FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju 4 skupina liječena LIFMIORom imala je veći udio bolesnika s PASI 75 u 12. tjednu (38%) u usporedbi sa skupinom liječenom placebom (2%) (p<0,0001).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime žymiai didesniam LIFMIOR vartojusių pacientų skaičiui (38 %) dvyliktą savaitę buvo PPSI 75, palyginti su placebą vartojusių pacientų grupe (2 %) (p < 0,0001).
Croatian: • Postavite bočicu uspravno na čistu, ravnu površinu.
Lithuanian: Pastatykite flakoną ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Croatian: su neuritis vidnog živca i transverzalni mijelitis (vidjeti dio 4.4), slučajevi periferne demijelinizacije, uključujući Guillain-Barréov sindrom, kroničnu upalnu demijelinizirajuć u polineuropatiju, demijelinizirajuć u polineuropatiju i multifokalnu motoričku neuropatiju (vidjeti dio 4.4), napadaj
Lithuanian: 4.4 skyrių); periferinės demielinizacijos pasireiškimas, įskaitant GuillainBarré sindromą, lėtinę uždegiminę demielinizuojančią polineuropatiją, demielinizuojančią polineuropatiją ir daugiažidininę motorinę neuropatiją (žr.
Croatian: Pazite da vršak ne dodirne nikakvu površinu.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad galiukas prie nieko neprisiliestų.
Croatian: LIFMIOR nije uzrokovao smrtnost ni vidljive znakove toksičnosti u miševa i štakora nakon jednokratne supkutane doze od 2000 mg/kg, ni nakon jednokratne intravenske doze od 1000 mg/kg.
Lithuanian: Pelėms ir žiurkėms suleidus vienkartinę 2000 mg/kg dozę po oda ar vienkartinę 1000 mg/kg dozę į veną, LIFMIOR nesukelia žymaus toksiškumo ar gyvūnų gaišto.
Croatian: Takve je bolesnike potrebno hitno pregledati, uključivši kompletnu krvnu sliku.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia skubiai ištirti, atlikti išsamų kraujo tyrimą; jei nustatoma kraujo diskrazija, LIFMIOR vartojimą reikia nutraukti.
Croatian: Svim bolesnicima treba savjetovati da potraže liječnički savjet u slučaju pojave znakova/simptoma koji upućuju na tuberkulozu (npr. stalni kašalj, mršavljenje/gubitak tjelesne težine, subfebrilnost) za vrijeme ili nakon liječenja LIFMIORom.
Lithuanian: Visus pacientus reikia informuoti, kad gydymo LIFMIOR metu pastebėję tuberkuliozei būdingus požymius ir (arba) simptomus (pvz.
Croatian: Ponovite postupak s novom bočicom.
Lithuanian: Naudokite naują vaisto padėkliuką.
Croatian: Što LIFMIOR sadrži
Lithuanian: LIFMIOR sudėtis
Croatian: TEKST NA NALJEPNICI ŠTRCALJKE- EU/1/16/1165/002-004
Lithuanian: TEKSTAS ANT ŠVIRKŠTO ETIKETĖS - EU/1/16/1165/002-004
Croatian: Nužno je da Vaš liječnik provede testiranje na prisutnost infekcije hepatitisom B prije nego što dijete započne liječenje LIFMIORom.
Lithuanian: Prieš pradedant Jūsų ar vaiko gydymą LIFMIOR, gydytojas turi patikrinti, ar nėra hepatito B infekcijos.
Croatian: Liječenje LIFMIORom treba započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u dijagnostici i liječenju reumatoidnog artritisa, juvenilnog idiopatskog artritisa, psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, aksijalnog spondiloartrtitisa bez radiološkog dokaza, plak psorijaze ili plak psorijaze dječje dobi.
Lithuanian: LIFMIOR skirti ir gydymą stebėti gali tik tinkamos kvalifikacijos gydytojas - reumatoidinio, jaunatvinio idiopatinio, psoriazinio artrito, ankilozinio spondilito, ašinio spondiloartrito be radiografinių požymių, plokštelinės psoriazės arba vaikų ir paauglių plokštelinės psoriazės specialistas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant šias ligas.
Croatian: Dodavanje otapala e.
Lithuanian: Tirpiklio suleidimas e.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti u sva četiri ispitivanja bila je udio bolesnika u svakoj ispitivanoj skupini koji su postigli PASI 75 (tj. najmanje 75%-tna poboljšanja u Indeksu zahvaćene površine i težine psorijaze u odnosu na početak) u 12. tjednu.
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo rodmuo visų keturių tyrimų metu buvo pacientų skaičius kiekvienoje grupėje, kuriems 12-tą preparato vartojimo savaitę PPSI buvo 75 (t.
Croatian: Ako se za vrijeme ili nakon terapije pojave simptomi tuberkuloze (poput stalnog kašlja, gubitka tjelesne težine, malaksalosti, blago povišene temperature) ili bilo koje druge infekcije, odmah obavijestite Vašeg liječnika.
Lithuanian: , nepraeinantis kosulys, svorio kritimas, vangumas, nedidelis karščiavimas) arba kitos infekcijos simptomai, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Croatian: Pogledom na prozorčić za provjeru izgleda otopine, otopina mora biti bistra do blago opalescentna, bezbojna do blijedožuta ili blijedosmeđa i može sadržavati male prozirne ili bijele dijelove proteina.
Lithuanian: Žiūrint per skaidrų kontrolinį langelį, tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba blyškiai gelsvas, arba blyškiai rusvas, jame gali būti šiek tiek mažų permatomų ar baltų baltymo dalelių.
Croatian: 4 napunjene štrcaljke s 1 ml otapala 4 igle od nehrđajućeg čelika za ubrizgavanje 4 nastavka za bočicu
Lithuanian: 4 flakonai su milteliais 4 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 4 nerūdijančiojo plieno injekcinės adatos 4 flakonų adapteriai
Croatian: Djelotvornost LIFMIORa ocijenjena je u 205 bolesnika sa psorijatičnim artritisom u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju.
Lithuanian: LIFMIOR veiksmingumas vertintas randomizuoto, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo metu, kuriame dalyvavo 205 ligoniai, sergantys psoriaziniu artritu.
Croatian: Uobičajena preporučena doza za odrasle jest 25 mg dvaput tjedno ili 50 mg jednom tjedno.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg kartą per savaitę.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Lifmior nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Lifmior EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Lifmior etanercept
Lithuanian: Lifmior etanerceptas
Croatian: Doza za djecu utvrdit će se u skladu s tjelesnom masom.
Lithuanian: Vaikams vaisto dozė nustatoma pagal jų kūno svorį.
Croatian: Lifmior je jednak lijeku Enbrel, koji je odobren u EU-u 3. veljače 2000. godine.
Lithuanian: Lifmior tapatus Enbrel, kuris jau registruotas ES nuo 2000 m.
Croatian: U vezi s reumatoidnim artritisom provedeno je 5 ispitivanja u kojima je sudjelovalo približno 2 200 bolesnika.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vaisto poveikį reumatoidiniam artritui, atlikti penki tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 2 200 pacientų.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lifmior
Lithuanian: Kita informacija apie Lifmior
Croatian: Zašto je Lifmior odobren?
Lithuanian: Kodėl Lifmior buvo patvirtintas?
Croatian: Provedena su daljnja ispitivanja na više od 2 300 bolesnika oboljelih od drugih upalnih bolesti (juvenilnog idiopatskog artritisa, psorijatičnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, plak psorijaze i aksijalnog spondiloartritisa).
Lithuanian: Tolesni tyrimai buvo atliekami su daugiau kaip 2 300 pacientų, sergančių uždegiminėmis ligomis (jaunatviniu idiopatiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankiloziniu spondilitu, plokšteline psoriaze ir ašiniu spondiloartritu).
