FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - fungal infections (such as ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV infection (such as abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, rilpivirine or ritonavir) because alternative treatment options may be considered.
Hungarian: - gombafertőzések (mint például a ketokonazol, a pozakonazol, az itrakonazol) vagy HIV fertőzés (mint például az abakavir, az atazanavir, a kobicisztát, a darunavir, a dolutegravir, az efavirenz, az elvitegravir, az emtricitabin, a rilpivirin vagy a ritonavir) gyógyszerei miatt lehet, hogy alternatív kezelési lehetőség kerül megfontolásra.
English: PK data show that higher riociguat exposure was observed in patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) (see section 5.2).
Hungarian: Farmakokinetikai adatok azt mutatják, hogy közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B) szenvedőknél emelkedett a riociguat-expozíció (lásd 5.2 pont).
English: The primary endpoint of the study was the placebo adjusted change from baseline in 6-minute walk distance (6MWD) at the last visit (week 16).
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a 6 perces sétateszt során megtett távolság (6-minute walk distance, 6MWD) placebóval korrigált változása volt, a kiindulás és az utolsó vizit (16.
English: Data in patients with creatinine clearance <30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis.
Hungarian: A <30 ml/perces kreatinin-clearance-szel rendelkező betegeknél korlátozott adatok állnak rendelkezésre, míg dializált betegekkel kapcsolatban nincsenek adatok.
English: Dose adjustment may be necessary in patients who start or stop smoking during treatment with riociguat (see sections 4.2 and 5.2).
Hungarian: A dohányzást a kezelés ideje alatt a kezdőknél, illetve az abbahagyóknál szükséges lehet az adag módosítása (lásd 4.5 és 5.2 pont).
English: There is a higher risk of hypotension in these patients, particular care should be exercised during individual dose titration.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az alacsony vérnyomás kockázata fokozott, ezért különös óvatossággal kell eljárni az egyedi adagbeállítás során.
English: Bosentan, reported to be a moderate inducer of CYP3A4, led to a decrease of riociguat steady-state plasma concentrations in PAH patients by 27% (see sections 4.1 and 5.1).
Hungarian: Boszentán - amely beszámolók alapján a CYP3A4 közepesen erős induktora - hatására PAH-ban szenvedő betegeknél a riociguat egyensúlyi koncentrációja 27%-al csökkent (lásd 4.1 és 5.1 pont).
English: • The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
Hungarian: • Több citokróm P450 (CYP) útvonalat és a P-glikoproteint (P-gp)/emlőrák rezisztencia proteint (BCRP) erősen gátló gyógyszerekkel, mint például az azol-típusú gombaellenes szerekkel (pl. ketokonazol, pozakonazol, itrakonazol) vagy HIV proteáz gátlókkal (pl. ritonavir) történő egyidejű alkalmazás a riociguat-expozíció kifejezett növekedését eredményezi (lásd 4.5 és 5.2 pontok).
English: If you take more Adempas than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Adempas-t vett be
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - PACKS OF 42, 84, 90, 294 FILM-COATED TABLETS
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS - 42, 84, 90, 294 FILMTABLETTÁT TARTALMAZÓ DOBOZ
English: - nausea, vomiting (feeling or being sick) (such as granisetron).
Hungarian: - émelygés (hányinger), hányás (mint például graniszetron).
English: Different weight categories Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to weight in the exposure to riociguat.
Hungarian: A farmakokinetikai adatok nem tártak fel testtömeg miatti releváns különbséget a riociguat-expozíció tekintetében.
English: These are medicines used for the treatment of high blood pressure in the arteries of the lungs (PAH) or erectile dysfunction.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket a tüdő verőereiben lévő magas vérnyomás (PAH)
English: A careful monitoring of patients taking anticoagulants according to common medical practice is recommended.
Hungarian: A véralvadásgátlókat szedő betegeknek a mindennapos orvosi gyakorlatnak megfelelő, körültekintő ellenőrzése javasolt.
English: Patients on stable doses of strong multi pathway CYP / P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors
Hungarian: Beállított dózisú, több CYP útvonalat / P-glycoproteint (P-gp) és emlőrák rezisztencia proteint (BCRP - breast cancer resistance protein) erősen gátló gyógyszerekkel történő kezelés alatt álló betegek
English: To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose.
Hungarian: Annak érdekében, hogy mérsékelni lehessen a hypotonia kockázatát az Adempas alkalmazásának a megkezédénél olyan betegek esetében, akik beállított dózisú, több CYP útvonalat (főleg a CYP1A1 és CYP3A4) és P-gp/BCRP-t erősen gátló gyógyszereket kapnak, mint pl. a ketokonazol, a pozakonazol vagy az itrakonazol, egy csökkentett kezdődózis javasolt.
English: Patients must not get pregnant during Adempas therapy (see section 4.3).
Hungarian: A betegek tilos teherbe esniük az Adempas-szal való kezelés időszakában (lásd 4.3 pont).
English: Patient population with CTEPH post-PEA
Hungarian: PEA utáni CTEPH-ben szenvedő betegpopuláció
English: What you need to know before you take Adempas
Hungarian: Tudnivalók az Adempas szedése előtt
English: Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban (<30 ml/perces kreatinin-clearance) szenvedő betegeknél korlátozott számban állnak rendelkezésre adatok, míg dializált betegekkel kapcsolatban nincsenek adatok.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each film-coated tablet contains 0.5 mg, 1 mg, 1.5 mg, 2 mg or 2.5 mg riociguat.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 2 mg vagy 2,5 mg riociguat filmtablettánként.
English: In rats, an increased rate of cardiac malformation was observed as well as a reduced gestation rate due to early resorption at maternal systemic exposure of about 7-fold of human exposure (2.5 mg three times daily).
Hungarian: Patkányoknál, az anyaállatot érintő, a humán expozíció 7-szeresének (napi háromszor 2,5 mg) megfelelő, szisztémás expozíció esetében a szívvel kapcsolatos malformációk előfordulásának emelkedését, továbbá korai felszívódás miatt a vemhességi arány csökkenését észlelték.
English: FC III patients
Hungarian: FC III betegek
English: • 84 tablets: four transparent calendar blisters of 21 tablets each.
Hungarian: • 84 tabletta: négy, átlátszó, naptáras buborékcsomagolás, egyenként 21 tablettával.
English: Riociguat pharmacokinetics are linear from 0.5 to 2.5 mg. Inter-individual variability (CV) of riociguat exposure (AUC) across all doses is approximately 60%.
Hungarian: A riociguat-expozíció (AUC) személyek közötti variabilitása (CV) az összes adag vonatkozásában hozzávetőlegesen 60%.
English: By widening the narrowed arteries, Adempas leads to an improvement in your ability to carry out physical activity.
Hungarian: Az Adempas a beszűkült vérerek tágításával a fizikai terhelhetőség javulásához vezet.
English: Talk to your doctor if this happens.
Hungarian: Ha ez előfordul, beszéljen kezelőorvosával.
English: Placebo-adjusted difference (m) 95% CI, [p-value]
Hungarian: Placebóval korrigált különbség (m) 95% CI, [p-érték]
English: Riociguat exhibits a reduced solubility at neutral pH vs. acidic medium.
Hungarian: Savas közeggel összevetve a riociguat csökkent oldhatóságot mutat semleges pH-értéken.
English: Placebo-adjusted difference (m) 95% CI
Hungarian: Placebóval korrigált különbség (m) 95% CI
English: Hepatic impairment
Hungarian: Szédülés, Fejfájás
English: Gastrointestinal and abdominal pains, Constipation, Abdominal distension
Hungarian: Gyomor-bél rendszeri és hasi fájdalom, Székrekedés, Hasfeszülés
English: System Organ Class
Hungarian: Különböző testtömeg-kategóriák
English: Therefore, Adempas is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Hungarian: Ezért az Adempas ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
English: - depression (St. John's Wort).
Hungarian: - depresszió (orbáncfű).
English: FC II patients
Hungarian: FC II betegek
English: Adempas is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Hungarian: Az Adempas ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
English: Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Hungarian: Átlagos változás a kiinduláshoz képest (ng/l) [SD]
English: Patients with pulmonary hypertension associated with idiopathic interstitial pneumonias (PH-IIP)
Hungarian: Idiopátiás intersticiális pneumonitisszel társuló pulmonális hipertóniában (IIP-PH) szenvedő betegek
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Hungarian: Adempas 2 mg filmtabletta Adempas 2,5 mg filmtabletta riociguat
English: How to store Adempas
Hungarian: Hogyan kell az Adempas-t tárolni?
English: Adempas 1 mg film-coated tablets
Hungarian: Adempas 1 mg filmtabletta
English: Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Hungarian: Adempas 1,5 mg - 294 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - 42 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/010
English: Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Hungarian: Adempas 0,5 mg - 294 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - 42 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/004
English: Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
English: Adempas 2 mg film-coated tablets
Hungarian: Adempas 2 mg filmtabletta
English: For coadministration with strong CYP3A4 inducers follow the recommendation on dose titration (see section
Hungarian: Erős CYP3A4 induktorokkal történő egyidejű alkalmazás esetén kövesse a javasolt adagbeállítást (lásd 4.2 pont).
English: • certain types of pulmonary arterial hypertension (PAH).
Hungarian: • pulmonális artériás hipertónia (PAH) egyes típusai PAH-ban a tüdő vérereinek a fala megvastagodik és az erek beszűkülnek.
English: They are available in packs of:
Hungarian: Az alábbi kiszerelésekben kaphatók:
English: Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit Entire patient population Riociguat IDT (n=254)
Hungarian: 4. táblázat: A riociguat hatása a 6MWD-re, a PATENT-1 utolsó vizitje során vizsgálva Teljes betegpopuláció
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Adempas 2,5 mg filmtabletta
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Adempas 0,5 mg filmtabletta
English: Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Hungarian: Adempas 1,5 mg filmtabletta 36,8 mg laktóz (monohidrátként) filmtablettánként.
English: What Adempas is and what it is used for 2.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Adempas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Adempas 1 mg filmtabletta Adempas 1,5 mg filmtabletta
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Hungarian: Adempas 1 mg filmtabletta 37,2 mg laktóz (monohidrátként) filmtablettánként.
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Adempas 1,5 mg filmtabletta
English: You should not breast-feed while taking this medicine.
Hungarian: A készítmény használata során ne szoptasson!
English: Respiratory tract bleeding
Hungarian: Légúti vérzés
English: Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Hungarian: Adempas 0,5 mg filmtabletta 37,8 mg laktóz (monohidrátként) filmtablettánként.
English: Adempas contains sodium
Hungarian: Az Adempas nátriumot tartalmaz
English: Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Hungarian: Adempas 2,5 mg filmtabletta 35,8 mg laktóz (monohidrátként) filmtablettánként.
English: Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Hungarian: Adempas 2 mg filmtabletta 36,3 mg laktóz (monohidrátként) filmtablettánként.
English: Mean change from baseline (m) [SD]
Hungarian: Átlagos változás a kiinduláshoz képest (m) [SD]
English: Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat.
Hungarian: Adempas 1 mg filmtabletta 1 mg riociguat filmtablettánként.
English: In CTEPH, the blood vessels of the lung are blocked or narrowed with blood clots.
Hungarian: • krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (CTEPH) CTEPH esetében a tüdő erei vérrögök miatt elzáródnak vagy beszűkülnek.
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Hungarian: Adempas 2,5 mg filmtabletta EU/1/13/907/013
English: Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Hungarian: Adempas 2 mg filmtabletta EU/1/13/907/010
English: Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Hungarian: Adempas 2,5 mg - 294 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/020
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat.
Hungarian: Adempas 1,5 mg filmtabletta 1,5 mg riociguat filmtablettánként.
English: Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Hungarian: Adempas 1 mg filmtabletta EU/1/13/907/004
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Hungarian: Adempas 0,5 mg filmtabletta Adempas 1 mg filmtabletta Adempas 1,5 mg filmtabletta Adempas 2 mg filmtabletta Adempas 2,5 mg filmtabletta
English: Patients older than 65 years are at increased risk of hypotension.
Hungarian: A 65 évesnél idősebb betegeknél az alacsony vérnyomás kockázata fokozott, ezért a riociguat elővigyázatossággal alkalmazandó ezeknél a betegeknél.
English: • 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Hungarian: • Adempas 0,5 mg: fehér, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 0,5 és “R” jelzésekkel.
English: Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat.
Hungarian: Adempas 2 mg filmtabletta 2 mg riociguat filmtablettánként.
English: Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Hungarian: Adempas 2,5 mg filmtabletta 2,5 mg riociguat filmtablettánként.
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat.
Hungarian: Adempas 0,5 mg filmtabletta Adempas 0,5 mg: 0,5 mg riociguat filmtablettánként.
English: When initiating Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), consider a starting dose of 0.5 mg, three times a day to mitigate the risk of hypotension.
Hungarian: Amikor az Adempas kezelést olyan betegeknél kezdik el, akik beállított dózisú, több CYP útvonalat és P-gp / BCRP-t erősen gátló gyógyszerek kezelése alatt állnak, mint az azol típusú gombaellenes gyógyszerek (pl. ketokonazol, pozakonazol, itrakonazol) vagy a HIV proteáz gátlók (pl. ritonavir),
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Hungarian: Adempas 0,5 mg filmtabletta Adempas 1 mg filmtabletta Adempas 1,5 mg filmtabletta Adempas 2 mg filmtabletta Adempas 2,5 mg filmtabletta riociguat
English: Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Hungarian: Adempas 1 mg - 90 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/006
English: Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Hungarian: Adempas 0,5 mg filmtabletta EU/1/13/907/001
English: Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
Hungarian: Adempas 1,5 mg filmtabletta EU/1/13/907/007
English: Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Hungarian: Adempas 1 mg - 294 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/017
English: Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Hungarian: Adempas 2,5 mg - 84 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/014
English: Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Hungarian: Adempas 2 mg - 84 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/011
English: Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Hungarian: Adempas 2 mg - 90 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/012
English: Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Hungarian: Adempas 2,5 mg - 90 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/015
English: Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Hungarian: Adempas 2,5 mg - 42 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/013
English: • 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
Hungarian: • Adempas 2,5 mg: vöröses narancssárga, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 2,5 és “R” jelzésekkel.
English: Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Hungarian: Adempas 1 mg - 84 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/005
English: Mean change from baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Hungarian: Átlagos változás a kiinduláshoz képest (dyn s cm-5) [SD]
English: • 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Hungarian: • Adempas 1,5 mg: sárgás narancssárga, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 1,5 és “R” jelzésekkel.
English: Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Hungarian: Adempas 1,5 mg - 42 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/007
English: What you need to know before you take Adempas 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Adempas szedése előtt
English: Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Hungarian: Adempas 1,5 mg - 90 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/009
English: Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Hungarian: Adempas 0,5 mg - 90 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/003
English: Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Hungarian: Adempas 0,5 mg - 84 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/002
English: Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Hungarian: Adempas 1,5 mg - 84 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/008
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
English: Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Hungarian: Adempas 0,5 mg - 42 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/001
English: Concomitant use with strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors
Hungarian: Több CYP útvonalat vagy P-gp/BCRP-t erősen gátló gyógyszerekkel való egyidejű használat
English: Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Hungarian: Adempas 2 mg - 294 filmtablettát tartalmazó doboz - EU/1/13/907/019
English: Each film-coated tablet contains 0.5 mg of riociguat.
Hungarian: Adempas 0,5 mg filmtabletta 0,5 mg riociguat filmtablettánként.
English: • acute bleeding from the lungs (pulmonary haemorrhage) may result in coughing up blood, cases with fatal outcomes were observed (uncommon side effect, may affect up to 1 in 100 people).
Hungarian: Végzetes kimenetelű eseteket is észleltek (nem gyakori mellékhatás, 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthetnek).
English: • 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
Hungarian: • Adempas 2 mg: halványnarancssárga, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 2 és “R” jelzésekkel.
English: • 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Hungarian: • 1 mg tabletta: halványsárga, lekerekített, mindkét oldalán domború, 6 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán a Bayer kereszttel, a másik oldalán 1 és “R” jelzésekkel.
English: • Assess the benefit-risk for each patient individually before prescribing Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors.
Hungarian: • Az olyan beteg esetében, akik beállított dózisú, több CYP útvonalat és P-gp/BCRP-t erősen gátló gyógyszereket kapnak, az Adempas felírása előtt egyéni előny-kockázat értékelés szükséges.
English: Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Hungarian: A PVR átlagos változása a kiinduláshoz képest (dyn s cm-5)
English: Sachet (PET/Alu/L DPE)
Hungarian: Tasak (PET/Alu/LDPE)
English: 12 sachets Honey: Zero days
Hungarian: 12 tasak Méz: 0 nap
English: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Hungarian: 44 mg/ml / 5 mg/ml
English: Withdrawal period
Hungarian: Élelmezés-eg észségügyi várakozási idő
English: 1 bottle Honey: Zero days
Hungarian: 1 palack Méz: 0 nap mg/75 mg
English: Bottle (HDPE)
Hungarian: Palack (HDPE) 555 ml
English: • are a young adult.
Hungarian: • Ön egy fiatal felnőtt.
English: You may be more likely to think like this if you:
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha:
English: Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Hungarian: Becsült gyakoriság: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100-<1/10), nem gyakori (≥1/1000-<1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
English: Antacids and H2 antagonists
Hungarian: Antacidák és H2-antagonisták
English: The following are reasons why Duloxetine Zentiva may not be suitable for you.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a Duloxetine Zentiva esetleg nem alkalmas Önnek.
English: Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, és ne dolgozzon szerszámokkal vagy gépekkel, amíg nem tudja, hogy a Duloxetine Zentiva hogyan hat Önre.
English: To help you remember to take Duloxetine Zentiva, you may find it easier to take it at the same times every day.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni a Duloxetine Zentiva-t, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
English: • depression;
Hungarian: • depresszió,
English: There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
Hungarian: Előfordulhat érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak lehetnek).
English: • fast and/or irregular heart beat;
Hungarian: • gyors vagy szabálytalan szívverés;
English: There have been reports of long-lasting sexual dysfunction where the symptoms have continued despite discontinuation of SSRIs/SNRIs.
Hungarian: Beszámoltak olyan, hosszan tartó szexuális diszfunkcióról is, ahol a tünetek az SSRI-k/SNRI-k leállítása ellenére sem szűntek meg.
English: The therapeutic benefit should be reassessed regularly (at least every three months) (see section 5.1).
Hungarian: A terápia hasznosságát rendszeresen (legalább háromhavonta) újra kell értékelni (lásd 5.1 pont).
English: • have previously had thoughts about killing or harming yourself;
Hungarian: • korábban voltak már öngyilkossági vagy önkárosító gondolatai;