FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A GS-US216-130-vizsgálatban a kiindulási fenotípus nem állt rendelkezésre
Estonian: GS-US216-130 ei olnud algtaseme fenotüüp kättesaadav.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet) - hasmenés.
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - kõhulahtisus
Hungarian: A darunavir maximális plazma koncentrációját kis dózisú ritonavir jelenlétében általában 2,5 - 4,0 órán belül éri el.
Estonian: Darunaviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon väikeses annuses ritonaviiri juuresolekul saabub tavaliselt 2,5...4,0 tunni jooksul.
Hungarian: Változó, de limitált mértékű csökkenés mutatkozott a vörösvértest-számmal összefüggő paraméterekben, az aktivált parciális tromboplasztin idő egyidejű emelkedése mellett.
Estonian: Täheldati erütrotsüütidega seotud näitajate varieeruvat, ent piiratud langust koos aktiveeritud partsiaalse tromboplastiini aja pikenemisega.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához a kezelése ELŐTT és ALATT Ellenőrizze a következő pontokat, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha közülük bármelyik vonatkozik Önre.
Estonian: Teavitage arsti ENNE ravi ja ravi AJAL teil esinevatest haigustest Veenduge, et vaataksite üle alljärgnevad punktid ja kui mõni neist teie kohta kehtib, teavitage sellest oma arsti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A biztonságosság értékelése gyermekeken három II. fázisú vizsgálatból származó biztonságossági adatok 48-hetes elemzésén alapul.
Estonian: Ohutuse hindamine lastel põhineb kolme II faasi uuringu 48-nädalasel ohutuseandmete analüüsil.
Hungarian: <Kizárólag a PVC/PE/PVDC-Al buborékcsomagolás> Legfeljebb 25°C-on.
Estonian: <Ainult PVC/PE/PVDC-Al blisterpakend> Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: α1-ADRENORECEPTOR ANTAGONISTA Alfuzozin
Estonian: ALFA1-ADRENORETSEPTORI ANTAGONIST Alfusosiin
Hungarian: Kezelési differencia (az eltérés 95%-os CIje)
Estonian: Ravi erinevus (95% erinevuse usaldusvahemik)
Hungarian: Néhány beteg kiegészítő kezelésként VIII faktort is kapott.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt VIII hüübimisfaktorit.
Hungarian: „ENF-et nem használó/már használt betegek" azok a betegek, akik nem használtak ENF-et vagy akik használtak ENF-et, de nem először d
Estonian: „Patsiendid, kes ei kasutanud ENF-i esmakordselt", on patsiendid, kes ei olnud varem ENF-i kasutanud või kes kasutasid ENF-i, kuid mitte esimest korda d
Hungarian: GS-US-216-130 48. hét
Estonian: GS-US-216-130 48. nädal
Hungarian: Az egyik oldalán műanyag, a másik oldalán alumínium buborékcsomagolás esetében: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Estonian: Ühelt poolt plastist ja teiselt poolt alumiiniumist blisterpakendite puhul: hoida temperatuuril kuni 25°C.
Hungarian: Negyvennégy, ritonavir belsőleges oldatot használó beteg közül 27 váltott át 100 mg-os kapszula formára, és lépte túl a súlyalapú ritonavir adagot anélkül, hogy a biztonságosságban változásokat figyeltek volna meg.
Estonian: 44-st ritonaviiri suukaudset lahust võtnud patsiendist 27 läks üle 100 mg kapsli vormile ja kehakaalupõhiste ritonaviiri annuste ületamisel ei täheldatud neil muutusi ohutuse osas.
Hungarian: • antiretrovirális kezelésben még nem részesültek (lásd 4.2 pont).
Estonian: • ei ole varem retroviirusvastast ravi (RVR) saanud (vt lõik 4.2).
Hungarian: Vorikonazolt csak orvosi értékelés/mérlegelés után szabad bevenni.
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist.
Hungarian: A kezelőorvos tájékoztatni fogja Önt, hogy mennyi Darunavir Mylan tablettát és mennyi ritonavirt (kapszula, tabletta vagy oldat) kell a gyermeknek bevennie.
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Darunavir Mylani tablette ja kui palju ritonaviiri (kapsleid, tablette või lahust) peab laps võtma.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Darunavir Mylan?
