FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Blincyto é administrado por perfusão de forma contínua durante um ciclo de tratamento de 4 semanas.
Bulgarian: По време на 4-седмичния цикъл на лечение Blincyto се прилага чрез непрекъсната инфузия.
Portuguese: Para o tratamento da LLA de células B precursoras recidivante ou refratária, a dose depende do peso corporal do doente.
Bulgarian: В-прекурсорна ОЛЛ зависи от телесното тегло на пациента.
Portuguese: 17,3 meses [12,6; 23,3]
Bulgarian: 17,3 месеца [12,6, 23,3]
Portuguese: Estes materiais também são necessários, mas não estão incluídos na embalagem
Bulgarian: Тези консумативи също са необходими, но не са включени в опаковката
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde
Bulgarian: Качество на живот, свързано със здравето
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis sobre crianças encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни при деца са описани в точка 4.8 и 5.1.
Portuguese: • se tiver uma infeção ativa.
Bulgarian: ако имате активна инфекция.
Portuguese: • se pensa que poderá necessitar de vacinas num futuro próximo, incluindo as vacinas necessárias para viajar para outros países.
Bulgarian: ако смятате, че имате нужда от ваксинации в близко бъдеще, включително такива, които са необходими при пътуване в други страни.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, освен тези, посочени в точка 6.6.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves.
Bulgarian: Някои от тези нежелани реакции могат да бъдат сериозни.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças com < 7 meses de idade.
Bulgarian: Липсват данни за деца на възраст < 7 месеца.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico destas alterações imagiológicas.
Bulgarian: Клиничното значение на тези образни промени не е известно.
Portuguese: A dose diária recomendada depende do peso do doente.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза е според теглото на пациента.
Portuguese: a Informação adicional está disponibilizada em "Descrição de reações adversas selecionadas".
Bulgarian: a Допълнителна информация е предоставена в „Описание на избрани нежелани реакции".
Portuguese: b Grupo de termos de alto nível da terminologia MedDRA (MedDRA versão 18.1).
Bulgarian: б MedDRA групови термини на високо ниво (MedDRA версия 18,1).
Portuguese: Poderá igualmente receber medicamentos para reduzir a febre.
Bulgarian: Може да получите лекарства за намаляване на температурата.
Portuguese: Date da primeira autorização: 23 de novembro de 2015 Data da última renovação: 19 de abril de 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 19 април 2018 г.
Portuguese: • Não abrir a embalagem.
Bulgarian: Не отваряйте опаковката.
Portuguese: Intervalo de 14 dias sem tratamento
Bulgarian: 14-дневен интервал без лечение
Portuguese: Os resultados de eficácia de outros objetivos de eficácia chave no ensaio são apresentados na tabela 2.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност от други основни крайни точки в изпитването са обобщени в таблица 2.
Portuguese: (estabilizadora).
Bulgarian: (стабилизатор).
Portuguese: Verificou-se uma reversão destas alterações após a suspensão do tratamento.
Bulgarian: Тези промени са обратими след спиране на лечението.
Portuguese: O tratamento pode incluir uma substituição da bolsa realizada por um enfermeiro.
Bulgarian: Лечението може да включва смяна на сака от медицинска сестра.
Portuguese: N = número total de doentes no subgrupo especificado.
Bulgarian: N = общ брой на пациентите в определената подгрупа.
Portuguese: Consultar na tabela 6 os resultados de eficácia.
Bulgarian: Вижте таблица 6 за резултатите за ефикасност.
Portuguese: - se estiver a amamentar.
Bulgarian: - ако кърмите.
Portuguese: O tipo e a frequência dos acontecimentos adversos foram semelhantes em diferentes subgrupos pediátricos (género, idade, região geográfica).
Bulgarian: Видът и честотата на нежеланите събития са сходни в различните педиатрични подгрупи (пол, възраст, географски регион).
Portuguese: 5 anos (2°C - 8°C)
Bulgarian: 5 години (2°C - 8°C)
Portuguese: Era possível um ajuste da dose em caso de acontecimentos adversos.
Bulgarian: Коригиране на дозата е възможно в случай на нежелани събития.
Portuguese: Com base nas propriedades farmacológicas, o risco para o lactente não pode ser excluído.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичните свойства, не може да се изключи риск за кърмачето.
Portuguese: Área de superfície corporal, género e idade
Bulgarian: Телесна повърхност, пол и възраст
Portuguese: Os doentes devem ser alertados de que podem sofrer acontecimentos neurológicos.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че могат да получат неврологични събития.
Portuguese: Grau 3 é grave e grau 4 é potencialmente fatal.
Bulgarian: Степен 3 са тежки, а степен 4 са животозастрашаващи.
Portuguese: BLINCYTO não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 1 ano.
Bulgarian: BLINCYTO не трябва да се използва при деца на възраст под 1 година.
Portuguese: Os acontecimentos cuja terminologia representa o mesmo conceito médico ou doença foram agrupados e notificados como uma única reação adversa na tabela acima.
Bulgarian: Термините за събитията, които представляват една и съща медицинска концепция или заболяване са групирани заедно и са съобщени като единична нежелана реакция в таблицата по-горе.
Portuguese: O endpoint primário foi a sobrevivência global (OS).
Bulgarian: Първичната крайна точка е общата преживяемост (overall survival, OS).
Portuguese: Não tente reiniciar a bomba.
Bulgarian: Не се опитвайте да рестартирате Вашата помпа.
Portuguese: Em seguida, reduzir a dexametasona gradualmente ao longo de 4 dias.
Bulgarian: След това намалявайте дексаметазон на стъпки в продължение на 4 дни.
Portuguese: Cada embalagem de BLINCYTO contém:
Bulgarian: Всяка опаковка BLINCYTO съдържа:
Portuguese: O seu médico irá verificar se deve receber a vacina.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали трябва да имате ваксинация.
Portuguese: De um modo geral, a segurança foi semelhante entre doentes idosos (idade ≥ 65 anos) e doentes com idade inferior a 65 anos em tratamento com BLINCYTO.
Bulgarian: Като цяло, безопасността е била сходна между пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) и пациенти на възраст под 65 години, лекувани с BLINCYTO.
Portuguese: Se responder a este tratamento, o seu médico pode decidir administrar-lhe até 3 ciclos adicionais de tratamento.
Bulgarian: Ако отговорите на това лечение, Вашият лекар може да реши да Ви приложи до 3 допълнителни цикъла.
Portuguese: Os termos que contribuem para a reação adversa aplicável estão indicados abaixo:
Bulgarian: Термините, отнасящи се за съответната нежелана реакция са посочени по-долу:
Portuguese: O seu médico irá falar consigo sobre se poderá continuar o tratamento em casa após a sua hospitalização inicial.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас дали може да продължите лечението си вкъщи след първоначалния Ви престой в болница.
Portuguese: Peso do doente
Bulgarian: Тегло на пациента
Portuguese: Em caso de sobredosagem, a perfusão deve ser temporariamente interrompida e os doentes devem ser monitorizados.
Bulgarian: В случай на предозиране, инфузията трябва временно да се спре, а пациентите трябва да бъдат наблюдавани.
Portuguese: Não devem ser usadas bombas elastoméricas.
Bulgarian: Не трябва да се използват еластомерни помпи.
Portuguese: 88/113b (77,9) [69,1; 85,1]
Bulgarian: 88/113б (77,9) [69,1, 85,1]
Portuguese: • Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: Estudo 20150136: um estudo observacional da segurança e eficiência, utilização, e das práticas terapêuticas com blinatumomab*
Bulgarian: Проучване 20150136: обсервационно проучване на безопасността и ефикасността на блинатумомаб, използване и практики за лечение*
Portuguese: Adicionalmente, os efeitos secundários registados com maior frequência em adolescentes e crianças incluem:
Bulgarian: Освен това нежеланите реакции, които се наблюдават по-често при юноши и деца, включват:
Portuguese: Existe a possibilidade de um risco superior de acontecimentos neurológicos nesta população de doentes.
Bulgarian: Има възможност за по-висок риск от неврологични събития в тази популация.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro vigiá-lo-ão relativamente a sinais e sintomas dessas reações.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдават за признаци и симптоми на тези реакции.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado sob indicação e supervisão de médicos experientes no tratamento de doenças hematológicas malignas.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне под ръководството и наблюдението на лекари с опит в лечението на злокачествени хематологични заболявания.
Portuguese: A semivida média (DP) foi de 2,11 (1,42) horas.
Bulgarian: Средният (SD) полуживот е 2,11 (1,42) часа.
Portuguese: Os contactos são fornecidos na secção 6 do folheto informativo.
Bulgarian: Данните за контакт са посочени в точка 6 на листовката.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, exceto se o método de reconstituição impedir o risco de contaminação microbiológica, a solução reconstituída deve ser diluída imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако методът на реконституиране не допуска риск от микробно замърсяване, приготвеният разтвор трябва да се разреди веднага.
Portuguese: o Assegure-se de que os tubos são compatíveis com a bomba de perfusão.
Bulgarian: o Уверете се, че тръбичката е съвместима с инфузионната помпа.
Portuguese: As características demográficas e de base foram equilibradas entre os dois grupos de tratamento (ver tabela 1).
Bulgarian: Демографските и характеристиките на изходно ниво са добре балансирани между двете групи (вж. таблица 1).
Portuguese: A interpretação final dos resultados de DRM cumpriu as orientações do EuroMRD.
Bulgarian: Окончателната интерпретация на резултатите за MRD е съгласно указанията на консорциума EuroMRD.
Portuguese: Assim, os potenciais benefícios e riscos associados ao tratamento contínuo em doentes que não apresentam melhorias hematológicas e/ou clínicas após 1 ciclo de tratamento devem ser avaliados pelo médico.
Bulgarian: Поради това, потенциалната полза и рисковете, свързани с продължаване на терапията при пациентите, при които не се наблюдава хематологично и/или клинично подобрение след 1 терапевтичен цикъл, трябва да бъдат оценени от лекуващия лекар.
Portuguese: Blinatumomab não deve ser utilizado durante a gravidez exceto se os potenciais benefícios ultrapassarem os potenciais riscos para o feto.
Bulgarian: Блинатумомаб не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода.
Portuguese: Outros medicamentos e BLINCYTO
Bulgarian: Други лекарства и BLINCYTO
Portuguese: Se tiver um cateter de perfusão, é muito importante manter limpa a zona em redor do cateter; caso contrário, poderá desenvolver uma infeção.
Bulgarian: Ако имате катетър за инфузия е много важно да пазите мястото около катетъра чисто; иначе може да получите инфекция.
Portuguese: Não utilize BLINCYTO: - se tem alergia ao blinatumomab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Bulgarian: Не използвайте BLINCYTO: - ако сте алергични към блинатумомаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Portuguese: Blinatumomab tem grande influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Bulgarian: Блинатумомаб повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar este medicamento.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство.
Portuguese: 5,9 meses
Bulgarian: 5,9 месеца
Portuguese: O aumento dos valores médios de Css foi aproximadamente proporcional à dose no intervalo de doses testado.
Bulgarian: Повишаването на средните Css стойности е приблизително пропорционално на дозата в изпитвания диапазон.
Portuguese: O seu médico pode decidir aumentar em seguida a dose nas semanas 2, 3 e 4 do seu tratamento.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да увеличи дозата Ви за седмици 2, 3 и 4 от лечението.
Portuguese: O tempo mediano para aparecimento de um acontecimento foi de 7,5 dias.
Bulgarian: Медианата на времето до поява е 7,5 дни.
Portuguese: Os doentes devem ser atentamente observados relativamente a reações relacionadas com a perfusão, especialmente durante o início do primeiro e segundo ciclos de tratamento, e tratados de forma adequada.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за реакции, свързани с инфузията, особено по време на началото на първия и втория цикъл на лечение и да се лекуват подходящо.
Portuguese: Foram medidos os níveis de citocinas, incluindo IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α e IFN-γ, a IL-6, a IL-10 e o IFN-γ apresentaram os valores mais elevados.
Bulgarian: Измерени са цитокините, включително IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-α и IFN-γ, като най-повишени са IL-6, IL-10 и IFN-γ.
Portuguese: Quaisquer alterações às definições da bomba podem dar origem a uma dose demasiado alta ou demasiado baixa.
Bulgarian: Всяка промяна в настройките на помпата може да доведе до доза, която е твърде висока или твърде ниска.
Portuguese: • Utilize os volumes específicos indicados nas instruções de reconstituição e diluição abaixo, a fim de minimizar erros de cálculo.
Bulgarian: Използвайте конкретните обеми, описани в инструкциите за реконституиране и разреждане по-долу, за да се сведат до минимум грешки в изчислението.
Portuguese: Mediada OS, meses
Bulgarian: Медиана на OS, месеци
Portuguese: A segurança e eficácia de BLINCYTO em crianças com < 1 ano de idade não foram ainda estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на BLINCYTO при деца на възраст < 1 година все още не са установени.
Portuguese: Este medicamento atua ao permitir que o seu sistema imunitário ataque e destrua estes glóbulos brancos cancerígenos anormais.
Bulgarian: Това лекарство действа, като позволява на Вашата имунна система да атакува и разрушава тези патологични ракови бели кръвни клетки.
Portuguese: Subsequentemente, um laboratório central confirmou os valores de DRM através de PCR.
Bulgarian: След това централна лаборатория е потвърдила нивата на MRD чрез PCR.
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Portuguese: As bolsas de perfusão de BLINCYTO devem ser preparadas para perfusão ao longo de 24 horas, 48 horas, 72 horas ou 96 horas.
Bulgarian: Инфузионните сакове BLINCYTO трябва да се приготвят за инфузия за 24 часа, 48 часа, 72 часа, или 96 часа.
Portuguese: Probabilidade de sobrevivência
Bulgarian: Вероятност за преживяване
Portuguese: Não ajuste os reguladores na bomba, mesmo se houver um problema ou se o alarme da bomba tocar.
Bulgarian: Не коригирайте настройките на помпата, дори и ако има проблем или се включи алармата на помпата.
Portuguese: Ver modo de administração.
Bulgarian: Вижте начин на приложение.
Portuguese: Foram observados casos de sobredosagem, incluindo um doente que recebeu uma dose 133 vezes superior à dose terapêutica recomendada de BLINCYTO durante um curto período de tempo.
Bulgarian: Наблюдавани са случаи на предозиране, включително един пациент, който е получил 133-пъти по-висока от препоръчителната терапевтична доза на BLINCYTO, доставена за кратък период от време.
Portuguese: Consulte o seu médico ou enfermeiro sobre métodos de contraceção adequados.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра относно подходящите методи за контрацепция.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar BLINCYTO
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате BLINCYTO
Portuguese: • se a bomba de perfusão deixar de funcionar inesperadamente.
Bulgarian: • инфузионната помпа спре неочаквано.
Portuguese: Curva de Kaplan-Meier da sobrevivência global
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за общата преживяемост
Portuguese: Devem ser tomadas precauções dado terem sido observados casos de surgimento tardio dos primeiros acontecimentos neurológicos.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, тъй като са наблюдавани случаи на късна поява на първи неврологични събития.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes idosos (idade ≥ 65 anos), ver secção 5.1.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години), вижте точка 5.1.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, as bolsas de perfusão preparadas devem ser utilizadas imediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, приготвените инфузионни сакове трябва да се използват веднага.
Portuguese: A influência é negligenciável em adultos, no entanto, a dosagem baseada na área de superfície corporal é recomendada na população pediátrica.
Bulgarian: Влиянието обаче е пренебрежимо при възрастни, а при педиатричната популация се препоръчва дозиране на базата на телесната повърхност.
Portuguese: A bolsa de perfusão deve ser substituída, pelo menos, a cada 96 horas por um profissional de saúde, por motivos de esterilidade.
Bulgarian: Инфузионният сак трябва да се сменя най-малко веднъж на всеки 96 часа от медицински специалист поради съображения за стерилност.
Portuguese: Esses medicamentos podem incluir corticosteroides (p. ex. dexametasona).
Bulgarian: Те могат да включват кортикостероиди (напр. дексаметазон).
Portuguese: Estudo de segurança pós-autorização não intervencional (PASS):
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (ПМПБ):
Portuguese: Devido à possibilidade de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP), os doentes devem ser monitorizados relativamente a sinais e sintomas.
Bulgarian: Поради възможността за прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (progressive multifocal leukoencephalopathy, PML), пациентите трябва да се наблюдават за признаци и симптоми.
Portuguese: Foram observados acontecimentos neurológicos, incluindo acontecimentos com um desfecho fatal.
Bulgarian: Наблюдавани са неврологични събития, включително събития с летален изход.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos neurológicos (80,5%) foi clinicamente reversível e resolveu-se após a interrupção do tratamento com BLINCYTO.
Bulgarian: По-голямата част от неврологичните събития (80,5%) са били клинично обратими и са отшумяли след прекъсване на BLINCYTO.
Portuguese: Em alguns casos, as doses elevadas de terapêutica esteroide podem ter contribuído para a pancreatite.
Bulgarian: Висока доза кортикостероидна терапия в някои случаи може да допринесе за появата на панкреатит.
Portuguese: - A embalagem será aberta pelo enfermeiro e as bolsas de perfusão serão conservadas num frigorífico até à perfusão.
Bulgarian: - Опаковката ще бъде отворена от Вашата медицинска сестра и инфузионните сакове ще бъдат съхранявани в хладилник до инфузията.
Portuguese: As contagens de células T diminuíram inicialmente nos primeiros 1 a 2 dias tendo posteriormente regressado aos valores de base em 7 a 14 dias na maioria dos doentes.
Bulgarian: Броят на Т-клетките първоначално намалява в рамките на 1 до 2 дни и след това се връща до изходните нива в рамките на 7 до 14 дни при повечето от пациентите.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de BLINCYTO em mulheres grávidas, mas com base no seu mecanismo de ação, o BLINCYTO poderá causar dano ao seu feto.
Bulgarian: Ефектите на BLINCYTO при бременни жени не са известни, но въз основа на механизма му на действие, BLINCYTO може да увреди плода.
Portuguese: • valores elevados de algumas enzimas incluindo enzimas no sangue
Bulgarian: високи нива на някои ензими, включително кръвни ензими
Portuguese: * Com base nos Critérios de Terminologia Comum para Acontecimentos Adversos do Instituto Nacional do Cancro (NCI CTCAE) versão 4.0.
Bulgarian: Въз основа на Общите критерии за терминология на нежеланите реакции (CTCAE) на NCI версия 4,0.
Portuguese: A taxa de perfusão pode ser mais rápida ou mais lenta dependendo da frequência de substituição da bolsa.
Bulgarian: Скоростта на инфузия може да бъде по-бърза или по-бавна, в зависимост от това колко често се сменя сака.
Portuguese: A maioria dos doentes que respondem a blinatumomab obtém uma resposta após 1 ciclo (ver secção 5.1).
Bulgarian: По-голямата част от пациентите с отговор към блинатумомаб постигат отговор след 1 цикъл (вж. точка 5.1).
Portuguese: Número de indivíduos em risco
Bulgarian: Брой пациенти в риск
Portuguese: Pré-medicação e recomendações adicionais relacionadas com a medicação
Bulgarian: Премедикация и допълнителни препоръки за лекарствата
Portuguese: Isto é particularmente importante quando for utilizada uma bomba de perfusão para utilização em ambulatório.
Bulgarian: Това е особено важно, когато се използва амбулаторна инфузионна помпа.
Portuguese: Se tem ou teve problemas neurológicos, é recomendado que os primeiros 14 dias de tratamento sejam feitos num hospital ou clínica.
Bulgarian: Ако имате или сте имали неврологични проблеми, препоръчва се първите 14 дни от лечението да се приложат в болница или клиника.
Portuguese: • febre (pirexia)
Bulgarian: • треска (пирексия)
Portuguese: Pode ocorrer confusão e desorientação, perturbações da coordenação e do equilíbrio, risco de convulsões e perturbações da consciência (ver secção 4.4).
Bulgarian: Могат да се наблюдават обърканост и дезориентация, нарушения в координацията и равновесието, риск от гърчове и нарушения в съзнанието (вж. точка 4.4).
Portuguese: 6,1 meses
Bulgarian: 6,1 месеца
Portuguese: - Quando refrigeradas, as bolsas de perfusão preparadas têm de ser utilizadas num prazo de 10 dias da preparação.
Bulgarian: - Когато са в хладилник, инфузионните сакове трябва да бъдат използвани в рамките на 10 дни от приготвянето.
Portuguese: Os doentes podem receber 2 ciclos de tratamento.
Bulgarian: Пациентите може да получат 2 цикъла на лечение.
Portuguese: De forma a reduzir o risco de SLC, é importante iniciar BLINCYTO (ciclo 1, dias 1-7) na dose inicial recomendada na secção 4.2.
Bulgarian: За да се намали рискът от CRS, важно е BLINCYTO да се започне (цикъл 1, дни 1-7) с препоръчителната начална доза, посочена в точка 4.2.
Portuguese: O Titular da AIM deve assegurar que em cada Estado-Membro onde o BLINCYTO é comercializado, todos os profissionais de saúde (PS) e doentes/prestadores de cuidados de saúde, os quais se espera que prescrevam, dispensem ou usem BLINCYTO recebam os seguintes pacotes educacionais:
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, където BLINCYTO е на пазара, на всички медицински специалисти (HCP) и на пациентите/лицата, грижещи се за тях, които се очаква да предписват, отпускат и използват BLINCYTO, са предоставени следните обучителни пакети:
Portuguese: • Informação dos ensaios clínicos, frequência e gravidade (foram observadas toxicidades de grau 3 e 4)
Bulgarian: Данни от клиничните изпитвания, честота и тежест (наблюдавана е неврологична токсичност степен 3 и 4)
Portuguese: Se não for diluída imediatamente, o tempo de armazenamento e as condições em uso são da responsabilidade do utilizador.
Bulgarian: Ако не се разреди веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
Portuguese: Em ciclos de tratamento seguintes, ocorreu um aumento das citocinas num número inferior de doentes e com menor intensidade em comparação com as 48 horas iniciais do primeiro ciclo de tratamento.
Bulgarian: В следващите цикли на лечение, покачване на цитокините се наблюдава при по-малко пациенти с по-малка интензивност, в сравнение с началните 48 часа от първия цикъл на лечение.
Portuguese: No segundo ciclo, é recomendada a hospitalização por um mínimo de 2 dias, e a avaliação clínica deve ser baseada na tolerância a BLINCYTO durante o primeiro ciclo.
Bulgarian: Във втория цикъл, хоспитализация се препоръчва най-малко за 2 дни, като клиничната преценка трябва да се основава на поносимостта към BLINCYTO в първия цикъл.