FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • inaktivoituja kissan kalikivirusantigeeneja (FCV 431- ja G1-kantaa).
Polish: • antygeny inaktywowanego (zabitego) kaliciwirusa (szczepy FCV 431 i G1).
Finnish: Kissa tulisi rokottaa uudelleen edellä mainittuja tauteja vastaan vuosi sen jälkeen, kun ensimmäinen rokotussarja on annettu, ja tämän jälkeen joka kolmas vuosi.
Polish: Kot powinien otrzymać ponowne szczepienie wszystkimi składnikami jeden rok po pierwszym cyklu szczepień, a następnie co trzy lata.
Finnish: Riski-hyötysuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RC:n hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Purevax RC w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Finnish: Jos kissanpennulla on paljon vasta-aineita, joita se on saanut emoltaan kohdussa ja emonsa maidossa, ensimmäistä rokotetta tulee lykätä, kunnes pentu on 12 viikon ikäinen..
Polish: Jeżeli u kota występuje wysoki poziom przeciwciał otrzymanych od matki w życiu płodowym i w mleku, wówczas pierwsze szczepienie należy odłożyć do 12 tygodnia życia.
Finnish: Altistuessaan myöhemmin uudelleen näille viruksille immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu z wirusami w przyszłości układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytwarzać przeciwciała.
Finnish: Purevax RC on eläinrokote, joka sisältää
Polish: Purevax RC jest szczepionką weterynaryjną, która zawiera:
Finnish: Kenttätutkimuksissa tarkasteltiin Purevax RC:n perusrokotusohjelmaa (2 injektiota 3-4 viikon välein) ja tehosterokotusta (vain yksi injektio).
Polish: W badaniach terenowych szczepionki Purevax RC oceniano podstawowy schemat szczepień (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienia przypominające.
Finnish: Lääkevalmisteen tehon päämittana käytettiin rokotteen sisältämien virusten vasta-aineiden pitoisuutta veressä.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom zawartym w szczepionce.
Finnish: Purevax RC:n tehoa on tutkittu useissa laboratoriotutkimuksissa, joissa kissat rokotettiin ja sen jälkeen tartutettiin herpesviruksella ja kalikiviruksella.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax RC oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane herpeswirusem i kaliciwirusem.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Finnish: Pistoskohtaan voi ilmaantua paikallinen reaktio, joka aristaa lievästi kosketettaessa, kutinaa tai turvotusta, joka häviää 1-2 viikon kuluessa.
Polish: Może wystąpić lokalna reakcja w miejscu wstrzyknięcia z niewielkim bólem przy dotyku, świądem lub obrzękiem (obrzmieniem); objawy te ustępują w ciągu jednego do dwóch tygodni.
Finnish: Rokote annetaan ruiskeena ihon alle kahtena annoksena.
Polish: Szczepionkę podaje się w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Finnish: Se auttaa myös vähentämään kalikivirusinfektioon liittyvää viruksen erittymistä yhden vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
Polish: Szczepionka pomaga zredukować objawy chorób, jak również wydalanie wirusów w przypadku zakażenia kaliciwirusem przez jeden rok po szczepieniu.
Finnish: Purevax RC:tä ei saa antaa tiineille kissoille.
Polish: Produktu Purevax RC nie wolno stosować u ciężarnych kotek.
Finnish: Kun kissalle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyt tai tapetut virukset "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione lub zabite wirusy jako ciała obce i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Finnish: Purevax RC:tä on saatavana kuiva-aineena (kylmäkuivattu pelletti) ja liuottimena, joista valmistetaan suspensio injektiota varten.
Polish: Szczepionka Purevax RC ma postać liofilizatu (liofilizowanych granulek) i rozpuszczalnika, z których sporządza się zawiesinę do wstrzykiwań.
Finnish: Purevax RC:n osoitettiin laboratorio-oloissa suojaavan yllä mainittuja sairauksia vastaan.
Polish: W warunkach laboratoryjnych wykazano, że szczepionka Purevax RC zapewnia ochronę przed chorobami wymienionymi powyżej.
Finnish: Purevax RC sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia, jotka aiheuttavat kissan virusperäisen rinotrakeiitin ja kalikivirusinfektion.
