FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Portuguese: 10 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 130 comprimidos 175 comprimidos 250 comprimidos
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία 250 δισκία
Portuguese: b. Lista tabular de reações adversas
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Portuguese: Embora a experiência com uma dose diária total superior a 200 mg de carbidopa seja limitada, a dose diária máxima recomendada de entacapona é de 2.000 mg, pelo que a dose máxima é de 10 comprimidos por dia para as dosagens de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion de 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg e 150 mg/37,5 mg/200 mg. Dez comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg equivale a 375 mg de carbidopa por dia. De acordo com esta dose diária de carbidopa, a dose máxima diária recomendada de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg é de 8 comprimidos por dia e de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 200 mg/50 mg/200 mg é de 7 comprimidos por dia.
Greek: Παρότι η εμπειρία από συνολική ημερήσια δόση μεγαλύτερη από 200 mg καρβιντόπας είναι περιορισμένη, η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δοσολογία εντακαπόνης είναι 2.000 mg και επομένως η μέγιστη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα για τις περιεκτικότητες του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg και 150 mg/37,5 mg/200 mg. Δέκα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg είναι ίσα με 375 mg καρβιντόπας την ημέρα.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, ovais, de cor vermelho acastanhado claro, com "LCE 75" gravado num dos lados.
Greek: Ανοιχτού καφεκόκκινου χρώματος, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία φέροντα την ένδειξη "LCE 75" στη μια πλευρά τους.
Portuguese: Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion é comercializado em seis tamanhos de embalagem diferentes (10, 30, 100, 130, 175 ou 250 comprimidos).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion διατίθεται σε έξι διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (10, 30, 100, 130, 175 ή 250 δισκία).
Portuguese: Compromisso renal: O compromisso renal não afeta a farmacocinética da entacapona.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία: Η νεφρική δυσλειτουργία δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της εντακαπόνης.
Portuguese: b. Quando se inicia o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion em doentes que estão a ser tratados com entacapona e levodopa/carbidopa em doses diferentes relativamente às dos comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (ou 75 mg/18,75 mg/200 mg ou 100 mg/25 mg/200 mg ou 125 mg/31,25 mg/200 mg ou 150 mg/37,5 mg/200 mg ou 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50 mg/200 mg), a posologia de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion deve ser cuidadosamente titulada de modo a obter a resposta clínica ideal.
Greek: Όταν ξεκινά θεραπεία με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα σε δόσεις που δεν είναι ίσες με τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ή 75 mg/18,75 mg/200 mg ή 100 mg/25 mg/200 mg ή 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg ή 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να τιτλοποιείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película 130 comprimidos revestidos por película 175 comprimidos revestidos por película
Greek: 10 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 130 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: Hipromelose
Greek: Ουρολοίμωξη
Portuguese: Cardiopatias Frequentes:
Greek: Καρδιακές διαταραχές Συχνές:
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion.
Greek: Δεν πρέπεινα θηλάζετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: Afeções oculares Frequentes:
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Συχνές:
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de agosto de 2011 Data da última renovação: 8 de abril de 2016
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Απριλίου 2016
Portuguese: Por isso, não tome Entacapona Orion e suplementos de ferro ao mesmo tempo.
Greek: Γι'αυτό το λόγο μην παίρνετε το Entacapone Orion και συμπληρώματα σιδήρου ταυτόχρονα.
Portuguese: A experiência com Entacapona Orion em doentes com menos de 18 anos é limitada.
Greek: Η εμπειρία με το Entacapone Orion σε ασθενείς κάτω των 18 ετών είναι περιορισμένη.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172) Dióxido de titânio (E 171)
Greek: Κίτρινο σιδήρου οξείδιο (E 172) Ερυθρό σιδήρου οξείδιο (E 172) Τιτανίου διοξείδιο (E 171)
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomarEntacapona Orion:
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Entacapone Orion:
Portuguese: Portanto, a utilização de Entacapona Orion em crianças ou adolescentes não pode ser recomendada.
Greek: Επομένως, η χρήση του Entacapone Orion σε παιδιά ή εφήβους δεν μπορεί να συστηθεί.
Portuguese: • se está a tomar certos antidepressivos (pergunte ao seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento antidepressivo pode ser tomado juntamente com Entacapona Orion);
Greek: • σε περίπτωση που παίρνετε συγκεκριμένα αντικαταθλιπτικά φάρμακα (ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που παίρνετε μπορούν να λαμβάνονται μαζί με το Entacapone Orion),
Portuguese: A entacapona mostrou pouca ou nenhuma inibição de outros tipos de isoenzimas P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A e CYP2C19) (ver secção 4.5).
Greek: Η εντακαπόνη έδειξε μικρή ή μηδενική αναστολή για άλλους τύπους των ισοενζύμων P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A και CYP2C19) (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: Não utilize Entacapona Orion durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Entacapone Orion κατά τη διάρκεια της κύησης ή εάν θηλάζετε.
Portuguese: A Síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) é uma reação grave mas rara a alguns medicamentos e pode ocorrer especialmente quando Entacapona Orion ou outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson são abruptamente interrompidos ou a sua dose é reduzida.
Greek: Το Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο (NMS) είναι μια σοβαρή αλλά σπάνια αντίδραση σε ορισμένα φάρμακα, και μπορεί να εμφανιστεί ιδιαίτερα όταν το Entacapone Orion και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson διακόπτονται απότομα ή μειώνεται απότομα η δοσολογία.
Portuguese: A segurança e eficácia de Entacapona Orion em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Entacapone Orion σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Entacapona Orion
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Entacapone Orion
Portuguese: Como os comprimidos de Entacapona Orion serão tomados juntamente com outros medicamentos contendo levodopa, por favor leia também cuidadosamente os folhetos informativos destes medicamentos.
Greek: Καθώς τα Entacapone Orion δισκία θα λαμβάνονται μαζί με άλλα φάρμακα λεβοντόπα, παρακαλείσθε όπως διαβάσετε επίσης το φύλλο οδηγιών των φαρμάκων αυτών προσεκτικά.
Portuguese: Se tomar mais Entacapona Orion do que deveria No caso de sobredosagem, consulte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo imediatamente.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Entacapone Orion από την κανονική Στην περίπτωση υπέρβασης της δόσης, συμβουλευτείτε άμεσα τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας, ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado Talco
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυθείσα Τάλκης
Portuguese: Outros medicamentos e Entacapona Orion
Greek: Άλλα φάρμακα και Entacapone Orion
Portuguese: A paragem repentina de Entacapona Orion e de outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson pode resultar em efeitos secundários indesejados.
Greek: Το να σταματήσετε απότομα το Entacapone Orion και τα άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhá-lo a interromper lentamente o tratamento com Entacapona Orion e outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλέψει να διακόψετε σταδιακά τη θεραπεία με Entacapone Orion και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Portuguese: O que é Entacapona Orion e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Entacapona Orion Como tomar Entacapona Orion Efeitos secundários possíveis Como conservar Entacapona Orion Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Entacapone Orion Πώς να πάρετε το Entacapone Orion Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Entacapone Orion Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Entacapona Orion não tem efeito no alívio dos sintomas da doença de Parkinson a não ser que seja tomado com a levodopa.
Greek: To Entacapone Orion δεν έχει καμία επίδραση στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson εκτός εάν λαμβάνεται με τη λεβοντόπα.
Portuguese: Se sentir tais efeitos no início do tratamento com Entacapona Orion, deve contactar o seu médico que poderá decidir ajustar a sua dosagem de levodopa.
Greek: Εάν εμφανίσετε τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες στην αρχή της θεραπευτικής αγωγής με Entacapone Orion, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας για πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας της λεβοντόπα.
Portuguese: Os efeitos de Entacapona Orion em associação com a levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Greek: Το Entacapone Orion σε συνδυασμό με λεβοντόπα μπορεί να έχει μια σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Portuguese: Quando Entacapona Orion é administrado em doses elevadas:
Greek: Όταν το Entacapone Orion χορηγείται σε υψηλότερες δόσεις:
Portuguese: Assim, os doentes que estão a tomar preparações convencionais de levodopa/benserazida poderão necessitar de uma redução maior da dose de levodopa quando se inicia o tratamento com entacapona.
Greek: Έτσι, στους ασθενείς, που λαμβάνουν τα κλασικά ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα/βενσεραζίδης, όταν ξεκινούν την αγωγή με εντακαπόνη, μπορεί να χρειαστεί να γίνει μια μεγαλύτερη μείωση της δόσης λεβοντόπα.
Portuguese: Se parar de tomar Entacapona Orion Não pare de tomar Entacapona Orion, a não ser que o seu médico lhe dê instruções para tal.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Entacapone Orion Μην σταματήσετε να παίρνετε το Entacapone Orion εκτός αν σας το πει ο γιατρός σας.
Portuguese: Entacapona Orion ajuda a levodopa no alívio dos sintomas da doença de Parkinson.
Greek: Το Entacapone Orion βοηθά τη λεβοντόπα στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson.
Portuguese: Não tome Entacapona Orion
Greek: Μην πάρετε το Entacapone Orion
Portuguese: Qual a composição de Entacapona Orion - A substância ativa é a entacapona.
Greek: Τι περιέχει το Entacapone Orion - Η δραστική ουσία είναι η εντακαπόνη.
Portuguese: A entacapona e as preparações com ferro devem ser tomadas com um intervalo de, pelo menos, 2-3 horas (ver a secção
Greek: Το Entacapone Orion και τα συμπληρώματα σιδήρου πρέπει να λαμβάνονται με διαφορά 2-3 ωρών.
Portuguese: Os comprimidos de Entacapona Orion contêm entacapona e destinam-se a ser utilizados juntamente com a levodopa para tratar a doença de Parkinson.
Greek: Τα Entacapone Orion δισκία περιέχουν εντακαπόνη και χρησιμοποιούνται με τη λεβοντόπα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Portuguese: Entacapona Orion, tomado juntamente com a levodopa pode baixar a sua pressão sanguínea, a qual pode fazer com que se sinta tonto ou com vertigens.
Greek: Το Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται μαζί με λεβοντόπα μπορεί να μειώσει την αρτηριακή σας πίεση, το οποίο μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε τάση για λιποθυμία ή ζάλη.
Portuguese: entacapona orion 200 mg [apenas cartonagem]
Greek: entacapone orion 200 mg [μόνο για το κουτί]
Portuguese: A dose recomendada de Entacapona Orion é um comprimido de 200 mg com cada dose de levodopa.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Entacapone Orion είναι ένα δισκίο των 200 mg μαζί με κάθε δόση λεβοντόπα.
Portuguese: A dose máxima recomendada é 10 comprimidos por dia, isto é, 2.000 mg de Entacapona Orion.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα, δηλ. 2.000 mg Entacapone Orion.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Entacapona Orion Se se esquecer de tomar o comprimido de Entacapona Orion com a sua dose de levodopa, deverá continuar o tratamento tomando o próximo comprimido de Entacapona Orion com a sua próxima dose de levodopa.
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο Entacapone Orion μαζί με τη δόση της λεβοντόπα, πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή παίρνοντας το επόμενο δισκίο Entacapone Orion μαζί με την επόμενη δόση της λεβοντόπα.
Portuguese: O que é Entacapone Orion e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos tais como Entacapona Orion em associação com levodopa (ver secção 4.4).
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Παθολογική χαρτοπαιξία, γενετήσια ορμή αυξημένη, υπερσεξουαλικότητα, καταναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και καταναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Entacapona Orion em associação com levodopa.
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να ενημερωθούν πως συμπτώματα συμπεριφοράς των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων περιλαμβανομένων παθολογικής χαρτοπαιξίας, γενετήσιας ορμής αυξημένης, υπερσεξουαλικότητας, καταναγκαστικών δαπανών ή αγορών, κραιπάλης φαγητού και καταναγκαστικής κατανάλωσης φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα.
Portuguese: MAO-B e entacapona (ver secção 4.5).
Greek: Β και της εντακαπόνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.5).
Portuguese: - Utilização concomitante de um inibidor seletivo da MAO-A mais um inibidor seletivo da
Greek: - Ταυτόχρονη χρήση ενός εκλεκτικού αναστολέα ΜΑΟ-Α και ενός εκλεκτικού αναστολέα ΜΑΟ
Portuguese: Entacapona Orion contém lecitina de soja.
Greek: Το Entacapone Orion περιέχει λεκιθίνη σόγιας.
Portuguese: • Entacapona Orion tomado juntamente com a levodopa pode raramente fazê-lo sentir-se muito sonolento durante o dia e pode fazer com que adormeça subitamente;
Greek: • Όταν το Entacapone Orion λαμβάνεται με λεβοντόπα μπορεί σπάνια να σας προκαλέσει υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και να σας κάνει να κοιμάστε ξαφνικά,
Portuguese: As doses de outros medicamentos para tratar a doença de Parkinson poderão necessitar de ser ajustadas quando iniciar o seu tratamento com Entacapona Orion.
Greek: Η δοσολογία άλλων φαρμάκων για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson μπορεί να χρειαστεί να ρυθμιστεί όταν ξεκινήσετε να παίρνετε Entacapone Orion.
Portuguese: Qual o aspeto de Entacapona Orion e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Entacapona Orion 200 mg revestidos por película, são de cor laranja-acastanhada, ovais, com "COMT" gravado num dos lados.
Greek: Το Entacapone Orion 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος καφετίπορτοκαλί, δισκία ωοειδή με χαραγμένο στη μία πλευρά το «COMT».
Portuguese: Entacapona Orion, tomado com levodopa poderá causar-lhe sonolência e por vezes fazer com que adormeça repentinamente.
Greek: To Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται με τη λεβοντόπα μπορεί να σας φέρει υπνηλία και μερικές φορές μπορεί να σας κάνει να κοιμάστε ξαφνικά.
Portuguese: Entacapona Orion é tomado juntamente com medicamentos que contêm levodopa (quer preparações de levodopa/carbidopa quer preparações de levodopa/benserazida).
Greek: Το Entacapone Orion λαμβάνεται μαζί με φάρμακα που περιέχουν λεβοντόπα (είτε σκευάσματα λεβοντόπα/καρβιντόπα είτε σκευάσματα λεβοντόπα/βενσερασίδης).
Portuguese: Como tomar Entacapona Orion
Greek: Πώς να πάρετε το Entacapone Orion
Portuguese: Entacapona Orion poderá dificultar a sua digestão do ferro.
Greek: Το Entacapone Orion μπορεί να κάνει την απορρόφηση του σιδήρου δυσκολότερη.
Portuguese: Adicionalmente, Entacapona Orion, tomado com a levodopa, pode fazer com que se sinta muito sonolento, ou fazer com que de vez em quando adormeça subitamente.
Greek: Επίσης το Entacapone Orion όταν χρησιμοποιείται με τη λεβοντόπα μπορεί να σας φέρει υπνηλία, ή να σας κάνει μερικές φορές να κοιμάστε ξαφνικά.
Portuguese: Como conservar Entacapona Orion
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Entacapone Orion
Portuguese: Com concentrações terapêuticas, a entacapona não desloca outras substâncias extensivamente ligadas (p. ex. varfarina, ácido salicílico, fenilbutazona ou diazepam), nem é deslocado de forma significativa por nenhuma destas substâncias com concentrações terapêuticas ou mais elevadas.
Greek: Στις θεραπευτικές συγκεντρώσεις, η εντακαπόνη δεν μετατοπίζει άλλες εκτενώς δεσμευμένες ουσίες (π.χ. βαρφαρίνη, σαλικυλικό οξύ, φαινυλβουταζόνη, ή διαζεπάμη).
Portuguese: VAL.
Greek: Δ.
Portuguese: Normalmente, os efeitos secundários causados pelo Entacapona Orion são ligeiros a moderados.
Greek: Συνήθως οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από το Entacapone Orion είναι ήπιες έως μέτριες.
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Stalevo em 2003 («consentimento informado»).
Greek: Η εν λόγω άδεια βασίστηκε στην άδεια που χορηγήθηκε στο Stalevo το 2003 («συγκατάθεση μετά από ενημέρωση»).
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os movimentos.
Greek: Οι ασθενείς χάνουν κατ' αυτόν τον τρόπο την ικανότητά τους να ελέγχουν με αξιοπιστία τις κινήσεις τους.
Portuguese: O entacapone está autorizado na União Europeia (UE), sob a designação de Comtess/Comtan, desde 1998.
Greek: Η εντακαπόνη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από το 1998, με την ονομασία Comtess/Comtan.
Portuguese: Não devem ser utilizados em doentes com doença hepática grave.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Portuguese: As flutuações surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Greek: Οι διακυμάνσεις επέρχονται όταν εξασθενεί η επίδραση της θεραπείας και επανεμφανίζονται τα συμπτώματα.
Portuguese: Em 24 de agosto de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Στις 24 Αυγούστου 2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: O uso de associações de levodopa e carbidopa está bem estabelecido, uma vez que estes fármacos são usados desde meados da década de 1970.
Greek: Η χρήση των συνδυασμών λεβοντόπας και καρβιντόπας είναι καθιερωμένη, δεδομένου ότι οι συνδυασμοί αυτοί χρησιμοποιούνται από τα μέσα της δεκαετίας του 1970.
Portuguese: A levodopa é transformada em dopamina no cérebro.
Greek: Η λεβοντόπα μετατρέπεται στον εγκέφαλο σε ντοπαμίνη.
Portuguese: Está disponível em sete dosagens diferentes, sob a forma de comprimidos que contêm 50 a 200 mg de levodopa e 12,5 a 50 mg de carbidopa.
Greek: Διατίθεται σε μορφή ποικίλων δισκίων σε επτά διαφορετικές περιεκτικότητες, οι οποίες συνίστανται σε 50 έως 200 mg λεβοντόπας και 12,5 έως 50 mg καρβιντόπας.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: • historial de síndrome maligna dos neurolépticos (uma patologia perigosa do sistema nervoso, geralmente provocada por medicamentos antipsicóticos) ou rabdomiólise (destruição das fibras musculares).
Greek: • ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (επικίνδυνη διαταραχή του νευρικού συστήματος προκαλούμενη συνήθως από αντιψυχωτικά φάρµακα) ή ραβδοµυόλυση (καταστροφή των μυϊκών ινών).
Portuguese: • diminuição grave das funções renais;
Greek: • σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Portuguese: O Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com o tratamento combinado padrão.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion χρησιμοποιείται όταν αυτές οι διακυμάνσεις δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν μόνο με τη χορήγηση του συνήθους συνδυασμού.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Portuguese: Todos os comprimidos contêm a mesma dose de 200 mg de entacapone.
Greek: Όλα τα δισκία περιέχουν 200 mg εντακαπόνης.
Portuguese: • glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão no interior do olho);
Greek: • γλαύκωμα κλειστής γωνίας (υψηλή πίεση στο εσωτερικό του ματιού)
Portuguese: Todas as substâncias ativas do Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion atuam de forma a restabelecer os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam os movimentos e a coordenação.
Greek: Η δράση όλων των δραστικών ουσιών του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion συνίσταται στην αποκατάσταση των επιπέδων ντοπαμίνης στις περιοχές του εγκεφάλου που ελέγχουν την κίνηση και τον συντονισμό.
Portuguese: Os comprimidos de Levodopa/Carbidopa/Entacapona Orion devem ser tomados inteiros, com ou sem alimentos.
Greek: Τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Em pessoas com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem dopamina (uma substância utilizada para a transmissão de sinais entre as células nervosas que ajudam a controlar o movimento dos músculos) começam a morrer e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Greek: Στους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον, τα εγκεφαλικά κύτταρα που παράγουν ντοπαμίνη (ουσία που διαβιβάζει σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων τα οποία συμβάλλουν στον έλεγχο των μυϊκών κινήσεων) αρχίζουν να νεκρώνονται, γεγονός που επιφέρει μείωση της ποσότητας της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο.