FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Bioekvivalenční studie na zdravých dobrovolnících ukázala, že přípravek Velmetia (sitagliptin/hydrochlorid metforminu) kombinované tablety je bioekvivalentní současnému podávání fosfátu sitagliptinu a hydrochloridu metforminu v podobě jednotlivých tablet.
Slovenian: V bioekvivalenčni študiji pri zdravih osebah so pokazali, da so kombinirane tablete Velmetia (sitagliptin/metforminijev klorid) bioekvivalentne sočasni uporabi sitagliptinijevega fosfata in metforminijevega klorida v obliki posameznih tablet.
Czech: Přípravek Velmetia se během těhotenství nemá užívat.
Slovenian: Bolnice med nosečnostjo ne smejo jemati zdravila Velmetia.
Czech: Přípravek Velmetia tudíž kojící ženy nesmí užívat (viz bod 4.3).
Slovenian: Zato ženske, ki dojijo, zdravila Velmetia ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3).
Czech: Váš lékař Vás může požádat, abyste přípravek Velmetia přestal(a) užívat.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Velmetia.
Czech: Pokud k tomu dojde, musíte okamžitě ukončit užívání přípravku Velmetia a kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocniční pohotovost, protože laktátová acidóza může vést ke kómatu.
Slovenian: V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Velmetia in se takoj obrniti na zdravnika ali najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
Czech: S přípravkem Velmetia tablety nebyla provedena žádná terapeutická klinická hodnocení, bioekvivalence přípravku Velmetia se současně podávaným sitagliptinem a metforminem však byla prokázána (viz bod 5.2).
Slovenian: Kliničnih terapevtskih preskušanj z zdravilom Velmetia niso izvedli, vendar pa so dokazali bioekvivalenco zdravila Velmetia in sočasne uporabe sitagliptina in metformina (glejte poglavje 5.2).
Czech: Porucha funkce jater Přípravek Velmetia nesmí užívat pacienti s poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Slovenian: Jetrna okvara Zdravila Velmetia se pri bolnikih z okvaro jeter ne sme uporabljati (glejte poglavje 5.2).
Czech: Pacient s diabetem typu 2, dosud dobře kompenzovaným při podávání přípravku Velmetia, u kterého se objeví abnormální laboratorní nález nebo klinická nemoc (zvláště vágní a špatně definovaná nemoc), musí být ihned vyšetřen na známky ketoacidózy nebo laktátové acidózy.
Slovenian: Spremembe kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2 Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, predhodno dobro nadzorovano z jemanjem zdravila Velmetia, pri katerih se pojavijo nenormalni izvidi laboratorijskih preiskav ali klinične bolezni (zlasti nejasne ali slabo opredeljene bolezni), je treba čim prej ugotoviti, če imajo ketoacidozo ali laktacidozo.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Velmetia v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulinem mohou být ohroženi hypoglykemií.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Velmetia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom, se lahko pojavi tveganje za hipoglikemijo.
Czech: V případě podezření na hypersenzitivní reakci je nutno přípravek Velmetia vysadit, vyhodnotit další potenciální příčiny příhody a nasadit alternativní léčbu diabetu (viz bod 4.8).
Slovenian: Pri sumu na preobčutljivostne reakcije morate zdravljenje z zdravilom Velmetia prekiniti, oceniti druge morebitne vzroke za ta neželeni učinek in začeti zdraviti sladkorno bolezen z drugimi zdravili (glejte poglavje 4.8).
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se předtím, než začnete přípravek Velmetia užívat, se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Slovenian: Če niste prepričani, se pred začetkom jemanja zdravila Velmetia, posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Velmetia a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Velmetia užívat Jak se přípravek Velmetia užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Velmetia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Velmetia Kako jemati zdravilo Velmetia Možni neželeni učinki
Czech: - s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1 (viz body 4.4 a 4.8); - s jakýmkoli typem akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza); - diabetickým prekómatem; - se závažným renálním selháním (GFR < 30 ml/min) (viz bod 4.4); - s akutními stavy, které mohou narušit renální funkce, jako je: dehydratace, těžká infekce, šok, intravaskulární podání jodovaných kontrastních látek (viz bod 4.4); - s akutním nebo chronickým onemocněním, které může způsobit tkáňovou hypoxii, jako je: srdeční nebo respirační selhání, čerstvý infarkt myokardu, šok; - s poškozením jater; - s akutní intoxikací alkoholem, alkoholismem; - u kojících pacientek.
