FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 3% utrata masy ciała na miesiąc = 0,7% na tydzień = 0,1% na dzień Najmniejsza zwalidowana dawka dla urządzenia podającego to 0,05 ml.
Romanian: 3% pierdere în greutatea corporală pe lună = 0,7% pe săptămână = 0,1% pe zi Cea mai mică doză validată pentru dispozitivul de dozare este de 0,05ml.
Polish: Zalecana początkowa dawka produktu leczniczego weterynaryjnego to 0,05 mg/kg początkowej masy ciała na dzień (0,01 ml/kg/dzień).
Romanian: Doza de produs medicinal veterinar recomandatã iniţial este de 0,05mg/kg greutate corporală iniţială pe zi (0.01 ml/kg/zi).
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lata
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 5 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.
Polish: Z uwagi na fakt, że przeciwwskazaniem do stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego są zaburzenia funkcji wątroby, w przypadku oznak zwiększającego się uszkodzenia lub dysfunkcji wątroby należy przerwać stosowanie produktu.
Romanian: Pentru că acest produs medicinal veterinar este contraindicat în caz de disfuncţie hepatică orice indicaţie a afectării hepatice progresive sau a disfuncţiei trebuie să aibă ca rezultat întreruperea tratamentului.
Polish: Selektywne hamowanie jelitowego MTP redukuje także wchłanianie tłuszczu w obrębie jelit.
Romanian: Inhibiţia selectivă de PTM intestinală reduce de asemenea absorbţia
Polish: Zalecana początkowa dawka to 0,05 mg/kg początkowej masy ciała na dzień (0,01 ml/kg/ dzień).
Romanian: Doza recomandatã iniţial este de 0,05mg/kg greutate corporală iniţială pe zi (0.01 ml/kg/zi).
Polish: To działanie hamujące dirlotapidu na przyswajanie pokarmu wynika przede wszystkim z jego miejscowego oddziaływania na przewód pokarmowy po podaniu doustnym i nie wynika z działania ogólnoustrojowego
Romanian: Acest efect inhibitor al apetitului produs de dirlotapidă este rezultat al unui efect local primar la nivelul tractului gastrointestinal în urma administrării orale şi nu
Polish: W związku z tym, w trakcie leczenia lub najpóźniej pod jego koniec, należy wprowadzić odpowiedni sposób żywienia oraz zapewnić stosowną aktywność ruchową, tak aby utrzymać pożądaną wagę ciała zwierzęcia przez długi okres czasu.
Romanian: Astfel, în timpul sau cel târziu la sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim de hrană şi exerciţiu corespunzător în scopul asigurării menţinerii greutăţii corporale pe termen lung.
Polish: Podanie doustne.
Romanian: Uz oral.
Polish: Po tych pierwszych 4 tygodniach terapii, zmiany dawki przeprowadza się co miesiąc w zależności od efektów terapii, tak jak
Romanian: În urma celor 4 săptămâni iniţiale de tratament, ajustarea dozei se face lunar în funcţie de efect aşa cum este descris în secţiunea
Polish: Aby uniknąć takiego przybierania masy ciała, ważnym jest, aby karmić psy w sposób zgodny z zapotrzebowaniem energetycznym.
Romanian: Pentru a evita această revenire a creşterii în greutate este necesar, câiniisă se hrănească în scopul menţinerii necesarului energetic.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ I WYTWÓRCA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Polish: Jakkolwiek nie było to obserwowane w trakcie badań klinicznych to, w przypadku kiedy utrata masy ciała od ostatniego comiesięcznego ważenia wynosi ≥12% na miesiąc (odpowiednik 0,4% masy ciała na dzień), dawka objętościowa powinna być zredukowana o 25%.
Romanian: Deşi nu s-a observat în studii clinice, în cazul pierderii în greutate faţă de măsurătorile din luna precedentă cu 12% pe lună (echivalentul a 0.4% greutate corporală pe zi), doza volumetrică trebuie redusă cu 25%.
Polish: Objawy te ustąpią po zaprzestaniu leczenia.
Romanian: Aceste semne se vor remite spontan ca urmare a întreruperii tratamentului.
Polish: W przypadku kontaktu produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą należy natychmiast umyć
Romanian: În cazul contactului cu pielea, se impune spălarea imediată a produsului medicinal veterinar cu săpun
Polish: U niektórych psów, w trakcie całej terapii mogą być obserwowane, nie związane ze zmianami histopatologicznymi w wątrobie, sporadyczne i nieznaczne, do 4 razy, podwyższenie poziomu ALT (aminotransferaza alaninowa) powyżej górnej granicy normy, lub inne widoczne zmiany w
Romanian: La unii câini pe parcursul perioadei de tratament se poate observa o creştere sporadicã, medie a ALT (alanin aminotransferaza) de pânã la 4 ori mai mare decât limita maximã a categoriei de referinţã şi care nu este asociatã cu leziuni histopatologice hepatice sau cu modificãri notabile a altor parametri
Polish: Jeśli u psa obserwowane są powtarzające się wymioty, biegunka lub znacznie zmniejszony apetyt i nadmierną utratę masy ciała, należy skonsultować się z lekarzem weterynarii, który może zalecić wstrzymanie terapii.
Romanian: În situaţia în care câinele dumneavoastră manifestă episoade repetate de vomă, diaree şi diminuarea semnificativă a apetitului, trebuie să luaţi legătura cu medicul curant care vă poate recomanda întreruperea tratamentului.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu se va folosi la câini în perioada de gestaţie sau lactaţie.
Polish: Zalecana dawka początkowa Slentrolu to 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) podanego doustnie.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Slentrol este de 0.05mg/kg (0.01 ml/kg) administrat pe cale orală.
Polish: Czas trwania leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym nie powinien przekraczać 12 miesięcy, a dawka produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinna przekraczać maksymalnie 0,2 ml/kg aktualnej masy ciała (1 mg/kg dirlotapidu).
Romanian: Durata tratamentului cu produsul medicinal veterinare nu trebuie să depãşeascã 12 luni de zile, iar doza de produs medicinal veterinar nu trebuie să depăşească un maxim de 0.2 ml /kg greutate
Polish: TABELA DOSTOSOWYWANIA DAWKI W TRAKCIE UTRATY MASY CIAŁA
Romanian: TABEL DE DOZARE PROGRESIVĂ ÎN FUNCŢIE DE
Polish: U psów podejrzewanych o zaburzenia funkcji lub choroby wątroby, przed przystąpieniem do stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy najpierw ocenić czynność wątroby.
Romanian: Funcţia hepatică la câinii suspectaţi de o boală hepatică sau de o disfuncţie trebuie evaluată înainte de începerea tratamentului cu acest produs medicinal veterinar.
Polish: Aby uniknąć takiego przybierania masy ciała, ważnym jest, aby w trakcie leczenia lub najpóźniej pod jego koniec karmić psy ustalić właściwą dawkę pokarmy i zapewnić zapewnić stosowną aktywność ruchową, tak, aby utrzymać pożądaną masę ciała zwierzęcia przez długi okres czasu.
Romanian: Pentru a evita această revenire a creşterii în greutate este necesar, în timpul sau cel târziu la sfârşitul tratamentului, trebuie implementat un regim al nivelului de hrănire şi exerciţiu fizic, corespunzător în scopul asigurării menţinerii greutăţii corporale
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę
Romanian: Aceste măsuri contribuie la protecţia mediului.
Polish: Jeśli utrata masy ciała od ostatniego comiesięcznego ważenia wynosi ≥3% masy ciała na miesiąc (odpowiednik 0,1% masy ciała na dzień), dawka (ilość podanych ml) powinna zostać utrzymana na tym samym poziomie.
Romanian: Dacă pierderea în greutate de la măsurãtoarea din luna precendentă a fost 3% din greutatea corporală pe lună (echivalentul a 0.1% greutate corporală pe zi); doza (numărul de militri administraţi) trebuie menţinută la acelaşi nivel.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podać natychmiast po nabraniu do strzykawki.
Romanian: Când produsul medicinal veterinar este tras în seringă trebuie administrat imediat.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie niewymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm
Polish: Jakkolwiek nie było to obserwowane w trakcie badań klinicznych to, w przypadku, kiedy utrata masy ciała od ostatniego comiesięcznego ważenia wynosi ≥ 12% na miesiąc (odpowiednik 0,4% masy ciała na dzień), dawka objętościowa powinna być zredukowana o 25%.
Romanian: Deşi nu s-a observat în studiile clinice, în în care pierderea greutăţii corporale faţă de cântărirea din luna precedentă a fost de 12% pe lună (echivalentul a 0.4% greutate corporală pe zi), doza trebuie
Polish: Ma to związek ze sposobem działania produktu.
Romanian: Acest efect este legat de modul de acţiune al produsului.
Polish: Niniejszy dokument nie zastąpi bezpośredniej dyskusji z lekarzem weterynarii.
Romanian: Acest document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul veterinar.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare.
Polish: Produkt można podawać z pokarmem lub bez pokarmu maksymalnie przez okres 12 miesięcy.
Romanian: Produsul poate fi administrat cu sau fără mâncare pe o perioadă de cel mult 12 luni.
Polish: Ten lek weterynaryjny opracowano specjalnie dla psów i nie jest on przeznaczony do stosowania u ludzi.
Romanian: Acest medicament de uz veterinar a fost creat special pentru câini şi nu este destinat a fi utilizat pentru oameni.
Polish: Dirlotapid
Romanian: Dirlotapidă
Polish: W większości przypadków działania te są łagodne i ustępują bez leczenia.
Romanian: În majoritatea cazurilor, astfel de reacţii sunt uşoare şi încetează fără aplicarea vreunui tratament.
Polish: U niektórych psów (poniżej 10 %) dochodziło do nawrotowych wymiotów (tj. występujących średnio częściej niż raz na 20 dni).
Romanian: Unii câini (mai puţin de 10%) au manifestat stări de vomă repetate (în medie mai des de o dată la 20 de zile).
Polish: Nie badano specyficznych interakcji leku.
Romanian: Nu au fost studiate interacţiuni specifice.
Polish: W dniu 13.04.2007 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Slentrol ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de comercializare pentru Slentrol, valabilă pe întreg teritoriul, Uniunii Europene la 13.04.2007.
Polish: Lek jest dostępny w trzech rozmiarach opakowań: 20 ml, 50 ml i 150 ml, zawierających stosowne przyrządy do dozowania.
Romanian: Este disponibil în trei forme de prezentare (20 ml, 50 ml şi 150 ml) şi este furnizat împreună cu dispozitivele de dozare corespunzătoare.
Polish: Po zakończeniu leczenia obserwowano ponowny wzrost masy ciała.
Romanian: La încheierea tratamentului s-a observat din nou o creştere în greutate.
Polish: Niektóre psy otrzymywały Slentrol, podczas gdy pozostałe otrzymywały lek niezawierający substancji czynnej (grupa kontrolna).
Romanian: Unora dintre câini li s-a administrat Slentrol, în timp ce celorlalţi li s-a administrat medicamentul fără substanţa activă (grup de control).
Polish: Lek podaje się psom przez okres 2 tygodni, a po pierwszych 2 tygodniach leczenia lekarz weterynarii powinien podwoić dawkę początkową na okres kolejnych 2 tygodni leczenia.
Romanian: Medicamentul este administrat câinelui timp de 2 săptămâni, iar după primele 2 săptămâni veterinarul dublează doza iniţială pentru încă 2 săptămâni.
Polish: Należy go stosować jako część kompleksowego programu kontroli masy ciała obejmującego również odpowiednie zmiany diety oraz aktywność ruchową.
Romanian: Trebuie utilizat ca parte a unui program general de control al greutăţii care include şi modificări corespunzătoare ale dietei şi exerciţii fizice.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu zdrowia lub sposobów leczenia zwierzęcia, należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate a animalului sau tratamentul, contactaţi medicul veterinar.
Polish: Leczenie stanowi wstępny środek programu leczenia otyłości; należy je stosować w połączeniu ze zmianami diety, które należy kontynuować po zakończeniu leczenia.
Romanian: Tratamentul este doar o primă măsură în cadrul programului de control al obezităţii şi trebuie combinat cu modificări în dietă care trebuie continuate şi după încheierea tratamentului.
Polish: Inne informacje o preparacie Slentrol:
Romanian: Alte informaţii despre Slentrol:
Polish: Jakie zasady bezpieczeństwa powinna stosować osoba podająca lek lub kontaktująca się ze zwierzęciem?
Romanian: Care sunt măsurile de precauţie pentru persoana care administrează medicamentul sau care intră în contact cu animalul?
Polish: Jeżeli osoba przypadkowo przyjmie lek, należy natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną i pokazać lekarzowi ulotkę dla pacjenta lub etykietę produktu.
Romanian: În cazul în care o persoană înghite, în mod accidental, acest medicament, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta.
Polish: Podczas leczenia można również obserwować spadek łaknienia.
Romanian: În perioada tratamentului poate apărea, de asemenea, o reducere a apetitului.
Polish: Slentrol w zalecanej dawce 5 mg/ml stosowany według zalecanego schematu leczenia zmniejszał masę ciała otyłych psów w porównaniu do grupy kontrolnej.
Romanian: Slentrol, administrat în doza recomandată de 5 mg/ml şi utilizând programul de tratament recomandat, a redus greutatea corporală a câinilor obezi, comparativ cu grupul de control.
