FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: CellCept IV solution should never be administered by rapid or bolus intravenous injection.
Estonian: CellCept'i veenisisest lahust ei tohi mitte ühelgi juhul manustada veenisisese kiire või boolussüstena.
English: • Capsule shell: gelatin, indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172),
Estonian: • kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132), kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid, šellak.
English: MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA.
Estonian: MFH on inosiinmonofosfaat-dehüdrogenaasi (IMFDH) tugevatoimeline ja selektiivne inhibiitor, mille toime on mittekonkureeriv ja reversiibelne.
English: The active substance is mycophenolate mofetil.
Estonian: Mükofenoolhape (MFH) on mükofenolaatmofetiili aktiivne metaboliit.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002 CellCept
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/002 CellCept
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Estonian: Vere laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse suurenemine
English: The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co-administration of CellCept (see also section 4.5).
Estonian: CellCept'i samaaegne manustamine ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide farmakokineetikat (vt lõik 4.5).
English: There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Estonian: CellCept'i kombinatsioonis teiste immunosupressantidega saavatel patsientidel on teatatud hüpogammaglobulineemia tekkest seoses korduvate infektsioonidega.
English: In hepatic transplant patients, administration of 1 g BID intravenous CellCept followed by 1.5 g BID oral CellCept resulted in MPA AUC values similar to those found in renal transplant patients administered 1 g CellCept BID.
Estonian: CellCept'i intravenoossel manustamisel annuses 1 g kaks korda päevas varases siirdamisjärgses faasis olevatele neerutransplantaadiga patsientidele olid MFH AUC väärtused sarnased suukaudselt 1 g kaks korda päevas CellCept'i manustamisel saadud väärtustega.
English: Paediatric population aged 2 to 18 years The recommended dose of CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is 600 mg/m2 administered twice daily (up to a maximum of 2 g/10 mL oral suspension daily).
Estonian: Lapsed vanuses 2...18 aastat CellCept'i soovitatav annus on 600 mg/m2 suukaudselt kaks korda ööpäevas (maksimaalselt kuni
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/001 CellCept
English: diarrhea, constipation, feeling sick (nausea), indigestion, loss of appetite, flatulence.
Estonian: • kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, seedehäired, isutus, kõhupuhitus.
English: Do this by: wearing protective clothing which covers your head, neck, arms and legs using a sunscreen with a high protection factor.
Estonian: • kandke kaitseriietust, mis katab pea, kaela, käed ja jalad
English: The full name of your medicine is CellCept 500 mg film-coated tablets.
Estonian: Ravimi täielik nimetus on CellCept 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: Take the dispenser and push the plunger completely down toward the tip of the dispenser.
Estonian: Võtke suusüstal ja suruge kolb suusüstla otsa suunas lõpuni alla.
English: Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg/kg/day.
Estonian: Suukaudse mükofenolaatmofetiili kasutamisel annustes 20 mg/kg päevas ei ilmnenud mingit toimet isaste rottide fertiilsusele.
English: A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Estonian: Enterohepaatilise retsirkultasiooni olulisusele viitab asjaolu, et samaaegsel kolestüramiini (4 g kolm korda ööpäevas) kasutamisel väheneb MFH AUC umbes 40%.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005 CellCept (4 vials)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/005 CellCept (4 viaali)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 5 ml valmis suspensiooni sisaldab 1 g mükofenolaatmofetiili.
English: • Reconstituted suspension: do not store above 30°C.
Estonian: • Valmis suspensioon: hoida temperatuuril kuni 30°C.
English: • Do not use the capsules after the expiry date stated on the carton (EXP).
Estonian: • Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil (Kõlblik kuni).
English: Do not use after the expiry date stated on the carton and vial label (EXP).
Estonian: • Ärge kasutage pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalidel (Kõlblik kuni).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VAHETU KARP BLISTRILE
English: values similar to those seen in adult renal transplant patients receiving CellCept at a dose of 1 g bid in the early and late post-transplant period.
Estonian: Selle annuse kasutamisel saavutati MFH AUC samad väärtused, mis neerutransplantaadiga täiskasvanutel, kellele manustati varases ja hilises transplantatsioonijärgses perioodis CellCept'i annuses 1 g kaks korda ööpäevas.
English: The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Estonian: Söömine ei mõjustanud mükofenolaatmofetiili imendumise ulatust (MFH AUC alusel), kui ravimit manustati neerutransplantaadiga haigetele annuses 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
English: The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Estonian: • Ööpäevane annus on 4 tabletti (2 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
English: Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
Estonian: Immunosupressantide, sh CellCept'iga ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud BK-viirusega seotud nefropaatia ja JC-viirusega seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtusid.
English: The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 - 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Estonian: Kartsinogeensuse loomkatsetes kasutatud suurimate annuste manustamisel saavutati 2...3 korda suuremad AUC väärtused või maksimaalsed plasmakontsentratsioonid kui neerutransplantaadiga patsientidele soovitatud annuste (2 g päevas) kasutamisel.
English: Lymphoproliferative disorder
Estonian: Lümfoproliferatiivne häire
English: The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
Estonian: • Ööpäevane annus on 2 g ravimit, mis manustatakse kahe eraldi annusena.
English: • Each bottle of 110 g powder for oral suspension contains 35 g of mycophenolate mofetil. Reconstitute with 94 mL of purified water.
Estonian: • Üks pudel 110 g suukaudse suspensiooni pulbriga sisaldab 35 g mükofenolaatmofetiili.
English: • Powder for oral suspension: do not store above 30°C.
Estonian: • Suukaudse suspensiooni pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C.
English: The systemic exposure at these levels is approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients (see section 4.6).
Estonian: Toimeaine süsteemne sisaldus selliste annuste kasutamisel on neerutransplantaadiga patsientidel (päevaannus 2 g) ≤0,5 korda ja südametransplantaadiga patsientidel (päevaannus 3 g) umbes 0,3 korda suurem kliiniliselt efektiivsest süsteemsest toimeaine sisaldusest (vt lõik 4.6).
English: Hepatobiliary disorders Blood alkaline phosphatase increased
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Vere alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine Sage
English: 5 mL of the reconstituted suspension contains 1 g of mycophenolate mofetil.
Estonian: 5 ml valmissuspensiooni sisaldab 1 g mükofenolaatmofetiili.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber.
English: Making up the medicine
Estonian: Kui palju ravimit manustada
English: The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Estonian: CellCept infusioonilahuse soovitatav annus maksatransplantaadiga patsientidele on 1 g kaks korda päevas (2 g ööpäevas).
English: The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Estonian: • Ööpäevane annus on 6 tabletti (3 g ravimit), mis võetakse kahe eraldi annusena.
English: HOW TO STORE CELLCEPT
Estonian: Kuidas CellCept'i säilitada
English: However, the following treatment-related adverse events were more frequent in the paediatric population, particularly in children under 6 years of age, when compared to adults: diarrhoea, sepsis, leucopenia, anaemia and infection.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid võib lastel tekkida suurema tõenäosusega kui täiskasvanutel: kõhulahtisus, infektsioonid, valge- ja punavereliblede arvu vähenemine.
English: Because T- and B-lymphocytes are critically dependent for their proliferation on de novo synthesis of purines whereas other cell types can utilise salvage pathways, MPA has more potent cytostatic effects on lymphocytes than on other cells.
Estonian: Kuna teised rakutüübid saavad kasutada metaboolseid asendusradasid, on MFH tsütostaatilise toime suhtes enam tundlikud lümfotsüüdid.
English: Reconstitute the content of each vial by injecting 14 mL of glucose intravenous infusion 5%.
Estonian: Mõlemasse viaali süstitakse 14 ml 5% intravenoosset glükoosilahust.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 250 mg kapslid mükofenolaatmofetiil
English: The full name of your medicine is CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Estonian: Ravimi täielik nimetus on CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
English: • telmisartan - used to treat high blood pressure
Estonian: • telmisartaan - kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks.
English: Mouth ulceration
Estonian: Suu haavand
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber mükofenolaatmofetiil
English: Reconstituted solution and infusion solution: Store at 15 - 30°C.
Estonian: Valmis lahus ja infusioonilahus: hoida temperatuuril 15°C...30°C.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacture(s) responsible for batch release CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress - CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber - CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber:
English: Thus, other substances known to undergo renal tubular secretion may compete with MPAG, and thereby raise plasma concentrations of MPAG or the other substance undergoing tubular secretion.
Estonian: Ravimite, mis erituvad neerude tubulaarsekretsiooni teel, samaaegsel manustamisel mükofenolaatmofetiiliga võivad need hakata konkureerima mükofenolaatmofetiiliga ja põhjustada selle plasmakontsentratsiooni suurenemist või vastupidi.
English: The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml.
Estonian: Valmis suspensiooni kasutatav kogus on 160-165 ml, Kaasas 1 pudeliadapter ja 2 suusüstalt
English: Information concerning the following antibiotics is available:
Estonian: Käesolevalt on nende antibiootikumide ja CellCept'i koostoimete kohta teada järgnev:
English: CellCept 500 mg film-coated tablets
Estonian: CellCept 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid (mükofenolaatmofetiil)
English: CellCept 250 mg capsules:
Estonian: CellCept 250 mg kapslid (mükofenolaatmofetiil)
English: Patients should be advised that during treatment with CellCept, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et ravi ajal CellCept'iga võib vaktsineerimiste efektiivsus olla vähenenud.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber mükofenolaatmofetiil
English: Severe hepatic impairment
Estonian: Südame häired Tahhükardia
English: Neoplasm
Estonian: Neerukahjustus
English: The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Estonian: Neerutransplantatsioon Soovitatav annus neerutransplantaadiga patsientidele on 1 g kaks korda päevas (2 g ööpäevas).
English: No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Estonian: Andmed südame- ja maksatransplantaadiga raskekujulise kroonilise neerupuudulikkusega haigete kohta puuduvad.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber mükofenolaatmofetiil
English: Pulmonary fibrosis
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
English: you have a sign of infection such as a fever or sore throat you have any unexpected bruising or bleeding
Estonian: • kui teil tekib infektsiooni sümptom, näiteks palavik või kurguvalu
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept® 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber mükofenolaatmofetiil
English: The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g CellCept twice daily.
Estonian: Kõrvaltoimete tüüp ja esinemissagedus lastel sarnanes üldiselt täiskasvanutel tekkinud kõrvaltoimetele, kellele manustati CellCept'i 1 g kaks korda päevas.
English: Hypokalemia
Estonian: Hüpokaltseemia
English: Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Estonian: • akne, lihtohatis, vöötohatis, nahakasvajad, juuste väljalangemine, nahalööve ja -sügelemine.
English: The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5 g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Estonian: Soovitatav annus on 1 g kaks korda ööpäevas neerutransplantatsiooni korral ning 1,5 g kaks korda ööpäevas südame- ja maksatransplantatsiooni korral.
English: The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Estonian: Soovitatav annus südametransplantaadiga patsiendile on 1,5 g kaks korda ööpäevas (3 g ööpäevas).
English: Hypogammaglobulinaemia has been reported in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Estonian: CellCept'i kombinatsioonis teiste immunosupressantidega saavatel patsientidel on teatatud hüpogammaglobulineemia tekkest.
English: Keep this leaflet.
Estonian: Vältige valmis lahuse sattumist silma.
English: What CellCept is and what it is used for What you need to know before you have CellCept How you have CellCept
Estonian: Mis ravim on CellCept ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CellCept'i manustamist Kuidas CellCept'i manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas CellCept'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave Ravimi ettevalmistamine
English: No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Estonian: Puuduvad andmed südametransplantaadiga patsientide kohta, kellel esineb raske parenhümatoosne maksahaigus.
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber (mükofenolaatmofetiil)
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY CellCept capsules should be handled with care
Estonian: CellCept kapsleid tuleb käsitseda ettevaatusega
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Estonian: Süsteemne toimeaine sisaldus (AUC või Cmax) sellise annuse kasutamisel võrdub 2...3-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse toimeaine sisaldusega neerutransplantaadiga patsientidel (päevaannus 2 g) ja 1,3...2-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse toimeaine sisaldusega südametransplantaadiga patsientidel (päevaannus 3 g).
English: The recommended dose of oral CellCept in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Estonian: CellCept'i suukaudsete ravimvormide soovitatav annus maksatransplantaadiga patsientidele on 1,5 g kaks korda päevas (3 g ööpäevas).
English: Aciclovir
Estonian: Trombotsütopeenia
English: Package leaflet: Information for the user CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension (mycophenolate mofetil)
Estonian: CellCept 1 g/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (mükofenolaatmofetiil)
English: Esophagitis
Estonian: Röhitis
English: Skin and subcutaneous tissues disorders Acne
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Akne
English: Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to CellCept during pregnancy in combination with other immunosuppressants.
Estonian: Turuletulekujärgselt on raseduse ajal CellCept'i koos teiste immunosupressantidega kasutanud patsientide lastel täheldatud kaasasündinud väärarenguid, kaasa arvatud hulgiväärarenguid.
English: Very Common Very Common General disorders and administration site conditions Asthenia
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
English: There is no basis for CellCept dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Estonian: Ka südametransplantaadi äratõukereaktsiooni järgselt ei ole CellCept'i annuse kohandamine vajalik.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kapsel sisaldab 250 mg mükofenolaatmofetiili.
English: Neoplasms
Estonian: Kõhukinnisus
English: The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months.
Estonian: Valmissuspensioon: 2 kuud.
English: The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common
Estonian: Iga kõrvaltoime vastav esinemissageduse kategooria põhineb järgmisel konventsioonil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt
English: Hypocalcemia
Estonian: Hüpokaleemia
English: There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Estonian: Lapsed Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta maksatransplantaadiga lastel.
English: Therefore, care should be taken if CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension is administered to patients with phenylketonuria (see section 6.1)
Estonian: Seetõttu tuleb ravimi manustamisel fenüülketonuuriaga patsientidele olla ettevaatlik (vt lõik 6.1).
English: CellCept is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Estonian: Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või maksa transplantatsiooni järgselt kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
English: The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day for cardiac transplant patients.
Estonian: Süsteemne toimeaine sisaldus võrdus 0,5-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse toimeaine sisaldusega neerutransplantaadiga patsientidel (päevaannus 2 g) ja 0,3-kordse kliiniliselt efektiivse süsteemse toimeaine sisaldusega südametransplantaadiga patsientidel (päevaannus 3 g).
English: Discard the vial if particulate matter or discoloration is observed.
Estonian: Enne lahjendamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida osakeste esinemise ja värvuse muutuse suhtes.
English: A kidney or liver.
Estonian: • unisus või tuimus,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS CellCept 500 mg tabletid mükofenolaatmofetiil
English: Liver transplant
Estonian: Neerusiirdamine
English: Cholestyramine
Estonian: Pleuraefusioon
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil. Excipient(s) with known effect
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 500 mg mükofenolaatmofetiili.
English: Protozoal infections
Estonian: Algloomade infektsioonid
English: Multipacks containing 150 (3 packs of 50) tablets
Estonian: Mitmikpakendid sisaldavad 150 (3 pakendit, igas 50) tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/004
English: Eructation
Estonian: Ülitundlikkus
English: Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, CellCept is contraindicated in nursing mothers (see section 4.3).
Estonian: Ei ole teada, kas CellCept eritub ka inimese rinnapiima.CellCept on vastunäidustatud rinnaga toitmise ajal, kuna on võimalus mükofenolaatmofetiili tõsiste kõrvaltoimete esinemiseks rinnaga toidetaval imikul (vt lõik 4.3).
English: Kidney transplant
Estonian: Neerutransplantaadi hilinenud funktsioon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/003
English: (E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), red iron oxide (E172).
Estonian: • tableti kate: hüdroksüpropüülmetüültselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid (E171), polüetüleenglükool 400, indigokarmiinalumiiniumlakk (E132), punane raudoksiid (E172).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/005/006
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be given as an intravenous (IV) infusion.
Estonian: CellCept 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber on mõeldud ainult veeniinfusiooni teel manustamiseks.
English: Oral CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension should be initiated within 72 hours following transplantation.
Estonian: CellCept'i suukaudse suspensiooni esimene annus manustatakse 72 tunni jooksul pärast elundi siirdamist.