FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В четиримесечно проучване за кожна токсичност при плъхове, е наблюдавано значимо намаляване на телесно тегло и увеличаване на теглото на далака при дози от 0,5 и 2,5 mg/kg.
Latvian: Četrus mēnešus ilgā dermālās toksicitātes pētījumā ar žurkām, izmantojot 0,5 un 2,5 mg/kg devas, novērota ievērojama ķermeņa masas samazināšanās un liesas masas palielināšanās; četrus mēnešus ilgā dermālā pētījumā ar pelēm analoģiska ietekme netika novērota.
Bulgarian: Пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане не са включвани в клинични изпитвания.
Latvian: Pacienti ar aknu vai nieru darbības traucējumiem netika iekļauti klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Лезиите, които са клинично нетипични за AK или за които се подозира, че може да са злокачествени, трябва да се изследват с биопсия, за да се определи подходящо лечение.
Latvian: Ja bojātie audi neatbilst tipiskai AK klīniskajai ainai vai pastāv aizdomas par ļaundabīgu procesa gaitu, piemērotas terapijas noteikšanai jāveic biopsija.
Bulgarian: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Latvian: C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
Bulgarian: Локалните кожни реакции са чести, но като цяло те намаляват по интензитет при терапия или отшумяват след прекъсване на терапията с имиквимод крем.
Latvian: Bieži vērojamas vietējas ādas reakcijas, taču to intensitāte imihimoda krēma terapijas laikā parasti samazinās vai arī tās pazūd pēc terapijas pārtraukšanas.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви покаже правилния начин на употреба.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, kamēr ārsts nav parādījis, kā tās pareizi lietojamas.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с очите, устните и ноздрите.
Latvian: Jāizvairās no saskares ar acīm, lūpām un nāsīm.
Bulgarian: Цетилов алкохол и стеарилов алкохол могат да предизвикат локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
Latvian: Cetilspirts un stearilspirts var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Bulgarian: Стеарилов алкохол и цетилов алкохол могат да предизвикат локални кожни реакции (напр. контактен дерматит).
Latvian: Stearilspirts un cetilspirts var izraisīt vietējas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Bulgarian: Ако почувствате някои от тези симптоми, спрете употребата на това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums rodas šādi traucējumi, nekavējoties pārtrauciet šo zāļu lietošanu un izstāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: Изпитвания при зайци показват дермална летална доза на имиквимод по-висока от 5 g/kg.
Latvian: Pētījumos ar trušiem noskaidrots, ka dermālā letālā imikvimoda deva ir lielāka par 5 g/kg.
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi*
Bulgarian: Един грам крем съдържа 37,5 mg имиквимод.
Latvian: Viens grams krēma satur 37,5 mg imihimoda.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Zyclara
Latvian: Ja pārtraucat lietot Zyclara
Bulgarian: Те могат да бъдат плоски и покрити с люспи или надигнати, груби, твърди и подобни на брадавици.
Latvian: Tie var būt plakani un zvīņaini vai piepacelti, nelīdzeni, cieti un kārpveidīgi.
Bulgarian: Zyclara не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Zyclara neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: 14 сашета 28 сашета 56 сашета
Latvian: 28 paciņas 56 paciņas
Bulgarian: Лекувани са 319 пациенти с актинична кератоза, с използане на не повече от 2 сашета имиквимод 3,75% крем един път на ден или на съответен плацебо крем, в продължение на два цикъла на лечение по 2 седмици, между които е имало 2-седмичен цикъл без лечение.
Latvian: 319 pētāmās personas ar AK ārstēja ar ne vairāk kā divām paciņām imihimoda 3,75 % krēma reizi dienā vai pieskaņotu nesējvielas krēmu 2 nedēļas ilgus divus ārstēšanas ciklus, starp kuriem bija divu nedēļu cikls bez ārstēšanas.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за намаляване на хематологичните параметри, изискващо клинична интервенция.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ziņots par konstatētu hematoloģisko rādītāju pasliktināšanos tādā mērā, ka to uzlabošanai nepieciešama klīniska iejaukšanās.
Bulgarian: Сериозна кожна реакция (с неизвестна честота) с кожни лезии или петна по кожата, която започва с малки зачервявания и прогресира до формиране на обриви с вид на малки мишени, възможно със симптоми като сърбеж, висока температура, общо неразположение, болезнени стави, проблеми със зрението, парене, болки или сърбеж в очите, или рани в устата.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja šo zāļu lietošanas laikā rodas kāda no šīm smagajām blakusparādībām: nopietnas ādas reakcijas (biežums nav zināms) ar ādas bojājumiem vai plankumiem uz ādas, kas sākumā ir kā mazi, sarkani laukumiņi un tad progresē līdz sīkiem, mērķim līdzīgiem bojājumiem, vienlaikus var būt tādi simptomi kā nieze, drudzis, slikta pašsajūta, sāpošas locītavas, redzes traucējumi, dedzinoša, sāpju vai niezoša sajūta acīs un mutes čūlas.
Bulgarian: С неизвестна честота
Latvian: Sastopamības biežums nav zināms
Bulgarian: Не покривайте лекувания участък с бинт или други превръзки.
Latvian: Nepārklājiet ārstējamo apvidu ar saitēm vai citiem pārsējiem.
Bulgarian: Избягвайте контакт с очите, устните и ноздрите.
Latvian: Izvairieties no saskares ar acīm, lūpām un nāsīm.
Bulgarian: Не се къпете през това време.
Latvian: Šajā laikā nemazgājiet ārstējamo apvidu ne dušā, ne vannā.
Bulgarian: - Треперене - Липса на енергия (летаргия) - Дискомфорт
Latvian: pūslīši vai strutu pūslīši, - vājums, - trīce, - enerģijas trūkums (letarģija), - nepatīkama sajūta,
Bulgarian: При локално приложение, системно предозиране с имиквимод крем е малко вероятно, поради минималната абсорбция през кожата.
Latvian: Lietojot lokāli, imihimoda krēma sistēmiska pārdozēšana ir maz ticama, jo zāļu uzsūkšanās caur ādu ir minimāla.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, мутагенност и тератогенност.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti un teratogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Ако е необходимо, поради дискомфорт на пациента или поради остра локалната кожна реакция, може да се направи няколкодневна пауза.
Latvian: Ja nepieciešams vietēju ādas reakciju smaguma pakāpes dēļ vai tāpēc, ka pacients izjūt diskomfortu, ārstēšanu uz dažām dienām var pārtraukt.
Bulgarian: Назална конгестия Фаринго-ларингеална болка
Latvian: Aizlikts deguns Faringolaringeālas sāpes
Bulgarian: Всеки грам от крема съдържа 37,5 mg имиквимод.
Latvian: Katrs grams krēma satur 37,5 mg imihimoda
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšans vietā
Bulgarian: Това лекарство не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šīm zālēm nav ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus vai arī tā ir niecīga.
Bulgarian: Нещо повече, имиквимод има потенциал да изостри възпалителните заболявания на кожата.
Latvian: Turklāt imihimods var pastiprināt iekaisumu ādā.
Bulgarian: Имиквимод
Latvian: Imiquimodum
Bulgarian: Грипоподобни системни признаци и симптоми могат да придружават или дори да предшестват интензивните локални кожни реакции и могат да включват отпадналост, гадене, висока температура, миалгия, артралгия и студени тръпки.
Latvian: Vienlaikus ar intensīvām vietējām ādas reakcijām vai pat pirms tām iespējamas gripai līdzīgas sistēmiskas pazīmes un simptomi, piemēram, nogurums, slikta dūša, drudzis, mialģijas, artralģijas un drebuļi.
Bulgarian: Какво съдържа Zyclara - Активното вещество е имиквимод.
Latvian: - Aktīvā viela ir imihimods.
Bulgarian: Независимо от това, 2-седмичният цикъл на лечение не трябва да се удължава поради пропуснати дози или паузи.
Latvian: Tomēr 2 nedēļu ārstēšanās cikls nebūtu jāpagarina izlaistu devu vai atpūtas laika dēļ.
Bulgarian: Понижен хемоглобин Намален брой бели кръвни клетки
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis Samazināts leikocītu skaits Samazināts neitrofilu skaits Samazināts trombocītu skaits
Bulgarian: При терапия и до излекуване, има вероятност засегнатата кожа да бъде видимо различна от нормалната кожа.
Latvian: Ārstēšanas laikā un laika posmā līdz sadziedēšanai apstrādātie ādas laukumi var stipri atšķirties no normālas ādas.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson
Latvian: Matu izkrišana Erythema multiforme Stīvensa-Džonsona sindroms
Bulgarian: Въпреки това, нито един 2-седмичeн цикъл на лечение не трябва да се удължава поради пропуснати дози или паузи.
Latvian: Tomēr nevienu no divu nedēļu ārstēšanas cikliem nedrīkst pagarināt izlaisto devu vai "atpūtas" perioda dēļ.
Bulgarian: Поради своите имуностимулиращи свойства, имиквимод крем трябва да се използва внимателно при пациенти, които получават имуносупресивни лекарствени продукти (вж. точка
Latvian: Imihimoda krēmam piemīt imūnstimulējošas īpašības, tāpēc pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvas zāles, krēms jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Bulgarian: Пациенти с намален хематологичен резерв не са проучвани в клинични изпитвания.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav pētīti pacienti ar pazeminātām hematoloģiskām rezervēm.
Bulgarian: 3,75% крем или плацебо дневно върху кожата на засегнатия участък (върху цялото лице или скалпа, но не върху двете места едновременно) за два 2-седмични цикъла на лечение, между които е имало 2-седмичен цикъл без лечение.
Latvian: Pētāmās personas lietoja līdz divām Zyclara 3,75 % krēma vai nesējvielas paciņām dienā uz skartā apvidus ādas (vai nu visas sejas vai kailās galvas matainās daļas ādas, bet ne uz abiem apvidiem) divus 2 nedēļu ārstēšanas ciklus, starp kuriem bija divu nedēļu periods bez ārstēšanas.
Bulgarian: Кожна хипопигментация
Latvian: Ādas hipopigmentācija
Bulgarian: Върху лекувания участък могат да бъдат нанесени до 2 сашета Zyclara (върху цялото лице или скалпа, но не върху двете места едновременно) при всяко ежедневно приложение.
Latvian: Katrā ikdienas lietošanas reizē uz ārstējamā apvidus (visas sejas vai galvas matainās daļas ādas, bet ne uz abiem apvidiem) drīkst uzklāt ne vairāk kā divu Zyclara paciņu saturu.
Bulgarian: Преди сън, измийте старателно ръцете си и засегнатия участък с мек сапун и вода.
Latvian: Pirms naktsmiera rūpīgi nomazgājiet rokas un ārstējamo apvidu ar maigām ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: - Повишаване на чернодробните ензими
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu līmenis
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод в 250 mg крем (100 mg крем съдържа 3,75 mg имиквимод).
Latvian: Katrā paciņā ir 9,375 mg imihimoda/ 250 mg krēma (100 mg krēma satur 3,75 mg imihimoda).
Bulgarian: Данните, представени в таблицата по-долу, отразяват: - експозицията на Zyclara или плацебо в гореспоменатите изпитвания (с честота много чести до нечести и с по-голяма честота отколкот при плацебо).
Latvian: Tālāk tabulā sniegtie dati apkopo: - Zyclara vai nesējvielas lietošanu iepriekš minētajos pētījumos (sastopamības biežums ir no "ļoti bieži" līdz "retāk" un vairāk, nekā lietojot nesējvielu); - imihimoda 5 % krēma lietošanas pieredzi.
Bulgarian: Депресия Раздразнителност
Latvian: - depresija,
Bulgarian: При случаен контакт, отстранете крема, като измиете с вода.
Latvian: Nejaušas saskares gadījumā noskalojiet krēmu ar ūdeni.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Latvian: Sastopamības biežums nav zināms (biežums pēc pieejamiem datiem nav nosakāms): - ādas krāsas maiņa.
Bulgarian: Meda Pharma S.p.A.
Latvian: MEDA Pharma s.r.o.
Bulgarian: - Подуване на лицето - Болка в гърба
Latvian: - sejas pietūkums, - muguras sāpes, - locekļu sāpes,
Bulgarian: Чернодробни и жлъчни нарушения
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Bulgarian: Малък брой пациенти са страдали от косопад на мястото на приложение или в участъка около него.
Latvian: Nelielam pacientu skaitam ārstējamā apvidū vai tā apkārtnē izkrituši mati, - aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод (imiquimod) в 250 mg крем (3,75 %).
Latvian: Katrā paciņā ir 9,375 mg imihimoda (imiquimodum)/ 250 mg krēma (3,75%).
Bulgarian: Изостеаринова киселина Бензилов алкохол
Latvian: Benzilspirts Cetilspirts Stearilspirts
Bulgarian: - Обостряне на автоимунни заболявания (заболяване, което се причинява от неестествена реакция на имунната система)
Latvian: Reti (var ietekmēt līdz 1 no 1,000 cilvēkiem): - autoimūnu slimību pastiprināšanās (slimības, ko izraisa patoloģiska imūna atbildes reakcija, ir autoimūnas slimības), - ādas reakcijas no uzklāšanas vietas attālinātās vietās;
Bulgarian: - Всяко саше Zyclara 3,75% крем съдържа 250 mg бял до бледожълт крем с хомогенен вид.
Latvian: Zyclara ārējais izskats un iepakojums - Zyclara 3,75 % krēma paciņā ir 250 mg balta vai gaiši dzeltena viendabīga izskata krēma.
Bulgarian: Всяко саше съдържа 9,375 mg имиквимод в 250 mg крем (3,75%).
Latvian: Katrā paciņā ir 9,375 mg imihimoda/ 250 mg krēma (3,75%).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате това лекарство:
Latvian: Pirms Zyclara lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Bulgarian: След случайно поглъщане на една доза от 200 mg имиквимод, което съответства на повече от 21 сашета Zyclara, може да възникне гадене, повръщане, главоболие, миалгия и висока температура.
Latvian: Nejauši norijot, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, mialģija un drudzis varētu parādīties pēc vienreizējas 200 mg imihimoda devas, kas ir līdzvērtīga vairāk nekā 21 Zyclara paciņas saturam.
Bulgarian: При комбинираните изпитвания, процентът на пълно изчистване на цялото лице или на оплешивяващ скалп след приложение на имиквимод 3,75% крем е бил 35,6 % (57/160 пациенти, CI 28,2%, 43,6 %), а след приложение на плацебо 6,3% (10/159 пациенти, CI 3,1%, 11,3%), при посещението на 8-та седмица след лечението.
Latvian: pacienti, TI 28,2 %, 43,6 %), nesējvielas lietošanas gadījumā 6,3 % (10/159 pacienti, TI 3,1 %,
Bulgarian: Ако започнете да чувствате дискомфорт на мястото на третиране, измийте крема с мек сапун и вода.
Latvian: • Ja ārstējamā apvidū rodas pārāk nepatīkamas sajūtas, nomazgājiet krēmu ar maigām ziepēm un ūdeni.
Bulgarian: Mylan HealthcareB.V. Krijgsman 20
Latvian: Mylan Healthcare B.V.
Bulgarian: Частично използваните сашета трябва да се изхвърлят и да не се използват повторно.
Latvian: Daļēji izlietotas paciņas jāizmet.
Bulgarian: Чести (≥ 1/100 до < 1/10)
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); Retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100);
Bulgarian: Локалното приложение на имиквимод крем не води до увеличаване на туморите при нито една доза, в сравнение с групата с плацебо крем.
Latvian: Salīdzinot ar nesējvielu saturošo krēmu saņēmušo grupu, lokāla imihimoda krēma lietošana jebkādās devās audzēju sastopamības palielināšanos neizraisīja.
Bulgarian: Чернодробно или бъбречно нарушение
Latvian: Aknu vai nieru darbības traucējumi
Bulgarian: Кремът трябва да се остави върху кожата през нощта (за около 8 часа), преди да бъде измит.
Latvian: Krēmam jāpaliek uz ādas visu nakti (apmēram 8 stundas), pirms to nomazgā.
Bulgarian: Zyclara imiquimod
Latvian: Zyclara imikvimods
Bulgarian: Ежедневното лечение трябва да продължи 2 седмици.
Latvian: Ārstēšana ikdienā jāturpina 2 nedēļas.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zyclara може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zyclara EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Съобщава се също за някои други нежелани лекарствени реакции, включително главоболие и умора.
Latvian: Tika ziņots arī par dažām citām blakusparādībām, tostarp galvassāpēm un nogurumu.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zyclara?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zyclara lietošanu?
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zyclara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyclara.
Bulgarian: Това означава, че Zyclara е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но Zyclara се предлага в различна концентрация.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Zyclara ir pieejamas ar citādu stiprumu.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zyclara.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zyclara lietošanu.
Bulgarian: Повлияването на пациента от лечението трябва да се оценява 8 седмици след края на лечението, като при нужда може да се наложи трети 2-седмичен курс на лечение.
Latvian: Pacienta atbildes reakcija uz ārstēšanu ir jānovērtē 8 nedēļas pēc ārstēšanas beigām, un pēc vajadzības var apsvērt trešo 2 nedēļu ārstēšanas kursu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zyclara:
Latvian: Cita informācija par Zyclara
Bulgarian: Zyclara е „хибридно лекарство".
Latvian: Zyclara ir "hibrīdzāles".
Bulgarian: Съдържа активното вещество имиквимод (imiquimod) в концентрация 3,75 % (100 mg крем съдържа 3,75 mg имиквимод).
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu imikvimodu ar stiprumu 3,75 % (100 mg krēma satur 3,75 mg imikvimoda).
Bulgarian: Ако актиничната кератоза се изчисти след два 2-седмични курса на лечение, но след това се възобнови, може да се приложат още един или два 2-седмични курса на лечение, при условие че има прекъсване от най-малко 12 седмици след първоначалното лечение.
Latvian: Ja pēc diviem 2 nedēļu ilgiem ārstēšanas kursiem aktīniskā keratoze izzūd, bet pēc tam atjaunojas, to var atkal ārstēt ar vienu vai diviem 2 nedēļas ilgiem ārstēšanas kursiem, ja tie tiek saņemti vismaz 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че Zyclara 3,75 % крем е показал ефективност за изчистване на актиничната кератоза на кожата и че неговата употреба не поражда значителни опасения за безопасността.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Zyclara 3,75 % krēmam ir pierādīta efektivitāte ādas aktīniskās keratozes novēršanā un ka šo zāļu lietošana nerada nozīmīgas bažas par drošumu.
Bulgarian: Лечението със Zyclara предлага предимството на по-лесното придържане към него в сравнение с Aldara, тъй като има по-проста схема на дозиране.
Latvian: Zyclara terapijas priekšrocība ir tā, ka to ievērot ir vieglāk nekā Aldara terapiju, jo dozēšanas režīms ir vienkāršāks.
Bulgarian: Zyclara се използва за лечение на възрастни, чиято имунна система (естествените защитни сили на организма) функционира нормално, когато не могат да се прилагат други лечения на кожата за актинична кератоза или те са по-малко подходящи.
Latvian: Zyclara lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) darbojas normāli un kuriem citas aktīniskās keratozes lokālās ārstēšanas metodes nevar lietot vai tās ir mazāk piemērotas.
Bulgarian: След това следва 2-седмично прекъсване без лечение, последвано от още 2 седмици лечение.
Latvian: Tam seko 2 nedēļu ilgs starplaiks bez ārstēšanas un pēc tam vēl 2 nedēļas ilga ārstēšana.
Bulgarian: Ако актиничната кератоза не се подобри в достатъчна степен със Zyclara, трябва да се опита друго лечение.
Latvian: Ja Zyclara nenodrošina pietiekamu aktīniskās keratozes stāvokļa uzlabojumu, jāizmēģina cita ārstēšana.
Bulgarian: Активното вещество в крема Zyclara, имиквимод, е модификатор на имунния отговор.
Latvian: Zyclara krēma aktīvā viela imikvimods ir imūnās atbildes reakcijas modifikators.
Bulgarian: Освен това по-ниската му концентрация позволява използване върху по-големи участъци от кожата, като по този начин се лекува по-голяма част от засегнатата кожа.
Latvian: Turklāt šīm zālēm ir mazāks stiprums, tāpēc tās var lietot uz lielākiem ādas apgabaliem un līdz ar to plašāk ārstēt slimības skarto ādu.
Bulgarian: Тези вещества помагат за убиването на анормалните клетки в кожата, които водят до кератоза.
Latvian: Šīs vielas palīdz nonāvēt patoloģiskās ādas šūnas, kuras izraisa keratozi.
Bulgarian: Какви ползи от Zyclara са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Zyclara priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Повечето пациенти, прилагащи Zyclara, изпитват нежелани лекарствени реакции на мястото, където е нанесено лекарството (най-често зачервяване, образуване на струпеи, сухота и образуване на корички по кожата).
Latvian: Vairumam pacientu, kuri lieto Zyclara, rodas blakusparādības uz ādas zāļu uzklāšanas vietā (visbiežāk apsārtums, kreveļu veidošanās, sausa āda un ādas lobīšanās).
Bulgarian: Това означава, че използва имунната система, за да прояви своя ефект.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas darbojas, izmantojot imūnsistēmu.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zyclara пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Zyclara lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Референтното лекарство на Zyclara е Aldara, което съдържа имиквимод в концентрация 5 %.
Latvian: Zyclara atsauces zāles ir Aldara, kas satur 5 % imikvimoda.
Bulgarian: Zyclara е крем, който се използва за лечение на актинична кератоза на лицето или оплешивяващи части на скалпа.
Latvian: Zyclara ir krēms, kuru lieto, lai ārstētu sejas un skalpa kailo daļu aktīnisko keratozi.
Bulgarian: В проучванията две дози Zyclara (2,5 % и 3,75 %) са сравнени с плацебо (сляпо лечение), като основната мярка за ефективност е броят на пациентите, чиято кожа напълно се изчиства от актинична кератоза след лечението.
Latvian: Šajos pētījumos divas Zyclara devas (2,5 % un 3,75 %) tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), un galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc ārstēšanas pilnībā tika likvidēta ādas aktīniskā keratoze.
Bulgarian: Zyclara се предлага под формата на 3,75 % крем в отделни сашета.
Latvian: Zyclara ir pieejamas kā 3,75 % krēms atsevišķās paciņās.
Bulgarian: Когато имиквимод се нанася върху кожата, той действа на имунната система локално, за да предизвика освобождаване на цитокини, включително интерферон.
Latvian: Uzklājot imikvimodu uz ādas, tas lokāli iedarbojas uz imūnsistēmu, izraisot citokīnu, tostarp interferona, izdalīšanos.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от Zyclara са по-големи от рисковете, и препоръча Zyclara да бъде разрешен за употреба.
Latvian: Tāpēc Aģentūra nolēma, ka Zyclara sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Какво представлява Zyclara и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Zyclara un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zyclara прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Zyclara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: При около 11 % от пациентите в проучванията със Zyclara се налага лечението да бъде прекъснато поради подобна нежелана лекарствена реакция на кожата.
Latvian: Pētījumos apmēram 11 % pacientu bija jāpārtrauc ārstēšana ar Zyclara, jo viņiem radās šāda veida blakusparādības uz ādas.
Bulgarian: Актиничната кератоза е преканцерозен, анормален растеж на кожата, който се развива след прекомерно излагане на слънчева светлина.
Latvian: Aktīniskā keratoze ir priekšvēža slimība, patoloģiska ādas augšana pēc pārmērīgas saules gaismas iedarbības.
Bulgarian: Как действа Zyclara?
Latvian: Kā Zyclara darbojas?
Bulgarian: Около 36 % от пациентите, лекувани със Zyclara 3,75 % крем, в двете проучвания постигат пълно изчистване в сравнение с около 6 % от пациентите, лекувани с плацебо.
Latvian: Šajos abos pētījumos slimība pilnībā izzuda apmēram 36 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Zyclara 3,75 % krēmu, salīdzinot ar 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.