FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het oplosmiddel bevat 35,4% g/g ethanol en polysorbaat 80.
Slovenian: Raztopina vsebuje 35,4 % etanola in polisorbata 80.
Dutch: Alle materialen die bij de verdunning en toediening zijn gebruikt, dienen volgens standaardvoorschriften vernietigd te worden.
Slovenian: Vse materiale, uporabljene pri razredčevanju in aplikaciji, je treba odstraniti skladno z lokalnimi predpisi..
Dutch: Orale candidiasis (G3/4: < 1%)
Slovenian: Oralna kandidoza (S3/4: < 1 %)
Dutch: Profylactisch G-CSF kan gebruikt worden om het risico op hematologische toxiciteiten te verminderen.
Slovenian: Profilaktični G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor, granulocitne kolonije stimulirajoči faktor ) se lahko uporabi za ublažitev tveganja hematološke toksičnosti.
Dutch: Docefrez is een antineoplastische stof zodat, net als bij andere potentieel toxische stoffen, voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer Docefrez-oplossingen worden gehanteerd en bereid.
Slovenian: PRIPOROČILA ZA VARNO RAVNANJE Docefrez je antineoplastično zdravilo in tako kot pri ravnanju z drugimi potencialno toksičnimi spojinami je pri ravnanju in pripravi raztopin Docefrez potrebna previdnost.
Dutch: Misselijkheid (G3/4: 9,6%); Braken (G3/4: 7,6%); Diarree (G3/4: 6,4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Slovenian: Navzea (S3/4: 9,6 %), bruhanje (S3/4: 7,6 %), driska (S3/4: 6,4 %), stomatitis (S3/4: 2 %)
Dutch: G3/4 verhoogd bloed bilirubine (2,1%);
Slovenian: Zvečanje bilirubina v krvi S3/4 (2,1 %),
Dutch: Docefrez is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerd niet-kleincellig longkanker nadat voorafgaande chemotherapie heeft gefaald.
Slovenian: Docefrez je indiciran za zdravljenje bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, pri katerih predhodna kemoterapija ni bila uspešna.
Dutch: Neutropene infectie; Infectie (G3/4: 11,7%)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni Nevtropenična okužba, okužba (S3/4: 11,7 %)
Dutch: Koorts (G3/4: n.v.t.
Slovenian: vročica (S 3/4: NA),
Dutch: De chemische en fysische gebruiksstabiliteit van de gereconstitueerde oplossing is aangetoond tijdens bewaring gedurende 8 uur bij 2°C tot 8°C of beneden 25°C, en voor de infuusoplossing tijdens bewaring gedurende 4 uur bij kamertemperatuur.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost pripravljene (rekonstituirane) raztopine je 8 ur pri shranjevanju pri temperaturi med 2 °C in 8 °C ali pod 25°C in za končno raztopino za infuzijo 4 ure pri sobni temperaturi.
Dutch: Werkzaamheid van docetaxel bij de behandeling van patiënten met adenocarcinoom van de maag Eindpunt
Slovenian: Rezultate učinkovitosti povzema spodnja tabela: Učinkovitost docetaksela pri zdravljenju bolnikov z adenokarcinomom želodca Končna točka
Dutch: Infectie (G3/4: 5,7%)
Slovenian: Okužba (S3/4: 5,7 %)
Dutch: Oesofagitis/dysfagie/ odynofagie (G3/4: 0,7%)
Slovenian: Zaprtje, ezofagitis/disfagija/odin ofagija (S3/4: 0,6 %),
Dutch: MedDRA-systeem orgaanklassen
Slovenian: Organski sistemi po MedDRA
Dutch: Zowel de gereconstitueerde oplossing als de oplossing voor infusie dienen voorafgaand aan gebruik visueel gecontroleerd te worden.
Slovenian: Pred uporabo je treba pripravljen koncentrat in raztopino za infundiranje pregledati.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 80 mg docetaxel (watervrij).
Slovenian: Vsaka viala vsebuje 80 mg docetaxela (brez vode).
Dutch: Docetaxel 75 mg/ m2 in combinatie met prednison of prednisolon
Slovenian: Docetaksel 75 mg/m2 v kombinaciji s prednizonom ali prednizolonom
Dutch: Toxiciteit
Slovenian: ZDRAVILA
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit van de gereconstitueerde oplossing is echter aangetoond tijdens bewaring gedurende 8 uur bij 2°C tot 8°C of bij kamertemperatuur (beneden 25°C).
Slovenian: Sicer pa je s preizkusom dokazano, da se kemična in fizična obstojnost pripravljene raztopine ohrani 8 ur, če je shranjena med 2°C in 8°C ali na sobni temperaturi (manj kot 25°C).
