FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o perfil de segurança desta associação não foi estabelecido com doses superiores a 0,25 mg de repaglinida e 320 mg de trimetoprim, o uso concomitante de trimetoprim e repaglinida deve ser evitado.
Latvian: Tā kā šīs kombinācijas drošuma profils nav noteikts pie devām, kas lielākas par 0,25 mg repaglinīda un 320 mg trimetoprīma, ir jāizvairās no trimetoprīma vienlaicīgas lietošanas ar repaglinīdu.
Portuguese: Doentes medicados com outros medicamentos hipoglicemiantes orais Os doentes podem ser transferidos diretamente de outros medicamentos hipoglicemiantes orais para repaglinida.
Latvian: Pacienti, kuri saņem citus perorālos pretdiabēta līdzekļus Pacienti no citu perorālo pretdiabēta līdzekļu terapijas uz repaglinīda terapiju drīkst pāriet uzreiz.
Portuguese: As seguintes substâncias podem reduzir o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Contracetivos orais, rifampicina, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideias e simpaticomiméticos.
Latvian: Repaglinīda hipoglikemizējošo darbību var mazināt šādas vielas: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, rifampicīns, barbiturāti, karbamazepīns, tiazīdi, kortikosteroīdi,
Portuguese: • Medicamentos para a tiroide (utilizados para o tratamento de baixos níveis de hormonas da tiroide).
Latvian: • vairogdziedzera preparātus (lieto, lai ārstētu samazinātu vairogdziedzera hormonu līmeni);
Portuguese: • Simpaticomiméticos (utilizados para tratamento da asma).
Latvian: • simpatomimētiskos preparātus (lieto astmas ārstēšanai);
Portuguese: • Se tiver problemas de fígado.
Latvian: • Ja Jums ir aknu slimība.
Portuguese: • Se estiver a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue).
Latvian: • ja Jūs lietojat gemfibrozilu (zāles, ko lieto, lai pazeminātu tauku līmeni asinīs).
Portuguese: A utilização de Repaglinida Teva não é recomendada.
Latvian: Repaglinide Teva var nebūt Jums piemērots.
Portuguese: A administração faz-se normalmente 15 minutos antes da refeição, mas este período de tempo pode variar de imediatamente antes da refeição até 30 minutos antes desta.
Latvian: Deva parasti būtu jāsaņem 15 minūšu intervālā pirms ēšanas, lai gan intervāls var būt no laika īsi pirms ēšanas līdz 30 minūtēm pirms ēšanas.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas.
Portuguese: • Se tiver diabetes tipo 1 (diabetes insulino-dependente).
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts;
Portuguese: Estearato de magnésio Óxido de ferro amarelo (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172)
Portuguese: A AUC (SD) após exposição a uma dose única de 2 mg (4 mg nos doentes com insuficiência hepática) foi de 31,4 ng/ml x h (28,3) em voluntários saudáveis, 304,9 ng/ml x h (228,0) em doentes com insuficiência hepática, e 117,9 ng/ml x h (83,8) nos diabéticos tipo 2 idosos.
Latvian: Pēc 2 mg vienreizējas devas (pacientiem ar aknu mazspēju 4 mg) AUC (SN) veseliem brīvprātīgajiem bija 31,4 ng/ml x stundas (28,3), pacientiem ar aknu mazspēju - 304,9 ng/ml x stundas (228,0) un gados vecākiem 2. tipa diabēta pacientiem - 117,9 ng/ml x stundas (83,8).
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado elevado (hiperglicemia).
Latvian: Ja cukura līmenis Jūsu asinīs kļūst pārāk augsts Cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts (hiperglikēmija).
Portuguese: • Ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário).
Latvian: • ciklosporīnu (lieto imūnās sistēmas nomākšanai);
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Repaglinida Teva, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Repaglinida Teva também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī ar metformīnu, citu pretdiabēta līdzekli.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz (situação anteriormente conhecida como diabetes mellitus não insulino-dependente ou diabetes no adulto).
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kam raksturīga aizkuņģa dziedzera nespēja producēt pietiekami daudz insulīna, lai varētu kontrolēt cukura līmeni asinīs vai ja Jūsu organisms pareizi neizmanto tajā saražoto insulīnu.
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Sílica coloidal anidra Polacrilina de potássio Amido de milho
Latvian: Bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts Bezūdens koloidālais silīcija dioksīds Polakrilīnkālijs
Portuguese: Frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
Latvian: Bieži (var ietekmēt līdz 1 no 10 pacientiem)
Portuguese: Compromisso hepático Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com insuficiência hepática.
Latvian: Pacienti ar aknu darbības traucējumiem Nav veikti klīniskie pētījumi pacientiem, kuriem ir aknu mazspēja.
Portuguese: Repaglinida não teve efeito clínico relevante nas propriedades farmacocinéticas da digoxina, teofilina ou varfarina em estado de equilíbrio, quando administrado regularmente a voluntários saudáveis.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā veseliem brīvprātīgajiem repaglinīds klīniski nozīmīgi neietekmēja digoksīna, teofilīna un varfarīna farmakokinētiskās īpašības.
Portuguese: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Latvian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas*
Latvian: paaugstināts aknu enzīmu līmenis *
Portuguese: Hungria (Sede: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Latvian: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82 Ungārija (Vadība: 4042 Debrecen, Pallagi ut 13)
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida a repaglinida ou quaisquer dos excipientes mencionados na secção
Latvian: Paaugstināta jutība pret repaglinīdu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Portuguese: Repaglinida Teva é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue.
Latvian: Ārstēšana ar Repaglinide Teva parasti jāsāk tad, ja diēta, vingrinājumi un svara samazināšana vien cukura līmeni asinīs nespēj kontrolēt (vai samazināt).
Portuguese: Uma vez que não foi estabelecida a interação com doses superiores a 0,5 mg de repaglinida, a utilização concomitante de deferasirox com repaglinida deve ser evitada.
Latvian: Tā kā netika noteikta mijiedarbība repaglinīda devām, kas bija lielākas par 0,5 mg, ir jāizvairās deferaziroksu lietot vienlaicīgi ar repaglinīdu.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de deferasirox (30 mg/kg/dia, 4 dias), um inibidor moderado do CYP2C8 e CYP3A4, e repaglinida (dose única de 0,5 mg) resultou num aumento de 2,3 vezes a exposição sistémica à repaglinida (AUC) (90% CI [2,03-2,63]) em comparação com o grupo de controlo, um aumento de 1,6 vezes (90% CI [1,42-1,84]) da Cmax e uma diminuição pequena, mas significativa dos valores da glicemia.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas deferaziroksa (30 mg/kg/dienā, 4 dienas), mērena CYP2C8 un CYP3A4 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,5 mg deva) lietošanas rezultātā par 2,3 reizēm (90% TI [2,03-2,63]) palielinājās repaglinīda sistēmiskā iedarbība (AUC), salīdzinot ar kontroli, Cmax palielinājās 1,6 reizes (90% TI [1,42-1,84]), un nedaudz, taču nozīmīgi samazinājās glikozes daudzums asinīs.
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos EU/1/09/530/011-015
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes EU/1/09/530/011-015
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos EU/1/09/530/006-010
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes EU/1/09/530/006-010
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula- β, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
Latvian: Repaglinīds caur mērķa proteīniem, kas atšķiras no citiem sekrēcijas stimulatoriem, β-šūnas membrānā slēdz ATF-atkarīgos kālija kanālus.
Portuguese: A quantidade de Repaglinida Teva, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot Repaglinide Teva devu, uzturu vai fizisko slodzi.
Portuguese: • Inibidores de monoaminoxidase (IMAO) (usados para tratar a depressão).
Latvian: • monoamīnoksidāzes inhibitorus (MAOI), (lieto depresijas ārstēšanai);
Portuguese: • Se tomar outros medicamentos ou sofrer de problemas do fígado ou dos rins (ver outras secções em2.
Latvian: • ja ir lielāka fiziskā slodze nekā parasti; • ja Jūs lietojat citas zāles vai ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi (skatīt citas sadaļas
Portuguese: • Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue).
Latvian: • gemfibrozilu (augsta tauku līmeņa asinīs ārstēšanai);
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Repaglinida
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Repaglinide Teva 1 mg tabletes Repaglinide Teva 2 mg tabletes
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos EU/1/09/530/001-005
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes EU/1/09/530/001-005
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5)
Latvian: Vienlaicīga gemfibrozila lietošana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: • Deferasirox (usado para reduzir o excesso crónico de ferro).
Latvian: • deferaziroksu (lieto hroniskas dzelzs uzkrāšanās ārstēšanai);
Portuguese: Associação com a insulina Neutra Protamina Hagedorn (NPH) ou tiazolidenedionas Foram efetuados estudos sobre terapêuticas combinadas com insulina NPH ou tiazolidenedionas.
Latvian: Ir veikti kombinētās terapijas pētījumi ar NPH insulīnu vai tiazolidīndioniem.
Portuguese: Apenas oito por cento de cada dose de repaglinida é excretada pelos rins, sendo reduzida a depuração plasmática total do medicamento em doentes com insuficiência renal.
Latvian: Pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem astoņi procenti ar vienu devu uzņemta repaglinīda izdalās caur nierēm un kopējais zāļu plazmas klīrenss ir pazemināts.
Portuguese: • Danazol (usado para tratar quistos da mama e a endometriose).
Latvian: • danazolu (lieto cistu krūtīs un endometriozes ārstēšanai);
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de tomar Repaglinida Teva:
Latvian: Pirms Repaglinide Teva lietošanas konsultējieties ar ārstu:
Portuguese: administrada antes das refeições principais; o ajuste da dose deverá ser feito de acordo com a resposta da glucose sanguínea, como no caso da monoterapia.
Latvian: Repaglinīda sākumdeva ir 0,5 mg, kas jālieto pirms galvenajām ēdienreizēm; devu koriģē, ņemot vērā glikozes līmeņa maiņu asinīs, tāpat kā monoterapijas gadījumā.
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e a t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
Latvian: Vienlaicīga trimetoprīma (pa 160 mg divreiz dienā), mērena CYP2C8 inhibitora, un repaglinīda (vienreizēja 0,25 mg deva) lietošana izraisīja repaglinīda AUC, Cmax un t½ pieaugumu (attiecīgi 1,6 reizes, 1,4 reizes un 1,2 reizes) bez statistiski nozīmīgas ietekmes uz glikozes līmeni asinīs.
Portuguese: No entanto, não existe nenhuma relação exata entre a dosagem de repaglinida e dos outros medicamentos hipoglicemiantes orais.
Latvian: Tomēr repaglinīda un citu perorālo pretdiabēta līdzekļu devas precīzi neatbilst.
Portuguese: Se tomar demasiados comprimidos, o seu açúcar no sangue pode diminuir acentuadamente, conduzindo a uma hipoglicemia.
Latvian: Ja esat lietojis Repaglinide Teva vairāk nekā noteikts Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz tablešu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk zems, un tas var izraisīt hipoglikēmiju.
Portuguese: Sabe-se que uma série de medicamentos influencia o metabolismo da repaglinida.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zināmas vairākas zāles, kas ietekmē repaglinīda metabolismu.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Portuguese: SN:
Latvian: SN: NN:
Portuguese: EU/1/09/530/011 30 comprimidos EU/1/09/530/012 90 comprimidos EU/1/09/530/013 120 comprimidos EU/1/09/530/014 270 comprimidos EU/1/09/530/015 360 comprimidos
Latvian: EU/1/09/530/011 30 tabletes EU/1/09/530/012 90 tabletes EU/1/09/530/013 120 tabletes EU/1/09/530/014 270 tabletes EU/1/09/530/015 360 tabletes
Portuguese: • Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas).
Latvian: • AKE inhibitorus (lieto sirds slimību ārstēšanai);
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes Katra tablete satur 0,5 mg repaglinīda (repaglinidum).
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos anti-fúngicos).
Latvian: • itrakonazolu, ketokonazolu (pretsēnīšu zāles);
Portuguese: O que é Repaglinida Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Teva Como tomar Repaglinida Teva Efeitos secundários possíveis Como conservar Repaglinida Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Kā lietot Repaglinide Teva Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Repaglinide Teva
Portuguese: Repaglinida Teva deve ser tomado com precaução.
Latvian: • Ja Jums ir nieru slimība, Repaglinide Teva jālieto piesardzīgi.
Portuguese: Num estudo de interação com voluntários saudáveis, a administração concomitante de clopidogrel (dose de carga de 300 mg), um inibidor do CYP2C8, aumentou 5,1 vezes a exposição à repaglinida (AUC0-∞) e a administração continuada (dose diária de 75 mg) aumentou 3,9 vezes a exposição à repaglinida
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīgas klopidogrela, CYP2C8 inhibitora (lietojot 300 mg piesātinošo devu), lietošanas rezultātā palielinājās repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) par 5,1 reizi un lietojot nepārtraukti (75 mg dienas devu) repaglinīda iedarbība (AUC0-∞) palielinājās 3,9 reizes.
Portuguese: Informe o seu médico se qualquer das situações acima referidas se aplica a si. Repaglinida Teva pode não ser o medicamento adequado ao seu caso.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja jebkas no iepriekšminētā attiecas uz Jums.
Portuguese: Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos
Latvian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletes
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Celulose microcristalina (E460) Meglumina
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze (E460) Meglumīns
Portuguese: EU/1/09/530/006 30 comprimidos EU/1/09/530/007 90 comprimidos EU/1/09/530/008 120 comprimidos EU/1/09/530/009 270 comprimidos EU/1/09/530/010 360 comprimidos
Latvian: EU/1/09/530/006 30 tabletes EU/1/09/530/007 90 tabletes EU/1/09/530/008 120 tabletes EU/1/09/530/009 270 tabletes EU/1/09/530/010 360 tabletes
Portuguese: Muito raros: (afetam até 1 em cada 10.000 doentes)
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 pacientu)
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes
Portuguese: Se o uso concomitante for necessário, deve ser feita uma monitorização cuidadosa da glucose sanguínea e um controlo clínico rigoroso (ver secção 4.4).
Latvian: Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, jāveic rūpīga glikozes līmeņa asinīs un klīniskā novērošana (skatīt 4.4.
Portuguese: EU/1/09/530/001 30 comprimidos EU/1/09/530/002 90 comprimidos EU/1/09/530/003 120 comprimidos EU/1/09/530/004 270 comprimidos EU/1/09/530/005 360 comprimidos
Latvian: EU/1/09/530/001 30 tabletes EU/1/09/530/002 90 tabletes EU/1/09/530/003 120 tabletes EU/1/09/530/004 270 tabletes EU/1/09/530/005 360 tabletes
Portuguese: Repaglinida Teva 2 mg comprimidos Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.
Latvian: Repaglinide Teva 2 mg tabletes Katra tablete satur 2 mg repaglinīda (repaglinidum).
Portuguese: Repaglinida Teva 1 mg comprimidos Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.
Latvian: Repaglinide Teva 1 mg tabletes Katra tablete satur 1 mg repaglinīda (repaglinidum).
Portuguese: Não foram efetuados estudos em que se investigasse a associação com outros estimuladores da secreção de insulina.
Latvian: Pētījumi, kombinējot ar citiem insulīnsekrēcijas stimulatoriem, nav veikti.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi nosaukums un adrese
Portuguese: Qual o aspeto de Repaglinida Teva e conteúdo da embalagem Repaglinida Teva 0,5 mg comprimidos: comprimidos em forma de cápsula, azul claro a azul, gravados com "93" de um lado do comprimido e "210" do outro lado.
Latvian: Repaglinide Teva ārējais izskats un iepakojums Repaglinide Teva 0,5 mg tablete ir gaiši zila līdz zila kapsulas formas tablete, vienā tabletes pusē iespiests „93" un otrā tabletes pusē iespiests „210".
Portuguese: Repaglinida atua num local de ligação distinto com uma curta ação nas células β.
Latvian: Repaglinīds saistās ar specifiskiem receptoriem, īslaicīgi iedarbojoties uz β-šūnām.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Teva se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Latvian: Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, Repaglinide Teva nedrīkst lietot.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06-2009.
Portuguese: O Repaglinide Teva é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Latvian: Repaglinide Teva lieto pirms ēdienreizēm, parasti aptuveni 15 minūtes pirms katras galvenās maltītes.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do NovoNorm, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā NovoNorm gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Portuguese: Está disponível em comprimidos redondos (azuis: 0,5 mg; amarelos: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā apaļas tabletes (zilas: 0,5 mg; dzeltenas: 1 mg; aprikožu krāsas: 2 mg).
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Latvian: Repaglinide Teva ir zāles, kas satur aktīvo vielu repaglinīdu.
Portuguese: Em 29 de Junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 29. jūnijā izsniedza Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Teva Pharma B.V.
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Latvian: Cita informācija par Repaglinide Teva.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Repaglinide Teva?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Repaglinide Teva?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Teva.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Repaglinide Teva reģistrācijas apliecību.
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Latvian: Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles, tāpēc pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm (t.i., ka abas zāles rada vienādu aktīvās vielas koncentrāciju organismā).
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
Latvian: Repaglinide Teva repaglinīds EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Latvian: Tas nozīmē, ka Repaglinide Teva ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu NovoNorm.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Repaglinide Teva un NovoNorm kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Repaglinide Teva ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Latvian: Repaglinide Teva palīdz aizkuņģa dziedzerim ražot vairāk insulīna ēdienreižu laikā, un tās lieto 2. tipa diabēta kontrolēšanai.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Latvian: Repaglinide Teva paredzētas pacientiem ar 2. tipa diabētu (insulīnneatkarīgu diabētu).
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Latvian: Ja Repaglinide Teva nomaina citas pretdiabēta zēles, tad sēkotnējā ieteicamā deva ir 1 mg.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Teva pode ser consultado aqui.
Latvian: Pilns Repaglinide Teva EPAR teksts ir atrodams šeit.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs, vai organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
Latvian: Kāpēc Repaglinide Teva tika apstiprinātas?
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Latvian: Repaglinide Teva var lietot arī pacienti ar 2. tipa diabētu, kam glikozes līmeni asinīs labi izdodas kontrolēt ar diētas palīdzību, bet kam pagaidām neizdodas kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
Latvian: Kā Repaglinide Teva darbojas?
Portuguese: O que é o Repaglinide Teva?
Latvian: Kas ir Repaglinide Teva?