FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí (např. zvracení).
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas ilgiau negu trims paroms, jį reikia atnaujinti 2 kartus per parą vartojama 1,5 mg doze, kad sumažėtų nepageidaujamų reakcijų (pvz.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergančių pacientų organizme rivastigmino ar dekarbomilinto metabolito nesikaupia.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Rivastigmin Actavis Jestliže jste zjistil(a), že jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Rivastigmin Actavis, počkejte a užijte až další dávku v obvyklou dobu.
Lithuanian: Jeigu supratote, kad Rivastigmine Actavis dozę išgerti pamiršote, palaukite ir kitą dozę gerkite įprastiniu laiku.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce jater nebyly klinické studie provedeny, ale Rivastigmin Actavis tvrdé tobolky mohou být u této populace pacientů používány za předpokladu provádění pečlivého monitorování (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Poveikis pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, nebuvo tirtas, tačiau Rivastigmine Actavis kapsulės gali būti vartojamos šios populiacijos pacientų tik atidžiai juos stebint (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 250 tvrdých tobolek
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 250 kietųjų kapsulių
Czech: Jestliže jste neužil(a) přípravek Rivastigmin Actavis více jak tři dny, neužívejte další dávku, dokud o tom neřeknete svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu Rivastigmine Actavis nevartojote ilgiau nei tris dienas, kitos dozės nevartokite prieš tai nepasitaręs su gydytoju.
Czech: Symptomatická léčba mírné až středně těžké Alzheimerovy demence.
Lithuanian: Lengvos arba vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas.
Czech: Pokud je tato dávka dobře tolerována nejméně po dobu dvou týdnů léčby, může být zvýšena na 3 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Jeigu ši dozė toleruojama gerai, ne greičiau kaip po 2 savaičių ją galima padidinti iki 3 mg du kartus per parą.
Czech: Nebyla pozorována žádná orgánová toxicita.
Lithuanian: Toksinio poveikio organams-taikiniams nepastebėta.
Czech: Použití rivastigminu u pacientů se závažnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Lithuanian: Rivastigmino poveikis gydant sunkią Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusią demenciją, kitas demencijos rūšis ir kitokios kilmės atminties sutrikimus (pvz., su amžiumi susilpnėjusi pažinimo funkcija), netirtas, todėl tokių pacientų juo gydyti nerekomenduojama.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytly při používání Rivastigmin Actavis transdermální náplasti a které se mohou též vyskytnout při užívání tvrdých tobolek:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant rivastigmino transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
Czech: Gastrointestinální poruchy, jako je nauzea, zvracení a průjem, souvisí s dávkou a mohou se vyskytnout zvláště při zahájení léčby a/nebo při zvýšení dávky (viz bod 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, ypač jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Lithuanian: • jeigu Jūsų kūno svoris per mažas;
Czech: Přípravek Rivastigmin Actavis by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Lithuanian: Rivastigmine Actavis negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD Upravený léčebný rozdíl p-hodnota versus placebo
Lithuanian: Vidurkio pokytis 24 savaitę ± SN Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė, palyginti su placebu
Czech: zlepšení na PDS.
Lithuanian: PDS skalės įverčio pagerėjimas mažiausiai
Czech: - Pomocnými látkami jsou: Obsah tobolky: magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa amikrokrystalická celulosa.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos Kapsulių turinys: magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė ir mikrokristalinė celiuliozė.
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems pasireiškė iš anksto apibrėžtas nepageidaujamas poveikis, skaičius Tremoras
Czech: Rivastigmin je inhibitor acetyl- a butyrylcholinesterázy karbamátového typu, který usnadňuje cholinergní přenos tím, že zpomaluje odbourávání acetylcholinu uvolněného funkčně intaktními cholinergními neurony.
Lithuanian: Rivastigminas yra karbamato tipo acetilcholinesterazės ir butirilcholinesterazės inhibitorius, kuris lengvina cholinerginę neurotransmisiją, lėtindamas iš funkciškai sveikų cholinerginių neuronų išsiskyrusio acetilcholino ardymą.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16.06.2011
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registracijos data: 2011-06-16
Czech: Pokud během používání přípravku Rivastigmin Actavis musíte podstoupit chirurgický výkon, informujte o tom lékaře ještě dříve, než Vám budou podána jakákoli anestetika, protože přípravek Rivastigmin Actavis může během anestezie prohloubit účinky některých léků snižujících napětí svalů (myorelaxancia).
Lithuanian: Jeigu gydymo Rivastigmine Actavis metu turite operuotis, prieš Jums skiriant bet kurių nejautrą sukeliančių preparatų, būtinai pasakykite gydytojui apie šio vaisto vartojimą, kadangi anestezijos metu Rivastigmine Actavis gali stiprinti kai kurių raumenis atpalaiduojančių preparatų poveikį.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%±13%.
Lithuanian: Pavartojus 3 mg dozę, absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 36 (±13)%. Rivastigmino pavartojus su maistu, maždaug 90 min.
Czech: - jestliže se u Vás vyskytla kožní reakce rozšířená i za hranici náplasti, jestliže se jedná o intenzivnější místní reakci (jako jsou puchýřky, zvětšující se kožní zánět, otok) a pokud se to nezlepší do 48 hodin po odstranění náplasti.
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė odos reakcija, kuri išplito už pleistro dydžio ribų, jeigu pasireiškė sunkesnė vietinė odos reakcija (pavyzdžiui, susidarė pūslelių, sustiprėjo odos uždegimas ar patinimas) arba jeigu šie požymiai nepraeina per 48 valandas nuo transderminio pleistro nuėmimo.
Czech: V klinických studiích byly ženy citlivější k výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků a úbytku tělesné hmotnosti než muži.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu moterims virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos ir kūno svorio mažėjimas pasireiškė dažniau negu vyrams.
Czech: Ve studiích na myších a potkanech nebyly zjištěny žádné známky kancerogenity v maximální tolerované dávce, ačkoli expozice rivastigminu a jeho metabolitům byla nižší než expozice u člověka.
Lithuanian: Tyrimų metu pelėms ir žiurkėms didžiausia jų toleruojama dozė kancerogeninio poveikio nesukėlė, tačiau jų organizme rivastigmino ir jo metabolito ekspozicija buvo mažesnė negu terapinę dozę vartojančio žmogaus.
Czech: Při in vivo podmínkách byl mikronukleární test negativní.
Lithuanian: Mikrobranduolių tyrimo in vivo duomenys buvo neigiami.
Czech: Podávání rivastigminu je i u této populace pacientů možné, pečlivé sledování je nezbytné.
Lithuanian: Vis dėlto šiems pacientams rivastigmino galima skirti, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
Czech: Noční můry Agitovanost
Lithuanian: Košmarai Ažitacija
Czech: Inkoust může nebo nemusí obsahovat hydroxid draselný.
Lithuanian: Rašale gali būti ar nebūti kalio hidroksido.
Czech: Nejčastěji popisovanými nežádoucími účinky (adverse reactions - ADR) jsou gastrointestinální poruchy zahrnující nauzeu (38%) a zvracení (23%), které se objevují zvláště během titrace dávky.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos (NR) yra virškinimo trakto, įskaitant pykinimą (38% pacientų) ir vėmimą (23% pacientų), ypač dozės didinimo laikotarpiu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Czech: Cmax a AUC rivastigminu byly u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin více než dvakrát vyšší ve srovnání se zdravými subjekty; u pacientů se vážnou poruchou funkce ledvin však nedošlo ke změnám Cmax a AUC rivastigminu.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax ir AUC buvo daugiau nei dvigubai didesni negu sveikų asmenų, tačiau asmenų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax ir AUC nekito.
Czech: Při současném podávání digoxinu a rivastigminu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na převodní systém srdeční.
Lithuanian: Digoksino vartojant kartu su rivastigminu, nepageidaujamo poveikio širdies laidumui nepastebėta.
Czech: Anorexie Snížená chuť k jídlu
Lithuanian: Anoreksija Sumažėjęs apetitas Dehidratacija
Czech: Ve standardních in vitro a in vivo testech nepůsobil rivastigmin mutagenně kromě testu chromozomální aberace na lidských periferních lymfocytech v dávce 10
Lithuanian: Įprastinių tyrimų in vitro bei in vivo metu mutageninio poveikio rivastigminas nedarė, išskyrus žmogaus periferinio kraujo limfocitų chromosomų aeracijos tyrimą, kai dozė buvo 10
Czech: Srdeční arytmie (např. bradykardie, atrioventrikulární blokáda, fibrilace síní a tachykardie)
Lithuanian: Širdies aritmija (pvz., bradikardija, atrioventrikulinė blokada,
Czech: V případě těžkého předávkování lze použít atropin.
Lithuanian: Jeigu perdozavimas gausus, galima gydyti atropinu.
Czech: Při porovnání na plochu tělesného povrchu odpovídá expozice rivastigminu a jeho metabolitům přibližně maximální doporučené dávce u člověka 12 mg/den, avšak při srovnání s maximální dávkou u člověka bylo u zvířat dosaženo přibližně 6násobku této dávky.
Lithuanian: Pagal kūno paviršiaus plotą normalizuota rivastigmino ir jo metabolitų ekspozicija buvo beveik ekvivalentiška ekspozicijai žmogaus, vartojančio didžiausią rekomenduojamą 12 mg paros dozę, organizme, tačiau gyvūnų vartota dozė buvo maždaug 6 kartus didesnė už didžiausią dozę žmogui.
Czech: U zvířat se rivastigmin vylučuje do mléka.
Lithuanian: Rivastigmino išsiskiria su gyvūnų pienu.
Czech: Následná zvýšení na 4,5 mg a poté na 6 mg dvakrát denně by měla být také založena na dobré toleranci současně užívané dávky a mohou být zvažována až minimálně po dvou týdnech léčby na této dávkovací hladině.
Lithuanian: Dozės didinimas iki 2 kartus per parą vartojamos 4,5 mg, po to − iki 6 mg dozės turi būti paremtas geru toleravimu ir atliekamas ne anksčiau kaip po 2 savaičių gydymo vartojama doze.
Czech: Ve studiích zaměřených na králiky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
Lithuanian: Su triušiais atliktame tyrime, vartojant rivastigmino, buvo nustatytas lengvas akių ar gleivinių sudirginimas.
Czech: Studie hodnotící toxicitu po opakované dávce u potkanů, myší a psů odhalily pouze účinky souvisící s nadměrným farmakologickým účinkem.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų, atliktų su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais, metu nustatyta tik pokyčių, priklausomų nuo stipresnio farmakologinio poveikio.
Czech: U zvířat prostupuje rivastigmin placentou a je vylučován do mléka.
Lithuanian: Per gyvūnų placentą rivastigmino prasiskverbia, į jų pieną patenka.
Czech: Rivastigmin se kovalentně váže na svůj cílový enzym, se kterým tvoří komplex, čímž tento enzym dočasně inaktivuje.
Lithuanian: Rivastigminas sąveikauja su fermentais-taikiniais, suformuodamas kovalentinio ryšio kompleksą, kuris juos laikinai inaktyvina.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Lithuanian: Numatyti individualią paciento reakciją į rivastatiną neįmanoma.
Czech: Symptomatická léčba dalších nežádoucích účinků by se měla provádět podle potřeby.
Lithuanian: Pasireiškus kitokioms nepageidaujamoms reakcijoms, galima, jei reikia, taikyti simptominį gydymą.
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Jeigu gydymas nutraukiamas ilgiau negu trims paroms, jį reikia atnaujinti 1,5 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Czech: Takové případy se vyskytly zejména po zvýšení dávky nebo při podávání vysokých dávek rivastigminu.
Lithuanian: Šių reiškinių atsirado daugiausia po dozės padidinimo arba gydymo didele rivastigmino doze metu.
Czech: Ve srovnání se zdravými subjekty byla u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater Cmax rivastigminu přibližně o 60% vyšší a AUC rivastigminu více než dvakrát vyšší.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme rivastigmino Cmax buvo maždaug 60% didesnė, o AUC daugiau nei dvigubai didesnis negu sveikų asmenų.
Czech: Výskyt a závažnost nežádoucích účinků se obecně zvyšují při vyšších dávkách.
Lithuanian: Didėjant dozei, nepageidaujamų reakcijų dažnis ir sunkumas paprastai didėja.
Czech: U některých osob, které náhodně užily větší množství přípravku Rivastigmin Actavis, se vyskytla nevolnost (pocit na zvracení), bylo jim špatně (zvracení), průjem, vysoký krevní tlak a halucinace.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai išgėrusiems per daug Rivastigmine Actavis, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, didelis kraujospūdis ir haliucinacijų.
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení - Blistr (Al/PVC): 28, 56 a 112 tvrdých tobolek.
Lithuanian: - Lizdinių plokštelių (aliuminio/PVC) pakuotė: 28, 56 arba 112 kietųjų kapsulių.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Palaikomąjį gydymą galima tęsti tol, kol pacientui jis sukelia palankų poveikį, todėl reikia reguliariai iš naujo įvertinti klinikinę rivastigmino naudą, ypač pacientams, gydomiems mažesne negu 3 mg doze, vartojama 2 kartus per parą.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Actavis neužívejte.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine Actavis.
Czech: Předdefinované nežádoucí účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou chorobou
Lithuanian: Iš anksto apibrėžti nepageidaujami reiškiniai, galintys rodyti parkinsonizmo simptomų pasunkėjimą pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija
Czech: Některé případy silného zvracení byly spojeny s rupturou jícnu (viz bod 4.8).
Lithuanian: Kai kurie stipraus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Czech: Vzhledem k tomu, že bradykardie představuje rizikový faktor pro vznik torsades de pointes, kombinace rivastigminu s léčivými přípravky indukujícími torsades de pointes, jako jsou antipsychotika, tedy některé fenothiaziny (chlorpromazin, levomepromazin), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erythromycin i.v., halofantrin, mizolastin, methadon, pentamidin a moxifloxacin, je třeba podávat s opatrností a může být také nutné klinické sledování včetně (EKG).
Lithuanian: kai kuriais fenotiazinais (chlorpromazinu, levomepromazinu), benzamidais (sulpiridu, sultopridu, amisulpridu, tiapridu, veralipridu), pimozidu, haloperidoliu, droperidoliu, cizapridu, citalopramu, difemanilu, intraveniniu eritromicinu, halofantrinu, mizolastinu, metadonu, pentamidinu ir moksifloksacinu, turėtų būti laikomasi atsargumo priemonių ir taip pat gali prireikti kliniškai stebėti pacientų būklę (EKG).
Czech: Klinicky relevantní zlepšení v těchto studiích bylo definováno jako zlepšení nejméně o 4 body v porovnání s dřívějším stavem na ADAS-Cog, zlepšení na CIBIC-Plus, nebo nejméně 10%
Lithuanian: Šių tyrimų metu kliniškai reikšmingas pagerėjimas a priori buvo vertintas, jei mažiausiai 4 balais pagerėjo ADAS-Cog skalės įvertis, pagerėjo CIBIC-Plus skalės įvertis arba mažiausiai 10% pagerėjo PDS skalės įvertis.
Czech: Titrace dávky by měla být provedena stejným způsobem, jaký je popsán výše.
Lithuanian: Po to dozę reikia didinti taip, kaip buvo nurodyta anksčiau.
Czech: Léčba by měla být přerušena, pokud po 3 měsících léčby udržovací dávkou není příznivě upraven pokles příznaků demence.
Lithuanian: Jeigu po 3 mėnesių gydymo palaikomąja doze paciento demencijos simptomų nykimo greitis tinkamai nėra pakitęs, gydymą reikia nutraukti.
Czech: Tobolky se mohou také užít k léčbě demence u dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Lithuanian: Kapsulės taip pat gali būti vartojamos Parkinsono liga sergančių suaugusių pacientų demencijos gydymui.
Czech: Rivastigmin může vyvolat zvýšení sekrece žaludeční kyseliny.
Lithuanian: Rivastigminas gali didinti skrandžio rūgšties išsiskyrimą.
Czech: Datum posledního prodloužení: 15.02.2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Czech: V tabulce 3 jsou uvedeny počty a procentuální podíl pacientů ze specifické 24týdenní klinické studie s rivastigminem, u pacientů s demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí, s předem stanovenými nežádoucími účinky, které mohou reflektovat zhoršení příznaků Parkinsonovy nemoci.
Lithuanian: 3-ojoje lentelėje nurodytas specifinio 24 savaičių klinikinio tyrimo metu rivastigminu gydytų su Parkinsono liga susijusia demencija sergančių pacientų, kuriems atsirado iš anksto apibrėžtų nepageidaujamų reiškinių, galinčių rodyti parkinsonizmo simptomų pasunkėjimą, skaičius ir procentas.
Czech: Počáteční dávka je 1,5 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 1,5 mg 2 kartus per parą.
Czech: Po perorálním podání březím samicím potkanů a králíků nebyl prokázán teratogenní účinek rivastigminu.
Lithuanian: Tyrimų, atliktų su vaikingomis žiurkių ir triušių patelėmis, metu rivastigmino teratogeninio aktyvumo nenustatyta.
Czech: Inkoust na potisk: šelak, propylenglykol, červený oxid železitý (E172).
Lithuanian: šelakas, propilenglikolis, raudonasis geležies oksidas (E 172).
Czech: Pro další informace o tomto přípravku kontaktujte místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Czech: ITT: všichni pacienti zařazení do studie (Intent-To-Treat); RDO: vysledovaní pacienti, kteří ukončili účast ve studii (Retrieved Drop Outs)
Lithuanian: ITT (Intent-To-Treat): ketinti gydyti, RDO (Retrieved Drop Outs): sugrąžinti iškritusieji
Czech: Následující další nežádoucí účinky byly zaznamenány v souvislosti s transdermálními náplastmi rivastigmiu: delirium, horečka, snížená chuť k jídlu, inkontinence moči (časté), psychomotorická hyperaktivita (méně časté), erytém, kopřivka, puchýře, alergická dermatitida (není známo).
Lithuanian: Gydymo rivastigmino transderminiais pleistrais metu nustatytos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, pireksija, sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažni), pshichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
Czech: Při užívání rivastigminu je nutná zvýšená opatrnost u pacientů se syndromem nemocného sinu nebo s jinými poruchami srdečního převodu (sinoatriální blok, atrioventrikulární blokáda) (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar širdies laidumo sutrikimų (sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada), rivastigminu būtina gydyti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Kromě toho může rivastigmin vyvolat závratě a ospalost, zvláště při zahájení léčby nebo zvýšení dávky.
Lithuanian: Be to, rivastigminas gali, daugiausia gydymo pradžioje arba padidinus dozę, sukelti galvos svaigimą ir somnolenciją.
Czech: • Poruchy jater (žlutá kůže, zežloutnutí bělma očí, neobvyklé ztmavnutí moči nebo nevolnost bez příčiny, zvracení, únava a ztráta chuti k jídlu)
Lithuanian: • Kepenų veiklos sutrikimas (pageltusi oda, pageltę akių baltymai, neįprastai patamsėjęs šlapimas arba nepaaiškinami pykinimas, vėmimas, nuovargis ir aptetito netekimas)
Czech: Přípravek Rivastigmin Actavis může vzájemně působit s léky, které mají anticholinergní účinky (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku, léky pro léčbu Parkinsonovy choroby nebo pro předcházení nevolnosti při cestování).
Lithuanian: Rivastigmine Actavis gali sąveikauti su anticholinerginiais vaistais (vartojamais pilvo diegliams ar spazmams lengvinti, Parkinsono ligai gydyti arba apsaugoti nuo supimo ligos).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Rivastigmin Actavis a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rivastigmin Actavis užívat Jak se přípravek Rivastigmin Actavis užívá Možné nežádoucí účinky
Lithuanian: Apie ką rašome šiame lapelyje? Kas yra Rivastigmine Actavis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rivastigmine Actavis Kaip vartoti Rivastigmine Actavis Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rivastigmine Actavis Pakuotės turinys ir kita informacija
Czech: Rivastigmin je rychle a rozsáhle metabolizován (plazmatický poločas je přibližně 1 hodina), primárně hydrolýzou prostřednictvím cholinesterázy na dekarbamylovaný metabolit.
Lithuanian: Rivastigminas greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas (pusinės eliminacijos laikas kraujo plazmoje yra maždaug 1 val.
Czech: Cholinomimetika mohou indukovat nebo vyvolat recidivu obstrukce močových cest a epileptické záchvaty.
Lithuanian: Cholinomimetikai gali sukelti arba pasunkinti šlapimo takų obstrukciją ir traukulius.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou byla inhibice acetylcholinesterázy v mozkomíšním moku, vyvolaná rivastigminem, závislá na dávce, a to až do 6 mg podávaných dvakrát denně, což byla nejvyšší testovaná dávka.
Lithuanian: Alzheimerio liga sergantiems pacientams rivastigmino sukeliamas AChE slopinimas cerebrospinaliniame skystyje priklausė nuo dozės dydžio, gydant 2 kartus per parą vartojama ne didesne kaip 6 mg doze (ji yra didžiausia tirta dozė).
Czech: POUŽITELNOST Použitelné do:
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: {mm.MMMM}
Czech: Doporučená maximální denní dávka je 6 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Rekomenduojama didžiausia dozė yra 6 mg 2 kartus per parą.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E 172)
Czech: Jako inhibitor cholinesterázy může rivastigmin během anestezie zvýšit účinky myorelaxancií sukcinylcholinového typu.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip cholinesterazės inhibitorius, gali stiprinti sukcinilcholino tipo raumenis atpalaiduojančių preparatų poveikį anestezijos metu.
Czech: Dejte si pozor, pokud užíváte Rivastigmin Actavis společně s betablokátory (léky, jako jsou atenolol, používané k léčbě vysokého krevního tlaku, anginy pectoris a dalších srdečních onemocnění).
Lithuanian: Rivastigmine Actavis reikia atsargiai vartoti kartu su beta adrenoblokatoriais (tokiais vaistais, kaip atenololis, skirtais hipertenzijos, krūtinės anginos ir kitų širdies ligų gydymui).
Czech: Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů nebylo dosaženo žádné hranice toxicity, která by byla adekvátní použití tohoto léku u lidí.
Lithuanian: Dėl naudotų gyvūnų modelių jautrumo ekspozicijos žmogaus organizme saugumo ribų nepasiekta.
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs 0% s placebem).
Lithuanian: , dėl tremoro rivastigmino vartojimą reikėjo nutraukti 1,7% pacientų, placebo vartojimą − 0% pacientų).