FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doctors' organisations to Commissioner John Dallli on the proposed revised EMA Policy on the
Polish: • Pismo przedstawiciela Parlamentu Europejskiego dla zarządu i przedstawiciela organizacji lekarzy dla komisarza Johna Dalli w sprawie zaproponowanej zmienionej polityki EMA dotyczącej rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
English: Minutes from the 67th meeting, held on 10 June 2010
Polish: Protokół 67. posiedzenia przeprowadzonego w dniu 10 czerwca 2010 r.
English: The Agency will publish a summary report with slides on the meeting and will finalise the paper in 2011.
Polish: Agencja opublikuje sprawozdanie zbiorcze ze slajdami ze spotkania i ukończy dokument w 2011 r. Inicjatywa Komisji Europejskiej w zakresie nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego
English: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] The Management Board endorsed the EMA Policy on access to documents (related to medicinal products for human and veterinary use) and noted the document outlining outputs of the policy.
Polish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Zarząd zatwierdził politykę EMA na temat dostępu do dokumentów (związanych z produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i do celów weterynaryjnych) i zwrócił uwagę na dokument określający wyniki polityki.
English: The work has started whereby the Agency has communicated its experience of the fee system to the European Commission and presented the topic to its stakeholders at the conference in June 2010.
Polish: Prace w tym zakresie rozpoczęto wraz z tym jak Agencja przedstawiła swoje doświadczenie z systemem opłat Komisji Europejskiej i zaprezentowała to zagadnienie swoim stronom zainteresowanym na konferencji w czerwcu 2010 r. Polityczny proces analizy systemu opłat będzie dość długi i dlatego należy jak najszybciej podjąć niezbędne kroki przewidzieć rozwiązania tymczasowe.
English: A report proposing an operational level solution will be prepared following these discussions and will be presented to the Management Boards of the ECDC and EMA in November and December 2010 respectively.
Polish: Sprawozdanie zawierające propozycję rozwiązania na poziomie operacyjnym zostanie przygotowane w wyniku tych rozmów i zostanie przestawione zarządom ECDC i EMA odpowiednio w listopadzie i grudniu 2010 r. Zaangażowanie EMA w ten proces wynika z faktu, że część substancji pochodzenia ludzkiego jest przetwarzane do celów zaawansowanych terapii, które w związku z tym są objęte specjalnymi przepisami.
English: [EMA/MB/599720/2010] The Management Board endorsed the EudraVigilance status report for Human medicinal products for 2009.
Polish: [EMA/MB/599720/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r. Zarząd stwierdził, że w przyszłości należy dostarczyć informacje na temat działalności z zakresu zarządzania sygnałami.
English: [EMA/MB/511582/2010] The Management Board noted the mid-year report 2010.
Polish: [EMA/MB/511582/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie półroczne z 2010 r. Agencja wykazała dobre wyniki w odniesieniu do celów określonych w programie roboczym.
English: [EMA/MB/559867/2010] The Management Board endorsed the proposal to establish a joint CVMP/CHMP ad-hoc expert group on the application of the 3Rs in the development of medicinal products.
Polish: [EMA/MB/559867/2010] Zarząd zatwierdził wniosek o ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R przy tworzeniu produktów leczniczych Grupa będzie wspierać prace, których celem jest tworzenie i regulacyjne dopuszczenie alternatywnych podejść do badań na zwierzętach, zwiększy rolę Agencji w obszarze dobrostanu zwierząt i ułatwi komunikowanie się z zainteresowanymi stronami.
English: Apology reveived
Polish: Usprawiedliwione
English: Veterinary Medicines Division
Polish: Wydział Leków Weterynaryjnych
English: What is Seresto?
Polish: Czym jest Seresto?
English: Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) No 1234/2008
Polish: Wynik postępowania na podstawie art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1234/2008
English: The company applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication to be recognised by Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Polish: Firma zwróciła się z wnioskiem o zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w celu dodania nowego wskazania, które ma zostać uznane przez Austrię, Belgię, Bułgarię, Cypr, Republikę Czeską, Danię, Estonię, Finlandię, Francję, Grecję, Węgry, Islandię, Irlandię, Włochy, Łotwę, Litwę, Luksemburg, Holandię, Norwegię, Polskę, Portugalię, Rumunię, Słowację, Słowenię, Hiszpanię, Szwecję i Wielką Brytanię („zainteresowane państwa członkowskie”).
English: The company that markets the product is Bayer Vital GmbH.
Polish: Firmą, która wprowadza produkt do obrotu, jest Bayer Vital GmbH.
English: Seresto is an antiparasitic collar containing 10% imidacloprid and 4.5% flumethrin.
Polish: Seresto to obroża przeciwpasożytnicza zawierająca 10% imidakloprydu i 4,5% flumetryny.
English: Seresto is authorised in the European Union (EU) under the decentralised procedure with Germany as the reference Member State.
Polish: Produkt Seresto jest dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE) w ramach procedury zdecentralizowanej, w której referencyjnym państwem członkowskim są Niemcy.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 May 2018
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 maja 2018 r. EMA/468946/2018
English: It is indicated for the treatment and prevention of infestations with fleas, ticks and lice in dogs and cats, and provides indirect protection against the diseases babesiosis and ehrlichiosis, which can be transmitted to dogs by ticks.
Polish: Jest ona wskazana w celu leczenia i zapobiegania infestacji pcheł, kleszczy i wszy u psów i kotów i zapewnia pośrednią ochronę przed chorobami babeszjozą i erlichiozą, które mogą być przenoszone na psy przez kleszcze.
English: The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement the CVMP recommendations on Seresto on 25 May 2018.
Polish: Komisja Europejska wydała decyzję prawnie obowiązującą w całej UE, mającą na celu wdrożenie zaleceń CVMP odnośnie do produktu Seresto w dniu 25 maja 2018 r.
English: On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure for Seresto and its associated name Foresto.
Polish: W dniu 15 lutego 2018 r. Europejska Agencja Leków (Agencja) zakończyła procedurę arbitrażu dla produktu Seresto i nazwy produktu związanego, Foresto.
English: Seresto, sometimes under its associated name Foresto, is authorised in nearly all EU/EEA Member States.
Polish: Produkt Seresto, znany także pod nazwą produktu związanego Foresto, jest dopuszczony do obrotu w prawie wszystkich państwach członkowskich UE/EOG.
English: Why was Seresto reviewed?
Polish: Dlaczego dokonano ponownej oceny produktu Seresto?
English: Because these Member States were not able to reach an agreement, the German Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL) referred the matter to the CVMP for arbitration on 18 August 2017.
Polish: Z uwagi na to, że te państwa członkowskie nie były w stanie osiągnąć porozumienia, w dniu 18 sierpnia 2017 r. niemiecki Federalny Urząd Ochrony Konsumentów i Bezpieczeństwa Żywności (BVL) skierował sprawę do Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the efficacy of Seresto in the reduction of the risk of infection with Leishmania infantum via transmission by sand flies for up to 8 months had been sufficiently demonstrated and therefore the variation to the marketing authorisation can be approved in all concerned Member States.
Polish: Na podstawie oceny dostępnych obecnie danych oraz dyskusji naukowej w ramach Komitetu CVMP stwierdził, że skuteczność produktu Seresto w ograniczeniu ryzyka zakażenia Leishmania infantum w wyniku przeniesienia przez muchy piaskowe przez okres do 8 miesięcy została udowodniona w sposób wystarczający, a zatem zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu może zostać zatwierdzona we wszystkich zainteresowanych państwach członkowskich.
English: The proposed new indication was against the disease leishmaniosis, which is caused by the parasite Leishmania infantum and transmitted to dogs by sand flies.
Polish: Proponowane nowe wskazanie dotyczyło choroby leiszmaniozy, wywoływanej przez pasożyta Leishmania infantum i przenoszonej na psy przez muchy piaskowe.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the change to the marketing authorisation for Seresto to add a new indication can be granted.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji stwierdził, że można wydać zgodę na zmianę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu Seresto w celu dodania nowego wskazania.
English: The grounds for the referral were the concerns of the UK that the efficacy of the product in repelling sand flies had not been sufficiently demonstrated.
Polish: obawy Wielkiej Brytanii, że nie wykazano w wystarczającym stopniu skuteczności produktu w odstraszaniu much piaskowych.
English: However, the CVMP recommended inclusion of the statement, in the product information of Seresto, that the demonstrated repellent efficacy against sand flies was variable.
Polish: CVMP zalecił jednak wprowadzenie do druków informacyjnych produktu Seresto stwierdzenia, że wykazana skuteczność działania repelentnego na muchy piaskowe była zmienna.
English: 10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (multipack)
Polish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5x 1) fiolka (opakowanie zbiorcze)
English: blister (aclar/alu) 56 tablets blister (aclar/alu);card
Polish: 150 mg Tabletka powlekana Podanie doustne butelka (HDPE) 56 tabletek
English: 4 (1x4) vials
Polish: 4 (1x4) fiolki
English: 150 mg/ml Solution for injection
Polish: 150 mg/ml
English: Strength Pharmaceutical form
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
English: EMA/379048/2013 EMEA/H/C/002349
Polish: 27 czerwca 2013 r. EMA/442985/2013 EMEA/H/C/002349
English: It was expected to be available as a powder and solvent to make up a solution for injection (500, 1,000 and 1,500 units).
Polish: Miał on być dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (500, 1000 i 1500 jednostek).
English: This causes problems with blood clotting, leading to bleeding into the joints, muscles and internal organs.
Polish: Powoduje to zaburzenia krzepnięcia krwi, prowadząc do występowania krwawień w stawach, mięśniach i narządach wewnętrznych.
English: The company expressed its intention to re-apply for marketing authorisation once the data were available.
Polish: Firma wyraziła zamiar ponownego złożenia wniosku o dopuszczenie do obrotu po uzyskaniu tych danych.
English: What is IXinity?
Polish: Co to jest lek IXinity?
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa)
Polish: Wycofanie wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu IXinity (trenonakog alfa)
English: On 13 June 2013, Cangene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for IXinity, for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B.
Polish: W dniu 13 czerwca 2013 r. firma Cangene Europe Ltd. oficjalnie powiadomiła Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) o zamiarze wycofania wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego IXinity, który miał być stosowany w leczeniu i zapobieganiu krwawieniom u pacjentów z hemofilią B.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the fact that the additional data required to address the CHMP's concerns could not be made available within the regulatory timeframe.
Polish: W swoim piśmie powiadamiającym Agencję o wycofaniu wniosku firma oświadczyła, że wycofanie wniosku jest spowodowane tym, iż dodatkowe dane, które umożliwiłyby rozwianie wątpliwości CHMP, nie byłyby dostępne w przewidzianym terminie.
English: The company presented the results of studies involving 42 patients with moderate or severe haemophilia B who were given IXinity for treatment or prevention of bleeding, including some patients undergoing surgery.
Polish: Firma przedstawiła wyniki badań z udziałem 42 pacjentów z umiarkowaną lub ciężką postacią hemofilii B, którym podawano lek IXinity w celu leczenia lub zapobiegania krwawieniom i wśród których byli pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym.
English: Although the studies had shown evidence of the effectiveness of IXinity, they had also revealed that patients developed an unexpectedly high level of antibodies against proteins from the cells used to make IXinity, which were also present in the medicine.
Polish: Choć w badaniach uzyskano dowody na skuteczność leku IXinity, wykazano w nich również, że u pacjentów zaobserwowano nieoczekiwanie wysokie stężenia przeciwciał przeciwko białkom pochodzącym z komórek używanych do produkcji leku IXinity, które również były obecne w tym leku.
English: The company refined the manufacturing process for IXinity to remove these proteins, but it was not clear if the refined medicine would act in the same way as the original product in the studies, and the CHMP recommended further study in patients.
Polish: Firma udoskonaliła proces produkcji leku w celu usunięcia tych białek, jednak nie było wiadomo, czy oczyszczony lek działałby w ten sam sposób, jak produkt oryginalny użyty w badaniach, zatem CHMP zalecił przeprowadzenie dalszych badań z udziałem pacjentów.
English: Effectiveness was measured by the patients' assessment of how well bleeding was controlled, and by the number of bleeding episodes that occurred while receiving the medicine.
Polish: Skuteczność mierzono na podstawie dokonywanej przez pacjentów oceny złagodzenia krwawień, a także na podstawie liczby epizodów krwawienia występujących w czasie przyjmowania leku.
English: The active substance in IXinity, trenonacog alfa, is a form of human factor IX that replaces the missing factor IX in the blood, temporarily controlling the bleeding disorder.
Polish: Substancja czynna leku IXinity, trenonakog alfa, to postać ludzkiego czynnika IX, która zastępuje brakujący czynnik IX we krwi, tymczasowo łagodząc zaburzenia związane z krwawieniem.
English: IXinity was expected to be used to prevent and treat bleeding episodes in patients at least 12 years of age with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
Polish: Lek IXinity miał być stosowany w leczeniu i zapobieganiu epizodom krwawienia u pacjentów w wieku co najmniej 12 lat cierpiących na hemofilię B (wywołane przez brak czynnika IX krzepnięcia, dziedziczne zaburzenie związane z krwawieniem).
English: IXinity is a medicine that contains the active substance trenonacog alfa (recombinant human factor IX).
Polish: Produkt IXinity jest lekiem zawierającym substancję czynną o nazwie trenonakog alfa (rekombinowany ludzki czynnik IX).
English: Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa) EMA/379048/2013
Polish: Wycofanie wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu IXinity (trenonakog alfa) EMA/442985/2013
English: The company informed the CHMP that patients currently included in clinical trials would continue to receive IXinity and would be switched to the refined product once revised rules for the conduct of the trials had been approved.
Polish: Firma poinformowała CHMP, że pacjenci obecnie uczestniczący w badaniach klinicznych będą nadal otrzymywać lek IXinity w jego obecnej postaci, a po zatwierdzeniu zmienionych zasad prowadzenia badań klinicznych rozpoczną przyjmowanie oczyszczonego produktu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that based on the currently available data the balance of the benefit and risks of the refined IXinity product was negative.
Polish: W związku z tym w momencie wycofania wniosku CHMP był zdania, iż na podstawie dostępnych na tym etapie danych stosunek korzyści do ryzyka stosowania oczyszczonego produktu IXinity był niekorzystny.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that IXinity could not have been approved for the prevention and treatment of bleeding episodes in patients with haemophilia B.
Polish: Na podstawie wykonanego przeglądu danych i odpowiedzi firmy na postawione pytania, w chwili wycofania wniosku CHMP zgłosił zastrzeżenia i jego wstępna opinia wskazywała, że lek IXinity może nie zostać zatwierdzony do użytku w zapobieganiu i leczeniu epizodów krwawienia u pacjentów z hemofilią B.
English: What was IXinity expected to be used for?
Polish: W jakim celu miał być stosowany lek IXinity?
English: Patients with haemophilia B do not have sufficient levels of factor IX, a protein in the blood that helps it to clot normally.
Polish: U pacjentów z hemofilią B występuje niewystarczająca ilość czynnika IX - białka, które umożliwia prawidłowe krzepnięcie krwi.
English: How is IXinity expected to work?
Polish: Jakie jest oczekiwane działanie leku IXinity?
English: The active substance in IXinity is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the clotting factor.
Polish: Jest ona wytwarzana przez komórki, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający produkcję pożądanego czynnika krzepnięcia.
English: Between group difference ( 95% CI)
Polish: Różnica pomiędzy grupami (95% CI)
English: Lot {number}
Polish: Lot: {Nr}
English: There are no special requirements for disposal.
Polish: Brak specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
English: In a single-dose clinical study, radiolabeled (
Polish: W badaniu klinicznym, dotyczącym podania jednej dawki, zdrowi ochotnicy otrzymali znakowaną radioaktywnie (
English: Both regimens were welltolerated by these patients.
Polish: Oba schematy dawkowania były dobrze tolerowane przez tych pacjentów.
English: Date of first authorisation: 20 September 2007 Date of latest renewal: 28 August 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28 sierpnia 2017
English: This medicine contains fructose (a type of sugar).
Polish: Lek zawiera fruktozę (rodzaj cukru).
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) are:
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
English: Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Obecnie dostępne dane przedstawiono w punkcie 5.2, jednakże nie można ustalić zaleceń dotyczących dawkowania.
English: Activity in vivo
Polish: Działanie in vivo
English: [Justification for not including Braille accepted.]
Polish: [Zaakceptowano uzasadnienie braku podania informacji brajlem]
English: Activity in vitro
Polish: Działanie in vitro
English: Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Polish: Odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi wymaganiami.
English: For the clinical relevance of these findings see “Clinical efficacy and safety.”
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników, patrz punkt „Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania”.
English: You should not be given a double dose by doctor.
Polish: Lekarz nie powinien podać podwójnej dawki leku.
English: The safety and efficacy of ECALTA in children and adolescents below 18 years have not been established.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność produktu ECALTA u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie zostało określone.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label.
Polish: Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.
English: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Other Candida spp.
Polish: Candida albicans Candida glabrata Candida tropicalis Candida krusei Candida parapsilosis Inne Candida spp.
English: The expiry data refers to the last day of that month.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
English: 98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points.
Polish: e przedział ufności 98,3%, dostosowany post hoc do porównań wielokrotnych drugorzędowych punktów czasowych
English: A total of 129 patients were included in the analysis.
Polish: Do analizy włączono ogółem 129 pacjentów.
English: As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Polish: Ponieważ lek będzie podawany pod ścisłym nadzorem medycznym, jest mało prawdopodobne, by pominięto zastosowanie leku.
English: The reconstituted solution has a pH of 3.5 to 5.5.
Polish: pH roztworu po rekonstytucji wynosi od 3,5 do 5,5.
English: Of note, in vitro studies do not fully exclude possible in vivo interactions.
Polish: Należy jednak zwrócić uwagę, że badania in vitro nie wykluczają w pełni możliwych interakcji in vivo.
English: Duration of treatment should be based on the patient's clinical response.
Polish: Czas trwania leczenia należy ustalić na podstawie reakcji klinicznej pacjenta.
English: C. albicans Non-albicans species
Polish: C. albicans Gatunki non-albicans
English: The clearance of anidulafungin is about 1 l/h.
Polish: Klirens anidulafunginy wynosi około 1 l/h.
English: ECALTA will always be prepared and given to you by a doctor or a healthcare professional (there is more information about the method of preparation at the end of the leaflet in the section for medical and healthcare professionals only).
Polish: Lek ECALTA będzie zawsze przygotowywany i podawany przez lekarza lub inny personel medyczny (więcej informacji o sposobach przygotowywania leku znajduje się na końcu ulotki, w części przeznaczonej wyłącznie dla personelu medycznego).
English: Treatment of invasive candidiasis in adult patients (see sections 4.4 and 5.1).
Polish: Leczenie inwazyjnej kandydozy u pacjentów dorosłych (patrz punkty 4.4 i 5.1).
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or electrolytes except those mentioned in section 6.6.
Polish: Produktu leczniczego nie wolno mieszać lub podawać jednocześnie z innymi lekami lub elektrolitami, poza wymienionymi w punkcie 6.6.
English: ECALTA is not recommended during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Polish: Produkt Ecalta nie jest zalecany do stosowania u kobiet w okresie ciąży, chyba że korzyści dla matki wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu.
English: ECALTA should not be given to patients under 18 years of age.
Polish: Nie należy stosować leku ECALTA u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.
English: Twenty one (16.3%) had concomitant candidemia.
Polish: U dwudziestu jeden (16,3%) pacjentów występowała jednocześnie kandydemia.
English: In case of overdose, adverse reactions may occur as mentioned in section 4.8.
Polish: W przypadku przedawkowania mogą wystąpić działania niepożądane, wymienione w punkcie 4.8.
English: - Life-threatening allergic reactions
Polish: - Zagrażające życiu reakcje alergiczne
English: A total of 46 patients were included in the analysis.
Polish: Do analizy włączono ogółem 46 pacjentów.
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC).
English: The majority of patients had Apache II scores ≤ 20 and very few were neutropenic.
Polish: U większości pacjentów wynik w skali Apache II wynosił ≤ 20, u bardzo niewielu pacjentów występowała neutropenia.