FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van regurgitatie moet het dier geïdentificeerd worden door het identificatienummer van het dier te koppelen aan het nummer op het intraruminale hulpmiddel.
Hungarian: Korai regurgitáció esetén azonosítani kell az állatot az állat azonosítószámának az intraruminális készítményen található számmal való megfeleltetésével.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/145/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001
Dutch: Spijsverteringsstoornissen (zoals diarree, maagaandoening bij herkauwers) werden zelden waargenomen.
Hungarian: Ritkán emésztőszervi tüneteket (úgymint hasmenés, kérődző gyomorrendellenesség) figyeltek meg.
Dutch: Behandelde runderen moeten gedurende 1 uur na de toediening in een afgesloten ruimte worden gehouden om te controleren of het middel niet werd doorgeslikt of wordt geregurgiteerd.
Hungarian: A kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani, hogy az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerésre kerüljön.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/145/001-003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/12/145/001-003
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EEG) nr. 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Dutch: Voor de melkkoe rond het afkalven zijn de positieve effecten van monensin onder andere een daling van de hoeveelheid ketonen in het bloed, een verhoging van de hoeveelheid glucose in het serum en een daling van het voorkomen van ketose.
Hungarian: Az ellés körüli időszakban lévő tejelő tehén esetében a monenzin pozitív hatásaként megemlíthető a vér csökkent ketontartalma, a megnövekedett szérum glükózszint, illetve a ketózis alacsonyabb előfordulási gyakorisága.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Hungarian: Nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Dutch: De selectie voor behandeling van dieren gebeurt door de dierenarts.
Hungarian: Egy adott állat kezelésének szükségességéről állatorvosnak kell döntenie.
Dutch: 32,4 g (overeenkomend met 35,2 g monensin-natrium)
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője)
Dutch: Houd de folie zorgvuldig gesloten.
Hungarian: A fóliatasak jól lezárva tartandó.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Dutch: Tekenen van vastzitten zijn onder andere trommelzucht, eventueel gevolgd door hoesten, kwijlen, gebrek aan eetlust en niet gedijen.
Hungarian: Az elakadás jele lehet a felfúvódás, amelyet köhögés, nyálfolyás, étvágytalanság és a növekedés, illetve súlygyarapodás elmaradása követhet.
Dutch: Ter vermindering van het voorkomen van ketose rond het afkalven bij melkkoeien/vaarzen waarvan wordt verwacht dat ze ketose krijgen.
Hungarian: A tejelő teheneknél/üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére olyan állatok esetében,
Dutch: Polypropyleen* cilinder met vleugels.
Hungarian: Polipropilén* tartály és oldalszárny.
Dutch: Spier Vet Lever Nier Melk
Hungarian: Izom Zsír Máj Vese Tej
Dutch: Controleer behandelde dieren tot 4 dagen na toediening op tekenen van vastzitten van het intraruminaal hulpmiddel in de slokdarm.
Hungarian: Az alkalmazás után akár 4 napig is megfigyelés alatt kell tartani a szarvasmarhát, hogy az intraruminális készítmény nyelőcsőben való elakadásának jelei felismerésre kerüljenek.
Dutch: Zet het dier vast met hoofd en nek naar voren gestrekt.
Hungarian: Tartsuk az állat nyakát és fejét előre nyújtott pozícióban.
Dutch: BIJSLUITER Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára
Dutch: Monensin wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel in een bij benadering gemiddelde dosis van 335 mg per dag.
Hungarian: monenzin körülbelül 335 mg/nap átlagos dózisban szabadul fel az intraruminális készítményből.
Dutch: Runderen 2 μg/kg
Hungarian: 2 mg között van testtömeg-kilogrammonként.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen monensin
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kexxtone 32,4 g folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény szarvasmarhák számára monenzin
Dutch: Risicofactoren kunnen onder meer een voorgeschiedenis van ziekten gerelateerd aan energiegebrek, een hoge score voor lichaamsconditie en hoge pariteit zijn.
Hungarian: A kórelőzményben szereplő energiahiánnyal járó betegségek, magas testkondíció pontszám és az ellések száma kockázati tényezőként szerepelnek.
Dutch: 12 subeenheden met elk 2,7 g monensin (overeenkomend met 2,9 g monensin-natrium).
