FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The label on the pen should be checked to make sure it contains the correct insulin.
Czech: Je nutné zkontrolovat označení na štítku pera, aby bylo jisté, že obsahuje správný inzulín.
English: • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Czech: • Proniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu, což by mohlo způsobit nepřesné dávkování.
English: Situations in which you must not start or continue to use insulin pumps are described in the operating manuals for these pumps.
Czech: Situace, kdy nesmíte začít používat inzulinové pumpy nebo pokračovat v jejich používání, jsou popsány v uživatelských příručkách k těmto pumpám.
English: The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
Czech: Akutní toxicita byla studována po subkutánním podání na potkanech.
English: Special populations Elderly population (≧65 years old)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
English: Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Czech: Potom se drží tlačítko stisknuté 10 vteřin, než se jehla vytáhne.
English: Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, jak a do které oblasti kůže byste měli infúzi Vašeho inzulínu podávat a jak často musíte měnit místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam infúzi podáváte.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Czech: Faktory zvyšující sklon k hypoglykémii mohou vyžadovat zvlášť pečlivé sledování a mohou si vynutit úpravu dávky.
English: You should always consider the possibility of a technical problem if, in order to achieve the desired blood sugar levels, - you need additional insulin ("bolus doses") at larger doses or more often than usual, or - you need additional insulin ("bolus doses") at smaller doses or less often than usual.
Czech: Měli byste vždy pamatovat na možnost technického problému, pokud v zájmu dosažení požadovaných hladin cukru v krvi potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu“) ve větší dávce nebo častěji než obvykle nebo potřebujete doplňkový inzulín („dávku bolusu“) ve menší dávce nebo méně často než obvykle.
English: This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e.g. catheters, cannulas).
Czech: Ty jsou umožněny speciálním vybavením dostupným pro inzulínové pumpy (např. katetry, kanyly).
English: How to handle SoloStar
Czech: Jak se zachází se SoloStar
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Czech: Avšak zintenzivnění inzulínové terapie s náhlým zlepšením glykemické kontroly může být spojeno s přechodným zhoršením diabetické retinopatie.
English: Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Czech: Intravenózní inzulínová terapie obecně musí být prováděna na jednotce intenzívní péče nebo za srovnatelných podmínek monitorování a léčby (viz „Denní dávky a časový rozvrh podání“.)
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku na dávku, což v podstatě znamená, že neobsahuje sodík.
English: Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used.
Czech: Použity smí být pouze tetrafluoroethylenové nebo polyethylenové katetry.
English: • This pen is only for your use.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití, nesdílejte jej s nikým dalším.
English: The plunger will reach the end of the cartridge when the total of 300 units of insulin have been used.
Czech: Píst dosáhne až na konec zásobní vložky, pokud již bylo použito celkem 300 jednotek inzulínu.
English: You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se inzulín neobjeví.
English: The insulin cartridge of the pump must be sterile and must be used once only.
Czech: Zásobní vložka pro inzulín v pumpě musí být sterilní a smí být použita pouze jednou.
English: A limited amount of data on pregnant women (less than 300 pregnancy outcomes reported) exposed to marketed insulin human indicates no safety issues in use of insulin human in pregnancy.
Czech: Omezené údaje u těhotných žen, které užívaly komerčně dostupný lidský inzulín (bylo hlášeno méně než 300 těhotenství) nenaznačují žádné problémy s bezpečností při použití lidského inzulínu během těhotenství.
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Czech: Pokud je hladina Vašeho cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
English: The pen should be used as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Czech: Pero je třeba používat podle doporučení v informaci, kterou poskytuje výrobce.
English: Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Czech: Váš lékař Vám řekne, pokud musíte míchat lidské inzulíny.
English: Symptoms Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
Czech: Příznaky Předávkování inzulínu může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii.
English: Insulin absorption and hence the blood-glucose-lowering effect of a dose may vary from one injection area to another (e.g. the abdominal wall compared with the thigh).
Czech: Absorpce inzulínu a z toho vyplývající hypoglykemický účinek dávky se může lišit od jedné injekční oblasti ke druhé (např. břišní stěna ve srovnání se stehnem).
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Czech: • Jestliže Vám dává injekci jiná osoba, nebo pokud Vy dáváte injekci někomu jinému, musí se při sejmutí a odstraňování jehly dbát zvláštní opatrnosti.
English: If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Czech: Jestliže jste alergický/á na inzulín nebo na kteroukoli další složku tohoto léčivého přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Adjustments in dose regimen of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Czech: Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu.
English: Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopni zvládnout.
English: You should contact your doctor for advice on driving if: - you have frequent episodes of hypoglycaemia, - the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia are reduced or absent.
Czech: Měl(a) byste se poradit se svým lékařem o vhodnosti řízení vozidel, pokud: - máte časté epizody hypoglykémie, - jsou první varovné příznaky, které Vám pomohou rozpoznat hypoglykémii, omezené nebo chybějí.
English: • The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Czech: • Pacient musí mít vždy k dispozici náhradní SoloStar pro případ, že se SoloStar ztratí nebo poškodí.
English: In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
Czech: Pro případ špatného fungování pumpy musí mít pacienti vždy u sebe k dispozici injekční zařízení (injekční stříkačku nebo pero) a insulin pro subkutánní injekci.
English: Each cartridge contains three small metal balls to facilitate quick and thorough mixing of the contents.
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje tři malé kovové kuličky k usnadnění rychlého a úplného promíchání obsahu.
English: Cold insulin is more painful to inject.
Czech: Injikování studeného inzulínu je bolestivější.
English: Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Czech: Každá zásobní vložka obsahuje 3 kuličky (nerezavějící ocel).
English: Keep this leaflet for future reference.
Czech: Uschovejte si tento návod pro budoucí použití.
English: Do not share it with anyone else.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH TEXT NA HLINÍKOVÉ FÓLII, KTERÁ JE POUŽITA K UZAVŘENÍ PRŮHLEDNÉHO PLASTOVÉHO ZÁSOBNÍKU OBSAHUJÍCÍHO ZÁSOBNÍ VLOŽKY
English: Insulin may cause sodium retention and oedema, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Czech: Inzulín může způsobit retenci sodíku a vznik otoků, zvláště je-li předchozí špatná metabolická kontrola zlepšena intenzívní inzulínovou terapií.
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu,je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních, nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykémie.
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Czech: Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být léčeny intramuskulárně/subkutánně podaným glukagonem nebo intravenózně podanou koncentrovanou glukózou.
English: If two different insulins have to be drawn into one single injection syringe, it is recommended that the shorter-acting insulin be drawn first to prevent contamination of the vial by the longer-acting preparation.
Czech: Pokud jsou dva různé inzulíny odebírány do jedné injekční stříkačky, doporučuje se, aby inzulín s krátkou dobou účinku byl odebrán první, aby se zabránilo kontaminaci injekční lahvičky přípravkem s dlouhodobým účinkem.
English: You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu na použití.
English: The injection syringes must not contain any other medicinal product or residue (e.g. traces of heparin).
Czech: Injekční stříkačky nesmí obsahovat žádné jiné léčivé přípravky nebo residua (např. stopy heparinu).
English: It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
Czech: Může být také použit v jiných inzulínových pumpách, u kterých bylo prokázáno, že jsou vhodné pro tento inzulín (viz manuál pumpy).
English: If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
Czech: Jestliže byl inzulín protlačen hrotem jehly, pak pero a jehla fungují správně.
English: • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Czech: • Nikdy nepoužívejte SoloStar, pokud je poškozený nebo si nejste jisti, že funguje správně.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Use specific pens: see leaflet.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Použití s konkrétními pery: viz příbalová informace.
English: Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
Czech: Rovněž jej nepoužívejte do peristaltických pump se silikonovými hadičkami.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Czech: Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie nebo hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku.
English: To ensure that you read the dose correctly, hold the pen horizontally, with the needle on the left and the dosage selector to the right as shown in the illustrations below.
Czech: Abyste mohli správně odečíst dávku, držte pero vodorovně tak, aby jehla byla vlevo a volič dávky na pravé straně, jak ukazuje následující obrázek.
English: Always remove the needle after each injection and store SoloStar without a needle attached.
Czech: Po každé injekci vždy sundejte jehlu a skladujte SoloStar bez nasazené jehly.
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Czech: Závažná hypoglykémie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
English: Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
Czech: Prohlédněte si, prosím, zadní (inzulínovou) stranu této příbalové informace, kde jsou uvedeny pokyny pro uchovávání pera SoloStar.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Czech: Pokud máte diabetes typu I (inzulín dependentní diabetes mellitus), nepřerušujte užívání inzulínu a pokračujte v dostatečném přísunu sacharidů.
English: - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Czech: nastanou další okolnosti, které mohou podnítit zvýšený sklon k hypo- nebo hyperglykémii (viz bod 4.4).
English: For further information on the side effects of low blood sugar or high blood sugar, see the box at the end of this leaflet.
Czech: Pro další informace o nežádoucích účincích nízké nebo vysoké hladiny krevního cukru viz rámeček na konci této příbalové informace.
English: A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Czech: Výrazná změna v glykémii může být příčinou přechodného zhoršení zraku, způsobeného přechodnou změnou napětí a indexu lomu v čočkách.
English: For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
Czech: Pro použití do inzulínových pump, které jsou vhodné pro inzulín obsahující 100 IU/ml.
English: Storage instructions
Czech: Pokyny pro uchovávání
English: Many factors may influence your blood sugar level.
Czech: Hladinu cukru v krvi může ovlivnit mnoho faktorů.
English: If you turn past your dose, you can turn back down.
Czech: Jestliže otočíte voličem až za svou potřebnou dávku, můžete otočit voličem zpět.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Czech: U některých pacientů, kteří dlouhodobě trpěli cukrovkou typu 2 a onemocněním srdce, nebo prodělali mozkovou příhodu, a kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulínem, byl zaznamenán výskyt srdečního selhání.
English: If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Czech: Pokud se žádný inzulín na hrotu jehly neobjeví, je třeba opakovat krok 3, dokud se inzulín na hrotu jehly neobjeví.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 3,15 ml
English: If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Czech: Pokud máte problémy s játry nebo ledvinami nebo pokud máte vyšší věk, upozorněte na to svého lékaře, protože můžete potřebovat nižší dávky.
English: The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Czech: Číslo v dávkovacím okénku se po vstříknutí dávky vrátí zpět na „0“.
English: Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
Czech: Pacienti s diabetem typu I musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd.
English: Severe allergic reactions to insulin may occur which may become life-threatening.
Czech: Mohou se vyskytnout závažné alergické reakce na inzulín, které mohou být život ohrožující.
English: Problems with the pen?
Czech: Problémy s dávkovacím perem?
English: Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Czech: Místo vpichu v injekční oblasti musí být střídáno od jedné injekce ke druhé.
English: C. Always put the pen cap back on the pen, then store the pen until your next injection.
Czech: C. Na pero vždy nasaďte zpět jeho kryt a skladujte tak pero do další injekce.
English: 3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Czech: 3 zásobní vložky s 3 ml 4 zásobní vložky s 3 ml 5 zásobních vložek s 3 ml 6 zásobních vložek s 3 ml 9 zásobních vložek s 3 ml 10 zásobních vložek s 3 ml
English: Examples of symptoms that indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, pokles koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
English: Insulin treatment may cause temporary build-up of water in the body with swelling in the calves and ankles.
Czech: Léčba inzulínem může působit přechodné zadržování vody v těle s otoky lýtek a kotníků.
English: Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Czech: Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli.
English: Frequency of these reactions cannot be estimated from available data.
Czech: Frekvenci těchto reakcí nelze z dostupných údajů určit.
English: • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní SoloStar pro případy, že se Vaše SoloStar ztratí nebo poškodí.
English: B. Insert the needle into the skin.
Czech: B. Vpíchněte jehlu do kůže.
English: Italia Sanofi S.p.A. Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
Czech: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande)
English: This leaflet was last revised in {date}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/RRRR} Další zdroje informací
English: • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Czech: • Nestlačujte injekční tlačítko během otáčení voliče, jinak bude inzulín vytékat.
English: A. Remove the protective seal from a new needle.
Czech: A. Odstraňte ochranné těsnění z nové jehly.
English: While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Czech: Zatímco se pero drží tak, aby jehla směřovala nahoru, poklepe se jemně prsty na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
English: In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Czech: Při léčbě těžké hyperglykémie nebo ketoacidózy obzvláště, je podávání inzulínu součástí komplexního terapeutického režimu, který zahrnuje opatření k ochraně pacientů před případnými závažnými komplikacemi při relativně rychlém snížení hladiny krevního cukru.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: A safety test must be performed before each injection.
Czech: Před každou injekcí se musí provést test bezpečnosti.
English: This ensures that the full dose of insulin has been injected.
Czech: Tak se zajistí, že bude podána celá dávka inzulínu.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dosage.
Czech: Pouze velmi vzácně tato skutečnost vyžaduje úpravu dávkování inzulínu.
English: Pentamidine (used to treat some infections caused by parasites) may cause hypoglycaemia which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Czech: Pentamidin (používaný pro léčbu některých infekcí způsobených parazity) může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
English: Please note: The needles shown are for illustrative purposes only.
Czech: Poznámka: Obrázky jehel mají pouze ilustrativní účel.
English: This regimen requires close monitoring (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Czech: Tento režim vyžaduje pečlivé monitorování (metabolický stav, acidobazická rovnováha a stav elektrolytů, parametry životních funkcí atd.)
English: After inserting a new cartridge:
Czech: Po vložení nové zásobní vložky:
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Czech: Závažné ataky hypoglykémie, zejména opakované, mohou vést k neurologickému poškození.
English: Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje ani údaje z pokusů na zvířatech, které by se týkaly účinku lidského inzulínu na mužskou nebo ženskou fertilitu.
English: Before travelling, consult your doctor.
Czech: Před cestou se poraďte se svým lékařem.
English: These cartridges should not be used with any other reusable pen as the dosing accuracy has only been established with the listed pens.
Czech: Tyto zásobní vložky se nemají se používat s žádnými jinými pery pro opakované použití, protože přesnost dávky byla ověřena jen pro výše uvedená pera.
English: Hypoglycaemia; Sodium retention
Czech: Hypoglykémie, retence sodíku
English: After resuspension, milky-white suspension.
Czech: Po resuspenzi je suspenze mléčně bílá.
English: The dose window must show “0” following the safety test.
Czech: Okénko ukazující dávku musí po kontrole bezpečnosti ukazovat „0“.
English: If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Czech: Pokud se domníváte, že je Váš SoloStar poškozen, zlikvidujte ho a použijte nový.
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Czech: U starších pacientů může vést progresivní zhoršování renálních funkcí k plynulému snižování potřeby inzulínu.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Czech: Upozornění: umělá sladidla a potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje) při hypoglykémii nepomáhají.
English: Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Czech: Neprotřepávejte injekční lahvičku prudce, protože to může vést ke změnám v suspenzi (způsobujícím zdánlivě „namrzlý“ vzhled lahvičky, viz dále) a způsobit napěnění.