FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you are taking theophylline or aminophylline for asthma, and about all other medicines you are taking, or have taken recently, even those not prescribed, as the dose of some medicines may have to be adjusted while you are treated with IntronA.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar teofyllin eller aminofyllin mot astma og om alle andre legemidler du tar eller nylig har tatt, også reseptfrie, da dosen av visse legemidler kan behøve tilpasning under behandlingen med IntronA.
English: Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose > 10.6 mg/kg, p < 0.01).
Norwegian Bokmål: Best effekt er vist med kombinasjonen av pegylert interferon med ribavirin (vedvarende responsrate på 61 % oppnådd i en studie utført på naive pasienter med en ribavirindose > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
English: If you forget to use IntronA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta IntronA
English: - Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
Norwegian Bokmål: - Alvorlig nyre eller lever dysfunksjon; inkludert slike som er forårsaket av metastaser.
English: The purpose of the study was to annually evaluate the durability of sustained virologic response (SVR) and assess the impact of continued viral negativity on clinical outcomes for patients who were sustained responders 24 weeks post-treatment of the 48-week interferon alfa-2b and ribavirin treatment.
Norwegian Bokmål: Hensikten med studien var å årlig evaluere varigheten av vedvarende virologisk respons (SVR) og vurdere effekten av fortsatt viral negativitet på kliniske resultater hos pasienter som var vedvarende respondere 24 uker etter den 48 uker lange behandlingen med interferon alfa-2b og ribavirin.
English: Abortion was observed in all dose groups (7.5 million, 15 million and 30 million IU/kg), and was statistically significant versus control at the mid- and high-dose groups (corresponding to 90 and 180 times the recommended intramuscular or subcutaneous dose of 2 million IU/m2).
Norwegian Bokmål: Aborter ble observert i alle dosegrupper (7.5 millioner, 15 millioner og 30 millioner IE/kg) og var statistisk signifikant sammenlignet med kontrollgrupper i de middelshøye og høye dosegruppene (tilsvarende 90 og 180 ganger den anbefalte intramuskulære og subkutane dose på 2 millioner IE/m2).
English: The study results are summarized in Table 6.
Norwegian Bokmål: Studieresultatene er oppsummert i Tabell 6.
English: Do not use IntronA - if you are allergic to interferon or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke IntronA - hvis du er allergisk overfor interferon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
English: The best way to use IntronA in this indication is in combination with ribavirin.
Norwegian Bokmål: Den beste måten å bruke IntronA på ved denne indikasjonen er i kombinasjon med ribavirin.
English: Patients with psoriasis and sarcoidosis
Norwegian Bokmål: Pasienter med psoriasis eller sarkoidose
English: A total of 107 patients received treatment of whom 52 % were female, 89 % Caucasian, 67 % with HCV Genotype 1 and 63 % < 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Totalt 107 pasienter fikk behandling, derav 52 % jenter, 89 % kaukasere, 67 % med HCV-genotype 1 og 63 % < 12 år.
English: Use IntronA exactly as prescribed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Bruk IntronA nøyaktig som legen din har forskrevet.
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Norwegian Bokmål: Søk øyeblikkelig hjelp dersom du oppdager at du blir deprimert eller har selvmordstanker eller endret oppførsel.
English: Any patient developing liver function abnormalities during treatment with IntronA must be monitored closely and treatment discontinued if signs and symptoms progress.
Norwegian Bokmål: Enhver pasient som utvikler unormal leverfunksjon under IntronA-behandling skal overvåkes nøye, og behandlingen skal seponeres dersom tegn og symptomer forverres.
English: Sustained virologic response rates for treatment groups treated for one year with IntronA alone or in combination with ribavirin (from two studies) are shown in Table 3.
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk responsfrekvens for gruppene som ble behandlet i ett år med IntronA alene eller i kombinasjon med ribavirin (fra to studier) er vist i Tabell 3.
English: - Chronic hepatitis with decompensated cirrhosis of the liver.
Norwegian Bokmål: - Kronisk hepatitt med dekompensert levercirrhose.
English: A five-year long-term, observational, follow-up study enrolled 97 paediatric chronic hepatitis C patients after treatment in the standard interferon multicentre trials.
