FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • u kogokolwiek z bliskiej rodziny pacjentki dochodziło w przeszłości do powstawania zakrzepów krwi,
Slovenian: • je imel krvne strdke kdo od vaših najbližjih sorodnikov,
Polish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Slovenian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Polish: • estrogenozależne nowotwory łagodne i złośliwe: rak endometrium,
Slovenian: • estrogensko odvisne benigne in maligne neoplazme, npr. rak na endometriju ,
Polish: Niektórzy członkowie CHMP uważali jednak, że nawet jeśli częstość występowania rozrostu endometrium u pacjentek stosujących nowe połączenie 0,5 mg E2/0,1 mg NETA będzie niższa niż w przypadku połączenia 1 mg E2/0,1 mg NETA, to nadal nie wykazano jednoznacznie, że będzie się mieściła w dopuszczalnym zakresie wynikającym z wytycznych europejskich.
Slovenian: Kljub temu so bili nekateri člani CHMP mnenja, da ni mogoče nedvoumno dokazati, da bo opazovana pojavnost hiperplazije v sprejemljivem razponu glede na evropske smernice, kljub temu, da bi nov odmerek E2 0,5 mg/NETA 0,1 mg moral imeti manjši učinek na pojavnost hiperplazije kot tisti, ki so ga opazili pri kombinaciji E2 1 mg/NETA 0,1 mg.
Polish: Stosowanie leku Activelle nie jest wskazane w czasie laktacji.
Slovenian: Dojenje Zdravilo Activelle ni indicirano med dojenjem.
Polish: Wpływ na bezpieczeństwo endometrium
Slovenian: Endometrijska varnost
Polish: W badaniu WHI szacunkowa wartość ryzyka u kobiet stosujących HTZ w porównaniu z grupą placebo wynosiła 1,24 (95% CI 1,01-1,54) po 5,6 latach stosowania w ramach HTZ preparatu złożonego (CEE + MPA).
Slovenian: V primerjavi s placebom je bilo ocenjeno tveganje po 5,6 leta kombiniranega estrogenskoprogesteronskega HNZ (KEE + MPA) v preskušanju WHI pri vseh uporabnicah 1,24 (95 % IZ 1,01
Polish: Hypromeloza Trioctan glicerolu Talk
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza triacetin smukec
Polish: Schorzeniami tymi są w szczególności:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Polish: • cukrzyca z lub bez powikłań naczyniowych,
Slovenian: • diabetes mellitus s prizadetostjo žil ali brez nje,
Polish: Doświadczenie ze stosowaniem leku Activelle w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
Slovenian: Pri ženskah po 65. letu je z zdravilom Activelle le malo izkušenj.
Polish: Nazwa własna Nazwa
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Polish: • zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, wymioty,
Slovenian: • Bolezni prebavil: dispepsija, bruhanje
Polish: Długotrwałe stosowanie estrogenów bez dodatku progestagenów zwiększa też ryzyko rozwoju raka błony śluzowej macicy (raka endometrium).
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje samo z estrogeni lahko poveča tveganje za raka na maternični sluznici (raka na endometriju).
Polish: • jeżeli występuje nadciśnienie tętnicze,
Slovenian: • če imate visok krvni tlak,
Polish: W przypadku preparatów wyłącznie estrogenowych stosowanych w HTZ ryzyko względne (RR) wynikające z ponownej analizy oryginalnych danych pochodzących z 51 badań epidemiologicznych (w których >80% kobiet stosowało HTZ opartą wyłącznie na estrogenach) oraz z badania epidemiologicznego MWS (ang. Million Women Study) jest podobne i wynosi odpowiednio 1,35 (95% CI 1,21-1,49) i 1,30 (95%CI 1,21-1,40).
Slovenian: epidemiološke študije MWS (Million Women Study), sta podobni: 1,35 (95 % IZ: 1,21-1,49) oz. 1,30 (95 % IZ: 1,21-1,40).
Polish: Kiedy nie stosować leku Activelle
Slovenian: Ne jemljite zdravila Activelle
Polish: Activelle należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Polish: Poniższe działania niepożądane opisywane są w literaturze fachowej w związku ze stosowaniem estrogenów/progestagenów:
Slovenian: V povezavi z estrogensko-progestagenskim zdravljenjem so v literaturi opisani naslednji neželeni učinki:
Polish: HTZ należy rozpocząć, gdy u pacjentki obecne są objawy okresu menopauzy, które niekorzystnie wpływają na jakość jej życia.
Slovenian: Za zdravljenje pomenopavznih simptomov je dovoljeno HNZ uvesti le, če ti simptomi neugodno vplivajo na kakovost življenja.
Polish: Grzybica sromu i pochwy, patrz też „Zaburzenia układu rozrodczego i piersi"
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni vulvovaginalna glivična okužba; glejte tudi »Motnje reprodukcije in dojk«
Polish: Pominięcie dawki leku Activelle
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA ACTIVELLE
Polish: b. Zależność działania proliferacyjnego estrogenów w monoterapii od czasu leczenia
Slovenian: b. Časovna odvisnost proliferativnega učinka estrogenov, ki niso modificirani z učinki progestogena
Polish: Pacjentka powinna informować lekarza o poważnych chorobach u swoich bliskich krewnych oraz o jakichkolwiek zmianach stwierdzonych w swoich piersiach.
Slovenian: Zato morate zdravniku vedno povedati za vse bližnje sorodnice, ki imajo ali so imele kakšno resno bolezen.
Polish: Kontrolne badania lekarskie
Slovenian: Zdravniški pregledi
Polish: Jak stosować Activelle
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ACTIVELLE
Polish: Islandia - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlandia - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Włochy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Slovenian: Islandija - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irska - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italija - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvija - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Litva - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luksemburg - Activelle minor comprimés pelliculés Nizozemska - Activelle filmomhulde tabletten
Polish: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de
Slovenian: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película
Polish: W przypadku chęci przerwania przyjmowania leku Activelle należy skonsultować się z lekarzem, który wyjaśni pacjentce skutki przerwania leczenia i omówi z nią inne możliwości postępowania.
Slovenian: Pojasnil vam bo, kakšni so učinki, če zdravilo nehate jemati, in se bo z vami pogovoril o drugih možnosti.
Polish: • podeszły wiek,
Slovenian: • višja starost,
Polish: W jednym randomizowanym badaniu kontrolowanym placebo oraz w badaniach epidemiologicznych stwierdzono 2-3-krotne zwiększenie ryzyka ŻChZZ u kobiet stosujących HTZ w porównaniu do kobiet niestosujących HTZ.
Slovenian: Eno randomizirano kontrolirano preskušanje in epidemiološke študije so pri uporabnicah ugotovile dva- do trikrat večje tveganje kot pri neuporabnicah.
Polish: • Wśród kobiet niestosujących HTZ u około 32 na 1000 należy spodziewać się rozpoznania raka piersi w wieku od 50 lat do a 64 lat.
Slovenian: • je pričakovano število primerov diagnosticiranega raka na dojki v starostni skupini od 50 do 64 let med neuporabnicami HNZ okrog 32 na 1.000 žensk.
Polish: c. Profilaktyka rozrostu lub raka endometrium - leczenie skojarzone ciągłe a sekwencyjne
Slovenian: c. Kontinuirano kombinirano zdravljenje v primerjavi s sekvenčnim zdravljenjem pri preprečevanju hiperplazije endometrija ali karcinoma
Polish: a. Zależność działania proliferacyjnego estrogenów w monoterapii od dawki leku
Slovenian: a. Odvisnost proliferativnega učinka estrogenov, ki niso modificirani z učinki progestogena, od odmerka
Polish: Inne działania niepożądane preparatów złożonych stosowanych w HTZ Wymienione niżej działania niepożądane obserwowano po przyjęciu leków zawierających estrogeny i progestageny.
Slovenian: Drugi neželeni učinki kombiniranega HNZ Po uporabi estrogensko-progestagenskih zdravil so opisani naslednji neželeni učinki:
Polish: Przedstawione dane na temat częstości występowania działań niepożądanych należy interpretować po uwzględnieniu tego faktu.
Slovenian: Navedene pogostnosti je treba tolmačiti v tej luči:
Polish: Każda kobieta - bez względu na to, czy stosuje HTZ, czy też nie - narażona jest na ryzyko rozwoju raka piersi.
Slovenian: Rak na dojki ogroža vsako žensko, ne glede na to, ali uporablja HNZ ali ne.
Polish: 3 × 28 tabletek powlekanych
Slovenian: 1 x 28 filmsko obloženih tablet 3 x 28 filmsko obloženih tablet
Polish: Numer UE
Slovenian: EU številka
Polish: Nazwa własna
Slovenian: Izmišljeno ime
Polish: Zawartość Wielkość opakowani a
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Polish: Postać farmaceutyczna
Slovenian: Farmacevtsk a oblika
Polish: Opakowanie
Slovenian: Ovojnina
Polish: Okres karencji
Slovenian: Karenca
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Slovenian: Rok uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Polish: Patrz część 6.6
Slovenian: Glejte poglavje 6.6.
Polish: Jeśli dojdzie do kontaktu, oczy należy przepłukać powoli i delikatnie wodą.
Slovenian: Če se to zgodi, je treba oči počasi in nežno spirati z vodo.
Polish: Zmiany te nie wpływają na bezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego.
Slovenian: Te spremembe ne vplivajo na varnost ali učinkovitost zdravila.
Polish: Nie należy jeść, pić czy palić podczas pracy z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovenian: Ne jejte, pijte ali kadite, ko delate z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: • unikać kontaktu z oczami, ponieważ produkt może powodować podrażnienie oczu o umiarkowanym nasileniu.
Slovenian: • izogibajte se stiku z očmi, ker zdravilo lahko povzroči zmerno draženje oči.
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia oraz innych źródeł zapłonu.
Slovenian: Hranite ga stran od vročine, isker, odprtega ognja ali drugih virov vžiga.
Polish: Dochodzi także do wchłaniania przez skórę, lecz to wchłanianie ogólne jest jedynie częściowe i nie ma znaczenia dla skuteczności klinicznej.
Slovenian: Raztopina se absorbira tudi skozi kožo, toda ta sistemska absorbcija je le delna in ni pomembna za klinično učinkovitost.
Polish: Prowadzi to do gwałtownego zaprzestania pobierania pokarmu w ciągu od 0 do 4 godzin od podania produktu, po którym dochodzi do zatrzymania składania jaj, paraliżu i śmierci następującej w ciągu 4 do 48 godzin.
Slovenian: To povzroči hitro prenehanje hranjenja v 0 do 4 urah po zdravljenju, čemur sledi prenehanje odlaganja jajčec, paraliza in smrt nastopita v 4 do 48 urah.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.
Polish: • w dniu leczenia dzieci nie mogą opiekować się leczonymi zwierzętami a zwierzętom nie wolno pozwalać na spanie z ich właścicielami, w szczególności z dziećmi;
Slovenian: • na dan zdravljenja se otroci ne smejo dotikati zdravljenih živalmi in živali ne smejo spati z lastniki, posebno ne z otroki,
Polish: Można obserwować także białe, suche pozostałości.
Slovenian: Včasih lahko opazite tudi suh bel ostanek.
Polish: W celu uniknięcia działań niepożądanych:
Slovenian: Da bi preprečili neželene učinke,
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je smiselno
Polish: 1,5 - 6,5 Bardzo małe psy co najmniej 15
Slovenian: 1,5 -6,5 Zelo majhni psi najmanj 15
Polish: Zalecane jest poddanie otoczenia zwierząt właściwemu działaniu dodatkowych produktów chemicznych czy procedur fizycznych.
Slovenian: Priporoča se primerna obdelava okolja ljubljenčka z dodatnimi kemičnimi ali fizikalnimi ukrepi.
Polish: kod ATCvet: QP53AX27.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX27
Polish: Schemat leczenia:
Slovenian: Načrt zdravljenja:
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 07/01/2016.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 07/01/2016.
Polish: Jest to normalne i z reguły ustępuje w ciągu kilku dni od zastosowania produktu.
Slovenian: To je normalno in se navadno razreši v nekaj dneh po dajanju.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na indoksakarb powinny unikać kontaktu z tym produktem.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo na indoksakarb naj se izogibajo stiku s tem zdravilom.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Slovenian: Tako boste pomagali varovati okolje.
Polish: Zawiera także alkohol izopropylowy 354 mg/ml.
Slovenian: Vsebuje tudi izopropilalkohol 354 mg/ml.
Polish: Koty > 4 kg
Slovenian: Mačke > 4 kg
Polish: Niniejszy produkt jest wysoce łatwopalny.
Slovenian: To zdravilo je zelo vnetljivo.
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Polish: Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis).
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego
Slovenian: Bistra brezbarvna do rumena raztopina.
Polish: W przypadku większych psów, cała zawartość pipety (pipet) powinna zostać podana w równej objętości w 2 - 4 miejscach wzdłuż linii grzbietowej od łopatek do podstawy ogona.
Slovenian: Pri večjih psih je treba vso vsebino merilne kapalke nanesti enakomerno na 2-4 mesta vzdolž hrbtenice od ramen do korena repa.
Polish: Bioaktywowany metabolit działa jak napięcio-zależny antagonista kanałów sodowych owadów, blokując kanały sodowe regulujące przepływ jonów sodowych w układzie nerwowym owadów.
Slovenian: Bioaktivirani metabolit deluje kot od napetosti odvisni antagonist natrijevih kanalov pri insektih z zaviranjem natrijevih kanalov, ki uravnavajo tok natrijevih ionov v živčnem sistemu insekta.
Polish: Wyłącznie jedna wielkość pipety jednodawkowej w pudełku.
Slovenian: Samo ena velikost merilne kapalke z enim odmerkom v škatli.
Polish: Zużyte pipety należy natychmiast zutylizować.
Slovenian: Uporabljene merilne kapalke je treba takoj odstraniti.
Polish: Pipeta składa się z warstwy blistra (polipropylen/cykliczny olefin-kopolimer/polipropylen) oraz warstwy wierzchniej (aluminium/koekstrudowany polipropylen) umieszczonych w uszczelnionych saszetkach aluminiowych.
Slovenian: Merilna kapalka je sestavljena iz pretisnega filma (polipropilen/ciklični olefin kopolimer/polipropilen) in pokrovčka iz folije (stisnjen aluminij/polipropilen) in zavarjena v aluminijasto vrečko.
Polish: Activyl nie powinien przedostawać się do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla ryb i innych organizmów wodnych.
Slovenian: Activyl ne sme priti v vodne tokove, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Polish: Działania te z reguły ustępują bez konieczności leczenia.
Slovenian: Ti učinki navadno izginejo brez zdravljenja.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/02/2011.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/02/2011.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii zwalczania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (FAD).
Polish: Produkt pozostaje skuteczny po użyciu szamponu, zanurzeniu w wodzie (pływanie, kąpiel) oraz ekspozycji na działanie światła słonecznego.
Slovenian: Zdravilo še naprej učinkuje po šamponiranju, močenju (plavanje, kopanje) in izpostavljanju soncu.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Podawać wyłącznie na skórę u podstawy czaszki.
Slovenian: Nanesite samo na kožo na spodnjem delu lobanje.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Polish: Alkohol izopropylowy 354 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: 354 mg/ml Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Nie podawać doustnie ani jakąkolwiek inną drogą.
Slovenian: Ne dajajte ga peroralno ali kakorkoli drugače.
Polish: Koty
Slovenian: Mačke.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis).
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis).
Polish: Nie jest to objaw zatrucia, nadmierne ślinienie się ustępuje w ciągu kilku minut bez konieczności leczenia.
Slovenian: To ni znak zastrupitve in izgine v nekaj minutah samo od sebe.
Polish: W jelicie środkowym wrażliwych gatunków owadów, enzymy owadów usuwają grupę karbometoksy z macierzystego indoksakarbu i przekształcają go do biologicznie aktywnej postaci.
Slovenian: V črevesju občutljivih vrst insektov encimi odstranijo karbometoksi skupino iz indoksakarba in ga pretvorijo v biološko aktivno obliko.
Polish: Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania zewnętrznego miejscowego.
Slovenian: To zdravilo je namenjeno samo za zunanje, topikalno dajanje.
Polish: Indoksakarb jest środkiem zabijającym pasożyty zewnętrzne należącym do grupy chemicznej oksadiazyn.
Slovenian: Indoksakarb je ektoparaziticid, ki spada v kemijsko skupino oksadiazinov.
Polish: Wielkość pipety, którą należy zastosować
Slovenian: Merilna kapalka, ki jo je treba uporabiti
Polish: Zdecydowanie ścisnąć pipetę i podać jej całą zawartość bezpośrednio na skórę.
Slovenian: Merilno kapalko močno stisnite in vso vsebino nanesite neposredno na kožo.
Polish: Nie dotyczy
Slovenian: Ni smiselno.
Polish: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/016 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Slovenian: EU/02/10/118/001 EU/02/10/118/002 EU/02/10/118/003 EU/02/10/118/004 EU/02/10/118/005 EU/02/10/118/006 EU/02/10/118/007 EU/02/10/118/008 EU/02/10/118/009 EU/02/10/118/010 EU/02/10/118/015 EU/02/10/118/017 EU/02/10/118/018 EU/02/10/118/019
Polish: Skonsultuj się z lekarzem weterynarii, jeżeli zamierzasz stosować produkt u psów otrzymujących inne produkty lub będących w trakcie leczenia.
Slovenian: Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate uporabiti zdravilo pri psih z drugimi zdravili ali medikacijo.
Polish: Otworzyć jedną saszetkę i wyjąć pipetę.
Slovenian: Odprite eno vrečko in izvlecite merilno kapalko.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty ≤ 4 kg
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke ≤ 4 kg
Polish: Zazwyczaj wszystkie objawy są odwracalne po zastosowaniu leczenia podtrzymującego.
Slovenian: Vsi znaki navadno izginejo po podpornem zdravljenju.
Polish: Jeśli dojdzie do wystąpienia objawów, należy zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić ulotkę lekarzowi.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo.
Polish: Skuteczne działanie przeciwko nowym inwazjom pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie po jednokrotnym podaniu.
Slovenian: Učinkovitost proti novim infestacijam se obdrži 4 tedne po enem dajanju.
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Slovenian: 4.1 Ciljne živalske vrste
Polish: > 4 Duże koty nie więcej niż 50
Slovenian: Velike mačke največ 50
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Indoksakarb jest pro-lekiem wymagającym bioaktywacji przez enzymy owadów do wywierania działania farmakodynamicznego.
Slovenian: Indoksakarb je pro-zdravilo, ki ga morajo bioaktivirati encimi insekta, da začne farmakodinamsko učinkovati.
Polish: Dla kotów: Wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Slovenian: Za mačke: Rp-Vet.
Polish: Wchłonięty indoksakarb jest w wysokim stopniu metabolizowany w wątrobie do różnorodnych metabolitów.
Slovenian: Absorbirani indoksakarb se razgradi v jetrih v vrsto metabolitov.
Polish: Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije in nesnosti
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwko ektopasożytom do stosowania zewnętrznego, włączając insektycydy: indoksakarb.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Učinkovine proti ektoparazitom za lokalno zdravljenje, vključno z insekticidi: indoksakarb.
Polish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat,
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Bezpieczeństwo produktu stosowanego u kotów w wieku poniżej 8 tygodni nie zostało zbadane.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Varnost zdravila ni bila ugotovljena pri mačkah, mlajših od 8 tednov.
Polish: Leków nie należy usuwać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci.
Slovenian: Ne odvrzite zdravil v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Polish: Podać dawkę produktu w miejsce, z którego pies nie może go zlizać, tak jak to opisano w części 4.9.
Slovenian: Odmerek nanesite na področje, kjer ga pes ne more polizati, kot je opisano v poglavju 4.9.
Polish: Wszystkie koty przebywające w gospodarstwie domowym należy poddać leczeniu odpowiednim produktem działającym przeciwko pchłom.
Slovenian: Vse mačke v gospodinjstvu je treba zdraviti z ustreznim zdravilom proti bolham.
Polish: U niektórych osób po narażeniu na kontakt z produktem obserwowano miejscowe i/lub uogólnione reakcje.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so opazili lokalne in/ali sistemske reakcije po izpostavljenosti temu zdravilu.
Polish: Wszystkie psy przebywające w gospodarstwie domowym należy poddać leczeniu odpowiednim produktem działającym przeciwko pchłom.
Slovenian: Vse pse v gospodinjstvu je treba zdraviti z ustreznim zdravilom proti bolham.
Polish: Po pojedynczym podaniu, produkt leczniczy weterynaryjny zapobiega ponownej infestacji pcheł, przez 4 tygodnie.
Slovenian: Po enkratni uporabi zdravila za uporabo v veterinarski medicini bo to preprečevalo nadaljnjo infestacijo z bolhami za 4 tedne.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Ni smiselno.
Polish: Psy
Slovenian: Psi.
Polish: Krok 1: W celu ułatwienia podania pies powinien stać.
Slovenian: Prvi korak: Pes naj stoji, da je nanašanje lažje.
Polish: W badaniach klinicznych, Activyl był jednocześnie podawany z obrożami zawierającymi deltametrynę, zaimpregnowanymi deltametryną w koncentracji do 4% bez występowania mogących mieć związek działań niepożądanych.
Slovenian: V kliničnih študijah so dajali Activyl skupaj z ovratnicani, ki so bile impregnirane z do 4% deltametrina in niso ugotovili s tem povezanih stranskih učinkov.