FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ LANSOPON 15 MG, 30 MG, ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY (viz příloha I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY LANSOPONU 15 MG, 30 MG, W POSTACI KAPSUŁEK DOJELITOWYCH, TWARDYCH (zob.
Czech: Kvůli omezeným údajům o bezpečnosti u pacientů na udržovací léčbě po dobu delší než 1 rok je třeba u nich pravidelně provádět pravidelnou kontrolu léčby a důkladné hodnocení výhod vzhledem k riziku
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lanzoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się u takich pacjentów regularną kontrolę terapii z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta (Patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie").
Czech: V moči byly identifikovány tři metabolity: 5-hydroxy sulfon, 5-hydroxy sulfit a 5-hydroxy lansoprazol.
Polish: Trzy metabolity zostały oznaczone w moczu: 5-hydroksysulfon, 5-hydroksysiarczek i 5-hydroksylanzoprazol.
Czech: ZMĚNĚNÝ SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU REFERENČNÍHO ČLENSKÉHO STÁTU
Polish: ANEKS III POPRAWIONA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO REFERENCYJNEGO KRAJU CZŁONKOWSKIEGO
Czech: Jednorázová perorální dávka 30 mg lansoprazolu blokuje sekreci žaludeční kyseliny stimulovanou pentagastrinem přibližně o
Polish: Jednorazowe doustne podanie 30 mg lanzoprazolu hamuje pobudzone przez pentagastrynę wydzielanie kwasu żołądkowego o około 80%.
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky.
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Czech: Eliminace lansoprazolu u starších pacientů je mírně zpožděná.
Polish: Eliminacja leku u osób w podeszłym wieku jest nieznacznie wydłużona.
Czech: • Dlouhodobá profylaxe refluxní esofagitidy.
Polish: • Długotrwała profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku.
Czech: Léčiva, která inhibují CYP2C19, mohou zvyšovat koncentraci lansoprazolu v plazmě.
Polish: Leki hamujące CYP2C19 mogą spowodować wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu.
Czech: Ve studiích na zvířatech byla zjištěna intestinální metaplázie u potkanů.
Polish: W badaniach na szczurach zaobserwowano występowanie metaplazji jelitowej.
Czech: Toto léčivo má nejlepší účinek, když se užívá na prázdný žaludek.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się gdy jest on przyjmowany na czczo.
Czech: Navíc pro lansoprazol 15 mg:
Polish: Dodatkowo w przypadku lanzoprazolu 15 mg:
Czech: Proto je třeba u pacientů užívajících digoxin sledovat koncentrace v plazmě a dávku digoxinu upravit v případě potřeby.
Polish: Dlatego u pacjentów leczonych digoksyną należy monitorować jej stężenie w osoczu i w razie porzeby dostosować jej dawkę.
Czech: 2 týdnů, pacienti trpící žaludečním vředem a refluxní esofagitidou během 4 týdnů.
Polish: Do wyleczenia dochodzi u większości pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy w ciągu 2 tygodni, a u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i refluksowym zapaleniem przełyku w ciągu 4 tygodni.
Czech: Doporučuje se proto sledování sérových koncentrací dalších léčivých přípravků zjišťované během jednotýdenní eradikační terapie.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa zaleca się oznaczanie poziomu innych leków w osoczu podczas siedmiodniowej terapii eradykacyjnej.
Czech: Lansoprazole 30 mg v kombinaci s 1 g amoxicilinu, 250 nebo 500 mg klaritromycinu, nebo 400 mg metronidazolu dvakrát denně byl spojován s mírou eradikace v rozsahu od 71 do 94 %.
Polish: W przypadku połączenia lansoprazolu 30 mg z amoksycykliną 1g, klarytromycyną 250 lub 500 mg albo metronidazolem 400 mg przyjmowanych dwa razy dziennie, eradykacja wyniosła 71 - 94 %, natomiast wyleczenie wrzodów wynosiło >80% w przeprowadzonych badaniach.
Czech: Kůže a vlasy ekzém, kopřivka a svědění petechie, purpura, ztráta vlasů, multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza.
Polish: pokrzywka i świąd wybroczyny, plamica, wypadanie włosów, rumień wielopostaciowy, zespół StevensJohnsona, toksycznorozpływna martwica naskórka
Czech: Theofylin Lansoprazol způsobuje 14 % snížení koncentrací theofylinu v plazmě.
Polish: Lanzoprazol powoduje zmniejszenie stężenia teofiliny w osoczu o 14%.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se může pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další 4 týdny.
Polish: U pacjentów, u których nie dojdzie w tym czasie do pełnego wyleczenia, terapia lekiem w tej samej dawce może być kontynuowana przez następne 4 tygodnie.
Czech: Doporučená výchozí dávka je 60 mg jednou denně.
Polish: Zalecana dawka początkowa to 60 mg raz na dobę.
Czech: Kombinace léčiv může vést ke zvýšeným koncentracím karbamazepinu, a dále ke sníženým koncentracím lansoprazolu.
Polish: Skojarzenie to może prowadzić zarówno do zwiększenia stężenia karbamazepiny, jak i do zmniejszenia stężenia lanzoprazolu w osoczu.
Czech: Poznámka: Tento souhrn údajů o připravku (SPC) tvořil přílohu rozhodnutí Komise o článku 29 týkajícího se předložení návrhu pro léčivé přípravky obsahující lansoprazol.
Polish: Aneksu do decyzji Komisji na podstawie artykułu 29 zgodnie z procedurą skierowania dla produktu leczniczego zawierającego lansoprazol.
Czech: Těhotenství a kojení
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
Czech: V plazmě byly identifikovány tři metabolity: sulfon, 5-hydroxy lansoprazol a sulfit.
Polish: W osoczu znajdują się jego trzy metabolity: sulfon, 5hydroksylanzoprazol i siarczek.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Polish: Działanie lanzoprazolu na inne leki Ketokonazol i itrakonazol
Czech: Sledování koncentrací tacrolimu v plazmě se doporučuje při zahájení či ukončení souběžné léčby lansoprazolem.
Polish: Monitorowanie stężenia takrolimusa w osoczu jest zalecane na początku i po zakończeniu równoczesnej terapii lanzoprazolem.
Czech: Dávkování a doba společného podávání
Polish: Dawkowanie i długość trwania równoczesnego leczenia
Czech: lansoprazol + klaritromycin
Polish: lanzoprazol + klarytromycyna
Czech: Diagnóza gastroduodenálních vředů a refluxní esofagitidy se musí potvrdit endoskopií nebo jinými vhodnými diagnostickými prostředky.
Polish: Rozpoznanie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy oraz refluksowego zapalenia przełyku powinno być postawione na podstawie wyniku badania endoskopowego lub innych odpowiednich badań.
Czech: Tobolky se polykají celé a zapíjejí se tekutinou.
Polish: Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając płynem.
Czech: Dávka by se měla individuálně upravovat a léčba by měla pokračovat po nezbytně dlouhou dobu.
Polish: Terapię lekiem w indywidualnie dobranej dawce należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne.
Czech: Souběžný příjem potravy zpomaluje a snižuje absorpci lansoprazolu.
Polish: Przyjmowanie leku równocześnie z pokarmem powoduje spowolnienie i zmniejszenie wchłaniania lanzoprazolu.
Czech: 30 mg +500 mg třikrát denně po 5 dnů
Polish: 30 mg + 500 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která jsou tímto enzymem metabolizována, je třeba postupovat opatrně.
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu i leków metabolizowanych przez ten enzym.
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Czech: Obecné únava horečka, hyperhydróza, bronchiální konstrukce, impotence a angioedém anafylaktický šok, celková nevolnost
Polish: Objawy ogólne zmęczenie gorączka, wzmożona potliwość, skurcz oskrzeli, impotencja, obrzęk naczynioruchowy wstrząs anafilaktyczny, złe samopoczucie
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, která se označují jako špatní metabolizéři, jsou homozygoty pro mutantní alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Polish: Część populacji (2-6%) o słabym metabolizmie (poor metabolisers, PMs) to homozygoty ze zmutowanym allelem CYP2C19 wykazujące niedobór aktywnego enzymu CYP2C19.
Czech: Ve dvou studiích karcinogenicity u potkanů vyvolal lansoprazol hyperplazii buněk ECL v závislosti na dávce a karcinoidy buněk ECL spojené s hypergastrinémií kvůli inhibici sekrece kyseliny a retinální atrofii.
