FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Liprolog pavadinimu tirpia forma tiekiamas insulinas lispro veikia beveik iš karto po injekcijos, o protamino suspensijos forma pavadinimu Liprolog Basal tiekiamas insulinas lispro pasisavinamas daug lėčiau, tačiau jo poveikis išlieka ilgiau.
Maltese: L-insulina lispro hija disponibbli bħala Liprolog f'forma solubbli, li taġixxi pjuttost immedjatament wara l-injezzjoni, u bħala Liprolog Basal f'forma ta' ‘sospensjoni protamina', li hija assorbita aktar bil-mod sabiex taħdem aktar fit-tul. Liprolog Mix hija taħlita ta' dawn iż-żewġ formulazzjonijiet.
Lithuanian: Kas yra Liprolog?
Maltese: X'inhu Liprolog?
Lithuanian: Impotencija, ginekomastija
Maltese: Impotenza, Ginekomastja
Lithuanian: Gyömrői út 19-21.
Maltese: 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Lithuanian: Magnio stearatas.
Maltese: Magnesium stearate
Lithuanian: ATC kodas: C09BB03
Maltese: C09BB03.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai/antipsichoziniai preparatai/anestetikai/ narkotiniai preparatai:
Maltese: Antidipressanti triċikliċi/antipsikotiċi/anestetiċi/narkotiċi:
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai.
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4:
Lithuanian: Organų sistemų klasė Dažnis
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Lithuanian: amlodipinas (n=64)
Maltese: Amlodipine (n=64)
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Lisonorm 10/5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lisonorm 10/5 mg
Lithuanian: Ginekomastija
Maltese: Ginekomastja
Lithuanian: 10 mg/5 mg tabletės
Maltese: 10 mg/5 mg pilloli
Lithuanian: Prakaitavimas, pemphigus, toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema.
Maltese: Rari ħafna Nekrolisi Epidermali tossika, Sindromu ta' Stevens-Johnson, Eritema multiforme.
Lithuanian: Biologinis amlodipino prieinamumas yra 64-80 %; pasiskirstymo tūris- maždaug 20 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' amlodipine hi ta' bejn 64 sa 80 %; il-volum ta' distribuzzjoni hi madwar 20 l/kg.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 30 tablečių
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 pillola
Lithuanian: Dilgėlinė, alopecija, psoriazė
Maltese: Psorjasi, Urtikarja, Alopeċja
Lithuanian: 95-98 % sisteminėje kraujotakoje cirkuliuojančio amlodipino susijungia su plazmos baltymais.
Maltese: Fiċ-ċirkolazzjoni sistemika 95 sa 98 % ta' amlodipine huwa marbut ma' proteini fil-plażma.
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
Maltese: Stat Membru Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq
Lithuanian: 90 % pasikliautini intervalai apskaičiuoti AUC(0-t), AUC(0-inf) and Cmax buvo 0,8-1,25 abiejų sudedamųjų dalių (lisinoprilio ir amlodipino) atveju.
Maltese: L-intervalli ta' kunfidenza ta' 90% ikkalkolati għal AUC(0-t), AUC(0-inf) u Cmax kienu fil-medda ta' 0.8-1.25 għaż-żewġ komponenti (lisinopril u amlodipina).
Lithuanian: lizinoprilis (n=68)
Maltese: Lisinopril (n=68)
Lithuanian: • Nestabili krūtinės angina (išskyrus Prinzmetalio anginą).
Maltese: • Anġina pectoris instabbli (li teskludi l-anġina ta' Prinzmetal).
Lithuanian: paštas}>
Maltese: [Jis]
Lithuanian: Oligurija/anurija
Maltese: Rari ħafna Oligurja/Anurja
Lithuanian: Bronchų spazmas, sinusitas, alerginis alveolitas/eozinofilinė pneumonija
Maltese: Rari ħafna Bronkospażmu, Alveolite allerġika/Pnewmonja
Lithuanian: Hepatitas, gelta, cholestazė
Maltese: Epatite, Suffejra, Kolestasi
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10), Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10), Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), Mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mit-tagħrif disponibbli).
Lithuanian: • Vaistinės jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Edema, nuovargis
Maltese: Edema, Għeja
Lithuanian: Be to, 16,7 % tiriamųjų (n=8) atveju, nustatytas dažnai pasikartojantis QT intervalo pailgėjimas.
Maltese: Barra minn hekk, kien hemm inċidenza għolja ta' prolungament tal-QT osservat f'16.7% tas-suġġetti (n=8).
Lithuanian: Labai dažni: pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų Dažni: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 vartojusiųjų Nedažni: pasireiškia mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 vartojusiųjų Reti: pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų Labai reti: pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra kif ġej: komuni ħafna: jaffettwa aktar minn persuna 1 minn kull 10 komuni: jaffettwa minn 1 sa 10 persuni minn kull 100 mhux komuni: jaffettwa minn 1 sa 10 persuni minn kull 1,000 rari: jaffettwa minn 1 sa 10 persuni minn kull 10,000 rari ħafna: jaffettwa inqas minn persuna 1 minn kull 10,000 mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli.
Lithuanian: Eliminacija iš plazmos yra dvifazė, galutinės pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 30-50 val.
Maltese: L-eliminazzjoni mill-plażma hi bifażika b'half-life ta' eliminazzjoni terminali ta' madwar 30-50 siegħa.
Lithuanian: Amlodipinas intensyviai metabolizuojamas kepenyse į neaktyvius metabolitus, 10 % nemetabolizuoto preparato ir 60% metabolitų pašalinama pro inkstus.
Maltese: Amlodipine huwa metabolizzat estensivament mill-fwied għal metaboliti inattivi b'10% tas-sustanza originali mhux mibdula u 60% tal-metaboliti eliminati fl-awrina.
Lithuanian: 30 tablečių baltose, matinėse PVC/PE/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse.
Maltese: Il-pakketti fihom 30 pillola f'folji tal-aluminju opaki tal-PVC/PE/PVDC.
Lithuanian: Paveldima ar idiopatinė angioneurozinė edema (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: • Anġjoedema ereditarja jew idjopatika (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Dažniausi nepageidaujami poveikiai buvo galvos skausmas (8%), kosulys (5%) ir galvos svaigimas (3%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni bil-kombinazzjoni kienu uġigħ ta' ras (8%), sogħla (5%), u sturdament (3%).
Lithuanian: Pankreatitas, gastritas, dantenų hiperplazija
Maltese: Pankreatite, Gastrite, Iperplasja ġenġivali
Lithuanian: Amlodipiną vartojant monoterapijai, saugu skirti tiazidinių diuretikų, beta adrenoblokatorių, AKFI, ilgo veikimo nitratų, poliežuvinių nitroglicerino preparatų, digoksino, varfarino, atorvastatino, sildenafilio, antacidinių preparatų (aliuminio hidroksido gelio, magnio hidroksido, simetikono),cimetidino, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, antibiotikų ir geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių preparatų.
Maltese: Oħrajn: Fil-monoterapija, amlodipine ngħata b'mod sikur ma' dijuretiċi ta' thiażide, imblokkaturi tarriċetturi beta, impedituri tal-ACE, nitrati li jaġixxu fuq perijodu ta' żmien twil, nitrogliċerina għal taħt l-ilsien, digoxin, warfarina, atorvastatin, sildenafil, mediċini kontra l-aċidu (ġel ta' aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, antibijotiċi u mediċini ipogliċemiċi li jittieħdu mill-ħalq.
Lithuanian: Dusulys, rinita
Maltese: Dijarea, Rimettar
Lithuanian: Lisonorm yra kombinuotas preparatas, susidedantis iš veikliųjų medžiagų lizinoprilio ir amlodipino.
Maltese: Lisonorm huwa kombinazzjoni ta' dożi fissi bis-sustanzi attivi lisinopril u amlodipine.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai.Tyrimais nustatyta, kad senyvų žmonių organizme diltiazemas slopina amlodipino metabolizmą, greičiausiai veikiant CYP3A4 (amlodipino plazmos koncentracija padidėja apie 50 proc.
Maltese: Studju f'pazjenti anzjani wera li diltiazem jimpedixxi l-metaboliżmu ta' amlodipine, probabilment permezz ta' CYP3A4
Lithuanian: Lizinoprilis
Maltese: Lisinopril
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas, anemija, trombocitopenija, leukopenija, neutropenija, agranulocitozė, hemolizinė anemija, limfadenopatija trombocitopenija
Maltese: Lewkopenja, Newtropenja, Tromboċitopenija, Anemija emolitika
Lithuanian: • Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., acetilsalicilo rūgštis (vaistai vartojami nuo artrito, raumenų, galvos skausmo, uždegimo, kaščiavimo).
Maltese: • mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAID) bħal acetylsalicylic acid (użati fit-trattament ta' artrite, uġigħ muskolari, uġigħ ta' ras, infjammazzjoni, deni)
Lithuanian: 67289), kad ištirtų preparato LISONORM FORTE (nekintančio 10 mg amlodipino ir 20 mg lisinoprilio junginio), kartu skiriamų 10 mg NORVASC (kuriame yra 10 mg amlodipino) ir 20 mg PRINIVIL (kuriame yra 20 mg lisinoprilio), bei LISONORM (nekintančio 5 mg amlodipino ir 10 mg lisinoprilio junginio) biologinį lygiavertiškumą nevalgant.
Maltese: Għaldaqstant, l-Applikant għaraf il-limiti li jirriżultaw mill-għażla tal-prodotti fl-istudju BE inizjali ta' importanza fundamentali u wettaq studju (Protokoll Nru 67289) sabiex jeżamina l-bijoekwivalenza ta' LISONORM FORTE (kombinazzjoni fissa ta' amlodipina 10 mg u lisinopril 20 mg), amministrazzjoni fl-istess ħin ta' NORVASC 10 mg (li fih amlodipina 10 mg) u PRINIVIL 20 mg (li fih lisinopril 20 mg), u LISONORM (kombinazzjoni fissa ta' amlodipina 5 mg u lisinopril 10 mg) taħt kundizzjonijiet ta' sawm.
Lithuanian: Ličio preparatai.
Maltese: Użu orali.
Lithuanian: Pareiškėjas Gideon Richter siekė gauti rinkodaros teisę keliose valstybėse narėse (CZ, EE, LT, LV, LP, RO ir SK) taikant savitarpio pripažinimo procedūrą, kurios metu Vengrija veikia kaip referencinė valstybė narė.
Maltese: Lapplikant, Gideon Richter, ippreżenta applikazzjoni għal Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq f'bosta Stati Membri (CZ, EE, LT, LV, PL, RO, u SK,) permezz tal-Proċedura ta' Rikonoxximent Reċiproku bl-Ungerija taġixxi bħala l-Istat Membru ta' referenza.
Lithuanian: Kraujagyslių surtikimai
Maltese: U RAĠUNIJIET IPPREŻENTATI
Lithuanian: Lisonorm 10 mg/5 mg tabletės
Maltese: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg pilloli
Lithuanian: Sąveika, susijusi su amlodipinu
Maltese: Interazzjonijiet relatati ma' amlodipine
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Lithuanian: Perdozavimas gali sukelti ryškią periferinę vazodilataciją su ryškia hipotenzija, cirkuliacinį šoką, elektrolitų balanso sutrikimą, inkstų nepakankamumą, hiperventiliaciją, tachikardiją, palpitacijas, bradikardiją, nerimą ir kosulį.
Maltese: Doża eċċessiva tista' tirriżulta f'vażodilazzjoni periferali eċċessiva bi pressjoni baxxa sostanzjali, xokk ċirkolatorju, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, iperventilazzjoni, takikardja, palpitazzjonijiet, bradikardja, sturdamenti, ansjetà, u sogħla.
Lithuanian: Pelėms, žiurkėms ir triušiams lizinoprilio dozės, viršyjančios didžiausias žmonėms rekomenduojamas paros dozes atitinkamai 55, 33 ir 0,15 karto, teratogeninio poveikio nesukėlė.
Maltese: Ma dehru ebda effetti teratoġeniċi ta' lisinopril fil-ġrieden, il-firien u l-fniek meta dawn ingħataw 55 darba, 33 darba u 0.15 darbiet, rispettivament, id-doża massima ta' kuljum rakkomandata għal bniedem.
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims
Maltese: Tossiċità ematoloġika
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 10 mg lizinoprilio (dihidrato pavidalu) ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu).
Maltese: Kull pillola fiha 10 mg lisinopril (bħala dihydrate) u 5 mg amlodipine (bħala besilate).
Lithuanian: Tabletės yra baltose, matinėse PVC/PE/PVDC/Al lizdinėse plokštelėse.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 30 pillola f'folji bojod-opaki tal-PVC/PE/PVDC/Aluminju.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumas po ūmaus miokardo infarkto (pirmąsias 28 paras).
Maltese: • Insuffiċjenza kardijaka wara infart mijokardijaku akut (matul l-ewwel 28 jum).
Lithuanian: Hepatitas, cholestazinė gelta, kepenų pažeidimas (žr. 4.4 skyrių)
Maltese: Rari ħafna Insuffiċjenza epatika, Epatite, Suffejra kolestatika, (ara sezzjoni 4.4)
Lithuanian: Farmakokinetinės amlodipino ir lisinoprilio savybės buvo apskaičiuotos naudojant Bioequiv 3.5 programinę įrangą taikant universalų metodą.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi ġew ikkalkolati għal amlodipina u lisinopril permezz ta' softwer Bioequiv 3.5 li juża approċċ mudell-indipendenti.
Lithuanian: Miokardo infarktas, aritmija, skilvelinė tachikardija ir prieširdžių virpėjimas
Maltese: Infart mijokardijaku, Takikardja ventrikulari, Fibrilazzjoni atrijali, Arritmija
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: AKF inhibitoriai ir kalcio kanalų blokatoriai.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: impedituri ta' l-ACE u imblokkaturi għal kanali tal-kalċju, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas
Maltese: Dispnea, Rinite
Lithuanian: AKFI nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu, draudžiama jų vartoti antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro metu.
Maltese: L-użu ta' impedituri ta' l-ACE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala u huma kontraindikati fit-tieni u t-tielet trimestru.
Lithuanian: EU numeris
Maltese: Numri tal-EU
Lithuanian: D-79576 Weil/Rhein Vokietija
Maltese: D-79576 Weil/Rhein
Lithuanian: Sunki trombocitopenija (< 50 x 10
Maltese: It-tromboċitopenji serji (< 50 x 10
Lithuanian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Vokietija
Maltese: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios trijų reikšmingiausių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 279 ligoniai, kurie kladribinu buvo gydomi nuo įvairių ligų, ir 62 ligoniai, kurie šiuo preparatu buvo gydomi nuo plaukuotųjų ląstelių leukozės (PLL) metu, buvo mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, ypač sunki neutropenija (41 % (113/279), PLL 98 % (61/62)), sunki trombocitopenija (21 % (58/279), PLL 50 % (31/62)), sunki anemija (14 % (21/150), PLL 55 % (34/62)), sunki imunosupresija arba limfopenija (63 % (176/279), PLL 95 % (59/62)), infekcinė liga (39 % (110/279), PLL 58 % (36/62)) ir karščiavimas (ne daugiau kaip 64 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi komuni ħafna osservati waqt l-aktar tlett provi kliniċi rilevanti bi cladribine f'279 pazjent ittrattati għal indikazzjonijiet varji, u fi 62 pazjent b'lewkimja taċ-ċelluli ċiljati (HCL) kienu t-trażżin tal-funzjoni tal-mudullun, newtropenja serja ħafna (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), tromboċitopenja serja (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) u anemija serja (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), kif ukoll immunosoppressjoni/limfopenja serja (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infezzjonijiet (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) u deni (sa 64%).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Lithuanian: Labai reti: plaučių embolija
Maltese: Rari ħafna: emboliżmu fil-pulmun
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Maltese: Karċinoġenisi /mutaġenisi
Lithuanian: Kaip vartoti LITAK 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Kladribinas sukelia didelį ilgalaikį CD4+ ir CD8+ląstelių bei Tlimfocitų kiekio sumažėjimą.
Maltese: Clabridine jinduċi tnaqqis serju u prolongat tallimfoċiti T, CD4+ u CD8+.
Lithuanian: Kladribinas yra purino nukleozido analogas kladribinas, veikiantis kaip antimetabolitas.
Maltese: Cladribine, hu analogu nukleòside tal-purina li jaġixxi bħala anti-metabolu.
Lithuanian: Labai dažni: infekcinė liga* (pvz., pneumonija*, septicemija*)
Maltese: Infezzjonijiet * (eż. pnewmonja*, settiċimja*)
Lithuanian: 10 mg /5 ml
Maltese: INDIVIDWALI 10 mg/5 ml
Lithuanian: Nedažni: konjunktyvitas Labai reti: blefaritas
Maltese: Mhux komuni: konġuntivite Rari ħafna: blefarite
Lithuanian: Kladribino vartojimo metu virškinimo traktui pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas (5 - 28 %), vėmimas (1 - 13 %), viduriavimas (3 - 12 %), nuovargis (2 - 48 %), galvos skausmas (1 - 23 %), apetito stoka (1 - 22 %).
Maltese: Reazzjonijiet avversi gastrointestinali bħal nawżeja (5-28%), rimettar (1-13%), u dijarrea (3-12%) kif ukoll għejja (2-48%), uġigħ ta' ras (1-23%) u nuqqas ta' aptit (1-22%) kienu irrappurtati waqt it-trattament bi cladribine.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2
Maltese: Hegenheimer Strasse 2
Lithuanian: Leisti po oda.
Maltese: Infjammazzjoni ta' xi vina.
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (≥1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Lemūrams, kuriems 7 - 14 dienų paros dozė į veną buvo infuzuota be pertraukų, organai "taikiniai" buvo imuninė sistema ( 0,3 mg/kg kūno svorio paros dozė), kaulų čiulpai, oda, gleivinė, nervų sistema, sėklidės ( 0,6 mg/kg kūno svorio paros dozė) ir inkstai ( 1 mg/kg kūno svorio paros dozė).
Maltese: Fi studji ta' infużjoni kontinwa fil-vini minn 7 sa 14-il jum f'xadini tar-razza cynomolgus, l-organi targit kienu s-sistema immunoloġika ( 0.3 mg/kg/kuljum), il-mudullun, il-ġilda, il-membrani mukużi, is-sistema nervuża, it-testikoli ( 0.6 mg/kg/kuljum) u l-kliewi ( 1 mg/kg/kuljum).
Lithuanian: Kladribinas yra provaistas.
Maltese: Clabridine huwa kontraindikat waqt it-tqala.
Lithuanian: Labai dažni: imunosupresija* Reti: liga „transplantantas prieš šeimininką"*
Maltese: Komuni ħafna: immunosuppressjoni * Rari: graft-versus-host-disease *
Lithuanian: 9/l) pasireiškia 20 - 30 % ligonių.
Maltese: 9/l) huma osservati f'madwar 20% sa 30% tal-pazjenti kollha.
Lithuanian: Labai reti: amiloidozė
Maltese: Rari: insuffiċjenza epatika
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 2 mg kladribino (2-CdA).
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni fih 2 mg ta' cladribine (2-CdA).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 mg kladribino 5 ml tirpalo.
Maltese: 10 mg ta' cladribine f'soluzzjoni ta' 5 ml.
Lithuanian: Ląstelėse deoksicitidino kinazė kladribino provaistą daugiausiai metabolizuoja į 2chlordeoksiadenozin-5'-monofosfatą, kurį nukleozido monofosfato kinazė fosforilina į difosfatą, o nukleozido difosfato kinazė - į aktyvų metabolitą 2-chlordeoksiadenozin-5'-trifosfatą (CdATF).
Maltese: Il-prodroga clabridine hi metabolizzata b'mod intraċellulari, l-aktar bl-enżima deoxycytidine kinase għal 2-chlorodeoxyadenosine-5'-monophosphate, li jkun imbagħad fosforilat aktar għad-diphosphate bl-enżima nucleoside monophosphate kinase u għall-metabolu 2-chlorodeoxyadenosine-5'triphosphate (CdATP) bin-nukleòside diphosphate kinase.
Lithuanian: Didžiausias antrinių piktybinių auglių atsiradimo dažnis LITAK gydytiems pacientams per 8,4 metų sekimo laikotarpį buvo 6,5 %.
Maltese: L-ogħla inċidenza tat-tieni tumur malinn wara li ngħata LITAK kienet ta' 6.5% f'medja ta' 8.4 snin li tkomplew l-osservazzjonijiet medjani.
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML) Każijiet ta' PML, inklużi każijiet fatali, ġew irrappurtati bi cladribine.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 5 flakonai.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1 jew 5 kunjetti.
Lithuanian: Labai dažni: pancitopenija arba mielosupresija*, neutropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija Nedažni: hemolizinė anemija*
Maltese: Komuni ħafna: panċitopenja/funzjoni mnaqqsa talmudullun*, newtropenja, tromboċitopenja, anemija, limfopenija
Lithuanian: Ištraukite adatą iš flakono.
Maltese: Embolu fil-pulmun.
Lithuanian: Nedažni: mieguistumas, parestezija, letargija, polineuropatija, konfūzija, ataksija
Maltese: Mhux komuni: ħedla tan-ngħas, parestiżja, letarġija, polinewropatija, konfużjoni, atassja
Lithuanian: Dažnai stebėti perdozavimo požymiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, didelis kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (įskaitant anemiją, trombocitopeniją, leukopeniją ir agranulocitozę), ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, nepraeinantis neurotoksinis poveikis (paraparezė arba kvadriparezė), Guillain-Barre sindromas ir Brown-Sequard sindromas.
Maltese: Sintomi ta' doża eċċessiva osservati b'mod frekwenti huma nawżeja, rimettar, dijarrea, dipressjoni severa tal-mudullun (inkluż l-anemija, tromboċitopenja, lewkopenja u agranuloċitosi), insuffiċjenza akuta tal-kliewi kif ukoll tossiċità newroloġika irriversibbli (parapareżi/kwadripareżi), is-sindrome ta' Guillain-Barré u s-sindrome ta' Brown-Séquard.
Lithuanian: Labai dažni: išbėrimas, lokalizuota egzantema, prakaitavimas Dažni: niežulys, odos skausmas, eritema, dilgėlinė Reti: Stivenso-Džonsono sindromas, Lajelio sindromas
Maltese: Komuni ħafa: raxx; exanthema lokalizzata, dijaforesi Komuni: ħakk, uġigħ fil-ġilda, eritema, urtikarja Rari: is-sindrome ta' Stevens-Johnson/is-sindrome ta' Lyell
Lithuanian: Bendras atsako dažnis buvo 97 % ilgalaikė remisija, ir 73 % pacientų liko visiškoje remisijoje po ketverių sekimo laikotarpio metų.
Maltese: Irrata ta' rispons total kienet ta' 97% bi tnaqqis fil-mard li jdum għal żmien twil, bi 73% tal-pazjenti li baqgħu b'assenza totali ta' mard wara erba' snin ta' follow-up.
Lithuanian: Po gydymo kladribinu antrinių piktybinių auglių atsiradimo dažnis per 2,8 - 8,5 metų sekimo laikotarpį svyravo nuo 0 % iki 9,5%.
