FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Rapilysin.
Swedish: Före och efter injektionen med Rapilysin ska patienten få andra blodproppshämmande läkemedel (acetylsalicylsyra och heparin) för att förhindra att nya blodproppar bildas.
Croatian: Prije i nakon davanja injekcije Rapilysina bolesniku je potrebno dati druge lijekove koji sprečavaju zgrušavanje (aspirin i heparin) radi sprečavanja ponovnog stvaranja ugrušaka.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Rapilysin är större än riskerna och rekommenderade att Rapilysin skulle godkännas för försäljning.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Rapilysin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Swedish: Mer information om Rapilysin
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rapilysin
Swedish: Rapilysin var också lika effektivt som alteplas när det gäller att förhindra dödsfall och stroke.
Croatian: Rapilysin se također pokazao jednako učinkovitim kao alteplaza u sprečavanju smrti i moždanog udara.
Swedish: Rapilysin ges inom 12 timmar efter en misstänkt hjärtinfarkt för att lösa upp blodproppar som hindrar blodflödet till hjärtmuskeln.
Croatian: Rapilysin se koristi u roku od 12 sati od sumnje u srčani udar radi pomaganja u otapanju krvnih ugrušaka koji zaustavljaju protok krvi do srčanog mišića.
Swedish: Rapilysin är ett pulver och en vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning.
Croatian: Rapilysin je prašak i otapalo od kojih se priprema otopina za injekciju.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen reteplas.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar reteplazu.
Swedish: Vad är Rapilysin?
Croatian: Što je Rapilysin?
Swedish: Rapilysin reteplas
Croatian: Rapilysin reteplaza
Swedish: Efter en hjärtinfarkt kan Rapilysin hjälpa till att lösa upp blodproppar som har bildats i blodkärlen som försörjer hjärtmuskeln.
Croatian: Nakon srčanog udara, Rapilysin može pomoći u otapanju krvnih ugrušaka koji su se stvorili u arterijama koje opskrbljuju srčani mišić omogućujući ponovni normalan protok krvi do srca.
Swedish: Vilka är riskerna med Rapilysin?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rapilysin?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rapilysin finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rapilysin potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Hur fungerar Rapilysin?
Croatian: Kako djeluje Rapilysin?
Swedish: Vad används Rapilysin till?
Croatian: Za što se Rapilysin koristi?
Swedish: Mer information om behandling med Rapilysin finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rapilysin pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Hur används Rapilysin?
Croatian: Kako se Rapilysin koristi?
Swedish: Vilken nytta har Rapilysin visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rapilysin utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: EU/1/10/643/001 Rapiscan
Croatian: EU/1/10/643/001 Rapiscan mikrograma
Swedish: 400 mikrogram Injektionsvätska, lösning
Croatian: Otopina za injekciju
Swedish: • om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Croatian: • ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imate dijete.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Swedish: De behöver vanligtvis inte någon behandling.
Croatian: Obično ne zahtijevaju liječenje.
Swedish: 400 mikrogram
Croatian: 400 mikrograma
Swedish: Dessa effekter varar inte längre än 30 minuter.
Croatian: Ovi učinci obično ne traju duže od 30 minuta.
Swedish: Klassificering överstämmelse Cohen's kappa
Croatian: Klasifikacijsko slaganje Cohen's kappa
Swedish: Rapiscan med mat och dryck
Croatian: Rapiscan s hranom i pićem
Swedish: Var särskilt försiktig med följande läkemedel:
Croatian: Posebno treba biti oprezan kod uzimanja sljedećih lijekova:
Swedish: Sedan tas bilder av hjärtat.
Croatian: Potom se slika srce.
Swedish: Läkaren, sköterskan eller medicinteknikern talar om för dig när du kan resa dig.
Croatian: Liječnik, medicinska sestra ili medicinski tehničar reći će Vam kad smijete ustati.
Swedish: Hyperemi kan fluktuera mellan sub-maximalt och maximalt tills det långsamt försvinner.
Croatian: Hiperemija može fluktuirati između submaksimalne i maksimalne dok polako ne nestane.
Swedish: För mätning av FFR har fem oberoende studier genomförts.
Croatian: Za mjerenje FFR-a provedeno je pet neovisnih studija.
Swedish: Halveringstiden för dessa initiala faser är ungefär 2 till 4 minuter.
Croatian: Poluvijek ove inicijalne faze iznosi oko 2 do 4 minute.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du tror att du har allvarliga biverkningar.
Croatian: Odmah recite svom liječniku ako mislite da imate teške nuspojave.
Swedish: Om något av detta gäller dig, tala om det för din läkare innan du får injektionen.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, recite to svom liječniku prije nego primite injekciju.
Swedish: Din läkare ger dig Rapiscan endast om det är nödvändigt.
Croatian: Vaš će Vam liječnik dati Rapiscan samo ako je to neophodno.
Swedish: Skadliga effekter har setts i djurstudier men det är okänt om det finns en risk för människor.
Croatian: Primijećeni su štetni učinci u ispitivanjima na životinjama, ali nije poznato postoji li rizik za ljude.
Swedish: Stolker et al. 2015 (n=149) van Nunen et al. 2015 (n=98)
Croatian: Stolker i sur., 2015 (n=149) van Nunen i sur., 2015 (n=98)
Swedish: Effekt av koffein
Croatian: Učinak kofeina
Swedish: Ät inte mat och drick inte drycker som innehåller koffein (t.ex. te, kaffe, kakao, Coca-Cola eller choklad) under minst 12 timmar innan du får Rapiscan.
Croatian: Nemojte jesti hranu ili piti pića koja sadrže kofein (primjerice čaj, kavu, kakao, kolu ili čokoladu) najmanje 12 sati prije nego primite Rapiscan.
Swedish: Hjärtfrekvensen återgår till utgångsnivån inom 10 minuter.
Croatian: Srčana se frekvencija vraća na početne vrijednosti unutar 10 minuta.
Swedish: Dyspné var inte korrelerad med en minskning i FEV1.
Croatian: Dispneja nije korelirala sa smanjenjem FEV1.
Swedish: Andra läkemedel och Rapiscan
Croatian: Drugi lijekovi i Rapiscan
Swedish: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irland
Croatian: Millmount Healthcare Limited, Block 7, City North Business Campus, Stamullen, Co Meath, K32 YD60 Irska
Swedish: Rapiscan kan göra att du känner dig yr.
Croatian: Rapiscan može učiniti da osjećate omaglicu.
Swedish: De börjar normalt strax efter injektionen av Rapiscan och är vanligtvis över inom 30 minuter.
Croatian: Obično se javljaju odmah nakon injekcije Rapiscana i obično prolaze unutar 30 minuta.
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Rapiscan
Croatian: Što morate znati prije nego primite Rapiscan
Swedish: Den injicerade dosen är inte beroende av din vikt.
Croatian: Injicirana doza ne ovisi o Vašoj tjelesnoj težini.
Swedish: Multipla injektioner
Croatian: Višestruke injekcije
Swedish: Biverkningar förekom hos ungefär 80 % av patienterna.
Croatian: Nuspojave su se javljale u oko 80% bolesnika.
Swedish: Säkerhets- och tolerabilitetstest
Croatian: Testiranje sigurnosti i podnošljivosti
Swedish: Biverkningarna är vanligtvis lindriga.
Croatian: Nuspojave su obično blage.
Swedish: Distribution Regadenoson är måttligt bundet till humana plasmaproteiner (25-30 %).
Croatian: Distribucija Regadenoson se umjereno veže na proteine plazme u ljudi (25-30%).
Swedish: Vad Rapiscan är och vad det används för
Croatian: Što je Rapiscan i za što se koristi
Swedish: AndersonBrecon (UK) Limited Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG
Croatian: AndersonBrecon (UK) Ltd Wye Valley Business Park Hay-on-Wye, Hereford HR3 5PG,
Swedish: Adenosin användes som gold standard för att skatta känslighet, specificitet och grad av noggranhet.
Croatian: Adenozin je uzet kao zlatni standard kako bi se procijenila osjetljivost, specifičnost i omjer točnosti.
Swedish: De flesta höjningarna försvann inom 10 till 15 minuter, men i vissa fall sågs höjningar 45 minuter efter administreringen.
