FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Nexium Control during pregnancy.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de Nexium Control durante a gravidez.
English: • The recommended dose is one tablet a day.
Portuguese: - A dose recomendada é um comprimido por dia.
English: Psychiatric disorders insomnia agitation, confusion, depression aggression, hallucinations
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico insónia agitação, confusão mental, depressão agressividade, alucinações
English: Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
Portuguese: Foi demonstrado que esomeprazol não exerce efeitos clinicamente relevantes sobre a farmacocinética da amoxicilina e quinidina.
English: • Swelling of the feet and ankles.
Portuguese: - Inchaço dos pés e tornozelos.
English: If the combination of atazanavir with a PPI is judged unavoidable, close clinical monitoring is recommended in combination with an increase in the dose of atazanavir to 400 mg with 100 mg of ritonavir.
Portuguese: Se a associação de atazanavir com um IBP for considerada inevitável, é recomendada uma monitorização rigorosa associada a um aumento da dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
English: Other secondary endpoints were supportive of the primary endpoint, including relief of heartburn at week 1 and week 2, percentage of 24 hour days without heartburn at week 1 and week 2, mean heartburn severity at week 1 and week 2, and time to initial and sustained resolution of heartburn over a 24 hour period and during the night compared to placebo.
Portuguese: Outros objetivos secundários apoiaram o objetivo primário, incluindo o alivio da azia na semana 1 e semana 2, a percentagem de dias de 24 horas sem azia na semana 1 e na semana 2, a pontuação média na escala de classificação da gravidade da azia na semana 1 e na semana 2 e o tempo até à remissão inicial e mantida da azia durante um período de 24 horas e durante a noite, em comparação com o placebo.
English: • They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Portuguese: - Estiverem em tratamento sintomático contínuo da indigestão ou azia há 4 ou mais semanas.
English: The parameters below reflect mainly the pharmacokinetics in individuals with a functional CYP2C19 enzyme, extensive metabolisers.
Portuguese: Os parâmetros abaixo refletem, principalmente, a farmacocinética em indivíduos com uma enzima CYP2C19 funcional, ou seja, metabolizadores extensos.
English: For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over.
Portuguese: Para tratamento de curta duração de sintomas de refluxo (azia, regurgitação ácida) em adultos com 18 anos ou mais.
English: It is recommended to monitor the plasma concentrations of phenytoin when treatment with esomeprazole is introduced or withdrawn.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína ao introduzir ou suspender o tratamento com esomeprazol.
English: Nexium Control is available in pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets in blisters.
Portuguese: Nexium Control está disponível em embalagens de 7 e 14 comprimidos gastrorresistentes em blisters.
English: Investigated medicinal products with no clinically relevant interaction Amoxicillin and quinidine
Portuguese: Medicamentos investigados sem interação clínica relevante Amoxicilina e quinidina
English: Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
Portuguese: A dose de 20 mg de esomeprazol não deve ser excedida.
English: Nexium Control contains the active substance esomeprazole.
Portuguese: Nexium Control contém a substância ativa esomeprazol.
English: What are the symptoms of heartburn?
Portuguese: Quais são os sintomas de azia?
English: Increased gastric pH during omeprazole treatment may change the absorption of the protease inhibitors.
Portuguese: O aumento do pH gástrico durante o tratamento com omeprazol pode alterar a absorção dos inibidores da protease.
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
Portuguese: A administração concomitante de 40 mg de esomeprazol em doentes tratados com varfarina, num estudo clínico, mostrou que os tempos de coagulação estavam dentro dos limites aceitáveis.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an induction seal closure and child resistant closure containing 14 gastro-resistant capsules.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) com um selo de indução e fecho resistente à abertura por crianças, contendo 14 cápsulas gastrorresistentes.
English: • You get a rash on your skin, especially in areas exposed to the sun tell your doctor as soon as you can, as you may need to stop your treatment with Nexium Control.
Portuguese: - No caso de sofrer uma erupção cutânea, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com Nexium Control.
English: Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Cellulose microcrystalline
Portuguese: Copolímero etilacrilato do ácido metacrílico (1:1) dispersão 30 por cento Celulose microcristalina
English: This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
Portuguese: Este medicamento é utilizado em adultos para o tratamento de curta duração dos sintomas de refluxo (por exemplo azia e regurgitação ácida).
English: This may cause weakness, being sick (vomiting),
Portuguese: Isto pode causar fraqueza, estar enjoado (vómitos),
English: cramps, tremor, and changes in heart rhythm (arrhythmias).
Portuguese: cãibras, tremor e alterações no ritmo cardíaco (arritmias).
English: dry mouth stomatitis, gastrointestinal candidiasis microscopic colitis
Portuguese: boca seca estomatite, candidíase gastrointestinal colite microscópica
English: These findings have no implications for the posology of esomeprazole.
Portuguese: Estes dados não têm implicações na posologia de esomeprazol.
English: The normal symptoms of reflux are a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Portuguese: Os sintomas normais de refluxo são uma sensação dolorosa no peito que se estende à garganta (azia) e um sabor ácido na boca (regurgitação ácida).
English: Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
Portuguese: Após uma dose única de 40 mg de esomeprazol, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo é aproximadamente 30% mais elevada nas mulheres do que nos homens.
English: In healthy volunteers, concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 32% increase in area under the plasma concentration-time curve (AUC) and a 31% prolongation of elimination half-life(t1/2) but no significant increase in peak plasma levels of cisapride.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a administração concomitante de 40 mg de esomeprazol resultou num aumento de 32% da área sob a curva da concentração plasmática tempo (AUC) e um prolongamento de 31% do tempo de semivida de eliminação (t1/2), mas não aumentou significativamente o pico dos níveis plasmáticos de cisaprida.
English: The pharmacokinetics of esomeprazole has been studied in doses up to 40 mg b.i.d.
Portuguese: A farmacocinética do esomeprazol foi estudada em doses até 40 mg duas vezes ao dia.
English: • Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking).
Portuguese: - Cilostazol (usado no tratamento da claudicação intermitente - uma condição onde um fornecimento insuficiente de sangue aos músculos das pernas causa dor e dificuldades em andar).
English: Co-administration of esomeprazole with atazanavir is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: A coadministração de esomeprazol com atazanavir não é recomendada (ver secção 4.5).
English: About 80% of nights were heartburn free during all time periods and 90% of nights were heartburn free by week 2 of each clinical study, compared to 72.4 - 78.3% for placebo.
Portuguese: Cerca de 80% das noites foram livres de azia durante todos os períodos de tempo e 90% das noites foram livres de azia na semana 2 de cada estudo clínico, em comparação com 72,478,3% no caso do placebo.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após EXP.
English: • To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Portuguese: - Para ter a certeza que bebeu todo o medicamento, volte a encher o copo com água até meio e beba.
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
Portuguese: - Uma infeção chamada “afta” que pode afetar o intestino e é causada por um fungo.
English: The use of esomeprazole with clopidogrel should be discouraged (see section 4.5).
Portuguese: O uso de esomeprazol com clopidogrel deve ser desencorajado (ver secção 4.5).
English: This can cause weakness, bruising or make infections more likely.
Portuguese: Isto pode causar fraqueza, nódoas negras ou provocar infeções com maior facilidade.
English: • Tacrolimus (in cases of organ transplantation).
Portuguese: - Tacrolimus (usado em casos de transplante de órgãos).
English: Gastric acid suppression during treatment with esomeprazole and other PPIs might decrease or increase the absorption of medicinal products with a gastric pH dependent absorption.
Portuguese: A supressão ácida gástrica durante o tratamento com esomeprazol e outros IBPs pode diminuir ou aumentar a absorção de medicamentos com uma absorção dependente do pH gástrico.
English: The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs. placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation.
Portuguese: Os investigadores também concluíram que o esomeprazol é significativamente mais eficaz do que o placebo na resolução da regurgitação ácida (58,5%-63,6% vs. placebo 28,3%-37,4%) durante a avaliação da semana 2.
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada cápsula gastrorresistente contém 11,5 mg de sacarose.
English: This is because the capsule contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Portuguese: Isto porque a cápsula contem grânulos revestidos que impedem que o medicamento se desfaça pelo ácido no seu estômago.
English: The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Portuguese: As avaliações da remissão da azia feita pelos investigadores foram consistentes com as avaliações feitas pelos indivíduos, mostrando diferenças estatisticamente significativas entre o esomeprazol (34,7%-41,8%), em comparação com o placebo (8,0%-11,4%).
English: What you need to know before you take Nexium Control
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Nexium Control
English: Other possible interaction mechanisms are via inhibition of CYP2C19.
Portuguese: Outros possíveis mecanismos de interação são via inibição do CYP2C19.
English: Concomitant administration of 40 mg esomeprazole resulted in a 13% increase in trough plasma levels of phenytoin in epileptic patients.
Portuguese: A administração concomitante de esomeprazol 40 mg resultou num aumento de 13% do valor dos níveis plasmáticos de fenitoína em doentes epiléticos.
English: The plasma elimination half-life is about 1.3 hours after repeated once-daily dosing.
Portuguese: A semivida da eliminação plasmática é de cerca de 1,3 horas após administrações repetidas, uma vez ao dia.
English: • Increased sweating.
Portuguese: - Aumento da transpiração
English: Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Portuguese: O esomeprazol não deve ser usado concomitantemente com nelfinavir (ver secção 4.5).
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite a monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
English: Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
Portuguese: Aproximadamente 78% dos indivíduos medicados com esomeprazol 20 mg notificaram a primeira remissão da azia na primeira semana de tratamento, em comparação com 52%-58% no caso do placebo.
English: • You are aged over 55 years and have new or recently changed reflux symptoms or need to take a non-prescription indigestion or heartburn remedy treatment every day.
Portuguese: - Tem mais de 55 anos e sintomas de refluxo novos ou recentemente alterados ou se necessita de tomar medicamentos não sujeitos a receita médica para a indigestão ou azia todos os dias.
English: • You are due to have an endoscopy or a urea breath test.
Portuguese: - Está prestes a fazer uma endoscopia ou um teste respiratório da ureia.
English: Treatment with proton pump inhibitors (PPIs) may lead to a slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile (see section 5.1).
Portuguese: O tratamento com inibidores da bomba de protões (IBPs) pode levar a um ligeiro aumento do risco de infeções gastrointestinais tais como por Salmonella e Campylobacter e em doentes hospitalizados, também, possivelmente, Clostridium difficile (ver secção 5.1).
English: After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
Portuguese: Depois da administração repetida com 20 mg de esomeprazol uma vez por dia durante 5 dias, o pico médio do débito ácido diminuiu em 90%, após estimulação com pentagastrina, quando medido 6-7 horas após administração, no dia cinco.
English: • If you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • Se tem alergia ao esomeprazol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: The metabolism of esomeprazole in patients with mild to moderate liver dysfunction may be impaired.
Portuguese: O metabolismo de esomeprazol em doentes com disfunção hepática ligeira a moderada pode estar comprometido.
English: This is because the tablet contains coated pellets, which stop the medicine from being broken down by the acid in your stomach.
Portuguese: Isto porque o comprimido contem grânulos revestidos que impedem que o medicamento se desfaça pelo ácido no seu estômago.
English: • Muscle weakness.
Portuguese: - Fraqueza muscular.
English: Esomeprazole or its major metabolites do not show any tendency to accumulate with once-daily dosing.
Portuguese: O esomeprazol ou os seus principais metabolitos não apresentam qualquer tendência para a acumulação com a dosagem uma vez ao dia.
English: Esomeprazole is acid labile and is administered orally as enteric-coated granules.
Portuguese: O esomeprazol é ácido-lábil, sendo administrado por via oral sob a forma de grânulos com revestimento entérico.
English: If your symptoms worsen or do not improve after taking this medicine for 14 days in a row, contact your doctor.
Portuguese: Se os seus sintomas piorarem ou não melhorarem depois de tomar este medicamento durante 14 dias seguidos, contacte o seu médico.
English: You may experience symptoms such as diarrhoea, stomach ache, constipation, feeling or being sick and weakness.
Portuguese: Pode sentir sintomas como diarreia, dor de estômago, prisão de ventre, mal-estar geral, náuseas ou vómitos e fraqueza.
English: May take 2-3 days for full effect.
Portuguese: Pode demorar 2-3 dias para sentir o efeito completo.
English: Povidone K-17
Portuguese: Tinta de impressão Povidona K-17
English: • Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting, or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely).
Portuguese: - Pieira súbita, inchaço dos seus lábios, língua e garganta, erupção da pele, desmaio ou dificuldades em engolir (reação alérgica grave, raramente observada).
English: Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Portuguese: O tratamento com IBPs pode conduzir a um ligeiro aumento do risco de infeções gastrointestinais, tais como por Salmonella e Campylobacter e, em doentes hospitalizados, também, possivelmente, por Clostridium difficile.
English: Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
Portuguese: Resultados de estudos em indivíduos saudáveis demonstraram uma interação farmacocinética (PK)/farmacodinâmica (PD) entre clopidogrel (dose de carga de 300 mg/75 mg de dose diária de manutenção) e esomeprazol (40 mg, por via oral, diariamente), a qual resultou na diminuição da exposição ao metabolito ativo do clopidogrel numa média de 40%, e resultando numa diminuição da inibição máxima da agregação plaquetária (induzida pelo ADP) numa média de 14%.
English: • Headache.
Portuguese: - Dor de cabeça.
English: • Digoxin (used for heart problems).
Portuguese: - Digoxina (usado para problemas de coração).
English: • Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
Portuguese: - Voriconazol (usados no tratamento de infeções causadas por um fungo) e claritromicina (usado no tratamento de infeções).
English: • You have been taking treatment continuously for reflux or heartburn for 4 or more weeks.
Portuguese: - Está em tratamento contínuo para o refluxo ou azia há 4 ou mais semanas.
English: Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
Portuguese: Nexium Control está disponível numa embalagem de 14 cápsulas gastrorresistentes em frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com um selo de indução e fecho resistente à abertura por crianças.
English: However, side effects such as dizziness and visual disturbances may uncommonly occur (see section 4).
Portuguese: Efeitos secundários como tonturas e perturbações visuais são pouco frequentes (ver secção 4).
English: The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.
Portuguese: A maior parte do metabolismo do esomeprazol é dependente do CYP2C19 polimórfico, responsável pela formação dos metabolitos hidroxi- e desmetil de esomeprazol.
English: In two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled pivotal studies 234 subjects with a recent history of frequent heartburn were treated with 20 mg esomeprazole for 4 weeks.
Portuguese: Em dois estudos piloto multicêntricos, randomizados, de dupla ocultação, controlados com placebo, 234 indivíduos com história recente de azia frequente, foram tratados com 20 mg de esomeprazol durante 4 semanas.
English: Swallow whole.
Portuguese: Engolir inteira.
English: The proportion of patients maintaining an intragastric pH above 4 for at least 8, 12 and 16 hours respectively were for esomeprazole 20 mg 76%, 54%, and 24%.
Portuguese: A proporção de doentes que manteve um pH intragástrico superior a 4, para no mínimo 8, 12 e 16 horas respetivamente, foram de 76%, 54% e 24% com esomeprazol 20 mg.
English: Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Portuguese: O omeprazol administrado em doses de 40 mg em indivíduos saudáveis num estudo cruzado aumentou a Cmax e a AUC para o cilostazol em 18% e 26%, respetivamente, e um dos seus metabolitos ativos em 29% e 69%, respetivamente.
English: lansoprazole, rabeprazole or omeprazole).
Portuguese: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol ou omeprazol).
English: • Diazepam (used to treat anxiety, relax muscles or in epilepsy).
Portuguese: - Diazepam (usado no tratamento da ansiedade, como relaxante muscular ou da epilepsia).
English: • You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Portuguese: - Tem dores de estômago ou sinais de indigestão como náuseas, enfartamento, distensão abdominal, especialmente após a ingestão de alimentos.
English: Common Uncommon Rare
Portuguese: Muito raros Desconhecido
English: • You have jaundice (yellowing of skin or eyes) or severe liver problems.
Portuguese: - Tem icterícia (pele ou olhos amarelados) ou doença hepática grave.
English: Capsule approximately 11 x 5 mm, with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Portuguese: Cápsula com aproximadamente 11 x 5 mm com um corpo transparente e uma tampa ametista com “NEXIUM 20 MG” impresso a branco.
English: Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant tablet contains 28 mg sucrose.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido gastrorresistente contém 28 mg de sacarose.
English: The capsules must not be chewed, crushed or opened.
Portuguese: As cápsulas não devem ser mastigadas, esmagadas ou abertas.
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain, constipation, diarrhoea, flatulence, nausea/ vomiting, fundic gland polyps (benign)
Portuguese: Doenças gastrointestinais dor abdominal, obstipação, diarreia, flatulência, náuseas/ vómitos, Pólipos de glândulas fúndicas (benignos)
English: Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints.
Portuguese: Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos,
English: Methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Polysorbate 80
Portuguese: Copolímero etilacrilato - ácido metacrílico (1:1) dispersão 30 por cento Polissorbato 80
English: After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Portuguese: Após administração de doses repetidas de 40 mg de esomeprazol, uma vez ao dia, a área média da área sob a curva da concentração plasmática-tempo foi cerca de 100% maior nos metabolizadores fracos do que em indivíduos com uma enzima CYP2C19 funcional (metabolizadores extensos).
English: When given together with PPIs, methotrexate levels have been reported to increase in some patients.
Portuguese: Quando administrado com IBPs, tem sido notificado, em alguns doentes, um aumento dos níveis de metotrexato.
English: Do not take this medicine if you are also taking a medicine containing nelfinavir (used to treat HIV infection).
Portuguese: Não tome este medicamento se também estiver a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado no tratamento da infeção pelo VIH).
English: • Put the tablet in a glass of still (non-fizzy) water.
Portuguese: - Coloque o comprimido num copo de água lisa (não gaseificada).