FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
Italian: In alcuni casi si sono manifestate reazioni di ipersensibilità e reazioni allergiche dopo la prima somministrazione di ciprofloxacina.
English: Local reactions have been reported after intravenous administration of ciprofloxacin.
Italian: Sono state segnalate reazioni locali in seguito alla somministrazione endovenosa di ciprofloxacina.
English: If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Italian: Se la clearance della creatinina è ≤ 30 ml/minuto/1,73 m2 o se la concentrazione della creatinina nel siero è ≥ 175 µmol/l, la dose endovenosa massima giornaliera è di 400 mg.
English: Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Italian: Dopo somministrazione per via orale, la ciprofloxacina viene assorbita in maniera rapida ed efficace.
English: Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
Italian: Non comuni: vomito, dispepsia, flatulenze, anoressia, dolore addominale.
English: The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
Italian: La biodisponibilità è minore se la ciprofloxacina viene somministrata contemporaneamente ad antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o di magnesio e con sali di calcio e ferro.
English: Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Italian: Staphylococcus coagulasi-negativo Enterococcous faecalis
English: - complicated skin and soft tissue infections - osteomyelitis
Italian: - infezioni complicate della cute e dei tessuti molli - osteomielite
English: OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Italian: AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
English: Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Italian: Pertanto, si consiglia di sottoporre ad attento monitoraggio i pazienti trattati con metotrexato nel caso in cui sia indicata una terapia concomitante con ciprofloxacina.
English: Signs of these reactions are: a sharp drop in blood pressure, paleness, restlessness, weak/rapid pulse, clammy skin, dizziness.
Italian: I segni legati a queste reazioni sono: un brusco calo della pressione arteriosa, pallore, irrequietezza, polso debole/rapido, pelle umida e fredda, capogiro.
English: Breakpoints:
Italian: Valori di breakpoint
English: Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
Italian: Come avviene con altri chinoloni, la ciprofloxacina può potenziare l'effetto dei derivati cumarinici, compresa la warfarina.
English: In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
Italian: In presenza di un qualsiasi sintomo indicativo di un peggioramento della miastenia grave, consulti il suo medico.
English: Following concomitant administration of ciprofloxacin and cyclosporine a transient increase of the serum creatinine concentration has been observed in separate cases.
Italian: In caso di somministrazione concomitante di ciprofloxacina e ciclosporina, in casi distinti è stato osservato un aumento transitorio della concentrazione della creatinina nel siero.
English: Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
Italian: Idratare adeguatamente i pazienti trattati con ciprofloxacina ed evitare un'eccessiva alcalinità delle urine.
English: Type I, clear glass vial, fitted with a chlorobutyl rubber stopper and aluminium flip-off caps.
Italian: Flaconcino in vetro trasparente di tipo I, chiuso con un tappo di gomma clorobutile e una ghiera di alluminio.
English: • Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
Italian: • Conservare il flaconcino fino all'uso nel cartone esterno per proteggerlo dalla luce.
English: The elimination half-life of ciprofloxacin after single or multiple oral dosage is between 3.4 and 6.9 hours.
Italian: L'emivita di eliminazione della ciprofloxacina è compresa tra 3,4 e 6,9 ore dopo somministrazione orale singola o multipla.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Italian: La somministrazione simultanea di ciprofloxacina e fenitoina può indurre un aumento o una riduzione dei livelli sierici di fenitoina, che, pertanto, dovrebbero essere sottoposti a monitoraggio.
English: • significant renal impairment.
Italian: • alterazioni significative della funzionalità renale.
English: Simultaneous administration of ciprofloxacin and mexiletine can lead to increased plasma concentrations of mexiletine.
Italian: La somministrazione contemporanea di ciprofloxacina e mexiletina può indurre un aumento delle concentrazioni plasmatiche di mexiletina.
English: In that case the ciprofloxacin therapy must immediately be discontinued and an appropriate treatment initiated.
Italian: In tal caso, il trattamento con la ciprofloxacina deve essere interrotto immediatamente e deve essere avviata una terapia adeguata.
English: Ciprofloxacin is effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria including P. aeruginosa.
Italian: In vitro, la ciprofloxacina è efficace nei confronti di un gran numero di batteri aerobi gram-negativi, compreso P. aeruginosa.
English: Other specific situations such as osteomyelitis and paediatric patients are stated under Posology.
Italian: Per altre condizioni particolari, quali l'osteomielite e il trattamento dei pazienti pediatrici, vedere questo paragrafo.
English: Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Italian: Il trasporto tubulare renale del metotrexato può essere inibito dalla somministrazione concomitante di ciprofloxacina, con conseguente possibile aumento dei livelli plasmatici di metotrexato.
English: Symptoms of overdose may include dizziness, tremor, headaches, tiredness, seizures, hallucinations, confusion, gastrointestinal upset, liver and kidney abnormalities, crystalluria, haematuria.
Italian: I sintomi legati al sovradosaggio possono comprendere capogiro, tremore, cefalea, stanchezza, convulsioni, allucinazioni, confusione, disturbi gastrointestinali, alterazioni epatiche e renali, cristalluria, ematuria.
English: Uncommon: eosinophilia, leukopenia.
Italian: Non comuni: eosinofilia, leucopenia.
English: In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
Italian: Alterazioni della funzionalità renale Nei pazienti con clearance della creatinina compresa tra 31 e 60 ml/minuto/1,73 m2 o con concentrazione della creatinina nel siero compresa tra 124 e 174 µmol/l, la dose endovenosa massima giornaliera è di 800 mg.
English: If there is any indication of tendinitis (e.g. painful swelling) the administration of ciprofloxacin or other fluoroquinolones must immediately be discontinued, the affected extremity should not be strained and a physician must be consulted.
Italian: In presenza di un qualsiasi segno di tendinite (ad es. gonfiore con dolore), interrompere immediatamente il trattamento con la ciprofloxacina o altri fluorochinoloni, non sforzare l'arto interessato e consultare un medico.
English: If you have kidney problems you should inform your doctor.
Italian: Se soffre di disturbi ai reni, informi il suo medico.
English: Ciprofloxacin Hikma can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Italian: Ciprofloxacin Hikma può essere usato anche nel trattamento delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori causate dal batterio Pseudomonas aeruginosa nei bambini e negli adolescenti dai 5 ai 17 anni affetti da fibrosi cistica (chiamata anche mucoviscidosi), una malattia ereditaria che colpisce determinate ghiandole.
English: Ciprofloxacin Hikma contains 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion.
Italian: Ciprofloxacin Hikma contiene 15,4 mmol (354 mg) di sodio per 100 ml di soluzione per infusione.
English: The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
Italian: La durata del trattamento con Ciprofloxacin Hikma dipende dalla gravità dell'infezione, dall'effetto del trattamento e dalla sensibilità del(i) patogeno(i).
English: On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Italian: In caso di somministrazione contemporanea di ciprofloxacina e caffeina o pentoxifillina (oxpentifillina) è stato osservato un aumento delle concentrazioni sieriche di tali derivati xantinici.
English: You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Italian: Faccia attenzione con Ciprofloxacin Hikma soprattutto Chieda consiglio al medico se una qualsiasi delle precauzioni o avvertenze riportate qui di seguito è valida per lei o è stata valida in passato.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally] ciprofloxacin Intravenous use METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, soluzione per infusione ciprofloxacina Uso endovenoso MODO DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
English: Ciprofloxacin has a rapid bactericidal effect, both in the growth phase and in the rest phase.
Italian: La ciprofloxacina possiede una rapida azione battericida, sia in fase di proliferazione che in fase di riposo.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Rare: dispnea, edema della laringe.
English: There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Italian: Non esistono dati sufficienti relativi all'uso della ciprofloxacina durante la gravidanza.
English: Probenecid inhibits the renal excretion of ciprofloxacin resulting in an increase in the plasma concentration of ciprofloxacin.
Italian: Il probenecid inibisce l'escrezione renale della ciprofloxacina, con conseguente aumento della concentrazione plasmatica di ciprofloxacina.
English: administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Italian: Dopo somministrazione e.v., il 62% viene escreto immodificato nelle urine e il 15% nelle feci.
English: This may cause epileptic seizures.
Italian: Ciò può provocare la comparsa di crisi epilettiche.
English: Blood and lymphatic system:
Italian: Sangue e sistema linfatico
English: What Ciprofloxacin Hikma looks like and contents of the pack Ciprofloxacin Hikma is a sterile, clear and colourless to slightly yellow solution for infusion.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ciprofloxacin Hikma e contenuto della confezione Ciprofloxacin Hikma è una soluzione per infusione sterile, limpida, incolore o dal colore giallo pallido.
English: Very rare: hepatitis, liver cell necrosis (very rarely resulting in life-threatening liver function failure).
Italian: Molto rare: epatite, necrosi epatocellulare (in casi molto rari con progressione verso l'insufficienza epatica con pericolo di vita).
English: As with other fluoroquinolones, specific undesirable effects with regard to the central nervous system must be taken into account when using Ciprofloxacin Hikma.
Italian: Come avviene con altri fluorochinoloni, durante il trattamento con Ciprofloxacin Hikma occorre tenere conto della comparsa di effetti indesiderati specifici del sistema nervoso centrale.
English: Ear and labyrinth disorders: Rare: tinnitus, transient hearing loss (particularly high frequencies).
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Rare: tinnito, sordità transitoria (soprattutto alle alte frequenze).
English: Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
Italian: La ciprofloxacina è potenzialmente neurotossica e, a dosi elevate, induce alterazioni testicolari reversibili.
English: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) and water for injection.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Acido lattico (E270), sodio cloruro, acido cloridrico (E507) e acqua per preparazioni iniettabili.
English: Common: - distorted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
Italian: Comuni - alterazioni del gusto (in genere reversibili al termine del trattamento), capogiro, mal di testa,
English: Keep the vial in the outer carton until time of use in order to protect from light.
Italian: Conservare il flaconcino fino all'uso nel cartone esterno per proteggerlo dalla luce.
English: For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Italian: Per il trattamento delle infezioni polmonari acute causate dal batterio Pseudomonas aeruginosa nei bambini e negli adolescenti (5-17 anni) affetti da fibrosi cistica, si somministrano 15 mg di ciprofloxacina per kg di peso corporeo due volte al giorno, oppure 10 mg di ciprofloxacina per kg di peso corporeo tre volte al giorno (massimo 1200 mg al giorno).
English: Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Italian: Rare: insufficienza renale acuta, alterazioni della funzionalità renale, moniliasi vaginale, ematuria, cristalluria, nefrite interstiziale.
English: Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose.
Italian: Pertanto, occorre sottoporre a stretto monitoraggio i pazienti che assumono tali sostanze contemporaneamente alla ciprofloxacina, al fine di rilevare eventuali segni clinici di sovradosaggio.
English: The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Italian: La dose abituale negli adulti è di 200-400 mg di ciprofloxacina due volte al giorno.
English: Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
Italian: Patologie dell'occhioi Rari: alterazioni della vista, diplopia, cromatopsia.
English: Ciprofloxacin Hikma may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Italian: Ciprofloxacin Hikma può essere somministrato anche nell'ambito del trattamento delle infezioni acute delle vie respiratorie inferiori causate da Pseudomonas aeruginosa nei bambini tra 5 e 17 anni affetti da fibrosi cistica.
English: Paediatric patients:
Italian: Pazienti in età pediatrica
English: Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
Italian: Rare: edema (periferico, angioedema, facciale), reazione allergica, febbre da farmaci, reazione anafilattoide (anafilattica).
English: Metabolism and nutrition disorders: Rare: hyperglycaemia.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Rare: iperglicemia.
English: The Ciprofloxacin Hikma dosage is based on the severity and type of the infection, the sensitivity of the pathogen(s), your age, weight and kidney function.
Italian: La posologia del Ciprofloxacin Hikma dipende dalla gravità e dal tipo di infezione, dalla sensibilità del(i) patogeno(i) e dall'età, dal peso e dalla funzionalità renale del paziente.
English: Photosensibility:
Italian: Fotosensibilizzazione
English: The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
Italian: Nei bambini con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica, la posologia non è ancora stata stabilita.
English: Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Italian: Rare: perdita del gusto (ridotta sensazione gustativa), parestesia (paralgesia periferica), tremore, convulsioni, emicrania.
English: Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Italian: Ciprofloxacin Hikma viene usato per il trattamento delle infezioni gravi e/o con pericolo di vita, causate da microrganismi sensibili alla ciprofloxacina.
English: Intravenous use 200mg/100ml
Italian: Uso endovenoso 200 mg/100 ml
English: Ciprofloxacin Hikma is compatible with physiological sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose solution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Italian: Ciprofloxacin Hikma è compatibile con le soluzioni seguenti: soluzione fisiologica di cloruro di sodio, soluzione Ringer, soluzione Ringer lattato, soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) o 100 mg/ml (10 %) e soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) con soluzione di cloruro di sodio 2,25 mg/ml (0,225 %) o 4,5 mg/ml (0,45%) e soluzione di fruttosio al 10%.
English: administration 12% of ciprofloxacin is excreted in the urine and faeces in the form of metabolites.
Italian: Dopo somministrazione per via orale ed e.v., rispettivamente il 19% e il 12% della ciprofloxacina viene escreto sotto forma di metaboliti nelle urine e nelle feci.
English: In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
Italian: In tal caso, il trattamento con la ciprofloxacina deve essere interrotto e il paziente deve essere sottoposto alle cure mediche necessarie per il trattamento dello shock.
English: Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
Italian: Molto rare: anemia emolitica, pancitopenia, agranulocitosi.
English: Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Italian: Rare: leucopenia (granulocitopenia), anemia, leucocitosi, valori di protrombina alterati, trombocitopenia, trombocitemia (trombocitosi).
English: • Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood.
Italian: La ciprofloxacina può inibire l'escrezione del metotrexato attraverso i reni, con conseguente aumento dei livelli di metotrexato nel sangue.
English: Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Italian: Ciprofloxacin Hikma è indicato per il trattamento delle infezioni gravi e/o con pericolo di vita, causate da patogeni sensibili alla ciprofloxacina.
English: Ciprofloxacin Hikma is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose solution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Italian: Il Ciprofloxacin Hikma è compatibile con le seguenti soluzioni: soluzione isotonica di cloruro di sodio, soluzione Ringer, soluzione Ringer lattato, soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) o 100 mg/ml (10%) e soluzione di glucosio 50 mg/ml (5 %) con soluzione di cloruro di sodio 2,25 mg/ml (0,225 %) o 4,5 mg/ml (0,45 %) e soluzione di fruttosio al 10%.
English: Rare: myalgia (muscular pain), joint disorder (swollen joints).
Italian: Rare: mialgia (dolore muscolare), disturbi articolari (articolazioni gonfie).
English: • Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e.g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Italian: • farmaci di premedicazione (usati prima dell'induzione dell'anestesia): si raccomanda di non usare contemporaneamente con la ciprofloxacina gli oppiacei di premedicazione (ad es. papaveretum) o gli oppiacei di premedicazione usati con gli anticolinergici di premedicazione (ad es. atropina o ioscina), in quanto i livelli sierici di ciprofloxacina risultano ridotti.
English: Any unused solution and the vial should be adequately disposed of in accordance with local requirements.
Italian: Il prodotto non utilizzato e il flaconcino devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
English: Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension, ataxia, hyperesthesia, hypertonia.
Italian: Molto rare: parosmia (alterazioni dell'olfatto), anosmia (in genere reversibile al termine del trattamento), di convulsioni da grande male, andatura anomala (insicura), ipertensione endocranica, atassia, iperestesia, ipertonia.
English: Each vial of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Italian: Ciascun flaconcino da 100 ml contiene 200 mg di ciprofloxacina.
English: • pregnancy and lactation
Italian: Gravidanza e allattamento
English: Co-administration of ciprofloxacin and benzodiazepine premedicants has been shown not to affect ciprofloxacin plasma levels.
Italian: È stato dimostrato che la somministrazione contemporanea di ciprofloxacina e benzodiazepine di premedicazione non altera i livelli plasmatici di ciprofloxacina.
English: Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
Italian: Comuni in più di 1 paziente su 100, ma in meno di 1 paziente su 10
English: If you suffer from this disease, you should consult your doctor.
Italian: Se sta allattando, consulti il suo medico.
English: • complicated skin and soft tissue infections
Italian: • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
English: The other ingredients are lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) for pH adjustment and water for injections.
Italian: • Gli eccipienti sono acido lattico (E270), sodio cloruro, acido cloridrico (E507) per l'aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili.
English: It is recommended that opiate premedicants, (e.g. papaveretum) or opiate premedicants used with anticholinergic premedicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Italian: Si consiglia di non usare contemporaneamente con la ciprofloxacina gli oppiacei di premedicazione (ad es. papaveretum) o gli oppiacei di premedicazione usati con gli anticolinergici di premedicazione (ad es. atropina o ioscina), in quanto i livelli sierici di ciprofloxacina risultano ridotti.
English: Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
Italian: La posologia è la seguente: somministrazione endovenosa di 15 mg/kg di peso corporeo due volte al giorno, oppure di 10 mg/kg di peso corporeo tre volte al giorno (massimo 1200 mg al giorno), quindi somministrazione orale due volte al giorno.
English: WHAT CIPROFLOXACIN HIKMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
Italian: CHE COS'È CIPROFLOXACIN HIKMA E A CHE COSA SERVE