Hungarian: 32,4 g (35,2 g monenzin-nátrium megfelelője) Minden intraruminális készítmény tartalma 12 alegység, amelyek mindegyike 2,7 g monenzint (2,9 g monenzin-nátriumnak megfelelő) tartalmaz.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op verpakking na EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 6 maanden
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Dutch: Metabolieten en het oorspronkelijke diergeneesmiddel worden uitgescheiden via de gal.
Hungarian: A metabolitok, illetve az anyavegyület az epével választódnak ki.
Dutch: Vouw de vleugels langs de kern van het intraruminaal hulpmiddel en stop het hulpmiddel in een geschikt toedieningsinstrument, het uiteinde met de opening eerst.
Hungarian: Hajtsuk vissza az intraruminális készítményen található szárnyakat, és helyezzük be a készítményt egy az erre a célra kifejlesztett eszközbe, a nyílással ellátott végével előre.
Dutch: Zorg ervoor dat het uiteinde van het toedieningsinstrument de tongbasis is gepasseerd.
Hungarian: Győződjünk meg róla, hogy az adagolóeszköz fejrésze túlhaladt-e a nyelvtőn.
Dutch: Het dier moet op de juiste manier worden vastgezet om intraruminaal hulpmiddel goed te kunnen toedienen.
Hungarian: Az intraruminális készítmény beadásához szükség van az állat megfelelő megfékezésére.
Dutch: Zakje van aluminiumfolie met 1, 3 of 5 intraruminaal/intraruminale hulpmiddel(len).
Hungarian: Alumínium fóliatasak, amely 1, 3 vagy 5 intraruminális készítményt tartalmaz.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intraruminális alkalmazás.
Dutch: Diersoort MRLs
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ZAKJE VAN ALUMINIUMFOLIE MET 1, 3 OF 5 INTRARUMINALE APPARATEN MET CONTINUE AFGIFTE
Hungarian: FÓLIATASAK, AMELY 1, 3 VAGY 5 FOLYAMATOS HATÓANYAG-LEADÁSÚ INTRARUMINÁLIS KÉSZÍTMÉNYT TARTALMAZ
Dutch: Stalen veer.
Hungarian: Acélrugó.
Dutch: SPECIALE BEWAARVOORSCHIFTEN
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Dutch: Draag handschoenen tijdens de hantering van een intraruminaal hulpmiddel, ook bij het opbergen van een geregurgiteerd intraruminaal hulpmiddel.
Hungarian: Az intraruminális készítménnyel való érintkezés közben, illetve a regurgitált intraruminális készítmény visszanyerésekor védőkesztyűt kell viselni.
Dutch: Trek de handschoenen uit en was de handen en de blootgestelde huid na de toepassing van intraruminale hulpmiddelen.
Hungarian: Az intraruminális készítménnyel való érintkezést követően le kell venni a védőkesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 28/01/2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 28/01/2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28/01/2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kexxtone verleend.
Hungarian: Az Európai Bizottság 28/01/2013 a Kexxtone-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Kexxtone monensin
Hungarian: Kexxtone monenzin
Dutch: Het is hoofdzakelijk actief tegen grampositieve bacteriën.
Hungarian: Legfőképpen a Gram-pozitív baktériumokkal szemben hatékony.
Dutch: Blootstelling aan monensin kan een allergische reactie veroorzaken bij bepaalde personen.
Hungarian: A monenzinnel való érintkezés egyes személyeknél allergiás reakciót válthat ki.
Dutch: Mensen met een bekende overgevoeligheid (allergie) voor monensin of voor enig ander bestanddeel van het middel moeten contact met het middel vermijden.
Hungarian: Az olyan személyeknek, akik ismerten túlérzékenyek (allergiásak) a monenzinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben, kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Dutch: Het cumulatieve aantal gevallen van ketose was 11,5% in de Kexxtone-groep ten opzichte van 25,6% in de placebogroep.
Hungarian: A ketózis kumulatív gyakorisága 11,5% volt a Kexxtone csoportban, és 25,6% a placebo csoportban.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees of de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a gyógyszer alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják, és húsát vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Dutch: Indien het beschadigd is, dient een nieuw intraruminaal hulpmiddel te worden toegediend.
Hungarian: Ha a készítmény sérült, új intraruminális készítményt kell használni.
Dutch: Honden, paarden, andere paardachtigen of parelhoenen mogen geen toegang hebben tot Kexxtone aangezien de inname van de inhoud van een intraruminaal hulpmiddel fataal kan zijn voor deze soorten.
Hungarian: Nem szabad engedni, hogy kutyák, lovak, más lófélék vagy gyöngytyúkok érintkezzenek a Kexxtonenal, mivel ezeknél a fajoknál halált okozhat az intraruminális készítmény tartalmának elfogyasztása.
Dutch: Kexxtone mag niet worden gebruikt bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg.
Hungarian: A Kexxtone nem alkalmazható 300 kg-nál kisebb testtömegű állatok esetében.
Dutch: De wachttijd van Kexxtone voor vlees en melk is nul dagen voor rundvee.
Hungarian: A Kexxtone húsra és tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási ideje szarvasmarha esetében 0 nap.
Dutch: Kexxtone is onderzocht in één hoofdonderzoek met 1312 commerciële melkkoeien.
Hungarian: A Kexxtone-t egy olyan fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyet 1312, kereskedelmi tejelő tehénen végeztek.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het cumulatieve aantal gevallen van klinische ketose bij de koeien tijdens de 15 à 16 weken na het kalven.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a teheneknél az ellést követő 15-16 hét során megfigyelt klinikai ketózis kumulatív gyakorisága volt.
Dutch: ‘Continue afgifte' wil zeggen dat monensin langzaam uit het hulpmiddel wordt afgegeven.
Hungarian: A folyamatos hatóanyagleadás azt jelenti, hogy a monenzin lassan szabadul fel a készítményből.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kexxtone groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Kexxtone.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatban alkalmazott Kexxtone előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Dutch: De persoon die Kexxtone toedient, dient handschoenen te dragen tijdens de toepassing van het middel, ook bij het opbergen van een geregurgiteerd intraruminaal hulpmiddel.
Hungarian: A Kexxtone-t beadó személy viseljen védőkesztyűt a készítmény kezelése közben, beleértve a regurgitált intraruminális készítmény eltávolítását is.
Dutch: Hierdoor neemt de energieproductie in het lichaam van de koe toe en neemt de concentratie ketonen in het bloed af.
Hungarian: Ezáltal javítja az energiatermelést a tehén szervezetében, és csökkenti a vér ketonszintjét.
Dutch: Een onopzettelijke toediening van meer dan één intraruminaal hulpmiddel kan leiden tot bijwerkingen die kenmerkend zijn voor een overdosis monensin, waaronder verlies van eetlust, diarree en lethargie.
Hungarian: Egynél több intraruminális készítmény véletlen alkalmazása a monenzintúladagolásra jellemző mellékhatások kialakulásához vezethet, beleértve az étvágycsökkenést, a hasmenést és a levertséget.
Dutch: Ketose is een metabole stoornis waarbij de bloedglucosespiegel laag is en stoffen genaamd ketonen (zoals acetoacetaat en β-hydroxybutyraat) zich in het bloed ophopen.
Hungarian: A ketózis olyan anyagcserezavar, melyben a vércukorszint alacsony, és a keton néven ismert anyagok (például acetecetsav és β-hidroxi-butirát) halmozódnak fel a vérben.
Dutch: Rundvee moet tot vier dagen na de dosering worden gevolgd voor het geval het intraruminale hulpmiddel niet volledig is doorgeslikt en zich in de slokdarm (de buis die van de mond naar de pens leidt) heeft genesteld.
Hungarian: A szarvasmarhát az adag beadását követően akár 4 napig is ellenőrizni kell arra az esetre, ha az állat nem nyelte le teljesen az intraruminális készítményt, és az elakadt a nyelőcsőben (a szájtól a bendőhöz vezető csőben).
Dutch: Het hecht zich aan het oppervlak van bacteriële cellen en verstoort het mechanisme voor het transport van voedingsstoffen.
Hungarian: A baktériumsejtek felszínéhez kapcsolódva befolyásolja a tápanyagok szállításának mechanizmusát.
Dutch: Als het hulpmiddel niet wordt doorgeslikt of als het wordt geregurgiteerd, dient het opnieuw te worden toegediend, indien het onbeschadigd is.
