FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A safety study in 634 psoriasis patients has investigated repeated courses of Daivobet ointment used once daily as required, either alone or alternating with Daivonex, for up to 52 weeks, compared with Daivonex used alone for 48 weeks after an initial course of Daivobet ointment.
Lithuanian: Buvo tirta kartotinis vien tik Daivobet tepalo vartojimas esant poreikiui vieną kartą per dieną arba pakaitomis su Daivonex iki 52 savaičių, palyginti su vien tik Daivonex vartojimu 48 savaites po pradinio gydymo kurso Daivobet tepalu.
English: Less serious side effects caused by using betamethasone, include the following.
Lithuanian: Silpnesnis šalutinis poveikis, kurį sukelia ilgalaikis betametazono vartojimas, yra nurodytas žemiau.
English: Daivobet gel contains a potent group III steroid and concurrent treatment with other steroids must be avoided.
Lithuanian: Daivobet tepalo sudėtyje yra stipraus III grupės steroido, todėl kitų steroidinių preparatų kartu vartoti negalima.
English: Subjects with unstable psoriasis (erythrodermic, exfoliative or pustular psoriasis) were excluded.
Lithuanian: Tiriamieji, sergantys nestabilia (eritrodermine, eksfoliacine arba pustuline) psoriaze, taip pat nebuvo įtraukti į tyrimą.
English: Adverse reactions include application site reactions, pruritus, skin irritation, burning and stinging sensation, dry skin, erythema, rash, dermatitis, eczema, psoriasis aggravated, photosensitivity and hypersensitivity reactions including very rare cases of angioedema and facial oedema.
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcijos, niežulys, odos sudirginimas, deginimo ir gėlimo pojūtis, sausa oda, eritema, bėrimas, dermatitas, egzema ir psoriazės paūmėjimas, jautrumas šviesai, padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų retai pasitaikantys angioedemos ir veido edemos atvejai.
English: When treating psoriasis with topical corticosteroids there may be a risk of generalised pustular psoriasis or of rebound effects when discontinuing treatment.
Lithuanian: Gydant psoriazę vietiškai veikiančiais kortikosteroidais gali atsirasti išplitusios pustulinės psoriazės pavojus, taip pat atšokos fenomenas užbaigus gydymą.
English: Excessive prolonged use of topical corticosteroids may suppress the pituitary-adrenal functions, resulting in secondary adrenal insufficiency which is usually reversible.
Lithuanian: Ilgai ir gausiai vartojant vietinio poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti hipofizės ir antinksčių funkcijos slopinimas, dėl to gali pradėti vystytis antrinis antinksčių funkcijos nepakankamumas, kuris paprastai būna grįžtamasis.
English: Uncommon (affect less than 1 in 100 people) - Eye irritation - Burning sensation of the skin - Skin pain or irritation - Inflammation or swelling of the hair root (folliculitis) - Rash with inflammation of the skin (dermatitis) - Redness of the skin due to widening of the small blood vessels (erythema) - Acne (pimples) - Dry skin - Rash - Pustular rash.
Lithuanian: Nedažni (paveikia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - Akių dirginimas - Odos deginimo pojūtis - Odos skausmas arba dirginimas - Plaukų šaknų uždegimas arba patinimas (folikulitas) - Bėrimas su odos uždegimu (dermatitas) - Odos paraudimas dėl mažųjų kraujo kūnelių padidėjimo (eritema) - Spuogai (bėrimas) - Sausa oda - Bėrimas - Pūlinis bėrimas
English: Pack sizes: 15, 30, 60, 100 and 120 g.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 15, 30, 60, 100 ir 120 g.
English: - Thinning of the skin - Appearance of surface blood vessels or stretch marks - Changes in hair growth - Red rash around the mouth (perioral dermatitis) - Skin rash with inflammation or swelling (allergic contact dermatitis) - Shiny brown gel-filled bumps (colloid milia) - Lightening of skin colour (depigmentation).
Lithuanian: - Pasikeitęs plaukų augimas - Raudonas bėrimas aplink burną (perioralinis dermatitas) - Odos bėrimas su uždegimu arba patinimu (alerginis kontaktinis dermatitas) - Blizgantys rudi geliu pripildyti patinimai (koloido pripildyti baltieji spuogai) - Odos spalvos pašviesėjimas (depigmentacija).
English: How to put on Daivobet: Cutaneous use.
Lithuanian: Kaip tepti Daivobet: vartojamas ant odos.
English: If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Through occlusion the effect can be enhanced due to increased penetration of the stratum corneum.
Lithuanian: Uždėjus spaudžiantį tvarstį poveikis gali būti sustiprintas dėl padidinto prasiskverbimo į raginį sluoksnį.
English: Daivobet ointment contains a potent group III steroid and concurrent treatment with other steroids must be avoided.
Lithuanian: Daivobet gelio sudėtyje yra stipraus III grupės steroido, todėl kitų steroidinių preparatų kartu vartoti negalima.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė formaVartojimo būdas
English: In vitro data suggest that calcipotriol induces differentiation and suppresses proliferation of keratinocytes.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad kalcipotriolis skatina keratinocitų diferenciaciją, slopina jų proliferaciją.
English: If any of them last a long time or cause you problems, you should tell your doctor or nurse.
Lithuanian: Buvo nustatytas toliau išvardytas silpnesnis šalutinis Daivobet poveikis Jei kuris nors iš jų trunka ilgą laiką arba kelia jums problemų, turite pasakyti gydytojui arba slaugei.
English: Off-white to yellow.
Lithuanian: Balkšvai gelsvas ar geltonas.
English: The MAH proposed a wording in line with the MRP SPC that alreadly largely reflected the wording of the national SPCs of several MSs.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė formuluotę, atsižvelgdamas į savitarpio pripažinimo procedūros metu naudotą preparato charakteristikų santrauką, kuri iš esmės atitiko kelių valstybių narių nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų formuluotę.
English: - If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: 1 Statistically significantly less effective than Daivobet gel (P<0.001)
Lithuanian: 1 Statistiškai žymiai mažiau veiksmingas, nei Daivobet gelis (P<0,001)
English: Tube sizes: 3 (sample), 15, 30, 60, 100 and 120 g.
Lithuanian: Tūbelių dydžiai: 3 (mėginys), 15, 30, 60, 100 ir 120 g.
English: There are no data on the excretion of calcipotriol in breast milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar kalcipotriolis išsiskiria į motinos pieną.
English: A dermal carcinogenicity study with calcipotriol in mice revealed no special hazard to humans.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio odai tyrimais su pelėmis padidėjusio šio poveikio pavojaus žmonėms nenustatyta.
English: Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
English: The MAH believed useful the insertion of the following: “It has been reported that due to misuse one patient with extensive erythrodermic psoriasis treated with 240 g of Daivobet ointment weekly (corresponding to a daily dose of approximately 34 g) for 5 months (maximum recommended dose 15 g daily) developed Cushing's syndrome and pustular psoriasis after abruptly stopping treatment”.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas nusprendė, kad būtų naudinga į šį skyrių įtraukti tokią informaciją: „Gautas pranešimas apie išplitusia eritrodermine psoriaze sergantį pacientą, kuris 5 mėnesius naudojo Daivobet tepalą, po 240 g per savaitę (tai prilygsta maždaug 34 g per dieną dozei, kai rekomenduojama didžiausia paros dozė - 15 g) ir kuriam staiga nutraukus gydymą dėl netinkamo tepalo naudojimo išsivystė Kušingo sindromas ir pustulinė psoriazė.
English: If you notice the above or any other changes in your health while taking this medicine, tell your doctor.
Lithuanian: Jei vartodami šį vaistinį preparatą pastebėsite kurį nors iš aukščiau aprašytų arba kitų sveikatos būklės pakitimų, pasakykite gydytojui.
English: Paraffin, liquid, polyoxypropylene-15 stearyl ether, hydrogenated castor oil, butylhydroxytoluene (E321), all-rac-α-tocopherol.
Lithuanian: Skystas parafinas, polioksipropilen-15-stearilo eteris, hidrintas ricinų aliejus, butilhidroksitoluenas (E321), visų racematų alfatokoferolis.
English: Statistically significantly less effective than Daivobet gel (P<0.001)
Lithuanian: Statistiškai žymiai mažiau veiksmingas, nei Daivobet gelis (P<0,001)
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas kadangi
English: Excessive prolonged use of Daivobet may also cause a problem with calcium in your blood, which usually normalises when discontinuing treatment.
Lithuanian: Ilgalaikis per didelio Daivobet kiekio vartojimas taip pat gali sukelti su kalcio kiekiu kraujyje susijusius sutrikimus, kurie paprastai išnyksta nutraukus gydymą.
English: Due to the content of calcipotriol Daivobet ointment is contra-indicated in patients with known disorders of calcium metabolism.
Lithuanian: Kadangi gelyje yra kalcipotriolio, Daivobet tepalas kontraindikuotinas pacientams, turintiems kalcio apykaitos sutrikimų.
English: HOW TO STORE DAIVOBET
Lithuanian: KAIP LAIKYTI DAIVOBET
English: Due to the content of calcipotriol, hypercalcaemia may occur if the maximum daily dose (15 g) is exceeded.
Lithuanian: Viršijus didžiausią dienos dozę (15 g), dėl sudėtyje esančio kalcipotriolio gali pasireikšti hiperkalcemija.
English: The MAH proposed as the harmonised text to the ointment the following wording: “Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy”.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė tokią suderinto teksto formuluotę: „Vietinio poveikio preparatų terapijai pasiduodančios stabilios plokštelinės paprastosios psoriazės vietinis gydymas“.
English: This is the proposed basis for its effect in psoriasis.
Lithuanian: Manoma, kad toks yra šios medžiagos poveikio gydant psoriazę pagrindas.
English: Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults.
Lithuanian: Vietinis stabilios paprastosios plokštelinės psoriazės, pasiduodančios vietiniam gydymui, gydymas suaugusiems.
English: One metabolite of calcipotriol and one metabolite of betamethasone dipropionate were quantifiable in some of the patients.
Lithuanian: Kai kurių pacientų kraujo mėginiuose nustatytas kiekybiškai nustatomas vieno kalcipotriolio metabolito ir vieno betametazono dipropionato metabolito kiekis.
English: Daivobet ointment in tubes of 15 g, 30 g, 60 g, 100 g or 120 g
Lithuanian: Daivobet tepalas tūbelėse po 15, 30, 60, 100 arba 120 g
English: INFORMATION IN BRAILLE Carton for 15 g, 30 g, 60 g, 100 g or 120 g pack sizes: [To be completed nationally] Daivobet 50 micrograms/0.5 mg/g ointment
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Dėžutė 15 g, 30 g, 60 g, 100 g arba 120 g dydžių pakuotėms: [Pildyti savo šalies kalba]
English: Calcipotriol and betamethasone.
Lithuanian: Kalcipotriolis / betametazonas
English: - Cataracts (signs are cloudy and foggy vision, difficulty seeing at night and sensitivity to light)
Lithuanian: - Katarakta (kurios požymiai yra drumstas ir miglotas regėjimas, sunkumas matyti naktį ir jautrumas šviesai) arba padidėjęs akispūdis (kurio požymiai yra skausmas akyse, akių paraudimas, nusilpęs arba drumstas regėjimas).
English: The treatment should be discontinued in case of adverse reactions related to long-term use of corticosteroid (see section 4.8).
Lithuanian: Kai vaisto vartojama ilgai, padidėja kortikosteroidų vietinių arba sisteminių nepageidaujamų reakcijų pavojus. Jei atsiranda ilgalaikio vartojimo šalutinių reakcijų požymių (žr. 4.8 skyrių), gydymą reikia nutraukti.
English: There are no adequate data from the use of Daivobet ointment in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie Daivobet gelio vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
English: The incidence of adverse events will increase because of this.
Lithuanian: Dėl to šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti dažniau.
English: If you have an allergic reaction, stop taking Daivobet, tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital - Treatment with this ointment may cause the level of calcium in your blood or urine to increase (usually when too much ointment has been used).
Lithuanian: Gali atsirasti burnos ar gerklės patinimas ir sunkumas kvėpuoti. Jei jums pasireiškė alerginė reakcija, nutraukite Daivobet vartojimą, nedelsdami praneškite gydytojui arba nuvykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių - Dėl gydymo šiuo geliu jūsų kraujyje arba šlapime gali padidėti kalcio kiekis (paprastai pavartojus per daug gelio).
English: The study MBL 0404 FR investigated also the systemic effects of the combined use of Daivobet gel (used on the scalp) and Daivobet ointment (used on the body) in patients with psoriasis vulgaris on these areas.
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo tiriamas kombinuoto gydymo Daivobet geliu (naudojamu ant galvos odos) ir Daivobet tepalu (naudojamu ant kitų kūno dalių) sisteminis poveikis pacientams, sergantiems paprastąją pūsleline, pažeidusia odą minėtose kūno vietose.
English: Excessive prolonged use of Daivobet may cause a problem with calcium in your blood, which usually normalises when discontinuing treatment.
Lithuanian: Ilgalaikis per didelio Daivobet kiekio vartojimas gali sukelti su kalcio kiekiu kraujyje susijusius sutrikimus, kurie paprastai išnyksta nutraukus gydymą.
English: LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S
Lithuanian: LEO Pharmaceutical Products Ltd.
English: When using calcipotriol containing medicinal products, the maximum daily dose should not exceed 15 g. The body surface area treated with calcipotriol containing medicinal products should not exceed 30 % (see section 4.4).
Lithuanian: Gydant medicininiais preparatais, kurių sudėtyje yra kalcipotriolio, gydomo kūno paviršiaus plotas neturi viršyti 30 % (žr.
English: 100 g 120 g
Lithuanian: 120 g
English: “Penetration through the stratum corneum is enhanced under occlusion” was also added in order to make clinician aware of this possibility.
Lithuanian: Skyrius taip pat papildytas informacija, kad „Uždengus sandariais tvarsčiais, padidėja veikliųjų medžiagų įsiskverbimas per raginį sluoksnį“, kad gydytojas žinotų apie šią galimybę.
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people) - Pustular psoriasis may occur (a red area with yellowish pustules usually on the hands or feet).
Lithuanian: Retas (paveikia mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Gali atsirasti pustulinė psoriazė (paraudusi sritis su gelsvais pūliniais, paprastai ant rankų ar pėdų). Jei ją pastebite, nebevartokite Daivobet ir kaip galima greičiau pasakykite savo gydytojui.
English: Unevaluated uses There is no experience for the use of Daivobet ointment in guttate psoriasis.
Lithuanian: Neįvertintas vartojimas Nėra Daivobet gelio vartojimo patirties sergant lašeline psoriaze.
English: Gel vehicle (n=136)
Lithuanian: Gelio rišamoji medžiaga (n=136)
English: In three MSs the wording regarding contraindications of corticosteroids was more general than in the MRP SPC.
Lithuanian: Trijų valstybių narių preparato charakteristikų santraukose su kortikosteroidais susijusių kontraindikacijų formuluotė buvo ne tokia išsami kaip savitarpio pripažinimo procedūros metu naudotoje preparato charakteristikų santraukoje.
English: Daivobet has no or negligible influence on the ability to drive and to use machines.
Lithuanian: Daivobet tepalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: During Daivobet ointment treatment, physicians are recommended to advise patients to limit or avoid excessive exposure to either natural or artificial sunlight.
Lithuanian: Gydymo Daivobet tepalu metu gydytojams rekomenduojama nurodyti pacientui riboti kaitinimąsi saulėje arba švitinimąsi ultravioletiniais spinduliais arba išvis jų vengti.
English: One SPC did not include information about the possibility of increased absorption of topical steroids under occlusive dressings.
Lithuanian: Vienoje preparato charakteristikų santraukoje nebuvo nurodyta, kad gydomą vietą uždengus sandariais tvarsčiais gali padidėti vietinio poveikio steroidų absorbcija.
English: Daivobet ointment for body psoriasis lesions has been used in combination with Daivobet gel for scalp psoriasis lesions, but there is no experience of combination of Daivobet with other topical antipsoriatic products at the same treatment area, other anti-psoriatic medicinal products administered systemically or with phototherapy.
Lithuanian: Daivobet tepalas buvo vartojamas kūno psoriazės pažeidimams gydyti kartu su Daivobet geliu galvos odos pažeidimams gydyti, bet nėra Daivobet vartojimo su kitais vietiniais psoriazės gydymo preparatais toje pačioje gydomoje srityje, su kitais sistemiškai vartojamais vaistiniais preparatais nuo psoriazės arba taikant fototerapiją, patirties.
English: Adrenocortical suppression, cataract, infections, impact on the metabolic control of diabetes mellitus and increase of intra-ocular pressure can occur, especially after long term treatment.
Lithuanian: Ilgai gydant gali būti slopinami antinksčiai, vystytis katarakta, atsirasti infekcinių komplikacijų, pasunkėti cukrinis diabetas ir padidėti akispūdis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
English: Eye irritation
Lithuanian: Akių dirginimas
English: Daivobet ointment is contraindicated in erythrodermic, exfoliative and pustular psoriasis.
Lithuanian: Daivobet tepalo negalima vartoti sergant eritrodermine, eksfoliacine ar pustuline psoriaze.
English: As Daivobet contains a strong steroid do NOT use it on skin affected by - infections caused by viruses (e.g. cold sores or chicken pox) - infections caused by a fungus (e.g. athlete's foot or ringworm) - infections caused by bacteria - infections caused by parasites (e.g. scabies) - tuberculosis (TB) or syphilis - perioral dermatitis (red rash around the mouth) - thin skin, easily damaged veins, stretch marks - ichthyosis (dry skin with fish-like scales) - acne (pimples) - rosacea (severe flushing or redness of the skin on the face) - ulcers or broken skin - itching of the anus (back passage) or genitals (sex organs).
Lithuanian: Kadangi Daivobet sudėtyje yra stipraus steroido, NEVARTOKITE jo ant odos, kurią paveikė - infekcijos, kurias sukėlė virusai (pvz., paprastoji pūslelinė arba vėjaraupiai) - infekcijos, kurias sukėlė grybelis (pvz., pėdos epidermofitija arba dermatofitija) - infekcijos, kurias sukėlė bakterijos - infekcijos, kurias sukėlė parazitai (pvz., niežai) - tuberkuliozė (TB) arba sifilis - perioralinis dermatitas (raudonas bėrimas aplink burną) - suplonėjusi oda, lengvai pažeidžiamos venos, strijos - ichtiozė (sausa oda su į žuvies žvynus panašiomis atplaišomis) - spuogai (bėrimas) - raudonieji spuogai (stiprus kraujo priplūdimas arba veido odos paraudimas) - opos arba įtrūkusi oda - niežėjimas išangės (analinės angos) arba genitalijų (lyties organų) srityse
English: EXP Shelf life after first opening: 1 year
Lithuanian: Tinkamumo naudoti laikas po pirmojo atidarymo: 1 metai
English: Whereas
Lithuanian: KITA
English: Discontinuation of treatment and Long term use In one MS there was no reference to rebound effects when discontinuing treatment with corticosteroids.
Lithuanian: Vienos valstybės narės preparato charakteristikų santraukoje nebuvo nurodyta, kad nutraukus gydymą kortikosteroidais gali pasireikšti grįžtamasis poveikis.
English: Calcipotriol
Lithuanian: Niežulys
English: What Daivobet looks like and contents of the pack Daivobet ointment is an off-white to yellow coloured ointment filled in aluminium/epoxyphenol tubes with polyethylene screw cap.
Lithuanian: Daivobet yra balkšvos ir geltonos spalvos tepalu užpildytos aliuminio ir epoksifenolio tūbelės su polietileno užsukamu kamšteliu.
English: (especially the face, scalp, mouth and eyes) - Do not worry if some ointment accidentaly gets on normal skin near your psoriasis, but wipe it off if it spreads too far
Lithuanian: Taip apsisaugosite kad netyčia tepalo nepatektų ant kitų kūno vietų (ypač veido, burnos ir akių) - Nesijaudinkite, jei tam tikras gelio kiekis netyčia pateks ant sveikos odos šalia psoriaze paveiktų sričių, bet nušluostykite perteklių - Norint pasiekti optimalų poveikį rekomenduojama nesimaudyti duše arba vonioje iš karto po to, kai buvo užteptas Daivobet gelis.
English: Daivobet gel has no influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Daivobet gelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
English: Do not use Daivobet - If you are allergic (hypersensitive) to calcipotriol, betamethasone or any of the other ingredients of Daivobet - If you have problems with calcium levels in your body (ask your doctor) - If you have certain types of psoriasis: these are erythrodermic, exfoliative and pustular (ask your doctor).
Lithuanian: Daivobet medžiagai - jeigu jūsų organizme yra kalcio kiekio sutrikimų (paklauskite savo gydytojo) - jeigu sergate tam tikros rūšies psoriaze: t. y.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Ointment
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tepalas
English: In order to achieve optimal effect, it is not recommended to take a shower or bath, or to wash the hair in case of scalp application, immediately after application of Daivobet gel.
Lithuanian: Kad būtų pasiektas optimalus poveikis, iš karto užtepus Daivobet gelio nerekomenduojama maudytis duše arba vonioje, bei plauti plaukų, jei tepama ant galvos odos.
English: Daivobet gel SPC: “Topical treatment of scalp psoriasis in adults.
Lithuanian: “ Daivobet gelio preparato charakteristikų santrauka: „Suaugusiųjų galvos odos psoriazės vietinis gydymas.
English: Daivonex Scalp solution (n=105)
Lithuanian: Daivonex galvos odos tirpalas (n=105)
English: The other ingredients are: - paraffin, liquid - polyoxypropylene-15 stearyl ether - castor oil, hydrogenated - butylhydroxytoluene (E321) - all-rac-α-tocopherol.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: - skystasis parafinas - polioksipropilen-15-stearilo eteris - hidrintas ricinų aliejus - butilhidroksitoluenas (E321) - visų racematų alfatokoferolis.
English: The MAH proposed to add some detailed information from these mentioned studies in the harmonized SPC.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė suderintą preparato charakteristikų santrauką šiek tiek papildyti išsamia informacija, gauta atliekant šiuos minėtus tyrimus.
English: In conclusion, the CHMP endorsed the following wording under this section: Daivobet ointment SPC: “Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults”.
Lithuanian: Daivobet tepalo preparato charakteristikų santrauka: „Vietinio poveikio preparatų terapijai pasiduodančios stabilios suaugusiųjų plokštelinės paprastosios psoriazės vietinis gydymas.
English: Ointment
Lithuanian: Dozavimas
English: Gel vehicle (n=35)
Lithuanian: Gelio rišamoji medžiaga (n=35)
English: With long-term use there is an increased risk of local and systemic corticosteroid adverse reactions.
Lithuanian: Kai vaisto vartojama ilgai, padidėja kortikosteroidų vietinių arba sisteminių nepageidaujamų reakcijų pavojus. Jei atsiranda ilgalaikio vartojimo nepageidaujamų reakcijų požymių (žr.
English: In one MS SPC there was the contraindication in patients with disorders of calcium metabolism.
Lithuanian: Vienos valstybės narės preparato charakteristikų santraukoje buvo nurodyta pacientų, turinčių kalcio apykaitos sutrikimų, kontraindikacija.