FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zinacef peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans l'urine ou dans le sang, ainsi que d'un test sanguin appelé test de Coombs.
Danish: Hvis du skal have taget en blod- eller urinprøve Zinacef kan påvirke analyseresultaterne af urin- eller blodprøver for sukker og en blodprøve, der kaldes Coombs' test.
French: Informez votre médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.
Danish: Tal med lægen, hvis du får nogle af disse bivirkninger.
French: 1,5 g de céfuroxime sodique est compatible avec de l'azlocilline dosée à 1 g (dans 15 ml) ou à 5 g (dans 50 ml) jusqu'à 24 heures à 4°C ou pendant 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Danish: 1,5 g cefuroximnatrium er forligeligt med azlocillin 1 g (i 15 ml) eller 5 g (i 50 ml) i op til 24 timer ved 4 °C og 6 timer ved temperaturer under 25 °C.
French: • les diurétiques comme le furosémide
Danish: • vanddrivende tabletter (diuretika), såsom furosemid
French: Détermination des taux sanguin/plasmatique de glucose : veuillez vous référer à la rubrique 4.4.
Danish: Bestemmelse af blod/plasma-glucoseniveauer: Se pkt.
French: • faible taux de globules blancs (leucopénie)
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni)
French: Prolifération de Candida, prolifération de Clostridium difficile
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme overvækst af Candida, overvækst af Clostridium difficile
French: Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l'un de ces symptômes.
Danish: Kontakt straks lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får et eller flere af disse symptomer.
French: 3 ml au moins 6 ml au moins 6 ml
Danish: 3 ml mindst 6 ml mindst 6 ml
French: La céfuroxime est principalement éliminée par les reins.
Danish: Cefuroxim udskilles primært via nyrerne.
French: Chlorure de sodium à 0,9 % m/v pour injection BP
Danish: 0,9 % w/v natriumchlorid-injektionsvæske BP
French: • faible taux de globules rouges (anémie)
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer (anæmi).
French: • Prévention des infections en chirurgie gastro-intestinale (y compris œsophagienne), orthopédique,
Danish: • Profylakse mod infektioner i forbindelse med gastrointestinal (herunder øsofageal), ortopædisk,
French: 750 mg une fois par jour
Danish: 750 mg én gang daglig
French: • inflammation du côlon (gros intestin), provoquant des diarrhées habituellement accompagnées de sang et de mucus, douleurs abdominales
Danish: • tyktarmsbetændelse, hvilket kan forårsage diarré, ofte med blod og slim, samt mavesmerter
French: Elévations de la créatinine sérique, élévations de l'urée sanguine et diminution de la clairance de la créatinine (voir rubrique 4.4).
Danish: Nyrer og urinveje stigning i serumkreatinin, stigning i urinstof-nitrogen i blodet og nedsat kreatininclearance (se pkt.
French: Le volume de distribution moyen varie entre 9,3 et 15,8 l/1,73 m2 après une administration IM ou IV de doses allant de 250 à 1 000 mg. Des concentrations de céfuroxime supérieures aux concentrations minimales inhibitrices pour les organismes pathogènes fréquents peuvent être atteintes dans les amygdales, le tissu sinusal, la muqueuse bronchique, les os, les liquides pleural, articulaire, synovial, interstitiel, la bile, les expectorations/crachats et l'humeur aqueuse.
Danish: administration i dosisintervallet 250-1.000 mg. Cefuroximkoncentrationer over den mindste hæmmende koncentration for almindelige patogener kan opnås i tonsiller, sinusvæv, bronkial mucosa, knogler, pleuravæske, ledvæske, synovialvæske, interstitielvæske, galde, sputum og kammervæske.
French: Après une injection intramusculaire (IM) de céfuroxime à des volontaires sains, les pics moyens de concentrations sériques variaient de 27 à 35 µg/ml pour une dose de 750 mg et de 33 à 40 µg/ml pour une dose de 1 000 mg, et étaient obtenus entre 30 et 60 minutes après administration.
Danish: Efter i.m.-administration af cefuroxim til raske frivillige blev der opnået maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på henholdsvis 27-35 µg/ml efter 750 mg og på 33-40 µg/ml efter 1.000 mg.
French: Remarque3
Danish: Se note3
French: Relation Pharmacocinétique (PK) / Pharmacodynamie (PD)
Danish: Sammenhæng mellem farmakokinetik og farmakodynamik
French: Streptococcus (autre)
Danish: Streptococcus (andre)
French: Zinacef ne doit pas vous être administré :
Danish: Du må ikke få Zinacef:
French: • Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite.
Danish: • Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis.
French: Pour activer, pousser sur le porte-aiguille en plastique du Monovial dans l'épaulement du flacon jusqu'à ce qu'un « clic » se fasse entendre.
Danish: For at aktivere skubbes plast-kanyleholderen på Monovial-hætteglasset ned på hætteglassets skulder, indtil det klikker på plads.
French: 1 ml Au moins 2 ml
Danish: 1 ml mindst 2 ml
French: Fièvre d'origine médicamenteuse, néphrite interstitielle, anaphylaxie, vascularite cutanée
Danish: Drug fever, interstitiel nefritis, anafylaksi, kutan vaskulitis
French: Insérer l'aiguille du Monovial dans le site d'injection de la poche de perfusion.
Danish: Stik kanylen i Monovial-hætteglasset i den additive port på infusionsposen.
French: Chlorure de sodium à 0,18 % m/v avec dextrose à 4 % pour injection BP Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,9 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,45 % pour injection Dextrose à 5 % et chlorure de sodium à 0,225 % pour injection Dextrose à 10 % pour injection
Danish: 0,18 % w/v natriumchlorid med 4 % glucose-injektionsvæske BP 5 % glucose med 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske 5 % glucose med 0,45 % natriumchlorid-injektionsvæske 5 % glucose med 0,225 % natriumchlorid-injektionsvæske 10 % glucoseinjektionsvæske
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent survenir si la posologie n'est pas réduite de manière appropriée chez des patients ayant une altération de la fonction rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Danish: Der kan forekomme symptomer på overdosering, hvis dosis ikke justeres hos patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: Streptococcus mitis (groupe des viridans)
Danish: Streptococcus mitis (viridans-gruppen) Gramnegative aerober:
French: La céfuroxime est éliminée efficacement par hémodialyse et par dialyse péritonéale.
Danish: Cefuroxim fjernes effektivt ved hæmodialyse og periotoneal dialyse.
French: 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 3 ou 4 prises distinctes ; une dose de 60 mg/kg/jour est appropriée pour la plupart des infections
Danish: En dosis på 60 mg/kg/døgn er passende for de fleste infektioner
French: Prévention des infections en chirurgie gastrointestinale, gynécologique (y compris césarienne) et orthopédique
Danish: Profylakse i forbindelse med gastrointestinal og gynækologisk kirurgi (herunder kejsersnit) samt ortopædkirurgi
French: Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Zinacef, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu'un préservatif).
Danish: Hvis du tager p-piller, skal du også bruge prævention, der danner en barriere (såsom kondom), mens du bliver behandlet med Zinacef.
French: Adultes et adolescents 750 mg à 1,5 g de Zinacef par jour, répartis en deux, trois ou quatre prises.
Danish: 750 mg til 1,5 g Zinacef om dagen fordelt på 2, 3 eller 4 doser.
French: • de la peau et des tissus mous
Danish: • huden og bløddele
French: Tableau 4 : Volumes à ajouter et concentrations de solutions, pouvant être utilisés si des doses fractionnées sont nécessaires.
Danish: Tabel 4: Volumener, der skal tilsættes, og opløsningskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser.
French: La céfuroxime traverse la barrière hémato-encéphalique en cas d'inflammation des méninges.
Danish: Cefuroxim passerer blodhjernebarrieren, når meninges er betændt.
French: La céfuroxime sodique est compatible avec les liquides de perfusion suivants.
Danish: Cefuroximnatrium er forligeligt med infusionsvæskerne listet nedenfor.
French: Patients ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Danish: Patienter med verificeret overfølsomhed over for cefalosporiner.
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé ou de l'enfant, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en trois ou quatre prises.
Danish: For hvert kg, barnet vejer, skal det have 30 til 100 mg Zinacef om dagen fordelt på 3 eller 4 doser.
French: • infections fongiques
Danish: • svampeinfektioner
French: 1,5 g, Monovial poudre pour solution pour perfusion Belgique, Luxembourg : Zinacef Italie : Curoxim
Danish: 1,5 g Monovial pulver til infusionsvæske, opløsning Belgien, Luxembourg - Zinacef Italien - Curoxim Monovial
French: La fonction rénale doit être surveillée chez les sujets âgés, ainsi que chez ceux présentant une altération préexistante connue de la fonction rénale (voir rubrique 4.2).
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres hos ældre og hos patienter med eksisterende nedsat nyrefunktion (se pkt.
French: Placer le flacon au dessus de la poche puis transférer la céfuroxime sodique reconstituée dans la poche de perfusion en exerçant une pression sur la poche, puis en la relâchant.
Danish: Idet hætteglasset holdes øverst, overføres det opløste cefuroximnatrium til infusionsposen ved at klemme og give slip på posen.
French: Après une administration IM et IV, l'ASC et la Cmax semblent augmenter de façon linéaire avec l'augmentation de doses uniques dans l'intervalle de 250 à 1 000 mg.
Danish: AUC og Cmax synes at øges lineært med stigning i dosis over enkeltdosis-intervallet 250-1.000 mg efter i.m.- og i.v.-administration.
French: de l'héparine (10 et 50 unités/ml) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection ; du chlorure de potassium (10 et 40 mEql) dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 % pour injection.
Danish: Heparin (10 og 50 enheder/ml) i 0,9 % natriumchlorid-injektionsvæske; kaliumchlorid (10 og
French: • des poumons ou des bronches
Danish: • lungerne eller brystkassen
French: Patients sous hémodialyse
Danish: Patienter i hæmodialyse
French: Effets indésirables pouvant être révélés lors d'une analyse de sang :
Danish: Bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
French: Pour chaque 1 kg de poids corporel du bébé, il lui sera administré 30 à 100 mg de Zinacef par jour, répartis en deux ou trois prises.
Danish: For hvert kg, barnet vejer, skal det have 30 mg til 100 mg Zinacef om dagen fordelt på 2 eller 3 doser.
French: Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis
French: Une élévation transitoire du taux sérique des enzymes hépatiques ou de la bilirubine a été observée et était habituellement réversible.
Danish: Forbigående stigning i leverenzymer eller bilirubin er observeret.
French: Zinacef est habituellement administré par un médecin ou par un(e) infirmier(ère).
Danish: Du vil normalt få Zinacef af en læge eller en sygeplejerske.
French: La céfuroxime est faiblement excrétée dans le lait maternel.
Danish: Cefuroxim udskilles i human mælk i små mængder.
French: Soluté de Ringer pour injection USP
Danish: Ringer injektionsvæske USP
French: (BLSE) et par les enzymes Amp-C pouvant être induites ou subir une dérépression stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif ;
Danish: Cefuroxim kan hydrolyseres i udstrakt grad af ESBL'er (extended spectrum beta-laktamaser) og AmpC-enzymer, der kan induceres eller undergå stabil udvikling i visse aerobe gramnegative bakteriearter
French: • les antibiotiques du groupe des aminosides
Danish: • aminoglykosid-antibiotika
French: Association à des diurétiques puissants ou des aminosides
Danish: Samtidig behandling med potente diuretika eller aminoglykosider
French: Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 500 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1 g, poudre et solvant pour solution injectable Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 2 g, poudre pour solution pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 250 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 750 mg, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial) Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial)
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 500 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1 g pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 750 mg pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial) Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 1,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning (Monovial)
French: Qu'est-ce que Zinacef et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant que Zinacef ne vous soit administré Comment Zinacef est-il administré
Danish: Virkning og anvendelse Det skal du vide, før du får Zinacef Sådan får du Zinacef
French: Remarque4
Danish: Se note4
French: Informez votre médecin avant de débuter votre traitement par Zinacef si vous pensez être dans l'un de ces cas. Zinacef ne doit pas vous être administré.
Danish: Tal med lægen, før du får Zinacef, hvis du mener, at dette gælder for dig.
French: Chez les patients ayant un dysfonctionnement de la fonction hépatique, aucun effet sur la pharmacocinétique de la céfuroxime n'est attendu.
Danish: Nedsat leverfunktion forventes ikke at påvirke cefuroxims farmakokinetik.
French: Lactate de sodium pour injection M/6
Danish: M/6 natriumlactat-injektionsvæske
French: Pneumonie communautaire acquise et exacerbations aiguës de bronchite chronique Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Danish: Pneumoni erhvervet uden for sygehus og akutte eksacerbationer af kronisk bronkitis Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner
French: Dextrose à 5 % pour injection BP
Danish: 5 % glucoseinjektionsvæske BP
French: Effets indésirables fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
Danish: Almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
French: La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique et du temps pour certaines espèces.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og der bør indhentes lokale oplysninger om resistens, især ved behandling af alvorlige infektioner.
French: Soluté de lactate de Ringer pour injection USP
Danish: Ringerlactat injektionsvæske USP
French: Volumes à ajouter et concentrations de solution pouvant être utilisés, si des doses fractionnées sont nécessaires
Danish: Volumener, der skal tilsættes og opløsningskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser
French: Compatibilité :
Danish: Forligelighed
French: Hypersensibilité à la céfuroxime ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Danish: Overfølsomhed over for cefuroxim eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
French: Pilules contraceptives
Danish: P-piller
French: Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite Infections des tissus mous : cellulite, érysipèle et infections des plaies
Danish: Pneumoni erhvervet uden for sygehus Komplicerede urinvejsinfektioner, herunder pyelonefritis Bløddelsinfektioner: cellulit, erysipelas og sårinfektioner Intraabdominale infektioner
French: 500 mg, poudre pour solution injectable 500 mg
Danish: 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 500 mg intramuskulær
French: Quantité de sodium par flacon
Danish: Natriumindhold pr. hætteglas
French: 1,5 g toutes les 8 heures (en intraveineux ou intramusculaire)
Danish: 1,5 g hver 8. time i.v.
French: 1,5 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Autriche : Curocef
Danish: 1,5 g pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Østrig - Curocef
French: Ce que contient Zinacef
Danish: Zinacef indeholder natrium
French: Volumes à ajouter et concentrations de solution, pouvant être utilisés si des doses fractionnées sont nécessaires.
Danish: Volumener, der skal tilsættes, og opløsningskoncentrationer, som kan anvendes, hvis der er behov for fraktionsdoser.
French: • éruption cutanée, démangeaisons, éruption avec boutons (urticaire)
Danish: • hududslæt, kløende, hævet udslæt (nældefeber)
French: Au cours de votre traitement par Zinacef, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques et des troubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées.
Danish: Du skal holde øje med visse symptomer, såsom overfølsomhedsreaktioner og gener fra mavetarmkanalen som f.eks. diarré, mens du får Zinacef.
French: Les taux sériques de céfuroxime peuvent être réduits par hémodialyse ou par dialyse péritonéale.
Danish: Serumcefuroxim kan reduceres ved hæmodialyse og peritonealdialyse.
French: Erythème polymorphe, nécrose épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson, oedème angioneurotique
Danish: Hud og subkutane væv udslæt, urticaria og pruritus erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse og Stevens-Johnsons syndrom, angioødem
French: 750 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion Austria : Curocef
Danish: 750 mg pulver til injektions- og infusionsvæske, opløsning Østrig - Curocef
French: 250 mg, poudre pour solution injectable
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
French: (Ces signes peuvent être ceux d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrose épidermique toxique).
Danish: • et udbredt udslæt med blæredannelse og afskalning af huden (dette kan være tegn på StevensJohnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse)
French: Des cas de colite pseudomembraneuse associée aux antibiotiques ont été rapportées avec l'utilisation de la céfuroxime avec une sévérité pouvant aller de légère à menaçant le pronostic vital.
Danish: Antibiotika-associeret og pseudomembranøs colitis, som i sværhedsgrad kan spænde fra let til livstruende, er blevet rapporteret ved anvendelse af næsten alle antibiotika, inklusive cefuroxim.
French: 1 g, poudre pour solution injectable 1 g
Danish: 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning 1 g intramuskulær intravenøs bolus
French: In vitro, des effets au moins additifs et occasionnellement synergiques ont été observés entre les activités de la céfuroxime sodique et les aminosides administrés en association.
Danish: In vitro er aktiviteten af cefuroximnatrium og aminoglykosid-antibiotika i kombination vist at være mindst additiv med lejlighedsvis evidens for synergi.
French: Effets indésirables peu fréquents
Danish: Ikke almindelig Ikke kendt
French: 500 mg, poudre pour solution injectable Italie : Curoxim
Danish: 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Italien - Curoxim
French: Dosage de Zinacef
Danish: Zinacef styrke
French: Effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés lors d'une analyse de sang:
Danish: Ikke almindelige bivirkninger, der kan ses i blodprøver:
French: 750 mg, Monovial poudre pour solution pour perfusion Italie : Curoxim
Danish: 750 mg Monovial pulver til infusionsvæske, opløsning Italien - Curoxim Monovial
French: 250 mg, poudre pour solution injectable 250 mg
Danish: 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning 250 mg intramuskulær intravenøs
French: 2 g, poudre pour solution pour perfusion 2 g
Danish: 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning 2 g intravenøs infusion
French: Agiter le flacon pour reconstituer la céfuroxime sodique.
Danish: Ryst hætteglasset, indtil cefuroximnatrium er fuldstændig opløst.
French: Zinacef et noms associés (voir Annexe I) 1,5 g, poudre pour solution pour perfusion (présentation Monovial)
Danish: Zinacef og relaterede navne (se bilag I) 250 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
French: • les anticoagulants oraux
Danish: • blodfortyndende medicin (orale antikoagulantika).
French: Indication chez les nouveau-nés
Danish: Indikation hos nyfødte
French: Il convient de respecter les recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.»
Danish: Officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler bør følges."
French: Zinacef a été approuvé pour la première fois en Europe au début des années 1980 et est disponible en formulations parentérales.
Danish: Zinacef blev første gang godkendt i EU i i begyndelsen af 1980'erne og dispenseres som parenterale formuleringer.
French: • le comité a examiné la saisine formée au titre de l'article 30 de la directive 2001/83/CE;
Danish: • Udvalget behandlede henvisningen i henhold til artikel 30 i direktiv 2001/83/EF.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Zinacef et noms associés (voir Annexe I)
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Zinacef og relaterede navne (se bilag I)
French: Les études ont été réalisées à une époque où la résistance acquise ne constituait pas un problème crucial.
Danish: Undersøgelserne blev udført på et tidspunkt, da erhvervet resistens ikke var et kritisk problem.
French: • Infections intra-abdominales (voir rubrique 4.4)
Danish: • Intraabdominale infektioner (se afsnit 4.4)
French: Septicémie et méningite
Danish: Septikæmi og meningitis
French: Une saisine au titre de l'article 30, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE a donc été formée pour résoudre ces divergences et pour harmoniser ainsi les informations sur le produit (IP) dans l'ensemble de l'UE.
Danish: Der blev derfor indledt en henvisning i henhold til artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/83/EF, med henblik på at fjerne disse divergenser og harmonisere produktoplysningerne i EU.
French: Le CHMP a également noté qu'il existe peu d'options thérapeutiques pour les femmes enceintes souffrant de pyélonéphrite.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at der kun findes få behandlingsalternativer til gravide kvinder med pyelonefritis.
French: Infections obstétriques et gynécologiques
Danish: Obstetriske og gynækologiske infektioner
French: Le CHMP a recommandé la suppression de l'option de traitement séquentiel parentéral puis oral pour tous les patients, en raison de la réduction importante de l'exposition au médicament actif lors du passage à la formulation orale.
Danish: CHMP anbefalede at lade muligheden for parenteral-til-oral sekvensterapi udgå for alle patienter på grund af den betydeligt ringere eksponering for aktivt stof efter overgang til den orale formulering.