FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you are also taking ritonavir, then you can take CRIXIVAN at any time of the day with or without food.
Swedish: • Om du även tar ritonavir kan du ta CRIXIVAN när som helst på dagen med eller utan mat.
English: • low red blood cell count
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar
English: What CRIXIVAN is and what it is used for
Swedish: Vad CRIXIVAN är och vad det används för
English: Hyperbilirubinaemia occurred more frequently at doses exceeding 2.4 g/day compared to doses less than 2.4 g/day.
Swedish: Hyperbilirubinemi uppträdde oftare vid doser över 2,4 g/dag jämfört med doser lägre än 2,4 g/dag.
English: It is not known whether CRIXIVAN is harmful to an unborn baby when taken by a pregnant woman.
Swedish: Det är okänt om CRIXIVAN är skadligt för fostret, när det används av en gravid kvinna.
English: Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
Swedish: Patientfaktorer Farmakokinetiken av indinavir tycks ej påverkas av ras.
English: • autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Swedish: • autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) kan också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv infektion.
English: • raise your CD4 (T) cell count.
Swedish: • öka antalet CD4 (T-)-celler.
English: Developmental toxicity studies were performed in rats, rabbits and dogs (at doses which produced systemic exposures comparable to or slightly greater than human exposure) and revealed no evidence of teratogenicity.
Swedish: Toxicitetsstudier avseende fosterutveckling utfördes på råttor, kaniner och hundar (vid doser som gav systemisk exponering jämförbar med eller något högre än vid human exponering) och visade inga tecken på teratogen effekt.
English: Therefore, therapy with indinavir should be initiated at the recommended dose to increase suppression of viral replication and therefore inhibit the emergence of resistant virus.
Swedish: Därför ska behandling med indinavir påbörjas med den rekommenderade dosen för att öka suppressionen av viral replikation och därmed förhindra uppkomsten av resistenta virusstammar.
English: Hyperbilirubinaemia, reported predominantly as elevated indirect bilirubin, has occurred in 14 % of patients during treatment with indinavir.
Swedish: Hyperbilirubinemi, rapporterat företrädesvis som förhöjt indirekt bilirubin, har inträffat hos 14% av patienterna under behandling med indinavir.
English: For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see sections 4.2 and 5.2).
Swedish: För information angående diet eller effekten av föda på absorptionen av indinavir, se avsnitt 4.2 och 5.2.
English: In rats and rabbits, no effects on embryonic/foetal survival or foetal weights were observed.
Swedish: Hos råttor och kaniner sågs inga behandlingsrelaterade effekter på embryo/fosteröverlevnad eller fostervikt.
English: Analysis of plasma and urine samples from subjects who received indinavir indicated that indinavir metabolites had little proteinase inhibitory activity.
Swedish: Analys av plasma- och urinprov från personer som fick indinavir indikerade att indinavirmetaboliterna hade föga proteashämmande aktivitet.
English: There are no data to suggest that indinavir affects the ability to drive and use machines.
Swedish: Det finns inga data som tyder på att indinavir påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner.
English: Distribution Indinavir was not highly bound to human plasma proteins (39 % unbound).
Swedish: Indinavir var inte bundet till plasmaproteiner i någon högre grad (39% obundet) hos människa.
English: Many of the protease amino acid substitutions reported to be associated with resistance to ritonavir and saquinavir were also associated with resistance to indinavir.
Swedish: Många av aminosyrasubstitutionerna i proteaset vilka rapporterats vara associerade med resistens mot ritonavir och sakvinavir var också associerade med resistens mot indinavir.
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
English: The design of the study does not allow for definitive evaluation of the effect of saquinavir on indinavir, but suggests there is less than a two-fold increase in indinavir AUC8h during co-administration with saquinavir
Swedish: Studieupplägget tillåter inte en definitiv utvärdering av effekten av sakvinavir på indinavir, men indikerar att ökningen är mindre än tvåfaldig av indinavir AUC8h vid samtidig administrering med sakvinavir.
English: Renal clearance (116 mL/min) of indinavir is concentration-independent over the clinical dose range.
Swedish: Renalt clearance (116 ml/min) av indinavir är koncentrationsoberoende i det kliniska dosintervallet.
English: Viral load remained < 200 copies/mL for 48 weeks in all patients.
Swedish: Mängden viralt plasma-RNA förblev <200 kopior/ml för samtliga patienter under de 48 veckorna.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied; therefore, no dosing recommendations can be made (see section 4.4).
Swedish: Patienter med allvarlig leverfunktionsnedsättning har inte studerats, någon doseringsrekommendation kan därför inte ges (se avsnitt 4.4).
English: The recommendation is based on limited pharmacokinetic data (see section 5.2).
Swedish: Rekommendationen är baserad på begränsade farmakokinetiska data (se avsnitt 5.2).
English: • An example of another medicine that might be given to you, at the same time as CRIXIVAN,
Swedish: • Ett exempel på ett annat läkemedel som du kan få samtidigt som CRIXIVAN är ritonavir.
English: Talk to your doctor if you are going to take both CRIXIVAN and ritonavir.
Swedish: Tala med läkare om du ska ta både CRIXIVAN och ritonavir.
English: Very common (affects more than 1 in 10 people):
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
English: Data from a steady state study in healthy volunteers indicate that there is a diurnal variation in the pharmacokinetics of indinavir.
Swedish: Data från en steady state-studie hos friska frivilliga tyder på att farmakokinetiken för indinavir har en dygnsvariation.
English: Currently available data in children above the age of 4 years are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Swedish: Tillgängliga data för barn äldre än 4 år beskrivs i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2.
English: It should be noted that the decrease in suppression of viral RNA levels was seen more frequently when therapy with indinavir was initiated at doses lower than the recommended oral dose of 2.4 g/day.
Swedish: Det bör framhållas att minskad suppression av virala RNA-nivåer sågs mer frekvent då behandling med indinavir initierades med doser lägre än den rekommenderade perorala dosen 2,4 g/dag.
English: Indinavir did not significantly inhibit the eukaryotic proteases human renin, human cathepsin D, human elastase, and human factor Xa.
Swedish: Indinavir hämmade ej signifikant de eukaryota proteaserna humant renin, humant katepsin D, humant elastas och human faktor Xa.
English: • quetiapine - used for some mental illnesses such as schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder
Swedish: • quetiapin - används vid vissa psykiska sjukdomar såsom schizofreni, bipolär sjukdom och egentlig depression.
English: No external, visceral, or skeletal changes were observed in rabbits or dogs.
Swedish: Inga behandlingsrelaterade yttre, viscerala eller skeletala förändringar observerades hos kaniner och hundar.
English: At least eleven amino acid sites in the protease have been associated with indinavir resistance: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, and L90.
Swedish: Minst elva aminosyrapositioner i hiv-1-proteas har förknippats med indinavir-resistens: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 och L90.
English: If you notice any symptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Swedish: Om du märker några symtom på infektion, informera läkare omgående.
English: Two clinical trials in 41 paediatric patients (4 to 15 years of age) were designed to characterise the safety, antiretroviral activity, and pharmacokinetics of indinavir in combination with stavudine and lamivudine.
Swedish: Två kliniska studier med 41 barn och ungdomar (4 till 15 år) utformades för att karakterisera säkerhet, antiretroviral aktivitet och farmakokinetik för indinavir i kombination med stavudin och lamivudin.
English: In addition, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN if you are taking any of the following medicines since your doctor may want to adjust the dose of your medicines:
Swedish: Tala även med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar CRIXIVAN om du tar något av följande läkemedel då läkaren kan komma att vilja justera dosen av dina läkemedel:
English: Between 800-mg and 1,000-mg dose levels, the deviation from dose-proportionality is less pronounced.
Swedish: I intervallet 800 mg till 1 000 mg är avvikelsen från dosproportionalitet mindre uttalad.
English: Ritonavir is used for increasing the blood levels of CRIXIVAN or, less frequently and then at higher doses, for HIV treatment.
Swedish: Ritonavir används för att öka blodkoncentrationen av CRIXIVAN eller, mer sällan, för behandling av hiv och då vid högre doser.
English: 3; and the mean increase in percent CD4 cell counts was 1.2 %.
Swedish: 3, och medelhöjningen i procent av CD4-cellantal var 1,2%.
English: Similarly, indinavir might also modify the pharmacokinetics of other substances that share this metabolic pathway.
Swedish: Analogt kan indinavir också påverka farmakokinetiken för andra substanser som delar denna metabola väg.
English: Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Swedish: Patienter med svår leverinsufficiens har inte studerats.
English: • severe pain, tenderness or weakness in your muscles - this is more likely to happen if you are taking cholesterol-lowering medicines called ‘statins' (such as simvastatin).
Swedish: • svår muskelsmärta, muskelömhet eller muskelsvaghet - risken för detta ökar om du tar kolesterolsänkande läkemedel som kallas statiner (såsom simvastatin).
English: Also some other medicines can affect the way CRIXIVAN works.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan även påverka hur CRIXIVAN fungerar.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Swedish: Patienter med sällsynta ärftliga besvär med galaktosemi, laktasbrist eller glukos/galaktosmalabsorption bör inte använda detta läkemedel.
English: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to  1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100);
English: Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii-pneumoni.
English: The appropriate doses for this combination, with respect to efficacy and safety, have not been established.
Swedish: Lämpliga doser med hänsyn till effekt och säkerhet har inte fastställts för denna kombination.
English: There is no significant effect of unboosted indinavir on methadone AUC (see Table 1 above).
Swedish: Det finns ingen signifikant effekt av icke-stimulerat indinavir på AUC för metadon (se tabell 1 ovan).
English: • midazolam (by injection) - used for acute fits (seizures) and to send patients to sleep before some medical procedures
Swedish: • midazolam (som injektion) - används vid akuta krampanfall och för att söva patienter inför vissa medicinska ingrepp
English: Rifampicin is a strong CYP3A4 inducer and has been shown to cause a 92 % decrease in indinavir AUC which can result in virological failure and resistance development.
Swedish: Rifampicin är en stark inducerare av CYP3A4 och har visats orsaka en minskning av AUC för indinavir med 92%, vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
English: Administration of indinavir with a meal high in calories, fat, and protein resulted in a blunted and reduced absorption with an approximate 80 % reduction in AUC and an 86 % reduction in Cmax.
Swedish: Tillförsel av indinavir tillsammans med en måltid rik på kalorier, fett och protein resulterade i en fördröjd och minskad absorption med en cirka 80%-ig minskning av AUC och 86%-ig minskning av Cmax.
English: Eighteen patients completed the study to week 48.
Swedish: Arton patienter fullföljde studien till vecka 48.
English: During attempts to overcome the decreased exposure by increasing the dose of other protease inhibitors with ritonavir, a high frequency of liver reactions was seen.
Swedish: I försök att kontrollera den minskade exponeringen genom att öka dosen av andra proteashämmare med ritonavir har en hög frekvens av leverpåverkan observerats.
English: Six of these 11 (55 %) patients had mean indinavir plasma concentrations 8 hours postdose (Cmin) below assay threshold of reliable quantification.
Swedish: Sex av dessa 11 (55%) patienter hade 8 timmar efter dosering genomsnittliga plasmakoncentrationer av indinavir (Cmin) som var lägre än gränsen för pålitlig analysbestämning.
English: • tacrolimus, ciclosporin - used mainly after organ transplantation
Swedish: • takrolimus, ciklosporin - används huvudsakligen efter organtransplantation
English: • rash or dry skin
Swedish: • hudutslag eller torr hud
English: A greater than dose-proportional increase in indinavir plasma concentrations was observed over the 200 - 800 mg dose range.
Swedish: En större än dosproportionell ökning i plasmakoncentrationerna av indinavir observerades i dosintervallet 200-800 mg.
English: In addition, when CRIXIVAN is given at the same time as the medicine ritonavir: Do not take either CRIXIVAN or ritonavir:
Swedish: CRIXIVAN kan ges samtidigt som läkemedlet ritonavir: Ta varken CRIXIVAN eller ritonavir:
English: Because it is unknown whether indinavir will exacerbate physiologic hyperbilirubinaemia in neonates, careful consideration must be given to the use of indinavir in pregnant women at the time of delivery (see section 4.8).
Swedish: Eftersom det är okänt om indinavir kan förvärra fysiologisk hyperbilirubinemi hos nyfödda, måste noggrant övervägande göras om indinavir bör användas hos gravida kvinnor vid tiden för förlossningen (se avsnitt 4.8).
English: Morphine
Swedish: Morfin
English: CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Swedish: CRIXIVAN bör ges av läkare som har erfarenhet av hiv-behandling.
English: If indinavir is given with ritonavir, the potential interaction may be increased.
Swedish: Om indinavir ges tillsammans med ritonavir kan risken för interaktioner öka.
English: Therefore, other substances that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may influence the pharmacokinetics of indinavir.
Swedish: Därför kan andra substanser, som antingen delar denna metabola väg eller som påverkar CYP3A4-aktiviteten, påverka farmakokinetiken för indinavir.
English: Following initiation of indinavir/ritonavir 800/100 BID or lopinavir/ritonavir 400/100 BID, dose reduction of cyclosporine A to 5-20 % of prior dose was needed to maintain cyclosporine A levels within therapeutic range in one study.
Swedish: Efter initiering av indinavir/ritonavir 800/100 BID eller lopinavir/ritonavir 400/100 BID behövdes i en studie en dosreduktion av ciklosporin A till 5-20% av tidigare dos för att bibehålla ciklosporin A nivåer inom det terapeutiska intervallet.
English: • ‘haemophilia' - CRIXIVAN may make you more likely to bleed.
Swedish: • blödarsjuka - CRIXIVAN kan göra att du blöder lättare.
English: The pharmacokinetics of indinavir taken as indinavir sulphate salt (from opened hard capsules) mixed in apple sauce were generally comparable to the pharmacokinetics of indinavir taken as hard capsules, under fasting conditions.
Swedish: Farmakokinetiken för indinavir givet som indinavirsulfatsalt (från öppnade hårda kapslar) blandat i äppelmos var generellt jämförbar med farmakokinetiken för indinavir givet som hårda kapslar hos fastande.
English: ANTICOAGULANT Warfarin
Swedish: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
English: The inducing effect may persist up to 2 weeks after cessation of treatment with St. John's wort.
Swedish: Den inducerade effekten kan kvarstå i upp till 2 veckor efter avslutad behandling med johannesört.
English: An increased incidence of nephrolithiasis has been observed in patients with underlying liver disorders when treated with indinavir.
Swedish: En ökad incidens av nefrolitiasis har setts hos patienter med underliggande leversjukdom när de behandlats med indinavir.
English: Adverse reactions have also been reported during post-marketing experience* as they are derived from spontaneous reports, incidences cannot be determined.
Swedish: Biverkningar har även rapporterats efter introduktion på marknaden*, men då dessa härrör från spontanrapporter kan frekvensen inte fastställas.
English: Indinavir levels may increase on stopping St. John's wort, and the dose of CRIXIVAN may need adjusting.
Swedish: Indinavirnivåerna kan öka när användning av johannesört upphör och dosen av CRIXIVAN kan behöva justeras.
English: • If you cannot take it without food then take CRIXIVAN with a low-fat light meal.
Swedish: • Om du inte kan ta CRIXIVAN utan mat, ta det då tillsammans med en måltid som har lågt fettinnehåll.
English: An increase in hepatic weight occurred in rats treated with indinavir at doses  40 mg/kg/day and was accompanied by hepatocellular hypertrophy at doses  320 mg/kg/day.
Swedish: En ökning av leverns vikt sågs hos råttor behandlade med indinavir vid doser  40 mg/kg/dag och åtföljdes av hepatocellulär hypertrofi vid doser  320 mg/kg/dag.
English: Loss of suppression of viral RNA levels occurred in some patients; however, CD4 cell counts were often sustained above pre-treatment levels.
Swedish: Förlust av suppressionen av virala RNA-nivåer sågs hos vissa patienter, dock bibehölls ofta antalet CD4-celler över den nivå patienterna hade innan behandlingen påbörjades.
English: In controlled clinical trials conducted world-wide, indinavir was administered alone or in combination with other antiretroviral agents (zidovudine, didanosine, stavudine, and/or lamivudine) to approximately 2,000 patients, the majority of whom were adult Caucasian males (15 % females).
Swedish: I kontrollerade kliniska studier som utförts över hela världen gavs indinavir enbart eller i kombination med andra antiretrovirala medel (zidovudin, didanosin, stavudin och/eller lamivudin) till cirka 2 000 patienter av vilka majoriteten var vuxna kaukasiska män (15% kvinnor).
English:  dihydropyridine calcium channel blocker concentration
Swedish:  dihydropyridin kalciumkanalblockerande koncentration
English: Resistance was correlated with the accumulation of mutations in the viral genome that resulted in the expression of amino acid substitutions in the viral protease.
Swedish: Resistensen korrelerade till en ansamling av mutationer i det virala genomet som resulterade i aminosyrasubstitutioner i det virala proteaset.
English: Synergistic antiretroviral activity was observed when human T-lymphoid cells infected with the LAI variant of HIV-1 were incubated with indinavir and either zidovudine, didanosine, or NNRTIs.
Swedish: Synergistisk antiretroviral aktivitet observerades då humana lymfoida T-celler infekterade med LAI-varianten av hiv-1 inkuberades med indinavir och antingen zidovudin, didanosin eller en NNRTI.
English: Indinavir inhibits recombinant HIV-1 and HIV-2 protease with an approximate tenfold selectivity for HIV-1 over HIV-2 proteinase.
Swedish: Indinavir hämmar rekombinant hiv-1 och hiv-2 proteas med cirka 10 gånger högre selektivitet för hiv-1 än hiv-2 proteas.
English: In general, these events were not associated with renal dysfunction and resolved with hydration and temporary interruption of therapy (e.g., 1-3 days).
Swedish: I allmänhet har dessa fall ej varit förenade med nedsatt njurfunktion och upphörde vid hydrering och temporärt utsättande av behandlingen (t ex 1-3 dagar).
English: Concomitant administration of indinavir and quetiapine may increase plasma concentrations of quetiapine leading to quetiapine-related toxicity, including coma.
Swedish: Samtidig administrering av indinavir och quetiapin kan öka plasmakoncentrationen av quetiapin vilket kan leda till quetiapin-relaterad toxicitet, inkluderande koma.
English: In Rhesus monkeys, administration of indinavir to neonates caused a mild exacerbation of the transient physiologic hyperbilirubinaemia seen in this species after birth.
Swedish: Hos Rhesusapor orsakade tillförsel av indinavir till nyfödda en lindrig exacerbation av den övergående fysiologiska hyperbilirubinemi som ses hos dessa djur efter födseln.
English: The combination of trazodone with indinavir/ritonavir should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dose and monitoring for clinical response and tolerability.
Swedish: Kombinationen trazodon och indinavir/ritonavir ska användas med försiktighet genom att initiera trazodon vid den lägsta dosen och övervaka för kliniskt svar och tolerabilitet.
English: CRIXIVAN is used at the same time as other HIV treatments (antiretroviral medicines).
Swedish: CRIXIVAN används tillsammans med andra hiv-behandlingar (antiretrovirala läkemedel).
English: Atazanavir as well as indinavir are associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinemia due to inhibition of UDP-glucuronosyltransferase (UGT).
Swedish: Atazanavir liksom indinavir är förknippad med indirekt (icke-konjugerad) hyperbilirubinemi pga hämning av UDP-glukuronosyltransferas (UGT).
English: Cyclosporine A (CsA) levels markedly increase in patients on PIs, including indinavir.
Swedish: Ciklosporin A (CsA) nivåer ökar markant hos patienter som behandlas med PIs, inklusive indinavir.
English: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - used for impotence
Swedish: • sildenafil, vardenafil, tadalafil - används vid impotens
English: Recommendations concerning coadministration
Swedish: Rekommendationer avseende samtidig administrering
English: The safety and efficacy of CRIXIVAN in children under the age of 4 years have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Swedish: Säkerhet och effekt för CRIXIVAN för barn yngre än 4 år har inte fastställts (se avsnitt 5.1 och 5.2).
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
Swedish: Blödarsjuka patienter ska därför göras uppmärksamma på möjligheten av en ökad blödningsbenägenhet.
English: No specific interaction studies have been performed with the boosted dose 400 mg indinavir with 100 mg ritonavir.
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier har utförts med den stimulerade dosen om 400 mg indinavir med 100 mg ritonavir.
English: In dogs, a slight increase in resorptions was seen; however, all foetuses in medication-treated animals were viable, and the incidence of live foetuses in medication-treated animals was comparable to that in controls.
Swedish: Hos hundar sågs en ringa ökning av resorptioner; alla foster hos läkemedelsbehandlade djur var emellertid livskraftiga och incidensen levande foster hos läkemedelsbehandlade djur var jämförbar med den i kontrollgruppen.
English: Decreases in methadone AUC has been observed with other ritonavir-boosted protease inhibitors.
Swedish: Minskningar i AUC för metadon har observerats med andra ritonavir-stimulerade proteashämmare.