FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az 1800 mg/ttkg/nap dózisszint markáns anyai toxicitást indukált, valamint a magzati testtömeg csökkenését idézte elő, amely nagyobb gyakorisággal fordul elő olyan foetusoknál,
Norwegian Bokmål: Dosenivået på 1800 mg/kg/dag induserte en markert toksisitet hos mordyrene og en reduksjon i fostervekt assosiert med økt insidens av fostre med kardiovaskulære-/skjelettanomalier.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm:
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm brukes:
Hungarian: szabályozott hatóanyag-leadású (CR - controlled release) karbamazepinnel történő „non-inferiority" összehasonlításban állapították meg, 576 újonnan vagy nemrégiben diagnosztizált epilepsziában szenvedő 16 éves vagy idősebb betegben.
Norwegian Bokmål: Effekten av levetiracetam som monoterapi ble vist i en dobbeltblind, parallellgruppe-, "noninferiority" sammenligning med karbamazepin i en kontrollert frisettingsformulering (CR) hos 576 pasienter på 16 år eller eldre med nylig diagnostisert epilepsi.
Hungarian: (1) A levetiracetám-kezelés első napján 750 mg-os telítő dózis ajánlott.
Norwegian Bokmål: (1) En støtdose på 750 mg anbefales på første behandlingsdag med levetiracetam.
Hungarian: A NOAEL (káros hatás még nem észlelhető-szint, No Observed Adverse Effect Level) 3600 mg/ttkg/nap volt a vemhes nőstény patkányok (a mg/m2 alapon számított maximális ajánlott humán dózis, vagyis MRHD 12-szerese,) és 1200 mg/ttkg/nap a magzatok esetében.
Norwegian Bokmål: NOAEL ("No Observed Adverse Effect Level") var 3600 mg/kg/dag for drektige hunnrotter (x 12 maksimalt anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2) og 1200 mg/kg/dag for fostre.
Hungarian: (4) A dialízist követően egy 3,5-7 mg/ttkg-os (0,035-0,07 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Norwegian Bokmål: (4) Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg).
Hungarian: Egy peri- és postnatalis fejlődésvizsgálatot végeztek patkányoknál, a levetiracetám 70, 350 és 1800 mg/ttkg/nap dózisaival.
Norwegian Bokmål: En studie av peri- og post-natal utvikling ble utført hos rotter med levetiracetam doser på 70, 350 og
Hungarian: 25 kg testtömegű gyermekek vagy serdülők esetében a javasolt kezdő adag naponta 2 x 250 mg, a maximális napi adag pedig 2 x 750 mg.
Norwegian Bokmål: Startdosen til barn eller ungdom på 25 kg bør være 250 mg to ganger daglig med en maksimal dose på 750 mg to ganger daglig.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levetiracetam ratiopharm
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Levetiracetam ratiopharm
Hungarian: Több alopeciás esetben gyógyulást tapasztaltak a levetiracetám abbahagyásakor.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller av alopeci ble det sett bedring når levetiracetam ble seponert.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Levetiracetam ratiopharm-ot
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Levetiracetam ratiopharm
Hungarian: Filmtabletta Többszörös kiszerelési egység: 200 (2 doboz 100 db-os) filmtabletta
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Multipakning: 200 (2 pakker med 100) filmdrasjerte tabletter
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegek 72,2%-ánál, illetve a placebóval kezeltek 45,2%-ánál csökkent legalább 50%-kal a PGTC görcsrohamok hetenkénti gyakorisága.
Norwegian Bokmål: 72,2 % av pasientene som ble behandlet med levetiracetam og 45,2 % av pasientene som fikk placebo fikk en 50 % eller mer reduksjon i frekvens av PGTC anfall per uke.
Hungarian: Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekeknél alkalmazott adag megegyezik a felnőttekével.
Norwegian Bokmål: Dose for barn på 50 kg eller mer er den samme som for voksne.
Hungarian: Ajánlatos tehát a levetiracetám napi fenntartó adagját közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban a kreatinin clearance alapján módosítani (lásd a 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å justere den daglige vedlikeholdsdosen av levetiracetam hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, basert på kreatininclearance, (se pkt.
Hungarian: A 100 mg/ml belsőleges oldat egyetlen (20 mg/ttkg) dózisának adását követően (1 hónapos és 4 éves kor közötti) epilepsziás gyermekek esetében a levetiracetám gyorsan felszívódott, és a plazma csúcskoncentrációkat körülbelül 1 órával az adagolás után mérték.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkeltdose (20 mg/kg) av en 100 mg/ml mikstur til barn med epilepsi (1 måned til 4 år), ble levetiracetam raskt absorbert og maksimal plasmakonsentrasjon ble sett ca. 1 time etter dosering.
Hungarian: Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216), citromsavmonohidrát, nátrium-hidroxid, tisztított víz, aceszulfám-kálium (E950), szőlő íz.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: metyl parahydroksybenzoat (E218), propyl parahydroksybenzoat (E216) som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinket)., sitronsyre monohydrat, natriumhydroksid, renset vann, acesulfamkalium (E950), druesmak.
Hungarian: Egy, a klinikai gyakorlatot tükröző vizsgálatban az egyidejűleg adott egyéb antiepileptikumo(ka)t el lehetett vonni korlátozott számú, az adjuváns levetiracetám-kezelésre reagáló beteg esetében
Norwegian Bokmål: I en studie som gjenspeilet klinisk praksis kunne samtidig bruk av antiepileptika seponeres hos et begrenset antall pasienter som responderte på tilleggsbehandling med levetiracetam (36 av 69 voksne pasienter).
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél (4-16 éves) a levetiracetám hatásosságát állapították meg egy kettős vak, placebokontrollos, 14-hetes terápiás időtartamú vizsgálatban, amelybe 198 beteget vontak be.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (4-16 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 198 pasienter som hadde en behandlingsvarighet på 14 uker.
Hungarian: Amennyiben Ön terhes, vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: CLcr (ml/perc) = [140-életkor (évek)] x testtömeg (kg) ----------------------------------------------- (x 0,85 nőknél) 72 x szérum kreatinin (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Hungarian: Többszörös kiszerelési egység: 200 (2 doboz 100 db-os) filmtabletta Többszörös kiszerelési egység: 120 (2 doboz 60 db-os) filmtabletta
Norwegian Bokmål: Multipakning: 200 (2 pakker med 100) filmdrasjerte tabletter Multipakning: 120 (2 pakker med 60) filmdrasjerte tabletter
Hungarian: Adagolás felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge fra 16 år:
Hungarian: A levetiracetám napi 1000 mg-os dózisban alkalmazva nem befolyásolta az oralis antikoncipiensek (etinilösztradiol és levonorgesztrel) farmakokinetikáját; az endokrin paraméterekben (luteinizáló hormon és progeszteron) sem volt változás.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam 1000 mg daglig påvirket ikke farmakokinetikken til orale antikonseptiva (etinyløstradiol og levonorgestrel).
Hungarian: Depressio, ellenséges magatartás/ agresszivitás, szorongás, insomnia, idegesség/ingerlékenység
Norwegian Bokmål: Depresjon, fiendtlighet/aggresjo n, angst, søvnløshet, nervøsitet/irritabilitet
Hungarian: Adagok felnőttek és (16 éves kor feletti) serdülők számára:
Norwegian Bokmål: Doser til voksne og unge (fra 16 år):
Hungarian: Az orvosnak a kornak, a testtömegnek és a dózisnak legmegfelelőbb gyógyszerformát, kiszerelést és hatáserősséget kell felírnia.
Norwegian Bokmål: Legen bør forskrive den mest hensiktsmessige farmasøytiske formuleringen, pakningen og styrken i forhold til alder, vekt og dose.
Hungarian: A készítmény 1,2 mmol (vagy 46,65 mg) per 15 ml káliumot tartalmaz, amit figyelembe kell venni csökkent vesefunkció vagy kontrollált kálium diéta esetén.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium per 15 ml.
Hungarian: Szokásos adag: A Levatiracetam ratiopharm-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, a csecsemő részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,07 ml (7 mg) és 0,21 ml (21 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam ratiopharm må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) per kg kroppsvekt.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen forå beskytte mot lys.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E 218) és propil-parahidroxibenzoát (E 216) A Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E 218) és propil-parahidroxibenzoátot (E 216) tartalmaz, amelyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Norwegian Bokmål: Metylparahydroksybenzoat (E218) og propylparahydroksybenzoat (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur inneholder metyl parahydroksybenzoat (E218) og propyl parahydroksybenzoat (E216) som kan gi allergiske reaksjoner (muligens forsinket).
Hungarian: Csak beszűkült vesefunkciójú idős személyek kezelése során szükséges a terápia módosítása (lásd alább, a „Vesekárosodás" című bekezdést).
Norwegian Bokmål: Det anbefales justering av dosen hos eldre pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se "Nedsatt nyrefunksjon" nedenfor).
Hungarian: Ismételt oralis adagolást (20-60 mg/ttkg/nap) követően (4-12 éves) epilepsziás gyermekeknél a levetiracetám gyorsan felszívódott.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av gjentatt oral dosering (20 til 60 mg/kg/dag) til barn med epilepsi (4 til 12 år), ble levetiracetam raskt absorbert.
Hungarian: Gyermekgyógyászati betegeknél (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb) a levetiracetám hatásosságát egy kettős vak, placebokontrollos vizsgálatban értékelték, amelybe 116 beteget vontak be, akiket 5 napig kezeltek.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter (1 måned opptil 4 år) ble effekten av levetiracetam vist i en dobbeltblind, placebokontrollert studie med 116 pasienter og med en behandlingsvarighet på 5dager.
Hungarian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3
Hungarian: Újszülött és fiatal patkányokon és kutyákon végzett állatkísérletek során nem tapasztaltak mellékhatásokat a standard fejlődési és érési végpontok egyikét tekintve sem, 1800 mg/ttkg/nap dózisszintig (a mg/m2 alapon számított MHRD 6-17-szerese).
Norwegian Bokmål: Neonatale og juvenile dyrestudier hos rotte og hund viste at det ikke ble sett noen bivirkninger i noen av standard endepunktene for utvikling eller modning ved doser opptil 1800 mg/kg/dag (x 6 - 17 maksimal anbefalt dose til mennesker ("MRHD") på basis av mg/m2).
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis,
Norwegian Bokmål: Alopesi, eksem, kløe Toksisk epidermal nekrolyse ,
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerekkel (többek között levetiracetámmal) kezelt betegeknél öngyilkosságot, öngyilkossági kísérletet, öngyilkossági gondolatokat és viselkedést jelentettek.
Norwegian Bokmål: Selvmord, selvmordsforsøk, selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd er rapportert hos pasienter behandlet med antiepileptika (inkludert levetiracetam).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong for blisterpakninger
Hungarian: A levetiracetám kiválasztása korrelációt mutat a kreatinin clearance-szel.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av levetiracetam er korrelert til kreatininclearance.
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta A 250 mg-os filmtabletta kék színű, hosszúkás, egyik oldalán törővonallal.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter 250 mg filmdrasjerte tabletter er blå, avlang og med delestrek på en side.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat metil-parahidroxibenzoátot (E218) és propilparahidroxibenzoátot (E216) tartalmaz, amelyek esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat okozhatnak.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur inneholder metyl parahydroksybenzoat (E218) og propyl parahydroksybenzoat (E216) som kan gi allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund).
Hungarian: tovább folytatott, hosszan tartó kezelés mellett a betegek 11,4%-a legalább 6 hónapig, 7,2%-uk pedig legalább 1 évig rohammentes volt.
Norwegian Bokmål: Med fortsatt langtidsbehandling var 11,4 % av pasientene anfallsfrie i minst 6 måneder, og 7,2 % var anfallsfrie i minst 1 år.
Hungarian: Choreoathetosis, dyskinesia, hyperkinesia, járászavar, encephalopathia
Norwegian Bokmål: Choreoathetosis , dyskinesi, hyperkinesi, forstyrrelser i konsentrasjonssvikt gange, encefalopati
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 10 ml-es fecskendőt!
Norwegian Bokmål: Bruk 10 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Hungarian: Mindaddig folytatnia kell a Levetiracetam ratiopharm-kezelést, ameddig kezelőorvosa ezt előírja Önnek.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm så lenge som lege din har sagt.
Hungarian: Rhabdomyolysis és a szérum kreatinfoszfokináz-szint emelkedése*
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse og økt kreatinfosfokinase i blodet*
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása metil-parahidroxibenzoát (E218) propil-parahidroxibenzoát (E216) aceszulfám-kálium (E950)
Norwegian Bokmål: Metyl parahydroksybenzoat (E218) Propyl parahydroksybenzoat (E216) Acesulfamkalium (E950) Druesmak
Hungarian: Elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Levetiracetam ratiopharm filmtablettákat.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm filmdrasjerte tabletter svelges med en tilstrekkelig mengde væske (for eksempel et glass vann).
Hungarian: CLcr (ml/perc/1,73 m2) = -------------------------------------Szérum kreatinin (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------------Serumkreatinin (mg/dl)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid Senantiomerje), kémiai szempontból nem áll rokonságban egyetlen jelenleg forgalomban lévő antiepileptikum hatóanyagával sem.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet levetiracetam er et pyrrolidonderivat (S-enantiomer av α-etyl-2-oxo-1-pyrrolidine acetamid) som ikke er kjemisk beslektet med eksisterende antiepileptika.
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők, és felnőttek részére) 300 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 10 ml-es (0,25 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 300 ml glassflaske (for barn i alderen fra 4 år, ungdom og voksen) er pakket i en pappeske som inneholder en 10 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,25 ml) og en adapter til sprøyten.
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmtabletta Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta levetiracetám
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmdrasjerte tabletter Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmdrasjerte tabletter
Hungarian: • A Levetiracetam ratiopharm alkalmazása hosszútávú kezelést jelent.
Norwegian Bokmål: • Levetiracetam er beregnet til kronisk behandling.
Hungarian: Szokásos adag: A Levatiracetam ratiopharm-ot naponta kétszer kell bevenni, két egyenlő részre elosztva, gyermekek részére mindkét adag testtömeg-kilogrammonként 0,1 ml (10 mg) és 0,3 ml (30 mg) között legyen (az adagolási példákhoz lásd az alábbi táblázatot).
Norwegian Bokmål: Vanlig dose: Levetiracetam ratiopharm må tas to ganger daglig, fordelt på to like doser, der hver individuelle dose er på mellom 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) per kg kroppsvekt.
Hungarian: 20 mg/ttkg/nap dózist 40 mg/ttkg/nap adagra emelték az 1 hónapos és a 6 hónapos kort még be nem töltött csecsemőknél, illetve 25 mg/ttkg/nap dózisról 50 mg/ttkg/nap adagra a 6 hónaposnál idősebb csecsemők és 4 évesnél fiatalabb gyermekek esetén.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble pasientene forskrevet en daglig dose på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg mikstur, basert på deres titreringsskjema ut fra alder. I studien ble det brukt en dose på 20 mg/kg/dag titrert til 40 mg/kg/dag til spedbarn fra 1 måned opptil 6 måneder og en dose på 25 mg/kg/dag titrert opptil 50 mg/kg/dag til spedbarn og barn fra 6 måneder opptil 4 år.
Hungarian: A CLcr (ml/perc) becslése felnőttek és 50 kg vagy ezt meghaladó testtömegű serdülők számára a következő képlet segítségével történik a szérum kreatinin (mg/dl) mért értéke alapján:
Norwegian Bokmål: CLcr i ml/min kan beregnes ut fra serum kreatininbestemmelse (mg/dl) for voksne og unge som veier 50 kg eller mer ved å bruke følgende formel:
Hungarian: • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők
Norwegian Bokmål: • ved behandling av myoklone anfall hos voksne og unge fra 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Hungarian: hogy rágcsálók agyszövetében a levetiracetám egy specifikus helyhez kötődik.
Norwegian Bokmål: Videre er det vist i in vitro-studier at levetiracetam bindes til et spesifikt sted i hjernevev hos gnagere.
Hungarian: (1) A 25 kg-os vagy annál kisebb testtömegű gyermekeknél a kezelést lehetőleg a Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml belsőleges oldattal kell elkezdeni.
Norwegian Bokmål: 1500 mg to ganger daglig (1) Barn som veier 25 kg eller mindre bør fortrinnsvis starte behandlingen med Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mikstur.
Hungarian: Öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichotikus zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció, düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Norwegian Bokmål: Selvmordsforsøk, selvmordstanker, psykotisk lidelse, unormal atferd, hallusinasjoner, sinne, forvirringstilstand, panikkanfall, emosjonell labilitet/humørsvingnin ger, agitasjon
Hungarian: zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatingadozások, izgatottság
Norwegian Bokmål: forvirring, panikkanfall, følelsesmessig ustabilitet/humørsvingninger, uro
Hungarian: Vesekárosodás A napi dózist egyénenként kell megállapítani, a vesefunkció alapján.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Døgndosen må tilpasses individuelt i forhold til nyrefunksjon.
Hungarian: A klinikai válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 30 mg/ttkg-ig emelhető.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons og tolerabilitet kan dosen økes til 30 mg/kg to ganger daglig.
Hungarian: Felnőttek esetében a dózist az alábbi táblázatnak megfelelően kell módosítani.
Norwegian Bokmål: For voksne personer, se følgende tabell og juster dosen som angitt.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Az adagok változtatása 2-4 hetente történhet, napi 2 x 500 mg-os emeléssel vagy csökkentéssel.
Norwegian Bokmål: Doseendringer kan gjøres med økning eller reduksjon på 500 mg to ganger daglig hver andre til fjerde uke.
Hungarian: Toxicus epidermalis necrolysis, Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme
Norwegian Bokmål: Johnsons syndrom, erythema multiforme
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Norwegian Bokmål: Sjeldne: forekommer hos opptil 1 av 1000 personer
Hungarian: • rabdomiolízis lehetséges tünetei (az izomszövet lebomlása), ami a szérum keratin-foszfokináz szint növekedésével jár együtt.
Norwegian Bokmål: • rabdomyolyse (nedbryting av muskelvev) og økt mengde kreatinfosfokinase i blodet.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14 A hatóanyag, a levetiracetám egy pirrolidon-származék (az α-etil-2-oxo-1-pirrolidin-acetamid S
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Hungarian: Használja a csomagolásban található 3 ml-es fecskendőt!
Norwegian Bokmål: Bruk 3 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Hungarian: A renalis tubularis szekréciót gátló probenecid (napi 4 x 500 mg-os dózisban) csökkenti a levetiracetám elsődleges metabolitjának renalis clearance-ét, magáét a levetiracetámét azonban nem befolyásolja.
Norwegian Bokmål: Det er vist at Probenecid (500 mg fire ganger daglig), en forbindelse som blokkerer den tubulære sekresjon i nyrene,hemmer renal utskillelse av den primære metabolitten, men ikke av levetiracetam.
Hungarian: A terápiás válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 1500 mg-ig emelhető.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons og tolerabilitet, kan den daglige dosen økes til 1500 mg to ganger daglig.
Hungarian: A klinikai válaszreakciótól és a tolerálhatóságtól függően a napi dózis 2 x 21 mg/ttkg-ig emelhető.
Norwegian Bokmål: Avhengig av klinisk respons og tolerabilitet kan dosen økes opptil 21 mg/kg to ganger daglig.
Hungarian: • ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli,
Norwegian Bokmål: • ta kontakt med legen din dersom du merker at barnet ditt vokser saktere eller at det skjer en uventet pubertetsutvikling.
Hungarian: (5) A dialízist követően egy 5-10 mg/ttkg-os (0,05-0,10 ml/ttkg) kiegészítő dózis alkalmazása ajánlott.
Norwegian Bokmål: (5) Etter dialyse anbefales en suppleringsdose på 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg).
Hungarian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg polivinil-alkohol, titán-dioxid (E171), makrogol, talkum, kék indigókármin alumínium lakk (E132).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poly(vinylalkohol), titandioksid (E171), makrogol, talkum, blå indigokarmin aluminium lake (E132).
Hungarian: 6 - 23 hónap közötti korú csecsemők, gyermekek és 50 kg testtömeg alatti serdülők
Norwegian Bokmål: Spedbarn fra 6 til 23 måneder, barn og unge som veier mindre enn 50 kg
Hungarian: Használja a csomagolásban található 1 ml-es fecskendőt!
Norwegian Bokmål: Bruk 1 ml-sprøyten som ligger i pakningen.
Hungarian: Ajánlott adagok 6 hónapos kor feletti csecsemők, gyermekek és serdülők számára:
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for spedbarn fra 6 måneders alder, barn og unge:
Hungarian: A Levetiracetam ratiopharm belsőleges oldat (6 hónapos, illetve ennél idősebb csecsemők és 2-4 éves gyermekek számára) 150 ml-es üvegpalackja dobozba van csomagolva, egy 3 ml-es (0,1 ml-enkénti beosztással ellátott) szájfecskendővel, valamint a fecskendőhöz való adapterrel együtt.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam ratiopharm mikstur 150 ml glassflaske (for spedbarn i alderen 6 måneder eller mer og barn i alderen 2 til 4 år) er pakket i en pappeske som inneholder en 3 ml gradert sprøyte (gradert for hver 0,1 ml) og en adapter til sprøyten.
Hungarian: Egyszeri orális (20 mg/ttkg) levetiracetám dózis (6-12 éves) epilepsziás gyermekeknek való adását követően a felezési idő 6 óra volt.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av én enkelt oral dose (20 mg/kg) til barn med epilepsi (6 til 12 år), var halveringstiden av levetiracetam 6,0 timer.
Hungarian: naponta 2 x 84 mg (0,85 ml)
Norwegian Bokmål: 84 mg (0,85 ml) to ganger daglig
Hungarian: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszpovidon A
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Krysspovidon A Cellulosepulver Magnesiumstearat