Norwegian Bokmål: En femårig langtids-, observasjons- og oppfølgingsstudie inkluderte 97 barn med kronisk hepatitt C etter behandling i multisenterstudiene med standard interferon.
English: - Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: - Epilepsi og/eller alvorlig redusert funksjon av sentralnervesystemet (CNS) (se pkt.
English: Treatment of adult patients with Philadelphia chromosome or bcr/abl translocation positive chronic myelogenous leukaemia.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med Philadelphia kromosom eller brc/abl-translokasjon positiv kronisk myelogen leukemi.
English: Studies with other interferons have demonstrated species specificity.
Norwegian Bokmål: Studier med andre interferoner har påvist artspesifisitet.
English: In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: I studier med interferon hos ikke-humane primater ble en unormal menstruasjonssyklus observert (se pkt.
English: This enhancement in efficacy included loss of serum HCV (< 100 copies/mL by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment.
Norwegian Bokmål: Denne forsterkningen av effekt inkluderte reduksjon av serum HCV (< 100 kopier/ml ved PCR), forbedring av leverinflammasjon og normalisering av ALAT og var opprettholdt ved måling 6 måneder etter avsluttet behandling.
English: If intolerance persists after dose adjustment or if granulocytes decrease to < 250/mm
Norwegian Bokmål: Dersom intoleranse vedvarer etter dosejustering eller dersom granulocyttallet synker under < 250/mm
English: Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with IntronA, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de kan bli trøtte, søvnige eller forvirrede under behandlingen med IntronA og at de derfor bør unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Norwegian Bokmål: Utvikling av auto-antistoffer og autoimmune sykdommer er rapportert under behandling med alfainterferoner.
English: Dosages that are to be administered 3 times a week are best given every other day.
Norwegian Bokmål: Doser som skal gis 3 ganger per uke er best å ta annenhver dag.
English: Detailed instructions for the subcutaneous use of the product are provided with the package leaflet (refer to “How to self inject IntronA”).
Norwegian Bokmål: Detaljert instruksjon for subkutan bruk av produktet er gitt i pakningsvedlegget (se ”Hvordan man selv injiserer IntronA”).
English: The adverse reactions listed in Table 1 are based on experience from clinical trials and post-marketing.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppført i Tabell 1 er basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring.
English: Hairy cell leukaemia Treatment of patients with hairy cell leukaemia.
Norwegian Bokmål: Hårcelleleukemi Behandling av pasienter med hårcelleleukemi.
English: Severity also increased with high dose therapy (WHO Grade 3 and 4, in 66 % and 14 % of patients, respectively), in comparison with the mild to moderate severity usually associated with lower doses.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden økte også ved høydoseterapi (WHO grad 3: 66 % av pasientene og WHO grad 4: 14 % av pasientene) sammenlignet med den milde til moderate alvorlighetsgraden som vanligvis sees ved lavere doser.
English: Other CNS effects including aggressive behaviour (sometimes directed against others such as homicidal ideation), bipolar disorders, mania, confusion and alterations of mental status have been observed with alpha interferons.
Norwegian Bokmål: Andre CNS-effekter inklusive aggressiv adferd (noen ganger rettet mot andre, slik som drapstanker), bipolare sykdommer, mani, forvirring og endret mental status har blitt observert med alfainterferoner.
English: During the one year of treatment with IntronA in combination with ribavirin, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Norwegian Bokmål: I løpet av det året behandlingen med IntronA i kombinasjon med ribavirin varte, var det noen barn og ungdommer som ikke vokste eller la på seg så mye som forventet.
English: Patients who also have HIV infection: Lactic acidosis and worsening liver function are side effects associated with Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART), an HIV treatment.
Norwegian Bokmål: Pasienter som også har HIV-infeksjon: Laktoacidose og forverring av leverfunksjonen er bivirkninger som har sammenheng med høyaktiv antiretroviral behandling (HAART), en behandling for HIV.
English: Within the 5 years follow-up post-treatment period, the children had a mean height of th percentile, which was below the median of the normative population and less than their mean baseline height (48
Norwegian Bokmål: Innen den 5 år lange oppfølgingsfasen hadde barna en gjennomsnittlig høyde på 44. persentil, som var lavere enn medianen i normalbefolkningen og lavere enn den gjennomsnittlige høyden ved utgangspunktet (48. persentil).
English: Liver graft rejection has also been reported.
Norwegian Bokmål: Frastøtning av transplantert lever har også blitt rapportert.
English: The mechanism by which IntronA may alter thyroid status is unknown.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for hvordan IntronA påvirker tyreoideastatus er ikke kjent.
English: For most patients with hairy cell leukaemia, normalisation of one or more haematological variables occurs within one to two months of IntronA treatment.
Norwegian Bokmål: For de fleste pasienter med hårcelleleukemi normaliseres en eller flere hematologiske parametre i løpet av 1-2 måneders behandling med IntronA.
English: Do not use this medicine if you notice changes in the appearance of IntronA.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet, hvis du oppdager at IntronA endrer utseende.
English: If the chest X-ray shows pulmonary infiltrates or there is evidence of pulmonary function impairment, the patient is to be monitored closely, and, if appropriate, discontinue interferon alpha.
Norwegian Bokmål: Dersom røntgen thorax viser lungeinfiltrater eller det finnes tegn på nedsatt lungefunksjon, skal pasienten overvåkes nøye, og hvis det er hensiktsmessig skal interferon alfa-behandlingen avbrytes.
English: Your doctor may prescribe a different dose of IntronA alone or in combination with other medicines (e.g., cytarabine, ribavirin).
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en annen dose med IntronA alene eller i kombinasjon med andre legemidler (f. eks cytarabin, ribavirin).
English: Table 3 Sustained virologic response rates with IntronA + ribavirin (one year of treatment) by genotype and viral load
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Vedvarende virologisk responsfrekvens med IntronA + ribavirin (ett år med behandling) med hensyn på genotype og virusmengde
English: Before initiating treatment with IntronA, consideration should be given to the results from clinical trials comparing IntronA with pegylated interferon (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling med IntronA bør resultater fra kliniske utprøvninger der IntronA sammenlignes med pegylert interferon tas i betraktning (se pkt.
English: If you are self-administering treatment, or if you are the caregiver of a child taking IntronA in combination with ribavirin, inject the recommended dose as soon as you remember and continue treatment as usual.
Norwegian Bokmål: Dersom du selv administrerer IntronA eller har omsorg for et barn som tar IntronA i kombinasjon med ribavirin, injiser den anbefalte dosen så snart du husker og fortsett behandlingen som vanlig.
English: In combination therapy with ribavirin, take notice of the respective informing texts of ribavirin containing medicinal products.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjonsbehandling med ribavirin, gjør deg kjent med de respektive informasjonstekstene for produkter som inneholder ribavirin.
English: 3 or alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase (ALT/AST) rises to > 5 x upper limit of normal, discontinue treatment temporarily until the adverse event abates.
Norwegian Bokmål: 3 eller alaninaminotransferase/aspartataminotransferase (ALAT/ASAT) stiger til > 5 ganger den øvre normalgrensen, skal behandlingen midlertidig avbrytes til bivirkningene opphører.
English: Caution must be observed also in patients with coagulation disorders (e.g., thrombophlebitis, pulmonary embolism) or severe myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal også utvises hos pasienter med koagulasjonsforstyrrelser (f.eks. tromboflebitt, lungeemboli) eller alvorlig myelosuppresjon.
English: After first opening the container: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 2ºC - 8ºC.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av hetteglasset: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist for 28 dager ved 2 ºC8 ºC.
English: A clinical trial investigating the combination of telbivudine, 600 mg daily, with pegylated interferon alfa-2a, 180 micrograms once weekly by subcutaneous administration, indicates that this combination is associated with an increased risk of developing peripheral neuropathy.
Norwegian Bokmål: En klinisk utprøving med telbivudin, 600 mg daglig, sammen med pegylert interferon alfa-2a, 180 mikrogram subkutant en gang i uken, indikerer at denne kombinasjonen er assosiert med en økt risiko for å utvikle perifer nevropati.
English: Case by case benefit/risk assessment in children The expected benefit of treatment should be carefully weighed against the safety findings observed for children and adolescents in the clinical trials (see sections 4.8 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte/risiko-vurdering i hvert enkelt tilfelle hos barn Forventet nytte av behandling skal nøye vurderes mot sikkerhetsinformasjon sett hos barn og ungdommer i kliniske studier (se pkt.
English: IntronA is used in adult patients to treat certain disorders that affect the blood, bone marrow, lymph glands, or skin and may extend into the body.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes hos voksne pasienter i behandlingen av visse sykdommer som påvirker blodet, benmargen, lymfekjertlene eller huden og som kan spre seg til kroppen.
English: Do not touch the tip of the syringe.
Norwegian Bokmål: Ikke rør sprøytespissen.
English: If persistent or recurrent intolerance develops following adequate dose adjustment, or disease progresses, discontinue treatment with IntronA.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende eller residiverende intoleranse utvikles etter adekvat dosejustering, eller dersom sykdommen progredierer, skal behandlingen med IntronA seponeres.
English: Alopecia, pruritus*, skin dry*, rash*, sweating increased Psoriasis (new or aggravated)
Norwegian Bokmål: Alopesi, pruritus*, tørr hud*, utslett*, økt svette Psoriasis (ny eller forverret)
English: Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Norwegian Bokmål: Reduserte konsentrasjoner av østradiol og progesteron i serum er rapportert hos kvinner behandlet med humant leukocyttinterferon.
English: §, pneumonitis Pulmonary fibrosis, pulmonary arterial hypertension
Norwegian Bokmål: §, pneumonitt Lungefibrose, pulmonal arteriell hypertensjon
English: If you are injecting IntronA yourself, please be sure that the dose that has been prescribed for you is clearly provided with the package of medicine you receive.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer IntronA selv, vær nøye med at dosen som du har fått forskrevet tydelig fremgår av legemiddelpakningen du har mottatt.
English: Although interferon is generally recognised as being species specific, toxicity studies in animals were conducted.
Norwegian Bokmål: Selv om interferon generelt anses for å være artsspesifikt, er toksikologiske studier gjennomført.
English: Loss of consciousness has occurred very rarely, mostly in elderly patients treated at high doses.
Norwegian Bokmål: Tap av bevissthet har forekommet i svært sjeldne tilfeller men først og fremst hos eldre pasienter som ble behandlet med høye doser.
English: IntronA (interferon alfa-2b) modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Norwegian Bokmål: IntronA (interferon alfa-2b) påvirker kroppens immunforsvar og bistår dette i kampen mot infeksjoner og alvorlige sykdommer.
English: In particular, decrease in mean height percentile from baseline to the end of the longterm follow-up was most prominent in prepubertal age children (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i gjennomsnittlig persentilhøyde fra utgangspunktet til slutten av oppfølgingsperioden var mest fremtredende hos prepubertale barn (se pkt.
English: If you see any bubbles, pull the plunger slightly back; tap the syringe gently, with the needle pointing up, until the bubbles disappear.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser noen bobler så dra sprøytestempelet noe tilbake og bank forsiktig på sprøyten med kanylen pekende oppover til boblene forsvinner.
English: The combination of interferon alfa-2b and cytarabine (Ara-C) administered during the first 12 months of treatment has been demonstrated to significantly increase the rate of major cytogenetic responses and to significantly prolong the overall survival at three years when compared to interferon alfa-2b monotherapy.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av interferon alfa-2b og cytarabin (Ara-C) gitt i løpet av de 12 første månedene med behandling har vist seg signifikant å øke andelen major cytogenetiske responser samt signifikant å forlenge den totale overlevelsen etter 3 år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi.
English: Treatment should be continued in patients who exhibit negative HCV-RNA.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette hos pasienter som er negative med hensyn på HCVRNA.
English: if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection.
Norwegian Bokmål: - dersom du har gjennomgått organtransplantasjon av enten nyre eller lever kan interferonbehandling øke risikoen for avstøtning.
English: Do not attempt to inject yourself unless you are sure you understand the procedure and requirement of self-injection.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv hvis du ikke er sikker på om du forstår hvordan man gjør det.
English: As adjuvant therapy in patients who are free of disease after surgery but are at high risk of systemic recurrence, e.g., patients with primary or recurrent (clinical or pathological) lymph node involvement.
Norwegian Bokmål: Som adjuvant behandling av pasienter som er sykdomsfrie etter kirurgi, men som har høy risiko for systemisk residiv f. eks pasienter med primære eller residiverende (kliniske eller patologiske) lymfekjertelmetastaser.
English: Treatment should be continued for another 6-month period (i.e., a total of 12 months) in patients who exhibit negative HCV-RNA at month 6, and with viral genotype 1 (as determined in a pre-treatment sample) and high pre-treatment viral load.
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette i ytterligere 6 måneder (dvs. i totalt 12 måneder) hos pasienter som viser negativ HCV-RNA ved 6 måneder og som har virus genotype 1 (bestemt ved en prøve før behandlingsstart) og høy virusmengde før behandlingsstart.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN
English: IntronA is also used in adult patients for the treatment of chronic hepatitis B or C, which are viral infections of the liver.
Norwegian Bokmål: IntronA anvendes også hos voksne pasienter i behandlingen av kronisk hepatitt B eller C, som er virusinfeksjoner i leveren.
English: (See ribavirin capsules SPC for dose of ribavirin capsules and dose modification guidelines for combination therapy.
Norwegian Bokmål: (Se preparatomtale (SPC) for ribavirinkapsler for dose av ribavirinkapsler og retningslinjer for dosejustering ved kombinasjonsbehandling.
English: Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
Norwegian Bokmål: Preliminære data indikerer at behandling med interferon alfa kan være forbundet med en økt frekvens av frastøtning av transplanterte nyrer.
English: - if you have hepatitis and have been treated recently with medicines that suppress the immune system (other than short-term treatment with cortisone-type medicine).
Norwegian Bokmål: - dersom du har hepatitt og nylig har vært behandlet med legemidler som nedsetter immunforsvaret (med unntak av korttidsbehandling med legemidler av typen kortisoner).
English: The administered dose should be reduced by 50 % in case of occurrence of haematological disorders (white blood cells < 1,500/mm 3, granulocytes < 1,000/mm 3, thrombocytes < 100,000/mm 3).
Norwegian Bokmål: Den administrerte dosen bør reduseres med 50 % dersom hematologiske forstyrrelser oppstår (hvite blodceller < 1500/mm 3, granulocytter < 1000/mm 3, trombocytter < 100 000/mm 3).
English: Remove the needle from the vial and check for air bubbles in the syringe.
Norwegian Bokmål: Ta bort kanylen fra hetteglasset og kontroller om det er luftbobler i sprøyten.
English: Sodium chloride M-cresol
Norwegian Bokmål: Natriumedetat Natriumklorid M-kresol
English: Measuring the dose of IntronA
Norwegian Bokmål: Beregning av dosen med IntronA
English: - if you are being treated with telbivudine (see section "Other medicines and IntronA").
Norwegian Bokmål: - hvis du behandles med legemidlet telbivudin (se "Andre legemidler og IntronA").
English: If psychiatric symptoms persist or worsen, or suicidal or homicidal ideation is identified, it is recommended that treatment with IntronA be discontinued, and the patient followed, with psychiatric intervention as appropriate.
Norwegian Bokmål: Hvis psykiatriske symptomer vedvarer eller forverres, eller selvmords- eller drapstanker oppdages, anbefales det at behandling med IntronA avbrytes og at pasienten følges opp med psykiatrisk intervensjon etter behov.
English: Moreover, the safety and efficacy of telbivudine in combination with interferons for the treatment of chronic hepatitis B has not been demonstrated.
Norwegian Bokmål: Videre er sikkerhet og effekt av telbivudin sammen med interferoner til behandling av kronisk hepatitt B ikke vist.
English: If you have this reaction, be sure to rinse your mouth thoroughly afterwards.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du passe på å skylle munnen din etterpå.
English: IntronA will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
Norwegian Bokmål: IntronA forsterker effekten av substanser som nedsetter din reaksjonshastighet og kan forårsake døsighet.
English: Be sure the tip of needle is in the IntronA solution.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylespissen befinner seg i løsningen med IntronA.
English: Confusion, sleep disorder, libido decreased Suicide ideation
Norwegian Bokmål: Forvirring, søvnforstyrrelse, nedsatt libido Selvmordstanker
English: Caution should be used when adding IntronA and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når IntronA og ribavirin gis i tillegg til HAART-behandling (se preparatomtale (SPC) for ribavirin).