FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartasjúkdóm.
Finnish: • jos sinulla on tietty harvinainen perinnöllinen silmäsairaus (kuten retinitis pigmentosa).
Icelandic: - Ef þú hefur vissa sjaldgæfa arfgenga augnsjúkdóma (t.d. sjónufreknur (retinitis pigmentosa)).
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos olet nainen.
Icelandic: Þú átt ekki að taka Sildenafil Teva ef þú ert kona
Finnish: Sildenafil Tevaa voi ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Icelandic: Sildenafil Teva má taka með eða án matar.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu/
Finnish: • jos käytät riosiguaattia.
Icelandic: - Ef þú notar riokígúat.
Finnish: - Älä käytä nitraatteja rintakipusi hoitamiseksi.
Icelandic: - Skaltu ekki nota nítröt til að fá bata við brjóstverknum.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 9.9.2014
Icelandic: 09 September 2014
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Sildenafil Tevan vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Icelandic: Ef þér finnst, að áhrifin af Sildenafil Teva séu of mikil eða of lítil skaltu ræða um það við lækninn eða lyfjafræðing.
Finnish: Sildenafil Teva ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Icelandic: Notkun Sildenafil Teva með mat, drykk eða áfengi
Finnish: • jos sinulla on peniksen epämuotoisuus tai Peyronien tauti.
Icelandic: - Ef þú ert með vansköpun á getnaðarlimnum eða Peyronie´s sjúkdóm.
Finnish: Lääkärisi voi päättää, että annostasi on pienennettävä.
Icelandic: Læknirinn getur þá ákveðið að minnka þurfi skammtastærð.
Finnish: 2031GA Haarlem
Icelandic: 2031GA HaarlemHolland
Finnish: In vitro -tutkimukset:
Icelandic: In vitro rannsóknir:
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalIe aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: • jos sinulla on äskettäin ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai sinulla on alhainen verenpaine.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið heilablæðingu eða hjartaáfall eða ert með of lágan blóðþrýsting.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia saaneista miehistä useimmilla, mutta ei kaikilla, oli ollut sydänvaivoja jo ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Hafa skal í huga að flestir þeirra manna sem fundu fyrir þessum aukaverkunum, en þó ekki allir, voru með hjartasjúkdóma fyrir, áður en þeir tóku lyfið.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on kerätty haittavaikutuksia arviolta > 10 vuoden ajalta.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur aukaverkanatilkynningum verið safnað í um það bil >10 ár.
Finnish: Sildenafiilin turvallisuusprofiili perustuu 9 570 potilaaseen 74 kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Icelandic: Mat á öryggi síldenafíls er byggt á 9.570 sjúklingum í 74 tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Finnish: Älä ota enempää tabletteja kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Icelandic: Ekki á að taka fleiri töflur en læknirinn hefur ráðlagt:
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi *
Icelandic: Toxic Epidermal Necrolysis (TEN))*
Finnish: 10 x 1 tablettia perforoidussa PVC/Alumiiniyksikköannosläpipainopakkauksessa.
Icelandic: 10 x 1 töflur í rifgötuðum, stakskammta PVC/álþynnupakkningum.
Finnish: Sinun tulee olla tietoinen siitä, millainen vaikutus Sildenafil Tevalla on sinuun, ennen kuin ajat tai käytät koneita.
Icelandic: Fylgstu með því hvaða áhrif Sildenafil Teva hefur á þig áður en þú ekur bíl eða notar vinnuvélar.
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sildenafil Tevaa Miten Sildenafil Tevaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil Teva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Sildenafil Teva Hvernig nota á Sildenafil Teva Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Mitä Sildenafil Teva on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Sildenafil Teva og við hverju það er notað
Finnish: Toisessa RigiScan-tutkimuksessa sildenafiili sai aikaan erektion seksuaalisen stimulaation vaikutuksesta vielä 4-5 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Icelandic: Í annarri RigiScan-rannsókn voru áhrif síldenafíls til stinningar við kynferðislega örvun enn til staðar 4-5 klst. eftir töku lyfsins.
Finnish: Jotta saisit parhaan mahdollisen hyödyn lääkkeestäsi, sinun ei kannata nauttia suuria määriä alkoholia ennen Sildenafil Tevan ottamista.
Icelandic: Til að fá hámarksverkun af lyfinu skal ekki drekka óhóflega mikið áfengi áður en Sildenafil Teva er tekið inn.
Finnish: < 90/50 mmHg), äskettäinen aivohalvaus tai sydäninfarkti, tai perinnöllinen degeneratiivinen verkkokalvosairaus kuten retinitis pigmentosa (pienellä osalla näistä potilaista on verkkokalvon fosfodiesteraasin geneettinen häiriö).
Icelandic: 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfódíesterasa sjónhimnu).
Finnish: Se estää tehokkaammin PDE5:ttä kuin muita tunnettuja fosfodiesteraaseja.
Icelandic: Áhrif þess á PDE5 eru meiri en á aðra þekkta fosfódíesterasa.
Finnish: Koska sildenafiili (ja sen tärkein N-desmetyylimetaboliitti) sitoutuu 96 %:sti plasman proteiineihin, on vapaan sildenafiilin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa 18 ng/ml (38 nM).
Icelandic: Þar sem síldenafíl (og aðalumbrotsefni þess, sem finnst í blóði N-desmetýlsíldenafíl) er 96% bundin við plasmaprótein er meðalhámarksþéttni af fríu síldenafíli í plasma 18 ng/mL (38 nM).
Finnish: Joillakin potilailla on ilmennyt tällaisia oireita, kun he ovat käyttäneet Sildenafil Tevaa yhdessä alfasalpaajien kanssa.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir þessum einkennum þegar þeir nota Sildenafil Teva samtímis alfa-blokkum.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa, jos sinulla ei ole erektiohäiriöitä.
Icelandic: Þú átt ekki að nota Sildenafil Teva ef þú ert ekki með ristruflanir.
Finnish: Jos et saa erektiota Sildenafil Tevan käytön yhteydessä tai erektiosi ei kestä riittävän pitkään jotta voitaisiin olla yhdynnässä, kerro tästä lääkärilIesi.
Icelandic: Ef Sildenafil Teva hjálpar ekki til að fá stinningu eða ef stinningin varir ekki nógu lengi til að hafa samfarir skaltu segja lækninum frá því.
Finnish: Sildenafil Tevaa ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Finnish: • Rintakipuja - ilmaantuu melko harvoin Jos sinulla on rintakipuja yhdynnän aikana tai sen jälkeen: - Asetu puoli-istuvaan asentoon ja yritä rentoutua.
Icelandic: Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf Ef verkurinn kemur fram við eða eftir samfarir - Skaltu reisa þig upp í hálf-sitjandi stöðu og reyna að slaka á.
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa useammin kuin kerran päivässä.
Icelandic: Sildenafil Teva á aðeins að taka einu sinni á dag.
Finnish: Hyvin yleinen (ilmaantuu useammalle kuin 1 potilaalle kymmenestä): päänsärky
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10): höfuðverkur.
Finnish: Sildenafil Tevaa ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaiden käyttöön.
Icelandic: Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningu og öskju á eftir EXP.
Finnish: Mitään merkittäviä interaktioita ei esiintynyt, kun sildenafiilia (50 mg) annettiin samanaikaisesti tolbutamidin (250 mg) tai varfariinin (40 mg) kanssa, jotka molemmat metaboloituvat CYP2C9 välityksellä.
Icelandic: Engar marktækar milliverkanir komu í ljós við töku síldenafíls (50 mg) samtímis tólbútamíði (250 mg) eða warfaríni (40 mg), en þau umbrotna bæði fyrir tilstilli CYP2C9.
Finnish: Sildenafil Teva voi aiheuttaa huimausta ja vaikuttaa näkökykyyn.
Icelandic: Sildenafil Teva getur valdið svima og haft áhrif á sjónina.
Finnish: • jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir síldenafíli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Sildenafil Teva lisää nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta (ks. kohta 4.3).
Icelandic: Sildenafil Teva eykur blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata (sjá kafla 4.3).
Finnish: Yli 100 mg:n annokset eivät lisää tehoa.
Icelandic: Skammtar stærri en 100 mg auka ekki verkunina.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla sildenafiilin (100 mg:n kerta-annos) annoksesta vähemmän kuin 0,0002 % (keskimäärin 188 ng) löytyi ejakulaatista 90 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum, sem fengu síldenafíl (100 mg í eitt skipti) mældist innan við 0,0002% (188 ng að meðaltali) af gefnum skammti í sæðisvökva 90 mínútum eftir inntöku.
Finnish: Sildenafil Teva sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi.
Icelandic: Sildenafil Teva inniheldur virka efnið síldenafíl, sem tilheyrir flokki lyfja, sem nefndur er fosfótvíesterasahemlar af gerð 5 (PDE5).
Finnish: Jotta Sildenafil Teva toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
Icelandic: Til þess að Sildenafil Teva verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Finnish: Sildenafil Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Sildenafil Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Icelandic: Lesið fylgseðilinn fyrir notkun.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla on maksakirroosi (Child-Pugh-luokittelu A ja B), sildenafiilin puhdistuma aleni aiheuttaen 84 % kasvun kokonaisaltistukseen (AUC) ja 47 % kasvun huippupitoisuuteen (Cmax) verrattuna samanikäisiin terveisiin vapaaehtoisiin.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalsvæsna skorpulifur (Child-Pugh A og B), minnkaði úthreinsun síldenafíls sem leiddi til aukningar á AUC (84%) og Cmax (47%) samanborið við sjálfboðaliða í sama aldurshópi án skertrar lifrarstarfsemi.
Finnish: Kalvopäällyste: poly(vinyylialkoholi), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 3350, talkki.
Icelandic: Filmuhúð: pólý(vínylalkóhól), títandíoxíð (E171), makrógól 3350, talkúm.
Finnish: Jos saat mm. HIV:n hoidossa käytettäviä proteaasinestäjiin kuuluvia lääkkeitä, lääkärisi saattaa aloittaa Sildenafil Teva -hoitosi pienimmällä mahdollisella annoksella (25 mg).
Icelandic: Ef þú tekur lyf sem kölluð eru próteasahemlar, t.d. við meðferð á alnæmi (HIV), getur verið að læknirinn ávísi lægsta skammti af Sildenafil Teva (25 mg) í upphafi.
Finnish: Pediatriset potilaat Sildenafil Tevaa ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille.
Icelandic: Börn Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki kliiniset tutkimukset, erektioiden paranemista ilmoittaneiden potilaiden osuus potilasryhmittäin oli seuraava: Psykogeeniset erektiohäiriöt (84 %), sekalaiset erektiohäiriöt (77 %), elimelliset erektiohäiriöt (68 %), vanhukset (67 %), diabetespotilaat (59 %), iskeemistä sydänsairautta sairastavat potilaat (69 %), verenpainepotilaat (68 %), TURP-potilaat (61 %), eturauhasen radikaalileikkauspotilaat (43 %), selkäydinvammapotilaat (83 %) ja depressiopotilaat (75 %).
Icelandic: Ristruflanir af geðrænum toga (84%), ristruflanir af fleiri en einni ástæðu (77%), ristruflanir af vefrænum sökum (68%), aldraðir (67%), sykursýki (59%), hjartasjúkdómar með blóðþurrð (69%), háþrýstingur (68%), brottnám blöðruhálskirtils um þvagrás (TURP) (61%), algert brottnám blöðruhálskirtils (43%), mænuskaði (83%), þunglyndi (75%).
Finnish: • jos näkökykysi heikkenee äkillisesti tai menetät näkösi, lopeta Sildenafil Tevan käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Icelandic: - Ef þú verður fyrir skyndilegri sjónskerðingu eða sjónmissi skaltu hætta töku Sildenafil Teva og hafa strax samband við lækni.
Finnish: Haittavaikutukset voivat lisääntyä ja vaikeutua.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir auknum og alvarlegri áhrifum.
Finnish: Erityisesti sildenafiili estää PDE5:ttä yli 4000 kertaa selektiivisemmin kuin PDE3:a, joka on cAMP-spesifinen sydämen supistuvuuden säätelyyn osallistuva fosfodiesteraasi-isoentsyymi.
Icelandic: Sér í lagi hefur síldenafíl meira en 4.000 sinnum sértækari verkun á PDE5 en á PDE3, sem er sú ísómynd fosfódíesterasa, sem er sértæk fyrir cAMP, sem hefur áhrif á stjórnun á samdráttarkrafti hjartans.
Finnish: Sildenafil Teva -tabletit saattavat haitata joidenkin muiden lääkkeiden vaikutuksia, erityisesti niiden, joita käytetään rasitusrintakivun (angina pectoris) hoitoon.
Icelandic: Sildenafil Teva töflur geta haft áhrif á verkun annarra lyfja, sérstaklega lyfja sem notuð eru við brjóstverk.
Finnish: Koska huimausta ja näköhäiriöitä on ilmennyt sildenafiililla suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa, potilaiden tulisi tarkkailla Sildenafil Tevasta saamiaan reaktioita ennen ajamaan lähtemistä tai koneiden käyttämistä.
Icelandic: Þar sem skýrt hefur verið frá svima og breytingu á sjón í klínískum rannsóknum á síldenafíli eiga sjúklingar að ganga úr skugga um hvaða áhrif Sildenafil Teva hefur á þá áður en þeir aka bifreið eða stjórna vinnuvélum.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä*.
Icelandic: Stevens Johnsonheilkenni (SJS), eitrunardreplos húðþekju (e.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Sildenafil Tevaa
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Sildenafil Teva er notað.
Finnish: • Kouristuksia tai kouristuskohtauksia - ilmaantuu harvoin
Icelandic: Krampar eða flog - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf
Finnish: 10 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 12 kalvopäällysteistä tablettia
Icelandic: 10 x 1 filmuhúðuð tafla 12 filmuhúðaðar töflur
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys
Icelandic: 4.6 Frjósemi meðganga og brjóstagjöf
Finnish: Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp.z.o.o. ul Mogilska 80.
Finnish: Vapaaehtoisilla, joilla oli lievä tai kohtalaisen vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min), farmakokinetiikka ei muuttunut oraalisen 50 mg:n sildenafiilikerta-annoksen jälkeen.
Icelandic: Hjá sjálfboðaliðum með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 mL/mín.) breyttust lyfjahvörf ekki eftir inntöku 50 mg skammts í eitt skipti.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa selvitettiin oraalisen 100 mg:n sildenafiilikerta-annoksen hemodynaamisia vaikutuksia 14:sta vaikeaa sepelvaltimotautia sairastavalla potilaalla (> 70 % ahtauma vähintään yhdessä sepelvaltimossa), keskimääräinen systolinen verenpaine levossa laski 7 % ja diastolinen 6 % verrattuna lähtötasoon.
Icelandic: Í rannsókn á blóðaflfræðilegum (hemodynamic) áhrifum staks 100 mg skammts síldenafíls hjá 14 sjúklingum með alvarlegan kransæðasjúkdóm (>70% þrenging í a.m.k. einni kransæð) lækkaði meðaltalshvíldarslagsbilsþrýstingur um 7% og -þanbilsþrýstingur um 6%, samanborið við upphafsgildi (baseline).
Finnish: Sildenafil Teva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/584/014
Icelandic: Sildenafil Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/014
Finnish: Suun kautta kerta-annoksena otetun 100 mg annoksen jälkeen sildenafiilin suurin keskimääräinen kokonaispitoisuus plasmassa oli noin 440 ng/ml (CV 40 %).
Icelandic: Meðaltalshámarksþéttni síldenafíls í blóðvökva eftir einn 100 mg skammt til inntöku er um 440 ng/mL (CV 40%).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi:
Finnish: Sildenafil Teva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit EU/1/09/584/008
Icelandic: Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/008
Finnish: Se miten nopeasti Sildenafil Teva alkaa vaikuttaa vaihtelee ihmisestä toiseen, mutta normaalisti vaikutus alkaa puolen tunnin - tunnin kuluessa.
Icelandic: Sildenafil Teva að verka er mismunandi á milli einstaklinga en er venjulega ½-1 klst.
Finnish: Kerro aina lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät parhaillaan jotakin tällaista lääkettä, jota käytetään usein rasitusrintakivun (angina pectoris) lievittämiseen.
Icelandic: Láttu ávallt lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru notuð til að draga úr óþægindum vegna hjartaangar (eða brjóstverkjar).
Finnish: Älä ota Sildenafil Tevaa muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti, ellei lääkärisi sano sen olevan mahdollista.
Icelandic: Notaðu aldrei önnur lyf samtímis Sildenafil Teva nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30.11.2009
Icelandic: 30. november 2009 Dagsetning fyrstu endurnýjunar:
Finnish: Kohdan "Käyttö aikuisilla" annossuosituksia voidaan soveltaa lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastaviin potilaisiin (kreatiniinipuhdistuma 30-80 ml/min).
Icelandic: Leiðbeiningar um skammta undir yfirskriftinni „Notkun handa fullorðnum" eiga einnig við sjúklinga með vægt- til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun = 30-80 mL/mín.).
Finnish: Sildenafil Tevan käytön yhteydessä ilmoitetut haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä tai kohtalaisia ja lyhytkestoisia.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá í tengslum við notkun Sildenafil Teva eru venjulega vægar til í meðallagi alvarlegar og vara í stuttan tíma.
Finnish: Sildenafil Teva auttaa sinua saamaan erektion vain, jos olet seksuaalisesti kiihottunut.
Icelandic: Sildenafil Teva hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Finnish: Typpioksidi aktivoi guanylaattisyklaasientsyymin, mikä johtaa suurentuneeseen syklisen guanosiinimonofosfaatin pitoisuuteen (cGMP), mikä aiheuttaa siittimen paisuvaiskudoksen sileiden lihasten relaksaation ja vapauttaa veren virtauksen paisuvaiskudokseen.
Icelandic: Köfnunarefnisoxíð virkjar síðan ensímið gvanýlcýklasa sem veldur aukinni þéttni hringlaga gvanósíneinfosfats (cGMP, cyclic guanosine monophosphate) sem veldur slökun á sléttum vöðvum í stinningarvef getnaðarlims þannig, að blóðstreymi til hans getur aukist.
Finnish: Älä ota Sildenafil Teva kalvopäällysteisiä tabletteja samanaikaisesti sildenafiilia sisältävien, suussa hajoavien tablettien kanssa.
Icelandic: Ekki má taka Sildenafil Teva filmuhúðaðar töflur samhliða munndreifitöflum sem innihalda síldenafíl.
Finnish: Harvinainen (≥ 1/10 000,
Icelandic: (≥ 1/1.000 til
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta neuvonut.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Finnish: Kerro kiireellistä hoitoa vaativassa tilanteessa sinua hoitavalle lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, että olet ottanut Sildenafil Tevaa ja milloin sitä otit.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað Sildenafil Teva og hvenær þú notaðir lyfið.
Finnish: • jos sinulla on vaikeita sydänvaivoja tai vaikea maksasairaus.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlega hjarta- eða lifrarsjúkdóma.
Finnish: • Pitkittyneitä ja toisinaan kivuliaita erektioita - ilmaantuu harvoin (enintään 1 potilaalle tuhannesta)
Icelandic: Stöðug og stundum sársaukafull stinning - þessi tilvik eru mjög sjaldgæf (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Finnish: Syntyvällä metaboliitilla on samanlainen fosfodiesteraasiselektiivisyys kuin sildenafiililla ja in vitro -voimakkuus PDE5:ttä kohtaan on noin 50 % pienempi kuin sildenafiililla.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Finnish: Seuraavassa taulukossa on lueteltu elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyksittäin [hyvin yleiset (≥ 1/10), yleiset (≥ 1/100-< 1/10), melko harvinaiset (≥ 1 000-< 1/100), harvinaiset (≥ 1 10 000-< 1 000)] kaikki lääketieteellisesti tärkeät haittavaikutukset, joita kliinisissä tutkimuksissa ilmeni enemmän sildenafiililla kuin lumelääkkeellä.
Icelandic: Í töflunni hér fyrir neðan má sjá allar læknisfræðilega mikilvægar aukaverkanir, sem komu oftar fram í klínískum rannsóknum samanborið við lyfleysu, flokkaðar eftir líffærum og tíðni (mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Sildenafil Tevan käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa erektiohäiriöiden hoito (ks. kohta 4.2 ohjeet pediatristen potilaiden hoidossa).
Icelandic: á Sildenafil Teva til meðferðar á stinningarvandamálum hjá öllum undirhópum barna (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen sildenafiilin käytön on raportoitu olevan ajallisesti yhteydessä seuraavanlaisiin tapahtumiin: vakavat sydänperäiset tapahtumat kuten sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sydänperäinen äkkikuolema, kammioperäinen rytmihäiriö, aivoverenvuoto, TIA-kohtaus, hypertensio ja hypotensio.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur, í tengslum við notkun síldenafíls, verið greint frá alvarlegum hjarta- og æðaáföllum, þar á meðal kransæðastíflu, hvikulli hjartaöng (unstable angina), skyndilegum hjartadauða, sleglatakttruflunum, heilablæðingu, skammvinnum heilaeinkennum vegna blóðþurrðar (transient ischemic attack), háþrýstingi og lágþrýstingi.
Finnish: Lääkäri voi aloittaa Sildenafil Teva -hoitosi pienemmällä (25 mg) annoksella.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað þér lægri skammti (25 mg) af Sildenafil Teva í upphafi meðferðar.
Finnish: Suppeassa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli todettu varhainen iästä riippuva makuladegeneraatio (n = 9), sildenafiili (kerta-annos 100 mg) ei aiheuttanut merkitseviä muutoksia suoritetuissa näkötestauksissa (näön terävyys, Amslerin verkko, värien erottelukyky liikennevalosimulaatiossa, Humphreyn perimetria ja fotostressi).
Icelandic: Í lítilli samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum (n=9) með skráða snemmkomna aldursháða sjónudílsrýrnun (macular degeneration) olli síldenafíl (einn 100 mg skammtur) engum marktækum breytingum í þeim sjónprófum sem gerð voru (sjónskerpa, tafla amsler, aðgreining lita á götuvitum, Humprhey sjónsviðsmælir og ljósáreiti (photostress)).
Finnish: Vaikka haittavaikutustapausten määrä ei lisääntynyt sildenafiilin ja samanaikaisesti annettujen CYP3A4:n estäjien käytön yhteydessä, 25 mg:n aloitusannoksen käyttöä tulee harkita.
Icelandic: Enda þótt tíðni aukaverkana hjá þessum sjúklingum hafi ekki aukist þegar síldenafíl var gefið samtímis CYP3A4 hemlum er ráðlegt að nota 25 mg skammt í upphafi.
Finnish: Siksi näiden isoentsyymien estäjät voivat vähentää sildenafiilin puhdistumaa ja näiden isoentsyymien indusoijat voivat lisätä sildenafiilin puhdistumaa.
Icelandic: Því geta hemlar þessara ísóensíma dregið úr úthreinsun síldenafíls og virkjar þessara ísóensíma geta aukið úthreinsun síldenafíls..
Finnish: Kohonnut verenpaine, matala verenpaine
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi, lágþrýstingur (blóðþrýstingur lægri en
Finnish: • jos sinulla on sirppisoluanemia (veren punasolujen poikkeama), leukemia (verisolusyöpä), multippeli myelooma (luuytimen syöpä).
Icelandic: - Ef þú ert með sigðfrumublóðleysi (aflögun á rauðum blóðkornum), hvítblæði (krabbamein í blóðfrumum), beinmergskrabbamein
Finnish: Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), *
Icelandic: Framlægur sjóntaugarkvilli vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (e. non‑arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION))
Finnish: Tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan tarvittaessanostaa asteittain 50 mg:aan ja edelleen 100 mg:aan.
Icelandic: Með hliðsjón af verkun og þoli má auka skammt smám saman í 50 mg og allt að 100 mg eftir þörfum.