FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Neparvis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Neparvis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Neparvis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Neparvis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Neparvis 21,8 % (914 z 4 187) pacientů buď zemřelo v důsledku srdečních a oběhových problémů, nebo bylo přijato do nemocnice se srdečním selháním, v porovnání s 26,5 % (1 117 ze 4 212) pacientů léčených enalaprilem.
Hungarian: A Neparvis-szal kezelt csoportban a betegek 21,8%-a (4187-ből 914) halt meg szív- és keringési problémák következtében, vagy került kórházba szívelégtelenséggel, míg az enalaprillel kezelt betegeknél ez az arány 26,5% (4212-ből 1117) volt.
Czech: Přípravek Neparvis je k dispozici ve formě tablet (24 mg sakubitrilu / 26 mg valsartanu, 49 mg sakubitrilu / 51 mg valsartanu a 97 mg sakubitrilu / 103 mg valsartanu).
Hungarian: A Neparvis tabletta formájában kapható (24 mg szakubitril / 26 mg valzartán, 49 mg szakubitril / 51 mg valzartán és 97 mg szakubitril / 103 mg valzartán).
Czech: Neparvis sacubitrilum/valsartanum
Hungarian: Neparvis szakubitril / valzartán
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří v minulosti trpěli angioedémem, pacienti se závažným jaterním onemocněním a těhotné ženy.
Hungarian: Nem szedhetik angioödémán átesett betegek, súlyos májbetegségben szenvedők, valamint terhes nők sem.
Czech: Výrobce přípravku Entresto souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Neparvis („informovaný souhlas").
Hungarian: Az Entresto-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Neparvis-hoz felhasználják („informed consent").
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neparvis.
Hungarian: Ez a dokumentum a Neparvis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Entresto, který je v Evropské unii již registrován.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Entresto nevű készítménnyel.
Czech: Valsartan je „blokátorem receptorů pro angiotenzin II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
Hungarian: A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon működését.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Neparvis používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Neparvis alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Doporučená zahajovací dávka je jedna tableta přípravku Naparvis 49 mg/51 mg dvakrát denně a po 2 až 4 týdnech se pak tato dávka zdvojnásobí na
Hungarian: Az ajánlott kezdő adag egy tabletta Neparvis (49 mg / 51 mg) naponta kétszer, majd az adag 2-4 hét után a duplájára, napi kétszeri 97 mg / 103 mg-ra emelkedik.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Neparvis (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou vysoké hladiny draslíku v krvi, nízký krevní tlak a zhoršená funkce ledvin.
Hungarian: A Neparvis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vér magas káliumszintje, az alacsony vérnyomás és a rosszabb veseműködés.
Czech: Jaké přínosy přípravku Neparvis byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neparvis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Natriuretické peptidy rovněž snižují krevní tlak a chrání srdce před rozvojem fibrózy (jizevnaté tkáně), ke které při srdečním selhání dochází.
Hungarian: A nátriuretikus peptidek a vérnyomást is csökkentik, és védik a szívet a szívelégtelenség során előforduló fibrózis (hegszövetek) kialakulásától.
Czech: V hlavní studii bylo zjištěno, že přípravek Neparvis snížil počet úmrtí v důsledku srdečních a oběhových problémů nebo přijetí do nemocnice kvůli srdečnímu selhání.
Hungarian: A fő vizsgálat kimutatta, hogy a Neparvis csökkentette a szívés keringési problémák által okozott halálesetek, illetve a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések számát.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Neparvis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Neparvis-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Neparvis, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Neparvis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Valsartan, jedna z léčivých látek v tomto léčivém přípravku, je v léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního selhání dobře zaveden, jeho nežádoucí účinky jsou dobře známy.
Hungarian: A valzartán, a gyógyszer egyik hatóanyaga, jól bevált a magas vérnyomás és a szívelégtelenség kezelésére; mellékhatásai jól ismertek.
Czech: Účinnost přípravku Neparvis v léčbě srdečního selhání byla prokázána v jedné hlavní studii.
Hungarian: A Neparvis hatékonyságát a szívelégtelenség kezelésében egy fő vizsgálatban bizonyították.
Czech: Natriuretické peptidy způsobují, že se sodík a voda vylučují do moči, a snižují tak zátěž kladenou na srdce.
Hungarian: A nátriuretikus peptidek a nátrium és a víz vizeletbe jutását idézik elő, ezáltal csökkentik a szív terhelését.
Czech: Přípravek Neparvis se nesmí užívat společně s léčivými přípravky známými jako ACE inhibitory (které se používají k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku).
Hungarian: A Neparvis nem szedhető együtt az ACE-gátlók néven ismert gyógyszerekkel (amelyeket szívelégtelenség és magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak).
Czech: Závažné nežádoucí účinky přípravku Neparvis v hlavní studii byly podobné jako u enalaprilu, který je již schválen k použití u srdečního selhání.
Hungarian: A Neparvis súlyos mellékhatásai a fő vizsgálatban hasonlók voltak az enalapriléihoz, amely már engedélyezett szívelégtelenség esetén történő alkalmazásra.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Neparvis, sakubitril a valsartan, působí odlišným způsobem.
Hungarian: A Neparvis-ban található két hatóanyag, a szakubitril és a valzartán eltérő módokon hat.
Czech: V této studii byl přípravek Neparvis srovnáván s enalaprilem, jiným léčivým přípravkem používaným při srdečním selhání.
Hungarian: A vizsgálatban a Neparvis-t enalaprillel, egy másik, szívelégtelenség esetén alkalmazott gyógyszerrel hasonlították össze.
Czech: Jak přípravek Neparvis působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neparvis?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neparvis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Neparvis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Pacienti v této studii trpěli chronickým srdečním selháním s příznaky tohoto onemocnění a redukovanou (sníženou) ejekční frakcí (podílem krve, který je vypuzován ze srdce).
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő betegeknek tartósan fennálló, tünetekkel kísért, csökkent ejekciós frakcióval (a szívet elhagyó vér aránya) járó szívelégtelenségük volt.
Czech: Neparvis je léčivý přípravek na léčbu srdce, který obsahuje léčivé látky sakubitril a valsartan.
Hungarian: A Neparvis szakubitril és valzartán nevű hatóanyagokat tartalmazó szívgyógyszer.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neparvis?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neparvis alkalmazása?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neparvis je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Neparvis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Další informace o přípravku Neparvis
Hungarian: A Neparvis-szal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Co je Neparvis a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Neparvis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Méně často (postihuje méně než 1 osobu ze 100) se může vyskytnout potenciálně závažný nežádoucí účinek - angioedém (rychlý otok hlubších vrstev kožní tkáně a rovněž tkání v oblasti krku vedoucí k dechovým potížím).
Hungarian: Egy potenciálisan súlyos mellékhatás, az angioödéma (a bőr alatti szövetek, valamint a torok körüli szövetek hirtelen duzzanata, amely légzési nehézséget okoz) nem gyakran fordul elő (100 beteg közül kevesebb mint 1nél jelentkezik).
Czech: Výdej přípravku Neparvis je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Neparvis csak receptre kapható.
Czech: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj
Czech: EU-nummer
Hungarian: Tartalom
Czech: Tilbageholdelsestid
Hungarian: Csomagolás
Czech: Vyžaduje se jednorázové podání, plný účinek však může být pozorován až po 28 dnech.
Hungarian: Egyetlen kezelésre van szükség, azonban a teljes hatás csak 28 nappal később mutatható ki.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Neptra převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Neptra alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Czech: Další informace o přípravku Neptra jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Hungarian: A Neptra-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Czech: Další informace o přípravku Neptra
Hungarian: A Neptra-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Do každého infikovaného ucha se podá obsah jedné tuby.
Hungarian: Fertőzött fülenként egy flakon teljes tartalmát fel kell használni.
Czech: I když experimentální studie neukázaly žádný potenciál pro podráždění kůže, je třeba se vyvarovat kontaktu přípravku s kůží.
Hungarian: Bár a vizsgálatok során nem volt potenciálisan bőrirritáló a készítmény, a bőrrel való érintkezését el kell kerülni.
Czech: Pozření přípravku Neptra může být škodlivé.
Hungarian: A Neptra lenyelés esetén ártalmas lehet.
Czech: V případě náhodného zasažení očí vyplachujte oči důkladně vodou po dobu 10 až 15 minut.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén 10-15 perces vízzel való alapos öblítést kell végezni.
Czech: V jedné terénní studii provedené v USA, do které byly také zařazeni psi s ušními infekcemi způsobenými oběma organismy, došlo u 67 psů léčených přípravkem Neptra během 30 dnů ke snížení klinického skóre o 77 %.
Hungarian: Egy, szintén mindkét organizmussal fertőzött kutyákkal az Egyesült Államokban végzett terepvizsgálatban 67 Neptra-val kezelt kutyánál 30 nap alatt a klinikai pontszám 77%-kal csökkent.
Czech: Florfenikol je antibiotikum, které působí tak, že blokuje produkci proteinů, které jsou základními složkami buněčných stěn bakterií.
Hungarian: A florfenikol egy antibiotikum, amely a baktériumok sejtfalának nélkülözhetetlen részét képező fehérjék termelődésének gátlásával fejti ki hatását.
Czech: Dvě z léčivých látek v přípravku Neptra, florfenikol a terbinafin, působí proti možným příčinám infekce.
Hungarian: A Neptra hatóanyagai közül kettő, a florfenikol és a terbinafin a fertőzés lehetséges kiváltó okai ellen hat.
Czech: Tento léčivý přípravek je k dispozici ve formě ušních kapek a je vydáván pouze na předpis.
Hungarian: A készítmény fülcsepp formájában, csak receptre kapható.
Czech: Třetí léčivá látka, mometason, je kortikosteroid, což je léčivo, které zmírňuje zánět a bolest spojenou s infekcí.
Hungarian: A harmadik hatóanyag, a mometazon egy kortikoszteroid, amely mérsékli a fertőzéssel járó gyulladást és fájdalmat.
Czech: Nežádoucí účinky se při podávání přípravku Neptra vyskytují velmi zřídka, přičemž nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10 000) jsou hlasové projevy, třepání hlavou, nystagmus (nekontrolované pohyby očí), zvracení, poruchy vnitřního ucha způsobující nerovnováhu, ztráta chuti k jídlu, hyperaktivita a bolest a zánět v místě aplikace krátce po podání přípravku.
Hungarian: A Neptra alkalmazásakor nagyon ritkán fordulnak elő mellékhatások, és a leggyakrabban jelentettek (10 000 állat közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a készítmény alkalmazását követő hangadás, fejrázás, nisztagmus (szabályozatlan szemmozgás), hányás, egyensúlyvesztést okozó belsőfülbetegségek, étvágytalanság, hiperaktivitás, valamint az alkalmazás helyén fellépő fájdalom és gyulladás.
Czech: Před podáním přípravku očistěte a osušte vnější zvukovod.
Hungarian: A kezelés előtt a külső hallójáratot meg kell tisztítani, majd meg kell szárítani.
Czech: Neptra (florfenicolum / terbinafini hydrochloridum / mometasoni fuoras)
Hungarian: Neptra (florfenikol / terbinafin / mometazon)
Czech: Přípravku Neptra bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 10/12/2019.
Hungarian: 2019-12-10-án/-én a Neptra az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Czech: Aby se předešlo tomuto riziku, doporučuje se, aby byl tento veterinární léčivý přípravek podáván pouze veterinárními lékaři nebo pod jejich pečlivým dohledem a aby byla přijata opatření ke snížení rizika (např. nasazení ochranných brýlí během ošetření, důkladné masírování ušního kanálu po podání, aby byla zajištěna rovnoměrná distribuce produktu, znehybnění psa po podání přípravku).
Hungarian: Ennélfogva javasolt a készítmény állatorvos általi, vagy annak közvetlen felügyelete melletti alkalmazása, valamint a kockázat csökkentése érdekében a megfelelő intézkedések (például védőszemüveg használata a kezelés során, alkalmazás után a hallójárat alapos átmasszírozása a készítmény megfelelő eloszlásának biztosítására, valamint a kutya nyugalomban tartása) megtétele.
Czech: V případě náhodného kontaktu s kůží důkladně omyjte potřísněnou kůži vodou.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett területet vízzel alaposan le kell mosni.
Czech: Více informací o používání přípravku Neptra naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Neptra alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Šlo o vyšší účinnost než v kontrolní skupině 27 psů, kteří dostávali placebo (neúčinný přípravek) a u kterých bylo zaznamenáno snížení o 49 %.
Hungarian: Ez nagyobb mértékű csökkenésnek bizonyult, mint a kontrollcsoportban, 27 kutyánál placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) elért 49%-os csökkenés.
Czech: Nesmí se také používat v případě perforovaného ušního bubínku, u psů s generalizovanou demodikózou (zamořením kůže způsobeným specifickým druhem roztočů) nebo u březích nebo chovných zvířat.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható továbbá dobhártya-perforáció, generalizált demodikózis (egy bizonyos atka által okozott bőrfertőzöttség) esetén, illetve vemhes vagy tenyészállatokon.
Czech: Přípravek Neptra může způsobit vážné podráždění očí, pokud se náhodně dostane do očí, když pes během aplikace nebo těsně po aplikaci potřese hlavou.
Hungarian: A Neptra véletlenül a szembe kerülhet, ha a kutya rázza a fejét kezelés közben, vagy közvetlenül azt követően, ami súlyos szemirritációt okozhat.
Czech: Jaké přínosy přípravku Neptra byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Neptra alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Neptra je veterinární léčivý přípravek používaný k léčbě psů s krátkodobými nebo opakujícími se ušními infekcemi (záněty zevního zvukovodu) způsobenými dvěma organismy: Staphylococcus pseudintermedius (bakterie) a Malassezia pachydermatitis (kvasinka).
Hungarian: A Neptra kutyáknál két organizmus, a Staphylococcus pseudintermedius (egy baktérium) és a Malassezia pachydermatitis (egy élesztőgomba) által okozott, rövid ideig tartó vagy visszatérő fülfertőzések (otitisz externa) kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Czech: Terbinafin hubí plíseň tak, že blokuje tvorbu ergosterolu, který je důležitou složkou buněčných stěn plísní.
Hungarian: A terbinafin a gombák sejtfalának fontos részét képező ergoszterol képződésének gátlásával elpusztítja a gombákat.
Czech: Přehled pro přípravek Neptra a proč byl přípravek registrován v EU
Hungarian: A Neptra-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Přípravek Neptra se nesmí používat u psů se známou přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, na jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A Neptra nem alkalmazható a hatóanyagokra, más kortikoszteroidokra vagy a készítmény bármely más összetevőjére allergiás kutyáknál.
Czech: Přípravek Neptra obsahuje tři léčivé látky: florfernikol, terbinafin a mometason.
Hungarian: A Neptra három hatóanyagot, florfenikolt, terbinafint és mometazont tartalmaz.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neptra registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Neptra forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Pokud se objeví příznaky, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Tünetek esetén orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: Jak přípravek Neptra působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Neptra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neptra?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Neptra alkalmazása?
Czech: V jedné terénní studii v Evropě, do které byli zařazeni psi s ušními infekcemi způsobenými patogeny Staphylococcus pseudintermedius a Malassezia pachydermatitis, se u 43 psů léčených přípravkem Neptra po 28 dnech zmírnily příznaky infekce o 71 %, což byla stejná účinnost jako ve srovnávací skupině 45 psů, kteří byli léčeni jiným veterinárním léčivým přípravkem schváleným k léčbě ušních infekcí, kde bylo zaznamenáno zmírnění příznaků o 74 %.
Hungarian: Egy Staphylococcus pseudintermedius és Malassezia pachydermatitis által egyaránt fertőzött kutyák bevonásával, Európában végzett terepvizsgálatban 43 Neptra-val kezelt kutyánál a fertőzés tünetei 28
Czech: Jak se přípravek Neptra používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Neptra-t?
Czech: V případě náhodného pozření je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: A véletlen lenyelést - beleértve a kéz-száj kontaktust iskerülni kell. Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: Co je přípravek Neptra a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Neptra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Před použitím důkladně protřepávejte po dobu 5 sekund.
Hungarian: Használat előtt 5 másodpercig fel kell rázni.
Czech: Je třeba se vyhnout další léčbě kortikosteroidy.
Hungarian: A további kortikoszteroid kezelést kerülni kell.
Czech: Nepoužívat u psů s generalizovanou demodikózou.
Hungarian: Nem alkalmazható kutyákon generalizált demodikózis esetén.
Czech: (Odkaz na obrázek psa v bodě 1)
Hungarian: (Hivatkozás a kutya piktogram)
Czech: Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Léčivé látky:
Hungarian: 1 adag (1 ml) tartalmaz:
Czech: ATCvet kód: QS02CA91
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QS02CA91
Czech: Maximální klinická odezva nemusí být viditelná do 28 dnů po podání.
Hungarian: A maximális klinikai válasz nem észlelhető a kezelést követő 28 napig.
Czech: Po 3týdenním podávání pětinásobku doporučené dávky vyvolal testovaný přípravek mírný erytém u jednoho nebo obou uší, který se vrátil do normálu během 48 hodin.
Hungarian: Három héttel az ötszörös dózis adagolását követően a teszt készítmény enyhe bőrpírt okozott egy vagy mindkét fülön, ami 48 órán belül megszűnt.
Czech: Jednorázová léčba.
Hungarian: Egyszeri kezelés.
Czech: Propylen-karbonát Propylenglykol Ethanol (96 %) Makrogol 8000
Hungarian: Propilén-karbonát Propilén-glikol Etanol (96%) Makrogol 8000
Czech: EU/2/19/246/001 (2 tuby) EU/2/19/246/002 (10 tub) EU/2/19/246/003 (20 tub)
Hungarian: EU/2/19/246/001 (2 tubus) EU/2/19/246/002 (10 tubus) EU/2/19/246/003 (20 tubus)
Czech: Veterinární léčivý přípravek má potenciál způsobit vážné podráždění očí.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény súlyos szemirritációt okozhat.
Czech: K náhodné expozici očí může dojít, když pes potřese hlavou během nebo těsně po podání.
Hungarian: Véletlen szemmel való érintkezést eredményezhet, ha a kutya rázza a fejét kezelés közben, vagy közvetlenül azt követően.
Czech: V případech parazitární otitis by měla být provedena vhodná akaricidní léčba.
Hungarian: Parazitás fülgyulladás esetén megfelelő akaricid kezelést kell alkalmazni.
Czech: Datum registrace: 10/12/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/12/10.
Czech: Mometason furoát je kortikosteroid s vysokou účinností.
Hungarian: A mometazon-furoát egy nagy hatékonyságú kortikoszteroid.
Czech: Používání veterinárního léčivého přípravku by mělo být pokud možno založeno na identifikaci infikujících organismů a testování citlivosti.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, az állatgyógyászati készítmény alkalmazását a fertőző ágensek meghatározására és érzékenységi vizsgálatra kell alapozni.
Czech: Krabička obsahuje 2, 10 nebo 20 blistrů.
Hungarian: A kartondoboz 2, 10 vagy 20 buborékcsomagolást tartalmaz.
Czech: Studie ke stanovení účinku na fertilitu u psů nebyly provedeny.
Hungarian: A készítménnyel kutyák fertilitására vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.
Czech: Rozsah absorpce kůží u povrchově podávaných léčiv je ovlivněn mnoha faktory, včetně integrity epidermální bariéry.
Hungarian: A helyi kezelést követő bőrön keresztüli felszívódás mértékét több tényező befolyásolja, többek között a bőr barrier integritása.
Czech: Čirá, bezbarvá až žlutá, mírně viskózní kapalina.
Hungarian: Tiszta, színtelen-sárga, enyhén viszkózus folyadék.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Czech: Je známo, že dlouhodobé a intenzivní použití povrchově podávaných kortikosteroidů vyvolává systémové účinky, včetně potlačení funkce nadledvinek (viz bod 4.10).
Hungarian: A helyi kortikoszteroid készítmények tartós és intenzív használata esetén ismert, hogy szisztémás hatások is fellépnek, beleértve a mellékvese funkció szupresszióját (lásd 4.10 szakasz).
Czech: Veterinární léčivý přípravek je fixní kombinací tří léčivých látek (kortikosteroidu, antimykotika a antibiotika).
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény három hatóanyag (kortikoszteroid, gomba ellenes szer és antibiotikum) fix kombinációja.
Czech: Jemně masírujte bázi ucha po dobu 30 sekund, aby se roztok mohl rozptýlit.
Hungarian: Gyengéden masszírozza meg a fül tövét 30 másodpercig, hogy szétoszlassa a folyadékot.
Czech: Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel
Hungarian: 324, 24106 Kiel
Czech: Velikost balení: 2, 10 anebo 20 blistrů.
Hungarian: Csomagolás: 2,10 vagy 20 tubus.
Czech: Cfr modifikuje RNA ve vazebném místě léčiva (způsobuje sníženou afinitu k chloramfenikolu, florfenikolu a klindamycinu) a gen cfr může být přítomen v plazmidech nebo jiných přenosných elementech.
Hungarian: A Cfr módosítja az RNS-t a gyógyszerkötő helyen (ez csökkent aktivitást okoz klóramfenikol, florfenikol és klindamicin esetén) és a cfr gén jelen lehet a plazmidokban és más átvihető elemekben.
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).