FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie jedoch bei dieser Patienten­Population zu erwarten, kamen erhöhte AST­ und ALT­Werte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Spanish: Sin embargo, como cabe esperar de esta población, la AST y la ALT se elevaron con más frecuencia que en la población general infectada por el VIH.
German: Im Allgemeinen ähnelt die Pharmakokinetik von Emtricitabin bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 4 Monaten bis zu 18 Jahren) der von Erwachsenen.
Spanish: En general, la farmacocinética de emtricitabina en lactantes, niños y adolescentes (de 4 meses hasta los 18 años) es similar a la observada en adultos.
German: Ihr Arzt wird gewissenhaft abwägen, ob Sie mit anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung der HIV­Infektion eingesetzt werden, behandelt werden sollen (siehe Andere Arzneimittel zur Behandlung einer HIV­Infektion).
Spanish: Su médico considerará cuidadosamente si tratarle con otros medicamentos utilizados para tratar la infección por el VIH (ver Otros medicamentos utilizados para la infección por el VIH).
German: 25­Desacetylrifampicin:
Spanish: 25-desacetil-rifampicina:
German: Rilpivirin wurde in der Schwangerschaft und nach der Entbindung gut vertragen.
Spanish: Rilpivirina se toleró bien durante el embarazo y el posparto.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren verabreicht werden.
Spanish: No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
German: Bei Hunden wurden cholestaseähnliche Effekte beobachtet.
Spanish: En perros, se advirtieron efectos de tipo colestático.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose­Intoleranz, völligem Lactase­Mangel oder Glucose­Galactose­Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
German: Wechselwirkungen mit Didanosin
Spanish: Interacción con didanosina
German: Wenn Sie die Einnahme von Eviplera vergessen haben
Spanish: Si olvidó tomar Eviplera
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
German: Nach der intravenösen Anwendung lag das Verteilungsvolumen der Einzelkomponenten Emtricitabin und Tenofovir bei ungefähr 1.400 ml/kg bzw. 800 ml/kg.
Spanish: Después de su administración intravenosa, el volumen de distribución de los componentes individuales emtricitabina y tenofovir fue aproximadamente 1.400 ml/kg y 800 ml/kg, respectivamente.
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, wird Ihr Arzt Ihnen entweder ein anderes Mittel gegen Magengeschwüre, Sodbrennen oder Refluxkrankheit verschreiben oder empfehlen, wie und wann Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen.
Spanish: Si usted está tomando uno de estos medicamentos, su médico le dará otro diferente para las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido o le recomendará cómo y cuándo tomar ese medicamento.
German: Tabelle 7: Ergebnisse der randomisierten Behandlung in Studie GS­US­264­0106 zu Woche 24a
Spanish: Tabla 7: Resultados del tratamiento aleatorizado en el estudio GS-US-264-0106 en la semana 24a
German: Die Kombination von Eviplera mit Dabigatranetexilat sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: La combinación de Eviplera y dabigatrán etexilato se debe usar con precaución.
German: • Erweichung der Knochen (mit Knochenschmerzen und manchmal zu Knochenbrüchen führend)
Spanish: • Debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas)
German: Die gleichzeitige Anwendung ist kontraindiziert
Spanish: Uso concomitante contraindicado
German: Dabei lagen 13 % der Emtricitabin­Dosis im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Spanish: El trece por ciento de la dosis de emtricitabina se recoge en la orina en forma de tres metabolitos.
German: Knochentoxizität wurde in Form von Osteomalazie (Affen) und verringerter BMD (Ratten und Hunde) diagnostiziert.
Spanish: La toxicidad ósea se diagnosticó como osteomalacia (monos) y reducción de la DMO (ratas y perros).
German: • Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose mit folgenden Wirkstoffen:
Spanish: • Antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas, incluyendo la tuberculosis, que contienen:
German: Zu Woche 96 traten verglichen mit Woche 48 keine neuen Kreuzresistenzmuster auf.
Spanish: No hubo nuevos patrones de resistencia cruzada en la semana 96 en comparación con la semana 48.
German: Jeder dieser Wirkstoffe, die auch als antiretrovirale Arzneimittel bezeichnet werden, bewirkt die Störung eines Enzyms (eines Proteins namens „Reverse Transkriptase"), das für die Vermehrung des Virus wichtig ist.
Spanish: Cada uno de estos principios activos, también llamados medicamentos antirretrovirales, actúa interfiriendo con una enzima (una proteína denominada "transcriptasa inversa") que es esencial para la multiplicación del virus.
German: Dies ist äußerst wichtig, da sich das Virus schon vermehren kann, wenn das Arzneimittel auch nur für kurze Zeit abgesetzt wird, und danach möglicherweise schwerer zu behandeln ist.
Spanish: Esto es muy importante, ya que la cantidad de virus puede empezar a aumentar si el medicamento se interrumpe incluso durante un corto periodo de tiempo.
German: QT­verlängernde Arzneimittel
Spanish: Medicamentos que prolongan el QT
German: Mögliche Nebenwirkungen - benachrichtigen Sie sofort einen Arzt
Spanish: Posibles efectos adversos: informe a un médico inmediatamente
German: Ihr Arzt führt möglicherweise Bluttests durch, um zu untersuchen, ob Ihre Nieren richtig arbeiten.
Spanish: Su médico puede realizar análisis de sangre para ver si sus riñones funcionan adecuadamente
German: Im Urin wurden nur Spuren von unverändertem Rilpivirin (< 1 % der Dosis) gefunden.
Spanish: En la orina sólo se detectaron trazas de rilpivirina sin metabolizar (< 1% de la dosis).
German: Nach oraler Anwendung von Eviplera zum Essen wird Emtricitabin schnell und weitgehend resorbiert, wobei die maximalen Plasmakonzentrationen innerhalb von 2,5 Stunden nach Verabreichung eintraten.
Spanish: Tras la administración oral de Eviplera con alimentos, emtricitabina se absorbe rápida y extensamente y alcanza sus concentraciones plasmáticas máximas dentro de las 2,5 horas posteriores a la dosis.
German: Tierexperimentelle Studien haben gezeigt, dass Rilpivirin in begrenztem Umfang die Plazenta passiert.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que rilpivirina atraviesa la placenta de forma limitada.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eviplera bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eviplera en niños menores de 18 años.
German: • Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt und brechen Sie die Einnahme von Eviplera ab, wenn Sie einen Hautausschlag mit den folgenden Symptomen entwickeln: Fieber, Blasenbildung, Augenrötung und Schwellung von Gesicht, Mund oder Körper.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente y deje de tomar Eviplera si desarrolla una erupción cutánea acompañada de los síntomas siguientes: fiebre, ampollas, enrojecimiento de los ojos e hinchazón de la cara, boca o cuerpo.
German: • tiefes, schnelles Atmen
Spanish: • Respiración rápida y profunda
German: • alle anderen antiviralen Arzneimittel, die Lamivudin oder Adefovirdipivoxil enthalten
Spanish: • cualquier otro medicamento antiviral que contenga lamivudina o adefovir dipivoxil
German: Bei Patienten mit einem Risiko für eine Nierenfunktionsstörung ist eine häufigere Überwachung der Nierenfunktion erforderlich.
Spanish: En pacientes que presentan riesgo de insuficiencia renal, es necesaria una monitorización más frecuente de la función renal.
German: • Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Spanish: • Mientras esté tomando este medicamento aún puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo.
German: Wenn Sie die Einnahme von Eviplera abbrechen, kann Ihr Ansprechen auf eine zukünftige Behandlung erheblich beeinträchtigt sein.
Spanish: Interrumpir Eviplera puede afectar gravemente a su respuesta a tratamientos futuros.
German: Rilpivirinhydrochlorid
Spanish: Rilpivirina hidrocloruro
German: Eine De­novo­Resistenz gegen Emtricitabin/Lamivudin wurde in 4 Fällen beobachtet, und in 2 Fällen auch gegen Rilpivirin, mit einer nachfolgenden Kreuzresistenz gegen Efavirenz (2/2), Nevirapin (2/2) und Etravirin (1/2).
Spanish: Se observó en 4 casos una resistencia de novo a emtricitabina/lamivudina, y en 2 casos también a rilpivirina, con una resistencia cruzada consiguiente a efavirenz (2/2), nevirapina (2/2) y etravirina (1/2).
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Eviplera eine wirksame Verhütungsmethode an.
Spanish: • Utilice un método eficaz de contracepción mientras esté tomando Eviplera.
German: Die Wirksamkeit von Eviplera basiert auf den Analysen der 96­Wochen­Daten aus den zwei randomisierten, doppelblinden, kontrollierten Studien C209 und C215.
Spanish: La eficacia de Eviplera se basa en los análisis de los datos correspondientes a 96 semanas de los dos estudios controlados, aleatorizados y a doble ciego C209 y C215.
German: Tenofovir wird primär über die Nieren eliminiert, sowohl durch Filtration als auch durch das aktive tubuläre Transportsystem (humaner organischer Anionentransporter 1 [hOAT1]), wobei nach intravenöser Anwendung etwa 70-80 % der Dosis als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden werden.
Spanish: Tenofovir es excretado principalmente por el riñón, tanto por filtración como por un sistema de transporte tubular activo (transportador humano de aniones orgánicos [hOAT1]), excretándose aproximadamente un 70-80% de la dosis en forma inalterada por la orina tras administración intravenosa.
German: Während des Zeitraums sinkender Plasmaspiegel von Efavirenz und steigender Plasmaspiegel von Rilpivirin nach der Umstellung wies keiner der Patienten Plasmaspiegel von Efavirenz oder Rilpivirin unterhalb der entsprechenden IC90­Werte zum gleichen Zeitpunkt auf.
Spanish: Durante el período de descenso de los niveles plasmáticos de efavirenz y aumento de los niveles plasmáticos de rilpivirina después del cambio, ninguno de los pacientes presentó niveles de efavirenz o rilpivirina inferiores a sus niveles respectivos de IC90 al mismo tiempo.
German: Osteomalazie (manifestiert sich als Knochenschmerzen und selten als Mitursache von Frakturen)3, 5, 8, Myopathie3, 5
Spanish: osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)3, 5, 8, miopatía3, 5
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations­Halbwertzeit von Tenofovir bei etwa 12-18 Stunden.
Spanish: Tras la administración oral, la semivida de eliminación de tenofovir es de aproximadamente 12 a 18 horas.
German: Eine populationspharmakokinetische Analyse HIV­infizierter Patienten ergab, dass die Pharmakokinetik von Rilpivirin keine Unterschiede innerhalb des untersuchten Altersbereichs (18 bis 78 Jahre) aufwies, wobei lediglich 2 Patienten 65 Jahre oder älter waren.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales en los pacientes infectados por el VIH mostraron que la farmacocinética de rilpivirina no presenta diferencias en el rango de edad evaluado (18 a 78 años), con sólo 2 pacientes de 65 años de edad o más.
German: Diese Erkenntnisse sollten bei jedem Kind, das in utero gegenüber Nukleos(t)id­Analoga exponiert war und schwere klinische, insbesondere neurologische Befunde unbekannter Ätiologie aufweist, berücksichtigt werden.
Spanish: Estos hallazgos se deben considerar en cualquier niño expuesto in utero a análogos de nucleós(t)idos que presenten hallazgos clínicos graves de etiología desconocida, especialmente hallazgos neurológicos.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton nach {Verwendbar bis} angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de {CAD}.
German: Eviplera [nur auf der äußeren Umhüllung]
Spanish: Eviplera [sólo en el embalaje exterior]
German: < 1/100) oder selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Spanish: a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
German: Die Behandlung mit Eviplera führte zu einem frühzeitigen geringfügigen Anstieg des mittleren Serumkreatininspiegels, der im Zeitverlauf stabil blieb und als klinisch nicht relevant angesehen wird (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: El tratamiento con Eviplera dio lugar a un pequeño aumento precoz de los niveles séricos medios de creatinina, que permanecieron estables a lo largo del tiempo y que no se considera clínicamente relevante (ver sección 4.8).
German: • Arzneimittel, die Didanosin enthalten (zur Behandlung der HIV­Infektion): Die gleichzeitige Einnahme von Eviplera mit anderen antiviralen Arzneimitteln, die Didanosin enthalten, kann den Blutspiegel von Didanosin ansteigen lassen und die CD4­Zellzahl reduzieren.
Spanish: • Medicamentos que contienen didanosina (para la infección por el VIH): Tomando Eviplera con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina pueden aumentarse los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4+.
German: Das Vorhandensein der Mutationen V90I und V189I zu Studienbeginn beeinträchtigte jedoch das Ansprechen in den Studien nicht.
Spanish: En los estudios, la presencia de las mutaciones V90I y V189I en la situación basal no afectó a la respuesta.
German: • Dabigatranetexilat, ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, da Ihr Arzt möglicherweise die Konzentration dieses Arzneimittels in Ihrem Blut kontrollieren muss.
Spanish: • Dabigatrán etexilato, un medicamento utilizado para tratar enfermedades cardiacas, ya que su médico puede tener que vigilar las concentraciones sanguíneas de este medicamento.
German: Dies kann zu einem Verlust der therapeutischen Wirksamkeit von Eviplera führen (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: Esto puede generar una pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol­Anteils zu 3'­Sulfoxid­Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zum 2'­O­Glucuronid (ca. 4 % der Dosis).
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico, para dar los diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente el 9% de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico, para formar el 2'-O-glucurónido (aproximadamente el 4% de la dosis).
German: Es werden jedoch klinische Kontrollen empfohlen, da bei manchen Patienten die Erhaltungstherapie mit Methadon möglicherweise angepasst werden muss.
Spanish: Sin embargo, se recomienda vigilancia clínica, ya que la terapia de mantenimiento con metadona puede precisar ajustes en algunos pacientes.
German: Weder Emtricitabin noch Tenofovir hemmten in vitro die Metabolisierung von Arzneimitteln, die von einem der wichtigen humanen CYP450­Isoenzyme, die an der Biotransformation von Arzneimitteln beteiligt sind, vermittelt wird.
Spanish: Ni emtricitabina ni tenofovir inhibieron in vitro el metabolismo de medicamentos mediado por cualquiera de las principales isoformas CYP450 humanas implicadas en la biotransformación de medicamentos.
German: Die Tablette muss zum Essen eingenommen werden.
Spanish: El comprimido tiene que tomarse con alimentos.
German: Vorverkleisterte Maisstärke
Spanish: Almidón de maíz pregelatinizado
German: Eviplera enthält Lactose­Monohydrat.
Spanish: Eviplera contiene lactosa monohidrato.
German: • Foscarnet, Ganciclovir, Cidofovir (gegen Virusinfektionen)
Spanish: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (para infecciones víricas)
German: • Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
Spanish: • Mareos, dolor de cabeza
German: • Erhöhte Kreatinkinase­Werte im Blut, was zu Muskelschmerzen und Muskelschwäche führen kann
Spanish: • Aumento de los niveles de creatina quinasa en sangre que pueden provocar dolor y debilidad en los músculos
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Eviplera bei der Therapie der chronischen HBV­Infektion wurden nicht bestimmt.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eviplera para el tratamiento de la infección crónica por VHB.
German: • Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden führen, Blähungen (Flatulenz)
Spanish: • Problemas digestivos con molestias después de las comidas, gases (flatulencia)
German: Maximale Plasmakonzentrationen von Tenofovir werden innerhalb von 2 Stunden erreicht, maximale Plasmakonzentrationen von Rilpivirin im Allgemeinen innerhalb von 4 bis 5 Stunden.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de tenofovir se observan dentro de las 2 horas posteriores y las de rilpivirina generalmente dentro de las 4-5 horas posteriores.
German: • Müdigkeit, Schläfrigkeit (Somnolenz)
Spanish: • Cansancio, tener sueño (somnolencia)
German: Es wurden keine klinisch relevanten Unterschiede in der Pharmakokinetik von Rilpivirin zwischen Männern und Frauen beobachtet.
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de rilpivirina entre hombres y mujeres.
German: • Methadon, ein Arzneimittel zur Behandlung einer Opiatabhängigkeit, da Ihr Arzt möglicherweise Ihre Methadondosis ändern muss.
Spanish: • Metadona, un medicamento utilizado para tratar la adicción a opiáceos, ya que su médico puede tener que cambiar su dosis.
German: Nehmen Sie die Rilpivirin­Tablette gleichzeitig mit Eviplera ein.
Spanish: Tome el comprimido de rilpivirina al mismo tiempo que toma Eviplera.
German: Depressionen2, depressive Verstimmung2, Schlafstörungen2, anomale Träume1, 2 Erkrankungen des Nervensystems
Spanish: depresión2, estado de ánimo deprimido2, trastornos del sueño2, pesadillas1, 2 Trastornos del sistema nervioso
German: Möglicherweise muss Ihr Arzt Ihnen eine zusätzliche Dosis Rilpivirin verschreiben, um Ihre HIV­Infektion zu behandeln (siehe Abschnitt 3, Wie ist Eviplera einzunehmen?
Spanish: Su médico puede tener que administrarle una dosis adicional de rilpivirina para tratar su infección por VIH (ver sección 3, Cómo tomar Eviplera).
German: Falls Eviplera gleichzeitig mit einem NSAID verabreicht wird, sollte die Nierenfunktion angemessen kontrolliert werden.
Spanish: Si se administra Eviplera de forma concomitante con un AINE, se debe controlar adecuadamente la función renal.
German: Bei einer Dosis von 25 mg Rilpivirin ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Spanish: Con la dosis de 25 mg de rilpivirina, no se requiere ajuste de la dosis.
German: Die Inzidenz eines virologischen Versagens war zu Woche 96 im Rilpivirinarm höher als im Efavirenzarm; die meisten Fälle von virologischem Versagen traten allerdings innerhalb der ersten 48 Behandlungswochen auf.
Spanish: La incidencia de fracaso virológico fue mayor en el grupo tratado con rilpivirina que en el tratado con efavirenz en la semana 96; no obstante, la mayor parte de los fracasos virológicos ocurrieron en las primeras 48 semanas de tratamiento.
German: In­vitro­Untersuchungen haben gezeigt, dass weder Tenofovirdisoproxil noch Tenofovir ein Substrat für CYP450­Enzyme ist.
Spanish: Estudios in vitro han determinado que ni tenofovir disoproxilo ni tenofovir son substratos para las enzimas CYP450.
German: Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000,
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100
German: Rilpivirinhydrochlorid wird vorwiegend über die Leber metabolisiert und eliminiert.
Spanish: Rilpivirina hidrocloruro se metaboliza y elimina principalmente por el hígado.
German: e Umfasst Patienten, die aus anderen Gründen als UE, Tod oder ausbleibender/nachlassender Wirksamkeit ausschieden, z. B. Einwilligung zurückgezogen, für Nachbeobachtung nicht verfügbar waren, usw.
Spanish: e Incluye a los pacientes que abandonaron por motivos distintos de un AA, muerte o ausencia o pérdida de eficacia, p. ej., que retiraron el consentimiento, se perdieron para el seguimiento, etc.
German: Es wird empfohlen, die CrCl bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Eviplera zu berechnen und die Nierenfunktion (CrCl und Serumphosphat) bei Patienten ohne Risikofaktoren für eine Nierenfunktionsstörung nach 2 bis 4 Behandlungswochen, nach 3 Behandlungsmonaten und danach alle 3 bis 6 Monate zu überwachen.
Spanish: Se recomienda que se calcule el CrCl en todos los pacientes antes de iniciar la terapia con Eviplera y que también se monitorice la función renal (CrCl y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de tratamiento, tras tres meses de tratamiento y cada tres a seis meses a partir de entonces en los pacientes sin factores de riesgo renal.
German: In einer weiteren Studie führte die Y188L­Substitution zu einer 9­fach verminderten Empfindlichkeit gegenüber Rilpivirin für klinische Isolate und zu einer 6­fach verminderten Empfindlichkeit für zielspezifische Mutationsvarianten.
Spanish: En otro estudio, la sustitución Y188L dio lugar a una susceptibilidad 9 veces menor a la rilpivirina para aislados clínicos y 6 veces menor para los mutantes de sitio dirigido.
German: • Dexamethason (ein Kortikosteroid zur Behandlung von Entzündungen und zur Unterdrückung des Immunsystems), wenn dieses eingenommen oder injiziert wird (außer bei Einzelgabe)
Spanish: • dexametasona (un corticosteroide utilizado para tratar la inflamación y suprimir el sistema inmune) cuando se toma por vía oral o se inyecta (excepto en tratamiento con dosis única)
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Eviplera­Dosis eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Sie mögliche Nebenwirkungen dieses Arzneimittels bemerken (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Spanish: Si tomó accidentalmente más de la dosis recomendada de Eviplera, puede correr mayor riesgo de experimentar posibles efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
German: Die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Gesamtexposition (AUC) gegenüber Rilpivirin als Komponente eines antiretroviralen Regimes in der Schwangerschaft etwa 30 % geringer war als nach der Entbindung (6-12 Wochen).
Spanish: Los datos farmacocinéticos demuestran que la exposición total (AUC) a rilpivirina como parte de una pauta de tratamiento antirretroviral fue aproximadamente un 30 % inferior durante el embarazo en comparación con el posparto (6-12 semanas).
German: Die EC50­Werte für Tenofovir lagen im Bereich von 0,04 bis 8,5 µM.
Spanish: Los valores de la CE50 de tenofovir oscilaron entre 0,04 y 8,5 µM.
German: Einnahme von Eviplera zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Spanish: Otros medicamentos y Eviplera Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
German: • Erhöhte Fettsäurewerte (Triglyceride), Bilirubin (Gallenfarbstoff) oder Zucker im Blut
Spanish: • Aumento de los ácidos grasos (triglicéridos), bilirrubina o azúcar en sangre
German: Diese Symptome klangen nach dem Absetzen von Eviplera wieder ab.
Spanish: Estos síntomas remitieron después de interrumpir Eviplera.
German: Die Expositionen gegenüber Emtricitabin wurden durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst.
Spanish: Los niveles de exposición a emtricitabina no se vieron afectados por los alimentos.
German: Knochenanomalien (selten beitragend zu Frakturen) können mit einer proximalen renalen Tubulopathie assoziiert sein (siehe Abschnitt 4.8).
Spanish: Las anormalidades óseas (que contribuyen rara vez a las fracturas) pueden estar asociadas con tubulopatía renal proximal (ver sección 4.8).
German: Cmax, Cmin
Spanish: Cmáx, Cmín