FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans une analyse où tous les patients sortis d'essai pour effets indésirables ou pour manque d'efficacité ou pour lesquels la dose a été augmentée, ont été considérés comme non-répondeurs, le taux de réponse PASI 75 et PGA clair ou minimal chez ces patients étaient respectivement de 69,6 % et 55,7%, après 108 semaines supplémentaires de traitement en ouvert (total de 160 semaines).
Romanian: Într-o analiză în care toți pacienții care au abandonat studiul din cauza reacțiilor adverse sau lipsei de eficacitate, sau a fost necesară creșterea dozei, au fost considerați non-responsivi, ratele de răspuns PASI 75 și PGA normal sau minim la acești pacienți au fost de 69,6% și respectiv, 55,7%, după încă 108 săptămâni de tratament deschis (un total de 160 săptămâni).
French: Humira est recommandé en association au méthotrexate.
Romanian: Se recomandă ca administrarea Humira să se facă asociat cu metotrexat.
French: Dose initiale de 40 mg suivie d'une dose de 40 mg une semaine plus tard.
Romanian: Prima doză de 40 mg, urmată de 40 mg o săptămână mai târziu.
French: Remarque : P# = Placebo (Nombre d'événements/Nombre de patients à risque) ; A# = Humira (Nombre d'événements/Nombre de patients à risque)
Romanian: Notă: P# = Placebo (Număr al Evenimentelor/Număr la Risc);
French: L'étude IV sur la PR a évalué principalement la tolérance chez 636 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde d'activité modérée à sévère et âgés de 18 ans.
Romanian: Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranţa medicamentului la 636 pacienţi cu vârsta ≥18 ani, cu poliartrită reumatoidă activă, moderată până la severă.
French: Vous ne devriez pas prendre Humira en association avec des médicaments contenant les substances actives anakinra ou abatacept en raison du risque accru d'infection grave.
Romanian: Nu trebuie să luaţi Humira împreună cu medicamente care conţin substanţe active anakinra sau abatacept din cauza riscului crescut de infecții grave.
French: Autres médicaments et Humira
Romanian: Humira împreună cu alte medicamente
French: Chez les patients adultes atteints de psoriasis, des anticorps anti-adalimumab ont été identifiés chez 77 des 920 patients (8,4 %) traités par l'adalimumab en monothérapie.
Romanian: La pacienţii adulţi cu psoriazis, anticorpii anti-adalimumab au fost identificaţi la 77/920 subiecţi trataţi cu adalimumab în monoterapie (8,4%).
French: Informez le médecin de votre enfant ou votre pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment ou pourrait prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau ar putea să ia orice alt medicament.
French: Informez votre médecin immédiatement si vous constatez l'un des effets suivants
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări
French: Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, a pris récemment ou pourrait prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau ar putea să ia orice alt medicament.
French: 30/50/70 en semaine 48 significativement plus élevées que celles des patients sous placebo.
Romanian: >32 săptămâni 14 săptămâni aRăspuns ACR 30/50/70 pediatric în săptămâna 48 semnificativ mai mare faţă de cel al pacienţilor din grupul placebo.
French: • troubles immunitaires qui peuvent affecter les poumons, la peau et les ganglions lymphatiques
Romanian: • tulburări ale sistemului imunitar care ar putea afecta plămânii, pielea şi ganglionii limfatici (cel mai frecvent se prezintă ca sarcoidoză)
French: Humira est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate au traitement conventionnel, comprenant les corticoïdes et la 6-mercaptopurine (6-MP) ou l'azathioprine (AZA), ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré.
Romanian: Humira este indicat în tratamentul colitei ulcerative active, forma moderată până la severă, la pacienţii adulţi care nu au avut un răspuns adecvat la tratamentul convenţional, inclusiv la corticosteroizi şi 6-mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA) sau care au intoleranţă la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate.
