FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kloramfenikol (vid intag genom munnen) är ett antibiotikum som används för att behandla infektioner
Czech: Chloramfenikol (v případě perorálního podání), antibiotikum používané k léčbě infekcí
Swedish: Detta läkemedel innehåller 5 mg bensoatsalt i varje ml oral suspension.
Czech: Kyselina benzoová a benzoáty (natrium-benzoát) Tento léčivý přípravek obsahuje v jednom ml perorální suspenze 5 mg soli benzoátu.
Swedish: Organsystem enligt MedDRA Biverkningar Mycket vanliga
Czech: Nežádoucí účinky Velmi časté
Swedish: Biverkningar (diarré/illamående/nedsatt aptit/buksmärtor) rapporterades hos 10/81(12 %); dessa var övergående och inga patienter avbröt behandlingen med sulfonureider till följd av dem. Mikrovaskulära komplikationer rapporterades hos 7/81 (9 %) patienter; det förekom inga makrovaskulära komplikationer.
Czech: U 7 z 81 pacientů (9 %) byly hlášeny mikrovaskulární komplikace, přičemž makrovaskulární komplikace zaznamenány nebyly.
Swedish: Dosen Amglidia beror på ditt barns kroppsvikt och beräknas av läkaren som en mängd (volym) i ml oral suspension, som ska mätas med den doseringsspruta (antingen en 1 ml spruta eller en 5 ml spruta) som följer med läkemedlet.
Czech: Lékař ji vypočte jako množství (objem) v ml perorální suspenze odměřené stříkačkou pro perorální podání (stříkačkou o objemu 1 ml, nebo 5 ml) dodávanou spolu s léčivým přípravkem.
Swedish: Tritokvalin
Czech: Tritoqualin
Swedish: EU/1/18/1279/004 (Amglidia 6 mg/ml oral suspension med 5 ml doseringsspruta)
Czech: EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze se stříkačkou pro perorální podání o objemu 5 ml)
Swedish: För lågt blodsocker (hypoglykemi) (mycket vanligt: kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) Om du tar Amglidia riskerar du att få för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Czech: Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá: může postihnout více než 1 osobu z 10)
Swedish: För lågt blodsocker Felaktig kontroll av plasmasockret Felaktig kontroll av plasmasockret Förhöjt blodsocker
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě Nesprávná kontrola cukru v plazmě Zvýšená hladina cukru v krvi
Swedish: Patienter som endast fick sulfonureider hade förbättrade blodglukosnivåer efter övergången till sulfonureider med medianvärde (IQR) för HbA1c på 5,9 % (5,4-6,5 %) efter 1 år mot 8,0 % (7,2-9,2 %) före övergången (p<0,0001), och var fortfarande mycket välkontrollerade efter 10 år, med medianvärde (IQR) för HbA1c på 6,4 % (5,9
Czech: (p < 0,0001) 8,0 % [7,2-9,2 %] a po 10 letech setrvala velmi dobře kontrolována s mediánem [IQR] hodnoty HbA1c 6,4 % [5,9-7,2 %].
Swedish: Klaritromycin
Czech: Klarithromycin
Swedish: Byt ut skruvlocket på flaskan med adaptern.
Czech: Nahraďte šroubovací uzávěr lahvičky adaptérem.
Swedish: Stora doser av laxermedel
Czech: Vysoké dávky laxativ (např. makrogolu)
Swedish: Läkemedlet administreras som en oral suspension som är färdig att användas och ges med en spruta med specifik märkning.
Czech: Lék se podává ve formě perorální suspenze připravené k použití určené k podání pomocí stříkačky se zvláštní stupnicí.
Swedish: Illamående, kräkningar, rodnad, yrsel, huvudvärk, bröst- och buksmärta samt allmänna symtom liknande baksmälla har bland annat inträffat efter samtidig användning av alkohol och glibenklamid.
Czech: Při souběžném požití alkoholu a glibenklamidu se vyskytl pocit na zvracení, zvracení, návaly, závratě, bolest hlavy, nepříjemné pocity na hrudi a v břiše a obecné příznaky podobné kocovině.
Swedish: Det pågår en stor internationell långtidsstudie av behandling av neonatal diabetes på grund av KCNJ11-mutationer och resultat har rapporterats för 81 av de 90 patienter som inkluderades från början, med en median- (interkvartilintervall, IQR) duration för uppföljning på 10,2 år (9,3-10,8 år).
Czech: Výsledky byly zaznamenány od 81 z 91 původně zahrnutých pacientů s mediánem [interkvartilní rozsah] doby sledování 10,2 roku [9,3-10,8 roku].
Swedish: Felaktig kontroll av plasmasockret (se avsnitt 2 "Ge inte Amglidia")
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě (viz bod 2
Swedish: Beta-receptorblockerare (t.ex. propranolol som används för att behandla högt blodtryck, kontrollera oregelbundna eller snabba hjärtslag, förebygga att ytterligare en hjärtinfarkt inträffar)
Czech: ke kontrole nepravidelné nebo rychlé tepové frekvence a na pomoc při prevenci dalšího infarktu)
Swedish: Amglidia är indicerat för behandling av neonatal diabetes hos nyfödda, spädbarn och barn.
Czech: Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, batolat a dětí.
Swedish: Tala med din läkare innan du ger ditt barn Amglidia.
Czech: Upozornění a opatření Před podáním přípravku AMGLIDIA Vašemu dítěti se poraďte s lékařem.
Swedish: - Andra laboratorieblodprov förändras: ökade nivåer av vita blodkroppar som kallas eosinofiler
Czech: - další změny plynoucí z laboratorních krevních testů: zvýšená hladina bílých krvinek zvaných eozinofily (hypereozinofilie), mírný až závažný pokles krvinek zvaných krevní destičky (trombocytopenie), který může vést k podkožnímu krvácení (purpuře).
Swedish: - Den aktiva substansen är glibenklamid.
Czech: - Léčivou látkou je glibenclamidum.
Swedish: Ett barn hade tidsmässigt sammanfallande låg leukocytnivå, som dock låg nära det normala intervallet (neutrofiler 1,3×103/µL, där den lägre gränsen av normalområdet är 1,5×103/µL).
Czech: 103/µl se spodním limitem normy 1,5 × 103/µl).
Swedish: Den ordinerade dosen i ml per administrering och antalet administreringstillfällen per dag måste noggrant följas.
Czech: Velikost dávky v ml určené pro jedno podání a počet podání denně musí přesně odpovídat předpisu lékaře.
Swedish: Hur Amglidia ska förvaras 12.
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává 10.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AMGLIDIA Informujte lékaře Vašeho dítěte nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
Swedish: Endast den doseringsspruta som medföljer i kartongen ska användas.
Czech: Smí se použít pouze stříkačka pro perorální podání přibalená v krabičce.
Swedish: Kroppsvikt (kg) Maximal rekommenderad dos (uttryckt som mg/kg/dag) av Amglidia i styrkan 0,6 mg/ml
Czech: Maximální doporučené dávkování (vyjádřeno v mg/kg/den), kdy lze použít přípravek AMGLIDIA
Swedish: Hur Amglidia ska förvaras 6.
Czech: Jak se přípravek AMGLIDIA podává 4.
Swedish: Fibrater
Czech: Fibráty
Swedish: Dämpa den hypoglykemiska effekten av glibenklamid eller på ett farligt sätt förstärka den genom att fördröja dess metaboliska inaktivering
Czech: Zesílení hypoglykemizujícího účinku Hypoglykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku Zvýšení glykemie Snížení hypoglykemizujícího účinku glibenklamidu nebo nebezpečné navýšení tohoto účinku oddálením metabolické inaktivace
Swedish: Under hela övergångsperioden ska bolusinsulin eller bolusdoser med insulinpump administreras tillsammans med måltider, enligt vad som krävs för att upprätthålla en rimlig glykemisk kontroll.
Czech: Aby bylo dosaženo dostatečné kontroly glykemie, podávejte během období převádění na jinou léčbu s jídlem podle potřeby bolus inzulinu nebo bolusy prostřednictvím inzulinové pumpy.
Swedish: Amglidia är en vit och luktfri oral suspension.
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek AMGLIDIA je bílá perorální suspenze bez zápachu.
Swedish: Amglidia 0,6 mg/ml oral suspension Amglidia 6 mg/ml oral suspension
Czech: AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenze
Swedish: Försvagning av den blodsockersänkande effekten och därmed förhöjda blodglukosnivåer kan uppstå vid användning av andra läkemedel.
