FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A taxa de fertilização dos peixes parentais e a sobrevivência pós-eclosão da geração filial foram os parâmetros mais sensíveis, sugerindo que as fases iniciais da vida da geração F1 e a reprodução são as fases da vida mais sensíveis à exposição ao altrenogest.
Lithuanian: išgyvenimas po išsiritimo - iš to matyti, kad ankstyvieji F1 kartos gyvenimo etapai ir dauginimosi etapas yra labiausiai altrenogesto veikiami žuvų gyvenimo etapai.
Portuguese: Para a avaliação do risco, foi utilizada uma PNEC (concentração previsivelmente sem efeitos) de <0,4 ng de altrenogest/l.
Lithuanian: Rizikos vertinimui atlikti naudota mažesnė nei 0,4 ng altrenogesto/l prognozuojama poveikio nesukelianti koncentracija (angl.
Portuguese: As degradações anaeróbias e aeróbias de altrenogest foram investigadas para o altrenogest no estrume e no solo, respetivamente.
Lithuanian: Buvo ištirtas anaerobinis altrenogesto suirimas mėšle ir jo aerobinis suirimas dirvožemyje.
Portuguese: O CVMP reconheceu estes resultados, mas concluiu que deveriam ter sido considerados os dados relativos ao metabolismo do altrenogest em marrãs, que indicam uma quantidade total de equivalentes do altrenogest excretados correspondente a 5 % a 16,5 % (fator de libertação de 0,05-0,15) da dose total, em vez do fator de libertação de 0,31, dado que a fiabilidade e a http://eur-lex.europa.eu/legal-content/PT/TXT/PDF/?uri=CELEX:31991L0676&from=pt qualidade do estudo e dos seus resultados estão em linha com os dados da literatura existente para os progestagénios e também com as concentrações de resíduos encontradas no fígado e nos rins de suínos.
Lithuanian: CVMP šiuos rezultatus pripažino, bet padarė išvadą, kad, turint omenyje tyrimo patikimumą ir kokybę bei tai, kad jo rezultatai atitinka esamoje literatūroje pateiktus duomenis apie progestagenus, taip pat kiaulių kepenyse ir inkstuose aptinkamas likučių koncentracijas, reikėjo atsižvelgti ne į 0,31 patekimo koeficientą, o į altrenogestu gydytų kiaulaičių metabolizmo duomenis, iš kurių matyti, kad bendras su išmatomis pašalintų altrenogesto ekvivalentų kiekis atitiko 5-16,5 proc.
Portuguese: A Alemanha considerou que, embora de acordo com a GL6 da VICH: Norma orientadora relativa à avaliação do impacto ambiental (AIA) de medicamentos veterinários - Fase I2 as concentrações ambientais previstas no solo (CAPsolo) estimadas para o altrenogest (<100 µg/kg) não desencadeassem uma ARA de Fase II, as preocupações relacionadas com o risco de disrupção endócrina identificado em moléculas estruturalmente muito semelhantes requerem uma compreensão mais profunda dos potenciais impactos ambientais do altrenogest quando utilizado de acordo com o uso recomendado e, consequentemente, que é necessária uma ARA de Fase II adaptada.
Lithuanian: predicted environmental concentration, PECsoil; toliau - PECdirvožemyje) yra mažesnės nei 100 µg/kg, II etapo RAV atlikti nereikia, dėl rizikos, susijusios su endokrininės sistemos sutrikimais ir nustatytos dėl struktūriškai labai panašių molekulių, būtina geriau suprasti galimą altrenogesto poveikį aplinkai naudojant šį vaistą pagal rekomenduojamą paskirtį, todėl manoma, kad būtina atlikti specialų II etapo RAV.
Portuguese: Após 45 dias, o altrenogest e os seus produtos de transformação (estes últimos a 10 % ou mais) não foram detetados no estrume utilizando cromatografia líquida de alta resoluçãoradiocromatografia (HPLC-RAM) e cromatografia líquida acoplada a espetrometria de massa (LC/MS-MS) (média de duas repetições).
Lithuanian: Po 45 dienų, taikant didelio slėgio skysčių chromatografijos ir radiochromatografijos (HPLC-RAM) metodą bei skysčių chromatografijos ir dvigubosios masių spektrometrijos (LC/MS-MS) metodą (dviejų kartotinių ėminių vidurkį), altrenogesto ir jo virsmo produktų (pastarųjų - 10 proc.
Portuguese: São recomendadas medidas de mitigação dos riscos na informação do medicamento para os medicamentos veterinários que contêm altrenogest para administração por via oral a suínos, com vista a reduzir o risco para o ambiente e para alertar os utilizadores de que o altrenogest pode ser nocivo para os peixes e outros organismos aquáticos.
Lithuanian: Peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, informaciniuose dokumentuose rekomenduojamos rizikos mažinimo priemonės, skirtos aplinkai keliamai rizikai mažinti ir naudotojui informuoti, kad altrenogestas gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação risco-benefício global é positiva para os medicamentos veterinários que contêm altrenogest para administração por via oral a suínos e equinos; o CVMP recomendou alterações dos termos das autorizações de introdução no mercado relativas aos medicamentos veterinários que contêm altrenogest para administração por via oral a suínos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas para a informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Lithuanian: • CVMP manė, kad apskritai peroraliniu būdu kiaulėms ir arkliams skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto, naudos ir rizikos santykis yra teigiamas; CVMP rekomendavo keisti peroraliniu būdu kiaulėms skiriamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra altrenogesto (žr.
Portuguese: Buckinghamshire MK7 7AJ
Lithuanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ United Kingdom
Portuguese: 1 CVMP Guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf 2 VICH GL6: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004394.pdf
Lithuanian: 38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005, 1 red.), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004386.pdf.
Portuguese: A CAPáguassuperficiais foi calculada de acordo com o FOCUS PASSO 4, considerando um valor do TD50 para o solo de 6,5 dias (média geométrica derivada a partir de quatro solos), uma taxa de aplicação de 0,000094 kg/ha, o resultado do estudo de degradação do estrume (fator: 0,265), a fração de tratamento da exploração (fator: 0,49), bem como o metabolismo (fator: 0,31).
Lithuanian: PECpaviršiniame vandenyje apskaičiuota pagal FOCUS 4 pakopą, remiantis 6,5 dienos DT50 verte dirvožemyje (pagal keturių dirvožemių tyrimų rezultatus apskaičiuotas geometrinis vidurkis), 0,000094 kg/ha įterpimo rodikliu, mėšlo skilimo tyrimo rezultatais (koeficientas - 0,265), duomenimis apie bandos dalį, kuriai skirtas veterinarinis vaistas (koeficientas - 0,49), taip pat metabolizmo duomenimis (koeficientas - (0,31). Siekiant nustatyti PECpaviršiniame vandenyje, FOCUS 4 pakopos metodas atitinka aukščiausios pakopos poveikio scenarijų, kuriame CVMP apsvarstė visus susijusius ir tipinius R scenarijus (R1, R3 ir R4).
Portuguese: Utilizando o cenário R4 (Mediterrâneo da Europa do sul) da modelação FOCUS PASSO 4, foram calculadas as CAPáguassuperficiais máximas para as zonas tampão de 1 m, 3 m, 5 m e 10 m, respetivamente, no quadro da Diretiva 91/676/CEE6 relativa à proteção das águas contra a poluição causada por nitratos de origem agrícola, que foi transposta para o direito nacional nos Estados-Membros da UE.
Lithuanian: Pagal FOCUS modelio 4 pakopos modeliavimo scenarijų R4 (Pietų Europos Viduržemio jūros regionas), atsižvelgiant į Direktyvą 91/676/EEB6 dėl vandenų apsaugos nuo taršos nitratais iš žemės ūkio šaltinių, kurios nuostatos yra įgyvendintos ES valstybių narių nacionalinėje teisėje, apskaičiuotos didžiausios PECpaviršiniame vandenyje, esant 1 m, 3 m, 5 m ir 10 m buferinėms zonoms.
Portuguese: Consequentemente, não se considera que o uso de altrenogest em éguas represente um risco para o ambiente quando utilizado como especificado nos RCM, dada a exposição ambiental mínima associada a esse uso, e a avaliação do risco ambiental apresentada em seguida baseia-se no uso de altrenogest em marrãs.
Lithuanian: Taigi manoma, kad, atsižvelgiant į labai nedidelį poveikį aplinkai, susijusį su altrenogesto naudojimu, šio vaisto naudojimas kumelėms gydyti nėra pavojingas aplinkai, kai jis naudojamas taip, kaip nurodyta veterinarinio vaisto aprašuose, o toliau pateiktas rizikos aplinkai vertinimas grindžiamas altrenogesto naudojimu kiaulaitėms gydyti.
Portuguese: Com base nesta abordagem mais realista e considerando um metabolismo de até 85 % (fator de libertação de 0,15), não foi possível identificar nenhum risco para os cenários R1 e R4 (em linha com o cálculo realizado pelos titulares das AIM, considerando um metabolismo de 69 % e um fator de libertação de 0,31).
Lithuanian: (patekimo koeficientas - 0,15), pagal scenarijus R1 ir R4 rizikos nenustatyta (tai atitiko rinkodaros leidimo turėtojų skaičiavimus, kuriuose remtasi duomenimis, kad metabolizmas - 69 proc., o patekimo koeficientas - 0,31).
Portuguese: Contudo, os QR calculados para o cenário R3 estavam acima do limiar, ou seja, 1,67 (1 m), >1,36 (3 m), >1,24 (5 m) e >1,04 (10 m), indicando assim um risco para o ambiente aquático nesse cenário.
Lithuanian: (3 m), >1,24 (5 m) ir >1,04 (10 m), taigi pagal šį scenarijų nustatyta vandens aplinkai kylanti rizika.
Portuguese: Bulgária Virbac S.A. 1ère avenue
Lithuanian: Bulgarija Virbac S.A. 1ère avenue
Portuguese: • o CVMP considerou que os medicamentos veterinários que contêm altrenogest são essenciais na produção moderna de suínos, pois a sincronização do ciclo estral das marrãs é uma ferramenta que facilita a parição estrita em lotes, com benefícios óbvios para a gestão e a higiene destas explorações e, consequentemente, para a saúde dos animais;
Lithuanian: • CVMP manė, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, yra būtini šiuolaikinėje kiaulininkystėje, nes kiaulaičių rujos sinchronizavimas - tai priemonė, kuria sudaromos sąlygos grupiniam paršiavimuisi ir kuri yra akivaizdžiai naudinga užtikrinant tvarką bei higieną ir atitinkamai gyvūnų sveikatą šiuose ūkiuose;
Portuguese: Os titulares das AIM propõem a seguinte medida de mitigação dos riscos: «Quando se espalha estrume de animais tratados, a distância mínima em relação às águas superficiais, tal como definida nos regulamentos nacionais ou locais, tem de ser estritamente respeitada, pois o estrume pode conter altrenogest que poderá causar efeitos adversos no ambiente aquático».
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojai siūlo šią rizikos mažinimo priemonę: „Paskleidžiant altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlą, būtina griežtai laikytis nacionalinėse arba vietos taisyklėse nustatyto mažiausio atstumo iki paviršinio vandens, nes mėšle gali būti altrenogesto, galinčio sukelti neigiamą poveikį vandens aplinkai.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO
Portuguese: Foram calculadas as concentrações CAPáguassuperficiais máximas utilizando a modelação FOCUS PASSO 4 para todos os cenários representativos para diferentes zonas tampão (1 m, 3 m, 5 m e 10 m).
Lithuanian: Didžiausios PECpaviršiniame vandenyje apskaičiuotos atliekant visų tipinių scenarijų modeliavimą pagal FOCUS 4 pakopą su skirtingomis buferinėmis zonomis (1 m, 3 m, 5 m, 10 m (Direktyva 91/676/EEB).
Portuguese: Espanha Virbac S.A. 1ère Avenue
Lithuanian: Ispanija Virbac S.A. 1ère Avenue
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, os titulares das autorizações de introdução no mercado (titulares das AIM) consideraram o pior cenário possível de eliminação renal do altrenogest como a principal via de excreção, com 60 % da dose total do altrenogest a ser excretada na urina como altrenogest ou conjugados do altrenogest e a excreção de uma quantidade total de 31 % de equivalentes do altrenogest (considerando a desconjugação completa).
Lithuanian: Remdamiesi turimais duomenimis, rinkodaros leidimo turėtojai apsvarstė blogiausio atvejo scenarijų, pagal kurį didžioji altrenogesto dalis pašalinama per inkstus - 60 proc.
Portuguese: Foi realizado um ensaio do ciclo de vida dos peixes com peixes-zebra (Danio rerio), abrangendo uma geração completa de peixes (parental) e também parte da geração filial, para investigar os efeitos de uma exposição contínua ao altrenogest em diferentes fases da vida (incluindo início da vida, crescimento juvenil e fases de reprodução da geração parental e fases iniciais da vida da geração filial).
Lithuanian: Siekiant ištirti nuolatinio veikimo altrenogestu poveikį įvairiuose gyvenimo etapuose (įskaitant neršiančių žuvų kartos ankstyvojo gyvenimo, jauniklių augimo ir dauginimosi etapus, taip pat palikuonių kartos ankstyvojo gyvenimo etapus), atliktas žuvų gyvavimo ciklo tyrimas su zebrinėmis danijomis (Danio rerio), apimantis visą (neršiančių) žuvų kartą, taip pat dalį palikuonių kartos.
Portuguese: Espanha aniMedica GmbH Im Sudfeld
Lithuanian: Ispanija aniMedica GmbH Im Sudfeld
Portuguese: Noruega Intervet International B.V.
Lithuanian: Norvegija Intervet International B.
Portuguese: Estudos da exposição
Lithuanian: Poveikio tyrimai
Portuguese: Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63 17456 Alimos Attikis Greece
Lithuanian: Graikija Intervet Hellas AE Ag.Dimitriou 63
Portuguese: Ttitular da autorização de introdução no mercado
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Portuguese: Contudo, os medicamentos veterinários que contêm altrenogest são essenciais na produção moderna de suínos, pois a sincronização das marrãs é uma ferramenta que facilita a parição estrita em lotes, com benefícios óbvios para a gestão e a higiene destas explorações e, consequentemente, para a saúde dos animais.
Lithuanian: Tačiau veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, yra būtini šiuolaikinėje kiaulininkystėje, nes kiaulaičių rujos sinchronizavimas - tai priemonė, kuria sudaromos sąlygos grupiniam paršiavimuisi ir kuri yra akivaizdžiai naudinga užtikrinant tvarką bei higieną ir atitinkamai gyvūnų sveikatą šiuose ūkiuose.
Portuguese: Letônia
Lithuanian: Latvija
Portuguese: A partir do ciclo de vida completo dos peixes, não é possível derivar uma NOEC pois foram demonstrados efeitos populacionais relevantes significativos logo na menor concentração testada, ou seja, 400 pg/l de altrenogest (sendo os efeitos na fertilização e na sobrevivência F1 as fases de desenvolvimento mais sensíveis).
Lithuanian: 400 pg/l altrenogesto, turi populiacijai reikšmingą poveikį (poveikį apvaisinimui ir F1 kartos išgyvenimui, kurie buvo labiausiai paveikti vystymosi etapai).
Portuguese: Os medicamentos veterinários que contêm altrenogest são essenciais na produção moderna de suínos, pois a sincronização das marrãs é uma ferramenta que facilita a parição estrita em lotes, com benefícios óbvios para a gestão e a higiene destas explorações e, consequentemente, para a saúde dos animais.
Lithuanian: Veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra altrenogesto, yra būtini šiuolaikinėje kiaulininkystėje, nes kiaulaičių rujos sinchronizavimas - tai priemonė, kuria sudaromos sąlygos grupiniam paršiavimuisi ir kuri yra akivaizdžiai naudinga užtikrinant tvarką bei higieną ir atitinkamai gyvūnų sveikatą šiuose ūkiuose.
Portuguese: Estudos sobre o destino ambiental
Lithuanian: Išlikimo aplinkoje tyrimai
Portuguese: Reino Unido aniMedica GmbH Im Sudfeld
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica GmbH Im Sudfeld
Portuguese: A quantidade de resíduos não extraíveis (RNE) formada após 45 dias é utilizada para o refinamento da concentração ambiental prevista no solo (CAPsolo), pois este valor é o mais próximo de metade do tempo máximo de armazenamento do estrume de porcas de 91 dias, como explicado na norma orientadora do CVMP relativa à avaliação do impacto ambiental de medicamentos veterinários que complementa as normas orientadoras GL6 e GL38 da VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Lithuanian: predicted environmental concentration, PECsoil; toliau - PECdirvožemyje) patikslinti, nes ši reikšmė labiausiai atitinka pusę ilgiausios galimos (91 dienos) paršavedžių mėšlo laikymo trukmės, kaip paaiškinta CVMP veterinarinių vaistų poveikio aplinkai vertinimo gairėse, kuriomis papildomos VICH gairės Nr.
Portuguese: Intervet International B.V.
Lithuanian: Intervet International B.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Kitos atsargumo priemonės dėl poveikio aplinkai
Portuguese: Hungria Intervet International B.V.
Lithuanian: Vengrija Intervet International B.
Portuguese: 5 OECD 54 guideline on Current Approaches in the Statistical Analysis of Ecotoxicity Data: A Guidance to Application http://www.oecd.org/officialdocuments/publicdisplaydocumentpdf/?cote=env/jm/mono%282006%2918&doclanguage =en
Lithuanian: 54 „Ekotoksiškumo duomenų statistinėje analizėje taikomi dabartiniai metodai.
Portuguese: Quando se espalha estrume de animais tratados, a distância mínima em relação às águas superficiais, tal como definida nos regulamentos nacionais ou locais, tem de ser estritamente respeitada, pois o estrume pode conter altrenogest que poderá causar efeitos adversos no ambiente aquático.
Lithuanian: Paskleidžiant altrenogestu gydytų gyvūnų mėšlą, būtina griežtai laikytis nacionalinėse arba vietos taisyklėse nustatyto mažiausio atstumo iki paviršinio vandens, nes mėšle gali būti altrenogesto, galinčio sukelti neigiamą poveikį vandens aplinkai.
Portuguese: Aquando do espalhamento do estrume de animais tratados, a distância mínima para as águas superficiais, tal como definido na legislação nacional ou local tem que ser rigorosamente respeitada, porque o estrume pode conter altrenogest o qual pode causar efeitos adversos no ambiente aquático.
Lithuanian: Paskleidžiant gydytų gyvulių mėšlą, reikia griežtai išlaikyti minimalų atstumą iki paviršinio vandens kaip nustatyta nacionaliniuose arba vietos teisės aktuose, nes mėšle gali būti altrenogesto, kuris gali sukelti nepalankius vandens ekosistemų pakitimus.
Portuguese: Embalagem de tratamento inicial: 28 comprimidos (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 90 mg + 21 x180 mg)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Portuguese: As respostas foram mantidas em média durante cerca de 14 meses.
Lithuanian: Atsakas vidutiniškai išsilaikė iki 14 mėnesių.
Portuguese: Em determinadas situações, o tratamento deve ser permanentemente suspenso.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gydymą reikia visiškai nutraukti.
Portuguese: Mais informações sobre Alunbrig podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alunbrig rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Alunbrig.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Lithuanian: Gydymą galima tęsti tol, kol jis naudingas pacientui.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Alunbrig?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alunbrig vartojimą?
Portuguese: Alunbrig (brigatinib)
Lithuanian: Alunbrig (brigatinibas)
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Alunbrig são continuamente monitorizados.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Alunbrig vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de comprimidos (30, 90 e 180 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (30 mg, 90 mg ir 180 mg).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Alunbrig (que podem afetar mais de 1 em cada 4 pessoas) são hiperglicemia (níveis elevados de açúcar no sangue), hiperinsulinemia (níveis elevados de insulina no sangue), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), náuseas (sensação de enjoo), contagens baixas de glóbulos brancos, incluindo níveis reduzidos de glóbulos brancos designados linfócitos, diarreia, cansaço, tosse, dor de cabeça, hipofosfatemia (níveis baixos de fosfatos no sangue), erupção cutânea, vómitos, dispneia (dificuldade em respirar), hipertensão (tensão arterial elevada), mialgia (dor muscular), neuropatia periférica (lesões nos nervos das extremidades) e resultados de análises de sangue indicando anomalias no fígado (níveis elevados de ALT e AST e fosfatase alcalina), pâncreas (níveis elevados de lipase e amilase), função muscular (níveis elevados da enzima CPK) ou coagulação sanguínea (níveis elevados de APTT).
Lithuanian: Dažniausi Alunbrig šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 4) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), hiperinsulinemija (padidėjęs insulino kiekis kraujyje), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), pykinimas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, įskaitant sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių limfocitų kiekį, viduriavimas, nuovargis, kosulys, galvos skausmas, hipofosfatemija (sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje), išbėrimas, vėmimas, dusulys, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), mialgija (raumenų skausmas), periferinė neuropatija (galūnių nervų pažeidimas) ir kraujo tyrimo rezultatai, rodantys kepenų (padidėjęs ALT, AST ir šarminės fosfatazės kiekis), kasos (padidėjęs lipazės ir amilazės kiekis) ir raumenų (padidėjęs KFK kiekis) funkcijos sutrikimus arba kraujo krešėjimas (pailgėjęs DATL).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Alunbrig são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Alunbrig nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Portuguese: Alunbrig só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Lithuanian: Alunbrig galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Alunbrig são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Lithuanian: Alunbrig šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Portuguese: O que é Alunbrig e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Alunbrig ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Os efeitos secundários graves mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 50 pessoas) são pneumonite (inflamação nos pulmões), pneumonia (infeção dos pulmões) e dispneia.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos (galinčios pasireikšti 1 žmogui iš 50) yra pneumonitas (plaučių uždegimas), pneumonija (plaučių infekcija) ir dusulys.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Alunbrig, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alunbrig vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Por que foi autorizado Alunbrig na UE?
Lithuanian: Kodėl Alunbrig buvo patvirtintas ES?
Portuguese: Outras informações sobre Alunbrig:
Lithuanian: Kita informacija apie Alunbrig
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Alunbrig.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alunbrig vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Portuguese: Dos doentes que receberam 90 mg de Alunbrig uma vez por dia e que aumentaram a dose para 180 mg após 7 dias, cerca de 56 % apresentaram uma resposta total ou parcial ao medicamento.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems skirta 90 mg Alunbrig paros dozė po 7 gydymo dienų padidinta iki 180 mg, maždaug 56 proc.