FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Flúkónazól sýndi engin merki um krabbameinsvaldandi áhrif í músum og rottum, sem fengu skammta sem námu 2,5, 5 eða 10 mg/kg/dag í inntöku í 24 mánuði (u.þ.b.
Norwegian Bokmål: Flukonazol er ikke vist å ha karsinogent potensiale i mus og rotte som fikk peroral behandling med doser på 2,5, 5 eller 10 mg/kg/dag i 24 måneder (ca. 2-7 ganger høyere enn anbefalt human dose).
Icelandic: Aldraðir Breyta á skömmtun með tilliti til nýrnastarfsemi (sjá Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosen bør justeres i henhold til nyrefunksjonen (se "Nedsatt nyrefunksjon").
Icelandic: Farga á því sem eftir er af mixtúrunni 28 dögum eftir blöndun.
Norwegian Bokmål: Eventuell gjenværende mikstur skal kastes 28 dager etter tilberedning.
Icelandic: Ótímabundið hjá sjúklingum með langvinna ónæmisbælingu.
Norwegian Bokmål: En ubegrenset periode hos pasienter med kronisk immunsuppresjon.
Icelandic: Diflucan er notað til meðhöndlunar candidasýkinga í slímhúðum (í munni og koki eða í vélinda), ífarandi candidasýkinga og sætumyglusýkinga og sem fyrirbyggjandi meðferð gegn sveppasýkingum hjá ónæmisbældum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Diflucan brukes til behandling av mukosal candidiasis (orofaryngeal, øsofageal), invasiv candidiasis, kryptokokkmeningitt og til forebygging av soppinfeksjoner hos immunkompromitterte pasienter.
Icelandic: Hætta skal meðferð með HMG-CoA redúktasahemlum ef fram kemur marktæk aukning á kreatínínkínasa, eða grunur eða staðfest vitneskja er um vöðvakvilla/rákvöðvalýsu.
Norwegian Bokmål: HMG-CoA-reduktasehemmere bør seponeres dersom man ser en markert økning av kreatininkinase eller dersom myopati/rabdomyolyse er diagnostisert eller mistenkt.
Icelandic: Diflucan og tengd heiti 40 mg/ml mixtúruduft, dreifa:
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon:
Icelandic: 100 mg hylki Gelatín
Norwegian Bokmål: 100 mg kapsel Gelatin
Icelandic: Hjá sjúklingi sem hafði farið í lifrarígræðslu og var á prednisón meðferð, kom fram bráð nýrnahettubarkarbilun þegar þriggja mánaða meðferð með flúkónazóli var hætt.
Norwegian Bokmål: Prednison: Det er rapportert at en levertransplantert pasient som ble behandlet med prednison utviklet akutt binyrebarksvikt ved seponering av flukonazol etter tre måneders behandling.
Icelandic: Við samtímis notkun flúkónazóls og erytrómýcíns eykst hætta á eiturverkun á hjarta (lenging á QT-bili, „Torsades de Pointes") og þar með skyndilegum hjartadauða.
Norwegian Bokmål: Erytromycin: Samtidig bruk av flukonazol og erytromycin kan potensielt øke risikoen for kardiotoksisitet (forlenget QT-intervall, torsades de pointes) og påfølgende plutselig hjertedød.
Icelandic: Diflucan mixtúra, lausn inniheldur glýceról.
Norwegian Bokmål: Diflucan mikstur inneholder glyserol.
Icelandic: Flúkónazól getur hugsanlega aukið sermisþéttni takrólímus eftir inntöku allt að 5-falt vegna hömlunar umbrots takrólímus um CYP3A4 í þörmum.
Norwegian Bokmål: Takrolimus: Flukonazol kan øke serumkonsentrasjonen av peroralt administrert takrolimus inntil det femdobbelte, grunnet hemming av metabolismen av takrolimus via CYP3A4 i tarmen.
Icelandic: - 200 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 100 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 200 ml lausn
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass - 50 ml oppløsning 1 hetteglass - 100 ml oppløsning 1 hetteglass - 200 ml oppløsning 1 PVC pose - 100 ml oppløsning 1 PVC pose - 200 ml oppløsning
Icelandic: Halofantrín
Norwegian Bokmål: Halofantrin
Icelandic: laktósa-einhýdrat, maíssterkja, vatnsfrí kísilkvoða, magnesíumsterat, natríumlárylsúlfat.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: laktosemonohydrat, maisstivelse, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat og natriumlaurylsulfat.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaskort, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ættu ekki að taka lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: Shellac (gljálakk), svart járnoxíð, N-bútýlalkóhól, vatnsfrítt alkóhól, hreinsað vatn, própýlenglýkól, metýleraður iðnaðarspíri, ísóprópýlalkóhól, sterk ammóníaklausn, kalíum hýdroxíð.
Norwegian Bokmål: Skjellakk (glasur), svart jernoksid, N-butyl alkohol, dehydrert alkohol, renset vann, propylenglykol, industriell rødsprit, isopropanol, ammoniakkløsning, konsentrert, kaliumhydroksid
Icelandic: Diflucan er ætlað til fyrirbyggingar eftirtalinna sýkinga hjá fullorðnum:
Norwegian Bokmål: Diflucan er indisert hos voksne til behandling av:
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur laktósaeinhýdrat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat.
Icelandic: Flúkónazól er sértækur hemill ísóensímanna CYP2C9 og CYP3A4 (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Flukonazol er en selektiv hemmer av isozym CYP2C9 og CYP3A4 (se pkt.
Icelandic: Samtímis meðferð cýclófosfamíðs og flúkónazóls hefur í för með sér aukningu bílírúbíns og kreatíníns í sermi.
Norwegian Bokmål: Cyklofosfamid: Kombinasjonsbehandling med cyklofosfamid og flukonazol fører til en økning i serumbilirubin og serumkreatinin.
Icelandic: Hægt er að halda brjóstagjöf áfram eftir stakan hefðbundinn 200 mg skammt af flúkónazóli eða minni.
Norwegian Bokmål: Amming kan opprettholdes etter engangsbruk av en standarddose 200 mg flukonazol eller mindre.
Icelandic: Flúkónazól eykur plasmaþéttni sírólímus, líklegast með því að hamla umbroti sírólímus fyrir tilstilli CYP3A4 og P-glýcópróteins.
Norwegian Bokmål: Sirolimus: Flukonazol øker plasmakonsentrasjonen av sirolimus, sannsynligvis ved å hemme metabolismen av sirolimus via CYP3A4 og P-glykoprotein.
Icelandic: Blanda dufts og vatns í flöskunni er 35 ml af mixtúru.
Norwegian Bokmål: - I hver flaske gir blandingen av pulver og vann 35 ml suspensjon.
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Patent blátt V (E131)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Erytrosin (E127) Patentblått (E131)
Icelandic: - rauður eða fjólublár húðlitur sem getur verið vegna þess að blóðflögur eru of fáar, eða vegna annarra breytinga á blóðfrumum - breytingar á niðurstöðum efnamælinga í blóði (há gildi kólesteróls og fituefna) - lág kalíumgildi í blóði - skjálfti - óeðlilegt hjartarafrit, breyting í hjartsláttartíðni eða takti - lifrarbilun - ofnæmisviðbrögð (stundum alvarleg), þ.m.t. útbreidd blöðruútbrot og húðflögnun, alvarleg húðviðbrögð, þroti í vörum eða andliti - hárlos
Norwegian Bokmål: - rød eller fiolett misfarging av huden, som kan skyldes lavt blodplatetall eller andre forandringer i blodceller - forandringer i blodsammensetningen (høye blodnivåer av kolesterol, fettstoffer) - lavt nivå av kalium i blodet - skjelvinger - unormalt elektrokardiogram (EKG), forandringer i hjerterytme - leversvikt - allergiske reaksjoner (av og til alvorlige), inkludert utbredt blemmedannende utslett og hudavskalling, alvorlige hudreaksjoner, hevelse i lepper eller ansikt - håravfall
Icelandic: A = Tegundaósértæk viðmið hafa einkum verið ákvörðuð á grundvelli gagna um lyfjahvörf og lyfhrif og eru óháð MIC gildum einstakra tegunda.
Norwegian Bokmål: A. = Ikke artsrelaterte terskelverdier er beregnet hovedsakelig på grunnlag av PK/PD-data og er uavhengige av MIC-fordeling av spesifikke arter.
Icelandic: Nota má lyfin samtímis ef skammtar ciklósporíns eru minnkaðir til samræmis við þéttni ciklósporíns.
Norwegian Bokmål: Legemidlene kan kombineres ved en dosereduksjon av ciklosporin, avhengig av ciklosporinkonsentrasjonen.
Icelandic: Hækkuð gildi alanín amínótransferasa (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi aspartat amínótransferasa (sjá kafla 4.4), hækkuð gildi alkalísks fosfatasa í blóði (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.4), økt alkalisk fosfatase i blod (se pkt.
Icelandic: Á DIFLUCAN
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Diflucan
Icelandic: Diflucan og tengd heiti 10 mg/ml mixtúruduft, dreifa:
Norwegian Bokmål: Diflucan og andre berørte navn 10 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon:
Icelandic: Nýru Gæta skal varúðar við notkun Diflucan hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2)
Norwegian Bokmål: Nyre Diflucan skal gis med forsiktighet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Icelandic: Flúkónazól eykur þéttni rífabútíns í sermi, sem leiðir til allt að 80% aukningar AUC rífabútíns.
Norwegian Bokmål: Rifabutin: Flukonazol øker serumkonsentrasjonen av rifabutin, og øker AUC for rifabutin med inntil 80 %.
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Patent blátt V (E131)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Patentblått (E131)
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum með samanburði við lyfleysu lækkaði meðalplasmaúthreinsun teófýllíns um 18% þegar 200 mg af flúkónazóli voru gefin í 14 sólarhringa.
Norwegian Bokmål: Teofyllin: En placebokontrollert interaksjonsstudie har vist at flukonazol 200 mg i 14 dager reduserte gjennomsnittlig plasmaclearance av teofyllin med 18 %.
Icelandic: 25 ml af innrennslislyfi, lausn innihalda 50 mg fluconazol.
Norwegian Bokmål: 25 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 50 mg flukonazol.
Icelandic: - Mengisbólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) - sveppasýking í heila
Norwegian Bokmål: - Kryptokokkmeningitt - en soppinfeksjon i hjernen
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORMER, LEGEMIDDELSTYRKER, ADMINISTRASJONSMÅTER, INNEHAVERE AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Icelandic: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer)
Norwegian Bokmål: Vinci Farma, S.A. (Grupo Pfizer) Avda.
Icelandic: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Norwegian Bokmål: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Norwegian Bokmål: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Infusjonsvæske
Icelandic: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
Norwegian Bokmål: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Icelandic: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Norwegian Bokmål: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Icelandic: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
Norwegian Bokmål: Boulevard de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium200 mg/100ml Infusjonsvæske
Icelandic: Litháen
Norwegian Bokmål: Lithauen
Icelandic: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u.
Norwegian Bokmål: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u. 53 Hungary
Icelandic: 400 mg/200ml Innrennslislyf, lausn
Norwegian Bokmål: 400 mg/200ml Infusjonsvæske
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
Norwegian Bokmål: ANNET Mandag Tirsdag Onsdag Torsdag Fredag Lørdag Søndag
Icelandic: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin
Norwegian Bokmål: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin Pravastatin
Icelandic: SVR12 (heildar)* 70 (100%)
Norwegian Bokmål: SVR12 (samlet)* 70 (100 %)
Icelandic: Daklinza hefur ekki enn verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
Norwegian Bokmål: Daklinza har ennå ikke blitt undersøkt hos barn og ungdom.
Icelandic: * áhrif af 60 mg daclatasvirs á lopinavir geta verið meiri.
Norwegian Bokmål: * effekten av 60 mg daklatasvir på lopinavir kan være høyere.
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu millibili).
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose (2 doser rett etter hverandre).
Icelandic: Bakslag**
Norwegian Bokmål: Tilbakefall**
Icelandic: Belgique/België/Belgien
Norwegian Bokmål: Belgique/België/Belgien N.V.
Icelandic: Ekki ákvarðað (not determined)
Norwegian Bokmål: Minimum, Maksimum ND: Not determined
Icelandic: Síðan er næsti skammtur tekinn á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Icelandic: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin
Norwegian Bokmål: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
Icelandic: Elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarat
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir disoproksilfumarat
Icelandic: meðaltal miðgildi
Norwegian Bokmål: gjennomsnittlig median
Icelandic: Meðalskor FibroTest (gilduð greiningaraðferð án inngrips) var 0,460 (á bilinu: 0,03 til 0,89).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsscore på FibroTest (en validert ikke-invasiv diagnostisk test) var 0,460 (fra 0,03 til 0,89).
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2D6.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir in vitro hemmet ikke (IC50 > 40 mikroM) CYP enzymene 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, eller 2D6.
Icelandic: Peginterferón alfa
Norwegian Bokmål: ↔ Peginterferon alfa
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: NATURLEGEMIDLER Johannesurt (Hyperpericum perforatum)
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland
Norwegian Bokmål: Uxbridge UB8 1DH Storbritannia
Icelandic: Sirolimus Mycophenolate mofetil
Norwegian Bokmål: Sirolimus Mycofenolat mofetil
Icelandic: Hvernig nota á Daklinza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Daklinza
Icelandic: 8 vikna meðferð
Norwegian Bokmål: 8 ukers behandling
Icelandic: Ethinylestradiol 35 míkróg einu sinni á dag í 21 dag + norgestimat
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol 35 μg én gang daglig i 21 dager + norgestimat
Icelandic: Daklinza má taka með mat eða án.
Norwegian Bokmål: Daklinza kan tas med eller utenom mat.
Icelandic: SVR var fyrsti endapunktur til þess að ákvarða lækningarhlutfall HCV sem var skilgreint sem HCV RNA innan lægri magngreiningarmarka 12 vikum eftir lok meðferðar (SVR12) fyrir rannsóknirnar AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og sem ógreinanlegt HCV RNA 24 vikum eftir lok meðferðar (SVR24) fyrir rannsókn AI444010.
Norwegian Bokmål: SVR var det primære endepunktet for å bestemme antallet HCV kurerte, som var definert ved HCV RNA mindre enn LLOQ 12 uker etter behandlingsslutt (SVR12) for studiene AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043, og ikkedetekterbart HCV RNA 24 uker etter avsluttet behandling (SVR24) for studie AI444010.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp í töflu 5 eftir meðferð, líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i tabell 5 etter behandlingsregime, organklassesystem og frekvens: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Icelandic: Carbamazepin Oxcarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA Karbamazepin Oxkarbazepin Fenobarbital Fenytoin
Icelandic: ↑ Daclatasvir
Norwegian Bokmål: ↑ Daklatasvir
Icelandic: Þar sem daclatasvir er mikið próteinbundið (99%) og sameindarþungi er > 500 er ólíklegt að himnuskilun komi að gagni við að draga að ráði úr plasmaþéttni daclatasvirs.
Norwegian Bokmål: Siden daklatasvir har høy proteinbinding (99 %) og har en molekylvekt > 500 er det usannsynlig at dialyse vil føre til en signifikant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
Icelandic: 0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag í 7/7/7 daga (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: 0,180/0,215/0,250 mg én gang daglig i 7/7/7 dager (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fjórum opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Daklinza 60 mg én gang daglig i kombinasjon med sofosbuvir 400 mg én gang daglig ved behandling av pasienter med kronisk HCV-infeksjon ble evaluert i fire åpne studier (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Icelandic: *Miðað við eldri gögn
Norwegian Bokmål: *Sammenlignet med historiske data.
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur lyf við hjartakvillum og færð einhver eftirfarandi einkenna meðan á meðferð stendur:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du bruker et legemiddel mot hjerterytmeproblemer og under behandling opplever følgende:
Icelandic: MELD stig
Norwegian Bokmål: MELD score
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM STAKSKAMMTAÞYNNA (RIFGÖTUÐ)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) ELLER STRIPS
Icelandic: Flokkun/ Skiptihvörf, n (%)
Norwegian Bokmål: Kategori/ Substitusjon, n (%)
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar minnkuð matarlyst
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige nedsatt appetitt
Icelandic: Sjúklingar með CP A eða B skorpulifur Arfgerð 1 eða 4
Norwegian Bokmål: Patients med CP A eller B cirrhose GT 1 eller 4
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)  höfuðverkur, þreyta
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer): hodepine, tretthet
Icelandic: Itraconazol Posaconazol Voriconazol
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Icelandic: Takmarkaðar niðurstöður eru fyrirliggjandi frá yfirstandandi eftirfylgnirannsókn til að meta lengd svörunar allt að 3 árum eftir meðferð með daclatasviri.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig fra en pågående oppfølgingsstudie for å vurdere varighet av respons opptil 3 år etter behandling med daklatasvir.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunni eru ekki tæmandi.
Norwegian Bokmål: Tabellen er ikke fullstendig.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um stökkbreytandi eða litningasundrandi áhrif í in vitro prófi á stökkbreytingum í Ames prófs í greiningu á spendýrafrumum úr eggjastokkum hjá kínverskum hömstrum eða í in vivo smákjarnaprófi á rottum eftir inntöku.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for mutagen eller klastogen aktivitet observert i in vitro mutagenese (Ames) tester, pattedyrcelle mutasjonstest i ovarieceller fra kinesiske hamstre eller i en in vivo oral mikronukleær studie hos rotter.
Icelandic: Meðferðarárangur í rannsókn AI444010 hjá sjúklingum með HCV arfgerð 4 kemur fram í töflu 13.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultat i studie AI444010 for pasienter med HCV genotype 4 er presentert i tabell 13.
Icelandic: Mæðrum á að gefa fyrirmæli um að vera ekki með barn á brjósti ef Daklinza er notað.
Norwegian Bokmål: Mødre bør instrueres til ikke å amme når de tar Daklinza.
Icelandic: HCV/HIV samhliða sýking (ALLY-2)
Norwegian Bokmål: Samtidig HCV/HIV-infeksjon (ALLY-2)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun > 50 ml/mín.
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance > 50 ml/min
Icelandic: ** Ekki var greint frá hvort um skorpulifur væri að ræða hjá fjórum sjúklingum í daclatasvir + pegIFN/RBV
Norwegian Bokmål: ** Cirrhosestatus ble ikke rapportert for fire pasienter i daklatasvir + pegIFN/RBV-gruppen.
Icelandic: HMG-CoA redúktasahemlar
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere
Icelandic: EC50 gildi daclatasvirs við eftirmyndun er 0,003-1,25 nM fyrir arfgerð 3a, 4a, 5a og 6a og 0,034-19 nM fyrir arfgerð 2a sem og 0,020 nM fyrir sýkingarvaldandi arfgerð 2a (JFH-1) veiru.
Norwegian Bokmål: Daklatasvir EC50-verdier i replikonsystemet var 0,003-1,25 nM for genotypene 3a, 4a, 5a og 6a, og 0,034-19 nM for genotypene 2a samt 0,020 nM for infeksiøs genotype 2a (JFH-1) virus.
Icelandic:  ef þú tekur, eða hefur tekið á síðustu mánuðum, lyfið amíódarón til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt (læknirinn gæti íhugað aðrar meðferðir ef þú hefur tekið þetta lyf) ef þú ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér ef þú ert með lifrarskemmd og lifrin starfar ekki eðlilega.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom noe av det følgende gjelder deg: du for tiden bruker, eller i løpet av de siste månedene har brukt legemidlet amiodaron for å behandle uregelmessig hjerterytme (legen din kan vurdere andre behandlingsalternativer hvis du har brukt dette legemidlet) du har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere leveren din er skadet og fungerer ikke som den skal (dekompensert leversykdom)
Icelandic: Þar sem þetta hefur takmörkuð áhrif er skammtaaðlögun CYP3A4 hvarfefna sem eru gefin samhliða ekki nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Da dette er en begrenset effekt, er dosejustering av samtidig administrerte CYP3A4 substrater ikke nødvendig.
Icelandic: > 30 til ≤ 50 ml/mín.
Norwegian Bokmål: > 30 to ≤ 50 ml/min
Icelandic: Skiptihvarf S282T sem tengist sofosbuvirónæmi kom fram hjá aðeins einum non-SVR12 sjúklingi með arfgerð 3.
Norwegian Bokmål: Substitusjon i S282T, som er assosiert med sofusbuvir resistens, oppstod bare hos én ikke-SVR 12pasient infisert med genotype 3.
Icelandic: Virkur flutningur er fyrir tilstilli OCT1 og annarra óskilgreindra upptöku flutningspróteina en enginn flutningur fyrir tilstilli flutningspróteina fyrir lífrænar anjónir (OAT) 2, NTCP (sodium-taurocholate cotransporting polypeptide) eða OATP.
Norwegian Bokmål: Den aktive transporten medieres av OCT1 og andre uidentifiserte opptakstransportører, men ikke av organisk aniontransportør (OAT) 2, natriumtaurokolat ko-transporterende polypeptid (NTCP) eller OATPs.
Icelandic: HCV arfgerð 3
Norwegian Bokmål: HCV GT 3
Icelandic: Greint var frá 3/4 stigs aukningu á heildarbilirúbíni hjá 5% sjúklinga (öll hjá sjúklingum sem einnig voru sýktir af HIV og fengu atazanavir samhliða, með Child-Pugh A, B eða C skorpulifur eða voru lifrarþegar).
Norwegian Bokmål: Grad 3/4 økning i total bilirubin ble observert hos 5 % av pasientene (alle hos pasienter med samtidig HIV-infeksjon som også fikk atazanavir, med Child-Pugh A, B eller C cirrhose, eller som var levertransplanterte).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Icelandic: Erythromycin
Norwegian Bokmål: Erytromycin
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Daklinza Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Daklinza Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Áhrif Daklinza sem hluti endurmeðferðar hjá sjúklingum eftir fyrri meðferð með NS5A hemli hafa ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Effekten av Daklinza som del av et rebehandlingsregime hos pasienter med tidligere eksponering for NS5A-hemmer er ikke etablert.
Icelandic: Án skorpulifrar
Norwegian Bokmål: Uten cirrhose
Icelandic: Peginterferón alfa 180 míkróg einu sinni í viku og ribavirin 1.000 mg eða 1.200 mg/dag í tveimur skömmtum (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Norwegian Bokmål: Peginterferon alfa 180 µikrog én gang i uken og ribavirin 1000 mg eller 1200 mg/dag fordelt på 2 doser (daklatasvir 60 mg én gang daglig)
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um skiptihvörf sem tengjast viðvarandi daclatasvirónæmi lengur en 6 mánuði eftir meðferð hjá sjúklingum sem fengu meðferð með daclatasviri og sofosbuviri með eða án ribavirins.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende varigheten til substitusjoner assosiert med daklatasvir-resistens utover 6 måneder etter behandling hos pasienter behandlet med daklatasvir og sofusbuvir med eller uten ribavirin.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag ásamt peginterferóni alfa og ribavirini hjá sjúklingum með langvinna HCV arfgerð 1sem höfðu ekki fengið meðferð áður var meðalhlutfallstala (CV%) fyrir daclatasvir Cmax 1.534 (58) ng/ml, AUC0-24h var 14.122 (70) ng●h/ml, og Cmin var 232 (83) ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte perorale doser med daklatasvir 60 mg én gang daglig i kombinasjon med peginterferon alfa og ribavirin hos behandlingsnaive pasienter med genotype 1 kronisk HCV, var det geometriske gjennomsnittet (CV %) for daklatasvir Cmaks 1534 (58) ng/ml, AUC0-24timer var 14122 (70) ng•time/ml og Cmin var 232 (83) ng/ml.
Icelandic: Daclatasvir Cmax, AUC, og Cmin eykst næstum í réttu hlutfalli við skammta.
Norwegian Bokmål: Cmaks, AUC og Cmin for Daklatasvir økte tilnærmet proporsjonalt med dosen.
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur CP A eða B
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose CP A eller B