FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I denne undergruppe blev mortaliteten uanset årsag signifikant reduceret med valsartan sammenlignet med placebo med 33 % (95 % konfidensinterval: -6 % til 58 %) (17,3 % valsartan vs. 27,1 % placebo) og den sammensatte mortalitets- og morbiditetsrisiko blev signifikant reduceret med 44 % (24,9 % valsartan vs. 42,5 % placebo).
Slovenian: V tej podskupini je bila umrljivost iz vseh vzrokov z valsartanom statisti no zna ilno manjša za 33 % v primerjavi s placebom (95 % IZ: -6 % do 58 %) (17,3 % pri valsartanu v primerjavi s 27,1 % pri placebu), tveganje glede sestavljene umrljivosti in obolevnosti pa je bilo statisti no zna ilno manjše za 44 % (24,9 % pri valsartanu v primerjavi z 42,5 % pri placebu).
Danish: Det frarådes at bruge angiotensin II-antagonister (AIIA) under første trimester af graviditeten (se pkt.
Slovenian: Uporaba antagonistov angiotenzina II v prvem trimese ju nose nosti ni priporo ljiva (glejte poglavje 4.4).
Danish: I et klinisk forsøg med 261, der inkluderede hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6 til 16 år, fik patienter, som vejede <35 kg, 10, 40 eller 80 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis), og patienter, som vejede 35 kg, fik 20, 80 eller 160 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis).
Slovenian: V klini ni študiji, v katero je bilo vklju enih 261 hipertenzivnih pediatri nih bolnikov v starosti od 6 do 16 let, so bolniki s telesno maso < 35 kg v obliki tablet prejemali 10, 40 ali 80 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke), bolniki s telesno maso 35 kg pa so v obliki tablet prejemali 20, 80 ali 160 mg valsartana na dan (nizke, srednje ali visoke odmerke).
Danish: Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt eller asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel systolisk dysfunktion efter nyligt (12 timer - 10 dage) myokardieinfarkt ( se pkt 4.4 og 5.1).
Slovenian: Zdravljenje klini no stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim sr nim popuš anjem ali asimptomatsko sistoli no disfunkcijo levega prekata po nedavnem miokardnem infarktu (12 ur10 dni) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Denne kombination øger tilsyneladende risikoen for bivirkninger og anbefales derfor ikke.
Slovenian: Kaže, da ta kombinacija pove uje tveganje za neželene u inke, zato ni priporo ena.
Danish: Derfor kan kombinationen af valsartan og en ACE-hæmmer ikke anbefales.
Slovenian: Zato uporaba kombinacije valsartana z zaviralcem ACE ni priporo ena.
Danish: Bivirkninger, der forekom hos voksne patienter med post-myokardieinfarkt og/eller hjertesvigt, er angivet i nedenstående tabel:
Slovenian: Neželeni u inki, ki so se pojavljali pri odraslih bolnikih po miokardnem infarktu in/ali pri bolnikih s sr nim popuš anjem, so navedeni spodaj:
Danish: Det er usandsynligt at Valsartan fjernes ved hæmodialyse.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se valsartan lahko izloil s hemodializo.
Danish: Undersøgelsesrapporten skal være færdig i fjerde kvartal af 2010.
Slovenian: Poro ilo o študiji bo zaklju eno do etrtega etrtletja leta 2010.
Danish: Hypertrofi af de renale juxtaglomerulære celler synes ikke at have relevans for mennesker, som får terapeutiske doser valsartan.
Slovenian: Kaže, da terapevtski odmerki valsartana pri ljudeh ne vplivajo na hipertrofijo ledvi nih jukstaglomerularnih celic.
Danish: • muskelkramper, unormal hjerterytme (tegn på hyperkaliæmi)
Slovenian: • mišini kri, nenormalen srni ritem (znaki hiperkaliemije)
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, bør du ikke tage Diovan
Slovenian: e karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Diovan.
Danish: Når Diovan administreres til hypertensive patienter, sker der en reduktion af blodtrykket uden påvirkning af pulsen.
Slovenian: Pri bolnikih s hipertenzijo zdravilo Diovan zniža krvni tlak, ne da bi vplivalo na sr no frekvenco.
