FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The clinical cure rate at the end of treatment visit on day 10 was numerically lower for subjects in the doripenem arm of the primary microbiological intent-to-treat (MITT) (45.6% versus 56.8%; 95% CI: -26.3%; 3.8%) and co-primary microbiologically evaluable (ME) (49.1% [28/57] versus 66.1% [39/59]); 95% CI: -34.7%; 0.8%) analysis sets.
Latvian: Analizējamajās grupās tas pats tika novērots attiecībā uz primāro mikrobioloģisko vērtēšanas blakuskritēriju (49,1% [28/57] pret 66,1% [39/59]); 95% TI -34,7% līdz 0,8%).
English: No dose adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal impairment (see Renal impairment below and section 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama, izņemot gadījumos, kad ir mērena līdz smaga nieru mazspēja (skatīt 4.2 apakšpunktu).
English: There is no accumulation of doripenem following multiple intravenous infusions of either 500 mg or 1 g administered every 8 hours for 7 to 10 days in subjects with normal renal function.
Latvian: Ne pēc 500 mg, ne 1 g devas vairākkārtējām infūzijām reizi 8 stundās 7 - 10 dienu garumā indivīdiem ar normālu nieru darbību doripenēms neuzkrājas.
English: In a study where 12 subjects with end stage renal disease received a single 500 mg dose of doripenem as a 1-hour i.v.
Latvian: Pētījumā, kura laikā 12 pacienti ar nieru slimību terminālā stadijā 1 stundu ilgas i.v.
English: The safety profile in approximately 500 patients who received Doribax 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion in phase I, II and III clinical trials, was consistent with the safety profile for patients receiving
Latvian: Doribax drošības īpašības aptuveni 500 pacientiem, kas I, II un III fāzes klīnisko pētījumu laikā 1 g lielas devas ik pēc astoņām stundām saņēma četras stundas ilgas infūzijas veidā, atbilda drošības īpašībām pacientiem, kas ik pēc astoņām stundām saņem 500 mg lielas devas.
English: Common: nausea, diarrhoea Uncommon: C. difficile colitis (see section 4.4)
Latvian: Retāk: C. difficile izraisīts kolīts (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: Seizures have been reported during treatment with carbapenems, including doripenem (see section 4.8).
Latvian: Karbapenēmu (arī doripenēma) lietošanas laikā ir aprakstīti krampji (skatīt 4.8 apakšpunktu).
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have occurred in patients receiving beta-lactam antibiotics.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja bēta laktāma antibiotikas, ir novērotas nopietnas un dažkārt letālas paaugstinātas jutības (anafilaktiskas) reakcijas.
English: Caution on the choice of antibiotic agent and dose should be taken when treating patients with late-onset ventilator-associated pneumonia (> 5 days hospitalisation) and in other nosocomial pneumonia cases where pathogens with decreased susceptibility are suspected or confirmed, such as Pseudomonas spp.
Latvian: Antibiotiskais līdzeklis un deva piesardzīgi jāizvēlas, ārstējot pacientus ar vēlīnu (vairāk nekā piecas dienas pēc stacionēšanas radušos) pneimoniju, kas saistīta ar plaušu ventilāciju, kā arī citos nozokomiālas pneimonijas gadījumos, kad ir iespējami vai apstiprināti mazāk jutīgi patogēni, piemēram, Pseudomonas un Acinetobacter sugas (skatīt 4.2 un 5.1 apakšpunktu).
English: Storage of reconstituted solutions: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Latvian: Pagatavotu šķīdumu uzglabāšana: pēc izšķīdināšanas sterilā ūdenī injekcijām vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumā injekcijām un pirms pārnešanas uz infūziju maisu un atšķaidīšanas, Doribax suspensiju flakonā var glabāt līdz 1 stundai temperatūrā, kas zemāka par 30C.
English: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas sterilā ūdenī injekcijām vai nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīdumā injekcijām un pirms pārnešanas uz infūziju maisu un atšķaidīšanas, Doribax suspensiju flakonā var glabāt līdz 1 stundai temperatūrā, kas zemāka par 30C.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax, and if you have: - Kidney problems.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Doribax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir: - nieru darbības traucējumi.
English: - Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina - Increase in the level of some liver enzymes in your blood.
Latvian: “pilināšanas”) veidā tiek ievadītas vēnā - Sēnīšu infekcijas (piena sēnīte) mutes dobumā vai makstī - Dažu aknu enzīmu paaugstināta koncentrācija asinīs.
English: - Serious skin reactions, with a widespread rash with peeling skin and blisters in the mouth, eyes and genitals (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome).
Latvian: Tās var būt smagas, iespējams, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas (anafilakses) pazīmes; - nopietnas ādas reakcijas ar plašiem izsitumiem, ādas lobīšanos un pūslīšu veidošanos mutē, acīs un uz dzimumorgāniem (toksiska epidermas nekrolīze vai Stīvensa-Džonsona sindroms); - asiņaina caureja pirms ārstēšanas ar Doribax, tās laikā vai pēc ārstēšanas (Clostridium difficile
English: other than S. pneumoniae
Latvian: Streptococcus sugas, izņemot S. pneumoniae
English: Doribax is to be reconstituted and then further diluted (see section 6.6) prior to administration by intravenous infusion over a period of 1 or 4 hours.
Latvian: Pirms Doribax ievades vienas vai četras stundas ilgas intravenozas infūzijas veidā tas ir jāizšķīdina un pēc tam vēlreiz jāatšķaida (skatīt 6.6 apakšpunktu).
English: It is important that you tell your doctor if you have bloody diarrhoea before, during or after your treatment with Doribax.
Latvian: Ja Jums ir caureja ar asinīm pirms ārstēšanas ar Doribax, ārstēšanas laikā vai pēc tās, ir svarīgi, lai par to tiktu informēts Jūsu ārsts.
English: Other medicines and Doribax
Latvian: Ja izlaista Doribax deva
English: Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breast-feeding.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārsts izlems, vai Jūs drīkstat lietot Doribax
English: Time by which reconstitution, dilution and infusion must be completed for Doribax infusions solutions
Latvian: Laiks, kādā jāveic izšķīdināšana, atšķaidīšana un infūzija (Doribax šķīdumam infūzijām)
English: Storage of reconstituted solutions
Latvian: Pagatavota šķīduma uzglabāšana
English: Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to
Latvian: Balstoties uz ziņojumiem par blakusparādībām, nav paredzams, ka Doribax varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Seizures have been reported during treatment with Doribax and antibiotics that work in a similar way to Doribax.
Latvian: Doribax un antibiotisko līdzekļu, kam raksturīga līdzīga iedarbība, lietošanas laikā ir aprakstīti krampji.
English: - Vein wall inflammation where the intravenous infusion (or “drip”) goes into your vein
Latvian: - Vēnu sieniņas iekaisums (flebīts) vietā, caur kuru zāles injekcijas (intravenozas infūzijas jeb
English: 500 mg every 8 hours
Latvian: Reizi 8 stundās 1 stunda
English: Therefore, co-administration of probenecid with Doribax is not recommended.
Latvian: Tādēļ Doribax neiesaka lietot vienlaikus ar probenecīdu.
English: Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax are listed below by frequency category.
Latvian: Tālāk pēc sastopamības biežuma ir uzskaitītas nevēlamās reakcijas, kas konstatētas klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā, lietojot Doribax.
English: Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Doribax nav raksturīga ietekme uz Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: For patients with acute renal insufficiency on CRRT, an infusion time of 4 hours is required, taking into consideration the possible increases in non-renal clearance of carbapenems in patients with acute renal insufficiency.
Latvian: Pacientiem ar akūtu nieru mazspēju, ņemot vērā iespējamo karbapenēmu klīrensa palielināšanos caur citiem orgāniem, nevis nierēm, nepieciešama 4 stundas ilga infūzija.
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam, vai medmāsai.
English: What Doribax looks like and contents of the pack Doribax is a white to slightly yellowish off-white crystalline powder in a glass vial.
Latvian: Doribax ir balts līdz iedzelteni bālgans kristālisks pulveris stikla flakonā.
English: Hepatobiliary disorders
Latvian: Anaerobie mikroorganismi
English: Uncommon: hypersensitivity reactions (see section 4.4) Not known: anaphylaxis (see section 4.4)
Latvian: Nav zināmi: anafilakse (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: Doribax solutions for infusion range from clear, colourless solutions to solutions that are clear and slightly yellow.
Latvian: Doribax šķīdums infūzijām var būt no dzidra bezkrāsas šķīduma līdz dzidram, gaiši dzeltenam šķīdumam.
English: Common: hepatic enzyme increased
Latvian: Bieži: paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
English: Doribax dosage adjustment is necessary in patients receiving continuous renal replacement therapy (see section 4.2).
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību, jāpielāgo Doribax deva (skatīt 4.2 apakšpunktu).
English: The overall 28-day all cause mortality rate was numerically higher for doripenem treated subjects in the MITT analysis set (21.5% versus 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).The difference in clinical cure rate between doripenem versus imipenem/cilastatin was greater in patients with APACHE score > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) and in patients infected with Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Atšķirība starp klīniskas atveseļošanās sastopamību, lietojot doripenēmu un imipenēmu/cilastatīnu, bija lielāka pacientiem ar APACHE rādītāju > 15 (16/45 [36%] pret 23/46 [50%]) un pacientiem ar Pseudomonas aeruginosa infekciju (7/17 [41%] pret 6/10 [60%]).
English: Breakpoints
Latvian: FLAKONS
English: Each vial contains 250 mg doripenem (as monohydrate).
Latvian: Katrs flakons satur 250 mg doripenēma (monohidrāta veidā).
English: Each vial contains 500 mg doripenem (as monohydrate).
Latvian: Katrs flakons satur 500 mg doripenēma (monohidrāta veidā).
English: Close safety monitoring is advised for patients on continuous renal replacement therapy, due to limited clinical data and an expected increased exposure to doripenem-M-1 metabolite (see section 4.4).
Latvian: Ierobežotu klīnisko datu un paredzamas metabolīta doripenēma-M-1 iedarbības intensitātes pastiprināšanās dēļ pacientus, kas tiek ārstēti ar ilgstošas nieru aizstājterapijas palīdzību, ieteicams rūpīgi novērota attiecībā uz preparāta drošību (skatīt 4.4 apakšpunktu).
English: In a study where six subjects with end stage renal disease received a single dose of 500 mg doripenem by i.v.
Latvian: Pētījumā, kura laikā seši pacienti ar nieru slimību terminālā stadijā i.v.
English: Distribution
Latvian: Eliminācija
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem.
Latvian: Katrs flakons satur doripenēma monohidrātu, kas atbilst 500 mg doripenēma (doripenemum).
English: Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 250 mg doripenem.
Latvian: Katrs flakons satur doripenēma monohidrātu, kas atbilst 250 mg doripenēma (doripenemum).
English: Bacteroides fragilis Bacteroides caccae Bacteroides ovatus Bacteroides uniformis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros Porphyromonas spp.
Latvian: Gramnegatīvi aerobi mikroorganismi Stenotrophomonas maltophila Legionella sugas
English: NAME AND ADDRESS OF MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: * 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion may be considered in patients with augmented renal clearance (particularly those with creatinine clearance (CrCl) ≥ 150 ml/min) and/or in infections due to non-fermenting gram-negative pathogens (such as Pseudomonas spp.
Latvian: kam kreatinīna klīrensa (CrCl) vērtība ir 150 ml/min) un/vai ja infekcijas izraisītāji ir nefermentējoši gramnegatīvi patogēni (piemēram, Pseudomonas sugas un Acinetobacter sugas).
English: The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 l, similar to extracellular fluid volume in man. Doripenem penetrates well into several body fluids and tissues, such as uterine tissue, retroperitoneal fluid, prostatic tissue, gallbladder tissue and urine.
Latvian: Doripenēms penetrē vairākos organisma šķidrumos un audos, piemēram, dzemdes audos, retroperitoneālajā šķidrumā, prostatas audos, žultspūšļa audos un
English: Janssen-Cilag International NV
Latvian: JANSSEN-CILAG B.V.
English: This dose regimen is based on PK/PD data (see
Latvian: Šāda devu shēma ir balstīta uz FK/FD datiem (skatīt 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
English: 250 mg doripenem.
Latvian: Lai ievadītu 250 mg doripenēma, infūzijas
English: * species against which activity has been demonstrated in clinical studies species that show natural intermediate susceptibility species with > 50% acquired resistance in one or more Member State ^ all methicillin-resistant staphylococci should be regarded as resistant to doripenem
Latvian: Sugas ar > 50% iegūto rezistenci vienā vai vairākās dalībvalstīs.
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Latvian: 250 mg devas infūziju šķīduma pagatavošana, lietojot 250 mg flakonu 250 mg flakona saturam pievienojiet 10 ml sterila ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām un sakratiet flakonu, lai iegūtu suspensiju.
English: Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: thrombocytopenia, neutropenia
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kas apzinātas Doribax klīnisko pētījumu gaitā un pēcreģistrācijas laikā Infekcijas un infestācijas
English: Doribax 500 mg powder for infusion doripenem
Latvian: Doribax 500 mg pulveris infūzijai doripenemum
English: Doribax 250 mg powder for infusion doripenem
Latvian: Doribax 250 mg pulveris infūzijai doripenemum
English: The systemic exposures to doripenem and doripenem-M-1 are substantially increased in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis compared with healthy subjects.
Latvian: Salīdzinājumā ar veseliem cilvēkiem, pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā, kam tiek veikta dialīze, doripenēma un doripenēma-M-1 iedarbības intensitāte ir būtiski lielāka.
English: Fertility
Latvian: Dzimums
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Latvian: Ar šļirci un adatu ievelciet suspensiju un pievienojiet to infūziju maisam ar 50 ml vai 100 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām, vai glikozes 50 mg/ml (5%) šķīduma injekcijām, un samaisiet līdz pilnīgai izšķīšanai.
English: - You are breast-feeding or if you plan to breast-feed.
Latvian: - Ja Jums ir alerģija pret doripenēmu.
English: The recommended dose and administration by infection is shown in the following table:
Latvian: Informācija par ieteicamajām devām un lietošanas veidu katras infekcijas gadījumā ir apkopota
English: Doribax 250 mg powder for solution for infusion
Latvian: Doribax 250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Latvian: Ar šļirci un adatu ievelciet suspensiju un pievienojiet to infūziju maisam ar 100 ml nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcijām, vai glikozes 50 mg/ml (5%) šķīduma injekcijām, un samaisiet līdz pilnīgai izšķīšanai.
English: Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Latvian: Doribax 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Latvian: Šķīduma infūzijām 500 mg devas pagatavošana, izmantojot 500 mg flakonu 500 mg flakona saturam pievienojiet 10 ml sterila ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām un sakratiet flakonu, lai iegūtu suspensiju.
English: Metabolism of doripenem to a microbiologically inactive ring-opened metabolite occurs primarily via dehydropeptidase-I. Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism.
Latvian: Doripenēma metabolismu līdz mikrobioloģiski neaktīvam metabolītam ar atvērtu gredzenu galvenokārt nodrošina dehidropeptidāze-I.
English: Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Latvian: Šķīduma infūzijām 250 mg devas pagatavošana, izmantojot 500 mg flakonu 500 mg flakona saturam pievienojiet 10 ml sterila ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām un sakratiet flakonu, lai iegūtu suspensiju.
English: Serratia marcescens Shigella spp.
Latvian: Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
English: Non species related
Latvian: Sugas, kas parasti ir jutīgas
English: - Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections).
Latvian: • komplicētas intraabdominālas infekcijas;
English: JANSSEN-CILAG Ltd. Tel: +44 1494 567 444
Latvian: Tel: +44 1494 567 444
English: Breast-feeding
Latvian: JANSSEN-CILAG
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Latvian: Zāļu mijiedarbība ar valproiskābi
English: Intravenous injection of doripenem had no adverse effects on general fertility of treated male and female rats or on postnatal development and reproductive performance of the offspring at doses as high as 1 g/kg/day (based on AUC, at least equal to the exposure to humans at the dose of 500 mg administered every 8 hours).
Latvian: Līdz 1 g/kg lielu dienas devu (pamatojoties uz AUC, kas ir vismaz tikpat liels kā cilvēkam, ik pēc astoņām stundām lietojot 500 mg lielas devas) intravenozas injekcijas neizraisīja nevēlamu ietekmi uz žurku tēviņu un mātīšu vispārējo fertilitāti vai to pēcnācēju postnatālo attīstību un
English: Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem
Latvian: Doribax 500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai doripenemum
English: Infuse all of the remaining solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Latvian: Lai ievadītu 250 mg doripenēma, infūzijas veidā jāievada viss atlikušais šķīdums.
English: and Acinetobacter spp.)
Latvian: Enterococcus faecalis*
English: Doribax 250 mg powder for solution for infusion doripenem
Latvian: Doribax 250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai doripenemum
English: Infuse all of this solution to administer a 500 mg dose of doripenem.
Latvian: Lai ievadītu 500 mg doripenēma, infūzijas veidā jāievada viss šķīdums.
English: Staphylococci inferred from the methicillin breakpoint S  1 mg/l and R > 4 mg/l
Latvian: Spriežot pēc meticilīna robežvērtības S 1 mg/l un R >4 mg/l
English: Very common: headache Uncommon: seizures (see section 4.4)
Latvian: Retāk: krampji (skatīt 4.4 apakšpunktu)
English: Efficacy over a 52-week period
Latvian: Efektivitāte 52 nedēļu laikā
English: N: all randomised and treated patients
Latvian: N: visi randomizētie un ārstētie pacienti
English: Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes.
Latvian: Pacienti, kuriem ir hipovolēmija, pret šīm pārmaiņām var būt jutīgāki.
English: Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy.
Latvian: Zynquista nedrīkst lietot pēdējo sešu grūtniecības mēnešu laikā.
English: Patients should be monitored and treated as appropriate.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro un jāārstē.
English: Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai palielināt Jūsu devu līdz 400 mg vienreiz dienā.
English: This leaflet was last revised in. Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Citi informācijas avoti
English: No clinically relevant differences were noted between the two populations.
Latvian: Klīniski nozīmīgas atšķirības starp abām populācijām nav konstatētas.
English: It should be evaluated if additional safety monitoring is needed when using these substrates.
Latvian: Jāvērtē, vai nepieciešama papildu drošuma uzraudzība, lietojot šos substrātus.
English: Insulin optimisation was continued throughout the study.
Latvian: Insulīna devas optimizēšanu turpināja visu pētījuma laiku.
English: * 5.35% more time in range, correspond to 1.3 hours † 11.71% more time in range, correspond to 2.8 hours
Latvian: * 5,35% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 1,3 stundām † 11,71% vairāk laika konkrētajā diapazonā, atbilst 2,8 stundām
English: Ketone levels should be measured again after two hours.
Latvian: Ketonvielu līmenis vēlreiz jānosaka pēc divām stundām.
English: Germany
Latvian: Vācijā
English: In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
English: Each study was of 52 weeks duration, with primary and key secondary endpoints at 24 weeks.
Latvian: Katrs pētījums bija 52 nedēļas ilgs, primāro un galvenos sekundāros mērķa kritērijus vērtējot pēc 24 nedēļām.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par to, kāds ir labākais veids, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
English: Elimination/excretion
Latvian: Eliminācija/ekskrēcija
English: Patient name:-------------------------Date ZYNQUISTA first prescribed:--------------------------Center name:--------------------------Treating HCP name:-----------------Treating HCP contact number:---------------------
Latvian: Pacienta vārds, uzvārds:-------------------------ZYNQUISTA pirmās parakstīšanas datums:--------------------------Centra nosaukums:--------------------------
English: These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans.
Latvian: Šīs pārmaiņas neuzskatīja par nozīmīgām cilvēkiem, jo TSH nav kancerogēna viela cilvēkam.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc "EXP".
English: You can also get the Patient Alert Card by scanning the QR code or by visiting the website below:
Latvian: Pacienta brīdinājum kartīti Jūs varat arī iegūt, skenējot QR kodu vai apmeklējot šo tīmekļa vietni:
English: Do not take a double dose of Zynquista o make up the forgotten dose.
Latvian: Nelietojiet divkāršu Zynquista devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
English: In addition to this leaflet, a patient alert card is included in the packaging which contains important safety information that you need before and during treatment with Zynquista.
Latvian: Papildus šai instrukcijai iepakojumā ir pacienta brīdinājuma kartīte, kurā ir iekļauta nozīmīga informācija par drošumu, kas Jums nepieciešama pirms ārstēšanas ar Zynquista un tās laikā.