French: • 80 mg à la semaine 0 et 40 mg à la semaine 2
Romanian: • 80 mg în săptămâna 0 și 40 mg în săptămâna 2
French: • infections des voies respiratoires (y compris rhume, nez qui coule, sinusite, pneumonie)
Romanian: • infecţii ale căilor respiratorii (inclusiv răceală, secreţii nazale, sinuzită, pneumonie)
French: 76,5 % (218/285) des patients qui sont entrés dans la période de retraitement ont eu une réponse PGA « clair » ou « minimal » après 16 semaines de retraitement, indépendamment du fait qu'ils aient rechuté ou non durant l'interruption de traitement (69,1 % [123/178] pour les patients qui ont rechuté durant la période d'interruption et 88,8 % [95/107] pour les patients qui n'ont pas rechuté durant la période d'interruption).
Romanian: Un total de 76,5% (218/285) dintre pacienții care au intrat în perioada de reluare a tratamentului au avut răspuns PGA "normal" sau "minim" după 16 săptămâni de reluare a tratamentului, indiferent dacă au recidivat în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului (69,1%[123/178] și 88,8% [95/107] pentru pacienții care au recidivat și respectiv, nu au recidivat în timpul perioadei de întrerupere a tratamentului).
French: • le psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants et adolescents âgés de 4 à 17 ans pour lesquels un traitement topique et les photothérapies n'ont pas été assez efficaces ou ne sont pas adaptés.
Romanian: • psoriazisului în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care tratamentul topic şi fototerapiile fie nu au avut rezultate foarte bune fie acestea nu sunt recomandate.
French: Etude III a** sur la PR
Romanian: Studiul PR Ia**
French: Chez les patients qui développent une réactivation du VHB, Humira doit être arrêté et un traitement antiviral efficace ainsi qu'un traitement complémentaire adapté doivent être initiés.
Romanian: Administrarea Humira trebuie întreruptă la pacienţii la care apare reactivarea hepatitei B şi trebuie iniţiat un tratament eficace antiviral cu tratament de susţinere adecvat.
French: La carte de surveillance du patient (adute et enfant) contient les éléments clés suivants : - Les infections, y compris la tuberculose - Les cancers - Les affections du système nerveux - Les vaccinations
Romanian: - infecții, inclusiv tuberculoza - cancer - tulburări ale sistemului nervos vaccinări
French: PGA : clair/minimal Le pourcentage de patients atteignant une réponse PASI 75 a été calculé comme un taux ajusté en fonction du centre d'étude p<0,001, Humira vs. Placebo
Romanian: 506 (62,2)b a Procentul de pacienți ce au obținut răspuns PASI75 a fost calculat ca interval ajustat la valoarea medie b p<0,001, Humira vs. placebo
French: Dans une analyse où tous les patients sortis d'essai pour effets indésirables ou pour manque d'efficacité ou pour lesquels la dose a été augmentée, ont été considérés comme non-répondeurs, le taux de réponse PASI 75 et PGA clair ou minimal chez ces patients étaient respectivement de 69,6 % et 55,7 %, après 108 semaines supplémentaires de traitement en ouvert (total de 160 semaines).
Romanian: Într-o analiză în care toţi pacienţii care au fost scoşi din studiu din cauza evenimentelor adverse sau a lipsei de eficacitate sau a căror doză a fost crescută au fost consideraţi non-responsivi, PASI 75 şi scorul minim iniţial PGA la aceşti pacienţi au fost 69,6% şi respectiv 55,7%, după o perioadă suplimentară de tip deschis de 108 săptămâni de tratament (în total 160 săptămâni).
French: • Comprimez le site d'injection pendant 10 secondes à l'aide d'une compresse.
Romanian: • Cu ajutorul unei bucăţi de tifon, aplicaţi presiune pe locul injecţiei timp de 10 secunde.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels
Romanian: Cum să utilizaţi Humira Reacţii adverse posibile
French: • syndrome de Gougerot-Sjögren (y compris sècheresse oculaire et de la bouche)
Romanian: • sindrom sicca (inclusiv ochi uscaţi şi gură uscată)
French: Pédiatrique à la semaine 12 et à la semaine 24 était de 90,3 %/ 61,3 %/38,7 % et 83,3 %/73,3 %/36,7 %, respectivement.
Romanian: 90,3%/61,3%/38,7% şi respectiv 83,3%/73,3%/36,7%.
French: D'autres médicaments pourront d'abord vous être prescrits.
Romanian: Este posibil să vi se administreze iniţial alte medicamente.
French: Inflammation.
Romanian: Inflamaţie
French: Les patients traités par Humira ont montré des améliorations statistiquement significatives du DLQI à la semaine 26 par rapport au groupe placebo.
Romanian: În săptămâna 26, la pacienții tratați cu Humira s-au observat îmbunătățiri semnificative statistic comparativ cu placebo ale Indicelui Dermatologic privind calitatea vieții (DLQI).
French: o Ne touchez plus cet endroit avant l'injection.
Romanian: o Nu atingeţi din nou zona respectivă înainte de injectare.
French: Enfants et adolescents atteints de psoriasis
Romanian: Copii şi adolescenţi cu psoriazis
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, des anticorps anti-adalimumab ont été identifiés chez 7 patients sur 269 (2,6 %).
Romanian: La pacienții cu boală Crohn, s-au identificat anticorpi anti-adalimumab la 7/269 subiecți (2,6%).
French: • Tenez toujours ce conteneur spécial hors de la vue et de la portée des enfants.
Romanian: • Nu lăsaţi acest container la vederea şi îndemâna copiilor.
French: • Des cas de cancers de la peau non mélanomes ont été observés chez des patients prenant Humira.
Romanian: • Au fost observate cazuri de cancer de piele de tip non-melanom la pacienţii care utilizează Humira.
French: Tableau 23 Maintien de la rémission clinique et de la réponse clinique (pourcentage de patients)
Romanian: Tabelul 23 Inducerea remisiei clinice şi răspunsului (Procentul Pacienţilor)
French: ÉTAPE 7
Romanian: PASUL 7
French: La rectocolite hémorragique est une maladie inflammatoire du gros intestin.
Romanian: Colita ulcerativă este o afecţiune inflamatorie a intestinului gros.
French: Humira est utilisé dans le traitement de
Romanian: Humira se utilizează în tratamentul
French: • taux élevés de lactate déshydrogénase dans le sang
Romanian: • creşterea valorilor lactat dehidrogenazei în sânge
French: Si ces traitements ne fonctionnent pas suffisamment bien, votre enfant peut recevoir Humira pour traiter son arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire ou son arthrite liée à l'enthésite.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Humira în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară sau artritei asociată entezitei.
French: • diminution du nombre de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements ou d'hématomes
Romanian: • scăderea numărului de trombocite care duce la creşterea riscului de sângerare sau de apariţie a vânătăilor
French: N'AGITEZ PAS la seringue.
Romanian: NU agitaţi seringa.
French: Faire l'injection
Romanian: Administrarea injecţiei
French: • Quand la seringue est vide, retirez l'aiguille de la peau, en veillant à respecter le même angle d'inclinaison qu'au moment de l'introduction.
Romanian: • Atunci când seringa este goală, scoateţi acul din piele, având grijă să-l menţineţi în acelaşi unghi sub care l-aţi introdus.
French: Des sensations vertigineuses et des troubles de la vision peuvent survenir après l'injection d'Humira.
Romanian: După administrarea de Humira pot să apară senzaţia de ameţeală şi tulburări de vedere.
French: • troubles sensitifs tels que fourmillements, picotements ou engourdissement
Romanian: • tulburări senzoriale cum sunt furnicături, înţepături sau amorţeli
French: • Si votre enfant est allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • Dacă copilul dumneavoastră este alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Si ces traitements ne fonctionnent pas assez bien, votre enfant peut recevoir Humira pour traiter son arthrite liée à l'enthésite.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Humira pentru tratamentul artritei asociate entezitei.
