FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koirat ja kissat: 5 mg enrofloksasiinia painokiloa kohti kerran päivässä ihonalaisena injektiona enintään viiden päivän ajan.
Hungarian: Kutya és macska: 5 mg enrofloxacin/ttkg naponta egyszer, szubkután injekcióban legfeljebb 5 napig.
Finnish: Muista Euroopan maista tai muilta Euroopan alueilta ei ole toimitettu tietoja, joten ei ole voitu arvioida, edustaako tulos koko EU:ta.
Hungarian: Más európai országokból/régiókból nem nyújtottak be adatokat, ezért nem lehetett értékelni, hogy ez a helyzet reprezentatív-e az egész Unióra.
Finnish: Joissakin tapauksissa voi olla tarpeen pidentää hoitojen väli 48 tuntiin.
Hungarian: Egyes esetekben szükséges lehet a kezelési időköz 48 órára történő növelése.
Finnish: Saatavilla oli tietoja kahdesta tutkimuksesta.
Hungarian: Két vizsgálatból álltak rendelkezésre adatok.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi
Hungarian: 3. Előny-kockázat értékelés
Finnish: Erityisvaroitukset ja varotoimet
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések
Finnish: CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Hungarian: Olaszország CEVA Salute Animale viale Colleoni, 15
Finnish: Kyseessä on käytännöllinen ja tämän menettelyn tavoitteiden mukainen lähestymistapa, joka on myös kuluttajaturvallisuuden suojelun kannalta tarkoituksenmukainen.
Hungarian: Ez gyakorlati megközelítést jelent a jelen eljárás céljaival összhangban, és megfelelő a fogyasztók biztonságának védelmére.
Finnish: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5 Tšekki
Hungarian: Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Finnish: 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: 1000 Ljubljana Szlovénia
Finnish: Nämä tiedot ovat peräisin erilaisista bibliografisista julkaisuista sekä Euroopan valvontaohjelmista peräisin olevista julkisesti saatavilla olevista tiedoista, ja ne kattavat vuosien 1998-2009 välisen ajanjakson.
Hungarian: Ezek az adatok különböző szakirodalmi publikációkból, valamint az európai nyomon követési programokból nyilvánosan elérhető jelentésekből származnak, és az 1998 és 2009 közötti időtartamot ölelik fel.
Finnish: Siksi tässä annetut suositukset ovat ainoastaan lähtökohta yksilölliselle annostukselle.
Hungarian: Ezért az ajánlások csak kiindulási értékek az egyedi adag meghatározásához.
Finnish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Tšekki
Hungarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Cseh Köztársaság
Finnish: 8501 Novo Mesto Slovenia
Hungarian: 8501 Novo Mesto Szlovénia
Finnish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Hungarian: Németország Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Finnish: Varoaika johdettiin ensimmäisen tutkimuksen perusteella, mutta myös toisen (vahvistavan) tutkimuksen tulokset otettiin huomioon.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az első vizsgálatból származtatták, azonban figyelemmel a második (megerősítő) vizsgálat eredményeire is.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen arvioinnin perusteella suositeltiin monia vasta-aiheita ja varoituslausekkeita valmisteiden turvallisen käytön varmistamiseksi.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok vizsgálata alapján számos ellenjavallat és figyelmeztető mondat javasolt a készítmény biztonságos alkalmazása érdekében.
Finnish: 3641 RT Mijdrecht Netherlands
Hungarian: 3641 RT Mijdrecht Hollandia
Finnish: 2794-044 Carnaxide Portugali
Hungarian: 2794-044 Carnaxide Portugália
Finnish: 20864 Agrate Brianza (MB) Italia
Hungarian: 20864 Agrate Brianza (MB) Olaszország
Finnish: 20037 Paderno Dugnano (MI) Italia
Hungarian: 20037 Paderno Dugnano (MI)
Finnish: 48308 Senden-Bösensell Saksa
Hungarian: 48308 Senden-Bösensell Németország
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusai és típusai
Finnish: Burgos Espanja
Hungarian: Burgos Spanyolország
Finnish: Myyntiluvan hakija/haltija Tuotteen nimi
Hungarian: Kérelmező/Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Finnish: Tutkimusten puutteiden kompensoimiseksi käytettiin 30 prosentin turvallisuusmarginaalia.
Hungarian: A vizsgálatok hiányosságainak kompenzálására 30%-os biztonsági szintet alkalmaztak.
Finnish: Kumpaakaan niistä ei voitu analysoida tilastollisen menetelmän avulla.
Hungarian: Egyik sem volt megfelelő a statisztikai módszerrel történő elemzéshez.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti varoajaksi viittä päivää.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja 5 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasolt.
Finnish: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Hungarian: Novo mesto Smarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Szlovénia
Finnish: Kaneja kasvatetaan jatkuvissa järjestelmissä, joissa vastustuskykyisiä bakteereja saattaa esiintyä pitkän aikaa, mutta kokonaisriski on silti pieni, koska kaninlihan kulutus on vähäistä.
Hungarian: A nyulakat folyamatos rendszerben nevelik, ahol a rezisztens baktériumok perzisztálhatnak az idő folyamán, azonban az általános kockázat alacsony maradna a nyúlhús alacsony mértékű fogyasztása miatt.
Finnish: Euroopan tasolla toteutetaan jatkuvasti erilaisia toimia ja toimintoja, joiden tavoitteena on säilyttää fluorokinoloneja sisältävien eläinlääkevalmisteiden teho.
Hungarian: Európai szinten folyamatosan különböző intézkedéseket tesznek a fluorokinolon tartalmú állatgyógyászati készítmények hatékonyságának fenntartására.
Finnish: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170.
Hungarian: S/vet_referral_000067.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170 4 Ortega et al.
Finnish: D-88326 Aulendorf Saksa
Hungarian: D-88326 Aulendorf Németország
Finnish: Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok ismertetése
Finnish: Aineenvaihdunta ja immuunijärjestelmän toiminta ovat hyvin riippuvaisia ruumiinlämmöstä.
Hungarian: A hatóanyagok metabolizmusa és az immunrendszer aktivitása így nagyban függ a testhőmérséklettől.
Finnish: 949 01, Nitra Slovakia
Hungarian: 949 01, Nitra Szlovákia
Finnish: Lampailta ja vuohilta otetuissa näytteissä ei havaittu vastustuskykyä.
Hungarian: Juhból és kecskéből származó mintákban nem találtak rezisztenciát.
Finnish: Drugs Italia s.r.l.
Hungarian: Olaszország Drugs Italia s.r.l.
Finnish: Dto 2775-696 Carcavelos Portugali
Hungarian: Dto 2775-696 Carcavelos Portugália
Finnish: - Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.
Hungarian: - Egy másik vizsgálatban különböző tagállamokban nagyüzemi nyúlfarmokról izolált 56
Finnish: 105b D-06406 Bernburg Saksa
Hungarian: 105b D-06406 Bernburg
Finnish: B-2322 Hoogstraaten Belgia
Hungarian: B-2322 Hoogstraaten Belgium
Finnish: Prahova Romania
Hungarian: Prahova Románia
Finnish: Arvioitujen käyttöaiheiden katsotaan olevan fluorokinolonien vastuullista käyttöä eläimillä koskevien periaatteiden mukaisia.
Hungarian: Úgy vélték, hogy az értékelt javallatok összhangban állnak a fluorokinolonok állatoknál történő, felelős alkalmazásának elveivel.
Finnish: Vaihtoehtoista lähestymistapaa käyttäen8 tässä on kyse epätavallisen suuresta turvallisuusmarginaalista suositellun annoksen perusteella saatuihin tietoihin nähden, mutta pienempää annosta koskevaan tutkimukseen nähden se on kuitenkin järkevä (20 prosenttia).
Hungarian: Az alternatív megközelítést alkalmazva8, ez szokatlanul magas biztonsági szintet jelent a javasolt dózisnál kapott adatokhoz képest, de ésszerű biztonsági szintet (20%) az alacsonyabb adaggal végzett vizsgálat kapcsán.
Finnish: Toimitettujen tutkimusten tulokset osoittavat, että jäämäprofiilissa havaittu vaihtelu, joka johtuu näiden valmisteiden injektiokäyttöön liittyvän vaihtelun lähteistä (esimerkiksi näytteenottomenettely), oli paljon suurempaa kuin koostumuksen vaikutuksesta johtuva vaihtelu.
Hungarian: A benyújtott vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a maradékanyag profil ezen készítmények injekciós alkalmazásával összefüggő eltérésforrások (például mintavételi eljárás) miatti változása sokkal nagyobb volt, mint a gyógyszerforma hatása miatti változás.
Finnish: Mare de Déu de Montserrat, 221
Hungarian: Montserrat, 221
Finnish: 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Ranska
Hungarian: Franciaország BIOLIS 21 Montee De La Garde 69340 Francheville Franciaország
Finnish: Alankomaat Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona
Hungarian: Romikim Farma SL Gran Via Carlos III, 98,6 8027 Barcelona Spanyolország
Finnish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Hungarian: Németország Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH
Finnish: Myyntiluvan haltijat toimittivat vain vähän tietoja elintarvikkeiden välityksellä siirtyvien bakteerien mikrobilääkeresistenssistä.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai csupán kevés adatot nyújtottak be az élelmiszer által közvetített baktériumok rezisztenciájával kapcsolatosan.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Finnish: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Hungarian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A.
Finnish: 66-400 Gorzów Wlkp.
Hungarian: 66-400 Gorzów
Finnish: Calluna Pharma bvba Treslong 34
Hungarian: Németország Calluna Pharma bvba Treslong 34
Finnish: Julkaistun kirjallisuuden perusteella valmisteyhteenvedon kohtiin 4.5 ja 4.6 on lisätty varoituslauseita, jotka koskevat kasvavilla naudoilla ja lampailla ilmeneviä nivelrustovaurioita.
Hungarian: A rendelkezésre álló szakirodalom alapján az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának 4.5 és 4.6 pontjaiba figyelmeztető mondatokat illesztettek be a növekedésben lévő szarvasmarhákban és bárányokban kialakuló lehetséges porckárosodás vonatkozásában.
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 5.1.
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1.
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 5.1 Farmakodynamiikka
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és törölje a létező szöveget: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Finnish: Annos voidaan tarvittaessa kaksinkertaistaa kliinisten oireiden vakavuuden mukaan.
Hungarian: Ha szükséges, a klinikai tünetek súlyosságától függően az adag megduplázható.
Finnish: Viime vuosina Campylobacter spp:n vastustuskyvyn siprofloksasiinille on havaittu olevan kohtalainen tai suuri: naudat: 45-86 prosenttia; siat: 4-27 prosenttia.
Hungarian: Az utóbbi években ciprofloxacinnal szemben közepes-magas rezisztencia arányt találtak a Campylobacter spp. esetében: szarvasmarhánál: 45-86%; sertésnél: 4-27%.
Finnish: Eläinlääkekomiteaa (CVMP:tä) pyydettiin arvioimaan, mitkä ovat ne käyttöaiheet, annostukset, hoidon kestot ja varoajat, joita näihin lääkevalmisteisiin tulee soveltaa kunkin kohde-eläinlajin hoidossa, jotta varmistetaan tehokas hoito ja kuluttajaturvallisuus ja jotta pienennetään enrofloksasiiniin liittyvää mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä, kun otetaan huomioon saatavilla olevat tiedot.
Hungarian: Felkérték az állatgyógyászati készítmények bizottságát (CVMP), hogy vizsgálja meg, mely javallatokat, adagolási rendeket, kezelési időtartamokat és élelmezés-egészségügyi várakozási időket kell alkalmazni az érintett készítmények vonatkozásában az egyes célállatfajoknál, hogy biztosítsák a hatékony kezelést, a fogyasztók biztonságát, valamint csökkentsék az enrofloxacin elleni antimikrobiális rezisztencia kialakulásának kockázatát a rendelkezésre álló adatok figyelembevételével.
Finnish: 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Hungarian: 13/14 Kosynierów
Finnish: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS
Hungarian: CENAVISA SA LABORATORIOS Cami Pedra Estela s/n 43205 REUS Spanyolország
Finnish: Varoaika laskettiin tilastollisesti TTSC-menetelmän avulla (ts. kun kaikkien eläinten jäämämäärät ovat pienemmät kuin turvalliseksi katsottu arvo sen aikavälin rajoissa, jolta tietoja on saatavana), ja varoajaksi saatiin 5,6 lypsykertaa / kolme päivää.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási időt statisztikailag számították ki a TTSC módszerrel (vagyis amikor a maradékanyagok minden állatban a biztonságosnak tartott szint alá esnek azon az időtartamon belül, ameddig adatok állnak rendelkezésre), ami 5,6 fejést / 3 napot eredményezett.
Finnish: 05-651 Drwalew Puola
Hungarian: 05-651 Drwalew
Finnish: Tutkimusten puutteiden kompensoimiseksi 20 prosentin turvallisuusmarginaalia pidettiin asianmukaisena, jolloin varoajaksi saatiin 96 tuntia (neljä päivää).
Hungarian: A vizsgálatok hiányosságainak kompenzálására 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek, ami 96 órás (4 napos) élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményezett.
Finnish: • Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että liitteen III mukaiset käyttöaiheet ovat perusteltuja.
Hungarian: • a rendelkezésre álló adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy a III. mellékletben szereplő javallatok indokoltak;
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajnak, az alkalmazás módjának és az egyes tagállamokban a kérelmezők / forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Finnish: Kohde-eläinlajien koira ja kissa osalta toimitetut tiedot osoittavat, että Saksassa testatuissa isolaateissa vastustuskyky on lisääntynyt muiden kuin suolistotulehdusta aiheuttavien E. colibakteerien ja Staphylococcus spp:n osalta vuosien 2004-2006 väliseltä ajanjaksolta vuosien 20082009 väliselle ajanjaksolle saakka.
Hungarian: A kutya és macska célállatfajok kapcsán a benyújtott adatok a nem enterális E. coli és Staphylococcus spp. rezisztencia arányának növekedését mutatják a 2004-2006, illetve 2008-2009 közötti időszakban a Németországban vizsgált izolátumokban.
Finnish: Elintarvikkeiden välityksellä siirtyvien bakteerien mikrobilääkeresistenssi
Hungarian: Antimikrobiális rezisztencia az élelmiszer által közvetített baktériumokban
Finnish: • Nautojen, sikojen, lampaiden, vuohien ja kanien sekä kanojen ja kalkkunoiden lääkeainejäämistä saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että varoajat on yhtenäistettävä kuluttajaturvallisuuden varmistamiseksi.
Hungarian: • a szarvasmarhák, sertések, juhok, kecskék, nyulak, házityúkok és pulykák vonatkozásában rendelkezésre álló maradékanyag kiürülési adatok alapján a CVMP úgy vélte, hogy az élelmezésegészségügyi várakozási időket össze kell hangolni a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében;
Finnish: Komitea katsoi, että apuaineiden erot ja tähän lausuntomenettelyyn kuuluvien valmisteiden vaikuttavan aineen eri pitoisuudet eivät vaikuta antopaikan lääkeainejäämiin siinä mielessä, että kullekin valmisteelle olisi määritettävä erilaiset varoajat.
Hungarian: A bizottság úgy vélte, hogy a segédanyagok eltérései, valamint a hatóanyag különböző koncentrációi a jelen beterjesztés által érintett készítményekben nem befolyásolják a maradékanyag kiürülését a beadás helyéről olyan mértékben, amely eltérő élelmezés-egészségügyi várakozási időket tenne szükségessé az egyes készítmények esetében.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Finnish: Agnoletti et al. First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Hungarian: First reporting of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) ST398 in an industrial rabbit holding and in farm-related people.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi, että näiden eläinlääkevalmisteiden (katso liite I) hyöty-riskisuhde on kokonaisuudessaan suotuisa edellyttäen, että tuotetietoihin tehdään muutoksia.
Hungarian: • a CVMP úgy vélte, hogy az állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) általános előnykockázat profilja pozitív a terméktájékoztató módosításai mellett;
Finnish: Tähän menettelyyn sisältyvien valmisteiden hyöty-riskisuhde katsottiin kokonaisuudessaan suotuisaksi, kunhan valmistetietoihin tehdään suositusten mukaiset muutokset (katso liite III).
Hungarian: Jelen eljárás keretében a készítmény átfogó előny-kockázat profilját pozitívnak tekintették a terméktájékoztató javasolt módosításai mellett (lásd III. melléklet).
Finnish: Tätä varoaikaa on sovellettava kaikkiin tässä menettelyssä käsiteltäviin valmisteisiin.
Hungarian: Ezt az élelmezés-egészségügyi várakozási időt kell alkalmazni minden érintett készítmény esetén.
Finnish: Kaikkien myyntiluvan haltijoiden toimittamien tietojen (tehoa koskevat tiedot, farmakokinetiikka/farmakodynamiikka ja kohdepatogeenien vastustuskyky) perusteella voidaan todeta, että 2,5 mg:n annos painokiloa kohti päivässä ei välttämättä tuhoa bakteereita kokonaan (vaikka kliininen vaste on ollut suhteellisen hyvä joissakin tapauksissa), mikä voi aiheuttaa resistenssin kehittymisen E. colia vastaan.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott adatok összességéből (hatékonysági adatok, farmakokinetikai/farmakodinámiás és célkórokozó rezisztencia) azt a következtetés lehet levonni, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózis (egyes esetekben még relatíve jó klinikai reakció mellett is) nem feltétlenül teszi lehetővé a baktériumok teljes eliminációját, és E. coli rezisztencia kialakulásához vezethet.
Finnish: Kaikki jäämämäärät olivat MRL-arvoja pienemmät neljännellä lypsykerralla (48 tuntia).
Hungarian: Minden maradékanyag az MRL alá esett a negyedik fejésnél (48 óra).
Finnish: 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Hungarian: Franciaország Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 LOOS
Finnish: On epäselvää, liittyykö kinoloneille vastustuskykyisen Campylobacter-bakteerin aiheuttamaan infektioon ihmisten terveyden kannalta haitallisia seurauksia.
Hungarian: Nem világos, hogy a kinolon-rezisztens Campylobacter jejuni fertőzés összefüggésben áll-e nemkívánatos humán egészségügyi következményekkel.
Finnish: Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Hungarian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Finnish: Bayer PORTUGALI S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugali
Hungarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugália
Finnish: Annostuksen optimoimiseksi ja resistenssin kehittymisen välttämiseksi on päätetty, että annos 2,5 mg painokiloa kohti päivässä on poistettava kaikista nautoja koskevista käyttöaiheista.
Hungarian: Az adagolás optimalizálása és a rezisztencia kialakulásának elkerülése érdekében arra a következtetésre jutottak, hogy a 2,5 mg/ttkg/nap dózist szarvasmarhák esetében minden javallatnál törölni kell.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa ensimmäinen aikapiste, jolloin lääkeainejäämät kaikkien eläinten maidossa olivat MRL-arvoja pienemmät, oli 72 tuntia.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az első időpont, amelynél minden állat tejében a maradékanyagok szintje az MRL alá esett, 72 óra volt.
Finnish: 2065m 06516 Carros Cedex Ranska
Hungarian: 1ére Avenue L.I.D. 2065m 06516 Carros Cedex Franciaország
Finnish: Matelijat ovat vaihtolämpöisiä ja tarvitsevat ulkoisia lämmönlähteitä, jotta niiden ruumiinlämpö pysyy parhaalla mahdollisella tasolla elinjärjestelmien toimivuuden kannalta.
Hungarian: A hüllők hidegvérű állatok, a külső hő segítségével tartják fenn azt a testhőmérsékletet, amely ahhoz szükséges, hogy a szerveik optimálisan működjenek.
Finnish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Finnish: Enterococcus-bakteerien vastustuskyky siprofloksasiinille vaihteli naudoilla 0-29 prosentin välillä ja sioilla 0-33 prosentin välillä.
Hungarian: Végül Enterococcus baktériumokban a ciprofloxacinnal szembeni rezisztencia 0-29% között mozgott szarvasmarha, és 0-33% sertés esetén.
Finnish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Saksa
Hungarian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Németország
Finnish: Koska tutkimuksessa oli vain 12 eläintä, tilastollista analyysia8 tiedoista ei voitu tehdä, joten varoaika johdettiin käyttämällä vaihtoehtoista lähestymistapaa.
Hungarian: A vizsgálatot csupán 12 állattal végezték, ezért az adatok statisztikai elemzését8 nem lehetett elvégezni, és ennek következtében az élelmezés-egészségügyi várakozási időt az alternatív megközelítés segítségével határozták meg.
Finnish: Komplisoiduissa infektioissa voi olla tarpeen suurentaa annoksia.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében magasabb dózis szükséges lehet.
Finnish: Eläinlääkekomitean asiakirjassa, joka koskee toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkevalmisteiden saatavuutta (EMEA/CVMP/477/03)1, todetaan, että nautaa (lypsy- ja lihakarja) ja lammasta (teuraseläimet) pidetään ensisijaisina elintarvikkeita tuottavina eläinlajeina.
Hungarian: A CVMP minor állatfajoknak és alkalmazásoknak szánt állatgyógyászati készítmények elérhetőségére vonatkozó állásfoglaló nyilatkozata (EMEA/CVMP/477/03)1 megállapítja, hogy a szarvasmarhák (tejhasznosítású és húshasznosítású állatok) és a juhok (húshasznosítású állatok) major élelmiszertermelő állatfajoknak tekintendők.
Finnish: Pienemmällä annoksella jäämämäärä oli kuitenkin MRL-arvoja suurempi päivänä 1 mutta niitä pienempi toisessa aikapisteessä (päivä 4
Hungarian: Ugyanakkor az alacsonyabb dózis esetén a maradékanyagok szintje meghaladta az MRL-t az 1. napon, de alacsonyabb volt az MRL-nél a második időpontban (4 nappal a beadás után).
Finnish: Vaikka hevosta ei ole hyväksytty kohde-eläinlajiksi, komitea katsoi, että kasvavia hevosia koskeva vasta-aihe on lisättävä vahvuuksien 50 mg/ml ja 100 mg/ml valmistetietoihin.
Hungarian: Bár a lovak nem szerepelnek a jóváhagyott célállatfajok között, a bizottság úgy vélte, hogy a növekedésben lévő lovakra vonatkozó ellenjavallatot bele kell foglalni az 50 mg/ml és 100 mg/ml hatáserősségű készítmények terméktájékoztatójába.
Finnish: Kaikki nämä mekanismit aiheuttavat bakteereiden herkkyyden vähenemistä fluorokinoloneja vastaan.
Hungarian: Valamennyi mechanizmus a baktériumok csökkent érzékenységéhez vezet fluorokinolonokkal szemben.
Finnish: Enrofloksasiinin on ilmoitettu vaikuttavan haitallisesti kasvavien hevosten nivelrustoihin.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy az enrofloxacin ártalmas hatással bír az ízületi porcra növekedésben lévő lovaknál.
Finnish: Farmakodynamiikka
Hungarian: Farmakodinámiás tulajdonságok
Finnish: Jos seuraavat kohde-eläinlajit on jo hyväksytty, on käytettävä seuraavia kohde-eläinlajeittain annettuja sanamuotoja:
Hungarian: Ahol az alábbi célállatfajok már engedélyezettek, az adott fajra vonatkozó, alábbi szövegezést kell alkalmazni:
Finnish: Nimike "Nuoret eläimet" on korvattava nimikkeellä "Nauta (vasikka)".
Hungarian: A „fiatal állomány" kifejezést a „Szarvasmarha (borjú)" kifejezésre kell felcserélni.
Finnish: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Finnish: Nimikkeet "Lypsyuuhet/-lampaat " ja "Lypsyvuohet/-kilit" on korvattava nimikkeellä "Lammas ja vuohi".
Hungarian: A „Tejelő anyajuhok/bárányok" és „Tejelő kecskék/gidák" helyett a „Juhok" és „Kecskék" kifejezéseket kell használni.
Finnish: Komplisoiduissa infektioissa voi olla tarpeen suurentaa annoksia ja pidentää hoitoaikaa.
Hungarian: Komplikált fertőzések esetében szükséges lehet nagyobb dózis és hosszabb kezelési idő.
Finnish: Maito (vahvuus 100 mg/ml): Vain yhtä lehmänmaidon lääkeainejäämiä koskevaa tutkimusta pidettiin asianmukaisena maidon varoaikaa määritettäessä.
Hungarian: Tej (100 mg/ml hatáserősség): Szarvasmarha tej esetében csak egy maradékanyag kiürülési vizsgálatot tartottak megfelelőnek a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározása céljából.
Finnish: Antibakteerinen kirjo
Hungarian: Antibakteriális spektrum
Finnish: Toimitetuissa tiedoissa olevien puutteiden vuoksi varoaikaa ei voitu johtaa tilastollista menetelmää käyttäen.
Hungarian: A benyújtott adatok hiányosságai miatt a statisztikai módszerrel nem lehetett meghatározni az élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Finnish: Lublin Puola
Hungarian: Lublin Lengyelország
Finnish: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Hungarian: Spanyolország Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Finnish: Tutkimuksessa käytetyn pienen eläinmäärän kompensoimiseksi 20 prosentin turvallisuusmarginaalia pidettiin asianmukaisena.
Hungarian: A 20%-os biztonsági szintet tartottak megfelelőnek a vizsgálatban szereplő állatok kis számának kompenzálására.