FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mutacje aminokwasu w pozycji 143 powodują większą oporność na raltegrawir niż elwitegrawir, natomiast mutacja E92Q powoduje większą oporność na elwitegrawir niż raltegrawir.
Lithuanian: Mutacijos 143-os aminorūgšties vietoje lemia didesnį atsparumą raltegravirui nei elvitegravirui, o mutacija E92Q lemia didesnį atsparumą elvitegravirui nei raltegravirui.
Polish: Wskaźnik wrażliwości genotypowej (ang. GSS, Genotypic Sensitivity Score) zdefiniowano jako całkowitą liczbę doustnych leków przeciwretrowirusowych zastosowanych w ramach optymalnej terapii podstawowej (OBT), wobec których izolowane od pacjenta wirusy wykazywały wrażliwość genotypową według wyników testu oporności genotypowej.
Lithuanian: The Genotypic Sensitivity Score, GSS) apibrėžiamas kaip bendrasis optimizuotos bazinės terapijos (OBT) metu skirtų geriamųjų antiretrovirusinių vaistinių preparatų skaičius, kuriam iš paciento gauti viruso izoliatai buvo genotipiškai jautrūs, remiantis genotipinio atsparumo tyrimu.
Polish: Podczas dawkowania raltegrawiru dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
Lithuanian: Raltegravirą dozuojant du kartus per parą, farmakokinetinė pusiausvyra pasiekiama greitai, maždaug per pirmąsias 2 paras.
Polish: Różnica w wynikach leczenia (raltegrawir - efawirenz) wynosiła 4,2% (CI 95%: -1,9; 10,3) i wykazała, że raltegrawir jest nie gorszy od efawirenzu (wartość p w odniesieniu do równoważności wynosi <0,001).
Lithuanian: Gydymo skirtumas (raltegraviras - efavirenzas) buvo 4,2 %, su juo susijęs 95 % PI (-1,9; 10,3), įrodantis, kad raltegraviras yra ne mažiau veiksmingas nei efavirenzas (ne mažesnio veiksmingumo p < 0,001).
Polish: Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu są wymienione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu arba po rinkodaros teisės suteikimo pastebėtos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal kūno sistemas, organų klases ir absoliutųjį dažnį.
Polish: Możliwość interakcji z innymi produktami leczniczymi stosowanymi jednocześnie należy brać pod uwagę szczególnie wtedy, kiedy główną drogą eliminacji jest aktywne wydalanie przez nerki za pośrednictwem systemu transportu kationów organicznych, jak to ma miejsce w przypadku np. trimetoprymu.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti tarpusavio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę, ypač su tais, kurių pagrindinis eliminacijos būdas yra aktyvi sekrecija inkstuose per organinių katijonų transporto sistemą, pvz., trimetoprimu.
Polish: Nie wiadomo, czy raltegrawir przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar raltegraviras išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Lamiwudyna wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek terapeutycznych i w niewielkim stopniu wiąże z głównymi białkami osocza, albuminami (<16% - 36% albumin w surowicy w badaniach in vitro).
Lithuanian: Terapinių dozių intervale lamivudino farmakokinetika yra tiesinė, nedaug jo jungiasi su pagrindiniais plazmos baltymais albuminais (in vitro tyrimų metu < 16 - 36 % jungėsi su serumo albuminu).
Polish: Lamiwudyna jest dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego, a jej biodostępność po podaniu doustnym u dorosłych pacjentów zazwyczaj wynosi od 80 do 85%.
Lithuanian: Lamivudinas yra gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, geriamojo lamivudino biologinis prieinamumas suaugusiojo organizme yra nuo 80 iki 85 %.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest podczas kontaktu z krwią osoby zakażonej lub kontaktu seksualnego.
