FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • infections bactériennes (voir rubrique « Infections » ci-dessus)
Estonian: • bakteriaalsed infektsioonid (vt „Infektsioonid" eespool);
French: Informez immédiatement votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes ou des problèmes similaires qui durent depuis plusieurs jours.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil esinevad mõned loetletud sümptomitest või sarnased probleemid, mis on püsinud mitu päeva.
French: Autres médicaments et Benlysta
Estonian: Muud ravimid ja Benlysta
French: En maintenant la seringue, retirer lentement votre pouce, ce qui permettra au piston de se lever (Figure 9).
Estonian: Hoides süstlist kinni, liikuge pöidlaga aeglaselt tagasi, mis võimaldab kolvil üles tõusta (joonis 9).
French: Aucune étude classique sur la biotransformation n'a été menée.
Estonian: Klassikalisi biotransformatsiooni uuringuid ei ole läbi viidud.
French: • faible nombre de globules blancs (cela peut être vu dans des tests sanguins)
Estonian: • madal valgete vereliblede arv (seda näitab vereanalüüs);
French: Avertissement et précautions
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
French: **s'applique à la formulation sous-cutanée uniquement.
Estonian: ** Kehtib ainult subkutaanse ravimvormi kohta.
French: L'injection complète peut prendre jusqu'à 15 secondes.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 15 sekundit.
French: La dépression peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10, les pensées suicidaires et les tentatives de suicide peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100.
Estonian: Depressioon võib tekkida kuni ühel inimesel 10st, suitsiidimõtted ja -katsed kuni ühel inimesel 100st.
French: Informez votre médecin, si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: Toutefois, au regard du nombre limité de patients ≥65 ans, l'incidence de l'âge ne peut être exclue définitivement.
Estonian: Kuid arvestades ≥65-aastaste isikute väikest arvu, ei saa lõplikult välistada vanuse mõju.
French: Les données de tolérance chez les enfants âgés de moins de 12 ans (n=10) sont limitées.
Estonian: Alla 12-aastaste laste (n=12) kohta saadud ohutusandmed on piiratud.
French: • Pas de nouvelle atteinte de système ou d'organe définie par un BILAG A (British Isles Lupus Assessment Group) ou 2 BILAG B, et
Estonian: • ükski uus organsüsteem ei vasta BILAG (British Isles Lupus Assessment Group, Briti saarte luupuse hindamisgrupp) skoorile A või kaks uut organsüsteemi vastavad BILAG skoorile B, ning
French: Si vous oubliez d'utiliser Benlysta
Estonian: Kui te unustate Benlysta't kasutada
French: Les différences entre les groupes de traitement étaient visibles à la semaine 16 et se sont maintenues jusqu'à la semaine 52 (voir Figure 1)
Estonian: Ravirühmade vahelised erinevused olid avaldunud 16. nädalaks ja püsisid kuni 52. nädalani (joonis 1).
French: Informer votre médecin, en particulier, si vous êtes traité par des médicaments affectant votre système immunitaire tel que :
Estonian: Eriti tähtis on arstile teatada sellest, kui te saate ravi immuunsüsteemi mõjutavate ravimitega:
French: Les symptômes de la LEMP incluent :
Estonian: PML-i sümptomid on:
French: On ignore si le bélimumab peut être un modulateur indirect de ces cytokines.
Estonian: Ei ole teada, kas belimumab võib olla selliste tsütokiinide kaudne modulaator.
French: Si possible, montrez-leur la boîte ou cette notice.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
French: • Conserver au réfrigérateur jusqu'à 30 minutes avant l'utilisation.
Estonian: • Hoida külmkapis ja võtta külmkapist välja 30 minutit enne kasutamist.
French: Par exemple, ne pas la chauffer dans un four à micro-onde, dans de l'eau chaude ou au contact direct avec le soleil.
Estonian: Näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus, kuumas vees või otsese päikesevalguse käes.
French: • température élevée, fièvre
Estonian: • kõrge kehatemperatuur ehk palavik;
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après environ 11 semaines de traitement administré par voie sous-cutanée.
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni seisundi ekspositsioon saavutati pärast ligikaudu 11 nädalat kestnud subkutaanset manustamist.
French: ANNEXE II A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
French: Vous serez étroitement surveillé et toute réaction sera traitée.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt ja reaktsioonide ilmnemisel neid ravitakse.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées dans des conditions d'asepsie.
Estonian: Lahustamine ja lahjendamine tuleb läbi viia aseptilistes tingimustes.
French: • trouble de la pensée
Estonian: • mõtlemishäired;
French: Les troubles psychiatriques incluent également des données d'étude après commercialisation.