Czech: Při užívání jiných léčivých přípravků může dojít k oslabení hypoglykemizujícího účinku, a tedy ke zvýšení glykemie.
Swedish: Klonidin, som används för att behandla arteriell hypertoni (högt blodtryck)
Czech: Klonidin používaný k léčbě arteriální hypertenze
Swedish: μmol/l vid besöken M0 respektive M4, p = 0,552).
Czech: 0,41 mg/kg/den], p = 0,03).
Swedish: Salicylater (t.ex. aminosalicylsyra, paraaminosalicylsyra, som används mot tuberkulos)
Czech: Salicyláty (např. kyselina aminosalicylová,
Swedish: Prata sedan med ditt barns läkare för att anpassa Amglidia-dosen.
Czech: Nejprve byste měl(a) situaci vyřešit níže uvedeným způsobem a poté byste se měl(a) poradit s lékařem svého dítěte ohledně úpravy dávky přípravku AMGLIDIA.
Swedish: Särskilda populationer
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Swedish: EU nummer
Czech: Číslo EU
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: Hos små barn kan detta vara 4 till 6 gånger per dag.
Czech: U malých dětí to může být 4 až 6krát denně.
Swedish: Denna diet måste följas noga.
Czech: Tuto dietu musíte striktně dodržovat.
Swedish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Czech: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Swedish: Inverkan av föda på absorptionen är okänd.
Czech: Účinek potravy na absorpci není známý.
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel vid användning under graviditet är inte fastställd.
Czech: Bezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena.
Swedish: Försäkra dig om att det är minst 3 timmar mellan två doser.
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami je interval minimálně 3 hodiny.
Swedish: Datum för första godkännande: 08/12/1999 Datum för förnyat godkännande: 08/12/2009
Czech: Datum první registrace: 08/12/1999 Datum posledního prodloužení registrace: 08/12/2009
Swedish: Det är väsentligt att diagnosen ställs tidigt och att behandlingen påbörjas omedelbart för att förbättra överlevnaden och det kliniska utfallet.
Czech: Je důležité stanovit diagnózu v časné fázi a zahájit léčbu okamžitě, aby došlo ke zlepšení přežívání a klinického výsledku.
Swedish: Du kommer att behöva regelbundna blodprovskontroller för att fastställa rätt daglig dosering.
Czech: Bude tedy nutné provádět u Vás pravidelné kontroly krve pro stanovení správné denní dávky.
Swedish: Vad AMMONAPS är och vad det används för
Czech: Co je AMMONAPS a k čemu se používá
Swedish: Plasmaglutamin bör hållas på nivåer under 1 000 µmol/l.
Czech: Hladina glutaminu v plazmě by měla být udržována na hladinách pod 1 000 µmol/l.
Swedish: Patienten återhämtade sig inom 48 timmar efter symtomatisk behandling.
Czech: Tyto příznaky u pacienta vymizely během 48 hodin po symptomatické terapii.
Swedish: Distributionsvolymen för fenylbutyrat är 0,2 liter/kg.
Czech: Distribuce Distribuční objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning Graviditet
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Swedish: Cerebral synapsmognad försenades och antalet fungerande nervterminaler i storhjärnan reducerades, vilket resulterade i försämrad hjärntillväxt.
Czech: Dozrávání mozkových synapsí bylo zpomalené a byl snížen počet funkčních nervových zakončení v mozku, což mělo za následek poruchu růstu mozku.
Swedish: Om du är sexuellt aktiv och menstruationerna upphör helt, ta inte för givet att detta har orsakats av AMMONAPS.
Czech: Pokud jste sexuálně aktivní a dojde u Vás k zastavení menstruace, nepředpokládejte, že je to v důsledku užívání přípravku AMMONAPS.
Swedish: Hemodialys eller peritonealdialys kan ha gynnsam effekt.
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza může být prospěšná.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel.
Czech: Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Swedish: Natriumfenylbutyrat
Czech: Natrium-fenylbutyrát
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s likvidovat přípravky, které již nepoužíváte.
Swedish: I händelse av en överdos skall behandlingen med AMMONAPS avbrytas och stödjande behandling insättas.
Czech: V případě předávkování je nutno přerušit léčbu a zahájit podpůrná opatření.
Swedish: I kliniska studier med AMMONAPS, upplevde 56 % av patienterna minst en biverkning och 78 % av dessa biverkningar bedömdes inte vara relaterade till AMMONAPS.
Czech: V klinických studiích s přípravkem AMMONAPS mělo 56 % pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu a 78 % těchto nežádoucích příhod bylo považováno za nesouvisející s přípravkem
Swedish: Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag (40 tabletter) har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den (40 tablet) nebyla stanovena.
Swedish: Säkerhet och effekt av doser överstigande 20 g per dag har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den nebyla stanovena.
Swedish: Kväverester i form av ammoniak är speciellt giftiga för hjärnan och leder i svåra fall till sänkt medvetandegrad och koma.
Czech: Odpadní dusík ve formě amoniaku má zvlášť toxické účinky na mozek a v závažných případech vede ke sníženému stavu vědomí a kómatu.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Czech: hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Swedish: Det är indicerat hos alla patienter med neonatal debut av bristtillstånd (komplett enzymbrist, som debuterar inom de första 28 levnadsdagarna).
Czech: Je indikován u všech pacientů s časnou/neonatální formou tohoto onemocnění (kompletní deficit enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů života).
Swedish: Halveringstiden för eliminationen beräknas till 0,8 timmar.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 0,8 hodiny.
Swedish: Upprepad dosering med fenylacetat visade tecken på induktion av clearance.
Czech: Opakované dávkování fenylacetátu prokázalo indukci clearance.
Swedish: Vanliga: Renal tubulär acidos
Czech: Časté: renální tubulární acidóza
Swedish: Patienter med neonatal debut av sjukdomen hade en hög incidens av mental retardation.
Czech: U pacientů s neonatální formou onemocnění byl zaznamenán vysoký výskyt mentální retardace.
Swedish: Den dagliga dosen bör justeras individuellt efter patientens proteintolerans och behov av dagligt proteinintag för att främja tillväxt och utveckling.
Czech: Denní dávka by měla být upravena podle individuálních potřeb na základě tolerance bílkovin a takového denního příjmu bílkovin v potravě, který je nutný pro podporu růstu a vývoje.
Swedish: Om du behöver göra laboratorietester är det viktigt att påminna doktorn om att du tar AMMONAPS, eftersom natriumfenylbutyrat kan påverka resultaten av vissa laboratorietester.
Czech: Pokud je u Vás nutné provést laboratorní vyšetření, je důležité upozornit lékaře, že užíváte přípravek AMMONAPS, protože natrium-fenylbutyrát může ovlivnit některé laboratorní výsledky.
Swedish: Dessa läkemedel kan påverka effekten av AMMONAPS och du kan behöva göra tätare kontroller av blodet.
Czech: Tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku AMMONAPS a bude nutné provádět častější kontroly
Swedish: Vanliga: Synkope, huvudvärk
Czech: Časté: synkopa, bolest hlavy
Swedish: Fenylacetat hydrolyseras även av esteraser i lever och i blod.
Czech: Fenylacetát je také hydrolyzován pomocí esteráz v játrech a krvi.
Swedish: Regress av tidigare neurologiska rubbningar är inte trolig under behandling, och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Czech: Exacerbace existujícího neurologického postižení není během léčby pravděpodobná a u některých pacientů může perzistovat neurologická porucha.
Swedish: Tre skedar (en liten vit sked, en mellanstor gul sked och en stor blå sked) medföljer för uppmätning av den dagliga dosen.
Czech: Součástí balení jsou tři lžičky (jedna malá bílá, jedna středně velká žlutá a jedna velká modrá) pro odměření Vaší denní dávky.
Swedish: Tätare kontroller av ammoniaknivåerna i plasma rekommenderas när dessa läkemedel måste användas.
Czech: Je doporučováno častější monitorování plazmatických hladin amoniaku při užívání těchto léků.
Swedish: • Graviditet.
Czech: Těhotenství
Swedish: Det är också indicerat hos patienter med sen sjukdomsdebut (partiell enzymbrist, som debuterar efter första levnadsmånaden), som uppvisar hyperammonemisk encefalopati.
Czech: Je také indikován u pacientů s pozdní formou tohoto onemocnění (částečný deficit enzymu, který se objevuje po prvním měsíci života), kteří mají v anamnéze hyperamonemickou encefalopatii.
Swedish: Användning av AMMONAPS tabletter är indicerat för vuxna och barn som kan svälja tabletter.
Czech: Použití přípravku AMMONAPS tablety je indikováno u dospělých a dětí, které jsou schopny polknout tablety.
Swedish: Om kaloritillskott är indicerat, rekommenderas en proteinfri produkt.
Czech: Je-li indikována nízkokalorická suplementace, je doporučován produkt neobsahující bílkoviny.
Swedish: Hos friska försökspersoner upptäcktes könsskillnader i farmakokinetiska parametrar för fenylbutyrat och fenylacetat (AUC och Cmax omkring 30-50 % högre hos kvinnor), men inte för fenylacetylglutamin.
Czech: U zdravých dobrovolníků byly nalezeny rozdíly u pohlaví ve farmakokinetických parametrech fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax byly přibližně o 30 - 50 % vyšší u žen), ale tyto rozdíly se neobjevily u fenylacetylglutaminu.
Swedish: Inga studier av effekterna på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om:
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci:
Swedish: • Använd rätt sked när du ska mäta upp följande mängd Ammonaps: 1,2 g = liten vit sked, 3,3 g =
Czech: • použijte správnou lžičku pro přípravu následujícího množství přípravku Ammonaps: 1,2 g =
Swedish: Hon återhämtade sig efter dosreduktion med undantag för återkommande episoder av pankreatit, vilket till slut ledde till att behandlingen avbröts.
Czech: Po snížení dávky se pacientka uzdravila s výjimkou epizod recidivující pankreatitidy, která nakonec urychlila vysazení léčby.
Swedish: Den dagliga dosen av AMMONAPS beräknas utifrån din förmåga att tåla protein, kost och kroppsvikt eller kroppsyta.
Czech: Denní dávka přípravku AMMONAPS se vypočítá na základě Vaší tolerance bílkovin, stravy a tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu.
Swedish: Resultaten indikerar att natriumfenylbutyrat inte inducerar några mutagena effekter i Ames test, med eller utan metabolisk aktivering.
Czech: Výsledky naznačují, že natrium-fenylbutyrát nevyvolal žádné mutagenní účinky u Amesova testu s metabolickou aktivací nebo bez ní.
Swedish: 250 tabletter 500 tabletter
Czech: 250 tablet 500 tablet
Swedish: • Ta korrekt antal skedar med granulat ur flaskan
Czech: • užijte správné množství lžiček granulí z láhve.
Swedish: Hos patienter som har diagnostiserats under fostertiden och som har behandlats innan någon episod av hyperammonemisk encefalopati har inträffat var överlevnaden 100 %, men även flertalet av dessa patienter uppvisade kognitiva brister eller andra neurologiska rubbningar.
Czech: U pacientů, u nichž byla stanovena diagnóza v průběhu těhotenství a kteří byli léčeni před výskytem ataky hyperamonemické encefalopatie, bylo přežívání 100 %, ale i u těchto pacientů došlo k mnoha následným poruchám kognitivních funkcí a k neurologickým výpadkům.
Swedish: Om detta inträffar, bör du diskutera det med din läkare, eftersom utebliven menstruation också kan bero på graviditet (se avsnittet om graviditet och amning ovan).
Czech: Pokud k tomu dojde, poraďte se se svým lékařem, protože zastavení menstruace může být vyvoláno těhotenstvím (viz část Těhotenství a kojení výše).
Swedish: Kväve är en byggsten i proteiner och därför samlas kväve i kroppen när man har ätit proteiner.
Czech: Dusík je stavebním prvkem proteinů, z tohoto důvodu dochází k hromadění dusíku v těle po příjmu bílkovin.
Swedish: Varje flaska innehåller 266 g eller 532 g granulat.
Czech: Každá láhev obsahuje 266 g nebo 532 g granulí.
Swedish: Vanliga: Depression, irritabilitet
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese, podrážděnost
Swedish: Patienten utvecklade diarré, irritabilitet och metabolisk acidos med hypokalemi.
Czech: U pacienta se vyskytl průjem, podrážděnost a metabolická acidóza s hypokalémií.
Swedish: Den vanliga totala dygnsdosen av natriumfenylbutyrat vid klinisk användning är:
Czech: Obvyklá celková denní dávka natrium-fenylbutyrátu v klinické praxi je:
Swedish: Resultaten från mikronukleustestet indikerar att natriumfenylbutyrat inte ansågs ha resulterat i någon klastogen effekt hos råttor som behandlades vid toxiska eller atoxiska dosnivåer (prov tagna 24 och 48 timmar efter en oral singeldos på 878 till 2 800 mg/kg).
Czech: Výsledky mikronukleárního testu naznačují, že natrium-fenylbutyrát neměl žádné klastogenní účinky u potkanů, kteří dostávali toxické nebo netoxické dávky (24 a 48 hodin po jednorázovém podání dávek od 878 do 2 800 mg/kg).
Swedish: Om en patient måste administrera AMMONAPS via sond, kan man lösa upp AMMONAPS granulatet i vatten före användning (lösligheten för natriumfenylbutyrat är upp till 5 g i 10 ml vatten).
Czech: V případě, že pacient vyžaduje podání přípravku sondou, je možno rozpustit před použitím přípravek AMMONAPS ve vodě (rozpustnost natrium-fenylbutyrátu je až 5 g v 10 ml vody).
Swedish: Förhöjda nivåer i blodet av alkaliska fosfataser, transaminaser, bilirubin, urinsyra, klorid, fosfat och natrium.
Czech: Zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, transamináz, bilirubinu, kyseliny močové, chloridů, fosfátu a sodíku.
Swedish: Utvärdering av djurexperimentella studier har visat reproduktionstoxicitet, dvs. effekter på embryo- eller fosterutvecklingen.
Czech: Hodnocení experimentálních studií u zvířat prokázalo reprodukční toxicitu, tj.
Swedish: Dessa symtom stämmer överens med ackumuleringen av fenylacetat, som visade dosbegränsande neurotoxicitet vid intravenös administrering av doser upp till 400 mg/kg/dag.
Czech: Tyto příznaky odpovídají akumulaci fenylacetátu, která se projevila jako neurotoxicita limitovaná dávkou při intravenózním podávání v dávkách do 400 mg/kg/den.
Swedish: AMMONAPS kan behövas som livslång behandling om inte ortotopisk levertransplantation genomförs.
Czech: Je možné, že přípravek AMMONAPS bude nutno užívat po celý život, jestliže nedojde k provedení ortotopické transplantace jater.
Swedish: Vanliga: Metabolisk acidos, alkalos, minskad aptit
Czech: Časté: metabolická acidóza, alkalóza, snížení chuti k jídlu
Swedish: Nutritionsbehandling: AMMONAPS ska kombineras med proteinreducerad kost och i vissa fall med tillägg av essentiella aminosyror och karnitin.
Czech: Péče o výživu: Přípravek AMMONAPS musí být užíván v kombinaci s omezením příjmu bílkovin ve stravě, a v některých případech se suplementací esenciálních aminokyselin a karnitinu.
Swedish: Rapporter om hyperammonemi inducerad av haloperidol och valproat har publicerats.
Czech: Byly publikovány zprávy o hyperamonemii indukované haloperidolem a valproátem.
Swedish: • Stryk en slät yta, t.ex. en kniv, över granulatet i skeden för att avlägsna överskottet av granulat
Czech: • zarovnejte lžičku plochým povrchem, např. plochou stranou nože přes okraj lžičky, abyste odstranil(a) přebytečné množství granulí,
Swedish: • 9,9-13,0 g/m2/dag till barn med en vikt över 20 kg, ungdomar och vuxna.
Czech: • 9,9 - 13,0 g/m2/den u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg, dospívajících a dospělých.
Swedish: Tidigare har rubbning i ureaomsättningen med neonatal debut nästan undantagslöst varit dödlig inom det första levnadsåret, även vid behandling med peritonealdialys och essentiella aminosyror eller dess kvävefria analoger.
Czech: Dříve měla neonatální forma poruchy metabolismu močoviny během prvního roku života téměř vždy fatální průběh, a to i v případě, že byla léčena peritoneální dialýzou a esenciálními aminokyselinami, nebo pomocí jejich analog neobsahujících dusík.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: oregelbundna menstruationer eller uteblivna menstruationer.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: nepravidelné menstruační krvácení a zastavení menstruace.