FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W sytuacjach, gdy przewiduje się, że szczenięta odziedziczą bardzo wysokie stężenie przeciwciał po suce, należy odpowiednio zaplanować protokół szczepienia.
Hungarian: Azokban a helyzetekben, ahol a kölykök várhatóan magas antitest szinteket örököltek a szukától, a vakcinációs protokollt ennek megfelelően kell megtervezni.
Polish: W przypadku narażenia na te wirusy lub bakterie ponownie w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek a vírusoknak vagy baktériumoknak lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom od szóstego tygodnia życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, a następnie ponownie po trzech-czterech tygodniach.
Hungarian: A vakcinát 6 hetes kölyköknek adják be injekció formájában a bőr alá, és 3-4 hét elteltével egy alkalommal ismétlik.
Polish: Skuteczność produktu Versican Plus Pi/L4R oceniano w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4 hatékonyságát egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Polish: W dniu 31 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2014. július 31-én az Európai Bizottság a Versican Plus LPi/L4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że po szczepieniu produktem Versican Plus Pi/L4 odsetek psów ze stężeniem przeciwciał zapewniającym odporność na wirusa parainfluenzy wynosił od 73 do 97%, na bakterie Leptospira - 59 do 96%.
Hungarian: A terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Versican Plus LPi/L4 vakcinációt követően a parainfluenza vírus esetén protektív szintű antitestet mutató kutyák aránya 73-97%, Leptospira esetén pedig 59-96% között mozgott.
Polish: • wirusem parainfluenzy psów wywołującym psi kaszel;
Hungarian: • kutya parainfluenza vírus, amely kennel köhögést okoz;
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus parainfluenzy psów typu 2 oraz inaktywowane (zabite) szczepy bakterii Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa).
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4 egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) 2-es típusú kutya parainfluenza vírust, valamint inaktivált (elölt) Leptospira baktérium törzseket (icterohaemorrhagiae, canicola, bratislava és grippotyphosa) tartalmaz.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed psim kaszlem i leptospirozą.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a kennel köhögés és a leptospirózis ellen.
Polish: Szczepionkę podano psom dwukrotnie (w odstępie trzech lub czterech tygodni) albo w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, három vagy négy hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves booster (erősítő) oltást kaptak.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4 w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus Pi/L4 do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus Pi/L4 előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4 (występujące u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4 leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Polish: • leptospirozą, chorobą bakteryjną, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby, żółtaczkę czy zapalenie nerek.
Hungarian: • leptospirózis, egy bakteriális betegség, amely fertőzött vizelettel terjedhet, és vérzést, hepatitiszt
Polish: Szczepionka dla psowatych przeciwko wirusowi parainfluenzy (żywa, atenuowana) oraz leptospirozie (inaktywowana)
Hungarian: Kutya parainfluenza vírus (élő, attenuált) és kutya leptospirózis (inaktivált) vakcina
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 stosuje się w celu ochrony psów przed:
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4-et kutyák védelmére alkalmazzák az alábbiak ellen:
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 jest szczepionką.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4 egy vakcina.
Polish: Po podaniu produktu Versican Plus Pi/L4 psu układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury obce i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: Amikor a Versican Plus Pi/L4-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat és baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Polish: Szczepienie należy powtarzać co rok z użyciem pojedynczej dawki produktu Versican Plus Pi/L4.
Hungarian: A revakcinációhoz évente egyszeri dózis Versican Plus Pi/L4 szükséges.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 zawiera adjuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4 adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus Pi/L4 zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Versican Plus Pi/L4 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus Pi/L4 alkalmazása?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus Pi/L4:
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4-gyel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Wirus influenzy psów zawarty w produkcie Versican Plus Pi/L4 jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), aby nie wywoływał choroby.
Hungarian: A Versican Plus Pi/L4-ben található kutya parainfluenza vírus élő, de attenuált (gyengített), így nem okoz betegséget; elölt (inaktivált) Leptospira baktérium törzsekkel van kombinálva.
Polish: EMA/257977/2014 EMEA/W/C/003678
Hungarian: EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
Polish: Data ostatniej aktualizacji: marzec 2015 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2015
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu znajdują się na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagoláson található.
Polish: W przypadku gdy przewiduje się, że szczenięta odziedziczą bardzo wysokie stężenie przeciwciał po suce, należy odpowiednio zaplanować protokół szczepienia.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor a kölykök várhatóan nagyon magas antitestszinteket örökölnek a szukától, a vakcinációs protokollt ennek megfelelően kell megtervezni.
Polish: Odpowiedź u szczeniąt była w niektórych przypadkach słabsza niż u psów dorosłych ze względu na przeciwciała odziedziczone po matkach.
Hungarian: Kölyköknél a reagálási arány egyes esetekben alacsonyabb szintű volt, mint felnőtt kutyáknál, mivel antitesteket örököltek az anyjuktól.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100%, w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97% i w przypadku leptospirozy od 59 do 96%.
Hungarian: A védettséget biztosító antitestszintet mutató kutyák aránya parvovírus esetén 73-100%, parainfluenza vírus esetén 73-97%, leptospira esetén 59-96%.
Polish: Kryterium oceny skuteczności były objawy kliniczne, temperatura ciała i poziom przeciwciał.
Hungarian: A hatásosság mértéke a klinikai tünetek, a testhőmérséklet és az antitestek szintje volt.
Polish: W przypadku narażenia na te czynniki zakaźne w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Hungarian: Később, amikor az állat ezeknek a fertőzéseknek lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu), w jaki sposób chronić się przed chorobą.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki człowiekowi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: W dniu 7 maja 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2014. május 7-én az Európai Bizottság a Versican Plus DHPPi/L4-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4 hatásosságát eredetileg egy terepvizsgálatban tanulmányozták 129 kutya részvételével.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom od 6. tygodnia życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, powtarzanego 3-4 tygodnie później.
Hungarian: A vakcinát a kölyköknek 6 hetes kortól adják injekció formájában a bőr alá, majd 3-4 hét múlva megismétlik.
Polish: Szczepionkę podano psom dwukrotnie w odstępie trzech do czterech tygodni lub w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
Hungarian: A kutyákat két alkalommal, 3-4 hetes időközzel oltották be, vagy egyszeri éves emlékeztető oltást kaptak.
Polish: Coroczne szczepienie przypominające jest konieczne do ochrony przeciwko wirusowi parainfluenzy i leptospirozie.
Hungarian: Évenkénti revakcináció szükséges a parainfluenza vírus, leptospirózis esetében.
Polish: W tych badaniach szczepiono psy dwukrotnie z trzytygodniową przerwą, a trzy lata po drugim szczepieniu zarażono je wirusem nosówki psów, adenowirusem psów i parwowirusem psów.
Hungarian: A vizsgálatok során a kutyákat háromhetes eltéréssel kétszer oltották be, majd három évvel a második vakcinát követően kutya szopornyicával, kutya adenovírussal és parvovírussal tesztelték.
Polish: • wirusowi parainfluenzy psów oraz psiemu adenowirusowi typu 2, które powodują psi kaszel;
Hungarian: • kutya parainfluenza vírus és 2-es típusú kutya adenovírus, amelyek kennel köhögést okoznak;
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 (obserwowane u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4 leggyakoribb mellékhatása (100 kutya közül több mint 1-nél jelentkezik) egy rövid ideig fennálló, legfeljebb 5 cm-es duzzanat, amely a vakcináció után az injekció beadási helyén jelentkezhet.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi/L4 w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4 do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Versican Plus DHPPi/L4 előnyei az engedélyezett indikációkban meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Wirusy zawarte w szczepionce Versican Plus DHPPi/L4 są żywe, jednak zostały poddane atenuacji (osłabieniu), aby nie powodować choroby; są one połączone z zabitymi (inaktywowanymi) szczepami bakterii Leptospira.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4-ben található vírusok élők, de attenuáltak (gyengítettek), így nem okoznak betegséget; elölt (inaktivált) Leptospira baktérium törzsekkel vannak kombinálva.
Polish: • adenowirusowi psów typu 1 powodującemu ostre zakażenie wątroby, które może wywoływać objawy żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu);
Hungarian: • 1-es típusú kutya adenovírus, amely akut májfertőzést okoz, amely sárgaság (a bőr és a szemek besárgulása) jeleit válthatja ki;
Polish: Versican Plus DHPPi/L4 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2, a także inaktywowane (martwe) bakterie szczepu Leptospira.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4 egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) kutya szopornyica vírust, 2-es típusú kutya adenovírust, 2b típusú kutya parvovírust és 2-es típusú kutya parainfluenza vírust, valamint inaktivált (elölt) Leptospira baktérium törzseket tartalmaz.
