FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-frekwenzi ta' infezzjonijiet speċifiċi li ġejjin kienu: sepsis u batteremija (17%), infezzjoni fil-parti t'isfel tal-apparat respiratorju (12%), infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (12%), infezzjoni fungali (9%), infezzjoni virali (7%), infezzjoni gastrointestinali (4%), infezzjoni tal-ġilda (4%) u infezzjoni batterjali (1%).
Icelandic: Tíðni tiltekinna sýkinga var sem hér segir: blóðsýking (sepsis) og bakteríusmit í blóði (bacteraemia) (17%), sýking í neðri hluta öndunarvegar (12%), sýking í efri hluta öndunarvegar (12%), sveppasýking (9%), veirusýking (7%), sýking í meltingarvegi (4%), húðsýking (4%) og bakteríusýking (1%).
Maltese: Kien hemm xejra favur BESPONSA, grad ta' titjib żgħir, għal punteġġi ta' wara l-linja bażi medji stmati aħjar (BESPONSA u l-għażla tal-Investigatur, rispettivament) fl-istatus tas-saħħa globali/Kwalità tal-Ħajja (QOL) (62.1 kontra 57.8), fil-funzjonament konjittiv (85.3 kontra 82.5), fiddispnea (14.7 kontra 19.4), fid-dijarea (5.9 kontra 8.9), fl-għeja (35.
Icelandic: Fram kom leitni BESPONSA í vil, framfarastig lágt, fyrir meðaltal metinnar stigunar eftir upphaf rannsóknarinnar að því er varðar almennt heilsufar/lífsgæði (QoL) (62,1 á móti 57,8), vitræna starfsemi (85,3 á móti 82,5), mæði (14,7 á móti 19,4;), niðurgang (5,9 á móti 8,9;), þreytu (35,0 á móti 39,4).
Maltese: Il-VOD/SOS ġew irrappurtati sa 56 jum wara l-aħħar doża ta' inotuzumab ozogamicin mingħajr HSCT li jintervjeni.
Icelandic: Tilkynnt var um VOD/SOS allt að 56 dögum eftir gjöf síðasta skammts af inotuzumab ozogamicini án þess að gripið væri til stofnfrumuígræðslu.
Maltese: 3F, No. 28, Keya West Road
Icelandic: 28, Keya West Road
Maltese: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Icelandic: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160
Maltese: Tromboċitopenija 33 (18.5) 15.0
Icelandic: Blóðflagnafæð 33 (18,5) 15,0 4 Liðverkir
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Maltese: Medja % (± SD)
Icelandic: Meðalgildi % (±SD)
Maltese: JAK2V617F allele burden (%)* 41.9±23.49
Icelandic: (mánuðir)* JAK2V617F samsætubyrði (%)* 41,9±23,49
Maltese: Ematokrit (%)* Plejtlits (109/L)*
Icelandic: Blóðkornaskil (%)* Blóðflögur (109/l)* Hvít blóðkorn (109/l)*
Maltese: 7%), deni (8.4%), ħakk (8.4%), żieda fl-alanine aminotransferase (8.4%), anemija (7.9%), uġigħ fl-estremitajiet (6.7%), alopeċja (6.7%), newropenija (6.7%), żieda flaspartate aminotransferase (6.2%), uġigħ ta' ras (6.2%), dijarea (5.6%), sirdat (5.1%), sturdament (5.1%) u reazzjoni fis-sit tal-injezzjoni (5.1%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru hvítkornafæð (19,1%), blóðflagnafæð (18,5%), liðverkir (12,9%), þreyta (12,4%) aukinn gamma-glútamýltransferasi (11,2%), inflúensulík veikindi (10,7%), vöðvaverkir (10,7%), hiti (8,4%), kláði (8,4%), aukinn alanín amínótransferasi (8,4%), blóðleysi (7,9%), verkur í útlimum (6,7%), hárlos (6,7%), daufkyrningafæð (6,7%), aukinn aspartat amínótransferasi (6,2%), höfuðverkur (6,2%), niðurgangur (5,6%), hrollur (5,1%), sundl (5,1%) og viðbrögð á stungustað (5,1%).
Maltese: Grupp ta' trattament Kontroll (n=127)
Icelandic: Samanburðarmeðferðarhópur (n=127)
Maltese: Taqsir:
Icelandic: Skammstafanir:
Maltese: • Ċirrożi dekompensata tal-fwied (Child-Pugh B jew Ċ)
Icelandic: Vantempruð skorpulifur (Child-Pugh B eða C)
Maltese: Varjabilità bejn individwu u ieħor għal ropeginterferon alfa-2b kienet ta' 35% (Cmax) u 25% (AUC).
Icelandic: Einstaklingsbundinn breytileiki fyrir ropeginterferon alfa-2b var 35% (Cmax) og 25% (AUC).
Maltese: Tapplikax aktar forza.
Icelandic: Geymið í kæli.
Maltese: Besremi 250 mikrogramma/0.5 mL
Icelandic: Besremi 250 míkróg/0,5 ml
Maltese: Snin*
Icelandic: Ár*
Maltese: n (%) *valuri huma medji ±SD.
Icelandic: Já n (%) *gildi eru meðaltal ± staðalfrávik.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji huma depressjoni (1.1%) fibrillazzjoni atrijali (1.1%) u disturb akut tal-istress (0.6%).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir eru þunglyndi (1,1%), gáttatif (1,1%) og bráð streituröskun (0,6%).
Maltese: Imbagħad agħfas il-buttuna li timbotta sakemm id-displej juri "0".
Icelandic: Ýtið á þrýstihnappinn þar til skammtaglugginn sýnir „0".
Maltese: u 35% għal AUC u Cmax, rispettivament, f'voluntiera b'saħħithom.
Icelandic: Breytileiki kom fram milli einstaklinga sem reyndist 25% og 35% hvað varðar AUC og Cmax, í þessari röð, hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Maltese: Il-pinna mimlija għal-lest ta' Besremi 500 mikrogramma tista' tintuża biex tinjetta dożi ta' 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 u 500 mikrogramma.
Icelandic: Besremi 500 míkróg áfylltan penna er hægt að nota til inndælingar 50, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450 og 500 míkróg skammta.
Maltese: - jekk tieħu telbivudine (mediċina użata għal trattament ta' infezzjoni tal-epatite B).
Icelandic: - ef þú notar telbivudin (lyf notað við lifrarbólgu B).
Maltese: Besremi 500 mikrogramma/0.5 mL
Icelandic: Besremi 500 míkróg/0,5 ml
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' pegylated interferon alfa-2b ma wera l-ebda interazzjoni sinjifikanti ma' tolbutamide (sottostrat ta' CYP2C9), midazolam (sottostrat ta' CYP3A4), dapsone (sottostrat ta' N-acetyltransferase) u żied b'mod modest l-esponiment ta' kaffeina (sottostrat ta' CYP1A2) u desipramine (sottostrat ta' CYP2D6).
Icelandic: Engar verulegar milliverkanir komu fram við gjöf pegýleraðs interferon alfa-2b og tolbutamids (CYP2C9 hvarfefni), midazolams (CYP3A4 hvarfefni), dapsons (N-acetyltransferasa hvarfefni) og meðalaukning varð á útsetningu fyrir koffeini (CYP1A2 hvarfefni) og desipramini (CYP2D6 hvarfefni).
Maltese: Is-Cmax medja kienet ta' 2.4 ng/mL (b'doża ta' 50-80 mikrogramma) għal 49 ng/mL (b'doża ta' 450 mikrogramma) u l-AUC0-t kienet fuq firxa ta' 28.5 ng.h/mL (b'doża ta' 50-80 mikrogramma) għal 552.6 ng.h/mL (b'doża ta' 450 mikrogramma)
Icelandic: Cmax var 2,4 ng/ml (við 50 - 80 míkróg skammt) til 49 ng/ml (við 450 míkróg skammt) og AUC0-t á bilinu 28,5 ng.klst./ml (við 50 - 80 míkróg skammt) til 552,6 ng.klst./ml (við 450 míkróg skammt) hjá sjúklingum við gjöf endurtekinna skammta undir húð.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifikazzjoni tal-organi u l-frekwenza (komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp eftir líffærakerfi og tíðni (mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Maltese: Janus kinase 1 (JAK1) u tyrosine kinase 2 (TYK2) u attivatur ta' proteini ta' traskrizzjoni (STAT).
Icelandic: IFNAR ræsist merkjaferli neðar í ferlinu vegna virkjunar kínasa, sérstaklega Janus kínasa 1 (JAK1) og tyrosín kínasa
Maltese: Disturbi dentali u perjodontali
Icelandic: Tann- og tannholdssjúkdómar
Maltese: Wara l-għoti ta' doża multipla taħt il-ġilda (firxa dożali 50 - 450 mikrogramma), il-half-life terminali ta' ropeginterferon alfa-2b f'pazjenti hu madwar 6 sa 10 ijiem u t-tneħħija ta' ropeginterferon alfa-2b hi ta' 0.023 sa 0.061 L/h.
Icelandic: Eftir gjöf margra skammta undir húð (skammtar á bilinu 50 - 450 míkróg) er lokahelmingunartími ropeginterferon alfa-2b hjá sjúklingum u.þ.b. 6 til 10 dagar og úthreinsun ropeginterferon alfa-2b er 0,023 til 0,061 l/klst.
Maltese: Interferon alfa intwera li jinfluwenza l-attività ta' isoenzimi CYP1A2 u CYP2D6 taċ-ċitokroma P450 (CYP).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að interferon alfa hafi áhrif á virkni cytokróm P450 (CYP) ísóensímin CYP1A2 og CYP2D6.
Maltese: Wara 36 xahar ta' trattament, ir-rispons ematoloġiku komplut kien 70.5%.
Icelandic: Eftir 36 mánaða meðferð var algjör blóðfræðileg svörun 70,5%.
Maltese: Hi tagħti dożi ta' 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg u 250 μg.
Icelandic: Hann gefur skammtana 50 μg, 100 μg, 150 μg, 200 μg, 250 μg,
Maltese: L-għoti ta' 180 mikrogramma ta' pegylated interferon alfa-2a darba fil-ġimgħa għal 4 ġimgħat f'individwi maskili b'saħħithom ma wriex xi effett fuq il-profili farmakokinetiċi ta' mephenytoin, dapsone, debrisoquine u tolbutamide, li jissuġerixxi li pegylated interferon alfa-2a m'għandux effett in vivo fuq l-attività metabolika ta' isoenzimi ta' ċitokroma P450 (CYP) 3A9, 2C9, 2C19 u 2D6.
Icelandic: Þegar heilbrigðir karlar fengu 180 míkróg af pegýleruðu interferon alfa-2a einu sinni í viku í 4 vikur hafði það engin áhrif á lyfjahvörf mephenytoins, dapsons, debrisoquins og tolbutamids sem bendir til þess að pegýlerað interferon alfa-2a hafi engin áhrif á in vivo umbrotsvirkni cýtókróm P450 (CYP) 3A4, 2C9, 2C19 og 2D6 ísóensíma.
Maltese: • Kombinazzjoni ma' telbivudine (ara sezzjoni 4.5)
Icelandic: Samhliða telbivudini (sjá kafla 4.5)
Maltese: rari ħafna għama#
Icelandic: Æðar algengar smáæðakvilli sjaldgæfar
Maltese: 4 Artralġja
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
Maltese: CTCAE ,common terminology criteria for adverse events (kriterji ta' terminoloġija komuni għal każijiet avversi);
Icelandic: CTCAE, almennar viðmiðanir varðandi heiti aukaverkana; n.r.:
Maltese: Abbażi ta' tagħrif minn fuq ix-xadini, huwa madwar 80% simili ta' dak osservat f'pegylated interferon alfa-2a.
Icelandic: Samkvæmt niðurstöðum hjá öpum er hún u.þ.b. 80%, svipuð og fyrir pegýlerað interferon alfa-2a.
Maltese: Disturbi respiratorji,
Icelandic: Bráð ofnæmisviðbrögð
Maltese: • Mard tal-aħħar stadju tal-kliewi (GFR <15 mL/min)
Icelandic: Nýrnasjúkdómur á lokastigi (GFR <15 ml/mín.)
Maltese: Hi tagħti dożi ta' 50 μg, 100 μg, 150 μg,200 μg, 250 μg, 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg u 500 μg.
Icelandic: 300 μg, 350 μg, 400 μg, 450 μg og 500 μg.
Maltese: Ropeginterferon alfa-2b huwa interferon alfa-2b rikombinanti kkonjugat b'żewġ gruppi ta' methoxypolyethylene glycol (mPEG) fi grad ta' sostituzzjoni ta' mole 1 ta' polymer/mole ta' proteina.
Icelandic: Ropeginterferon alfa-2b er raðbrigða interferon alfa-2b tengt tvíarma metoxýpólýetýlen glýkóli (mPEG) með útskiptingu sem er 1 mól af polymer/mól af próteini.
Maltese: L-użu ta' ropeginterferon alfa-2b hu marbut ma' disturbi tal-ġilda (ħakk, alopeċja, raxx, eritema, psorjasi, kseroderma, dermatite akneiforma, iperkeratożi, iperidrożi).
Icelandic: Notkun ropeginterferon alfa-2b tengist röskunum í húð (kláða, hárlosi, útbroti, roða, psoriasis, húðþurrki, húðbólgu sem líkist þrymlabólum, siggmeini og ofsvitnun).
Maltese: Immunostimulanti, interferoni, Kodiċi ATC: L03AB15
Icelandic: Ónæmisörvandi lyf, interferón, ATC-flokkur:
Maltese: Fil-programm ta' żvilupp kliniku ta' ropeginterferon alfa-2b, żewġ każijiet ta' depressjoni serja (1.1%; rata ta' frekwenza: 0.4 każijiet/100 pazjent kull sena) seħħew.
Icelandic: Í klínísku þróunaráætluninni með ropeginterferon alfa-2b komu tvö tilvik alvarlegs þunglyndis fram (1,1%; nýgengishlutfall: 0,4 tilvik/100 sjúklingaár).
Maltese: Żidiet fil-livelli ta' ALT (≥3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal), AST (≥3 darbiet il-limitu ta' fuq tannormal), GGT (≥3 darbiet il-limitu ta' fuq tan-normal) u bilirubin (>darbtejn il-limitu ta' fuq tan normal) ġew osservati f'pazjenti kkurati b'ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: Hækkun ALAT (≥3 sinnum eðlileg efri mörk), ASAT (≥3 sinnum eðlileg efri mörk), GGT (≥3 sinnum eðlileg efri mörk) og gallrauða (>2 sinnum eðlileg efri mörk) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með ropeginterferon alfa-2b.
Maltese: Grupp ta' trattament ta' ropeginterferon alfa-2b1 (n=94)
Icelandic: Ropeginterferon alfa-2b meðferðarhópur1 (n=94)
Maltese: Data li nfetħet:
Icelandic: nýgengishlutfall:
Maltese: Id-doża medja wara 12-il xahar ta' trattament kienet ta' 382 (±141) mikrogramma għal ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: Meðalgildi skammts eftir 12 mánaða meðferð var 382 (±141) míkróg fyrir ropeginterferon alfa-2b.
Maltese: Ropeginterferon alfa-2b huwa konjugat kovalenti tal-proteina interferon alpha-2b, prodott minn ċelloli ta' Escherichia coli b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA, b'porzjon ta' methoxypolyethylene glycol (mPEG).
Icelandic: Ropeginterferon alfa-2b er samgild samtenging próteinsins interferon alfa-2b framleitt í Escherichia coli með DNA samrunaerfðatækni, með metoxýpólýetýlen glýkól (mPEG) hluta.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest Pinna 1 mimlija għal-lest + 2 labar tal-injezzjoni soluzzjoni ta' 0.5 mL
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 1 áfylltur penni + 2 nálar til inndælingar 0,5 ml lausn
Maltese: PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦAR-RIMI TA' PRODOTTI MEDIĊINALI MHUX
Icelandic: Natríumklóríð Vatnsfrítt natríumasetat Ísedik
Maltese: Waqt terapija b'ropeginterferon alfa-2b, tliet każijiet ta' fibrillazzjoni atrijali (1.1%; rata ta' inċidenza: 0.5 każijiet/100 pazjent kull sena) b'intensità ta' grad 1 sa 3 seħħew f'żewġ pazjenti.
Icelandic: Meðan á meðferð með ropeginterferon alfa-2b stóð komu þrjú tilvik gáttatifs fram af stigi 1 til 3 hjá tveimur sjúklingum (1,1%; nýgengishlutfall: 0,5 tilvik/100 sjúklingaár).
Maltese: Ir-rispons għall-marda (imfisser bħala ematokrit <45% mingħajr flebotomija [tal-inqas 3 xhur mill-aħħar flebotomija], plejtlits <400 x 109/L u lewkoċiti <10 x 109/L wara 12-il xahar ta' trattament) kien 43.1% [53/123 pazjent] fil-grupp ta' ropeginterferon alfa-2b wara 12-il xahar ta' trattament.
Icelandic: Sjúkdómssvörun (skilgreint sem blóðkornaskil <45% án blóðtöku [a.m.k. 3 mánuðir frá seinustu blóðtöku], blóðflögur <400 x 109/l og hvít blóðkorn <10 x 109/l eftir 12 mánaða meðferð), var 43,1% [53/123 sjúklingum] í ropeginterferon alfa-2b arminum eftir 12 mánaða meðferð.
Maltese: Wara l-ewwel użu
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Maltese: komuni ħafna żieda fil-gamma glutamyltransferase komuni disturb fil-fwied, żieda fl-alanine aminotransferase, żieda fl-aspartate aminotransferase, żieda tal-alkaline phosphatase fid-demm mhux komuni epatossiċità, epatite tossika, epatomegalija rari falliment epatiku#
Icelandic: Aukinn gamma-glútamýltransferasi algengar lifrarröskun, aukinn alanín amínótransferasi, aukinn aspartat amínótransferasi, aukinn alkalískur fosfatasi í blóði sjaldgæfar eiturverkun á lifur, eitrunarlifrarbólga, lifrarstækkun mjög sjaldgæfar lifrarbilun#
Maltese: Disturbi gastrointestinali ġew rapportati ma' prodotti mediċinali oħrajn ta' interferon alfa u ġew rapportati f'15.2% tal-pazjenti trattati b'ropeginterferon alfa-2b.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum frá meltingarfærum með öðrum interferon alfa lyfjum og greint var frá þeim hjá 15,2% sjúklinga við meðferð með ropeginterferon alfa-2b.
Maltese: Le n (%)
Icelandic: Nei n (%)
Maltese: Linearità/nuqqas ta' linearità
Icelandic: Línulegt/ólínulegt samband
Maltese: 12 x (kunjett 1 + siringa mimlija għal-lest 1 + adattatur għall-kunjett b'labra 1 + 2 imsielaħ bl-alkoħol) (Pakkett ta' titrazzjoni)
Icelandic: 12 x (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 hettuglassáhald með nál + 2 þurrkur vættar spritti) (aðlögunarpakki)
Maltese: Kontenut (konċentra zzjoni)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Maltese: Malta Alfred Gera and Sons Ltd.
Icelandic: Alfred Gera and Sons Ltd.
Maltese: PC SN
Icelandic: PC SN NN
Maltese: Portugal Bayer Portugal, Lda.
Icelandic: Bayer Portugal, Lda.
Maltese: Rimettar Λ
Icelandic: Uppköst Λ
Maltese: Dr.-Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Vienna
Icelandic: Boehringer Ingelheim Austria Dr.-Boehringer-Gasse 5-11 A-1121 Vienna Austurríki
Maltese: 19, 21, 23 et seq.
Icelandic: 19, 21, 23 o.s.frv.
Maltese: Österreich Bayer Austria Ges. m. b. H.
Icelandic: Bayer Austria Ges. m. b. H. Tel:
Maltese: Żmien sa McDonald MS Stimi Kaplan-Meier
Icelandic: Tími að McDonald MS Kaplan-Meier mat
Maltese: Ċitokini, Interferoni, Kodiċi ATC:
Icelandic: Frumuboðefni, Interferón, ATC flokkur:
Maltese: Müllerstraße 178 13353 Berlin
Icelandic: Bayer AG Müllerstraße 178 13353 Berlin Þýskaland
Maltese: Nederland Bayer B.V.
Icelandic: Bayer B.V.
Maltese: Ittardjat n=176
Icelandic: Lyfleysa n=176
Maltese: Italia Bayer S.p.A.
Icelandic: Bayer S.p.A.
Maltese: ŻONA 8
Icelandic: SVÆÐI 8
Maltese: 62.5 mikrogrammi
Icelandic: 62,5 míkrógrömm
Maltese: Raxx Λ °
Icelandic: Útbrot Λ°
Maltese: Kienu identifikati tliet klassijiet prinċipali ta' interferoni: alfa, beta, u gamma.
Icelandic: Greindir hafa verið 3 aðalflokkar interferóna: alfa, beta og gamma.
Maltese: 250 mcg Immedjat n=292
Icelandic: Betaferon 250 míkróg n=292
Maltese: Betaferon mikrogramma (Plaċebo) n=124 (n=123)
Icelandic: Betaferon míkrógrömm (lyfleysa) n=124 (n=123)
Maltese: Betaferon mikrogramma (Plaċebo) n=360 (n=358)
Icelandic: Betaferon míkrógrömm (lyfleysa) n=360 (n=358)
Maltese: Байер България ЕООД Тел. +359 02 4247280
Icelandic: Тел. +359 02 4247280
Maltese: Deutschland Bayer Vital GmbH
Icelandic: Bayer Vital GmbH Tel:
Maltese: 125 mikrogramma
Icelandic: 125 míkrógrömm
Maltese: ŻONA 5
Icelandic: SVÆÐI 5
Maltese: 47% kontra plaċebo
Icelandic: 47% á móti lyfleysu
Maltese: Norge Bayer AS
Icelandic: Bayer AS
Maltese: Albumina umana, mannitol
Icelandic: Albúmín úr mönnum, mannitól
Maltese: Slovenija Bayer d. o. o.
Icelandic: Bayer d. o. o.
Maltese: Interferon alfa, interferon beta u interferon gamma għandhom karatteristiċi bijoloġiċi komuni iżda distinti.
Icelandic: Líffræðileg áhrif interferóns alfa, interferóns beta og interferóns gamma skarast en eru samt ólík.
Maltese: Sklerożi multipla progressiva sekondarja:
Icelandic: Síversnandi MS sjúkdómur (secondary progressive multiple sclerosis):
Maltese: Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til
Maltese: 250 mikrogramma
Icelandic: 250 míkrógrömm
Maltese: TIKKETTA TAL-KUNJETT (BETAFERON)
Icelandic: MERKIMIÐI Á HETTUGLAS (BETAFERON)
Maltese: glomerulosklerosi (ara sezzjoni 4.4)2, 3
Icelandic: Nýrungaheilkenni Nýrnahnoðrahersli (sjá kafla 4.4)2, 3
Maltese: Hrvatska Bayer d.o.o.
Icelandic: Bayer d.o.o.
Maltese: Il-pakketti tripli huma mmarkati b'kuluri differenti (ara sezzjoni 6.5).
Icelandic: Þreföldu pakkningarnar eru merktar í mismunandi lit (sjá kafla 6.5).
Maltese: Parti minn multipakk li fih 5 pakketti singoli.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu með 5 stakar pakkningar.
Maltese: Česká republika Bayer s.r.o.
Icelandic: Bayer s.r.o.
Maltese: Għadd assolut ta' newtrofili mnaqqas (<1,500/mm³) × Λ * °
Icelandic: Fækkun eitilfruma (<1.500/mm3 ) × Λ°
Maltese: 37% kontra Betaferon ittardjat
Icelandic: 37% á móti seinkun á Betaferon
Maltese: ŻONA 1
Icelandic: SVÆÐI 1
Maltese: ► Komuni (jistgħu jaffettwaw sa utent wieħed minn kull 10):
Icelandic: ► Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10):
Maltese: Wieħed minn dawn iż-żewġ studji wera ittardjar statistikament sinifikanti fiż-żmien sal-progressjoni tad-diżabilità (Proporzjon ta' Periklu = 0.69, 95% intervall ta' kunfidenza (0.55, 0.86), p=0.0010, ekwivalenti għal tnaqqis ta' 31% fir-riskju minħabba Betaferon) u fiż-żmien li wieħed jieħu biex ikollu bżonn siġġu tar-roti (Proporzjon ta' Periklu = 0.61, 95% intervall ta' kunfidenza (0.44, 0.85), p=0.0036, ekwivalenti għal tnaqqis ta' 39% fir-riskju minħabba Betaferon) f'pazjenti li rċevew Betaferon.
Icelandic: Önnur af þessum tveimur rannsóknum sýndi fram á tölfræðilega marktæka seinkun á skerðingu starfsgetu (áhættuhlutfall (Hazard Ratio) = 0,69, 95% öryggisbil (0,55, 0,86), p=0,0010, sem svarar til 31% áhættuminnkunar af völdum Betaferon) og seinkun á því að verða bundinn hjólastól (áhættuhlutfall = 0,61, 95% öryggisbil (0,44, 0,85), p=0,0036, sem svarar til 39% áhættuminnkunar af völdum Betaferon) hjá sjúklingum sem fengu Betaferon.
Maltese: Betaferon 250 mikrogramma (Plaċebo) n=317 (n=308)
Icelandic: Betaferon míkrógrömm (lyfleysa) n=317(n=308)
Maltese: *Betaferon huwa magħmul biex ikun fih ammont ikkalkulat żejjed ta' 20%.
Icelandic: * Betaferon er framleitt þannig að það inniheldur 20% reiknað yfirmagn.
Maltese: 1 frekwenzi ibbażati fuq provi kliniċi miġbura (komuni ħafna ≥1/10, komuni ≥1/100 sa <1/10, mhux komuni ≥ 1/1,000 sa < 1/100, rari ≥1/10,000 sa <1/1,000, rari ħafna < 1/10,000).
Icelandic: til <1/10, sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til < 1/100, mjög sjaldgæfar ≥1/10.000 til <1/1.000, koma örsjaldan fyrir < 1/10.000).
Maltese: Bil-pakkett triplu "4" tista' tinjetta d-doża kollha ta' 1.0 ml.
Icelandic: Með þreföldu pakkninguni „4" má sprauta fullum skammti sem nemur 1,0 ml.
Maltese: KARTUNA TAL-PAKKETT TRIPLU (3 KUNJETTI/3 SIRINGI MIMLIJA GĦAL-LEST)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ ÞREFALDRI PAKKNINGU (3 HETTUGLÖS/3 ÁFYLLTAR SPRAUTUR)
Maltese: Sverige Bayer AB
Icelandic: Bayer AB
Maltese: PAKKETT INTERMEDJU TAL-PAKKETT TA' TITRAZZJONI (MINGĦAJR ILKAXXA BLU)
Icelandic: INNRI PAKKNING Í AÐLÖGUNARPAKKA (ÁN BLUE BOX)
Maltese: • ammonti żgħar ta' mannitol, zokkor naturali, u albumina umana, proteina.
Icelandic: • lítið eitt af mannitóli, sykri sem kemur fyrir í náttúrunni og mannaalbúmíni, próteini.
Maltese: 0.75 ml għall-injezzjonijiet fi ġranet 13, 15 u 17 ta' terapija.
Icelandic: 0,75 ml fyrir innspýtingarnar á 13., 15. og 17. degi meðferðarinnar.
Maltese: 0.5 ml għall-injezzjonijiet fi ġranet 7, 9 u 11 ta' terapija.
Icelandic: 0,5 ml fyrir innspýtingarnar á 7., 9. og 11. degi meðferðarinnar.
Maltese: ŻONA 6
Icelandic: SVÆÐI 6
Maltese: Minn ġurnata 19 inti tkun qed tinjetta d-doża sħiħa ta' 1.0 ml.
Icelandic: Frá 19. degi er gefinn fullur 1,0 ml skammtur.
Maltese: Mediċini oħra u Betaferon
Icelandic: Betaferon er ætlað til meðferðar á
Maltese: Deni Λ * ° Uġigħ
Icelandic: × Λ * °
Maltese: Ma jistax jiġi eskluż ir-riskju ta' trasmissjoni tal-marda ta' Creutzfeld-Jacob (CJD).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að lyfið geti borið Creutzfeld-Jacob veiki.
Maltese: ŻONA 7
Icelandic: SVÆÐI 7
Maltese: Fil-provi kliniċi kkontrollati differenti fi sklerożi multipla li tirkadi u tbatti u sklerożi multipla progressiva sekondarja, bejn 23% u 41% tal-pazjenti żviluppaw attività newtralizzanti għal interferon beta 1-b fis-serum li kienet ikkonfermata b'minn tal-anqas żewġ titri konsekuttivi pożittivi; minn dawn il-pazjenti, bejn 43% u 55% qalbu għal stat negattiv ta' anti-korpi stabbli (skont żewġ titri negattivi konsekuttivi) matul il-perijodu ta' osservazzjoni sussegwenti tal-istudju rispettiv.
Icelandic: Í mismunandi klínískum samanburðarrannsóknum á MS sjúkdómi með köstum og bata á milli og síversnandi MS sjúkdómi mynduðu milli 23% og 41% sjúklinga interferón beta 1b hlutleysandi mótefni í sermi, staðfest af a.m.k. tveimur samfelldum jákvæðum mælingum, á milli 43% og 55% af þessum sjúklingum töpuðu hlutleysandi mótefnum varanlega á athugunartímabili sem eftir fór í viðkomandi rannsókn (staðfest af a.m.k. tveimur samfelldum neikvæðum mælingum).
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Icelandic: Skiptiferli 4:
Maltese: ŻONA 4
Icelandic: SVÆÐI 4
Maltese: Aspartate aminotransferase miżjud (SGOT > 5 darbiet il-linja bażi) × Λ * °
Icelandic: Aukning aspartatamínótransferasa (SGOT >5 sinnum grunngildi)
Maltese: Minn provi li saru in vitro intwera li Betaferon jirreaġixxi ma' interferon beta naturali.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro að Betaferon krossvirki við náttúrulegt beta interferón.
Maltese: Huwa fih siringi mmarkati b'mod speċjali b'marki f'0.25, 0.5, 0.75 u 1.0 ml.
Icelandic: Hún inniheldur sprautur sem eru merktar 0,25, 0,5, 0,75 og 1,0 ml.
Maltese: Uża l-pakkett triplu No. 3 ta' lewn aħdar għall-ġranet ta' kura 13, 15 u 17 Uża l-pakkett triplu No. 4 ta' lewn blu għall-ġranet ta' kura 19, 21 u 23
Icelandic: Notið græna þrefalda pakkningu nr. 3 fyrir meðferðardaga 13, 15 and 17 Notið bláa þrefalda pakkningu nr. 4 fyrir meðferðardaga 19, 21 and 23
Maltese: Danmark Bayer A/S
Icelandic: Bayer A/S Tlf:
Maltese: 24% kontra Betaferon ittardjat
Icelandic: 24% á móti seinkun á Betaferon
Maltese: ŻONA 3
Icelandic: SVÆÐI 3