FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux doses de 250 mg/125 mg toutes les 24 heures, plus deux doses de 250 mg/125 mg pendant la dialyse, à répéter à la fin de la dialyse (car les concentrations sériques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont diminuées)
Romanian: Două doze de 250 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus două doze de 250 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei, cât şi ale acidului clavulanic)
French: Dose administrée
Romanian: Doza administrată
French: Si vous avez pris plus d'Augmentin que vous n'auriez dû La prise d'une quantité excessive d'Augmentin peut entraîner des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée) ou des convulsions.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Augmentin Dacă luaţi prea mult Augmentin, semnele pot include deranjament stomacal (greaţă, vărsături sau diaree) sau convulsii.
French: Avant de débuter un traitement par l'amoxicilline/acide clavulanique, un interrogatoire approfondi est nécessaire afin de rechercher les antécédents de réactions d'hypersensibilité aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bêtalactamines (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic, trebuie efectuată o anamneză atentă legată de reacţii de hipersensibilitate anterioare la peniciline, cefalosporine sau alte antibiotice beta-lactamice (vezi pct. 4.3 şi 4.8).
French: • Augmentin 500 mg/100 mg contient environ 31,4 mg (1,4 mmol) de sodium.
Romanian: • Augmentin 500 mg/100 mg conţine aproximativ 31,4 mg (1,4 mmol) de sodiu.
French: • Augmentin 1000 mg/100 mg contient environ 62,9 mg (2,7 mmol) de sodium.
Romanian: • Augmentin 1000 mg/100 mg conţine aproximativ 62,9 mg (2,7 mmol) de sodiu.
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion 500 mg/50 mg Autriche - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgique - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 500 mg/50 mg Austria-Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia-Augmentin
French: Informations supplémentaires ue contient Augmentin compléter au niveau national] u'est-ce que Augmentin et contenu de l'emballage extérieur compléter au niveau national] itulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant oir Annexe I - à compléter au niveau national] orisé dans les États membres de l'AEE sous les noms suivants :
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE e conţine Augmentin se completa la nivel naţional] um arată Augmentin şi conţinutul ambalajului se completa la nivel naţional] eţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul ezi Anexa I - a se completa la nivel naţional] ste autorizat în Statele Membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:
French: Anaérobies à Gram négatif1
Romanian: Anaerobi gram-negativi1
French: Comprimés dispersibles 500 mg/125 mg • 1 comprimé trois fois par jour
Romanian: Comprimate dispersabile 500 mg/125 mg • 1 comprimat de trei ori pe zi
French: De rares cas de prolongation du temps de Quick ont été signalés chez des patients recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique.
Romanian: La pacienţii trataţi cu asocierea amoxicilină/acid clavulanic a fost rareori raportată prelungirea timpului de protrombină.
French: • réactions allergiques (voir ci-dessus), in mation du gros intestin (voir ci-dessus),
Romanian: • reacţii alergice (a se ved ea mai sus) inf aţie a intestinului gros (a se vedea mai sus)
French: 1000 mg/100 mg toutes les 8 heures ou 2000 mg/200 mg toutes les 12 heures ion très grave, la dose peut être
Romanian: 1000 mg/100 mg la fiecare 8 ore sau 2000 mg/200 mg la fiecare 12 ore
French: • si vous avez déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d'un antibiotique.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când aţi luat un antibiotic.
French: Cette présentation d'Augmentin n'est pas adaptée lorsqu'il existe un risque important que les pathogènes excomptés aient une sensibilité réduite ou soient résistants aux bêtalactamines, sans médiation par les bêta-lactamases sensibles à l'inhibition par l'acide clavulanique (par ex., S pneumoniae résistant à la pénicilline).
Romanian: Utilizarea Augmentin nu este indicată când există un risc mare ca prezumtivii agenţi patogeni să aibă o sensibilitate scăzută sau rezistenţă la antibiotice beta-lactamice, care nu este mediată de beta-lactamaze sensibile la inhibarea de către acidul clavulanic (de exemplu, S. pneumonie rezistent la penicilină).
French: 500 mg/125 mg toutes les 24 heures, plus 500 mg/125 mg pendant la dialyse, à répéter à la fin de la dialyse (car les concentrations sériques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique sont diminuées)
Romanian: 500 mg/125 mg la intervale de 24 de ore, plus 500 mg/125 mg în timpul dializei, repetat la finalul dializei (deoarece sunt scăzute concentraţiile serice atât ale amoxicilinei cât şi ale acidului clavulanic)
French: Portugal - Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan Roumanie - Augmentin
Romanian: Portugalia-Augmentin, Clavamox, Noprilam, Penilan România-Augmentin
French: Poudre pour solution pour perfusion 2 000 mg/200 mg Ce médicament contient 39,3 mg (1,0 mmol) de potassium par flacon ou bouteille.
Romanian: Pulbere pentru soluţie perfuzabilă 2000 mg/200 mg Acest medicament conţine 39,3 mg (1,0 mmol) de potasiu per flacon.
French: La solution reconstituée doit être ajoutée immédiatement à 100 ml de liquide de perfusion en utilisant une minipoche ou un perfuseur à burette.
Romanian: Imediat soluţia reconstituită trebuie adăugată la 100 ml de lichid perfuzabil utilizând o minipungă sau o biuretă.
French: Pour les interventions de durée supérieure à 1 heure, la dose recommandée est de 1000 mg/100 mg à 2000 mg/200 mg administrés à l'induction de l'anesthésie, avec jusqu'à 3 doses de 1000 mg/100 mg en 24 heures.
Romanian: Pentru intervenţii cu durată mai mare de 1 oră, doza recomandată este de 1000 mg/100 mg până la 2000 mg/200 mg administrată la inducţia anesteziei, cu până la 3 doze de 1000 mg/100 mg în 24 de ore.
French: • étourdissemen
Romanian: • Pielonefrită
French: {Augmentin et noms associés (voir Annexe I) 1000 mg/62,5 mg, comprimés pelliculés }
Romanian: {Augmentin şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg/62,5 mg comprimate cu eliberare prelungită}
French: blancs, • faible nombre de globules rouges (anémie hémolytique),
Romanian: un număr scăzut de globule roşii (anemie hemolitică)
French: Poudre pour suspension buvable en sachet 875 mg/125 mg
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 875 mg/125 mg
French: • Otite moyenne aiguë,
Romanian: • Otita medie acută
French: Demandez conseil au médecin de votre enfant ou au pharmacien avant de lui administrer ce médicament s'il :
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Augmentin Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a administra acest medicament copilului dumneavoastră dacă:
French: Luxembourg - Augmentin Malte - Augmentin, Noprilam Pays-Bas - Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Pologne - Augmentin
Romanian: Malta-Augmentin, Noprilam Olanda-Augmentin, Amoxicilline/clavulaanzuur Polonia-Augmentin
French: 500 mg/125 mg une fois par jour
Romanian: 500 mg/125 mg o dată pe zi
French: Augmentin poudre pour solution injectable ou pour perfusion fournit une dose quotidienne totale allant jusqu'à 6 000 mg d'amoxicilline et 600 mg d'acide clavulanique lorsqu'elle est administrée conformément aux recommandations ci-dessous.
Romanian: Această formulare de Augmentin pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă eliberează o doză totală zilnică de până la 6000 mg amoxicilină şi 600 mg acid clavulanic, când este administrată conform recomandărilor de mai jos.
French: Vérifier que le bouchon d'étanchéité est intact avant utilisation Ajouter 64 ml d'eau (ou ajouter de l'eau en deux fois jusqu'au niveau indiqué) Inverser et bien agiter
Romanian: Verificaţi dacă sigiliul capacului este intact înainte de utilizare A se adăuga 64 ml apă (sau apă în 2 etape până la semn) A se răsturna şi a se agita energic
French: Pour combattre ce pathogène, une dose minimale de 2000 mg/200 mg toutes les 12 heures est nécessaire.
Romanian: Pentru a trata infecţia cu acest agent patogen, se recomandă administrarea a cel puţin 2000 mg/200 mg la intervale de 12 ore.
French: • Dose habituelle : 25 mg/3,6 mg à 45 mg/6,4 mg par kg de poids corporel et par jour, en deux fois.
Romanian: • Doza uzuală - 25 mg/3,6 mg până la 45 mg/6,4 mg pe kg de greutate corporală pe zi,
French: Poudre pour suspension buvable en sachet 250 mg/31,25 mg, 500 mg/62,5 mg, 1000 mg/125 mg Le contenu du sachet-dose est à disperser dans un demi-verre d'eau avant ingestion.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală în plicuri 250 mg/31,25 mg; 500 mg/62,5 mg; 1000 mg/125 mg Conţinutul unui plic cu doză unică trebuie dispersat în jumătate de pahar cu apă înainte de ingestie.
French: Informations supplé
Romanian: INFORMAŢII SUPLIME
French: Demandez votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.
Romanian: Întrebaţi rmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
French: Demandez es médicaments inutilisés.
Romanian: iminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
French: • Dose habituelle : 20 mg/5 mg à 60 mg/15 mg par kg de poids corporel et par jour, en trois fois.
Romanian: • Doza uzuală - 20 mg/5 mg până la 60 mg/15 mg pe kg de greutate corporală pe zi, administrată în trei prize.
French: La date d'expiration e doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a buie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
French: Mycoplasma pneumoniae
Romanian: Klebsiella pneumoniae
French: Comprimés dispersibles 250 mg/125 mg • 1 comprimé trois fois par jour
Romanian: Comprimate dispersabile 250 mg/125 mg • 1 comprimat de trei ori pe zi
French: Augmentin poudre pour solution injectable ou pour perfusion fournit une dose quotidienne totale de 3 000 mg d'amoxicilline et de 600 mg d'acide clavulanique lorsqu'elle est administrée conformément aux recommandations ci-dessous.
Romanian: Această formulare de Augmentin pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă eliberează o doză totală zilnică de 3000 mg amoxicilină şi 600 mg acid clavulanic, când este administrată conform recomandărilor de mai jos.
French: Enfants âgés de moins de 3 mois ou pesant moins 50 mg/5 mg par kilogramme de poids corporel toutes les 12 heures.
Romanian: • Copii cu vârsta mai mică de 3 luni sau care au greutate mai mică de 4 kg: 50 mg/5 mg per kg la intervale de 12 ore.
French: Poudre pour suspension buvable 50 mg/12,5 mg/ml Allemagne - Augmentan
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 50 mg/12,5 mg/ml Germania-Augmentan
French: • langue noire pileuse (glossophytie),
Romanian: • limbă de culoare neagră care arată păroasă
French: Poudre pour solution injectable ou pour perfusion 1000 mg/100 mg Autriche - Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgique - Augmentin
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 1000 mg/100 mg Austria-Augmentin intravenös, Clavamox intravenös Belgia-Augmentin
French: Lire les instructions sur l'étiquetage et si vous demander à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer.
Romanian: Citiţi informaţiile de pe etichetă şi dacă aveţi nelămu medicului dumneavoatră sau farmacistului.
French: Quels sont les effets i
Romanian: Ce conţine Augmen [A
French: • Augmentin 1000 mg/100 mg contient environ 19,6 mg (0,5 mmol) de potassium.
Romanian: • Augmentin 1000 mg/100 mg conţine aproximativ 19,6 mg (0,5 mmol) de potasiu.
French: Si vous arrêtez de prendre Augmentin
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Augmentin
French: • s'il a déjà eu des problèmes au foie ou développé un ictère (jaunissement de la peau) lors de la prise d'un antibiotique.
Romanian: • dacă acesta a avut vreodată probleme hepatice sau icter (îngălbenirea pielii) când a luat un antibiotic.
French: Si vous prenez de l'allopurinol (en traitement de la goutte) avec Augmentin, le risque de réaction cutanée allergique est plus élevé.
