FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdistä adapterin aukkoon tavallinen kertakäyttöinen 1 ml:n ruisku, jossa on luer-kärki.
Norwegian Bokmål: Ta en standard 1 ml engangssprøyte med luerspiss og fest den til adapteren.
Finnish: Oireet ovat itsestään ohimeneviä.
Norwegian Bokmål: Symptomene forsvant helt av seg selv, uten behandling.
Finnish: Profender tabletti suurelle koiralle
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til store hunder
Finnish: Profender tabletti pienelle koiralle
Norwegian Bokmål: Profender tabletter til små hunder
Finnish: Pakkaus:
Norwegian Bokmål: Emballasje:
Finnish: Profender 30 mg/7,5 mg paikallisvaleluliuos pienelle kissalle
Norwegian Bokmål: Profender 30 mg/7,5 mg påflekkingsvæske, oppløsning til små katter
Finnish: Profenderin vähimmäisannokset ovat 1 mg emodepsidiä elopainokiloa kohti ja 5 mg pratsikvanteelia elopainokiloa kohti seuraavan taulukon mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Minimumsdose er 1 mg emodepsid per kg kroppsvekt og 5 mg prazikvantel per kg kroppsvekt i henhold til tabellen under.
Finnish: - 10 tablettia (1 läpipainopakkaus)
Norwegian Bokmål: (1 blister) 10 tabletter (1 blister)
Finnish: Tilavuus (ml)
Norwegian Bokmål: Volum (ml)
Finnish: 0,70 ml kerta-annospipetti sisältää: Vaikuttavat aineet: 15mg emodepsidiä ja 60 mg pratsikvanteelia
Norwegian Bokmål: Hver 0,70 ml pipette inneholder: Virkestoffer: 15 mg emodepsid, 60 mg prazikvantel
Finnish: 10 tablettia 24 tablettia 50 tablettia
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 24 tabletter 50 tabletter
Finnish: 12 kerta-annospipettiä 20 kerta-annospipettiä 40 kerta-annospipettiä
Norwegian Bokmål: 12 pipetter 20 pipetter 40 pipetter
Finnish: Loiset voivat tulla vastustuskykyisiksi mille tahansa matolääkeryhmälle, jos kyseisen ryhmän matolääkettä käytetään usein ja toistuvasti.
Norwegian Bokmål: Resistens hos parasitter overfor en spesiell gruppe av anthelmintika kan utvikles etter hyppig, gjentatt bruk av et anthelmintikum fra den gruppen.
Finnish: - 24 tablettia (3 läpipainopakkausta, jossa 8 tablettia/pakkaus) - 50 tablettia (5 läpipainopakkausta, jossa 10 tablettia/pakkaus)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (3 blister á 8 tabletter hver) 50 tabletter (5 blister á 10 tabletter hver)
Finnish: 4 tablettia 24 tablettia 52 tablettia
Norwegian Bokmål: 4 tabletter 24 tabletter 52 tabletter
Finnish: Profender 150 mg/30 mg tabletti suurelle koiralle
Norwegian Bokmål: Profender 150 mg/30 mg tabletter til store hunder
Finnish: Butyylihydroksianisoli Isopropyylideeniglyseroli Maitohappo
Norwegian Bokmål: Butylhydroksyanisol Isopropylidenglyserol Melkesyre
Finnish: Toxascaris leonina (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4) Ancylostoma tubaeforme (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4)
Norwegian Bokmål: Toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og L4) Ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og L4)
Finnish: Pienelle kissalle ≥ 0,5 - 2,5 kg
Norwegian Bokmål: Til små katter ≥ 0,5 kg - 2,5 kg
Finnish: Pratsikvanteeli (mg/kg elop.)
Norwegian Bokmål: Prazikvantel (mg/kg kroppsvekt)
Finnish: - 24 tablettia (4 läpipainopakkausta, jossa 6 tablettia/pakkaus) - 102 tablettia (17 läpipainopakkausta, jossa 6 tablettia/pakkaus)
Norwegian Bokmål: 24 tabletter (4 blister á 6 tabletter hver) 102 tabletter (17 blister á 6 tabletter hver)
Finnish: Syljeneritystä, pahoinvointia ja hermosto-oireita (vapinaa) tavattiin satunnaisesti tapauksissa, joissa valmistetta annettiin täysikasvuisille kissoille kymmenkertaisella ja pennuille viisinkertaisella ohjeannoksella.
Norwegian Bokmål: Spyttsekresjon, oppkast og nevrologiske symptomer (skjelving) ble sett i enkelte tilfeller da preparatet ble administrert med inntil 10 ganger anbefalt dose til voksne katter og inntil 5 ganger anbefalt dose til kattunger.
Finnish: Sukkula- ja heisimadot: yksi annostus hoitokertaa kohden on tehokas.
Norwegian Bokmål: Til behandling av rundorm og bendelorm er én enkelt påføring per behandling tilstrekkelig.
Finnish: Ruskea lasipullo, jossa teflonpäällystetty tulppa sekä mikroneula-adapteri luerkärkiselle ruiskulle.
Norwegian Bokmål: Gulbrun glassflaske med teflondekket propp og mikrospissadapter med luerfatning
Finnish: Valmisteen käytöstä sairaiden ja heikkokuntoisten eläinten hoidossa on vain vähän kokemuksia, joten valmistetta tulee käyttää näille eläimille vain hyöty-haitta-arvioinnin perusteella.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av preparatet til syke og svekkede dyr.
Finnish: Emodepsidi 30 mg, Pratsikvanteeli 150 mg
Norwegian Bokmål: 30 mg emodepsid, 150 mg prazikvantel
Finnish: Profender sisältää 21,4 mg/ml emodepsidiä ja 85,8 mg/ml pratsikvanteelia.
Norwegian Bokmål: Profender inneholder 21,4 mg/ml emodepsid og 85,8 mg/ml prazikvantel.
Finnish: Profender 50 mg/10 mg tabletti keskikokoiselle koiralle
Norwegian Bokmål: Profender 50 mg/10 mg tabletter til mellomstore hunder
Finnish: Laita vain ihon pinnalle ja terveeseen ihokohtaan.
Norwegian Bokmål: Skal kun påføres hudoverflaten og på skadefri hud.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kk
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Holdbarhet etter anbrudd av indre beholder: 3 måneder
Finnish: PAKKAUSSELOSTE
Norwegian Bokmål: Emballasjemateriale
Finnish: Ohimenevää lihasvapinaa, koordinaatiohäiriöitä ja depressiota havaittiin satunnaisesti tapauksissa, joissa valmistetta annettiin viisinkertainen määrä ohjeannokseen verrattuna.
Norwegian Bokmål: Forbigående muskelskjelvinger, dårlig koordinasjon og mild depresjon har i noen tilfeller vært observert ved overdose opp til 5 ganger terapeutisk dose.
Finnish: Suurimmat pitoisuudet saavutettiin emodepsidillä 3,2 ± 2,7 päivän kuluttua annostuksesta ja pratsikvanteelilla 18,7 ± 47 tunnin kuluttua annostelusta.
Norwegian Bokmål: dager etter påføring for emodepsid og etter 18,7 ± 47 timer for prazikvantel.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa on havaittu myös ohimeneviä, lieviä neurologisia oireita (esim. vapinaa, koordinaatiohäiriöitä).
Norwegian Bokmål: Forbigående, lette nevrologiske forstyrrelser (f.eks. skjelvinger, dårlig koordinasjon) ble sett i svært sjeldne tilfeller.
Finnish: Emodepsidi 3 mg, Pratsikvanteeli 15 mg
Norwegian Bokmål: 3 mg emodepsid, 15 mg prazikvantel
Finnish: Vältä koskettamasta märkää antoaluetta.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med påføringsområdet mens det er vått.
Finnish: Se on käytettävä näiden 30 vuorokauden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Det må brukes innen disse 30 dagene.
Finnish: • tupakoit (sillä se voi lisätä hammasongelmien riskiä).
Norwegian Bokmål: • røyker (fordi dette kan øke risikoen for tannproblemer)
Finnish: Hypokalsemia (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi (se punkt 4.4).
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro siitä heti lääkärille.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, må du informere lege umiddelbart.
Finnish: • sairastat syöpää.
Norwegian Bokmål: • har kreft
Finnish: • Harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Norwegian Bokmål: • Den grå beskyttelseshetten mangler eller sitter ikke ordentlig på.
Finnish: Näihin tapahtumiin liittyy spesifisiä radiologisia löydöksiä.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene kjennetegnes ved spesifikke radiografiske funn.
Finnish: *p < 0,0001, **p < 0,0001 eksploratiivisessa analyysissä
Norwegian Bokmål: *p < 0,0001, **p < 0,0001 - undersøkende analyse
Finnish: Useimmat tapaukset ilmaantuivat ensimmäisten viikkojen aikana hoidon aloittamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller forekom i løpet av de første ukene etter oppstart av behandling.
Finnish: Tämä voi lopulta johtaa osteoporoosiksi kutsuttuun tilaan.
Norwegian Bokmål: Til slutt kan dette føre til en lidelse som kalles osteoporose.
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen hvis du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: On tärkeää tunnistaa potilaat, joilla on hypokalsemian riski.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å identifisere pasienter med risiko for hypokalsemi.
Finnish: Estrogeeni auttaa pitämään luuston terveenä.
Norwegian Bokmål: Østrogen bidrar til å holde benbygningen frisk.
Finnish: Nämä vaikutukset säilyivät hoitoa jatkettaessa.
Norwegian Bokmål: Disse effektene ble opprettholdt ved fortsatt behandling.
Finnish: Luu on elävää kudosta, joka uusiutuu koko ajan.
Norwegian Bokmål: Ben er levende vev som fornyes hele tiden.
Finnish: Proliaa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år.
Finnish: • jos olet allerginen denosumabille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor denosumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Finnish: Tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Finnish: Hyvin yleinen Hyvin yleinen Harvinainen Harvinainen Tuntematon
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Svært vanlige Sjeldne Sjeldne Ikke kjent
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. toukokuuta 2010 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. tammikuuta 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 15. januar 2015
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Prolia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Proliaa Miten Proliaa käytetään
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Prolia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prolia Hvordan du bruker Prolia
Finnish: Siksi tämä uusi haittavaikutus on lisättävä valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 ja pakkausselosteeseen.
Norwegian Bokmål: Denne nye bivirkningen skal legges til avsnitt 4.8 i preparatomtalen og pakningsvedlegget.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Proliaa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prolia
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
Norwegian Bokmål: Du kan se en liten luftboble i den ferdigfylte sprøyten.
Finnish: Vaikka tämä ero havaittiin yhdistettyjen tulosten analyysissä, se ei tullut esiin ositetussa analyysissä.
Norwegian Bokmål: Selv om denne ubalansen ble identifisert i en samlet analyse, ble den ikke identifisert i en laginndelt analyse.
Finnish: Sitä voi esiintyä myös glukokortikoidihoitoa saavilla potilailla.
Norwegian Bokmål: Det kan også oppstå hos pasienter som behandles med glukokortikoider.
Finnish: Prolia sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder natrium
Finnish: B PAINA mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes tunnet tai kuulet napsahduksen.
Norwegian Bokmål: B SKYV stempelet sakte inn med jevnt trykk til du kjenner eller hører et "klikk".
Finnish: Hypokalsemia1
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi1
Finnish: Sikiöiden imusolmukkeita ei tutkittu tässä tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Fosterets lymfeknuter ble ikke undersøkt i denne studien.
Finnish: Jos sinulla on hammasproteesi, sinun on huolehdittava siitä, että se istuu hyvin paikoillaan.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker tannproteser, skal du sørge for at disse er ordentlig tilpasset.
Finnish: Leuan luukuolio voi ilmaantua myös vasta hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: ONJ kan også forekomme etter avsluttet behandling.
Finnish: Prolia sisältää sorbitolia
Norwegian Bokmål: Prolia inneholder sorbitol
Finnish: Parhaita pistoskohtia ovat reisien yläosat ja vatsa.
Norwegian Bokmål: De beste stedene å injisere er øverst på lårene og på magen.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Luukudokseen vaikuttavat lääkkeet - Muut luukudokseen vaikuttavat lääkkeet, ATC-koodi: M05BX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemidler til behandling av bensykdommer - Andre legemidler som påvirker benstrukturen og mineraliseringen, ATC-kode: M05BX04
Finnish: Tämä heikentää luita, jolloin ne murtuvat helpommin.
Norwegian Bokmål: Bena blir svakere og brekker lettere.
Finnish: Mitä Prolia on ja miten se vaikuttaa
Norwegian Bokmål: Hva Prolia er, og hvordan det virker
Finnish: Sen metabolian ja eliminoitumisen odotetaan noudattavan immunoglobuliinipuhdistuman reittiä, mikä johtaa pilkkoutumiseen pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi.
Norwegian Bokmål: Metabolismen og elimineringen forventes å følge clearancebanene for immunglobulin, det vil si nedbryting til små peptider og individuelle aminosyrer.
Finnish: • olet aikaisemmin saanut bisfosfonaattilääkitystä (käytetään luusairauksien hoitoon tai ehkäisyyn).
Norwegian Bokmål: • tidligere har fått behandling med et bisfosfonat (brukes til å behandle eller motvirke skjelettlidelser)
Finnish: Hoidon keskeyttämistä on harkittava, kunnes tila paranee ja riskitekijät vähenevät, mikäli mahdollista.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen midlertidig til tilstanden er bedret og de bidragende risikofaktorene om mulig er redusert.
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on pieni (hypokalsemia).
Norwegian Bokmål: • dersom du har lavt kalsiumnivå i blodet (hypokalsemi)
Finnish: MUISTUTUSTARRAN TEKSTI (mukana pakkauksessa)
Norwegian Bokmål: PÅMINNELSESETIKETTER, TEKST (inkludert i pakningen)
Finnish: • hampaitasi ei ole hoidettu säännöllisesti tai et ole pitkään aikaan käynyt hammastarkastuksessa.
Norwegian Bokmål: • ikke får rutinemessig tannpleie eller ikke har vært til kontroll hos tannlege på lenge
Finnish: Naiset, joilla oli muita luuhun mahdollisesti vaikuttavia sairauksia tai hoitoja, suljettiin pois tutkimuksesta.
Norwegian Bokmål: Kvinner med andre sykdommer eller som fikk terapi som kan påvirke skjelettet, ble utelukket fra studien.
Finnish: Leuan luukuolion riski on suurempi potilailla, jotka saavat hoitoa pitkään (voi esiintyä yhdellä potilaalla 200:sta, jos hoito jatkuu 10 vuotta).
Norwegian Bokmål: Risikoen for ONJ øker hos pasienter som har blitt behandlet over lang tid (kan forekomme hos opptil 1 av 200 personer hvis de blir behandlet i 10 år).
Finnish: Kunkin annosvälin lopussa CTX:n pitoisuus palautui osittain suurimmasta ≥ 87 prosentin vähenemästä noin ≥ 45 prosentin vähenemään (vaihteluväli 45-80 %).
Norwegian Bokmål: I slutten av hvert doseringsintervall avtok CTX-reduksjonene delvis fra maksimal reduksjon på ≥ 87 % til omtrent ≥ 45 % (område 45-80 %).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Prolia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prolia
Finnish: Yhteensä 2 626 naista (mikä on 58 % jatkotutkimukseen osallistuneista ja 34 % keskeiseen tutkimukseen osallistuneista naisista) oli mukana jatkotutkimuksen loppuun asti.
Norwegian Bokmål: Til sammen 2 626 personer (58 % av kvinnene som deltok i forlengelsesstudien, dvs. 34 % av kvinnene som deltok i den pivotale studien) fullførte forlengelsesstudien.
Finnish: Suun, hampaiden tai leuan ongelmat
Norwegian Bokmål: Problemer med munn, tenner eller kjeve
Finnish: Lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattilainen näyttää sinulle tai avustajallesi, miten Proliaa käytetään.
Norwegian Bokmål: Legen eller helsepersonell vil vise deg eller omsorgspersonen hvordan Prolia brukes.
Finnish: Kuuden kuukauden kuluttua syntymästä luustomuutokset olivat korjautumassa eikä vaikutuksia hampaiden puhkeamiseen ollut havaittavissa.
Norwegian Bokmål: Seks måneder etter fødsel ble det observert bedring i de benrelaterte endringene, og det var ingen effekt på tannfrembrudd.
Finnish: Pese aina kädet ennen ruiskeen pistämistä.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før hver injeksjon.
Finnish: Nämä voivat olla korvan luuvaurion oireita.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på benskade i øret.
Finnish: Haittavaikutusten yleisyysluokat on määritelty seuraavasti (ks. taulukko 1): hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Norwegian Bokmål: Følgende inndeling har vært brukt til klassifisering av bivirkningene (se tabell 1): svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Osteoporoosia voi esiintyä myös miehillä, ja sen kehittymiseen voivat vaikuttaa useat eri syyt, kuten vanheneminen ja/tai mieshormoni testosteronin vähäinen määrä.
Norwegian Bokmål: Osteoporose kan også forekomme hos menn av en rekke årsaker, deriblant alder og/eller lavt nivå av det mannlige hormonet testosteron.
Finnish: Proliaa ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuutta ja tehoa näiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Prolia anbefales ikke til barn (alder < 18 år), da sikkerheten og effekten av Prolia hos disse pasientene ikke er påvist.
Finnish: Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä esitäytetyn ruiskun etiketistä (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen som er angitt på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Finnish: Kalsiumpitoisuuksien kliinistä seurantaa suositellaan ennen jokaista annosta ja, jos potilas on altis hypokalsemian kehittymiselle, myös kahden viikon kuluessa ensimmäisestä annoksesta.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning av kalsiumnivåer anbefales før hver dose, og for pasienter som er disponert for hypokalsemi, innen to uker etter første dose.
Finnish: Prolian mahdolliset vaikutukset ovat todennäköisesti suurempia raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana, sillä istukan läpi kulkeutuvien monoklonaalisten vasta-aineiden määrä suurenee lineaarisesti raskauden edetessä, ja istukan läpäisevä määrä on suurin kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
Norwegian Bokmål: Eventuelle effekter av Prolia er sannsynligvis større i graviditetens andre og tredje trimester, siden monoklonale antistoffer transporteres lineært over placenta etter som svangerskapet skrider frem, og den største andelen overføres i tredje trimester.
Finnish: Pistosta varten tarvitset:
Norwegian Bokmål: For å sette en injeksjon trenger du:
Finnish: PRAC katsoo, että koska Proliasta on tehty ilmoituksia kuolemaan johtaneista hypokalsemiatapauksista myös tänä raportointiaikana ja koska tapausten voidaan katsoa liittyneen ajallisesti Prolia-annosteluun, sanamuoto "myös kuolemaan johtaneita tapauksia" on lisättävä nykyiseen hypokalsemiaa koskevaan tekstiin valmisteyhteenvedon kohtaan 4.4.
Norwegian Bokmål: PRAC mener at siden dødelige tilfeller av hypokalsemi har blitt rapportert for Prolia også i dette rapporteringsintervallet, og det fantes en betimelig, vanlig assosiasjon med foreskriving av Prolia, bør ordlyden «inkludert dødelige tilfeller» legges til gjeldende tekst angående hypokalsemi i avsnitt 4.4 av preparatomtalen.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja denosumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av denosumab hos gravide kvinner.
Finnish: Apuaineita koskevat varoitukset
Norwegian Bokmål: Advarsler om hjelpestoffer
Finnish: Ikä (28-87 vuotta), etninen tausta tai tautitila (vähäinen luumassa tai osteoporoosi, eturauhas- tai rintasyöpä) ei näytä vaikuttavan merkittävästi denosumabin farmakokinetiikkaan.
Norwegian Bokmål: Alder (28-87 år), rase og sykdomstilstand (lav benmasse eller osteoporose, prostata- eller brystkreft) ser ikke ut til å påvirke denosumabs farmakokinetikk vesentlig.
Finnish: Tutkimuksen tilastollinen voima ei riittänyt arvioimaan eroja murtumien ilmaantuvuudessa.
Norwegian Bokmål: Studien hadde ikke statistisk styrke til å vise en forskjell i frakturer.
Finnish: Samanaikainen glukokortikoidihoito lisää hypokalsemian riskiä.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoidbehandling gitt samtidig er en ekstra risikofaktor for hypokalsemi.
Finnish: Jos saat parhaillaan hammashoitoa tai olet menossa hammasleikkaukseen (esimerkiksi hampaanpoistoon), ilmoita lääkärille hammashoidostasi ja kerro hammaslääkärille, että saat Prolia-lääkitystä.
Norwegian Bokmål: Hvis du mottar tannbehandling eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. trekke en tann), må du informere legen om tannbehandlingen og fortelle tannlegen at du behandles med Prolia.
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Prolia-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
Norwegian Bokmål: Viktig Les disse viktige opplysningene før du bruker en Prolia ferdigfylt sprøyte med automatisk nålebeskyttelse:
Finnish: Muiden sorbitolia (tai fruktoosia) sisältävien valmisteiden samanaikaisen annon sekä ravinnosta saatavan sorbitolin (tai fruktoosin) additiivinen vaikutus on huomioitava.
Norwegian Bokmål: Tilleggseffekt av samtidig administrerte produkter som inneholder sorbitol (eller fruktose) og inntak av sorbitol (eller fruktose) gjennom dietten skal tas i betraktning.
Finnish: Prolia suurensi lannerangan luun mineraalitiheyttä lähtötasosta 94,7 %:lla miehistä vuoden kuluessa.
Norwegian Bokmål: Prolia økte BMD for lumbalcolumna fra baseline hos 94,7 % av mennene ved 1 år.
Finnish: Denosumabi koostuu yksinomaan aminohapoista ja hiilihydraateista, samoin kuin natiivi immunoglobuliini, eikä siten todennäköisesti eliminoidu maksametabolian kautta.
Norwegian Bokmål: Denosumab består kun av aminosyrer og karbohydrater som nativt immunglobulin, og vil trolig ikke elimineres via levermetabolisme.
Finnish: EU/1/10/618/001 1 esitäytetty ruisku (muovikotelo) EU/1/10/618/002 1 esitäytetty ruisku (ei muovikoteloa) EU/1/10/618/003 1 esitäytetty ruisku, jossa automaattinen turvamekanismi (muovikotelo)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/618/001 1 ferdigfylt sprøyte (blisterpakning) EU/1/10/618/002 1 ferdigfylt sprøyte (ikke blisterpakning) EU/1/10/618/003 1 ferdigfylt sprøtye med automatisk nålebeskyttelse (blisterpakning)
Finnish: • Älä ravista.
Norwegian Bokmål: • Må ikke ristes.
Finnish: • hiustenlähtö (kaljuuntuminen).
Norwegian Bokmål: • hårtap (alopesi).
Finnish: Potilaista 53 prosentilla ei havaittu mitattavia määriä denosumabia kuuden kuukauden kuluttua annoksesta.
Norwegian Bokmål: Hos femtitre prosent (53 %) av pasientene ble det ikke påvist målbare denosumabmengder 6 måneder etter dosering.
Finnish: • Liuos on tarkistettava ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: • Før administrasjon må oppløsningen undersøkes.
Finnish: Lääkeaineyliherkkyys1 Anafylaktinen reaktio1
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet mot legemidler1 Anafylaktisk reaksjon1
Finnish: Etsi miellyttävä, hyvin valaistu paikka ja aseta kaikki tarvitsemasi välineet käden ulottuville puhtaalle tasolle.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, rent sted med god belysning og plasser alt utstyret innen rekkevidde.
Finnish: Prolian vaikutus kliinisten murtumien riskiin 3 vuoden aikana Murtuman saaneiden naisten osuus (%)+
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effekten av Prolia på risikoen for kliniske brudd over 3 år Andel av kvinner med brudd (%)+
Finnish: Hypokalsemia on korjattava huolehtimalla riittävästä kalsiumin ja D-vitamiinin saannista ennen hoidon aloittamista.
Norwegian Bokmål: Hypokalsemi må korrigeres med tilstrekkelig inntak av kalsium og D-vitamin før behandlingen igangsettes.
Finnish: Jotta pistos olisi miellyttävämpi, jätä esitäytetty ruisku huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi ennen annoksen pistämistä.
Norwegian Bokmål: For å gjøre injeksjonen mer behagelig kan den ferdigfylte sprøyten ligge i romtemperatur i ca. 30 minutter før injisering.
Finnish: On tärkeää, että sinä itse tai avustajasi ette yritä pistää ruisketta, ellette ole saaneet siihen opetusta lääkäriltä tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du eller omsorgspersonen din ikke forsøker å injisere hvis dere ikke har fått opplæring av lege eller sykepleier.
Finnish: NOSTA sitten ruisku irti ihosta.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter sprøyten bort fra huden.
Finnish: Korvakäytävän osteonekroosin mahdollisia riskitekijöitä ovat steroidien käyttö ja solunsalpaajahoito ja/tai paikalliset riskitekijät, kuten infektio tai vamma.
Norwegian Bokmål: Mulige risikofaktorer for osteonekrose i ytre øregang inkluderer bruk av steroider og kjemoterapi og/eller lokale risikofaktorer som infeksjon eller traume.