FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De dosis van de antihypertensieve behandeling moet mogelijk worden aangepast tijdens de behandeling met dexamethason;
Polish: W trakcie leczenia deksametazonem konieczne może być dostosowanie dawkowania leków przeciwnadciśnieniowych;
Dutch: − hartinfarct, abnormaal lage hartslag;
Polish: − zawał serca, nieprawidłowo powolna czynność serca;
Dutch: De gebruikelijke dosering van dexamethason is eenmaal 40 mg per toedieningsdag.
Polish: Deksametazon podaje się zazwyczaj w dawce wynoszącej 40 mg w dniu/dniach podawania lekarstwa.
Dutch: Vooral immuungecompromitteerde patiënten die niet eerder waterpokken of mazelen hebben gehad, lopen gevaar.
Polish: Pacjenci o obniżonej odporności, którzy nie chorowali na ospę wietrzną lub odrę, są obciążeni szczególnym ryzykiem.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Dutch: Bij allergieonderzoek kan dexamethason de huidreactie onderdrukken.
Polish: Deksametazon może hamować reakcje skórne w testach alergicznych.
Dutch: De volgende combinaties vereisen voorzorgsmaatregelen in verband met veiligheidsproblemen:
Polish: Ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania:
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Neofordex gaat gebruiken - als u een lever- of nierziekte heeft; - als u een hartaandoening heeft of kort geleden een hartaanval heeft gehad; - als u een hoge bloeddruk of een hoge cholesterolwaarde heeft of een roker bent; - als u diabetes heeft of in uw familie een voorgeschiedenis van diabetes is; - als u osteoporose (botontkalking) heeft, vooral als u een vrouw bent in de levensfase na de menopauze
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy poinformować lekarza - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek; - jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub niedawno wystąpił zawał mięśnia sercowego; - jeśli u pacjenta występuje wysokie ciśnienie krwi lub wysokie stężenie cholesterolu albo jeśli pacjent jest osobą palącą; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje cukrzyca; - jeśli u pacjenta występuje osteoporoza, zwłaszcza w przypadku kobiet będących po menopauzie; - jeśli u pacjenta lub w jego rodzinie występuje jaskra (podwyższone ciśnienie w gałce ocznej); - jeśli u pacjenta występuje miastenia (choroba atakująca mięśnie);
Dutch: Soms: stemmingswisselingen, hallucinaties.
Polish: Niezbyt często: wahania nastroju, halucynacje.
Dutch: − huiduitslag, jeuk, rode huid;
Polish: − wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry;
Dutch: U kunt ook ‘ontwenningsverschijnselen' krijgen.
Polish: Pacjent może również odczuwać objawy odstawienia.
Dutch: Soms: febriele neutropenie, pancytopenie, coagulopathie.
Polish: Niezbyt często: gorączka neutropeniczna, pancytopenia, koagulopatia.
Dutch: Neofordex mag niet worden gebruikt met levende verzwakte vaccins (zie rubriek 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego Neofordex ze szczepionkami zawierającymi żywe, atenuowane drobnoustroje (patrz punkt 4.5).
Dutch: De dosering van antidiabetica moet mogelijk worden aangepast tijdens en na de behandeling met dexamethason;
Polish: W trakcie leczenia deksametazonem i po jego zakończeniu konieczne może być dostosowanie dawkowania przeciwcukrzycowych produktów leczniczych;
Dutch: Tijdens de behandeling moeten de kaliumspiegels worden bewaakt.
Polish: W trakcie leczenia należy monitorować stężenie potasu we krwi.
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel kan centrale sereuze choroïdoretinopathie veroorzaken, een oogaandoening die leidt tot wazig-zien of beeldvertekening.
Polish: Przyjmowanie tego leku może powodować centralną chorioretinopatię surowiczą - chorobę oczu prowadzącą do niewyraźnego lub zniekształconego widzenia.
Dutch: • praziquantel, vanwege verlaging van de plasmaconcentraties van praziquantel als gevolg van versnelling van het metabolisme ervan in de lever door dexamethason, waarbij het risico bestaat dat de behandeling niet aanslaat.
Polish: • prazykwantelu, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu, spowodowane zwiększeniem jego metabolizmu w wątrobie przez deksametazon, co wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia.
Dutch: In één onderzoek kreeg 10,7% van de met thalidomide en dexamethason behandelde patiënten neuropathische reacties van graad 3/4, tegenover 0,9% van de patiënten die alleen met dexamethason werden behandeld.
Polish: W jednym z badań działania niepożądane w postaci neuropatii 3. i 4. stopnia wystąpiły u 10,7% pacjentów leczonych talidomidem z deksametazonem, w porównaniu z 0,9% pacjentów leczonych deksametazonem podawanym samodzielnie.
Dutch: De onderstaande bijwerkingen werden waargenomen bij inname van dexamethason voor de behandeling van multipel myeloom en voor de behandeling van andere ziekten.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane, które występowały w związku ze stosowaniem deksametazonu w leczeniu szpiczaka mnogiego oraz innych chorób.
Dutch: De tabletten moeten tot toediening in de blisterverpakking worden bewaard.
Polish: Tabletki należy przechowywać w blistrze do momentu podania.
Dutch: De toediening van Neofordex dient plaats te vinden volgens de instructies voor toediening van dexamethason als deze staan beschreven in de samenvatting van de productkenmerken van de ermee samenhangende behandeling(en).
Polish: Produkt leczniczy Neofordex należy podawać zgodnie z instrukcjami dotyczącymi podawania deksametazonu zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego leków skojarzonych.
Dutch: Neofordex bevat lactose.
Polish: Neofordex zawiera laktozę.
Dutch: De combinatie van lenalidomide, thalidomide of pomalidomide met dexamethason gaat gepaard met een verhoogd risico op diepe veneuze trombose en longembolie bij patiënten met multipel myeloom (zie rubriek 4.5).
Polish: Podawanie deksametazonu w skojarzeniu z lenalidomidem, talidomidem lub pomalidomidem jest związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (patrz punkt 4.5).
Dutch: Vaak: veneuze trombo-embolische reacties, voornamelijk diepe veneuze trombose en longembolie, hypertensie, hypotensie, blozen, verhoogde bloeddruk, verlaagde diastolische bloeddruk.
Polish: Często: żylne reakcje zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, nadciśnienie, niedociśnienie, uderzenia krwi, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie rozkurczowe krwi.
Dutch: Herhaalde dagelijkse toediening van dexamethason leidt bovendien tot verlaagde plasmaspiegels van dexamethason als gevolg van de inductie van CYP3A4 en P-gp.
Polish: Wielokrotne, codzienne podawanie deksametazonu również prowadzi do zmniejszenia stężenia tego leku w osoczu, spowodowanego aktywacją cytochromu CYP3A4 oraz P-gp.
Dutch: Soms: dehydratie, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie.
Polish: Niezbyt często: odwodnienie, hipokalcemia, hipomagnezemia.
Dutch: Methotrexaat wordt ook gebruikt voor de behandeling van reuma of psoriasis; - erytropoëtine (EPO, voor de behandeling van bloedarmoede); - ciclosporine (voor de behandeling van psoriasis, atopische dermatitis, reumatoïde artritis of nefrotisch syndroom en voor het onderdrukken van immuunreacties na een orgaan- of beenmergtransplantatie); - efedrine (voor de behandeling van astma-aanvallen of verlichting van neusverstopping).
Polish: - cyklosporyna (stosowana w leczeniu łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego oraz w supresji reakcji układu odpornościowego po przeszczepieniu narządu lub szpiku kostnego); - efedryna (stosowana w leczeniu napadów astmy lub niedrożności nosa).
Dutch: U moet het uw arts direct laten weten als u last krijgt van kortademigheid, pijn op de borst of zwelling in de armen of benen.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk rąk albo nóg.
Dutch: Vaak: hypokaliëmie, diabetes mellitus, anorexia, verminderde of verhoogde eetlust, hypoalbuminemie, vochtretentie, hyperurikemie.
Polish: Często: hipokaliemia, cukrzyca, jadłowstręt, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, hipoalbuminemia, zatrzymanie płynów, hiperurykemia.
