FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando Venclyxto è utilizzato in monoterapia, il trattamento deve continuare finché le condizioni di salute del paziente migliorano o rimangono stabili e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Swedish: När Venclyxto används som enda behandling ska behandlingen fortsätta så länge som patients tillstånd förbättras eller förblir stabilt och biverkningarna tolereras.
Italian: Venclyxto ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 5 dicembre 2016, che è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio completa il 20 novembre 2018.
Swedish: Den 5 december 2016 beviljades Venclyxto ett villkorat godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: In uno studio principale su 107 pazienti affetti da CLL e delezione 17p precedentemente trattati, il 75 % ha risposto parzialmente o completamente a Venclyxto.
Swedish: I en huvudstudie på 107 tidigare behandlade patienter med KLL och 17p-deletion svarade 75 procent delvis eller helt på Venclyxto.
Italian: Cos'è Venclyxto e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Venclyxto och vad används det för?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Venclyxto sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Venclyxto utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Italian: Studi hanno mostrato che in un'elevata percentuale di pazienti le cellule tumorali risultano parzialmente o completamente eliminate a seguito del trattamento con Venclyxto in monoterapia.
Swedish: Studier har visat att cancercellerna delvis eller helt elimineras hos en hög andel patienter efter behandling med enbart Venclyxto.
Italian: • pazienti con particolari alterazioni genetiche (delezione 17p o mutazione TP53) che li rendono non idonei alla chemioimmunoterapia (un tipo di trattamento antitumorale).
Swedish: • Patienter med särskilda genetiska förändringar (17p-deletion eller TP53-mutation) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi (en typ av cancerbehandling).
Italian: In questi pazienti, Venclyxto viene utilizzato quando i medicinali noti come inibitori della via del recettore delle cellule B (ibrutinib e idelalisib) non sono adatti o hanno fallito;
Swedish: Till dessa patienter ges Venclyxto när läkemedel som kallas B-cellsreceptorhämmare (ibrutinib och idelasilib) inte är lämpliga eller har misslyckats.
Italian: Venclyxto non deve essere usato con medicinali noti come "inibitori potenti del CYP3A" durante le prime fasi del trattamento né con erba di S. Giovanni (un preparato vegetale usato per trattare ansia e depressione).
Swedish: Venclyxto får inte ges tillsammans med läkemedel som kallas "starka CYP3A-hämmare" under de tidiga behandlingsstadierna och får inte heller ges tillsammans med johannesört (ett växtbaserat preparat som används för att behandla ångest och depression).
Italian: Venclyxto contiene il principio attivo venetoclax.
Swedish: Venclyxto innehåller den aktiva substansen venetoklax.
Italian: Quali sono i rischi associati a Venclyxto?
Swedish: Vilka är riskerna med Venclyxto?
Italian: Gli studi hanno mostrato che pazienti con particolari mutazioni genetiche (delezione 17p o mutazioni TP53), che li rendono non idonei alla chemioimmunoterapia, rispondono bene a Venclyxto usato in monoterapia.
Swedish: Studier har visat att patienter med vissa genetiska mutationer (17p-deletion eller TP53mutationer) som gör att de inte bör få kemoimmunterapi svarar väl på Venclyxto som enda behandling.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Venclyxto usato in combinazione con rituximab sono bassi livelli di neutrofili, diarrea e infezione del naso e della gola.
Swedish: De vanligaste biverkningarna när Venclyxto används med rituximab är låga nivåer av neutrofiler, diarré och näs- och halsinfektioner.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Venclyxto (osservati in più di 1 paziente su 5) sono bassi livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi), diarrea, nausea, anemia (bassa conta dei globuli rossi), infezione del naso e della gola e stanchezza.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Venclyxto som ges som enda behandling (uppträder hos fler än 1 av 5 personer) är låga nivåer av neutrofiler (en typ av vita blodkroppar), diarré, illamående, anemi (lågt antal röda blodkroppar), näs- och halsinfektioner och trötthet.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (osservati in più di 2 persone su 100) riscontrati in pazienti trattati con Venclyxto in combinazione con rituximab o in monoterapia sono polmonite (infezione polmonare), febbre associata a riduzione dei neutrofili e sindrome da lisi tumorale (una complicazione causata dalla degradazione delle cellule tumorali).
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna (uppträder hos fler än 2 av 100 personer) hos patienter som får Venclyxto i kombination med rituximab eller som enda behandling är pneumoni (lunginfektion), feber kopplad till färre neutrofiler och tumörlyssyndrom (en komplikation som orsakas av nedbrytning av cancerceller).
Italian: Come si usa Venclyxto?
Swedish: Hur används Venclyxto?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Venclyxto, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Venclyxto finns i bipacksedeln.
Italian: Come agisce Venclyxto?
Swedish: Hur verkar Venclyxto?
Italian: Prima di iniziare la terapia con rituximab, i pazienti devono aver assunto Venclyxto alla dose giornaliera di 400 mg per 7 giorni.
Swedish: Patienterna ska ha tagit Venclyxto i den dagliga dosen på 400 mg i 7 dagar innan de påbörjar behandling med rituximab.
Italian: Può essere utilizzato in monoterapia in:
Swedish: Det kan också ges som enda behandling till följande grupper:
Italian: Beva molta acqua
Swedish: Drick mycket vatten
Italian: 30 Aprile 2015
Swedish: 30 april 2015
Italian: Ogni Ciclo era di 28 giorni.
Swedish: Varje cykel var 28 dagar.
Italian: Per le prime 4 settimane riceverà una nuova confezione ogni settimana.
Swedish: Under de första 4 veckorna får du en ny förpackning varje vecka.
Italian: 10 Giugno 2016
Swedish: 10 juni 2016
Italian: Questo può influenzare la capacità di avere figli.
Swedish: Detta kan påverka din möjlighet att skaffa barn.
Italian: Nel film di rivestimento:
Swedish: I filmdrageringen:
Italian: Effetto di età, sesso e peso
Swedish: Effekter av ålder, kön och vikt
Italian: Studi di interazione in vitro
Swedish: Interaktionsstudier in vitro
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia o fino a quando non è più tollerato dal paziente.
Swedish: Behandlingen ska pågå fram till sjukdomsprogression eller till dess att patienten inte längre tolererar den.
Italian: • deve fare una vaccinazione.
Swedish: • du ska vaccineras.
Italian: Data della prima autorizzazione: 5 Dicembre 2016 Data del rinnovo più recente: 6 Settembre 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 5 december 2016 Datum för den senaste förnyelsen: 6 september 2018
Italian: • ritiene di avere un'infezione o ha avuto un'infezione di lunga durata o ripetuta
Swedish: • du tror att du har en infektion, har haft en infektion länge eller flera upprepade infektioner
Italian: • Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua
Swedish: • Svälj tabletterna hela med ett glas vatten
Italian: Alcune infezioni possono essere gravi e possono essere fatali.
Swedish: Vissa infektioner kan vara allvarliga och leda till dödsfall.
Italian: Devono essere utilizzate misure più intensive all'aumentare del rischio complessivo.
Swedish: Intensivare åtgärder ska sättas in om den övergripande risken ökar.
Italian: Il rapporto medio sangue/plasma è di 0,57.
Swedish: Medelvärdet för kvoten blod/ plasma var 0,57.
Italian: Bere 1,5-2 litri di acqua al giorno.
Swedish: Drick 1,5-2 liter vatten dagligen.
Italian: Frequenza (tutti i gradi)a
Swedish: Frekvens (alla grader) a
Italian: I risultati di efficacia sono illustrati in Tabella 6.
Swedish: Effektresultaten redovisas i tabell 6.
Italian: Valutazione dell'IRC (N=107)a
Swedish: Bedömning av IRC (n=107)a
Italian: Grado ≥3a
Swedish: Grad ≥3a
Italian: Devono essere valutati trattamenti alternativi.
Swedish: Alternativa behandlingar ska övervägas.
Italian: Questa proteina aiuta le cellule cancerose a sopravvivere.
Swedish: Detta protein hjälper cancerceller att överleva.
Italian: Ulteriori risultati di efficacia per l'analisi primaria pre-specificata sono mostrati nella Tabella 5, nella Figura 2 e nella Figura 3.
Swedish: Ytterligare effektresultat för den förspecifierade primära analysen visas i Tabell 5, Figur 2 och Figur 3.
Italian: Non devono essere somministrati vaccini vivi durante il trattamento e successivamente, fino al recupero delle cellule B.
Swedish: Levande vaccin ska inte ges under behandling eller efteråt, förrän B-cellerna återhämtats.
Italian: 28 compresse rivestite con film Componente di una confezione multipla, non può essere venduto singolarmente.
Swedish: 28 filmdragerade tabletter Del av ett multipack, kan inte säljas separat.
Italian: È importante seguire tutte le istruzioni contenute nella sezione "Come prendere" del foglio illustrativo.
Swedish: Det är viktigt att följa alla instruktioner i avsnittet "hur du tar" i bipacksedeln.
Italian: La bassa conta di globuli bianchi può anche aumentare il rischio di infezioni.
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar kan öka risken för infektion.
Italian: Le analisi del sangue possono inoltre evidenziare:
Swedish: Blodprover kan även visa:
Italian: Erano interessate sia le cellule B sia le cellule T, ma le diminuzioni più significative si sono verificate nelle cellule B.
Swedish: Både B- och T-cellerna påverkades, men den kraftigaste minskningen sågs hos B-cellerna.
Italian: Risultati delle analisi dei sottogruppi
Swedish: Resultat från subgruppsanalyser
Italian: • ritonavir per infezione da HIV.
Swedish: • ritonavir mot HIV-infektion.
Italian: Tempo alla linea di terapia antileucemica successiva Numero di eventi (%)
Swedish: Tid till nästa leukemibehandling Antal händelser (%)
Italian: Questo aiuterà a rimuovere i prodotti di degradazione delle cellule cancerose dal sangue attraverso l'urina.
Swedish: Det hjälper till att avlägsna cancercellernas nedbrytningsprodukter från blodet via urinen.
Italian: • grave infezione del sangue (sepsi)
Swedish: • allvarlig infektion i blodet (sepsis)
Italian: Informi il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: Molto comuni
Swedish: Tala om för läkare om du får någon av följande biverkningar: Mycket vanliga
Italian: Porti con sé le compresse e questo foglio illustrativo.
Swedish: Ta med tabletterna och den här bipacksedeln.
Italian: Lo stato della delezione 17p è stato determinato in base ai risultati dei test di laboratorio centrali.
Swedish: Status avseende 17p-deletion bestämdes med testresultat från central laboratorieanalys.
Italian: I dati sull'efficacia sono stati presentati per 107 pazienti con data di cut-off 30 Aprile 2015.
Swedish: Effektdata visas för 107 patienter med brytdatum den 30 april 2015.
Italian: - Venclyxto non deve essere usato durante la gravidanza.
Swedish: - Venclyxto ska inte användas under graviditet.
Italian: Cancerogenicità/Genotossicità
Swedish: Karcinogenicitet/genotoxicitet
Italian: TTR, mesi, mediana (intervallo) aUn paziente non presentava la delezione 17p.
Swedish: TTR, månader, median (intervall) aEn patient hade inte 17p-deletion.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Prima di iniziare il trattamento, può essere considerata la necessità di una consulenza sulla conservazione dello sperma per alcuni pazienti di sesso maschile.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas kan information om att spara sperma ges till vissa manliga patienter.
Italian: L'hazard ratio non stratificato viene visualizzato sull'asse X con scala logaritmica.
Swedish: Icke-stratifierad riskkvot visas på x-axeln i logaritmisk skala.
Italian: I dati di efficacia sono stati ulteriormente valutati da un IRC, con un ORR combinato del 70% (Braccio A: 70%; Braccio B: 69%).
Swedish: Effektdata utvärderades ytterligare av IRC och visade en sammanslagen ORR på 70 % (arm A: 70 % och arm B: 69 %).
Italian: Valutati dall'IRC
Swedish: Bedömning av IRC
Italian: Non sono state raggiunte la mediana di OS e la DOR ad un follow-up mediano di circa 14,3 mesi per il braccio A e 14,7 mesi per il Braccio B.
Swedish: Medianvärdet för OS och DOR uppnåddes inte vid mediantiden för uppföljning på ca 14,3 månader för arm A och 14,7 månader för arm B.
Italian: • basso numero di globuli bianchi con febbre (neutropenia febbrile)
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar med feber (febril neutropeni)
Italian: Numero di eventi (%)
Swedish: Antal fall (%)
Italian: Nell'ambito di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Italian: Il medico aumenterà gradualmente la dose nel corso delle 4 settimane successive fino alla dose standard completa.
Swedish: Läkaren ökar gradvis dosen under de följande 4 veckorna tills du når full standarddos.
Italian: • Durante le prime 5 settimane di trattamento deve prendere le compresse al mattino, per agevolarla ad effettuare le analisi del sangue, se necessario.
Swedish: • Under de första 5 behandlingsveckorna ska du ta tabletterna på morgonen för att underlätta uppföljande blodprovstagning, om det behövs.
Italian: Le compresse non devono essere masticate, frantumate o spezzate prima di essere ingerite.
Swedish: Tabletterna ska inte tuggas, krossas eller brytas innan de sväljs.
Italian: Bassa conta dei globuli bianchi (neutropenia) (molto comune - può interessare più di 1 persona su
Swedish: Lågt antal vita blodkroppar (neutropeni) (mycket vanlig - kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Italian: La reversibilità di questi risultati non è stata dimostrata.
Swedish: Fyndens reversibilitet har inte påvisats.
Italian: In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere attentamente monitorati e ricevere un opportuno trattamento di supporto.
Swedish: Vid överdosering ska patienten övervakas noggrant och lämplig understödjande behandling ska sättas in.
Italian: Il tasso stimato di PFS a 6 mesi dopo il trattamento è stato del 92%.
Swedish: Estimerad PFS, 6 månader efter avslutad behandling, var 92 %.
Italian: Se necessario, la somministrazione deve essere interrotta (vedere paragrafo 4.2).
Swedish: Behandlingen bör avbrytas om så krävs (se avsnitt 4.2).
Italian: I risultati di efficacia valutati dallo sperimentatore sono stati presentati per 158 pazienti con una data di cut-off successiva, 10 Giugno 2016.
Swedish: Prövarens bedömning av effektresultaten presenteras för 158 patienter med ett senare brytdatum, 10 juni 2016.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché possono aumentare o diminuire la quantità di venetoclax nel sangue:
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel eftersom de kan öka eller minska mängden venetoklax i ditt blod:
Italian: Venclyxto con cibi e bevande
Swedish: Venclyxto med mat och dryck
Italian: Valutare misure di supporto, compresi antimicrobici, per eventuali segni di infezione.
Swedish: Understödjande behandling, inklusive antimikrobiella medel vid tecken på infektion, ska övervägas.
Italian: Dei 130 pazienti, 92 pazienti hanno completato la visita di follow up post-trattamento a 6 mesi.
Swedish: Av de 130 patienterna, fullföljde 92 patienter en 6-månaders uppföljning efter avslutad behandling.
Italian: Valutazione dello sperimentatore (N=158)b
Swedish: Prövarens bedömning (n=158)b
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'immunizzazione con vaccini vivi attenuati durante o dopo la terapia con venetoclax non sono state studiate.
Swedish: Säkerhet och effekt vid immunisering med levande, försvagade vaccin under eller efter behandling med venetoklax har inte studerats.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX52
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antineoplastiska medel, ATC-kod: L01XX52
Italian: Prendere la dose al mattino durante un pasto e con dell'acqua.
Swedish: Ta din dos på morgonen med en måltid och vatten.
Italian: Venetoclax non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive di elevata efficacia.
Swedish: Venetoklax rekommenderas inte under graviditet eller till fertila kvinnor som inte använder mycket effektiva preventivmedel.
Italian: Tutti gli eventi di TLS si sono verificati durante la fase di titolazione della dose di venetoclax e si sono risolti entro due giorni.
Swedish: Samtliga fall av TLS förekom under dostitreringsfasen av venetoklax och åtgärdades inom två dagar.
Italian: I risultati di efficacia per la PFS al momento dell'analisi primaria pre-specificata (data di cut-off 8 Maggio 2017) sono riportati nella Tabella 4.
Swedish: Resultaten för effektmåttet PFS vid den förspecificerade primära analysen (brytdatum 8 maj 2017) redovisas i Tabell 4.
Italian: • Prendere le compresse durante un pasto, all'incirca alla stessa ora ogni giorno
Swedish: • Ta tabletterna i samband med måltid vid ungefär samma tid varje dag
Italian: - sta prendendo uno qualsiasi dei medicinali elencati di seguito quando inizia il trattamento e mentre la dose viene gradualmente aumentata (di solito nel corso di 5 settimane).
Swedish: - du tar några av de läkemedel som anges nedan när du börjar behandlingen eller medan dosen gradvis ökas (oftast under 5 veckor).
Italian: Anomalie degli elettroliti devono essere corrette prontamente.
Swedish: Avvikande elektrolytvärden ska korrigeras omedelbart.
Italian: Non sono necessari specifici aggiustamenti della dose per i pazienti anziani (età ≥65 anni) (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Inga särskilda dosjusteringar krävs för äldre patienter (≥65 år) (se avsnitt 5.1).
Italian: Al momento del cut-off dei dati (26 Luglio 2017), erano stati arruolati e trattati con venetoclax 127 pazienti.
Swedish: Vid brytpunkten (26 juli 2017) hade 127 patienter inkluderats och behandlats med venetoklax.
Italian: - è allergico al principio attivo venetoclax o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: - du är allergisk mot den aktiva substansen venetoklax eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Totale (N=127)
Swedish: Totalt (n=127)
Italian: • medicinali che prevengono la coagulazione del sangue, come warfarin, dabigatran
Swedish: • läkemedel som förhindrar att blodet stelnar, warfarin, dabigatran
Italian: Di questi pazienti, 91 avevano ricevuto precedentemente ibrutinib (Braccio A) e 36 avevano ricevuto precedentemente idelalisib (Braccio B).
Swedish: Av dessa hade 91 patienter tidigare behandlats med ibrutinib (arm A) och 36 hade behandlats med idelalisib (arm B).
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di venetoclax stimata nella popolazione è stata di circa 26 ore.
Swedish: Den populationsbaserade uppskattningen av den terminala elimineringshalveringstiden för venetoklax var ca 26 timmar.
Italian: Venetoclax presenta un accumulo minimo, con un tasso di accumulo di 1,30-1,44.
Swedish: Venetoklax visade minimal ackumulering, med en ackumuleringskvot på 1,30-1,44.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati e ben controllati sull'uso di venetoclax in donne in stato di gravidanza.
Swedish: Det saknas tillräcklig och välkontrollerad data från användning av venetoklax hos gravida kvinnor.
Italian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 compresse) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 compresse) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 compresse) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 compresse) EU/1/16/1138/005 (100 mg, 7 compresse) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 compresse) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) compresse)
Swedish: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tabletter) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tabletter) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletter) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletter) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletter) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tabletter) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tabletter)
Italian: La farmacocinetica di venetoclax non cambia nel tempo.
Swedish: Farmakokinetiken för venetoklax förändras inte över tid.
Italian: Informi il medico se prende uno qualsiasi dei seguenti medicinali, perché Venclyxto potrebbe modificare il loro effetto:
Swedish: Tala om för läkare om du tar något av följande läkemedel eftersom Venclyxto kan påverka deras effekt:
Italian: Se vomita dopo aver preso Venclyxto, non prenda una dose aggiuntiva quel giorno.
Swedish: Om du kräks efter att ha tagit Venclyxto ska du inte ta någon extra dos den dagen.
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità con venetoclax.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med venetoklax har inte gjorts.
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati gravi:
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan inträffa med detta läkemedel:
Italian: La dose deve essere aumentata gradualmente durante un periodo di 5 settimane fino alla dose giornaliera di 400 mg, come indicato in Tabella 1.
Swedish: Dosen ska ökas gradvis under en period på 5 veckor, upp till en daglig dos på 400 mg, enligt tabell 1.
Italian: Informi immediatamente il medico se presenta segni di un'infezione mentre assume questo medicinale.
Swedish: Tala genast om för läkaren om du får tecken på en infektion medan du tar detta läkemedel.
Italian: Non è attualmente noto se venetoclax possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali, pertanto le donne che fanno uso di contraccettivi ormonali devono aggiungere un metodo di barriera.
Swedish: För närvarande är det okänt om venetoklax minskar effekten av hormonella preventivmedel och kvinnor ska därför även använda en barriärmetod.
Italian: Inizio e fase di titolazione
Swedish: Initiering och titreringsfas
Italian: Venetoclax immutato rappresentava il 20,8% della dose radioattiva somministrata escreta nelle feci.
Swedish: Oförändrad venetoklax utgjorde 20,8 % av den radioaktiva dosen som utsöndrades i feces.
Italian: Non sono stati osservati effetti sulla fertilità negli studi sulla fertilità e negli studi sulle fasi precoci dello sviluppo embrionale in topi maschi e femmine.
Swedish: Inga effekter på fertilitet observerades i fertilitetsstudier och i studier på tidig embryonal utveckling på han- och honmöss.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per venetoclax.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för venetoklax.
Italian: Studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Italian: Alcune persone possono sviluppare livelli insoliti di elettroliti (come potassio e acido urico) nel sangue a causa dalla rapida degradazione delle cellule tumorali durante il trattamento.
Swedish: Vissa personer kan under behandling utveckla onormala nivåer av vissa kroppssalter (såsom kalium och urinsyra) i blodet på grund av att cancercellerna bryts ner så snabbt.
Italian: aLa dose modificata deve essere continuata per 1 settimana prima di aumentare la dose.
Swedish: aDen ändrade dosen ska ges under 1 vecka innan den ökas.
Italian: Braccio B (fallimenti di idelalisib) (N=36)
Swedish: Arm B (terapisvikt på idelalisib) (n=36)
Italian: I pazienti devono essere istruiti a deglutire le compresse intere con dell'acqua, approssimativamente alla stessa ora ogni giorno.
Swedish: Patienterna ska instrueras att svälja tabletterna hela med vatten, ungefär vid samma tidpunkt varje dag.