FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Lopinavir/Ritonavir Mylan looks like and contents of the pack Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR3' on one side of the tablet and plain on the other side.
Portuguese: Qual o aspeto de Lopinavir/Ritonavir Mylan e conteúdo da embalagem Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película são brancos, revestidos por película, de forma oval, biconvexos e com bordos biselados, gravados com ‘MLR4' numa das faces e lisos na outra face.
English: − protease inhibitors (e.g. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir);
Portuguese: Contracetivos); - inibidores da protease (por ex. fosamprenavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir); - sedativos (por ex. midazolam administrado por injeção); - esteroides (por ex. budesonida, dexametasona, propionato de fluticasona, etinilestradiol,
English: INFORMATION IN BRAILLE Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE lopinavir/ritonavir mylan 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película
English: The use of vardenafil with Lopinavir/Ritonavir Mylan is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: Está contraindicado o uso de vardenafil com Lopinavir/Ritonavir Mylan (ver secção 4.3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA BLISTER (EXCLUINDO BLUE BOX)
English: Caution should be exercised in administering phenytoin with Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Portuguese: Usar de precaução ao administrar fenitoína com Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/008
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/008
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A and P-gp inhibition by lopinavir/ritonavir
Portuguese: As concentrações séricas podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A e P-gp pelo lopinavir/ritonavir.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with nevirapine.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan não deve ser administrado uma vez ao dia com nevirapina.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with efavirenz.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan não deve ser administrado uma vez ao dia com efavirenz.
English: If you or your child forget to take Lopinavir/Ritonavir Mylan
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar, ou de dar a tomar ao seu filho, Lopinavir/Ritonavir Mylan
English: − antifungals (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole);
Portuguese: Cetoconazol, Itraconazol:
English: Fosamprenavir (1400 mg BID) (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Portuguese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 100 mg of lopinavir co-formulated with 25 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lopinavir coformulado com 25 mg de ritonavir, como potenciador farmacocinético.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with amprenavir.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan não deve ser administrado uma vez ao dia em associação com amprenavir.
English: − If you notice you miss a dose within 12 hours of your normal dosing time, take your missed dose as soon as possible, and then continue with your normal dose at the regular time as prescribed by your doctor.
Portuguese: - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose e se aperceba num período de 12 horas após a hora da toma habitual, tome a sua dose em falta o mais breve possível.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg comprimidos revestidos por película lopinavir/ritonavir
English: The combination of Lopinavir/Ritonavir Mylan with atorvastatin is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda a associação de Lopinavir/Ritonavir Mylan com atorvastatina.
English: − A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or
Portuguese: - Antecedentes de problemas hepáticos porque os doentes com antecedentes de doença hepática, incluindo hepatite B e C crónica possuem um risco aumentado de efeitos secundários hepáticos graves e potencialmente fatais.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg film-coated tablets lopinavir/ritonavir
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por película lopinavir/ritonavir
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 200 mg of lopinavir co-formulated with 50 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lopinavir coformulado com 50 mg de ritonavir, como potenciador farmacocinético.
English: Very common Diarrhoea, nausea Common
Portuguese: Diarreia, náuseas
English: AUC: ↑ 153% Cmax: ↑ 55%
Portuguese: AUC: ↑ 153%
English: Tabulated list of adverse reactions
Portuguese: Quadro das reações adversas
English: AUC: ↑ 13-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Portuguese: AUC: ↑ 13-vezes Devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
English: The combination of lopinavir/ritonavir with atorvastatin is not recommended.
Portuguese: Não é recomendada a associação de lopinavir/ritonavir com atorvastatina.
English: Hypertension Uncommon Deep vein thrombosis
Portuguese: Hipertensão Trombose das veias profundas
English: AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97%
Portuguese: AUC: ↑ 295 %
English: − anticancer medicines (e.g. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, most tyrosine kinases inhibitors such as dasatinib and nilotinib, also vincristine and vinblastine);
Portuguese: - antibióticos (por ex. rifabutina, rifampicina, claritromicina); - medicamentos anticancerígenos (por ex. afatinib, ceritinib, ibrutinib, venetoclax, a maioria dos inibidores das tirosinacinases como dasatinib e nilotinib e também vincristina e vinblastina); - anticoagulantes (por ex. varfarina, rivaroxaban, vorapaxar); - antidepressivos (por ex. trazodona, bupropiom); - medicamentos antiepiléticos (por ex. carbamazepina, fenítoina, fenobarbital, lamotrigina e valproato); - antifúngicos (por ex. cetoconazol, itraconazol, voriconazol); - medicamentos antigota (por ex. colquicina).
English: − medicines used to treat pulmonary arterial hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery)
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar:
English: AUC: ↑ 5-fold
Portuguese: AUC: ↑ 3-vezes
English: − medicines used to correct heart rhythm (e.g. bepridil, systemic lidocaine, quinidine);
Portuguese: medicamentos usados para corrigir o ritmo do coração (por ex. bepridilo, lidocaína sistémica, quinidina); - antagonistas-CCR5 do VIH (por ex. maraviroc); - inibidores da integrase do VIH-1 (por ex. raltegravir); - levotiroxina (utilizado para tratar problemas na tiroide);
English: 400/100 mg BID)
Portuguese: 400/100 mg
English: AUC: ↑ 11-fold Due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Portuguese: AUC: ↑ 11-vezes Devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg film-coated tablets are white, film coated, ovaloid, biconvex beveled edge tablets debossed with 'MLR4' on one side of the tablet and plain on the other side.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg comprimidos revestidos por película são brancos, revestidos por película, de forma oval, biconvexos e com bordos biselados, gravados com ‘MLR3' numa das faces e lisos na outra face.
English: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg BID) (Lopinavir/ritonavir
Portuguese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir (25/150/100 mg QD) Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID
English: − tremor;
Portuguese: digoxina;
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan must not be administered once daily in combination with phenytoin.
Portuguese: Lopinavir/Ritonavir Mylan não deve ser administrado uma vez ao dia com fenitoína.
English: − medicines used to treat asthma and other lung-related problems such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (e.g. salmeterol);
Portuguese: rosuvastatina ou sinvastatina); - medicamentos usados para tratar a asma e outros problemas relacionados com o pulmão tais como doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) (por ex. salmeterol); - medicamentos usados para tratar a hipertensão arterial pulmonar (pressão arterial elevada na artéria pulmonar) (por ex. bosentano, riociguat, sildenafil, tadalafil); - medicamentos que afetam o sistema imunitário (por ex. ciclosporina, sirolimus (rapamicina),
English: AUC: ↑ 2.17-fold Cmax: ↑ 2.04-fold Ctrough: ↑ 2.36-fold (inhibition of CYP3A/efflux transporters)
Portuguese: AUC: ↑ 2,17 vezes Cmax: ↑ 2,04 vezes Cvale: ↑ 2,36 vezes
English: Atorvastatin:
Portuguese: Revestimento:
English: Caution should be exercised and reduced doses should be considered when Lopinavir/Ritonavir Mylan is co-administered with rosuvastatin (see section 4.4).
Portuguese: Quando Lopinavir/Ritonavir Mylan é coadministrado com rosuvastatina deve ser tida precaução e deve ser considerada redução da dose (ver secção 4.4).
English: Antipsychotics
Portuguese: Antiarrítmicos
English: Anti-infectives
Portuguese: Fármacos Antirretrovirais
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/001
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir
Portuguese: As concentrações podem estar aumentadas devido à inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/004
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/004
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF BLISTER MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA BLISTER (INCLUINDO BLUE BOX)
English: Lovastatin and Simvastatin Lovastatin, Simvastatin: Markedly increased plasma concentrations due to CYP3A inhibition by lopinavir/ritonavir.
Portuguese: Concentrações plasmáticas marcadamente aumentadas devido a inibição da CYP3A pelo lopinavir/ritonavir.
English: Do not take Lopinavir/Ritonavir Mylan with any of the following medicines:
Portuguese: Não tome Lopinavir/Ritonavir Mylan se:  tem alergia ao lopinavir, ao ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/003
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1067/007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1067/007
English: In adult patients, in cases where once daily dosing is considered necessary for the management of the patient, lopinavir/ritonavir tablets may be administered as
Portuguese: Em doentes adultos, nos casos em que é considerada necessária a administração uma vez ao dia para tratamento do doente, os comprimidos de lopinavir/ritonavir podem ser administrados numa dose de 800/200 mg (quatro comprimidos de 200/50 mg), uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
English: For the treatment of pulmonary arterial hypertension: Coadministration of Lopinavir/Ritonavir Mylan with sildenafil is contraindicated (see section 4.3).
Portuguese: A coadministração de Lopinavir/Ritonavir Mylan com sildenafil é contraindicada (ver
English: Alisade has virtually no taste or smell.
Portuguese: O Alisade não tem praticamente sabor ou cheiro.
English: But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Portuguese: Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves - assim, se tiver qualquer destes sintomas:
English: However, it is usually effective within 8 to 24 hours of use.
Portuguese: Contudo, é normalmente efectivo dentro de 8 a 24 horas após utilização.
