FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Bondronat fue también más eficaz en el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores.
Polish: Wykazano także skuteczność leku Bondronat w leczeniu hiperkalcemii spowodowanej nowotworem.
Spanish: ¿Qué es Bondronat?
Polish: Co to jest Bondronat?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Bondronat durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Bondronat zaobserwowano w badaniach?
Spanish: En la prevención de los episodios óseos, Bondronat se administra en una perfusión de 6 mg durante un mínimo de 15 minutos cada tres a cuatro semanas o en un comprimido una vez al día.
Polish: W zapobieganiu zdarzeniom kostnym Bondronat podaje się co trzy do czterech tygodni w dawce wynoszącej 6 mg we wlewie dożylnym w czasie nie krótszym niż 15 minut lub w tabletkach w dawce wynoszącej jedną tabletkę na dobę.
Spanish: • en perfusión para el tratamiento de la hipercalcemia (concentración elevada de calcio en la sangre) producida por tumores.
Polish: • we wlewie dożylnym w leczeniu hiperkalcemii (nieprawidłowe podwyższone stężenie wapnia we krwi) spowodowanej chorobą nowotworową.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bondronat?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Bondronat?
Spanish: Los pacientes con tumores pueden presentar niveles elevados de calcio en sangre debido a su extracción de los huesos.
Polish: U pacjentów z chorobą nowotworową może dojść do nadmiernego podwyższenia we krwi stężenia wapnia, który uwalniany jest z kości.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de las infusiones de Bondronat son el aumento de la temperatura corporal, hipocalcemia (bajo nivel de calcio en sangre), astenia (debilidad) y cefalea.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Bondronat we wlewie to podwyższona temperatura ciała, hipokalcemia (obniżony poziom wapnia we krwi), osłabienie i ból głowy.
Spanish: Bondronat fue más eficaz que el placebo en la prevención de las complicaciones óseas.
Polish: W zapobieganiu powikłaniom kostnym Bondronat okazał się skuteczniejszy niż placebo.
Spanish: El paciente no deberá acostarse durante la hora posterior a la toma del comprimido.
Polish: Po przyjęciu tabletki nie należy kłaść się przez jedną godzinę.
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de los comprimidos son hipocalcemia y dispepsia (ardor de estómago).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane występujące po przyjęciu tabletek to hipokalcemia i niestrawność (zgaga).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de nuevas complicaciones óseas, entre ellas las fracturas de columna, las fracturas distintas a las de la columna y cualquier complicación ósea que necesitara tratamiento con radioterapia o cirugía.
Polish: Do powikłań tych należały: złamania kręgosłupa, złamania innych kości i wszelkie powikłania kostne wymagające zabiegu operacyjnego lub radioterapii.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Bondronat?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Bondronat?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Bondronat?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Bondronat?
Spanish: ¿Cómo actúa Bondronat?
Polish: Jak działa produkt Bondronat?
Spanish: El principio activo de Bondronat, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato Inhibe la acción de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la destrucción del tejido óseo.
Polish: Substancja czynna leku Bondronat, kwas ibandronowy, należy do grupy bifosfonianów.
Spanish: Bondronat se ha investigado además en el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores en tres estudios de cuatro semanas realizados con un total de 343 pacientes.
Polish: Przeprowadzono także trzy trwające cztery tygodnie badania dotyczące zastosowania leku Bondronat w leczeniu hiperkalcemii spowodowanej chorobą nowotworową.
Spanish: Contenido (Concentración)
Polish: Zawartość (stężenie) Wielkość opakowania
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis
Polish: Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Spanish: • Los demás componentes son:
Polish: • Pozostałe składniki to:
Spanish: 5 años.
Polish: 5 lat.
Spanish: • no coma nada
Polish: • nic nie jeść
Spanish: • Durante la hora siguiente (60 minutos) después de haber ingerido el comprimido
Polish: • Przez następną godzinę (60 minut) po przyjęciu tabletki
Spanish: • tabaquismo o consumo excesivo de alcohol
Polish: • palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu
Spanish: Elija un día del mes que le sea fácil de recordar:
Polish: Należy wybrać konkretny dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania:
Spanish: • si tiene cáncer
Polish: • jeśli ma rozpoznanie raka
Spanish: • si es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Polish: • jeśli pali tytoń (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych)
Spanish: • no se tumbe; si no permanece erguida (de pie o sentada), parte del medicamento podría regresar al esófago
Polish: • nie kłaść się; jeśli nie zostanie zachowana pozycja wyprostowana (stojąca lub siedząca), część leku może cofnąć się do przełyku
Spanish: Tabla 1:
Polish: Tabela 1.
Spanish: Esto se demostró tanto en el análisis fundamental a un año como en el análisis confirmatorio a dos años (Tabla 2).
Polish: Udowodniono to zarówno w analizie podstawowej po jednym roku, jak i w analizie potwierdzającej wykonanej po upływie dwóch lat (Tabela 2).
Spanish: - El agua es la única bebida que se puede administrar con Bonviva.
Polish: - Woda jest jedynym napojem, którym należy popić produkt Bonviva.
Spanish: • antes de tomar nada de comida o bebida (con el estómago vacío)
Polish: • przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek („na pusty żołądek")
Spanish: Bonviva pertenece a un grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
Polish: Bonviva należy do grupy leków nazywanych bisfosfonianami.
Spanish: • sensación de debilidad
Polish: • uczucie osłabienia
Spanish: Dióxido de titanio (E 171)
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171)
Spanish: Puede beber agua pero no otros líquidos.
Polish: Można pić wodę, ale nie należy pić żadnych innych napojów.
Spanish: En la mayor parte de los casos no fue necesaria la suspensión del tratamiento.
Polish: Większość przypadków nie prowadziła do przerwania leczenia.
Spanish: • Si padece algún trastorno del metabolismo mineral (por ejemplo, carencia de vitamina D).
Polish: • Jeśli występują jakiekolwiek zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (jak np. niedobór witaminy D).
Spanish: Su médico puede tomar medidas para corregir estas alteraciones, administrándole una inyección de estos minerales.
Polish: Lekarz może podjąć działania mające na celu skorygowanie tego typu zmian i może podać zastrzyk zawierający te substancje mineralne.
Spanish: • dolor o lesión en el lugar de la inyección
Polish: • ból lub rana w miejscu wstrzyknięcia
Spanish: • Mantener el contenedor fuera del alcance de los niños.
Polish: • Pojemniki te należy przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Spanish: • o siempre el mismo día (como el primer domingo de cada mes).
Polish: • lub ten sam dzień (jak np.: pierwsza niedziela każdego miesiąca).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos para el tratamiento de las enfermedades óseas, bifosfonatos, código ATC: M05BA06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu chorób kości, bisfosfoniany, kod ATC: M05BA06
Spanish: • Trague el comprimido con un vaso lleno de agua (como mínimo, 180 ml).
Polish: • Tabletkę należy połknąć popijając pełną szklanką wody (co najmniej 180 ml)
Spanish: Bonviva contiene lactosa.
Polish: Bonviva zawiera laktozę.
Spanish: Qué es Bonviva y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Bonviva i w jakim celu się go stosuje
Spanish: El comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Polish: Tabletka powinna być przyjmowana tego samego dnia każdego miesiąca.
Spanish: Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza/pielęgniarkę (pracownika służby zdrowia):
Spanish: • si no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido un chequeo dental desde hace mucho tiempo
Polish: • jeśli nie korzysta z rutynowej opieki stomatologicznej lub od dawna nie miał kontrolnych badań stomatologicznych
Spanish: En la tabla 1 se muestra una lista completa de reacciones adversas conocidas.
Polish: W tabeli 1 przedstawiony jest pełen wykaz znanych działań niepożądanych.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 23 de febrero de 2004 Fecha de la última renovación: 18 de diciembre de 2013
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23 lutego 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 grudnia 2013
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a.
Spanish: • reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (ver sección 2).
Polish: • poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne (patrz punkt 2).
Spanish: Bonviva puede revertir la pérdida de hueso ya que impide que se pierda más hueso y aumenta la masa ósea en la mayoría de las mujeres que lo toman, aún incluso cuando éstas no son capaces de ver o apreciar la diferencia.
Polish: Bonviva może odwrócić proces utraty tkanki kostnej poprzez zahamowanie utraty kości i zwiększenie masy kostnej u większości kobiet, które przyjmują ten lek, nawet jeśli one same nie są w stanie zauważyć lub wyczuć tej różnicy.
Spanish: No tome el comprimido con agua con una alta concentración de calcio, zumo de fruta u otras bebidas.
Polish: Nie popijać tabletki wodą o wysokiej zawartości wapnia, sokiem owocowym ani jakimkolwiek innym napojem.
Spanish: Sobredosis:
Polish: Przedawkowanie:
Spanish: • Después de esperar 1 hora, usted podrá tomar el desayuno y la primera bebida del día.
Polish: • Po upływie godziny można przyjąć pierwszy w danym dniu posiłek i napój.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Spanish: • si ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas)
Polish: • jeśli była wcześniej leczona bisfosfonianem (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości)
Spanish: Esto es aplicable también a las soluciones utilizadas para enjuagar la aguja y los otros dispositivos.
Polish: Dotyczy to również roztworów stosowanych do przepłukiwania wenflonów i innych urządzeń.
Spanish: Elija lo que mejor se ajuste a su rutina.
Polish: Należy wybrać termin, który będzie najlepiej odpowiadał przyzwyczajeniom.
Spanish: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL SANITARIO
Polish: INFORMACJA DLA PERSONELU MEDYCZNEGO
Spanish: • los paseos o cualquier otro ejercicio con carga
Polish: • spacery lub inne ćwiczenia z obciążeniem
Spanish: Si se producen reacciones anafilácticas u otras reacciones graves alérgicas/hipersensibilidad se debe interrumpir la inyección e iniciar tratamiento apropiado.
Polish: Jeśli pojawią się reakcje anafilaktyczne lub inne ciężkie reakcje nadwrażliwości/alergiczne należy niezwłocznie przerwać podawanie produktu Bonviva i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bonviva e informe a su médico inmediatamente (ver sección 3).
Polish: Jeśli wystąpiły takie objawy, należy przerwać przyjmowanie leku Bonviva i niezwłocznie zgłosić się do lekarza (patrz punkt 3).
Spanish: Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.2)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2)
Spanish: Consulte a su enfermero o médico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura más de un par de días.
Polish: Należy porozmawiać z pielęgniarką lub z lekarzem, jeśli jakikolwiek z objawów stanie się dokuczliwy lub trwa dłużej niż kilka dni
Spanish: • Elija el día del mes que le resulte más fácil de recordar.
Polish: • Należy wybrać konkretny dzień miesiąca, który będzie łatwy do zapamiętania.
Spanish: • reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida
Polish: • poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
Spanish: • Trague el comprimido entero, no lo mastique, triture ni lo deje disolver dentro de la boca.
Polish: • Tabletkę połykać w całości - nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić jej rozpuścić się w jamie ustnej.
Spanish: *Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Polish: *Więcej informacji patrz poniżej †Zidentyfikowano po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Spanish: núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, povidona, celulosa microcristalina, crospovidona, ácido esteárico purificado, sílice coloidal anhidra cubierta del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 6000
Polish: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000
Spanish: Contiene 154,6 mg de lactosa anhidra (equivalente a 162,75 mg de lactosa monohidrato).
Polish: Zawiera 154,6 mg laktozy bezwodnej (co odpowiada 162,75 mg laktozy jednowodnej).
Spanish: Nunca tome dos comprimidos de Bonviva dentro de la misma semana.
Polish: Nigdy nie należy przyjmować dwóch tabletek leku Bonviva w ciągu tego samego tygodnia.
Spanish: Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales, la eficacia en fracturas de cuello femoral no ha sido establecida.
Polish: Wykazano zmniejszenie ryzyka złamań kręgów; skuteczność w zapobieganiu złamaniom szyjki kości udowej nie została ustalona.
Spanish: Niños y adolescentes No se debe usar Bonviva en niños o adolescentes menores de 18 años.
Polish: Dzieci i młodzież Nie wolno stosować leku Bonviva u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Spanish: Cuello femoral DMO 1,7 [1,3, 2,1]
Polish: BMD szyjki kości udowej 1,7 [1,3, 2,1]
Spanish: • dolor de ojo persistente e inflamación (si se prolonga)
Polish: • przewlekły ból i zapalenie oczu (jeśli są długotrwałe)
Spanish: • pocos paseos u otros ejercicios con carga de peso
Polish: • niewystarczająca ilość spacerów lub innych ćwiczeń z obciążeniem
Spanish: Una vez que haya comido, puede, si lo desea, tumbarse y tomar los demás medicamentos que necesite.
Polish: Po zjedzeniu można się położyć i przyjąć inne leki, jeśli istnieje taka potrzeba.
Spanish: La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de Bonviva para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
Polish: Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia u każdego pacjenta indywidualnie w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu Bonviva, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Bonviva 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A bonviva 150 mg
Spanish: Columna lumbar L2-L4
Polish: BMD kręgosłupa lędźwiowego L2-L4
Spanish: • no beba nada (salvo agua, si la necesita) • no tome ningún otro medicamento
Polish: • nic nie pić (z wyjątkiem wody, jeśli potrzeba)
Spanish: Se pueden suministrar en envases de 1 ó 3 comprimidos.
Polish: Tabletki są dostarczane w blistrach zawierających 1 lub 3 tabletki.
Spanish: Cambios relativos medios en el valor de referencia % [95% CI]
Polish: Średnia względna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej % [95 % CI]
Spanish: • Suplementos que contengan calcio, magnesio, hierro o aluminio ya que posiblemente podrían influir en los efectos de Bonviva.
Polish: • Preparatach uzupełniających zawierających wapń, magnez, żelazo lub glin, ponieważ istnieje prawdopodobieństwo, że wpłyną one na skuteczność leku Bonviva.
Spanish: La solución es clara e incolora.
Polish: Przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Spanish: • Si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado una toma limitada diaria de líquidos.
Polish: • Jeśli pacjentka ma choroby serca i lekarz zalecił, aby ograniczyć spożycie płynów.
Spanish: En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina -los estrógenos- que ayuda a conservar la salud del esqueleto.
Polish: W okresie menopauzy jajniki przestają wydzielać żeński hormon - estrogen, którego działanie pozwala utrzymać prawidłową strukturę kośćca.
Spanish: Se deben seguir estrictamente los siguientes puntos para el uso y eliminación de jeringas y otros dispositivos de medicamentos que sean punzantes:
Polish: Należy ściśle przestrzegać poniższych zaleceń dotyczących używania i usuwania strzykawek i innych ostrych materiałów medycznych:
Spanish: Bonviva está esencialmente exento de sodio.
Polish: Produkt Bonviva jest zasadniczo wolny od sodu (ang. sodium free).
Spanish: Forma de administración Por vía intravenosa durante 15 - 30 segundos, cada tres meses.
Polish: Sposób podawania Lek do podawania dożylnego przez 15-30 sekund, co trzy miesiące.
Spanish: Niños y adolescentes No administre Bonviva a niños o adolescentes menores de 18 años.
Polish: Dzieci i młodzież Nie stosować leku Bonviva u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Spanish: Por favor consulte con su médico.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem.
Spanish: Advertencias generales:
Polish: Informacje ogólne:
Spanish: Densidad mineral ósea (DMO)
Polish: Gęstość mineralna kości (BMD)
Spanish: Dado el riesgo de irritación esofágica, no conviene inducir el vómito y la paciente deberá permanecer totalmente erguida.
Polish: Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy prowokować wymiotów, a pacjent powinien utrzymywać całkowicie wyprostowaną pozycję ciała.
Spanish: • aporte insuficiente de calcio y de vitamina D en la dieta
Polish: • niewystarczająca ilość wapnia i witaminy D w diecie
Spanish: Si de forma accidental se inyecta en los tejidos alrededor de la vena, las pacientes pueden experimentar irritación local, dolor e inflamación en el lugar de la inyección.
Polish: W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia go do tkanek wokół żyły u pacjentki może wystąpić miejscowe podrażnienie, ból i zapalenie w miejscu wstrzyknięcia.
Spanish: Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente:
Polish: Należy natychmiast powiadomić pielęgniarkę lub lekarza, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich zdarzeń niepożądanych, gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc medyczna:
Spanish: Se debe retrasar el inicio del tratamiento o de un nuevo ciclo de tratamiento en pacientes con lesiones abiertas sin cicatrizar en los tejidos blandos en la boca.
Polish: Należy odroczyć rozpoczęcie leczenia lub rozpoczęcie nowego cyklu leczenia u pacjentów z niewyleczonymi, otwartymi zmianami tkanek miękkich w jamie ustnej.
Spanish: Su médico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con Bonviva.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentce zgłoszenie się na badanie stomatologiczne przed rozpoczęciem stosowania leku Bonviva.
Spanish: Sin embargo, dado que este aumento se encuentra dentro del intervalo normal de variación en la biodisponibilidad del ácido ibandrónico, no es necesario un ajuste de la dosis de Bonviva cuando se administre con antagonistas H2 o con otros principios activos que aumente el pH del estómago.
Polish: Ponieważ jednak działanie to mieści się w przyjętych granicach prawidłowej zmienności dostępności biologicznej kwasu ibandronowego, nie ma konieczności zmiany dawkowania produktu Bonviva stosowanego z antagonistami receptora H2 lub innymi substancjami czynnymi zwiększającymi pH w żołądku.
Spanish: Los ensayos de genotoxicidad tampoco revelaron pruebas de la actividad genética del ácido ibandrónico.
Polish: Badania genotoksyczności nie wykazały żadnych dowodów na aktywność genetyczną kwasu ibandronowego.
Spanish: • Tome el comprimido de Bonviva después de un mínimo de 6 horas tras la última comida o bebida, exceptuando el agua
Polish: • Lek Bonviva należy przyjmować po upływie, co najmniej 6 godzin od spożycia jakiegokolwiek posiłku lub napoju, z wyjątkiem wody
Spanish: Se debe tener cuidado para no administrar las inyecciones de Bonviva vía intrarterial o paravenosa ya que esto podría causar daño en los tejidos.
Polish: Należy starać się, aby nie podać produktu Bonviva do wstrzykiwań dotętniczo lub obok żyły, ponieważ może to doprowadzić do uszkodzenia tkanek.
Spanish: A los pacientes tratados con Bonviva se les debe proporcionar el prospecto y la tarjeta recordatorio para el paciente.
Polish: Pacjenci leczeni produktem leczniczym Bonviva powinni otrzymać ulotkę dla pacjenta oraz kartę przypominającą.
Spanish: Las pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D (ver sección 4.4 y sección 4.5).
Polish: Pacjenci muszą otrzymywać uzupełniająco wapń i witaminę D (patrz punkt 4.4 i punkt 4.5).
Spanish: Olvido de dosis:
Polish: Pominięcie dawki:
Spanish: • no fumar y no beber demasiado alcohol.
Polish: • niepalenie tytoniu i ograniczenie nadmiernego spożycia alkoholu.
Spanish: Bonviva puede ayudar a reducir la probabilidad de rotura de huesos (fracturas).
Polish: Lek Bonviva może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia złamań kości.
Spanish: Bonviva debe tomarse después del ayuno nocturno (como mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día (ver sección 4.5) o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Polish: Produkt Bonviva należy przyjmować po całonocnym okresie niejedzenia (co najmniej 6 godzin od ostatniego posiłku), na jedną godzinę przed pierwszym posiłkiem lub napojem (innym niż woda) w danym dniu (patrz punkt 4.5) lub jakimkolwiek innym doustnym produktem leczniczym lub preparatem uzupełniającym (włączając preparaty wapnia).
Spanish: • una alimentación equilibrada, rica en calcio y en vitamina D
Polish: • stosowanie zrównoważonej diety bogatej w wapń i witaminę D
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w załączniku V.
Spanish: Mutagenesis/carcinogenesis:
Polish: Działanie mutagenne /rakotwórcze
Spanish: Bonviva trata la osteoporosis sólo mientras usted recibe el tratamiento, incluso si usted no viera o sintiese la diferencia.
Polish: Bonviva działa leczniczo w osteoporozie tak długo, jak długo lek ten jest przyjmowany, nawet jeżeli pacjent nie stwierdza i nie odczuwa różnicy.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Durante el tratamiento, los procedimientos dentales invasivos se deben realizar solamente después de considerarlo detenidamente y se deben evitar cuando la administración de Bonviva sea muy próxima.
Polish: W czasie leczenia inwazyjne zabiegi stomatologiczne należy wykonywać jedynie po starannym rozważeniu wskazań i unikać ich przeprowadzania w terminie bliskim podania produktu leczniczego Bonviva.
Spanish: Si ha tomado, por error, algún comprimido de más, beba un vaso entero de leche y comuníqueselo de inmediato a su médico.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bonviva Jeśli pacjentka przez pomyłkę przyjmie więcej niż jedną tabletkę, powinna wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się ze swoim lekarzem.
Spanish: • si está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
Polish: • jeśli przyjmuje kortykosteroidy (np. prednizolon lub deksametazon)
Spanish: • calambres musculares, rigidez de articulaciones y extremidades
Polish: • skurcze mięśni, sztywność stawów i kończyn