensão semitransparente laranja amarelada congelada.
Slovenian: Oranžno-rumenkasta pol-prozorna zmrznjena suspenzija.
Portuguese: Uma vez aberta a ampola, transferir lentamente o conteúdo para a seringa estéril de 5 ml contendo 2 ml de solvente, usando uma agulha com, pelo menos, 18 gauge de diâmetro.
Slovenian: Ko je ampula odprta, počasi izvlecite vsebino v 5 ml sterilno brizgo, ki že vsebuje 2 ml vehikla, z iglo debeline vsaj 18 G.
Portuguese: Retirar uma porção da vacina diluída para a seringa, para lavar a ampola.
Slovenian: Izvlecite del razredčenega cepiva v brizgo, da izperete ampulo.
Portuguese: Não foram observados sintomas após administração de dez vezes a dose de vacina recomendada.
Slovenian: Po dajanju 10-kratnega odmerka cepiva ni bilo opaženih kliničnih znakov.
Portuguese: Administração in-ovo:
Slovenian: In-ovo:
Portuguese: Remover o líquido de lavagem da ampola e injetá-lo suavemente no saco do solvente.
Slovenian: Odstranite izprano iz ampule in nežno vbrizgajte v vrečko vehikla.
Portuguese: Herpesvírus de peru, vivo, recombinante, associado a células (rHVT/ND), contendo o gene que expressa a proteína de fusão da estirpe lentogénica do vírus D-26 da doença de Newcastle: 2.5008.000 UFP*
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Celično vezan živ rekombinantni puranji herpes virus (rHTV/ND), ki izraža fuzijski protein virusa atipične kokošje kuge (Newcastle bolezni) D-26 lentogen sev: 2500 - 8000 PFU*/odmerek *PFU: enote, ki tvorijo plak
Portuguese: A vacina diluída, preparada como descrito, é homogeneizada, por agitação suave, a fim de ficar pronta para uso.
Slovenian: Razredčeno cepivo pripravljeno, kot je opisano, nežno mešajte z rahlim stresanjem, dokler ni pripravljeno za uporabo.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a caso.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera do primera.
Portuguese: Misturar regularmente a suspensão vacinal de forma suave durante as sessões de vacinação para assegurar que a suspensão vacinal se mantém homogénea e que é administrado o título correto da vacina (p. ex. quando são utilizadas máquinas de injeção automática in-ovo ou durante sessões de vacinação prolongadas).
Slovenian: Zagotovite redno, nežno mešanje suspenzije cepiva med postopkom cepljenja, da zagotovite homogenost suspenzije cepiva in, da se odmeri pravilen virusni titer cepiva (npr. ob uporabi avtomatskih in-ovo injekcijskih naprav ali med dolgimi postopki cepljenja).
Portuguese: O equipamento in-ovo deve ser calibrado para garantir a administração de uma dose de 0,05 ml por ovo.
Slovenian: In-ovo oprema mora biti kalibrirana, da se zagotovi aplikacija odmerka 0,05 ml v vsako jajce.
Portuguese: Suspensão e solvente para suspensão injetável.
Slovenian: Suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso-a-caso.
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Portuguese: Tabela de diluição para as diferentes apresentações:
Slovenian: Pregledna tabela možnosti razredčitve:
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada e administrada com Cevac Transmune para a vacinação in-ovo ou sub-cutânea.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da se to cepivo lahko meša in daje s cepivom Cevac Transmune in ovo ali subkutano.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Slovenian: Vehikel: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Portuguese: Para administração in-ovo pode ser utilizada uma máquina automática de injetar ovos, destinada à injeção in-ovo.
Slovenian: Za in-ovo odmerjanje lahko uporabite avtomatski in-ovo aplikator za jajca.
Portuguese: Usar equipamento de proteção individual constituído por luvas, óculos e botas ao manipular o medicamento veterinário, antes de retirar do azoto líquido e durante as operações de descongelamento e abertura das ampolas.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, pred odvzemom iz tekočega dušika, pri odtajevanju ampul in med postopki odpiranja, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih rokavic, zaščitnih očal in škornjev.
Portuguese: Vectormune ND suspensão e solvente para suspensão injetável para frangos de carne e poedeiras
Slovenian: Vectormune ND suspenzija in vehikel za suspenzijo za injiciranje za piščance
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, ne spadajo v področje uporabe
Portuguese: Fosfato dipotássico Fosfato monopotássico Vermelho de fenol Água para injetáveis
Slovenian: Kalijev hidrogenfosfat Kalijev dihidrogenfosfat Fenolno rdeče Voda za injekcije
Portuguese: Deitar fora qualquer ampola que tenha sido acidentalmente descongelada.
Slovenian: Zavrzite vse ampule, ki so bile po nesreči odtajane.