FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use your free hand to press the device over the needle.
Slovak: Nepoužívajte druhú ruku na zatlačenie krytu na ihlu.
English: Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Slovak: Skúsenosti u detí sú obmedzené (pozri časť 5.2).
English: ● hardened skin or bumps
Slovak: • zhrubnutie kože alebo hrčky
English: In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml.
Slovak: U 25 pediatrických pacientov vo veku od 5 do 16 rokov, ktorí dostávali 2 mg/kg dvakrát denne do ramena, prednej časti stehna alebo do brucha, boli priemerné AUC v rovnovážnom stave 54,3 ± 23,5 µg*hod/ml, Cmax bola 6,14 ±
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Slovak: Poruchy kostrového svalstva, spojivových tkanív a kostí
English: Fuzeon+OB regimen Per 100 patient years
Slovak: Fuzeon + ostatné antiretrovirotiká na 100 pacientorokov
English: 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Slovak: 79639 Grenzach-Wyhlen
English: Adverse reaction
Slovak: Nežiaduca reakcia
English: Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections.
Slovak: Každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 2 ml vody na injekciu.
English: 2 ml vial, colourless glass type 1
Slovak: 2 ml injekčná liekovka, bezfarebné sklo, typ 1
English: D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Slovak: D-79639 Grenzach-Wyhlen
English: CD4+ cell count Change from baseline (cells/mm3)#
Slovak: Počet CD4+ buniek Zmena v porovnaní s východiskovou hodnotou (bunky/mm
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Slovak: Ak sa rekonštitúcia neuskutočnila v kontrolovaných a zaručene aseptických podmienkach, čas skladovania za normálnych podmienok pri 2°C až 8°C nemá byť dlhší než 24 hodín.
English: 3 ml vial, colourless glass type 1
Slovak: 3 ml injekčná liekovka, bezfarebné sklo typu 1
English: As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Slovak: Enfuvirtid ako peptid môže spôsobiť amyloidózu kože v mieste vpichu injekcie.
English: Other possible side effects
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky
English: Roche (Hellas) A.E.
Slovak: Roche (Hellas)
English: 1Discontinuations or virological failures considered as failures.
Slovak: Prerušenie liečby alebo virologické poruchy, považované za zlyhanie 2 Na základe GSS skóre.
English: To make sure that the needle is firmly on the syringe:
Slovak: Uistite sa, že ihla je bezpečne nasadená na injekčnej striekačke:
English: Cross-resistance: Due to its novel viral target enfuvirtide is equally active in vitro against both wildtype laboratory and clinical isolates and those with resistance to 1, 2 or 3 other classes of antiretrovirals (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors).
Slovak: Vďaka novému zacieleniu účinku je enfuvirtid in vitro rovnako účinný voči štandardným laboratórnym a klinickým izolátom a tým, ktoré sú rezistentné na 1, 2 alebo dokonca na 3 skupiny ostatných antiretrovirotík (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy a inhibítory proteázy).
English: How Fuzeon works
Slovak: Ako Fuzeon pôsobí
English: United Kingdom Roche Products Ltd.
Slovak: United Kingdom Roche Products
English: 180 alcohol swabs
Slovak: 180 tampónov napustených alkoholom
English: Pick up the 3 ml large syringe.
Slovak: Zoberte si 3 ml veľkú injekčnú striekačku.
English: Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
Slovak: Držte hlavnú časť injekčnej striekačky jednou rukou a mierne tlačte farebný ochranný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
English: The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only.
Slovak: Pomer pacientov, ktorí v 48. týždni dosiahli počet vírusových kópií < 400 kópií/ml, bol 30,4% pacientov s Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami v porovnaní s 12% pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami (ARV) bez Fuzeonu.
English: Contents of the box:
Slovak: Obsah balenia:
English: • Make sure you have 1.1 ml of Water for Injections in the syringe.
Slovak: Ubezpečte sa, že je v injekčnej striekačke 1,1 ml Vody na injekciu.
English: Studies in guinea pigs indicated a potential for enfuvirtide to produce delayed contact hypersensitivity.
Slovak: Štúdie na morčatách ukázali, že enfuvirtid môže spôsobiť oneskorenú kožnú precitlivenosť.
English: Signs of autoimmune disorders
Slovak: Prejavy autoimunitných ochorení
English: The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Slovak: Zvyšná vodu na injekciu v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom po odobratí 1,1 ml potrebného na rozpustenie sa má zlikvidovať
English: - The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Slovak: Prášok sa môže rozpúšťať aj 45 minút.
English: Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
Slovak: RNA Log zmeny v porovnaní s východiskovou hodnotou (log10 kópií/ml)*
English: lyophilisate stopper, rubber (latex free)
Slovak: zátka, guma (neobsahujúca latex)
English: • Your doctor has prescribed Fuzeon to help control your HIV infection.
Slovak: Lekár vám predpísal Fuzeon, aby sa HIV infekcia dala lepšie zvládnuť.
English: Fuzeon has not been tested for its effect on your ability to drive a car or use tools or machines.
Slovak: Vplyv Fuzeonu na schopnosť viesť vozidlá a používať nástroje alebo stroje nebol skúmaný.
English: Refrigerated reconstituted solution should be brought to room temperature before injection.
Slovak: Schladený rekonštituovaný roztok sa má pred použitím ohriať na izbovú teplotu.
English: % of Event comprising Grade 4 reactions
Slovak: % výskytu reakcií 4. stupňa
English: Osteonecrosis:
Slovak: Osteonekróza:
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: • Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Slovak: Fuzeon sa podáva v dávke 1 ml len pod kožu - toto nazývame “podkožnou” injekciou.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Meno a adresa výrobcu zodpovedného za prepustenie šarže Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str.
English: Do not use too much force as the needle may loosen.
Slovak: Nepoužívajte príliš veľkú silu,
English: Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Slovak: Každá injekčná liekovka tiež obsahuje bezvodý uhličitan sodný, manitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.
English: Mechanism of Action: Enfuvirtide is a member of the therapeutic class called fusion inhibitors.
Slovak: Enfuvirtid patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fúzie.
English: Tlf: +45 - 36 39 99 99
Slovak: Roche a/s Tlf: +45 - 36 39 99 99
English: Gender and Weight: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is 20% lower in females than males irrespective of weight and is increased with increased body weight irrespective of gender (20% higher in a 100 kg and 20% lower in a 40 kg body weight patient relative to a 70 kg reference patient).
Slovak: Klírens sa zvyšuje so zvyšujúcou sa telesnou hmotnosťou bez ohľadu na pohlavie (klírens je o 20% vyšší u osoby s hmotnosťou 100 kg a o 20% nižší u osoby s hmotnosťou 40 kg v porovnaní s osobou s hmotnosťou 70 kg).
English: Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom tiež obsahuje bezvodý uhličitan sodný, manitol, hydroxid sodný a kyselinu chlorovodíkovú.
English: The following is a basic, step-by-step guide to injecting your medicine.
Slovak: Nasleduje podrobný návod ako si podať injekciu vášho lieku.
English: rubber stopper (latex free)
Slovak: gumová zátka (neobsahujúca latex)
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and late embryonal development.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a vplyvu na embryonálny vývoj neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
English: • feeling sick
Slovak: • pocit choroby
English: Hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge.
Slovak: Pri liečbe enfuvirtidom sa zriedkavo vyskytli reakcie z precitlivenosti a v zriedkavých prípadoch sa opakovali, keď sa liek znova začal podávať.
English: Water for Injections
Slovak: Voda na injekciu
English: • nightmares
Slovak: • nočné mory
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems.
Slovak: B alebo C a liečení anti HIV liečbou majú zvýšené riziko vzniku závažných pečeňových problémov.
English: Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje, na základe ktorých by sa dali u pacientov s poruchou pečene stanoviť odporúčania pre dávkovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: When using a higher threshold for eosinophilia (>1.4 x 109/l), the patient exposure adjusted rate of eosinophilia is equal in both groups (1.8 patients with event per 100 patientyears).
Slovak: 1,4 x 109/l), je počet pacientov s eozinofíliou v oboch skupinách rovnaký (1,8 pacientov s udalosťou na 100 pacientorokov).
English: Breast-feeding: It is not known whether enfuvirtide is secreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa enfuvirtid vylučuje do materského mlieka.
English: To remove the clear plastic cap: • push towards the syringe and then pull the cap off.
Slovak: Odstráňte priesvitný plastový kryt: ● zatlačte smerom k injekčnej striekačke a potom kryt stiahnite.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Slovak: B alebo C si pozrite tiež písomné informácie pre používateľov týchto liekov.
English: Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Slovak: Hemodialýza signifikantne nemenila klírens enfuvirtidu.
English: No dose adjustment is required for patients with impaired renal function.
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže na začiatku kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a môže spôsobiť klinicky závažné stavy alebo zhoršenie symptómov.
