FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycaemic agents may be required.
French: Il peut être nécessaire d'adapter la posologie de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les patients diabétiques.
English: • low level of a certain type of white blood cell and blood platelet
French: • taux faible de certains types de globules blancs et de plaquettes
English: Hypokalaemia
French: Hypokaliémie
English: Insomnia/sleep disturbances Uncommon Uncommon
French: Insomnie/troubles du sommeil
English: Thiazide diuretics may precipitate azotaemia in patients with chronic kidney disease.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer une azotémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique.
English: Administration of valsartan to patients with hypertension results in a drop in blood pressure without affecting pulse rate.
French: L'administration de valsartan à des patients hypertendus permet d'obtenir une baisse tensionnelle sans modification de la fréquence cardiaque.
English: Amlodipine Valsartan HCT
French: Amlodipine Valsartan HCTZ
English: if you had an allergic reaction to other high blood pressure medicines or diuretics (a type of medicine also known as “water tablets”), especially if you suffer from asthma and allergies if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
French: si vous avez développé une réaction allergique à d'autres médicaments antihypertenseurs ou à des diurétiques (des médicaments utilisés pour augmenter la quantité d'urine produite), en particulier si vous souffrez d'asthme et d'allergies.
English: • allergic reaction with symptoms such as rash, itching
French: • réactions allergiques avec des symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons
English: 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 film-coated tablets
French: 98 x 1 comprimé pelliculé (unitaire) 280 comprimés pelliculés
English: • weight increase
French: • prise de poids
English: For therapeutic doses of valsartan in humans, the hypertrophy of the renal juxtaglomerular cells does not seem to have any relevance.
French: L'hypertrophie des cellules juxtaglomérulaires rénales ne semble pas être pertinente aux doses thérapeutiques de valsartan chez l'humain.
English: • severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas)
French: • douleur intense dans le haut de l'abdomen (inflammation du pancréas)
English: Hydrochlorothiazide may raise the serum uric acid level due to reduced clearance of uric acid and may cause or exacerbate hyperuricaemia as well as precipitate gout in susceptible patients.
French: L'hydrochlorothiazide peut augmenter les taux sériques d'acide urique du fait de la diminution de sa clairance et peut entraîner ou exacerber une hyperuricémie préexistante, ainsi que précipiter des crises de goutte chez les patients prédisposés.
English: • spinning sensation
French: • sensations vertigineuses
English: Valsartan Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels
French: Valsartan Diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit milk production.
French: Les diurétiques thiazidiques à fortes doses provoquant une diurèse importante peuvent inhiber la lactation.
English: Nocturia
French: Nycturie
English: Iron oxide, yellow (E172)
French: Oxyde de fer jaune (E172)
English: Very rare Very rare
French: Très rare Peu fréquent
English: Dyspepsia
French: Dyspepsie
English: Primary hyperaldosteronism
French: Hyperaldostéronisme primaire
English: CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum [St. John's wort])
French: Inducteurs du CYP3A4 (anticonvulsivants [ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone], rifampicine, Hypericum perforatum [extrait de millepertuis])
English: • breast enlargement in men
French: • gonflement des seins chez les hommes
English: Aplastic anaemia
French: Anémie aplasique
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan, and therefore, Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée est 80 mg de valsartan, par conséquent, Imprida HCT n'est pas approprié pour ce groupe de patients (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
English: • throat irritation
French: • irritation de la gorge
English: If excessive hypotension occurs with Imprida HCT, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
French: En cas de survenue d'une hypotension excessive avec Imprida HCT, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du sérum physiologique en intraveineux.
English: • vision disorder
French: • troubles de la vision
English: • high level of uric acid in the blood
French: • taux élevé d'acide urique dans le sang
English: The active substances of Imprida HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
French: Les substances actives d'Imprida HCT sont l'amlodipine (sous forme de bésylate d'amlodipine), le valsartan et l'hydrochlorothiazide.
