FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A jelenlegi kezelési irányelvek szerint a proteáz-inhibitorokkal történő együttes alkalmazás nem javasolt.
Norwegian Bokmål: I henhold til gjeldende retningslinjer for behandling anbefales vanligvis ikke dobbelt behandling med proteasehemmere.
Hungarian: Mindemellett a RESIST-vizsgálatból származó klinikai adatok nem utaltak a tipranavir/ritonavir biztonságossági profiljának semmilyen jelentős eltérésére, ha azt enfuvirtiddel kombinálták és ha az enfuvirtid nélkül tipranavir/ritonavirrel kezelt betegekkel hasonlították össze.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra RESIST-studiene antydet imidlertid ingen signifikant endring av sikkerhetsprofilen av tipranavir med ritonavir ved kombinasjon med enfuvirtid sammenlignet med pasienter behandlet med tipranavir med ritonavir uten enfuvirtid.
Hungarian: Ezért fontos, hogy gyermeke folytassa az Aptivus készítmény helyes, a fent leírtaknak megfelelő szedését.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at barnet ditt fortsetter å ta Aptivus riktig, som beskrevet over.
Hungarian: A tipranavir klinikai fejlesztési programja során Stevens-Johnson szindrómát vagy toxikus epidermális necrolysist nem észleltek.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av Stevens-Johnsson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse har vært rapportert i det kliniske utviklingsprogrammet for tipranavir.
Hungarian: Álmatlanság
Norwegian Bokmål: Insomnia
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha ájulásérzést vagy szabálytalan szívverést tapasztal.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du opplever besvimelse eller følelsen av unormal hjertebank.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy amennyiben gyermeke egészségi állapotában változás következik be, tájékoztassa erről gyermeke kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du forteller barnets lege om alle endringer i helsetilstanden til barnet ditt.
Hungarian: Gyermekének kezelőorvosa csak akkor rendel gyermekének abakavirt és zidovudint, ha nem szedhet más NRTI-t.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil kun forskrive abacavir og zidovudin til barnet ditt dersom det ikke kan bruke andre NRTIs.
Hungarian: Flekaidin
Norwegian Bokmål: Flekainid
Hungarian: Kezelőorvosa az Aptivus-kezelés előtt és alatt vérvizsgálattal ellenőrzi az Ön májműködését.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge leverfunksjonen din med blodprøver før og under behandling med Aptivus.
Hungarian: Az Aptivus/ritonavir egyidejű alkalmazásának első két hetében monitorozni kell a teofillin plazmakoncentrációját, és szükség szerint növelni kell a teofillin adagját.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av teofyllin bør overvåkes de første to ukene ved samtidig behandling med Aptivus i kombinasjon med ritonavir, og teofyllindosen bør økes ved behov.
Hungarian: * Információ forrásaként lásd a kiválasztott mellékhatások közt a „Vérzés" részt.
Norwegian Bokmål: *se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger «Blødning» for ytterligere informasjon.
Hungarian: Férfi %
Norwegian Bokmål: % hannkjønn
Hungarian: Kaprilsav/kaprinsav mono/diglicerid származékai Propilénglikol
Norwegian Bokmål: Mono-/diglyserider av kapryl-/ kaprinsyre Propylenglykol
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavirt enfuvirtiddel, illetve enfuvirtid nélkül alkalmazó vizsgálatokban megfigyelték, hogy a tipranavir dinamikus egyensúlyi állapotú minimális plazmaszintje az enfuvirtidet is kapó betegek esetében 45%-kal volt magasabb az enfuvirtidet nem kapó betegekéhez képest.
Norwegian Bokmål: I studier hvor tipranavir med lavdose ritonavir ble brukt med eller uten enfuvirtid, er det observert at steady state plasma bunnkonsentrasjonen ("through"konsentrasjonen) av tipranavir var 45 % høyere hos pasienter som fikk enfuvirtid sammenlignet med pasienter som ikke fikk enfuvirtid.
Hungarian: Egy 9, enyhe májfunkciós zavarban (Child-Pugh A) szenvedő beteget 9 egészségessel összehasonlító tanulmányban a tipranavir és a ritonavir farmakokinetikai diszpozíciója egyszeri és ismételt adagolás kapcsán is megemelkedett a májfunkciós zavarban szenvedő betegeknél, de a klinikai tanulmányokban megfigyelt tartományon belül maradt.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 9 pasienter med mild (Child-Pugh A) nedsatt leverfunksjon med 9 kontroller, økte eksponeringen av tipranavir og ritonavir både etter enkelt og multippel dosering hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men var fremdeles innen området observert i kliniske studier.
Hungarian: A súlyosan immunhiányos HIV-fertőzött betegek esetében a kombinált antiretrovirális kezelés (CART combination antiretroviral therapy) elindításakor az egyébként tünetet nem okozó vagy visszamaradt opportunista kórokozókkal szemben gyulladásos reakció alakulhat ki, súlyos klinikai állapotot vagy a tünetek rosszabbodását okozva.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved start av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller residuale opportunistiske patogener oppstå og forårsake alvorlige kliniske tilstander eller en forverring av symptomene.
Hungarian: Rózsaszín, hosszúkás, lágy kapszula, fekete színű „TPV 250" felirattal.
Norwegian Bokmål: Rosa, avlange myke gelatinkapsler merket med "TPV 250" i sort.
Hungarian: Proteáz-gátlók (inhibitorok) (PI-k): Az Aptivus szedése nagymértékben csökkentheti az egyéb HIV proteáz-gátlók szintjét a vérben.
Norwegian Bokmål: - Proteasehemmere: Inntak av Aptivus kan forårsake kraftig reduksjon i blodnivåer av andre HIV-proteasehemmere.
Hungarian: 3 (tartományok: 1-1893, ill.
Norwegian Bokmål: 3 (intervall 1-1893 og 1-1184 celler/mm
Hungarian: A májkárosodás ezért növelheti a tipranavirexpozíciót és ronthatja annak biztonságossági profilját.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon kan derfor resultere i økt eksponering for tipranavir og en forverret sikkerhetsprofil.
Hungarian: Ezért fontos, hogy folytassa az Aptivus készítmény helyes, a fent leírtaknak megfelelő szedését.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du fortsetter å ta Aptivus riktig, som beskrevet over.
Hungarian: Mihamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben az előírt Aptivus dózisnál többet vett be.
Norwegian Bokmål: Informer legen så snart som mulig hvis du tar mer enn den dosen som legen har foreskrevet av Aptivus.
Hungarian: Csontrendszeri problémák: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Norwegian Bokmål: Benproblemer: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Hungarian: Egy nyílt, dóziskereső, tipranavir plusz ritonavirrel végzett klinikai vizsgálatban (1182.14 vizsgálat) 28, 12 éves vagy 12 év feletti gyermek Aptivus kapszulát kapott.
Norwegian Bokmål: I en åpen, dosefinnende studie med tipranavir pluss ritonavir (studie 1182.14), fikk 28 barn i alderen 12 år og eldre Aptivus kapsler.
Hungarian: 15°C alatt nem tárolható.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ikke under 15
Hungarian: +4 sejt/mm
Norwegian Bokmål: mot +4 celler/mm
Hungarian: Az atazanavir plazmakoncentrációinak szignifikáns csökkenését és a tipranavir és ritonavir koncentrációinak jelentős emelkedését figyelték meg, ha az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus-t atazanavirrel együtt alkalmazták (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: En signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonene av atazanavir og en markert økning av tipranavir- og ritonavirkonsentrasjonene ble observert da Aptivus, i forbindelse med lavdose ritonavir, ble administrert sammen med atazanavir (se pkt.
Hungarian: Propilénglikol
Norwegian Bokmål: Propylgallat
Hungarian: Súlyos mellékhatások az Aptivus-kezelés során:
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger assosiert med Aptivus:
Hungarian: Egy C-tipranavirrel végzett humán vizsgálatban (500 mg
Norwegian Bokmål: tipranavir studie (500 mg
Hungarian: A reverz genetikai kísérletek azt mutatták, hogy a proteázban bekövetkező hatszoros mutációra (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) van szükség a legalább 10-szeres tipranavirrel szembeni rezisztencia kialakulásához, míg a teljes, 10-szeres mutáció 69-szeres rezisztenciát eredményezett.
Norwegian Bokmål: Revers genetiske eksperimenter viste at tilstedeværelsen av 6 mutasjoner i proteasen (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) var nødvendig for å utvikle > 10 ganger resistens overfor tipranavir, mens den fullstendige 10-mutasjonsgenotypen medførte 69 ganger resistens overfor tipranavir.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a H2-receptor antagonisták és a tipranavir, valamint kis adag ritonavir kombinált alkalmazásáról.
Norwegian Bokmål: Data for H2-reseptorantagonister i kombinasjon med tipranavir og lavdose ritonavir er ikke tilgjengelig.
Hungarian: A RESIST-vizsgálatokban a bőrkiütés kockázata hasonló volt a tipranavir/ritonavir- és a komparátor karok között (sorrendben 16,3% vs.
Norwegian Bokmål: I RESIST-studiene var risikoen for hudutslett lik i tipranavir med ritonavir- og komparator-armene (henholdsvis 16,3 % og 12,5 %; se pkt.
Hungarian: Tadalafil 10 mg naponta egyszer első adag Tadalafil Cmax ↓ 22% első adag Tadalafil AUC ↑ 133%
Norwegian Bokmål: Tadalafil 10 mg QD Tadalafil første dose Cmax ↓ 22 % Tadalafil første dose AUC ↑ 133 %
Hungarian: Ezen kívül, egy egészséges női önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban egyszeri dózis etinil-ösztradiol után alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus esetén a vizsgálati személyek 33%-ánál alakult ki bőrkiütés.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige kvinnelige forsøkspersoner som fikk en enkeltdose etinyløstradiol fulgt av Aptivus med lavdose ritonavir, utviklet 33 % av personene hudutslett.
Hungarian: Olyan szisztémás gyógyszerexpozíciós szinteket létrehozó anyai adagolás esetén, amely hasonló vagy alatta van a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövőnek, a tipranavir nem okozott teratogén hatást.
Norwegian Bokmål: Ved doser som ga et systemisk eksponeringsnivå hos mordyret likt eller lavere nivået ved anbefalt klinisk dose, forårsaket tipranavir ikke teratogene effekter.
Hungarian: Fázis-II és -III klinikai vizsgálatokban 276, a kezelés alatt kialakuló genotípusú betegnél a tipranavir-kezelésnél jelentkező mutációk döntően a L33F/I/V, V82T/L és I84V voltak.
Norwegian Bokmål: I fase II og III kliniske studier har 276 pasienter med på-behandling-genotyper vist at de dominerende mutasjonene som oppstår ved tipranavir behandling er L33F/I/V, V82T/L OG I84V.
Hungarian: Szorbit - glicerin keverék (d-szorbit, 1,4 szorbitán, mannit és glicerin) Titán-dioxid (E 171)
Norwegian Bokmål: Vann, renset "Sorbitol spesial-glyserin blanding" (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol og glyserin) Titandioksid (E171)
Hungarian: A naponta kétszer 500 mg-nál nagyobb dózisú klaritromicint szedő betegek esetében a klaritromicin- ill. tipranavir-toxicitás jelei szoros monitorozást igényelnek.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker klaritromycin i doser høyere enn 500 mg to ganger daglig bør overvåkes nøye for tegn på toksisitet av klaritromycin og tipranavir.
Hungarian: 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogol-glicerin-ricinoleát, 12,6 mg szorbit.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver myke kapsel inneholder 100,0 mg etanol, 455,0 mg makrogolglyserolricinoleat og 12,6 mg sorbitol .
Hungarian: A RESIST adatai azt is mutatják, hogy alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva a tipranavirt, jobb terápiás válasz alakul ki 48. hétre, ha az OBR genotípus alapján rendelkezésre álló antiretrovirális szert (pl. enfuvirtidet) tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Data fra RESIST viser også at tipranavir med lavdose ritonavir gir en bedre behandlingsrespons ved 48 uker når det optimale bakgrunnsregimet inneholder genotypisk tilgjengelig antiretrovirale legemidler (f. eks.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia nem gyakori anorexia, étvágycsökkenés, a testsúly csökkenése, hyperamylasemia, hypercholesterinaemia, diabetes mellitus, hyperglykaemia ritka dehidráció
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingende sykdommer vanlige hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanlige anoreksi, nedsatt appetitt, redusert vekt, forhøyet amylase i blodet, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sjeldne dehydrering
Hungarian: kölcsönhatások az együttes alkalmazásuk során csökkenthetik a HIV-proteáz-inhibitorok és/vagy a boceprevir hatásosságát.
Norwegian Bokmål: Disse legemiddelinteraksjonene kan redusere effektiviteten av HIV-proteasehemmere og/eller boceprevir når de blir gitt samtidig.
Hungarian: Minden kapszula 250 mg tipranavirt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 250 mg tipranavir.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aptivus 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Aptivus 100 mg/ml
Hungarian: Etinil-ösztradiol Cmax ↓ 52% Etinil-ösztradiol AUC ↓ 43% A mechanizmus nem ismert Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27% Tipranavir ↔
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↓ 52 % Etinyløstradiol AUC ↓ 43 % Ukjent mekanisme Noretindron Cmax ↔ Noretindron AUC ↑ 27 % Tipranavir ↔
Hungarian: A kapszula gyógyszerformával az 1,33 m2-nél kisebb testfelületű betegek esetén megfelelő dózismódosítás nem érhető el.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en kroppsoverflate på mindre enn 1,33 m2 kan man ikke oppnå hensiktsmessig dosejustering med kapselformuleringen.
Hungarian: Ezért a betegek 12 éves korban Aptivus belsőleges oldatról kapszulára történő átállításakor az antiretrovirális terápiára adott virológiai válasz szoros monitorozása szükséges (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at pasienter som bytter fra Aptivus mikstur til kapsler ved 12 års alder overvåkes nøye med hensyn til virologisk respons på den antiretrovirale behandlingen (se pkt.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa az Aptivus-kezelés előtt és alatt vérvizsgálattal ellenőrzi gyermeke májműködését.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil følge leverfunksjonen til barnet med blodprøver før og under behandling med Aptivus.
Hungarian: Legalább egy primer proteáz génmutációjuk volt a 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V vagy 90M kodonokon, és legfeljebb kettő a 33, 82, 84 vagy 90 kodonokon.
Norwegian Bokmål: Minst en primær protease genmutasjon fra 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M måtte være tilstede ved baseline, med ikke mer enn to mutasjoner på kodon 33, 82, 84 eller 90.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A belsőleges oldat 100 mg tipranavirt tartalmaz milliliterenként.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml mikstur, oppløsning inneholder 100 mg tipranavir.
Hungarian: Ammónium-hidroxid
Norwegian Bokmål: Ammoniumhydroksid
Hungarian: Nehéz lehet megkülönböztetni, hogy mely mellékhatást okozza az Aptivus melyet az Ön által szedett egyéb gyógyszerek melyek azok, amelyek a HIV-fertőzés szövődményei.
Norwegian Bokmål: Det kan være vanskelig å skille mellom: - bivirkninger forårsaket av Aptivus - bivirkninger forårsaket av de andre medisinene du tar - komplikasjoner av HIV-infeksjonen.
Hungarian: A karbamazepin indukálja a CYP 3A4-et.
Norwegian Bokmål: Karbamazepin induserer CYP3A4.
Hungarian: 2. Vegye le a szájfecskendő hegyét védő kupakot (a kupak nincs a szájfecskendőn, ha első alkalommal használja) és illessze a szájfecskendőt a palack nyakán lévő csatlakozó feltétbe.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøytehetten som dekker tuppen av den orale sprøyten (hetten vil ikke være på hvis det er første gangen den orale sprøyten benyttes) og stikk den orale sprøyten ned i adapteren som er festet i flaskeåpningen.
Hungarian: Az Aptivus és az egyidejűleg adott alacsony dózisú ritonavir alkalmazása olyan hatóanyagokkal, melyek kiürülése nagymértékben a CYP3A-tól függ, és amelyek emelkedett plazmaszintje súlyos és/vagy életet veszélyeztető hatást eredményez.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Aptivus med lavdose ritonavir, og virkestoffer som i høy grad er avhengig av CYP3A for å utskilles, og som ved forhøyede plasmakonsentrasjoner er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hendelser.
Hungarian: Bőrkiütés: Enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütést, többek között csalánkiütést lapos vagy kiemelkedő kis piros foltokkal járó bőrkiütést napfényérzékenységet jelentettek 10 Aptivus-t kapó betegből körülbelül 1-nél.
Norwegian Bokmål: Milde til moderate hudutslett, inkludert: - elveblest - hudutslett med flate eller forhøyede, små, røde flekker - overfølsomhet for sol har vært rapportert hos ca. 1 av 10 pasienter som får Aptivus.
Hungarian: 3 volt, szemben az összehasonlító PI/ritonavir csoportban (n=727) mért
Norwegian Bokmål: 3 i komparator PI/ritonavir-armen (N=727).
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekeknél leggyakrabban észlelt közepesen súlyos és súlyos mellékhatások (legalább 2 gyermeknél észlelték, 1182.14 vizsgálat, 48. heti analízis, teljes analízis):
Norwegian Bokmål: Hyppigst rapporterte moderate eller alvorlige bivirkninger hos barn i alderen 2 til <12 år (rapportert hos 2 eller flere barn, studie 1182.14, analyser ved uke 48, fullt analysesett).
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy amennyiben az egészségi állapotában változás következik be, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Norwegian Bokmål: Det er derfor svært viktig at du forteller legen din om alle endringer i helsetilstanden din.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nem gyakori neutropenia, anaemia, thrombocytopenia
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer mindre vanlige neutropeni, anemi, trombocytopeni
Hungarian: Az O csoport és a HIV-2 izolátumok in vitro tipranavir-érzékenysége csökkent, az EC50-értékek (sorrendben) 0,164-1,0 µM, ill.
Norwegian Bokmål: Gruppe O og HIV-2 isolater har redusert følsomhet in vitro for tipranavir med EC50 verdier i området 0,164-1 M, respektive 0,233-0,522 M.
Hungarian: A tipranavir és a ritonavir helytelen együttes alkalmazása a tipranavir csökkent plazmaszintjét eredményezi, ami kevésnek bizonyulhat a kívánt antivirális hatás eléréséhez.
Norwegian Bokmål: Hvis tipranavir og ritonavir ikke administreres korrekt, vil det resultere i reduserte plasmakonsentrasjoner av tipranavir som kan være utilstrekkelige til å oppnå ønsket antiviral effekt.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavir kölcsönhatás-profilja komplex.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsprofilen av tipranavir med lavdose ritonavir er kompleks.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus együttes alkalmazása az amprenavir, lopinavir vagy sakvinavir proteáz-inhibitorokkal (mindegyik együtt alkalmazva alacsony dózisú ritonavirrel) egy „dual boosted" kezelési sémában, ezen proteáz-inhibitorok plazmaszintjének jelentős csökkenését eredményezi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Aptivus med lavdose ritonavir og proteasehemmerne amprenavir, lopinavir eller sakinavir (hvert preparat sammen med lavdose ritonavir) i et "dual-boosted" regime, resulterer i en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonene av disse proteasehemmerne.
Hungarian: Az összehasonlító séma ritonavirrel felerősített proteázinhibitorból (PI) (szintén egyénileg meghatározott) plusz egy optimalizált háttérkezelési sémából áll.
Norwegian Bokmål: Sammenligningsregimet (komparatorregimet) omfattet en ritonavir-"boosted" proteasehemmer (PI) (også individuelt definert) pluss et OBR.
Hungarian: Hogyan kell az Aptivus-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aptivus
Hungarian: Az adatok arra utalnak, hogy bár a ritonavir P-gp-inhibitor, az alacsony dózisú ritonavir és az Aptivus együttes alkalmazása esetén a nettó hatás a javasolt adagolás esetén egyensúlyi állapotban P-gp-indukció.
Norwegian Bokmål: Data antyder at selv om ritonavir er en P-gp inhibitor, er nettoeffekten av Aptivus med lavdose ritonavir, i foreslått doseringsregime ved steady state, P-gp induksjon.
Hungarian: Terhes vagy szoptató anyák, gyermekek és magas rizikófaktorú betegcsoportok (pl. májbetegek és epilepsziában szenvedők) esetében számításba kell venni.
Norwegian Bokmål: Bør tas i betraktning hos gravide og kvinner som ammer, hos barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdom, og hos pasienter med epilepsi.
Hungarian: Szedatívumok/hipnotikumok Midazolám 2 mg naponta egyszer (iv.)
Norwegian Bokmål: Sedativa/hypnotika Midazolam 2 mg QD (iv)
Hungarian: Antacidumok Alumínium és magnézium alapú antacidum
Norwegian Bokmål: Antacida aluminium- og magnesiumbasert antacidum QD
Hungarian: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir AUC ↓ 27% A mechanizmus nem ismert.
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmax ↓ 25 % Tipranavir AUC ↓ 27 % Ukjent mekanisme
Hungarian: metadon, meperidin (petidin), morfin helyettesítőként használva
Norwegian Bokmål: Aptivus kan gjøre at enkelte medisiner mister sin effekt, inkludert: - metadon, meperidin (petidin), som brukes som morfinerstatninger
Hungarian: Az Aptivus kapszulát étkezés közben kell bevenni.
Norwegian Bokmål: Aptivus kapsler skal tas sammen med mat.
Hungarian: szildenafil, vardenafil, tadalafil (a merevedés létrehozására és fenntartására szolgáló gyógyszerek).
Norwegian Bokmål: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (ereksjonsmidler).
Hungarian: Nem várható, hogy az össz-karbamazepin farmakokinetikai paramétereinek növekedése klinikai jelentőséggel bírna.
Norwegian Bokmål: Økningen i totale farmakokinetiske parametre for karbamazepin forventes ikke å ha kliniske konsekvenser.
Hungarian: Ha az Aptivus-t gyermeke számára írják fel, kérjük, a betegtájékoztatóban található információkat tekintse úgy, hogy azok gyermekére vonatkoznak.
Norwegian Bokmål: Hvis Aptivus er skrevet ut til barnet ditt må du merke deg at all informasjonen i dette pakningsvedlegget er rettet mot barnet (i så fall må "du" leses som "barnet ditt").
Hungarian: Ritonavir térfogata (ml)
Norwegian Bokmål: Volum ritonavir (ml)
Hungarian: A rabeprazol plazmakoncentrációja csökkenhet a tipranavir/ritonavir CYP 2C19-re gyakorolt indukáló hatása következtében.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene for rabeprozol kan bli redusert som et resultat av at tipranavir/r induserer CYP2C19.
Hungarian: Egy patkányokon tipranavirrel végzett, a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövő emberi expozíciónak megfelelő szisztémás expozíciós szintek (AUC) esetén nem figyeltek meg a párzásra vagy fogamzóképességre kifejtett mellékhatást.
Norwegian Bokmål: I en studie i rotte med systemisk eksponeringsnivå av tipranavir (AUC) tilsvarende human eksponering ved anbefalt klinisk dose, ble det ikke observert noen uønskede effekter på parring eller fertilitet.
Hungarian: Gyermeke májfunkcióitól függően előfordulhat, hogy az Aptivus-kezelést későbbre halasztják vagy leállítják.
Norwegian Bokmål: Avhengig av barnets leverfunksjon kan det hende de må utsette eller stoppe Aptivus-behandlingen.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Hungarian: Ha az Aptivus-t atazanavirral szedi együtt, ez nagyon megemelheti az Aptivus és ritonavir vérszintjét.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aptivus med atazanavir kan føre til at blodnivåene av Aptivus og ritonavir øker betydelig.
Hungarian: Egyensúlyi viszonyok esetén a CYP 1A2 indukciója számottevő, míg a CYP 2C9-é csekély mértékű volt.
Norwegian Bokmål: Ved steady state var det en signifikant induksjon av CYP 1A2 og svak induksjon av CYP 2C9.
Hungarian: Gyermeke ne szedjen további E-vitamin kiegészítést.
Norwegian Bokmål: Aptivus mikstur inneholder vitamin E. Barnet ditt skal ikke ta noen andre vitamin E-tilskudd.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Aptivus bizonyos mellékhatásai befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (pl. szédülés és álmosság).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene av Aptivus kan påvirke barnets evne til å kjøre eller bruke maskiner (for eksempel svimmelhet og søvnighet).
Hungarian: Antiretrovirális szerek
Norwegian Bokmål: Antiretrovirale legemidler