FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che mostrano un successivo aumento dell'intervallo QT fino a > 480 msec o un prolungamento rispetto al valore pre-trattamento > 20 msec devono interrompere Invirase potenziato con ritonavir.
Lithuanian: Pacientai, kuriems QT intervalas vėliau tampa ilgesnis kaip 480 msek arba tampa daugiau negu 20 msek ilgesnis, negu buvo prieš gydymą, ritonaviru sustiprintos Invirase vartojimą turi nutraukti.
Italian: Dopo somministrazione endovena, il 66 % di saquinavir circolante è presente come composto immodificato ed il rimanente come metaboliti, suggerendo che il saquinavir ha un ampio metabolismo di primo passaggio.
Lithuanian: Suleidus vaisto į veną, 66 % cirkuliuojančio sakvinaviro buvo nepakitęs, o likęs vaistas virtęs metabolitais; tai rodo, kad vyksta ekstensyvus sakvinaviro ikisisteminis metabolizmas.
Italian: Sebbene non siano stati effettuati studi specifici, la cosomministrazione di Invirase/ritonavir con medicinali che sono metabolizzati principalmente dal CYP3A4 può determinare elevate concentrazioni plasmatiche di questi prodotti medicinali.
Lithuanian: Nors specialių tyrimų neatlikta, vartojant Invirase/ritonaviro su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, šių vaistinių preparatų koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Italian: AUC di saquinavir ↑ 60 % Cmax di saquinavir ↑ 42 % AUC di ritonavir ↑ 41 % Cmax di ritonavir ↑ 34 %
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↑ 60 % Sakvinaviro Cmax ↑ 42 % Ritonaviro AUC ↑ 41 % Ritonaviro Cmax ↑ 34 % Atazanaviras ↔
Italian: Saquinavir AUC0-12 ↓ 13 % (90 % IC: 31↓ - 9↑) Saquinavir Cmax ↓ 15 % (90 % IC: 32↓ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 ↔ (90 % IC: 10↓ - 9↑) Ritonavir Cmax ↔ (90 % IC: 8↓ - 7↑)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC0-12 ↓ 13 % (90 % PI: 31↓ - 9↑) Sakvinaviro Cmax ↓ 15 % (90 % PI: 32↓ - 7↑) Ritonaviro AUC0-12 ↔ (90 % PI: 10↓ - 9↑) Ritonaviro Cmax ↔ (90 % PI: 8↓ - 7↑)
Italian: L'esperienza con Invirase negli adulti sopra i 60 anni è limitata.
Lithuanian: Vyresni nei 60 metų pacientai Vyresnių nei 60 metų pacientų gydymo Invirase patirties yra nedaug.
Italian: AUC di saquinavir ↓ 15 % Cmax di saquinavir ↓ 9 % Cmin di saquinavir ↓ 24 % (rimasta al di sopra del limite prefissato per l'efficacia terapeutica)
Lithuanian: Sakvinaviro AUC ↓ 15 % Sakvinaviro Cmax ↓ 9 % Sakvinaviro Cmin ↓ 24 % (išlieka virš siektino veiksmingos terapijos slenksčio.
Italian: Sultopride
Lithuanian: Sultopridas
Italian: Glucocorticoidi: l'utilizzo concomitante di saquinavir potenziato e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati dal CYP3A4 non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama sustiprinto poveikio sakvinaviro nevartoti kartu su flutikazonu ar kitais gliukokortikoidais, kurie metabolizuojami dalyvaujant CYP3A4, nebent galima gydymo nauda yra didesnė nei sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo (Cushing) sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą, rizika (žr.
Italian: Compromissione della visione
Lithuanian: Matymo pablogėjimas
Italian: Invirase/ritonavir è controindicato in pazienti con malattia epatica scompensata (vedere paragrafo 4.3).
Lithuanian: Invirase/ritonaviras kontraindikuojami pacientams, kurie serga dekompensuota kepenų liga (žr. 4.3 skyrių).
Italian: Per la zidovudina (200 mg ogni 8 ore) è stata riportata una diminuzione del 25 % dell'AUC quando somministrata in associazione con ritonavir (300 mg ogni 6 ore).
Lithuanian: Vartojant zidovudino (po 200 mg kas 8 valandas) kartu su ritonaviru (po 300 mg kas 6 valandas), zidovudino AUC sumažėjo 25 %.
Italian: L'esperienza in caso di sovradosaggio di saquinavir è limitata.
Lithuanian: Sakvinaviro perdozavimo patirties turima mažai.
Italian: In aggiunta, studi in vitro hanno mostrato che saquinavir rappresenta un substrato e un inibitore per la glicoproteina P (P-gp).
Lithuanian: Be to, in vitro tyrimai parodė, kad sakvinaviras yra P-glikoproteino (P-gp) substratas ir inhibitorius.
Italian: Nel corso del periodo di trattamento di due settimane è stata osservata una riduzione continua dell'HIV-RNA in tutti i pazienti naive al trattamento a cui era somministrato il regime posologico Invirase/ritonavir modificato, il che suggerisce soppressione virale dell'HIV nel periodo dello studio.
Lithuanian: Visiems anksčiau negydytiems pacientams, kuriems gydymas Invirase ir ritonaviro deriniu buvo taikytas pagal modifikuotą dozavimo schemą, abi gydymo savaites buvo stebėtas nuolatinis ŽIV RNR kiekio mažėjimas, o tai rodo ŽIV viruso slopinimą per visą šio tyrimo laikotarpį.
Italian: In uno studio di distribuzione miocardica nel ratto si è osservato un accumulo di saquinavir nel cuore di circa 2 volte rispetto al plasma, dopo co-somministrazione di saquinavir/ritonavir.
Lithuanian: Pasiskirstymo miokarde tyrimų su žiurkėmis metu paskyrus sakvinaviro ir ritonaviro derinį širdyje buvo stebėtas maždaug 2 kartus didesnis sakvinaviro kaupimasis, negu plazmoje.
Italian: Tabella 5: Risposta virologica a saquinavir/ritonavir stratificata per il numero di mutazioni di resistenza associata a saquinavir al basale
Lithuanian: Virusologinis atsakas, vartojant sakvinaviro/ritonaviro, suskirstytas pagal pradinių su sakvinaviru susijusių atsparumą lemiančių mutacijų skaičių
Italian: Le esposizioni a saquinavir osservate allo stady state, negli studi pediatrici sono state sostanzialmente più elevate rispetto ai dati storici negli adulti dove è stato osservato che il prolungamento QTc e PR è dipendente dalla dose e dall'esposizione (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pediatrinių klinikinių tyrimų metu stebėta pusiausvyrinė ekspozicija sakvinaviru buvo reikšmingai didesnė už anksčiau nustatytąją suaugusiųjų organizme, kai buvo stebėti nuo dozės ir ekspozicijos priklausantys QT ir PR intervalų pailgėjimai (žr.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI Non pertinente
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS Duomenys nebūtini
Italian: Per prevenire il possibile sviluppo di resistenza alla rifabutina in pazienti con co-infezione TB-HIV, la dose raccomandata di rifabutina è 150 mg a giorni alterni, oppure tre volte a settimana, mantenendo invariata la dose di saquinavir/ritonavir (1000/100 mg bid).
Lithuanian: Siekiant išvengti galimo atsparumo rifabutinui išsivystymo TB ir ŽIV infekuotiems pacientams, rekomenduojama rifabutino dozėpo 150 mg kas antrą parą arba tris kartus per savaitę, vartojant kartu su nepakeista sakvinaviro /ritonaviro doze (po 1000/100 mg 2k/p).
Italian: Le massime variazioni medie dell'intervallo PR rispetto ai valori basali pre-dose sono state rispettivamente di 25 msec e 34 msec nei due gruppi di trattamento con Invirase potenziato con ritonavir, 1000/100 mg due volte al giorno e 1500/100 mg due volte al giorno (vedere anche paragrafo 4.4).
Lithuanian: Didžiausi PR intervalo vidurkio pokyčiai, atitinkantys prieš pradedant tyrimą buvusį dydį, buvo atitinkamai 25 msek ir 34 msek dviejose ritonaviru sustiprinto Invirase gydymo grupėse, kuriose buvo gydyta 1000/100 mg du kartus per parą doze ir 1500/100 mg du kartus per parą doze (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Italian: Si devono utilizzare con cautela altri medicinali noti per la loro capacità di aumentare le concentrazioni plasmatiche di Invirase potenziato con ritonavir.
Lithuanian: Kitus vaistinius preparatus, žinomai didinančius ritonaviru sustiprintos Invirase koncentraciją plazmoje, skirti reikia atsargiai.
Italian: MaxCmin1: per quelli entrati con VL ≥ 200 copie/ml, FV definito come qualsiasi incremento ≥ 0,5 logs e/o VL ≥ 50000 copie/ml alla settimana 4, ≥ 5000 copie/ml alla settimana 12, o ≥ 200 copie/ml alla settimana 24 o dopo.
Lithuanian: MaxCmin1: tiems, kurių įtraukimo į tyrimą metu viremija > 200 kopijų/ml, nesėkmingas virusologinis gydymas apibūdinamas kaip bet koks padidėjimas > 0,5 log ir/arba viremija > 50000 kopijų/ml 4 savaitę, > 5000 kopijų/ml 12 savaitę, arba > 200 kopijų/ml 24 savaitę arba po to.
Italian: Patologia epatica: la sicurezza e l'efficacia di saquinavir/ritonavir non sono state stabilite nei pazienti con significative alterazioni epatiche concomitanti, quindi saquinavir/ritonavir deve essere usato con cautela in questa popolazione di pazienti.
Lithuanian: Ar saugu ir efektyvu vartoti sakvinaviro/ritonaviro pacientams, kurių kepenų funkcija ryškiai sutrikusi, nenustatyta, dėl to šiems pacientams sakvinaviro/ritonaviro reikia skirti atsargiai.
Italian: Alopecia, secchezza della cute, eczema, lipoatrofia, prurito, rash
Lithuanian: Alopecija, odos sausėjimas, egzema, lipoatrofija, niežulys, išbėrimas
Italian: Le osservazioni di studi sulle interazioni farmacologiche eseguiti con saquinavir non potenziato possono non essere rappresentative degli effetti osservati con la terapia con saquinavir/ritonavir.
Lithuanian: Vaistų sąveikos, kai sakvinaviro poveikis nebuvo stiprinamas, tyrimų pastebėjimai gali neatitikti to poveikio, kuris esti gydant sakvinaviru/ritonaviru.
Italian: Carcinogenesi: non ci sono indicazioni di attività carcinogenetica dopo la somministrazione di saquinavir mesilato per 96-104 settimane a ratti e topi.
Lithuanian: 96-104 savaites davus žiurkėms ir pelėms sakvinaviro mesilato, jokio kancerogeninio poveikio požymių nebuvo.
Italian: - AUC di saquinavir ↑ 99 % Cmax di saquinavir ↑ 106 %
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 99 % Sakvinaviro Cmax ↑ 106 %
Italian: Non sono disponibili dati clinici relativi alla associazione di saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg due volte al giorno e atazanavir.
Lithuanian: Apie sakvinaviro/ritonaviro po 1000/100 mg 2k/p ir atazanaviro derinio vartojimą klinikinių duomenų nėra.
Italian: I valori medi (coefficiente di variazione percentuale tra parentesi) per saquinavir di AUC0-12 e Cmax sono stati rispettivamente di 24,3 (102 %) µg·hr/ml e di 3,6 (83 %) µg/ml per i pazienti con infezione da HIV e moderata insufficienza epatica.
Lithuanian: ŽIV infekuotų pacientų, kurių kepenų veikla buvo vidutiniškai pablogėjusi, organizme sakvinaviro AUC0-12 ir Cmax vidurkiai (skliausteliuose pateiktas pokyčio koeficientas procentais) buvo atitinkamai 24,3 (102 %) mkg·val/ml ir 3,6 (83 %) mkg/ml.
Italian: Un numero limitato di studi è stato completato con Invirase o saquinavir capsule molli potenziati con ritonavir.
Lithuanian: Negausūs tyrimai atlikti, kai Invirase ar sakvinaviro minkštųjų kapsulių poveikį sustiprino ritonaviras.
Italian: volte indinavir ↔
Lithuanian: Indinaviras ↔
Italian: Sindrome da riattivazione immunitaria: in pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistus nuo ŽIV infekcijos, greta oportunistinių infekcijų taip pat gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (būklė, kai imuninė sistema atakuoja sveiką kūno audinį).
Italian: Nel caso in cui tale concomitante somministrazione si ritenga necessaria, in quanto i potenziali benefici per il paziente superano i potenziali rischi, si raccomanda particolare cautela (vedere paragrafo 4.4; per informazioni sui singoli medicinali, vedere Tabella 1).
Lithuanian: Jei manoma, kad derinio vartojimas yra neišvengiamas, nes galima nauda pacientui viršija pavojus, reikia imtis ypatingų atsargumo priemonių (žr.
