FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fatigue/ weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
Icelandic: Þreyta/slappleiki (G3/4: 5%); Bjúgur á útlimum (G3/4: 1%)
English: The Docetaxel Teva Pharma infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25°C) and normal lighting conditions.
Icelandic: Docetaxel Teva Pharma innrennslislausn á að gefa með innrennsli á 1 klst. við smitgát, stofuhita (lægri hita en 25°C) og venjulega híbýlalýsingu og innan 4 klst.
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Icelandic: Yfirmagn tryggir að eftir blöndun með öllum meðfylgjandi leysi, fáist minnst 2 ml af forblöndu, sem inniheldur 10 mg/ml af dócetaxeli, samsvarandi því magni, sem gefið er upp á umbúðum með 20 mg hettuglasinu.
English: Nausea (G3/4: 4%);
Icelandic: Uppköst (G3/4: 4%);
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between +2°C and +8°C or at room temperature (below 25°C).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika forblöndunnar í 8 klst., hvort sem hún er geymd milli +2°C og +8°C eða við stofuhita (við lægri hita en 25°C).
English: Hypotension;
Icelandic: Vökvasöfnun;
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Icelandic: Blóðnasir; verkir í koki og barkakýli; nefkoksbólga; andnauð; hósti; nefrennsli
English: G3/4 AST increased G3/4 ALT increased
Icelandic: G3/4 hækkun ALT
English: Dizziness
Icelandic: Verkir
English: Anaemia (G3/4: 3%); Neutropenia (G3/4: 59.2%);
Icelandic: Blóðleysi (G3/4: 3%); Hlutleysiskyrningafæð (G3/4: 59,2%);
English: Docetaxel concentrate vial: polysorbate 80, anhydrous ethanol.
Icelandic: Hettuglas með dócetaxel þykkni: pólýsorbat 80, vatnsfrítt etanól.
English: Single-use vials.
Icelandic: Einnota hettuglös.
English: In a phase III study, 1218 patients with unresectable stage IIIB or IV NSCLC, with KPS of 70% or greater, and who did not receive previous chemotherapy for this condition, were randomised to either Docetaxel (T) 75 mg/m2 as a 1 hour infusion immediately followed by cisplatin (Cis) 75 mg/m2 over 30-60 minutes every 3 weeks (TCis), Docetaxel 75 mg/m2 as a 1 hour infusion in combination with carboplatin (AUC 6 mg/ml.
Icelandic: Í 3. stigs rannsókn var 1.218 sjúklingum með IIIB eða IV stigs óskurðtækt lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð og KPS 70% eða hærri og höfðu ekki áður fengið krabbameinslyfjameðferð við þessu ástandi, skipt með slembivali og gefið dócetaxel (T) 75 mg/m með innrennsli á 1 klst.
English: Each single dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 80 mg docetaxel (anhydrous).
Icelandic: Hvert stakskammta hettuglas af Docetaxel Teva Pharma þykkni inniheldur 80 mg dócetaxel (vatnsfrítt).
English: • Each vial contains 20 mg/0.72 ml of a 27.73 mg/ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume: 24.4 mg/0.88 ml).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 20 mg/0,72 ml af 27,73 mg/ml lausn af dócetaxeli í pólýsorbati 80 (áfyllingarmagn 24,4 mg/0,88 ml).
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%);
Icelandic: Uppköst (G3/4: 7,6%); Niðurgangur (G3/4: 6,4%);
English: In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count <500 cells/mm3 for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from
Icelandic: Dócetaxel á að gefa þegar fjöldi hlutleysiskyrninga (neutrophils) er 1.500 frumur/mm Hjá sjúklingum sem hafa í fyrri dócetaxel meðferð fengið hita ásamt hlutleysiskyrningafæð, þar sem fjöldinn er < 500 frumur/mm lengur en eina viku, alvarlegar eða uppsafnaðar (cumulative) húðbreytingar eða alvarlegan úttaugakvilla (peripheral neuropathy) ætti að minnka skammt dócetaxels og/eða úr 75 í 60 mg/m².
English: Hypersensitivity (G3/4:
Icelandic: Lystarleysi (G3/4:
English: This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for docetaxel vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Icelandic: Yfirmagn tryggir að eftir blöndun með öllum meðfylgjandi leysi, fáist minnst 8 ml af forblöndu, sem inniheldur 10 mg/ml af dócetaxeli, samsvarandi því magni, sem gefið er upp á umbúðum með 80 mg hettuglasinu.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer - pooled data
Icelandic: Tafla sem sýnir aukaverkanir fyrir hjálparmeðferð með dócetaxel 75 mg/m² ásamt doxórúbisíni og cýklófosfamíði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með (TAX 316) eða án (GEICAM 9805) útbreiðslu í eitla - samantekin gögn
English: Each single-dose vial of Docetaxel Teva Pharma concentrate contains 20 mg docetaxel (anhydrous).
Icelandic: Hvert stakskammta hettuglas af Docetaxel Teva Pharma þykkni inniheldur 20 mg dócetaxel (vatnsfrítt).
English: If Docetaxel concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Icelandic: Ef dócetaxel innrennslisþykkni, forblanda eða innrennslislausn kemst í snertingu við slímhúð skal samstundis skola vandlega með vatni.
English: Description of selected adverse reactions for adjuvant therapy with Docetaxel 75 mg/m2 in combination with doxorubicin and cyclophosphamide in patients with node-positive (TAX 316) and node-negative (GEICAM 9805) breast cancer
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum fyrir hjálparmeðferð með dócetaxel 75 mg/m² ásamt doxórúbisíni og cýklófosfamíði hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með (TAX 316) eða án (GEICAM 9805) útbreiðslu í eitla
English: • pneumonia (infection of the lungs)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: No patient was diagnosed with myelodysplastic syndrome in either treatment groups.
Icelandic: Tilvik um mergmisþroska greindust í hvorugum meðferðarhópnum.
English: See section 4.
Icelandic: 1. stigs rannsóknum.
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg vial 15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: Hettuglas með Docetaxel 80 mg er 15 ml glært hettuglas úr gleri með brómóbútýl gúmmítappa
English: • decrease of the sodium in your blood.
Icelandic: Hækkun bilirúbíns í blóði
English: The severity of adverse events of docetaxel may be increased when docetaxel is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Icelandic: Alvarleiki aukaverkana af völdum dócetaxels getur aukist þegar það er gefið ásamt
English: Tabulated list of adverse reactions in head and neck cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Icelandic: Tafla sem sýnir aukaverkanir í krabbameini á höfði og hálsi fyrir Dócetaxel 75 mg/m² gefið ásamt cisplatíni og 5-flúóroúracíli
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 20 mg vial:
Icelandic: 2.2 Leysir fyrir Docetaxel 20 mg hettuglas
English: G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Icelandic: G3/4 hækkun AST (0,5%); G3/4 hækkun alkalísks fosfatasa í blóði (0,3%)
English: min) over 30-60 minutes every 3 weeks, or vinorelbine (V) 25 mg/m2 administered over 6-10 minutes on days 1, 8, 15, 22 followed by cisplatin 100 mg/m2 administered on day 1 of cycles repeated every 4 weeks (VCis).
Icelandic: dócetaxel 75 mg/m gefið með innrennsli á 1 klst. ásamt karbóplatíni (AUC 6 mg/ml.mín.) gefnu á 30-60 mínútum á 3 vikna fresti, eða gefið var vínórelbín (V) 25 mg/m á 6-10 mínútum daga 1, 8, 15,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg
Icelandic: Leysir fyrir Docetaxel Teva Pharma 20 mg
English: Infection associated with G4 neutropenia (G3/4: 4.6%)
Icelandic: G4 hlutleysiskyrningafæð (G3/4: 4,6%)
English: For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
Icelandic: Hvorki var hægt að sanna jafngilda né betri verkun með notkun dócetaxels og karbóplatíni saman í samanburði við viðmiðunarmeðferð með VCis (vínórelbín og cisplatín).
English: What you need to know before you use Docetaxel Teva Pharma
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Docetaxel Teva Pharma
English: What Docetaxel Teva Pharma looks like and contents of the pack: Docetaxel Teva Pharma concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brownyellow solution.
Icelandic: Docetaxel Teva Pharma innrennslisþykkni, lausn er tær, seigfljótandi, gul til gulbrún lausn.
English: - For the treatment of lung cancer, Docetaxel Teva Pharma could be administered either alone or in combination with cisplatin.
Icelandic: - Til meðferðar á lungnakrabbameini er hægt að gefa Docetaxel Teva Pharma annaðhvort eitt sér
English: However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2°C and 8°C or at room temperature (below 25°C).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika forblöndunnar í 8 klst., hvort sem hún er geymd við hitastig á milli 2°C og 8°C eða við stofuhita (lægri hita en 25°C).
English: Oedema (G3/4:1.2%)
Icelandic: Hiti (G3/4: 1,2%)
English: Lethargy
Icelandic: Pólland
English: Constipation (severe 0.2%);
Icelandic: Vökvasöfnun (alvarleg tilvik: 0,7%);
English: Lacrimation increased (G3/4: <0.1%)
Icelandic: Aukning á táraseytingu (G3/4: <0,1%)
English: 2.2 Solvent for Docetaxel 80 mg vial:
Icelandic: 2.2 Leysir fyrir Docetaxel 80 mg hettuglas
English: • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body)
Icelandic: roði og þroti í lófum eða iljum sem getur valdið því að húðin flagni (þetta getur einnig komið fram á handleggjum, andliti eða búknum) litabreytingar á nöglum, sem geta losnað vöðvaþrautir og verkir, bakverkir eða beinverkir breytingar á tíðahring eða tíðateppa bjúgur á höndum, fótum, fótleggjum þreyta eða inflúensulík einkenni þyngdaraukning eða þyngdartap.
English: This fill volume has been established during the development of docetaxel to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Icelandic: Þetta rúmmál var ákvarðað við þróun á dócetaxel til þess að bæta upp vökvamissi við blöndun á forblöndu (sjá kafla 4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Docetaxel Teva Pharma 80 mg
Icelandic: Leysir fyrir Docetaxel Teva Pharma 80 mg
English: Docetaxel is administered as a one-hour infusion every three weeks.
Icelandic: Dócetaxel gefið á 3 vikna fresti
English: Neutropenic infection Neutropenic infection (Grade 3-4)
Icelandic: Hlutleysiskyrningafæð ásamt sýkingu (gráður 3-4)
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Icelandic: Tafla sem sýnir aukaverkanir í brjóstakrabbameini fyrir Dócetaxel 100 mg/m² gefið ásamt trastuzumabi
English: Solvent for Docetaxel Teva Pharma 20 mg vial 6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: Hettuglas með Docetaxel 20 mg er 7 ml glært hettuglas úr gleri með brómóbútýl gúmmítappa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg
Icelandic: HETTUGLAS - LEYSIR FYRIR 80 mg
English: Gastrointestinal haemorrhage (G3/4: 0.6%)
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli (G3/4: 0,6%)
English: Ireland
Icelandic: Portugal
English: Nail disorders (severe 0.4%); Skin reaction (no severe)
Icelandic: Breytingar á nöglum (alvarleg tilvik: 0,4%); Húðbreytingar (engin alvarleg tilvik)
English: Docetaxel Teva Pharma has been prescribed by your doctor for the treatment of advanced breast cancer, special forms of lung cancer (non-small cell lung cancer) and prostate cancer: - For the treatment of advanced breast cancer, Docetaxel Teva Pharma could be administered alone.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Docetaxel Teva Pharma til meðferðar á langt gengnu brjóstakrabbameini, sérstökum tegundum af lungnakrabbameini (sem eru ekki af smáfrumugerð) og krabbameini í
English: If the patient continues to experience these reactions at 60 mg/m², the treatment should be discontinued.
Icelandic: Finni sjúklingurinn enn fyrir þessum verkunum við ætti að hætta meðferðinni.
English: 4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Teva Pharma vial by partially inverting the vial.
Icelandic: 4.1.2 Nota skal sprautu með nál og draga upp við smitgát allt innihald hettuglassins sem inniheldur leysinn fyrir Docetaxel Teva Pharma með því að halla hettuglasinu lítið eitt.
English: If you develop acute or worsening problems with your lungs (fever, shortness of breath or cough), please tell your doctor, hospital pharmacist or nurse immediately.
Icelandic: Látið lækninn, sjúkrahúslyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn samstundis vita ef fram koma bráð eða versnandi vandamál tengd lungum (hiti, mæði eða hósti).
English: Therefore, the recommended dose of docetaxel in those patients with elevated liver function test (LFTs) is 75 mg/m2 and LFTs should be measured at baseline and before each cycle (see section 4.2).
Icelandic: Vegna þessa er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 75 mg/m² hjá þeim sjúklingum sem eru með hækkuð lifrarpróf og skulu prófanir á lifrarstarfsemi gerðar við upphaf meðferðar og auk þess fyrir hverja lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
English: • bleeding from the nose
Icelandic: Blóðþurrð í hjarta
English: Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Icelandic: Dócetaxel gefið ásamt platínusamböndum sjúklingum sem hafa ekki áður fengið meðferð með krabbameinslyfjum
English: There is no relevant use of Docetaxel Teva Pharma in the paediatric population in the indications breast cancer, non-small cell lung cancer and prostate cancer.
Icelandic: Notkun Docetaxel Teva Pharma á ekki við hjá börnum við ábendingu vegna brjóstakrabbameins, lungnakrabbameini, sem ekki er af smáfrumugerð, eða blöðruhálskirtilskrabbameini.
English: Alopecia; Erythema; Rash; Nail disorders
Icelandic: Ógleði; niðurgangur; uppköst; hægðatregða; munnbólga; meltingartruflanir; kviðverkir
English: Abdominal pain (severe 1%);
Icelandic: Vökvasöfnun (alvarleg tilvik: 1,2%);
English: Tabulated lit of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin
Icelandic: Tafla sem sýnir aukaverkanir í brjóstakrabbameini fyrir Dócetaxel 75 mg/m² gefið ásamt cisplatíni
English: Docetaxel Teva Pharma is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
Icelandic: Docetaxel Teva Pharma er ætlað til meðferðar hjá sjúklingum með langt gengið lungnakrabbamein, sem er staðbundið eða með meinvörpum og er ekki af smáfrumugerð, þegar ekki hefur fengist svörun við annarri krabbameinslyfjameðferð.
English: Epistaxis (G3/4: 0%);
Icelandic: Lágþrýstingur (G3/4: 0%);
English: For patients with serum bilirubin levels >ULN and/or ALT and AST >3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels >6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bilirúbíni í sermi meira en sem nemur efri mörkum eðlilegra gilda og/eða gildi ALT og AST eru hærri en sem nemur 3,5 földum efri mörkum eðlilegra gilda og gildi alkalísks fosfatasa er hærra en sem nemur sexföldum efri mörkum eðlilegra gilda er ekki hægt að mæla með skammtaminnkun og á þá ekki að nota dócetaxel nema mjög brýnar ástæður séu fyrir hendi.
English: Previous chemotherapy should have included an anthracycline or an alkylating agent.
Icelandic: Antrasýklín eða alkýlerandi lyf ættu að hafa verið meðal lyfja í fyrri krabbameins-lyfjameðferð.
English: Docetaxel Teva Pharma will be administered to you by a healthcare professional.
Icelandic: Docetaxel Teva Pharma er í stakskammta hettuglösum.
English: In study TAX316, alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 TAC patients and 645 FAC patients.
Icelandic: Hjá 687 sjúklingum í TAC hópnum og 645 sjúklingum í FAC hópnum, í TAX 316 rannsókninni, var greint frá hármissi, sem var viðvarandi eftir að eftirfylgnitímabilið hófst, að lokinni krabbameinslyfjameðferð.
English: Number of patients Pain response rate (%) 95% CI p-value*
Icelandic: Fjöldi sjúklinga Verkir, hlutfall svörunar (%) 95% Cl
English: Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra
English: • one vial (2.88 ml) of concentrate (80 mg of docetaxel),
Icelandic: eitt hettuglas (2,88 ml) með þykkni (80 mg af dócetaxeli), eitt hettuglas (5,12 ml) með leysi (vatn fyrir stungulyf).
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia
Icelandic: Ofnæmi (G3/4: 2,5%) Lystarleysi
English: The dose will depend on your weight and your general condition.
Icelandic: Skammtur fer eftir líkamsþyngd þinni ogalmennu heilsufari.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: <0.1%)
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli (G3/4: <0,1%)
English: Nausea (G3/4: 9.6%); Vomiting (G3/4: 7.6%);
Icelandic: Ógleði (G3/4: 9,6%); Uppköst (G3/4: 7,6%); Niðurgangur (G3/4: 6,4%);
English: Peripheral motor neuropathy
Icelandic: Útlægur hreyfitaugakvilli
English: Pyrexia (G3/4: 1%);
Icelandic: Bakverkir (G3/4: 1%)
English: Pharmacotherapeutic group: Taxanes, ATC Code: L01CD 02
Icelandic: Flokkun eftir verkun:Taxön, ATC flokkur:
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in older people.
Icelandic: Engar sérstakar leiðbeiningar byggðar á rannsóknum á lyfjahvörfum eru varðandi notkun lyfsins hjá öldruðum.
English: Infection (G3/4: 6.3%); Neutropenic infection
Icelandic: Sýking (G3/4: 6,3%); Hlutleysiskyrningafæð ásamt sýkingu
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.72 ml (Fill: 0.88 ml)
Icelandic: 0,72 ml (áfyllingarmagn 0,88 ml)
English: • The solvent for Docetaxel 20 mg vial is a 6 ml clear glass vial with a bromobutyl rubber stopper and a flip-off cap.
Icelandic: Leysir fyrir Docetaxel 20 mg hettuglas er í 6 ml glæru hettuglasi með brómóbútíl gúmmítappa
English: Dyspepsia; Abdominal pain
Icelandic: Aukin táraseyting; tárubólga
English: Č.p.
Icelandic: A.
English: Arrhythmia (G3/4: 0.7%)
Icelandic: Lágþrýstingur (G3/4: 0,7%)
English: • one 15 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 5.12 ml of solvent.
Icelandic: Hver askja inniheldur: eitt 15 ml glært hettuglas úr gleri með smelluloki sem inniheldur 2,88 ml af þykkni og eitt 15 ml glært hettuglas úr gleri með smelluloki sem inniheldur 5,12 ml af leysi.
English: Cases of lacrimation with or without conjunctivitis, as cases of lachrymal duct obstruction resulting in excessive tearing have been rarely reported.
Icelandic: Stöku sinnum hefur verið skýrt frá tárarennsli ýmist með eða án tárubólgu og örsjaldan hefur verið skýrt frá stíflu í táragöngum sem hefur valdið miklu tárarennsli.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Icelandic: Þannig gefst kostur á að vega ávinning á móti áhættu af notkun lyfsins.
English: • swelling caused by faulty lymphatic drainage
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARRÁÐSTAFANIR VIÐ FÖRGUN LYFJALEIFA
English: For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m2 in monotherapy.
Icelandic: Við meðferð á sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein sem er staðbundið eða með meinvörpum er ráðlagður skammtur af dócetaxeli 100 mg/m í eins lyfs meðferð.
English: Stomatitis (G3/4: 5.3%); Diarrhoea (G3/4: 4%);
Icelandic: Uppköst (G3/4: 4,2%); Niðurgangur (G3/4: 3,4%);
English: Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Icelandic: Docetaxel Teva Pharma 80 mg innrennslisþykkni, lausn og leysir dócetaxel
English: DISPOSAL
Icelandic: UMBÚÐIR
English: Thrombocytopenia (G3/4: 1.6%);
Icelandic: Útlægur skyntaugakvilli (G3/4: 1,2%);
English: • alteration in sense of taste
Icelandic: Breyting á bragðskyni/breyting á lyktarskyni;
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.88 ml (Fill: 3.40 ml)
Icelandic: 2,88 ml (áfyllingarmagn 3,40 ml)
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 80 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Icelandic: Blöndun alls innihaldsins úr hettuglasinu með leysinum saman við innihaldið í hettuglasinu með Docetaxel Teva Pharma 80 mg innrennslisþykkni tryggir 10 mg/ml dócetaxel styrkleika af forblöndu.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with capecitabine
Icelandic: Tafla sem sýnir aukaverkanir í brjóstakrabbameini fyrir Dócetaxel 75 mg/m² gefið ásamt capecítabíni
English: Syncope (G3/4: 0%); Neurotoxicity (G3/4: 0%);
Icelandic: Yfirlið (G3/4: 0%); Taugaskemmdir (G3/4:
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Icelandic: Hjartsláttartruflanir (G3/4: 0,2%)
English: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Icelandic: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel:
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 100 mg/m² single agent
Icelandic: Tafla sem sýnir aukaverkanir í brjóstakrabbameini fyrir Dócetaxel 100 mg/m² gefið eitt sér
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 20 mg
Icelandic: HETTUGLAS - LEYSIR FYRIR 20 mg
English: Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
Icelandic: Ógleði (G3/4: 0,6%); Munnbólga (G3/4:
English: The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate for solution for infusion vial ensures a premix concentration of 10 mg/ml docetaxel.
Icelandic: Blöndun alls innihaldsins úr hettuglasinu með leysinum saman við innihaldið í hettuglasinu með Docetaxel Teva Pharma 20 mg innrennslisþykkni tryggir 10 mg/ml dócetaxel styrkleika af forblöndu.
English: Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Icelandic: Tafla sem sýnir aukaverkanir í kirtilkrabbameini í maga fyrir Dócetaxel 75 mg/m² gefið ásamt cisplatíni og 5-flúóroúracíli
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Icelandic: Tafla sem sýnir aukaverkanir í brjóstakrabbameini fyrir Dócetaxel 75 mg/m² gefið ásamt doxórúbisíni
English: • one 6 ml clear glass vial with a flip-off cap containing 1.28 ml of solvent.
Icelandic: Hver askja inniheldur: eitt 6 ml glært hettuglas úr gleri með smelluloki sem inniheldur 0,72 ml af þykkni og eitt 6 ml glært hettuglas úr gleri með smelluloki sem inniheldur 1,28 ml af leysi.
English: Docetaxel Teva Pharma 20 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
Icelandic: Docetaxel Teva Pharma 20 mg innrennslisþykkni og leysir, lausn dócetaxel
English: Venous disorder
Icelandic: Blöndun innrennslislausnar
English: Anaemia (G3/4: 20.9%); Neutropenia (G3/4: 83.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 8.8%);
Icelandic: Munnbólga (G3/4: 18%); Niðurgangur (G3/4: 14%); Ógleði (G3/4: 6%);
English: Musculoskeletal, connective tissue disorders
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI
English: Lethargy (G3/4: 4.0%); Pyrexia (G3/4: 3.6%); Fluid retention (G3/4: 1.2%);
Icelandic: Ógleði (G3/4: 2,4%); Niðurgangur (G3/4: 1,2%); Munnbólga/kokbólga (G3/4: 0,9%);
English: Febrile neutropenia (G3/4: NA)
Icelandic: Munnbólga (G3/4:
English: • oesophagatis
Icelandic: A. ÁLETRANIR
English: Concentrate and solvent for solution for infusion.
Icelandic: Innrennslisþykkni og leysir, lausn.