FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Oznakowanie kartonu - 1 x 250 ml butelka / 1 x 1000 ml butelka / 6 x 1000 ml butelka Etykieta na butelkę 250 ml / 1000 ml
Slovenian: KARTONSKA OVOJNINA 1 X 250 ml STEKLENICA /1 X 1000 ML STEKLENICA / 6 X 1000 ML STEKLENICA
Polish: Aneks I rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Substancja czynna farmakologicznie
Slovenian: Dodatek I Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Farmakološko aktivna snov zaostanek dovoljene količine zaostankov (MRL)
Polish: Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90 Roztwór doustny:
Slovenian: Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90 Peroralna raztopina
Polish: Wodorotlenek potasu4 Glikol propylenowy5
Slovenian: Kalijev hidroksid 4 Propilenglikol 5
Polish: Roztwór do wstrzykiwań: Substancja czynna farmakologicznie
Slovenian: Raztopina za injiciranje: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Polish: Mięśnie Skóra + tłuszcz Wątroba Nerki
Slovenian: Mišičnina Koža in maščoba Jetra
Polish: Psy ras średnich
Slovenian: Srednji psi
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10%) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody: ilość zwierząt w gospodarstwie (sztuk) x średnia masa ciała ptaka (kg) x 100 całkowite dzienne spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry)
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %w/v) izračunamo količino ml zdravila za 1000 litrov vode: število živali v hlevu X povprečna masa posamezne živali (kg) X 100 celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri)
Polish: całkowite spożycie wody w gospodarstwie w poprzednim dniu (litry) Woda zawierająca produkt leczniczy powinna być sporządzana na nowo każdego dnia.
Slovenian: celotna zadnja dnevna količina vode za pitje (litri) Dnevno naj se pripravi sveža vodo, ki ji primešamo zdravilo.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 1 miesiąc.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 1 mesec.
Polish: Kwas solny7
Slovenian: Solna kislina 7
Polish: Rzadko notowano przypadki wystąpienia działań niepożądanych u psów leczonych difloksacyną.
Slovenian: Neželeni učinki so pri psih, zdravljenih z difloksacinom, redki.
Polish: Nie zaleca się stosowania difloksacyny u suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Polish: Przy stężeniu w wodzie 0,03% (300 ml preparatu na 1000 litrów wody) lub wyższym, indyki mogą niechętnie pobierać roztwór.
Slovenian: Uporaba 0,03 % koncentracije vodne raztopine (= 300 ml v 1000 litrov) ali večje pri puranih ni smiselna.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Polish: Uwzględniając zawartość difloksacyny w roztworze doustnym (10% w/v) zaleca się następujący sposób obliczania ilości roztworu (ml) potrzebnej do rozpuszczenia w 1000 l wody:
Slovenian: Za pripravo ustrezne koncentracije difloksacina v vodi za pitje (10 %V/V) izračunajte količino ml zdravila za 1000 litrov vode:
Polish: Te reakcje niepożądane przemijały z reguły samoistnie w ciągu 1 - 2 dni, bez konieczności dodatkowego leczenia.
Slovenian: Ti neželeni učinki izginejo brez posebnega zdravljenja v enem do dveh dneh.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE /PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Polish: Mięśnie Tłuszcz Wątroba Nerki
Slovenian: Mišičnina Maščoba Jetra
Polish: Czas jej połowicznej eliminacji wynosi na około 9,3 godziny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja znaša približno 9,3 ur.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilne učinkovine
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni)
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Polish: Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25˚ C.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań na kulejących ptakach, nie stosować preparatu Dicural u ptaków z zaburzeniami aparatu ruchu lub ptaków cierpiących na osteoporozę.
Slovenian: Pri klinično šepavih pticah niso bile opravljene študije, zato zdravila ne uporabljati pri pticah, ki šepajo ali imajo ugotovljeno osteoporozo.
Polish: Dicural 15 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 50 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 100 mg tabletki powlekane dla psów Dicural 150 mg tabletki powlekane dla psów
Slovenian: Dicural 15 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 50 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 100 mg filmsko obložene tablete za pse Dicural 150 mg filmsko obložene tablete za pse
Polish: Zawsze, gdy jest to możliwe, fluorochinolony powinny być stosowane w oparciu o przeprowadzone testy wrażliwości.
Slovenian: Če je le mogoče, se zdravljenje s fluorokinoloni izvaja po predhodnem testiranju občutljivosti povzročiteljev.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Polish: Leczenie musi być kontynuowane przy użyciu Dicuralu tabletki powlekane (patrz Chpl).
Slovenian: Zdravljenje morate nadaljevati z Dicural filmsko obloženimi tabletami.
Polish: Tkanki jadalne (kurcząt i indyków): 24 godziny
Slovenian: Meso in organi (piščanci in purani): 24 ur
Polish: NUMER SERII <Nr serii> {numer}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: { številka}
Polish: Glikol propylenowy9 Alkohol benzylowy10 Arginina11
Slovenian: Propilenglikol 9 Benzilakohol 10 Arginin 11
Polish: Karmeloza sodu poprzecznie sieciowana Mikronizowane drożdze Brewera Aromat wątrobowy
Slovenian: Natrijev karmelozat, premreženi Mikroniziran pivski kvas Aroma jeter
Polish: Nie są znane specyficzne odtrutki, które można by stosować przy przedawkowaniu difloksacyny (lub innych chinolonów), dlatego w przypadkach przedawkowania należy stosować leczenie objawowe.
Slovenian: Ni specifičnega antidota za difloksacin (in druge kinolone), zato je zdravljenje pri prevelikem odmerjanju simptomatsko.
Polish: Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Slovenian: Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Polish: Difloksacyna jest szybko wchłaniana, po podaniu doustnym, po kilku godzinach osiąga wysokie i stabilne stężenie w osoczu.
Slovenian: Difloksacin se po peroralnem dajanju hitro absorbira in doseže ustrezno koncentracijo v plazmi v nekaj urah po dajanju.
Polish: OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 2 OJ Nr L 172 z dnia 02.07.02 OJ Nr L 290 z dnia 5.12.95 4 OJ Nr L 272 z dnia 25.10.96 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 6 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 8 OJ Nr L 143 z dnia 27.06.95 OJ Nr L 45 z dnia 15.02.97 10 OJ Nr L 143 z dnia 26.06.95 OJ Nr L240 z dnia 10.09.99
Slovenian: 10 OJ št. L 143 z dne 26.06.95 11 OJ št. L 240 z dne 10.09.99
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność
Slovenian: Vse živalske vrste, namenjene prehrani ljudi
Polish: Bydło: Brak.
Slovenian: Govedo: Niso znane.
Polish: Bydło: flakony 50 ml, 100 ml lub 250 ml
Slovenian: Za goveda: 100 in 250 ml viala
Polish: Wstrzykiwać podskórnie
Slovenian: Subkutano dajanje.
Polish: Skrobii glikolan sodu Celuloza mikrokrystaliczna Stearynian magnezu Krzemionka koloidalna Laurylosiarczan sodu Laktoza
Slovenian: Natrijev karboksimetilškrob Mikrokristalna celuloza Magnezijev stearat Silikondioksid, koloidni Natrijev laurilsulfat
Polish: Difloksacyna u indyków wykazuje średnią biodostępność (około 58%).
Slovenian: Pri puranih je biološka uporabnost peroralno apliciranega difloksacina približno 58 %.
Polish: Po podaniu podskórnym psom difloksacyna osiąga najwyższe stężenie w osoczu krwi wynoszące 1,41,9 µg/ml, po 3,1 godziny od podania.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,4-1,9 μg/ml v 3,1 urah po dajanju.
Polish: Podawanie preparatu Dicural tabletki należy poprzedzić wykonaniem testu wrażliwości.
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete uporabljajte le na osnovi predhodnih testiranj občutljivosti povzročiteljev.
Polish: U indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane także do leczenia zakażeń wywołanych przez Pasteurella multocida.
Slovenian: Pri puranih tudi za zdravljenje infekcij, ki jih povzroča Pasteurella multocida.
Polish: Difloksacyna Drób1
Slovenian: Difloksacin Difloksacin Perutnina 1
Polish: Stężenie difloksacyny w tkance jest równe lub wyższe MIC drobnoustrojów patogennych występujących w leczonej tkance.
Slovenian: Koncentracija difloksacina v različnih tkivih je enaka ali večja kot je MIC za relevantne mikroorganizme in traja toliko časa, kot traja zdravljenje.
Polish: Każdego dnia, iniekcji należy dokonać w innym miejscu.
Slovenian: Zdravilo aplicirajte vsaki dan na drugo mesto.
Polish: Stosowanie produktu niezgodnie z instrukcjami podanymi w ChPL może zwiększyć częstość występowania bakterii opornych na fluorochinolony i może obniżyć skuteczność kuracji innymi chinolonami ze względu na możliwość występowania oporności krzyżowej
Slovenian: Pri uporabi zdravila brez upoštevanja podatkov, ki so navedeni v povzetku glavnih značilnosti zdravila (SPC) lahko pride do zmanjšanja prevalence bakterijske rezistence na fluorokinolone in zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja z drugimi kinoloni zaradi možne navskrižne rezistence.
Polish: Difloksacyna (jako chlorowodorek)
Slovenian: Difloksacin (v obliki klorida)
Polish: Ze względu na wykonanie badań bezpieczeństwa produktu leczniczego weterynaryjnego na reprodukcję jedynie u zwierząt laboratoryjnych, nie stosować difloksacyny do leczenia suk ciężarnych lub w okresie laktacji oraz samców reproduktorów.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti je bila raziskana samo pri laboratorijskih živalih, zato uporaba ni priporočljiva pri samicah, ki so breje ali v obdobju laktacije ter pri samcih za razplod.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni Nie używać po upływie daty ważności podanym na etykiecie po upływie „EXP".
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika: 1 mesec Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Polish: Chlorowodorek difloksacyny działa bakteriobójczo poprzez inhibicję bakteryjnej gyrazy DNA.
Slovenian: Difloksacinijev klorid učinkuje bakteriocidno tako, da inhibira DNA girazo mikroorganizmov.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga podania
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in način uporabe
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Polish: Dicural roztwór doustny jest żółtawym przejrzystym roztworem wodnym, konfekcjonowanym w białe plastikowe butelki zamykane nakrętką zawierające po 250 lub 1000 ml roztworu doustnego.
Slovenian: Dicural peroralna raztopina je rumenkasta bistra vodna raztopina, pakirana v plastenke po 250 ali 1000 ml, zaprte z navojno zaporko.
Polish: Nie stosować u zwierząt, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji przez ludzi
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Polish: Kwas wersenowy Wodorotlenek potasu Glikol propylenowy Alkohol benzylowy Woda oczyszczona
Slovenian: Edetična kislina Kalijev hidroksid Propilenglikol Benzilakohol Prečiščena voda
Polish: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 7 ml produktu.
Slovenian: Na eno mesto aplicirajte največ 7 ml.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http:www.ema.europa.eu/
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: do stosowania w zakażeniach wewnętrznych, przeciwbakteryjnie do stosowania ogólnego, chinolony przeciwbakteryjne
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: splošni antibiotik za sistemsko uporabo; protimikrobno zdravilo za sistemsko uporabo; kinolonski antibakterik
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów: Pasteurella spp.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so na učinkovanje difloksacina občutljivi naslednji mikroorganizmi: Pasteurell spp.
Polish: Wartości współczynnika dystrybucji osocze/tkanki wynoszą od 0.6 (tłuszcz brzuszny), 2.4 (płuca), 4.5 (mięśnie) do 14.1 (wątroba).
Slovenian: Koncentracije difloksacina v organih so različne in znašajo od 0,6 v abdominalni maščobi do 2,4 v pljučih in 14,1 v jetrih.
Polish: Osoby o stwierdzonej nadwrażliwości na fluorochinolony powinny unikać kontaktu z produktem.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na kinolone naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Polish: Zastosowanie fluorochinolonów razem z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLP, NSAID) może wywołać objawy nietolerancji.
Slovenian: Kombinacija fluorokinolonov in nesteroidnih antiinflamatorikov (NSAID) lahko pri epilepsiji sproži napad.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V REGISTRU SKUPNOSTI ZDRAVIL EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu 28 dni.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti Rok uporabnosti zdravila po prvem odpiranju neposredne ovojnice: 28 dni.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25˚C.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Polish: Do podawania doustnego.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Polish: Potwierdzono in vitro wrażliwość na difloksacynę następujących drobnoustrojów:
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da so na difloksacin občutljivi naslednji mikroorganizmi:
Polish: Difloksacyna wstrzyknięta podskórnie w zalecanej dawce osiąga najwyższe stężenie w osoczu wynoszące 1,7 µg/ml, po 6 godzinach od podania.
Slovenian: Po subkutanem dajanju doseže difloksacin največjo koncentracijo v plazmi 1,7 μg/ml v 6 urah po dajanju.
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA Do podawania doustnego.
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Subkutano dajanje.
Polish: Psy ras małych
Slovenian: Mali psi
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki) Wyniki badań bezpieczeństwa prowadzone na kurczętach i indykach wykazały, że podawanie chlorowodorku difloksacyny w wodzie do picia w dawkach 30 mg/kg m.c.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če so potrebni) Poskusi pri ciljnih živalskih vrstah so pokazali, da je difloksacinijev klorid v dnevnih predpisanih odmerkih (30 mg/kg pri piščancih in 22 mg/kg pri puranih) tudi pri trikrat daljšem dajanju (15 dni) varen za ptice.
Polish: Do podawania doustnego z wodą do picia.
Slovenian: Zdravilo se daje peroralno v vodo za pitje.
Polish: Do powstania oporności wobec chinolonów może dojść na skutek mutacji genu gyrazy komórki bakteryjnej lub zmiany przepuszczalności struktur komórkowych wobec chinolonów.
Slovenian: Mutacija gena giraze v bakterijski celici in sprememba v prepustnosti celične membrane na kinolone lahko pripelje do nastanka rezistence proti kinolonskim pripravkom.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Do podawania podskórnego Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Subkutano dajanje Pred uporabo preberite priloženo navodilo za uporabo.
Polish: Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Polish: Podanie bardzo wysokich dawek difloksacyny może spowodować wystąpienie objawów niepożądanych ze strony układu nerwowego (ataxia, niemożność stania, drżenia, drgawki, konwulsje itp.) u bydła.
Slovenian: Pri zelo velikih odmerkih se pri govedu pokažejo učinki na živčni sistem (ataksija, zanašanje, drgetanje, krči in drugo).
Polish: Zalecana dawka to 2,5mg difloksacyny/kg m.c.przez 3 kolejne dni (co odpowiada objętości 5ml roztworu/100 kg m.c.
Slovenian: Priporočljiv dnevni odmerek difloksacina znaša 2,5 mg/kg telesne mase v obdobju 3 dni ( to ustreza 5 ml/100 kg/dan).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta
Polish: Substancja czynna farmakologicznie
Slovenian: Farmakološko aktivna snov Živalska vrsta
Polish: Produkt jest konfekcjonowany w trzech wielkościach opakowań zewnętrznych zawierających po 10, 20 lub 100 tabletek.
Slovenian: Vse navedene koncentracije tablet so na razpolago v pakiranju po 10, 20 ali 100 tablet.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organiźmie określono na około 7,7 godziny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja iz plazme znaša približno 7 ur.
Polish: Długotrwałe podawanie antybiotyków z tej samej grupy może przyczynić się do powstania oporności w populacji bakterii.
Slovenian: Stalna uporaba iste vrste antibiotikov ima lahko za posledico rezistenco mikroorganizmov.
Polish: U psów po podaniu doustnym difloksacyny w dawkach 5 razy wyższych od zalecanych przez 30 kolejnych dni nie zaobserwowano wystąpienia objawów działań niepożądanych.
Slovenian: Peroralno dajanju petkrat večjih odmerkov difloksacina v obdobju 30 dni ni povzročilo nastanka neželenih učinkov.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE UNIESZKODLIWIANIA NIE ZUŻYTYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI WŁĄŚCIWE
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Dicural roztwór doustny podawać wraz z wodą do picia raz dziennie, przez 5 kolejnych dni, w dawce 10 mg/kg m.c.
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA Dicural peroralna raztopina se daje dnevno v vodo za pitje v koncentraciji, ki zagotavlja odmerek 10 mg/kg.
Polish: Nie należy wstrzykiwać w jedno miejsce więcej niż 5 ml produktu.
Slovenian: Na eno mesto lahko aplicirate največ 5 ml zdravila.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) i SPOSÓB PODANIA
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA
Polish: DROGA (-I) PODANIA Do podawania podskórnego
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Polish: Dicural tabletki powlekane składają się z chlorowodorku difloksacyny i otoczki.
Slovenian: Dicural filmsko obložene tablete vsbujejo difloksacinijev klorid.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1, 2 lub 10 blistrów Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 blistri.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli druge neželene učinke, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Nie stosować difloksacyny u psów w okresie intensywnego wzrostu, tj. u psów ras małych i średnich - do ukończenia 8 miesiąca życia, u psów ras dużych - do ukończenia 1 roku życia, a u psów ras bardzo dużych do ukończenia 18 miesiąca życia.
Slovenian: Tako kot drugi fluorokinoloni tudi difloksacin učinkuje zaviralno na rast in obnavljanje sklepnega hrustanca, zato ga ne uporabite pri psih v fazi hitre rasti, ki je pri majhnih in srednje velikih pasmah psov do 8. meseca starosti, pri večjih pasmah do 1 leta, pri izredno velikih pasmah psov pa do 18. meseca starosti.
Polish: U psów otrzymujących doustnie difloksacynę (w postaci chlorowodorku) w dawkach 10 razy wyższych od zalecanych i przez 10 kolejnych dni, niekiedy obserwowano wystąpienie średnich objawów niepożądanych: pomarańczowo-żółte zabarwienie kału, wymioty, ślinienie.
Slovenian: Psi, ki so dobivali 10 dni zapovrstjo difloksacinijev klorid v 10 krat večjem odmerku od predpisanega, so pokazali rahle znake neželenih učinkov, kot so: rumeno-oranžno obarvanost blata, slabost in povečano slinjenje.
Polish: Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvem odprtju vsebnika:28 dni.
Polish: U obu gatunków difloksacyna może ulegać zmianom (glukuronizacji lub sulfhydrylacji), demetylacji do sarafloksacyny lub utlenieniu do N-oksy-difloksacyny.
Slovenian: Pri obeh vrstah se difloksacin metabolizira v sarafloksacin (desmetil difloksacin) ali pa oksidira v Noksid-difloksacin.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Przejrzysty, żółtawy roztwór doustny
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Bistra, rumenkasta peroralna raztopina
Polish: Po podaniu podskórnym u bydła klirens difloksacyny określono na 29 ml/h/kg.
Slovenian: Hitrost distribuiranja difloksacina po subkutanem dajanju je 229 ml/h/kg.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania, z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt U kurcząt i indyków podawanie Dicuralu roztwór doustny jest wskazane do leczenia chronicznych zakażeń układu oddechowego wywołanych przez wrażliwe na difloksacynę szczepy Escherichia coli i Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo, opredelitev ciljne živalske vrste Zdravljenje kroničnih respiratornih infekcij pri piščancih in puranih, ki jih povzročajo na difloksacin občutljivi mikroorganizmi: Escherichia coli in Mycoplasma gallisepticum.
Polish: Psy ras dużych
Slovenian: Veliki psi
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) Indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (brojlerji in piščanci namenjeni za matično jato Purani (mladi purani, težki do 2 kg).
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt - wydawany na podstawie recepty.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Polish: podawanej przez 90 kolejnych dni, stwierdzono wystąpienie histopatologicznych zmian w tkance chrząstki stawowej, silnie obciążonej u psów rosnących, szczeniąt rasy beagle (w wieku 3,5 miesiąca)
Slovenian: Opažene so histopatološke spremembe sklepnega hrustanca pri psih pasme beagle, ki so pri starosti 3,5 mesecev dobivali peroralno večji odmerek od 5 mg/kg 90 dni zapovrstjo.
Polish: Butelki HDPE zamknięte zakrętkami zawierające 250ml lub 1 litr roztworu doustnego Dicural.
Slovenian: Bela steklenica (HDPE) za 250 ml ali 1 liter, zaprta z navojno zaporko.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kurczęta (broilery stad towarowych i hodowlanych) i indyki (młode indyki o masie ciała do 2 kg).
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Piščanci (brojlerji in piščanci za matično jato) in purani (mladi purani, težki do 2 kg)
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wydawany na podstawie recepty.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini se izdaja le na recept.
Polish: Flakon przechowywać w kartonowym opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Primarna ovojnina naj bo v kartonski škatli.
Polish: Czas jej połowicznego trwania w organizmie określono na około 5,8 godziny.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja je 5,8 ur.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta i młode bydło)
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA Govedo (teleta in mlado govedo)
Polish: Dicural 100 mg/ml roztwór doustny dla kurcząt i indyków
Slovenian: Dicural 100 mg/ml, peroralna raztopina za piščance in purane
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA