FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud obsah ampulky spolknete, nemějte obavy, ale oznamte to co nejdříve svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Dersom innholdet i ampullen svelges, trenger du ikke bekymre deg, men si fra til legen din så fort som mulig.
Czech: Ten je zapotřebí připojit buď k regulátoru eBase, nebo rychlé řídicí jednotce eFlow.
Norwegian Bokmål: Dette skal kobles til enten en eBase-kontroller eller en eFlow rapid-kontrollenhet.
Czech: Renální clearance levofloxacinu byla snížena cimetidinem (24%) a probenecidem (34%).
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for levofloksacin ble redusert med cimetidin (24%) og probenecid (34%).
Czech: Bakterie se mohou po určité době stát rezistentní na léčbu antibiotikem.
Norwegian Bokmål: Bakterier kan bli resistente mot behandling med et antibiotikum over tid.
Czech: Pak zahajte další léčebný cyklus.
Norwegian Bokmål: Du kan deretter starte en ny behandlingsrunde.
Czech: Jakmile léčba skončí, regulátor dvakrát „pípne".
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er ferdig, vil kontrolleren «pipe» to ganger.
Czech: Vraťte jakékoliv nepoužité, neotevřené ampulky z pásku zpět do sáčku, aby byly chráněny před světlem.
Norwegian Bokmål: Legg eventuelle ubrukte, uåpnede ampuller fra strimmelen tilbake i doseposen for å beskytte dem mot lys.
Czech: Pacienti s predispozicí k záchvatům
Norwegian Bokmål: Pasienter predisponert for anfall
Czech: Pancytopenie*, Agranulocytóza*, Hemolytická anémie*
Norwegian Bokmål: Pancytopeni*, Agranulocytose*, hemolytisk anemi*
Czech: - Superinfekce
Norwegian Bokmål: - Superinfeksjoner
Czech: Studie in vitro prokázaly, že inhibice klíčových transportérů spojených s lékovou dispozicí v ledvinách (organický polypeptid-1B1 transportující anionty (OATP1B1), OATP1B3, organický transportér-1 aniontů (OAT1), OAT3 a organický kationtový transportér-2 (OCT2)) při expozicích po inhalaci 240 mg levofloxacinu dvakrát denně je nízká.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier demonstrerte at hemming av nøkkeltransportører assosiert med legemiddeldisposisjon i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationtransportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer etter inhalasjon av 240 mg levofloksacin to ganger daglig, er lav.
Czech: • Epilepsie.
Norwegian Bokmål: • Epilepsi
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/14/973/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/973/001
Czech: Průměrné koncentrace ve sputu po dávce byly přibližně 500-1900 µg/ml a byly přibližně 400-1700 krát vyšší než koncentrace pozorované v séru.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige sputumkonsentrasjonene etter dosering var omkring 500-1900 µg/ml og var cirka 400-1700 ganger høyere enn de som ble observert i serum.
Czech: Posaďte pacienta, aby zaujal uvolněně svislou polohu.
Norwegian Bokmål: Sett pasienten i en avslappet, oppreist stilling.
Czech: - Onemocnění způsobující svalovou slabost nebo únavu nazývané myasthenia gravis
Norwegian Bokmål: - En sykdom som forårsaker muskelsvakhet og tretthet som heter myasthenia gravis.
Czech: Průjem, zvláště pokud je závažný, přetrvávající a/nebo krvavý během léčby levofloxacinem nebo po ní (včetně několika týdnů po léčbě), může být příznakem onemocnění souvisejícího s Clostridium difficile (CDAD).
Norwegian Bokmål: Diaré, spesielt hvis den er alvorlig, vedvarende og/eller blodig, under eller etter behandling med levofloksacin (også flere uker etter behandling), kan være symptom på Clostridium difficile-assosiert sykdom (CDAD).
Czech: • Nekorigovaná nerovnováha elektrolytů (např. hypokalemie, hypomagnesemie).
Norwegian Bokmål: • Ukorrigert elektrolyttubalanse (f.eks. hypokalemi, hypomagnesemi)
Czech: - Vykašlávání krve nebo krví zbarveného hlenu z dýchacích cest
Norwegian Bokmål: - Hoste av blod eller blodig slim fra luftveiene.
Czech: Na základě tohoto omezeného množství údajů se zdá, že v bezpečnostním profilu přípravku Quinsair není žádný klinicky významný rozdíl u těchto podskupin pediatrické populace v porovnání s profilem u dospělých.
Norwegian Bokmål: Basert på denne begrensede mengden med data ser det ikke ut som at det er noen klinisk relevant forskjell i sikkerhetsprofilen til Quinsair i disse undergruppene av den pediatriske populasjonen sammenlignet med voksne.
Czech: Inhalace přípravku Quinsair každý den ve stejnou dobu Vám pomůže zapamatovat si, kdy si máte své léčivo vzít.
Norwegian Bokmål: Hvis du inhalerer Quinsair til samme tid hver dag, vil det hjelpe deg å huske når du skal ta legemidlet.
Czech: Závažnost CDAD se může pohybovat od mírné po život ohrožující, kdy nejzávažnější formu představuje pseudomembranózní kolitida.
Norwegian Bokmål: CDAD kan strekke seg fra mild til livstruende i alvorlighetsgrad, og den mest alvorlige formen er pseudomembranøs kolitt.
Czech: Opakujte cyklus
Norwegian Bokmål: Gjenta syklus
Czech: Přípravek Quinsair může zvýšit citlivost kůže na sluneční záření.
Norwegian Bokmål: Quinsair kan gjøre huden din mer sensitiv overfor sollys.
Czech: Bronchospasmus**, Bronchiální hyperaktivita, Obstrukční porucha dýchacích cest
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer**, Bronkial hyperreaktivitet, Obstruktiv luftveissykdom
Czech: Stlačte dolů a otočte krytkou ve směru hodinových ručiček tak daleko, jak to jen půjde.
Norwegian Bokmål: Trykk ned, og vri lokket med klokken så langt det går.
Czech: Uchovávejte návod k použití systému Zirela na bezpečném místě, protože uvádí veškeré podrobnosti o sestavení zařízení.
Norwegian Bokmål: Ta vare på bruksanvisningen for Zirela på et trygt sted, for den gir deg fullstendig informasjon om montering av enheten.
Czech: Riziko tendinitidy a ruptury šlachy se zvyšuje u starších pacientů, u pacientů s poruchou funkce ledvin, u pacientů s transplantovanými solidními orgány, pacientů dostávajících denní dávky 1000 mg levofloxacinu a u pacientů léčených současně kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Risikoen for tendinitt og seneruptur er større hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon, pasienter som har gjennomgått organtransplantasjon, hos pasienter som tar daglige doser på 1000 mg levofloksacin, og pasienter som behandles samtidig med kortikosteroider.
Czech: e P hodnota stanovená pomocí log-rank testu.
Norwegian Bokmål: e P-verdi bestemt ved hjelp av en loggrangeringstest.
Czech: Hyposmie*, Somnolence*
Norwegian Bokmål: Hyposmi*, Somnolens*
Czech: Jsou k dispozici pouze omezené údaje týkající se použití levofloxacinu u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data på bruk av levofloksacin hos gravide kvinner.
Czech: 240 mg inhalace BID
Norwegian Bokmål: 240 mg inhalasjon BID
Czech: Pokud nebude infekce řádně léčena, bude nadále poškozovat plíce a způsobovat další dýchací obtíže.
Norwegian Bokmål: Dersom infeksjonen ikke behandles på riktig måte, vil den fortsette å skade lungene, noe som kan gi videre pustevansker.
Czech: U pacientů užívajících více inhalačních terapií je doporučené pořadí podávání následující: 1.
Norwegian Bokmål: For pasienter som blir behandlet med flere inhalasjonsbehandlinger, anbefales følgende administrasjonsrekkefølge:
Czech: Po systémovém podání byl zkoumán vliv rasy na farmakokinetiku levofloxacinu pomocí analýzy kovariát prováděné na datech od 72 subjektů hodnocení: 48 bělochů a 24 nebělochů.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon ble effekten av rase på farmakokinetikken til levofloksacin undersøkt gjennom en kovariatanalyse utført på data fra 72 forsøkspersoner: 48 hvite og 24 ikke-hvite.
Czech: LS průměr [95% CI]:
Norwegian Bokmål: LS-gjennomsnitt [95 % KI]:
Czech: Vulvovaginální mykotická infekce
Norwegian Bokmål: Vulvovaginal mykotisk infeksjon
Czech: Vyhýbejte dlouhodobé expozici slunečnímu záření nebo silnému slunečnímu světlu a nepoužívejte solárium ani jakékoliv jiné UV lampy v době, kdy používáte přípravek Quinsair a 48 hodin od ukončení léčby.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå langvarig eksponering for sollys eller sterkt sollys, og du bør ikke bruke solarium eller andre UV-lamper mens du bruker Quinsair og i 48 timer etter at du har stoppet behandlingen.
Czech: Prevence fotosenzitizace
Norwegian Bokmål: Forhindring av fotosensibilisering
Czech: - Dýchací obtíže, které mohou sahat od mírných až po závažné (bronchospasmus)
Norwegian Bokmål: - Pustevansker som kan strekke seg fra mild til alvorlig (bronkospasme).
Czech: Medián doby do podání antipseudomonálních antimikrobiálních přípravků
Norwegian Bokmål: Median tid til administrasjon av anti-pseudominale antimikrobielle midler
Czech: ≥ 12 až < 18 let, n (%) ≥ 18 let, n (%)
Norwegian Bokmål: ≥ 12 til < 18 år, n (%) ≥ 18 år, n (%)
Czech: Neužívejte žádné léky na léčbu průjmu bez toho, že se o tom nejprve poradíte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Ikke ta noen legemidler for å behandle diareen uten først å rådspørre legen din.
Czech: Jak postupovat, pokud používám několik různých inhalátorů a jiné terapie cystické fibrózy?
Norwegian Bokmål: Hva om jeg bruker forskjellige inhalatorer og andre behandlinger for cystisk fibrose?
Czech: Inhalujte toto léčivo nejméně 15 minut nebo až 4 hodiny před další dávkou přípravku Quinsair.
Norwegian Bokmål: Inhaler dette legemidlet minst 15 minutter eller opptil 4 timer før neste dose med Quinsair.
Czech: Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupil(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy.
Norwegian Bokmål: Risikoen er større hvis du er eldre (over 60 år), har gjennomgått organtransplantasjon, har nyreproblemer eller blir behandlet med betennelsesdempende legemidler (kortikosteroider).
Czech: Dále klinické údaje nenaznačují interakci se substráty P-glykoproteinu (P-gp), jako je například digoxin.
Norwegian Bokmål: Videre antyder ikke kliniske data interaksjon med P-glykoproteinsubstrater (P-gp) som digoksin.
Czech: Co je přípravek Quinsair a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Quinsair er og hva det brukes mot
Czech: To znamená, že přípravek Quinsair se nemá používat jako prevence plicních infekcí.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at Quinsair ikke bør brukes til å forhindre lungeinfeksjoner.
Czech: Léčba levofloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling av disse pasientene med levofloksacin skal kun startes opp når det ikke finnes alternative behandlingsmuligheter og etter en grundig vurdering av nytte/risiko (se også pkt.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1, 5.2 a 5.3; ohledně dávkování však nelze stanovit žádné doporučení.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: - Záchvaty a křeče
Norwegian Bokmål: - Anfall og kramper
Czech: Než začnete tento přípravek používat
Norwegian Bokmål: Før du tar dette legemidlet
Czech: Levofloxacin je stereochemicky stabilní a nepodléhá chirální inverzi.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin er stereokjemisk stabilt og gjennomgår ikke kiral inversjon.
Czech: Poločas levofloxacinu po inhalaci přípravku Quinsair je přibližně 5 až 7 hodin.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til levofloksacin etter inhalasjon av Quinsair er cirka 5 til 7 timer.
Czech: Techniky čištění dýchacích cest
Norwegian Bokmål: Teknikker for klaring av luftveier
Czech: Byly však pozorovány dva případy artralgie u dětí v klinických hodnoceních s přípravkem Quinsair a chybí dlouhodobá bezpečnostní data zvláště s ohledem na účinek na chrupavku pozorovaný u zvířat (viz body 4.2 a 5.3).
Norwegian Bokmål: To tilfeller av artralgi har imidlertid blitt observert hos barn i kliniske studier med Quinsair og langvarige sikkerhetsdata mangler, spesielt med tanke på de effektene på brusk som er sett hos dyr (se pkt.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu1
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint1
Czech: 1) Dbejte na to, aby byla inhalační sada Zirela umístěna na plochém a stabilním povrchu.
Norwegian Bokmål: 1) Sørg for at Zirela-nebulisatorhåndsettet er på et flatt og stabilt underlag.
Czech: Po systémovém podání levofloxacin udržuje lineární průběh farmakokinetiky v rozsahu 50 až 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Etter systemisk administrasjon overholder levofloksacin lineær farmakokinetikk over et område på 50 til 1000 mg.