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta per sąlytį su krauju arba lytinių santykių su ŽIV užsikrėtusiu žmogumi metu.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie podtrzymujące czynności życiowe, np. usunąć z przewodu pokarmowego niewchłonięty produkt leczniczy, monitorować stan kliniczny pacjenta (z uwzględnieniem elektrokardiogramu), a także w razie konieczności zastosować leczenie wspomagające.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikėtų taikyti įprastas palaikomąsias priemones, pvz., išplauti nerezorbuotą vaistą iš virškinimo trakto, taikyti klinikinę stebėseną (įskaitant elektrokardiogramos registravimą) ir, jei
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza o wystąpieniu jakichkolwiek następujących objawów kwasicy mleczanowej oraz wszelkich innych niepokojących objawów, takich jak:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš šių pieno rūgšties acidozės požymių arba bet kokių kitų simptomų, verčiančių Jus nerimauti:
Polish: • niezwykłe sny; koszmary nocne; nietypowe zachowanie; uczucie głębokiego smutku
Lithuanian: • nenormalūs sapnai, košmariški sapnai, nenormalus elgesys, didelio liūdesio ir bevertiškumo pojūčiai;
Polish: RNA HIV >100 000 kopii/ml ≤100 000 kopii/ml Liczba komórek CD4 ≤50 komórek/mm
Lithuanian: ŽIV RNR > 100 000 kopijų/ml ≤ 100 000 kopijų/ml CD4 ląstelių skaičius ≤ 50 ląstelių/mm
Polish: Lamiwudyna jest eliminowana głównie na drodze aktywnego wydalania przez nerki poprzez system transportu kationów organicznych.
Lithuanian: Lamivudinas daugiausia yra šalinamas aktyvios sekrecijos inkstuose būdu per organinių katijonų transporto sistemą.
Polish: Raltegrawir oraz efawirenz zastosowano w skojarzeniu z emtrycytabiną i tenofowirem.
Lithuanian: Raltegraviras ir efavirenzas buvo skiriami su emtricitabinu (+) tenofoviru.
Polish: 240. tydzień
Lithuanian: 240-oji savaitė
Polish: Wśród wcześniej leczonych pacjentów oraz pacjentów wcześniej nieleczonych, którzy rozpoczęli leczenie raltegrawirem w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, odnotowano występowanie nowotworów złośliwych.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems ir dar negydytiems pacientams, kurie pradėjo vartoti raltegraviro kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, buvo pastebėta vėžio atvejų.
Polish: Lamiwudyna jest szeroko stosowana jako składnik przeciwretrowirusowego leczenia w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi lekami z tej samej grupy (NRTI) lub z innych grup (PI, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, inhibitory integrazy).
Lithuanian: Lamivudinas dažnai yra skiriamas kaip sudėtinio antiretrovirusinio gydymo dalis kartu su kitais antiretrovirusiniais tos pačios grupės (NATI) ar kitų grupių (PI, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių, integrazės inhibitorių) vaistiniais preparatais.
Polish: Zestawy wielolekowe terapii przeciwretrowirusowej zawierające lamiwudynę, jak wykazano, są skuteczne zarówno u pacjentów, u których dotychczas nie stosowano przeciwretrowirusowych produktów leczniczych, jak i u pacjentów, u których występują zmutowane wirusy M184V.
Lithuanian: Įrodyta, kad gydymas antiretrovirusinių vaistinių preparatų deriniu, kuriame yra lamivudino, yra veiksmingas ir pacientams, kuriems antiretrovirusinis gydymas dar nebuvo taikytas, ir pacientams, kurių organizme yra rastas virusas su M184V mutacija.
Polish: 24. tydzień
Lithuanian: 24-oji savaitė
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki raltegrawiru u dorosłych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Lithuanian: Buvo atliktas raltegraviro farmakokinetikos tyrimas su suaugusiais pacientais, sirgusiais sunkiu inkstų nepakankamumu.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors ši rizika dėl veiksmingo gydymo yra sumažėjusi.
Polish: Po wchłonięciu dystrybucja, metabolizm i wydalanie lamiwudyny i raltegrawiru są podobne do analogicznych mechanizmów występujących po oddzielnym podawaniu poszczególnych składników, co opisano w kolejnych akapitach.
Lithuanian: Absorbuotų lamivudino ir raltegraviro pasiskirstymas, metabolizmas ir ekskrecija yra panašūs į atskirai vartojamų sudedamųjų medžiagų, kaip aprašyta atitinkamose pastraipose toliau.
Polish: W 240. tygodniu różnica w wynikach leczenia (raltegrawir - efawirenz) wynosiła 9,5% (CI 95%: 1,7; 17,3).
Lithuanian: 240-ąją savaitę gydymo skirtumas (raltegravirasefavirenzas) buvo 9,5 %, su juo susijęs 95 % PI (1,7; 17,3).