Polish: Następnie przeprowadzono badania laboratoryjne, aby określić czas ochrony przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
Hungarian: Később laboratóriumi vizsgálatokat végeztek a védettség időtartamának meghatározására a szopornyica, a kutya adenovírus (1-es és 2-es típus) és parvovírus esetében.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4 jest szczepionką.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4 egy vakcina.
Polish: • parwowirozie psów, tj. zakażeniu, które może mieć poważny wpływ na szczenięta, powodując letarg, gorączkę, wymioty i krwawą biegunkę;
Hungarian: • kutya parvovírus betegség, egy fertőzés, amely súlyosan érintheti a kölyköket, letargiát, lázat, hányást és véres hasmenést kiváltva;
Polish: • nosówce stanowiącej chorobę zakaźną nazywaną również chorobą twardej łapy, gdyż może objawiać się pogrubieniem opuszek łap, a także występowaniem wydzieliny z nosa, kaszlem, gorączką, wymiotami i biegunką, nadmiernym wydzielaniem śliny, a niekiedy również napadami padaczkowymi;
Hungarian: • kutya szopornyica, egy fertőző betegség, amelyet néha kemény talp betegségnek hívnak, mivel a kutyáknál a talppárnák bőrének vastagodása alakulhat ki, továbbá orrfolyás, köhögés, láz, hányás, hasmenés, fokozott nyáladzás és esetenként görcsrohamok;
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że stężenie przeciwciał po podaniu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 było wystarczające do uodpornienia wszystkich psów przeciwko wirusowi nosówki psów oraz adenowirusowi psów.
Hungarian: A terepvizsgálat azt mutatta, hogy a Versican Plus DHPPi/L4 vakcináció olyan antitestszinteket eredményezett, amelyek elégségesek voltak a kutya szopornyica vírus és a kutya adenovírus elleni védelemhez minden kutyánál.
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi psów, parwowirusowi psów, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu) i leptospirozie psów (inaktywowana)
Hungarian: Kutya szopornyica, adenovírus, parvovírus, parainfluenza vírus (élő, attenuált), kutya leptospirosis vakcina
Polish: Po podaniu psu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: Amikor a Versican Plus DHPPi/L4-et beadják a kutyáknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírusokat és baktériumokat, és antitesteket termel ellenük.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że okres ochrony przeciwko nosówce psów, adenowirusowi psów i parwowirusowi psów wynosi 3 lata.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a védettség időtartama három év a kutya szopornyica, a kutya adenovírus és a kutya parvovírus esetében.
Polish: Pomoże to w uodpornieniu zwierząt przeciwko nosówce, adenowirusowemu zakażeniu wątroby, parwowirozie, występowaniu psiego kaszlu i leptospirozie.
Hungarian: Ez hozzájárul a szopornyica, adenovírus májfertőzés, parvovirózis, kennel köhögés és leptospirózis elleni védelemhez.
Polish: Do szczepionki przypominającej potrzebna jest pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 co trzy lata przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
Hungarian: A revakcinációhoz háromévente egyszeri dózis Versican Plus DHPPi/L4 szükséges a szopornyica, a kutya adenovírus (1-es és 2-es típus) és parvovírus esetében.
Polish: Szczepionkę Versican Plus DHPPi/L4 stosuje się w celu ochrony psów przeciwko:
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4-t kutyák immunizálására alkalmazzák az alábbiak ellen:
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4 zawiera adiuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4 adjuvánst (alumínium-hidroxid) tartalmaz az immunválasz erősítésére.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus DHPPi/L4:
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4-rel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4 jest dostępna jako liofilizat (liofilizowane granulki) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
Hungarian: A Versican Plus DHPPi/L4 injekcióhoz való liofilizátum (fagyasztva szárított pellet) és oldószer formájában kapható.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus DHPPi/L4?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Versican Plus DHPPi/L4 alkalmazása?
Polish: 103,1 - 105,1 TCID50*/ml
Hungarian: 103.1- 105.1 TCID50*
Polish: *** /ml
Hungarian: ≥ 2.0 IU***
Polish: Wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32
Hungarian: Veszettségvírus, SAD Vnukovo-32 törzs
Polish: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091
Hungarian: Leptospira kirschneri Grippotyphosa szerocsoport Grippotyphosa szerovariáns , strain MSLB 1091
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Australis serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
Hungarian: Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serowar Canicola, szczep MSLB 1090
Hungarian: Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola szerovariáns , MSLB 1090 törzs
Polish: * Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag-50% ** Ellenanyag mikroagglutináció- -lízis reakció *** Nemzetközi egység
Polish: * dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych ** poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy *** jednostki międzynarodowe
Hungarian: * Szövettenyészet fertőző adag-50% ** Ellenanyag mikroagglutináció- -lízis reakció *** Nemzetközi egység
Polish: serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091 Leptospira interrogans, serogrupa Australis serowar Bratislava, szczep MSLB 1088 Wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32
Hungarian: Leptospira interrogans Australis szerocsoport Bratislava szerovariáns, MSLB 1088 törzs
Polish: *** Jednostki międzynarodowe.
Hungarian: *** Nemzetközi egység.
Polish: Kod ATCvet: QI07AJ.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI07AJ.
Polish: Miano przeciwciał spada w ciągu 3 lat trwania odporności, jednakże psy są chronione przed zakażeniem.
Hungarian: Az ellenanyagszint a 3 éves immuntartósság során lecsökken, ennek ellenére a kutyák védettek a fertőzéssel szemben.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/07/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 31/07/2014
Polish: W razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
Hungarian: Szükség esetén 8 hetes kor alatti kutyák is vakcinázhatóak, hiszen a készítmény ártalmatlansága 6 hetes korú kutyákon igazolt.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych, szczepionki żywe i inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények kutyaféléknek- Élő és inaktivált vírust és inaktivált baktériumot tartalmazó vakcinák.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/173/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/14/173/001
Polish: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Polish: W przypadku podróżowania w rejony ryzyka lub poza obszar UE lekarz weterynarii może chcieć zastosować dodatkowe szczepienie przeciw wściekliźnie po 12 tygodniu życia w celu zapewnienia u szczepionych psów osiągnięcie miana ≥ 0,5 j.m./ml, które zazwyczaj jest uznawane za wystarczającą ochronę i które spełnia wymagania testów przy podróżach do innych państw (miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml).
Hungarian: Fertőzésveszélyes területekre vagy az EU-n kívülre történő utazás esetén az állatorvos javasolhatja a 12 hetes kor utáni kiegészítő veszettségoltást, hogy a kutyák ellenanyagszintje ≥ 0,5 NE/ml legyen, ami általánosan elfogadott védőérték, és az utazási teszt követelményének is megfeleljen (ellenanyagszint ≥ 0,5 NE/ml).
Polish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané CZECHY
Hungarian: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané,
Polish: BELGIA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Hungarian: BELGIUM A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Hungarian: - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Polish: Przejściowy obrzęk (do 5 cm) często może pojawić się w miejscu iniekcji po podaniu podskórnym u psów.
Hungarian: Gyakran megfigyelhető átmeneti (5 cm-ig terjedő) duzzanat az injekció beadás helyén bőr alá történő alkalmazásnál kutyában.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: różowy/czerwony lub żółtawy kolor z niewielką opalescencją
Hungarian: A feloldott vakcina: Rózsaszín/piros vagy sárgás színű, enyhén opaleszkáló.
Polish: Nie stosować u zwierząt wykazujących objawy wścieklizny lub podejrzanych o zakażenie wirusem wścieklizny.
Hungarian: Ne alkalmazza a veszettség klinikai tüneteit mutató vagy fertőzöttségre gyanús állatoknál.
Polish: ** Poziom przeciwciał określony w ocenie reakcji mikroaglutynacji - lizy.
Hungarian: ** Ellenanyag mikroagglutináció-lízis reakció.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve (2°C-8 °C) tárolandó és szállítandó.
Polish: Początek odporności: - 2 tygodnie po pojedynczym szczepieniu po 12 tygodniu życia dla wścieklizny, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
Hungarian: Az immunitás kezdete: - veszettséggel szemben 2 héttel egy 12 hetes kortól adott egyszeri vakcinázást követően, - CPiV-vel szemben 3 héttel az alapimmunizálás befejezése után, - A Leptospira komponensekkel szemben 4 héttel az alapimmunizálás befejezése után.
Polish: Żywy atenuowany szczep wirusa szczepionkowego CPiV może być wydalany przez zaszczepione zwierzęta po zaszczepieniu.
Hungarian: Az élő, attenuált CPiV -törzset az állatok a vakcinázást követően üríthetik.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Polish: Drugą dawkę należy podać nie wcześniej niż przed 12 tygodniem życia.
Hungarian: A második adagot 12 hetes kor előtt nem szabad beadni.