Dutch: In combinatie met thalidomide of de analoga ervan waren de ernstigste bijwerkingen veneuze trombo-embolische voorvallen, voornamelijk diepe veneuze trombose en longembolie, en myelosuppressie, in het bijzonder neutropenie en trombocytopenie (zie rubriek 4.4).
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi w trakcie leczenia skojarzonego z talidomidem lub jego analogami były żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, jak również supresja szpiku kostnego, w szczególności neutropenia i trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Dutch: • met geneesmiddelen die een risico op torsade de pointes met zich meebrengen, vanwege een verhoogd risico op ventriculaire aritmie.
Polish: • z produktami leczniczymi, których stosowanie niesie ze sobą ryzyko wystąpienia częstoskurczu komorowego typu torsades de pointes, ze względu na zwiększone ryzyko arytmii komorowej.
Dutch: Vaak: pneumonie, herpes zoster, infectie van de bovenste luchtwegen, infectie van de onderste luchtwegen, orale candidiasis, orale schimmelinfectie, infectie van de urinewegen, herpes simplex, candida-infectie.
Polish: Często: zapalenie płuc, półpasiec, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dolnych dróg oddechowych, drożdżyca jamy ustnej, zakażenie grzybicze jamy ustnej, zakażenie dróg moczowych, zakażenie wirusem Herpes simplex, zakażenie drożdżakowe.
Dutch: • topische gastro-intestinale geneesmiddelen, antacida en actieve kool, alsmede colestyramine, vanwege verlaging van de darmabsorptie van dexamethason.
Polish: • produktów leczniczych do stosowania miejscowego o działaniu na układ pokarmowy, leków zobojętniających oraz węgla aktywowanego, jak również kolestyraminy, ze względu na zmniejszenie wchłaniania jelitowego deksametazonu.
Dutch: Na orale toediening van Neofordex worden piekplasmaspiegels van dexamethason bereikt na een mediane tijdsduur van drie uur.
Polish: Mediana długości czasu, po którym podany doustnie Neofordex osiąga szczytowe stężenie w osoczu, wynosi trzy godziny.
Dutch: − Geneesmiddelen die mogelijk de plasmaconcentratie van dexamethason verhogen:
Polish: − produktów leczniczych mogących zwiększać stężenie deksametazonu w osoczu krwi:
Dutch: − verlaagd aantal rode of witte bloedcellen en/of bloedplaatjes of een verhoogd aantal witte bloedcellen,
Polish: − zmniejszona liczba czerwonych lub białych krwinek i (lub) płytek krwi lub zwiększona liczba białych krwinek, zmniejszone stężenie potasu lub albumin (białka) we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, zmiany w wynikach badań czynnościowych wątroby;
Dutch: Gelijktijdige toediening van erytropoëtische geneesmiddelen of een voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose kan ook het trombotische risico bij deze patiënten verhogen.
Polish: Jednoczesne podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę lub zakrzepica żył głębokich w wywiadzie również mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy u tych pacjentów.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen als galactose-intolerantie, Lapplactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Polish: Niniejszego produktu leczniczego nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lapp lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy.
Dutch: Vertel het uw arts als u verschijnselen van tumorlysissyndroom krijgt zoals spierkrampen, spierzwakte, verwardheid, verlies of verstoring van het gezichtsvermogen en kortademigheid.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują objawy zespołu rozpadu guza, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni, splątanie, zaburzenia widzenia lub utrata wzroku oraz płytki oddech.
Dutch: − vaak moeten urineren;
Polish: − częste oddawanie moczu;
Dutch: Passende profylaxe moet worden overwogen voor patiënten met een voorgeschiedenis van ulcus, hemorragie of perforatie van de maag of het duodenum, of met risicofactoren daarvoor.
Polish: Należy rozważyć odpowiednie leczenie profilaktyczne u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją w wywiadzie oraz u pacjentów, którzy są obarczeni ryzykiem wystąpienia tych schorzeń.
Dutch: Neutropenie was de vaakst gemelde hematologische bijwerking graad 3 of 4 bij patiënten met recidiverend/refractair multipel myeloom behandeld met de combinatie van dexamethason en pomalidomide.
Polish: Neutropenia była najczęściej zgłaszanym hematologicznym działaniem niepożądanym 3. lub 4. stopnia u pacjentów z nawracającym/opornym szpiczakiem mnogim leczonych deksametazonem w skojarzeniu z pomalidomidem.
Dutch: Systemische behandeling met glucocorticoïden kan choroïdoretinopathie induceren die kan leiden tot visusproblemen waaronder visusverlies.
Polish: Ogólnoustrojowe leczenie glikokortykosteroidami może wywołać chorioretinopatię, mogącą spowodować zaburzenia widzenia, w tym utratę wzroku.
Dutch: Elke tablet is wit en langwerpig van vorm, met aan één kant een breukstreep.
Polish: Jak wygląda lek Neofordex i co zawiera opakowanie Każda tabletka jest biała, owalna, z linią podziału po jednej stronie.
Dutch: − Geneesmiddelen die mogelijk de plasmaconcentratie van dexamethason verlagen:
Polish: − produktów leczniczych mogących zmniejszać stężenie deksametazonu w osoczu krwi:
Dutch: − cushingsyndroom, d.w.z. gewichtstoename van de romp en het gezicht, overmatig zweten, striae
Polish: − zespół Cushinga, tj. przyrost masy ciała w okolicy tułowia i twarzy, nadmierna potliwość, rozstępy,
Dutch: − agressie, verwardheid, prikkelbaarheid, nervositeit, rusteloosheid, veranderde stemming;
Polish: − agresja, dezorientacja, drażliwość, nerwowość, niepokój ruchowy, zmiany nastroju;
Dutch: Andere MDRtransporteiwitten spelen mogelijk ook een rol bij het transport van dexamethason.
Polish: W transporcie deksametazonu mogą również uczestniczyć inne nośniki MDR.
Dutch: Bij patiënten met multipel myeloom brengt de combinatie van dexamethason met thalidomide en de analoga ervan een verhoogd risico op veneuze trombo-embolie (voornamelijk diepe veneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolie (voornamelijk myocardinfarct en cerebrovasculair accident) met zich mee (zie de rubrieken 4.5 en 4.8).
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu talidomidem i jego analogami u pacjentów ze szpiczakiem mnogim zwiększa ryzyko wystąpienia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zawału mięśnia sercowego oraz zdarzeń mózgowo-naczyniowych) (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Dutch: Volg het advies van uw arts als uw behandeling moet worden stopgezet.
Polish: W przypadku konieczności przerwania leczenia należy przestrzegać zaleceń lekarza.
Dutch: Neofordex, tabletten van 40 mg dexamethason
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki deksametazon
Dutch: Als u merkt dat u langer dan enkele dagen last heeft van wazig-zien of beeldvertekening, raadpleeg dan uw arts.
Polish: Jeżeli pacjent zauważy niewyraźne lub zniekształcone widzenie, które utrzymuje się przez kilka dni, należy skontaktować się z lekarzem.
Dutch: Niet bekend: pathologische fractuur, osteonecrose, osteoporose, peesruptuur.
Polish: Częstość nieznana: złamanie patologiczne, martwica kości, osteoporoza, zerwanie ścięgna.
Dutch: Neofordex wordt gegeven met andere geneesmiddelen voor multipel myeloom.
Polish: Produkt Neofordex podaje się z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Dutch: Tijdens postmarketingervaring werd tumorlysissyndroom (TLS) gerapporteerd bij patiënten met hematologische maligniteiten na het gebruik van dexamethason, alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen.
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki zespołu rozpadu guza, dotyczyło to pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego, leczonych deksametazonem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.
Dutch: De trombocytopenie was graad 3 of 4 bij 20,7% van de patiënten behandeld met Pom + LD-Dex en bij 24,2% van de patiënten met HD-Dex.
Polish: Trombocytopenię 3. i 4. stopnia stwierdzono u 20,7% pacjentów przyjmujących Pom + LD-Dex i u 24,2% pacjentów przyjmujących HD-Dex.
Dutch: Febriele neutropenie (FN) deed zich voor bij 6,7% van de patiënten die Pom + LD-Dex kregen, en bij geen van de patiënten met HD-Dex.
Polish: Gorączka neutropeniczna wystąpiła u 6,7% pacjentów otrzymujących Pom + LD-Dex i u żadnego z pacjentów otrzymujących HD-Dex.
Dutch: Vrouwen moeten tijdens de behandeling met Neofordex voorkomen dat ze zwanger raken.
Polish: Należy unikać zajścia w ciążę kobiety podczas stosowania produktu leczniczego Neofordex.
Dutch: De apoptotische activiteit van dexamethason wordt versterkt door de combinatie met thalidomide of de analoga ervan en met proteasoomremmer (bijv. bortezomib).
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu z talidomidem lub jego analogami oraz z inhibitorem proteasomów (np. bortezomibem) zwiększa jego aktywność apoptotyczną.
Dutch: Halve tabletten die u niet heeft ingenomen, moet u weggooien.
Polish: Nieużyte połówki tabletek należy wyrzucić.
Dutch: − spieratrofie (afname van spiermassa), pijn in spieren, gewrichten, botten of ledematen;
Polish: − zanik mięśni, ból mięśni, stawów, kości lub kończyn;
Dutch: Gebruik in combinatie met andere behandeling(en) tegen multipel myeloom
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu szpiczaka mnogiego
Dutch: Vaccinaties met geïnactiveerde vaccins zijn doorgaans mogelijk.
Polish: Zazwyczaj jest możliwe jednoczesne podawanie szczepionek zawierających inaktywowane (zabite) drobnoustroje.
Dutch: • met acetylsalicylzuur, in doses ≥ 1 g per dosis of 3 g per dag, vanwege een verhoogd risico op bloedingen.
Polish: • z kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 1 g na dawkę lub 3 g na dobę, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; w przypadku podawania dawek wynoszących ≥ 500 mg na dawkę lub < 3 g na dobę należy zachować środki ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku, owrzodzenia oraz perforacji w obrębie układu pokarmowego.
Dutch: − verhoogde druk in het oog, zoals glaucoom, aandoeningen van het vaatvlies en netvlies van het oog
Polish: − podwyższone ciśnienie w oku, w tym jaskra, zaburzenia naczyniówki i siatkówki (chorioretinopatia);
Dutch: Patiënten met een hoog risico op TLS, zoals patiënten met een hoge proliferatiesnelheid, hoge tumorlast, en hoge gevoeligheid voor cytotoxische middelen, moeten zorgvuldig geobserveerd worden en de nodige voorzorgen moeten genomen worden.
Polish: Należy podjąć odpowiednie środki ostrożności i ściśle kontrolować pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zespołu rozpadu guza, do której należą pacjenci z wysokim indeksem proliferacyjnym, dużym rozmiarem guza oraz o dużej wrażliwości na leki cytotoksyczne.
Dutch: − spierkrampen, spierzwakte;
Polish: − kurcze mięśni, osłabienie mięśni;
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasof mediastinumaandoeningen
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Dutch: Vóór u start met de behandeling met Neofordex, moet u van alle geneesmiddelen die u in combinatie met Neofordex gaat gebruiken de bijsluiters lezen voor informatie over deze geneesmiddelen.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy przeczytać ulotki dla pacjenta wszystkich produktów leczniczych, które pacjent będzie przyjmował w skojarzeniu z lekiem Neofordex w celu uzyskania informacji dotyczących tych produktów.
Dutch: Tijdens de behandeling dient een dieet dat arm aan monosachariden en rijk aan eiwitten is te worden gevolgd vanwege het hyperglykemische effect van corticosteroïden en de stimulerende werking ervan op het eiwitkatabolisme met daaraan gekoppeld een negatieve stikstofbalans.
Polish: Ze względu na hiperglikemizujące działanie kortykosteroidów oraz fakt, że stymulują one katabolizm białek, prowadząc do ujemnego bilansu azotowego, w trakcie leczenia należy przestrzegać diety ubogiej w cukry proste i bogatej w białko.
Dutch: − ontwikkeling van diabetes, verminderde of verhoogde eetlust, gewichtstoename of gewichtsverlies,
Polish: − rozwój cukrzycy, utrata lub zwiększenie apetytu, utrata lub przyrost masy ciała, zatrzymanie wody w organizmie;
Dutch: U en uw partner moeten geschikte anticonceptie gebruiken.
Polish: Kobieta i jej partner muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży.
Dutch: Een vergelijkbare incidentie van hooggradige trombocytopenie werd gemeld bij nieuw gediagnosticeerde patiënten die waren behandeld met de combinatie van lenalidomide en dexamethason.
Polish: Podobną częstość występowania trombocytopenii wysokiego stopnia zgłaszano u pacjentów z nowo rozpoznaną chorobą, przyjmujących lenalidomid z deksametazonem.
Dutch: Niet bekend: atrofie van de bijnier, steroïdenontwenningsverschijnselen, bijnierinsufficiëntie, hirsutisme, onregelmatige menstruatie.
Polish: Częstość nieznana: zanik nadnerczy, zespół odstawienia steroidów, niewydolność nadnerczy, hirsutyzm, nieregularny cykl miesiączkowy.
Dutch: - u bent meer dan 12 uur te laat, neem de tablet dan niet in, maar neem de volgende tablet in op het gebruikelijke tijdstip.
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Neofordex W przypadku pominięcia przyjęcia leku Neofordex o zwykłej porze oraz - przed upływem 12 godzin od stałej pory przyjęcia należy niezwłocznie przyjąć tabletkę; - po upływie ponad 12 godzin od stałej pory przyjęcia nie należy przyjmować tabletki, ale przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Dutch: − bacteriële, virale of schimmelinfecties, waaronder longontsteking, gordelroos, infecties van de neus,
Polish: − zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, w tym zapalenie płuc, półpasiec, zakażenia nosa, jamy ustnej, migdałków lub gardła, zapalenie oskrzeli, opryszczka, zakażenie pęcherza moczowego;
Dutch: Zowel de incidentie als de ernst van perifere neuropathie nemen echter toe met gelijktijdig gebruik van bortezomib of thalidomide.
Polish: Jednak jednoczesne podawanie bortezomibu lub talidomidu zwiększa zarówno częstość występowania, jak i nasilenie neuropatii obwodowej.
Dutch: − verhoogde bloedsuikerspiegel, constipatie (verstopping);
Polish: − zwiększone stężenie cukru we krwi, zaparcia;
Dutch: • ciclosporine, vanwege vermindering van de biologische beschikbaarheid en verlaging van de plasmaspiegels van ciclosporine.
Polish: • cyklosporyny, ze względu na zmniejszenie biodostępności oraz stężenia tego leku w osoczu.
Dutch: Episoden van febriele neutropenie graad 4 werden zelden gezien (0,6% bij met lenalidomide/dexamethason behandelde patiënten, tegenover 0,0% bij met placebo/dexamethason behandelde patiënten; zie rubriek 4.8).
Polish: Gorączkę neutropeniczną 4. stopnia obserwowano rzadko (0,6% u pacjentów leczonych lenalidomidem i deksametazonem w porównaniu z 0,0% u pacjentów otrzymujących placebo i deksametazon; patrz punkt 4.8).
Dutch: Tumorlysissyndroom
Polish: Metabolizm
Dutch: Soms: urticaria.
Polish: Często: częstomocz.
Dutch: • aprepitant en fosaprepitant, vanwege verhoging van de plasmaspiegels van dexamethason door vertraging van het metabolisme ervan in de lever;
Polish: • aprepitantu i fosaprepitantu, ze względu na zwiększenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi poprzez zmniejszenie jego metabolizmu w wątrobie.
Dutch: Hyperglykemie, insomnie, spierpijn en zwakte, asthenie, vermoeidheid, oedeem en gewichtstoename treden zeer vaak op.
Polish: Bardzo często występują hiperglikemia, bezsenność, ból i osłabienie mięśni, osłabienie, zmęczenie, obrzęk oraz zwiększenie masy ciała.