FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aripiprazole Mylan Pharma is available as tablets (5, 10, 15 and 30 mg) and can only be obtained with a prescription.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma è disponibile sotto forma di compresse (5, 10, 15 e 30 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Aripiprazole Mylan Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del relativo piano di gestione dei rischi di Aripiprazole Mylan Pharma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: To prevent manic episodes in adults, the same dose should be continued.
Italian: Per la prevenzione degli episodi maniacali negli adulti è opportuno continuare la terapia con lo stesso dosaggio.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aripiprazole Pharmathen on 30 June 2015.
Italian: Il 30 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Aripiprazole Pharmathen, valida in tutta l'Unione europea.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Aripiprazole Mylan Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Abilify.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Aripiprazole Mylan Pharma ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Abilify.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Aripiprazole Mylan Pharma is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Aripiprazole Mylan Pharma sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aripiprazole Mylan Pharma.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Aripiprazole Mylan Pharma.
English: In addition, the company that markets Aripiprazole Mylan Pharma will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Italian: Inoltre, la ditta che commercializza Aripiprazole Mylan Pharma fornirà materiale informativo ai pazienti od operatori sanitari nonché ai medici per spiegare l'uso sicuro del medicinale nei pazienti di età compresa tra i 13 e i 17 anni.
English: The dose should be adjusted in patients who are taking other medicines that affect the way Aripiprazole Mylan Pharma is broken down in the body.
Italian: La dose deve essere aggiustata nei soggetti che assumono altri medicinali che influenzano l'assorbimento di Aripiprazole Mylan Pharma nell'organismo.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Aripiprazole Mylan Pharma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Aripiprazole Mylan Pharma sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: Aripiprazole Mylan Pharma is used in adults to treat moderate to severe manic episodes and to prevent new manic episodes in adults who have responded to the medicine in the past.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma viene usato negli adulti per trattare episodi maniacali da moderati a gravi e per prevenire nuovi episodi maniacali in adulti che hanno risposto in passato al medicinale.
English: Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Aripiprazole Mylan Pharma è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Aripiprazole Mylan Pharma.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Aripiprazole Mylan Pharma.
English: Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients with the following mental illnesses:
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma viene usato nei pazienti affetti dalle seguenti malattie mentali:
English: The name of the medicine was changed to Aripiprazole Mylan Pharma on 3 June 2016.
Italian: Il 3 giugno 2016 il nome del medicinale è stato cambiato in Aripiprazole Mylan Pharma.
English: Aripiprazole Mylan Pharma contains the active substance aripiprazole and is a ‘generic medicine'.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma contiene il principio attivo aripiprazolo ed è un "medicinale generico".
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Aripiprazole Mylan Pharma?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Aripiprazole Mylan Pharma?
English: What are the benefits and risks of Aripiprazole Mylan Pharma?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Aripiprazole Mylan Pharma?
English: For more information about treatment with Aripiprazole Mylan Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Aripiprazole Mylan Pharma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Because Aripiprazole Mylan Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Abilify.
Italian: Poiché Aripiprazole Mylan Pharma è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Abilify.
English: Aripiprazole Mylan Pharma is used in patients aged 15 years or over;
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma viene usato in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni;
English: For practical information about using Aripiprazole Mylan Pharma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Aripiprazole Mylan Pharma i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: For schizophrenia, the recommended starting dose is 10 or 15 mg by mouth per day in adults, followed by a ‘maintenance' dose of 15 mg once a day.
Italian: Per la schizofrenia, la dose iniziale raccomandata è di 10 o 15 mg al giorno negli adulti da assumere per via orale, seguita da una dose di "mantenimento" di 15 mg una volta al giorno.
English: Aripiprazole Mylan Pharma is also used for up to 12 weeks to treat moderate to severe manic episodes in patients aged 13 years or over.
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma è anche usato per al massimo 12 settimane per il trattamento di episodi maniacali da moderati a gravi in pazienti di età pari o superiore ai 13 anni.
English: The active substance in Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazole, is an antipsychotic medicine.
Italian: Il principio attivo di Aripiprazole Mylan Pharma, aripiprazolo, è un medicinale antipsicotico.
English: Other information about Aripiprazole Mylan Pharma
Italian: Altre informazioni su Aripiprazole Mylan Pharma
English: For more information on generic medicines, see the question-andanswer document here.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare le domande e le risposte cliccando qui
English: Previously known as Aripiprazole Pharmathen.
Italian: Conosciuto precedentemente come Aripiprazole Pharmathen.
English: This means that Aripiprazole Mylan Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Abilify.
Italian: Questo significa che Aripiprazole Mylan Pharma è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato
English: Why is Aripiprazole Mylan Pharma approved?
Italian: Perché Aripiprazole Mylan Pharma è approvato?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Abilify, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Abilify, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Aripiprazole Mylan Pharma nell'UE.
English: How does Aripiprazole Mylan Pharma work?
Italian: Come agisce Aripiprazole Mylan Pharma?
English: Aripiprazole Mylan Pharma aripiprazole
Italian: Aripiprazole Mylan Pharma1
English: How is Aripiprazole Mylan Pharma used?
Italian: Come si usa Aripiprazole Mylan Pharma?
English: What is Aripiprazole Mylan Pharma and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Aripiprazole Mylan Pharma?
English: 63-100 Śrem POLAND
Italian: 63-100 Śrem POLONIA
English: A comprehensive review of the published data was provided.
Italian: È stato fornito un esame esaustivo dei dati pubblicati.
English: aureus (skin disease).
Italian: aureus (malattia della pelle).
English: No specific risk to animal health was identified.
Italian: Non è stato individuato alcun rischio specifico per la salute animale.
English: Epub 2006 May 2.
Italian: Epub, 2 maggio 2006.
English: Resistance transmission has not been studied specifically in rabbits.
Italian: La trasmissione della resistenza non è stata specificamente studiata nei conigli.
English: The Committee was also asked to recommend whether the marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or withdrawn.
Italian: Al comitato è stato inoltre chiesto di esprimersi sull'opportunità di mantenere, modificare, sospendere o ritirare le autorizzazioni all'immissione in commercio.
English: 17170 Amer SPAIN
Italian: 17170 Amer SPAGNA
English: Thus, it was possible for the animals to receive the indicated dose of antibiotic.
Italian: Pertanto, è stato possibile somministrare agli animali la dose di antibiotico indicata.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicant/marketing authorisation holders in the Member States
Italian: Elenco dei nomi, della forma farmaceutica, del dosaggio dei medicinali veterinari, delle specie di destinazione, della via di somministrazione e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
English: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTUGAL
Italian: 2050-501 Vila Nova Da Rainha PORTOGALLO
English: • Whenever possible, fluoroquinolones should only be used based on susceptibility testing.
Italian: • laddove possibile, i fluorochinoloni devono essere utilizzati solo in base ai risultati delle prove di suscettibilità;
English: These species account for 85% of the animal (meat) production whilst e.g. rabbits only account for 0.7% of the French animal production (EMA, 2011)6, France being one of the biggest rabbit producers in the EU.
Italian: Queste specie rappresentano l'85 % della produzione di animali da carne, mentre i conigli, ad esempio, rappresentano solo lo 0,7 % della produzione animale francese (EMA, 2011)6, nonostante la Francia sia uno dei maggiori produttori di conigli nell'UE.
English: Fluoroquinolones have been authorised for use in these species for many years.
Italian: L'uso dei fluorochinoni è autorizzato in queste specie da molti anni.
English: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and Eric Jouy 2011.
Italian: Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin ed Eric Jouy 2011.
English: The pharmaceutical form is an oral solution administered via the drinking water.
Italian: La forma farmaceutica è una soluzione orale somministrata con acqua potabile.
English: Of the strains examined, 86.67% were susceptible to enrofloxacin, 10% were intermediate and 3.33% were resistant.
Italian: Dei ceppi esaminati, l'86,67 % era suscettibile a enrofloxacina, il 10 % presentava una suscettibilità media e il 3,33 % era resistente.
English: Horizontal and vertical resistance transmission in poultry and pigs has been studied taking into account the specific characteristic of each animal production (Petersen.
Italian: La trasmissione orizzontale e verticale della resistenza nel pollame e nei suini è stata studiata tenendo conto delle caratteristiche specifiche di ogni produzione animale (Petersen.
English: Unfortunately, there is insufficient information on the interpretation criteria used on the RESAPATH annual reports.
Italian: Purtroppo, le informazioni sui criteri di interpretazione utilizzati nelle relazioni annuali RESAPATH sono insufficienti.
English: Grounds for maintaining the marketing authorisations
Italian: Motivi per il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio
English: A second pharmacokinetic study was carried out in order to confirm the dose.
Italian: Per confermare la dose è stato effettuato un secondo studio farmacocinetico.
English: Restrictions on availability of antimicrobials for rabbits may cause animal health and welfare concerns.
Italian: Le restrizioni sulla disponibilità degli antimicrobici per i conigli potrebbero destare preoccupazioni in materia di salute e benessere animale.
English: The current knowledge regarding the occurrence of antimicrobial resistance in food animals and the influence of the animal production on its transmission is incomplete.
Italian: Le attuali conoscenze relative al verificarsi di resistenza antimicrobica negli animali destinati alla produzione alimentare e l'influenza della produzione animale sulla sua trasmissione sono incomplete.
English: Risk for public health
Italian: Rischio per la salute pubblica
English: A less well characterised and possibly slightly higher risk as compared to other species could be acceptable in case of a minor species.
Italian: Un rischio meno ben caratterizzato e possibilmente leggermente più alto rispetto ad altre specie potrebbe essere accettabile nel caso di una specie dalla minore diffusione.
English: In summary it may be concluded that today there is sufficient susceptibility to allow adequate treatment against the target animal pathogen Pasteurella.
Italian: In sintesi è possibile concludere che oggi sussiste una suscettibilità sufficiente a consentire un trattamento adeguato contro l'agente patogeno Pasteurella negli animali di destinazione.
English: It is very important that those antimicrobials are used in veterinary and human medicine according to responsible use principles to safeguard the efficacy of these substances and minimise the development of and dissemination of antimicrobial resistance.
Italian: È estremamente importante che tali antimicrobici vengano utilizzati in medicina veterinaria e umana secondo i principi di un uso responsabile per salvaguardare l'efficacia di queste sostanze e ridurre al minimo lo sviluppo e la diffusione di resistenza antimicrobica.
English: Efficacy in target animals
Italian: Efficacia negli animali di destinazione
English: The prudent use recommendations and warnings that are listed in the product information for these products should be strictly followed and the products should not be used as a first line treatment.
Italian: Le raccomandazioni e le avvertenze sull'uso responsabile elencate nelle informazioni sul prodotto devono essere rigorosamente rispettate e i prodotti non devono essere utilizzati come trattamento di prima linea.
English: 411800-282 Lisboa PORTUGAL
Italian: 411800-282 Lisboa PORTOGALLO
English: Fluoroquinolones are also authorised for use in cattle, pigs and poultry.
Italian: Anche i fluorochinoloni sono autorizzati per l'uso in bovini, suini e pollame.
English: However, data indicates that in the long run treatment could result in a decrease of efficacy of the treatment of the disease in rabbits and thus it is important that use is limited to cases where it is clearly needed and should be combined with good husbandry practices.
Italian: Tuttavia, i dati indicano che il trattamento a lungo termine potrebbe comportare una riduzione dell'efficacia del trattamento della malattia nei conigli e quindi è importante che l'uso sia limitato ai casi in cui lo stesso è strettamente necessario e che sia connesso a buone pratiche zootecniche.
English: In addition this process seems to be immediate which means that the overall time during which faeces of rabbits are exposed to enrofloxacin during treatment is not significantly higher than without the coprophagy practice.
Italian: Inoltre, questo processo sembra essere immediato, nel senso che il tempo complessivo durante il quale le feci di coniglio sono esposte a enrofloxacina durante il trattamento non è significativamente superiore a quello che si avrebbe senza la pratica della coprofagia.
English: The species for which spread of MRSA would be important is therefore mainly swine (high prevalence) and companion animals (close contact).
Italian: Le specie per le quali l'MRSA costituirebbe un rischio importante sono quindi perlopiù il maiale (elevata prevalenza) e gli animali da compagnia (stretto contatto).
English: • Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
Italian: • quando il prodotto viene utilizzato, devono essere prese in considerazione le politiche ufficiali e locali sugli antimicrobici ;
English: The efficacy of the product has been demonstrated in a well conducted GCP compliant trial.
Italian: L'efficacia del prodotto è stata dimostrata in uno studio di buona pratica clinica correttamente condotto.
English: Therefore, there are no data available to characterise the risk to public health specifically linked to intake of rabbit meat or contact with food producing rabbits.
Italian: Pertanto, non sussistono dati disponibili per definire il rischio per la salute pubblica specificamente legato al consumo di carne di coniglio o al contatto con conigli destinati alla produzione alimentare.
English: There are no data available that would allow the Committee to estimate the risk for rabbits alone but it seems adequate to allow for the extrapolation of information from poultry and pigs.
Italian: Non ci sono dati disponibili per consentire al comitato di stimare il rischio per i soli conigli, ma sembra appropriato consentire il ricorso all'estrapolazione di dati derivanti da pollame e suini.
English: From the route of administration it can be concluded that the risk of rabbit treatment would be similar to that of poultry.
Italian: Dalla via di somministrazione è possibile concludere che il rischio derivante dal trattamento del coniglio sarebbe simile a quello derivante dal trattamento del pollame.
English: Data on susceptibility of enrofloxacin from a study conducted in Spain in 2005 showed a MIC90 of 0.06 µg/ml.
Italian: I dati sulla suscettibilità di enrofloxacina tratti da uno studio condotto in Spagna nel 2005 evidenziano una MIC90 di 0,06 µg/ml.
English: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPAIN
Italian: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPAGNA
English: The treatment did not affect the estimated water consumption of animals (about 100 ml/kg body weight).
Italian: Il trattamento non ha influenzato il consumo d'acqua atteso per gli animali (circa 100 ml/kg pc).
English: Therefore it could be considered that the use of enrofloxacin in rabbits should not significantly increase overall use of enrofloxacin in the EU when compared to its use in other animal species.
Italian: Si può quindi considerare che l'uso di enrofloxacina nei conigli non dovrebbe causare un aumento significativo dell'uso complessivo di enrofloxacina nell'UE rispetto al suo utilizzo in altre specie animali.
English: Taking into account the above reasoning the Committee considered that withdrawing or not authorising the use of these products in rabbit was considered not proportionate as this would create a negative impact on the availability of tools to treat respiratory diseases in this minor species, in cases when other antibiotics cannot be used or would not be sufficiently effective.
Italian: Alla luce delle considerazioni precedenti, il comitato ha ritenuto che revocare o non autorizzare l'uso di questi prodotti nel coniglio non costituisse una misura proporzionata, in quanto ciò avrebbe un impatto negativo sulla disponibilità di strumenti per il trattamento di malattie respiratorie in questa specie minore, qualora altri antibiotici non potessero essere utilizzati o non fossero sufficientemente efficaci.
English: • Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Italian: • i fluorochinoloni devono essere riservati per il trattamento di affezioni cliniche che hanno risposto o si prevede rispondano in modo non soddisfacente ad altre classi di antimicrobici;
English: France considered that these resistances would possibly be directly or indirectly transmitted to humans and may represent a potential serious risk to public health as enrofloxacin belongs to the fluoroquinolones family which is considered a highly critical class of antimicrobials for human health.
Italian: La Francia riteneva che tali resistenze potessero essere trasmesse, direttamente o indirettamente, all'uomo e potessero rappresentare un grave rischio potenziale per la salute pubblica, poiché enrofloxacina appartiene alla famiglia dei fluorochinoloni, che è considerata una classe di antimicrobici altamente critica per la salute umana.
English: It should also be noted that coprophagy involves the ingestion of the own rabbit faeces and that there are no data to assess if this would have any impact on increase of resistance.
Italian: Va inoltre osservato che la coprofagia comporta l'ingestione delle proprie feci da parte del coniglio stesso e che non sono disponibili dati per valutare un eventuale impatto sull'aumento della resistenza.
English: Several MIC data on P. multocida isolated from clinical samples from 30 Spanish rabbit farms in 2006 and 2007 were provided.
Italian: Sono stati trasmessi dati relativi alla MIC per P. multocida isolato da campioni clinici provenienti da 30 allevamenti spagnoli di conigli nel 2006 e nel 2007.
English: Regarding the second risk, spread of resistant zoonotic bacteria and resistance genes via food, this is a well characterised risk for which CVMP in November 2006 recommended risk mitigation measures7.
Italian: In merito al secondo caso, costituito dalla diffusione di batteri zoonotici resistenti e di geni di resistenza trasmissibili attraverso il cibo, si tratta di un rischio ben caratterizzato, per il quale nel novembre 2006 il CVMP ha raccomandato l'applicazione di misure di riduzione dei rischi7.
English: The pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship was discussed in relation to the dosage regimens for the clinical trials provided.
Italian: È stato discusso il rapporto farmacocinetico/farmacodinamico in relazione ai regimi posologici per gli studi clinici forniti.
English: • no additional risk management or mitigation measures nor prohibition of enrofloxacin in rabbits was considered proportionate;
Italian: • non si è ritenuto proporzionato imporre ulteriori misure di gestione o di attenuazione dei rischi né divieto vietare l'uso di enrofloxacina nei conigli;
English: The evaluation of the risk related antimicrobial resistance has to consider both effects; on the target animal species and in humans.
Italian: La valutazione della resistenza antimicrobica correlata a rischi deve prendere in considerazione entrambi gli effetti, sia nelle specie animali di destinazione sia negli esseri umani.