FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πρέπει να διατηρείται επαρκής ενυδάτωση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με το IntronA, μια και σε μερικούς ασθενείς έχει παρατηρηθεί υπόταση σχετιζόμενη με ανεπάρκεια υγρών.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig hydrering må opprettholdes for pasienter som mottar IntronA-behandling ettersom hypotensjon som følge av væsketap er observert hos noen pasienter.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση IntronA από την κανονική Επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή επαγγελματία υγείας το συντομότερο δυνατόν.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av IntronA Kontakt legen din eller en sykepleier så snart som mulig.
Greek: Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι στην πλειονότητα των αντιμετωπισθέντων θεραπευτικά ασθενών επιτυγχάνεται αιματολογική και κυτταρογενετική μείζων/ελάσσων ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring tyder på at hematologisk og cytogenetisk major/minor respons oppnås hos de fleste pasienter som behandles.
Greek: σε περίπτωση που παίρνετε IntronA, μπορεί προσωρινά να διατρέχετε μεγαλύτερο κίνδυνο να εμφανίσετε λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: - når du bruker IntronA kan du av og til ha en høyere risiko for å utvikle en infeksjon.
Greek: H συνιστώμενη δόση του IntronA, είναι 4 έως 5 εκατομμύρια IU/m², χορηγούμενα υποδορίως ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av IntronA er 4 til 5 millioner IE/m2 gitt subkutant 1 gang daglig.
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το IntronA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA Πώς να χρησιμοποιήσετε το IntronA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το IntronA Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva IntronA er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker IntronA Hvordan du bruker IntronA
Greek: Περιπτώσεις συνδρόμου Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα C που έλαβαν θεραπεία με ιντερφερόνη.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada (VKH)-syndrom er blitt rapportert hos pasienter med kronisk hepatitt C behandlet med interferon.
Greek: Καρδιομυοπάθεια, που μπορεί να είναι αναστρέψιμη επί διακοπής της ιντερφερόνης άλφα, έχει αναφερθεί σπάνια σε ασθενείς που δεν εμφάνισαν στο παρελθόν σημεία καρδιακής νόσου (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Kardiomyopati, som kan være reversibel etter at behandlingen med interferon alfa er avsluttet, har en sjelden gang blitt rapportert hos pasienter uten tidligere hjertesykdom (se pkt.
Greek: Άλλα φάρμακα και IntronA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og IntronA
Greek: Μεταφορά στο σπερματικό υγρό
Norwegian Bokmål: Overføring til sædvæsken
Greek: Ένα ευρύ φάσμα αυτοάνοσων και ανοσοσχετιζόμενων διαταραχών έχει αναφερθεί με τις άλφα ιντερφερόνες, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών του θυρεοειδούς, συστηματικού ερυθηματώδους λύκου, ρευματοειδούς αρθρίτιδας (νέα ή επιδεινούμενη), ιδιοπαθούς και θρομβωτικής θρομβοπενικής πορφύρας, αγγειίτιδας, νευροπαθειών συμπεριλαμβανομένων μονονευροπαθειών (βλ. επίσης παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Mange forskjellige autoimmune og immunmedierte sykdommer er blitt rapportert med alfainterferoner, inklusive forstyrrelser i tyreoideafunksjon, systemisk lupus erytematosus, reumatoid artritt (ny eller forverret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpurea, vaskulitt, nevropatier, inklusive mononevropatier (se også pkt.
Greek: Το διαυγές και άχρωμο διάλυμα περιέχεται σε ένα φιαλίδιο από γυαλί.
Norwegian Bokmål: Den klare og fargeløse oppløsningen er pakket i et hetteglass.
Greek: Περιπτώσεις επανενεργοποίησης του ιού της ηπατίτιδας Β (μερικές με σοβαρές επιπτώσεις) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με συν-λοίμωξη με τους ιούς της ηπατίτιδας B και C που λάμβαναν θεραπεία με ιντερφερόνη.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av reaktivering av hepatitt B (noen med alvorlige følger) har blitt rapportert hos pasienter samtidig infisert med hepatitt B- og C-virus og behandlet med interferon.
Greek: Τα επίπεδα της ιντερφερόνης στα ούρα ήταν κάτω από τα όρια ανίχνευσης, μετά την χορήγηση της ιντερφερόνης και με τις τρεις οδούς χορήγησης.
Norwegian Bokmål: Urinkonsentrasjonen av interferon var under deteksjonsgrensen for alle de tre administrasjonsrutene.
Greek: IntronA συν ριμπαβιρίνη
Norwegian Bokmål: IntronA pluss ribavirin
Greek: IntronA 18 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 18 MILL. IE
Greek: Συνιστάται προσοχή όταν προστίθεται IntronA και ριμπαβιρίνη στη θεραπεία (HAART) (βλ. ΠΧΠ της ριμπαβιρίνης).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når IntronA og ribavirin gis i tillegg til HAART-behandling (se preparatomtale (SPC) for ribavirin).
Greek: Εάν εσείς είσθε άνδρας ασθενής, εσείς ή η σύντροφός σας πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά την περίοδο που παίρνετε ριμπαβιρίνη και για 7 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mannlig pasient, må du eller din partner bruke et effektivt prevensjonsmiddel i løpet av hele behandlingen med ribavirin og i 7 måneder etter avsluttet behandling.
Greek: Εάν και έχει συνταγογραφηθεί IntronA σε συνδυασμό με άλλο φάρμακο, για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε απευθυνθείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό.
Norwegian Bokmål: Om du har fått forskrevet IntronA i kombinasjon med et annet legemiddel, les pakningsvedlegget for legemidlet du bruker i kombinasjon for mer informasjon.
Greek: τιμή πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b (100 ή µg/εβδομάδα) + ριμπαβιρίνη
Norwegian Bokmål: pverdi pegylert interferon alfa-2b (100 eller mikrog/uke) + ribavirin
Greek: IntronA 3 MIU/m 2 3 φορές την εβδομάδα (n = 54)
Norwegian Bokmål: 3 MIE/m 2 3 ganger per uke (n = 54)
Greek: IntronA 25 MIU
Norwegian Bokmål: IntronA 25 MILL. IE
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το IntronA εάν εσείς είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος (βλ. παράγραφο «Κύηση και θηλασμός»).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker IntronA - dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid (se avsnitt "Graviditet og amming").
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η άκρη της βελόνης βρίσκεται μέσα στο διάλυμα IntronA.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i løsningen med IntronA.
Greek: Το IntronA θα προσθέσει στις επιδράσεις των ουσιών που καταστέλλουν το νευρικό σας σύστημα, πιθανά προκαλώντας υπνηλία.
Norwegian Bokmål: IntronA forsterker effekten av substanser som nedsetter din reaksjonshastighet og kan forårsake døsighet.
Greek: Άμεση διακοπή της χορήγησης ιντερφερόνης άλφα και θεραπευτική αντιμετώπιση με κορτικοστεροειδή φαίνεται ότι συσχετίζεται με αποκατάσταση των πνευμονολoγικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: Rask seponering av interferon alfa og behandling med kortikosteroider synes å reversere de pulmonære bivirkningene.
Greek: Εάν η θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα-2b έχει κριθεί απαραίτητη σε ενήλικες ασθενείς με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων, τότε αυτή πρέπει να ξεκινήσει μόνον μετά την πιστοποίηση μιας κατάλληλης εξατομικευμένης διάγνωσης και θεραπευτικής αντιμετώπισης της ψυχιατρικής κατάστασης.
Norwegian Bokmål: Pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander: Dersom behandling med interferon alfa-2b er vurdert som nødvendig hos voksne pasienter med pågående eller tidligere alvorlige psykiatriske tilstander, skal denne kun igangsettes etter å ha forsikret seg om tilstrekkelig individualisert diagnostikk og terapeutisk behandling av den psykiatriske tilstanden.
Greek: Ωστόσο, αυτό δεν αποκλείει την εμφάνιση ηπατικών επεισοδίων σε ασθενείς με κίρρωση (συμπεριλαμβανομένου ηπατοκαρκινώματος).
Norwegian Bokmål: Dette utelukker imidlertid ikke forekomsten av hepatiske hendelser hos pasienter med cirrhose (inkludert hepatokarcinom).
Greek: Το IntronA είναι ένα στείρο, σταθερό σκεύασμα ιντερφερόνης άλφα-2b υψηλής καθαρότητας, που παράγεται με τεχνικές ανασυνδυασμού του DNA.
Norwegian Bokmål: IntronA er en steril, stabil formulering med høyt renset interferon alfa-2b produsert ved hjelp av rekombinant DNA-teknikk.
Greek: Ωστόσο, έχει εκτιμηθεί η συστηματική έκθεση στη ριμπαβιρίνη μιας θήλεος συντρόφου έπειτα από σεξουαλική επαφή με ασθενή που έχει λάβει θεραπεία με ριμπαβιρίνη και παραμένει εξαιρετικά περιορισμένη σε σύγκριση με τη θεραπευτική συγκέντρωση της ριμπαβιρίνης στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av ribavirin hos en kvinnelig partner etter samleie med en behandlet pasient, er beregnet og holder seg ekstremt lav, sammenlignet med terapeutisk plasmakonsentrasjon av ribavirin.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το IntronA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IntronA
Greek: 12 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Norwegian Bokmål: 12 hetteglass til flergangsbruk
Greek: Οι ιντερφερόνες ασκούν τις κυτταρικές τους δράσεις κατόπιν σύνδεσής τους με ειδικούς μεμβρανικούς υποδοχείς πάνω στην κυτταρική επιφάνεια.
Norwegian Bokmål: Interferoner utøver sine celleeffekter ved å binde seg til spesifikke membranreseptorer på celleoverflaten.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αγωγής με το IntronA ή και μέχρι 2 ημέρες μετά το πέρας της αγωγής μπορεί να εμφανισθεί υπόταση, και ενδέχεται να απαιτηθεί κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme under IntronA-behandling eller opp til to dager etter injeksjon og kan kreve støttebehandling.
Greek: Θήλεις σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν μια αποτελεσματική αντισυλληπτική μέθοδο κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 μήνες μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i 4 måneder etter at behandlingen er avsluttet.
Greek: Συνδυασμένη θεραπεία με ριμπαβιρίνη Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med ribavirin Ribavirinbehandling er kontraindisert hos gravide kvinner.
Greek: Λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων Θεραπευτική αντιμετώπιση ασθενών με λευχαιμία από τριχωτά κύτταρα.
Norwegian Bokmål: Hårcelleleukemi Behandling av pasienter med hårcelleleukemi.
Greek: 25 εκατομμύρια IU/2,5 ml
Norwegian Bokmål: 25 millioner IE/2,5 ml
Greek: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορρίπτεται μετά την αφαίρεση της δόσης και σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel må kasseres etter at dosen er trukket opp, i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης αιματολογικών διαταραχών, η χορηγούμενη δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 50 % (λευκά αιμοσφαίρια < 1.500/mm³, κοκκιοκύτταρα < 1.000/mm³, αιμοπετάλια < 100.000/mm³).
Norwegian Bokmål: Den administrerte dosen bør reduseres med 50 % dersom hematologiske forstyrrelser oppstår (hvite blodceller < 1500/mm 3, granulocytter < 1000/mm 3, trombocytter < 100 000/mm 3).
Greek: Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε θηλάζοντα βρέφη, ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger hos barn som ammes, bør ammingen avbrytes før behandlingen starter.
Greek: Αυτοάνοση ηπατίτιδα ή ιστορικό αυτοάνοσης νόσου, ανοσοκατασταλμένοι ασθενείς μετά από μεταμόσχευση.
Norwegian Bokmål: - Autoimmun hepatitt, tidligere autoimmun sykdom eller immunsupprimerte transplanterte pasienter.
Greek: Ιστορικό σοβαρής προϋπάρχουσας καρδιακής νόσου, π.χ. μη ελεγχόμενη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοβαρές διαταραχές τύπου αρρυθμίας.
Norwegian Bokmål: - Tidligere alvorlig hjertesykdom, f. eks ustabil kongestiv hjertesvikt, nylig gjennomgått hjerteinfarkt, alvorlige arytmisykdommer.
Greek: Με βάση τα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών, στις οποίες υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για 6 μήνες θεραπευτικής αγωγής, συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπευτική αγωγή με IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για 6 μήνες.
Norwegian Bokmål: Basert på resultater fra kliniske studier, hvor data for 6 måneders behandling er tilgjengelige, anbefales det at pasientene behandles med IntronA i kombinasjon med ribavirin i minst 6 måneder.
Greek: Η ανασυνδυασμένη ιντερφερόνη άλφα-2b αναστέλλει επίσης την αντιγραφή του ιού in vitro και in vivo.
Norwegian Bokmål: Rekombinant interferon alfa-2b hemmer viral replikasjon både in vitro og in vivo.
Greek: Ως υψηλό φορτίο όγκου καθορίζεται η ύπαρξη τουλάχιστον ενός εκ των κάτωθι: ευμεγέθους νεοπλαστικής μάζας (> 7 cm), διήθησης τριών ή περισσοτέρων λεμφαδενικών θέσεων (έκαστη μεγέθους > 3 cm), συστηματικών συμπτωμάτων (απώλεια βάρους > 10 %, πυρεξία > 38°C για περισσότερο από 8 ημέρες ή νυκτερινές εφιδρώσεις), σπληνομεγαλίας όπου ο κάτω πόλος του σπλήνα εξικνείται κάτωθεν νοητού οριζοντίου επιπέδου διερχομένου δια του ομφαλού, συνδρόμου απόφραξης ή συμπίεσης μείζονος σημασίας οργάνων, κογχικής ή επισκληριδίου διήθησης, ορώδης συλλογή ή λευχαιμίας.
Norwegian Bokmål: Ved stor tumorbyrde må et av følgende kriterier være oppfylt: omfang av tumormasse (> 7 cm), spredning til minst 3 nodale områder (hver > 3 cm), systemiske symptomer (vekttap > 10 %, pyreksi > 38C i mer enn 8 dager eller nattsvette), splenomegali nedenfor navlen, større organobstruksjon eller kompresjonssyndrom, orbital eller epidural spredning, serøs væskeutsivelse eller leukemi.
Greek: Έχει αναφερθεί αμιγής απλασία της ερυθράς σειράς, μια κατάσταση όπου το σώμα σταμάτησε ή μείωσε την παραγωγή των ερυθροκυττάρων.
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi, en tilstand hvor kroppen har ingen eller redusert produksjon av røde blodceller, er blitt rapportert.
Greek: Ηπατομεγαλία Ηπατοτοξικότητα, (συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας)
Norwegian Bokmål: Hepatomegali Hepatotoksisitet, (inklusive dødsfall)
Greek: Παιδιατρικός και εφηβικός πληθυσμός
Norwegian Bokmål: Barne- og ungdomspopulasjon
Greek: Είκοσι (21 %) από τα 97 παιδιά είχαν μείωση > 15 ποσοστημοριακές μονάδες του εκατοστημόριου ύψους, εκ των οποίων 10 από τα 20 παιδιά είχαν μείωση > 30 ποσοστημοριακές μονάδες του εκατοστημόριου ύψους τους από την έναρξη της θεραπείας μέχρι το τέλος της μακροχρόνιας περιόδου παρακολούθησης (μέχρι 5 χρόνια).
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 10 av de 20 barna en reduksjon i sin høydepersentil som var >30 fra starten av behandlingen til slutten av den lange oppfølgingsperioden (opp til 5 år).
Greek: Σαρκοείδωση, παρόξυνση σαρκοείδωσης Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αγγειίτιδα, ρευματοειδής αρθρίτιδα (νέα ή επιδεινωθείσα), σύνδρομο Vogt-Koyanagi-Harada, οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένης της κνίδωσης, αγγειοοίδημα, βρογχοσύσπαση, αναφυλαξία
Norwegian Bokmål: Sarkoidose, forverring av sarkoidose Systemisk lupus erytematosus, vaskulitt, reumatoid artritt (ny eller forverret), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte hypersensitivitetsreaksjoner, inklusive urtikaria, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylaksi
Greek: Συνιστάται εκείνοι οι ασθενείς οι οποίοι έχουν προϋπάρχουσες καρδιακές ανωμαλίες και/ή βρίσκονται σε προχωρημένα στάδια καρκίνου, πρέπει να υποβάλλονται σε ηλεκτροκαρδιογραφικό έλεγχο πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertefeil og/eller cancer i avansert stadium skal ta EKG før og under behandlingens gang.
Greek: Ένα σύνολο 345 ασθενών που υποτροπίασαν μετά από θεραπεία με ιντερφερόνη έλαβαν θεραπεία σε δύο κλινικές δοκιμές με μονοθεραπεία με IntronA ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.
Norwegian Bokmål: Totalt 345 interferon alfa-residiverende pasienter ble behandlet i to kliniske studier med IntronA monoterapi eller i kombinasjon med ribavirin.
Greek: Πίνακας 2 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν πολύ συχνά και συχνά σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά και έφηβους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με IntronA σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger svært vanlig og vanlig rapportert i kliniske studier med barn og ungdom behandlet med IntronA i kombinasjon med ribavirin
Greek: Επανενεργοποίηση ηπατίτιδας B σε ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HBV
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering hos pasienter samtidig infisert med HCV/HBV
Greek: Χρόνια ηπατίτιδα C
Norwegian Bokmål: Kronisk hepatitt C
Greek: Το φιαλίδιο και τα υλικά της ένεσης που προορίζονται για μία μόνο χρήση πρέπει να απορρίπτονται.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset og injeksjonsmaterialet er kun til engangsbruk og må kastes etter bruk.
Greek: Ο γονότυπος του HCV και το ιικό φορτίο στην έναρξη της θεραπείας είναι προγνωστικοί παράγοντες που είναι γνωστοί ότι επηρεάζουν τα ποσοστά της ανταπόκρισης.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at HCV-genotype og utgangsverdien av virusmengde er prognostiske faktorer som påvirker responsfrekvensen.
Greek: Το IntronA ενέσιμο ή προς έγχυση διάλυμα μπορεί να ενεθεί αμέσως μετά την αναρρόφηση των κατάλληλων δόσεων από το φιαλίδιο με μια στείρα σύριγγα ένεσης.
Norwegian Bokmål: IntronA, injeksjonsvæske eller infusjonsvæske, oppløsning kan injiseres direkte etter at den aktuelle dosen er dradd ut fra hetteglasset med en steril injeksjonssprøyte.
Greek: Επιπροσθέτως, ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμένη θεραπεία με IntronA και ριμπαβιρίνη και ζιδοβουδίνη μπορεί να βρίσκονται σε αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης αναιμίας (χαμηλός αριθμός ερυθροκυττάρων).
Norwegian Bokmål: Dessuten kan pasienter som får zidovudin i tillegg til kombinasjonsbehandling med IntronA og ribavirin ha en økt risiko for å utvikle anemi (lavt antall røde blodceller).
Greek: Κατάθλιψη, συναισθηματική αστάθεια, αϋπνία Ιδεασμός αυτοκτονίας, επιθετική αντίδραση, σύγχυση, διαταραχή συμπεριφοράς, διέγερση, υπνοβασία, άγχος, νευρικότητα, διαταραχή ύπνου, μη φυσιολογικά όνειρα, απάθεια
Norwegian Bokmål: Depresjon, emosjonell labilitet, søvnløshet Selvmordstanker, aggressiv reaksjon, forvirring, adferdsforstyrrelse, agitasjon, søvngjengeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelse, unormale drømmer, apati
Greek: To IntronA μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας είτε γυάλινες ή πλαστικές σύριγγες για ενέσεις της μίας χρήσης.
Norwegian Bokmål: IntronA kan administreres ved å bruke engangsinjeksjonssprøyter av enten glass eller plast.
Greek: Όμως ορισμένα είδη πιθήκων, π.χ. οι πίθηκοι rhesus, είναι ευαίσθητοι σε φαρμακοδυναμική διέγερση κατά την έκθεσή τους σε ανθρώπινες τύπου 1 ιντερφερόνες.
Norwegian Bokmål: Likevel viser visse apearter, f.eks. rhesusaper, farmakodynamisk stimulering med type I humane interferoner.
Greek: Οι μέσες συγκεντρώσεις ιντερφερόνης στον ορό, μετά την υποδόρια και την ενδομυϊκή χορήγησή της, ήταν παρόμοιες.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige serum interferonkonsentrasjonene etter subkutan og intramuskulær injeksjon var sammenlignbare.
Greek: Πίνακας 1 Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών ή ύστερα από τη χρήση του IntronA μετά τη κυκλοφορία μόνου του ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger rapportert i kliniske studier eller etter markedsføring ved bruk av IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin
Greek: §, πνευμονίτιδα Πνευμονική ίνωση, πνευμονική αρτηριακή υπέρταση
Norwegian Bokmål: §, pneumonitt Lungefibrose, pulmonal arteriell hypertensjon
Greek: Ασθενείς με ψωρίαση και σαρκοείδωση
Norwegian Bokmål: Pasienter med psoriasis eller sarkoidose
Greek: Επιπροσθέτως, έχουν αναφερθεί με τη χρήση του IntronA σύνδρομο Vogt-Koyanagi-Harada (μια αυτοάνοση φλεγμονώδης διαταραχή που επηρεάζει τα μάτια, το δέρμα και τις μεμβράνες των αυτιών, του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού), σκέψεις για απειλή της ζωής των άλλων, μανία (υπερβολικός ή παράλογος ενθουσιασμός), διπολικές διαταραχές (διαταραχές διάθεσης που χαρακτηρίζονται από επεισόδια εναλλαγής λύπης και έξαψης), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, περικαρδιακή συλλογή (μια συλλογή υγρών που αναπτύσσεται μεταξύ του περικαρδίου (το περίβλημα της καρδιάς) και της ίδιας της καρδιάς), πνευμονική ίνωση (ουλές των πνευμόνων) και επανενεργοποίηση της ηπατίτιδας B σε ασθενείς με συν-λοίμωξη HCV/HBV (υποτροπή της νόσου της ηπατίτιδας B).
Norwegian Bokmål: I tillegg er det blitt rapportert tilfeller av Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun inflammatorisk sykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), tanker om å true andre på livet, mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme), bipolare sykdommer (forstyrret sinnsstemning karakterisert ved vekslende episoder av tristhet og entusiasme), hjertesvikt, perikardvæske (en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og hjertet), lungefibrose (arrdannelse i lungene) og at en tidligere gjennomgått hepatitt B-infeksjon kan aktiveres på nytt hos pasienter som samtidig er smittet med hepatitt C (tilbakefall av hepatitt B-sykdom) ved bruk av IntronA.
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 3 έως 16 ετών με αντιρροπούμενη χρόνια ηπατίτιδα C και ανιχνεύσιμο HCV-RNA (που αξιολογήθηκε από ένα κεντρικό εργαστήριο που χρησιμοποιεί μια τεχνική RT-PCR βασισμένη στην έρευνα) εντάχθηκαν σε δύο πολυκεντρικές μελέτες και έλαβαν IntronA 3 MIU/m φορές εβδομαδιαίως και ριμπαβιρίνη 15 mg/kg ανά ημέρα για 1 έτος και ακολούθησε εξάμηνη παρακολούθηση μετά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom fra 3 til 16 år med kompensert kronisk hepatitt C og detekterbart HCV-RNA (målt ved et sentralt laboratorium med en forskningsbasert RT-PCR analyse) ble inkludert i to multisenterundersøkelser, og fikk IntronA 3 MIE/m2 3 ganger per uke pluss ribavirin 15 mg/kg per dag i ett år, etterfulgt av 6 måneders oppfølging etter behandlingsslutt.
Greek: 2 φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass til flergangsbruk
Greek: Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2b (1,5 µg/kg/εβδομάδα) συν ριμπαβιρίνη (800 mg/ημέρα) ή IntronA (3 MIU TIW) συν ριμπαβιρίνη (800 mg/ημέρα) για 48 εβδομάδες με περίοδο παρακολούθησης 6 μηνών.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert til å få enten pegylert interferon alfa2b (1,5 mikrogram/kg/uke) pluss ribavirin (800 mg/dag) eller IntronA (3 MIE TIW) pluss ribavirin (800 mg/dag) i 48 uker med en oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Greek: Ωστόσο, αυτό δεν αποκλείει την εμφάνιση ηπατικών συμβαμάτων σε ασθενείς με κίρρωση (συμπεριλαμβανομένου του ηπατοκαρκινώματος).
Norwegian Bokmål: Dette utelukker imidlertid ikke forekomsten av hepatiske tilfeller hos pasienter med cirrhose (inklusive hepatokarsinom).
Greek: Κατάθλιψη, αϋπνία, άγχος, συναισθηματική αστάθεια*, διέγερση, νευρικότητα
Norwegian Bokmål: Depresjon, insomni, angst, emosjonell labilitet*, agitasjon, nervøsitet
Greek: Ο γιατρός σας θα επιτηρεί για ενδείξεις και συμπτώματα αυτών των παρενεργειών (Παρακαλούμε βεβαιωθείτε ότι διαβάσατε το Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη της ριμπαβιρίνης).
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg nøye opp for tegn og symptomer på disse tilstandene (Vennligst også les pakningsvedlegget for ribavirin).
Greek: Καρκινοειδής όγκος
Norwegian Bokmål: Karsinoid tumor
Greek: Πολύ σπάνια αναφερόμενες ανεπιθύμητες χαμηλή αρτηριακή πίεση, πρήξιμο προσώπου, διαβήτης, κράμπες στα πόδια, πόνος στην πλάτη, νεφρικά προβλήματα, νευρική βλάβη, ούλα που αιμορραγούν, απλαστική αναιμία.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden rapporterte bivirkninger: lavt blodtrykk, hovent ansikt, diabetes, leggkramper, smerte i ryggen, nyreproblemer, nerveskade, blødende gommer, aplastisk anemi (en type blodmangel).
Greek: Στην αρχή της θεραπείας με IntronA, μπορεί να εμφανίσετε αντίδραση που μοιάζει με γρίππη, με πυρετό, κούραση, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο, πόνο στις αρθρώσεις και ρίγη.
Norwegian Bokmål: I oppstarten av IntronA-behandlingen kan du oppleve en influensalignende reaksjon med feber, tretthet/utmattelse, hodepine, muskelverk, leddsmerte og frysninger/stivhet.
Greek: Οι ανιχνεύσιμοι τίτλοι είναι χαμηλοί σε όλες σχεδόν τις περιπτώσεις και δεν σχετίζονται κατά κανόνα με απώλεια της θεραπευτικής ανταπόκρισης ή με οποιοδήποτε άλλο αυτοάνοσο φαινόμενο.
Norwegian Bokmål: De detekterbare titrene er lave i de fleste tilfeller og har ikke regelmessig vært assosiert med tap av respons eller noe annet autoimmunt fenomen. Hos hepatittpasienter ble tap av respons ikke registrert, antagelig på grunn av de lave titrene.