FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non guidi e non usi attrezzi o macchinari se avverte questi sintomi.
Croatian: Vas, nemojte upravljati vozilima niti raditi s alatima ili strojevima.
Italian: • aumento acuto della pressione all'interno dell'occhio
Croatian: • akutno povišenje tlaka u oku
Italian: Salvo diversa prescrizione, gli adulti ricevono da mezza fiala a 2 fiale (1 - 4 ml di soluzione iniettabile, equivalenti a 25 - 100 mg di amitriptilina cloridrato al giorno) in diverse iniezioni singole da 25 mg al massimo di amitriptilina cloridrato.
Croatian: Osim ako nije drugačije propisano, odrasli će primiti pola ampule do 2 ampule (1 do 4 ml otopine za injekciju, što odgovara 25 do 100 mg amitriptilinklorida na dan) u nekoliko jednokratnih injekcija koje ne sadrže više od 25 mg amitriptilinklorida.
Italian: Durante il trattamento con antidepressivi triciclici è opportuno rivalutare la terapia antipertensiva.
Croatian: Savjetuje se provjeriti svu antihipertenzivnu terapiju tijekom liječenja tricikličkim antidepresivima.
Italian: Le parti non utilizzate possono essere conservate nella custodia della scatola delle compresse (sotto la linguetta della chiusura) fino alla somministrazione successiva.
Croatian: Dijelovi koji trenutno nisu potrebni mogu se čuvati u zatvorenom odjeljku kutije za tablete (ispod poklopca), do sljedeće primjene.
Italian: • medicinali per il trattamento delle infezioni da funghi (ad es. fluconazolo, terbinafina, ketoconazolo e itraconazolo)
Croatian: • lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, terbinafin, ketokonazol i itrakonazol)
Italian: Salvo diversa prescrizione, gli adulti ricevono le dosi giornaliere in 250 - 500 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% per 2 - 3 ore tramite infusione con gocciolamento, sotto controllo della pressione arteriosa e dell'ECG.
Croatian: Osim ako nije drugačije propisano, odrasli će primati svoje dnevne doze u 250 do 500 ml 0,9 %-tne otopine natrijevog klorida tijekom 2 - 3 sata kao u obliku drip infuzije uz kontrolu krvnog tlaka i EKG-a.
Italian: • la profilassi dell'emicrania negli adulti
Croatian: • profilaksu migrene u odraslih
Italian: blocco cardiaco o malattia delle arterie coronarie
Croatian: (EKG-u), srčani blok ili koronarnu bolest
Italian: Non nota: la frequenza non può essere stimata in base ai dati disponibili - sensazione di appetito assente - aumento o riduzione dei livelli di zucchero nel sangue - paranoia - disordini del movimento (movimenti involontari o diminuzione dei movimenti) - ipersensibilità infiammazione del muscolo cardiaco - epatite - vampate di calore - reazione al sito di iniezione.
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka - odsustvo osjećaja gladi - povišenje ili sniženje razine šećera u krvi
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima che le venga somministrato X.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije primjene lijeka X.
Italian: • ritonavir (usato per il trattamento dell'HIV)
Croatian: • ritonavir (primjenjuje se za liječenje HIV-a)
Italian: Se necessario, la dose può essere aumentata di 25 mg o 50 mg dopo 1 settimana, fino a un massimo di 150 mg al giorno.La dose di mantenimento corrisponde alla più bassa dose efficace.
Croatian: Po potrebi se doza može povisiti za 25 mg ili 50 mg nakon 1 tjedna do najviše 150 mg na dan.
Italian: • medicinali per il trattamento della pressione sanguigna elevata, come i calcio-antagonisti (ad es.
Croatian: • lijekovi za liječenje povišenog krvnog tlaka kao što su blokatori kalcijevih kanala (npr.
Italian: • Prima dell'inizio della terapia con amitriptilina va effettuato un ECG per escludere una sindrome del QT lungo
Croatian: Prije početka terapije amitriptilinom potrebno je napraviti EKG kako bi se isključio sindrom dugog
Italian: Raro (>1/10.000, <1/1.000);
Croatian: Rijetko (> 1/10 000 i < 1/1000);
Italian: Come conservare Saroten soluzione iniettabile
Croatian: Kako čuvati Saroten otopinu za injekciju
Italian: L'effetto antidepressivo si instaura in genere dopo -2 - 4 settimane; l'azione sedativa non è ritardata.
Croatian: Antidepresivni učinak obično počinje nakon 2-4 tjedna; sedacijsko djelovanje nije odgođeno.
Italian: Gli antidepressivi triciclici (TCA), amitriptilina inclusa, sono metabolizzati prevalentemente dagli isoenzimi epatici CYP2D6 e CYP2C19 del citocromo P450, che sono polimorfici nella popolazione.
Croatian: Tricikličke antidepresive (TCA), uključujući i amitriptilin, primarno metaboliziraju izoenzimi CYP2D6 i CYP2C19 jetrenog citokroma P450, koji pokazuju polimorfizam u populaciji.
Italian: • sedativi (ad es. barbiturici)
Croatian: • sedativi (npr. babiturati)
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Amitriptilin je sedativ.
Italian: • di età compresa tra 6 e 10 anni: 10 mg - 20 mg al giorno.
Croatian: • u dobi od 6 do 10 godina: 10 mg - 20 mg na dan.
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti X non deve essere somministrato ai bambini o agli adolescenti.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije davati djeci ili adolescentima.
Italian: • Profilassi della cefalea tensiva cronica
Croatian: • profilaksa kronične tenzijske glavobolje
Italian: • convulsioni
Croatian: • konvulzije
Italian: Depressione del midollo osseo, agranulocitosi, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava rijetko depresija koštane srži, agranulocitoza, leukopenija, eozinofilija, trombicitopenija
Italian: Non comune Condizioni di collasso, peggioramento dell'insufficienza cardiaca.
Croatian: • stanje kolapsa • pogoršanje zatajenja srca
Italian: Per il trattamento della depressione sono state utilizzate dosi massime giornaliere di 200 mg e, occasionalmente, di 300 mg, in pazienti solo ospedalieri con depressione severa.
Croatian: Preporučene doze navedene su u dijelu 4.2. Za liječenje depresije primjenjuju se doze do 200 mg na dan te, ponekad, do 300 mg na dan u teško depresivnih bolesnika samo u bolnici.
Italian: Se riceve dosi di 100 mg - 150 mg alla sera, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
Croatian: Ako primate doze u rasponu od 100 mg - 150 mg navečer, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Italian: La dose può quindi essere aumentata con incrementi di 25 mg di amitriptilina cloridrato.>
Croatian: Doza amitriptilinklorida se stoga može postupno povećavati za 25 mg.>
Italian: Dosi giornaliere superiori a 100 mg vanno somministrate con cautela.
Croatian: Dnevne doze više od 100 mg potrebno je primjenjivati s oprezom.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE AMPULA
Italian: Comune (>1/100, <1/10);
Croatian: Često (> 1/100 i < 1/10);
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 50 mg alla sera.
Croatian: Preporučena početna doza je 50 mg navečer.
Italian: < [Saroten e denominazioni associate 75 mg, compressa a rilascio modificato] Amitriptilina cloridrato>
Croatian: <[Saroten i pridruženi imena 75 mg, tablete s prilagođenim oslobađanjem] amitriptilinklorid>
Italian: Dopo somministrazione perorale di 50 mg, Cmax media =30,95 ± 9,61 ng/ml; intervallo 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; intervallo 39,06164,52 nmol/l).
Croatian: Nakon peroralne primjene 50 mg, srednja vrijednost Cmax =30,95 ± 9,61 ng/ml; raspon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; raspon 39,06164,52 nmol/l).
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI RESI LEGGIBILI Non pertinente.
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM
Italian: Dopo somministrazione perorale di 50 mg, Cmax media =30,95 ± 9,61 ng/ml; intervallo 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; intervallo 39,06 - 164,52 nmol/l).
Croatian: Nakon peroralne primjene 50 mg, srednja vrijednost Cmax = 30,95 ± 9,61 ng/ml; raspon 10,85 - 45,70 ng/ml (111,57 ± 34,64 nmol/l; raspon 39,06 - 164,52 nmol/l).
Italian: • alterazioni dei risultati dei test della funzione del fegato
Croatian: • gubitak tjelesne težine • abnormalni rezultati testova funkcije jetre
Italian: Dopo 1 - 2 settimane, per la prosecuzione del trattamento vanno utilizzate le formulazioni orali.
Croatian: Nakon 1-2 tjedna potrebno početi primjenjivati oralne formulacije za daljnje liječenje.
Italian: < [Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film; Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film; Saroten e denominazioni associate 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato; Saroten e denominazioni associate 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato; Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Amitriptilina>
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 10 mg filmom obložene tablete; Saroten i pridružena imena 25 mg filmom obložene tablete; Saroten i pridružena imena 25 mg kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde; Saroten i pridružena imena 50 mg kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde; Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete] amitriptilin>
Italian: • pupille dilatate
Croatian: • zapletaj crijeva
Italian: • aumento della pressione all'interno dell'occhio,
Croatian: • povišen tlak u očnoj jabučici,
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato] Grazie alle due linee di incisione, Saroten e denominazioni associate 75 mg può essere diviso in tre parti.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tableta s prilagođenim oslobađanjem] Zbog dva ureza, Saroten i pridružena imena 75 mg može se razdijeliti na tri dijela.
Italian: Per il trattamento della depressione sono state utilizzate dosi massime giornaliere di 200 mg e, occasionalmente, di 300 mg, in pazienti ospedalieri con depressione severa.
Croatian: Preporučene doze navedene su u dijelu 4.2. Za liječenje depresije primjenjuju se doze do 200 mg na dan te, ponekad, do 300 mg na dan u teško depresivnih bolesnika u bolnici.
Italian: In vitro, il metabolismo di amitriptilina avviene principalmente tramite demetilazione (CYP2C19, CYP3A) e idrossilazione (CYP2D6), seguite dalla coniugazione con acido glucuronico.
Croatian: In vitro se metabolizam amitriptilina odvija se uglavnom demetilacijom (CYP2C19, CYP3A) i hidroksilacijom (CYP2D6) nakon kojih slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film sono compresse divisibili, con tre linee d'incisione.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete] Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete su djeljive tablete s tri ureza.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg compresse a rilascio prolungato] La linea di incisione facilita la rottura della compressa a rilascio prolungato in 3 dosi uguali.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem] Urez olakšava lomljenje retard tableta na 3 jednake doze.
Italian: • tinnito
Croatian: • mučnina
Italian: Se interrompe il trattamento con X
Croatian: Ako se propusti doza lijeka X
Italian: Valutazione e trattamento ABC (airway, breathing and circulation; vie aeree, respirazione e circolazione), secondo necessità.
Croatian: 2. Procijeniti i odgovarajuće liječiti po principu ABC (A (engl. airway)- dišni putovi, B (engl. breathing) - disanje i C (engl. circulation) - cirkulacija).
Italian: X è indicato per il trattamento ospedaliero del disturbo depressivo maggiore negli adulti.
Croatian: Saroten i pridružena imena je indiciran za bolničko liječenje velikog depresivnog poremećaja u odraslih.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate capsule rigide a rilascio prolungato] Le capsule vanno deglutite con un sorso d'acqua.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde] Progutajte kapsule s vodom.
Italian: In vitro, il metabolismo di amitriptilina avviene principalmente tramite demetilazione (CYP2C19, CYP3A4) e idrossilazione (CYP2D6), seguite dalla coniugazione con acido glucuronico.
