FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché la sicurezza di duloxetina nei neonati non è nota, l'uso di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM durante l'allattamento al seno non è raccomandato.
Greek: Αφού, η ασφάλεια της ντουλοξετίνης στα νεογνά δεν έχει μελετηθεί, η χρήση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Italian: Sindrome serotoninergica: in rari casi, nei pazienti che assumono SSRI (ad esempio paroxetina, fluoxetina) in associazione con medicinali serotoninergici è stata riportata sindrome serotoninergica.
Greek: Σύνδρομο σεροτονίνης: Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί σύνδρομο σεροτονίνης σε ασθενείς που λάμβαναν Εκλεκτικούς Αναστολείς Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRIs π.χ παροξετίνη, φλουοξετίνη) συγχρόνως με άλλα σεροτονινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Italian: Nei pazienti trattati con duloxetina l'intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca non è risultato diverso da quello osservato nei pazienti trattati con placebo.
Greek: To διορθωμένο ως προς τον καρδιακό ρυθμό QTδιάστημα στους ασθενείς υπό αγωγή με ντουλοξετίνη, δε διέφερε από εκείνο, που παρατηρήθηκε στους ασθενείς με εικονικό φάρμακο (placebo).
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a stare seduto o immobile.
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM μπορεί να σας προκαλέσει αίσθημα ανησυχίας ή αδυναμία να καθίσετε ή να παραμείνετε ακίνητος(η).
Italian: Entrambi i citocromi P450-2D6 e 1A2 catalizzano la formazione dei due maggiori metaboliti, il glucoronide coniugato di 4-idrossi duloxetina ed il solfato coniugato del 5-idrossi 6-metossi duloxetina.
Greek: Το CYP2D6 καθώς και το CYP1A2 καταλύουν το σχηματισμό των δύο κύριων μεταβολιτών της, της συζευγμένης με γλυκουρονικό, 4-υδρόξυ ντουλοξετίνης και της συζευγμένης με θειϊκό, 5-υδρόξυ 6μεθόξυ ντουλοξετίνης.
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO): lei non deve prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM se sta assumendo, o ha di recente assunto durante gli ultimi 14 giorni, un altro medicinale antidepressivo chiamato inibitore della monoamino ossidasi (IMAO).
Greek: Αναστολείς της Μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙs): Δεν πρέπει να λάβετε το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM εάν λαμβάνετε ή έχετε πρόσφατα λάβει εντός των τελευταίων 14 ημερών, άλλο αντικαταθλιπτικό φάρμακο που ονομάζεται αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ).
Italian: La concentrazione plasmatica di duloxetina mostra un'ampia variabilità da soggetto a soggetto (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Οι συγκεντρώσεις της ντουλοξετίνης στο πλάσμα εμφανίζουν σημαντική διατομική μεταβλητότητα (βλέπε παράγραφο 5.2).
Italian: Per informazioni sui pazienti con lieve o moderata disfunzione renale, vedere paragrafo 4.2.
Greek: Για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, βλέπε παράγραφο 4.3, ενώ σχετικές πληροφορίες για ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, βλέπε παράγραφο 4.2.
Italian: Non usi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί.
Italian: Duloxetina è ampiamente metabolizzata dai sistemi enzimatici di ossidazione (CYP1A2 e il polimorfo CYP2D6), seguiti da quelli di coniugazione.
Greek: Η ντουλοξετίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα από ένζυμα οξείδωσης (CYP1A2 και το CYP2D6 που εμφανίζει γενετικό πολυμορφισμό).
Italian: Contenuto della capsula: Ipromellosa
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: Υπρομελλόζη
Italian: Pertanto DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere somministrato in associazione con inibitori potenti del CYP1A2 come la fluvoxamina (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Επομένως, το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν πρέπει να συγχορηγείται με ισχυρούς αναστολείς του CYP1A2, όπως η φλουβοξαμίνη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Italian: • accelerazione o irregolarità del battito cardiaco
Greek: • γρήγορος ή ανώμαλος καρδιακός παλμός
Italian: Mioclono Nervosismo Disturbo dell'attenzione Letargia Disgeusia Discinesia Sindrome delle gambe senza riposo
Greek: Μυόκλωνος Nευρικότητα Διαταραχή στην προσοχή Λήθαργος Δυσγευσία Δυσκινησία Σύνδρομο ανήσυχων ποδών Κακή ποιότητα ύπνου
Italian: Nonostante ciò, il medico può prescrivere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ai pazienti al di sotto dei 18 anni se egli/ella ritiene che questa sia per loro la soluzione migliore.
