FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caninos (Cães) 2-4 kg.
Danish: Tyggetabletter til hund 2-4 kg
Portuguese: (Aclar/PVC/Alu) Uma caixa contém um blister com 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis ou 15 blisters de 1 comprimido mastigável.
Danish: 1 æske indeholdende ét blister à 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 blistre à 1 tyggetablet.
Portuguese: Para cada dosagem, os comprimidos mastigáveis estão disponíveis nas seguintes apresentações: Caixa com 1 blister de 1, 3 ou 6 comprimidos mastigáveis ou 15 blisters de 1 comprimido mastigável.
Danish: Æske med 1 blister a 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 blistre a 1 tyggetablet.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s)-alvo
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Ectoparasiticidas para uso sistémico Código ATCvet: QP53BE01
Danish: ATCvet-kode: QP53BE01.
Portuguese: Substância activa: Afoxolaner MERIAL
Danish: En tyggetablet indeholder: Afoxolaner MERIAL
Portuguese: Matizados, de cor vermelha a castanho avermelhado, com forma circular (comprimidos para cães 2-4 kg) ou com forma rectangular (comprimidos para cães ˃ 4-10 kg, comprimidos para cães ˃10-25 kg e comprimidos para cães ˃25-50 kg).
Danish: Marmoreret rød til rødbrun, rund (tablet til hund 2-4 kg) eller rektangulær (tablet til hund >4-10 kg, tablet til hund >10-25 kg og tablet til hund >25-50 kg).
Portuguese: Os comprimidos podem administrados com a comida, se os cães não os aceitarem directamente.
Danish: Hvis hunden ikke accepterer tabletterne som de er, kan de gives sammen med foder.
Portuguese: Glicerol (E422).
Danish: Macrogol 15 hydroxystearat Glycerol (E422)
Portuguese: Caninos (Cães) ˃4-10 kg. Caninos (Cães) ˃ 10-25 kg. Caninos (Cães) ˃ 25-50 kg.
Danish: Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
Portuguese: 31000 Toulouse,
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Portuguese: afoxolaner
Danish: Tyggetablet
Portuguese: AFSTYLA 2000 IU
Danish: AFSTYLA
Portuguese: (indicados na secção 6).
Danish: (angivet i afsnit 6).
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de janeiro de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 januar 2017
Portuguese: O regime pode ser ajustado com base na resposta do doente.
Danish: Regimet kan justeres ud fra patientens respons.
Portuguese: A dose necessária é determinada usando a seguinte fórmula:
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ved hjælp af følgende formel:
Portuguese: • da gravidade da sua doença
Danish: • hvor alvorlig din sygdom er
Portuguese: Pequena cirurgia incluindo extração dentária
Danish: Mindre kirurgiske indgreb inklusive tandudtrækning
Portuguese: Deixe que o fluxo de sangue retorne para o final do tubo.
Danish: Lad blod flyde tilbage til enden af røret.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser imediatamente utilizado.
Danish: Ud fra en mikrobiologisk betragtning skal lægemidlet anvendes straks.
Portuguese: Idosos Os estudos clínicos com AFSTYLA não incluíram indivíduos com mais de 65 anos de idade.
Danish: Ældre Kliniske studier med AFSTYLA har ikke inkluderet personer over 65 år.
Portuguese: • Não congelar.
Danish: • Må ikke nedfryses.
Portuguese: Código ATC: B02BD02
Danish: ATC-kode: B02BD02
Portuguese: População pediátrica <12 anos de idade
Danish: Pædiatrisk population <12 år
Portuguese: Monitorização do tratamento
Danish: Monitorering af behandling
Portuguese: Osmolalidade: 500 - 600 mOsm/kg
Danish: Osmolalitet: 500-600 mOsm/kg
Portuguese: Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: Não foram incluídos indivíduos pediátricos <18 anos na população cirúrgica.
Danish: Der blev ikke inkluderet nogen pædiatriske patienter < 18 år i kirurgi-populationen.
Portuguese: O produto contém vestígios de proteínas de hamster (ver também "Não utilize AFSTYLA").
Danish: Præparatet indeholder spor af hamsterproteiner (se også afsnittet "Brug ikke AFSTYLA").
Portuguese: 2 toalhetes de álcool
Danish: 2 alkoholservietter
Portuguese: Se ocorrerem tais inibidores, a condição poderá manifestar-se como uma resposta clínica insuficiente.
Danish: Hvis disse inhibitorer opstår, kan tilstanden komme til udtryk som utilstrækkeligt klinisk respons.
Portuguese: A trombina converte então o fibrinogénio em fibrina e pode formar-se um coágulo.
Danish: Trombin omdanner derefter fibrinogen til fibrin, og der kan dannes et koagel.
Portuguese: O seu médico deverá informá-lo acerca dos sinais iniciais das reações alérgicas.
Danish: Din læge vil oplyse dig om de tidlige tegn på allergiske reaktioner.
Portuguese: Por este motivo, o fator VIII só deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação se estiver claramente indicado.
Danish: Faktor VIII bør derfor kun anvendes under graviditet og amning, hvis det er klart indiceret.
Portuguese: Com vista a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, devem ser claramente registados o nome e o número do lote do medicamento administrado.
Danish: Med henblik på forbedring af sporbarheden af biologiske lægemidler bør navn og batchnummer på det administrerede produkt angives tydeligt.
Portuguese: Frequência das doses (horas) / Duração do tratamento (dias)
Danish: Doseringsfrekvens (timer) / Behandlingsvarighed (dage)
Portuguese: O FVW estabiliza o fator VIII e protege-o da degradação.
Danish: VWF stabiliserer faktor VIII og beskytter den mod nedbrydning.
Portuguese: A falta deste fator significa que o sangue não coagula tão rapidamente como deveria, pelo que existe um aumento da tendência para hemorragias.
Danish: Mangel på denne faktor betyder, at blodet ikke koagulerer så hurtigt, som det bør, hvorved tendensen til blødninger øges.
Portuguese: Em caso de choque, deve instituir-se o tratamento médico padrão para situações de choque.
Danish: I tilfælde af shock skal standardbehandling af shock iværksættes.
Portuguese: Repetir a injeção cada 12 a 24 horas.
Danish: Injektion gentages hver 12. til 24. time.
Portuguese: A atividade específica de AFSTYLA é de 7400 - 16000 UI/mg de proteína.
Danish: Den specifikke aktivitet af AFSTYLA er 7.400-16.000 IE/mg protein.
Portuguese: De salientar que a taxa de hemorragias anualizada (ABR) não é comparável entre diferentes concentrados de fator e entre diferentes estudos clínicos.
Danish: Det noteres at den årlige blødningsrate (ABR) ikke kan sammenlignes mellem forskellige faktorkoncentrater eller mellem kliniske studier.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Danish: • Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: População pediátrica As advertências e precauções indicadas aplicam-se tanto a adultos como a crianças.
Danish: Pædiatrisk population De anførte advarsler og forsigtighedsregler gælder for både voksne og børn.
Portuguese: • reação alérgica
Danish: • allergisk reaktion
Portuguese: Dose A quantidade de AFSTYLA que necessita de utilizar e a duração do tratamento, dependem:
Danish: Hvor meget AFSTYLA, du skal have, samt behandlingens varighed afhænger af:
Portuguese: • É possível que ocorram reações alérgicas (hipersensibilidade).
Danish: • Der kan forekomme allergiske reaktioner (overfølsomhed).
Portuguese: pouco frequente (PTPs)* muito frequente (PUPs)*
Danish: Meget almindelig (PUPs)*
Portuguese: Os frascos para injetáveis não devem ser aquecidos acima da temperatura do corpo (37ºC).
Danish: Hætteglassene må ikke opvarmes til over legemstemperatur (37 ºC).
Portuguese: Após o produto ter sido retirado do frigorífico, não deve voltar a ser colocado no frigorífico.
Danish: Når præparatet er taget ud af køleskab, må det ikke sættes tilbage i køleskab.
Portuguese: Não utilize AFSTYLA
Danish: Brug ikke AFSTYLA
Portuguese: As frequências foram avaliadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (>1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10.000); frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppigheden er vurderet i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Este medicamento contém até 7 mg (0,3 mmol) de sódio por ml após a reconstituição.
Danish: Dette lægemiddel indeholder op til 7 mg (0,3 mmol) natrium pr. ml efter rekonstitution.
Portuguese: Em crianças com idade inferior a 12 anos poderão ser necessárias doses mais elevadas ou injeções mais frequentes.
Danish: Børn under 12 år kan have brug for højere doser eller hyppigere injektioner.
Portuguese: A eficácia hemostática do rVIII-Cadeia Única na profilaxia cirúrgica foi classificada como excelente ou boa em todas as cirurgias.
Danish: Den hæmostatiske virkning af rVIII-SingleChain til kirurgisk profylakse blev vurderet som fremragende eller god ved alle kirurgiske indgreb.
Portuguese: Não retire o Mix2Vial da embalagem do blister!
Danish: Fjern ikke Mix2Vial fra blisterpakningen!
Portuguese: Não foram realizados estudos de reprodução animal com o fator VIII.
Danish: Der er ikke udført reproduktionsstudier med faktor VIII hos dyr.
Portuguese: • O produto reconstituído deve, de preferência, ser imediatamente utilizado.
Danish: • Den fremstillede injektionsvæske skal helst anvendes med det samme.
Portuguese: Após a reconstituição foi demonstrada estabilidade química e física na utilização durante 48 horas à temperatura ambiente (inferior a 25 °C).
Danish: Efter rekonstitution er der påvist kemisk og fysisk i-brug-stabilitet på 48 timer ved stuetemperatur (under 25 °C).
Portuguese: • dor no local da injeção
Danish: • smerter på injektionsstedet
Portuguese: Siga as instruções que lhe forem dadas pelo seu médico.
Danish: Følg de retningslinjer, som du får af din læge.
Portuguese: • se teve uma reação alérgica ao AFSTYLA ou a qualquer outro componente deste medicamento
Danish: • hvis du tidligere har haft en allergisk reaktion på AFSTYLA eller et af de øvrige indholdsstoffer
Portuguese: Tal pode ser efetuado deixando os frascos para injetáveis à temperatura ambiente durante cerca de uma hora ou segurando-os nas mãos durante alguns minutos.
Danish: Dette kan enten gøres ved at lade hætteglassene stå ved stuetemperatur i en times tid eller ved at holde dem i hænderne i nogle få minutter.
Portuguese: Administre imediatamente a dose seguinte e continue tal como recomendado pelo seu médico ou farmacêutico.
Danish: Tag straks den næste dosis og fortsæt som anvist af lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: Nenhum doente desenvolveu um inibidor ou teve uma reação anafilática.
Danish: Ingen patienter udviklede inhibitorer eller oplevede anafylaktiske reaktioner.
Portuguese: Modo de administração Via intravenosa.
Danish: Administration Intravenøs anvendelse.
Portuguese: Não pare de utilizar AFSTYLA sem consultar com o seu médico.
Danish: Hold ikke op med at bruge AFSTYLA uden først at rådføre dig med din læge.
Portuguese: Nos doentes que apresentaram previamente reações de hipersensibilidade, pode considerar-se uma prémedicação adequada.
Danish: Hos patienter, der tidligere har oplevet overfølsomhedsreaktioner, kan passende præmedicinering overvejes.
Portuguese: Reconstituição e administração
Danish: Rekonstitution og administration
Portuguese: Para instruções acerca da reconstituição do medicamento antes da administração, ver a secção 6.6.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af lægemidlet før administration, se pkt.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança, estudos de toxicidade de dose única e de dose repetida e avaliações de tolerância local e trombogenicidade.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkeltdosis og gentagne doser, lokal tolerabilitet og trombogenicitet.
Portuguese: • Depois de o produto ser retirado do frigorífico, não poderá voltar a ser colocado no frigorífico.
Danish: • Når præparatet først er taget ud af køleskab, må det ikke sættes tilbage i køleskab.
Portuguese: Esteja atento para detetar quaisquer efeitos secundários que possam surgir imediatamente.
Danish: Vær opmærksom på, om der forekommer bivirkninger med det samme.
Portuguese: Contudo, dependendo do seu peso corporal e da sua dose de AFSTYLA, poderá receber mais de um frasco para injetáveis.
Danish: Afhængigt af din legemsvægt og af AFSTYLA-dosis kan du få mere end ét hætteglas.
Portuguese: AFSTYLA contém sódio
Danish: AFSTYLA indeholder natrium
Portuguese: A dose com base no peso corporal do doente pode necessitar de ajustes no caso de doentes com peso baixo ou com excesso de peso.
Danish: Dosering baseret på kropsvægt kan nødvendiggøre justering hos under- og overvægtige patienter.
Portuguese: • A formação de inibidores (anticorpos) é uma complicação conhecida que pode ocorrer durante o tratamento com todos os medicamentos com o fator VIII.
Danish: • Udvikling af inhibitorer (antistoffer) er en kendt komplikation, som kan opstå under behandling med alle faktor VIII-lægemidler.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Danish: AFSTYLA kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: As crianças com mais de 12 anos de idade podem utilizar a mesma dose dos adultos.
Danish: Børn over 12 år kan bruge samme doser som voksne.
Portuguese: • AFSTYLA não pode ser misturado com outros medicamentos ou solventes, exceto os mencionados na secção 6.
Danish: • AFSTYLA må ikke blandes med andre lægemidler eller solvenser end dem, der er nævnt i afsnit
Portuguese: Em crianças <12 anos de idade podem ser necessárias doses mais elevadas ou mais frequentes para compensar a depuração mais elevada nesta faixa etária.
Danish: Hyppigere eller højere doser kan være nødvendige hos børn <12 år for at opveje den højere clearance i denne aldersgruppe.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Testes laboratoriais para monitorização
Danish: Monitorering ved hjælp af laboratorieprøver
Portuguese: Os participantes no estudo acumularam um total de 5.239 EDs com rVIII- Cadeia Única.
Danish: Studiedeltagerne akkumulerede i alt 5.239 ED med rVIII-SingleChain.
Portuguese: Por favor deixe de utilizar imediatamente o medicamento e contacte o seu médico se:
Danish: Stop omgående med at bruge dette lægemiddel og kontakt lægen, hvis:
Portuguese: Nível requerido de atividade do fator VIII (%) (UI/dl)
Danish: Nødvendigt faktor VIII-niveau (%) (IE/dl)
Portuguese: Com base na ocorrência rara de hemofilia A na mulher, não existe experiência com a utilização de fator VIII durante a gravidez e a amamentação.
Danish: På grund af den sjældne forekomst af hæmofili A hos kvinder er der ingen tilgængelige data fra brug af faktor VIII under graviditet og amning.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar AFSTYLA
Danish: Hvis du har glemt at tage AFSTYLA
Portuguese: O estudo 3002 envolveu um total de 84 doentes previamente tratados com <12 anos de idade (35 com <6 anos de idade e 49 com 6 a <12 anos de idade).
Danish: I studie 3002 blev der inkluderet i alt 84 tidligere behandlede patienter < 12 år (35 var <6 år, og 49 var 6 til <12 år).
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP).
Portuguese: O AFSTYLA ativado possui uma sequência de aminoacidos idêntica ao FVIIIa endógeno.
Danish: Aktiveret AFSTYLA har samme aminosyresekvens som endogen FVIIIa.
Portuguese: A todos os doentes tinha sido diagnosticada hemofilia A grave com <1% fator VIII.
Danish: Alle patienter havde fået diagnosticeret svær hæmofili A med <1 % faktor VIII.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Portuguese: A ligação recém formada entre a cadeia pesada e leve do fator VIII introduz um novo local de Nglicosilação.
Danish: Den nye sammenkædning af den tunge og den lette kæde af faktor VIII frembringer et nyt Nglykosyleringssted.
Portuguese: Tratamento consoante necessário
Danish: Behandling efter behov
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários que possam estar relacionados com a administração de AFSTYLA, deve parar imediatamente a injeção (ver também a secção 2).
Danish: Hvis du får bivirkninger, der kan skyldes indgivelse af AFSTYLA, skal du stoppe injektionen (se også afsnit 2).
Portuguese: • Se o produto reconstituído não for imediatamente utilizado, os tempos de conservação e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Danish: • Hvis den fremstillede injektionsvæske ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og opbevaringsforholdene før brug brugerens ansvar.
Portuguese: • se tem alergia às proteínas de hamster.
Danish: • hvis du er allergisk over for hamsterproteiner.
Portuguese: A substância ativa é:
Danish: Aktivt stof:
Portuguese: O complexo fator VIII/fator de von Willebrand consiste em duas moléculas (fator VIII e fator de von Willebrand) com diferentes funções fisiológicas.
Danish: Faktor VIII/von Willebrand-faktor-komplekset består af to molekyler (faktor VIII og von Willebrand-faktor) med forskellige fysiologiske funktioner.
Portuguese: Injetar cada 24 horas, pelo menos 1 dia, até ser conseguida a cura.
Danish: Injektion hver 24. time, mindst 1 dag, indtil heling er opnået.
Portuguese: Deve ter-se em consideração este facto no caso de doentes sujeitos a uma dieta restrita em sódio.
Danish: Der skal tages højde for dette hos patienter på natriumkontrolleret diæt.
Portuguese: 2,5 ml [para reconstituição das dosagens de 250/500/1000 UI] 5 ml [para reconstituição das dosagens de 1500/2000/2500/3000 UI]
Danish: 2.5 ml [til rekonstitution af styrkerne 250/500/1000 IU] 5 ml [til rekonstitution af styrkerne 1500/2000/2500/3000 IU]
Portuguese: Pode ser conservado à temperatura ambiente até 25 ºC durante um período único de 3 meses.
Danish: Kan opbevares ved stuetemperatur ved højst 25 °C i en enkelt 3-måneders periode.
Portuguese: Caso não seja imediatamente utilizado, os tempos de conservação durante a utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -forhold inden brug brugerens ansvar.
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2 °C a 8 ºC).
Danish: • Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Num ensaio clínico completado, um doente que recebeu mais do dobro da dose prescrita de AFSTYLA sentiu tonturas, sensação de calor e prurido não considerados relacionados com AFSTYLA mas mais plausivelmente atribuídos à coadministração de um analgésico.
Danish: I et afsluttet klinisk studie oplevede én patient, der fik mere end det dobbelte af den ordinerede AFSTYLA-dosis, svimmelhed, varmefølelse og kløe, som ikke blev vurderet at være relateret til AFSTYLA, men som med større sandsynlighed kunne tilskrives samtidig administration af et analgetikum.
Portuguese: Hemartrose precoce, hemorragia muscular ou hemorragia oral
Danish: Tidlig hæmartrose, muskelblødning eller oral blødning
Portuguese: Não foram notificadas interações de produtos contendo fator VIII da coagulação humana com outros medicamentos.
Danish: Der er ikke rapporteret interaktioner mellem præparater indeholdende human koagulationsfaktor VIII og andre lægemidler.
Portuguese: De uma forma geral, os doentes tratados com medicamentos com fator VIII de coagulação devem ser cuidadosamente monitorizados quanto ao desenvolvimento de inibidores, através da observação clínica adequada e dos testes laboratoriais apropriados.
Danish: Generelt bør alle patienter i behandling med koagulationsfaktor VIII-produkter overvåges omhyggeligt for udvikling af inhibitorer ved passende kliniske observationer og laboratorietests.
Portuguese: Pelo menos 1 dia, até o episódio hemorrágico estar ultrapassado como indicado pela dor ou estar curado.
Danish: Mindst 1 dag, indtil blødningsepisoden er forsvundet vurderet ud fra smerter, eller indtil heling er opnået.
Portuguese: Trata-se de uma preparação em que se remove a maior parte do domínio B que ocorre no fator VIII de comprimento total de tipo selvagem e ainda 4 aminoácidos do domínio a3 acídico adjacente (aminoácidos 765 a 1652 do fator VIII de comprimento total).
Danish: Det er et molekyle, hvor det meste af B-domænet, som er til stede i vildtypen af faktor VIII i fuld længde, og 4 aminosyrer af det tilstødende a3-syredomæne er fjernet (aminosyrerne 765 til 1652 af faktor VIII i fuld længde).
Portuguese: AFSTYLA não influencia a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: AFSTYLA påvirker ikke evnen til føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel
Portuguese: Insira ar numa seringa estéril vazia.
Danish: Træk luft ind i en tom, steril sprøjte.
Portuguese: Devem tomar-se precauções para assegurar que não há entrada de sangue na seringa que contém o produto pois existe o risco do sangue coagular na seringa e deste modo poderem ser administrados ao doente coágulos de fibrina.
Danish: Sørg omhyggeligt for, at der ikke kommer blod i den fyldte sprøjte, da der er en risiko for, at blodet kan koagulere i sprøjten, så der administreres fibrinkoagler til patienten.
Portuguese: A substância ativa no AFSTYLA é o lonoctocog alfa.
Danish: Det aktive stof i AFSTYLA er lonoctocog alfa.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.emea.europa.eu.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais e conforme indicado pelo seu médico.
Danish: • Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer og efter lægens anvisning
Portuguese: A relevância clínica do desenvolvimento de inibidores depende do título do inibidor, apresentando os inibidores de título baixo um menor risco de resposta clínica insuficientedo que os inibidores de título elevado.
Danish: Den kliniske relevans af inhibitorudviklingen afhænger af inhibitorens titer, hvor lav titer, udgør en mindre risiko for utilstrækkeligt klinisk respons end højtiter-inhibitorer.
Portuguese: Se parar de utilizar AFSTYLA
Danish: Hvis du holder op med at bruge AFSTYLA
Portuguese: O perfil de PK obtido 3 a 6 meses após a avaliação da PK inicial foi comparável ao perfil de PK obtido após a primeira dose.
Danish: Den farmakokinetiske profil, der blev observeret 3 til 6 måneder efter den første vurdering, var sammenlignelig med den farmakokinetiske profil, der blev observeret efter den første dosis.