FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se for tomado um antiácido, a dose de Nerlynx deve ser separada do antiácido durante, pelo menos, 3 horas.
Bulgarian: Ако се приема антиацид, дозите на Nerlynx и антиацида трябва да се приемат с интервал от най-малко 3 часа между тях.
Portuguese: Foi demonstrado que os metabolitos M3, M6, M7 e M11 do neratinib têm potências semelhantes ao neratinib em ensaios enzimáticos in vitro (ensaios de ligação) ou ensaios baseados em células contra células com expressão ERBB1, ERBB2 (HER2) e ERBB4.
Bulgarian: Метаболитите на нератиниб М3, М6, М7 и М11 показват подобна на нератиниб активност срещу клетки, експресиращи ERBB1, ERBB2 (HER2) и ERBB4приin vitro ензимно (анализи на свързване) или клетъчно базирани анализи.
Portuguese: O neratinib é excretado principalmente através das fezes Após a administração de uma única dose radiomarcada de 200 mg de solução oral de neratinib, 97,1% e 1,1% da dose administrada foram recuperados nas fezes e na urina, respetivamente.
Bulgarian: След приложението на единична радиомаркирана доза 200 mg перорален разтвор на нератиниб, 97,1 % и 1,1 % от приложената доза е възстановена съответно в изпражненията и урината.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nerlynx Não tome Nerlynx
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Nerlynx
Portuguese: Placebo (N=664)
Bulgarian: (N = 664)
Portuguese: A diarreia pode ser grave e pode ficar desidratado.
Bulgarian: Диарията може да е тежка и да доведе до дехидратация.
Portuguese: Diagrama de Kaplan-Meier da sobrevivência livre de doença - População com recetores hormonais positivos que tenha concluído a terapêutica com trastuzumab há menos de um ano
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за преживяемост без заболяване - популация с хормон-рецептор позитивен статус, на която остава по-малко от една година до завършване на лечението с трастузумаб
Portuguese: No grupo de tratamento com Nerlynx em monoterapia, 7,8% dos doentes sofreram problemas nas unhas.
Bulgarian: В групата на монотерапия с Nerlynx нарушения на ноктите е настъпило при 7,8 % от пациентите.
Portuguese: lansoprazol, omeprazol ou medicamentos semelhantes denominados «inibidores da bomba de protões» ou IBP, e ranitidina, cimetidina ou medicamentos semelhantes denominados «antagonistas dos recetores H2», não são recomendados.
Bulgarian: - ланзопразол, омепразол или подобни лекарства, наречени „инхибитори на протонната помпа" или PPI, и ранитидин, циметидин или подобни лекарства,
Portuguese: Taxa de risco (IC 95%)2
Bulgarian: (95 % CI)2
Portuguese: 160 mg por dia
Bulgarian: 160 mg веднъж дневно
Portuguese: 2 Modelo de riscos proporcionais de Cox não estratificado 3 Teste log-rank bilateral não estratificado para todos os endpoints, exceto para a recorrência no SNC, para a qual foi utilizado o método de Gray.
Bulgarian: Нестратифициран двустранен log-rank тест за всички крайни точки, с изключение на рецидивите на
Portuguese: Distensão abdominal, boca seca e dispepsia
Bulgarian: Раздуване на корема, сухота в устата и диспепсия
Portuguese: • rifampicina (antimicobacteriano)
Bulgarian: рифампицин (антимикобактериално средство)
Portuguese: As recomendações para o ajuste da dose de Nerlynx em caso de toxicidade hepática são apresentadas na Tabela 4.
Bulgarian: Указания за коригиране на дозата Nerlynx при събитие на чернодробна токсичност са посочени в таблица 4 (вж. точка 4.4).
Portuguese: Frasco branco, redondo, de polietileno de alta densidade (HDPE) de 60 ml com um fecho de polipropileno resistente à abertura por crianças e selo interno inviolável.
Bulgarian: Бялакръгла бутилка с обем 60 ml от полиетилен с висока плътност (HDPE) и термозалепващо се вътрешно фолио, с полипропиленова, защитена от деца запушалка.
Portuguese: • Interromper o tratamento com Nerlynx até à recuperação para ≤ Grau 1
Bulgarian: Спрете приема на Nerlynx до възстановяване до ≤ степен 1
Portuguese: Uma dose oral única de 240 mg de neratinib tomada com uma refeição rica em gorduras aumentou tanto a Cmáx como a AUC em aproximadamente 100%.
Bulgarian: Единична перорална доза 240 mg нератиниб, приета с храна с високо съдържание на мазнини, повишава Cmax и AUC с приблизително 100 %.
Portuguese: • ALT de Grau 4 (>20 × ULN)
Bulgarian: Степен 4 AЛАТ (>20 x ГГН)
Portuguese: • fluconazol (antifúngico)
Bulgarian: флуконазол (противогъбично средство)
Portuguese: N.º de doentes
Bulgarian: Брой пациенти
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários associados à sobredosagem de Nerlynx são: diarreia, náuseas, vómitos e desidratação.
Bulgarian: Някои нежелани реакции, свързани с приема на по-висока от необходимата доза Nerlynx, са: диария, гадене, повръщане и дехидратация.
Portuguese: Taxas livres de acontecimentos estimadas a 2 anos1 (%)
Bulgarian: Оценени 2-годишни периоди без събитие1
Portuguese: As reações adversas emergentes do tratamento que levaram a hospitalização no braço de Nerlynx, em comparação com o braço do placebo, foram de 6,3% vs. 4,9% no grupo <65 anos de idade e 8,7% vs.
Bulgarian: Нежеланите реакции, свързани с лечението, довели до хоспитализация в рамото, лекувано с Nerlynx, спрямо рамото на плацебо, са 6,3 % спрямо 4,9 % в групата на възраст <65-години и 8,7 % спрямо 8,1 % в групата на възраст ≥65-години.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em mulheres e homens Com base nos estudos em animais, o neratinib pode provocar danos para o feto quando administrado a mulheres grávidas.
Bulgarian: Въз основа на находките при животни нератиниб може да предизвика увреждане на плода, когато се прилага при бременни жени.
Portuguese: • Interromper o tratamento com Nerlynx
Bulgarian: Прекъснете лечението с Nerlynx
Portuguese: O que é Nerlynx e para que é utilizado O que é Nerlynx
Bulgarian: Какво представлява Nerlynx и за какво се използва
Portuguese: Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - sensação de ardor ao urinar e necessidade frequente e urgente de urinar (podem ser sintomas de uma infeção das vias urinárias).
Bulgarian: Чести: може да засегнат не повече от 1 на 10 души - усещане за парене по време на уриниране, както и честа и спешна нужда от уриниране
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Bulgarian: Чести (≥1/100 до <1/10)
Portuguese: Nerlynx 40 mg comprimidos revestidos por película neratinib
Bulgarian: Nerlynx 40 mg филмирани таблетки нератиниб
Portuguese: Como conservar Nerlynx
Bulgarian: Как да съхранявате Nerlynx
Portuguese: Caso ocorra novamente ALT ou bilirrubina de Grau 3 apesar de uma redução da dose, descontinuar Nerlynx permanentemente.
Bulgarian: Ако въпреки намалението с една доза степен 3 AЛАТ или билирубин настъпи отново, прекратете окончателно лечението с
Portuguese: 1Inclui estomatite, estomatite aftosa, ulceração bucal, formação de vesículas na mucosa oral e inflamação das mucosas.
Bulgarian: Включва стоматит, афтозен стоматит, язви в устата, мехури по лигавицата на устата и възпаление на лигавицата.
Portuguese: População com recetores hormonais positivos que tenha concluído a terapêutica com trastuzumab há menos de um ano
Bulgarian: Популация с хормон-рецептор позитивен статус, на които остава по-малко от една година до завършване на лечението с трастузумаб
Portuguese: Foi notificado um aumento da AST de Grau 3 em 0,5% vs. 0,3% e foi notificado um aumento da AST de Grau 4 em 0,2% vs. 0,0% nos doentes tratados com Nerlynx vs. placebo.
Bulgarian: Повишена АСАТ степен 3 е съобщена при 0,5 % спрямо 0,3 %, а повишена АСАТ степен 4 е съобщена при 0,2 % спрямо 0,0 % при Nerlynx спрямо пациентите, третирани с плацебо.
Portuguese: • Assim que o acontecimento melhore para ≤ Grau 1 ou estado inicial, considerar retomar a profilaxia antidiarreica, conforme adequado, com cada administração subsequente de Nerlynx (ver secção 4.4).
Bulgarian: След като събитието отшуми до ≤ степен 1 или до изходно ниво, обмислете повторно започване на профилактично лечение за диария, ако е необходимо при всяко следващо приложение на Nerlynx (вж.
Portuguese: 200 mg por dia
Bulgarian: 200 mg веднъж дневно
Portuguese: Raras (≥ 1/10 000, < 1/1000)
Bulgarian: Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000);
Portuguese: Não se recomenda a coadministração com inibidores da bomba de protões (IBP) e com antagonistas dos recetores H2.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение с инхибитори на протонната помпа (PPIs) и H2-рецепторни антагонисти.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Nerlynx 40 mg comprimidos revestidos por película neratinib Este medicamento está sujeito a monitorização adicional.
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Nerlynx 40 mg филмирани таблетки нератиниб (neratinib)
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a digoxina aumentou a Cmáx em 54% e a AUC aumentou em 32% quando coadministrada com doses orais múltiplas de 240 mg de neratinib, em comparação com as exposições à digoxina em monoterapia.
Bulgarian: При здрави участници едновременното приложение на дигоксин с многократни перорални дози нератиниб 240 mg води до повишаване на Cmax с 54 %, а на AUC с 32 % в сравнение с експозицията на дигоксин, прилаган самостоятелно.
Portuguese: Em seguida, retomar o tratamento com Nerlynx no nível posológico imediatamente abaixo.
Bulgarian: След това подновете приема на Nerlynx, като продължите на по-ниско дозово ниво.
Portuguese: * De acordo com a escala CTCAE v4.0 † As complicações incluem desidratação, febre, hipotensão, compromisso renal, ou neutropenia de Grau 3 ou 4 ‡ Apesar do tratamento com a terapêutica ideal
Bulgarian: Усложнените симптоми включват дехидратация, повишена температура, хипотония, бъбречна недостатъчност или неутропения степен 3 или 4 ‡
Portuguese: Nerlynx deve ser descontinuado nos seguintes casos:
Bulgarian: Прекратете Nerlynx при пациенти, които:
Portuguese: • Diarreia de Grau 2 que dura 5 dias ou mais‡
Bulgarian: Диария степен 3 с продължителност между 2 дни и 3 седмици‡
Portuguese: Como tomar Nerlynx
Bulgarian: Как да приемате Nerlynx
Portuguese: Placebo (N=1420)
Bulgarian: (N = 1420)
Portuguese: • Se a diarreia de Grau 3 persistir por um período superior a 3 semanas, descontinuar permanentemente o tratamento com Nerlynx.
Bulgarian: Ако диария степен 3 продължава повече от 3 седмици, прекратете окончателно лечението с
Portuguese: Não engolir o exsicante.
Bulgarian: Не гълтайтесушителя.
Portuguese: • Alterações da dieta
Bulgarian: Промени в хранителния прием
Portuguese: Uma dose única de 240 mg de neratinib tomada com alimentos aumentou a Cmáx e a AUC em aproximadamente 17% e 23%, respetivamente, em comparação com a administração em jejum.
Bulgarian: В сравнение с приложението на гладно единична доза 240 mg нератиниб, приемана с храната, увеличава Cmax и AUC съответно със 17 % и 23 %.
Portuguese: Coadministração com inibidores moderados da CYP3A4/P-gp:
Bulgarian: Едновременно приложение с умерени инхибитори на CYP3A4/P-gp:
Portuguese: A Cmáx do neratinib aumentou em 3,2 vezes e a AUC aumentou em 4,8 vezes quando coadministrado com cetoconazol, em comparação com o neratinib administrado em monoterapia.
Bulgarian: Едновременното приложение на нератиниб с кетоконазол увеличава 3,2 пъти Cmax на нератиниб и 4,8 пъти AUC в сравнение със самостоятелното приложение на нератиниб.
Portuguese: Sobrevivência livre de doença invasiva Sobrevivência livre de doença, incluindo carcinoma ductal in situ Sobrevivência livre de doença à distância Tempo até à recorrência à distância Recorrência no SNC
Bulgarian: Преживяемост без заболяване, включително дуктален карцином in situ
Portuguese: Foi notificado um aumento da ALT de Grau 3 em 1,1% vs. 0,2% e um aumento de Grau 4 da ALT em 0,2% vs. 0,0% nos doentes tratados com Nerlynx vs. placebo.
Bulgarian: Повишена AЛАТ степен 3 е съобщена при 1,1 % спрямо 0,2 %, а повишена AЛАТ степен 4 е съобщена при 0,2 % спрямо 0,0 % от пациентите, лекувани с Nerlynx спрямо плацебо.
Portuguese: Nerlynx pode causar diarreia na fase inicial do tratamento, a menos que seja tomado um medicamento antidiarreico para prevenir ou reduzir a diarreia.
Bulgarian: Трябва да приемате противодиарийно лекарство,когато започнете лечение с Nerlynx Nerlynx може да предизвика диария в началото на лечението, освен ако не се приема противодиарийно лекарство за предотвратяване или намаляване на диарията.
Portuguese: Se parar de tomar Nerlynx
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Nerlynx
Portuguese: Dose de Nerlynx
Bulgarian: Доза Nerlynx
Portuguese: • Bilirrubina de Grau 3 (>3-10 × ULN)
Bulgarian: Степен 3 билирубин (>3-10 x ГГН)
Portuguese: Valor de p3
Bulgarian: стойност3
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Embalagem Exterior
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Portuguese: Revestimento do comprimido Poli(álcool vinílico) Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Bulgarian: Титанoв диоксид (E171)
Portuguese: Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазването на околната среда.
Portuguese: Não deverá ter problemas graves se tomar mais Nespo do que o necessário.
Bulgarian: Не би трябвало да имате сериозни проблеми, ако приемете повече Nespo, отколкото трябва.
Portuguese: O tratamento em crianças com menos de 1 ano de idade não foi estudado.
Bulgarian: Лечението на пациенти на възраст под 1 година не е проучвано.
Portuguese: Isto poderá variar consoante é um adulto ou uma criança.
Bulgarian: Това може да е различно в зависимост от това дали сте възрастен или дете.
Portuguese: 9 Completa quando estiver amarela
Bulgarian: 9 Завършено при жълто
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afectam o Nespo.
Bulgarian: Храната и напитките нямат въздействие върху Nespo.
Portuguese: Ao utilizar Nespo com alimentos e bebidas
Bulgarian: Употреба на Nespo с храни и напитки
Portuguese: Botão vermelho
Bulgarian: Червен бутон
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de:
Bulgarian: Моля съобщете на Вашия лекар ако страдате или сте страдали от:
Portuguese: Mesmo com níveis séricos muito elevados não foram observados sintomas de sobredosagem.
Bulgarian: Дори при доста високо серумно ниво, не са наблюдавани симптоми на предозиране.
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Bulgarian: Опаковката съдържа листовка с пълни указания за ползване и боравене.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Portuguese: Isto tornará a adminstração mais confortável.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-удобно.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exactamente quando pode parar de tomar Nespo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно кога да спрете да приемате Nespo.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт се предлага на уеб-страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Portuguese: Fase de Correcção
Bulgarian: Коригираща фаза
Portuguese: Verificar se tem a dose correcta que o seu médico lhe prescreveu.
Bulgarian: Уверете се, че това е правилната доза, която Ви е предписал Вашият лекар.
Portuguese: O seu tratamento continuará até aproximadamente 4 semanas após o fim da quimioterapia.
Bulgarian: Лечението Ви ще продължи приблизително четири седмици след края на химиотерапията.
Portuguese: Cada caneta só pode ser usada uma única vez.
Bulgarian: Всяка писалка може да се ползва еднократно.
Portuguese: As seguintes reacções adversas têm sido identificadas durante a pós-comercialização de Nespo:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са били установени по време на постмаркетинговата употреба на Nespo:
Portuguese: Retire a agulha e liberte a pele.
Bulgarian: Извадете иглата и пуснете кожата.
Portuguese: Não foi detectada alteração na fertilidade.
Bulgarian: Не е установено влияние върху фертилността.
Portuguese: O tratamento com Nespo é dividido em duas fases: fase de correcção e fase de manutenção.
Bulgarian: Терапията с Nespo се разделя на две фази - коригираща и поддържаща фаза.
Portuguese: O local da injecção deve estar firme e apertado
Bulgarian: Мястото за инжектиране трябва да бъде твърдо и опънато.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Bulgarian: За помощните вещества, вижте точка 6.1.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interacção de Nespo com outras substâncias.
Bulgarian: Клиничните резултати, получени до този момент, не доказват взаимодействия на Nespo с други вещества.
Portuguese: Inserir opcionalmente separata adicional:
Bulgarian: Отделно незадължително допълнение към листовката:
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injecção irá necessitar de:
Bulgarian: За да си направите сами инжекция, Вие ще имате нужда от:
Portuguese: Reacções alérgicas graves as quais podem incluir:
Bulgarian: Сериозни алергични реакции, които може да включват:
Portuguese: Espete a agulha na pele como demonstrado pelo seu enfermeiro ou médico.
Bulgarian: Вкарайте изцяло иглата в кожата, както Ви е показано от Вашата медицинска сестра или лекар.
Portuguese: Em estudos clínicos foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
Bulgarian: При клиничните проучвания е наблюдавана минимална кумулация и при двата начина на приложение.
Portuguese: Não aqueça a caneta de qualquer outro modo (por exemplo, não aqueça no micro-ondas nem em àgua quente).
Bulgarian: Не затопляйте Nespo по никакъв друг начин (например в микровълнова печка или в гореща вода).
Portuguese: O potencial carcinogénico da darbepoetina alfa não foi avaliado em estudos em animais a longo prazo.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на дарбепоетин алфа не е бил обект на дългосрочни изследвания върху животни.
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itália
Bulgarian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Италия
Portuguese: Não toque no botão vermelho.
Bulgarian: Не пипайте червения бутон.
Portuguese: De acordo com as Normas Orientadoras do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido simultaneamente com o seguinte Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Bulgarian: Ръководството по Системи за Управление на Риска на лекарствени продукти за хуманна употреба, актуализираният ПУР ще бъде подаден едновременно със следващия Периодичен Доклад за Безопасност (ПДБ).
Portuguese: Não utilizar o Nespo se pensa que este foi congelado.
Bulgarian: Не използвайте Nespo, ако се съмнявате, че е бил замразяван.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: antianémicos, Código ATC: B03XA02.
Bulgarian: Антианемични ATC: B03XA02.
Portuguese: Poderá ocorrer um pequeno sangramento no local de injecção.
Bulgarian: Може да има слабо кървене на мястото на инжектиране.
Portuguese: Este facto foi observado mais frequentemente do que com r-HuEPO.
Bulgarian: Това е наблюдавано по-често в сравнение с r-HuEPO-терапията.
Portuguese: A ciclosporina e o tacrolimus podem ser afectados pelo número de glóbulos vermelhos no seu sangue.
Bulgarian: Циклоспорин и такролимус могат да бъдат повлияни от количеството на червени кръвни клетки в кръвта.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 Junho 2001 Data da última renovação: 19 Maio 2006 8 de Junho de 2001
Bulgarian: Дата на първото разрешение за употреба: 8 юни 2001
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou
Bulgarian: Подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да причини затруднение в преглъщането или дишането (ангиоедем)
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou Vitamina B12 reduzem a eficácia dos agentes estimuladores da eritropoiese, pelo que devem ser corrigidas.
Bulgarian: Недостигът на желязо, фолиева киселина или витамин B12 намалява ефективността на средствата, стимулиращи еритропоезата и трябва да се коригира.
Portuguese: (5) Verifique a janela
Bulgarian: Проверете прозорчето
Portuguese: Nos estudos de toxicidade crónica não foram observadas respostas tumorigénicas ou respostas mitogenéticas inesperadas em qualquer tipo de tecido.
Bulgarian: Проучванията за хронична токсичност не са установили туморогенни или неочаквани митогенни реакции в която и да е тъкан.
Portuguese: O QUE É O NESPO E PARA QUE É UTILIZADO
Bulgarian: Какво представлява Nespo и за какво се използва
Portuguese: - No prazo de 60 dias após consciencia de um acontecimento importante (farmacovigilância ou minimização do risco) - Após solicitação da EMEA
Bulgarian: • в рамките на 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената безопасност или минимизиране на риска)
Portuguese: Não existem instruções para a correcção da hemoglobina em doentes com as idades compreendidas entre os 1 e 10 anos de idade.
Bulgarian: Не съществува ръководство по отношение корекцията на хемоглобина при педиатрични пациенти на възраст от 1 до 10 години.
Portuguese: Quando o tratamento com Nespo é absolutamente necessário a mulher tem de parar a amamentação.
Bulgarian: В случаите, когато терапията с Nespo е абсолютно необходима, жените трябва да спрат кърменето.
Portuguese: • Não volte a colocar a tampa em seringas utilizadas, pois poderá picar-se acidentalmente.
Bulgarian: Не поставяйте обратно капачката на употребените игли, защото случайно може да се убодете.
Portuguese: Efeito na progressão do tumor
Bulgarian: Ефект върху туморния растеж
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve injectar o Nespo a si próprio.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това, как сами да инжектирате Nespo.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo caso a sua dose seja alterada.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако дозата Ви се променя.
Portuguese: Antes de injectar Nespo deve seguir os seguintes passos:
Bulgarian: Преди да инжектирате Nespo, трябва да направите следното:
Portuguese: Em estudos pré-clínicos ficou demonstrado que a depuração renal é mínima (até 2% da depuração total) e não afecta a semi-vida sérica.
Bulgarian: Предклиничните изследвания доказват, че бъбречното отделяне е минимално (до 2% от общото) и не влияе върху серумния полуживот.
Portuguese: O uso de AEE não está indicado para esta população de doentes.
Bulgarian: ССЕ не са показани за приложение при тази популация пациенти.
Portuguese: COMO CONSERVAR NESPO
Bulgarian: Как да съхранявате Nespo
Portuguese: O seu médico prescreveu-lhe Nespo (um antianémico) para o tratamento da sua anemia.
Bulgarian: Лекуващият лекар Ви е предписал Nespo (анти-анемичен препарат) за лечението на Вашата анемия.
Portuguese: Não seleccionar para injecção àreas em que a pele seja muito macia, ferida, vermelha ou dura.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
Portuguese: No sentido de assegurar uma eritropoiese efectiva, os níveis de ferro devem ser avaliados em todos os doentes antes e durante o tratamento e pode ser necessário iniciar-se tratamento suplementar com
Bulgarian: За да се гарантира ефективната еритропоеза, концентрацията на желязо трябва да се измери, както преди, така и по време на терапията и е възможно да се наложи съпътстващо лечение с желязо.
Portuguese: Após administração intravenosa, verificou-se uma diferença de aproximadamente 25 % na área sob a curva , do tempo 0 até ao infinito (AUC[0-∞]) entre doentes crianças e adultos; no entanto, esta diferença foi inferior ao dobro do intervalo da AUC(0-∞) observada em crianças.
Bulgarian: След интравенозно приложение е наблюдавана приблизително 25% разлика в площта под кривата от време 0 до безкрайност (AUC[0-∞]) между педиатрични и възрастни пациенти, обаче тази разлика е била по-малка от два пъти границите на AUC (0-∞), наблюдавана при педиатрични пациенти.
Portuguese: Os receptores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de uma variedade de células tumorais.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.