Greek: Παρά τον ανωτέρω γενικό κανόνα, ο γιατρός σας μπορεί να χορηγήσει DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM σε ασθενείς κάτω των 18 ετών όταν κρίνει ότι είναι η κατάλληλη θεραπεία.
Italian: Sensazione di anormalità Sensazione di freddo
Greek: Αίσθηση μηφυσιολογική Αίσθηση ψυχρού Δίψα
Italian: • eruttazione, cattiva digestione, gastroenterite
Greek: • ερυγές (ρέψιμο), δυσπεψία, γαστρεντερίτιδα
Italian: Contenuto della capsula: ipromellosa, ipromellosa acetato succinato, saccarosio, granuli di zucchero, talco, biossido di titanio (E171), trietilcitrato.
Greek: Περιεχόμενο καψακίου: υπρομελλόζη, υπρομελλόζη οξική-ηλεκτρική, σακχαρόζης σφαιρίδια, τάλκης, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), κιτρικός τριαιθυλεστέρας.
Italian: Allucinazioni Comportamento aggressivo e ira4
Greek: Ψευδαισθήσεις Επιθετικότητα και οργή
Italian: • problemi di natura sessuale, incluso cambiamenti nell'eiaculazione e alterazione dell'orgasmo
Greek: • σεξουαλικά προβλήματα, μεταβολές στην εκσπερμάτιση και ανώμαλος οργασμός.
Italian: Le capsule rigide gastroresistenti di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contengono saccarosio.
Greek: Τα γαστροανθεκτικά καψάκια του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM περιέχουν σακχαρόζη.
Italian: • una sensazione di irrequietezza o un'incapacità a stare seduto o rimanere fermo, "Sindrome serotoninergica" (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza,
Greek: • αίσθημα ανησυχίας ή αδυναμίας να καθίσετε ή να παραμείνετε ακίνητος(η) ή ‘Σύνδρομο σεροτονίνης' (μία σπάνια αντίδραση που μπορεί να επιφέρει αίσθηση μεγάλης ευφορίας, υπνηλία, αδεξιότητα, ανησυχία, αίσθηση μέθης, πυρετός, εφίδρωση ή δυσκαμψία μυών)
Italian: Lei deve attendere almeno 14 giorni dopo che ha interrotto l'assunzione di un IMAO prima di poter prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Greek: Θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 14 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης του ΜΑΟΙ και πριν ξεκινήσετε την θεραπεία με το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Italian: • necessità di urinare più del normale, necessità di urinare durante la notte, difficoltà od incapacità ad urinare o riduzione del flusso urinario
Greek: • ανάγκη ούρησης περισσότερο από το κανονικό, ανάγκη ούρησης κατά τη διάρκεια της νύχτας,
Italian: Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Italian: Mania e Convulsioni
Greek: Μανία και επιληπτικές κρίσεις
Italian: Medicinali metabolizzati dal CYP1A2: la farmacocinetica della teofillina, un substrato del CYP1A2, non è risultata significativamente alterata dalla somministrazione contemporanea con duloxetina (60 mg due volte al giorno).
Greek: Επιδράσεις της ντουλοξετίνης σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα Φάρμακα που μεταβολίζονται από το CYP1A2: Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της θεοφυλλίνης, ενός υποστρώματος του CYP1A2, δεν επηρεάσθηκαν σημαντικά από τη συγχορήγηση με τη ντουλοξετίνη (60 mg δις ημερησίως).
Italian: Si consiglia cautela se DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM viene usato contemporaneamente con antidepressivi serotoninergici come gli SSRI, triciclici come clomipramina o amitriptilina, Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum), venlafaxina o triptani, tramadolo, petidina e triptofano.
Greek: Συνιστάται προσοχή σε περίπτωση συγχορήγησης του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM με σεροτονινεργικά αντικαταθλιπτικά όπως οι SSRIs, τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά όπως η χλωριμιπραμίνη ή η αμιτριπτυλίνη, το St John's wort (Hypericum perforatum), η βενλαφαξίνη, οι τριπτάνες, η τραμαδόλη, η πεθιδίνη και η τρυπτοφάνη.
Italian: Con duloxetina (vedere paragrafo 4.8) sono stati riportati casi di danno epatico, comprendenti marcati aumenti dei valori degli enzimi epatici (> 10 volte il limite normale superiore), epatite ed ittero.
Greek: Περιπτώσεις ηπατικών βλαβών, συμπεριλαμβανομένων των σημαντικών αυξήσεων των ηπατικών ενζύμων (> 10 φορές μεγαλύτερες από τις φυσιολογικές τιμές), της ηπατίτιδας και του ίκτερου, έχουν αναφερθεί με τη ντουλοξετίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Italian: Insufficienza epatica
Greek: Ίκτερος Ηπατική ανεπάρκεια
Italian: La terapia con duloxetina non deve essere iniziata nei pazienti con ipertensione non controllata (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Δε θα πρέπει να γίνετε έναρξη αγωγής με ντουλοξετίνη σε ασθενείς οι οποίοι παρουσιάζουν μη ελεγχόμενη υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.3).
Italian: Sincope2
Greek: Συγκοπή2
Italian: L'effetto di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può essere osservato in molti pazienti con dolore neuropatico diabetico entro una settimana di trattamento.
Greek: Η επίδραση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ενδέχεται να είναι αξιοσημείωτη σε πολλούς ασθενείς με διαβητικό νευροπαθητικό άλγος από την 1
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Tinnito1
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβύρινθου Εμβοές 1
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση.
Italian: Comportamento suicidario5
Greek: Αυτοκτονικός Ιδεασμός Αυτοκτονική συμπεριφορά
Italian: CHE COS'È DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM E A CHE COSA SERVE
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM è disponibile in due concentrazioni: 30 e 60 mg.
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM διατίθεται σε δύο περιεκτικότητες: 30 mg και 60 mg.
Italian: Come conservare DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Altre informazioni
Greek: Πώς να φυλάσσεται το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Λοιπές πληροφορίες
Italian: Effetti indesiderati rari (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 10.000 trattati)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 10.000 ασθενείς υπό θεραπεία)
Italian: • difficoltà ad avere una erezione, riduzione del desiderio sessuale
Greek: • προβλήματα στύσης, μειωμένη σεξουαλική ορμή
Italian: Inoltre, il RMP aggiornato deve essere presentato: quando si ricevono nuove informazioni che possano avere impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore entro 60 giorni dal raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio) su richiesta dell'EMEA.
Greek: • Όταν λαμβάνονται νέες πληροφορίες που μπορεί να έχουν επίδραση στις υπάρχουσες Προδιαγραφές Ασφάλειας, στο Σύστημα Φαρμακοεπαγρύπνησης ή στις ενέργειες που έχουν τεθεί για την ελαχιστοποίηση κινδύνου
Italian: Ogni capsula di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contiene granuli di duloxetina cloridrato con un rivestimento per proteggerli dall'acidità dello stomaco.
Greek: Κάθε καψάκιο DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM περιέχει μικροσφαιρίδια (pellets) δραστικής ουσίας-υδροχλωρικής ντουλοξετίνης με επικάλυψη για την προστασία αυτής από το γαστρικό οξύ.
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere usato in associazione con fluvoxamina, ciprofloxacina o enoxacina (potenti inibitori del CYP1A2) poiché l'associazione determina concentrazioni plasmatiche elevate di duloxetina (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη φλουβοξαμίνη, τη σιπροφλοξασίνη ή την ενοξασίνη (π.χ ισχυροί αναστολείς του CYP1A2), αφού η συγχορήγηση επιφέρει αύξηση των συγκεντρώσεων της ντουλοξετίνης στο πλάσμα (βλέπε παράγραφο 4.5).
Italian: L'uso di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM durante l'allattamento non è raccomandato.
Greek: Η χορήγηση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM κατά τη γαλουχία δε συνιστάται.
Italian: Vertigini Otalgia Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Sbadiglio
Greek: Ίλιγγος Ωταλγία Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου Χασμουρητό
Italian: In alcuni pazienti duloxetina è stata associata ad un aumento della pressione sanguigna e ipertensione clinicamente significativa.
Greek: H ντουλοξετίνη είχε συσχετισθεί με μία αύξηση της αρτηριακής πίεσης και με κλινικά σημαντική υπέρταση σε μερικούς ασθενείς.
Italian: Enzimi epatici elevati (ALT, AST, fosfatasi alcalina) Epatite3
Greek: αλκαλική φωσφατάση) Hπατίτιδα 3
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
Italian: • sentire il cuore che sta battendo nel petto, vampata, aumentata sudorazione, sudorazioni notturne
Greek: • αίσθηση έντονων καρδιακών παλμών στο θώρακα, εξάψεις, αυξημένη εφίδρωση, νυκτερινοί ιδρώτες
Italian: Comunque, l'uso di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in associazione con un IMAO selettivo e reversibile non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Παρόλα αυτά, η συγχορήγηση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM με εκλεκτικούς, αναστρέψιμους αναστολείς ΜΑΟIs δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può causarle sonnolenza od una sensazione di capogiro.
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM μπορεί να σας κάνει να νοιώθετε υπνηλία ή ζάλη.
Italian: Nei pazienti con lieve o moderata disfunzione renale (clearance della creatinina da 30 a 80 ml/min) non è necessario un aggiustamento del dosaggio.
Greek: Δεν απαιτείται δοσολογική τροποποίηση για ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 80 ml/min).
Italian: Adulti
Greek: Ηλικιωμένοι
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere usato nei pazienti con grave alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min; vedere paragrafo 4.3).
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min βλέπε παράγραφο 4.3).
Italian: Emorragia gastrointestinale
Greek: Αιμορραγία του γαστρεντερικού συστήματος
Italian: Cosa contiene DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Il principio attivo è duloxetina.
Greek: Τι περιέχει το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Η δραστική ουσία είναι η ντουλοξετίνη.
Italian: Gastroenterite Eruttazione Gastrite
Greek: Γαστρεντερίτιδα Eρυγές
Italian: Epatopatia che comporta alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2).
Greek: Ηπατικό νόσημα με αποτέλεσμα ηπατική βλάβη (βλέπε παράγραφο 5.2).
Italian: Non prenda più del quantitativo di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM che le è stato prescritto per un giorno.
Greek: Μην πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM από την ημερήσια που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Γερμανία.
Italian: A. TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Italian: In particolare, non è raccomandata l'associazione con gli IMAO selettivi e reversibili.
Greek: Ιδιαίτερα, η συγχορήγηση με εκλεκτικούς αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟIs), δεν συνιστάται.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata i dati di farmacocinetica della duloxetina sono limitati.
Greek: Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα της ντουλοξετίνης σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική ανεπάρκεια είναι περιορισμένα.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio si impegna ad effettuare gli studi e le ulteriori attività di farmacovigilanza descritti nel piano di farmacovigilanza, come concordato nella versione 0 del 24 aprile 2008 del RMP incluso nel Modulo 1.8.2 della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento del RMP approvato dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας δεσμεύεται να διεξάγει τις μελέτες και τις πρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης όπως παρουσιάζονται στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, έτσι όπως συμφωνήθηκε στην αναθεώρηση 0 της 24
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg capsule rigide gastroresistenti DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina (come cloridrato)
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική)
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, deve consultare il medico.
Greek: Εάν εμφανισθεί οποιοδήποτε ασύνηθες σύμπτωμα ενώ λαμβάνετε τα φάρμακα αυτά μαζί με το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, πρέπει να ενημερώσετε άμεσα το γιατρό σας.
Italian: • dolore toracico
Greek: • θωρακικό άλγος
Italian: • diarrea, costipazione, conati (vomito), bruciore di stomaco, accumulo di gas nell'intestino,
Greek: • διάρροια, δυσκοιλιότητα, αδιαθεσία (έμετος), οπισθοστερνικό καύσος, κοφτή ανάσα, στομαχικός πόνος
Italian: Patologie dell'occhio Visione offuscata
Greek: Oφθαλμικές διαταραχές Θάμβος όρασης
Italian: Nei pazienti trattati con duloxetina e in quelli trattati con placebo non sono state osservate differenze clinicamente significative per le misurazioni del QT, PR, QRS, o QTcB.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στις μετρήσεις των QT, PR, QRS, ή QTcB, μεταξύ των ασθενών που έλαβαν ντουλοξετίνη και εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo).
Italian: Il medico le dirà se può prendere DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν πρέπει να λάβετε DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Italian: Disturbo della deambulazione
Greek: Διαταραχές στη βάδιση
Italian: COME PRENDERE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Italian: Se interrompe il trattamento con DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Anche se si sente meglio, NON interrompa l'assunzione delle capsule senza essersi consultato con il medico.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ΜΗ διακόπτετε τη λήψη του φαρμάκου σας εάν δεν συμβουλευθείτε πρώτα το γιατρό σας, ακόμη κι εάν νιώθετε καλύτερα.
Italian: Non interrompa l'assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM senza averne parlato con il medico.
Greek: Μη σταματήσετε να λαμβάνετε το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM εάν δεν το αναφέρετε προηγουμένως στο γιατρό σας.
Italian: • eruzione cutanea (con prurito)
Greek: • (κνησμώδες) εξάνθημα
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/471/003-005
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/471/003-005
Italian: Midriasi Disturbi visivi
Greek: Mυδρίαση Οπτική διαταραχή
Italian: Effetti indesiderati comuni (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 100 trattati)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 100 ασθενείς υπό θεραπεία)
Italian: Ipotiroidismo
Greek: Ξηροστομία
Italian: Depressione, ideazione e comportamento suicidario Sebbene DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non sia indicato per il trattamento della depressione, il suo principio attivo (duloxetina) esiste anche come medicinale antidepressivo.
Greek: Αν και το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, το δραστικό συστατικό του (ντουλοξετίνη) επίσης υφίσταται σαν αντικαταθλιπτική ουσία.
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi del sensorio (compresa la parestesia), disturbi del sonno (compresi insonnia e sogni vividi), agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea, irritabilità, diarrea, iperidrosi e vertigini.
Greek: Ζάλη, αισθητικές διαταραχές (συμπεριλαμβανομένης της παραισθησίας), διαταραχές ύπνου (συμπεριλαμβανομένης της αϋπνίας και των έντονων ονείρων), ανησυχία ή άγχος, ναυτία και/ή έμετος, τρόμος, κεφαλαλγία, ευερεθιστότητα, διάρροια, υπερβολική εφίδρωση και ίλιγγος είναι οι συνηθέστερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Italian: Sodio laurilsolfato Biossido di titanio (E171) Indigo carmine (E132) Ferro ossido giallo (E172) Inchiostro bianco commestibile
Greek: Λαουρυλοθειικό Νάτριο Τιτανίου Διοξείδιο (Ε171) Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) Κίτρινο Οξείδιο Σιδήρου (Ε172) Βρώσιμο Μελάνι Λευκού Χρώματος
Italian: Inchiostro verde commestibile contiene: Ferro ossido sintetico nero (E172) Ferro ossido sintetico giallo (E172) Glicole propilenico
Greek: Βρώσιμο Μελάνι Πράσινου Χρώματος περιέχει: Συνθετικό Μαύρο Οξείδιο Σιδήρου (Ε172) Συνθετικό Κίτρινο Οξείδιο Σιδήρου (Ε172) Προπυλενογλυκόλη
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/471/011-012
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ (ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/08/471/011-012
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg è disponibile in confezioni da 7, 28 e 98 capsule.
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30mg διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 28 και 98 καψακίων.
Italian: Disidratazione Iposodiemia
Greek: Αφυδάτωση Υπονατριαιμία
Italian: Effetti indesiderati non comuni (che possono verificarsi da 1 a 10 pazienti su 1.000 trattati)
Greek: Μη συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε 1 έως 10 χρήστες στους 1.000 ασθενείς υπό θεραπεία)
Italian: Edema angioneurotico Sindrome di Stevens-Johnson
Greek: Stevens-Johnson
Italian: L'assunzione di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM può associarsi con un'azione sedativa e capogiro.
Greek: Η χορήγηση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM μπορεί να προκαλέσει καταστολή και ζάλη.
Italian: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM non deve essere usato in pazienti con epatopatia che comporta alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Greek: Το DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με ηπατικό νόσημα που καταλήγει σε ηπατική βλάβη (βλέπε παραγράφους 4.3 και 5.2).
Italian: Biossido di titanio (E171) Trietilcitrato
Greek: Τιτανίου διοξείδιο (E171) Κιτρικός τριαιθυλεστέρας
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο περιέχει 60 mg ντουλοξετίνη (ως υδροχλωρική).
Italian: Si deve osservare cautela quando DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM viene usato in associazione con antidepressivi.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM με αντικαταθλιπτικά.
Italian: Aumento della creatina fosfochinasi colesterolemia
Greek: Κρεατινοφωσφοκι νάσης
Italian: Inchiostro bianco commestibile: biossido di titanio (E171), glicole propilenico, shellac, povidone.
Greek: Βρώσιμο Μελάνι Λευκού χρώματος: τιτανίου διοξείδιο (Ε171), προπυλενογλυκόλη, κόμμεα λάκκας, ποβιδόνη.
Italian: Granuli di zucchero Talco
Greek: Σακχαρόζης σφαιρίδια Tάλκης
Italian: Nei pazienti che durante terapia con duloxetina presentano un aumento della pressione sanguigna mantenuto nel tempo deve essere considerata o una riduzione della dose, o una graduale interruzione del trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Μείωση της δόσης ή σταδιακή διακοπή της θεραπείας θα πρέπει να εκτιμάται σε εκείνους τους ασθενείς που παρατηρείται παρατεταμένη αύξηση στην αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους με ντουλοξετίνη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere più comuni durante l'uso di DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Greek: St John's wort /hypericum perforatum /βαλσαμόχορτο /υπερικό Ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να αναφερθούν πιο συχνά με τη συγχορήγηση του DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν το St John's wort (Hypericum perforatum).