Slovenian: - preobčutljivosti na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1 (glejte poglavji 4.4 in 4.8); - vseh vrstah akutne metabolične acidoze (kot sta laktacidoza, diabetična ketoacidoza); - stanju pred diabetično komo; - hudi ledvični odpovedi (GFR < 30 ml/min) (glejte poglavje 4.4); - akutnih stanjih, pri katerih obstaja možnost poslabšanja delovanja ledvic, kot so: dehidracija, huda okužba, šok, intravaskularna uporaba jodiranih kontrastnih sredstev (glejte poglavje 4.4); - akutnih ali kroničnih boleznih, ki lahko povzročijo hipoksijo tkiv, kot so: srčna ali respiratorna odpoved, nedavni miokardni infarkt, šok; - okvari jeter; - akutni zastrupitvi z alkoholom, alkoholizmu; - dojenju.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některá z výše uvedených záležitostí netýká, poraďte se předtím, než začnete přípravek Velmetia užívat, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovenian: Če niste prepričani, če kar koli od navedenega velja za vas, se pred začetkom jemanja zdravila Velmetia, posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Pokud budete podstupovat velkou operaci, musíte ukončit užívání přípravku Velmetia v období během tohoto zákroku a určitou dobu po něm.
Slovenian: Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa po tem prenehati z jemanjem zdravila Velmetia.
Czech: Pokud se přípravek Velmetia užívá v kombinaci s inzulinem, může být ke snížení rizika hypoglykemie potřebná nižší dávka inzulinu (viz bod 4.4).
Slovenian: Kadar se zdravilo Velmetia uporablja v kombinaciji z insulinom, bo morda potreben manjši odmerek insulina za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Jelikož metformin a sitagliptin se vylučují ledvinami, musí se přípravek Velmetia používat s rostoucím věkem opatrně.
Slovenian: Metformin in sitagliptin se izločata skozi ledvice, zato je pri uporabi zdravila Velmetia pri starejših potrebna previdnost.
Czech: Co přípravek Velmetia obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Velmetia
Czech: Přípravek Velmetia je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni.
Slovenian: Zdravilo Velmetia je indicirano kot dodatek dieti in telesni aktivnosti za izboljšanje urejenosti glikemije pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka samega metformina, ki ga prenašajo, ali pri bolnikih, ki že prejemajo kombinacijo sitagliptina in metformina.
Czech: Pokud se přípravek Velmetia užívá v kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny, může být nutné dávku derivátu sulfonylmočoviny snížit, aby se snížilo riziko vzniku hypoglykemie (viz bod 4.4).
Slovenian: Kadar se zdravilo Velmetia uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino, bo morda potreben manjši odmerek sulfonilsečnine za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Velmetia Jestliže vynecháte dávku, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Czech: Přípravek Velmetia je určen k trojkombinační léčbě s agonistou receptoru aktivovaného peroxizomovým proliferátorem gama (PPAR) (např. thiazolidindionem) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky metforminu a agonisty PPAR.
Slovenian: Zdravilo Velmetia je indicirano za trojno kombinirano zdravljenje z agonistom receptorja gama, aktiviranega s peroksisomskim proliferatorjem (PPAR - peroxisome proliferator-activated receptor gamma) (tj. s tiazolidindionom) kot dodatek dieti in telesni aktivnosti pri bolnikih z neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo pri jemanju največjega odmerka metformina, ki ga prenašajo, in agonista PPAR.
Czech: Přípravek Velmetia musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní (viz body 4.3 a 4.4).
Slovenian: Zdravilo Velmetia je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Czech: Jak přípravek Velmetia vypadá a co obsahuje toto balení
Slovenian: Izgled zdravila Velmetia in vsebina pakiranja
Czech: Přípravek Velmetia má být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu, že byla znovu vyhodnocena renální funkce a bylo zjištěno, že je stabilní (viz body 4.3 a 4.5).
Slovenian: Zdravilo Velmetia je treba pred slikanjem ali v času slikanja ukiniti in se ga sme ponovno uvesti najmanj 48 ur pozneje, če je bilo delovanje ledvic ponovno ovrednoteno in ocenjeno kot stabilno (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Velmetia užívat
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Velmetia
Czech: Jestliže je podezření na bulózní pemfigoid, přípravek Velmetia se má vysadit.
Slovenian: Ob sumu na bulozni pemfigoid je treba zdravljenje z zdravilom Velmetia prekiniti.
Czech: K dosažení různých dávek metforminu je přípravek Velmetia k dispozici v silách s 50 mg sitagliptinu a 850 mg hydrochloridu metforminu nebo 1 000 mg hydrochloridu metforminu.
Slovenian: Za različne odmerke metformina je zdravilo Velmetia na voljo v jakostih po 50 mg sitagliptina in 850 mg metforminijevega klorida ali 1.000 mg metforminijevega klorida.
Czech: Před použitím přípravku Velmetia se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: - jestliže máte nebo jste měl(a) onemocnění slinivky břišní (jako je zánět slinivky břišní (pankreatitida)) - jestliže máte nebo jste měl(a) žlučníkové kameny, závislost na alkoholu nebo velmi vysoké hladiny triglyceridů (forma tuku) v krvi.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Velmetia se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke (kot je pankreatitis).
Czech: V případě podezření na pankreatitidu se musí přípravek Velmetia a další potenciálně podezřelé léčivé přípravky vysadit; pokud je akutní pankreatitida potvrzena, přípravek Velmetia nesmí být znovu nasazen.
Slovenian: V primeru potrjenega akutnega pankreatitisa se zdravila Velmetia ne sme ponovno uvesti.
Czech: Velmetia 50 mg/850 mg potahované tablety
Slovenian: Velmetia 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete
Czech: Pokud se Vás kterýkoli z výše uvedených stavů týká, přípravek Velmetia neužívejte a poraďte se se svým lékařem o dalších možnostech, jak zvládat Vaši cukrovku.
Slovenian: Zdravila Velmetia ne jemljite in se z zdravnikom posvetujte o drugih možnostih za nadzor sladkorne bolezni, če kar koli od navedenega velja za vas.
Czech: Velmetia 50 mg/1000 mg potahované tablety
Slovenian: Velmetia 50 mg/1.000 mg filmsko obložene tablete
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) alergickou reakci na sitagliptin, metformin nebo přípravek Velmetia (viz bod 4) - jestliže užíváte spolu s přípravkem Velmetia deriváty sulfonylmočoviny nebo inzulin, léky na cukrovku, protože se u Vás může vyskytnout nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Slovenian: - če imate ali ste imeli alergijsko reakcijo na sitagliptin, metformin ali zdravilo Velmetia (glejte poglavje 4).
Czech: EU/1/08/456/008 EU/1/08/456/009 EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
Slovenian: EU/1/08/456/008 EU/1/08/456/009 EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016
Czech: EU/1/08/456/008 14 potahovaných tablet EU/1/08/456/009 28 potahovaných tablet EU/1/08/456/010 56 potahovaných tablet EU/1/08/456/021 60 potahovaných tablet EU/1/08/456/011 112 potahovaných tablet EU/1/08/456/012 168 potahovaných tablet EU/1/08/456/022 180 potahovaných tablet EU/1/08/456/013 196 potahovaných tablet EU/1/08/456/014 50 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) potahovaných tablet EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/08/456/008 14 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/009 28 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/010 56 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/021 60 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/011 112 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/012 168 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/022 180 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/013 196 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/014 50 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmsko obloženih tablet
Czech: EU/1/08/456/001 14 potahovaných tablet EU/1/08/456/002 28 potahovaných tablet EU/1/08/456/003 56 potahovaných tablet EU/1/08/456/019 60 potahovaných tablet EU/1/08/456/004 112 potahovaných tablet EU/1/08/456/005 168 potahovaných tablet EU/1/08/456/020 180 potahovaných tablet EU/1/08/456/006 196 potahovaných tablet EU/1/08/456/007 50 x 1 potahovaná tableta EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) potahovaných tablet EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/08/456/001 14 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/002 28 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/003 56 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/019 60 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/004 112 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/005 168 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/020 180 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/006 196 filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/007 50 x 1 filmsko obložena tableta EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmsko obloženih tablet EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmsko obloženih tablet
Czech: Velmetia 50 mg/1000 mg tablety sitagliptinum/metformini HCl
Slovenian: Velmetia 50 mg/1.000 mg tablete sitagliptin/metformin HCl
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Velmetia platné v celé Evropské unii dne 16. července 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Velmetia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 16. julija 2008.
Czech: Přípravek Velmetia se užívá dvakrát denně.
Slovenian: Zdravilo Velmetia se jemlje dvakrat na dan.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Velmetia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velmetia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Velmetia (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je nauzea (pocit nevolnosti).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Velmetia (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je navzeja (slabost).
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia byly využity výsledky dalších tří studií.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Velmetia so bili uporabljeni rezultati treh nadaljnjih študij.
Czech: Další informace o přípravku Velmetia
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Velmetia
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Velmetia.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Velmetia.
Czech: Velmetia sitagliptinum / metformini hydrochloridum
Slovenian: Velmetia sitagliptin/metforminijev klorid
Czech: Pokud se přípravek Velmetia užívá společně se sulfonylureou nebo inzulinem, může být nutné snížit dávku sulfonylurey nebo inzulinu, aby se zabránilo hypoglykemii (nízkým hladinám cukru v krvi).
Slovenian: Če se zdravilo Velmetia jemlje skupaj s sulfonilsečnino ali insulinom, bo morda treba odmerek sulfonilsečnine ali insulina zmanjšati, da ne bi prišlo do hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Velmetia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Velmetia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Společnost rovněž provedla další studie s cílem prokázat, že léčivé látky v přípravku Velmetia se v těle vstřebávají stejným způsobem jako obě léčiva podávaná samostatně.
Slovenian: Družba je opravila še nadaljnje študije, da bi dokazala, da telo zdravilni učinkovini zdravila Velmetia absorbira na enak način, kot če sta vzeti v obliki ločenih zdravil.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Velmetia.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Velmetia, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Czech: Přípravek Velmetia by měl být užíván spolu s jídlem, aby se zabránilo jakýmkoliv žaludečním potížím způsobeným metforminem.
Slovenian: Zdravilo Velmetia je treba jemati sočasno s hrano, da se preprečijo želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Czech: Na podporu použití přípravku Velmetia u pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pomocí jejich stávající léčby metforminem, předložila společnost výsledky tří studií přípravků Januvia/Xelevia.
Slovenian: Družba je v podporo uporabi zdravila Velmetia pri bolnikih, pri katerih obstoječe zdravljenje z metforminom bolezni ni zadostno za nadzor bolezni, predstavila rezultate treh študij z zdraviloma Januvia in Xelevia.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Velmetia převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Velmetia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Velmetia?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velmetia?
Czech: Přípravek Velmetia nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na sitagliptin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovenian: Zdravila Velmetia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) sitagliptin, metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Velmetia je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Velmetia, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přípravek Velmetia se používá u pacientů s diabetem 2. typu ke zlepšení kontroly hladin glukózy (cukru) v krvi.
Slovenian: Zdravilo Velmetia se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje nadzora nad ravnmi glukoze (sladkorja) v krvi.
Czech: Jaký přínos přípravku Velmetia byl prokázán v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velmetia izkazalo med študijami?
Czech: Velmetia je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - sitagliptin a metformin hydrochlorid.
Slovenian: Velmetia je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, sitagliptin in metforminijev klorid.
Czech: Do první studie bylo zařazeno 1 091 pacientů, u nichž nebylo dosahováno dostatečné kontroly onemocnění pouze pomocí diety a cvičení, a srovnávala účinky přípravku Velmetia s účinky samostatně podávaného metforminu nebo sitagliptinu.
Slovenian: V prvo je bilo vključenih 1 091 bolnikov, pri katerih zadosten nadzor ni bil dosežen zgolj z dieto in telesno vadbo, v njej pa so primerjali učinke zdravila Velmetia z učinki metformina ali sitagliptina, uporabljenih kot samostojni zdravili.
Czech: Přípravek Velmetia byl účinnější než metformin podávaný samostatně.
Slovenian: Zdravilo Velmetia je bilo učinkovitejše od metformina, uporabljenega kot samostojno zdravilo.
Czech: V první z dalších tří studií byl přípravek Velmetia účinnější než samostatně podávaný metformin nebo sitagliptin.
Slovenian: V prvi od treh dodatnih študij je bilo zdravilo Velmetia učinkovitejše od metformina ali sitagliptina, uporabljenih kot samostojni zdravili.
Czech: Léčivé látky v přípravku Velmetia, sitagliptin a metformin hydrochlorid, se svým mechanismem účinku liší.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Velmetia, sitagliptin in metforminijev klorid, imata različna načina delovanja.
Czech: Jak přípravek Velmetia působí?
Slovenian: Kako zdravilo Velmetia deluje?
Czech: Jak byl přípravek Velmetia zkoumán?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Velmetia raziskano?
Czech: K čemu se přípravek Velmetia používá?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Velmetia uporablja ?
Czech: Co je Velmetia?
Slovenian: Kaj je zdravilo Velmetia?
Czech: Jak se přípravek Velmetia používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Velmetia uporablja?
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) injekčních lahviček
Slovenian: 5 x (1 x 10 ml) vial
Czech: 100 U/ml Injekční nebo infuzní roztok
Slovenian: 100 i.e. suspenzija za injiciranje ali infuzijo za subkutano ali intravensko uporabo
Czech: Cesta podání
Slovenian: Način aplikacije
Czech: Smyšlený název Síla
Slovenian: Lastniško ime Jakost Farmacevtska obllika
Czech: Zkontrolujte, zda máte p ipravenu správnou dávku.
Slovenian: Preverite, da imate nastavljen pravi odmerek.
Czech: P íznaky alergie.
Slovenian: Znaki alergije.
Czech: Možné nežádoucí ú inky).
Slovenian: Možni neželeni uinki).
Czech: DALŠÍ INFORMACE
Slovenian: Dodatne informacije).
Czech: Nesmí vám podávat žádné jídlo ani nápoje, nebo by vás mohly zadusit.
Slovenian: Ne smejo vam dajati hrane ali pija e, ker vas lahko zaduši.
Czech: Varovné p íznaky se objevují postupn .
Slovenian: Opozorilni znaki se pojavijo postopoma.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. íjna 2002
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 7. oktober 2002
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. zá í 2007
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 18. september 2007
Czech: Znamená to, že za ne snižovat hladinu krevního cukru asi p l hodiny po podání.
Slovenian: To pomeni, da za ne krvni sladkor zniževati približno pol ure potem, ko ga uporabite.
Czech: • jíte-li p íliš málo nebo vynecháte-li jídlo,
Slovenian: • premalo jeste ali izpustite obrok,
Czech: Vyhledejte ihned léka e :
Slovenian: Nemudoma poiš ite zdravniško pomo , e:
Czech: Pak ihned vyhledejte léka skou pomoc.
Slovenian: Potem takoj poiš ite zdravniški nasvet.
Czech: Léka musí proto vzít možné interakce v úvahu a vždy se pacienta zeptat na všechny další lé ivé p ípravky, které užívá.
Slovenian: Zdravnik mora zato upoštevati možna medsebojna delovanja in mora bolnike vedno povprašati po vseh zdravilih, ki jih uporabljajo.
Czech: Reakce obvykle vymizí do n kolika dn nebo týdn .
Slovenian: Reakcije ponavadi minejo v nekaj dneh do nekaj tednih.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózn , jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Slovenian: Glukozo, dano intravensko, je treba uporabiti tudi v primeru, e se bolnik v 10 do 15 minutah ne odzove na glukagon.
Czech: irý, bezbarvý vodný roztok.
Slovenian: Bistra, brezbarvna, vodna raztopina.
Czech: Absorpce Maximální koncentrace inzulinu v plazm je dosaženo b hem 1,5-2,5 hodiny po subkutánním podání.
Slovenian: Absorpcija Najve ja koncentracija v plazmi je dosežena v 1,5 do 2,5 urah po subkutani uporabi.