FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • I medici sono stati informati del fatto che il medicinale per il cancro della prostata Xofigo non deve essere usato insieme al medicinale sempre per il cancro della prostata Zytiga e a prednisone/prednisolone poiché è stato dimostrato che la combinazione può essere nociva per i pazienti a causa di un possibile rischio maggiore di fratture e decesso.
Portuguese: • Os médicos estão a ser informados de que o medicamento Xofigo para o cancro da próstata não deve ser utilizado com o medicamento Zytiga e prednisona/prednisolona, dado que há evidências de que a associação pode ser prejudicial para os doentes devido a um possível aumento do risco de fraturas e de morte.
Italian: Linearità / non linearità
Portuguese: Linearidade / não linearidade
Italian: • Movimento del corpo rallentato o ridotto
Portuguese: • Movimentos lentos ou reduzidos do corpo
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere questo medicinale normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar este medicamento normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Italian: • Comportamento non appropriato
Portuguese: • Comportamento inadequado
Italian: Pregabalin Accord non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Portuguese: Pregabalina Accord não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Italian: Pregabalin Accord con cibi, bevande e alcol
Portuguese: Pregabalina Accord com alimentos, bebidas e álcool
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza
Portuguese: Resumo do Perfil de segurança
Italian: Monoterapia (Pazienti di nuova diagnosi)
Portuguese: Monoterapia (doentes recém-diagnosticados)
Italian: Pregabalin Accord ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Portuguese: Pregabalina Accord e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Italian: • Difficoltà a scrivere in modo appropriato
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto questo medicinale per un periodo di tempo più lungo.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar este medicamento durante um período de tempo longo.
Italian: Pregabalin Accord può essere assunto con o senza cibo.
Portuguese: Pregabalina Accord pode ser tomado com ou sem alimentos.
Italian: Middlesex, HA1 4HF Regno Unito
Portuguese: Middlesex, HA1 4HF Reino Unido
Italian: Se prende più Pregabalin Accord di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Pregabalina Accord do que deveria
Italian: Altri medicinali e Pregabalin Accord
Portuguese: Outros medicamentos e Pregabalina Accord
Italian: desquamazione della cute e dolore)
Portuguese: descamação da pele e dor)
Italian: Pregabalin Accord è solo per uso orale.
Portuguese: Pregabalina Accord é apenas para utilização por via oral.
Italian: Che cos'è Pregabalin Accord e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Accord Come prendere Pregabalin Accord Possibili effetti indesiderati Come conservare Pregabalin Accord Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: O que é Pregabalina Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Accord Como tomar Pregabalina Accord Efeitos secundários possíveis Como conservar Pregabalina Accord Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Questo medicinale può essere assunto contemporaneamente ai contraccettivi orali.
Portuguese: Este medicamento pode ser tomado juntamente com contracetivos orais.
Italian: Aggiustamento Della dose di Pregabalin in Base alla Funzionalità Renale
Portuguese: Ajuste da dose de pregabalina com base na função renal
Italian: Le reazioni avverse elencate possono essere associate anche alla malattia di base e/o all'impiego di medicinali concomitanti.
Portuguese: As reações adversas enumeradas também podem estar associadas a doenças subjacentes e/ou medicamentos concomitantes.
Italian: Queste dosi stimate corrispondono al 7% circa della dose giornaliera materna totale in termini di mg/kg.
Portuguese: As doses estimadas são de, aproximadamente, 7% da dose total diária materna, com base em mg/kg.
Italian: Questo medicinale può causare capogiri, sonnolenza e riduzione della concentrazione.
Portuguese: Este medicamento pode causar tonturas, sonolência e perda de concentração.
Italian: Si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con pregabalin tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Portuguese: Deve decidir-se se é necessário interromper a amamentação ou descontinuar a pregabalina, tendo em conta os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do medicamento para a mulher.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Accord.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Accord.
Italian: È importante prendere le capsule di questo medicinale regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Portuguese: É importante tomar o seu medicamento, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Italian: Pregabalin Accord non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Portuguese: Pregabalina Accord não se destina a ser usada isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Italian: Pregabalin Accord può avere un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e usare macchinari.
Portuguese: Pregabalina Accord poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Italian: • Questo medicinale è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare i casi di lesioni accidentali (cadute) negli anziani.
Portuguese: • Este medicamento tem sido associado a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Pregabalin Accord nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non è ancora stata stabilita.
Portuguese: A segurança e eficácia de Pregabalina Accord em crianças com idade inferior a 12 anos e em adolescentes (12-17 anos) não foram estabelecidas.
Italian: • Riduzione della conta dei globuli bianchi
Portuguese: • Diminuição na contagem das células brancas
Italian: • Epatiti (infiammazione del fegato).
Portuguese: • Hepatite (inflamação do fígado)
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti in trattamento con questo medicinale; questi pazienti erano per la maggior parte anziani con patologie cardiovascolari.
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência cardíaca em alguns doentes em tratamento com este medicamento; estes doentes eram, na sua maioria, idosos com doenças cardiovasculares.
Italian: Questi sintomi includono gonfiore al viso, labbra, lingua e gola, come anche una eruzione cutanea diffusa.
Portuguese: Estes sintomas incluem inchaço da face, lábios, língua e garganta, assim como erupção na pele difusa.
Italian: Dovrà assumere Pregabalin Accord in aggiunta al trattamento cui è già sottoposto.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Accord para além do seu atual tratamento.
Italian: Che cos'è Pregabalin Accord e a cosa serve
Portuguese: O que é Pregabalina Accord e para que é utilizado
Italian: • Quando Pregabalin Accord viene utilizzato insieme ad altri medicinali che possono causare stipsi (come alcune tipologie di medicinali per il trattamento del dolore) è possibile che si verifichino problemi gastrointestinali (p.es. stipsi, intestino bloccato o paralizzato).
Portuguese: • Quando Pregabalina Accord é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Italian: Donne in età fertile/ Contraccezione negli uomini e nelle donne Poiché non è ancora conosciuto il potenziale rischio nell'uomo, le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/Contraceção masculina e feminina Como o risco potencial em humanos é desconhecido, deve ser utilizada contraceção efetiva em mulheres em idade fértil.
Italian: • Perdita dell'appetito, perdita di peso, bassi livelli di zuccheri nel sangue, elevati livelli di zuccheri nel sangue
Portuguese: • Perda de apetite, perda de peso, diminuição do nível de açúcar no sangue, aumento do nível de açúcar no sangue
Italian: È necessario fare attenzione in pazienti con storia di abuso e in questi casi il paziente deve essere monitorato per la possibile insorgenza di sintomi di uso improprio, abuso o dipendenza da pregabalin (sono stati riportati casi di sviluppo di tolleranza, aumento della dose, comportamento di ricerca compulsiva del farmaco).
Portuguese: Deve-se ter precaução em doentes com história de abuso de substâncias e o doente deve ser monitorizado para sintomas de utilização incorreta, abuso ou dependência da pregabalina (foram notificados casos de desenvolvimento de tolerância, aumento da dose e procura compulsiva de drogas).
Italian: • Si sono verificati casi di riduzione della funzionalità cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti che prendono questo medicinale quando hanno altre condizioni.
Portuguese: • Ocorreram notificações de redução da função cerebral (encefalopatia) em alguns doentes a tomar este medicamento, quando têm outras condições associadas.
Italian: • Insufficienza renale, riduzione del volume delle urine, ritenzione urinaria,
Portuguese: • Insuficiência renal, redução do volume urinário, retenção urinária
Italian: Continui a prendere questo medicinale fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento até o seu médico lhe dizer para parar.
Italian: Una meta-analisi di studi randomizzati e controllati verso placebo eseguiti con prodotti antiepilettici ha inoltre evidenziato un lieve incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidari.
Portuguese: Uma meta-análise de estudos aleatorizados de medicamentos antiepiléticos, contra placebo, mostrou também um pequeno aumento do risco de ideação e comportamento suicida.
Italian: Prolungamento dell'intervallo QT , tachicardia sinusale, aritmia sinusale
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT, taquicardia sinusal, arritmia sinusal
Italian: Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Portuguese: Este medicamento não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Italian: Gli eccipienti sono: amido pregelatinizzato, talco (E553b), gelatina, diossido di titanio (E171), sodio laurilsolfato, inchiostro nero (contiene shellac, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E172)) e potassio idrossido).
Portuguese: Os outros componentes são: amido pré-gelificado, talco (E553b), gelatina, dióxido de titânio (E171), laurilsulfato de sódio, tinta preta (contendo shellac, propilenoglicol, óxido de ferro preto (E172), hidróxido de potássio).
Italian: Dolore neuropatico periferico e centrale
Portuguese: Dor neuropática periférica e central
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da agência europeia de medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Il medico le prescriverà Pregabalin Accord per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Accord para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Italian: • Aumento dell'appetito.
Portuguese: • Aumento de apetite
Italian: Se assume il medicinale tre volte al giorno prenda Pregabalin Accord una volta al mattino, una volta nel pomeriggio ed una volta alla sera, sempre alla stessa ora circa.
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome este medicamento uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Italian: L'effetto di pregabalin su neonati/lattanti è sconosciuto.
Portuguese: Desconhece-se o efeito da pregabalina nos recém-nascidos/bebés.
Italian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Regno Unito
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Reino Unido
Italian: Gravidanza, e allattamento
Portuguese: Gravidez e amamentação
Italian: • Ci sono state segnalazioni di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con questo medicinale.
Portuguese: • Foram comunicados casos de insuficiência renal em alguns doentes em tratamento com este medicamento.
Italian: Pregabalin Accord può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Portuguese: Pregabalina Accord pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Italian: • Sono stati segnalati casi di convulsioni quando si prende questo medicinale o subito dopo la sua interruzione.
Portuguese: • Ocorreram notificações de convulsões durante a toma deste medicamento ou num curto período de tempo após ter interrompido a toma deste medicamento.
Italian: Non prenda Pregabalin Accord se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: • Sudori freddi, senso di costrizione alla gola, gonfiore della lingua
Portuguese: • Suores frios, sensação de aperto da garganta, língua inchada
Italian: Le reazioni avverse negli organi riproduttivi e nei parametri dello sperma dei maschi sono reversibili e si verificano solo ad una esposizione al di sopra di quella terapeutica oppure sono associate ad un processo degenerativo spontaneo dell'organo riproduttivo del maschio del ratto.
Portuguese: As reações adversas nos órgãos reprodutores masculinos e nos parâmetros do esperma foram reversíveis e ocorreram apenas com exposições a terapêutica suficientemente em excesso ou foram associadas com processos degenerativos espontâneos nos órgãos reprodutores masculinos do rato.
Italian: Porti con sé la confezione delle capsule di questo medicinale.
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco do medicamento.
Italian: Questo medicinale viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno del sistema nervoso.
Portuguese: Este medicamento é usado para tratar a dor prolongada causada por lesão dos nervos.
Italian: Studi in vivo e analisi farmacocinetica sulla popolazione Di conseguenza, negli studi in vivo non sono state osservate interazioni farmacocinetiche clinicamente rilevanti tra pregabalin e fenitoina, carbamazepina, acido valproico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo.
Portuguese: Estudos in vivo e análise farmacocinética populacional Por conseguinte, nos estudos in vivo não se observaram interações farmacocinéticas, clinicamente relevantes, entre a pregabalina e fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona ou etanol.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Italian: • Questo medicinale può causare offuscamento o perdita della vista o altre alterazioni della vista, molte delle quali sono passeggere.
Portuguese: • Este medicamento pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Italian: BID = Due somministrazioni * La dose totale giornaliera (mg/die) deve essere suddivisa come indicato dal regime posologico per ottenere la singola dose prevista in mg
Portuguese: TID = Três vezes por dia * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose + A dose suplementar é uma dose única adicional
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Pregabalin Accord
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Accord
Italian: Sono stati inoltre segnalati, nella fase di commercializzazione, casi di perdita di conoscenza, confusione e compromissione mentale.
Portuguese: Têm ainda ocorrido notificações póscomercialização de perda de consciência, confusão e perturbações mentais.
Italian: La farmacocinetica di pregabalin allo steady-state è simile nei volontari sani, nei pazienti epilettici in trattamento con prodotti antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.
Portuguese: A farmacocinética da pregabalina, observada no estado estacionário, é similar em voluntários sãos, em doentes com epilepsia medicados com antiepiléticos e em doentes com dor crónica.
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con questo medicinale sono stati segnalati sintomi indicativi di reazioni allergiche.
Portuguese: • Alguns doentes em tratamento com este medicamento comunicaram sintomas sugestivos de reação alérgica.
Italian: • Urinare con difficoltà o con dolore, incontinenza
Portuguese: • Dificuldade ou dor em urinar, incontinência
Italian: La farmacocinetica di pregabalin alla dose di 150 mg ogni 12 ore (dose giornaliera di 300 mg) è stata valutata in 10 donne che allattavano ad almeno 12 settimane dal parto.
Portuguese: A farmacocinética da pregabalina de 150 mg a cada 12 horas (dose diária de 300 mg) foi avaliada em 10 mulheres a amamentar, com pelo menos 12 semanas de pós-parto.
Italian: Sembra che pregabalin abbia un effetto additivo sulla compromissione della funzione cognitiva e sulla funzione motoria causate dall'ossicodone.
Portuguese: A pregabalina é, aparentemente, aditiva na diminuição das funções cognitiva e de habilidade motora , induzida pela oxicodona.
Italian: Pregabalin è escreto nel latte materno (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: A pregabalina é excretada no leite materno em seres humanos (ver secção 5.2).
Italian: Amido pregelanizzato
Portuguese: Amido pré-gelificado
Italian: Dose totale giornaliera di pregabalin *
Portuguese: Dose diária total de pregabalina *
Italian: Interazioni nei pazienti anziani
Portuguese: Interações e os idosos
Italian: La clearance plasmatica e la clearance renale sono direttamente proporzionali alla clearance della creatinina (vedere paragrafo 5.2 Compromissione renale).
Portuguese: A depuração plasmática e a depuração renal de pregabalina são diretamente proporcionais à depuração da creatinina (ver secção 5.2, Compromisso renal).
Italian: Contraccettivi orali noretisterone e/o etinilestradiolo La somministrazione concomitante di pregabalin con i contraccettivi orali noretisterone e/o etinilestradiolo non influenza la farmacocinetica delle due sostanze allo steady-state.
Portuguese: Contracetivos orais, noretisterona e/ou etinilestradiol A coadministração de pregabalina com os contracetivos orais noretisterona e/ou etinilestradiol não tem influência na farmacocinética, em estado estacionário, de nenhuma destas substâncias.
Italian: Durante la fase di commercializzazione del medicinale sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria e coma in pazienti in trattamento con pregabalin ed altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC).
Portuguese: Durante a experiência póscomercialização foram notificados casos de falência respiratória e coma, em doentes a tomar pregabalina e outros medicamentos depressores do sistema nervoso central (SNC).
Italian: • Secrezioni del seno, crescita anomala del seno, crescita del seno negli uomini
Portuguese: • Corrimento mamário, crescimento anómalo das mamas, crescimento mamário em homens
Italian: L'intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Pregabalin Accord viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Accord é tomado juntamente com medicamentos contendo:
Italian: Ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore Nella fase di commercializzazione, sono stati riportati eventi correlati ad una ridotta funzionalità del tratto gastrointestinale inferiore (p.es. ostruzione intestinale, ileo paralitico, stipsi) quando pregabalin è stato somministrato insieme ai medicinali che possono causare stipsi, come gli analgesici oppioidi.
Portuguese: Redução da função do trato gastrointestinal inferior Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opioides analgésicos.
Italian: Pregabalin Accord appartiene ad un gruppo di medicinali utilizzati per trattare l'epilessia, il dolore neuropatico e il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) negli adulti.
Portuguese: Pregabalina Accord faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia, da dor neuropática e da Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Italian: • Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Accord ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male).
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalinaa Accord teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Italian: Questo medicinale viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria).
Portuguese: Este medicamento é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Italian: Altre reazioni segnalate durante la fase di commercializzazione del medicinale sono incluse in corsivo nella lista sottostante
Portuguese: Reações adicionais, notificadas pela experiência pós-comercialização são incluídas em itálico, na lista abaixo.
Italian: • Cicli mestruali dolorosi
Portuguese: • Período menstrual doloroso
Italian: Ascite, pancreatite, gonfiore della lingua,disfagia
Portuguese: Ascite, pancreatite, edema da língua, disfagia
Italian: Non ci sono dati clinici sugli effetti del pregabalin sulla fertilità femminile.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados clínicos dos efeitos da pregabalina na fertilidade feminina.
Italian: Pregabalin si lega alla subunità accessoria (proteina 2-) dei canali del calcio voltaggio-dipendenti nel sistema nervoso centrale.
Portuguese: A pregabalina liga-se a uma subunidade auxiliar (proteína α2-δ) dos canais de cálcio dependentes da voltagem no sistema nervoso central.
Italian: Pregabalin Accord è indicato per il trattamento del dolore neuropatico periferico e centrale negli adulti.
Portuguese: Dor neuropática Pregabalina Accord está indicado no tratamento da dor neuropática periférica e central, em adultos.
Italian: Disturbo d'ansia generalizzata
Portuguese: Perturbação de Ansiedade Generalizada