FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 75 % de la dose précédente (pour Pemetrexed Krka et le cisplatine)
Portuguese: 75% da dose anterior(Pemetrexedo Krka e cisplatina)
French: Le pémétrexed a été étudié à la dose de 500 mg/m² en monothérapie chez 64 patients atteints de mésothéliome pleural malin n'ayant jamais reçu de chimiothérapie.
Portuguese: Pemetrexedo numa dose de 500 mg/m foi estudado como agente único em 64 doentes com mesotelioma pleural maligno.
French: ** Se référer aux critères Common Toxicity Criteria (CTC) du National Cancer Institute (v2.0; NCI 1998) pour chaque Grade de Toxicité.
Portuguese: ** Ver National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), para cada Grau de Toxicidade.
French: Au nadir : plaquettes < 50 000 /mm avec saignement a, quel que soit le taux de PNN
Portuguese: Diminuição das Plaquetas < 50.000/mm com hemorragia a independentemente da diminuição da contagem absoluta de neutrófilos
French: Le tableau suivant présente la fréquence et la sévérité des effets indésirables observés chez plus de 5 % des 265 patients inclus dans le bras recevant du pémétrexed avec une supplémentation en acide folique et en vitamine B12 et des 276 patients inclus dans le bras recevant du docétaxel.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta a frequência e gravidade de efeitos indesejáveis que foram notificados em > 5% dos 265 doentes distribuídos aleatoriamente para a terapêutica com pemetrexedo em monoterapia, com suplementação vitamínica de ácido fólico e vitamina B12 e dos 276 doentes distribuídos aleatoriamente para a terapêutica com docetaxel em monoterapia.
French: Les toxicités selon les critères CTC cliniquement significatives rapportées chez < 1 % des patients inclus dans le bras recevant du pémétrexed ont inclus des arythmies supraventriculaires.
Portuguese: As toxicidades CTC clinicamente relevantes que foram notificadas em < 1% dos doentes que foram randomizados para a terapêutica com pemetrexedo incluem arritmias supraventriculares.
French: Un sepsis, parfois fatal, a été fréquemment rapporté au cours des essais cliniques avec le pémétrexed.
Portuguese: Foi notificada com frequência septicemia, algumas vezes fatal, durante estudos clínicos com pemetrexedo.
French:  50 000 /mm
Portuguese: ≥ 100.000 células/mm
French: Au nadir : plaquettes < 50 000 /mm quel que soit le taux de PNN
Portuguese: Diminuição das Plaquetas < 50,000/mm independentemente da diminuição da contagem absoluta de neutrófilos
French: Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) - Insuffisance rénale aiguë - Palpitations - Une inflammation de la paroi de l'œsophage (gosier) a été rapportée avec pémétrexed/radiothérapie - Colite (inflammation de la paroi du gros intestin qui peut être accompagnée par un saignement intestinal ou rectal) - Pneumopathie interstitielle (lésions sur les alvéoles du poumon) - Œdèmes (excès de liquide dans les tissus, entraînant un gonflement) - Des patients ont rapporté une crise cardiaque, une attaque cérébrale ou une « mini-attaque cérébrale » pendant le traitement par pémétrexed, habituellement lorsqu'il est associé avec un autre traitement anticancéreux - Pancytopénie- diminution combinée des globules blancs, globules rouges et plaquettes - Pneumopathie radique (atteinte au niveau des alvéoles du poumon associées à une radiothérapie) pouvant survenir chez des patients également traités par radiothérapie soit avant,
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas) - Falência renal aguda - Batimentos cardíacos rápidos - Ocorreu inflamação do revestimento do esófago (garganta) com radioterapia e pemetrexedo - Colite (inflamação do revestimento do intestino grosso, o qual pode ser acompanhado por hemorragia intestinal ou retal) - Pode ocorrer pneumonite intersticial (cicatrização dos sacos de ar dos pulmões) - Edema (excesso de fluídos nos tecidos, provocando inchaço) - Alguns doentes tiveram um ataque cardíaco, um acidente vascular cerebral ou "mini-acidente vascular cerebral" ao receberem pemetrexedo, habitualmente em combinação com outro agente antineoplásico - Pancitopenia - uma combinação de glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas baixas.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed Krka
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Pemetrexedo Krka
French: Test du log-rank (p*) Temps jusqu'à échec du traitement (mois) (IC 95 %)
Portuguese: Valor p log rank* Tempo até falência do tratamento (95% IC)
French: Affections gastrointestinales
Portuguese: Doenças gastrointesti nais
French: Vous devriez recevoir votre perfusion de Pemetrexed Krka une fois toutes les trois semaines.
Portuguese: Irá habitualmente fazer a perfusão uma vez em cada 3 semanas.
French: 5 Comment conserver Pemetrexed Krka
Portuguese: Como conservar Pemetrexedo Krka
French: Fièvre
Portuguese: Frequentes Febre
French: Neuropathie sensitive
Portuguese: Frequentes Neuropatia sensorial
French: Les résultats étaient en faveur de pémétrexed comparé au docétaxel dès lors que l'histologie n'était pas à prédominance épidermoïde (n = 399, 9,3 versus 8,0 mois, risque relatif ajusté = 0,78; 95% IC = 0,611,00, p = 0,047) et en faveur du docétaxel dès lors que l'histologie était de type carcinome à cellules épidermoïdes (n = 172, 6,2 versus 7,4 mois, risque relatif ajusté = 1,56; 95% IC = 1,08-2,26, p = 0,018).
Portuguese: Uma análise do impacto da histologia do cancro do pulmão de não-pequenas células nos efeitos do tratamento sobre a sobrevivência geral, mostrou-se a favor de pemetrexedo versus docetaxel para carcinomas com histologias de carcinoma de células que não predominantemente escamosas (N=399; 9,3 versus 8,0 meses, hazard ratio (HR) ajustado=0,78; 95% CI=0,61-1,00, p=0,047) e a favor do docetaxel para carcinomas de células com histologia escamosa (n=172; 6,2 versus 7,4 m, HR ajustado=1,56; 95% CI=1,08-12,26, p=0,018).
French: L'étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en simple aveugle EMPHACIS comparant pémétrexed plus cisplatine versus cisplatine chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure a montré que les patients traités par du pémétrexed et cisplatine avaient un avantage cliniquement significatif en terme de survie globale médiane de
Portuguese: O estudo EMPHACIS, de Fase 3, multicêntrico, randomizado, em ocultação com pemetrexedo em associação com cisplatina versus cisplatina em monoterapia numa amostra de doentes com diagnóstico de mesotelioma pleural maligno, que ainda não tinham feito qualquer tratamento anterior com quimioterapia, demonstrou que os doentes tratados com pemetrexedo e cisplatina tiveram um aumento clinicamente significativo de 2,8 meses no tempo de sobrevivência médio em relação aos doentes tratados com cisplatina em monoterapia.
French: L'étude a atteint son objectif principal et a montré une amélioration statistiquement significative de la Survie Sans Progression (SSP) dans le bras pémétrexed par rapport au bras placebo (n = 472, revue indépendante de la population ; médianes respectives de 3,9 mois et 2,6 mois) (risque relatif = 0,64, IC à 95 % = 0,51 - 0,81, p = 0,0002).
Portuguese: O estudo cumpriu o seu objetivo primário e mostrou uma melhoria estatisticamente significativa na sobrevivência livre de progressão (SLP) no braço de tratamento com pemetrexedo sobre o braço de placebo (N=472, população revista independentemente; mediana de 3,9 meses e 2,6 meses, respetivamente) (taxa de risco=0,64, 95% IC=0,51-0,81, p=0,0002).
French: Après reconstitution, chaque flacon contient 25 mg/mL de pémétrexed.
Portuguese: Após reconstituição, cada frasco para injetáveis contém 25 mg/ml de pemetrexedo.
French: 100 000 cellules/mm La clairance de la créatinine doit être supérieure ou égale à 45 mL/min.
Portuguese: A depuração da creatinina deverá ser ≥ 45 ml/min.
French: L'étude a atteint son objectif principal et a montré une amélioration statistiquement significative en SSP dans le bras pémétrexed par rapport au bras placebo (n = 581, population revue indépendamment ; médiane de 4,0 mois et 2,0 mois, respectivement) (risque relatif = 0,60, 95 % IC = 0,49 - 0,73, p < 0,00001).
Portuguese: O estudo cumpriu o seu objetivo primário e mostrou uma melhoria estatisticamente significativa na Sobrevivência livre de progressão (SLP) no braço de tratamento com pemetrexedo sobre o braço de placebo (N=581, população revista independentemente; mediana de 4,0 meses e 2,0 meses, respetivamente) (taxa de risco=0,60, 95% IC=0,49-0,73, p < 0,00001).
French: Pour les patients randomisés, la SSP médiane évaluée par l'investigateur, mesurée depuis le début du traitement par du pémétrexed plus cisplatine en induction, était de 6,9 mois pour le bras pémétrexed et 5,6 mois pour le bras placebo (risque relatif = 0,59, IC à 95 % = 0,47 - 0,74).
Portuguese: A mediana da sobrevivência livre de progressão (SLP) avaliada pelo investigador para os doentes randomizados, medida desde o início do tratamento com pemetrexedo mais cisplatina em primeira linha (indução) foi de 6,9 meses para o braço de tratamento com pemetrexedo e 5,6 meses para o braço de placebo (hazard ratio=0,59 95% IC=0,47-0,74).
French: Les toxicités de tous grades selon les critères CTC cliniquement significatives qui ont été rapportées chez ≥ 1% et  5% des patients qui ont été randomisés dans le bras pémétrexed incluent : neutropénie fébrile, infection, baisse du taux de plaquettes, diarrhée, constipation, alopécie, prurit/démangeaison, fièvre (en l'absence de neutropénie), affection de la surface oculaire (incluant conjonctivite), hypersécrétion lacrymale, sensations vertigineuses et neuropathie motrice.
Portuguese: A toxicidade clinicamente significativa de qualquer grau que foi notificada em ≥ 1% e ≤ 5% dos doentes que foram distribuídos aleatoriamente para a terapêutica com pemetrexedo incluía: neutropenia febril, infeção, diminuição das plaquetas, diarreia, obstipação, alopecia, prurido/comichão, febre (na ausência de neutropenia), doença da superfície ocular (incluindo conjuntivite), aumento de lacrimação, tonturas e neuropatia motora.
French: Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute (v2.0; NCI 1998)
Portuguese: 50% da dose anterior Critérios de Toxicidade do "National Cancer Institute "(CTC; v2.0; NCI 1998)
French: *** Selon les critères Common Toxicity Criteria (CTC) du National Cancer Institute (v2.0; NCI 1998), trouble du goût et alopécie doivent être rapportés en Grade 1 ou 2 seulement.
Portuguese: *** De acordo com National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), alterações do paladar e alopécia só deveriam ter sido notificados como grau 1 ou 2.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: - Caso ainda tenha alguma dúvida fale com o seu médico ou farmacêutico.
French: Pemetrexed Krka, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Pemetrexedo Krka em combinação com cisplatina está indicado no tratamento de primeira linha de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa (ver secção 5.1).
French: ** Selon les critères Common Toxicity Criteria (CTC) du National Cancer Institute (v2.0; NCI 1998), alopécie doit être rapportée en Grade 1 ou 2 seulement.
Portuguese: ** De acordo com critérios do National Cancer Institute CTC (versão 2.0; NCI 1998) alopecia só deveria ter sido notificada como grau 1 ou 2.
French: Les toxicités selon les critères CTC cliniquement significatives rapportées chez < 1 % des patients inclus dans le bras recevant du pémétrexed et du cisplatine ont inclus arythmie et neuropathie motrice.
Portuguese: As toxicidades CTC clinicamente relevantes que foram notificadas em < 1% dos doentes que foram distribuídos aleatoriamente para a terapêutica com cisplatina e pemetrexedo incluem arritmia e neuropatia motora.
French: 100 % de la dose précédente 50 % de la dose précédente
Portuguese: 100% da dose anterior
French: L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par Pemetrexed Krka.
Portuguese: Deve parar de amamentar durante o tratamento com Pemetrexedo Krka.
French: Pemetrexed Krka est indiqué en monothérapie dans le traitement en seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde (voir rubrique 5.1).
Portuguese: Pemetrexedo Krka está indicado em monoterapia de segunda linha, no tratamento de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células localmente avançado ou metastático, com histologia celular que não predominantemente escamosa, (ver secção 5.1).
French: Les toxicités selon les critères CTC cliniquement significatives rapportées chez ≥ 1 % et ≤ 5 % des patients inclus dans le bras recevant du pémétrexed ont inclus : infection sans neutropénie, neutropénie fébrile, réaction allergique/hypersensibilité, augmentation de la créatinine, neuropathie motrice, neuropathie sensitive, érythème polymorphe et douleur abdominale.
Portuguese: As toxicidades CTC clinicamente relevantes que foram notificadas em ≥ 1% e ≤ 5% dos doentes que foram randomizados para terapêutica com pemetrexedo incluem: infeção sem neutropenia, neutropenia febril, reação alérgica/hipersensibilidade, aumento da creatinina, neuropatia motora, neuropatia sensorial, eritema multiforme e dor abdominal.
French: Pemetrexed Krka 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Flacon de 10 ml (verre transparent de type I) avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule en aluminium avec partie détachable en polypropylène (portant l'inscription "FLIP OFF"): contenant 100 mg de pemetrexed.
Portuguese: Pemetrexedo Krka 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro transparente tipo 1 de 10 ml, com rolha de borracha bromobutílica e um selo de alumínio com a gravação "FLIP-OFF": com 100 mg de pemetrexedo.
French: Pemetrexed Krka, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
Portuguese: Pemetrexedo Krka em combinação com cisplatina está indicado no tratamento de doentes em quimioterapia pela primeira vez, com mesotelioma pleural maligno não ressecável.
French: 1 .G
Portuguese: 6,1 m
French: Très fréquent Anémie
Portuguese: Frequentes Dor Edema
French: Pemetrexed Krka 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Flacon de 50 ml (verre transparent de type I) avec bouchon en caoutchouc bromobutyle et capsule en aluminium avec partie détachable en polypropylène (portant l'inscription "FLIP OFF"): contenant 500 mg de pemetrexed.
Portuguese: Pemetrexedo Krka 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão Frasco para injetáveis de vidro transparente tipo 1 de 50 ml, com rolha de borracha de bromobutílica e um selo de alumínio com a gravação "FLIP-OFF": com 500 mg de pemetrexedo.
French: Survie (mois) Médiane (mois) IC 95 % pour la médiane
Portuguese: • IC de 95% para a mediana
French: Date de première autorisation : 14 septembre 2015.
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de setembro de 2015
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS LEGÍVEIS PC:
French: Solution reconstituée et solution pour perfusion : le produit doit être utilisé immédiatement.
Portuguese: Solução reconstituída e para perfusão: O produto deve ser utilizado de imediato.
French: INFORMATION EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
French: Calculer la dose et le nombre de flacons de Pémétrexed Lilly nécessaires.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de Pemetrexedo Lilly necessários.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, informez votre médecin.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeiaengravidar, informe o seu médico.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Pémétrexed Lilly peut entraîner une sensation de fatigue.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Pemetrexedo Lilly pode fazê-lo sentir-se cansado.
French: Des études in vitro indiquent que le pémétrexed est lié à environ 81 % aux protéines plasmatiques.
Portuguese: Os estudos in Vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
French: L'utilisation de Pémétrexed Lilly doit être évitée pendant la grossesse.
Portuguese: O uso de Pemetrexedo Lilly deve ser evitado durante a gravidez.
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: Frequência calculada: muito frequente (≥ 1/10), frequente (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequente (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raro (< 1/10.000 e desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
French: Selon la date prévue de votre perfusion de Pémétrexed Lilly et/ou l'état de votre fonction rénale, votre médecin vous indiquera quels médicaments vous pouvez prendre et quand vous pouvez les prendre.
Portuguese: Com base na data de administração de Pemetrexedo Lilly e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
French: L'Agence européenne du médicament a renoncé à l'obligation de soumettre les résultats des études avec le médicament de référence contenant pémétrexed dans tous les sous-ensembles de la population pédiatrique dans les indications accordées (voir rubrique 4.2 pour l'utilisation dans la population pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo pemetrexedo em todos os subgrupos de população pediátrica nas indicações aprovadas (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: Classe pharmaco-thérapeutique : Agents antinéoplasiques, antimétabolites, analogues de l'acide folique, Code ATC : L01BA04.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, antimetabolitos, análogo do ácido fólico, código ATC: L01BA04
French: Des informations détaillées sur ce produit sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Les autres composants sont le mannitol (E421), l'acide chlorhydrique et l'hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 « Pémétrexed Lilly contient du sodium »).
Portuguese: Os outros ingredientes são manitol (E421), ácido clorídrico e hidróxido de sódio (ver a secção 2 "Pemetrexedo Lilly contém sódio".
French: LISTE DES EXCIPIENTS Mannitol, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Manitol, ácido clorídrico, hidróxido de sódio
French: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim France
Portuguese: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim França
French: Le doublet en traitement de première ligne contenant pémétrexed n'était pas inclus.
Portuguese: A terapêutica dupla de primeira linha contendo pemetrexedo não estava incluída.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution de Pémétrexed Lilly avant administration, voir rubrique 6.6.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição e diluição de Pemetrexedo Lilly antes da administração, ver a secção 6.6.
French: Très fréquent (pouvant affecter plus d'1personne sur 10) Nombre de globules blancs peu élevé Taux d'hémoglobine peu élevé (anémie) Nombre de plaquettes peu élevé Diarrhée
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas) Níveis baixos de glóbulos brancos Níveis baixos de hemoglobina (anemia) Contagem de plaquetas baixa
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) Insuffisance rénale aiguë
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Falência renal aguda
French: La différence entre les deux bras a été démontrée par l'amélioration de la fonction pulmonaire dans le bras pémétrexed/cisplatine et la détérioration de celle-ci au cours du temps dans le bras contrôle.
Portuguese: A separação entre os braços de tratamento foi alcançada pela melhoria da função pulmonar no braço de tratamento de pemetrexedo/cisplatina e deterioração da função pulmonar no braço de controlo ao longo do tempo.
French: Votre médecin discutera avec vous les risques potentiels lorsque Pémétrexed Lilly est donné pendant la grossesse.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo o risco potencial a que estará sujeita se lhe for administrado Pemetrexedo Lilly durante a gravidez.
French: Le traitement par Pémétrexed Lilly doit être arrêté si le patient présente une toxicité hématologique ou non-hématologique de grade 3 ou 4 après 2 réductions de dose ou immédiatement si une neurotoxicité de grade 3 ou 4 est observée.
Portuguese: O tratamento com Pemetrexedo Lilly deve ser suspenso se o doente apresentar alguma toxicidade hematológica ou não-hematológica de grau 3 ou 4 após 2 reduções de dose ou de imediato se apresentar neurotoxicidade de grau 3 ou 4.
French: Pémétrexed Lilly est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Portuguese: Pemetrexedo Lilly é um medicamento usado no tratamento do cancro.
French: Si vous avez été récemment vacciné, informez-en votre médecin, car ceci peut possiblement provoquer des effets néfastes avec Pémétrexed Lilly.
Portuguese: Se tiver sido recentemente vacinado, por favor informe o seu médico, pois isso pode ter efeitos nocivos com Pemetrexedo Lilly.
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
French: Il est conseillé aux hommes de ne pas concevoir d'enfant durant leur traitement avec Pémétrexed Lilly et dans les 6 mois qui suivent son arrêt, et par conséquent d'utiliser un moyen de contraception efficace durant le traitement avec Pémétrexed Lilly et dans les 6 mois qui suivent son arrêt.
Portuguese: Aconselha-se aos homens a não terem filhos durante o tratamento e até 6 meses após o tratamento com Pemetrexedo Lilly, devendo por isso utilizar meios contracetivos eficazes durante o tratamento com Pemetrexedo Lilly e durante os 6 meses a seguir ao tratamento.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Eli Lilly Nederland B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Eli Lilly Nederland B.V.
French: Vous devez contacter votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets suivants : Fièvre ou infection (fréquent) : si vous avez une température de 38 ºC ou plus, si vous transpirez ou si vous avez d'autres signes d'infection (parce que vous pouvez avoir des globules blancs en nombre inférieur à la normale, ce qui est très fréquent).
Portuguese: Deve de imediato contactar o seu médico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários: Febre ou infeção (frequente): se tiver temperatura igual ou superior a 38º C, sudorese ou outros sinais de infeção (uma vez que pode ter menos glóbulos brancos do que é normal, o que é muito frequente).
French: Enfants et adolescents L'utilisation de Pémétrexed Lilly dans la population pédiatrique n'est pas appropriée.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes Não existe uma utilização relevante de Pemetrexedo Lilly na população pediátrica.