Croatian: U četvrtom ispitivanju na bolesnicima oboljelima od reumatoidnog artritisa koji prethodno nisu uzimali metotreksat, bolesnici koji su dvaput tjedno primali 25 mg lijeka Lifmior imali su manja oštećenja zglobova u bolesnika koji su uzimali samo metotreksat nakon 12 i 24 mjeseca.
Lithuanian: Atliekant ketvirtąjį tyrimą su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais, kurie anksčiau nevartojo metotreksato, po 12 ir 24 mėnesių du kartus per savaitę 25 mg Lifmior vartojusiems pacientams nustatyti sąnarių pažeidimai buvo mažesni, nei vartojusiems tik metotreksatą.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lifmior?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lifmior vartojimą?
Croatian: Blokiranjem TNF-a etanercept ublažuje upalu i druge simptome bolesti.
Lithuanian: Slopindamas NNF, etanerceptas slopina uždegimą ir palengvina kitus šių ligų simptomus.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Lifmior (uočene u više od 1 na 10 osoba) reakcije na mjestu ubrizgavanja injekcije (uključujući krvarenje, nastanak modrica, crvenilo, svrbež, bol i oticanje) i infekcije (uključujući prehladu te infekcije pluća, mjehura i kože).
Lithuanian: Dažniausi Lifmior šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant kraujavimą, kraujosruvas, paraudimą, niežėjimą, skausmą ir patinimą) ir infekcijos (įskaitant slogą ir plaučių, šlapimo pūslės ir odos infekcijas).
Croatian: Što je Lifmior i za što se uzima?
Lithuanian: Kas yra Lifmior ir kam jis vartojamas?
Croatian: Lifmior se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju sepsu ili u kojih postoji rizik od sepse (kada bakterije i toksini cirkuliraju krvotokom i počnu oštećivati organe) ili u bolesnika s infekcijama.
Lithuanian: Lifmior negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sepsis (kai bakterijos arba toksinai patenka į kraujo apytaką ir pradeda kenkti organams) arba kyla tokio sutrikimo rizika, taip pat infekcijomis sergantiems pacientams.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Lifmior u promet dostavit će obrazovne materijale liječnicima koji će propisati navedeni proizvod kako bi mogli podučiti bolesnike kako ispravno upotrebljavati napunjenu brizgalicu te posebnu karticu s upozorenjima za bolesnike kako bi mogli prepoznati teške nuspojave i znati kada zatražiti hitnu liječničku pomoć.
Lithuanian: Lifmior prekiaujanti bendrovė parengs šviečiamąją medžiagą šį vaistą skirsiantiems gydytojams, kad galėtų išmokyti pacientus, kaip teisingai naudoti užpildytą švirkštiklį; taip pat bendrovė parengs specialią įspėjamąją kortelę pacientams, kad jie galėtų atpažinti sunkius šalutinius reiškinius ir žinotų, kokiais atvejais reikėtų nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Lifmior?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Lifmior vartojimu?
Croatian: Lifmior se uglavnom primjenjuje kada su navedene bolesti teške ili umjereno teške ili kada liječenje nije bilo dovoljno uspješno.
Lithuanian: Lifmior daugiausia skiriamas, kai šios ligos yra sunkios arba vidutinio sunkumo formos arba kai kiti vaistai nepakankamai veiksmingi.
Croatian: Liječenje započinju i nadgledaju liječnici specijalisti s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju bolesti za koje se lijek Lifmior primjenjuje.
Lithuanian: Gydymą pradeda ir prižiūri gydytojai specialistai, turintys Lifmior gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) stoga je zaključio da koristi od lijeka Lifmior nadmašuju rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: Todėl CHMP padarė išvadą, kad Lifmior teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Croatian: Lifmior je protuupalni lijek za liječenje sljedećih bolesti:
Lithuanian: Lifmior - tai vaistas nuo uždegimo, kuriuo gydomos šios ligos:
Croatian: Peto ispitivanje pokazalo je da je uzimanje lijeka Lifmior kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom djelotvornije od uzimanja metotreksata kao monoterapije.
Lithuanian: Atlikus penktąjį tyrimą, nustatyta, kad vienas arba kartu su metotreksatu vartojamas Lifmior yra veiksmingesnis, nei vienas metotreksatas.
Croatian: Etanercept, djelatna tvar u lijeku Lifmior, je protein namijenjen blokiranju djelovanja tvari naziva faktor tumorske nekroze (TNF).
Lithuanian: Lifmior veiklioji medžiaga etanerceptas yra baltymas, sumodeliuotas taip, kad slopintų medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF).
Croatian: Koje su koristi lijeka Lifmior dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Lifmior nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Bolesnici u kojih je došlo do teških infekcija trebaju prestati uzimati lijek Lifmior.
Lithuanian: Išsivysčius sunkiai infekcijai, gydymą Lifmior reikia nutraukti.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar etanercept.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos etanercepto.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Lifmior pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lifmior rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: • određenih oblika juvenilnog idiopatskog artritisa (upale zglobova u djece i adolescenata)
Lithuanian: • tam tikrų formų jaunatvinis idiopatinis artritas (vaikams ir paaugliams pasireiškiantis sąnarių uždegimas);
Croatian: Lifmior je učinkovit u smanjenju simptoma nekoliko upalnih bolesti i njegove je nuspojave moguće kontrolirati.
Lithuanian: Lifmior veiksmingai slopina kelių uždegiminių ligų simptomus ir laikomasi nuomonės, kad jo sukeliamus šalutinius reiškinius galima kontroliuoti.
Croatian: Kako se Lifmior koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Lifmior?
Croatian: Nekoliko ispitivanja pokazalo je da je lijek Lifmior djelotvorniji u smanjenju simptoma upalnih bolesti od placeba (prividnog liječenja) ili usporednog lijeka.
Lithuanian: Atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Lifmior yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) arba palyginamąjį vaistą, siekiant palengvinti uždegiminių ligų simptomus.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Lifmior bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Lifmior vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Svrha sažetka nije pružiti praktične savjete o primjeni lijeka Lifmior.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Lifmior.
Croatian: Kako Lifmior djeluje?
Lithuanian: Kaip veikia Lifmior?
Croatian: • reumatoidnog artritisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova) kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom u odraslih
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga) - vaistas skiriamas suaugusiesiems vienas arba kartu su metotreksatu;
Croatian: • aksijalnog spondiloartritisa (kronične upalne bolesti kralježnice) u odraslih kada abnormalnosti nisu vidljive na rendgenskoj snimci.
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (lėtinė uždegiminė stuburo liga) - vaistas skiriamas suaugusiesiems, kai rentgenogramoje nenustatoma jokių patologijų.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Lifmior Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Tri navedena ispitivanja na bolesnicima koji su u prošlosti uzimali lijekove protiv artritisa pokazala su, u dvije trećine bolesnika koji su primili Lifmior, smanjenje simptoma za 20 % ili više nakon tri mjeseca na temelju standardne skale rezultata (ACR 20).
Lithuanian: ACR 20), maždaug dviem trečdaliams Lifmior vartojusių pacientų,per tris mėnesius simptomai palengvėjo 20 ir daugiau procentų.
Croatian: Ta tvar sudjeluje u uzrokovanju upale te se u visokim razinama nalazi u bolesnika oboljelih od bolesti za čije se liječenje primjenjuje Lifmior.
Lithuanian: Ši medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą ir jos daug randama Lifmior gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Croatian: To je bio slučaj u usporedbi s četvrtinom bolesnika koji su primili placebo.
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų grupėje toks poveikis pasireiškė maždaug ketvirtadaliui pacientų.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti u uputi o lijeku.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Croatian: Ta su ispitivanja također pokazala da je lijek Lifmior doprinio znatnom smanjenju simptoma u odnosu na placebo nakon tri do četiri mjeseca na temelju različitih standardnih skala rezultata kao što su ACR, ASAS i PASI.
Lithuanian: Šie tyrimai taip pat patvirtino, kad po 3-4 mėnesių pagal įvairias standartines vertinimo skales, kaip antai Amerikos reumatologų kolegijos (angl.
Croatian: Detaljne informacije o primjeni Lifmiora za sve bolesti potražite u sažetku opisa svojstva proizvoda (također dio EPAR-a).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lifmior rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lifmior nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Lifmior vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: • ankilozantnog spondilitisa (bolesti koja uzrokuje upalu zglobova kralježnice) u odraslih
Lithuanian: • saugusiems diagnozuotas ankilozinis spondilitas (stuburo sąnarių uždegimą sukelianti liga);
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Lifmior potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lifmior, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: • plak psorijaze (bolesti koja na koži uzrokuje crvenkasta žarišta koja se ljušte) u djece i odraslih
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vaikams diagnozuota plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi žvyneliais padengtos raudonos dėmės);
Croatian: • psorijatičnog artritisa (psorijaze s upalom zglobova) u odraslih
Lithuanian: • suaugusiems diagnozuotas psoriazinis artritas (psoriazės ir sąnarių uždegimas);
Croatian: Nadalje, usklađeni režim doziranja jest onaj preporučen u velikoj većini država članica.
Lithuanian: Be to, suderintas dozavimo režimas yra tas, kuris rekomenduojamas didžiojoje daugumoje valstybių narių.
Croatian: Nema dokaza da se ova situacija razvija.
Lithuanian: Įrodymų, kad ši padėtis keičiasi, nėra.
Croatian: Vet Q. 1988 Jul;10(3):191-7
Lithuanian: 1988 Jul;10(3):191-7.
Croatian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Poljska
Lithuanian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Lenkija
Croatian: EC4A 3AE London Ujedinjeno Kraljevstvo
Lithuanian: EC4A 3AE London Jungtinė Karalystė
Croatian: Svakog dana treba pripremiti novu otopinu.
Lithuanian: Šviežias tirpalas turi būti ruošiamas kiekvieną dieną.
Croatian: Linkomicin se izlučuje mlijekom.
Lithuanian: Linkomicinas išsiskiria su pienu.
Croatian: • brisanjem svih preporuka profilaktičke primjene;
Lithuanian: • išbraukiant visas rekomendacijas dėl profilaktinio naudojimo;
Croatian: Mađarska Zoetis Hungary Kft.
Lithuanian: Zoetis Hungary Kft.
Croatian: Ne čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Croatian: Prvo odobrenje za stavljanje lijeka u promet izdano je 1972. godine.
Lithuanian: Pirmas rinkodaros leidimas suteiktas 1972 m.
Croatian: 53. H-1123 Budapest Mađarska
Lithuanian: H-1123 Budapest Vengrija
Croatian: FI 00330 Helsinki Finska
Lithuanian: FI 00330 Helsinki Suomija
Croatian: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.
Lithuanian: Pfizer Manufacturing Belgium N.
Croatian: Ako to nije moguće, liječenje treba temeljiti na lokalnim (regija, farma) informacijama o osjetljivosti ciljnih bakterija.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, gydymas turi būti pagrįstas vietine (regiono, ūkio) epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Croatian: Mjere upravljanja ili smanjivanja rizika
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Croatian: Resorpcija nakon primjene kroz usta bila je 53 ±19%.
Lithuanian: Nustatyta linkomicino absorbcija buvo 53 % ± 19 %.
Croatian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz A.U.
Croatian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Lithuanian: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugalija
Croatian: Liječenje treba započeti odmah nakon pojave prvih simptoma bolesti.
Lithuanian: Gydymą reikia pradėti iš karto, kai tik pasireiškia klinikiniai simptomai.
Croatian: Odobren je u 24 država članica EU-a.
Lithuanian: Šis vaistas įregistruotas 24 ES valstybėse narėse.
Croatian: Propisane doze:
Lithuanian: Rekomenduojamos šios dozės:
Croatian: U vezi s B. hyodysenteriae, uključujući i već spomenute točke, identificirano je nekoliko problema:
Lithuanian: hyodysenteriae, be jau minėtų klausimų, buvo iškeltos dar kelios problemos:
Croatian: Ljudske i životinjske bakterije dijele iste determinante rezistencije.
Lithuanian: Žmogaus ir gyvūnų bakterijų atsparumą lemia tokie pat veiksniai.
Croatian: U ispitivanju provokacije činilo se da je bakterijska infekcija iskorijenjena.
Lithuanian: Atliekant provokacinį tyrimą, bakterinė infekcija buvo išnaikinta.
Croatian: Ovi simptomi su nestali unutar 5 do 8 dana bez prekida primjene VMP-a.
Lithuanian: Simptomai išnyko savaime per 5-8 d., nenutraukus gydymo.
Croatian: Rezistencija posredovana plazmidima je manje česta.
Lithuanian: Su plazmidėmis susijęs atsparumas pasitaiko rečiau.
Croatian: • indikacije;
Lithuanian: • indikacijomis;
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu treba kontaktirati lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Croatian: ZOETIS ITALIA S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Lithuanian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Croatian: 1 Pringle, M. et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Lithuanian: et al - Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Croatian: U svinja, prosječno poluvrijeme eliminacije za sve načine primjene je 2,82 sata.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos iš kaiulių organizmo laikas visiems naudojimo būdams yra 2,82 val.
Croatian: 4. VELIČINA PAKOVANJA
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Djelatne tvari:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veikliųjų medžiagų:
Croatian: Ova se evaluacija usredotočila na pitanja u vezi s usklađivanjem koja mogu promijeniti omjer koristi i rizika.
Lithuanian: Šio vertinimo metu daugiausia dėmesio skiriama klausimams, susijusiems su informacijos apie vaistą suderinimu, dėl kurio gali pasikeisti jo naudos ir rizikos balansas.
Croatian: Nakon ocjene dostupnih podataka, CVMP smatra da omjer koristi i rizika za ciljne vrste svinja ostaje pozitivan.
Lithuanian: Įvertinęs turimus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad naudos ir rizikos balansas gydant paskirties gyvūnų rūšį kiaules tebėra teigiamas.
Croatian: Potencijalan rizik od razvoja otpornosti koji može utjecati na djelotvornost proizvoda i cjelokupno zdravlje ljudi i životinja ograničeni su:
Lithuanian: Galimą atsparumo, kuris gali turėti poveikį vaisto veiksmingumui ir bendrai gyvūnų ir žmogaus sveikatai, išsivystymo riziką galima apriboti:
Croatian: Stoga, nije jasna vrijednost kombiniranog VMP-a za ovu indikaciju u usporedbi s monoterapijskim VMP-om (primjerice linkomicinom).
Lithuanian: Taigi, kokia sudėtinio vaisto vertė esant šiai indikacijai, palyginti su monoterapijos vaistu (pvz., linkomicinu), neaišku.
Croatian: Kombinacija s anesteticima može dovesti do neuromuskularne blokade.
Lithuanian: Derinys su anestetikais gali sukelti galimą nervų-raumenų blokadą.
Croatian: Izravne koristi
Lithuanian: Tiesioginė nauda
Croatian: Lista imena, farmaceutskih oblika, jačina veterinarsko medicinskog proizvoda, vrste životinja, putevi primjene, podnositelji/nositelji odobrenja za stavljanje u promet u zemljama članicama
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų šalyse narėse sąrašas
Croatian: Glavna područja neslaganja u pogledu postojećih informacija o proizvodu su:
Lithuanian: Esamuose preparato informaciniuose dokumentuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
Croatian: Nizozemska Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Nizozemska
Lithuanian: Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel