FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: angina pectoris, zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, ochorenie periférnych ciev a/alebo cievna mozgová príhoda), ukázala že výskyt MACE bol 0/39 pre placebo a 2/43 pre 200 mg lesinuradu.
Lithuanian: Pacientų, turėjusių didelę pradinę kardiovaskulinę riziką (patyrusių praeinančių išemijos priepuolių, krūtinės anginą, širdies nepakankamumą, miokardo infarktą, periferinių kraujagyslių ligą ir (arba) insultą), pogrupio post-hoc analizės parodė, kad DKNR įvyko 0 iš 39 placebą ir 2 iš 43 lesinurado 200 mg vartojusių pacientų.
Slovak: Duzallo je indikovaný u dospelých na liečbu hyperurikémie u pacientov s dnou, ktorí nedosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére pri primeranej dávke samotného alopurinolu.
Lithuanian: Duzallo skirtas podagra sergančių suaugusių pacientų hiperurikemijos gydymui, jeigu tikslinei šlapimo rūgšties koncentracijai serume pasiekti vien tinkamos alopurinolio dozės nepakako.
Slovak: Výber sily dávky lieku Duzallo závisí od dávky alopurinolu užívanej vo forme jednotlivej tablety (tabliet).
Lithuanian: Kokio stiprumo Duzallo dozę pasirinkti priklauso nuo to, kokia alopurinolio dozė vartojama, jį skiriant atskiromis tabletėmis.
Slovak: 6 mg/dl) počas liečby lesinuradom v kombinácii s alopurinolom - Združené údaje zo štúdií CLEAR1 a CLEAR2
Lithuanian: Pacientai, vartoję lesinuradą kartu su alopurinoliu ir pasiekę tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl), bendrais CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų duomenimis
Slovak: Lesinurad inhibíciou URAT1 zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a tým znižuje kyselinu močovú v sére.
Lithuanian: Slopindamas URAT1, lesinuradas didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir dėl to mažina jos koncentraciją serume.
Slovak: Neplodnosť u mužov, erektilná dysfunkcia, gynekomastia
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai vyrų nevaisingumas, erekcijos sutrikimas, ginekomastija
Slovak: Je potrebné zvážiť možnú interakciu pri podávaní Duzalla pacientovi užívajúcemu perorálne antikoagulanciá.
Lithuanian: Geriamuosius antikoaguliantus vartojančiam pacientui skiriant Duzallo reikia atsižvelgti į galimą sąveiką.
Slovak: 5,5 μIU/ml) boli pozorované u pacientov dlhodobo liečených alopurinolom (5,8
Lithuanian: Atliekant ilgalaikį atvirąjį tęstinį tyrimą, ilgą laiką alopurinoliu gydytiems pacientams (5,8 %) buvo nustatytas padidėjęs TSH kiekis (> 5,5 μTV/ml).
Slovak: (steatorea), - zápal sliznice v ústach (stomatitída), zmena frekvencie vylučovania stolice (zmena počtu stolíc), - vypadávanie vlasov alebo zmena farby vlasov, - porucha metabolizmu glukózy (cukrovka, lekár vám môže odmerať hladinu cukru v krvi, aby skontroloval, či je to váš prípad), - vysoké hladiny cholesterolu v krvi (hyperlipidémia), - depresia, - kóma, - slabosť, tŕpnutie, pocit nestability v nohách, neschopnosť pohybu (paralýza) alebo strata vedomia, - neschopnosť ovládať pohyby svalov (ataxia), - pocit mravenčenia, šteklenia, pichania alebo pálenia pokožky (parestézia), - bolesť hlavy, závrat, ospalosť alebo poruchy videnia, - zahmlenie oka (katarakta, sivý zákal), - zmena vnímania chuti, - krv v moči (hematúria), - neplodnosť u mužov alebo poruchy erekcie, - zväčšenie prsníkov, u mužov, ako aj u žien, - hromadenie tekutín spôsobujúce opuch (edém), obzvlášť členkov, - bolesť svalov, - bolestivé kožné vredy, - poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť znecitlivenie, bolesť a slabosť.
