FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I forbindelse med gennemgangen har PRAC rådført sig med EMA's pædiatriske udvalg og eksperter inden for lægemidler til behandling af infektioner.
Bulgarian: По време на своя преглед PRAC консултира педиатричния научен комитет на EMA, както и експерти в областта на анти-инфекциозните лекарства.
Danish: Da alle de fusafunginholdige lægemidler er godkendt nationalt, har PRAC sendt sine anbefalinger til CMDh (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til mennesker), der vedtog et endeligt standpunkt den 31. marts 2016.
Bulgarian: Тъй като фузафунгин-съдържащите лекарства са разрешени на национално ниво, препоръките на PRAC бяха предадени на Координационната група за взаимно признаване и децентрализирани процедури - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която прие окончателно позицията на 31 март 2016 г.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål, bør tale med lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси или опасения, трябва да се свържат с медицински специалист.
Danish: Desuden er man bekymret for fusafungins eventuelle potentiale til at fremme antibiotikaresistens (dvs. risikoen for, at bakterierne kan vokse, selv om der anvendes et antibiotikum, som normalt burde slå dem ihjel eller begrænse deres vækst).
Bulgarian: В допълнение, съществуват опасения относно потенциала на фузафунгин за предизвикване на антибиотична резистентност (способността на бактериите да се размножават при наличието на антибиотик, който нормално би ги убил или ограничил растежа им).
Danish: Lægemidler, der skal tilbagetrækkes på grund af alvorlige overfølsomhedsreaktioner og begrænset dokumentation for gavnlig virkning
Bulgarian: Лекарствата да бъдат оттеглени поради сериозни алергични реакции и ограничени доказателства за ползите
Danish: Selv om der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation til at fastslå, om fusafungin kan øge risikoen for resistens, kan det ikke udelukkes.
Bulgarian: Въпреки че не са налице достатъчно доказателства, за да се установи, че фузафунгин може да увеличи риска от резистентност, този риск не може да се изключи.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner er set kort tid efter anvendelse af disse sprays og har omfattet bronkospasmer (voldsomme og langvarige sammentrækninger af musklerne i luftvejene, der giver vejrtrækningsbesvær).
Bulgarian: Сериозни алергични реакции са настъпили скоро след употребата на тези спрейове и са включвали бронхоспазъм (прекомерни и продължителни контракции на мускулите на дихателните пътища, водещи до затруднено дишане).
Danish: Dette sker efter en gennemgang, som er foretaget af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), og som har vist, at fordelene ved fusafungin ikke opvejer risiciene, navnlig risikoen for alvorlige allergiske reaktioner.
Bulgarian: Това е вследствие на преглед на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA, който заключава, че ползите от фузафунгин не превишават рисковете, особено риска от сериозни алергични реакции.
Danish: Benefit/risk-forholdet for fusafunginholdige lægemidler er derfor negativt for alle aktuelt godkendte indikationer.
Bulgarian: Съотношението полза-риск за фузафунгинсъдържащи лекарства, следователно е отрицателно за всички понастоящем разрешени употреби.
Danish: CMDh1 har enstemmigt vedtaget at støtte tilbagekaldelsen af markedsføringstilladelserne for fusafungin-sprays i EU.
Bulgarian: CMDh1 подкрепя с консенсус отнемането на разрешението за употреба за фузафунгин спрейове в ЕС.
Danish: Undersøgelsen er gennemført af EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker, og som har fremsat en række anbefalinger.
Bulgarian: Първоначално прегледът е извършен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), комитетът който отговаря за оценката на въпроси, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготвя набор от препоръки.
Danish: • Øvre luftvejsinfektioner er typisk milde og selvbegrænsende.
Bulgarian: Инфекциите на горните дихателни пътища обикновено са леки и самоограничаващи се.