Estonian: Mis ravim on Darunavir Mylan?
Hungarian: Az ilyen körülmények között kiszelektálódott és darunavirral szemben csökkent érzékenységet (23-50-szeres) mutató vírusok a proteáz génben 2-4 aminosav szubsztitúciót tartalmaztak.
Estonian: Nendes tingimustes selekteerunud ja darunaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega (vahemik: 23...50 korda) viiruste puhul esines proteaasi geenis 2 kuni 4 aminohappe asendust.
Hungarian: - Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás szulfonamid tartalmú készítményekre (pl. bizonyos fertőzések kezelésére használtak).
Estonian: - Teavitage oma arsti, kui te olete allergiline sulfoonamiidide (nt teatud infektsioonide korral kasutatavad ravimid) suhtes.
Hungarian: Egyes gyógyszereket tilos a darunavirral együtt szedni.
Estonian: Teatud ravimeid ei tohi kasutada koos darunaviiriga.
Hungarian: Ugyanakkor a nem kötött (azaz aktív) darunavir esetén, a nem kötött darunavir frakció szülést követő időszakhoz viszonyított, terhesség alatti növekedése miatt a farmakokinetikai paraméterek kevésbé csökkentek a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban.
Estonian: Kuid seostumata darunaviiri (s.t aktiivse) farmakokineetilised parameetrid vähenesid raseduse ajal vähem kui sünnitusjärgsel ajal, sest raseduse ajal võrreldes sünnitusjärgse ajaga, suurenes darunaviiri seostumata fraktsiooni osakaal.
Hungarian: GYÓGYNÖVÉNYKÉSZÍTMÉNYEK Orbáncfű (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Liht-naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Hungarian: A kiválasztott kísérletben az újonnan felbukkanó vírusok darunavirral szembeni csökkent érzékenységét nem magyarázhatja ezeknek a proteáz mutációknak a megjelenése.
Estonian: Valikuuringus ei saa tekkivate viiruste vähenenud tundlikkust darunaviiri suhtes selgitada nende proteaasimutatsioonide tekkimisega.
Hungarian: minden nap.
Estonian: ööpäevas
Hungarian: Fertőző betegségek és parazita fertőzések Nem gyakori herpes simplex
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt herpes simplex
Hungarian: A darunavirt szedő embereknél bőrkiütés jelentkezhet.
Estonian: Darunaviiri võtvatel inimestel võib tekkida nahalööve.
Hungarian: A kezelés elkezdése után a kezelőorvos utasítása nélkül az adagot vagy a gyógyszerformát nem szabad megváltoztatni vagy a kezelést nem szabad abbahagyni.
Estonian: Pärast ravi alustamist ei tohi ilma arsti juhiseta annust ega ravimvormi muuta ega ravi lõpetada.
Hungarian: Az alábbi, gyógyszer-interakciós példákat bemutató lista nem teljes, ezért minden, a darunavirral együtt adott gyógyszer kísérőiratát el kell olvasni a metabolizmus útjával, interakciós útvonalakkal, potenciális kockázatokkal, és az együttadásra vonatkozó megfelelő intézkedésekkel kapcsolatos információkért.
Estonian: Alljärgnev ravimikoostoimete näitlik loend ei ole täielik ja seepärast tuleb iga ravimi puhul, mida manustatakse koos darunaviiriga, hoolikalt tutvuda ravimiteabega, et saada teavet metabolismitee, koostoimete radade, võimalike riskide ja eritegevuste, mis on vajalikud ravimite samaaegse manustamise korral, kohta.
Hungarian: - Ösztrogén alapú hormonális fogamzásgátló szerek és hormonpótló terápia.
Estonian: - Östrogeenipõhised hormonaalsed rasestumisvastased ja hormoonasendusravi preparaadid.
Hungarian: Az FC ≤ 10 kiindulási értékű izolátumok érzékenyek, a > 10 -40 értékűek csökkent érzékenységűek, míg > 40 értékűek rezisztensek (lásd Klinikai eredmények).
Estonian: Isolaadid ravieelse FC väärtusega ≤ 10 on tundlikud; isolaadid FC väärtusega > 10 kuni 40 on vähenenud tundlikkusega; isolaadid FC väärtusega > 40 on resistentsed (vt "Kliinilised tulemused").
Hungarian: Útmutatások gyermekek részére - A gyermeknek a darunavirt mindig ritonavirrel együtt kell bevennie.
Estonian: Juhised laste raviks - Laps peab darunaviiri võtma alati koos ritonaviiriga.
Hungarian: Elimináció 400/100 mg
Estonian: Pärast 400/100 mg
Hungarian: A mindkét oldalán alumínium buborékcsomagolás esetében: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Estonian: Mõlemalt poolt alumiiniumist blisterpakendite puhul: see ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Hungarian: ● HIV-1 fertőzés kezelésére gyermekeknél 3 éves kortól és legalább 15 testtömeg-kilogrammtól.
Estonian: • HIV-1 infektsiooni ravis vähemalt 3-aastastele ja vähemalt 15 kg kehakaaluga lastele.
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin
Hungarian: Orvosa esetleg néhány további vizsgálatot fog végezni.
Estonian: Arst võib teha mõningaid lisaanalüüse.
Hungarian: - Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően.
Estonian: - Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV-infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Hungarian: Triazolám és orálisan alkalmazott (szájon át bevett) midazolám az alvás segítésére és/vagy a szorongás enyhítésére
Estonian: Triasolaam ja suukaudne midasolaam aitab uinuda ja/või vähendab ärevust
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a darunavir.
Estonian: - Toimeaine on darunaviir.
Hungarian: Az alábbi táblázat a HIV-1 proteáz mutációk és proteáz inhibitor elleni rezisztencia kialakulását mutatja a virológiai sikertelenség esetén, a GS-US-216-130-vizsgálat végpontjában.
Estonian: Alljärgnev tabel näitab HIV-1 proteaasi mutatsioonide teket ja resistentsust PI-de suhtes viroloogilistel ebaõnnestujatel uuringu GS-US-216-130 lõpus.
Hungarian: ENF-et először használó betegek d a
Estonian: Patsiendid, kes kasutasid ENF-i esmakordselt d a
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, proteáz inhibítorok, ATC kód: J05AE10
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE10.
Hungarian: - Rifabutin (bakteriális fertőzések ellen)
Estonian: - Rifabutiin (bakteriaalsete infektsioonide vastu).
Hungarian: Etinilösztradiol (3 mg/0.02 mg naponta egyszer)
Estonian: Etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üks kord ööpäevas)
Hungarian: Az alábbi betegpopulációkat értékelték (lásd 5.1 pont):
Estonian: Hinnati järgmisi laste rühmi (vt lõik (5.1):
Hungarian: A%-ban kifejezett válasz különbségének normál approximációja alapján c
Estonian: % vastuse erinevuste tavapärase ühtlustamise alusel c
Hungarian: - A ritonavirral ellentétben a kobicisztátnak nincs az enzimekre vagy a transzport proteinekre gyakorolt indukáló hatása (lásd 4.5 pont).
Estonian: - Erinevalt ritonaviirist ei ole kobitsistaadil indutseerivat toimet ensüümidele ega transportvalkudele (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitamisele ja postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket allergiák, asztma, gyulladásos bélbetegségek, a szem, az izületek és izmok gyulladásainak, valamint egyéb gyulladásos állapotok kezelésére használják.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse allergiate, astma, põletikuliste soolehaiguste, silmapõletike, liigeste ja lihaste põletike ning teiste põletikuliste seisundite raviks.
Hungarian: Az orvos a gyermek testtömege alapján kiszámítja majd a napi egyszeri helyes adagot (lásd az alábbi táblázatot).
Estonian: Arst määrab õige igapäevase annuse lapse kehakaalu põhjal (vt tabel allpool).
Hungarian: DRESS, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, dermatitis, seborrhoeás dermatitis, bőrlézió, xeroderma
Estonian: DRESS, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, dermatiit, seborroiline dermatiit, naha lesioon, kserodermia
Hungarian: A flutikazon magas szisztémás expozíciójának hatása a ritonavir plazmaszintjeire nem ismert.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri kontsentratsioonile plasmas ei ole teada.
Hungarian: 48. heti analíziseken alapuló adatok b
Estonian: Andmed põhinevad 48 nädala analüüsil b
Hungarian: Ne használja együtt a darunavirt orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú készítményekkel.
Estonian: Ärge kombineerige darunaviiri liht-naistepuna ürti (Hypericum perforatum) sisaldavate preparaatidega.
Hungarian: A darunavir nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Estonian: Darunaviir ei ravi HIV-nakkusest terveks.
Hungarian: Kezelőorvosa meg fogja állapítani, mennyire súlyos az Ön májbetegsége, mielőtt eldöntené, hogy szedheti-e a darunavirt.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite darunaviiri võtta.
Hungarian: A darunavir karcinogén potenciálját értékelték orális tápszondán keresztül egereknek és patkányoknak történő, legfeljebb 104 hetes adagolást követően.
Estonian: Darunaviiri kartsinogeenset potentsiaali hinnati suukaudsel sundmanutamisel hiirtele ja rottidele kuni 104 nädala jooksul.
Hungarian: A nem virológiai eredetű kudarc adatainak törlése után a TLOVR-algoritmus szerint 24 betegnél (30,0%) észleltek elégtelen virológiai választ, közülük 17 beteg (21,3%) vált rezisztenssé, és 7 (8,8%) nem reagált a kezelésre.
Estonian: Vastavalt TLOVR mitteviroloogilise ebaõnnestumise tsenseeritud algoritmile esines 24-l (30,0%) patsiendil viroloogiline ebaõnnestumine, neist 17-l (21,3%) oli tagasilöögifenomen ja 7-l (8,8%) patsiendil ravivastus puudus.
Hungarian: Ha 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát.
Estonian: Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke tabletid kohe.
Hungarian: Különböző hatáserősségű tabletták állnak rendelkezésre, és az orvos bizonyos tabletta kombinációkat is felírhat a megfelelő adagolás összeállításához.
Estonian: Saadaval on ka teiste tugevustega tabletid ja teie arst võib välja kirjutada teatud tablettide kombinatsiooni, et koostada kohane annustamisskeem.
Hungarian: Ha a beteg már alkalmaz orbáncfüvet, annak szedését le kell állítani, és a vírusszinteket lehetőség szerint ellenőrizni kell.
Estonian: Kui patsient juba võtab lihtnaistepuna ürti, tuleb selle kasutamine lõpetada ja võimalusel kontrollida viiruse taset.
Hungarian: Kiindulási DRV FC
Estonian: Ravieelne DRV FCb
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: 15 kg-tól < 20 kg-ig N=16
Estonian: 15...< 20 kg (n = 16)
Hungarian: Gyermekek számára a gyógyszer más formái alkalmasabbak lehetnek: ezzel kapcsolatban kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Selle ravimi muud vormid võivad lastele paremini sobida, küsige teavet oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: A Darunavir Mylan egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd a 3. rész „Hogyan kell szedni a Darunavir Mylant" pontot.
Estonian: Darunavir Mylan koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas Darunavir Mylani võtta".
Hungarian: Kezelőorvosa fogja elmagyarázni
Estonian: Arst selgitab neid teile.
Hungarian: A darunavir a HIV-1 proteáz enzim dimerizációjának és katalitikus aktivitásának inhibitora (4,5°x°10
Estonian: Darunaviir on HIV-1 proteaasi dimerisatsiooni ja katalüütilise aktiivsuse inhibiitor (KD 4,5 x 10
Hungarian: A csökkent expozíció ellensúlyozására tett kísérletek során az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott egyéb proteáz-inhibitorok adagjának növelésekor májreakciók nagy gyakoriságát figyelték meg a rifampicinnel.
Estonian: Püüdes vähenenud ekspositsiooni suurendada, tõstes koos väikeses annuses ritonaviiriga manustatavate teiste proteaasi inhibiitorite annust, täheldati rifampitsiiniga maksareaktsioonide suurt esinemissagedust.
Hungarian: - A Darunavir Mylan 75 milligramm és 150 milligramm tablettát gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják.
Estonian: - Darunavir Mylani 75-milligrammised ja 150-milligrammised tabletid on välja töötatud lastel kasutamiseks, kuid neid võib mõnel juhul kasutada ka täiskasvanutel.
Hungarian: A darunavirt csak csekély számú 65 éves vagy ennél idősebb betegnél alkalmazták.
Estonian: Darunaviiri on üle 65-aastastel patsientidel vähe kasutatud.
Hungarian: A terhesség alatti 800/150 mg darunavir/kobicisztát-kezelés alacsony darunavir-expozíciót eredményez (lásd 5.2 pont), ami a terápiás sikertelenség fokozott kockázatával és a HIV gyermekre történő átvitelének fokozott kockázatával járhat.
Estonian: Ravi 800/150 mg darunaviiri/kobitsistaadiga põhjustab raseduse ajal madalat darunaviiri ekspositsiooni (vt lõik 5.2); see võib olla seotud suurenenud riskiga ravi ebaõnnestumiseks ja suurenenud riskiga HIV lapsele ülekandumiseks.
Hungarian: - A gyermeknek a darunavir és a ritonavir megfelelő adagjait naponta kétszer vagy naponta egyszer kell bevennie.
Estonian: - Laps peab võtma õiged annused darunaviiri ja ritonaviiri kaks korda ööpäevas või üks kord ööpäevas.
Hungarian: Erős CYP3A-indurokok közé tartozik például: karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Estonian: Tugevad CYP3A indutseerijad on näiteks karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Hungarian: Eredmények a 48. héten
Estonian: 48. nädala tulemused
Hungarian: Jelenleg nincs elégséges mennyiségű adat annak meghatározására, hogy a tenofovir dizoproxil és a kobicisztát egyidejű alkalmazása a renalis mellékhatások nagyobb kockázatával jár-e, mint a tenofovir dizoproxilt kobicisztát nélkül tartalmazó rezsimeké.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid, et hinnata, kas samaaegne tenofoviirdisoproksiili ja kobitsistaadi manustamine on seotud neerudepoolse kõrvaltoimete suurema tekkeriskiga kui raviskeemid, milles kasutatakse tenofoviirdisoproksiili ilma kobitsistaadita.
Hungarian: Ha Ön ebbe a korcsoportba tartozik, beszélje meg kezelőorvosával, hogy szedheti-e a Darunavir Mylant.
Estonian: Kui te kuulute sellesse vanusegruppi, pidage palun nõu oma arstiga Darunavir Mylani kasutamise võimaluse üle.
Hungarian: A darunavirral/kobicisztáttal végzett fázis III GS-US-216-130 klinikai vizsgálatban (N = 313, korábban még nem kezelt és korábban már kezelt vizsgálati alany) a betegek 66,5%-a észlelt legalább egy mellékhatást.
Estonian: III faasi darunaviiri/kobitsistaadi kliinilises uuringus GS-US-216-130 (n = 313 varem ravi mittesaanud ja varem ravi saanud isikut) koges 66,5% isikutest vähemalt ühte kõrvaltoimet.
Hungarian: A darunavir tabletta felírása előtt kisgyermekeknél értékelni kell, hogy képesek-e egyben lenyelni a tablettákat.
Estonian: Enne darunaviiri tablettide väljakirjutamist tuleb hinnata, kas väikelaps on võimeline tervet tabletti alla neelama.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Mylan S.A.S.
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, melyik adag a megfelelő az Ön számára.
Estonian: Arutage oma arstiga, milline annus on teie jaoks õige.
Hungarian: A darunavir hatását a következő gyógyszerek csökkenthetik.
Estonian: Darunaviiri toime võib nõrgeneda järgmiste ravimite toimel.
Hungarian: Tabletta filmbevonat Polivinil-alkohol, részben hidrolizált Titán-dioxid (E171) Makrogol
Estonian: Tableti polümeerikate Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Titaandioksiid (E171) Makrogool
Hungarian: Elővigyázatosság indokolt és klinikai monitorozás javasolt.
Estonian: Vajalik on ettevaatus ja soovitatav on kliiniline jälgimine.
Hungarian: Ezeket vér-/vizeletvizsgálat eredményeiből lehet megállapítani.
Estonian: Need on näha vere- ja/või uriinianalüüside tulemustest.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Nem gyakori hypothyreosis, pajzsmirigy stimuláló hormon emelkedett vérszintje
Estonian: Endokriinsüsteemi häired Aeg-ajalt hüpotüreoidism, kilpnääret stimuleeriva hormooni taseme suurenemine veres
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - A darunavirt mindig ritonavirrel együtt vegye be.
Estonian: Juhised täiskasvanute raviks - Võtke darunaviiri alati koos ritonaviiriga.
Hungarian: Az alábbi táblázat a GS-US-216-130-vizsgálatból származó hatásossági adatok 48 hetes analízisét mutatja:
Estonian: Alljärgnev tabel näitab uuringu GSUS-216-130 48. nädala efektiivsuse andmete analüüsi:
Hungarian: Ezt tekintetbe kell venni, ha a kobicisztáttal együtt adott darunavirt olyan betegeknek adják, akiknél a számított kreatinin-clearance-et alkalmazzák az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer dózisának módosítására (lásd 4.2 pont és kobicisztát Alkalmazási előírás).
Estonian: Seda tuleb arvestada, kui darunaviiri koos kobitsistaadiga manustatakse patsientidele, kellel hinnangulist kreatiniini kliirensit kasutatakse samal ajal manustatavate ravimite annuste kohandamiseks (vt lõik 4.2 ja kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõte).
Hungarian: A darunavirkezelés elkezdése után a betegeket fel kell világosítani arról, hogy az egészségügyi szakemberrel történt egyeztetés nélkül ne változtassák meg az adagot, az adagolás formáját és ne hagyják abba a kezelést.
Estonian: Pärast ravi alustamist darunaviiriga tuleb patsientidele soovitada, et nad ei muudaks annust, ravimvormi ega katkestaks ravi, ilma et nad oleksid nõu pidanud oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: - A darunavirt étellel együtt vegye be.
Estonian: - Võtke darunaviiri koos toiduga.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően az önmagában alkalmazott darunavir megoszlási térfogata 88,1 ± 59,0 l (átlag ± SD) volt, míg naponta 2-szer 100 mg ritonavir jelenlétében 131 ± 49,9 l (átlag ± SD) értékre emelkedett.
Estonian: Darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli tema jaotumise maht 88,1 ± 59,0 l (keskmine ± SD), mis suurenes 131 ± 49,9 l-ni (keskmine ± SD) 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas koosmanustamisel.
Hungarian: Kezelőorvosának vérvizsgálatot kell végeznie, mielőtt Ön megkezdi a darunavir kezelést.
Estonian: Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate darunaviiri võtmist.
Hungarian: Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, más, nem hormonális fogamzásgátló módszer ajánlott.
Estonian: Hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatidega samaaegselt on soovitatav kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid.
Hungarian: Ugyanakkor, ha a HIV genotípus vizsgálat nem lehetséges, napi egyszeri darunavir/ritonavir adagolási rend javasolt a korábban HIV proteáz inhibitort nem kapott gyermekgyógyászati betegeknél, és napi kétszeri adagolási rend javasolt a korábban HIV proteáz inhibitort már kapott betegeknél.
Estonian: Kuid kui HIV genotüübi testimine ei ole võimalik, soovitatakse HIV proteaasi inhibiitoreid varem mittesaanud lastele üks kord ööpäevas ja HIV proteaasi inhibiitoreid varem saanud lastele kaks korda ööpäevas darunaviiri/ritonaviiri annustamisskeemi.
Hungarian: Darunavir/ritonavir N=12
Estonian: Darunaviir/ritonaviir N = 12
Hungarian: Továbbá a rifabutin aktív alkotórészei (alapvegyület + 25-O-dezacetil metabolit) összességének AUC-értéke 1,6-szeresére növekedett, míg a Cmax hasonló maradt.
Estonian: Lisaks sellele suurenes rifabutiini aktiivsete ühendite (ravim + 25-O-desatsetüülmetaboliit) summaarne AUC 1,6 korda, samas Cmax säilitas võrreldava taseme.
Hungarian: Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Estonian: Mõnel patsiendil, kellel on kaugelearenenud HIV-infektsioon ja kes on põdenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist tekkida eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Hungarian: A Darunavir Mylan 400 mg és 800 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható HIV-1 fertőzött felnőtt és 3 éves korú és legalább 40 kg testtömegű gyermekek esetén, akik:
Estonian: Darunavir Mylan 400 mg ja 800 mg tablette võib kasutada sobivas annustamisskeemis HIV-1 infektsiooni ravis täiskasvanutele ja lastel alates 3 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 40 kg, kes:
Hungarian: TITAN 48. hét
Estonian: TITAN 48. nädal