FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
Finnish: AMGLIDIA on tarkoitettu vastasyntyneiden, imeväisten ja lasten neonataalidiabeteksen hoitoon.
English: Phosphamides
Finnish: Fosfamidit
English: Outpatient treatment introduction
Finnish: Hoidon aloitus avohoitopotilaalle
English: From week 2 onward, if capillary blood glucose is ≥7 mmol/L increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day and reduce insulin.
Finnish: Viikosta 2 lähtien AMGLIDIA-annosta suurennetaan 0,2 mg/kg/vrk ja insuliinia vähennetään, jos kapillaariverensokeri on ≥ 7 mmol/l.
English: Blood and lymphatic system disorders Neutropenia Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia Gastrointestinal disorders
Finnish: Veren ja imunestejärjestelmän häiriöt Neutropenia Aineenvaihdunta ja ravitsemus
English: Retighten the screw cap to push the adaptor well into the bottle.
Finnish: Kiristä kierrekorkki uudelleen, jotta sovitin työntyisi kunnolla pulloon.
English: Diuretics
Finnish: Diatsoksidi
English: After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations.
Finnish: M0 ja M4; p = 0,076) ja fruktosamiinin (283,4 vs. 271,2 μmol/l käynneillä M0 ja M4; p = 0,55)
English: Fenyramidol
Finnish: Fenyramidoli
English: • Patients and/or their caretakers should be explained that: They are prescribed a dose of Amglidia in mL according to their body weight.
Finnish: • Potilaille ja/tai heidän hoitajilleen on selitettävä, että:
English: Nausea, vomiting, flushing, dizziness, headache, chest and abdominal discomfort, and general hangover-like symptoms among others have occurred following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
Finnish: Alkoholin ja glibenklamidin samanaikaista käyttöä voi seurata pahoinvointia, oksentelua, punoitusta, huimausta, päänsärkyä, rinta- ja vatsavaivoja sekä yleisiä krapula-oireita.
English: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
English: Weakening of the blood-glucoselowering effect
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen heikentyminen
English: This dose is to be administrated with a provided oral syringe graduated in mL.
Finnish: Tämä annos on annettava mittaruiskulla, jossa on mitta-asteikko millilitroissa.
English: AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension glibenclamide
Finnish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio glibenklamidi
English: It may be necessary to adjust the dosage of AMGLIDIA in patients suffering from intercurrent infections, trauma, shock or anaesthesia:
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen annostusta voi olla tarpeen muuttaa potilailla, jotka kärsivät samanaikaisesti infektioista, vammasta tai sokista tai jotka joutuvat anestesiaan: o Suurten leikkausten yhteydessä AMGLIDIA-valmiste tulisi korvata insuliinihoidolla.
English: How to store AMGLIDIA
Finnish: AMGLIDIA-valmisteen säilyttäminen
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Finnish: Annoksen säätelyä tarvitaan potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
English: This medicine is a ready-for-use oral suspension to be given with a marked oral syringe.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on käyttövalmis oraalisuspensio, joka annetaan merkityllä mittaruiskulla.
English: Tritoqualine
Finnish: Tritokvaliini
English: Pregnancy
Finnish: ACE-estäjät
English: Reduction of glibenclamide absorption from the gastrointestinal tract
Finnish: Glibenklamidin imeytymisen väheneminen ruoansulatuskanavasta
English: Oestrogens
Finnish: Estrogeenit
English: The dose to be administered is obtained by drawing the plunger back as far as the scale marking for the dose determined for each child.
Finnish: Annettava annos saadaan vetämällä ruiskun mäntää, kunnes se vastaa lääkärin lapselle määräämää annosta.
English: − in patients with severe renal impairment
Finnish: − potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
English: On Day 2, if administered sub-cutaneously, basal insulin can be removed.
Finnish: Päivänä 2 perusinsuliini voidaan jättää pois, jos se annetaan ihon alle.
English: Miconazole used to treat fungal infection Blood sugar levels too low Nicotinic acid (in high doses) used to decrease high levels of cholesterol and triglycerides which are fat-like substances in the blood
Finnish: Nikotiinihappo (suurina annoksina), korkean kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuden (rasvan kaltaisia aineita veressä) alentaminen
English: Blood disorders
Finnish: Verisairaudet
English: Each mL contains 2.8 mg of sodium and 5 mg of benzoate salt.