Danish: Da CMDh har vedtaget sit standpunkt enstemmigt, vil de foranstaltninger, som PRAC har anbefalet, blive gennemført direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt, efter en aftalt tidsplan.
Bulgarian: Тъй като CMDh приема своето становище с консенсус, мерките препоръчани от PRAC, ще бъдат директно изпълнени от държавите членки, където лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Danish: 1. april 2016 EMA/227560/2016
Bulgarian: 1 Април 2016 г.
Danish: Fusafungin er et antibiotisk og antiinflammatorisk lægemiddel, der indgives som spray i næsen og mundhulen til behandling af følgende øvre luftvejsinfektioner: sinuitis (bihulebetændelse), rhinitis (tilstoppet og løbende næse) rhinofaryngitis (almindelig forkølelse), tonsillitis (betændelse i mandlerne, der skyldes infektion) og laryngitis (betændelse i strubehovedet).
Bulgarian: Фузафунгин е антибиотик и противовъзпалително лекарство, използвано под формата на назален и оромукозен (да се прилага през устата) спрей за лечение на следните инфекции на горните дихателни пътища: синузит (инфекция на синусите), ринит (запушен и течащ нос), ринофарингити (простуда), тонзилит (възпаление на сливиците, причинени от инфекция) и ларингит (възпаление на гласните струни).
Danish: CMDh er ansvarlig for at sikre ensartede sikkerhedsstandarder i hele EU for lægemidler, der godkendes via nationale procedurer.
Bulgarian: Отговорен е за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Danish: Efter enstemmig vedtagelse af CMDh's standpunkt vil den enkelte medlemsstat begynde at tilbagekalde markedsføringstilladelserne for disse lægemidler på sit område efter en aftalt tidsplan.
Bulgarian: Вследствие от консенсусната позиция на CMDh, държавите-членки на ЕС ще започнат отнемане на разрешенията за употреба на тези лекарства на своите територии, съгласно одобрен график.
Danish: • Disse sprays fjernes nu fra markedet i EU på grund af sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner og manglende dokumentation for gavnlig virkning.
Bulgarian: Тези спрейове се изтеглят от пазара в ЕС, заради редки случаи на сериозни алергични реакции, както и липсата на убедителни доказателства, че тези лекарства действат.
Danish: Fusafungin er en antibiotisk og antiinflammatorisk spray til næse og mund, der anvendes til at behandle infektioner i de øvre luftveje, f.eks. almindelig forkølelse.
Bulgarian: Фузафунгин е антибиотик и противовъзпалителен спрей за носа и устата, използван за лечение на инфекции на горните дихателни пътища, като ринофарингити (простуда).
Danish: Hvad virkningen angår, foreligger der ikke tilstrækkelig dokumentation for fusafungins gavnlige virkning.
Bulgarian: По отношение на ползите, доказателствата за благотворния ефект на фузафунгин са неубедителни.
Danish: I betragtning af, at øvre luftvejsinfektioner som f.eks. almindelige forkølelser typisk er milde og selvbegrænsende, vurderes fordelene ved fusafungin ikke at opveje risiciene.
Bulgarian: Като се имат предвид леките и самоограничаващи се по характер инфекции на горните дихателни пътища, като ринофарингит, ползите от фузафунгин не бяха счетени за надвишаващи рисковете.
Danish: • Fusafungin-sprays til næse og mund er blevet anvendt til behandling af øvre luftvejsinfektioner.
Bulgarian: Спрейовете фузафунгин за назална и орална употреба, са използвани за лечение на инфекции на горните дихателни пътища.
Danish: EU/1/03/252/001
Bulgarian: EU/1/03/252/001 Fuzeon
Danish: Pulver: 90 mg; solvens: 2 ml
Bulgarian: Прах: 90 mg; разтворител: 2ml
Danish: 60 hætteglas pulver + 60 hætteglas solvens + 60 3 ml sprøjter + 60 1 ml sprøjter +
Bulgarian: 60 флакона прах + 60 флакона разтворител спринцовки от 3 ml +
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage <Indhold (Koncentration)>
Bulgarian: <Съдържание (концентрация)>
Danish: Hætteglas (glas); solvens:
Bulgarian: Прах: флакон (стъкло); разтворител : флакон (стъкло)
Danish: spritservietter
Bulgarian: Първична опаковка
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: 90 mg/ml прах и разтворител за инжекционeн разтвор
Danish: Hvis du har brug for hjælp
Bulgarian: Кога имате нужда от помощ
Danish: Almindeligvis vil de ikke blive værre efter dette tidspunkt.
Bulgarian: Обикновено не се влошават след това време.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du er venstrehåndet
Bulgarian: Какво да правите, ако сте левичар
Danish: I henhold til investigators skøn.
Bulgarian: По преценка на изследователя.
Danish: % af hændelser,
Bulgarian: % събития,
Danish: • Det er bedst, at Fuzeon bruges på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Най-добре е да използвате Fuzeon по едно и също време всеки ден.
Danish: For at reducere risikoen for infektion er det vigtigt, at du følger instruktionen, der gives i Afsnit 7.
Bulgarian: За да се намали рискът от инфекция, важно е да следвате указанията, дадени в точка 7.
Danish: Du vil sikkert finde det nemmest at:
Bulgarian: Вероятно ще откриете, че е найудобно да:
Danish: Overførsel af hiv til andre
Bulgarian: Предаване на HIV на други хора
Danish: Dette er mindre sandsynligt, hvis du bruger det regelmæssigt og uden pauser i behandlingen.
Bulgarian: Това е по-малко вероятно, ако го използвате редовно и без пропуски в лечението.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Bulgarian: Обикновено такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от началото на КАРТ.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført på voksne.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Danish: Hvis du er venstrehåndet, skal du gøre det, som falder dig naturligt.
Bulgarian: Ако Вие сте левичар, направете така, както е най-естествено за Вас.
Danish: Dette vil nedsætte risikoen for infektion med bakterier.
Bulgarian: Това ще намали риска от бактериални инфекции.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Bulgarian: Клиничното значение на тези данни не е известно.
Danish: 27. maj 2003
Bulgarian: 27 май 2003 г.
Danish: 2Baseret på GSS-score.
Bulgarian: 2Въз основа на GSS бал.
Danish: 27. maj 2008
Bulgarian: 27 май 2008 г.
Danish: Intent-to-treat-populationen omfattede 995 patienter.
Bulgarian: Популацията "намерение за лечение" е обхващала 995 пациенти.
Danish: Denne forbedring gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Bulgarian: Това подобрение позволява на организма да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми.
Danish: Sandsynligvis vil du få en eller flere af følgende lette til middelsvære reaktioner:
Bulgarian: Вероятно ще имате една или повече от следните леки до умерени реакции:
Danish: Der skal tages forholdsregler til at forebygge transmission i overensstemmelse med nationale retningslinjer.
Bulgarian: Трябва да се вземат предпазни мерки за предотвратяване на предаването в съответствие с националните указания.
Danish: Inkluderer tabt for follow-up, afvisning af behandling og andre årsager.
Bulgarian: Включва преустановяване на лечението поради загуба за проследяване, отказ от лечение и други причини.
Danish: Disse reaktioner kan opstå i løbet af den første uge, hvor du får behandlingen, men varer som regel kun i op til 7 dage.
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят през първата седмица от лечението и обикновено продължават до 7 дни.
Danish: • ændringer i blodprøver (stigning i fedt i blodet)
Bulgarian: промени в кръвните тестове (повишени мазнини в кръвта)
Danish: Tag pakken med medicin med dig
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Danish: Nævner for patienter som ikke skifter: N=112.
Bulgarian: Знаменател за пациентите, които не са променили лечението: N = 112.
Danish: System-organklasse Hyppighed
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Danish: Billederne i indlægssedlen viser personer, som er højrehåndede.
Bulgarian: На изображенията в тази листовка са показани хора, които си служат с дясната ръка.
Danish: Disse symptomer betyder ikke med sikkerhed, at du er allergisk over for medicinen.
Bulgarian: Тези симптоми не означават непременно, че сте алергични към това лекарство.
Danish: Hiv angriber de celler i blodet, der kaldes CD4 eller T-celler.
Bulgarian: HIV атакува клетки в кръвта Ви, наречени CD4 или Т-клетки.
Danish: • Bliv ved med at tage din medicin, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Bulgarian: Продължете да използвате лекарството, докато лекарят Ви не каже да го спрете.
Danish: Hvis det sker, vil antallet af virus i blodet begynde at stige.
Bulgarian: Ако това се случи, нивата на вируса в кръвта Ви може да започнат да се покачват.
Danish: Stik nålen i huden i en vinkel på 45 grader.
Bulgarian: Въведете иглата в кожата под ъгъл от 45 градуса.
Danish: Når nålen er inde:
Bulgarian: Когато иглата влезе:
Danish: Tal med din læge om de nødvendige forholdsregler, der skal tages for at undgå at smitte andre personer.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар предпазните мерки, които са необходими, за да се избегне заразяването на други хора.
Danish: Fuzeon virker ved at forhindre dette.
Bulgarian: Fuzeon спомага за предотвратяване на това.
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en bedring af kroppens immunforsvar.
Bulgarian: Счита се, че тези симптоми се дължат на възстановяване на имунната система на организма.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/252/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/03/252/001
Danish: • du vil kunne høre et klik.
Bulgarian: • ще чуете щракване.
Danish: Kliniske tegn og symptomer varede almindeligvis i højst 7 dage.
Bulgarian: Признаците и симптомите обикновено са продължили 7 дни или по-малко.
Danish: Infektioner ved injektionsstedet (inklusive absces og cellulitis) opstod hos 1,5 % af patienterne.
Bulgarian: Инфекции на мястото на инжектиране (включващи абсцес и целулит) са възникнали при 1,5% от пациентите.
Danish: • giver du slip på huden
Bulgarian: • отпуснете кожата
Danish: De observerede substitutioner, nævnt efter faldende hyppighed, var i aminosyrepositionerne 38, 43, 36, 40, 42 og 45.
Bulgarian: Субституциите, наблюдавани в низходяща честота, са били в аа позиции 38, 43, 36, 40, 42 и 45.
Danish: Det er vigtigt, at du aldrig rører nålen med fingrene eller med noget andet.
Bulgarian: Уверете се, че никога няма да докосвате иглата с пръсти или с нещо друго.
Danish: Det kan resultere i en falsk positiv hiv-test med ELISA-testen.
Bulgarian: Това може да доведе до фалшиво положителен НІV тест при анти-НІV ELISA тест.
Danish: Sværhedsgraden af smerte og ubehag blev ikke øget ikke med behandlingsvarigheden.
Bulgarian: Силата на болката и дискомфорта не са се увеличили в продължение на лечението.
Danish: Tag så stor en hudfold som muligt og klem fast - ikke så det føles ubehageligt.
Bulgarian: Хванете колкото можете повече кожа - без да се чувствате неудобно.
Danish: I kliniske forsøg blev doseringsregimet, som er anvist i tabel 1 nedenfor, anvendt:
Bulgarian: При клиничните изпитвания е използвана схемата на дозиране, показана в Таблица 1 по-долу:
Danish: Der er vist kemisk og fysisk stabilitet i 48 timer ved 5 °C, når det beskyttes mod lys.
Bulgarian: Химичната и физична стабилност при употреба са доказани в продължение на 48 часа при 5°C, когато продуктът е защитен от светлина.
Danish: Ændringerne er dog uden klinisk betydning, og dosisjustering er ikke nødvendig.
Bulgarian: Тези промени обаче не са клинично значими и не се изисква коригиране на дозата.
Danish: OB (N=334)
Bulgarian: ООЛ (N=334)
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Bulgarian: Всички симптоми на възпаление трябва да се оценяват и, при необходимост, да се започне лечение.
Danish: Angst, mareridt, irritabilitet
Bulgarian: Тревожност, кошмари, раздразнителност
Danish: Efter rekonstituering: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Den geometriske ændring i middelværdi varierede fra 15,2 gange for V38M til 41,6 gange for V38A.
Bulgarian: Средното геометрично на промените е варирало от 15,2 пъти за V38М до 41,6 пъти за V38А.
Danish: Stop med at tage Fuzeon og kontakt straks lægen, hvis du bemærker én eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - du har måske behov for akut behandling:
Bulgarian: Спрете да използвате Fuzeon и посетете лекаря веднага, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:
Danish: Du kan finde yderligere vejledning i anvendelsen af Fuzeon i slutningen af denne indlægsseddel (se afsnit 7).
Bulgarian: Вижте допълнителните указания за това как да използвате Fuzeon в края на тази листовка (вижте точка 7).
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier på dyr for karcinogenicitet.
Bulgarian: Не са извършвани дългосрочни проучвания на карциногенността при животни.
Danish: Fuzeon indeholder ikke konserveringsmidler.
Bulgarian: Fuzeon не съдържа консерванти.
Danish: Patienterne var tidligere eksponeret for mediant 12 antiretrovirale lægemidler i mediant 7 år.
Bulgarian: Пациентите са имали предшестваща експозиция при медиана от 12 антиретровирусни средства за медиана от 7 години.
Danish: Det kan føles som knuder under huden.
Bulgarian: Усещането може да е като за бучки под кожата.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse Roche Pharma AG
Bulgarian: Производителят, отговорен за освобождаване на партидите, е: Roche Pharma AG
Danish: der omfatter Grad 3-reaktion
Bulgarian: включващи реакции степен 3
Danish: Tjek, at ingen af tingene i pakningen har været åbnet,
Bulgarian: Уверете се, че нито едно от нещата от комплекта не са отворени преди употреба.
Danish: Pakningen indeholder alt, hvad du har brug for til at tilberede og tage din Fuzeon-injektion i 30 dage.
Bulgarian: В тази опаковка е приложено всичко, което Ви е необходимо за приготвяне и прилагане на инжекцията Fuzeon в продължение на 30 дни.
Danish: Dosis pr. injektion, som gives to gange dagligt (mg/dosis)
Bulgarian: Доза за 1 инжекция 2 пъти дневно (mg/доза)
Danish: # Seneste værdi fremført.
Bulgarian: Последната стойност пренесена напред.
Danish: Enfuvirtid må kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle gevinst berettiger den potentielle risiko for fostret.
Bulgarian: Енфувиртид трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Danish: Fuzeon frarådes til børn under 6 år på grund af utilstrækkelige data om sikkerhed og effekt (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Fuzeon при деца под 6-годишна възраст поради недостатъчни данни по отношение на безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2).
Danish: Reaktioner på injektionsstedet var de hyppigst indberettede bivirkninger, og disse opstod hos 98 % af patienterne (Tabel 3).
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране (РМИ) са били най-често съобщаваната нежелана реакция и са възникнали при 98% от пациентите (Таблица 3).
Danish: Du må ikke bruge Fuzeon, medmindre lægen specifikt har ordineret det til dig.
Bulgarian: Не трябва да използвате Fuzeon, освен ако не Ви е казано изрично от Вашия лекар.
Danish: 4 Det er vigtigt at undersøge væsken for partikler.
Bulgarian: Важно е да проверите течността за наличие на частици.
Danish: Ældre: Der er ingen erfaringer hos patienter > 65 år.
Bulgarian: Липсва опит при пациенти > 65-годишна възраст.
Danish: De kan også forværres, hvis indsprøjtningerne gives dybere end beregnet (for eksempel i en muskel).
Bulgarian: Те могат да са по-тежки и когато инжекцията е проникнала по-дълбоко от необходимото (например в мускула).
Danish: Pulver 4 år
Bulgarian: Прах 4 години
Danish: Behandlingsforskel
Bulgarian: Разлика в лечението
Danish: Sikkerhedsresultaterne er angivet som antal patienter med en bivirkning pr. 100 patienteksponeringsår (bortset fra reaktioner på injektionsstedet).
Bulgarian: Резултатите за безопасност са изразени като брой пациенти с нежелана реакция на 100 пациентогодини експозиция (с изключение на реакциите на мястото на инжектиране).
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger var reaktioner ved injektionsstedet, diarré og kvalme.
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития са реакции на мястото на инжектиране, диария и гадене.
Danish: Dyrestudier viser ikke skadelige virkninger på fosterudviklingen.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни не показват вредни ефекти по отношение на феталното развитие.
Danish: Tegn på tidligere infektion
Bulgarian: Симптоми на предишни инфекции
Danish: Graviditet: Der foreligger ikke tilstrækkelige data eller vel-kontrollerede studier hos gravide kvinder.
Bulgarian: Няма подходящи и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Danish: Tag følgende frem:
Bulgarian: Съберете следните неща:
Danish: Tag af Fuzeon sammen med mad og drikke
Bulgarian: Fuzeon с храна и напитки
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR´er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Danish: Hvis du har brug for hjælp, kan du spørge din partner, en ven eller et familiemedlem.
Bulgarian: Ако имате нужда от помощ, обърнете се към Вашият партньор, приятел или член на семейството.
Danish: • manglende koncentrationsevne
Bulgarian: невъзможност за концентрация
Danish: De almindeligste bivirkninger (påvirker flere end 1 ud af 10 brugere) er problemer på indsprøjtningsstederne.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души), са проблеми на мястото, където е поставена инжекцията.
Danish: Lægen kan da vælge at stoppe behandlingen med Fuzeon.
Bulgarian: Тогава Вашият лекар може да реши да прекрати лечението Ви с Fuzeon.
Danish: - Du vil kunne høre et klik.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Danish: • Når du har vasket hænder, må du ikke røre ved andet end medicinen og det medfølgende udstyr.
Bulgarian: След като сте измили ръцете си, не докосвайте нищо друго освен лекарството и останалите принадлежности.
Danish: Fuzeon +optimeret baggrunds (OB)behandling a
Bulgarian: Fuzeon + Оптимизирано основно лечение а
Danish: • Hiv-virussen i blodet kan blive resistent over for Fuzeon.
Bulgarian: HIV вирусът в кръвта Ви може да стане резистентен към Fuzeon.
Danish: • Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите доза, приложете я веднага, щом се сетите.
Danish: Hvis det sker, vil lægen diskutere det med dig.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас.
Danish: Resistensen over for influenza- og streptokokinfektion hos rotterne blev kun svagt kompromitteret.
Bulgarian: Резистентността към инфекции от грип и стрептококи при плъхове е била много слабо компрометирана.
Danish: • Herefter kan du trække vandet ind igen.
Bulgarian: След това отново изтеглете водата.
Danish: Brug ikke for mange kræfter, da det kan få nålen til at løsne sig.
Bulgarian: Не използвайте много сила, защото иглата може да се разхлаби.
Danish: Selvom effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har vist en væsentlig nedsættelse af risikoen for seksuel transmission kan en residualrisiko ikke udelukkes.
Bulgarian: Въпреки, че е доказано, че ефективната вирусна супресия с антиретровирусна терапия значително намалява риска от предаване по полов път, не може да се изключи остатъчен риск.