FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De CQR na 4 weken voor varenicline en placebo was respectievelijk 47,3% en 14,3% en het CA-percentage (week 9 t/m 52) was 19,8% (varenicline) versus 7,4% (placebo).
Slovenian: 4-tedenska trajna opustitev kajenja (4W-CQR) je pri vareniklinu znašala 47,3 %, pri placebu pa 14,3 %, trajna abstinenca (CA) od 9. do 52. tedna pa je pri vareniklinu znašala 19,8 %, pri placebu pa 7,4 %.
Dutch: CHAMPIX 0,5 mg varenicline
Slovenian: CHAMPIX 0,5 mg vareniklin
Dutch: Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Slovenian: Tel: 1800 633 363 (toll free)
Dutch: Conjunctivitis, oogpijn
Slovenian: kratkovidnost, solzne oči
Dutch: Leverfunctiestoornis Er is geen aanpassing van de dosis nodig voor patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Psychische stoornissen Zeer vaak
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti glavobol
Dutch: Onderhoudsverpakking met 28 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten
Slovenian: Pakiranje za vzdrževalno zdravljenje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet
Dutch: Cerebrovasculair accident, hypertonie, dysartrie, coördinatiestoornissen, hypogeusie, circadiane slaapritmestoornis
Slovenian: Redki možganska kap, hipertonija, dizartrija, nenormalna koordinacija, hipogevzija, motnja cirkadianega ritma spanja
Dutch: Er zijn enkele meldingen gedaan van een verhoogd vergiftigend effect van alcohol bij patienten die CHAMPIX gebruiken.
Slovenian: Obstaja nekaj poročil o povečanih intoksikacijskih učinkih alkohola pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo CHAMPIX, vendar ni znano, ali zdravilo CHAMPIX dejansko poveča zastrupitev z alkoholom.
Dutch: 0,5 mg tablet Hypromellose Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Slovenian: Filmska obloga 0,5 mg tablete hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 400 triacetin
Dutch: Kartonnen verpakking bestaande uit 2 blisterverpakkingen van 14 x 1 mg varenicline filmomhulde tabletten of 4 blisterverpakkingen van 14 x 1 mg varenicline filmomhulde tabletten of 8 blisterverpakkingen van 14 x 1 mg varenicline filmomhulde tabletten of 10 blisterverpakkingen van 14 x 1 mg varenicline filmomhulde tabletten
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 2 pretisna omota s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina ali 4 pretisne omote s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina ali 8 pretisnih omotov s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina ali 10 pretisnih omotov s po 14 filmsko obloženimi tabletami po 1 mg vareniklina
Dutch: hartkloppingen, versneld hartritme - Verhoogde bloeddruk, opvlieger
Slovenian: Žilne bolezni Občasni zvišan krvni tlak, vročinski oblivi
Dutch: Vergelijkingen tussen behandelingen: odds ratio (95% BI), p-waarde Varenicline vs. placebo
Slovenian: Primerjave zdravljenj: razmerje obetov (95 % IZ), vrednost p vareniklin v prim.
Dutch: - Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Slovenian: - Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb:
Dutch: Odds ratio (95% BI)
Slovenian: razmerje obetov (95 % IZ)
Dutch: Bupropion Varenicline veranderde de steady-state farmacokinetiek van bupropion niet.
Slovenian: Bupropion Vareniklin ni spremenil farmakokinetike bupropiona v stanju dinamičnega ravnovesja.
Dutch: CHAMPIX 1 mg filmomhulde tabletten
Slovenian: CHAMPIX 1 mg filmsko obložene tablete
Dutch: Placebo
Slovenian: s placebom
Dutch: De enkele en meervoudige-doses farmacokinetiek van varenicline zijn onderzocht bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar en waren ongeveer dosisproportioneel tussen de bestudeerde dagelijkse doses van 0,5 mg tot 2 mg. Steady-state systemische blootstelling bij adolescenten met een lichaamsgewicht > 55 kg, zoals beoordeeld aan de hand van de AUC (0-24), was vergelijkbaar met die, zoals waargenomen met dezelfde doses bij de volwassen populatie.
