FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Semaglutid skal seponeres mindst 2 måneder før en planlagt graviditet på grund af den lange halveringstid (se pkt.
Croatian: Liječenje semaglutidom treba prekinuti najmanje 2 mjeseca prije planirane trudnoće zbog dugog poluvijeka (vidjeti dio 5.2).
Danish: • forhøjet niveau af bugspytkirtlenzymer (såsom lipase og amylase)
Croatian: • povišeni enzimi gušterače (kao što su lipaza i amilaza).
Danish: Semaglutid påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Semaglutid ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat kravet om at fremlægge resultaterne af studier med semaglutid i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja semaglutida u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dio 4.2).
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været udsat for direkte sollys.
Croatian: • Ne injicirajte Ozempic koji je bio izložen izravnom sunčevom svjetlu.
Danish: Semaglutid er en GLP-1-analog med 94% sekvenshomologi til humant GLP-1.
Croatian: Semaglutid je analog GLP-1 s podudarnošću sekvence od 94% s humanim GLP-1.
Danish: • Inden din første injektion med en ny pen, skal du kontrollere gennemløbet.
Croatian: • Prije prvog injiciranja sa svakom novom brizgalicom, provjerite protok.
Danish: Aldersfordelingen for forsøgspopulationen var følgende: 1.598 patienter (48,5%) ≥65 år, 321 (9,7%) ≥75 år og 20 (0,6%) ≥85 år.
Croatian: Ispitivana populacija podijeljena je po dobi: 1598 bolesnika (48,5%) ≥65 godina, 321 (9,7%) ≥75 godina i 20 (0,6%) ≥85 godina.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger i de kliniske studier var gastrointestinale symptomer, herunder kvalme (meget almindelig), diarré (meget almindelig) og opkastning (almindelig).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave tijekom kliničkih ispitivanja bile su gastrointestinalni poremećaji, uključujući mučninu (vrlo često), proljev (vrlo često) i povraćanje (često).
Danish: De kan omfatte: koldsved, kold bleg hud, hovedpine, hurtig hjerterytme (puls), kvalme eller usædvanlig stor sultfornemmelse, synsændringer, døsighed eller svaghed, nervøsitet, angst eller forvirring, koncentrationsbesvær eller rysten.
Croatian: Mogu uključivati sljedeće: hladan znoj, hladnu blijedu kožu, glavobolju, ubrzane otkucaje srca, mučninu ili snažan osjećaj gladi, promjene vida, osjećaj pospanosti ili slabosti, osjećaj nervoze, tjeskobe ili smetenosti, poteškoće s koncentracijom ili tresavicu.
Danish: • reaktioner på injektionsstedet - såsom blå mærker, smerte, irritation, kløe og udslæt.
Croatian: • reakcije na mjestu injiciranja - kao što su modrice, bol, nadraženost, svrbež i osip.
Danish: Semaglutid er ikke en erstatning for insulin.
Croatian: Semaglutid nije zamjena za inzulin.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, gentages trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' op til 6 gange.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite 2. korak „Provjera protoka" do 6 puta.
Danish: Kardiovaskulær sygdom
Croatian: Kardiovaskularna bolest
Danish: • diarré - dette forsvinder som regel med tiden
Croatian: • proljev - obično prolazi s vremenom
Danish: Steady state-eksponering blev opnået efter 4-5 uger med administration én gang ugentligt.
Croatian: Izloženost u stanju dinamičke ravnoteže postignuta je nakon 4 do 5 tjedana primjene jedanput na tjedan.
Danish: Semaglutid virker som en GLP-1-receptoragonist, der selektivt bindes til og aktiverer GLP-1-receptoren, målet for det native GLP-1.
Croatian: Semaglutid djeluje kao agonist GLP-1 receptora koji se selektivno veže i aktivira GLP-1 receptor, ciljno mjesto nativnog GLP-1.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger dette lægemiddel.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite ovaj lijek.
Danish: Det samlede antal primære sammensatte MACE-endepunkter var 254, herunder 108 (6,6%) med semaglutid og 146 (8,9%) med placebo.
Croatian: Ukupni broj primarnih sastavnica MACE mjera ishoda bio je 254, uključujući 108 (6,6%) uz semaglutid i 146 (8,9%) uz placebo.
Danish: Påvirkningen af glucose og appetit medieres specifikt via GLP-1-receptorer i pankreas og hjernen.
Croatian: Učinci na glukozu i apetit posebno su posredovani putem GLP-1 receptora u gušterači i mozgu.
Danish: Et 2-årigt klinisk studie undersøgte 3.297 patienter med type 2-diabetes, med høj kardiovaskulær risiko, langvarig diabetes og dårligt reguleret glucose i blodet.
Croatian: U dvogodišnjem kliničkom ispitivanju sudjelovalo je 3297 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 s visokim kardiovaskularnim rizikom, dugotrajnom šećernom bolešću i slabom regulacijom glukoze u krvi.
Danish: Desuden stabiliseres semaglutid mod nedbrydning af DPP-4-enzymet.
Croatian: Osim toga, razgradnju semaglutida stabilizira enzim DPP-4.
Danish: På grund af artsforskelle i blommesækkens anatomi og funktion og på grund af manglende GLP-1receptorudtryk i blommesækken hos ikke-humane primater anses det for usandsynligt, at denne mekanisme er relevant for mennesker.
Croatian: Zbog različite anatomije i funkcije žumanjčane vreće među vrstama te zbog nepostojanja eksprimiranja receptora GLP-1 u žumanjčanoj vreći neljudskih primata, smatra se da je malo vjerojatno da bi taj mehanizam mogao biti značajan za ljude.
Danish: Klargør pennen med en ny nål
Croatian: Pripremite brizgalicu s novom iglom
Danish: Ved initiering af behandling med semaglutid hos patienter i behandling med warfarin eller andre coumarinderivater anbefales dog hyppig overvågning af INR.
Croatian: Međutim, nakon uvođenja liječenja semaglutidom u bolesnika na varfarinu ili drugim kumarinskim derivatima preporučuje se češće praćenje INR-a.
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade, uden at røre ved nålen eller den ydre nålehætte.
Croatian: • Uvedite vrh igle u vanjski zatvarač igle na ravnoj površini ne dodirujući iglu ili vanjski zatvarač igle.
Danish: Da en risiko for det ammede barn ikke kan udelukkes, må semaglutid ikke anvendes under amning.
Croatian: Budući da se ne može isključiti rizik za dojeno dijete, semaglutid se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Danish: Brug semaglutid én gang ugentligt Notér den ugedag, du vælger at injicere Jeg injicerede min ugentlige dosis på datoerne nedenfor subkutan anvendelse
Croatian: Primjenjujte semaglutid jedanput na tjedan Zapišite dan u tjednu koji ste odabrali za davanje injekcije Moja tjedna doza injicirana je na datume u nastavku
Danish: Rør aldrig ved dosistælleren, når du injicerer.
Croatian: Nikada ne dirajte brojčanik doze kada injicirate lijek.
Danish: Hazard-ratio [95% CI] for tid til nefropati (nyt frembrud af vedvarende makroalbuminuri, vedvarende fordobling af kreatinin i serum, behov for kontinuerlig nyresubstitutionsterapi og død som følge af nyresygdom) var 0,64 [0,46; 0,88] drevet af nyt frembrud af vedvarende makroalbuminuri.
Croatian: Omjer hazarda [95% CI] za vrijeme do nefropatije (nova pojava trajne makroalbuminurije, trajno udvostručena vrijednost kreatinina u serumu, nužno kontinuirano bubrežno nadomjesno liječenje i smrt zbog bolesti bubrega) bio je 0,64 [0,46; 0,88] uzrokovan novom pojavom trajne makroalbuminurije.
Danish: Hvis papirforseglingen er brudt, må du ikke bruge nålen, da det derved ikke er sikkert, at den er steril.
Croatian: Ako je papirnata naljepnica otkinuta, nemojte upotrebljavati iglu jer sterilnost nije zajamčena.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget medicin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, nećete injicirati nimalo lijeka, iako će se brojčanik doze možda pomicati.
Danish: Doser af semaglutid på 0,5 mg og 1 mg giver tilstrækkelig systemisk eksponering ved en legemsvægt på 40-198 kg.
Croatian: Doze semaglutida od 0,5 mg i 1 mg pružaju odgovarajuću sistemsku izloženost za tjelesnu težinu u rasponu od 40 do 198 kg.
Danish: • Skru nålen af, og kassér den omhyggeligt i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: • Odvijte iglu i pažljivo je odložite u otpad sukladno lokalnim propisima.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE én gang ugentligt
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA jedanput na tjedan
Danish: Ozempic må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Croatian: Ozempic se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Croatian: Najčešća prijavljena nuspojava bila je mučnina.
Danish: • du udvikler diabetesrelateret syreforgiftning (diabetisk ketoacidose) - en komplikation ved diabetes der forårsager højt blodsukker, åndedrætsbesvær, forvirring, voldsom tørst, sødt lugtende ånde eller en sød eller metallisk smag i munden.
Croatian: • razvijete dijabetičku ketoacidozu - komplikacija šećerne bolesti s visokim šećerom u krvi, otežanim disanjem, smetenošću, prekomjernom žeđi, slatkim mirisom daha ili slatkim ili metalnim okusom u ustima.
Danish: Tid fra randomisering (uge) Ozempic
Croatian: Vrijeme od randomizacije (u tjednima) Ozempic
Danish: En forskel på 20% i legemsvægt mellem personer resulterer i en forskel på ca. 16% i eksponering.
Croatian: Veća tjelesna težina rezultira nižom izloženošću, a razlika od 20% u tjelesnoj težini između pojedinaca rezultirat će razlikom u izloženosti od približno 16%.
Danish: Denne forsinkelse havde ingen indvirkning på fertiliteten og reproduktionsevnen, hverken hos hun- eller hanrotter, eller på hunrotternes evne til at fastholde graviditet.
Croatian: Ta kašnjenja nisu imala učinak na plodnost i reproduktivni kapacitet bilo kojeg spola, kao ni na sposobnost ženki da održe trudnoću.
Danish: Hvis der er gået mere end 5 dage, skal den glemte dosis springes over, og den næste dosis skal administreres på den planlagte dag.
Croatian: Ako je prošlo više od 5 dana, propuštenu dozu potrebno je preskočiti, a sljedeću je dozu potrebno primijeniti na dan redovite doze.
Danish: C-celletumorer hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik, GLP-1-receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme overfor.
Croatian: Tumori C-stanica u glodavaca uzrokovani su ne-genotoksičnim, specifičnim mehanizmom posredovanim GLP-1 receptorom, na koji su glodavci osobito osjetljivi.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i langvarige, kontrollerede fase 3a-studier, herunder det langvarige kardiovaskulære endepunktsstudie
Croatian: Tablica 1 Nuspojave iz dugotrajnih kontroliranih ispitivanja faze 3a, uključujući ispitivanje kardiovaskularnih ishoda
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har diabetisk øjensygdom, eller hvis du oplever øjenproblemer under behandling med dette lægemiddel.
Croatian: Obavijestiti svog liječnika ako imate bolest oka uzrokovanu šećernom bolešću ili ako primijetite probleme s očima tijekom liječenja ovim lijekom.
Danish: Efter første anvendelse af pennen skal den opbevares ved temperaturer under 30°C.
Croatian: Nakon prve primjene brizgalicu čuvati na temperaturi ispod 30°C.
Danish: Før brug:
Croatian: Tijekom uporabe:
Danish: • Når nålen er skjult, skal du forsigtigt trykke den ydre nålehætte helt på.
Croatian: • Kad je igla pokrivena, pažljivo gurnite vanjski zatvarač igle do kraja.
Danish: Sørg for at håndtere pennen forsigtigt.
Croatian: Pažljivo postupajte s brizgalicom.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan den rengøres med et mildt rengøringsmiddel på en fugtig klud.
Croatian: Ako je potrebno, očistite je vlažnom krpicom s blagim deterdžentom.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel, hvis du ammer, da det ikke vides, om det overføres til modermælken.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako dojite jer nije poznato izlučuje li se u majčino mlijeko.
Danish: • Kontrollér, at opløsningen i pennen er klar og farveløs.
Croatian: • Provjerite da li je otopina u Vašoj brizgalici bistra i bezbojna.
Danish: Det hjælper kroppen med at sænke blodsukkerniveauet, men kun når det er for højt, og kan være med til at forhindre hjertesygdom.
