FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Među djecom i adolescentima koji su bili liječeni lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom misli o samoubojstvu i pokušaj samoubojstva su tijekom liječenja i tijekom šestomjesečnog razdoblja praćenja nakon liječenja prijavljeni češće nego u odraslih bolesnika (2,4% u odnosu na 1%).
Romanian: Ideaţia suicidară sau tentativele de suicid s-au raportat mai frecvent la copii şi adolescenţi trataţi cu IntronA în asociere cu ribavirină comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% comparativ cu 1%) în timpul tratamentului şi a celor 6 luni de urmărire.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C nepegiliranim interferonom alfa-2b i ribavirinom rezultira dugotrajnom uklanjanju virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko „ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Romanian: RVS după tratamentul infecţiei cronice cu VHC cu interferon alfa-2b non-pegilat asociat cu ribavirină determină îndepărtarea pe termen lung a virusului, asigurând remisia infecţiei hepatice şi „vindecarea" clinică a infecţiei cronice cu VHC.
Croatian: Pregledajte kako biste se uvjerili da je klizni zatvarač došao do kraja i da je vrh igle prekriven.
Romanian: Confirmați vizual că mânerul dispozitivului este complet extins și vârful acului este acoperit.
Croatian: IntronA se odraslim bolesnicima daje supkutano u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan (svaki drugi dan), bilo da se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom.
Romanian: IntronA se administrează subcutanat în doza recomandată de 3 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) la adulţi, în monoterapie, sau în asociere cu ribavirină.
Croatian: leukopenija trombocitopenija, limfadenopatija, limfopenija aplastična anemija izolirana aplazija crvene krvne loze, idiopatska trombocitopenična purpura, trombotička trombocitopenična purpura
Romanian: Aplazia pură a seriei eritrocitare, purpura trombocitopenică idiopatică, purpura trombocitopenică trombotică
Croatian: - ako imate slabu funkciju bubrega ili jetre.
Romanian: - dacă aveţi o boală cardiacă severă.
Croatian: poremećaj jetrene funkcije
Romanian: Anomalii ale funcţiei hepatice
Croatian: Populacija uključena u ispitivanje uglavnom se sastojala od djece s blagim do umjerenim hepatitisom C. Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresijom bolesti i mogućih nuspojava, u ovoj populaciji treba pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja kombinacijom peginterferona alfa-2b i ribavirina (vidjeti dio 4.4 u Sažetku opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa-2b i ribavirin).
Romanian: Din cauza lipsei informaţiilor provenite de la copii cu progresie severă a bolii, precum şi din cauza riscului de efecte adverse, raportul risc/beneficiu al combinaţiei peginterferon alfa-2b şi ribavirină trebuie să fie evaluat cu mare atenţie la această populaţie (vezi RCP pentru peginterferon alfa-2b şi ribavirină pct. 4.4).
Croatian: KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA Štrcaljka s nepričvršćenom iglom
Romanian: CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA Seringă cu ac neatașat
Croatian: često: vrlo rijetko:
Romanian: Frecvente: Foarte rare:
Croatian: Izvadite štrcaljku iz omota.
Romanian: Scoateţi seringa din ambalaj.
Croatian: Odbacivanje presatka bubrega i jetre
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului
Croatian: Psihijatrijski poremećaji vrlo često: često:
Romanian: Tulburări psihice Foarte frecvente: Frecvente:
Croatian: Očekivanu korist od liječenja treba pažljivo odvagnuti u odnosu na nalaze o sigurnosti primjene u djece i adolescenata zabilježene u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu/risc la copii, în funcţie de fiecare caz în parte: Beneficiul aşteptat al tratamentului trebuie evaluat cu atenţie în funcţie de datele de siguranţă observate la copii şi adolescenţi în studiile clinice (vezi pct. 4.8 şi 5.1) - Este important de luat în considerare faptul că tratamentul asociat a indus o inhibare a creşterii ce are ca rezultat o înălţime finală redusă la unii pacienţi adulţi.
Croatian: Vratite štitnik za iglu i odložite štrcaljku s iglom na ravnu površinu.
Romanian: Reaşezaţi învelişul de protecţie pe ac şi puneţi seringa cu acul fixat, pe o suprafaţă plană.
Croatian: Jedna bočica sadrži 5 milijuna IU u 0,5 ml otopine.
Romanian: Fiecare flacon conţine 5 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
Croatian: - ako imate hepatitis i nedavno ste primali lijekove koji potiskuju aktivnost imunološkog sustava
Romanian: - dacă aveţi hepatită şi aţi fost tratat recent cu medicamente care suprimăsistemul imunitar (alte tratamente în afara tratamentului de scurtă durată cu medicamente de tip cortizon).
Croatian: Izračunata doza interferona alfa-2b dodaje se u otopinu natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%) i primjenjuje u obliku 20-minutne infuzije (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Ca terapie de inducţie, interferon alfa-2b se administrează intravenos, în doză de 20 milioane UI/m zilnic, timp de cinci zile pe săptămână, pe o perioadă de patru săptămâni; doza de interferon alfa-2b calculată se adaugă în soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) şi se administrează sub forma unei perfuzii cu o durată de 20 minute (vezi pct. 6.6).
Croatian: - ako imate loše kontroliranu bolest štitnjače.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune tiroidiană care nu este bine controlată.
Croatian: Odgovarajuća doza (milijuni IU) koja se dobiva primjenom IntronA 25 milijuna IU/2,5 ml otopine za injekciju ili infuziju
Romanian: Corresponding dose (million IU) using IntronA 25 million IU/2.5 mL solution for injection or infusion
Croatian: Tupferom za čišćenje očistite gumeni čep na vrhu bočice koja sadrži IntronA otopinu.
Romanian: Curăţaţi dopul de cauciuc al flaconului care conţine soluţia de IntronA cu un tampon dezinfectant.
Croatian: Karcinoid: 5 milijuna IU, triput na tjedan (svaki drugi dan) supkutanom injekcijom (potkožno).
Romanian: Tumoră carcinoidă: 5 milioane UI, de trei ori pe săptămână (o dată la două zile), administrate subcutanat (sub piele).
Croatian: Bolesnici s iscrpljujućim bolestima
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni medicale debilitante
Croatian: IntronA 18 milijuna IU/3 ml otopina za injekciju ili infuziju
Romanian: IntronA 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente:
Croatian: Pročitajte i Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin ako će se IntronA primjenjivati u kombinaciji s ribavirinom u bolesnika s kroničnim hepatitisom C.
Romanian: Vezi de asemenea RCP pentru ribavirină, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirină la pacienţii cu hepatită cronică C.
Croatian: Bolesnici istodobno zaraženi HIV-om s uznapredovanom cirozom jetre koji primaju vrlo djelotvornu antiretrovirusnu terapiju mogu imati povećan rizik od dekompenzacije jetre i smrti.
Romanian: Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu ciroză în stadiu avansat şi cărora li se administrează TARAI pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică şi deces.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često: često:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
Croatian: mialgija, artralgija, mišićno-koštana bol artritis rabdomioliza, miozitis, grčevi u nogama, bol u leđima
Romanian: Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate
Croatian: (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika)
Romanian: (afectează mai mult de 1 pacient din 10)
Croatian: Jedna bočica sadrži 3 milijuna IU u 0,5 ml otopine.
Romanian: Fiecare flacon conţine 3 milioane UI în 0,5 ml soluţie.
Croatian: Karcinoid
Romanian: Tumoră carcinoidă
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite IntronA - ako ste trudni ili planirate trudnoću (vidjeti dio "Trudnoća i dojenje"). - ako se liječite od psihičke bolesti ili ste se u prošlosti liječili od bilo kojeg drugog neurološkog ili psihičkog poremećaja, uključujući depresiju (poput osjećaja tuge, malodušnosti) ili ponašanje koje upućuje na moguće samoubojstvo ili ubojstvo (vidjeti dio 4. "Moguće nuspojave").
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi IntronA, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale - dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi punctul „Sarcina şi alăptarea").
Croatian: 18 milijuna IU/3 ml otopina za injekciju ili infuziju 1 višedozna bočica
Romanian: 18 milioane UI/3 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon multidoză
Croatian: Prije nego što počnete, prikupite sve što Vam je potrebno: - bočicu IntronA otopine za injekciju, - štrcaljku od 1 ml s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle (štrcaljka BD SafetyGlide), - tupfer za čišćenje.
Romanian: Înainte de a începe, pregătiţi articolele necesare: - un flacon IntronA soluţie injectabilă; - o seringă de 1 ml cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac (seringă BD SafetyGlide);
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene vrlo često:
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika)
Romanian: (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000)
Croatian: 25 milijuna IU/2,5 ml otopina za injekciju ili infuziju 1 višedozna bočica
Romanian: 25 milioane UI/2,5 ml soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1 flacon multidoză
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava vrlo često: često:
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Foarte frecvente:
Croatian: upala na mjestu injekcije, reakcija na mjestu injekcije*, umor, tresavica, pireksija
Romanian: Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării*, oboseală, frison, febră
Croatian: Bolesnici koji boluju i od HIV infekcije: laktacidoza i pogoršanje jetrene funkcije su nuspojave koje se povezuju s vrlo djelotvornom antiretrovirusnom terapijom (engl.
Romanian: Acidoza lactică şi înrăutăţirea funcţiei hepatice sunt reacţii adverse asociate cu tratamentul cu terapia antiretrovirală cu activitate intensă (TARAI), un tratament administrat în infecţia cu HIV.
Croatian: Veličina pakiranja blister (PCTFE/PVC/Alu)
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajulu
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Romanian: Numele (inventat) Concentr aţia
Croatian: • ako ste se nedavno onesvijestili
Romanian: • aţi leşinat recent
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Romanian: Le poate fi dificil să se comporte adecvat acasă, la şcoală sau în alte locuri.
Croatian: Adolescentni ispitanici moraju imati težinu od najmanje 34 kg.
Romanian: Subiecţii adolescenţi trebuie să aibă o greutate de cel puţin 34 kg.
Croatian: Odrasli i stariji
Romanian: Adulţi şi vârstnici
Croatian: Blisteri se nalaze u kartonskim kutijama.
Romanian: Blisterele sunt incluse în cutii de carton.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera.
Romanian: Lactoza este un tip de zahăr.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u ograničavanju apsorpcije.
Romanian: Cărbunele activ poate fi util în limitarea absorbţiei.
Croatian: Opažena je i sinkopa.
Romanian: S-a observat, de asemenea, sincopa.
Croatian: ADHD može uzrokovati tegobe u svakodnevnom životu.
Romanian: ADHD poate cauza probleme în viaţa de zi cu zi.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, pričekajte do sljedećeg dana i uzmite svoju uobičajenu dozu.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, aşteptaţi până în ziua următoare şi luaţi doza dumneavoastră obişnuită.
Croatian: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Romanian: Tel.: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Romanian: Intuniv împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Romanian: Nu se preconizează ca aceste mici modificări să aibă semnificaţie clinică.
Croatian: • koncentrirati se.
Romanian: • în a se concentra.
Croatian: Te pretrage mogu uključivati:
Romanian: Aceste evaluări pot include:
Croatian: Tako će se pokazati trebate li i dalje uzimati ovaj lijek.
Romanian: Acest lucru va indica dacă mai este nevoie să luaţi medicamentul.
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Romanian: ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau tânăr.
Croatian: No kod pojedinih osoba može doći do većeg porasta od onog koji odražavaju srednje vrijednosti promjene.
Romanian: Cu toate acestea, la nivel individual pot apărea creșteri mai mari decât cele reflectate de modificările medii.
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Romanian: • Acest medicament trebuie luat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Croatian: Interakcije s hranom
Romanian: Interacţiuni cu alimentele
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Romanian: Acest medicament aparţine unei clase de medicamente care influenţează activitatea creierului.
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Romanian: Intuniv se administrează o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Croatian: Edukacijski materijal i kontrolna lista za propisivača sadržavat će sljedeće ključne poruke:
Romanian: Materialul educativ şi Lista de verificare pentru prescriptori vor conţine următoarele mesaje principale:
Croatian: Liječnik će Vam možda željeti provjeriti terapiju.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă revizuiască tratamentul.
Croatian: • vide se ili čuju stvari koje ne postoje (halucinacija)
Romanian: • vederea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale (halucinaţii).
Croatian: Vidljivo povećanje srednje vrijednosti QTc intervala bilo je opaženo za obje doze.
Romanian: O creştere aparentă a valorii medii a QTc a fost observată pentru ambele doze.
Croatian: • Ova je uputa pisana kao da je čita osoba koja uzima lijek.
Romanian: • Acest prospect a fost scris ca şi când ar fi citit de persoana care ia medicamentul.
Croatian: Osobama s ADHD-om teško je:
Romanian: Persoanele cu ADHD au dificultăţi:
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Romanian: Medicamentul este administrat ca parte a unui program de tratament, care include de obicei următoarele:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 septembrie 2015
Croatian: Također je zabilježena i nesvjestica, ali to nije uobičajeni učinak.
Romanian: Leşinul a fost, de asemenea, raportat, dar nu este un efect frecvent.
Croatian: • Možda nećete primijetiti učinak odmah na početku liječenja; neki bolesnici mogu primijetiti poboljšanje nakon prvog tjedna, ali možda bude potrebno i dulje.
Romanian: • Puteţi observa un efect imediat după începerea tratamentului; unii pacienţi pot observa o ameliorare după prima săptămână, însă poate dura mai mult.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Romanian: • Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar de apă sau alt lichid (dar nu suc de grepfrut).
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Intuniv Nemojte uzimati Intuniv:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Intuniv Nu luaţi Intuniv:
Croatian: Suicidalna ideacija
Romanian: Idei suicidare
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Romanian: Copii (cu vârsta sub 6 ani) şi adulţi (18 ani şi peste)
Croatian: Sva ispitivanja interakcija lijekova provedena su u odraslih; međutim, očekuje se sličan ishod u indiciranom pedijatrijskom dobnom rasponu.
Romanian: Toate studiile de interacţiune între medicamente au fost efectuate la adulţi; cu toate acestea, se preconizează că rezultatul este similar în intervalul de vârstă pediatrică indicat.
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili ne koristite kontracepciju.
Romanian: • Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau nu utilizaţi măsuri contraceptive.
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Romanian: Intuniv trebuie utilizat ca parte a unui program complet de tratament pentru ADHD, care include în mod tipic măsuri psihologice, educative şi sociale.
Croatian: U sljedećoj su tablici prikazane sve nuspojave na temelju kliničkih ispitivanja i spontanih prijava.
Romanian: Următorul tabel prezintă toate reacţiile adverse pe baza studiilor clinice şi a raportării spontane.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja Intunivom treba uključivati praćenje i liječenje ovih znakova i simptoma.
Romanian: Gestionarea supradozajului cu Intuniv trebuie să includă monitorizarea şi tratamentul acestor semne şi simptome.
Croatian: Način djelovanja gvanfacina u ADHD-u nije u potpunosti ustanovljen.
Romanian: Modul de acţiune al guanfacinei în ADHD nu este complet stabilit.
Croatian: Ovisno o tome kako odgovorite na liječenje, liječnik Vam može sporije povisivati dozu.
Romanian: În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate creşte doza mai lent.
Croatian: Zbog promjenjivog interakcijskog učinka može biti potrebno dodatno titriranje doze (vidjeti gore).
Romanian: Din cauza variabilităţii efectul de interacţiune, poate fi necesară titrarea suplimentară a dozei (vezi mai sus).
Croatian: Ispitivanja SPD503-301 i SPD503-304 trajala su 8 odnosno 9 tjedana i oba su provedena u Sjedinjenim Američkim Državama.
Romanian: Studiile SPD503-301 şi SPD503-304 au durat 8 şi, respectiv, 9 săptămâni, ambele desfăşurându-se în Statele Unite ale Americii.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost gvanfacina u odraslih i starijih osoba s ADHD-om nije ustanovljena pa se stoga ne smije primjenjivati u ovoj skupini.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea guanfacinei la adulţii şi vârstnicii cu ADHD nu au fost stabilite şi, prin urmare, nu trebuie să se utilizeze la această grupă.
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Romanian: Tratamentul este recomandat numai pentru copiii care pot înghiţi comprimatul fără probleme.
Croatian: Ako uzmete više Intuniva nego što ste trebali
Romanian: Dacă luaţi mai mult Intuniv decât trebuie
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Intuniv sadrži
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Intuniv
Croatian: Intuniv Vam može utjecati na težinu i visinu ako se uzima tijekom duljih razdoblja pa će stoga liječnik pratiti Vaš rast.
Romanian: Intuniv vă poate afecta greutatea şi înălţimea dacă este administrat pentru perioade lungi, prin urmare medicul dumneavoastră vă va monitoriza creşterea.
Croatian: • ako ste alergični na gvanfacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la guanfacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Pretrage koje će provesti liječnik dok uzimate Intuniv
Romanian: Evaluări pe care le va efectua medicul dumneavoastră atunci când luaţi Intuniv
Croatian: Gvanfacin nije stimulans.
Romanian: Guanfacina este un non-stimulant.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Romanian: Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră şi spuneţi personalului medical cât de mult medicament aţi luat.
Croatian: To može imati umjereni do jaki utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili vožnje biciklom.
Romanian: Acesta poate avea influenţă moderată până la severă asupra capacităţii de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a merge cu bicicleta.
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Romanian: Rezultatele privind criteriul de evaluare primar al studiului sunt prezentate în Tabelul 5.
Croatian: Ako se nakon uzimanja ovog lijeka tijekom približno 6 tjedana ne osjećate bolje ili se osjećate lošije, vrlo ste pospani ili omamljeni, trebate se obratiti svom liječniku.
Romanian: Dacă după ce luaţi acest medicament timp de aproximativ 6 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău şi foarte somnoros sau toropit, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Croatian: • nedostatak energije (letargija)
Romanian: • lipsa energiei (letargie)
Croatian: • Edukacijski materijal (uključujući kontrolnu listu za propisivača) za zdravstvene radnike.
Romanian: • Material educativ (inclusiv lista de verificare pentru prescriptori) adresat profesioniştilor din domeniul sănătăţii
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Romanian: • medicamente pentru problemele de sănătate mintală (benzodiazepine, barbiturice şi antipsihotice)
Croatian: Nisu provedena službena farmakokinetička ispitivanja utjecaja rase.
Romanian: Nu s-au efectuat studii farmacocinetice formale privind rasa.
Croatian: Kako Intuniv izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Intuniv şi conţinutul ambalajului
Croatian: • Vaš odgovor na liječenje, osobito ako ste zbog lijeka pospani ili omamljeni
Romanian: • răspunsul dumneavoastră la tratament, îndeosebi dacă vă face somnoros sau moleşit
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al guanfacinei este de aproximativ 18 ore.
Croatian: Istovremena primjena s psihostimulansima
Romanian: Administrarea concomitentă cu psihostimulante
Croatian: Također sadrži laktozu.
Romanian: Conţine şi lactoză.
Croatian: Zbog nedostatka pravih toksikokinetičkih podataka nije bilo moguće napraviti usporedbu s kliničkom izloženošću u ljudi.
Romanian: Din cauza absenţei datelor toxicocinetice corespunzătoare, comparaţia cu expunerea clinică la om nu a fost posibilă.
Croatian: • lijekove za epilepsiju, kao što je valproatna kiselina
Romanian: • medicamente pentru epilepsie, cum este acidul valproic
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Romanian: Pacienţilor li se va recomanda să consume multe lichide.
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Romanian: Prin urmare, nu se poate exclude un risc pentru sugarul alăptat.
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije (erektilna disfunkcija).
Romanian: • dificultate în obținerea sau menținerea erecției (disfuncție erectilă).
Croatian: • kontrolna lista prije početka liječenja Intunivom kako bi se prepoznali bolesnici u kojih postoji rizik od ozbiljnih nuspojava
Romanian: • lista de verificare înainte de iniţierea tratamentului cu Intuniv, pentru a identifica pacienţii care prezintă un risc de reacţii adverse grave,
Croatian: Liječnik će Vas rutinski pratiti da vidi kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu regularitate pentru a vedea cum vă afectează acest medicament.
Croatian: Ako ste zabrinuti, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă aveţi îngrijorări, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Croatian: Djeca i mlade osobe s ADHD-om mogu imati poteškoće s učenjem i pisanjem zadaće.
Romanian: Copiii şi tinerii cu ADHD pot avea dificultăţi în a învăţa sau a-şi face temele.
Croatian: ● prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Bolesnici ne smiju piti alkohol dok uzimaju Intuniv.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să consume alcool etilic în timp ce iau Intuniv.
Croatian: Preporučena titracija doze za djecu i adolescente prikazana je niže u tekstu (vidjeti tablice 1 i 2).
Romanian: Stabilirea treptată a dozei recomandată pentru copii şi adolescenţi este prezentată mai jos (vezi tabelele 1 şi 2).