FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je stanovené odporúčané dávkovanie pre liečbu rejekcie zahŕňajúcej "iné štepy".
Latvian: Ir ieteiktas devas "citu allogēno transplantātu" atgrūšanas terapijai.
Slovak: Vo vzťahu k liečbe takrolimusom bola hlásená benígna ako aj malígna neoplazma vrátane EBV-pridružených lymfoproliferatívnych porúch a kožných malígnych novotvarov.
Latvian: Takrolīma terapijas laikā ziņots par labdabīgu un ļaundabīgu audzēju rašanos, tostarp EBV izraisītiem limfoproliferatīviem traucējumiem un ļaundabīgiem ādas audzējiem.
Slovak: kapsule sa dosiahne maximum koncentrácie (Cmax) v krvi približne za 13 hodiny.
Latvian: Cilvēkiem pierādīts, ka takrolīms uzsūcas viscaur kuņģa-zarnu traktā Takrolīma maksimālā koncentrācija (Cmax) asinīs tiek sasniegta aptuveni 1 - 3 stundu laikā.
Slovak: Odporučené dávkovanie - liečba rejekcie, iné aloštepy Odporúčané dávkovanie pre transplantáciu pľúc, pankreasu a čreva, je založené na očakávaných údajoch klinického skúšania.
Latvian: Ieteikumi par devu - Tremes terapija, citi allotransplantāti Ieteikumi par devām plaušu, aizkuņģa dziedzera un zarnu transplantācijas gadījumā ir pamatoti ar nepietiekamiem prospektīvu klīnisku pētījumu datiem.
Slovak: kóma, hemorágia centrálneho nervového systému a cerebrovaskulárne príhody, paralýza a paréza, encefalopatia, rečové a jazykové abnormality, amnézia zriedkavé:
Latvian: koma, asiņošana centrālā nervu sistēmā un cerebrovaskulāri traucējumi, paralīze un parēze, encefalopātija, runas un valodas traucējumi, amnēzija reti:
Slovak: Z týchto dôvodov sa neodporúča kombinované podávanie cyklosporínu a takrolimusu a má sa postupovať obozretne pri podávaní takrolimusu pacientom, ktorým už bol podaný cyklosporín (pozri časť 4.2 a 4.4).
Latvian: Šā iemesla dēļ kombinēta ciklosporīna un takrolīma lietošana nav ieteicama un piesardzība jāievēro pacientiem, kam tiek ordinēts takrolīms un kas iepriekš lietojuši ciklosporīnu (skatīt apakšpunktus 4.2 un 4.4).
Slovak: bolesť kĺbov, končatín alebo chrbta, svalové kŕče menej časté:
Latvian: locītavu, ekstremitāšu vai muguras sāpes, muskuļu krampji retāk:
Slovak: U nasledujúcich látok bolo klinicky dokázané, že zvyšujú hladiny takrolimusu v krvi:
Latvian: Klīniski pierādīts, ka takrolīma koncentrāciju asinīs palielina šādas vielas:
Slovak: Následne počas udržiavacej liečby by koncentrácie v krvi mali byť v rozmedzí 5 - 15 ng/ml u recipientov transplantátu pečene, obličiek a srdca.
Latvian: Līdz ar to balstterapijas laikā koncentrācija asinīs pacientiem pēc aknu, nieru un sirds transplantācijas parasti ir 5 - 15 ng/ml.
Slovak: rozmazané videnie, zvýšená citlivosť na svetlo, poruchy oka menej časté:
Latvian: neskaidra redze, paaugstināta jutība pret gaismu, acu patoloģijas retāk:
Slovak: Poruchy sluchu časté:
Latvian: traucēta dzirde reti:
Slovak: Ak sú zjavné príznaky rejekcie, musí sa uvažovať o zmene imunosupresívneho režimu.
Latvian: Ja novēro klīniskas tremes pazīmes, jāapsver imūnsupresīvās terapijas shēmas maiņa.
Slovak: malé krvácanie na Vašej pokožke kvôli krvným zrazeninám Poruchy metabolizmu a výživy veľmi časté:
Latvian: asins recekļu izraisīti nelieli asinsizplūdumiņ ādā Metabolisma un barošanās traucējumi ļoti bieži:
Slovak: Nedostatok dlhodobých údajov predstavuje úskalie týkajúce sa renálnej pediatrickej indikácie.
Latvian: Tomēr renālai indikācijai pediatrijā ir viens trūkums, proti, ilglaicīgu datu trūkums.
Slovak: artralgia, svalové kŕče, bolesti končatín, bolesti chrbta menej časté:
Latvian: artralģija, muskuļu krampji, sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā retāk:
Slovak: 5 mg /ml infúzny koncentrát náhodne podal arteriálne alebo perivazálne, v mieste podania môže vzniknúť podráždenie.
Latvian: Ja atšķaidīts <(Piešķirtais) nosaukums> 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai nejauši lietots intraarteriāli vai perivaskulāri, tas var izraisīt kairinājumu injekcijas vietā.
Slovak: paralytický ileus, peritonitída, akútna a chronická pankreatitída, zvýšená amyláza v krvi, ochorenie gastroezofagálneho reflux, spomalené vyprázdňovanie žalúdka zriedkavé:
Latvian: paralītisks ileuss, peritonīts, akūts un hronisks pankreatīts, palielināts amilāzes līmenis asinīs, gastroezofagālā atviļņa slimība, kuņģa iztukšošanās traucējumi reti:
Slovak: Miera a rozsah absorpcie takrolimusu je najväčšia pri stabilnom stave.
Latvian: Takrolīma uzsūkšanās ātrums un apjoms vislielākais ir tukšā dūšā.
Slovak: dýchavičnosť, zmeny pľúcneho tkaniva, hromadenie tekutiny okolo pľúc, zápal hltana, kašeľ, príznaky podobné chrípke menej časté:
Latvian: elpas trūkums, plaušu audu izmaiņas, šķidruma uzkrāšanās ap plaušām, rīkles iekaisums, klepus, gripai līdzīgi simptomi retāk:
Slovak: anémia, leukopénia, trombocytopénia, leukocytóza, abnormálne výsledky testov červených krviniek menej časté:
Latvian: anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, leikocitoze, patoloģiski sarkano asins šūnu analīžu rezultāti retāk:
Slovak: Dávkovanie sa má spomaliť, pri zvýšených hladinách cyklosporínu v krvi.
Latvian: Lietošana jāatliek, ja ir paaugstināta ciklosporīna koncentrācija asinīs.
Slovak: 5 mg/ml INFÚZNY KONCENTRÁT
Latvian: KARTONA PAKA 5 mg/ml KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
Slovak: DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Slovak: Poruchy srdca časté:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi bieži:
Slovak: Spôsob podania Koncentrát sa môže použiť na intravenóznu infúziu iba po nariedení vhodným médiom (pozri časť
Latvian: Koncentrātu intravenozai infūzijai drīkst lietot tikai pēc atšķaidīšanas ar piemērotu šķīdinātāju (skatīt apakšpunktu 6.6).
Slovak: Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Latvian: Astellas Pharma s.r.o Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8
Slovak: katarakta veľmi zriedkavé: slepota
Latvian: katarakta Reti: aklums
Slovak: Čo <Vymyslený názov> obsahuje - Liečivo je takrolimus.
Latvian: Ko {(Piešķirtais) nosaukums} satur - Aktīvā viela ir takrolīms (tacrolimus).
Slovak: Liekové a iné interakcie (4.5) a v časti Farmakokinetické vlastnosti
Latvian: Bez tam, nodaļās par īpašiem brīdinājumiem un piesardzību lietošanā (4.4), mijiedarbību ar citām zālēm un citiem mijiedarbības veidiem (4.5) un nodaļā par farmakokinētiskajām īpašībām (5.2) tika iekļauti klīniskās farmakoloģijas atradumi.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA 0,5 mg KAPSULE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA PAKA 0,5 mg KAPSULAS
Slovak: Profylaxia rejekcie transplantátu príjemcov štepu pečene, obličiek a srdca.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse aknu, nieru un sirds allotransplantāta recipientiem.
Slovak: slepota
Latvian: aklums
Slovak: poruchy kĺbov
Latvian: muskuļu vājums
Slovak: kŕče, poruchy vedomia, pálenie a zníženie citlivosti (niekedy bolestivé) rúk a chodidiel, závraty, zníženie schopnosti písať, poruchy nervového systému menej časté:
Latvian: krampji, traucēta apziņa, durstoša parestēzija un nejutīgums (dažkārt sāpīgs) plaukstās un pēdās, reibonis, apgrūtināta spēja rakstīt, nervu sistēmas patoloģijas retāk:
Slovak: Via delle Industrie 1 20061
Latvian: Astellas Pharma S.p.A. Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano)
Slovak: Ak sa po indukcii protilátok liečba <(Vymyslený) názov lieku> začína perorálne, odporučená počiatočná dávka je 0,10 - 0,30 mg/kg/deň podávaná v dvoch rozdelených dávkach (napr.: ráno a večer).
Latvian: Pēc antivielu inducēšanas, ja sākta perorāla <(Piešķirtais) nosaukums> terapija, ieteicamā sākumdeva ir 0,10 - 0,30 mg/kg dienā, ko lieto 2 dalītās devās (piemēram, no rīta un vakarā).
Slovak: zápaly alebo vredy spôsobujúce bolesť brucha alebo hnačku, krvácanie žalúdka, zápaly alebo vredy v ústach, hromadenie tekutiny v bruchu, vracanie, bolesti brucha, tráviace ťažkosti, zápcha, plynatosť, nadúvanie, únik stolice, žalúdočné problémy menej časté:
Latvian: iekaisumi vai čūlas, kas izraisa vēdera sāpes vai caureju, kuņģa asiņošana, iekaisumi vai čūlas mutē, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā, vemšana, vēdera sāpes, gremošanas traucējumi, aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, vēdera uzpūšanās, mīksti izkārnījumi, kuņģa darbības traucējumi retāk:
Slovak: Pri porovnaní s cyklosporínom v zmysle "liek proti lieku", sa zdá, že takrolimus má miernu výhodu týkajúcu sa účinnosti.
Latvian: Tiešos salīdzinājumos ar ciklosporīnu tam ir redzama neliela efektivitātes priekšrocība.
Slovak: Takrolimus
Latvian: Takrolīma
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA, ETIĶEŠU UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS IZMAIŅĀM
Slovak: Dávkovanie musí byť primárne založené na klinickom hodnotení rejekcie a tolerancii u každého jednotlivého pacienta.
Latvian: Ieteikumi par minimālo mērķa koncentrāciju asinīs Devas galvenokārt jāizvēlas, ņemot vērā tremes klīnisko novērtējumu un panesamību katram konkrētam pacientam.
Slovak: Dátum exspirácie: {MM/RRRR}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der.līdz: {MM/GGGG}
Slovak: FÓLIA BLISTRA 1 mg KAPSULE
Latvian: KARTONA PAKA 1 mg KAPSULAS
Slovak: vytváranie cýst v pankrease Poruchy pečene a žlčníka časté:
Latvian: cistu veidošanās aizkuņģa dziedzerī Aknu un žultspūšļa traucējumi bieži:
Slovak: kapsuly, počkajte, kým je čas užiť ďalšiu dávku a pokračujte ako predtým.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt <(Piešķirtais) nosaukums> kapsulas, nogaidiet līdz nākamās devas ieņemšanas laikam un turpiniet terapiju kā iepriekš.
Slovak: Neumarkter Str. 61 D-81673
Latvian: Fujisawa GmbH Neumarkter Str. 61 D-81673 München Vācija
Slovak: 5 mg KAPSULE
Latvian: KARTONA PAKA 5 mg KAPSULAS
Slovak: Astellas
Latvian: Staines
Slovak: Informácie o zmene z cyklosporínu na <(Vymyslený) názov lieku>, pozri v časti
Latvian: Informāciju par ciklosporīna maiņu uz <(Piešķirtais) nosaukums> skatīt turpmāk "Devas pielāgošana īpašām pacientu grupām".
Slovak: čiastočná strata sluchu zriedkavé:
Latvian: pavājināta dzirde reti:
Slovak: TVRDÉ KAPSULE A INFÚZNY
Latvian: Cietās kapsulas perorālai/ iekšķīgai lietošanai
Slovak: Poruchy obličiek, močových ciest a pohlavných orgánov veľmi časté:
Latvian: Nieru, urīnceļu un dzimumorgānu traucējumi ļoti bieži:
Slovak: psychotické poruchy
Latvian: locītavu patoloģijas
Slovak: koagulopatia, abnormálne výsledky koagulácie a krvácania, pancytopénia, neutropénia zriedkavé:
Latvian: koagulopātijas, patoloģiski asinsreces un asinsteces analīžu rezultāti, pancitopēnija, neitropēnija reti:
Slovak: toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm) veľmi zriedkavé: Stevens Johnsnov syndróm
Latvian: toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms)
Slovak: nepravidelný tep, zástava srdca, znížená výkonnosť Vášho srdca, poruchy srdcového svalu, zväčšenie srdcového svalu, silnejší tlkot srdca, netypické EKG, neobvyklý pulz a počet úderov srdca zriedkavé:
Latvian: neregulāra sirdsdarbība, sirds apstāšanās, samazināta sirds veiktspēja, sirds muskuļa patoloģijas, sirds muskuļa palielināšanās, spēcīgāka sirdsdarbība, EKG patoloģijas, sirdsdarbības ātruma un pulsa patoloģijas reti:
Slovak: Pri hodnotení jeho hladín v krvi je potrebné vziať do úvahy celkový klinický stav pacienta.
Latvian: Nepieciešams apsvērt pacienta klīnisko stāvokli, interpretējot koncentrāciju asinīs.
Slovak: Váš lekár takisto potrebuje vedieť, či popri užívaní <Vymyslený názov> užívate výživové doplnky obsahujúce draslík alebo draslík šetriace diuretiká (napr. amilorid, triamterén, alebo spironolakón), niektoré lieky proti bolesti (takzvané nesteroidné antireumatiká ako napr. ibuprofén), antikoagulanciá alebo lieky na vnútorné použitie na liečbu cukrovky.
Latvian: Jūsu ārstam ir jāzina arī tas, vai <(Piešķirtais) nosaukums> lietošanas laikā lietojat kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai kālija jonus aizturošos diurētiskos preparātus (kā amilorīdu, triamtarēnu vai spironolaktonu), noteiktas pretsāpju zāles (tā sauktos NPL grupas preparātus, kā ibuprofēnu), antikoagulantus vai perorāli lietojamos pretdiabēta preparātus.
Slovak: krvácanie, trombembolické a ischemické príhody, periférne cievne poruchy, hypotenzné cievne poruchy menej časté:
Latvian: asiņošana, trombemboliski un išēmiski traucējumi, perifēro asinsvadu traucējumi, vaskulāri hipotensīvi traucējumi retāk:
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky sa vyskytli u menej ako u jedného z desaťtisíc pacientov.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: novēro mazāk nekā vienam no 10000 pacientu.
Slovak: zlyhanie mnohých orgánov, ochorenia podobné chrípke, teplotná neznášanlivosť, pocit tlaku na hrudi, pocit nervozity, neobvyklé pocity, zvýšenie laktátu dehydroegnázy v krvi, zníženie hmotnosti zriedkavé:
Latvian: vairāku orgānu mazspēja, gripai līdzīga slimība, temperatūras nepanesamība, spiediena sajūta krūtīs, uzbudinājuma sajūta, slikta pašsajūta, palielināts laktāta dehidrogenāzes līmenis asinīs, samazināta ķermeņa masa reti:
Slovak: Liečba rejekcie štepu rezistentného na liečbu inými imunosupresívnymi liekmi.
Latvian: Lai ārstētu allotransplantāta tremi, kas nepakļaujas citu imūnsupresīvu līdzekļu terapijai.
Slovak: zlyhanie niektorých orgánov, choroby podobné chrípke, zvýšená citlivosť na teplo a chlad, pocit tlaku na Vašej hrudi, nervozita alebo neobvyklý pocit, zvýšenie enzýmu laktátdehydroegnázy vo Vašej krvi, úbytok hmotnosti zriedkavé:
Latvian: dažu orgānu mazspēja, gripai līdzīgs stāvoklis, paaugstināts jutīgums pret karstumu un aukstumu, spiediena sajūta krūšu kurvī, nervozitāte vai patoloģiskas sajūtas, paaugstināta enzīma laktāta dehidrogenāzes koncentrācija asinīs, ķermeņa masas zudums reti:
Slovak: kóma, krvácanie do mozgu, mozgová príhoda, ochrnutie, poruchy mozgu, odchýlky reči a výslovnosti, problémy s pamäťou zriedkavé:
Latvian: koma, asiņošana smadzenēs, trieka, paralīze, smadzeņu patoloģijas, runas un valodas patoloģijas, traucēta atmiņa reti:
Slovak: Reverzibilné kardiotoxické účinky boli pozorované u králikov po intravenóznom podaní takrolimusu.
Latvian: Trušiem pēc takrolīma intravenozas ievadīšanas novēroja atgriezenisku kardiotoksisku ietekmi.
Slovak: prejavy úzkosti, zmätenosť a dezorientácia, depresia, depresívna nálada, poruchy nálady a znepokojenie, nočné mory, halucinácie, duševné poruchy menej časté:
Latvian: trauksmes simptomi, apjukums un dezorientācija, depresija, nomākts garastāvoklis, garastāvokļa svārstības un traucējumi, murgi, halucinācijas, psihiski traucējumi retāk:
Slovak: Profylaxia rejekcie transplantátu - dospelí
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - pieaugušajiem
Slovak: - Keď ste alergický (precitlivený) na niektorú z pomocných látok <Má byť vyplnené národne hlavne hydrogenricinomakrogol alebo podobné zlúčeniny.>
Latvian: - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret polioksietilēnhidrogenētu rīcineļļu vai līdzīgām vielām.
Slovak: Počiatočnú dávku, ktorá má zamedziť odmietnutie vášho transplantovaného orgánu, určí Váš lekár.
Latvian: Jums transplantētā orgāna atgrūšanas profilaksei nepieciešamo sākuma devu noteiks ārsts, aprēķinam izmantojot Jūsu ķermeņa masu.
Slovak: ťažkosti s dýchaním, poruchy dýchacieho traktu, astma zriedkavé:
Latvian: apgrūtināta elpošana, elpceļu patoloģijas, astma reti:
Slovak: abnormality pečeňových funkcii a enzýmov, cholestáza a žltačka, poškodenie pečeňových buniek a žltačka, cholangitída zriedkavé:
Latvian: aknu enzīmu un funkciju patoloģiskas pārmaiņas, holestāze un dzelte, hepatocelulārs bojājums un hepatīts, holangīts reti:
Slovak: zníženie horčíka, fosfátu, draslíka, vápnika alebo sodíka v krvi, nadmerný obsah tekutín, zvýšenie kyseliny močovej alebo tukov v krvi, znížená chuť do jedla, zvýšená kyslosť krvi, iné zmeny solí v krvi menej časté:
Latvian: samazināta magnija, fosfātu, kālija, kalcija un nātrija koncentrācija asinīs, pārslodze ar šķidrumu, paaugstināta urīnskābes vai lipīdu koncentrācija asinīs, pavājināta ēstgriba, paaugstināts asins skābums, citas sāļu koncentrācijas izmaiņas asinīs retāk:
Slovak: Č. šarže: {číslo}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sērija:{numurs}
Slovak: ventrikulárna arytmia a zástava srdca, srdcové zlyhanie, kardiomyopatia, ventrikulárna hypertrofia, suprarventrikulárna arytmia, palpitácia, abnormálne vyšetrenie EKG, abnormálne vyšetrenie srdcového rytmu a tepu zriedkavé:
Latvian: kambaru aritmijas un sirdsdarbības apstāšanās, sirds mazspēja, kardiomiopātijas, kambaru hipertrofija, supraventrikulāras aritmijas, sirdsklauves, patoloģiska EKG atrade, patoloģiskas sirdsdarbības ātruma un pulsa pārmaiņas reti:
Slovak: použil v počiatočnej perorálnej dávke 0,10 - 0,15 mg/kg/deň, u pacientov po transplantácii pankreasu v počiatočnej perorálnej dávke 0,2 mg/kg/deň a po transplantácii čriev v počiatočnej perorálnej dávke 0,3 mg/kg/deň.
Latvian: Pacientiem ar plaušu transplantātu <(Piešķirtais) nosaukums> lietots ar perorālu sākumdevu 0,10 - 0,15 mg/kg dienā, pacientiem ar aizkuņģa dziedzera transplantātu - ar perorālu sākumdevu 0,2 mg/kg dienā un zarnu transplantācijas gadījumā ar perorālu sākumdevu 0,3 mg/kg dienā.
Slovak: Obličky a pankreas sú orgány, ktoré boli hlavne postihnuté pri štúdiách toxicity vykonaných na potkanoch a paviánoch.
Latvian: Žurkām un paviāniem tika noteikts, ka galvenie takrolīma toksiskās ietekmes mērķa orgāni ir nieres un aizkuņģa dziedzeris.
Slovak: upchatie čreva, zvýšenie hladiny enzýmu amylázy v krvi, spätný prechod obsahu žalúdka do hrdla, oneskorené vyprázdňovanie žalúdka zriedkavé:
Latvian: zarnu aizsprostojums, enzīma amilāzes koncentrācijas pieaugums asinīs, kuņģa satura atvilnis mutē, kavēta kuņģa iztukšošanās reti:
Slovak: Časté vedľajšie účinky sa vyskytli u menej ako u jedného z desiatich pacientov, ale u viac ako u jedného zo sto pacientov.
Latvian: Biežas blakusparādības: novēro mazāk nekā vienam no 10 pacientiem, bet vairāk nekā vienam no 100 pacientiem.
Slovak: Vášho transplantovaného orgánu
Latvian: atkarīgi no transplantētā orgāna.
Slovak: Bolo predložené zmenené znenie časti týkajúcej sa gravidity a laktácie (4.6) s cieľom vyjasnenia a zjednotenia s usmernením k súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Latvian: Lai palielinātu skaidrību un saskaņotu ar vadlīnijām par zāļu aprakstu, nodaļā par grūtniecību un zīdīšanu (4.6) tika ieviestas nelielas izmaiņas formulējumā.
Slovak: Odporučené dávkovanie - transplantácia pečene Profylaxia rejekcie transplantátu - dospelí
Latvian: Ieteikumi par lietošanu - Sirds transplantācija Transplantāta tremes profilakse - pieaugušajiem
Slovak: Pacienti s poruchou pečene
Latvian: Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Slovak: Prežívanie pankreasu bolo signifikantne vyššie s takrolimusom: 91,3% verzus 74,5% s cyklosporínom (p <
Latvian: Izdzīvošana 1 gadu pēc aizkuņģa dziedzera transplantācijas bija stipri pārāka takrolīmam: 91,3% pret 74,5% ciklosporīnam (p < 0,0005), bet izdzīvošana pēc nieru transplantācijas bija līdzīga abās grupās.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže: {číslo}
Latvian: SĒRIJAS NUMURS Sēr.:{numurs}
Slovak: Následne, sa Vaše telo nebude môcť brániť infekciám tak dobre ako predtým.
Latvian: Rezultātā {(Piešķirtais) nosaukums} lietošanas laikā Jūsu organisms vairs tik labi nespēj apkarot infekcijas un Jums pieaug infekciju iespēja.
Slovak: Poruchy vášho transplantovaného orgánu časté:
Latvian: taukaudu daudzuma pieaugums Transplantētā orgāna darbības traucējumi bieži:
Slovak: respiračné zlyhanie, poruchy dýchacej sústavy, astma zriedkavé:
Latvian: elpošanas mazspēja, elpceļu slimības, bronhiālā astma reti:
Slovak: Intravenózne použitie
Latvian: LIETOŠANAS METODE Iekšķīgai lietošanai
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, <UCHÁDZAČ(I)>,
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMAS, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDI, <PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS(-I)> UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪ UN NORVĒĢIJĀ UN ISLANDĒ
Slovak: syndróm akútnej respiračnej poruchy Gastrointestinálne poruchy veľmi časté:
Latvian: akūts respiratorā distresa sindroms Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži:
Slovak: záchvaty, poruchy vedomia, parestézia a dyzestézia, periferálna neuropatia, závraty, zhoršenie písania, poruchy nervového systému menej časté:
Latvian: krampji, samaņas traucējumi, parestēzijas un dizestēzijas, perifēras neiropātijas, reibonis, rakstīšanas traucējumi, nervu sistēmas traucējumi retāk:
Slovak: Terapia takrolimusom sa začínala ako intravenózna infúzia v dávke 0,01 až 0,03 mg/kg/deň, perorálne sa takrolimus podával v dávke 0,05 až 0,3 mg/kg/deň.
Latvian: Takrolīmu sāka lietot ilgstošas intravenozas infūzijas veidā ar 0,01 - 0,03 mg/kg devu dienā un perorāli takrolīmu lietoja ar 0,05 - 0,3 mg/kg devu dienā.
Slovak: Hladina takrolimusu v krvi sa má sledovať počas celého potransplantačného obdobia.
Latvian: Pēctransplantācijas perioda laikā jānovēro takrolīma minimālā koncentrācija asinīs.
Slovak: Takrolimus sa začínal podávať ako kontinuálna intravenózna infúzia v dávke 0,025 mg/kg/deň a perorálne sa takrolimus podával v dávke 0,15 mg/kg/deň s následným nastavením dávky na cieľovú hladinu 10 až 20 ng/ml.
Latvian: Takrolīmu sāka lietot ilgstošas intravenozas infūzijas veidā ar 0,025 mg/kg devu dienā un perorāli takrolīmu lietoja ar 0,15 mg/kg devu dienā, turpmāk palielinot devu līdz minimālai mērķa koncentrācijai 10 - 20 ng/ml.
Slovak: Vždy užívajte <Vymyslený názov>
Latvian: Vienmēr lietojiet <(Piešķirtais) nosaukums> tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu [Má byť vyplnené národne]
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI [Aizpilda nacionāli]
Slovak: krvná zrazenina v žilách končatín, šok Poruchy dýchacej sústavy časté:
Latvian: asins trombi ekstremitāšu vēnās, šoks Respiratorās slimības bieži:
Slovak: V pediatrickej transplantácii srdca sa <(Vymyslený) názov lieku> používa s indukciou protilátok, alebo bez indukcie.
Latvian: Transplantāta tremes profilakse - bērniem {(Piešķirtais) nosaukums} lietots bērniem pēc sirds pārstādīšanas gan ar antivielu inducēšanu, gan bez tās.
Slovak: Pokiaľ užívate <Vymyslený názov> musíte sa vyhnúť grapefruitu a grapefruitovému džúsu.
Latvian: <(Piešķirtais) nosaukums> lietošanas laikā jāizvairās ēst greipfrūtus un dzert greipfrūtu sulu.
Slovak: Hladiny <Vymyslený názov>v krvi môžu byť ovplyvnené inými liekmi, ktoré užívate a krvné hladiny iných liekov môžu byť ovplyvnené používaním <Vymyslený názov>, čo si môže vyžadovať zvýšenie alebo zníženie dávky <Vymyslený názov>.
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} koncentrāciju asinīs var ietekmēt citas zāles, ko lietojat, savukārt citu zāļu koncentrāciju asinīs var ietekmēt {(Piešķirtais) nosaukums} lietošana.
Slovak: Užívanie ibuprofenu, amfotericínu B, antivirotík (napr. aciklovir) môže zhoršiť problémy obličiek alebo nervového systému, ak ho užívate spolu s <Vymyslený názov>.
Latvian: Vienlaicīgi ar {(Piešķirtais) nosaukums} lietojot ibuprofēnu, amfotericīnu B vai pretvīrusu preparātus (kā aciklovīru), var saasināties nieru vai nervu sistēmas patoloģijas.
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie časté:
Latvian: palielināts taukaudu daudzums Traumas, saindēšanās un komplikācijas pēc manipulācijām bieži:
Slovak: kvôli riziku interakcií, ktoré vedú k poklesu koncentrácie takrolimusu v krvi a k zníženiu klinického účinku takrolimusu (pozri časť 4.5 Liekové a iné interakcie).
Latvian: Jāizvairās no divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu un citu ārstniecības augu preparātu lietošanas <(Piešķirtais) nosaukums> lietošanas laikā mijiedarbības riska dēļ, kas samazina takrolīma koncentrāciju asinīs un takrolīma klīnisko efektivitāti (skatīt apakšpunktu 4.5 "Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi").
Slovak: Prograf a skupina názvov (pozri Prílohu I) 0,5 mg tvrdá kapsula Prograf a skupina názvov (pozri Prílohu I) 1 mg tvrdá kapsula Prograf a skupina názvov (pozri Prílohu I) 5 mg tvrdá kapsula [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Latvian: Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 0.5 mg cietās kapsulas Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 1 mg cietās kapsulas Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 5 mg cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Budú nevyhnutné pravidelné krvné testy, aby sa určila správna dávka a aby sa z času na čas upravila.
Latvian: Lai noteiktu pareizo preparāta devas lielumu un periodiski to koriģētu, Jūsu ārstam būs regulāri jāveic Jums asins analīzes.