FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Parsabiv 5 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 5 mg etelkalcetidu v 1 ml roztoku (5 mg/ml).
Bulgarian: Parsabiv 5 mg инжекционен разтвор: всеки флакон съдържа 5 mg етелкалцетид в 1 ml разтвор (5 mg/ml).
Slovak: Etelkalcetid je určený pre pacientov s CKD liečených hemodialýzou.
Bulgarian: Етелкалцетид е предназначен за пациенти с ХБН, които получават хемодиализа.
Slovak: U pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek sa neuskutočnili žiadne špecifické farmakokinetické štúdie s etelkalcetidom.
Bulgarian: Не са провеждани специфични фармакокинетични проучвания на етелкалцетид при пациенти с лека до тежка бъбречна недостатъчност.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 1 ml injekčného roztoku.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 ml инжекционен разтвор.
Slovak: Parsabi16v 10 mg injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg etelkalcetidu v 2 ml roztoku (5 mg/ml).
Bulgarian: Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор: всеки флакон съдържа 10 mg етелкалцетид в 2 ml разтвор (5 mg/ml).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2 ml injekčného roztoku.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2 ml инжекционен разтвор.
Slovak: Parsabiv znížil hladiny PTH bez ohľadu na východiskový PTH, trvanie dialýzy a to, či pacienti užívali steroly vitamínu D, alebo nie.
Bulgarian: ПТХ, продължителността на диализата и дали пациентите приемат или не витамин D и негови производни стероли.
Slovak: 30 % zníženie priemernej hodnoty PTH počas OHÚ oproti východiskovej hodnote (20. až 27. týždeň).
Bulgarian: Първичната крайна точка е с не по-малка ефикасност при пациентите, които са постигнали > 30% намаление от изходното ниво на средната стойност на ПТХ по време на EAP (седмици 20 до 27).
Slovak: Obe štúdie preukázali, že Parsabiv znížil hladiny PTH a súčasne znížil aj hladiny vápnika, fosfátu a súčin Ca x P. Výsledky všetkých primárnych a sekundárnych koncových ukazovateľov boli štatisticky signifikantné a výsledky boli v oboch štúdiách zhodné, ako sa uvádza v tabuľke 2.
Bulgarian: Резултатите от всички първични и вторични крайни точки са статистически значими и са сходни при двете проучвания, както е посочено в таблица 2.
Slovak: Bolo pravdepodobnejšie, že pacienti s nižšími hladinami PTH pri skríningu dosiahnu počas OHÚ PTH ≤ 300 pg/ml.
Bulgarian: Пациентите с по-ниско ниво на ПТХ по време на скрининга е било по-вероятно да достигнат
Slovak: 1 injekčná liekovka (1 ml) 6 injekčných liekoviek (1 ml) 12 injekčných liekoviek (1 ml) 42 injekčných liekoviek (1 ml)
Bulgarian: 1 флакон (1 ml) 6 флакона (1 ml) 12 флакона (1 ml) 42 флакона (1 ml)
Slovak: Farmakokinetika etelkalcetidu bola popísaná u pacientov s CKD liečených hemodialýzou.
Bulgarian: Фармакокинетиката на етелкалцетид е характеризирана при пациенти с ХБН на диализа.
Slovak: 1 injekčná liekovka (2 ml) 6 injekčných liekoviek (2 ml) 12 injekčných liekoviek (2 ml) 42 injekčných liekoviek (2 ml)
Bulgarian: 1 флакон (2 ml) 6 флакона (2 ml) 12 флакона (2 ml) 42 флакона (2 ml)
Slovak: Ak posledná dávka podaná pacientovi bola 2,5 mg, podávanie Parsabivu možno obnoviť v dávke 2,5 mg, pokiaľ hodnota PTH je > 300 pg/ml (31,8 pmol/l) a najnovšia hodnota Ca kor v sére pre dialýzou ≥
Bulgarian: Ако последната приложена доза на пациента е 2,5 mg или 5 mg, да се започне отново с 2,5 mg, веднага щом нивото на коригирания серумен калций е ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) и симптомите на хипокалциемия (ако има такива) са изчезнали.
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok Parsabiv 5 mg injekčný roztok Parsabiv 10 mg injekčný roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ Parsabiv 2,5 mg инжекционен разтвор Parsabiv 5 mg инжекционен разтвор Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор
Slovak: EU/1/16/1142/006 EU/1/16/1142/007 EU/1/16/1142/008
Bulgarian: EU/1/16/1142/005 EU/1/16/1142/006 EU/1/16/1142/007 EU/1/16/1142/008
Slovak: Parsabiv bol noninferiórny oproti cinakalcetu pri primárnom koncovom ukazovateli a bol superiórny oproti cinakalcetu pri sekundárnych koncových ukazovateľoch podiel pacientov dosahujúcich > 30 % zníženie priemerného PTH počas OHÚ v porovnaní s východiskovými hodnotami (68,2
Bulgarian: Parsabiv е с не по-малка ефикасност от синакалцет по отношение на първичната крайна точка и е с по-голяма ефикасност от синакалцет по отношение на вторичните крайни точки при процента пациенти, постигащи > 30% намаление от изходното ниво на средната стойност на ПТХ по време на EAP (68,2% Parsabiv спрямо 57,7% синакалцет; p = 0,004); и процента пациенти, постигащи > 50% намаление от изходното ниво на средната стойност на ПТХ по време на EAP (52,4% Parsabiv спрямо 40,2% синакалцет; p = 0,001).
Slovak: Fosfát
Bulgarian: Фосфати
Slovak: Priemerné (SE) východiskové koncentrácie
Bulgarian: Средните (SE) изходни концентрации на ПТХ при 2-те проучвания са съответно
Slovak: Hladiny sérového vápnika sa počas liečby Parsabivom majú pozorne sledovať u pacientov so záchvatovým ochorením v anamnéze.
Bulgarian: При пациенти с анамнеза за гърчове, нивото на серумния калций трябва да се проследява внимателно по време на лечението с Parsabiv.
Slovak: Parsabiv 2,5 mg injekčný roztok
Bulgarian: Parsabiv 2,5 mg инжекционен разтвор
Slovak: Nauzea Vracanie Diarea
Bulgarian: Гадене Повръщане Диария
Slovak: Asymptomatické zníženie vápnika pod 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) alebo klinicky signifikantné asymptomatické zníženie sérového Ca kor v rozpätí 7,5 a <
Bulgarian: 4 Безсимптомни намаления на калция под 7,5 mg/dl (1,88 mmol/l) или клинично значими безсимптомни намаления на серумния cCa между 7,5 и < 8,3 mg/dl (1,88 mmol/l и < 2,08 mmol/l) (които изискват медицинско лечение).
Slovak: Parsabiv 10 mg injekčný roztok
Bulgarian: Parsabiv 10 mg инжекционен разтвор
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 mg etelkalcetidu (vo forme hydrochloridu) v 0,5 ml roztoku.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2,5 mg етелкалцетид (etelcalcetide) (като хидрохлорид) в 0,5 ml разтвор.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Amgen Europe B.V.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите
Slovak: Pacienti boli udržiavaní na koncentrácii vápnika v dialyzáte ≥
Bulgarian: Пациентите са поддържани на калциева концентрация в диализния разтвор ≥ 2,25 meq/l.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Parsabiv sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Parsabiv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie hladiny parathormónu o viac než 30 % po najmenej 20 týždňoch liečby.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на паратироидния хормон с повече от 30% след най-малко 20 седмици лечение.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Parsabiv.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Parsabiv.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Parsabiv?
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa liek Parsabiv podával 26 týždňov.
Bulgarian: И в трите проучвания Parsabiv се прилага в продължение на 26 седмици.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Parsabiv sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Parsabiv са по-големи от рисковете, и препоръча Parsabiv да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Parsabiv.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Parsabiv.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách bol liek Parsabiv účinný u 75 % (380 z 509) pacientov v porovnaní s 9 % (46 z 514) pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: В първите две проучвания Parsabiv е ефективен при 75% (380 от 509) от пациентите в сравнение с 9% (46 от 514) от пациентите, лекувани с плацебо.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 5 mg trikrát týždenne a dávka sa následne upraví podľa hladiny parathormónu alebo hladiny vápnika u pacienta.
Bulgarian: Лечението започва с доза от 5 mg три пъти седмично и след това дозата се коригира в зависимост от нивото на паратироидния хормон или нивото на калций на пациента.
Slovak: V tretej štúdii sa zistilo, že liek Parsabiv je aspoň taký účinný ako cinakalcet: u 68 % (232 z 340) pacientov, ktorým bol podávaný liek Parsabiv, v porovnaní s 58 % (198 z 343) pacientov, ktorým bol podávaný cinakalcet.
Bulgarian: В третото проучване се установява, че Parsabiv е поне толкова ефективен, колкото Cinacalcet: 68% (232 от 340) от пациентите, които получават Parsabiv, в сравнение с 58% (198 от 343) от пациентите, които получават Cinacalcet.
Slovak: Parsabiv sa používa u pacientov na hemodialýze (metóda na odstránenie odpadových látok z krvi pomocou prístroja na filtráciu krvi).
Bulgarian: Parsabiv се използва при пациенти на хемодиализа (техника за премахване на отпадъчни продукти от кръвта с помощта на машина за филтриране на кръвта).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Parsabiv
Bulgarian: Допълнителна информация за Parsabiv
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Parsabiv (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nízka hladina vápnika v krvi, svalový spazmus, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Parsabiv (които могат да засегнат повече от 1 на 10 души) са ниско ниво на калций в кръвта, мускулни спазми, диария, гадене (позиви за повръщане) и повръщане.
Slovak: Vysoká hladina parathormónu môže spôsobiť úbytok vápnika v kostiach, bolesť a fraktúry kostí, ako aj problémy so srdcom a s krvným obehom.
Bulgarian: Високите нива на паратироидния хормон могат да предизвикат загуба на калций от костите, болки и фрактури на костите, както и проблеми със сърцето и кръвообращението.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku etelkalcetid.
Bulgarian: То съдържа активното вещество етелкалцетид.
Slovak: Čo je liek Parsabiv a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Parsabiv и за какво се използва?
Slovak: Liek Parsabiv sa nesmie začať podávať, ak je hladina vápnika v krvi pacienta nižšia ako je normálny rozsah.
Bulgarian: Лечението с Parsabiv не трябва да се започва, ако нивото на калций в кръвта на пациента е под нормалните граници.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Parsabiv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Parsabiv прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Parsabiv sa skúmal v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 706 pacientov na hemodialýze, ktorí mali dlhodobé ochorenie obličiek a sekundárnu hyperparatyreózu.
Bulgarian: Parsabiv е проучен в три основни проучвания, обхващащи 1 706 пациенти на хемодиализа, които имат хронично бъбречно заболяване и вторичен хиперпаратиреоидизъм.
Slovak: Liek sa podáva na konci hemodialýzy cez hadičku, ktorá vedie z dialyzačného prístroja do žily pacienta.
Bulgarian: Лекарството се прилага в края на хемодиализата и се поставя в катетъра, който води от машината за диализа към вената на пациента.
Slovak: Za niektorých okolností sa liek môže podávať injekčne do žily.
Bulgarian: В някои случаи може да се прилага чрез инжектиране във вена.
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa liek Parsabiv porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a v tretej štúdii sa porovnával s cinakalcetom, iným kalcimimetikom.
Bulgarian: Първите две проучвания сравняват Parsabiv с плацебо, а третото проучване го сравнява със Cinacalcet, друго лекарство от вида „калциев миметик".
Slovak: Parsabiv boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Parsabiv са установени в проучванията?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване етелкалцетид
Slovak: Parsabiv je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Parsabiv се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Parsabiv sa používa na zníženie hladiny parathormónu u dospelých, ktorí majú vysokú hladinu tohto hormónu v dôsledku dlhodobého ochorenia obličiek (sekundárna hyperparatyreóza).
Bulgarian: Parsabiv е лекарство, използвано за намаляване на нивата на паратироидния хормон при възрастни, които имат високи нива на този хормон поради хронично бъбречно заболяване (вторичен хиперпаратиреоидизъм).
Slovak: To znamená, že napodobňuje pôsobenie vápnika na tieto bunky, čím znižuje hladinu parathormónu v krvi.
Bulgarian: Това означава, че то имитира действието на калция в тези клетки и по този начин намалява нивата на паратироидния хормон в кръвта.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parsabiv?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Parsabiv?
Slovak: Zistilo sa, že liek je účinný na zníženie hladiny parathormónu v krvi u pacientov s ochorením obličiek, ktorí sú liečení hemodialýzou, a vedľajšie účinky lieku sú také, aké sa očakávajú v prípade kalcimimetika.
Bulgarian: Установено е, че лекарството е ефективно за намаляване на паратироидния хормон в кръвта при пациенти с бъбречно заболяване, което се лекува с хемодиализа, и неговите нежелани лекарствени реакции са такива, каквито се очакват от калциев миметик.
Slovak: Parathormón sa vytvára v prištítnych telieskach v krku a reguluje hladinu vápnika a fosfátu.
Bulgarian: Паратироидният хормон се произвежда от паращитовидните жлези в областта на шията и регулира нивата на калций и фосфат.
Slovak: Keď bunky v prištítnom teliesku zistia vysokú hladinu vápnika v krvi, znížia množstvo parathormónu prechádzajúceho do krvi.
Bulgarian: Когато клетките в паращитовидната жлеза открият високи нива на калций в кръвта, те намаляват количеството на паратироидния хормон, който навлиза в кръвта.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Parsabiv boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Parsabiv, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Prečo bol liek Parsabiv povolený?
Bulgarian: Защо Parsabiv е разрешен за употреба?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Parsabiv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Parsabiv, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Parsabiv je k dispozícii vo forme injekčného roztoku.
Bulgarian: Parsabiv се предлага като инжекционен разтвор.
Slovak: Ako sa liek Parsabiv používa?
Bulgarian: Как се използва Parsabiv?
Slovak: Parsabiv, etelkalcetid, je kalcimimetikum.
Bulgarian: Активното вещество в Parsabiv, етелкалцетид, е калциев миметик.
Slovak: Znížená hladina parathormónu znižuje hladinu vápnika v krvi.
Bulgarian: Намаляването на нивата на паратироидния хормон намалява нивата на калций в кръвта.
Slovak: Parsabiv účinkuje?
Bulgarian: Как действа Parsabiv?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Parsabiv a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък с нежелани реакции и ограничения на Parsabiv вижте листовката.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: <Nie sú.>
Bulgarian: <Няма.>
Slovak: <Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci>
Bulgarian: < Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.>
Slovak: Ďalšie informácie>
Bulgarian: Допълнителна информация>
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Názov veterinárneho lieku
Bulgarian: Наименование на ветеринарномедицинския продукт
Slovak: <Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii .>
Bulgarian: <За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.>
Slovak: <Uchovávať na suchom mieste .>
Bulgarian: <Да се съхранява на сухо място.>
Slovak: <Chrániť pred priamym slnečným svetlom.>
Bulgarian: <Да се пази от пряка слънчева светлина.>
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie>
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.>
Slovak: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου} <{E-mail}>
Bulgarian: Τηλ: + {Αριθμός τηλεφώνου}
Slovak: <Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).>
Bulgarian: <Да се съхранява в хладилник (2°C - 8 °C).>
Slovak: <Chrániť pred svetlom.>
Bulgarian: <Да се пази от светлина.>
Slovak: Ísland {Nafn}
Bulgarian: <{E-mail}>Ísland
Slovak: <Uchovávať v pôvodnom <vnútornom obale>
Bulgarian: <Да се съхранява в оригиналния <контейнер><опаковка>>
Slovak: <Čas použiteľnosti po zamiešaní do krmiva alebo peletovaného krmiva:......>
Bulgarian: <Срок на годност след смесване с храната или гранулиран фураж:
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>
Bulgarian: <Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение.>
Slovak: Dávkovanie pre každý druh, cesta(-y) a spôsob podania lieku
Bulgarian: Дозировка за всеки вид животно, метод и начин(и) на прилагане
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu:....>
Bulgarian: <Срок на годност след първото отваряне на опаковката:
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).>
Bulgarian: - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).>
Slovak: Osobitné upozornenie (upozornenia)
Bulgarian: Специални предупреждения
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:>
Bulgarian: <Притежател на лиценза за употреба <и производител, отговорен за освобождаване на партидата>:>
Slovak: Suomi/Finland {Nimi/Namn}
Bulgarian: <{E-mail}>Suomi/Finland
Slovak: Teл: + 359 {Телефонен номер} <{E-mail}>
Bulgarian: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8°C).>*
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C).>
Slovak: {(Vymyslený) názov veterinárneho lieku, < sila>, lieková forma <cieľové druhy>}
Bulgarian: {(Търговско) наименование на ветеринарномедицинския продукт, <концентрация>, фармацевтична форма, <видове животни, за които е предназначен>}{активна(и) субстанция(и)}
Slovak: <nariedení><rekonštitúcii>použiť do...>
Bulgarian: <След <пробиване> <отваряне> <разтваряне> < разреждане > <използвайте преди...> <използвай в рамките на…> <използвай незабавно>.>
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху <етикет> <бутилка> <...> < след {съкращението използвано за датата на изтичане срока на годност}>.
Slovak: <{Vnútorný obal}**** uchovávať dobre uzavretý.>
Bulgarian: <Да се пази {първичната опаковка} плътно затворен.>
Slovak: <Uchovávať pri teplote do<25°C><30°C>.>
Bulgarian: <Да се съхранява при температура под<25 (C> <30 (C>.>
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{E-mail}>
Bulgarian: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer}
Slovak: Latvija {Nosaukums}
Bulgarian: <{E-mail}>Latvija
Slovak: <Prípadne nežiaduce účinky môžete nahlásiť národnej kompetentnej autorite {www.uskvbl.sk}.>[For
Bulgarian: <Алтернативно може да съобщавате чрез националната система за докладване {детайли на националната система}.>[For MRP/DCP only]
Slovak: România {Nume}
Bulgarian: România
Slovak: Magyarország {Név}
Bulgarian: Magyarország
Slovak: Deutschland {Name}
Bulgarian: <{E-mail}>Deutschland
Slovak: Tlf: + {Telefonnummer} <{E-mail}>
Bulgarian: Tlf: + {Telefonnummer}
Slovak: Portugal {Nome}
Bulgarian: Portugal
Slovak: Danmark {Navn}
Bulgarian: <{E-mail}>Danmark
Slovak: United Kingdom {Name}
Bulgarian: United Kingdom
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Bulgarian: BE-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:>
Bulgarian: <Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:>
Slovak: <Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej <25°C>
Bulgarian: <Да не се съхранява при температурa над <25 (C> <30 (C>.> или
Slovak: Република България {Наименование}
Bulgarian: Република България
Slovak: Österreich {Name}
Bulgarian: Österreich
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}>**
Bulgarian: <Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}.>
Slovak: Italia {Nome}
Bulgarian: Italia
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Bulgarian: - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни)
Slovak: <Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: >
Bulgarian: <Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:>
Slovak: <O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom.
Bulgarian: <Попитайте Bашия <ветеринарен лекар> <или> <фармацевт> какво да правите с ненужните ВМП.
Slovak: <Chrániť pred mrazom.>***
Bulgarian: <Да се пази от замръзване.>
Slovak: Dátum exspirácie
Bulgarian: Срок на годност
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.>
Bulgarian: <Да се отпуска само по лекарско предписание.>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Bulgarian: PL - 00 000{Miasto:}>
Slovak: España {Nombre}
Bulgarian: <{E-mail}>España
Slovak: Registračné číslo (čísla)
Bulgarian: Номер(а) на лиценза(ите) за употреба
Slovak: Označenie "Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí"
Bulgarian: "Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места"
Slovak: menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
Bulgarian: - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни)
Slovak: Kontraindikácie
Bulgarian: Надписът
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Bulgarian: <{E-mail}>Ελλάδα
Slovak: Živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej ≥ 2,6 log10 CCID50 *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Bulgarian: Жив атенуиран парвовирус при Мускусните патици ≥ 2.6 log10 CCID50 *
Slovak: Obchodný názov
Bulgarian: Търговско наименова
Slovak: 10 vakov + 10 trokárov
Bulgarian: 10 торбички + 10 троакара
Slovak: + 1 trokár
Bulgarian: 1 торбичко + 1 троакар
Slovak: Kačice pižmové
Bulgarian: Видове животни,
Slovak: 10 liekoviek
Bulgarian: 10 флакона
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Bulgarian: Ваксината е готова за употреба.
Slovak: 0 dní .
Bulgarian: Нула дни.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:11/04/2014
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Bulgarian: Поради ограничения период на пускането на пазара на ветеринарномедицинския продукт Parvoduk и следователно ограничената постмаркетингова информация за безопасност, CVMP на заседание проведено на 6-8 ноември 2018 г. реши, че се изисква подновяване на лиценза за употреба на продукта за период от 5 години.