FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmdragerad tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2875 ingraverat på den andra sidan.
English: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter tillhandahålls i blisterförpackningar på 14, 28, 56, 84 och 98 tabletter.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2775 ingraverat på den andra sidan.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmdragerad tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2876 ingraverat på den andra sidan.
English: What Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tablett är persikofärgad, bikonvex, oval, med ett hjärta inpräglat på ena sidan och nummer 2776 ingraverat på den andra sidan.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter irbesartan/hydroklortiazid
English: dizziness
Swedish: hosta
English: orthostatic dizziness
Swedish: yrsel Mindre vanliga: ortostatisk yrsel
English: Lactose monohydrate Hypromellose
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Hypromellos Kiseldioxid
English: Medicinal product subject to medical prescription
Swedish: Användning av andra läkemedel
English: dyspepsia, dysgeusia
Swedish: Ingen känd dyspepsi, dysgeusi frekvens: Vanliga:
English: Biograstim is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
Swedish: Biograstim används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
English: To study the safety of Biograstim, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
Swedish: För att undersöka Biograstims säkerhet har ytterligare två studier genomförts på patienter med lungcancer och non-Hodgkin-lymfom.
English: Other information about Biograstim:
Swedish: Mer information om Biograstim:
English: The Committee recommended that Biograstim be given marketing authorisation.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Biograstim skulle godkännas för försäljning.
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Biograstim is being used for.
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket medicinskt tillstånd Biograstim används för.
English: Biograstim can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Swedish: Biograstim kan också ges till patienter som ska donera stamceller för transplantation för att hjälpa till att frigöra dessa celler från benmärgen.
English: Biograstim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim or any of the other ingredients.
Swedish: Biograstim ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot filgrastim eller något annat innehållsämne.
English: During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Biograstim or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
Swedish: Under den första kemoterapicykeln på 21 dagar hade de patienter som behandlats med antingen Biograstim eller Neupogen svår neutropeni under i genomsnitt 1,1 dagar, jämfört med 3,8 dagar för dem som fick placebo.
English: Biograstim was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
Swedish: Biograstim jämfördes med Neupogen och med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 348 patienter med bröstcancer.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) BIOGRASTIM EPAR summary for the public
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) BIOGRASTIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
English: Biograstim is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Swedish: Biograstim ges vanligen vid en specialiserad behandlingsklinik, även om de patienter som får läkemedlet genom injektion under huden själva kan injicera läkemedlet förutsatt att de har fått lämplig utbildning.
English: The active substance in Biograstim, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
Swedish: Filgrastim, den aktiva substansen i Biograstim, är mycket lik ett mänskligt protein som kallas G-CSF (granulocyte colony stimulating factor).
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Biograstim has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Biograstim har en kvalitets-, säkerhets- och effektprofil som är jämförbar med profilen för Neupogen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Biograstim to CT Arzneimittel GmbH on 15 September 2008.
Swedish: Den 15 september 2008 beviljade Europeiska kommissionen CT Arzneimittel GmbH ett godkännande för försäljning av Biograstim som gäller i hela Europeiska unionen.
English: What benefit has Biograstim shown during the studies?
Swedish: Vilken nytta har Biograstim visat vid studierna?
English: This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Swedish: Biograstim är ett biologiskt likartat läkemedel, vilket innebär att Biograstim liknar ett biologiskt läkemedel som redan är godkänt i EU och som innehåller samma aktiva substans (kallas också ”referensläkemedel”).
English: For the full list of all side effects reported with Biograstim, see the Package Leaflet.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Biograstim finns i bipacksedeln.
English: Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Swedish: Biograstim är en injektions- eller infusionsvätska, lösning (ges som dropp i en ven).
English: Treatment with Biograstim and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
Swedish: Behandling med Biograstim och Neupogen minskade varaktigheten av svår neutropeni i samma utsträckning.
English: The most common side effect with Biograstim (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är muskel- och skelettvärk.
English: Therefore, the effectiveness of Biograstim was shown to be equivalent to that of Neupogen.
Swedish: Följaktligen har effekten av Biograstim visat sig vara likvärdig med effekten av Neupogen.
English: Why has Biograstim been approved?
Swedish: Varför har Biograstim godkänts?
