FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že vzhledem k aktuálně dostupným údajům o bezpečnosti je poměr přínosů a rizik kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků příznivý za předpokladu, že budou platit omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že vzhľadom na bezpečnostné údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, pomer prínosu a rizika pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu je priaznivý s podmienkou uvedenia obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Czech: Výbor PRAC přezkoumal veškeré dostupné údaje z klinických studií, farmakoepidemiologických studií, publikované literatury, zkušeností z období po uvedení přípravku na trh včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci písemně i při ústním vysvětlení i názory ad hoc svolaného setkání odborníků týkající se účinnosti a bezpečnosti kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, zejména vzhledem k riziku tromboembolie.
Slovak: Výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje z klinických štúdií, farmakoepidemiologických štúdií, publikovanej literatúry, zo skúsenosti po uvedení na trh vrátane odpovedí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh písomne a v rámci ústnych vysvetlení, ako aj stanoviská zo zasadnutia expertov ad hoc k účinnosti a bezpečnosti kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, najmä v súvislosti s rizikom tromboembólie.
Czech: Výbor PRAC byl požádán, aby vydal doporučení ohledně toho, zda mají být indikace léčivých přípravků obsahujících chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol v kombinaci s estrogeny (ethinylestradiolem nebo estradiolem) omezeny a/nebo zda mají být přijata nějaká další regulační opatření.
Slovak: Výbor PRAC bol požiadaný, aby vydal odporúčanie, či sa má obmedziť indikácia pre lieky obsahujúce chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol v kombinácii s estrogénom (etinylestradiolom alebo estradiolom) a/alebo či sa má urobiť nejaké iné regulačné opatrenie (opatrenia).
Czech: • odhadovaná incidence rizika je vyšší u progestagenů etonogestrelu a norelgestrominu, u kterých se jedná každoročně o 6 až 12 případů na 10 000 žen,
Slovak: • riziko odhadnutého výskytu je vyššie pri použití progestogénov etonogestrel a norelgestromín, pričom sa každý rok vyskytne 6 až 12 prípadov na 10 000 žien,
Czech: • u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon, dienogest a nomegestrol nejsou dostupné údaje dostatečné pro možné srovnání rizika s ostatními přípravky této skupiny.
Slovak: • pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón, dienogest a nomegestrol nie sú k dispozícii dostatočné údaje na zistenie rizika v porovnaní s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou.
Czech: • odhadovaná incidence rizika je nejnižší u těch kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, které z progestagenů obsahují levonorgestrel, norgestimát a noretisteron: odhaduje se, že na 10 000 žen, které tyto léčivé přípravky užívají, se každoročně vyskytne 5 až 7 případů VTE,
Slovak: • riziko odhadnutého výskytu je najnižšie pri použití kombinovanej hormonálnej antikoncepcie obsahujúcej progestogény levonorgestrel, norgestimát a noretisterón: odhaduje sa, že každý rok sa vyskytne 5 až 7 prípadov žilových tromboembolických udalostí na 10 000 žien, ktoré používajú tieto lieky,
Czech: • odhadovaná incidence rizika je také vyšší u progestagenů gestodenu, desogestrelu, drospirenonu, kde se pohybuje každoročně mezi 9 až 12 případy na 10 000 žen,
Slovak: • riziko odhadnutého výskytu je vyššie aj pri použití progestogénov gestodén, dezogestrel a drospirenón, pričom sa každý rok vyskytne 9 až 12 prípadov na 10 000 žien,
Czech: Léčivé přípravky obsahující chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol jsou v Evropské unii registrovány jako kombinované hormonální antikoncepční přípravky.
Slovak: Lieky obsahujúce chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol sú v Európskej únii schválené ako kombinovaná hormonálna antikoncepcia.
Czech: výbor PRAC následně dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků uvedených v příloze I v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedeny odsouhlasené podmínky, omezení, upozornění, další změny v informacích o přípravku a další opatření pro minimalizaci rizik.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky uvedené v prílohe I v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Czech: • výbor PRAC je toho názoru, že pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon jsou nutné další údaje, a uložil provedení bezpečnostní studie z období po uvedení přípravku na trh pro hodnocení relativního rizika tromboembolických příhod způsobených těmito přípravky v porovnání s přípravky obsahujícími levonorgestrel,
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že sú potrebné ďalšie údaje o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii obsahujúcej chlormadinón a odporučil uskutočniť štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh (PASS) na vyhodnotenie relatívneho rizika tromboembolických udalostí zapríčinených týmito liekmi v porovnaní s liekmi obsahujúcimi levonorgestrel.
Czech: Je známo, že u uživatelek kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků je zvýšeno také riziko arteriální tromboembolie (ATE) (infarktu myokardu, cerebrovaskulární příhody), nicméně neexistují důkazy o rozdílném relativním riziku ATE mezi těmito přípravky.
Slovak: Je známe, že riziko arteriálnej tromboembólie (infarkt myokardu, cerebrovaskulárna príhoda) je tiež zvýšené pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, nie je však k dispozícii žiadny dôkaz pre rozdiely v relatívnom riziku arteriálnej tromboembólie medzi jednotlivými typmi kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Czech: Riziko VTE a komplikací (hluboké žilní trombózy, plicní embolie) u uživatelek různých kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků bylo hodnoceno v mnoha studiích.
Slovak: V mnohých štúdiách sa hodnotilo riziko žilových tromboembolických udalostí a ich komplikácie (hĺbková žilová trombóza, pľúcna embólia) u používateliek rôznej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie.
Czech: Riziko VTE u kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků se liší v závislosti na typu obsaženého progestagenu.
Slovak: Riziko žilových tromboembolických udalostí pri používaní kombinovanej hormonálnej antikoncepcie je u jednotlivých liekov rôzne a závisí od typu progestogénu, ktorý obsahujú.
Czech: Výbor CHMP zvážil níže uvedené doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) ze dne 10. října 2013 vztahující se ke kombinovaným hormonálním antikoncepčním přípravkům obsahujícím chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon, etonogestrel, gestoden, norelgestromin, norgestimát nebo nomegestrol.
Slovak: Výbor CHMP vzal do úvahy ďalej uvedené odporúčanie výboru PRAC z 10. októbra 2013 v súvislosti s kombinovanou hormonálnou antikoncepciou obsahujúcou chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén, norelgestromín, norgestimát alebo nomegestrol.
Czech: Jelikož se tromboembolie projevuje nejasnými symptomy a v populaci zdravých mladých žen se jedná o vzácnou příhodu, může dojít k chybné diagnóze.
Slovak: Je možné, že diagnóza nebola stanovená správne, keďže tromboembólia sa prejavuje difúznymi príznakmi a v skupine zdravých mladých žien je zriedkavou udalosťou.
Czech: • výbor PRAC přezkoumal veškeré dostupné údaje z klinických studií, farmakoepidemiologických studií, publikované literatury, zkušeností z období po uvedení přípravku na trh včetně odpovědí předložených držiteli rozhodnutí o registraci písemně i při ústním vysvětlení týkající se účinnosti a bezpečnosti léčivých přípravků ze skupiny kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků, zejména vzhledem k riziku tromboembolie.
Slovak: • výbor PRAC preskúmal všetky dostupné údaje z klinických štúdií, farmakoepidemiologických štúdií, publikovanej literatúry, zo skúsenosti po uvedení na trh vrátane odpovedí týkajúcich sa účinnosti a bezpečnosti liekov obsahujúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu, najmä v súvislosti s rizikom tromboembólie, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie na trh písomne a v rámci ústnych vysvetlení.
Czech: Po zvážení všech výše dostupných skutečností dospěl výbor PRAC k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků uvedených v příloze I v indikaci antikoncepce zůstává příznivý za předpokladu, že budou zavedena odsouhlasená omezení, upozornění a další změny v informacích o přípravku.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky uvedené v prílohe I v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Czech: 3 směrnice 2001/83/ES toho názoru, že rozhodnutí o registraci kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon, desogestrel, dienogest, drospirenon,
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES a dospel k názoru, že sa majú zmeniť povolenia na uvedenie na trh pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón, dezogestrel, dienogest, drospirenón, etonogestrel, gestodén a norgestimát.
Czech: Riziko VTE je také vyšší za přítomnosti vnitřních rizikových faktorů.
Slovak: Riziko žilových tromboembolických udalostí zvyšujú aj vrodené rizikové faktory.
Czech: konec prosince 2018
Slovak: do konca decembra 2018
Czech: Konečná zpráva ze studie bude předložena do:
Slovak: Záverečná správa o štúdii bude predložená:
Czech: U kombinovaných hormonálních antikoncepčních přípravků obsahujících chlormadinon
Slovak: Pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón
Czech: Protokol této studie by měl být předložen výboru PRAC do 6 měsíců po vydání rozhodnutí Evropské komise.
Slovak: Protokol tejto štúdie bude predložený výboru PRAC v priebehu 6 mesiacov po oznámení o rozhodnutí EK.
Czech: Termín
Slovak: Dátum
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány členských států nebo referenčních států zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Slovak: Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh Príslušné vnútroštátne orgány členských štátov alebo referenčných členských štátov zabezpečia splnenie týchto podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci pro kombinované hormonální antikoncepční přípravky obsahující chlormadinon by měli provést bezpečnostní studii z období po uvedení přípravku na trh pro porovnání rizika VTE u chlormadinonu/ethinylestradiolu oproti levonorgestrelu/ethinylestradiolu.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh pre kombinovanú hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu chlormadinón uskutočnia štúdiu bezpečnosti po uvedení na trh na porovnanie rizika žilových tromboembolických udalostí pri použití chlormadinónu/etinylestradiolu v porovnaní s evonorgestrelom/etinylestradiolom.
Czech: Příloha IV
Slovak: Príloha IV Podmienky vydania povolení na uvedenie na trh
Czech: Dolní Měcholupy Czech Republic
Slovak: Dolní Měcholupy Česká republika
Czech: de Burgos, Km 23.
Slovak: Ctra. de Burgos, Km 23.
Czech: Nizozemsko WeCare, Lagedijk 1-3;
Slovak: Holandsko WeCare, Lagedijk 1-3;
Czech: 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Slovak: 2795-195 Linda-a-Velha Portugalsko
Czech: County Kildare Ireland
Slovak: County Kildare Írsko
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania, držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Czech: Španělsko QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Slovak: Španielsko QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Czech: MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Slovak: & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
Czech: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulharsko EOOD
Czech: Nizozemsko DOC Generici Srl Via Turati 40
Slovak: Holandsko DOC Generici Srl Via Turati 40
Czech: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C Esq
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edificio Arquiparque 1, R/C
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Slovak: 1327 AH Almere Holandsko
Czech: 25110 Helsingborg Sweden
Slovak: 25110 Helsingborg Švédsko
Czech: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Czech Republic
Slovak: Na Pankráci 14 14000 Praha 4 Česká republika
Czech: Germany aida
Slovak: Nemecko aida
Czech: 150 00 Praha 5 - Smíchov Czech Republic
Slovak: 150 00 Praha 5 - Smíchov Česká republika
Czech: Nizozemsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Slovak: Holandsko Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Czech: 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Slovak: Sante 220 avenue de la Recherche 59120 Loos
Czech: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Slovak: Pfizer Healthcare Írsko 9 Riverwalk
Czech: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Slovak: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Česká republika
Czech: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Slovak: Bayer Limited The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Írsko
Czech: Hertfordshire EN11 9BU, United Kingdom
Slovak: Hertfordshire EN11 9BU, Spojené kráľovstvo
Czech: 64295 Darmstadt Germany
Slovak: 64295 Darmstadt Nemecko
Czech: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Sweden
Slovak: Postbox 23033, Ynglingagatan 14, SE-10435 Stockholm, Švédsko
Czech: 05-340 Kołbiel, Poland
Slovak: 05-340 Kołbiel, Poľsko
Czech: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italy
Slovak: Via Lincoln 7/A, 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Czech: Edificio Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Slovak: Vasco da Gama 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Czech: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
Slovak: Gyömrői ut 19-21, H-1103 Budapest, Maďarsko
Czech: 00330 Helsinki Finland
Slovak: 00330 Helsinki Fínsko
Czech: 243 Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Greece
Slovak: Messoghion Avenue, 154 51 N. Psychiko, Grécko
Czech: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Slovak: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Czech: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Italy
Slovak: Viale dell'Innovazione, 3, 20125 Milano Taliansko
Czech: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Slovak: Edward Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Czech: Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Slovak: Berkshire RG14 1JA Spojené kráľovstvo
Czech: 110 Esplanade du Général de Gaulle
Slovak: Francúzsko TEVA SANTE 110 Esplanade du Général de Gaulle
Czech: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Slovak: 3771 ME Barneveld Holandsko
Czech: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Sweden
Slovak: Janssen-Cilag AB, Box 7073, 192 07 Sollentuna, Švédsko
Czech: PFIZER HOLDING France 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovak: Francúzsko PFIZER HOLDING Francúzsko 23-25 avenue du Docteur Lannelongue
Czech: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283 Oslo
Slovak: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 0283
Czech: Polígono Industrial Colón II 08228 Tarrasa
Slovak: Polígono Industrial Colón II 08228
Czech: B 2340 Beerse Belgium
Slovak: B 2340 Beerse Belgicko
Czech: 20210 Turku Finland
Slovak: 20210 Turku
Czech: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA
Slovak: 115 Narborough Road, Leicester LE3 0PA Spojené kráľovstvo
Czech: 00-777 Warszawa Poland
Slovak: 00-777 Warszawa Poľsko
Czech: Edificio Albatros B
Slovak: Edificio Albatros
Czech: 20124 - Milano Italy
Slovak: 20124 - Milano Taliansko
Czech: España (Spain)
Slovak: España (Španielsko)
Czech: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Slovak: Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Fínsko
Czech: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain
Slovak: Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria)
Czech: 00-113 Warszawa Poland
Slovak: 00-113 Warszawa Poľsko
Czech: Španělsko Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Slovak: Španielsko Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Czech: 02130 Espoo Finland
Slovak: 02130 Espoo Fínsko
Czech: 06796 Brehna Germany
Slovak: 06796 Brehna
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Czech: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI) Italy
Slovak: Viale Certosa, 13020156 Milano (MI)
Czech: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Slovak: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovinsko
Czech: de Burgos, 16-D 28036 Madrid
Slovak: Avda. de Burgos, 16-D 28036
Czech: 1541 KA Koog aan de Zaan, The Netherlands
Slovak: KA Koog aan de Zaan, Holandsko
Czech: Co Tipperary Ireland
Slovak: Co Tipperary Írsko
Czech: Teva Hungary PLC Pallagi street 13., Debrecen
Slovak: Pallagi street 13., Debrecen
Czech: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301 Wavre Belgium
Slovak: WILL & CIE SA Rue du Manil 80 1301
Czech: Gustav III's Boulevard 56 SE-16926 Solna Sweden
Slovak: Boulevard 56 SE-16926 Solna Švédsko
Czech: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Slovak: Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Dánsko
Czech: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Slovak: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandsko
Czech: U Nákladového nádraží 10 13000 Praha - 3
Slovak: Nákladového nádraží 10 13000
Czech: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Slovak: Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Nemecko
Czech: 45731 Waltrop Germany
Slovak: 45731 Waltrop
Czech: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP United Kingdom
Slovak: Medimpex UK Ltd, 127 Shirland Road, London W9 2EP
Czech: CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris France
Slovak: Francúzsko CHEMICAL FARMA 3, Quai Louis Blériot 75016 Paris
Czech: MPCA BVBA Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgium
Slovak: Vrijestraat 28 9960 Assenede Belgicko
Czech: Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11 Box 1070
Slovak: Teva Švédsko AB Järnvägsgatan 11
Czech: Velká Británie Generics (UK) Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovak: Limited Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Spojené kráľovstvo
Czech: Via D. Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via D. Scarlatti, 31 20124
Czech: Španělsko GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Slovak: Španielsko GEDEON RICHTER, PLC Gyömroi ut 19-21
Czech: Surrey RH2 9RJ United Kingdom
Slovak: Surrey RH2 9RJ Spojené kráľovstvo
Czech: STRAGEN France SAS 52 rue de la République 69002 Lyon France
Slovak: Francúzsko SAS 52 rue de la République 69002 Lyon
Czech: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Italy
Slovak: Farmitalia Industrie Chimico Farmaceutiche Via Alcide De Gasperi, 165 B 95127 Catania Taliansko
Czech: PFIZER Oy Tietokuja 4
Slovak: Oy Tietokuja 4
Czech: 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Slovak: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holandsko
Czech: 83607 Holzkirchen Germany
Slovak: 83607 Holzkirchen
Czech: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Czech: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Slovak: Parque Empresarial la Moraleja 28108
Czech: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Austria
Slovak: Dermapharm GmbH Türkenstraße 25/12 1090 Wien Rakúsko
Czech: KG Otto-Schott-Straße 15 07745 Jena
Slovak: KG Otto-Schott-Straße 15 07745
Czech: Bayer PLC Bayer House Strawberry Hill Newbury
Slovak: Bayer House Strawberry Hill Newbury
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex France
Slovak: Francúzsko RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92816 Puteaux Cedex Francúzsko
Czech: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800 Saint Priest France
Slovak: Mylan S.A.S 117 Allée des Parcs FR-69800
Czech: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss The Netherlands
Slovak: Organon Kloosterstraat 6 5349 AB, Oss Holandsko
Czech: Vaginální inzert
Slovak: Vaginálny inzert
Czech: Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovak: Pfizer Corporation Rakúsko GmbH
Czech: 75668 PARIS Cedex 14 France
Slovak: 75668 PARIS Cedex 14
Czech: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Slovak: Hexal GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien Rakúsko
Czech: Španělsko BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Slovak: Španielsko BAYER HISPANIA, S.L Avda.
Czech: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels Belgium
Slovak: 17 Boulevard de la Plaine 1050 Brussels
Czech: Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød Denmark
Slovak: Janssen-Cilag A/S, Hammerbakken 19 DK-3460 Birkerød
Czech: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Slovak: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825
Czech: Velká Británie Gedeon Richter France, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Slovak: Gedeon Richter Francúzsko, 1-3 Ruse Caumartin, Paris 75009,
Czech: 1070 Anderlecht Belgium
Slovak: 1070 Anderlecht
Czech: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Slovak: Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Nemecko
Czech: 85737 Ismaning Germany
Slovak: 85737 Ismaning Nemecko
Czech: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Slovak: Francúzsko BIOGARAN 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Czech: Lucembursko Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Germany
Slovak: Luxembursko Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 Hamburg Nemecko
Czech: Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
Slovak: Via Vittor Pisani 20 20124
Czech: Velká Británie Morningside Healthcare Limited,
Slovak: Healthcare Limited,
Czech: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131 Florence
Slovak: Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - 50131
Czech: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Slovak: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo, 71
Czech: H-1036 Budapest Hungary
Slovak: H-1036 Budapest
Czech: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hungary
Slovak: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Maďarsko
Czech: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien Austria
Slovak: Gynial GmbH Gablenzgasse 11/III 1150 Wien
Czech: Španělsko Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Slovak: Španielsko Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Czech: Orifarm Generics A/S Postbox 69
Slovak: Orifarm Generics A/S
Czech: Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008 Paris France
Slovak: Francúzsko Laboratoires Majorelle 12 Rue de Berri F-75008
Czech: Lucembursko BAYER SA-NV J.E.
Slovak: Luxembursko BAYER SA-NV J.E.
Czech: Portugalsko Medimpex France, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris
Slovak: Portugalsko Medimpex Francúzsko, S.A 1-3, Rue Caumartin F-75009 Paris Francúzsko
Czech: Teva Pharma Belgium N.V.
Slovak: Teva Pharma Belgicko N.V.
Czech: Nizozemsko N.V.
Slovak: Holandsko N.V.
Czech: Vaginální podání
Slovak: Vaginálne použitie
Czech: 4879 AC Etten-Leur The Netherlands
Slovak: 4879 AC Etten-Leur
Czech: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Slovak: Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovinsko
Czech: Velvian Germany GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Slovak: Velvian Nemecko GmbH Carl-Zeiss-Ring 9
Czech: Nizozemsko EFFIK Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Frankrijk
Slovak: Bâtument le Newton 9-11, rue Jeanne Braconnier 92366 Meudon la Forêt Francúzsko
Czech: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Slovak: Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Maďarsko
Czech: ul. Żwirki i Wigury 81 02-091 Warszawa Poland
Slovak: ul. Żwirki i Wigury 81 02-091
Czech: Velká Británie Merck Sharp & Dohme Limited, Hertford Road,
Slovak: & Dohme Limited, Hertford Road,
Czech: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Slovak: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Spojené kráľovstvo
Czech: Co.Dublin,
Slovak: Co.Dublin, Írsko
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V.
Slovak: Luxembursko Teva Pharma Belgicko N.V.
Czech: Španělsko GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Slovak: Španielsko GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Czech: 86156 Augsburg Germany
Slovak: 86156 Augsburg Nemecko