FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Fľaša obsahuje nádobky s vysúšadlom, ktoré majú zostať vo fľaši.
Hungarian: A tartályban nedvszívó golyócskák találhatók, melyeket a tartályban kell hagyni.
Slovak: Preto iné látky, ktoré sú buď metabolizované touto dráhou alebo modifikujú aktivitu CYP3A4, môžu ovplyvniť farmakokinetiku indinaviru.
Hungarian: Ezért az indinavir farmakokinetikáját befolyásolhatják azok a gyógyszerek, amelyek e reakcióúton keresztül metabolizálódnak, vagy módosítják a CYP3A4 aktivitását.
Slovak: zidovudín 200 mg TID (indinavir 1 000 mg TID)
Hungarian: Zidovudin 200 mg TID (Indinavir 1000 mg TID)
Slovak: % pacientov liečených CRIXIVANOM samotným alebo v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami sa objavila izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia (celkový bilirubín ≥ 2,5 mg/dl, 43 mcmol/l), hlásená prevažne ako zvýšený nepriamy bilirubín a zriedkavo spojená so zvýšením ALT, AST alebo alkalickej fosfatázy.
Hungarian: Izolált, tünetmentes hyperbilirubinaemia (összbilirubin  2,5 mg/dl, 43 μmol/l) - amely túlnyomórészt az indirekt bilirubin szintjének emelkedésében nyilvánult meg, és amelyet ritkán kísért az ALT, az AST vagy az alkalikus foszfatáz aktivitásának növekedése - az egyedül CRIXIVAN-nal vagy a CRIXIVAN és más retrovírusellenes szerek kombinációjával kezelt betegek mintegy 14%-ánál fordult elő.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať až do 2 týždňov po ukončení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Hungarian: Az orbáncfű alkalmazásának abbahagyása után az indukciós hatás még 2 hétig fennállhat.
Slovak: HDPE fľaša s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie obsahujúce 180, 270 alebo 360 kapsúl.
Hungarian: Polipropilén zárfedelű és fóliázott kupakkal rendelkező, 180, 270 vagy 360 kapszulát tartalmazó HDPE tartály.
Slovak: Dospelí
Hungarian: Gyermekek
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Hungarian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 és 360 kapszulát tartalmazó tartály - Doboz
Slovak: Deťom sa nemá podávať perorálny roztok ritonaviru súbežne s perorálnym roztokom amprenaviru z dôvodu rizika toxicity pomocných látok v týchto dvoch liekových formách.
Hungarian: A két gyógyszer hatóanyaga miatt fellépő toxicitás kockázata miatt ritonavir belsőleges oldatot amprenavir belsőleges oldattal gyermekekben nem szabad együtt alkalmazni.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna formálna interakčná štúdia.
Hungarian: Nem végeztek szabályos gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatot.
Slovak: • vyrážka alebo suchá koža,
Hungarian: • kiütések vagy bőrszárazság
Slovak: %. V 60. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %. V druhej štúdii v 16. týždni bol podiel pacientov s plazmatickou vírusovou RNA pod 400 kópií/ml 59 %; priemerné zvýšenie počtu CD4 buniek bolo 73 buniek/mm
Hungarian: héten a 400 kópia/ml alatti plazma vírus-RNS értékkel rendelkező betegek aránya 59%, a CD4-sejtszám átlagos növekedése 73 sejt/mm
Slovak: Medzi pacientmi, u ktorých došlo k rebound efektu vírusovej RNA počas monoterapie indinavirom v dávke 800 mg každých 8 hodín, sa väčšinou pozorovali substitúcie iba na troch z uvedených pozícií: V82 (na
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a 8 óránként 800 mg indinavir-monoterápia során a vírus-RNS újbóli fokozott termelődése („rebound") volt kimutatható, a betegek többségében a fenti helyek közül mindössze három helyen volt megfigyelhető szubsztitúció: a V82 helyen (A-ra vagy F-re), az M46 helyen (I-re vagy L-re) és az L10 helyen (I-re vagy R-re).
Slovak: Indinavir v koncentráciách 25 až 100 nM sprostredkoval 95 %-nú inhibíciu šírenia vírusu v kultúrach mitogénom aktivovaných ľudských mononukleárov z periférnej krvi infikovaných rôznymi primárnymi klinickými izolátmi HIV-1 vrátane izolátov rezistentných na zidovudín a nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Hungarian: A HIV-1 különféle, elsősorban klinikai izolátumaival - köztük zidovudinra és nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlókra rezisztens izolátumokkal - fertőzött, mitogénnel aktivált, humán perifériás vérből származó mononuclearis sejtek tenyészeteiben az indinavir 25 - 100 nM-os koncentrációban a vírusterjedés 95%-os gátlását eredményezte.
Slovak: nevirapín 200 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Nevirapin 200 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU s tadalafilom bude mať za následok zvýšenie hladín tadalafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Hungarian: CRIXIVAN és tadalafil együttes alkalmazása a metabolizmus kompetitív gátlása miatt várhatóan a tadalafilszint emelkedéséhez vezet.
Slovak: Indinavir inhibuje CYP3A4 a ako výsledok sa očakáva zvýšenie plazmatických koncentrácií týchto antikonvulzív.
Hungarian: Az indinavir gátolja a CYP3A4-et, melynek eredményeképpen várhatóan megnöveli ezen antikonvulzív szerek plazmakoncentrációit.
Slovak: • vracanie,
Hungarian: • savas reflux
Slovak: Atorvastatín je menej závislý na metabolizácii CYP3A4 ako lovastatín alebo simvastatín.
Hungarian:  atorvasztatin koncentráció Az atorvasztatin metabolizmus szempontjából a lovasztatinnál vagy a szimvasztatinnál kevésbé függ a CYP3A4-től.
Slovak: % (v rámci jednotlivých štúdií sa pohybovala v rozmedzí: 4,7 % až 34,4
Hungarian: Nephrolithiasis összesített gyakorisága felnőttek esetében az indinavir terápia mellett 12,4%; (a különálló vizsgálatokban 4,7% - 34,4% közötti szélsőértékekkel).
Slovak: U pacientov dostávajúcich súbežnú liečbu indinavirom nemá dávka sildenafilu prekročiť maximum 25 mg počas 48-hodinového obdobia.
Hungarian: Együttes indinavir terápiában részesülő betegekben a szildenafil adagja 48 órán belül nem haladhatja meg a 25 mg-ot.
Slovak: vardenafil 10 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Vardenafil 10 mg EA (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: PI amprenavir 1 200 mg BID (indinavir 1 200 mg BID)
Hungarian: Proteáz-inhibitorok Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Slovak: Čo je CRIXIVAN
Hungarian: Hogyan hat a CRIXIVAN
Slovak: S iným inhibítorom proteázy zosilneným ritonavirom sa pozorovali zníženia AUC metadónu.
Hungarian: Ritonavirrel megerősített proteáz-gátlók alkalmazása mellett a metadon AUC-értékének csökkenését figyelték meg A ritonavir indukálhatja a metadon glükuronidációját.
Slovak: Kombinácia rifampicínu a CRIXIVANU so súbežným ritonavirom v nízkych dávkach je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Hungarian: A CRIXIVAN-nal együtt alkalmazott alacsony dózisú ritonavir rifampicinnel történő kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: B alebo C" alebo s „cirhózou", ktorí sa liečia „antiretrovírusovými" liečivami, sa pri tomto lieku vyskytuje väčšia pravdepodobnosť vzniku závažných a potenciálne smrteľných vedľajších účinkov na pečeň.
Hungarian: • májproblémák - krónikus hepatitisz B vagy C fertőzésben, illetve májzsugorban szenvedő, retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kezelt embereknél nagyobb eséllyel lépnek fel e gyógyszer mellett súlyos és esetlegesen halálos kimenetelű, májjal kapcsolatos mellékhatások.
Slovak: takrolimus
Hungarian: Takrolimusz
Slovak: Má sa zvážiť zníženie dávky CRIXIVANU na 600 mg každých 8 hodín.
Hungarian: A CRIXIVAN adagjának 8 óránkénti, 600 mg-ra történő csökkentése javasolt.
Slovak: CRIXIVAN 200 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú v HDPE fľašiach s polypropylénovým viečkom a viečkom z ochrannej fólie s obsahom 180, 270 alebo 360 kapsúl.
Hungarian: A CRIXIVAN 200 mg kemény kapszula polipropilén zárfedelű, fóliázott kupakkal rendelkező, 180, 270 vagy 360 kapszulát tartalmazó HDPE tartályokban kerül forgalomba.
Slovak: Príkladom iného liečiva, ktoré vám môžu podávať v rovnakom čase ako CRIXIVAN, je ritonavir.
Hungarian: • Egy példa a CRIXIVAN-nal esetleg együtt adott gyógyszerre a ritonavir.
Slovak: ANTIASTMATIKÁ teofylín 250 mg JD (indinavir 800 mg TID)
Hungarian: ASZTMA-ELLENES KÉSZÍTMÉNYEK Teofillin 250 mg EA (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: • kvetiapín - používa sa pri niektorých duševných ochoreniach ako sú schizofrénia,
Hungarian: • kvetiapin - bizonyos mentális betegségekre, pl.: skizofréniára, bipoláris zavarra és major depresszív zavarra használatos
Slovak: Z dôvodu indukcie glukuronidácie súbežne podávaným ritonavirom môžu byť hladiny morfínu znížené.
Hungarian: Az interakciót indinavirrel/ritonavirrel nem vizsgálták Az együtt adott ritonavir által indukált glükuronidáció miatt a morfiumszintek csökkenést mutathatnak.
Slovak: CRIXIVAN 400 mg - balenia po 90 a 180 kapsúl - vonkajšia škatuľa
Hungarian: CRIXIVAN 400 mg - 90 és 180 kapszulát tartalmazó csomagok - Doboz
Slovak: ANTIARYTMIKÁ chinidín 200 mg JD (indinavir 400 mg JD)
Hungarian: ANTI-ARRHYTHMIÁS KÉSZÍTMÉNYEK Kinidin 200 mg EA (Indinavir 400 mg EA)
Slovak: Antituberkulotiká izoniazid 300 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Mycobaktérium-ellenes készítmények Izoniazid 300 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: stavudín 40 mg BID (indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Sztavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: Kombinácia atazanaviru s ritonavirom alebo bez ritonaviru a CRIXIVANU sa neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika hyperbilirubinémie (pozri časť 4.4).
Hungarian: A hyperbilirubinaemia megnövekedett kockázata miatt az atazanavir Crixivan-nal történő kombinációja ritonavirrel vagy anélkül nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté nauzea, vracanie, hnačka, dyspepsia časté flatulencia, sucho v ústach, regurgitácia žalúdočnej kyseliny neznáme* hepatitída vrátane hlásení hepatálneho zlyhania, pankreatitída Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémia, zvýšenie ALT a AST
Hungarian: hányinger, hányás, diarrhoea, dyspepsia flatulencia, szájszárazság, savas regurgitatio hepatitis, beleértve a májelégtelenségről szóló beszámolókat is, pancreatitis.
Slovak: Vo väčšine týchto prípadov bola renálna insuficiencia a akútne zlyhanie obličiek reverzibilné.
Hungarian: Egyes esetekben a nephrolithiasis veseműködési zavarral vagy akut veseelégtelenséggel együtt jelentkezett; az ilyen esetek többségében a veseműködési zavar és az akut veseelégtelenség visszafordítható volt.
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy,
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás
Slovak: Ak užívate alebo ste v nedávnej minulosti užívali ktorékoľvek z týchto liečiv, CRIXIVAN neužívajte.
Hungarian: Ne szedje a CRIXIVAN-t, ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, vagy nemrégiben szedte.
Slovak: AUC sachinaviru: ↑ 360 % Cmin sachinaviru: ↑ 450 % (oproti sachinaviru 1 200 mg (lieková forma mäkká želatínová kapsula))
Hungarian: Szakvinavir AUC:  360% Szakvinavir Cmin:  450% (Önmagában adott, 1200 mg (lágy gél forma) szakvinavirhoz képest)
Slovak: CRIXIVAN 200 mg - balenie po 180, 270 a 360 kapsúl - štítok fľaše
Hungarian: CRIXIVAN 200 mg - 180, 270 és 360 kapszulát tartalmazó csomagok - Tartály címkéje
Slovak: Je pravdepodobné, že súbežné podanie CRIXIVANU s vardenafilom bude mať za následok zvýšenie hladín vardenafilu kompetitívnou inhibíciou metabolizmu.
Hungarian: CRIXIVAN és vardenafil együttes alkalmazása a metabolizmus kompetitív gátlása miatt várhatóan a vardenafilszint emelkedéséhez vezet.
Slovak: Indinavir a flukonazol sa môžu podávať súbežne bez úpravy dávok.
Hungarian: Az indinavir és a flukonazol dózismódosítás nélkül együtt adható.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete CRIXIVAN.
Hungarian: Ha nem biztos benne, a CRIXIVAN szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Slovak: & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
Slovak: rifabutín 150 mg QD (indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Rifabutin 150 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Slovak: % pediatrických pacientov (6/55), ktorí dostávali CRIXIVAN bola zaznamenaná asymptomatická pyúria neznámej etiológie.
Hungarian: Ismeretlen etiológiájú asymptomás pyuria-t jegyeztek a CRIXIVAN-nal kezelt gyermekgyógyászati betegek 10,9%-nál (6/55).
Slovak: AUC indinaviru: ↓ 32 % Cmin indinaviru: ↓
Hungarian: Indinavir AUC:  31% Indinavir Cmin:  40%
Slovak: ketoconazole 400 mg QD (indinavir 400 mg TID)
Hungarian: Ketokonazol 400 mg QD (Indinavir 400 mg TID)
Slovak: AUC24h indinaviru: ↑ 68 % Cmin indinaviru: ↑ 10-násobne (oproti samotnému indinaviru 800 mg TID*)
Hungarian: Indinavir AUC24hr:68% Indinavir Cmin: ↑ 10-szeres (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest*) Ritonavir AUC24hr: 
Slovak: Poruchy imunitného systému neznáme* anafylaktoidné reakcie Poruchy metabolizmu a výživy neznáme* novozistený diabetes mellitus alebo hyperglykémia alebo exacerbácia preexistujúceho diabetes mellitus, hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia Poruchy nervového systému veľmi časté bolesť hlavy, závrat časté insomnia, hypestézia, parestézia neznáme* orálna parestézia
Hungarian: Nem ismert* újonnan kialakuló diabetes mellitus vagy hyperglykaemia, vagy már létező diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia exacerbatiója.
Slovak: Cmin lamivudínu: ↔
Hungarian: Lamivudin AUC:  Lamivudin Cmin: 
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Crixivan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Hungarian: A Crixivan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Dňa 4. októbra 1996 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Crixivan na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 1996. október 4-én az Európai Bizottság a Crixivan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Crixivan.
Hungarian: Ez a dokumentum a Crixivan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Crixivan (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) je zväčšenie červených krviniek, zníženie počtu neutrofilov (typ bielych krviniek), bolesť hlavy, závraty, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, pálenie záhy, prípady vysokej hladiny bilirubínu v krvi, ktoré nevyvolávajú žiadne symptómy, zvýšená hladina pečeňových enzýmov (alaníntransaminázy a aspartáttransaminázy), vyrážka, suchá pokožka, krv v moči, bielkovina v moči, kryštáliky v moči, slabosť alebo únava, porucha vnímania chute a abdominálna bolesť (bolesť brucha).
Hungarian: A Crixivan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a megnövekedett méretű vörösvérsejtek, csökkent neutrofilszám (egy fehérvérsejtfajta), fejfájás, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés, gyomorégés, tünetek nélkül jelentkező magas bilirubinszint a vérben, májenzimek (alanin és aszpartát-transzaminázok) emelkedett szintje, bőrkiütések, bőrszárazság, véres vizelet, fehérje a vizeletben, kristályok a vizeletben, gyengeség vagy fáradékonyság, ízérzékelési zavarok és a hasi fájdalom.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť indinavir
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára indinavir
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovak: Liek Crixivan nelieči infekciu vírusom HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobou AIDS.
Hungarian: A Crixivan nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Crixivan
Hungarian: A Crixivan-nal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Spomaľuje rýchlosť rozkladu indinaviru, čím pomáha zvyšovať hladinu indinaviru v krvi.
Hungarian: Csökkenti az indinavir lebomlásának sebességét, és ezáltal növeli a vérben az indinavir mennyiségét.
Slovak: Liek Crixivan je dostupný vo forme kapsúl (200 a 400 mg) a užíva sa ústami jednu hodinu pred jedlom alebo dve hodiny po jedle spolu s vodou alebo ľahkým nízkotučným jedlom.
Hungarian: A Crixivan kapszula (200 és 400 mg) formájában kapható, és étkezés előtt egy órával vagy étkezés után két órával kell szájon át, vízzel vagy könnyű, zsírszegény étellel bevenni.
Slovak: Štandardná dávka je 800 mg každých osem hodín, ale liek Crixivan sa môže užívať aj v dávke 400 mg dvakrát denne, ak sa každá dávka užíva so 100 mg ritonaviru (ďalšieho antivírusového lieku).
Hungarian: A szokásos adag nyolcóránként 800 mg, de a Crixivan-t lehet napi kétszeri 400 mg-os adagban is alkalmazni, amennyiben minden adaggal 100 mg ritonavirt (egy másik vírusellenes gyógyszer) is kapnak a betegek.
Slovak: Zablokovaním tohto enzýmu indinavir zastaví normálne rozmnožovanie vírusu, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Hungarian: Az enzim gátlásával az indinavir megakadályozza a vírus normális szaporodását, így lelassítja a fertőzés terjedését.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Crixivan sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Crixivan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovak: Pacienti by mali piť veľa tekutín (dospelí aspoň 1,5 litra denne), aby zabránili vzniku obličkových kameňov.
Hungarian: Vesekő kialakulásának elkerülése érdekében a betegek számára javallott a bőséges folyadékbevitel (felnőttek esetében legalább 1,5 liter naponta).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Crixivan?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: V jednej štúdii 90 % pacientov, ktorí užívali liek Crixivan v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom, mali po 24 týždňoch liečby vírusové záťaže nižšie ako 500 kópií/ml v porovnaní so 43 % pacientov, ktorí užívali liek Crixivan samostatne, pričom u tých, ktorí užívali zidovudín a lamivudín bez lieku Crixivan, sa takéto záťaže nepreukázali u nikoho (0
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a zidovudinnal és lamivudinnal kombinált Crixivan-nal kezelt betegek 90%-ánál csökkent a vírusterhelés 24 hét kezelést követően 500 kópia/ml alá, szemben a kizárólag Crixivan-t szedők 43%-os arányával, illetve a zidovudint és a lamivudint Crixivan nélkül szedő betegek 0%-ával.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Crixivan v kombinácii s ďalším antivírusovým liekom je účinný pri znižovaní hladiny HIV v krvi (vírusovej záťaže).
Hungarian: A vizsgálatok bizonyították, hogy a Crixivan más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban hatékony a vérben található HIV-vírusok szintjének (vírusterhelés) csökkentésében.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Crixivan.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Crixivan alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Crixivan boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Crixivan biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Účinná látka lieku Crixivan, indinavir, je inhibítor proteázy.
Hungarian: A Crixivan hatóanyaga, az indinavir, egy proteázgátló.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Crixivan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Crixivan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Crixivan je antivírusový liek na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Hungarian: A Crixivan a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött felnőttek kezelésére alkalmazott virusellenes gyógyszer.
Slovak: Blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Hungarian: A HIV-vírus szaporodásában részt vevő, proteáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Crixivan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Crixivan alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Ritonavir, ďalší inhibítor proteázy, sa niekedy používa spolu s liekom Crixivan ako posilňovací liek (tzv. booster).
Hungarian: A ritonavir egy másik proteázgátló, amelyet a Crixivan mellett néha „hatásfokozóként" alkalmaznak.
Slovak: Liek Crixivan majú predpisovať len lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou HIV, a jeho výdaj viazaný na lekársky predpis.
Hungarian: A Crixivan-t kizárólag a HIV kezelésében tapasztalt orvos írhatja fel, és a gyógyszer csak receptre kapható.
Slovak: Liek Crixivan sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi a obsahuje účinnú látku indinavir.
Hungarian: A Crixivan más virusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazandó, és hatóanyagként indinavirt tartalmaz.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Crixivan?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Crixivan alkalmazása?
Slovak: Aké prínosy lieku Crixivan boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Crixivan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Crixivan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Crixivan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Liek Crixivan sa nesmie užívať spolu s niektorými ďalšími liekmi vzhľadom na možnosť škodlivých interakcií.
Hungarian: A káros gyógyszerkölcsönhatások lehetősége miatt a Crixivan nem szedhető együtt bizonyos egyéb gyógyszerekkel.
Slovak: Prečo bol liek Crixivan povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Crixivan forgalomba hozatalát?
Slovak: Akým spôsobom liek Crixivan účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Crixivan?
Slovak: Čo je liek Crixivan a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Crixivan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Vedľajšie účinky (veľmi časté - môžu postihnúť viac ako 1 z 10 detí)
Hungarian: Mellékhatások (nagyon gyakori - 10 gyermek közül több mint 1 gyermeket érinthet)
Slovak: (pozitívne naznačuje uzdravovanie)
Hungarian: (a pozitív értékek gyógyulást jeleznek)
Slovak: Deti vo veku do 1 roka
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb gyermekek
Slovak: Výsledky sú zhrnuté v tabuľke 2.
Hungarian: Az eredmények összefoglalása a 2. táblázatban található.
Slovak: Čas (Týždeň)
Hungarian: Idő (hét)
Slovak: Je to preto, že nie je známe, či má CRYSVITA vplyv na dieťa.
Hungarian: Ez azért fontos, mert nem ismert, hogy a CRYSVITA hatással van-e a gyermekre.
Slovak: Používa sa u detí vo veku 1 roka a starších, a dospievajúcich, ktorí ešte stále rastú.
Hungarian: Olyan 1 éves és idősebb gyermekek és serdülők esetében alkalmazzák, akik még növekedésben vannak.
Slovak: Nepoužívajte CRYSVITU, ak obsahuje viditeľné častice.
Hungarian: Ne alkalmazza a CRYSVITA-t, ha látható részecskéket tartalmaz.
Slovak: Udalosti boli mierne alebo stredne závažné.
Hungarian: A reakciók enyhe vagy közepes intenzitásúak voltak.
Slovak: Pred použitím netraste.
Hungarian: Használat előtt ne rázza fel.
Slovak: Crysvita sa nesmie podávať deťom vo veku menej ako 1 rok, pretože bezpečnosť a účinky tohto lieku neboli študované v tejto vekovej skupine.
Hungarian: A CRYSVITA nem adható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatásait ebben a korcsoportban nem vizsgálták.