FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • combinaison de symptômes tels que fièvre inexpliquée, sueurs, augmentation de la fréquence cardiaque, diarrhée, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, augmentation des réflexes, agitation, sautes d'humeur et perte de connaissance.
Danish: • En kombination af symptomer som uforklarlig feber, sveden, hjertebanken, diarre, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, rysten, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REMERON
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE REMERON
French: Le bouchon doit être poussé vers le bas et tourné en même temps dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.
Danish: Tryk låget ned samtidig med at det drejes mod uret.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 30
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 30
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Danish: Må ikke opbevares over 25 °C
French: Fig. A.
Danish: Figur A
French: Il sera peut-être nécessaire de diminuer la dose de Remeron, ou, à l'arrêt de ces médicaments, de l'augmenter de nouveau.
Danish: Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis af Remeron, og øge dosis igen, når behandlingen med disse typer medicin stoppes.
French: • sensations anormales au niveau de la peau : par exemple brûlures, picotements, chatouillements ou fourmillements (paresthésies)
Danish: • unormal fornemmelse i huden, som brænden, stikken, kilden og prikken
French: De plus, comme dans le cas des autres ISRS, la co-administration avec d'autres principes actifs sérotoninergiques (L-tryptophane, triptanes, tramadol, linézolid, ISRS, venlafaxine, lithium et préparations contenant du millepertuis - Hypericum perforatum) est susceptible d'aboutir à une incidence d'effets associés à la sérotonine 5-HT (syndrome sérotoninergique: voir Rubrique 4.3 Contreindications et rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Danish: Som ved andre SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge lægemidlers aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparaterHypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotonin 5-HT-associerede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.3 Kontraindikationer og afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen).
French: Si vous prenez ce médicament, informez-en votre médecin.
Danish: Fortæl lægen, hvis du bruger denne medicin.
French: Aplasie médullaire
Danish: Fjernelse af skruelåg
French: Rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration
Danish: Produktresumé, afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
French: Ictère Le traitement devra être arrêté en cas d'apparition d'un ictère.
Danish: Gulsot Behandlingen bør afbrydes såfremt der optræder gulsot.
French: • des antidépresseurs tels que des ISRS, la venlafaxine et le L-tryptophane ou les triptanes (utilisés comme traitement anti-migraineux), le tramadol (un antalgique), le linézolid (un antibiotique), le lithium (utilisé dans le traitement de certains états psychiatriques) et les préparations contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (un antidépresseur à base de plantes).
Danish: • Antidepressiva som serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er), venlafaxin og L-tryptophan eller triptaner (til behandling af migræne), tramadol (smertestillende), linezolid (mod infektion), lithium (til behandling af nogle psykiatriske tilstande) og perikon-produkter (et naturprodukt mod depression).
French: touchant de 1 à 10 personnes sur 1 000,00
Danish: forekommer hos 1 til 10 ud af 1.000,00 personer
French: - La coadministration de kétoconazole, inhibiteur puissant du CYP3A4, a entraîné une augmentation du pic de concentration plasmatique et de l'AUC de la mirtazapine de respectivement environ 40 % et 50 %.
Danish: - Samtidig administration af den stærke CYP3A4-inhibitor ketoconazol øgede maksimumniveauet i plasma og mirtazapins AUC med henholdsvis 40 % og 50 %.
French: Dans cette notice:
Danish: Remeron indeholder:
French: Dioxyde de titane (E171)
Danish: Titandioxid (E171) Gul jernoxid (E172)
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
French: • gonflement (généralement au niveau des chevilles ou des pieds) du à une rétention de liquide
Danish: • væskeophobning (typisk i ankler og fødder)
French: Qu'est-ce que Remeron et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Remeron Comment prendre Remeron
Danish: Remeron's virkning og hvad du skal bruge det til Det skal du vide, før du begynder at tage Remeron Sådan skal du tage Remeron Bivirkninger
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 90 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 60 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 filmovertrukne tabletter
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron 15
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron 15
French: • Très rare:
Danish: • Meget sjældne:
French: 10 comprimés pelliculés 20 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 50 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés 200 comprimés pelliculés 500 comprimés pelliculés
Danish: 10 filmovertrukne tabletter 20 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter 200 filmovertrukne tabletter 500 t filmovertrukne abletter
French: 3 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée au cours du traitement par le placebo qu'avec Remeron.
Danish: 3 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med placebo sammenlignet med Remeron.
French: Si des symptômes psychotiques, tels que des idées paranoïdes, deviennent plus fréquents ou s'aggravent, contactez tout de suite votre médecin ; - psychose maniaco-dépressive (alternance de périodes d'exaltation /d'hyperactivité et d'humeur dépressive).
Danish: Hvis psykotiske symptomer, som f.eks. paranoide tanker, forekommer hyppigere eller bliver voldsommere skal du straks kontakte lægen.
French: (Figure 1).
Danish: Figur 1
French: Placez le flacon sur une surface plane ;
Danish: Stil flasken på et fladt underlag.
French: Pressez la pompe sur le dessus du flacon et tournez-la dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle se verrouille fermement sur le flacon.
Danish: Tryk pumpen fast mod flaskens åbning og skru den herefter helt fast.
French: Oval, biconvexe, blanc, avec la mention « Organon » d'un côté et un code de l'autre (TZ/7).
Danish: Oval, bikonveks, hvid og mærket med 'Organon' på den ene side og med en kode på den anden side (TZ/7).
French: A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité
Danish: Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt
French: Interactions pharmacocinétiques - La carbamazépine et la phénytoïne, inducteurs du CYP3A4, ont entraîné un quasi-doublement de la clairance de la mirtazapine, ainsi qu'une diminution des concentrations plasmatiques moyennes de mirtazapine de respectivement 60 % et 45 %.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner - Carbamazepin og phenytoin, som inducerer CYP3A4, medførte, at mirtazapinclearance blev ca. fordoblet, hvilket medførte et fald i den gennemsnitlige mirtazapinkoncentration i plasma på henholdsvis 60 % og 45 %.
French: Le médecin doit être attentif à l'apparition de symptômes tels que fièvre, maux de gorge, stomatite ou autres signes d'infection ; si de tels symptômes survenaient, le traitement sera arrêté et une numération-formule sanguine sera effectuée.
Danish: Lægen bør være opmærksom på symptomer som feber, ondt i halsen, stomatitis eller andre tegn på infektion.
French: Faites attention si vous prenez Remeron en association avec:
Danish: Du skal være forsigtig med at tage Remeron samtidig med:
French: Ne pas utiliser Remeron après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette thermoformée.
Danish: Brug ikke Remeron efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet.
French: 45 mg comprimés pelliculés
Danish: 45 mg Filmovertrukne tabletter
French: Certains des symptômes de ce syndrome sont les suivants : fièvre inexplicable, accès de transpiration, accélération du rythme cardiaque, diarrhées, contractions musculaires (incontrôlables), frissons, accentuation des réflexes, agitation, troubles de l'humeur et inconscience.
Danish: Nogle af symptomerne på dette syndrom er: uforklarlig feber, svedeture, øget hjertefrekvens, diarré, (ukontrollerede) muskelsammentrækninger, kulderystelser, overaktive reflekser, rastløshed, humørsvingninger og bevidstløshed.
French: (comprimés pelliculés à 30°mg uniquement)
Danish: (kun i 30 mg filmovertrukne tabletter)
French: 30 mg comprimés pelliculés
Danish: 30 mg Filmovertrukne tabletter
French: • frissons ou tremblements
Danish: • skælven og rysten
French: Elévation des transaminases
Danish: Forøget serumtransaminase
French: La proposition a été adoptée par le demandeur/TAMM et la question a été résolue.
Danish: Forslaget blev godkendt af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen, og spørgsmålet blev således afklaret.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Remeron
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Remeron
French: 15 mg comprimés pelliculés
Danish: 15 mg Filmovertrukne tabletter
French: De plus, comme avec les ISRS, l'administration concomitante d'autres substances sérotoninergiques (L-tryptophane, triptans, tramadol, linézolide, ISRS, venlafaxine, lithium et préparations à base de millerpertuis - Hypericum perforatum) peut entraîner l'apparition d'effets liés à la sérotonine (syndrome sérotoninergique : voir rubrique 4.4).
Danish: - Som ved SSRI'er kan samtidig administration med andre serotonerge aktive stoffer (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRI'er, venlafaxin, litium og perikumpræparater - Hypericum perforatum) desuden føre til en forekomst af serotoninassocierede virkninger (serotoninsyndrom: se afsnit 4.4).
French: Remeron (mirtazapine) a été soumis en vue de l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit conformément à l'article 30 de la directive 2001/83/CE.
Danish: I henhold til artikel 30, stk. 1, i direktiv 2001/83/EF blev der indbragt en sag med henblik på harmonisering af produktresuméet for Remeron (mirtazapin).
French: Remeron et noms associés (voir Annexe I) 15 mg/ml, solution buvable
Danish: Remeron og tilhørende navne (se Bilag I) 15 mg/ml oral opløsning
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 45 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles: 10, 20, 30, 50, 100, 200 et 500 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 45 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Danish: Pakningsstørrelser med Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter i blisterkort: 10, 20, 30, 50, 100, 200 og 500 tabletter; 14, 28, 56 og 70 tabletter; Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter fås i glas med 250 tabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
French: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg comprimés pelliculés
Danish: MirtazapineREMERON 30 mg 30 mg Filmovertrukne tabletter
French: 1 Au cours des essais cliniques, ces évènements sont survenus avec une fréquence statistiquement significativement plus élevée au cours du traitement par Remeron qu'avec le placebo.
Danish: 1 I kliniske forsøg forekom disse bivirkninger statistisk signifikant hyppigere under behandlingen med Remeron sammenlignet med placebo.
French: Remeron ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordination til gravide kvinder.
French: Pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en plaquettes thermoformées, les présentations suivantes sont disponibles : 30, 60, 90 et 100 comprimés ; 14, 28, 56 et 70 comprimés ; pour les comprimés pelliculés de Remeron à 15 mg en flacons, une présentation de 250 comprimés est disponible (toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées).
Danish: Pakningsstørrelser med Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter i blisterkort: 30, 60, 90 og 100 tabletter; 14, 28, 56 og 70 tabletter; Remeron 15 mg filmovertrukne tabletter fås i glas med 250 tabletter (ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført).
French: • Fréquent :
Danish: • Almindelige:
French: Les comprimés pelliculés de Remeron à 45 mg sont ovales, biconvexes, blancs, avec la mention « Organon » d'un côté et « TZ/7 » de l'autre.
Danish: Remeron 45 mg filmovertrukne tabletter er ovale, bikonvekse, hvide og mærket med 'Organon' på den ene side og med 'TZ/7' på den anden side.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE PRISES EN CHARGE PAR LES ETATS-MEMBRES Les Etats-Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournisse un programme d'éducation pour Remicade afin de s'assurer que les médecins ayant l'intention de prescrire Remicade aux enfants atteints de la maladie de Crohn soient informés:
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET Medlemslandene skal sikre, at indehaveren af markedsføringstilladelsen udvikler et undervisningsprogram for Remicade, som sikrer, at læger, der har til hensigt at udskrive Remicade til pædiatriske Crohns patienter, er opmærksomme på:
French: • Que les enfants peuvent être exposés à un risque plus élevé de développer des infections et de la nécessité de mettre à jour les immunisations.
Danish: • At børn kan have en øget risiko for at udvikle infektioner og behovet for at holde immuniseringer opdateret.
French: • Du risque de lymphomes et autres tumeurs malignes.
Danish: • Risikoen for lymfom og andre maligniteter.
French: ANNEXE CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA SECURITE D'EMPLOI ET L'UTILISATION EFFICACE DU PRODUIT DEVANT ETRE IMPLEMENTEES PAR LES ETATS-MEMBRES
Danish: BILAG BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT MEDLEMSLANDENE MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUG AF LÆGEMIDLET
French: • Du risque d'infections opportunistes et tuberculose (TB) chez les patients traités par Remicade.
Danish: • Risikoen for opportunistiske infektioner og tuberkulose (TB) hos patienter behandlet med Remicade.
French: • De la nécessité d'évaluer le risque de TB chez les patients avant de traiter par Remicade.
Danish: • Behovet for at vurdere risikoen for TB hos patienter før behandling med Remicade.
French: • De la carte de signalement patient, qui doit être délivrée aux patients ayant recours au Remicade.
Danish: • Patientkortet, som skal udleveres til Remicadepatienter.
French: • Du risque de réaction aigüe à la perfusion et de réactions d'hypersensibilité retardée.
Danish: • Risikoen for akute infusionsrelaterede reaktioner og forsinkede overfølsomhedsreaktioner.
French: Date de dernier renouvellement : 2 juillet 2009.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 2. juli 2009.
French: • Améliorer vos capacités physiques.
Danish: • Forbedre din fysiske funktionsevne.
French: • Réduire les signes et symptômes de votre maladie
Danish: • Reducere tegn og symptomer på din sygdom
French: Informations supplémentaires concernant des populations spéciales Sujets âgés
Danish: Yderligere information om særlige populationer Ældre
French: Réponse ACR (% de patients)
Danish: ACR respons ( % af patienter)
French: Remicade est également utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour :
Danish: Remicade bruges også til voksne og børn fra 6 år og opefter til behandling af:
French: Remicade sera généralement conservé par les professionnels de santé.
Danish: Remicade opbevares normalt af sundhedspersonalet.
French: * analyse en ITT où les sujets pour lesquels des données étaient manquantes ont été inclus comme non répondeurs.
Danish: * ITT-analyser med emner med manglende data blev inkluderet som ikke-responderende.
French: • Vous serez sous surveillance pendant que vous recevrez Remicade et pendant les 1 à 2 heures qui suivent.
Danish: • Du vil blive overvåget, mens du får Remicade og i 1-2 timer derefter.
French: Rémission durable (en rémission à la fois à la semaine 8 et semaine 30)
Danish: Vedvarende remission (i remission både i uge 8 og uge 30)
French: Moyenne  SD
Danish: Gennemsnit ± SD
French: 2333 CB Leiden Pays-Bas
Danish: 2333 CB Leiden Holland
French: Entre les semaines 6 et 26, les symptômes du psoriasis sont progressivement réapparus avec un délai médian de rechute de la maladie de > 20 semaines.
Danish: Mellem uge 6 og 26 vendte symptomerne på psoriasis gradvis tilbage med en median tid til sygdomsrelaps på > 20 uger.
French: • Valeurs anormales d'une protéine sanguine appelée «facteur du complément» qui fait partie du système immunitaire.
Danish: • Unormale værdier for et protein i blodet kaldet ‘komplementfaktor', som er en del af immunsystemet.
French: Cela dépendra de votre maladie, votre poids et de la manière dont vous répondrez au Remicade.
Danish: Dette vil afhænge af din sygdom, vægt og hvor godt, du reagerer på Remicade.
French: Tableau 9 Effets sur ACR et PASI dans IMPACT et IMPACT 2
Danish: Tabel 9 Effekt på ACR og PASI i IMPACT og IMPACT 2
French: Semaine 24 Semaine 50
Danish: Uge 24 Uge 50
French: • Vous êtes allergique (hypersensible) aux protéines provenant de souris.
Danish: • Du er allergisk over for proteiner, som stammer fra mus.
French: • Il est recommandé que Remicade soit utilisé dès que possible (dans les 3 heures) une fois préparé pour la perfusion.
Danish: • Det anbefales, at Remicade anvendes så hurtigt som muligt (inden for 3 timer), efter det er klargjort til infusion.
French: Si vous vous sentez fatigué, étourdi ou indisposé après avoir pris Remicade, ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Danish: Hvis du føler dig træt, svimmel eller utilpas efter at have fået Remicade, må du ikke køre bil eller betjene nogen form for maskiner.
French: Après reconstitution et dilution :
Danish: Efter rekonstitution og fortynding:
French: Il doit être souligné que la suppression du TNF peut masquer les symptômes d'une infection, tels que la fièvre.
Danish: Vær opmærksom på, at suppression af TNF kan maskere symptomer på infektion såsom feber.
French: Ces patients ont été classés dans le groupe des répondeurs à la semaine 2 et ont été inclus à l'analyse principale (voir Tableau 5).
Danish: Disse patienter blev klassificeret som uge-2 responderende og blev inkluderet i den primære analyse (se tabel 5).
French: Remicade n'a pas été étudié dans cette population de patients.
Danish: Remicade er ikke undersøgt hos denne patientpopulation.
French: absence totale de fistules avec écoulement.
Danish: Fravær af alle drænede fistulaer.
French: Nombre de patients évalués pour les ALAT.
Danish: Antal patienter, som er evalueret for ALAT.
French: • Chez certains patients recevant Remicade, le corps peut ne pas fabriquer suffisamment de cellules sanguines pour combattre les infections ou arrêter les saignements.
Danish: • Hos nogle patienter, som får Remicade, kan kroppen måske ikke lave nok af de blodlegemer, der skal hjælpe med at bekæmpe infektioner eller stoppe blødning.
French: Remicade, en association avec le méthotrexate, est indiqué pour la réduction des signes et symptômes mais aussi l'amélioration des capacités fonctionnelles chez :
Danish: Remicade, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af sygdomstegn og symptomer samt forbedring af fysisk funktionsevne hos:
French: Réponse sur les fistules (%) Réponse complète sur les fistules (%)
Danish: Fistula Respons (%) Komplet fistula respons (%)
French: Remicade a été étudié uniquement en association avec un traitement conventionnel immunosuppresseur.
Danish: Remicade er kun blevet undersøgt i kombination med konventionel immunsuppressiv behandling.
French: Pour certains patients un intervalle d'administration plus court peut être nécessaire afin de maintenir le bénéfice clinique tandis que pour d'autres, un intervalle de dose plus long semble suffisant.
Danish: For nogle patienter kan det være nødvendigt med et kortere doseringsinterval for at opretholde den kliniske fordel, mens det for andre kan være tilstrækkeligt med et længere doseringsinterval.
French: Comme les immunoglobulines humaines sont excrétées dans le lait maternel, les femmes ne doivent pas allaiter pendant au moins 6 mois après le traitement par Remicade.
Danish: Da humane immunglobuliner udskilles i mælk, må kvinder ikke amme i mindst 6 måneder efter Remicadebehandling.
French: • Résultat de tests sanguins montrant des «anticorps» dirigés contre votre organisme.
Danish: • Blodprøveresultater, der viser ‘antistoffer' mod din egen krop.
French: • Des diminutions sévères du nombre de globules blancs ont été rapportés chez les nourrissons nés de femmes traitées par Remicade pendant la grossesse.
Danish: • Alvorligt fald i antal hvide blodlegemer er set hos spædbørn født af kvinder, der er blevet behandlet med Remicade under graviditeten.
French: • ou seul chez les patients qui ont montré une intolérance au méthotrexate ou chez lesquels le méthotrexate est contre-indiqué
Danish: • eller alene hos patienter, der udviser intolerance over for methotrexat, eller for hvem methotrexat er kontraindiceret
French: • Un rappel pour que les patients présentent leur carte de rappel patient à tous les professionnels de santé, y compris en cas d'urgence, et un message à l'intention des professionnels de santé indiquant que le patient utilise Remicade.
Danish: • En påmindelse til patienterne om, at de skal vise patientinformationskortet til alle behandlende sundhedspersoner, herunder i nødstilfælde, og en besked til sundhedspersoner om, at patienten anvender Remicade.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 13 août 1999.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. august 1999.
French: • Remicade vous sera administré par votre médecin ou infirmière.
Danish: • Du vil få Remicade af din læge eller sygeplejerske.
French: Les données expérimentales montrent que le TNF est essentiel pour lutter contre les infections intracellulaires.
Danish: Eksperimentelle data viser, at TNF er afgørende for at bekæmpe intracellulære infektioner.
French: Il est important que vous et votre médecin consigniez le nom de marque et le numéro de lot de votre médicament.
Danish: Det er vigtigt, at du og din læge noterer produktnavn og lot-nummer på din medicin.
French: Dans cette situation, Remicade doit être ré-initié sous forme d'une seule administration, suivie de la dose d'entretien selon les recommandations décrites ci-dessus.
Danish: I denne situation bør Remicade initieres igen som en enkelt dosis efterfulgt af vedligeholdelsesdoser som anbefalet ovenfor.
French: Quarante six pour cent des patients avaient des doses stables de méthotrexate (≤ 25 mg/semaine).
Danish: 46 % af patienterne fortsatte på stabile doser methotrexat (≤ 25 mg/uge).
French: Instructions pour l'utilisation et la manipulation - reconstitution, dilution et administration
Danish: Instruktion i anvendelse og håndtering - rekonstitution, fortynding og administration
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Janssen Biologics B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Janssen Biologics B.V.