FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended doses of Combivir in children produced similar levels of the two active substances as in older patients.
Italian: Le dosi raccomandate di Combivir nei bambini hanno prodotto livelli dei due principi attivi analoghi a quelli riscontrati nei pazienti di età superiore.
English: Combivir contains two active substances, lamivudine and zidovudine.
Italian: Combivir contiene due principi attivi, lamivudina e zidovudina.
English: Patients taking Combivir and those taking the two active substances separately had similar falls in viral load.
Italian: I pazienti in trattamento con Combivir e quelli in cura con i due principi attivi assunti separatamente hanno mostrato riduzioni simili della carica virale.
English: How does Combivir work?
Italian: Come agisce Combivir?
English: If patients need to stop taking lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing lamivudine or zidovudine separately.
Italian: del fegato o del sangue, i pazienti dovranno assumere medicinali contenenti lamivudina o zidovudina separatamente.
English: How is Combivir used?
Italian: Come si usa Combivir?
English: If symptoms persist for longer than a week, a doctor should be consulted.
Italian: Se i sintomi persistono per più di una settimana, si raccomanda di consultare un medico.
English: The studies indicated that 1,8 cineole might have an effect in diseases of the airways.
Italian: Dagli studi è emerso che 1,8-cineolo potrebbe avere un effetto nelle affezioni delle vie aeree.
English: This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove tratte da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di tali medicinali di origine vegetale è plausibile ed è stato dimostrato che essi sono usati in maniera sicura per questo scopo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
English: At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines when used in the way described above.
Italian: All'epoca della valutazione dell'HMPC, non è stato riferito alcun effetto indesiderato con questi medicinali se utilizzati secondo le modalità descritte sopra.
English: EMA/HMPC/300235/2013
Italian: EMA/HMPC/300235/2013 Comitato per i farmaci vegetali (HMPC)
English: Eucalyptus leaf is the common name for the whole or cut leaf of the tree Eucalyptus globulus Labill.
Italian: Il termine “eucalipto foglia” è la denominazione comune della foglia intera o tagliata dell'albero Eucalyptus globulus Labill.
English: In its assessment, the HMPC considered the results of laboratory tests as well as studies in patients looking in particular at the effects of a component of eucalyptus leaf, called 1,8 cineole (also known as eucalyptol).
Italian: Nella sua valutazione l' HMPC ha tenuto conto dei risultati dei test di laboratorio oltre che degli studi condotti nei pazienti in cui si esaminavano in particolare gli effetti di una componente delle eucalipto foglia, denominata 1,8-cineolo (nota anche come eucaliptolo).
English: The HMPC recommended that eucalyptus leaf medicines should not be used in children under 30 months of age because of the risk of laryngospasm (contraction of the vocal cords).
Italian: L'HMPC ha raccomandato che i medicinali contenenti eucalipto foglia non siano usati nei bambini di età inferiore ai 30 mesi, a causa del rischio di laringospasmo (contrazione delle corde vocali).
English: Further information on the risks associated with eucalyptus leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti eucalipto foglia, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con “All documents” seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: The HMPC conclusions on the use of eucalyptus leaf medicines for the relief of cough associated with a cold are based on their ‘traditional use' in this condition.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti eucalipto foglia per alleviare la tosse associata a raffreddore si basano sul loro “uso tradizionale” in presenza di tale condizione.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of eucalyptus leaf.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici delle eucalipto foglia.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, eucalyptus leaf can be used for the relief of cough associated with a cold.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del loro impiego di lunga data, le eucalipto foglia possono essere usate per alleviare la tosse associata a raffreddore.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing eucalyptus leaf.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti eucalipto foglia.
English: Any applications for the licensing of medicines containing eucalyptus leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti eucalipto foglia devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
English: Herbal medicines containing eucalyptus leaf are usually available as comminuted herbal material for the preparation of a herbal tea to be drunk, an infusion to be inhaled or a liquid to be taken by mouth.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti eucalipto foglia sono solitamente disponibili sotto forma di materiali vegetali sminuzzati per la preparazione di una tisana da bere, di un infuso da inalare o di un preparato liquido da assumere per bocca.
English: Comminuted preparations of eucalyptus leaf should only be used in adults and children over the age of 12 years, while tincture preparations should only be used in adults due to high content of ethanol (pure alcohol).
Italian: I preparati ottenuti da eucalipto foglia sminuzzate devono essere utilizzati soltanto negli adulti e nei bambini a partire dai 12 anni di età, mentre le tinture madri devono essere usate esclusivamente negli adulti, in considerazione dell'elevato tenore di etanolo (alcol puro).
English: Detailed instruction on how to take eucalyptus leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti eucalipto foglia e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
English: Other information about eucalyptus leaf medicines
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti eucalipto foglia
English: Eucalyptus leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Italian: Le eucalipto foglia si possono trovare anche in alcuni medicinali di origine vegetale in combinazione con altre sostanze vegetali.
English: Information on the use and licensing of eucalyptus leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti eucalipto foglia negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
English: Eucalyptus leaf
Italian: Eucalipto foglia
English: Preparations from dried eucalyptus leaf are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves of older branches of the tree, or by using them to produce a tincture (an alcoholic extract of the plant material).
Italian: I preparati derivati da eucalipto foglia essiccate sono ottenuti sminuzzando le foglie essiccate dei rami più vecchi della pianta o utilizzandole per produrre una tintura madre (un estratto alcolico del materiale vegetale).
English: How are eucalyptus leaf medicines approved in the EU?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti eucalipto foglia nell'UE?
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing eucalyptus leaf.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti eucalipto foglia.
English: What are the risks associated with eucalyptus leaf medicines?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti eucalipto foglia?
English: For practical information about using eucalyptus leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti eucalipto foglia, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What is eucalyptus leaf?
Italian: Che cos'è la eucalipto foglia?
English: For more information about treatment with eucalyptus leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti eucalipto foglia, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
English: What evidence supports the use of eucalyptus leaf medicines?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti eucalipto foglia?
English: Further information on the HMPC assessment of eucalyptus leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti eucalipto foglia, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con “All documents” seguendo il percorso:
English: Eucalyptus leaf EMA/HMPC/300235/2013
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: 1 bottle + 1 measuring spoon
Italian: 1 flacone + cucchiaio dosatore
English: 210 ml
Italian: Flacone (HDPE) 210 ml
English: Package size mg/ml
Italian: 0,05 mg/ml Soluzione orale
English: Oral solution
Italian: Uso orale
English: Packaging
Italian: Dimensione della confezione
English: You will hear a click.
Italian: Sentirà il suono di un clic.
English: Of these, more than 1,300 patients were exposed for at least 12 months.
Italian: Di questi, oltre 1.300 pazienti sono stati esposti per almeno 12 mesi.
English: Percentage [%]
Italian: Percentuale [%]
English: Elderly (aged 65 years and over)
Italian: Anziani (65 anni e oltre)
English: This can dry out the medicine.
Italian: Ciò può essiccare il medicinale.
English: Biotransformation / Elimination
Italian: Biotrasformazione / Eliminazione
English: There may be local regulations for disposal.
Italian: Possono esserci leggi locali per lo smaltimento.
English: Wash your hands thoroughly with soap and water.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone e acqua.
English: The injection could take about 15 seconds.
Italian: L'iniezione può richiedere 15 secondi circa.
English: It should also be protected from direct sunlight.
Italian: Deve essere anche protetta dalla luce solare diretta.
English: If you use more Aimovig than you should
Italian: Se usa più Aimovig di quanto deve
English: Contact your doctor immediately.
Italian: Contatti il medico immediatamente.
English: Both -2.5
Italian: Entrambi -2,5
English: The safety and efficacy of Aimovig in children below the age of 18 years have not yet been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aimovig nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
English: 114 cases were received from postmarketing sources and 3 from clinical trials.
Italian: 114 casi sono stati ricevuti da fonti postmarketing e 3 da studi clinici.
English: If you need to use the same injection site, just make sure it is not the same spot on that site you used last time.
Italian: Se ha bisogno di usare la stessa sede di iniezione, si accerti che non sia proprio nello stesso punto della sede che ha utilizzato l'ultima volta.
English: Efficacy outcomes MMD
Italian: Outcome di efficacia MMD
English: Contact your doctor.
Italian: Contatti il medico.
English: 59% of patients completing the study achieved a 50% response in the last month of the study.
Italian: Il 59% dei pazienti che aveva completato lo studio ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
English: Talk to your doctor or pharmacist about proper disposal.
Italian: Parli con il medico o il farmacista riguardo il corretto smaltimento.
English: If it is stored at a higher temperature or for a longer period it must be discarded.
Italian: Se è conservato a una temperatura maggiore o per un periodo più lungo, deve essere eliminato.
English: Consideration should be given to discontinuing treatment in patients who have shown no response after 3 months of treatment.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non hanno mostrato una risposta dopo 3 mesi di trattamento.
English: The injections can also be given by another individual who has been appropriately instructed.
Italian: Le iniezioni possono essere effettuate anche da un'altra persona adeguatamente istruita.
English: Do not give this medicine to children or adolescents (under 18 years old) because the use of Aimovig has not been studied in this age group.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini o adolescenti (di età inferiore a 18 anni) perchè l'uso di Aimovig non è stato studiato in questo gruppo di età.
English: Less than 2% of patients in these studies discontinued due to adverse events.
Italian: Meno del 2% dei pazienti in questi studi ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
English: After you have cleaned the area, do not touch it again before injecting.
Italian: Dopo aver pulito l'area, non la tocchi di nuovo prima dell'iniezione.
English: Differences from placebo were observed from Month 1 onwards.
Italian: Le differenze rispetto al placebo sono state osservate dal mese 1 in avanti.
English: Note: When the injection is completed, the window will turn yellow and you may hear a second click.
Italian: Nota: Quando l'iniezione è completata, la finestra diventerà gialla e si potrà sentire il suono di un secondo clic.
English: It has biological activity in cynomolgus monkeys, but this species is not an appropriate model for evaluation of tumorigenic risk.
Italian: Esso ha attività biologica nelle scimmie cynomolgus ma questa specie non è un modello appropriato per la valutazione del rischio tumorigeno.
English: If you have not noticed any treatment effect after 3 months, tell your doctor who will decide whether you should continue treatment.
Italian: Se non ha osservato alcun effetto del trattamento dopo 3 mesi, informi il medico che deciderà se deve continuare il trattamento.
English: Patient-reported outcome measures HIT-6
Italian: Outcome riportati dai pazienti HIT-6
English: 79.8% completed the entire study out to 52 weeks.
Italian: Il 79,8% ha completato l'intero studio a 52 settimane.
English: The injection must be administered within 5 minutes.
Italian: L'iniezione deve essere somministrata entro 5 minuti.
English: Clinical studies have demonstrated that the majority of patients responding to therapy showed clinical benefit within 3 months.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che la maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia presenta un beneficio clinico entro 3 mesi.
English: Apply an adhesive plaster if needed.
Italian: Applicare un cerotto se necessario.
English: After you remove the pen from the skin, the needle will automatically be covered by the safety guard.
Italian: Dopo la rimozione della penna dalla pelle, l'ago sarà automaticamente coperto dal dispositivo di sicurezza.
English: Some patients may benefit from a dose of 140 mg every 4 weeks (see section 5.1).
Italian: Alcuni pazienti possono aver beneficio da una dose da 140 mg ogni 4 settimane (vedere paragrafo 5.1)
English: Two elimination phases were observed for erenumab.
Italian: Sono state osservate due fasi di eliminazione per erenumab.
English: It belongs to a group of medicines called monoclonal antibodies.
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali noti come anticorpi monoclonali.
English: 74.1% of patients completed the 52-week extension.
Italian: Il 74,1% dei pazienti ha completato la fase di estensione di 52 settimane.
English: There was no impact of anti-erenumab antibody development on efficacy or safety.
Italian: Non vi è stato alcun impatto dello sviluppo di anticorpi anti-erenumab sull'efficacia o sulla sicurezza.
English: - Then contact your doctor, who will tell you when you should schedule your next dose.
Italian: - Quindi informi il medico che le dirà quando dovrà iniettarsi la dose successiva.
English: Do not stop using Aimovig without talking to your doctor first.
Italian: Non interrompa l'uso di Aimovig senza parlarne prima con il medico.
English: Press the start button.
Italian: Premere il pulsante di avvio.
English: It is unknown whether erenumab is excreted in human milk.
Italian: Non è noto se erenumab sia escreto nel latte umano.
English: Patients with poorly controlled hypertension or BMI >40 were excluded from Study 1.
Italian: I pazienti con ipertensione scarsamente controllata o con BMI >40 sono stati esclusi dallo Studio 1.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Italian: Nell'eventualità di sovradosaggio, il paziente deve essere trattato in modo sintomatico e devono essere istituite adeguate misure di supporto.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla confezione dopo EXP/Scad.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
English: Carcinogenicity studies have not been conducted with erenumab.
Italian: Non sono stati condotti studi di carcinogenicità con erenumab.
English: Treatment should be initiated by physicians experienced in the diagnosis and treatment of migraine.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
English: For data collection a recall period of 3 months has been used.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 3 mesi.
English: Do not reuse the pen.
Italian: Non riutilizzi la penna.
English: Both <0.001a,d
Italian: Entrambi <0,001 a,d
English: A total of over 2,500 patients (more than 2,600 patient years) have been treated with Aimovig in registration studies.
Italian: Un totale di oltre 2.500 pazienti (più di 2.600 anni paziente) è stato trattato con Aimovig negli studi registrativi.
English: Use Aimovig exactly as prescribed by your doctor.
Italian: Usi Aimovig esattamente come prescritto dal medico.
English: Remove your thumb from the button, but keep pushing down on the skin.
Italian: Togliere il pollice dal pulsante ma continuare a spingere verso il basso sulla pelle.
English: Note: You must push all the way down but do not touch the start button until you are ready to inject.
Italian: Nota: Deve spingere verso il basso fino in fondo ma non deve toccare il pulsante di avvio fino a quando non è pronto per praticare l'iniezione.
English: In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
English: When you remove the pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Italian: Quando si rimuove la penna, se la finestra non è diventata gialla o se sembra che il medicinale sia ancora da iniettare, ciò significa che non ha ricevuto la dose piena.
English: Using slow and constant pressure, push the plunger rod all the way down until it stops moving.
Italian: Usando una pressione lenta e costante, premere lo stantuffo fino in fondo finchè non si ferma.
English: There were 117 cases with 130 adverse events of hypersensitivity in the MAH's global safety database.
Italian: Ci sono stati 117 casi con 130 eventi avversi di ipersensibilità nel database globale di sicurezza del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
English: For data collection a recall period of 1 month has been used.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 1 mese.
English: Clean the injection site with an alcohol wipe and let the skin dry.
Italian: Pulire la sede di iniezione con un tampone imbevuto di alcool e lasciare asciugare la pelle.
English: Pharmacotherapeutic group: Analgetics, antimigraine preparations, ATC code: N02CX07
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, antiemicranici, codice ATC: N02CX07
English: Human IgGs are known to be excreted in breast milk during the first few days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to the breast-fed infant cannot be excluded during this short period.
Italian: E' noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno durante i primi giorni successivi alla nascita e che si riducono a basse concentrazioni subito dopo; di conseguenza, un rischio per il lattante non può essere escluso durante questo breve periodo.
English: You may need to use either one or two pens based on your prescribed dose.
Italian: Può aver bisogno di usare una o due penne sulla base della dose che le è stata prescritta.
English: There are a limited amount of data from the use of erenumab in pregnant women.
Italian: I dati relativi all'uso di erenumab in donne in gravidanza sono in numero limitato.
English: Approximately 41% of patients in the study had medication overuse.
Italian: Circa il 41% dei pazienti presentava uso eccessivo di medicinali.
English: What Aimovig is and what it is used for
Italian: Cos'è Aimovig e a cosa serve