FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Eftersom indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke fremlagde nogen data til påvisning af, at en klart afgrænset population kunne drage fordel af fastdosiskombinationen med hensyn til det kardiovaskulære udfald, kunne benefit/risk-forholdet for indikationen som førstevalgsbehandling vurderes, og CHMP anser ikke indikationen for begrundet.
Lithuanian: Kadangi rinkodaros teisės turėtojas nepateikė duomenų, kurie patvirtintų fiksuotos dozės derinio naudą tam tikros populiacijos kardiovaskulinei sistemai, buvo galima įvertinti pirmojo pasirinkimo gydymo indikacijos naudos ir rizikos santykį ir CHMP indikacijos nepatvirtino.
Danish: • Svaghed, træthed, smerter i brystet
Lithuanian: • Silpnumas, nuovargis, krūtinės skausmas.
Danish: Når losartan administreres oralt, udskilles ca. 4% af dosis uændret i urinen, og ca. 6% af dosis udskilles via urinen som aktiv metabolit.
Lithuanian: Losartano pavartojus per burną, apie 4% dozės išsiskiria nepakitusio preparato pavidalu ir maždaug 6% dozės aktyvaus metabolito pavidalu su šlapimu.
Danish: • Hævelse af ansigtet, feber.
Lithuanian: • Veido patinimas, karščiavimas.
Danish: • hvis De har forsnævring af arterierne (atherosclerose), angina pectoris (smerter i brystet pga dårlig hjertefunktion)
Lithuanian: • jeigu yra arterijų susiaurėjimas (aterosklerozė), krūtinės angina (krūtinės skausmas dėl silpnos širdies veiklos);
Danish: De observerede ændringer i disse kombinationsundersøgelser dannedes hovesageligt af losartankomponenten.
Lithuanian: Tyrimo metu nustatyti derinio sukelti pokyčiai daugiausia priklausė nuo losartano.
Danish: Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
Lithuanian: Hertfordšyras, EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Danish: Begrundelsen for denne bredere indikation er, at LIFE-undersøgelsen ikke var en placebokontrolleret undersøgelse, hvor det kun var virkningen på slagtilfælde, der blev sammenlignet med placebo, men derimod en aktivt kontrolleret undersøgelse, hvori forskerne sammenlignede en losartan-baseret behandling med en atenolol-baseret behandling mod hypertension, og hvor det sammensatte primære slutmål var kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt.
Lithuanian: Platesnė indikacija patvirtinta todėl, kad LIFE tyrimas buvo ne placebu kontroliuojamas tyrimas, kuriame poveikis insultui tiriamas lyginant jį tik su placebo poveikiu, o aktyviai kontroliuojamas tyrimas, kuriame hipertenzijos gydymas losartanu buvo lyginamas su hipertenzijos gydymu atenololiu, sudėtine vertinamąja baigtimi laikant kardiovaskulinę mirtį, insultą ir miokardo infarktą.
Danish: • Blodmangel, røde eller brunlige pletter på huden (af og til især på fødder, ben, arme og balder, med ledsmerter, hævede hænder og fødder samt mavesmerter), blå mærker, nedsat antal hvide blodlegemer, blodstørkningsproblemer og blå mærker
Lithuanian: • Mažakraujystė, raudonos ar rusvos dėmės ant odos (kartais ypač ant pėdų, kojų, rankų ir sėdmenų kartu su sąnarių skausmu, rankų ir kojų patinimu bei skrandžio skausmu), kraujosruvos, baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, krešėjimo sutrikimai ir mėlynės.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kombination af angiotensin II-receptor(type AT1)-antagonist og thiaziddiuretikum, antihypertensivum, ATC-kode: C09DA01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) antagonistai kartu su tiazidiniais diuretikais, antihipertenziniai, ATC kodas - C09DA01.
Danish: Der findes ingen specifik information vedrørende behandling af overdosering med Cozaar Comp.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie Cozaar Comp perdozavimo gydymą nėra.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF COZAAR COMP. OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cozaar Comp ir susiję pavadinimai (žr.
Danish: • Betændelse i blodkar, som ofte er forbundet med hududslæt eller blå mærker
Lithuanian: • Kraujagyslių uždegimas, kuris dažnai būna susijęs su odos išbėrimu ir kraujosruvomis.
Danish: 12,5 mg hydrochlorthiazid
Lithuanian: 12,5 mg hidrochlorotiazidas
Danish: I tilfælde af diuretikainduceret dehydrering er der øget risiko for akut nyresvigt, især ved høje doser af jodpræparatet.
Lithuanian: Diuretikų sukeltos dehidracijos atveju padidėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač pavartojus didelę dozę preparatų, kuriuose yra jodo.
Danish: Behandlingsresistent hypokaliæmi eller hyperkalcæmi.
Lithuanian: • Gydymui atspari hipokalemija arba hiperkalcemija.
Danish: Cozaar Comp.'s udseende og pakningsstørrelse
Lithuanian: Cozaar Comp išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) losartanui, hidrochlorotiazidui arba bet kuriai pagalbinei
Danish: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holland
Lithuanian: Waarderweg 39 2031 BN Harlemas Nyderlandai
Danish: Præparater, der indeholder lithium, bør ikke tages sammen med Cozaar Comp. uden lægens nøje overvågning.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra ličio, vartoti kartu su Cozaar Comp negalima, jeigu to atidžiai neprižiūri gydytojas.
Danish: Forsøg at tage Cozaar Comp. dagligt som foreskrevet.
Lithuanian: Stenkitės Cozaar Comp vartoti kasdien, kaip gydytojo skirta.
Danish: Administration af losartan blokerer alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, og ved hæmning af aldosteron kan dette måske forstærke det tab af kalium, som er associeret med diuretika.
Lithuanian: Losartanas blokuoja visą fiziologiškai reikšmingą angiotenzino II sukeliamą poveikį, o slopindamas aldosterono sekreciją, gali mažinti diuretikų sukeliamą kalio išsiskyrimą su šlapimu.
Danish: Via G Fabbroni 6, 00191 Rom, Italien
Lithuanian: Via G Fabbroni 6, 00191 Roma, Italija
Danish: Den antihypertensive virkning af Cozaar Comp. holder i 24 timer.
Lithuanian: Antihipertenzinis Cozaar Comp poveikis trunka 24 valandas.
Danish: Derfor bør kaliums plasmakoncentration såvel som kreatininclearance monitoreres tæt, især patienter med hjertesvigt og kreatininclearance på 30-50 ml/min bør monitoreres tæt.
Lithuanian: Reikia atidžiai sekti kalio koncentraciją plazmoje ir kreatinino klirenso rodiklius, ypač širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 30 - 50 ml/min.
Danish: Generelt gav losartan et fald i serumurinsyre (sædvanligvis <0,4 mg/dl), som var vedvarende ved kronisk terapi.
Lithuanian: Paprastai, vartojant losartaną, serume sumažėja šlapimo rūgšties koncentracija (dažniausiai < 0,4 mg/dl), kuri, ir ilgai gydant, nekinta.
Danish: Administration af losartan/hydrochlorthiazidkombinationen inducerede et fald i de røde blodcelleparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit), en stigning i urinstof-N i serum, fald i hjertevægt (uden histologisk korrelat) og gastrointestinale forandringer (læsion af slimhindemembranen, mavesår, erosioner, blødninger).
Lithuanian: Losartano ir hidrochlorotiazido derinio vartojimas sukėlė raudonųjų kraujo ląstelių parametrų (eritrocitų, hemaglobino, hematokrito kiekio) sumažėjimą, urėjos azoto kiekio padidėjimą kraujo serume, širdies svorio sumažėjimą (histologinių pokyčių koreliacijos nenustatyta) ir virškinimo trakto pokyčius (gleivinės pažaidą, opas, erozijas, hemoragiją).
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i den originale beholder.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje.
Danish: • Manglende appetit, øget koncentration af urinsyre eller regulær urinsur gigt, øget blodsukker, unormal koncentration af elektrolytter i blodet
Lithuanian: • Apetito stoka, šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas arba podagra, cukraus kiekio padidėjimas kraujyje, nenormalus elektrolitų kiekis kraujyje.
Danish: COZAAR COMP.'S VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL Cozaar Comp. er en kombination af en angiotensin II-receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid).
Lithuanian: KAS YRA COZAAR COMP IR KAM JIS VARTOJAMAS Cozaar Comp yra angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriaus (losartano) ir diuretiko (hidrochlotiazido) derinys.
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
Lithuanian: Tai sunkus, bet retas šalutinis poveikis, kuris pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų. Jums gali prireikti skubios gydytojo priežiūros arba guldymo į ligoninę.
Danish: Efterfølgende er der blevet sat spørgsmålstegn ved den gavnlige virkning af atenolol, hvad angår kardiovaskulær morbiditet og mortalitet.
Lithuanian: Nuo to laiko atenololio palankus poveikis kardiovaskuliniam sergamumui ir mirtingumui laikomas abejotinu.
Danish: Almindelige (berører færre end én person ud af 10 men flere end én person ud af 100):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10, bet daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Danish: • hvis De er på saltbegrænset diæt
Lithuanian: • jeigu laikotės druskos kiekį ribojančios dietos;
Danish: Efter oral administration absorberes losartan godt og undergår firstpass metabolisme, hvorved der dannes en aktiv carboxylsyremetabolit og andre inaktive metabolitter.
Lithuanian: Vartojamas per burną losartanas gerai absorbuojamas ir pirmo prasiskverbimo per kepenis metu metabolizuojamas į aktyvų karboksirūgšties metabolitą bei neaktyvius metabolitus.
Danish: Hos ikke-diabetiske, hypertensive patienter med proteinuri gav administration af losartankalium signifikant reduktion i proteinuri, fraktioneret ekskretion af albumin og IgG.
Lithuanian: Hipertenzija, susijusia su proteinurija sergantiems pacientams, kuriems nėra cukrinio diabeto, losartanas reikšmingai sumažino proteinuriją, albumino ir IgG ekskreciją.
Danish: De aktive indholdsstoffer er losartankalium og hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra losartano kalio druska ir hidrochlorotiazidas.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Cozaar Comp., skal De omgående kontakte lægen.
Lithuanian: Jei pastojote vartodama Cozaar Comp, nedelsdama pasakykite savo gydytojui.
Danish: Hoddesdon
Lithuanian: Hodesdonas
Danish: Tag altid Cozaar Comp. nøjagtigt efter lægens anvisning.
Lithuanian: Cozaar Comp visada vartokite tikliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Danish: Tag dog ikke dobbelt dosis hvis De har glemt at tage en tablet.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at benefit/risk-forholdet for indikationen Reduktion af risiko for kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (eller risiko for slagtilfælde) hos hypertensive patienter med venstresidig ventrikelhypertrofi er negativt, og denne indikation kan ikke godkendes for fastdosiskombinationen.
Lithuanian: Taigi CHMP nusprendė, kad hipertenzija sergančių pacientų, kuriems pasireiškia kairiojo skilvelio hipertrofija, kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo rizikos mažinimo indikacijos naudos ir rizikos santykis yra nepalankus ir ši indikacija nepriimtina fiksuotos dozės derinio atžvilgiu.
Danish: • hvis De har højt indhold af kalcium eller lavt indhold af kalium eller De er på en diæt med lavt kalium
Lithuanian: • jeigu yra didelė kalcio arba maža kalio koncentracija kraujyje arba laikotės mažo kalio kiekio dietos;
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Cozaar Comp.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cozaar Comp medžiagas
Danish: Cozaar Comp. kan administreres sammen med andre antihypertensiva.
Lithuanian: Cozaar Comp galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais vaistais.
Danish: Behandling med thiazid kan påvirke glucosetolerancen.
Lithuanian: Gydymas tiazidais gali paveikti gliukozės toleravimą.
Danish: Komponenterne i Cozaar Comp. har vist sig at have additiv virkning på reduktionen af blodtrykket, således at blodtrykket reduceres mere end ved brug af komponenterne alene.
Lithuanian: Įrodyta, kad veikliųjų Cozaar Comp medžiagų kraujospūdį mažinantis poveikis yra adityvus, todėl preparatas kraujospūdį mažina labiau, negu atskirai vartojama kiekviena veiklioji medžiaga.
Danish: Det er også vigtigt for lægen at vide, om de tager anden medicin til at nedsætte Deres blodtryk, steroider, medicin til behandling af cancer, smertestillende medicin, medicin mod svampeinfektioner, eller medicin mod ledbetændelse, resiner mod forhøjet kolesterol, f.eks. colestyramin, medicin til muskelafslapning, sovemedicin; opioid medicin, f.eks. morfin, "pressoraminer", f.eks. adrenalin eller andre lægemidler fra samme gruppe; (diabetesmedicin til at tage gennem munden eller insulin).
Lithuanian: Be to, Jūsų gydytojui svarbu žinoti, jeigu vartojate kitų kraujospūdį mažinančių vaistų, steroidų, vaistų vėžiui gydyti, nuskausminamųjų preparatų, vaistų grybelinei infekcinei ligai gydyti, vaistų nuo artrito, didelį cholesterolio kiekį mažinančių dervų (pvz., kolestiramino), raumenis atpalaiduojančių vaistų, migdomųjų tablečių, opioidinių preparatų, pavyzdžiui, morfino, kraujospūdį didinančių aminų, pavyzdžiui, adrenalino ar kitų šios grupės vaistų, geriamųjų preparatų nuo cukrinio dabeto arba insulino.
Danish: Nogle antipsykotika (f.eks. thioridazin, chlorpromazin, levomepromazin, trifluperazin, cyamemazin, sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, pimozid, haloperidol, droperidol).
Lithuanian: • kai kurie medikamentai nuo psichozės (pvz., tioridazinas, chlorpromazinas, levomepromazinas, trifluoperazinas, ciamemazinas, sulpiridas, sultopridas, amisulpridas, tiapridas, pimozidas, haloperidolis, droperidolis);
Danish: Som ved anden medicin der påvirker natriumudskillelsen, kan lithiumudskillelsen reduceres.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus vaistinius preparatsu, kurie veikia natrio ekskreciją, gali sumažėti ličio ekskrecija.
Danish: Cozaar Comp. tabletter skal sluges hele med et glas vand.
Lithuanian: Cozaar Comp tabletę reikia nuryti užgeriant stikline vandens.
Danish: Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Lithuanian: HertfordšyrasEN11 9BU Jungtinė Karalystė
Danish: • hvis De har "aorta- eller mitralklapstenose" (forsnævring af hjerteklapperne) eller "hypertrofisk kardiomyopati" (en sygdom der medfører fortykkelse af hjertemusklen)
Lithuanian: • jeigu yra aortos arba mitralinio vožtuvo stenozė (širdies vožtuvų susiaurėjimas) arba hipertrofinė kardiomiopatija (liga, dėl kurios sustorėja širdies raumuo);
Danish: Efter oral og intravenøs administration af 14C-mærket losartankalium, er cirkulerende plasmaradioaktivitet primært knyttet til losartan og dets aktive metabolit.
Lithuanian: 14C žymėto losartano pavartojus per burną arba suleidus į veną, daugiausia plazmoje cirkuliuojančios radioaktyviosios medžiagos būna susijusio su losartanu ir jo aktyviu metabolitu.
Danish: Cholestyramin og colestipolresiner
Lithuanian: Kolestiraminas ir kolestipolio dervos
Danish: HDPE-beholder à 100 tabletter.
Lithuanian: HDPE buteliukas, kuriame yra 100 tablečių.
Danish: Antidiabetika (orale lægemidler eller insulin)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto (geriamieji preparatai ir insulinas):
Danish: • hvis De har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand som kan medføre ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus)
Lithuanian: • jeigu sergate arba sirgote alergine liga, astma arba liga, kuri sukelia sąnarių skausmą, odos išbėrimą ir karščiavimą (sistemine raudonąja vilklige);
Danish: Markant hyperkalcæmi kan være tegn på skjult hyperparathyroidisme.
Lithuanian: Didesnė hiperkalcemija gali būti latentinio hiperparatiroidizmo požymis.
Danish: Undersøgelser med rotter viser, at losartan næppe passerer blod-hjernebarrieren.
Lithuanian: Tyrimai su žiurkėmis rodo, kad jei losartano prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą, tai labai mažai.
Danish: Hos patienter med mild til moderat alkoholinduceret levercirrose var losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration efter oral administration henholdsvis 5 og 1,7 gange højere end hos unge frivillige mænd.
Lithuanian: Losartano pavartojus per burną, ligonių, kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo alkoholinė kepenų cirozė, kraujo plazmoje losartano ir aktyvaus jo metabolito koncentracija buvo atitinkamai 5 kartus ir 1,7 karto didesnė, negu jaunų savanorių vyrų kraujo plazmoje.
Danish: Graviditet og amning skal kontraindiceres, og den relevante ordlyd skal inkluderes i afsnit 4.3, 4.4 og 4.6 i produktresuméet samt i de relevante afsnit af indlægssedlen.
Lithuanian: Turi būti nurodytos nėštumo ir žindymo kontraindikacijos ir įtraukta atitinkama formuluotė į SPC 4.3, 4.4 ir 4.6 skyrius ir atitinkamus pakuotės lapelio skyrius.
Danish: Korticosteroider, ACTH Øget elektrolytdepletering, især hypokalæmi.
Lithuanian: Kortikosteroidai, AKTH Greičiau pasireiškia elektrolitų trūkumas, ypač hipokalemija.
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med Cozaar Comp. seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes (se pkt.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, Cozaar Comp vartojimą būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą (žr.
Danish: Ikke almindelige (berører færre end én person ud af 100 men flere end én person ud af 1.000):
Lithuanian: Nedažnas (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Danish: Med mindre fortsat behandling med losartan/hydrochlorthiazid anses for essentiel, bør patienter, der planlægger graviditet, skiftes til alternativ antihypertensiv behandling, som har en etableret sikkerhedsprofil for anvendelse under graviditet.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas losartanu ir HCTZ yra būtinas, planuojančioms pastoti moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo saugumas nėštumo metu ištirtas.
Danish: Lad blisterpakningen blive i den ydre karton.
Lithuanian: Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje pakuotėje.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits plasmakoncentration samt absoprtionen af hydrochlorthiazid hos ældre hypertensive patienter var ikke signifikant forskellig fra den, der sås hos unge hypertensive patienter.
Lithuanian: Hipertenzija sergantiems senyviems pacientams losartano ir aktyvaus jo metabolito koncentracija plazmoje bei hidrochlorotiazido absorbcija reikšmingai nuo hipertenzija sergančių jaunesnių pacientų nesiskiria.
Danish: • Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændring i stilling (man føler sig ør eller svag, når man rejser sig op), angina (smerter i brystet), unormal hjertebanken, slagtilfælde (forbigående iskæmisk hændelse i hjernen), hjerteanfald, følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt (palpitation)
Lithuanian: • Mažas kraujospūdis, kuris gali būti susijęs su kūno padėties pokyčių (apsvaigimo arba silpnumo pojūtis stojant), krūtinės angina (krūtinės skausmas), nenormalus širdies ritmas, praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (PSIP, mikroinsultas), širdies priepuolis, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas.
Danish: Thiazider påvirker den renale tubulære mekanisme for elektrolytreabsorption, hvorved hydrochlorthiazid øger udskillelsen af natrium og chlorid i tilnærmelsesvis ækvivalente mængder.
Lithuanian: Tiazidai veikia inkstų kanalėliuose elektrolitų reabsorbciją, tiesiogiai didindami maždaug vienodu kiekiu natrio ir chlorido išsiskyrimą iš organizmo.
Danish: - Formålet med indbringelsen af sagen var harmonisering af produktresuméer, etikettering og indlægsseddel.
Lithuanian: - kreipimosi tikslas buvo suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius;
Danish: Hjælpestoffer:
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga
Danish: Cytotoksiske lægemidler (f.eks. cyclophosphamid, methotrexat) Thiazider kan reducere den renale ekskretion af cytotoksiske lægemidler og styrke deres myelosuppressive effekt.
Lithuanian: Citotoksiniai preparatai (pvz., ciklofosfamidas, metotreksatas) Tiazidai gali mažinti citotoksinių vaistinių preparatų išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų sukeliamą mieloidinio audinio funkcijos slopinimą.
Danish: Laboratorietestinteraktioner
Lithuanian: Poveikis laboratorinių tyrimų duomenims
Danish: Bivirkningerne nedenfor er klassificeret, hvor dette er hensigtsmæssigt, i henhold til systemorganklasser og frekvens i overensstemmelse med følgende konvention: Meget almindelig:
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių dažnis apibūdinamas pagal organų sistemų klases taip:
Danish: Blod og lymfesystem Ikke almindelig: Anæmi, Schönlein-Henochs purpura, ekkymose, hæmolyse.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sitemos sutrikimai Nedažni: anemija, Henoch-Schönlein purpura, ekchimozė, hemolizė.
Danish: • hvis De har alvorligt nedsat leverfunktion
Lithuanian: • jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
Danish: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Storbritannien
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hodesdonas, Hertfordšyras, EN11 9BU, Jungtinė Karalystė
Danish: Når graviditet diagnosticeres, bør behandling med Cozaar Comp. seponeres omgående, og hvis det er hensigtsmæssigt, bør alternativ behandling påbegyndes.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, gydymą Cozaar Comp būtina nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, skirti kitokį tinkamą gydymą.
Danish: Maksimal daglig dosis er én Cozaar Comp. 100 mg/25 mg tablet én gang dagligt.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra viena Cozaar Comp 100 mg/25 mg tabletė kartą per parą.
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉER, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL FREMLAGT AF EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EMEA PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Danish: Følgende bivirkninger er set:
Lithuanian: Pastebėtas šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Danish: Efter 12 ugers behandling i kliniske undersøgelser med losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg, blev lavest målte, siddende diastole blodtryk reduceret med gennemsnitligt 13,2 mmHg.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 12 savaičių vartojus 50 mg losartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido, mažiausias (intervalo tarp dozių vartojimo pabaigoje) diastolinis kraujospūdis sėdint buvo vidutiniškai 13,2 mmHg mažesnis.
Danish: • Angst, nervøsitet, panikangst (tilbagevendende angstanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, nedsat hukommelse
Lithuanian: • Nerimas, nervingumas, panikos sutrikimas (atsinaujinantys panikos priepuoliai), sumišimas, depresija, nenormalūs sapnai, miego sutrikimas, mieguistumas, atminties sutrikimas.
Danish: LIFE-undersøgelsen er tidligere blevet vurderet, og dette førte til registreringen af den mere omfattende indikation, det vil sige reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet (målt ved hjælp af kombineret forekomst af kardiovaskulær død, slagtilfælde og myokardieinfarkt) i stedet for slagtilfælde alene.
Lithuanian: Anksčiau įvertinus LIFE tyrimą leista įregistruoti platesnę indikaciją, t. y., kardiovaskulinio sergamumo ir mirtingumo (nustatyto pagal bendrą kardiovaskulinių mirčių, insultų ir miokardo infarktų dažnį), o ne tik insulto rizikos mažinimo.
Danish: • hvis De har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af kalcium, som ikke kan forbedres ved behandling
Lithuanian: • jeigu yra maža kalio ar natrio arba didelė kalcio koncentracija kraujyje, kurios gydymo metu nepavyksta koreguoti;
Danish: Ikke almindelig: angst, angstforstyrrelser, panikangst, forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, somnolens, hukommelsessvækkelse.
Lithuanian: Nedažni: nerimas, nerimo sutrikimas, panikos sutrikimas, sumišimas, depresija, nenormalūs sapnai, miego sutrikimai, somnolencija, atminties sutrikimas.
Danish: Methyldopa
Lithuanian: Metildopa:
Danish: Der har været isolerede rapporter om hæmolytisk anæmi, som forekommer ved samtidig anvendelse af hydrochlorthiazid og methyldopa.
Lithuanian: Buvo pavienių pranešimų apie hemolizinės anemijos pasireiškimą pacientams, hidrochlorotiazido vartojusiems kartu su metildopa.
Danish: Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret.
Lithuanian: Kai kliniškai tinka, pacientams, kurių kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu fiksuotu deriniu.