FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A korábbi proteázgátló kezelés időtartama átlagosan 149 hét volt azoknál a betegeknél, akik fozamprenavirt kaptak ritonavirrel naponta kétszer (49% kapott előzőleg kettő vagy több PI-t), és 130 hét a lopinavir/ritonavirt kapó betegeknél (40%
Croatian: Medijan trajanja prethodne izloženosti inhibitorima proteaze bio je 149 tjedana za bolesnike koji su primali fosamprenavir s ritonavirom 2 puta dnevno (49 % primilo je ≥2 prethodna IP) i 130 tjedana za bolesnike koji su primali lopinavir/ritonavir (40 % primilo je ≥2 prethodna IP).
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte kezelőorvosa tanácsát.
Croatian: Bez savjeta svog liječnika nemojte uzimati druge lijekove za liječenje infekcije.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Croatian: nehormonske kontracepcijske metode (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az ESS100732 vizsgálatban a vizsgált 434, antiretrovirális kezelésben még nem részesült, és naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt és 100 mg ritonavirt kapó beteg közül 16-nál tapasztaltak sikertelen virológiai választ a vizsgálat 48. hetére, 14 izolátum genotipizálásával.
Croatian: 16 od 434 bolesnika koji ranije nisu primali antiretrovirusnu terapiju, a koji su primili fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 puta dnevno u ESS100732 do 48. tjedna imalo je virološki neuspjeh s 14 genotipiziranih izolata.
Hungarian: Tudnivalók a Telzir szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Telzir
Hungarian: ITT-E Obszervációs elemzés
Croatian: Opažena ITT-E analiza
Hungarian: Az amprenavir farmakokinetikáját a plazmában egy 14 napos, ismételt adagolással végzett vizsgálatban értékelték, amelybe enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő,
Croatian: Farmakokinetika amprenavira u plazmi procjenjivala se tijekom 14 dana u ispitivanju ponovljenih doza na odraslim ispitanicima inficiranim HIV-1 koji su bolovali od blagog, umjerenog ili teškog oštećenja jetre, a koji su primali fosamprenavir s ritonavirom u usporedni s uparenim kontrolnim ispitanicima s normalnom funkcijom jetre.
Hungarian: A CD4 sejtszám kiindulási értékhez viszonyított változása (sejt/µl)
Croatian: Medijan promjene od početnih vrijednosti CD4 stanica (stanica/µl)
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh pontszám: 5-6) szenvedő felnőttek részére az ajánlott adag
Croatian: U ispitanika s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh indeks 5-6), režim doziranja fosamprenavirom od
Hungarian: Hogyan kell a Telzir-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati Telzir
Hungarian: Az ajánlott adag 0,36 ml Telzir belsőleges szuszpenzió testtömeg-kilogrammonként (18 mg fozamprenavir testtömeg-kilogrammonként) naponta kétszer, együtt adva naponta kétszer
Croatian: Preporučena doza je 0,36 ml/kg Telzir oralne suspenzije dva puta dnevno (18 mg/kg fosamprenavira) dva puta dnevno s 3 mg/kg oralne otopine ritonavira dva puta dnevno.
Hungarian: A ritonavirral együtt, NRTI-kkel kombinációban alkalmazott fozamprenavir tablettát és belsőleges szuszpenziót értékelték proteázgátló kezelésben még nem részesült, valamint proteázgátlóval már kezelt gyermekeknél és serdülőknél.
Croatian: Tablete i oralna suspenzija fosamprenavira s ritonavirom u kombinaciji s NRTI procjenjivani su kod dječjih i adolescentnih bolesnika i kod onih koji su primali i kod onih koji nisu ranije primali terapiju inhibitora proteaze.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ PALACK CÍMKE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI ZA ORALNU SUSPENZIJU
Hungarian: Telzir 700 mg filmtabletta
Croatian: Telzir 700 mg filmom obložene tablete
Hungarian: Proteázgátlókkal (PI-k) kezelt A és B típusú haemophiliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg, beleértve spontán bőrhaematomák és haemarthrosisok jelentkezését.
Croatian: A i B koji su liječeni inhibitorima proteaze (IP), uključujući spontane hematome na koži i hemartroze.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások Ezek 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhetnek:
Croatian: Vrlo česte nuspojave mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:
Hungarian: Továbbá, mind a fozamprenavir és aktív metabolitja, az amprenavir, mind a ritonavir elsősorban a májban a CYP3A4 enzimen metabolizálódik.
Croatian: Uz to, amprenavir, aktivni metabolit fosamprenavira, i rotonavir primarno se metaboliziraju u jetri putem CYP3A4.
Hungarian: Noretiszteron: Cmax ↓38% Noretiszteron: AUC ↓34% Noretiszteron e: Cmin ↓ 26
Croatian: Noretisteron: Cmax ↓38% Noretisteron: AUC ↓34% Noretisteron: Cmin ↓ 26
Hungarian: Dihidroergotamin: ↑ várható Ergonovin: ↑ várható Ergotamin: ↑ várható Metilergonovin: ↑ várható
Croatian: Dihidroergotamin: očekuje se ↑ Ergonovin: očekuje se ↑ Ergotamin: očekuje se ↑ Metilergonovin: očekuje se ↑
Hungarian: Tadalafil
Croatian: Vardenafil Tadalafil
Hungarian: A Telzir tabletta szájon át alkalmazandó.
Croatian: Tablete Telzir primjenjuju se peroralno.
Hungarian: 2. Vegye le és tegye félre a kupakot
Croatian: 2. Uklonite zatvarač s boce i pospremite ga.
Hungarian: A pre-és postnatalisan amprenavir és fozamprenavir hatásnak kitett patkánykölykökön egyedfejlődési toxicitás jelentkezett (lásd 5.3 pont).
Croatian: Mladunčad štakora koja pre-i postnatalno bila izložena amprenaviru i fosamprenaviru pokazala su razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: (CYP3A4 gátlás)
Croatian: (inhibicija CYP3A4)
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Telzir-t tárolni?
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Telzir
Hungarian: Alkalmazása során óvatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
Croatian: Primijeniti uz mjere opreza (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Testtömeg
Croatian: Pretrage
Hungarian: Minden filmtabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenavir-kalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 700 mg fosamprenavira u obliku fosamprenavirkalcija (što odgovara približno 600 mg amprenavira).
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin
Croatian: Ciklosporin Rapamicin Takrolimus
Hungarian: Összes vizsgálati alany Kiindulási HIV-1 RNS
Croatian: Početna HIV-1 RNK ≥
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Hungarian: Egy antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken végzett, randomizált nyílt vizsgálatban (ESS100732 - KLEAN) fozamprenavirt (700 mg) adtak együtt kis dózisú ritonavirrel (100 mg), naponta kétszeri adagolási rendben, hozzáadva naponta egyszer egy abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) fix dózisú kombinációs tablettát.
Croatian: U randomiziranom otvorenom ispitivanju (ESS100732 - KLEAN) na bolesnicima koji nisu primali raniju antiretrovirusnu terapiju, fosamprenavir (700 mg) istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira (100 mg) u režimu 2 puta na dan uz tabletu s fiksnom kombinacijom abakavira/lamivudina (600 mg / 300 mg) 1 put na dan i tijekom 48 tjedana, pokazana je usporediva djelotvornost prema lopinavir/ritonavir (400 mg / 100 mg) primijenjenom 2 puta dnevno u kombinaciji s abakavirom/lamivudinom (600 mg / 300 mg jednom dnevno).
Hungarian: Mindazonáltal, ismert szulfonamid-allergiás betegek esetében a Telzir alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Croatian: Potreban je daljnji oprez pri primjeni lijeka Telzir kod bolesnika s poznatom alergijom na sulfonamide.
Hungarian: Kölcsönhatás A változás mértani átlaga
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost promjene (%)
Hungarian: A 6-11 éves gyermekeknél (n=9), akik 18/3 mg/kg fozamprenavir/ritonavirt kaptak naponta kétszer, az AUC(0-24) 26%-kal magasabb, a Cmax és a Cmin pedig hasonló volt, összehasonlítva a korábbi tanulmányokban kezelt felnőtt populációval, amely 700/100 mg fozamprenavir/ritonavirt kapott naponta kétszer.
Croatian: Djeca u dobi od 6 do 11 godina (n=9) koja su primala fosamprenavir/ritonavir u dozi 18/3 mg/kg 2 puta dnevno imala su 26% veću AUC(0-24) te slične vrijednosti Cmax i Cmin onima kod starije populacije koja je primala fosamprenavir/ritonavir u dozama od 700/100 mg 2 puta dnevno.
Hungarian: hogy több VIII-as faktort kell kapnia vérzékenysége kezelésére.
Croatian: Možda će Vam za kontrolu krvarenja trebati dodatna količina faktora VIII.
Hungarian: Mindazonáltal a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatok nem utalnak arra, hogy ezeknek a felismeréseknek klinikai jelentősége lenne.
Croatian: Značaj hepatocelularnih nalaza kod glodavaca za ljude nije poznat, međutim, iz kliničkih ispitivanja ili podataka nakon stavljanja lijeka u promet ne postoje dokazi koji bi upućivali da ti nalazi imaju klinički značaj.
Hungarian: Az előrejelzett expozíciók a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél napi kétszer 300 mg fozamprenavir naponta egyszer 100 mg ritonavirrel történt alkalmazását követően megfigyelt adatok extrapolációján alapulnak.
Croatian: Predviđene razine izloženosti temelje se na ekstrapolaciji iz podataka prikupljenih u ispitanika s umjerenim oštećenjem jetre nakon primjene fosamprenavira u dozi od 300 mg dvaput na dan u kombinaciji s ritonavirom u dozi od 100 mg jedanput na dan.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam2 év Felbontás után 28 nappal ki kell önteni.
Croatian: Baciti 28 dana nakon prvog otvaranja.
Hungarian: A Telzir-rel végzett kulcsfontosságú vizsgálatok során a ritonavirrel együtt fozamprenavirt szedő beteg körében nem volt arra bizonyíték, hogy a bőrkiütések kockázata fokozódott volna azoknál a betegeknél,
Croatian: U ključnim ispitivanjima lijeka Telzir nije dokazan povećani rizik za razvijanje osipa kod bolesnika koji primaju fosamprenavir s ritonavirom, neovisno o tome jesu li u anamnezi imali alergiju na sulfonamide naspram onih koji je nisu imali.
Hungarian: Ritkán súlyos vagy nagyon súlyos lehet a bőrkiütés (Stevens-Johnson-szindróma).
Croatian: U rijetkim slučajevima, kožni osip može biti težak i ozbiljan (Stevens
Hungarian: A palackot jól rázza fel, mielőtt alkalmazza a gyógyszert
Croatian: Snažno protresite bocu prije primjene.
Hungarian: Önnek ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt szedi a Telzir-t.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka Telzir morate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima na koje trebate pripaziti.
Hungarian: Ha naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt adnak naponta kétszer 100 mg ritonavirral, olyan plazmakoncetrációk alakulnak ki (az antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken végzett APV30003 vizsgálat adatai), melyek 21,7 (1,19 és 240 között), ill.
Croatian: Primjena fosamprenavira u dozi od 700 mg 2 puta dnevno s ritonavirom u dozi od 100 mg 2 puta dnevno rezultira koncentracijama amprenavira u plazmi (podaci iz ispitivanja APV30003 na bolesnicima koji su ranije primali antiretrovirusnu terapiju) koja dovodi do prilagođenog proteinskog medijana u omjeru Cmin/IC50 i Cmin/IC95 od 21,7 (raspon 1,19-240) odnosno 3,21 (raspon 0,26-30,0).
Hungarian: Cmin-értékében jelentős csökkenést figyeltek meg, amelynek következménye a betegeknél a virológiai válasz elmaradása lehet.
Croatian: Uočena značajna smanjenja Cmin amprenavira kod bolesnika mogu dovesti do njegovog neuspješnog virološkog djelovanja.
Hungarian: 18/3 mg/kg fozamprenavir/ritonavirt vagy pedig a felnőtteknek megfelelő adagban tablettát kapott), 40 beteg 12-18 éves volt (ezek többsége a felnőtteknek megfelelő adagban tablettát kapott).
Croatian: U APV29005 uključeno je 30 bolesnika u dobi od 6 do 11 godina (od kojih je većina liječena fosamprenavirom/ritonavirom u dozi od 18/3 mg/kg 2 puta dnevno ili prema režimu primjene tableta za odrasle) i 40 bolesnika u dobi od 12 do 18 godina (od kojih je većina liječena režimom primjene tableta za odrasle).
Hungarian: Alkalmazása során óvatosság szükséges.
Croatian: Primijeniti uz mjere opreza.
Hungarian: Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Telzir kombinációja ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena rifampicina i lijeka Telzir s niskom dozom ritonavira (vidjeti dio 4.5).
Hungarian: Az ajánlott adag 700 mg fozamprenavir naponta kétszer és 100 mg ritonavir naponta kétszer.
Croatian: Preporučena doza je 700 mg fosamprenavira 2 puta dnevno sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno.
Hungarian: PI
Croatian: IP
Hungarian: Felnőtteknek a fozamprenavir belsőleges szuszpenziót táplálék nélkül és üres gyomorra kell bevenni.
Croatian: Odrasli bolesnici trebaju oralnu suspenziju fosamprenavira uzeti bez hrane, na prazan želudac.
Hungarian: • Fejfájás, szédülés;
Croatian: • glavobolja, osjećaj omaglice • osjećaj umora
Hungarian: Ciklosporin: ↑ várható Rapamicin: ↑ várható Takrolimusz: ↑ várható
Croatian: Ciklosporin: očekuje se ↑ Rapamicin: očekuje se ↑ Takrolimus: očekuje se ↑
Hungarian: Por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazásra injekciós üveg (üveg)
Croatian: Za primjenu u venu bočica (staklo)
Hungarian: Bizonyosodjon meg arról, hogy pontosan megértette és emlékszik a következőkre:
Croatian: Budite sigurni da ste u potpunosti razumjeli i zapamtili sljedeće:
Hungarian: - ha valaha volt, vagy lehet, hogy jelenleg hepatitis B fertőzése van.
Croatian: - ako ste ikada imali ili trenutno možda imate infekciju hepatitisom B.
Hungarian: Felbontatlan injekciós üveg: 4 év
Croatian: Neotvorene bočice: 4 godine
Hungarian: A kapszulát nem szabad felnyitni.
Croatian: Kapsule se ne smiju otvarati.
Hungarian: 43 betegnél stabil betegséget figyeltek meg.
Croatian: U 43 bolesnika prijavljena je stabilna bolest.
Hungarian: • hány kapszulát kell bevennie minden egyes adagolási napon.
Croatian: • koliko kapsula morate uzeti svakoga dana.
Hungarian: Dakarbazinnal (DTIC) szembeni túlérzékenység.
Croatian: Preosjetljivost na dakarbazin (DTIC).
Hungarian: Idősek (70 év felett)
Croatian: Stariji bolesnici (> 70 godina)
Hungarian: Az is előfordulhat, hogy Önnek más kezelésre is szüksége lesz.
Croatian: Možda će Vam biti potrebna i druga terapija.
Hungarian: E betegcsoport esetében azonban úgy tűnik, hogy elfogadhatatlan rizikó nem volt jelen.
Croatian: Ipak, u ovoj skupini bolesnika nema neprihvatljivih rizika.
Hungarian: A TMZ-nek genotoxikus hatásai lehetnek.
Croatian: TMZ može imati genotoksične učinke.
Hungarian: A kapszulákat éhgyomorra vegye be, például legalább egy órával a tervezett reggeli előtt.
Croatian: Kapsule uzmite na prazan želudac; primjerice, najmanje sat vremena prije nego što planirate doručkovati.
Hungarian: Ha már egy egész nap eltelt, beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő.
Croatian: Ako je prošao cijeli dan, provjerite s liječnikom što da učinite.
Hungarian: 6 és N
Croatian: 6 i N
Hungarian: Allergiás reakció
Croatian: alergijska reakcija
Hungarian: A napi adag attól függ, hogy Ön korábban kapott-e már kemoterápiát, vagy sem.
Croatian: Ova dnevna doza ovisi o tome jeste li ranije već primali kemoterapiju.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. január 26.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26. siječnja 1999.
Hungarian: A vérsejtek számának csökkenése általában átmeneti.
Croatian: Smanjenje broja krvnih stanica obično je kratkotrajno.
Hungarian: A 28. nap után elkezdődik a következő ciklus.
Croatian: Nakon 28. dana započinje sljedeći ciklus.
Hungarian: A PFS középértéke 5,4 hónap volt.
Croatian: Medijan PFS-a bio je 5,4 mjeseca.
Hungarian: • mely napokon kell a gyógyszert bevennie.
Croatian: • koji dani su Vaši dani za uzimanje lijeka.
Hungarian: A teljes túlélés középértéke 14,6 hónap volt.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja iznosio je 14,6 mjeseci.
Hungarian: A radiológiailag objektív válasz vagy a progressziómentes állapot fenntartása jelentősen összefüggött az életminőség fennmaradásával vagy javulásával.
Croatian: Postizanje radiološki objektivnog odgovora ili održavanje statusa bez progresije bolesti čvrsto je povezano s održanom ili poboljšanom kvalitetom života.
Hungarian: Az üveget tartsa jól lezárva.
Croatian: Bocu držite čvrsto zatvorenu.
Hungarian: Opportunista fertőzések és reaktiválódó fertőzések
Croatian: Oportunističke infekcije i reaktivacija infekcija
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. január 26.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26. siječnja 2009.
Hungarian: Amint a sugárkezelés befejeződött, 4 hétre megszakítja a kezelést.
Croatian: Nakon završetka terapije zračenjem, prekinut ćete liječenje na 4 tjedna.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Temodal
Croatian: Drugi lijekovi i Temodal
Hungarian: Simi: +354 535 7000
Croatian: Sími: +354 535 7000
Hungarian: Kiütés, alopecia
Croatian: osip, alopecija
Hungarian: Ez a latenciaidő nagyon rövid, még egy alkiláló szer esetében is.
Croatian: Ovaj period latencije vrlo je kratak čak i za alkilirajuću tvar.
Hungarian: Ha azonban ez mégis megtörténne, az orvos vagy az ápolónő megfelelő ellátásban részesíti Önt.
Croatian: Međutim, ako se to dogodi, liječnik ili medicinska sestra će poduzeti odgovarajuće mjere.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti üvegben tárolandó.
Croatian: Čuvati u originalnoj boci radi zaštite od vlage.
Hungarian: A kezelés alatt heti rendszerességgel teljes vérkép ellenőrzés szükséges.
Croatian: Tijekom liječenja se svakog tjedna mora napraviti kompletna krvna slika.
Hungarian: A korlátozott mennyiségű adatok ellenére a gyermekeknél észlelt tolerancia várhatóan a felnőttekéhez hasonló.
Croatian: Iako su podaci ograničeni očekuje se slična podnošljivost u djece kao i u odraslih.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne voda ili kućni otpad.
Hungarian: Éppúgy, mint a hasonló kemoterápiás készítmények esetén, az extravasatio elkerülése érdekében óvatosan alkalmazandó.
Croatian: Kao i kod drugih sličnih kemoterapeutika, preporučuje se oprez kako bi se izbjegla ekstravazacija.
Hungarian: Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Croatian: Proizvođač: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Hungarian: Ebben az esetben ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépeket, illetve ne kerékpározzon addig, ameddig nem tudja, hogyan hat Önre ez a gyógyszer (lásd 4. pont).
Croatian: U tom slučaju nemojte voziti niti rukovati alatima ili strojevima ili voziti bicikl dok ne vidite kako ovaj lijek djeluje na Vas (vidjeti dio 4).
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a patkányok különösen érzékenyek a TMZ onkogén hatása iránt, és az első daganatok az adagolás megkezdését követően 3 hónapon belül jelentkeznek.
Croatian: Štakori se doimaju osobito osjetljivima na onkogene učinke TMZ-a, a prvi tumori se pojavljuju u roku od 3 mjeseca nakon početne doze.
Hungarian: Szükség esetén szupportív kezelést kell alkalmazni.
Croatian: Po potrebi treba uvesti potporne mjere.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Temodal-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Temodal
Hungarian: Ezt követően fogja elkezdeni a monoterápiás fázist.
Croatian: Potom ćete započeti fazu monoterapije.
Hungarian: Mivel nem lehet kizárni, hogy a Cmax változása klinikailag jelentős, a Temodal-t étel nélkül kell bevenni.
Croatian: Budući da se ne može isključiti da je promjena Cmax klinički značajna, Temodal treba uzimati bez hrane.
Hungarian: Előírt Temodal adagját naponta egyszer vegye be, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.
Croatian: Uzmite propisanu dozu lijeka Temodal jedanput na dan, po mogućnosti svakoga dana u isto vrijeme.
Hungarian: Mindegyik ciklus 28 napig tart.
Croatian: Svaki ciklus traje 28 dana.
Hungarian: A Temodal terhes nőknek nem adható.
Croatian: Temodal se ne smije davati trudnicama.
Hungarian: Mikrobiológiai megfontolásból a készítményt azonnal fel kell használni.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah primijeniti.
Hungarian: A plazmakoncentráció dózisfüggő módon nő.
Croatian: Koncentracije u plazmi povećavaju se sukladno dozi.
Hungarian: A TMZ sokkal toxikusabb patkányokra és kutyákra, mint emberre, és a klinikai adagok megközelítik a patkányok és kutyák minimális halálos adagját.
Croatian: TMZ je toksičniji za štakore i pse nego za čovjeka, a klinička je doza vrlo blizu najniže letalne doze za štakore i pse.
Hungarian: Közölje gyógyszerészével, ha a kapszulák küllemében bármilyen eltérést észlel.
Croatian: Obavijestite svog ljekarnika ako primijetite bilo kakvu promjenu u izgledu kapsula.
Hungarian: TMZ adag (mg/m 2/nap)
Croatian: Doza TMZ-a (mg/m 2/dan)
Hungarian: A myeloszuppresszió előre megjósolható volt (rendszerint az első ciklus folyamán, ami a mélypontját a 21. és 28. nap között érte el), a gyógyulás gyors volt, és rendszerint 1-2 héten belül bekövetkezett.
Croatian: Mijelosupresija se mogla predvidjeti (obično se javljala u prvih nekoliko ciklusa liječenja, a bila je najizraženija između 21. i 28. dana), a oporavak je bio brz, obično u roku od 1-2 tjedna.
Hungarian: A jelentett további mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra:
Croatian: U nastavku su navedene ostale prijavljene nuspojave:
Hungarian: Túladagolás esetén hematológiai ellenőrzés szükséges.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebna je procjena hematološkog statusa.
Hungarian: Ebből adódóan nem valószínű, hogy a kelleténél több Temodal-t kap.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da ćete primiti više lijeka Temodal nego što ste trebali.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni, nem szabad felnyitni vagy szétrágni.
Croatian: Kapsule se moraju progutati cijele uz čašu vode i ne smiju se otvarati niti žvakati.
Hungarian: Kumulatív myeloszuppresszióra utaló bizonyítékot nem észleltek.
Croatian: Nije bilo dokaza kumulativne mijelosupresije.
Hungarian: Ez azért van, mert a Temodal a hepatitis B ismételt aktiválódását okozhatja, amely néhány esetben halálos lehet.
Croatian: Ovo je zato što Temodal može uzrokovati ponovnu aktivaciju hepatitisa B, što u nekim slučajevima može imati smrtni ishod.
Hungarian: A legtöbb hematológiai mellékhatást gyakran jelentették; a 3. vagy 4. fokú laboratóriumi eltérések gyakorisága pedig a 4. táblázat után található.
Croatian: Većina je hematoloških nuspojava bila prijavljena često; učestalost poremećaja laboratorijskih nalaza stupnja 3 - 4 navedena je nakon Tablice 4.
Hungarian: Ezek a sejtek fontosak a fertőzések leküzdéséhez és a megfelelő véralvadáshoz.
Croatian: Te su krvne stanice važne za obranu od infekcija te za pravilno zgrušavanje krvi.
Hungarian: Mivel azonban a retina degenerációt okozó adagok a letális dózistartományba estek, és hasonló hatást a klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg, ennek az eredménynek valószínűleg nincs klinikai jelentősége.
Croatian: Međutim, s obzirom da su doze koje su izazvale degeneraciju mrežnice bile u rasponu letalnih doza, a sličan učinak nije opažen u kliničkim ispitivanjima, ovaj se nalaz ne smatra klinički značajnim.
Hungarian: Néhány esetben azonban lehet elhúzódó, mely a vérszegénység egy nagyon súlyos formájának kialakulásához (aplasztikus anémia) vezethet.
Croatian: U nekim slučajevima može biti dugotrajno te dovesti do vrlo teškog oblika anemije (aplastična anemija).
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak ha erre kezelőorvosa utasítja.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, osim ako Vam to nije rekao liječnik.
Hungarian: A Temodal laktózt tartalmaz (egy cukorféle).
Croatian: Temodal sadrži laktozu (vrstu šećera).
Hungarian: A Temodal-kezelés csökkentheti bizonyos vérsejtek számát.
Croatian: Liječenje lijekom Temodal može izazvati smanjenje broja nekih vrsta krvnih stanica.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne adja 3 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert azt még nem vizsgálták.
Croatian: Ovaj lijek nije ispitivan u djece mlađe od 3 godine te im ga stoga nemojte davati.
Hungarian: Ezért különös óvatosság szükséges, ha a TMZ-t idős betegeknek adják.
Croatian: Stoga je potreban osobit oprez kad se TMZ primjenjuje u starijih bolesnika.
Hungarian: A kezelés alatt a betegeket ellenőrizni kell, és annak megfelelően kell kezelni.
Croatian: Tijekom liječenja bolesnika je potrebno nadzirati i odgovarajuće zbrinuti.