FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1% of adalimumab-treated patients and 1.3% of control-treated patients.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare che avevano da 4 a 17 anni di età e in pazienti con artrite associata ad entesite, dai 6 ai 17 anni di età, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità ULN si sono verificati nel 6,1% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,3% dei pazienti trattati con il farmaco di controllo.
English: Hulio is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Italian: Hulio è usato per trattare l'artrite psoriasica negli adulti.
English: Gently set the connected vial and adapter down on a flat work surface.
Italian: Deporre gentilmente il flaconcino con attaccato l'adattatore su una superficie di lavoro piatta facendo attenzione che non cada.
English: Deafness, tinnitus
Italian: Perdita dell''udito; tinnito
English: Hulio is administered every other week via subcutaneous injection.
Italian: Hulio è somministrato a settimane alterne attraverso iniezione sottocutanea.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO ESTERNO - SIRINGA PRE-RIEMPITA
English: Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection
Italian: Hulio 40 mg/0,8 mL soluzione iniettabile
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Hulio 40 mg/0.8 ml injection adalimumab
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Hulio 40 mg/0,8 mL iniettabile adalimumab
English: Pull the needle cover straight off the syringe.
Italian: Estrarre il copri-ago dalla siringa.
English: In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/ml at week 2 and week 4.
Italian: Nei pazienti adulti con idrosadenite suppurativa, una dose pari a 160 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 80 mg alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 7 - 8 µg/mL alla settimana 2 e alla settimana 4.
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa (from 12 to 17 years of age, weighing at least 30 kg)
Italian: Adolescenti con idrosadenite suppurativa (di età compresa tra 12 e 17 anni, con peso uguale o superiore a 30 kg)
English: Table 9: Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Italian: Tabella 9: Variazione radiografica media dopo 12 mesi nello studio AR III
English: Ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis are inflammatory diseases of the spine.
Italian: La spondilite anchilosante e la spondiloartrite assiale senza evidenza radiografica di spondilite anchilosante sono infiammazioni della colonna vertebrale.
English: Table 12: Radiographic Mean Changes at week 52 in RA Study V
Italian: Tabella 12: Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello studio AR V
English: The recommended Hulio dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Italian: La dose raccomandata di Hulio è di 80 mg alla settimana 0 seguiti da 40 mg a settimane alterne a partire dalla settimana 1 per via sottocutanea.
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 μg/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 μg/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Italian: In seguito a somministrazione sottocutanea di 40 mg di adalimumab ogni due settimane in pazienti adulti con artrite reumatoide (AR) le concentrazioni minime all'equilibrio sono state in media di circa 5 µg/mL (senza terapia concomitante con metotressato) e 8 - 9 µg/mL (in combinazione con metotressato).
English: In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/ml during the induction period.
Italian: Nei pazienti con malattia di Crohn, la dose di carico con 80 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 40 mg di adalimumab alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 5,5 µg/mL durante il periodo di induzione.
English: • hole/tear in the intestine;
Italian: • perforazione/lacerazione dell'intestino;
English: Hulio is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Italian: Hulio è usato per trattare la psoriasi a placche di grado da moderato a severo negli adulti.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/008
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1319/008
English: • There have been very rare cases of certain kinds of cancer in children and adults taking adalimumab or other TNFα blockers.
Italian: • Nei pazienti, sia bambini che adulti, sottoposti a trattamento con adalimumab o con altri farmaci anti-TNF, si sono manifestati molto raramente alcuni tipi di tumori.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Italian: Hulio 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita Hulio 40 mg soluzione iniettabile in penna pre-riempita
English: The recommended dose of Hulio for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Italian: La dose raccomandata di Hulio nei pazienti pediatrici con uveite dai 2 anni di età è basata sul peso corporeo (Tabella 5).
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Italian: Nel caso in cui lei non risponda in maniera sufficientemente adeguata a questi farmaci, le verrà somministrato Hulio per ridurre la sintomatologia tipica della malattia di Crohn.
English: o DO NOT use the vial if the solution is cloudy, discoloured, or has particles in it.
Italian: ◦ NON utilizzare il flaconcino se la soluzione è opaca, di colore alterato o presenta particelle all'interno.
English: If this dose does not work well enough, your doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Italian: Se la dose non funziona bene abbastanza, il medico può aumentare la frequenza della dose a 20 mg ogni settimana.
English: Table 11: Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Italian: Tabella 11: Variazione radiografica media dopo 12 mesi nello studio AR III
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/007
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1319/007
English: • It is important to tell your child's doctor if your child had or have a serious heart condition.
