FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Müügiloa hoidja esitas kirjanduse ülevaate, et põhjendada tramadooli/paratsetamooli kombinatsiooni modifitseeritult vabastavate (MR) ravimvormide kliinilist kasulikkust valuravis.
Lithuanian: Registruotojas, siekdamas pagrįsti modifikuoto atpalaidavimo preparatų su tramadolio ir paracetamolio deriniu naudą malšinant skausmą, pateikė literatūros apžvalgą.
Estonian: Enamik paratsetamooli MR-ravimvormidega teatatud raskeid juhtumeid esines rohkem kui 30 g paratsetamooli üleannustamisel (mida publikatsioon Marks et al. (2017) peab massiivseks üleannustuseks).
Lithuanian: Didžioji dauguma užregistruotų rimtų modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų perdozavimo atvejų buvo susiję su didesnėmis nei 30 g paracetamolio dozėmis (Marks et al.
Estonian: Direktiivi nr 2001/83/EÜ artikli 116 alusel soovitab inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm peatada paratsetamooli modifitseeritud ja prolongeeritult vabastavate ravimite müügiload.
Lithuanian: Todėl, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 116 straipsniu, CMD(h) rekomenduoja sustabdyti modifikuoto ir pailginto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, registracijos pažymėjimų galiojimą.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam positiivne, ning soovitas peatada nende ravimite müügiload.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, PRAC priėjo prie išvados, kad modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas, ir rekomendavo sustabdyti šių preparatų registracijos pažymėjimų galiojimą.
Estonian: Paratsetamoolimürgistuse andmete hindamisel on annus oluline tegur.
Lithuanian: Dozė yra svarbus veiksnys, vertinant apsinuodijimo paracetamoliu duomenis.
Estonian: Peale selle kavandasid müügilubade hoidjad müügiloajärgse ohutusuuringu, et koguda paratsetamooli üleannustuste üksikasjalikke andmeid ja optimeerida üleannustuse ravi.
Lithuanian: Be to, visi registruotojai pasiūlė atlikti poregistracinį saugumo tyrimą (PASS), kad būtų galima surinkti duomenis apie perdozavimo paracetamoliu atvejus ir optimizuoti perdozavimo gydymą.
Estonian: Nendel põhjustel ollakse arvamusel, et ravimi kasulikkus heakskiidetud näidustusel ei ületa nimetatud riski.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, laikomasi nuomonės, kad pagal patvirtintas indikacijas vartojamų šių preparatų keliama rizika yra svarbesnė už jų teikiama naudą.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas müügiloa hoidja kavandatavaid ravimite kombinatsiooni üleannustuse muid riskiminimeerimismeetmeid, näiteks ravimiteabe uuendamist tugevamate hoiatuste lisamiseks ohustatud patsientide ja teiste paratsetamooli sisaldavate ravimite samaaegse kasutamise kohta, tervishoiutöötajate teatist ning teatud tüüpi pakendite (pudelite) kättesaadavuse piiramist ja olemasoleva pakendi suuruse piiramist (kuni 48 tabletti).
Lithuanian: , preparato informacinių dokumentų atnaujinimą, siekiant į juos įtraukti griežtesnius įspėjimus, susijusius su pacientais, kuriems kyla tokia rizika ir tokių preparatų vartojimą kartu su kitais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio, taip pat DHPC ir tam tikros rūšies pakuotės (pvz., buteliukų) prieinamumo apribojimą bei esamo pakuotės dydžio apribojimą (ne daugiau kaip 48 tabletės).
Estonian: Seetõttu on ravimiohutuse riskihindamise komitee arvamusel, et paratsetamooli sisaldavaid toimeaineid modifitseeritult vabastavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam positiivne.
Lithuanian: Todėl PRAC laikosi nuomonės, kad modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, naudos ir rizikos santykis nebėra teigiamas.
Estonian: Autorid pakuvad, et N-atsetüültsüsteiini annuse mõõduka suurendamise risk suure paratsetamoolisuhtega patsientidel on tühine.
Lithuanian: Tyrimo autoriai taip pat teigia, kad šiek tiek padidinus NAC dozę pacientams, kurių kraujyje didelė paracetamolio koncentracija, jiems kyla nedidelė rizika.
Estonian: Peale selle hinnati kogemuse ja toetava teabe saamiseks N-atsetüültsüsteiinravi kohta paratsetamooli MR-ravimvormide üleannustuse farmakokineetikat käsitlevaid publikatsioone (nt Graudins et al. 2010, 2014), milles kirjeldatakse Austraalias toimunud üleannustusi paratsetamooli MR-ravimvormiga.
Lithuanian: Be to, buvo įvertinti moksliniai straipsniai (pvz., parengti Graudins ir kolegų, 2010, 2014), kuriuose aprašyti Australijoje užregistruoti keli modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų perdozavimo atvejai; juose pateikti duomenys apie gydymo NAC protokolo taikymą ir papildoma informacija, susijusi su paracetamolio farmakokinetinėmis savybėmis perdozavus modifikuoto atpalaidavimo preparatų.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud üksikasjalike aluste arutamist kinnitab ravimiohutuse riskihindamise komitee oma varasemat seisukohta, et tõendeid toimeainena ainult paratsetamooli sisaldavat toimeainet modifitseeritult vabastavate (MR) ravimvormide kliinilise kasulikkuse kohta kroonilise valu ravis on väga vähe.
Lithuanian: Apsvarstęs registruotojo pateiktas išsamiai paaiškintas prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis, PRAC patvirtino savo ankstesnę nuomonę, kad vienkomponenčių modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų klinikinio pranašumo malšinant lėtinį skausmą įrodymai yra labai neįtikinami.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee nõustus ajutise eksperdirühma arvamusega.
Lithuanian: PRAC pritarė ad hoc ekspertų grupės nuomonėms.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas taasläbivaatamise ajal müügilubade hoidjate esitatud aluste põhjal olemasolevate kliiniliste uuringute tulemusi.
Lithuanian: Pakartotinio priimtos nuomonės nagrinėjimo etape PRAC aptarė turimus klinikinius tyrimus, atsižvelgdamas į registruotojo pateiktas prašymo pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę priežastis.
Estonian: Peale selle kavandas müügiloa hoidja teha müügiloajärgse ohutusuuringu, et koguda paratsetamooli MR-ravimvormide üleannustuste üksikasjalikke andmeid ja optimeerida üleannustuse ravi.
Lithuanian: Be to, registruotojas pasiūlė atlikti poregistracinį saugumo tyrimą (PASS), kad būtų galima surinkti duomenis apie perdozavimo modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatais atvejus ir optimizuoti perdozavimo gydymą.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et paratsetamooli standardravimvormidel põhinevad üleannustuse ravisoovitused (sh nomogrammi kasutamine) ei ole MR-ravimvormide toksiliste annuste võtmise järel adekvaatsed.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad rekomendacijos dėl perdozavimo gydymo, pagrįstos standartinių paracetamolio preparatų duomenimis, įskaitant nomogramos naudojimą, yra netinkamos tais atvejais, kai išgeriama toksiška modifikuoto atpalaidavimo preparato dozė.
Estonian: Peale selle ei ole piisavalt hästi teada riskitegurite (nt samaaegselt kasutatavad muud ravimid või kaasuvad haigused) roll farmakokineetika profiilile, eelkõige viivitusega või kaks korda saavutatavale tippkontsentratsioonile, et tuvastada ohustatud patsiendirühmi ja paremini ravida MR-ravimvormide üleannustusi.
Lithuanian: Be to, tokių rizikos veiksnių, kaip kartu vartojami vaistai arba pagrindinės ligos, įtaka farmakokinetinėms charakteristikoms, ypač vėliau nei įprastai ir du kartus susidaranti didžiausia koncentracija, nepakankamai gerai ištirta, kad būtų galima numatyti populiaciją, kuriai kyla tokia rizika, ir veiksmingiau gydyti modifikuoto atpalaidavimo vaistinių preparatų su paracetamoliu perdozavusius pacientus.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et paratsetamoolimürgistuse ravi standardskeemi (koos nomogrammi kasutamisega), mis on olnud edukas pärast paratsetamooli IR-ravimvormide üleannustust tekkiva maksatoksilisuse ennetamisel, ei ole paratsetamooli MR-ravimvormide üleannustuse ravis adekvaatne.
Lithuanian: PRAC priėjo prie išvados, kad standartinis paracetamolio perdozavimo gydymo režimas (įskaitant naudojamą nomogramą), kuris sėkmingai taikomas siekiant išvengti hepatotoksiškumo perdozavus greito atpalaidavimo preparatų, nėra tinkamas gydant modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatais perdozavusius pacientus.
Estonian: Ravimiohutuse riskijuhtimise hindamise komitee ei pidanud paratsetamooli või paratsetamooli ja tramadooli kombinatsiooni MR-ravimvormidega üleannustusele järgneva maksakahjustuse riski vähendamiseks pakutud riskiminimeerimismeetmeid piisavalt efektiivseteks ega usaldusväärseteks, eriti seoses tahtliku üleannustamisega.
Lithuanian: PRAC nusprendė, kad šios rizikos mažinimo priemonės, kuriomis numatyta mažinti kepenų pažeidimo riziką, perdozavus modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparato arba paracetamolio ir tramadolio derinio, nepakankamai veiksmingos ir patikimos, ypač tyčinio perdozavimo atveju.
Estonian: B. Tramadooli/paratsetamooli prolongeeritult vabastavad tabletid
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės su tramadoliu ir paracetamoliu
Estonian: Müügilubade hoidjate ettepanekut, et kavandatud muudetud protokolliga seotud täiendava kogemuse saamiseks tuleb teha müügiloajärgne ohutusuuring, ei toetatud.
Lithuanian: Dėl šios priežasties buvo nepritarta registruotojų pasiūlymui atlikti poregistracinį saugumo tyrimą ir taip sukaupti daugiau duomenų apie šio pasiūlyto peržiūrėto protokolo taikymą.
Estonian: Süstemaatilisel N-atsetüültsüsteiiniravil põhinev protokoll põhjustaks arvukate patsientide ebavajalikku või liigset ravi N-atsetüültsüsteiiniga, mis ei ole proportsionaalne ja vastuvõetav, arvestades N-atsetüültsüsteiinraviga seotud nahakõrvalnähte (nt lööve, sügelus, punetus) ning gastrointestinaalseid kõrvalnähte (nt iiveldus ja oksendamine).
Lithuanian: Be to, vadovaujantis protokolu, kuris pagrįstas sisteminiu gydymu NAC, daug pacientų būtų be reikalo gydomi NAC arba gydomi per didelėmis NAC dozėmis, o tai nėra proporcinga ir priimtina, atsižvelgiant į gydymo NAC sukeliamas nepageidaujamas odos reakcijas, pvz.
Estonian: Peale selle ei peetud paratsetamooli või paratsetamooli ja tramadooli kombinatsiooni MR-ravimvormide üleannustamisele järgneva maksakahjustuse riski vähendamiseks pakutud riskiminimeerimismeetmeid piisavalt efektiivseteks ja usaldusväärseteks.
Lithuanian: Be to, nuspręsta, kad rizikos mažinimo priemonės, kuriomis numatyta mažinti kepenų pažeidimo riziką, perdozavus modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparato arba paracetamolio ir tramadolio derinio, nepakankamai veiksmingos ir patikimos;
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis ka, et lisaks määramatusele, kuidas minimeerida paratsetamooli toksilisuse riski paratsetamooli ja tramadooli kombinatsioonravimi üleannustamisele järgneva pikaajalise vabanemise tõttu, tekitab lisaprobleeme ka tramadooli ohutusprofiil (nt kesknärvisüsteemi toimed, epilepsiaepisoodide ja neerupuudulikkuse suur risk).
Lithuanian: • PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad be neaiškumų, kaip sumažinti paracetamolio toksinio poveikio riziką, dar daugiau sunkumų siekiant sumažinti toksinio poveikio riziką perdozavus pailginto atpalaidavimo sudėtinių preparatų su paracetamoliu ir tramadoliu kelia tramadolio saugumo charakteristikos (pvz.
Estonian: Normaalsetel kasutustingimustel on ravimil tõendatud positiivne kasulikkuse ja riski profiil.
Lithuanian: Įrodyta, kad šio vaisto naudos ir rizikos santykis, jį vartojant įprastomis vartojimo sąlygomis, yra teigiamas.
Estonian: Seni on kirjeldatud võetud annusest sõltuvat viivitusega imendumist ning kahe tippkontsentratsiooni esinemist nii paratsetamooli IR- kui ka MR-ravimvormide korral.
Lithuanian: Lig šiol aprašyti nuo nurytos dozės priklausomos uždelstos absorbcijos arba du kartus susidariusios didžiausios koncentracijos atvejai, kurie buvo nustatyti perdozavus tiek greito atpalaidavimo, tiek modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų.
Estonian: Nende MRravimvormide farmakokineetika parameetrid, mille korral osa paratsetamoolist vabaneb kohe ja enamik hiljem, erinevad toimeainet kiiresti vabastavate (IR) ravimvormide farmakokineetika parameetritest.
Lithuanian: Būdingos šių modifikuoto atpalaidavimo preparatų farmakokinetinės savybės (viena tabletėje esančio paracetamolio dalis atpalaiduojama iš karto, o kita (didesnė) - atpalaiduojama vėliau) skiriasi nuo greito atpalaidavimo preparatų.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis, et fikseeritud annuse kombinatsiooni korral teatatakse üleannustusi vähe.
Lithuanian: Registruotojas nurodė, kad užregistruojama nedaug preparatų su fiksuotų dozių deriniu perdozavimo atvejų.
Estonian: Samas ei suutnud nende ravimite riski tõttu komitee tuvastada sellist olulise kliinilise kasulikkusega näidustust, mis oleks spetsiifiline ainult tramadooli/paratsetamooli MR-ravimvormidele.
Lithuanian: Vis dėlto, atsižvelgiant į su šiais preparatais siejamą riziką, PRAC nepavyko nustatyti indikacijos, pagal kurią vartojamų modifikuoto atpalaidavimo preparatų su tramadolio ir paracetamolio deriniu klinikinė nauda būtų itin didelė ir ji būtų būdinga tik šiems preparatams.
Estonian: Arvestades seisundite raskusastmete erinevust, on võimalik tramadooli ja paratsetamooli fikseeritud annuse kombinatsiooni ning ainsa toimeainena paratsetamooli sisaldavaid MR-ravimvorme kasutavate patsiendipopulatsioonide suitsiidiriski erinevus.
Lithuanian: Dėl skirtingo sveikatos sutrikimų sunkumo suicidiškumo rizika gali skirtis tarp šių dviejų pacientų populiacijų, kuriose vartojami šie fiksuotų dozių sudėtiniai preparatai su paracetamoliu ir tramadoliu arba modifikuoto atpalaidavimo preparatai su vienu paracetamoliu.
Estonian: Eksperdirühm oli arvamusel, et tramadooli ohutusprofiil (nt krambid, oksendamine) tekitab suure tõenäosusega paratsetamooli ja tramadooli toimeaineid prolongeeritult vabastava kombineeritud ravimvormi üleannustuse ravis veel probleeme.