Lithuanian: arba sąmonės praradimas; - negebėjimas valdyti raumenų judesių (ataksija); - odos dilgčiojimo, kutenimo, dūrimo ar deginimo pojūtis (parestezija); - galvos skausmas, svaigulys, mieguistumas ar regos sutrikimas; - akies drumstumas (katarakta); - skonio pokytis; - kraujas šlapime (hematurija); - vyrų nevaisingumas arba erekcijos sutrikimas; - krūtų padidėjimas ir vyrams, ir moterims; - skysčių kaupimasis, sukeliantis patinimą (edema), ypač kulkšnių; - raumenų skausmai; - skausminga odos votis; - nervų pažeidimas, galintis sukelti tirpimą, skausmą ir silpnumą.
Slovak: Pacienti, o ktorých je známe, alebo u ktorých je podozrenie, že sú pomalými metabolizátormi CYP2C9 na základe anamnézy alebo skúsenosti s inými substrátmi CYP2C9, majú užívať Duzallo s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Jeigu remiantis anamneze arba kitų CYP2C9 substratų vartojimo patirtimi yra žinoma arba įtariama, kad CYP2C9 metabolizmas yra lėtas, tai vartojant Duzallo reikia atsargumo priemonių (žr.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a veľmi zriedkavé
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnai (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retai (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000) ir labai retai (< 1/10 000).
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov soSJS/TEN.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia SJS/TEN, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C9
Lithuanian: Lėtieji CYP2C9 metabolizuotojai
Slovak: Účinná inhibícia xantínoxidázy sa preto zachováva počas 24 hodín pri jednorazovej dávke alopurinolu denne.
Lithuanian: Todėl vartojant vieną alopurinolio paros dozę veiksmingas ksantino oksidazės slopinimas išlaikomas 24 val.
Slovak: Upchatie obličkovými kameňmi kyseliny močovej
Lithuanian: Šlapimo rūgšties akmenų inkstuose poveikis
Slovak: Duzallo obsahuje liečivá alopurinol a lesinurad.
Lithuanian: Duzallo veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai galvos svaigimas
Slovak: Odporúča sa však, aby sa u pacientov dostávajúcich Duzallo s obsahom liečiva alopurinol použila alternatívna liečba k ampicilínu alebo amoxicilínu, ak je dostupná.
Lithuanian: Tačiau pacientams, vartojantiems Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, rekomenduojama skirti kitą vaistinį preparatą, o ne ampiciliną arba amoksiciliną, kai tai įmanoma.
Slovak: Tabuľka 1 uvádza zoznam nežiaducich reakcií identifikovaných v klinických štúdiách u pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu jedenkrát denne v kombinácii s alopurinolom a tých nežiaducich reakcií, ktoré sú stanovené pre samotný alopurinol.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu lesinurado 200 mg kartą per parą derinyje su alopurinoliu vartojusiems pacientams nustatytų nepageidaujamų reakcijų ir nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant vien alopurinolį, sąrašas pateikiamas 1 lentelėje.
Slovak:  200 mg lesinuradu + alopurinol
Lithuanian:  Lesinurado 200 mg ir alopurinolis
Slovak: Pri súbežnom podávaní Duzallo s induktorom CYP2C9 je nutné pacienta sledovať pre zníženú účinnosť.
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių reikia stebėti, ar nesumažėjo Duzallo veiksmingumas.
Slovak: U stabilizovaných pacientov s kardiovaskulárnym ochorením sa má pomer prínosu/rizika priebežne individuálne vyhodnocovať pri súčasnom zohľadnení prínosu znížených hladín urátu oproti potenciálnemu zvýšeniu rizika srdcovej príhody (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams, kurių būklė stabili, uratų koncentracijos sumažėjimo naudos santykį su galimai didesne širdies sutrikimų rizika reikia įvertinti individualiai ir tą vertinimą kartoti (žr.
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
Lithuanian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Grünenthal B.V.
Lithuanian: Grünenthal B.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických štúdiách u pacientov užívajúcich tiazidové diuretiká v kombinácii s alopurinolom sa pozorovalotrvalé znižovanie kyseliny močovej v sére.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu mažas acetilsalicilo rūgšties dozes derinyje su alopurinoliu ar febuksostatu vartojusiems pacientams nuosekliai rasta sumažėjusi šlapimo rūgšties koncentracija serume.
