FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Multipack: 10 (2 packs of 5 x 3 mL) pre-filled pens
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 10 db (2 doboz, dobozonként 5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll.
English: Each cartridge contains 3 mL of solution.
Hungarian: Minden egyes patron 3 ml oldatot tartalmaz.
English: Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial (26 weeks of treatment).
Hungarian: Ezenfelül a Fiap injekciót egy olyan randomizált hatásossági és biztonságossági klinikai vizsgálatban is tanulmányozták, amelyet 26 hét kezelési időtartammal végeztek összesen 777, 1-es típusú diabeteses gyermek, ill. serdülő közreműködésével.
English: Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Hungarian: Felnőttek: A Fiasp injekciót közvetlenül (0 - 2 perccel) az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is.
English: You can select a maximum of 80 units per dose, in steps of 1 unit.
Hungarian: Az adagot 1 egységnyi lépésenként, legfeljebb 80 egységig állíthatja be.
English: Each vial contains 10 mL of solution.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 10 ml oldatot tartalmaz.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Egy injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatban.
English: Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Hungarian: Az étkezés után beadott Fiasp az étkezéskor beadott NovoRapid injekciónál magasabb 1 órás, és a NovoRapid injekcióhoz hasonló 2 órás posztprandiális glükózemelkedést eredményezett (3. táblázat).
English: One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Hungarian: Egy patron 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
English: Designed to be used with NovoFine Plus, NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Hungarian: Legfeljebb 8 mm hosszú NovoFine Plus, NovoFine vagy NovoTwist eldobható injekciós tűvel történő használatra tervezték.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Egy előretöltött injekciós toll 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Hungarian: Előretöltött, többadagos, eldobható, polipropilénből, polioximetilénből, polikarbonátból és akrilnitrilbutadién-sztirolból készült injekciós toll, amely egy (halobutil) dugattyúval és egy (halobutil/poliizoprén) dugóval lezárt, (I-es típusú üvegből készült) patront tartalmaz.
English: Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Elváltozások a bőr alatt, az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): A bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia).
English: Fiasp has been studied in 2,068 adult patients with type 1 diabetes (1,143 patients) and type 2 diabetes (925 patients) in 3 randomised efficacy and safety trials (18-26 weeks of treatment).
Hungarian: A Fiasp injekciót 3 (18-26 hétnyi kezelést alkalmazó) randomizált, hatásossági és biztonságossági vizsgálatban értékelték 2068 felnőtt beteg részvételével, akik közül 1143 beteg 1-es típusú diabetesben, 925 beteg pedig 2-es típusú diabetesben szenvedett.
English: The daily dose should be based on your blood sugar level at mealtimes and bedtime from the previous day.
Hungarian: Az adagolás módosítása 2-es típusú cukorbetegség esetén A napi adagot az előző napon az étkezésekkor és lefekvéskor mért vércukorértékei alapján kell meghatározni.
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
English: METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI
English: With Fiasp generalised hypersensitivity reactions (manifested by generalised skin rash and facial oedema) was reported uncommonly (0.2% vs. 0.3% for comparator).
Hungarian: A Fiasp alkalmazásakor nem gyakran (0,2% vs. a komparátor esetében 0,3%) jelentettek generalizált túlérzékenységi reakciókat (generalizált bőrkiütést és facialis oedemát).
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
Hungarian: A Fiasp tiszta, színtelen, vizes oldatos injekció, előretöltött injekciós tollban.
English: 1 x 10 mL.
Hungarian: 1 × 10 ml
English: 5 x 3 mL.
Hungarian: 5 × 3 ml
English: • Do not inject into a vein or muscle.
Hungarian: • Az injekciót soha ne adja be visszérbe vagy izomba.
English: This can be short or long-lasting.
Hungarian: Az agykárosodás átmeneti vagy tartós lehet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ [Előretöltött injekciós toll (FlexTouch)]
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció patronban Oldatos injekció (Penfill).
English: 5 After your injection
Hungarian: Az injekció beadása után
English: You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Hungarian: Az injekció beadása után egy csepp inzulint láthat a tű hegyén.
English: You may recover more quickly from passing out with an injection of glucagon.
Hungarian: Gyorsabban magához térhet az eszméletlenségből, ha glükagon injekciót kap. Ezt csak olyan személy adhatja be, aki tudja, hogyan kell azt alkalmazni.
English: Do not refrigerate.
Hungarian: Hűtőszekrényben nem tárolható!
English: Talk to your doctor about changes in your dose.
Hungarian: Az adag megváltoztatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
English: Pull the needle out of the vial.
Hungarian: Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
English: • cold sweat
Hungarian: • Hideg verejtékezés
English: • Hold the pen with the needle pointing up.
Hungarian: • Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
English: • dry mouth
Hungarian: • Szájszárazság
English: Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Hungarian: A Fiasp injekcót ajánlott (0 - 2 perccel) az étkezés előtt beadni; azokban a helyzetekben, ahol bizonytalansággal kell számolni az étkezést illetően, annyi rugalmasság megengedett, hogy az étkezés megkezdését követően legfeljebb 20 percen belül adják be.
English: Do not count the pen clicks to set the dose.
Hungarian: Az adag kiválasztását nem szabad a toll kattanásainak számlálásával végezni.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Oldatos injekció (FlexTouch).
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Hungarian: Egy injekciós üveg 1000 egység aszpart inzulint tartalmaz 10 ml oldatban.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - without blue box)
Hungarian: A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN LÉVŐ DOBOZ [Előretöltött injekciós toll (FlexTouch) - blue box nélkül]
English: EU/1/16/1160/009 5 vials of 10 mL
Hungarian: EU/1/16/1160/008 5 db 10 ml-es injekciós üveg
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben halobutil/poliizoprén gumikoronggal és annak érdekében, hogy a tartály garanciazáras legyen, műanyag védőkupakkal lezárt, (I-es típusú üvegből készült) injekciós üveg, dobozban.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous or intravenous use
Hungarian: Bőr alá történő beadásra vagy intravénás alkalmazásra.
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in a vial.
Hungarian: A Fiasp tiszta, színtelen, vizes oldatos injekció, injekciós üvegben.
English: Hypoglycaemia may occur earlier after an injection/infusion of Fiasp compared to other mealtime insulins due to the earlier onset of action.
Hungarian: Más prandiális inzulinhoz képest a hatás korábbi kialakulása miatt, a Fiasp injekció/infúzió beadása után a hypoglykemia korábban jelentkezhet.
English: After first opening, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks (including time in a pump reservoir, see section 6.6).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Az első felbontás után a gyógyszert legfeljebb 4 hétig szabad tárolni (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is, lásd 6.6 pont).
English: • Pre-dinner dose should be adjusted according to the bedtime SMPG the previous day
Hungarian: • A vacsora előtti adagot az előző napi lefekvés előtti SMPG alapján kell beállítani
English: EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1160/010 5 db 3 ml-es patron EU/1/16/1160/011 10 db 3 ml-es patron
English: If you take a wrong type of insulin, your blood sugar level may get too high or too low.
Hungarian: Ha tévedésből nem a megfelelő típusú inzulint adja be, a vércukorszintje túlságosan megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
English: How to handle a blocked needle?
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Hungarian: Egy előretöltött injekciós toll 300 egység aszpart inzulint tartalmaz 3 ml oldatban.
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in cartridge.
Hungarian: A Fiasp tiszta, színtelen, vizes oldatos injekció, patronban.
English: • cool pale skin
Hungarian: • Hűvös és sápadt bőr
English: • Pre-breakfast dose should be adjusted according to the pre-lunch SMPG the previous day
Hungarian: • A reggeli előtti adagot az előző napi ebéd előtti SMPG alapján kell beállítani
English: • thyroid hormones - for thyroid problems
Hungarian: • Pajzsmirigyhormonok - pajzsmirigybetegségekre.
English: Fiasp mealtime showed a statistically significant improvement in 1- hour postmeal glucose increment mean over all three main meals compared to NovoRapid (measured by SMPG).
Hungarian: Az étkezéskor alkalmazott Fiasp hatására a vércukor 1 órás postprandiális növekedésének középértéke, mindhárom főétkezéskor, statisztikailag szignifikánsan javult (beteg által mért vércukorérték) a NovoRapid injekcióhoz viszonítva.
English: Fiasp dose
Hungarian: A Fiasp adagolása
English: What you need to know before you use Fiasp Do not use Fiasp
Hungarian: Tudnivalók a Fiasp alkalmazása előtt
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA [Előretöltött injekciós toll (FlexTouch) - blue box-szal]
English: 1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység (3,5 mg-nak megfelelő) aszpart inzulint tartalmaz.
English: The dose selector changes the number of units.
Hungarian: Az adagbeállító segítségével kell beállítani a beadandó egységek számát.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció patronban
English: • Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
Hungarian: • Vacsora előtt - Az adagot az előző napi lefekvés előtti vércukorszint alapján kell módosítani.
English: To get the benefit of insulin infusion and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
Hungarian: Az inzulininfúzió kedvező hatásának elérése érdekében, valamint az inzulinpumpa esetleges meghibásodásának észlelésére javasolt rendszeresen megmérnie a vércukorszintjét.
English: • Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
Hungarian: • Az ebéd előtti adagot az előző napi vacsora előtti SMPG alapján kell beállítani
English: What Fiasp is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Fiasp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Fiasp mealtime + insulin detemir
Hungarian: + detemir inzulin
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 2 x 5 pre-filled pens of 3 mL.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db, 5 db vagy gyűjtőcsomagolásban 5 doboz, dobozonként 1 db 10 ml-es injekciós üveg.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of thiazolidinediones and insulin medicinal products is considered.
Hungarian: Tiazolidindionok és inzulin gyógyszerek egyidejű alkalmazásának mérlegelése során ennek lehetőségére mindig gondolni kell.
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial Solution for injection.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Oldatos injekció.
English: E Statistically significant in favour of Fiasp mealtime
Hungarian: függetlenül a tünetektől C Statisztikailag szignifikánsan kedvezőbb a Fiasp esetében
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A tűket és az előretöltött injekciós tollakat tilos több személynek közösen használnia.
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa a tollon.
English: Pack sizes of 5 and 10 cartridges.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 5 db és 10 db patron.
English: Vial (type 1 glass) closed with a halobutyl/polyisoprene rubber disc and a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container in a carton.
Hungarian: Egy (halobutil) dugattyúval és egy (halobutil/poliizoprén) dugóval lezárt, (I-es típusú üvegből készült) patron, dobozban.
English: The absolute bioavailability of insulin aspart after subcutaneous administration of Fiasp in the abdomen, deltoid and thigh was approximately 80%.
Hungarian: A Fiasp injekciót a hasfal, a deltpoid és a comb területére subcutan beadva az aszpart inzulin abszolút biohasznosulása kb.
English: Disposal
Hungarian: Felszívódás
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Hungarian: A BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐCSOMAGOLÁSBAN LÉVŐ DOBOZ (INJEKCIÓS ÜVEG - blue box nélkül)
English: Pack sizes of 1 vial, 5 vials and a multipack containing 5 (5 packs of 1) vials.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db injekciós üveg, 5 db injekciós üveg, és gyűjtőcsomagolásban 5 db (5 doboz, dobozonként 1 db) injekciós üveg.
English: • fast heartbeat
Hungarian: • Szapora szívverés
English: EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/16/1160/006 10 db 3 ml-es injekciós toll
English: Keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában.
English: Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
Hungarian: A teljes bázis inzulinadag mediánértékének a kiindulási értékről a vizsgálat végéig beálló változása hasonló volt az étkezéskor adott Fiasp (0,41→0,39 egység/kg/nap), az étkezés utáni Fiasp (0,43→0,42 egység/kg/nap) és az étkezéskor adott NovoRapid (0,43→0,43 egység/kg/nap) esetében.
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Hungarian: Az Ön injekciós tolla egy előretöltött injekciós toll, amely 300 egység inzulint tartalmaz, és amelyen az adag egyszerűen a megfelelő érték kiválasztásával állítható be.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban aszpart inzulin
English: Solution for injection FlexTouch
Hungarian: 2. Az inzulináramlás ellenőrzése
English: 1 Prepare your pen with a new needle
Hungarian: Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
English: Very common Common Uncommon Not known
Hungarian: • Elmosódott, nehezen érthető beszéd
English: Always keep the cartridge in the carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a patront mindig tartsa a dobozában.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (VIAL - with blue box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ BORÍTÓCÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (INJEKCIÓS ÜVEG) - blue box szal)
English: Package leaflet: Information for the patient Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart This medicine is subject to additional monitoring.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció patronban aszpart inzulin
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Needles and cartridges must not be shared.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció patronban A tűket és a patronokat tilos több személynek közösen használnia.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben aszpart inzulin
English: Dose selector
Hungarian: Adagszámláló Adagmutató
English: Solution for injection
Hungarian: Az adag beadása injekcióban
English: 7 Throw away the needle after each injection.
Hungarian: A tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki!
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Administration with a pre-filled pen (FlexTouch)
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Beadás előretöltött injekciós tollal (FlexTouch)
English: Needle
Hungarian: Fenol
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection insulin aspart
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció patronban aszpart inzulin
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
English: If you forget to use your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Hungarian: Ha elfelejti beadni az inzulint, a vércukorszintje túl magasra emelkedhet (hiperglikémia), lásd a 4. pontban a „Magas vércukorszint” című részben lévő tanácsokat.
English: Always keep the vial in the carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget mindig tartsa a dobozában.
English: Obesity
Hungarian: Májkárosodás
English: • OTHER CONDITIONS
Hungarian: • EGYÉB FELTÉTELEK
English: Adults and elderly (> 65 years)
Hungarian: Felnőttek és időskorúak (> 65 év)
English: Risk Management Plan
Hungarian: Kockázatkezelési Terv
English: The volume of distribution is high (approximately 1000 litres), indicating extensive distribution.
Hungarian: Az eloszlási térfogat magas (megközelítőleg 1000 liter), ami széleskörű eloszlást jelez.
English: ATC code: H05BX01.
Hungarian: ATC kód: H05BX01.
English: I-20122 Milan
Hungarian: I-20122 Milánó
English: As so few cases have been seen it is not known whether they are due to Parareg, or not.
Hungarian: Mivel ilyen kis számú eset fordult elő, nem ismeretes, hogy a Parareg okozta-e ezeket, vagy sem.
English: Post-marketing Experience
Hungarian: Posztmarketing tapasztalat
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1.
English: Hypotension and/or worsening heart failure
Hungarian: Hipotenzió és/vagy a szívelégtelenség rosszabbodása
English: Cinacalcet did not show any genotoxic or carcinogenic potential.
Hungarian: A cinakalcet nem mutatott semmilyen genotoxikus vagy rákkeltő potenciált.
English: Children under the age of 18 must not take Parareg.
Hungarian: 18 év alatti gyermekek nem szedhetik a Parareg-et.
English: Low blood pressure (hypotension) has also been seen in a very small number of these patients.
Hungarian: Alacsony vérnyomás (hipotenzió) szintén előfordult ennél a néhány betegnél.
English: Each bottle contains 30 tablets.
Hungarian: Minden palack 30 tablettát tartalmaz.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.
English: Always tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, vagy ha terhességet tervez.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Hungarian: A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
English: Like all medicines, Parareg can have side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a Parareg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
English: Steady state drug levels are achieved within 7 days with minimal accumulation.
Hungarian: A steady state gyógyszerkoncentráció elérésére 7 napon belül kerül sor, minimális felhalmozódás mellett.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Hungarian: Ne adja át másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
English: This medicine has been prescribed for you.
Hungarian: Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel.
English: The major circulating metabolites are inactive.
Hungarian: A keringésben megtalálható főbb metabolitok inaktívak.
English: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Hungarian: Via San Martino 12 I-20122 Milánó Olaszország
English: Safety and efficacy have not been established in patients below the age of 18 years.
Hungarian: A készítmény biztonságosságát és hatékonyságát 18 éven aluli betegekben eddig még nem tanulmányozták.
English: • DO NOT take Parareg if you are allergic (hypersensitive) to cinacalcet or any of the other ingredients of Parareg.
Hungarian: • NE szedje a Parareg-et, ha allergiás (túlérzékeny) a cinakalcetre vagy a Parareg bármely egyéb összetevőjére.
English: Reductions in iPTH and Ca x P were maintained for up to 12 months of treatment.
Hungarian: Az iPTH és a Ca x P csökkenése egészen 12 hónapig tartó kezelés során is fennmaradt.
English: Overdosage of Parareg may lead to hypocalcaemia.
Hungarian: A Parareg túladagolása hypocalcaemiához vezethet.
English: Children and adolescents
Hungarian: Gyermekek és serdülőkorúak
English: If a patient stops or starts smoking, cinacalcet plasma levels may change and dose adjustment may be necessary.
Hungarian: Ha a beteg abbahagyja a dohányzást vagy dohányozni kezd, a cinakalcet plazmaszintje változhat, és az adag módosítása válhat szükségessé.
English: As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Hungarian: A CHMP által kiadott, az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek kockázatkezelési rendszereiről szóló útmutató alapján a frissített Kockázatkezelési Tervet a következő Időszakos Gyógyszerbiztonsági Jelentéssel egy időben kell benyújtani.
English: • allergic reaction (hypersensitivity)
Hungarian: • allergiás reakció (túlérzékenység)