FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP had concerns over the benefits of Vitragan, since the main studies had not shown convincingly that it was more effective than available options for managing vitreous haemorrhage.
Latvian: CHMP bija šaubas par ieguvumu no Vitragan, jo galvenie pētījumi nebija pārliecinoši parādījuši, ka tās ir efektīvākas par pieejamām iespējām asinsizplūduma stiklveida ķermenī ārstēšanai.
English: The effects of Vitragan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Vitragan iedarbība tika pārbaudīta eksperimentālos modeļos.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Vitragan could not have been approved for the treatment of vitreous haemorrhage.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija izteikusi bažas un bija sagatavojusi iepriekšēju slēdzienu par to, ka Vitragan nevarētu tikt apstiprināts asinsizplūduma stiklveida ķermenī ārstēšanai.
English: This was expected to allow phagocytes (specialised ‘scavenger' cells of the immune system) to clear away any blood clots from the vitreous humour.
Latvian: Bija sagaidāms, ka tas ļaus fagocītiem (specializētām imūnsistēmas „atkritumu aizvācēju” šūnām) aizvākt no stiklveida ķermeņa asins recekļus.
English: Vitragan was expected to be used to treat vitreous haemorrhage (bleeding into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the central chamber of the eye) in adults.
Latvian: Ar Vitragan bija iecerēts ārstēt asinsizplūdumu stiklveida ķermenī (asiņošanu stiklveida ķermenī, želejai līdzīgā šķidrumā acs ābolā) pieaugušajiem.
English: It is expected to work by breaking down a molecule in the vitreous humour called hyaluronic acid.
Latvian: Bija sagaidāms, ka tas darbosies, noārdot stiklveida ķermenī esošo molekulu, ko sauc par hialuronskābi.
English: The active substance in Vitragan, hyaluronidase (ovine), is an enzyme extracted from sheep.
Latvian: Vitragan aktīvā viela (aitas) hialuronidāze ir ferments, kas izdalīts no aitām.
English: The company also presented the results of two main studies involving 1,306 patients with vitreous haemorrhage, where the effects of a single injection of Vitragan were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī divu galveno pētījumu rezultātus, kuros bija iesaistīti 1306 pacienti ar asinsizplūdumu stiklveida ķermenī.
English: How is Vitragan expected to work?
Latvian: Kāda ir sagaidāmā Vitragan darbība?
English: What was Vitragan expected to be used for?
Latvian: Kā bija paredzēts lietot Vitragan?
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Latvian: CHMP bija sagatavojusi jautājumu sarakstu, uz kuriem uzņēmumam bija jāatbild.
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: Day 5, Day 14 and Day 28
Latvian: 5. diena, 14. diena un 28. diena
English: Day of transplantation, prior to implantation (Day 1)
Latvian: Transplantācijas diena, pirms implantācijas (1. diena)
English: PML often leads to severe disability or death.
Latvian: PML bieži izraisa smagu invaliditāti vai nāvi.
English: Up to Year 3*,**
Latvian: Līdz 3. gadam*,**
English: (See section 2)
Latvian: (skatīt 2. apakšpunktu)
English: Tell your doctor if you need to have vaccinations.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir nepieciešama vakcinācija.
English: This medicine will be stored in the healthcare facility where it is administered.
Latvian: Šīs zāles tiks uzglabātas veselības aprūpes iestādē, kurā tās tiks ievadītas.
English: You might get symptoms that you might not be aware of yourself.
Latvian: Jums var būt simptomi, kurus pats nepamanāt.
English: Date of latest renewal: 18 February 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 18. februāris
English: Start (Day of Transplant):_______________ Most recent: _________________________ Next treatment date:____________________ Patient's Name:_______________________ Doctor's Name:_______________________ Doctor's Phone:_______________________ If NULOJIX is stopped, keep this card with you for an additional 3 months.
Latvian: Sākums (transplantācijas diena):______________________________ Pēdējā reize: _________________________ Nākamās terapijas datums:______________ Pacienta vārds, uzvārds:_______________________________ Ārsta vārds, uzvārds:_______________________________ Ārsta tālruņa nr.:_______________________ Ja NULOJIX lietošana tiek pārtraukta, nēsājiet šo kartīti līdzi vēl 3 mēnešus.
English: From week 4 after transplant, you will receive treatment with NULOJIX every 4 weeks.
Latvian: Sākot no 4. nedēļas pēc transplantācijas, Jūs saņemsiet NULOJIX terapiju reizi 4 nedēļās.
English: Unopened vials 3 years
Latvian: Neatvērti flakoni 3 gadi
English: Patients with high PRA often require increased immunosuppression.
Latvian: Pacientiem ar augstu PRA bieži nepieciešama spēcīgāka imūnsupresija.
English: The distribution of the card will also prompt dialogue on any new or changes in symptoms since the prior visit.
Latvian: Kartītes izsniegšana arī veicinās dialogu par visiem jaunajiem simptomiem un to pārmaiņām kopš iepriekšējās vizītes.
English: The clinical relevance of such antibodies is unclear.
Latvian: Šo antivielu klīniskā nozīme nav skaidra.
English: The active substance is belatacept.
Latvian: Aktīvā viela ir belatacepts.
English: For a list of symptoms please see section 4, “Possible side effects”.
Latvian: Simptomu sarakstu, lūdzu, skatīt 4. punktā “Iespējamās blakusparādības”.
English: Long-term extension in Study 1 and Study 2
Latvian: Ilgstošs pagarinājums 1. un 2. pētījumā
English: Dublin 15 - Ireland
Latvian: Dublin 15 - Īrija
English: It is important that you read the entire PL for more information.
Latvian: Jums ir svarīgi izlasīt visu LI, lai iegūtu sīkāku informāciju.
English: NULOJIX has not been studied in children and adolescents under 18 years of age, therefore it is not recommended in this age group.
Latvian: NULOJIX nav pētīts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, tādēļ šajā vecumā grupā tā lietošana nav ieteicama.
English: Your doctor will advise you about using a reliable contraceptive.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks drošu kontracepcijas metodi.
English: These are medicines that reduce the activity of the immune system, the body's natural defences.
Latvian: Tās ir zāles, kas samazina imūnās sistēmas aktivitāti - organisma dabiskās aizsargspējas.
English: The card will have your doctor's name and phone number and the date when you started treatment, your last treatment visit, and your next visit for treatment.
Latvian: Kartītē būs norādīts Jūsu ārsta vārds, uzvārds un tālruņa numurs, kā arī datums, kad uzsākāt terapiju, pēdējā zāļu ievadīšanas vizīte un nākamā zāļu ievadīšanas vizīte.
English: It will be given to you by infusion (as a "drip") into one of your veins over a period of about 30 minutes.
Latvian: To ievadīs infūzijas veidā („iepilinās”) kādā no vēnām aptuveni 30 minūšu laikā.
English: Each pack of the medicine contains an alert card that should be given to the patient.
Latvian: Katram zāļu iepakojumam ir pievienota Brīdinājuma kartīte, kas jāiedod pacientam.
English: The most common CNS infection was cryptococcal meningitis.
Latvian: Visbiežāk sastopamā CNS infekcija bija kriptokoku meningīts.
English: The safety and efficacy of belatacept in children and adolescents 0 to 18 years of age have not yet been established.
Latvian: Belatacepta drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā no 0 līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 June 2011
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. jūnijs.
English: Please take the exact steroid dose as determined by your doctor.
Latvian: Lūdzu, precīzi ievērojiet ārsta noteikto steroīda devu.
English: Take all medicines as instructed by your doctor.
Latvian: Lietojiet visas zāles, kā norādījis ārsts.
English: The effects of NULOJIX in pregnant women are not known.
Latvian: NULOJIX iedarbība grūtniecēm nav zināma.
English: Up to Year 1
Latvian: Līdz 1. gadam
English: Tell your family or caregiver about your treatment as you might get symptoms that you might not be aware of yourself.
Latvian: Izstāstiet saviem ģimenes locekļiem vai aprūpētājam par savu ārstēšanu, jo Jums var būt simptomi, kurus pats nepamanāt.
English: The decision to stop using NULOJIX should be discussed with your doctor and another therapy will generally be started.
Latvian: Lēmumu par NULOJIX lietošanas pārtraukšanu jāpārrunā ar ārstu, un parasti tiek uzsākta cita terapija.
English: Use with other immunosuppressive medicines
Latvian: Lietošana kopā ar citām imūnsupresīvām zālēm
English: Wear protective clothing and use a sunscreen with a high protection factor.
Latvian: Nēsājiet aizsargājošas drēbes un lietojiet aizsargkrēmu ar augstu aizsardzības faktoru.
English: Other medicines and NULOJIX
Latvian: Citas zāles un NULOJIX
English: It is not known whether these findings indicate a risk for development of autoimmune diseases in humans exposed in utero to abatacept or belatacept.
Latvian: Nav zināms, vai šī atradne liecina par autoimūno slimību attīstības risku cilvēkiem, kas in utero ir pakļauti abatacepta vai belatacepta iedarbībai.
English: This card should be provided in each pack, the text of which is included in Annex III.
Latvian: Šī kartīte, kuras teksts ir iekļauts III pielikumā, ir jānodrošina katrā iepakojumā.
English: People are at a higher risk of developing PTLD in the following cases:
Latvian: Cilvēkiem ir augstāks PTLT risks šādos gadījumos:
English: If you are not sure if you have been infected with the virus before, ask your doctor.
Latvian: Ja nezināt, vai iepriekš esat inficējies ar šo vīrusu, vaicājiet savam ārstam.
English: However, NULOJIX can cause serious side effects that may need treatment.
Latvian: Tomēr NULOJIX var izraisīt nopietnas blakusparādības, kurām nepieciešama ārstēšana.
English: Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machines.
Latvian: Pacienti jāapmāca, ka šādu simptomu gadījumā viņiem jāizvairās veikt potenciāli bīstamus uzdevumus, piemēram, vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
English: There was one case of PML reported (Study 1) in the ciclosporin group at 82 months post-transplant (more than 56 days after discontinuing therapy).
Latvian: Tika ziņots par vienu PML gadījumu (1. pētījums) ciklosporīna grupā 82 mēnešus pēc transplantācijas (vairāk nekā 56 dienas pēc terapijas pārtraukšanas).
English: An additional 51 patients were treated for an average of 7 years in the long-term extension of a Phase 2 study.
Latvian: Vēl 51 pacients ārstēšanu saņēma vidēji 7 gadus ilgstošā 2. fāzes pētījuma pagarinājumā.
English: The accumulation index for belatacept at steady state is 1.1.
Latvian: Belatacepta akumulācijas indekss līdzsvara stāvoklī ir 1,1.
English: Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings.
Latvian: Pētījumos ar pieaugušām pelēm un pērtiķiem līdzīga atradne nav konstatēta.
English: However you should not drive or operate any machines if you are feeling tired or unwell after receiving NULOJIX.
Latvian: Tomēr Jums nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, ja pēc NULOJIX ievadīšanas jūtaties noguris vai nevesels.
English: Autoimmune process
Latvian: Autoimūni procesi
English: Therefore, during treatment with belatacept, vaccinations may be less effective although this has not been studied in clinical trials.
Latvian: Tādēļ belatacepta terapijas laikā vakcinācijas var būt mazāk efektīvas, lai gan klīniskajos pētījumos tas nav pētīts.
English: Ciclosporin N= 476
Latvian: Ciklosporīns N= 476
English: CMV prophylaxis is recommended for at least 3 months after transplantation, particularly for patients at increased risk for CMV infection.
Latvian: CMV profilaksi ieteicams turpināt vismaz 3 mēnešus pēc transplantācijas, īpaši pacientiem, kuriem pastāv paaugstināts CMV infekcijas risks.
English: People who use NULOJIX have a higher risk of getting certain other types of cancer, especially skin cancer.
Latvian: Cilvēkiem, kas lieto NULOJIX, ir augstāks risks saslimt ar noteiktiem vēža veidiem, īpaši ādas vēzi.
English: Pneumocystis pneumonia prophylaxis is recommended for at least 6 months following transplantation.
Latvian: Pneumocystis pneimonijas profilaksi ieteicams turpināt vismaz 6 mēnešus pēc transplantācijas.
English: If you have not been exposed to EBV prior to your transplant
Latvian: ja pirms transplantācijas neesat saskāries ar EBV;
English: Belatacept should not be used in pregnant women unless clearly necessary.
Latvian: Belataceptu grūtniecības laikā nedrīkst lietot, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
English: The frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Latvian: Sastopamības biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
English: Do not use NULOJIX if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Latvian: Nelietojiet NULOJIX grūtniecības laikā, ja vien ārsts nav to īpaši ieteicis.
English: Your doctor may need to investigate your symptoms to rule out PML, PTLD or other infections.
Latvian: Ārstam var būt nepieciešams izmeklēt simptomus, lai izslēgtu PML, PTLT vai citas infekcijas.
English: During the first month post-transplantation, 85% saturation of CD86 was maintained.
Latvian: Pirmajā mēnesī pēc transplantācijas saglabājās 85% CD86 piesātinājums.
English: NULOJIX will be given to you by a healthcare professional.
Latvian: NULOJIX Jums ievadīs veselības aprūpes speciālists.
English: ** Includes all events reported over a median of 3.3 years in the Phase 3 studies, and a median of approximately 7 years in the Phase 2 study.
Latvian: Ietver visus notikumus, par kuriem ziņots vidēji 3,3 gadu laikā 3. fāzes pētījumos un vidēji 7 gadu laikā 2. fāzes pētījumā.
English: Immunosuppressant therapy may affect response to vaccination.
Latvian: Imūnsupresīva terapija var ietekmēt atbildes reakciju uz vakcināciju.
English: Tell your family or caregiver about your treatment.
Latvian: Izstāstiet saviem ģimenes locekļiem vai aprūpētājam par savu ārstēšanu.
English: Direct the stream of fluid to the glass wall of the vial and not into the powder.
Latvian: Virziet šķidruma plūsmu uz flakona stikla sienu, nevis pulveri.
English: Dates of NULOJIX Treatment:
Latvian: NULOJIX terapijas datumi:
English: Belatacept has not been studied in patients with PRA > 30% (see section 4.2).
Latvian: Belatacepts nav pētīts pacientiem ar PRA > 30% (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Year 1 and Year 3 frequencies of infections occurring by treatment group are shown in Table 4.
Latvian: Infekciju sastopamības biežums 1. gadā un 3. gadā atbilstoši ārstēšanas grupai ir norādīts 4. tabulā.
English: What NULOJIX is and what it is used for
Latvian: Kas ir NULOJIX un kādam nolūkam tās lieto
English: The viral status was not determined in the belatacept study but, as this virus is prevalent in monkeys, it was likely present in these monkeys as well.
Latvian: Belatacepta pētījumā vīrusa statuss netika noteikts, bet, tā kā šis vīruss pērtiķiem ir izplatīts, visticamāk, ar to bija inficēti arī šie pērtiķi.
English: No pattern was identified in the causes of death.
Latvian: Nāves cēloņiem netika atklāta savstarpēja saistība.
English: The majority of cases of tuberculosis occurred in patients who currently live or previously lived in countries with a high prevalence of tuberculosis.
Latvian: Vairums tuberkulozes gadījumu novēroja pacientiem, kuri attiecīgajā brīdī dzīvoja vai iepriekš bija dzīvojuši valstīs ar augstu tuberkulozes izplatību.
English: Early diagnosis and treatment may mitigate the impact of PML.
Latvian: Agrīna PML diagnosticēšana un ārstēšana var padarīt vieglāku PML gaitu.
English: Too rapid reduction of steroid intake can increase the risk that your body may reject the transplanted kidney.
Latvian: Pārāk strauja steroīda devas samazināšana var paaugstināt risku, ka Jūsu organisms nepieņems transplantēto nieri.
English: The safety and efficacy of belatacept have not been established in liver transplant patients, and therefore such use is not recommended.
Latvian: Belatacepta drošums un efektivitāte aknu transplantācijas pacientiem nav noteikti, un tādēļ tā lietošana nav ieteicama.
English: Belatacept has not been studied in patients with Panel Reactive Antibody (PRA) > 30% (who often require increased immunosuppression).
Latvian: Belatacepts nav pētīts pacientiem arPRA (Panel Reactive Antibody - antivielu veidošanās pret HLA antigēnu grupu) > 30% (kuriem bieži nepieciešama spēcīgāka imūnsupresija).
English: In Study 2, approximately 40% reduction in this risk was observed among patients in the belatacept groups as compared with those assigned to ciclosporin.
Latvian: 2. pētījumā apmēram 40% šī riska samazinājums tika novērots pacientiem belatacepta shēmu grupās, salīdzinot ar tiem, kas bija iedalīti ciklosporīna grupā.
English: Approximately 80% of AR episodes occurred by Month 3 and were infrequent after Month 6.
Latvian: Aptuveni 80% AA epizožu notika līdz 3. mēnesim, un pēc 6. mēneša tās novēroja reti.
English: In general, these events occurred early and the majority resulted in graft loss.
Latvian: Kopumā šie gadījumi attīstījās agrīni, un vairumā gadījumu transplantāts tika zaudēts.
English: Fungal infections Tuberculosis
Latvian: Sēnīšu infekcijas Tuberkuloze
English: If you are infected with a virus called cytomegalovirus (CMV)
Latvian: ja esat inficējies ar vīrusu, ko sauc par citomegalovīrusu (CMV);
English: Exposure to sunlight and ultraviolet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Latvian: Jāsamazina uzturēšanās saulē un ultravioletajā (UV) starojumā, nēsājot aizsargājošu apģērbu un lietojot saules aizsarglīdzekļus ar augstu aizsardzības faktoru.
English: NULOJIX weakens the body's ability to fight infections.
Latvian: NULOJIX pavājina organisma spējas pretoties infekcijām.
English: PML is a rare, often rapidly progressive and fatal, opportunistic infection of the CNS that is caused by the John Cunningham (JC) virus.
Latvian: PML ir reta, bieži strauji progresējoša un letāla CNS oportūnistiskā infekcija, ko izraisa Džona Kaningema (JC) vīruss.
English: No physical or biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the coadministration of NULOJIX with other agents.
Latvian: Nav veikti fizikālie vai bioķīmiskie saderības pētījumi, lai novērtētu NULOJIX un citu līdzekļu vienlaikus lietošanu.
English: This Patient Alert Card includes information that will be helpful to you and alert other doctors that you have a transplanted kidney and are on a potent medicine to keep your kidney working.
Latvian: Šajā Pacienta brīdinājuma kartītē ir iekļauta noderīga informācija, un tā brīdinās citus ārstus, ka Jums ir transplantēta niere un Jūs lietojat spēcīgas zāles, lai nodrošinātu nieres darbību.
English: Single doses up to 20 mg/kg have been administered without apparent toxic effect.
Latvian: Lietojot vienreizējas devas līdz 20 mg/kg, toksiska iedarbība netika novērota.
English: T-cells are cells responsible for maintaining your body's ability to resist disease and infections.
Latvian: T šūnas atbild par organisma spējām pretoties slimībām un infekcijām.
English: It is unknown whether belatacept is excreted in human milk (see section 5.3).
Latvian: Nav zināms, vai belatacepts izdalās cilvēka pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: There are no data on use of belatacept and effect on fertility in humans.
Latvian: Dati par belatacepta lietošanu un ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav pieejami.
English: With NULOJIX treatment, this more often develops in the brain and can lead to death.
Latvian: Lietojot NULOJIX, šis vēzis visbiežāk attīstās galvas smadzenēs un tas var izraisīt nāvi.
English: Common depression
Latvian: Bieži depresija
English: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road, East Syracuse New York 13057 - U.S.A.
Latvian: Bristol-Myers Squibb Company 6000 Thompson Road, East Syracuse New York 13057 - ASV
English: NULOJIX contains the active substance belatacept which belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Latvian: NULOJIX satur aktīvo vielu belataceptu, kas pieder imūnsupresantu zāļu grupai.
English: The safety and efficacy of retreatment with belatacept has not been studied.
Latvian: Atkārtotas belatacepta lietošanas drošums un efektivitāte nav pētīti.
English: Overall, the few reports across clinical studies suggest that prolonged exposure to belatacept does not predispose patients to an increased risk of development of autoimmune events.
Latvian: Kopumā daži ziņojumi no klīniskajiem pētījumiem liecina, ka ilgstoša belatacepta iedarbība nepaaugstina autoimūnu notikumu attīstības risku.
English: After dilution, and from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas un no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizmanto nekavējoties.
English: If you miss receiving NULOJIX when you are supposed to, ask your doctor when to schedule your next dose.
Latvian: Ja nokavējat ieplānoto NULOJIX ievadīšanu, jautājiet ārstam, kad plānot nākamo devu.
English: In 153 patients assessed for antibodies at least 56 days (approximately 7 half-lives) after discontinuation of belatacept, an additional 10 (6.5%) developed antibodies.
Latvian: No 153 pacientiem, kuriem antivielas tika noteiktas vismaz 56 dienas (aptuveni 7 pusperiodi) pēc belatacepta lietošanas pārtraukšanas, antivielas atklāja vēl 10 (6,5%) pacientiem.
English: Tell your doctor immediately if you or your family notice any symptoms listed below:
Latvian: Nekavējoties izstāstiet ārstam, ja kāds no ģimenes locekļiem vai pats pamanāt turpmāk minētos simptomus:
English: If you stop treatment with NULOJIX for a long period of time, without taking any other medicines to prevent rejection, and then restart, it is not known if belatacept will have the same effect as before.
Latvian: Ja ilgstoši nelietojat NULOJIX, kā arī nelietojat citas zāles, lai novērstu atgrūšanu, un pēc tam atsākat terapiju, nav zināms, vai belataceptam būs tāda pati iedarbība kā iepriekš.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Latvian: Šī zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
English: Syringes are marked in units of 0.5 ml; therefore, the calculated dose should be rounded to the nearest 0.5 ml.
Latvian: Šļirces gradācijas vienība ir 0,5 ml, tādēļ aprēķinātā deva jānoapaļo līdz tuvākajiem 0,5 ml.
English: If you become pregnant while using NULOJIX, tell your doctor.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība NULOJIX lietošanas laikā, pastāstiet par to ārstam.
English: You are being treated with a potent medicine that suppresses the immune system.
Latvian: Jūs ārstēšanā lietojat spēcīgas zāles, kas nomāc imūno sistēmu.
English: Chemical and physical in-use stability of the solution for infusion has been demonstrated for 24 hours when stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Šķīduma infūzijām ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte ir pierādīta 24 stundas, ja tas tiek uzglabāts ledusskapī (2°C - 8°C).
English: There have been reports of a rare type of brain infection called progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) that have occurred in patients who have been given NULOJIX.
Latvian: Ziņots par retu galvas smadzeņu infekciju, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML), kas attīstījusies pacientiem, kuri lietoja NULOJIX.