Croatian: Većina povišenja povukla se unutar 10 do 15 minuta, ali u nekim slučajevima povišenja su primijećena 45 minuta nakon primjene.
Swedish: Med tanke på den föreslagna användningstiden är det dock osannolikt att effekten av läkemedelstransportörena kommer att vara kliniskt relevant.
Croatian: Međutim, s obzirom na preporučeno trajanje primjene, učinci transportera lijeka vjerojatno neće biti klinički relevantni.
Swedish: Barn och ungdomar Rapiscan ska inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Croatian: Rapiscan se ne bi smio koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Swedish: Du ska undvika amning i minst 10 timmar efter att du har fått Rapiscan.
Croatian: Morate izbjegavati dojiti barem 10 sati nakon što primite Rapiscan.
Swedish: Vid mätning av FFR var tiden för maximal hyperemi 30 ± 13 sekunder.
Croatian: U mjerenju FFR-a vrijeme do vrhunca maksimalne hiperemije bilo je 30±13 sekundi.
Swedish: Den terminala fasen består av en sänkning i plasmakoncentration med en halveringstid på ungefär 2 timmar.
Croatian: Terminalna faza sastoji se od pada koncentracije u plazmi s poluvijekom od oko 2 sata.
Swedish: En intermediär fas följer, med en halveringstid på i genomsnitt 30 minuter, vilken sammanfaller med förlust av den farmakologiska effekten.
Croatian: Slijedi intermedijalna faza s poluvijekom koji u prosjeku iznosi 30 minuta, a podudara se s gubitkom farmakodinamičkog učinka.
Swedish: • om du är allergisk mot regadenoson eller något annat innehållsämne i dette läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: - ako ste alergični na regadenoson ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Sinoatriellt och atrioventrikulärt block
Croatian: Sinoatrijski i atrioventrikularni nodalni blok
Swedish: De högsta observerade plasmakoncentrationerna, liksom de uppskattade distributionsvolymerna, var dock likartade i alla grupperna.
Croatian: Ipak, zabilježena maksimalna koncentracija u plazmi kao i procjene volumena distribucije bili su slični u svim skupinama.
Swedish: Mediantiden mellan scintigrafierna var 7 dagar (spridning 1-104 dagar).
Croatian: Medijan vremena između dva snimanja bila je 7 dana (raspon 1-104 dana).
Swedish: Det kan orsaka andra symtom (huvudvärk eller andfåddhet) som kan påverka din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Croatian: Može uzrokovati i druge simptome (glavobolju ili nedostatak zraka) koji mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Swedish: • om du har lågt blodtryck (hypotoni).
Croatian: - ako imate niski krvni tlak (hipotenziju).
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som kallas "koronarkärlsvidgande medel".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "koronarni vazodilatatori".
Swedish: • ringningar i öronen
Croatian: • zujanje u ušima
Swedish: • om du har astma eller lungsjukdom.
Croatian: • ako bolujete od astme ili bolesti pluća.
Swedish: Vid administrering två gånger med 10 minuters mellanrum under en 24-timmarsperiod, finns inte fullständiga säkerhetsuppgifter för den andra injektionen av Rapiscan tillgängliga.
Croatian: Kod primjene dva puta u razmaku od 10 minuta tijekom razdoblja od 24 sata, kompletni sigurnosni podaci za drugu injekciju Rapiscana nisu dostupni.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) och sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100) i rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Swedish: • om du har något hjärt- eller kärltillstånd, särskilt ett som förvärras när ditt blodtryck sjunker.
Croatian: • ako bolujete od bilo kojeg stanja srca ili krvnih žila, posebno onog koje se pogorša kada se snizi krvni tlak.
Swedish: Allvarligare biverkningar omfattar:
Croatian: Teže nuspojave uključuju:
Swedish: Graviditet och amning Innan du får Rapiscan, tala om för din läkare:
Croatian: Trudnoća i dojenje Prije nego primite Rapiscan obratite se svom liječniku:
Swedish: • Instabil angina som inte har stabiliserats med medicinsk behandling.
Croatian: • Nestabilna angina pektoris koja nije stabilizirana lijekovima.
Swedish: Patienter startade med fysiologisk stress med ett standardiserat eller modifierat Bruce-protokoll.
Croatian: Bolesnici su započeli vježbu primjenom standardnog ili modificiranog Bruce-ovog protokola.
Swedish: Regadenoson hämmar inte signifikant transportörerna OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 eller ENT2 vid 1 µM.
Croatian: Regadenoson ne inhibira značajno transportere OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 ili ENT2 pri 1 µM.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän dessa symtom har förbättrats.
Croatian: Nemojte voziti, rukovati alatima niti strojevima dok ovi učinci ne prođu.
Swedish: Dipyridamol ökar nivåerna av adenosin i blodet och svaret på regadenoson kan förändras när nivåerna av adenosin i blodet ökar.
Croatian: Dipiridamol povisuje razinu adenozina u krvi, a odgovor na regadenoson može biti promijenjen ako je razina adenozina u krvi povišena.
Swedish: • om du har ett tillstånd som orsakar krampanfall, såsom epilepsi, eller om du någon gång har haft krampanfall.
Croatian: • ako imate stanje koje uzrokuje napadaje (konvulzije), kao što je epilepsija, ili ako ste ikada imali napadaje.
Swedish: Under den fysiska ansträngningen injiceras en liten mängd radiofarmakon i kroppen, ofta i en ven i handen.
Croatian: Za vrijeme napora mala količina radiofarmaceutika se ubrizga u tijelo, obično kroz venu na ruci.
Swedish: Regadenosons plasmakoncentration-tid-profil hos friska frivilliga är av multiexponentiell natur och karakteriseras bäst med en 3-kompartmentsmodell.
Croatian: Profil koncentracije regadenosona u plazmi u zdravih dragovoljaca je po prirodi multieksponencijalan i najbolje se opisuje modelom 3 odjeljka.
Swedish: Huvudvärk rapporterades av 27 % av de försökspersoner som fick regadenoson i kliniska studier.
Croatian: Glavobolja je prijavljena u 27% ispitanika koji su u kliničkom ispitivanju primili regadenoson.
Swedish: Rapiscan injiceras av hälso- och sjukvårdspersonal (en läkare, sköterska eller medicintekniker) på en medicinsk enhet där ditt hjärta och blodtryck kan övervakas.
Croatian: Rapiscan injiciraju zdravstveni radnici (liječnik, medicinska sestra, medicinski tehničar) u zdravstvenim ustanovama u kojima se može nadzirati rad srca i krvni tlak.
Swedish: • om du har bröstsmärtor som förekommer på ett oförutsägbart sätt (instabil angina) och som inte har förbättrats efter behandling.
Croatian: - ako imate bol u prsnom košu koja nastaje nepredvidivo (nestabilna angina) i koja se nije poboljšala nakon liječenja.
Swedish: Radiofarmaka kan injiceras direkt i samma kateter som Rapiscan.
Croatian: Radiofarmaceutik se može ubrizgati izravno kroz istu kanilu kao i Rapiscan.
Swedish: Rapiscan innehåller natrium
Croatian: Rapiscan sadrži natrij
Swedish: Bronkkonstriktion
Croatian: Bronhokonstrikcija
Swedish: Din hjärtfrekvens och ditt blodtryck kommer att övervakas.
Croatian: Nadzirat će se Vaš puls i krvni tlak.
Swedish: Detta eftersom koffein kan störa effekten av Rapiscan.
Croatian: To je zato što kofein može interferirati s učinkom Rapiscana.
Swedish: Det är inte känt om Rapiscan utsöndras i bröstmjölk och du kommer endast att få det om din läkare anser att det är nödvändigt.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Rapiscan u majčino mlijeko i bit će Vam dan samo ako Vaš liječnik smatra da je potrebno.
Swedish: Genomsnittlig maxhastighet ökade till mer än dubbla utgångsnivån vid 30 sekunder och minskade till hälften av maximal effekt inom 10 minuter (se avsnitt 5.2).
Croatian: Srednji APV porastao je više od dva puta od polaznih vrijednosti za 30 sekundi, i pao na manje od polovice maksimalne dostignute vrijednosti unutar 10 minuta (vidjeti dio 5.2).
Swedish: • ångest, sömnsvårigheter
Croatian: • anksioznost, smetnje spavanja
Swedish: • smärta i rygg, armar, ben, nacke eller käke
Croatian: • bol u leđima, rukama, nogama, vratu ili čeljusti
Swedish: Regadenoson orsakar en snabb ökning av hjärtfrekvensen (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Croatian: Regadenoson uzrokuje nagli porast srčane frekvencije (vidjeti također dijelove 4.4 i 5.1).
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Croatian: 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Swedish: Fostertoxicitet, men ingen teratogenicitet, observerades i studier på embryofetal utveckling (se avsnitt 5.3).
Croatian: Fetotoksičnost, ali ne i teratogenost, primijećena je u ispitivanjima embriofetalnog razvoja (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Respiratoriska effekter
Croatian: Respiratorni učinci
Swedish: Din läkare kanske ger dig en injektion av ett läkemedel som heter aminofyllin som minskar dessa effekter.
Croatian: Liječnik Vam tada može dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen kommer att ansvara för detta läkemedels lagring och destruktion.
Croatian: Zdravstveni radnici bit će odgovorni za čuvanje i bacanje lijeka.
Swedish: • dipyridamol, ett läkemedel som används för att förhindra blodproppar, får inte användas under minst två dagar innan du får Rapiscan, eftersom det kan förändra effekten av Rapiscan.
Croatian: • dipiridamol, lijek koji se koristi za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka, ne smije se uzeti najmanje 2 dana prije nego primite Rapiscan jer može promijeniti njegov učinak.
Swedish: Regadenoson ökar sympatisk tonus, vilket orsakar ökad hjärtfrekvens och en förkortning av QTintervallet.
Croatian: Regadenoson povećava tonus simpatikusa, što uzrokuje porast srčane frekvencije i skraćenje QT intervala.
Swedish: Kombinerade studier (n = 1 871)
Croatian: (n = 1871)
Swedish: Inom dosområdet 0,003-0,02 mg/kg (eller ungefär 0,18-1,2 mg) hos friska försökspersoner förefaller clearance, terminal halveringstid eller distributionsvolym inte vara beroende av dosen.
Croatian: U rasponu doza od 0,003 do 0,02 mg/kg (ili oko 0,18-1,2 mg) u zdravih ispitanika, klirens, terminalni poluvijek ili volumen distribucije čini se da nisu ovisni o dozi.
Swedish: • andningssvårigheter (bronkialspasm)
Croatian: • otežano disanje (bronhospazam)
Swedish: Om regadenoson administreras, skall kvinnan inte amma i minst 10 timmar (det vill säga minst 5 gånger elimineringshalveringstiden i plasma) efter administrering avregadenoson.
Croatian: Ako se regadenoson primijeni, žena mora prestati dojiti tijekom barem 10 sati (što znači barem u trajanju 5 poluvremena eliminacije iz plazme) nakon njegove primjene.
Swedish: Regadenoson skall användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt.
Croatian: Regadenoson se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće osim ako to nije izričito potrebno.
Swedish: Studie
Croatian: Studija
Swedish: De flesta patienter fick en snabb ökning av hjärtfrekvensen.
Croatian: Većina bolesnika osjeti nagli porast srčane frekvencije.
Swedish: Det var inte heller någon tydlig effekt av 200 mg eller 400 mg koffein på plasmakoncentrationerna av regadenoson.
Croatian: Također nije bilo očitog učinka 200 mg ili 400 mg kofeina na koncentraciju regadenosona u plazmi.
Swedish: Undersökningen av ditt hjärta görs när tillräcklig tid har gått, så att radiofarmakon har hunnit nå hjärtmuskeln.
Croatian: Snimanje srca učinit će se kad prođe dovoljno vremena koje omogućuje da radiofarmaceutik dospije do srčanog mišića.
Swedish: • om du har en hjärtrytmstörning som kallas långt QT-syndrom.
Croatian: • ako imate poremećaj srčanog ritma zvan sindrom produženog QT intervala.
Swedish: Dipyridamol
Croatian: Dipiridamol
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Swedish: • högt blodtryck, blekhet, kalla extremiteter
Croatian: • visoki krvni tlak, bljedilo, hladne okrajine
Swedish: Parestesi, hypestesi, dysgeusi
Croatian: Često parestezija, hipoestezija, disgeuzija
Swedish: Plasmakoncentration-tidprofilerna var inte signifikant förändrade under de tidiga stadierna efter dosering när de flesta farmakologiska effekter observeras.
Croatian: Profil koncentracije u plazmi nije bio značajno promijenjen u ranijim stadijima nakon primjene doze, kada je primijećena većina farmakoloških učinaka.
Swedish: Det var ingen statistisk skillnad mellan 200 mg och 400 mg koffein med regadenoson.
Croatian: Nije bilo statističke razlike između 200 mg i 400 mg kofeina i regadenosona.
Swedish: Den genomsnittliga varaktigheten av hyperaemisk platå var 163 (± 169) sekunder och maximal hyperemi kvarstod minst 19 sekunder hos 90% av patienterna, dock varierade varaktigheten av hyperemi mellan 10 sekunder och mer än 10 minuter hos den enskilda patienten.
Croatian: Prosječno trajanje hiperemijskog platoa bilo je 163 (±169) sekundi i maksimalna hiperemija trajala je barem 19 sekundi kod 90% bolesnika, no kod pojedinih bolesnika trajanje hiperemije variralo je između 10 sekundi i > 10 minuta.
Swedish: Risken för signifikanta blodtryckshöjningar kan vara större hos patienter med okontrollerad hypertoni.
Croatian: Rizik od značajnog porasta krvnog tlaka može biti veći u bolesnika s nereguliranom hipertenzijom.
Swedish: Totalt 1 871 av dessa patienter hade bilder som bedömdes giltiga för den primära effektutvärderingen, omfattande 1 294 (69 %) män och 577 (31 %) kvinnor med en medianålder på 66 år (spridning 26-93 års ålder).
Croatian: Ukupno 1871 od ovih bolesnika imao je slikovne prikaze koji su smatrani važećim za primarnu evaluaciju djelotvornosti, uključujući 1294 (69%) muškaraca i 577 (31%) žena mediane životne dobi od 66 godina (raspon godina 26-93).
Swedish: Endast avsett för diagnostik.
Croatian: Samo u dijagnostičke svrhe.
Swedish: Säkerhet och tolerabilitet vid upprepad användning av denna produkt inom 24 timmar har inte klarlagts.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost ponovljene primjene unutar 24 sata nije još utvrđena.
Swedish: Inkubering med levermikrosomer från råtta, hund och människa, liksom humana hepatocyter, gav inte några detekterbara metaboliter av regadenoson.
Croatian: Inkubacija s mikrosomima jetre štakora, psa i čovjeka, kao i s hepatocitima čovjeka nije pokazala prepoznatljive metabolite regadenosona.
Swedish: Ingen dosjustering behövs hos äldre patienter.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu lijeka u starijih bolesnika.
Swedish: Hos en patient med långt QT-syndrom kan sympatisk stimulering resultera i mindre förkortning av QT-intervallet än normalt och kan även orsaka en paradoxal förlängning av QTintervallet.
Croatian: U bolesnika sa sindromom produženog QT intervala, stimulacija simpatikusa može imati za posljedicu manje skraćenje QT intervala nego li je to normalno, a može čak uzrokovati paradoksalno produženje QT intervala.
Swedish: Regadenoson kan orsaka kliniskt signifikanta höjningar av blodtrycket, vilket hos vissa patienter kan leda till hypertonisk kris (se avsnitt 4.8).
Croatian: Regadenoson može uzrokovati klinički značajan porast krvnog tlaka, što kod nekih bolesnika može dovesti do hipertenzivne krize (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Om din läkare tycker att du har allvarliga biverkningar eller effekterna av Rapiscan varar för länge, kanske du får en injektion av ett läkemedel som heter aminofyllin som minskar dessa effekter.
Croatian: Ako Vaš liječnik bude smatrao da imate teške nuspojave, ili da učinci Rapiscana traju predugo, može Vam dati injekciju lijeka zvanog aminofilin koji će smanjiti ove učinke.
Swedish: I sällsynta fall kan Rapiscan orsaka en stroke (även kallat en plötslig cerebrovaskulär störning)
Croatian: Rijetko, Rapiscan može uzrokovati moždani udar (što se naziva i cerebrovaskularnim inzultom).