FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pētījumā ar 18 vīriešu dzimuma pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu, kas bija 21 līdz 50 gadus veci, glulizīna insulīnam bija raksturīga devas proporcionalitāte uz agrīno, maksimālo un kopējo iedarbību devu robežās no 0,075 līdz 0,4 vienībām/kg.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame dalyvavo 18 pirmo tipo cukriniu diabetu sirgusių vyrų nuo 21 iki 50 metų, nustatyta, kad insulino glulizino ankstyvoji, maksimali ir bendroji ekspozicija buvo priklausoma nuo dozės (vartota 0,075-0,4 Vieneto/kg dozė).
Latvian: Ja adatas galā neparādās insulīns, jāatkārto 3. punktā norādītās darbības, līdz insulīns parādās adatas galā.
Lithuanian: Jei adatos viršūnėje pasirodė insulino, švirkštiklis ir adata veikia gerai. Jei adatos viršūnėje insulino nepasirodė, reikia kartoti 3 veiksmą, kol adatos viršūnėje pasirodys insulino.
Latvian: Glulizīna insulīns bija salīdzināms ar lispro insulīnu attiecībā uz glikēmijas kontroli, kā liecina glikozētā hemoglobīna pārmaiņas (GHb izteikts kā HbA1c ekvivalents) no sākotnējā līdz mērķa raksturlielumam un paškontrolē noteiktais glikozes līmenis asinīs.
Lithuanian: Glikemiją reguliuojantis insulino glulizino poveikis buvo panašus į insulino lispro (tą rodė glikozilinto hemoglobino, išreiškiamo as HbA1c ekvivalentu, koncentracijos pokyčiai lyginant ją iki gydymo ir tyrimo pabaigoje).
Latvian: Uzglabāšanas laiks intravenozas lietošanas gadījumā Glulizīna insulīns intravenozai lietošanai koncentrācijā 1 vienība/ml ir stabils 48 stundas, uzglabājot 15ºC līdz 25ºC temperatūrā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojimui į veną skirtas 1 Vienetas/ml koncentracijos insulino glulizino tirpalas, 15 °C - 25 °C temperatūroje išlieka stabilus 24 valandas (žr.
Latvian: Svarīgi, lai, lietojot Apidra, pacienti ievērotu Apidra specifiskus norādījumus.
Lithuanian: Svarbu, kad Apidra vartojimo metu pacientai laikytųsi Apidra specifinių instrukcijų. Jei Apidra specifinių instrukcijų nebus laikomasi, gali atsirasti sunkių nepageidaujamų reiškinių.
Latvian: Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (bezkrāsains stikls) ar virzuli (elastomēra brombutilgumija) un noraujamu vāciņu (alumīnijs) ar aizbāzni (elastomēra brombutilgumija).
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 3 ml tirpalo užtaise (I tipo bespalvio stiklo) su stūmokliu (elastomerinės brombutilo gumos) ir antbriaunį turinčiu dangteliu (aliuminio) su kamščiu (elastomerinės brombutilo gumos).
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Lithuanian: NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Latvian: Slāpes, pastiprināta nepieciešamība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesarkums, ēstgribas zudums, pazemināts asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikoze un ketonvielas urīnā.
Lithuanian: Troškulys, pagausėjęs šlapinimasis, nuovargis, sausa oda, veido paraudimas, apetito stoka, žemas kraujospūdis, dažni širdies susitraukimai bei gliukozė ir ketoniniai kūnai šlapime.
Latvian: Subkutāna injekcija vēdera priekšējā sienā nodrošina nedaudz ātrāku uzsūkšanos nekā citās injekcijas vietās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Absorbcija būna truputį greitesnė sušvirkštus po oda į pilvo sieną, nei į kitą kūno vietą (žr.
Latvian: Lietojiet tikai lietošanai ar SoloStar paredzētas adatas.
Lithuanian: Naudoti tik su SoloStar tinkančias adatas.
Latvian: Lietošanā esošas pildspalvveida pilnšļirces Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: Par injicēšanas tehniku pacientam jāsaņem informācija no veselības aprūpes speciālista.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi paaiškinti pacientui, kaip atlikti injekciją.
Latvian: Jāievēro ieteiktie drošības pasākumi adatu noņemšanai un izmešanai (piemēram, tehnika aizvākošanai ar vienu roku), lai samazinātu nejaušas savainošanās ar adatu un infekcijas slimības pārnešanas risku.
Lithuanian: Norint sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (pvz., taikyti vienos rankos uždengimo metodiką).
Latvian: Adatas nedrīkst izmantot atkārtoti.
Lithuanian: Pakartotinai naudoti adatą draudžiama.
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE (kārtridžs)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ (užtaisas)
Latvian: Lietojot ar subkutānas insulīna infūzijas sūkni, Apidra nedrīkst lietot maisījumā ar šķīdinātājiem vai kādu citu insulīnu.
Lithuanian: Insulino infuzavimo pompa po oda vartojamos Apidra negalima maišyti su jokiais skiedikliais ar kitokiu insulinu.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas, ka ir sarežģījumi Apidra lietošanā, lūdzu, konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Jei Jums kilo problemų naudojant SoloStar, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Latvian: Pārliecinieties, ka no adatas gala tiek izspiests insulīns.
Lithuanian: Patikrinkite, ar adatos viršūnėje pasirodė insulino.
Latvian: Jānoņem iekšējais adatas uzgalis un tas jāizmet.
Lithuanian: Nuimkite vidinį adatos dangtelį ir jį išmeskite.
Latvian: Izstāstiet ārstam, ja plānojat grūtniecību vai jau esat stāvoklī.
Lithuanian: Jeigu moteris planuoja pastoti arba yra nėščia, apie tai ji turi pasakyti gydytojui.
Latvian: • Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude (skatīt 3. soli).
Lithuanian: • Prieš švirkšdami kiekvieną kartą atlikite saugumo mėginį (žr.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir metakrezols (skatīt 2. punktā "Apidra satur metakrezolu"), nātrija hlorīds,
Lithuanian: 2 skyrių „Apidra sudėtyje yra metakrezolio"), natrio chloridas (žr.
Latvian: Neiesākti kārtridži:
Lithuanian: Nepradėti naudoti užtaisai:
Latvian: Insulīna sūkņa vai infūzijas ierīces bojājums vai rīkošanās kļūdas drīz var izraisīt hiperglikēmiju, ketozi un diabētisku ketoacidozi.
Lithuanian: Insulino pompos ar infuzijos rinkinio veikimo sutrikimas ar vaistinio preparato ruošimo klaidos gali greitai sukelti hiperglikemiją, ketozę ir diabetinę ketoacidozę. Būtina greitai atpažinti hiperglikemiją, ketoacidozę ir diabetinę ketoacidozę ir, jei reikia, koreguoti tokį poveikį sukėlusią priežastį.
Latvian: Pēc injekcijas injekcijas vietu nedrīkst masēt.
Lithuanian: Vietos, į kurią švirkščiamas vaistas, masažuoti negalima.
Latvian: Lietošanā esoši kārtridži Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Naudojami užtaisai Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: SoloStar ir atkārtoti neuzpildāma pildspalvveida pilnšļirce ar glulizīna insulīnu.
Lithuanian: SoloStar yra užpildytas vienkartinis švirkštiklis, kuriame yra insulino glulizino.
Latvian: To drīkst izmantot tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains, tajā nav redzamas cietas daļiņas un ja tā konsistence ir līdzīga ūdenim.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų bespalvį, be matomų kietų dalelių, į vandenį panašios konsistencijos tirpalą.
Latvian: Ja Jūs pārāk bieži injicējat insulīnu vienā vietā, taukaudi zem ādas šajā vietā var sarukt vai sabiezēt.
Lithuanian: • Odos pokytis injekcijos vietoje (lipodistrofija) Per dažnai švirkščiant insulino į tą pačią vietą, gali suplonėti ar sustorėti poodinis riebalinis audinys.
Latvian: Pārmērīgas insulīna aktivitātes dēļ salīdzinājumā ar uzņemto uzturu un iztērēto enerģiju iespējama hipoglikēmija.
Lithuanian: Jei insulino aktyvumas viršija nuo mitybos ir energijos sunaudojimo priklausomą jo poreikį, gali pasireikšti hipoglikemija.
Latvian: Rīkošanās ar pildspalvveida pilnšļirci Pirms SoloStar lietošanas pacientam jānorāda uzmanīgi izlasīt lietošanas instrukcijā ietvertos norādījumus par lietošanu.
Lithuanian: Pacientui būtina patarti prieš SoloStar naudojimą atidžiai perskaityti vartojimo instrukcijas, kurios aprašytos pakuotės lapelyje.
Latvian: Simptomu, kas Jums norāda par to, ka cukura līmenis asinīs pazeminās pārāk stipri vai strauji, piemēri: svīšana, mitra āda, trauksme, paātrināta sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, sirdsklauves un neregulāra sirdsdarbība.
Lithuanian: Per didelį arba per greitą cukraus koncentracijos kraujyje mažėjimą rodo, pavyzdžiui, prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, neramumas, dažni širdies susitraukimai, aukštas kraujospūdis, širdies plakimo pojūtis ir nereguliarūs širdies susitraukimai.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas var izpausties ar nātreni, spiedošu sajūtu krūtīs, aizdusu, alerģisku dermatītu un niezi.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Sisteminės padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti dilgėlinė, sunkumas krūtinėje, dusulys, alerginis dermatitas ir niežėjimas.
Latvian: Klīniskā pētījumā, kas tika veikts cilvēkiem, kuri neslimoja ar cukura diabētu, bet kuriem bija ļoti atšķirīga nieru darbība (KK >80 ml/min, 30 - 50 ml/min, <30 ml/min), glulizīna insulīna ātrā darbība visumā saglabājās.
Lithuanian: Atliktas klinikinis tyrimas su cukriniu diabetu nesergančiais žmonėmis, kurių inkstų funkcija buvo įvairi (kreatinino klirensas didesnis kaip 80 ml/min., 30-50 ml/min., mažesnis kaip 30 ml/min.). Jų organizme insulino glulizino farmakokinetinės savybės (greitas poveikis) buvo iš esmės tokios pačios.
Latvian: Ja hipoglikēmija rodas pēc ātras darbības insulīna analoga injekcijas, tā iespējama agrāk nekā pēc šķīstošā cilvēka insulīna ievadīšanas.
Lithuanian: Lyginant su kitais tirpiais žmogaus insulinais, sušvirkštus greito veikimo insulino, hipoglikemija gali pasireikšti anksčiau.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību glulizīna insulīna farmakokinētiskās īpašības nav pētītas.
Lithuanian: Insulino glulizino farmakokinetinės savybės nebuvo tirtos pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.
Latvian: Lai zinātu, ka paņemat pareizu devu, Apidra kārtridži jālieto tikai ar šiem pildspalvveida injektoriem: - JuniorSTAR, kas ļauj ievadīt devu ar 0,5 vienību palielinājumu;
Lithuanian: Apidra užtaisuose tinkamas tik švirkšti negiliai po oda daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu Jums paskirtą insuliną Jūs turite švirkšti kitu būdu, pasitarkite su savo gydytoju. Siekiant užtikrinti, kad vartojate tikslią dozę, Apidra užtaisus reikia naudoti tik su toliau išvardytais švirkštikliais: - JuniorSTAR, kuriuo Apidra galima švirkšti dozę didinant po 0,5 vieneto.
Latvian: Injicējot subkutāni, Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Lithuanian: Kai vartojama poodinei injekcijai, Apidra negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus žmogaus NPH insuliną.
Latvian: Apidra nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citiem preparātiem, izņemot NPH cilvēka insulīnu.
Lithuanian: Apidra negalima maišyti su jokiais insulino vaistais, išskyrus žmogaus NPH insuliną.
Latvian: - Ja esat injicējis pārāk daudz Apidra, cukura līmenis Jūsu asinīs var ievērojami pazemināties (hipoglikēmija).
Lithuanian: - Sušvirkštus per daug Apidra, cukraus kiekis kraujyje gali per daug sumažėti (hipoglikemija).
Latvian: Jūs varat veikt drošības pārbaudi vairākas reizes, līdz insulīns parādās adatas galā.
Lithuanian: Kol adatos viršūnėje pasirodys insulino, saugumo mėginį gali tekti atlikti kelis kartus.
Latvian: Gumijas uzmava
Lithuanian: Guminis tarpiklis
Latvian: Kā rīkoties ar infūziju sūkņa sistēmu
Lithuanian: Kaip vartoti Apidra naudojant infuzavimo pompos sistemą?
Latvian: D. Jāpiesit insulīna rezervuāram, lai gaisa pūslīši, ja tādi ir, paceltos uz augšu pie adatas.
Lithuanian: Atsargiai pirštu pastuksenkite insulino rezervuarą, kad visi oro burbuliukai, kurių gali susidaryti, pakiltų iki adatos.
Latvian: Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Uzglabāšanas laiks pēc pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas reizes Līdzekli drīkst uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C bez tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.
Lithuanian: Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Tinkamumo laikas pirmą kartą panaudojus švirkštiklį Laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje, nuo tiesioginio karščio ir tiesioginės šviesos apsaugotoje vietoje.
Latvian: Mātēm bērna zīdīšanas periodā var būt jāmaina insulīna deva un diēta.
Lithuanian: Žindyvėms gali prireikti koreguoti insulino dozę ir dietą.
Latvian: Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Apidra 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Apidra SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas flakone Apidra 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise Apidra SoloStar 100 Vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Latvian: Injicēšanas poga jānospiež līdz galam.
Lithuanian: Dozavimo mygtuką reikia nuspausti iki galo.
Latvian: Ievadot 2 minūtes pirms ēdienreizes, glulizīna insulīns nodrošināja labāku postprandiālo kontroli nekā regulārais cilvēka insulīns, kas tika ievadīts 2 minūtes pirms ēdienreizes.
Lithuanian: prieš valgį sušvirkštas insulinas glulizinas glikemiją po valgio reguliavo geriau negu 2 min.
Latvian: Ievērojiet ieteiktos drošības pasākumus adatu noņemšanai un izmešanai (sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu), lai samazinātu nejaušas savainošanās ar adatu un infekcijas slimību pārnešanas risku.
Lithuanian: Norėdami sumažinti atsitiktinio įdūrimo adata bei užsikrėtimo infekcine liga pavojų, būtina laikytis saugaus adatos nuėmimo bei sunaikinimo rekomendacijų (susisiekite su Jūsų gydytoju, vaistininku arba slaugytoja).
Latvian: Injicēšanas poga
Lithuanian: Injekcinis vanduo
Latvian: Nelietojiet SoloStar, ja insulīns ir duļķains, krāsains vai tajā ir daļiņas.
Lithuanian: Apidra insulinas yra skaidrus. Jei insulino tirpalas yra drumzlinas, spalvotas, arba jame yra dalelių, SoloStar naudoti negalima.
Latvian: Jāizvēlas deva, kas atbilst 2 vienībām.
Lithuanian: Dozės selektorių reikia nustatyti ties „2".
Latvian: Pirms lietošanas apskatiet flakonu.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Latvian: Nieru darbības pavājināšanās dēļ var būt mazāka nepieciešamība pēc insulīna.
Lithuanian: Pablogėjus inkstų funkcijai, gali sumažėti insulino poreikis.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas lūdzam to izlasīt.
Lithuanian: Perskaitykite jas prieš pradėdami vartoti vaistą.
Latvian: Daudzas vielas ietekmē glikozes metabolismu, tāpēc var būt jāpielāgo glulizīna insulīna deva un jāveic īpaši rūpīga novērošana.
Lithuanian: Jas vartojant kartu, gali tekti koreguoti insulino glulizino dozavimą ir ypač atidžiai stebėti pacientą.
Latvian: Apidra flakoni lietojami kopā ar insulīna šļircēm ar atbilstošu iedaļu skalu un kopā ar insulīna sūkņa sistēmu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Apidra flakonai skirti preparatui vartoti insulino švirkštais, turinčiais atitinkamą vienetų skalę, ir insulino pompos sistemomis (žr.
Latvian: Apidra jālieto atbilstoši shēmai, kas ietver arī vidēji ilgas vai ilgstošas darbības insulīna preparātu vai bazālā insulīna analogu, un to var lietot kopā ar perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem.
Lithuanian: Apidra reikia vartoti kartu su ilgiau veikiančiu insulinu arba bazinio insulino analogu, ją galima vartoti kartu su geriamaisiais gliukozės kiekį kraujyje mažinančiais preparatais.
Latvian: Noņemiet un izmetiet adatu
Lithuanian: Nuimkite ir išmeskite adatą
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona etiķetes pēc „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: Pirms lietošanas apskatiet kārtridžu.
Lithuanian: Prieš naudodami patikrinkite užtaisą.
Latvian: Vispārēja alerģija pret insulīnu: ar to saistīti simptomi var būt dažādas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stiprs ādas vai gļotādas pietūkums (angioneirotiska tūska), aizdusa, asinsspiediena pazemināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Lithuanian: Išplitusi alergija insulinui pasireiškia tokiais simptomais kaip išplitusi odos reakcija (viso kūno išbėrimas bei niežulys), sunkus odos ar gleivinės patinimas (angioneurozinė edema), dusulys, kraujospūdžio sumažėjimas su širdies plakimo padažnėjimu bei smarkus prakaitavimas.
Latvian: Apidra kārtridži ir lietojami tikai ar pildspalvveida injektoriem: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24,
Lithuanian: Apidra užtaisai skirti naudoti tik su švirkštikliais: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Latvian: Glulizīna insulīna šķīdums intravenozai lietošanai, kura koncentrācija ir 1 vienība/ml, istabas temperatūrā ir stabils
Lithuanian: Vartojimui į veną skirtas 1 Vienetas/ml koncentracijos insulino glulizino tirpalas kambario temperatūroje išlieka stabilus 48 valandas.
Latvian: Subkutānai lietošanai
Lithuanian: Naudojami švirkštikliai
Latvian: 1.C attēls
Lithuanian: 1c pav.
Latvian: Glulizīna insulīnu injicējot subkutāni vēdera priekšējā sienā, augšdelmā un augšstilbā, koncentrācijaslaika līknes bija līdzīgas, tikai pēc ievadīšanas vēdera priekšējā sienā uzsūkšanās bija nedaudz ātrāka nekā pēc ievadīšanas augšstilbā.
Lithuanian: Sušvirkštus insulino glulizino po įvairių kūno dalių oda, jo koncentracijos kitimas laikui bėgant buvo panašus, tačiau absorbcija iš po pilvo odos truputį greitesnė negu iš po žasto ar šlaunies odos (žr. 4.2 skyriuje).
Latvian: Detalizētāku informāciju par apiešanos skatīt tālāk 6.6. apakšpunktā.
Lithuanian: Kiti nurodymai, kaip vartoti, pateikti 6.6 skyriuje.
Latvian: A. Noņemiet jaunas adatas iepakojuma aizsargpārklājumu.
Lithuanian: Nuplėškite apsauginę plėvelę nuo naujos adatos.
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI
Latvian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Vokietija
Latvian: Ja nepieciešama ievadīšana ar šļirci, intravenozu injekciju vai infūzijas sūkni, jāizmanto flakons.
Lithuanian: Apidra 100 Vienetų/ml užtaisuose tinkamas tik poodinėms injekcijoms daugkartinio naudojimo švirkštikliu. Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, sušvirkšti į veną arba sulašinti naudojant infuzinę pompą, turėtų būti naudojamas flakonas.
Latvian: Iesākti flakoni Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Lithuanian: Naudojami flakonai Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma (1000 vienības).
Lithuanian: Flakone yra 10 ml (1000 Vienetų) tirpalo.
Latvian: - Ja Jums ir pārāk zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija), ievērojiet norādījumus, kas sniegti hipoglikēmijas gadījumam (skatīt ierāmētu informāciju šās instrukcijas beigās).
Lithuanian: Laikykitės nurodymų hipoglikemijos atveju (žiūrėti informaciją apibrauktą stačiakampiu pakuotės lapelio pabaigoje).
Latvian: Katrs ml satur 100 vienības glulizīna insulīna (atbilst 3,49 mg).
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 100 Vienetų insulino glulizino (atitinka 3,49 mg).
Latvian: Katrs flakons satur 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, kuris atitinka 1000 Vienetų.
Latvian: SoloStar jālieto, kā ieteikts šajos lietošanas norādījumos (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Lithuanian: SoloStar reikia naudoti taip, kaip nurodyta naudojimo instrukcijoje (žr.
Latvian: Nepārtrauktas darbības subkutāna insulīna infūzija
Lithuanian: Nepertraukiama poodinė insulino infuzija
Latvian: 1. attēls: Vidējā glikozes līmeni pazeminošā darbība 6 stundu laikā 20 pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: 1 pav.: Vidutinis gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis per 6 val.
Latvian: Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO vai JuniorSTAR (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Apidra užtaisai skirti naudoti tik su šiais švirkštikliais: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO arba JuniorSTAR (žr.
Latvian: - pareiza Jūsu insulīna uzglabāšana ceļojuma laikā, - ēdienreižu laiks un insulīna lietošana ceļojuma laikā, - iespējamā laika zonu maiņas ietekme, - iespējamais jaunais risks veselībai apmeklējamās valstīs, - kas Jums jādara neparedzētās situācijās, ja jutīsieties slikti vai saslimsiet.
Lithuanian: Gali prireikti paklausti: - apie galimybę nusipirkti insulino šalyje, kurioje lankysitės; - kaip apsirūpinti insulinu, adatomis ir kt.; - kaip laikyti insuliną kelionės metu; - kaip derinti maitinimąsi su insulino vartojimu kelionės metu; - apie galimą laiko juostų keitimo įtaką; - apie galimus naujus pavojus sveikatai šalyse, kuriose lankysitės; - kaip elgtis staiga pasijutus blogai arba susirgus.
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Lithuanian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Latvian: Apidra var ievadīt arī vēnā, bet to drīkst veikt tikai ārsts vai medmāsa.
Lithuanian: Apidra taip pat galima švirkšti į veną, bet tai gali padaryti tik gydytojas ar medicinos sesuo.
Latvian: Apidra glulizīna insulīns EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Lithuanian: Apidra insulinas glulizinas EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacientiem, kam jau ir hipoglikēmija.
Lithuanian: Jo negalima skirti hipoglikemija jau sergantiems pacientams.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Tās ievada ne agrāk kā 15 minūtes pirms ēdienreizes vai uzreiz pēc tās.
Lithuanian: prieš valgį arba iš karto po jo.
Latvian: Reģistrācijas apliecības derīguma termiņš nav ierobežots.
Lithuanian: Rinkodaros teisė galioja neribotą laikotarpį.
Latvian: Tomēr dati nebija pietiekami, lai novērtētu Apidra iedarbīgumu bērniem, kas jaunāki par sešiem gadiem.
Lithuanian: Vis dėlto trūko informacijos apie tai, ar Apidra buvo veiksmingas jaunesniems nei šešerių metų vaikams.
Latvian: Cita informācija par Apidra.
Lithuanian: Kita informacija apie Apidra:
Latvian: Kāpēc Apidra tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Apidra buvo patvirtintas?
Latvian: Apidra kombinācijā ar ilgstošas iedarbības insulīnu novērtēja 1. tipa diabēta (kad organisms nespēj ražot insulīnu), divos pētījumos iekļaujot kopumā 1549 pieaugušos, kā arī vienā pētījumā ar 572 bērniem un pusaudžiem vecumā no četriem līdz septiņpadsmit gadiem.
Lithuanian: Kartu su ilgai veikiančiu insulinu vartojamo Apidra poveikis I tipo diabetu (kai kasa negali gaminti insulino) sergantiems pacientams buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1 549 suaugę pacientai, ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 572 4-17 metų vaikai ir paaugliai.
Latvian: Visbiežāk novērotā Apidra blakusparādība (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Lithuanian: Dažniausias Apidra sukeliamas šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (žema gliukozės koncentracija kraujyje).
Latvian: Pilns Apidra EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Apidra EPAR galima rasti čia.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Apidra, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Apidra reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Apidra nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Latvian: Visos četros pētījumos Apidra salīdzināja ar citiem insulīniem vai insulīna analogiem ( parasto cilvēka insulīnu un lispro insulīnu).
Lithuanian: Visuose keturiuose tyrimuose Apidra buvo lyginamas su kitais insulinais ir insulino analogais (įprastiniu žmogaus insulinu ar insulinu lispro).
Latvian: Injekcijas vieta ikreiz jāmaina, lai izvairītos no ādas izmaiņām (piemēram, pietūkuma), kas var mazināt paredzēto insulīna iedarbību.
Lithuanian: Injekcija atliekama vis kitoje vietoje, kad neatsirastų odos pokyčių (pvz., odos sustorėjimų), dėl kurių gali susilpnėti insulino poveikis.