Polish: Mutanty M184V wykazują znacznie zmniejszoną wrażliwość na lamiwudynę i zmniejszoną zdolność replikacji wirusa in vitro.
Lithuanian: M184V mutantai yra žymiai mažiau jautrūs lamivudinui, o tokio viruso gebėjimas replikuotis in vitro yra sumažėjęs.
Polish: Gromadzenie się produktów przemiany materii i wody ma wpływ na inne układy organizmu, w wyniku czego może dochodzić do powikłań
Lithuanian: Kaupiantis nereikalingiems produktams ir vandeniui yra pakenkiamos kitos kūno sistemos ir gali atsirasti komplikacijų;
Polish: Na podstawie modelowania i symulacji z wykorzystaniem danych o farmakokinetyce raltegrawiru u pacjentów dorosłych przewidziano farmakokinetykę raltegrawiru w produkcie leczniczym DUTREBIS u dzieci i wyznaczono ekspozycje wcześniej uznane na podstawie dowodów za bezpieczne i skuteczne
Lithuanian: Remiantis modeliavimu ir imitavimu naudojant raltegraviro farmakokinetikos suaugusiųjų organizme duomenis, buvo prognozuojama, kad DUTREBIS sudėtyje esančio raltegraviro farmakokinetika vaikų organizme lems tokią ekspoziciją, kokia anksčiau buvo įrodyta, kad suaugusiesiems yra saugi ir veiksminga.
Polish: Ponieważ raltegrawir jest metabolizowany głównie przez UGT1A1, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania produktu leczniczego DUTREBIS z innymi silnymi induktorami UGT1A1.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad raltegravirą daugiausia metabolizuoja UGT1A1, DUTREBIS kartu su kitais stipriais UGT1A1 induktoriais skirti taip pat reikia atsargiai.
Polish: Interakcje między składnikami produktu leczniczego DUTREBIS a jednocześnie podawanymi produktami leczniczymi wyszczególniono w Tabeli 1 przedstawionej poniżej.
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos yra išdėstytos toliau pateiktoje 1 lentelėje.
Polish: W pierwszym badaniu (n=18) mediana stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiła 5,8% (zakres od 1 do 53,5%) odpowiadającego mu stężenia w osoczu.
Lithuanian: Pirmojo tyrimo (n = 18) metu koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 5,8 % (svyravo nuo 1 iki 53,5 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Polish: • Lamiwudyna należy do grupy leków nazywanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej
Lithuanian: • lamivudinas priklauso vaistų grupei, vadinamai nukleozidų analogų atvirkštinės transkriptazės
Polish: Lekarze powinni sprawdzić optymalne postępowanie w przypadku zakażenia HIV u pacjentów z występującym jednocześnie zakażeniem HBV w aktualnych wytycznych dotyczących leczenia HIV.
Lithuanian: Norėdami optimaliai gydyti ŽIV infekciją pacientams, kartu infekuotiems HBV, gydytojai turi vadovautis galiojančiomis ŽIV gydymo gairėmis.
Polish: Podczas stosowania raltegrawiru zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy.
Lithuanian: Gydant raltegraviru yra pastebėta miopatijos ir rabdomiolizės atvejų.
Polish: W drugim badaniu (n=16) mediana stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosiła 3% (zakres od 1 do 61%) odpowiadającego mu stężenia w osoczu.
Lithuanian: Antrojo tyrimo (n = 16) metu koncentracijos smegenų skystyje mediana buvo 3 % (svyravo nuo 1 iki 61 %) atitinkamos koncentracijos plazmoje.
Polish: Jeśli w trakcie stosowania tego leku pojawią się niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Lithuanian: Jeigu Jums šio vaisto vartojimo metu atsirado nepaaiškinamas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Interakcja z trimetoprymem, składnikiem ko-trimoksazolu, powoduje 40% zwiększenie ekspozycji na lamiwudynę w dawkach terapeutycznych.
Lithuanian: Sąveika su kotrimoksazolo sudedamąja dalimi trimetoprimu lemia 40 % didesnę lamivudino ekspoziciją, vartojant jį gydomosiomis dozėmis.
Polish: Po podaniu doustnym średni czas (tmax) do wystąpienia maksymalnego stężenia w surowicy (Cmax) wynosi około 1 godziny.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, vidutinis laikotarpis (tmax), kol vaisto koncentracija serume tampa didžiausia (Cmax), yra maždaug 1 valanda.
Polish: Tabela 4 Badanie IMPAACT P1066 - charakterystyka początkowa i dane dotyczące skuteczności w 24. i 48. tygodniu (wiek od 2 do 18 lat)
Lithuanian: 4 lentelė Prieš pradedant tyrimą buvusios charakteristikos ir veiksmingumo baigtys 24-ąją ir 48-ąją tyrimo IMPAACT P1066 savaitėmis (nuo 2 iki 18 metų amžiaus pacientams)
Polish: Zgłaszano pewnego rodzaju, ujawniające się z opóźnieniem, zaburzenia neurologiczne (zwiększone napięcie mięśniowe, drgawki, zaburzenia zachowania).
Lithuanian: Yra pastebėti kai kurie vėlai prasidėję neurologiniai sutrikimai: padidėjęs raumenų tonusas, traukuliai, elgesio sutrikimas.
Polish: Wysypki, które zostały uznane przez badacza za związane z podawanymi lekami, występowały jednak z podobną częstością.
Lithuanian: Išbėrimas, kuris, tyrėjo manymu, buvo susijęs su vaistiniu preparatu, pasireiškė panašiu dažniu.
Polish: • niewydolność wątroby (wątroba przestaje działać, czego skutkiem może być obfite krwawienie, obrzęk i trudności w oddychaniu)
Lithuanian: • kepenų veiklos nepakankamumas (kepenys nustoja tinkamai veikti, dėl ko gali atsirasti sunkus kraujavimas, patinimas ar kvėpavimo sutrikimai);
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na rozwój u szczurów i królików, raltegrawir nie wykazywał działań teratogennych.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimuose su žiurkėmis ir triušiais raltegraviras nebuvo teratogeniškas.
Polish: W trakcie leczenia raltegrawirem zgłaszano bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni.
Lithuanian: Gydant raltegraviru buvo pastebėtas raumenų skausmas, jautrumas ar silpnumas.
Polish: W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek,
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug tablečių, susisiekite
Polish: • uczucie niepokoju; uczucie splątania; nastrój depresyjny; zmiany nastroju; napady paniki
Lithuanian: • nerimo pojūtis, sumišimo pojūtis, depresinė nuotaika, nuotaikos pakitimai, panikos ataka;
Polish: Ponadto raltegrawir hamuje replikację wirusa w hodowli aktywowanych mitogenem ludzkich komórek jednojądrzastych z krwi obwodowej, zakażonych różnymi, pierwotnie klinicznymi izolatami HIV-1, w tym także izolatami z 5 podtypów wirusa innych niż podtyp B oraz izolatami opornymi na działanie inhibitorów odwrotnej transkryptazy i inhibitorów proteazy.
Lithuanian: Be to, raltegraviras slopino virusų replikaciją mitogenu aktyvuotose žmogaus periferinio kraujo vienbranduolių ląstelių kultūrose, užkrėstose skirtingais, svarbiausiais klinikiniais ŽIV-1 izoliatais, tarp kurių buvo izoliatų iš 5 ne-B potipių ir atsparių atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams izoliatų.
Polish: W badaniach z użyciem chemicznych inhibitorów wybiórczych w stosunku do izoform oraz UDP-glukuronylotransferaz (UGT) wykazujących ekspresję w cDNA wykazano, że UGT1A1 jest głównym enzymem odpowiedzialnym za tworzenie się glukuronianu raltegrawiru.
Lithuanian: Tyrimai, naudojant izoformai selektyvius cheminius inhibitorius ir cDNR ekspresuojančias UDP-gliukuronoziltransferazes (UGT), parodė, kad UGT1A1 yra pagrindinis fermentas, atsakingas už raltegraviro gliukuronido susidarymą.
Polish: W porównaniu danych 30 pacjentów z genotypem *28/*28, które przyjmowały raltegrawir, z danymi 27 pacjentów z genotypem naturalnym („dzikim"), stosunek średnich geometrycznych (90% CI) AUC wyniósł 1,41 (0,96, 2,09), a stosunek średnich geometrycznych C12 h wyniósł 1,91 (1,43, 2,55).
Lithuanian: Palyginus 30 tiriamųjų, turinčių *28/*28 genotipą, su 27 tiriamaisiais, turinčiais įprastą genotipą, AUC geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) buvo 1,41 (0,96; 2,09), o C12 val geometrinių vidurkių santykis buvo 1,91 (1,43; 2,55).
Polish: Tabela 1 Dane dotyczące interakcji farmakokinetycznych pomiędzy poszczególnymi substancjami czynnymi produktu leczniczego DUTREBIS a innymi produktami leczniczymi
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų duomenys
Polish: Jeżeli leczenie produktem leczniczym DUTREBIS u pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B zostanie przerwane, zaleca się okresową kontrolę zarówno testów czynnościowych wątroby, jak i markerów replikacji wirusa HBV, ponieważ odstawienie lamiwudyny może powodować ostre nasilenie zapalenia wątroby.
Lithuanian: Nutraukus hepatito B virusu kartu infekuotų pacientų gydymą DUTREBIS, rekomenduojama periodiškai atlikti kepenų veiklos ir HBV replikacijos žymenų tyrimus, nes nutraukus gydymą lamivudinu hepatitas gali stipriai paūmėti.
Polish: Tabela 3 Wyniki oceny skuteczności w 48. oraz 240. tygodniu
Lithuanian: Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Polish: Nie jest znany wpływ innych silnych induktorów enzymów biorących udział w metabolizmie leków, takich jak fenytoina i fenobarbital, na UGT1A1.
Lithuanian: Kitų stiprių vaistinius preparatus metabolizuojančių fermentų induktorių, tokių kaip fenitoinas ar fenobarbitalis, poveikis UGT1A1 yra nežinomas.
Polish: Raltegrawir podawano w skojarzeniu z optymalnym, podstawowym zestawem leków.
Lithuanian: Raltegraviras buvo skiriamas kartu su optimizuota bazine terapija.
Polish: U jednego pacjenta wystąpiły następujące związane z lekiem kliniczne działania niepożądane 3. stopnia: pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia zachowania i bezsenność, u jednego pacjenta wystąpiła ciężka, związana z produktem leczniczym wysypka alergiczna 2. stopnia.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed przyjęciem leku DUTREBIS.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti DUTREBIS.
Polish: • Pozostałe składniki to: hypromeloza (2910), kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, krzemionka (koloidalna), magnezu stearynian oraz celuloza mikrokrystaliczna.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas, silicio dioksidas (koloidinis), magnio stearatas ir mikrokristalinė celiuliozė.
Polish: Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę + OBT (N = 462)
Lithuanian: Raltegraviro po 400 mg du kartus per parą + OBT (N = 462)
Polish: Produkt leczniczy DUTREBIS tabletki powlekane zawiera laktozę.
Lithuanian: DUTREBIS plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės.
Polish: W dwóch badaniach, przeprowadzonych u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 i przyjmujących raltegrawir w dawce 400 mg dwa razy na dobę, raltegrawir był łatwo wykrywany w płynie mózgowordzeniowym.
Lithuanian: Dviejų klinikinių tyrimų su ŽIV-1 infekuotais pacientais, vartojusiais po 400 mg raltegraviro du kartus per parą, metu raltegraviras būdavo lengvai aptinkamas smegenų skystyje.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po „EXP".
Lithuanian: • Ant buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Te zmiany nowotworowe mogły być wynikiem miejscowej depozycji leku na błonie śluzowej nosa i (lub) nosogardzieli i (lub) jego wdychania podczas doustnego podawania leku przez zgłębnik, a następnie przewlekłego podrażnienia i stanu zapalnego; prawdopodobnie zjawisko to ma ograniczone znaczenie kliniczne, biorąc pod uwagę sposób podawania leku przewidziany u ludzi.
Lithuanian: Šios neoplazijos galėjo atsirasti dėl vietinio vaisto atsidėjimo ir (arba) aspiracijos ant nosies ir (arba) nosiaryklės gleivinės vaistą įvedant pro skrandžio zondą ir po to sekančio lėtinio dirginimo ir uždegimo; tikėtina, kad tai yra ribotai susiję su numatomu klinikiniu vartojimu.
Polish: Na podstawie danych pochodzących z badania przeprowadzonego u zdrowych ochotników, po dawce terapeutycznej 150 mg dwa razy na dobę, średnie Cmax i Cmin lamiwudyny w osoczu w stanie stacjonarnym wynosiły odpowiednio 1,2 μg/ml (24%) i 0,09 μg/ml (27%).
Lithuanian: Remiantis tyrimo su sveikais savanoriais duomenimis, vartojant terapinę dozę po 150 mg du kartus per parą, vidutinė (CV) pusiausvyrinė lamivudino Cmax plazmoje yra 1,2 μg/ml (24 %), o Cmin - 0,09 μg/ml (27 %).
Polish: Podczas podawania leku w największej dawce wynoszącej 400 mg/kg mc. na dobę u samic i 250 mg/kg mc. na dobę u samców, ogólnoustrojowe narażenie było podobne do obserwowanego podczas podawania dawki klinicznej wynoszącej 400 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Davus didžiausias dozes, 400 mg/kg per parą patelėms ir 250 mg/kg per parą patinėliams, sisteminė ekspozicija buvo panaši kaip ir paskyrus klinikinę po 400 mg dozę du kartus per parą.
Polish: Chociaż w badaniach in vitro wykazano, że raltegrawir nie jest inhibitorem UDP-glukuronylotransferaz (ang. UGT, UDP glucuronosyltransferase) 1A1 i 2B7, wyniki jednego badania klinicznego wskazują na możliwość częściowego hamowania aktywności UGT1A1 in vivo, na podstawie zaobserwowanego wpływu na mechanizm glukuronidacji bilirubiny.
Lithuanian: Nors in vitro tyrimai parodė, kad raltegraviras nėra UDP-gliukuronoziltransferazių (UGT) 1A1 ir 2B7 inhibitorius, remiantis vieno klinikinio tyrimo metu stebėtu poveikiu bilirubino gliukuronidacijai galima spręsti, kad tam tikras UGT1A1 slopinimas in vivo gali pasireikšti.
Polish: U niektórych pacjentów stosujących skojarzone leczenie z powodu zakażenia wirusem HIV może rozwinąć się choroba kości, zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana niedostatecznym zaopatrzeniem kości w krew).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems sudėtinį gydymą nuo ŽIV, gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulinio audinio žūtis dėl nutrūkusio kraujo pritekėjimo į kaulą).
Polish: U pacjentów przyjmujących lamiwudynę lub inne przeciwretrowirusowe produkty lecznicze mogą rozwijać się zakażenia oportunistyczne oraz inne powikłania związane z zakażeniem wirusem HIV, dlatego powinni oni pozostawać pod ścisłą obserwacją lekarzy doświadczonych w leczeniu chorób
Lithuanian: Lamivudiną ar kitokią ART vartojantiems ligoniams vis tiek gali pasireikšti oportunistinės infekcijos arba kitos ŽIV infekcijos komplikacijos, todėl juos ir toliau turi atidžiai prižiūrėti gydytojas, turintis su ŽIV susijusiomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Polish: Po podaniu doustnie dawki znakowanego radioaktywnie raltegrawiru, około 51 i 32% podanej dawki wydalane było odpowiednio z kałem i moczem.
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviai žymėto raltegraviro dozę, maždaug 51 % dozės pašalinamas su išmatomis, o 32 % - su šlapimu.
Polish: • wysypka alergiczna (w tym czerwone plamy lub wybroczyny, czasami z powstawaniem pęcherzy i obrzękiem skóry)
Lithuanian: • alerginis išbėrimas (pasireiškiantis raudonais taškeliais ar dėmelėmis veide, kartais pūslelėmis ir
Polish: Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę w przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia, takich jak:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją, jeigu pastebėjote bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, tokius kaip:
Polish: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego DUTREBIS na płodność u ludzi.
Lithuanian: Duomenų apie DUTREBIS poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Polish: Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na lek DUTREBIS i leczenie
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad išsivystė ŽIV viruso atsparumas DUTREBIS ir jį tapo sunkiau gydyti.
Polish: Badania in vitro wykazują, że wyizolowane wirusy oporne na zydowudynę mogą stać się wrażliwe na zydowudynę, kiedy równocześnie nabędą oporności na lamiwudynę.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad zidovudinui atsparaus viruso izoliatai gali vėl tapti jautrūs zidovudinui, kai jie kartu tampa atsparūs lamivudinui.
Polish: DUTREBIS to lek przeciwretrowirusowy stosowany do leczenia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Lithuanian: DUTREBIS yra antiretrovirusinis vaistas, vartojamas gydyti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją.