FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/12/146/003
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJ ZA PROMET EU/2/12/146/003
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.
French: Dans une étude clinique terrain européenne, des effets indésirables catégorisés comme des dysfonctionnements rénaux / de l'insuffisance rénale (incluant des cas de maladie rénale chronique, de créatinine élevée et/ou d'urée sanguine élevée) ont été enregistrés chez 3,6 % des chats traités avec le telmisartan et 1 % des chats traités avec le placebo.
Slovenian: V evropski klinični študiji so pri 3,6 % mačk zdravljenih s telmisartanom in 1 % mačk, ki so prejemale placebo, zabeležili neželene učinke, ki so bili označeni kot ledvična motnja/insuficienca (vključeni so bili primeri kronične ledvične odpovedi, povišanega kreatinina in/ali dušika sečnine v krvi).
French: Ainsi qu'établi pour des substances agissant sur le Système Rénine-Angiotensine-Aldostérone (SRAA), une légère diminution de la numération érythrocytaire (nombre de globules rouges) peut survenir.
Slovenian: Kot pri drugih snoveh, ki delujejo na sistem renin-angiotenzin-aldosteronski (RAAS), se lahko število rdečih krvnih celic blago zniža.
French: Un flacon plastique (PEHD) contenant 35 ml.
Slovenian: Ena HDPE-plastenka, napolnjena s 35 ml.
French: L'innocuité de Semintra n'a pas été établie chez les chats reproducteurs, gravides ou en lactation.
Slovenian: Varnost zdravila Semintra v obdobju parjenja, brejosti ali laktacije mačk ni bila ugotovljena.
French: Tirer sur le piston jusqu'à ce que son extrémité se trouve au niveau de la graduation correspondant au poids du chat en kilogrammes.
Slovenian: Bat vlecite, dokler konec bata ne ustreza telesni masi vaše mačke v kilogramih.
French: En cas d'apparition d'hypotension, un traitement symptomatique, par exemple une fluidothérapie, doit être instauré.
Slovenian: V primeru, da pride do hipotenzije, je potrebno simptomatsko zdravljenje, npr. zdravljenje s tekočino.
French: Fixer la seringue doseuse sur le bouchon adaptateur du flacon en poussant dessus délicatement.
Slovenian: Merilno brizgo nežno potisnite in tako priključite na adapter, ki se potisne v plastenko.
French: Les effets observés à la dose recommandée de traitement, ont inclus de légères diminutions de la numération érythrocytaire.
Slovenian: Učinki, ki so jih opazili pri zdravljenju s priporočenimi odmerki, so vključevali rahlo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic.
French: Un ml contient : Telmisartan
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En ml vsebuje: telmisartan
French: Un flacon plastique (PEHD) contenant 30 ml ou 100 ml.
Slovenian: Ena HDPE-plastenka napolnjena s 30 ml ali s 100 ml.
French: Les signes gastro-intestinaux légers et transitoires suivants ont été rarement observés dans une étude clinique (en ordre décroissant de fréquence) : régurgitation légère et intermittente, vomissement, diarrhée ou selles molles.
Slovenian: V klinični študiji so redko opazili naslednje blage in prehodne prebavne znake (po padajoči pogostnosti): blaga in prehodna regurgitacija, bruhanje, driska ali mehko blato.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
French: Très peu de données sont disponibles sur les interactions médicamenteuses chez les chats avec hypertension, entre le telmisartan et d'autres médicament vétérinaires avec effet hypotenseur (tel l'amlodipine), ou interférant avec le SRAA (tels que les ARA ou les IEC).
Slovenian: Med razpoložljivimi podatki pri mačkah s hipertenzijo so na voljo zelo omejeni podatki glede interakcij med telmisartanom in drugimi zdravili, ki znižujejo krvni tlak (kot je amlodipin), ali ki vplivajo na delovanje RAAS (kot so ARB ali ACE).
French: Présentation d'un flacon en plastique contenant 35 ml et une seringue doseuse.
Slovenian: Velikost pakiranja je ena plastenka napolnjena s 35 ml in ena merilna brizga.
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal Une hypotension transitoire peut survenir, en raison du mode d'action du médicament vétérinaire.
Slovenian: Zaradi načina delovanja zdravila za uporabo v veterinarski medicini se lahko pojavi prehodna hipotenzija.
French: Après administration orale, la biodisponibilité absolue était de
Slovenian: Ugotovili so Ugotovili so, da je absolutna biološka razpoložljivost po peroralnem dajanju 33 %.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Aucun signe clinique d'hypotension n'a été observé durant un traitement concomitant avec de l'amlodipine à la dose recommandée.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Med sočasnim zdravljenjem s priporočenimi odmerki amlodipina niso opazili kliničnih znakov hipotenzije.
