FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Zejula 100 mg hard capsules
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zejula 100 mg kietosios kapsulės
English: Discontinuation due to hypertension occurred in < 1 % of patients.
Lithuanian: Dėl hipertenzijos gydymas buvo nutrauktas 1 % pacienčių.
English: The median duration of neutropenia of any grade was 26 days, and 13 days for Grade 3/4 events.
Lithuanian: Vidutinė bet kurio laipsnio neutropenijos trukmė buvo 26 paros ir13 parų - iki 3/4 laipsnio neutropenijos.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
English: There are no data in patients with severe hepatic impairment; use with caution in these patients (see section 5.2).
Lithuanian: Nėra duomenų apie pacientes, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi, todėl joms preparato reikėtų vartoti atsargiai (žr.
English: Niraparib is not a substrate of bile salt export pump (BSEP).
Lithuanian: Niraparibas nėra tulžies druskų eksporto siurblio (angl.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Therefore, no dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit P-gp (e.g. amiodarone, verapamil) or BCRP (e.g. osimertinib, velpatasvir, and eltrombopag).
Lithuanian: Todėl vartojant kartu su vaistiniais preparatais, slopinančiais Pgp (pvz., amjodaronu, verapamiliu) arba BCRP (pvz.
English: Inhibition of hepatic uptake transporters (OATP1B1, OATP1B3, and OCT1) Neither niraparib nor M1 is an inhibitor of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1) or 1B3 (OATP1B3).
Lithuanian: Kepenų pereigos nešiklių (OATP1B1, OATP1B3 ir OCT1) slopinimas Nei niraparibas, nei M1 nėra organinius anijonus pernešančio polipeptido 1B1 (OATP1B1) ar 1B3 (OATP1B3) inhibitorius.
English: If a patient develops severe persistent haematologic toxicity including pancytopenia that does not resolve within 28 days following interruption, Zejula should be discontinued.
Lithuanian: Pancitopenija stebėta < 1 % niraparibą vartojusių pacienčių. Jeigu pacientei išsivysto sunkus nepraeinantis hemotologinis toksinis poveikis, įskaitant pancitopeniją, kuris nepraeina per 28 paras nustojus vartoti Zejula, šio preparato vartojimą reikia visiškai nutraukti.
English: • Pink eye
Lithuanian: • paraudusios akys.
English: Nausea, vomiting, abdominal pain
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
English: Insomnia, anxiety, depression
Lithuanian: Nedažni Nemiga, nerimas, depresija
English: In the clinical programme, neutropenia was managed with laboratory monitoring and dose modifications (see section 4.2).
Lithuanian: Pagal klinikinę programą neutropenija kontroliuota stebint laboratorinius rodiklius ir koreguojant dozę (žr.
English: No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit (e.g. itraconazole, ritonavir, and clarithromycin) or induce CYP enzymes (e.g. rifampin, carbamazepine, and phenytoin).
Lithuanian: , itrakonazoliu, ritonaviru ir klaritromicinu) ar sužadinančiais CYP fermentus (pvz., rifampinu, karbamazepinu ir fenitoinu).
English: placebo (N = 116)
Lithuanian: (N = 116)
English: • Urinary tract infection
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija,
English: What you need to know before you take Zejula Do not take Zejula
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zejula
English: Inhibition of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 inhibits organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2).
Lithuanian: Inkstų pereigos nešiklių (OAT1, OAT3 ir OCT2) slopinimas Nei niraparibas, nei M1 neslopina organinių anijonų nešiklio 1 (OAT1), 3 (OAT3) ir organinių katijonų nešiklio 2 (OCT2).
English: Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML), including cases with fatal outcome, have been reported in a small number of patients who received Zejula or placebo.
Lithuanian: Nedaugeliui pacienčių, vartojusių Zejula arba placebą, užfiksuotas mielodisplazinis sindromas ar ūminė mieloidinė leukemija (MDS / ŪML), įskaitant mirties atvejus.
English: Haematologic adverse reactions (thrombocytopenia, anaemia, neutropenia) have been reported in patients treated with Zejula.
Lithuanian: Pacientėms, gydytoms Zejula, buvo registruota hematologinių nepageidaujamų reakcijų (trombocitopenija, anemija, neutropenija).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) Reduction in the number of white cells in the blood (leukopenia) Talk to your doctor if you get any other side effects.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacienčių) • Sumažėjęs baltųjų kūnelių skaičius kraujyje (leukopenija).
English: Zejula should not be used during pregnancy or in women of childbearing potential not willing to use reliable contraception during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Zejula (see section 4.6).
Lithuanian: Zejula negalima vartoti nėštumo laikotarpiu bei vaisingo amžiaus moterims, nesutinkančioms naudoti veiksmingo kontracepcijos metodo gydymo metu ir 1 mėn.
English: Dry mouth, abdominal distension, mucosal inflammation (including mucositis), stomatitis
Lithuanian: Burnos džiūvimas, pilvo pūtimas, gleivinės uždegimas (įskaitant mukozitą), stomatitas
English: Zejula 100 mg capsules niraparib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zejula 100 mg kietosios kapsulės niraparibas
English: The data on niraparib in combination with cytotoxic medicinal products are limited.
Lithuanian: Duomenų apie niraparibo vartojimą su citotoksiniais vaistiniais preparatais nedaug.
English: Back pain, arthralgia
Lithuanian: Labai dažni Nugaros skausmas, artralgija
English: Table 3: Adverse drug reactions: frequencies based on all-causality adverse events* System Organ Class
Lithuanian: Nepageidaujamos vaisto reakcijos, jų dažnį nurodant pagal įvairių priežasčių sukeltą nepageidaujamą poveikį*
English: Non-gBRCAmut cohort niraparib (N = 138)
Lithuanian: Ne gBRCAmut pogrupis niraparibas
English: • Feeling sick
Lithuanian: • pilvo skausmas,
English: • Indigestion
Lithuanian: • dusulys,
English: Package leaflet: Information for the patient Zejula 100 mg hard capsules niraparib This medicine is subject to additional monitoring.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Zejula 100 mg kietosios kapsulės niraparibas
English: No dose adjustment is needed in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientėms, turinčioms lengvą ar vidutinį inkstų sutrikimą, dozės koreguoti nereikia.
English: Signs may include fever, chills, feeling weak or confused, cough, pain or burning feeling when passing urine.
Lithuanian: • Karščiavimas ar infekcija - dėl mažo baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus (neutropenijos) gali padidėti infekcijos rizika. Jos požymiai gali būti karščiavimas, šaltkrėtis, silpnumo ar sumišimo pojūtis, kosulys, skausmas arba deginimas šlapinantis.
English: Do not use this medicine if you notice any damage or signs of tampering to the pack.
Lithuanian: Pastebėjus pakuotės pažeidimo ar klastojimo požymių šio vaisto vartoti negalima.
English: Increased niraparib-induced cytotoxicity was observed in tumour cell lines with or without deficiencies in the BReast CAncer (BRCA) 1 and 2 tumour suppressor genes.
Lithuanian: Padidėjęs niraparibo sukeltas citotoksiškumas stebėtas navikinių ląstelių linijose esant su krūties vėžiu susijusio antigeno (angl.
English: Reproductive and developmental toxicity studies have not been conducted with niraparib.
Lithuanian: Nebuvo atlikti niraparibo tyrimai dėl toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi.
English: Hypertension, including hypertensive crisis, has been reported with the use of Zejula.
Lithuanian: Vartojant Zejula buvo pranešta apie hipertenzijos, įskaitant hipertenzinę krizę, atvejus.
English: • High blood pressure
Lithuanian: • didelis kraujospūdis,
English: niraparib (N = 234)
Lithuanian: (N = 234)
English: It is therefore recommended to monitor complete blood counts (CBCs) weekly during the first month of treatment and modify the dose as needed.
Lithuanian: Todėl pirmąjį gydymo mėnesį rekomenduojama kas savaitę atlikti bendrąjį kraujo tyrimą ir, jeigu reikia, koreguoti dozę. Po pirmojo mėnesio rekomenduojama kas mėnesį ir po to reguliariai atlikti bendrąjį kraujo tyrimą (žr.
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for niraparib, the scientific conclusions of CHMP are as follows:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) niraparibo periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
English: • Vomiting
Lithuanian: • vėmimas,
English: Paediatric population No studies have been conducted in paediatric patients.
Lithuanian: Vaikų populiacija Tyrimų vaikams neatlikta.
English: Hypertension, including hypertensive crisis, has been reported with Zejula therapy.
Lithuanian: Vartojant Zejula pranešta apie hipertenzijos, įskaitant hipertenzinę krizę, atvejus.
English: • Back pain
Lithuanian: • nugaros skausmas.
English: No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit OAT1 (e.g. probenecid) or OAT3 (e.g. probenecid, diclofenac), or OCT2 (e.g. cimetidine, quinidine) uptake transporters.
Lithuanian: , probenecidu, diklofenaku) arba OCT2 (pvz., cimetidinu, chinidinu) pereigos nešikliais Zejula dozės koreguoti nereikia.
English: • If platelet count is < 75,000/μL at any time, resume at a reduced dose.
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl hematologinių nepageidaujamų reakcijų skaičius < 75 000/μl, tęskite gydymą mažesne doze.
English: Gamma-glutamyl transferase increased * Frequencies are based on percent of patients using all-causality adverse events.
Lithuanian: * Dažnis nurodytas pagal pacienčių kiekį procentais, skaičiavimui naudojant nepageidaujamo poveikio, kilusio dėl visų priežasčių, duomenis.
English: No dose adjustment for Zejula is required when administered concomitantly with medicinal products known to inhibit OATP1B1 or 1B3 (e.g. gemfibrozil, ritonavir), or OCT1 (e.g. dolutegravir) uptake transporters.
Lithuanian: , gemfibrozilu, ritonaviru) arba OCT1 (pvz., dolutegraviru) apykaitos nešikliais Zejula dozės koreguoti nereikia.
English: Urinary tract infection
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Dažni
English: Niraparib as a substrate of renal uptake transporters (OAT1, OAT3, and OCT2) Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transporter 1 (OAT1), 3 (OAT3), and organic cation transporter 2 (OCT2).
Lithuanian: Niraparibas kaip inkstų pereigos nešiklių (OAT1, OAT3 ir OCT2) substratas Nei niraparibas, nei M1 nėra organinių anijonų nešiklio (angl.
English: Capsule content Magnesium stearate
Lithuanian: Kapsulės turinys Magnio stearatas Laktozė monohidratas
English: Palpitations
Lithuanian: Trombocitopenija
English: Neither niraparib nor M1 is a substrate of organic anion transport polypeptide 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3), or organic cation transporter 1 (OCT1).
Lithuanian: OATP) 1B1 (OATP1B1), 1B3 (OATP1B3) arba organinių katijonų nešiklio (angl.
English: There are no data in patients with severe renal impairment or end stage renal disease undergoing haemodialysis; use with caution in these patients (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientėms, kurių inkstų funkcija sunkiai sutrikusi arba kurios serga galutinės stadijos inkstų nepakankamumu ir joms atliekama hemodializė, preparato reikėtų vartoti atsargiai (žr.
English: Lactose monohydrate
Lithuanian: Hipokalemija Nedažni
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
English: Printing ink
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: • Runny or stuffy nose
Lithuanian: • sloga ar užsikimšusi nosis,
English: • Diarrhoea
Lithuanian: • Pykinimas,
English: Headache
Lithuanian: Dispnėja
English: The European Commission issued a decision on 10 June 2016.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2016 m.
English: The company requested the authorisation to be recognised in Bulgaria, Croatia, France, Germany, Ireland, Italy, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Lithuanian: Bendrovė norėjo, kad rinkodaros leidimas būtų pripažintas Bulgarijoje, Kroatijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovėnijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje (susijusiose valstybėse narėse).
English: 10 June 2016
Lithuanian: birželio 10 d.
English: Why was CattleMarker IBR Inactivated reviewed?
Lithuanian: Kodėl CattleMarker IBR Inactivated buvo peržiūrėtas?
English: What is CattleMarker IBR Inactivated?
Lithuanian: Kas yra CattleMarker IBR Inactivated?
English: However, the Member States could not reach an agreement and the Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products referred the matter to the CVMP for arbitration on 29 September 2015.
Lithuanian: rugsėjo 29 d. Belgijos federalinė vaistų ir sveikatingumo produktų agentūra perdavė šį klausimą svarstyti CVMP pagal arbitražo procedūrą.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, subject to conditions relating to risk mitigation and surveillance measures, the marketing authorisation granted in Belgium for CattleMarker IBR Inactivated can be recognised in other Member States of the EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad, įvykdžius sąlygas, susijusias su rizikos mažinimo ir priežiūros priemonėmis, Belgijoje išduotą CattleMarker IBR Inactivated rinkodaros leidimą galima pripažinti kitose ES valstybėse narėse.
English: Zoetis Belgium SA submitted an application for CattleMarker IBR Inactivated for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Belgium.
Lithuanian: Bendrovė „Zoetis Belgium SA“ pateikė paraišką dėl CattleMarker IBR Inactivated rinkodaros leidimo suteikimo pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remiantis Belgijos suteiktu pirminiu rinkodaros leidimu.
English: The potential risk of recurrence of Bovine Neonatal Pancytopenia linked to the use of this vaccine in pregnant cows had been addressed by Zoetis; however Germany considered that the proposed handling of the risks was inadequate and that a large scale post authorisation study should be initiated by Zoetis.
Lithuanian: „Zoetis“ aptarė galimą naujagimių galvijų pancitopenijos pasikartojimo riziką, siejamą su šios vakcinos naudojimu veršingoms karvėms, tačiau Vokietija laikėsi nuomonės, kad pasiūlytos rizikos valdymo priemonės netinkamos ir kad „Zoetis“ turėtų atlikti didelį poregistracinį šios vakcinos tyrimą.
English: Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that subject to the conduct of additional studies and the implementation of further measures specified in a Risk Management Plan the marketing authorisation for CattleMarker IBR Inactivated should be granted in all concerned Member States.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimais duomenimis ir komitete įvykusia moksline diskusija, CVMP priėjo prie išvados, kad CattleMarker IBR Inactivated rinkodaros leidimą reikia suteikti visose susijusiose valstybėse narėse, bet turi būti atlikti papildomi tyrimai ir įgyvendintos rizikos valdymo plane nurodytos papildomos priemonės.
English: CattleMarker IBR Inactivated is produced on the same bovine cell line and is adjuvanted with the same highly potent adjuvant as PregSure BVD.
Lithuanian: CattleMarker IBR Inactivated gaminamas naudojant tą pačią galvijų ląstelių eilę ir tokį pat stiprų adjuvantą, kurie naudojami gaminant PregSure BVD.
English: On 17 March 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine CattleMarker IBR Inactivated emulsion for injection for cattle (thereafter called CattleMarker IBR Inactivated).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - agentūra) užbaigė arbitražo procedūrą po to, kai Europos Sąjungos (ES) valstybėms narėms nepavyko susitarti dėl vaisto, CattleMarker IBR inaktyvintos injekcinės emulsijos galvijams (toliau - CattleMarker IBR Inactivated), rinkodaros leidimo suteikimo.
English: The grounds for the referral were concerns raised by Germany regarding the immunological safety of CattleMarker IBR Inactivated, as the composition and manufacture of this product are similar to PregSure BVD, a vaccine from Zoetis which has been shown to induce a long-lasting allogeneic antibody response that has been associated with Bovine Neonatal Pancytopenia, a neonatal alloimmune disease, in the progeny of vaccinated dams.
Lithuanian: Kreipimosi procedūra buvo pradėta Vokietijai išreiškus abejones dėl imunologinio CattleMarker IBR Inactivated saugumo, nes šio vaisto sudėtis ir gamyba panaši į vakcinos PregSure BVD; nustatyta, kad ši bendrovės „Zoetis“ gaminama vakcina sukelia ilgalaikį alogeninį antikūnų atsaką (angl.
English: CattleMarker IBR Inactivated is an inactivated infectious bovine rhinotracheitis (IBR) vaccine which contains inactivated glycoprotein E (gE) negative bovine herpes virus 1 (BoHV-1), strain Difivac.
Lithuanian: CattleMarker IBR Inactivated yra inaktyvinta vakcina nuo infekcinio galvijų rinotracheito (IGR), kurios sudėtyje yra Difivac padermės I tipo galvijų herpes virusų (GHV-1) be glikoproteino E (gE).
English: Active immunisation of female cattle from 6 months of age is also indicated to reduce the clinical signs (pyrexia and duration of dyspnoea) of IBR and virus shedding caused by BoHV-1 infection and to reduce the incidence of abortions associated with BoHV-1 infections as demonstrated during the second trimester of gestation following challenge.
Lithuanian: Aktyvi vyresnių nei 6 mėnesių galvijų patelių imunizacija taip pat mažina klinikinius IGR požymius (pireksiją ir dispnėjos trukmę), slopina GHV-1 infekcijos sukeltą viruso plitimą į aplinką ir mažina su GHV-1 infekcijomis siejamų abortų atvejų skaičių, kaip įrodyta tyrimais antrą gestacijos mėnesį po dirbtinio užkrėtimo.
English: Page 2/2
Lithuanian: kovo 17 d.
English: EMA Number
Lithuanian: Pakuotė Kiekis
English: These reactions can sometimes be serious.
Lithuanian: Kartais šios reakcijos gali būti sunkios;
English: • It is important that your hands and the items you use be as clean as possible.
Lithuanian: • Svarbu, kad Jūsų rankos ir kiti daiktai, kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
English: Follow the procedure exactly, as it may differ from your past experience.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės šios procedūros, nes ji gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
English: The larger the dose, the longer it will take to inject.
Lithuanian: Kuo didesnė dozė, tuo ilgiau truks švirkštimas.
English: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Lithuanian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Ispanija
English: Put it aside for later use.
Lithuanian: Pasidėkite jį naudoti vėliau.
English: • A good place is a clean table or kitchen surface.
Lithuanian: • Tinkama vieta yra švarus stalas arba virtuvės paviršius.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Lithuanian: KHSS gali sparčiai progresuoti (per 24 valandas) arba per kelias dienas) ir tapti rimtu medicininiu atveju.
English: Complete a partial injection (only when needed).
Lithuanian: Atlikite dalinę injekciją (tik kai reikia).
English: Not provided in the pack:
Lithuanian: Nepateiktas pakuotėje priemones:
English: For immediate and single use following first opening and reconstitution.
Lithuanian: Neatidėliotinam ir vienkartiniam vartojimui po pirmojo atidarymo ir paruošimo.
English: How much to use
Lithuanian: Kokį kiekį vartoti
English: A treatment diary is included on the last page.
Lithuanian: Gydymo dienoraštis pateikiamas paskutiniame puslapyje.
English: Wash your hands and find a clean area
Lithuanian: Nusiplaukite rankas ir raskite švarią vietą
English: • If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
Lithuanian: • jeigu esate vyras: kai yra sėklidžių pažeidimų, kurių neįmanoma išgydyti.
English: Treatment Day Number
Lithuanian: Gydymo dienos numeris
English: The next injection should be done at the same time the next day.
Lithuanian: Kitą injekciją reikia atlikti kitą dieną tuo pačiu laiku.
English: EXP Shelf-life after first use: 28 days
Lithuanian: EXP Tinkamumo laikas po pirmojo pavartojimo: 28 dienos.
English: • GONAL-f is usually given every day.
Lithuanian: • GONAL-f paprastai duodamas kasdien.
English: • GONAL-f dose may be increased, depending on your response.
Lithuanian: • GONAL-f dozę galima didinti priklausomai nuo Jūsų atsako.
English: An example of a treatment diary:
Lithuanian: Gydymo dienoraščio pavyzdys:
English: It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad šis vaistas veiks Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Lithuanian: Įspėjimas: Nepritvirtinkite adatos per stipriai; po injekcijos gali būti sunku išimti adatą.
English: A sticker will be added to allow the patient to write the day of first use.
Lithuanian: Pridėtas lipdukas, kad pacientas galėtų užrašyti pirmojo pavartojimo datą.
English: The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Toliau nurodytas dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
English: Due to a local reactivity to benzyl alcohol, the same site of injection should not be used on consecutive days.
Lithuanian: Dėl vietinės reakcijos į benzilo alkoholį, sekančią dieną iš eilės tos pačios injekcijos vietos parinkti negalima.
English: Take as much time as you need to inject all the solution.
Lithuanian: Tam skirkite tiek laiko, kiek Jums reikia, kad būtų sušvirkštas visas tirpalas.
English: • Record the treatment day number (1), date (2) and time (3) of your injection.
Lithuanian: • Įrašykite injekcijos numerį (1), datą (2) ir laiką (3).
English: Removing air bubbles
Lithuanian: Oro burbuliukų pašalinimas
English: Warning: Always make sure to use a new needle for each injection.
Lithuanian: Įspėjimas: Kiekvienai injekcijai visada būtinai naudokite naują adatą.
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of GONAL-f at the right times.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo riziką galite sumažinti vartodami reikiamą GONAL-f dozę reikiamu metu.
English: Switzerland or
Lithuanian: Šveicarija arba
English: • Give yourself the injection at the same time each day.
Lithuanian: • Injekciją atlikite kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
English: Studies have shown that these two medicines can be mixed and injected together, without either product being adversely affected.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad šiuos du vaistus galima maišyti ir leisti kartu, ir nei vienam vaistui nebus nepageidaujamo poveikio.
English: Do not touch the needle and do not allow the needle to touch any surface.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir saugokite, kad adata neliestų jokio paviršiaus.
English: Choose an injection site in the area your doctor or nurse has told you to give the injection.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą srityje, kurioje gydytojas arba slaugytojas nurodė atlikti injekciją.
English: The pH of the solution is 6.7-7.3.
Lithuanian: Tirpalo pH yra 6,7-7,3.
English: The injection site should be alternated daily.
Lithuanian: Injekcijos vietą reikia kasdien keisti.