FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil na rozlíšenie jednotlivých indikácií, teda profylaktického a kuratívneho použitia ciprofloxacínu v prípade neutropenických pacientov, nasledujúce znenie: -liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov, -profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat următoarea formulare pentru a distinge, prin indicaţii specifice, utilizările profilactice şi curative ale ciprofloxacinei la pacienţii cu neutropenie: -tratamentul infecţiilor în cazul pacienţilor cu neutropenie, -profilaxia infecţiilor în cazul pacienţilor cu neutropenie.
Slovak: Nepridávajte do rozpúšťadla žiadnu vodu.
Romanian: Nu adăugaţi apă în solvent.
Slovak: Užite zvyčajnú dávku hneď, ako to bude možné, a potom pokračujte podľa predpisu.
Romanian: ¾ Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei.
Slovak: U týchto pacientov sa ciprofloxacín nemá používať pokiaľ potenciálny prospech nepreváži možné riziká.
Romanian: Ciprofloxacina trebuie evitată la aceşti pacienţi dacă riscul depăşeşte potenţialul beneficiu.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.2 sa preto odporučilo nasledujúce znenie: „ciprofloxacín sa má podávať súbežne s vhodnými antibakteriálnymi látkami v súlade s oficiálnym usmernením".
Romanian: În consecinţă, următoarea precizare a fost recomandată în cadrul secţiunii 4.2 din RCP: „ciprofloxacina trebuie administrată în asociere cu agenţii antibacterieni corespunzători, în conformitate cu orientările oficiale".
Slovak: Porovnanie farmakokinetických parametrov pre liečebný režim s intravenóznym podávaním dvakrát denne a trikrát denne neposkytlo žiadny dôkaz akumulácie liečiva pre ciprofloxacín a jeho metabolity.
Romanian: Compararea parametrilor farmacocinetici rezultaţi după un tratament intravenos de două şi de trei ori pe zi, nu a evidenţiat acumularea ciprofloxacinei şi a metaboliţilor acesteia.
Slovak: • lieky alebo doplnky výživy obsahujúce vápnik, horčík, hliník alebo železo Ak sú tieto lieky pre Vás bezpodmienečne nutné, Ciprofloxacin Bayer užívajte približne dve hodiny pred alebo najskôr štyri hodiny po ich užití.
Romanian: • medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fer Dacă este esenţial sa luati aceste medicamente , luaţi Ciprofloxacină Bayer cu aproximativ două ore înainte sau nu mai devreme de patru ore după ce aţi luat aceste preparate.
Slovak: Suspenziu užívajte každý deň v približne rovnakom čase.
Romanian: Luaţi suspensia aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Slovak: U pacientov s deficienciou glukózo-6-fosfátdehydrogenázy sa po ciprofloxacíne hlásili hemolytické reakcie.
Romanian: La pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază, în timpul tratamentului cu ciprofloxacină au fost rapotate reacţii hemolitice.
Slovak: Niektoré lieky znižujú účinok Ciprofloxacinu Bayer.
Romanian: Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Bayer.
Slovak: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest
Romanian: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Slovak: • ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby)
Romanian: • ropinirol (pentru boala Parkinson)
Slovak: 2 - Striktne dodržiavať pokyny.
Romanian: Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului.
Slovak: Výbor CHMP po vyhodnotení údajov, ktoré predložil žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh, usúdil, že terapeutická indikácia empirickej liečby šigelózy alebo cestovateľskej hnačky ciprofloxacínom má prijateľné znenie „infekcie gastrointestinálneho traktu (napr. cestovateľská hnačka)" a obmedzil použitie na „závažné" prípady uvedené v časti 4.2 v nasledujúcich liečebných režimoch:
Romanian: După evaluarea datelor furnizate de către solicitant/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, CHMP a considerat că indicaţia terapeutică referitoare la tratamentul empiric cu ciprofloxacină al shigelozei sau al diareii călătorului este acceptabilă în formularea „infecţii ale tractului gastrointestinal (de ex. diareea călătorului)" şi a restricţionat utilizarea acestuia pentru cazurile „grave" de la secţiunea 4.2, cu următoarele scheme de tratament:
Slovak: Ciprofloxacín Metabolity (M1 -M4)
Romanian: Ciprofloxacină Metaboliţi (M1 - M4)
Slovak: Malá fľaša obsahuje granulát, ktorý pridáte do rozpúšťadla vo väčšej fľaši.
Romanian: Flaconul cel mic conţine granule pe care dumneavoastră trebuie să le adăugaţi în solventul din flaconul cel mare.
Slovak: Ventrikulárna arytmia, Predĺženie intervalu QT, torsade de pointes *
Romanian: Aritmie ventriculară, Alungirea intervalului QT, torsada vârfurilor*
Slovak: Výbor CHMP sa preto domnieval, že antrax by mal ostať súčasťou indikácií, aby sa zabránilo zmätku pri predpisovaní lieku a aby sa dodržali medzinárodné usmernenia a usmernenia EÚ zahŕňajúce odporúčanie ciprofloxacínu ako liečby prvej línie.
Romanian: Pe scurt, CHMP a fost de părere că antraxul trebuie să fie păstrat ca indicaţie, pentru a evita orice confuzie în rândul medicilor care prescriu reţete şi pentru a fi în conformitate cu orientările UE şi internaţionale, care includ recomandarea ciprofloxacinei ca tratament de primă intenţie.
Slovak: Keďže ciprofloxacín súvisí s prípadmi predĺženia intervalu QT (pozri časť 4.8), pri liečbe pacientov s rizikom arytmie torsades de pointes treba postupovať opatrne.
Romanian: Deoarece ciprofloxacina este asociată cu cazuri de alungire a intervalului QT (vezi pct. 4.8.), tratamentul pacienţilor cu risc de aritmie de tipul torsada vârfurilor trebuie efectuat cu precauţie.
Slovak: Kreatinín v sére [µmol/L]
Romanian: Creatinina serică [µmol/l]
Slovak: U juvenilných a prenatálnych zvierat vystavených účinku chinolónov sa pozorovali vplyvy na nezrelú chrupavku.
Romanian: În perioada prenatală şi la animalele tinere, după expunerea la chinolone, s-au observat efecte asupra cartilajelor imature.
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi (pozri časť 6.2).
Romanian: Soluţia perfuzabilă poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluţii perfuzabile compatibile (vezi pct. 6.2).
Slovak: Odporúča sa časté monitorovanie INR počas a krátko po súbežnom podávaní ciprofloxacínu a perorálneho antikoagulancia.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă a INR-ului în timpul şi după întreruperea administrării concomitente de ciprofloxacină şi anticoagulante orale.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Ciprofloxacin Bayer môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Ciprofloxacină Bayer poate produce reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne údaje ani vedeckú diskusiu na podporu perorálnej liečby nekomplikovanej cystitídy pomocou jednej dávky ciprofloxacínu.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a pus la dispoziţie date sau o argumentare ştiinţifică care să susţină tratamentul cistitei necomplicate cu o doză orală unică de ciprofloxacină.
Slovak: Považovalo sa za vhodné opísať klinické situácie, v ktorých sa môže zvážiť použitie ciprofloxacínu v prípade detí a dospievajúcich napriek chýbajúcej indikácii.
Romanian: Aceasta avea rolul de a descrie situaţiile clinice în care utilizarea ciprofloxacinei poate fi luată în considerare în ciuda unei indicaţii care lipseşte, la copii sau la adolescenţi.
Slovak: Označenie ciachovanej odmernej lyžice 1/2 zodpovedá objemu 2,6 mL obsahujúcemu 2,5 mL hotovej suspenzie a označenie 1/1 zodpovedá objemu 5,2 mL obsahujúcemu 5,0 mL hotovej suspenzie.
Romanian: Lingura gradată de măsurare cu semnul de ½ este echivalentă cu 2,6 ml care conţin suspensie finală 2,5 ml, iar semnul 1/1 este echivalent cu 5,2 ml care conţin suspensie finală 5,0 ml.
Slovak: Len indikácie, ktoré sa už nachádzajú v súčasnom súhrne charakteristických vlastností tabliet s riadeným uvoľňovaním, by mohli byť harmonizované podľa individuálne schváleného znenia každej zodpovedajúcej indikácie podľa výsledku postupu v súlade s článkom 30.
Romanian: Vor fi armonizate cu formularea aprobată pentru fiecare indicaţie doar acele indicaţii care sunt deja prezente în actualul RCP pentru comprimatele cu eliberare modificată, în conformitate cu rezultatul procedurii de sesizare în temeiul articolului 30.
Slovak: Interakcia s testmi
Romanian: Interacţiuni cu teste de laborator
Slovak: Transport metotrexátu tubulami obličiek môže byť inhibovaný súbežným podaním ciprofloxacínu, čo môže viesť k zvýšeniu hladín metotrexátu v plazme a zvýšenému riziku toxických reakcií v súvislosti s metotrexátom.
Romanian: Transportul tubular renal al metotrexatului poate fi inhibat prin administrarea concomitentă a ciprofloxacinei, ceea ce poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale metotrexatului şi a riscului de reacţii toxice asociate.
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa musí pred použitím vizuálne skontrolovať.
Romanian: Soluţia perfuzabilă Ciprofloxacină Bayer trebuie inspectată vizual înaintea utilizării.
Slovak: -Liečba hnačky spôsobenej bakteriálnymi patogénmi vrátane druhu Shigella, ale nie druhu Shigella dysenteria 1. typu, a empirická liečba cestovateľskej hnačky (per os: 2 x 500 mg/deň - 1 deň, i.v: 2 x 400 mg/deň - 1 deň) -Liečba hnačky zapríčinenej Shigella dysenteriae 1. typu (per os: 2 x 500 mg/deň - 5 dní, i.v: 2 x 400 mg/deň - 5 dní)
Romanian: Diareea provocată de patogeni bacterieni, inclusiv Shigella spp., altele decât Shigella dysenteria de tip 1 şi tratamentul empiric al diareii călătorului (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 1 zi, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 1 zi) - Diareea provocată de Shigella dysenteriae de tip 1 (pe cale orală: 2 x 500 mg/zi - 5 zile, intravenos: 2 x 400 mg/zi - 5 zile)
Slovak: Výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby preukázal, že dávkovanie 100 mg dvakrát denne počas 3 dní (v súčasnosti schválené v niektorých krajinách EÚ) je primerané pre liečbu nekomplikovanej cystitídy v prípade mladých žien s ohľadom na epidemiologický profil baktérií, ktoré sú potenciálne zodpovedné za infekciu, a s ohľadom na reakciu na liečbu v porovnaní s navrhnutou vyššou dávkou 250 mg - 500 mg dvakrát denne.
Romanian: CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să garanteze faptul că o doză de 100 de mg administrată de două ori pe zi timp de 3 zile (aprobată în momentul de faţă în unele state membre ale UE) este adecvată pentru tratamentul cistitei necomplicate la femeile tinere în ceea ce priveşte cifra epidemiologică asociată bacteriei care poate fi implicată şi răspunsul la tratament comparativ cu doza mai mare propusă, de 250 mg-500 mg de două ori pe zi.
Slovak: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu je kontraindikované.
Romanian: Administrarea concomitentă de ciprofloxacină şi tizanidină este contraindicată.
Slovak: • ste mali v minulosti abnormálne srdcové rytmy (arytmie)
Romanian: • aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului cardiac (aritmii).
Slovak: S obchodným názvom: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Romanian: Trading as: Bayer plc, Bayer Schering Pharma Ciproxin
Slovak: • metotrexát (na liečbu niektorých typov rakoviny, psoriázy, reumatickej artritídy)
Romanian: • metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis, şi poliartrită reumatoidă)
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
Romanian: Reacţii la nivelul locului injectării
Slovak: Jednotlivé mutácie nemusia viesť ku klinickej rezistencii, kým mnohostupňové mutácie vo všeobecnosti vyústia do klinickej rezistencie na mnoho alebo všetky liečivá v triede.
Romanian: Mutaţiile unice pot să nu determine rezistenţă clinică, dar în general mutaţiile multiple determină rezistenţă clinică la cele mai multe sau la toate substanţele active din clasa terapeutică.
Slovak: Účinky ciprofloxacínu na iné lieky:
Romanian: Efectele ale ciprofloxacinei asupra altor medicamente:
Slovak: Je dôležité informovať lekára o tom, aký liek užívate.
Romanian: Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.
Slovak: Indikácie schválené pre deti a dospievajúcich vo väčšine európskych krajín zahŕňajú akútne zhoršenie funkcie pľúc v prípade pacientov s cystickou fibrózou, zapríčinené druhom Pseudomonas aeruginosa, komplikované infekcie močového traktu, pyelonefritídu a profylaxiu inhalačného antraxu po expozícii.
Romanian: Indicaţiile aprobate pentru copii şi adolescenţi în majoritatea ţărilor din Europa includ exacerbări pulmonare acute la pacienţii cu fibroză chistică provocată de Pseudomonas aeruginosa, infecţii complicate de tract urinar, pielonefrită şi profilaxie post-expunere pentru antrax pulmonar.
Slovak: • warfarín alebo iné perorálne antikoagulanciá (na zriedenie krvi)
Romanian: • warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui).
Slovak: 2 až 4 týždne (akútna) až po 4 až 6 týždňov (chronická)
Romanian: 2 până 4 săptămâni (acută) până la 4 până la 6 săptămâni (cronică)
Slovak: BAYER SA-NV Avenue
Romanian: BAYER SA-NV Avenue Louise 143
Slovak: 1 % dávky sa vylučuje prostredníctvom žlče.
Romanian: 1% din doză se elimină pe cale biliară.
Slovak: Keďže v znení terapeutickej indikácie v povolení na uvedenie lieku na trh nie je povinné špecifikovať odporúčanú antibiotickú stratégiu, výbor CHMP odporučil zachovať navrhnuté znenie v súhrne charakteristických vlastností lieku, v časti 4.1 „profylaxia invazívnych meningitídových infekcií zapríčinených druhom Neisseria" a akceptoval dávkovanie pre dospelých: p.o.
Romanian: Deoarece specificarea strategiei antibiotice recomandate nu este obligatorie în cadrul formulării indicaţiei terapeutice din autorizaţia de introducere pe piaţă, CHMP a recomandat ca formularea propusă pentru secţiunea 4.1 din RCP, „profilaxia infecţiilor invazive cauzate de Neisseria meningitidis", să fie păstrată şi a acceptat posologia pentru adulţi:
Slovak: Vždy použite pribalenú odmernú lyžicu.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna linguriţa dozatoare furnizată.
Slovak: Výskyt závažnej a pretrvávajúcej hnačky počas liečby alebo po liečbe (vrátane niekoľkých týždňov po liečbe) môže indikovať kolitídu súvisiacu s antibiotikami (život ohrozujúci stav, ktorý môže končiť smrťou), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 4.8).
Romanian: Apariţia diareei severe şi persistente în timpul tratamentului sau după tratament (inclusiv la câteva săptămâni după tratament), poate fi semnul unei colite asociată cu antibioticul (afecţiune care poate puneîn pericol viaţa bolnavului şi care poate avea evoluţie letală), care necesită tratament imediat (vezi pct. 4.8).
Slovak: • sukralfát
Romanian: • sucralfat
Slovak: Rekonštituovaný liek je biela až mierne žltkastá suspenzia s vôňou jahôd.
Romanian: Medicamentul reconstituit este o suspensie de culoare albă până la uşor gălbuie, cu aromă de căpşuni.
Slovak: Farmakokinetika ciprofloxacínu bola lineárna v rozsahu dávok do 400 mg podávaných intravenózne.
Romanian: Farmacocinetica ciprofloxacinei a fost lineară pentru un interval de dozaj de până la 400 mg administrate intravenos.
Slovak: Len po rekonštitúcii
Romanian: A se utiliza numai după reconstituire.
Slovak: Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka.
Romanian: Ciprofloxacina se excretă în laptele matern.
Slovak: Podľa typu infekcie
Romanian: În funcţie de tipul infecţiilor
Slovak: Chinolóny sú známym spúšťačom záchvatov alebo znižujú prah vzniku záchvatov.
Romanian: Chinolonele sunt cunoscute că pot declanşa crize convulsive sau pot scădea pragul convulsivant.
Slovak: Pri akýchkoľvek znakoch tendinitídy (napr. bolestivý opuch, zápal) sa má liečba ciprofloxacínom vysadiť.
Romanian: La orice semn de tendinită (de exemplu tumefacţii dureroase, inflamaţie), tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt.
Slovak: Limity citlivosti oddeľujú citlivé kmene od kmeňov so strednou citlivosťou a tieto od rezistentných kmeňov:
Romanian: Concentraţiile ţintă separă tulpinile sensibile de cele cu sensibilitate intermediară iar acestea din urmă de tulpinile rezistente:
Slovak: Časté (≥1/100 až
Romanian: Frecvente: ≥1/100 şi
Slovak: Závažné poškodenie funkcie obličiek vedie k predĺženiu polčasu vylučovania ciprofloxacínu až na 12 hodín.
Romanian: Funcţia renală sever afectată duce la creşterea timpului de înjumătăţire al ciprofloxacinei cu până la 12 ore.
Slovak: Táto indikácia sa však nepovažovala za prijateľnú pre intravenóznu formu ciprofloxacínu.
Romanian: Cu toate acestea, indicaţia nu a fost considerată acceptabilă pentru formularea în cazul ciprofloxacinei administrate intravenos.
Slovak: Okrem rutinnej neodkladnej zdravotnej starostlivosti sa odporúča monitorovať funkciu obličiek, ak je potrebné vrátane hodnoty pH a kyslosti moču, aby sa zabránilo vzniku kryštalúrie.
Romanian: În afara măsurilor de urgenţă de rutină, se recomandă monitorizarea funcţiei renale, inclusiv a pH-ului urinar, şi acidificarea urinii dacă este necesar, pentru a preveni cristaluria.
Slovak: • komplikované infekcie močových ciest vrátane infekcií, ktoré sa dostali až do obličiek
Romanian: • infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor
Slovak: Zvýšený bilirubín
Romanian: Creşteri ale bilirubinei
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza (potenciálne ohrozujúca život)
Romanian: Necroliză epidermică toxică (care poate avea risc letal)
Slovak: Týfusová horúčka
Romanian: Febră tifoidă
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro 5
Romanian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Slovak: Potenie (hyperhidróza)
Romanian: Transpiraţie (hiperhidroză)
Slovak: Výbor CHMP na základe rozsiahlych diskusií usúdil, že ciprofloxacín je stále užitočnou terapeutickou voľbou v prípade nekomplikovanej cystitídy.
Romanian: Cu toate acestea, în urma unor discuţii prelungite, CHMP a considerat că ciprofloxacina constituie în continuare o opţiune terapeutică utilă pentru tratamentul cistitei necomplicate.
Slovak: • teofylín (na liečbu problémov s dýchaním)
Romanian: • teofilină (pentru probleme respiratorii)
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh navrhol vyňať tablety Ciprofloxacín s riadeným uvoľňovaním z tohto postupu, aby sa výrazne zjednodušila harmonizácia.
Romanian: Solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus excluderea comprimatelor de ciprofloxacină cu eliberare modificată din această procedură de sesizare, pentru a simplifica semnificativ procesul de armonizare.
Slovak: PRÍLOHA II VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ PRE SÚHRNY CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Slovak: Dĺžka liečby závisí od závažnosti ochorenia a klinického a mikrobiologického priebehu ochorenia.
Romanian: Durata tratamentului depinde de severitatea bolii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică.
Slovak: Ciprofloxacín je schválený na liečbu nekomplikovaných a komplikovaných infekcií zapríčinených baktériami citlivými na ciprofloxacín, teda na liečbu rôznych infekcií v prípade dospelých.
Romanian: Ciprofloxacina este aprobată pentru tratamentul infecţiilor complicate şi necomplicate provocate de bacterii sensibile la ciprofloxacină şi, în consecinţă, al unei game variate de infecţii la adult.
Slovak: Ak sa vyskytne takáto reakcia, ciprofloxacín sa musí vysadiť a vyžaduje sa adekvátna medicínska liečba.
Romanian: Dacă apar astfel de reacţii, ciprofloxacina trebuie întreruptă şi trebuie instituit tratamentul medical adecvat.
Slovak: Shigella dysenteriae typu 1
Romanian: Diaree determinată de Shigella dysenteriae de tip I
Slovak: Výbor CHMP následne dosiahol zhodu so žiadateľom/držiteľom povolenia na uvedenie na trh, pokiaľ ide o nové návrhy na úpravu dávkovania v prípade narušenej funkcie obličiek.
Romanian: Ulterior, CHMP a ajuns la un acord cu solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă în privinţa noilor propuneri pentru ajustarea dozajului în cazul funcţiei renale deficitare.
Slovak: Fluorochinolóny, ATC kód: J01MA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Fluorochinolone, codul ATC: J01MA02.
Slovak: Počas alebo po priebehu liečby ciprofloxacínom možno izolovať baktérie, ktoré vykazujú rezistenciu na ciprofloxacín, s klinicky zjavnou superinfekciou alebo bez nej.
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu ciprofloxacină, bacteriile care dovedesc rezistenţă la ciprofloxacină trebuie izolate, cu sau fără o suprainfecţie clinic aparentă.
Slovak: 1 - Používať antibiotiká iba ak ich lekár predpíše.
Romanian: Utilizaţi antibiotice numai când vă sunt prescrise.
Slovak: Výbor CHMP preto požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh, aby prediskutoval (zdôvodnenie PK/PD) túto oblasť a predložil návrh.
Romanian: În consecinţă, CHMP a cerut solicitantului/titularului autorizaţiei de introducere pe piaţă să argumenteze (justificare farmacocinetică-farmacodinamică) şi să furnizeze o propunere în acest domeniu.
Slovak: Tak ako mnohé iné chinolóny, aj ciprofloxacín je fototoxický na zvieratách pri klinicky významných hladinách expozície.
Romanian: Similar altor chinolone, ciprofloxacina are efect fototoxic la animale, la niveluri de expunere relevante din punct de vedere clinic.
Slovak: Epididymoorchitídu a zápalové ochorenia panvy môže spôsobovať Neisseria gonorrhoeae rezistentná na fluorochinolóny.
Romanian: Orhiepididimita şi bolile inflamatorii pelvine pot fi determinate de Neisseria gonorrhoeae rezistentă la fluorochinolone.
Slovak: 1 x 500 mg/deň (jedna dávka).
Romanian: Per os: 1 x 500 mg/zi (doză unică).
Slovak: Znova poriadne zatvorte veľkú fľašu podľa pokynov na uzávere a prudko pretriasajte približne 15 sekúnd.
Romanian: Închideţi din nou flaconul mare în mod corespunzător, conform instrucţiunilor de pe capac şi agitaţi cu putere, timp de aproximativ 15 secunde.
Slovak: Ciprofloxacín je prítomný v žlči vo vysokých koncentráciách.
Romanian: Ciprofloxacina este prezentă în bilă în concentraţii mari.
Slovak: Infúzny roztok sa môže podávať infúzne buď priamo, alebo po zmiešaní s inými kompatibilnými infúznymi roztokmi.
Romanian: Soluţia perfuzabilă poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea cu alte soluţii perfuzabile compatibile.
Slovak: Výbor CHMP na základe predložených údajov usúdil, že dávka 500 mg dvakrát denne sa môže použiť pri perorálnej liečbe infekcií horných dýchacích ciest, ako je napríklad akútne zhoršenie chronickej sínusitídy a chronického hnisavého zápalu stredného ucha.
Romanian: Din datele transmise, CHMP a considerat că posologia de 500 mg de două ori pe zi poate fi utilizată în tratamentul oral al infecţiilor de tract respirator superior, precum exacerbările acute ale sinuzitei cronice şi ale otitei medii cronice supurate.
Slovak: Na liečbu pacientov s febrilnou neutropéniou, keď je potrebné podávanie intravenózneho antibiotika, sa má podávať ciprofloxacín v režime 400 mg dvakrát alebo trikrát denne.
Romanian: Pentru tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă, atunci când este necesară administrarea intravenoasă a antibioticului, trebuie administrate 400 mg de ciprofloxacină de două sau de trei ori pe zi.
Slovak: Do zmiešanej hotovej suspenzie ciprofloxacínu sa nesmú pridávať žiadne prísady.
Romanian: Nu trebuie adăugate alte substanţe la suspensia mixtă finală de ciprofloxacină.
Slovak: Lekárske rady/poučenia
Romanian: Recomandări/educaţie sanitară
Slovak: Účinky iných liekov na ciprofloxacín:
Romanian: Efectele altor medicamente asupra ciprofloxacinei:
Slovak: V takýchto prípadoch sa musí ciprofloxacín okamžite vysadiť a začať vhodná liečba.
Romanian: În aceste cazuri, tratamentul cu ciprofloxacină trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiat tratamentul corespunzător.
Slovak: Poruchy zraku Poruchy vizuálneho rozlišovania farieb
Romanian: Tulburări vizuale Tulburări ale percepţiei culorilor