FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Emellertid var följande behandlingsrelaterade biverkningar mer frekventa hos den pediatriska populationen, speciellt hos barn under 6 år: diarré, sepsis, leukopeni, anemi och infektion.
Estonian: Pediaatrilistel patsientidel, eriti alla 6-aastastel lastel esines siiski sagedamini järgmiseid raviga seotud kõrvaltoimeid: kõhulahtisust, sepsist, leukopeeniat, aneemiat ja infektsioone.
Swedish: Patienter ska rådas att omedelbart vända sig till sin läkare vid konstaterad graviditet.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada raseduse ilmnemisel koheselt konsulteerida raviarstiga.
Swedish: • tillväxt av lymfatisk vävnad, inklusive maligna tumörer
Estonian: • lümfikoe vohamine, sealhulgas pahaloomulised kasvajad
Swedish: Mycket vanliga Sepsis, gastrointestinal candidainfektion, urinvägsinfektion, herpes simplex, herpes zoster
Estonian: Väga sage Sepsis, seedetrakti kandidoos, kuseteede infektsioon, herpes simplex, herpes zoster
Swedish: • inflammation i tjocktarmen, vilket orsakar magsmärta eller diarré (ibland orsakat av cytomegalovirus), sår i magsäcken och/eller tolvfingertarmen, inflammation i magsäcken, matstrupen och/eller mun och läppar
Estonian: • käärsoolepõletik, mis põhjustab kõhuvalu või kõhulahtisust (mõnikord tingitud tsütomegaloviirusest), mao ja/või kaksteistsõrmiksoole haavand, mao, söögitoru ja/või suu ja huulte põletik
Swedish: Innan behandling med Mycophenolate mofetil Teva startar ska fertila kvinnor ha två negativa graviditetstest från serum eller urin med en känslighet på minst 25 mIU/ml för att utesluta att fostret oavsiktligt exponeras för mykofenolat.
Estonian: Enne Mycophenolate mofetil Teva'ga ravi alustamist peab rasestuda võivatel naistel raseduse puudumine olema kinnitatud kaks korda negatiivse tulemusega seerumist või uriinist tehtud rasedustestil, mille tundlikkus on vähemalt 25 mIU/ml, et välistada embrüo tahtmatu kokkupuude mükofenolaadiga.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas vid byte av kombinationsbehandling från kurer som innehåller immunsuppressiva läkemedel som påverkar det enterohepatiska kretsloppet för MPA (mykofenolsyra), t.ex. ciklosporin, till andra som saknar denna effekt, t.ex. takrolimus, sirolimus, belatacept, eller vice versa eftersom detta kan resultera i förändringar av MPA-exponeringen.
Estonian: Ettevaatlik peab olema üleminekul kombinatsioonravi skeemidelt, mis sisaldavad MFH enterohepaatilist retsirkulatsiooni mõjutavaid immunosupressante, nt tsüklosporiini, ilma selle mõjuta ravimitele, nt takroliimus, siroliimus, belatatsept, või vastupidi, sest see võib põhjustada muutusi MFH ekspositsioonis.
Swedish: Sluta inte ta ditt läkemedel om inte din läkare säger till dig att göra det.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui arst on teile seda öelnud.
Swedish: Detta innebär att man ska ta 4 kapslar på morgonen och 4 kapslar på kvällen.
Estonian: Hommikuti võetakse 4 kapslit ja õhtuti 4 kapslit.
Swedish: Hur Mycophenolate mofetil Teva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Mycophenolate mofetil Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Fullständig patientinformation om den teratogena risken och de graviditetsförebyggande åtgärderna ska ges av läkare till fertila kvinnor liksom till manliga patienter i tillämpliga fall.
Estonian: Täieliku informatsiooni teratogeense riski ja raseduse vältimise meetmete kohta saavad fertiilses eas naised ja vajadusel ka meespatsiendid oma arstilt.
Swedish: Mykofenolat orsakar en mycket hög frekvens av missfall (50 %) och allvarliga fosterskador (23-27 %) hos det ofödda barnet.
Estonian: Mükofenolaat põhjustab raseduse katkemise (50%) ja raskete sünnidefektide (23...27%) väga suurt esinemissagedust.
Swedish: Det är okänt om denna substans utsöndras i bröstmjölk.
Estonian: Ei ole teada, kas toimeaine eritub ka inimese rinnapiima.
