FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
Portuguese: A administração concomitante com catiões metálicos como os contidos nos antiácidos ou sucralfatos que incluam hidróxido de magnésio ou hidróxido de alumínio, ou com multivitamínicos contendo ferro ou zinco, e com produtos lácteos contendo cálcio tem sido associada à redução da biodisponibilidade das fluoroquinolonas.
English: Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion.
Portuguese: As principais vias de eliminação incluem a glucuronidação e a excreção renal.
English: Number of 15 mg tablets
Portuguese: Número de comprimidos de 15 mg
English: Infections of the skin: Superficial pyoderma Deep pyoderma Wound infections Acute infections of the urinary tract Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Portuguese: Infeções da pele: Piodermite superficial Piodermite profunda Infeções de feridas Infeções agudas do trato urinário Infeções graves das gengivas e dos tecidos periodontais
English: Antibacterial Spectrum
Portuguese: Espetro Antibacteriano
English: Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
Portuguese: RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
English: The high volume of distribution (Vd) >4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Portuguese: O volume de distribuição elevado (Vd) >4 l/kg de peso corporal indica uma boa penetração nos tecidos.
English: Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Portuguese: Amberlite IRP 64 Ácido sórbico Ácido ascórbico Goma de xantano Propilenoglicol Aroma de baunilha Água purificada
English: - 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
Portuguese: - 7 comprimidos - 21 comprimidos - 70 comprimidos - 140 comprimidos
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf life after first opening the bottle: 3 months
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 meses
English: Vomiting and soft faeces may be symptoms of overdose.
Portuguese: Vómitos e fezes moles podem ser sintomas de sobredosagem.
English: The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes.
Portuguese: Os principais alvos da pradofloxacina são as enzimas ADN girase e topoisomerase IV bacterianas.
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days after starting the treatment, although for superficial pyoderma this time should be increased to 7 days, and for deep pyoderma to 14 days.
Portuguese: Consulte o seu médico veterinário para aconselhamento se não observar melhorias da situação clínica decorridos 3 dias após o início do tratamento, embora para a piodermite superficial este tempo deva ser aumentado para 7 dias, e na piodermite profunda para 14 dias.
English: After oral administration of the therapeutic dose to dogs, pradofloxacin is rapidly (Tmax of 2 hours) and almost completely (approximately 100%) absorbed reaching peak concentrations of 1.6 mg/l.
Portuguese: Após a administração oral da dose terapêutica no cão, a pradofloxacina é rápida (Tmax de 2 horas) e quase totalmente (cerca de 100%) absorvida, atingindo concentrações pico de 1,6 mg/l.
English: Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
Portuguese: O tratamento diário prolongado não exerce impacto sobre o perfil farmacocinético, apresentando um índice de acumulação de 1,1.
English: Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
Portuguese: A associação reversível entre a pradofloxacina e a ADN girase ou a ADN topoisomerase IV nas bactérias alvo resulta numa inibição destas enzimas e na rápida destruição da célula bacteriana.
English: The major elimination pathway in cats is glucuronidation.
Portuguese: A principal via de eliminação no gato ocorre por glucuronidação.
English: Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve ser baseada em testes de sensibilidade.
English: The high volume of distribution (Vd) >2 l/kg bodyweight indicates good tissue penetration.
Portuguese: O volume de distribuição elevado (Vd) >2 l/kg de peso corporal indica uma boa penetração nos tecidos.
English: As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals.
Portuguese: Tal como nas restantes fluoroquinolonas, a taxa de excreção renal da pradofloxacina pode estar reduzida nos cães com função renal comprometida e, por conseguinte, a pradofloxacina deve ser administrada com precaução nestes animais.
English: The medication should be administered for as long as advised by your veterinarian.
Portuguese: A medicação deve ser administrada segundo orientação do seu médico veterinário.
English: 7 tablets 21 tablets 70 tablets 140 tablets
Portuguese: 7 comprimidos 21 comprimidos 70 comprimidos 140 comprimidos
English: Do not use during lactation.
Portuguese: Não administrar durante a lactação.
English: Do not use in dogs during the period of growth as developing articular cartilage may be affected.
Portuguese: Não administrar a cães em fase de crescimento, uma vez que o desenvolvimento das cartilagens articulares pode ser afetado.
English: The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days, or in cases of superficial pyoderma 7 days, and in cases of deep pyoderma 14 days, after starting the treatment.
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado nos casos em que não se observem melhorias da situação clínica decorridos 3 dias, ou nos casos de piodermite superficial 7 dias, e nos casos de piodermite profunda 14 dias, após o início do tratamento.
English: Infrequent vomiting was observed in cats after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Portuguese: Foram observados vómitos pouco frequentes em gatos, após a administração oral repetida de doses 2,7 vezes superiores à dose máxima recomendada.
English: A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight.
Portuguese: No cão, observa-se uma relação linear entre as concentrações séricas de pradofloxacina e a dose administrada, na gama posológica testada de 1 a 9 mg/kg de peso corporal.
English: Folding cartons containing aluminium blister packs.
Portuguese: Caixas de cartão contendo embalagens blister em alumínio.
