FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Španjolska aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Lithuanian: Ispanija aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950
Croatian: Laboratorios Calier S.A. C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Lithuanian: C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa);
Croatian: Kako bi se preciznije razmotrili uvjeti terapije i isključila rutinska preventivna primjena u zdravih životinja u slučaju kada bakterijska bolest nije utvrđena u grupi ili jatu u trenutku liječenja, indikaciju za terapiju grupe ili jata u trenutku terapije treba izmijeniti da glasi „terapija i metafilaksa" 6. Nadalje, savjet treba biti uključen u SPC tako da se prisutnost bolesti treba utvrditi u grupi ili stadu prije metafilaktičkog liječenja.
Lithuanian: Siekiant tiksliau apibūdinti tokias gydymo sąlygas ir užkirsti kelią įprastiniam prevenciniam šių vaistų naudojimui sveikiems gyvūnams, kai gydymas gyvūnų grupėje arba bandoje (pulke) taikomas nepatvirtinus bakterinės ligos, gyvūnų grupės arba bandos (pulko) gydymo indikaciją reikia pakeisti formuluote „gydymas ir masinė profilaktika (angl.
Croatian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Lithuanian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portugalija
Croatian: Koncentrat za otopinu
Lithuanian: Koncentratas tirpalui
Croatian: Indikacija je ograničena na enteričnu infekciju uzrokovana neinvazivnom E. coli koja je podložna za kolistin.
Lithuanian: Indikacija apima tik žarnyno infekcijas, kurias sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Croatian: Proizvodi koji sadrže oralni kolistin smatraju se djelotvornim lijekovima protiv enteričnih zaraznih bolesti uzrokovanih neinvazivnom E. coli podložnoj kolistinu u određenih vrsta koje se koriste za proizvodnju hrane.
Lithuanian: Geriamieji kolistino preparatai laikomi veiksmingais vaistais nuo infekcinių žarnyno ligų, kurias tam tikrų rūšių maistiniams gyvūnams sukelia kolistinui jautrios neinvazinės E.
Croatian: Stoga, bilo koji drugi patogeni osim neinvanzivne E. coli koji se tipično ne povezuju s neinvazivnim gastrointestinalnim infekcijama, i/ili se povezuju s općenitim infekcijama treba ukloniti iz SPC-a.
Lithuanian: coli), kurie paprastai nesusiję su neinvazinėmis virškinamojo trakto infekcijomis ir (arba) siejami su bendro pobūdžio infekcijomis, reikia išbraukti iš veterinarinio vaisto aprašo.
Croatian: Španjolska LAMONS, S.A. P.I. MECANOVA Naves 27-28
Lithuanian: MECANOVA Naves 27-28
Croatian: Bugarska Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Lithuanian: Bulgarija Zavet Kiril and Metodiy str.
Croatian: 150 mg/Tableta Tableta
Lithuanian: 150 mg Geriamoji tabletė
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danska
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danija
Croatian: Ujedinjena Kraljevina aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Španjolska
Lithuanian: Jungtinė Karalystė aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Ispanija
Croatian: Slovačka Ceva Animal Health Slovačka, spol. s r.o.
Lithuanian: Slovakija Ceva Animal Health Slovakia, spol.
Croatian: Njemačka Chevita Tierarzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija Chevita Tierarzneimittel GmbH
Croatian: Oralna otopina (koncentrat za oralnu otopinu za uporabu u vodi za piće)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (Koncentratas su geriamuoju vandeniu naudojamam geriamajam tirpalui)
Croatian: Oralna otopina Svinje: posebice prasad koja siše i nakon prašenja
Lithuanian: Kiaulės: ypač paršeliai žindukliai ir nujunkyti paršeliai
Croatian: Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Lithuanian: Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Croatian: Njemačka Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Lithuanian: Vokietija Prodivet pharmaceuticals n.v.
Croatian: Oralna otopina (izravno u usta životinje, vodu za piće)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas (tiesiogiai sugirdomas gyvūnui, naudojamas su geriamuoju vandeniu)
Croatian: Kolistin ima djelovanje ovisno o koncentracije protiv gram-negativnih bakterija.
Lithuanian: Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Croatian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Lithuanian: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis,
Croatian: Nizozemska Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francuska
Lithuanian: Nyderlandai Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Prancūzija
Croatian: Slovačka Pharmagal s.r.o. Murgašova 5,
Lithuanian: Slovakija Pharmagal s.r.o.
Croatian: Španjolska BELA-PHARM GmbH and Co.
Lithuanian: Ispanija BELA-PHARM GmbH and Co.
Croatian: Otopina za uporabu u vodi za piće. tekuća boja od žute do smeđe
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu naudojamas tirpalas Geltonos arba rudos spalvos skystis
Croatian: 08191 RUBI Barcelona Španjolska
Lithuanian: 08191 RUBI Barcelona Ispanija
Croatian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danska
Lithuanian: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danija
Croatian: Telad i svinje
Lithuanian: Veršeliai ir kiaulės
Croatian: Mađarska Andersen, S.A.
Lithuanian: Vengrija Andersen, S.A.
Croatian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francuska
Lithuanian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Prancūzija
Croatian: Njemačka Bela-Pharm GmbH & Co.
Lithuanian: Vokietija Bela-Pharm GmbH & Co.
Croatian: 1000 mg/g (corresponds to 860 mg colistin)
Lithuanian: 1000 mg/g (correspon ds to 860 mg colistin)
Croatian: Hrvatska VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42,
Lithuanian: , Matije Gupca 42,
Croatian: Reus-Vinyols, Km.4,1
Lithuanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Croatian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francuska
Lithuanian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Prancūzija
Croatian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Španjolska
Lithuanian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Ispanija
Croatian: Lijekoviti premiks
Lithuanian: Vaistinis premiksas
Croatian: „No, nekoliko nozokomijalnih infekcija sada su odgovorne za visoki postotak morbiditeta i mortaliteta u ljudi zbog gram-negativnih bakterija rezistentnih na više lijekova (MDR).
Lithuanian: „Tačiau dėl sunkių nozokominių infekcijų, kurias sukelia daugeliui vaistų atsparios gramneigiamos bakterijos, šiuo metu serga ir miršta daug žmonių.
Croatian: VMD N.V.
Lithuanian: VMD N.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Intestinalni antiinfektivni lijekovi, antibiotici ATCvet kod: QA07AA10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo žarnyno infekcijų, antibiotikai.
Croatian: SOGECOLI 2 millions UI/ml Otopina buvable
Lithuanian: SOGECOLI 2 millions UI/ml solution buvable
Croatian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Lithuanian: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Croatian: Nadalje, oralno primijenjen kolistin ne bi bio primjeren za sistemijsku terapiju uslijed slabe apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta.
Lithuanian: Be to, dėl prastos absorbcijos iš virškinamojo trakto per os naudojami kolistino preparatai netiktų sisteminio poveikio terapijai.
Croatian: Biofaktor Sp. z o.o. ul.
Lithuanian: Biofaktor Sp.
Croatian: Svinje i pilići
Lithuanian: Kiaulės ir viščiukai
Croatian: Telad nepreživači
Lithuanian: Neatrajojantys veršeliai
Croatian: Slovačka Tekro spol. s.r.o. Višňová 2/484,
Lithuanian: Višňová 2/484,
Croatian: • je na osnovu dostupnih podataka CVMP zaključio kako su rečenice upozorenja u skladu s načelima odgovorne primjene kako je navedeno u Dodatku III te da ih treba uključiti u informacije o proizvodu;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad į informacinius dokumentus reikia įtraukti įspėjimus, atitinkančius III priede išdėstytus atsakingo naudojimo principus;
Croatian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Lithuanian: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Croatian: U prethodnoj ocjeni CVMP-a (EMA/CVMP, 2010) 4 Odbor je zaključio da je omjer koristi i rizika vezan uz primjenu kolistina za liječenje gastrointestinalnih infekcija uzrokovan Salmonella spp. negativan, dok je isti ostao pozitivan za primjenu kolistina za terapiju enteričnih infekcija uzrokovanih neinvazivnom E. coli osjetljivom na kolistin.
Lithuanian: Ankstesniame CVMP vertinime (EMA/CVMP, 2010) 4 komitetas priėjo prie išvados, kad kolistino naudos ir rizikos santykis gydant Salmonella spp.
Croatian: Španjolska SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francuska
Lithuanian: Ispanija SOGEVAL 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Prancūzija
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku indikaciju za konje.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas arklių indikacijas.
Croatian: Etiketa:
Lithuanian: Informacinis lapelis:
Croatian: Direktive 2001/82/EK za sve veterinarskomedicinske proizvode koji sadrže kolistin kao jedinu djelotvornu tvar za oralnu primjenu.
Lithuanian: Europos Komisija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Croatian: Slovenija aniMedica España, S.L.U.
Lithuanian: Slovėnija aniMedica España, S.L.U.
Croatian: Svinje (prasad i svinje za tovljenje)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai ir penimos kiaulės)
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Lithuanian: 4.4 Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Papildyti visų vaistų informacinius dokumentus:
Croatian: Nakon oralne primjene postižu se visoke koncentracije u gastrointestinalnom traktu, odnosno u ciljnoj lokaciji uslijed slabe apsorpcije tvari.
Lithuanian: Dėl prastos kolistino absorbcijos, didelė šios medžiagos koncentracija susidaro virškinamajame trakte, t. y. tikslinėje vietoje.
Croatian: 53000 Laval, Francuska
Lithuanian: 53000 Laval, Prancūzija
Croatian: AQUACOLI 2M UI OTOPINA ZA UPORABU U VODI ZA PIĆE
Lithuanian: AQUACOLI 2M UI SOLUTION FOR USE IN DRINKING WATER
Croatian: Mađarska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Francuska
Lithuanian: Vengrija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Prancūzija
Croatian: Te zaključuje da: „Na temelju trenutno dostupnih dokaza smatra se primjerenim zadržati uporabu kolistina u veterinarskoj medicini, no potrebno je ograničavanje na profilaktičku primjenu kako bi se smanjio potencijalan rizik povezan sa širom primjenom." te da „treba revidirati SPC-ove za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin kako bi se u potpunosti u obzir mogla uzeti razumna primjena."
Lithuanian: Ir daroma išvada, kad, „remiantis dabartiniais įrodymais, manoma, jog kolistinas ir toliau turėtų būti naudojamas veterinarijoje, bet reikėtų apriboti jo naudojimo indikacijas nurodant, kad jį galima naudoti tik terapijos ir masinės profilaktikos (angl.
Croatian: Prašak topiv u vodi
Lithuanian: Vandenyje tirpūs milteliai
Croatian: Goveda, svinje, psi
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, šunys
Croatian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Španjolska
Lithuanian: 08503 GURB VIC, Barcelona, Ispanija
Croatian: 1,0 g/g
Lithuanian: 1,0 g/g Milteliai
Croatian: Kolistin je lijek koji se koristi kao posljednja opcija u humanoj medicini za liječenje infekcija uzrokovanih određenim bakterijama otpornima na više lijekova.
Lithuanian: Žmonių medicinoje kolistinas - tai vaistas, kuris naudojamas tik blogiausiu atveju, gydant tam tikrų daugeliui vaistų atsparių bakterijų sukeltas infekcijas.
Croatian: Estonija Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str. 19,
Lithuanian: Bela-Pharm GmbH & Co KG Lohner Str.
Croatian: Svinje (nakon prašenja, svinje za tovljenje)
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkymo, penimos kiaulės)
Croatian: Prije metafilaktičke terapije treba utvrditi prisutnost bolesti u stadu.
Lithuanian: Prieš pradedant masinį profilaktinį gydymą, reikia patvirtinti, kad bandoje (pulke) yra šia liga užsikrėtusių gyvūnų.
Croatian: De
Lithuanian: IU
Croatian: Francuska Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francuska
Lithuanian: Prancūzija Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Prancūzija
Croatian: Topiv prašak
Lithuanian: Tirpūs milteliai
Croatian: 40 mg/g (equivalent to 1 200 000 IU)
Lithuanian: 40 mg/g (equivalent to 1 200
Croatian: Bugarska Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Francuska
Lithuanian: Bulgarija Ceva Sante Animale 10 avenue de La Ballastiere 33500 Libourne Cedex Prancūzija
Croatian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Lithuanian: C/Prudenci Bertrana, 5 Pol.
Croatian: 100 mg/g (equivalent to 3 000 000 IU)
Lithuanian: 100 mg/g (equivalent to 3 000
Croatian: Irska aniMedica España S.L.U.
Lithuanian: Airija aniMedica España S.L.U.
Croatian: CILJNE VRSTE Obrisati „konji", gdje je primjenjivo.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Kai taikytina, išbraukti žodį „arkliai".
Croatian: Telad nepreživači, svinje
Lithuanian: Neatrajojantys veršeliai, kiaulės
Croatian: 2 M IU
Lithuanian: 2 M IU Geriamasis tirpalas
Croatian: • je CVMP zaključio da je cjelokupni omjer koristi i rizika pozitivan za veterinarsko-medicinski proizvod (vidjeti Dodatak I), predmetom dopuna u informacijama o proizvodu; CVMP je preporučio izmjene u odobrenjima za stavljanje VMP-a u promet za veterinarsko-medicinski proizvode koji sadrže kolistin predviđene za oralnu primjenu kako bi se izmijenili sažetci opisa svojstava proizvoda, etiketa i upute o VMP-u kako je navedeno u Dodatku III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo keisti geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, rinkodaros leidimus, kad veterinarinio vaisto aprašai, ženklinimas ir informaciniai lapeliai būtų iš dalies pakeisti taip, kaip išdėstyta III priede.
Croatian: Pilići, svinje
Lithuanian: Viščiukai, kiaulės
Croatian: Svinje (nakon prasenja, kao i svinje za tovljenje)
Lithuanian: Kiaulės (po nujunkymo, taip pat penimoms kiaulėms)
Croatian: "Kolistin ima terapijski značaj u veterini za liječenje enteričnih bolesti u određenih vrsti koje se koriste u proizvodnji hrane za koje postoji mali broj djelotvornih alternativa dostupnih za određene indikacije.
Lithuanian: „Kolistinas - tai terapiniu požiūriu svarbus veterinarinis vaistas, skirtas gydyti tam tikrų rūšių maistinių gyvūnų žarnyno ligas, kurias, esant tam tikroms indikacijoms, galima išgydyti vos keliais kitais vaistais.
Croatian: 53000 - Laval Francuska
Lithuanian: 53000 - Laval Prancūzija
Croatian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska
Lithuanian: Ceva Sante Animale, 10, Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Prancūzija
Croatian: Rumunjska S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Lithuanian: CRIDA PHARM S.R.L.
Croatian: Obrisati, gdje je primjenjivo, svaku opću indikaciju ili indikaciju za bilo koji drugi patogen.
Lithuanian: Kai taikytina, išbraukti visas bendro pobūdžio indikacijas arba su kitais ligų sukėlėjais susijusias indikacijas.
Croatian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC Colistin (as sulphate)
Lithuanian: UCAMIX V COLISTINE 400 PORC
Croatian: Francuska SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Lithuanian: Prancūzija SOGEVAL 200 Avenue De Mayenne Zone Industrielle Des Touches
Croatian: Mađarska Andrés Pintaluba S.A. Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Lithuanian: Pol.Ind.Agro-Reus C/ Prudenci Bertrana n°5
Croatian: Ottó u.
Lithuanian: z o.o.
Croatian: Prašak za oralnu primjenu može se pomiješati sa hranom.
Lithuanian: Geriamuosius miltelius galima naudoti sumaišytus su pašaru.
Croatian: Stoga maksimalno razdoblje terapije od 7 dana osiguralo bi dostatnu djelotvornost u terapiji i metafilaksi enteričnih bolesti povezanih s neinvazivnom E. coli, te bi se udovoljilo zahtjevima za izbjegavanje nepotrebnog izlaganja, a tako ujedno i smanjio rizik od razvoja rezistencije.
Lithuanian: coli siejamų žarnyno ligų gydymą ir masinę jų profilaktiką, taip pat tenkintų reikalavimą vengti nebūtino vaisto naudojimo ir taip sumažintų atsparumo išsivystymo pavojų.
Croatian: 1 million IU/g Prašak
Lithuanian: 1 million IU/g
Croatian: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Lithuanian: via della libertà, 1
Croatian: Rumunjska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Lithuanian: Rumunija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Croatian: BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer The Nizozemska
Lithuanian: Rumunija DOPHARMA B.V. Zalmweg 24,P.O. BOX 205, 4940 AE Raamsdonksveer Nyderlandai
Croatian: Goveda (telad), svinje (prasad)
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), kiaulės (paršeliai)
Croatian: Telad, svinje
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės
Croatian: Prašak se može primijeniti pomiješan s krutom hranom
Lithuanian: Miltelius galima naudoti sumaišytus su kietos konsistencijos pašaru.
Croatian: Bistra narančastosmeđa otopina
Lithuanian: Skaidrus oranžinio atspalvio rudas tirpalas
Croatian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000 000 IU/ml)
Lithuanian: 100 mg/ml (equivalent to 3 000
Croatian: Ceva Animal Health Slovačka spol. s r.o.
Lithuanian: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Croatian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Lithuanian: Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Croatian: Oralna otopina za miješanje isključivo u vodu za piće ili tekuću hranu
Lithuanian: Geriamasis tirpalas, kurį galima sumaišyti tik su geriamuoju vandeniu arba skystos konsistencijos pašaru
Croatian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Colistin/vet_referral_000038.jsp&mi d=WC0b01ac05805c5170
Lithuanian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Croatian: Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Lithuanian: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Croatian: 08191 RUBÍ Španjolska
Lithuanian: 08191 Rubí Ispanija
Croatian: Uz prethodno opisane mjere, CVMP je preporučio uključivanje sljedećih specijalnih mjera opreza za primjenu u životinja kako bi se osigurala odgovorna primjena kolistina u životinja: „Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Lithuanian: Be pirmiau aprašytų priemonių, CVMP, siekdamas užtikrinti atsakingą kolistino naudojimą gyvūnams, rekomendavo į informacinius dokumentus įtraukti šias specialias atsargumo priemones, naudojant vaistą gyvūnams:
Croatian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenija
Lithuanian: Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo Mesto Slovenia
Croatian: Francuska CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Lithuanian: Prancūzija CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Croatian: Broileri, purani, kokoši, zečevi, prasad do 35 kg žive tjelesne mase
Lithuanian: Broileriai, kalakutai, vištos, triušiai, paršeliai iki 35 kg gyvo svorio
Croatian: Primjena proizvoda koja odstupa od navedenih uputa rezultirati neuspješnim liječenjem i prevalencijom bakterija otpornih na kolistin.
Lithuanian: Vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto apraše pateiktus nurodymus, gali įvykti gydymo klaidų ir padidėti kolistinui atsparių bakterijų paplitimas.
Croatian: EMA (EU) broj
Lithuanian: RT (EU) numeris
Croatian: kapsula i 1 uređaj.
Lithuanian: kapsulės ir 1 įtaisas.
Croatian: − predstavljaju za većinu bolesnika samo neugodu
Lithuanian: − tai daugumai pacientų yra tik nemalonus nepatogumas;
Croatian: Objašnjenje da se uređaj mora baciti nakon 28 dana.
Lithuanian: Paaiškinkite, kad įtaisas turi būti išmestas po 28 dienų.
Croatian: − se kašalj smanjuje s ponavljanom primjenom lijeka i da se stabilizira približno nakon mjesec dana.
Lithuanian: − kad kosulys mažėja kartotinai vartojant vaistinio preparato ir turi stabilizuotis maždaug po pirmojo mėnesio.
Croatian: Objašnjenje da inhalirani antibiotici mogu smanjiti potrebu za intravenskim antibioticima.
Lithuanian: kad, vartojant inhaliacinius antibiotikus, gali reikėti mažiau į veną leidžiamų antibiotikų.
Croatian: • Informacije o potrebi pridržavanja načina liječenja kako bi se najbolje povećale moguće koristi.
Lithuanian: • Informacija apie būtinybę laikytis gydymo režimo siekiant gauti maksimalią naudą.
Croatian: Neki detalji o čišćenju uređaja Turbospin.
Lithuanian: Kai kurie nurodymai kaip valyti „Turbospin"
Croatian: Objašnjenje uređaja Turbospin i njegovog rada.
Lithuanian: „Turbospin" ir kaip jis veikia.
Croatian: • Rasprava o čestim nuspojavama i naročito o kašlju i promijenjenom okusu: Objašnjenje da:
Lithuanian: • Dažno šalutinio poveikio, ypač kosulio ir skonio sutrikimo aptarimas: Paaiškinimas, kad:
Croatian: • Predstavljanje lijeka: podaci o sadržaju kutije, tj. da se za 28-dnevno liječenje u kutiji nalazi 56
Lithuanian: • Įvadas: jame pateikta informacija apie dėžutės turinį, t.y., kad 28 dienų gydymo kursui skirtos 56
Croatian: DODATAK
Lithuanian: Paaiškinimas,
Croatian: • Detaljne upute o primjeni lijeka: kako se otvara pakovanje lijeka i kako se na kraju odlažu iskorištene kapsule i uređaj.
Lithuanian: • Išsamūs nurodymai apie tai, kaip vartoti vaistinį preparatą: pradedant preparato išpakavimu ir baigiant tuo, kaip šalinti suvartotas kapsules ir įtaisą.
Croatian: Zemlje članice će s nositeljem odobrenja dogovoriti završni edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike, prije stavljanja lijeka u promet na njihovom teritoriju.
Lithuanian: Valstybės narės susitars dėl galutinio sveikatos priežiūros specialisto ir paciento apmokymo rinkinio su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
Croatian: − naglasak da bolesnik mora nastaviti s liječenjem
Lithuanian: − pabrėžkite, kad pacientai turi nenutraukti gydymo;
Croatian: • „DVD za bolesnika"
Lithuanian: • „Paciento DVD";
Croatian: • „DVD za liječnika"
Lithuanian: • „Gydytojo DVD";
Croatian: • Podatke „DVD za liječnika" u „obliku uputa" za liječnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a
Lithuanian: • „Gydytojo DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems gydytojams, kurie neturi
Croatian: Zemlje članice će osigurati edukacijski materijal za zdravstvene djelatnike i bolesnike svim liječnicima koji bi mogli propisati ili primijeniti lijek Colobreathe.
Lithuanian: Valstybės narės užtikrins, kad visi gydytojai, kurie turėtų skirti arba vartoti Colobreathe, būtų aprūpinti sveikatos priežiūros specialisto ir paciento mokomuoju rinkiniu, kuriame bus:
Croatian: Zemlje članice moraju osigurati da su provedeni svi uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka opisani niže:
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos toliau aprašytos sąlygos ir apribojimai, susiję su saugiu ir veiksmingu vaistinio preparato vartojimu.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA KOJI SE IMAJU PROVESTI
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka;
Croatian: • Podatke „DVD za bolesnika" u „obliku uputa" za bolesnike koji nemaju pristup čitaču DVD-a „DVD/podaci u obliku uputa" za liječnike i bolesnike moraju sadržati sljedeće glavne stavke i poruke:
Lithuanian: • „Paciento DVD" informacija informacinio lapelio pavidalu tiems pacientams, kurie neturi