FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inférieur à 1 mmol par dose
Latvian: Mazāk par 1 mmol katrā devā
French: À de fortes doses, les cyclodextrines peuvent provoquer une diarrhée réversible et un élargissement du cæcum chez les animaux.
Latvian: Lielās devās ciklodekstrīni var izraisīt atgriezenisku caureju un caecum paplašināšanos dzīvniekiem.
French: Glycérol (E 422)
Latvian: Glicerīns (E 422)
French: Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien.
Latvian: Nelietot ilgāk par nedēļu maziem bērniem (līdz 3 gadu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts vai farmaceits.
French: Parentérale Inhalation
Latvian: Parenterāli Inhalāciju veidā
French: Libellé proposé pour le RCP : « Ce médicament contient x mg de sodium par <dose>, ce qui équivaut à y% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
Latvian: Ieteicamais teksts Zāļu aprakstā: "Šīs zāles satur x mg nātrija <devā>, kas ir līdzvērtīgi y% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem".
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les enfants âgés de moins de 5 ans.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar jebkuru etilspirta dehidrogenāzes substrātu, piemēram, etilspirtu, var izraisīt nopietnas blakusparādības bērniem jaunākiem par 5 gadiem.
French: Graisse de laine (lanoline)
Latvian: Vilnas tauki (lanolīns)
French: Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin.
Latvian: Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts.
French: Corrected version: Phénylalanine
Latvian: Corrected version: Fenilalanīns
French: Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams,vēlīnas).
French: L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l'apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotiem fruktozi (vai sorbītu) saturošiem produktiem un fruktozes (vai sorbīta) uzņemšanas ar uzturu.
French: Acide benzoïque (E210) et benzoates
Latvian: Benzoskābe (E 210) un benzoāti piemēram:
French: Huile de bergamote (contenant du bergaptène)
Latvian: Bergamotes eļļa (satur bergaptēnu)
French: Les patients présentant des antécédents de réactions allergiques induites par l'héparine doivent éviter l'utilisation de médicaments contenant de l'héparine.
Latvian: Heparīnu saturošas zāles jāizvairās lietot pacientiem, kuriem ir bijušas heparīna izrasītas alerģiskas reakcijas.
French: L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
Latvian: Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas.
French: Si vous (ou votre enfant) présentez une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, vous (ou votre enfant) ne devez pas recevoir ce médicament.
Latvian: Ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, Jūs (vai Jūsu bērns) nedrīkstat lietot šīs zāles.
French: 09/10/2017 Toutes
Latvian: 09/10/2017 Visi
French: [* La mention «sans gluten» s'applique uniquement si la teneur en gluten dans le médicament est inférieure à 20 ppm.]
Latvian: Paziņojumu "nesatur glutēnu" piemēro, ja glutēna saturs zālēs ir mazāk nekā 20 ppm.]
French: Ce médicament contient du propylène glycol ; ne pas l'utiliser sur des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ou endommagée (brûlures) sans en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Tā kā šīs zāles satur propilēnglikolu, nelietot tās uz atvērtām brūcēm vai plašiem plaisājošiem vai bojātiem ādas laukumiem (piemēram, apdegumiem), iepriekš nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot/saņemt šīs zāles.
French: Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama medicīniska uzraudzība, jo ziņots par dažādām ar propilēnglikolu saistītām blakusparādībām, piemēram, nieru disfunkcija (akūta tubulāra nekroze), akūta nieru mazspēja un aknu disfunkcija.
French: Linalool
Latvian: Linalols
French: Citronellol
Latvian: Citronelols
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 1 mg/kg/jour Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
Latvian: 1 mg/kg/dienā Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 4 nedēļām, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši, ja bērnam tiek dotas citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai alkoholu.
French: RCP : mention en contre-indication.
Latvian: Zāļu aprakstā: kontrindikācija.
French: Diméthylsulfoxyde
Latvian: Dimetilsulfoksīds
French: L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar jebkuru etilspirta dehidrogenāzes substrātu, piemēram, etilspirtu, var izraisīt nopietnas blakusparādības jaundzimušajiem.
French: Amarante (E 123) Rouge ponceau 4R, rouge cochenille A (E 124) Noir brillant BN, noir PN (E
Latvian: košenilsarkanais A (E 124) Briljantmelnais BN, melnais PN (E 151)
French: Le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations ou un gonflement à l'intérieur du nez, surtout s'il est utilisé sur une longue période.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu vai tūsku, it īpaši, ja lieto ilgstoši.
French: L'avertissement à la section 4.4 du RCP doit être donné en cas d'utilisation chez le nouveau-né.
Latvian: Ja lieto zīdaiņiem, Zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā ir jābūt brīdinājumam.
French: 09/10/2017 Oromucosale, rectale et vaginale
Latvian: Benzalkonija hlorīds 09/10/2017 Oromukozāli, rektāli un vagināli
French: Amidon de blé (contenant du gluten)
Latvian: Kviešu ciete (satur glutēnu)
French: Valeur calorifique 2,1 kcal/g de lactitol.
Latvian: Laktītā kaloriju daudzums 2,1 kkal/g laktīta.
French: Hydroxymethylpentyl-cyclohexenècarboxaldéhyde Isoeugénol
Latvian: Hidroksimetilpentilcikloheksēnkarboksaldehīds Izoeugenols
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 50 mg/kg/jour Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui donner ce médicament, en particulier s'il reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 5 gadiem, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši, ja bērnam tiek dotas citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai alkoholu.
French: Ce médicament contient x mmol (ou y mg) de potassium par <dose>.
Latvian: Zāles satur x mmol (vai y mg) kālija katrā <devā>.
French: L'information se rapporte à un seuil basé sur la quantité totale de sodium dans le médicament.
Latvian: Robeža ir pamatota ar kopējo nātrija daudzumu zālēs.
French: Eugénol
Latvian: Eugenols
French: Corrected version: Amidon de blé (contenant du gluten)
Latvian: Corrected version: Kviešu ciete (satur glutēnu)
French: Mannitol (E 421)
Latvian: Mannīts (E 421)
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (39 mg) de potassium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans potassium ».
Latvian: Zāles satur kāliju mazāk par 1 mmol (39 mg) katrā <devā>, - būtībā tās ir "kāliju nesaturošas".
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, une accumulation de cyclodextrines peut se produire.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ciklodekstrīni var uzkrāties.
French: Formaldéhyde
Latvian: Formaldehīds
French: 500 mg/kg/jour Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.
French: Farnesol
Latvian: Farnezols
French: 5 mg/kg/jour Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au IHF, un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties
French: Alcool cetostéarylique y compris alcool cétylique
Latvian: Cetostearilspirts, tajā skaitā cetilspirts
French: Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
French: Orale, parentérale Moins de 100 mg par dose
Latvian: Mazāk par 100 mg katrā devā
French: Butylhydroxytoluène (E
Latvian: Nātrija metilhidroksibenzoāts (E
French: Conforme à Huile d'arachide.
Latvian: Līdzīgi kā arahisa eļļai.
French: L'amidon de blé présent dans ce médicament contient du gluten, mais seulement à l'état de trace <considéré sans gluten*>, et est donc considéré comme peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Latvian: Zālēs esošā kviešu ciete satur ļoti nelielu glutēna daudzumu <jāuzskata par glutēnu nesaturošu*> un maz ticams, ka tas izraisīs traucējumus, ja Jums ir celiakija.
French: Si vous souffrez d'une maladie rénale, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par <dose>, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā <devā><tilpuma vienībā>, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
French: Il est considéré comme « sans gluten »*> et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Latvian: Tās jāuzskata par "glutēnu nesaturošām"*> un maz ticams, ka tās izraisīs traucējumus, ja Jums ir celiakija.
French: Cyclodextrines Par exemple : Alfadex
Latvian: Ciklodekstrīni piemēram:
French: Benzalkonium chloride may cause local irritation.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt lokālu kairinājumu.
French: Maltitol (E 965) Isomalt (E 953) (isomaltitol)
Latvian: Maltitol (E 965), Isomalt (E 953), columns "Name" and "Information for the Package Leaflet"
French: La phénylalanine peut être dangereuse pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Latvian: Fenilalanīns var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
French: Colorants azoïques
Latvian: Azokrāsvielas piemēram:
French: Peut provoquer des réactions allergiques.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas.
French: Ce médicament contient ... % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à ... mg par <dose>, ce qui équivaut à ... ml de bière, ... ml de vin par <dose>.
Latvian: % etilspirta (alkohola) vai <devā> līdz …mg, kas ir līdzvērtīgi …ml alus, … ml vīna.
French: Coumarine d-limonène
Latvian: D-limonēns
French: Vous devez en informer votre médecin avant de recevoir ce médicament si vous (ou votre enfant) présentez une IHF ou si votre enfant ne peut plus prendre d'aliments ou de boissons sucrées du fait de nausées, de vomissements ou d'effets désagréables tels que des ballonnements, des crampes d'estomac ou la diarrhée.
Latvian: Pirms saņemat šīs zāles, Jums jāpastāsta ārstam, ja Jums (vai Jūsu bērnam) ir iedzimta fruktozes nepanesība vai Jūsu bērns vairs nevar lietot saldus ēdienus vai dzērienus, jo tie izraisa sliktu dūšu, vemšanu vai citas nepatīkamas sajūtas kā vēdera pūšanos, kuņģa spazmas vai caureju.
French: Contient x g d'un mélange de fructose et de glucose par dose.
Latvian: Satur x g fruktozes un glikozes maisījuma katrā devā.
French: Peut avoir un effet laxatif.
Latvian: Var būt caureju veicinoša iedarbība.
French: Anhydride sulfureux (E 220) Sulfite de sodium (E 221) Bisulfite de sodium (E 222) Métabisulfite de sodium (E
Latvian: Nātrija bisulfīts (E 222) Nātrija metabisulfīts (E 223) Kālija metabisulfīts (E 224) Kālija bisulfīts (E 228)
French: Baume du Pérou
Latvian: Peru balzāms
French: Latex
Latvian: Latekss
French: Contient x g de galactose par dose.
Latvian: Satur x g galaktozes katrā devā.
French: Orale, parentérale 100 mg par dose
Latvian: 100 mg katrā devā
French: Hydroxypropyl betadex β-cyclodextrine méthylée de façon aléatoire (RM-β-CD)
Latvian: Neselektīvi metilēts βciklodekstrīns (RM-β-CD)
French: Laurilsulfate de sodium (E 487)
Latvian: Previous version: Nātrija laurilsulfāts (E 487)
French: Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un gļotādu kairinājumu.
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot šīs zāles, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
French: Bronopol
Latvian: Bronopols
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 50 mg/kg/jour Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles, ja vien to nav ieteicis ārsts.
French: Informez votre médecin si <vous/votre enfant> êtes/est allergique ou avez déjà présenté une réaction anormale lors d'une précédente administration de vaccin.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums/Jūsu bērnam bija kādas veselības problēmas pēc iepriekšējās vakcīnas lietošanas.
French: Orale Oculaire Topique
Latvian: Iekšķīgi Okulāri Lokāli
French: Cinnamal
Latvian: Cinamāls
French: N° CAS
Latvian: Mazāk par
French: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/FR corr. 1
Latvian: (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017LV corr. 1
French: Previous version: Amidon de blé (contenant du gluten)
Latvian: Previous version: Kviešu ciete (satur glutēnu)
French: Le chlorure de benzalkonium peut irriter la peau.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var kairināt ādu.
French: Galactose
Latvian: Galaktoze
French: 09/10/2017 Intraveineuse (IV) Zéro
Latvian: 09/10/2017 Intravenozi (i.v.)
French: L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés (« syndrome de suffocation »).
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem
French: Orale, parentérale 3 g par dose Ce médicament contient ... % de vol d'éthanol (alcool), ….c.-à-d. jusqu'à ... mg par <dose>, ce qui équivaut à ... ml de bière, ... ml de vin par
Latvian: Šīs zāles satur…tilp % etilspirta (alkohola), vai <devā> līdz …mg, kas ir līdzvērtīgi …ml alus, … ml
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimībaiedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
French: Ricinoléate de macrogolglycérol (huile de ricin polyoxyéthylénée) Hydroxystéarate de macrogolglycérol (huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée)
Latvian: Polioksilēta rīcineļļa Polioksilēta rīcineļļa, hidrogenēta
French: Sucre inverti
Latvian: Invertcukurs
French: Sorbitol (E 420)
Latvian: Sorbīts (E 420)
French: Il n'existe pas suffisamment d'informations sur les effets des CD chez les enfants de moins de 2 ans. Par conséquent, le rapport bénéfice/risque pour le patient doit être évalué au cas par cas.
Latvian: Informācija par CD ietekmi uz < 2 gadus veciem bērniem nav pietiekama.
French: Informations à considérer pour le RCP :
Latvian: Informācija zāļu aprakstā:
French: 09/10/2017 Orale, parentérale (autre que IV)
Latvian: 09/10/2017 Iekšķīgi, parenterāli (izņemot intravenozu ievadīšanas veidu)
French: Peut provoquer des réactions cutanées.
Latvian: Var izraisīt ādas reakcijas.
French: Ce médicament contient x mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par <dose><volume unitaire>.
Latvian: Šīs zāles satur x mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā <devā> <tilpuma vienībā>.
French: Parentérale
Latvian: Parenterāli
French: Peut provoquer des réactions allergiques sévères.
Latvian: Var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
French: Peut avoir un effet laxatif léger.
Latvian: Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība.
French: Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
Latvian: Nelielietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret kviešiem (atšķirīga no celiakijas).
French: 09/10/2017 Orale, parentérale 50 mg/kg/jour Si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre médecin.
Latvian: 50 mg/kg/dienā Ja Jums ir aknu vai nieru slimība, nelietojiet šīs zāles, ja vien to nav ieteicis ārsts.
French: 17 mmol (391 mg) représente environ 20% de l'apport alimentaire quotidien maximal adulte recommandé par l'OMS de 2 g de sodium et est considéré comme un dosage « élevé ».
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO
French: 1 mg/kg/jour Ce médicament contient x mg de propylène glycol par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids> <volume >>.
Latvian: 1 mg/kg/dienā Šīs zāles satur x mg propilēnglikola katrā <devā><tilpuma vienībā><, kas ir līdzvērtīgi x mg/<svars><tilpums>>.
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
French: Xylitol (E 967)
Latvian: Ksilīts (E 967)
French: À prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Latvian: Jāievēro pacientiem ar samazinātu nieru funkciju vai pacientiem ar kontrolētu kālija diētu.
French: Valeur calorique 2,4 kcal/g de xylitol.
Latvian: Kaloriju daudzums 2,4 kkal/g ksilīta.
French: Mousse de chêne
Latvian: "Kviešu ciete".
French: L'historique détaillé des symptômes d'IHF doit être obtenu pour chaque patient avant de prescrire ce médicament.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas no katra pacienta jāievāc detalizēta anamnēze attiecībā uz iedzimtas fruktozes nepanesības simptomiem.
French: Contient x g de saccharose par dose.
Latvian: Satur x g saharozes devā.
French: Voir les commentaires ci-dessus.
Latvian: Skatīt komentārus iepriekš.
French: Cela peut également affecter leur capacité à se concentrer et à participer à des activités physiques.
Latvian: Tā arī var ietekmēt spēju koncentrēties un piedalīties fiziskās aktivitātēs.
French: Ne pas utiliser ce médicament chez l'enfant de moins de 5 ans.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5 gadiem.
French: Les volumes de bière et de vin (A et B) doivent être arrondis au nombre entier supérieur.
Latvian: Alus un vīna tilpumi (A un B) jānoapaļo uz tuvāko veselo skaitli.
French: EMA/CHMP/302620/2017/FR Rev. 1
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV Rev. 1
French: Voir Déclaration publique de l'EMEA, 8 juillet 1999, Réf.
Latvian: "EMEA Public Statement", 1999.gada 8.jūlijs.
French: 3 mg B/jour < 18 years** 7 mg B/jour ≥ 18 years** 10 mg B/jour
Latvian: 3 mg B/dienā < 18 gadi** 7 mg B/dienā ≥ 18 gadi** 10 mg B/dienā
French: L'absorption par la peau immature des nouveau-nés est significative.
Latvian: Uzsūkšanās caur jaundzimušo nenobriedušo ādu ir nozīmīga.
French: Peut provoquer des réactions immédiates de contact nonimmunologiques par un éventuel mécanisme cholinergique.
Latvian: Var izraisīt neimunoloģiskas tūlītējas kontaktreakcijas iespējamā holīnerģiskā mehānisma dēļ.
French: [* La mention « sans gluten » s'applique uniquement si la teneur en gluten dans le médicament est inférieure à 20 ppm.]
Latvian: Paziņojumu "nesatur glutēnu" piemēro, ja glutēna saturs zālēs ir mazāk nekā 20 ppm.]
French: L'introduction d'avertissements concernant l'utilisation près d'une flamme nue, d'une cigarette allumée ou de certains appareils (par exemple, sèche-cheveux) doit être envisagée.
Latvian: Jāapsver brīdinājumu par lietošanu atklātas liesmas, aizdegtas cigaretes vai dažu ierīču (piemēram, matu žāvētāju) tuvumā.
French: Dans ce cas, la notice et le RCP devraient inclure une indication du type: Ce médicament étant généralement administré lentement sur une durée de XX heures, les effets de l'alcool pourraient être réduits.
Latvian: Šādos gadījumos lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā jāiekļauj teikums: Tā kā šīs zāles parasti tiek lietotas lēni xx stundu laikā, alkohola izraisītā ietekme var būt samazināta.
French: À titre de comparaison, pour un adulte buvant un verre de vin ou 500 ml de bière, le taux d'alcoolémie devrait être d'environ 50 mg/100 ml.
Latvian: Salīdzinājumam, pieaugušajam, kurš izdzer glāzi vīna vai 500 ml alus, alkohola koncentrācija asinīs būs apmēram 50 mg/100 ml.
French: Caoutchouc naturel (latex)
Latvian: Latekss Dabīgā gumija (latekss)
French: Pour calculer le volume équivalent de bière et de vin, supposer que la teneur en éthanol de la bière est de 5% v/v (pourcentage volumique d'alcool), ce qui équivaut à 4% p/v, et que celle du vin est de 12.5% v/v ou 10% p/v (la densité de l'éthanol est estimée à 0.8).
Latvian: Lai aprēķinātu līdzvērtīgo alus un vīna tilpumu, jāpieņem, ka etilspirta saturs alū ir 5% v/v (alkohols pēc tilpuma), kas ir līdzvērtīgi 4% w/v, un 12,5% v/v vai 10% w/v vīnā (aptuvenais etilspirta īpatnējais svars ir 0,8).
French: Une dose de (dose maximale) de ce médicament administrée à (un enfant de A ans pesant B kg ou un adulte de 70 kg) entraînerait une exposition à C mg/kg d'éthanol susceptible de provoquer une augmentation de l'alcoolémie d'environ D mg/100 ml (voir l'annexe 1 du rapport EMA/CHMP/43486/2018).
Latvian: Šo zāļu deva (izvēlēties maksimālo devu) lietota (A gadu vecam bērnam ar ķermeņa masu B kg vai pieaugušajam ar ķermeņa masu 70 kg) izraisīs C mg/kg etilspirta iedarbību, kas var izraisīt alkohola koncentrācijas asinīs pieaugumu par aptuveni D mg/100 ml (skatīt EMA/CHMP/43486/2018 ziņojuma 1 pielikumu).
French: Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Latvian: Tas var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas.
French: Si nécessaire, les interactions de l'éthanol devraient être mentionnées dans le RCP (section 4.5).
Latvian: Ja nepieciešams, mijiedarbība ar etilspirtu jānorāda zāļu aprakstā (4.5. apakšpunktā).
French: Ce médicament contient un parfum contenant <allergène(s)>*.
Latvian: Šīs zāles satur aromatizētāju ar <alergēnu(iem)>*.
French: Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat citas zāles.
French: Liquides oraux, pastilles et comprimés à croquer
Latvian: Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un košļājamās tabletes