French: 10 mg Chlorure de benzalkonium 0,1 mg
Slovenian: 10 mg benzalkonijev klorid
French: Aucune activité pharmacologique du conjugué n'a été observée.
Slovenian: Ugotovljeno je, da konjugat ni farmakološko aktiven.
French: 4 mg Chlorure de benzalkonium 0,1 mg
Slovenian: 4 mg benzalkonijev klorid
French: Retirer la seringue doseuse du flacon.
Slovenian: Merilno brizgo ločite od plastenke.
French: Pour ouvrir le flacon, appuyer sur le bouchon et dévisser.
Slovenian: Zaporko potisnite navzdol in jo obrnite, da plastenko odprete.
French: Flacon de 35 ml
Slovenian: Škatla za 35 ml
French: Une augmentation proportionnelle à la dose est observée, tant pour les valeurs Cmax que pour les valeurs de l'aire sous la courbe (AUC), dans l'intervalle de doses compris entre 0,5 mg et 3 mg/kg.
Slovenian: Tako za vrednosti Cmax kot za AUC so opazili z odmerkom sorazmerno povečanje v razponu odmerka od 0,5 mg do 3 mg/kg.
French: Après administration jusqu'à 2,5 fois la dose initiale recommandée pendant 6 mois chez de jeunes chats adultes en bonne santé, les effets indésirables observés étaient cohérents avec ceux mentionnés en rubrique 4.6.
Slovenian: Po dajanju do 5-kratnega priporočenega odmerka 6 mesecev mlajšim odraslim zdravim mačkam so bili opaženi neželeni učinki skladni s tistimi, ki so omenjeni v poglavju 4.6.
French: Retourner le flacon et la seringue à la verticale.
Slovenian: Plastenko/brizgo obrnite navzdol.
French: La sécurité et l'efficacité du telmisartan n'a pas été étudiée chez de tels patients.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana pri teh mačkah ni bila raziskana.
French: Semintra 10 mg/ml solution orale pour chats telmisartan
Slovenian: Semintra 10 mg/ml peroralna raztopina za mačke telmisartan
French: Toutefois, pour ces chats, la dose minimum efficace recommandée est de 1 mg/kg.
Slovenian: Režim odmerjanja za hipertenzivne mačke s sočasno kronično boleznijo ledvic je opisan zgoraj, razlika je le v tem, da je za te mačke priporočeni efektivni najmanjši odmerek 1 mg/kg.
French: L'administration du produit à une dose correspondant à un surdosage (de 3 à 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois) a entraîné des baisses importantes de la pression sanguine, des diminutions de la numération érythrocytaire (nombre de globules rouges) (effets attribuables à l'activité pharmacologique du produit) et des augmentations de l'urée sanguine (déchets azotés dans le sang).
Slovenian: Dajanje prevelikega odmerka zdravila (3 do 5-kratni priporočeni odmerek 6 mesecev) je povzročilo bistveno znižanje krvnega tlaka, znižanje števila rdečih krvnih celic (učinki, ki se pripisujejo farmakološki aktivnosti zdravila) in zvišanje sečnine (odpadnih snovi v krvi, ki vsebujejo dušik) v krvi.
French: Semintra 4 mg/ml solution orale pour chats telmisartan
Slovenian: Semintra 4 mg/ml peroralna raztopina za mačke telmisartan
French: Des signes gastro-intestinaux légers et transitoires tels que vomissements et diarrhée associés à l'administration du produit ont été fréquemment observés au cours d'une étude clinique.
Slovenian: V klinični študiji so pogosto opazili blage in prehodne prebavne znake, kot sta bruhanje in driska, ki so povezani z dajanjem zdravila.
French: De plus amples informations sur Semintra sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Semintra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Semintra a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 13 février 2013.
Slovenian: Zdravilo Semintra je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 13. februarja 2013.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Semintra sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Semintra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Il convient de se laver les mains après avoir administré le médicament.
Slovenian: Po dajanju zdravila si je treba umiti roke.
French: Les femmes enceintes doivent prendre des précautions particulières pour éviter tout contact avec le produit.
Slovenian: Nosečnice se morajo še posebno izogibati stiku z zdravilom.
French: La tension artérielle systolique visée est comprise entre 120 et 140 mmHg.
Slovenian: Ciljna vrednost sistoličnega krvnega tlaka je med 120 in 140 mmHg.
French: Pourquoi Semintra est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Semintra odobreno v EU?
French: Aperçu de Semintra et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovenian: Pregled zdravila Semintra in zakaj je odobreno v EU
French: En cas de contact oculaire, rincez immédiatement les yeux avec de l'eau.
Slovenian: V primeru stika z očmi jih je treba izprati z vodo.
French: Autres informations relatives à Semintra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Semintra:
French: Deux dosages différents sont disponibles: 4 mg/ml pour réduire la protéinurie et 10 mg/ml pour traiter l'augmentation de la tension artérielle.
Slovenian: Na voljo sta dve različni jakosti: 4 mg/ml za zniževanje proteinurije in 10 mg/ml za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
French: Quels sont les bénéfices de Semintra démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Semintra izkazalo v študijah?
French: La pression artérielle baisse, réduisant ainsi le taux de protéines dans les urines, ce qui peut ralentir la progression de la maladie rénale.
Slovenian: Tako se krvni tlak zniža, posledično pa se zmanjša količina beljakovin v urinu, kar lahko upočasni napredovanje ledvične bolezni.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Semintra, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Semintra, glejte navodilo za uporabo.
French: Semintra a réduit le taux de protéines dans les urines dans les sept premiers jours suivant le début du traitement.
Slovenian: Zdravilo Semintra je zmanjšalo količino beljakovin v urinu v prvih sedmih dneh zdravljenja.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité au telmisartan ou à d'autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doivent éviter tout contact avec Semintra.
Slovenian: Osebe, preobčutljive za telmisartan ali druge antagoniste receptorjev angiotenzina II, se morajo izogibati stiku z zdravilom Semintra.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Semintra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Semintra?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Semintra sont des vomissements et de la diarrhée, légers et transitoires (qui peuvent toucher jusqu'à un chat sur 10 traités par la solution dosée à 10 mg/ml).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Semintra, sta blago in kratkotrajno bruhanje in driska (ki lahko prizadeneta največ 1 mačko od 10, zdravljenih z raztopino jakosti 10 mg/ml).
French: Le médicament est administré une fois par jour dans la bouche à l'aide de la seringue doseuse fournie.
Slovenian: Zdravilo se daje enkrat na dan peroralno s priloženo merilno brizgo.
French: La personne qui administre Semintra doit éviter de s'en mettre dans les yeux.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Semintra, mora paziti, da ji zdravilo ne pride v oči.
French: En cas d'ingestion accidentelle de Semintra, il convient de consulter immédiatement un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila Semintra nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
French: La dose recommandée pour réduire la protéinurie est de 1 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zmanjšanje proteinurije je 1 mg telmisartana na kg telesne mase.
French: Dans une deuxième étude sur le terrain portant sur 294 chats souffrant d'hypertension, âgés en moyenne de 13 ans, 194 chats ayant reçu Semintra une fois par jour pendant 28 jours ont présenté une baisse de la tension artérielle systolique de 25 mmHg le 28e jour, contre 11 mmHg pour 100 chats ayant reçu un placebo (un traitement fictif).
Slovenian: V drugi terenski študiji, ki je vključevala 294 mačk s hipertenzijo, starih povprečno 13 let, se je sistolični krvni tlak po 28 dneh pri 194 mačkah, ki so prejemale zdravilo Semintra enkrat na dan 28 dni, znižal za 25 mmHg, pri 100 mačkah, ki so prejemale placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine), pa se je znižal za 11 mmHg.
French: Semintra est un médicament vétérinaire utilisé chez les chats pour réduire la protéinurie (protéines dans les urines) et pour traiter l'augmentation de la tension artérielle.
Slovenian: Semintra je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zniževanje proteinurije (beljakovin v urinu) in za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri mačkah.
French: La protéinurie peut être associée à la maladie rénale chronique (à long terme) du chat, une affection courante chez les chats âgés qui se caractérise par une détérioration progressive de la fonction rénale au cours du temps.
Slovenian: Proteinurija se lahko pojavi pri kronični (dolgotrajni) bolezni ledvic pri mačkah, ki je pri starejših mačkah pogosta, zanjo pa je značilno postopno slabšanje delovanja ledvic.
French: Le principe actif de Semintra, le telmisartan, est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II», ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine II.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Semintra, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
French: À la fin des 28 jours, les chats traités par Semintra ont continué à être traités pendant 92 jours de plus, et ces chats ont présenté une baisse de la tension artérielle systolique de plus de 20 mmHg sur l'ensemble de la période d'étude de 4 mois.
Slovenian: Po koncu 28-dnevnega obdobja so se mačke, zdravljene z zdravilom Semintra, zdravile še dodatnih 92 dni, sistolični krvni tlak pa se jim je v celotnem štirimesečnem obdobju študije znižal za več kot 20 mmHg.
French: L'augmentation de la tension artérielle est également un problème à long terme des chats vieillissants, qui peut être associée à la maladie rénale chronique, à l'hyperthyroïdie (lorsque la glande thyroïde est trop active) et à d'autres affections.
Slovenian: Tudi visok krvni tlak je dolgoročna težava starajočih se mačk, ki se lahko pojavi pri kronični ledvični bolezni, hipertiroidizmu (čezmerno aktivni ščitnici) in drugih stanjih.
French: Semintra est disponible sous forme de solution à administrer par voie orale et n'est délivré que sur ordonnance d'un vétérinaire.
Slovenian: Zdravilo Semintra je na voljo v obliki raztopine, ki se daje peroralno, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na veterinarski recept.
French: Après 4 semaines, la dose peut être diminuée chez les chats dont la tension artérielle systolique est inférieure à 140 mmHg.
Slovenian: Po štirih tednih se odmerek pri mačkah s sistoličnim krvnim tlakom pod 140 mmHg lahko zmanjša.
French: Dans une étude sur le terrain portant sur 224 chats souffrant de maladie rénale chronique, âgés pour la plupart de plus de onze ans, Semintra s'est révélé aussi efficace pour réduire la protéinurie que le bénazépril, un autre médicament vétérinaire utilisé pour réduire la protéinurie.
Slovenian: V terenski študiji, ki je vključevala 224 mačk s kronično ledvično boleznijo, večinoma starih več kot 11 let, je bilo zdravilo Semintra pri zniževanju proteinurije enako učinkovito kot benazepril, drugo
French: Pour traiter l'augmentation de la tension artérielle, on utilise une dose initiale de 2 mg de telmisartan par kg de poids corporel.
Slovenian: Za zdravljenje visokega krvnega tlaka se uporablja začetni odmerek 2 mg telmisartana na kg telesne mase.
French: Qu'est-ce que Semintra et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Semintra in za kaj se uporablja?
French: Comment Semintra est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Semintra uporablja?
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels se fixe normalement l'angiotensine II, le telmisartan empêche l'hormone d'agir, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Slovenian: Telmisartan z zaviranjem receptorja, na katerega se angiotenzin II običajno veže, prepreči učinek hormona, kar privede do razširitve žil.
French: Semintra ne doit pas être administré aux chattes gestantes ou allaitantes.
Slovenian: Zdravilo Semintra se ne sme uporabljati pri brejih mačkah ali mačkah v obdobju laktacije.
French: Comment Semintra agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Semintra deluje?
French: Medical Valley Invest AB
Slovenian: Švedska Medical Valley Invest AB
French: Tablet
Slovenian: Tableta
French: Pays-Bas Teva Nederland B.V.
Slovenian: Nizozemska Teva Nederland B.V.
French: Atovaquone/Proguan il Teva ENFANTS
Slovenian: Atovaquone/Proguanil Teva ENFANTS
French: Allemagne Hexal Aktiengesellschaft
Slovenian: Hexal Aktiengesellschaft
French: EBASTINE BIOGARAN
Slovenian: EBASTINE BIOGARAN ebastine
French: Teva Pharma - Produtos Farmacêutic os, Lda.
Slovenian: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos, Lda.
French: Lyfis ehf.
Slovenian: Islandija Lyfis ehf.
French: Malacomp HEXAL junior
Slovenian: Malacomp HEXAL
French: amoxicilline mg
Slovenian: amoksicilin mg
French: Pregabalina Lupin prégabaline
Slovenian: Pregabalina Lupin pregabalin
French: Pays-Bas Hetero Europe, S.L.
Slovenian: Nizozemska Hetero Europe, S.L.
French: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets rasagiline
Slovenian: Rasagiline Brown & Burk 1mg Tablets razagilin
French: EBASTINE ZENTIVA ébastine
Slovenian: EBASTINE ZENTIVA ebastine
French: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiline
Slovenian: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten razagilin
French: EBASTINE MYLAN ébastine
Slovenian: EBASTINE MYLAN ebastine
French: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės saquinavir
Slovenian: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakvinavir
French: tramadol/ paracétamol
Slovenian: tramadol/ paracetamol
French: Tramadol/Paracétam ol Zydus France tramadol/ paracétamol
Slovenian: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
French: 10 mg Comprimé orodispersible
Slovenian: 10 mg Orodispersible tablet
French: Eprosartan Hetero éprosartan
Slovenian: Eprosartan Hetero eprosartan
French: Tramadol/Paracétam ol Nialex tramadol/ paracétamol
Slovenian: Tramadol/Paracétamol Nialex tramadol/ paracetamol
French: Allemagne Glenmark Arzneimittel GmbH
Slovenian: Glenmark Arzneimittel GmbH
French: Amoxicilina Brown amoxicilline
Slovenian: Amoxicilina Brown amoksicilin
French: Malacomp HEXAL atovaquone/ proguanil
Slovenian: Malacomp HEXAL junior atovakon/ progvanil
French: Atovaquone/Proguan il ratiopharm
Slovenian: Atovaquone/Proguanil ratiopharm
French: Atovaquone/Proguan il Orifarm
Slovenian: Atovaquone/Proguanil Orifarm
French: Saquinavir Accord saquinavir
Slovenian: Saquinavir Accord sakvinavir
French: Luxembourg Sandoz S.A.
Slovenian: Luksemburg Sandoz S.A.
French: Atovaquone/Proguan il Teva
Slovenian: Atovaquone/Proguanil Teva
French: Celecoxib Medical Valley célécoxib
Slovenian: Celecoxib Medical Valley celekoksib
French: Danemark Orifarm Generics A/S
Slovenian: Norveška Orifarm Generics A/S
French: Saquinavir Farmoz saquinavir
Slovenian: Saquinavir Farmoz sakvinavir
French: Comprimé orodispersible
Slovenian: Orodispersible tablet
French: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets saquinavir
Slovenian: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakvinavir
French: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula prégabaline
Slovenian: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
French: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules prégabaline
Slovenian: Pregabalin Lupin 25mg hard capsules pregabalin
French: PregabalinHormosan 25 mg Hartkapseln prégabaline
Slovenian: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
French: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras célécoxib
Slovenian: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celekoksib
French: Celecoxib LYFIS célécoxib
Slovenian: Celecoxib LYFIS
French: Celecoxib Hetero célécoxib
Slovenian: Celecoxib Hetero celekoksib
French: Eletriptan Mylan élétriptan
Slovenian: Eletriptan Mylan eletriptan
French: Danemark Mylan AB
Slovenian: Švedska Mylan AB
French: Atovacuona/Hidroclo ruro de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovenian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Teva 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Danemark Sandoz A/S
Slovenian: Švedska Sandoz A/S
French: Erlotinib PharmaSwiss
Slovenian: Erlotinib PharmaSwiss erlotinib
French: Bulgarie Sandoz d.d.
Slovenian: Sandoz d.d.
French: Amoxicilline Authou amoxicilline
Slovenian: Amoxicilline Authou amoksicilin
French: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoxicilline
Slovenian: Amoxicillin Micro Labs 1000 mg amoksicilin
French: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
Slovenian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 62,5 mg/25 mg Filmtabletten
French: Atovaquon/Proguanil hydrochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
Slovenian: Atovaquon/Proguanilhyd rochlorid - 1 A Pharma 250 mg/100 mg Filmtabletten
French: Atovacuona/Hidroclo ruro de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Slovenian: Atovacuona/Hidroclorur o de Proguanil Sandoz 250 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: Danemark ratiopharm GmBH
Slovenian: Danska ratiopharm GmBH
French: AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoxicilline
Slovenian: Medipha Sante AMOXICILLINE MEDIPHA 1 g amoksicilin
French: Finlande ratiopharm GmbH
Slovenian: Finska ratiopharm GmbH
French: 20 mg Gélule
Slovenian: 20 mg Kapsula
French: Abacavir / Lamivudine abacavir/ lamivudine
Slovenian: Abacavir / Lamivudine abakavir/ lamivudin
French: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoxicilline
Slovenian: Amoxicillin Micro Labs 750 mg amoksicilin
French: célécoxib
Slovenian: celekoksib
French: • La bioéquivalence avec un médicament de référence dans l'UE a été démontrée sur la base de données pertinentes, conformément aux exigences de l'article 10 de la directive 2001/83/CE (par exemple, une étude de bioéquivalence réalisée avec le médicament de référence dans l'UE).
Slovenian: • Biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU, je bila dokazana z ustreznimi podatki v skladu z zahtevami člena 10 Direktive 2001/83/ES (npr. primerjalne študije biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom, odobrenim v EU).