FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients with hepatic impairment should therefore not be treated.
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato gydymui neskiriama.
English: CYP3A5 does not contribute significantly to the metabolism of budesonide.
Lithuanian: CYP3A5 reikšmingo poveikio budezonido metabolizmui neturi.
English: Budesonide had no mutagenic effects in a number of in vitro and in vivo tests.
Lithuanian: Tyrimų in vitro ir in vivo metu mutageninio budezonido poveikio nepastebėta.
English: The systemic exposure of budesonide is considerably increased in patients with severely impaired hepatic function.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, sisteminė budezonido ekspozicija labai padidėja.
English: Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Lithuanian: Glaukoma, katarakta (įskaitant subkapsulinę kataraktą), miglotas matymas, centrinė serozinė chorioretinopatija
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
English: − Tell your doctor if you get fungal infections in the mouth, throat and gullet or if you think you have any infection during treatment with this medicine.
Lithuanian: − Jei atsirado burnos, ryklės („gerklės“) ir stemplės grybelinės infekcijos arba manote, kad gydant šiuo vaistu pasireiškė kokia nors infekcija, pasakykite gydytojui.
English: Fax: +49 (0)761 1514-321
Lithuanian: Faksas +49 (0)761 1514-321 El.
English: In patients who have not had these diseases, the vaccination status should be checked, and particular care should be taken to avoid exposure.
Lithuanian: Reikia patikrinti, ar šiomis ligomis nesirgę pacientai paskiepyti, ir vengti kontakto su šiomis ligomis sergančiais žmonėmis.
English: Budesonide undergoes extensive biotransformation by CYP3A4 in the mucosa of the small intestine and in the liver to metabolites of low glucocorticosteroid activity.
Lithuanian: CYP3A4 budezonidą intensyviai metabolizuoja plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse į mažo gliukokortikoidinio aktyvumo metabolitus.
English: No studies have been conducted with Jorveza in patients with impaired liver function.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, Jorveza tyrimų neatlikta.
English: − high blood pressure
Lithuanian: - didelis kraujospūdis;
English: − pain in the upper part of your belly
Lithuanian: - skausmas viršutinėje pilvo dalyje; - rėmuo; - lūpų tinimas;
English: Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
Lithuanian: Prieš Jums atliekant bet kokius tyrimus pasakykite gydytojams, kad vartojate Jorveza.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from budesonide therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo budezonidu.
English: − slowed growth in children
Lithuanian: - augimo sulėtėjimas vaikams; - nuotaikos pokyčiai, pvz.
English: United Kingdom Dr. Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
Lithuanian: Falk Pharma UK Ltd Tel: + 44 (0) 1628 536600 office@drfalkpharma.co.uk
English: − increased pressure in your eye (which can cause glaucoma) or eye problems such as clouding of the lens (cataracts) or if somebody in your family has glaucoma
Lithuanian: − Padidėjęs akies vidinis spaudimas (kuris gali sukelti glaukomą) ar yra kitų akių sutrikimų, pvz.
English: Symptoms of infections can be atypical or masked.
Lithuanian: Infekcijų simptomai gali būti netipiniai arba tapti nepastebimi.
English: However, only minor effects on the breast-fed child are anticipated after oral use of Jorveza within the therapeutic range.
Lithuanian: Tačiau terapinių dozių ribose per burną vartojant Jorveza žindomam kūdikiui galimas tik nežymus poveikis.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium, see leaflet for further information.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra natrio, daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje.
English: Administration during pregnancy should be avoided unless there are compelling reasons for therapy with Jorveza.
Lithuanian: Nėštumo metu Jorveza geriau nevartoti, nebent tai neabejotinai būtina.
English: Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Lithuanian: Kušingo (Cushing) sindromas, antinksčių slopinimas, vaikų augimo sulėtėjimas
English: If you stop taking Jorveza
Lithuanian: Nustojus vartoti Jorveza
English: Jorveza has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Jorveza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Lithuanian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
English: How to take Jorveza
Lithuanian: Kaip vartoti Jorveza
English: Fertility was unaffected following budesonide treatment in animal studies (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gydymas budezonidu poveikio vaisingumui nesukėlė (žr.