Croatian: Ona pomaže Vašem organizmu sniziti razinu šećera u krvi samo onda kad je šećer u krvi previsok i može spriječiti bolesti srca.
Danish: 2-årigt kardiovaskulært endepunkts- og sikkerhedsstudie Hos populationen med høj kardiovaskulær risiko var bivirkningsprofilen den samme, som var set i de andre fase 3a-studier (beskrevet i pkt.
Croatian: Dvogodišnje ispitivanje kardiovaskularnih ishoda i sigurnosti Kod populacije s visokim kardiovaskularnim rizikom profil nuspojava bio je sličan onom zabilježenom u drugim ispitivanjima faze 3a (opisanima u dijelu 5.1).
Danish: Få hjælp af en person med normalt syn, som har fået undervisning i at bruge den fyldte pen med Ozempic.
Croatian: Zatražite pomoć osobe koja dobro vidi i koja je naučila kako koristiti Ozempic napunjenu brizgalicu.
Danish: Dette kan hjælpe din læge til at beslutte, om din dosis af sulfonylurinstof eller insulin skal ændres for at nedsætte risikoen for lavt blodsukker.
Croatian: To će pomoći Vašem liječniku odlučiti je li potrebno promijeniti dozu sulfonilureje ili inzulina kako bi se smanjio rizik niskog šećera u krvi.
Danish: Hyppige blodprøver til at bestemme blodets evne til at størkne kan være nødvendige.
Croatian: Možda će biti potrebne učestale pretrage krvi kako bi se odredila sposobnost zgrušavanja krvi.
Danish: Du vil måske se en dråbe opløsning ved nålens spids efter injektionen.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu otopine na vrhu igle nakon injiciranja.
Danish: Alle farmakodynamiske evalueringer blev udført efter 12 ugers behandling (herunder dosisoptrapning) ved steady state med semaglutid 1 mg én gang ugentligt.
Croatian: Sve farmakodinamičke procjene izvršene su nakon 12 tjedana liječenja (uključujući povećanje doze) u stanju dinamičke ravnoteže uz primjenu semaglutida 1 mg jedanput na tjedan.
Danish: Figur 4 Forest-plot: analyser af tiden til første forekomst af det sammensatte endenpunkt, dets komponenter og alle dødsårsager (SUSTAIN 6)
Croatian: Slika 4 Grafikon raspona pouzdanosti (engl. forest plot): analiza vremena do prve pojave kompozitnog ishoda, njegovih sastavnica i smrti zbog bilo kojeg uzroka (SUSTAIN 6)
Danish: Ozempic kan administreres med nåle med en længde på op til 8 mm.
Croatian: Ozempic se smije primjenjivati s iglama duljine do 8 mm.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antidiabetica, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)-analoger, ATCkode: A10BJ06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, analozi glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1), ATK oznaka: A10BJ06
Danish: Disse bivirkninger kan føre til væsketab (dehydrering).
Croatian: Te nuspojave mogu uzrokovati dehidraciju (gubitak tekućine).
Danish: Hvis du taber den eller har mistanke om et problem, skal du sætte en ny nål på og kontrollere gennemløbet, før du injicerer.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok prije injiciranja.
Danish: Postnatal vækst og udvikling blev vurderet hos cynomolgus-aber.
Croatian: Postnatalni rast i razvoj procijenjeni su u makaki majmuna.
Danish: Med en eliminationshalveringstid på ca. 1 uge vil semaglutid være til stede i kredsløbet i omkring 5 uger efter den sidste dosis.
Croatian: Uz poluvijek eliminacije od približno 1 tjedna, semaglutid će biti prisutan u krvotoku otprilike 5 tjedana nakon posljednje doze.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Croatian: Ako se još uvijek ne pojavi kapljica, brizgalicu odložite u otpad i upotrijebite novu.
Danish: Insulin glargin
Croatian: Glargin inzulin
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Eruktation Flatulens
Croatian: Gastroezofagealna refluksna bolest Eruktacija Flatulencija
Danish: Semaglutid forventes ikke at reducere virkningen af oral kontraception, da semaglutid ikke ændrede den samlede eksponering af ethinylestradiol og levonorgestrel i en klinisk relevant grad, da et oralt kombineret kontraceptionspræparat (0,03 mg ethinylestradiol/0,15 mg levonorgestrel) blev administreret samtidig med semaglutid.
Croatian: Ne očekuje se da će semaglutid smanjiti učinak oralnih kontraceptiva jer nije promijenio ukupnu izloženost etinilestradiola i levonorgestrela u klinički značajnoj mjeri pri istodobnoj primjeni kombiniranog oralnog kontraceptiva (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela) i semaglutida.
Danish: • De bedste steder til injektion er forrest på låret, maveskindet eller overarmen.
Croatian: • Najbolja mjesta za davanje injekcije su prednja strana bedara, područje trbuha (abdomen) ili nadlaktica.
Danish: Det samlede antal kardiovaskulære dødsfald, ikke-fatale tilfælde af myokardieinfarkt og ikke-fatale tilfælde af apopleksi var henholdsvis 90, 111 og 71, inklusive henholdsvis 44 (2,7%), 47 (2,9%) og 27 (1,6%) med semaglutid (figur 4).
Croatian: Ukupni broj smrti uzrokovanih kardiovaskularnim događajem, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda i moždanih udara bez smrtnog ishoda bio je 90, 111, odnosno 71, uključujući 44 (2,7%), 47 (2,9%), odnosno 27 (1,6%) uz semaglutid (slika 4).
Danish: Hvis der kommer blod til syne ved injektionsstedet, trykker du let på det. Du må ikke gnide på stedet.
Croatian: Ako se na mjestu injiciranja pojavi krv, lagano pritisnite.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge dette lægemiddel uden først at have talt med din læge om det.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez razgovora s liječnikom.
Danish: Efter mindst 4 uger med en dosis på 0,5 mg én gang ugentligt kan dosis øges til 1 mg én gang ugentligt for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Croatian: Nakon najmanje 4 tjedna uz dozu od 0,5 mg jedanput na tjedan, doza se može povećati na 1 mg jedanput na tjedan kako bi se dodatno poboljšala regulacija glikemije.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ozempic
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ozempic
Danish: Andelen af patienter, der blev testet positive for anti-semaglutid-antistoffer på et hvilket som helst tidspunkt efter baseline, var lav (1-2%), og ingen patienter havde anti-semaglutid-neutraliserende antistoffer eller anti-semaglutid-antistoffer med endogen GLP-1-neutraliserende virkning ved studiets afslutning.
Croatian: Udio bolesnika koji su bili pozitivni na protutijela na semaglutid u bilo kojem trenutku nakon početka ispitivanja bio je nizak (1-2%) i ni u jednog bolesnika nisu se razvila neutralizacijska protutijela na semaglutid ni protutijela na semaglutid s neutralizacijskim učinkom na endogeni GLP-1 na kraju ispitivanja.
Danish: Mekanistiske evalueringer indikerede, at embryotoksiciteten involverede GLP-1receptormedieret nedsættelse af tilførslen af næring til embryonet hen over rottens blommesæk.
Croatian: Mehanističke procjene pokazale su da je embriotoksičnost uključivala receptorom GLP-1 posredovano oštećenje opskrbe hranjivim tvarima za embrio putem žumanjčane vreće štakora.
Danish: Ozempic indeholder det aktive stof semaglutid.
Croatian: Ozempic sadrži djelatnu tvar semaglutid.
Danish: Lægen vil måske bede dig om at måle dit blodsukkerniveau.
Croatian: Liječnik Vam može reći da provjerite razine šećera u krvi.
Danish: Semaglutid må ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes mellitus eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Croatian: Semaglutid se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 niti za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Danish: I hvert enkelt tilfælde kan patienterne derefter fortsætte med deres faste plan med én ugentlig dosis.
Croatian: U svakom slučaju, bolesnici potom mogu nastaviti s redovitim rasporedom doziranja jedanput na tjedan.
Danish: EXP Pennen skal bortskaffes 6 uger efter første anvendelse.
Croatian: EXP 6 tjedana nakon prve primjene brizgalicu bacite u otpad.
Danish: Hvis den viser 1, er der mindst 1 mg tilbage i pennen.
Croatian: Ako pokazuje 1; to znači da je najmanje 1 mg preostalo u brizgalici.
Danish: En lille dråbe kan forblive ved nålespidsen, men den injiceres ikke.
Croatian: Na vrhu igle može ostati kapljica, ali neće biti injicirana.
Danish: • Din læge vil muligvis øge din dosis til 1 mg én gang ugentligt, hvis en dosis på 0,5 mg én gang ugentligt ikke er tilstrækkeligt til at kontrollere dit blodsukker.
Croatian: • Liječnik Vam može povećati dozu na 1 mg jedanput na tjedan ako se uz dozu od 0,5 mg jedanput na tjedan nije postigla odgovarajuća regulacija šećera u krvi.
Danish: Systematisk evaluering af komplikation ved diabetisk retinopati blev kun udført i det kardiovaskulære endepunktsstudie.
Croatian: Sistemska procjena komplikacije dijabetičke retinopatije provedena je jedino u ispitivanju kardiovaskularnih ishoda.
Danish: Behandling med semaglutid viste vedvarende, statistisk bedre og klinisk betydende reduktioner i HbA1c og legemsvægt i op til 2 år sammenlignet med placebo og aktiv kontrolbehandling (sitagliptin, insulin glargin, exenatid-depot og dulaglutid).
Croatian: Liječenje semaglutidom pokazalo je održana, statistički superiorna i klinički značajna smanjenja HbA1c i tjelesne težine do 2 godine u usporedbi s placebom i aktivnim kontrolnim liječenjem (sitagliptin, glargin inzulin, eksenatid ER i dulaglutid).
Danish: Dette skal overvejes ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion, da kvalme, opkastning og diarré kan forårsage dehydrering, som kan føre til en forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir pri liječenju bolesnika s oštećenjem bubrega jer mučnina, povraćanje ili dijareja mogu uzrokovati dehidraciju koja može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Danish: Cylinderampullen er monteret på en fyldt engangspen af polypropylen, polyoxymethylen, polycarbonat og acrylonitral-butadiene-styren.
Croatian: Uložak se nalazi u jednokratnoj, napunjenoj brizgalici od polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata i akrilonitril butadien stirena.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Ozempic
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Ozempic
Danish: De hyppigste bivirkninger, der førte til seponering, var gastrointestinale.
Croatian: Najčešće prijavljeni štetni događaji koji su doveli do prekida liječenja bili su gastrointestinalni.
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været frosset.
Croatian: • Ne injicirajte Ozempic koji je bio zamrznut.
Danish: Hos fostre blev der observeret alvorlige skelet- og viscerale misdannelser, herunder effekt på rørknogler, ribben, ryghvirvler, hale, blodkar og hjerneventrikler.
Croatian: U fetusa su zabilježene velike koštane i visceralne malformacije, uključujući učinke na duge kosti, rebra, kralježnicu, rep, krvne žile i moždane komore.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af semaglutid til gravide kvinder.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni semaglutida u trudnica.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Ozempic 0,5 mg og 1 mg én gang ugentligt blev vurderet i seks randomiserede, kontrollerede fase 3a-studier, som omfattede 7.215 patienter med type 2-diabetes mellitus (4.107 blev behandlet med semaglutid).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Ozempic 0,5 mg i 1 mg jedanput na tjedan procjenjivani su u šest randomiziranih ispitivanja faze 3a koja su uključivala 7215 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (4107 liječenih semaglutidom).
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af metformin efter en dosis på 500 mg to gange dagligt over 3,5 dage.
Croatian: Semaglutid nije promijenio ukupnu izloženost ili Cmax metformina nakon primjene doze od 500 mg dvaput dnevno tijekom 3,5 dana.
Danish: Hvis der stadig ikke er en dråbe, skal du udskifte nålen og gentage trin 2 ‘Kontrollér gennemløbet' en gang mere.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i još jednom ponovite 2. korak „Provjera protoka".
Danish: Når Ozempic anvendes som supplement til en eksisterende metformin- og/eller thiazolidindionbehandling, kan den aktuelle dosis metformin- og/eller thiazolidindion fortsætte uændret.
Croatian: Kad se Ozempic dodaje već postojećem liječenju metforminom i/ili tiazolidindionom, postojeća doza metformina i/ili tiazolidindiona može se nastaviti primjenjivati bez promjene.