French: Semaine 52 27,2 % 25,9 % 45,5 % < 0,001 < 0,001 0,656 Semaine 104 28,4 % 28,1 % 46,6 % < 0,001 < 0,001 0,864
Romanian: Săptămâna 52 27,2% 25,9% 45,5% <0,001 <0,001 0,656 Săptămâna 104 28,4% 28,1% 46,6% <0,001 <0,001 0,864
French: Analyse Traitement
Romanian: Analiză
French: A l'inclusion dans l'étude, 33 patients (18 %) étaient traités de façon concomitante par des DMARD's et 146 patients (79 %) par des AINS.
Romanian: Treizeci și trei pacienţi (18%) au fost trataţi concomitent cu medicaţie antireumatică modificatoare de boală şi 146 pacienţi (79%) cu AINS, la momentul iniţial.
French: Chez les patients adultes atteints de psoriasis, la concentration résiduelle moyenne à l'état d'équilibre était de 5 g/mL pendant le traitement par l'adalimumab 40 mg toutes les deux semaines en monothérapie.
Romanian: La pacienții adulți cu psoriazis, media la starea de echilibru a concentrației minime a fost de 5 μg/ml în timpul tratamentului cu adalimumab 40 mg o dată la două săptămâni în monoterapie.
French: N Rechute N (%)
Romanian: N (%)
French: • taux de sucre élevé dans le sang
Romanian: • creşterea zahărului în sânge
French: Cicatrisation de la muqueuse maintenue
Romanian: Remisie susţinută Vindecarea mucoasei susţinută
French: • inflammation oculaire
Romanian: • inflamaţia ochilor
French: Pour les études dans la PR croisées et regroupées VI et VII, une différence statistiquement significative concernant la douleur au point d'injection, immédiatement après l'administration, a été observée entre Humira 40 mg/0,8 ml et Humira 40 mg/0,4 ml (EVA moyenne de 3,7 cm versus 1,2 cm, échelle de 0 à 10 cm, P < 0,001), ce qui représente une réduction médiane de 84 % de la douleur au point d'injection.
Romanian: În studiile cumulate încrucişate PR VI şi VII, s-a observat o diferenţă semnificativ statistic în ceea ce priveşte durerea la locul injecţiei imediat după administrarea dozei între Humira 40 mg/0,8 ml şi
French: Humira 80 mg solution injectable en seringue préremplie Humira 80 mg solution injectable en seringue préremplie à usage unique (verre de type I) munie d'un bouchon-piston (caoutchouc bromobutyle) et d'une aiguille avec un capuchon protecteur d'aiguille (élastomère thermoplastique).
Romanian: Humira 80 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Humira 80 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută (sticlă de tip I) cu un piston (din cauciuc bromobutilic) şi un ac cu un capac pentru ac (elastomer termoplastic).
French: Tel: +31 (0)88 322 2843
Romanian: AbbVie B.V. Tel: +31 (0)88 322 2843
French: Troubles de l'humeur (y compris dépression).
Romanian: Alterarea dispoziţiei (inclusiv depresie),
French: b 50 Semaine 2 Semaine 12 Semaine 24 ***,** Statistiquement significatif à p < 0.001, <0.01 pour toutes les comparaisons entre Humira et le placebo aux semaines 2, 12 et 24 a Assessments in Ankylosing Spondylitis Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index
Romanian: Săptămâna 2 Săptămâna 12 Săptămâna 24 ***,** Semnificativ statistic la p <0,001, <0,01 pentru toate comparaţiile între Humira şi placebo în săptămânile 2,12 şi 24.
French: • Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, par exemple un membre de votre famille ou un ami.
Romanian: • După o pregătire corespunzătoare, injecţia poate fi auto-administrată sau administrată de o altă persoană, de exemplu un membru al familiei sau un prieten.
French: • troubles neurologiques (tels qu'inflammation du nerf oculaire et syndrome de Guillain-Barré pouvant entraîner une faiblesse musculaire, des sensations anormales, des fourmillements dans les bras et le haut du corps)
Romanian: • tulburări nervoase (ca de exemplu inflamaţia nervilor optici şi sindrom Guillain-Barré care poate determina slăbiciune musculară, senzaţii anormale, furnicături la nivelul braţelor şi părţii superioare a corpului)
French: • engourdissements
Romanian: • vânătăi
French: Enfants et adolescents atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire
Romanian: Copii și adolescenți cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
French: 2 ans.
Romanian: 12 ani.
French: Délai de survenue de la rechute à ou après la semaine 6 dans l'étude UV I Analyse principale (ITT) Placebo Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Romanian: Placebo Adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
French: 1 adaptateur stérile pour flacon.
Romanian: 1 adaptor steril pentru flacon 2 tampoane cu alcool
French: Humira 80 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille automatique Humira 80 mg solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille automatique à usage unique.
Romanian: Humira 80 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută cu apărătoare pentru ac automată Humira 80 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută cu apărătoare pentru ac automată, de unică folosință.
French: • Psoriasis en plaques chez l'enfant et l'adolescent
Romanian: • Psoriazisul în plăci la copii și adolescenți
French: Arthrite liée à l'enthésite Age ou poids
Romanian: Artrita asociată entezitei Vârsta sau greutatea
French: 40 mg toutes les 2 semaines.
Romanian: 40 mg la fiecare două săptămâni.
French: • élévation des taux d'acide urique dans le sang
Romanian: • creşterea acidului uric în sânge
French: Parmi ceux ayant répondu (ACR 30 Pédiatrique) à la semaine 24 (n = 27 sur les 30 patients), la réponse ACR 30 Pédiatrique était maintenue jusqu'à 60 semaines dans la phase d'extension en ouvert chez les patients qui ont reçu Humira durant toute cette période.
Romanian: Printre cei care au răspuns (ACR pediatric 30) în Săptămâna 24 (n = 27 din 30 de pacienți), în faza extinsă deschisă, la pacienții cărora li s-a administrat Humira în toată această perioadă de timp, răspunsurile ACR 30 pediatric s-au menținut timp de până la 60 de săptămâni.
French: Humira 40 mg/0,8 ml solution injectable adalimumab
Romanian: Humira 40 mg/0,8 ml injecție adalimumab
French: • Si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez l'un des effets suivants
Romanian: Adresaţi-vă cât mai repede medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele manifestări
French: Excipients : mannitol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Romanian: Excipienţi: manitol, polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile.
French: • hépatite
Romanian: • hematom
French: Chez les patients ne recevant pas simultanément de méthotrexate, la fréquence était de 16 patients sur 185 (8,6 %) comparé à 1 patient sur 19 (5,3 %) lorsque l'adalimumab était ajouté au méthotrexate.
Romanian: La pacienţii care nu au primit metotrexat concomitent, incidenţa a fost de 16/185 (8,6%), comparativ cu 1/19 (5,3%) atunci când adalimumab a fost utilizat ca medicaţie suplimentară metotrexatului.
French: Humira peut ralentir les atteintes des articulations causées par la maladie inflammatoire et peut aider à bouger plus facilement.
Romanian: Tratamentul cu Humira poate să încetinească leziunile articulaţiilor determinate de boala inflamatorie şi le poate ajuta să se mobilizeze mai ușor.
French: À la semaine 12, il y a eu significativement plus de répondeurs HiSCR dans le groupe Humira comparativement au groupe placebo.
Romanian: În săptămâna 12, un procent semnificativ mai mare de pacienți tratați cu Humira a atins HiSRC comparativ cu placebo.
French: Tumeurs des organes solides (y compris cancer du sein, du poumon et de la thyroïde).
Romanian: tumori maligne solide ale organelor (inclusiv cancer de sân, cancer pulmonar şi cancer tiroidian), melanom**
French: La posologie recommandée d'Humira est une dose initiale de 20 mg, suivie d'une dose de 20 mg une semaine plus tard.
Romanian: Doza de Humira recomandată este o doză inițială de 20 mg, urmată de 20 mg după o sătămână.
French: • l'hidrosadénite suppurée modérée à sévère chez l'adolescent âgé de 12 à 17 ans.
Romanian: • hidradenitei supurative moderată până la severă la adolescenți de la vârsta de 12 până la 17 ani.
French: Si votre enfant a une tuberculose active, ne pas utiliser Humira.
Romanian: Nu utilizați Humira dacă copilul dumneavoastră a avut tuberculoză activă.
French: • Ne pas enlever le capuchon gris ou le capuchon prune jusqu'à ce que Humira soit à température ambiante
Romanian: • Nu îndepărtați capacele gri și violet în timp ce Humira este lăsat să ajungă la temperatura camerei
French: Un flacon de 0,8 ml contient 40 mg d'adalimumab.
Romanian: Un flacon a 0,8 ml conţine adalimumab 40 mg.
French: On a montré qu'Humira ralentit les altérations du cartilage et de l'os des articulations dues à la maladie et améliore les capacités fonctionnelles.
Romanian: S-a demonstrat că Humira încetineşte deteriorarea cartilajului şi a osului din articulaţii determinată de boală şi îmbunătăţeşte activitatea fizică.
French: ÉTAPE 6
Romanian: PASUL 6
French: Au cours de la période A, les patients recevaient le placebo ou Humira à une dose initiale de 160 mg à la semaine 0, puis 80 mg à la semaine 2, et 40 mg toutes les semaines de la semaine 4 à la semaine 11.
Romanian: În Perioada A, pacienţii au primit placebo sau Humira la o doză inițială de 160 mg în Săptămâna 0, 80 mg în Săptămâna 2 și 40 mg în fiecare săptămână începând cu Săptămâna 4 până în Săptămâna 11.
French: Hidrosadénite suppurée Age ou poids
Romanian: Hidradenita supurativă Vârsta sau greutatea
French: • compression des racines nerveuses (y compris douleurs au bas du dos et douleurs dans les jambes)
Romanian: • compresie a rădăcinii nervoase (inclusiv dureri la nivelul coloanei vertebrale partea inferioară şi dureri de picioare)
French: • faiblesse musculaire anormale
Romanian: • răni • oboseală musculară neobişnuită
French: Après la fin de la première période de 52 semaines, 457 patients ont été inclus dans une phase d'extension en ouvert au cours de laquelle Humira a été administré à la dose de 40 mg toutes les deux semaines en association au méthotrexate pendant 10 ans.
Romanian: După terminarea primelor 52 săptămâni, 457 pacienţii au fost înrolaţi într-o fază de extensie deschisă, în care s-a administrat Humira în doză de 40 mg/MTX din două în două săptămâni pe o perioadă de până la 10 ani.
French: • Vous devez envisager l'utilisation d'une méthode de contraception efficace pour éviter toute grossesse et poursuivre son utilisation pendant au moins 5 mois après l'arrêt du traitement par Humira.
Romanian: • Trebuie să luați în considerare utilizarea măsurilor de contracepţie corespunzătoare pentru prevenirea sarcinii şi să continuați să le utilizați pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira.
French: Humira en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez les patients à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.
Romanian: Humira în asociere cu metotrexat este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară, la pacienţi cu vârsta începând de la 2 ani, atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti-reumatice modificatoare de boală (MARMB) a fost inadecvat.
French: • taux faibles de phosphate dans le sang
Romanian: • scăderea valorii fosforului în sânge
French: • Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si vous avez reçu un traitement pour la prévention de la tuberculose.
Romanian: • Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament pentru prevenirea tuberculozei.
French: De plus, des cas de cancers de la peau non mélanomes ont été observés chez des patients prenant Humira.
Romanian: În plus, au fost observate cazuri de cancer cutanat de tip non-melanom la pacienţii care utilizează Humira.