FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η προβενεσίδη αναστέλει την νεφρική αποβολή της σιπροφλοξασίνης µε αποτέλεσµα την αύξηση της συγκέντρωσης της σιπροφλοξασίνης στο πλάσµα.
Slovenian: Probenecid inhibira izločanje ciprofloksacina skozi ledvica kar ima za posledico povečanje koncentracije ciprofloksacina v plazmi.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [izpolni država članica]
Greek: Οι συγκεντρώσεις τρανσαµινάσης ή αλκαλικής φωσφατάσης µπορεί προσωρινά να αυξηθούν ή µπορεί να εµφανιστεί χολοστατικός ίκτερος, ειδικά σε ασθενείς µε προηγούµενη ηπατική βλάβη.
Slovenian: Pojavi se lahko prehodno zvišanje vrednosti transaminaz ali alkalne fosfataze ali pa holestatski ikterus, zlasti pri bolnikih, ki že imajo okvaro jeter.
Greek: Αναφυλακτικές/αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις µπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να εξελιχθούν σε επικίνδυνη για την ζωή καταπληξία (σοκ), µερικές φορές ακόµα και µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: Anafilaktične/anafilaktoidne reakcije se lahko v zelo redkih primerih razvijejo v smrtno nevaren šok, včasih celo že po prvi uporabi ciprofloksacina.
Greek: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Βέλγιο Tel-No.: 0032 3 880
Slovenian: Fresenius Kabi N.V.Molenberglei 7B-2627 Schelle, Belgija Tel-No.: 0032 3 880 5024 Fax.No.
Greek: Μην προετοιµάζετε προσµίξεις µέσα σε γυάλινες φιάλες.
Slovenian: Za pripravo mešanic ne uporabljajte steklenic.
Greek: Πολύ σπάνιες: µυκητιακή µόλυνση στο γαστρεντερικό σύστηµα (γαστρεντερική µονιλίαση), φλεγµονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα).
Slovenian: Zelo redki: kandidoza (gastrointestinalna), pankreatitis.
Greek: Το ποσοστό των ανθεκτικών οµάδων µπορεί τοπικά να διαφοροποιείται µέγιστα.
Slovenian: Odstotek odpornih sevov se lahko lokalno zelo razlikuje, zato je priporočljivo redno določanje odpornosti.
Greek: έµετος, διαταραχές στην χώνεψη, αέρια (φούσκωµα), απώλεια όρεξης, πόνος στην κοιλιακή χώρα.
Slovenian: bruhanje, prebavne motnje, vetrovi (flatulenca), izguba apetita, bolečina v trebuhu
Greek: Μετά από ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης και κυκλοσπορίνης έχει παρατηρηθεί µια παροδική αύξηση της συγκέντρωσης κρεατινίνης σε διαφορετικές περιπτώσεις.
Slovenian: V posameznih primerih so po sočasni uporabi ciprofloksacina in ciklosporina opazili prehodno zvišanje koncentracije kreatinina v serumu.
Greek: Για το λόγο αυτό, σε περίπτωση οποιουδήποτε συµπτώµατος που δείχνει έξαρσή της Μυασθένειας gravis, πρέπει να αναζητηθεί η συµβουλή ενός ιατρού.
Slovenian: Zato se je treba v primeru kakršnegakoli simptoma, ki kaže na poslabšanje miastenije gravis, posvetovati z zdravnikom.
Greek: Η αλληλεπίδραση της θεοφυλλίνης µε την σιπροφλοξασίνη είναι ενδεχοµένως απειλητική για την ζωή.
Slovenian: Interakcija teofilina in ciprofloksacina je potencialno smtno nevarna.
Greek: Χλωριούχο νάτριο, θεϊκό οξύ, υδροξείδιο του νατρίου, ύδωρ για ενέσιµα Περιέχει στοιχεία χλωρίου.
Slovenian: Natrijev klorid, žveplova kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Greek: [Κάθε σάκος των 50 ml περιέχει 100 mg σιπροφλοξασίνη.
Slovenian: [Vsaka vrečka s 50 ml vsebuje 100 mg ciprofloksacina.
