FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Moins de 0,5 % des patientes ont présenté un SHO sévère (voir rubrique 4.4).
Danish: Alvorlig OHSS blev rapporteret hos færre end 0,5 % af patienterne (se pkt 4.4).
French: Phosphate disodique dihydraté Phosphate monosodique monohydraté Poloxamer 188
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Poloxamer 188
French: Lorsque vous utilisez Ovitrelle, le risque d'être enceinte de plusieurs enfants à la fois (« grossesse multiple », le plus souvent des jumeaux) est plus important qu'en cas de conception naturelle.
Danish: Når du anvender Ovitrelle, har du en højere risiko for at blive gravid med mere end et barn samtidig (flerfoldsgraviditet, sædvanligvis tvillinger) end hvis du blev naturligt gravid.
French: La survenue d'un SHO dû à une réponse ovarienne excessive peut être évitée en suspendant l'administration d'hCG.
Danish: OHSS på grund af overdreven ovarierespons kan undgås ved at seponere behandlingen med hCG.
French: Le pH de la solution est de 7,0 ± 0,3 et son osmolalité est de 250 à 400 mOsm/kg.
Danish: Opløsningen har en pH på 7,0 ± 0,3 og osmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclarationvoir Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
French: Remarque : les cotons imbibés d'alcool et le collecteur d'aiguilles ne sont pas fournis dans l'emballage.
Danish: Bemærk: Spritservietterne og beholderen til skarpt affald leveres ikke med pakningen.
French: • Ovitrelle est prévu pour être administré en injection sous la peau (sous-cutanée).
Danish: • Ovitrelle er beregnet til at blive givet som en injektion under huden (subkutant).
French: 6.2 Retirez l'aiguille après l'injection
Danish: 6.2 Fjern kanylen efter injektion
French: Dans les études comparatives, l'administration d'une dose de 250 microgrammes d'Ovitrelle était aussi efficace qu'une dose de 5 000 UI et de 10 000 UI d'u-hCG pour induire la maturation folliculaire finale et la lutéinisation dans les techniques d'assistance médicale à la procréation et aussi efficace qu'une dose de 5 000 UI d'u-hCG pour l'induction de l'ovulation.
Danish: Sammenlignende kliniske afprøvninger viser at en dosis 250 mikrogram Ovitrelle er lige effektiv som 5.000 IE og 10.000 IE af urin-hCG for at inducere afsluttende follikel modning og tidlig luteinisering ved assisteret befrugtning og lige så effektiv som 5.000 IE urin-hCG ved ovulationsinduktion.
French: Il n'y a aucune donnée sur l'excrétion de la choriogonadotropine alfa dans le lait.
Danish: Der forefindes ikke nogen data vedrørende udskillelse af choriongonadotropin i modermælk.
French: Tournez doucement le bouton de sélection de dose dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'un point (●) apparaisse sur l'écran d'affichage de dose.
Danish: Drej forsigtigt dosisindstillingsknappen med uret, indtil du kan se en prik (●) foran på dosisdisplayet.
French: Chez les patientes suivant un traitement d'induction de l'ovulation, l'incidence des grossesses et des naissances multiples (le plus souvent gémellaires) est accrue comparée à une conception naturelle.
Danish: Hos patienter, der gennemgår ovulationsinduktion, er forekomsten af flerfoldsgraviditet og fødsler (mest tvillinger) øget sammenlignet med naturlig befrugtning.
French: 5.2 Nettoyez le site d'injection en l'essuyant à l'aide d'un coton imbibé d'alcool.
Danish: 5.2 Rens huden på indsprøjtningsstedet, ved at tørre det af med en spritserviet.
French: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italie
Danish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
French: • Si vous voyez une (ou plusieurs) minuscule(s) goutte(s), passez à l'étape 4 : réglage de la dose sur 250.
Danish: • Hvis du ser bittesmå dråber væske, går du til punkt 4: Indstilling af dosis til 250.
French: En conséquence, votre médecin devra effectuer assez tôt un examen échographique afin de s'assurer que votre grossesse n'est pas extra-utérine.
Danish: Derfor bør din læge udføre en ultralydsundersøgelse for at udelukke muligheden for en graviditet uden for livmoderen.
French: Si la languette de protection détachable est déchirée ou détachée, n'utilisez pas l'aiguille.
Danish: Hvis den aftagelige forsegling er beskadiget eller løs, må kanylen ikke anvendes.
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité, vous devez suivre les étapes indiquées sur la page suivante.
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber på eller nær ved kanylespidsen, skal du udføre trinene på den næste side.
French: • Le SHO peut devenir sévère, avec une nette augmentation de la taille des ovaires, une réduction de la production d'urine, une prise de poids, des difficultés à respirer et, éventuellement, une accumulation de liquide dans l'estomac ou la poitrine.
Danish: • OHSS kan blive alvorlig med tydeligt forstørrede ovarier, nedsat urinproduktion, vægtstigning, vejrtrækningsbesvær og mulig væskeophobning i mave eller bryst.
French: La sécurité, l'efficacité et les propriétés pharmacocinétiques d'Ovitrelle chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale ou hépatique n'ont pas été établies.
Danish: Ovitrelles sikkerhed, virkning og farmakokinetik hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
French: N'utilisez jamais Ovitrelle si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus.
Danish: Brug ikke Ovitrelle, hvis en eller flere af ovennævnte tilstande gælder for dig.
French: Les examens porteront tout particulièrement sur l'hypothyroïdie et l'insuffisance corticosurrénalienne, l'hyperprolactinémie et les tumeurs hypophysaires ou hypothalamiques pour lesquelles des traitements spécifiques seront prescrits.
Danish: Især skal patienten undersøges for hypotyreoidisme, adrenokortikal insufficiens, hyperprolaktinemi og tumorer i hypofyse eller hypotalamus, og adækvat behandling skal ydes.
French: • Il est fourni par boîtes de 1 stylo prérempli et 1 aiguille.
Danish: • Det leveres i pakninger med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
French: Boîte de 1 stylo prérempli et 1 aiguille.
Danish: Pakning med 1 fyldt pen og 1 kanyle.
French: Par conséquent, si des signes d'hyperstimulation ovarienne apparaissent, comme par exemple un taux sérique d'œstradiol supérieur à 5 500 pg/mL (20 000 pmol/L) et/ou un total de 30 follicules ou plus, il est recommandé de suspendre l'administration d'hCG et de conseiller aux patientes de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser des moyens contraceptifs mécaniques pendant au moins 4 jours.
Danish: Hvis der forekommer tegn på hyperstimulation af ovarier, således at serumøstradiolniveauet er > 5.500 pg/ml (20.000 pmol/l) og/eller når der er 30 eller flere follikler i alt, anbefales det at seponere indgivelse af hCG og at patienten rådes til at undgå coitus eller at anvende barriereprævention i mindst 4 dage.
French: Aucune étude sur la reproduction n'a été menée chez l'animal.
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg vedrørende befrugtning.
French: Le risque de grossesses multiples après assistance médicale à la procréation est corrélé au nombre d'embryons transférés.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet ved assisteret befrugtning er relateret til antallet af embryoer, der lægges tilbage.
French: une seringue préremplie contenant le médicament.
Danish: • en fyldt injektionssprøjte indeholdende lægemidlet.
French: Le risque de survenue d'une grossesse multiple est réduit, si vous utilisez la dose usuelle d'Ovitrelle et si vous êtes étroitement surveillée pendant votre cycle de traitement (examens sanguins pour mesurer les taux d'œstradiol et échographie).
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet reduceres, hvis den sædvanlige dosis Ovitrelle anvendes og hvis du monitoreres nøje i løbet af din behandlingscyklus (f.eks. blodprøver for at teste østradiolniveauer og ultralydsscanning).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE stylo ovitrelle 250
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT ovitrelle 250 pen
French: Les femmes infertiles recourant à l'assistance médicale à la procréation (AMP), et en particulier à la FIV, présentant souvent des anomalies des trompes, l'incidence des grossesses extra-utérines peut être accrue.
Danish: Da infertile kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, og især IVF, ofte har unormale æggeledere, kan forekomsten af ektopisk graviditet være forhøjet.
French: • Si vous pratiquez vous-même les injections d'Ovitrelle, lisez et suivez attentivement les
Danish: • Hvis du selv skal administrere Ovitrelle, bedes du nøje læse og følge den "Brugsanvisning",
French: • Femmes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) :
Danish: • Kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx in vitro fertilisering (IVF):
French: Cartouche de 3 mL (en verre de type I), munie d'un bouchon piston en caoutchouc de bromobutyle et d'un capuchon en aluminium serti de caoutchouc de bromobutyle, préassemblés dans un stylo prérempli.
Danish: 3 ml cylinderampul (type I-glas med en stempelprop af bromobutylgummi og en krympetæt aluminiumskapsel med bromobutylgummi) klargjort i en fyldt pen.
French: Ces effets sont considérés comme étant liés aux techniques d'assistance médicale à la procréation.
Danish: Disse anses for at være samtidige virkninger, der er relateret til behandling med assisteret befrugtning.
French: L'activité pharmacodynamique principale chez la femme est la reprise de la méiose de l'ovocyte, la rupture folliculaire (ovulation), la formation du corps jaune et la production de progestérone et d'œstradiol par le corps jaune.
Danish: Hos kvinder er den primære farmakodynamiske aktivitet genoptagelse af oocyt-meiose, follikel-ruptur (ovulation), dannelse af corpus luteum og produktion af progesteron og østradiol via corpus luteum.
French: Après ouverture, le médicament doit être utilisé immédiatement.
Danish: Anvendes straks efter åbning.
French: 5.4 Injectez la dose comme vous l'a appris votre médecin ou votre infirmier/ère.
Danish: 5.4 Indsprøjt dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
French: Préparation de votre stylo prérempli d'Ovitrelle pour l'injection 3.1 Retirez le capuchon du stylo
Danish: Klargøring af din Ovitrelle fyldte pen til injektion 3.1 Tag penhætten af
French: • Femmes ménopausées
Danish: • Post-klimakterielle kvinder
French: deux cotons imbibés d'alcool,
Danish: • to spritservietter
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser le stylo prérempli d'Ovitrelle pour injecter le médicament.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Ovitrelle fyldt pen til at injicere lægemidlet.
French: Jetez-la dans le collecteur d'aiguilles.
Danish: Smid den ud i beholderen til skarpt affald.
French: • Accidents thromboemboliques évolutifs
Danish: • Aktiv tromboembolisk sygdom
French: Les taux de fausse-couche spontanée sont plus élevés chez les patientes anovulatoires et les femmes entreprenant des techniques d'assistance médicale à la procréation que ceux observés dans la population générale, toutefois comparables à ceux observés chez des femmes présentant d'autres causes d'infertilité.
Danish: Hyppigheden af spontane aborter, både for anovulatoriske patienter og kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning, er højere end i normalpopulationen, men sammenlignelig med hyppigheden hos kvinder med andre fertilitetsproblemer.
French: D'autres médicaments sont d'abord prescrits pour provoquer le développement et la maturation des follicules.
Danish: Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst og udvikling af flere follikler.
French: • Ce stylo est strictement à usage unique.
Danish: • Denne pen er kun til engangsbrug.
French: • des femmes adultes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) : Ovitrelle est administré pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire.
Danish: • Voksne kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx IVF (In Vitro Fertilisering): Ovitrelle gives for at fremkalde afsluttende follikelmodning og luteinisering efter follikelstimulation.
French: Après administration par voie intraveineuse, la choriogonadotropine alfa a une demi-vie de distribution dans le liquide extracellulaire d'environ 4,5 heures.
Danish: Efter intravenøs injektion fordeles choriongonadotropin alfa i den ekstracellulære væske; fordelinghalveringstiden er ca. 4,5 timer.
French: Néanmoins, la survenue d'un SHO est possible en cas de surdosage d'Ovitrelle (voir rubrique 4.4).
Danish: Ikke desto mindre er der en mulighed for, at en overdosis kan medføre OHSS (se pkt 4.4)
French: • Douleur dans les seins
Danish: • Brystsmerter.
French: Acide phosphorique (pour l'ajustement du pH) Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Danish: Phosphorsyre (til pH-justering) Natriumhydroxid (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
French: • Hypertrophie ovarienne ou kystes sans relation avec un syndrome des ovaires polykystiques
Danish: • Ovarieforstørrelse eller cyste, som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom
French: Pincez fermement la peau entre deux doigts et enfoncez l'aiguille d'un coup sec pour une injection avec un angle de 45 à 90 degrés, comme si vous enfonciez une fléchette.
Danish: Klem fast om huden, og indfør nålen i en vinkel på 45° til 90° med en dart-lignende bevægelse.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Selon toute attente, Ovitrelle ne devrait pas avoir d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ovitrelle forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: • Insuffisance ovarienne primaire
Danish: • Primært ovariesvigt
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas Fabricant
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Fremstiller
French: • Chaque stylo contient 0,5 mL de solution.
Danish: • Hver pen indeholder 0,5 ml opløsning.
French: Le risque de survenue d'un SHO est réduit si vous utilisez la dose usuelle d'Ovitrelle et si vous êtes étroitement surveillée pendant votre cycle de traitement (examens sanguins pour mesurer les taux d'œstradiol et échographie).
Danish: Risikoen for OHSS er reduceret, hvis den sædvanlige dosis af Ovitrelle anvendes, og hvis du bliver overvåget nøje under hele din behandlingscyklus (f.eks. med blodprøver for østradiol-niveauer og ultralyd).
French: • si vous êtes allergique à la choriogonadotropine alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Danish: • Hvis du er allergisk over for choriongonadotropin alfa eller et af de øvrige indholdsstoffer i
French: La choriogonadotropine se lie aux cellules de la thèque (et de la granulosa) de l'ovaire, par l'intermédiaire d'un récepteur transmembranaire commun avec l'hormone lutéinisante, le récepteur LH/hCG.
Danish: Det har samme aminosyresekvens som urinderiveret hCG. Choriongonadotropin binder til ovarielle theca- (og granulosa-) celler til en transmembran-receptor, der deles med det luteiniserende hormon, LH/CG-receptoren.
French: Ne partagez pas le stylo.
Danish: Lad ikke andre bruge pennen.
French: Ovitrelle est indiqué dans le traitement :
Danish: Ovitrelle er indiceret til:
French: Lors du recours aux techniques d'assistance médicale à la procréation, le risque de grossesse multiple est lié au nombre d'ovules fécondés ou d'embryons introduits dans votre corps.
Danish: Ved assisteret befrugtning hænger risikoen for at få en flerfoldsgraviditet sammen med antallet af befrugtede æg eller embryoer, der lægges tilbage.
French: • Votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser la seringue préremplie d'Ovitrelle afin d'injecter le médicament.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du bruger Ovitrelle fyldt injektionssprøjte til at injicere denne medicin.
French: N'injectez jamais directement dans une veine.
Danish: Injicer ikke direkte ind i en blodåre.
French: • Jetez le stylo.
Danish: • Pennen skal kasseres.
French: • Ovitrelle est prévu pour être administré par voie sous-cutanée, c'est-à-dire en injection sous la peau.
Danish: • Ovitrelle er beregnet til subkutan anvendelse hvilket betyder, at det gives som en injektion under huden.
French: • Injectez Ovitrelle comme votre médecin ou votre infirmier/ère vous l'a appris.
Danish: • Injicer Ovitrelle som din læge eller sygeplejerske har instrueret dig.
French: * gonadotropine chorionique humaine recombinante (r-hCG) produite dans des cellules CHO (Chinese Hamster Ovary) par la technique de l'ADN recombinant
Danish: *rekombinant humant choriongonadotropin, r-hCG produceres i ovarieceller (CHO) fra kinesiske hamstre vha. rekombinant dna-teknologi.
French: Si la dose d'Ovitrelle est trop importante, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne n'est pas exclu.
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle, er der en mulighed for, at ovarielt hyperstimulationssyndrom kan indtræde.
French: • La substance active est la choriogonadotropine alfa, produite par la technique de l'ADN recombinant.
Danish: • Aktivt stof: Choriongonadotropin alfa, fremstillet ved rekombinant dna-teknologi.
French: Lors du recours aux techniques d'assistance médicale à la procréation ou de stimulation des ovaires pour produire des ovules, la probabilité d'une fausse-couche est plus élevée que chez les autres femmes.
Danish: Når du gennemgår assisteret befrugtning eller stimulation af dine æggestokke til at producere æg, er det mere sandsynligt, at du får en ufrivillig abort end den gennemsnitlige kvinde.
French: Une grossesse extra-utérine, une torsion des ovaires (affection touchant les ovaires) et d'autres complications peuvent se produire lors du recours aux techniques d'assistance médicale à la procréation.
Danish: Graviditet uden for livmoderen, ovarietorsion (en tilstand, der påvirker æggestokkene) og andre komplikationer kan opstå fra den assisterede befrugtning, som din læge anvender.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 0,5 mL de solution dans une seringue préremplie (verre de type I) munie d'un bouchon piston (caoutchouc d'halobutyle) et d'un piston (plastique), avec une aiguille (inoxydable) - boîte de 1.
Danish: 0,5 ml af opløsningen i fyldt injektionssprøjte (type 1 glas) med en stempelprop (halobutyl gummi) og stempel (plastik) og med en kanyle (rustfri stål) - pakning á 1 stk.
French: • Carcinome de l'ovaire, de l'utérus ou du sein
Danish: • Ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
French: Ovitrelle contient un médicament appelé « choriogonadotropine alfa », fabriqué en laboratoire selon les techniques de l'ADN recombinant.
Danish: Ovitrelle indeholder et lægemiddel, der kaldes 'choriongonadotropin alfa', som er laboratoriefremstillet ved hjælp af en særlig rekombinant dna-teknik.
French: Comment utiliser votre stylo prérempli d'Ovitrelle
Danish: Sådan skal du bruge din Ovitrelle fyldte pen
French: Interférences avec les analyses sérologiques ou d'urine Jusqu'à 10 jours après l'administration, Ovitrelle peut interférer avec le dosage immunologique d'hCG sérique ou urinaire, conduisant potentiellement à des résultats faux-positifs au test de grossesse.
Danish: Ovitrelle kan påvirke den immunologiske bestemmelse af serum eller urin-baseret hCG op til ti dage efter injektion og kan medføre en falsk positiv graviditetstest.
French: 1 stylo prérempli de 0,5 mL de solution 1 aiguille
Danish: 1 fyldt pen med 0,5 ml opløsning
French: Il existe en seringue préremplie unidose (boîte de 1).
Danish: Det findes i en enkelt fyldt injektionssprøjte (pakning med 1 stk.).
French: Désinfectez le site d'injection choisi avec un coton imbibé d'alcool.
Danish: Tør det valgte område af med en spritserviet.
French: • Ovitrelle se présente sous la forme d'un liquide injectable limpide, incolore à légèrement jaune,
Danish: • Ovitrelle leveres som en klar, farveløs til lys gul injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité :
Danish: Hvis du ikke ser bittesmå dråber af væske på eller nær ved spidsen:
French: La solution injectable d'Ovitrelle 250 microgrammes peut être conservée jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C, sans être remise au réfrigérateur durant cette période et doit être jetée, si non utilisée, à l'issue de ces 30 jours.
Danish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt i løbet af disse 30 dage.
French: Il peut arriver qu'une grossesse se développe à l'extérieur de l'utérus (grossesse extra-utérine) chez les femmes dont les trompes de Fallope (les tubes qui acheminent l'ovule depuis l'ovaire jusqu'à l'utérus) sont endommagées.
Danish: Graviditet uden for livmoderen (en ektopisk graviditet) kan forekomme hos kvinder med beskadigede æggeledere (de rør, der fører ægget fra æggestokkene til livmoderen).
French: Utilisation du médicament
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN
French: Pendant sa durée de conservation, la solution peut être conservée jusqu'à 30 jours à une température ne dépassant pas 25°C sans être remise au réfrigérateur durant cette période, et doit être jetée, si non utilisée, à l'issue de ces 30 jours.
Danish: Inden for opbevaringstiden kan opløsningen opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt inden 30 dage.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ovitrelle
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovitrelle
French: Si vous avez utilisé plus d'Ovitrelle que vous n'auriez dû
Danish: Hvis du har brugt for meget Ovitrelle
French: Lorsque vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement la seringue vide dans un récipient prévu à cet effet.
Danish: Når injektionen er afsluttet, kasseres den tomme injektionssprøjte i en affaldsbeholder.
French: Le SHO sévère peut, dans de rares cas, se compliquer d'hémopéritoine, de détresse respiratoire aiguë, de torsion des ovaires ou d'accident thromboembolique.
Danish: Alvorlig OHSS kan i sjældne tilfælde kompliceres af hæmoperitoneum, akut lungesvigt, torsion af ovarie og tromboembolisme.
French: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Pays-Bas
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
French: réactions d'hypersensibilité légères à sévères, y compris réactions et choc anaphylactiques Affections psychiatriques Peu fréquent :
Danish: Meget sjælden: Milde til alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaktiske reaktioner og shock.
French: • Tenez le stylo prérempli d'Ovitrelle avec l'aiguille pointée vers le haut.
Danish: • Hold Ovitrelle fyldt pen med kanylen pegende opad.
French: Solution injectable en stylo prérempli.
Danish: Injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
French: • Après l'injection, jetez l'aiguille usagée avec précaution, ainsi que le stylo.
Danish: • Efter injektionen skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt og pennen skal bortskaffes.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1 SERINGUE PREREMPLIE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
French: Fausse-couche
Danish: BATCHNUMMER
French: Chez la femme, la choriogonadotropine agit comme substitut de libération de l'hormone lutéinisante et déclenche l'ovulation.
Danish: Hos kvinder har choriongonadotropin samme effekt som en pludselig luteiniserende hormon-stigning der fremkalder ovulation.