FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Periodo de validez después de su disolución o reconstitución según las instrucciones: una vez reconstituido con agua, desechar el medicamento no utilizado a las 24 horas.
Greek: Η διάρκεια ζωής μετά τη διάλυση ή ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: Μετά την ανασύσταση με νερό, οποιοδήποτε εναπομείναν προϊόν που μετά από 24 ώρες πρέπει να απορρίπτεται.
Spanish: Después de administrar doxiciclina hiclato a una dosis efectiva de 10 mg/kg de peso vivo las concentraciones plasmáticas en estado de equilibrio estacionario variaban de 0,75 a 0,93 µg/g entre las 12 y las 96 horas siguientes al inicio del tratamiento.
Greek: Με τη χορήγηση δοξυκυκλίνης σε πραγματική δόση των 10 mg/kg σωματικού βάρους σε κοτόπουλα, οι συγκεντρώσεις πλάσματος σε σταθερή κατάσταση κυμαίνονταν από 0.75 έως 0.93 µg/ml μεταξύ 12 και 96 ωρών από την εκκίνηση λήψης του φαρμάκου.
Spanish: Doxiciclina hiclato Francia: Doxiciclina Excipientes
Greek: Γαλλία: Δοξυκυκλίνη Έκδοχα
Spanish: • Pollos (de engorde, de reposición, para reproducción): cuando se declare una enfermedad clínica en la granja, para reducir la mortalidad, la morbilidad y los signos clínicos y para reducir las lesiones causadas por Pasteurella multocida o para reducir la morbilidad y las lesiones en infecciones respiratorias causadas por O. rhinotracheale.
Greek: • Ορνίθια (κρεατοπαραγωγής, νεαρές όρνιθες, όρνιθες αναπαραγωγής): Όταν το κοπάδι έχει προσβληθεί από κλινική νόσο, για τη μείωση της θνησιμότητας, της νοσηρότητας και των κλινικών ενδείξεων και για τη μείωση βλαβών λόγω του Pasteurella multocida ή για τη μείωση της νοσηρότητας και βλαβών λόγω αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από O.
Spanish: Ya se habían presentado datos como parte del reciente procedimiento de arbitraje iniciado de conformidad con el artículo 35 para todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina indicados para uso en aves de corral y administrados en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
Greek: Στο παρελθόν είχαν ήδη υποβληθεί δεδομένα στο πλαίσιο της πρόσφατης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35, για όλες τις περιεκτικότητες υδατοδιαλυτών κόνεων και πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης, για χρήση σε πουλερικά η οποία προορίζεται για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού (EMEA/V/A/047).
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
Spanish: Cuando se administra a los cerdos 12,5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 8 días, un tiempo de espera para la carne de 4 días garantiza la seguridad del consumidor.
Greek: Όταν στους χοίρους χορηγούνται 12,5 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 8 ημέρες, είναι απαραίτητος χρόνος αναμονής 4 ημερών για την ασφάλεια των καταναλωτών.
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Greek: 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Greek: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Spanish: La inhibición de la síntesis proteica bacteriana se traduce en una alteración de todas las funciones necesarias para la vida bacteriana, afectando especialmente la división celular y la formación de la pared celular.
Greek: Η αναστολή της βακτηριδιακής σύνθεσης της πρωτεΐνης οδηγεί σε διαταραχή όλων των απαραίτητων λειτουργιών για τη ζωή των βακτηρίων.
Spanish: Precauciones para el usuario Lea el prospecto antes de usar.
Greek: Διαβάστε το εσώκλειστο φυλλάδιο οδηγιών πριν από κάθε χρήση.
Spanish: F. J. Angulo y cols., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Anti-microbial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 5 De Jong y cols.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Greek: 5 De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal bacteria isolated from healthy food producing animals.
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Greek: 6.4 Προφυλάξεις αποθήκευσης
Spanish: • Cerdos: 12,5 mg de hiclato de doxiciclina (25 mg del producto) por kg de peso corporal al día durante 4 días consecutivos.
Greek: • Χοίροι: 12,5 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης (προϊόν 25 mg) ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 4 διαδοχικές ημέρες.
Spanish: No se han presentado datos en pollos, si bien el titular de la autorización de comercialización facilitó datos durante el reciente procedimiento de arbitraje iniciado de conformidad con el artículo 35 referidos a todas las concentraciones de polvos solubles en agua y soluciones orales que contienen hiclato de doxiciclina indicados para uso en pollos y administrados en el agua de bebida (EMEA/V/A/047).
Greek: Παρά το γεγονός ότι δεν έχουν υποβληθεί δεδομένα για ορνίθια, ο ΚΑΚ υπέβαλε στοιχεία προς στήριξη της πρόσφατης παραπομπής δυνάμει του άρθρου 35, για όλες τις περιεκτικότητες υδατοδιαλυτών κόνεων και πόσιμων διαλυμάτων που περιέχουν δοξυκυκλίνη υπό μορφή άλατος υκλάτης για χρήση σε πουλερικά, η οποία προορίζεται για χορήγηση μέσω του πόσιμου νερού (EMEA/V/A/047).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΤΩΝ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ/ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΛΟΙΠΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
Spanish: No se observaron discrepancias claras entre los Estados miembros en cuanto a la posología para uso del producto en cerdos.
Greek: Όσον αφορά το δοσολογικό σχήμα για χοίρους, δεν υπήρξε προφανής διαφωνία μεταξύ των κρατών μελών.
Spanish: Evaluación del beneficio
Greek: Αξιολόγηση οφέλους Ορνίθια
Spanish: Tras la administración oral del medicamento en dosis de 12,8 mg/kg, las concentraciones en estado de equilibrio estacionario durante el tratamiento varían entre una Cmín de 0,40 µg/ml a primera hora de la mañana y una Cmáx de 0,87 µg/ml a última hora de la tarde.
Greek: Με από του στόματος χορήγηση σε δοσολογία 12.8 mg/kg, οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης κατά τη διάρκεια λήψης του φαρμάκου κυμαίνονται από Cmin των 0.40 µg/ml νωρίς το πρωί έως Cmax των 0.87 µg/ml αργά το απόγευμα για τους χοίρους.
Spanish: 10 mg de doxiciclina hiclato (20 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 3-4 días consecutivos en caso de infecciones causadas por P. multocida y 20 mg de doxiciclina hiclato (40 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 3-4 días consecutivos en caso de infecciones causadas por O. rhinotracheale Partiendo de la dosis a administrar y del número y el peso de los animales a tratar, es posible calcular la cantidad diaria exacta de medicamento.
Greek: 10 mg δοξυκυκλίνης (20 mg προϊόντος) ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-4 συνεχείς ημέρες σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από το P. multocida και 20 mg δοξυκυκλίνης (40 mg προϊόντος) ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-4 συνεχείς ημέρες σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από τον O. rhinotracheale Με βάση τη δόση που χρησιμοποιείται και τον αριθμό και το βάρος των ζώων που λαμβάνουν την αγωγή, μπορεί να υπολογιστεί η ακριβής ημερήσια ποσότητα προϊόντος.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN 10X100 GRAMOS
Greek: ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΘΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 10 Χ 100 ΓΡΑΜ μόνο
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Spanish: 12,5 mg de doxiciclina hiclato (25 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 4 días consecutivos.
Greek: 12.5 mg δοξυκυκλίνης (25 mg προϊόντος) για κάθε κιλό σωματικού βάρους την ημέρα για 4 συνεχείς ημέρες.
Spanish: Polvo para administración en agua de bebida
Greek: Κόνις για χρήση στο πόσιμο νερό
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Greek: 5.2 Φαρμακονινητικές ιδιότητες
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria (o texto similar, asunto de competencia nacional)
Greek: Μόνο για χρήση σε ζώα Χορηγείται μόνο με συνταγή ιατρού (ή παρόμοια έκφραση, ανάλογα με την κάθε χώρα)
Spanish: Se aceptaron las indicaciones siguientes para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:
Greek: Εγκρίθηκαν οι ακόλουθες ενδείξεις για το Doxyfar 50% και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του:
Spanish: Soludox 50%; 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Greek: 500 mg/g proszek do podawania w wodzie do picia dla swiń i kur
Spanish: Se decidió recomendar la siguiente dosis para Doxyfar 50 % y denominaciones asociadas:
Greek: Εγκρίθηκε η ακόλουθη συνιστώμενη δόση για το Doxyfar 50% και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του:
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Greek: 19. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Spanish: Doxiciclina
Greek: Δοξυκυκλίνη
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Greek: 6,3 Διάρκεια ζωής
Spanish: 4.1 Especies de destino
Greek: 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων
Spanish: Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μετά τη συσκευασίας πώλησης: 3 έτη Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας: 9 μήνες.
Spanish: 10 mg de doxiciclina hiclato (20 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 3-4 días consecutivos en caso de infecciones causadas por P. multocida y 20 mg de doxiciclina hiclato (40 mg de medicamento) por kg de peso vivo al día durante 3-4 días consecutivos en caso de infecciones causadas por O. rhinotracheale
Greek: 10 mg δοξυκυκλίνης (20 mg προϊόντος) ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-4 συνεχείς ημέρες σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από το P. multocida και 20 mg δοξυκυκλίνης (40 mg προϊόντος) ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα για 3-4 συνεχείς ημέρες σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από τον O. rhinotracheale
Spanish: Ante el uso suficientemente comprobado y la ausencia de datos sobre la supuesta falta de la eficacia esperada, se consideró aceptable una posología de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 días consecutivos para las infecciones causadas por P. multocida, y de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 4 días consecutivos para las infecciones causadas por O. rhinotracheale.
Greek: Βάσει της καθιερωμένης χρήσης και της απουσίας δεδομένων που να επιβεβαιώνουν πιθανολογούμενη έλλειψη της αναμενόμενης αποτελεσματικότητας, το δοσολογικό σχήμα των 10 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικούς βάρους επί 3 έως 4 διαδοχικές ημέρες για λοιμώξεις που προκαλούνται από P. multocida και το δοσολογικό σχήμα 20 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικού βάρους επί 3 ή 4 διαδοχικές ημέρες για λοιμώξεις που προκαλούνται από O.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote{número}
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
Spanish: Anexo III
Greek: Παπαρτημα III
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Greek: 100 g (250 g, 500 g, 1 kg)
Spanish: Se consideró también aceptable un tiempo de espera para la carne de pollo de 12 días después de administrar una dosis de 20 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 4 días.
Greek: Για το κρέας των ορνιθίων κρίθηκε επίσης αποδεκτός χρόνος αναμονής 12 ημερών κατόπιν χορήγησης δόσης 20 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης ανά kg σωματικούς βάρους την ημέρα επί 4 ημέρες.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Spanish: La doxiciclina apenas se metaboliza.
Greek: Η δοξυκυκλίνη μεταβολίζεται ελαφρώς.
Spanish: Se presentaron datos sobre la reducción de residuos en la carne de cerdo que justificaban un tiempo de espera para la carne de 4 días cuando se administra a los cerdos 12,5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 8 días.
Greek: Προσκομίστηκαν δεδομένα αποβολής καταλοίπων στο κρέας των χοίρων, τα οποία συνηγορούν υπέρ χρόνου αναμονής 4 ημερών όταν στους χοίρους χορηγούνται 12,5 mg δοξυκυκλίνης υπό μορφή άλατος υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί έως και 8 ημέρες.
Spanish: Bolsas de 100 g, 250 g, 500 g y 1 kg y caja de cartón con 10 bolsas de 100 gramos.
Greek: Φακελίσκοι των 100g, 250g, 500g και1 kg και 10x 100g σε χάρτινο κουτί.
Spanish: No administrar a animales con insuficiencia hepática.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με προβλήματα στο νεφρικό σύστημα.
Spanish: Doxiciclina hiclato.
Greek: rhinotracheale.
Spanish: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel Paises Bajos
Greek: Handelsveg 25 - PO Box 179, 5530 AD Bladel The Netherlands
Spanish: 500 mg equivalentes a 433 mg de doxiciclina 433 mg equivalentes a 500 mg de doxiciclina hiclato
Greek: 500 mg ισοδυναμούν με 433 mg δοξυκυκλίνης 433 mg ισοδυναμούν με 500 mg δοξυκυκλίνης
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida.
Greek: Υποκίτρινη κρυσταλλική σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό.
Spanish: Administración oral con el agua de bebida.
Greek: Για από του στόματος χορήγηση με πόσιμο νερό.
Spanish: • Cerdos: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados a la enfermedad respiratoria porcina causada por Actinobacillus pleuropeumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae sensible a la doxiciclina.
Greek: • Χοίροι: Για τη θεραπεία των κλινικών ενδείξεων που σχετίζονται με την αναπνευστική νόσο των χοίρων η οποία προκαλείται από τα ευαίσθητα στη δοξυκυκλίνη Actinobacillus pleuropeumoniae,
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Greek: ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A rellenar en cada país
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Spanish: No administrar junto con antibióticos bactericidas como las penicilinas y cefalosporinas.
Greek: Να μην συνδυάζεται με αντιβιοτικά που είναι βακτηριδιοκτόνα όπως οι πενικιλλίνες και οι κεφαλοσπορίνες.
Spanish: - Carne y despojos: 12 días, tras administrar una dosis de 20 mg/kg de peso vivo durante 4 días.
Greek: - Κρέας και εντόσθια: 12 ημέρες, με δοσολογία των 20 mg/kg σωματικού βάρους για 4 ημέρες.
Spanish: Cerdos: Para el tratamiento de los signos clínicos asociados al síndrome respiratorio porcino causado por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae sensibles a la doxiciclina.
Greek: Χοίροι: Για τη θεραπεία κλινικών σημείων που συνδέονται με την ασθένεια του αναπνευστικού των χοιροειδών που προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, και
Spanish: Pollos: - Carne: 3 días, tras administrar una dosis de 10 mg/kg de peso vivo durante 4 días.
Greek: Κοτόπουλα: - Κρέας και εντόσθια: 3 ημέρες, με δοσολογία των 10 mg/kg σωματικού βάρους για 4 ημέρες.
Spanish: La concentración de medicamento en el agua de bebida se puede calcular mediante la siguiente fórmula:
Greek: Ο παρακάτω τύπος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τον υπολογισμό του προϊόντος στο πόσιμο νερό.
Spanish: Doxiciclina hiclato
Greek: ΦΥΛΛΑΔΙΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ
Spanish: Bélgica, República Checa, Alemania, Grecia, España, Francia, Italia, Países Bajos, Polonia, Portugal y Eslovaquia
Greek: Βέλγιο, Τσεχική Δηµοκρατία, Γερµανία, Ελλάδα, Ισπανία, Γαλλία, Ιταλία, Κάτω Χώρες, Πολωνία, Πορτογαλία και Σλοβακία
Spanish: La resistencia está suficientemente cubierta en la bibliografía.
Greek: Η ανθεκτικότητα καλύφθηκε επαρκώς στη βιβλιογραφία.
Spanish: Las respuestas fueron remitidas a la EMEA el 19 diciembre 2006.
Greek: Οι απαντήσεις υποβλήθηκαν στον ΕΜΕΑ στις 19 Δεκεµβρίου 2006.
Spanish: PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO No se aplica.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχει.
Spanish: Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
Greek: Παρενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Spanish: En caso de contacto lavar abundantemente con agua clara.
Greek: Σε περίπτωση επαφής να ξεπλένεται µε άφθονο νερό.
Spanish: Tetraciclinas, código ATCvet: QJ01AA02.
Greek: Τετρακυκλίνη, Κωδικός ATCvet: QJ01AA02.
Spanish: Naturaleza y composición del envase primario
Greek: Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Spanish: Semolina (declarada en el etiquetado como transportador) 6.2.
Greek: Σεµολίνη (ορισµένο στην ετικέτα ως φορέας) 6.2.
Spanish: El Comité coincidió en que todas las recomendaciones de uso prudente deberían englobarse en el apartado 4.5.
Greek: Η επιτροπή συµφώνησε ότι όλες οι συστάσεις για συνετή χρήση πρέπει να συµπεριληφθούν στο τµήµα 4.5.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε το τµήµα 6.1
Spanish: Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad.
Greek: Όπως σε όλες τις τετρακυκλίνες µπορούν να εµφανιστούν αλλεργικές αντιδράσεις και φωτοευαισθησία.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΦΕΡΘΟΥΝ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΦΕΡΘΟΥΝ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Spanish: (2) Cinco opiniones de experto redactadas por veterinarios que trabajan en estrecho contacto con importantes granjas porcinas de España, todos ellos con comentarios positivos sobre su uso de este producto.
Greek: (2) Πέντε γνωµοδοτήσεις εµπειρογνωµόνων οι οποίες συντάχθηκαν από κτηνιάτρους που συνεργάζονται στενά µε µεγάλα χοιροστάσια στην Ισπανία, όπου όλες περιέχουν θετικά σχόλια σχετικά µε τη χρήση του συγκεκριµένου προϊόντος.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN/ NÚMERO DE PROCEDIMIENTO DE RECONOCIMIENTO MÚTUO
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ/ ΑΡΙΘΜΟΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑΣ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ
Spanish: Esa misma indicación es la que se solicitó al inicio del procedimiento de reconocimiento mutuo (PRM).
Greek: Αυτή είναι επίσης η ένδειξη για την οποία υποβλήθηκε αίτηση κατά την έναρξη της διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης (MRP).
Spanish: Antes de la granulación, la harina no debe alcanzar una temperatura superior a los 55 ºC.
Greek: Πριν τη κοκκοποίηση, το αλεύρι δεν θα πρέπει να έχει θερµοκρασία µεγαλύτερη των 55οC.
Spanish: En el anexo I de la Directiva 2001/82/CE, modificada por la Directiva 2004/28/CE, se señala que la experiencia poscomercialización con otros medicamentos que contengan los mismos componentes reviste una gran importancia, y que los solicitantes deben hacer especial hincapié en este aspecto.
Greek: Στο παράρτηµα I της οδηγίας 2001/82/EΚ όπως τροποποιήθηκε από την οδηγία 2004/28/EΚ επισηµαίνεται ότι η πείρα που αποκτάται στη φάση που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας από άλλα προϊόντα που περιέχουν τα ίδια συστατικά είναι ιδιάζουσας σηµασίας και ότι οι αιτούντες πρέπει να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στο ζήτηµα αυτό.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO {<DD/MM/AAAA>}
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {<ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ>}
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε γραµµάριο περιέχει:
Spanish: Con frecuencia la resistencia es cruzada entre las diversas tetraciclinas.
Greek: Συχνά η αντίσταση διασχίζεται µεταξύ των διαφορετικών τετρακυκλίνων.
Spanish: Cuando es administrada por vía oral, alcanza valores superiores al 70% en la mayoría de las especies.
Greek: Όταν παίρνεται από το στόµα φθάνει στην ανώτερη τιµή σε 70% στα περισσότερα από τα είδη των ζώων.
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΖΩΑ» ΚΑΙ ΣΥΝΘΗΚΕΣ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Spanish: Sobredosificación (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si procede
Greek: Υπερβολική δόση (συµπτώµατα, πρώτες βοήθειες, αντίδοτα), αν χρειάζεται
Spanish: Pulmodox está indicado para la prevención de las enfermedades respiratorias clínicas y no para su tratamiento.
Greek: Το Pulmodox ενδείκνυται για την πρόληψη της κλινικής αναπνευστικής νόσου και όχι για θεραπεία.
Spanish: No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto.
Greek: Να µη καπνίζεται, να µη τρωτε ή να µη πίνετε κατά τη διάρκεια του χειρισµού.
Spanish: Alemania notificó a la EMEA el 30 de mayo de 2006 que el CMD(v) no había llegado a un acuerdo acerca del medicamento.
Greek: Η Γερµανία ενηµέρωσε στις 30 Μαΐου 2006 τον ΕΜΕΑ ότι η CMD(v) δεν κατέληξε σε συµφωνία σχετικά µε το προϊόν.
Spanish: El consumo de pienso dependerá de la condición clínica del animal.
Greek: Η κατανάλωση τροφής θα εξαρτάται από την κλινική εικόνα του ζώου.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es de un 90-92%.
Greek: Η σύνδεση µε τις πρωτείνες του πλάσµατος είναι 90-92%.
Spanish: Una vez abierto el envase, mantenerlo perfectamente cerrado.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγµα, κρατήστε τη συσκευασία καλά κλεισµένη.
Spanish: Existen al menos dos mecanismos de resistencia a las tetraciclinas.
Greek: Υπάρχουν δύο µηχανισµοί της αντίστασης στις τετρακυκλίνες.
Spanish: Se eligieron granjas en las que al menos el 20% de los cerdos presentaran signos clínicos de enfermedad respiratoria.
Greek: Επιλέξιµα αγροκτήµατα ήταν εκείνα στα οποία το 20 % τουλάχιστον των χοίρων παρουσίαζε κλινικές ενδείξεις αναπνευστικής νόσου.
Spanish: Instrucciones de mezclado:
Greek: Οδηγίες µίξης:
Spanish: El motivo fue que la autoridad nacional competente de Alemania consideraba que este medicamento veterinario podía representar un grave riesgo potencial para la salud de los animales debido a que su eficacia no había quedado suficientemente demostrada en el expediente.
Greek: Ο λόγος της παραποµπής ήταν ότι η αρµόδια εθνική αρχή της Γερµανίας έκρινε ότι το συγκεκριµένο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν θα µπορούσε να παρουσιάσει σοβαρό δυνητικό κίνδυνο για την υγεία των ζώων µε την αιτιολογία ότι η αποτελεσµατικότητά του δεν είχε τεκµηριωθεί επαρκώς στον φάκελο.
Spanish: Conservar en un lugar seco.
Greek: Αποθηκεύστε σε ένα στεγνό µέρος.
Spanish: Las evaluaciones globales estaban justificadas porque están incorporadas en la directriz sobre estadística.
Greek: Οι συνολικές εκτιµήσεις κρίθηκαν αιτιολογηµένες λόγω της συµπερίληψης τους στη στατιστική κατευθυντήρια γραµµή.
Spanish: Alcanza los tejidos bien irrigados, así como los periféricos.
Greek: Φθάνει σε όλους τους ιστούς ,καθώς και στους περιφερειακούς.
Spanish: 100 mg of Doxiciclina base como hiclato Excipientes:
Greek: 100 mg Δοξυκυκλίνης βάσης ως hyclate Έκδοχα :
Spanish: Se observa que durante los primeros días de tratamiento, la incorporación de 300 ppm se aproximó más a la dosis recomendada, pero a medida que se incrementó el consumo de pienso, se consiguió con 200 ppm.
Greek: Παρατηρήθηκε ότι κατά τη διάρκεια των πρώτων ηµερών της θεραπείας η προσθήκη 300 ppm στην τροφή προσέγγισε περισσότερο τη συνιστώµενη δόση, αλλά µε την αύξηση της κατανάλωσης τροφής η συνιστώµενη δόση επιτεύχθηκε και µε την προσθήκη 200 ppm.
Spanish: {NATURALEZA/TIPO}
Greek: {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ}
Spanish: La alteración en el sistema de transporte es producida por proteínas inducibles que están codificadas en plásmidos y transposones.
Greek: Η αλλαγή στο σύστηµα των µεταφορών παράγεται από τις προκληθείσες πρωτείνες που κωδικοποιούνται στα πλάσµατα και στους τρανσποσόνες.
Spanish: El solicitante ha aportado un comentario completo sobre los análisis estadísticos realizados en el ensayo fundamental.
Greek: Ο αιτών πραγµατεύτηκε διεξοδικά τις στατιστικές αναλύσεις που διεξήχθησαν για τη βασική δοκιµή.
Spanish: La semolina se usa como transportador.
Greek: Η σεµολίνη χρησιµοποιείται ως φορέας.
Spanish: En el CVMP/627/01 y en la directriz de BPC se afirma que la respuesta al tratamiento debe basarse en criterios clínicos y microbiológicos siempre que sea posible.
Greek: Στην κατευθυντήρια γραµµή CVMP/627/01 καθώς και στις κατευθυντήριες γραµµές για την ορθή κλινική πρακτική (GCP) αναφέρεται ότι η ανταπόκριση στη θεραπεία πρέπει να βασίζεται σε κλινικά και µικροβιολογικά κριτήρια, όποτε είναι αυτό εφικτό.
Spanish: Los nuevos criterios de valoración secundarios fueron el porcentaje de animales con curación clínica el día 7 y las tasas de recaída y mortalidad.
Greek: Ως νέα δευτερεύοντα τελικά σηµεία ορίστηκαν το ποσοστό κλινικά θεραπευµένων χοίρων την 7η ηµέρα και τα ποσοστά υποτροπής και θνησιµότητας.