Danish: Optitrering til 80 mg og 160 mg 2 gange daglig skal foretages med intervaller på mindst to uger til højeste dosis, som tolereres af patienten.
Slovenian: Ve anje odmerka na 80 mg in 160 mg dvakrat na dan mora potekati v vsaj dvotedenskim intervalih do najve jega odmerka, glede na to, kako bolnik odmerjanje prenaša.
Danish: Ved gentagen dosering opnås den antihypertensive effekt i væsentlig grad inden for 2 uger, og maksimal effekt opnås inden for 4 uger og opretholdes under vedvarende behandling.
Slovenian: Po ve kratnem odmerjanju pride do znatnega znižanja krvnega tlaka v 2 tednih, v 4 tednih pa do najve jega u inka, ki se med dolgotrajnim zdravljenjem ohranja.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država lanica]
Danish: Val-HeFT var et randomiseret, kontrolleret, multinationalt, klinisk forsøg, hvor valsartan blev sammenlignet med placebo med hensyn til morbiditet og mortalitet hos 5.010 patienter med hjertesvigt NYHA-klasse II (62 %), III (36 %) og IV (2 %) i konventionel behandling samt LVEF <40 % og LVIDD (left ventricular internal diastolic diameter) >2,9 cm/m2.
Slovenian: Val-HeFT je bilo randomizirano, kontrolirano, multinacionalno klini no preskušanje valsartana v primerjavi s placebom glede obolevnosti in umrljivosti pri 5.010 bolnikih s sr nim popuš anjem razreda NYHA II (62 %), III (36 %) in IV (2 %), ki so prejemali obi ajno zdravljenje in so imeli iztisni delež levega prekata < 40 % in notranji diastoli ni premer levega prekata (left ventricular internal diastolic diameter - LVIDD) > 2,9 cm/m2.
Danish: Efter oral indtagelse af en enkelt dosis sætter den antihypertensive effekt ind i løbet af 2 timer hos de fleste patienter, og den maksimale reduktion af blodtrykket opnås i løbet af 4-6 timer.
Slovenian: Pri ve ini bolnikov pride do antihipertenzivnega u inka v 2 urah po vnosu posami nega peroralnega odmerka, do najve jega znižanja krvnega tlaka pa pride v 4 do 6 urah.
Danish: Spanien
Slovenian: Španija
Danish: Valsartan var lige så effektivt som captopril til reduktion af totalmortalitet efter myokardieinfarkt.
Slovenian: Valsartan je bil pri zmanjševanju umrljivosti iz vseh vzrokov po miokardnem infarktu enako u inkovit kot kaptopril.
Danish: Resultater, der taler til fordel for placebo (samlet mortalitet og morbiditet var 21,9 % ved placebo vs. 25,4 % i valsartan-gruppen), blev observeret for de patienter, der fik trippelkombination af en ACE-hæmmer, en betablokker og valsartan.
Slovenian: Opazili so rezultate v korist placeba (sestavljena umrljivost in obolevnost je bila 21,9 % pri placebu v primerjavi s 25,4 % v skupini z valsartanom) pri bolnikih, ki so prejemali trojno kombinacijo zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in valsartana.
Danish: Litauen
Slovenian: Litva
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET [Izpolni država lanica]
Danish: Gennemsnitlig daglig dosis af Diovan i ValHeFT var 254 mg.
Slovenian: Povpre ni odmerek zdravila Diovan na dan v študiji Val-HeFT je bil 254 mg.
Danish: Hvis kombinationen viser sig nødvendig, anbefales omhyggelig monitorering af serum-lithium-niveauerne.
Slovenian: e se izkaže, da je so asna uporaba obeh zdravil nujna, je priporo eno skrbno spremljanje koncentracije litija v serumu.
Danish: Da valsartan er en angiotensin II-antagonist, kan det ikke udelukkes, at anvendelse af Diovan kan være forbundet med forringelse af nyrefunktionen.
Slovenian: Ker je valsartan antagonist angiotenzina II, ni mogo e izklju iti, da je uporaba zdravila Diovan lahko povezana z okvaro delovanja ledvic.
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
Slovenian: 5.1 Farmakodinami ne lastnosti
Danish: Totalmortaliteten var ens i valsartan- (19,9 %), captopril- (19,5 %) og valsartan + captopril- (19,3 %) grupperne.
