FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um Nebenwirkungen zu vermeiden, wird die Dosierung von Memantine LEK über die ersten drei Wochen der Behandlung allmählich gesteigert: In der ersten Woche beträgt die Dosis 5 mg, in der zweiten 10 mg und in der dritten 15 mg. Ab der vierten Woche beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis einmal täglich 20 mg.
Slovenian: Da se preprečijo neželeni učinki, se odmerek zdravila Memantine LEK v prvih treh tednih zdravljenja postopoma povečuje: prvi teden je odmerek 5 mg, drugi teden 10 mg, tretji teden pa 15 mg. Od četrtega tedna naprej je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat dnevno.
German: Memantin LEK sollte einmal täglich jeweils zur selben Tageszeit gegeben werden.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK se daje enkrat dnevno, vsak dan ob istem času.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Memantin LEK finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Memantin LEK ergriffen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine LEK?
German: Neurotransmitter sind chemische Substanzen im Nervensystem, mit deren Hilfe die Nervenzellen untereinander kommunizieren.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi v živčnem sistemu, ki omogočajo medsebojno komunikacijo živčnih celic.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Memantine LEK verbunden?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine LEK?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Memantin LEK.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine LEK.
German: Das bedeutet, dass Memantin LEK einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Ebixa, ähnlich ist.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Ebixa.
German: Memantin LEK ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet wird, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Slovenian: Memantine LEK je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo, vrsto demence (možganske bolezni), ki postopoma prizadene spomin, intelektualno sposobnost in vedenje.
German: Am 22. April 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Memantin LEK in der gesamten Europäischen Union.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine LEK, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 22. aprila 2013.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Memantine LEK wurden Sicherheitsinformationen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten, aufgenommen.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo Memantine LEK so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
German: Veränderungen in der Art und Weise, wie Glutamat die Signale im Gehirn überträgt, sind mit dem bei der AlzheimerKrankheit beobachteten Gedächtnisverlust in Zusammenhang gebracht worden.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
German: Es enthält den Wirkstoff Memantin.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
German: Mit der Behandlung sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige Einnahme von Memantin LEK durch den Patienten überwacht.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo jemanje zdravila Memantine LEK.
German: Memantin LEK
Slovenian: Memantine LEK
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Memantin LEK der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Axura vergleichbare Qualität aufweist und mit ihm bioäquivalent ist.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), ki deluje pri agenciji, je zaključil, da je bilo v s skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine LEK primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
German: Der Ausschuss empfahl, dass Memantin LEK für die Anwendung in der EU zugelassen wird.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine LEK odobri za uporabo v EU.
German: Memantin blockiert spezielle Rezeptoren im Gehirn, sogenannte NMDA-Rezeptoren, an die der Neurotransmitter Glutamat normalerweise bindet.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira posebno vrsto receptorjev, imenovanih receptorji NMDA, na katere se živčni prenašalec glutamat navadno veže.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Memantin LEK benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine LEK preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Was ist Memantin LEK und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine LEK in za kaj se uporablja?
German: Da Memantin LEK ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Axura der Nutzen gegenüber dem festgestellten Risiko überwiegt.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Axura, odtehtajo znana tveganja.
German: Die Verträglichkeit und die Dosis sollten innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Behandlung einer Bewertung unterzogen werden; danach sollte der Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung mit Memantin LEK regelmäßig neu bewertet werden.
Slovenian: Prenašanje in odmerek zdravila je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, od takrat naprej pa je treba koristi zdravljenja z zdravilom
German: Weitere Informationen über Memantin LEK
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine LEK
German: Memantin LEK ist als Tabletten (10 mg und 20 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je na voljo v obliki 10- in 20-miligramskih tablet in se izdaja le na recept.
German: Memantin LEK ist ein „Generikum".
Slovenian: Zdravilo Memantine LEK je „generično" zdravilo.
German: Da es sich bei Memantin LEK um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Axura bioäquivalent ist.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine LEK generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Axura.
German: Warum wurde Memantin LEK zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine LEK odobreno?
German: Der Wirkstoff in Memantin LEK, Memantin, ist ein Antidementivum (Arzneimittel gegen Demenz).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Memantine LEK, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Memantine LEK zu verstehen.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Memantin LEK benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Memantine LEK naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
German: Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
German: Wie wurde Memantin LEK untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine LEK raziskano?
German: Wie wird Memantin LEK angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine LEK uporablja?
German: Wie wirkt Memantin LEK?
Slovenian: Kako zdravilo Memantine LEK deluje?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 November 2012 Datum der letzten Verlängerung: {TT. Monat JJJJ}
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja: 22 november 2012 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: dd/mm/yyyy
German: Im Fall von Anzeichen oder Symptomen einer allgemeinen Überstimulation des zentralen Nervensystems (ZNS) sollte eine sorgfältige symptomatische klinische Behandlung in Erwägung gezogen werden.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (OŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Beziehung
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Anwendern betreffen): • Krampfanfälle
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantine Merz einnehmen.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantine Merz.
German: Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
German: Die Anwendung von Memantine Merz bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Slovenian: Zdravila Memantine Merz ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
German: Einnahme von Memantine Merz zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Jemanje zdravila Memantine Merz skupaj s hrano in pijačo
German: In klinischen Studien bei leichter bis schwerer Demenz, in denen 1.784 Patienten Memantine Merz und 1.595 Patienten Placebo erhielten, unterschied sich die Gesamthäufigkeit unerwünschter Arzneimittelwirkungen unter Memantine Merz nicht von derjenigen in der Placebogruppe.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajeli 1784 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri zdravilu Memantine Merz ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Memantine Merz enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Memantine Merz
German: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50)
Slovenian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
German: • Seit Markteinführung von Memantine Merz wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
Slovenian: • V okviru postmarketinških izkušenj so poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Memantine Merz 5 mg Filmtabletten.
Slovenian: Na začetku boste zdravljenje začeli z jemanjem zdravila Memantine Merz 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
German: Memantine Merz Lösung zum Einnehmen ist in Flaschen mit 50 ml, 100 ml oder Klinikpackungen mit 500 ml (10 x 50 ml) erhältlich.
Slovenian: Memantine Merz peroralna raztopina je na voljo v stekleničkah po 50 ml, 100 ml ali v večkratnem pakiranju po 500 ml (10 x 50 ml).
German: Die am häufigsten aufgetretenen unerwünschten Arzneimittelwirkungen mit einer höheren Inzidenz in der Memantine Merz-Gruppe als in der Placebogruppe waren Schwindel (6,3 % vgl. mit 5,6 %), Kopfschmerzen (5,2 % vgl. mit 3,9 %), Verstopfung (4,6 % vgl. mit 2,6 %), Schläfrigkeit (3,4 % vgl. mit 2,2 %) und erhöhter Blutdruck (4,1 % vgl. mit 2,8 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pogosteje pojavili pri skupini bolnikov, ki je jemala zdravilo Memantine Merz, kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
German: Jede Packung enthält 28 Filmtabletten in 4 PVDC/PE/PVC/Alu-Blisterpackungen oder PP/AluBlisterpackungen mit jeweils 7 Filmtabletten zu 5 mg, 7 Filmtabletten zu 10 mg, 7 Filmtabletten zu 15 mg und 7 Filmtabletten zu 20 mg.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 28 filmsko obloženih tablet v štirih pretisnih omotih iz PVDC/PE/PVC/Al ali PP/Al s sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 5 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 10 mg, sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 15 mg in sedmimi filmsko obloženimi tabletami po 20 mg.
German: Wie Memantine Merz aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Memantine Merz in vsebina pakiranja
German: Darüber hinaus hat Memantine Merz geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, sodass ambulante Patienten zu besonderer Vorsicht anzuhalten sind.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Memantine Merz majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
German: - Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantine Merz zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
Slovenian: - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantine Merz ne sme imeti škodljivih posledic.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantine Merz mitgeteilt worden.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah zdravila Memantine Merz in od začetka trženja dalje.
German: Zusätzlich bei 15 mg und 20 mg Filmtabletten: Eisenoxid Gelb und Rot (E 172)
Slovenian: Dodatno za 15 mg in 20 mg filmsko obložene tablete: Rumeni in rdeči železov oksid (E 172)
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantine Merz beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Slovenian: Posebno v primeru, da skupaj z zdravilom Memantine Merz jemljete naslednja zdravila, se učinki le teh lahko spremenijo in bo morda vaš zdravnik moral prilagoditi odmerek:
German: Verwenden Sie die Dosierpumpe nur mit der Memantine Merz-Lösung in der entsprechenden Flasche und nicht für andere Substanzen oder Behältnisse.
Slovenian: Odmerno črpalko smemo uporabljati izključno za raztopino Memantine Merz v tej namenjeni steklenički, ne pa tudi za druge snovi ali vsebnike.
German: Jede Packung mit 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: 7 x Memantine Merz 5 mg
Slovenian: Vsako pakiranje z 28 filmsko obloženimi tabletami za 4-tedensko shemo zdravljenja vsebuje: 7 x Memantine Merz 5 mg
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Slovenian: Uporabno do {MM/LLLL}
German: Memantine Merz sollte einmal täglich und jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz je treba jemati enkrat dnevno vsak dan ob istem času.
German: Memantine Merz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
Slovenian: Memantine Merz spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantine Merz, obvestite svojega zdravnika ali se obrnite po nasvet na zdravstveno službo, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Memantine Merz eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Memantine Merz, kot bi smeli
German: EU/1/12/799/025 28 Filmtabletten EU/1/12/799/026 28 Filmtabletten
Slovenian: EU/1/12/799/025 28 filmsko obloženih tablet EU/1/12/799/026 28 filmsko obloženih tablet
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84% der Dosis innerhalb von 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99% renal ausgeschieden wurden.
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84 % odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
German: Die Memantine Merz-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen.
Slovenian: Začetni paket za zdravljenje z zdravilom Memantine Merz se uporablja samo za začetek zdravljenja s tem zdravilom.
German: Memantine Merz wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS KARTON UND ETIKETT FÜR 50 ml FLASCHE ALS ZWISCHENPACKUNG/TEIL EINER BÜNDELPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Slovenian: ŠKATLA IN NALEPKA ZA 50 ml STEKLENIČKO KOT PRIMARNO OVOJNINO/ SESTAVNI DEL VEČKRATNEGA PAKIRANJA (BREZ »BLUE BOX«)
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantine Merz vergessen haben
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantine Merz
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99 % renal ausgeschieden wurden.
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 8 4% odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
German: Frauen, die Memantine Merz einnehmen, sollten nicht stillen.
Slovenian: Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantine Merz, ne smejo dojiti.
German: Memantine Merz enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz vsebuje zdravilno učinkovino memantinijev klorid.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
Slovenian: N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1-nitrozo-3,5-dimetil adamantana.
German: Verwendbar bis: {MM/JJJJ}
Slovenian: Uporabno do: {MM/LLLL}
German: Seit Markteinführung wurden solche Ereignisse bei Patienten unter Memantine Merz berichtet.
Slovenian: V okviru postmarketinških izkušenj so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz.
German: Memantine Merz wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba zdravila Memantine Merz pri otrocih pod 18 let ni priporočljiva.
German: Eine Packung zur Aufnahme der Behandlung enthält 28 Tabletten in 4 Blisterpackungen mit 7 Tabletten Memantine Merz 5 mg, 7 Tabletten Memantine Merz 10 mg, 7 Tabletten Memantine Merz 15 mg und 7 Tabletten Memantine Merz 20 mg.
Slovenian: En paket za začetek zdravljenja vsebuje 28 tablet v štirih pretisnih omotih s sedmimi tabletami zdravila Memantine Merz 5 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantine Merz 10 mg, s sedmimi tabletami zdravila Memantine Merz 15 mg in sedmimi tabletami zdravila Memantine Merz 20 mg.
German: Memantine Merz gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
German: Nervensystem (ZNS) betreffende) Arzneimittelwirkungen häufiger oder in stärkerer Ausprägung auftreten (siehe auch Abschnitt 4.5).
Slovenian: zato so lahko neželeni učinki (zlasti s strani osrednjega živčnega sistema (OŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
German: Blisterpackungen mit 14 Filmtabletten pro PVDC/PE/PVC/Alu-Blisterpackung oder PP/AluBlisterpackung.
Slovenian: Pretisni omoti iz PVDC/PE/PVC/Al ali pretisni trakovi iz PP/Al, ki vsebujejo po 14 filmsko obloženih tablet.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (struktura po kateri se prenaša seč).
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantine Merz fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
Slovenian: Jemljite zdravilo Memantine Merz tako dolgo, kot vam pomaga.
German: Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz vsebuje Sorbitol To zdravilo vsebuje sorbitol.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantine Merz muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantine Merz.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantine Merz behandelt wurden.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Memantine Merz, so poročali o teh dogodkih.
German: Wofür Memantine Merz angewendet wird
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Memantine Merz
German: Bei einer Tagesdosis von 20 mg Memantin entspricht der CSF-Spiegel dem ki-Wert (ki = Inhibitionskonstante) von Memantin, der beim Menschen in der vorderen Großhirnrinde 0,5 µmol beträgt.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
German: bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: Memantine Merz sollte einmal täglich eingenommen werden.
Slovenian: Zdravilo Memantine Merz jemljite peroralno enkrat dnevno.
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 42, 56, 98 oder Klinikpackungen mit 840 (20 x 42) Filmtabletten vor.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 14, 28, 42, 56, 98 filmsko obloženimi tabletami in večkratna pakiranja z 840 (20 x 42) filmsko obloženimi tabletami.
German: Systemorganklassen geordnet: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit aufgrund der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Slovenian: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011