FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az elnök arról tájékoztatta az igazgatótanácsot, hogy átvizsgálta az igazgatótanács tagjainak és póttagjainak érdekeltségi nyilatkozatait, és bizonyos kérdések tisztázása érdekében számos levelet ki fog küldeni.
Maltese: Il-President informa lill-Bord li huwa rreveda d-dikjarazzjonijiet ta' interessi tal-membri tal-Bord u tassostituti u sejjer jibgħat numru ta' ittri sabiex jiċċara l-kwistjonijiet.
Hungarian: • március 21., szerda és március 22., csütörtök;
Maltese: • L-Erbgħa, 21 ta' Marzu u l-Ħamis, 22 ta' Marzu;
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségükről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
Maltese: Il-Membri ntalbu li jiddikjaraw kull interess speċifiku li jista' jitqies bħala preġudikanti għallindipendenza tagħhom fir-rigward tal-punti fuq l-aġenda.
Hungarian: Guido Rasi ügyvezető igazgatóvá való kinevezése
Maltese: 3bis Ħatra ta' Guido Rasi bħala Direttur Eżekuttiv
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek kezdeményezései a klinikai vizsgálatok területén, összefüggésben a klinikai vizsgálatokra vonatkozó jogszabályok felülvizsgálatával (önkéntes harmonizációs eljárás).
Maltese: • Inizjattivi tal-HMA fil-qasam tal-provi kliniċi fl-ambitu tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-provi kliniċi (proċedura ta' armonizzazzjoni volontarja).
Hungarian: [EMA/MB/751210/2011] Az igazgatótanács Sir Kent Woodsot nevezte ki az igazgatótanács telematikai bizottságának tagjává, miután Pat O'Mahony az idén távozott a bizottságból.
Maltese: [EMA/MB/751210/2011] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Sir Kent Woods bħala membru tal-Kumitat għatTelematika tal-Bord ta' Tmexxija wara t-tluq ta' Pat O'Mahony mill-kumitat iktar kmieni din is-sena.
Hungarian: Bulgária
Maltese: Il-Bulgaria
Hungarian: Azokat az üléseket, amelyeket nem lehet az olimpiai csúcsidőszak, tehát 2012 júliusa és augusztusa utáni időpontra halasztani vagy törölni, más helyszíneken fogják megtartani.
Maltese: Il-laqgħat li ma jistgħux jitħassru jew jiġu postposti matul l-eqqel perjodu tal-Logħob Olimpiku fixxhur ta' Lulju u Awwissu 2012 sejrin jiġu organizzati f'postijiet oħra.
Hungarian: [EMA/MB/465305/2011] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. augusztus 11-én írásbeli eljárással fogadtak el.
Maltese: [EMA/MB/465305/2011] Il-Bord ta' Tmexxija nnota l-minuti finali, li ġew adottati permezz ta' proċedura bil-miktub fil-11 ta' Awwissu 2011.
Hungarian: a) Felülvizsgált feladatmeghatározás
Maltese: a.) Termini ta' referenza riveduti
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvégia)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (L-Islanda) Brigitte Batliner (Il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (In-Norveġja)
Hungarian: 1 Giuseppe Nisticò
Maltese: 1 Giuseppe Nistico
Hungarian: 2 Björn Lemmer
Maltese: 2 Bjorn Lemmer
Hungarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Hans-Georg Wagner Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Isabelle Moulon Frances Nuttall Vincenzo Salvatore Fergus Sweeney Zuzana
Hungarian: 8 Németország 9 Görögország megbízás útján 10 Írország 11 Olaszország 12 Lettország 13 Litvánia 14 Málta
Maltese: 8 Il-Ġermanja 9 Il-Greċja bi prokura 10 L-Irlanda 11 L-Italja 12 Il-Latvja 13 Il-Litwanja 14 Malta
Hungarian: Állatorvosi szervezetek
Maltese: Organizzazzjonijiet veterinarji
Hungarian: 15 Románia 16 Szlovákia 17 Szlovénia 18 Svédország 19 Egyesült Királyság 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan megbízás útján 22 Lisette Tiddens
Maltese: Ir-Rumanija 16 Is-Slovakkja 17 Is-Slovenja 18 L-Isvezja 19 Ir-Renju Unit 20 Mary Baker 21 Mike O'Donovan bi prokura
Hungarian: 7 Finnország
Maltese: 7 Il-Finlandja
Hungarian: Mary Baker Mike O'Donovan kimentette magát
Maltese: Mary Baker Apoloġiji minn Mike O'Donovan
Hungarian: Találkozás John Dalli biztossal és Paola Testori főigazgatóval
Maltese: Laqgħa mal-Kummissarju John Dalli u d-Direttur Ġenerali Paola Testori
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 222,5 millió EUR-t tesz ki (6,5%-os növekedés a 2011. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 23 millió EUR összegű hozzájárulását, a 2010. évi 9,9 millió EUR többletet és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 6 millió EUR összegű támogatást.
Maltese: Il-baġit huwa konformi mal-programm ta' ħidma u jammonta għal €222.5 miljuni (żieda ta' 6.5% fuq il-baġit tal-2011), li jinkludu kontribuzzjoni ġenerali ta' €23 miljun mill-UE, l-eċċess ta' €9.9 miljuni mill-2010 u l-fond ta' €6 miljun tal-prodotti mediċinali orfni.
Hungarian: • [EMA/876327/2011] Az EMA felkészülése a 2012-es olimpiai játékok hatására.
Maltese: • [EMA/876327/2011] It-tħejjijiet tal-EMA għall-impatt tal-Logħob Olimpiċi 2012.
Hungarian: A dokumentumot a jelenlegi formájában nem fogadták el, és a 2012. márciusi ülésre felülvizsgált politikát fognak benyújtani.
Maltese: Id-dokument ma ġiex adottat fis-sura attwali tiegħu, u politika riveduta sejra tkun ippreżentata fil-laqgħa ta' Marzu 2012.
Hungarian: 5. Ioannis Toutas (Görögország) megbízza Pat O'Mahonyt (Írország), hogy a nevében leadja szavazatát.
Maltese: Ioannis Toutas (Greċja) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Pat O'Mahony (Irlanda).
Hungarian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az IAS 2012-2014 közötti időszakra szóló stratégiai ellenőrzési tervét.
Maltese: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-pjan strateġiku ta' verifika tal-IAS għall-2012-2014.
Hungarian: [EMA/MB/826035/2011] A napirendet elfogadták.
Maltese: [EMA/MB/826035/2011] L-aġenda ġiet adottata.
Hungarian: 3. George Antoniou (Ciprus) megbízza Patricia Vella Bonannót (Málta), hogy nevében leadja szavazatát.
Maltese: 3. George Antoniou (Ċipru) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Patricia Vella Bonanno (Malta).
Hungarian: Mike O'Donovan megbízza Mary G. Bakert, hogy a nevében leadja szavazatát.
Maltese: 1. Mike O'Donovan jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Mary G Baker.
Hungarian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a vitaanyagot.
Maltese: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva d-dokument ta' riflessjoni.
Hungarian: EMA/MB/33634/2012 Elfogadva Igazgatótanács
Maltese: EMA/MB/33634/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Hungarian: Pedro Ortun Silvan megbízás útján
Maltese: Pedro Ortun Silvan bi prokura
Hungarian: Vitaanyag a gyártási, illetve a helyes gyártási gyakorlat betartásával kapcsolatos problémákból eredő gyógyszerellátási hiányról
Maltese: Dokument ta' riflessjoni dwar in-nuqqas ta' provvista ta' prodotti mediċinali minħabba problemi ta' manifattura/konformità mal-prattiki tajba ta' manifattura (GMP)
Hungarian: Claude Hemmer (Luxemburg) megbízza Aginus Kalist (Hollandia), hogy a nevében leadja szavazatát.
Maltese: 4. Claude Hemmer (Lussemburgu) jagħti l-vot tiegħu bi prokura lil Aginus Kalis (Pajjiżi l-Baxxi).
Hungarian: London, 2011. december 15.
Maltese: Li saret f'Londra fil-15 ta' Diċembru 2011
Hungarian: • A hálózattal kapcsolatos kommunikáció a nemzetközi ülések alkalmával, hangsúlyozva az uniós rendszer kiegészítő jellegét.
Maltese: • Il-komunikazzjoni dwar in-netwerk waqt il-laqgħat internazzjonali, li tenfasizza l-kumplimentarjetà tas-sistema tal-UE.
Hungarian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta a 2012. évre vonatkozó végrehajtási tevékenységeket.
Maltese: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-attivitajiet ta' implimentazzjoni għall-2012.
Hungarian: - Alia Michaelidou-Patsia CVMP-póttagként történő kinevezése Ciprus javaslata alapján, 2011. november 28-án véglegesítették.
Maltese: • Nru 12/2011 - - il-ħatra ta' Alia Michaelidou-Patsia bħala supplenti tas-CVMP, proposta minn Ċipru, iffinalizzata fit-28 ta' Novembru 2011.
Hungarian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Az igazgatótanács jóváhagyta az egészségügyi szakemberekkel való kapcsolattartás új keretét és az egészségügyi szakembereknek az Ügynökség tevékenységeiben részt venni kívánó érdekvédelmi szervezeteire vonatkozó feltételeket.
Maltese: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-qafas il-ġdid għall-interazzjoni mal-professjonisti tal-kura tas-saħħa (healthcare professionals - HCPs) u lkriterji li japplikaw għall-organizzazzjonijiet tal-HCP li jixtiequ jkunu involuti fl-attivitajiet tal-Aġenzija.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta az arra vonatkozó javaslatot, hogy korlátozásokat vezessenek be azokban az esetekben, amikor lehetséges összeférhetetlenségek észlelhetők.
Maltese: Il-Bord iddiskuta l-proposta li jintroduċi restrizzjonijiet f'ċerti każijiet fejn jistgħu jiġu pperċepiti kunflitti ta' interess potenzjali.
Hungarian: Projekt 2014 - új helyre költözés
Maltese: Proġett 2014 - it-trasferiment f'post ġdid
Hungarian: • A farmakovigilanciai jogszabály végrehajtása (hét végrehajtási intézkedést készítenek elő; a nyilvános konzultáció 2011 novemberében lezárult; a nemzeti hatóságok számára is lényeges legfontosabb intézkedés minimumkövetelményeket határoz meg az illetékes nemzeti hatóságok szintjén alkalmazott farmakovigilanciai rendszerre vonatkozóan).
Maltese: • L-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni dwar il-farmakoviġilanza (qegħdin jitħejjew seba' miżuri implimentattivi; il-konsultazzjoni pubblika ntemmet f'Novembru 2011; l-aktar miżura rilevanti, li hija rilevanti għall-awtoritajiet nazzjonali, tistabbilixxi rekwiżiti minimi għas-sistema ta' farmakoviġilanza applikata fil-livell tal-NCAs).
Hungarian: Az igazgatótanács telematikai bizottsága (MBTC)
Maltese: Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija (MBTC)
Hungarian: [EMA/MB/554514/2011] Az igazgatótanács elfogadta a 2012. évi munkaprogramot.
Maltese: [EMA/MB/554514/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-programm ta' ħidma għall-2012.
Hungarian: • A határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv (előrelépés történt az egészségügyi technológiák értékelésének területére vonatkozó, tagállamok közötti önkéntes együttműködési struktúra kialakításában; létrehozták a tagállamok hálózatát az e-egészségügy területén és új javaslatot fogadtak el a határokon átnyúló egészségügyi veszélyekről).
Maltese: • Id-direttiva transkonfinali (sar progress fit-twaqqif ta' struttura ta' kooperazzjoni volontarja malIstati Membri fil-qasam tal-evalwazzjoni tat-teknoloġija tas-saħħa; ġie stabbilit netwerk ta' Stati Membri fil-qasam tas-saħħa elettronika; ġiet adottata proposta ġdida dwar it-theddid għas-saħħa transkonfinali).
Hungarian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Az igazgatótanács megvitatta az ellátási hiány kérdését, amely véleménye szerint közegészségügyi szempontból jelentős.
Maltese: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Il-Bord iddiskuta l-kwistjoni ta' nuqqas ta' provvisti, minħabba li jikkunsidra li din hija importanti għas-saħħa pubblika.
Hungarian: 12. Vitaanyag-tervezet a klinikai vizsgálatok etikai és helyes klinikai gyakorlattal kapcsolatos szempontjairól
Maltese: Abbozz ta' dokument ta' riflessjoni dwar l-aspetti etiċi u ta' GCP (prassi klinika tajba) tal-provi kliniċi
Hungarian: Ez volt az utolsó igazgatótanácsi ülés, amelyen részt vett Hans-Georg Wagner, az információs és kommunikációs technológiai egység vezetője, aki az ülés után röviddel nyugdíjba vonult, miután 2002. május óta szolgálta az Ügynökséget.
Maltese: Din kienet l-aħħar laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija għal Hans-Georg Wagner, Kap tat-Taqsima tatTeknoloġija tal-Informazzjoni u tal-Komunikazzjoni (Information and Communications TechnologyICT), li kien ser jirtira wara li serva fl-Aġenzija sa minn Mejju 2002.
Hungarian: d) A 2012. évi ikt-költségvetések és -projektek
Maltese: d.) Baġits tal-ICT u proġetti għall-2012
Hungarian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Az igazgatótanács elfogadta az igazgatótanács eljárási szabályzatára vonatkozó módosításokat.
Maltese: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Il-Bord ta' Tmexxija adotta bidliet fir-regoli ta' proċedura tal-Bord ta' Tmexxija.
Hungarian: • [EMA/MB/902317/2011] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2011. évi költségvetésben.
Maltese: • [EMA/MB/902317/2011] Sommarju tat-trasferimenti tal-approprjazzjonijiet fil-baġit għall-2011.
Hungarian: A jelenlegi pénzügyi helyzetben a hozzájárulás mértéke valószínűleg nem fog emelkedni.
Maltese: Fis-sitwazzjoni finanzjarja attwali, aktarx li l-kontribuzzjoni ma tiżdiedx.
Hungarian: Az igazgatótanács továbbá határozott arról, hogy felkéri a jelenlegi civil képviselőket - Mary Bakert, Mike O'Donovant és Lisette Tiddenst -, hogy a következő ülésen megfigyelőként vegyenek részt, és lehetőséget ad számukra arra, hogy értékes információkkal hozzájáruljanak az igazgatótanács munkájához.
Maltese: IlBord iddeċieda wkoll li jistieden lir-rappreżentanti tas-soċjetà ċivili attwali - Mary Baker, Mike O'Donovan u Lisette Tiddens - sabiex jipparteċipaw fil-laqgħa li jmiss bħala osservaturi, sabiex ikunu jistgħu jagħtu kontribut siewi għax-xogħol tal-Bord.
Hungarian: 5. A 2012-es tervezet a) A 2012. évi munkaprogram
Maltese: a.) Il-programm ta' ħidma 2012
Hungarian: Számos olyan projekt folyamatban van, amelyek egyes eljárások korszerűsítését célozzák, valamint számszerűsíthetőbb elemeket vezetnek be az értékelési folyamatba.
Maltese: Għaddejjin għadd ta' proġetti li sejrin jissimplifikaw ċerti proċeduri u jintroduċu elementi aktar kwantifikabbli fil-proċess ta' evalwazzjoni.
Hungarian: [EMA/MB/880875/2011] Az igazgatótanács 2012-re jóváhagyta a 41 EUR összegű óradíjat (a díj 2009 óta 40 EUR volt).
Maltese: [EMA/MB/880875/2011] Il-Bord ta' Tmexxija approva l-adattament tal-ispiża b'rata fissa fis-siegħa ta' €41 għas-sena 2012 (l-ispiża kienet ilha €40 sa mill-2009).
Hungarian: Az igazgatótanács megragadta az alkalmat arra, hogy köszönetet mondjon a témakoordinátoroknak (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger és Lisette Tiddens) a téma vitára történő előkészítéséért, és várakozással tekint a következő ülésen esedékes további egyeztetés elé.
Maltese: Il-Bord ħa l-opportunità sabiex jirringrazzja lill-koordinaturi tas-suġġett (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger u Lisette Tiddens) għat-tħejjija ta' dan is-suġġett għad-diskussjoni, u huwa ħerqan li ssir aktar diskussjoni fil-laqgħa li jmiss.
Hungarian: Kimentette magát
Maltese: Ċipru bi prokura
Hungarian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ezt a (tájékoztató jellegű) napirendi pontot a következő ülésre halasztották.
Maltese: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Dan is-suġġett (għall-informazzjoni) ġie differit għallaqgħa li jmiss.
Hungarian: • A bizalmas üzleti információk azonosítása terén történt előrelépés (a gyógyszerügynökségek vezetőinek következő, 2012. februári ülésén átdolgozott iránymutatást fognak előterjeszteni).
Maltese: • Il-progress fl-identifikazzjoni ta' informazzjoni kummerċjali kunfidenzjali (dokument ta' gwida rivedut ser ikun ippreżentat fil-laqgħa li jmiss tal-HMA fi Frar 2012).
Hungarian: [EMA/MB/834867/2011] Az igazgatótanács üdvözölte az igazgatótanács összeférhetetlenségi politikájának javasolt felülvizsgálatát.
Maltese: [EMA/MB/834867/2011] Il-Bord ta' Tmexxija laqa' r-reviżjonijiet proposti għall-politika tal-Bord ta' Tmexxija dwar il-kunflitti ta' interess.
Hungarian: Egyeztetni kell az állatgyógyászati készítmények terén fennálló ellátási hiányról szóló vitaanyagról.
Maltese: Għandu jiġi diskuss dokument ta' riflessjoni fuq in-nuqqas ta' provvisti ta' prodotti veterinarji.
Hungarian: • [EMA/MB/868582/2011] A 2011. szeptember 15-től 2011. november 30-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Maltese: • [EMA/MB/868582/2011] Eżitu tal-proċeduri bil-miktub matul il-perjodu ta' bejn il15 ta' Settembru 2011 u t-30 ta' Novembru 2011.
Hungarian: Igen
Maltese: Kontra
Hungarian: Új témakoordinátorok kinevezését kérték.
Maltese: Intalbu koordinaturi tas-suġġetti ġodda.
Hungarian: 6 Észtország
Maltese: L-Estonja
Hungarian: • Az állatgyógyászati készítmények uniós adatbázisa (az állat-egészségügyi jogszabály felülvizsgálatának ismeretében a gyógyszerügynökségek vezetői kifejtették véleményüket az informatikai infrastruktúra tekintetében, különösen a gyógyszeradatbázisok területén alkalmazandó átfogó stratégiai irányról).
Maltese: • Id-dejtabejż tal-UE għall-mediċini veterinarji (fid-dawl tar-reviżjoni tal-leġiżlazzjoni veterinarja, lHMA irrifletta dwar direzzjoni strateġika globali fir-rigward tal-infrastruttura tal-IT tiegħu, b'mod partikolari fil-qasam tad-dejtabejżis tal-prodotti mediċinali).
Hungarian: 2. ülés:
Maltese: Sessjoni 2:
Hungarian: 3. ülés:
Maltese: Sessjoni 3:
Hungarian: Viola Macolić Šarinić (Horvátország)
Maltese: Viola Macolić Šarinić (il-Kroazja)
Hungarian: Rannveig Gunnarsdóttir (Izland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvégia)
Maltese: Rannveig Gunnarsdóttir (l-Islanda) Brigitte Batliner (il-Liechtenstein) Gro Wesenberg (in-Norveġja)
Hungarian: Együttműködés az EFSA-val
Maltese: Kooperazzjoni mal-EFSA
Hungarian: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana O'Callaghan Nerimantas Steikūnas
Maltese: Andreas Pott Patrick Le Courtois David Mackay Luc Verhelst Noël Wathion Martin Harvey Allchurch Emer Cooke Tomasz Jablonski Michael Lenihan Isabelle Moulon Frances Nuttall Zuzana
Hungarian: A nemzeti szakértők száma változatlan, várhatóan 15 FTE lenne.
Maltese: In-numru ta' esperti nazzjonali jibqa' mhux mibdul, bi 15-il FTE mistennija.
Hungarian: A 2013. évi költségvetés 239,1 millió euró (2012: 222,5 millió euró), amelyből 181,9 millió euró a tervezett díjbevétel.
Maltese: Il-baġit għall-2013 huwa ta' €239.1 miljun (2012: € 222.5 miljun), li għalih, id-dħul imbassar mit-tariffi huwa ta' €181.9 miljun.
Hungarian: A csoport tagjai: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg és Kent Woods.
Maltese: Marcus Müllner, Luca Pani, Kristin Raudsepp, Andrzej Rys, Gro Wesenberg u Kent Woods.
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselője
Maltese: Rappreżentant ta' organizzazzjonijiet veterinarji Osservaturi
Hungarian: Kétoldalú találkozó az FDA-val
Maltese: Bilaterali mal-FDA
Hungarian: d) A 2014-es projekt
Maltese: d.) Proġett 2014
Hungarian: Komoly (20%-ot meghaladó) növekedés volt tapasztalható az engedélyezés utáni tevékenységekben is, és jelentősen emelkedett a beterjesztési eljárások száma (77, szemben a 2010. évi 55-tel).
Maltese: Kien hemm anki żieda qawwija (iktar minn 20%) f'attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni, u żieda kbira fin-numru ta' proċeduri ta' riferiment (77 imqabbla ma' 55 fl-2010).
Hungarian: 2012. június 7.
Maltese: 7 ta' Ġunju 2012
Hungarian: London, 2012. március 21-22.
Maltese: Li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Hungarian: A dokumentumot elfogadták.
Maltese: Id-dokument ġie adottat.
Hungarian: [EMA/MB/47692/2012] A napirendet elfogadták.
Maltese: [EMA/MB/47692/2012] L-aġenda ġiet adottata.
Hungarian: A közegészségügyi kockázatok elleni védelemmel foglalkozó szövetségi bizottság.
Maltese: Il-Kummissjoni Federali għall-Protezzjoni kontra r-Riskju Sanitarju
Hungarian: 2011. évi éves jelentés
Maltese: Rapport annwali 2011
Hungarian: • A módosított javaslat két javaslatra bontása: „betegek tájékoztatása" és „farmakovigilancia".
Maltese: • Il-qasma tal-proposta emendata f'żewġ proposti: ‘informazzjoni għall-pazjenti' u 'farmakoviġilanza'.
Hungarian: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Az igazgatótanács adatközlési bizottságának 2011. november 9-i üléséről készült jegyzőkönyv
Maltese: • [EMA/888135/2011] MBTC-2012-02-002 Laqgħa tal-Kumitat tat-Telematika tal-Bord ta' Tmexxija li saret fid-9 ta' Novembru 2011
Hungarian: Az uniós hozzájárulás a 2012-es, 38,8 millió eurós szinten marad.
Maltese: Il-kontribuzzjoni tal-UE tibqa' fil-livell tal2012 ta' €38.8 miljun.
Hungarian: E csoport tagjai: Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp és Grzegorz Cessak.
Maltese: Il-membri tiegħu huma Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp u Grzegorz Cessak.
Hungarian: [EMA/MB/13210/2012] Az igazgatótanács elfogadta a módosított szabályokat, az Ügynökségnek fizetendő díjak inflációval kapcsolatos, 3,1%-os kiigazításával.
Maltese: [EMA/MB/13210/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta r-regoli emendati, filwaqt li aġġusta t-tariffi pagabbli lill-Aġenzija bi 3.1% għall-inflazzjoni.
Hungarian: Mary Geraldine Baker megfigyelőként vett részt a 2012. március 21-i, szerdai ülésen.
Maltese: Mary Geraldine Baker ħadet sehem bħala osservatriċi l-Erbgħa, 21 ta' Marzu 2012
Hungarian: • a szabadalom tulajdonjoga és a vizsgáló (vizsgálatvezető) fogalmának meghatározása;
Maltese: • id-definizzjonijiet ta' sjieda ta' privattiva u investigatur (prinċipali);
Hungarian: • [EMA/MB/115063/2012] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2012. évi költségvetésben.
Maltese: • [EMA/MB/115063/2012] Sommarju tat-trasferimenti ta' approprjazzjonijiet fil-baġit 2012.
Hungarian: • A 2012-re tervezett klinikai vizsgálatokról és orvostechnikai eszközökről szóló jogalkotási javaslatok.
Maltese: • Il-proposti leġiżlattivi għall-provi kliniċi u l-istrumenti mediċinali ppjanati għall-2012.
Hungarian: EMA/518109/2012 Elfogadva Igazgatótanács
Maltese: EMA/518113/2012 Adottat Bord ta' Tmexxija
Hungarian: Témakoordinátorok
Maltese: Koordinaturi tas-suġġetti
Hungarian: A 2012. március 21-22-én Londonban tartott 75. igazgatótanácsi ülés résztvevőinek listája
Maltese: Lista ta' parteċipanti fil-75 laqgħa tal-Bord ta' Tmexxija, li saret f'Londra, 21-22 ta' Marzu 2012
Hungarian: [MB/EMA/155755/2012] Az igazgatótanács elfogadta a pénzügyi támogató szolgáltatások részlegvezetőjének álláshelyére vonatkozó kezdő besorolás AST 3-ról AD 6-ra történő módosítását.
Maltese: [MB/EMA/155755/2012] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-bidla fil-grad tad-dħul minn AST 3 għal AD 6 għall-kariga ta' Kap tat-Taqsima għas-servizzi ta' Appoġġ Finanzjarju.
Hungarian: Az Ügynökség 21 további álláshelyet kért, amelyeket a díjbevételből fog finanszírozni, és azt tervezi, hogy a szerződéses megbízottak számát 7 teljes munkaidős egyenértéknek (FTE) megfelelő mértékben csökkenti.
Maltese: L-Aġenzija talbet ukoll 21 impjieg addizzjonali, li sejrin jiġu ffinanzjati mid-dħul mit-tariffi, u għandha l-pjan li tnaqqas in-numru ta' aġenti kuntrattwali b'7 ekwivalenti għal full-time (FTEs).
Hungarian: [EMA/MB/124276/2012] Az igazgatótanács Gerard O'Malley utódjaként Michael Lenihant, a pénzügyi és költségvetési részleg vezetőjét nevezte ki az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjének.
Maltese: [EMA/MB/124276/2012] Il-Bord ta' Tmexxija ħatar lil Michael Lenihan, Kap tas-Settur Finanzjarju u tal-Baġit, bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija, li ħa post Gerard O'Malley.
Hungarian: [EMA/MB/945561/2011] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség 2013. évi előzetes munkaprogramtervezetét.
Maltese: [EMA/MB/945561/2011] Il-Bord ta' Tmexxija adotta l-abbozz tal-programm ta' ħidma preliminari 2013.
Hungarian: Európai állat-egészségügyi antibiotikum-felhasználási felügyelet (ESVAC)
Maltese: Sorveljanza Ewropea tal-Konsum tal-Antimikrobiċi għal Użu Veterinarju (ESVAC)
Hungarian: 12. Michael Lenihan kinevezése az Ügynökség számvitelért felelős tisztviselőjének
Maltese: Il-ħatra ta' Michael Lenihan bħala l-uffiċjal tal-kontabilità tal-Aġenzija
Hungarian: John Dalli biztos látogatása
Maltese: Żjara tal-Kummissarju John Dalli
Hungarian: • 2011. december 8-án fejeződött be a 13/2011. számú konzultáció Merete Blixenkrone-Moller CVMP póttagnak történő kinevezéséről Dánia javaslata alapján.
Maltese: • Konsultazzjoni nru. 13/2011 dwar il-ħatra ta' Merete Blixenkrone-Moller bħala supplent tas-CVMP, proposta mid-Danimarka, iffinalizzata fit-8 ta' Diċembru 2011.
Hungarian: Pat O'Mahony a 2012. március 22-i, csütörtöki ülésen vett részt.
Maltese: Pat O'Mahony ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012 Salvatore D'acunto ħa sehem il-Ħamis, 22 ta' Marzu 2012
Hungarian: [EMA/MB/131620/2012] Az igazgatótanács megvitatta, hogy az egynapos ülések tartásának jelenlegi gyakorlata jelenti-e a leghatékonyabb megoldást.
Maltese: [EMA/MB/131620/2012] Il-Bord iddiskuta jekk il-prattika attwali li jsiru laqgħat ta' jum wieħed hijiex liktar arranġament effiċjenti.