Croatian: In vitro se metabolizam amitriptilina odvija se uglavnom demetilacijom (CYP2C19, CYP3A4) i hidroksilacijom (CYP2D6) nakon kojih slijedi konjugacija s glukuronskom kiselinom.
Italian: • peggioramento della funzionalità epatica (esempio epatopatia colestatica).
Croatian: • poremećaj funkcije jetre (npr. kolestatska bolest jetre).
Italian: • linguaggio biascicato o rallentato
Croatian: • nerazgovijetan ili spori govor • agresija
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato Amitriptilina Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 75 mg compressa a rilascio modificato Amitriptilina cloridrato
Croatian: Saroten i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg kapsule s produljenim oslobađanjem, tvrde amitriptilin Saroten i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 75 mg tableta s prilagođenim oslobađanjem amitriptilinklorid
Italian: Effetto indesiderato molto raro, può riguardare fino a 1 su 10000 persone.
Croatian: Vrlo rijetka nuspojava, može se javiti u do 1 na 10 000 osoba.
Italian: L'amitriptilina non dovrebbe essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Amitriptilin se ne smije koristiti u djece i adolescenata u dobi ispod 18 godina, s obzirom na to da sigurnost i djelotvornost nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.4).
Italian: • diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urine, ad es. furosemide)
Croatian: • diuretici ("tablete za mokrenje", npr. furosemid).
Italian: La soluzione iniettabile va usata soprattutto per il trattamento acuto.
Croatian: Otopinu za injekciju uglavnom treba primjenjivati za akutno liječenje.
Italian: Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 10 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 25 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate (vedere Allegato I) 50 mg compresse rivestite con film
Croatian: Saroten i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 10 mg filmom obložene tablete Saroten i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 25 mg filmom obložene tablete Saroten i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) 50 mg filmom obložene tablete amitriptilin
Italian: Comparsa improvvisa di depressione del SNC.
Croatian: Iznenadni nastanak depresije središnjeg živčanog sustava.
Italian: Compresse rivestite con film <[Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film, Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film]
Croatian: Filmom obložene tablete <[Saroten i pridružena imena 10 mg filmom obložene tablete, Saroten i pridružena imena 25 mg filmom obložene tablete]
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film] Le compresse di X sono divisibili e hanno tre linee d'incisione.
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete] X su djeljive tablete s tri ureza.
Italian: Effettuare un ECG prima dell'inizio della terapia con amitriptilina per escludere una sindrome del QT lungo.
Croatian: Noćna enureza Prije početka terapije amitriptilinom potrebno je napraviti EKG kako bi se isključio sindrom dugog
Italian: La dose giornaliera è normalmente compresa tra 1 e 3 fiale da 2 ml (equivalenti a 50 - 150 mg di amitriptilina cloridrato/die, equivalenti a 44,2 - 132,6 mg di amitriptilina/die).
Croatian: (što odgovara 50 - 150 mg amitriptilinklorida na dan, što odgovara 44,2 - 132,6 mg amitriptilina na dan).
Italian: Infiammazione allergica degli alveoli polmonari e dei tessuti del polmone, rispettivamente (alveolite, sindrome di Löffler).
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja vrlo često začepljen nos vrlo rijetko alergijska upala plućnih alveola (alveolitis) i plućnog tkiva (Löfflerov sindrom)
Italian: Una forma di dosaggio più adatta deve essere utilizzata per questo gruppo di pazienti .
Croatian: Za ovu dobnu skupinu potrebno je koristiti prikladniji dozirni oblik.
Italian: Saroten e denominazioni associate 10 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate 25 mg compresse rivestite con film Saroten e denominazioni associate 50 mg compresse rivestite con film
Croatian: Saroten i pridružena imena 10 mg filmom obložene tablete Saroten i pridružena imena 25 mg filmom obložene tablete Saroten i pridružena imena 50 mg filmom obložene tablete
Italian: Per questo gruppo di pazienti deve essere utilizzata una forma di dosaggio adattata.
Croatian: Za ovu dobnu skupinu potrebno je koristiti prikladni dozirni oblik.
Italian: <[Saroten e denominazioni associate 75 mg, compresse a rilascio modificato, Saroten e denominazioni associate 2 ml, 50 mg soluzione iniettabile]
Croatian: <[Saroten i pridružena imena 75 mg, tablete s prilagođenim oslobađanjem, Saroten i pridružena imena 2 ml, 50 mg otopina za injekciju] amitriptilinklorid>
Italian: • torpore
Croatian: • omaglica
Italian: Dolore neuropatico, profilassi della cefalea tensiva cronica e profilassi dell'emicrania negli adulti
Croatian: Neuropatska bol, profilaktičko liječenje kronične tenzijske glavobolje i profilaktičko liječenje migrene u odraslih
Italian: Patologie epatobiliari
Croatian: - metabolička acidoza
Italian: Antidepressivi - inibitori non selettivi della ricaptazione delle monoamine (antidepressivi triciclici) Codice ATC: N 06 AA 09
Croatian: Antidepresivi - neselektivni inhibitor ponovne pohrane monoamina (triciklički antidepresiv)
Italian: Se riceve dosi di 100 mg - 150 mg, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
Croatian: Ako primate doze u rasponu od 100 mg do 150 mg, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Italian: (24,65 ± 6,31 ore; intervallo 16,49 - 40,36 ore).
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½ β) amitriptilina nakon peroralne primjene iznosi oko 25 sati (24,65 ± 6,31 sati; raspon 16,49 - 40,36 sati).
Italian: Anoressia, aumento o diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane nepoznato anoreksija, povišenje ili sniženje razine šećera u krvi
Italian: Se riceve dosi sopra i 75 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
Croatian: Ako primate doze iznad 75 mg na dan, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Italian: Se riceve dosi superiori a 100 mg al giorno, il medico potrebbe effettuare controlli più frequenti.
Croatian: Ako primite doze više od 100 mg na dan, liječnik će Vas možda trebati češće kontrolirati.
Italian: È molto importante aumentare la dose gradualmente.
Croatian: Najvažnije je postupno povećavati dozu.
Italian: L'amitriptilina è autorizzata a livello mondiale in più di 56 paesi.
Croatian: Amitriptilin je odobren diljem svijeta u više od 56 zemalja.
Italian: È autorizzato nei seguenti Stati membri: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO e SE.
Croatian: Odobren je u sljedećim državama članicama EU-a: AT, BE, CY, DK, DE, EE, EL, LU, NL, NO i SE.
Italian: L'effetto terapeutico è normalmente osservato dopo 2-4 settimane di somministrazione.
Croatian: Terapijski učinak obično se primjećuje nakon 2 do 4 tjedna primjene doze.
Italian: In molti pazienti, la terapia per il dolore neuropatico può dover essere indicata per diversi anni.
Croatian: U mnogih bolesnika liječenje neuropatske boli može biti potrebno nekoliko godina.
Italian: Si consiglia una rivalutazione periodica per verificare che la continuazione del trattamento sia sempre appropriata per il paziente.
Croatian: Preporučuje se redovita ponovna procjena kako bi se potvrdilo je li nastavak liječenja prikladan za bolesnika.
Italian: L'amitriptilina è un noto antidepressivo triciclico con un consolidato meccanismo d'azione e d'uso (Brunton 2011).
Croatian: Amitriptilin dobro je poznat triciklički antidepresiv s uspostavljenim mehanizmom djelovanja i uporabe (Brunton 2011).
Italian: Inoltre, la durata del trattamento non deve superare un periodo di tre mesi e deve essere effettuato un ECG prima di iniziare la terapia al fine di escludere la sindrome del QT lungo.
Croatian: Nadalje, trajanje liječenje ne smije premašivati razdoblje od 3 mjeseca, a EKG treba napraviti prije početka liječenje kako bi se isključio sindrom dugog QT intervala.
Italian: Inoltre, poiché è sintomatico, il trattamento deve essere continuato per un periodo di tempo appropriato.
Croatian: Osim toga, budući da je liječenje simptomatsko, potrebno ga je nastaviti u odgovarajućem vremenskom razdoblju.
Italian: Non deve essere superata una dose massima giornaliera di 150 mg di amitriptilina somministrata mediante iniezione/infusione.
Croatian: Ne smije se prekoračiti najveća dnevna doza od 150 mg amitriptilina koja se primjenjuje injekcijom/infuzijom.
Italian: In questa popolazione di pazienti, dosi superiori ai 75 mg devono essere usate con cautela.
Croatian: U toj skupini bolesnika doze veće od 75 mg trebaju se koristiti uz oprez.
Italian: Gli attuali riassunti delle caratteristiche del prodotto approvati negli Stati membri dell'UE differiscono significativamente per quanto riguarda le indicazioni approvate, la posologia e le raccomandazioni d'uso.
Croatian: Postojeći sažetci opisa svojstava koji su odobreni u državama članica EU-a značajno se razlikuju u pogledu odobrenih indikacija, doziranja i preporuka za uporabu.
Italian: La dose di mantenimento è la dose minima efficace e non sono raccomandate dosi superiori a 150 mg al giorno.
Croatian: Održavana doza je najniža djelotvorna doza, a doze iznad 150 mg na dan ne preporučuju se.
Italian: Infine, il paragrafo 5.3 sui dati preclinici di sicurezza è stato modificato in base alle informazioni più recenti e pertinenti tratte dalla letteratura al fine di rispecchiare le attuali conoscenze in merito a tossicità cardiaca, potenziale genotossico, embriotossicità ed effetto sulla fertilità.
Croatian: Konačno, dio 5.3. o prekliničkim podatcima o sigurnosti primjene izmijenjen je u skladu s najnovijim i najvažnijim informacijama iz literature kako bi odrazio trenutačno znanje o kardiološkoj toksičnosti, genotoksičnom potencijalu, embriotoksičnosti i utjecaju na plodnost.
Italian: L'amitriptilina non è consigliata durante la gravidanza se non strettamente necessario e solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischi/benefici.
Croatian: Primjena amitriptilin ne preporučuje se u trudnoći, osim ako je to prijeko potrebno i samo nakon pažljivog proučavanja omjera koristi i rizika.
Italian: Gli schemi posologici non possono essere ottenuti con ogni formulazione/concentrazione disponibile, pertanto deve essere ricercata un'adeguata formulazione/concentrazione per una dose specifica.
Croatian: Sheme doziranja ne mogu se postići sa svakom dostupnom formulacijom/jačinom te treba pronaći odgovarajuću formulaciju/jačinu za određenu dozu.
Italian: In pazienti anziani di età superiore ai 65 anni e in pazienti con malattie cardiovascolari è generalmente consigliato iniziare il trattamento alla fascia di dosaggio più bassa raccomandata per l'adulto, poiché queste popolazioni sono particolarmente sensibili alle reazioni avverse note e in particolare alla tossicità cardiaca.
Croatian: Za bolesnike starije od 65 godina i bolesnike s kardiovaskularnim bolestima obično se preporučuje početak liječenja nižom dozom za odrasle bolesnike jer su te skupine posebno osjetljive na poznate nuspojave, a posebno na kardiološku toksičnost.
Italian: • le informazioni sul prodotto proposte dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono state valutate sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica in seno al comitato,
Croatian: • Informacije o lijeku koje su predložili nositelji odobrenja za stavljanje u promet procijenjene su na temelju dostavljene dokumentacije i znanstvene rasprava s Odborom.