FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se dispone de escasos datos sobre las consecuencias de la ingestión de sobredosis agudas en humanos.
Estonian: Ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimestel on andmeid vähe.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes de estas reacciones son, retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas y/o localizadas, y neumonía por Pneumocystis jirovecii (a menudo denominado PCP).
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii-pneumoonia (mida sageli nimetatakse Pneumocystis cariniipneumooniaks, PCP).
Spanish: Durante el tratamiento frente al VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Estonian: HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Spanish: Sacarosa 20 % p/v (3g/15 ml) Parahidroxibenzoato de metilo Parahidroxibenzoato de propilo Acido cítrico anhidro Propilenglicol
Estonian: Sahharoos 20% mass/maht (3 g/15 ml) Metüülparahüdroksübensoaat Propüülparahüdroksübensoaat Veevaba sidrunhape Propüleenglükool
Spanish: También se encuentra disponible como una solución oral para el tratamiento de niños mayores de tres meses y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos o que necesiten una dosis menor de la habitual.
Estonian: Üle 3 kuu vanuste laste või väiksemaid annuseid vajavate inimeste või nende jaoks, kes tablette võtta ei saa, on saadaval ka suukaudne lahus.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (INTIs).
Estonian: Epivir kuulub retroviiruste vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
Spanish: Dos veces al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
Estonian: Kaks korda ööpäevas; plasma HIV-1 RNA < 80 k/ml: n/N (%)
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes: Tos, síntomas nasales.
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Sage: köha, nasaalsümptomid.
Spanish: Un efecto adverso raro que puede aparecer en los análisis de sangre es: • aumento de una enzima llamada amilasa.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga: • ensüüm amülaasi aktiivsuse suurenemine veres.
Spanish: Adultos, adolescentes y niños (de al menos 25 kg de peso)
Estonian: Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)
Spanish: 10 mg/kg una vez al día o
Estonian: 10 mg/kg 1 kord ööpäevas või
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido de 150 mg contiene 0,378 mg de sodio Cada comprimido de 300 mg contiene 0,756 mg de sodio.
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Iga 150 mg tablett sisaldab 0,378 mg naatriumi.
Spanish: Exacerbación de infecciones antiguas
Estonian: "Vanad" infektsioonid võivad taastekkida
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), Carboximetilalmidón sódico, Estearato de magnesio
Estonian: Mikrokristalne tselluloos (E460), Naatriumtärklisglükollaat Magneesiumstearaat.
Spanish: Se observó un modesto incremento de la Cmáx (28 %) de zidovudina cuando se administró con lamivudina; no obstante, la exposición general (AUC) no se modifica significativamente.
Estonian: Zidovudiini ja lamivudiini koosmanustamisel tekib mõõdukas (28%) lamivudiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni suurenemine, mis ei muuda aga oluliselt kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC).
Spanish: Se incluye una jeringa para administración oral para medir con exactitud la dosis prescrita de solución oral.
Estonian: Suukaudse annustamise süstal on kaasas suukaudse lahuse määratud annuse täpseks mõõtmiseks.
Spanish: Se ha demostrado que 300 mg de Epivir administrados una vez al día, en estado estacionario, son farmacocinéticamente equivalentes, a 150 mg de Epivir administrados dos veces al día en lo que respecta a la AUC24 y Cmax del trifosfato intracelular, en 60 voluntarios sanos adultos.
Estonian: 60 tervel täiskasvanud vabatahtlikul oli Epivir 300 mg üks kord ööpäevas püsikontsentratsiooni faasis farmakokineetiliselt ekvivalentne Epivir 150 mg 2 korda ööpäevas intratsellulaarse trifosfaadi AUC24 ja Cmax osas.
Spanish: 300 mg una vez al día o
Estonian: 300 mg 1 kord ööpäevas või
Spanish: Lamivudina manifiesta baja citotoxicidad hacia linfocitos de sangre periférica, líneas celulares conocidas de linfocitos y monocitos-macrófagos, y hacia una gran variedad de células progenitoras de médula ósea in vitro.
Estonian: In vitro on lamivudiini tsütotoksilisus perifeerse vere lümfotsüütide, lümfotsüütide ja monotsüütidemakrofaagide rakuliinide ning mitmesuguste luuüdi eelrakkude suhtes madal.
Spanish: 150 mg una vez al día <30 Cuando se necesiten dosis menores de 150 mg, se recomienda el uso de la solución oral 15 a <30
Estonian: <30 Alla 150 mg annuste puhul soovitatakse kasutada suukaudset lahust
Spanish: Una vez al día ARN VIH-1 plasmático <80 c/ml: n/N (%)
Estonian: Üks kord ööpäevas; plasma HIV-1 RNA < 80 k/ml: n/N (%)
Spanish: Cubierta pelicular del comprimido: Hipromelosa (E464), Dióxido de titanio (E171), Macrogol,
Estonian: Hüpromelloos (E464), Titaandioksiid (E171) Makrogool
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: Neutropenia y anemia (ambas ocasionalmente graves), trombocitopenia.
Estonian: Aeg-ajalt: neutropeenia ja aneemia (mõnikord raskekujulised), trombotsütopeenia.
Spanish: En niños, la administración de comprimidos administrados de forma concomitante con otros antirretrovirales en comprimidos provoca mayores AUC∞ y Cmax de lamivudina en plasma que cuando se administra la solución oral de forma concomitante con otros antirretrovirales en solución oral.
Estonian: Kui lastel manustati tablette koos teiste retroviirustevastaste tablettidega, täheldati suuremaid plasma lamivudiini AUC∞ ja Cmax väärtusi kui suukaudse lahuse kasutamisel koos teiste retroviirusvastaste ravimite suukaudse lahustega.
Spanish: Los estudios realizados con pacientes con alteración renal muestran que la eliminación de lamivudina se ve afectada por la disfunción renal.
Estonian: Uuringud neerupuudulikkusega patsientidel on näidanud, et neerufunktsiooni häirete korral on lamivudiini eritumine häiritud.
Spanish: Los resultados de los estudios de carcinogenicidad a largo plazo realizados con ratas y ratones mostraron la ausencia de potencial carcinogénico relevante para el hombre.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes rottide ja hiirtega lamivudiini kartsinogeenset toimet ei leitud.
Spanish: 25 mg (2,5 ml) una vez al día
Estonian: 25 mg (2,5 ml) 1 kord ööpäevas
Spanish: Comprimidos recubiertos con película:
Estonian: Kaetud tabletid:
Spanish: 150 mg (15 ml) dos veces al día
Estonian: 150 mg (15 ml) 2 korda ööpäevas
Spanish: 10 mg/kg o
Estonian: 10 mg/kg või
Spanish: Si usted o su hijo tiene un problema renal, su dosis puede ser modificada.
Estonian: Kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib annus vajada muutmist.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Epivir 300 mg se suministran en frascos de polietileno blanco o blíster que contienen 30 comprimidos.
Estonian: Epivir 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 30 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Spanish: Mientras sujeta firmemente el frasco, introduzca el adaptador de plástico en el cuello del frasco.
Estonian: Suruge plastikadapter pudeli kaela sisse.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune: Cuando se instaura un tratamiento antirretroviral combinado (TARC), en pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a patógenos oportunistas latentes o asintomáticos y provocar situaciones clínicas graves, o un empeoramiento de los síntomas.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C
Spanish: 300 mg (30 ml) o
Estonian: 300 mg (30 ml)
Spanish: Esta dosis puede ser administrada como 150 mg dos veces al día o como 300 mg una vez al día (ver sección 4.4).
Estonian: Epivir'i võib manustada kas 150 mg kaks korda päevas või 300 mg üks kord päevas (vt lõik 4.4).
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es de esperar el mismo efecto con otros polialcoholes de acción osmótica o alcoholes monosacáridos (p.ej. xilitol, manitol, lactitol, maltitol (ver sección 4.5)).
Estonian: Samasugust efekti võib oodata ka koosmanustamisel teiste ravimitega, mis sisaldavad osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) (vt lõik 4.5), kuigi neid koostoimeid ei ole uuritud.
Spanish: Desechar transcurrido un mes desde que se abrió por primera vez.
Estonian: Hävitage 1 kuu möödudes pärast pudeli esmakordset avamist.
Spanish: ARN VIH-1 en plasma <80 c/ml Diferencia de riesgo (una vez al día-dos veces al día)
Estonian: Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml Riski erinevus (üks kord ööpäevas-kaks
Spanish: Este medicamento también contiene azúcar, conservantes: parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo
Estonian: Preparaat sisaldab ka suhkrut, säilitusaineid: metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati.
Spanish: Esta dosis puede ser administrada como 150 mg (15 ml) dos veces al día o como 300 mg (30 ml) una vez al día (ver sección 4.4).
Estonian: Epivir'i võib manustada kas 150 mg (15 ml) kaks korda ööpäevas või 300 mg (30 ml) üks kord ööpäevas (vt lõik 4.4).
Spanish: Si aprecia cualquier síntoma de infección mientras está tomando Epivir:
Estonian: Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Epivir'i: Öelge seda otsekohe oma arstile.
Spanish: • si es alérgico a lamivudina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: Ärge võtke Epivir'i ▪ kui olete lamivudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: 100 mg una vez al día
Estonian: 100 mg 1 kord ööpäevas
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Epivir, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
Estonian: Nii nagu allpool loetletud kõrvaltoimed, mis tekivad Epivir'i võtmisel, võivad kombineeritud HIVravi ajal esineda ka muud seisundid.
Spanish: La dosis habitual de Epivir es de 150 mg al día.
Estonian: Epivir'i tavaline annus on 150 mg ööpäevas.
Spanish: Disfunción mitocondrial:
Estonian: Mitokondriaalne düsfunktsioon.
Spanish: • sensación de malestar general
Estonian: • üleüldine haiglane enesetunne
Spanish: 25 mg una vez al día
Estonian: 25 mg 1 kord ööpäevas
Spanish: 1,6 mg/kg una vez al día
Estonian: 1,6 mg/kg 1 kord ööpäevas
Spanish: Proporciones de sujetos en la asignación aleatoria de Abacavir + Lamivudina una vez al día versus dos veces al día de ARROW con ARN VIH-1 plasmático < 80 copias/ml: Análisis de subgrupos por formulación
Estonian: Plasma HIV-1 RNA < 80 koopiat/ml sisaldusega ARROW uuringu uuritavate osakaal randomiseerimise ajal abakaviiri + lamivudiini üks kord ööpäevas manustamise rühmas vs kaks korda ööpäevas manustamise rühmas: alarühmade analüüs ravimvormi järgi
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000'st:
Spanish: • si usted o su hijo tiene una enfermedad renal, su dosis puede ser modificada.
Estonian: • kui teil või teie lapsel on probleeme neerudega, võib olla vajalik teie annust muuta.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Epivir 150 mg se suministran en frascos de polietileno blanco o blíster que contienen 60 comprimidos.
Estonian: Epivir 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 60 kaupa valgetesse polüetüleenpudelitesse või blisterpakenditesse.
Spanish: Cubierta pelicular del comprimido: Hipromelosa (E464), Dióxido de titanio (E171), Óxido de hierro negro (E172), Macrogol,
Estonian: Hüpromelloos (E464), Titaandioksiid (E171), Raudoksiid (E172), Makrogool, Polüsorbaat 80.
Spanish: 0,9 mg/kg una vez al día
Estonian: 0,9 mg/kg 1 kord ööpäevas
Spanish: Puede tomarse como 15 ml (150 mg) dos veces al día (dejando aproximadamente 12 horas entre cada toma), o como 30 ml (300 mg) una vez al día.
Estonian: Selle annuse võib võtta 15 ml-na (150 mg) kaks korda ööpäevas (annuste manustamise vahe peab olema ligikaudu 12 tundi) või 30 ml-na (300 mg) üks kord ööpäevas.
Spanish: La administración de lamivudina en los estudios de toxicidad con animales a dosis elevadas no se asoció con toxicidad en ningún órgano principal.
Estonian: Lamivudiini suurte annuste manustamine loomadega teostatud toksilisuse uuringutes ei põhjustanud tõsisemaid organmuutusi.
Spanish: 60 comprimidos recubiertos con película Comprimidos ranurados
Estonian: 60 kaetud tabletti Poolitusjoonega tabletid
Spanish: Considere una monitorización más frecuente de la carga viral del VIH-1 (ver sección 4.4) cuando no se pueda evitar la administración conjunta crónica.
Estonian: Kui pikaajalist koosmanustamist ei ole võimalik vältida, kaaluge HIV-1 hulga sagedamat jälgimist (vt lõik 4.4).
Spanish: Recomendaciones de posología - Adultos, adolescentes y niños (de al menos 25 kg de peso):
Estonian: Annustamissoovitused - täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg)
Spanish: Comprimido blanco, con forma de rombo, ranurado, grabado en las dos caras con "GX CJ7".
Estonian: Valged ja teemanti kujuga poolitusjoonega tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud „GX CJ7".
Spanish: Empuje despacio el émbolo, dando tiempo para tragar el medicamento.
Estonian: Vajutage kolb aeglaselt lõpuni.
Spanish: 50 mg (5 ml) una vez al día
Estonian: 50 mg (5 ml) 1 kord ööpäevas
Spanish: La administración de lamivudina con alimentos da lugar a un retraso de la tmáx y a una menor Cmáx (reducida en un 47 %).
Estonian: Koos toiduga manustamisel saabub maksimaalne kontsentratsioon hiljem ja on kuni 47% väiksem.
Spanish: Cada ml de solución oral contiene 10 mg de lamivudina.
Estonian: Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 10 mg lamivudiini.
Spanish: Los pacientes que cambien entre la solución oral de lamivudina y los comprimidos de lamivudina deben seguir las recomendaciones de dosificación que son específicas para cada formulación (ver sección 5.2).
Estonian: Patsiendid, kes lähevad lamivudiini suukaudselt lahuselt üle lamivudiini tablettidele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2).
Spanish: 3,3 mg/kg una vez al día
Estonian: 3,3 mg/kg 1 kord ööpäevas
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis de Epivir comprimidos de acuerdo a las franjas de peso.
Estonian: Epivir'i tablettide puhul soovitatakse kasutada kehakaalu järgi annustamist.
Spanish: Poco frecuentes: Aumentos transitorios de las enzimas hepáticas (AST, ALT).
Estonian: Aeg-ajalt: maksaensüümide (ASAT, ALAT) aktiivsuse mööduv suurenemine.
Spanish: 150 mg (15 ml) una vez al día
Estonian: 150 mg (15 ml) 1 kord ööpäevas
Spanish: Si sufre efectos adversos
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed:
Spanish: No se ha estudiado específicamente lamivudina en pacientes VIH co-infectados con VHB.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel, kellel esineb kaasuv HBV-infektsioon, ei ole lamivudiini kasutamist eraldi uuritud.
Spanish: Los pacientes que cambien entre los comprimidos de lamivudina y la solución oral de lamivudina deben seguir las recomendaciones de dosificación que son específicas para cada formulación (ver sección 5.2).
Estonian: Patsiendid, kes lähevad lamivudiini tablettidelt üle lamivudiini suukaudsele lahusele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2).
Spanish: En cualquier caso, es preferible una estrategia de inicio de tratamiento con INTI activos que mantener el tratamiento con lamivudina.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb lamivudiinravi jätkamisele alati eelistada ravi alustamist tundlike nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Spanish: El principio activo es lamivudina.
Estonian: Toimeaine on lamivudiin.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película
Estonian: 30 kaetud tabletti
Spanish: 50 mg una vez al día
Estonian: 50 mg 1 kord ööpäevas
Spanish: Si usted es diabético, tenga en cuenta que cada dosis (150 mg=15 ml) contiene 3 g de azúcar.
Estonian: Oluline teave mõningate Epivir'i koostisainete suhtes Kui te olete diabeetik, arvestage palun, et iga annus (150 mg = 15 ml) sisaldab 3 g suhkrut.
Spanish: Los comprimidos son blancos, ranurados, tienen forma de rombo y llevan grabado en ambas caras el código "GXCJ7".
Estonian: Need on valged, teemandikujulised poolitusjoonega tabletid, mille mõlemal küljel on kiri „GXCJ7".
Spanish: Comprimido gris, con forma de rombo y grabado en una cara con "GX EJ7".
Estonian: Hallid ja teemanti kujuga, mille ühele küljele on pressitud „GX EJ7".
Spanish: Los tratamientos combinados, como Epivir, pueden causar que otros trastornos se desarrollan durante el tratamiento frente al VIH.
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral Kombineeritud ravi, sh Epiviri'iga, võib HIV ravi ajal põhjustada teisi seisundeid.
Spanish: Pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes:
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10000'st:
Spanish: 5 mg/kg una vez al día
Estonian: 5 mg/kg 1 kord ööpäevas
Spanish: Epivir lamivudina
Estonian: Epivir lamivudiin
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Epivir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Epiviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: El texto completo del EPAR de Epivir puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Epiviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Epivir el 8 de agosto de 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Epiviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. augustil
Spanish: Se obtuvieron resultados similares en pacientes infectados de VIH menores de 15 años.
Estonian: Sarnased tulemused esinesid ka HIV-nakkusega alla 15-aastastel patsientidel.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Epivir se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Epiviri võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Epivir (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes) son diarrea, náuseas (mareo), vómitos, dolor de cabeza, insomnio (dificultad para dormir), tos, síntomas nasales, sarpullidos, alteraciones musculares, artralgia (dolor de las articulaciones), alopecia (caída del cabello), fiebre, dolor o calambres abdominales, malestar y fatiga (cansancio).
Estonian: Epiviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, peavalu, unetus, köha, ninasümptomid, lööve, lihasehäired, liigesevalu, alopeetsia (juuste väljalangemine), palavik, kõhuvalu või -krambid, halb enesetunne ja väsimus.
Spanish: Este medicamento no cura la infección por VIH o SIDA, pero puede retrasar los daños ocasionados en el sistema inmunitario y prevenir el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Estonian: See ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Spanish: Se presenta en comprimidos (150 mg y 300 mg) y en solución oral (10 mg/ml).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (300 mg) ja suukaudse lahusena (10 mg/ml).
Spanish: Este estudio examinó el número de pacientes que desarrollaron una enfermedad relacionada con el SIDA o que murieron después de un año de tratamiento.
Estonian: Selles uuringus vaadeldi, mitu patsienti oli pärast üheaastast ravi haigestunud AIDSiga seotud haigusesse või surnud.
Spanish: Otras informaciones sobre Epivir
Estonian: Muu teave Epiviri kohta
Spanish: Epivir se ha estudiado también en 615 pacientes con edades comprendidas entre nueve meses y 15 años.
Estonian: Epiviri uuriti ka 615 patsiendil vanuses 9 kuust 15 aastani.
Spanish: En el quinto estudio en adultos, añadir Epivir al tratamiento existente redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o mortalidad: al cabo de un año, el 9 % de los pacientes que tomaron Epivir habían desarrollado una enfermedad relacionada con el SIDA o habían fallecido (128 de 1 369), frente al 20 % de quienes tomaron un placebo (95 de 471).
Estonian: Viiendas täiskasvanute uuringus vähendas Epiviri lisamine olemasolevale ravile haiguse progresseerumise või surma riski: pärast üht aastat oli patsiente, kes haigestusid AIDSiga seotud haigusesse või surid, Epiviri uuringurühmas 9% (128 patsienti 1369st) ja platseeborühmas 20% (95 patsienti 471st).
Spanish: La combinación también redujo la carga viral en todos los estudios después de dos a cuatro semanas de tratamiento, aunque este efecto fue pasajero.
Estonian: See kombinatsioon vähendas ka kõikides uuringutes pärast 2-4-nädalast ravi viiruskoormust, kuid see toime oli ajutine.
Spanish: Epivir ha sido investigado en cinco estudios principales en los que han participado aproximadamente 3 000 adultos (mayores de 18 años).
Estonian: Epiviri uuriti viies põhiuuringus, milles osales ligi 3000 täiskasvanud (vähemalt 18-aastast) patsienti.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Epivir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Epiviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: Los pacientes que no puedan tragar los comprimidos deberán utilizar la solución oral o bien pueden aplastar el comprimido y agregar su contenido a una comida ligera o bebida, inmediatamente antes de tomar la dosis.
Estonian: Kui patsiendid ei suuda tablette neelata, tuleb kasutada suukaudset lahust või lisada purustatud tabletid vahetult enne annuse võtmist väikesele söögi- või joogikogusele.
Spanish: Los linfocitos T CD4 son glóbulos blancos que contribuyen de manera importante a combatir las infecciones, pero que son destruidos por el VIH.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (vere valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Epivir.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Epivir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Epivir es un medicamento que contiene el principio activo lamivudina.
Estonian: Epivir on ravim, mis sisaldab toimeainena lamivudiini.
Spanish: Todos los estudios revelaron que las combinaciones con Epivir eran más eficaces que los medicamentos con los que se comparó.
Estonian: Kõikides uuringutes leiti, et Epiviri sisaldavad kombinatsioonid olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Epivir?
Estonian: Miks Epivir heaks kiideti?
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Epivir la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Epiviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Epivir, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Epiviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.