FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu o scădere de 5,8 mmHg de la 99,3 mmHg la pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: Това е сравнено със спад от 5,8 mmHg при начално 99,3 mmHg за пациентите,
Romanian: În cinci dintre studii, efectele Enviage administrat singur au fost comparate cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Bulgarian: В пет от проучванията ефектите на Enviage, приеман самостоятелно, са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо лечение).
Romanian: De asemenea, Enviage nu trebuie administrat împreună cu ciclosporina (un medicament care reduce activitatea sistemului imunitar), chinidina (utilizat pentru corectarea bătăilor neregulate ale inimii) sau verapamil (utilizat pentru tratarea afecţiunilor cardiace).
Bulgarian: Enviage не трябва да се приема с циклоспорин (лекарство, което намалява активността на имунната система), кинидин (използван за коригиране на аритмична сърдечна дейност) или верапамил (използван за
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu are o cauză evidentă.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма ясна причина за хипертонията.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enviage este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Enviage може да се намери тук.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea unei substanţe, numită angiotensina I, în organism.
Bulgarian: Той блокира действието на човешкия ензим ренин, участващ в производството на веществото ангиотензин І в организма.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) ENVIAGE Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) ENVIAGE
Romanian: Se interzice administrarea acestuia la pacienţii care au avut edem angioneurotic (umflătură subcutanată) la administrarea de aliskiren sau la femeile însărcinate după a treia lună de sarcină.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които развиват ангиоедем (подуване на подкожната тъкан) при приема на алискирен, или при жени след третия месец на бременността.
Romanian: Enviage se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială ridicată).
Bulgarian: Enviage се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Romanian: Efectele Enviage au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe subiecţi umani.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Enviage са изследвани върху експериментални модели.
Romanian: În cadrul studiilor în care Enviage a fost examinat în asociere cu alte medicamente s-au observat efectele acestuia administrat concomitent cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ramipril), un antagonist al receptorilor angiotensinei (valsartan), un beta-blocant (atenolol), un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Enviage, използван с ангиотензин преобразуващ ензимен инхибитор (рамиприл), с ангиотензин рецепторен блокер (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и един диуретик (хидрохлоротиазид).
Romanian: Enviage nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la aliskiren sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: Enviage е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алискирен или някоя от другите съставки.
Romanian: Treisprezece dintre aceste studii au inclus pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, iar unul a inclus pacienţi cu hipertensiune arterială severă.
Bulgarian: В тринадесет от тях са включени пациенти с лека до средна хипертония, а в еднопациенти с тежка хипертония.
Romanian: În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Enviage administrat singur s-a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Enviage е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Enviage, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Enviage нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: În cazul a două dintre studii, efectele medicamentului s-au menţinut până la un an.
Bulgarian: В две от проучванията ефектите на
Romanian: În cazul pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat, doza de Enviage poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Дозата Enviage може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо.
Romanian: Concentraţia Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalajul
Bulgarian: Лекарствена форма
Romanian: Ţineţi cont de faptul că v-aţi putea pune în pericol pe dumneavoastră sau pe cei din jur.
Bulgarian: Имайте предвид, че можете да изложите себе си или други хора на опасност.
Romanian: • Dacă aveţi vârsta sub 18 sau peste 75 de ani.
Bulgarian: ако сте под 18 или над 75 години.
Romanian: Diabetul dumneavoastră se poate agrava.
Bulgarian: Диабетът Ви може да се влоши.
Romanian: Mecanismul exact al acestei interacţiuni nu este clar.
Bulgarian: Точният механизъм на взаимодействието не е изясен.
Romanian: Nu au apărut probleme legate de siguranţă.
Bulgarian: Не са установени проблеми по отношение на безопасността.
Romanian: În acest caz, aveţi nevoie de asistenţă medicală imediată.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно се нуждаете от медицинска помощ.
Romanian: Nu luaţi mai mult Enyglid decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Не приемайте повече Enyglid, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea repaglinidei la copiii cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на репаглинид при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Dozajul trebuie stabilit de către medic în funcţie de necesarul pacientului.
Bulgarian: Дозировката трябва да бъде определена от лекар, според нуждите на пациента.
Romanian: Adresaţi-vă imediat mediculului.
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар
Romanian: Aceasta se poate întâmpla în următoarele situaţii:
Bulgarian: Това може да се случи:
Romanian: Repaglinida este eliminată rapid din sânge, în 4 - 6 ore.
Bulgarian: Репаглинид се елиминира бързо от кръвта в рамките на 4 - 6 часа.
Romanian: • Dacă mâncaţi mai mult decât de obicei,
Bulgarian: ако се храните повече от обичайното
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, приемете следващата доза както обикновено.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва.
Romanian: - Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: - С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Romanian: S-ar putea ca Enyglid să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Enyglid може да не е подходящ за Вас.
Romanian: Data primei autorizări: 14/10/2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 august 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică
Bulgarian: Клинична ефективност и безопасност
Romanian: Enyglid împreună cu alcool
Bulgarian: Enyglid с алкохол
Romanian: Repaglinida a fost detectată în laptele animalelor.
Bulgarian: Репаглинид е открит в млякото на животни.
Romanian: Întrebaţi-vă medicul dacă puteţi conduce vehicule în următoarele situaţii:
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Romanian: • Dacă aveţi o infecţie sau febră,
Bulgarian: ако имате инфекция или висока температура
Romanian: Asemenea tulburări au fost observate numai în foarte puţine cazuri după iniţierea tratamentului cu repaglinidă.
Bulgarian: Такива нарушения са съобщени само в много малко случаи след началото на лечение с репаглинид.
Romanian: Se cunoaşte faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii, în special la începutul tratamentului.
Bulgarian: Известно е, че промените в нивата на кръвната захар водят до преходни нарушения на зрението, особено в началото на лечението.
Romanian: După atingerea valorii maxime, concentraţia plasmatică scade rapid.
Bulgarian: След достигане на максимума, плазменото ниво бързо се понижава.
Romanian: Nu există nici un motiv pentru a suspecta alergii încrucişate cu sulfonilureicele, datorită structurii chimice diferite.
Bulgarian: Няма причина да се подозира кръстосана алергия със сулфонилурейно производно, поради различия в химичната структура.
Romanian: Prospectul medicamentului trebuie să conţină numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Romanian: Frecvenţa apariţiei unor astfel de reacţii depinde de factori individuali, cum sunt obiceiurile alimentare, dozele, exerciţiul fizic şi stresul.
Bulgarian: Появата на такива реакции зависи от индивидуални фактори, като хранителни навици, дозировка, физически упражнения и стрес.
Romanian: Aceasta se poate datora progresiei gravitǎţii diabetului zaharat sau diminuării răspunsului la medicament.
Bulgarian: Това може да се дължи на прогресиране на тежестта на диабета или на понижения отговор към лекарствения продукт.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • Dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală majoră sau aţi avut recent o boală sau o infecţie gravǎ.
Bulgarian: ако Ви предстои голяма хирургична операция или скоро сте прекарали тежко заболяване или инфекция.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата това лекарство.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu luaţi acest medicament dacă aveţi vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте под 18-годишна възраст.
Romanian: Numai o proporţie mică din doza administrată (mai puţin de 8%) apare în urină, în principal sub formă de metaboliţi.
Bulgarian: Само малка част (помалко от 8%) от приложената доза се появява в урината, предимно като метаболити.
Romanian: Dacă este nevoie de modificarea tratamentului, contactaţi-l întâi pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако се налага някаква промяна във Вашето лечение, много е важно първо да се свържете с Вашия лекар.
Romanian: De asemenea, valorile de hemoglobină glicozilată sunt importante în monitorizarea răspunsului pacientului la terapie.
Bulgarian: Определянето на нивата на гликозилирания хемоглобин има значение при мониториране на отговора на пациента към лечението.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunile la copii şi adolescenţi.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията не са провеждани при деца и юноши.
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
Bulgarian: Способността Ви да шофирате или да използвате машини може да бъде нарушена, ако кръвната Ви захар е ниска или висока.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate generalizate (de exemplu, reacţie anafilactică) sau reacţii imunologice, precum vasculita.
Bulgarian: Генерализирани реакции на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) или имунологични реакции като васкулит.
Romanian: Ce este Enyglid şi pentru ce se utilizează 2.
Bulgarian: Какво представлява Enyglid и за какво се използва 2.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă încadraţi într-una dintre situaţiile de mai sus.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală este mică până la moderată (35%) şi, deoarece doza de repaglinidǎ trebuie ajustată în funcţie de răspunsul clinic, eficacitatea nu este afectată de variabilitatea interindividuală.
Bulgarian: Интраиндивидуалната вариабилност е ниска до умерена (35%) и тъй като дозата на репаглинид трябва да се титрира спрямо клиничния отговор, ефикасността не се влияе от интериндивидуалната вариабилност.
Romanian: Pacienţii care omit o masă (sau care servesc o masă în plus) trebuie instruiţi să renunţe la (sau să îşi adauge) o doză, în funcţie de masa respectivă.
Bulgarian: Пациенти, които пропуснат хранене (или прибавят допълнително хранене), трябва да бъдат инструктирани да пропуснат (или добавят) доза за това хранене.
Romanian: Mai puţin de 1% din repaglinidă se regăseşte în materiile fecale.
Bulgarian: По-малко от 1% от репаглинид се установява в изпражненията.
Romanian: Aceasta depolarizează celula β, conducând la deschiderea canalelor de calciu.
Bulgarian: Това деполяризира β-клетките и води до отваряне на калциевите канали.
Romanian: În cazul administrării concomitente şi a altor substanţe active, a se vedea pct. 4.4 şi 4.5 pentru stabilirea dozei.
Bulgarian: В случай на едновременна употреба с други активни вещества, вижте точки 4.4 и 4.5, за да прецените дозирането.
Romanian: Răspunsul organismului dumneavoastră faţă de Enyglid se poate modifica dacă utilizaţi alte medicamente şi în special dintre cele enumerate mai jos:
Bulgarian: Отговорът на Вашия организъм към Enyglid може да се промени, ако приемате други лекарства, особено тези:
Romanian: Enyglid nu este recomandat pacienţilor cu afecţiuni moderate ale ficatului.
Bulgarian: Enyglid не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване.
Romanian: Ce conţine Enyglid
Bulgarian: Какво съдържа Enyglid
Romanian: • Clopidogrel (previne formarea cheagurilor de sânge)
Bulgarian: Клопидогрел (предотвратява образуването на кръвни съсиреци)
Romanian: Datele din studiile efectuate la animale cu privire la dezvoltarea embriofetală şi a puilor nou-născuţi precum și la excreția în lapte sunt descrise la pct. 5.3.
Bulgarian: Данни от проучвания при животни, изследващи ефектите върху ембриофеталното развитие и развитието на потомството, както и екскреция в кърмата, са описани в точка 5.3.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative clinic în farmacocinetica repaglinidei, atunci când s-a administrat cu 0, 15 sau 30 minute înaintea unei mese sau în condiţii de repaus alimentar.
Bulgarian: Не се открива клинично значима разлика във фармакокинетиката на репаглинид, когато се прилага 0, 15 или 30 минути преди хранене, или на гладно.
Romanian: Cum arată Enyglid şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Enyglid и какво съдържа опаковката
Romanian: Nu trebuie să vă administreze mâncare sau băuturi pentru că vă puteţi îneca.
Bulgarian: Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене.
Romanian: • Dacă aveţi probleme cu ficatul.
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 persoane (vezi pct. 2 Dacă aveţi un episod de hipoglicemie).
Bulgarian: Най-често срещаната нежелана реакция е хипогликемията, която може да засегне до 1 на 10 човека(вижте Ако получите хипогликемия в точка 2).
Romanian: ALTE ATENŢIONĂRI SPECIALE, DACĂ SUNT NECESARE
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО
Romanian: Acest fenomen este cunoscut ca eşec secundar, pentru a se diferenţia de eşecul primar, caz în care medicamentul este ineficace la un pacient la care a fost administrat pentru prima dată.
Bulgarian: Този феномен е известен като вторично изчерпване, за да се разграничи от първично изчерпване, където лекарственият продукт е неефективен при отделния пациент след първия прием.
Romanian: Tratamentul concomitent cu metformină este asociat cu un risc crescut de hipoglicemie.
Bulgarian: Комбинираното лечение с метформин е свързано с повишен риск от хипогликемия.
Romanian: Doza totală maximă zilnică nu trebuie să depăşească 16 mg repaglinidă.
Bulgarian: Общата максимална дневна доза не трябва да превишава 16 mg.
Romanian: Dacă pacienţii sunt transferaţi de pe un alt medicament antidiabetic oral, doza iniţială recomandată este de 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават от друг перорален хипогликемизиращ лекарствен продукт, началната препоръчвана доза е 1 mg.
Romanian: Nu trebuie să vă administraţi Enyglid dacă sunteţi gravidă sau doriţi să deveniţi.
Bulgarian: Не трябва да приемате Enyglid, ако сте бременна или планирате бременност.
Romanian: Vârstnici Nu au fost efectuate studii clinice la pacienţii cu vârsta peste 75 ani.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания при пациенти >75-годишна възраст.
Romanian: Enyglid nu influenţează în mod direct capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje dar poate cauza hipoglicemie.
Bulgarian: Enyglid не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но може да причини хипогликемия.
Romanian: Utilizarea concomitentă
Bulgarian: Едновременна употреба
Romanian: Enyglid împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Romanian: Nu a fost observat nici un efect semnificativ asupra glicemiei la voluntarii sănătoşi.
Bulgarian: Няма наблюдавано значително действие върху нивото на глюкозата при здрави доброволци.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de aproximativ o oră.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот е приблизително един час.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,5 mg.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 0,5 mg.
Romanian: Enyglid trebuie luat cu prudenţă.
Bulgarian: Enyglid трябва да се приема с повишено внимание
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente hipoglicemiante au fost evidenţiate următoarele evenimente adverse:
Bulgarian: Въз основа на опита с репаглинид и други хипогликемични лекарствени продукти са наблюдавани следните нежелани реакции.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Romanian: Repaglinida se administrează preprandial şi doza este stabilită individual pentru a optimiza controlul glicemic.
Bulgarian: Репаглинид се дава препандиално и дозата се определя индивидуално, за да се оптимизира гликемичния контрол.
Romanian: Când simptomele hipoglicemiei au dispărut sau când valorile glicemiei s-au stabilizat, continuaţi tratamentul cu repaglinidă.
Bulgarian: Когато симптомите на хипогликемия изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с репаглинид.
Romanian: În cazul în care se instituie sau se întrerupe tratamentul cu aceste produse medicamentoase la un pacient care utilizează repaglinidă, acesta trebuie ţinut sub observaţie atentă pentru modificările controlului glicemic.
Bulgarian: Когато тези лекарствени продукти се прилагат или се спира приложението им при пациент, лекуван с репаглинид, пациентът трябва да се наблюдава внимателно за промени в гликемичния контрол.
Romanian: Majoritatea cazurilor au fost moderate şi tranzitorii şi numai la câţiva pacienţi a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă din cauza creşterii valorilor acestor enzime.
Bulgarian: Повечето случаи са леки и преходни и много малко пациенти са прекъснали лечението поради повишаване на чернодробните ензими.
Romanian: Repaglinida este metabolizată aproape complet şi nu s-au identificat metaboliţi care să aibă un efect hipoglicemiant semnificativ din punct de vedere clinic.
Bulgarian: Репаглинид почти напълно се метаболизира и не е открит метаболит с клинично значим хипогликемизиращ ефект.
Romanian: Metaboliţii repaglinidei sunt excretaţi în principal pe cale biliară.
Bulgarian: Метаболитите на репаглинид се екскретират предимно чрез жлъчката.
Romanian: Reacţiile hipoglicemice sunt de regulă uşoare sau moderate dar ocazional pot evolua la inconştienţă sau comă hipoglicemică.
Bulgarian: Реакциите на хипогликемия обикновено са леки/умерени, но понякога могат да доведат до хипогликемичен припадък или кома.
Romanian: Cum să luaţi Enyglid 4.
Bulgarian: Как да приемате Enyglid 4.
Romanian: Substanţele inhibitoare ale OATP1B1 pot determina, de asemenea, creşterea concentraţiilor plasmatice de repaglinidă, aşa cum sa evidenţiat în cazul ciclosporinei (vezi mai jos).
Bulgarian: Вещестaва, които инхибират OATP1B1, също така могат да повишат плазмените концентрации на репаглинид, както е доказано за циклоспорин (вж. по-долу).
Romanian: Pacienţii malnutriţi sau cu dizabilităţi
Bulgarian: Изтощени или недохранени пациенти
Romanian: Acestea includ: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată.
Bulgarian: Те включват: често уриниране, жажда, суха кожа, сухота в устата.
Romanian: Farmacocinetica repaglinidei este caracterizată de o biodisponibilitate absolută medie de 63% (VC
Bulgarian: Фармакокинетиката на репаглинид се характеризира със средна абсолютната бионаличност от 63% (CV 11%).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enyglid 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Enyglid 3.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да избягват появата на хипогликемия по време на шофиране.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Bulgarian: Преклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Romanian: Semnele de avertizare ale hipoglicemiei pot să apară brusc şi pot include: transpiraţii reci, piele palidă şi rece, dureri de cap, bătăi rapide ale inimii, senzaţie de rău, senzaţie intensă de foame, tulburări de vedere trecătoare, somnolență, oboseală şi senzaţie de slăbiciune neobişnuite, nervozitate sau tremor, stare de nelinişte, confuzie, dificultăţi de concentrare.
Bulgarian: Предупредителните признаци на хипогликемията могат да се появят внезапно и да включват: студена пот, хладна бледа кожа, главоболие, ускорено биене на сърцето, чувство за гадене, чувство на силен глад, временни зрителни смущения, сънливост, необичайна умора и слабост, нервност или разтреперване, чувство на безпокойство, обърканост, трудно съсредоточаване.
Romanian: Semnele de avertizare ale concentraţiilor mari de zahăr în sânge apar treptat.
Bulgarian: Предупредителните симптоми на прекалено високата кръвна захар се появяват постепенно.
Romanian: Repaglinida este rapid absorbită din tractul gastro-intestinal, ceea ce conduce la o creştere rapidă a concentraţiei plasmatice a substanţei active.
Bulgarian: Репаглинид бързо се абсорбира в стомашно-чревния тракт, което води до бързо повишаване на плазмената концентрация на активното вещество.
Romanian: Medicamentele blocante beta-adrenergice pot masca simptomele hipoglicemiei.
Bulgarian: Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипогликемия.