FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qutenza capsaícina
Slovak: Qutenza kapsaicín
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios de Qutenza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínosy lieku Qutenza sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh.
Portuguese: Em alternativa, podem ser tomados medicamentos contra a dor.
Slovak: Prípadne sa môže užiť liek proti bolesti.
Portuguese: O Qutenza é utilizado para o tratamento da dor neuropática periférica (dor causada por lesões nos nervos) em adultos.
Slovak: Liek Qutenza sa používa na liečbu periférnej neuropatickej bolesti (bolesti, ktorú spôsobuje poškodenie nervov) u dospelých.
Portuguese: Todos os doentes sofriam de dor neuropática originada por nevralgia pós-herpética (dor que ocorre após um episódio de zona, uma infeção causada pelo vírus varicela-zoster) ou de neuropatia associada ao VIH (lesões nos nervos causadas pela infeção pelo VIH).
Slovak: Všetci pacienti trpeli neuropatickou bolesťou buď z dôvodu postherpetickej neuralgie (bolesti, ktorá sa vyskytuje u ľudí trpiacich pásovým oparom, infekciou spôsobenou vírusom varicella zoster) alebo z dôvodu neuropatie spôsobenej vírusom HIV (poškodenie nervov spôsobené infekciou HIV).
Portuguese: A área dolorosa deve ser determinada pelo médico e delineada por marcação na pele.
Slovak: Bolestivé miesto na koži má určiť a označiť lekár.
Portuguese: Dados de suporte demonstraram benefícios quando o tratamento com o Qutenza foi repetido ao longo de um período de 1 ano em associação com outros tratamentos.
Slovak: Podporné údaje potvrdili prínos lieku Qutenza, ak sa opakovane použil počas jednoročného obdobia v kombinácii s inými liekmi.
Portuguese: Um quinto estudo comparou o Qutenza com um adesivo placebo (simulado) em 369 doentes com dor neuropática periférica do diabético, uma forma de dor neuropática associada à diabetes; um estudo de suporte analisou o tratamento repetido ao longo de um ano.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnával účinok lieku Qutenza s placebom (náplasťou bez účinnej látky) u 369 pacientov s bolestivou periférnou diabetickou neuropatiou, čo je forma neuropatickej bolesti súvisiaca s cukrovkou, pričom sa v podpornej štúdii skúmala opakovaná liečba počas jedného roka.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Qutenza.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Qutenza bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Qutenza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Qutenza vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Além disso, a empresa que produz o Qutenza compromete-se a disponibilizar um programa educativo destinado aos profissionais de saúde que prescrevam o Qutenza.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Qutenza vyrába, zabezpečí, aby bol v každom členskom štáte dostupný vzdelávací program pre zdravotníkov, ktorí budú liek Qutenza predpisovať.
Portuguese: A libertação rápida das doses elevadas de capsaícina do Qutenza hiperestimula os receptores de TRPV1, o que os torna menos sensíveis aos estímulos que normalmente provocam a dor neuropática.
Slovak: Rýchle uvoľnenie vysokej dávky kapsaicínu z náplasti Qutenza nadmerne stimuluje receptory TRPV1, ktoré sa stanú menej citlivé na stimuly spôsobujúce neuropatickú bolesť.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Qutenza.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Qutenza.
Portuguese: O Qutenza deve ser aplicado em pele intacta, não irritada e seca.
Slovak: Liek Qutenza sa môže aplikovať len na neporušenú, nepodráždenú, suchú pokožku.
Portuguese: Em 15 de maio de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Qutenza.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Qutenza na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Qutenza deve manter-se na área tratada durante 30 minutos, quando o adesivo é colocado nos pés, e 60 minutos, quando é colocado noutras partes do corpo.
Slovak: Liek Qutenza má pôsobiť 30 minút na nohe (chodidle) a 60 minút na ostatných častiach tela.
Portuguese: Após a remoção do adesivo, a área tratada deve ser limpa com o gel de limpeza fornecido com o medicamento.
Slovak: Po odstránení náplasti sa ošetrované miesto očistí čistiacim gélom dodávaným spolu s náplasťou.
Portuguese: Estimula o recetor de potencial transitório do tipo vanilóide 1 (TRPV1), o qual se encontra nos nervos da pele que detetam a dor.
Slovak: Stimuluje tzv. selektívneho agonistu vaniloidného receptora 1 (TRPV1), ktorý sa nachádza v nervových zakončeniach pod kožou signalizujúcich bolesť.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Qutenza durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Qutenza v týchto štúdiách?
Portuguese: O Qutenza é um adesivo cutâneo (adesivo que contém um medicamento que é absorvido através da pele).
Slovak: Qutenza je dermálna náplasť (náplasť, z ktorej liek preniká pod kožu).
Portuguese: O Qutenza demonstrou ser mais eficaz do que os adesivos de controlo na redução da dor neuropática.
Slovak: Liek Qutenza bol pri znižovaní neuropatickej bolesti účinnejší ako kontrolné náplasti.
Portuguese: Os adesivos podem ser recortados para se adequarem à área em que vão ser aplicados.
Slovak: Náplasti možno obstrihnúť, aby lepšie prekryli dané miesto.
Portuguese: Antes da aplicação do Qutenza, deve ser administrada anestesia local na área a tratar, a fim de reduzir o desconforto.
Slovak: Na ošetrované miesto sa pred priložením náplasti Qutenza musí aplikovať lokálne anestetikum, aby miesto znecitlivelo a znížil sa nepríjemný pocit pri aplikácii náplasti.
Portuguese: No segundo estudo com doentes com neuropatia associada ao VIH, apesar de se verificar uma redução no nível de dor de 30 % associada ao Qutenza, este não demonstrou ser mais eficaz do que o adesivo de controlo.
Slovak: V druhej štúdii pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV liek Qutenza síce znížil skóre bolesti o 30 %, ale nepreukázalo sa, že je účinnejší ako kontrolná náplasť.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Qutenza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Qutenza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Qutenza sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A substância ativa do Qutenza, a capsaícina, é uma substância normalmente presente nas malaguetas.
Slovak: Účinná látka lieku Qutenza kapsaicín sa bežne vyskytuje v čili papričkách.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Qutenza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Qutenza?
Portuguese: Num dos estudos com doentes com neuropatia associada ao VIH, os que receberam o Qutenza registaram uma redução de 23 % nos níveis de dor após 12 semanas, comparativamente a uma redução de 11 % nos doentes que receberam o adesivo de controlo.
Slovak: V jednej zo štúdií zahŕňajúcej pacientov s neuropatiou spôsobenou HIV zaznamenali pacienti, ktorým sa aplikovala náplasť Qutenza, 23 % zníženie skóre bolesti po 12 týždňoch v porovnaní s 11
Portuguese: Por que foi aprovado o Qutenza?
Slovak: Prečo bol liek Qutenza povolený?
Portuguese: Poderão ser necessárias até três semanas para o Qutenza fazer efeito.
Slovak: Účinnosť liek Qutenza sa má prejaviť do troch týždňov.
Portuguese: Nos doentes com dor neuropática periférica do diabético, a redução no nível de dor a partir da semana 2 e após 8 semanas com o Qutenza foi de cerca de 27 %, comparativamente a 21 % com o placebo.
Slovak: V prípade pacientov s bolestivou diabetickou neuropatiou liek Qutenza znížil bolesť od druhého týždňa až po ôsmy týždeň a dlhšie o 27 % v porovnaní s 21
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativos ao Qutenza, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Qutenza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como foi estudado o Qutenza?
Slovak: Ako bol liek Qutenza skúmaný?
Portuguese: Contém a substância ativa capsaícina (8 %).
Slovak: Obsahuje účinnú látku kapsaicín
Portuguese: O Qutenza foi comparado com adesivos de controlo contendo doses menores de capsaícina (0,04 %) em quatro estudos principais que incluíram um total de 1619 adultos com dor neuropática moderada a intensa.
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 1 619 dospelých so stredne závažnou až závažnou neuropatickou bolesťou sa liek Qutenza porovnával s kontrolnými náplasťami obsahujúcimi menšie množstvo kapsaicínu (0,04
Portuguese: Como funciona o Qutenza?
Slovak: Akým spôsobom liek Qutenza účinkuje?
Portuguese: Para que é utilizado o Qutenza?
Slovak: Na čo sa liek Qutenza používa?
Portuguese: Como se utiliza o Qutenza?
Slovak: Ako sa liek Qutenza používa?
Portuguese: A duração da imunidade é de pelo menos 6 meses.
Slovak: Dĺžka ochrany je minimálne 6 mesiacov.
Portuguese: 2 anos a -20°C e 2 dias a +25°C.
Slovak: 2 roky pri -20 °C a 2 dni pri +25°C.
Portuguese: Guardar ao abrigo da luz.
Slovak: Chráňte pred svetlom.
Portuguese: Vacina:
Slovak: Vakcína:
Portuguese: Não foram relatados eventos adversos nas espécies-alvo.
Slovak: U cieľových druhov neboli hlásené žiadne nepriaznivé reakcie.
Portuguese: VIRBAC DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1- Esc.3
Slovak: DE Portugal LABORATÓRIOS LDA Ed13-Piso 1-Esc.3
Portuguese: Manter o recipiente bem fechado.
Slovak: Balenie udržujte pevne uzatvorené.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Slovak: 4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Slovak: Pred použitím prečítajte príbalovú informáciu.
Portuguese: Devem ser usadas luvas de borracha.
Slovak: Pri kladení návnad sa odporúča nosiť ochranné rukavice.
Portuguese: Guardar no congelador entre -40°C e -20º C.
Slovak: Uchovávajte v mrazničke pri -40°C až -20°C.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.eu.int/
Slovak: Podrobné informácie o veterinárnom lieku sú k dispozícii na webovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Puławska 314 02-819 Warszawa
Slovak: 02-819 Warszawa
Portuguese: Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas ou em zonas alagadas.
Slovak: Návnady nedávať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Portuguese: Os indivíduos imunodeprimidos não devem ser autorizados a manipular a vacina.
Slovak: Imunosuprimovaní jedinci nesmú s touto vakcínou manipulovať.
Portuguese: A substância activa é um mutante duplo de baixa virulência, isolado do vírus da raiva, estirpe SAD Berna, através de duas etapas sucessivas de selecção para impedir a reversão natural à estirpe original.
Slovak: Aktívna substancia je nízkovirulentný mutant vírusu besnoty izolovaný z kmeňa SAD Bern, u ktorého boli urobené dva selekčné kroky na zabránenieu reverzie k otcovskému kmeňu.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.eu.int/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/ /
Portuguese: Correo electrónico (e-mail) : darprocedure@virbac.com
Slovak: : darprocedure@virbac.com
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não existem contra-indicações
Slovak: KONTRAINDIKÁCIE Žiadne.
Portuguese: Matriz palatável (isco):
Slovak: Ochutená matrix (návnada):
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Slovak: Nespotrebovaný materiál a nepoužité návnady likvidujte na konci dňa spálením alebo ponorením do príslušného dezinfekčného prostriedku, ktorý je na tento účel schválený kompetentnými orgánmi.
Portuguese: Vacina na forma líquida, em saquetas de alumínio/PVC, revestida por uma matriz palatável.
Slovak: Tekutá vakcína obsiahnutá v hliníkovom/PVC sáčku potiahnutom ochutenou návnadou.
Portuguese: * DICC50: Dose infecciosa cultura de células 50%
Slovak: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50 % Pomocné látky
Portuguese: Não foi demostrada a segurança do medicamento veterinário durante a gestação e a lactação.
Slovak: Nebola stanovena bezpečnosť veterinárneho liečivého prípravku pre použitie v priebehu gravidity a laktácie.
Portuguese: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Slovak: ESPAÑA S.A.
Portuguese: United Kingdom VIRBAC Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: Ltd UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para assegurar uma imunização activa e prevenir a infecção pelo o vírus da raiva.
Slovak: Príjem jednej návnady je dostatočný na zabezpečenie aktívnej imunizácie proti besnote.
Portuguese: Foram relatados em cães que ingeriram acidentalmente o isco, vómitos devido a intolerânia gástrica potencialmente devido ài saqueta de alumínio / PVC que faz parte do isco).
Slovak: U psov, ktoré náhodne požili návnadu, bolo hlásené vracanie spôsobené žalúdočnou neznášanlivosťou (potenciálne z hliníka/PVC sáčku ako súčasti návnady vakcíny).
Portuguese: Para mais informações, ver o folheto informativo.
Slovak: Ďaľšie informácie obsahuje príbalový leták.
Portuguese: Todavia o vírus da raiva assim como as vacinas de vírus da raiva atenuado não se acumula nos órgãos reprodutores e não tem efeitos directos sobre as funções reprodutoras.
Slovak: Vírus besnoty a víry v oslabenej vakcíne proti besnote však obyčajne nekumulujú v reprodukčných orgánoch a nie je známe, že by ovplyvňovali reprodukčné funkcie.
Portuguese: VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: Sp. Z o.o..
Portuguese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Slovak: Danmark A/S.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO <Lote> {número}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
Portuguese: NL-3771 ND-Barneveld Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovak: ND-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 127
Portuguese: raposas / cães mapache observadas por 10 km.
Slovak: líšky / psy mývalovité na 10 km
Portuguese: Exclusivamente destinado a ser utilizado pelas autoridades competentes designadas para o efeito.
Slovak: Obmedzené podľa nariadenia príslušných úradov.
Portuguese: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20 A 0614 Oslo
Slovak: Norge c/o Premium Pet Products.
Portuguese: Rabigen SAG2 é uma vacina viva modificada contra a raiva, especificamente indicada para administração oral a raposas (Vulpes vulpes) e a mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Rabigen SAG2 je živý modifikovaný vírus besnoty, určený na perorálnu vakcináciu líšky obyčajnej (Vulpes vulpes)
Portuguese: Como a apresentação contém vestígios de gentamicina e também tetraciclina como biomarcador, podem ocorrer ocasionalmente reacções de hipersensibilidade nos animais domésticos que acidentalmente ingeriram o isco.
Slovak: Nakoľko táto vakcína obsahuje stopy gentamycínu a obsahuje tetracyklín ako biomarker, môže byť u domácich zvierat, ktoré náhodne požrali návnadu, príležitostne pozorovaná hypersenzitívna reakcia.
Portuguese: Excipientes : Matriz palatável (isco) contendo tetraciclina como biomarcador.
Slovak: Ochutená matrix (návnada) obsahuje tetracyklín ako biomarker.
Portuguese: 06516 Carros - França
Slovak: 06516 CARROS -FRANCÚZSKO
Portuguese: OÜ ZOOVETVARU Uusaru 5
Slovak: OÜ ZOOVETVARU
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Pri kladení návnad sa doporučuje nosiť ochranné rukavice.
Portuguese: Fosfato disódico - Fosofato monopotasico - Ácido glutámico - Sacarose - Gelatina - TriptonaHidrolizado de lactalbumina - Cloreto de sódio - Agua para injeção.
Slovak: Natrii hydrogenophosphas - Kalii dihydrogenophosphas - Acidum glutamicum - SaccharosumGelatina - Caseinum Pancreatino Hydrolysatum - Lactalbumin hydrolysatum - Natrii chloridum crudum - Aqua pro iniectione
Portuguese: Qualquer pessoa que queira importar, vender, fornecer e/ou utilizar o medicamento tem de consultar primeiro a autoridade competente do Estadomembro em causa, sobre as políticas sanitárias existentes.
Slovak: Každý, kdo zamýšla importovať, predávať, distribuovať alebo používať tento veterinárny liek musí najskôr konzultovať existujúcu vakcinačnú politiku v tom ktorom lokálnom ústave členského štátu.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Os iscos não devem ser distribuídos em zonas habitadas, em estradas ou em zonas alagadas.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Návnady nepokladať v obývaných oblastiach, na cesty a vodné plochy.
Portuguese: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos
Slovak: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia
Portuguese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142 Milano Tel: + 39 02 40 92 47 1
Slovak: SRL Via Ettore Bugatti 15 I-20142
Portuguese: <VAL {mês/ano}>
Slovak: EXP: {MESIAC/ROK}
Portuguese: Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB,
Slovak: Filial Sverige c/o Incognito AB Box 1027
Portuguese: A proporção média de distribuição depende da topografia e da população das espécies-alvo.
Slovak: Rozloženie návnad záleží na topografii miesta a na počte cieľových druhov zvierat v danej oblasti.
Portuguese: As pessoas que manipulam e distribuem a vacina devem ser vacinadas contra a raiva.
Slovak: Osoby manipulujúce s vakcínou a kladenými návnadami by mali byť očkované proti besnote.
Portuguese: Raposas (Vulpes vulpes) e cães mapache (Nyctereutes procyonoides).
Slovak: Líška obyčajná (Vulpes vulpes) a psy mývalovití (Nyctereutes procyonoides).
Portuguese: - 200 unidades (4 x 50) - 400 unidades (2 x 200)
Slovak: Návnady sú balené v krabiciach po: - 200 kusov (4x50) - 400 kusov (2x200)
Portuguese: F-06516 Carros Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Slovak: 06516 - CARROS (FRANCÚZSKO) tel : + 33 4 92 08 73 04 fax
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH VIRBAC
Portuguese: B-3001 Leuven Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovak: LeuvenTel: 32 (0) 16 38 72 60
Portuguese: No caso de suspeita de exposição humana à substância activa da vacina, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Portuguese: 1ère Avenue 2065 m L.I.D.
Slovak: 1ÉRE AVENUE 2065M L.I.D.
Portuguese: Rabigen SAG2 Suspensão oral, para raposas e cães mapache.
Slovak: Rabigen SAG2 perorálna suspenzia pre líšky a psov mývalovitých.
Portuguese: Rhodor 7046R anti-espuma - Tetraciclina (Hcl) HD - EVA (Acetato de Etilo Vinilo) - parafina blanca 50/52° C - extracto de peixe - Aroma natural de peixe.
Slovak: Rhodor 7046R antifoam - Tetracyclinum (Hcl)
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a /alebo použitie tohoto veterinárneho liečivého prípravku je alebo by mohol byť zakázaný v určitých členských štátoch na celém alebo len časti ích územia v závislosti na lokálnych predpisoch.
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Slovak: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: (351) 219-245* 020
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS SAQUETAS
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Portuguese: A proporção mínima de distribuição é : - 13 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas / cães mapache é igual ou inferior a 3
Slovak: Minimálne rozloženie návnad je nasledujúce: - 13 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol ekvivalentný alebo nižší než 3 líšky / psi mývalovité na 10 km
Portuguese: - 20 iscos por km2 nas zonas onde a densidade das raposas/ mapaches é superior a 3 raposas /
Slovak: - 20 návnad / km2 v oblastiach, kde počet videných líšiek / psov mývalovitých bol vyšší než 3
Portuguese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
Slovak: VETERINARY LTD Industrial Area Aradippou, 7100 Larnaca, Cyprus Tel:
Portuguese: No caso de suspeita de contaminação humana com o ingrediente activo da vacina, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo, o rótulo, o isco ou a saqueta.
Slovak: V prípade kontaktu človeka s účinnou látkou vakcíny vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte príbalovoú informáciu alebo etiketu praktickému lekárovi.
Portuguese: É utilizada na imunização activa de raposas e mapaches caracterizada pela indução de anticorpos específicos contra a raiva.
Slovak: Je určený na aktívnu imunizáciu líšiek obyčajných, a psov mývalovitých charakterizovanej navodením špecifickej imunity proti vírusu besnoty .
Portuguese: Raposas
Slovak: Líšky
Portuguese: A vacina confere uma protecção de 6 meses contra a raiva.
Slovak: Očkovacia látka poskytuje 6-mesačnú ochranu proti besnote.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 05-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: máj 2008.
Portuguese: A autorização foi renovada em 2005 e alterada em Abril de 2008, a fim de incluir os cães raccoon como nova espécie-alvo.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola následne predĺžená v roku 2005 a povolenie bolo upravené v apríli 2008, keď bol ako nový cieľový druh zahrnutý aj psík medvedíkovitý.
Portuguese: Visto os cães raccoon serem considerados uma espécie menor, não foram realizados ensaios de campo.
Slovak: Keďže sa psíky medvedíkovité považujú za menej významné druhy, neuskutočnili sa žiadne terénne skúšky.
Portuguese: O número de iscos a distribuir depende do número de raposas ou cães raccoon, variando entre 13 e 20 por quilómetro quadrado.
Slovak: Počet rozložených návnad závisí od počtu líšok alebo psíkov medvedíkovitých a môže sa pohybovať od 13 do 20 na štvorcový kilometer.
Portuguese: As vacinas actuam "ensinando" o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Portuguese: A eficácia baseou-se nos resultados de eficácia dos estudos de laboratório e na utilização extensiva da vacina no terreno para as raposas.
Slovak: Účinnosť sa zakladá na výsledkoch účinnosti získaných v laboratórnych štúdiách a z extenzívneho použitia očkovacej látky u líšok.
Portuguese: Os vírus foram seleccionados devido à sua "baixa virulência" (capacidade limitada para causar a doença).
Slovak: Vírusy boli vybrané na základe ich nízkej virulencie, t.j. zníženej schopnosti spôsobiť ochorenie.
Portuguese: As pessoas cujo sistema imunitário se encontre enfraquecido não devem ser autorizadas a manipular a vacina.
Slovak: Osoby s oslabeným imunitným systémom nesmú manipulovať s touto očkovacou látkou.