FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Swelling of the feet and ankles.
German: • Schwellung der Füße und Knöchel.
English: • Digoxin (used to treat heart problems)
German: • Digoxin (angewendet zur Behandlung von Herzproblemen)
English: Concomitant voriconazole treatment resulted in more than doubling of the omeprazole exposure.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit Voriconazol führte zu einer mehr als doppelt so hohen Omeprazol-Exposition.
English: In another study it was shown that administering clopidogrel and omeprazole at different times did not prevent their interaction that is likely to be driven by the inhibitory effect of omeprazole on CYP2C19.
German: In einer anderen Studie wurde gezeigt, dass die Gabe von Clopidogrel und Omeprazole zu verschiedenen Zeitpunkten ihre Interaktion, die wahrscheinlich durch den hemmenden Effekt von Omeprazole auf CYP2C19 vorangetrieben wird, nicht verhinderte.
English: Make sure all omeprazole is dissolved.
German: Vergewissern Sie sich, dass das Omeprazol vollständig aufgelöst ist.
English: • Yellow skin, dark urine and tiredness which can be symptoms of liver problems.
German: • Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.
English: In such individuals the metabolism of omeprazole is probably mainly catalysed by CYP3A4.
German: Bei diesen Personen wird der Metabolismus von Omeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert.
English: A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
German: Die Tacrolimus-Konzentrationen sowie die Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance) sollten verstärkt kontrolliert und die Tacrolimus-Dosis sollte gegebenenfalls angepasst werden.
English: (≥ 1/1,000 to < 1/100), Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), Very rare (< 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
German: (≥ 1/1000 bis < 1/100), Selten (≥ 1/10 000 bis < 1/1000), Sehr selten (< 1/10 000), Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
English: Powder for solution for infusion (Powder for infusion) pH interval in glucose is approximately 8.9-9.5 and in sodium chloride 0.9%, 9.3-10.3
German: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Pulver zur Infusion) In Glucose liegt der pH-Wert-Bereich bei ungefähr 8,9-9,5 und in Natriumchlorid 0,9 % bei 9,3-10,3.
English: • The medicine will be given to you as an infusion into one of your veins.
German: • Das Arzneimittel wird Ihnen als Infusion in eine Ihrer Venen gegeben.
English: Hypersensitivity to omeprazole, substituted benzimidazoles or to any of the excipients.
German: Überempfindlichkeit gegen Omeprazol, substituierte Benzimidazole oder einen der sonstigen Bestandteile.
English: It is recommended to take Losec capsules in the morning, preferably without food, swallowed whole with half a glass of water.
German: Es wird empfohlen, Losec Kapseln morgens, vorzugsweise nicht zusammen mit einer Mahlzeit, als Ganzes mit einem halben Glas Wasser einzunehmen.
English: Always take Losec exactly as described in this leaflet.
German: Nehmen Sie Losec immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschreiben ein.
English: • Enlarged breasts in men.
German: • Vergrößerung der Brust bei Männern.
English: Like all medicines, Losec can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Losec Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Agranulocytosis, pancytopenia Immune system disorders Rare:
German: Agranulozytose, Panzytopenie Erkrankungen des Immunsystems Selten:
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
German: • Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen und Gehirnentzündung führen.
English: The solution for infusion is to be administrered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
German: Die Infusionslösung soll als intravenöse Infusion über 20-30 Minuten angewendet werden.
English: Alopecia, photosensitivity
German: Haarausfall, Photosensibilität
English: The majority of patients achieve complete relief of heartburn within 7 days.
German: Die Mehrheit der Patienten erlangt eine vollständige Befreiung von Sodbrennen innerhalb von 7 Tagen.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
German: Die festen Teilchen enthalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht zerkaut oder zerdrückt werden.
English: Effect on H. pylori
German: Wirkungen auf H. pylori
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Abfallmaterial sollte entsprechend den nationalen Vorschriften entsorgt werden.
English: Omeprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
German: Wie alle säurehemmenden Arzneimittel kann Omeprazol die Absorption von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) aufgrund von Hypo- oder Achlorhydrie verringern.
English: Omeprazole, a racemic mixture of two enantiomers reduces gastric acid secretion through a highly targeted mechanism of action.
German: Omeprazol, ein razemisches Gemisch aus zwei Enantiomeren, vermindert die Sekretion von Magensäure über einen hochgradig zielgerichteten Wirkmechanismus.
English: To treat ulcers caused by Helicobacter pylori infection and to stop them coming back:
German: Zur Behandlung von Geschwüren, die durch eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht werden und zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens:
English: It is a specific inhibitor of the acid pump in the parietal cell.
German: Es ist ein spezifischer Hemmer der Protonenpumpe in der Parietalzelle.
English: The systemic availability (bioavailability) from a single oral dose of omeprazole is approximately 40%.
German: Die systemische Verfügbarkeit (Bioverfügbarkeit) einer oralen Einzeldosis von Omeprazol beträgt ca. 40 %.
English: Approximately 3% of the Caucasian population and 15-20% of Asian populations lack a functional CYP2C19 enzyme and are called poor metabolisers.
German: Ungefähr 3 % der kaukasischen und 15-20 % der asiatischen Bevölkerung haben kein funktionstüchtiges CYP2C19-Enzym und sind daher so genannte poor metabolisers (langsame Verstoffwechsler).
English: H. pylori is a major factor in the development of gastritis.
German: H. pylori ist ein bedeutender Faktor für die Entwicklung einer Gastritis.
English: What to do if you have trouble swallowing the tablets
German: Was ist zu tun, wenn Sie Schwierigkeiten beim Schlucken der Tabletten haben
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
German: Zu den Lagerbedingungen für das gebrauchsfertige Arzneimittel siehe Abschnitt 6.3.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25oC after reconstitution.
German: Chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für 4 Stunden bei 25 °C nach Herstellung nachgewiesen.
English: Increasing the atazanavir dose to 400 mg did not compensate for the impact of omeprazole on atazanavir exposure.
German: Eine Erhöhung der Atazanavir-Dosis auf 400 mg glich die Auswirkung von Omeprazol auf die Atazanavir-Exposition nicht aus.
English: Losec capsules are indicated for:
German: Losec Kapseln sind angezeigt zur:
English: For patients with swallowing difficulties
German: Bei Patienten mit Schluckbeschwerden
English: In order to immediately achieve a similar reduction of intragastric acidity as after repeated dosing with 20 mg orally, a first dose of 40 mg intravenously is recommended.
German: Um sofort eine vergleichbare Verringerung der intragastrischen Azidität wie nach wiederholter oraler Anwendung von 20 mg Omeprazol zu erreichen, wird eine erste Dosis von 40 mg intravenös empfohlen.
English: No metabolite has been found to have any effect on gastric acid secretion.
German: Es wurde kein Metabolit gefunden, der eine Wirkung auf die Sekretion von Magensäure hat.
English: Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
German: Patienten mit wiederkehrenden, langanhaltenden Symptomen wie Verdauungsstörungen oder Sodbrennen sollten ihren Arzt in regelmäßigen Abständen aufsuchen.
English: Concomitant administration of omeprazole has been reported to increase the serum levels of tacrolimus.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Omeprazol wurde über eine Erhöhung der Serumspiegel von Tacrolimus berichtet.
English: When selecting appropriate combination therapy, consideration should be given to official national, regional and local guidance regarding bacterial resistance, duration of treatment (most commonly 7 days but sometimes up to 14 days), and appropriate use of antibacterial agents.
German: Behandlung eines Ulcus duodeni, das durch H. pylori hervorgerufen wird Bei der Wahl der geeigneten Kombinationstherapie sollten die offiziellen nationalen, regionalen und lokalen Richtlinien in Bezug auf Resistenz der Bakterien, Dauer der Behandlung (in der Regel 7 Tage, aber manchmal bis zu 14 Tagen) sowie eine angemessene Anwendung der Antibiotika beachtet werden.
English: The pellets release the active ingredient in the intestine, where it is absorbed by your body to give an effect.
German: Die Pellets geben den Wirkstoff im Darm frei, wo er von Ihren Körper aufgenommen wird um seine Wirkung zu entfallten.
English: • Shelf life after reconstitution: The reconstituted solution should not be stored at temperatures above 25°C and should be used within 4 hours after preparation.
German: • Die gebrauchsfertige Lösung sollte nicht bei temperaturen über 25 °C gelagert werden und sollte innerhalb 4 Stunden nach der Herstellung verwendet werden.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
German: Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden.
English: • Blood problems such as a reduced number of white cells or platelets.
German: • Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen.
English: Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-esophageal reflux disease: The treatment time is 2-4 weeks.
German: Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft in die Speiseröhre bei gastroösophagealer Refluxkrankheit: Die Behandlungsdauer beträgt 2-4 Wochen.
English: The exposure to the active metabolite of clopidogrel was decreased by 46% (Day 1) and 42% (Day 5) when clopidogrel and omeprazole were administered together.
German: Die Exposition zum aktiven Metaboliten von Clopidogrel wurde um 46% (Tag 1) und 42% (Tag 5) verringert, wenn Clopidogrel und Omeprazole zusammen verabreicht wurden.
English: INFORMATION IN BRAILLE Hospital pack: Justification for not including Braille accepted
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Klinikpackung: Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt.
English: There is limited information available on the effects of overdoses of omeprazole in humans.
German: Es liegen begrenzte Informationen zu den Wirkungen einer Überdosierung mit Omeprazol bei Menschen vor.
English: Important information about some of the ingredients of Losec Losec capsules contain lactose.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Losec Losec Kapseln enthalten Lactose.
English: In a non-controlled study in children (1 to 16 years of age) with severe reflux esophagitis, omeprazole at doses of 0.7 to 1.4 mg/kg improved esophagitis level in 90% of the cases and significantly reduced reflux symptoms.
German: In einer nicht kontrollierten Studie bei Kindern (1 bis 16 Jahre) mit schwerer Refluxösophagitis, verbesserte sich der Grad der Ösophagitis bei Omeprazol-Dosierungen von 0,7 bis 1,4 mg/kg in 90 % der Fälle, wobei die Refluxsymptome sich signifikant verringerten.
English: Impaired hepatic function In patients with impaired hepatic function a daily dose of 10-20 mg may be sufficient (see section 5.2).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist eine Tagesdosis von 10-20 mg möglicherweise ausreichend (siehe Abschnitt 5.2).
English: What to do if you or your child have trouble swallowing the capsules
German: Was ist zu tun, wenn Sie oder Ihr Kind Schwierigkeiten beim Schlucken der Kapseln haben
English: The major part of its metabolism is dependent on the polymorphically expressed CYP2C19, responsible for the formation of hydroxyomeprazole, the major metabolite in plasma.
German: Der Großteil des Stoffwechsels von Omeprazol ist von dem polymorphen CYP2C19 abhängig, das für die Bildung von Hydroxyomeprazol, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist.
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis'.
German: Dies könnten das „Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische epidermale Nekrolyse“ sein.
English: Intravenous doses of up to 270 mg on a single day and up to 650 mg over a three-day period have been given in clinical trials without any dose-related adverse reactions.
German: In klinischen Studien sind intravenöse Dosen von bis zu 270 mg an einem einzigen Tag und bis zu 650 mg über einen Zeitraum von 3 Tagen angewendet worden, ohne dass es zu dosisbezogenen Nebenwirkungen gekommen ist.
English: Eradication of H. pylori in children
German: Eradikation von H. pylori bei Kindern
English: Repeat steps 1-4 to make sure all omeprazole is transferred from the vial into the infusion bag or bottle.
German: Wiederholen Sie Schritt 1-4, um sicherzustellen, dass das Omeprazol vollständig von der Durchstechflasche in den Infusionsbeutel bzw.
English: Losec is used to treat the following conditions:
German: Losec wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen verwendet:
English: This effect on the final step of the gastric acid formation process is dose-dependent and provides for highly effective inhibition of both basal acid secretion and stimulated acid secretion, irrespective of stimulus.
German: Diese Wirkung auf den letzten Schritt der Magensäurebildung ist dosisabhängig und sorgt stimulusunabhängig für eine hochgradig wirksame Hemmung sowohl der basalen als auch der stimulierbaren Säuresekretion.
English: Losec is to be administered in an intravenous infusion for 20-30 minutes.
German: Losec sollte als intravenöse Infusion über 20-30 Minuten angewendet werden.
English: What Losec contains
German: Was Losec enthält
English: Effects of omeprazole on the pharmacokinetics of other active substances
German: Wirkungen von Omeprazol auf die Pharmakokinetik anderer Wirkstoffe
English: When doses exceed 60 mg daily, the dose should be divided and given twice daily.
German: Wenn eine Dosis von 60 mg täglich überschritten wird, sollte die Dosis geteilt und zweimal täglich angewendet werden.
English: • Joint pains (arthralgia) or muscle pains (myalgia).
German: • Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder Muskelschmerzen (Myalgie).
English: • An inflammation of the inside of the mouth.
German: • Eine Entzündung des Mundinnenraums.
English: In case of therapy failure, the dose can be increased to 40 mg.
German: Bei fehlendem Behandlungserfolg kann die Dosis auf 40 mg erhöht werden.
English: Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10%.
German: Bei gleichzeitiger Behandlung mit Omeprazol (20 mg täglich) und Digoxin erhöhte sich die Bioverfügbarkeit von Digoxin bei gesunden Probanden um 10 %.
English: - To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
German: Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel vollständig eingenommen haben, spülen Sie das Glas sorgfältig mit einem halben Glas Wasser aus und trinken Sie es.
English: Do not take Losec for more than 14 days without consulting a doctor.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losec ist erforderlich Nehmen Sie Losec nicht länger als 14 Tage ein, ohne Ihren Arzt zu befragen.
English: • Spinning feeling (vertigo).
German: • Drehschwindel (Vertigo).
English: Dissolve the omeprazole substance by pumping the infusion solution back and forward between the infusion bag and the vial.
German: Lösen Sie die Omeprazol-Substanz auf, indem Sie die Infusionslösung zwischen dem Infusionsbeutel und der Flasche hin- und her pumpen.
English: • Ulcers caused by medicines called NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs).
German: • Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen werden, die man als NSARs (nichtsteroidale Antirheumatika) bezeichnet.
English: If you have an infection with symptoms such as fever with a severely reduced general condition or fever with symptoms of a local infection such as pain in the neck, throat or mouth or difficulties in urinating, you must consult your doctor as soon as possible so that a lack of white blood cells (agranulocytosis) can be ruled out by a blood test.
German: Wenn Sie eine Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen Bluttest ausgeschlossen werden kann.
English: These findings have no implications for the posology of omeprazole.
German: Diese Ergebnisse haben keine Auswirkungen auf die Dosierung von Omeprazol.
English: Add this volume to the vial with the freeze-dried omeprazole, mix thoroughly making sure all omeprazole is dissolved.
German: Geben Sie diese Menge in die Durchstechflasche mit dem gefriergetrockneten Omeprazol, mischen Sie gründlich, um sicherzustellen, dass das Omeprazol vollständig aufgelöst wurde.
English: Thus, the metabolism of concomitant active substances also metabolised by CYP2C19, may be decreased and the systemic exposure to these substances increased.
German: Folglich kann der Metabolismus von gleichzeitig angewendeten Wirkstoffen, die ebenfalls über CYP2C19 verstoffwechselt werden, verringert und die systemische Exposition dieser Substanzen erhöht sein.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 12 hours at 25°C after reconstitution with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion and for 6 hours at 25°C after reconstitution with glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion.
German: Chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde für 12 Stunden bei 25 °C nach Herstellung mit Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) Infusionslösung und für 6 Stunden bei 25 °C nach Herstellung mit Glukose 50 mg/ml (5 %) Infusionslösung nachgewiesen.
English: The decreased intragastric acidity during treatment with omeprazole might increase or decrease the absorption of active substances with a gastric pH dependent absorption.
German: Die während der Behandlung mit Omeprazol verminderte intragastrische Azidität kann die Absorption des Wirkstoffs mit einer Magen-pH-Wert abhängigen Absorption herauf- oder herabsetzen.
English: • Eyesight problems such as blurred vision.
German: • Sehstörungen wie verschwommenes Sehen.
English: There are limited long term safety data from 46 children who received maintenance therapy of omeprazole during a clinical study for severe erosive esophagitis for up to 749 days.
German: Zur Sicherheit bei der Langzeitbehandlung liegen begrenzte Daten von 46 Kindern vor, die im Rahmen einer klinischen Studie bis zu 749 Tage lang eine Erhaltungstherapie mit Omeprazol zur Behandlung einer schweren erosiven Ösophagitis erhielten.
English: Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet “foodpipe”, which may become inflamed and painful.
German: Reflux ist der Rückfluss von Säure aus dem Magen in die Speiseröhre, die sich entzünden und Schmerzen verursachen kann.
English: • Swallow your capsules whole with half a glass of water.
German: • Schlucken Sie Ihre Kapseln im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
English: Aggression, hallucinations Nervous system disorders Common:
German: Aggressivität, Halluzinationen Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
English: WHAT LOSEC IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS IST LOSEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
English: None was found to be dose-related.
German: Keine dieser Nebenwirkungen war dosisbezogen.
English: This may cause you symptoms such as a painful burning sensation in the chest rising up to the throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
German: Dadurch kann es bei Ihnen zu Krankheitsanzeichen wie einem bis zum Rachen aufsteigenden brennenden Schmerz in der Brust (Sodbrennen) und einem sauren Geschmack im Mund (Säurerückfluss) kommen.
English: • An infection called “thrush” which can affect the gut and is caused by a fungus.
German: • Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz hervorgerufen wird.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1x40 mg
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 x 40 mg
English: If symptom control has not been achieved after four weeks treatment with Losec 20 mg daily, further investigation is recommended.
German: Wenn die Kontrolle der Symptome nach einer vierwöchigen Behandlung mit Losec 20 mg täglich nicht erreicht wurde, werden weitere Untersuchungen empfohlen.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: Concomitant administration of omeprazole with saquinavir/ritonavir resulted in increased plasma levels up to approximately 70% for saquinavir associated with good tolerability in HIV-infected patients.
German: Die gleichzeitige Gabe von Omeprazol und Saquinavir/Ritonavir führte bei Patienten mit einer HIV-Infektion zu einer Erhöhung der Plasmaspiegel von Saquinavir um bis zu ca. 70 % bei guter Verträglichkeit.
English: • Too much acid in the stomach caused by a growth in the pancreas (Zollinger-Ellison syndrome).
German: • Zu viel Säure im Magen, verursacht durch eine Geschwulst in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
German: Patienten mit der seltenen, angeborenen Galactose-Unverträglichkeit, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: • Long-term management of patients with healed reflux esophagitis
German: • Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
English: • Rifampicin (used to treat tuberculosis)
German: • Rifampicin (angewendet zur Behandlung von Tuberkulose)
English: The symptoms described in connection to omeprazole overdose have been transient, and no serious outcome has been reported.
German: Die im Zusammenhang mit einer Überdosierung mit Omeprazol beschriebenen Symptome waren vorübergehend und es wurde nicht über schwerwiegende Folgen berichtet.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
English: Your doctor may tell you to take the same dose for a further 2 weeks if your ulcer has not yet healed.
German: Ihr Arzt verordnet Ihnen möglicherweise die gleiche Dosis für 2 weitere Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt ist.