FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des événements cardiaques (le plus souvent des fibrillations auriculaires, des tachycardies, des palpitations et des tachycardies sinusales) ont été rapportés chez 17,6 % des patients traités par panobinostat + bortézomib + dexaméthasone contre 9,8 % des patients traités par placebo + bortézomib + dexaméthasone.
Norwegian Bokmål: Hjerteproblemer (oftest atrieflimmer, takykardi, palpitasjoner og sinustakykardi) ble rapportert hos 17,6 % av pasientene behandlet med panobinostat + bortezomib + deksametason versus 9,8 % av pasientene behandlet med placebo + bortezomib + deksametason, og hendelser med synkope ble rapportert hos henholdsvis 6,0 % versus 2,4 %.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer, rouge (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, rødt (E172)
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
French: Agents susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques du panobinostat
Norwegian Bokmål: Substanser som kan øke plasmakonsentrasjonen av panobinostat
French: Si vous avez des vertiges lorsque vous prenez ce médicament, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner, dersom du føler deg svimmel når du bruker dette legemidlet.
French: Selon les résultats chez l'animal, la probabilité que le panobinostat augmente le risque de décès fœtal et d'anomalies du développement du squelette lorsqu'il est administré à des femmes enceintes est élevée.
Norwegian Bokmål: Basert på funn hos dyr, er det forventet høy sannsynlighet for at panobinostat som gis til gravide kvinner øker risikoen for både fosterdød og unormal utvikling av skjelettet.
French: Colite, hématémèse, douleur gastro-intestinale
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Kolitt, hematemese, gastrointestinale smerter
French: Affections gastrointestinales
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale
French: Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du bortézomib et de la dexaméthasone doivent être consultés avant de débuter le traitement d'association, afin de déterminer si une réduction de la dose est nécessaire.
Norwegian Bokmål: Før start av kombinasjonsbehandlingen bør preparatomtalen til bortezomib og deksametason leses for å vurdere om en dosereduksjon er nødvendig.
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de puissants inducteurs du CYP3A4 y compris, entre autres, la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifabutine, la rifampicine et le millepertuis (Hypericum perforatum), doit être évitée.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP3A4-induktorer, inkludert, men ikke begrenset til, karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin og johannesurt (Hypericum perforatum), bør derfor unngås.
French: • En cas de réapparition d'une toxicité de grade CTC 2 ou en cas de toxicité de grade CTC 3 ou
Norwegian Bokmål: • Tilbakevendende toksisitet av CTC-grad 2 eller CTC-grad 3 og 4 - utelat dosen inntil bedring til
French: Grade 4 malgré un médicament antidiarrhéique
Norwegian Bokmål: Grad 4 til tross for legemiddel mot diaré
French: Les principaux organes cibles identifiés après l'administration de panobinostat, chez le rat et le chien sont les systèmes érythropoïétique, myélopoïétique et lymphatique.
Norwegian Bokmål: Det erytropoietiske, myelopoietiske og lymfatiske systemet ble identifisert som de primære målorganer for toksisitet etter administrering av panobinostat hos rotter og hunder.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et recevant concomitamment des médicaments qui sont de puissants inhibiteurs du CYP3A4, le traitement par panobinostat doit être évité en raison du manque d'expérience et de données de tolérance dans cette population de patients.
Norwegian Bokmål: Behandling med panobinostat bør unngås hos pasienter med nedsatt leverfunksjon som samtidig bruker legemidler som er sterke CYP3A4-hemmere, på grunn av manglende erfaring og sikkerhetsdata hos denne pasientgruppen.
French: Les médicaments antiémétiques associés à un risque connu d'allongement de l'intervalle QT, comme le dolasétron, le granisétron, l'ondansétron et le tropisétron, doivent être utilisés avec prudence (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Kvalmestillende legemidler med kjent risiko for QT-forlengelse, som dolasetron, granisetron, ondansetron og tropisetron, bør brukes med forsiktighet (se pkt.
French: Diarrhée Grade 2 malgré un médicament antidiarrhéique
Norwegian Bokmål: Grad 2 til tross for legemiddel mot diaré
French: 4 : omettre la dose jusqu'au retour à un grade CTC ≤1 et reprendre le traitement à une dose inférieure.
Norwegian Bokmål: CTC-grad ≤1 og gjenoppta behandlingen med redusert dose.
French: Tableau 4 Recommandations de modification de dose en cas de toxicité gastro-intestinale
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Anbefalte dosejusteringer ved gastrointestinal toksisitet Bivirkning Grad på behandlingsdagen
French: - Chaque gélule de Farydak 20 mg contient 20 mg de panobinostat.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 20 mg harde kapsel inneholder 20 mg panobinostat.
French: Hypertension, hématome, hypotension orthostatique
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hematom, ortostatisk hypotensjon Mindre vanlige Blødningssjokk
French: Dose de panobinostat lors du retour à une neutropénie de grade 2 (<1,5-1,0 x 109/l)
Norwegian Bokmål: Panobinostatdose ved bedring til nøytropeni grad 2 (< 1,5-1,0 x 109/l)
French: Il n'existe pas de données sur l'excrétion du panobinostat dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om panobinostat blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
French: Contraception féminine et masculine
Norwegian Bokmål: Prevensjon for kvinner og menn
French: Grade 3 malgré un médicament antidiarrhéique
Norwegian Bokmål: Grad 3 til tross for legemiddel mot diaré
French: En cas d'utilisation concomitante d'agents susceptibles d'augmenter les concentrations plasmatiques de panobinostat, tels que les inhibiteurs puissants de CYP3A4, une adaptation de dose est requise (voir rubriques 4.5 et 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig ved samtidig bruk av legemidler som kan øke plasmakonsentrasjonen av panobinostat, som for eksempel sterke CYP3A4-hemmere (se pkt.
French: Insuffisance rénale, hématurie, incontinence urinaire
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, hematuri, urininkontinens
French: Envisager une augmentation de la dose jusqu'à 20 mg au cours des cycles suivants, en fonction de la tolérance du patient.
Norwegian Bokmål: Vurder doseøkning opp til 20 mg i påfølgende sykluser basert på pasientens toleranse
French: Numérations sanguines
Norwegian Bokmål: Blodcelletellinger
French: Affections hématologiques et du système lymphatiquea
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organera
French: - l'atomoxétine, un médicament utilisé pour traiter le trouble de déficit de l'attention avec hyperactivité.
Norwegian Bokmål: - atomoksetin, et legemiddel til behandling av ADHD.
French: - Chaque gélule de Farydak 15 mg contient 15 mg de panobinostat.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 15 mg harde kapsel inneholder 15 mg panobinostat.
French: Allongement de l'intervalle QT et anomalies de l'ECG Un allongement de l'intervalle QTc a été observée et était le plus souvent d'intensité légère : un intervalle QTcF >450 msec et ≤480 msec a été rapporté chez 10,8 % des patients, avec une augmentation maximale par rapport à la valeur initiale >30 msec et ≤60 msec chez 14,5 % des patients.
Norwegian Bokmål: QTc-forlengelse ble observert og var stort sett av mild grad: QTcF-intervall > 450 ms og ≤ 480 msek.
French: - si vous remarquez des signes de problème hépatique.
Norwegian Bokmål: - hvis du oppdager tegn på et leverproblem.
French: L'alimentation n'ayant pas altéré la biodisponibilité globale (ASC), le panobinostat peut être administré indépendamment des aliments chez les patients atteints d'un cancer.
Norwegian Bokmål: Kreftpasienter kan ta panobinostat uavhengig av mat, siden mat ikke endret den generelle biotilgjengeligheten (AUC).
French: • douleurs abdominales, diarrhée, gonflement ou ballonnement abdominaux (signes d'une inflammation de la muqueuse de l'estomac)
Norwegian Bokmål: • magesmerter, diaré, hevelse eller oppblåst mage (tegn på betennelse i mageslimhinnen)
French: Dose de bortézomib lors du retour à une neutropénie de grade 2 (<1,5-1,0 x 109/l)
Norwegian Bokmål: Bortezomibdose ved bedring til nøytropeni grad 2 (< 1,5-1,0 x 109/l)
French: Comment utiliser la plaquette de Farydak
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal bruke Farydak blisterbrett
French: Pendant votre traitement par Farydak, vous devez également informer votre médecin ou votre pharmacien si un autre médicament, que vous ne preniez pas déjà, vous est prescrit.
Norwegian Bokmål: Du bør også si fra til legen din eller apoteket hvis du får forskrevet et annet legemiddel mens du behandles med Farydak, som du ikke allerede har brukt.
French: En outre, un ajustement de la dose de bortézomib peut être envisagé (se reporter au RCP du bortézomib et au Tableau 3).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan dosejustering av bortezomib vurderes (se preparatomtalen til bortezomib og tabell 3).
French: Le volume de distribution du panobinostat à l'état d'équilibre (Véq) est d'environ 1 000 litres, d'après les estimations finales des paramètres dans l'analyse pharmacocinétique de population.
Norwegian Bokmål: Basert på de endelige parameterestimatene i den populasjonsfarmakokinetiske analysen er distribusjonsvolumet til panobinostat ved "steady state" (Vss) ca. 1000 liter.
French: Envisager une augmentation de la dose jusqu'à 15 mg au cours des cycles suivants, en fonction de la tolérance du patient.
Norwegian Bokmål: Vurder doseøkning opptil 15 mg i påfølgende sykluser basert på pasientens toleranse.
French: Aucun épisode d'allongement de l'intervalle QTcF >500 msec n'a été rapporté à une dose de 20 mg de Farydak dans l'étude clinique de phase III, en association avec le bortézomib et la dexaméthasone.
Norwegian Bokmål: ble rapportert i den kliniske fase-III studien med en Farydak-dose på 20 mg i kombinasjon med bortezomib og deksametason.
French: Des transfusions plaquettaires peuvent être requises en fonction du tableau clinique (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Blodplatetransfusjon kan være nødvendig som klinisk indisert (se pkt.
French: - Chaque gélule de Farydak 10 mg contient 10 mg de panobinostat.
Norwegian Bokmål: - Hver Farydak 10 mg harde kapsel inneholder 10 mg panobinostat.
French: Comment prendre Farydak
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Farydak
French: Insuffisance respiratoire, râles, respiration sifflante, épistaxis
Norwegian Bokmål: Respirasjonssvikt, ralling, tungpustethet, neseblødning
French: • apparition ou aggravation de symptômes comme la toux avec ou sans mucus, fièvre, difficultés à respirer ou respiration douloureuse, respiration sifflante, douleur dans la poitrine lors de la respiration, essoufflement ou difficulté à respirer, douleur ou sensation de brûlure lors de l'évacuation de l'urine, sensation exagérée d'avoir besoin d'uriner, sang dans les urines (signes d'une infection dans les poumons ou les voies urinaires)
Norwegian Bokmål: • nye eller forverrede symptomer som hoste med eller uten slim, feber, vanskeligheter eller vondt for å puste, piping i brystet, smerter i brystet når du puster, kortpustethet eller pustevansker,
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer, jaune (E172) Oxyde de fer, rouge (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Jernoksid, gult (E172) Jernoksid, rødt (E172)
French: Affections hépatobiliaires Fréquent
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypotensjon Vanlige
French: En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants : - médicaments utilisés pour traiter les infections, incluant les infections fongiques (comme le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole ou le posaconazole) et certaines infections bactériennes (comme des antibiotiques tels que la clarithromycine ou la télithromycine).
Norwegian Bokmål: Informer spesielt legen din eller apoteket dersom du bruker noen av følgende legemidler: - legemidler til behandling av infeksjoner, inkludert soppinfeksjoner (som ketokonazol,
French: Lorsqu'un patient présente un effet indésirable, une évaluation clinique est nécessaire pour déterminer les modalités de poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Det bør gjøres en klinisk vurdering av hvordan behandlingen skal fortsettes når en pasient opplever en bivirkning.
French: Hémorragie conjonctivale
Norwegian Bokmål: Konjunktivalblødning
French: Farydak 10 mg gélules EU/1/15/1023/001-003 Farydak 15 mg gélules EU/1/15/1023/004-006 Farydak 20 mg gélules EU/1/15/1023/007-009
Norwegian Bokmål: Farydak 20 mg harde kapsler EU/1/15/1023/007-009
French: CI à 95 % [0.31; 0.72] Valeur p Logrank=0.0003 Médianes de Kaplan Meier PAN+BTZ+Dex: 12,48 mois PBO+BTZ+Dex: 4,70 mois
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meier median PAN+BTZ+Dex: 12,48 måneder PBO+BTZ+Dex: 4,70 måneder
French: - médicaments utilisés pour traiter les battements cardiaques irréguliers, comme l'amiodarone, le disopyramide, le procaïnamide, la quinidine, le propafénone ou le sotalol.
Norwegian Bokmål: disopyramid, prokainamid, kinidin, propafenon eller sotalol.
French: L'intervalle QTcF doit être <480 msec avant l'initiation du traitement par Farydak.
Norwegian Bokmål: QTcF bør være < 480 msek.
French: - le millepertuis, un médicament à base de plante utilisé pour traiter la dépression.
Norwegian Bokmål: - johannesurt, et naturlegemiddel mot depresjon.
French: • vomissements, nausées, maux d'estomac, indigestion
Norwegian Bokmål: • oppkast, kvalme, urolig mage, fordøyelsesvansker
French: Les autres composants sont : stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu brillant FCF (E133), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1520), gomme-laque.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: magnesiumstearat, mannitol, mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, gelatin, titandioksid (E171), brilliantblå FCF (E133), jernoksid gult (E172), jernoksid svart (E172), propylenglykol (E1520), skjellakkglasur.
French: EU/1/15/1023/007 6 gélules EU/1/15/1023/008 12 gélules EU/1/15/1023/009 24 gélules
Norwegian Bokmål: EU/1/15/1023/007 6 kapsler EU/1/15/1023/008 12 kapsler EU/1/15/1023/009 24 kapsler
French: • sensation de fatigue, pâleur.
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue), blek hud.
French: Seringue préremplie (verre) dans un stylo prérempli
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sylinderampulle (glass) i ferdigfylt penn
French: Seringue préremplie (verre)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk ferdigfylt sprøyte (glass)
French: • à travers les vêtements.
Norwegian Bokmål: • gjennom klær.
French: Vous n'avez rien besoin de faire.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke gjøre noe med det.
French: Les scores diurnes et nocturnes individuels étaient similaires.
Norwegian Bokmål: Individuelle dag- og nattverdier var tilsvarende.
French: Passez tout de suite à l'étape suivante.
Norwegian Bokmål: Gå umiddelbart videre til neste steg.
French: Important !
Norwegian Bokmål: Viktig!
French: Lavez-vous bien les mains à l'eau et au savon.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine godt med såpe og vann.
French: Ceci crée une surface plus ferme.
Norwegian Bokmål: Dette lager et fastere underlag.
French: Ouvrir ici
Norwegian Bokmål: Åpnes her
French: c. Durée totale du traitement : 104 - 112 semaines
Norwegian Bokmål: Total varighet av behandling: 104 - 112 uker
French: Ne pas essayer de vous injecter vous-même dans le bras.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke prøve å injisere deg selv i armen.
French: Au moins un traitement de fond additionnel était administré à respectivement 51 % et 41 % de ces patients.
Norwegian Bokmål: Minst 1 ekstra vedlikeholdsbehandling ble administrert til henholdsvis 51 % og 41 % av disse pasientene.
French: La plupart des anticorps étaient neutralisants et persistants.
Norwegian Bokmål: De fleste antistoffene var nøytraliserende og persistente.
French: Date de première autorisation : 08 Janvier 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. januar 2018
French: De telles réactions peuvent survenir dans les heures ou les jours suivant l'injection.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå innen timer eller dager etter injeksjonen.
French: Sexe, origine ethnique
Norwegian Bokmål: Kjønn, etnisitet
French: Il peut contenir des particules.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde partikler.
French: Résultats fournis basés sur les dernières données disponibles pour chaque variable.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er vist er basert på siste tilgjengelige data for hver variabel.
French: Cela doit être fait progressivement sous la surveillance de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Dette må gjøres gradvis under nøye overvåkning av legen din.
French: Toutefois, aucune donnée n'est disponible chez les patients âgés de plus de 75 ans.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen tilgjengelige data for pasienter over 75 år.
French: Vérifiez la date de péremption (EXP).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen (EXP).
French: Vous entendrez un clic.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
French: Ces informations ne remplacent néanmoins pas une discussion avec votre médecin sur votre état de santé ou de votre traitement.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen erstatter ikke samtaler med helsepersonell om din medisinske tilstand eller behandling.
French: Ces réactions peuvent apparaître dans les heures qui suivent l'administration, mais elles peuvent également survenir plus tardivement (c'està-dire après quelques jours).
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan oppstå i løpet av timer etter administrering, men i noen tilfeller kan de oppstå senere (dvs. dager).
French: Le Tableau 5 résume les résultats de l'étude 3.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer studieresultatene i studie 3.
French: Vous entendrez un deuxième " clic ".
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" nummer to.
French: Ouvrez le carton.
Norwegian Bokmål: Åpne esken.
French: Il peut contenir de petites particules blanches.
Norwegian Bokmål: Den kan inneholde små hvite partikler.
French: Le système de protection vert de l'aiguille est maintenant exposé.
Norwegian Bokmål: Den grønne kanylebeskyttelsen vises nå.
French: Laissez sécher à l'air.
Norwegian Bokmål: La det lufttørke.
French: Son administration chez la femme enceinte ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la mère est supérieur au risque éventuel pour le fœtus.
Norwegian Bokmål: Administrering hos gravide kvinner bør kun vurderes dersom forventede fordeler for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
French: Information importante
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon
French: Ne pas ventiler ou souffler sur la zone nettoyée.
Norwegian Bokmål: Ikke vift eller blås på det rensede området.
French: Si votre réponse au traitement le permet, votre médecin peut essayer de réduire la dose de certains de ces médicaments, en particulier ceux appelés « corticoïdes ».
Norwegian Bokmål: Dersom responsen din på behandlingen tillater det, kan legen din prøve å redusere dosen av enkelte av disse legemidlene, særlig de som kalles kortikosteroider.
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Fasenra au cours de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå bruk av Fasenra under graviditet.
French: Des réactions allergiques sont survenues chez des patients recevant ce médicament.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner har oppstått hos pasienter som har fått dette legemidlet.
French: Le nombre de patients (n) varie légèrement en raison du nombre de patients pour qui des données étaient disponibles pour chaque variable.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (n) varierer noe på grunn av antall pasienter med tilgjengelige data for hver variabel.
French: Vous pouvez également utiliser la partie inférieure de votre abdomen.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn i alderen 6 til 11 år.
French: Sa couleur peut varier d'incolore à jaune.
Norwegian Bokmål: Fargen kan variere fra fargeløs til gul.
French: L'exposition potentielle sur le fœtus sera donc probablement plus importante au cours des deux derniers trimestres de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Potensiell eksponering for fosteret er derfor sannsynligvis større under andre og tredje trimester av graviditet.
French: Il est important que votre médecin vous explique comment reconnaître les symptômes précoces des réactions allergiques graves et comment gérer ces réactions si elles surviennent.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du snakker med legen om hvordan du gjenkjenner tidlige symptomer på alvorlige allergiske reaksjoner og hvordan du håndterer disse reaksjonene hvis de oppstår.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir une réaction allergique.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart dersom du tror du har en allergisk reaksjon.
French: Maintenez fermement le bouton enfoncé pendant 15 secondes.
Norwegian Bokmål: Hold bestemt nede i 15 sekunder.
French: Mettre le capuchon de côté pour le jeter plus tard.
Norwegian Bokmål: Legg kanylehetten til side for å kaste den senere.
French: Ceci afin de vous assurer que vous vous injectez tout le médicament.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at du får injisert hele dosen.
French: Réactions allergiques graves
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air dans le liquide.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du ser en liten luftboble i væsken.
French: Il est là pour vous empêcher de toucher l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Den er der for å hindre at du tar på kanylen.
French: Fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer)
French: • si vous présentez une infection parasitaire ou si vous vivez dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes ou que vous voyagez dans une telle région.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en parasittinfeksjon, dersom du bor i et område der parasittinfeksjoner er vanlige eller du skal reise til et slikt område.
French: Appuyez fermement vers le bas.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned.
French: Les résultats résumés ci-dessous sont ceux retenus pour le schéma d'administration recommandé.
Norwegian Bokmål: Resultatene som er oppsummert nedenfor er de som gjelder for det anbefalte doseringsregimet.
French: Il n'a pas été mené d'étude spécifique chez les animaux.
Norwegian Bokmål: Ingen dedikerte dyrestudier har blitt utført.
French: Nijmegen, 6545CG Netherlands
Norwegian Bokmål: Nijmegen, 6545CG Nederland
French: Toxicologie et/ou pharmacologie chez l'animal
Norwegian Bokmål: Dyretoksisitet og/eller -farmakologi
French: d. La fin du traitement pour l'étude 4 était la semaine 48 (dernier point pour les données chez les adultes et les adolescents).
Norwegian Bokmål: d. EOT for studie 4 var uke 48 (siste tidspunkt for data fra voksne og ungdom).
French: • Si vous êtes allergique au benralizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor benralizumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Aucune conclusion ne peut être tirée concernant l'efficacité sur l'asthme dans la population pédiatrique.
Norwegian Bokmål: Ingen konklusjoner kan trekkes for effekt på astma hos den pediatriske populasjonen.
French: Vérifiez la fenêtre de visualisation afin de vous assurer que tout le liquide a bien été injecté.
Norwegian Bokmål: Kontroller visningsvinduet for å forsikre deg om at all væsken har blitt injisert.
French: Après l'administration sous-cutanée, la demi-vie d'élimination était d'environ 15,5 jours.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering var eliminasjonshalveringstiden ca. 15,5 dager.
French: Un " clic " vous indique que l'injection a commencé.
Norwegian Bokmål: Et "klikk" betyr at injeksjonen har startet.