Maltese: Wara cladribine, l-inċidenza ta' malinni sekondarji tvarja minn 0% sa 9.5% wara perijodu medjan ta' osservazzjoni ta' 2.8 sa 8.5 snin.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai žmogaus organizme parodė, kad kladribino koncentracijos kraujo plazmoje kreivė atitinka 2 ar 3 skyrių pasiskirstymo tipą, pusinės eliminacijos laikas  fazės ir β fazės metu yra atitinkamai vidutiniškai 35 minutės ir 6,7 valandos.
Maltese: Studji farmakokinetiċi fil-bniedem urew li l-kurva tal-konċentrazzjoni ta' cladribine fil-plażma taqbel ma' mudell ta' 2 jew 3 kompartamenti b'- u β-half-lives b'medja ta' 35 minuta u 6.7 sigħat rispettivament.
Lithuanian: nuo plaukuotųjų ląstelių leukozės nustatymo, yra atitinkamai yra 5 %, 10 - 12 % ir 13 - 14%.
Maltese: Ilfrekwenzi kumulattivi ta' malinni sekondarji huma ta' 5%, 10-12% u 13-14% wara 5, 10 u 15-il sena rispettivament mid-dijanjożi tal-lewkimja taċ-ċelluli ċiljati.
Lithuanian: Poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
Maltese: L-effett fuq il-fertilità umana mhuwiex magħruf.
Lithuanian: Labai dažna sunki komplikacija, kai kuriais atvejais mirtina, yra interkurentinė infekcija (pvz.: Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, Listeria, Candida, Herpes virusai, citomegalovirusas ir atipinės mikobakterijos).
Maltese: Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listerja, kandida, vajrusis ta' l-erpete, cytomegalovirus u mycobacteria mhux tipika).
Lithuanian: Vidutinis kladribino pasiskirstymo tūris yra 9,2 l/kg.
Maltese: Il-volum medju tad-distribuzzjoni ta' cladribine hu ta' 9.2 l/kg.
Lithuanian: Prieš gydymą LITAK ir jo metu Jums reguliariai bus daromi kraujo tyrimai, kad atsižvelgiant į jų rezultatus, būtų galima nustatyti, ar tolesnis gydymas Jums yra saugus.
Maltese: Qabel u waqt it-trattament b'LITAK, int ser ikollok testijiet regolari tad-demm sabiex jiġi verifikat li ma jkunx ta' periklu għalik li tkompli bit-trattament.
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka, fibrillazzjoni atrijali, dikumpensazzjoni kardijaka
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/275/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/04/275/002
Lithuanian: Kladribinas
Maltese: Treddigħ
Lithuanian: Jų atsiranda 2 % - 21 % pacientų.
Maltese: Il-frekwenza tagħhom tvarja ħafna, minn 2% sa 21%.
Lithuanian: Toksiškumas kraujui
Maltese: Tossiċità ematoloġika
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė purino analogai, ATC kodas L01BB04
Maltese: Analogi tal-purina, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Tokių auglių atsiradimo LITAK gydytiems 323 ligoniams, sergantiems plaukuotųjų ląstelių leukoze, dažnis per 10 metų buvo 3,4 %.
Maltese: Ilfrekwenza tat-tieni malinn wara t-trattament b'LITAK kienet ta' 3.4% fil-232 pazjenti kollha li kellhom il-lewkimja taċ-ċelluli ċiljati matul kura f'perijodu ta' 10 snin.
Lithuanian: Tiek in vivo, tiek in vitro kladribino poveikio kitų priešnavikinių preparatų (doksorubicino, vinkristino, citarabino, ciklofosfamido) aktyvumui nepastebėta, tačiau tyrimų in vitro metu pasireiškė kryžminis kladribino ir chlormetino [bis(2-chloretil)amino] atsparumas.
Maltese: Influwenza ta' cladribine in vitro fuq l-attività ta' sustanzi anti-neoplastiċi oħra (eż. doxorubicin, vincristine, cytarabine, cyclophosphamide) u in vivo ma kinitx osservata.