FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis verlagen.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, může váš lékař snížit vaši dávku.
Dutch: Kleine hoeveelheden van dit geneesmiddel kunnen in de moedermelk overgaan en dit kan een effect hebben op de baby.
Czech: Malá množství tohoto léku mohou přecházet do mateřského mléka a mohou ovlivňovat dítě.
Dutch: Geslacht en ras
Czech: Pohlaví a rasa
Dutch: Dit geneesmiddel kan een effect hebben op uw lever.
Czech: Tento lék může ovlivňovat vaše játra.
Dutch: • abnormaal gevoel op de borst;
Czech: • Abnormální pocit na hrudi
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
Czech: Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení týkající se vhodného použití antibakteriálních léků.
Dutch: • zwelling van tong, gezicht, lippen of keel;
Czech: • Otok jazyka, obličeje, rtů nebo hrdla
Dutch: Meropenem wordt hoofdzakelijk in onveranderde vorm uitgescheiden.
Czech: Meropenem je eliminován převážně v nezměněné podobě.
Dutch: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Italy
Czech: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itálie
Dutch: • lage bloeddruk;
Czech: • Nízký krevní tlak
Dutch: Vaborem wordt gebruikt bij volwassenen voor het behandelen van bepaalde ernstige bacteriële infecties:
Czech: Přípravek Vaborem se používá u dospělých k léčbě určitých závažných bakteriálních infekcí:
Dutch: Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van infecties:
Czech: Také se používá k léčbě infekcí
Dutch: Aangezien een risico voor pasgeborenen/zuigelingen niet kan worden uitgesloten, moet de borstvoeding worden gestaakt vóór aanvang van de behandeling.
Czech: Vzhledem k tomu, že není možné vyloučit riziko pro novorozence/kojence, je třeba kojení ukončit před zahájením léčby.
Dutch: 3 uur
Czech: 3 hodiny
Dutch: Alternatieve of aanvullende antibacteriële middelen moeten worden gebruikt wanneer bekend is of vermoed wordt dat deze pathogenen bijdragen aan het infectieproces.
Czech: Alternativní nebo dodatečné antibakteriální látky se mají použít v případě, že je známo nebo existuje podezření, že se tyto patogeny podílejí na infekčním procesu.
Dutch: Geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom)
Czech: Léková kožní reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS
Dutch: Nieuwe infectie
Czech: Nová infekce
Dutch: • die veroorzaakt worden door bacteriën die niet gedood kunnen worden door andere antibiotica.
Czech: • způsobenou bakterií, které jiná antibiotika nemohou zabít
Dutch: Uw arts zal u zorgvuldig controleren op eventuele nieuwe infecties en u, indien nodig, een andere behandeling geven.
Czech: Váš lékař vás bude důkladně sledovat z hlediska jakékoliv nové infekce a dle potřeby vám poskytne jinou léčbu.
Dutch: Aanbevolen doseringsschema2
Czech: Doporučený dávkovací režim2
Dutch: Voor zover bekend gaat meropenem alleen geen interactie aan met actieve transportsystemen.
Czech: Není známo, že by samotný meropenem interagoval s aktivními transportními systémy.
Dutch: Niet-gevoelige organismen
Czech: Necitlivé organismy
Dutch: Het kan vele soorten bacteriën doden door te voorkomen dat ze beschermende wanden bouwen rondom hun cellen.
Czech: Zabíjí mnoho typů bakterií tím, že jim brání vytvářet ochranné stěny, které obklopují jejich buňky.
Dutch: Ongeveer 25% van de toegediende dosis wordt als de inactieve open-ringvorm uitgescheiden.
Czech: Přibližně 25 % podané dávky se vylučuje jako neaktivní forma s otevřeným řetězcem.
Dutch: Abdominale distensie
Czech: Abdominální distenze
Dutch: Infecties veroorzaakt door aerobe gramnegatieve organismen bij patiënten met beperkte behandelingsopties
Czech: Infekce v důsledku aerobních gramnegativních organizmů u pacientů s omezenými terapeutickými možnostmi
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen of het gebruik van machines.
Czech: Proto je třeba opatrnosti při řízení nebo obsluze strojů.
Dutch: U kunt namelijk een afwijkend resultaat krijgen bij een 'Coombs-test'.
Czech: To proto, že můžete mít abnormální výsledek v tzv. „Coombsově testu".
Dutch: Organismen
Czech: Organismy
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Dit helpt meropenem bij het doden van bepaalde bacteriën die het niet alleen kan doden.
Czech: Tím meropenemu pomáhá zabíjet některé bakterie, které nemůže zabít sám.
Dutch: Het is niet bekend of een mogelijke interactie tot verhoogde of verlaagde plasmaconcentraties zou leiden en daarom moeten patiënten gecontroleerd worden op tekenen van toxiciteit en een gebrek aan werkzaamheid van het geneesmiddel met de nauwe therapeutische index.
Czech: Není známo, zda by potenciální interakce vedla ke zvýšeným nebo sníženým plazmatickým koncentracím, a proto je třeba pacienty sledovat z hlediska příznaků toxicity a nedostatečné účinnosti léků s úzkým terapeutickým indexem.
Dutch: • Peptostreptococcus species (waaronder P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Czech: • Peptostreptococcus species (zahrnující P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van meropenem/vaborbactam bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost kombinace meropenemu/vaborbaktamu u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerkingen die optraden bij 322 patiënten in de gepoolde fase 3-onderzoeken waren hoofdpijn (8,1%), diarree (4,7%), flebitis op de infusieplaats (2,2%) en misselijkheid (2,2%).
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky, které se objevily u 322 pacientů se souhrnu studií fáze 3, byly bolesti hlavy (8,1 %), průjem (4,7 %), flebitida v místě infuze (2,2 %) a nauzea (2,2 %).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, carbapenems, ATC-code: J01DH52
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, karbapenemy, ATC kód: J01DH52
Dutch: Hoewel Vaborem bepaalde bacteriën kan bestrijden, bestaat er een kans dat u tijdens of na uw behandeling een andere infectie krijgt die veroorzaakt wordt door een ander organisme.
Czech: I když může přípravek Vaborem bojovat s některými bakteriemi, existuje možnost, že se u vás během léčby nebo po léčbě vyvine jiná infekce, která bude způsobená jiným organismem.
Dutch: De concentratie-tijdprofielen zijn vergelijkbaar voor ELF en plasma.
Czech: Profily koncentrace v čase jsou podobné ELF a plazmě.
Dutch: Er is gemeld dat meropenem wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Czech: Bylo hlášeno vylučování meropenemu do mateřského mléka.
Dutch: Vaborem mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Czech: Přípravek Vaborem by se neměl používat u dětí nebo dospívajících ve věku do 18 let.
Dutch: • geneesmiddelen die het afweersysteem van uw lichaam verzwakken, zoals tacrolimus, everolimus en cyclosporine;
Czech: • Léky, které oslabují váš tělesný imunitní systém, jako jsou takrolimus, everolimus a cyklosporin.
Dutch: Om de 8 uur
Czech: Každých 8 hodin
Dutch: • Meropenem behoort tot de groep van antibiotica die 'carbapenems' worden genoemd.
Czech: • Meropenem patří do skupiny antibiotik označovaných jako „karbapenemy".
Dutch: Als zich een ernstige allergische reactie voordoet, moet de behandeling met Vaborem onmiddellijk worden stopgezet en moeten gepaste noodmaatregelen worden genomen.
Czech: Pokud se objeví závažné alergická reakce, je nutné léčbu přípravkem Vaborem okamžitě ukončit a musí se zahájit adekvátní urgentní opatření.
Dutch: Niet bekend: (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Czech: Není známo: (četnost není možné odhadnout z dostupných údajů)
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u uw arts inlicht als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Czech: Je zvlášť důležité informovat vašeho lékaře, pokud užíváte jakékoliv z následujících léků:
Dutch: 7 tot 14 dagen
Czech: 3 hodiny 7 až 14 dnů
Dutch: Bij patiënten met een bekende aanvalsstoornis moet de anticonvulsieve therapie worden voortgezet.
Czech: Pacienti se známým záchvatovitým onemocněním mají pokračovat v antikonvulzivní terapii.
Dutch: Het blokkeert de werking van een enzym dat sommige bacteriën in staat stelt om weerstand te bieden aan de werking van meropenem.
Czech: Blokuje účinek enzymu, který umožňuje některým bakteriím odolávat účinku meropenemu.
Dutch: 10 tot 19
Czech: 10 až 19
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie en verdunning worden gebruikt.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být léčivý přípravek použit okamžitě po rekonstituci a naředění.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van vaborbactam bedraagt ongeveer 33%.
Czech: Vazba vaborbaktamu na plazmatické bílkoviny je asi 33 %.
Dutch: Vaborbactam ondergaat geen metabolisme.
Czech: Vaborbaktam nepodléhá metabolismu.
Dutch: Antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie
Czech: Antiglobulinový test (Coombsův test) sérokonverze
Dutch: Vaborem wordt toegediend via intraveneuze infusie gedurende 3 uur.
Czech: Přípravek Vaborem se podává intravenózní infuzí po dobu 3 hodiny.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t½) bedraagt 2,30 uur voor meropenem en 2,25 uur voor vaborbactam.
Czech: Terminální poločas (t½) je 2,30 hodin a 2,25 hodin pro meropenem resp. vaborbaktam.
Dutch: Het risico kan variëren naargelang de onderliggende infectie, leeftijd en algemene toestand van de patiënt zodat moeilijk te beoordelen valt in welke mate het antibacteriële middel bijdraagt aan de verhoging van de International Normalised Ratio (INR).
Czech: Riziko se může lišit dle probíhající infekce, věku a celkovém stavu pacienta, takže podíl antibiotika na zvýšení INR (mezinárodní normalizovaný poměr) je obtížně hodnotitelný.
Dutch: Patiënten met beperkte behandelingsopties
Czech: Pacienti s omezenými terapeutickými možnostmi
Dutch: Ongeveer 75% tot 95% van vaborbactam wordt onveranderd in de urine uitgescheiden gedurende een periode van 24 - 48 uur.
Czech: Přibližně 75 až 95 % vaborbaktamu se vylučuje v nezměněné formě v moči během 24 - 48 hodin.
Dutch: • Enterobacter cloacae species complex
Czech: • Komplex Enterobacter cloacae species
Dutch: Het gebruik van meropenem/vaborbactam kan tot overgroei van niet-gevoelige organismen leiden, wat een onderbreking van de behandeling of andere geschikte maatregelen kan vereisen.
Czech: Použití kombinace meropenemu/vaborbaktamu může způsobit přerůstání necitlivých organismů, které si vyžádá přerušení léčby nebo jiná odpovídající opatření.
Dutch: De kleur van de verdunde oplossing is helder tot lichtgeel.
Czech: Barva ředěného roztoku je čirá až světle žlutá.
Dutch: Deze test zoekt naar de aanwezigheid van antilichamen die rode bloedcellen kunnen vernietigen en kan beïnvloed worden door de respons van uw afweersysteem op Vaborem.
Czech: Tento test vyšetřuje přítomnost protilátek, které mohou ničit červené krvinky a test může být ovlivněn odpovědí Vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem.
Dutch: Hoe ziet Vaborem eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Czech: Jak přípravek Vaborem vypadá a co obsahuje toto balení
Dutch: Gelijktijdige toediening van probenecid met Vaborem wordt niet aanbevolen, aangezien dit tot verhoogde plasmaconcentraties van meropenem kan leiden.
Czech: Souběžné podávání probenecidu s přípravkem Vaborem se nedoporučuje, protože to může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím meropenemu.
Dutch: Bij twee patiënten (0,6%) werden bijwerkingen van ernstige intensiteit waargenomen, respectievelijk één infusiegerelateerde reactie en één geval van verhoogde alkalische fosfatase in het bloed.
Czech: Těžké nežádoucí účinky byly pozorovány u dvou pacientů (0,6 %), jedna infuzní reakce resp. jednou zvýšení alkalické fosfatázy v krvi.
Dutch: Het is niet bekend of vaborbactam in moedermelk of in dierlijke melk wordt uitgescheiden.
Czech: Není známo, zda je vaborbaktam vylučován do lidského mléka nebo mléka zvířat.
Dutch: Vaborem is chemisch onverenigbaar met oplossingen die glucose bevatten.
Czech: Přípravek Vaborem není chemicky kompatibilní s roztoky obsahujícími glukózu.
Dutch: De gemiddelde renale klaring voor meropenem bedroeg 7,7 l/uur.
Czech: Průměrná renální clearance pro meropenem byla 7,7 l/h.
Dutch: 1Voor gevoeligheidsbepalingen wordt de concentratie van vaborbactam vastgelegd op 8 mg/l.
Czech: 1Pro účely testování citlivosti je koncentrace vaborbaktamu stanovena na 8 mg/l.
Dutch: Hypokaliëmie Hypoglykemie
Czech: Hypokalemie Hypoglykemie
Dutch: Ongeveer 40% - 60% van een dosis meropenem wordt binnen 24 - 48 uur in onveranderde vorm uitgescheiden en daarnaast wordt 25% teruggevonden als microbiologisch inactief hydrolyseproduct.
Czech: Asi 40 - 60% dávky meropenemu se vylučuje nezměněných během 24 - 48 hodin s dalšími 25 % získanými zpět jako mikrobiálně neaktivní produkt hydrolýzy.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij meropenem alleen en/of vastgesteld tijdens de fase 3-onderzoeken met Vaborem.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášené u meropenemu samotného anebo identifikovány během studií fáze 3 s přípravkem Vaborem.
Dutch: Voor de bereiding en toediening van de oplossing moeten standaard aseptische technieken worden gebruikt.
Czech: Pro přípravu roztoku a podání se musí používat standardní aseptické techniky.
Dutch: Uw arts zal misschien ook een aantal bloedonderzoeken uitvoeren om na te gaan hoe goed uw nieren werken.
Czech: Váš lékař může také provést nějaké krevní testy, aby zjistil, jak fungují vaše ledviny.
Dutch: Meropenem is een substraat van OAT1 en OAT3 en bijgevolg concurreert probenecid met meropenem aangaande de actieve tubulaire secretie waardoor het de renale excretie van meropenem remt.
Czech: Meropenem je substrát OAT1 a OAT3 a proto probenecid kompetuje s meropenemem na aktivní tubulární sekreci a tím inhibuje renální exkreci meropenemu.
Dutch: 5 tot 10 dagen2
Czech: 3 hodiny 5 až 10 dnů2
Dutch: Dosis Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Czech: Vaborem (meropenem/ vaborbactam)2
Dutch: Minimale remmende concentraties (mg/l) Gevoelig
Czech: Minimální inhibiční koncentrace (mg/l)
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: • van het bloed die gepaard gaan met elk van de hierboven genoemde infecties;
Czech: • krve spojených s jakoukoliv infekcí uvedenou výše
Dutch: • orale anticoagulantia (antistollingsmiddelen), zoals warfarine (die gebruikt worden voor het behandelen of voorkomen van bloedstolsels);
Czech: • Perorální antikoagulační léky, jako je warfarin (ústy podávaný lék k léčbě nebo prevenci srážení krve).
Dutch: Patiënten die CYP2D6-substraten innemen met een nauwe therapeutische index (zoals dextromethorfan, desipramine, venlafaxine en metoprolol) moeten gecontroleerd worden op tekenen van toxiciteit.
Czech: Pacienti užívající substráty pro CYP2D6 s úzkým terapeutickým indexem (například dextrometorfan, desipramin, venlafaxin a metoprolol) mají být monitorování z hlediska příznaků toxicity.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende maximaal 4 uur bij 25 °C of binnen 22 uur bij 2 - 8 °C.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána po dobu 4 hodin při teplotě 25 °C nebo po dobu 22 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C.
Dutch: Vaborem heeft matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Czech: Přípravek Vaborem má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Dutch: • opgezet gevoel of een vol gevoel in uw buik;
Czech: • Nadmutí nebo pocit plnosti břicha
Dutch: De gemiddelde renale klaring voor vaborbactam bedroeg 10,5 l/uur.
Czech: Průměrná renální clearance vaborbaktamu byla 10,5 l/h.
Dutch: • geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie, met name valproïnezuur, natriumvalproaat of valpromide, omdat Vaborem het effect ervan kan verminderen;
Czech: • Léky používané pro léčbu epilepsie označované jako kyselina valproová, natrium-valproát nebo valpromid, protože přípravek Vaborem může snižovat jejich účinek.
Dutch: Doses die zijn aangepast voor een nierfunctiestoornis moeten na een dialysesessie worden toegediend.
Czech: Dávky upravené dle poruchy ledvin se mají podávat po dialýze.
Dutch: Stevens-Johnsonsyndroom
Czech: Johnsonův syndrom
Dutch: Patiënten bij wie focale tremor, myoclonus of insulten optreden, moeten neurologisch worden onderzocht en op anticonvulsieve therapie worden ingesteld, indien dit nog niet is gebeurd.
Czech: Pokud se u pacientů objeví fokální třes, myoklonus nebo křeče, je třeba provést neurologické vyšetření a zahájit antikonvulzivní terapii, pokud již nebyla zahájena.
Dutch: Er moet worden overwogen om de behandeling met Vaborem stop te zetten en specifieke behandeling voor Clostridium difficile toe te dienen.
Czech: Je třeba zvážit ukončení terapie přípravkem Vaborem a podat specifickou léčbu infekce bakterií Clostridium difficile.
Dutch: Het poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie moet voorafgaand aan gebruik gereconstitueerd en verder verdund worden.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok se musí před použitím rekonstituovat a dále ředit.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml oplossing 50 mg meropenem en 50 mg vaborbactam (zie rubriek 6.6).
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku meropenemum 50 mg a vaborbactamum 50 g (viz bod 6.6).
Dutch: Zowel meropenem als vaborbactam dringen door in de bronchiale epitheelvloeistof (ELF) bij de mens met concentraties die respectievelijk ongeveer 65% en 79% bedragen van de ongebonden plasmaconcentraties van meropenem en vaborbactam.
Czech: Meropenem a vaborbaktam penetrují do tekutiny bronchiální epiteliální výstelky (ELF) u člověka s koncentracemi okolo 65 % resp. 79 % nenavázaných plazmatických koncentrací meropenemu a vaborbaktamu.
Dutch: Er is vaak melding gemaakt van een toename van de anticoagulerende effecten van oraal toegediende anticoagulantia, waaronder warfarine, bij patiënten die gelijktijdig behandeld werden met antibacteriële middelen.
Czech: Vyskytlo se mnoho zpráv o zvýšení antikoagulačních účinků perorálně podávaných antikoagulancií, zahrnujících warfarin, u pacientů, kteří souběžné dostávají antibakteriální látky.
Dutch: • problemen bij het controleren van de urineblaas;
Czech: • Potíže s kontrolou močového měchýře
Dutch: 1 Berekend met behulp van de Cockroft-Gaultformule 2 Zie tabel 1 voor de aanbevolen behandelingsduur
Czech: 1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Viz tabulka 1, kde je uvedeno doporučené trvání léčby
Dutch: Om de 12 uur
Czech: Každých 12 hodin
Dutch: De gereconstitueerde injectieflacon moet onmiddellijk verder verdund worden.
Czech: Rekonstituovaná injekční lahvička se má okamžitě dále naředit.
Dutch: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxemburg
Czech: Menarini International O. L. S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Lucembursko
Dutch: Insomnia Hallucinatie
Czech: Insomnie Halucinace
Dutch: In een farmacokinetische populatieanalyse werd geen effect van geslacht of ras waargenomen op de farmacokinetiek van meropenem en vaborbactam.
Czech: V populační farmakokinetické analýze nebyl zjištěn žádný vliv pohlaví nebo rasy na farmakokinetiku meropenemu a vaborbaktamu.
Dutch: Er is geen onderzoek naar carcinogeniteit uitgevoerd met meropenem.
Czech: Studie karcinogenicity nebyly s meropenemem provedeny.
Dutch: Het geneesmiddel wordt afgeleverd in verpakkingen van 6 injectieflacons.
Czech: Léčivý přípravek se dodává v balení s 6 injekčními lahvičkami.
Dutch: Gelijktijdige toediening van antibacteriële middelen met warfarine kan de anticoagulerende effecten van warfarine doen toenemen.
Czech: Souběžné podávání antibakteriálních léků s warfarinem může zvyšovat jeho antikoagulační účinek.
Dutch: • niet kunnen slapen;
Czech: • Neschopnost spánku
Dutch: In-vitro-gegevens duiden erop dat vaborbactam CYP2D6 kan remmen en een risico op verhoogde plasmaconcentraties in vivo van substraten die gevoelig zijn voor CYP2D6 kan niet worden uitgesloten.
Czech: Údaje in vitro naznačují, že vaborbaktam může inhibovat CYP2D6 a in vivo není možné vyloučit riziko zvýšených plazmatických koncentrací senzitivních CYP2D6 substancí.
Dutch: Daarom moet u stoppen met borstvoeding geven voordat u Vaborem toegediend krijgt.
Czech: Proto musíte ukončit kojení předtím, než dostanete přípravek Vaborem.
Dutch: De gemiddelde niet-renale klaring voor meropenem bedroeg 4,8 l/uur en bestaat zowel uit fecale eliminatie (~2% van de dosis) als afbraak door hydrolyse.
Czech: Průměrná nerenální clearance pro meropenem byla 4,8 l/h, což zahrnuje fekální eliminaci (~2 % dávky) a degradaci v důsledku hydrolýzy.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1334/001
Czech: EU/1/18/1334/001
Dutch: Binnen iedere systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Dutch: • gecompliceerde intra-abdominale infectie (cIAI);
Czech: • komplikované intraabdominální infekce (kIAI).
Dutch: • U bent allergisch voor andere carbapenem-antibiotica (de groep waartoe meropenem behoort).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jiná karbapenemová antibiotika (skupina, k níž patří meropenem).
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6 van de SPC.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bod 6.6. v SmPC.
Dutch: • zwelling en irritatie in de dikke darm - dit kan diarree, koorts en maagkrampen veroorzaken en is het gevolg van een andere infectie van de dikke darm;
Czech: • Otok a podráždění v tlustém střevě - to může způsobit průjem, horečku a křeče v břiše a je důsledkem jiné infekce tlustého střeva
Dutch: Er is geen klinische werkzaamheid aangetoond tegen de volgende pathogenen die relevant zijn voor de goedgekeurde indicaties, hoewel in-vitro-onderzoek suggereert dat deze wel gevoelig zouden zijn voor meropenem en/of meropenem/vaborbactam wanneer er geen sprake is van verworven resistentiemechanismen.
Czech: Klinická účinnost nebyla stanovena proti následujícím patogenům, které jsou relevantní pro schválené indikace, i když studie in vitro naznačují, že by byly citlivé na meropenem anebo meropenem/vaborbaktam při chybění získaných mechanismů rezistence.
Dutch: Agranulocytose Hemolytische anemie
Czech: Agranulocytóza Hemolytická anemie
Dutch: Meropenem/vaborbactam kan hoofdpijn, paresthesie, lethargie en duizeligheid veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Czech: Meropenem/vaborbaktam může způsobovat bolest hlavy, parestezie, letargii a závratě (viz bod 4.8).
Dutch: • een positief resultaat van een bepaalde test, de Coombs-test genaamd, die gebruikt wordt om hemolytische anemie (zie hierboven) of een reactie van uw afweersysteem op Vaborem op te sporen.
Czech: • Pozitivní výsledek tzv. „Coombsova" testu používaného pro identifikaci hemolytické anemie (viz výše) nebo reakce vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem
Dutch: Dit kan een invloed hebben op uw rijvaardigheid en vermogen om gereedschap of machines te gebruiken.
Czech: To může narušit vaši schopnost řídit, používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie en verdunning, zie rubriek 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání léčivého přípravky po rekonstituci a naředění viz bod 6.3.
Dutch: De effecten van meropenem/vaborbactam op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet onderzocht.
Czech: Účinky kombinace meropenemu/vaborbaktamu na fertilitu u člověka nebyly hodnoceny.
Dutch: Er is geen ervaring met overdosering van Vaborem.
Czech: Nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Vaborem.
Dutch: De aanbevolen dosis is 2 injectieflacons (2 g meropenem en 2 g vaborbactam in totaal) om de 8 uur toegediend.
Czech: Doporučená dávka je 2 injekční lahvičky (celkem 2 g meropenemu a 2 g vaborbaktamu), podávaných každých 8 hodin.