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
French: Du fait du composant valsartan, Imprida HCT est contreindiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.3).
English: Caution should be used with: alcohol, sleeping pills and anaesthetics (medicines allowing patients to undergo surgery and other procedures); amantadine (anti-Parkinson therapy, also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses); anticholinergic agents (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia); anticonvulsant medicines and mood-stabilising medicines used to treat epilepsy and bipolar disorder (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone); cholestyramine, colestipol or other resins (substances used mainly to treat high levels of lipids in the blood); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for other conditions, e.g: rheumatoid arthritis or atopic dermatitis); cytotoxic medicines (used to treat cancer), such as methotrexate or cyclophosphamide; digoxin or other digitalis glycosides (medicines used to treat heart problems); verapamil, diltiazem (heart medicines);
French: Faites attention en cas d'association avec : l'alcool, les somnifères et les anesthésiques (des médicaments administrés aux patients avant une intervention chirurgicale et d'autres procédures) ; l'amantadine (un médicament utilisé dans la maladie de Parkinson, utilisé également pour traiter ou prévenir certaines maladies causées par des virus) ; les anticholinergiques (des médicaments utilisés pour traiter différents types de troubles tels que les crampes intestinales, les spasmes de la vessie, l'asthme, le mal des transports, les spasmes musculaires, la maladie de Parkinson ainsi que pour faciliter l'anesthésie) ; les médicaments anti-épileptiques et thymo-régulateurs utilisés pour traiter l'épilepsie et les troubles bipolaires (ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone) ; la cholestyramine, le colestipol ou d'autres résines (des substances utilisées principalement dans le traitement des taux élevés de lipides dans le sang) ; simvastatine (médicament utilisé pour contrôler des taux élevés de cholestérol) ;
English: Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road
English: Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
English: In most patients, after administration of a single oral dose, onset of antihypertensive activity occurs within 2 hours, and the peak drop in blood pressure is achieved within 4-6 hours.
French: L'effet antihypertenseur se manifeste dans les 2 heures chez la plupart des patients après une dose orale unique, la réduction tensionnelle maximale étant obtenue dans les 4 à 6 heures.
English: No formal interaction studies with other medicinal products were performed with Imprida HCT.
French: Il n'a pas été mené d'études d'interactions médicamenteuses avec Imprida HCT.
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hypokalaemia or exacerbate preexisting hypokalaemia.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer la survenue d'une hypokaliémie ou exacerber une hypokaliémie préexistante.
English: Exposure to AIIRAs therapy during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see section 5.3).
French: trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
English: • heart attack
French: • crise cardiaque
English: Acute angle-closure glaucoma
French: Glaucome aigu à angle fermé
English: Methyldopa
French: Méthyldopa
English: Throat irritation
French: Irritation de la gorge
English: Pollakiuria
French: Pollakiurie
English: There is no experience of overdose with Imprida HCT.
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Imprida HCT.
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
French: Des mesures de précaution, comprenant des contrôles plus fréquents de la pression artérielle, sont recommandées chez les patients âgés, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, car les données disponibles dans cette population sont limitées.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, the maximum recommended dose is 80 mg valsartan and therefore Imprida HCT is not suitable in this group of patients (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg, et par conséquent Imprida HCT n'est pas adapté à ce groupe de patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
English: Information on Imprida HCT
French: Informations concernant Imprida HCT
English: Following administration of therapeutic doses to patients with hypertension, amlodipine produces vasodilation, resulting in a reduction of supine and standing blood pressures.
French: Après l'administration de doses thérapeutiques à des patients hypertendus, l'amlodipine entraîne une vasodilatation qui se traduit par une réduction des valeurs tensionnelles en position couchée ou debout.
English: 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
French: 280 x 1 comprimé pelliculé (unitaire)
English: • worsening of the diabetic metabolic state
French: • aggravation du diabète
English: Muscular weakness
French: Faiblesse musculaire
English: Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) is not recommended.
French: L'administration concomitante de suppléments potassiques, de diurétiques épargneurs de potassium, de substituts du sel contenant du potassium ou d'autres agents pouvant augmenter les taux de potassium (héparine, etc.) est déconseillée.
English: Due to the valsartan component, Imprida HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
French: Du fait du composant valsartan, Imprida HCT est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
English: Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
French: L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».
English: Gynaecomastia
French: Gynécomastie
English: At week 8, the mean reductions in systolic/diastolic blood pressure were 39.7/24.7 mmHg with Imprida HCT, 32.0/19.7 mmHg with valsartan/hydrochlorothiazide, 33.5/21.5 mmHg with amlodipine/valsartan, and 31.5/19.5 mmHg with amlodipine/hydrochlorothiazide.
French: A la semaine 8, les réductions moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique ont été de 39,7/24,7 mmHg avec Imprida HCT, 32,0/19,7 mmHg avec le valsartan/hydrochlorothiazide, 33,5/21,5 mmHg avec l'amlodipine/valsartan, et 31,5/19,5 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
English: Decreased appetite
French: Perte d'appétit
English: • nausea
French: • nausées
English: Thiazide-induced hypokalaemia or hypomagnesaemia may occur as undesirable effects, favouring the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias.
French: Des effets indésirables d'hypokaliémie ou d'hypomagnésémie induites par les thiazidiques peuvent survenir et favoriser l'apparition d'arythmies cardiaques induites par les digitaliques.
English: • disturbed sense of taste
French: • anomalies du goût
English: The reductions in systolic/diastolic blood pressure with Imprida HCT were 7.6/5.0 mmHg greater than with valsartan/hydrochlorothiazide, 6.2/3.3 mmHg greater than with amlodipine/valsartan, and 8.2/5.3 mmHg greater than with amlodipine/hydrochlorothiazide.
French: Les réductions de la pression artérielle systolique/diastolique avec Imprida HCT ont été supérieures de 7,6/5,0 mmHg par rapport au valsartan/hydrochlorothiazide, de 6,2/3,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/valsartan, et de 8,2/5,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: • abdominal pain
French: • douleurs abdominales
English: Thiazides, including hydrochlorothiazide, potentiate the action of curare derivatives.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, potentialisent l'action des dérivés du curare.
English: As expected for a compound where renal clearance accounts for only 30% of total plasma clearance, no correlation was seen between renal function and systemic exposure to valsartan.
French: Aucune corrélation n'a été constatée entre la fonction rénale et l'exposition systémique au valsartan, ce qui était attendu avec une substance dont la clairance rénale ne représente que 30 % de la clairance plasmatique totale.
English: • increase of creatinine in the blood
French: • augmentation du taux de créatinine dans le sang
English: Based on the existing data with the components, the use of Imprida HCT is not recommended during first trimester and contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
French: Compte tenu des données existantes avec ses composants, l'utilisation d'Imprida HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2
English: Serum electrolyte changes
French: Modifications des électrolytes sériques
English: • difficulty breathing with fever, coughing, wheezing, breathlessness (respiratory distress,
French: • difficulté à respirer avec fièvre, toux, respiration sifflante, essoufflement (détresse respiratoire, œdème pulmonaire, pneumonie)
English: • severe skin disease that causes rash, red skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling,
French: • maladie sévère de la peau provoquant une éruption cutanée, une rougeur cutanée, la formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la bouche, une desquamation de la peau, de la fièvre (érythème polymorphe)
English: No interaction
French: Absence d'intéraction
English: Heart failure and coronary artery disease
French: Insuffisance cardiaque et coronaropathie
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Imprida HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, puisque les données disponibles pour cette population de patients sont limitées.
English: If you stop taking Imprida HCT
French: Si vous arrêtez de prendre Imprida HCT
English: • low level of sodium in the blood
French: • taux faible de sodium dans le sang
English: Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors and thiazides such as hydrochlorothiazide.
French: Des augmentations réversibles de la lithémie pouvant atteindre des valeurs toxiques ont été rapportées en cas d'administration concomitante d'IEC et de thiazides tels que l'hydrochlorothiazide.
English: Agranulocytosis, bone marrow depression
French: Agranulocytose, aplasie médullaire
English: • dizziness, fainting on standing up
French: • sensations vertigineuses, évanouissements lors du passage de la position assise à debout
English: The site of action of thiazide diuretics is primarily in the renal distal convoluted tubule.
French: Le tube contourné distal du rein est le site d'action principal des diurétiques thiazidiques.
English: If a medicinal product that affects potassium levels is considered necessary in combination with valsartan, frequent monitoring of potassium plasma levels is
French: Une surveillance fréquente de la kaliémie est conseillée si une association concomitante d'un médicament modifiant les taux de potassium avec le valsartan est considérée comme nécessaire.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172)
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
English: Not known • stiff limbs and trembling hands
French: Fréquence indéterminée • raideur des membres et tremblements des mains
English: • facial rash, joint pain, muscle disorder, fever (lupus erythematosus)
French: • éruption sur le visage, douleurs articulaires, troubles musculaires, fièvre (lupus érythémateux)
English: • low level of magnesium in the blood
French: • taux faible de magnésium dans le sang
English: • low level of white blood cells and blood platelets
French: • taux faible de globules blancs et de plaquettes dans le sang
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
French: Ces doses chez le rat (200 à 600 mg/kg/jour) représentent environ 6 à 18 fois la dose maximale recommandée chez l'humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).
English: Thiazide diuretics can precipitate new onset hyponatraemia and hypochloroaemic alkalosis or exacerbate pre-existing hyponatraemia.
French: Les diurétiques thiazidiques peuvent provoquer la survenue d'une hyponatrémie et d'une alcalose hypochlorémique ou exacerber une hyponatrémie préexistante.
English: However, amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide have been tested individually for genotoxicity and carcinogenicity with negative results.
French: Cependant, les résultats des études de génotoxicité et de carcinogénèse menées avec l'amlodipine, le valsartan et l'hydrochlorothiazide individuellement ont été négatifs.
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Imprida HCT is not recommended.
French: Il s'agit d'une maladie dans laquelle les glandes surrénales fabriquent une quantité trop importante d'hormone aldostérone.
English: Multipacks of 280 tablets, comprising 20 cartons, each containing 14 tablets.
French: Conditionnements multiples de 280 comprimés, comprenant 20 boîtes, contenant chacune 14 comprimés.
English: • muscle cramps/weakness/pain
French: • crampes/faiblesse/douleur musculaires
English: Hypercalcaemia
French: Hypercalcémie
English: HOW TO TAKE IMPRIDA HCT
French: COMMENT PRENDRE IMPRIDA HCT
English: Thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may enhance the hyperglycaemic effect of diazoxide.
French: Les diurétiques thiazidiques, y compris l'hydrochlorothiazide, peuvent potentialiser l'effet hyperglycémiant du diazoxide.
English: In monotherapy with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine,
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence entre le valsartan administré en monothérapie et les substances suivantes : cimétidine, warfarine, furosémide, digoxine, aténolol, indométacine, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
English: • confusion, tiredness, muscle twitching and spasm, rapid breathing (hypochloraemic alkalosis)
French: • confusion, fatigue, contractions et spasmes musculaires, respiration rapide (alcalose hypochlorémique)
English: Imprida HCT individual component
French: Composant individuel d'Imprida HCT
English: Iodine contrasting agents
French: Produits de contraste iodés
English: If you forget to take Imprida HCT
French: Si vous oubliez de prendre Imprida HCT
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, parlez-en à votre médecin.
English: 70 film-coated tablets
French: 70 comprimés pelliculés
English: • weight decrease
French: • perte de poids
English: Elevation of serum creatinine
French: Elévation de la créatininémie
English: 98 film-coated tablets
French: 98 comprimés pelliculés