FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At a dose level of 20 mg/day, average plasma concentration of A771726 at steady state is approximately
Icelandic: Við 20 mg /dag, var plasmaþéttni A771726 að meðaltali í jafnvægi um 35 míkróg/ml.
English: Leflunomide ratiopharm contains lactose
Icelandic: Leflunomide ratiopharm inniheldur
English: Studies with both hemodialysis and CAPD (chronic ambulatory peritoneal dialysis) indicate that A771726, the primary metabolite of leflunomide, is not dialysable
Icelandic: Rannsóknir, bæði á þeim sem eru í blóðskilun og í stöðugri himnuskilun en þó með fótavist (CAPD (chronic ambulatory peritoneal dialysis)), benda til þess að ekki sé hægt að skola A771726, aðalumbrotsefni leflúnómíðs, út með þessum aðferðum.
English: Immune system disorders
Icelandic: Magnesíum sterat
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Leflunomide ratiopharm, as you need to ensure that all traces of Leflunomide ratiopharm have left your body before trying to become pregnant.
Icelandic: Leflunomide ratiopharm lýkur, þar sem ganga þarf úr skugga um að allur vottur af Leflunomide ratiopharm sé örugglega horfinn úr líkamanum áður en þú reynir að verða barnshafandi.
English: Leflunomide ratiopharm contains soya lecithin
Icelandic: Leflunomide ratiopharm inniheldur soja lesitín.
English: Common:
Icelandic: Biðtími:
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in the RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem tilgreindar eru í lyfjagátaráætlun um, eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2.
English: • The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
Icelandic: Að hætta sé á samverkandi eiturverkunum á lifur og blóð í tengslum við samsetta meðferð með öðru sjúkdómstemprandi gigtarlyfi við iktsýki (t.d. methotrexati).
English: It is possible that rapidly lowering the blood level of the active metabolite, by instituting the drug elimination procedure described below, at the first delay of menses may decrease the risk to the foetus from leflunomide.
Icelandic: Ef seinkun verður á tíðablæðingum er hægt er að lækka blóðþéttni virka umbrotsefnisins hratt með útskolunaraðferð, sem er lýst hér á eftir, og minnka þannig líkurnar á skaðlegum áhrifum leflúnómíðs á fóstur.
English: The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir leflúnómíðs, sem greint hefur verið frá eru: væg hækkun blóðþrýstings, hvítfrumnafæð, náladofi, höfuðverkur, sundl, niðurgangur, ógleði, uppköst, kvillar í munnslímhúð (t.d. munnangursbólga, munnsár), kviðverkir, aukið hárlos, exem, útbrot (þar með talið dröfnuörðuútbrot), kláði, húðþurrkur, sinaslíðursbólga, hækkun á kreatínkínasa(CK), lystarleysi, þyngdartap (venjulega óverulegt), þróttleysi, væg ofnæmisviðbrögð og hækkun lifrargilda (transamínasar (einkum ALT), sjaldnar gamma-GT, alkalískur fosfatasi, bilirúbín).
English: leucopenia (leucocytes >2 G/L)
Icelandic: Hvítfrumnafæð (hvítfrumur >2 x 109/l).
English: cysts and polyps) The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
Icelandic: Hætta á illkynja æxlum, einkum illkynja eitilfrumufjölgun, eykst við notkun sumra ónæmisbælandi lyfja.
English: In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Leflunomide ratiopharm and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Icelandic: á blóð að ræða, þar með talið blóðfrumnafæð, verður að hætta meðferð með Leflunomide ratiopharm og annarri samhliða meðferð með mergbælandi lyfjum og hefja útskolun á leflúnómíði.
English: One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af leflúnómíði.
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Leflunomide ratiopharm 20 mg
English: All elevations resolved, 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide.
Icelandic: Breytingarnar gengu til baka hjá þeim öllum, hjá tveimur sjúklingum með áframhaldandi töku beggja lyfjanna og hjá þremur sjúklingum þegar gjöf leflúnómíðs var hætt.
English: Leflunomide
Icelandic: Nýrnabilun
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Icelandic: Leflunomide ratiopharm Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: 35 μg/ml.
Icelandic: 10 mg og 20 mg.
English: Drinking alcohol while taking Leflunomide ratiopharm may increase the chance of liver damage.
Icelandic: Leflunomide ratiopharm getur aukið hættu á lifrarskaða.
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg
Icelandic: Leflunomide ratiopharm 10 mg töflur
English: pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes <2 G/L), eosinophilia
Icelandic: • cefaklor, benzýlpenicillín (penicillín G), cíprófloxacín við sýkingum
English: Hepatic impairment
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
English: Date of first authorisation: 29 November 2010 Date of latest renewal: 19 June 2015
Icelandic: 19. júní 2015
English: Men wishing to father a child should contact their doctor who may advise them to stop taking Leflunomide ratiopharm and take certain medicines to remove Leflunomide ratiopharm rapidly and sufficiently from their body.
Icelandic: Karlmenn sem vilja geta barn skulu hafa samband við lækni, sem getur ráðlagt að hætta töku
English: hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia
Icelandic: rósúvastatín, simvastatín, atorvastatín, pravastatín við háu kólesteróli
English: Leflunomide ratiopharm is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlegan blóðpróteinskort eða skerta lifrarstarfsemi eiga ekki að nota Leflunomide ratiopharm (sjá kafla 4.3).
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide ratiopharm: if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Icelandic: á húð eða sár í munnslímhúð, þar sem þetta getur bent til alvarlegra aukaverkana (t.d. Stevens-Johnson heilkennis, eitrunardreploss húðþekju, regnbogaroðasóttar, lyfjaútbrota með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)), sjá kafla 2.
English: hypouricemia
Icelandic: Taugakerfi
English: mild increase in blood pressure
Icelandic: alvarleg blóðþrýstingshækkun
English: One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af leflúnómíði.
English: A randomised study assessed the clinical efficacy response rate in DMARD-naïve patients (n = 121) with early RA, who received either 20 mg or 100 mg of leflunomide in two parallel groups during the initial three day double blind period.
Icelandic: Sjúklingarnir voru meðhöndlaðir samhliða í tveimur hópum, annar hópurinn fékk 20 mg og hinn 100 mg af leflúnómíði á sólarhring, á tvíblindu upphafstímabili sem stóð yfir í þrjá sólarhringa.
English: If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to remove Leflunomide ratiopharm rapidly and sufficiently from your body, as this may decrease the risk to your baby.
Icelandic: Leflunomide ratiopharm hratt og á fullnægjandi hátt úr líkamanum, þar sem það gæti dregið úr hættu á að barnið verði fyrir skaða.
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Icelandic: Nota skal örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Leflunomide ratiopharm, þar sem ekki er hægt að útiloka að Leflunomide ratiopharm skiljist út í sæði Karlmenn sem vilja geta barn skulu hafa samband við lækni, sem getur ráðlagt að hætta töku
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Icelandic: Leflunomide ratiopharm 10 mg filmuhúðaðar töflur leflunomide
English: A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg. From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose.
Icelandic: Af niðurstöðum má ráða, að betri verkun næst með 20 mg viðhaldsskammti, en hins vegar er 10 mg viðhaldsskammtur á sólarhring æskilegri með tilliti til öryggis við notkun lyfsins.
English: How to store Leflunomide ratiopharm
Icelandic: Leflunomide ratiopharm
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets Leflunomide
Icelandic: Leflunomide ratiopharm 20 mg filmuhúðaðar töflur leflunomide
English: Leflunomide ratiopharm contains lactose.
Icelandic: Leflunomide ratiopharm inniheldur mjólkursykur (laktósa).
English: If you take more Leflunomide ratiopharm than you should, contact your doctor or get other medical advice.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða leitaðu ráðlegginga með öðrum hætti ef þú tekur stærri skammt af Leflunomide ratiopharm en mælt er fyrir um.
English: If a patient taking leflunomide develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing leflunomide therapy and performing the drug elimination procedure (see section 4.4).
Icelandic: Íhugið að hætta meðferð með leflúnómíði og hefja lyfjaútskolunaraðgerðir, ef sjúklingur sem notar leflúnómíð fær úttaugakvilla (sjá kafla 4.4).
English: Other medicines and Leflunomide ratiopharm
Icelandic: Leflunomide ratiopharm og pakkningastærðir
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg tablets Leflunomide
Icelandic: Leflunomide ratiopharm 20 mg töflur
English: A. LABELLING
Icelandic: (DMARD)
English: Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Leflunomide ratiopharm 20 mg filmuhúðaðar töflur.
English: • For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide ratiopharm once daily.
Icelandic: 20 mg af Leflunomide ratiopharm einu sinni á sólarhring.
English: Tablet core
Icelandic: vægt ofnæmi
English: anxiety
Icelandic: Bólusetningar
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol)
Icelandic: Algengustu aukaverkanir leflúnómíðs, sem greint hefur verið frá eru: væg hækkun blóðþrýstings, hvítfrumnafæð, náladofi, höfuðverkur, sundl, niðurgangur, ógleði, uppköst, kvillar í munnslímhúð (t.d. munnangursbólga, munnsár), kviðverkir, aukið hárlos, exem, útbrot (þar með talið dröfnuörðuútbrot), kláði, húðþurrkur, sinaslíðursbólga, hækkun á kreatínkínasa (CK), lystarleysi, þyngdartap (venjulega óverulegt), þróttleysi, væg ofnæmisviðbrögð og hækkun lifrargilda (transamínasar (einkum ALT), sjaldnar gamma-GT, alkalískur fosfatasi, bilirúbín).
English: hepatitis, jaundice/cholestasis
Icelandic: • indómethacín, ketóprófen við verkjum og bólgum
English: United Kingdom
Icelandic: United Kingdom Teva UK Limited
English: Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Leflunomide ratiopharm 10 mg filmuhúðaðar töflur.
English: (pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
Icelandic: Nýafstaðin eða yfirstandandi meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum sem hafa eiturverkanir á lifur eða blóð (t.d. metótrexat) getur leitt til aukinnar hættu á alvarlegum aukaverkunum.
English: - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis
Icelandic: • lækkun á kalíumþéttni í blóði
English: Reporting of side effects
Icelandic: Aukaverkanir í samræmi við rannsóknir
English: Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Tartaric acid
Icelandic: Mjólkursykurseinhýdrat Lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi Vínsýra
English: Package size
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta taka einhver lyf.
English: It is important that you take Actelsar HCT every day until your doctor tells you otherwise.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Actelsar HCT á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
English: (It is also better to avoid Actelsar HCT in early pregnancy - see pregnancy section).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Actelsar HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Icelandic: Leitast skal við að taka töfluna á sama tíma dags dag hvern.
English: Do not store above 30ºC
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30ºC
English: Renal clearance is about 250-300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Actelsar HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Actelsar HCT.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Actelsar HCT áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggja þér að taka annað lyf í stað Actelsar HCT.
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Icelandic: Fyrsta aðgerð gegn þessu er að hætta meðferð með hydróklórtíazíði eins fljótt og hægt er.
English: Actelsar HCT with food and alcohol
Icelandic: Notkun Actelsar HCT með mat eða áfengi
English: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Actelsar HCT” and “Warnings and precautions”).
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Actelsar HCT“ og „Varnaðarorð og varúðarreglur“)
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Actelsar HCT:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis Actelsar HCT:
English: The safety and efficacy of Actelsar HCT in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
English: Actelsar HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle label after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni eða merkimiðanum á eftir „EXP“.
English: Actelsar HCT can have influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Actelsar HCT getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við eðlislægum háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10-15 hours.
Icelandic: Lokahelmingunartími hýdróklórtíazíðs er 10-15 klst.
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV)
Icelandic: sparfloxacín, terfenadín, vincamín i.v).
English: When telmisartan was co-administered with digoxin, median increases in digoxin peak plasma concentration (49%) and in trough concentration (20%) were observed.
Icelandic: Þegar talmisartan var gefið ssamtímis digoxini, hækkaði miðgildi hámarks plasmaþéttni digoxins (49%) og lágmarksþéttni (20%).
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Actelsar HCT
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Actelsar HCT.
English: Most cases of hepatic function abnormal/liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóms eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
English: Actelsar HCT is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Icelandic: Actelsar HCT er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
English: What Actelsar HCT is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Actelsar HCT og við hverju það er notað
English: About 60% of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Icelandic: Um 60% af skammti til inntöku hverfur á innan við 48 klst.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta ATviðtaka.
English: Hydrochlorothiazide is 68% protein bound in the plasma and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83-1,14 l/kg.
English: “Lot”, which is printed on the carton, refers to the batch number.
Icelandic: „Lot“ sem er prentað á öskjuna vísar í lotunúmerið.
English: You can take Actelsar HCT with or without food.
Icelandic: Actelsar HCT má taka með eða án matar.
English: Food slightly reduces the bioavailability of telmisartan with a reduction in the area under the plasma concentration time curve (AUC) of about 6% with the 40 mg tablet and about 19% after a 160 mg dose.
Icelandic: Fæða minnkar aðgengi telmisartans lítillega með minnkun á flatarmáli undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC) um 6% fyrir 40 mg töflu og um 19% eftir 160 mg skammt.
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækninn eða lyfjafræðing eða leita ráða á bráðadeild næsta sjúkrahúss.
English: The use of Actelsar HCT in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Actelsar HCT.
Icelandic: Þú skalt því ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammta annarra lyfja á meðan Actelsar HCT er tekið inn.
English: - Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min).
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.).
English: In one study the co-administration of telmisartan and ramipril led to an increase of up to 2.5 fold in the AUC0-24 and Cmax of ramipril and ramiprilat.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða notkun telmisartans og ramiprils til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC024 og Cmax fyrir ramipril og ramiprilat.
English: Talk to your doctor before taking Actelsar HCT if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Actelsar HCT er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhver eftirtalinna einkenna eða sjúkdóma:
English: - Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Icelandic: Amantadín (lyf notað til að meðhöndla Parkinsons veiki og einnig notað til að meðhöndla eða koma í veg fyrir ákveðna sjúkdóma sem orsakast af veirum).
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with telmisartan hydrochlorothiazide in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á telmisartan hýdróklórtíazíði hjá öllum undirhópum barna við háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
English: How to store Actelsar HCT Contents of the pack and other information
Icelandic: Hvernig geyma á Actelsar HCT Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: For Al/PVC/PVDC blister Do not store above 30ºC.
Icelandic: Fyrir Ál/PVC/PVDC þynnur Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
English: - if you are allergic to telmisartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Icelandic: Tengsl á milli skammtastærðar og aukaverkana komu ekki fram, og engin tengsl fundust við kyn eða kynþátt sjúklinganna.
English: Actelsar HCT 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/13/817/043
Icelandic: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg töflur EU/1/13/817/043
English: The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42% and 58%, respectively.
Icelandic: Aðgengi telmisartans eftir 40 mg og 160 mg skammta var 42% og 58%, talið í sömu röð.