Dutch: De meest frequent gemelde symptomen waren blozen, uitslag met of zonder pruritis, pijn op de borst, rugpijn, dyspneu en koorts of rillingen.
Slovenian: izpuščaj s srbenjem ali brez njega, tiščanje v prsih, bolečine v hrbtu, dispneja ter zvišanje telesne temperature ali mrzlica.
Dutch: Reactie op de infusieplaats;
Slovenian: Reakcija na mestu infundiranja,
Dutch: Etiket voor injectieflacon met poeder 80 mg
Slovenian: OVOJNINAH Etikera viale praška 80 mg
Dutch: Anorexia (G3/4: 12,0%)
Slovenian: Anoreksija (S3/4: 12,0
Dutch: Oplosmiddel voor Docefrez 80 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Slovenian: Raztopilo za docefrez 80 mg, prašek za raztopino za infuzijo
Dutch: Gemiddelde waarden voor de totale klaring en het steady-state verdelingsvolume waren respectievelijk 21 en 113 l/uur/m2 .
Slovenian: Povprečni celotni telesni očistek je bil 21 l/h/m2, volumen
Dutch: Bloedvataandoeningen Veneuze trombo-embolie is een enkele keer gerapporteerd.
Slovenian: Redko so poročali o venskih trombembolijah.
Dutch: Neutropenie (Graad 4) Febriele neutropenie Neutropenische infectie Neutropenische infectie (Graad 3-4)
Slovenian: Nevtropenija (4. stopnje) Febrilna nevtropenija
Dutch: Docefrez 20 mg is een wit tot gebroken wit gelyofiliseerd poeder van 20 mg (plus 22% afvulvolume: 24,4 mg) docetaxel (watervrij)).
Slovenian: Prašek Docefrez 20 mg ml je bel do snežno bel liofoliziran prašek, ki vsebuje 20 mg (plus 22 % prenapolnjenosti: 24,4 mg) docetaksela (brez vode)).
Dutch: Nederland tel. +31 (0)23 568 5501
Slovenian: Nizozemska tel. +31 (0)23 568 5501
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 02-2011.
Dutch: De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan verlengd worden.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
Dutch: Docefrez docetaxel
Slovenian: Docefrez docetaksel
Dutch: Als het skelet intact blijft, kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze uiteindelijk af.
Slovenian: Ker skelet ostane nespremenjen, se celice ne morejo deliti in sčasoma odmrejo.
Dutch: Docefrez mag alleen worden toegediend als het aantal neutrofielen (een type witte bloedcel) normaal is (minimaal 1 500 cellen/mm3).
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja le, kadar je število nevtrofilcev (raven vrste belih krvnih celic v krvi) normalno (vsaj 1 500 celic/mm3).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 mei 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Docefrez verleend aan de firma Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Docefrez, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Dutch: Docefrez wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende soorten kanker:
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja za zdravljenje naslednjih vrst raka:
Dutch: Wat zijn de voordelen en risico's van Docefrez?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Docefrez?
Dutch: Overige informatie over Docefrez:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Docefrez:
Dutch: Docefrez is een ‘generiek geneesmiddel'.
Slovenian: Zdravilo Docefrez je „generično zdravilo".
Dutch: De dosis, de duur van de behandeling en de combinatie met andere middelen zijn afhankelijk van het soort kanker dat wordt behandeld.
Slovenian: Odmerek, trajanje zdravljenja in njegova souporaba z drugimi zdravili so odvisni od vrste raka, ki se zdravi.
Dutch: Docefrez wordt gegeven als een 1-uurs infuus, elke drie weken.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se daje v obliki enourne infuzije vsake tri tedne.
Dutch: • prostaatkanker, als de kanker niet reageert op een hormonale behandeling.
Slovenian: • raka prostate, če je rak neodziven na hormonsko zdravljenje.
Dutch: Dit betekent dat Docefrez gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Taxotere.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Taxotere.
Dutch: • kanker van het hoofd en de nek bij patiënten bij wie de kanker in een vergevorderd stadium is (zich is gaan uitzaaien).
Slovenian: • raka glave in vratu pri bolnikih z napredovalim rakom (ki se je začel širiti).
Dutch: Docetaxel blokkeert het vermogen van cellen om het inwendige ‘skelet' af te breken, dat ze nodig hebben om zich te kunnen delen en vermenigvuldigen.
Slovenian: Docetaksel zavira sposobnost celic za razkrajanje svojega notranjega „skeleta", ki jim omogoča delitev in razmnoževanje.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Docefrez.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Docefrez.
Dutch: Omdat Docefrez een generiek geneesmiddel is, heeft de firma gegevens over docetaxel uit de gepubliceerde vakliteratuur overgelegd.
Slovenian: Ker je zdravilo Docefrez generično zdravilo, je družba predložila podatke o docetakselu iz objavljene literature.
Dutch: • borstkanker.
Slovenian: • raka dojke.
Dutch: Docefrez kan als op zichzelf staande behandeling worden toegepast als andere behandelingen geen succes blijken te hebben.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se lahko uporablja samostojno po neuspešnem zdravljenju z drugimi zdravili.
Dutch: Het CHMP heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Docefrez.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Docefrez.
Dutch: Docefrez wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s cisplatinom in 5-fluorouracilom.
Dutch: Zie voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Slovenian: Za podrobnejše informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Dutch: Het kan ook in combinatie met andere middelen tegen kanker worden gebruikt (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) bij patiënten die nog geen enkele kankertherapie hebben ondergaan of bij wie andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type en het stadium van de te behandelen borstkanker;
Slovenian: Uporablja se lahko tudi z drugimi zdravili proti raku (doksorubicinom, ciklofosfamidom, trastuzumabom ali kapecitabinom) pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa je bilo zdravljenje neuspešno, odvisno od vrste in stadija raka dojke, ki se zdravi;
Dutch: De patiënt moet tevens dexamethason (een ontstekingswerend middel) krijgen, te beginnen op de dag voor de infusie met Docefrez.
Slovenian: Bolniku je treba dati tudi deksametazon (protivnetno zdravilo), in sicer dan pred infuzijo zdravila Docefrez.
Dutch: Omdat Docefrez een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Slovenian: Ker je Docefrez generično zdravilo, so koristi in tveganja, povezani z njim, enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Dutch: Docefrez mag alleen worden gebruikt in ziekenhuisafdelingen die zijn gespecialiseerd in het gebruik van chemotherapie (middelen tegen kanker) en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met deze behandeling.
Slovenian: Zdravilo Docefrez je treba uporabljati na specializiranih oddelkih za kemoterapijo (na katerih uporabljajo zdravila proti raku) in se sme dajati le pod nadzorom zdravnika, usposobljenega za uporabo kemoterapije.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Docefrez vergelijkbaar is met Taxotere.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bila v skladu z zahtevami EU dokazana primerljivost zdravila Docefrez in zdravila Taxotere.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Docefrez vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Docefrez, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie de samenvatting van de productkenmerken.
Slovenian: Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Taxotere, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da koristi zdravila Taxotere odtehtajo znana tveganja.
Dutch: • niet-kleincellige longkanker.
Slovenian: • nedrobnoceličnega raka pljuč.
Dutch: Ook gezonde cellen, zoals bloedcellen, worden door docetaxel aangetast en dit kan bijwerkingen tot gevolg hebben.
Slovenian: Docetaksel vpliva tudi na nerakave celice, kot so krvne celice, kar lahko povzroči neželene učinke.
Dutch: • adenocarcinoom van de maag (een type maagkanker) bij patiënten die nog geen andere behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Slovenian: • adenokarcinoma želodca (vrsta raka želodca) pri bolnikih, ki se še niso zdravili.
Dutch: Waarom is Docefrez goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Docefrez odobreno?
Dutch: Docefrez wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (andere geneesmiddelen tegen kanker);
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja v kombinaciji s cisplatinom in 5-fluorouracilom (drugima zdraviloma proti raku);
Dutch: Het volledige EPAR voor het referentiemiddel staat eveneens op de website van het EMA.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani Agencije.
Dutch: De werkzame stof in Docefrez, docetaxel, behoort tot de groep van de middelen tegen kanker die taxanen worden genoemd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Docefrez, docetaksel, spada v skupino zdravil za zdravljenje raka, ki jim pravimo taksani.
Dutch: Het kan echter ook in combinatie met cisplatine (een ander middel tegen kanker) worden gebruikt bij patiënten die nog geen andere kankertherapie hebben ondergaan;
Slovenian: Uporablja se lahko tudi s cisplatinom (drugim zdravilom proti raku) pri bolnikih, ki se še niso zdravili;
Dutch: Docefrez is een poeder en oplosmiddel waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) moet worden gemaakt.
Slovenian: Zdravilo Docefrez sestavljata prašek in vehikel za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Dutch: Hoe is Docefrez onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Docefrez raziskano?
Dutch: Docefrez wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen);
Slovenian: Zdravilo Docefrez se uporablja s prednizonom ali prednizolonom (protivnetnimi zdravili);
Dutch: Hoe wordt Docefrez gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Docefrez uporablja?
Dutch: Hoe werkt Docefrez?
Slovenian: Kako zdravilo Docefrez deluje?
Dutch: Wat is Docefrez?
Slovenian: Kaj je zdravilo Docefrez?
Dutch: Het bevat de werkzame stof docetaxel.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino docetaksel.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Docefrez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Docefrez preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR).
Dutch: Aanvullende onderzoeken bij patiënten waren niet nodig, omdat Docefrez via infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Taxotere.
Slovenian: Ker se zdravilo Docefrez daje z infundiranjem in vsebuje enako zdravilno učinkovino kot referenčno zdravilo Taxotere, dodatne študije pri bolnikih niso potrebne.
Dutch: Farmaceutische vorm
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Ovojnina
Dutch: Sommige van deze symptomen kunnen ernstig zijn.
Slovenian: Nekateri od teh simptomov so lahko resni.
Dutch: • allergische reacties, zoals hierboven beschreven
Slovenian: • alergijske reakcije, kot so opisane zgoraj
Dutch: Tumorgrootte 2 cm >2 cm
Slovenian: Velikost tumorja  2 cm > 2 cm
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met mogelijke effecten op het centrale zenuwstelsel.
Slovenian: Razmisliti je treba o možnih učinkih na centralni živčni sistem.
Dutch: Er werd één primaire analyse en één geactualiseerde analyse uitgevoerd.
Slovenian: Opravljena je bila ena primarna analiza in ena posodobljena analiza.
Dutch: Andere passende symptomatische maatregelen dienen zo nodig te worden genomen.
Slovenian: Uporabiti je treba še druge ustrezne simptomatske ukrepe, kot je potrebno.
Dutch: • verandering of wegblijven van de menstruatieperiode
Slovenian: • spremembe ali izostanek menstruacije
Dutch: Mediane tijd tot progressie (weken):
Slovenian: mediana časa do napredovanja (tedni):
Dutch: Vroegtijdig gebruik van ondersteunende zorgmaatregelen kunnen de toestand helpen verbeteren.
Slovenian: K izboljšanju stanja lahko pripomore zgodnja uporaba podpornih ukrepov.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 mei 2012 Datum van laatste verlenging: 23 februari 2017
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 23. februar 2017
Dutch: De verdeling van OS verschilde echter niet significant tussen de 2 groepen.
Slovenian: Toda porazdelitev celokupnega preživetja se med obema skupinama ni značilno razlikovala.
Dutch: • verandering van de kleur van uw nagels die vervolgens kunnen loslaten
Slovenian: • sprememba barve nohtov, ki lahko odstopijo
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Dutch: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Slovenian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Dutch: Leeftijdscategorie 2 <35 jaar ≥35 jaar
Slovenian: Starostna kategorija 2 < 35 let ≥ 35 let
Dutch: Uw arts zal deze met u bespreken en zal de mogelijke voor- en nadelen van uw behandeling uitleggen.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami o njih pogovoril in vam pojasnil možna tveganja in koristi vašega zdravljenja.
Dutch: Tijdens de behandeling moet een effectieve anticonceptiemethode gebruikt worden.
Slovenian: Med zdravljenjem se mora uporabljati učinkovita metodo kontracepcije.
Dutch: • lage bloeddruk.
Slovenian: • nizek krvni tlak.
Dutch: De eerste interim-analyse werd gepland 3 jaar nadat de helft van het aantal inclusies bereikt was.
Slovenian: Prva vmesna analiza je bila načrtovana 3 leta po datumu, ko je bila opravljena polovica vključevanja v študijo.
Dutch: Deze reacties treden soms tijdens de infusie van het geneesmiddel op.
Slovenian: Te reakcije se včasih pojavijo med infundiranjem zdravila.
Dutch: Schadelijk voor patiënten die lijden aan alcoholisme.
Slovenian: Škodljivo je za osebe, ki trpijo za alkoholizmom.
Dutch: Ernstigere reacties kunnen voorkomen.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi hujše reakcije.
Dutch: • verlies van eetlust (anorexia)
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija)
Dutch: Het ziekenhuispersoneel zal uw conditie nauwkeurig controleren tijdens de behandeling.
Slovenian: Bolnišnično osebje bo med zdravljenjem natančno spremljalo vaše stanje.
Dutch: Leeftijdscategorie 1 <50 jaar ≥50 jaar
Slovenian: Starostna kategorija 1 < 50 let ≥ 50 let
Dutch: Dergelijke informatie zal uw arts in staat stellen om te beslissen of dosisverlaging nodig is.
Slovenian: Te informacije bodo zdravniku pomagale pri odločitvi, ali je odmerek treba zmanjšati.
Dutch: De hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel kan invloed hebben op het centrale zenuwstelsel (het deel van het zenuwstelsel waaronder uw hersenen en ruggenmerg vallen).
Slovenian: Vsebnost alkohola v tem zdravilu lahko vpliva na centralni živčni sistem (del živčnega sistema, ki vključuje možgane in hrbtenjačo).
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubriek 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Dutch: Tijdens de infusie in het ziekenhuis kunnen de volgende allergische reacties optreden (bij meer dan 1 op de 10 personen):
Slovenian: Med infundiranjem v bolnišnici se lahko pojavijo naslednje alergijske reakcije (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov):
Dutch: (26,8-ne) TTP = time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Slovenian: ČDN = čas do napredovanja; "no" pomeni, ni bilo mogoče oceniti ali še ni doseženo.
Dutch: Uw arts zal uw lichaamsoppervlakte in vierkante meters (m²) en de dosis vaststellen die u moet ontvangen.
Slovenian: Zdravnik bo izračunal vašo telesno površino v kvadratnih metrih (m2) in določil odmerek, ki ga morate dobiti.
Dutch: Docetaxel is een lipofiele stof maar het is niet bekend of het in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Slovenian: Docetaksel je lipofilna snov, vendar ni znano, ali se izloča v materino mleko.
Dutch: Als dit gebeurt, ga dan niet rijden, gebruik geen werktuigen en bedien geen machines zonder eerst te overleggen met uw arts, verpleegkundige of ziekenhuisapotheker.
Slovenian: Če se to zgodi, ne vozite, ne uporabljajte orodij in ne upravljajte strojev, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali bolnišničnim farmacevtom.
Dutch: Voldoen aan de relatieve indicatie voor chemotherapie a
Slovenian: Izpolnjena relativna indikacija za kemoterapijo a
Dutch: De aanduiding van de frequentie is als volgt: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Slovenian: Opredelitev pogostnosti je: zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10); občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100); redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redko (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25°C.
Dutch: Gedurende de behandeling kunt u andere geneesmiddelen voorgeschreven krijgen om het aantal bloedcellen op peil te houden.
Slovenian: Med zdravljenjem boste morda prejemali druga zdravila za ohranjanje števila krvnih celic.
Dutch: Aantal positieve klieren Totaal
Slovenian: št. pozitivnih bezgavk celotno
Dutch: De infusie zal ongeveer één uur duren en in het ziekenhuis worden gegeven.
Slovenian: Infundiranje bo trajalo približno eno uro in med tem časom boste v bolnišnici.
Dutch: Ouderen behandeld met TCF dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden.
Slovenian: Starostnike, ki dobivajo TCF, je treba natančno nadzirati.
Dutch: Waarschuw hen onmiddellijk wanneer één van deze klachten optreden.
Slovenian: Nemudoma jim povejte, če opazite kateregakoli od teh učinkov.
Dutch: • beklemmend gevoel op de borst, moeite met ademhalen
Slovenian: • tiščanje v prsih, težko dihanje
Dutch: De algemene naam is docetaxel.
Slovenian: Njegovo splošno ime je docetaksel.
Dutch: Menopauzale status Pre-menopauzaal Post-menopauzaal
Slovenian: Menopavzalno stanje Pred menopavzo Po menopavzi
Dutch: Het overall responspercentage bedroeg 6,8% in de groep evalueerbare patiënten en de mediane duur van de response was 26,1 weken.
Slovenian: Pri ocenljivih bolnikih je bil celotni delež odziva 6,8 %, mediana trajanja odziva pa 26,1 tednov.
Dutch: De gunstige voordeel/risico-verhouding voor TAC vergeleken met FAC bleef onveranderd.
Slovenian: Ugodno razmerje koristi in tveganja za TAC v primerjavi s FAC je ostalo nespremenjeno.
Dutch: Er werden twee interim-analyses en één eindanalyse uitgevoerd.
Slovenian: Opravljeni sta bili dve vmesni in ena končna analiza.
Dutch: • verhoogde leverenzymen (daarom wordt uw bloed regelmatig getest).
Slovenian: • zvečanje jetrnih encimov (zato so potrebne redne preiskave krvi).
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden geobserveerd op overgevoeligheidsreacties met name gedurende de eerste en tweede infusie.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno opazovati glede preobčutljivostnih reakcij, zlasti med prvim in drugim infundiranjem.