FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er vigtigt at undgå introduktion af IB D388-vaccinevirus i lokaler, hvor den vilde stammetype ikke er til stede.
Hungarian: Fontos elkerülni az IB D388 vakcinavírus bekerülését olyan telepekre, ahol a virulens vírustörzs nincs jelen.
Danish: Der er i enkelte tilfælde konstateret meget milde inflammatoriske forandringer i nyrerne hos specifik patogen frie (SPF) kyllinger efter administration af en overdosis på 10gange dosis.
Hungarian: Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
Danish: 1) Indholdet af et bæger (kun 1.000 doser) kan opblandes i "Solvent Oculo/Nasal" ved hjælp af den medfølgende tragt og derefter administreres ved at påsætte den medfølgende dråbepipette.
Hungarian: 1) A tégely tartalma (kizárólag az 1000 adagos) a mellékelt adapter alkalmazásával adható a Solvent
Danish: Anvend spray med grov forstøvning ≥ 250 µm.
Hungarian: Durva cseppes (cseppméret ≥250 mikrométer) permetet kell alkalmazni.
Danish: Nobilis IB Primo QX, lyofilisat til okulonasal suspension, til kyllinger
Hungarian: Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed og effekt under æglægning er ikke fastlagt.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Danish: En dosis rekonstitueret vaccine indeholder:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Danish: Kyllinger.
Hungarian: Tojásrakás:
Danish: Afmål den korrekte mængde vand til det antal fugle, der skal vaccineres
Hungarian: Ki kell mérni a vakcinázandó állatok létszámának megfelelő mennyiségű vizet (az alkalmazott készüléknek megfelően).
Danish: Lyofilisat til okulonasal suspension
Hungarian: Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz
Danish: I denne periode bør kyllinger, som har nedsat immunforsvar, eller som ikke er vaccinerede, undgå kontakt med vaccinerede kyllinger.
Hungarian: Ez alatt az időszak alatt el kell kerülni, hogy a vakcinázott házityúkok érintkezhessenek immunszupresszált és vakcinázatlan házityúkokkal.
Danish: Forseglet aluminiumlamineret bæger med et kontaktlag af polypropylen (bæger) og polypropylen/polyethylen (låg) indeholdende 1.000, 2.500, 5.000 eller 10.000 doser.
Hungarian: 1000, 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, polipropilén (tégely) és polipropilén/polietilén (fedőlap) kapcsolóréteggel lezárt laminált alumínium tégely.
Danish: LABEL - HÆTTEGLAS til solvens
Hungarian: CÍMKE - oldószer FLAKON
Danish: Solvensen "Solvent Oculo/Nasal" bør anvendes til okulonasal administration.
Hungarian: Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal-t kell használni.
Danish: Kyllinger bør vaccineres mod andre udbredte IBV-serotyper (fx Massachusetts) i henhold til lokale IBvaccinationsprogrammer.
Hungarian: A házityúkokat a helyi IB vakcinázási program szerint az egyéb IB szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen is vakcinázni kell.
Danish: Efter rekonstitution administreres 1 dosis vaccine via grov spray eller ved anvendelse i øjet og/eller næsen hos kyllinger, som er 1 dag gamle eller ældre.
Hungarian: A napos vagy idősebb csirkék esetében madaranként egy adag feloldott vakcinát kell alkalmazni durva cseppes permettel vagy szembe/orrba cseppentéssel.
Danish: Lyofilisat og solvens til okulonasal suspension.
Hungarian: Liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz.
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Hungarian: Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus, D388-as törzs: 10
Danish: Okulonasal anvendelse:
Hungarian: Alkalmazási módok:
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap.
Danish: Aktivt stof: Levende svækket aviær infektiøs bronchitis virus, stamme D388: 10
Hungarian: Hatóanyag: Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 10
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ 10 flakon oldószer számára
Danish: Solvens til okulonasal suspension.
Hungarian: Oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz.
Danish: Indgivelsesveje:
Hungarian: Kiszerelés:
Danish: EU/2/14/174/005 (10 x 2.500 doser)
Hungarian: EU/2/14/174/005 (10 × 2500 adag)
Danish: EU/2/14/174/001 (10 x 1.000 doser)
Hungarian: EU/2/14/174/001 (10 × 1000 adag)
Danish: Papæske med 10 bægre lyofilisat (1.000 doser pr. bæger 42 mm/diameter (3-100 kugler)) + papæske med 10 x 35 ml hætteglas med solvens samt dråbepipette og tragt.
Hungarian: 10 tégely liofilizátumot tartalmazó kartondoboz (1000 adag/42 mm átmérőjű tégely (3-100 gömb)) + 10×35 ml flakon oldószert tartalmazó kartondoboz cseppentővel és adapterrel.
Danish: EU/2/14/174/004 (10 x 10.000 doser)
Hungarian: EU/2/14/174/004 (10 × 10 000 adag)
Danish: Sådanne reaktioner er meget sjældne (berører mindre end én ud af 10 000 fugle).
Hungarian: Ezek a reakciók nagyon ritkák (10 000 madár közül kevesebb mint 1-et érintenek).
Danish: Udvalget anbefalede, at der blev forelagt endnu en overdoseringsundersøgelse.
Hungarian: A bizottság javasolta, hogy egy további túladagolási vizsgálatot nyújtsanak be.
Danish: Vaccinen beskytter i 8 uger.
Hungarian: A védelem időtartama 8 hét.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 07-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. július.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, illetve tojását vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter vaccination for at undgå spredning af virusset.
Hungarian: A vakcináció után a kezeket és az eszközöket meg kell mosni és fertőtleníteni kell a vírus terjedésének megelőzése érdekében.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning i løbet af tre uger, og at beskyttelsen holdt sig i otte uger; beskyttelsen var ikke afhængig af antistoffer overført fra moderdyret.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina 3 hét múlva érte el a teljes hatását, és a védelem 8 hétig tartott; a védelmet nem befolyásolták az anyából átkerült antitestek.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt hos kyllinger i en række laboratorieundersøgelser.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát először számos, házityúkokkal végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Efter vaccination kan der i mindst 10 dage forekomme en kortvarig mild luftvejsreaktion med udflåd fra næsen.
Hungarian: A vakcináció után enyhe, rövid ideig tartó légúti reakciók, többek között orrváladékozás jelentkezhet legalább 10 napig.
Danish: Levende svækket aviær infektiøs bronkitisvirus stamme D388
Hungarian: Élő, madár fertőző bronhitisz vírus D388-as törzs
Danish: Derved opnås bedre beskyttelse mod smitsom bronkitis.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a fertőző bronhitisz ellen.
Danish: Vaccinen gives til kyllinger fra de er 1 dag gamle ved spraypåføring på kyllingerne eller ved dråbepåføring i øjne eller næsebor.
Hungarian: A vakcinát 1 napos vagy idősebb csirkéknek adják az állatok permetezése, illetve szembe vagy orrba csepegtetés útján.
Danish: Ved sprayvaccinering skal der anvendes maske med øjenværn under håndtering af produktet.
Hungarian: Permetezéses vakcináció esetén védőszemüveggel ellátott védőmaszk viselése szükséges a készítmény kezelése során.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet med den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Nobilis IB Primo QX den 4. september 2014.
Hungarian: 2014. szeptember 4-én az Európai Bizottság a Nobilis IB Primo QX-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Vaccinen skal opslæmmes før brug.
Hungarian: A vakcinából felhasználás előtt szuszpenzió készítendő.
Danish: Formålet var at finde ud af, hvor lang tid det tog for kyllinger at opnå fuld beskyttelse, hvor længe vaccinen beskytter mod smitsom bronkitis forårsaget af QX-lignende varianter, og i hvor høj grad vaccinens virkning afhænger af antistoffer, der overføres fra moderdyret.
Hungarian: A vizsgálatok célja az volt, hogy meghatározzák, mennyi időbe telik, amíg a házityúkokban kialakul a teljes védelem, mennyi ideig tart a védelem a QX-szerű variánsok által okozott fertőző bronhitisz ellen, valamint az anyai (az anyából átkerülő) antitestek befolyását a vakcina hatékonyságára.
Danish: I endnu en undersøgelse blev 42 slagtekyllinger sprayvaccineret, da de var 1 dag gamle, og blev tre uger efter vaccinationen belastet med en QX-stamme af virusset.
Hungarian: Egy második vizsgálatban 42 brojler csirkénél végeztek permetezéses vakcinációt 1 napos korban, és az oltást követően 3 héttel a vírus egy QX törzsével provokálták azokat.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Nobilis IB Primo QX overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Nobilis IB Primo QX.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Nobilis IB Primo QX előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Når Nobilis IB Primo QX gives til kyllinger, registrerer dyrenes immunsystem virus som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Hungarian: Amikor a Nobilis IB Primo QX-et beadják a házityúkoknak, az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Danish: Nobilis IB Primo QX må ikke gives til æglæggende fugle senere end fire uger før æglægningsperioden begynder.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX nem alkalmazható tojásrakó madaraknál, illetve a tojásrakási időszak kezdetét megelőző 4 héten belül.
Danish: Effektiviteten af Nobilis IB Primo QX blev undersøgt i to feltundersøgelser.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en vaccine.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX egy vakcina.
Danish: To grupper på 28 fugle blev belastet med virusset 3 uger efter at være blevet vaccineret, den ene med en QX-stamme, den anden med en anden stamme, M41.
Hungarian: A vakcináció után 3 héttel két, 28 madárból álló csoportot provokáltak a vírussal, az egyik csoportot egy QX törzzsel, a másikat pedig egy másik, úgynevezett M41 törzzsel.
Danish: Der blev anvendt kontrolgrupper af uvaccinerede fugle for at vise, at belastningen var effektiv.
Hungarian: A kontroll madárcsoportoknál nem végeztek vakcinációt, hogy igazolják a provokáció hatékonyságát.
Danish: Nobilis IB Primo QX er en veterinær vaccine, der indeholder levende, svækket smitsom fuglebronkitis virus stamme D388.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített), madár fertőző bronhitisz vírus D388-as törzsét tartalmazza.
Danish: I den første feltundersøgelse var 100 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX blandet med Nobilis IB Ma5, beskyttet mod QX-stammen, og 90 % var beskyttet mod M41, sammenholdt med ingen af de uvaccinerede fugle.
Hungarian: Az első terepvizsgálatban a Nobilis IB Primo QX-szel és Nobilis IB Ma5-tel beoltott madarak 100%-a védett volt a QX, illetve 90%-a az M41 törzs ellen, míg a nem vakcinázott madarak közül egy sem.
Danish: Den anden feltundersøgelse viste, at 93 % af de fugle, der var vaccineret med Nobilis IB Primo QX, og ingen af de uvaccinerede fugle var beskyttet mod belastningen.
Hungarian: A második terepvizsgálat azt igazolta, hogy a Nobilis IB Primo QX-szel beoltott madarak 93%-a volt védett a provokáció ellen, míg a nem vakcinázott madarak közül egy sem.
Danish: I den første undersøgelse blev slagtekyllinger sprayvaccineret med både Nobilis IB Primo QX og Nobilis IB Ma5, en vaccine mod en Massachusetts-stamme af smitsomt bronkitisvirus.
Hungarian: Az első vizsgálatban brojler csirkéknél (húsukért tenyésztett házityúkok) végeztek permetezéses vakcinázást a Nobilis IB Primo QX-szel és a Nobilis IB Ma5-tel, amely a fertőző bronhitisz vírus Massachusetts törzse ellen szolgál.
Danish: Det smitsomme bronkitisvirus i Nobilis IB Primo QX er blevet svækket, så det ikke kan forårsage sygdom.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX-ben található madár fertőző bronhitisz vírust attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Danish: Nobilis IB Primo QX fås som et frysetørret pulver (et lyofilisat), der kan leveres med opløsningsvæske (solvens).
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX liofilizátum (fagyasztva szárított por) formájában kapható, amelyhez oldószert biztosíthatnak.
Danish: Nobilis IB Primo QX anvendes til at beskytte kyllinger mod smitsom virusbronkitis forårsaget af stammer af smitsomt bronkitisvirus med betegnelsen QX-varianter såsom stamme D388.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX-et a házityúkok védelmére alkalmazzák a QX-szerű variánsok néven ismert fertőző bronhitisz vírustörzsek, például a D388-as törzs által okozott vírusos fertőző bronhitisz ellen.
Danish: Andre oplysninger om Nobilis IB Primo QX:
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX-szel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Tilbageholdelsestiden for Nobilis IB Primo QX for kyllinger er 0 døgn.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX esetén házityúkoknál az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Danish: EU - Nummer Særnavn Styrke
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelés Élelmezésegészségügyi várakozási idő
Danish: Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Danish: 15 måneder
Hungarian: 15 hónap.
Danish: Polysorbat 80
Hungarian: Polysorbát 80
Danish: Alle fødevareproducerende dyrearter
Hungarian: Minden élelmiszertermelő állatfaj
Danish: 1OJ Nr. L272 af 25.10.1996, s. 2 2OJ Nr. L61 af 18.03.1995, s. 1
Hungarian: OJ No L272 of 25.10.1996, p. 2 OJ No L 61 of 18.3.1995, p. 1
Danish: Injektion ved uheld er farlig - læs indlægsseddel inden brug.
Hungarian: A véletlen injekció beadás veszélyes - lásd a használati utasítást alkalmazás előtt.
Danish: <I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat forbyde indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af veterinærlægemidlet på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény behozatalát, eladását, rendelkezésre bocsátását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Danish: Brug sterilt vaccinationsudstyr.
Hungarian: Vakcinázáshoz steril eszközöket használjunk.
Danish: Ved brug i praksis er der rapporteret om sporadiske lokale og systemiske kliniske reaktioner.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között szórványosan helyi és szisztémás reakciót jelentettek.
Danish: a) at behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Hungarian: a) az állatgyógyászati készítmények alkalmazása az állatbetegségek kórjelzését, ellenőrzését és felszámolását érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok vagy élelmiszerek vagy a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Danish: *inducerer en gennemsnitstiter i kyllingerne fra potencytesten på mindst 11,2 (log2).
Hungarian: * csirkén elvégzett hatékonysági vizsgálatok során legalább 11,2 (log2) átlagos titert ad.
Danish: Må ikke anvendes til fugle, der er i æglægning (se afsnit 4.3).
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején (lásd 4.3).
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT Olieadjuveret vaccine.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Olajjal adjuvált vakcina.
Danish: • Sorbitanoleat (E494), kaliumdihydrogenphosphat (E340), dinatriumhudrogenphosphat (E339) og kaliumchlorid (E508) er godkendt som tilsætningsstoffer i fødevarer til mennesker og er derfor medtaget i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 for substanser med et Enummer1 (med undtagelse af konserveringsmidler medtaget i del C af bilag III til Rådets
Hungarian: • A szorbitan oleát (E 494), a kálium-dihidrogén-foszfát (E340), a dinátrium-hidrogénfoszfát (E339) és a kálium-klorid (E508) humán élelmiszeradalékként elfogadott, ezért a 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) II. sz. mellékletében E- számmal1 szerepel (a tartósítószerek kivételével, amik a 95/2/EC2 Tanácsi Rendelet III. sz. mellékletének C fejezetében szerepelnek).
Danish: DYREARTER Kyllinger.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Csirke.
Danish: Omryst grundigt inden brug.
Hungarian: Használat előtt alaposan rázzuk fel.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre (hverken brugt samme dag eller på forskellig tidspunkt).
Hungarian: Ezért a termék ártalmatlanságát és hatékonyságát bármilyen más termék (azonos napon vagy különböző időpontban történő) alkalmazásával együtt nem vizsgálták.
Danish: Kyllinger
Hungarian: Csirke.
Danish: Ikke relevant
Hungarian: Nem alkalmazható.
Danish: Lejlighedsvis ses små hårde lokale hævelser (0,5 - 2,0 cm), som forsvinder inden for 21 dage efter vaccination.
Hungarian: Esetenként megkeményedett, kismértékű helyi duzzanat (0,5-2,0 cm) fordult elő, ami a vakcinázást követő 21 napon belül elmúlt.
Danish: Andre bestemmelser
Hungarian: Egyéb rendelkezés
Danish: Spor af formaldehyd
Hungarian: Nyomokban formaldehid
Danish: b) at den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben az állatgyógyászati készítmény immunitást biztosít, a területen nem észlelhető.
Danish: 500 ml (2000 doser)
Hungarian: 500 ml (2000 adag)
Danish: Enhver person, som har til hensigt at indføre, sælge, levere og/eller anvende Nobilis OR inac, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden indførsel, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Hungarian: Minden személynek, aki a Nobilis OR inac emulziós injekció importjával, kis- és nagykereskedelmi forgalmazásával és/vagy alkalmazásával szándékozik foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális oltási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Danish: Den anden vaccination skal gives mindst 6 uger senere ved 14-18 ugers alderen.
Hungarian: A második oltást legalább 6 héttel később, 14-18 hetes kor között adjuk.
Danish: • Adjuvans og hjælpestoffer medtages i bilag II til Rådets forordning (EØF) nr. 2377/90 i overensstemmelse med nedenstående tabel:
Hungarian: • A felsorolt segéd- és vivőanyagok a 2377/90 Tanácsi Rendelet (EEC) II. sz. mellékletében szerepelnek.
Danish: Hjælpestoffer: Spor af formaldehyd
Hungarian: Segédanyagok: Nyomokban formaldehid.
Danish: Pr. dosis af 0,25 ml:
Hungarian: Adagonként 0,25 ml:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares og transporteres ved 2-8°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten tárolandó és szállítandó.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) inden brug.
Hungarian: Vakcinázás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Lad vaccinen opnå stuetemperatur (15-25°C) inden brug.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz Vakcinázás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre (15-25°C) melegedni.
Danish: Ved laboratorieundersøgelser fandtes post mortem en lokal forbigående hævelse i op til 40% af fuglene i mindst 14 dage efter subkutan vaccination.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatokban a szubkután oltás helyén az állatok legfeljebb 40%-ában a vakcinázás után legalább 14 napig átmeneti helyi duzzanatot észleltek a boncolás során.
Danish: 10. TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Hungarian: 10. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Danish: Papkarton med et hætteglas af polyethylenterephthalat (PET) indeholdende 250 ml (1000 doser) eller 500 ml (2000 doser), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumshætte.
Hungarian: A karton doboz egy darab 250 ml (1000 adag) vagy 500 ml (2000 adag) színkódolt alumínium sapkás halogénbutil gumidugóval zárt polietilén-tereftalát (PET) flakont tartalmaz.
Danish: Ved brug i praksis overføres passiv immunitet under æglægningsperioden i 43 uger efter sidste vaccination af de kommende æglæggere (broiler breeders), hvilket resulterer i at den passive immunitet varer mindst 14 dage efter klækning.
Hungarian: Gyakorlati körülmények között a passzív immunitás az utolsó vakcinázást követően legalább 43 hétig átjut a tojásba, és a kelést követően a brojlercsirkékben legalább 14 napig fennmarad.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: Anvendes umiddelbart efter åbning.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után azonnal felhasználandó.
Danish: Nobilis OR inac injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Hungarian: Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció.
Danish: Anvendes umiddelbart efter åbning
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Danish: Opbevares og transporteres ved 2-8°C .
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Emulziós injekció
Danish: Der er ikke iagttaget andre bivirkninger efter indgift af dobbelt dosis end der er iagttaget efter enkelt dosis vaccination.
Hungarian: A vakcina kétszeres adagjával oltott állatok esetében az egyszeres adaggal oltottakéhoz képest semmiféle más nem kívánatos hatást nem tapasztaltak.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/02/036/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/036/001-002
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobilis OR inac, injektionsvæske, emulsion til kyllinger
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára
Danish: Der foreligger ingen informationer om sammenlignelighed af denne vaccine med andre.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcina más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Danish: Den første injektion kan gives ved 6-12 ugers alderen.
Hungarian: Az első immunizálás a 6-12. élethét között végezhető.
Danish: Indførsel, salg, levering og/eller anvendelse af Nobilis OR inac er eller kan være forbudt i visse medlemsstater på dele af eller hele deres område.
Hungarian: A készítmény importja, kis- és nagykereskedelmi forgalmazása és/vagy alkalmazása egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltott vagy tiltva lehet a nemzeti állategészségügyi politika révén.
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Hollandia
Danish: Mineralske hydrokulstoffer, lav og høj viskositet inklusiv mikrokrystallinske vokser, ca. C10-C60; alifatisk, grenet alifatiske og alicykliske forbindelser
Hungarian: Alacsony és magas viszkozitású ásványi hidrokarbonátok, beleértve a mikrokristályos viaszokat, a kb.