English: • At the request of the EMEA
Portuguese: A pedido da EMEA
English: Risk Management plan
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
English: In some patients this can cause irritation in the inside of the nose.
Portuguese: Em alguns doentes pode causar irritação no interior do nariz.
English: Caution is advised when treating these patients.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar estes doentes.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
English: *Epistaxis was generally mild to moderate in intensity.
Portuguese: *A epistaxe foi geralmente ligeira a moderada na intensidade.
English: See a doctor as soon as possible.
Portuguese: Contactar o seu médico assim que possível
English: Allergic reactions: get a doctor's help straight away
Portuguese: Reacções alérgicas: consultar imediatamente um médico
English: • Do not use in children under 6 years old.
Portuguese: Não utilizar em crianças com idade inferior a 6 anos de idade.
English: Some people will not feel the full effects until several days after first using Alisade.
Portuguese: Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Alisade até alguns dias após a primeira utilização.
English: Your doctor will assess whether you should take Alisade with these medicines.
Portuguese: O seu médico avaliará se deve tomar Alisade com estes medicamentos.
English: It may cause irritation of the nasal mucosa.
Portuguese: Pode causar irritação da mucosa nasal.
English: Allergic reactions to Alisade are rare and affect less than 1 person in 1,000.
Portuguese: As reacções alérgicas ao Alisade são raras e afectam menos do que 1 em cada 1.000 pessoas.
English: Your doctor may adjust your dose of Alisade.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a sua dose de Alisade.
English: The doctor will check your child's height regularly, and make sure he or she is taking the lowest possible effective dose.
Portuguese: O médico irá monitorizar regularmente a altura da criança e assegurar-se que ele ou ela está a tomar a dose mínima efectiva.
English: The following convention has been used for the classification of frequencies: Very common >1/10; Common >1/100 to <1/10; Uncommon >1/1000 to <1/100; Rare >1/10,000 to <1/1000; Very rare
Portuguese: Foi utilizada a seguinte convenção para a classificação das frequências: Muito frequentes ≥1/10; Frequentes ≥1/100 a <1/10; Pouco Frequentes ≥1/1.000 a <1/100; Raros ≥1/10.000 a <1/1.000; Muito raros 1/10.000.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação detalhada deste medicamento no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
English: • Check you still have medicine left.
Portuguese: Verifique que ainda tem medicamento.
English: Tell your doctor if you had these conditions in the past, or if you notice any change in your vision while you are taking Alisade
Portuguese: Informe o seu médico se teve alguma destas situações no passado, ou se detectar alguma alteração na visão enquanto estiver a tomar Alisade.
English: Children under 6 years of age: The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
Portuguese: Crianças com idade inferior a 6 anos: A experiência em crianças com idade inferior a 6 anos é limitada (ver secção 5.1 e 5.2).
English: Data from large clinical trials were used to determine the frequency of adverse reactions.
Portuguese: Foram utilizados dados de grandes ensaios clínicos para determinar a frequência de reacções adversas.
English: Following intravenous administration, the elimination phase half-life averaged 15.1 hours.
Portuguese: Após administração intravenosa, o tempo de semi-vida foi em média de 15,1 horas.
English: Like all medicines, Alisade can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Alisade pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: Onset of action has been observed as early as 8 hours after initial administration.
Portuguese: O início de acção foi observado oito horas após administração inicial.
English: Urinary excretion accounted for approximately 1 % and 2 % of the orally and intravenously administered dose, respectively.
Portuguese: A excreção urinária foi de aproximadamente 1% e 2% da dose administrada por via oral e intravenosa, respectivamente.
English: Alisade belongs to a group of medicines called glucocorticoids.
Portuguese: Alisade pertence a um grupo de medicamentos denominado glucocorticóides.
English: In a small number of people, allergic reactions can develop into a more serious, even life-threatening problem if not treated.
Portuguese: Num pequeno número de pessoas, as reacções alérgicas podem originar um problema mais grave, podendo por em risco a própria vida, se não forem tratadas.
English: Distribution: The plasma protein binding of fluticasone furoate is greater than 99 %.
Portuguese: Distribuição: A ligação do furoato de fluticasona às proteínas plasmáticas é superior a 99%.
English: If the level is very low there may not be enough left to work the nasal spray.
Portuguese: Se o nível estiver muito baixo poderá não ser suficiente para que o pulverizador nasal funcione.
English: 8 Repeat steps 4 to 7 to treat the other nostril.
Portuguese: Repita os passos 4 a 7 para tratar a outra narina.
English: This may be due to nasal ulceration.
Portuguese: Isto pode dever-se a ulceração nasal.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado tem de assegurar que o sistema de farmacovigilância, e apresentado no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e emfuncionamento, antes e enquanto o produto estiver no mercado.
English: The active substance is fluticasone furoate.
Portuguese: A substância activa é furoato de fluticasona.
English: Pharmacotherapeutic group: Corticosteroids.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Corticosteróides.
English: Follow these steps:
Portuguese: Siga estas etapas:
English: Findings in general toxicology studies were similar to those observed with other glucocorticoids and are associated with exaggerated pharmacological activity.
Portuguese: Os resultados em estudos gerais de toxicologia foram semelhantes aos observados com outros glucocorticóides e estão associados a uma actividade farmacológica exagerada.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Alisade.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes de Alisade.
English: The window in the plastic casing lets you see how much Alisade is left in the bottle.
Portuguese: A janela na embalagem de plástico permite-lhe ver quanto resta de Alisade no frasco.
English: Fluticasone furoate is widely distributed with volume of distribution at steady-state of, on average, 608 l.
Portuguese: O furoato de fluticasona é extensamente distribuido com um volume de distribuição médio no estado estacionário de 608 l.
English: WHAT ALISADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O QUE É ALISADE E PARA QUE É UTILIZADO
English: As with all intranasal corticosteroids, the total systemic burden of corticosteroids should be considered whenever other forms of corticosteroid treatment are prescribed concurrently.
Portuguese: Tal como todos os corticosteróides intranasais, a sobrecarga sistémica total de corticosteróides deve ser considerada sempre que outras formas de terapêutica corticosteróide sejam prescritas concomitantemente.
English: You will be able to see the liquid level for a new 30 or 60 spray bottle, but not in a new 120 spray bottle because the liquid level is above the window.
Portuguese: Conseguirá ver o nível do líquido num novo pulverizador de 30 ou 60, mas não num novo de 120 porque o nível de líquido está acima da janela.
English: The PSUR cycle of Alisade will correspond to the one attributed to the cross-referred product, Avamys, until otherwise specified.
Portuguese: O ciclo de PSUR de Alisade corresponderá ao atribuído para o produto de referência Avamys, até indicação de contrário.
English: Driving and using machines Alisade is unlikely to affect your ability to drive and use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É pouco provável que Alisade afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: • Try to reset it by following the instructions under ‘Preparing the nasal spray for use'.
Portuguese: Tente restaurá-lo seguindo as instruções de “Preparar o pulverizador nasal para utilização”
English: The exposure of fluticasone furoate is likely to be further increased in such patients.
Portuguese: A exposição ao furoato de fluticasona estará provavelmente aumentada nestes doentes.
English: In animal studies glucocorticoids have been shown to induce malformations including cleft palate and intra-uterine growth retardation.
Portuguese: Nos estudos em animais, os glucocorticóides demonstraram induzir malformações, incluindo fenda do palato e atraso do crescimento intra-uterino.
English: In addition, consideration should be given to referring the patient to a paediatric specialist (see section 5.1).
Portuguese: Além disso, deverá considerar-se referir o doente a um pediatra (ver secção 5.1).
English: Follow the guide carefully to get full benefit from using Alisade
Portuguese: Siga cuidadosamente esse guia de modo a ter o maior benefício na utilização de Alisade
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
English: These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Portuguese: Estes efeitos variam entre doentes e entre os diferentes corticosteróides (ver secção 5.2).
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, qualquer actualização do PGR deve ser submetido ao mesmo tempo que o Relatório Periódico de Segurança (RPS) seguinte.
English: In paediatric clinical studies of up to 12 weeks duration the incidence of epistaxis was similar between patients receiving fluticasone furoate and patients receiving placebo.
Portuguese: Em estudos clínicos pediátricos de duração até 12 semanas, a incidência de epistaxe foi semelhante entre os doentes tratados com furoato de fluticasona e os que receberam placebo.
English: This is important as Alisade is a thick suspension that becomes liquid when you shake it well - see picture b. It will only spray when it becomes liquid.
Portuguese: Isto é importante, uma vez que o Alisade é uma suspensão fina que se torna líquida quando bem agitadaver figura b. Só pulveriza quando se torna líquido.
English: This small increase in exposure did not result in a statistically significant difference in 24 hour serum cortisol levels between the two groups (see section
Portuguese: Este pequeno aumento na exposição não resultou numa diferença estatisticamente significativa nas concentrações séricas de cortisol de 24 horas entre os dois grupos (ver secção 4.4).
English: If it is still not working, or if it produces a jet of liquid, take the nasal spray back to the pharmacy to get advice.
Portuguese: Se mesmo assim não funcionar, ou produzir um jacto de líquido, leve o pulverizador nasal de volta à farmácia para aconselhamento.