Italian: • È importante informare il pediatra riguardo a eventuali problemi gravi al cuore, sia passati che presenti, del bambino.
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, the mean trough steady-state (values measured at week 24) serum adalimumab concentrations were 8.8 ± 6.6 μg/ml for adalimumab without concomitant methotrexate and 11.8 ± 4.3 μg/ml with concomitant methotrexate.
Italian: A seguito della somministrazione sottocutanea di 24 mg/m² (fino ad un massimo di 40 mg), a settimane alterne a pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni con artrite associata ad entesite, il valore medio minimo delle concentrazioni sieriche di adalimumab allo stato stazionario (valori misurati alla settimana 24) sono stati di 8,8 ±6,6 µg/mL con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato e di 11,8 ±4,3 µg/mL in co-somministrazione con metotressato.
English: Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Hulio 40 mg solution for injection in single-use pre-filled syringe with an automatic needle guard.
Italian: Hulio 40 mg soluzione iniettabile in siringa pre-riempita monouso con un dispositivo di sicurezza per l'ago automatico.
English: - The other ingredients are monosodium glutumate, sorbitol, methionine, polysorbate 80,
Italian: - Gli altri componenti sono glutammato monosodico, sorbitolo, metionina, polisorbato 80, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
English: • blockage in an artery of the lung;
Italian: • occlusione di una arteria polmonare;
English: In adolescent patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Italian: In pazienti adolescenti con una risposta inadeguata a 40 mg di Hulio a settimane alterne, può essere preso in considerazione un incremento del dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with adalimumab and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Italian: In questi studi, l'11,9% dei pazienti trattati con adalimumab e l'8,1% dei pazienti trattati con placebo e con controllo attivo, che presentavano valori negativi di anticorpi antinucleo all'arruolamento, hanno presentato valori positivi alla ventiquattresima settimana.
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N=38
Italian: Adalimumab 0,8 mg/kg a settimane alterne N=38
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Italian: Dopo 16 settimane, i pazienti con una risposta inadeguata a 40 mg di Hulio a settimane alterne possono beneficiare di un incremento del dosaggio a 40 mg ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: Hulio is for subcutaneous injection.
Italian: Hulio è somministrato per iniezione sottocutanea.
English: After the needle is completely inserted, let go of the site you are squeezing.
Italian: Una volta inserito completamente l'ago, rilasciare l'area pizzicata.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Italian: Molto comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
English: Step 9 - Detach syringe from vial adapter and attach needle Remove the vial adapter by twisting it off the syringe.
Italian: Passaggio 9 - Staccare la siringa dall'adattatore per flaconcino e attaccare l'ago
English: Solution for injection
Italian: Passaggi per l'iniezione
English: • Once syringe is firmly attached to the needle, remove the clear needle packaging.
Italian: • A questo punto, rimuovere la confezione dell'ago trasparente.
English: Each Hulio pre-filled syringe contains 38.2 mg of sorbitol.
Italian: Ciascuna siringa pre-riempita di Hulio contiene 38,2 mg di sorbitolo.
English: Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg: The usual dose regimen is 40 mg initially, followed by 20 mg two weeks later.
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 17 anni e con peso inferiore a 40 kg La dose abituale è inizialmente di 40 mg seguita da 20 mg dopo due settimane.
English: • anxiety;
Italian: • ansia;
English: 56 patients (69.1%) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1%) had ACR 70 responses.
Italian: Di questi, 64 pazienti (79,0%) hanno avuto risposte ACR 20; 56 pazienti (69,1%) hanno avuto risposte ACR 50; e 43 pazienti (53,1%) hanno avuto risposte ACR 70.
English: Step 8 - Pull plunger to draw dose + 0.1 ml Keep the plunger rod pressed down and turn the connected syringe and vial upside down.
Italian: Passaggio 8 - Posizionare lo stantuffo per prelevare la dose + 0,1 mL
English: • DO NOT hold the syringe by the plunger rod.
Italian: • NON tenere la siringa dallo stantuffo.
English: Step 9 - End of injection, remove pen Pull the pen straight away from injection site.
Italian: Passaggio 9 - Fine dell'iniezione, rimuovere la penna
English: • eye/eyelid inflammation or swelling;
Italian: • infiammazione o gonfiore di occhi/palpebre;
English: • DO NOT inject into scars or stretch marks.
Italian: • NON eseguire l'iniezione a livello di cicatrici o smagliature.
English: 1 sterile needle
Italian: 1 ago sterile
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 μg/ml (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 μg/ml (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Italian: Dopo la somministrazione sottocutanea di 24 mg/m² (fino ad un massimo di 40 mg) a settimane alterne a pazienti di età dai 4 ai 17 anni affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare (JIA), il valore medio minimo all'equilibrio della concentrazione sierica di adalimumab (valori misurati dalla settimana 20 fino alla 48) è stato di 5,6 ±5,6 µg/mL (102% CV) con adalimumab senza l'uso concomitante di metotressato e di 10,9 ±5,2 µg/mL (47,7% CV) in co-somministrazione con metotressato.
English: • neck or back pain;
Italian: • dolore al collo o alla schiena;
English: Step 7 - Attach syringe to vial adapter and push plunger rod Hold the syringe on the graduated area and remove it from the packaging.
Italian: Passaggio 5 - Attaccare l'adattatore per flaconcino al flaconcino Rimuovere la copertura della confezione dell'adattatore per flaconcino SENZA estrarlo dalla confezione.
English: Each Hulio vial contains 38.2 mg of sorbitol.
Italian: Ciascun flaconcino di Hulio contiene 38,2 mg di sorbitolo.
English: Step 3 - Partially open syringe and needle packaging Partially peel open the syringe package from the end closest to the white plunger rod.
Italian: Aprire parzialmente la confezione della siringa dall'estremità più vicina allo stantuffo bianco.
English: It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hulio use during your pregnancy so they can decide when your baby should receive any vaccine.
Italian: È importante che lei riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Hulio durante la gravidanza, cosicché possano decidere quando il bambino deve ricevere qualsiasi tipo di vaccinazione.
English: Patients in steroid-free remission for >=90 daysa
Italian: Pazienti in remissione senza trattamento steroideo per ≥90 giornia
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0 and 80 mg at week 2 and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Italian: Nel periodo A, i pazienti hanno ricevuto placebo o adalimumab ad una dose iniziale di 160 mg alla settimana 0, 80 mg alla settimana 2 e 40 mg ogni settimana a partire dalla settimana 4 fino alla settimana 11.
English: The third group received 40 mg of adalimumab every other week with placebo injections on alternate weeks.
Italian: Il secondo ha ricevuto 20 mg di adalimumab ogni settimana per 52 settimane, mentre il terzo ha ricevuto 40 mg di adalimumab ogni due settimane e iniezioni di placebo a settimane alterne.
English: If these medicines do not work well enough your child will be given Hulio to reduce the signs and symptoms of his/her Crohn's disease.
Italian: Se questi medicinali non funzionano bene abbastanza, al bambino sarà somministrato Hulio per ridurre i segni ed i sintomi della malattia.
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/ml during the induction period.
Italian: Una dose di carico con 160 mg di adalimumab alla settimana 0 seguita da 80 mg di adalimumab alla settimana 2 ha ottenuto concentrazioni sieriche minime di adalimumab di circa 12 µg/mL durante il periodo di induzione.
English: o DO NOT use the syringe if past the expiry date.
Italian: ◦ NON usare la siringa dopo la data di scadenza.
English: o DO NOT use the pen if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles in it.
Italian: ◦ NON utilizzare la penna se il liquido è opaco, di colore alterato o presenta particelle all'interno.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hulio use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
Italian: • É importante che lei riferisca al pediatra o ad altro operatore sanitario del suo utilizzo di Hulio durante la gravidanza, prima che il bambino riceva qualsiasi tipo di vaccinazione.
English: Gently flip the pink needle cover over the needle and snap into place.
Italian: Capovolgere verso l'alto il copri-ago rosa sull'ago e farlo scattare in posizione.
English: A rapid decrease in CRP levels was also observed in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis, Crohn's disease, ulcerative colitis and hidradenitis suppurativa after treatment with adalimumab.
Italian: Dopo trattamento con adalimumab, in pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile poliarticolare, da malattia di Crohn, colite ulcerosa e idrosadenite suppurativa è stata anche osservata una rapida diminuzione dei livelli di PCR (proteina C reattiva).
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your child's doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al pediatra o al farmacista.
English: Children and adolescents with chronic non-infectious uveitis Children and adolescents from 2 to 17 years of age weighing less than 30 kg: The usual dose of Hulio is 20 mg every other week with methotrexate.
