FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 7 angiver bivirkninger vurderet hos patienter med adenokarcinom i pancreas i behandling med nanopartikler beståend af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 lister opp bivirkninger vurdert hos pasienter med pankreasadenokarsinom behandlet med nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin.
Danish: Uåbnede hætteglas: Opbevar beholderen i den ydre karton indtil brug for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: Uåpnede hetteglass: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Danish: Almindelig: Nedsat vægt, forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet aspartataminotransferase (ASAT), nedsat hæmatokrit, nedsat antal røde blodlegemer, øget legemstemperatur, forhøjet gammaglutamyltransferase, forhøjet serum-alkalisk fosfatase
Norwegian Bokmål: Vanlige: vekttap, økt alanin aminotransferase, økt aspartat aminotransferase, nedsatt hematokritt, nedgang i antall røde blodceller, økt kroppstemperatur, økt gammaglutamyltransferase, økt alkalisk fosfatase i blodet
Danish: Almindelig: Pruritus, neglesygdom Ikke almindelig: Hudeksfoliation, allergisk dermatit, urticaria
Norwegian Bokmål: Vanlige: pruritus, neglsykdommer Mindre vanlige: hudavskalling, allergisk dermatitt, elveblest
Danish: Nanopartikler, der består af humant serumalbumin-paclitaxel /GEM: GEM:
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel /GEM: GEM:
Danish: Efter 30-minutters infusion af nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel ved 260 mg/m2 til patienter med metastatisk brystkræft udgjorde den gennemsnitlige kumulative udskillelse af uomdannet aktivt stof i urinen 4% af den totale administrerede dosis med under 1% som metabolitterne 6α -hydroxypaclitaxel og 3'-p-hydroxypaclitaxel, hvilket indikerer omfattende ikkerenal clearance.
Norwegian Bokmål: Etter en 30-minutters infusjon av nab-paklitaksel ved 260 mg/m2 hos pasienter med metastaserende brystkreft, utgjorde gjennomsnittsverdien for kumulativ urinutskillelse av uforandret virkestoff 4 % av total administrert dose.
Danish: Pneumonitis er blevet rapporteret med en hyppighed på 4% under anvendelse af nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin.
Norwegian Bokmål: Pneumonitt er rapportert hos 4 % ved bruk av nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin.
Danish: Nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel blev administreret til patienter (N = 431) som intravenøs infusion i løbet af 30-40 minutter ved en dosis på 125 mg/m2, efterfulgt af gemcitabin som intravenøs infusion i løbet af 30-40 minutter ved en dosis på 1.000 mg/m2, givet på Dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus.
Norwegian Bokmål: nab-paklitaksel ble gitt til pasienter (N=431) som en 30-40 minutters intravenøs infusjon i en dose på 125 mg/m2 etterfulgt av gemcitabin som en 30-40 minutters intravenøs infusjon i en dose på 1000 mg/m2 gitt på dag 1, 8 og 15 av hver
Danish: Patienter 75 år og ældre Hos patienter på 75 år og ældre blev der ikke påvist en fordel af kombinationsbehandling med Pazenir og gemcitabin sammenlignet med monoterapi med gemcitabin.
Norwegian Bokmål: Pasienter 75 år og eldre Hos pasienter som var 75 år og eldre er det ikke vist noen fordel ved kombinasjonsbehandling med
Danish: Meget almindelig: Perifer neuropati, neuropati, hypæstesi, paræstesi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropati, nevropati, hypoestesi, parestesi
Danish: Almindelig: Perifert ødem, slimhindeinflammation, smerter, stivhed, ødem, svaghed, nedsat performance-status, brystsmerter, influenzalignende sygdom, generel utilpashed, letargi, hyperpyreksi
Norwegian Bokmål: Vanlige: perifert ødem, betennelse i mucosa, smerter, rigor, ødem, svakhet, nedsatt funksjonsstatus, brystsmerter, influensaliknende sykdom, illebefinnende, sløvhet, hyperpyreksi
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml dispersion 5 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml dispersjon 5 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
Danish: Meget almindelig: Ekstremitetssmerter, artralgi, myalgi Almindelig: Muskelsvaghed, knoglesmerter
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: smerter i ekstremiteter, artralgi, myalgi Vanlige: muskelsvakhet, bensmerter
Danish: Tabel 9 angiver bivirkninger forbundet med administration af nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med carboplatin.
Norwegian Bokmål: Tabell 9 gir en liste over bivirkninger knyttet til administreringen av nab-paklitaksel i kombinasjon med karboplatin.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 100 mg paclitaxel formuleret som albuminbundne nanopartikler.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg paklitaksel formulert som albuminbundne nanopartikler.
Danish: Nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel, forårsagede infertilitet hos hanrotter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel forårsaket sterilitet hos hannrotter (se pkt.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er dog blevet påvist i 24 timer ved 2 °C-8 °C i den originale karton og beskyttet mod stærkt lys.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C i originalesken og beskyttet mot sterkt lys.
Danish: infusionsposer) til at rekonstituere og administrere Pazenir kan føre til dannelse af proteinholdige tråde.
Norwegian Bokmål: Bruk av medisinsk utstyr inneholdende silikonolje som smøremiddel (dvs. sprøyter og infusjonsposer) til rekonstituering og administrering av Pazenir kan medføre dannelse av proteinaktige tråder.
Danish: Ikke almindelig: Polyneuropati, arefleksi, dyskinesi, hyporefleksi, neuralgi, hyposensibilitet, synkope, postural svimmelhed, neuropatiske smerter, tremor
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: polynevropati, arefleksi, dyskinesi, hyporefleksi, nevralgi, sensorisk tap, synkope, postural svimmelhet, nevropatiske smerter, tremor
Danish: Afbryd dosis
Norwegian Bokmål: Avvent doser
Danish: Reducer 1 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis med 2 dosisniveauer fra Dag 1 dosis
Norwegian Bokmål: Reduser 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktore ELLER Reduser doser 2 dosenivåer fra Dag 1 doser
Danish: • Dehydrering, smagsforstyrrelser, vægttab
Norwegian Bokmål: • Uttørking, smaksforstyrrelser, vekttap
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er dog blevet påvist i 24 timer ved en temperatur på 2 °-8 °C, beskyttet mod lys, efterfulgt af 4 timer ved en temperatur på 15 °-25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
Danish: Pazenir 5 mg/ml pulver til infusionsvæske, dispersion.
Norwegian Bokmål: Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon
Danish: Behandlingens virkning på OS favoriserede nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel/gemcitabin-armen i flertallet af de præspecificerede undergrupper (herunder køn, KPS, geografisk region, primær lokalitet af pancreascancer, stadie ved diagnosticering, tilstedeværelse af levermetastaser, tilstedeværelse af peritoneal karcinomatose, tidligere Whippleprocedure, tilstedeværelse af galdevejsstent ved baseline, tilstedeværelse af lungemetastaser og antallet af metastasesteder).For patienter ≥ 75 år i nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel/gemcitabin- og gemcitabin-armene var hazard ratio (HR) for overlevelse 1,08 (95% CI 0,653; 1,797).
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekt på totaloverlevelse var i favør av nab-paklitaksel/gemcitabingruppen i de fleste forhåndsdefinerte undergruppene (inkludert kjønn, KPS, geografisk region, primær lokasjon av pankreaskreft, stadium ved diagnose, levermetastaser, peritoneal karsinomatose, tidligere Whippleprosedyre, galleveisstent ved utgangspunktet, lungemetastaser og antall metastasepunkter).
Danish: Pazenir dosis (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Dose av Pazenir (mg/m2)
Danish: Ingen patienter i behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel og carboplatin oplevede grad 4 perifer neuropati.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel og karboplatin fikk grad 4 perifer nevropati.
Danish: Der har været rapporter om tumorlysesyndrom under behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tumorlysesyndrom under behandling med nab-paklitaksel.
Danish: Stabilitet af den rekonstituerede dispersion i infusionsposen Kemisk og fysisk stabilitet under brug er blevet påvist i 24 timer ved en temperatur på 2 °-8 °C, beskyttet mod lys, efterfulgt af 4 timer ved en temperatur på 15 °-25 °C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet for rekonstituert dispersjon i infusjonsposen Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme, medmindre metoden for åbning, rekonstitution, fortynding udelukker risiciene for mikrobiel kontamination.
Norwegian Bokmål: Alternativ lysbeskyttelse kan brukes ved oppbevaring i rent rom. Av mikrobiologiske hensyn, med mindre metoden for åpning/rekonstituering/fortynning utelukker risikoen for mikrobiell kontaminering, skal legemidlet umiddelbart injiseres i en infusjonspose.
Danish: Adenokarcinom i pancreas Den anbefalede dosis af Pazenir i kombination med gemcitabin er 125 mg/m2 administreret intravenøst i løbet af 30 minutter på Dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Pazenir i kombinasjon med gemcitabin er 125 mg/m2 administrert intravenøst i 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion (total bilirubin > 1 til ≤ 1,5 x øvre normalværdi og aspartataminotransferase [ASAT] ≤ 10 x øvre normalværdi) uanset indikation.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av indikasjon er dosejustering ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon (totalbilirubin > 1 til ≤ 1,5 x ULN og aspartataminotransferase [ASAT] ≤ 10 x ULN).
Danish: Det naturlige forløb af perifer neuropati, forårsaget af kumulativ toksicitet af nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel efter mere end 6 behandlinger, indtil neuropatien vendte tilbage til baseline, blev ikke evalueret og forbliver ukendt.
Norwegian Bokmål: Forløpet av perifer nevropati ved kumulativ toksitet av nab-paklitaksel etter > 6 kurer er ukjent.
Danish: En læge eller en sygeplejerske vil give dig Pazenir i en vene fra et intravenøst drop.
Norwegian Bokmål: Pazenir blir gitt i en vene (blodåre) som intravenøst drypp av lege eller sykepleier.
Danish: Vend tilbage til Dag 1 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis 1 dosisniveau fra Dag 1 dosis
Norwegian Bokmål: Gå tilbake til dag 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktorer ELLER Reduser doser 1 dosenivå fra Dag 1 doser
Danish: Sepsis blev rapporteret med en hyppighed på 5% hos patienter med eller uden neutropeni, som fik nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel i kombination med gemcitabin i løbet af et studie hos patienter med adenokarcinom i pancreas.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk nab-paklitaksel i kombinasjon med gemcitabin i en pankreasadenokarsinom studie, med eller uten nøytropeni.
Danish: Meget almindelig: Perifer neuropati1, dysgeusi, hovedpine, svimmelhed Ikke almindelig: Parese af 7. nerve
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: perifer nevropati1, dysgeusi, hodepine, svimmelhet Mindre vanlige: VII.
Danish: Behandl med Dag 8 dosisniveau og følg op med vækstfaktorer for WBC ELLER Reducer dosis 1 dosisniveau fra Dag 8 dosis
Norwegian Bokmål: Gi dag 8 dosenivå og WBC vekstfaktorer ELLER Reduser doser 1 dosenivå fra Dag 8 doser
Danish: *Samlet overlevelse [95% CI] (uger) > Førstelinjebehandling 56,4 [45,1; 76,9] (n = 131) 46,7 [39,0; 55,3] (n = 136) 0,020
Norwegian Bokmål: *Overlevelse [95 % KI] (uker) > førstelinjebehandling 56,4 [45,1, 76,9] (n = 131)
Danish: Meget almindelig: Artralgi, myalgi Almindelig: Rygsmerter, ekstremitetssmerter, muskuloskeletale smerter
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: artralgi, myalgi Vanlige: ryggsmerter, smerter i ekstremiteter, muskel-/skjelettsmerter
Danish: *Mediantid til sygdomsprogression [95% CI] (uger) > Førstelinjebehandling 20,9 [15,7; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 19,3] (n = 135) 0,011b
Norwegian Bokmål: *Median tid til sykdomsprogresjon [95 % KI] (uker) > førstelinjebehandling 20,9 [15,7, 25,9] (n = 131)
Danish: Der var ingen bivirkninger, der forekom med markant højere frekvens hos patienter på 65 år eller derover, der fik nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Det var ingen toksiske effekter som ble registrert oftere blant pasienter på minst 65 år som ble behandlet med nab-paklitaksel.
Danish: Afbryd dosis indtil bedring til ≤ grad 1, genoptag med det næste lavere dosisniveaua aSe Tabel 1 for reduktioner i dosisniveauer
Norwegian Bokmål: gjenoppta med ett dosenivå laverea aSe tabell 1 for reduksjoner i dosenivå
Danish: Til behandling af fremskreden kræft i bugspytkirtlen gives Pazenir på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages behandlingscyklus.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av langtkommen kreft i bukspyttkjertelen gis Pazenir på dag 1, 8 og 15 av hver 28-dagers syklus og gemcitabin gis umiddelbart etter Pazenir.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og i op til en måned efter at have fået behandling med Pazenir.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne i fertil alder, må du bruke et effektivt prevensjonsmiddel under og inntil 1 måned etter behandling med Pazenir.
Danish: Knoglemarvssuppression (primært neutropeni) forekommer hyppigt ved behandling med nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel.
Norwegian Bokmål: Benmargssuppresjon (hovedsakelig nøytropeni) oppstår hyppig ved bruk av nab-paklitaksel.
Danish: Nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel blev administreret til patienter (N = 521) som intravenøs infusion i løbet af 30 minutter med en dosis på 100 mg/m2 på Dag 1, 8 og 15 af i hver 21-dages cyklus uden
Norwegian Bokmål: nab-paklitaksel ble administrert til pasientene (N = 521) som en intravenøs infusjon over 30 minutter i en dose på 100 mg/m2 på dag 1, 8 og 15 av hver
Danish: givet som en 3-timers infusion med præmedicinering for at forhindre overfølsomhedsreaktioner (N = 225), eller som nanopartikler bestående af humant serumalbumin-paclitaxel 260 mg/m2 givet som en 30 minutters infusion uden præmedicinering (N = 229).
Norwegian Bokmål: Denne multisenterstudien ble gjennomført hos pasienter med metastaserende brystkreft, som ble behandlet hver 3. uke med paklitaksel monoterapi, enten som oppløsningsmiddelbasert paklitaksel 175 mg/m2 gitt som en 3-timers infusjon, med premedisinering for å forhindre overfølsomhet (N = 225), eller som nab-paklitaksel 260 mg/m2 gitt som en 30 minutters infusjon uten premedisinering (N = 229).
Danish: Hvis patienten er på natrium- eller saltfattig diæt, skal der tages hensyn hertil.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som går på en kontrollert natriumdiett.
Danish: Meget sjældne bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer:
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 10 000 personer):
Danish: Nanopartikler, der består af humant serumalbumin-paclitaxel +Gemcitabin Gemcitabin
Norwegian Bokmål: Nab-paklitaksel +Gemcitabine Gemcitabine
Danish: *Median progressionsfri overlevelse [95% CI] (uger) > Førstelinjebehandling 20,6 [15,6; 25,9] (n = 131) 16,1 [15,0; 18,3] (n = 135) 0,010b
Norwegian Bokmål: *Median progresjonsfri overlevelse [95 % KI] (uker) > førstelinjebehandling 20,6 [15,6, 25,9] (n = 131)
Danish: • Gangbesvær, hævelse
Norwegian Bokmål: • Problemer med å gå, opphovning
Danish: Sjældne bivirkninger kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer):
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
Danish: *Se næste afsnit nedenfor
Norwegian Bokmål: *Se neste avsnitt nedenfor
Danish: Koma kan også forekomme.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
Danish: Fortæl din læge hvad der skete.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hva som har skjedd.
Danish: Gentag trin 5 tre gange.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 5 tre ganger.
Danish: Dette vil fjerne alle blokeringer.
Norwegian Bokmål: Dette bør fjerne blokkeringer.
Danish: • du får et alvorligt slag i hovedet
Norwegian Bokmål: • du får et kraftig slag i hodet
Danish: Flaskerne indeholder:
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31. august 2010 Dato for seneste fornyelse: 17. juli 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. August 2010 Dato for siste fornyelse: 17 juli 2015
Danish: • du ved ikke, hvor du er (desorienteret)
Norwegian Bokmål: • ikke vite hvor man er (desorientering)
Danish: • Gennembrudssmerter opstår pludseligt.
Norwegian Bokmål: • Gjennombruddssmerter kommer plutselig.
Danish: Det er meget vigtigt, at du følger din læges anvisninger.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å følge legens instrukser
Danish: • Information om den korrekte indikation
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig indikasjon
Danish: Virkningen af en given dosis bør vurderes i løbet af den efterfølgende 30-minutters periode.
Norwegian Bokmål: Effekten av en gitt dose bør vurderes i en påfølgende periode på 30 minutter.
Danish: Det kan være nødvendigt for lægen at kontrollere dosen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig at legen sjekker dosen.
Danish: B åbn
Norwegian Bokmål: B Åpne
Danish: Dette vil placere flasken lidt på skrå (Figur 5).
Norwegian Bokmål: Dette vil gjøre at flasken står litt på skrå (figur 5).
Danish: De vigtigste farmakokinetiske parametre vises i følgende tabel.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetikkparametrene er vist i følgende tabell.
Danish: Potentiale for misbrug og tolerans
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensiale og toleranse
Danish: Brug af PecFent sammen med mad, drikke og alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av PecFent sammen med mat, drikke og alkohol
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn (Figur 6).
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn (figur 6)
Danish: Når du har fundet den korrekte dosis
Norwegian Bokmål: Når du har funnet den riktige dosen
Danish: • Du hører IKKE et klik, når du trykker.
Norwegian Bokmål: • Du hører IKKE et klikk når du trykker ned.
Danish: PecFent er ikke godkendt til brug til børn under 18 år.
Norwegian Bokmål: PecFent er ikke godkjent til bruk hos barn under 18 år.
Danish: Farmakokinetiske parametre (gennemsnit (%CV))
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre (gjennomsnitt (%CV))
Danish: Sid ned med hovedet ret op og ned.
Norwegian Bokmål: Sitt med hodet rett.
Danish: • føler dig meget søvnig
Norwegian Bokmål: • blir veldig søvnig
Danish: • Du må ikke selv ændre doseringen.
Norwegian Bokmål: • du må ikke endre dosen selv
Danish: • Alle ubrugte anordninger eller tomme beholdere skal systematisk returneres i henhold til lokale retningslinjer
Norwegian Bokmål: • Alt ubrukt utstyr og tomme beholdere skal regelmessig leveres tilbake i overensstemmelse med lokale krav
Danish: • ændret niveau af blodlegemer (fundet ved laboratorieprøver)
Norwegian Bokmål: • blodforandringer (vises ved laboratorieprøver)
Danish: • De opstår, selvom du har taget din normale smertestillende opioidmedicin (såsom morfin,
Norwegian Bokmål: • De kommer selv om du har tatt din vanlige smertestillende opioidmedisin (som morfin,
Danish: • blå hudfarve
Norwegian Bokmål: • blå hudfarge
Danish: Sygdomsfølelse Tørst
Norwegian Bokmål: Sykdomsfølelse Tørste
Danish: Patienten skal instrueres i, hvordan dette udføres korrekt.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør få beskjed om å gjøre dette på riktig måte.
Danish: Derfor er det ikke muligt definitivt at adskille virkningerne af PecFent alene.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig og klart skille ut bivirkninger av PecFent alene.
Danish: Ud af de 355 patienter, som blev behandlet i denne åbne behandlingsfase, behøvede 90 % ingen dosisforhøjelse.
Norwegian Bokmål: Av de 355 pasientene behandlet i den åpne behandlingsfasen, hadde 90 % ikke behov for doseøkning.
Danish: Af disse patienter fortsatte 100 med behandling i op til 26 måneder i en forlængelsesfase.
Norwegian Bokmål: Hundre av disse pasientene fortsatte behandlingen i inntil 26 måneder i en forlengelsesfase.
Danish: • ser eller hører ting, som ikke er der i virkeligheden (hallucinationer/delirium), føle sig forvirret
Norwegian Bokmål: • se eller høre ting som ikke er der (hallusinasjoner/delirium), forvirring
Danish: Patienterne må ikke bruge over 4 doser om dagen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke mer enn 4 doser per døgn.
Danish: Over 90 % elimineres ved biotransformation til N-dealkylerede og hydroxylerede inaktive metabolitter.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % elimineres ved metabolisme til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
Danish: Forsøg aldrig selv at reparere næsesprayen eller skille den ad.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å fikse nesesprayen selv eller ta den fra hverandre.
Danish: Det kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det kan øke faren for å få alvorlige bivirkninger.
Danish: Metabolitterne udskilles hovedsageligt i urinen, mens udskillelse i fæces er af mindre betydning.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urin, mens fekal utskillelse er mindre viktig.
Danish: Der var ingen indikation for, at ældre patienter var tilbøjelige til at titrere til lavere doser eller til at få flere bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på at eldre pasienter titrerte til lavere doser eller fikk flere bivirkninger.
Danish: Dette kaldes ‘priming'.
Norwegian Bokmål: Det kalles klargjøring.
Danish: • Brug ikke PecFent ved fødsel.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent ved fødsel.
Danish: • Sæt beskyttelseshætten tilbage på sprayflasken.
Norwegian Bokmål: • Sett beskyttelseshetten tilbake på sprayflasken.
Danish: C luk (lyt efter det bekræftende klik)
Norwegian Bokmål: C Lukk (et klikk bekrefter at den er lukket)
Danish: Dosisforøgelser bør foretages med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør foretas med forsiktighet.
Danish: • Der er gået mere end 5 dage, siden du primede flasken første gang.
Norwegian Bokmål: • Det er mer enn 5 dager siden du klargjorde flasken.
Danish: Patienterne bør overvåges omhyggeligt, indtil en effektiv dosis opnås.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye til en effektiv dose er oppnådd.
Danish: Tallet går op på nummer 2, når sprayen bruges igen.
Norwegian Bokmål: Tallet økes til 2 når sprayen brukes igjen.
Danish: • oplever smerter eller øget følsomhed for smerte (hyperalgesi), der ikke reagerer på en højere dosis af din medicin, som lægen har ordineret
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet
Danish: Du må ikke selv ændre dosis af PecFent eller din anden smertestillende medicin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke selv endre dosen av PecFent eller andre smertestillende medisiner
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der inducerer 3A4-aktivitet, kan reducere PecFents virkning.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som induserer 3A4-aktivitet kan redusere PecFents effekt.
Danish: Norfentanyl er ikke farmakologisk aktiv i dyreforsøg.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
Danish: Pædiatrisk population PecFents sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av PecFent hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Danish: • Startdosis er 100 mikrogram.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 100 mikrogram
Danish: • mener, at du er ved at blive afhængig af PecFent
Norwegian Bokmål: • du tror du blir avhengig av PecFent
Danish: Sammen kan disse symptomer være tegn på en potentielt livstruende tilstand, der kaldes binyreinsufficiens, en tilstand, hvor binyrerne ikke danner nok hormoner
Norwegian Bokmål: Sammen kan disse symptomene være et tegn på en mulig livstruende tilstand kalt binyresvikt, en tilstand hvor binyrekjertlene ikke produserer nok hormoner