FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien, Austria
French: Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Merck, S.A., Rua Alfredo da Silva, 3C 1300-040 Lisboa Portugal
French: Royaume-Uni Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Greek: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX;
French: Allemagne Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
Greek: Γερµανία Juta Pharma GmbH Gutenbergstr.
French: Danemark Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
Greek: Orion Corporation, Orionintie 1, SF02200 Espoo, Finland
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DES SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES CONTENANT DE LA FLUOXÉTINE, DE LA FLUVOXAMINE, DE LA SERTRALINE, DE LA PAROXÉTINE, DU CITALOPRAM, DE L'ESCITALOPRAM, DE L'ATOMOXÉTINE, DE LA VENLAFAXINE, DE LA MIANSERINE, DU MILNACIPRAN, DE LA REBOXÉTINE ET DE LA MIRTAZAPINE (voir Annexe I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΥΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ, ΠΑΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, EΣΙΤΑΛΟΠΡΑΜΗ, ΑΤΟΜΟΞΕΤΙΝΗ, ΒΕΝΛΑΦΑΞΙΝΗ, ΜΙΑΝΣΕΡΙΝΗ, ΜΙΛΝΑΣΙΠΡΑΝΗ, ΡΕΜΠΟΞΕΤΙΝΗ ΚΑΙ ΜΙΡΤΑΖΑΠΙΝΗ (βλέπε παράρτηµα I)
French: Royaume-Uni Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Greek: Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT;
French: Allemagne BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
Greek: Γερµανία BC Biochemie Pharma GmbH Dieselstr.
French: Slovaquie A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
Greek: Σλοβακία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik, Holger Danskaes Vej 89, DK - 2000
French: Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Greek: Ιρλανδία Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co.
French: Allemagne Merck dura GmbH Postfach 100635
Greek: Γερµανία Merck dura GmbH Postfach 100635
French: Allemagne Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
Greek: Γερµανία Sandoz Pharmaceuticals GmbH Dieselstr.
French: Danemark GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
Greek: GlaxoSmithKline Pharma A/S, Nykær 68, DK-2605 Brøndby, Denmark
French: Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
Greek: Ουγγαρία Ratiopharm Hungary Kft., Uzsoki út 36/A, 1145 Budapest, Hungary
French: A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
Greek: Σουηδία A/S GEA Farmaceutisk Fabrik Holger Danskes Vej 89 2000 Frederiksberg Danmark (DNK)
French: APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9 AG, United Kingdom
Greek: Φινλανδία APS/Berk/Approved Prescription Service, Brampton Road, Hampden Park ,Eastbourne, East Sussex BN 22 9
French: Slovaquie Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
Greek: Σλοβακία Pharmacia Italia S.p.A., Via Robert Koch 1.2, 201 52, Milano, Italy
French: Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
Greek: Ολλανδία Lundbeck B.V., Postbus 12021, NL1100 AA Amsterdam
French: Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
Greek: Λιθουανία Pharmaceutical Works Polpharma S.A., ul.
French: Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
Greek: Ουγγαρία Wyeth Whitehall Export GmbH, Strochengasse 1, A-1150
French: Allemagne Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Greek: Γερµανία Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
French: KG) Van-der-Smissen-Str. 1
Greek: Van-der-Smissen-Strasse 1
French: Allemagne Lundbeck GmbH Postfach 900662
Greek: Γερµανία Lundbeck GmbH Postfach 900662
French: Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
Greek: Ολλανδία Hexal B.V., Postbus 251, NL-2180 AG Hillegom
French: 2 IRSN correspond à « Inhibiteur de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline ».
Greek: 2 SΝRI σηµαίνει αναστολέας της «επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (ΑΕΣΝ)».
French: Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Boehringer Ingelheim Austria G.m.b.H., Dr. Boehringer Gasse 5-11, 1021 Wien, Austria
French: Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147 SOLLENTUNA, Sweden
Greek: Φινλανδία Pierre Fabre Pharma Norden Ab, Turebergs Torg 1, plan 2, 19147
French: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten, The Netherlands
French: Slovaquie Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
Greek: Σλοβακία Pfizer Limited, Sandwich Kent CT13 9NJ
French: Danemark BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
Greek: BMM Pharma AB, Blasieholmgatan 2, S-11148 Stockholm, Sweden
French: Royaume-Uni Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Greek: Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20 8RB, UK
French: John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
Greek: Φινλανδία John Wyeth & Brothers Ltd, New Lane, Havant, HANTS, P09 2NG, United Kingdom
French: Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Faromed Handelsges.m.b.H., Johann Strauß Gasse 7, 1040 Wien, Austria
French: Katwijk Farma B.V.
Greek: Ολλανδία Katwijk Farma B.V.
French: N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
Greek: Λιθουανία N.V.Organon, Molenstraat 110, 5342CC oss, The Netherlands
French: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Comprimé pelliculé
Greek: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
French: Allemagne Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
Greek: Γερµανία Wyeth Pharma GmbH Postfach 8806
French: Royaume-Uni Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Greek: Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22 9AG;
French: Si l'un de ces symptômes apparaît ou s'aggrave après le début du traitement, vous devez en informer votre médecin.
Greek: Πρέπει να ενηµερώσετε τον γιατρό σας εάν εκδηλωθεί ή επιδεινωθεί ένα από τα συµπτώµατα που αναφέρονται ανωτέρω, µετά την έναρξη της θεραπείας.
French: N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
Greek: Φινλανδία N.V.Organon, Kloosterstraat 6, P.O.BOX 20, 5340, the Netherlands
French: - Le Comité, au vu des données disponibles issues des études cliniques, a conclu qu'il existait un signal de comportement de type suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine et Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline, tels que les médicaments sus-mentionnés ;
Greek: - Η επιτροπή, υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων από τις κλινικές δοκιµές, έκρινε ότι υφίσταται προειδοποιητικό σήµα εκδήλωσης αυτοκτονικής συµπεριφοράς, στην οποία περιλαµβάνονται απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονικός ιδεασµός, και/ή παρεµφερών συµπεριφορών, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης, όπως τα ανωτέρω αναφερθέντα φαρµακευτικά προϊόντα
French: Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
Greek: Ολλανδία Solvay Pharma B.V., Postbus 501, NL1380 AM Weesp
French: 1 The Cam Centre Wilbury Way
Greek: Wilbury Way
French: Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Organon Ges.m.b.H., Siebenbrunnengasse 21, 1050 Wien, Austria
French: Danemark Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
Greek: Medis Danmark A/S, H. C. Andersens Boulevard 2, DK-1780 København V, Denmark
French: Danemark Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
Greek: Gerard Laboratories, 35 Balcloyle Industrial Estate, Dublin, Ireland
French: Slovaquie ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
Greek: Σλοβακία ICN Polfa Rzesów S.A., ul.
French: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
Greek: Ιρλανδία Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road, West End Southampton, SO18 3JD, UK
French: Allemagne Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
Greek: Γερµανία Solvay Arzneimittel GmbH Postfach 220
French: Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
Greek: Ολλανδία Merck Generics BV, Dieselweg 25, NL-3752 LB Bunschoten
French: Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
French: Danemark Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
Greek: Betapharm Arzneimittel GmbH, Steinerne Furt 78, D-86167 Augsburg, Germany
French: Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Merck Genéricos - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Alfredo da Silva, 3 - C - 4º 1300-040 Lisboa Portugal
French: MOM Park Gesztenyés torony, 1124 Budapest, Hungary
Greek: 43. MOM Park Gesztenyés torony, 1124
French: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
Greek: Νορβηγία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, DK-2300 København S, Denmark
French: Danemark Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
Greek: Scand Pharm Generics AB, Ynglinagatan 14, S-11347 Stockholm, Sweden
French: Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
Greek: Ολλανδία Betapharm Arzneimittel GmbH, Kobelweg 95, D-86156 Augsburg
French: Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244 Porto Salvo Portugal
Greek: Πορτογαλία Irex - Promoção e Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda., Empreendimento Lagoas ParkEdifício 7, 2º e 3º andar 2740-244
French: Slovaquie Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Σλοβακία Eli Lilly Export S.A. 16, Chemin de Coquelicots CH - 1214 Geneva
French: Danemark Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
Greek: Alternova A/S, Industriparken 25, DK2750 Ballerup, Denmark
French: ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
Greek: Πορτογαλία ITF Farma - Produtos Farmacêuticos, Lda., Rua Consiglieri Pedroso, 123Queluz de Baixo 2745-557 Barcarena Portugal
French: Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Reprefar - Produtos Farmacêuticos Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º 178, 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
French: Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
Greek: Φινλανδία Alpharma ApS, Dalslandsgade 11, P.B 1736, 2300 COPENHAGEN S, Denmark
French: Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Greek: Σλοβενία Medis, Podjetje za proizvodnjo in trženje d.o.o., Brnčičeva 1, SI-1001
French: Allemagne Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
Greek: Γερµανία Alfred E.Tiefenbacher GmbH & Co. Van-der-Smissen-Str. 1
French: Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
Greek: Ολλανδία Sandoz B.V., Postbus 216, NL-1380 AE Weesp
French: Luxembourg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
French: Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
Greek: Πορτογαλία Bexal Produtos Farmacêuticos S.A., Rua Prof. Ricardo Jorge, 5 AMiraflores 1495-153 Algés Portugal
French: Strada Statale, 76 Loc. Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
Greek: Granatieri 50018 Scandicci - Firenze Italy
French: Allemagne betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Greek: Γερµανία betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
French: Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
Greek: Πολωνία Pharmacia & Upjohn S.p.A., via Robert Koch 1.2, 20 152 Milano, IT
French: Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
Greek: Ολλανδία Pharmachemie B.V., Postbus 552, NL2003 RN Haarlem
French: Luxembourg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
French: Royaume-Uni Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Greek: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
French: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
Greek: Ιρλανδία Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0FL, UK
French: Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Pierre Fabre Médicament Portugal, Lda., Rua Rodrigo da Fonseca, n.º1782º Esq. 1099-067 Lisboa Portugal
French: Danemark Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
Greek: Φινλανδία Merck NM AB, Ynglingagatan 14, 11347, P.Box 22033, S-10435
French: Slovaquie Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Greek: Σλοβακία Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
French: Royaume-Uni Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
Greek: Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, UK
French: IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
Greek: Νορβηγία IVAX Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, SE-111 45 Stockholm, Sweden
French: Allemagne Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Greek: Γερµανία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
French: Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
Greek: Πορτογαλία Farma APS - Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua José Galhardo nº 3, loja 3c/v 1750-131 Lisboa Portugal
French: NL - 1380 DA Weesp] C.J. van Houtenlaan 36
Greek: NL - 1380 DA Weesp] C.J.
French: IV.I MODIFICATIONS À INCLURE DANS LA RUBRIQUE CONCERNÉE DE LA NOTICE DU PRODUIT CONCERNANT LA FLUOXÉTINE, LA FLUVOXAMINE, LA
Greek: IV.I ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΟ ΣΧΕΤΙΚΟ ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΦΘΟΡΟΞΕΤΙΝΗ, ΦΛΟΥΒΟΞΑΜΙΝΗ, ΣΕΡΤΡΑΛΙΝΗ,
French: Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Greek: Πρέπει επίσης να γνωρίζετε ότι οι ασθενείς κάτω των 18 ετών, όταν λαµβάνουν τη συγκεκριµένη κατηγορία φαρµάκων, έχουν αυξηµένο κίνδυνο εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, όπως απόπειρες αυτοκτονίας, σκέψεις αυτοκτονίας, εχθρική συµπεριφορά (κυρίως επιθετικότητα, εναντιωτική συµπεριφορά και θυµό).
French: Allemagne Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
Greek: Γερµανία Hormosan-Kwizda GmbH Postfach 600340
French: Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
Greek: Ουγγαρία Actavis Nordic A/S, 2970 Horsholm, Hammervej 7.
French: Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
Greek: Ολλανδία Hexal AG, Postfach 1263, D-83602 Holzkirchen
French: Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Vitória, S.A., Rua Elias Garcia, nº 28 - Venda Nova 2700-327
French: Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
Greek: Ολλανδία Lichtenstein Pharmazeutika GmbH & Co. OHG, Industriestrasse 26, D56218 Mülheim-Kärlich
French: Allemagne Synthon B.V.
Greek: Γερµανία Synthon B.V.
French: Royaume-Uni Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Greek: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL;
French: 1 ISRS correspond à « Inhibiteur Sélectif de la Recapture de la Sérotonine ».
Greek: 1 SSRI σηµαίνει «εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης σεροτονίνης (ΕΑΕΣ)».
French: Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739 Langefeld
Greek: Ολλανδία Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co KG, Postfach 1439, D-40739
French: Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
Greek: Ολλανδία Docpharma NV, Ambachtenlaan 13 H, B-3001 Heverlee
French: Royaume-Uni Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Greek: Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET;
French: Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
Greek: Ισλανδία Generics UK Ltd. 12 Station Close Potters Bar, Herts, England
French: Danemark Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
Greek: Wyeth Lederle Nordiska AB, Hagahuset, S-17124 Solna, Sweden
French: Pfizer Kft., Alkotás u. 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
Greek: 53., MOM Park F épület, 1123 Budapest, Hungary
French: Royaume-Uni Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Greek: Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE;
French: Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Ολλανδία Genthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
French: Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
Greek: Ολλανδία Synthon B.V., Postbus 7071, NL-6503 GN Nijmegen
French: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
Greek: Πολωνία Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul.
French: Teva Pharma B.V.
Greek: Φινλανδία Teva Pharma B.V.
French: ANNEXE IV MODIFICATIONS DE LA NOTICE DU PRODUIT
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
French: Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
Greek: Λιθουανία Alpharma Limited, Whiddon Valley, Barnstaple, North Devon, EX32 8NS, United Kingdom
French: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
French: Allemagne biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
Greek: Γερµανία biomo pharma GmbH Josef-Dietzgen-Str. 3
French: Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
Greek: Λιθουανία Ranbaxy (UK) Ltd., C.P.
French: ICN Polfa Rzeszow, ul.
Greek: Λιθουανία ICN Polfa Rzeszow, ul.
French: Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Πορτογαλία Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A., São Martinho do Bispo 3041-801 Coimbra Portugal
French: Allemagne Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
Greek: Γερµανία Aliud Pharma GmbH & Co.KG Postfach 1380
French: Le CHMP a reconnuqu'il existait un signal potentiel d'une augmentation de comportement suicidaire, comprenant des tentatives de suicide et des idées suicidaires et/ou des comportements associés tels que automutilation, comportement hostile et labilité émotionnelle chez les enfants et adolescents traités par ISRS et IRSN.
Greek: Η CHMP ήταν σύµφωνη ότι υφίσταται εν δυνάµει προειδοποιητικό σήµα για αύξηση στην αυτοκτονική συµπεριφορά, στις απόπειρες αυτοκτονίας, καθώς και στον αυτοκτονικό ιδεασµό και/ή σε παρεµφερείς συµπεριφορές, όπως αυτοτραυµατισµός, εχθρική συµπεριφορά και συναισθηµατική αστάθεια σε παιδιά και εφήβους που λαµβάνουν ΕΑΕΣ και ΑΕΣΝ.
French: Allemagne H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
Greek: Γερµανία H.Lundbeck A/S Ottiliavej 7-9
French: État Membre Détenteur de l'autorisation de mise sur le marché
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Επινοηθεία ονοµασία
French: Allemagne Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
Greek: Γερµανία Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Postfach 1240
French: Allemagne Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Greek: Γερµανία Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
French: Allemagne STADA GmbH Stadastr.
Greek: Γερµανία STADA GmbH Stadastr.
French: Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
Greek: Πορτογαλία Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda., Rua Elias Garcia, nº 28 - C, Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora Portugal
French: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Greek: Πορτογαλία toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
French: GlaxoSmithKline B.V.
Greek: Ολλανδία GlaxoSmithKline B.V.
French: Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
Greek: Σουηδία Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 DE90449 Nürnberg Tyskland (DEU)
French: Danemark Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
Greek: Ivax Scandinavia AB, Birger Jarlsgatan 37, S-11145 Stockholm, Sweden
French: Allemagne TAD Pharma GmbH Postfach 720
Greek: Γερµανία TAD Pharma GmbH Postfach 720
French: Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
Greek: Ουγγαρία Merck Generics Limited UK EN61AG Herts, Potters Bar, Darkes Lane, Albany Gate, U.K.
French: Royaume-Uni Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Greek: Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD;
French: Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
Greek: Πορτογαλία Teva Pharma, B.V., Industrieweg, 23 NL-3640 AE Mijdrecht Holanda
French: Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
Greek: Ουγγαρία Lundbeck A/S 2500 KoppenhagaValby, Ottiliavej 9.
French: SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
Greek: Λιθουανία SmithKline Beecham plc, SB House, Great West road, Brentford , Middlesex, United Kingdom
French: GenRx B.V.
Greek: Ολλανδία GenRx B.V.
French: Royaume-Uni Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Greek: Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
French: Slovaquie Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Greek: Σλοβακία Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
French: Chinoin, Tó u. 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
Greek: 1-5, 1045 Budapest, Hungary.
French: Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
Greek: Αυστρία Sanova Pharma Ges.m.b.H., Haidestr.4, 1110 Wien, Austria
French: Humanpharma Gyógyszergyártó Kft. Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö, Hungary
Greek: Táncsics Mihály út 82, H-2100
French: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Greek: Αυστρία GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
French: Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
Greek: Πολωνία Wyeth-Lederle Pharma GmbH, Storchengasse 1/3, A-1150 Wiedeń, AT
French: Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u. 53., MOM Park F épület
Greek: Ουγγαρία Pfizer Kft.1123 Bp, Alkotás u.
French: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Greek: Ολλανδία KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
French: Luxembourg ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
Greek: Λουξεµβούργο ELI LILLY BENELUX S.A. Rue de l'Etuve 52 1000 Bruxelles, Belgium
French: Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
Greek: Πολωνία Gerot Pharmazeutika GmbH, Arnethgasse 3, A-1160 Vienna
French: Danemark Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland
Greek: Pharmascope Ltd, Medici House, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, CoMeath, Ireland