FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se i suoi sintomi sono gravi, inusuali o prolungati, deve contattare il medico.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver sintomas graves, não habituais ou prolongados.
Italian: Edema periferico;
Portuguese: Edema Edema periférico
Italian: Utilizzare entro 30 giorni dall'apertura del flacone.
Portuguese: Depois da abertura do frasco, utilizar no prazo de 30 dias.
Italian: Ciclosporina (substrato del CYP3A4)
Portuguese: Ciclosporina (substrato da CYP3A4)
Italian: Rispetto al gruppo placebo, il gruppo sirolimus ha avuto un miglioramento dal basale a 12 mesi nelle misure della capacità vitale forzata (-12±3 vs. 7±3 ml al mese, rispettivamente, p<0,001), del fattore di crescita endoteliale vascolare D nel siero (VEGF-D; -8,6±15,2 vs. -85,3±14,2 pg/ml al mese, rispettivamente, p=0,001) e qualità della vita (punteggio Visual Analogue Scale - Quality of Life [VAS-QOL]: -0,3±0,2 vs. 0,4±0,2 al mese, rispettivamente, p=0,022) e prestazioni funzionali (0,009±0,005 vs. 0,004±0,004 al mese, rispettivamente, p=0,044) nei pazienti affetti da S-LAM.
Portuguese: Comparativamente ao grupo em placebo, o grupo em sirolímus apresentava melhorias em relação ao início do estudo aos 12 meses nas medidas da capacidade vital forçada (-12±3 ml vs 7±3 ml por mês, respetivamente, p < 0,001), fator de crescimento endotelial vascular D sérico (VEGF-D; -8,6±15,2 pg/ml vs. -85,3±14,2 pg/ml por mês, respetivamente, p<0,001), e qualidade de vida (pontuação na escala visual analógica-qualidade de vida [EVA-QdV]: -0,3±0,2 vs. 0,4±0,2 por mês, respetivamente, p=0,022) e desempenho funcional (-0,009±0,005 vs. 0,004±0,004 por mês, respetivamente, p=0,044) em doentes com S-LAM.
Italian: In volontari sani, una dose singola di sirolimus non ha influenzato la farmacocinetica della ciclosporina (microemulsione) sia quando è stata somministrata simultaneamente sia quando è stata somministrata a distanza di 4 ore. Si raccomanda di somministrare Rapamune 4 ore dopo la somministrazione di ciclosporina (microemulsione).
Portuguese: A administração de uma dose única de sirolímus não afetou a farmacocinética da ciclosporina (microemulsão) em voluntários saudáveis quando administrados simultaneamente ou com 4 horas de intervalo.
Italian: Vasculite da ipersensibilit
Portuguese: Vasculite por hipersensibilid ade
Italian: Rapamune 1 mg compresse rivestite EU/1/01/171/007-8
Portuguese: Rapamune 1 mg comprimidos revestidos EU/1/01/171/007-8
Italian: Negli studi clinici effettuati per valutare la soluzione orale di Rapamune non è stato arruolato un sufficiente numero di pazienti oltre i 65 anni di età, tale da poter determinare se essi rispondano in maniera diversa rispetto ai pazienti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Os estudos clínicos realizados com o Rapamune solução oral não incluíram um número de doentes com mais de 65 anos que permita determinar se estes respondem de forma diferente comparativamente com os doentes mais jovens (ver secção 5.2).
Italian: Rapamune 1 mg/ml soluzione orale sirolimus
Portuguese: Rapamune 1 mg/ml solução oral sirolímus
Italian: Ogni flacone da 60 ml contiene 60 mg di sirolimus.
Portuguese: Cada frasco de 60 ml contém 60 mg de sirolímus.
Italian: È stata riportata epatotossicità.
Portuguese: Tem sido notificada hepatotoxicidade.
Italian: La sua dose sarà modificata in funzione della concentrazione di Rapamune nel suo sangue.
Portuguese: A sua dose será ajustada dependendo do nível de Rapamune no seu sangue.
Italian: - Se il suo indice di massa corporea (BMI) è maggiore di 30 kg/m2, potrebbe esserci un rischio maggiore che si verifichi un'anormale cicatrizzazione delle ferite.
Portuguese: Se tem um índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2, pode ter um risco aumentado de dificuldade de cicatrização.
