FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: CVMP anbefalede inddragelse af markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration som anført i bilag I.
Slovak: výbor CVMP odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie, ako sa uvádza v prílohe I.
Danish: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Danish: Samme konklusion blev nået i den nylige artikel 35indbringelsesprocedure vedrørende orale produkter til monoterapi med colistin.
Slovak: K rovnakému záveru sa dospelo v rámci nedávneho konania o postúpení veci podľa článku 35 týkajúceho sa liekov na perorálne podanie obsahujúcich výlučne kolistín.
Danish: På disse punkter er der ikke forelagt overbevisende data af markedsføringstilladelsesindehaverne i form af kliniske undersøgelser eller andre videnskabeligt acceptable undersøgelser, der vedrører kliniske scenarier, hvor kombinationsprodukter med colistin har væsentlig betydning for fødevareproducerende dyr i EU i forhold til monoterapiprodukter.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh nepredložili presvedčivé údaje, pokiaľ ide o klinické skúšania alebo iné vedecky prijateľné štúdie alebo klinické scenáre, v ktorých sú kombinované lieky obsahujúce kolistín nevyhnutné pre druhy zvierat určené na produkciu potravín v EÚ v porovnaní s liekmi obsahujúcimi jednu účinnú látku.
Danish: Frankrig VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovak: Francúzsko VETOQUINOL Magny Vernois
Danish: Sulfaguanidin
Slovak: Sulfaguanidín
Danish: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Slovak: ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Danish: De fleste kliniske undersøgelser, der er fremlagt ved denne artikel 35-indbringelsesprocedure, har vist, at monoterapiprodukter havde samme virkning som kombinationsprodukter med colistin.
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií predložených v rámci tohto konania o postúpení veci podľa článku 35 sa preukázalo, že lieky obsahujúce jednu účinnú látku sú rovnako účinné ako kombinované lieky obsahujúce kolistín.
Danish: E. coli-septikæmi er en anerkendt sygdom hos nyfødte føl og manifesterer sig undertiden med diarré blandt symptomerne.
Slovak: Septikémia zapríčinená baktériou E. coli sa uznáva ako ochorenie u novonarodených žriebät, ktoré sa niekedy môže okrem iných príznakov prejavovať ako hnačka.
Danish: For gastrointestinale indikationer er der desuden betænkelighed ved, hvorvidt kombinationsprodukter med colistin er nødvendige frem for monoterapi.
Slovak: Aj v súvislosti s gastrointestinálnymi indikáciami existujú výhrady;, ak sú vyžadujú kombinované lieky obsahujúce kolistín namiesto monoterapie.
Danish: F.eks. er den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og koncentrationerne af colistin i colon er meget høje (f.eks. 20 gange større end MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt kan være tilstrækkeligt til disse indikationer.
Slovak: Napríklad súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie by mohol stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Danish: Antimicrob Agents Chemother 51:3726-30.
Slovak: Chemother 51:3726-30.
Danish: Disse in vitro-undersøgelser er imidlertid upålidelige, da det store problem ved at anvende in vitro-metoder til bestemmelse af bakteriers følsomhed over for kombinationer med colistin er den tvivlsomme nøjagtighed af de forskellige foreliggende teknikker, såsom substrat-mikrofortynding, agarfortynding og E-test, hvilket skyldes colistins kationiske egenskaber
Slovak: Tieto in vitro štúdie však nie sú spoľahlivé, pretože hlavným problémom použitia in vitro metód citlivosti na stanovenie účinnosti kombinácií s kolistínom proti baktériam je, že presnosť rôznych dostupných metód, ako je
Danish: Feltundersøgelser har vist, at det til fødevareproducerende dyr i EU/EØS i dag fortrinsvis anvendes til svin, herunder
Slovak: Pokiaľ ide o zvieratá určené na produkciu potravín v EÚ/EHP v súčasnosti, terénne štúdie preukázali, že kolistín
Danish: Luxembourg VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Slovak: Luxembursko VETOQUINOL Magny Vernois
Danish: Trimethoprim
Slovak: Trimetoprim
Danish: Der blev ikke forelagt specifikke kliniske undersøgelser vedrørende invasive E. coli-infektioner, som var sekundære til mavetarmsygdom.
