FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Teie seisundi kohaselt teile määratud annus on tavaliselt vahemikus 150 mg (7,5 ml) kuni
Icelandic: Skammturinn sem var ákveðinn fyrir þig og þitt ástand er venjulega á milli 150 mg (7,5 ml) og 600 mg (30 ml) á sólarhring.
Estonian: • Võtke nii palju kapsleid, kui arst määras.
Icelandic: Taktu þann fjölda hylkja sem læknirinn hefur mælt fyrir um.
Estonian: Pregabaliinravi lõpetamisel võivad need nägemisega seotud sümptomid taandareneda või paraneda.
Icelandic: Þegar meðferð með pregabalíni er hætt getur það leitt til þess að einkennin tengd sjón hjaðni eða batni.
Estonian: Raviannuste kasutamisel täheldati kesknärvisüsteemi poolt hüperaktiivsuse ja bruksismi kliinilisi tunnuseid ning samuti mõningaid kasvuga seotud muutusi (pöörduv kehakaalu tõusu pidurdumine).
Icelandic: Við meðferðarskammta komu fram vísbendingar um klínísk einkenni frá miðtaugakerfi, ofvirkni og tannagnístran og breytingar á vexti (tímabundin bæling á þyngdaraukningu).
Estonian: Lükake süstal PIBA-sse ja tõmmake ümberpööratud pudelist välja vajalik kogus ravimit (joonised 3 ja 4).
Icelandic: Festið sprautuna á millistykkið, hvolfið flöskunni og dragið upp í sprautuna það rúmmál sem þörf er á (myndir 3 og 4).
Estonian: Hiirtel ei tõusnud kasvajate esinemissagedus annuste korral, mis olid sarnased keskmiste annustega inimestel, kuid suuremate annuste korral sagenes hemangioomi esinemine.
Icelandic: Hjá músum kom ekki fram aukin tíðni æxla eftir útsetningu sambærilega við meðalútsetningu hjá mönnum, en aukin tíðni æðasarkmeins kom fram eftir meiri útsetningu.
Estonian: Te peate Lyricat võtma lisaks senisele ravile.
Icelandic: Lyrica sem viðbótarmeðferð við þá meðferð sem þú ert þegar á.
Estonian: PVC/alumiiniumblisterpakend, mis sisaldab 21, 84 või 100 kõvakapslit.
Icelandic: PVC/álþynnur sem innihalda 21, 84, eða 100 hörð hylki.
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL.
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel inimesel 100st
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Estonian: • Külm higi, pitsitustunne kurgus, keele turse
Icelandic:  Kaldur sviti, herpingur í hálsi, bólga í tungu.
Estonian: Pregabaliini biosaadavus on suukaudsel manustamisel  90% ja ei sõltu annusest.
Icelandic: Aðgengi pregabalíns eftir inntöku er áætlað ≥ 90% og er óháð skammti.
Estonian: Lükake süstla kolb liigse õhu eemaldamiseks süstla silindri põhja (selle otsa suunas).
Icelandic: Þrýstið sprautustimplinum alveg í botn sprautunnar (í áttina að oddinum) til að fjarlægja umfram loft.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et sugu ei avalda kliiniliselt olulist mõju pregabaliini sisaldusele plasmas.
Icelandic: Klínískar rannsóknir gefa til kynna að enginn marktækur munur sé á plasmaþéttni pregabalíns hjá konum og körlum.
Estonian: Kui te olete võtnud Lyricat rohkem kui ette nähtud, võite tunda end unisena, segasena, erutatud või rahutuna.
Icelandic: Lyrica skammt en mælt er fyrir um geta verið syfja, ringlun, pirringur eða eirðarleysi.
Estonian: Inimesel on pregabaliini jaotusmaht suukaudsel manustamisel umbes 0,56 l/kg.
Icelandic: Hjá mönnum er dreifingarrúmmál pregabalíns eftir inntöku um það bil 0,56 l/kg.
Estonian: Lyrica on ainult seespidiseks kasutamiseks.
Icelandic: Lyrica er eingöngu ætlað til inntöku.
Estonian: Hallutsinatsioonid, paanikahood, rahutus, erutus, depressioon, depressiivne meeleolu, kõrgendatud meeleolu, agressiivsus, meeleolu kõikumised, depersonaliseerumine, raskused sõnade leidmisel, ebanormaalsed unenäod, libiido tõus, anorgasmia, apaatia
Icelandic: Ofskynjanir, kvíðakast, óeirð (restlessness), æsingur, þunglyndi, depurð, ofsakæti (elevated mood), árásarhneigð, skapsveiflur, sjálfhvarf (depersonalisation), málstol, óvenjulegir draumar, aukin kynhvöt, fullnæging næst ekki (anorgasmia), sinnuleysi (apathy).
Estonian: In vitro ja in vivo testide paneeli tulemuste kohaselt ei ole pregabaliin genotoksiline.
Icelandic: Pregabalín hefur ekki áhrif á erfðaefni samkvæmt mörgum in vitro og in vivo rannsóknum.
Estonian: Kartongkarbis sisaldub ka polüetüleenist pakkematerjalis 5 ml gradueeritud suukaudne süstal ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Icelandic: Askjan inniheldur einnig 5 ml kvarðaða inntökusprautu og millistykki (Press-In Bottle Adapter (PIBA)) í glærum pólýetýlen umbúðum.
Estonian: Suukaudse süstlaga on kaasas sissesurutav pudeli adapter (ingl Press-In Bottle Adapter, PIBA).
Icelandic: Lyfinu fylgir kvörðuð inntökusprauta og millistykki sem þrýst er í flöskuna (Press-In Bottle Adapter (PIBA)).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Icelandic: Minnkun skammta af pregabalíni gæti reynst nauðsynleg hjá sjúklingum sem eru með aldurstengda skerðingu á nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 töflu 1).
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 8,25 mg laktósaeinhýdrat.
Estonian: Lyrica 300 mg kõvakapslid EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Icelandic: Lyrica 300 mg hörð hylki EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 22 mg laktoosmonohüdraati.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur einnig 22 mg laktósaeinhýdrat.
Estonian: Pregabaliini farmakokineetika on soovitatud annusevahemiku ulatuses lineaarne.
Icelandic: Lyfjahvörf pregabalíns eru línuleg innan ráðlagðra sólarhringsskammta.
Estonian: Pre- ja postnataalse toksilisuse uuringutes tekitas pregabaliin järglastele arengukahjustusi ekspositsioonide korral, mis ületasid maksimaalse soovitatud inimese ekspositsiooni > 2 korda.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhrifum fyrir og eftir fæðingu hafði pregabalín eituráhrif á þroska afkvæma hjá rottum þegar útsetningin var meiri en tvöföld ráðlögð hámarksútsetning hjá mönnum.
Estonian: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Icelandic: EU/1/19/1381/001
Estonian: 25 g / 25 g Infusioonilahus
Icelandic: 25 g / 25 g Innrennslislyf, lausn
Estonian: Kott (PVC)
Icelandic: Til notkunar í bláæð poki (PVC)
Estonian: Intravenoosne
Icelandic: LysaKare
Estonian: Pakendi suurus
Icelandic: Pakkningast ærði
Estonian: Te ei pea seda ravimit säilitama.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma lyfið.
Estonian: Järgmine teave on mõeldud tervishoiutöötajale, kes teie eest hoolitseb.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru ætlaðar heilbrigðisstarfsmanninum sem annast þig.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid.
Icelandic: Fylgdu öllum leiðbeiningum læknisins vandlega.
Estonian: Osmolaarsus: 420 - 480 mOsm/L
Icelandic: 420-480 mOsm/l
Estonian: Seda ravimit ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest ei ole teada, kas see on selles vanuserühmas ohutu ja efektiivne.
Icelandic: Ekki má gefa lyfið börnum eða unglingum undir 18 ára aldri vegna þess að ekki er vitað hvort það sé öruggt og árangursríkt hjá þessum aldurshópi.
Estonian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
Estonian: Sagedused liigitatakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem hér segir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Prantsusmaa
Icelandic: Framleiðandi Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frakkland
Estonian: LysaKare lahuse soovitatav annus on 1 l (1000 ml).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af LysaKare lausn er 1 l (1.000 ml).
Estonian: Seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse suuremas mahus infusiooni kui on ette nähtud, sest arst jälgib teid ravi ajal.
Icelandic: Því er ólíklegt að þú fáir meira af innrennslinu en þú átt að fá vegna þess að læknirinn mun fylgjast með þér meðan á meðferðinni stendur.
Estonian: teave patsiendile
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Estonian: 01630, Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
Icelandic: 01630, Saint Genis Pouilly Frakkland
Estonian: Üleannustamise korral saate siiski asjakohast ravi.
Icelandic: Ef þú færð samt of stóran skammt færðu viðeigandi meðferð.
Estonian: Selle ravimi nõuetekohane säilitamine, kasutamine ja hävitamine toimub spetsialisti vastutusel sobivates ruumides.
Icelandic: Rétt geymsla, notkun og förgun lyfsins er á ábyrgð sérfræðings og fer fram í viðeigandi húsnæði.
Estonian: Kuidas LysaKare'i säilitada 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á LysaKare 6.
Estonian: Infusioonilahus 1000 ml
Icelandic: Innrennslislyf, lausn 1.000 ml
Estonian: - kui teie veres on kõrge kaaliumisisaldus (hüperkaleemia)
Icelandic: - ef þú ert með há kalíumgildi í blóði (blóðkalíumhækkun).
Estonian: Arst kontrollib teie vere kaaliumisisaldust ja korrigeerib seda, kui see on enne infusiooni alustamist liiga kõrge.
Icelandic: Læknirinn mun mæla kalíumgildi blóðsins og leiðrétta þau ef þau eru of há áður en innrennsli hefst.
Estonian: Need kõrvaltoimed on enamasti kerged kuni mõõdukad.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt vægar til miðlungsmiklar.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidi infusiooniga, isegi kui patsiendid vajavad PRRT annuse vähendamist.
Icelandic: Lu) oxodótreótíðs, jafnvel þegar sjúklingar þurfa minnkaðan skammt af PRRT.
Estonian: Infolehte on viimati muudetud {kuu AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Estonian: Järgige oma arsti nõuandeid selle kohta, kui palju vedelikku juua teie ravipäeval, nii et te oleksite hüdreeritud.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum læknisins um hve mikinn vökva á að drekka á meðferðardeginum til að halda réttu vökvamagni í líkamanum.
Estonian: Pärast pakendi avamist tuleb sisu kohe ära kasutada.
Icelandic: Þegar ílátið hefur verið opnað skal nota innihaldið strax.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): • iiveldus (halb enesetunne) ja oksendamine
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum): • ógleði og uppköst
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP kuu AAAA}
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: {DD mánuður ÁÁÁÁ}
Estonian: LysaKare'i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun LysaKare hjá börnum yngri en 18 ára.
Estonian: Koostoimed teiste ravimpreparaatidega ei ole tõenäolised, kuna puuduvad andmed selle kohta, et teised ravimid imenduvad uuesti sama neeru uuesti imendumise mehhanism kaudu.
Icelandic: Ekki er búist við neinum milliverkunum við önnur lyf vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um að önnur lyf séu endurfrásoguð af sama endurfrásogskerfi nýrna.
Estonian: Infusioonikott, mis on valmistatud polüvinüülkloriidist (PVC), sisaldab 1000 ml lahust ja mis on pakitud polüetüleenpolüamiin/alumiiniumfooliumisse.
Icelandic: Innrennslispoki úr pólývínýlklóríði (PVC) sem inniheldur 1.000 ml af lausn, pakkað í pólýetýlenpólýamín/álpappír.
Estonian: Kuna te saate teist ravimit, Lutathera-t, koos LysaKare'iga, lugege hoolikalt Lutathera infolehte lisaks sellele infolehele.
Icelandic: Vegna þess að þú færð aðra meðferð, Lutathera, ásamt LysaKare skaltu lesa Lutathera fylgiseðilinn vandlega auk þessa fylgiseðils.
Estonian: Ärge kasutage häguseid või setet sisaldavaid lahuseid.
Icelandic: Ekki nota lausnir sem eru skýjaðar eða með botnfalli.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse vähivastaste ravimite kõrvaltoimete vähendamiseks.
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem eru notuð til að draga úr aukaverkunum krabbameinslyfja.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Estonian: LysaKare'i ei tohi lahjendada.
Icelandic: Ekki má þynna LysaKare.
Estonian: Arginiin ja lüsiin jaotuvad kiiresti laiali.
Icelandic: Arginín og lýsín dreifast hratt.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga PRRT ajal, seetõttu tohib seda manustada ainult tervishoiuteenuse osutaja, kellel on kogemusi PRRT kasutamisega.
Icelandic: Lu) oxodótreótíði og því ætti aðeins heilbrigðisstarfsmaður sem hefur reynslu af notkun PRRT að gefa það.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse tõus on üldiselt kerge ja mööduv.
Icelandic: Hækkun kalíumgilda í sermi er yfirleitt væg og skammvinn.
Estonian: Intravenoosse manustamisviisi tõttu on LysaKare 100% biosaadav.
Icelandic: Vegna þess að lyfið er gefið í bláæð hefur LysaKare 100% aðgengi.
Estonian: Esmane kiire kliirens toimub neerudes glomerulaarfiltratsiooni teel esimese 90 minuti jooksul pärast infusiooni.
Icelandic: Í fyrstu á sér stað hröð úthreinsun gegnum gauklasíun í nýranu á fyrstu 90 mínútum eftir innrennsli.
Estonian: Maksafunktsiooni (alaniini aminotransferaasi [ALAT], aspartaadi aminotransferaasi [ASAT], albumiini, bilirubiini) tuleks kontrollida enne iga manustamist.
Icelandic: Mæla skal lifrarstarfsemi (alanín amínótransferasi [ALAT], aspartat amínótransferasi [ASAT], albúmín, bílírúbín) fyrir hverja lyfjagjöf.
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse suhtes ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar úr dýrarannsóknum nægja ekki til að segja fyrir um eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Estonian: LysaKare'il ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: LysaKare hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): • kõrged kaaliumisisaldused vereanalüüsides, kõhuvalu, peavalu, pearinglus ja õhetus.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum): • há kalíumgildi í blóðprufum, kviðverkur, höfuðverkur, sundl og roði.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine On ebatõenäoline, et LysaKare mõjutab teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Akstur og notkun véla Talið er ólíklegt að LysaKare muni hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Rääkige oma arstiga enne LysaKare'i võtmist, kui teie neerud, süda või maks on tõsiselt kahjustatud või kui teie veres on kaaliumisisaldus olnud kõrge (hüperkaleemia).
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur LysaKare ef þú ert með verulega skerta starfsemi nýrna, hjarta eða lifrar eða ef þú ert með sögu um há kalíumgildi í blóði (blóðkalíumhækkun).
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga ei soovitata raske südamepuudulikkusega patsientidele, kes on määratletud vastavalt NYHA klassifikatsiooni III klassi või IV klassi, seetõttu tuleb nende patsientide kasu-riski suhet alati hoolikalt kaaluda.
Icelandic: Lu) oxodótreótíði er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með verulega hjartabilun, sem skilgreind er í flokki III eða IV í NYHA flokkunarkerfinu, og því þarf ávallt að meta vandlega jafnvægið á milli ávinnings og áhættu fyrir þessa sjúklinga.
Estonian: Ärge võtke LysaKare'i - kui olete arginiini ja lüsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Icelandic: Ekki má nota LysaKare - ef um er að ræða ofnæmi fyrir arginíni og lýsíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Estonian: Iga infusioonikott sisaldab 1 L LysaKare lahust.
Icelandic: Hver innrennslispoki inniheldur 1 l af LysaKare lausn.
Estonian: Arginiin ja lüsiin, mis on looduslikult esinevad aminohapped, erituvad inimese rinnapiima, kuid mõju imetavatele vastsündinutele/imikutele on ebatõenäoline.
Icelandic: Arginín og lýsín, sem eru náttúrulegar amínósýrur, skiljast út í brjóstamjólk, en áhrif á nýbura/ungbörn á brjósti eru ólíkleg.
Estonian: Toetudes arginiini ja lüsiini samu koguseid kui LysaKare'is kasutava kõige suurema uuringu avaldatud andmetele, oli keskmine neeru imendumise annus, mis määrati tasapinnalise kujutise dosimeetriga, 20,1±4,9 Gy, mis on allpool kehtestatud neerutoksilisuse esinemise piirväärtust 23 Gy.
Icelandic: Á grundvelli stærstu birtu rannsóknarinnar þar sem arginín og lýsín voru notuð í sama magni og LysaKare, var meðalgildi frásogaðs skammts í nýru, eins og hann var ákvarðaður með geislamælingum með flatmyndun (planar imaging dosimetry), 20,1±4,9 Gy, sem er undir viðmiðunarmörkum fyrir eiturverkanir á nýru, sem eru 23 Gy.
Estonian: Nagu teised looduslikult esinevad aminohapped, on arginiin ja lüsiin valkude anabolismi ehituskivideks ja toimivad mitmete teiste produktide, sealhulgas lämmastikoksiidi, uurea, kreatiniini ja atsetüül-koensüümi A prekursoritena.
Icelandic: Eins og aðrar náttúrulegar amínósýrur virka argínín og lýsín sem byggingarefni próteintillífunar (protein anabolism) og sem forefni nokkurra annarra efna, þ.m.t. köfnunarefnisoxíðs, þvagefnis, kreatíníns og asetýl-kóensíms A.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Estonian: Metaboolset atsidoosi on täheldatud komplekssete aminohappelahuste korral, mis on osa täieliku parenteraalse toitumise (TPN) protokollidest.
Icelandic: Blóðsýring hefur komið fram þegar lausnir með flóknum amínósýrum eru gefnar sem hluti áætlunar um fulla næringargjöf í æð (TPN).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel tuleb LysaKare'i kasutamisega olla ettevaatlik ning ka juhul, kui ravi ajal üldine bilirubineemia on >3 korda suurem kui normaalne või albumiiniemia on <30 g/L ja protrombiini suhe on <70%.
Icelandic: LysaKare hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ef annaðhvort er um að ræða heildarbilirúbínhækkun >3 sinnum efri mörk eðlilegra gilda eða albúmín í blóði <30 g/l og prótrombínshlutfall <70% meðan á meðferð stendur.
Estonian: Allpool loetletud kõrvaltoimed on leitud samasuguse koostisega aminohappelahustega (aminohappesisalduse osas) uuringute publikatsioonidest, hõlmates rohkem kui 900 patsienti, kes said PRRT ajal rohkem kui 2500 arginiini ja lüsiini annust erinevate radiomärgistatud somatostatiini analoogidega.
Icelandic: Greint hefur verið frá neðangreindum aukaverkunum í birtum rannsóknum með amínósýrulausnum með sömu samsetningu að því er varðar amínósýruinnihald, sem yfir 900 sjúklingar tóku þátt í og fengu meira en 2.500 skammta af arginíni og lýsíni í PRRT-meðferð með ýmsum geislamerktum sómatóstatínhliðstæðum.
Estonian: Peamised kõrvaltoimed, mis on seotud peamiselt aminohappe lahusega, on iiveldus (umbes 25%), oksendamine (ligikaudu 10%) ja hüperkaleemia.
Icelandic: Helstu aukaverkanir, sem tengjast aðallega amínósýrulausninni, eru ógleði (u.þ.b. 25%), uppköst (u.þ.b. 10%) og blóðkalíumhækkun.
Estonian: Ärge ravimit kasutage, kui ümbris on eelnevalt avatud või kahjustatud.
Icelandic: Notið ekki ef ytri umbúðir hafa áður verið opnaðar eða eru skemmdar.
Estonian: See ravim on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
Estonian: Hüperkaleemiat tuleb enne infusiooni alustamist vastavalt korrigeerida (vt lõik 4.3).
Icelandic: Leiðrétta verður blóðkalíumhækkun samkvæmt þeim upplýsingum áður en innrennsli hefst (sjá kafla 4.3).
Estonian: LysaKare'i tuleb manustada 4-tunnise infusioonina (250 ml/h), mis algab 30 minutit enne luteetsium
Icelandic: LysaKare á að gefa sem 4 klst. innrennsli (250 ml/ klst.) sem hefst
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud sageduse järgi.
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp eftir tíðni.
Estonian: LysaKare ja luteetsium-(
Icelandic: LysaKare og lútesín (
Estonian: See võib viidata ravimi ebastabiilsusele või et lahus on saastunud.
Icelandic: Það getur bent til þess að lyfið sé óstöðugt eða að lausnin sé menguð.
Estonian: Teiste testide kohta, mida tuleb teha enne ravi, lugege palun Lutathera infolehest.
Icelandic: Upplýsingar um önnur próf sem þurfa að fara fram áður en meðferðin hefst er að finna í Lutathera fylgiseðlinum.
Estonian: Kuna eakatel patsientidel on neerufunktsiooni vähenemine tõenäolisem, tuleb kreatiniini kliirensil põhineval kõlblikkuse määramisel olla ettevaatlik.
Icelandic: Vegna þess að aldraðir sjúklingar eru líklegri til að hafa skerta nýrnastarfsemi skal gæta varúðar við mat á hæfi á grundvelli kreatínínúthreinsunar.
Estonian: LysaKare'iga ei ole tehtud mittekliinilisi uuringuid.
Icelandic: Engar forklínískar rannsóknir voru gerðar með LysaKare.
Estonian: Lu)-oksodotreotiidiga.
Icelandic: Lu) oxodótreótíðs.
Estonian: LysaKare'i tuleb hoida temperatuuril kuni 25°C.
Icelandic: LysaKare skal geyma við lægra hitastig en 25°C.
Estonian: Pärast infusiooni tuleb enne patsiendi vabastamist teha EKG.
Icelandic: Taka skal hjartarafrit áður en sjúklingurinn er útskrifaður.
Estonian: Polüvinüülkloriid (PVC) infusioonikott
Icelandic: Innrennslispoki úr pólývínýlklóríði (PVC)
Estonian: LysaKare sisaldab toimeainetena arginiini ja lüsiini, kahte erinevat aminohapet.
Icelandic: LysaKare inniheldur virku efnin arginín og lýsín, sem eru tvær mismunandi amínósýrur.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida hüperkaleemia nähtude ja sümptomite suhtes, nt. düspnoe, nõrkus, tuimus, valu rinnus, südame juhtivus- ja rütmihäired.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi m.t.t. teikna og einkenna blóðkalíumhækkunar, t.d. mæði, slappleika, dofa, brjóstverks, og einkenni frá hjarta (óeðlileg leiðni og takttruflanir).
Estonian: Muud ravimid ja LysaKare Teatage oma arstile, kui te võtate, või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða LysaKare Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Arginiini ja lüsiini kliiniline efektiivsus ja ohutus põhinevad avaldatud uuringutel, milles on kasutatud sama arginiini ja lüsiini sisaldusega lahuseid nagu LysaKare.
Icelandic: Upplýsingar um klíníska verkun og öryggi arginíns og lýsíns byggjast á birtum niðurstöðum rannsókna þar sem notast var við lausnir með sama arginín- og lýsíninnihald og LysaKare.
Estonian: Arginiin ja lüsiin on looduslikult esinevad aminohapped, mis järgivad füsioloogilisi farmakokineetilisi samme ja biokeemilisi protsesse pärast infusiooni.
Icelandic: Arginín og lýsín eru náttúrulegar amínósýrur sem fylgja lífeðlisfræðilegum lyfjahvarfaskrefum og lífefnafræðilegum ferlum eftir innrennsli.
Estonian: LysaKare on näidustatud täiskasvanutele neerude kiirgusega kokkupuute vähendamiseks luteetsiumLu)-oksodotreotiidiga peptiidiretseptori radionukliidravi (PRRT) ajal.
Icelandic: LysaKare er ætlað til að draga úr útsetningu fyrir geislun á nýru í peptíðviðtaka-geislanúklíðmeðferð (PRRT) með lútesín (
Estonian: Võttes aluseks uuringu, kus 30 g arginiini infundeeriti 30 minuti jooksul, toimub aminohapete kõrvaldamine plasmas vähemalt kahefaasilise või kolmefaasilise langusega, kusjuures tasemed taastuvad 6 tunni jooksul pärast manustamist.
Icelandic: Á grundvelli rannsóknar með 30 g arginín sem gefið var með innrennsli í 30 mínútur fylgir brotthvarf amínósýra í plasma a.m.k. tvífasa eða þrífasa lækkun og nær aftur upphafsgildum innan 6 klst.
Estonian: Ärge taaskasutage osaliselt kasutatud infusioonikotte.
Icelandic: Ekki endurtengja poka sem hafa verið notaðir að hluta.
Estonian: LysaKare on selge ja värvitu infusioonilahus, mis on saadaval ühekordselt kasutatavas elastses plastkotis.
Icelandic: LysaKare er tær og litlaus innrennslislausn, sem er afhent í mjúkum poka úr plasti sem er til notkunar í eitt skipti.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Kõik teised raviained, kasvajavastase ravi toksilise toime vastased ained, ATC-kood: V03AF11
Icelandic: Öll önnur lyf til lækninga, lyf gegn eituráhrifum æxlishemjandi lyfja, ATC flokkur:
Estonian: Soovitatav ravirežiim täiskasvanutel koosneb LysaKare'i kogu koti infusioonist samaaegselt luteetsium-(
Icelandic: Ráðlögð meðferðaráætlun hjá fullorðnum samanstendur af innrennsli heils poka af LysaKare samhliða innrennsli lútesín (