Slovenian: Farmakokinetiko vareniklina po enkratnem in večkratnem odmerjanju so raziskovali pri pediatričnih bolnikih, starih od 12 do (vključno) 17 let, ta farmakokinetika pa je bila približno sorazmerna odmerku pri odmerkih v območju od 0,5 mg do 2 mg na dan, ki so jih raziskovali.
Dutch: U kunt tijdelijk verhoogde prikkelbaarheid, neiging om te roken, depressie en/of slaapstoornissen ervaren als u stopt met het innemen van CHAMPIX.
Slovenian: Ko prenehate jemati zdravilo CHAMPIX, se lahko začasno pojavijo povečana razdražljivost, sla po kajenju, depresija in/ali motnje spanja.
Dutch: Overlijden en cardiovasculaire voorvallen werden beoordeeld door een geblindeerde, onafhankelijke commissie.
Slovenian: Smrti in srčnožilne dogodke je presojal neodvisni odbor, ki ni vedel, katero zdravilo je posamezna skupina bolnikov prejemala.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar CHAMPIX 1 mg tweemaal daags (n=353) of placebo (n=350) gedurende 12 weken en werden vervolgens nog 40 weken na de behandeling gevolgd.
Slovenian: Preskušanci so 12 tednov prejemali zdravilo CHAMPIX 1 mg dvakrat na dan (n = 353) ali placebo (n = 350), zdravljenju pa je sledilo 40 tednov dolgo obdobje spremljanja.
Dutch: Tabletkern
Slovenian: Jedro tablet
Dutch: - Schimmelinfectie, virale infectie - Paniekaanval, moeite met denken, rusteloosheid, stemmingswisselingen, depressie, angst,
Slovenian: • občutek panike, težave pri razmišljanju, nemir, nihanje razpoloženja, depresija, tesnoba,
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 en 1 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (0,5 mg in 1 mg).
Dutch: Champix varenicline
Slovenian: Champix vareniklin
Dutch: De behandeling met Champix duurt twaalf weken.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Champix traja 12 tednov.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 september 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Champix verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Champix, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. septembra 2006.
Dutch: De tabletten worden heel ingenomen met water.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele z vodo.
Dutch: Het volledige EPAR voor Champix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Champix je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Champix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, slapeloosheid, abnormaal dromen, hoofdpijn en nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Champix (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, nespečnost, neobičajne sanje, glavobol in nazofaringitis (vnetje nosu in grla).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat gedurende vier weken helemaal niet had gerookt (tussen week 9 en week 12 van het onderzoek), hetgeen werd geverifieerd met behulp van laboratoriumtests waarbij de adem van de patiënten werd gecontroleerd op tekenen van roken.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število bolnikov, ki so za štiri tedne (med 9. in 12. tednom študije) popolnoma opustili kajenje, kar so preverjali z laboratorijskimi preiskavami izdihanega zraka bolnikov, v katerem so iskali znake kajenja.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Champix te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Champix?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Champix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Champix večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Champix.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Champix.
Dutch: Overige informatie over Champix
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Champix
Dutch: Bij bupropion lag dit percentage op 16%.
Slovenian: Za razliko od tega je bilo v skupini, ki je jemala bupropion, takih oseb 16 %.
Dutch: Gedurende de eerste week neemt de patiënt eenmaal daags een tablet van 0,5 mg gedurende drie dagen; vervolgens wordt gedurende vier dagen tweemaal daags een tablet van 0,5 mg ingenomen.
Slovenian: V prvem tednu se tri zaporedne dni enkrat na dan vzame 0,5-miligramska tableta, preostale štiri dni pa ena 0,5-miligramska tableta dvakrat na dan.
Dutch: De behandeling met Champix heeft een grotere kans op succes bij rokers die graag willen stoppen met roken en ook andere adviezen en ondersteuning krijgen.
Slovenian: Uspeh zdravljenja z zdravilom Champix je verjetnejši pri kadilcih, ki so motivirani za opustitev kajenja in so deležni dodatnega svetovanja in podpore.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Champix veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Champix in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken kregen 2 052 rokers gedurende twaalf weken een behandeling met Champix, bupropion (een ander niet-nicotinegeneesmiddel) of placebo (een schijnbehandeling).
Slovenian: V dveh glavnih študijah je sodelovalo 2 052 kadilcev, ki so 12 tednov prejemali zdravilo Champix, bupropion (drugo ne-nikotinsko zdravilo) ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Dutch: Het percentage patiënten dat helemaal niet had gerookt in de weken 9-12 was 44% bij Champix, 30% bij bupropion en 18% bij placebo.
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so popolnoma prenehali kaditi v obdobju od 9. do 12. tedna, je bil pri zdravilu Champix 44 %, pri bupropionu 30 % in pri placebu 18 %.
Dutch: Champix is een geneesmiddel dat de werkzame stof varenicline bevat.
Slovenian: Champix je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino vareniklin.
Dutch: Rokers raken verslaafd aan nicotine, een chemische stof in tabak.
Slovenian: Kadilci polagoma postanejo zasvojeni z nikotinom, ki je kemična snov v tobaku.
Dutch: Bij de hechting aan deze receptoren werkt varenicline op twee manieren: de stof werkt als nicotine (partiële agonist), wat de symptomen van hunkering helpt verlichten, maar zij werkt ook tegen nicotine (antagonist) door de plaats van nicotine over te nemen, wat de aangename effecten van roken helpt verminderen.
Slovenian: Vareniklin z vezavo na te receptorje deluje na dva načina: deluje kot nikotin (delni agonist) in s tem blaži simptome hlepenja, istočasno pa deluje tudi proti nikotinu (antagonist), saj preprečuje vezavo nikotina in s tem zmanjšuje s kajenjem povezane občutke ugodja.
Dutch: Welke voordelen bleek Champix tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Champix izkazalo med študijami?
Dutch: Na de behandeling met Champix vielen minder patiënten terug in rookgedrag dan na de placebobehandeling: 40 weken na het einde van de behandelingsperiode was het percentage patiënten dat nog steeds niet rookte 23% onder degenen die Champix hadden ingenomen en 9% onder degenen die placebo hadden ingenomen.
Slovenian: Po zaključku zdravljenja je več oseb ostalo nekadilcev v skupini, ki je jemala zdravilo Champix, kot v skupini, ki je prejemala placebo: 40 tednov po zaključku obdobja zdravljenja je bilo med osebami, ki so jemale zdravilo Champix, 23 % takih, ki še vedno niso kadile, med tistimi, ki so prejemale placebo, pa je takih bilo 9 % oseb.
Dutch: Is de patiënt na twaalf weken behandeling gestopt met roken, kan de arts besluiten de behandeling gedurende nog eens twaalf weken voort te zetten.
Slovenian: Po koncu 12-tedenskega obdobja se lahko zdravniki pri osebah, ki so uspešno opustile kajenje, odločijo za nadaljevanje zdravljenja še nadaljnjih 12 tednov.
Dutch: De werkzame stof in Champix, varenicline, kan zich hechten aan sommige van deze receptoren, de α4β2 nicotinerge acetylcholinereceptoren.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Champix je vareniklin, ki se veže na nekatere od teh receptorjev, in sicer na α4β2 nikotinske acetilholinske receptorje.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Champix te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Champix je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Dutch: Patiënten moeten de datum aangeven waarop ze willen stoppen met roken en de behandeling met Champix begint gewoonlijk een à twee weken voor die datum.
Slovenian: Kadilci si morajo najprej postaviti datum, ko bodo prenehali kaditi, nato pa en teden ali dva pred tem datumom začnejo jemati zdravilo Champix.
Dutch: In beide studies bleek Champix werkzamer dan bupropion of placebo om patiënten te helpen bij het stoppen met roken.
Slovenian: V obeh študijah je zdravilo Champix v primerjavi z bupropionom oziroma placebom učinkoviteje pripomoglo k opustitvi kajenja.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Champix vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Champix wordt voorgeschreven aan volwassenen die willen stoppen met roken.
Slovenian: Zdravilo Champix se uporablja pri odraslih kot pomoč pri odvajanju od kajenja.
Dutch: Waarom is Champix goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Champix odobreno?
Dutch: In het onderzoek met patiënten die zelf de datum mochten bepalen om te stoppen met roken bleek Champix ook werkzaam te zijn om patiënten te helpen stoppen.
Slovenian: Tudi v študiji, v kateri so si kadilci sami postavili datum prenehanja kajenja, se je zdravilo Champix izkazalo kot učinkovita pomoč pri opustitvi kajenja.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Champix.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Champix glejte navodilo za uporabo.
Dutch: De patiënten werden gedurende 40 weken na de behandeling gevolgd om na te gaan of ze weer met roken zouden beginnen.
Slovenian: Ciljni datum opustitve kajenja je bil postavljen en teden po začetku zdravljenja, vse preizkušance pa so opazovali še nadaljnjih 40 tednov po koncu zdravljenja, da bi videli, ali so znova začeli kaditi.
Dutch: Nicotine is werkzaam in het zenuwstelsel, waar de stof zich hecht aan receptoren en ervoor zorgt dat er een chemische transmitter, dopamine, vrijkomt, een stof die ertoe bijdraagt dat roken als aangenaam wordt ervaren.
Slovenian: Nikotin deluje na živčevje, kjer se veže na receptorje in sproži sproščanje sporočilne molekule dopamin, ki je delno odgovorna za užitek pri kajenju.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Champix in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Champix?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Champix.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Champix preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Aan patiënten die niet bereid of in staat zijn om binnen een à twee weken een datum te kiezen waarop ze willen stoppen met roken, kan eerst de behandeling worden aangeboden.
Slovenian: Osebam, ki ne želijo ali ne morejo postaviti datuma v roku enega ali dveh tednov, se najprej ponudi zdravljenje, ciljni datum pa si postavijo kasneje, in sicer v petih tednih od začetka zdravljenja.
Dutch: Hoe is Champix onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Champix raziskano?
Dutch: In een ander onderzoek werd Champix vergeleken met placebo bij patiënten die zelf de datum mochten kiezen om te stoppen met roken.
Slovenian: V drugi študiji so zdravilo Champix primerjali s placebom pri kadilcih, ki so si lahko sami izbrali ciljni datum za opustitev kajenja, in sicer od enega do petih tednov po začetku zdravljenja.
Dutch: Wat is Champix?
Slovenian: Kaj je zdravilo Champix?
Dutch: Hoe wordt Champix gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Champix uporablja?
Dutch: Hoe werkt Champix?
Slovenian: Kako zdravilo Champix deluje?
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2019.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen februarja 2019.
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als spot-onoplossing in twee concentraties (6% en 12%) en in tubes in diverse sterktes (15, 30, 45, 60, 120, 240 en 360 mg).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki raztopine za kožni nanos v dveh različnih koncentracijah (6 % in 12 %) in v tubah različnih jakosti (15, 30, 45, 60, 120, 240 in 360 mg).
Dutch: Chanhold (selamectine)
Slovenian: Chanhold (selamektin)
Dutch: Chanhold heeft op 17/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Za zdravilo Chanhold je bilo 17/04/2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Dutch: Meer informatie over Chanhold is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Chanhold so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Dutch: Deze kleine hoeveelheid vloeistof wordt door de huid geabsorbeerd en is werkzaam in het hele lichaam van het dier.
Slovenian: Ta majhna količina tekočine se absorbira skozi kožo in učinkuje na celotno telo živali.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Chanhold overgelegd.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo je podjetje predložilo študije o kakovosti zdravila Chanhold.
Dutch: Dit veroorzaakt verlamming of de dood van de parasieten.
Slovenian: To povzroči paralizo in pogin parazitov.
Dutch: De bijsluiter bevat uitvoerige informatie over dosering en duur van de behandeling.
Slovenian: Navodilo za uporabo vsebuje podrobne informacije o odmerjanju in trajanju zdravljenja.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Chanhold vergelijkbaar is met Stronghold.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Chanhold primerljivo z zdravilom Stronghold.
Dutch: Overige informatie over Chanhold
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Chanhold
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Chanhold?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Chanhold?
Dutch: Een overzicht van Chanhold en waarom het is geregistreerd in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Chanhold in zakaj je odobreno v EU
Dutch: Selamectine activeert speciale eiwitten, de ‘chloridekanalen', op het oppervlak van zenuw- en spiercellen van de parasiet, waardoor geladen chloridedeeltjes zenuwcellen kunnen binnendringen en de normale elektrische activiteit van deze cellen kunnen verstoren.
Slovenian: Selamektin aktivira posebne beljakovine, imenovane „kloridni kanali", na površini živčnih in mišičnih celic parazitov, kar nabitim kloridnim delcem omogoča, da vstopijo v živčne celice in ohromijo njihovo običajno električno dejavnost.
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Chanhold is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en eigenaren of houders van dieren moeten nemen.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Chanhold in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Stronghold, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Chanhold.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Stronghold, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Chanhold.
Dutch: De inhoud van de tube wordt op de huid gedrukt nadat een scheiding is gemaakt in de vacht aan de onderkant van de hals van het dier tussen de schouderbladen.
Slovenian: Vsebino tube je treba iztisniti na kožo v predelu zatilja mačke med lopaticama, pred tem pa razmakniti dlako.
Dutch: Waarom is Chanhold geregistreerd in de EU?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Chanhold odobreno v EU?
Dutch: Dit betekent dat Chanhold dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Stronghold.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Stronghold, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Dutch: De sterkte en het aantal toedieningen is afhankelijk van het gewicht en de soort van het te behandelen dier, alsook van de soort parasiet.
Slovenian: Uporabljena jakost in število odmerkov sta odvisna od mase zdravljene živali, živalske vrste, ki se jo zdravi, in vrste parazita.
Dutch: Chanhold is een geneesmiddel tegen parasieten dat wordt gebruikt ter preventie en behandeling van infestaties van parasieten die op de huid of in de vacht van honden en katten leven, zoals vlooien en mijten, alsook voor de behandeling van ingewandswormen (darmparasieten).
Slovenian: Chanhold je zdravilo proti parazitom, ki se uporablja za zdravljenje in preprečevanje infestacij s paraziti, ki živijo na koži ali v dlaki mačk in psov, npr. z bolhami in garjami, ter za zatiranje črvastih parazitov, ki živijo v telesu.
Dutch: Chanhold bevat de werkzame stof selamectine en is een generiek geneesmiddel.
Slovenian: Zdravilo Chanhold vsebuje učinkovino selamektin in je generično zdravilo.
Dutch: Chanhold bevat selamectine, een middel tegen parasieten dat behoort tot de groep ‘avermectinen'.
Slovenian: Zdravilo Chanhold vsebuje selamektin, tj. zdravilo proti parazitom iz razreda avermektinov.
Dutch: Aangezien Chanhold een generiek geneesmiddel is, zijn de voorzorgsmaatregelen dezelfde als die voor het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Chanhold generično zdravilo, so previdnostni ukrepi enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Hoe is Chanhold onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Chanhold raziskano?
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Stronghold, het voordeel van Chanhold groter is dan het vastgestelde risico en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Chanhold enako kot pri zdravilu Stronghold odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Chanhold op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Slovenian: Izvedba študije „bioekvivalence", s katero bi raziskali, ali se zdravilo Chanhold absorbira podobno kot referenčno zdravilo in tako doseže enako raven učinkovine v krvi, ni bila potrebna.
Dutch: Aangezien Chanhold een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je zdravilo Chanhold generično zdravilo, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.