Slovak: V súvislosti s invazívnymi sekundárnymi infekciami zapríčinenými mikroorganizmom E. coli pri gastrointestinálnom ochorení neboli predložené žiadne konkrétne klinické štúdie.
Danish: For ikke-gastrointestinale indikationer er der betænkelighed ved den manglende begrundelse for kombinationsprodukter, der indeholder colistin.
Slovak: Pokiaľ ide o iné ako gastrointestinálne indikácie, objavili sa obavy v súvislosti s nedostatočným odôvodnením použitia kombinovaných liekov obsahujúcich kolistín.
Danish: Den nuværende status for relevante gramnegative gastrointestinale patogener (f.eks. E. coli) i EU er, at MIC-værdierne for colistin er meget lave, og at koncentrationen af colistin i colon er meget høj (f.eks. 20 gange MIC-værdien), hvorfor et monoterapiprodukt vil være tilstrækkeligt til disse indikationer.
Slovak: Súčasný stav príslušných gramnegatívnych gastrointestinálnych patogénov (napr. E. coli) v EÚ je taký, že hodnoty MIC pre kolistín sú veľmi nízke a koncentrácie kolistínu v hrubom čreve sú veľmi vysoké (napr. 20-násobne vyššie ako hodnoty MIC), takže na tieto indikácie bude stačiť liek obsahujúci jednu účinnú látku.
Danish: MIU/100
Slovak: MIU/100 g
Danish: CVMP anbefalede derfor at inddrage markedsføringstilladelserne for alle veterinærmedicinske produkter, der indeholder colistin i kombination med andre antimikrobielle stoffer til oral administration.
Slovak: Výbor CVMP preto odporučil stiahnuť povolenia na uvedenie na trh pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín v kombinácii s ďalšími antimikrobiálnymi látkami na perorálne podanie.
Danish: Amoxicillintrihydrat
Slovak: Amoxicilín trihydrát
Danish: Kroatien Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: Chorvátsko Ceva Santé Animale
Danish: Størstedelen af de kliniske undersøgelser, der er forelagt ved denne artikel 35-indbringelsesprocedure, har vist samme virkning af monoterapiprodukter som af kombinationsprodukter med colistin.
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií predložených v rámci tohto konania o postúpenej veci podľa článku 35 sa preukázalo, že lieky obsahujúce jednu účinnú látku sú rovnako účinné ako kombinované lieky obsahujúce kolistín.
Danish: Amoxy-col WSP Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat
Slovak: Amoxy-col WSP Amoxicilín trihydrát Kolistín sulfát
Danish: Ungarn Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Slovak: Rhone Vet Kft.
Danish: Pulver til opløsning i drikkevand eller mælk
Slovak: Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku
Danish: Premix til foderlægemiddel
Slovak: Premix do liečivého krmiva
Danish: 077194 Voluntari
Slovak: Centurii nr.7 077194
Danish: Oralt efter iblanding i foderet
Slovak: Perorálne podanie, po zamiešaní do krmiva
Danish: Svin, kyllinger Til anvendelse i drikkevandet
Slovak: Ošípané vo výkrme Použitie v pitnej vode
Danish: Denne mcr-1-overførsel hos isolater af E. coli blev desuden fundet i 78 (15 %) af 523 prøver af rå kødprodukter og hos 166 (21 %) af 804 dyr, fra hvilke der var udtaget prøver i 2011-14.
Slovak: %) z 523 vzoriek výrobkov zo surového mäsa a v 166 (21
Danish: 42010 - Rio Saliceto Italy
Slovak: Via Affarosa, 4 42010 - Rio Saliceto
Danish: Desuden blev indehaverne af markedsføringstilladelse anmodet om at godtgøre fordelene ved at bruge kombinationsprodukter, der indeholder colistin, i forhold til monoterapi som behandling af de respektive sygdomme, navnlig under hensyntagen til CVMP's retningslinjer for faste kombinationsprodukter af lægemidler
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh boli tiež požiadaní, aby odôvodnili prínosy použitia kombinovaného lieku obsahujúceho kolistín v porovnaní s použitím monoterapie pri liečbe príslušných
Danish: I EU-lande med kendt højere forbrug af produkter, der indeholder colistin var der således højere mindste hæmmende koncentrationer (MIC) over for isolater af Salmonella spp.
Slovak: Konkrétne v krajinách EÚ s vyššou spotrebou liekov obsahujúcich kolistín boli distribúcie minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) vyššie v prípade izolátov Salmonela spp. z ošípaných a kurčiat, pričom až 77 % bolo klasifikovaných ako rezistentných.
Danish: Frankrig Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale
Danish: Colistinsulfat
Slovak: Kolistín sulfát
Danish: 62510 Arques
Slovak: Rue de Lorraine 62510 Arques
Danish: Oral opløsning Kyllinger og svin
Slovak: Perorálny roztok Kurčatá a ošípané
Danish: På baggrund af oplysningerne i rapporterne fra EMA's European
Slovak: Vzhľadom na informácie dostupné v správach Európskeho dohľadu nad spotrebou antimikrobiálnych látok vo veterinárnej medicíne agentúry EMA
Danish: De nuværende kliniske afskæringspunkter for Enterobacteriaceae fra European
Slovak: Vzhľadom na tieto otázky sa revidujú súčasné klinické body zlomu pre čeľaď Enterobacteriaceae podľa Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti.
Danish: 06516 Carros Cedex France
Slovak: 06516 Carros
Danish: Intervet Productions S.r.l.
Slovak: Productions S.r.l.
Danish: Colistinsulfat mg/table mg/table
Slovak: Kolistín sulfát mg/tablet mg/tablet
Danish: MICROAMOX COLI
Slovak: MICROAMOX
Danish: 47032 Bertinoro Italy
Slovak: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Danish: Oral indgivelse i drikkevand eller flydende foder
Slovak: Perorálne podanie v pitnej vode alebo v tekutom krmive
Danish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Slovak: Via Emilia, 285 40064
Danish: Kroatien Arnika Veterina d.o.o.
Slovak: Veterina d.o.o.
Danish: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Slovak: Pharmecuticals LTD.
Danish: B.P. 7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex France
Slovak: B.P. 7 Saint Herblon
Danish: Til støtte for nogle af indikationerne for nogle af produkterne omfattet af denne artikel 35indbringelsesprocedure blev der forelagt interne data, videnskabelige henvisninger og ekspertrapporter.
Slovak: V rámci tohto konania o postúpení veci podľa článku 35 boli predložené chránené údaje, vedecké odkazy a správy odborníkov na podporu niektorých indikácií niektorých liekov zahrnutých do tohto konania.
Danish: Svin, kaniner Oral
Slovak: Ošípané, králiky
Danish: Trimethoprim Colistinsulfat
Slovak: Trimetoprim Kolistín sulfát
Danish: Oxytetracyclinhydrochlori
Slovak: Chlórtetracyklín hydrochlorid
Danish: Fjerkræ (ryper og fugle med svømmefødde r)
Slovak: Hydina (tetrov a hydina s plávacími blanami)
Danish: Spiramycinadipat
Slovak: Spiramycín adipát
Danish: MIU/tabl et g/tablet
Slovak: MIU/ tablet 1 g/tablet
Danish: COLIDIARYL Erythromycinestolat
Slovak: Erytromycín estolát
Danish: Det tilhører den terapeutiske klasse polymyxiner og er identisk med polymyxin E. Colistin anvendes til behandling og forebyggelse af følsomme bakterier (f.eks. Escherichia coli) hos svin, fjerkræ, kaniner, kvæg, får og geder.
Slovak: Patrí do terapeutickej triedy polymyxínov a je rovnaký ako polymyxín E. Kolistín sa používa na liečbu a prevenciu chorôb spôsobených citlivými baktériami (napr.
Danish: Colistinsulfat mg/ml
Slovak: Kolistín sulfát mg/g mg/g
Danish: Pulver til oral suspension til brug i drikkevand
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu na podanie v pitnej vode
Danish: Premix til foderlægemiddel, uopløseligt pulver.
Slovak: Premix do liečivej kŕmnej zmesi v nerozpustnom prášku na perorálne podanie, náležite zamiešaný v pevnom krmive.
Danish: Colistinsulfat Spiramycinadipat
Slovak: Kolistín sulfát Spiramycín adipát
Danish: Kalve, svin, kyllinger (bortset fra æglæggere), kalkuner
Slovak: Teľatá, ošípané, kurčatá (okrem nosníc), morky
Danish: Hos produktionsdyr medfører belastninger af nyfødte dyr og belastninger ved fravænning dysbakteriose og E. coli-diarré, som fremtræder klinisk ens. Mere virulente stammer, der medfører alvorligere sygdom, kan desuden forårsage septikæmi og/eller immunsuppression med resulterende multiorgan-sygdom eller polymikrobielle infektioner.
Slovak: Virulentnejšie kmene spôsobujúce závažnejšie ochorenie môžu ďalej viesť k septikémii a/alebo imunosupresii buď s následným multiorgánovým ochorením, alebo polymikrobiálnymi infekciami.
Danish: Kalve, får, geder, svin, ponyer, kyllinger, kalkuner (bortset fra høner)
Slovak: Teľatá, ovce a kozy, ošípané, poníky, kurčatá, morky (okrem samíc)
Danish: Der kunne desuden ikke forelægges interne data eller holdbar begrundelse til støtte for indikationerne vedrørende Salmonella spp.
Slovak: Ani na podporu indikácií pre Salmonela spp. nebolo možné predložiť údaje, ktoré sú predmetom priemyselného vlastníctva, ani platné odôvodnenia.
Danish: Bulgarien Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Slovak: 40 Otec Paisii str.
Danish: Opløsning til brug i drikkevand
Slovak: Roztok na použitie v pitnej vode
Danish: Svin, kalve, fjerkræ (kyllinger, kalkuner), duer
Slovak: Ošípané, teľatá, hydina (kurčatá, morky), holuby
Danish: Frankrig LABORATOIRES BIOVE 3 Rue de Lorraine
Slovak: Francúzsko LABORATOIRES BIOVE
Danish: (EMEA/CVMP/83804/2005).
Slovak: stavov, konkrétne s ohľadom na usmernenie výboru CVMP k liekom s fixnou kombináciou (EMEA/CVMP/83804/2005).
Danish: Scopolamin
Slovak: Skopolamín
Danish: Colistin er således vendt tilbage som sidste behandlingsmulighed for infektioner forårsaget af MDR, XDR og PDR laktosefermenterende og ikke-fermenterende gramnegative stave, herunder Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter baumannii.
Slovak: Kolistín sa teda znova začal používať ako krajná možnosť liečby infekcií zapríčinených gramnegatívnymi bacilmi s rezistenciou MDR, XDR a PDR fermentujúcimi alebo nefermentujúcimi laktózu vrátane druhov
Danish: GALIPROTECT C Oxytetracyclinhydrochlori
Slovak: C Oxytetracyklín hydrochlorid
Danish: Svin, kyllinger (undtagen æglæggere)
Slovak: Ošípané, kurčatá (okrem nosníc v znáške)
Danish: Kalve, får, geder, svin, føl, kyllinger, kalkuner (bortset fra æglæggere)
Slovak: Teľatá, ovce, kozy, ošípané, žriebätá kurčatá, morky (okrem nosníc)
Danish: Letland Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
Slovak: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Danish: Principper for ansvarlig brug
Slovak: Zásady zodpovedného používania
Danish: Grækenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Slovak: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen videnskabelig begrundelse for de forskellige behandlingsperioder.
Slovak: V súčasnosti nie je k dispozícii náležité vedecké odôvodnenie pre rôzne doby liečby.
Danish: Al unødvendig eksponering bør undgås.
Slovak: Je potrebné zabrániť akejkoľvej zbytočnej expozícii.
Danish: MECANOVA Naves 27-28
Slovak: Naves 27-28
Danish: 'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Slovak: ESVAC, 2014.'Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Danish: Dette er på linje med ovennævnte vurdering fra CVMP og den videnskabelige rådgivning til Europa-Kommissionen
Slovak: Je to v súlade s predchádzajúcim posúdením výborom CVMP a s vedeckým odporúčaním pre Európsku komisiu.
Danish: Str. Principala nr. 944, Filipestii de Padure,
Slovak: Principala nr. 944, Filipestii de Padure
Danish: Salmonella og Escherichia coli), men der er også markedsføringstilladelser uden mere specifikke indikationer.
Slovak: Salmonela a Escherichia coli), predsa však existujú povolenia na uvedenie na trh bez konkrétnejších indikácií.
Danish: Det bør bemærkes, at tre af produkterne i bilag 1 indeholder colistin i kombination med vitaminer.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že tri lieky v prílohe I obsahujú kolistín v kombinácii s vitamínmi.
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Slovak: Holandsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Danish: Colistin bør ikke anvendes til kontrol af salmonellose, da dette ikke er i overensstemmelse med kontrolprogrammerne for denne sygdom og kan udgøre en risiko for folkesundheden og dyrs sundhed.
Slovak: Kolistín sa nemá používať na kontrolu salmonelózy, keďže to nie je v súlade s programami kontroly tohto ochorenia a môže to predstavovať riziko pre verejné zdravie a pre zdravie zvierat.
Danish: I mange tilfælde anbefales en dosis på 100 000 IE/kg for pattedyr (andre dyr end fjerkræ) (område ca. 18 000 IE/kg til 250 000 IE/kg kropsvægt) og 75 000 IE/kg for fjerkræarter (område ca. 19 200 IE/kg til 270 000 IE/kg kropsvægt).
Slovak: V mnohých prípadoch sa odporúča dávka 100 000 IU/kg pre cicavce (nehydinové druhy), (rozsah približne 18 000 IU/kg až 250 000 IU/kg telesnej hmotnosti) a 75 000 IU/kg pre hydinové druhy (rozsah približne 19 200 IU/kg až 270 000 IU/kg telesnej hmotnosti).
Danish: Der er imidlertid anerkendt, at gentagen eller hyppig brug af et antimikrobielt stof af samme klasse øger risikoen for resistensudvikling, og overførsel af sådan resistens til mennesker kan ikke udelukkes.
Slovak: Uznáva sa však, že opakované alebo časté používanie antimikrobiálneho lieku rovnakej triedy zvyšuje riziko rozvoja rezistencie a prenos takejto rezistencie na ľudí sa nemôže vylúčiť.
Danish: Medlemsstat EU/EØS
Slovak: EÚ/EHP
Danish: Ansøger/indehaver af markedsføringstilladelse Produktnavn
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Danish: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Slovak: Portugalsko CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges,
Danish: Russe 7200 Bulgarien
Slovak: Russe 7200
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af veterinærlægemidler, der indeholder colistin, til oral anvendelse (se bilag I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich kolistín na perorálne podávanie (pozri prílohu I)
Danish: Behandlingsvarigheden må ikke overstige 7 dage.
Slovak: Dĺžka liečby nemá prekročiť 7 dní.
Danish: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Slovak: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS
Danish: 683 23 Ivanovice na Hané Tjekkiet
Slovak: 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin er ikke i overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.
Slovak: Používanie kolistínu na profylaxiu nezodpovedá zásadám zodpovedného používania.
Danish: Denne gruppe antibiotika har polypeptidstruktur, overvejende baktericid virkning og et middelbredt antibakterielt spektrum, der kun dækker gramnegative mikroorganismer.
Slovak: Táto skupina antibiotík má polypeptidovú štruktúru, prevažne s baktericídnym účinkom a stredným antibakteriálnym spektrom, ktoré zahŕňa len gramnegatívne mikroorganizmy.
Danish: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Slovak: Taliansko Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Danish: Ilfov, Rumænien
Slovak: Ilfov, Rumunsko
Danish: Rumænien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Slovak: Rumunsko PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Danish: Foruden ovennævnte foranstaltninger anbefalede CVMP at tilføje følgende særlige forholdsregler for anvendelse hos dyr med henblik på at sikre ansvarlig brug af colistin hos dyr:
Slovak: Okrem opísaných opatrení výbor CVMP odporučil uviesť nasledujúce osobitné upozornenia na používanie u zvierat, aby sa zabezpečilo zodpovedné používanie kolistínu u zvierat:
Danish: POLICHEM SLU Pol.
Slovak: Španielsko POLICHEM SLU Pol.
Danish: Den 12. maj 2014 indledte Europa-Kommissionen derfor i medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF en indbringelse til Det Europæiske Lægemiddelagentur (»agenturet«) for alle veterinærlægemidler, der indeholder colistin som eneste aktive stof til oral administration.
Slovak: Dňa 12. mája 2014 preto Európska komisia predložila Európskej agentúre pre lieky (ďalej „agentúra") oznámenie o postúpení veci podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre všetky veterinárne lieky obsahujúce kolistín ako jedinú účinnú látku na perorálne podávanie.
Danish: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Slovak: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalsko
Danish: Desuden bør der i produktlitteraturen indsættes yderligere oplysninger i overensstemmelse med principperne for forsvarlig brug af antimikrobielle stoffer.
Slovak: Okrem toho, v literatúre o lieku je potrebné pridať ďalšie informácie v súlade so zásadami obozretného používania antimikrobiálnych liekov.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Intestinale antiinfectiva, antibiotika ATCvet-kode: QA07AA10
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: črevné protiinfekčné látky, antibiotiká Kód ATCvet: QA07AA10
Danish: 40064 - Ozzano dell'Emilia (BO)
Slovak: 40064 - Ozzano dell'Emilia
Danish: 4.11 Tilbageholdelsestid(er)
Slovak: 4.11 Ochranná (-é) lehota (-y)
Danish: 3 000 000 IU Tabletter
Slovak: 3 000 000 IU Tableta
Danish: Colistin bør kun anvendes efter foregående følsomhedsbestemmelse, når dette er muligt.
Slovak: Kolistín sa má použiť len na základe testovania citlivosti vždy, keď je to možné.
Danish: Den seneste beretning fra EMA's europæiske overvågning af veterinært forbrug af antimikrobielle stoffer (ESVAC)2 viser, at polymyxiner (colistin) hovedsagelig anvendes i orale former.
Slovak: Európskeho dohľadu nad spotrebou veterinárnych antimikrobiálnych látok (ESVAC) agentúry EMA2 vyplýva, že polymyxíny (kolistín) sa používajú väčšinou v perorálnych formách.
Danish: Denne indbringelsesprocedure omfatter ikke kvalitet, brugersikkerhed, miljørisiko eller restkoncentrationer.
Slovak: V tomto konaní o postúpení veci sa neposudzovala kvalita, bezpečnosť cieľových zvierat, bezpečnosť používateľov, riziko pre životné prostredie ani rezíduá.
Danish: Det blev anbefalet at slette Salmonella spp., da der for denne indikation ikke blev forelagt nogen kliniske data, eller også var de meget begrænsede eller inkonklusive.
Slovak: Bolo odporučené vypustiť druh Salmonela, keďže na podporu tejto indikácie neboli predložené žiadne údaje, alebo boli predložené veľmi obmedzené alebo nepresvedčivé klinické údaje.
Danish: På anmodning af Europa-Kommissionen vedtog Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) og Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) i juli 2013 videnskabelige anvisninger og detaljerede overvejelser vedrørende colistin1.
Slovak: Výbor CVMP a výbor CHMP na základe žiadosti Európskej komisie (EK) prijali v júli 2013 vedecké odporúčanie a detailné úvahy o kolistíne1.
Danish: Specifikke anbefalinger om kortere behandlingstid end 7 dage bibeholdes.
Slovak: Konkrétne odporúčania ohľadom liečby kratšej ako 7 dní sa majú zachovať.
Danish: Anvendelse af colistin hos heste anses således for at udgøre en alvorlig risiko for måldyreartens sikkerhed og er ikke længere understøttet.
Slovak: Teda predpokladá sa, že používanie kolistínu u koní predstavuje závažné riziko vo vzťahu k bezpečnosti cieľových zvierat a už nie je podporované.
Danish: Profylaktisk anvendelse af colistin og enhver udvidet anvendelse, der ikke er i overensstemmelse med god veterinær praksis, udgør en risiko i resistensmæssig henseende og er ikke videnskabeligt velbegrundet.
Slovak: Profylaktické používanie kolistínu a akékoľvek rozšírené používanie, ktoré nie je v súlade so správnou veterinárnou praxou, predstavuje riziko z hľadiska rezistencie a z vedeckého hľadiska nie je odôvodniteľné.
Danish: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Slovak: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Taliansko
Danish: Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Slovak: Maďarsko Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Danish: Ca. 54 % af produkterne i denne procedure har generelle indikationer, mens de resterende 46 % har specifikke indikationer, hovedsagelig gastrointestinale infektioner forårsaget af colistinfølsomme Enterobacteriaceae (f.eks. E. coli og Salmonella).
Slovak: Asi 54 % liekov, ktorých sa toto konanie týka, obsahuje všeobecné indikácie, zatiaľ čo zvyšných 46 % liekov obsahuje konkrétne indikácie, najmä gastrointestinálne infekcie zapríčinené mikroorganizmami z čeľade Enterobacteriaceae citlivými na kolistín (napr. E. coli a Salmonela).