Polish: Szczepionka Purevax RC zawiera niewielką ilość osłabionych lub zabitych wirusów, które wywołują zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirozę u kotów.
Finnish: • heikennettyä kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta (FHV F2-kanta)
Polish: • atenuowany (osłabiony) herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2),
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittivirusinfektiota (elävä heikennetty) ja kalikivirusinfektiota (inaktivoitu) vastaan
Polish: Szczepionka przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów (żywa atenuowana) i kaliciwirozie kotów (inaktywowana)
Finnish: Mitä hyötyä Purevax RC:stä on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Purevax RC zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Muita tietoja Purevax RC:stä
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Purevax RC:
Finnish: Jos kissa altistuu myöhemmin elämässään näille viruksille, se joko pysyy terveenä tai sen saama infektio on huomattavasti lievempi kuin se olisi ilman rokotusta.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Finnish: Perusrokotuksen kenttätutkimuksissa havaittiin, että vasta-aineet kissan rinotrakeiittia aiheuttavaa herpesvirusta ja kalikivirusinfektiota aiheuttavaa virusta vastaan lisääntyivät.
Polish: W badaniu terenowym podstawowego szczepienia zaobserwowano wzrost poziomu przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirusom.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Purevax RC:n ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Purevax RC znajduje się w ulotce informacyjnej.
Finnish: • kissan virusperäinen rinotrakeiitti (herpesviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus)
Polish: • wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywołana przez herpeswirusa),
Finnish: Purevax RC on rokote.
Polish: Produkt Purevax RC jest szczepionką.
Finnish: Tehosterokotetta käsitelleessä tutkimuksessa kissan rinotrakeiittia aiheuttavan herpesviruksen ja kalikiviruksen aiheuttavan viruksen vasta-aineiden määrä pysyi vakaasti suurena tai lisääntyi hieman.
Polish: W badaniu oceniającym szczepienie przypominające poziom przeciwciał przeciwko herpeswirusom wywołującym zapalenie nosa i tchawicy oraz kaliciwirusom i utrzymywał się na stałym, wysokim poziomie lub nieznacznie wzrastał.
Finnish: • kissan kalikivirusinfektio (kalikiviruksen aiheuttama flunssankaltainen sairaus, johon liittyy suun tulehtumista).
Polish: • kaliciwiroza kotów (choroba grypopodobna ze stanem zapalnym w jamie ustnej wywołana przez kaliciwirusa).
Finnish: Mitä riskejä Purevax RC:hen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Purevax RC?
Finnish: Mitä Purevax RC on?
Polish: Co to jest produkt Purevax RC?
Finnish: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHVviruksen F2-kantaa: vähintään 4,9 log 10CCID50 annosta kohden
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2): ≥ 4,9 log 10 CCID50 /1 dawka Antygeny
Finnish: Lyofilisaatti ja injektiokuivaaine ja liuotin
Polish: Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Finnish: EU-numero Kauppan imi
Polish: Numer UE Nazwa własna
Finnish: Reaktio oli ohimenevä.
Polish: Reakcja ta miała charakter przemijający.
Finnish: ATCvet-koodi: QI06AJ02
Polish: Kod ACT Vet: QI06AJ02
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka toimivaltaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez kompetentne władze.
Finnish: Käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Polish: Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Finnish: 69800 SAINT-PRIEST Ranska
Polish: 69800 SAINT-PRIEST Francja
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Polish: 4.10 Przedawkowanie objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
Finnish: Ei ole
Polish: Nie
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/04/049/001-002
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/04/047/001-002
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 23/02/2005 Uudistamispäivämäärä: 15/01/2010
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 23/02/2005
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnej(ych)
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C - 8°C).
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Finnish: Uusintarokotus: vuosittain.
Polish: Szczepienie przypominające: co roku
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 "Haittavaikutukset" mainittuja vaikutuksia ei ole havaittu, lukuun ottamatta lämmönnousua, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Polish: 4,6 „Działania niepożądane"., poza podwyższeniem ciepłoty ciała, która w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Finnish: 1 ml:n annos sisältää:
Polish: Dawka 1-ml zawiera:
Finnish: Rokotteen yliannostuksen ei ole havaittu aiheuttavan muita haittavaikutuksia kohdassa "Haittavaikutukset" kuvattujen lisäksi, joka voi poikkeustapauksissa kestää 5 päivää.
Polish: Po podaniu kilku dawek szczepionki nie obserwowano żadnych innych objawów przedawkowania, niż te opisane w punkcie "Działania niepożądane", z wyjątkiem podwyższenia ciepłoty ciała, które w wyjątkowych przypadkach może trwać 5 dni.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa 1-3 viikkoa tehosterokotuksen antamisen jälkeen aikuisissa kissoissa on havaittu lämmönnousua ja uneliaisuutta, johon on toisinaan liittynyt ontumista.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach u dorosłych kotów, w okresie od 1 do 3 tygodni po podaniu przypominającej dawki szczepionki obserwowano podwyższenie temperatury ciała, osowiałość, połączone niekiedy z kulawizną.
Finnish: Perusrokotus: - ensimmäinen rokotus: 8 viikon iästä, - toinen rokotus: 3 - 4 viikkoa ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Polish: - pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, - drugie podanie: 3 do 4 tygodni później.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä heti liuottamisen jälkeen.
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu lub rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast po rozpuszczeniu.
Finnish: Immuniteetin kesto on yksi vuosi viimeisestä (uusinta)rokotuksesta.
Polish: Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/szczepieniu przypominającym.
Finnish: Yksi annos (1 ml) rokotetta, joka on saatu liuottamalla kylmäkuivattu injektiokuiva-aine liuottimeen, ruiskutetaan ihon alle seuraavan rokotusohjelman mukaan:
Polish: Wstrzykiwać podskórnie 1 dawkę (1 ml) szczepionki otrzymanej przez rozpuszczenie liofilizatu w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień:
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Finnish: Perusrokotus:
Polish: Uodpornianie podstawowe:
Finnish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON RANSKA
Polish: 29 avenue Tony Garnier F-69007 LYON FRANCJA
Finnish: 1: 50 % soluviljelmästä infektoiva annos 2: 50 % munista infektoiva annos
Polish: 1: dawka zakażająca 50% komórek hodowli 2: dawka zakażająca 50% jaj
Finnish: Valmistaja:
Polish: Rozpuszczalnik:
Finnish: Gentamysiinia enintään ............................................................................................................. 28 mikrog
Polish: Gentamycyna, nie więcej niż…………………………………………………………………28 µg
Finnish: Jos valmistetta injisoidaan vahingossa itseen, on otettava yhteys lääkäriin ja kerrottava, että on vahingossa injisoitu elävää klamydiarokotetta.
Polish: W razie wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną informując lekarza, że nastąpiło przypadkowe podanie sobie szczepionki zawierającej żywe drobnoustroje Chlamydophila felis.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Purevax RCCh
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Purevax RCCh
Finnish: Jos emolta saatujen vasta-ainepitoisuuksien R-, C- tai Ch-rokotekomponentteja vastaan oletetaan olevan korkeita (esim. 9-12 viikon ikäisillä kissanpennuilla, kun emo on saanut rokotuksen ennen tiineyttä ja/tai on aiemmin altistunut taudinaiheuttajille), perusrokotuksen voi antaa vasta, kun pentu on 12 viikon ikäinen.
Polish: W obecności wysokiego miana przeciwciał matczynych skierowanych przeciwko składnikom R, C lub Ch (np. u kociąt 9-12 tygodniowych urodzonych przez kotki szczepione przed ciążą lub wcześniej narażonych bądź podejrzanych o kontakt z patogenem(ami)), pierwsze szczepienie należy wykonać po 12 tygodniu życia
Finnish: Henkilöiden, joilla on immuunipuutostila tai jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkevalmisteita, ei tulisi käsitellä tätä rokotetta.
Polish: Szczepionka nie może być podawana przez osoby o obniżonej odporności lub przyjmujące immunosupresyjne produkty lecznicze.
Finnish: Kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi: - kissan rinotrakeiittivirusinfektota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi - kalikivirusinfektiota vastaan kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentämiseksi - Chlamydophila felis -infektiota vastaan kliinisten oireiden vähentämiseksi
Polish: - przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, w celu zmniejszenia objawów klinicznych, - przeciwko kaliciwirozie kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, - przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis, w celu zmniejszenia objawów klinicznych,
Finnish: EU/2/04/049/002 Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Polish: EU/2/04/047/001 Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) EU/2/04/047/002 Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Finnish: Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (10 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (10 pulloa, joissa 1 ml) Injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu (50 pulloa, joissa 1 annos) + liuotin (50 pulloa, joissa 1 ml)
Polish: Liofilizat (10 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (10 butelek po 1 ml) Liofilizat (50 butelek po 1 dawce) + rozpuszczalnik (50 butelek po 1 ml)
Finnish: Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wykazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy Merial przeciw białaczce kotów.
Finnish: Kylmäkuivatun injektiokuiva-aineen sisältävä pullo
Polish: Butelka z rozpuszczalnikiem
Finnish: Tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 annoksen kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja tyypin I lasipullo, joka sisältää 1 ml:n liuotinta, molemmissa butyylielastomeeritulppa ja alumiinisuljin.
Polish: Butelki szklane typ I zawierające 1 dawkę liofilizatu, butelki szklane typ I zawierające 1 ml rozpuszczalnika, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Finnish: Inaktivoitua kissan kalikiviruksen antigeenia (FCV 431- ja G1-kantoja) ...................... ≥ 2.0 ELISA U. Heikennettyä Chlamydophila felis (905-kantaa) ................................................................ ≥ 103.0 EID50
Polish: Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i FCV G1) ............ ≥2,0 ELISA U. Atenuowany Chlamydophila felis (szczep 905) ................................................................. ≥103,0 EID502
Finnish: On osoitettu, että immuniteettisuoja kehittyy 1 viikon kuluttua perusrokotuksesta rinotrakeiitti-, kalikivirus- ja Chlamydophila felis -komponentteja vastaan.
Polish: Wykazano powstanie odporności tydzień po pierwszym szczepieniu przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie i Chlamydophila Felis.
Finnish: Kylmäkuivattu injektiokuiva-aine: Heikennettyä kissan rinotrakeiittiherpesvirusta (FHV-viruksen F2-kantaa) .................. ≥ 104.9 CCID50
Polish: Atenuowany herpeswirus zakaźnego zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep FHV F2)≥104,9 CCID501
Finnish: Rokote aikaansaa aktiivisen immuniteetin kissan rinotrakeiittiherpesvirusta, kalikivirusta ja Chlamydophila felis'ta vastaan.
Polish: Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i Chlamydophila felis.
Finnish: FCV (431 ja G1-kantoja) ................................................................................................ ≥ 2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (905-kantaa) ........................................................................................ ≥ 103.0 EID50
Polish: FHV (szczep F2)............................................................................................................... ≥104,9 CCID50 FCV (szczepy 431 i G1)............................................................................................... ... ≥2.0 ELISA U. Chlamydophila felis (szczep 905) .................................................................................... ≥103,0 EID50
Finnish: Rokote kissan rinotrakeiittia, kalikivirusinfektiota ja klamydiaa vastaan.
Polish: Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów i chlamydiozie kotów.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 25. tammikuuta 2008.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 25 stycznia 2008 r.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Polish: Jakie środki ostrożności powinny zachować osoby podające lek lub mające kontakt ze zwierzęciem?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) ocenił, na podstawie dostarczonej dokumentacji, przeprowadzone badania w celu ustalenia zaleceń w sprawie stosowania leku.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui erirotuisia nuoria ja aikuisia kissoja mutta ei kissanpoikasia.
Polish: Badania obejmowały młode i dorosłe koty różnych ras, z wyjątkiem kociąt.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojaamaan elimistöä näiden virusten tai bakteerien aiheuttamilta taudeilta.
Polish: Przeciwciała pomogą chronić organizm przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy.
Finnish: Euroopan komissio myönsi MERIALille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Purevax RCCh:ta varten 23. helmikuuta 2005.
Polish: Dnia 23 lutego 2005 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Laboratorio-olosuhteissa tutkimukset osoittivat, että Purevax RCCh suojaa yllä mainituilta taudeilta.
Polish: W warunkach laboratoryjnych stwierdzono, że preparat Purevax RCCh zapewnia ochronę przeciwko wymienionym powyżej chorobom.
Finnish: Mikäli kissalla on suuri pitoisuus emolta saatuja vasta-aineita, ensimmäisen rokotuksen antamista on siirrettävä, kunnes eläin on 12 viikon ikäinen.
Polish: Jeżeli u kota występuje wysokie stężenie przeciwciał odziedziczonych po matce, pierwsze szczepienie należy opóźnić do 12. tygodnia życia.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Purevax RCCh:n edut ovat sen riskejä suuremmat kahdeksanviikkoisten ja sitä vanhempien kissojen aktiivisessa immunisoinnissa yllä mainittuja tauteja vastaan, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Purevax RCCh:ta varten.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Purevax RCCh przewyższają ryzyko w zakresie czynnego uodparniania kotów w wieku ośmiu tygodni i starszych przeciwko wyżej wymienione choroby oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Purevax RCCh do obrotu.
Finnish: Kentällä Purevax RCCh:ta koskeneissa tutkimuksissa tarkasteltiin perusrokotussarjaa (2 rokotusta 3 - 4 viikon välein) ja tehosterokotusta (vain yksi annos).
Polish: W badaniach terenowych dotyczących preparatu Purevax RCCh przeanalizowano podstawowy schemat szczepienia (2 wstrzyknięcia w odstępie 3-4 tygodni) oraz szczepienie przypominające (tylko jedno wstrzyknięcie).
Finnish: Rokote auttaa vähentämään sairauksien oireita.
Polish: Szczepionka powoduje złagodzenie objawów powyższych chorób.
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Finnish: Jos tällaiset henkilöt ruiskuttavat valmistetta vahingossa itseensä, heidän on kerrottava lääkärille, että he ovat vahingossa ruiskuttaneet itseensä elävää klamydiarokotetta.
Polish: Jeśli u takich osób dojdzie do przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu, należy poinformować lekarza, że doszło do przypadkowego wstrzyknięcia preparatu z żywą szczepionką zawierającą chlamydie.
Finnish: Rokotteilla immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) "opetetaan" puolustautumaan tauteja vastaan.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu odpornościowego (naturalny system obronny organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobami.
Finnish: • inaktivoidun (tapetun) kalikiviruksen antigeeneja (FCV431- ja FCVG1-kantaa),
Polish: • antygeny inaktywowanego (martwego) kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1).
Finnish: Chlamydophila felis -bakteerin vasta-aineiden määrän lisääntymistä ei ollut mahdollista havaita, koska kissoilla oli tutkimuksen alussa suuri pitoisuus vasta-aineita.
Polish: Nie było możliwości stwierdzenia, czy nastąpił wzrost liczby przeciwciał przeciwko C. felis, ze względu na wysoki poziom przeciwciał u kotów na początku badania.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä paikallista reaktiota, lievää palpaatiokipua, kutinaa tai turvotusta, joka häviää viimeistään 1 tai 2 viikossa.
Polish: Może pojawić się miejscowa reakcja w miejscu wstrzyknięcia, przejawiająca się niewielkim bólem przy dotknięciu, świądem lub obrzękiem (opuchnięcie), przy czym objawy te zanikają w ciągu jednego lub dwóch tygodni.
Finnish: Purevax RCCh:n tehoa on tutkittu useissa laboratoriokokeissa, joissa kissat rokotettiin ja niihin tartutettiin virulenttia herpesvirusta, kalikivirusta tai Chlamydophila felis -bakteeria.
Polish: Skuteczność preparatu Purevax RCCh oceniano w kilku badaniach prowadzonych w warunkach laboratoryjnych, w których koty zostały zaszczepione, a następnie zakażone wirulentnym szczepem herpeswirusa., kaliciwirusa lub bakterią C. felis.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli rokotteen virusten ja bakteerien vasta-aineiden määrä veressä.
Polish: Główną miarą skuteczności preparatu był poziom przeciwciał we krwi przeciwko wirusom i bakteriom podanym w szczepionce.
Finnish: Purevax RCCh sisältää pieniä määriä heikennettyjä tai tapettuja viruksia ja bakteereja, jotka aiheuttavat yllä mainittuja sairauksia.
Polish: Preparat Purevax RCCh zawiera niewielkie ilości osłabionych lub martwych wirusów wywołujących wymienione powyżej choroby.