Polish: W dwóch przeprowadzonych na szczurach badaniach, dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, zaobserwowano w trakcie stosowania lanzoprazolu, w stopniu zależnym od dawki, hiperplazję komórek ECL żołądka i rozwój rakowiaka wywodzącego się z tych komórek, związane z wywołaną przez zmniejszone wydzielanie kwasu hipergastrynemią, oraz atrofię siatkówki.
Czech: „Dávkování a způsob podání") Lansoprazol má podobný mechanismus působení jako omeprazol a oba zvyšují pH žaludku, následující výrok je učiněn na základě analogie s omeprazolem.
Polish: Lanzoprazol wykazuje podobny do omeprazolu mechanizm działania, oba te leki powodują wzrost pH w żołądku.
Czech: Kombinace lansoprazolu s jedním nebo dvěma antibiotiky přináší srovnatelnou eradikaci H. pylori.
Polish: Połączenie lansoprazolu z jednym lub dwoma antybiotykami dawało podobną eradykację
Czech: Krev trombocytopénie,
Polish: Układ krwiotwórczy trombocytopenia, eozynofilia,
Czech: Expozice lansoprazolu je několikanásobně vyšší u špatných metabolizérů než u silných metabolizérů.
Polish: Stężenie lanzoprazolu jest u tych osób kilkakrotnie wyższe niż u osób o intensywnym metabolizmie (extensive metabolisers, EMs).
Czech: Biologická dostupnost lansoprazolu se při renální insuficienci významně nemění.
Polish: Biodostępność lanzoprazolu nie zmienia się istotnie u pacjentów z niewydolnością nerek.
Czech: Vzhledem k tomu, že, obsahem odkazu bylo dohodnout se na souhrnu údajů o přípravku s ohledem na dávkování zaměřené na eradikační terapii H. pylori, souhrn údajů o přípravku navržený žadatelem byl posouzen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Polish: charakterystyka produktu leczniczego proponowana przez wnioskodawcę została poddana ocenie w oparciu o przedstawioną dokumentację oraz ocenę naukową wydaną przez Komitet;
Czech: Společně podávané léčivé přípravky
Polish: Równocześnie podawane leki
Czech: • Léčba refluxní esofagitidy.
Polish: • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku.
Czech: Protože je lansoprazol metabolizován prostřednictvím enzymového systému metabolizujícím léčivo související s cytochromem P450 (CYP2C19 a CYP3A4), může dojít k interakcím s léčivy metabolizovanými stejným enzymovým systémem.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany przez układ enzymatyczny metabolizujący leki związane z cytochromem P450 (CYP2C19 i CYP3A4).
Czech: 30 mg +1 000 mg třikrát denně po 5 dnů
Polish: 30 mg + 1000 mg 3 razy/dobę przez 5 dni
Czech: Jediná perorální dávka 30 mg snižuje bazální sekreci přibližně o 70 % a příznaky u pacienta následně ustupují počínaje již samotnou první dávkou.
Polish: Zostaje ono zmniejszone o około 70% po podaniu jednorazowo doustnie 30 mg lanzoprazolu, co powoduje złagodzenie objawów klinicznych już po pierwszej dawce.
Czech: Pro lansoprazol neexistují žádné klinické údaje o účincích v těhotenství.
Polish: Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące przyjmowania leku w ciąży.
Czech: Klinicky signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními protizánětlivými léčivy nebo diazepamem nebyly prokázány, ačkoliv formální interakční studie s lansoprazolem a NSAID (nesteroidní protizánětlivá léčiva) prováděny nebyly.
Polish: Interakcje o znaczeniu klinicznym pomiędzy lanzoprazolem a niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub diazepamem nie zostały zaobserwowane.
Czech: Fluvoxamin, inhibitor CYP2C19, zvyšoval koncentraci lansoprazolu v plazmě až čtyřnásobně.
Polish: Fluwoksamina, która hamuje CYP2C19, powoduje wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu do wartości 4-krotnie przekraczającej normę.
Czech: Po opakovaném denním podávání po dobu sedmi dnů se dosáhne přibližně 90 % inhibice sekrece žaludeční kyseliny.
Polish: Po siedmiu dniach regularnego stosowania produkcja kwasu żołądkowego zmniejsza się o około 90%.
Czech: Eliminační poločas lansoprazolu je 1,0 až 2,0 hodiny.
Polish: Okres półtrwania lanzoprazolu w osoczu wynosi 1,0-2,0 godzin i nie zmienia się w trakcie terapii.
Czech: Normální denní dávka 30 mg by se však u těchto pacientů neměla překročit.
Polish: Nie należy jednak przekraczać zwykle stosowanej dawki 30 mg na dobę.
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka Perorální podání
Polish: Kapsułka dojelitowa twarda Podanie doustne
Czech: Inhibice je závislá na dávce, je reversibilní a účinek se projevuje jak u bazální, tak stimulované sekrece žaludeční kyseliny.
Polish: Działanie to jest odwracalne i zależne od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu żołądkowego.
Czech: Kardiovaskulární systém periferní edém, palpitace a bolest na hrudi
Polish: Układ sercowonaczyniowy obrzęki obwodowe, uczucie kołatania serca, ból w klatce piersiowej
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Czech: V rámci klinických hodnocení byly podávány denní dávky až 180 mg lansoprazolu bez signifikantních nežádoucích účinků.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych działań niepożądanych podczas stosowania lanzoprazolu w ramach badań klinicznych w dawkach do 180 mg na dobę.
Czech: Snížená gastrická acidita způsobená lansoprazolem zvyšuje v žaludku počet bakterií normálně přítomných v gastrointestinálním traktu.
Polish: Przez analogię do omeprazolu można przyjąć, że spowodowane przez lanzoprazol zmniejszenie kwaśności soku żołądkowego prowadzi do wzrostu liczby bakterii obecnych w przewodzie pokarmowym w normalnych warunkach.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly vylučování lansoprazolu do mateřského mléka.
Polish: W badaniach na zwierzętach zaobserwowano wydzielanie leku do mleka.
Czech: Léčba duodenálního vředu:
Polish: Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy:
Czech: eosinofilie, pancytopenie a agranulocytóza, anémie, leukopenie.
Polish: pancytopenia i agranulocytoza, niedokrwistość, leukopenia agranulocytoza
Czech: Zjistilo se, že lansoprazol inhibuje transportní protein, P-glykoprotein (Pgp) in vitro.
Polish: W badaniach in vitro zaobserwowano hamujący wpływ lanzoprazolu na białko transportujące Pglikoproteinę (P-gp).
Czech: Protože je lansoprazol aktivován v parietálních buňkách, jeho plasmatická koncentrace nesouvisí s inhibicí žaludeční kyseliny.
Polish: Po aktywacji lanzoprazolu w komórkach okładzinowych jego stężenie w osoczu nie ma związku ze stopniem zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoliv je akutní toxicita pravděpodobně nízká), a proto nelze vydat pokyny pro léčbu.
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lanzoprazolu u ludzi, toksyczność leku w przypadku przedawkowania jest prawdopodobnie niewielka.
Czech: Profylaxe refluxní esofagitidy:
Polish: Profilaktyka refluksowego zapalenia przełyku:
Czech: 30 mg: Neprůhledná, bílá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Polish: Nieprzezroczyste, białe kapsułki żelatynowe twarde, zawierające powlekane granulki dojelitowe.
Czech: To má příslušný účinek na bazální sekreci žaludeční kyseliny.
Polish: Podobny wpływa lanzoprazol na podstawowe wydzielanie kwasu żołądkowego.
Czech: (viz „5.3 Preklinická data ve vztahu k bezpečnosti přípravku").
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné dávku nijak upravovat.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání
Polish: 3 lata 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Czech: 15 mg: Neprůhledná, žlutá tvrdá želatinová tobolka obsahující pelety s enterickým povlakem.
Polish: Nieprzezroczyste, żółte kapsułki żelatynowe twarde, zawierające powlekane granulki dojelitowe.
Czech: Metabolismus a eliminace: Metabolismus lansoprazolu je hlavně katalyzován enzymem CYP2C19.
Polish: Metabolizm lanzoprazolu jest katalizowany głównie przez enzym CYP2C19, częściowo również
Czech: Starší pacienti: Díky opožděné eliminaci lansoprazolu u starších pacientů možná bude nezbytné podávat léčbu v dávkách 15 až 30 mg upravených podle individuálních požadavků.
Polish: W związku z przedłużoną eliminacją leku z organizmu leczenie lanzoprazolem pacjentów w tej grupie wiekowej prowadzi się indywidualnie dobraną dawką z zakresu 15-30 mg.
Czech: Doporučená denní dávka je 30 mg jednou denně po 2 týdny.
Polish: Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
Czech: U myší vznikla hyperplazie buněk ECL v závislosti na dávce společně s tumory jater a adenomem rete testis.
Polish: U myszy dochodziło, w stopniu zależnym od dawki, do hiperplazji komórek ECL
Czech: Neklid, nespavost, ospalost, deprese, halucinace, zmatenost, vertigo a parestézie, somnolence, třes.
Polish: zawroty głowy niepokój, bezseność, senność, depresja, omamy, splątanie,
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Disperze kopolymeru MA/EA 1:1, 30 %
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy / akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Czech: CYP2C19 pacienta.
Polish: CYP2C19 wykazuje genetyczny polimorfizm.
Czech: Léčba refluxní esofagitidy:
Polish: Leczenie refluksowego zapalenia przełyku:
Czech: Doporučená denní dávka lansoprazolu je 30 mg jednou denně po 4 týdny.
Polish: Zalecana dawka lanzoprazolu to 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Czech: Doba použitelnosti 3 roky.
Polish: 6.3 Okres trwałości
Czech: 30 mg + 500 mg + 1 000 mg dvakrát denně po 5 dnů
Polish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg 2
Czech: Další údaje o případných příznacích předávkování lnsoprazolem naleznete v bodě 4.8.
Polish: Działania niepożądane lanzoprazolu opisane w rozdziale 4.8 mogą prawdopodobnie wystąpić jako objawy przedawkowania leku.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Polish: PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Czech: Jako předběžné opatření z důvodů teoretických znalostí se musí předpokládat zvýšené interakce s dalšími léčivy.
Polish: Teoretycznie możliwe jest wystąpienie interakcji pomiędzy wymienionymi lekami a innymi produktami leczniczymi.
Czech: Při eradikační terapii byly prozatím zjištěny následující interakce mezi lansoprazolem a jedním/dvěma antibiotiky:
Polish: Dotychczas zaobserwowano następujące interakcje między lanzoprazolem i jednym, dwoma antybiotykami stosowanymi w eradykacji H. pylori:
Czech: Terapie infekce Helicobacter pylori má za cíl kombinaci se souběžným podáváním lansoprazolu,
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori polega na jednoczesnym stosowaniu lanzoprazolu, klarytromycyny i drugiego antybiotyku.
Czech: Smyslové vnímání chuťové poruchy a poruchy vizu
Polish: Narządy zmysłów zaburzenia smaku i wzrokowe
Czech: Biologickou dostupnost lansoprazolu mohou snižovat antacida a sukralfát.
Polish: Leki zobojętniające kwas żołądkowy i sukralfat mogą zmniejszać biodostępność lanzoprazolu.
Czech: U pacientů, kteří se během této doby neuzdraví, se musí pokračovat v podávání medikace ve stejné dávce po další dva týdny.
Polish: U pacjentów, u których nie dojdzie w tym czasie do pełnego wyleczenia, zaleca się kontynuowanie terapii lekiem w tej samej dawce przez następne 2
Czech: Společné podávání lansoprazolu a digoxinu může vést ke zvýšeným koncentracím digoxinu v plazmě.
Polish: Równoczesne podawanie lanzoprazolu i digoksyny może prowadzić do wzrostu stężenia digoksyny w osoczu.
Czech: Poměr rizika a přínosu přípravků Lansopon 15 mg, 30 mg je považován za uspokojivý za předpokladu, že příslušné informace týkající se eradikační terapie H. pylori jsou zahrnuty v souhrnu údajů o přípravku.
Polish: Uważa się, że stosunek ryzyka do korzyści dla Lansoponu 15 mg, 30 mg jest korzystny, pod warunkiem,
Czech: Lansoprazol se koncentruje v parietálních buňkách a stává se v jejich kyselém prostředí aktivním, kde reaguje se
Polish: Lanzoprazol gromadzi się w komórkach okładzinowych żołądka i staje się aktywny w ich kwaśnym środowisku, następnie łącząc się z grupą sulfohydrylową H⁺/K⁺ ATP-azy hamuje aktywność tego enzymu.
Czech: Při kombinaci lansoprazolu s léčivy, která mají úzký terapeutický index, je třeba postupovat opatrně,
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym oraz gdy wpływ lanzoprazolu na inne leki nie został dokładnie zbadany.
Czech: Aktualizované pokyny byly sestaveny v průběhu Maastrichtského konsenzu 2 konaného v roce 2000.
Polish: Zaktualizowane wytyczne zostały ustanowione w czasie spotkania konsensusowego 2-2000 w Maastricht.
Czech: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Czech: Nebyla pozorována u opic, psů a myší.
Polish: Zmian takich nie odnotowano u małp, psów lub myszy.
Czech: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET)-blistr
Polish: Blister Al/Al (OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)
Czech: Klinický význam těchto nálezů není znám.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji nie jest znane.
Czech: Aby se zabránilo selhání léčby, je třeba vzít v úvahu místní charakteristiku antibakteriální rezistence a místní pokyny.
Polish: Jednakże, aby uniknąć niepowodzenia leczenia, należy wziąć pod uwagę lokalne wzorce odporności antybakteryjnej oraz lokalne wytyczne.
Czech: Ketokonazol a itrakonazol
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Czech: Pokud je to nutné, je doporučen výplach žaludku, podání aktivního uhlí a symptomatická léčba.
Polish: W razie konieczności zalecane jest opróżnienie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Czech: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Czech: Posouzení přínosu a rizika
Polish: Uwagi dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
Czech: Během léčby lansoprazolem byly pozorovány následující nežádoucí účinky rozdělené podle četnosti výskytu: Časté (>1/100, <1/10); méně časté (>1/1000, <1/100); vzácné (>1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) včetně ojedinělých případů.
Polish: Podczas leczenia lanzoprazolem wymienione działania niepożądane były obserwowane z następującą częstością: często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1000, <1/100), rzadko (>1/10000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000, łącznie z pojedynczymi przypadkami).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory protonové pumpy, ATC skupina: A02BC03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC03.
Czech: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 a 100x1 tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení [bude doplněno příslušným státem]
Polish: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 i 100x1 kapsułek Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Czech: Další selhání je třeba řešit na základě posouzení konkrétního případu.
Polish: Kolejne przypadki niepowodzeń powinny być rozpatrywane indywidualnie.
Czech: Během léčby nedochází ke změně eliminačního poločasu.
Polish: Podczas leczenia okres półtrwania nie ulega zmianie.
Czech: Pravděpodobné jsou interakce s jinými léky.
Polish: Możliwe jest nasilenie interakcji z innymi lekami.
Czech: Biologická dostupnost po jednorázové dávce 30 mg a po opakovaném denním podávání je 80-90 %.
Polish: Biodostępność po podaniu pojedynczej dawki 30 mg i po wielokrotnym codziennym stosowaniu wynosi 80-90%.
Czech: U jednotlivých pacientů může dojít ke klinicky odpovídajícímu snížení.
Polish: U poszczególnych pacjentów może występować klinicznie istotne zmniejszenie stężenia leku.
Czech: Možné příznaky předávkování lansoprazolem mohou být podobné nežádoucím reakcím uvedeným v bodě 4.8.
Polish: Możliwe objawy przedawkowania lanzoprazolu są prawdopodobnie zbliżone do działań niepożądanych wymienionych w punkcie 4.8.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie retiny.
Polish: Po 18 miesiącach leczenia obserwowano zanik siatkówki.
Czech: Metronidazol byl původně považován za alternativu amoxicilinu, avšak v současné době převažuje tendence jeho použití vyhradit pro záchrannou terapii v případě selhání první eradikace.
Polish: Pierwotnie metronidazol był uważany za alternatywę dla amoksycyliny, jednakże obecnie zauważalna jest tendencja do zachowywania go do terapii ratującej w przypadku niepowodzenia pierwszej eradykacji.