English: Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
English: Antiviral activity in vitro: The susceptibility to enfuvirtide of 612 HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken at baseline from patients in Phase III studies gave a geometric mean EC 50 of 0.259 µg/ml (geometric mean + 2SD = 1.96 µg/ml) in a recombinant phenotype HIV entry assay.
Slovak: Citlivosť na enfuvirtid u 612 rekombinantných kmeňov HIV obsahujúcich gény env, získaných z HIV RNA vzoriek od pacientov na začiatku štúdií III. fázy, dosiahla vo vstupných skúškach rekombinantného fenotypu HIV geometrický priemer EC50
English: Less than 13% of the dose was removed during haemodialysis.
Slovak: % dávky sa odstránilo dialýzou.
English: Then start again with a new vial of Fuzeon powder.
Slovak: Potom začnite s novou injekčnou liekovkou s práškom Fuzeonu.
English: ● Never mix your medicine with tap water.
Slovak: Nikdy nemiešajte liek s vodou z vodovodu.
English: In addition to the opportunistic infections, autoimmune disorders (a condition that occurs when the immune system attacks healthy body tissue) may also occur after you start taking medicines for the treatment of your HIV infection.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
English: Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Slovak: 1.Jemne poklepkávajte na injekčnú liekovku končekom prsta dovtedy, kým sa prášok začne rozpúšťať.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
English: What Fuzeon is used for
Slovak: Na čo sa používa Fuzeon
English: Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only.
Slovak: Vyhoďte injekčnú liekovku a Vodu na injekciu do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák - injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
English: Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment.
Slovak: Analýza údajov plazmatických koncentrácií pacientov v klinických štúdiách ukázala, že klírens enfuvirtidu nie je klinicky významne ovplyvnený u pacientov s ľahkou až miernou poruchou funkcie obličiek.
English: Draw back 1.1 ml of air.
Slovak: Natiahnite 1 ml vzduchu.
English: Powder
Slovak: Prášok
English: When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
Slovak: ● použite voľnú ruku na pridržanie hlavnej časti injekčnej striekačky - to zabezpečí jej stabilitu a zabráni jej pohybu.
English: Fuzeon contains sodium Fuzeon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.
English: 60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
Slovak: 60 injekčných liekoviek s vodou na injekciu, ktorá sa používa na nariedenie prášku Fuzeon 60 ks 3 ml injekčných striekačiek
English: - If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
Slovak: Ak sa dostalo do striekačky príliš veľa vzduchu, jemne zatlačte na piest, aby sa všetok vzduch vytlačil naspäť do injekčnej liekovky.
English: Conjunctivitis
Slovak: Konjunktivitída
English: Total prior ARVs ≤
Slovak: Celkový počet predchádzajúcich ARV
English: Clean the area for injection well with an alcohol swab.
Slovak: Miesto vybrané na podanie injekcie dôkladne očistite tampónom napusteným alkoholom.
English: Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Slovak: Uistite sa, že koniec ihly je stále pod hladinou Vody na injekciu, tým sa predíde vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
English: Also do not use the Water for Injections if you see any particles in the vial or if the water is cloudy.
Slovak: Vodu na injekciu, ak ste videli v injekčnej liekovke nejaké čiastočky alebo ak je voda skalená.
English: Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Slovak: V balení je 60 injekčných liekoviek s 2 ml vody na injekciu
English: Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years.
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené udalosti, ktoré sa vyskytli častejšie u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ostatnými antiretrovirotikami v porovnaní s pacientmi liečenými ostatnými antiretrovirotikami bez Fuzeonu, ktorých výskyt sa zvýšil v súvislosti liečbou najmenej u 2 pacientov s udalosťou za 100 pacientskych rokov.
English: Pruritus f
Slovak: Pruritus f nie je definovaný
English: Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Slovak: Jemne poklepte na injekčnú striekačku, aby sa vzduchové bubliny dostali navrch.
English: Pick up the 1 ml small syringe.
Slovak: Zoberte si 1 ml malú injekčnú striekačku.
English: Sodium carbonate Mannitol
Slovak: Uhličitan sodný Manitol
English: Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Slovak: Vpichnite ihlu injekčnej striekačky do gumového krytu injekčnej liekovky s vodou na injekciu a stlačte piest.
English: ● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
Slovak: Nedotýkajte sa vrchnej časti injekčnej liekovky potom, ako ste ju už očistili tampónom napusteným alkoholom.
English: ● redness
Slovak: • začervenanie
English: Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming.
Slovak: Nikdy nepretrepávajte injekčnú liekovku, ani ju neprevracajte zhora nadol za účelom premiešania - spôsobilo by to nadmerné penenie.
English: In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples.
Slovak: Ukázalo sa, že v III. fáze klinických štúdií rekombinanty HIV obsahujúce gény env zo vzoriek HIV RNA, odobratých od 187 pacientov do 24. týždňa štúdie mali >
English: • You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Slovak: Môžete si ho podať do nadlaktia, hornej časti stehna alebo do oblasti brucha.
English: Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Slovak: Držte hlavnú časť injekčnej striekačky s Vodou na injekciu a a vpichnite ihlu cez gumovú zátku injekčnej liekovky v miernom uhle.
English: Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Slovak: SD) Cmax bola 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC bola 55,8 ± 12,1 µg*hod/ml.
English: Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide.
Slovak: Jednotlivé špecifické substitúcie na týchto oblastiach proteínu gp41 mali za následok zníženie citlivosti rekombinantných kmeňov voči enfuvirtidu v porovnaní s východiskovými hodnotami pred začiatkom liečby.
English: The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Slovak: Úplné rozpustenie prášku v roztoku môže trvať aj 45 minút.
English: How to store Fuzeon
Slovak: Ako uchovávať Fuzeon
English: Cleansing the injection site
Slovak: Očistenie miesta podania
English: - Keep the cover of this container tight and keep it out of the reach of children.
Slovak: Nádoba na odpadky musí byť tesne prikrytá vrchnákom a musí sa uchovávať mimo dosahu detí.
English: Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
English: Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Slovak: Neťahajte piest príliš rýchlo -môže sa stať, že miniete označenie 1 ml alebo vytiahnete piest z tela injekčnej striekačky.
English: Injection site reactions
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie
English: Psychiatric disorders Common
Slovak: Psychické poruchy
English: HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Slovak: RNA < 400 kópií/ml
English: After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
Slovak: Keď pridáte celé množstvo Vody na injekciu do injekčnej liekovky s Fuzeonom, vyberte striekačku z injekčnej liekovky.
English: • redness of the skin
Slovak: ● uvoľnite kožu
English: BL HIV-1 RNA ≥ 5.0
Slovak: BL HIV-1
English: Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Slovak: Miešanie vody s práškom Fuzeonu
English: HIV RNA >1 log below Baseline**
Slovak: 1 log pod východiskovú hodnotu**
English: Discontinued due to injection site reactions
Slovak: Ukončenie z dôvodu reakcie v mieste podania†
English: Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Slovak: B a C, a liečení antiretrovírusovou liečbou, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych nežiaducich účinkov postihujúcich pečeň.
English: Decrease in viral sensitivity was correlated to the degree of pre-treatment resistance to background therapy.
Slovak: Pokles citlivosti vírusu koreloval so stupňom rezistencie na ostatné antiretrovirotiká pred začiatkom liečby (pozri tabuľku 6).
English: Withdrawal Rate due to ISRs Event Category
Slovak: Ukončenie liečby pre ISRs
English: - Let the liquid get back to room temperature before using.
Slovak: Pred použitím nechajte roztok ohriať na izbovú teplotu.
English: Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Slovak: Pretrite znovu zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom novým tampónom napusteným alkoholom.
English: • Be careful not to forcefully shoot water into the powder, since this can cause foaming.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste vodu nepridali k prášku rýchlo, keďže rýchle pridanie by mohlo spôsobiť spenenie.
English: 60 vials of Fuzeon
Slovak: 60 injekčných liekoviek s Fuzeonom
English: The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Slovak: Pacient môže po pridaní vody na injekciu injekčnú liekovku jemne otáčať medzi rukami, a to až dovtedy, kým sa prášok úplne nerozpustí.
English: ● Never use or share used needles.
Slovak: Nikdy nepoužívajte ani sa nedeľte s použitými injekčnými ihlami.
English: Confidence Interval p-value
Slovak: Hodnota p
English: Laboratory abnormalities
Slovak: Laboratórne odchýlky
English: Open syringe packs and take off vial caps.
Slovak: Otvorte balenia s injekčnými striekačkami a snímte viečka z injekčných liekoviek.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
Slovak: VÝDAJA Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
English: Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Slovak: Odporúčaná dávka Fuzeonu je 90 mg dvakrát denne, podaná subkutánnou injekciou do ramena, prednej strany stehna alebo brucha.