Italian: Se ha necessità di portare con sé il medicinale, riempia la siringa dosatrice fino al segno appropriato e la chiuda accuratamente con un tappo - il tappo deve fare uno scatto.
Portuguese: É possível que tenha recebido instruções para tomar a sua solução oral de Rapamune num determinado momento do dia. Se precisar de levar a medicação consigo encha a seringa doseadora até à marca apropriada e coloque a tampa de modo seguro - a tampa deve dar um estalido quando colocada.
Italian: L'uso concomitante di sirolimus con un inibitore della calcineurina può aumentare il rischio di HUS/TTP/TMA indotte dagli inibitori della calcineurina.
Portuguese: O uso concomitante de sirolímus com um inibidor da calcineurina pode aumentar o risco de SHU/PTT/MAT induzido pelo inibidor da calcineurina.
Italian: Rapamune 1 mg compresse rivestite 3 anni.
Portuguese: Rapamune 1 mg comprimidos revestidos 3 anos.
Italian: In uno studio clinico su pazienti con LAM, la concentrazione minima mediana di sirolimus nel sangue intero dopo 3 settimane dall'assunzione di compresse di sirolimus alla dose di 2 mg/die era di 6,8 ng/ml (intervallo interquartile tra 4,6 e 9,0 ng/ml, n=37).
Portuguese: Num ensaio clínico em doentes com LAM, a mediana da concentração em vale de sirolímus no sangue total depois de 3 semanas a receber comprimidos de sirolímus com uma dose de 2 mg/dia era de 6,8 ng/ml (amplitude interquartil de 4,6 ng/ml a 9,0 ng/ml; n=37).
Italian: Ipokaliemia; Ipofosfatemia; Iperlipidemia (inclusa ipercolesterole mia);
Portuguese: Hipocaliemia Hipofosfatemia Hiperlipidemia (incluindo hipercolesterolemia)
Italian: Il range delle concentrazioni predose suggerito per la ciclosporina nei primi 2-3 mesi dopo il trapianto è di 150 - 400 ng/ml (tecnica di analisi monoclonale o tecnica equivalente) (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: Nos primeiros 2-3 meses após transplante, sugere-se um intervalo de concentrações em vale de ciclosporina entre 150-400 ng/ml (doseamento monoclonal ou técnica equivalente) (ver secção 4.5).
Italian: In pazienti in trattamento con regimi immunosoppressivi comprendenti Rapamune, si sono verificati casi di patologia polmonare interstiziale (inclusa polmonite e poco frequentemente bronchiolite obliterante (BOOP) e fibrosi polmonare), alcuni fatali, senza una eziologia infettiva identificata.
Portuguese: Ocorreram casos de doença pulmonar intersticial (incluindo pneumonite e, com pouca frequência, bronquiolite obliterante com pneumonia em organização (BOOP) e fibrose pulmonar), por vezes fatal,
Italian: L'uso di Rapamune in concomitanza con un inibitore della calcineurina può aumentare il rischio della sindrome uremico-emolitica/porpora trombotica trombocitopenica/microangiopatia trombotica (HUS/TTP/TMA) indotte dagli inibitori della calcineurina.
Portuguese: O uso concomitante de Rapamune com um inibidor da calcineurina pode aumentar o risco de síndrome hemolítico urémico/púrpura trombocitopénica trombótica/microangiopatia trombótica (HUS/TTP/TMA) induzido pelo inibidor da calcineurina.
Italian: Utilizzare entro 24 ore dal riempimento della siringa dosatrice.
Portuguese: Depois do enchimento da seringa doseadora, utilizar no prazo de 24 horas.
Italian: IMBALLAGGIO INTERMEDIO (CONTENENTE IL FLACONE): FLACONE DA 60 ML
Portuguese: EMBALAGEM INTERMĒDIA: FRASCO DE 60 ml
Italian: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, macrogol, magnesio stearato, talco Rivestimento della compressa: macrogol, glicerolo monooleato, lacca farmaceutica, calcio solfato, cellulosa microcristallina, saccarosio, titanio biossido, poloxamero 188,  -tocoferolo, povidone, cera carnauba.
Portuguese: Revestimento dos comprimidos: macrogol, mono-oleato de glicerol, verniz farmacêutico, sulfato de cálcio, celulose microcristalina, sacarose, dióxido de titânio, poloxamero 188, -tocoferol, povidona, cera de carnaúba, tinta de impressão (goma-laca, óxido de ferro vermelho, propilenoglicol [E1520], solução de amónia concentrada, simeticone).
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse rivestite Macrogol
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Macrogol
Italian: Quando assunto con medicinali chiamati inibitori della calcineurina (ciclosporina o tacrolimus), Rapamune può aumentare il rischio di danno renale con piastrinopenia ed anemia associata o meno a rash (porpora trombocitopenica/sindrome uremico-emolitica).
Portuguese: Quando tomado com medicamentos chamados inibidores da calcineurina (ciclosporina ou tacrolímus), o Rapamune pode aumentar o risco de danos no rim, acompanhado de um número baixo de plaquetas e de glóbulos vermelhos no sangue e acompanhado ou não de erupção na pele (púrpura trombocitopénica/síndrome hemolítico urémico).
Italian: Aumento della creatinina ematica
Portuguese: Lactato desidrogenase sanguínea aumentada Creatinina sanguínea aumentada
Italian: Lattosio e saccarosio
Portuguese: Sacarose e lactose
Italian: Rapamune 2 mg compresse rivestite 3 anni.
Portuguese: Rapamune 2 mg comprimidos revestidos 3 anos.
Italian: Ogni flacone di Rapamune da 60 ml contiene 60 mg di sirolimus.
Portuguese: Cada frasco de 60 ml de Rapamune contém 60 mg de sirolímus.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.Vedere paragrafo 4.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo efeitos secundários não indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
Italian: - se è allergico al sirolimus o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Portuguese: Não tome Rapamune se tem alergia ao sirolímus ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção6).
Italian: Compressa orale
Portuguese: Comprimidos orais
Italian: Per la diluizione non utilizzare altri liquidi, incluso il succo di pompelmo.
Portuguese: Não devem ser usados quaisquer outros líquidos, nomeadamente o sumo de toranja, para a diluição.
Italian: Versamento pericardico
Portuguese: Derrames pericárdicos
Italian: Sono disponibili informazioni scarse che indicano che pazienti di colore (principalmente AfroAmericani) sottoposti a trapianto di rene, richiedono dosi e livelli ematici pre-dose di sirolimus maggiori per ottenere la stessa efficacia osservata in pazienti non di colore.
Portuguese: A informação que sugere a necessidade de doses mais elevadas e níveis em vale mais elevados de sirolímus para obter a mesma eficácia nos transplantados renais de raça negra (predominantemente Afro-Americanos), comparativamente aos de outras raças, é limitada.
Italian: La co-somministrazione di altri medicinali che hanno notoriamente un effetto deleterio sulla funzionalità renale richiede cautela.
Portuguese: Recomenda-se precaução na utilização concomitante de outros agentes que apresentem efeitos nocivos sobre a função renal.
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse rivestite 2 anni
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos 2 anos.
Italian: Comune (≥1/100 to
Portuguese: Frequentes (≥1/100 a <1/10)
Italian: Gli aggiustamenti del target range devono essere eseguiti in base al tipo di analisi utilizzato per determinare le concentrazioni pre-dose di sirolimus.
Portuguese: Devem efetuar-se ajustes no intervalo de concentração pretendido em função do método de doseamento a ser utilizado para determinar as concentrações em vale de sirolímus.
Italian: Rapamune 1 mg/ml soluzione orale
Portuguese: Rapamune 1 mg/ml solução oral
Italian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell, Newbridge, Co. Kildare Ireland
Portuguese: Pfizer Ireland Pharmaceuticals Little Connell
Italian: EU/1/01/171/013 30 compresse EU/1/01/171/014 100 compresse
Portuguese: EU/1/01/171/013 30 comprimidos EU/1/01/171/014 100 comprimidos
Italian: EU/1/01/171/007 30 compresse EU/1/01/171/008 100 compresse
Portuguese: EU/1/01/171/007 30 comprimidos EU/1/01/171/008 100 comprimidos
Italian: Deve essere limitata l'esposizione alla luce solare e alla luce UV, coprendo la sua pelle con un adatto abbigliamento ed utilizzando una crema solare ad elevato fattore di protezione, poiché è aumentato il rischio di una neoplasia cutanea.
Portuguese: Devido ao aumento do risco de cancro de pele, a exposição à luz solar e UV deve ser evitada protegendo a pele com vestuário e utilizando um protetor solar com um fator de proteção alto.
Italian: Rifampicina (induttore del CYP3A4)
Portuguese: Rifampicina (indutor da CYP3A4)
Italian: Ogni compressa rivestita di Rapamune da 0,5 mg contiene 0,5 mg di sirolimus.
Portuguese: Cada comprimido revestido de Rapamune 0,5 mg contém 0,5 mg de sirolímus.
Italian: Ogni ml di Rapamune soluzione orale contiene 1 mg di sirolimus
Portuguese: Cada ml de Rapamune solução oral contém 1 mg de sirolímus.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA10.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, imunossupressores seletivos.
Italian: EU/1/01/171/009 30 compresse EU/1/01/171/010 100 compresse
Portuguese: EU/1/01/171/009 30 comprimidos EU/1/01/171/010 100 comprimidos
Italian: Dolore addominale ;Diarrea;
Portuguese: Dor abdominal Diarreia Obstipação Náuseas
Italian: Prima di iniziare un regime immunosoppressivo, incluso Rapamune, in pazienti con iperlipidemia accertata, deve essere valutato il rapporto rischio/beneficio.
Portuguese: Nos doentes que apresentem hiperlipidémia a relação risco/benefício deve ser avaliada antes do início de um regime imunossupressor que inclua o Rapamune.
Italian: La Cmax, il tmax e l'AUC dell'eritomicina plasmatica sono aumentate di 1,6 volte, 1,3 volte ed 1,7 volte, rispettivamente.
Portuguese: A Cmax, a tmax e a AUC da eritromicina base no plasma aumentaram 1,6 vezes, 1,3 vezes e 1,7 vezes, respetivamente.
Italian: bassi livelli di potassio nel sangue, bassi livelli di fosforo nel sangue, aumento della proteina latticodeidrogenasi nel sangue, livelli elevati di creatinina nel sangue - Dolori delle articolazioni - Acne - Infezioni del tratto urinario - Polmonite e altre infezioni batteriche, virali e fungine - Diminuzione del numero di cellule del sangue che combattono le infezioni (globuli bianchi) - Diabete - Anomalie dei tests di funzionalità del fegato, aumento degli enzimi del fegato AST e/o ALT - Rash (eruzione cutanea) - Aumentato di proteine nell'urina - Disturbi mestruali (comprese amenorrea, dismenorrea o mestruazioni abbondanti) - Rallentata cicatrizzazione (che può includere la separazione dei lembi di una lesione chirurgica o della linea dei punti) - Tachicardia - Generale tendenza all'accumulo di liquidi in vari tessuti
Portuguese: potássio sanguíneo diminuído, fósforo sanguíneo diminuído, desidrogenase láctica sanguínea aumentada, creatinina sanguínea aumentada - Dor articular (nas articulações) - Acne - Infeção das vias urinárias - Pneumonia e outras infeções bacterianas, virais e fúngicas - Número reduzido no sangue das células que combatem as infeções (glóbulos brancos) - Diabetes - Testes de função hepática com resultados anómalos, enzimas hepáticas AST e/ou ALT elevadas - Erupção cutânea - Nível elevado de proteína na urina - Perturbações menstruais (incluindo menstruação ausente, infrequente ou abundante) - Cicatrização lenta (que poderá incluir a separação de camadas de uma ferida cirúrgica ou linha de sutura) - Ritmo cardíaco rápido - Existe uma tendência generalizada para a acumulação de fluidos em vários tecidos.
Italian: Infezione da micobatteri(inc lusa tubercolosi) ;Infezione da virus di
Portuguese: Infeção micobacteriana (incluindo tuberculose) Infeção por vírus Epstein-Barr
Italian: In pazienti con compromissione epatica grave, il monitoraggio deve essere effettuato ogni 5-7 giorni, finché 3 controlli consecutivi di livelli ematici minimi, abbiano mostrato concentrazioni stabili di sirolimus.
Portuguese: Nos doentes com compromisso hepático grave, deve efetuar-se a monitorização a cada 5 a 7 dias até que 3 valores em vale consecutivos demonstrem concentrações estáveis de sirolímus após o ajuste da dose ou após a dose de carga devido ao atraso em atingir o estado estacionário por causa da semivida prolongada.
Italian: Rapamune 0,5 mg è fornito in compresse rivestite di colore marrone chiaro, di forma triangolare, contrassegnate su un lato con "RAPAMUNE 0,5 mg".
Portuguese: Rapamune 0,5 mg apresenta-se em comprimidos revestidos de cor castanho dourado, triangulares, marcados num dos lados com "RAPAMUNE 0,5 mg".
Italian: Il controllo delle concentrazioni ematiche è consigliato anche nel caso di passaggio a compresse di diverso dosaggio.
Portuguese: Quando se altera a dosagem dos comprimidos é igualmente recomendável efetuar-se o controlo da concentração em vale.
Italian: Sulla base di informazioni provenienti da uno studio randomizzato in aperto, la conversione dal tacrolimus, inibitore della calcineurina, a Rapamune come terapia di mantenimento in pazienti sottoposti a trapianto di rene è stata associata ad un profilo di sicurezza sfavorevole senza il beneficio di efficacia.
Portuguese: Com base na informação de um estudo aberto aleatorizado, a conversão precoce do inibidor da calcineurina tracrolímus para Rapamune em doentes transplantados renais em manutenção foi associada a um perfil de segurança desfavorável sem benefício da eficácia e, por conseguinte, não pode ser recomendada (ver secção 5.1).
Italian: Rapamune 1 mg è fornito in compresse rivestite di colore bianco, di forma triangolare, contrassegnate su un lato con "RAPAMUNE 1 mg".
Portuguese: Rapamune 1 mg apresenta-se em comprimidos revestidos brancos, triangulares, marcados num dos lados com "RAPAMUNE 1 mg".
Italian: Proteinosi alveolare
Portuguese: Proteinose alveolar
Italian: Ottantanove (89) pazienti, di cui 81 affetti da S-LAM, sono stati arruolati in 13 centri di studio negli Stati Uniti, in Canada e in Giappone; di questi pazienti affetti da S-LAM, 39 pazienti sono stati randomizzati a ricevere placebo e 42 pazienti a ricevere Rapamune.
Portuguese: Este estudo comparou Rapamune (dose ajustada para 5-15 ng/ml) com placebo, durante um período de tratamento de 12 meses, seguido de um período de observação de 12 meses em doentes com TSC-LAM ou S-LAM. Foram incluídos oitenta e nove (89) doentes em 13 centros de estudo nos EUA, Canadá e Japão, dos quais 81 doentes tinham SLAM; destes doentes com S-LAM, 39 doentes foram aleatorizados para receber placebo e 42 doentes para receber Rapamune.
Italian: Ogni ml contiene 1 mg di sirolimus.
Portuguese: Cada ml contém 1 mg de sirolímus.
Italian: Sindrome uremico emolitica;
Portuguese: Síndrome hemolítico urémico Neutropenia
Italian: Vasculite da ipersensibilità
Portuguese: Vasculite por hipersensibili dade
Italian: La dose di Rapamune deve essere poi adattata su base individuale, per ottenere livelli plasmatici minimi compresi tra 4 e 12 ng/ml (analisi cromatografica).
Portuguese: Em seguida a dose de Rapamune deve ser individualizada de modo a obter níveis em vale no sangue total entre 4 e 12 ng/ml (doseamento cromatográfico).
Italian: La co-somministrazione di sirolimus e voriconazolo non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a administração simultânea de sirolímus e voriconazol (ver secção 4.4).
Italian: Rapamune 2 mg compresse rivestite Ogni compressa contiene 86,4 mg di lattosio monoidrato e 214,4 mg di saccarosio.
Portuguese: Rapamune 2 mg comprimidos revestidos Cada comprimido contém 86,4 mg de lactose mono-hidratada e 214,4 mg de sacarose.
Italian: bassi livelli di potassio nel sangue, bassi livelli di fosforo nel sangue, aumento della proteina latticodeidrogenasi nel sangue, livelli elevati di creatinina nel sangue - Dolori delle articolazioni - Acne - Infezioni del tratto urinario - Polmonite e altre infezioni batteriche, virali e fungine - Diminuzione del numero di cellule del sangue che combattono le infezioni (globuli bianchi) - Diabete
Portuguese: potássio sanguíneo diminuído, fósforo sanguíneo diminuído, desidrogenase láctica sanguínea aumentada, creatinina sanguínea aumentada - Dor articular (nas articulações) - Acne - Infeção das vias urinárias - Pneumonia e outras infeções bacterianas, virais e fúngicas
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene 0,5 mg di sirolimus.
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos revestidos Cada comprimido revestido contém 0,5 mg de sirolímus.
Italian: Rapamune 0,5 mg compresse sirolimus
Portuguese: Rapamune 0,5 mg comprimidos sirolímus
Italian: Ogni compressa rivestita contiene 0,5 mg di sirolimus.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 0,5 mg de sirolímus.
Italian: Ipertensione Linfocele
Portuguese: Vasculopatias Linfocelo Hipertensão
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Portuguese: Número EU Nome de fantasia DosagemForma farmacêutica Via de administração:
Italian: 10 U Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Portuguese: 10 U pó e solvente para solução injectável
Italian: 2 siringhe preriempite 2 dispositivi di ricostituzione e 2 aghi 19 G 1
Portuguese: 2 frascos para injectáveis 2 seringas pré-carregadas 2 dispositivos de reconstituição e 2 agulhas 19 G l
Italian: Solvente: siringa preriempita (vetro)
Portuguese: Via intravenosa Pó: frasco para injectáveis (vidro) Solvente: seringa précarregada (vidro)
Italian: Si possono verificare anche altre incompatibilità.
Portuguese: Poderão também existir outras incompatibilidades.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 agosto 1996 Data dell'ultimo rinnovo: 29 agosto 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de agosto de 1996 Data da última renovação: 29 de agosto de 2006
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo non è noto.
Portuguese: Não é conhecido o risco potencial para humanos.
Italian: Se usa più Rapilysin di quanto raccomandato:
Portuguese: Se se utilizar mais Rapilysin do que o recomendado:
Italian: Periodo di validità della confezione integra: 3 anni.
Portuguese: Prazo de validade da embalagem para venda: 3 anos.
Italian: 2 aghi 19 G1
Portuguese: 2 agulhas 19 G1
Italian: 20014 Nerviano (Milano) Italia
Portuguese: 20014 Nerviano (Milan) Itália
Italian: Per questo motivo non deve essere usato ad eccezione di situazioni con pericolo di vita.
Portuguese: Por conseguinte, não deve ser utilizado, salvo em situações de risco de vida.
Italian: Non ci sono dati disponibili.
Portuguese: Não existe informação disponível.
Italian: Non aggiungere altri medicinali.
Portuguese: Não junte outros medicamentos.
Italian: • se è stato sottoposto a massaggio cardiaco esterno negli ultimi 10 giorni
Portuguese: • se foi submetido a massagem cardíaca externa nos últimos 10 dias
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: Do ponto vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Italian: La dose è ora pronta per la somministrazione endovenosa.
Portuguese: A dose está agora pronta para administração intravenosa.
Italian: Ogni paziente candidato alla terapia con reteplase deve essere valutato accuratamente.
Portuguese: Cada doente candidato a uma terapêutica com reteplase deve ser avaliado cuidadosamente.
Italian: • età superiore a 75 anni
Portuguese: • idade superior a 75 anos
Italian: Raramente si sono rese necessarie trasfusioni di sangue.
Portuguese: Raramente foram necessárias transfusões sanguíneas.
Italian: 10 U di reteplase
Portuguese: 10 U reteplase
Italian: Per questo motivo è necessario informare immediatamente lo staff medico se
Portuguese: Por conseguinte, informe imediatamente o pessoal médico se
Italian: • se ha avuto un infarto
Portuguese: • se teve um enfarte
Italian: Per questo motivo l'uso ripetuto è sconsigliato.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda o seu uso repetido.
Italian: La soluzione ricostituita contiene 1 U di reteplase per ml.
Portuguese: A solução reconstituída contém 1 U de reteplase por ml.
Italian: - età superiore a 75 anni
Portuguese: - idade superior a 75 anos
Italian: Gli studi di tossicità subacuta non hanno evidenziato alcun evento avverso inatteso.
Portuguese: Os estudos de toxicidade subaguda não revelaram quaisquer eventos adversos inesperados.
Italian: Non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di Rapilysin nei bambini.
Portuguese: Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia de Rapilysin em crianças.
Italian: Questi eventi possono comportare pericolo per la vita e possono causare morte.
Portuguese: Estes eventos podem ser uma ameaça à vida e podem levar à morte.