FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes que presenten síntomas de infección durante el tratamiento, debe realizarse un diagnóstico efectivo y deben utilizare estrategias terapéuticas efectivas.
Polish: U pacjentów leczonych produktem leczniczym Gilenya należy stosować skuteczne metody diagnozowania i skuteczne strategie terapeutyczne w razie wystąpienia objawów zakażenia.
Spanish: • Se debe notificar inmediatamente al médico cualquier síntoma de alteración visual durante el tratamiento con GILENYA y hasta dos meses después de finalizar el tratameinto;
Polish: • Wszelkie objawy zaburzeń widzenia występujących podczas stosowania produktu leczniczego GILENYA oraz do dwóch miesięcy po jego odstawieniu powinny być natychmiast zgłaszane lekarzowi prowadzącemu;
Spanish: Trastornos vasculares Frecuentes:
Polish: Zaburzenia naczyniowe Często:
Spanish: Si cualquiera de los casos mencionados anteriormente le aplica, informe a su médico sin tomar Gilenya.
Polish: Jeśli taka sytuacja ma miejsce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, nie przyjmując leku Gilenya.
Spanish: Efectos inmunosupresores
Polish: Działania immunosupresyjne
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Muy frecuentes:
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często:
Spanish: • GILENYA no está recomendada en pacientes con enfermedad cardiaca o en aquellos pacientes que toman concomitantemente medicamentos que se sabe que disminuyen el ritmo cardiaco, y deben informar a cualquier médico que visiten que ellos están en tratamiento con GILENYA;
Polish: • Produkt leczniczy GILENYA nie jest zalecany u pacjentów z chorobą serca lub u pacjentów przyjmujących jednocześnie produkty lecznicze, o których wiadomo, że zmniejszają częstość akcji serca.
Spanish: En la tapa tiene una marca de impresión negra "FTY 0.25mg" y en el cuerpo una banda radial negra.
Polish: Na części zewnętrznej znajduje się czarny nadruk "FTY 0,25 mg", a na części wewnętrznej opaska wydrukowana czarnym tuszem.
Spanish: - Pacientes pediátricos con peso corporal >40 kg: una cápsula de 0,5 mg por vía oral una vez al día.
Polish: - Dzieci i młodzież o masie ciała >40 kg: jedna kapsułka 0,5 mg przyjmowana doustnie raz na dobę.
Spanish: Gilenya 0,25 mg cápsulas duras - Cada cápsula contiene 0,25 mg de fingolimod (como hidrocloruro).
Polish: Gilenya 0,25 mg kapsułki twarde - Każda kapsułka zawiera 0,25 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
Spanish: • Realizar la medición de la presión arterial antes de la primera dosis de GILENYA;
Polish: GILENYA; o Dokonać pomiaru ciśnienia krwi przed podaniem pierwszej dawki produktu leczniczego
Spanish: CAJA PARA ENVASE UNITARIO - ESTUCHE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO - OPAKOWANIE PODRĘCZNE
Spanish: En ensayos clínicos de esclerosis múltiple el 0,5% de los pacientes tratados con la dosis recomendada de 0,5 mg y el 1,1% de los pacientes tratados con la dosis alta de 1,25 mg presentaron edema macular.
Polish: W badaniach klinicznych w stwardnieniu rozsianym obrzęk plamki występował u 0,5% pacjentów leczonych zalecanymi dawkami 0,5 mg oraz u 1,1% pacjentów leczonych większą dawką 1,25 mg. Większość tych przypadków miała miejsce w ciągu pierwszych 3-4 miesięcy leczenia.
Spanish: Para los pacientes que no presenten anticuerpos, se recomienda seguir un ciclo de vacunación completo antes de ser tratados con Gilenya (ver sección 4.8) El tratamiento con Gilenya debe posponerse 1 mes para permitir que la vacunación alcance su efecto máximo.
Polish: U pacjentów z ujemnym wynikiem badania na obecność przeciwciał zaleca się podanie pełnego kursu szczepionki przeciwko ospie przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Gilenya (patrz punkt 4.8).
Spanish: • Se debe confirmar el resultado negativo de un test de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
Polish: o Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić negatywny wynik testu ciążowego.
Spanish: Gilenya 0,5 mg cápsulas duras - Cada cápsula contiene 0,5 mg de fingolimod (como hidrocloruro).
Polish: Gilenya 0,5 mg kapsułki twarde - Każda kapsułka zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).
Spanish: En pacientes con EM que han sido tratados con Gilenya se han notificado casos de cáncer de piel.
Polish: U pacjentów z SM leczonych lekiem Gilenya zgłaszano występowanie raków skóry.
Spanish: propilenglicol (E1520), agua purificada, solución de amonio, concentrado (E527), hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), dimeticona.
Polish: Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172) Tusz: szelak (E904), etanol bezwodny, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, glikol propylenowy (E1520), woda oczyszczona, roztwór amoniaku, skoncentrowany (E527) wodorotlenek potasu, czarny tlenek żelaza (E172), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu (E171), dimetikon
Spanish: • Los pacientes deben informar inmediatamente a su médico, si observan un empeoramiento de la esclerosis múltiple tras interrumpir el tratamiento con GILENYA.
Polish: • Pacjentki powinny natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, jeśli po przerwaniu leczenia produktem leczniczym GILENYA nastąpi pogorszenie występującego u nich stwardnienia rozsianego.
Spanish: No se produjeron dieferncias significativas en cuanto a los resultados de las variables de evaluación entre las dosis de 0,5 mg y 1,25 mg.
Polish: Nie obserwowano istotnych różnic pomiędzy dawką 0,5 mg a 1,25 mg w odniesieniu do punktów końcowych badania.
Spanish: • Si a las 6 horas el paciente presenta la frecuencia cardiaca más baja de las observadas desde que se le administró la primera dosis del medicamento se debe prolongar la monitorización durante al menos 2 horas y hasta que la frecuencia cardiaca aumente de nuevo.
Polish: >6 do 8 godzin od podania pierwszej dawki o Jeśli po 6 godzinach częstość akcji serca osiągnie najmniejszą wartość od podania pierwszej dawki produktu leczniczego, przedłużyć monitorowanie częstości akcji serca o co najmniej 2 godziny lub do chwili ponownego zwiększenia częstości akcji serca.
Spanish: Tasa anualizada del número de lesiones T2 nuevas o que han aumentado recientemente n=106
Polish: Odsetek pacjentów bez rzutów po 24 miesiącach Punkty końcowe w badaniu MRI Roczny wskaźnik liczby nowych lub powiększających się zmian w obrazach T2-zależnych n=106
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Gilenya No deje de tomar Gilenya ni cambie la dosis que se debe tomar sin comentarlo antes con su médico.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Gilenya ani zmieniać dawkowania bez wcześniejszego porozumienia z lekarzem.
Spanish: Valor medio (mediana) del número de lesiones T2 nuevas o prexistentes aumentadas transcurridos 24 meses
Polish: Mediana (średnia) liczby nowych lub powiększających się zmian w obrazach T2zależnych w okresie 24 miesięcy
Spanish: Se han descrito casos raros del síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR) a la dosis de 0,5 mg tanto en ensayos clínicos como en la experiencia poscomercialización (ver sección 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych oraz w okresie po dopuszczeniu produktu do obrotu, po zastosowaniu dawki 0,5 mg zgłaszano rzadkie przypadki zespołu odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) (patrz punkt 4.8).
Spanish: de rectificación interna activado por la proteina G (IKACh/GIRK) y que la vasoconstricción parece estar mediada por una Rho quinasa y un mecanismo dependiente del calcio.
Polish: channel), a zwężenie naczyń wydaje się występować przy udziale kinazy Rho i mechanizmu zależnego od wapnia.
Spanish: Después de la reexposición, algunos pacientes experimentaron recurrencia en la elevación de las transaminasas hepáticas, que podría estar relacionada con el medicamento.
Polish: U niektórych pacjentów ponowne zwiększenie aktywności transaminaz wątrobowych miało miejsce po wznowieniu leczenia, potwierdzając istnienie związku z produktem leczniczym.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Polish: Charakterystykę Produktu Leczniczego (ChPL);
Spanish: Gilenya no ha sido estudiado en pacientes de esclerosis múltiple con diabetes mellitus, una enfermedad que está asociada a un riesgo incrementado de edema macular (ver sección 4.4).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Gilenya u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i cukrzycą, chorobą związaną ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia obrzęku plamki (patrz punkt 4.4) nie było badane.
Spanish: En un bioensayo de dos años de duración en ratas a dosis orales de fingolimod de hasta la máxima dosis tolerada de 2,5 mg/kg, que representa aproximadamente 50 veces el margen de seguridad basado en la exposición sistémica en humanos (AUC) a una dosis de 0,5 mg, no se observó evidencia de carcinogenicidad.
Polish: Nie stwierdzono dowodów na działanie rakotwórcze w 2-letnim badaniu biologicznym na szczurach, którym podawano fingolimod doustnie w dawkach do maksymalnej tolerowanej dawki 2,5 mg/kg mc., odpowiadającej około 50-krotności wielkości układowej ekspozycji (AUC) u ludzi po podaniu dawki 0,5 mg.
Spanish: Un edema macular puede causar los mismos síntomas visuales a los producidos en un ataque de EM (neuritis óptica).
Polish: Obrzęk plamki może wywołać pewne objawy zaburzeń widzenia, takie same jak w przypadku ataku SM (zapalenia nerwu wzrokowego).
Spanish: Además, estos usos previstos no requieren supervisión médica.
Polish: Ponadto wskazane zastosowania nie wymagają nadzoru lekarskiego.
Spanish: ¿Qué es el jengibre?
Polish: Co to jest kłącze imbiru?
Spanish: Cuando la serotonina se une a dichos receptores, provoca náuseas y vómitos.
Polish: Przyłączenie serotoniny do tych receptorów powoduje nudności i wymioty.
Spanish: Esto significa que existen datos bibliográficos que aportan pruebas científicas de su eficacia y seguridad cuando se empelan de este modo, que abarcan un periodo de al menos 10 años en la UE.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane literaturowe, stanowiące dowód naukowy na jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tych wskazaniach, obejmujące co najmniej 10 lat stosowania w UE.
Spanish: Esto quiere decir que, aunque no existan pruebas suficientes procedentes de ensayos clínicos, la eficacia de estos medicamentos a base de plantas es plausible, y existe infomación sobre su sutilización de una modo seguro en estos casos durante al menos 30 años (de los cuales, como mínimo durante 15 años se haya utilizado en la UE).
Polish: Oznacza to, że choć nie ma wystarczających dowodów z badań klinicznych, skuteczność tych leków roślinnych jest akceptowalna i istnieją dowody, że były one bezpiecznie stosowane w ten sposób przez ponad 30 lat (w tym co najmniej 15 lat na terenie UE).
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen jengibre.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających kłącze imbiru.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen jengibre en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków otrzymywanych z kłącza imbiru w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Spanish: No se conoce por completo el mecanismo por el que el jengibre actúa sobre el estómago y el intestino, pero funciona bloqueando determinados receptores de la hormona 5HT3, conocida como serotonina, que está implicada en la contracción de la musculatura lisa del estómago y el intestino.
Polish: Dokładny sposób działania imbiru na żołądek i jelita nie jest w pełni poznany, ale uważa się, że preparaty z tej substancji roślinnej działają przez blokowanie pewnych receptorów (typu 3) hormonu 5HT, zwanego serotoniną, które biorą udział w regulacji skurczu mięśni gładkich żołądka i jelit.
Spanish: La planta se cultiva o recolecta con el fin de obtener el rizoma para uso medicinal.
Polish: Roślina ta jest uprawiana i zbierana w celu pozyskania kłącza do zastosowań leczniczych.
Spanish: Se han comunicado efectos secundarios frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) con el jengibre, la mayoría de los cuales afectan al estómago y el intestino: malestar estomacal, eructos, dispepsia (ardor de estómago) y náuseas (ganas de vomitar).
Polish: Opisywano częste zdarzenia niepożądane (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) towarzyszące stosowaniu kłącza imbiru, głównie dotyczące żołądka i jelit: rozstrój żołądka, odbijanie, zgagę i nudności.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales del jengibre.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań kłącza imbiru.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta varios estudios clínicos realizados con el jengibre, sobre su eficacia para el tratamiento de diversos trastornos.
Polish: HMPC w swojej ocenie wziął pod uwagę kilka badań klinicznych z zastosowaniem imbiru, analizując jego skuteczność w leczeniu różnych stanów chorobowych.
Spanish: La información sobre los riesgos asociados con los medicamentos que contienen jengibre, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi kłącze imbiru, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen jengibre, incluidas las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków otrzymywanych z kłącza imbiru, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: También concluyó que, basándose en la experiencia adquirida por su larga tradición de uso , el jengibre puede utilizarse en adultos para tratar los síntomas en problemas estomacales e intestinales leves (incluyendo distensión y flatulencia), y en adultos y niños mayores de 6 años para tratar los síntomas del mareo en los viajes.
Polish: Doszedł również do wniosku, na podstawie długoletniego stosowania, że kłącze imbiru może być używane u dorosłych w łagodnych objawach żołądkowo-jelitowych (w tym wzdęciach i wiatrach) oraz u dorosłych i dzieci w wieku sześciu lat i starszych, w leczeniu objawów choroby lokomocyjnej.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen jengibre.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o dopuszczenie do obrotu leków roślinnych zawierających kłącze imbiru.
Spanish: «Jengibre» es el nombre común utilizado para referirse al rizoma (tallo subterráneo) entero o cortado de Zingiber officinale.
Polish: Kłącze imbiru to nazwa zwyczajowa całego lub krojonego kłącza (łodygi podziemnej) rośliny Zingiber officinale Roscoe.
Spanish: Los resultados mostraron que el jengibre fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como otros medicamentos para prevenir el mareo en los viajes.
Polish: Badania wykazały, że imbir był skuteczniejszy niż placebo i równie skuteczny co inne leki zapobiegające chorobie lokomocyjnej.
Spanish: En particular, el jengibre se comparó con placebo (un tratamiento simulado) y con otros tratamientos para prevenir las náuseas y vómitos del mareo en los viajes.
Polish: W szczególności imbir porównywano do placebo (leku pozornego) lub innych sposobów leczenia w zapobieganiu nudnościom i wymiotom w chorobie lokomocyjnej.
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen jengibre?
Polish: W jaki sposób zatwierdza się leki otrzymywane z imbiru w UE?
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que el jengibre puede utilizarse en adultos para prevenir las náuseas y vómitos provocados por el mareo en los viajes.
Polish: HMPC doszedł do wniosku, że kłącze imbiru może być stosowane u dorosłych w celu zapobiegania nudnościom i wymiotom w chorobie lokomocyjnej.
Spanish: Para más información sobre los estudios evaluados por el HMPC, ver el informe de evaluación del HMPC.
Polish: Szczegółowe informacje na temat danych poddanych ocenie HMPC zostały przedstawione w raporcie oceniającym, sporządzonym przez HMPC.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych kłącza imbiru?
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen jengibre
Polish: Inne informacje dotyczące leków otrzymywanych z imbiru:
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen jengibre para tratar los síntomas del mareo en los viajes y los problemas estomacales e intestinales leves se basan en su «uso tradicional» para estas indicaciones.
Polish: Wnioski HPMC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z imbiru w łagodzeniu objawów choroby lokomocyjnej oraz objawów żołądkowo-jelitowych o niewielkim nasileniu opierają się na „tradycyjnym stosowaniu" tej rośliny.
Spanish: Las repraciones de la planta se obtienen mediante secado y pulverización del rizoma.
Polish: Preparaty z kłącza imbiru uzyskuje się poprzez suszenie i proszkowanie kłącza.
Spanish: Para obtener información práctica sobre los medicamentos que contienen jengibre, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających kłącze imbiru należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen jengibre se comercializan normalmente en forma sólida y se toman por vía oral.
Polish: Leki roślinne otrzymywane z kłącza imbiru są zwykle dostępne w postaci stałej do przyjmowania doustnego.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen jengibre, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków otrzymywanych z kłącza imbiru należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: El HMPC concluyó que el uso de medicamentos que contienen jengibre para prevenir las náuseas y vómitos del mareo en los viajes se basa en su «uso bien establecido» para esta indicación.
Polish: Wnioski HPMC dotyczące stosowania leków otrzymywanych z kłącza imbiru w zapobieganiu nudnościom i wymiotom w chorobie lokomocyjnej opierają się na „ugruntowanym stosowaniu" tej rośliny w tychwyżej wymienionych stanach.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen jengibre?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków otrzymywanych z kłącza imbiru?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen jengibre?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków otrzymywanych z kłącza imbiru?
Spanish: EMA/HMPC/296580/2012 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC)
Spanish: Dichas combinaciones no se contemplan en este resumen.
Polish: Takie kombinacje nie są uwzględnione w niniejszym streszczeniu.
Spanish: EMA/324406/2015
Polish: 19 listopad 2015 r. EMA/324406/2015
Spanish: Esto significa que existen datos en la literatura científica que ofrecen pruebas de su eficacia y seguridad cuando se usa de esta forma, los cuales abarcan un periodo como mínimo de 10 años en la UE.
Polish: Oznacza to, że istnieją dane literaturowe zawierające dowody naukowe na ich skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w przypadku stosowania ich w ten sposób, obejmujące okres co najmniej 10 lat w UE.
Spanish: También se han notificado hemorragias oculares, nasales, cerebrales y gastrointestinales.
Polish: Zgłoszono także krwawienie z oczu, nosa, mózgu oraz przewodu pokarmowego.
Spanish: No se conoce con exactitud cómo actúa la hoja de ginkgo en la demencia, pero, según se cree, interviene protegiendo de los daños a las células cerebrales, ya sea de forma directa o indirecta regulando el flujo sanguíneo o neutralizando las formas tóxicas del oxígeno conocidas como radicales libres.
Polish: Dokładny sposób działania liścia miłorzębu japońskiego w otępieniu nie jest w pełni poznany, ale uważa się, że chroni on komórki mózgu przed uszkodzeniami zarówno bezpośrednio, jak i pośrednio, poprzez regulowanie przepływu krwi lub neutralizowanie toksycznych form cząsteczek tlenu (zwanych wolnymi rodnikami tlenowymi).
Spanish: «Hoja de ginkgo» es el nombre común de las hojas de la planta Ginkgo biloba L.
Polish: Liść miłorzębu japońskiego to nazwa zwyczajowa liści rośliny Ginkgo biloba L.
Spanish: En esta evaluación, el HMPC tuvo en cuenta un cierto número de estudios clínicos sobre la eficacia de la hoja de ginkgo para mejorar la memoria.
Polish: W jego ocenie HMPC uwzględnił szereg badań klinicznych dotyczących skuteczności liścia miłorzębu japońskiego w poprawie pamięci.
Spanish: El extracto seco se prepara mediante una técnica que extrae los compuestos de la materia vegetal disolviéndolos en acetona, que después se evapora para dar lugar al extracto seco.
Polish: Wyciąg suchy jest przygotowywany z wykorzystaniem techniki ekstrakcji związków z materiału roślinnego poprzez rozpuszczenie ich w acetonie, który jest następnie odparowywany w celu uzyskania wyciągu suchego.
Spanish: Los medicamentos que contienen las hojas en polvo solo deben utilizarse después de que el médico haya descartado cualquier trastorno grave.
Polish: Leki zawierające sproszkowany liść powinny być stosowane tylko wówczas, gdy lekarz wykluczy poważne schorzenia.
Spanish: Si los síntomas de demencia no mejoran después de 3 meses de tratamiento, o si empeoran durante el mismo, debe consultarse a un médico.
Polish: Jeśli objawy otępienia nie zostaną złagodzone w ciągu 3 miesięcy lub jeśli nasilą się podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen hoja de ginkgo en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales pertinentes.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la hoja de ginkgo.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań liścia miłorzębu japońskiego.
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen hoja de ginkgo.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających liść miłorzębu japońskiego.