Finnish: Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan 1 ml sisältää natriumia 2,8 mg ja bentsoaattisuolaa 5 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
English: Diazoxide
Finnish: Pakkauskoot
English: Treatment using sulphonylureas in neonatal diabetes linked to potassium channel disorders is supported by published studies showing measurable improvements in glycaemic control and suggesting neuro-psychomotor and neuro-psychological deficiencies, which are greater in younger patients.
Finnish: Tutkimukset viittaavat neuropsykomotorisiin ja neuropsykologisiin puutteisiin, jotka ovat suurempia nuoremmilla potilailla.
English: Thyroid hormones
Finnish: Tetrasykliiniyhdisteet
English: Potential risk lowering effect
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset
English: Potentiation of the blood-glucose lowering
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden alenemisen vahvistuminen
English: This medicinal product is administered orally as a “ready for-use” oral suspension using a graduated oral syringe.
Finnish: Lääkevalmiste annetaan suun kautta käyttövalmiina oraalisuspensiona käyttäen mittaruiskua, jossa on mitta-asteikko.
English: Chloramphenicol
Finnish: Kilpirauhashormonit
English: AMGLIDIA 0.6 mg/mL oral suspension AMGLIDIA 6 mg/mL oral suspension
Finnish: AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Finnish: Ohjeet lääkemääräyksen antamista varten
English: Phenothiazine derivatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
Finnish: Fenotiatsiinijohdannaiset Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen heikentyminen
English: - Other laboratory blood tests changes: increased levels of the white blood cells called eosinophils
Finnish: - Muita verikokeissa ilmeneviä muutoksia: eosinofiileiksi kutsuttujen valkosolujen kohonnut pitoisuus (hypereosinofilia), lievä tai vaikea veren verihiutaleiksi kutsuttujen komponenttien väheneminen (trombosytopenia), mikä voi johtaa ihonalaiseen verenvuotoon (purppura).
English: The screw cap should then be replaced on the bottle with the adaptor and not removed during the 30-day use.
Finnish: Sovitinta ei saa poistaa 30 päivää kestävän käytön aikana.
English: 1) Read this before you start
Finnish: 1) Lue tämä ennen kuin aloitat
English: contact your doctor as soon as possible.
Finnish: ota yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.
English: Children and adolescents Don't give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Finnish: Lapset ja nuoret Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: Just take your next dose at the usual time.
Finnish: Ota vain seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
English: Health-Related Quality of Life
Finnish: Terveyteen liittyvä elämänlaatu
English: “Click”
Finnish: ”Klik”
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 November 2017
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15.11.2017
English: The dose counter will appear completely red if the cover is opened again.
Finnish: Annoslaskurin näyttö näyttää kokonaan punaista, jos kansi avataan uudelleen.
English: ONCE DAILY
Finnish: KERRAN VUOROKAUDESSA
English: Other side effects have occurred but their exact frequency is not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Finnish: Muita haittavaikutuksia on esiintynyt, mutta niiden tarkka yleisyys ei ole tiedossa (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin):
English: Systemic exposure to the metabolites is low.
Finnish: Systeeminen altistus metaboliiteille on pieni.
English: Don't use Trelegy Ellipta if you already use these medicines.
Finnish: Älä käytä Trelegy Ellipta -valmistetta, jos käytät jo näitä lääkkeitä.
English: • weakening of the bones, leading to fractures.
Finnish: • luiden haurastuminen, joka voi johtaa luunmurtumiin.
English: • Don't shake the inhaler at any time.
Finnish: • Älä ravista laitetta missään vaiheessa.
English: When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Finnish: Säännöllisesti käytettynä se voi auttaa pitämään hengitysvaikeudet hallinnassa ja vähentää keuhkoahtaumataudin vaikutuksia jokapäiväisessä elämässä.
English: The first time you use Trelegy Ellipta you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Finnish: Kun käytät Trelegy Ellipta -valmistetta ensimmäistä kertaa, sinun ei tarvitse tarkistaa, että laite toimii oikein; se sisältää valmiiksi annosteltuja annoksia, ja on heti käyttövalmis.
English: COPD is a longterm condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
Finnish: Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen sairaus, jossa ilmenee hengitysvaikeuksia, jotka vähitellen pahenevat.
English: See section 4 ‘Possible side effects' for information on symptoms to look out for while you are using this medicine.
Finnish: Ks. kohdasta 4 ”Mahdolliset haittavaikutukset” oireet, joihin sinun on syytä kiinnittää huomiota, kun käytät tätä lääkettä.
English: • Take one long, steady, deep breath in.
Finnish: • Hengitä sisään yksi pitkä, tasainen ja syvä sisäänveto.
English: Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you'll have side effects.
Finnish: Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten tämä lääke tehoaa tai ne voivat todennäköisemmin altistaa haittavaikutuksille.
English: Throw this desiccant sachet away - don't open, eat or inhale it.
Finnish: Heitä tämä kuivatusainepussi pois- älä avaa, syö äläkä hengitä sitä.
English: Each time you open this, you prepare one dose of medicine.
Finnish: Aina kun avaat kannen, lataat yhden lääkeannoksen.
English: The pre-specified non-inferiority margin was 50 mL.
Finnish: Etukäteen määritetty samanarvoisuuden raja-arvo oli 50 ml.
English: Not for acute use
Finnish: Ei akuuttiin käyttöön
English: The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuden pieneneminen on yleensä ohimenevää eikä vaadi korjaamista.
English: The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
Finnish: Suositeltu annos on yksi inhalaatio kerran vuorokaudessa, samaan vuorokauden aikaan joka päivä.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin näistä.
English: The precise mechanism through which fluticasone furoate affects COPD symptoms is not known.
Finnish: Tarkkaa mekanismia, jonka kautta flutikasonifuroaatti vaikuttaa keuhkoahtaumataudin oireisiin, ei tunneta.
English: This shows how many doses of medicine are left in the inhaler.
Finnish: Laskuri näyttää, kuinka monta lääkeannosta laitteessa on jäljellä.
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache.
Finnish: Sydämesi saattaa sykkiä normaalia nopeammin tai sinulla voi olla vapiseva olo, näköhäiriöitä, kuiva suu tai päänsärkyä.
English: Adverse reactions detected during these clinical trials are listed by MedDRA system organ class.
Finnish: Näiden kliinisten tutkimusten aikana havaitut haittavaikutukset luetellaan MedDRAelinjärjestelmäluokittain.
English: Rinsing your mouth out with water immediately after using Trelegy Ellipta may help prevent this side effect.
Finnish: Suun huuhteleminen vedellä heti Trelegy Ellipta -valmisteen käytön jälkeen voi auttaa estämään tämän haittavaikutuksen.
English: Patients should not stop therapy with Trelegy Ellipta without physician supervision since symptoms may recur after discontinuation.
Finnish: Potilaiden ei pidä lopettaa Trelegy Ellipta -hoitoa ilman lääkärin valvontaa, sillä oireet voivat palautua lopettamisen jälkeen.
English: For further instructions on handling the device, see section 6.6.
Finnish: Katso lisätietoja laitteen käsittelystä kohdasta 6.6.
English: Administration of Trelegy Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmisteen käyttöä raskauden aikana tulee harkita vain, jos hoidon odotettavissa oleva hyöty äidille oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.
English: Comparison Trelegy vs. UMEC/VI
Finnish: Trelegy vs. UMEC/VI
English: Treatment with Trelegy Ellipta should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs.
Finnish: Trelegy Ellipta -hoito on lopetettava heti, jos paradoksaalista bronkospasmia esiintyy.
English: Trelegy Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmistetta on käytettävä joka päivä, ei vain silloin kun sinulla on hengitysvaikeuksia tai muita keuhkoahtaumataudin oireita.
English: Where adverse reaction frequencies differed between studies, the higher frequency is reported below.
Finnish: Haittavaikutuksista, joiden esiintymistiheys vaihteli eri tutkimuksissa, suurempi esiintymistiheys ilmoitetaan alla.
English: Don't use Trelegy Ellipta: - if you are allergic to fluticasone furoate, umeclidinium, vilanterol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä käytä Trelegy Ellipta -valmistetta: - jos olet allerginen flutikasonifuroaatille, umeklidiniumille, vilanterolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Trelegy Ellipta therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Trelegy Ellipta -hoito, ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
English: Interaction with CYP2D6 inhibitors/CYP2D6 polymorphism
Finnish: Yhteisvaikutukset CYP2D6:n estäjien kanssa / CYP2D6-polymorfia
English: If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Finnish: Jos keuhkoahtaumataudin oireet (hengenahdistus, hengityksen vinkuminen, yskä) eivät lievity tai ne pahenevat, tai jos käytät nopeavaikutteista kohtauslääkettäsi tavallista useammin:
English: Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Trelegy Ellipta.
Finnish: Lääkäri saattaa haluta seurata tilaasi tarkemmin, jos käytät jotakin näistä valmisteista, koska ne voivat lisätä Trelegy Elliptavalmisteen haittavaikutuksia.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity at exposures which are not clinically relevant (see section 5.3).
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymistoksisuutta altistustasoilla, joilla ei ole kliinistä merkitystä (ks. kohta 5.3).
English: What is the inhaler?
Finnish: Mikä Ellipta-inhalaattori on?
English: Visual disturbance may be reported with systemic and topical corticosteroid use.
Finnish: Näköhäiriötä voi ilmetä systeemisen ja paikallisen kortikosteroidien käytön yhteydessä.
English: However, these higher systemic exposures remain below the threshold for FF-induced reduction of serum and urine cortisol and are not considered clinically relevant.
Finnish: Nämä suuremmat systeemiset altistukset jäävät kuitenkin alle sen kynnysarvon, jolla flutikasonifuroaatti indusoi seerumin ja virtsan kortisolipitoisuuksien laskua, eikä niitä pidetä kliinisesti merkittävinä.
English: Vision blurred (see section 4.4)
Finnish: Näön hämärtyminen (ks. kohta 4.4)
English: Stop using this medicine and seek medical help immediately, as you may have a serious condition called paradoxical bronchospasm.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon, sillä kyseessä voi olla vakava tila, jota kutsutaan nimellä paradoksaalinen bronkospasmi.
English: The patient should be assessed and alternative therapy instituted if necessary.
Finnish: Potilaan tila on arvioitava, ja aloitettava jokin muu vaihtoehtoinen hoito tarvittaessa.
English: The date should be added as soon as the inhaler has been removed from the tray.
Finnish: Päiväys pitää lisätä heti, kun inhalaattori on otettu pois pakkauksesta.
English: Co-administration should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic corticosteroid adverse reactions, in which case patients should be monitored for systemic corticosteroid adverse reactions.
Finnish: Yhteiskäyttöä on vältettävä, ellei hoidosta saatava hyöty ole suurempi kuin systeemiseen kortikosteroidialtistukseen liittyvien haittavaikutusten suurentunut riski, jolloin potilaan tilaa on seurattava kortikosteroidien systeemisten haittavaikutusten varalta.
English: All three studies were multicentre, randomised, double-blind studies that required patients to be symptomatic with a COPD Assessment Test (CAT) score ≥10 and on daily maintenance treatment for their COPD for at least three months prior to study entry.
Finnish: Kaikki kolme tutkimusta olivat satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja monikeskustutkimuksia, joihin otettujen potilaiden oli oltava oireisia, CAT-testin (COPD Assessment Test) pisteet ≥ 10, ja potilaiden oli tullut käyttää päivittäistä ylläpitohoitoa keuhkoahtaumataudin hoitoon vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloitusta.
English: Trelegy Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Finnish: Trelegy Ellipta -valmistetta ei pidä käyttää astmapotilaiden hoidossa, sillä sitä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
English: Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Finnish: Älä keskeytä hoitoa, vaikka vointisi olisi jo parempi, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin, sillä oireesi saattavat pahentua.
English: Fluticasone furoate belongs to a group of medicines called corticosteroids, often simply called steroids.
Finnish: Flutikasonifuroaatti kuuluu kortikosteroidien lääkeaineryhmään, josta käytetään usein pelkästään nimitystä steroidit.
English: Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta:
English: Interaction with CYP3A4 inhibitor
Finnish: Yhteisvaikutukset CYP3A4:n estäjien kanssa
English: This medicine widens these muscles in the lungs, reducing the swelling and irritation in the small air passages and making it easier for air to get in and out of the lungs.
Finnish: Tämä lääke laajentaa näitä lihaksia keuhkoissa ja vähentää pienten hengitysteiden turvotusta ja ärsytystä, mikä helpottaa ilman virtausta sisään ja ulos.
English: The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Trelegy Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (ks. kohdasta 2 ”Trelegy Ellipta sisältää laktoosia”) ja magnesiumstearaatti.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Finnish: Äidinmaitoa saavaan vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida poissulkea.
English: Fluticasone furoate is a corticosteroid with potent anti-inflammatory activity.
Finnish: Flutikasonifuroaatti on kortikosteroidi, jolla on voimakas anti-inflammatorinen vaikutus.
English: Tabulated summary of adverse reactions The safety profile of Trelegy Ellipta is based on three phase III clinical studies.
Finnish: Haittavaikutustaulukko Trelegy Ellipta -valmisteen turvallisuusprofiili perustuu kolmeen vaiheen III kliiniseen tutkimukseen.
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms may indicate deterioration of disease control.
Finnish: Oireiden hoitoon tarvittavien lyhytvaikutteisten bronkodilataattorien käytön lisääntyminen on merkki sairauden hoitotasapainon huononemisesta.
English: It is very important that you use Trelegy Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Finnish: Käytä Trelegy Ellipta -valmistetta säännöllisesti On hyvin tärkeää, että käytät Trelegy Ellipta -valmistetta joka päivä lääkärin ohjeiden mukaan.
English: Norge
Finnish: Norja
English: Fluticasone furoate, umeclidinium and vilanterol are substrates of the P-glycoprotein transporter (P-gp).
Finnish: Flutikasonifuroaatti, umeklidinium ja vilanteroli ovat kaikki kuljetusproteiini P-glykoproteiinin (Pgp:n) substraatteja.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
English: Caution should be exercised when Trelegy Ellipta is used with other medicinal products that also have the potential to cause hypokalaemia (see section 4.5).
Finnish: Varovaisuutta tulisi noudattaa, kun Trelegy Ellipta -valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa hypokalemiaa (ks. kohta 4.5).
English: These patients may have also been taking other COPD medications (e.g. mucolytics or leukotriene receptor antagonists).
Finnish: Nämä potilaat saattoivat käyttää myös muita keuhkoahtaumatautilääkkeitä (esim. mukolyytteja tai leukotrieenireseptorin antagonisteja).
English: The most frequently reported adverse reactions with Trelegy Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
Finnish: Trelegy Ellipta -valmisteen yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat nenänielutulehdus (7 %), päänsärky (5 %) ja ylähengitystieinfektio (2 %).
English: The increase in vilanterol exposure was not associated with an increase in beta2-agonist related systemic effects on heart rate or blood potassium.
Finnish: Vilanterolialtistuksen suureneminen ei lisännyt beeta2-agonistien systeemisiä vaikutuksia sydämen sykkeeseen tai veren kaliumpitoisuuteen.
English: Further management should be clinically indicated or as recommended by the national poisons centre, where available.
Finnish: Muuta hoitoa on annettava kliinisen tarpeen mukaan tai noudatettava Myrkytystietokeskuksen ohjeita, mikäli mahdollista.
English: Less than 1% of the orally administered dose (1% of recovered radioactivity) was excreted in urine, suggesting negligible absorption following oral administration.
Finnish: Alle 1 % suun kautta annetusta annoksesta (1 % todetusta radioaktiivisuudesta) erittyi virtsaan, mikä viittaa merkityksettömän vähäiseen imeytymiseen oraalisen annoksen jälkeen.
English: Beta2-adrenergic agonists may produce significant hypokalaemia in some patients, which has the potential to produce adverse cardiovascular effects.
Finnish: Beeta2-agonistit saattavat aiheuttaa joillekin potilaille merkittävää hypokalemiaa, mikä voi aiheuttaa kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia.