FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a fejezet a lamivudinra és a zidovudinra vonatkozó speciális figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel foglalkozik.
Estonian: Selles osas on toodud hoiatused ja ettevaatusabinõud nii lamivudiini kui zidovudiini kohta.
Hungarian: A kezeléssel összefüggésben csak késői megjelenésű vaginális epitheliális tumorok fordultak elő, hasonló gyakorisággal és megjelenési idővel, mint a standard orális karcinogenitási vizsgálatban.
Estonian: Raviga seotud leiud piirdusid hilistekkeliste tupeepiteeli kasvajatega, mida täheldati sarnase esinemissageduse ja avaldumisajaga kui standardses kartsinogeensusuuringus.
Hungarian: Hatástani csoport: vírusellenes szerek HIV-fertőzések kezelésére, kombinációk, ATC-kód: J05AR01 A lamivudin és a zidovudin a humán immunhiány vírussal (HIV) szemben hatékony nukleozid analóg.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ravimid HIV infektsioonide raviks, kombinatsioonid, ATC-kood: J05AR01
Hungarian: Ritka: hidegrázás, mellkasi fájdalom és influenzaszerű tünetcsoport A placebo-kontrollos és nyílt elrendezésű vizsgálatok eredménye szerint a hányinger és a többi, gyakran tapasztalt nemkívánatos esemény előfordulása konzekvensen csökken a zidovudin kezelés első néhány hete alatt.
Estonian: Nii platseebokontrolliga kui avatud uuringutest saadud andmed näitavad, et iivelduse ja teiste sageli kirjeldatud kõrvaltoimete esinemissagedus väheneb järjest aja jooksul esimesel paaril zidovudiinravi nädalal.
Hungarian: Amikor a zidovudint patkányoknak az organogenezis idején adták, az anyára toxikus adagokban, növekedett a malformatiók gyakorisága, de alacsonyabb adagoknál nem volt jele foetalis rendellenességeknek.
Estonian: Emasloomale toksiliste zidovudiini annuste manustamine rottidele organogeneesi perioodil viis väärarengute esinemissageduse suurenemiseni, seda ei täheldatud aga väiksemate annuste kasutamisel.
Hungarian: A HIV-fertőzés gyógyszeres kezelése alatt egyes betegeknél egyéb - akár súlyos - állapotok is kialakulhatnak.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes võtavad HIV-infektsiooni ravimeid, tekivad veel muud seisundid, mis võivad olla tõsised.
Hungarian: Az M184V RT mutáns a didanozin iránti érzékenység legalább négyszeres csökkenését mutatja.
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on alla 4 korra vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Hungarian: • gyomorfájdalom.
Estonian: • kõhuvalu.
Hungarian: A zidovudin ellenjavallt olyan betegek esetében, akikben kórosan alacsony a neutrophilszám (<0,75 x 109/l) vagy a hemoglobinszint (<7,5 g/dl vagy 4,65 mmol/l).
Estonian: Patsientidel, kelle on madal neutrofiilide arv (<0,75 x 109/l) või hemoglobiini kontsentratsioon (<7,5 g/dl või 4,65 mmol/l), on zidovudiin, ning seetõttu ka Combivir, vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
Hungarian: • influenzaszerű tünetek - hidegrázás és izzadás,
Estonian: • gripilaadne enesetunne - külmavärinad ja higistamine
Hungarian: Combivir-rel, kezelnek, és akik ezt követően teherbe esnek, gondolni kell a hepatitis kiújulásának lehetőségére, amikor a lamivudin-kezelést leállítják.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb hepatiidi koinfektsioon ja kes saavad lamivudiini sisaldavaid ravimeid nagu Combivir ning seejärel rasestuvad, tuleb arvestada hepatiidi kordumise võimalusega pärast lamivudiini ärajätmist.
Hungarian: • alvászavarok (álmatlanság),
Estonian: • uinumisraskused (unetus)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARP
Hungarian: • izomfájdalom és izompanaszok,
Estonian: • lihasvalu ja ebamugavustunne
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Ritka: tejsavas acidosis hypoxaemia nélkül, anorexia
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Harv: laktoatsidoos hüpokseemiata, isutus.
Hungarian: Tejsavas acidosis: Zidovudin adása során leírtak tejsavas acidózist, melyhez általában hepatomegalia és hepatikus steatosis társult.
Estonian: Laktatsidoos: Zidovudiini kasutamisel on täheldatud laktatsidoosi teket, millega tavaliselt kaasneb steatoosiga kulgev hepatomegaalia.
Hungarian: elkerülendő a Combivir hosszabb időtartamú egyidejű alkalmazása szorbitot vagy egyéb, ozmotikus hatású polialkoholt vagy monoszacharid cukoralkoholt tartalmazó gyógyszerekkel (pl. xilit, mannit, laktit, maltit).
Estonian: Võimaluse korral vältida sorbitooli või muid osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) sisaldavate ravimite pikaajalist koosmanustamist lamivudiiniga.
Hungarian: Nem lehetett kimutatni specifikus tüneteket a lamivudin és zidovudin akut túladagolását követően, a felsorolt mellékhatásokon kívül.
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini ägeda üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid või nähte ei ole tuvastatud, peale nende, mida on loetletud kõrvaltoimetena.
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
Estonian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Hungarian: A lamivudin és a zidovudin jól felszívódik a gyomor-bélcsatornából.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin imenduvad seedetraktist hästi.
Hungarian: Vesekárosodott betegekben végzett vizsgálatok szerint a veseműködés romlása befolyásolja a lamivudin eliminációját.
Estonian: Uuringud neerupuudulikkusega patsientidel on näidanud, et neerufunktsiooni häirete korral on lamivudiini eritumine häiritud.
Hungarian: Mind a lamivudin, mind a zidovudin kiválasztódik az emberi anyatejbe, a szérumban mérthez hasonló koncentrációban.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin erituvad rinnapiima, kus nende kontsentratsioon on sarnane kontsentratsioonile vereplasmas.
Hungarian: • levertség vagy szorongásérzés, a koncentrálóképesség romlása, álmosság,
Estonian: • ärevus- või surutustunne, võimetus kontsentreeruda, uimasus
Hungarian: Lamivudin: AUC ↑40% Trimetoprim: AUC ↔ Szulfametoxazol: AUC ↔ (Organikus kation transzporter gátlás)
Estonian: Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksasool: AUC ↔
Hungarian: A lamivudin kladribinnel történő együttadása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Lamivudiini ei ole soovitatav kasutada kombinatsioonis kladribiiniga (vt lõik 4.5).
Hungarian: Lipoatrophia
Estonian: Lipoatroofia
Hungarian: Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Estonian: • pentamidiin või atovakuoon parasiitinfektsioonide, nt Pneumocystis jirovecii kopsupõletiku (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii -pneumooniaks, PCP) raviks
Hungarian: Egy bioekvivalencia-vizsgálatban a Combivir-t 150 mg-os lamivudin és 300 mg-os zidovudin tablettával hasonlították össze.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringus võrreldi Combivir'i ning koos manustatud lamivudiini 150 mg ja zidovudiini 300 mg tablette.
Hungarian: • ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba a Combivir szedését, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat),
Estonian: • kui teil on kunagi olnud maksahaigusi, sh B- või C-hepatiiti (kui te põete hepatiit B
Hungarian: Atovakon/zidovudin (750 mg naponta kétszer étellel/200 mg naponta háromszor)
Estonian: Atovakvoon/zidovudiin (750 mg kaks korda päevas koos toiduga/200 mg kolm korda päevas)
Hungarian: Mivel Combivir-rel nem lehetséges dózismódosítás, a zidovudint és lamivudint külön-külön kell alkalmazni.
Estonian: Kuna Combivir'i annust ei ole võimalik korrigeerida, tuleb kasutada zidovudiini ja lamivudiini eraldi.
Hungarian: Az UGT enzimek induktorainak vagy inhibitorainak együttes alkalmazása módosíthatja a zidovudin expozícióját.
Estonian: Zidovudiin metaboliseerub peamiselt UGT ensüümide vahendusel; UGT ensüümide indutseerijate või inhibiitoritega koosmanustamisel võib muutuda zidovudiini ekspositsioon.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Miközben az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírus-szuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a szexuális úton történő vírusátvitelt, a vírus átadásának kockázata így sem zárható ki.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviirusvastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Hungarian: Zidovudin AUC ↑80% (UGT gátlás)
Estonian: Zidovudiini AUC ↑74% (UGT inhibeerimine)
Hungarian: Ezek az eredmények nem befolyásolják az antiretrovirális terápiára vonatkozó nemzeti ajánlásokat,
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Hungarian: A lamivudin OCT inhibitorokkal vagy nefrotoxikus gyógyszerekkel történő együttes alkalmazása megnövelheti a lamivudin expozícióját.
Estonian: Lamivudiini aktiivset renaalset sekretsiooni vahendavad orgaanilised katioontransportsüsteemid (OCTd); lamivudiini manustamisel koos OCT inhibiitorite või nefrotoksiliste ravimitega võib suureneda lamivudiini ekspositsioon.
Hungarian: Hogyan kell a Combivir-t tárolni?
Estonian: Kuidas Combivir'i säilitada
Hungarian: • fenitoin, amelyet epilepszia kezelésére alkalmaznak.
Estonian: • fenütoiin, epilepsia raviks.
Hungarian: ANTIRETROVIRALIS GYÓGYSZEREK Didanozin/lamivudin
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Didanosiin/lamivudiin
Hungarian: Metadon/zidovudin (30-90 mg naponta egyszer/200 mg 4 óránként)
Estonian: Metadoon/zidovudiin (30...90 mg üks kord päevas/200 mg iga 4 tunni järel)
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg expozíciónak voltak kitéve.
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud HIV-negatiivsetel imikutel, kes puutusid nukleosiidi analoogidega kokku in utero ja/või postnataalselt, valdavalt zidovudiini sisaldavate raviskeemide kasutamise korral.
Hungarian: A kezelés során kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis jelei.
Estonian: Ravi ajal arst jälgib teid laktatsidoosi ilmingute tekke suhtes.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek valamelyikét szedi.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te mõnda nendest ravimitest võtate.
Hungarian: Mérsékelttől súlyosig terjedő májkárosodásban szenvedő betegek vizsgálata szerint a lamivudin farmakokinetikáját a májelégtelenség nem befolyásolja szignifikánsan.
Estonian: Mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häired ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Hungarian: Felnőttek és legalább 30 kg testtömegű serdülők: A Combivir ajánlott adagja naponta kétszer
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 30 kg: Combivir'i soovitatavaks annuseks on üks tablett 2 korda päevas.
Hungarian: • rendszeresen szedett, szorbitot és egyéb cukoralkoholt (például xilitet, mannitot, laktitot vagy maltitot) tartalmazó (általában folyékony formájú) gyógyszerek.
Estonian: • sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt.
Hungarian: • flukonazol vagy flucitozin, amelyeket gombás fertőzések, pl. kandida kezelésére alkalmaznak,
Estonian: • flukonasool või flutsütosiin, seeninfektsioonide, nt kandidoosi raviks
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha bármilyen hasonló gyógyszert szed.
Estonian: Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda sorbitooli sisaldavat ravimit.
Hungarian: A korai tünetek (szimptómás hyperlactatemia) lehetnek jóindulatú emésztőszervi tünetek (hányinger, hányás, hasi fájdalom), nem specifikus rossz közérzet, étvágyvesztés, testtömegvesztés,
Estonian: Varajasteks sümptomiteks (sümptomaatiline hüperlaktateemia) on healoomulised seedetrakti sümptomid (iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu), mittespetsiifiline halb enesetunne, isutus, kaalulangus, hingamisteede sümptomid (kiire ja/või sügav hingamine) või neuroloogilised sümptomid (sh motoorne nõrkus).
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Átlátszatlan polivinil-klorid/alumínium buborékcsomagolás, dobozban.
Estonian: Karbis on läbipaistmatud polüvinüülkloriidist/fooliumist blisterpakendid.
Hungarian: A terápiában alternatív kezelésre kell átállni, ha felmerül a lipoatrophia kialakulásának gyanúja.
Estonian: Kui esineb lipoatroofia kujunemise kahtlus, tuleb üle minna teisele ravile.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Combivir-t?
Estonian: Kuidas Combivir'i kasutada
Hungarian: • a csontvelő azon képességének elvesztése, hogy új vörösvértesteket illetve fehérvérsejteket termeljen (aplasztikus anémia).
Estonian: • luuüdi võimetus toota uusi vere punaliblesid (täielik punavereliblede aplaasia).
Hungarian: Kezelőorvosának ellenőriznie kell Önnél a lipoatrófia jeleit.
Estonian: Arst jälgib teid lipoatroofia nähtude suhtes.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra, hogy a két gyógyszer együttes alkalmazása additív toxicitást okozna.
Estonian: Mõlema ravimi koosmanustamisel ei ole toksilisuse suurenemist täheldatud.
Hungarian: Hematológiai nem kívánt hatások: Anaemia, neutropenia és leukopenia (általában a neutropenia következményeként) alakulhat ki zivovudinnal kezelt betegekben.
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed: Zidovudiinravi saavatel patsientidel on tõenäoline aneemia, neutropeenia ja leukopeenia (tavaliselt neutropeeniale järgnevalt) esinemine.
Hungarian: amelyeket nukleozid-analóg reverz transzkriptáz gátló szereknek (NRTI-k) neveznek.
Estonian: Mõlemad ained kuuluvad retroviirusvastaste ravimite gruppi, mida nimetatakse nukleosiid-analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK
Estonian: MUUD
Hungarian: Didanozin/zidovudin
Estonian: Didanosiin/zidovudiin
Hungarian: Előrehaladott veseelégtelenségben emelkedik a zidovudin plazmakoncentrációja.
Estonian: Kaugelearenenud neerupuudulikkusega patsientidel zidovudiini kontsentratsioon suureneb.
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert,
Estonian: Ärge kasutage teisi infektsiooniravimeid ilma arsti soovituseta.
Hungarian: A klinikainál 40-50-szer magasabb plazmakoncentrációt eredményező lamivudin adagok alkalmazása in vivo vizsgálatokban semmiféle genotoxikus hatást nem hozott létre.
Estonian: Lamivudiin ei olnud in vivo genotoksiline annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatud plasmakontsentratsioonid olid umbes 40...50 korda suuremad terapeutilisest plasmatasemest.
Hungarian: Vesekárosodás: Vesekárosodott betegekben a clearance csökkenése miatt emelkedik a lamivudin és a zidovudin vérszintje.
Estonian: Neerukahjustus: Neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioon suurenenud kliirensi vähenemise tõttu.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ezek valamelyikével kezelik.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teid ravitakse mõnega nendest ravimitest.
Hungarian: • sztavudin, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Estonian: • stavudiini HIV-infektsiooni raviks
Hungarian: Lehetséges mellékhatások A HIV-ellenes kezelés során növekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor szintje.
Estonian: HIV-ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Hungarian: • a májenzimek szintjének emelkedése,
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus
Hungarian: • gyakori vizeletürítés,
Estonian: • sagedasem urineerimine
Hungarian: A Combivir és a hozzá hasonló gyógyszerek mellékhatásokat okozhatnak a magzatnál.
Estonian: Combivir ja selle sarnased ravimid võivad põhjustada teie sündimata lapsele kõrvaltoimeid.Imetamine
Hungarian: • amfotericin vagy ko-trimoxazol, amelyeket gombás és bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak,
Estonian: • amfoteritsiin või kotrimoksasool, seen- ja bakteriaalsete infektsioonide raviks
Hungarian: Az azonban nem egyértelmű, hogy ezek az esetek antiretrovirális kezelés vagy az alapbetegség, a HIV-fertőzés következményei voltak-e.
Estonian: Ei ole täit selgust, kas põhjuseks on olnud kasutatud ravimid või ravitav HIV-infektsioon.
Hungarian: Azok a mellékhatások, amelyek kapcsolata a kezeléssel legalábbis valószínű, szervrendszerenként,
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemide ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed, mille seos raviga on vähemalt võimalik.
Hungarian: • émelygés (hányinger)
Estonian: • kõhugaasid (flatulents)
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójának tartalmaznia kell. B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Hungarian: Tudnivalók a Combivir szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Combivir'i kasutamist
Hungarian: • a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Estonian: • rinnanäärmete suurenemine meestel
Hungarian: 55-65%) azonban a 12 év alatti gyermekeknél alacsonyabb.
Estonian: Alla 12-aastastel lastel on absoluutne biosaadavus vähenenud (umbes 55…65%).
Hungarian: Farmakokinetika terhesség alatt: Mind a lamivudin, mind a zidovudin farmakokinetikája hasonló volt,
Estonian: Lamivudiini ja zidovudiini farmakokineetika oli samasugune nagu mitterasedatel naistel.
Hungarian: Nem gyakori: thrombocytopenia és pancytopenia (csontvelő hypoplasiával)
Estonian: Aeg-ajalt: trombotsütopeenia ja pantsütopeenia (koos luuüdi hüpoplaasiaga).
Hungarian: anaemia (emiatt transzfúzióra is szükség lehet), neutropenia és leukopenia.
Estonian: Kõige raskemad kõrvaltoimed on aneemia (mis võib vajada vereülekandeid), neutropeenia ja leukopeenia.
Hungarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street Ware Herts SG12 0DJ Nagy-Britannia vagy
Estonian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Hungarian: Klaritromicin/zidovudin (500 mg naponta kétszer/100 mg 4 óránként)
Estonian: Klaritromütsiin/zidovudiin (500 mg kaks korda päevas/100 mg iga 4 tunni järel)
Hungarian: Ritka: a szájnyálkahártya pigmentációja, ízlelési zavarok, dyspepsia.
Estonian: Harv: suulimaskesta pigmentatsioon, maitsetundlikkuse muutused ja düspepsia.
Hungarian: mind a lamivudin tartalmú antiretrovirális kezelésben részesülő HIV fertőzött betegekben kialakul.
Estonian: See muutus tekib nii in vitro kui ka HIV-1-ga infitseeritud patsientidel, kes saavad lamivudiini sisaldavat retroviirusvastast ravi.
Hungarian: Probenecid/zidovudin (500 mg naponta négyszer/2 mg/kg naponta háromszor)
Estonian: Probenetsiid/zidovudiin (500 mg neli korda päevas/2mg/kg kolm korda päevas)
Hungarian: A mellékhatásprofil valószínűleg azonos felnőttekben és serdülőkben.
Estonian: Täiskasvanutel ja noorukitel on kõrvaltoimete profiil sarnane.
Hungarian: • emtricitabin, amelyet a HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak,
Estonian: • emtritsitabiini HIV-nakkuse raviks
Hungarian: Ritka: tiszta vörösvértest aplasia Nagyon ritka: aplasticus anaemia
Estonian: Väga harv: aplastiline aneemia.
Hungarian: Sztavudin és zidovudin egyidejű alkalmazása kerülendő (lásd 4.5 pont).
Estonian: Vältida tuleb stavudiini kasutamist koos zidovudiiniga (vt lõik 4.5).
Hungarian: Flukonazol/zidovudin (400 mg naponta egyszer/200 mg naponta háromszor)
Estonian: Flukonasool/zidovudiin (400 mg üks kord päevas/200 mg kolm korda päevas)
Hungarian: Valproinsav/zidovudin (250 mg vagy 500 mg naponta háromszor/100 mg naponta háromszor)
Estonian: Valproehape/zidovudiin (250 mg või 500 mg kolm korda päevas/100 mg kolm korda päevas )
Hungarian: Mivel a Combivir-rel nem lehetséges dózismódosítás, a zidovudint és a lamivudint külön készítményekben kell alkalmazni.
Estonian: Kuna Combivir'i annuse korrigeerimine ei ole võimalik, siis tuleb zidovudiini ja lamivudiini manustada eraldi preparaatidena.
Hungarian: 21 kg és 30 kg közötti testtömegű gyermekek: a Combivir szájon át alkalmazott ajánlott adagja fél tabletta reggel és 1 egész tabletta este bevéve.
Estonian: Lapsed kehakaaluga 21...30 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
Hungarian: Gyakori: fáradtság, rossz közérzet, láz Zidovudin:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sageli: väsimus, halb enesetunne, palavik.
Hungarian: Cmax) a napi kétszeri adagolási séma mellett egyenértékűnek mutatkoztak azzal, amikor ugyanazt a teljes napi dózist három részletben alkalmazták [Bergshoeff, 2004].
Estonian: Ravimi kaks korda päevas manustamisel olid süsteemse ekspositsiooni (ööpäevase AUC ja Cmax) väärtused plasmas samaväärsed nagu sama ööpäevase koguannuse manustamisel kolm korda päevas.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000'st
Hungarian: Az ismételt orális dózisokban alkalmazott zidovudin klasztogén hatásokat eredményezett micronucleus tesztben egérben.
Estonian: Suukaudse korduva annuse mikrotuumatestis hiirtel oli zidovudiinil klastogeenne toime.
Hungarian: A patkányokon és egereken végzett hosszútávú orális karcinogenitási vizsgálatokban a lamivudin nem mutatott karcinogén potenciált.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes rottide ja hiirtega lamivudiini kartsinogeenset toimet ei leitud.
Hungarian: Mivel lamivudint és zidovudint tartalmaz, a Combivir-től a két összetevőre jellemző súlyosságú és jellegű mellékhatások várhatók.
Estonian: Kuna Combivir sisaldab lamivudiini ja zidovudiini, siis võivad kõrvaltoimed oma tüübilt ja raskuselt olla mõlemale omased.
Hungarian: Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Estonian: Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000'st
Hungarian: Ilyenkor az orvos vegye figyelembe az ezen gyógyszerek alkalmazási előírásaiban foglaltakat.
Estonian: Sellistel juhtudel peaks arst tutvuma mõlema preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátitisz),
Estonian: • kõhunäärmepõletik (pankreatiit)
Hungarian: Egyes betegeknél, akik HIV-betegségükre Combivir-t szednek, vagy más kombinált HIV-kezelést kapnak, fokozott a súlyos mellékhatások kockázata.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Combivir Mõned inimesed, kes võtavad Combivir'i või teisi kombineeritud preparaate HIV-raviks on suurema raskete kõrvaltoimete tekke riskiga.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage: köha, nasaalsümptomid.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A Combivir túladagolásával kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Estonian: Combivir'i üleannustamise juhtumeid on teada vähe.
Hungarian: Ritka: álmatlanság, paraesthesia, aluszékonyság, elmeélesség veszítése, convulsiók
Estonian: Harv: unetus, tundehäired, unisus, vaimne loidus, krambid.
Hungarian: Gyermekek 14 kg és 21 kg közötti testtömeggel A Combivir szokásos kezdő adagja egy fél (½) tabletta reggel és egy fél (½) tabletta este bevéve.
Estonian: 14...21 kg kaaluvad lapsed Combivir'i tavaline algannus on pool tabletti (½) võetuna hommikul ja pool tabletti (½) võetuna õhtul.
Hungarian: Nagyon gyakori: hányinger
Estonian: Väga harv: laktatsidoos
Hungarian: • általános rossz közérzet,
Estonian: • üleüldine haiglane enesetunne
Hungarian: Valproinsav/lamivudin
Estonian: Valproehape/lamivudiin
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritka: cardiomyopathia
Estonian: Südame häired Harv: kardiomüopaatia.
Hungarian: 40 mg/kg dózisban kaptak zidovudint 24 hónapon keresztül úgy,
Estonian: Teises uuringus manustati hiirtele zidovudiini annustes kuni 40 mg/kg 24 kuu vältel alates 10. gestatsioonipäevast.
Hungarian: mint nem terhes nők esetében.
Estonian: Farmakokineetika raseduse ajal.
Hungarian: Rifampicin/zidovudin (600 mg naponta egyszer/200 mg naponta háromszor)
Estonian: Rifampitsiin/zidovudiin (600 mg üks kord päevas/200 mg kolm korda päevas)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei és tünetei Gyakori: bőrkiütés, alopecia
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: lööve, alopeetsia.
Hungarian: Ne szedje a Combivir-t: • ha allergiás a lamivudinra vagy a zidovudinra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge võtke Combivir'i - kui olete lamivudiini või zidovudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on väga madal punaste vereliblede arv (aneemia) või väga madal valgete vereliblede arv (neutropeenia).