Czech: Konvulze, Parestezie
Norwegian Bokmål: Konvulsjon, Parestesi
Czech: Byla provedena dvě randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná klinická hodnocení s jediným cyklem (studie 204 a 207) u pacientů s CF chronicky infikovaných P. aeruginosa.
Norwegian Bokmål: Det ble utført to randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte kliniske enkelsyklusstudier (studiene 204 og 207) hos pasienter med CF kronisk infisert med P. aeruginosa.
Czech: Žloutenka a závažná porucha funkce jater včetně případů s fatálním akutním selháním jater
Norwegian Bokmål: Gulsott og alvorlig leverskade, inkludert tilfeller av dødelig akutt leversvikt
Czech: Doporučuje se, aby se pacienti sami zbytečně nevystavovali silnému slunečnímu záření nebo UV paprskům z umělých zdrojů (např. lampa horského sluníčka, solárium) během léčby a 48 hodin po ukončení léčby, aby nedošlo k fotosenzitizaci.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter ikke skal eksponere seg unødvendig for sterkt sollys eller kunstig UV-stråling (f.eks. solstrålelampe, solarium) under behandling og i 48 timer etter seponering av behandling for å forhindre fotosensibilisering.
Czech: Jedna rozprašovací sada se má použít pro jeden 28denní léčebný cyklus.
Norwegian Bokmål: Det skal brukes ett nebulisatorhåndsett for én behandlingsrunde på 28 dager.
Czech: Pokud jste těhotná, kojíte, nebo se domníváte, že těhotná můžete být, či plánujete-li otěhotnění, poraďte se se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å få barn.
Czech: Přípravek Quinsair se dodává jako28denní balení.
Norwegian Bokmål: Quinsair leveres som en 28-dagerspakke.
Czech: a ANCOVA s podmínkami pro léčbu, region, věk (16 až18 let, > 18 let), a výchozí odhadovaný procentuální podíl FEV1 jako kvartily.
Norwegian Bokmål: a ANCOVA med vilkår for behandling, region, alder (16 til18 år, > 18 år) og baseline forventet FEV1
Czech: Regulátor jednou „pípne" a rozsvítí se zelená světelná kontrolka.
Norwegian Bokmål: Kontrolleren vil «pipe» én gang, og statuslyset vil bli grønt.
Czech: Léčivo inhalujte následovně: - 1 ampulka ráno za použití rozprašovače Zirela - 1 ampulka večer za použití rozprašovače Zirela Nejlepší je udržovat mezi dávkami interval 12 hodin.
Norwegian Bokmål: Inhaler legemidlet på følgende måte: - 1 ampulle om morgenen ved å bruke Zirela-nebulisatoren - 1 ampulle om kvelden ved å bruke Zirela-nebulisatoren Det er best å la det være cirka 12 timer mellom dosene.
Czech: Medián doby do pulmonální exacerbace
Norwegian Bokmål: Median tid til pulmonal eksaserbasjon
Czech: Stupeň antibakteriální aktivity levofloxacinu závisí na podílu Cmax/MIC a AUC/MIC (Cmax = maximální koncentrace v místě infekce, AUC = plocha pod křivkou plazmatických hodnot a MIC = minimální inhibiční koncentrace).
Norwegian Bokmål: Parametrene assosiert med de antibakterielle effektene av levofloksacin er Cmax/MIC- og AUC/MICforhold (Cmax = maksimal konsentrasjon ved infeksjonsstedet, AUC = område under kurven og MIC = minste inhibitoriske konsentrasjon).
Czech: Cyklosporin Biologický poločas cyklosporinu byl při současném podání s levofloxacinem zvýšen o 33%.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Halveringstiden til ciklosporin økte med 33% ved samtidig administrasjon med levofloksacin.
Czech: In vivo testy (mikronukleový test, výměna sesterských chromatid, neplánovaná syntéza DNA, dominantní letální testy) neprokázaly žádný genotoxický potenciál.
Norwegian Bokmål: In vivo-tester (mikronukleus, søsterkromatidbytte, uplanlagt DNAsyntese, dominant letal-tester) viste ikke noe gentoksisk potensial.
Czech: Insomnie*
Norwegian Bokmål: Insomni*
Czech: Artralgie, Myalgie*
Norwegian Bokmål: Artralgi, Myalgi*
Czech: Podrobnější pokyny jsou k dispozici v příbalové informaci a návodu k použití od výrobce.
Norwegian Bokmål: Mer detaljerte instruksjoner er tilgjengelige i pakningsvedlegget og produsentens bruksanvisning for enheten.
Czech: Kopřivka*, Pruritus*
Norwegian Bokmål: Urtikaria*, Pruritus*
Czech: * Nežádoucí příhody s nejistou souvislostí s přípravkem Quinsair, ale o nichž je známo, že jsou spojeny se systémovým podáváním levofloxacinu a/nebo jsou věrohodně spojovány s přípravkem Quinsair a byly v klinických studiích hlášeny častěji než u placeba.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kjent for å være assosiert med systemisk administrasjon av levofloksacin og/eller kan være assosiert med Quinsair, og som ble rapportert hyppigere enn med placebo i kliniske studier.
Czech: Všichni pacienti také absolvovali minimálně 3 cykly TIS ve 12 měsících před zařazením do studie, ale ne během 28 dnů bezprostředně předcházejících zařazení do studie.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter hadde også fått minst 3 runder med TIS i de 12 månedene før innmelding i studien, men ingen i de 28 dagene umiddelbart før innmelding i studien.
Czech: - jestliže jste někdy měl(a) problémy se šlachami (zánět šlachy nebo přetržená šlacha) během léčby chinolonovým nebo fluorochinolonovým antibiotikem - jestliže trpíte epilepsií - jestliže jste těhotná nebo kojíte
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt et problem med senene dine (betennelse i en sene eller en avrevet sene) under behandling med quinolon- eller fluoroqinolon-antibiotikum - dersom du lider av epilepsi - dersom du er gravid eller ammer
Czech: Několik kapek přípravku může na konci léčby zůstat na dně nádobky.
Norwegian Bokmål: Det kan være noen få dråper legemiddel igjen på bunnen av reservoaret ved slutten av behandlingen.
Czech: Zánět a přetržení šlach se může objevit během prvních 48 hodin léčby a dokonce až několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Quinsair.
Norwegian Bokmål: Senebetennelse og avrevet sene kan forekomme de første 48 timene av behandlingen og opptil flere måneder etter at behandling med Quinsair er stoppet.
Czech: Hepatitida*, Hyperbilirubinemie*
Norwegian Bokmål: Hepatitt*, Hyperbilirubinemi*
Czech: V případě předávkování je vhodné zahájit symptomatickou léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal symptomatisk behandling implementeres.
Czech: Přípravek Quinsair se nesmí používat během těhotenství nebo kojení.
Norwegian Bokmål: Quinsair må ikke brukes ved graviditet eller amming.
Czech: Podávání přípravku Quinsair u pacientů s klinicky signifikantní hemoptýzou se má zahajovat pouze v případě, že výhody léčby převažují nad riziky vyvolání dalšího krvácení.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Quinsair hos pasienter med klinisk signifikant blodstyrtning bør kun gjennomføres dersom fordelene ved behandlingen anses å oppveie for risikoene ved å indusere ytterligere blødning.
Czech: LS průměr [95% CI]: 1,86 [-0,66, 4,39] c
Norwegian Bokmål: LS-gjennomsnitt [95 % KI]: 1,86 [-0,66, 4,39]c
Czech: Tyto účinky lze považovat za následek inhibice topoizomerázy II.
Norwegian Bokmål: Disse effektene kan tilskrives hemming av topoisomerase II.
Czech: Jak mám používat rozprašovací systém Zirela?
Norwegian Bokmål: Hvordan bruker jeg Zirela-nebulisatorsystemet?
Czech: Exacerbace myasthenia gravis
Norwegian Bokmål: Eksaserbasjon av myasthenia gravis
Czech: Vnější krabička rovněž obsahuje jednu rozprašovací sadu Zirela zabalenou do vlastní krabičky s návodem k použití od výrobce.
Norwegian Bokmål: Den utvendige esken inneholder også ett Zirelanebulisatorhåndsett pakket i sin egen eske sammen med produsentens bruksanvisning.
Czech: To je způsobeno tím, že obě léčivé látky mají schopnost blokovat tubulární renální sekreci levofloxacinu.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi begge virkestoffene er i stand til å blokkere den renale tubulære utskillelsen av levofloksacin.
Czech: Protože levofloxacin může inhibovat růst Mycobacterium tuberculosis, mohou se při bakteriologické diagnostice tuberkulózy objevit falešně negativní výsledky.
Norwegian Bokmål: Levofloksacin kan hemme veksten av Mycobacterium tuberculosis og kan derfor gi falske negative resultater i bakteriell diagnostisering av tuberkulose.
Czech: Bezpečnost doporučené dávky přípravku Quinsair byla hodnocena u 472 pacientů s CF ve dvou dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných klinických hodnoceních s jedním cyklem a ve studii s aktivním komparátorem s volitelným nekontrolovaným prodloužením.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av den anbefalte dosen med Quinsair ble evaluert hos 472 pasienter med CF fra to dobbeltblinde, placebokontrollerte enkelsyklusstudier og fra en aktiv-sammenligningsstudie med en valgfri, ukontrollert oppfølging.
Czech: 500 mg perorálně QD QD*
Norwegian Bokmål: 500 mg oral QD*
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace1
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet1
Czech: Systémový levofloxacin
Norwegian Bokmål: Systemisk levofloksacin
Czech: Celkem 88 pacientů obdrželo nejméně 1 dávku přípravku Quinsair ve studii 209 (rozšířená fáze), 32 z nich dostávalo TIS a 56 z nich dostávalo přípravek Quinsair v hlavní fázi).
Norwegian Bokmål: Totalt 88 pasienter fikk minst 1 dose med Quinsair i studie 209 (oppfølgingsfase), 32 av disse hadde fått TIS, og 56 av disse hadde fått Quinsair i kjernefasen.
Czech: Některé z nežádoucích účinků přípravku (např. únava, astenie, poruchy zraku, závratě) mohou nepříznivě ovlivnit pacientovu pozornost a schopnost reagovat.
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger (f.eks. tretthet, asteni, synsforstyrrelser, svimmelhet) kan svekke pasientens evne til å konsentrere seg og å reagere.
Czech: Psychiatrické poruchy1
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser1
Czech: Levofloxacin může způsobit potenciálně fatální hypersenzitivní reakce (např. angioedém a anafylaktický šok).
Norwegian Bokmål: Levofloksacin kan forårsake alvorlige, potensielt dødelige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. inkludert angioødem og anafylaktisk sjokk).
Czech: Studie na myších prokázaly, že levofloxacin má fototoxický účinek pouze při velmi vysokých dávkách.
Norwegian Bokmål: Studier på mus viste at levofloksacin kun har fototoksisk aktivitet i svært høye doser.
Czech: Jaké další léčivo Vám může lékař předepsat, pokud se objeví dýchací potíže při používání přípravku Quinsair?
Norwegian Bokmål: Hvilke andre legemidler kan det hende legen foreskriver til deg dersom du opplever pustevansker når du bruker Quinsair?
Czech: Návod k použití výrobce rozprašovací sady Zirela je zapotřebí prostudovat před prvním použitím přípravku Quinsair.
Norwegian Bokmål: Produsentens bruksanvisning for Zirela-nebulisatorsystem må gjennomgås før første bruk av Quinsair.
Czech: Pacienti nemají inhalovat obsah více než jedné ampulky, aby nahradili zmeškanou dávku.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke inhalere innholdet av mer enn én ampulle for å kompensere for en dose som er hoppet over.
Czech: Závažné bulózní reakce
Norwegian Bokmål: Alvorlige bulløse reaksjoner
Czech: Nepoužívejte přípravek Quinsair: - jestliže jste alergický(á) na levofloxacin nebo na kterékoli chinolonové antibiotikum, jako jsou moxifloxacin, ciprofloxacin nebo ofloxacin, nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Quinsair: - dersom du er allergisk overfor levofloksacin, overfor noen andre quinolonantibiotika, for eksempel moksifloksacin, ciprofloksacin eller ofloksacin, eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Jak přípravek použít
Norwegian Bokmål: Hvordan det skal brukes
Czech: Provést neintervenční postautorizační bezpečnostní studii u subjektů v registru pacientů s CF k hodnocení dlouhodobého bezpečnostního profilu přípravku Quinsair v běžné praxi v Evropské unii.
Norwegian Bokmål: Utføre en ikke-konvensjonell sikkerhetsstudie etter markedsføring i et register med pasienter med cystisk fibrose for å undersøke den langvarige sikkerhetsprofilen til Quinsair i normal klinisk praksis i EU.
Czech: Inhalujte obsah jedné ampulky (240 mg) dvakrát denně pomocí rozprašovacího systému Zirela.
Norwegian Bokmål: Inhaler innholdet i én ampulle (240 mg) to ganger daglig ved bruk av Zirela-nebulisatorsystemet.
Czech: Patří do skupiny antibiotik, které se nazývají fluorochinolony.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe antibiotika som heter fluoroquinoloner.