Polish: Informacje dotyczące sposobu przepisywania tego produktu można znaleźć na etykiecie/zewnętrznej części opakowania.
Romanian: Pe etichetă/ambalajul exterior pot fi găsite informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs.
Polish: Podczas badania psy otrzymywały również inne leki według potrzeby, jak np. leki przeciwzapalne (w tym NLPZ), środki antymikrobiologiczne, leki przeciwpasożytnicze, szczepionki, suplementy diety, witaminy, hormony i leki działające na układ krążenia.
Romanian: De asemenea, câinilor li s-au administrat în timpul studiului, în funcţie de necesităţi, şi alte medicamente, precum medicamente antiinflamatoare (inclusiv AINS - antiinflamatoare nestoroidiene), antimicrobiene, antiparazitare, vaccinuri, suplimente nutriţionale, vitamine, hormoni şi medicamente cardiovasculare.
Polish: Białko to w normalnych warunkach bierze udział we wchłanianiu tłuszczy z pokarmu.
Romanian: În mod normal, această proteină intervine în procesul de absorbţie al grăsimilor din alimentaţie.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate a condus la recomandări privind condiţiile de utilizare.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Slentrol w leczeniu nadwagi i otyłości dorosłych psów przeważają nad ryzykiem i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Slentrol.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a convenit că, pentru controlul excesului de greutate şi al obezităţii la câinii adulţi, beneficiile Slentrol sunt mai mari decât riscurile şi a recomandat acordarea unei autorizaţii de comercializare pentru Slentrol.
Polish: Slentrol badano na dużej liczbie psów w badaniach prowadzonych zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i polowych, trwających do jednego roku.
Romanian: Slentrol a fost studiat timp de aproape un an pe un număr mare de câini, atât prin teste de laborator, cât şi prin teste de teren.
Polish: Podczas leczenia mogą występować wymioty, czasem z towarzyszącymi objawami letargu, biegunką lub zmiękczeniem stolca.
Romanian: În timpul tratamentului pot apărea stări de vomă, însoţite uneori de semne de letargie, diaree sau materii fecale moi.
Polish: Substancja czynna preparatu Slentrol, dirlotapid, blokuje białko w jelitach (mikrosomalne białko przenoszące triglicerydy).
Romanian: Substanţa activă din Slentrol, dirlotapide, acţionează la nivelul intestinului prin blocarea unei proteine (proteina microsomală de transfer al trigliceridelor).
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami, należy niezwłocznie przemyć dużą ilością wody.
Romanian: În cazul în care medicamentul ajunge în contact cu pielea sau cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă.
Polish: Utrata masy ciała następuje głównie na skutek hamowania łaknienia.
Romanian: Pierderea în greutate se datorează în mare măsură inhibării apetitului.
Polish: Slentrol jest przeznaczony do stosowania u dorosłych psów z nadwagą lub otyłością w celu wspomagania utraty masy ciała.
Romanian: Slentrol este utilizat la câini adulţi supraponderali sau obezi pentru a-i ajuta să piardă în greutate.
Polish: Preparat Slentrol zawiera substancję czynną dirlotapid, który pomaga obniżyć masę ciała psów.
Romanian: Slentrol conţine substanţa activă dirlotapide care ajută la reducerea greutăţii la câini.
Polish: W początkowej fazie leczenia trwającej przez okres 6 miesięcy uzyskano obniżenie masy ciała na maksymalnym poziomie 20 %.
Romanian: În prima etapă a tratamentului pentru pierderea în greutate, efectul de reducere a greutăţii a fost de până la 20% după 6 luni de tratament.
Polish: Podczas badania nie wolno było podawać niektórych leków, np. leków obniżających stężenie cholesterolu lub innych lipidów w osoczu, ani leków wpływających na łaknienie i/lub masę ciała, np. długodziałających glukokortykosteroidów.
Romanian: Utilizarea anumitor medicamente, de exemplu cele pentru reducerea colesterolului seric sau a altor lipide serice, sau medicamente care afectează apetitul şi/sau greutatea corporală, de exemplu glucorticoizi cu acţiune prelungită, nu a fost permisă pe durata studiului.
Polish: Przeprowadzono dwa duże badania polowe, jedno w Europie i jedno w Stanach Zjednoczonych.
Romanian: Au fost efectuate două teste de teren de amploare, unul în Europa şi altul în SUA, pe câini sănătoşi cu o greutate corporală mai mare decât cea recomandată.
Polish: Po 4 tygodniach leczenia psy należy ważyć raz w miesiącu, a po każdym ważeniu zmieniać dawkowanie w zależności od odnotowanej utraty masy ciała.
Romanian: După aceste prime 4 săptămâni, câinii trebuie cântăriţi lunar pe întreaga durată a tratamentului cu acest produs , iar doza trebuie modificată lunar în funcţie de pierderea în greutate efectivă.
Polish: Co to jest Slentrol?
Romanian: Ce este Slentrol?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Slentrol zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Slentrol în timpul studiilor?
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Slentrol przedstawiono w ulotce informacyjnej.
Romanian: Pentru o listă completă a reacţiilor adverse asociate cu Slentrol, consultaţi prospectul.
Polish: Slentrol to roztwór do podawania doustnego, bezbarwny do koloru jasnożółtego.
Romanian: Slentrol este o soluţie orală, de culoare incoloră până la galben pal.
Polish: Blokując to białko, Slentrol hamuje wchłanianie tłuszczy z jelita, a ta zmiana ilości wchłoniętych tłuszczy powoduje hamowanie łaknienia.
Romanian: Prin blocarea proteinei, Slentrol reduce absorbţia grăsimilor la nivelul intestinului, iar aceasta are ca efect inhibarea apetitului.
Polish: Jak działa Slentrol?
Romanian: Cum acţionează Slentrol?
Polish: W jakim celu stosuje się Slentrol?
Romanian: Pentru ce se utilizează Slentrol?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Slentrol?
Romanian: Care este riscul asociat cu Slentrol?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Slentrol?
Romanian: De ce a fost aprobat Slentrol?
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Romanian: Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Polish: Nazwa (własna)
Romanian: Numărul UE (APP) Numele (inventat)
Polish: Dalsze informacje na temat leku Slenyto znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Slenyto sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Slenyto są stale monitorowane.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Slenyto sunt monitorizate continuu.
Polish: Lek zawiera substancję czynną melatoninę.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă melatonină.
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem w ciągu 2 lat okazały się mieć nasilenie łagodne lub umiarkowane, ale wymagane są dodatkowe dane na temat długoterminowej skuteczności.
Romanian: Reacțiile adverse la medicament, observate pe durata a 2 ani, par a fi ușoare sau moderate, dar sunt necesare mai multe date cu privire la siguranța pe termen mai lung.
Polish: Typowa dawka to 2 mg, przyjmowana na 30 minut do 1 godziny przed snem.
Romanian: Doza obișnuită este de 2 mg luate cu 30 de minute până la o oră înainte de culcare.
Polish: • zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD), szereg schorzeń wpływających na interakcje społeczne pacjenta;
Romanian: • tulburări de spectru autist (TSA), o serie de afecțiuni care îngreunează interacțiunile sociale ale pacientului;
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Slenyto przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Slenyto sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Slenyto są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Slenyto sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (1 i 5 mg).
Romanian: Slenyto este disponibil sub formă de comprimate (1 mg și 5 mg).
Polish: • zespół Smith-Magenis, schorzenie, które może prowadzić do problemów z uczeniem.
Romanian: • sindrom Smith-Magenis, o afecțiune care poate duce la dificultăți de învățare.
Polish: U wszystkich pacjentów wypróbowano wcześniej inne środki, np. utrzymywanie regularnego harmonogramu snu, ale były one nieskuteczne.
Romanian: Toți pacienții încercaseră anterior alte metode, cum ar fi respectarea unei rutine regulate de somn, care nu dăduseră rezultate.
Polish: Ponadto dzieci przyjmujące lek Slenyto zasypiały około 38 minut wcześniej niż zwykle, natomiast osoby przyjmujące placebo zasypiały 13 minut wcześniej.
Romanian: În plus, copiii și adolescenții care au luat Slenyto au adormit cu aproximativ 38 de minute mai devreme decât de obicei, pe când cei care au luat placebo au adormit cu 13 minute mai devreme.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Slenyto (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) to senność, uczucie zmęczenia, wahania nastroju, ból głowy, drażliwość, agresja i uczucie kaca.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Slenyto (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt somnolență, oboseală, dispoziție schimbătoare, durere de cap, iritabilitate, agresivitate și senzație de mahmureală.
Polish: Slenyto to lek stosowany w leczeniu bezsenności (zaburzeń snu) u dzieci i młodzieży (w wieku 2-18 lat) u których występują:
Romanian: Slenyto este un medicament utilizat pentru tratarea insomniei la copii și adolescenți (în vârstă de 2 până la 18 ani) care au:
Polish: Inne informacje dotyczące leku Slenyto
Romanian: Alte informații despre Slenyto