Lithuanian: , šis vaistas gali sukelti konvulsijas, vėmimą), kurios, grupės nuomone, veikiausiai sukels papildomų sunkumų gydant perdozavimą pailginto atpalaidavimo sudėtiniais preparatais su paracetamoliu ir tramadoliu.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee nõustus taasläbivaatamise menetluse raames kokku kutsutud ajutise eksperdirühma koosoleku tulemusega, kus eksperdid järeldasid, et paratsetamooli kui ainsa toimeaine jaoks välja töötatud farmakokineetika mudelit ei ole võimalik ekstrapoleerida paratsetamooli/tramadooli kombinatsioonile.
Lithuanian: PRAC pritarė pakartotinio nagrinėjimo procedūros metu sušaukto ad hoc ekspertų grupės posėdžio išvadoms, kad paracetamoliui, kaip vienintelei sudedamajai daliai, sukurto farmakokinetinio modelio duomenų negalima ekstrapoliuoti paracetamolio ir tramadolio deriniui. Siekiant pašalinti neaiškumus, susijusius su sudėtinių preparatų perdozavimo gydymu, būtina sukurti atskirą atitinkamais duomenimis pagrįstą modelį.
Estonian: Lisaks paratsetamooli ainsa toimeainena sisaldavate MR-ravimvormidega seoses väljendatud probleemidele olid eksperdid arvamusel, et paratsetamooli/tramadooli kombineeritud ravimvormide üleannustuse ravi tekitab veel probleeme.
Lithuanian: Ekspertai ne tik išreiškė susirūpinimą dėl vienkomponenčių modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra tik paracetamolio, bet ir priėjo prie išvados, kad dėl perdozavimo sudėtiniais preparatais su paracetamoliu ir tramadoliu gydymo taip pat kyla tokių klausimų.
Estonian: Kõik müügilubade hoidjad kavandasid lisameetmeid, mis veelgi minimeeriksid MR-ravimvormide üleannustuse riske, näiteks pakendi infolehe uuendamine, teave tervishoiutöötajatele (tervishoiutöötajate teatis, teabematerjalid), retseptiravimi staatus, patsientide juurdepääsu piiramine ravimi pudelpakenditele ja suurtele blisterpakenditele.
Lithuanian: , atnaujintą pakuotės lapelį, pranešimą sveikatos priežiūros specialistams (DHPC, šviečiamoji medžiaga), vaisto receptų išrašymo tvarką, taip pat galimybės pacientams įsigyti vaistą buteliukais ir didelėmis lizdinių plokštelių pakuotėmis apribojimą.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm komitee üldiste teaduslike järeldustega ja soovituse alustega.
Lithuanian: Peržiūrėjusi PRAC rekomendaciją, CMD(h) pritaria bendroms PRAC išvadoms ir argumentams, kuriais pagrįsta rekomendacija.
Estonian: ACTAVIS GROUP HF. PINEX RETARD
Lithuanian: ACTAVIS GROUP HF.
Estonian: PARATABS RETARD PARATSETAMOOL 500 MG TABLETID
Lithuanian: PARATABS RETARD PARACETAMOLIS 500 MG TABLETĖ
Estonian: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.V.
Lithuanian: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A/N.
Estonian: PARATSETAMOOL 650 MG TABLETID, TRAMADOOL 75 MG TABLETID
Lithuanian: PARACETAMOLIS 650 MG TABLETĖ, TRAMADOLIS 75 MG TABLETĖ
Estonian: Need tulemused kinnitavad Austraalia juhtumiseeria analüüsis saadud sarnaseid tulemusi2, 3.
Lithuanian: Šie rezultatai patvirtina kelis panašius Australijoje užregistruotus atvejus2,3.
Estonian: Paratsetamooli on palju aastaid laialdaselt kasutatud valu ja palaviku leevendamiseks täiskasvanutel ja lastel.
Lithuanian: Daugelį metų paracetamolis buvo naudojamas skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti suaugusiesiems ir vaikams.
Estonian: Graudins, A. Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series.
Lithuanian: „Overdose with modified-release paracetamol (Panadol Osteo®) presenting to a metropolitan emergency medicine network: a case series".
Estonian: Vastava soovituse andsid ameti ravimiohutuse eksperdid - ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Lithuanian: Rekomendaciją pateikė agentūros vaistų saugos specialistai - Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC).
Estonian: Nende ravimite müügiload jäävad peatatuks seni, kuni müügilube hoidvad ettevõtted esitavad tõendusmaterjali asjakohaste ja praktiliste kogu Euroopa Liitu hõlmavate abinõude kohta, millega oleks võimalik aidata ennetada üleannustamist nende ravimitega ja adekvaatselt vähendada sellega seotud riske.
Lithuanian: Vaistų registracijos pažymėjimų galiojimas liks sustabdytas, kol įmonės, kurioms išduotas vaisto registracijos pažymėjimas, galės pateikti įrodymų apie visoje ES galiojančias tinkamas ir praktines priemones, padedančias išvengti šių vaistinių preparatų perdozavimo ir atitinkamai sumažinti perdozavimo riziką.
Estonian: − Antidoodi annustamisel tuleb lähtuda kohaliku mürgistusteabekeskuse soovitustest.
Lithuanian: − priešnuodis turėtų būti dozuojamas pagal vietos Apsinuodijimų informacijos biuro rekomendacijas.
Estonian: Turult eemaldatakse ka need kombinatsioonravimid.
Lithuanian: Šio derinio vaistiniai preparatai taip pat išimami iš rinkos.
Estonian: Paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimite läbivaatamine algas 30. juunil 2016 Rootsi taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Lithuanian: Švedijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Estonian: • Patsiendid peavad jätkama paratsetamooli sisaldavate ravimite kasutamist vastavalt pakendi infolehel esitatud juhistele, järgides eriti juhiseid kasutatavate annuste kohta.
Lithuanian: • Pacientai, toliau vartodami vaistus su paracetamoliu, turėtų atsižvelgti į pakuotės lapelyje pateiktus nurodymus, ypač į vaisto dozavimo nurodymus.
Estonian: Kuigi standardprotokolli kohandamine peab toimuma kohalikul tasandil koostöös mürgistusteabekeskustega, võib kasulik olla järgmine üldine suunis, välja arvatud juhul, kui kohalikud suunised on juba kohandatud või nendes juba soovitatakse konservatiivsemat lähenemist.
Lithuanian: Nors dėl to turėtų būti apsispręsta vietos lygmeniu, konsultuojantis su vietos Apsinuodijimų informacijos biurais, toliau pateikiamos bendrosios rekomendacijos gali būti naudingos, jeigu dar nėra atlikti vietos lygmens gairių pakeitimai arba dar nepateiktos rekomendacijos laikytis konservatyvesnio požiūrio:
Estonian: Clin Toxicol (Phila) 2017 Jun 23:1-6. doi:
Lithuanian: Clin Toxicol (Phila) 2017 m.
Estonian: Vajalik võib olla N-atsetüültsüsteiini annuse suurendamine, kuid optimaalne annustamine ei ole välja selgitatud.
Lithuanian: Gali reikėti padidinti NAC dozę, o optimalus dozavimas kol kas nenustatytas.
Estonian: Neid ravimeid turustatakse Belgias, Islandil, Kreekas, Luksemburgis, Madalmaades, Portugalis, Rumeenias, Rootsis, Soomes ja Taanis erinevate nimetuste all, sealhulgas Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard ja Pinex Retard.
Lithuanian: Ši peržiūra yra susijusi su modifikuoto atpalaidavimo vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra paracetamolio ir kuriuos reikia vartoti peroraliniu būdu, taip pat kurie pasižymi ilgesnį laiką trunkančiu poveikiu. Jų galima įsigyti Belgijoje, Danijoje, Suomijoje, Graikijoje, Islandijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Portugalijoje, Rumunijoje ir Švedijoje įvairiais pavadinimais, įskaitant Alvedon 665 mg, Panadol Artro, Panadol Extend, Panadol Retard 8 hours, Panodil 665 mg, Paratabs Retard ir Pinex Retard.
Estonian: • Õigel ja soovitatud annustes kasutamisel on paratsetamool valu ja palaviku raviks efektiivne ja ohutu.
Lithuanian: • Jei paracetamolis vartojamas teisingai ir rekomenduojamomis dozėmis, juo galima veiksmingai ir saugiai malšinti skausmą ir mažinti karščiavimą.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavaid ravimeid, mis sisaldavad paratsetamooli ja opioidset valuvaigistit tramadooli, turustatakse nimetuste Dilian Retard või Doreta SR all Bulgaarias, Eestis, Hispaanias, Islandil, Leedus, Lätis, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Slovakkias, Sloveenias, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris ning need ravimid on samuti kaasatud käesolevasse läbivaatamismenetlusse.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo vaistų su paracetamolio ir opioidinio vaisto nuo skausmo tramadolio deriniu galima įsigyti Bulgarijoje, Čekijoje, Estijoje, Vengrijoje, Islandijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje pavadinimu Diliban Retard arba Doreta SR.
Estonian: Soovitus võeti vastu üleannustamise ravi keerukuse tõttu
Lithuanian: Rekomendacijai pritarta, atsižvelgiant į sunkumus, susijusius su veiksmais perdozavimo atveju
Estonian: Ameti soovitused põhinevad kättesaadavate andmete läbivaatamise tulemustel, kusjuures andmed hõlmasid Rootsi mürgistusteabekeskuse tehtud 53 paratsetamooli modifitseeritult vabastava ravimi ägeda üleannustamise juhu retrospektiivset farmakokineetilist ja kliinilist analüüsi,1 milles leiti, et üksnes paratsetamooli tavapärastel ravimvormidel põhinevat Rumacki-Matthew' nomogrammi (või selle variante) kasutav standardne raviprotokoll ei pruugi olla efektiivne paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimvormide üleannustamise juhtude ravis.
Lithuanian: Agentūros rekomendacijos grindžiamos turimų duomenų peržiūra, įskaitant Švedijos apsinuodijimų informacijos biuro1 atliktą retrospektyvinę 53 ūmaus modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio perdozavimo atvejų farmakokinetinę ir klinikinę analizę, kurioje nustatyta, kad standartinis gydymo protokolas, pagal kurį naudojama tik Rumack-Matthew nomograma (arba jos variantai), pagrįsta įprastos sudėties paracetamolio preparatais, gali būti neveiksmingas gydant modifikuoto atpalaidavimo paracetamolio preparatų perdozavimą.
Estonian: Asjaomastes liikmesriikides paratsetamooli üleannustamise raviga seotud tervishoiutöötajatele saadetakse kiri, milles antakse lisainfot ja nõuandeid juhuks, kui on teada üleannustamine paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimitega või kahtlustatakse seda.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistams, sprendžiantiems paracetamolio perdozavimo klausimą susijusiose valstybėse narėse, bus išplatintas raštas, kuriame bus pateikta daugiau informacijos ir rekomendacijų, susijusių su žinomo ar įtariamo modifikuoto atpalaidavimo preparatų, kurių sudėtyje yra paracetamolio, perdozavimo atvejais.
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastavate ravimite kasutamisel võib maksimaalne plasmakontsentratsioon saabuda hiljem ja suur kontsentratsioon võib eriti suurte annuste kasutamisel püsida mitu päeva.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje gali susidaryti vėliau, o padidėję koncentracijos rodikliai, ypač pavartojus dideles dozes, gali išlikti keletą dienų.