FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this preparation.
Estonian: Raskete kõrvaltoimete või ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
English: CARTON FOR SINGLE BOTTLE, 5 ml, 10 ml + CARTON FOR 3 x 5 ml BOTTLES
Estonian: PAKEND ÜHELE PUDELILE, 5 ml, 10 ml + PAKEND 3 x 5 ml PUDELITELE
English: Among patients who were on topical IOP-lowering medicinal product(s) (22 patients), mean IOP increased slightly from baseline in the AZOPT group.
Estonian: Nendel, kes eelnevalt said silma siserõhku alandavaid ravimeid (22 patsienti), suurenes AZOPTi grupis silma siserõhk võrreldes algväärtusega vähesel määral.
English: Use this much unless your doctor told you to do something different.
Estonian: Kasutage ravimit nii, kui teie arst ei määra teisiti.
English: Following topical ocular administration, brinzolamide is absorbed into the systemic circulation.
Estonian: Pärast toopilist manustamist absorbeerub brinsolamiid süsteemselt.
English: Contains benzalkonium chloride, mannitol (E421), carbomer 974P, tyloxapol, edetate disodium, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Estonian: Abiained: bensalkooniumkloriid, mannitool (E421), karbomeer 974P, tüloksapool, edetaatdinaatrium, naatriumkloriid, soolhape/naatriumhüdroksiid (pH-taseme korrigeerimiseks) ja puhastatud vesi.
English: Manufacturer S.A. Alcon - Couvreur N.V. Rijksweg 14
Estonian: S.A. Alcon - Couvreur N.V.
English: AZOPT may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/or physical coordination.
Estonian: AZOPT võib olla takistuseks vaimset ärksust ja/või koordinatsiooni nõudvate tegevuste puhul.
English: It could infect the drops
Estonian: Tilk võib saastuda.
English: Those who had been on previous IOP medicinal product(s) were not required to discontinue their IOP medicinal product(s) until initiation of monotherapy with AZOPT.
Estonian: Nendel, kes said eelnevat ravi, ei kästud katkestada silma siserõhku alandavate ravimite kasutamist kuni hetkeni, mil nad hakkasid kasutama AZOPTi monoteraapiana.
English: Some patients were naive to IOP therapy whilst others were on other IOP-lowering medicinal product(s).
Estonian: Osad patsiendid olid ravita ja osadele oli rakendatud IOP-d alandavat ravimit või ravimeid.
English: Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was the most frequently reported systemic adverse reaction associated with the use of AZOPT during clinical studies.
Estonian: AZOPTi kõige enam esinenud süsteemne kõrvaltoime oli kliinilistes uuringutes düsgeusia (kibe või ebatavaline maitse suus pärast ravimi manustamist).
English: AZOPT was primarily evaluated in concomitant administration with timolol during adjunctive glaucoma therapy.
Estonian: AZOPTi hinnati glaukoomi kombinatsioonravis peamiselt samaaegsel timolooli manustamisel.
English: There is limited experience with AZOPT in the treatment of patients with pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma.
Estonian: AZOPTi kasutamise kogemused pseudoeksfoliatiivse ja pigmentglaukoomiga patsientidel on piiratud.
English: In humans, the metabolite N-desethylbrinzolamide is formed, which also binds to CA and accumulates in RBCs.
Estonian: Organismis tekib metaboliit N-desetüülbrinsolamiid, mis samuti seondub karboanhüdraasiga ja kumuleerub erütrotsüütides.
English: Studies have not been performed to evaluate the effect of topical ocular administration of brinzolamide on human fertility.
Estonian: Brinsolamiidi toopilise silma manustamise mõju inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
English: Only use AZOPT in both eyes if your doctor told you to. Take it for as long as your doctor told you to.
Estonian: Tilgutage AZOPTi mõlemasse silma vaid juhul, kui teie arst nii määrab.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Estonian: Aeg-ajalt tekkivad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
English: There was an overall higher incidence of non-serious ocular adverse reactions, mainly related to signs of local irritation, in the brinzolamide/travoprost groups.
Estonian: Kergeid silma kõrvaltoimeid esines brinsolamiidi/travoprosti grupis üldiselt sagedamini, need olid peamiselt lokaalsed ärritusreaktsioonid.
English: Brinzolamide RBC concentration ranged from about 20 to 40 µM by week 4 of treatment.
Estonian: 4. nädalaks oli brinsolamiidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus 20 kuni 40 µM.
English: How to store AZOPT
Estonian: Kuidas AZOPTi säilitada
English: Uncommon: motor dysfunction, amnesia, dizziness, paraesthesia, headache
Estonian: Aeg-ajalt: motoorne düsfunktsioon, amneesia, pearinglus, paresteesiad, peavalu
English: AZOPT is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption.
Estonian: AZOPT on süsteemselt imenduv karboanhüdraasi sulfoonamiidi inhibiitor.
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the incidence of this effect (see also section 4.2).
Estonian: Selle kõrvaltoime esinemist vähendab nina-pisarakanali sulgemine või silma kerge sulgemine pärast ravimi manustamist (vt lõik 4.2).
English: The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet kahjustatud silma sarvkestale (endoteeli rakkude arv vähenenud) ei ole uuritud.
English: • Severe renal impairment.
Estonian: • Raske neerukahjustus.
English: Patients must be instructed to remove contact lenses prior to the application of AZOPT and wait at least 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Estonian: Rõhutage patsientidele, et nad peavad AZOPTi tilgutamise ajaks pehmed kontaktläätsed silmast ära võtma ja võivad need tagasi panna mitte varem kui 15 minuti pärast.
English: • Bring the bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps
Estonian: • Viige pudeli otsik silmale lähemale.
English: This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Estonian: Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada glaukoomi.
English: It is likely caused by passage of the eye drops in the nasopharynx via the nasolacrimal canal.
Estonian: Tõenäoliselt on selle põhjuseks silmatilkade suhu sattumine läbi ninaneelu ja nina-pisarakanali.
English: Electrolyte imbalance, development of an acidotic state, and possible nervous system effects may occur.
Estonian: Ilmneda võivad elektrolüütide tasakaaluhäired, atsidoos ja närvisüsteemi kõrvaltoimed.
English: There are no or limited amount of data from the use of ophthalmic brinzolamide in pregnant women.
Estonian: Brinsolamiidi oftalmoloogilise kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid või need on piiratud.
English: The following side effects have been seen with AZOPT.
Estonian: AZOPTi kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
English: - General side effects: decreased or reduced heart function, a forceful heartbeat that may be rapid or irregular, decreased heart rate, difficulty breathing, shortness of breath, cough, decreased red blood cell count in blood, increased chlorine level in blood, dizziness, difficulty with memory, depression, nervousness, decreased emotional interest, nightmare, generalized weakness, fatigue, feeling abnormal, pain, movement problems, decreased sex drive, male sexual difficulty, cold symptoms, chest congestion, sinus infection, throat irritation, throat pain, abnormal or decreased sensation in mouth, inflammation of the lining of the oesophagus, abdominal pain, nausea, vomiting, upset stomach, frequent bowel movements, diarrhoea, intestinal gas, digestive disorder, kidney pain, muscle pain, muscle spasms, back pain, nose bleeds, runny nose, stuffy nose, sneezing, rash, abnormal skin sensation, itching, smooth skin rash or redness covered by elevated bumps, skin tightness, headache, dry mouth, debris in eye.
Estonian: - Teised kõrvaltoimed: südamefunktsiooni nõrgenemine või vähenemine, jõuline südametöö, mis võib olla kiire või ebakorrapärane, südame löögisageduse aeglustumine, hingamisraskused, õhupuudus, vere punaliblede arvu vähenemine, vere kloorisisalduse tõus, pearinglus, mäluhäired, depressioon, närvilisus, vähenenud emotsionaalne huvitatus, õudusunenäod, üldine nõrkus, ebanormaalne tunne, valu, liikumishäired, vähenenud sugutung, seksuaalhäired meestel, külmetushaiguse sümptomid, raskustunne rinnus, põskkoopapõletik, kurgu ärritus, kurguvalu, ebanormaalne või vähenenud tundlikkus suus, söögitoru limaskesta põletik, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, maoärritus, peristaltika kiirenemine, kõhulahtisus, soolegaasid, seedehäired, neeruvalu, lihasvalu, lihaskrambid, seljavalu, ninaverejooks, nohu, ninakinnisus, aevastamine, lööve, ebanormaalsed aistingud nahal, sügelus, ühtlane sile nahalööve või punetus koos kõrgemate muhkudega, peavalu, suukuivus, puru tunne silmas.
English: Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Estonian: Happelisuse (pH-väärtuse) stabiliseerimiseks on lisatud üliväikesed kogused soolhapet ja/või naatriumhüdroksiidi.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiglaucoma preparations and miotics, carbonic anhydrase inhibitors, ATC code: S01EC04
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: glaukoomivastased ained ja miootikumid, karboanhüdraasi inhibiitorid.
English: Additionally the IOP-reducing effect of AZOPT as adjunctive therapy to the prostaglandin analogue travoprost has been studied.
Estonian: Lisaks on uuritud AZOPTi silmasisest rõhku vähendavat toimet ka koos prostaglandiini analoogi travoprostiga.
English: These findings occurred at doses that caused metabolic acidosis with decreased body weight gain in dams and decreased foetal weights.
Estonian: Nimetatud leiud ilmnesid metaboolset atsidoosi põhjustavatel annustel, millega kaasnes emaslooma ja loote kaalulangus.
English: - Effects in the eye: sensitivity to light, inflammation or infection of the conjunctiva, eye swelling, eyelid itching, redness or swelling, deposits in eye, glare, burning sensation, growth on surface of eye, increased pigmentation of the eye, tired eyes, eyelid crusting, or increased tear production.
Estonian: - Kõrvaltoimed silmas: valgustundlikkus, konjunktiivi põletik või infektsioon, silma turse, silmalau sügelus, punetus või paistetus; kogumid silmas, altkulmu pilk, põletustunne, vohandid silma pinnal, silma pigmentatsiooni suurenemine, silmade väsimus, silmalau kestendus, suurenenud pisaravool.
English: Similar studies in rats resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses of dams receiving brinzolamide at doses of 18 mg/kg/day (375 times the recommended human ophthalmic dose), but not 6 mg/kg/day.
Estonian: Sarnastes uuringutes rottidel, kellele manustati brinsolamiidi annustes 18 mg/kg/päevas (kuni 375 korda suurem kui inimesele soovitatud oftalmoloogiline annus), mitte 6 mg/kg/päevas, leiti lootel kergelt häirunud skalbi ja rinnaku luustumist.
English: - if you are allergic to brinzolamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: Ärge kasutage AZOPTi: - kui teil on suuri probleeme neerudega; - kui olete brinsolamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on allergia ravimitele, mida nimetatakse sulfoonamiidideks.
English: N-Desethylbrinzolamide accumulated in RBCs to steady state within 2028 weeks reaching concentrations ranging from 6-30 µM.
Estonian: N-desetüülbrinsolamiidi püsiseisundi kontsentratsioon vahemikus 6…30 µM kujunes 20…28 nädala vältel.
English: Each millilitre contains 10 mg of brinzolamide.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 10 mg brinsolamiidi.
English: Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation is recommended.
Estonian: Pärast tilgutamist on soovitatav sulgeda pisarakanal või sulgeda ettevaatlikult silm.
English: Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Estonian: Happe-aluse tasakaalu häirumist on esinenud peroraalse karboanhüdraasi inhibiitorite puhul.
English: Uncommon: nasopharyngitis, pharyngitis, sinusitis Not Known: rhinitis
Estonian: Aeg-ajalt: nasofarüngiit, farüngiit, sinusiit Teadmata: riniit
English: Each ml of suspension contains 10 mg brinzolamide.
Estonian: Suspensiooni iga ml sisaldab 10 mg brinsolamiidi.
English: - General side effects: memory impairment, drowsiness, chest pain, upper respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, dry nose, ringing in ears, hair loss, generalized itching, feeling jittery, irritability, irregular heart rate, body weakness, difficulty sleeping, wheezing, itchy skin rash.
Estonian: - Üldised kõrvaltoimed: mäluhäired, uimasus, valu rinnus, ülemiste hingamisteede turse, siinuste turse, ninakinnisus, nina kuivus, helin kõrvus, juuste väljalangemine, generaliseerunud sügelus, ärritunud olek, ärrituvus, ebaregulaarne südame löögisagedus, kehaline nõrkus, unehäired, hingeldamine, sügelev nahalööve.
English: Rare: tinnitus Not Known: vertigo
Estonian: Harv: tinnitus Teadmata: vertiigo
English: - Effects in the eye: eyelid abnormality, visual disturbance, corneal disorder, eye allergy, decreased growth or number of eyelashes, eyelid redness.
Estonian: - Kõrvaltoimed silmas: silmalau kahjustus, nägemishäire, sarvkesta kahjustus, silma allergia, ripsmete kasvu aeglustumine või arvukuse vähenemine, silmalaugude punetus.
English: Common: blurred vision, eye irritation, eye pain, foreign body sensation in eyes, ocular hyperaemia Uncommon: corneal erosion, keratitis, punctate keratitis, keratopathy, deposit eye, corneal staining, corneal epithelium defect, corneal epithelium disorder, blepharitis, eye pruritus, conjunctivitis, eye swelling, meibomianitis, glare, photophobiadry eye, allergic conjunctivitis, pterygium, scleral pigmentation, asthenopia, ocular discomfort, abnormal sensation in eye, keratoconjunctivitis sicca, subconjunctival cyst, conjunctival hyperaemia, eyelids pruritus, eye discharge, eyelid margin crusting, lacrimation increased Rare: corneal oedema, diplopia, visual acuity reduced, photopsia, hypoaesthesia eye, periorbital oedema, intraocular pressure increased, optic nerve cup/disc ratio increased Not Known: corneal disorder, visual disturbance, eye allergy, madarosis, eyelid disorder, erythema of eyelid
Estonian: Sage: hägus nägemine, silmaärritus, silmavalu, võõrkeha tunne silmas, silma hüpereemia Aeg-ajalt: sarvkesta erosioon, keratiit, punktkeratiit, keratopaatia, deposiitsilm, sarvkesta värvumine, sarvkesta epiteeli defekt, sarvkesta epiteeli kahjustus, blefariit, silma kihelus, konjunktiviit, silma paistetus, meibomianiit, helkimine, fotofoobia, kuivsilmsus, allergiline konjunktiviit, pterüügium, skleera pigmentatsioon, astenoopia, silma düskomfort, ebanormaalne tunne silmas, kuiv keratokonjunktiviit, subkonjunktivaalne tsüst, konjunktiivi hüpereemia, silmalaugude kihelus, eritis silmast, silmalau serva ketendus, suurenenud pisaravool.
English: The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Estonian: Lokaalse manustamise korral võivad tekkida sama tüüpi kõrvaltoimed, mis sulfoonamiidide süsteemse kasutamise puhul.
English: Uncommon: pain, chest discomfort, fatigue, feeling abnormal Rare: chest pain, feeling jittery, asthenia, irritability Not Known: peripheral oedema, malaise
Estonian: Harv: valu rinnus, ärritunud olek, asteenia, ärrituvus Teadmata: perifeersed tursed, halb enesetunne
English: - General side effects: increased allergic symptoms, decreased sensation, tremor, loss or decrease in taste, decreased blood pressure, increased blood pressure, increased heart rate, joint pain, asthma, pain in extremity, skin redness, inflammation, or itching, abnormal liver blood tests, swelling of the extremities, frequent urination, decreased appetite, feeling unwell.
Estonian: - Kõrvaltoimed ülejäänud organismis: allergiliste sümptomite tugevnemine, vähenenud tundlikkus, treemor, maitsetundlikkuse vähenemine või kadumine, vererõhu langus, vererõhu tõus, suurenenud südame löögisagedus, liigesevalu, astma, valu jäsemetes, naha punetus, põletik või sügelus; kõrvalekalded maksa funktsiooni peegeldavates vereanalüüsides, jäsemete turse, sage urineerimine, söögiisu vähenemine, halb enesetunne.
English: Potential rebound effects following cessation of treatment with AZOPT have not been studied; the IOP-lowering effect is expected to last for 5-7 days.
Estonian: Võimalikku tagasilöögiefekti pärast ravi lõpetamist AZOPTiga ei ole uuritud.
English: - Effects in the eye: corneal swelling, double or reduced vision, abnormal vision, flashes of light in the field of vision, decreased eye sensation, swelling around the eye, increased pressure in eye, damage to the optic nerve.
Estonian: - Kõrvaltoimed silmas: sarvkesta turse, topeltnägemine või nägemise halvenemine, valgussähvatused nägemisväljas, ebanormaalne nägemine, silmade tundlikkuse vähenemine, paistetus silmade ümber, silmasiserõhu tõus, nägemisnärvi kahjustus.
English: Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea.
Estonian: Kuna karboanhüdraasi inhibiitorid võivad mõjutada sarvkesta veesisaldust, võib kontaktläätsede kandmine suurendada sarvkesta kahjustuste tekkeriski.
English: Uncommon: renal pain Not Known: pollakiuria
Estonian: Aeg-ajalt: neeruvalu Teadmata: pollakisuuria
English: Carbonic anhydrase (CA) is an enzyme found in many tissues of the body, including the eye. Carbonic anhydrase catalyses the reversible reaction involving the hydration of carbon dioxide and the dehydration of carbonic acid.
Estonian: Karboanhüdraas on katalüsaatoriks pöörduvas karboondioksüüdi hüdreerimis- ja karboonhappe dehüdreerimisreaktsioonis.
English: Uncommon: foreign body in eye
Estonian: Aeg-ajalt: võõrkeha silmas
English: The inhibition of total RBC CA activity at steady state was approximately 70-75%.
Estonian: Maksimaalse kontsentratsiooni juures saavutati CA-II aktiivsuse pärssimine 70…75% ulatuses.
English: The same type of adverse reactions that are attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Estonian: Lokaalse manustamise korral võivad esineda sama tüüpi kõrvaltoimed mis suukaudsete karboanhüdraaside inhibiitorite puhul.
English: The IOP-reducing effect of AZOPT as adjunctive therapy to the prostaglandin analogue travoprost was studied.
Estonian: Uuriti silma siserõhku alandavat toimet, kui AZOPT lisati prostaglandiini analoog travoprostile.
English: Tyloxapol
Estonian: Edetaatdinaatrium
English: Metabolism and nutrition disorders Not known: decreased appetite Psychiatric disorders
Estonian: Teadmata: vähenenud söögiisu
English: Examples include medicines used to treat diabetes and infections and also diuretics (water tablets).
Estonian: Näiteks kuuluvad siia diabeedi ja nakkushaiguste ravimid, samuti diureetikumid (vee väljaajajad) - AZOPT võib põhjustada samasugust allergiat; - kui teie veri on liiga happeline (seisund, mida nimetatakse hüperkloreemiliseks atsidoosiks).
English: AZOPT is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
Estonian: AZOPT on sulfoonamiid, mis inhibeerib karboanhüdraasi ja mis paiksel manustamisel absorbeerub süsteemselt.
English: There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZOPT.
Estonian: AZOPT võib tugevdada peroraalselt manustatavate karboanhüdraasi inhibiitorite süsteemset toimet.
English: Uncommon: oesophagitis, diarrhoea, nausea, vomiting, dyspepsia, upper abdominal pain, abdominal discomfort, stomach discomfort, flatulence, frequent bowel movements, gastrointestinal disorder, hypoaesthesia oral, paraesthesia oral, dry mouth
Estonian: Aeg-ajalt: ösofagiit, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, düspepsia, ülakõhuvalu, kõhu düskomfort, flatulents, elav peristaltika, seedetrakti häire, suu hüpesteesia, suu paresteesiad, suu kuivus
English: - Effects in the eye: blurred vision, eye irritation, eye pain, eye discharge, itchy eye, dry eye, abnormal eye sensation, redness of the eye.
Estonian: - Kõrvaltoimed silmas: nägemise ähmastumine, silma ärritus, silmavalu, eritis silmast, silma sügelemine, kuiv silm, ebanormaalne tunne silmas, silma punetus.
English: No unexpected adverse reactions have been observed with AZOPT when used as adjunctive therapy to travoprost.
Estonian: AZOPTi kasutamisel täiendava ravina travoprostile mingeid ootamatuid kõrvaltoimeid ei täheldatud.
English: or
Estonian: MUU
English: Uncommon: dyspnoea, epistaxis, oropharyngeal pain, pharyngolaryngeal pain, throat irritation, upper airway cough syndrome, rhinorrhoea, sneezing Rare: bronchial hyperreactivity, upper respiratory tract congestion, sinus congestion, nasal congestion, cough, nasal dryness
Estonian: Harv: bronhide hüperreaktiivsus, ülemiste hingamisteede kongestioon, siinuste kongestioon, nina kongestioon, köha, nina kuivus
English: Uncommon: rash, rash maculo-papular, skin tightness Rare: urticaria, alopecia, pruritus generalised Not Known: dermatitis, erythema
Estonian: Teadmata: kõrvalekalded maksafunktsiooni testides Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt: lööve, maakulopapulaarne lööve, naha tihkestumine Harv: urtikaaria, alopeetsia, generaliseerunud kihelus Teadmata: dermatiit, erüteem
English: Grastofil (filgrastim)
Estonian: Grastofil (filgrastiim)
English: Grastofil received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 October 2013.
Estonian: Grastofil on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. oktoobril 2013.
English: Further information on Grastofil can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Grastofili kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Grastofil?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Grastofili ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Severe neutropenia lasted on average for 1.4 days which compared with 1.6 days and 1.8 days reported in studies using filgrastim found in the literature.
Estonian: Raske neutropeenia kestis keskmiselt 1,4 päeva - see on vähem kui teaduskirjanduses avaldatud filgrastiimiuuringutes teatatud 1,6 ja 1,8 päeva.
English: This means that Grastofil is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Estonian: See tähendab, et Grastofil on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
English: As for all medicines, data on the use of Grastofil are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Grastofili kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: Other information about Grastofil
Estonian: Muu teave Grastofili kohta
English: What is Grastofil and what is it used for?
Estonian: Mis on Grastofil ja milleks seda kasutatakse?
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Grastofil has been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Neupogen.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Grastofili võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil Neupogeni profiiliga.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neupogen, the benefits of Grastofil are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Seetõttu oli amet arvamusel, et nagu ka Neupogeni korral, ületab Grastofili kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.