FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie> <substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR > <sau> < considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Polish: Stymulacja czynnej immunizacji przeciwko różycy świń.
Romanian: Pentru stimularea imunizării active împotriva erizipelului porcin.
Polish: Adiuwanty:
Romanian: Adjuvant(adjuvanţi):
Polish: ERYSENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Romanian: ERYSENG suspensie injectabilă pentru porcine
Polish: Bardzo częste reakcje niepożądane: - W badaniach bezpieczeństwa zaobserwowano łagodny lub umiarkowany stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, który zwykle ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może utrzymywać się do 12 dni po wstrzyknięciu.
Romanian: - În studiile de siguranță s-a observat o inflamaţie uşoară sau moderată la locul injectării, care în mod obişnuit dispare în maximum patru zile, însă în unele cazuri poate persista până la 12 zile după vaccinare.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C)
Polish: Ciąża i laktacja:
Romanian: Gestatie si Lactatie:
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de administrare, lăsaţi vaccinul să atingă temperatura camerei (15-25 ºC).
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po Termin ważności.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării inscriptionată pe etichetă.
Polish: Hipra Italia S.r.l.
Romanian: Hipra Italia S.r.l. Tel.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare 2ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar A se utiliza imediat.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: zużyć natychmiast.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: a se utiliza imediat.
Polish: Wodorotlenek glinu …………………….
Romanian: Hidroxid de aluminiu …………………….
Polish: Ponowne szczepienie:
Romanian: Revaccinare:
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25ºC).
Romanian: Înainte de administrare, lăsaţi vaccinul să atingă temperatura camerei (15-25 ºC).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4/07/2014
Romanian: Data primei autorizari: 4/07/2014 Data ultimei reinnoiri:
Polish: Czynna immunizacja osobników męskich i żeńskich w celu ograniczenia objawów klinicznych (zmiany skórne i gorączka) różycy świń powodowanej przez Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 1 i serotyp 2.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor masculi şi femele, în scopul reducerii semnelor clinice (leziuni cutanate şi febră) ale erizipelului porcin cauzat de Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipurile 1 şi 2.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnejych
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie domięśniowe
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Polish: Pojedyncze szczepienie należy podać na 2-3 tygodnie przed każdym kolejnym kryciem (co około 6 miesięcy).
Romanian: Cu 2-3 săptămâni înainte de fiecare montă ulterioară (la intervale de aproximativ 6 luni), trebuie administrată o singură injecţie.
Polish: Wielkości opakowań:
Romanian: Dimensiuni ambalaj:
Polish: Częste działania niepożądane: - W badaniach bezpieczeństwa zaobserwowano przemijające podwyższenie temperatury ciała w ciągu pierwszych 6 godzin po wstrzyknięciu, które ustępuje samoistnie w ciągu 24 godzin.
Romanian: În studiile de siguranță s-a observat o creştere tranzitorie a temperaturii corporale în primele 6 ore de la vaccinare; aceasta revine la normal în mod spontan în maximum 24 de ore.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie .
Romanian: Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Polish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o. Tel.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym 6.3 Okres ważności
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Polish: Okres karencji: Zero dni
Romanian: Timp de aşteptare Zero zile
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceutę.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a < determina> < diagnostica o stare de > imunitate <activa> <pasiva> nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) o pojemności 20, 50, 100 i 250 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 20, 50, 100 şi 250 ml.
Polish: Chlorek sodu Wodorotlenek sodu
Romanian: Simeticonă Clorură de sodiu
Polish: 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Romanian: Apă pentru injecţii 6.2 Incompatibilităţi majore
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Romanian: 10 doze (20 ml) 25 doze (50 ml) 50 doze (100 ml) 125 doze (250 ml)
Polish: 10 dawek (20 ml) 25 dawek (50 ml)
Romanian: 10 doze (20 ml) 25 doze (50 ml)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne, erysipelothrix (włoskowiec).
Romanian: Produse imunologice pentru Suidae, vaccinuri inactivate bacteriene,
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL
Polish: Chlorek potasu Diwodorofosforan potasu Simetikon
Romanian: Clorură de potasiu
Polish: Woda do wstrzykiwań
Romanian: Utilizare pe cale intramusculară
Polish: DEAE-Dekstran
Romanian: erysipelothrix.
Polish: Inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ......... ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % hamowania ELISA - 50%
Romanian: ELISA > 3,34 log2 IE50%* * IE50% inhibare ELISA - 50%
Polish: Inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ........ ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % hamowania ELISA - 50%
Romanian: ELISA > 3,34 log2 IE50% * * IE50% inhibare ELISA - 50%
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Po podaniu dwukrotnej dawki nie obserwowano żadnych działań niepożądanych, oprócz wymienionych w punkcie „Działania niepożądane".
Romanian: În urma administrării unei doze duble de vaccin, nu au fost observate alte reacţii adverse decât cele menţionate în sectiunea „Reacţii adverse".
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Polish: 3-4 tygodnie przed kryciem.
Romanian: A doua injecţie trebuie administrată cu 3-4 săptămâni înainte de montă.
Polish: Pudełko tekturowe z 1 butelką PET zawierającą 125 dawek (250 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din PET cu 125 doze (250 ml).
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolki ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 20, 50 i 100 ml.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 20, 50 şi 100 ml.
Polish: Wodorotlenek glinu DEAE-dekstran
Romanian: Hidroxid de aluminiu DEAE-dextran Fosfat disodic dodecahidrat Ginseng
Polish: Potwierdzono, że czas trwania ochrony wynosi sześć miesięcy.
Romanian: S-a confirmat că durata protecției este de șase luni.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: maj 2014 r.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în mai 2014.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed różycą świń.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea animalelor împotriva erizipelului porcin.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Romanian: Informațiile privind modul de eliberare a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Polish: Zawiera ona szczep bakterii o nazwie R32E11.
Romanian: Acesta conține o tulpină bacteriană numită R32E11.
Polish: Szczepionka przeciwko różycy świń (inaktywowana)
Romanian: Vaccin împotriva erizipelului porcin (inactivat)
Polish: W dniu 4 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Eryseng, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iulie 2014.
Polish: W grupie kontrolnej u ponad 80% świń pojawiły się charakterystyczne zmiany skórne.
Romanian: În grupul de control, mai mult de 80 % dintre porci au prezentat leziuni cutanate specifice.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobą.
Romanian: Vaccinurile acționează prin „învățarea" sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Polish: Okres karencji to czas, jaki powinien upłynąć od podania leku do momentu uboju zwierzęcia i pozyskania mięsa do konsumpcji przez ludzi.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Eryseng w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Eryseng do obrotu.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Eryseng depășesc riscurile pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru produs.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie jest podawane dwa-trzy tygodnie przed każdym kryciem, czyli co około sześć miesięcy.
Romanian: Se administrează o singură injecție cu două până la trei săptămâni înainte de fiecare montă, deci la intervale de aproximativ șase luni.
Polish: Wykazano, że początek odporności ma miejsce po trzech tygodniach.
Romanian: S-a demonstrat că instalarea imunității apare la trei săptămâni.
Polish: Okres karencji w przypadku produktu Eryseng wynosi zero dni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Eryseng este de zero zile.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Eryseng:
Romanian: Alte informații despre Eryseng:
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 świń) związane ze stosowaniem produktu Eryseng to stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, który zazwyczaj ustępuje w ciągu czterech dni, ale w niektórych przypadkach może trwać do 12 dni po szczepieniu.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Eryseng (observat la mai mult de 1 porc din 10) este inflamația ușoară până la moderată la locul injecției, care de obicei dispare în decurs de patru zile însă, în unele cazuri, poate dura până la 12 zile după vaccinare.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od szóstego miesiąca życia w postaci wstrzyknięcia w mięśnie karku, które powtarza się po trzech-czterech tygodniach.
Romanian: Vaccinul se administrează porcilor începând cu vârsta de șase luni sub forma unei injecții în mușchii gâtului și se repetă după trei sau patru săptămâni.
Polish: W badaniu laboratoryjnym obejmującym 40 świń, 30 świń zaszczepiono dwiema dawkami w odstępie trzech tygodni, podczas gdy 10 świniom należącym do grupy kontrolnej podano placebo (leczenie pozorowane).
Romanian: Într-un studiu de laborator, care a implicat 40 de porci, 30 de porci au fost vaccinați cu două doze, la interval de trei săptămâni, în timp ce unui grup de control format din 10 porci i-a fost administrat placebo (un tratament inactiv).
Polish: W przypadku narażenia na bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacteriile Erysipelothrix rhusiopathiae, sistemul imunitar va putea reacționa mai rapid.
Polish: Produkt Eryseng to szczepionka bakteryjna.
Romanian: Eryseng este un vaccin bacterian.
Polish: Różyca świń to bakteryjna choroba świń, w przebiegu której występuje nagła śmierć, gorączka związana z romboidalnymi zmianami skórnymi, zapalenie stawów oraz poronienia u ciężarnych loch.
Romanian: Erizipelul porcin este o boală bacteriană a porcilor caracterizată prin moarte subită, febră asociată cu leziuni cutanate romboidale, artrită și, la scroafele gestante, prin avort.
Polish: Produkt Eryseng jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Romanian: Eryseng este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Polish: W razie przypadkowego zastosowania szczepionki u ludzi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat un consult medical și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Polish: Produkt Eryseng jest szczepionką weterynaryjną zawierającą inaktywowane (zabite) bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae.
Romanian: Eryseng este un vaccin de uz veterinar care conține bacteriile Erysipelothrix rhusiopathiae inactivate (omorâte).
Polish: Co to jest Eryseng?
Romanian: Ce este Eryseng?
Polish: Drugie badanie laboratoryjne obejmowało 15 loszek (samic świni, które jeszcze nie rodziły prosiąt), które były szczepione zgodnie z podstawowym kalendarzem szczepień i którym sześć miesięcy później podano dawkę przypominającą.
Romanian: Un al doilea studiu de laborator a implicat 15 scrofițe (femele care încă nu au avut purcei) care au fost vaccinate în conformitate cu schema de vaccinare de bază cu o doză de rapel după șase luni.
Polish: Produkt Eryseng zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu, DEAE-dekstran oraz żeń-szeń) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Romanian: Eryseng conține un adjuvant (hidroxid de aluminiu, DEAE-dextran și ginseng) pentru a crește răspunsul imunitar.
Polish: Produkt Eryseng stosuje się w celu ochrony samców i samic świń przed różycą świń wywoływaną przez bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae należące do określonych typów, nazywanych serotypem 1 i serotypem 2.
Romanian: Eryseng se utilizează pentru protejarea porcilor masculi şi femele împotriva erizipelului porcin cauzat de bacteriile Erysipelothrix rhusiopathiae de tipurile specifice numite serotip 1 şi serotip 2.
Polish: Kryterium oceny skuteczności był odsetek zaszczepionych świń, u których w miejscu zakażenia prowokacyjnego nie pojawiły się charakterystyczne (romboidalne) zmiany skórne.
Romanian: Indicatorul eficacității a fost procentajul de porci vaccinați care nu au prezentat leziuni cutanate specifice (în formă romboidală) la locul expunerii.
Polish: Po podaniu produktu Eryseng świni układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Romanian: Eryseng se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva acestora.
Polish: W pierwszym badaniu laboratoryjnym wykazano, że 90% (27 z 30) zaszczepionych świń było chronionych przed bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 1 i nie pojawiły się u nich charakterystyczne zmiany skórne, a jednocześnie 93% (28 z 30) zaszczepionych świń było chronionych przed bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 2 i nie pojawiły się u nich charakterystyczne zmiany skórne.
Romanian: Primul studiu de laborator a demonstrat că 90 % (27 din 30) dintre porcii vaccinați au fost protejați împotriva Erysipelothrix rhusiopathiae serotip 1, nemaiprezentând leziuni cutanate specifice, în timp ce 93 % (28 din 30) dintre porcii vaccinați au fost protejați împotriva Erysipelothrix rhusiopathiae serotip 2, nemaiprezentând leziuni cutanate specifice.
Polish: Po kolejnych sześciu miesiącach u świń wykonano testy prowokacyjne w postaci wstrzyknięć bakterii Erysipelothrix rhusiopathiae należących do serotypów 1 i 2, a kryterium oceny skuteczności był odsetek świń chronionych dzięki szczepieniu.
Romanian: Porcii au fost expuși după încă șase luni, prin injectare cu bacteriile Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipurile 1 și 2, iar indicatorul eficacității a fost procentajul de porci protejați prin vaccinare.