Romanian: În cazul în care luaţi alopurinol (utilizat pentru gută) concomitent cu Augmentin, va creşte probabilitatea de a avea o reacţie alergică pe piele.
French: ts,
Romanian: ge:
French: Comprimés pelliculés 875 mg/125 mg Comprimé pelliculé.
Romanian: Comprimate filmate 875 mg/125 mg Comprimat filmat.
French: • indigestion ,
Romanian: • indigestie
French: Poudre pour suspension buvable 400 mg/57 mg/5 ml (arôme de fraise) La poudre pour suspension buvable Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml contient 3,32 mg d'Aspartam (E951) par ml, qui est une source de phénylalanine.
Romanian: Pulbere pentru suspensie orală 400 mg/57 mg/5 ml (aromă de căpşuni) Augmentin 400 mg/57 mg/5 ml pulbere pentru suspensie orală conţine 3,32 mg aspartam (E951) pe ml, sursă de fenilalanină.
French: Effets indésirables rares Ils peuvent affecter une personne sur 1000 au maximum
Romanian: Reacţii adverse rare Acestea pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
French: • la tête et le cou
Romanian: • Capul şi gâtul
French: Le rapport a été approuvé dans les années 1990.
Romanian: Formula a fost aprobată în anii '90.
French: «La durée du traitement doit être déterminée par la réponse du patient.
Romanian: „Durata tratamentului trebuie să fie determinată de răspunsul pacientului.
French: Voir également la rubrique 4.4 relative au traitement prolongé.»
Romanian: A se vedea şi punctul 4.4 privind tratamentul prelungit."
French: 2.1 Évaluation critique
Romanian: 2.1 Evaluare critică
French: Le problème le plus important réside dans les énormes différences régionales voire locales dans l'ensemble de l'Europe et à l'intérieur des pays.
Romanian: Cea mai mare problemă este reprezentată de diferenţele uriaşe la nivel regional şi chiar local pe teritoriul Europei şi în interiorul ţărilor.
French: PASSAGE AU TRAITEMENT PAR VOIE ORALE
Romanian: TRECEREA LA TRATAMENTUL PE CALE ORALĂ
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.»
Romanian: Trebuie luată în considerare orientarea oficială privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni."
French: De même, les rubriques 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 et 6.5 seront également complétées au niveau national.
Romanian: În mod similar, punctele 6.1, 6.2, 6.3, 6.4 şi 6.5 vor fi, de asemenea, completate la nivel naţional.
French: Le traitement ne doit pas se prolonger au-delà de 14 jours sans réexamen.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 14 zile fără o analiză prealabilă.
French: Préalablement à l'harmonisation, au début de la procédure, les indications pour les différents rapports ont été regroupées comme suit:
Romanian: Înainte de armonizare, la începutul procedurii, indicaţiile pentru diversele formule erau grupate după cum urmează:
French: Certaines infections (par exemple l'ostéomyélite) nécessitent des périodes de traitement plus longues.
Romanian: Anumite infecţii (de exemplu, osteomielita) necesită perioade mai lungi de tratament.
French: Les formulations orales d'Augmentin sont disponibles dans le monde entier depuis 1981 et la formulation intraveineuse depuis 1984.
Romanian: Formulele orale ale Augmentin sunt disponibile în toată lumea din 1981, iar formula intravenoasă din 1984.
French: Ces indications sont approuvées dans tous les pays de l'UE et Augmentin est accepté comme traitement efficace dans plusieurs lignes directrices nationales.
Romanian: Aceste indicaţii sunt aprobate în toate ţările din Uniunea Europeană, iar Augmentin este acceptat ca tratament eficace în mai multe orientări naţionale.
French: Une vérification régulière de la perméabilité doit être maintenue (voir rubrique 4.4).
Romanian: Permeabilitatea trebuie verificată cu regularitate (a se vedea punctul 4.4).
French: • Infections génitales féminines.
Romanian: • Infecţii genitale feminine.
French: Les rubriques 1, 2 et 3 sont à compléter au niveau national.
Romanian: Punctele 1, 2 şi 3 vor fi completate la nivel naţional.
French: Cet ensemble d'indications diffère de celui des formulations à rapports faibles;
Romanian: Acest set de indicaţii diferă de acela pentru formulele cu raport scăzut.
French: Pour la rubrique 6.6, il n'y pas «Pas d'exigences particulières» pour l'élimination des produits non utilisés.
Romanian: Pentru punctul 6.6 se menţionează „fără cerinţe speciale" privind eliminarea materialelor în exces.
French: POSOLOGIE DANS DES POPULATIONS SPECIALES DE PATIENTS
Romanian: DOZE ÎN CAZUL POPULAŢIILOR SPECIALE DE PACIENŢI
French: Le rapport 16:1 devrait donc être efficace pour toutes les indications dans lesquelles l'efficacité des autres formulations a été démontrée.
Romanian: Astfel, formula 16:1 ar trebui să fie eficace în cazul tuturor indicaţiilor pentru care s-a demonstrat eficacitatea altor formule.
French: Les modifications proposées mentionnées pour les RCP ont été reprises de manière appropriée dans les notices, si elles sont importantes pour les patients.
Romanian: Modificările propuse menţionate pentru RCP au fost reflectate în mod adecvat în prospecte, dacă acestea sunt relevante pentru pacienţi.
French: Cette rubrique est particulièrement importante pour les antibactériens.
Romanian: Acest punct este deosebit de important pentru medicamente antibacteriene.
French: La dose quotidienne d'acide clavulanique dépendra donc de la fréquence d'administration et non de la formulation.
Romanian: Astfel, doza zilnică de acid clavulanic va depinde de frecvenţa administrării şi nu de formulă.
French: «Symptômes et signes de surdosage
Romanian: „Simptome şi indicii de supradozaj
French: Rubrique 4.7 - Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje
French: La plupart des mentions soit étaient déjà couvertes par le texte harmonisé proposé, soit manquaient de données les étayant.
Romanian: Majoritatea precizărilor fie erau deja acoperite de textul armonizat, fie nu dispuneau de dovezi justificative.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE D'AUGMENTIN ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (VOIR ANNEXE I)
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A AUGMENTIN ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
French: Chez les adultes, l'OMA est rare, mais les bactéries impliquées sont les mêmes que chez les enfants et les choix thérapeutiques ne sont pas différents.
Romanian: La adulţi, OMA este rară, însă bacteriile implicate sunt aceleaşi ca în cazul copiilor, iar opţiunile terapeutice nu sunt diferite.
French: Ces caractéristiques en font un antibiotique approprié pour les infections intra-abdominales.
Romanian: Datorită acestor caracteristici, este un antibiotic adecvat pentru infecţiile intra-abdominale.
French: • Morsures d'animaux
Romanian: • Muşcături de animale
French: L'examen a également porté sur la durée du traitement et le CHMP a accepté de modifier la rubrique 4.2 du RCP.
Romanian: Discuţia a vizat, de asemenea, durata tratamentului, iar CHMP a convenit asupra modificării punctului 4.2 din RCP.
French: Traitement de l'intoxication
Romanian: Tratamentul intoxicaţiilor
French: Rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Romanian: Punctul 4.5 - Interacţiunea cu alte produse medicamentoase şi alte forme de interacţiune
French: Pour des infections autres que l'otite moyenne aiguë, un traitement antibiotique initial n'est généralement pas recommandé.
Romanian: Pentru alte infecţii decât otita medie, tratamentul iniţial cu antibiotice nu este de obicei recomandat.
French: La rubrique du RCP relative aux contre-indications définit les situations dans lesquelles le médicament ne doit pas être administré au patient pour des raisons de sécurité.
Romanian: Punctul referitor la contraindicaţii din RCP defineşte acele situaţii în care medicamentul nu trebuie administrat pacientului din motive de siguranţă.
French: Cela est dû au fait que la dose quotidienne d'amoxicilline délivrée par cette présentation (750 mg) est insuffisante pour traiter ces bactéries.
Romanian: Motivul este acela că doza zilnică de amoxicilină administrată prin această formulă (750mg) este insuficientă pentru tratarea acestei bacterii.
French: Afin de pouvoir formuler des recommandations de dosage harmonisées pour tous les pays, un dosage standard et un dosage plus fort sont proposés pour chaque formulation, tant pour les adultes que pour les enfants.
Romanian: Pentru a oferi recomandări armonizate de dozare pentru toate ţările, pentru fiecare formulă se propune o doză standard şi o doză mai mare, atât pentru adulţi, cât şi pentru copii.
French: Les recommandations pédiatriques ont été harmonisées en fonction de classes d'âge plutôt que de l'âge du patient, avec la seule exception d'une limite d'âge inférieure pour les très jeunes patients.
Romanian: Recomandările pediatrice au fost armonizate în funcţie de intervale de greutate mai degrabă decât în funcţie de vârstă, singura excepţie fiind o limită de vârstă mai scăzută pentru pacienţii foarte tineri.
French: Chez les enfants âgés d'un mois et plus, le dosage plus élevé est recommandé pour des infections plus graves.
Romanian: La copiii cu vârste peste o lună, doza mai mare este recomandată pentru infecţii mai severe.
French: • les formulations à rapport 8:1, pour l'utilisation générale dans la population à fonction rénale normale, approuvées uniquement en France et associées à leur propre ensemble d'indications.
Romanian: • Formule cu raport 8:1, pentru utilizare generală la populaţia fără probleme renale, aprobate numai în Franţa şi asociate propriului lor set de indicaţii.
French: «Hypersensibilité aux substances actives, à l'une des pénicillines ou à l'un des autres composants.
Romanian: „Hipersensibilitate la substanţele active, la orice peniciline sau la oricare dintre excipienţi.
French: Cela suggère que les doses plus faibles d'amoxicilline utilisées dans certains schémas posologiques actuellement approuvés sont appropriées.
Romanian: Aceasta sugerează că dozele mai mici de amoxicilină, astfel cum sunt utilizate în anumite tratamente aprobate în prezent sunt adecvate.
French: Prophylaxie des infections associées à des procédures chirurgicales majeures chez les adultes, comme celles concernant:
Romanian: Tratamentul profilactic împotriva infecţiilor asociate cu proceduri chirurgicale majore, precum cele care implică:
French: • Infections intra-abdominales
Romanian: • Infecţii intra-abdominale
French: Le CHMP a demandé le retrait de l'indication de septicémie en général, car le foyer de septicémie doit être traité suffisamment et cette indication n'est donc pas acceptable.
Romanian: CHMP a solicitat retragerea indicaţiei referitoare la septicemie în general, deoarece focarul septicemiei trebuie să fie tratat suficient şi, prin urmare, această indicaţie nu este acceptabilă.
French: Il n'y a pas de consensus sur la durée de traitement appropriée, car d'autres facteurs comme l'étendue de l'infection, le type d'agent pathogène, la réponse clinique et la présence de facteurs de risque sousjacents sont des considérations importantes, mais les RCP actuels stipulent seulement que les patients sous traitement prolongé au-delà de 14 jours doivent être étroitement surveillés.
Romanian: Nu există un consens privind durata adecvată a tratamentului, deoarece alţi factori precum amploarea infecţiei, tipul de patogen, răspunsul clinic şi prezenţa factorilor esenţiali de risc reprezintă considerente importante, însă actualele RCP-uri stipulează doar că pacienţii care urmează un tratament prelungit peste 14 zile trebuie monitorizaţi îndeaproape.
French: L'évaluation du rapport bénéfice/risque pour la série de formulations approuvées dans différents États membres a été menée par rapport aux schémas de résistance existants dans les États membres dans lesquels le produit est commercialisé.
Romanian: Evaluarea raportului beneficiu-risc pentru seria de formule aprobate în diferite state membre a fost efectuată cu referire la tiparele de rezistenţă existente în acele state membre în care se comercializează produsul.