FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna randomiserade dubbelblinda prospektiva studie utfördes på en normal population av patienter med hypertoni som, utöver ett blodtryck på 150/95 mm Hg eller högre eller ett systoliskt blodtryck på >160 mm Hg, hade åtminstone ytterligare en annan kardiovaskulär riskfaktor.
Greek: Αυτή η τυχαιοποιηµένη, διπλή τυφλή προοπτική µελέτη διενεργήθηκε σε ένα µέσο πληθυσµό ασθενών µε υπέρταση που, εκτός από αρτηριακή πίεση 150/95 mm Hg ή υψηλότερη ή συστολική πίεση >160 mm Hg, είχαν ακόµα ένα καρδιαγγειακό παράγοντα κινδύνου.
Swedish: färgämne För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Greek: Για πλήρη λίστα των εκδόχων, δείτε ενότητα 6.1.
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av sökanden har bedömts med utgångspunkt i den dokumentation som lagts fram, den vetenskapliga diskussionen i kommittén och den nya formulering som föreslås i det uppdaterade riktlinjedokumentet om produktresuméer från oktober 2005 och de senaste mallarna för kvalitetsgranskning av dokument, version 7.
Greek: - ότι η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που πρότεινε ο αιτών αξιολογήθηκαν βάσει των εγγράφων τεκµηρίωσης που υποβλήθηκαν, την επιστηµονική συζήτηση στο πλαίσιο της επιτροπής και τη νέα διατύπωση που προτείνεται στη νέα κατευθυντήρια οδηγία για την ΠΧΠ του Οκτωβρίου 2005 και την τελευταία έκδοση 7 των προτύπων που καθορίστηκαν από την οµάδα εξέτασης της ποιότητας των εγγράφων (QRD)
Swedish: Dessutom kan β-sympatomimetika ges, t.ex. 0.2 mg isoprenalin långsamt intravenöst eller som kontinuerlig infusion av 5 mg/min.
Greek: Επιπλέον, µπορεί να χορηγηθούν β-συµπαθοµιµητικά, π.χ 0.2 mg ισοπρεναλίνης αργά ενδοφλέβια ή ως συνεχές διάλυµα των 5 mg/min.
Swedish: Det tar lite tid (tidsfördröjning på 2-4 timmar) innan det aktiva ämnet frigörs från Nifedipine Pharmamatch retard tabletter.
Greek: Απαιτείται κάποιος χρόνος (χρόνος αδράνεια 2-4 ώρες) πριν η δραστική ουσία απελευθερωθεί από τα δισκία Nifedipine Pharmamatch retard.
Swedish: Förekomst av biverkningar klassificeras som mycket vanliga (>10%); vanliga (1-10%); mindre vanliga (0.1-1%); sällsynta (0.01-0.1%) eller mycket sällsynta inklusive enstaka fall (<0.01%).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύµητων ενεργειών έχει κατηγοριοποιηθεί ως πολύ συχνή (>10%), συχνή (1-10%), ασυνήθιστη (0,1-1%), σπάνια (0,01-0,1%) ή εξαιρετικά σπάνια που περιλαµβάνει µεµονωµένους ασθενείς (<0,01%).
Swedish: Detta inträffar framför allt i början av behandlingen, vid en förändring av medicinering eller vid samtidigt intag av alkohol.
Greek: Αυτό παρατηρείται ειδικά στην αρχή της θεραπείας, σε περίπτωση αλλαγής των φαρµάκων ή λήψης οινοπνεύµατος.
Swedish: - vid in vitro fertilisering (IVF).
Greek: - σε περίπτωση in vitro γονιµοποίησης (IVF).
Swedish: Det finns situationer där andra behandlingsalternativ inte är lämpliga eller där det är lämpligt att låta kalciumantagonister ingå i en kombination av olika läkemedel efter en noggrann utvärdering av risker och nytta.
Greek: Υπάρχουν περιπτώσεις στις οποίες άλλες εναλλακτικές θεραπείες δεν είναι κατάλληλες ή οι ανταγωνιστές ασβεστίου είναι οι πλέον κατάλληλοι για χορήγηση σε συνδυασµό µε διάφορα φάρµακα ύστερα από την κατάλληλη αξιολόγηση της σχέσης κινδύνου/ωφέλειας.
Swedish: Försiktighet krävs vid mycket lågt blodtryck (grav hypotoni med systoliskt tryck under 90 mmHg).
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε περιπτώσεις πολύ χαµηλής πίεσης (σοβαρή υπόταση µε συστολική πίεση κάτω από 90 mmHg).
Swedish: Med tanke på studiens upplägg kan inga slutsatser dras av resultaten från den separata analysen.
Greek: Σε σχέση µε το σχεδιασµό της µελέτης, δεν µπορούν να συναχθούν συµπεράσµατα από τα αποτελέσµατα της ξεχωριστής ανάλυσης
Swedish: I svåra fall kan en minskning av dosen vara nödvändig.
Greek: Σε σοβαρές περιπτώσεις, µπορεί να είναι αναγκαία κάποια µείωση της δόσης.
Swedish: Hittills har begränsade data från exponerade graviditeter under första trimestern inte visat någon ökad frekvens av kongenitala missbildningar jämfört med frekvensen i den allmänna populationen.
Greek: Μέχρι σήµερα τα περιορισµένα δεδοµένα σχετικά µε την έκθεση σε νιφεδιπίνη κατά το πρώτο τρίµηνο της κύησης δεν κατέδειξαν αύξηση στη συχνότητα συγγενών ανωµαλιών συγκριτικά µε τη συχνότητα που παρατηρείται στον γενικό πληθυσµό.
Swedish: Försiktighet bör iakttas om båda medicinerna används i kombination.
Greek: Χρειάζεται προσοχή όταν και τα δύο φάρµακα χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att sluta amma.
Greek: Ως προφύλαξη, συστήνεται η διακοπή του θηλασµού.
Swedish: Kartong med blisterförpackning gjord av PVC/PVDC och aluminiumfolie.
Greek: Χάρτινο κουτί µε καρτέλα από PVC/PVDC και αλουµίνιο.
Swedish: Ett nästan konstant tempo av frigörande ger en relativt konstant koncentration av aktivt ämne i plasma, utan större skillnader mellan maximum- och minimumnivåer.
Greek: Το σχεδόν σταθερό ποσοστό απελευθέρωσης παρέχει µια σχετικά σταθερή συγκέντρωση της δραστικής ουσίας στο πλάσµα, χωρίς µεγάλες διαφορές µεταξύ των µέγιστων και ελάχιστων τιµών.
Swedish: Förstoppning (tilltäppning) kan förekomma.
Greek: Μπορεί να συµβεί δυσκοιλιότητα (απόφραξη).
Swedish: 3930 EB Woudenberg Nederländerna
Greek: 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Swedish: Nifedipin bör ej användas av kvinnor som har för avsikt att bli gravida inom en nära framtid (se avsnitt 4.4).
Greek: Η νιφεδιπίνη δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γυναίκες που προτίθενται να µείνουν έγκυες στο εγγύς µέλλον (δείτε ενότητα 4.4).
Swedish: Emellertid kan plasmaferes rekommenderas (hög plasmaproteinbindning, relativt liten distributionsvolym).
Greek: Παρόλα αυτά, συνίσταται η πλασµααφαίρεση (υψηλή δέσµευση πρωτεϊνών στο πλάσµα, σχετικά µικρός όγκος κατανοµής).
Swedish: Dessutom kan en försämring av hjärtsvikt uppstå.
Greek: Επιπλέον µπορεί να παρατηρηθεί επιδείνωση καρδιακής ανεπάρκειας.
Swedish: Därför rekommenderas att kontrollera quinidinnivån i plasma.
Greek: Κατά συνέπεια, συστήνεται η παρακολούθηση των επιπέδων κινιδίνης.
Swedish: In vitro fertilisering
Greek: Γονιµοποίηση In vitro
Swedish: - om ditt blodtryck fortsätter att öka trots behandling (malign hypertoni).
Greek: - αν η αρτηριακή σας πίεση συνεχίζει να αυξάνει παρά τη θεραπεία (κακοήθης υπέρταση).
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data över användning av nifedipin hos gravida kvinnor.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα από τη χρήση της νιφεδιπίνης σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Ytterligare vätskor bör administreras med varsamhet för att undvika överbelastning av hjärtat.
Greek: Επιπλέον υγρά θα πρέπει να χορηγηθούν µε προσοχή για να αποτραπεί καρδιακή υπερφόρτωση.
Swedish: Så småningom kan medvetslöshet inträffa.
Greek: Τελικά µπορεί να συµβεί απώλεια συνείδησης.
Swedish: Beroende på de kliniska symtomen, bör standarddoseringen gradvis ökas.
Greek: Ανάλογα µε τα κλινικά συµπτώµατα, η τυπική δόση θα πρέπει να µειώνεται σταδιακά.
Swedish: Ogynnsamma reaktioner är ofta dosrelaterade och inträffar oftast under de första veckorna efter behandlingens början.
Greek: Οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι δοσοεξαρτώµενες και συµβαίνουν συχνότερα τις πρώτες δύο εβδοµάδες έναρξης της θεραπείας.
Swedish: Separat analys av individuella endpoints visar liten skillnad i incidens mellan grupperna behandlade med nifedipin eller diuretika av stroke (2,0% mot 2,3%), hjärtinfarkt (2,9% mot 2,7%) och död orsakad av någon annan kardiovaskulär sjukdom (0,4% mot 0,4%).
Greek: Ξεχωριστή ανάλυση των εξατοµικευµένων τελικών σηµείων έδειξε µικρή διαφορά στην επίπτωση µεταξύ των οµάδων που θεραπεύτηκαν µε νιφεδιπίνη ή διουρητικά (2,0% µε 2,3% αντίστοιχα), ΟΕΜ (2.9% µε 2,7% αντίστοιχα) και θάνατο που προκλήθηκε από άλλα καρδιαγγειακά νοσήµατα (0,4% µε 0,4%).
Swedish: gynekomasti hos män över 50 år; reversibel när behandlingen upphör.
Greek: γυναικοµαστία σε άνδρες άνω των 50 ετών, αναστρέψιµη διαταραχή µετά τη διακοπή της θεραπείας.
Swedish: Dessutom, liksom är fallet för alla orala administrationer, undergår det aktiva ämnet en första passage-effekt.
Greek: Επιπλέον, όπως συµβαίνει σε όλες τις από του στόµατος χορηγήσεις, η δραστική ουσία υπόκειται σε µεταβολισµό πρώτης τάξης.
Swedish: Incidensen av hjärtsvikt visar en skillnad mellan de båda behandlingarna (0,9% mot 0,3%).
Greek: Η επίπτωση της καρδιακής ανεπάρκεια εµφανίζει κάποια διαφορά µεταξύ των θεραπειών (0,9% µε 0,3% αντίστοιχα).
Swedish: Nifedipine Pharmamatch retard fungerar på så sätt att det frigör det aktiva ämnet i tarmen i ett praktiskt taget konstant tempo över en 16 till 18 timmars period.
Greek: Η Nifedipine Pharmamatch retard έχει σχεδιαστεί φαρµακοτεχνικά µε τέτοιο τρόπο ώστε να απελευθερώνει τη δραστική της ουσία στο λεπτό έντερο µε πρακτικά σταθερό ρυθµό σε µια περίοδο 16 µε 18 ώρες.
Swedish: Speciellt när det gäller depotprodukter (Nifedipine Pharmamatch retard) måste elimineringen vara så fullständig som möjligt och inkludera tunntarmen, för att förhindra den annars oundvikliga påföljande absorptionen av det aktiva ämnet.
Greek: Ειδικά για προϊόντα βραδείας αποδέσµευσης (Nifedipine Pharmamatch retard) η αποµάκρυνση πρέπει να είναι όσο το δυνατό πλήρης, και η παροχέτευση του λεπτού εντέρου επιβάλλεται για να προληφθεί η αναπόφευκτη απορρόφηση της δραστικής ουσίας.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Greek: Τα φάρµακα δεν θα πρέπει να απορρίπτονται µέσω αποβλήτων ή οικιακού νερού.
Swedish: I enstaka fall av samtidig användning har neuromuskulär blockad observerats.
Greek: Σε εξατοµικευµένες περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης, έχει παρατηρηθεί νευροµυϊκός αποκλεισµός.
Swedish: reaktioner i ögat så som ögonsmärta, temporära synstörningar.
Greek: οφθαλµικές αντιδράσεις όπως πόνος στον οφθαλµό, προσωρινές διαταραχές όρασης.
Swedish: Hos de män som upprepade gånger misslyckas med att avla ett barn genom in vitro fertilisering, och där ingen annan förklaring kan hittas, bör kalciumantagonister som nifedipin tas under övervägande som möjlig orsak.
Greek: Σε άνδρες που δεν µπορούν επαναλαµβανόµενα να αποκτήσουν παιδί µε in vitro γονιµοποίησης, και δεν υπάρχει άλλη πιθανή εξήγηση, οι ανταγωνιστές ασβεστίου όπως η νιφεδιπίνη θα πρέπει να θεωρούνται πιθανές αιτίες.
Swedish: Quinupristin/Dalfopristin
Greek: Κινοπριστίνη/Δαλφοπριστίνη
Swedish: Hypotoni som resultat av kardiogen chock och arteriell vasodilatation bör behandlas med kalcium (10-20 ml kalciumglukonat 10% långsam intravenöst, upprepa om nödvändigt).
Greek: Η υπόταση ως αποτέλεσµα καρδιογενούς καταπληξίας και η αρτηριακή αγγειοδιαστολή θα πρέπει να αντιµετωπίζονται µε ασβέστιο (10-20 Ml γλυκονικού ασβεστίου 10% αργά ενδοφλεβίως, δόση που µπορεί να επαναληφθεί αν χρειάζεται).
Swedish: Därför kan en ökning eller minskning av nifedipin plasmakoncentrationer och följaktligen en förändring i verkan inte uteslutas.
Greek: Κατά συνέπεια, µείωση ή αύξηση του επιπέδου νιφεδιπίνης στο πλάσµα και άρα µια τροποποίηση στην αποτελεσµατικότητα δεν µπορεί να αποκλειστεί.
Swedish: Läs noga igenom denna bickpacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Swedish: Behandling bör titreras fram för att nå optimal effekt för varje patients individuella behov.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να τιτλοποιείται για το βέλτιστο αποτέλεσµα, σύµφωνα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Swedish: - om du har lågt blodtryck (hypotoni).
Greek: - αν έχετε χαµηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Swedish: Dosering vid försämrad leverfunktion Om din leverfunktion är lägre än normalt kan din läkare föreskriva en lägre dos.
Greek: Δοσολογία σε περίπτωση µειωµένης ηπατικής λειτουργίας Αν η ηπατική σας λειτουργία είναι χαµηλότερη από ό,τι συνήθως, ο γιατρός σας µπορεί να συνταγογραφήσει µικρότερη δόση.
Swedish: Nifedipin undergår en första passagens-metabolism i levern på 30-40%.
Greek: Η νιφεδιπίνη υπόκειται µεταβολισµό πρώτης τάξης στο ήπαρ σε βαθµό 30-40%.
Swedish: Som ett resultat av denna behandling kan serumkalciumnivån nå eller överskrida den övre gränsen för normala nivåer.
Greek: Ως αποτέλεσµα αυτής της θεραπείας, τα επίπεδα ασβεστίου του ορού µπορεί να υπερβούν το ανώτερο όριο των φυσιολογικών τιµών.
Swedish: Nifedipin kan orsaka yrsel, huvudvärk, trötthet och illamående, speciellt i början av behandlingen, efter en ändring av medicineringen eller när det tas med alkohol.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να προκαλέσει ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία ειδικά στη αρχή της θεραπείας, µετά από αλλαγή των φαρµάκων ή όταν ληφθεί µε οινόπνευµα.
Swedish: Om effekterna är otillräckliga kan behandlingen fortsättas under EKGkontroll.
Greek: Αν τα αποτελέσµατα δεν επαρκούν, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί µε ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση.
Swedish: Graviditet (Se avsnitt 4.6).
Greek: Εγκυµοσύνη (Δείτε ενότητα 4.6).
Swedish: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Nederländerna
Greek: Pharmamatch BV Stationsweg Oost 281D 3930 EB Woudenberg Ολλανδία
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΝ ΑΙΤΟΥΝΤΑ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Swedish: Det har påvisats att några av dessa ämnen, som fluoxetin, indinavir och ritonavir, hämmar metabolismen av nifedipin som går via CYP3A4 in vitro.
Greek: Κάποιες από αυτές τις ουσίες, όπως η φλουοξετίνη, ινδιναβίρη και ριτοναβίρη, έχει βρεθεί ότι αναστέλλουν τον µεταβολισµό της νιφεδιπίνης στο CYP3A4 in vitro.
Swedish: Om du är osäker, kontakta alltid läkare eller apotekspersonal.
Greek: Σε περίπτωση αµφιβολίας, επικοινωνήστε πάντα µε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας.
Swedish: - Syftet med hänskjutandet var att enas om huruvida nifedipin bör kontraindiceras för fertila eller ammande kvinnor och att ändra produktresumén med hänsyn till tillgängliga säkerhetsdata.
Greek: - σκοπός της παραποµπής ήταν να αποφασισθεί εάν η χρήση της νιφεδιπίνης πρέπει να αντενδείκνυται στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία ή τις θηλάζουσες µητέρες καθώς και να τροποποιηθεί η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος υπό το φως των διαθέσιµων δεδοµένων αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Swedish: Samtidig administration av quinupristin/dalfopristin och nifedipin kan leda till ökade plasmakoncentrationer av nifedipin (Cmax ökar med 33% jämfört med placebo).
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση κινοπριστίνης/δαλφοπριστίνης και νιφεδιπίνης µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της νιφεδιπίνης πλάσµατος ( Αύξηση Cmax 33% σε σχέση µε placebo).
Swedish: Om nödvändigt kan din läkare höja dosen till 90 mg dagligen.
Greek: Αν είναι αναγκαίο, ο ιατρός σας µπορεί να αυξήσει τη δοσολογία σε 90 mg µια φορά ηµερησίως.
Swedish: 6.3 Hållbarhet 3 år. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar Förvaras i originalförpackningen.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.
Swedish: Men, om det nästan är tid att ta nästa dos (d.v.s. du hoppade över en dag), hoppa över den missade dosen och fortsätt ta medicinen enligt det normala doseringsschemat.
Greek: Παρόλα αυτά, αν είναι ήδη η ώρα λήψης της επόµενης δόσης (δηλαδή έχετε παραλείψει µια µέρα), παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και συνεχίστε τη λήψη του φαρµάκου σύµφωνα µε το καθιερωµένο δοσολογικό σχήµα.
Swedish: Om nödvändigt bör nifedipindosen minskas (se även avsnitt ‘Effekter av Nifedipine Pharmamatch retard på andra aktiva ämnen').
Greek: Αν είναι αναγκαίο, η δόση της νιφεδιπίνης θα πρέπει να µειωθεί (δείτε επίσης την υποενότητα «Δράσεις της Nifedipine Pharmamatch retard σε άλλες δραστικές ουσίες»).
Swedish: Detta kunde huvudsakligen tillskrivas den ökade incidensen av perifert ödem.
Greek: Αυτό θα µπορούσε να αποδοθεί στην αυξηµένη επίπτωση του περιφερικού οιδήµατος.
Swedish: Studier med djur har visat reproduktiv toxicitet, bestående av embryotoxicitet och teratogeniska effekter vid maternellt toxiska doser.
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα, όπως εµβρυοτοξικότητα και τερατογενετική δράση σε τοξικές δόσεις της µητέρας.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV NIFEDIPIN PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg med synonymer (se bilaga I)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΗΣ PHARMAMATCH RETARD 30/60 mg και συναφών ονοµασιών (βλ. Παράρτηµα I)
Swedish: Varsamhet måste iakttas hos patienter med hypotoni eftersom det finns en risk för ytterligare sänkning av blodtrycket.
Greek: Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς µε υπόταση, καθώς υπάρχει κίνδυνος περαιτέρω µείωσης της αρτηριακής πίεσης.
Swedish: Efterföljande titrering till en högre dos kan påbörjas om kliniskt befogat.
Greek: Επακόλουθη τιτλοποίηση σε υψηλότερες δόσεις µπορεί να πραγµατοποιηθεί αν ενδείκνυται κλινικά.
Swedish: Symtom av förträngning har också uppstått hos patienter som ej fått diagnosen förträngning i mag-tarmsystemet.
Greek: Συµπτώµατα απόφραξης έχουν αναφερθεί και σε ασθενείς στους οποίους δεν έχει διαγνωστεί στένωση του γαστρεντερικού.
Swedish: Sammanfattningsvis är den varning till fertila kvinnor som föreslås av sökanden i punkt 4.6 "Graviditet och amning" relevant och tillräcklig.
Greek: Εν κατακλείδι, η προειδοποίηση που προτείνει ο αιτών στο τµήµα 4.6 «Κύηση και γαλουχία» σχετικά µε τη µη λήψη του φαρµάκου από γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία είναι χρήσιµη και επαρκής.
Swedish: huvudvärk, svindel, yrsel, känsla av tryck i huvudet.
Greek: κεφαλαλγία, ζάλη, κεφαλαλγία, αίσθηµα πίεσης στο κεφάλι.
Swedish: Resultaten visar att Nifedipine Retard visar både en jämförbar antihypertensiv effekt och en jämförbar effekt på ovan nämnda sammansatta endpoint.
Greek: Τα αποτελέσµατα δείχνουν ότι η Nifedipine Retard εµφανίζει τόσο συγκρίσιµη αντιυπερτασική δράση και συγκρινόµενο αποτέλεσµα στα πιο πάνω αναφερθέντα τελικά σηµεία.
Swedish: Använd inte Nifedipine Pharmamatch retard - om du är allergisk (överkänslig) mot nifedipin eller något av övriga innehållsämnen i Nifedipine
Greek: Μην πάρετε Nifedipine Pharmamatch retard - Αν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στη νιφεδιπίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του Nifedipine Pharmamatch retard.
Swedish: - om du har en stomi.
Greek: - αν έχετε στοµία.
Swedish: Patienter med sällan förekommande ärftliga problem med galaktosintolerans, Lapp-laktasbrist eller glukos-galaktos malabsorption bör inte ta detta läkemedel.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανεξίας στη λακτόζη, την έλλειψη λακτόζης Lapp ή που δεν κάνουν καλή απορρόφηση της γλυκόζης και της λακτόζης δεν πρέπει να λαµβάνουν το φάρµακο αυτό.
Swedish: - om du har haft en kollaps som var orsakad av ett hjärtproblem (kardiogen chock) - om du har en förträngning av stora kroppspulsåderna, aorta (aortastenos).
Greek: - αν έχετε ιστορικό κατάρριψης που προκλήθηκε από καρδιακό πρόβληµα (καρδιογενής καταπληξία) - αν έχετε στένωση αορτής (αορτική στένωση) - αν υποφέρετε από ασταθή στηθάγχη.
Swedish: CHMP anser det dock inte motiverat att kontraindicera användningen hos ammande mödrar.
Greek: Παρόλα αυτά, η CHMP δεν θεωρεί ότι δικαιολογείται η αντένδειξη σε περιπτώσεις µητρικού θηλασµού.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ <YTTRE FÖRPACKNINGEN>OCH PÅ <INNERFÖRPACKNINGEN>
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΌ ΚΟΥΤΙ
Swedish: Om quinidin används under en pågående nifedipinbehandling, bör blodtrycket kontrolleras noggrant.
Greek: Αν προστεθεί κινιδίνη σε ήδη υπάρχουσα θεραπεία νιφεδιπίνης, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά.
Swedish: Blodtryck, EKG, centralt artärtryck, pulmonary wedge pressure, urea och elektrolyter bör kontrolleras.
Greek: Θα πρέπει να παρακολουθούνται η αρτηριακή πίεση το ΗΚΓ, η κεντρική αρτηριακή πίεση, πίεση ενσφήνωσης πνευµονικής, ουρία και ηλεκτρολύτες.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉN, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Greek: ΛΟΓΟΙ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Swedish: Kardiovaskulära: - Mycket vanliga:
Greek: Καρδιοαγγειακές διαταραχές: -Πολύ συχνές:
Swedish: För behandling av alla grader av hypertoni.
Greek: Για τη θεραπεία όλων των µορφών υπέρτασης
Swedish: - om hjärtats pumpförmåga är otillräcklig (hjärtsvikt).
Greek: - αν η αντλία της καρδιάς δεν λειτουργεί κανονικά (decompensatio cordis).
Swedish: Om nödvändigt, rekommenderas en anpassning av quinidindosen när behandling med nifedipin startar eller upphör under behandling med quinidin (se även avsnittet ‘Interaktioner av andra mediciner med Nifedipine Pharmamatch retard').
Greek: Αν είναι αναγκαίο, συστήνεται η ρύθµιση της δόσης της κινιδίνης όταν ξεκινήσει ή σταµατήσει η θεραπεία µε νιφεδιπίνη κατά τη διάρκεια θεραπείας µε κινιδίνη (δείτε επίσης την υποενότητα «Αλληλεπιδράσεις άλλων φαρµάκων µε Nifedipine Pharmamatch retard').
Swedish: Om en otillräcklig ökning av blodtrycket uppnås med kalcium och isoprenalin, bör vasokonstriktiva sympatomimetika som dopamin eller noradrenalin administreras.
Greek: Αν επιτευχθεί επαρκής αύξηση της αρτηριακής πίεσης µε το ασβέστιο και την ισοπρεναλίνη, µπορούν να χορηγηθούν και άλλες συµπαθοµιµητικές αµίνες όπως η ντοπαµίνη και η νορ-αδρεναλίνη.
Swedish: Nifedipin kan felaktigt öka de spektrofotometriska värdena hos vanillylmandelsyra i urin.
Greek: Η νιφεδιπίνη µπορεί να αυξήσει ψευδώς τις χρωµατοµετρικές τιµές του βανιλλοµενδελικού οξέος στα ούρα.
Swedish: Primär endpoint var kombinationen av stroke, hjärtinfarkt (inklusive plötslig död), hjärtsvikt eller död av någon annan kardiovaskulär orsak (sammansatt endpoint).
Greek: Τα τελικά σηµεία της µελέτης ήταν ο συνδυασµός εγκεφαλικού, ΟΕΜ, (συµπεριλαµβανοµένου και αιφνίδιου θανάτου), καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου από άλλη καρδιαγγειακή αιτία (σύνθετο τελικό σηµείο)
Swedish: För kronisk stabil angina pectoris (utlöst av ansträngning):
Greek: Για χρόνια σταθερή στηθάγχη (στηθάγχη προσπάθειας):
Swedish: Du ska inte tugga eller bryta tabletterna.
Greek: Δεν πρέπει να µασάτε ή να σπάτε τα δισκία.
Swedish: feber under de första dagarna efter påbörjad behandling.
Greek: πυρετός τις πρώτες λίγες ηµέρες µετά την έναρξη της θεραπείας.
Swedish: Efter frigörande och absorption av den slutliga dosen minskar plasmakoncentrationen, och visar samma halveringstid som observerades vid oral formulering.
Greek: Μετά από την απελευθέρωση και απορρόφηση της τελικής δόσης οι συγκεντρώσεις του πλάσµατος µειώνονται, και έχουν τις ίδιες τιµές ηµίσειας ζωής µε τις από του στόµατος µορφές.
Swedish: Överkänslighet mot nifedipin eller annan dihydropyridin eller mot något hjälpämne.
Greek: Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή σε άλλες διϋδροπυριδίνες ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Swedish: Vidare är det i vissa fall nödvändigt att använda nifedipin för att behandla hypertensiva gravida kvinnor.
Greek: Επιπλέον, η χρήση της νιφεδιπίνης είναι σε ορισµένες περιπτώσεις απαραίτητη για τη θεραπεία υπερτασικών εγκύων γυναικών.
Swedish: Endokrina systemet: - Sällsynta:
Greek: Ενδοκρινικές διαταραχές: - Σπάνιες:
Swedish: Antalet allvarliga oönskade händelser, liksom antalet rapporterade metabolismrelaterade oönskade händelser så som hypokalemi, hyponatremi och hyperuremi, var lägre i gruppen som behandlats med nifedipin.
Greek: Ο αριθµός των σοβαρών ανεπιθύµητων ενεργειών, καθώς και ο αριθµός των αναφεροµένων ανεπιθύµητων ενεργειών που σχετίζονται µε τον µεταβολισµό, όπως υποκαλιαιµία, υπονατριαιµία, και υπερουραιµία, ήταν χαµηλότερος στην οµάδα που θεραπεύτηκε µε νιφεδιπίνη.
Swedish: Det rekommenderas att ta tabletterna på morgonen med ett glas vatten (inte grapefruktjuice).
Greek: Συνίσταται η λήψη των δισκίων το πρωί µε ένα ποτήρι νερό (όχι χυµό γκρειπφρούτ).
Swedish: Eftersom symtom av förträngning kan infinna sig hos patienter med en preexisterande svår förträngning i mag-tarmsystemet, bör Nifedipine Pharmamatch retard inte ges till dessa patienter.
Greek: Καθώς µπορεί να συµβούν συµπτώµατα απόφραξης σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα σοβαρή στένωση του γαστρεντερικού, η Nifedipine Pharmamatch retard δεν θα πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς.