FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iressa bei der Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden Mutationen von EGFR gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa zu erteilen.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi ( CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Iressa przewyższają ryzyko w przypadku leczenia dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z uaktywnioną mutacją EGFR.
German: Welchen Nutzen hat Iressa in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Iressa zaobserwowano w badaniach?
German: In einer Hauptstudie an 1 217 erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit einer Kombination von Carboplatin und Paclitaxel (andere Krebsmedikamente) verglichen.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 1 217 dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, preparat Iressa porównano ze skojarzonym leczeniem karboplatyną i paklitakselem (inne leki przeciwnowotworowe).
German: Iressa wirkt nur in Zellen von nicht-kleinzelligen Lungentumoren, die eine Mutation im EGFR-Gen aufweisen.
Polish: Preparat Iressa działa tylko w komórkach raka niedrobnokomórkowego, w których doszło do mutacji EGFR.
German: Welches Risiko ist mit Iressa verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Iressa?
German: Wie wirkt Iressa?
Polish: Jak działa preparat Iressa?
German: Wofür wird Iressa angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Iressa?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iressa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Iressa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Wie wird Iressa angewendet?
Polish: Jak stosować preparat Iressa?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Juli 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2008
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 lipca 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 lipca 2008
German: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Polish: 67019 Scoppito (AQ) - Włochy
German: Was ist Iscover und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Iscover i w jakim celu się go stosuje
German: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italien
Polish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Włochy
German: − Efavirenz oder andere antiretrovirale Arzneimittel (zur Behandlung von HIV-Infektionen),
Polish: - efawirenz lub inne leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
German: Während der Einnahme von Iscover:
Polish: Podczas stosowania leku Iscover:
German: Sie müssen Iscover so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Polish: Iscover należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
German: Iscover enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Polish: Iscover zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Iscover beeinflussen und umgekehrt kann Iscover die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Iscover i odwrotnie.
German: Bei den Packungsgrößen mit 7, 14, 28 und 84 Tabletten können Sie anhand des Kalenders auf der Blisterpackung überprüfen, an welchem Tag Sie die letzte Iscover-Filmtablette eingenommen haben.
Polish: Stosując lek w opakowaniach po 7, 14, 28 lub 84 tabletki pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio zażył tabletkę leku Iscover na kalendarzu wydrukowanym na blistrze.
German: Die Patienten sind zu informieren, dass es bei Einnahme von Clopidogrel (allein oder in Kombination mit ASS) länger als sonst dauern könnte, bis eine Blutung zum Stillstand kommt, und dass sie dem Arzt jede ungewöhnliche Blutung (Lokalisation oder Dauer) melden sollten.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas stosowania klopidogrelu (samego lub w skojarzeniu z ASA) tamowanie krwawienia może trwać dłużej niż zazwyczaj, i że powinni informować lekarza o każdym niecodziennym krwawieniu, podając miejsce krwawienia oraz czas trwania.
German: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Frankreich oder
Polish: 6, Boulevard de l'Europe, F-21800 Quétigny, Francja i (lub)
German: Iscover enthält Lactose.
Polish: Iscover zawiera laktozę.
German: Falls Sie während der Einnahme von Iscover schwanger werden, teilen Sie dies Ihrem Arzt unverzüglich mit, da die Einnahme von Iscover während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird.
Polish: Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku Iscover, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem prowadzącym, ponieważ stosowanie klopidogrelu w okresie ciąży nie jest zalecane.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Iscover Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
German: Woche 2 Nur für Umkartons mit 14, 28; 84 Tabletten Woche 3 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten Woche 4 Nur für Umkartons mit 28; 84 Tabletten
Polish: Tydzień 2 (tylko dla opakowań po 14, 28 i 84 tabletek) Tydzień 3 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek) Tydzień 4 (tylko dla opakowań po 28 i 84 tabletek)
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26 % ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Polish: Badana populacja obejmowała 27,8% kobiet, 58,4% pacjentów ≥ 60 lat (26% ≥70 lat) oraz 54,5% pacjentów otrzymujących leki fibrynolityczne.
German: PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackung oder Aluminium/Aluminium-Blisterpackung in Umkartons mit 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Filmtabletten.
Polish: Blistry PVC/PVDC/Aluminium lub blistry z aluminium w pudełku tekturowym zawierające 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych.
German: Wie Iscover aussieht und Inhalt der Packung
Polish: Jak wygląda lek Iscover i co zawiera opakowanie
German: Falls Sie die Einnahme von Iscover einmal vergessen haben und dies innerhalb der nächsten 12 Stunden merken, sollten Sie die Einnahme sofort nachholen und die nächste Tablette dann zur gewohnten Zeit einnehmen.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Iscover i przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, powinien natychmiast przyjąć tabletkę, a kolejną tabletkę powinien przyjąć zwykłej porze.
German: 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 x 1 Filmtablette 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten 14 Filmtabletten 7 Filmtabletten
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 7 tabletek powlekanych
German: EU/1/98/070/001 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/002 - Umkarton mit 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/003 - Umkarton mit 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/004 - Umkarton mit 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/005 - Umkarton mit 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/006 - Umkarton mit 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/007 - Umkarton mit 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/011 - Umkarton mit 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/013 - Umkarton mit 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/014 - Umkarton mit 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/015 - Umkarton mit 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/016 - Umkarton mit 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/017 - Umkarton mit 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/018 - Umkarton mit 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/019 - Umkarton mit 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Polish: EU/1/98/070/001 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/002 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/003 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/004 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/005 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/006 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/007 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/011 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/013 - Pudełka po 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/014 - Pudełka po 50x1 tabletka powlekana w blistrach z aluminium EU/1/98/070/015 - Pudełka po 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/98/070/016 - Pudełka po 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/017 - Pudełka po 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/018 - Pudełka po 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/019 - Pudełka po 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/020 - Pudełka po 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium
German: EU/1/98/070/001 28 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/002 50 x 1 Filmtablette in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/003 84 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/004 100 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/005 30 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/006 90 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/007 14 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/011 7 Filmtabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/013 28 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/014 50 x 1 Filmtablette in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/015 84 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/016 100 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/017 30 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/018 90 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/019 14 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen EU/1/98/070/020 7 Filmtabletten in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen
Polish: EU/1/98/070/001 28 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/002 50x1 tabletka powlekana w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/003 84 tabletki powlekane w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/004 100 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/005 30 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/006 90 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/007 14 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/011 7 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium EU/1/98/070/013 28 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/014 50x1 tabletka powlekana w blistrach z aluminium EU/1/98/070/015 84 tabletki powlekane w blistrach z aluminium EU/1/98/070/016 100 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/017 30 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/018 90 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/019 14 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium EU/1/98/070/020 7 tabletek powlekanych w blistrach z aluminium
German: Wenn Sie eine Episode mit starkem Brustschmerz hatten (instabile Angina Pectoris oder Herzinfarkt), kann Ihnen Ihr Arzt 300 mg Iscover (1 Tablette mit 300 mg oder 4 Tabletten mit 75 mg) einmal zu Behandlungsbeginn geben.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Iscover (1 tabletka po 300 mg lub 4 tabletki po 75 mg).
German: An der CAPRIE-Studie nahmen 19.185 Patienten mit Atherothrombose teil, die durch einen kürzlich erfolgten Herzinfarkt (< 35 Tage), einen kürzlich erfolgten ischämischen Schlaganfall (zwischen 7 Tagen und 6 Monaten) oder durch nachgewiesene periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) in Erscheinung trat.
Polish: Badanie CAPRIE obejmowało 19 185 pacjentów z zakrzepicą w przebiegu objawowej miażdżycy, która manifestowała się jako świeży zawał mięśnia sercowego (<35 dni), świeży udar niedokrwienny (między 7 dniami a 6 miesiącami) lub rozpoznana choroba tętnic obwodowych (ang. PAD - Peripheral Arterial Disease).
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Iscover Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
German: Die häufigsten unter Iscover berichteten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym zgłaszanym podczas stosowania leku Iscover jest krwawienie.
German: Die Dosis von 0,2 mg/kg führte zu einer mittleren prozentualen Hemmung von 49,3 % (5 µM ADP-induzierte Thrombozytenaggregation), die damit vergleichbar ist mit der bei Erwachsenen, die täglich Iscover 75 mg einnehmen.
Polish: Dawka 0,2 mg/kg mc. powodowała największe procentowe zahamowanie na poziomie 49,3% (agregacji płytek indukowanej 5 µM ADP), co było porównywalne z danymi uzyskanymi u dorosłych przyjmujących produkt Iscover w dawce 75 mg/dobę.
German: Zum Einschluss in die Studie mussten die Patienten entweder EKG-Veränderungen, vereinbar mit einer neu aufgetretenen Ischämie, erhöhte kardiale Enzyme oder mindestens zweifach erhöhte Troponin-I− oder -T-Spiegel aufweisen.
Polish: Pacjenci musieli mieć albo zmiany w EKG zgodne z nowym niedokrwieniem albo podwyższone enzymy sercowe lub troponinę I lub T, co najmniej 2-krotnie przewyższające górną granicę normy.
German: − Filmüberzug: Lactose-Monohydrat (Milchzucker), Hypromellose (E 464), Triacetin (E 1518),
Polish: makrogol 6000 i hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, - Otoczka: laktoza jednowodna (cukier mleczny), hypromeloza (E 464), triacetyna (E 1518),
German: Iscover 300 mg Filmtabletten Diese 300 mg-Clopidogrel-Tablette ist als Aufsättigungsdosis vorgesehen.
Polish: Iscover 300 mg tabletki powlekane Tabletka 300 mg klopidogrelu jest przeznaczona do stosowania jako dawka nasycająca.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Polish: Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.
German: SANOFI-AVENTIS Zrt.
Polish: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
German: Magen- oder Darmblutungen auftreten sowie als blaue Flecken, Hämatome (ungewöhnliche Blutungen und Blutergüsse unter der Haut), Nasenbluten oder Blut im Urin.
Polish: Krwawienie może wystąpić jako krwawienie w żołądku lub jelitach, siniak, krwiak (dziwne krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienie z nosa, krew w moczu.
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Iscover beginnen.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, zanim przyjmie lek Iscover.
German: Iscover 300 mg Filmtabletten sind länglich, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „300" und auf der anderen die Zahl „1332" eingeprägt.
Polish: Tabletki powlekane leku Iscover 300 mg są podłużne, różowe, z wytłoczoną liczbą ‘300' na jednej stronie i liczbą ‘1332' na drugiej stronie.
German: Schwere Blutungen waren in beiden Gruppen hauptsächlich extrakraniellen Ursprungs (Clopidogrel + ASS-Gruppe: 5,3 %; Placebo plus ASSGruppe: 3,5 %), vor allem aus dem Gastrointestinaltrakt (3,5 % vs. 1,8 %).
Polish: W obu grupach poważne krwawienie dotyczyło najczęściej lokalizacji pozaczaszkowej (5,3% w grupie otrzymującej klopidogrel z kwasem acetylosalicylowym; 3,5% w grupie placebo z kwasem acetylosalicylowym), głównie przewodu pokarmowego (3,5% vs. 1,8%).
German: Wenn Sie unter starkem Brustschmerz (instabile Angina oder Herzinfarkt) litten, kann Ihnen Iscover in Kombination mit Acetylsalicylsäure, einem schmerzstillenden und fiebersenkenden Mittel, das in vielen Arzneimitteln enthalten ist, verschrieben worden sein.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Iscover w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
German: Durch die 300-mg-/75-mg-Dosierung wurde die Hemmung der Thrombozytenaggregation in Langsam-Metabolisierern mit einer durchschnittlichen Inhibition der Plättchenaggregation (IPA; 5 µM ADP) von 24 % (24 Stunden) und 37 % (Tag 5) vermindert, im Vergleich zu einer durchschnittlichen IPA von 39 % (24 Stunden) und 58 % (Tag 5) bei schnellen Metabolisierern und 37 % (24 Stunden)
Polish: Podczas stosowania schematu 300 mg/75 mg działanie przeciwpłytkowe było osłabione u osób ze słabym metabolizmem ze średnią IPA (5 μM ADP) wynoszącą 24% (24 godziny) i 37% (Dzień 5) w porównaniu do IPA 39% (24 godziny) i 58% (Dzień 5) u osób z intensywnym metabolizmem, oraz 37% (24 godziny) i 60% (Dzień 5) u osób ze średnim metabolizmem.
German: Iscover wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten" Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann.
Polish: Iscover stosuje się u dorosłych pacjentów, aby zapobiec tworzeniu się w stwardniałych miażdżycowo naczyniach krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą prowadzić do wystąpienia zdarzeń związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, zawał serca lub zgon).
German: Luxembourg/Luxemburg
Polish: Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium
German: Iscover 75 mg Filmtabletten sind rund, bikonvex, rosafarben, auf einer Seite ist die Zahl „75" und auf der anderen die Zahl „1171" eingeprägt.
Polish: Tabletki powlekane leku Iscover 75 mg są okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe, z wytłoczoną liczbą ‘75' na jednej stronie i liczbą ‘1171' na drugiej stronie.
German: Die sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 2 „Iscover enthält Lactose" und „Iscover enthält hydriertes Rizinusöl"):
Polish: Pozostałe składniki to (patrz punkt 2 „Iscover zawiera laktozę" i „Iscover zawiera olej rycynowy uwodorniony"): - Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), olej rycynowy uwodorniony, celuloza mikrokrystaliczna,
German: In PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen: Nicht über 30 °C lagern.
Polish: Blistry PVC/PVDC/Aluminium: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
German: Blutungen können als
Polish: Krwotok pozaotrzewno wy
German: Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) Nach der Einnahme von Clopidogrel wurde sehr selten eine thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP) beobachtet und dies manchmal bereits nach kurzer Einnahmedauer.
Polish: Bardzo rzadko donoszono o występowaniu zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ang. TTPThrombotic Thrombocytopenic Purpura) po leczeniu klopidogrelem, czasami krótkim.
German: Wenn Sie die Einnahme von Iscover abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Polish: Nie należy przerywać leczenia, chyba że lekarz tak zaleci.
German: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankreich oder
Polish: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francja i (lub)
German: Wenn Sie Iscover in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Nicht über 30 °C lagern.
Polish: Jeśli Iscover jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
German: Sanofi Tel: +44 (0) 845 372 7101
Polish: Tel: +44 (0) 845 372 7101
German: Die Patienten wurden zu Clopidogrel (300 mg einmalige Aufsättigungsdosis mit anschließend 75 mg/Tag, n = 6.259) oder Placebo (n = 6.303), jeweils in Kombination mit ASS (75-325 mg einmal täglich) und anderen Standardtherapien, randomisiert.
Polish: Pacjentów randomizowano do klopidogrelu (300 mg dawka nasycająca, a następnie 75 mg/dobę, N=6259) lub do placebo (N=6303), obydwa podawane w skojarzeniu z ASA (75325 mg raz na dobę) i innymi standardowymi sposobami leczenia.
German: − 7, 14, 28, 30, 84, 90 und 100 Tabletten in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen oder
Polish: Lek Iscover jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające: - 7, 14, 28, 30, 84, 90 i 100 tabletek w blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub w blistrach z aluminium - 50x1 tabletka w perforowanych jednostkowych blistrach z PVC/PVDC/Aluminium lub z aluminium.
German: − Opioide: Während der Behandlung mit Clopidogrel sollten Sie Ihren Arzt informieren, bevor Ihnen ein Opioid (zur Behandlung starker Schmerzen) verschrieben wird.
Polish: - repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, - paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka, - opioidy: podczas leczenia klopidogrelem pacjent powinien poinformować lekarza przed przepisaniem jakiegokolwiek opioidu (leki stosowane w leczeniu silnego bólu).
German: Iscover 75 mg Filmtabletten Iscover 300 mg Filmtabletten
Polish: Iscover 75 mg tabletki powlekane Iscover 300 mg tabletki powlekane
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Iscover 300 mg Filmtabletten
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Iscover 300 mg tabletki powlekane klopidogrel
German: Wie ist Iscover aufzubewahren?
Polish: Jak przechowywać lek Iscover
German: Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Polish: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG/Umkarton 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 oder 100 x 1 Tabletten
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB STRIPSACH BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 lub 100x1 tabletek
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG mit 7, 14, 28 oder 84 Filmtabletten
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH (Blister 7, 14, 28 lub 84 tabletki w pudełku)
German: Anschließend ist die empfohlene Dosis einmal täglich eine 75-mg-Tablette Iscover wie oben beschrieben.
Polish: Potem zalecana dawka leku Iscover to jedna tabletka 75 mg na dobę (jak powyżej).
German: Wenn Sie Iscover in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen erhalten haben: Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Polish: Jeśli Iscover jest pakowany w blistry z aluminium, brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
German: Insulinautoimmunsyndrom, das zu schwerer Hypoglykämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit HLA-DRA4-Subtyp (häufigeres Vorkommen in der japanischen Bevölkerung)*
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomoanafilaktyczne, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt autoimmunologiczny zespół insulinowy, który może prowadzić do ciężkiej hipoglikemii, szczególnie u pacjentów z podtypem HLA DRA4 (występującym częściej w populacji japońskiej)*