FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti Sepioglini ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, ilgai sirgusiems cukriniu diabetu ir širdies liga arba anksčiau patyrusiems smegenų insultą, gydymo Sepioglin ir kartu insulinu metu pasireiškė širdies nepakankamumas.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid tursed väga sage väsimus
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai edema labai dažni nuovargis
Estonian: Abiained:
Lithuanian: Lapelio turinys:
Estonian: Uuringud kaalutõus5
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas5
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Skysčių susilaikymas ir širdies nepakankamumas
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines pioglitasoonravi korral annusega seotud kehakaalu tõus, mis võib olla põhjustatud rasva akumulatsioonist ja mõnedel juhtudel vedeliku retentsioonist.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad pioglitazono vartojantiems pacientams priklausomai nuo dozės dydžio didėja kūno svorisTai gali būti dėl riebalų sankaupos arba kartais gali būti susijęs su skysčių susilaikymu organizme.
Estonian: II.
Lithuanian: B.
Estonian: 6Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
Lithuanian: 6 Klinikinių tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams daugiau kaip tris kartus viršijanti viršutinę normos ribą ALAT koncentracija atsirado tiek pat dažnai, kaip vartojantiems placebo, tačiau rečiau negu lyginamųjų grupių pacientams, vartojantiems metformino ar sulfonilkarbamido.
Estonian: Allpool on loetletud (MedDRA poolt soovitatud termineid kasutades) organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi kõrvaltoimed, mida on registreeritud topelt-pimedates uuringutes pioglitasooni saavatel patsientidel sagedamini kui platseebo korral (>0,5%) ja sagedamini kui üksikjuhtudel.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios dvigubai aklu būdu atliktų tyrimų metu pioglitazono vartojantiems pacientams pasireiškė dažniau (≥ 0,5%), negu vartojantiems placebo, ir buvo dažnesnės nei pavieniai atvejai, išvardytos žemiau, remiantis MedDRA priimtais terminais, pagal organų sistemas ir absoliutų dažnį.
Estonian: Monoravi koos metformiiniga koos sulfonüüluureaga koos metformiini ja sulfonüüluureaga koos insuliiniga
Lithuanian: Monoterapija metforminu sulfonilkarbamidu metforminu ir sulfonilkarbamidu insulinu
Estonian: Sepioglin sisaldab pioglitasooni.
Lithuanian: Sepioglin sudėtyje yra pioglitazono.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande (POA) tsükkel peab järgima võrdlusravimi perioodilise ohutusaruande tsüklit.
Lithuanian: PASP teikimo grafikas turi atitikti referencinio vaisto PASP teikimo grafiką.
Estonian: - kui teil esineb maksahaigus.
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga.
Estonian: A. TOOTJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Estonian: 4Luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topelt-pimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilised uuringud, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigrupi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigrupi.
Lithuanian: 4 Atlikta bendra kaulų lūžio nepageidaujamų reakcijų, įvykusių dvigubai aklu būdu atlikto atsitiktinių imčių kontrolinio (poveikis lygintas su lyginamojo preparato) klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau negu 8100 pioglitazonu ir 7400 lyginamuoju vaistiniu preparatu ne ilgiau kaip 3,5 metų gydytų pacientų, analizė.
Estonian: Kui te lõpetate Sepioglini võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti Sepioglin
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Vaia S.A.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Vaia S.
Estonian: Kaugtulemusi hindavas uuringus eelneva makrovaskulaarse haigusega patsientidel oli südamepuudulikkuse juhtude esinemissagedus 1,6% kõrgem pioglitasooniga, võrreldes platseeboga, kui see lisati insuliini sisaldavale ravile.
Lithuanian: Pasekmių tyrimo metu pacientams, kuriems prieš pradedant gydyti sirgo sunkia arterijų liga, gydymą medikamentais, tarp kurių buvo insulinas, papildžius pioglitazonu, sunkus širdies nepakankamumas pasireiškė 1,6 dažniau, negu papildžius placebu.
Estonian: See toimub eelkõige tsütokroom P450 2C8abil, kuigi vähemal määral osalevad teised alatüübid.
Lithuanian: Metabolizmas vyksta daugiausia veikiant citochromo P450 2C8 izofermentams ir mažiau kitiems izofermentams.
Estonian: Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud pioglitasooni koos mõne teise diabeediravimiga kasutanud patsientidel, hõlmavad järgmist:
Lithuanian: Žemiau nurodyti papildomi šalutinio poveikio atvejai, pasireiškę kai kuriems pacientams, vartojusiems pioglitazoną kartu su kitais vaistais nuo diabeto:
Estonian: ABIAINED Sisaldab laktoosmonohüdraate.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Estonian: Mitte kasutada Sepioglini pärast pakendil ja blisteril märgitud „Kõlblik kuni" kõlblikkusaja lõppu.
Lithuanian: Ant dėžutės po „Tinka iki" bei ant lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Sepioglin vartoti negalima.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, hüdroksopropüültselluloos, karmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, hidroksipropilceliuliozė, karmeliozės kalcio druska ir magnio stearatas.
Estonian: 1, 28 Octovriou str. Ag. Varvara EL-123 51 Ateena Kreeka
Lithuanian: Varvara EL-123 51 Athens, Graikija
Estonian: KARP
Lithuanian: PASP
Estonian: Võtke üks 45 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Reikia gerti po vieną 45 mg pioglitazono tabletę kartą per parą.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sepioglin
Lithuanian: , rifampicinu) pioglitazonu reikia gydyti atsargiai.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sepioglin 45 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sepioglin 45 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sepioglin 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Sepioglin 30 mg
Estonian: Luumurdude kalkuleeritud esinemissagedus oli 1,9 murdu 100 patsiendiaasta kohta pioglitasooniga ravitud naistel ja 1,1 juhtu 100patsiendiaasta kohta võrdlusravimiga ravitud naistel.
Lithuanian: 100 moterų, vartojusių pioglitazono, per metus kaulų lūžių dažnis buvo 1,9, 100 moterų, vartojusių lyginamojo preparato, 1,1.
Estonian: On teada, et pioglitasooni samaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
Lithuanian: Pastebėta, kad kartu su pioglitazonu vartojant rifampicino (P 450 2C8 induktorius), 54 sumažėja pioglitazono AUC.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (>1/1 000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: monoteraapiana - Täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Lithuanian: monoterapija - suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) tuo atveju, jeigu gydymas dieta ir fiziniais pratimais yra nepakankamai veiksmingas ir jeigu dėl kontraindikacijų ar netoleravimo jų negalima gydyti metforminu terapija dviem geriamaisiais preparatais, t. y.
Estonian: Pioglitasoon on näidustatud ka kombinatsioonis insuliiniga II tüüpi diabeediga ebapiisava glükeemilise insuliini kontrolliga täiskasvanud patsientidele, kellele metformiin ei ole sobilik vastunäidustuse või talumatuse tõttu (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Be to, pioglitazono ir insulino deriniu galima gydyti II tipo cukrinu diabetu sergančius suaugusius pacientus, kuriems insulinas gliukozės kiekį kraujyje kontroliuoja nepakankamai ir kurie metformino netoleruoja arba jis jiems kontraindikuotinas (žr.
Estonian: Võtke üks 30 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Reikia gerti po vieną 30 mg pioglitazono tabletę kartą per parą.
Estonian: Võtke üks 15 mg pioglitasooni tablett üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Reikia gerti po vieną 15 mg pioglitazono tabletę kartą per parą.
Estonian: Sepioglin `t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset.
Lithuanian: Sepioglin gali būti skiriamas vienas pacientams, kurių negalima gydyti metforminu, ir kurių cukraus kiekis kraujyje nepakankamai kontroliuojamas dieta ir fiziniais pratimais arba gali būti vartojamas kartu su kitais vaistais (pvz.
Estonian: Sepioglin 15 mg tabletid on valged, ümmargused, lamedad ning ühele küljele on pressitud märgistus „15".
Lithuanian: Sepioglin 15 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, vienoje jų pusėje yra skaičius „15", jų diametras yra panašiai 5,5mm.
Estonian: Sageli on pioglitasooni samal ajal insuliini kasutanud patsientidel esinenud südamepuudulikkust (1-10 patsiendil 100st).
Lithuanian: Širdies nepakankamumas dažniausia pasireiškia pacientams (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100), kurie pioglitazoną naudojo kartu su insulinu.
Estonian: Kui teil tekib lisaküsimusi seoses ravimiga, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Kui Teie arsti sõnul esineb Teil mõnede suhkrute suhtes intolerantsust, kontakteeruge enne Sepioglini manustamist oma arstiga.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Sepioglin medžiagas Šio vaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Estonian: Südamepuudulikkust on pioglitasoonil müügijärgselt täheldatud harva, kuid sagedamini, kui pioglitasooni kasutati kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kel oli anamneesis südamepuudulikkus.
Lithuanian: Įdiegus pioglitazoną į rinką, jo vartojantiems ligoniams širdies nepakankamumas pasireiškė retai, tačiau pacientams, pioglitazono vartojusiems kartu su insulinu arba sirgusiems širdies nepakankamumu, jis buvo dažnesnis.
Estonian: - tuimus aegajalt (esineb 1-10 patsiendil 1000st) - põskkoopapõletik - unetus (insomnia)
Lithuanian: Nedažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000) - sinusų uždegimas (sinusitas); - sunkumas užmigti (nemiga).
Estonian: Valged, ümmargused, lamedad tabletid, mille ühele küljele on pressitud märgistus „15"; tablettide läbimõõt on ligikaudu 5,5 mm.
Lithuanian: Tabletės yra baltos , apvalios, plokščios, vienoje jų pusėje reljefu užrašytas skaičiui „15", jų diametras yra panašiai 5,5 mm.
Estonian: - Abiained on laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos, karmellooskaltsium ja magneesiumstearaat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, hiproliozė, karmeliozės kalcio druska ir magnio stearatas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sepioglini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Sepioglin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Komitee soovitas anda Sepioglini müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Sepioglin rinkodaros teisę.
Estonian: Sepioglini toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Lithuanian: Sepioglin sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Estonian: Sepioglin on geneeriline ravim.
Lithuanian: Sepioglin yra generinis vaistas.
Estonian: Sepioglini soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Sepioglin dozė - 15 arba 30 mg kartą per parą.
Estonian: Muu teave Sepioglini kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Sepioglin
Estonian: See tähendab, et Sepioglin on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Sepioglin panašus į referencinį vaistą pavadinimu Actos, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Estonian: Kui vajate Sepiogliniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sepioglin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Et Sepioglin on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Lithuanian: Kadangi Sepioglin yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Actose korral, ületab Sepioglini kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Actos, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Sepioglini kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Lithuanian: Sepioglin skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems (18 metų ar vyresniems), ypač turintiems viršsvorio, pacientams gydyti.
Estonian: Mis on Sepioglin?
Lithuanian: Kas yra Sepioglin?
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Lithuanian: Sepioglin - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 15, 30 ir 45 mg).
Estonian: Sepioglini tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju piisavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Lithuanian: Sepioglin taip pat galima skirti kartu su insulinu pacientams, kuriems gydymas vien insulinu yra nepakankamai veiksmingas ir kurie negali vartoti metformino.
Estonian: Sepioglini ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
Lithuanian: Po 3-6 mėnesių reikia įvertinti gydymo Sepioglin naudą. Jei gydymas nepakankamai veiksmingas, jį reikia nutraukti.
Estonian: Miks Sepioglin heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Sepioglin buvo patvirtintas?
Estonian: Et Sepioglin on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Lithuanian: Kadangi Sepioglin yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Sepioglini võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Sepioglin yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Sepioglinit ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Lithuanian: Sepioglin negalima skirti pacientams, kuriems atliekama dializė (inkstų liga sergantiems pacientams atliekamas kraujo valymas).
Estonian: Milles seisneb Sepioglini kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia yra Sepioglin nauda ir rizika?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sepioglini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. märtsil 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sepioglin rinkodaros teisę.
Estonian: Milleks Sepioglini kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Sepioglin?
Estonian: Kuidas Sepioglin toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Sepioglin?
Estonian: Sepioglini tohib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Lithuanian: Sepioglin taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu pacientams, kuriems gydymas vien metforminu buvo nepakankamai veiksmingas, arba kartu su sulfonilkarbamidu (kito pobūdžio vaistu nuo diabeto), kai pacientui netinka gydymas metforminu (dvigubas gydymas).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sepioglin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sepioglin rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Sepioglini tohib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Lithuanian: Sepioglin taip pat galima vartoti kartu su metformino ir sulfonilkarbamido deriniu pacientams, kuriems gydymas dviem geriamaisiais vaistais (trigubas gydymas) buvo nepakankamai veiksmingas.
Estonian: Sepioglini kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Lithuanian: Sepioglin gali būti skiriamas vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).
Estonian: Kuidas Sepioglini uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sepioglin?
Estonian: Kuidas Sepioglini kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Sepioglin?
Estonian: vähemalt 70 490
Lithuanian: 70 ar daugiau 490
Estonian: Täiskasvanute ja laste farmakodünaamilistes omadustes erinevusi ei täheldatud.
Lithuanian: Tarp suaugusiųjų ir vaikų populiacijos nebuvo pastebėta farmakodinaminių savybių skirtumų.
Estonian: Jaotusruumala plasmas oli ligikaudu 4 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris plazmoje buvo apie 4 l/kg.
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Lithuanian: MedDRA organų sistemos klasė
Estonian: SN: {number} <NN: {number} >
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} <NN: {numeris}>
Estonian: Vajadusel panna patsient selili asendisse.
Lithuanian: Jei reikia, paguldykite pacientą aukštielninką.
Estonian: Samas võib nende põhjuseks olla ka ülitundlikkus, idiosünkraasia või patsiendi taluvusvõime vähenemine.
Lithuanian: Jas taip pat gali sukelti padidėjęs jautrumas, idiosinkrazija ar sumažėjęs paciento toleravimas.
Estonian: Need ravimid võivad võimendada adrenaliini toimet;
Lithuanian: Šie vaistai gali sustiprinti adrenalino poveikį;
Estonian: Kuna hüdrolüüs toimub väga kiiresti, inaktiveeritakse selle vahendusel ligikaudu 90% artikaiinist.
Lithuanian: Kadangi hidrolizė vyksta labai sparčiai, tokiu būdu inaktyvinama apie 90 % artikaino.
Estonian: Ravim sisaldab kahte toimeainet:
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos:
Estonian: Suhtelise üleannustamise korral tekivad patsientidel sümptomid esimeste minutite jooksul.
Lithuanian: Santykinio perdozavimo atveju pacientams simptomai paprastai pasireiškia pirmosiomis minutėmis.
Estonian: • äärmiselt hea tuju (eufooria);
Lithuanian: • itin gera nuotaika (euforija);
Estonian: Muud ravimid ja X/Y
Lithuanian: Kiti vaistai ir X / Y
Estonian: Vajalik annus tuleb määrata individuaalselt.
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma individualiai.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Estonian: Teie hambaarst või arst otsustab, kas võite raseduse ajal X/Y kasutada.
Lithuanian: Jūsų odontologas arba gydytojas nuspręs, ar Jums gali būti skiriamas X / Y nėštumo metu.
Estonian: Fenotiasiinid (ja teised neuroleptikumid)
Lithuanian: Fenotiazinai (ir kiti neuroleptikai)
Estonian: Adrenaliini in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringute leiud olid vastuolulised.
Lithuanian: Adrenalino in vitro ir in vivo genotoksiškumo tyrimų rezultatai prieštaringi.
Estonian: • X kasutatakse üldjuhul lihtsamate ja lühiajaliste hambaraviprotseduuride korral;
Lithuanian: • X paprastai skiriamas paprastoms ir trumpoms odontologinėms procedūroms;
Estonian: Andmed kõrvaltoimete kohta pärinevad spontaansetest teadetest, kliinilistest uuringutest ja kirjandusest.
Lithuanian: Nurodytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos remiantis spontaniniais pranešimais, klinikiniais tyrimais ir literatūra.
Estonian: Kõige laiemas mõttes kasutatakse väljendit „lokaalanesteetikumide üleannustamine" sageli järgmiste üleannustamiste kirjeldamiseks:
Lithuanian: Terminas „vietinių anestetikų perdozavimas" didžiąja dalimi dažnai naudojamas apibūdinti:
Estonian: Suuremat veritsusriski seostatakse siiski pigem protseduuri kui ravimiga.
Lithuanian: Didesnė kraujavimo rizika siejama ne su vaistiniu preparatu, o su procedūra.
Estonian: Mõnel patsiendil võib tekkida ka kõrvaltoimeid, mida ei ole eespool loetletud.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti ir kitas pirmiau nenurodytas šalutinis poveikis.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.>
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Estonian: (hüpertensiivse kriisi või raske bradükardia tekkerisk), (vt lõik 4.5);
Lithuanian: (hipertenzinės krizės ar sunkios bradikardijos rizika) (žr. 4.5 skyrių);
Estonian: Vastsündinutel oli artikaiini kontsentratsioon seerumis ligikaudu 30% emal täheldatust.
Lithuanian: Naujagimiams išmatuota artikaino koncentracija serume sudarė apytiksliai 30 % motinos koncentracijos.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem infot nende ravimite ohutusest.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Estonian: Närvilisus/ärevus4
Lithuanian: Nervingumas / nerimas4
Estonian: Enamik hambaravi järgselt teatatud paresteesia juhud on mööduvad ja taanduvad päevade, nädalate või kuude jooksul.
Lithuanian: Dauguma po odontologinio gydymo nustatytų parestezijos atvejų yra laikini ir praeina per kelias dienas, savaites ar mėnesius.
Estonian: Koostoimed, mille korral tuleb kasutusele võtta ettevaatusabinõud
Lithuanian: Sąveika, dėl kurios reikia laikytis atsargumo priemonių
Estonian: Artikaiini kasutamise kohta rasedatel kogemused puuduvad (v.a sünnituse ajal).
Lithuanian: Patirties apie artikaino vartojimą nėščioms moterims, išskyrus gimdymo metu, nėra.
Estonian: (7,0 kolbampulli)
Lithuanian: (7,0 užtaiso)
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata.
Lithuanian: Nesuvartotą tirpalą būtina išmesti.
Estonian: Eriti oluline on teatada oma hambaarstile, kui te võtate ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti savo odontologui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų:
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiseelse käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Lithuanian: Nurodymai, kaip tvarkyti šį vaistinį preparatą prieš vartojimą, pateikti 6.6 skyriuje.
Estonian: Adrenaliinil on sümpatomimeetiline toime.
Lithuanian: Adrenalinas pasižymi simpatomimetiniu poveikiu.
Estonian: Samas ei tähenda vere puudumine süstlas, et veresoonde süstimist on suudetud vältida.
Lithuanian: Tačiau kraujo nebuvimas švirkšte neužtikrina, kad buvo išvengta injekcijos į kraujagyslę.
Estonian: Enne ravimi kasutamist on oluline: - küsitleda patsienti hetkel kasutatavate ravimeetodite ja ravianamneesi osas; - hoida patsiendiga verbaalset sidet; - veenduda, et elustamisvahendid oleksid käepärast (vt lõik 4.9).
Lithuanian: Prieš vartojant šį vaistinį preparatą, svarbu: - pasiteirauti apie esamą paciento gydymą ir anamnezę; - palaikyti žodinį kontaktą su pacientu; - turėti gaivinimo įrangą po ranka (žr. 4.9 skyrių).