English: What is the risk associated with Biograstim?
Swedish: Vilka är riskerna med Biograstim?
English: How it is given, the dose and the duration of treatment depend on why it is being used, the patient's body weight and the response to treatment.
Swedish: Biograstim ges genom injektion under huden eller infusion i en ven. Hur läkemedlet ges, i vilken dos och hur länge behandlingen behöver pågå beror på varför läkemedlet används, hur mycket patienten väger och hur patienten svarar på behandlingen.
English: Biograstim was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Swedish: Det har gjorts undersökningar med Biograstim för att visa att det är jämförbart med referensläkemedlet Neupogen.
English: The full EPAR for Biograstim can be found here.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Biograstim finns i sin helhet här.
English: What is Biograstim used for?
Swedish: Vad används Biograstim för?
English: What is Biograstim?
Swedish: Vad är Biograstim?
English: How is Biograstim used?
Swedish: Hur används Biograstim?
English: How has Biograstim been studied?
Swedish: Hur har Biograstims effekt undersökts?
English: The reference medicine for Biograstim is Neupogen.
Swedish: Referensläkemedlet är Neupogen.
English: How does Biograstim work?
Swedish: Hur verkar Biograstim?
English: No If Yes, write the names of these here:
Swedish: Ja ______ Nej ______ Om ja, skriv namnen på dem här:
English: Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 20 April 2012
Swedish: Datum för första godkännande: 15 Maj 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 20 april 2012
English: Please see also section 3.
Swedish: Se även avsnitt 3.
English: He recovered completely within 24 hours with blood pressure support.
Swedish: Han återhämtade sig fullständigt inom 24 timmar med blodtrycks support.
English: Your name: __________________________________________________ Prescribing doctor: ________________________________________ If you have questions about Tracleer ask your doctor.
Swedish: Ditt namn: ______________________________________ Ordinerande läkare: ______________________________________ Om du har frågor om Tracleer, fråga din läkare.
English: Push the pharmaceutical product through the foil.
Swedish: Tryck ut läkemedlet genom folien.
English: If there is any doubt about what contraceptive advice should be given to the individual patient, consultation with a gynaecologist is recommended.
Swedish: Om det råder något tvivel om vilka preventivmedelsrekommendationer som ska ges till en enskild patient rekommenderas konsultation med gynekolog.
English: Tracleer should only be initiated if the systemic systolic blood pressure is higher than 85 mmHg.
Swedish: Tracleer skall endast sättas in om det systemiska systoliska blodtrycket är högre än 85 mmHg.
English: This card contains important information about Tracleer.
Swedish: Detta kort innehåller viktig information om Tracleer.
English: Tracleer with food and drink
Swedish: Tracleer med mat och dryck
English: Other medicines and Tracleer
Swedish: Andra läkemedel och Tracleer
English: 56 dispersible tablets (14 x 4)
Swedish: 56 dispergerbara tabletter (14x 4)
English: Thus its use in adults should be reserved for patients who cannot take the film-coated tablet.
Swedish: Därför skall användningen hos vuxna begränsas till patienter som inte kan inta den filmdragerade tabletten.
English: Important Safety Alerts for Patients taking Tracleer (bosentan)
Swedish: Viktiga säkerhetspåminnelser för patienter som tar Tracleer (bosentan)
English: Pharmacotherapeutic group: other antihypertensives, ATC code: C02KX01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antihypertensiva medel, ATC-kod: C02KX01
English: However, some patients who show no response after 8 weeks of treatment with Tracleer may respond favourably after an additional 4 to 8 weeks of treatment.
Swedish: Vissa patienter som inte visat terapisvar efter 8 veckors behandling med Tracleer kan dock svara gynnsamt efter ytterligare 4 till 8 veckors behandling.
English: Tracleer can be taken with or without food.
Swedish: Tracleer kan intas med eller utan mat.
English: This medicine contains 3.7 mg of aspartame in each dispersible tablet.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 3,7 mg aspartam i varje dispergerbar tablett.
English: What Tracleer is and what it is used for
Swedish: Vad Tracleer är och vad det används för
English: Anaemia may occasionally require blood transfusion
Swedish: Anemi kan ibland kräva blod transfusioner.
English: If you forget to take Tracleer, take a dose as soon as you remember, then continue to take your tablets at the usual times.
Swedish: Om du har glömt att ta Tracleer tar du en dos så snart du kommer på det. Fortsätt sedan att ta dina tabletter vid de vanliga tiderna.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Swedish: Denna medicinska produkt kräver inga speciella förvaringsanvisningar.
English: Please read the information under “Contraceptives” and “Other medicines and
Swedish: Läs informationen under “Preventivmedel” och “Andra läkemedel och Tracleer”
English: If you have the impression that the effect of Tracleer is too strong or too weak, talk to your doctor in order to find out whether your dose needs to be changed.
Swedish: Om du har intrycket att effekten av Tracleer är för stark eller för svag, tala med din läkare eftersom din dos då kan behöva ändras.
English: Tracleer is used to treat:
Swedish: Tracleer används för att behandla:
English: Please read this card carefully before starting your treatment with Tracleer.
Swedish: Vänligen läs detta kort noggrant innan du börjar din behandling med Tracleer.
English: - The active substance is bosentan as monohydrate.
Swedish: - Den aktiva substansen är bosentan, som monohydrat.
English: What you need to know before you take Tracleer Do not take Tracleer:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tracleer Ta inte Tracleer:
English: If these results are abnormal, your doctor may decide to reduce your dose or stop treatment with Tracleer and to perform further tests to investigate the cause.
Swedish: Om resultaten är onormala, kan din läkare besluta att minska dosen eller sluta med behandlingen med Tracleer och göra ytterligare undersökningar för att undersöka orsaken.
English: If the decision to withdraw Tracleer is taken, it should be done gradually while an alternative therapy is introduced.
Swedish: Om man fattar beslutet att sätta ut Tracleer, skall detta ske gradvis samtidigt som alternativ behandling sätts in.
English: Tracleer may harm unborn babies conceived before starting or during treatment.
Swedish: Tracleer kan skada ofödda barn som avlats före eller under behandlingen.
English: Your liver and blood values will be monitored during treatment with Tracleer (see section 2).
Swedish: Dina lever- och blodvärden kommer att följas upp under din behandling med Tracleer (se avsnitt 2).
English: What Tracleer is and what it is used for What you need to know before you take Tracleer How to take Tracleer
Swedish: Vad Tracleer är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Tracleer Hur du tar Tracleer
English: The remaining parts of a divided dispersible tablet can be stored at room temperature and should be used within 7 days.
Swedish: Återstående delar av en delad dispergerbar tablett kan förvaras vid rumstemperatur och skall användas inom 7 dagar.
English: When the tablet has fully dissolved, give the liquid to the patient.
Swedish: När tabletten har lösts upp helt ska vätskan ges till patienten.
English: Therefore, if you feel dizzy or that your vision is blurred while taking Tracleer, do not drive or operate any tools or machines.
Swedish: Om du känner dig yr eller om din syn är försämrad när du tar Tracleer skall du därför inte köra bil eller hantera verktyg eller maskiner.
English: The PAH for which Tracleer is indicated can be:
Swedish: PAH som Tracleer används för kan vara:
English: Tracleer is used to treat patients with class III PAH to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Swedish: Tracleer används för att behandla patienter med PAH klass III för att förbättra arbetsförmåga (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtom.
English: Leave for about one minute, until the tablet has fully dissolved, and then swallow all of the liquid.
Swedish: Låt stå under ungefär en minut tills tabletten löst upp helt, och svälj sedan all vätska.
English: Please note that Tracleer is also available as a dispersible 32 mg tablet formulation, which may make correct dosing easier for children and patients with low body weight or difficulties to swallow filmcoated tablets.
Swedish: Uppmärksamma att Tracleer också finns som dispergerbar 32 mg tablett vilket kan underlätta rätt dosering för barn och patienter med låg kroppsvikt eller patienter som har svårigheter att svälja filmdragerade tabletter.
English: It is important that you have these regular blood tests as long as you are taking Tracleer.
Swedish: Det är viktigt att dessa regelbundna blodprover tas under hela den tid som du tar Tracleer.
English: These will be done every month for the first 4 months of treatment, then every 3 months after that, as patients taking Tracleer may get anaemia.
Swedish: Detta kommer att göras en gång i månaden under de första 4 månadernas behandling och därefter en gång var 3:e månad, eftersom patienter som tar Tracleer kan få anemi.
English: Tracleer widens the pulmonary arteries, making it easier for the heart to pump blood through them.
Swedish: Tracleer utvidgar lungartärerna och gör det lättare för hjärtat att pumpa blod genom dem.
English: In the event of late clinical deterioration despite treatment with Tracleer (i.e., after several months of treatment), the treatment should be re-assessed.
Swedish: I händelse av sen klinisk försämring trots behandling med Tracleer (dvs. efter flera månaders behandling), skall ny bedömning av insatt behandling göras.
English: Comparison between formulations
Swedish: Jämförelse mellan beredningsformer
English: 43 (67.2%) were ≥ 2 years to 11 years old, 15 (23.4%) were between 1 and 2 years old, and 6 (9.4%) were between 3 months and 1 year old.
Swedish: 43 (67,2%) var ≥2 år till 11 år gamla, 15 (23,4%) var mellan 1till 2 års ålder och 6 (9,4%) var mellan 3 månader och 1 år gamla.
English: The most serious side effects with Tracleer are
Swedish: De mest allvarliga biverkningar med Tracleer är
English: • other medicines for the treatment of HIV infection, which may require special monitoring if used together with Tracleer.
Swedish: • andra mediciner för behandling av HIV-infektion som kan behöva kontrolleras speciellt om de används tillsammans med Tracleer.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistern efter “EXP”
English: Patients and prescribers must be aware that due to potential pharmacokinetic interactions, Tracleer may render hormonal contraceptives ineffective (see section 4.5).
Swedish: Patienter och förskrivare ska vara medvetna om att Tracleer, p.g.a de möjliga farmakokinetiska interaktionerna, kan göra hormonella preventivmedel ineffektiva (se avsnitt 4.5).
English: Tracleer tablets contain bosentan, which blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Swedish: Tracleer tabletter innehåller bosentan, som blockerar ett naturligt förekommande hormon som kallas endotelin-1 (ET-1) som gör att blodkärlen blir trånga.
English: In the event of clinical deterioration (e.g., decrease in 6-minute walk test distance by at least 10% compared with pre-treatment measurement) despite Tracleer treatment for at least 8 weeks (target dose for at least 4 weeks), alternative therapies should be considered.
Swedish: I händelse av klinisk försämring (t.ex. minskning i 6-minuters gångtest med minst 10 % jämfört med mätning före behandling) trots Tracleer-behandling i minst 8 veckor (måldos i minst 4 veckor), skall alternativa terapier övervägas.
English: Suddenly stopping your treatment with Tracleer may lead to your symptoms getting worse.
Swedish: Om du plötsligt upphör med din Tracleer-behandling kan symptomen förvärras.
English: These elevations in aminotransferases may reverse spontaneously while continuing treatment with the maintenance dose of Tracleer or after dose reduction, but interruption or cessation may be necessary (see section 4.4).
Swedish: Dessa ökningar i aminotransferaser kan gå tillbaka spontant under fortsatt behandling med underhållsdosen av Tracleer eller efter dosreduktion, men det kan bli nödvändigt med uppehåll eller avbrott (se avsnitt 4.4).
English: • other medications for the treatment of pulmonary hypertension: sildenafil and tadalafil;
Swedish: • andra läkemedel för behandling av lunghypertoni: sildenafil och tadalafil;
English: Tmax and t1/2 of bosentan were not significantly affected by the formulation.
Swedish: Tmax och t1/2 för bosentan påverkades inte signifikant av beredningsformen.
English: However, there was no evidence of bosentan affecting thyroid function (thyroxine, TSH) in humans.
Swedish: Däremot fanns inga tecken på att bosentan påverkar sköldkörtelfunktionen (tyreoxin, TSH) hos människor.
English: Tracleer therefore causes blood vessels to expand and belongs to the class of medicines called “endothelin receptor antagonists”.
Swedish: Tracleer medför därför att blodkärlen vidgas och tillhör en grupp av mediciner som kallas “endotelinreceptorantagonister”.
English: Tracleer reduces the number of new finger and toe ulcers that appear.
Swedish: Tracleer minskar antalet nya sår på fingrar och tår som uppkommer.