FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: (w okresie 6-12 tygodni) obejmujących pacjentów w podeszłym wieku (średnia wieku 78 lat) z psychozą spowodowaną otępieniem, i (lub) z zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, odnotowano dwukrotne zwiększenie częstości zgonów u pacjentów leczonych olanzapiną w porównaniu do grupy pacjentów leczonych placebo (odpowiednio 3,5% wobec 1,5%).
Estonian: Dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäiretega eakaid patsiente (keskmine vanus 78 aastat) hõlmanud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 6-12 nädalat) registreeriti olansapiiniga ravitud patsientidel kahekordset suremuse tõusu võrreldes platseeboga (3,5 % versus 1,5 % vastavalt).
Polish: Wykazano, że ZYPREXA zapobiega nawrotom tych objawów u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową, u których uzyskano dobrą odpowiedź na leczenie epizodu manii olanzapiną.
Estonian: On teada, et ZYPREXA hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Polish: Lek ZYPREXA w postaci wstrzykiwań należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowany do opanowania pobudzenia i zaburzeń zachowania, które mogą wystąpić w przebiegu następujących chorób:
Estonian: ZYPREXA süstelahus kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja on mõeldud selliste sümptomite raviks nagu ärevusseisund ja käitumishäired, mis võivad esineda järgmiste seisundite korral:
Polish: Choć wykazano aktywność antycholinergiczną olanzapiny in vitro, doświadczenia z badań klinicznych ujawniły małą częstość występowania objawów z nią związanych.
Estonian: Samal ajal kui olansapiinil ilmnes in vitro antikoliinergiline toime, näitasid suukaudse manustamise kliinilised uuringud sellega seotud juhtude madalat esinemissagedust.
Polish: W badaniach farmakokinetycznych wykazano, że u zdrowych ochotników po podaniu produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w dawce 5 mg, maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax) jest około pięciokrotnie większe niż po podaniu tej samej dawki olanzapiny drogą doustną.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetika uuringust nähtus, et ZYPREXA süstelahuse 5 mg annus andis tulemuseks sellise maksimaalse kontsentratsiooni plasmas (Cmax), mis oli ligikaudu 5 korda kõrgem kui see, mis esines pärast olansapiini samasuguse annuse suukaudset manustamist.
Polish: Lek ZYPREXA w postaci wstrzykiwań jest stosowany, gdy konieczne jest szybkie opanowanie pobudzenia i zaburzeń zachowania a podanie leku w tabletkach nie jest odpowiednie.
Estonian: ZYPREXA süste tehakse sellisel juhul, kui agiteerituse ja rusutud käitumise sümptomid on vaja kiiresti kontrolli saada ja ravi ZYPREXA tablettidega ei ole sobiv.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub gdy przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne kui teile seda ravimit manustatakse nõu oma arstiga.
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA z alkoholem
Estonian: ZYPREXA koos alkoholiga
Polish: Duża aktywność gamma glutamylotransferazy10
Estonian: Suurenenud gamma glutamüültransferaasi hulk10
Polish: Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności olanzapiny podawanej domięśniowo u osób z objawami zatrucia alkoholem, lekami lub narkotykami (patrz punkt 4.5).
Estonian: Intramuskulaarse olansapiini ohutust ja efektiivsust ei ole hinnatud alkoholi ega ravimite (väljakirjutatud ega ebaseaduslike ravimite) intoksikatsiooniga patsientidel (vt lõik 4.5).
Polish: Wymienione poniżej objawy niepożądane obserwowano po doustnym podaniu olanzapiny i domięśniowym podaniu olanzapiny o przedłużonym uwalnianiu, lecz mogą wystąpić także po podaniu produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimeid on täheldatud pärast olansapiini suukaudset ja prolongeeritud toimeajaga olansapiini intramuskulaarset manustamist, kuid need võivad esineda ka pärast ZYPREXA süstelahuse pulbri kasutamist.
Polish: Skali Depresji Montgomery-Asberg), analiza prospektywna zmiany poziomu nastroju w stosunku do nastroju początkowego wykazała statystycznie znaczącą jego poprawę (p = 0,001) na korzyść olanzapiny (- 6,0) w porównaniu z haloperydolem (- 3,1).
Estonian: Selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, näitas olansapiini (-6,0) statistiliselt olulist paremust (p=0,001) haloperidooliga (-3,1) võrreldes.
Polish: Dodatkowo, u pacjentów stosujących lek ZYPREXA w postaci doustnej odnotowano następujące działania niepożądane.
Estonian: Lisaks eelnevale on ZYPREXA't suukaudselt manustanud patsientidel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Polish: D3, D4, D5, cholinergicznych receptorów muskarynowych M1-M5, α1 adrenergicznych i histaminowych receptorów H1.
Estonian: HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5, α1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
Polish: POZOSTAŁE SKŁADNIKI
Estonian: TEISED ABIAINED
Polish: Każda fiolka zawiera 10 mg substancji czynnej.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 mg toimeainet.
Polish: WŁAŚCIWE Strzykawkę i niezużyty roztwór należy usunąć w odpowiedni sposób.
Estonian: Hävitage süstal ja kasutamata jäänud lahus nõuetekohaselt.
Polish: Zalecana dawka początkowa olanzapiny w iniekcji wynosi 10 mg, podawana w postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego.
Estonian: Olansapiini süstelahuse soovitatav algannus on 10 mg, mida manustatakse ühekordselt intramuskulaarse injektsioonina.
Polish: Olanzapina wykazywała porównywalną z haloperydolem skuteczność, której miarą był odsetek pacjentów z remisją objawów manii i depresji po 6 i 12 tygodniach leczenia.
Estonian: Samuti ilmnesid suukaudsel olansapiinil haloperidooliga võrreldavad efektiivsuse näitajad nende patsientide osatähtsuses, kellel saabus maania ja depressiooni sümptomaatiline remissioon 6 ja 12 nädala jooksul.
Polish: Nie określono skuteczności olanzapiny we wstrzyknięciach domięśniowych u pacjentów w stanie pobudzenia i z zaburzeniami zachowania związanymi ze schorzeniami innymi niż schizofrenia lub epizody manii.
Estonian: Intramuskulaarse olansapiini efektiivsust ei ole tõestatud neil agitatsiooni ja käitumishäiretega patsientidel, kellel on selle põhjuseks mingi muu seisund kui skisofreenia või maania episood.
Polish: U pacjentów, u których na podstawie wywiadu nie można wykluczyć wymienionych stanów, należy rozważyć ryzyko i korzyści stosowania olanzapiny w postaci domięśniowej w porównaniu z innymi metodami leczenia.
Estonian: Kui patsiendi anamneesi nende ebastabiilsete seisundite suhtes ei ole võimalik kindlaks teha, tuleb kaaluda intramuskulaarse olansapiiniga seotud ohtusid ja loodetavat kasu võrreldes teiste alternatiivsete ravidega.
Polish: (otoczka tabletki) szelak, makrogol, glikol propylenowy, polisorbat 80 i barwnik indygotyna (E 132), etanol bezwodny, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, amonu wodorotlenek.
Estonian: (tableti kate) šellak, makrogool, propüleenglükool, polüsorbaat 80 ja värvaine indigokarmiin (E132), veevaba etanool, isopropüül alkohol, butüülalkohol, ammooniumhüdroksiid.
Polish: Nie stwierdzono interakcji olanzapiny podawanej równocześnie z litem czy biperydenem.
Estonian: Olansapiinil ei ilmnenud koostoimet liitiumi või biperideeniga koosmanustamisel.
Polish: • leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona.
Estonian: • Parkinsonitõve vastaseid ravimeid
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania olanzapiny we wstrzyknięciach i leków z grupy benzodiazepin podawanych pozajelitowo (patrz punkt 4.4 i 6.2).
Estonian: Olansapiini ja parenteraalse bensodiasepiini üheaegset injektsiooni ei soovitata (vt lõigud 4.4 ja 6.2).
Polish: W badaniach przedklinicznych olanzapina wykazywała powinowactwo (Ki; <100 nM) do następujących licznych receptorów: serotoninowych 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6, dopaminowych D1, D2,
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5 HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5, α1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często (≥ 1/100 do < 1/10): uczucie bólu w miejscu iniekcji.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage (≥ 1/100 to < 1/10): ebamugavustunne manustamiskohas.
Polish: Co to jest lek ZYPREXA i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZYPREXA
Estonian: Mis ravim on ZYPREXA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ZYPREXA võtmist Kuidas ZYPREXA't võtta
Polish: Indukcja CYP1A2
Estonian: CYP1A2 indutseerimine
Polish: Nie należy podawać olanzapiny w iniekcjach domięśniowych pacjentom w niestabilnym stanie klinicznym, np. pacjentom z ostrym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, ciężkim niedociśnieniem i (lub) bradykardią, zespołem chorego węzła zatokowego oraz po zabiegach kardiochirurgicznych.
Estonian: Intramuskulaarset olansapiini ei tohi manustada patsientidele, kellel esineb kaasuvaid ebastabiilseid meditsiinilisi seisundeid, nagu äge müokardiinfarkt, ebastabiilne stenokardia, raske hüpotensioon ja/või bradükardia, siinussõlme nõrkuse sündroom või südameoperatsiooni järgselt.
Polish: Lek ZYPREXA nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
Estonian: Lapsed ja noorukid ZYPREXA ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: Manustage lahus intramuskulaarselt.
Polish: Jednoczesne stosowanie leku ZYPREXA i następujących leków może spowodować senność: leki przeciwlękowe lub pomagające zasnąć (leki uspokajające, w tym benzodiazepiny) i leki przeciwdepresyjne.
Estonian: Teil võib tekkida unisus, kui kasutate ZYPREXA't koos järgmiste ravimitega: ärevusevastased ja und soodustavad ravimid (trankvillisaatorid, sh bensodiasepiinid), antidepressandid.
Polish: Nie stwierdzono, aby fluoksetyna (inhibitor CYP2D6), pojedyncze dawki leków zobojętniających kwas solny (glin, magnez) czy cymetydyna w istotny sposób wpływały na farmakokinetykę olanzapiny.
Estonian: Fluoksetiin (CYP2D6 inhibiitor), antatsiidide (alumiiniumi, magneesiumi) üksikannused ja tsimetidiin ei mõjusta oluliselt olansapiini farmakokineetikat.
Polish: Co zawiera lek ZYPREXA
Estonian: Mida ZYPREXA sisaldab
Polish: Bardzo częstymi objawami (częstość >10%) po przedawkowaniu są: częstoskurcz, pobudzenie lub agresywność, dyzartria, różne objawy pozapiramidowe i obniżony poziom świadomości, od sedacji do śpiączki włącznie.
Estonian: Üleannustamise väga sagedased (esinemissagedus > 10 %) sümptomid on tahhükardia, agitatsioon/agressiivsus, düsartria, mitmesugused ekstrapüramidaalsümptomid ja teadvusehäired, mis võivad ulatuda sedatsioonist kuni koomani.
Polish: Dodatkowe iniekcje, jeżeli wskazane u tych pacjentów, powinny być wykonywane z zachowaniem szczególnej ostrożności.
Estonian: Kui edasised injektsioonid on näidustatud, siis need peavad sellistel patsientidel olema konservatiivsed.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Polish: W zależności od stanu klinicznego pacjenta, 2 godziny po pierwszym wstrzyknięciu można podać drugą dawkę 5 do 10 mg.
Estonian: Individuaalsest kliinilisest staatusest olenevalt on teine annus 5...10 mg, mida võib manustada 2 tundi pärast esimest annust.
Polish: 13 Po krótkotrwałej terapii (mediana trwania 22 dni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych (kg) o ≥7% występowało bardzo często (40,6%), często zaś o ≥15% (7,1%) i o ≥25% (2,5%).
Estonian: 13 Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Polish: Stosowanie leku ZYPREXA w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, uspokajającymi lub nasennymi może wywoływać senność.
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA't koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Polish: • Nie jest zalecane stosowanie leku ZYPREXA u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Estonian: • ZYPREXA't ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Polish: Leku ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań nie można mieszać w strzykawce z jakimkolwiek dostępnym w sprzedaży produktem leczniczym ze względu na niezgodności farmaceutyczne.
Estonian: ZYPREXA süstelahuse pulbrit ei tohi ühte süstlasse võtta ühegi müügiloleva ravimiga.
Polish: U psów z cytopenią nie stwierdzono działań niepożądanych dotyczących progenitorowych i proliferujących komórek szpiku kostnego.
Estonian: Trombotsütopeenilistel koertel ei avastatud kõrvaltoimeid luuüdi eel- ega prolifereeruvatele rakkudele.
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100): hipowentylacja.
Estonian: Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100): hüpoventilatsioon.
Polish: ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane 2 lata
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid 2 aastat.
Polish: Ponadto badanie obrazowe metodą tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) przeprowadzone u osób chorych na schizofrenię wykazało mniejsze wysycenie zlokalizowanych w prążkowiu receptorów D2 u pacjentów odpowiadających na leczenie olanzapiną niż u pacjentów odpowiadających na leczenie risperidonem oraz innymi lekami przeciwpsychotycznymi, natomiast porównywalne do tego, jakie zaobserwowano u pacjentów odpowiadających na leczenie klozapiną.
Estonian: Lisaks eelnevale nähtus skisofreeniapatsientide üksikfootoni kompuuter-emissioontomograafilisest (SPECT) uuringust, et olansapiinravile alluvatel patsientidel esines madalam juttkeha D2 retseptorite hõivatus kui mõnele muule antipsühhootilisele ravimile ja risperidoonile alluvatel patsientidel, kuid olles võrreldav klosapiinile reageerivate patsientidega.
Polish: w tym produkt ZYPREXA, należy obserwować pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy regularnie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas ZYPREXA'ga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Polish: Monitorowanie stężeń terapeutycznych walproinianu w osoczu nie wskazuje na konieczność zmiany dawki po rozpoczęciu jednoczesnego podawania olanzapiny.
Estonian: Valproaadi plasmataseme terapeutiline jälgimine ei näidanud, et pärast samaaegset olansapiinravi alustamist oleks vaja valproaadi annuse korrigeerimist.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona, ZYPREXA może nasilać objawy działań niepożądanych.
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel patsientidel võib ZYPREXA halvendada haigussümptomeid.
Polish: Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100): zahamowanie zatokowe.
Estonian: Aeg-ajalt ((≥ 1/1000 kuni < 1/100): siinussõlme blokaad.
Polish: Jeżeli po podaniu leku ZYPREXA wystąpi taki objaw, należy powiadomić o tym lekarza.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast ZYPREXA manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
Polish: należy regularnie badać stężenie lipidów, zgodnie z przyjętymi wytycznymi dotyczącymi leczenia przeciwpsychotycznego, np. przed rozpoczęciem leczenia, 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia olanzapiną a następnie co 5 lat.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas ZYPREXA'ga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.
Polish: Odstęp QT
Estonian: QTc intervall
Polish: Mieszanina barwników biała (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol, polisorbat 80) Wosk Carnauba
Estonian: Valge värvisegu (hüpromelloos, titaandioksiid E171, makrogool, polüsorbaat 80) Karnaubavaha
Polish: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg tabletki powlekane 3 lata
Estonian: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg kaetud tabletid 3 aastat.
Polish: - Ponadto, tabletki ZYPREXA o różnych mocach zawierają następujące składniki:
Estonian: • Lisaks sisaldavad erineva tugevusega tabletid erinevaid abiaineid:
Polish: Strzykawkę i niezużyty roztwór należy zniszczyć zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Estonian: Hävitage süstal ja kasutamata jäänud lahus vastavalt sellekohastele kliinilistele protseduuridele.
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥ 1/10) i często (≥ 1/100 do < 1/10).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10).
Polish: • manii - stanu chorobowego, którego objawami są pobudzenie lub euforia.
Estonian: • maania, see on seisund, mida iseloomustavad ülemäärane energia ja eufooria.
Polish: Spożywczy, niebieski tusz do nadruków (szelak, etanol bezwodny, alkohol izopropylowy, alkohol butylowy, glikol propylenowy, amonu wodorotlenek, indygotyna E 132)
Estonian: Farmatseutiline sinine toiduvärv (šellak, veevaba etanool, isopropüülalkohol, butüülalkohol, propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid, indigokarmiin E132)
Polish: W raportach postmarketingowych donoszono o występowaniu zdarzeń niepożądanych, takich jak depresja ośrodka oddechowego, niedociśnienie tętnicze lub bradykardia, a w bardzo rzadkich przypadkach zgon, w większości u pacjentów stosujących równocześnie produkt Zyprexa domięśniowo oraz benzodiazepiny i/lub inne produkty lecznicze przeciwpsychotyczne z olanzapiną domięśniową w dawkach przekraczających zalecane dawkowanie dobowe (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania oraz 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji).
Estonian: Müügiletuleku järgselt on registreeritud väga harvu juhtumeid, kus intramuskulaarse olansapiini manustamisega on ajaliselt kaasnenud respiratoorne depressioon, hüpotensioon, bradükardia või surm, enamasti patsientidel, kes kasutasid samaaegselt bensodiasepiine ja/või teisi antipsühhootikume või kellele manustati olansapiini suuremate kui ööpäevaste soovituslike annustena (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH TEKTUROWE PUDEŁKO ZAWIERAJĄCE FIOLKĘ Z PROSZKIEM
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP PULBRIGA VIAALIS
Polish: Pacjent może odczuwać depresję, lęk lub napięcie.
Estonian: Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka depressiooni, ärevust või seesmist pingulolekut.
Polish: Długotrwałe stosowanie produktu (przez co najmniej 48 tygodni) Odsetek pacjentów, u których występowały istotne klinicznie zmiany związane ze zwiększeniem masy ciała, stężenia glukozy, cholesterolu całkowitego, LDL, HDL lub triglicerydów, zwiększał się z czasem.
Estonian: Patsientide proportsioon, kel esines kliiniliselt olulisi muutusi kaalutõusus, glükoositasemetes, üld/LDL/HDL kolesterooli või triglütseriidide tasemetes, tõusis aja jooksul.
Polish: Podczas stosowania olanzapiny również zgłaszano rzadkie przypadki ZZN.
Estonian: Ka olansapiiniga seoses on harva täheldatud MNS-na registreeritud juhtumeid.
Polish: U pacjentów leczonych olanzapiną rzadziej stwierdzano parkinsonizm, akatyzję i dystonię niż u pacjentów leczonych stopniowo zwiększanymi dawkami haloperydolu.
Estonian: Olansapiiniga ravitud patsientidel esines parkinsonismi, akatiisiat ja düstooniat väiksema sagedusega kui neil, kes said haloperidooli tiitritud annuseid.
Polish: ZYPREXA zawiera laktozę Jeżeli lekarz poinformuje o nietolerancji niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zażyciem tego produktu.
Estonian: Kui Teie arst on Teile öelnud, et Teil esineb mõnede suhkrute suhtes talumatust, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Polish: (rdzeń tabletki) laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu oraz (otoczka tabletki) hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E171) i wosk Carnauba.
Estonian: • Abiained on: - (tableti sisu) laktoosmonohüdraat, hüproloos, krospovidoon, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat ja - (tableti kate) hüpromelloos, titaandioksiid (E171) ja karnaubavaha.
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona ZYPREXA może nasilać objawy działań niepożądanych.
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib ZYPREXA sümptomeid halvendada.
Polish: Roztworu nie należy zamrażać.
Estonian: Pärast lahustamist vältige külmumist.
Polish: Dystonia (w tym rotacja gałek ocznych)11 Późna dyskineza11
Estonian: Düstoonia (sh okulogüratsioon)11
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks
Polish: Ważne jest, aby przyjmować lek ZYPREXA tak długo, jak zaleci to lekarz.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Polish: Odwracalne działania leku, związane ze zwiększeniem stężenia prolaktyny u szczurów, to: zmniejszenie masy jajników i macicy oraz zmiany morfologiczne w nabłonku pochwy i gruczole sutkowym.
Estonian: Kõrgenenud prolaktiini tasemega seotud mööduvateks nähtudeks rottidel olid munasarjade ja emaka massi vähenemine ning tupeepiteeli ja piimanäärmete morfoloogilised muutused.
Polish: Tabletki powlekane ZYPREXA przyjmuje się doustnie.
Estonian: ZYPREXA kaetud tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku ZYPREXA
Estonian: Mida on vaja teada enne ZYPREXA kasutamist
Polish: Osoby przyjmujące lek ZYPREXA nie mogą pić alkoholu pod żadną postacią, ponieważ w połączeniu z alkoholem może on wywoływać senność.
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA't, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna ZYPREXA ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Polish: Wydłużenie odstępu QTc
Estonian: Bradükardia QTc intervalli pikenemine (vt lõik
Polish: Po rozpuszczeniu każdy ml roztworu zawiera 5 mg olanzapiny.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab iga ml lahust 5 mg olansapiini.
Polish: Zwiększenie stężenia triglicerydów2,5 Cukromocz
Estonian: Triglütseriidide sisalduse tõus2,5 Glükosuuria Söögiisu suurenemine
Polish: Nie należy stosować lorazepamu do wstrzykiwań w celu sporządzenia roztworu olanzapiny do wstrzykiwań, ponieważ takie połączenie wydłuża czas sporządzania roztworu olanzapiny.
Estonian: Lorasepaami süstelahust ei tohi kasutada olansapiini lahustamiseks, kuna selle kombinatsiooni tulemusel pikeneb lahustumisaeg.
Polish: QTc (patrz punkt 4.4)
Estonian: olansapiini uuritud (vt lõik 4.4).
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Łagodne, przemijające działanie antycholinergiczne, w tym zaparcia i suchość błony śluzowej jamy ustnej
Estonian: Seedetrakti häired Kerged, mööduvad antikoliinergilised toimed, sh kõhukinnisus ja suukuivus.
Polish: W badaniach klinicznych częstość występowania parkinsonizmu i dystonii u pacjentów leczonych olanzapiną liczbowo była większa, jednak nie była statystycznie istotna w porównaniu z grupą otrzymującą placebo.
Estonian: 6 Parkinsonismi ja düstoonia esinemissagedus olansapiiniga ravitud patsientidel oli arvuliselt kõrgem, kuid ei erinenud kliinilistes uuringutes oluliselt sagedusest platseebo rühmas.
Polish: ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 10mg tabletki powlekane ZYPREXA 15 mg tabletki powlekane ZYPREXA 20 mg tabletki powlekane
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid
Polish: Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (które mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów) obejmują zwiększenie masy ciała i zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi.
Estonian: Teised väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st) on kehakaalutõus, prolaktiini taseme tõus veres.