English: Jorveza contains sodium
Lithuanian: Jorveza sudėtyje yra natrio
English: When ketoconazole was administered approximately 12 hours after budesonide, the plasma concentration of budesonide increased approximately 3-fold.
Lithuanian: po budezonido pavartojimo, budezonido koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 3 kartus.
English: − diabetes, or if somebody in your family has diabetes
Lithuanian: − sergate cukriniu diabetu ar kas nors iš Jūsų šeimos narių serga cukriniu diabetu; − Jūsų kaulai retėja (sergate osteoporoze);
English: Jorveza contains the active substance budesonide, a corticosteroid medicine that reduces inflammation.
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Jorveza sudėtyje yra veikliosios medžiagos budezonido, kuris yra kortikosteroidas, slopinantis uždegimą.
English: In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of < 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group.
Lithuanian: 59 pacientų (57,6 %) tai sukėlė kliniškai ir patologinės diagnostikos būdu patvirtintą remisiją (kuri apibrėžiama kaip didžiausia stemplės biopsijų tyrimų vertė < 16 eozinofilų/mm2 matymo lauke ir jokių simptomų arba tik lengvi disfagijos arba skausmo simptomai ryjant), palyginti su 0 iš 29 pacientų (0 %) placebo grupėje.
English: Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės budezonidas
English: In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vaikingoms patelėms budezonidas, kaip ir kiti gliukokortikoidai, sukėlė vaisiaus vystymosi sutrikimų (žr.
English: Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
Lithuanian: Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 1 mg budezonido.
English: Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes.
Lithuanian: Ikiklinikiniais budezonido ūminio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio toksinio poveikio tyrimais nustatyta užkrūčio liaukos ir antinksčių žievės atrofija ir limfocitų kiekio sumažėjimas.
English: Alu / Alu-blister.
Lithuanian: Al/Al lizdinė plokštelė.
English: There are few data of pregnancy outcomes after oral administration of budesonide in humans.
Lithuanian: Duomenų apie nėštumų baigtis po geriamojo budezonido vartojimo žmonėms yra mažai.
English: Jorveza could affect the results of adrenal function tests (ACTH stimulation test) ordered by your doctor or in hospital.
Lithuanian: Jorveza gali turėti poveikį antinksčių funkcijos tyrimams (adrenokortikotropinio hormono (AKTH)
English: Contact a doctor if you are in doubt.
Lithuanian: Jei abejojate, kreipkitės į gydytoją.
English: − mood changes, such as depression, irritability or euphoria
Lithuanian: , depresija, dirglumas, euforija;
English: These tumours are probably due to the specific steroid receptor action, increased metabolic burden and anabolic effects on the liver, effects which are also known from other glucocorticosteroids in rat studies and therefore represent a class effect in this species.
Lithuanian: Šie navikai galimai susiję su specifiniu poveikiu steroidų receptoriams, padidėjusia metabolizmo apkrova ir anaboliniu poveikiu kepenims.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Dr. Falk Pharma GmbH
Lithuanian: Falk Pharma GmbH
English: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Lithuanian: Falk Pharma Benelux Tél/Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
English: − Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Lithuanian: - padidėjusi infekcijos rizika; - Kušingo (Cushing) sindromas, kuris siejamas su dauguma kortikosteroidų ir kuriam būdingas apvalios formos veidas, padidėjęs svoris, cukraus kiekio kraujyje padidėjimas, skysčio susikaupimas audiniuose (kojų tinimas), sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija), nereguliarios mėnesinės moterims, nepageidaujamas kūno plaukuotumas moterims,
English: Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, gastroezofaginio refliukso liga, lūpų edema, pykinimas, burnos parestezija.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
Lithuanian: Jorveza 1 mg burnoje disperguojamos tabletės
English: What Jorveza looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are white, round, biplane tablets.
Lithuanian: Burnoje disperguojamos tabletės yra baltos, apvalios, abipus plokščios tabletės.
English: Glucocorticosteroids may cause suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and reduce the stress response.
Lithuanian: Gliukokortikoidai gali slopinti pagumburio, hipofizės ir antinksčių sistemą, todėl gali mažėti organizmo reakcija į stresą.
English: Method of administration Take the orodispersible tablet after a meal.
Lithuanian: Vartokite burnoje disperguojamą tabletę po valgio.
English: − weakening of the bones (osteoporosis), bone damage due to poor circulation of blood
Lithuanian: - raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas, raumenų trūkčiojimas; - kaulų retėjimas (osteoporozė), kaulo pažeidimas dėl prastos kraujo apytakos (osteonekrozė);
English: Patients with tuberculosis, hypertension, diabetes mellitus, osteoporosis, peptic ulcer, glaucoma, cataract, family history of diabetes or family history of glaucoma may be at higher risk of experiencing systemic glucocorticosteroid adverse reactions (see below and section 4.8) and should therefore be monitored for the occurrence of such effects.
Lithuanian: glaukoma, katarakta, arba kurių artimi giminaičiai sirgo cukriniu diabetu ar glaukoma, gali būti didesnė sisteminių nepageidaujamų reakcijų į gliukokortikoidus rizika (žr.
English: Adverse reactions observed in clinical studies with Jorveza are listed in the table below, by MedDRA system organ class and frequency.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau lentelėje pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį pateikiamos Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos.
English: The following side effects have been reported during the use of Jorveza:
Lithuanian: Vartojant Jorveza nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
English: Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Lithuanian: Raumenų ir sąnarių skausmas, raumenų silpnumas ar trūkčiojimas, osteoporozė, osteonekrozė
English: What you need to know before you take Jorveza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jorveza Jorveza vartoti negalima
English: In clinical studies conducted with Jorveza oral, oropharyngeal and esophageal candida infections have been observed with a high frequency (see section 4.8).
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu nustatyta burnos, burnos ir ryklės bei stemplės kandidozė, kuri pasireiškė labai dažnai (žr.
English: No such effect has been observed with budesonide and concomitant intake of low-dose combination oral contraceptives.
Lithuanian: Vartojant budezonido kartu su mažos dozės sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais, tokio poveikio nenustatyta.
English: Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 26 mg natrio.
English: Do not take this medicine if you are breast-feeding unless you have checked with your doctor.
Lithuanian: Žindymo metu šio vaisto vartoti negalima, nebent taip patarė gydytojas.
English: 2 years
Lithuanian: 2,2 mm.
English: − cardiac glycosides such as digoxin (medicines used to treat heart conditions)
Lithuanian: − estrogenų (vartojamų pakaitinei hormonų terapijai arba kontracepcijai); − širdį veikiančių glikozidų, pvz., digoksino (vaistų, kuriais gydomos širdies ligos);
English: The following known adverse reactions of the therapeutic class (corticosteroids, budesonide) could also occur with Jorveza (frequency = not known).
Lithuanian: būdingas šios terapinės klasės vaistiniams preparatams (kortikosteroidams, budezonidui) (dažnis =
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas;
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
English: Do not eat, drink, brush your teeth or rinse your mouth for at least 30 minutes after you have taken the orodispersible tablet.
Lithuanian: Pavartojus burnoje disperguojamą tabletę, mažiausiai 30 minučių negalima valgyti, gerti, valytis dantų arba skalauti burnos.
English: Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Lithuanian: Dispepsija, dvylikapirštės žarnos arba skrandžio opa, pankreatitas, vidurių užkietėjimas
English: The action of glycoside can be potentiated by potassium deficiency which is a potential and known adverse reaction of glucocorticoids.
Lithuanian: Dėl kalio trūkumo, kuris yra potenciali bei žinoma gliukokortikoidų sukeliama nepageidaujama reakcija, gali stiprėti glikozidų poveikis.
English: Co-treatment with potent CYP3A inhibitors such as ketoconazole, ritonavir, itraconazole, clarithromycin, cobicistat and grapefruit juice may cause a marked increase of the plasma concentration of budesonide and is expected to increase the risk of systemic adverse reactions.
Lithuanian: klaritromicinu, kobicistatu ir greipfrutų sultimis, gali labai padidinti budezonido koncentraciją kraujo plazmoje ir tikėtina, kad gali padidinti sisteminių nepageidaujamų reakcijų riziką.
English: This medicine contains 52 mg sodium (main component of cooking/table salt) per daily dose.
Lithuanian: Šio vaisto paros dozėje yra 52 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: Patients with hepatic impairment should not be treated (see sections 4.4 and 5.2).
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius).
English: Pseudotumor cerebri including papilloedema in adolescents
Lithuanian: Tariamas smegenų auglys, įskaitant regos nervo disko edemą (paaugliams)
English: Elevated plasma concentrations and enhanced effects of glucocorticosteroids have been reported in women also receiving oestrogens or oral contraceptives.
Lithuanian: Estrogenai, geriamieji kontraceptikai Nurodoma, kad moterims, vartojusioms gliukokortikoidų kartu su estrogenais ar geriamaisiais kontraceptikais, padidėjo gliukokortikoidų koncentracija plazmoje ir sustiprėjo jų poveikis.
English: The dissolved material should be swallowed with saliva little by little while the orodispersible tablet disintegrates.
Lithuanian: Šlapime budezonido neaptinkama, aptinkama tik budezonido metabolitų.
English: Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Lithuanian: Sveikiems nevalgiusiems tiriamiesiems pavartojus vienkartines 1 mg budezonido dozes, farmakokinetikos duomenys rodo 0,17 val.
English: − tiredness
Lithuanian: II PRIEDAS
English: − tingling or numbness in your mouth
Lithuanian: Vartoti per burną
English: Fungal infections in the mouth, pharynx and the oesophagus were the most frequently observed adverse reactions in clinical studies with Jorveza.
Lithuanian: Jorveza klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo burnos, ryklės ir stemplės grybelinės infekcijos.
English: Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Lithuanian: Jorveza vartoti nerekomenduojama.
English: Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet.
Lithuanian: Likus 30 minučių iki burnoje disperguojamos tabletės pavartojimo ir tiek pat laiko po pavartojimo negalima vartoti jokių geriamųjų tirpalų, purškalų ar kramtomųjų tablečių.
English: − ulcers in the stomach or first part of the small intestine (peptic ulcer)
Lithuanian: − Jums yra skrandžio ar plonųjų žarnų pradinės dalies opa (pepsinė opa);
English: Patients showed a 35% increase in peak plasma concentrations and a 60% increase in AUC0-12 compared to healthy subjects.
Lithuanian: Palyginti su sveikais tiriamaisiais, didžiausia koncentracija plazmoje pacientams buvo 35 % didesnė, o
English: Chickenpox, herpes zoster and measles can have a more serious course in patients treated with glucocorticosteroids.
Lithuanian: Gliukokortikoidais gydomiems pacientams gali būti sunkesnė vėjaraupių, juostinės pūslelinės ir tymų eiga.
English: Do NOT take any liquid with the orodispersible tablet.
Lithuanian: NEGALIMA su burnoje disperguojama tablete vartoti jokių skysčių.
English: − rash, red spots from bleeding in the skin, delayed wound healing, skin reactions such as contact dermatitis, bruising
Lithuanian: - nevirškinimas, dispepsija, vidurių užkietėjimas, skrandžio ar plonųjų žarnų opos; - kasos uždegimas, sukeliantis stiprų pilvo ir nugaros skausmą; - išbėrimas, raudonos dėmės nuo kraujosruvų, žaizdų gijimo sulėtėjimas, odos reakcijos, pvz.
English: If you have a kidney problem, your doctor will decide if Jorveza is suitable for you.
Lithuanian: Jeigu sergate inkstų ar kepenų liga, kreipkitės į gydytoją. Jei sergate inkstų liga, gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Jorveza. Jeigu sergate sunkia inkstų liga, Jorveza vartoti negalima.
English: Kidney and liver problems
Lithuanian: Inkstų ir kepenų ligos
English: Please also report your vaccination status to your doctor.
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, ar esate skiepytas.
English: Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Lithuanian: ); didžiausia koncentracija plazmoje buvo 2,56 ± 1,36 ng/ml, AUC0-12 buvo 8,96 ± 4,21 val.
English: Oestrogens, oral contraceptives
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: It is important that you do not stop taking your medicine without talking to your doctor.
Lithuanian: Jeigu norite laikinai arba visiškai nutraukti vaisto vartojimą anksčiau nei numatyta, pasitarkite su gydytoju. Svarbu nenutraukti vaisto vartojimo nepasitarus su gydytoju.
English: Dr. Falk Pharma GmbH Tél: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Tél: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
English: Budesonide is eliminated only in marginal if any amounts by the kidney.
Lithuanian: Tik nedidelis budezonido kiekis išsiskiria per inkstus.
English: Esophageal candidiasis Oral and/or oropharyngeal candidiasis
Lithuanian: Burnos ir (arba) burnos ir ryklės kandidozė
English: Dr. Falk Pharma GmbH Teл: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Teл: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
English: Dr. Falk Pharma GmbH Sími: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Sími: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
English: For information about the observed adverse reactions, see section 4.8.
Lithuanian: toliau ir 4.8 skyrių) ir todėl reikia stebėti, ar jiems nepasireiškia šis poveikis.
English: Dr. Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Lithuanian: Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
English: What Jorveza is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Jorveza ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Jorveza Kaip vartoti Jorveza Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Jorveza
English: Cardiac glycosides
Lithuanian: Hipokalemija, hiperglikemija
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas
English: • Risk Management Plan (RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RMP)
English: That parents and caregivers should always ensure that the child has a source of sugar.
Lithuanian: Tėvai ir globėjai visuomet turi užtikrinti, kad vaikas turėtų cukraus šaltinį.
English: See the ‘Instructions for Use' at the end of this leaflet.
Lithuanian: Žiūrėkite „Vartojimo instrukcijas“ šio lapelio pabaigoje.
English: Children under 2 years old
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams
English: Active or suspected neoplasia.
Lithuanian: Aktyvi arba įtariama neoplazija.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, kaip išmesti vaistus, kurių Jūs daugiau nevartojate.
English: Efficacy is dose dependent.
Lithuanian: Veiksmingumas priklauso nuo dozės.
English: Carcinogenic potential
Lithuanian: Kancerogeninis potencialas
English: Worsened scoliosis (caused by rapid growth)
Lithuanian: Skoliozės pablogėjimas (sukeltas greito augimo)
English: Especially tell the doctor if you take insulin or other anti-diabetes medicines.
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui, jeigu Jūs vartojate insuliną arba kitų vaistų nuo diabeto.
English: Race No information is available.
Lithuanian: Rasė Nėra informacijos.
English: This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti nėštumo metu, nebent tai neabejotinai būtina.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/07/402/001
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip Jums nurodė Jūsų gydytojas.
English: Store in a refrigerator (2C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2C - 8°C).
English: In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
Lithuanian: Tokiu atveju INCRELEX nepadės Jums augti ir turi būti nevartojamas.
English: This condition is called primary IGF-1 deficiency.
Lithuanian: Tokia būklė yra vadinama pirminiu IGF-1 trūkumu.
English: • GH sufficiency.
Lithuanian: • AH pakankamumas
English: • basal IGF-1 levels below the 2.5th percentile for age and gender and
Lithuanian: • bazinio IGF-1 lygmuo žemesnis nei 2,5 procentilės tam amžiui ir lyčiai
English: Hypoacusis (hearing loss)
Lithuanian: Hipoakusija (dalinis klausos netekimas)