FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • anomalies des résultats des analyses de sang effectuées pour contrôler la fonction rénale et insuffisance rénale ;
Croatian: • promjene u rezultatima krvnih pretraga za funkciju bubrega i zatajenje bubrega
French: h : Le terme « douleur buccale » inclut : douleur buccale, glossodynie, douleur gingivale, gêne oropharyngée, douleur oropharyngée et gêne linguale.
Croatian: Oralni bol uključuje: oralni bol, glosodiniju, gingivalni bol, orofaringealnu nelagodu, orofaringealni bol i nelagodu jezika.
French: Syndrome néphrotique
Croatian: Nefrotski sindrom ------
French: En cas de protéinurie ≥ 2+ sur bandelette urinaire, une interruption du traitement, une adaptation posologique ou l'arrêt du traitement peut être nécessaire (voir rubrique 4.2).
Croatian: Ako se urinskom test-trakom otkrije proteinurija ≥2+, može biti potrebno privremeno prekinuti doziranje, prilagoditi dozu ili prestati s primjenom (vidjeti dio 4.2).
French: Des cas de syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR, appelé également SLPR) ont été rapportés chez des patients traités par le lenvatinib (< 1 % ; voir rubrique 4.8, Effets indésirables sélectionnés).
Croatian: U bolesnika liječenih lenvatinibom zabilježen je PRES, poznat i kao RPLS (<1%; vidjeti dio 4.8, Opis odabranih nuspojava).
French: Tableau 4 Prise en charge recommandée de l'hypertension
Croatian: Tablica 4 Preporučeno liječenje hipertenzije Razina krvnog tlaka
French: Une diminution de la numération des neutrophiles a été observée avec le lenvatinib à une incidence plus élevée chez les patients atteints de CHC (8,7 % ) que chez les patients présentant un autre type de tumeur (1,4 %).
Croatian: U bolesnika sa HCC-om bila je veća incidencija smanjenog broja neutrofila (u 8,7% bolesnika koji su primali lenvatinib u odnosu na druge vrste tumora koji nisu HCC (1,4%)), koja nije bila povezana s infekcijom, sepsom ili bakterijskim peritonitisom.
French: 4 mg (une gélule de 4 mg) par voie orale tous les deux jours
Croatian: 4 mg (jedna kapsula od 4 mg) peroralno svaki drugi dan
French: Hyperkératose
Croatian: pneumotoraks
French: Le délai médian de la première apparition d'événements hémorragiques chez les patients traités par le lenvatinib était de 10,1 semaines.
Croatian: Medijan vremena do prvog nastanka krvarenja u bolesnika liječenih lenvatinibom iznosio je 10,1 tjedana.
French: --1 Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unités ELISA (EU)* * Contenu en antigène déterminé par ELISA contre un standard interne.
Croatian: --1 Rekombinantna bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 ELISA jedinica (EU)* * Sadržaj antigena određen u ELISA-i naspram internom standardu.
French: 1 flacon
Croatian: 4 bočice
French: Lyophilisat : 1 flacon ; solvant :
Croatian: Liofilizat: 4 bočice otapalo:
French: Numéro (AMM) UE
Croatian: Broj (EU) odobrenja
French: Une résolution spontanée à une telle réaction a été observée en 4 heures.
Croatian: Spontani nestanak ove reakcije primijećen je u roku 4 sata.
French: Date de première autorisation : 20/04/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/04/2016
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ºC - 8 ºC).
French: La revaccination de chiens infectés n'a pas aggravé le cours de la maladie (pendant la période d'observation de 2 mois).
Croatian: Ponovno cijepljenje inficiranih pasa nije pogoršalo tijek bolesti (tijekom 2-mjesečnog razdoblja opažanja).
French: Code ATCvet : QI07AO01
Croatian: ATCvet kod: QI07AO01
French: Ne vacciner que des animaux en bonne santé et non infectés.
Croatian: Cijepiti samo zdrave i neinficirane životinje.
French: Boîte en plastique
Croatian: Plastična kutija
French: Début de l'immunité : 4 semaines après vaccination.
Croatian: Početak imunosti: 4 tjedna nakon cijepljenja.
French: L'impact du vaccin, en termes de santé publique et de contrôle de l'infection chez l'homme, ne peut être estimé d'après les données disponibles.
Croatian: Utjecaj cjepiva na zdravlje i kontrolu infekcije ljudi nije moguće procijeniti na osnovu raspoloživih podataka.
French: Les données ont montré qu'un chien vacciné présente 9,8 fois moins de risques de développer des signes cliniques, 3,5 fois moins de risques de présenter des taux détectables de parasites et 5 fois moins de risques de développer une maladie clinique par rapport à un chien non vacciné.
Croatian: Podaci pokazuju da cijepljen pas ima 9,8 puta manji rizik od razvoja kliničkih znakova, 3,5 puta manji rizik na detekciju prisutnosti parazita i 5 puta manji rizik od razvoja kliničkog oboljenja od psa koji nije cijepljen.
French: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPAGNE
Croatian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANJOLSKA
French: 1 flacon de lyophilisat et 1 flacon de solvant (1 dose) 4 flacons de lyophilisat et 4 flacons de solvant (4 doses) 5 flacons de lyophilisat et 5 flacons de solvant (5 doses) 10 flacons de lyophilisat et 10 flacons de solvant (10 doses) 20 flacons de lyophilisat et 20 flacons de solvant (20 doses) 25 flacons de lyophilisat et 25 flacons de solvant (25 doses) 50 flacons de lyophilisat et 50 flacons de solvant (50 doses) 100 flacons de lyophilisat et 100 flacons de solvant (100 doses)
Croatian: 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (1 doza) 4 bočice liofilizata i 4 bočice otapala (4 doze) 5 bočica liofilizata i 5 bočica otapala (5 doza) 10 bočica liofilizata i 10 bočica otapala (10 doza) 20 bočica liofilizata i 20 bočica otapala (20 doza) 25 bočica liofilizata i 25 bočica otapala (25 doza) 50 bočica liofilizata i 50 bočica otapala (50 doza) 100 bočica liofilizata i 100 bočica otapala (100 doza)
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) si nécessaire :
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 0,5 ml de vaccin contient :
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 0,5 ml cjepiva sadrži:
French: Suite à l'administration d'une dose double, les réactions sont similaires à celles observées après l'administration d'une dose unique (voir rubrique 4.6).
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva, reakcije su slične onima koje su opažene nakon primjene jedne doze cjepiva (vidi odjeljak 4.6).
French: Pour stimuler l'immunité active contre la maladie causée par le parasite Leishmania infantum.
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv oboljenja uzrokovanog parazitom Leishmania infantum.
French: Durée de l'immunité : 1 an après vaccination.
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina nakon cijepljenja.
French: Agiter doucement pour obtenir une solution transparente et administrer immédiatement la totalité du contenu (0,5 ml) de produit reconstitué.
Croatian: Blago promućkati dok se otopina ne razbistri i odmah aplicirati cijeli sadržaj (0,5 ml) rekonstituiranog proizvoda.
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene je za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
French: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Croatian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
French: Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 unités ELISA (UE)* *Contenu en antigène déterminé par ELISA contre un standard interne.
Croatian: Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 : ≥ 36,7 ELISA jedinica (EU)* * Sadržaj antigena određen ELISA testom prema internom standardu.
French: Lyophilisat (lyophilisat blanc)
Croatian: Liofilizat (bijeli liofilizat)
French: Suite à l'administration d'une dose double, les réactions sont similaires à celles observées après l'administration d'une dose unique.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva, reakcije su slične onima koje su opažene nakon primjene jedne doze cjepiva.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Médicament immunologique pour Canidae - chien - vaccins parasitaires inactivés - leishmania.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za Canidae - pse - inaktivirano cjepivo protiv parazita - leishmania.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
French: Chlorure de sodium Chlorydrate d'arginine Acide borique.
Croatian: Liofilizat: natrijev klorid arginin hidroklorid borna kiselina.
French: Aucune efficacité n'a été démontrée chez ces animaux.
Croatian: Kod ovih životinja nije se pokazala učinkovitost cjepiva.
French: Par dose de 0,5 ml : Protéine recombinante Q de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 UE
Croatian: Po dozi od 0,5 ml: Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
French: unipersonal C/ Del Sol 5,
Croatian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
French: Pour l'immunisation active des chiens non infectés âgés de plus de 6 mois afin de réduire le risque de développer une infection active et/ou une maladie clinique après exposition à Leishmania infantum.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju neinficiranih pasa od 6 mjeseci starosti radi smanjenja rizika od razvitka aktivne infekcije i/ili kliničkog oboljenja nakon kontakta s Leishmania infantum.
French: Conformément aux législations nationales, la fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de LETIFEND est ou peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains États Membres.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena LETIFEND je ili može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njene teritorije sukladno nacionalnim propisima.
French: Durée de conservation du solvant : 5 ans.
Croatian: Rok valjanosti otapalo: 5 godine.
French: Lors d'études en laboratoire comprenant une exposition expérimentale à Leishmania infantum, le vaccin a diminué la sévérité de la maladie, notamment les signes cliniques et la charge parasitaire dans la rate et les ganglions lymphatiques.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima u kojima su životinje bile izložene Leishmania infantum, cjepivo je umanjilo simptome oboljenja, uključujući i kliničku sliku i količinu parazita u slezeni i limfnim čvorovima.
French: Chaque dose de 0,5 ml de vaccin contient
Croatian: Svaka doza od 0,5 ml cjepiva sadrži:
French: Schéma de vaccination primaire : Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer aux chiens âgés de plus de 6 mois.
Croatian: Primarna shema cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,5 ml) primjenjuje se psima starijim od 6 mjeseci.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta ili laktacije.
French: Les flacons sont tous deux fermés avec un bouchon en bromobutyl et une capsule d'aluminium.
Croatian: Obje bočice zatvorene su bromobutil čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
French: QUANTITÉ DE(S) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
French: Les outils diagnostiques conçus pour détecter les anticorps anti-Leishmania (tests SLA, IFA ou diagnostiques rapides rk-39) devraient permettre une discrimination entre les chiens vaccinés avec ce vaccin et les chiens infectés par Leishmania infantum.
Croatian: Dijagnostički alati osmišljeni za otkrivanje protutijela na Leishmania (SLA ili IFAT ili rk-39 brzi dijagnostički testovi) omogućuju razlikovanje cijepljenih pasa od pasa zaraženih s Leishmania infantum.
French: Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputi: odmah upotrijebiti
French: Le vaccin est sans danger chez les chiens infectés.
Croatian: Cjepivo je sigurno za inficirane pse.
French: Substance active
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
French: Par conséquent, l'utilisation n'est pas recommandée durant la gestation et la lactation.
Croatian: Stoga, ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
French: Après la vaccination, des démangeaisons au site d'injection ont été observées très fréquemment chez les chiens.
Croatian: Poslije cijepljenja kod pasa je vrlo često primijećeno češanje mjesta uboda.
French: Un test de détection de l'infection Leishmania est recommandé avant la vaccination.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se test za otkrivanje infekcije parazitom Leishmania.
French: Flacon de lyophilisat
Croatian: Bočica liofilizata
French: Schéma de revaccination : Une dose unique de vaccin (0,5 ml) à administrer une fois par an par la suite.
Croatian: Ponovno cijepljenje: Jedna doza cjepiva (0,5 ml) godišnje za ponovno cijepljenje.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée au cours d'une étude sur le terrain dans laquelle les chiens étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d'infection sur une durée de deux ans.
Croatian: Učinkovitost cjepiva dokazana je ispitivanjem na terenu gdje su psi, u razdoblju od dvije godine, bili prirodno izloženi uzročniku Leishmania infantum u područjima gdje postoji velika mogućnost zaraze.
French: EXP {mois/année} Après reconstitution, à utiliser immédiatement.
Croatian: EXP {mm/gggg} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
French: NUMÉRO DU LOT Lot {numéro} DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année} LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » À usage vétérinaire.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj} ROK VALJANOSTI EXP {mm/gggg} RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
French: L'efficacité du vaccin a été démontrée au cours d'une étude de terrain dans laquelle des chiens séronégatifs de races variées étaient naturellement exposés à Leishmania infantum dans des zones à haut risque d'infection sur une durée de deux ans.
Croatian: Učinkovitost cjepiva dokazana je ispitivanjem na terenu gdje su seronegativni psi različitih pasmina, u razdoblju od dvije godine, bili prirodno izloženi uzročniku Leishmania infantum u područjima gdje postoji velika mogućnost zaraze.
French: Solvant : Eau pour préparations injectables.
Croatian: Otapalo: voda za injekcije.
French: Reconstituer un flacon du lyophilisat blanc en utilisant 0,5 ml de solvant.
Croatian: Rekonstituirati jednu bočicu bijelog liofilizata s 0,5 ml otapala.
French: Le déparasitage des chiens infestés avant la vaccination est recommandé.
Croatian: Prije cijepljenja preporuča se dehelmintizacija zaraženih pasa.
French: Solvant Eau pour préparations injectables q.s.p.
Croatian: Otapalo voda za injekcije q.s. 0,5 ml.
French: 20 doses
Croatian: 20 doza
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux Sans objet.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
French: 100 doses
Croatian: 100 doza
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVÉE
Croatian: SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
French: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Croatian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos
French: Il est essentiel de prendre des mesures pour réduire l'exposition aux phlébotomes chez les animaux vaccinés.
Croatian: Neophodno je kod cijepljenih životinja primijeniti mjere za smanjenje izloženosti papataču.
French: 5 doses
Croatian: 5 doza
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION Utilisation par voie sous-cutanée.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
French: Mode d'administration :
Croatian: Metoda primjene:
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LETIFEND lyophilisat pour chiens
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA LETIFEND liofilizat za pse
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser LETIFEND est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État membre sur la politique de vaccination en vigueur.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati LETIFEND mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Croatian: 14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Aucune.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
French: unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ESPAGNE
Croatian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANJOLSKA
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE LETIFEND, lyophilisat et solvant pour solution injectable pour chiens
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA LETIFEND, liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju za pse
French: FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju.
French: Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Croatian: Liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju.
French: ANNEXE II A. FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
French: LETIFEND, lyophilisat et solvant pour solution injectable pour chiens.
Croatian: LETIFEND, liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju za pse.
French: Aucune.
Croatian: Nikakvih.
French: La protection débute quatre semaines après la vaccination et dure un an.
Croatian: nastupa četiri tjedna nakon cijepljenja i traje godinu dana.
French: L'EPAR complet relatif à Letifend est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Letifend nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Seuls les animaux non infectés peuvent être vaccinés.
Croatian: Cijepe se samo neinficirane životinje.
French: Letifend est un vaccin.
Croatian: Letifend je cjepivo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Letifend, le 20 avril 2016.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Letifend na snazi u Europskoj uniji od 20. travnja 2016.
French: Dans une étude sur le terrain réalisée en France et en Espagne, 275 chiens ont été vaccinés avec Letifend et 274 ont reçu un placebo (un vaccin fictif).
Croatian: Tijekom ispitivanja na terenu u Francuskoj i Španjolskoj 275 pasa cijepljeno je Letifendom, a 274 psa primila su placebo (lažno cjepivo).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: février 2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2016.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani od bolesti.
French: Les chiens infectés peuvent ne manifester aucun signe particulier, mais certains présentent une maladie active accompagnée de symptômes tels que fièvre, chute de poils, perte de poids et plaies cutanées.
Croatian: Zaraženi psi ne moraju pokazivati znakove infekcije, no kod nekih je bolest aktivna sa simptomima vrućice, gubitka dlake i težine i nadražene kože.
French: Pourquoi Letifend est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Letifend odobren?
French: Sur une période de deux ans, 8 cas confirmés de leishmaniose ont été observés dans le groupe vacciné, contre 19 dans le groupe placebo, ce qui montre que Letifend s'est avéré efficace pour réduire la probabilité de survenue de la maladie.
Croatian: Tijekom razdoblja od dvije godine potvrđeno je 8 slučajeva lišmanijaze u cijepljenoj skupini, nasuprot 19 slučajeva u skupini koja je primila placebo, što je pokazalo da je Letifend bio učinkovit u smanjivanju oboljenja.
French: Le vaccin est administré à des chiens âgés de 6 mois au moins en une injection unique sous la peau.
Croatian: Cjepivo se daje psima starijima od 6 mjeseci tako da im se ubrizga injekcija pod kožu.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Letifend (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont des démangeaisons au site d'injection qui disparaissent dans les quatre heures.
Croatian: Najčešća je nuspojava VMP-a Letifend (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) češanje na mjestu injekcije, koje prestaje u roku četiri sata.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Letifend sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Letifend nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Letifend.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Letifend.
French: Si les animaux sont exposés au parasite ultérieurement, le système immunitaire sera capable de répondre plus rapidement, ce qui contribuera à assurer une protection contre la maladie.
Croatian: Ako životinje u budućnosti budu izložene tom parazitu, imunosni sustav moći će brže reagirati.
French: Autres informations relatives à Letifend:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Letifend
French: Ce parasite, répandu dans les pays bordant la Méditerranée, est transmis par la piqûre du phlébotome.
Croatian: Taj je parazit rasprostranjen u zemljama uz Sredozemno more, a prenosi se ugrizima papatača.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Letifend?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Letifend?