Italian: Digossina 0,5 mg in singola dose (saquinavir/ritonavir
Lithuanian: Digoksinas, 0,5 mg vienkartinė dozė (sakvinaviras/ritonaviras po
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Non pertinente
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Duomenys nebūtini
Italian: Invirase contiene come principio attivo saquinavir che è un agente antivirale.
Lithuanian: Invirase sudėtyje esanti veiklioji medžiaga sakvinaviras yra priešvirusinis vaistas.
Italian: L'utilizzo concomitante di bosentan e saquinavir/ritonavir può aumentare i livelli plasmatici di bosentan e ridurre i livelli plasmatici di saquinavir/ritonavir.
Lithuanian: Bozentano vartojimas kartu su sakvinaviru / ritonaviru gali padidinti bozentano koncentraciją plazmoje ir sumažinti sakvinaviro/ritonaviro koncentraciją plazmoje.
Italian: Se questo è il primo medicinale per il trattamento dell'HIV o la prima volta che assume ritonavir (Norvir)
Lithuanian: Jeigu dar nesate vartojęs jokių vaistų nuo ŽIV infekcijos arba pirmą kartą vartojate ritonavirą (Norvir), Jūs turite pirmąją gydymo savaitę vartoti mažesnę Invirase dozę.
Italian: La tollerabilità del paziente a bosentan deve essere monitorata in seguito alla cosomministrazione di bosentan e saquinavir/ritonavir.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų gėbėjimą toleruoti bozentaną, kuomet bosentanas skiriamas kartu su sakvinaviru/ritonaviru.
Italian: *Somma della rifabutina e del metabolita 25-O-desacetil rifabutina
Lithuanian: * Rifabutino iš viso + 25-Odeacetil rifabutino metabolitas.
Italian: AUC12 di maraviroc: ↑ 8.77 Cmax di maraviroc: ↑ 3.78
Lithuanian: Maraviroko AUC12 ↑ 8,77
Italian: Anomalie del battito cardiaco (aritmie): Invirase può modificare il battito cardiaco - questo evento può essere molto grave.
Lithuanian: Invirase gali pakeisti Jūsų širdies plakimą, o tai gali turėti sunkių pasekmių.
Italian: Nello studio non si è osservato alcun prolungamento del QT > 500 msec o torsioni di punta (torsade de pointes) (vedere anche paragrafo 4.4).
Lithuanian: Torsade de pointes ir didesnio kaip 500 msek QT pailgėjimo tyrimo metu nebuvo (taip pat žr.
Italian: La maggior parte degli studi sulle interazioni farmacologiche con saquinavir è stata completata con Invirase o saquinavir capsule molli non potenziati con ritonavir.
Lithuanian: Dauguma vaistų sąveikos su sakvinaviru tyrimų atlikta, kai Invirase ar sakvinaviro minkštųjų kapsulių poveikis nebuvo stiprinamas kitais preparatais.
Italian: Invirase/ritonavir.
Lithuanian: Sąveika su ritonaviru.
Italian: Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e del glucosio nel sangue.
Lithuanian: Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė bei lipidų ir gliukozės kiekis kraujyje.
Italian: La rilevanza clinica di questi risultati pre-clinici non è nota, tuttavia in soggetti umani trattati con saquinavir e ritonavir in terapia di combinazione sono state osservate anomalie della conduzione e della ripolarizzazione cardiaca (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Lithuanian: Šių ikiklinikinių tyrimų rezultatų klinikinė svarba nėra žinoma, tačiau sakvinaviro ir ritonaviro deriniu gydytiems žmonėms buvo stebėti širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimai (žr.
Italian: Interazione con efavirenz: si è visto che la associazione di saquinavir e ritonavir con efavirenz è associata ad un aumento del rischio di tossicità epatica; la funzionalità epatica deve essere monitorata quando saquinavir e ritonavir sono somministrati contemporaneamente a efavirenz.
Lithuanian: Nustatyta, kad su sakvinaviro, ritonaviro ir efavirenzo derinio vartojimu yra susijusi didesnė toksinio poveikio kepenims rizika; kai sakvinaviro ir ritonaviro vartojama kartu su efavirenzu, reikia nuolat tirti kepenų funkciją.
Italian: 4 ore † Differenza derivata del QTcS pre-dose corretto al basale tra i bracci di trattamento con principio attivo e con placebo ^ 400 mg sono stati somministrati solo il giorno 3 Nota: il QTcS in questo studio era QT/RR0,319 per gli uomini e QT/RR0,337 per le donne, che sono valori simili alle correzioni di Fridericia (QTcF=QT/RR0,333).
Lithuanian: Šiame tyrime QTcS buvo QT/RR0.319 vyrams ir QT/RR0.337 moterims, kurie buvo panašūs į Fridericia's korekciją (QTcF = QT/RR
Italian: Astenia, spossatezza, aumento della massa grassa, malessere
Lithuanian: Astenija, nuovargis, riebalinio audinio padaugėjimas, negalavimas
Italian: Agenti antiretrovirali
Lithuanian: Antipsichotikai Lurazidonas
Italian: Non è noto se medicinali che riducono il tempo di transito intestinale possano determinare ridotte concentrazioni plasmatiche di saquinavir.
Lithuanian: Ar vaistiniai preparatai, greitinantys masės slinkimą virškinimo traktu, galėtų mažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje, nežinoma.
Italian: Effetto del cibo: in uno studio cross-over su 22 pazienti con infezione da HIV trattati con Invirase/ritonavir 1.000 mg/100 mg due volte al giorno e che hanno ricevuto tre dosi consecutive in condizioni di digiuno o dopo un pasto ricco di grassi e altamente calorico (46 g di grassi, 1,019 Kcal), i valori di AUC0-12, Cmax e Ctrough di saquinavir in condizioni di digiuno erano di circa il 70 per cento inferiori rispetto a quelli ottenuti dopo un pasto ricco di grassi.
Lithuanian: Kai persikryžiuojančio tyrimo metu 22 ŽIV infekuoti pacientai, gydomi Invirase/ritonaviru po 1000 mg/100 mg du kartus per parą, gavo po tris iš eilės dozes nevalgę arba po labai riebaus, labai kaloringo valgio (46 g riebalų, 1091 kcal), sakvinaviro AUC0-12, Cmax ir Cmažiausia reikšmės nevalgius buvo apie 70 procentų mažesnės negu pavartojus jo kartu su labai riebiu valgiu.
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Italian: In questo studio, al giorno 3 è stato anche osservato un intervallo PR > 200 msec rispettivamente nel 40 % e nel 47 % dei soggetti trattati con Invirase/ritonavir 1000/100 mg due volte al giorno e 1500/100 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Šiame tyrime PR intervalas > 200 msek 3-ąją dieną taip pat buvo stebėtas 40 % tiriamųjų, vartojusių 1000/100 mg Invirase/ritonaviro dozę du kartus per parą, ir 47 % tiriamųjų, vartojusių 1500/100 mg dozę du kartus per parą.
Italian: Pazienti con diarrea cronica o malassorbimento: in pazienti con diarrea cronica o malassorbimento non è disponibile nessuna informazione relativa al saquinavir potenziato e ci sono solo limitate informazioni sull'efficacia e sulla sicurezza di saquinavir non potenziato.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti sustiprinto poveikio sakvinaviro pacientams, kuriuos kamuoja lėtinis viduriavimas ar malabsorbcija, informacijos nėra, o apie nesustiprinto sakvinaviro poveikį - tik labai mažai.
Italian: - Delavirdina (saquinavir non potenziato)
Lithuanian: - Delavirdinas (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Italian: Tuttavia, i pazienti che passino direttamente dal trattamento con un altro inibitore della proteasi assunto con ritonavir o da un regime terapeutico con inibitore non-nucleosidico della trascrittasi inversa, ad eccezione di rilpivirina (vedere paragrafo 4.5), senza un periodo intermedio di wash-out, devono iniziare e continuare Invirase alla dose standard raccomandata di 1000 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno.
Lithuanian: Skiriant šį gydymą nepadarius pertraukos (be „išsiplovimo" periodo) pacientams vietoje gydymo kito proteazių inhibitoriaus ir ritonaviro deriniu arba vietoje gydymo nenukleozidų atvirkštinės tranksriptazės inhibitoriumi, išskyrus rilpiviriną (žr. 4.5 skyrių), paremtu deriniu vis dėlto reikia gydymą Invirase pradėti ir tęsti standartine rekomenduojama doze, kuri yra po 1000 mg du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze.
Italian: Parestesia, neuropatia periferica, capogiro, disgeusia, cefalea
Lithuanian: Parestezija, periferinė neuropatija, svaigulys, sutrikęs skonio pojūtis, galvos skausmas
Italian: In seguito alla somministrazione del regime Invirase/ritonavir modificato, l'esposizione a saquinavir nel corso della prima settimana ha raggiunto valori di picco al giorno 3 per poi ridursi fino a valori minimi di esposizione al giorno 7 con effetti di induzione di ritonavir, mentre i parametri farmacocinetici di saquinavir al giorno 14 (in seguito a dosi piene di Invirase/ritonavir nella seconda settimana) hanno raggiunto l'intervallo dei valori medi storici per i valori di saquinavir allo steadystate nei pazienti con infezione da HIV-1 (Tabella 9).
Lithuanian: Dėl indukcijos ritonaviru, po taikyto gydymo Invirase ir ritonaviro deriniu pagal modifikuotą dozavimo schemą, sakvinaviro ekspozicija per pirmąją savaitę aukščiausią lygį pasiekė 3-iąją dieną ir 7-ąją dieną sumažėjo iki mažiausios ekspozicijos, tuo tarpu 14-ąją dieną sakvinaviro FK parametrai (po visos Invirase ir ritonaviro dozės vartojimo antrąją savaitę) priartėjo prie istoriškai nustatytų vidurkių diapazono, nusistovėjus sakvinaviro pusiausvyrinei koncentracijai ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų organizme (9 lentelė).
Italian: Per questo motivo non deve assumere Invirase/ritonavir con altri medicinali senza il consenso del medico.
Lithuanian: Dėl to be gydytojo leidimo Jūs neturėtumėte vartoti Invirase/ritonaviro kartu su kitais vaistais.
Italian: Invirase deve essere somministrato solo in associazione con ritonavir e altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 4.2).
Lithuanian: Invirase turi būti skiriama tik kartu su ritonaviru ir kitais priešretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Italian: AUC0-72 della digossina ↑ 49 % Cmax della digossina ↑ 27 %
Lithuanian: Digoksino AUC0-72 ↑ 49 % Digoksino Cmax ↑ 27 % Laikui bėgant digoksino koncentracija gali keistis.
Italian: Distribuzione negli adulti: saquinavir si distribuisce estensivamente nei tessuti.
Lithuanian: Sakvinaviras ekstensyviai pasiskirsto audiniuose.
Italian: Tabella 7: Risultati alla settimana 48 di MaxCmin1 e di MaxCmin2†
Lithuanian: MaxCmin1 and MaxCmin2 tyrimų rezultatai 48 savaitę† Rezultatai
Italian: Contraccettivi orali: poiché la concentrazione di etinil estradiolo può essere diminuita quando somministrato insieme a Invirase/ritonavir, bisogna utilizzare misure contraccettive alternative o addizionali quando si somministrano contemporaneamente contraccettivi orali a base di estrogeni (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Kadangi etinilestradiolio koncentracija, kai jo vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, gali sumažėti, derinant su Invirase/ritonaviru geriamuosius kontraceptikus, kurių veikimas priklauso nuo estrogenų poveikio, reikia naudoti alternatyvias ar papildomas kontracepcines priemones (žr. 4.5 skyrių).
Italian: - AUC di saquinavir ↓ 51 % Ctrough di saquinavir ↓ 49 % (8 ore dopo l'assunzione) Cmax di saquinavir ↓ 54 %.
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↓ 51 % Sakvinaviro Cmažiausia ↓ 49 % (praėjus 8 valandoms po dozės suvartojimo)
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Medicinale soggetto a prescrizione medica
Lithuanian: Virškinimo traktą veikiantys vaistiniai preparatai Metoklopramidas
Italian: Interazione con Invirase/ritonavir nonstudiata.
Lithuanian: Sąveika su Invirase/ritonaviru neištirta.
Italian: Se si dimentica di assumere una dose, la deve assumere non appena se ne accorge, insieme a del cibo.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei pamiršote išgerti vieną dozę, tuoj pat, kai tik prisiminsite, truputį užvalgykite ir ją išgerkite.
Italian: Anticonvulsivanti - Carbamazepina Fenobarbitale Fenitoina (saquinavir/ritonavir)
Lithuanian: Prieštraukuliniai vaistai - Karbamazepinas Fenobarbitalis Fenitoinas (sakvinaviras/ritonaviras)