FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra anyžių eterinio aliejaus, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą anyžių eterinio aliejaus vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių anyžių eterinio aliejaus vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie anyžių eterinio aliejaus vaistus
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az ánizsolaj gyógyászati alkalmazásáról?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jo vartojimo medicinoje?
Hungarian: Ezen kívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Lithuanian: Be to, vartojant anyžių eterinio aliejaus vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Hungarian: Ez az összefoglaló az ánizsolaj gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl anyžių eterinio aliejaus aliejaus vartojimo medicinoje santrauka.
Hungarian: Az ánizsolaj egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálható.
Lithuanian: Be to, anyžių eterinio aliejaus ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Hungarian: Az ánizsolaj a Pimpinella anisum L. (más néven közönséges ánizs) növény száraz, érett terméséből kinyert olaj köznapi neve.
Lithuanian: Anyžių eterinis aliejus yra bendrinis eterinio aliejaus, išgauto iš džiovintų prinokusių augalo Pimpinella anisum L.
Hungarian: Hogyan engedélyezik az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kaip anyžių eterinio aliejaus vaistai registruojami ES?
Hungarian: Amennyiben az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie anyžių eterinio aliejaus vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su anyžių eterinio aliejaus vaistų vartojimu?
Hungarian: Ánizsolajat tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, szilárd vagy folyékony formában kaphatók.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių anyžių eterinio aliejaus ruošinių, paprastai būna vartoti per burną skirtų kietų arba skystų preparatų formos.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az ánizsolajat tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra anyžių eterinio aliejaus.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az ánizsolaj készítményekre vonatkoznak, amelyeket a száraz, érett termések vízgőz-desztillációjával készítenek.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik anyžių eterinio aliejaus ruošiniai, kurie gaunami iš džiovintų prinokusių vaisių distiliavimo vandens garais būdu.
Hungarian: A HMPC az értékelés során olyan laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek azt mutatták, hogy az ánizsolaj elernyesztő hatást fejt ki az emésztőrendszer és a légutak simaizmaiban.
Lithuanian: Vertindamas anyžių eterinį aliejų, HMPC apsvarstė laboratoriniais bandymais atliktus tyrimus, kuriais įrodyta, kad anyžių eterinis aliejus turi atpalaiduojamąjį poveikį žarnyno ir kvėpavimo takų raumenims.
Hungarian: Amennyiben az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą anyžių eterinio aliejaus vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ánizsolaj tartalmú gyógyszerek az enyhe emésztési panaszok tüneteinek, köztük a puffadás és a szélgörcs kezelésére alkalmazhatók.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių anyžių eterinio aliejaus ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nesunkių virškinimo negalavimų simptomus, įskaitant pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
Hungarian: Az ánizsolajjal szemben allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek a bőrt és a légutakat érinthetik.
Lithuanian: Gali pasireikšti odą arba kvėpavimo takus veikiančios alerginės reakcijos į anyžių eterinį aliejų.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek enyhe emésztési problémák, valamint köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių anyžių eterinio aliejaus vaistų vartojimo gydant virškinimo negalavimus ir kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia anyžių eterinio aliejaus vaistų vartojimą?
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az ánizsolajat tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra anyžių eterinio aliejaus.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/305345/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek nem alkalmazhatók olyan betegeknél, akik allergiásak az ánizsmaggal, az Apiaceae család (Zellerfélék) (Umbelliferae- Ernyősvirágzatúak) növényeivel (kömény, zeller, koriander, kapor, édeskömény), illetve az anetollal szemben.
Lithuanian: Anyžių sėklų vaistų negalima vartoti pacientams, kurie alergiški anyžių sėkloms, salierinių (skėtinių) šeimos augalams (kmynams, salierams, kalendrai, krapams, paprastajam pankoliui) arba anetolui.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Lithuanian: Informacijos apie anyžių sėklų vaistų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Hungarian: Ezenfelül alkalmazhatók köptetőként (a váladék felköhögését elősegítő gyógyszer) is megfázáshoz társuló köhögés esetén.
Lithuanian: Be to, juos galima vartoti kaip ekspektorantą (atsikosėjimą gerinantį vaistą), kai kosulys atsiranda dėl peršalimo.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag a szárított növényi anyagra (szárított ánizsmag) és azokra az ánizsmag készítményekre vonatkoznak, amelyeket a termés szárításával és aprításával (apró darabokra vágásával) vagy összezúzásával készítenek.
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukta tik džiovinta augalinė medžiaga (džiovintos sėklos) ir anyžių sėklų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) arba sutraiškant vaisius.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą anyžių sėklų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek engedélyezési kérelmét a gyógyszerek forgalomba hozatalát engedélyező nemzeti hatóságokhoz kell benyújtani, akik a HMPC tudományos következtetéseit figyelembe véve értékelik a növényi gyógyszerre vonatkozó kérelmeket.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti anyžių sėklų vaistus reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų registravimo paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių anyžių sėklų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az ánizsmag a Pimpinella anisum L. (más néven közönséges ánizs) növény termésének a köznapi neve.
Lithuanian: Anyžių sėklos yra bendrinis augalo Pimpinella anisum L.
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az ánizsmag gyógyászati alkalmazásáról?
Lithuanian: Kokias išvadas HMPC pateikė dėl jų vartojimo medicinoje?
Hungarian: Az ánizsmag tartalmú készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Lithuanian: Be to, šių anyžių sėklų vaistų gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Hungarian: Ez az összefoglaló az ánizsmag gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl anyžių sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
Hungarian: A HMPC az értékelése során olyan laboratóriumi vizsgálatokat tekintett át, amelyek azt mutatták, hogy az ánizsmag tartalmú készítmények elernyesztő hatást fejtenek ki az emésztőrendszer és a légutak simaizmaiban.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad anyžių sėklų ruošiniai turi atpalaiduojamąjį poveikį žarnyno ir kvėpavimo takų raumenims.
Hungarian: Ezenkívül a javallat szerinti alkalmazás nem igényel orvosi felügyeletet.
Lithuanian: Be to, vartojant anyžių sėklų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie anyžių sėklų vaistus
Hungarian: Hogyan engedélyezik az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kaip anyžių sėklų vaistai registruojami ES?
Hungarian: Amennyiben az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie anyžių sėklų vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra anyžių sėklų.
Hungarian: Az ánizsmaggal szemben allergiás reakciók alakulhatnak ki, amelyek a bőrt és a légutakat érinthetik.
Lithuanian: Gali pasireikšti odą arba kvėpavimo takus veikiančios alerginės reakcijos į anyžių sėklas.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su anyžių sėklų vaistų vartojimu?
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy az ánizsmag tartalmú gyógyszerek az enyhe emésztési panaszok tüneteinek, köztük a puffadás és a bélgázképződés kezelésére alkalmazhatók.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių anyžių sėklų vaistų vartojimo patirtį, juos galima vartoti siekiant palengvinti nesunkių virškinimo negalavimų simptomus, įskaitant pilvo pūtimą ir dujų kaupimąsi.
Hungarian: Amennyiben az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą anyžių sėklų vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek emésztési problémák, valamint köhögés kezelésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen állapotokban alkalmazzák.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių anyžių sėklų vaistų vartojimo gydant virškinimo negalavimus ir kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Hungarian: Ezek az ánizsmagot tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra, gyógytea formájában kaphatók.
Lithuanian: Šie anyžių vaisių vaistai paprastai būna gerti skirtos vaistažolių arbatos formos.
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia anyžių sėklų vaistų vartojimą?
Hungarian: Az ánizsmagot tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek és 12 évnél idősebb gyermekek és serdülők alkalmazhatják, és nem szedhetik két hétnél tovább.
Lithuanian: Anyžių sėklų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai ir jų negalima vartoti ilgiau kaip 2 savaites. Jei vartojant šį vaistą, simptomai neišnyksta arba pasunkėja, būtina pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az ánizsmagot tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra anyžių sėklų.
Hungarian: Nem tipikus segédanyag, de szükséges a figyelmeztetés.
Lithuanian: Nėra tipinė pagalbinė medžiaga, tačiau įspėjimas yra būtinas.
Hungarian: [Ha a gyógyszer érintkezik a fogakkal (pl.
Lithuanian: [Jei vaistas liečiasi su dantimis (pvz.
Hungarian: Biztonságos-sági határ
Lithuanian: Saugumo riba
Hungarian: < 2 év
Lithuanian: < 2 metai
Hungarian: Egyéb, vakcinákra vonatkozó információk.
Lithuanian: Papildomas teiginys vakcinoms.
Hungarian: Azonban a gyermekek és serdülők szeme általában erőteljesebben reagál egy adott ingerre, mint a felnőtteké.
Lithuanian: Vis dėlto, paprastai vaikų akys stipriau reaguoja į dirgiklį negu suaugusiųjų.
Hungarian: Orvosi felügyelet szükséges.
Lithuanian: Reikalingas paciento medicininis stebėjimas.
Hungarian: Heparin (mint segédanyag)
Lithuanian: Heparinas (kaip pagalbinė medžiaga)
Hungarian: EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
Hungarian: Helyesbítés (corrigendum) 2 (2018.11.19)
Lithuanian: Ištaisymas (corrigendum) 1 (2018/11/19)
Hungarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/HU corr.
Lithuanian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/LT corr.
Hungarian: Invert cukor
Lithuanian: Invertuotasis cukrus
Hungarian: Növelheti az UV fénnyel (természetes és mesterséges fény) szembeni érzékenységet.
Lithuanian: Gali didinti jautrumą ultravioletinei (natūraliai ir dirbtinei saulės) šviesai.
Hungarian: Ebből következően az 500 mg/ttkg-nál nagyobb napi adagok alkalmazhatóak az 5 évesnél idősebb gyermekeknél, de ezt minden esetben egyedileg kell elbírálni.
Lithuanian: Taigi, didesnės kaip 500 mg/kg paros dozės gali būti vartojamos vyresniems kaip 5 metų vaikams, bet turi būti apgalvotos kiekvienu konkrečiu atveju.
Hungarian: Az aszpartám egy fenilalanin forrás.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Hungarian: Egy lehetséges kolinerg mechanizmus következtében nem-immunológiai eredetű azonnali kontakt reakciót okozhat.
Lithuanian: Gali sukelti ne imuninės kilmės greitą kontaktinę reakciją dėl galimo cholinerginio veikimo mechanizmo.
Hungarian: Fiatal gyermekeknél fokozott a kockázat az akkumuláció miatt.
Lithuanian: Mažiems vaikams padidėjusi rizika, susijusi su kaupimusi.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert 5 éven aluli gyermekeknél.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
Hungarian: *< >: az illatanyagokban található allergének a mellékletben kerültek felsorolásra.
Lithuanian: *< >: kvapiųjų medžiagų alergenai išvardyti priede.
Hungarian: Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegek állapotát folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Lithuanian: Jei vartojama ilgai, pacientus reikia stebėti.
Hungarian: A nátrium-lauril-szulfát helyi bőrreakciókat okozhat (pl. csípő vagy égő érzés), vagy fokozhatja az ugyanazon a felületen alkalmazott egyéb készítmények által kiváltott bőrreakciókat.
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas gali sukelti vietinių odos reakcijų (geliančių ar sukeliančių deginimo pojūtį) arba sustiprinti odos reakcijas, kurias sukėlė ant tos pačios vietos pavartoti kiti preparatai.
Hungarian: Függelék: Az Európai Unió listája a kozmetikumok és tisztítószerek címkéjén feltüntetendő az allergéneket tartalmazó illatanyagokról
Lithuanian: Priedas: kvapiųjų medžiagų alergenų, kurie Europos Sąjungoje turi būti nurodyti ant kosmetinių preparatų ir ploviklių pakuočių, sąrašas
Hungarian: Ez gyermekek és serdülők esetében is jelentőséggel bír, akiknél a maximális napi bevitel a felnőttekével arányos és az energiaszükségleten alapul.
Lithuanian: Tai taip pat svarbu vaikams, kurių didžiausias paros suvartojimas, manoma, kad yra proporcingas suaugusiųjų suvartojimui ir paremtas energijos poreikiais.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fájdalmat okozhat.
Lithuanian: Gali sukelti skausmą injekcijos vietoje.
Hungarian: Csecsemőknél és fiatal gyermekeknél (2 éves kor alatt) még diagnosztizálatlan örökletes fruktózintolerancia állhat fenn.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems kaip 2 metų) įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN) dar gali būti nediagnozuotas.
Hungarian: Az információt nem kell feltüntetni, ha az olaj kimutathatóan nem tartalmaz bergaptent.
Lithuanian: Nurodyti nereikia, kai aliejaus sudėtyje bergapteno nėra.
Hungarian: A készítményben található alkohol mennyisége miatt megváltozhat egyéb gyógyszerek hatása.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali keisti kitų vaistų poveikį.
Hungarian: Szerves higanyvegyületek
Lithuanian: Organiniai gyvsidabrio junginiai pvz.
Hungarian: 1 mmol nátrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg só (NaCl).
Lithuanian: 1 mmol natrio (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg druskos (NaCl).
Hungarian: Az SmPC-be javasolt szövegezésnél a PRAC ajánlásra kell támaszkodni: "1.3. Sodiumcontaining effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Lithuanian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Hungarian: 1 mg B/nap < 12 év 3 mg B/nap < 18 év** 7 mg B/nap
Lithuanian: 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Hungarian: Helyesbítés
Lithuanian: Ištaisymas
Hungarian: SmPC 4.4 pontjában fel kell tüntetni a figyelmeztetést.
Lithuanian: Jei vartojamas naujagimiams, PCS 4.4 skyriuje turi būti nurodytas įspėjimas.
Hungarian: hyperosmolaritást, laktátacidózist; vesefunkciós zavart (akut tubularis necrosis), akut veseelégtelenséget; kardiotoxicitást (arrhythmia, hypotonia); központi idegrendszeri rendellenességeket (depresszió, kóma, görcsrohamok); légzésdepressziót, dyspnoét; májfunkciós zavart, hemolitikus reakciót (intravascularis haemolysis) és haemoglobinuria); illetve több szervrendszert is érintő rendellenességet jelentettek a propilén glikol nagy dózisainak vagy hosszú ideig tartó alkalmazása esetén.
Lithuanian: pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Hungarian: Név
Lithuanian: Pavadinimas
Hungarian: 2 éven aluli gyermekeknél az alacsonyabb glomeruláris működés védelmet nyújthat a vesetoxicitás ellen, de a ciklodextrinek magasabb vérszintjét okozhatja.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams esanti silpnesnė inkstų glomerulų funkcija gali apsaugoti nuo toksinio poveikio inkstams pasireiškimo, tačiau dėl to gali susidaryti didesnės ciklodekstrinų koncentracijos kraujyje.
Hungarian: Ez az információ a szülőket és a gyermekeket a készítmény alacsony alkoholtartalmáról biztosítja.
Lithuanian: Teiginys skirtas tėvams ir vaikams nuraminti, kad alkoholio kiekis vaistinio preparato sudėtyje yra mažas.
Hungarian: Aprotinin
Lithuanian: Aprotininas
Hungarian: Formaldehid
Lithuanian: Formaldehidas
Hungarian: Laktitol (E 966)
Lithuanian: Laktitolis (E 966)
Hungarian: Lokális, parenteralis
Lithuanian: Vietinis, parenterinis
Hungarian: A benzil-alkohol allergiás reakciót okozhat.
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Hungarian: Latex Természetes gumi
Lithuanian: Natūrali guma (lateksas)
Hungarian: Corrected version: Nátrium-lauril-szulfát
Lithuanian: Corrected version: Natrio laurilsulfatas
Hungarian: A bór azon mennyisége korcsoportonként, amelyet túllépve káros hatással lehet a termékenységre:
Lithuanian: Boro kiekis, kurį viršijus galima pakenkti vaisingumui amžiaus grupėse:
Hungarian: <Z mennyiség> az adagolási egységek azon legalacsonyabb számát tükrözi, amely a nátriumnál meghatározott 17 mmol (391 mg) határértéket eléri/meghaladja.
Lithuanian: <Z dozės> atspindi mažiausią dozavimo vienetų skaičių, kurių 17 mmol (391 mg) natrio kiekio slenkstis pasiektas arba viršytas.
Hungarian: További számításokhoz lásd a Kérdések&Válaszok (Q&A) dokumentumot (EMA/CHMP/619104/2013).
Lithuanian: Tolimesniems skaičiavimams žiūrėti klausimųatsakymų (Q&A) dokumentą