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, a készítményt újra be kell adni, amennyiben az nem sérült.
Dutch: Overige informatie over Kexxtone:
Hungarian: A Kexxtone-nal kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Klinische ketose werd gedefinieerd als een minimale concentratie van de stof ß-hydroxybutyraat in het bloed in combinatie met één of meer klinische tekenen van ketose.
Hungarian: A klinikai ketózist a ß-hidroxibutirát nevű anyag egy minimális vérszintjének, valamint a ketózis egy vagy több klinikai jelének kombinációjaként határozták meg.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte (een hulpmiddel dat via de mond van het dier wordt toegediend en wordt aangebracht in de pens, ofwel de eerste maag, van rundvee).
Hungarian: Folyamatos hatóanyag-leadású intraruminális készítmény formájában kapható (a készítményt a szarvasmarha száján át kell adagolni, és a bendőbe, vagyis az első gyomorba kell juttatni).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kexxtone in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Kexxtone alkalmazása?
Dutch: De handschoenen moeten worden uitgetrokken en de handen en de blootgestelde huid worden gewassen na de toepassing van het middel.
Hungarian: A készítmény kezelése után le kell venni a kesztyűt, és meg kell mosni a kezet, valamint az érintkezésnek kitett bőrterületeket.
Dutch: Monensin verandert de microbenpopulatie in de pens met als gevolg een toename van de bacteriën die propionaat, een stof die wordt gebruikt bij de aanmaak van glucose, produceren.
Hungarian: A monenzin megváltoztatja a bendőben található mikrobák populációját, és ennek eredményeképpen megnöveli a glükóz előállításához szükséges anyagot, a propionátot termelő baktériumok számát.
Dutch: Een enkelvoudige dosis Kexxtone werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) toegediend drie tot vier weken vóór de verwachte kalfdatum.
Hungarian: A 3-4 héttel az ellés várható időpontja előtt adott egyetlen Kexxtone adagot hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel).
Dutch: De werkzame stof in Kexxtone, monensin, is een antibioticum dat wordt geproduceerd door middel van natuurlijke fermentatie.
Hungarian: A Kexxtone hatóanyaga, a monenzin, természetes fermentáció útján termelt antibiotikum.
Dutch: Kexxtone is een geneesmiddel dat de werkzame stof monensin bevat.
Hungarian: A Kexxtone olyan állatgyógyászati gyógyszer, amely monenzin hatóanyagot tartalmaz.
Dutch: Kexxtone wordt gebruikt ter vermindering van het voorkomen van ketose rond het afkalven bij melkkoeien en vaarzen waarvan wordt verwacht dat ze ketose krijgen.
Hungarian: A Kexxtone-t a tejelő teheneknél és üszőknél fellépő ketózis előfordulásának csökkentésére alkalmazzák olyan állatok esetében, amelyeknél az ellés körüli időszakban várhatóan fellépne a ketózis.
Dutch: Een batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Dutch: Eén enkel intraruminaal hulpmiddel dient drie tot vier weken vóór de verwachte kalfdatum bij een melkkoe of vaars te worden toegediend door middel van een geschikt toedieningsinstrument.
Hungarian: A megfelelő beadóeszközt használva, 3-4 héttel a tejelő tehén vagy üsző ellésének várható időpontja előtt egy intraruminális készítményt kell alkalmazni.
Dutch: Welke voordelen bleek Kexxtone tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Kexxtone alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Mensen mogen niet eten, drinken of roken tijdens de toepassing van Kexxtone.
Hungarian: A Kexxtone kezelése közben tilos az evés, az ivás és a dohányzás.
Dutch: Hoe is Kexxtone onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Kexxtone-t?
Dutch: Waarom is Kexxtone goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Kexxtone forgalomba hozatalát?
Dutch: Behandeld rundvee moet gedurende één uur na toediening in een afgesloten ruimte worden gehouden om te controleren of het hulpmiddel wordt doorgeslikt of geregurgiteerd.
Hungarian: Az esetleges félrenyelés vagy regurgitáció felismerése érdekében a kezelt szarvasmarhát a készítmény alkalmazása után 1 óráig elkerített helyen kell tartani.
Dutch: Hoe werkt Kexxtone?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Kexxtone?
Dutch: Flacon (glas) 4 ml
Hungarian: 4 ml
Dutch: 25 mg/ml Concentraat voor oplossing voor infusie
Hungarian: 25 mg/ml
Dutch: 50 mg Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Dutch: Meer informatie over Keytruda is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Dutch: Keytruda heeft op 17 juli 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2015. július 17-én a Keytruda az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Dutch: Overige informatie over Keytruda
Hungarian: A Keytruda-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Keytruda te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Keytruda biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
Hungarian: Nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)
Dutch: Het bedrijf zal tevens de definitieve onderzoeksresultaten voor Keytruda overleggen om de voordelen van het middel op lange termijn te bevestigen.
Hungarian: A vállalat továbbá be fogja nyújtani a Keytruda-val végzett vizsgálatok végleges eredményeit, hogy alátámassza a gyógyszer hosszú távú előnyös hatásait.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Keytruda groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Keytruda alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Dutch: Het bedrijf dat Keytruda in de handel brengt, zal patiënten een informatiepakket en waarschuwingskaart verstrekken om hen te informeren over de risico's van mogelijke bijwerkingen voor het immuunsysteem en te waarschuwen wanneer zij contact met hun arts moeten opnemen als zij symptomen ondervinden.
Hungarian: A Keytruda-t forgalmazó vállalat tájékoztató csomagot és figyelmeztető kártyát bocsát a betegek rendelkezésére, hogy tájékoztassa őket a lehetséges immunmellékhatások kockázatairól, és utasításokat adjon arra vonatkozóan, hogy mikor kell kapcsolatba lépniük kezelőorvosukkal, ha tüneteket tapasztalnak.
Dutch: De gemiddelde tijd dat de patiënten leefden zonder dat hun ziekte verergerde was ongeveer 11 maanden.
Hungarian: A betegség súlyosbodásáig eltelt átlagos idő körülbelül 11 hónap volt.
Dutch: Keytruda kan verergering van een melanoom uitstellen en de overlevingsduur verlengen.
Hungarian: A Keytruda késleltetheti a melanóma súlyosbodását és javíthatja a túlélést.
Dutch: De arts kan de dosering uitstellen als er bepaalde bijwerkingen optreden, of de behandeling helemaal stopzetten als de bijwerkingen ernstig zijn.
Hungarian: A kezelőorvos bizonyos mellékhatások jelentkezése esetén késleltetheti az adagok beadását, vagy teljesen leállíthatja a kezelést, ha a mellékhatások súlyosnak bizonyulnak.
Dutch: Bovendien zal het analyses uitvoeren om beter te begrijpen welke patiënten waarschijnlijk het meeste baat zullen hebben bij behandeling met Keytruda.
Hungarian: Ezenfelül a vállalat elemzéseket végez annak jobb megértése céljából, hogy mely betegek számára lehet a legelőnyösebb a Keytruda-kezelés.
Dutch: De bijwerkingen van dit geneesmiddel zijn beheersbaar en zijn vergelijkbaar met de bijwerkingen van diverse andere behandelingen tegen kanker.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának mellékhatásai kezelhetők és hasonlóak a különböző egyéb daganatellenes kezelések mellékhatásaihoz.
Dutch: De werkzame stof van Keytruda, pembrolizumab, is een monoklonaal antilichaam, dat wil zeggen een eiwit dat ontworpen is om de receptor PD-1 (het ‘doelwit') te herkennen en te blokkeren.
Hungarian: A Keytruda hatóanyaga, a pembrolizumab egy monoklonális antitest, azaz egy fehérje, amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerje a PD-1-nek nevezett receptort (célreceptor) és blokkolja azt.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van ervaren oncoloog.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a daganatos betegségek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Dutch: Keytruda klaart gedeeltelijk of volledig de kankercellen bij klassiek hodgkinlymfoom dat niet is verbeterd of is teruggekomen na een behandeling met brentuximab vedotin, met of zonder een autologe stamceltransplantatie.
Hungarian: A Keytruda részlegesen vagy teljesen elpusztítja a daganatos sejteket olyan klasszikus Hodgkinlimfóma esetében, amely autológ őssejt-transzplantációval vagy anélkül végzett brentuximab vedotin kezelést követően kiújult, illetve az ilyen kezelésre nem javult.
Dutch: Een overzicht van Keytruda en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Keytruda-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása