FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Antalet önskemål om läkemedelscertifikat väntas fortsätta att öka i takt med att antalet centralt godkända läkemedel växer.
Finnish: Todistuspyyntöjen määrän odotetaan kasvavan samalla, kun keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden määrä kasvaa.
Swedish: Han är en av grundarna av den internationella alliansen för patientorganisationer (IAPO), som är baserad i London och var dess vice ordförande 1997-2000.
Finnish: Oli mukana perustamassa Lontoossa toimivaa potilasjärjestöjen kansainvälistä liittoa (IAPO) toimien myös sen varapuheenjohtajana vuosina 1997 - 2000.
Swedish: EMEA planerar att påbörja det fortsatta genomförandet och utvidgningen av dessa projekt som reaktion på kraven i lagstiftningen under 2005.
Finnish: Virasto jatkaa vuonna 2005 hankkeiden täytäntöönpanoa ja laajentamista lainsäädännöllisten vaatimusten täyttämiseksi.
Swedish: Genomförandet av EU:s telematikstrategi för läkemedelssektorn
Finnish: EU:n tietotekniikkastrategian täytäntöönpano lääkealalla
Swedish: Fortsatt utveckling av databasen EuroPharm för att förbättra tillgången till information om läkemedel inom Europeiska unionen.
Finnish: EuroPharm-tietokannan kehittäminen lääkkeistä Euroopan unionissa saatavilla olevan tiedon tarjonnan lisäämiseksi.
Swedish: Ytterligare åtgärder som krävs för att uppnå EMEA:s långsiktiga mål kommer att inkluderas i framtida arbetsprogram så att färdplanen kan vara genomförd i sin helhet senast 2010.
Finnish: Myöhempiin työhjelmiin tullaan sisällyttämään muita toimia, joita tarvitaan viraston pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi, ja etenemissuunnitelma on tarkoitus panna täydellisesti täytäntöön vuoteen 2010 mennessä.
Swedish: Medicines (CVM) i Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) och med Förenta staternas jordbruksdepartement för att genomföra de praktiska arrangemangen för att gå vidare med sekretessavtalet för utbyte av information och handlingar som Förenta staterna och EU kom överens om i slutet av 2004.
Finnish: Eläinlääkeyksikkö on tiiviisti yhteydessä Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston alaiseen eläinlääkekeskukseen (CVM) ja Yhdysvaltojen maatalousministeriöön Yhdysvaltojen ja EU:n välillä vuoden 2004 lopulla tietojen ja asiakirjojen vaihtamiseksi tehtyjen luottamuksellisuutta koskevien sopimusten täytäntöönpanoon liittyvien käytännön järjestelyjen toteuttamista varten.
Swedish: Förberedande arbete för de förfaranden som skall inrättas för att förse medlemsstaterna och EU:s institutioner med bästa tillgängliga vetenskapliga omdömen i frågor som gäller växtbaserade läkemedel,samt antagande av yttranden på begäran av kommittén för humanläkemedel.
Finnish: Menettelyjen valmistelu rohdosvalmisteisiin liittyvien parhaiden mahdollisten tieteellisten lausuntojen tarjoamiseksi jäsenvaltioille ja EU:n toimielimille sekä lausuntojen antaminen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean pyynnöstä.
Swedish: Dokumenthanteringssystemet förbättrar genomförandet av kraven i EMEA:s kvalitetspolitik, underlättar hanteringen av den stora mängd handlingar som framställs inom EMEA och kommer att automatisera viss publicerings- och kommunikationsverksamhet.
Finnish: Asiakirjojen hallintajärjestelmä parantaa viraston laatupolitiikan vaatimusten noudattamista, auttaa hallinnoimaan viraston suurta asiakirjamäärää ja automatisoi joitakin julkaisu- ja viestintätoimintoja.
Swedish: Han är medlem av American Society of Pharmacognosy och International Society for Medicinal Plant Research.
Finnish: Yhdysvaltain farmakognosian seuran ja kansainvälisen lääkekasvien tutkimusseuran jäsen.
Swedish: Dessa initiativ inkluderar ett genomförande av principen om riskhanteringsplaner, en ökning av antalet läkemedel som skall godkännas genom det centraliserade förfarandet, inrättande av förfaranden för snabbare prövning, villkorligt godkännande och användning av humanitära skäl ("compassionate use") liksom även förfaranden för godkännande av biologiskt likartade och generiska läkemedel samt stöd till små och medelstora företag.
Finnish: Aloitteisiin sisältyy riskinhallintasuunnitelmien käsitteen täytäntöönpano, keskitetyn menettelyn kautta hyväksyttävien lääkkeiden määritelmän laajentaminen, nopeutetun arvioinnin, ehdollisen hyväksynnän ja erityisluvallisen käytön menettelyjen sekä samankaltaisten biologisten lääkevalmisteiden ja geneeristen lääkkeiden hyväksymismenettelyn käyttöönotto ja tuki pienille ja keskisuurille yrityksille.
Swedish: och EMEA kommer att vara tvungen att lämna bistånd till företag som tillverkar veterinärmedicinska läkemedel med begränsade marknader och till företag som licensierar läkemedel för sjukdomar med regional utbredning.
Finnish: ja viraston on tarjottava tukea eläinlääkeyhtiöille, joilla on rajalliset markkinat, ja niille, jotka lisensoivat tuotteita rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon.
Swedish: Effektivisera och optimera organisationen av möten för att nå högsta möjliga standard.
Finnish: Tavoitteet ja keskeiset aloitteet: Kokousten järjestämisen rationalisointi ja optimointi mahdollisimman korkean laadun saavuttamiseksi.
Swedish: Införa förfaranden och en särskild struktur för att ge bistånd till små och medelstora företag.
Finnish: Menettelyjen ja erityisen rakenteen vahvistaminen pienten ja keskisuurten yritysten tukemiseen.
Swedish: Tendenser: Antalet förfrågningar om klargöranden av förteckningarna över MRL är betydande och väntas ligga kvar på ungefär 200 st.
Finnish: Jäämien enimmäismäärien selvennyspyyntöjen lukumäärä on melko korkea, ja sen odotetaan pysyvän noin 200:ssa.
Swedish: Arbetsgruppen för miljöriskbedömning kommer att bistå CVMP med rådgivning när det gäller att införa särskilda krav för eventuella risker för oönskade effekter på miljön som beror på användningen av veterinärmedicinska läkemedel i den nya lagstiftningen.
Finnish: Ympäristöriskien arviointia käsittelevä työryhmä neuvoo CVMP:tä niiden uuteen lainsäädäntöön sisältyvien erityisten vaatimusten täytäntöönpanossa, jotka koskevat eläinlääkkeiden käytöstä ympäristölle aiheutuvia kielteisiä vaikutuksia.
Swedish: EMEA:s budget (euro)
Finnish: EMEA:n talousarvio
Swedish: Uppmuntra till mer informationsutbyte och dialog om situationen efter godkännande för försäljning och läkemedelssäkerhet och bidra till att tillgängliga resurser inom EU används på ett effektivt sätt för att främja effektiv biverkningsbevakning för alla veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimia ja lääkkeiden turvallisuutta koskevan tietojenvaihdon ja vuoropuhelun lisääminen sekä saatavilla olevien EU:n resurssien käytön tehostaminen kaikkien eläinlääkkeiden tehokkaan lääkevalvonnan edistämiseksi.
Swedish: Att genomföra de nya kraven i lagstiftningen på området vetenskaplig rådgivning.
Finnish: Uusien lainsäädännöllisten vaatimusten täyttäminen tieteellisen neuvonnan alalla.
Swedish: 1992-1995 innan hon kom till EMEA i juli 1995.
Finnish: Lääketeollisuudessa vuosina 1992 - 1995, ennen kuin tuli EMEA:n palvelukseen heinäkuussa 1995.
Swedish: Examina i tropisk medicin, klinisk forskning och epidemiologi.
Finnish: Jatkotutkinnot trooppisesta lääketieteestä, kliinisestä tutkimuksesta ja epidemiologiasta.
Swedish: för att på så sätt förstärka analysen av förhållandet nytta/risk före godkännandet av nya veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Näin vahvistetaan uusien eläinlääkkeiden myyntiluvan saantia edeltäviä riski-hyötyanalyyseja.
Swedish: Den verkställande direktören ansvarar för att, i samråd med vetenskapliga kommittéer, införa en administrativ organisation och förfaranden som möjliggör utveckling av rådgivning till företag, i synnerhet när det gäller nya behandlingsmetoder, om utförandet av de olika undersökningar och prövningar som krävs för att styrka läkemedlens kvalitet, säkerhet och effekt.
Finnish: Johtaja perustaa yhteistyössä tieteellisten komiteoiden kanssa hallinnolliset rakenteet ja menettelyt, joiden avulla yrityksille annettavaa neuvontaa kehitetään erityisesti uusien hoitomuotojen sekä lääkevalmisteiden laadun, turvallisuuden ja tehokkuuden osoittamiseen tarvittavien erilaisten testien ja tutkimusten suorittamisen alalla.
Swedish: Har sedan november 1999 ansvarat för systemet för integrerad kvalitetsstyrning och systemet för internrevison inom EMEA.
Finnish: Johtanut viraston integroitua laadunvarmistusjärjestelmää ja sisäistä tarkastusjärjestelmää marraskuusta 1999 alkaen.
Swedish: Parallelldistribution Ett gemenskapsgodkännande för försäljning är alltid giltigt i hela EU och ett centralt godkänt läkemedel är definitionsmässigt identiskt i alla medlemsstater.
Finnish: Yhteisön myyntilupa on voimassa koko EU:ssa, ja keskitettyä menettelyä käyttäen hyväksytty lääkevalmiste on määritelmän perusteella samanlainen kaikissa jäsenvaltioissa.
Swedish: Att ge personal, delegater och besökare en säker och effektiv arbetsmiljö.
Finnish: Turvallisen ja tehokkaan työympäristön varmistaminen henkilöstölle, edustajille ja vierailijoille.
Swedish: Bland uppgifterna märks att organisera möten, att arrangera resor och hotellvistelser för delegater och värdar, att ta emot besökare, att ersätta delegaternas omkostnader, att betala leverantörer och att förbereda och följa upp arrangemangen när det gäller möteslokaler.
Finnish: Avunanto kattaa muun muassa kokousten järjestämisen, edustajien ja isäntien matka- ja hotellijärjestelyt, vierailijoiden vastaanoton, edustajien kulukorvaukset ja tavarantoimittajien laskujen maksun sekä kokoushuoneiden valmistelun ja seurannan.
Swedish: Han arbetade även som forskningsassistent i internationell rätt vid universitetet i Pavia 1992-1999, docent i internationell rätt vid universitetet i Insubria (Varese) 1999-2003 och professor i internationell rätt vid samma universitet sedan 2004.
Finnish: Varesessa toimivan Insurbian yliopiston kansainvälisen oikeuden apulaisprofessorina vuosina 1999 - 2003 ja saman yliopiston kansainvälisen oikeuden luennoivana professorina vuodesta 2004.
Swedish: Bidrag till utveckling av förfaranden för blodövervakning och mekanismer för interaktion mellan systemen för blodövervakning och biverkningsbevakning om så begärs
Finnish: Osallistuminen verivalmisteiden valvontaa koskevien menettelyjen sekä verivalmisteiden valvontajärjestelmien ja lääkevalvontajärjestelmien vuorovaikutusmekanismien kehittämiseen, jos pyydetään
Swedish: Under 2005 kommer särskild vikt att fästas vid att förbereda kommitténs verksamhet för hela dess mandat.
Finnish: Vuonna 2005 keskitytään komitean valtuutuksen valmisteluun.
Swedish: Öka öppenheten kring EMEA:s och det europeiska nätverkets verksamhet.
Finnish: Viraston ja eurooppalaisen verkoston toiminnan avoimuuden lisääminen.
Swedish: Bakgrund: Innehade 1981-1983 ett antal klinik- och laboratorietjänster innan han övergick till läke medelsbranschen 1983.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1981-1983 monissa kliinisen lääketieteen ja laboratorioalan tehtävissä ennen siirtymistä lääketeollisuuden palvelukseen vuonna 1983.
Swedish: EuroPharm, verktygen för datalagring och läkemedelsinformation EudraVigilance och produktinformationssystemet (PIM) samt slutföra fas 2a av det europeiska databassystemet för kliniska läkemedelsprövningar (EudraCT).
Finnish: EuroPharm-lääketietojärjestelmän, EudraVigilancen tietovaraston ja lääketietojen selvitystyökalujen (pharmacointelligence tools) ja tuotetietojen hallintajärjestelmän ensimmäisten tuotantoversioiden valmistuminen sekä EudraCT-tietokannan (eurooppalaisen kliinisten tutkimusten rekisteröintijärjestelmän) 2a-vaiheen saattaminen päätökseen.
Swedish: Han utnämndes till chef för IT-sektorn på samma myndighet 1993.
Finnish: Nimitettiin saman yksikön tietotekniikkajaoston päälliköksi vuonna 1993.
Swedish: Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas tillämpningen av bestämmelser avsedda att stärka läkemedelssäkerheten, påskynda tillgängligheten av läkemedel för patienter i EU och skapa en miljö som stimulerar forskning.
Finnish: Lääkkeiden turvallisuutta vahvistavien, lääkkeiden saatavuutta nopeuttavien ja tutkimusta suosivan ympäristön luovien säännösten täytäntöönpanoon kiinnitetään erityistä huomiota.
Swedish: Kommittén kommer att införa det nyligen antagna förfarandet som är avsett att underlätta kommunikation och dialog mellan kommittén och berörda parter, uppfylla de förpliktelser som föreskrivs i den nya lagstiftningen genom att införa de arrangemang som behövs för att organisera ett sådant utbyte och förbättra öppenheten där så är lämpligt.
Finnish: jolla helpotetaan komitean ja eturyhmien välistä viestintää ja vuoropuhelua, ja se täyttää uudessa lainsäädännössä sille asetetut velvoitteet luomalla tarpeelliset rakenteet tällaisen yhteydenpidon organisoimiseksi ja avoimuuden lisäämiseksi.
Swedish: Var 1974-1985 revisionsansvarig i Spanien inom Ernst and Young och 1985-1995 styrekonom inom Johnson Wax Española.
Finnish: Ernst and Young -yhtiön tilintarkastusjohtajana ja vuosina 1985 - 1995 Johnson Wax Españolan varainhoidon valvojana.
Swedish: Införande av följande nya förfaranden som föreskrivs i den nya lagstiftningen: villkorligt godkännande för försäljning, snabbare prövning och användning av humanitära skäl
Finnish: Seuraavien uudessa lainsäädännössä ennakoitujen uusien menettelyjen käyttöönotto: ehdollinen myyntilupa, nopeutettu arviointi ja erityisluvallinen käyttö.
Swedish: Sörja för en högkvalitativ kärnverksamhet genom effektiv administration av den ökande arbetsbelastningen och iakttagande av sänkta tidsgränser för verksamheter före och efter godkännande för försäljning.
Finnish: Ydintoimintojen laadukkaan toteutumisen varmistaminen kasvavan työmäärän tehokkaalla hallinnalla ja myyntiluvan myöntämistä edeltäville ja seuraaville toiminnoille säädettyjen määräaikojen lyhentämisellä.
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1987-1994 i den veterinärmedicinska läkemedelsbranschen, först som teknisk rådgivare och sedan som registreringsansvarig.
Finnish: Urakehitys: Vuosina 1987 - 1994 eläinlääketeollisuuden palveluksessa ensin teknisenä asiantuntijana ja myöhemmin rekisteröintijohtajana.
Swedish: Arbetade därefter 1990-1995 inom FAO
Finnish: Vuosina 1990-1995 YK:n elintarvike- ja maatalousjärjestössä FAO:ssa.
Swedish: Hon skapade 1984 avdelningen för granskning av regelefterlevnad och kvalitetssäkring inom Bristol-Myers Squibbs europeiska division för läkemedels-FoU, och blev senare direktör för globala regelefterlevnadsfrågor (granskning).
Finnish: sääntelyvastaavuuksia ja laadunvarmistusta käsittelevän osaston Bristol-Myers Squibbin Euroopan tutkimus- ja kehitysosaston yhteyteen ja siirtyi myöhemmin maailmanlaajuisen sääntelyvastaavuusosaston tarkastusjohtajaksi.
Swedish: Detta gäller tillhandahållande av vetenskaplig rådgivning till sponsorer under forskning och utveckling av läkemedel.
Finnish: Tämä liittyy tieteellisen neuvonnan tarjoamiseen sponsoreille lääkevalmisteiden tutkimus- ja kehittämisvaiheessa.
Swedish: Skall införlivas i reviderad volym 9 (se ovan)
Finnish: Sisällytetään uudistettuun osaan 9
Swedish: EMEA kommer även att förbereda och utforma en databas över tillverkningstillstånd och de certifikat om god tillverkningssed som krävs enligt det nya direktivet om humanläkemedel.
Finnish: virasto valmistelee ja suunnittelee myös tietokantaa valmistusluvista ja hyvää valmistustapaa koskevista todistuksista, joita vaaditaan uudessa ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevassa direktiivissä.
Swedish: 25-28 juli
Finnish: 25.-28. heinäkuuta
Swedish: 3.3 Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL)
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärien vahvistaminen
Swedish: Ledning och organisation av CVMP
Finnish: CVMP:n hallinto ja organisaatio
Swedish: Nio ansökningar om förlängning av godkännanden för försäljning väntas komma in under 2005.
Finnish: Myyntiluvan uusimista koskevia hakemuksia odotetaan tehtävän yhdeksän vuonna 2005.
Swedish: Det växande antalet möten som administreras av EMEA och det ökande antalet delegatdagar gör det nödvändigt att utveckla mötestekniker som IP-telefoni, videokonferenser och direktuppspelning via webben.
Finnish: Viraston hallinnoimien kokousten ja kokouspäivien kasvava määrä edellyttää kokoustekniikoiden, kuten IP-puhelintekniikan, videokonferenssien ja verkon kautta tapahtuvan suoratoiston
Swedish: Fortsätta arbetet med att utveckla ett program för EMEA:s projekt (25 av 50 av EMEA:s ITprojekt) och samtidigt ge stöd till all IT-verksamhet med anknytning till EMEA:s utvidgade ansvarsområde.
Finnish: Viraston hankkeita koskevan ohjelman (25 hanketta 50 tietotekniikkahankkeesta) kehittäminen ja viraston laajentuneisiin tehtäviin liittyvien tietotekniikkatoimien tukeminen.
Swedish: Bakgrund: Arbetade inom livsmedelsindustrin (1976-1977), biologiska laboratoriet vid Amsterdams fria universitet (1977-1978).
Finnish: Urakehitys: Elintarviketeollisuudessa vuosina 1976 - 1977 ja Amsterdamin vapaan yliopiston biologian laboratoriossa vuosina 1977 - 1978.
Swedish: Bidra till EU:s folkhälsostrategier, inklusive de som gäller influensapandemier, produkter som har framställts med hjälp av vävnadsteknik och barnläkemedel.
Finnish: EU:n kansanterveysstrategioiden edistäminen, myös niiden, jotka liittyvät influenssapandemioihin, kudosmanipuloituihin valmisteisiin ja pediatrisiin lääkkeisiin.
Swedish: I lagstiftningen föreskrivs att tillverkare av aktiva substanser skall efterleva kraven på god tillverkningssed (GMP) och att en databas över information om certifikat om god tillverkningssed och tillverkningstillstånd skall inrättas.
Finnish: Lainsäädännössä vaaditaan, että tehoaineiden valmistajien on noudatettava GMP-vaatimuksia ja että on luotava tietokanta, joka sisältää GMP-todistuksia ja myyntilupia koskevia tietoja.
Swedish: Utbildning: Magisterexamen i statsvetenskap, historia och engelska vid Hamburg-universitetet.
Finnish: Koulutus: Loppututkinto valtiotieteessä, historiassa ja englannin kielessä Hampurin yliopistossa.
Swedish: Skall färdigställas efter avslutat samråd
Finnish: Laaditaan valmiiksi, kun kuuleminen on päättynyt
Swedish: EMEA skall tillse att samtliga kvalitetskrav och krav i bestämmelserna på området förvaltning av dokument och arkiv efterlevs fullt ut.
Finnish: Virasto varmistaa, että kaikkia asiakirjojen ja tallenteiden hallintaan liittyviä lainsäädännöllisiä vaatimuksia ja laatuvaatimuksia noudatetaan.
Swedish: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption,
Finnish: Development of document on basis for extrapolation of MRLs: gathering of information allowing to establish a scientific basis from "absorption, distribution, metabolism and excretion" similarities/differences
Swedish: Utarbeta förslag till gemenskapsmonografier för växtbaserade läkemedel med etablerad användning.
Finnish: Yhteisön kasvimonografioiden luonnosten valmistelu vakiintuneessa käytössä oleville rohdosvalmisteille.
Swedish: Övervaka bedömningsförfaranden för PMF och VAMF och granska förfarandena på grundval av vunna erfarenheter.
Finnish: PMF:ien ja VAMF:ien arviointimenettelyjen seuranta ja menettelyjen tarkistaminen saatavien kokemusten perusteella.
Swedish: Certifikaten är avsedda att användas som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Finnish: ja niillä pyritään tukemaan myyntilupien hakemista Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa ja vientiä niihin.
Swedish: Omkring 400 av de förstnämnda och drygt 50 av de senare väntas komma in under 2005.
Finnish: Ensin mainittuja ennakoidaan saatavan vuonna 2005 noin 400 ja jälkimmäisiä yli
Swedish: Utbildning: Högskoleexamen i fysiska vetenskaper och behörighet inom forskningsadministration, doktors- och magisterexamen i fysikalisk organisk kemi, examen i biokemi.
Finnish: Koulutus: Fysikaalisten tieteiden tohtorintutkinto, tutkimushallinnon pätevyys, tohtorin ja maisterin tutkinto fysikaalisessa orgaanisessa kemiassa, biokemian tutkinto.
Swedish: Mål: Hantera biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) för produkter som godkänts genom det centraliserade förfarandet på ett effektivt sätt och i rätt tid i samverkan med rapportör och medrapportör, för granskning av CVMP, och vidarebefordra information till kommissionen, medlemsstaterna och allmänheten.
Finnish: Keskitetysti hyväksyttyjen tuotteiden haittavaikutuksia koskevien raporttien ja säännöllisten turvallisuuskatsausten tehokas ja nopea käsitteleminen yhteistyössä esittelijän ja yhteisesittelijän kanssa siten, että CVMP voi tarkastella niitä, ja tiedottaminen komissiolle, jäsenvaltioille ja yleisölle.
Swedish: Infrastrukturtjänster vid EMEA
Finnish: Perusrakenteisiin liittyvät palvelut EMEA:ssa
Swedish: Prioriteringar i fråga om humanläkemedel 2005:
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevia ensisijaisia tavoitteita vuonna 2005:
Swedish: Under genomförandet av EU:s nya läkemedelslagstiftning kommer stor vikt att läggas vid utarbetande av vägledning i regel- och procedurfrågor, vilket kommer att komplettera den pågående översynen av tillgängliga riktlinjedokument.
Finnish: EU:n uuden lääkelainsäädännön täytäntöönpanossa keskitytään sääntelyä ja menettelyitä koskevien ohjeasiakirjojen laatimiseen saatavilla olevien ohjeasiakirjojen täydennykseksi.
Swedish: Viktiga initiativ på detta område:
Finnish: Keskeiset aloitteet tällä alalla:
Swedish: Verksamheter efter godkännande för försäljning gäller ändringar, utvidgningar och överlåtelser av godkännanden för försäljning.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet liittyvät myyntilupien muutoksiin, tuoteryhmien laajennuksiin ja myyntilupien siirtoihin.
Swedish: Tidsfrist för kommentarer: mars 2005
Finnish: Huomioiden takaraja maaliskuussa 2005
Swedish: Genomföra den inledande fasen i planen för genomförandet av EMEA:s färdplan till 2010 med avseende på humanläkemedel.
Finnish: EMEA:n vuoteen 2010 asti laadittua etenemissuunnitelmaa koskevan täytäntöönpanosuunnitelman ensimmäisen vaiheen käynnistäminen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden alalla.
Swedish: Övervaka och underlätta tillämpningen av den nya lagstiftning som berör EMEA, öka öppenheten i dess verksamhet och punktligt avge rapporter och yttranden till EU:s institutioner.
Finnish: Virastoon vaikuttavan uuden lainsäädännön täytäntöönpanon seuranta ja edistäminen, toiminnan avoimuuden lisääminen sekä raporttien ja lausuntojen tarjoaminen oikeaan aikaan EU:n toimielimille.
Swedish: Kurser i farmakologi och toxikologi, folkhälsa och EU:s institutioner.
Finnish: Jatko-opintoja lääkeaineopissa ja toksikologiassa, kansanterveystieteessä ja EU:n toimielimissä.
Swedish: Detta kommer att hjälpa EMEA att övervaka säkerhetsmönstret för godkända läkemedel på ett effektivare sätt och fatta beslut i ett tidigare skede.
Finnish: Tämä auttaa virastoa valvomaan hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuutta tehokkaammin ja tekemään nopeita päätöksiä.
Swedish: Antalet initiala ansökningar för godkännande för försäljning förväntas stabiliseras under 2005.
Finnish: Myyntilupien alkuarviointeja koskevien hakemusten määrän odotetaan vakiintuvan vuonna 2005.
Swedish: Inrättande av ett särskilt forum, som skulle inkludera EMEA och medlemsstaternas behöriga myndigheter liksom även EMEA:s intressenter, för att diskutera och föreslå den bästa vägen framåt för hur det europeiska läkemedelsnätverket skall ge information till patienter och vårdpersonal.
Finnish: Sellaisen erityisen foorumin perustaminen, jossa EMEA, jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset ja viraston sidosryhmät keskustelevat ja esittävät suosituksia parhaasta tavasta, jolla potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille voidaan tarjota tietoa eurooppalaisen lääkealan verkoston kautta.
Swedish: 50 procent av avgifterna för initiala ansökningar för godkännanden för försäljning och inspektioner,
Finnish: 50 % myyntilupien hakemuksista ja tarkastuksista perittävistä palkkioista
Swedish: Interaktionen mellan CHMP och vårdpersonal och vetenskapliga samfund kommer att utvecklas ytterligare.
Finnish: Myös CHMP:n vuorovaikutusta terveydenhuollon ammattilaisten ja tieteellisten seurojen kanssa tullaan kehittämään.
Swedish: Arbetade sedan en kort tid vid Europeiska Kommissionen (GD XI) och därefter inom läkemedelsindustrin hos Pfizer (tidigare SmithKline Beecham Animal Health) som chef för regel- och tillsynsfrågor.
Finnish: ja myöhemmin Pfizerin (aiemmin SmithKline Beecham Animal Health) lääketehtaalla sääntelyasiain johtajana.