Slovak: Lesinurad v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a znižuje tvorbu kyseliny močovej, čo vedie k výraznejšiemu zníženiu kyseliny močovej v sére.
Lithuanian: Derinyje vartojami lesinuradas ir ksantinoksidazės inhibitorius didina šlapimo rūgšties išskyrimą ir mažina jos gamybą, todėl šlapimo rūgšties koncentracija serume sumažėja dar labiau.
Slovak: Použitie Duzalla sa neodporúča u pacientov s nestabilnou anginou pectoris, zlyhávaním srdca triedy III alebo IV podľa New York Heart Association (NYHA), nekontrolovanou hypertenziou alebo s nedávnym prípadom infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, či hĺbkovej žilovej trombózy počas posledných 12 mesiacov vzhľadom na nedostatok údajov s lesinuradom.
Lithuanian: New York Heart Association, NYHA) klasės širdies nepakankamumu, nekontroliuojama hipertenzija, neseniai ištiktiems miokardo infarkto arba per paskutinius 12 mėn.
Slovak: Chlórpropamid
Lithuanian: Chlorpropamidas
Slovak: Inhibítory mikrozomálnej epoxid hydrolázy (microsomal Epoxide Hydrolase, mEH)
Lithuanian: , valpro rūgštus, valpromidas) Mikrosomų epoksidhidrolazės (mEH) inhibitoriai (pvz.
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
Lithuanian: Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO300".
Slovak: Zriedkavé prípady precitlivenosti (fotodermatóza, fotosenzitívna reakcia, alergická dermatitída, pruritus a žihľavka) sa hlásili s lesinuradom počas klinického programu.
Lithuanian: Lesinurado klinikinių tyrimų metu užfiksuota retų padidėjusio jautrumo reakcijų (fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė).
Slovak: Obal tablety
Lithuanian: Tabletės šerdis
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - bolesť v boku (pod rebrami a nad bedrovou kosťou), - pocit na vracanie (nevoľnosť), - vracanie, - zmeny pri močení alebo ťažkosti s močením, - pocit únavy alebo choroby alebo strata chuti do jedla.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - skausmas šone (žemiau šonkaulių, aukščiau klubo); - pykinimas; - vėmimas; - pakitęs ar pasunkėjęs šlapinimasis; - nuovargis, bloga savijauta arba apetito stoka.
Slovak: Vplyv genotypu CYP2C9
Lithuanian: CYP2C9 genotipo įtaka
Slovak: Každá
Lithuanian: KITA
Slovak: U pacientov užívajúcich hypolipidemiká (ako sú. lovastatín alebo simvastatín) alebo antihypertenzíva (ako sú amlodipín, felodipín alebo nizoldipín), ktoré sú citlivými substrátmi CYP3A, sa odporúča dodatočné sledovanie hladiny tukov a krvného tlaku vzhľadom na to, že ich účinnosť môže byť znížená (pozri časť 4.5).
Lithuanian: , lovastatiną ar simvastatiną) arba kraujospūdį (pvz., amlodipiną, felodipiną ar nisoldipiną), rekomenduojama dažniau tirti lipidų koncentraciją ir dažniau matuoti kraujospūdį, nes šių vaistinių preparatų veiksmingumas gali būti mažesnis (žr.
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
Lithuanian: Vienoje plėvelė dengtų tablečių pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO200".
Slovak: Stabilita trvalej odpovede sa preukázala u väčšieho podielu pacientov liečených 200 mg lesinuradu kombinácii s alopurinolom, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére pri každej vizite počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov (4.,
Lithuanian: Atsako stabilumą rodo tai, kad lesinurado 200 mg derinyje su alopurinoliu vartojusių ir tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume pasiekusių pacientų dalis kiekvieno vizito 3 mėn.
Slovak: Existujúce kardiovaskulárne ochorenie
Lithuanian: Esama širdies ir kraujagyslių sistemos liga
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v oboch štúdiách CLEAR1 a CLEAR2 bol podiel pacientov, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 6 mg/dl do 6. mesiaca.
Lithuanian: Pagrindinė CLEAR1 ir CLEAR2 tyrimų veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) per 6 mėn. Abiejų tyrimų metu dalis pacientų, pasiekusių tikslinę šlapimo rūgšties koncentraciją serume (< 6 mg/dl) po 6 mėn.
Slovak: Duzallo 200 mg/200 mg filmom obalené tablety sú svetloružové oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
Lithuanian: Duzallo 200 mg/200 mg plėvelė dengtos tabletės yra blyškiai rožinės pailgos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įgilinta žyma „LES200" ir „ALO200".
Slovak: (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
Lithuanian: , valpro rūgštis, valpromidas) gali trikdyti lesinurado metabolizmą, todėl kartu su jais Duzallo vartoti negalima.
Slovak: Titráciu dávky s alopurinolom na príslušnú dávku je potrebné vykonať predtým, než pacient prejde na liečbu Duzallom.
Lithuanian: Prieš pacientui pradedant vartoti Duzallo būtina atlikti dozės titravimą alopurinoliu iki pakankamos dozės.
Slovak: Liečivá sú alopurinol a lesinurad.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra alopurinolis ir lesinuradas.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov so syndrómom precitlivenosti a SJS/TEN.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo sindromas ir SJS/TEN, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek, u ktorých sú hodnoty klírensu kreatinínu v rozsahu 10 až 20 ml/min, sa preukázali plazmatické koncentrácie oxypurinolu približne 30 mg/liter po predĺženej liečbe 300 mg alopurinolu denne.
Lithuanian: Po ilgalaikio alopurinolio 300 mg per parą vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas nuo 10 iki 20 ml/min), nustatyta apytiksliai 30 mg/l oksipurinolio koncentracija plazmoje.
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Lithuanian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: Lesinurad nemal vplyv na párenie alebo fertilitu samcov a samíc potkanov.
Lithuanian: Žiurkių patinų ir patelių tyrimai lesinurado poveikio poravimuisi ar vaisingumui neparodė.
Slovak: Duzallo 300 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Lithuanian: Duzallo 300 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Slovak: Používa sa na liečbu dny u dospelých pacientov v prípade, ak samotný alopurinol nestačí na kontrolu vašej dny.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų podagrai gydyti, kai- vien tik alopurinolis nesureguliuoja podagros eigos.
Slovak: Inhibítory epoxid hydrolázy (napr. kyselina valproová, valpromid)
Lithuanian: Epoksidhidrolazės inhibitoriai (pvz.
Slovak: U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija lengvai arba vidutiniškai sutrikusi (Child-Pugh A arba B klasė), dozės koreguoti nereikia (žr.
Slovak: Duzallo 200 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
Lithuanian: Duzallo 200 mg/200 mg tabletės tiekiamos 10, 30 ir 100 tablečių lizdinėmis pakuotėmis.
Slovak: V dvoch 12-mesačných placebom kontrolovaných skúšaniach lesinuradu v kombinácii s alopurinolom oproti samotnému alopurinolu (placebo), sa vyskytli 1,5- až 2-násobné zvýšenia kreatinínu v sére oproti východiskovej hodnote u 4,4
Lithuanian: Klinikinės vertinamosios baigtys - inkstų sutrikimai Dviejų 12 mėn. trukmės placebu kontroliuojamų tyrimų metu vartojant lesinuradą derinyje su alopurinoliu (juos lyginus su alopurinolio ir placebo deriniu) kreatinino koncentracija serume, palyginus su pradine, 1,5-2 kartus padidėjo 4,4 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 2,2 %placebą.
Slovak: URAT1 je zodpovedný za väčšinový podiel reabsorpcie prefiltrovanej kyseliny močovej z lúmenu renálnych tubulov.
Lithuanian: URAT1 nulemia išfiltruotos šlapimo rūgšties didžiosios dalies reabsorbciją iš inkstų kanalėlių spindžio.
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
Lithuanian: Lesinuradas yra OATP1B1, OAT1, OAT3 ir OCT1 substratas.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o použití lesinuradu a obmedzené údaje o použití alopurinolu u gravidných žien.
Lithuanian: Duomenų apie lesinurado vartojimą nėštumo metu nėra, o apie alopurinolio - nepakanka.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Grünenthal GmbH
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Slovak: Poruchy ciev
Lithuanian: Inkstų sutrikimai
Slovak: Klinické výsledky - dnavé záchvaty vyžadujúce liečbu V posledných 6 mesiacoch randomizovaných skúšaní (po ukončení profylaxie dnavých záchvatov) boli miery dnavých záchvatov vyžadujúcich liečbu nízke a porovnateľné s placebom s mediánom skóre nula.
Lithuanian: Klinikinė vertinamoji baigtis - podagros paūmėjimai, kuriuos reikėjo gydyti Podagros paūmėjimų, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis per paskutinius šešis randomizuotų tyrimų mėnesius (t. y.
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
Lithuanian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: Podávanie Duzalla s jedlom s vysokým obsahom tuku/kalórií neovplyvnilo AUC alopurinolu, pričom Cmax poklesla o 18
Lithuanian: Duzallo vartojant su riebiu ir kaloringu maistu, alopurinolio AUC nepakito, o Cmax sumažėjo 18 % ir Tmax padidėjo nuo 1,25 iki 3 val.
Slovak: Agranulocytóza*, aplastická anémia*, trombocytopénia*
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai agranulocitozė*, aplazinė anemija*, trombocitopenija*
Slovak: 75 rokov) sú obmedzené.
Lithuanian: Vartojimo patirties labai senyviems (75 metų ir vyresniems) pacientams yra nedaug.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov so syndrómom precitlivenosti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia padidėjusio jautrumo sindromas, pakartotinai šio vaistinio preparato skirti negalima.
Slovak: Liečba sa má prerušiť u pacientov, ktorí hlásia príznaky, ktoré môžu naznačovať akútnu nefropatiu zapríčinenú kyselinou močovou, vrátane bolesti v slabine, nauzey alebo vracania, a okamžite sa má zmerať kreatinín v sére.
Lithuanian: Pasireiškus simptomų, galinčių rodyti ūminę šlapimo rūgšties sukeltą nefropatiją (šono skausmui, pykinimui arba vėmimui), reikia laikinai nutraukti gydymą ir nedelsiant ištirti kreatinino koncentraciją serume.
Slovak: Angina pectoris, bradykardia
Lithuanian: Širdies sutrikimai krūtinės angina, bradikardija
Slovak: Zlyhanie obličiek***, porucha funkcie obličiek, nefrolitiáza
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai inkstų nepakankamumas* **, inkstų funkcijos sutrikimas, nefrolitiazė urolitiazė hematurija, azotemija
Slovak: Súbežné podávanie sa neodporúča:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, su kuriais nerekomenduojama vartoti Duzallo:
Slovak: % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 2,2 % pacientov dostávajúcich placebo; 2-násobné alebo väčšie zvýšenia kreatinínu v sére oproti východiskovej hodnote u 1,5 % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 0 % pacientov dostávajúcich placebo.
Lithuanian: 2 kartus ar daugiau, palyginus su pradine, ji padidėjo 1,5 % pacientų, vartojusių lesinurado 200 mg, ir 0 % - placebą.
Slovak: Pacienti so zvýšeniami kreatinínu v sére vyššími ako 1,5-násobok hodnoty pred začatím liečby sa majú starostlivo sledovať.
Lithuanian: pradinę inkstų funkciją, skysčių netekimą, gretutines ligas ar kartu vartojamus vaistinius preparatus. Jei kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 1,5 karto viršija buvusią iki gydymo, paciento būklę reikia atidžiai stebėti.
Slovak: Prejavy zahŕňajú: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - odlupujúcu sa kožu, vredy alebo bolestivosť v oblasti pier a úst.
Lithuanian: Galimi požymiai: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) - besisluoksniuojanti oda, votys ar išopėjusios lūpos ir burna; - labai retais atvejais galimas staigus švokštimas, plazdėjimas ar veržimas krūtinėje ir kolapsas.
Slovak: U pacientov s tofmi alebo perzistentnými príznakmi je cieľová hladina menej ako 5 mg/dl (300 µmol/l).
Lithuanian: Tikslinė šlapimo rūgšties koncentracija serume yra < 6 mg/dl (360 µmol/l), o jeigu yra mazgelių arba simptomai nepraeina, tai < 5 mg/dl (300 µmol/l).
Slovak: Na základe veku nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri časť 5.2), avšak u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť, že majú zníženú funkciu obličiek (pozri odporúčania na dávkovanie pri poruche funkcie obličiek).
Lithuanian: 5.2 skyrių), tačiau senyvų pacientų inkstų funkcija dažniau būna susilpnėjusi (žr.
Slovak: + 1 ampulka
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 ampulė
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
Lithuanian: Milteliai injekciniam tirpalui
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
Lithuanian: • jeigu rūkote arba vartojate alkoholį;
Slovak: • ak ste tehotná viac ako 6 mesiacov
Lithuanian: • jeigu yra daugiau kaip 6 nėštumo mėnesiai;
Slovak: Čo je Dynastat a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Dynastat ir kam jis vartojamas
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
Lithuanian: Vaistai kartais gali sąveikauti.
Slovak: Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné.
Lithuanian: Toks poveikis paprastai būna grįžtamas.
Slovak: O týchto skutočnostiach okamžite informujte lekára alebo zdravotnú sestru.
Lithuanian: Nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojai.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
Lithuanian: Oficialių sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
Lithuanian: Pacientų demografiniai duomenys abiejose grupėse buvo panašūs.
Slovak: Iné lieky a Dynastat
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dynastat
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou Dynastatu je nauzea.
Lithuanian: Dažniausia nepageidaujama reakcija į Dynastat yra pykinimas.
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
Lithuanian: Gydytojas turėtų būti pasiruošęs gydyti sunkią hipotenziją.
Slovak: • nezvyčajné zvuky v bruchu
Lithuanian: • Neįprasti garsai pilve.
Slovak: Ľudia nad 65 rokov s telesnou hmotnosťou menšou ako 50 kg
Lithuanian: • Vyresni nei 65 metų pacientai, kurie sveria mažiau kaip 50 kg
Slovak: Identifikovali sa dve izoformy, COX-1 a COX-2.
Lithuanian: Nustatytos dvi izoformosCOX-1 ir COX-2.
Slovak: Bolesť a opuch v organizme niekedy vyvolávajú látky v tele, ktoré sa nazývajú prostaglandíny.
Lithuanian: Skausmą ir tinimą kartais sukelia organizme susidarančios medžiagos, vadinamos prostaglandinais.
Slovak: • môže sa objaviť bolesť v chrbte
Lithuanian: • Galimas nugaros skausmas.
Slovak: Prestaňte užívať Dynastat a ihneď oznámte vášmu lekárovi:
Lithuanian: Nutraukite Dynastat vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
Slovak: Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má preto postupovať opatrne.
Lithuanian: Todėl šiuos vaistinius preparatus kartu skirti reikia atsargiai.
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
Lithuanian: Trumpalaikiam pooperacinio skausmo malšinimui suaugusiesiems.
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
Lithuanian: Švirkšti daugiau nei 80 mg per 24 val.
Slovak: Parekoxib sa používa pri mnohých veľkých a malých chirurgických zákrokoch.
Lithuanian: Parekoksibas skirtas atliekant įvairias sudėtingas ir nedideles chirurgines operacijas.
Slovak: U starších pacientov ( 65 rokov) vo všeobecnosti nie je potrebné upravovať dávku.
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams paprastai dozės keisti nereikia.
Slovak: Dynastat a opioidy sa nesmú podávať spolu v tej istej striekačke.
Lithuanian: Dynastat ir opioidų negalima švirkšti kartu tuo pačiu švirkštu.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Slovak: Rekonštituovaný liek sa má použiť okamžite (do 24 hodín, ak sa pripraví za aseptických podmienok) a nemá sa uchovávať v mrazničke ani v chladničke.
Lithuanian: Paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant (per 24 valandas, jeigu paruoštas aseptinėmis sąlygomis), negalima šaldyti ar užšaldyti.
Slovak: Toto sa môže vyskytnúť krátko po začatí liečby a zvyčajne je to reverzibilné.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti iškart pradėjus gydymą ir dažniausiai yra grįžtamas.
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms gali tekti vartoti mažesnes vaisto dozes
Slovak: Inhibícia syntézy prostaglandínov však môže nepriaznivo ovplyvniť graviditu.
Lithuanian: Vis dėlto, prostaglandinų sintezės slopinimas gali nepalankiai paveikti nėštumą.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti nustatytas pagal turimus duomenis)