FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin monofosfát (cGMP).
Slovenian: Deluje tako, da zavira encim fosfodiesteraze, ki običajno razgrajuje snov, imenovano ciklični gvanozinmonofosfat (cGMP).
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sildenafil Actavis je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viagra.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sildenafil Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Viagra ter da mu je biološko enakovredno.
Czech: Znamená to, že přípravek Sildenafil Actavis je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Viagra.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Viagra.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sildenafil Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sildenafil Actavis?
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sildenafil Actavis je generikum, studie u osob se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem Viagra.
Slovenian: Ker je zdravilo Sildenafil Actavis generično zdravilo, so bile študije na ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Viagra.
Czech: Sildenafil Actavis sildenafilum
Slovenian: Sildenafil Actavis sildenafil
Czech: Sildenafil Actavis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku sildenafil.
Slovenian: Sildenafil Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil.
Czech: Další informace o přípravku Sildenafil Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sildenafil Actavis
Czech: Pokud se přípravek Sildenafil Actavis užije spolu s jídlem, může být nástup jeho účinku oproti užití nalačno poněkud oddálen.
Slovenian: Če se zdravilo Sildenafil Actavis zaužije s hrano, lahko začne delovati pozneje, kot če se zaužije brez nje.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Sildenafil Actavis bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Sildenafil Actavis izda dovoljenje za promet.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Viagra přínosy přípravku Sildenafil Actavis převyšují zjištěná rizika.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila tako kot pri zdravilu Viagra odtehtajo znana tveganja.
Czech: Sildenafil Actavis je „generikum".
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je „generično zdravilo".
Czech: Tato dávka se užívá podle potřeby přibližně hodinu před sexuální aktivitou.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Actavis je 50 mg, ki se vzame po potrebi eno uro pred spolno dejavnostjo.
Czech: Aby byl přípravek Sildenafil Actavis účinný, je nezbytná sexuální stimulace.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je učinkovito le ob spolnem vzburjenju.
Czech: Jak byl přípravek Sildenafil Actavis zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sildenafil Actavis raziskano?
Czech: Pacienti s jaterními potížemi nebo se závažnými ledvinovými potížemi by měli léčbu zahájit dávkou 25 mg.
Slovenian: Odmerek zdravila se lahko glede na učinkovitost in neželene učinke poveča na 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z jetrnimi obolenji ali resnimi motnjami v delovanju ledvic naj
Czech: Co je Sildenafil Actavis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Actavis?
Czech: Jak přípravek Sildenafil Actavis působí?
Slovenian: Kako zdravilo Sildenafil Actavis deluje?
Czech: Většina z těchto pacientů, ale ne všichni, měla již dříve existující kardiovaskulární rizikové faktory.
Slovenian: Večina teh bolnikov, ne pa vsi, je imela že prej obstoječe kardiovaskularne dejavnike tveganja.
Czech: 036 80 Martin Slovenská republika
Slovenian: 036 80 Martin Slovaška republika
Czech: Doporučená dávka je
Slovenian: Priporočeni odmerek je
Czech: • posaďte se do polosedu a snažte se odpočívat.
Slovenian: • Se namestite v polsedeči položaj in se poskusite sprostiti.
Czech: Alkoholický nápoj může zhoršovat obtíže s erekcí.
Slovenian: Alkoholne pijače lahko poslabšajo težave z erekcijo.
Czech: Nederland B.V.
Slovenian: Teva Nederland B.V.
Czech: Pokud se objeví v průběhu nebo po skončení pohlavního styku:
Slovenian: Če se to zgodi med ali po spolnem odnosu:
Czech: - jestliže erektilní dysfunkcí netrpíte, - jestliže jste žena.
Slovenian: če nimate erektilne disfunkcije, če ste ženska.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. december 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 9. september 2014
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)*, toxická epidermální nekrolýza (TEN)*
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS),* toksična epidermalna nekroliza (TEN)*
Czech: Další informace o klinických studiích
Slovenian: Dodatne informacije o kliničnih študijah
Czech: Není možné určit, zda tyto příhody lze přímo vztáhnout k těmto faktorům nebo jiným faktorům.
Slovenian: Ali so ti dogodki neposredno povezani s temi dejavniki ali pa z drugimi dejavniki, ni mogoče ugotoviti.
Czech: Prosím, sdělte to svému lékaři.
Slovenian: O tem obvestite zdravnika.
Czech: Starší pacienti U starších pacientů (≥ 65 let) není nutná úprava dávek.
Slovenian: Starejši bolniki Pri starejših bolnikih odmerka ni potrebno prilagajati (≥ 65 let).
Czech: Průměrný plicní systolický tlak poklesl o 9 %.
Slovenian: Srednji pljučni sistolični krvni tlak se je zmanjšal za 9 %.
Czech: V klinických studiích byl sildenafil podán více než 8000 nemocným ve věku 19-87 let.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je sildenafil dobivalo več kot 8000 bolnikov, starih od 19 do 87 let.
Czech: ATC kód GO4B E03.
Slovenian: Oznaka ATC: G04BE03.
Czech: Neužívejte více potahovaných tablet, než vám lékař řekl.
Slovenian: Ne vzemite več filmsko obloženih tablet, kot vam je predpisal zdravnik.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): bolest hlavy.
Slovenian: Zelo pogosti (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov): glavobol.
Czech: Náhlé zhoršení nebo ztráta zraku - k tomu dochází vzácně.
Slovenian: Nenadno poslabšanje ali izguba vida - to se zgodi redko.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorální dávce je 41% (rozmezí 25-63%).
Slovenian: Srednja absolutna peroralna biološka uporabnost je 41 % (razpon: od 25 do 63 %).
Czech: Je třeba poznamenat, že většina mužů, ale ne všichni muži, kteří trpěli nežádoucími kardiovaskulárními účinky, měli kardiovaskulární problémy již před užíváním tohoto léčivého přípravku.
Slovenian: Omeniti je treba, da je večina moških, ne pa vsi, ki so imeli te neželene učinke, imela težave s srcem že pred jemanjem tega zdravila.
Czech: Řada hlášených příhod vznikla během nebo krátce po pohlavním styku a několik hlášených příhod vzniklo krátce po užití sildenafilu bez souvislosti se sexuální aktivitou.
Slovenian: Za številne dogodke je bilo opisano, da so se zgodili med ali kmalu po spolnem odnosu, nekateri pa so se pojavili kmalu po uporabi sildenafila, brez spolne dejavnosti.
Czech: Prodloužená a občas bolestivá erekce - k té dochází vzácně (může postihnout až 1 z 1000 pacientů).
Slovenian: Podaljšana in včasih boleča erekcija - to se zgodi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Czech: Jestliže užíváte jeden z těchto léků, lékař může u vás začít nejnižší dávkou (25 mg) přípravku Sildenafil ratiopharm.
Slovenian: Če jemljete katero koli od teh zdravil, vam bo morda zdravnik na začetku predpisal najmanjši odmerek (25 mg) zdravila Sildenafil ratiopharm.
Czech: Těžké kožní reakce - k těm dochází vzácně.
Slovenian: Resne kožne reakcije - to se zgodi redko.
Czech: Snižuje působení přirozených chemických látek ve vašem organismu, které způsobují pokles erekce.
Slovenian: Zmanjša delovanje naravne kemične snovi v telesu, ki ustavi erekcijo.
Czech: Tento přípravek Vám pomůže pouze dosáhnout erekce v případě, že jste sexuálně stimulován.
Slovenian: To zdravilo vam bo pomagalo doseči erekcijo samo, če ste spolno stimulirani.
Czech: Doba, kterou přípravek Sildenafil ratiopharm potřebuje k dosažení účinku, se u jednotlivých osob liší, ale obvykle je to od půl do jedné hodiny.
Slovenian: Čas, potreben za začetek delovanja zdravila Sildenafil ratiopharm, se od posameznika do posameznika razlikuje, a ponavadi traja od pol ure do eno uro.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí dle klesající závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA ŠKATLA
Czech: Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v datábázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
Slovenian: Ker imetniku dovoljenja za promet z zdravilom ne poročajo o vseh neželenih učinkih in le-ti niso zajeti v podatkovni bazi o varnosti, pogostnosti neželenih učinkov ne moremo zanesljivo določiti.
Czech: Není možné určit, zda-li jsou tyto příhody přímo spojeny s přípravkem Sildenafil ratiopharm.
Slovenian: Ni mogoče določiti, ali so ti dogodki neposredno povezani z zdravilom Sildenafil ratiopharm.
Czech: Nebyly prováděny žádné studie zjišťující schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Czech: Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na 100 mg nebo snížit na 25 mg.
Slovenian: Glede na učinkovitost in prenašanje je odmerek mogoče zvečati na 100 mg ali zmanjšati na 25 mg.
Czech: Bezpečnostní profil sildenafilu byl vytvořen na základě zkušeností 9570 pacientů v 74 dvojitě zaslepených klinických studiích kontrolovaných placebem.
Slovenian: Varnostni profil sildenafila temelji na 9.570 bolnikih v 74 dvojno slepih, s placebom nadzorovanih kliničnih študijah.
Czech: Spolkněte potahovanou tabletu celou a zapijte ji sklenicí vody.
Slovenian: Filmsko obloženo tableto pogoltnite celo s kozarcem vode.
Czech: Pokud užíváte ritonavir, nesmíte překročit maximální dávku 25 mg sildenafilu za 48 hodin.
Slovenian: Če jemljete ritonavir, morda ne boste smeli preseči največjega odmerka sildenafila 25 mg v 48 urah.
Czech: Lékař by měl v takovém případě pečlivě zkontrolovat, zda vaše srdce může unést dodatečnou námahu spojenou s pohlavním stykem;
Slovenian: V tem primeru mora zdravnik preveriti, ali lahko vaše srce prenese dodatno breme spolnega odnosa;
Czech: Tato hlášení zahrnovala závratě a mdloby, nikoliv však synkopu.
Slovenian: Ta poročila so obsegala omotico in rahlo vrtoglavico, ne pa sinkope.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Czech: Průměrný distribuční objem při ustáleném stavu (Vss) sildenafilu je 105 l, což naznačuje distribuci do tkání.
Slovenian: Srednji volumen porazdelitve (Vd) sildenafila v stanju dinamičnega ravnovesja je 105 l, kar kaže, da se porazdeli v tkiva.
Czech: Proto mohou inhibitory těchto izoenzymů snížit clearance sildenafilu a induktory těchto izoenzymů mohou zvýšit clearance sildenafilu.
Slovenian: Zaviralci teh izoencimov zato lahko zmanjšajo očistek sildenafila, induktorji teh encimov pa lahko zvišajo očistek sildenafila.
Czech: In vitro studie:
Slovenian: Študije in vitro
Czech: Při podání sildenafilu spolu s jídlem se rychlost absorpce snižuje s průměrným zpožděním Tmax o 60 minut a průměrným snížením Cmax o 29 %.
Slovenian: Če je sildenafil uporabljen s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša s srednjo zakasnitvijo tmax 60 minut in srednjim zmanjšanjem Cmax za 29 %.
Czech: Neužívejte přípravek Sildenafil ratiopharm více než jednou denně.
Slovenian: Zdravila Sildenafil ratiopharm ne vzemite več kot enkrat na dan.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s referenčním léčivým přípravkem obsahujícím sildenafil u všech podskupin pediatrické populace v léčbě erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij za referenčno zdravilo, ki vsebuje sildenafil, za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje erektilne disfunkcije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Czech: Toto snížení krevního tlaku je ve shodě s vazodilatačním účinkem sildenafilu, pravděpodobně následkem zvýšených hladin cGMP v cévní hladké svalovině.
Slovenian: To znižanje krvnega tlaka je skladno z vazodilatacijskimi učinki sildenafila in je verjetno posledica zvišanja ravni cGMP v žilnem gladkem mišičju.
Czech: Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh byly získány v období delším než 10 let.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih iz obdobja trženja pokrivajo obdobje več kot 10 let.
Czech: Bolest na hrudníku - k té dochází méně často.
Slovenian: Bolečine v prsnem košu - to se zgodi občasno.
Czech: Před zahájením jakékoli léčby erektilní dysfunkce by měl lékař posoudit kardiovaskulární funkce pacienta, protože sexuální aktivita s sebou nese jisté riziko srdečních příhod.
Slovenian: Pred začetkom kakršnega koli zdravljenja erektilne disfunkcije mora zdravnik preveriti kardiovaskularno stanje bolnika, saj je s spolno dejavnostjo povezana določena stopnja kardialnega tveganja.
Czech: Sildenafil zvyšuje hypotenzivní účinek nitrátů (viz bod 4.3).
Slovenian: Sildenafil okrepi hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Czech: V takovém případě může rozhodnout o snížení dávky.
Slovenian: Morda se bo odločil, da vam predpiše manjši odmerek.
Czech: To jsou příznaky poklesu krevního tlaku po rychlém stanutí ze sedu nebo lehu (posturální hypotenze).
Slovenian: To so simptomi padca krvnega tlaka pri hitrem vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja (ortostatska hipotenzija).
Czech: Ta se může nejpravděpodobněji objevit v průběhu 4 hodin po podání sildenafilu (viz body 4.2 a 4.4).
Slovenian: Največja verjetnost, da se to zgodi, je v 4 urah po odmerku sildenafila (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Czech: Studie in vitro prokázaly, že sildenafil je selektivní k PDE5, který se účastní procesu erekce.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je sildenafil selektiven za PDE5, ki je vpletena v erekcijsko dogajanje.
Czech: Celková clearance sildenafilu z organismu je 41 l/hod s výsledným terminálním poločasem 3-5 hod.
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 l/h in razpolovni čas terminalne faze je od 3 do 5 ur.
Czech: Je nutné pacienty poučit, aby v případě jakékoli náhlé poruchy zraku přestali sildenafil užívat a okamžitě vyhledali svého lékaře (viz bod 4.3).
Slovenian: Bolnika je treba opozoriti, da naj v primeru kakršne koli nenadne okvare vida preneha jemati sildenafil in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na vnější krabičce a blistru za „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji škatli in pretisnem omotu poleg oznake »EXP«.
Czech: Sildenafil nemá žádný vliv na ostrost zraku ani na citlivost na kontrast.
Slovenian: Sildenafil ne vpliva na ostrino vida ali razločevanje kontrasta.
Czech: Jestliže Vám tento přípravek nepomůže dosáhnout erekce nebo erekce nebude trvat dostatečně dlouho, abyste dokončil pohlavní styk, sdělte to svému lékaři.
Slovenian: Če vam to zdravilo ne pomaga doseči erekcije ali dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
Czech: Křečové stavy nebo záchvaty - k těm dochází vzácně.
Slovenian: Konvulzije ali napadi - to se zgodi redko.
Czech: Za předpokladu maximálních plazmatických koncentrací cca 1 μM po doporučených dávkách není pravděpodobné, že by sildenafil změnil clearance substrátů těchto isoenzymů.
Slovenian: Ker je največja koncentracija sildenafila v plazmi po priporočenih odmerkih približno 1 μM, ni verjetno, da bi sildenafil spremenil očistek substratov teh izoencimov.
Czech: Nikorandil je sloučeninou složenou z aktivátoru draslíkového kanálu a nitrátu.
Slovenian: Nikorandil je mešanec aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
Czech: Sildenafil je slabý inhibitor isoforem 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4 cytochromu P-450 (IC50 > 150 μM).
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50 > 150 μM).
Czech: Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie hodnotila odpověď na tělesnou zátěž u 144 pacientů s erektilní dysfunkcí a chronickou stabilní anginou pectoris, kteří pravidelně užívali antianginózní léčbu (kromě nitrátů).
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija z obremenitvenim testiranjem pri 144 bolnikih z erektilno disfunkcijo in kronično stabilno angino pektoris, ki so redno prejemali zdravila za zdravljenje angine pektoris (razen nitratov).
Czech: Sildenafil má vazodilatační vlastnosti, jejichž výsledkem je malé a přechodné snížení tlaku krve (viz bod 5.1).
Slovenian: Sildenafil ima vazodilatacijske lastnosti, ki povzročijo blago in prehodno znižanje krvnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Czech: Při maximálních doporučených dávkách má 80x vyšší selektivitu k PDE5 než k PDE1 a více než 700x vyšší selektivitu k PDE5 než PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 a 11.
Slovenian: V največjih priporočenih odmerkih je selektivnost 80-kratna v primerjavi s PDE1 in prek 700-kratna v primerjavi s PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 in 11.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků s jednotlivou dávkou až 800 mg byly nežádoucí účinky podobné nežádoucím účinkům, pozorovaným při nižších dávkách, jejich incidence a závažnost však byla zvýšena.
Slovenian: V študijah enega odmerka pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki pri odmerkih do 800 mg podobni tistim pri nižjih odmerkih, bili pa so pogostejši in izrazitejši.
Czech: U některých jedinců byly 1 hodinu po podání dávky 100 mg pomocí Farnsworthova-Munsellova testu se 100 odstíny barev zjištěny mírné a přechodné změny v rozlišování barev (modrá/zelená), přičemž 2 hodiny po podání již nebyly žádné účinky pozorovatelné.
Slovenian: Pri nekaterih preiskovancih so s Farnsworth-Munsellovim testom s 100 barvnimi odtenki 1 uro po 100-mg odmerku ugotovili blage in prehodne spremembe razločevanja barv (modra/zelena); 2 uri po odmerku ta učinek ni bil več opazen.
Czech: Alergická reakce - k té dochází méně často (může postihnout až 1 ze 100 pacientů).
Slovenian: Alergijska reakcija - to se zgodi občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Czech: Ačkoli nebylo pozorováno zvýšení incidence nežádoucích účinků u těchto pacientů, při souběžném užití sildenafilu s inhibitory CYP3A4 jako úvodní dávka by měla být podána dávka 25 mg.
Slovenian: Čeprav pri teh bolnikih niso ugotovili večje pogostnosti neželenih učinkov, je pri sočasni uporabi sildenafila z zaviralci CYP3A4 priporočljivi začetni odmerek 25 mg.
Czech: V další RigiScan studii byl sildenafil schopen umožnit erekci v odpověď na sexuální stimulaci ještě 4-5 hodin po užití dávky.
Slovenian: V posebni študiji z RigiScanom so ugotovili, da lahko sildenafil povzroči erekcijo kot odziv na spolno stimulacijo še 4 do 5 ur po odmerku.
Czech: (≥ 1/1000 a
Slovenian: (≥ 1/1.000 in
Czech: Po jednorázově podané perorální dávce 100 mg činí průměrná hodnota maximální celkové plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 440 ng/ml (CV 40 %).
Slovenian: Po enkratnem 100-mg peroralnem odmerku je srednja največja celotna koncentracija sildenafila v plazmi približno 440 ng/ml (CV 40 %).
Czech: Vzhledem k rozdílu vazby na bílkoviny plazmy závislému na věku, byl odpovídající vzestup volné plazmatické koncentrace sildenafilu přibližně 40%.
Slovenian: Zaradi starostno pogojenih razlik v vezavi na beljakovine v plazmi so se plazemske koncentracije prostega sildenafila ustrezno zvečale za približno 40 %.
Czech: neužívejte na léčbu bolesti na hrudníku nitráty.
Slovenian: • Ne vzemite nitratov, ki jih uporabljate za bolečine v prsnem košu.
Czech: Nežádoucí účinky hlášené v souvislosti s užitím sildenafilu bývají obvykle mírné až středně závažné a krátkého trvání.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih poročajo v zvezi z uporabo tega zdravila so ponavadi blagi do zmerni in se pojavijo za kratek čas.
Czech: Po 24 hodinách byly plazmatické hladiny sildenafilu ještě přibližně 200 ng/ml, narozdíl od hladiny 5 ng/ml, která je obvyklá, pokud je sildenafil podáván samostatně.
Slovenian: Po 24 urah je bila koncentracija sildenafila v plazmi še vedno približno 200 ng/ml v primerjavi s približno 5 ng/ml v primeru, ko je bil sildenafil apliciran sam.
Czech: Před předepsáním sildenafilu by měli lékaři pečlivě zvážit, zda některé základní onemocnění u jejich pacientů nemůže být negativně ovlivněno těmito vazodilatačními účinky, a to zejména v kombinaci se sexuální aktivitou.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki neželeno vplivali na bolnike, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Sildenafil ratiopharm, než jste měl Muži, kteří užili více přípravku Sildenafil ratiopharm, než měli, mají závažnější nežádoucí účinky, případně mohou trpět závažnou bolestí svalů.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Sildenafil ratiopharm, kot bi smeli Moški, ki vzamejo preveč zdravila Sildenafil ratiopharm, imajo lahko več neželenih učinkov ali hudo bolečino v mišicah.
Czech: - jestliže trpíte onemocněními ledvin nebo máte problémy s játry.
Slovenian: če imate težave z ledvicami ali jetri.
Czech: K dispozici nejsou žádné informace o bezpečnosti podání sildenafilu pacientům s poruchami srážlivosti krve nebo aktivní vředovou chorobou.
Slovenian: Podatkov o varnosti uporabe sildenafila pri bolnikih z motnjami strjevanja krvi ali z aktivno peptično razjedo ni.
Czech: U normálních zdravých dobrovolníků mužů nebyl prokázán účinek azithromycinu (v dávce 500 mg denně po dobu 3 dnů) na AUC, Cmax, tmax, konstantu rychlosti vylučování nebo následný poločas sildenafilu či jeho hlavního cirkulujícího metabolitu.
Slovenian: Pri normalnih zdravih moških prostovoljcih ni bilo opaziti učinkov azitromicina (tri dni po 500 mg na dan) na AUC, Cmax, tmax, konstanto hitrosti eliminacije ali na poznejši razpolovni čas sildenafila oz. njegovega glavnega metabolita v obtoku.
Czech: Tabulka 1: Klinicky významné nežádoucí účinky hlášené s četností vyšší než u placeba z kontrolovaných klinických studií a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so v nadzorovanih kliničnih študijah poročali z večjo pogostnostjo kot pri placebu, in medicinsko pomembni neželeni učinki, o katerih so poročali v postmarketinškem nadzoru.
Czech: Pokud u Vás dojde k erekci, která trvá déle než 4 hodiny, okamžitě vyhledejte lékaře.
Slovenian: Če imate erekcijo, ki traja dlje kot 4 ure, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.
Czech: Předpokládaný mechanismus této změny v rozlišování barev souvisí s inhibicí PDE6, která se podílí na kaskádě převodu světla na sítnici.
Slovenian: Domnevni mehanizem spremembe razločevanja barv je zavrtje PDE6, ki sodeluje pri fototransdukcijski kaskadi v mrežnici.
Czech: Na základě těchto farmakokinetických nálezů současné podávání sildenafilu s ritonavirem není doporučeno (viz bod 4.4) a za žádných okolností nesmí nejvyšší dávka sildenafilu v průběhu 48 hodin přesáhnout 25 mg.
Slovenian: Glede na te farmakokinetične ugotovitve sildenafila ni priporočljivo uporabljati z ritonavirjem (glejte poglavje 4.4), največji odmerek sildenafila pa nikakor ne sme preseči 25 mg v 48 urah.
Czech: Vzácné (≥ 1/10000 a edém očního víčka, změny zabarvení skléry
Slovenian: Redki (≥ 1/10000 in očeh, edem vek,