FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As described for other psychotropics, amitriptyline may modify insulin and glucose responses calling for adjustment of the antidiabetic therapy in diabetic patients; in addition the depressive illness itself may affect patients' glucose balance.
Romanian: După cum s-a descris și în cazul altor medicamente psihotrope, amitriptilina poate modifica răspunsurile la insulină și glucoză, ceea ce necesită ajustarea terapiei antidiabetice la pacienții cu diabet zaharat; în plus, boala depresivă în sine poate afecta și aceasta echilibrul glucozei la pacient.
English: • feeling of inner restlessness and a compelling need to be in constant motion
Romanian: • senzație de neliniște interioară și nevoia stringentă de a vă afla constant în mișcare
English: Very common Aggression.
Romanian: Foarte frecvente Agresivitate.
English: • Depression in adults (major depressive episodes)
Romanian: • Depresiei la adulți (episoade depresive majore)
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor <și alte instrucțiuni de manipulare> Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
English: • coma
Romanian: • comă
English: Polymorphism
Romanian: Polimorfism
English: Do not stop the treatment without consulting your doctor first.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul fără să luați mai întâi legătura cu medicul dumneavoastră.
English: Amitriptyline is a tricyclic antidepressant and an analgesic.
Romanian: Amitriptilina este un antidepresiv triciclic și un analgezic.
English: They may also occur in patients with pre-existing heart disease taking normal dosage.
Romanian: Acestea pot apărea, de asemenea, la pacienții cu boală cardiacă preexistentă care utilizează o doză normală.
English: • intestinal blockage
Romanian: • blocaj intestinal
English: In manic-depressives, a shift towards the manic phase may occur; should the patient enter a manic phase amitriptyline should be discontinued.
Romanian: La pacienți maniaco-depresivi poate apărea o comutare spre faza maniacală; în cazul în care pacientul intră în faza maniacală trebuie oprită administrarea amitriptilinei.
English: Some of the below mentioned side effects e.g. headache, tremor, disturbance in attention, constipation and decreased libido may also be symptoms of depression and usually attenuate when the depressive state improves.
Romanian: Unele dintre reacțiile adverse menționate mai jos, de exemplu cefalee, tremor, perturbarea atenției, constipație și scăderea libidoului pot fi și simptome ale depresiei și se atenuează, de obicei, odată cu ameliorarea stării depresive.
English: At the start of treatment, the dose should be gradually increased, when treatment is discontinued, it must be reduced gradually.
Romanian: La începutul tratamentului, doza trebuie crescută treptat, iar la oprirea tratamentului, aceasta trebuie redusă treptat.
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is administered to you because it contains important information for you.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
English: Acute glaucoma.
Romanian: Glaucom acut.
English: These adverse effects can be potentiated by the concomitant intake of alcohol.
Romanian: Aceste reacții adverse pot fi potențate de consumul concomitent de alcool.
English: Widening of the QRS-complex usually correlates well with the severity of the toxicity following acute overdoses.
Romanian: Mărirea complexului QRS prezintă în mod uzual o bună corelație cu severitatea toxicității în urma supradozajului acut.
English: The efficacy and safety of amitriptyline has been demonstrated for treatments of nocturnal enuresis in children aged 6 years and above (see section 4.1).
Romanian: Eficacitatea și siguranța amitriptilinei au fost demonstrate în tratamentul enurezisului nocturn la copii cu vârsta de 6 ani și peste (vezi pct. 4.1).
English: Due to the often delayed gastrointestinal tract passage maximum plasma concentrations are reached after 1 to 5 (-8) hours.
Romanian: Ca urmare a parcurgerii adesea lente a tractului gastro-intestinal, concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse după 1 până la 5 (-8)
English: The pain-reducing effect of amitriptyline is not linked to its antidepressive properties.
Romanian: Efectul analgezic al amitriptilinei nu este asociat cu proprietățile sale antidepresive.
English: It is advisable to review all antihypertensive therapy during treatment with tricyclic antidepressants.
Romanian: Se recomandă evaluarea întregii terapii antihipertensive în timpul tratamentului cu antidepresive triciclice.
English: However, fluvoxamine (strong CYP1A2 inhibitor) was shown to increase amitriptyline plasma concentrations and this combination should be avoided.
Romanian: Cu toate acestea, s-a demonstrat că fluvoxamina (un inhibitor puternic al CYP1A2) determină creșterea concentrațiilor plasmatice de amitriptilină, iar această asociere trebuie evitată.
English: Pyrexia.
Romanian: Pirexie.
English: • slurred or slow speech
Romanian: • vorbire neclară sau lentă
English: These symptoms can be the first signs that your blood or bone marrow may be affected.
Romanian: Aceste simptome pot reprezenta primele semne ale afectării sângelui sau ale măduvei osoase.
English: The appropriate formulation/strength should be selected for the starting doses and any subsequent dose increases.
Romanian: Trebuie selectată formula/concentrația adecvată pentru dozele inițiale și orice trepte de creștere ulterioară a dozei.
English: • fast or irregular heartbeats
Romanian: • bătăi rapide sau neregulate ale inimii
English: These symptoms may be due to parts of the intestine becoming paralysed.
Romanian: Aceste simptome se pot datora paralizării unei părți a intestinului.
English: Depression, neuropathic pain, chronic tension type headache and migraine prophylaxis Do not give this medicine to children and adolescents aged below 18 years for these treatments as safety and efficacy have not been established in this age group.
Romanian: Depresie, durere neuropatică, prevenirea cefaleei cronice de tip tensional și profilaxia migrenei Nu administrați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani pentru aceste tratamente, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel național]
English: Weight decreased.
Romanian: Scădere în greutate.
English: It is generally recommended to initiate treatment in the lower dose range as recommended for adult.
Romanian: Se recomandă în general ca tratamentul să fie inițiat cu o doză mai redusă din intervalul , recomandat pentru adulți.
English: Doses above 100 mg should be used with caution and your doctor might choose to follow you more closely.
Romanian: Dozele peste 100 mg trebuie utilizate cu precauție, iar medicul dumneavoastră poate alege să vă urmărească mai îndeaproape.
English: Therefore, amitriptyline may increase the risk for cardiac arrhythmia (see section 4.4).
Romanian: Prin urmare, amitriptilina poate determina creșterea riscului de aritmie cardiacă (vezi pct. 4.4).
English: Effects on the blood could be a decrease in the number of red cells (which carry oxygen around the body), white cells (which help to fight infection) and platelets (which help with clotting).
Romanian: Efectele asupra sângelui pot fi reprezentate de o scădere a numărului de globule roșii (care transportă oxigenul în organism), de globule albe (care contribuie la combaterea infecțiilor) și de trombocite (care ajută la coagulare).
English: • hypersensitivity inflammation of heart muscle
Romanian: • inflamație de hipersensibilitate a mușchiului inimii
English: Treatment with MAOIs may be introduced 14 days after discontinuation of amitriptyline.
Romanian: Tratamentul cu IMAO poate fi introdus la 14 zile după oprirea amitriptilinei.
English: Amitriptyline and the main metabolite nortriptyline pass across the placental barrier.
Romanian: Amitriptilina și metabolitul principal, nortriptilina, traversează bariera placentară.
English: The efficacy and safety of amitriptyline (as solution for injection) has been demonstrated for the indication Major Depressive Disorder.
Romanian: Eficacitatea și siguranța amitriptilinei (sub formă de soluție injectabilă) au fost demonstrate în indicația Tulburare depresivă majoră.
English: Close supervision of patients and in particular those at high risk should accompany drug therapy especially in early treatment and following dose changes.
Romanian: Terapia medicamentoasă trebuie însoțită de o supraveghere atentă a pacienților și în special a celor cu risc crescut, în special în faza incipientă a tratamentului și după modificarea dozei.
English: Akathisia, polyneuropathy.
Romanian: Acatizie, polineuropatie.
English: These should not be taken at the same time as X (see section 2 Do not take X)
Romanian: Acestea nu trebuie luate în același timp cu Saroten Retard (vezi pct. 2 Nu luați X)
English: In nursing mothers amitriptyline and nortriptyline are excreted in small amounts with the breast milk.
Romanian: La femeile care alăptează, amitriptilina și nortriptilina se excretă în cantități mici în laptele matern.
English: In patients with the rare condition of shallow anterior chamber and narrow chamber angle, attacks of acute glaucoma due to dilation of the pupil may be provoked.
Romanian: La pacienții cu afecțiunea rară de cameră anterioară superficială și unghi închis al camerei, pot fi provocate atacuri de glaucom acut din cauza dilatării pupilei.
English: • tramadol (painkiller)
Romanian: • tramadol (analgezic)
English: It is not advised to drink alcohol during treatment with this medicine as it might increase the sedative effect.
Romanian: Se recomandă să nu consumați alcool în timpul tratamentului cu acest medicament, întrucât poate determina creșterea efectului sedativ.
English: Not known (cannot be estimated from the available data).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
English: • swelling of the salivary glands
Romanian: • umflare a glandelor salivare
English: The pellets must not be chewed.>
Romanian: Granulele nu trebuie mestecate.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box.
Romanian: Părțile care nu sunt necesare la momentul respectiv pot fi păstrate în rezervorul cutiei cu comprimate.
English: Additionally, this combination can inhibit the metabolism of tramadol to the active metabolite and thereby increasing tramadol concentrations potentially causing opioid toxicity.
Romanian: Mai mult, această asociere poate inhiba metabolizarea tramadolului în metabolitul activ al acestuia, ceea ce determină creșterea concentrațiilor de tramadol, ceea ce poate cauza toxicitate la opioide.
English: Epidemiological studies, mainly conducted in patients 50 years of age and older, show an increased risk of bone fractures in patients receiving SSRIs and TCAs.
Romanian: Studiile epidemiologice, în principal efectuate la pacienți cu vârsta de 50 ani și peste, au evidențiat un risc crescut de fracturi osoase la pacienții cărora li se administrau ISRS și ATC.
English: X can be used as drip infusion or as intramuscular injection.
Romanian: X poate fi utilizat sub formă de perfuzie prin picurare sau injecție intramusculară.
English: Amitriptyline should be used with caution in patients receiving SSRIs (see sections 4.2 and 4.5).
Romanian: Amitriptilina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cărora li se administrează ISRS (vezi pct. 4.2 și 4.5).
English: Simultaneous administration of amitriptyline and MAOIs may cause serotonin syndrome (a combination of symptoms, possibly including agitation, confusion, tremor, myoclonus and hyperthermia).
Romanian: Administrarea simultană de amitriptilină și IMAO poate provoca sindrom serotoninergic (o combinație de simptome, care poate include agitație, confuzie, tremor, mioclonie și hipertermie).
English: • pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine)
Romanian: • stenoză pilorică (îngustarea orificiului gastric) și ileus paralitic (intestin blocat)
English: Plasma concentrations of amitriptyline and nortriptyline vary very widely between individuals and no simple correlation with therapeutic response has been established.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de amitriptilină și nortriptilină variază în mare măsură între indivizi și nu a fost stabilită nicio corelație simplă cu răspunsul terapeutic.
English: Duration of treatment Do not change the dose of the medicine or stop taking the medicine without consulting your doctor first.
Romanian: Durata tratamentului Nu modificați doza de medicament sau nu încetați să luați medicamentul fără a vă sfătui mai întâi cu medicul dumneavoastră.
English: During awakening possibly again confusion, agitation and hallucinations and ataxia.
Romanian: În starea de trezie este posibilă din nou prezența confuziei, agitației, halucinațiilor și ataxiei.
English: • This medicines should not be taking at the same time as an anticholinergic drug (see also section 2 Other medicines and X)
Romanian: • Acest medicament nu trebuie luat în același timp cu un medicament anticolinergic (vezi și pct. 2 X împreună cu alte medicamente).
English: The mechanism of action also includes ion-channel blocking effects on sodium, potassium and NMDA channel at both central and spinal cord level.
Romanian: Mecanismul de acțiune include și efecte de blocare ale canalelor de ioni asupra canalelor sodiului, potasiului și NMDA (N-metil-D-aspartat), atât la nivel central, cât și la nivelul măduvei osoase.
English: A maximum daily dosage of 150 mg amitriptyline given by injection/infusion should not be exceeded.
Romanian: Nu trebuie depășită o doză zilnică maximă de 150 mg amitriptilină administrată prin injecție/perfuzie.
English: Syncope and torsade de pointes have occurred.
Romanian: Au apărut sincopă și torsada vârfurilor.
English: • if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
Romanian: • dacă aveți probleme la inimă, cum sunt perturbările de ritm al inimii care se observă la electrocardiogramă (ECG), bloc cardiac sau boală arterială coronariană
English: In the presence of ethanol amitriptyline free plasma concentrations and nortriptyline concentrations were increased.
Romanian: În prezența alcoolului etilic, concentrațiile plasmatice de amitriptilină liberă și concentrațiile de nortriptilină au fost crescute.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
English: For treatment of depression, doses of up to 200 mg daily and, occasionally, up to 300 mg daily have been used in severely depressed patients in hospital only.
Romanian: Pentru tratamentul depresiei s-au utilizat doze de până la 200 mg pe zi și, ocazional, până la 300 mg pe zi, la pacienți cu depresie severă, numai în spital.
English: Treatment with antidepressants is symptomatic and must therefore be continued for an appropriate length of time usually up to 6 months after recovery in order to prevent relapse.
Romanian: Tratamentul cu antidepresive este simptomatic și, prin urmare, trebuie continuat pe o durată adecvată, în mod uzual de până la 6 luni după recuperare, pentru a preveni recidiva.
English: Antifungals such as fluconazole and terbinafine increase serum concentrations of tricyclics and accompanying toxicity.
Romanian: Antifungicele cum sunt fluconazolul și terbinafina determină creșterea concentrațiilor serice de triciclice și, în consecință, a toxicității.
English: Recent myocardial infarction.
Romanian: Infarct miocardic recent.
English: The dosing scheme and treatment duration given for the oral formulation should be followed from henceforward.
Romanian: De la acel moment trebuie urmate schema de administrare a dozelor și durata tratamentului prevăzute pentru formula orală.
English: • numbness or tingling in the arms or legs
Romanian: • amorțeală sau furnicături la nivelul brațelor sau picioarelor
English: X can be added to an infusion or injected into a big muscle.
Romanian: X poate fi adăugat la o perfuzie sau poate fi injectat într-un mușchi mare.
English: X belongs to a group of medicines known as tricyclic antidepressants.
Romanian: X aparține unui grup de medicamente numite antidepresive triciclice.
English: In reproductive studies teratogenic effects were not observed in mice, rats, or rabbits when amitriptyline was given orally at doses of 2-40 mg/kg/day (up to 13 times the maximum recommended human amitriptyline dose of 150 mg/day or 3 mg/kg/day for a 50-kg patient).
Romanian: În studiile privind funcția de reproducere, nu s-au observat efecte teratogene la șoareci, șobolani sau iepuri atunci când amitriptilina a fost administrată pe cale orală în doze de 2-40 mg/kg și zi (de până la 13 ori mai mari decât doza maximă de amitriptilină recomandată la om de 150 mg/zi sau 3 mg/kg și zi pentru un pacient cu greutatea de 50 kg).
English: • narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye)
Romanian: • glaucom cu unghi închis (pierderea vederii din cauza unei presiuni anormal de crescute la nivelul ochiului)
English: Electrolyte disturbances (hypokalaemia, hyperkalaemia, hypomagnesaemia) are known to be conditions increasing the proarrythmic risk.
Romanian: Perturbările electrolitice (hipokaliemia, hiperkaliemia, hipomagneziemia) sunt afecțiuni despre care se cunoaște faptul că determină creșterea riscului proaritmic.
English: A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressant drugs in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Romanian: O metaanaliză a studiilor clinice controlate cu placebo efectuate cu medicamente antidepresive la pacienți adulți cu tulburări psihice au indicat un risc crescut de comportament suicidar în cazul administrării de antidepresive comparativ cu placebo, la pacienții cu vârsta sub 25 ani.
English: X can also be injected into a big muscle (i.m.
Romanian: X poate fi de asemenea injectat într-un mușchi mare (injecție i.m.).
English: • if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Romanian: • dacă luați medicamente cunoscute drept inhibitori ai monoamin oxidazei (IMAO)
English: As with other tricyclic antidepressants, amitriptyline should not be given to patients receiving monoamine oxidase inhibitors (MAOIs).
Romanian: La fel ca în cazul altor antidepresive triciclice, amitriptilina nu trebuie administrată pacienților cărora li se administrează inhibitori ai monoamin-oxidazei (IMAO).
English: These drugs may produce substantial decreases in TCA metabolism and marked increases in plasma concentrations.
Romanian: Aceste medicamente pot produce scăderi substanțiale ale metabolizării ATC și creșteri accentuate ale concentrațiilor plasmatice.
English: Steady state plasma levels of amitriptyline + nortriptyline are reached within a week for most patients, and in steady state the plasma level comprises approximately equal parts of amitriptyline and nortriptyline around the clock following treatment with conventional tablets 3 times a day.
Romanian: Concentrațiile plasmatice de amitriptilină + nortriptilină la starea de echilibru se ating în interval de o săptămână la majoritatea pacienților, iar concentrația plasmatică la starea de echilibru cuprinde părți aproximativ egale de amitriptilină și nortriptilină în mod continuu în urma tratamentului cu comprimate convenționale administrate de 3 ori pe zi.
English: • weight loss • abnormal results of liver function tests.
Romanian: • scădere în greutate • rezultate anormale la testele funcției ficatului.
English: Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Romanian: Antidepresivele tricilice prezintă afinitate pentru receptorii muscarinici și ai histaminei H1, în grade variabile.
English: Hyperpyrexia has been reported with tricyclic antidepressants when administered with anticholinergic or with neuroleptic medications, especially in hot weather.
Romanian: S-a raportat hiperpirexie în cazul utilizării antidepresivelor triciclice, la administrarea împreună cu medicații anticolinergice sau neuroleptice, în special pe vreme cu temperaturi crescute.
English: Other medicines and Saroten solution for injection Some medicines may affect the action of other medicines and this can sometimes cause serious side effects.
Romanian: Saroten soluție injectabilă împreună cu alte medicamente Unele medicamente pot afecta acțiunea altor medicamente, iar acest lucru poate provoca uneori reacții adverse grave.
English: Great care is necessary if amitriptyline is administered to hyperthyroid patients or to those receiving thyroid medication, since cardiac arrhythmias may develop.
Romanian: Este necesară multă atenție dacă amitriptilina este administrată pacienților cu hipertiroidie sau celor cărora li se administrează medicație pentru tiroidă, întrucât pot apărea aritmii cardiace.
English: Amitriptyline for enuresis should not be combined with an anticholinergic drug.
Romanian: Amitriptilina administrată pentru enurezis nu trebuie combinată cu un medicament anticolinergic.
English: Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.
Romanian: Părțile care nu sunt necesare la momentul respectiv pot fi păstrate în rezervorul cutiei cu comprimate (sub sertarul zonei de închidere), până la următoarea administrare.
English: • sexual disturbances (decreased sex-drive, problems with erection)
Romanian: • tulburări sexuale (scădere a dorinței sexuale, probleme de erecție) • tulburări ale atenției
English: The estimated daily infant exposure (amitriptyline + nortriptyline) averages 2% of the corresponding maternal weight related doses of amitriptyline (in mg/kg) (see section 4.6).
Romanian: Expunerea zilnică estimată a sugarului (amitriptilină + nortriptilină) ajunge în medie la 2% din dozele de amitriptilină asociate greutății materne corespunzătoare (în mg/kg) (vezi pct. 4.6).
English: Elderly patients (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease Elderly often require a considerably lower dose and often show at half the daily dose a satisfying success of treatment.
Romanian: Pacienți vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) și pacienți cu boală cardiovasculară La vârstnici este necesară adesea o doză considerabil mai scăzută, iar aceștia prezintă adesea un succes satisfăcător al tratamentului la jumătate din doza zilnică.
English: After reduction of the depressive symptoms the treatment with amitriptyline should be continued for up to 6 month.
Romanian: După reducerea simptomelor depresive, tratamentul cu amitriptilină trebuie continuat timp de până la
English: Examples of strong CYP2D6 inhibitors include bupropion, fluoxetine, paroxetine and quinidine.
Romanian: Exemplele de inhibitori puternici ai CYP2D6 includ bupropiona, fluoxetina, paroxetina și chinidina.
English: • ritonavir (used to treat HIV)
Romanian: • ritonavir (utilizat pentru tratarea HIV)
English: Very common Accommodation disorder.
Romanian: Foarte frecvente Tulburare de acomodare.
English: Treatment in respirator is advised to prevent a possible respiratory arrest.
Romanian: Se recomandă tratamentul sub ventilare mecanică pentru a preveni un posibil stop respirator.
English: Tricyclic antidepressants and neuroleptics mutually inhibit the metabolism of each other; this may lead to a lowered convulsion threshold, and seizures.
Romanian: Antidepresivele tricilice și neurolepticele își inhibă reciproc metabolizarea; acest lucru poate duce la scăderea pragului de convulsii și la crize convulsive.