FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Praluent är större än riskerna och att Praluent kan godkännas för försäljning i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Praluent са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Swedish: Hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi
Bulgarian: Хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия
Swedish: Injektionen ges under huden på magen, i låret eller överarmen.
Bulgarian: Инжекцията се прилага под кожата на корема, бедрото или горната част на ръката.
Swedish: Mer information om Praluent
Bulgarian: Допълнителна информация за Praluent:
Swedish: Vad gäller säkerheten noterade myndigheten att läkemedlet har en godtagbar säkerhetsprofil.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че профилът на безопасност е приемлив.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Praluent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Praluent, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Varför är Praluent godkänt i EU?
Bulgarian: Защо Praluent е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Vad är Praluent och vad används det för?
Bulgarian: Какво представлява Praluent и за какво се използва?
Swedish: Praluent kan också ges utan en statin till patienter som inte kan ta statiner.
Bulgarian: Praluent може да се използва и без статин при пациенти, които не могат да приемат статини.
Swedish: Vissa patienter måste följa en fettsnål kost.
Bulgarian: Някои пациенти трябва да бъдат подложени на хранителен режим с ниско съдържание на мазнини.
Swedish: Den aktiva substansen i Praluent, alirokumab, är en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till ett särskilt enzym som kallas PCSK9.
Bulgarian: Активното вещество в Praluent, алирокумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с ензим, наречен „PСSK9".
Swedish: Praluent innehåller den aktiva substansen alirokumab.
Bulgarian: Praluent съдържа активното вещество алирокумаб (alirocumab).
Swedish: Praluent har undersökts i 10 huvudstudier som omfattade över 5 000 vuxna patienter med hyperkolesterolemi (däribland patienter med heterozygot familjär sjukdom) och blandad dyslipidemi.
Bulgarian: Praluent е проучен в 10 основни проучвания при повече от 5 000 възрастни пациенти с хиперхолестеролемия (включително пациенти с хетерозиготна фамилна форма на заболяването) и смесена дислипидемия.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Praluent har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Praluent, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Praluent (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) är reaktioner på injektionsstället såsom smärta och rodnad, problem som drabbar näsan och halsen, t.ex. förkylningar, samt klåda.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Praluent (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са реакции на мястото на инжектиране, например болка и зачервяване, проблеми, засягащи носа и гърлото, например настинки, и сърбеж.
Swedish: Patienterna eller deras vårdare kan själva injicera läkemedlet efter att de fått utbildning av vårdpersonal.
Bulgarian: След като получат подходящо обучение от медицински специалист, пациентите или техните болногледачи могат да инжектират лекарството сами.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Praluent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Praluent вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Praluent finns som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna (75 mg och 150 mg).
Bulgarian: Praluent се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка (75 и 150 mg).
Swedish: I en studie som omfattande över 18 000 patienter med fastställd hjärtsjukdom hade mindre än 10 procent av patienterna som fick Praluent en hjärt-kärlhändelse (dvs. dödsfall, hjärtinfarkt, stroke, bröstsmärta orsakad av problem med blodflödet till hjärtat som ledde till inläggning på sjukhus) under studien jämfört med över 11 procent av patienterna som fick placebo.
Bulgarian: В проучване при повече от 18 000 пациенти, които са с установени сърдечни заболявания, помалко от 10 % от пациентите, на които се прилага Praluent, са имали сърдечносъдово събитие (т.е. смърт, инфаркт, инсулт, болка в гръдния кош поради проблеми с кръвния поток към сърцето, водещи до хоспитализация) по време на проучването в сравнение с повече от 11 % от пациентите, приемащи плацебо.
Swedish: Det används också för att minska risken för hjärtproblem och stroke hos patienter som har aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (hjärtproblem som t.ex. hjärtinfarkt, stroke eller andra problem i cirkulationssystemet som orsakas av fettansamlingar i artärväggarna).
Bulgarian: Използва се също за намаляване на риска от сърдечни проблеми и инсулти при пациенти, които имат атеросклеротична сърдечносъдова болест (сърдечни проблеми като инфаркт, инсулт или други проблеми на кръвоносната система, причинени от мастни отлагания, които се натрупват в стените на артериите).
Swedish: Vilka är riskerna med Praluent?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Praluent?
Swedish: I några studier jämfördes Praluent med placebo (overksam behandling) och i andra med ett annat läkemedel mot hyperkolesterolemi (ezetimib).
Bulgarian: В някои проучвания Praluent е сравнен с плацебо (сляпо лечение), а в други - с друго лекарство за хиперхолестеролемия (езетимиб).
Swedish: Hos patienter med aterosklerotisk hjärtsjukdom minskade Praluent antalet hjärt-kärlhändelser, i synnerhet hjärtinfarkt och stroke.
Bulgarian: При пациенти с атеросклеротична болест на сърцето Praluent намалява броя на сърдечносъдовите събития, по-специално инфарктите и инсултите.
Swedish: Det används för att sänka fetthalterna hos vuxna med primär hyperkolesterolemi (höga halter av kolesterol i blodet utan fastställd orsak, ofta till följd av en persons genetiska sammansättning) och blandad dyslipidemi (onormala halter av olika fetter i blodet, däribland kolesterol).
Bulgarian: Използва се за намаляване на нивата на мазнините при възрастни с първична хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол в кръвта без установена причина, често в резултат от генетичния профил на човека) и смесена дислипидемия (прекалено високи нива на различни мазнини в кръвта, включително холестерол).
Swedish: Vilken nytta med Praluent har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Praluent са установени в проучванията?
Swedish: Detta hjälper till att minska mängden LDL-kolesterol i blodet.
Bulgarian: Това помага да се намали количеството на холестерола в кръвта.
Swedish: Den 23 september 2015 beviljades Praluent ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Praluent получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 23 септември 2015 г.
Swedish: Praluent är ett läkemedel för att sänka fetthalterna i blodet.
Bulgarian: Praluent е лекарство за понижаване на нивата на мазнините в кръвта.
Swedish: De här receptorerna reglerar kolesterolnivåerna i blodet, särskilt LDL-kolesterol, genom att föra bort det från blodflödet.
Bulgarian: Рецепторите контролират нивата на холестерол в кръвта, особено LDL-холестерол, като го извеждат от кръвообращението.
Swedish: Genom att fästa vid och blockera PCSK9 förhindrar Praluent att receptorerna bryts ner inuti cellerna och ökar därigenom dessa receptorers antal på cellytan, där de kan fästa vid LDL-kolesterolet och föra bort det från blodflödet.
Bulgarian: Като се свързва с PCSK9 и го блокира, Praluent предотвратява разграждането на рецепторите в клетките и така увеличава броя им на повърхността на клетките, където те могат да се свържат с LDL-холестерола и да го изведат от кръвообращението.
Swedish: Hur används Praluent?
Bulgarian: Как се използва Praluent?
Swedish: Detta enzym fäster vid kolesterolreceptorer på levercellernas yta och gör att dessa receptorer tas upp och bryts ner inuti cellerna.
Bulgarian: Този ензим се свързва с холестероловите рецептори на повърхността на чернодробните клетки и води до абсорбиране на рецепторите и разграждането им в клетките.
Swedish: Studierna visade att när Praluent gavs som tillägg till en statin ledde detta till en betydande sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol i blodet (mellan 39 och 62 procent mer än placebo) efter 6 månaders behandling.
Bulgarian: В тези проучвания е установено, че когато Praluent се прилага в допълнение към статин, след 6-месечно лечение е постигнато значително понижаване на нивата на LDL-холестерол в кръвта (между 39 и 62 % повече в сравнение с плацебо).
Swedish: Därför har Praluent godkänts för att ges till patienter som inte svarar ordentligt på den högsta tolererade statindosen eller som inte kan ges statiner.
Bulgarian: Затова Praluent е разрешен за употреба при пациенти, които не се повлияват в достатъчна степен от максималната поносима доза статини или на които не могат да бъдат прилагани статини.
Swedish: Praluent ges i kombination med en statin eller en statin plus andra fettsänkande läkemedel.
Bulgarian: Praluent се използва в комбинация със статин или със статин и други лекарства за понижаване на мазнините.
Swedish: Innan behandlingen med Praluent inleds ska först andra orsaker till överskott på kolesterol och onormala fetthalter i blodet uteslutas.
Bulgarian: Преди да се започне лечение с Praluent, трябва да се изключат други причини за прекомерното количество холестерол и прекалено високите нива на мазнини в кръвта.
Swedish: Sammanfattning av Praluent och varför det är godkänt inom EU
Bulgarian: Общ преглед на Praluent и основания за разрешаване в ЕС
Swedish: När Praluent gavs som tillägg till standardbehandling eller som enda läkemedel ledde detta till en sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol i blodet som var 24-36 procent större än med ezetimib.
Bulgarian: Когато се прилага в допълнение към стандартно лечение или самостоятелно, с Praluent се постига от 24 до 36 % поголямо намаляване на нивата на LDL-холестерол в кръвта, отколкото с езетимиб.
Swedish: I några studier undersöktes Praluent som enda läkemedel, och i andra studier undersöktes Praluent i kombination med andra fettsänkande läkemedel, bland annat hos patienter som stod på de högsta rekommenderade statindoserna.
Bulgarian: В някои проучвания се разглежда самостоятелният прием на Praluent, а в други се проучва Praluent в комбинация с други лекарства, понижаващи мазнините, включително при пациенти на максималната препоръчителна доза статини.
Swedish: Hur verkar Praluent?
Bulgarian: Как действа Praluent?
Swedish: Praluentdosen justeras utifrån fetthalterna i blodet och svaret på läkemedlet.
Bulgarian: Дозата Praluent се коригира въз основа на нивата на мазнините в кръвта и повлияването на пациента.
Swedish: Alirokumab bidrar också till att minska mängden av andra fetthaltiga ämnen i blodet hos patienter med blandad dyslipidemi.
Bulgarian: При пациенти със смесена дислипидемия алирокумаб помага и за намаляване на другите мастни вещества в кръвта.
Swedish: Myndigheten noterade att Praluent uppvisade en betydande sänkning av nivåerna av LDL-kolesterol, som är en känd riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom, i samtliga studier på patienter med primär hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi, bland annat patienter som stod på de högsta rekommenderade statindoserna eller de som var intoleranta mot dem.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че във всички проучвания при пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, включително при пациенти на максималните препоръчителни дози статини или при пациенти с непоносимост към тях, лечението с Praluent води до значително понижаване на нивата на LDLхолестерол, който е известен рисков фактор за сърдечно-съдовите (засягащи сърцето и кръвоносните съдове) заболявания.
Swedish: • Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
Bulgarian: • Инжекцията може да отнеме до 20 секунди.
Swedish: • Försäkra dig om att du kan se fönstret.
Bulgarian: Уверете се, че може да видите прозореца.
Swedish: Totalt 99,5 % av patienterna följdes upp gällande överlevnad fram till studiens slut.
Bulgarian: Общо 99,5% от пациентите са били проследявани за преживяемост до края на проучването.
Swedish:  Titta på fönstret.
Bulgarian: Погледнете прозореца.
Swedish: Medianuppföljningstid var var 33 månader.
Bulgarian: Медианата на продължителността на проследяването е 33 месеца.
Swedish:  Innan du börjar
Bulgarian: Преди да започнете.
Swedish: • Du kommer att höra ett klick.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Swedish: • Du ser kanske en luftbubbla.
Bulgarian: Може да видите въздушно мехурче.
Swedish: Den primära dödsorsaken i huvuddelen av dessa fall var kardiovaskulära händelser.
Bulgarian: Основната причина за смърт при по-голямата част от тези пациенти са сърдечносъдови събития.
Swedish: Inga signifikanta skillnader i säkerhet och effekt med stigande ålder observerades.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими разлики в безопасността и ефикасността с увеличаване на възрастта.
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten och torka med handduk.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Swedish: Alla studier uppfyllde det primära effektmåttet.
Bulgarian: Всички изпитвания са достигнали първичната си крайна точка.
Swedish: Immunogenicitetsdata är starkt beroende av känsligheten och specificiteten hos analysmetoden för ADA.
Bulgarian: Данните за имуногенност са силно зависими от чувствителността и специфичността на теста за ADA.
Swedish:  Kontrollera att fönstret har blivit gult innan du avlägsnar pennan
Bulgarian: Проверете дали прозорецът е станал жълт, преди да отстраните писалката.
Swedish: Säkerheten och effekten av Praluent hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Praluent при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Swedish: Andra läkemedel och Praluent
Bulgarian: Други лекарства и Praluent
Swedish: o den yttre sidan av din överarm
Bulgarian: o външната страна на горната част на ръката
Swedish: Vid långtidsbehandling kvarstod effekten under studietiden (upp till 2 år).
Bulgarian: При дългосрочно лечение, ефикасността се запазва за целия срок на изпитванията (до 2 години).
Swedish: • Använd inte om fönstret är helt gult (se bild B).
Bulgarian: Не използвайте, ако прозорецът изглежда наситено жълт (вижте снимка B).
Swedish: o lår o mage (utom området 5 cm från naveln)
Bulgarian: o бедрото o корема (с изключение на областта от 5 cm около пъпа)
Swedish: • Avlägsna inte pennan förrän hela fönstret har blivit gult.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката, докато целият прозорец не стане жълт.
Swedish: Injektionen har nu påbörjats.
Bulgarian: Вашата инжекция вече е започнала.
Swedish: Säkerhetsprofilen i ODYSSEY OUTCOMES, var i överensstämmelse med säkerhetsprofilen beskriven i de kontrollerade fas 3-studierna.
Bulgarian: Профилът на безопасност в ODYSSEY OUTCOMES е в съответствие с общия профил на безопасност, описан в контролираните изпитвания фаза 3.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dina kolesterolnivåer och kan komma att anpassa dosen (uppåt eller nedåt) under behandlingens gång.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери нивото на холестерола Ви и може да коригира дозата (нагоре или надолу) по време на лечението.
Swedish: • Du kan stå eller sitta när du ger dig själv injektionen.
Bulgarian: Може да сте изправени или да седите, докато си поставяте инжекцията.
Swedish: • Din injektion är fullständig när fönstret har blivit helt gult, du kommer eventuellt höra ett till klickljud.
Bulgarian: Вашата инжекция е завършена, когато прозорецът напълно е пожълтял, може да чуете второ щракване.
Swedish: • Tryck och håll pennan stadigt mot kroppen tills det gula säkerhetsskyddet inte längre syns.
Bulgarian: Натиснете и задръжте здраво писалката към тялото си, докато жълтата предпазна капачка вече не се вижда.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla styrkor och förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Bulgarian: Не всички разновидности и видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Swedish: b Analys vid behandling - analysen begränsad till tidsperioden då patienterna fick behandling.
Bulgarian: б Анализ по време на лечение - анализ, ограничен само до периода от време, през който пациентите получават лечение.
Swedish: Gör inte
Bulgarian: Не трябва
Swedish: De observerade fallen av klåda var generellt milda och övergående.
Bulgarian: Наблюдаваните случаи на сърбеж обикновено са били леки и преходни.
Swedish: • Håll huden på det här sättet under hela injektionen.
Bulgarian: Дръжте кожата така по време на цялата инжекция.
Swedish: Alirokumabs lipidsänkande effekt förelåg inom 15 dagar efter första dosen och nådde maximal effekt vid ca 4 veckor.
Bulgarian: Липидопонижаващият ефект на алирокумаб се наблюдава в рамките на 15 дни след първата доза, достигайки максимален ефект за около 4 седмици.
Swedish: Som en konsekvens av detta anges frekvensen för dessa som "Ingen känd frekvens"
Bulgarian: Следователно честотата на тези реакции се определя като „с неизвестна честота".
Swedish: Tala om för läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Swedish: • Läkemedlet injiceras under huden och kan ges av dig själv eller någon annan (vårdgivare).
Bulgarian: Лекарството се инжектира под кожата и може да се приложи от Вас или някой друг (лице, което се грижи за Вас).
Swedish: • Fönstret kommer att börja bli gult.
Bulgarian: Прозорецът ще започне да пожълтява.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats efter marknadsföring av Praluent, men det finns ingen känd frekvens på hur ofta de förekommer:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщени след пускането на пазара на Praluent, но не е известно колко често се появяват:
Swedish: De flesta reaktioner vid injektionsstället var övergående och av mild intensitet.
Bulgarian: Повечето реакции на мястото на инжектиране са били преходни и леки по интензитет.
Swedish: Om lösningen ändrat färg eller innehåller synliga partiklar ska den ej användas.
Bulgarian: Ако разтворът е с променен цвят или съдържа видими частици, не трябва да се използва.
Swedish: 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Bulgarian: 65926 Frankfurt am Main
Swedish: Det fanns inga biverkningar avseende fetal tillväxt eller utveckling hos råttor eller apor.
Bulgarian: Няма нежелани ефекти върху растежа на плода или развитието при плъхове или маймуни.
Swedish: Det finns inga data på användning av Praluent hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Няма данни от употребата на Praluent при бременни жени.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid förebyggande av kardiovaskulära händelser
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при профилактика на сърдечносъдови събития
Swedish: Skillnaderna mellan Cmax och Ctrough var högre för doseringsregimen var fjärde vecka.
Bulgarian: Колебанията между Cmax и Ctrough са по-високи при схемата на прилагане на всеки 4 седмици.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och att använda maskiner
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Swedish:  Dra bort pennan från huden.
Bulgarian: Отдръпнете писалката от кожата си.
Swedish: Alirokumab förväntas brytas ned till små peptider och individuella aminosyror.
Bulgarian: Очаква се алирокумаб да се разгражда до малки пептиди и отделни аминокиселини.
Swedish: • Om det blöder, tryck en bomullstuss eller gasbinda på stället till dess blödningen slutar.
Bulgarian: Ако видите кръв, притиснете с памучен тампон или марля мястото, докато кървенето спре.
Swedish: • Håll handen borta från kolvstången.
Bulgarian: Дръжте ръцете си далеч от буталото.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substans av biologiskt ursprung
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Swedish: Detta läkemedel förväntas inte ha någon inverkan på förmågan att köra eller använda maskiner.
Bulgarian: Не се очаква това лекарство да има ефект върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
Swedish: Släpp knappen omedelbart
Bulgarian: Освободете бутона незабавно
Swedish: I det fall överdos skulle inträffa ska patienten behandlas symtomatiskt och understödjande behandling ges vid behov.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да се лекува симптоматично и при необходимост, да се предприемат поддържащи мерки.
Swedish: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Frankrike
Bulgarian: SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine
Swedish:  Förbered injektionsstället.
Bulgarian: Подгответе мястото на инжектиране.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) har ej studerats (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C) не са изследвани (вж. точка 5.2).
Swedish: • Kontrollera utgångsdatum: använd inte om utgångsdatum har passerats.
Bulgarian: Проверете срока на годност: не използвайте, ако тази дата е преминала.
Swedish: FHI och FHII (N=732)
Bulgarian: FHI и FHII (N=732)
Swedish: För studieresultat avseende effekter på LDL-kolesterol, kardiovaskulära händelser och studerade populationer, se avsnitt 5.1.
Bulgarian: За резултатите от проучването по отношение на ефектите върху LDL-C, сърдечносъдовите събития и популациите в изпитването, вижте точка 5.1.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling för överdosering med Praluent.
Bulgarian: Няма специфично лечение при предозиране с Praluent.
Swedish: Om du slutar använda Praluent kan dina kolesterolnivåer öka.
Bulgarian: Ако спрете употребата на Praluent, нивата на холестерола може да се увеличат.
Swedish: Frekvensen av biverkningarna rapporterade efter marknadsföring kan inte fastställas då de härrör från spontana rapporter.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщени по време на постмаркетинговата употреба, не може да бъде определена, тъй като те са получени от спонтанни съобщения.
Swedish: I kontrollerade kliniska studier identifierades inga säkerhetsproblem med mer frekvent dosering än den rekommenderade regimen varannan vecka.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания не са установени проблеми с безопасността при по-често прилагане от препоръчителната схема на прилагане на всеки 2 седмици.
Swedish: LDLreceptorn har emellertid visats ha en låg affinitet för Lp(a) och den exakta mekanismen genom vilken alirokumab sänker Lp(a) är således inte fullständigt klarlagd.
Bulgarian: Доказано е обаче, че LDLR има нисък афинитет към Lp(а) и следователно точният механизъм, чрез който алирокумаб понижава Lp(а) не е напълно изяснен.
Swedish: Tryck ned det gula säkerhetsskyddet mot huden i ungefär 90° vinkel.
Bulgarian: Натиснете жълтата предпазна капачка върху кожата си под ъгъл приблизително 90°.
Swedish: FH I- och FH II-studierna
Bulgarian: Изпитвания FH I и FH II
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på råttor och apor tyder på att alirokumab, liksom andra IgG-antikroppar, passerar placentabarriären.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и маймуни показват, че алирокумаб, както и другите IgG антитела, преминава плацентарната бариера.
Swedish: • Injicera all lösning genom att långsamt och stadigt trycka ned kolvstången.
Bulgarian: • Инжектирайте целия разтвор чрез бавно и постоянно натискане на буталото.
Swedish: Riskkvot (95% CI) p-värde
Bulgarian: (95% CI) p-value
Swedish: Immunogenicitet/anti-läkemedelsantikroppar (anti-drug-antibodies, ADA)
Bulgarian: Имуногенност/антитела срещу лекарството (ADA)
Swedish:  Kläm åt huden om det behövs
Bulgarian: Ако е необходимо захванете кожата.
Swedish: • Om det behövs, nyp om huden för att försäkra dig om att injektionsstället är stadigt.
Bulgarian: Ако е необходимо, захванете кожата, за да гарантирате, че мястото на инжектиране е стабилно.