FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Figyelmeztetni kell a nőket, hogy az orális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet a HIV-fertőzéssel (AIDS) és más nemi úton terjedő betegségekkel szemben.
Estonian: Naisi tuleb teavitada, et hormonaalsed kontratseptiivid ei kaitse HIV-nakkuse (AIDS) ega teiste sugulisel teel levivate haiguste (STI, sexually transmitted infections) eest.
Hungarian: Az orális fogamzásgátló alkalmazásának ideje alatt legalább évente meg kell ismételni az orvosi vizsgálatot.
Estonian: Uuringuid tuleks suukaudsete kontratseptiivide kasutuse perioodil korrata vähemalt üks kord aastas.
Hungarian: Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Estonian: Hypericum perforatum (naistepuna)
Hungarian: A RIGEVION TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. mellékletet)
Estonian: TEADUSLIKUD JÄRELDUSED ÜLDINE KOKKUVÕTE RIGEVIDONI TEADUSLIKU HINDAMISE TULEMUSTEST
Hungarian: Emlőrákos esetek száma
Estonian: Rinnavähi juhtude arv
Hungarian: A menstruációs ciklus zavarai
Estonian: Menstruatsioonitsükli häired
Hungarian: A tabletta szedését a szülést, vagy a második trimeszterben történt abortuszt követő 21.-28. napon kell elkezdeni, ugyanis a szülés utáni időszakban fokozott a thromboemboliás szövődmények kockázata.
Estonian: Naistel soovitatakse pillide võtmist alustada 21.-28. päevast pärast sünnitust või teisel trimestril tehtud aborti, sest sünnitusjärgses perioodis on suurenenud risk tromboembooliliste häirete tekkeks.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Rigevidont?
Estonian: Kuidas Rigevidoni võetakse?
Hungarian: Abban az esetben, ha a nő a 4.2 pont útmutatásainak megfelelően szedte a tablettát, valószínűtlen a terhesség.
Estonian: Kui tablette on võetud vastavalt lõigus 4.2 kirjeldatud juhistele, pole rasedus tõenäoline.
Hungarian: A Rigevidon fogamzásgátló hatása különböző tényezők kölcsönhatásán alapul.
Estonian: Rigevidoni rasestumisvastane toime põhineb erisuguste tegurite koosmõjus.
Hungarian: 3. hét
Estonian: 3. nädal:
Hungarian: A fogamzásgátlás hatékonyságának csökkenése
Estonian: Vähenenud tõhusus
Hungarian: Az orális fogamzásgátlót szedő nőknek nyomatékosan tanácsolni kell a dohányzás mellőzését.
Estonian: Kõikidele suukaudseid kontratseptiive kasutavatele naistele tuleb rangelt soovitada mitte suitsetada.
Hungarian: 0.03 mg Ethinylestradiol
Estonian: 0.03 mg etinüülöstradiooli
Hungarian: A levonorgesztrel elsősorban a Δ4-3-oxo-csoport redukciójával, valamint a 2α, 1β és 16β pozíciókban bekövetkező hidroxilezéssel, majd az ezt követő konjugációval metabolizálódik.
Estonian: Metabolism toimub peamiselt Δ4-3-okso rühma redutseerimisel ja asenditele 2α, 1β ja 16β hüdroksüleerimisel, millele järgneb konjugatsioon.
Hungarian: Legfontosabb ezek közül az ovuláció gátlása, valamint a cervixnyák tulajdonságainak módosítása.
Estonian: Neist olulisim on ovulatsiooni pärssimine ja emakakaelalima muutused.
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások Viszonylag ritka, azonban jelentős és a kezelés félbeszakítását indokoló mellékhatások:
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed Suhteliselt harva tekkinud tõsised kõrvaltoimed, mille tõttu on tulnud ravi katkestada:
Hungarian: A dohányzó, 35 évesnél idősebb nőknek más fogamzásgátló eljárást kell alkalmazniuk.
Estonian: Üle 35-aastaste suitsetavate naiste puhul tuleks kaaluda muu rasestumisvastase meetodi kasutust.
Hungarian: A változás mértéke rendszerint nem haladja meg a laboratóriumi normáltartományt.
Estonian: Muutused jäävad reeglina laborinormide piiresse.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok és/vagy metabolitjaik kis mennyiségben kiválasztódhatnak az anyatejbe.
Estonian: Kontratseptiivsed steroidid ja/või nende metaboliidid võivad väikeses koguses imenduda rinnapiima.
Hungarian: Ez a megnövekedett kockázat fokozatosan csökkent a szedés abbahagyását követő 10 év múlva.
Estonian: Risk väheneb järk-järgult kümne aasta möödudes suukaudsete kontratseptiivide ärajätmisest.
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK
Estonian: Järeldused
Hungarian: 54 epidemiológiai vizsgálat meta-analízise szerint a kombinált orális fogamzásgátlót szedő nőkben az emlőrák kockázata enyhén emelkedett (relatív kockázat RR=1,24).
Estonian: 54 epidemioloogilise uuringu metaanalüüs on näidanud, et kombineeritud suukaudseid kontratseptiive võtvatel naistel on pisut suurem risk (RR=1,24) rinnavähi diagnoosimiseks.
Hungarian: - tartós immobilizáció, megterhelő műtéti beavatkozás, a végtagokon végzett műtétek, súlyos trauma.
Estonian: Pikaajaline immobilisatsioon, suur operatsioon, jalgade operatsioon või suur trauma.
Hungarian: A tablettákat a buborékfólián feltüntetett irányban haladva, minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Estonian: Tablette tuleb võtta blisterpakendil näidatud järjekorras, igal päeval ligikaudu samal kellaajal.
Hungarian: A Rigevidon nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Estonian: Rigevidon ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják a perifériás szövetek inzulin-rezisztenciáját és a glükóz toleranciát.
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid võivad mõjutada perifeerset insuliiniresistentsust ja glükoosi talumatust.
Hungarian: Egyes esetekben ezek az elváltozások életveszélyes hasűri vérzést okoztak.
Estonian: Üksikjuhtudel on need kasvajad viinud eluohtliku intraabdominaalse verejooksu tekkeni.
Hungarian: A Rigevidon tabletta laktózt és szacharózt is tartalmaz.
Estonian: Rigevidon sisaldab laktoosi ja sukroosi.
Hungarian: - dohányzás (a 35 évesnél idősebb nőknek mellőzniük kell a dohányzást, ha kombinált orális fogamzásgátlót kívánnak szedni);
Estonian: Suitsetamine (üle 35-aastasi naisi tuleks hoiatada, et kui nad soovivad kombineeritud suukaudseid kontratseptiive kasutada, peavad nad suitsetamisest loobuma).
Hungarian: A 2-OH-etinilösztradiol kémiai reakcióra képes metabolitokká alakul át.
Estonian: 2-OH-etinüülöstradiool metaboliseeritakse edasi keemiliselt reaktiivseteks metaboliitideks.
Hungarian: Az első trimeszterben történt abortusz utáni alkalmazás:
Estonian: Pärast aborti esimesel trimestril
Hungarian: Minden kombinált orális fogamzásgátló előidézhet rendszertelen (pecsételő vagy áttöréses) vérzést különösen a szedés első hónapjában.
Estonian: Kõikide suukaudsete kontratseptiivide puhul võivad tekkida ebaregulaarsed verejooksud (määrimine või vaheveritsused), seda eelkõige esimestel kuudel.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban illetve ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában a készítmény nem szedhető.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või harva fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda preparaati võtta.
Hungarian: A kombinált orális fogamzásgátlók (combined oral contraceptive, COC) aktív hatású anyagainak nem megfelelő alkalmazása terápiás elégtelenséghez, vagyis terhességhez vezethet, ami nagy hatással van az emberek életére.
Estonian: Kombineeritud oraalsete kontratseptiivide (KOK) toimeainete ebapiisav mõju võib põhjustada terapeutilise ebaõnnestumise, näiteks rasestumise, mis mõjutab oluliselt patsiendi edasist elu.
Hungarian: Bár orális fogamzásgátlót szedő nők körében gyakran észlelhető vérnyomás-emelkedés, a klinikailag jelentős növekedés ritka.
Estonian: Kuigi suukaudseid kontratseptiive võtvatel naistel on kirjeldatud vähest vererõhu tõusu, on kliiniliselt olulised vererõhu tõusu juhud harvad.
Hungarian: Ebben az esetben az előző szakaszban leírt, a kimaradt tabletták pótlására vonatkozó útmutatásokat kell követni.
Estonian: Sellisel juhul tuleks järgida eelpool toodud juhiseid vahelejänud tablettide kohta.
Hungarian: - hormonális fogamzásgátlást követő amenorrhoea.
Estonian: ravijärgne amenorröa.
Hungarian: A puerperalis időszakban a thromboembolia fokozott kockázatát szem előtt kell tartani (lásd 4.6).
Estonian: Arvestada tuleb trombemboolia riski tõusuga sünnitusjärgses perioodis (vt lisainformatsiooni lõigust 4.6).
Hungarian: A tablettát szedőkben diagnosztizált emlőrákok kevésbé előrehaladottak, mint a tablettát nem használókban.
Estonian: Pillide kasutajatel diagnoositud rinnavähid kipuvad olema kliiniliselt vähem arenenud, kui mittekasutajatel diagnoositud rinnavähid.
Hungarian: Beszűkült májműködésű betegekben csökkenhet a szteroid hormonok metabolizmusa.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel võib steroidhormoonide metabolisatsioon olla häiritud.
Hungarian: ⇒ a progesztogének és az etinilösztradiol farmakokinetikája nem utal megfelelően olyan biztonságossági paraméterekre, mint a méhnyálkahártya vérzései vagy a gyakori nem kívánt hatások, sem pedig az olyan ritka hatásokra, mint a thromboembolia kockázata,
Estonian: Progestogeenide ja etinüülöstradiooli farmakokineetika ei peegelda ohutuse parameetreid adekvaatselt, näiteks endometriaalse verejooksu või tavapäraste kõrvaltoimete või harvaesinevate trombembooliliste tüsistuste ohtu.
Hungarian: Rigevidon tabletta rendszeres szedését a szokásos, 7 napos gyógyszerszünet közbeiktatása után lehet folytatni.
Estonian: Regulaarset Rigevidoni võtmist järkatakse pärast 7-päevast tabletivaba perioodi.
Hungarian: Örökletes hajlam gyanújának fennállása esetén a nőt szakorvoshoz kell irányítani, mielőtt dönt az orális fogamzásgátló használatáról;
Estonian: Päriliku eelsoodumuse korral peaks naine konsulteerima spetsialistiga, enne kui otsustab hakata suukaudseid pille võtma.
Hungarian: A dohányzás fokozza az orális fogamzásgátlók súlyos cardiovascularis mellékhatásainak kockázatát.
Estonian: Suitsetamine suurendab pillidega seostatavate raskete südame-veresoonkonna kõrvaltoimete riski.
Hungarian: Ha a megelőző 7 napos időszakban nemi együttlétre került sor, nem zárható ki a terhesség lehetősége.
Estonian: Kui vahekord on olnud eelneva seitsme päeva jooksul, tuleb kaaluda raseduse võimalust.
Hungarian: A Rigevidon szedését lehetőleg a korábban használt készítmény utolsó, hatóanyagot tartalmazó tablettájának bevételét (ill. a hüvelyi gyűrű vagy transzdermális tapasz eltávolítását) követő napon, legkésőbb azonban az előzőleg alkalmazott készítmény adagolási útmutatójában előírt gyógyszerszünet (vagy placebo-periódus, gyűrű-, ill. tapaszmentes időszak) befejeződését követő napon kell elkezdeni.
Estonian: Naine peaks alustama Rigevidoni võtmist järgmisel päeval pärast eelmise kontratseptiivi blisterpakendi viimase aktiivse tableti võtmist (või tuperõnga või nahale asetatava plaastri eemaldamist), aga mitte hiljem kui päev pärast tavalist tabletivaba (või platseebo, plaastrivaba või rõngavaba) perioodi eelmise kontratseptiivi järel.
Hungarian: A Rigevidon hatóanyagai hatására megnőhet az imipramin biohasznosulása és e miatt fokozódhat a toxikus mellékhatások kockázata.
Estonian: Rigevidon võib suurendada imipramiini biosaadavust, suurendades toksilisuse riski.
Hungarian: 3×21 bevont tabletta.
Estonian: Pakendi suurused: 1×21 ja 3×21 kaetud tabletti.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlás ideje alatt sokkal ritkábban fordul elő VTE, mint a terhesség időszakában (6/10 000
Estonian: VTE tekkesagedus pillide võtmise ajal on aga palju väiksem, kui raseduse puhul (st 6 juhtu 10 000 naise kohta aastas).
Hungarian: Az utolsó tabletta bevételét követő 2.-3. napon általában bekövetkezik a megvonásos vérzés, mely nem feltétlenül fejeződik be a következő csomag megkezdésének időpontjáig.
Estonian: Ärajääma verejooks algab tavaliselt 2.-3. päeval pärast viimast tabletti ja ei pruugi enne uue pakendi alustamist olla lõppenud.
Hungarian: - vénás vagy artériás thrombosis jelentős rizikófaktorainak fennállása vagy többféle rizikófaktor társulása (lásd 4.4);
Estonian: Venoosse või arteriaalse tromboosi oluline riskitegur või mitu riskitegurit korraga (vt lõik 4.4).
Hungarian: 6.5 A csomagolás típusa és kiszerelése Alumínium-PVC/PVDC buborékfólia.
Estonian: Pakendi iseloomustus ja sisu Alumiinium-PVC/PVDC blisterpakend
Hungarian: Ez a kölcsönhatás hidantoinok (pl. fenitoin), barbiturátok, primidon, karbamazepin, és rifampicin esetében bizonyított.
Estonian: Seda on näidatud hüdantoiinide (nt fenütoiin, barbituraadid, primidoon, karbamasepiin ja rifampitsiin) puhul.
Hungarian: 29 óra (26-33 óra); plazma clearance: 1030 liter/óra.
Estonian: Etinüülöstradiool kaob plasmast poolväärtusajaga ligikaudu 29 tundi (26-33 tundi), plasmakliirens varieerub vahemikus 10-30 l/tunnis.
Hungarian: A natív vegyület és metabolitjai elsősorban a vizelettel ürülnek ki a szervezetből (40-68%); a széklettel ürülő hányad kb.
Estonian: Levongestreel ja selle metaboliidid eritatakse peamiselt uriiniga (40%-68%) ja ligikaudu 16%-48% eritub väljaheitega.
Hungarian: Mivel 40 éves kor alatt az emlőrák ritkán fordul elő, a diagnosztizált esetek számában bekövetkezett növekedés a jelenleg és korábban fogamzásgátlókat használók körében kicsi összehasonlítva az emlőrák kockázatával egész életük folyamán.
Estonian: Et rinnavähki on alla 40-aastastel naistel harva, on suurem rinnavähi diagnooside arv samal ajal või varem pille kasutanutel väike, kui võrrelda kogu eluea rinnavähi riskiga.
Hungarian: Abban az esetben, ha az illető a tabletta kimaradásának napját megelőző 7 napos időszakban pontosan szedte a tablettát, nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmazni.
Estonian: Eeldades, et 7 päeva jooksul enne ununenud tabletti on tablette võetud korrektselt, ei ole täiendavaid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid vaja.
Hungarian: Fehér színű, domború felületű, kerek bevont tabletta.
Estonian: Valged, kaksikkumerad, ümarad tabletid.
Hungarian: Nem észleltek súlyos, a készítmény túladagolásából származó egészségkárosodást.
Estonian: Rasketest üleannustamise nähtudest ei ole teatatud.
Hungarian: Az etinilösztradiol és a levonorgesztrel akut toxicitása csekély.
Estonian: Etinüülöstradiooli ja levongestreeli äge toksilisus on madal.
Hungarian: - karmellóz-nátrium
Estonian: karmelloosnaatrium.
Hungarian: A következőkben ismertetett két lehetőség valamelyikének alkalmazása esetén nem szükséges kiegészítő fogamzásgátló módszereket alkalmazni - feltéve, ha a megelőző 7 napos időszakban pontosan történt a tabletták szedése.
Estonian: Sellest lähtuvalt - kui järgida ühte kahest järgmisest alternatiivist, pole muud rasestumisvastased ettevaatusabinõud vajalikud, eeldades, et 7 päeva jooksul enne ununenud tabletti on tablette võetud korrektselt.
Hungarian: Ellenkező esetben, vagy ha egynél több tabletta maradt ki, akkor 7 napon keresztül egyéb fogamzásgátló eljárásokat kell alkalmazni.
Estonian: Kui see ei ole nii või kui vahele on jäänud enam kui üks tablett, tuleb naisele soovitada kasutada 7 päeva täiendavalt mõnda muud rasestumisvastast meetodit.
Hungarian: A metabolikus clearance inter-individuális ingadozása számottevő; részben erre vezethető vissza a betegeken mért levonorgesztrel plazmaszintek jelentős szórása.
Estonian: Metaboolne kliirens on isikuti väga varieeruv, seda saab osaliselt seletada levongestreeli kontsentratsioonide suurte erinevustega patsientide seas.
Hungarian: Mihamarabb be kell venni a kimaradt tablettát - még abban az esetben is, ha adott esetben 2 tablettát kell egyszerre bevennie.
Estonian: Naine peaks võtma vahelejäänud tableti niipea kui see talle meenub, isegi kui see tähendab, et ta peab võtma kaks tabletti samal ajal.
Hungarian: Teendő hányás/hasmenés esetén Ha hányás fordul elő a tabletta bevételét követő 3-4 órán belül, a hatóanyagok megfelelő felszívódása nem garantált.
Estonian: Kui oksendamine tekib 3-4 tunni jooksul pärast tablettide võtmist, ei pruugi imendumine olla täielik.
Hungarian: Patkányon, egéren és nyúlon elvégzett reprodukciós toxicitási vizsgálatok során - a nemi differenciálódásra kifejtett hatáson kívül - nem észleltek teratogén hatást.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes hiirtel, rottidel ja küülikutel ei ilmnenud viiteid teratogeensele toimele, va toime seksuaalsele diferentatsioonile.
Hungarian: A vérkeringésben javarészt a 3α, 5β-tetrahidro-levonorgesztrel szulfát-származékai találhatók; míg a kiürülő mennyiség zömmel glükuronidokból áll.
Estonian: Põhilised veres ringlevad metaboliidid on 3α, 5β-tetrahüdro-levonorgestreeli sulfaadid, kuid eritumine toimub peamiselt glükuroniidi vormis.
Hungarian: Hasmenés csökkentheti a hatásosságot a nem tökéletes felszívódás miatt.
Estonian: Kõhulahtisus võib vähendada efektiivsust, takistades ravimi imendumist.
Hungarian: A Rigevidon tabletta alkalmazásának ideje alatt nem szabad orbáncfű (Hypericum perforatum) kivonatot tartalmazó készítményeket szedni, mert ezek hatására csökkenhetnek a vérplazma hormonszintjei és a Rigevidon fogamzásgátló hatékonysága (lásd 4.5).
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid preparaate ei tohi Rigevidoniga samal ajal võtta, kuna see võib vähendada Rigevidoni sisaldust plasmast ja nõrgendada kliinilisi toimeid (vt lõik
Hungarian: Egyes antibiotikumok (pl. ampicillin, tetraciklinek) egyidejű alkalmazása során is beszámoltak a fogamzásgátló hatás elégtelenné válásáról; e kölcsönhatás mechanizmusa azonban nem ismert.
Estonian: Kontratseptsiooni ebaõnnestumisest on teatatud antibiootikumide (nt ampitsilliin ja tetratsükliinid) puhul, kuid toimemehhanism ei ole selge.
Hungarian: Az a következtetés vonható le, hogy a szűkebb elfogadhatósági határértékű biológiai egyenértékűség vizsgálatok nem járulnának hozzá ahhoz, hogy a biztonságossági és hatékonysági adatok a Rigevidonra extrapolálhatók legyenek.
Estonian: Lõpetuseks võib öelda, et kitsamate piiride kasutamine bioekvivalentsuse uuringutel ei aitaks kaasa
Hungarian: Fennálló, vagy a családi kórelőzményben szereplő hypertriglyceridaemia esetén az orális fogamzásgátlók szedése fokozhatja a pancreatitis kialakulásának kockázatát.
Estonian: Hüpertriglütserideemiaga või selle perekonnaanamneesiga naistel võib suukaudseid kontratseptiive võttes suureneda risk pankreatiidi tekkeks.
Hungarian: Ennélfogva farmakokinetikai szempontból nem áll rendelkezésre olyan bizonyíték, ami alapján egy olyan kombinált orális fogamzásgátlót, mint a Rigevidont, a szűk terápiás indexű készítmények közé kellene sorolni.
Estonian: mistõttu farmakokineetilisest vaatenurgast ei ole alust Rigevidoni taoliste kombineeritud oraalsete kontratseptiivide klassifitseerimiseks kitsa terapeutilise laiusega tooteks.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
Estonian: Laboritestid
Hungarian: A varicositas és a felszínes thrombophlebitis kóroki szerepével kapcsolatban nincs egységes álláspont.
Estonian: Puudub ühene seisukoht varikoossete veenide ja pindmise tromboflebiidi rolli kohta venoosse trombemboolia tekkes.
Hungarian: - szacharóz - talkum - kalcium-karbonát
Estonian: talk, kaltsiumkarbonaat,
Hungarian: Bármelyik orális fogamzásgátló alkalmazása során kialakulhat a vénás thromboembolia (VTE), amely mélyvénás thrombosis és/vagy pulmonalis embolia formájában jelentkezik.
Estonian: Ükskõik millise kombineeritud suukaudse kontratseptiivi kasutamisega võib tekkida venoosne trombemboolia (VTE), mis võib väljenduda süvaveeni tromboosi ja/või kopsuembooliana.
Hungarian: - örökletes hajlam (pl. testvér vagy szülő által fiatal korban elszenvedett vénás, vagy artériás thromboembolia).
Estonian: Pärilik eelsoodumus (nt venoosne või arteriaalne trombemboolia õdedel-vendadel või vanematel suhteliselt noores eas).
Hungarian: Medimpex France S.A.
Estonian: Medimpex France S.A Rigevidon
Hungarian: Egy szakirodalmi beszámoló azonban azt sugalmazza, hogy a petefészek funkciókra és a méhnyálkahártyára kifejtett hatások olyan dózisoknál jelennek meg, amelyek lényegesen alacsonyabbak a jelenleg jóváhagyott kombinált orális fogamzásgátlók alkalmazott adagjainál és nem támasztja alá azt a nézetet, hogy a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonysági/biztonságossági paraméterekben kifejezve általában szűk terápiás tartománnyal rendelkeznek.
Estonian: Kirjanduse ülevaate põhjal võib siiski väita, et KOKi toime munasarjafunktsioonile ja endomeetriumile ilmneb märkimisväärselt väiksemate annuste puhul kui hetkel registreeritud KOKi preparaatides, samuti ei saa olemasoleva kirjanduse alusel väita, et kombineeritud oraalsed kontratseptiivid on efektiivsus- ja ohutusandmete põhjal üldiselt kitsa terapeutilise laiusega.
Hungarian: - tisztázatlan eredetű hüvelyi vérzés;
Estonian: Ebaselge diagnoosiga genitaalne verejooks.
Hungarian: ⇒ nincs szoros összefüggés a plazma szteroid szintje és a fogamzásgátlás hatékonysága között,
Estonian: Plasma steroidisisalduse ja rasestumisvastase toime vahel valitseb nõrk korrelatsioon.
Hungarian: A teherbe esés kockázata annál nagyobb minél több tabletta bevétele maradt el, és ez minél közelebb esik a gyógyszermentes időszak kezdetéhez.
Estonian: Mida enam tablette on ununenud ja mida lähemal on tavaline tabletivaba periood, seda suurem on raseduse risk.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise/müügiloa uuendamise kuupäev
Hungarian: Abszolút biohasznosulása a preszisztémás konjugációt és a first-pass metabolizmust követően 60%.
Estonian: Presüsteemse konjugatsiooni ja esmasainevahetuse läbimise järgselt on biosaadavus 60%.
Hungarian: Életkor a tabletta szedés idején (év):
Estonian: Võtsid pille koos järgnevas vanuses:
Hungarian: Ezért a biológiai egyenértékűség széles körben elfogadott előfeltétele, vagyis a biológiai egyenértékűség 80-125 %-on belüli igazolása, a Rigevidonra megfelelőnek tekinthető.
Estonian: Rigevidoni ohutust ning efektiivsust puudutavate andmete ekstrapoleerimisele, mistõttu on hetkel kehtiv ravimi bioekvivalentseks tunnistamise kriteerium, st bioekvivalentsus vahemikus 80-125% võrreldes originaalravimiga Rigevidoni jaoks kohane.
Hungarian: A natív levonorgesztrel egy része úgyszintén 17β-szulfátként van jelen a szisztémás keringésben.
Estonian: Osa lähte-levongestreelist ringleb ka 17β-sulfaadina.
Hungarian: A kombinált, alacsony hormondózist (0,15 mg levonorgesztrelt és 0,03 mg etinilösztradiolt) tartalmazó monofázisos fogamzásgátlók Pearl-indexe 0,1 terhesség/100 nőév (módszer hiba).
Estonian: Pearli indeks (rasestumiste arv 100 meetodit kasutava naise kohta aastas) on 0,15 levongestreeli ja 0,03 mg etinüülöstradiooli sisaldavate kombineeritud madalaannuseliste monofaasiliste suukaudsete kontratseptiivide puhul 0,1 (viga meetodit kasutades).
Hungarian: Mindezek az orbáncfű kivonat gyógyszer metabolizáló enzimeket indukáló hatásának következményei.
Estonian: See on tingitud ravimit metaboliseerivate ensüümide aktviatsioonist naistepuna toimel.
Hungarian: Mind a három esetben tanácsos azonban barrier-elvű fogamzásgátló eszközt is használni a tablettaszedés első 7 napján.
Estonian: Kõigil neil juhtudel tuleb naist nõustada, et esimesel seitsmel tablettide võtmise päeval kasutataks samaaegselt barjäärimeetodit.
Hungarian: ⇒ a szteroidok plazma koncentrációjában az egyének között és az egy egyénen belül tapasztalható jelentős eltérések ellenére a 0,030 mg etinilösztradiolt és 0,150 mg levonorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók nagy fogamzásgátló hatékonysága folyamatosan igazolható,
Estonian: Hoolimata suurtest erinevustest konkreetse indiviidi ning indiviididevahelistes steroidide plasmakontsentratsioonides, on KOKi hea rasestumisvastane toime pidevalt kinnitust saanud preparaatide puhul, mis sisaldavad 0,030 mg etinüülöstradiooli ja 0,150 mg levonorgestreeli.
Hungarian: ⇒ a 0,030 mg etinilösztradiolt és 0,150 mg levenorgesztrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlóval kapcsolatban nem merül fel olyan biztonságossági kérdés, ami miatt a készítményt a szűk terápiás indexű gyógyszerek kategóriájába kellene sorolni.
Estonian: 0,030 mg etinüülöstradiooli ja 0,150 mg levonorgestreeli sisaldavate kombineeritud oraalsete kontratseptiivide klassifitseerimiseks kitsa terapeutilise laiusega ravimite hulka puuduvad ohutusnäidustused.
Hungarian: Az említett gyógyszerekkel végzett hosszú távú kezelés ideje alatt célszerű más fogamzásgátló eljárást alkalmazni.
Estonian: Nende preparaatide pikaajalistele kasutajatele tuleks soovitada mõnda muud rasestumisvastast vahendit.
Hungarian: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) és a maximális plazmaszint (Cmax) értéke hosszan tartó alkalmazás esetén kismértékben növekedhet.
Estonian: Kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala ja Cmax võivad aja möödudes pisut suureneda.