FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A dózis körülbelül 65%-a bélsárral, illetve mintegy 20%-a vizelettel ürül ki.
Norwegian Bokmål: Cirka 65 % av dosen ble utskilt via avføring, mens ca. 20 % av dosen ble utskilt via urin.
Hungarian: Mivel a kutya oszteoartritiszének klinikai tünetei hol erősödnek, hol csökkennek, egyes kutyáknál az időszakos kezelés előnyösebbnek bizonyulhat.
Norwegian Bokmål: Siden kliniske tegn på osteoartritt hos hunder fluktuerer, kan intermitterende behandling være fordelaktig hos enkelte hunder.
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk Magnesiumstearat Silika, kolloidal vannfri
Hungarian: A hányás nagyon gyakori, míg a lágy széklet, a hasmenés és az étvágytalanság gyakori volt.
Norwegian Bokmål: Oppkast ble registrert som en svært vanlig bivirkning, mens myk avføring, diaré og manglende appetitt ble registrert som vanlige.
Hungarian: A grapiprant egy metilbenzolszulfonamid.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er et metylbenzensulfonamid.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény gyermekek általi véletlen lenyelése esetén enyhe és visszafordítható gyomor-bélrendszeri tünetek és hányinger figyelhetők meg.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak hos barn kan milde og reversible gastrointestinale symptomer og kvalme forekomme.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy. sz.: {szám}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Hungarian: A prosztaglandin E2 EP4 receptorhoz történő kötődésének specifikus hatásai közé tartoznak a következők: vazodilatáció, fokozott vaszkuláris permeabilitás, angiogenezis, pro‐inflammációs mediátorok termelése.
Norwegian Bokmål: De spesifikke virkningene av bindingen av prostaglandin E2 til EP4-reseptoren inkluderer vasodilatasjon, økt vaskulær permeabilitet, angiogenese og produksjon av proinflammatoriske mediatorer.
Hungarian: Az előzetesen alkalmazott állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai tulajdonságait a kezelésmentes időszak alatt figyelembe kell venni.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør tilpasses de farmakokinetiske egenskapene til de tidligere brukte preparatene.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 7 tabletta
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter
Hungarian: tartalmazó HDPE üveg.
Norwegian Bokmål: Én hvit HDPE-flaske med barnesikret lokk.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter Ikke relevant.
Hungarian: 10. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Galliprant 20 mg tabletta
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Galliprant 20 mg tabletter
Hungarian: Kartondoboz (20 ml-es, 35 ml-es és 60 ml-es üvegek)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (20 ml, 35 ml og 60 ml flasker)
Hungarian: JAVALLAT(OK) Az enyhe és középsúlyos oszteoartritisszel összefüggő fájdalom kezelésére kutyáknál.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av smerte knyttet til mild til moderat osteoartritt hos hunder.
Hungarian: Dózistartomány (mg/ttkg)
Norwegian Bokmål: Doseområde (mg/kg kroppsvekt)
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása vemhes, szoptató vagy tenyészállatoknál nem engedélyezett, mert a grapiprant ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején, vagy tenyésztésre szánt kutyáknál.
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Skal ikke brukes til drektige dyr, diegivende dyr eller til avlsdyr, da sikkerheten til grapiprant ved bruk under drektighet og diegiving eller hos avlshunder ikke er klarlagt.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes, szoptató vagy tenyészállatoknál.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller diegivende dyr eller til avlsdyr.
Hungarian: Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Norwegian Bokmål: Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónap
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 3 måneder.
Hungarian: 20 mg tabletta
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett
Hungarian: Nagyon ritkán vérhányásról vagy vérzéses hasmenésről számoltak be az USA-ban való engedélyezést követő klinikai alkalmazás során.
Norwegian Bokmål: Etter godkjenning av veterinærpreparatet i USA er det i svært sjeldne tilfeller rapportert om blodig oppkast eller blodig diaré etter klinisk bruk.
Hungarian: Az EP4 receptor fontos szerepet játszik a fájdalom és a gyulladás mediálásában, mivel a szenzoros neuronok prosztaglandin E2-által kiváltott szenzitizálásának és a prosztaglandin E2 által kiváltott gyulladás elsődleges mediátora.
Norwegian Bokmål: EP4-reseptoren er viktig for å mediere smerte og betennelse, da dette er den primære mediatoren av prostaglandin E2-fremkalt sensibilisering av sensoriske nevroner og prostaglandin E2-fremkalt betennelse.
Hungarian: A grapiprant az EP4 receptor, az egyik legfontosabb prosztaglandin E2 receptor szelektív antagonistája, amely főként a prosztaglandin E2 által kiváltott nocicepciót mediálja.
Norwegian Bokmål: Grapiprant er en selektiv antagonist av EP4-reseptoren, en viktig prostaglandin-E2reseptor som hovedsakelig medierer prostaglandin E2‐fremkalt nosisepsjon.
Hungarian: Ahhoz, hogy a kezelésre bizonyított terápiás választ kapjon, az állatgyógyászati készítményt csak enyhe vagy középsúlyos oszteoartritisz esetekben használja.
Norwegian Bokmål: For å oppnå den dokumenterte effekten, skal veterinærpreparatet kun brukes ved milde til moderate tilfeller av osteoartritt.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 20 mg grapiprant/tabletta 60 mg grapiprant/tabletta 100 mg grapiprant/tabletta
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg grapiprant/tablett 60 mg grapiprant/tablett 100 mg grapiprant/tablett
Hungarian: Galliprant 60 mg tabletta
Norwegian Bokmål: Galliprant 60 mg tabletter
Hungarian: A kutyáknál a grapiprant főként az epével, a bélsárral és a vizelettel ürül ki.
Norwegian Bokmål: Hos hund er grapiprant det viktigste utskillelsesproduktet i galle, avføring og urin.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn a {lejárati idő rövidítése} belül szabad felhasználni!
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Meglévő máj- vagy vesefunkciós zavarban, kardiovaszkuláris vagy gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő kutyáknál körültekintően kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet til hunder som har nedsatt lever-, hjerte- og kar- eller nyrefunksjon eller sykdommer i mage-tarm-kanalen.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Hungarian: Üveg (20 és 35 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Flaske (20 og 35 ml)
Hungarian: A klinikai gyakorlati kísérletekben értékelt esetek többségében enyhe vagy középsúlyos oszteoartritiszt diagnosztizáltak az állatorvosi betegvizsgálat során.
Norwegian Bokmål: De fleste hundene som ble vurdert i kliniske feltstudier, hadde mild til moderat osteoartritt basert på veterinærens vurdering.
Hungarian: 100 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „100" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Norwegian Bokmål: 100 mg tablett: En brun, spettet, bikonveks, oval tablett med en delestrek på den ene siden, der det pregede tallet "100" står på den ene halvdelen og bokstavene "MG" på den andre halvdelen.
Hungarian: 100 mg tabletta
Norwegian Bokmål: 100 mg tablett
Hungarian: Az EP4 receptor fontos szerepet játszik a fájdalom és a gyulladás mediálásában, mivel az szenzoros neuronok prosztaglandin E2-által kiváltott szenzitizálásának és a prosztaglandin E2
Norwegian Bokmål: EP4-reseptoren er viktig for å mediere smerte og betennelse, da dette er den primære mediatoren av prostaglandin E2fremkalt sensibilisering av sensoriske nevroner og prostaglandin E2-fremkalt betennelse.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 20 mg grapiprant
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) 20 mg grapiprant
Hungarian: 60 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „60" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Norwegian Bokmål: 60 mg tablett: En brun, spettet, bikonveks, oval tablett med en delestrek på den ene siden, der det pregede tallet "60" står på den ene halvdelen og bokstavene "MG" på den andre halvdelen.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Csavaros, gyermekbiztos zárral és műselyem vattatekerccsel ellátott, fehér, indukciós úton lezárt, kerek, nagy sűrűségű polietilén (HDPE) üvegek (20, 35, illetve 60 ml).
Norwegian Bokmål: Induksjonsforseglede, hvite, runde polyetylenflasker (HDPE) med høy tetthet (20, 35 og 60 ml) med et gjenget barnesikret lokk med rayonspole.
Hungarian: Galliprant 20 mg tabletta Galliprant 60 mg tabletta Galliprant 100 mg tabletta grapiprant
Norwegian Bokmål: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény az alábbi kiszerelésekben áll rendelkezésre: Egy fehér, gyermekbiztos zárral ellátott, 7 vagy 30 tablettát (20 mg, 60 mg vagy 100 mg tabletták)
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 7 eller 30 tabletter (20 mg, 60 mg eller 100 mg tabletter).
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felnyitás után …ig használható fel.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen: …
Hungarian: 20 mg tabletta: Barna, foltos, mindkét oldalán domború, ovális tabletta, egyik oldalán törővonallal, amely elválasztja a dombornyomású „20" számot az egyik felén és az „MG" betűket a másik felén; a tabletta másik oldalán a dombornyomású „G" betű látható.
Norwegian Bokmål: 20 mg tablett: En brun, spettet, bikonveks, oval tablett med en delestrek på den ene siden, der det pregede tallet "20" står på den ene halvdelen og bokstavene "MG" på den andre halvdelen.
Hungarian: Egyéb, nem szteroid gyulladáscsökkentő és reumaellenes szerek
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre betennelsesdempende og antirevmatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode:
Hungarian: A grapiprant elsősorban a bélsárral ürül ki.
Norwegian Bokmål: Grapiprant blir hovedsakelig utskilt via avføring.
Hungarian: 60 mg tabletta
Norwegian Bokmål: 60 mg tablett
Hungarian: A grapiprant ismételt alkalmazás esetén sem halmozódik fel a kutyák szervezetében.
Norwegian Bokmål: Grapiprant akkumuleres ikke etter gjentatt administrasjon.
Hungarian: A 9 hónapon keresztül grapipranttal kezelt egészséges kutyáknál enyhe és átmeneti lágy vagy nyálkás,
Norwegian Bokmål: Hos friske hunder som ble behandlet med daglige overdoser av grapiprant på ca. 2,5 x og 15 x anbefalt dose i 9 påfølgende måneder, ble det observert milde og forbigående tilfeller av myk eller slimet avføring som i noen tilfeller var blodig, samt oppkast.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Nem értelmezhető.
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Hungarian: Kiürülés
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Hungarian: Üveg (60 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Flaske (60 ml)
Hungarian: Ha a szulfonamiddal szembeni túlérzékenységre utaló jelek fordulnak elő, a kezelést abba kell hagyni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres ved tegn til overfølsomhet overfor sulfonamid.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál, mivel a grapiprant ártalmatlansága nem igazolt vemhesség idején.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige dyr, da grapiprants sikkerhet ved bruk under drektighet ikke er klarlagt.
Hungarian: Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres adagot bevenni.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas en dobbel dose på samme dag.
Hungarian: 112 tabletta.
Norwegian Bokmål: 112 tabletter.
Hungarian: Linearitás / nem-linearitás
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Hungarian: • Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az állapotát, hogy meggyőződjön arról, a kezelés a kívánt hatást fejti-e ki.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din for å kontrollere om behandlingen har ønsket effekt.
Hungarian: Mennyi Galvus-t kell bevenni és mikor?
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal du ta og når
Hungarian: Statisztikai non-inferioritást nem értek el.
Norwegian Bokmål: Statistisk non-inferiority ble ikke oppnådd.
Hungarian: A gyógyszer célpopulációjában azonban ezt eddig nem állapították meg.
Norwegian Bokmål: Dette har imidlertid ikke blitt fastslått i målpopulasjonen.
Hungarian: A kezelőorvos megmondja Önnek, hogy pontosan hány tabletta Galvus-t kell bevennie.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Galvus.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd még 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data (se også pkt.5.1).
Hungarian: Az igazolt cardiovascularis események összességében egyensúlyban voltak.
Norwegian Bokmål: Klassifiserte kardiovaskulære hendelser var totalt sett balansert.
Hungarian: Speciális betegcsoportokra vonatkozó további információk Idős betegek (≥ 65 év)
Norwegian Bokmål: Tilleggsinformasjon hos spesielle populasjoner Eldre (≥ 65 år)
Hungarian: Ne szedje a Galvus-t:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Galvus:
Hungarian: Digoxin (Pgp szubsztrát), warfarin (CYP2C9 szubsztrát)
Norwegian Bokmål: Digoksin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Hungarian: • Minden nap vegye be a Galvus-t, amíg az orvosa ezt javasolja.
Norwegian Bokmål: • Ta Galvus hver dag så lenge legen din sier at du skal ta det.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Lehet, hogy a kezelést hosszú időn keresztül kell folytatnia.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må ta denne behandlingen over en lengre periode.
Hungarian: Laktózt tartalmaz (további információkért lásd a betegtájékoztatót).
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Hungarian: 100 mg-ot meghaladó adagok alkalmazása nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg anbefales ikke.
Hungarian: Az ételek kismértékben, 2,5 órára nyújtják a plazma csúcskoncentráció kialakulásáig eltelt időt, de nem változtatják meg a teljes expozíciót (AUC).
Norwegian Bokmål: Mat medfører en liten forsinkelse i tiden til maksimal plasmakonsentrasjon til 2,5 timer, men endrer ikke total eksponering (AUC).
Hungarian: Mennyi ideig kell szedni a Galvus-t?
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta Galvus
Hungarian: Májműködési zavar (beleértve a hepatitist is) ritka eseteiről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av leverdysfunksjon (inkludert hepatitt) har vært rapportert.
Hungarian: Monoterápiás placebo-kontrollos vizsgálatok
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte monoterapistudier
Hungarian: EU/1/07/414/001 7 tabletta EU/1/07/414/002 14 tabletta EU/1/07/414/003 28 tabletta EU/1/07/414/004 30 tabletta EU/1/07/414/005 56 tabletta EU/1/07/414/006 60 tabletta EU/1/07/414/007 90 tabletta EU/1/07/414/008 112 tabletta EU/1/07/414/009 180 tabletta EU/1/07/414/010 336 tabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Hungarian: Annak ellenére, hogy Ön most kezd meg egy, a diabétesz elleni gyógyszeres kezelést, fontos, hogy továbbra is kövesse az Önnek rendelt étrendet és/vagy testmozgást.
Norwegian Bokmål: Selv om du nå begynner med et legemiddel for å behandle din diabetes er det viktig at du fortsetter å følge dietten og/eller treningen du har blitt anbefalt.
Hungarian: Állatkísérletek kimutatták, hogy a vildagliptin kiválasztódik a tejbe.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist at vildagliptin utskilles i melk.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. július 23.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. september 2007 Dato for siste fornyelse: 23. juli 2012
Hungarian: Az embriofötális toxicitást patkányokon és nyulakon vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet ble undersøkt hos rotter og kaniner.
Hungarian: EU/1/07/414/018 336 tabletta (3 darab 112 tablettás csomagolás)
Norwegian Bokmål: EU/1/07/414/018 336 tabletter (3 pakninger med 112)
Hungarian: A LAY151-koncentrációk megközelítőleg 2-3-szor magasabbak voltak, mint a súlyosan beszűkült veseműködésű betegeknél.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av LAY151 var tilnærmet 2-3 ganger høyere enn hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Vércukorszint-csökkentő gyógyszerek, dipeptidil peptidáz 4 (DPP-4) inhibitorok, ATC kód: A10BH02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antidiabetikum, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -hemmere, ATC-kode: A10BH02
Hungarian: Amennyiben orvoshoz vagy egy kórházba kell, hogy menjen, vigye magával a gyógyszer dobozát.
Norwegian Bokmål: Dersom du må oppsøke lege eller sykehus må du ta med deg pakningen.
Hungarian: • ha szívelégtelenségben szenved.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hjertesvikt.
Hungarian: Ugyanakkor az elsődleges hidrolizációs metabolit (LAY 151) eltávolítható hemodilízissel.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som dannes ved hydrolyse (LAY 151) kan imidlertid fjernes ved hemodialyse.
Hungarian: Ez segít a vércukorszint szabályozásában.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper til med å regulere blodsukkernivået.
Hungarian: A vildagliptin kis mértékben kötődik plazmafehérjékhez (9,3%) és egyenlő mértékben oszlik meg a plazma és a vörösvértestek között.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin har lav plasmaproteinbinding (9,3 %) og fordeles likt mellom plasma og røde blodceller.
Hungarian: Felső légúti fertőzés
Norwegian Bokmål: Infeksjon i øvre luftveier
Hungarian: Átlagos kiindulási HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline HbA1c (%)
Hungarian: A humán adatok hiányában a Galvus a terhesség ideje alatt nem alkalmazható.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangel på data hos mennesker skal Galvus ikke brukes under graviditet.
Hungarian: Ugyanakkor nem volt egyensúly a kiindulási cardiovascularis kockázatban, ami a placebónak kedvezett, és az események száma alacsony volt, ami eleve kizárja a határozott következtetések levonását.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ubalanse i kardiovaskulær risiko ved baseline i favør av placebo og antallet hendelser var lavt og utelukket en endelig konklusjon.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 336 tabletta (3 darab 112 tablettás csomagolás).
Norwegian Bokmål: Multipakning: 336 (3 pakninger med 112) tabletter.
Hungarian: 7. táblázat A forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatások
Norwegian Bokmål: Tabell 7 Bivirkninger etter markedsføring
Hungarian: Emberi vese mikroszómákon nyert in vitro adatok arra utalnak, hogy a vese lehet az egyik fontosabb szerv, amelyik részt vesz a vildagliptinnek a hidrolízisében, melynek során egyik fő, inaktív metabolitja, a LAY151 keletkezik.
Norwegian Bokmål: In vitro data på humane nyremikrosomer antyder at nyren kan være et av hovedorganene som bidrar til hydrolyse av vildagliptin til den inaktive hovedmetabolitten, LAY151.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Galvus-t
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Galvus
Hungarian: Az esetek nagyobb részét akkor jelentették, amikor a vildagliptint egy angiotenzin konvertáló enzim inhibitorral (ACE-gátló) kombinációban alkalmazták.
Norwegian Bokmål: En større andel tilfeller ble rapportert når vildagliptin ble gitt i kombinasjon med en angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACE-hemmer).
Hungarian: A vildagliptin nem távolítható el hemodialízissel.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin kan ikke fjernes ved hemodialyse.
Hungarian: Több mint 15 000, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt kettős-vak, placebo- vagy aktív-kontrollos, több mint 2 évig tartó kezelési időtartamú klinikai vizsgálatban.
Norwegian Bokmål: Mer enn 15 000 pasienter med type 2-diabetes deltok i dobbeltblinde, placebo- eller aktivkontrollerte kliniske studier på opptil mer enn 2 års behandlingsvarighet.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen skal du hoppe over den glemte dosen.
Hungarian: Noha a klinikai vizsgálatokban nem észlelték a bőrléziók magasabb incidenciáját, a diabeteses betegek bőrlézióival a tapasztalat korlátozott volt.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke ble observert økt forekomst av hudlesjoner i kliniske studier, var det begrenset erfaring hos pasienter med diabetiske hudkomplikasjoner.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Galvus-t, ha szoptat vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Galvus hvis du ammer eller planlegger å amme.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 47,82 mg laktóz (vízmentes) tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 47,82 mg laktose (vannfri).
Hungarian: Ha Ön korábban vildagliptint szedett, de a szedését májbetegség miatt abba kellett hagyni, akkor nem szedheti ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har brukt vildagliptin, men måtte slutte å bruke det på grunn av leversykdom bør du ikke bruke dette legemidlet.
Hungarian: • ha 1-es típusú diabéteszben (azaz a szervezete nem termel inzulint) vagy diabéteszes ketoacidózisnak nevezett állapotban szenved.
Norwegian Bokmål: • hvis du har type 1-diabetes (dvs. at kroppen din ikke lager insulin) eller dersom du har en tilstand som kalles diabetisk ketoacidose.
Hungarian: Ezek közül a betegek közül 2264 beteg monoterápiában, 1520 beteg más gyógyszerrel kombinációban kapta a vildagliptint.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene fikk 2264 pasienter vildagliptin som monoterapi og 1520 pasienter fikk vildagliptin i kombinasjon med et annet legemiddel.
Hungarian: Ebből adódóan a vildagliptin várhatóan nem befolyásolja a CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 vagy CYP 3A4/5 által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke sannsynlig at vildagliptin påvirker metabolsk clearance av samtidig administrerte legemidler som metaboliseres av CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eller CYP 3A4/5.
Hungarian: A vildagliptin étellel együtt történő beadásakor csökkent a Cmax-értéke (19%).
Norwegian Bokmål: Administrering av vildagliptin sammen med mat medførte reduksjon i Cmax (19 %).
Hungarian: Kezelőorvosa a Galvus-t önmagában vagy olyan, bizonyos más antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni, amelyeket már szed, ha ezek nem bizonyultak kellően hatásosnak a diabétesz (cukorbetegség) kezelésében.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Galvus enten alene eller sammen med visse andre antidiabetika som du allerede bruker, dersom disse har vist seg å ikke være tilstrekkelig effektive til å kontrollere diabetes.
Hungarian: • ha közepesen súlyos vagy súlyos vesebetegségben szenved (kisebb Galvus adagot kell majd szednie).
Norwegian Bokmål: • hvis du har en moderat eller alvorlig nyresykdom (du vil trenge en mindre dose Galvus).
Hungarian: • Ne használjon fel olyan Galvus-t, melynek csomagolása sérült vagy azon látszik, hogy megbontották.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Galvus pakninger som er ødelagte eller viser synlige tegn på forringelse.