Swedish: Sådana infektioner inkluderar latent viral reaktivering såsom hepatit B- eller hepatit C-reaktivering och infektioner orsakade av polyomavirus (BK-virus associerad nefropati och JC-virus associerad progressiv multifokal leukoencefalopati PML).
Estonian: Sellisteks infektsioonideks on latentsete viiruste reaktivatsioon, näiteks B- või C-hepatiidi reaktiveerumine ja polüoomiviiruste poolt põhjustatud infektsioonid (BK-viirusega seotud nefropaatia, JC-viirusega seotud progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia, PML).
Swedish: TEVA UK Ltd Bramton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Swedish: • Missbildningar av fingrarna (t.ex. polydaktyli, syndaktyli);
Estonian: • sõrmede väärarengud (nt polüdaktüülia, sündaktüülia);
Swedish: • Vägledning till patienter
Estonian: • Juhend patsientidele.
Swedish: 2 g per dygn).
Estonian: (maksimaalselt kuni 2 g ööpäevas).
Swedish: En förändring av Mycophenolate mofetil Teva-dosen bör därför normalt inte vara nödvändig i frånvaro av kliniska tecken på transplantatdysfunktion.
Estonian: Seetõttu ei ole Mycophenolate mofetil Teva annuse muutmine tavaliselt vajalik juhul, kui puuduvad siiriku funktsioonihäire kliinilised ilmingud.
Swedish: Detta innebär att man ska ta 2 tabletter på morgonen och 2 tabletter på kvällen.
Estonian: Hommikuti võetakse 2 tabletti ja õhtuti 2 tabletti.
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse
Estonian: Preželatiniseeritud maisitärklis
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva ska inte användas alls av barn under 2 år.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva't ei kasutada alla 2-aastastel lastel.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva är en inosinmonofosfatdehydrogenas (IMPDH)-hämmare.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva on inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi (IMPDH) inhibiitor.
Swedish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Estonian: Kui märkate järgmiseid tõsiseid kõrvaltoimeid, pidage kohe nõu oma arstiga, sest võite vajada kiiret arstiabi:
Swedish: Hypromellos (HPMC 2910) Titandioxid (E171)
Estonian: Hüpromelloos (HPMC 2910) Titaandioksiid (E171)
Swedish: Graviditet, användning av preventivmedel och amning Användning av preventivmedel hos kvinnor som tar Mycophenolate mofetil Teva
Estonian: Rasedus, rasestumisvastased vahendid ja imetamine Rasestumisvastased vahendid Mycophenolate mofetil Teva't kasutavatel naistel
Swedish: Dessa förändringar kan tyda på en "vänsterförskjutning" ("left shift") i mognaden av neutrofiler vid undersökningar av blodprover, vilket av misstag kan tolkas som ett tecken på infektion hos immunsupprimerade patienter såsom patienter som får Mycophenolate mofetil Teva.
Estonian: Nendele muutustele võib vereanalüüsides viidata neutrofiilide küpsuse „vasakule nihe", mida võidakse immuunsupressiooniga (nagu Mycophenolate mofetil Teva't saavatel) patsientidel ekslikult tõlgendada infektsiooninähuna.
Swedish: • om du planerar att bli gravid eller blir gravid under tiden du använder Mycophenolate mofetil
Estonian: • kui te planeerite rasedust või rasestute Mycophenolate mofetil Teva võtmise ajal.
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva innehåller natrium
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva sisaldab naatriumi
Swedish: Detta innebär att man tar 6 kapslar på morgonen och 6 kapslar på kvällen.
Estonian: Hommikuti võetakse 6 kapslit ja õhtuti 6 kapslit.
Swedish: Läkemedel som påverkar MPAs enterohepatiska kretslopp (t.ex. kolestyramin, antibiotika) bör användas med försiktighet på grund av risken för att både plasmanivåerna och effekten av mykofenolatmofetil minskar (se även avsnitt 4.5).
Estonian: Ravimeid, mis mõjutavad MFH enterohepaatilist tsirkulatsiooni (nt kolestüramiin, antibiootikumid), tuleb kasutada ettevaatlikult, sest need võivad põhjustada mükofenolaatmofetiili plasmataseme ja efektiivsuse vähenemist (vt ka lõik 4.5).
Swedish: När däremot norfloxacin och metronidazol kombinerades minskade exponeringen av MPA med cirka 30 % efter en singeldos med mykofenolatmofetil.
Estonian: Kuid norfloksatsiini ja metronidasooli kombinatsiooni toimel vähenes MFH ekspositsioon ligikaudu 30% pärast mükofenolaatmofetiili ühekordse annuse manustamist.
Swedish: Detta innebär att man tar 3 tabletter på morgonen och 3 tabletter på kvällen.
Estonian: Hommikuti võetakse 3 tabletti ja õhtuti 3 tabletti.
Swedish: Serumnivåerna av luteiniserings hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) och progesteron påverkades inte signifikant.
Estonian: Luteiniseeriva hormooni (LH), folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) ja progesterooni tasemed seerumis ei muutunud oluliselt.
Swedish: Eftersom vissa biverkningar uppträder oftare i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8) jämfört med hos vuxna, kan tillfällig dosreduktion eller ett avbrott i behandlingen behöva göras; hänsyn måste då tas till kliniskt relevanta faktorer inkluderande allvarlighetsgraden av biverkningen.
Estonian: Võrreldes täiskasvanutega tekivad selles vanusegrupis mõned kõrvaltoimed sagedamini (vt lõik 4.8), mistõttu võib vajalikuks osutuda ajutine annuse vähendamine või ravi katkestamine; selle puhul tuleb arvestada oluliste kliiniliste näitajatega, sh kõrvaltoime raskusega.
Swedish: Om du får in pulver från bruten kapsel i ögon eller mun, skölj noggrant med mycket rinnande vatten.
Estonian: Pulbri sattumisel silma või suhu loputage piirkonda hoolikalt rohke puhta veega.
Swedish: • allvarliga sjukdomar i benmärgen
Estonian: • rasked luuüdihaigused
Swedish: Sluta inte ta Mycophenolate mofetil Teva även om du känner dig bättre.
Estonian: Ärge lõpetage Mycophenolate mofetil Teva võtmist, kui te tunnete ennast paremini.
Swedish: Gallsyrebindande medel, såsom kolestyramin kan avlägsna MPA genom att minska den enterohepatiska recirkulationen av läkemedlet (se avsnitt 5.2).
Estonian: Sapphapete sekvestrandid nagu kolestüramiin võivad MFH organismist eemaldada, vähendades ravimi enterohepaatilist retsirkulatsiooni (vt lõik 5.2).
Swedish: Tillgängliga uppgifter tyder inte på en ökad risk för missbildningar eller missfall om fadern tar mykofenolat.
Estonian: Olemasolevad andmed ei näita väärarengute ega raseduse katkemise riski suurenemist, kui isa saab mükofenolaati.
Swedish: Inga studier har utförts på effekten av förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Swedish: Övriga biverkningar I tabellen nedan redovisas de biverkningar, troligen eller möjligen relaterade till mykofenolatmofetil,
Estonian: Teised kõrvaltoimed Järgmises tabelis on esitatud tõenäoselt või võimalikult mükofenolaatmofetiiliga seotud kõrvaltoimed,
Swedish: Sluta inte att ta ditt läkemedel utan att först diskutera det med din läkare.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.
Swedish: Vad Mycophenolate mofetil Teva är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mycophenolate mofetil Teva Hur du tar Mycophenolate mofetil Teva Eventuella biverkningar
Estonian: Mis ravim on Mycophenolate mofetil Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mycophenolate mofetil Teva võtmist Kuidas Mycophenolate mofetil Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Swedish: • allvarlig njursjukdom (BK-virus associerad nefropati)
Estonian: • raske neeruhaigus (BK-viirusega seotud nefropaatia)
Swedish: Andra läkemedel och Mycophenolate mofetil Teva
Estonian: Muud ravimid ja Mycophenolate mofetil Teva
Swedish: Fertila kvinnliga patienter måste göras medvetna om den ökade risken för missfall och medfödda missbildningar i början av behandlingen och måste få råd om hur graviditet förebyggs och planeras.
Estonian: Fertiilses eas naissoost patsiente peab ravi alguses teavitama raseduse katkemise ja kaasasündinud väärarengute suurenenud ohust ning neid tuleb nõustada raseduse vältimise ja planeerimise osas.
Swedish: Agranulocytos (≥1/1000 till <1/100) och neutropeni har rapporterats, därför rekommenderas regelbunden kontroll av patienter som får Mycophenolate mofetil Teva (se avsnitt 4.4).
Estonian: Kirjeldatud on agranulotsütoosi (≥ 1/1000...< 1/100) ja neutropeeniat, mistõttu on soovitatav Mycophenolate mofetil Teva't kasutavate patsientide regulaarne jälgimine (vt lõik 4.4).
Swedish: Försenad start av renal transplantatfunktion
Estonian: Neerutransplantaadi hilinenud funktsioon
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva används tillsammans med andra läkemedel med liknande funktion (t.ex. ciklosporin och steroider).
Estonian: Seda kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega, millel on sarnane funktsioon (st tsüklosporiin ja kortikosteroidid).
Swedish: • förändringar på tunntarmens insida (villi intestinales atrofi)
Estonian: • muutused peensoole siseseinas (soolehattude atroofia)
Swedish: Efter administrering av en engångsdos 1,5 g mykofenolatmofetil till friska försökspersoner förbehandlade med 4 g kolestyramin tre gånger dagligen under 4 dagar skedde en 40 %-ig reduktion av AUC-värdena för MPA (se avsnitt 4.4 och avsnitt 5.2).
Estonian: Mükofenolaatmofetiili manustamisel ühekordse annusena 1,5 g tervetele katsealustele, kellele varem oli manustatud kolestüramiini 4 päeva vältel 4 g 3 korda ööpäevas, täheldati MFH AUC vähenemist 40% võrra (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: I några av fallen resulterade byte från mykofenolatmofetil till ett annat immunsupprimerande läkemedel i att de respiratoriska symtomen förbättrades.
Estonian: Mõnedel nimetatud juhtudel viis mükofenolaatmofetiililt mõnele teisele immunosupressandile üleminek respiratoorsete sümptomite paranemiseni.
Swedish: Kapslar innehåll Förgelatiniserad majsstärkelse Povidon K-30
Estonian: Preželatiniseeritud tärklis (maisi-) Povidoon K-30
Swedish: • Tar du något läkemedel som innehåller: o azatioprin eller något annat läkemedel som nedsätter ditt immunförsvar (dessa kan ibland ges efter en transplantation) o kolestyramin (används vid behandling av förhöjt kolesterol) o rifampicin (antibiotika) o syrabindande medel eller protonpumpshämmare (används för problem med syra i magen såsom matsmältningsproblem) o fosfatbindande läkemedel (används av patienter med kronisk njursvikt för att minska upptaget av fosfat) o antibiotika (används för att behandla bakterieinfektioner) o isavukonazol (används för att behandla svampinfektioner) o telmisartan (används för att behandla högt blodtryck) o eller något annat läkemedel (inklusive sådana läkemedel som du kan köpa receptfritt) som din läkare inte vet om?
Estonian: • Kas te võtate järgmiseid aineid sisaldavaid ravimeid: o asatiopriin või teised immunosupressandid (määratakse mõnikord patsientidele pärast siirdamisoperatsiooni), o kolestüramiin (kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme alandamiseks), o rifampitsiin (antibiootikum), o antatsiidid või prootonpumba inhibiitorid (kasutatakse maohappega seotud probleemide, nt seedehäire korral), o fosfaate siduvad preparaadid (kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel fosfaatide imendumise vähendamiseks) o antibiootikumid (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks), o isavukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), o telmisartaan (kasutatakse kõrge vererõhu raviks), o või teised ravimid (kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid), millest teie arst ei ole teadlik?
Swedish: Terapeutisk läkemedelsövervakning av MPA kan vara lämplig vid byte av kombinationsbehandling (t.ex. från ciklosporin till takrolimus eller vice versa) eller för att säkerställa adekvat immunsuppression hos patienter med hög immunologisk risk (t.ex. risk för avstötning, behandling med antibiotika).
Estonian: Kombinatsioonravi (nt tsüklosporiinilt takroliimusele või vastupidi) vahetamisel võib olla vajalik MFH-ravi jälgimine või piisava immunosupressiooni tagamine kõrge immunoloogilise riskiga (nt äratõukereaktsiooni oht, ravi antibiootikumidega) patsientidel.
Swedish: Hos levertransplanterade patienter som sattes in på mykofenolatmofetil och takrolimus påverkades inte AUC och Cmax av MPA, den aktiva metaboliten till mykofenolatmofetil, signifikant vid samtidig administrering av takrolimus.
Estonian: Maksatransplantaadiga patsientidel, kellel alustati mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse koosmanustamist, ei mõjutanud takroliimuse samaaegne manustamine oluliselt mükofenolaatmofetiili aktiivse metaboliidi MFH AUC ja Cmax väärtusi.
Swedish: • om du har eller har haft några matsmältningsproblem, t ex. magsår.
Estonian: • kui teil esineb või on varem esinenud seedetrakti probleeme, näiteks maohaavandeid.
Swedish: Vid samtidig administrering av mykofenolatmofetil och sevelamer noterades en minskning av Cmax med 30 % och AUC0-12h med 25 % för MPA utan några kliniska konsekvenser (dvs. transplantatavstötning).
Estonian: Mükofenolaatmofetiili samaaegsel manustamisel koos sevelameeriga täheldati MFH Cmax ja AUC0-12h vähenemist vastavalt 30% ja 25% võrra ilma kliiniliste tagajärgedeta (st siiriku äratõuketa).
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per hård kapsel, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi kõvakapslis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Swedish: Av det skälet ska du undvika sol- och ultraviolett (UV)-ljus genom att ha skyddande kläder och använda solskyddande medel med hög skyddsfaktor.
Estonian: Vähendage kokkupuudet päikese- ja ultraviolett (UV)-kiirgusega, kandes vastavat riietust ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga päikesekreemi.
Swedish: Utbildningsmaterialet förstärker varningarna om mykofenolats teratogenicitet, ger råd om preventivmedelsanvändning innan behandlingen startar samt ger vägledning om behovet av graviditetstester.
Estonian: Teavitusmaterjalid sisaldavad hoiatusi mükofenolaadi teratogeensuse kohta, rasestumisvastaste vahendite alaseid soovitusi enne ravi alustamist ja juhiseid rasedustestide vajaduse kohta.
Swedish: Mykofenolat är en stark human teratogen med ökad risk för spontan abort och medfödda missbildningar vid exponering under graviditet:
Estonian: Mükofenolaat on inimesele tugev teratogeen, mille kasutamisel raseduse ajal suureneb risk spontaansete abortide ja kaasasündinud väärarengute tekkeks.
Swedish: Därför bör läkemedlet undvikas hos patienter med sällsynt ärftlig brist på hypoxantin-guanin-fosforibosyltransferas (HGPRT) som Lesch-Nyhan och Kelley-Seegmiller syndrom.
Estonian: Seetõttu tuleb Mycophenolate mofetil Teva kasutamist vältida harvaesineva hüpoksüksantiin-guaniini fosforibosüül-transferaasi (HGPRT) päriliku defitsiidi, nt Lesch-Nyhani ja Kelley-Seegmilleri sündroomi korral.
Swedish: En försumbar mängd av substansen (< 1 % av dosen) utsöndras via urinen som MPA.
Estonian: Vaid tähtsusetu osa (< 1% manustatud annusest) ravimist eritub MFH-na uriiniga.
Swedish: Förändringarna i farmakokinetiken för MPAG (fenolglukuroniden av MPA) (en ökning med 8 %) var minimala och anses inte vara av klinisk signifikans.
Estonian: MFHG (mükofenoolhappe glükuroniidi) farmakokineetika muutus minimaalselt (MFHG plasmasisaldus suurenes 8%) ning seda ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Swedish: På grund av den enterohepatiska recirkulationen observeras vanligtvis sekundära ökningar i plasmakoncentrationen av MPA ca 6-12 timmar efter doseringen.
Estonian: MFH plasmakontsentratsiooni teistkordne suurenemine enterohepaatilise retsirkulatsiooni tulemusena tekib tavaliselt umbes 6...12 tundi pärast ravimi manustamist.
Swedish: Om neutropeni utvecklas ska dosering med Mycophenolate mofetil Teva avbrytas eller dosen sänkas (se avsnitt 4.4).
Estonian: Neutropeenia tekkimisel tuleb Mycophenolate mofetil Teva manustamine katkestada või annust vähendada (vt lõik 4.4).
Swedish: Tablettkärna Mikrokristallin cellulosa Povidon K-30
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Povidoon K-30
Swedish: Förskrivare hänvisas till nationella riktlinjer för influensavaccinering.
Estonian: Ravimi väljakirjutajad peavad juhinduma kohalikust gripivastase vaktsineerimise juhendist.
Swedish: Patienter som behandlas med Mycophenolate mofetil Teva ska instrueras att omedelbart rapportera tecken på infektion, oväntade blåmärken, blödning eller annan manifestation av benmärgssuppression.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva-ravi saavaid patsiente tuleb juhendada, et infektsiooninähtude, ootamatute verevalumite, veritsuse või teiste luuüdi funktsiooni pärssumisele viitavate ilmingute tekkimisel tuleb otsekohe teavitada arsti.
Swedish: Den genomsnittliga biotillgängligheten av mykofenolatmofetil efter peroral tillförsel, baserat på MPA AUC, är 94 % räknat i förhållande till intravenös mykofenolatmofetil.
Estonian: MFH AUC põhjal hinnatuna on suukaudselt manustatud mükofenolaatmofetiili biosaadavus keskmiselt 94%, võrreldes selle veenisisese manustamisega.
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför när dessa läkemedel administreras samtidigt med mykofenolatmofetil.
Estonian: Seega on nende ravimite ja mükofenolaatmofetiili samaaegsel kasutamisel vajalik ettevaatus.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Eftersom mykofenolatmofetil har uppvisat teratogena effekter hos råttor och kaniner, bör Mycophenolate mofetil Teva kapslar inte öppnas eller krossas för att undvika att pulvret i Mycophenolate mofetil Teva kapslar inandas eller kommer i direkt kontakt med hud eller slemhinnor.
Estonian: Kuna mükofenolaatmofetiil osutus rottidel ja küülikutel teratogeenseks, ei tohi Mycophenolate mofetil Teva kapsleid avada ega purustada, et vältida Mycophenolate mofetil Teva kapslis oleva pulbri sissehingamist või selle otsest kokkupuudet naha või limaskestadega.
Swedish: Mykofenolatmofetil har satts i samband med ökad frekvens av störningar i mag-tarmkanalen, inklusive enstaka fall av gastrointestinal sårbildning, blödning och perforation.
Estonian: Mükofenolaatmofetiili on seostatud seedetrakti kõrvaltoimete suurema esinemissagedusega, sh harvaesinevate seedetrakti haavandite, verejooksude ja perforatsioonidega.
Swedish: Profylax mot akut transplantatavstötning efter njur-, hjärt- eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och kortikosteroider.
Estonian: Ägeda äratõukereaktsiooni vältimine allogeense neeru, südame või maksa transplantatsiooni järgselt kombinatsioonis tsüklosporiini ja kortikosteroididega.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot Mycophenolate mofetil Teva har iakttagits (se avsnitt 4.8).
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva kasutamisel on esinenud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõik 4.8).
Swedish: Det rekommenderas att koncentrationsnivåerna för MPA kontrolleras och att dosen av Mycophenolate mofetil Teva anpassas därefter, för att upprätthålla klinisk effekt vid samtidig administrering av rifampicin.
Estonian: Soovitatav on jälgida MFH ekspositsiooni väärtusi ja kohandada vastavalt Mycophenolate mofetil Teva annuseid, et säilitada kliiniline efektiivsus rifampitsiini samaaegsel manustamisel.
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter som uppvisar försenad transplantatfunktion postoperativt (se avsnitt 5.2).
Estonian: Annuseid ei ole vaja korrigeerida juhtudel, kui neerutransplantaadi funktsioon operatsiooni järgselt hilineb (vt lõik 5.2).
Swedish: • Utbildningsmaterial för läkare
Estonian: • Arsti teavitusmaterjal.
Swedish: • förändrat smaksinne
Estonian: • maitsetundlikkuse muutused
Swedish: Mycophenolate mofetil Teva ska inte ges till patienter med överkänslighet mykofenolatmofetil, mykofenolsyra eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Mycophenolate mofetil Teva't ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb ülitundlikkus mükofenolaatmofetiili, mükofenoolhappe või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Swedish: Under den tidiga post-transplantationsperioden (< 40 dagar) var hos njur-, hjärt- och levertransplanterade patienter medelvärdena på AUC och Cmax för MPA ungefär 30 respektive 40 % lägre jämfört med under den senare post-transplantationsperioden (3-6 månader efter transplantationen).
Estonian: Vahetus siirdamisjärgses perioodis (< 40 päeva) on neeru-, südame- ja maksatransplantaadiga patsientidel MFH AUC ja Cmax vastavalt 30% ja 40% madalamad võrreldes hilise (3...6 kuud) transplantatsioonijärgse perioodiga.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1-l kasutajal100-st)