Italian: Bambini ed adolescenti con uveite cronica non infettiva Bambini ed adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni e con peso inferiore a 30 kg La dose abituale di Hulio è di 20 mg somministrati a settimane alterne con metotressato.
English: The recommended dose of Hulio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Italian: La dose raccomandata di Hulio nei pazienti con artrite associata ad entesite, dai 6 anni in poi, è basata sul peso corporeo (Tabella 2).
English: In Period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 160 mg at week 0, 80 mg at week 2, and 40 mg every week starting at week 4 to week 11.
Italian: Nel Periodo A, i pazienti hanno ricevuto placebo o adalimumab ad una dose iniziale di 160 mg alla settimana 0, 80 mg alla settimana 2 e 40 mg ogni settimana a partire dalla settimana 4 fino alla settimana 11.
English: A 40 mg pen and a 40 mg prefilled syringe are also available for patients to administer a full 40 mg dose.
Italian: Per somministrare una dose completa di 40 mg sono disponibili anche una penna da 40 mg e una siringa da 40 mg pre-riempite.
English: The recommended dose of Hulio for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Italian: La dose raccomandata di Hulio per i pazienti adulti affetti da uveite è una dose iniziale di 80 mg, seguita da 40 mg somministrati a settimane alterne a partire da una settimana dopo la dose iniziale.
English: 20, 25 and 40 mg
Italian: 20, 25 e 40 mg da 13 a 17 anni
English: At a 45° angle to the injection site, use a quick dart-like motion to insert the needle into the site.
Italian: Con un movimento rapido e deciso, come con una freccetta, infilare l'ago nel sito con un'angolazione di 45°.
English: Hulio Dose for Patients with Enthesitis-Related Arthritis Patient Weight
Italian: Tabella 2: Dose di Hulio per pazienti con artrite associata ad entesite
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially, followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Italian: La dose abituale in caso di malattia di Crohn è inizialmente di 80 mg (tramite due iniezioni da 40 mg in un giorno) seguita da 40 mg a settimane alterne, partendo dopo due settimane.
English: Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome) 1)
Italian: neurite ottica, sindrome di Guillain-Barré)1)
English: Some patients who experience decrease in their response to Hulio 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Hulio every week or 80 mg every other week.
Italian: Alcuni pazienti che mostrano una riduzione nella risposta a 40 mg di Hulio a settimane alterne possono trarre giovamento da un aumento del dosaggio a 40 mg di Hulio ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1319/004 1 pack
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1319/001 1 confezione
English: Hulio Dose for Paediatric Patients with Plaque Psoriasis Patient Weight
Italian: Tabella 3: Dose di Hulio per pazienti pediatrici con psoriasi a placche
English: a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Italian: b il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la monoterapia con adalimumab e la terapia associata adalimumab/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
Italian: Negli studi clinici controllati di Fase 3 di adalimumab in pazienti con psoriasi a placche con una durata del periodo di controllo che va da 12 a 24 settimane, gli aumenti delle transaminasi ALT superiori o uguali a tre volte il limite superiore di normalità si sono verificati nell'1,8% dei pazienti trattati con adalimumab e nell'1,8% dei pazienti trattati con il controllo.
English: 40 mg Adalimumab every other week
Italian: 40 mg adalimumab a settimane alterne
English: EU/1/18/1319/006 6 pack
Italian: EU/1/18/1319/003 6 confezioni
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Italian: Nel caso in cui sia necessario indurre una risposta più rapida alla terapia, può essere somministrata una dose pari a 160 mg alla settimana 0 (somministrata in quattro iniezioni da 40 mg in un giorno oppure due iniezioni da 40 mg al giorno per due giorni consecutivi), seguita da 80 mg alla settimana 2 (somministrata in due iniezioni da 40 mg in un giorno), tenendo presente che il rischio di eventi avversi risulta maggiore durante l'induzione.
English: Step 16 - Dispose syringe & needle Each vial, syringe, vial adapter and needle are for single-use only.
Italian: Ciascun flaconcino, la siringa, l'adattatore per flaconcino e l'ago sono esclusivamente monouso.
English: Psoriatic arthritis and axial spondyloarthritis including ankylosing spondylitis There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Italian: Non c'è un uso rilevante di adalimumab nella popolazione pediatrica per le indicazioni di spondilite anchilosante e artrite psoriasica.
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 years of age, weighing at least 30 kg
Italian: Adolescenti con idrosadenite suppurativa di età pari o superiore a 12 anni, con peso uguale o superiore a 30 kg