FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de la sustancia activa libre fue del 77%.
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση του ελεύθερου δραστικού φαρμάκου ήταν 77 %.
Spanish: Bovino y ovino: inyección subcutánea.
Greek: Βοοειδή και πρόβατα: υποδόρια χορήγηση.
Spanish: No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o con los antibióticos conocidos como lincosamidas.
Greek: Να μη χορηγείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή αντιβιοτικά που είναι γνωστά ως λινκοσαμίδες.
Spanish: En estudios realizados en terneros, en ovino y en porcino, la gamitromicina fue administrada por inyección a dosis de 6, 18 y 30 mg/kg (1, 3 y 5 veces la dosis recomendada) y la administración se repitió tres veces a los 0, 5 y 10 días (tres veces la duración de uso recomendada).
Greek: Σε μελέτες με νεαρά βοοειδή, πρόβατα και χοίρους, η γαμιθρομυκίνη χορηγήθηκε με ένεση σε ποσότητες 6, 18 και 30 mg/kg (1, 3 και 5 φορές τη συνιστώμενη δόση) και τρεις επαναλαμβανόμενες φορές σε 0, 5 και 10 ημέρες (τρεις φορές η συνιστώμενη διάρκεια χορήγησης).
Spanish: SC (bovino, ovino), IM (porcino)
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC (βοοειδή, πρόβατα), ΙΜ (χοίροι)
Spanish: Tratamiento de la pododermatitis infecciosa (pedero) asociada a Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum virulentas, que requiera tratamiento sistémico.
Greek: Θεραπεία της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας που σχετίζεται με τα λοιμογόνα Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum και απαιτεί συστηματική αγωγή.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (500 ml)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί (500 ml)
Spanish: La excreción biliar de la sustancia activa inalterada fue la principal vía de eliminación.
Greek: Η χολική έκκριση του αμετάβλητου φαρμάκου ήταν η σημαντικότερη οδός αποβολής του.
Spanish: • En ovino y porcino, se ha observado frecuentemente durante los ensayos clínicos una inflamación de leve a moderada en el punto de inyección, con un ligero dolor ocasional de un día de duración en ovino.
Greek: • Ήπιο έως μέτριο οίδημα στην θέση της ένεσης έχει αναφερθεί συχνά στα πρόβατα και τους χοίρους σε κλινικές μελέτες, με περιστασιακό ελαφρύ πόνο, ο οποίος είναι εμφανής στα πρόβατα για μία ημέρα.
Spanish: Porcino: inyección intramuscular.
Greek: Χοίροι: ενδομυϊκή ένεση.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Βοοειδή:
Spanish: Antes del uso metafiláctico, deberá establecerse la presencia de la enfermedad en el rebaño.
Greek: Η παρουσία της ασθένειας στο κοπάδι θα πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν τη μεταφυλακτική χρήση.
Spanish: Evitar la administración simultánea de antimicrobianos con un modo de acción similar tales como otros macrólidos o lincosamidas.
Greek: Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιμικροβιακά που έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης όπως άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες.
Spanish: Esto a menudo se denomina resistencia MLEB ya que afecta a macrólidos, lincosamidas y estreptograminas.
Greek: Αυτό αναφέρεται συχνά ως διασταυρούμενη αντίσταση σε μακρολίδια, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες (αντοχή MLSB).
Spanish: La secreción biliar de la sustancia activa inalterada fue la principal vía de eliminación.
Greek: Η χολική έκκριση της αμετάβλητης ουσίας του φαρμάκου ήταν η σημαντικότερη οδός αποβολής του.
Spanish: Vial de polipropileno de 100, 250 o 500 ml con un tapón de caucho de clorobutilo, una cápsula de polipropileno y un sello corrugado de aluminio.
Greek: Φιαλίδιο πολυπροπυλενίου των 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Spanish: Si se produce exposición de la piel, lave inmediatamente el área afectada con agua limpia.
Greek: Εάν συμβεί επαφή με το δέρμα, πλύνετε το σημείο επαφής με καθαρό νερό.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATC vet: QJ01FA95.
Greek: Κωδικός ATC vet: QJ01FA95.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Spanish: Grasa Hígado Riñón
Greek: Λίπος Ήπαρ Νεφρός
Spanish: Gamitromicina Bovino 20 µg/kg 200 µg/kg
Greek: Γαμιθρομυκίνη Γαμιθρομυκίνη Βοοειδή 20 μg/kg
Spanish: Solución de incolora a amarillo pálido.
Greek: Άχρωμο έως ωχρό κίτρινο διάλυμα.
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Greek: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που οφείλεται στα Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Spanish: La gamitromicina administrada por vía subcutánea en el cuello del ovino a una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo se absorbe rápidamente, y las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre los 15 minutos y las 6 horas después de la administración (2,30 horas de promedio) con una elevada biodisponibiliad absoluta del 89 %.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται υποδόρια στον λαιμό των προβάτων σε μία εφάπαξ δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται μεταξύ 15 λεπτών και 6 ωρών μετά τη χορήγηση (2,30 ώρες κατά μέσο όρο), με υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τάξης του 89%.
Spanish: No usar en vacas y novillas gestantes destinadas a la producción de leche para el consumo humano en los 2 meses anteriores a la fecha prevista para el parto.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυες αγελάδες και μοσχίδες, οι οποίες προορίζονται να παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση εντός 2 μηνών από τον προβλεπόμενο τοκετό.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO VIAL 500 ml
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 500 ml
Spanish: Inyección subcutánea.
Greek: Υποδόρια ένεση.
Spanish: Músculo Piel y grasa en proporci ones naturale s
Greek: Λίπος σε κατά φύση αναλογίε ς
Spanish: 200 µg/kg
Greek: 200 μg/kg
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/07/2008
Spanish: No usar en animales productores de leche para el consumo humano
Greek: Όχι για χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση
Spanish: Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica.
Greek: Θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Greek: • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
Spanish: SC (bovino, ovino) IM (porcino) Lea el prospecto antes de usar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC (βοοειδή, πρόβατα) ΙΜ (χοίροι) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos o a algún excipiente.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Spanish: • En bovino, puede observarse muy frecuentemente una inflamación visible en el punto de inyección asociada con un ligero dolor ocasional de un día de duración.
Greek: • Ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης που συνοδεύονται από περιστασιακό ελαφρύ πόνο, πιθανόν να αναπτυχθούν πολύ συχνά στα βοοειδή, για μια ημέρα.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Greek: Χάρτινο κουτί (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 50, 100, 250 o 500 ml con un tapón de caucho de clorobutilo, una cápsula de polipropileno y un sello corrugado de aluminio.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 των 50, 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a los antibióticos denominados macrólidos o a algún excipiente.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα συγκεκριμένο τύπο αντιβιοτικών που ονομάζονται μακρολίδια ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Διασταυρούμενη αντοχή παρατηρείται με άλλα μακρολίδια.
Spanish: Bovino, porcino
Greek: Βοοειδή και χοίροι:
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL 50 ml
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Spanish: En la ERP, el compuesto es absorbido rápidamente por el tejido diana.
Greek: Η ένωση απορροφάται ταχέως από τον ιστό-στόχο για την SRD.
Spanish: Bovino y ovino: Vía subcutánea Porcino: Vía intramuscular Lea el prospecto antes de usar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή και πρόβατα: Υποδόρια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Spanish: No usar en animales gestantes destinados a la producción de leche para el consumo humano en los 2 meses (vacas, novillas) o 1 mes (ovejas) anteriores a la fecha prevista del parto.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση εντός 2 μηνών (αγελάδες, μοσχίδες) ή 1 μηνός (προβατίνες) από τον προβλεπόμενο τοκετό.
Spanish: La gamitromicina administrada por vía subcutánea en el cuello del bovino a una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo, produjo una absorción rápida con concentraciones plasmáticas pico después de 30 a 60 min., con una larga semivida plasmática (> 2 días).
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται υποδόρια στο λαιμό των βοοειδών σε μία μόνο δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος να παρατηρείται 30 έως 60 λεπτά μετά τη χορήγηση και με μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής (> 2 ημέρες).
Spanish: Hígado Riñón
Greek: Ήπαρ Νεφρός
Spanish: La gamitromicina administrada intramuscularmente en porcino en una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo, produjo una absorción rápida con concentraciones plasmáticas pico después de 5 a 15 min, con una larga semivida plasmática (unos 4 días).
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται ενδομυϊκά στους χοίρους σε μία εφάπαξ δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος να παρατηρείται 5 έως 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και με μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής (περίπου 4 ημέρες).
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
Spanish: 100 µg/kg 300 µg/kg
Greek: 100 μg/kg 300 μg/kg
Spanish: Ovino 50 µg/kg 50 µg/kg
Greek: Πρόβατα 50 μg/kg
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Spanish: Bovino: Vía subcutánea Porcino: Vía intramuscular Lea el prospecto antes de usar.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Βοοειδή: Υποδόρια χορήγηση Χοίροι: Ενδομυϊκή χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes MERIAL
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Spanish: La dosis que debe utilizarse se calcula en función del peso del animal.
Greek: Η δόση υπολογίζεται ανάλογα με το βάρος του ζώου.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zactran.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zactran.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zactran.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zactran.
Spanish: El EPAR completo de Zactran puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zactran διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Zactran
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zactran
Spanish: El principal criterio para la valoración de la eficacia fueron las puntuaciones respiratorias y de depresión, así como la temperatura corporal.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν οι βαθμολογίες αναπνοής και κατάθλιψης, καθώς και η θερμοκρασία του σώματος.
Spanish: El ganado bovino también puede muestras de ligero dolor de 1 día de duración en el lugar de la inyección.
Greek: Τα βοοειδή ενδέχεται να παρουσιάσουν επίσης ενδείξεις ελαφρού πόνου στο σημείο της ένεσης για μία ημέρα.
Spanish: En bovino que supere los 250 kg de peso, y en porcino y en ovino que supere los 125 kg, será necesario dividir la dosis e inyectarla en más de un punto.
Greek: Σε βοοειδή με βάρος άνω των 250 kg καθώς και σε χοίρους και πρόβατα με βάρος άνω των 125 kg η δόση πρέπει να διαιρείται και να ενίεται σε περισσότερα του ενός σημεία.
Spanish: Normalmente la inflamación desaparece al cabo de entre 3 y 14 días pero en algunos animales puede persistir hasta 35 días después del tratamiento.
Greek: Το οίδημα γενικά υποχωρεί σε 3 έως 14 ημέρες αλλά μπορεί να επιμείνει σε ορισμένα βοοειδή για διάστημα μέχρι 35 ημερών μετά τη θεραπεία.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zactran el 24 de julio de 2008.
Greek: Στις 24 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zactran.
Spanish: Estas reacciones locales cesan en un plazo breve y por lo general se resuelven al cabo de dos días en el caso de los cerdos y de cuatro días en el caso de las ovejas.
Greek: Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις είναι μικρής διάρκειας και συνήθως υποχωρούν εντός 2 ημερών στους χοίρους και εντός 4 ημερών στα πρόβατα.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Zactran son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zactran υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: Tampoco deberá utilizarse en los dos meses previos al parto de novillas y vacas gestantes destinadas a la producción de leche para consumo humano o en el mes previo al parto de ovejas gestantes destinadas a la producción de leche para consumo humano.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται εντός δύο μηνών από τον τοκετό σε έγκυες αγελάδες και δαμαλίδες που προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο ή εντός 1 μηνός από τον τοκετό σε κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα που προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Spanish: Dado que la eficacia del tratamiento antimicrobiano de la inflamación de pezuña podría verse reducida por otros factores, como unas condiciones ambientales húmedas o una gestión agrícola inadecuada, el tratamiento de la inflamación de pezuña deberá llevarse a cabo junto con otras herramientas de gestión del rebaño.
Greek: Καθώς η αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής θεραπείας της ποδοδερματίτιδας μπορεί να μειωθεί από άλλους παράγοντες, όπως το υγρό περιβάλλον ή η πλημμελής διαχείριση του αγροκτήματος, η θεραπεία της ποδοδερματίτιδας πρέπει να διεξάγεται παράλληλα και με άλλα μέτρα διαχείρισης του κοπαδιού.
Spanish: Al tratar la inflamación de las pezuñas en ovinos, deberán observarse medidas adecuadas de gestión del rebaño, como por ejemplo mantener a los ovinos en un entorno seco.
Greek: Για την αντιμετώπιση της ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα, πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα διαχείρισης του κοπαδιού, όπως να κρατούνται τα πρόβατα σε ξηρό περιβάλλον.
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento a animales que produzcan leche para consumo humano.
Greek: Το φάρμακο δεν έχει εγκριθεί για χορήγηση σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Spanish: Zactran gamitromicina
Greek: Zactran γαμιθρομυκίνη
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zactran?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zactran;
Spanish: ¿Qué es Zactran y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Zactran και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: En un estudio en el que participaron 364 ovejas con los síntomas habituales de inflamación de pezuña, el 98 % de las ovejas tratadas con Zactran respondieron al tratamiento al cabo de tres semanas en comparación con el 93 % de aquellas tratadas con tilmicosina basada en puntuaciones de cojera.
Greek: Σε μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 364 πρόβατα με συνήθη συμπτώματα ποδοδερματίτιδας, το 98% των προβάτων που έλαβαν Zactran θεραπεύτηκαν ύστερα από 3 εβδομάδες σε σύγκριση με το 93% των προβάτων που έλαβαν τιλμικοσίνη, με βάση τη βαθμολογία χωλότητας.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y está disponible en forma de solución para inyección.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή και διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα.
Spanish: Zactran es un tipo de antibiótico denominado macrólido que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades bacterianas:
Greek: Το Zactran είναι ένας τύπος αντιβιοτικού που ονομάζεται μακρολίδιο και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων βακτηριακών λοιμώξεων:
Spanish: El tiempo de espera es de 64 días para la carne de bovino, 16 días para la carne de porcino y 29 días para la carne de ovino tratado con Zactran.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας ζώων στα οποία έχει χορηγηθεί Zactran είναι 64 ημέρες για τα βοοειδή, 16 ημέρες για τους χοίρους και 29 ημέρες για τα πρόβατα.
Spanish: Debe evitarse el contacto con la piel o los ojos.
Greek: Το Zactran πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια ή το δέρμα και, επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a antibióticos similares (en la clase de los macrólidos) deben evitar el contacto con Zactran.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) σε αντίστοιχα αντιβιοτικά (της ομάδας των μακρολιδίων) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Zactran.
Spanish: Zactran se administra en una dosis única, mediante inyección subcutánea en ganado bovino y ovino, y en el músculo en ganado porcino.
Greek: Το Zactran χορηγείται σε μία μόνο δόση, με ένεση κάτω από το δέρμα για τα βοοειδή και τα πρόβατα και στο εσωτερικό του μυός για τους χοίρους.
Spanish: Dado que Zactran en un antibiótico, es esencial seguir estrictamente las instrucciones del folleto para minimizar el desarrollo de resistencia a los antibióticos.
Greek: Επειδή το Zactran είναι αντιβιοτικό, είναι απαραίτητο να τηρούνται οι οδηγίες του φύλλου οδηγιών χρήσης ώστε να ελαχιστοποιείται η ανάπτυξη αντοχής στα αντιβιοτικά.
Spanish: • inflamación de las pezuñas en ovejas provocada por Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum que requiere tratamiento sistémico (tratamiento que alcanza a las bacterias a través de la corriente sanguínea, p. ej. mediante inyección).
Greek: • ποδοδερματίτιδα σε πρόβατα που προκαλείται από τα βακτήρια Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum και χρήζει συστημικής αγωγής (αγωγή που αντιμετωπίζει τα βακτήρια μέσω της ροής του αίματος, π.χ. με ένεση).
Spanish: De forma similar, si Zactran entra en contacto directo con la piel, lave inmediatamente el área afectada con agua limpia.
Greek: Ομοίως, εάν υπάρξει άμεση επαφή του Zactran με το δέρμα, η προσβεβλημένη περιοχή πρέπει να ξεπλυθεί αμέσως με καθαρό νερό.
Spanish: El principio activo de Zactram, la gamitromicina, es un antibiótico del grupo de los macrólidos.
Greek: Η δραστική ουσία του Zactran, η γαμιθρομυκίνη, είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων.
Spanish: Zactran no debe administrarse a animales hipersensibles (alérgicos) a ningún macrólido, y no debe utilizarse simultáneamente con otros macrólidos u otro tipo de antibióticos denominados lincosamidas.
Greek: Το Zactran δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα με υπερευαισθησία (αλλεργία) σε μακρολιδικά αντιβιοτικά και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολιδικά ή άλλου τύπου αντιβιοτικά που ονομάζονται λινκοσαμίδες.
Spanish: Zactran puede utilizarse también metafilácticamente, lo que significa tratar al mismo tiempo a los animales enfermos y a los sanos en estrecho contacto con aquellos, para impedir que los animales sanos desarrollen la infección y prevenir así la difusión posterior de la enfermedad.
Greek: Το Zactran μπορεί να χορηγηθεί επίσης μεταφυλακτικά, που σημαίνει ότι το φάρμακο χορηγείται ταυτόχρονα τόσο στους νοσούντες μόσχους όσο και στους υγιείς μόσχους οι οποίοι βρίσκονται σε στενή επαφή με τους νοσούντες, για την πρόληψη της λοίμωξης στα υγιή ζώα καθώς και για την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zactran, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Zactran συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zactran en porcino y ovino (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 animales) son hinchazón ligera a moderada en el lugar de la inyección.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Zactran σε χοίρους και πρόβατα (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι ήπιο έως μέτριο οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Spanish: ¿Cómo se usa Zactran?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zactran;
Spanish: Zactran fue tan eficaz como la tilmicosina en el tratamiento de la inflamación de pezuña en ovino.
Greek: Το Zactran ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την τιλμικοσίνη στη θεραπεία της σοβαρής μορφής ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα.
Spanish: Si de manera accidental Zactran entra en contacto directo con los ojos, estos deben lavarse inmediatamente con agua limpia.
Greek: Εάν το Zactran έρθει τυχαία σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.
Spanish: Actúa bloqueando los ribosomas de las bacterias (partes de la célula en las que se generan las proteínas) e inhibiendo el desarrollo de las bacterias.
Greek: Η δράση του συνίσταται στην παρεμπόδιση της λειτουργίας των ριβοσωμάτων των βακτηρίων, δηλαδή των τμημάτων του κυττάρου όπου λαμβάνει χώρα η πρωτεϊνοσύνθεση, καθώς και στην αναστολή της ανάπτυξης βακτηρίων.
Spanish: Zactran ha demostrado su eficacia en el tratamiento y la metafilaxis de la ERB asociada con las bacterias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Greek: Το Zactran αποδείχθηκε αποτελεσματικό για τη θεραπεία και μεταφύλαξη της BRD που οφείλεται στα βακτήρια Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.