Greek: Σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Slovenian: Ciprofloksacin (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata)
Greek: Η νεφρική σωληναριακή µεταφορά της µεθοτρεξάνης µπορεί να ανασταλεί µε την ταυτόχρονη χορήγηση σιπροφλοξασίνης δυνητικά οδηγώντας σε αυξηµένα επίπεδα της µεθοτρεξάνη στο πλάσµα.
Slovenian: Renalni tubularni transport metotreksata je lahko inhibiran s sočasnim dajanjem ciprofloksacina kar potencialno vodi do povečanja koncentracije metotreksata v plazmi.
Greek: Μέρος της µετατρέπεται σε δισαιθυλενο-, σουλφο-, οξο-, και φορµυλοσιπροφλοξασίνη.
Slovenian: Del se ga spremeni v dezetilen-, sulfo-, okso in formilciprofloksacin.
Greek: Υπάρχει γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom na eni strani in koncentracijo v plazmi na drugi strani.
Greek: αυξανόµενη ευαισθησία στο φως (φωτοευαισθησία) Πολύ σπάνιες: εξάνθηµα µε κόκκινες (υγρές) ακανόνιστες κηλίδες (πολυφορµικό ερύθηµα (exsudativum), µαλακά γαλαζωπά εξογκώµατα στο δέρµα (erythema nodosum), σοβαρή αντίδραση µε (υψηλό) πυρετό, κόκκινες κυλίδες στο δέρµα, πόνο στις αρθρώσεις και/ή λοίµωξη στα µάτια (σύνδροµο Stevens-Johnson), σαβαρή αντίδραση µε πυρετό και φουσκάλες στο δέρµα/ ξεφλούδισµα του δέρµατος (σύνδροµο Lyell).
Slovenian: povečana občutljivost na svetlobo (fotosenzitivnost) Zelo redki: izpuščaj z rdečimi (vlažnimi) nepravilnimi madeži (eksudativni multiformni edem), občutljivi modrikasto rdeči vozli (nodozni eritem), hudo stanje z visoko vročino, rdečimi madeži na koži, bolečinami v sklepih in/ali očesno okužbo (Stevens-Johnsonov sindrom), hudo stanje s povečano telesno temperaturo in mehurji na koži/luščenjem kože (Lyellov sindrom)
Greek: Οποιοδήποτε µη χρησιµοποιηµένο προϊόν ή υλικό πρέπει να απορρίπτεται, σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιπροφλοξασίνης στο υγρό φλυκταινών στο δέρµα, λεµφικό υγρό ρινική έκκριση, περιτοναϊκό υγρό, σάλιο, και λιπώδες ιστό είναι περίπου η µισή από την συγκέντρωση στον ορό.
Slovenian: Koncentracija ciprofloksacina v tekočini mehurjev, limfi, nosnih izločkih, peritonealni tekočini, slini in maščobnem tkivu je približno polovična od koncentracije v serumu.
Greek: 6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισµοί
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Greek: Η δοσολογία όπως παρακάτω: Δύο φορές την ηµέρα ενδοφλέβια χορήγηση 15 mg/kg βάρους σώµατος, ή 10 mg/kg βάρους σώµατος τρείς φορές την ηµέρα (µέγιστη δόση 1200 mg/kg την ηµέρα), έπειτα δύο φορές την ηµέρα από του στόµατος χορήγηση.
Slovenian: Intravenska aplikacija 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan), nato peroralna uporaba dvakrat dnevno.
Greek: Κάθε ml διαλύµατος για έγχυση περιέχει 2 mg σιπροφλοξασίνη (ως hydrogen sulphate)
Slovenian: 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA Izdaja zdravila je le na recept.
Greek: Η δοσολογία σε παιδιά µε νεφρική και/ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει διερευνηθεί.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih z okvarjenim delovanjem ledvic in/ali jeter ni raziskano.
Greek: Οι παθήσεις που µελετήθηκαν ήταν σοβαρή πνευµονία, ουδετεροπενία, οξείς βακτηριακοί παροξυσµοί της χρόνιας βρογχίτιδας, επιπλεγµένες λοιµώξεις της κοινότητας που προσβάλλουν το δέρµα και τα µαλακά µόρια, λοιµώξεις σε καρκινοπαθείς και βακτηριαιµία.
Slovenian: Raziskana bolezenska stanja vključujejo hudo pljučnico, neutropenijo, akutno bakterijsko poslabšanje kroničnega bronhitisa, zapletene izvenbolnišnično pridobljene okužbe kože in kožnih struktur, okužbe bolnikov z rakom in bakteriemijo.
Greek: Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 100 mg/50 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 200 mg/100 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση Ciprofloxacin Kabi και προσαρτηµένα ονόµατα (Δείτε το Παράρτηµα Ι) 400 mg/200 ml διάλυµα για ενδοφλέβια έγχυση [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 100 mg/50 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje Ciprofloxacin Kabi in povezana imena (glejte Dodatek I) 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
Greek: Για το λόγο αυτό, οι ασθενείς που λαµβάνουν αυτές τις ουσίες ταυτόχρονα µε την σιπροφλοξασίνη πρέπει να παρακολουθούνται στενά για κλινικές σηµεία υπερδοσολογίας.
Slovenian: Iz tega razloga je potrebno bolnike, ki sočasno prejemajo metotreksat in ciprofloksacin, natančno nadzorovati.
Greek: Streptococcus pyrogenes
Slovenian: Streptococcus pyogenes Gramnegativni aerobi
Greek: Η συχνότητα των πιθανώς σχετιζόµενων µε το φάρµακο ανεπιθύµητων ενεργειών δεν διέφερε σηµαντικά µεταξύ των ασθενών που έλαβαν σιπροφλοξασίνη και των οµάδων στις οποίες χορηγήθηκαν συγκριτές.
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov, ki so verjetno in/ali morda povezani z zdravili, pri bolniki zdravljenih s ciprofloksacinom ni kazala znatnih odstopanj glede na primerjalne skupine.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον τρεις ηµέρες µετά την παρέλευση των συµπτωµάτων.
Slovenian: Zdravljenje mora trajati še vsaj tri dni po tem, ko so znaki okužbe izginili.
Greek: Παροδικός πόνος και φλεγµονή στους τένοντες, συγκεκριµένα στον Αχίλλειο τένοντα.
Slovenian: • Začasna bolečina in vnetje kit, predvsem Ahilove kite.
Greek: • Απειλητικό για τη ζωή αυξηµένο καρδιακό ρυθµό (κοιλιακή ταχυκαρδία δίκην ριπιδίου).
Slovenian: • Življenjsko nevarno povečan srčni utrip (aritmija torsade de pointes).
Greek: Μέχρι τώρα, δεν υπάρχουν αποδείξεις για αυξηµένο κίνδυνο συγγενών ανωµαλιών ή άλλων ανεπιθύµητων ενεργειών µετά την χρήση σιπροφλοξασίνης ή άλλων κινολών κατά την διάρκεια του πρώτου τριµήνου.
Slovenian: Doslej po uporabi ciprofloksacina oz. drugih kinolonov v prvem trimesečju nosečnosti niso ugotovili večjega tveganja za prirojene nepravilnosti ali druge neželene učinke.
Greek: Πολύ σπάνιες: πνευµονικό οίδηµα σε περίπτωση σοκ (αναφυλακτικό, απειλητικό για τη ζωή), εξάνθηµα από κνησµό, συµπτώµατα που µοιάζουν µε αυτά της ορονοσίας.
Slovenian: Zelo redki: pljučni edem v primeru šoka (anafilaktičen, smrtno nevaren), srbenje, izpuščaj, serumski bolezni podobni simptomi.
Greek: Σπάνιες: άγχος, εφιάλτες, κατάθλιψη, ψευδαισθήσεις Πολύ σπάνιες: ψυχωσικές αντιδράσεις.
Slovenian: Redki: anksioznost, nočne more, depresija, halucinacije.
Greek: Η σιπροφλοξασίνη µπορεί να προκαλέσει έξαρση των συµπτωµάτων της Μυασθένεια gravis.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko poslabša simptome miastenije gravis.
Greek: Πολύ σπάνιες: τενοντίτιδα (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), µερικές ή ολικές ρήξεις τεντόνων (ιδιαίτερα του Αχίλλειου τένοντα), έξαρση των συµπτωµάτων µυασθένιας.
Slovenian: Zelo redki: tendinitis (zlasti Ahilove kite), delna ali popolna pretrganja kit (zlasti Ahilove kite), poslabšanje nekaterih simptomov miastenije.
Greek: µειωµένη γεύση, αλλαγµένες αισθήσεις (παραισθησία), τρέµουλο (ρίγη), σπασµοί/κρίσεις (παροξυσµός), σοβαρή κεφαλαλγία (ηµικρανία) Πολύ σπάνιες: διαταραχή στην όσφρηση (παροσµία), απώλεια όσφρησης (ανοσµία, η όσφρηση συνήθως επανέρχεται µετά το τέλος της θεραπείας), Σπασµοί (γενικευµένης επιληψίας), ασυνήθιστος (ασταθής) βηµατισµός, αυξηµένη πίεση στο κεφάλι (ενδοκρανιακή υπέρταση).
Slovenian: zmanjšana sposobnost okušanja, spremenjeni občutki na koži (parestezija), tresenje (tremor), krči/konvulzije (napad krčev), hud glavobol (migrena) Zelo redki: motnja voha (parozmija), nezmožnost vohanja (anozmija, voh se navadno povrne po prekinitvi zdravljenja), epileptični napadi (generalizirani), nenormalna (nestabilna) hoja, povečan tlak v glavi (intrakranialna hipertenzija)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΗΜ. ΛΗΞΗΣ (MM/YYYY)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP (MM/LLLL)
Greek: • προβενεκίδη (χρησιµοποιείται στην θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας).
Slovenian: • Probenecid (uporablja se za zdravljenje protina).
Greek: Τι περιέχει το Ciprofloxacin Kabi
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA CIPROFLOXACIN KABI
Greek: Σπάνιες: οίδηµα (περιφερικό, αγγειακό, προσώπου), αλλεργική αντίδραση, φαρµακευτικός πυρετός, αναφυλακτοειδής (αναφυλακτική) αντίδραση.
Slovenian: Redki: edemi (periferni, angioedem, edem obraza), alergijska reakcija, zvišana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, anafilaktoidna (anafilaktična) reakcija.
Greek: Θηλασµός
Slovenian: Dojenje
Greek: Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και αποτελεσµατικά µετά τη χορήγηση από το στόµα.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralnemu dajanju hitro in učinkovito absorbira.
Greek: Το Ciprofloxacin Kabi µπορεί ακόµη να χορηγηθεί για την θεραπεία των οξέων λοιµώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος που προκαλούνται από Pseudomonas aeruginosa σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 5-17 χρονών µε κυστική ίνωση.
Slovenian: Ciprofloxacin Kabi je mogoče uporabiti tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo.
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης Σπάνιες: υπεργλυκαιµία.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje: Redki: hiperglikemija.
Greek: Εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 ή η συγκέντρωση κρεατινίνης ορού είναι ≥ 175 µmol/l, η µέγιστη ηµερήσια ενδοφλέβια δόση είναι 400 mg. Στους ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση ή CAPD, η µέγιστη ενδοφλέβια δόση είναι επίσης 400 mg. Κατά την διάρκεια των ηµερών της αιµοκάθαρσης, η δόση δίνεται µετά την συνεδρία αιµοκάθαρσης.
Slovenian: Če je očistek kreatinina ≤ 30 ml/min/1,73 m2 ali je koncentracija kreatinina v serumu ≥ 175 µmol/l, je največji dnevni intravenski odmerek 400 mg.
Greek: Διαταραχές στο συκώτι και την ουροδόχο κύστη Σπάνιες:
Slovenian: Bolezni dihanja in prsnega koša Redki:
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 50 ml διάλυµα.
Slovenian: Shranjen je v prozorni mehki poliolefinski vrečki z aluminijskim zunanjim ovojem in vsebuje 50 ml raztopine.
Greek: Πολύ σπάνιες: αυξηµένα επίπεδα αµυλάσης στο αίµα (ένζυµο που διασπά το άµυλο) και λιπάσης (ένζυµο που διασπά τα λίπη).
Slovenian: Zelo redki: zvišana raven amilaze (encim, ki razgrajuje škrob) in lipaze (encim, ki razgrajuje maščobe) v krvi
Greek: Τα επίπεδα στο αίµα αυτών των φαρµάκων µπορεί να αυξηθούν.
Slovenian: Koncentracija teh zdravil v krvi se lahko zviša;
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 200 ml διάλυµα.
Slovenian: Shranjen je v prozorni mehki poliolefinski vrečki z aluminijskim zunanjim ovojem in vsebuje 200 ml raztopine.
Greek: Περιέχεται σε ένα διαυγές ελαστικό σάκο από πολυολεφίνη µε επικάλυµµα από αλουµίνιο που περιέχει 100 ml διάλυµα.
Slovenian: Shranjen je v prozorni mehki poliolefinski vrečki z aluminijskim zunanjim ovojem in vsebuje 100 ml raztopine.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Όχι συχνές: ασθένια (γενικευµένη αίσθηση αδυναµίας, κούραση), αντίδραση στο σηµείο της ένεσης.
Slovenian: Občasni: astenija (splošen občutek šibkosti, utrujenost), reakcije na mestu injiciranja.
Greek: Όχι συχνές: Αύξηση των επιπέδων κρεατινίνης στο αίµα, αυξηµένη ουρία στο αίµα, µη φυσιολογικά αποτελέσµατα σε δοκιµασίες λειτουργίας του ήπατος (αυξηµένη SGOT και SGPT), χολερυθριναιµία και αυξηµένη αλκαλική φωσφατάση.
Slovenian: Občasni: povišanje ravni kreatinina v krvi, povečanje sečnine v urinu, nenormalne vrednosti jetrnih testov (povišan SGOT in SGPT), bilirubinemija in povečanje vrednosti alkalne fosfataze.
Greek: Συµπτώµατα υπερδοσολογίας µπορεί να περιλαµβάνουν ζάλη, τρέµουλο, κεφαλαλγίες, αίσθηση κόπωσης, σπασµούς, παραισθήσεις, σύγχυση, γαστρεντερική αδιαθεσία, ηπατικές και νεφρικές ανωµαλίες, κρυσταλλουρία, αιµατουρία.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so lahko naslednji: vrtoglavica, tresenje, glavoboli, utrujenost, epileptični napadi, halucinacije, zmedenost, napadi želodca, nepravilnosti jeter in ledvic, kristalurija, hematurija.
Greek: Klebsiella pneumoniae
Slovenian: E. coli ESBL producing Klebsiella pneumoniae
Greek: Η ιατρική πρακτική στη θεραπεία επιπλεγµένων λοιµώξεων του ουροποιητικού συστήµατος (UTI) µε σιπροφλοξασίνη έχει αναπτυχθεί και µετεξελιχθεί από την πρώτη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο προϊόν, το 1987.
Slovenian: Zdravstvena praksa zdravljenja zapletenih okužb sečil s ciprofloksacinom se je razvila in spremenila od tiste, ki je veljala v času prve podelitve licence leta 1987, predlagano odmerjanje pa je usklajeno s trenutno medicinsko prakso (5) in ga podpira tudi objavljena literatura.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Για να συµπληρωθεί ανά χώρα]
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Greek: Στην πλειοψηφία των µελετών χρησιµοποιήθηκε δοσολογικό σχήµα που περιελάµβανε από του στόµατος χορήγηση 500 mg δύο φορές ηµερησίως.
Slovenian: Pri večini raziskav je predpisani način zdravljenja vključeval odmerke po 500 mg dvakrat dnevno, dane po peroralni poti.
Greek: Καρδιακές διαταραχές:
Slovenian: Psihiatrične motnje:
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η σιπροφλοξασίνη (ως ciprofloxacin hydrogen sulphate).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Ciprofloxacin Kabi • Zdravilna učinkovina je ciprofloksacin (v obliki ciprofloksacinijevega hidrogensulfata).
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας και αλλεργικές αντιδράσεις παρουσιάστηκαν σε µερικές περιπτώσεις µετά από την πρώτη χορήγηση σιπροφλοξασίνης.
Slovenian: V nekaterih primerih so se po prvi uporabi ciprofloksacina pojavile preobčutljivostne in alergijske reakcije.
Greek: Όχι συχνές: έµετος, δυσπεψία, φούσκωµα, ανορεξία, κοιλιακός πόνος Σπάνιες: ψευδοµεµβρανώδης κολίτιδα, µονιλίαση (στόµατος) Πολύ σπάνιες: µονιλίαση (γαστρεντερική), παγκρεατίτιδα.
Slovenian: Občasni: bruhanje, dispepsija, flatulenca, anoreksija, abdominalna bolečina Redki: psevdomembranski kolitis, kandidoza (oralna).
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Δείτε το Παράρτηµα I - Θα συµπληρωθεί ανά χώρα]
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του συνδετικού ιστού.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Greek: Αρνητικά κατά Gram αερόβια είδη Citrobacter spp.
Slovenian: Pogosto občutljive vrste Grampozitivne vrste Bacillus anthracis Gramnegativne aerobne vrste Citrobacter spp.
Greek: Κάθε σάκος των 200 ml περιέχει 400 mg σιπροφλοξασίνη.]
Slovenian: Vsaka vrečka z 200 ml vsebuje 400 mg ciprofloksacina.]
Greek: φλεγµονή στους τένοντες (τενοντίτιδα και συγκεκριµένα του Αχίλλειου τένοντα), µερική ή ολική ρήξη τένοντα (κυρίως του Αχίλλειου τένοντα), επιδεινωση των συµπτωµάτων της µυασθένεια gravis (ένας συγκεκριµένος τύπος αδυναµίας των µυών)
Slovenian: bolečina v mišicah (mialgija), okvare sklepov (otekanje sklepov) Zelo redki: vnetje kit (tendinitis, predvsem Ahilove kite), delno ali popolno raztrganje kite (predvsem Ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti)
Greek: Η σιπροφλοξασίνη απορροφάται ταχέως και αποτελεσµατικά µετά την από του στόµατος χορήγηση.
Slovenian: Ciprofloksacin se po peroralni uporabi hitro in učinkovito absorbira.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται στις επίσηµες οδηγίες σχετικά µε την ορθή χρήση των αντιβιοτικών.
Slovenian: Pozorni morate biti na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Greek: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Νορβηγία
Slovenian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norveška
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji škatli, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Σουηδία
Slovenian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švedska
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας παραποµπής, ζητήθηκε από τον αιτούντα/Κάτοχο της Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ):
Slovenian: V okviru napotitvenega postopka je bilo od vlagatelja/imetnika dovoljenja za promet zahtevano, da:
Greek: DK-4000 Roskilde Δανία
Slovenian: DK-4000 Roskilde Danska
Greek: Έφηβοι και Παιδιά (5 - 17 ετών)
Slovenian: Otroci in mladostniki (stari od 5 do 17 let)
Greek: Εκτός εάν η συµβατότητα έχει αποδειχθεί, το διάλυµα για έγχυση θα πρέπει πάντα να χορηγείται χωριστά.
Slovenian: Če kompatibilnost ni dokazana, je treba raztopino za infundiranje vedno dajati ločeno.
Greek: Η παρακολούθηση των επιπέδων του φαρµάκου στον ορό αποτελεί την πιο αξιόπιστη βάση για την προσαρµογή της δόσης.
Slovenian: Spremljanje ravni zdravila v serumu je najzanesljivejša osnova za prilagajanje odmerka.
Greek: Άλλες λοιµώξεις (όπως αναφέρονται αναλυτικά στο λήµµα 4.1)
Slovenian: Druge okužbe (navedene v poglavju 4.1)
Greek: Οι συστάσεις αυτές εναρµονίζονται µε τις ισχύουσες κατευθυντήριες γραµµές θεραπευτικής αγωγής, µε την κλινική πρακτική στην πλειονότητα των ευρωπαϊκών χωρών και µε τις συστάσεις των ευρωπαϊκών πρωτότυπων και γενόσηµων προϊόντων σιπροφλοξασίνης που έχουν εγκριθεί στο παρελθόν.
Slovenian: Ta priporočila so tudi v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje, s klinično prakso v večini evropskih držav ter s priporočili predhodno odobrenih evropskih originatorskih in generičnih izdelkov s ciprofloksacinom.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΑ ΠΟΡΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΤΗΚΑΝ ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΜΕΑ
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Greek: Κράτος µέλος Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Slovenian: Država članica Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Predlagatelj
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη σοβαρότητα και τον τύπο της λοίµωξης.
Slovenian: Odmerek in trajanje zdravljenja sta odvisna od resnosti in vrste okužbe.
Greek: Βιβλιογραφικές παραποµπές (δεν παρατίθενται όλες όσες υποβλήθηκαν από τον αιτούντα)
Slovenian: Referenčna literatura (na tem mestu niso našteti vsi predloženi dokumenti)
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΤΟΥ Ciprofloxacin Nycomed και των συναφών ονοµασιών (βλ. παράρτηµα I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA Ciprofloksacin Nycomed in z njim povezanih imen (glej Dodatek I)
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Η αιτιολόγηση για να µην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Greek: Η έγχυση πρέπει να χορηγείται σε διάρκεια 60 λεπτών.
Slovenian: Infundiranje mora trajati 60 minut.
Greek: Υπάρχει µια γραµµική συσχέτιση µεταξύ της δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα.
Slovenian: Obstaja linearna korelacija med odmerkom in koncentracijo v plazmi.
Greek: Μέγιστη ενδοφλέβια ηµερήσια δόση 800 mg, διαιρούµενη σε δύο δόσεις
Slovenian: Največji dnevni intravenski odmerek 800 mg, razdeljen v dva odmerka
Greek: Οδός χορήγησης Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Slovenian: Pot uporabe zdravila vsebina (koncentracija)
Greek: Ωστόσο, δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ηµερήσιας δόση των 1200 mg.
Slovenian: Vendar pa dnevnega odmerka 1200 mg ni dopustno preseči.
Greek: Ciprofloxacin Nycomed
Slovenian: Ciprofloksacin Nycomed
Greek: Η συνήθης διάρκεια της θεραπείας είναι 5 - 7 ηµέρες αλλά µπορεί να παραταθεί σε περιπτώσεις σοβαρής ή επίµονης λοίµωξης..
Slovenian: Zdravljenje navadno traja 5 do 7 dni, vendar pa je pri vztrajnejših ali hujših okužbah lahko daljše.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ Η ΣΙΠΡΟΦΛΟΞΑΣΙΝΗ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΗΣ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO CIPROFLOKSACIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Greek: Το Ciprofloxacin Nycomed δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloxacin Nycomed pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočena.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να αναµιγνύεται µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα τα οποία παρουσιάζουν χηµική ή φυσική αστάθεια στο pH 3.9-4.5 του προϊόντος (βλέπε λήµµα 6.2).
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, ki so kemijsko ali fizikalno nestabilna pri vrednosti pH 3,9-4,5 (glejte poglavje 6.2).
Greek: Συνιστώνται οι ακόλουθες προσαρµογές της δόσης: Κάθαρση κρεατινίνης ml/min
Slovenian: Okvarjeno delovanje ledvic Priporočene so naslednje prilagoditve odmerkov: Kreatininski očistek (ml/min)
Greek: Η θεραπεία ήταν καλά ανεκτή και οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές διαταραχές.
Slovenian: Zdravljenje so bolniki dobro prenašali, najpogostejši neželeni stranski učinek pa so bile prebavne motnje.