FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στοιχείο πολλαπλής συσκευασίας που αποτελείται από 4 κουτιά, που το καθένα περιέχει 70 δισκία.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv care conţine 4 cutii, fiecare conţinând 70 comprimate.
Greek: Πολλαπλές συσκευασίες των 280 δισκίων, που αποτελούνται από 20 κουτιά, που το καθένα περιέχει
Romanian: Ambalaje colective care conţin 280 comprimate, conţinând 20 de cutii, fiecare conţinând 14 comprimate.
Greek: • σοβαρή δερματική νόσος που προκαλεί εξάνθημα, κοκκίνισμα του δέρματος, φλύκταινες στα χείλη, τα μάτια ή το στόμα, απολέπιση του δέρματος, πυρετός (πολύμορφο ερύθημα)
Romanian: • boală cutanată severă care conduce la apariţia erupţiei tranzitorii la nivelul pielii, piele de culoare roşie, apariţia de vezicule la nivelul buzelor, ochilor sau gurii, descuamarea pielii, febră
Greek: Μη γνωστές • δύσκαμπτα άκρα και τρόμος στα χέρια
Romanian: Membre rigide şi tremor la nivelul mâinilor.
Greek: Οι συσταλτικές διαδικασίες του καρδιακού και αγγειακού λείου μυός εξαρτώνται από την είσοδο των εξωκυττάριων ιόντων ασβεστίου σε αυτά τα
Romanian: Funcţia contractilă a miocardului şi musculaturii vasculare netede depinde de deplasarea ionilor extracelulari de calciu în interiorul acestor celule, prin canale ionice specifice.
Greek: • εξάνθημα στο πρόσωπο, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκή διαταραχή, πυρετός (ερυθηματώδης λύκος)
Romanian: • erupţie cutanată facială, dureri la nivelul articulaţiilor, tulburare musculară, febră (lupus eritematos)
Greek: Σε μια υποομάδα 283 ασθενών που εστίαζε στην παρακολούθηση της περιπατητικής αρτηριακής πίεσης, παρατηρήθηκαν κλινικά και στατιστικά ανώτερες μειώσεις της 24-ωρης συστολικής και
Romanian: Într-un subgrup de 283 de pacienţi care s-au concentrat pe monitorizarea ambulatorie a tensiunii arteriale, au fost observate niveluri ale tensiunii arteriale sistolice şi diastolice clinic şi statistic superioare în 24 de ore la administrarea combinaţiei triple comparativ cu valsartan/hidroclorotiazidă, valsartan/amlodipină, şi hidroclorotiazidă/amlodipină.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Romanian: Se interzice administrarea acestuia la femeile gravide după a treia lună de sarcină.
Greek: Στις 15 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novartis Europharm Limited για το Imprida HCT.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Imprida HCT, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 octombrie 2009.
Greek: Λόγω του ότι ο συνδυασμός των τριών δραστικών ουσιών χρησιμοποιείται για αρκετά χρόνια, η παρασκευάστρια εταιρεία προσκόμισε μελέτες από τις οποίες προέκυπτε ότι το δισκίο που περιέχει και τις τρεις ουσίες απορροφάται από τον οργανισμό κατά τον ίδιο τρόπο που απορροφώνται και τα
Romanian: Deoarece combinaţia celor trei substanţe active se utilizează de mai mulţi ani, societatea a prezentat studii care au arătat că comprimatul care conţine toate cele trei substanţe este absorbit de organism în acelaşi mod ca şi comprimatele separate.
Greek: Το Imprida HCT λαμβάνεται από το στόμα σε δόση του ενός δισκίου την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα και κατά προτίμηση το πρωί.
Romanian: Imprida HCT se administrează oral, un comprimat o dată pe zi la aceeaşi oră, de preferinţă dimineaţa.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επεσήμανε ότι οι ασθενείς που λαμβάνουν ήδη τις τρεις δραστικές ουσίες είναι πιθανότερο να συμμορφώνονται με τη θεραπεία τους όταν τους συνταγογραφείται Imprida HCT, το οποίο συνδυάζει τις τρεις ουσίες σε ένα δισκίο.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a remarcat că pacienţii care luau deja cele trei substanţe active ar putea respecta mai bine tratamentul dacă li s-ar prescrie Imprida HCT, care combină cele trei substanţe într-un singur comprimat.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων που περιέχουν αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη στις ακόλουθες ποσότητες: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg,
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate care conţin amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă în următoarele cantităţi: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg şi 10/320/25 mg.
Greek: Η κύρια μελέτη απέδειξε το όφελος της υψηλότερης περιεκτικότητας Imprida HCT στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Romanian: Studiul principal a arătat beneficiul adus de doza cea mai puternică de Imprida HCT în scăderea tensiunii arteriale.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Imprida HCT (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), ζάλη, πονοκέφαλος, υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), δυσπεψία (στομαχικός καύσος), πολλακιουρία (πάρα πολύ συχνή ούρηση), κόπωση (κούραση) και οίδημα (κατακράτηση υγρών).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Imprida HCT (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: hipokaliemie (valori scăzute ale potasiului din sânge), ameţeli, dureri de cap, hipotensiune (tensiune arterială scăzută), dispepsie (arsuri la stomac), polakiurie (urinare anormal de frecventă), extenuare (oboseală) şi edeme (retenţie de lichide).
Greek: Όταν μειώνεται η αρτηριακή πίεση, μειώνονται και οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως τα εγκεφαλικά
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale ridicate, cum ar fi cel de a suferi un accident vascular cerebral.
Greek: Το Imprida HCT δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις δραστικές ουσίες, σε άλλες σουλφοναμίδες, σε παράγωγα της διυδροπυριδίνης ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Imprida HCT.
Romanian: Imprida HCT nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la substanţele active, la alte sulfonamide, la derivatele dihidropiridinei sau la oricare dintre celelalte ingrediente din Imprida HCT.
Greek: Σε όλες τις δόσεις, το Imprida HCT ανταποκρίθηκε επίσης στις απαιτήσεις εκείνες που αποδείκνυαν ότι είναι συγκρίσιμο με τους συνδυασμούς των μεμονωμένων δραστικών ουσιών όταν λαμβάνονται ξεχωριστά.
Romanian: Pentru toate dozele, Imprida HCT a îndeplinit de asemenea condiţiile de a demonstra că este comparabil cu combinaţiile substanţelor active individuale luate separat.
Greek: Το Imprida HCT είναι ένα φάρμακο που περιέχει τρεις δραστικές ουσίες, την αμλοδιπίνη, τη βαλσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Romanian: Imprida HCT este un medicament care conţine trei substanţe active: amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Imprida HCT.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Imprida HCT.
Greek: Η δόση του Imprida HCT που πρέπει να χορηγείται είναι η ίδια με τις δόσεις των τριών μεμονωμένων δραστικών ουσιών που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Romanian: Doza de Imprida HCT care trebuie administrată este aceeaşi cu dozele celor trei doze individuale de substanţe active pe care pacientul le lua înainte.
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν είτε Imprida HCT είτε έναν από τους τρεις συνδυασμούς που περιείχαν μόνο δύο από τις δραστικές ουσίες για οχτώ εβδομάδες.
Romanian: Pacienţii au primit timp de opt săptămâni fie Imprida HCT, fie una din cele trei combinaţii care conţinea numai două dintre substanţele active.
Greek: Η θεραπεία με τη μέγιστη περιεκτικότητα του Imprida HCT αποδείχτηκε αποτελεσματικότερη στη θεραπεία της υπέρτασης από ό,τι οι διπλές συνδυασμένες θεραπείες που περιείχαν δύο από τις δραστικές ουσίες.
Romanian: Tratamentul cu doza cea mai puternică de Imprida HCT a fost mai eficace în tratarea hipertensiunii decât combinaţiile duble care conţineau două substanţe active.
Greek: Η μέση μείωση της αρτηριακής πίεσης ήταν περίπου 39,7/24,7 mmHg σε ασθενείς που έλαβαν Imprida HCT εν αντιθέσει με 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg και 31,5/19,5 mmHg που
Romanian: Reducerea medie a tensiunii arteriale a fost în jur de 39,7/24,7 mmHg la pacienţii care au luat Imprida HCT faţă de 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg şi 31,5/19,5 mmHg la pacienţii care au luat combinaţii de valsartan/hidroclorotiazidă, valsartan/amlodipină şi respectiv hidroclorotiazidă/amlodipină.
Greek: Η αμλοδιπίνη είναι ένας «αναστολέας των διαύλων ασβεστίου».
Romanian: Amlodipina este un „blocant al canalelor de calciu".
Greek: Η είσοδος ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα των μυϊκών ινών των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων προκαλεί συστολή.
Romanian: Când ionii de calciu pătrund în celulele din muşchii pereţilor vaselor sanguine, se produce o contracţie.
Greek: Επιπλέον, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που αντιμετωπίζουν ηπατικά προβλήματα ή προβλήματα χολής (όπως ίκτερο), σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ανουρία (μια πάθηση κατά την οποία ο ασθενής δεν μπορεί να παράγει ή να αποβάλλει ούρα) ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική καθαρισμού του αίματος).
Romanian: Se interzice utilizarea sa la pacienţii care au probleme cu ficatul sau bila (de exemplu hepatită), probleme renale severe, anurie (o afecţiune în care pacientul nu poate produce sau elimina urina) sau la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui).
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των τριών δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την αρτηριακή πίεση σε μεγαλύτερο βαθμό από ό,τι κάθε φάρμακο χωριστά.
Romanian: Combinaţia celor trei substanţe active are efect cumulativ, reducând tensiunea arterială mai bine decât medicamentele individuale administrate separat.
Greek: αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη
Romanian: Imprida HCT amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă
Greek: Ο όρος «ιδιοπαθής» σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Greek: Μειώνοντας τη ροή ασβεστίου προς τα κύτταρα, η αμλοδιπίνη αποτρέπει τη συστολή των κυττάρων συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη χαλάρωση και τη διαστολή των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων και, ως εκ τούτου, στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Romanian: Prin reducerea fluxului de calciu spre celule, amlodipina blochează contracţia celulelor, ceea ce duce la relaxarea şi dilatarea pereţilor vaselor sanguine, reducând astfel tensiunea arterială.
Greek: Η ημερήσια δόση του Imprida HCT δεν πρέπει να ξεπερνάει τα 10 mg αμλοδιπίνης, τα 320 mg
Romanian: Doza zilnică de Imprida HCT nu trebuie să depăşească 10 mg de amlodipină, 320 mg de valsartan şi 25 mg de hidroclorotiazidă.
Greek: 271 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή υπέρταση στους οποίους χορηγήθηκε η μέγιστη περιεκτικότητα Imprida HCT (320 mg βαλσαρτάνη, 10 mg αμλοδιπίνη και 25 mg υδροχλωροθειαζίδη).
Romanian: În plus, a fost efectuat un studiu principal pe 2 271 de pacienţi cu hipertensiune moderată până la severă cu doza cea mai puternică de Imprida HCT (320 mg valsartan, 10 mg amlodipină şi 25 mg hidroclorotiazidă).
Greek: Η αγγειοτασίνη ΙΙ αποτελεί ισχυρό αγγειοσυσταλτικό (ουσία που μειώνει τη διάμετρο των αγγείων).
Romanian: Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanţă care îngustează vasele sanguine).
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Imprida HCT διατίθεται εδώ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imprida HCT este disponibil aici.
Greek: Το Imprida HCT χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση ρυθμίζεται ήδη επαρκώς με συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
Romanian: Imprida HCT se utilizează pentru tratarea hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială ridicată) la adulţii a căror tensiune arterială este deja ţinută adecvat sub control cu o combinaţie de amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Greek: Οι τρεις δραστικές ουσίες του Imprida HCT είναι φάρμακα κατά της υπέρτασης τα οποία ήδη
Romanian: Cele trei substanţe active din Imprida HCT sunt medicamente antihipertensive utilizate deja în Uniunea Europeană (UE).
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους δεσμεύεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη ΙΙ, η βαλσαρτάνη αναστέλλει τη δράση της ορμόνης, συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων και στη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, valsartanul opreşte efectul hormonului, permiţând lărgirea vaselor sanguine şi reducând tensiunea arterială.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητα ήταν η μέση μεταβολή της
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost reducerea medie a tensiunii arteriale.
Greek: Προκαλεί αύξηση της παραγωγής ούρων, μειώνοντας τον όγκο υγρού στο αίμα και, συνεπώς, την αρτηριακή πίεση.
Romanian: Aceasta acţionează prin creşterea eliminărilor de urină, reducând cantitatea de lichid din sânge şi scăzând tensiunea arterială.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Imprida HCT;
Romanian: Alte informaţii despre Imprida HCT:
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Imprida HCT, περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Imprida HCT, a se consulta prospectul.
Greek: Τέλος, το Imprida HCT δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υποκαλιαιμία (χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα), υπονατριαιμία (χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα) και υπερασβεστιαιμία (υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα) οι οποίοι δεν αποκρίνονται σε θεραπεία καθώς επίσης και σε ασθενείς με
Romanian: Este interzisă, de asemenea, utilizarea Imprida HCT la pacienţii cu hipokaliemie (valori scăzute ale potasiului din sânge), hiponatremie (valori scăzute ale sodiului din sânge ) şi hipercalcemie (valori ridicate ale calciului din sânge) care nu răspund la tratament şi la pacienţii cu hiperuricemie (valori ridicate ale acidului uric din sânge) care cauzează simptome.
Greek: υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται ήδη επαρκώς με το συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
Romanian: Prin urmare, CHMP a hotărât că beneficiile Imprida HCT sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esenţiale la adulţii a căror hipertensiune este ţinută deja sub control în mod adecvat cu o combinaţie de amlodipină, valsartan şi hidroclorotiazidă.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Imprida HCT;
Romanian: De ce a fost aprobat Imprida HCT?
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A
Romanian: ANEXA A
Greek: -1- Ένα συνθετικό πεπτιδικό ανάλογο της GnRF συνδεδεμένο με φορέα πρωτείνης, το ελάχιστο 300 µg ανά 2 ml δόσης
Romanian: -1- Peptida sintetica analog al FEGn, conjugata cu o proteina de transport de min.
Greek: Φαρμακευτική Μορφή
Romanian: Formă farmaceutică
Greek: Συμβουλές προς τον ιατρό:
Romanian: Sfaturi către medic:
Greek: ης έγκρισης: 11/05/2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 10/04/2014
Romanian: Data primei autorizări: 11/05/2009 Data ultimei reînnoiri: 10/04/2014
Greek: Η γενική κατάσταση των ζώων δεν επηρεάσθηκε.
Romanian: Nu a fost afectată starea generală a animalului.
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες μετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε ξανά ιατρική συμβουλή.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, solicitaţi din nou sfatul medicului.
Greek: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052
Romanian: 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: ATCvet code: QG03XA91.
Romanian: Codul veterinar ATC: QG03XA91.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης:
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale veterinare și alte forme de interacțiune:
Greek: EXP {μήνας/έτος}
Romanian: EXP {luna/an}
Greek: Το σύμπλεγμα ανοσοενισχύεται για να αυξηθεί το επίπεδο και η διάρκεια του αποτελέσματος.
Romanian: Conjugatul este adjuvantat pentru a creşte gradul şi durata efectului.
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασία Άμεση συσκευασία:
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secțiunea 6.1.
Greek: Ανάλογα με τον τύπο του εμβολιαστή ασφαλείας, μπορεί επίσης να ασκηθεί πίεση στο δέρμα και να πιέσετε τη βελόνα μερικά χιλιοστά βαθύτερα μέσα στον ιστό.
Romanian: În funcţie de tipul protecţiei vaccinatorului, se poate pune presiune pe piele şi se va apăsa acul câţiva milimetri mai adânc în ţesut.
Greek: Τα έκδοχα περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Excipienții, inclusiv adjuvanții, enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Greek: Φυλάσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C)
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγείται από έγκυες γυναίκες ή από αυτές οι οποίες πρόκειται να μείνουν έγκυες.
Romanian: Produsul medicinal veterinar nu trebuie să fie administrat de femei gravide sau de către femei care ar putea fi gravide.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα με αποστειρωμένη βελόνα, ο περιέκτης πρέπει να επιστραφεί στο ψυγείο.
Romanian: După prima deschidere cu un ac steril, containerul trebuie repus la frigider.
Greek: Synthetic GnRF peptide analogue: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd
Romanian: Peptide Sintetice analoage FEGn: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd.
Greek: Να αποφεύγεται η μόλυνση.
Romanian: Evitați introducerea contaminării.
Greek: Chlorocresol
Romanian: Clorocrezol
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως …
Romanian: EXP {luna/an} După deschidere, se va utiliza până la ...
Greek: Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα, πλύνετε το αμέσως με σαπούνι και νερό.
Romanian: În cazul contactului cu pielea se va spăla imediat cu apă și săpun.
Greek: Αν και παρατηρείται βαθμιαία ύφεση των τοπικών αντιδράσεων, σε 20-30% των ζώων, μπορεί να επιμείνουν για περισσότερο από 42 ημέρες.
Romanian: Resorbția de la nivelul reacției se face gradual, dar la 20-30% dintre animale acesta va persista mai mult de 42 de zile.
Greek: Victoria AUSTRALIA
Romanian: AUSTRALIA
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αυτού του εμβολίου, όταν χρησιμοποιείται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Greek: GnRF analogue-protein conjugate: Zoetis Belgium SA
Romanian: Proteine conjugat analoage FEGn: Zoetis Belgium SA
Greek: Αυτές οι συνθήκες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά την επιλογή βελόνας κατάλληλου μήκους.
Romanian: Aceste circumstanţe trebuie avute în vedere când se va alege lungimea potrivită a acului.
Greek: Συμβουλές προς τον χρήστη σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης:
Romanian: Sfaturi pentru utilizator în cazul injectării accidentale:
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ "ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΠΑΙΔΙΑ"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Romanian: 4.11 Timp (timpi) de așteptare
Greek: Ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί να μην χορηγήσει Improvac και / ή οποιαδήποτε άλλα προιόντα με παρόμοια δράση στο μέλλον.
Romanian: Pacientului i se va recomanda să nu mai administreze Improvac și/sau alte produse cu efect similar, în viitor.
Greek: Μόνο υγιή ζώα πρέπει να ανοσοποιούνται.
Romanian: Trebuie imunizate doar animalele sănătoase.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσεται και μεταφέρετε σε θερμοκρασία ψυγείου (2°C-8°C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Greek: Ακόμα και αν έχουν ενεθεί μικρές ποσότητες, η τυχαία ένεση με αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει έντονο οίδημα, το οποίο μπορεί, για παράδειγμα, να οδηγήσει σε ισχαιμική νέκρωση , ακόμη και απώλεια ενός δακτύλου.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca inflamaţie accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον ιστότοπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Επομένως, η απόφαση της χρησιμοποίησης αυτού του εμβολίου πριν ή μετά από κάποιο άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χρειάζεται να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Greek: Σε ένα μικρό αριθμό ζώων, μπορεί να παρατηρηθεί θάνατος που ακολουθεί την αντίδραση, ωστόσο τα περισσότερα ζώα αναρρώνουν χωρίς θεραπεία και δεν εμφανίζουν αντίδραση στους επόμενους εμβολιασμούς.
Romanian: În urma reacţiilor, la un număr mic de animale, poate surveni moartea, cele mai multe animale revenindu-şi fără tratament şi neprezentând reacţii la vaccinările ulterioare.
Greek: Η τυχαία ένεση / αυτοένεση μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα έντονο πόνο και οίδημα, ιδιαίτερα εάν εγχυθεί σε άρθρωση ή δάκτυλο και σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια του προσβεβλημένου δακτύλου εάν δεν δοθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamații, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Greek: Να μην χορηγήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στο μέλλον.
Romanian: Nu mai administrați produsul medicinal veterinar în viitor.
Greek: Οι εντονότερες αντιδράσεις, παρατηρήθηκαν 7 ημέρες μετά την χορήγηση και το μέγιστο μέγεθος ήταν 13 x 7 cm.
Romanian: Cele mai intense reacții pot apare la cca 7 zile de la administrare când dimensiunea maximă a reacției poate fi 13x7 cm.
Greek: O περιέκτης μπορεί να ανοιχθεί μία μόνο ακόμη φορά κατά τη διάρκεια των επόμενων 28 ημερών, κατόπιν απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση.
Romanian: Containerul poate fi deschis încă o dată numai în următoarele 28 de zile, apoi se va elimina imediat după utilizare.
Greek: Αυτό οδηγεί σε μειωμένη παραγωγή και συγκέντρωση τεστοστερόνης και άλλων στεροειδών των όρχεων, συμπεριλαμβανομένης της ανδροστενόνης, μία από τις κύριες ουσίες που είναι υπεύθυνες για την οσμή κάπρου.
Romanian: Aceasta conduce la reducerea producției și concentraţiei de testosteron și a altor steroizi testiculari, inclusiv a concentraţiei de androstenon, una din principalele substanţe responsabile de mirosul specific de vier.
Greek: Επίσης η επιθετικότητα και η γενετήσια ορμή (επίβαση) μειώνονται.
Romanian: De asemenea, sunt diminuate comportamentul agresiv şi sexual (monta).
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Lot {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {Număr}
Greek: Η έναρξη της ανοσίας (παραγωγή των αντι-GnRF αντισωμάτων) μπορεί να αναμένεται μέσα σε μια εβδομάδα μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.
Romanian: Instalarea imunității (inducerea de anticorpi anti-FEGn) poate apare într-o săptămână după a doua vaccinare.
Greek: Μόνο υγιή ζώα θα πρέπει να ανοσοποιούνται.
Romanian: Numai animalele sănătoase trebuie vaccinate.