FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Não conhecida: enxaqueca
Polish: Zaburzenia układu nerwowego: Nie znana: migrena
Portuguese: Pó celulose microcristalina (E460) lactose mono-hidratada amido de milho pré-gelificado estearato de magnésio (E572) hidroxipropilcelulose (E463) hipromelose (E464) dióxido de titânio (E171)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Proszek celuloza mikrokrystaliczna (E 460) laktoza jednowodna modyfikowana skrobia kukurydziana magnezu stearynian (E 572) hydroksypropyloceluloza (E 463) hypromeloza (E 464) tytanu dwutlenek (E171)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Jeden ml zawiesiny zawiera 2,5 mg losartanu potasowy.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Polish: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Holandia
Portuguese: {DD mês AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Polish: <{DD miesiąc RRRR}> [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Cada saqueta de pó para suspensão oral contém 500 mg de losartan de potássio.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej dostarcza 500 mg losartanu potasowego.
Portuguese: COMO TOMAR COZAAR
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK COZAAR
Portuguese: Ocorreram raramente aumentos da a ALT que geralmente tiveram resolução com a interrupção da terapêutica.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) występowało rzadko i zazwyczaj ustępowało po zakończeniu leczenia.
Portuguese: • Um frasco para misturar a suspensão, de 240 ml, âmbar, de polietileno de terftalato (PET), com fecho de propileno resistente à abertura por crianças.
Polish: • Bursztynowa butelka o objętości 240 ml, z polietylenu tereftalanowego (PET), z polipropylenowym zamknięciem, chroniącym przed dostępem dzieci, przeznaczona do przygotowania zawiesiny.
Portuguese: • comichão (prurido),
Polish: • swędzenie (świąd),
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas: Não conhecida: urticária, prurido, exantema
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Nie znana: pokrzywka, świąd, wysypka
Portuguese: • náuseas,
Polish: • nudności,
Portuguese: Muito Raros:
Polish: Bardzo rzadko:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Pouco frequentes: dispneia
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Niezbyt często: duszność
Portuguese: Agitar bem antes de usar COZAAR suspensão oral!
Polish: Przed użyciem zawsze należy dobrze wstrząsnąć lek COZAAR w postaci zawiesiny doustnej!
Portuguese: Qual a composição de COZAAR
Polish: Co zawiera lek COZAAR
Portuguese: O losartan também não é recomendado em crianças com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Polish: Nie zaleca się stosowania losartanu u dzieci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de COZAAR
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU COZAAR
Portuguese: • diminuição do número de trombócitos,
Polish: • zmniejszona liczba płytek krwi,
Portuguese: Doentes hipertensos com diabetes tipo 2 e proteinúria ≥0,5 g/dia A dose inicial habitual é de 50 mg uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, a dose poderá ser aumentada para 100 mg, uma vez por dia, um mês em diante após o início do tratamento.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę.
Portuguese: Cada saqueta contém 500 mg de losartan de potássio em pó.
Polish: Każda saszetka zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Portuguese: Após exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre de gravidez, a evidência epidemiológica relativamente ao risco de teratogenicidade não foi conclusiva.
Polish: Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE podczas pierwszego trymestru ciąży nie są rozstrzygające; jednak nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Não conhecida: anemia
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego: Nie znana: niedokrwistość
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Não conhecida: tosse
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: Nie znana: kaszel
Portuguese: Com o doseador, o adaptador e o frasco ligados, virar todo o conjunto ao contrário.
Polish: Cały zestaw, złożony z dozownika przymocowanego do łącznika i butelki, należy obrócić dnem do góry.
Portuguese: Cada saqueta de pó para suspensão oral fornece 500 mg de losartan de potássio.
Polish: Każda saszetka proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 500 mg losartanu potasowego.
Portuguese: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg
Polish: LOORTAN 12,50 mg 12,5mg Tabletki powlekane
Portuguese: • se tem compromisso grave da função hepática,
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężkie zaburzenie czynności wątroby,
Portuguese: Cada mililitro de suspensão contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato, 50,6 mg de sorbitol e 1,275 mg de lactose.
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 0,296 mg benzoesanu hydroksymetylowego, 0,041 mg benzoesanu hydroksylpropylowego, 50,6 mg sorbitolu oraz 1,275 mg laktozy.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia/fadiga
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często: osłabienie/zmęczenie
Portuguese: Esta é a indicação actualmente proposta pelo requerente e foi registada em 15 Estados-Membros da UE.
Polish: Takie wskazanie zostało aktualnie zaproponowane przez wnioskodawcę i jest zarejestrowane w 15 państwach członkowskich UE.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Polish: Może być konieczna pilna interwencja medyczna lub hospitalizacja.
Portuguese: Deve ser dada prioridade à estabilização do sistema circulatório.
Polish: Za priorytet należy przyjąć stabilizację układu krążenia.
Portuguese: Embalagem de iniciação de 28 dias
Polish: 28 dniowe opakowanie początkowe
Portuguese: Isto também se aplica a crianças.
Polish: Dotyczy to również dzieci.
Portuguese: Deve tentar tomar o seu medicamento sempre à mesma hora, todos os dias.
Polish: Należy próbować przyjmować codzienną dawkę leku o tej samej porze każdego dnia.
Portuguese: Esta indicação baseia-se principalmente nos resultados dos ensaios clínicos ELITE I e II.
Polish: Wskazanie to oparto przede wszystkim na wynikach badań klinicznych ELITE I i II.
Portuguese: - o CHMP concluiu que a Autorização de Introdução no Mercado poderia ser harmonizada para as seguintes indicações:
Polish: - CHMP ustalił, że pozwolenie na dopuszczenie do obrotu może zostać zharmonizowane w odniesieniu następujących wskazań:
Portuguese: Estas observações foram consideradas clinicamente relevantes para este grupo de doentes.
Polish: Wyniki te uznano za istotne klinicznie dla tej grupy pacjentów.
Portuguese: • se está grávida, suspeita que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento),
Polish: • jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę (patrz też
Portuguese: A associação deve ser administrada com precaução, especialmente nos idosos.
Polish: Takie połączenie należy stosować ostrożnie, zwłaszcza u osób w wieku podeszłym.
Portuguese: Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue).
Polish: Szczególne środki ostrożności (np. badania krwi) mogą być odpowiednie.
Portuguese: Os dados na população pediátrica são limitados.
Polish: Dane dotyczące populacji pediatrycznej są ograniczone.
Portuguese: Losartan não deve ser iniciado durante a gravidez.
Polish: Losartanu nie należy stosować podczas ciąży.
Portuguese: Mais a mais, o estudo não forneceu informações sobre o efeito que doses mais elevadas de losartan (superiores a 50 mg) poderiam ter sobre a melhoria da eficácia.
Polish: Co więcej, badanie nie dostarczyło informacji dotyczących możliwego wpływu wyższych dawek losartanu (powyżej 50 mg) na zwiększenie skuteczności.
Portuguese: • diminuição do número de trombócitos,
Polish: • zmniejszona liczba trombocytów,
Portuguese: Não deve tomar losartan nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a décima terceira semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Polish: Nie należy przyjmować losartanu w pierwszych 12 tygodniach ciąży, i nie wolno go w ogóle stosować po 13. tygodniach ciąży ponieważ stosowanie podczas ciąży prawdopodobnie może być szkodliwe dla dziecka.
Portuguese: O CHMP considerou que os dados destes ensaios poderão não ser suficientes para demonstrar o benefício reivindicado.
Polish: CHMP uznał, że dane z tych badań mogą być niewystarczające dla wykazania deklarowanych korzyści.
Portuguese: Por isso, não é recomendada a utilização de comprimidos de losartan.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania tabletek zawierających losartan.
Portuguese: Não abra o blister antes do momento de tomar o medicamento.
Polish: Nie otwierać blistrów dopóki nie jest się gotowym do zażycia leku.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Portuguese: não conhecidos:
Polish: nie znana:
Portuguese: Cozaar é utilizado
Polish: Cozaar stosowany jest
Portuguese: A frequência de acontecimentos adversos a seguir descrita é definida de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); e muito raros (<1/10.000), não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono zgodnie z następującym schematem: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Portuguese: <O comprimido pode ser dividido em metades iguais.>
Polish: <Tabletkę można podzielić na połowy.>
Portuguese: • diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia),
Polish: • zmniejszona liczba czerwonych krwinek (anemia),
Portuguese: - os Resumos das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo propostos pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e na discussão científica em sede do Comité,
Polish: - charakterystyki produktów leczniczych, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej prowadzonej wewnątrz Komitetu,
Portuguese: Se tem a impressão que o efeito de losartan é muito forte ou muito fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W przypadku wystąpienia wrażenia, ze działanie losartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: Frequentes: hipoglicémia, hipercaliémia
Polish: Często: hipoglikemia, hiperkaliemia
Portuguese: Estas considerações são também aplicáveis às crianças.
Polish: Zalecenie to dotyczy również dzieci.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonistas dos receptores da angiotensina II, código ATC: C09CA01
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści receptora angiotensyny II, kod ATC: C09CA01
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Cozaar
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cozaar
Portuguese: Os parâmetros vitais devem ser corrigidos, se necessário.
Polish: W razie konieczności parametry życiowe należy wyrównać.
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 35 comprimidos:
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 35 tabletek:
Portuguese: Depois deve será efectuada uma monitorização cuidada dos parâmetros vitais.
Polish: Następnie należy ściśle kontrolować parametry życiowe pacjenta.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secções 4.4 e 6.1).
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkty 4.4 i 6.1).
Portuguese: Cada embalagem contém um total de 28 comprimidos:
Polish: Każde opakowanie zawiera w sumie 28 tabletek:
Portuguese: Utilização e crianças e adolescentes
Polish: Stosowanie i dzieci i młodzieży
Portuguese: O principal parâmetro de avaliação final deste estudo prospectivo foi a redução da mortalidade total.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym tego prospektywnego badania była śmiertelnośc całkowita.
Portuguese: Uso do losartan em crianças e adolescentes
Polish: Stosowanie losartanu u dzieci i młodzieży
Portuguese: A eficácia e a segurança estão bem estabelecidas para a indicação "tratamento da hipertensão essencial".
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo we wskazaniu „leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego" są dobrze udokumentowane.
Portuguese: Os efeitos secundários dos medicamentos são classificados da seguinte forma: muito frequentes:
Polish: Działania niepożądane leków klasyfikowane są jak poniżej: bardzo często:
Portuguese: Depois de cuidadosa avaliação, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Polish: Po starannym rozważeniu CHMP uznał to wskazanie za możliwe do zaakceptowania.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cozaar pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Polish: Jak każdy lek, Cozaar może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Portuguese: Por isso, não é recomendada a sua utilização concomitante.
Polish: Dlatego jednoczesne ich stosowanie nie jest zalecane.
Portuguese: É importante que diga ao seu médico antes de tomar Cozaar:
Polish: Ważne jest aby poinformować lekarza przed stosowaniem leku Cozaar:
Portuguese: Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes.
Polish: Jest to ciężkie, lecz rzadziej występujące działanie niepożądane, występujące u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów.
Portuguese: • inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite incluindo púrpura de Henoch-Schonlein),
Polish: • zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń, w tym plamica Schonleina-Henocha),
Portuguese: Até agora não está disponível qualquer experiência com sobredosagem no ser humano.
Polish: Dotychczas bark doświadczenia dotyczącego przedawkowania u ludzi.
Portuguese: No entanto, o losartan é excretado no leite de ratos fêmea lactantes.
Polish: Jednak losartan przenika do mleka samic szczura.
Portuguese: Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Polish: 2700-547 Amadora, Portugal
Portuguese: Tomar Cozaar com alimentos e bebidas
Polish: Stosowanie leku Cozaar z jedzeniem i piciem
Portuguese: SEMANA 2 (dia 8-14)
Polish: TYDZIEŃ 2 (dzień 8-14)
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ter-se em consideração a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante e periodicamente daí em diante.
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni oraz należy rozważyć kontrolowanie czynności nerek po rozpoczęciu terapii skojarzonej oraz okresowo w dalszym czasie.
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na losartan lub którykolwiek z pozostałych składników leku,
Portuguese: • efeitos ortostáticos relacionados com a dose tais como diminuição da pressão arterial após se levantar de posição deitada ou sentada,
Polish: • zależne od dawki działania ortostatyczne takie jak zmniejszenie ciśnienia krwi występujące podczas podnoszeniu się z pozycji leżącej lub siedzącej,
Portuguese: Doentes com história de angioedema (inchaço da face, lábios, garganta, e/ou língua) devem ser cuidadosamente monitorizados (ver secção 4.8).
Polish: Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie (obrzęk twarzy, warg, gardła i (lub) języka) powinni być pod ścisłą obserwacją (patrz punkt 4.8).
Portuguese: Ao comparar as crianças em idade pré-escolar com os adolescentes estas diferenças tornaram-se estatisticamente significativas.
Polish: Dla porównania pomiędzy dziećmi w wieku przedszkolnym a młodzieżą różnice te osiągały istotność statystyczną.
Portuguese: O Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg e 100 mg contêm as seguintes quantidades de potássio: 1,06 mg (0,027 mEq); 2,12 mg (0,054 mEq); 4,24 mg (0,108 mEq) e 8,48 mg (0,216 mEq) respectivamente.
Polish: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg and 100 mg zawiera potas w następujących ilościach: odpowiednio 1,06 mg (0,027 mEq), 2,12 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq) i 8,48 mg (0,216 mEq).
Portuguese: O seu médico irá indicar a dose apropriada de Cozaar, dependendo do seu estado de saúde e de outros medicamentos que esteja a tomar.
Polish: Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce leku Cozaar, w zależności od stanu pacjenta oraz przyjmowanych innych leków.
Portuguese: Geralmente, os doentes com aldosteronismo primário não respondem aos fármacos antihipertensores que actuam através da inibição do sistema renina-angiotensina.
Polish: Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem przeważnie nie reagują na leki przeciwnadciśnieniowe, działające przez hamowanie aktywności układu renina-angiotensyna.
Portuguese: • valores elevados no sangue de alanina aminotransferase (ALT), geralmente reversíveis após interrupção do tratamento.
Polish: • zwiększone stężenie aminotransferazy alaninowej (AlAT) we krwi, zwykle ustępujące po zaprzestaniu leczenia.
Portuguese: SEMANA 1 (dia 1-7)
Polish: TYDZIEŃ 1 (dzień 1-7)
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Polish: 4.6 Ciąża lub laktacja
Portuguese: Losartan é predominantemente metabolizado pelo citocromo P450 (CYP) 2C9 no metabolito activo ácido-carboxilíco.
Polish: Losartan jest metabolizowany głównie przez cytochrom P450 (CYP) 2C9 do czynnego metabolitu karboksykwasu.
Portuguese: O seu médico pode aconselhar uma dose mais baixa, especialmente ao iniciar o tratamento em alguns doentes, tais como os que são tratados com doses altas de diuréticos, em doentes com compromisso hepático ou em doentes com mais de 75 anos.
Polish: Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki, zwłaszcza w trakcie rozpoczynania leczenia u niektórych pacjentów takich jak pacjenci stosujący leki moczopędne w dużych dawkach, u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Portuguese: ocorrem em menos de 1 de 10.000 doentes não conhecidos
Polish: występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów nie znana
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito activo estão ≥99 % ligados às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
Polish: Zarówno losartan, jak i jego czynny metabolit są w ≥ 99% związane z białkami osocza, głównie z albuminami.
Portuguese: As medidas a tomar dependem do tempo de ingestão do fármaco e do tipo de gravidade dos sintomas.
Polish: Postępowanie zależy od czasu przyjęcia leku oraz rodzaju nasilenia objawów.
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito ácidocarboxílico farmacologicamente activo E-3174 bloqueiam, in vitro e in vivo, todas as acções fisiologicamente relevantes da angiotensina II, independentemente da origem ou da via de síntese.
Polish: Zarówno losartan, jak i jego farmakologicznie czynny metabolit, kwas karboksylowy (E 3174), blokują in vitro oraz in vivo wszystkie istotne fizjologicznie działania angiotensyny II, niezależnie od pochodzenia lub drogi jej syntezy.
Portuguese: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19Porto Salvo
Polish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Portuguese: - Protecção renal em doentes com diabetes de tipo 2 e proteinúria O CHMP considerou que o perfil de benefício/risco desta indicação é positivo.
Polish: - Ochrona nerek u pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem CHMP uznał stosunek korzyści do ryzyka w tym wskazaniu za pozytywny.
Portuguese: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08, France
Polish: 75114 Paris Cedex 08, France
Portuguese: • se tem doença coronária (causada por uma diminuição da circulação sanguínea no coração) ou doença vascular cerebral (causada por uma diminuição da circulação sanguínea no cérebro),
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba wieńcowa serca (spowodowana przez zmniejszony przepływ krwi w naczyniach krwionośnych serca) lub choroba naczyń mózgowych (spowodowana przez zmniejszenie krążenia krwi w mózgu),
Portuguese: Com base nos dados submetidos durante o procedimento de consulta nos termos do artigo 30.º e no resultado da avaliação destes dados pediátricos no quadro do projecto de partilha de informações na UE, o CHMP considerou que as conclusões do Projecto Europeu de Partilha de Informações Pediátricas sobre o losartan necessitavam de ser incorporadas nas secções 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2 do Resumo das Características do Medicamento e secções relevantes do Folheto Informativo.
Polish: Na podstawie danych dotyczących stosowania leku u dzieci i młodzieży przedstawionych podczas procedury arbitrażu na mocy art. 30 oraz wyników oceny tych danych w ramach wspólnego projektu UE CHMP uznał, że wnioski z powyższego projektu dotyczące losartanu powinny zostać uwzględnione w punktach 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2 charakterystyki produktu leczniczego oraz stosownych ustępach ulotki dla pacjenta.
Portuguese: 1 comprimido = 12,5 mg por dia Utilize este cartão primeiro
Polish: 1 tabletka = 12,5 mg na dobę Najpierw należy zastosować tą kartę
Portuguese: A exposição em lactentes/bebés foi comparativamente elevada.
Polish: Ekspozycja na lek u niemowląt była stosunkowo znaczna.
Portuguese: O que é Cozaar e para que é utilizado Antes de tomar Cozaar Como tomar Cozaar Efeitos secundários possíveis Como conservar Cozaar Outras informações
Polish: Co to jest lek Cozaar i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cozaar Jak stosować zażywać lek Cozaar Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Cozaar Inne informacje
Portuguese: Os sintomas mais prováveis, dependendo da extensão da sobredosagem, são hipotensão, taquicardia, possível bradicardia.
Polish: Najbardziej prawdopodobnymi objawami, zależnymi od stopnia przedawkowania są: niedociśnienie, tachykardia, możliwa jest bradykardia.
Portuguese: Se acidentalmente tomar comprimidos a mais, ou se uma criança engolir alguns, contacte o seu médico imediatamente.
Polish: W przypadku omyłkowego przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek lub połknięcia kilku tabletek przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Portuguese: A pressão arterial pode também baixar com um dos seguintes fármacos/classe de fármacos: antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos, baclofeno, amifostina,
Polish: Ciśnienie krwi może być również zmniejszone przez jeden z następujących leków/ typ leków: trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do metabolito diferiram em maior grau entre os grupos etários.
Polish: Parametry farmakokinetyczne dla metabolitu w większym stopniu różniły się pomiędzy grupami wiekowymi.
Portuguese: Em especial, um estudo em curso (HEAAL), que compara 50 mg com 150 mg de losartan em doentes com insuficiência cardíaca, poderá proporcionar informações relevantes sobre a questão da dosagem, bem como abordar outras questões em aberto, tais como os resultados negativos observados em doentes que tomam bloqueadores beta e losartan.
Polish: Trwające w chwili obecnej badanie (HEAAL), w którym porównywane są dawki 50 mg i 150 mg losartanu u pacjentów z niewydolnością serca, może przynieść istotne informacje na temat dawkowania oraz odnieść się do innych wątpliwości, takich jak niekorzystne wyniki obserwowane u pacjentów stosujących beta-blokery i losartan.