Polish: W drugim badaniu laboratoryjnym wykazano, że 93% (14 z 15) świń było chronione przed zakażeniem prowokacyjnym bakteriami Erysipelothrix rhusiopathiae o serotypie 1 i 2.
Romanian: Al doilea studiu de laborator a demonstrat că 93 % (14 din 15) dintre porci au fost protejați împotriva expunerii la Erysipelothrix rhusiopathiae serotipurile 1 și 2.
Polish: Po 22 dniach od podania drugiej dawki szczepionki u wszystkich świń wykonano testy prowokacyjne w postaci wstrzyknięć bakterii Erysipelothrix rhusiopathiae należących do serotypów 1 i 2.
Romanian: La 22 de zile după vaccinarea cu a doua doză, toți porcii au fost expuși prin injectare cu bacterii Erysipelothrix rhusiopathiae, serotipurile 1 și 2.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Eryseng zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eryseng pe parcursul studiilor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Eryseng?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Eryseng?
Polish: Jak działa produkt Eryseng?
Romanian: Cum acționează Eryseng?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Eryseng?
Romanian: Pentru ce se utilizează Eryseng?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produktu Eryseng?
Romanian: De ce a fost aprobat Eryseng?
Polish: * RP, względna moc (ELISA)
Romanian: *PR, potenţă relativă (ELISA)
Polish: Kod ATCvet: QI09AL01
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL01
Polish: E. rhusiopathiae: po trzech tygodniach od ukończenia podstawowego programu szczepień.
Romanian: E. rhusiopathiae: la trei săptămâni de la încheierea schemei de vaccinare de bază.
Polish: INNE INFORMACJE>
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt <fie><substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR ><sau>< considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Polish: Parwowirus świński: od początku okresu ciąży.
Romanian: Parvovirusul porcin: de la debutul perioadei de gestaţie.
Polish: Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym za wyjątkiem wyżej wymienionego produktu.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului atunci cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepţia produsului menţionat mai sus.
Polish: Woda do wstrzykiwań 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Romanian: Apă pentru injecţii 6.2 Incompatibilităţi majore
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę.
Romanian: În cazul reacţiilor adverse apărute în urma autoinjectării accidentale, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Polish: ** IE50 % hamowania ELISA - 50%
Romanian: **IE50%inhibare ELISA - 50%
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnejych
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
Polish: Ponowne szczepienie należy wykonać przed każdą ciążą, patrz punkt 4.9.
Romanian: Revaccinarea trebuie efectuată înainte de fiecare gestaţie, vezi sectiunea 4.9.
Polish: ERYSENG PARVO zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Romanian: ERYSENG PARVO suspensie injectabilă pentru porcine
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem UNISTRAIN PRRS.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, cu excepţia UNISTRAIN PRRS.
Polish: Okres ważności po zmieszaniu z UNISTRAIN PRRS: 2 godziny
Romanian: Valabilitate dupǎ combinarea cu UNISTRAIN PRRS: 2 ore.
Polish: Przed podaniem pozostawić szczepionkę do osiągnięcia temperatury pokojowej (15-25 ºC).
Romanian: Înainte de administrare, lăsaţi vaccinul să ajunga temperatura camerei (15-25 ºC).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare2ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar A se utiliza imediat.
Polish: Dostępne są dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności, które wykazują, że ta szczepionka może być mieszana z UNISTRAIN PRRS (tam gdzie ta szczepionka jest dopuszczona do obrotu) i podawana w tym samym miejscu wkłucia.
Romanian: Informaţiile privind siguranta şi eficacitatea demonstreazǎ faptul cǎ acest vaccin poate fi combinat cu UNISTRAIN PRRS (acolo unde acest vaccin este autorizat) şi administrat prin injecţie într-un singur loc.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08/07/2014
Romanian: Data primei autorizari: 08/07/2014 Data ultimei reinnoiri:
Polish: E. rhusiopathiae: szczepienie chroni przed różycą świńską do czasu zalecanego ponownego szczepienia (około sześć miesięcy po podstawowym programie szczepień), patrz punkt 4.9.
Romanian: E. rhusiopathiae: vaccinarea asigură protecţie împotriva erizipelului porcin până în momentul în care este recomandată revaccinarea (la aproximativ şase luni de la schema de vaccinare de bază), vezi sectiunea 4.9.