FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Plenadren is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Plenadren dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Plenadren, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Plenadren nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Dutch: De gemiddelde hoeveelheid in het bloed opgenomen cortisol was ongeveer 20% lager bij patiënten die Plenadren kregen in vergelijking met patiënten die de conventionele behandeling met hydrocortison kregen.
Croatian: Ukupna količina kortizola apsorbiranoga u krv bila je oko 20 % niža u bolesnika koji su uzimali Plenadren u usporedbi s bolesnicima u kojih je primijenjeno konvencionalno liječenje hidrokortizonom.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Plenadren groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Plenadren nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Het middel wordt 's ochtends vroeg ingenomen omdat ook bij gezonde mensen de hoeveelheid cortisol in het bloed op dat tijdstip stijgt.
Croatian: Uzima se rano ujutro da bi oponašao stanje u zdravih ljudi pri kojem se razina kortizola u krvi povećava rano ujutro.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Plenadren.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Plenadren.
Dutch: De werking van Plenadren is onderzocht in één hoofdstudie onder 64 patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Croatian: Učinci lijeka Plenadren ispitani su u jednom glavnom ispitivanju na 64 bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Dutch: Plenadren bevat de werkzame stof hydrocortison.
Croatian: Plenadren sadržava djelatnu tvar hidrokortizon.
Dutch: Wat is Plenadren en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Plenadren i za što se koristi?
Dutch: Bijnierschorsinsufficiëntie (waaronder primaire insufficiëntie en ziekte van Addison) is een aandoening waarbij de bijnieren (die net boven de nieren liggen) niet voldoende van het steroïdhormoon cortisol produceren.
Croatian: Adrenalna insuficijencija (uključujući primarnu insuficijenciju ili Addisonovu bolest) jest stanje u kojemu nadbubrežne žlijezde (koje se nalaze neposredno iznad bubrega) ne proizvode dovoljno steroidnog hormona kortizola (također poznatog kao hormon stresa jer se izlučuje kao odgovor organizma na stres).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau merkte op dat met Plenadren een toereikende cortisolspiegel wordt bereikt bij de behandeling van patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da se primjenom lijeka Plenadren postiže zadovoljavajuća razina kortizola u liječenju bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Dutch: Hoewel met een eenmaal daagse dosis de kans bestaat dat de cortisolspiegel in de middag te laag wordt, kan dit worden opgevangen door zo nodig extra doses hydrocortison te nemen.
Croatian: Iako je doziranje lijeka jedanput dnevno povezano s rizikom da će razine kortizola poslijepodne biti preniske, to se može ispraviti dodavanjem doza hidrokortizona prema potrebi.
Dutch: Na drie maanden behandeling werd de cortisolspiegel van de patiënten bekeken over een periode van 24 uur.
Croatian: Tijekom ispitivanja promatrane su razine kortizola u krvi bolesnika tijekom razdoblja od 24 sata nakon 3 mjeseca liječenja.
Dutch: Hydrocortison, de werkzame stof in Plenadren, is de farmaceutische vorm van cortisol, het belangrijkste steroïdhormoon dat door de bijnier wordt geproduceerd.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Plenadren, hidrokortizon, farmaceutski je oblik kortizola, glavnog steroidnog hormona koji izlučuju nadbubrežne žlijezde.
Dutch: Plenadren is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bijnierschorsinsufficiëntie bij volwassenen.
Croatian: Plenadren je lijek koji se upotrebljava za liječenje adrenalne insuficijencije u odraslih osoba.
Dutch: Het Comité was tevens van mening dat Plenadren het gemak bood van slechts één dosis per dag.
Croatian: Odbor je također zaključio da je doziranje lijeka Plenadren jedanput dnevno dodatna prednost.
Dutch: Plenadren is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: Plenadren se izdaje samo na recept.
Dutch: Hoe wordt Plenadren gebruikt?
Croatian: Kako se Plenadren koristi?
Dutch: Hydrocortison vervangt het natuurlijke cortisol dat ontbreekt bij patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Croatian: Hidrokortizon nadomješta nedostatak prirodnog kortizola u bolesnika s adrenalnom insuficijencijom.
Dutch: Mensen met bijnierschorsinsufficiëntie kunnen hun leven lang behandeling nodig hebben om het tekort aan cortisol aan te vullen.
Croatian: Adrenalna insuficijencija može zahtijevati doživotno liječenje kako bi se nadomjestio nedostatak kortizola.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Plenadren.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Plenadren pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: In die studie werd Plenadren (eenmaal daags toegediend) vergeleken met een conventionele behandeling met hydrocortison (driemaal daags toegediend).
Croatian: Plenadren, uziman jedanput dnevno, uspoređen je s konvencionalnim liječenjem hidrokortizonom pri kojemu se lijek uzima triput dnevno.
Dutch: Doordat Plenadren beschikbaar is in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte, komt hydrocortison vrij gedurende de dag, zodat maar één dosis per dag hoeft te worden ingenomen.
Croatian: Budući da je dostupan u obliku tableta s prilagođenim oslobađanjem, Plenadren otpušta hidrokortizon tijekom duljeg razdoblja, zbog čega je dovoljno uzimanje jedanput dnevno.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Plenadren in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Plenadren?
Dutch: Welke voordelen bleek Plenadren tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Plenadren dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Bij de patiënten die Plenadren kregen, konden de behaalde cortisolspiegels worden beschouwd als voldoende voor patiënten met bijnierschorsinsufficiëntie.
Croatian: Procijenjeno je da su postignute razine kortizola u bolesnika koji su uzimali Plenadren zadovoljavajuće za bolesnike s adrenalnom insuficijencijom.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Plenadren.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Plenadren bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Oostenrijk, België, Bulgarije, Kroatië, Cyprus, Tsjechische Republiek, Denemarken, Estland, Finland, Griekenland, Hongarije, IJsland, Ierland, Italië, Letland, Litouwen, Luxemburg, Malta, Nederland, Noorwegen, Polen, Portugal, Roemenië, Slowakije, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk: Plendil
Croatian: Austrija, Belgija, Bugarska, Cipar, Češka Republika, Danska, Estonija, Finska, Grčka, Hrvatska, Island, Irska, Italija, Latvija, Litva, Luksemburg, Mađarska, Malta, Nizozemska, Norveška, Poljska, Portugal, Rumunjska, Slovačka, Španjolska, Švedska, Ujedinjeno Kraljevstvo: Plendil
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: {Ime i adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: De dosering dient individueel aangepast te worden.
Croatian: Dozu treba prilagođavati individualno.
Dutch: Daarom moeten zulke combinaties worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Croatian: Stoga takve kombinacije treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Uw arts zal u adviseren hoe lang u dit middel moet nemen.
Croatian: Vaš će Vam liječnik savjetovati koliko dugo trebate uzimati lijek.
Dutch: - U bent zwanger.
Croatian: - ako ste trudni.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EEA) pod sljedećim nazivima:
Dutch: Daarom is het erg belangrijk dat u het aantal tabletten neemt dat uw arts u heeft voorgeschreven.
Croatian: Stoga je vrlo važno da uzmete broj doza koji Vam je propisao Vaš liječnik.
Dutch: Minder dan 0,5% van een dosis wordt onveranderd in de urine teruggevonden.
Croatian: Manje od 0,5% doze nađe se nepromijenjeno u urinu.
Dutch: Het heeft geen nadelige invloed op de werking van het hart.
Croatian: Ne utječe negativno na rad srca.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking gescheurd of beschadigd is.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje poderano ili oštećeno.
Dutch: Het is voornamelijk gebonden aan de albuminefractie.
Croatian: Većinom se veže za albuminsku frakciju.
Dutch: De patiënt moet in liggende houding geplaatst worden met de benen verhoogd.
Croatian: Bolesnika treba poleći na leđa i podignuti mu noge.
Dutch: • Huidreacties door verhoogde gevoeligheid voor zonlicht
Croatian: • reakcije kože zbog pojačane osjetljivosti na sunčevu svjetlost
Dutch: Kinderen Het gebruik van Plendil bij kinderen wordt niet aangeraden.
Croatian: Uporaba Plendila u djece se ne preporučuje.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstige de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EC.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} <Datum van laatste hernieuwing: {DD maand JJJJ}> <[nationaal te implementeren]>
Croatian: <Datum prvog odobrenja: {DD mjesec GGGG}> <Datum posljednje obnove: {DD mjesec GGGG}>
Dutch: Zeer zelden Pollakisurie
Croatian: Vrlo rijetko Polakizurija
Dutch: • Ontsteken van kleine bloedvaatjes van de huid
Croatian: • upala malih krvnih žila u koži
Dutch: Verdere interacties
Croatian: Ostale interakcije
Dutch: De tabletten moeten 's ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water.
Croatian: Tablete treba uzeti ujutro i progutati s vodom.
Dutch: De halfwaardetijd van felodipine in de eliminatiefase is ongeveer 25 uur en de steady state wordt na 5 dagen bereikt.
Croatian: Eliminacija Poluvijek felodipina u eliminacijskoj fazi iznosi oko 25 sati, a stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 5 dana.
Dutch: Zo nodig kan een ander middel tegen hypertensie worden toegevoegd.
Croatian: Ukoliko je potrebno može se dodati drugi antihipertenziv.
Dutch: Als u vergeet om een tablet in te nemen, sla die dosis dan helemaal over.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti tabletu, u potpunosti izostavite tu dozu.
Dutch: • Overgevoeligheid voor felodipine of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Croatian: • preosjetljivost na felodipin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Dutch: Totaal 18.790 hypertensieve patiënten (diastolische bloeddruk 100-115 mmHg) van 50-80 jaar werden gevolgd over een gemiddelde periode van 3,8 jaar (bereik 3,3-4,9).
Croatian: Ukupno 18 790 bolesnika s hipertenzijom (dijastolički tlak 100 - 115 mmHg) u dobi od 50 do 80 godina praćeno je u prosječnom razdoblju od 3,8 godina (raspon 3,3 - 4,9).
Dutch: Als uw arts u verteld heeft dat u sommige suikers niet kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel gaat gebruiken.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego počnete uzimati ovaj lijek.
Dutch: Felodipine mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden.
Croatian: Felodipin se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van felodipine is ongeveer 99%.
Croatian: Vezanje felodipina za proteine u plazmi je oko 99%.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Croatian: Plendil s hranom i pićem
Dutch: In een reproductiestudie bij apen werd een abnormale positie van de distale falanx/falangen opgemerkt.
Croatian: U reproduktivnom ispitivanju na majmunima, uočen je abnormalan položaj distalne falange/falangi.
Dutch: Als u deze symptomen ondervindt, zoek dan meteen medische hulp.
Croatian: Ako osjetite ove simptome, odmah potražite pomoć liječnika.
Dutch: • Cimetidine
Croatian: • cimetidin
Dutch: Zo nodig kan uw arts de dosering verhogen of er een ander bloeddrukverlagend geneesmiddel aan toevoegen.
Croatian: Vaš liječnik po potrebi može povećati dozu ili dodati drugi lijek za snižavanje krvnog tlaka.
Dutch: Ongeveer 70% van een toegediende dosis wordt uitgescheiden als metabolieten in de urine; de rest wordt uitgescheiden met de feces.
Croatian: Oko 70% primijenjene doze izlučuje se u obliku metabolita u mokraći; ostatak se izlučuje u stolici.
Dutch: Impotentie/seksuele functiestoornis
Croatian: Impotencija/seksualna disfunkcija
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, ATC-code: C08CA02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: blokatori kalcijevih kanala, derivati dihidropiridina; ATK oznaka: C08CA02
Dutch: Frankrijk: Flodil Duitsland: Modip Italië: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Zweden: Felodipin AstraZeneca
Croatian: Italija: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Švedska: Felodipin AstraZeneca
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE <Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar> [nationaal te implementeren]
Croatian: <Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma> [Ispunjava država članica]
Dutch: Neem uw volgende dosis op het goede moment.
Croatian: Sljedeću dozu uzmite u za to predviđeno vrijeme.
Dutch: Als ernstige hypotensie optreedt, moet symptomatische behandeling ingesteld worden.
Croatian: U slučaju teške hipotenzije, treba započeti simptomatsko liječenje.
Dutch: Uw arts verlaagt mogelijk de dosering.
Croatian: Liječnik Vam može sniziti dozu.
Dutch: • barbituraten (geneesmiddel tegen angsten, slaapproblemen en epilepsie)
Croatian: • barbiturati (lijekovi za liječenje tjeskobe, problema sa spavanjem i epilepsije)
Dutch: De werkzaamheid op de lange termijn van antihypertensieve therapie als therapie tijdens de kindertijd om cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit als volwassene te verminderen is ook niet vastgesteld.
Croatian: Dugotrajna djelotvornost antihipertenzijskog liječenja kao terapije u djetinjstvu s ciljem smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta u odrasloj dobi nije ustanovljena.
Dutch: In het algemeen is een verlaging van de bloeddruk twee uur na de eerste orale dosis merkbaar en duurt dit ten minste 24 uur.
Croatian: Općenito se smanjenje krvnog tlaka očituje dva sata nakon prve oralne doze i traje najmanje 24 sata, pri čemu je T/P omjer obično znatno veći od
Dutch: De studie kon geen werkzaamheid van felodipine aantonen voor het verlagen van de bloeddruk bij kinderen van 6-16 jaar (zie rubriek 4.2).
Croatian: Ispitivanje nije dokazalo djelotvornost felodipina u snižavanju krvnog tlaka u djece u dobi od 6 do 16 godina (vidjeti dio 4.2).
Dutch: De afwijkingen bij de foetus werden geïnduceerd als felodipine was toegediend tijdens de vroege fetale ontwikkeling (voor dag 15 van de zwangerschap).
Croatian: Anomalije u fetusa zabilježene su kad je felodipin primjenjivan tijekom ranog fetalnog razvoja (prije 15. dana trudnoće).
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen verschijnen aan het begin van de behandeling of na een dosisverhoging.
Croatian: Većina ovih nuspojava javlja se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen voor patiënten die felodipine krijgen, is onbekend.
Croatian: Relevantnost tih rezultata za bolesnike koji primaju felodipin nije poznata.
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden gegeven zijn afkomstig uit klinische studies en postmarketingsurveillance.
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku utvrđene su kliničkim ispitivanjima i postmarketinškim praćenjem.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van felodipine op de vruchtbaarheid van de patiënt.
Croatian: Nema podataka o utjecaju felodipina na plodnost bolesnika.
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid, paresthesie
Croatian: Glavobolja Omaglica, parestezija
Dutch: Felodipine is een geneesmiddel met hoge klaring, met een gemiddelde bloedklaring van 1200 ml/min.
Croatian: Felodipin je lijek visokog klirensa s prosječnim klirensom iz krvi od 1200 ml/min.
Dutch: De concentratie van het geneesmiddel in uw bloed kan verhoogd zijn.
Croatian: Razina felodipina u Vašoj krvi može biti povišena.
Dutch: Plendil bevat lactose, een soort suiker.
Croatian: Plendil sadrži laktozu, koja je jedna vrsta šećera.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel kan uw aandoening terugkomen.
Croatian: Ako prestanete uzimati Plendil Ako prestanete uzimati ovaj lijek, Vaša se bolest može vratiti.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJ}> <{DD maand JJ}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Dutch: Bij gelijktijdige bradycardie moet 0,5-1 mg atropine intraveneus worden toegediend.
Croatian: Ako je prisutna i bradikardija, intravenski treba primijeniti 0,5 - 1mg atropina.
Dutch: Ouderen Er moet worden overwogen om de behandeling met de laagst beschikbare dosering te starten.
Croatian: Treba razmotriti početno liječenje s najnižom mogućom dozom.
Dutch: Dit hoort tot een groep geneesmiddelen die calciumantagonisten genoemd worden.
Croatian: Pripada skupini lijekova koje zovemo antagonisti kalcija.
Dutch: Plendil wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en pijn aan het hart en op de borst die ontstaat bij bijvoorbeeld inspanning of stress (angina pectoris).
Croatian: Plendil se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) i bolova u srcu i prsima koji su uzrokovani primjerice tjelovježbom ili stresom (angina pektoris).
Dutch: Verzorging Indien gerechtvaardigd: geactiveerde kool, maagspoeling mits uitgevoerd binnen een uur na inname.
Croatian: Ako je opravdano: aktivni ugljen, ispiranje želuca ako se obavi unutar jednog sata od ingestije.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (tmax) wordt met de formulering met verlengde afgifte bereikt na 3 tot 5 uur.
Croatian: Najviše razine u plazmi (tmax) postižu se s produljenim oslobađanjem nakon 3 do 5 sati.
Dutch: Voorbeelden zijn:
Croatian: Primjerice:
Dutch: Als zulke reacties optreden, duren ze meestal kort en verminderen ze na verloop van tijd in intensiteit.
Croatian: Nastupe li takve nuspojave, obično traju kratko i s vremenom im se intenzitet smanjuje.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie of glucose-galactose-malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze ili malapsorpcije glukoze i galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Dutch: De systemische beschikbaarheid van felodipine is ongeveer 15% en hangt binnen het therapeutische doseringsbereik niet af van de dosering.
Croatian: Bioraspoloživost felodipina je oko 15% i unutar raspona terapijskih doza ne ovisi o dozi.
Dutch: Hemodynamische effecten
Croatian: Hemodinamički učinci
Dutch: Felodipine is werkzaam bij alle gradaties van hypertensie.
Croatian: Felodipin je djelotvoran u svim stupnjevima hipertenzije.
Dutch: De meeste van deze bijwerkingen zijn afhankelijk van de dosis en treden op aan het begin van de behandeling of na verhoging van de dosering.
Croatian: Većina ovih nuspojava ovisi o dozi i javljaju se na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Dutch: De effecten op de lange termijn van felodipine op de groei, puberteit en algemene ontwikkeling zijn niet onderzocht.
Croatian: Dugotrajni učinci felodipina na rast, pubertet i opći razvoj nisu ispitivani.
Dutch: - U heeft een acuut myocardinfarct (een hartaanval).
Croatian: - ako imate akutni infarkt miokarda (srčani udar).
Dutch: Oudere patiënten en patiënten met verminderde leverfunctie hebben gemiddeld hogere plasmaconcentraties van felodipine dan jongere patiënten.
Croatian: Stariji bolesnici i bolesnici sa smanjenom funkcijom jetre prosječno imaju više koncentracije felodipina u plazmi od mlađih bolesnika.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van felodipine bij de behandeling van hypertensieve noodgevallen is niet onderzocht.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost felodipina u liječenju hipertenzivnih kriza nije ispitana.
Dutch: Middelen die sint-janskruid bevatten (Hypericum perforatum) (kruidenproduct tegen depressie) kunnen het effect van Plendil verminderen en moeten daarom worden vermeden.
Croatian: Lijekovi koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) (biljka koja se koristi za liječenje depresije) mogu umanjiti djelotvornost Plendila te ih stoga treba izbjegavati.
Dutch: • Bepaalde flavonoïden die in grapefruitsap zitten
Croatian: • određeni flavonoidi prisutni u soku od grejpa
Dutch: Plendil tabletten met verlengde afgifte moeten 's ochtends worden ingenomen en doorgeslikt met water.
Croatian: Plendil tablete s produljenim oslobađanjem treba uzeti ujutro i progutati s vodom.
Dutch: Zorg voor een goede mondhygiëne om te voorkomen dat uw tandvlees gaat opzwellen (zie rubriek 4).
Croatian: Pomno održavajte oralnu higijenu kako biste spriječili oticanje desni (pogledajte dio 4).
Dutch: Er zijn echter geen klinische gevallen bekend van veranderingen in de falangen bij foetusen of neonaten die in utero zijn blootgesteld aan felodipine, in de informatie in de interne patiëntveiligheidsdatabanken.
Croatian: Međutim, nisu zabilježene kliničke pojave falangealnih promjena na fetusu/novorođenčetu izloženom felodipinu in-utero, prema informacijama iz internih baza podataka o sigurnosti bolesnika.
Dutch: Plendil bevat lactose.
Croatian: Plendil sadrži laktozu.
Dutch: Antihypertensieve behandeling met felodipine gaat samen met significante regressie van bestaande linkerventrikelhypertrofie.
Croatian: Antihipertenzijsko liječenje felodipinom povezuje se sa znatnom regresijom postojeće hipertrofije lijevog ventrikula.
Dutch: De volgende frequentiedefinities worden gebruikt:
Croatian: Koriste se sljedeće kategorije učestalosti:
Dutch: Symptomen van veel te lage bloeddruk en onvoldoende bloedtoevoer naar het hart zelf omvatten vaak duizeligheid en pijn op de borst.
Croatian: Simptomi iznimno niskog krvnog tlaka i nedovoljne opskrbe srca krvlju obično su omaglica i bol u prsima.
Dutch: Overdosering kan excessieve perifere vasodilatatie veroorzaken met duidelijke hypotensie en soms bradycardie.
Croatian: Predoziranje može uzrokovati značajnu perifernu vazodilataciju praćenu značajnom hipotenzijom, a ponekad i bradikardijom.
Dutch: Stabiele angina pectoris
Croatian: Stabilna angina pektoris
Dutch: Net als andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen kan Plendil in zeldzame gevallen leiden tot een duidelijk lagere bloeddruk die bij sommige patiënten kan leiden tot een te lage bloedtoevoer naar het hart.
Croatian: Plendil, kao i drugi lijekovi za snižavanje krvnog tlaka, može u rijetkim slučajevima uzrokovati iznimno nizak krvni tlak, što u nekih bolesnika može dovesti do nedovoljne opskrbe srca krvlju.
Dutch: Gebruik Plendil niet als u zwanger bent.
Croatian: Ako ste trudni, nemojte uzimati Plendil.
Dutch: Ciclosporine: Felodipine heeft geen invloed op de plasmaconcentratie van ciclosporine.
Croatian: Ciklosporin: Felodipin ne utječe na plazmatske koncentracije ciklosporina.
Dutch: Het verlaagt de bloeddruk door kleine bloedvaten te verwijden.
Croatian: Plendil snižava krvni tlak tako što proširuje male krvne žile.