Estonian: Psühhiaatrilised häired sisaldavad ka turuletulekujärgsest uuringust saadud andmeid.
French: La seringue ou le stylo doit être protégé de la lumière, et jeté s'il n'a pas été utilisé dans les 12 heures.
Estonian: Süstlit või pen-süstlit tuleb kaitsta valguse eest ja visata see minema, kui seda ei kasutata 12 tunni jooksul.
French: Laisser sécher la peau à l'air libre.
Estonian: Laske nahal õhu käes kuivada.
French: Par la suite, Benlysta est normalement administré toutes les 4 semaines.
Estonian: Pärast seda manustatakse Benlysta't tavaliselt üks kord iga 4 nädala järel.
French: Lisez les informations de la section « Augmentation du risque d'infection du cerveau » de la rubrique 4 de cette notice.
Estonian: Lugege teavet „Suurem ajuinfektsiooni tekkeoht" käesoleva infolehe lõigus 4.
French: La clairance systémique est de 204 ml/jour.
Estonian: Süsteemne kliirens oli 204 ml ööpäevas.
French: • Plan de Gestion du Risque (PGR)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
French: De même, aucune étude sur sa carcinogénicité ou sur les effets sur la fertilité (des hommes ou des femmes) n'a été réalisée.
Estonian: Läbi ei ole viidud ka kartsinogeensuse või fertiilsuse uuringuid (mehed või naised).
French: Assurezvous que le système de sécurité doré de l'aiguille est posé à plat sur la peau.
Estonian: Veenduge, et kuldne nõelakaitse on otse vastu nahka.
French: La notice imprimée du médicament doit indiquer le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
French: Si vous présentez ces symptômes et notamment si vous avez au moins deux de ces symptômes en même temps :
Estonian: Kui teil tekivad loetletud sümptomid, eriti kui samaaegselt esineb kaks või enam sümptomit:
French: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Royaume-Uni
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd Harmire Road Barnard Castle County Durham, DL12 8DT Ühendkuningriik
French: Remuer doucement le flacon pendant 60 secondes.
Estonian: Pöörata viaali ettevaatlikult 60 sekundi jooksul.
French: Réactions systémiques* liées à la perfusion ou à l'injection, fièvre
Estonian: Infusiooni või süstmisega seotud süsteemsed reaktsioonid*, palavik
French: Aucune étude spécifique n'a été menée.
Estonian: Nõuetekohaseid uuringuid ei ole läbi viidud.
French: Certaines infections étaient sévères ou d'issue fatale.
Estonian: Mõned infektsioonid olid rasked või lõppesid surmaga.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" (EXP).
French: Retourner doucement la poche ou le flacon pour mélanger la solution.
Estonian: Lahuse segamiseks pöörata kotti või pudelit ettevaatlikult.
French: Ces données sont insuffisantes pour tirer des conclusions quant à la réponse à d'autres vaccins.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed järelduste tegemiseks teiste vaktsiinide suhtes tekkiva immuunvastuse kohta.
French: Les médecins doivent informer les patients (et les soignants le cas échéant) de la nécessité de consulter un professionnel de santé en cas de survenue ou d'aggravation de symptômes psychiatriques.
Estonian: Arstid peavad patsiente (ja hooldajaid, kui see on asjakohane) juhendama, et nad võtaksid ühendust tervishoiutöötajaga, kui tekivad uued või süvenevad psühhiaatrilised sümptomid.
French: Il est normal de voir une ou plusieurs bulles d'air dans la solution
Estonian: Ühe või enama õhumulli esinemine lahuses on normaalne.
French: La réponse pour les composants individuels du critère principal était cohérente avec celle du SRI (tableau 3).
Estonian: Ravivastus tulemusnäitaja üksikkomponentide puhul oli kooskõlas SRI puhul täheldatuga (tabel 3).
French: • Tenir le stylo confortablement afin que vous puissiez voir la fenêtre de visualisation.
Estonian: • Hoidke pen-süstlist mugavalt kinni nii, et vaateaken on näha.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/Contraception chez les hommes et chez les femmes
Estonian: Rasestumisvõimelised naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel
French: Dans chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
French: La majorité de ces effets n'a pas mené à un arrêt du traitement.
Estonian: Enamiku puhul ei olnud vaja ravi lõpetada.
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
French: Perfusion intraveineuse chez les adultes
Estonian: Intravenoosne infusioon täiskasvanutel
French: Durant une inflammation chronique, l'augmentation du taux de certaines cytokines peut inhiber l'expression de certaines enzymes liées au CYP450.
Estonian: Kroonilise põletiku korral pärsib teatud tsütokiinide taseme tõus mõnede CYP450 ensüümide moodustumist.
French: Parlez-en à votre médecin.
Estonian: Rääkige sellest oma arstile.
French: Votre médecin ou votre infirmière vous montrera à vous ou à votre soignant comment injecter Benlysta.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab teile või teie hooldajale, kuidas Benlysta't süstida.
French: On ne connaît pas le risque lié à l'utilisation de Benlysta chez des patients ayant une tuberculose active ou latente.
Estonian: Benlysta kasutamisega seotud riskid aktiivse või latentse tuberkuloosiga patsientidel on teadmata.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA26
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA26
French: Aucune étude sur la compatibilité physique ou biochimique n'a été menée afin d'évaluer la co-administration de Benlysta avec d'autres produits.
Estonian: Ei ole läbi viidud füüsikalise või biokeemilise sobivuse uuringuid, et hinnata Benlysta manustamist koos teiste ravimitega.
French: L'âge médian des patients était de 37 ans (avec des extrêmes allant de 18 à 77 ans) et la majorité des sujets était des femmes (94 %).
Estonian: Patsientide mediaanvanus oli 37 aastat (vahemik: 18...77 aastat) ning enamik (94%) olid naised.
French: Contactez votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital.
Estonian: võtke otsekohe ühendust oma arstiga või pöörduge haiglasse.
French: Grossesse Benlysta n'est généralement pas recommandé si vous êtes enceinte.
Estonian: Benlysta't ei soovitata tavaliselt raseduse ajal kasutada.
French: Après utilisation - l'aiguille est recouverte par une protection
Estonian: Pärast kasutamist - nõelakaitse on katnud nõela
French: 28 février 2026
Estonian: 28. veebruar
French: • Le stylo prérempli ne doit être utilisé qu'une seule fois puis jeté.
Estonian: • Pen-süstlit tuleb kasutada ainult üks kord ja seejärel minema visata.
French: Aucun suicide n'a été rapporté dans les deux groupes.
Estonian: Suitsiidijuhtudest ei teatatud kummaski rühmas.
French: • Ne pas injecter dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Estonian: • Ärge süstige kohtadesse, kus nahk on hell, punetav, kõva või verevalumiga.
French: • si vous avez une infection lors du traitement ou depuis longtemps ou si vous avez souvent des infections (voir section 4).
Estonian: • kui teil on praegu esinev või pikaajaline infektsioon või esineb sageli infektsioone (vt lõik 4).
French: Les médecins doivent être particulièrement attentifs à l'apparition de symptômes évocateurs d'une LEMP que le patient pourrait ne pas remarquer (par exemple, signes ou symptômes cognitifs, neurologiques ou psychiatriques).
Estonian: Arstid peavad olema eriti tähelepanelikud PML-ile viitavate sümptomite suhtes, mida patsiendid ei pruugi märgata (nt kognitiivsed, neuroloogilised või psühhiaatrilised sümptomid või nähud).
French: • si vous êtes positif au VIH (Virus de l'Immunodéficience Humaine), ou que vos taux d'immunoglobulines sont bas
Estonian: • kui olete HIV-positiivne või teil on madal immuunglobuliinide tase.
French: Benlysta 200 mg par semaine
Estonian: Benlysta 200 mg kord nädalas
French: Le professionnel de santé doit former le patient à la technique de l'injection par voie sous-cutanée et lui donner des informations sur les signes et symptômes des réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4.4).
Estonian: Tervishoiutöötaja peab õpetama subkutaanse süstimise tehnikat ning teavitama patsienti ülitundlikkusreaktsioonide nähtudest ja sümptomitest (vt lõik 4.4).
French: Aucune étude d'interactions in vivo n'a été menée.
Estonian: In vivo koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
French: Après une administration par voie sous-cutanée, la biodisponibilité du bélimumab est approximativement de 74 %.
Estonian: Pärast subkutaanset manustamist oli belimumabi biosaadavus ligikaudu 74%.
French: Protège aiguille activée
Estonian: Aktiveeritud nõelakaitse
French: L'âge médian des patients était de 15 ans (avec des extrêmes allant de 6 à 17 ans).
Estonian: Patsientide vanuse mediaan oli 15 aastat (vahemik 6...17 aastat).
French: L'expérience clinique relative au surdosage de Benlysta est limitée.
Estonian: Benlysta üleannustamise kliiniline kogemus on piiratud.
French: Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Estonian: Progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia
French: Lorsque des injections ont lieu dans la même région du corps, les patients doivent être informés d'utiliser un site d'injection différent chaque semaine ; les injections ne doivent jamais avoir lieu dans des zones où la peau est sensible, abîmée, rouge ou dure.
Estonian: Kui patsient süstib ravimit samasse piirkonda, tuleb igal nädalal kasutada erinevat süstekohta; süsti ei tohi kunagi teha piirkonda, kus nahk on hell, punetav, kõva või esineb verevalum.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C...8C).
French: Pour ces deux études, le critère principal d'évaluation de l'efficacité a été déterminé au bout de 52 semaines.
Estonian: Mõlemas uuringus hinnati esmast efektiivsuse tulemusnäitajat 52. nädalal.
French: • La seringue préremplie ne doit être utilisée qu'une seule fois puis jetée.
Estonian: • Süstlit tuleb kasutada ainult üks kord ja seejärel minema visata.
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou de vous suicider, vous pouvez trouver utile de l'expliquer à un membre de votre famille ou à un ami proche et leur demander de lire cette notice.
Estonian: Kui tunnete masendust või teil esinevad enesevigastamise või enesetapumõtted, rääkige sellest sugulase või lähedase sõbraga ning paluge neil lugeda käesolevat infolehte.
French: Les réactions liées à la perfusion sont plus fréquemment survenues au cours des deux premières perfusions et ont eu tendance à être moins fréquentes lors des perfusions suivantes (voir rubrique 4.8).
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioone esines sagedamini esimese kahe infusiooni ajal ning nende esinemissagedus vähenes järgnevate infusioonide puhul (vt lõik 4.8).
French: Le lupus est une maladie au cours de laquelle le système immunitaire (le système qui combat les infections) attaque vos propres cellules et vos tissus, provoquant une inflammation et des dommages à vos organes.
Estonian: Luupus on haigus, mille puhul immuunsüsteem (immuunsüsteem võitleb infektsioonide vastu) ründab organismi enda rakke ja kudesid, põhjustades põletikku ja organkahjustust.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Benlysta
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Benlysta sisaldab
French: Il peut toucher presque n'importe quel organe du corps et on pense qu'un type de globules blancs, appelés les lymphocytes B, y participe.
Estonian: Haigus võib haarata peaaegu iga elundi organismis ning arvatakse, et sellega on seotud teatud tüüpi valged verelibled, mida nimetatakse B-rakkudeks.
French: • si vous êtes allergique au bélimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6).
Estonian: • kui olete belimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Le bélimumab étant un anticorps monoclonal, aucune étude sur sa génotoxicité n'a été menée.
Estonian: Kuna belimumab on monoklonaalne antikeha, ei ole genotoksilisuse uuringuid läbi viidud.
French: L'injection de Benlysta froid peut prendre plus de temps et être plus douloureux.
Estonian: Külma Benlysta süstimine võib võtta kauem aega ja olla ebamugav.
French: Vous pouvez prendre note de cette information au cas où l'on vous demanderait ultérieurement.
Estonian: Te võite ka ise soovida selle teabe kirja panna puhuks, kui teilt seda edaspidi küsitakse.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible.
Estonian: Kui annus ununeb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik.
French: Si vous vous sentez déprimé, ressentez l'envie de vous faire du mal ou avez des idées sombres, ou si vous déprimez et remarquez que vous vous sentez moins bien ou que vous développez de nouveaux symptômes :
Estonian: Kui tunnete masendust, teil esinevad enesevigastamise või muud murettekitavad mõtted või kui te olete depressioonis ja tunnete ennast halvemini või teil tekivad uued sümptomid:
French: Par conséquent, Benlysta doit être administré dans un environnement disposant des moyens nécessaires pour prendre en charge immédiatement ce type de réactions.
Estonian: Seetõttu peab Benlysta't manustama kohas, kus on koheseks kasutamiseks kättesaadavad vahendid nimetatud reaktsioonide raviks.
French: Outre un effet pharmacologique prévisible, comme par exemple la diminution des lymphocytes B, les études chez l'animal (singes) n'ont pas montré de toxicité directe ou indirecte sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Estonian: Peale oodatava farmakoloogilise toime ehk B-rakkude arvu vähenemise ei näita ahvidega läbi viidud loomkatsed otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
French: Pourcentage de répondeurs SRI lors de chaque visite
Estonian: SRI ravivastuse saavutanute osakaal visiidi järgi
French: Il est recommandé que vous preniez note de cette information au cas où l'on vous la demanderait ultérieurement.
Estonian: See teave on soovitatav kirja panna selleks puhuks, kui teilt seda edaspidi küsitakse.
French: Parmi les anticorps anti-phospholipides, seuls les anticorps anti-cardiolipine ont été mesurés.
Estonian: Antifosfolipiidantikehadest mõõdeti ainult kardiolipiini vastast antikeha.
French: • Conserver dans le carton à l'abri de la lumière.
Estonian: • Hoida karbis, valguse eest kaitstult.
French: Le titulaire de l'AMM devra également fournir le rapport des données d'une étude contrôlée de suivi de la tolérance sur le long terme dans laquelle les patients sont suivis pendant un minimum de 5 ans, selon un protocole approuvé par le CHMP.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab ka andmete aruande pikaajalise kontrollitud ohutusregistri kohta, kus kõiki patsiente jälgitakse minimaalselt 5 aastat, vastavalt inimravimite komiteega kokkulepitud protokollile.
French: Un risque de réduction indirecte de l'activité du CYP par le bélimumab ne peut être exclu.
Estonian: Ei saa välistada CYP aktiivsuse kaudse vähenemise riski belimumabi toimel.
French: Corps
Estonian: Korpus
French: Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière.
Estonian: teavitage sellest otsekohe oma arsti või meditsiiniõde.
French: La dose recommandée est de 10 mg par kilogramme (kg) de poids corporel.
Estonian: Soovitatav annus on 10 mg kehakaalu iga kilogrammi (kg) kohta.
French: Tableau 4 -Taux de réponse au critère PRINTO / ACR à 52 semaines
Estonian: Tabel 4 - PRINTO/ACR ravivastuse määr 52. nädalal
French: La proportion de patients de race noire répondeurs selon le critère SRI-S2K était plus importante chez les patients traités par Benlysta, mais la différence n'était pas statistiquement significative comparativement au groupe placebo.
Estonian: SRI-S2K ravivastuse saavutanud mustanahaliste patsientide osakaal oli suurem Benlysta't saanute seas, kuid erinevus ei olnud platseeboga võrreldes statistiliselt oluline.
French: Aucune diminution cliniquement significative de la clairance systémique, due à une insuffisance rénale n'a été observée.
Estonian: Ei ole täheldatud neerukahjustuse tagajärjel tekkinud süsteemse kliirensi kliiniliselt olulist vähenemist.
French: La concentration sérique maximale était de 313 microgramme/ml (intervalle : 173-573 microgramme/ml), basée sur la simulation du profil des concentrations en fonction du temps, en utilisant les valeurs typiques des paramètres du modèle de pharmacocinétique de population.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon seerumis oli 313 μg/ml (vahemik: 173...573 μg/ml), mis põhineb kontsentratsiooni-aja profiili jäljendamisel, kasutades populatsiooni farmakokineetilise mudeli tüüpilisi parameeterväärtusi.
French: De petites bulles d'air sont toutefois attendues et sont considérées comme acceptables.
Estonian: Väikesed õhumullid on siiski lubatud.
French: Vous pourrez entendre un premier "clic" au début de l'injection.
Estonian: Süstimise alguses võite kuulda esimest „klõpsu".
French: Pour les instructions de reconstitution, de dilution et de conservation du médicament avant son administration, voir rubrique 6.6.
Estonian: Instruktsioonid ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmiseks, lahjendamiseks ja säilitamiseks enne manustamist, vt lõik 6.6.
French: Benlysta n'est pas compatible avec le glucose à 5 %.
Estonian: Benlysta ei sobi kokku 5% glükoosiga.
French: Benlysta contient du bélimumab (un anticorps monoclonal).
Estonian: Benlysta sisaldab belimumabi (monoklonaalne antikeha).
French: Les données après commercialisation sont également incluses.
Estonian: Lisatud on ka turuletulekujärgsetel teadetel põhinevad andmed.
French: Cet index (SRI) mesure la réduction de l'activité de la maladie lupique, sans atteinte d'un nouvel organe ou système ni aggravation de l'état de santé global du patient.
Estonian: SLE ravile reageerimise indeks (SRI) mõõdab SLE haiguse aktiivsuse paranemist ilma ühegi organsüsteemi seisundi või patsiendi üldseisundi samaaegse halvenemiseta.
French: • difficulté à parler ou à marcher
Estonian: • kõnehäired või kõndimisraskused;
French: Comportement suicidaire, idées suicidaires
Estonian: Suitsidaalne käitumine, suitsiidimõtted
French: Si les patients souhaitent changer de jour d'administration du traitement dans la semaine, une nouvelle dose peut être administrée le nouveau jour choisi.
Estonian: Kui patsient soovib muuta iganädalast manustamispäeva, võib uue annuse manustada uuel eelistatud nädalapäeval.
French: Pousser le piston vers le bas
Estonian: Lükake kolb lõpuni alla
French: Second "clic"
Estonian: teine „klõps"