FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsrat dankt ihm für die hervorragenden Ergebnisse, die er während seiner Zeit als Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. erzielt hat, sowie für die fruchtbare Zusammenarbeit mit dem Verwaltungsrat, den zuständigen nationalen Behörden und der Europäischen Kommission und wünscht ihm weiterhin viel Erfolg bei seiner Tätigkeit als Leiter des Referats Verwaltung.
Slovenian: Odbor se mu je zahvalil za odlične rezultate, ki jih je dosegel med opravljanjem te funkcije, in plodno sodelovanje z odborom, nacionalnimi pristojnimi organi in Evropsko komisijo ter mu zaželel vse najboljše pri nadaljnjem delu, to je opravljanju funkcije vodje administracije.
German: Europäische ArzneimittelAgentur
Slovenian: Evropska agencija za zdravila
German: • Mittwoch, 21. März und Donnerstag, 22. März;
Slovenian: • sreda, 21. marec, in četrtek, 22. marec;
German: In Fällen mit kontroverser Diskussion sollten die Sitzungsprotokolle ausführlichere Informationen zur Diskussion enthalten und die abweichenden Meinungen widerspiegeln.
Slovenian: Kadar so razprave sporne, bodo v zapisniku navedene dodatne podrobnosti o razpravi in odklonilna mnenja.
German: Vor einiger Zeit hat die Agentur für die Rechnungsführung und für Finanztransaktionen ein SAP-System eingeführt, das eine Reihe interner Datenbanken ersetzt hat.
Slovenian: Agencija je v začetku leta začela uporabljati sistem SAP za knjigovodstvo in finančne transakcije, ki je nadomestil več notranjih podatkovnih zbirk.
German: Der Verwaltungsrat wird darüber in Kenntnis gesetzt, dass der Europäische Rechnungshof zurzeit die Systeme und Strategien für den Umgang mit Interessenkonflikten in verschiedenen EU-Agenturen überprüft.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da Evropsko računsko sodišče opravlja revizijo sistemov in politik za upravljanje navzkrižij interesov v več agencijah EU.
German: Die Gruppe wird dazu einen Entwurf vorlegen, der auf der Sitzung im Dezember 2011 erörtert werden soll.
Slovenian: Skupina namerava osnutek predložiti v razpravo na seji decembra 2011.
German: • Einrichtung und Funktionsweise von für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen und Vereinbarungen zur Gewährung von finanzieller Unterstützung für Tätigkeiten dieser Stellen;
Slovenian: • ustanovitev in delovanje organov za oceno zdravstvene tehnologije in ureditve za dodelitev finančne podpore dejavnostim ocenjevanja zdravstvene tehnologije.
German: Die Gruppe sei bestrebt, die Bedenken seitens der Verwaltungsräte der beiden Einrichtungen zu zerstreuen, und werde sich mit den Anforderungen und Erwartungen der zuständigen nationalen Behörden beschäftigen.
Slovenian: Skupina bo skušala razjasniti morebitne pomisleke, ki jih bosta izpostavila upravna odbora obeh organov, ter potrebe in pričakovanja nacionalnih pristojnih organov.
German: • Richtlinie über gefälschte Arzneimittel (Umsetzung bis Januar 2013; die drei Tätigkeitsbereiche für Umsetzungsmaßnahmen sind die Einführung des Sicherheitsmerkmals, die Kontrolle der Einfuhren pharmazeutischer Wirkstoffe und der Entwurf eines Logos für Internet-Apotheken);
Slovenian: • direktiva o ponarejenih zdravilih (datum začetka izvajanja je januar 2013; tri področja dejavnosti za izvedbene ukrepe so izvajanje zaščitnega elementa, nadzor nad uvozom aktivnih farmacevtskih učinkovin ter priprava logotipa za spletne lekarne);
German: Derzeit würden Entscheidungen im Konsens getroffen.
Slovenian: Sedanja praksa je bila sprejemanje odločitev s soglasjem.
German: • Elektronische Gesundheitsdienste (e-Health) (Rechtsgrundlage zur Einrichtung eines freiwilligen Netzes für Mitgliedstaaten zur Annahme von Leitlinien; Tätigkeit in den Bereichen Patientenregister und Interoperabilität nationaler Systeme);
Slovenian: • e-zdravje (pravna podlaga za ustanovitev prostovoljne mreže držav članic, ki lahko sprejema smernice; delo poteka na področjih registrov bolnikov, interoperabilnosti nacionalnih sistemov);
German: Die Umsetzung schreite planmäßig voran.
Slovenian: Izvajanje poteka v skladu z načrti.
German: Im Rahmen der Sitzung seien strategische Fragen besprochen worden, für die durch die Leiter der Arzneimittelbehörden eine Ausrichtung festgelegt werden musste, insbesondere kritische Aspekte mit Auswirkungen auf die zuständigen nationalen Behörden sowie Sensibilisierung in bestimmten Bereichen.
Slovenian: Cilj seje je bila obravnava strateških vprašanj, ki zahtevajo smernice vodij agencij za zdravila, s posebnim poudarkom na težavnih vidikih, ki vplivajo na nacionalne pristojne organe, in ozaveščanje o posebnih področjih.
German: Zwei Vertreter des Verwaltungsrats, Walter Schwerdtfeger und Lisette Tiddens, wurden in die von der Europäischen Kommission eingerichtete Lenkungsgruppe berufen, um die Festlegung von Vorkehrungen zur Rückverfolgbarkeit von Gewebe und Zellen zu unterstützen.
Slovenian: Dva predstavnika odbora, Walter Schwerdtfeger in Lisette Tiddens, sta bila imenovana za člana usmerjevalne skupine, ki jo je Evropska komisija ustanovila za zagotavljanje podpore pri uresničevanju dogovorov na področju sledljivosti tkiv in celic.
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija) Brigitte Batliner (Lihtenštajn)
German: Es wird vereinbart, dass die Informationen zu diesem Thema auf der Website aktualisiert werden, um deutlich zu machen, dass Sachverständige, die keine gültige und unterzeichnete Erklärung übermittelt haben, nicht zur Mitarbeit an Tätigkeiten der EMA herangezogen werden.
Slovenian: Dogovorjeno je bilo, da bodo na spletni strani posredovane natančnejše informacije o tej temi, tako da bo iz njih jasno razvidno, da strokovnjaki, ki niso predložili veljavne, podpisane izjave, ne bodo sodelovali pri nobenih dejavnostih agencije EMA.
German: • Überarbeiteter Legislativvorschlag zur Information von Patienten: voraussichtliche Annahme am 11. Oktober 2011;
Slovenian: • spremenjen predlog o informacijah za bolnike bo po pričakovanjih sprejet 11. oktobra 2011;
German: Die Prozesse, die umgestaltet werden sollen, betreffen Typ-I-Änderungen, Validierungen und die Bearbeitung von Anträgen auf Zugang zu Dokumenten und Informationen.
Slovenian: Postopki, pri katerih se uporablja ta pristop, so spremembe tipa I, potrjevanje, upravljanje zahtev za dostop do dokumentov in obveščanje.
German: Die Mitglieder der Gruppe sind: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq und Vincenzo Salvatore.
Slovenian: Člani te skupine so: Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq in Vincenzo Salvatore.
German: Der Verwaltungsrat wird über den Besuch des OLAF in Kenntnis gesetzt, der im Rahmen der Untersuchung der Rolle der Agentur im Zusammenhang mit dem Arzneimittel „Mediator" geplant ist.
Slovenian: Odbor je bil obveščen, da bo urad OLAF obiskal agencijo v okviru preiskave v zvezi z njeno vlogo pri zdravilu „Mediator".
German: Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó und Lisette Tiddens) für ihre Beiträge zur Erstellung dieses Dokuments.
Slovenian: Odbor se je zahvalil tematskim koordinatorjem (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó in Lisette Tiddens) za njihovo vlogo pri pripravi tega dokumenta.
German: Entschuldigt (Vertreter Norwegens)
Slovenian: Opravičilo Norveške
German: Die Gruppe werde ihre Empfehlungen zur Sitzung des Verwaltungsrats im Dezember vorlegen.
Slovenian: Cilj skupine je predložiti priporočila za decembrsko sejo upravnega odbora.
German: Diese Abstimmung werde offen stattfinden, und aus den Sitzungsprotokollen werde hervorgehen, welche Mitglieder einer Angelegenheit zugestimmt, sie abgelehnt oder sich enthalten hätten.
Slovenian: Takšno glasovanje bo odprto glasovanje, v zapisniku seje pa bodo navedeni člani, ki so glasovali za, tisti, ki so glasovali proti, oziroma tisti, ki so se vzdržali glasovanja.
German: Fortschrittsbericht zur Interaktion mit Patienten
Slovenian: Četrto poročilo o napredku pri sodelovanju z bolniki
German: • Arbeit der Leiter der Arzneimittelbehörden im Bereich Unterstützung von Innovation (Bewertung der Gesundheitstechnologie, Diskussionen über medizinische Geräte und die Auswirkungen der Neufassung der zugehörigen Rechtsvorschriften);
Slovenian: • delom vodij agencij za zdravila na področju podpore inovacijam (ocena zdravstvene tehnologij, razprave o medicinskih pripomočkih in učinek prenovitve s tem povezane zakonodaje);
German: • [EMA/MB/714970/2011] Ergebnis der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 17. Mai 2011 bis 14. September 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/714970/2011] Rezultat pisnih postopkov v obdobju od 17. maja 2011 do 14. septembra 2011.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Informationen zum aktuellen Stand bei einer Reihe von Themen zur Kenntnis, darunter folgende:
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s posodobljenimi informacijami o več temah, vključno z naslednjim:
German: Europäische Kommission Paola Testori Coggi
Slovenian: Paola Testori Coggi
German: • Initiativen der Leiter der Arzneimittelbehörden im Bereich der klinischen Prüfungen im Zusammenhang mit der Überarbeitung der Rechtsvorschriften über klinische Prüfungen (freiwilliges Harmonisierungsverfahren);
Slovenian: • pobudami vodij agencij za zdravila na področju kliničnih preskušanj v okviru spremembe zakonodaje o kliničnih preskušanjih (postopek prostovoljnega usklajevanja);
German: Durchführungsbestimmungen zum Personalstatut
Slovenian: Izvedbena pravila za kadrovske predpise
German: Die Themenkoordinatoren des Verwaltungsrats Xavier De Cuyper (Belgien), Walter Schwerdtfeger (Deutschland) und Lisette Tiddens (stellvertretende Vorsitzende) überprüfen derzeit die Strategie für Interessenkonflikte der Verwaltungsratsmitglieder.
Slovenian: Tematski koordinatorji upravnega odbora Xavier De Cuyper (Belgija), Walter Schwerdtfeger (Nemčija) in Lisette Tiddens (podpredsednica) pregledujejo politiko o navzkrižju interesov, ki velja za odbor.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Präsentation über die Umsetzung der Strategien für Interessenkonflikte für Sachverständige und Mitarbeiter zur Kenntnis.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil s predstavitvijo o izvajanju politik o navzkrižju interesov za strokovnjake in osebje.
German: • Donnerstag, 13. Dezember.
Slovenian: • četrtek, 13. december.
German: Der Verwaltungsrat wird darauf hingewiesen, dass die für den Bereich Beschaffung zuständige Gruppe die Verfahren der Agentur überprüft und Empfehlungen zur Stärkung der Beschaffungsverfahren der Agentur aussprechen wird.
Slovenian: Odbor je bil opomnjen, da skupina za javna naročila pregleduje postopke agencije in da bo predložila priporočila za okrepitev praks za javna naročila v agenciji.
German: Die Mitglieder werden aufgefordert, etwaige besondere Interessen zu erklären, die bezüglich der Tagesordnungspunkte als mit ihrer Unabhängigkeit unvereinbar angesehen werden könnten.
Slovenian: Člani odbora so bili pozvani, naj se izrečejo o kakršnih koli posebnih interesih v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
German: Zahlreiche interessierte Parteien besuchten die Agentur, darunter der französische Senat, die französische Nationalversammlung und die Generalinspektion für Soziale Angelegenheiten IGAS (Inspection Générale des Affaires Sociales).
Slovenian: Agencija je gostila obiske številnih zainteresiranih strani, vključno s francoskim senatom, francoskim državnim zborom in inšpektoratom IGAS (Inspection générale des affaires sociales), ter odgovarjala na poizvedbe odborov, ki so opravljali preiskave v zvezi z okoliščinami zdravila, in na vprašanja medijev.
German: Bei der Verwirklichung der vereinbarten Ziele ist die Agentur auf dem richtigen Weg.
Slovenian: Uresničevanje sprejetih ciljev v agenciji poteka po načrtih.
German: • [EMA/MB/730141/2011] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/730141/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
German: Überprüfung der Sitzungspraxis
Slovenian: Pregled prakse na sejah
German: Ernennung von Guido Rasi zum Verwaltungsdirektor
Slovenian: Imenovanje Guida Rasija za izvršnega direktorja
German: Der Vorsitzende informiert den Verwaltungsrat darüber, dass er die Erklärungen zu Interessenkonflikten der Mitglieder des Verwaltungsrats und der Stellvertreter geprüft hat und sich zur Klärung einer Reihe von Fragen schriftlich mit einigen Mitgliedern bzw. Stellvertretern in Verbindung setzen wird.
Slovenian: Predsednik je odbor obvestil, da je pregledal izjave o interesih članov odbora in namestnikov ter da bo poslal več dopisov za pojasnitev nekaterih vprašanj.
German: Der Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. betont die Notwendigkeit, den Einsatz virtueller Sitzungstechnologien zu verstärken.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je poudaril potrebo po pogostejši uporabi tehnologij za virtualne seje.
German: • Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln (der Vorschlag wird mit den Rechtsvorschriften zu Fütterungsarzneimitteln in einem Paket zusammengefasst, der Zeitrahmen für den Vorschlag ist noch festzulegen);
Slovenian: • sprememba zakonodaje o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini (predlog bo predložen kot paket z zakonodajo o medicirani krmi; rok za predlog je treba še določiti);
German: Wiedereinsetzung des Rechnungsführers
Slovenian: Vrnitev računovodje na delovno mesto
German: • Donnerstag, 4. Oktober;
Slovenian: • četrtek, 4. oktober;
German: Mit Hilfe der Strategie soll die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln verbessert werden, indem zu mehr Anträgen im Bereich der seltenen Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung (Minor Uses/Minor Species) aufgerufen wird.
Slovenian: Cilj politike je povečati dostopnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini s spodbujanjem vlog za manjšo uporabo in manj pomembne vrste.
German: Vorsitz: Sir Kent Woods
Slovenian: Predsednik: Kent Woods
German: Infolge der Ernennung nimmt Guido Rasi an der Sitzung des Verwaltungsrats teil.
Slovenian: Po imenovanju se je Guido Rasi pridružil seji upravnega odbora.
German: Bericht über EU-Telematikprojekte
Slovenian: Telematski projekti EU
German: [EMA/MB/751210/2011] Der Verwaltungsrat ernennt Sir Kent Woods zum Mitglied des Telematikausschusses des Verwaltungsrats, da Pat O'Mahony in diesem Jahr aus dem Ausschuss ausgeschieden ist.
Slovenian: [EMA/MB/751210/2011] Upravni odbor je imenoval Kenta Woodsa za člana Odbora upravnega odbora za telematiko po odhodu Pata O'Mahonyja iz odbora v začetku tega leta.
German: EudraVigilance-Statusbericht für Tierarzneimittel
Slovenian: Poročilo o stanju sistema EudraVigilance za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
German: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Der Verwaltungsrat hat Durchführungsbestimmungen zu nachstehenden Bereichen angenommen:
Slovenian: [EMA/MB/742275/2011; EMA/MB/751326/2011; EMA/MB/742295/2011; EMA/MB/752482/2011] Upravni odbor je sprejel izvedbena pravila za naslednja področja:
German: • Nr. 08/2011 - Ernennung von Janne Komi zum CHMP-Mitglied auf Vorschlag von Finnland, abgeschlossen am 14. Juli 2011.
Slovenian: • Št. 08/2011 - imenovanje Janneja Komija za člana odbora CHMP na predlog Finske, ki je bilo končano 14. julija 2011.
German: Die Agentur hat der Europäischen Kommission die Vorschriften zur Genehmigung vorgelegt, der diesbezügliche Dialog dauert noch an.
Slovenian: Pravilnik je bil predložen Evropski komisiji v potrditev, pogovori pa se nadaljujejo.
German: • Nr. 07/2011 - Ernennung von Helder Mota-Filipe zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag von Portugal, abgeschlossen am 5. Juli 2011.
Slovenian: • Št. 07/2011 - imenovanje Helderja Mota-Filipeja za nadomestnega člana odbora CHMP na predlog Portugalske, ki je bilo končano 5. julija 2011.
German: • Nr. 09/2011 - Ernennung von Michel Tougouz Nevessignsky zum stellvertretenden CHMP-Mitglied auf Vorschlag von Belgien, abgeschlossen am 9. September 2011.
Slovenian: • Št. 09/2011 - imenovanje Michela Tougouza Nevessignskyja za nadomestnega člana odbora CHMP na predlog Belgije, ki je bilo končano 9. septembra 2011.
German: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Protokolle der Sitzungen des Telematikausschusses des Verwaltungsrats (Sitzungen im März, Mai und Juni).
Slovenian: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Zapisniki marčevske, majske in junijske seje odbora upravnega odbora za telematiko (MBTC).
German: [EMA/MB/729369/2011] Der Verwaltungsrat setzt Gerard O'Malley nach seiner langfristigen Abwesenheit mit Wirkung zum 6. Oktober 2011 wieder als Rechnungsführer der Agentur ein.
Slovenian: [EMA/MB/729369/2011] Upravni odbor je 6. oktobra 2011 na mesto računovodje agencije po dolgotrajni odsotnosti znova postavil Gerarda O'Malleya.
German: [EMA/MB/376489/2011] Der Verwaltungsrat beschließt die folgenden Sitzungstermine für das Jahr 2012:
Slovenian: [EMA/MB/376489/2011] Upravni odbor je sprejel naslednje datume sej v letu 2012:
German: Dies ist die letzte Sitzung des Verwaltungsrats, an der Andreas Pott in seiner Eigenschaft als Verwaltungsdirektor m. d. W. d. G. b. der Agentur teilnimmt.
Slovenian: To je zadnja seja odbora, na kateri bo Andreas Pott opravljal mandat vršilca dolžnosti izvršnega direktorja agencije.
German: • Die Kommission bereitet eine Folgenabschätzung zur Überarbeitung der Rechtsvorschriften über klinische Prüfungen vor (der Vorschlag soll im 3.
Slovenian: • Komisija pripravlja oceno učinka za spremembo zakonodaje o kliničnem preskušanju (cilj je pripraviti predlog v tretjem četrtletju leta 2012);
German: • [EMA/MB/793451/2011] Bericht über EU-Telematikprojekte.
Slovenian: • [EMA/MB/793451/2011] Poročilo o telematskih operacijah EU.
German: • Nächste Phase der Initiative zum Benchmarking europäischer Arzneimittelbehörden (BEMA, Benchmarking of European Medicines Agencies).
Slovenian: • naslednjo fazo primerjalne analize pobude Evropske agencije za zdravila.
German: Sitzung des Verwaltungsrats in London am 6. Oktober 2011
Slovenian: Seznam udeležencev 73. seje upravnega odbora v Londonu 6. oktobra 2011
German: Der Verwaltungsrat nimmt außerdem die Sitzungstermine zur Kenntnis, die für das Jahr 2013 vorgeschlagen wurden.
Slovenian: Odbor se je seznanil tudi s predlaganimi datumi sej v letu 2013.
German: • Donnerstag, 7. Juni;
Slovenian: • četrtek, 7. junij;
German: Entscheidungsfindungsverfahren des Verwaltungsrats
Slovenian: Postopek sprejemanja odločitev v upravnem odboru
German: [EMA/MB/744682/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den regelmäßigen Bericht zum aktuellen Stand der Einführung der Europäischen Datenbank zur Erfassung von Zwischenfällen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln zur Kenntnis.
Slovenian: [EMA/MB/744682/2011] Upravni odbor se je seznanil z rednim posodobljenim poročilom o stanju pri uvajanju evropske podatkovne zbirke za zbiranje neželenih učinkov, povezanih z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Guido Rasi zum Verwaltungsdirektor der Agentur.
Slovenian: Odbor je imenoval Guida Rasija za izvršnega direktorja agencije.
German: [EMA/MB/746083/2011] Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit zur Überprüfung des Entscheidungsfindungsverfahrens in Fällen mit fehlendem Konsens.
Slovenian: [EMA/MB/746083/2011] Upravni odbor je razpravljal o tem, ali naj prouči postopek sprejemanja odločitev, kadar je očitno, da soglasja ni mogoče doseči.
German: Vertreter der Patientenorganisationen
Slovenian: Predstavniki organizacij bolnikov
German: [EMA/MB/550544/2011] Der Verwaltungsrat billigt den Umsetzungsplan für die „Road map to 2015".
Slovenian: [EMA/MB/550544/2011] Upravni odbor je potrdil izvedbeni načrt za „časovni načrt agencije EMA do leta 2015".
German: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Der Verwaltungsrat nimmt die überarbeiteten Kriterien an, die von Patienten- und Verbraucherorganisationen zu erfüllen sind, die sich an Tätigkeiten der EMA beteiligen.
Slovenian: [EMA/MB/744342/2011, EMA/MB/24913/2005/rev.1] Upravni odbor je sprejel spremenjena merila, ki jih morajo izpolnjevati organizacije bolnikov in potrošnikov, vključene v dejavnosti agencije EMA.
German: Mitgliedschaft im Telematikausschuss des Verwaltungsrats
Slovenian: Članstvo v Odboru upravnega odbora za telematiko.
German: [EMA/MB/465305/2011] Der Verwaltungsrat nimmt das am 11. August 2011 in schriftlichem Verfahren genehmigte Protokoll in der endgültigen Fassung zur Kenntnis.
Slovenian: [EMA/MB/465305/2011] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 11. avgusta 2011.
German: OpEx-Programm
Slovenian: Program operativne odličnosti - OpEx
German: • Im Rahmen der Überarbeitung der Rechtsvorschriften zu Tierarzneimitteln veröffentlichtes Papier der Leiter der Arzneimittelbehörden;
Slovenian: • dokumentom vodij agencij za zdravila, ki je bil objavljen v okviru spreminjanja veterinarske zakonodaje;
German: Substanzen menschlichen Ursprungs
Slovenian: Snovi človeškega izvora (SoHo)
German: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den innerhalb des im Jahr 2005 vereinbarten Rahmens angefertigten Bericht zur Interaktion mit Patienten- und Verbraucherorganisationen zur Kenntnis.
Slovenian: [EMA/MB/744981/2011, EMA/632696/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o sodelovanju z organizacijami bolnikov in potrošnikov v okviru, ki je bil dogovorjen v letu 2005.
German: • Schriftliches Verfahren zur Genehmigung des Entwurfs des Protokolls der 72.
Slovenian: • Pisni postopek za sprejetje osnutka zapisnika 72. seje upravnega odbora, ki je bil sprejet 10. avgusta 2011.
German: Personalangelegenheiten
Slovenian: Osebje
German: In Bezug darauf, wie oft derartige Berichte erstellt werden, ist der Verwaltungsrat der Auffassung, dass ein jährlicher Bericht weiterhin ausreichend sei.
Slovenian: V zvezi s pogostostjo priprave teh poročil je odbor menil, da bi se poročila morala še naprej izdajati enkrat letno, vendar bi si člani želeli dobiti skrajšano različico takšnih poročil.
German: Vertreter der Ärzteorganisationen
Slovenian: Predstavnik zdravniških organizacij
German: [EMA/MB/793453/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über die Umsetzung der Telematikprojekte zur Kenntnis.
Slovenian: [EMA/MB/793453/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o izvajanju telematskih projektov.
German: Der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit hatte nach der Erklärung von Guido Rasi am 13. Juli 2011 eine befürwortende Stellungnahme abgegeben.
Slovenian: Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane je po zaslišanju Guida Rasija 13. julija 2011 podal pozitivno mnenje, nato pa je konferenca predsednikov Evropskega parlamenta 7. septembra 2011 sprejela sklep v podporo imenovanju g. Rasija za izvršnega direktorja agencije.
German: • Ergänzung der Gebührenordnung um Gebühren, die in den Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz vorgesehen sind (ein Vorschlag der Europäischen Kommission wird gegen Ende des Jahres 2012 vorgelegt; die Notwendigkeit für einen Überbrückungshaushalt für die EMA wird erörtert).
Slovenian: • sprememba uredbe o pristojbinah, tako da bo vključevala pristojbine, predvidene v zakonodaji o farmakovigilanci (predlog Evropske komisije je pričakovati pozneje v letu 2012.
German: Darüber hinaus müsse die öffentliche Wahrnehmung „tatsächlicher" und „als solche wahrgenommener" Interessenkonflikte bedacht werden.
Slovenian: Vključene stranke priznavajo, da je področje navzkrižij interesov zapleteno ter zahteva upravljanje najrazličnejših scenarijev in javnega mnenja o „dejanskih" in „zaznanih" navzkrižjih interesov.
German: Vertreter der Tierarztorganisationen
Slovenian: Predstavnik veterinarskih organizacij
German: [EMA/MB/653974/2011] Der Verwaltungsrat nimmt den Halbjahresbericht 2011 zur Kenntnis.
Slovenian: [EMA/MB/653974/2011] Upravni odbor se je seznanil z vmesnim poročilom za leto 2011.
German: Die Agentur wird anhand dieses mehrjährigen Umsetzungsplans ihre jährlichen Arbeitsprogramme erarbeiten.
Slovenian: Agencija se bo na večletni izvedbeni načrt opirala pri pripravi letnih delovnih načrtov, kjer bodo sprejete končne odločitve glede tega, katere dejavnosti se bodo nadaljevale v skladu z razpoložljivimi viri.
German: Sitzung vom 8./9.
Slovenian: Zapisnik 72. seje, ki je potekala 8. in 9. junija 2011