English: Treatment of acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of
Portuguese: Tratamento de infeções agudas do trato respiratório superior causadas por estirpes sensíveis de
English: The recommended dose is 3 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily according to the following tables.
Portuguese: A dose recomendada é de 3 mg de pradofloxacina/kg de peso corporal, uma vez ao dia, de acordo com as seguintes tabelas.
English: The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
Portuguese: A utilização conjunta do medicamento veterinário com teofilina (administrada em condições respiratórias crónicas) ou digoxina (administrada na insuficiência cardíaca congestiva) deve ser também evitada devido a potencialmente elevar os níveis sanguíneos, o que pode aumentar os efeitos destes medicamentos.
English: Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs.
Portuguese: A excreção renal é uma importante via de eliminação da pradofloxacina no cão.
English: Acute infections of the upper respiratory tract
Portuguese: Infeções agudas do trato respiratório superior
English: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica, coloidal anidra Aroma de carne artificial Croscarmelose sódica
English: Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Portuguese: Devido a potenciais efeitos nocivos, manter os comprimidos fora da vista e do alcance das crianças.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
Portuguese: A pradofloxacina é eliminada do soro com uma semi-vida terminal de 9 horas.
English: Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Portuguese: Embalagem de cartão contendo frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) de 15 ml, com adaptador de polietileno e fecho de segurança à prova de crianças, e uma seringa doseadora oral de polipropileno de 3 ml (graduação: 0,1 a 2 ml).
English: Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks.
Portuguese: Não administrar durante a lactação, uma vez que não existe informação disponível sobre pradofloxacina em gatinhos com menos de 6 semanas de idade.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário..
English: Further, fluoroquinolones should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in animals with a history of seizures because of potential pharmacodynamic interactions in the CNS.
Portuguese: Adicionalmente, as fluoroquinolonas não devem ser administradas conjuntamente com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) em animais com história de crises convulsivas devido a potencias interações farmacodinâmicas sobre o SNC.
English: Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Portuguese: A pradofloxacina é eliminada do soro com uma semi-vida terminal de 7 horas.
English: Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older.
Portuguese: A Pradofloxacina não exerce quaisquer efeitos sobre o desenvolvimento da cartilagem de gatinhos com idade igual ou superior a 6 semanas.
English: Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
English: Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Portuguese: A resistência às fluoroquinolonas tem sido referida como tendo origem em cinco fontes, (i) mutações pontuais nos genes que codificam para a ADN girase e/ou topoisomerase IV, que conduzem a alterações da enzima respectiva, (ii) alterações da permeabilidade das bactérias Gram-negativas ao medicamento, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada pelos plasmídeos e (v) proteínas de proteção da girase.
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Portuguese: Não administrar durante a gestação e lactação (ver secção “Advertências especiais”).
English: Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function.
Portuguese: A excreção renal é uma importante via de eliminação da pradofloxacina nos cães e, por conseguinte, a pradofloxacina deve ser administrada com precaução nos animais com função renal comprometida.
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed cats compared to fasted animals.
Portuguese: Em estudos de laboratório observou-se uma redução da biodisponibilidade da pradofloxacina em gatos alimentados, comparativamente a animais em jejum.
English: Bodyweight of Dog (kg)
Portuguese: Peso do Cão (kg)
English: In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
Portuguese: Nos gatos, a absorção da pradofloxacina administrada por via oral numa dose terapêutica atinge rapidamente as concentrações pico de 1,2 mg/L no intervalo de 0,5 horas.
English: - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle
Portuguese: - frasco de 15 ml e uma seringa doseadora oral de 3 ml - frasco de 30 ml
English: Intermittent vomiting and soft faeces were observed in dogs after repeated oral administration of 2.7 times the maximum recommended dose.
Portuguese: Foram observados vómitos intermitentes e fezes moles em cães, após administração oral repetida de doses 2,7 vezes superiores à dose máxima recomendada.
English: In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed dogs and cats compared to fasted animals.
Portuguese: Em estudos de laboratório observou-se uma redução da biodisponibilidade da pradofloxacina em cães e gatos alimentados, comparativamente a animais em jejum.
English: Pregnancy, lactation and Fertility: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Portuguese: Gestação, lactação e fertilidade: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação em gatos.
English: Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Portuguese: Não administrar a gatos durante a gestação e lactação (ver secção 4.7).
English: Bodyweight of Cat (kg)
Portuguese: Peso do Gato (kg)
English: Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure.
Portuguese: Embalagem de cartão contendo frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) de 30 ml, com adaptador de polietileno e fecho de segurança à prova de crianças.
English: After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Portuguese: Após a administração oral deste medicamento veterinário a gatos na dose terapêutica recomendada, a absorção de pradofloxacina é rápida, atingindo concentrações pico de 2,1 mg/L no intervalo de 1 hora.
English: Avoid skin and eye contact with the veterinary medicinal product.
Portuguese: Evitar o contacto do medicamento veterinário com a pele e com os olhos.
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: There are some medicines that you should not give to your animal during treatment because if given together they might cause serious adverse effects.
Portuguese: Existem certos medicamentos que não deve administrar ao seu animal durante o tratamento, uma vez que se administrados conjuntamente podem causar efeitos adversos graves.
English: Ask your veterinarian for advice if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Portuguese: Consulte o seu médico veterinário para aconselhamento se não observar melhorias da situação clínica decorridos 3 dias após o início do tratamento.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na caixa.
English: PACKAGE SIZE 30 ml bottle
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Frasco de 30 ml
English: Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile (accumulation index = 1.0).
Portuguese: A dosagem repetida não exerce qualquer impacto aparente sobre o perfil farmacocinético (índice de acumulação = 1,0).
English: • wound infections and abscesses caused by susceptible strains of Pasteurella multocida and the
Portuguese: • infeções de feridas e abcessos causados por estirpes sensíveis de Pasteurella multocida e do grupo
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
Portuguese: A pradofloxacina é depurada do organismo numa taxa de 0,28 l/h/kg.
English: Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Portuguese: A pradofloxacina induziu malformações oculares em ratos nas doses fetotóxicas e maternotóxicas.
English: MIC50
Portuguese: CIM50
English: Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
Portuguese: Dada a ausência de estudos, a pradofloxacina não deve ser administrada a gatinhos com menos de 6 semanas de idade.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
English: Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
Portuguese: A pradofloxacina é eliminada do organismo a uma taxa de 0,24 l/h/kg.
English: Pradofloxacin dose (mg/kg bw)
Portuguese: Dose de pradofloxacina (mg/kg)
English: The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical condition is observed within 3 days after starting the treatment.
Portuguese: O tratamento deve ser reavaliado caso não se observem melhorias da situação clínica decorridos 3 dias após o início do tratamento.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Bayer Animal Health GmbH
English: Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2).
Portuguese: A dosagem repetida não exerce qualquer impacto aparente sobre o perfil farmacocinético (índice de acumulação = 1,2).
English: Mild transient gastro-intestinal disturbances including vomiting have been observed in rare cases in dogs and cats.
Portuguese: Foram observados casos raros de perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vómitos, em cães e gatos.
English: Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
Portuguese: Não administrar a gatos com perturbações do sistema nervoso central (SNC), tais como epilepsia, uma vez que as fluoroquinolonas podem potencialmente causar crises convulsivas em animais predispostos.
English: Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
Portuguese: Não administrar a cães com perturbações do sistema nervoso central (SNC), tais como epilepsia, uma vez que as fluoroquinolonas podem possivelmente causar crises convulsivas em animais predispostos.
English: • acute urinary tract infections caused by susceptible strains of Escherichia coli and the
Portuguese: • infeções agudas do trato urinário causadas por estirpes sensíveis de Escherichia coli e do grupo
English: MIC range (µg/ml)
Portuguese: Gama de CIM (µg/ml)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Pradofloxacina 25 mg/ml
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Veraflox 15 mg comprimidos para cães e gatos
English: • superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Portuguese: • piodermite superficial e profunda causada por estirpes sensíveis do grupo Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius),
English: Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Portuguese: Adicionalmente, o medicamento veterinário não deve ser administrado em conjunto com medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs: administrados na dor, febre ou inflamação) em animais com história de crises convulsivas devido ao potencial aumento da sensibilidade para a formação de convulsões.
English: • wound infections caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group
Portuguese: • infeções de feridas causadas por estirpes sensíveis do grupo Staphylococcus intermedius
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Veraflox 60 mg e 120 mg comprimidos para cães
English: Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.
Portuguese: Por conseguinte, o medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com antiácidos, sucralfato, multivitamínicos ou produtos lácteos, uma vez que a absorção pode ser reduzida.
English: Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Portuguese: Não administrar durante a gestação e lactação (ver secção 4.7).
English: The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Portuguese: A segurança deste medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e lactação nos gatos e nos cães.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Suspensão oral contendo pradofloxacina 25 mg/ml Conservante: Ácido sórbico (E200) 2 mg/ml Suspensão amarelada a bege.
English: Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Portuguese: Não administrar a cães com lesões persistentes das cartilagens articulares, uma vez que as lesões podem agravar-se durante o tratamento com fluoroquinolonas.
English: EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
Portuguese: EU/2/10/107/005 7 comprimidos EU/2/10/107/006 21 comprimidos EU/2/10/107/007 70 comprimidos EU/2/10/107/008 140 comprimidos
English: Mode of Action
Portuguese: Mecanismo de ação
English: The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Portuguese: A dose recomendada é de 5 mg de pradofloxacina/kg de peso corporal, uma vez ao dia.
English: Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Portuguese: Pasteurella multocida, Escherichia coli e do grupo Staphylococcus intermedius (incluindo S. pseudintermedius).
English: However, the product must not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Portuguese: Contudo, este medicamento veterinário não deve ser administrado a gatos com lesões persistentes das cartilagens articulares, uma vez que estas lesões podem agravar-se durante o tratamento com fluoroquinolonas.
English: PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Veraflox 25 mg/ml suspensão oral para gatos
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Pradofloxacina 25 mg/ml Conservante: Ácido sórbico (E200)