Slovenian: Umrljivost iz vseh vzrokov je bila podobna v skupini z valsartanom (19,9 %), s kaptoprilom (19,5 %) in v skupini s kombinacijo valsartana in kaptoprila (19,3 %).
Danish: - Hypertension
Slovenian: - Hipertenzija
Danish: DROP (Diovan Reduction of Proteinuria)-undersøgelsen undersøgte yderligere effektiviteten af valsartan mht. reduktion af UAE hos 391 hypertensive patienter (BT=150/88 mmHg) med type 2-diabetes, albuminuri (gennemsnit=102 µg/min; 20-700 µg/min) og bevaret nyrefunktion (gennemsnitlig serumkreatinin = 80 µmol/l).
Slovenian: V študiji zmanjševanja proteinurije z zdravilom Diovan (Diovan Reduction of Proteinuria - DROP) so naprej preu evali u inkovitost valsartana pri zmanjšanju izlo anja albumina z urinom pri 391 hipertenzivnih bolnikih (s krvnim tlakom 150/88 mmHg), s sladkorno boleznijo tipa 2, z albuminurijo (v povpre ju 102 µg/min; v obsegu 20-700 µg/min) in z ohranjenim delovanjem ledvic (s povpre no koncentracijo kreatinina v serumu 80 µmol/l).
Danish: Monitorering af kalium bør ske efter behov.
Slovenian: Potrebno je ustrezno spremljanje koncentracije kalija.
Danish: • forhøjet niveau af urinstof i blodet og forhøjet niveau af serumkreatinin (hvilket kan være tegn på unormal nyrefunktion)
Slovenian: • zvišana koncentracija dušika se nine v krvi in zvišana koncentracija kreatinina v serumu (kar lahko kaže na nenormalno delovanje ledvic)
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet.
Slovenian: Neklini ni podatki na osnovi obi ajnih študij farmakološke varnosti, toksi nosti pri ponavljajo ih se odmerkih, genotoksi nosti in karcinogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za loveka.
Danish: Dosisjustering er derfor ikke påkrævet for patienter med nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance >10 ml/min).
Slovenian: Zato pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati (o istek kreatinina > 10 ml/min).
Danish: Der findes ingen erfaring mht. sikker brug hos patienter med en kreatinin-clearance < 10 ml/min og patienter i dialysebehandling, derfor bør valsartan anvendes med forsigtighed til disse patienter (se pkt.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj z varno uporabo pri bolnikih z o istkom kreatinina < 10 ml/min in pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato je treba valsartan pri teh bolnikih uporabljati previdno.
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNA ILNOSTI ZDRAVILA
Danish: AUC- og Cmax værdier for valsartan er omtrent proportionale med stigende dosis over det kliniske dosisspænd (40-160 mg, 2 gange daglig).
Slovenian: Vrednosti AUC in Cmax valsartana se pove ujejo linearno in so v mejah klini nega odmerjanja (40 do 160 mg dvakrat na dan) skoraj sorazmerne ve anju odmerka.
Danish: Irland
Slovenian: Irska
Danish: Fertilitet
Slovenian: Plodnost
Danish: Da der ikke er nogen virkning på ACE og ingen potensering af bradykinin eller substans P, er det usandsynligt, at angiotensin II-antagonister vil være forbundet med hoste.
Slovenian: Ker antagonisti angiotenzina II ne delujejo na ACE in ker ne stopnjujejo delovanja bradikinina ali snovi P, ni verjetno, da bi bili povezani s kašljanjem.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af opfølgning var næsten 2 år.
Slovenian: Bolnike so v povpre ju spremljali skoraj dve leti.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE DIOVAN
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO DIOVAN
Danish: Voksne patienter efter et nyligt hjerteanfald: Efter et hjerteanfald starter behandlingen generelt så tidligt som 12 timer efter anfaldet, sædvanligvis med en lav dosis på 20 mg 2 gange daglig.
Slovenian: Odrasli bolniki po nedavnem sr nem napadu: Po sr nem napadu zdravljenje ve inoma za nemo že 12 ur po napadu z nizkimi odmerki 20 mg dvakrat na dan. Odmerek 20 mg dobite tako, da razpolovite 40-miligramsko tableto.
Danish: • hvis du har en leversygdom.
Slovenian: • e imate bolezen jeter,
Danish: Der er begrænset klinisk erfaring med Diovan hos pædiatriske patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion.
Slovenian: Obseg klini nih izkušenj z uporabo zdravila Diovan pri pediatri nih bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je omejen.
Danish: Disse doser hos rotter (600 mg/kg/dag) er cirka 18 gange højere end den anbefalede humane maksimumdosis, udregnet ifølge mg/m2 (beregningerne går ud fra en oral dosis på 320 mg/dag til en patient, der vejer 60 kg).
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (600 mg/kg/dan) so približno 18-krat ve ji od najve jega priporo enega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izra un predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Danish: Hjertesvigt betyder, at hjertets evne til at pumpe blodet kraftigt nok rundt i hele kroppen er svækket.
Slovenian: Do tega pride takrat, ko sr na rpalka ne more rpati dovolj krvi, da bi s krvjo oskrbela celotno telo.
Danish: • Lægen har ordineret Diovan til dig personligt.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Danish: Diovan indeholder
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Diovan
Danish: Blod og lymfesystem Ikke kendt
Slovenian: Bolezni krvi in limfati nega sistema neznana trombocitopenija
Danish: Kombinationsbehandling med captopril og valsartan har ikke vist yderligere klinisk effekt, tværtimod øges risikoen for bivirkninger sammenlignet med behandling med de respektive lægemidler alene (se pkt.
Slovenian: Uporaba kombinacije kaptoprila in valsartana ni pokazala dodatnih klini nih koristi, pove alo pa se je tveganje za neželene u inke v primerjavi z uporabo posameznih zdravil (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Danish: Klinisk erfaring med børn på eller over 6 år
Slovenian: Klini ne izkušnje pri otrocih, starih 6 let ali ve
Danish: Valsartan havde ingen ugunstige virkninger på reproduktionspræstationen hos han- og hunrotter ved orale doser på op til 200 mg/kg/dag.
Slovenian: Valsartan v peroralnih odmerkih do 200 mg/kg/dan ni neugodno vplival na sposobnost razmnoževanja podganjih samic in samcev.
Danish: Slovenien
Slovenian: Slovenija
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen korrelation mellem valsartan-koncentrationer i blodet og graden af leverinsufficiens.
Slovenian: Vendar pa korelacije med koncentracijami valsartana v plazmi v primerjavi s stopnjo jetrne disfunkcije niso opazili.
Danish: • muskelsmerter (myalgi)
Slovenian: • obutek vrtenja (vrtoglavica)
Danish: • Behandling af forhøjet blodtryk hos voksne og hos børn og unge i alderen 6 til 18 år.
Slovenian: • Za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri odraslih in pri otrocih ter mladostnikih, ki so stari od 6 do 18 let.
Danish: Brug til patienter i aldersgruppen 6 til 18 år med nedsat leverfunktion Som hos voksne er Diovan kontraindiceret hos pædiatriske patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrose og hos patienter med kolestase (se pkt.
Slovenian: Uporaba pri pediatri nih bolnikih, ki so stari od 6 do 18 let in imajo okvaro jeter Kot pri odraslih je zdravilo Diovan kontraindicirano pri pediatri nih bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Danish: Diovan frarådes i den tidlige periode af graviditeten, og det må ikke tages, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det bruges på dette tidspunkt (se afsnittet om graviditet).
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan ni priporo ljiva v zgodnjem obdobju nose nosti, po tretjem mesecu nose nosti pa lahko povzro i resno škodo vašemu otroku (glejte poglavje Nose nost in dojenje).
Danish: En filmovertrukken tablet indeholder 320 mg valsartan.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana.
Danish: Som hos voksne er Diovan kontraindiceret hos pædiatriske patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrose og hos patienter med kolestase (se pkt.
Slovenian: Kot pri odraslih je zdravilo Diovan kontraindicirano pri pediatri nih bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Danish: Efter en startdosis på 20 mg 2 gange daglig skal valsartan titreres til 40 mg, 80 mg og 160 mg 2 gange daglig over de næste få uger.
Slovenian: Po za etnem odmerku 20 mg dvakrat na dan je treba v naslednjih nekaj tednih odmerek valsartana postopno prilagajati na 40 mg, 80 mg in 160 mg dvakrat na dan. Za etni odmerek vzame bolnik v obliki 40-miligramske deljive tablete.
Danish: Ved slutningen af 2 uger reducerede valsartan både systolisk og diastolisk blodtryk på en dosisafhængig måde.
Slovenian: Po dveh tednih je valsartan v odvisnosti od odmerka znižal tako sistoli ni kot diastoli ni krvni tlak.
Danish: Brug af Diovan til post-myokardieinfarktpatienter medfører ofte en vis reduktion af blodtrykket, men seponering af behandlingen på grund af vedvarende symptomatisk hypotension er normalt ikke nødvendig, forudsat at doseringsvejledningen følges (se pkt.
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan pri bolnikih po miokardnem infarktu pogosto povzro i dolo eno znižanje krvnega tlaka, vendar zaradi vztrajne simptomatske hipotenzije obi ajno ni potrebno prekiniti zdravljenja, e bolnik uporablja zdravilo v skladu z navodili za odmerjanje (glejte poglavje 4.2).
Danish: Bulgarien
Slovenian: Bolgarija
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med AIIA afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal en anden behandling påbegyndes (se pkt.
Slovenian: Ob potrjeni nose nosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, e je primerno, za eti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in
Danish: Føde reducerer eksponeringen (målt ved AUC) for valsartan med cirka 40 %, og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med cirka 50 %, selv om valsartankoncentrationen i plasma fra cirka 8 timer efter doseringen er ens for gruppen med føde og en fastende gruppe.
Slovenian: AUC) za okrog 40 % in njegovo najvišjo koncentracijo v plazmi (Cmax) za okrog 50 %, vendar pa je od približno 8. ure po odmerjanju koncentracija valsartana v plazmi približno enaka pri skupini preiskovancev, ki so jedli, in pri tistih, ki so vzeli zdravilo na teš e. Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klini no pomembno zmanjšanje terapevtskega u inka, zato je valsartan mogo e dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Danish: Hypertension
Slovenian: Hipertenzija
Danish: Denne dosis er 6 gange den maksimalt anbefalede humane dosis baseret på mg/m2 (beregninger antager en oral dosis på 320 mg/dag og en patient på 60 kg).
Slovenian: Navedeni odmerek 6-krat presega najvišji priporo eni odmerek na osnovi enote mg/m2 pri ljudeh (izra un temelji na predpostavki, da 60-kilogramski bolnik zaužije 320 mg valsartana na dan).
Danish: Ved konstateret graviditet skal behandlingen med AIIA afbrydes med det samme, og om nødvendigt skal en anden behandling påbegyndes.
Slovenian: Ob potrjeni nose nosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, e je primerno, za eti alternativno zdravljenje.
Danish: Børn og unge (6 til 18 år) med forhøjet blodtryk Til patienter, som vejer mindre end 35 kg er den sædvanlige dosis40 mg valsartan en gang daglig.
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 6 do 18 let) z visokim krvnim tlakom Za bolnike s telesno maso pod 35 kg je obi ajni odmerek 40 mg valsartana enkrat na dan. Za bolnike s telesno maso 35 kg ali ve je obi ajni za etni odmerek 80 mg valsartana enkrat na dan.
Danish: Når dialogen resulterer i en gennemførlig og gensidigt aftalt undersøgelsesplan, skal en ny undersøgelse indledes, inden der er gået et år.
Slovenian: e bo rezultat dialoga izvedljiv in obojestransko sprejet na rt za študijo, se bo nova študija za ela izvajati v roku enega leta, izvesti je treba primerjalno študijo biološke razpoložljivosti, ki bi potrdila relativno odmerjanje tablet in peroralne raztopine.
Danish: • Behandling af forhøjet blodtryk hos børn og unge i alderen 6 til 18 år.
Slovenian: • Za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih, ki so stari 6 do 18 let.
Danish: Evaluering af patienter efter et myokardieinfarkt bør altid inkludere vurdering af nyrefunktionen.
Slovenian: Pregled bolnikov po miokardnem infarktu mora vedno vklju evati oceno ledvi ne funkcije.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: - Preob utljivost za zdravilno u inkovino ali katerokoli pomožno snov.
Danish: Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkelig kontrolleret, kan dosis øges til 160 mg og til maksimalt 320 mg. Diovan kan også administreres sammen med andre antihypertensive lægemidler.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, je mogo e odmerek zve ati na 160 mg in na najve 320 mg.
Danish: Brug af Diovan til patienter med hjertesvigt medfører ofte en vis reduktion af blodtrykket, men seponering af behandlingen på grund af vedvarende symptomatisk hypotension er normalt ikke nødvendig, forudsat at doseringsvejledningen følges (se pkt.
Slovenian: Uporaba zdravila Diovan pri bolnikih s sr nim popuš anjem pogosto povzro i dolo eno znižanje krvnega tlaka, vendar zaradi vztrajne simptomatske hipotenzije obi ajno ni potrebno prekiniti zdravljenja, e bolnik uporablja zdravilo v skladu z navodili za odmerjanje (glejte poglavje 4.2).
Danish: Hos patienter med hjertesvigt har trippelkombination af en ACE-hæmmer, en betablokker og valsartan ikke vist nogen klinisk fordel (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih s sr nim popuš anjem uporaba trojne kombinacija zaviralca ACE, antagonista adrenergi nih receptorjev beta in zdravila Diovan ni pokazala klini nih koristi (glejte poglavje 5.1).
Danish: Kvalme, diarré
Slovenian: Bolezni prebavil ob asni navzea, diareja
Danish: Samtidig brug af kaliumtilskud, kaliumbesparende diuretika, salterstatninger indeholdende kalium eller andre produkter, som kan øge kaliumniveauet (heparin o.
Slovenian: So asna uporaba kalijevih nadomestkov, diuretikov, ki var ujejo kalij, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povzro ijo zve anje koncentracije kalija (heparin, itd.), ni priporo ena.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når behandling af post-myokardieinfarktpatienter indledes.
Slovenian: Pri uvajanju zdravljenja pri bolnikih po miokardnem infarktu je potrebna previdnost.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIA skal observeres tæt for hypotension (se pkt.
Slovenian: Otroke, katerih matere so prejemale antagoniste angiotenzina II je treba skrbno opazovati glede hipotenzije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4).
Danish: Epidemiologisk data vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere under graviditetens første trimester er ikke entydige.
Slovenian: Epidemiološki podatki niso pokazali teratogenega u inka pri nose nicah, ki so bile v prvem trimese ju nose nosti izpostavljene zaviralcem ACE, vendar pa majhnega pove anja tveganja ni možno izklju iti.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje [Izpolni država lanica]
Danish: Dette gælder særligt, når valsartan gives ved tilstedeværelse af andre tilstande (feber, dehydrering), som kan forringe nyrefunktionen.
Slovenian: To je zlasti pomembno, e ima bolnik, ki prejema valsartan, še druge težave, ki lahko ovirajo delovanje ledvic ( e ima zvišano telesno temperaturo ali je dehidriran).
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til 18 år.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in hipertenzije pri otrocih in mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
Danish: Behandling af symptomatisk hjertesvigt hos voksne patienter, når ACE-hæmmere ikke kan anvendes, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere, når betablokkere ikke kan anvendes (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje simptomatskega sr nega popuš anja pri odraslih bolnikih v primerih, ko ni mogo e uporabiti zaviralcev angiotenzinske konvertaze (ACE), ali kot dodatno zdravljenje poleg zaviralcev ACE, ko ni mogo e uporabiti antagonistov adrenergi nih receptorjev beta (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Danish: Hypotension, ortostatisk hypotension
Slovenian: Žilne bolezni pogosti hipotenzija, ortostatska hipotenzija neznana vaskulitis
Danish: Såfremt der opstår hypotension, skal patienten placeres i rygliggende stilling, og der bør hurtigt gives salt- og væskesupplement.
Slovenian: e pride do hipotenzije, je treba bolnika položiti vznak in ustrezno popraviti volumen krvi.
Danish: Diovan 160 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre forskellige tilstande:
Slovenian: Diovan 160 mg filmsko obložene tablete je mogo e uporabljati pri zdravljenju treh bolezni: