FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimesed, kes on ülitundlikud bensüülalkoholi, imidaklopriidi või moksidektiini suhtes peaksid veterinaarpreparaadi käsitsema suure ettevaatusega.
Latvian: Personām ar zināmu pastiprināta jutība pret benzilspirtu, imidakloprīdu vai moksidektīnu, šīs veterinārās zāles lietot uzmanīgi.
Estonian: Imidaklopriid [mg/kg kehamassi kohta]
Latvian: Imidakloprīds [mg/kg ķ.s.]
Estonian: Iga 0,8 ml pipett sisaldab : Toimeained: 80 mg imidaklopriidi ja 8 mg moksidektiini.
Latvian: Aktīvās vielas: 80 mg imidakloprīda, 8 mg moksidektīna
Estonian: Spirotserkoosi (Spirocerca lupi) vältimine
Latvian: Spirocerkozes (Spirocerca lupi) invāzijas kontrolei
Estonian: Farmakodünaamilised omadused
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠIBAS
Estonian: > 4-8 kg Advocate suurtele kassidele > 8 kg
Latvian: > 4-8 kg Advocate liela auguma kaķiem 0,8 >8 kg atbilstoša pipešu kombinācija
Estonian: Advocate' i tuleb manustada igakuiselt kuuel järjestikusel kuul.
Latvian: Advocate lietot reizi mēnesī sešus mēnešus pēc kārtas.
Estonian: Pärast paikset manustamist jaotub imidaklopriid kiiresti üle looma naha ühe päeva jooksul ning ainet võib leida kehapinnal kogu kahe raviprotseduuri vahele jääva intervalli vältel.
Latvian: Pēc lokālas zāļu lietošanas imidakloprīds ātri izplatās pa dzīvnieka ādu vienas dienas laikā.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te) või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret kādu no palīgvielām.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Alla 1 kg kaaluvate loomade ravi peab põhinema kasu-riski suhte hinnangul.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem: Ārstējot dzīvniekus, kas vieglāki par 1 kg, izvērtēt ieguvuma un riska attiecību.
Estonian: Väheste kogemuste tõttu preparaadi kasutamisel haigetel ja nõrkadel loomadel, peab selliste loomade ravi põhinema kasu-riski suhte hinnangul.
Latvian: Ir ierobežota pieredze, lietojot šīs veterinārās zāles slimiem un novārdzinātiem dzīvniekiem, tāpēc tās lietot ņemot vērā ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
Estonian: Ühekordne manustamine hoiab edasise kirbuinvasiooni ära 4 nädala jooksul.
Latvian: Viena apstrāde novērš blusu invāziju 4 nedēļas.
Estonian: Seetõttu võib vajalikuks osutuda Advocate'ga ravi kombineerimine keskkonda mõjutavate kibutõrje vahenditega, et katkestada kirpude elutsükkel ümbruses.
Latvian: Šī iemesla dēļ var būt lietderīgi Advocate lietot kombinācijā ar līdzekļiem, kas pārtrauc blusu attīstības ciklu apkārtējā vidē.
Estonian: Advocate tuleb manustada kord kuus kolmel järjestikusel kuul.
Latvian: Advocate lietot reizi mēnesī trīs mēnešus pēc kārtas.
Estonian: Moksidektiin toimib Dirofilaria immitis`e erinevatesse kasvujärgu vastsetesse (L3, L4).
Latvian: Moksidektīns ir aktīvs pret Dirofilaria immitis kāpuru (L3 un L4) stadijām.
Estonian: Südameusstõve vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (südameusside vaheperemees) on aktiivsed manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega.
Latvian: Sirdstārpu kontrolei zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu moskītu (starpsaimnieki, kas pārnēsā sirdstārpu kāpurus) aktivitātes sezonā.
Estonian: • kõrvasügelislesta (Otodectes cynotis) nakkuse raviks,
Latvian: • ausu kašķa ērču (Otodectes cynotis) invāzijas ārstēšanai;
Estonian: Endeemilistes piirkondades hoiab regulaarne, igakuine ravi ära angiostrongüloosi ning olemasoleva Angiostrongylus vasorum'i nakkuse.
Latvian: Endēmiskos apvidos regulāra ikmēneša lietošana pasargās no angiostrongilozes un invadēšanās ar
Estonian: Animal Health Siemensova 2717/4
Latvian: Animal Health CZ-Siemensova 2717/4 155 00 Praha 5
Estonian: Advocate tuleb manustada kord kuus kahel järjestikusel kuul.
Latvian: Advocate lietot reizi mēnesī divus mēnešus pēc kārtas.
Estonian: Kass kehakaaluga 4-8 kg.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liela auguma kaķiem, kas sver no 4 kg līdz 8 kg.
Estonian: Suur koer kehakaaluga 10-25 kg.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Liela auguma suņiem ar svaru no 10 kg līdz 25 kg.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Estonian: Advocate 250 mg + 62,5 mg täpilahus suurtele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
Latvian: Advocate 250 mg + 62,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma suņiem Imidacloprid, moxidectin
Estonian: Manustamiskoha kuivamiseni loomi mitte silitada ega kammida.
Latvian: Pēc apstrādes neglaudīt un neķemmēt dzīvniekus, kamēr aplikācijas vieta nav pilnībā sausa.
Estonian: Advocate ülisuurtele koertele (> 25-40 kg)
Latvian: Advocate ļoti liela auguma suņiem (> 25-40 kg)
Estonian: Südameusstõve ja kutaanse dirofilarioosi vältimiseks vältimiseks tuleb neil aastaaegadel, mil sääsed (vaheperemehed, kes kannavad endas ja kannavd üle D. immitis' t ja D. repens' it ) on aktiivsed, manustada preparaati regulaarselt, kuuajaliste intervallidega .
Latvian: Sirdstārpu slimības un ādas dirofilariozes kontrolei zāles lietot regulāri ar mēneša intervālu moskītu (starpsaimnieki, kas pārnēsā D immitis un D. repens kāpurus) aktivitātes sezonā.
Estonian: 5 kordseid soovituslikke miinimumdoose manustatuna nädalaste vahedega 17 nädala jooksul talusid täiskasvanud koerad ilma kõrvaltoimeteta või soovimatute kliiniliste tunnusteta.
Latvian: Klīniskajos pētījumos suņiem, kas vecāki par 6 mēnešiem, 17 nedēļas ar nedēļas intervālu tika lietota pieckārtīga ieteicamā minimālā deva un netika novērotas blakusparādības vai nevēlamas klīniskās pazīmes.
Estonian: Manustatakse ühekordne doos.
Latvian: Nepieciešama vienreizēja apstrāde.
Estonian: Advocate suurtele koertele (> 10-25 kg)
Latvian: Advocate liela auguma suņiem (> 10-25 kg)
Estonian: • seedekulgla ümarusside (L4 vastsed, Toxocara canis ja Ancylostoma caninum ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud - ja noorvormid, Toxascaris leonina ja Trichuris vulpis täiskasvanud) nakkuse raviks.
Latvian: • gremošanas trakta nematožu (Toxocara canis, Ancylostoma caninum un Unicnaria stenocephala kāpuru L4 stadija, nenobrieduši un nobrieduši pieauguši īpatņi, Toxascaris leonina un Trichuris vulpis pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai.
Estonian: • spirotserkoosi (Spirocerca lupi) vältimiseks,
Latvian: • spirocerkozes (Spirocerca lupi) invāzijas kontrolei;
Estonian: • tsirkuleeriva mikrofilaaria (Dirofilaria immitis) nakkuse raviks,
Latvian: • cirkulējošu mikrofilāriju (Dirofilaria immitis) invāzijas ārstēšanai;
Estonian: Harvadel juhtudel võib esineda rasvast karvkatet, erüteemi ja oksendust.
Latvian: Retos gadījumos var parādīties taukains apmatojums, apsārtums un vemšana.
Estonian: Et vältida manustamiskoha lakkumist manustada preparaat otse nahale piiratud alale kuklapiirkonnas.
Latvian: Lai izvairītos no zāļu nolaizīšanas, aplicēt uz dzīvnieka ādas skausta apvidū.
Estonian: Soovituslikud miinimumdoosid on 10 mg imidaklopriidi /kg kehamassi kohta ja 1,0 mg moksidektiini /kg kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml Advocate`le /kg kehamassi kohta kassile.
Latvian: Ieteicamās minimālās devas ir 10 mg/kg ķermeņa svara imidakloprīda un 1,0 mg/kg moksidektīna, kas atbilst 0,1 ml/kg ķermeņa svara Advocate kaķiem.
Estonian: Preparaati võib kasutada ühe osana kirbuallergia ravis.
Latvian: Zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
Estonian: Lasta manustamiskohal enne nende materjalidega kokkupuutumist kuivada.
Latvian: Pirms kontakta ar šādiem materiāliem, ļaut zāļu aplikācijas vietai pilnībā izžūt.
Estonian: • kirbunakkuse (Ctenocephalides felis) tõrjeks ja raviks,
Latvian: • blusu (Ctenocephalides felis) invāzijas ārstēšanai un kontrolei;
Estonian: • kopsuusside Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanud) raviks,
Latvian: • plaušu tārpu Aelurostrongylus abstrusus (pieauguši īpatņi) invāzijas ārstēšanai;
Estonian: bensüülalkohol butüülhüdroksütolueen 1 mg/ml (E 321, antioksüdandina)
Latvian: Benzilspirts Butilhidroksitoluols 1 mg/ml (E321; kā antioksidants)
Estonian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksamaa
Latvian: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, VĀCIJA
Estonian: Moksidektiin [mg/kg kehamassi kohta]
Latvian: Moksidektīns [mg/kg ķ.s.]
Estonian: Aelurostrongylus abstrusus`e tõrje
Latvian: Aelurostrongylus abstrusus invāzijas kontrolei
Estonian: Mitteohustatud piirkondades ei ole kassidel südameussidega nakatumise ohtu.
Latvian: Neendēmiskos apvidos kaķiem nevajadzētu būt sirdstārpu invāzijas riskam, tāpēc tos var apstrādāt bez īpašas piesardzības.
Estonian: Kui preparaati manustatakse 3-4 erinevasse kohta, tuleb hoolikalt jälgida, et loom neid kohti ei lakuks (vt 4.9.
Latvian: Ja zāles uzpilina 34 atsevišķās vietās (skatīt 4.9. apakšpunktu), tad īpaši uzmanīties, lai neļautu dzīvniekam laizīt aplikācijas vietu.
Estonian: Advocate 400 mg + 100 mg täpilahus ülisuurtele koertele Imidaklopriid, moksidektiin
Latvian: Advocate 400 mg + 100 mg šķīdums pilināšanai uz ādas ļoti liela auguma suņiem
Estonian: Kutaanse dirofilarioosi (Dirofilaria repens' i täiskasvanud vormid) nakkuse ravi Advocate' i tuleb manustada igakuiselt kuuel järjestikusel kuul.
Latvian: Mikrofilāriju (ādas tārps) (D. repens) invāzijas samazināšanai Zāles lietot reizi mēnesī četrus mēnešus pēc kārtas.
Estonian: Preparaat sisaldab moksidektiini (makrotsükliline laktoon), mistõttu tuleb ravimi manustamisel kollidele või vana inglise lambakoertele nendega seotud tõugudela või ristanditele eriti hoolikalt järgida ravimi kasutusjuhendit vt TÄPNE KASUTUSJUHEND.
Latvian: Zāles satur moksidektīnu (makrocikliskais laktons), tādēļ, aplicējot kollijiem vai angļu aitu suņiem un radniecīgajām šķirnēm vai to krustojumiem, īpaši uzmanību pievērst pareizai lietošanai kā aprakstīts sadaļā "Ieteikumi pareizai lietošanai", lai apstrādātajam dzīvniekam un/vai cietiem dzīvniekiem tuvā kontaktā novērstu iespēju zāles uzņemt iekšķīgi.
Estonian: (enne ja pärast operatsiooni)
Latvian: (pirms un pēc operācijas)
Estonian: (Vt lõik 4, „Võimalikud kõrvaltoimed".)
Latvian: (Skatiet 4. punktu "Iespējamās blakusparādības".)
Estonian: See on eriti oluline, kui teil on plaanis tõsine operatsioon.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi tad, ja Jums tiks veikta nopietna ķirurģiska operācija.
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Latvian: MedDRA standarta orgānu sistēmu klase
Estonian: Täielikult analüüsitud populatsiooni tulemused olid sarnased protokollipõhise populatsiooni tulemustega.
Latvian: Pilnas analīzes populācijas rezultāti bija līdzīgi protokolam atbilstošās populācijas rezultātiem.
Estonian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-post: medinfoEMEA@shire.com
Latvian: Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Toode lahustub kiiresti (tavaliselt vähem kui 1 minutiga).
Latvian: Zāles izšķīst ātri (parasti mazāk nekā 1 minūtes laikā).
Estonian: Tasub märkida, et ABR ei ole eri erinevate faktori kontsentraatide korral ja eri kliiniliste uuringute vahel võrreldav.
Latvian: Vērts atzīmēt, ka ABR nav salīdzināms starp atšķirīgiem faktora koncentrātiem un starp atšķirīgiem klīniskajiem pētījumiem.
Estonian: Mitte kasutada, kui pakend on avatud või kahjustatud.
Latvian: Neizmantot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Estonian: Annuste sagedus (tunnid) / ravi kestus (päevad)
Latvian: Devu biežums (stundas)/terapijas ilgums (dienas)
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahuse pH 6,7-7,3.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. 08. janvāris
Estonian: • Manustage võimalikult kiiresti, aga mitte hiljem kui 3 tundi pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Latvian: • Ievadiet šķīdumu pēc iespējas drīzāk, bet ne vēlāk kā 3 stundu laikā pēc sagatavošanas.
Estonian: Veenduge, et lahusti ülekanne oleks lõppenud.
Latvian: Pārliecinieties, ka šķīdinātāja pārnese ir pabeigta.
Estonian: Muu hulgas hamba eemaldamine.
Latvian: Tostarp zoba ekstrakcija
Estonian: VIII faktori vajalik tase (% või RÜ/dl)
Latvian: Nepieciešamais VIII faktora līmenis (% vai SV/dl)
Estonian: See kuupäev ei tohi kunagi olla hilisem välispakendile märgitud algsest kõlblikkusajast.
Latvian: Šis datums nedrīkst būt vēlāks par datumu, kas sākotnēji norādīts uz ārējā iepakojuma.
Estonian: Sagedus patsiendi kohta
Latvian: Biežums vienam pacientam
Estonian: Manustamise sagedus ja kestus sõltuvad sellest, kui hästi ADYNOVI teie jaoks toimib.
Latvian: Ievadīšanas biežums būs atkarīgs no tā, cik labi ADYNOVI Jums iedarbosies.
Estonian: Kui põete südamehaigust, teavitage sellest oma arsti, kuna on suurem risk vere hüübimisega (koagulatsiooniga) seotud tüsistuste tekkeks.
Latvian: Ja slimojat ar sirds slimībām, informējiet par to ārstu, jo pastāv paaugstināts asinsreces (koagulācijas) komplikāciju risks.
Estonian: Vajalikud rahvusvahelised ühikud (RÜ) = kehakaal (kg) × soovitud VIII faktori tõus (%) × 0,5
Latvian: Nepieciešamās starptautiskās vienības (SV) = ķermeņa masa (kg) x VIII faktora vēlamā paaugstināšanās (%) x 0,5
Estonian: Arst arvutab ADYNOVI annuse sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sellest, kas seda kasutatakse veritsuse ennetamiseks või raviks.
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās ADYNOVI devu atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un ķermeņa masas, un no tā, vai to lieto asiņošanas profilaksei vai ārstēšanai.
Estonian: Osmolaalsus on ≥ 380 mOsmol/kg.
Latvian: Osmolalitāte ir ≥ 380 mOsmol/kg.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 3 tunni jooksul temperatuuril kuni 30 ºC.
Latvian: Pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 3 stundas temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °C.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Lisateavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
Estonian: Varem ravimata patsiendid ADYNOVI ohutus ja efektiivsus varem ravimata patsientidel ei ole veel tõestatud.
Latvian: ADYNOVI drošums un efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem līdz šim nav pierādīti.
Estonian: Lisakõrvaltoimed lastel
Latvian: Papildu blakusparādības bērniem
Estonian: Iga 24 tunni tagant vähemalt 1 päev, kuni saavutatakse paranemine.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vismaz 1 dienu, kamēr ir panākta sadzīšana.
Estonian: Ravimpreparaati ei tohi lubatud ajaperioodi lõpus külmkappi tagasi panna, vaid see tuleb ära kasutada või hävitada.
Latvian: Šī perioda beigās zāles nedrīkst ievietot atpakaļ ledusskapī - tās ir jāizlieto vai jālikvidē.
Estonian: Seega tohib VIII faktorit raseduse ja imetamise ajal kasutada vaid siis, kui see on selgelt näidustatud.
Latvian: Tāpēc VIII faktoru grūtniecības un barošanas ar krūti periodā drīkst lietot tikai tad, ja tas ir būtiski nepieciešams.
Estonian: Mida on vaja teada enne ADYNOVI kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ADYNOVI lietošanas
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja jatingimuste eest kasutaja.
Latvian: Ja zāles netiek izlietotas nekavējoties, par pagatavotā šķīduma uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Estonian: Vakuolisatsioonid ei paranenud 2 nädala möödudes.
Latvian: Pēc 2 nedēļām vakuolas nebija pazudušas.
Estonian: Ärge eemaldage sinist korki enne, kui teil seda hiljem teha palutakse.
Latvian: Nenoņemiet zilo vāciņu, kamēr tas netiek prasīts nākamajās darbībās.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb rakendada šoki standardset meditsiinilist ravi.
Latvian: Anafilaktiskā šoka gadījumā jālieto standarta terapija šoka ārstēšanai.
Estonian: Müügiloajärgne ohutuse uuring (PASS): aju soonkestapõimikusse ja muudesse kudedesse/elunditesse PEG-i akumuleerumise potentsiaalsete mõjude uurimiseks peab müügiloa hoidja läbi viima ja esitama müügiloajärgse ohutuse uuringu tulemused vastavalt kokkulepitud protokollile.
Latvian: Pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PASS): lai izpētītu PEG uzkrāšanās potenciālo ietekmi smadzeņu un citu audu/orgānu asinsvadu pinumos, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic pēcreģistrācijas drošuma pētījums un jāiegūst rezultāti atbilstoši apstiprinātajam protokolam.
Estonian: Loetletud hoiatused ja ettevaatusabinõud kehtivad ka noorukitele.
Latvian: Uzskaitītie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas arī uz pusaudžiem.
Estonian: Vähemalt 1 päev, kuni verejooks, millele viitab valu, on taandunud, või kuni paranemiseni.
Latvian: Vismaz 1 dienu, līdz asiņošana, par ko liecina sāpes, beidzas vai ir panākta sadzīšana.
Estonian: Seega polnud võimalik teha järeldusi PEG-i erinevatesse kudedesse/elunditesse akumuleerumise riskide kohta, mis on olulised lastel ADYNOVI pikaajalise kasutamise seisukohast.
Latvian: Tāpēc nebija iespējams izdarīt secinājumus par PEG uzkrāšanās iespējamo risku dažādos audos/orgānos attiecībā uz ADYNOVI ilgstošu lietošanu pediatriskajā populācijā.
Estonian: Aeg-ajalt (PTP)*
Latvian: Retāk (IeĀP)*
Estonian: Alla 12-aastastel lastel võib olla vajalik suurem annus, vt lõik 4.2.
Latvian: Lielāka deva var būt nepieciešama bērniem līdz 12 gadu vecumam; skatīt 4.2. apakšpunktu.
Estonian: ADYNOVI spetsiifiline aktiivsus on umbes 4000-6500 RÜ/mg valgu kohta.
Latvian: ADYNOVI specifiskā aktivitāte ir aptuveni 4000-6500 SV/mg proteīna.
Estonian: • Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja rakendab ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi.
Estonian: AUC0-lõpmatus [RÜ·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [RÜ/dl]
Latvian: AUC0-Inf [SV·h/dl] Vss [dl/kg] Cmax [SV/dl]
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Biežums tika novērtēts atbilstoši šādam iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Ärge võtke seadet pakendist välja.
Latvian: Neizņemiet ierīci no iepakojuma.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebi ja sooja veega.
Latvian: Ar ziepēm un siltu ūdeni rūpīgi nomazgājiet rokas.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības uzskaitītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Estonian: Keskmine (SD) vanus oli vastavalt 3,3 (1,55) ja 8,1 (1,92) aastat.
Latvian: Vidējais (SD) vecums attiecīgi bija 3,3 (1,55) gadi un 8,1 (1,92) gads.
Estonian: Vajaduspõhine ravi
Latvian: Ārstēšana pēc vajadzības
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Estonian: Seetõttu ei ole andmed ADYNOVI raseduse ja imetamise ajal kasutamise kohta kättesaadavad.
Latvian: Tāpēc nav pieejami dati par ADYNOVI lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Estonian: VIII faktori inhibitsioon
Latvian: VIII faktora inhibīcija
Estonian: Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja moodustub verehüüve.
Latvian: Pēc tam trombīns pārvērš fibrinogēnu par fibrīnu un izveidojas trombs.
Estonian: Naistel esineb A-hemofiilia ainult harva.
Latvian: A hemofīlija tikai retos gadījumos rodas sievietēm.
Estonian: Inimese VIII hüübimisfaktorit on toime kestuse pikendamiseks modifitseeritud.
Latvian: Cilvēka VIII asinsreces faktors ir pārveidots, lai paildzinātu iedarbības ilgumu.
Estonian: Asendusravi annus ja kestus sõltub VIII faktori puudulikkuse raskusest, verejooksu kohast ja ulatusest ning patsiendi kliinilisest seisundist.
Latvian: Aizstājterapijas deva un ilgums ir atkarīgi no VIII faktora deficīta smaguma, asiņošanas vietas un pakāpes, kā arī pacienta klīniskā stāvokļa.
Estonian: Üldiselt tuleb kõiki VIII hüübimisfaktori preparaatidega ravitavaid patsiente hoolikalt jälgida inhibiitorite tekke suhtes asjakohaste kliiniliste vaatluste ja laboratoorsete analüüside abil.
Latvian: Kopumā visiem ar VIII asinsreces faktoru saturošām zālēm ārstētajiem pacientiem uzmanīgi jākontrolē inhibitoru veidošanās, izmantojot atbilstošu klīnisko novērošanu un laboratoriskos testus.
Estonian: Sel juhul aegub ravim 3 kuu pikkuse perioodi lõpus või ravimpreparaadi viaalile trükitud aegumiskuupäeval, sõltuvalt sellest, kumb kuupäev enne kätte jõuab.
Latvian: Šādā gadījumā zāļu derīguma termiņš beidzas pēc šī 3 mēnešu perioda vai derīguma termiņa, kas uzdrukāts uz zāļu flakona, atkarībā no tā, kurš datums ir agrāk.
Estonian: ADYNOVI ohutust, efektiivsust ja farmakokineetikat hinnati keskses mitmekeskuselises avatud prospektiivses kliinilises uuringus, mis võrdles kaks korda nädalas rakendatava profülaktilise raviskeemi efektiivsust vajaduspõhise raviga ja kus määrati kindlaks hemostaatiline efektiivsus veritsusepisoodide ravis.
Latvian: ADYNOVI drošums, efektivitāte un farmakokinētika tika novērtēti galvenajā, daudzcentru, atvērtā, prospektīvā klīniskajā pētījumā, kurā salīdzināja efektivitāti profilaktiskas terapijas režīmam divreiz nedēļā un ārstēšanai pēc pieprasījuma, kā arī noteica hemostatisko efektivitāti asiņošanas epizožu ārstēšanā.
Estonian: NA, pole kohaldatav, kuna hüübivuse taastumise määr ja Cmax lastel määrati kindlaks individuaalse farmakokineetika alusel.
Latvian: NA, Nav piemērojams, jo pakāpenisko atveseļošanos un Cmax bērniem noteica ar atsevišķu FK.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Latvian: Atlasīto nevēlamo blakusparādību apraksts
Estonian: Farmakokineetilised parameetrid kromogeense analüüsi korral (Aritmeetiline keskmine ±SD)
Latvian: Farmakokinētiskie parametri, izmantojot hromogēno testu (aritmētiskā vidējā vērtība ± SD)
Estonian: Hävitage kogu kasutamata lahus nõuetekohaselt.
Latvian: Neizlietotais šķīdums atbilstīgi jāiznīcina.
Estonian: Kliirensi analüüs ei hõlmanud kliirensiväärtust 12,18 ml/(kg·h) 122001 patsiendil vanuserühmas 12 kuni < 18 aastat.
Latvian: Klīrensa analīzē netika iekļauta pacienta 122001 klīrensa vērtība 12,18 ml/(kg·h), vecuma grupā no 12 līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Manustatava ravimi kogus ja manustamise sagedus peavad igal üksikjuhtumil alati lähtuma kliinilisest efektiivsusest.
Latvian: Daudzums, kas jāievada, un ievadīšanas biežums vienmēr ir jāpiemēro klīniskajai efektivitātei katrā konkrētajā gadījumā.
Estonian: Raskete ja ootamatute allergiliste reaktsioonide (anafülaksia) ilmnemisel tuleb süstimine kohe katkestada.
Latvian: Ja sākas smagas, pēkšņas alerģiskas reakcijas (anafilaktiskas), injekcija ir nekavējoties jāpārtrauc.
Estonian: Rasked sümptomid, nagu hingamisraskus ja (peaaegu) minestamine, vajavad kiiret erakorralist ravi.
Latvian: Smagu simptomu gadījumā, tostarp apgrūtinātas elpošanas un (gandrīz) ģīboņa gadījumā, nepieciešama neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Estonian: Olemasolevate kardiovaskulaarhaiguse riskiteguritega patsientidel võib asendusravi VIII faktoriga suurendada kardiovaskulaarhaiguste riski.
Latvian: Pacientiem ar esošiem kardiovaskulārā riska faktoriem aizstājterapija ar VIII faktoru var palielināt kardiovaskulāro risku.
Estonian: USA
Latvian: AMERIKAS SAVIENOTĀS VALSTIS
Estonian: Ärge puudutage paljastunud lillat plastoga.
Latvian: Nepieskarieties atklātajam purpurkrāsas plastmasas durklim.
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2°C - 8 °C).
Estonian: Mis ravim on ADYNOVI ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir ADYNOVI un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: A-hemofiiliaga (VIII faktori kaasasündinud puudulikkusega) patsientidel seda faktorit ei ole või see ei toimi õigesti.
Latvian: Pacientiem ar A hemofiliju (iedzimts VIII faktora deficīts) šī faktora nav vai tas nedarbojas pareizi.
Estonian: Arvestades, et A-hemofiilia esineb naistel harva, puuduvad kogemused VIII faktori kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal.
Latvian: Tā kā sievietēm A hemofilija ir sastopama reti, nav pieredzes par VIII faktora lietošanu grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.