FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ANTIPSICOTICI Lurasidone Pimozide
Swedish: ANTIPSYKOTIKA Lurasidon
Italian: Monitoraggio clinico e aggiustamento della dose potrebbero rendersi necessari per s-mefenitoina.
Swedish: Klinisk övervakning och dosjustering för smefenytoin behövs eventuellt.
Italian: Deve essere prestata cautela quando sulfasalazina è cosomministrata con Viekirax con o senza dasabuvir.
Swedish: Försiktighet ska beaktas när sulfasalazin administreras samtidigt med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Italian: Viekirax è controindicato nei pazienti con compromissione epatica grave (Classe C secondo Child-Pugh) (vedere paragrafi 4.2, 4.3, 4.8 e 5.2).
Swedish: Viekirax ska inte användas hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh C) (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Italian: GT1 Braccio A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braccio B: Placebo
Swedish: GT1 Arm A: Viekirax och dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Italian: Meccanismo: inibizione della P-gp a livello intestinale da parte di paritaprevir e ritonavir.
Swedish: Mekanism: hämning av P-gp i tarmen av paritaprevir och ritonavir.
Italian: NA L'uso concomitante è controindicato (vedere paragrafo ombitasvir
Swedish: Samtidig användning är kontraindicerad (se avsnitt ombitasvir paritaprevir
Italian: quindi sono necessarie delle misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per un periodo di tempo ad esso successivo.
Swedish: Ribavirin finns kvar i kroppen under en längre tid efter att behandlingen har avslutats och en effektiv preventivmetod krävs både under behandlingen och en tid efteråt.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg compresse rivestite con film.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdragerade tabletter
Italian: Studi di interazione farmacologica
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di ciclosporina per l'interazione con Viekirax con o senza dasabuvir.
Swedish: Dosnormaliserad ciklosporinratio visas för interaktion med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzione renale o epatica, l'uso di colchicina in concomitanza a Viekirax con o senza dasabuvir e è controindicato (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Swedish: Hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion är användningen med kolkicin tillsammans med Viekirax med eller utan dasabuvir kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Italian: 600/100 mg due volte al giorno
Swedish: 600/100 mg två gånger dagligen
Italian: ↔ abacavir
Swedish: ↔ abakavir
Italian: Viekirax e dasabuvir con RBV Braccio A 12 settimane N = 31
Swedish: Viekirax och dasabuvir med RBV Arm A 12 veckor N = 31
Italian: Si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto ribavirina per informazioni aggiuntive.
Swedish: Se produktresumén för ribavirin för ytterligare information.
Italian: Viekirax + ribavirina
Swedish: Viekirax + ribavirin
Italian: • chinidina
Swedish: • kinidin
Italian: C-paritaprevir/ritonavir nell'uomo, il farmaco parentale è stato il principale componente presente in circolo, rappresentando circa il 90% della radioattività plasmatica.
Swedish: Efter administrering av en oral engångsdos av 200 mg/100 mg 14C-märkt paritaprevir/ritonavir till människa var modersubstansen den huvudsakliga cirkulerande komponenten, och stod för cirka 90 % av radioaktiviteten i plasma.
Italian: Nifedipina Meccanismo: inibizione del CYP3A4.
Swedish: Nifedipin Mekanism: CYP3A4hämning
Italian: ↔ paritaprevir/ombitasvir/dasabuvir (in base ad un confronto incrociato tra studi)
Swedish: Metadon ↔ paritaprevir/ombitasvir/dasabuvir (baserat på korsvis jämförelse av studier)
Italian: Viekirax senza dasabuvir
Swedish: Viekirax utan dasabuvir
Italian: Meccanismo: inibizione di CYP3A4/OATP1 B
Swedish: Mekanism: CYP3A4/O ATP1Bhämning
Italian: SVR12 per i soggetti con infezione da HCV di genotipo 4 naïve al trattamento o precedentemente trattati con pegINF/RBV dello studio PEARL I
Swedish: SVR12 för genotyp 4-infekterade, behandlingsnaiva patienter eller tidigare behandlade med pegIFN/RBV i PEARL I
Italian: ↑ fluvastatina ↑ pitavastatina
Swedish: ↑ fluvastatin ↑ pitavastatin
Italian: Dopo somministrazione di ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, l'emivita plasmatica media di ritonavir è stata di circa 4 ore. A seguito di una dose di soluzione orale da 600 mg di 14C -ritonavir, l'86,4% della radioattività è stata rilevata nelle feci, mentre l'11,3% della dose è stata escreta nelle urine.
Swedish: Efter en dos med 600 mg 14C-ritonavir oral lösning, återfanns 86,4 % av radioaktiviteten i feces och 11,3 % av dosen utsöndrades i urinen.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B/BCRP da parte di paritaprevir
Swedish: Mekanism: OATP1B/B CRP hämning av paritaprevir
Italian: ↔ S-desmetil citalopram
Swedish: ↔ es citalopram
Italian: Patologie epatobiliari: Sono stati osservati scompenso epatico e insufficienza epatica durante il trattamento con Viekirax con e senza dasabuvir e con o senza ribavirina (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att produkten släppts ut på marknaden Lever och gallvägar: Leverdekompensation, leversvikt har observerats vid behandling med Viekirax med och utan dasabuvir, med eller utan ribavirin (se avsnitt 4.4).
Italian: randomizzato, multicentrico globale, in doppio cieco, controllato con placebo Trattamento: Viekirax e dasabuvir con ribavirina in base al peso corporeo per 12 settimane
Swedish: randomiserad, global multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad Behandling: Viekirax och dasabuvir med viktbaserad ribavirin i 12 veckor
Italian: AGENTI ANTIPIASTRINICI Ticagrelor
Swedish: TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMARE Ticagrelor
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A4/P-gp da parte di claritromicina e ritonavir.
Swedish: Mekanism: CYP3A4/Pgp-hämning av klaritromycin och ritonavir.
Italian: Meccanismo: inibizione di OATP1B1 da parte di paritaprevir
Swedish: Mekanism: OATP1B1hämning av paritaprevir
Italian: randomizzato, multicentrico globale, in aperto Trattamento: Viekirax con ribavirina in base al peso corporeo per 12 o 16 settimane
Swedish: randomiserad, global multicenter, öppen Behandling: Viekirax med viktbaserad ribavirin i 12 eller 16 veckor
Italian: Sono mostrati i rapporti normalizzati per la dose di tacrolimus per l'interazione con Viekirax con o senza dasabuvir.
Swedish: Dosnormaliserad takrolimusratio visas för interaktion med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Italian: Meccanismo: inibizione di UGT1A1 da parte di paritaprevir, ombitasvir e dasabuvir.
Swedish: Mekanism: UGT1A1hämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Italian: SVR12 nei soggetti con infezione da HCV di genotipo 1 precedentemente trattati con peginterferone + ribavirina dello studio SAPPHIRE-II
Swedish: SVR12 för genotyp 1-infekterade peginterferon + ribavirin erfarna patienter i SAPPHIRE II
Italian: Astemizolo Terfenadina
Swedish: ANTIHISTAMINER Astemizol
Italian: In uno studio di 6 mesi su topi transgenici, paritaprevir/ritonavir non è risultato cancerogeno fino al dosaggio più alto testato (300 mg/30 mg/kg/die), risultante in un valore di esposizioni AUC a paritaprevir di circa 38 volte più alto rispetto a quello osservato nell'uomo alla dose raccomandata di 150 mg.
Swedish: Paritaprevir/ritonavir visade ingen carcinogenicitet i en 6-månaders studie på transgena möss upp till den högsta dos som testades (300 mg/30 mg/kg/dag), vilket ger en exponering av paritaprevir AUC cirka 38 gånger högre än den hos människa vid den rekommenderade dosen på 150 mg. Inte heller paritaprevir/ritonavir visade carcinogenicitet i en 2-årsstudie på råtta upp till den högsta dos som testades (300 mg/30 mg/kg/dag), vilket ger en AUC-exponering av paritaprevir ungefär 8 gånger högre än den hos människa vid dosen 150 mg.
Italian: Attesi: ↑ lovastatina, simvastatina, atorvastatina
Swedish: ↑ lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Italian: È importante non dimenticare alcuna dose di questo medicinale.
Swedish: Om du har glömt att ta Viekirax Det är viktigt att du inte missar en dos av detta läkemedel.
Italian: GT1a Braccio A: Viekirax e dasabuvir + RBV Braccio B: Viekirax e dasabuvir Soggetti già trattati in precedenza con peginterferone + ribavirina, senza cirrosi
Swedish: GT1a Arm A: Viekirax och dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax och dasabuvir Peginterferon + ribavirin behandlingserfarna5, utan cirros
Italian: Meccanismo: inibizione del CYP3A4/P-gp da parte di eritromicina, paritaprevir, ritonavir e dasabuvir.
Swedish: Mekanism: CYP3A4/Pgp-hämning av erytromycin, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir.
Italian: Non prenda Viekirax se sta assumendo uno dei medicinali elencati sopra.
Swedish: Ta inte Viekirax om något av ovanstående gäller dig.
Italian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg compresse rivestite con film ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Swedish: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdragerade tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Italian: Gli di inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (non-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, NNRTI) diversi da rilpivirina (efavirenz, etravirina e nevirapina) sono controindicati (vedere paragrafo
Swedish: NNRTI utöver rilpivirin (efavirenz, etravirin och nevirapin) är kontraindicerade (se avsnitt 4.3).
Italian: • lovastatina, simvastatina, atorvastatina
Swedish: • lovastatin, simvastatin, atorvastatin
Italian: n/N
Swedish: ↔ S
Italian: La farmacocinetica dell'associazione di ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg e ritonavir 100 mg con dasabuvir 400 mg è stata valutata in soggetti con insufficienza epatica lieve (Classe A secondo ChildPugh), moderata (Classe B secondo Child-Pugh) e grave (Classe C secondo Child-Pugh).
Swedish: Farmakokinetiken för kombinationen ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg och ritonavir 100 mg, med dasabuvir 400 mg utvärderades hos patienter med lätt (Child-Pugh A), måttligt (Child-Pugh B) och gravt (Child-Pugh C) nedsatt leverfunktion.
Italian: ↑ colchicina
Swedish: ↑ kolkicin
Italian: Non studiato: effetti attesi simili a quelli osservati con Viekirax + dasabuvir.
Swedish: Ej studerats: Liknande effekt som observerats med Viekirax + dasabuvir förväntas.
Italian: Una riduzione del dosaggio di colchicina o una interruzione del trattamento con colchicina è raccomandato nei pazienti con funzione renale o epatica normale se il trattamento Viekirax con o senza dasabuvir si rende necessario.
Swedish: Hos patienter med normal njur- eller leverfunktion rekommenderas en minskning i doseringen av kolkicin eller ett behandlingsavbrott av kolkicin om behandling med Viekirax med eller utan dasabuvir krävs.
Italian: I soggetti trattati (N = 419) avevano un'età mediana di 50 anni (intervallo: 19-70); il 45,8% era di sesso maschile; il 4,8% era di etnia nera; il 9,3% presentava una storia di depressione o disturbo bipolare; il 73,3% presentava livelli di HCV RNA al basale pari almeno a 800.000 UI/ml; il 20,3% mostrava fibrosi portale (F2) e il 10,0% fibrosi a ponte (F3).
Swedish: Behandlade patienter (N = 419) hade en medianålder på 50 år (intervall: 19-70), 45,8 % var män; 4,8 % var svarta; 9,3 % hade en anamnes av depression eller bipolär sjukdom; 73,3 % hade baslinjenivåer av HCV-RNA på minst 800000 IE/ml; 20,3 % hade portal fibros (F2) och 10,0 % hade septal fibros (F3).
Italian: Attesi nei metabolizzatori scarsi del CYP2C19:
Swedish: Förväntas hos långsamma CYP2C19metaboliserare:
Italian: Reazioni avverse da farmaco riscontrate con Viekirax in associazione a dasabuvir con o senza ribavirina
Swedish: Biverkningar identifierade med Viekirax i kombination med dasabuvir, med och utan ribavirin
Italian: Lovastatina Simvastatina Atorvastatina
Swedish: Lovastatin Simvastatin Atorvastatin
Italian: 30 mg una volta al giorno in dose singola3
Swedish: 30 mg en gång dagligen, enkel dos
Italian: EMA/HMPC/441263/2013 Comitato per i farmaci vegetali (HMPC)
Swedish: EMA/HMPC/441263/2013 Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC)
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è comprovato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Swedish: Detta innebär att det är troligt att dessa växtbaserade läkemedel är effektiva, trots otillräckliga belägg från kliniska prövningar, och att det finns bevis för att de har använts på ett säkert sätt under minst 30 år (inräknat minst 15 år inom EU).
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC, non è stato riferito alcun effetto indesiderato associato all'impiego di questi medicinali.
Swedish: Vid tiden för HMPC:s bedömning hade inga biverkningar rapporterats för dessa läkemedel.
Italian: Se impiegata per un problema cutaneo, l'infusione può essere usata in soggetti di età superiore a 12 anni per un periodo non superiore a due settimane; se i sintomi perdurano, è necessario consultare un operatore sanitario qualificato.
Swedish: Vid användning för hudproblem får infusionen användas av personer över 12 års ålder under högst två veckor; vid mer långvariga symtom bör råd sökas från kvalificerad vårdpersonal.
Italian: Inoltre, per l'uso proposto non è necessaria una supervisione medica.
Swedish: När de används som avsett behöver de heller inte övervakas medicinskt.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller kretadiptam, ört ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, vilka bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Italian: Nella sua valutazione l'HMPC ha tenuto conto dell'attestazione ben documentata del lungo periodo di impiego dell'origano di Creta per queste condizioni.
Swedish: I sin bedömning beaktade HMPC den väldokumenterade och långvariga användningen av kretadiptam, ört för dessa tillstånd.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso delle parti aeree dell'origano di Creta per alleviare la tosse e i disturbi gastrici, intestinali e cutanei si basano sul loro "uso tradizionale" con queste condizioni.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användning av läkemedel med kretadiptam, ört för hosta, mag-, tarm- och hudproblem bygger på deras "traditionella användning" vid dessa tillstånd.
Italian: Le tisane da bere a base di origano di Creta devono essere usate soltanto in soggetti adulti e non devono essere assunte per un periodo superiore a una settimana, nel caso della tosse, o a due settimane, per i disturbi gastrici e intestinali, senza consultare un operatore sanitario qualificato.
Swedish: Örtteer som innehåller kretadiptam, ört får bara användas av vuxna och ska inte användas längre än en vecka mot hosta, eller längre än två veckor mot mag- och tarmproblem, utan att man först söker råd från kvalificerad sjukvårdspersonal.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti origano di Creta.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller kretadiptam, ört ska användas.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller kretadiptam, ört, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ha inoltre tenuto conto di studi sperimentali pubblicati e di relazioni che confermano la plausibilità dell'uso delle parti aeree dell'origano di Creta nelle indicazioni approvate.
Swedish: Kommittén tog även hänsyn till publicerade experimentella studier och rapporter som stödjer rimligheten i kretadiptam, örts användning vid de godkända indikationerna.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med kretadiptam, ört, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, le parti aeree dell'origano di Creta possono essere usate come tisana da bere per alleviare la tosse associata al raffreddore e per lievi disturbi gastrici e intestinali, come la sensazione di sazietà o problemi digestivi.
Swedish: HMPC fann att kretadiptam, ört på grundval av sin långvariga användning kan användas som örtte för att lindra hosta i samband med förkylning och för lindriga mag- och tarmbesvär såsom fyllnadskänsla eller matsmältningsproblem.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med kretadiptam, ört i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici delle parti aeree dell'origano di Creta.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av kretadiptam, ört som läkemedel.
Italian: L'infusione può anche essere usata per la preparazione di un impacco da applicare sulla cute in presenza di infiammazioni cutanee di lieve entità ed escoriazioni.
Swedish: Infusionen kan även användas för att blötlägga ett förband som läggs på huden för mindre inflammationer och blåmärken på huden.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti origano di Creta.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller kretadiptam, ört.
Italian: I preparati a base di infiorescenze sono ottenuti sminuzzando (riducendo in parti minuscole) il materiale raccolto.
Swedish: Beredningar av växten framställs genom att pulverisera (finfördela) det skördade materialet.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti origano di Creta e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur man tar läkemedel som innehåller kretadiptam, ört och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
Italian: I medicinali di origine vegetale sono solitamente disponibili sotto forma di materiale vegetale sminuzzato per la preparazione di tisane da bere o per la produzione, con l'aggiunta di acqua, di un composto liquido (infusione) da applicare sulla cute.
Swedish: Växtbaserade läkemedel finns vanligtvis som pulveriserat växtmaterial som används till örtteer eller läggs i vatten för att framställa en vätska (infusion) för applicering på huden.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta nell'UE?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med kretadiptam, ört i EU?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti origano di Creta?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med kretadiptam, ört?
Italian: L'origano di Creta è la denominazione comune della pianta Origanum dictamnus L.; l'espressione "parti aeree" si riferisce alle sue infiorescenze.
Swedish: Kretadiptam, ört är den gängse benämningen på de blommande ovanjordiska delarna av Origanum dictamnus L. Växten odlas eller skördas för att utvinna delarna ovan jord för medicinskt bruk.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller kretadiptam, ört?
Italian: Che cos'è l'origano di Creta (parti aeree)?
Swedish: Vad är kretadiptam, ört?
Italian: Origano di Creta, parti aeree
Swedish: Kretadiptam, ört
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti parti aeree dell'origano di Creta
Swedish: Mer information läkemedel med kretadiptam, ört
Italian: Numero EU Nome Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (Koncentration)
Italian: Si raccomanda l'uso di guanti.
Swedish: Användning av handskar rekommenderas.
Italian: in 30-60 minuti.
Swedish: 30-60 minuter.
Italian: Secondo episodio: interrompere il trattamento.
Swedish: Andra episoden: avbryt behandlingen.
Italian: Ciascuna confezione contiene:
Swedish: Varje förpackning innehåller:
Italian: In alcuni casi altri fattori concomitanti potrebbero aver contribuito allo sviluppo di tali effetti.
Swedish: I vissa fall kan andra bidragande faktorer ha medverkat till utvecklingen av detta.
Italian: Dimensioni tumorali ≤2 cm >2 cm
Swedish: Tumörstorlek ≤2 cm >2 cm
Italian: Tuttavia, la distribuzione della sopravvivenza globale non si è rivelata significativamente diversa tra i due gruppi.
Swedish: Fördelningen av total överlevnad skiljde sig dock inte signifikant åt mellan de två grupperna.
Italian: Il tempo alla progressione (TTP) era l'endpoint primario.
Swedish: Tid till progression (TTP) var primär end-point.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Swedish: För vidare information om detta läkemedel, kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet.
Italian: La durata mediana del follow-up è stata di 77 mesi.
Swedish: Mediantiden för uppföljning var 77 månader.
Italian: Il 73% delle reazioni cutanee sono state reversibili entro 21 giorni.
Swedish: 73% av hudreaktionerna var reversibla inom 21 dagar.
Italian: La domanda è basata su un medicinale di riferimento per il quale non sono stati identificati problemi relativi alla sicurezza che necessitino di ulteriori misure di minimizzazione del rischio.
Swedish: Ansökan grundar sig på ett referensläkemedel för vilket inga säkerhetsproblem som kräver att ytterligare riskminimeringsåtgärder har kunnat fastställas.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Italian: • gonfiore delle mani, dei piedi, delle gambe
Swedish: • svullnad av händer, fötter och ben
Italian: La soluzione ricostituita deve essere utilizzata immediatamente dopo la preparazione.
Swedish: Den rekonstruerade lösningen ska användas omedelbart efter preparering.
Italian: Devono essere intraprese altre misure sintomatiche appropriate, secondo necessità.
Swedish: Övriga lämpliga symptomatiska åtgärder vidtas vid behov.
Italian: Molto raro: un caso di alopecia non reversibile alla fine dello studio.
Swedish: Mycket sällsynta: ett fall av icke-reversibel alopeci i slutet av studien.
Italian: • febbre*: informi immediatamente il medico o il personale infermieristico
Swedish: • feber*: informera din läkare eller sköterska omedelbart