FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu produktu często obserwowano wystąpienie niewielkich reakcji w miejscu iniekcji (głównie obrzęki), które mogą utrzymywać się przez co najmniej 7 dni.
Lithuanian: Sušvirkštus dažnai pastebėtos nežymios injekcijos vietos reakcijos (dažniausiai patinimas), kurios gali išlikti mažiausiai 7 dienas.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/192/001-004
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/15/192/001-004
Polish: Zalecana dawka kabergoliny to 5,6 mg (co odpowiada 5 ml roztworu do wstrzykiwań) na zwierzę w jednym podaniu w dniu rozpoczęcia zasuszania, po ostatnim udoju.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 5,6 mg kabergolino (atitinka 5 ml injekcinio tirpalo) vienam gyvuliui, švirkščiant vieną kartą užtrūkinimo dieną po paskutinio melžimo.
Polish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCJA
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne PRANCŪZIJA
Polish: Do stosowania w programie zarządzania stadem krów mlecznych, jako pomoc w nagłym zasuszeniu poprzez zmniejszenie produkcji mleka w celu: - zmniejszenia wycieku mleka podczas zasuszania, - redukcji ryzyka nowych zakażeń wymienia podczas okresu zasuszania, - zmniejszenia dyskomfortu.
Lithuanian: Skirtas naudoti pieninių karvių bandos valdymo programoje kaip pagalbinė staigaus užtrūkinimo priemonė pieno gamybai sumažinti, norint: - sumažinti pieno išskyrimą užtrūkinimo metu, - sumažinti naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu, - sumažinti diskomfortą.
Polish: OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09/12/2015
Lithuanian: Pirmās reģistrācijas datums: 2015/12/09
Polish: Kabergolina Kabergolina Bydło 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Lithuanian: Kabergolinas Galvijai 0,10 µg/kg 0,25 µg/kg
Polish: Badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały ryzyko śmierci zarodka po powtórnym narażeniu doustnym na kabergolinę.
Lithuanian: Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais parodė galimą embriono žūties riziką, kabergoliną pakartotinai naudojus peroraliniu būdu.
Polish: Krowy powinny być zdiagnozowane jako wolne od podklinicznego zapalenia wymienia, co określa się za pomocą odpowiednich kryteriów, takich jak badanie bakteriologiczne mleka, zawartość komórek somatycznych lub innych uznanych testów.
Lithuanian: Tai, kad karvės neserga subklinikiniu mastitu, būtina nustatyti naudojant tinkamus kriterijus, tokius kaip bakterinis pieno tyrimas, somatinių ląstelių skaičius ir kiti pripažinti tyrimai.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt leczniczy weterynaryjny może powodować uczulenia skórne.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Veterinarinis vaistas gali sukelti odos įjautrinimą.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Polish: Kabergolina jest szybko metabolizowana, głównie przez wątrobę i wydalana ze średnim okresem półtrwania wynoszącym około 20 godzin.
Lithuanian: Kabergolinas greitai metabolizuojamas kepenyse ir pašalinamas iš organizmo esant maždaug 20 val.
Polish: Różnica między grupami wynosiła 13,7% (95% przedziału ufności
Lithuanian: Skirtumas tarp grupių buvo 13,7 % (95 % patikimas intervalas
Polish: - 4 dni (8 udojów) po wycieleniu, w przypadku gdy okres zasuszania trwa krócej niż 32 dni
Lithuanian: - 4 paros (8 melžimai) po apsiveršiavimo, kai užtrūkimo laikotarpis yra trumpesnis nei 32 dienos.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Brązowe, szklane fiolki zamykane bromobutylowymi korkami i plombowane aluminiowym i plastikowym kapslem.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Rudi stikliniai buteliukai, užkimšti brombutilinės gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais su nuplėšiamais plastikiniais dangteliais.
Polish: Podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności w celu uniknięcia samoiniekcji.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia naudoti atsargiai, norint išvengti įsišvirkštimo.
Polish: Oddziałuje ona na receptory dopaminowe komórek produkujących prolaktynę w przysadce mózgowej, co obniża wytwarzanie prolaktyny i prowadzi do zahamowania procesu zależnego od wydzielania prolaktyny.
Lithuanian: Jis veikia dopamino receptorius, esančius prolaktiną gaminančiose ląstelėse hipofizėje, slopindamas prolaktino gamybą ir tokiu būdu stabdydamas nuo prolaktino sekrecijos priklausomą procesą.
Polish: Substancja czynna w Velactis, kabergolina, jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Lithuanian: Velactis veiklioji medžiaga kabergolinas yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Polish: Objaw ten obserwowano po podaniu dawki 1,5-2 razy większej od zalecanej i był on silniej wyrażony po podaniu wyższych dawek.
Lithuanian: Tai buvo pastebėta rekomenduojamą dozę viršijus 1,5-2 kartus ir stipriau išreikšta esant dar didesnėms dozėms.
Polish: Bydło (krowy mleczne)
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės).
Polish: Produkt Velactis powinien być stosowany jako część kompleksowego programu kontroli zapalenia wymienia i jakości mleka, zalecanego przez lekarza weterynarii, który może obejmować także konieczność podania leków dowymieniowych.
Lithuanian: Velactis turėtų būti naudojamas kaip visapusiškos mastito ir pieno kokybės kontrolės programos dalis ir prižiūrint veterinarijos gydytojui, kuris gali priimti sprendimą naudoti intramaminį gydymą.
Polish: W konsekwencji podawanie kabergoliny powoduje zmniejszenie produkcji mleka, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku wymienia i ciśnienia wewnątrz wymieniowego.
Lithuanian: Dėl to kabergolino naudojimas sukelia pieno gamybos sumažėjimą, dėl ko sumažėja tešmens pritvinkimas ir intramaminis slėgis.
Polish: Ze względu na brak danych odnośnie wpływu iniekcji kabergoliny na ciążę u ludzi, kobiety w ciąży oraz kobiety planujące ciążę powinny unikać kontaktu z produktem.
Lithuanian: Nesant duomenų apie kabergolino injekcijų poveikį nėštumui, nėščios moterys ir moterys, kurios ketina pastoti, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: Ze względu na efekt farmakologiczny (hamowanie laktacji) kobiety karmiące piersią powinny unikać kontaktu z produktem.
Lithuanian: Dėl savo farmakologinio poveikio (laktacijos slopinimo) krūtimi maitinančios moterys turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy mleczne)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Galvijai (pieninės karvės).
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Niektóre antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, in vitro hamują aktywność bydlęcego enzymu cytochrom P-450 (podklasa CYP3A4).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Kai kurie makrolidų grupės antibiotikai, tokie kaip eritromicinas, in vitro slopina galvijų citochromo P 450 šeimos fermentus (CYP3A4 poklasio).
Polish: Inhibitor prolaktyny
Lithuanian: Prolaktino inhibitorius
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) 1,12 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS 1,12 mg/ml
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na kabergolinę lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas kabergolinui ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Polish: Po podaniu dawki 9 razy większej od zalecanej może dojść do spadku aktywności żwacza.
Lithuanian: Dozę viršijus 9 kartus, sumažėjo prieskrandžių veiklos aktyvumas.
Polish: Niektóre antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, in vitro hamują aktywność bydlęcego enzymu cytochrom P-450 (podklasa CYP3A4).
Lithuanian: Kai kurie makrolidų grupės antibiotikai, tokie kaip eritromicinas, in vitro slopina galvijų citochromo P 450 šeimos fermentus (CYP3A4 poklasio).
Polish: Trójglicerydy o średniej długości łańcucha
Lithuanian: Dimetilsulfoksidas, trigliceridai, vidutinės grandinės.
Polish: Podawanie dawki trzy lub pięć razy większej od zalecanej przez 3 kolejne dni (co odpowiada odpowiednio dawce 9 i 15 razy większej od zalecanej) w niektórych przypadkach dodatkowo powodowało wystąpienie przejściowych i odwracalnych objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak biegunka.
Lithuanian: Rekomenduojamą doze viršijus 3 arba 5 kartus, 3 dienas iš eilės (kas atitinka 9 ir 15 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę), kai kuriais atvejais papildomai atsirado trumpalaikiai ir išnykstantys virškinamojo trakto sutrikimų požymiai, tokie kaip viduriavimas.
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Netaikytina.
Polish: W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym, podczas którego krowom mlecznym nie mającym zakażenia wymienia w okresie zasuszania podawano Velactis lub placebo w czasie okresu zasuszania, częstość występowania nowych zakażeń wymienia w ciągu 7 dni po kolejnym wycieleniu była znacznie niższa wśród ćwiartek wymion krów leczonych produktem Velactis (20,5%) w porównaniu do otrzymujących placebo (26,0%).
Lithuanian: Daugiacentrio atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime, kuriame užtrūkinimo metu tešmens infekcijų neturinčioms pieninėms karvėms užtrūkinimo metu naudotas Velactis arba placebas, naujų tešmens infekcijų, pasireiškusių per 7 dienas po paskesnio veršiavimosi, skaičius Velactis gydytų karvių tešmens ketvirčiuose buvo ženkliai mažesnis (20,5 %), palyginti su kontroline placebo grupe (26,0 %).
Polish: Różnica między grupami wynosiła 8,7% (95% przedziału ufności 4,9-12,6%).
Lithuanian: Skirtumas tarp grupių buvo 13,7 % (95 % patikimumo intervalas 6,4-21 %).
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Ceva Santé Animale
Polish: Procentowa różnica w ilości nowych zakażeń wymienia podczas okresu zasuszania pomiędzy zwierzętami otrzymującymi Velactis a grupą otrzymującą placebo wynosiła 5,5% (95% przedziału ufności 0,5-10,4%).
Lithuanian: Naujų tešmens infekcijų, pasireiškusių užtrūkimo laikotarpiu, procentinis skirtumas tarp Velactis gydytų karvių ir placebo kontrolinės grupės buvo 5,5 % (95 % patikimumo intervalas 0,5-10,4 %).
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę o pojemności 5 ml, 25 ml lub 50 ml lub 5 fiolek o pojemności 5 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 stiklinis buteliukas su 5 ml, 25 ml ar 50 ml, arba 5 buteliukai po 5 ml.
Polish: Po podaniu domięśniowym u bydła wchłanianie ogólnoustrojowe kabergoliny jest szybkie i znaczące (biodostępność ponad 90%), najwyższe stężenie obserwuje się po około 3 godzinach od podania, a po nim szeroką dystrybucję do tkanek.
Lithuanian: Sušvirkštus vaistą galvijams į raumenis, sisteminė kabergolino absorbcija yra greita ir svarbi (biologinis prieinamumas - daugiau nei 90 %), koncentracijos pikas pasiekiamas praėjus maždaug 3 val.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające fiolkę o pojemności 5 ml Pudełko tekturowe zawierające fiolkę o pojemności 25 ml Pudełko tekturowe zawierające fiolkę o pojemności 50 ml Pudełko tekturowe zawierające 5 fiolek o pojemności 5 ml
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 5 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 25 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 50 ml buteliuku Kartoninė dėžutė su 5 x 5 ml buteliukais
Polish: Ze względu na szkodliwy wpływ na organizmy wodne kabergolina nie powinna przedostawać się do wód powierzchniowych.
Lithuanian: Kabergolinas neturėtų patekti į paviršinius vandens telkinius, nes yra žalingas vandenyje gyvenančioms organizmų rūšims.
Polish: Skuteczność produktu Velactis w redukcji ryzyka nowych zakażeń wymienia podczas okresu zasuszania, po podaniu łącznie z terapią przeciwbakteryjną u krów z zakażeniem wymienia w porównaniu do terapii samym środkiem przeciwbakteryjnym, nie była badana.
Lithuanian: Velactis, naudojamo kartu antibiotikais, efektyvumas sumažinant naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu karvėms, turinčioms intramaminių infekcijų, nelygintas su gydymo tik antibiotikais efektyvumu.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 5 ml buteliuko etiketė
Polish: Trzy kolejne podania 1, 3 lub 5-krotności zalecanej dawki mogą powodować przejściowy i odwracalny nieznaczny wzrost poziomu glukozy w osoczu.
Lithuanian: Tris kartus iš eilės sušvirkštus 1, 3 ar 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vaisto dozę, gali pasireikšti trumpalaikis ir išnykstantis gliukozės kiekio padidėjimas kraujo plazmoje.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki ginekologiczne Kod ATCvet: QG02CB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QG02CB03.
Polish: Produkt powinien być stosowany tylko w krów mlecznych w czasie zasuszania.
Lithuanian: Vaistą reikia naudoti tik pieninėms karvėms užtrūkinimo metu.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiera:
Lithuanian: Kiekviename ml yra:
Polish: Zostało to potwierdzone w innym wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym, w którym częstość występowania wycieku mleka była znacznie niższa wśród zwierząt leczonych Velactis (3,9%) w porównaniu do zwierząt otrzymujących placebo (17,6%).
Lithuanian: Tai buvo patvirtinta kitu daugiacentriu atsitiktinių imčių tyrimu, kuriame pieno išsiskyrimo atvejų tarp Velactis gydytų gyvulių buvo ženkliai mažiau (3,9 %), palyginti su placebo kontroline grupe (17,6 %).
Polish: U jednej krowy po drugim podaniu dawki 5-krotnie większej od zalecanej wystąpiło wzdęcie prowadzące do śmierci zwierzęcia.
Lithuanian: Mirtimi pasibaigęs išputimas pastebėtas tik vienai karvei, antrą kartą sušvirkštus 5 kartus didesnę nei rekomenduojama vaisto dozę.
Polish: Z tego też względu przez co najmniej 5 dni po podaniu produktu Velactis krowy nie mogą mieć dostępu do wód otwartych i nie powinny zanieczyszczać cieków wodnych kałem.
Lithuanian: Dėl to Velactis gydytos karvės neturėtų prieiti prie atvirų vandens telkinių mažiausiai 5 dienas po gydymo, kad jų neužterštų fekalijomis,.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane, bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Polish: W randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym wykazano zmniejszenie dyskomfortu podczas pierwszego dnia po zasuszeniu u krów otrzymujących Velactis, co objawiało się wydłużeniem czasu leżenia o 143 +/- 17 minut w porównaniu do zwierząt nieleczonych z grupy kontrolnej.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių ir placebu kontroliuojamame klinikiniame tyrime įrodytas diskomforto sumažėjimas pirmą dieną po užtrūkinimo, Velactis gydytų gyvulių kasdieniam gulėjimo laikui pailgėjus 143 +/- 17 min., palyginti su negydyta kontroline grupe.
Polish: Teoretycznie więc, u krów leczonych jednocześnie Velactis i takimi produktami, może dojść do obniżenia metabolizmu kabergoliny i przedłużenia czasu jej utrzymywania się w osoczu.
Lithuanian: Teoriškai tai gali sumažinti kabergolino metabolizmą ir prailginti jo buvimą kraujo plazmoje toms karvėms, kurios tuo pačiu metu gydomos Velactis ir tokiais vaistais.
Polish: Produkt należy podać w ciągu 4 godzin po ostatnim udoju.
Lithuanian: Vaistą reikia švirkšti praėjus 4 val.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Należy przestrzegać procedur aseptycznego podawania domięśniowego.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Švirkščiant vaistą į raumenis, būtina taikyti įprastas aseptikos procedūras.
Polish: Nie używać po upływie terminu ważności podanego na pudełku po upływie EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Produkt powinien być stosowany tylko w krów mlecznych w czasie zasuszania.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vaistą reikia naudoti tik pieninėms karvėms užtrūkinimo metu.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na kabergolinę lub na dowolną substancję pomocniczą.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera 1,12 mg kabergoliny
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 ml yra 1,12 mg kabergolino.
Polish: O sposoby usunięcia bezużytecznych leków zapytaj lekarza weterynarii lub farmaceuty.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas ar vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na kabergolinę lub na dowolną substancję pomocniczą.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Polish: Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera 1,12 mg kabergoliny
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekviename ml yra 1,12 mg kabergolino.
Polish: Mleko: - zero godzin po wycieleniu, w przypadku gdy okres zasuszania trwa 32 dni i dłużej
Lithuanian: po apsiveršiavimo, kai užtrūkimo laikotarpis yra 32 dienos arba ilgesnis;
Polish: Velactis może być stosowany jako terapia krów zasuszonych w przypadku zwierząt, które można uznać za wolne od podklinicznego zapalenia wymienia w czasie zasuszania i w przypadku których stosowanie antybiotyków nie jest uzasadnione/dozwolone.
Lithuanian: Karvėms, kurios užtrūkinimo metu tikėtinai neserga subklinikiniu mastitu ir kurioms gydymas antibiotikais nėra pagrįstas arba leidžiamas, Velactis galima naudoti kaip užtrūkusioms karvėms gydyti skirtą vaistą.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Velactis 1,12 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Velactis 1,12 mg/ml injekcinis tirpalas galvijams
Polish: Velactis kabergolina
Lithuanian: Velactis kabergolinas
Polish: • zmniejszenia dyskomfortu.
Lithuanian: sumažinti diskomfortą.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Velactis znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Velactis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: październik 2015 r.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015 m.
Polish: Po kontakcie z produktem należy umyć ręce.
Lithuanian: Panaudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Polish: • zmniejszenia ryzyka nowych zakażeń wymienia podczas okresu zasuszania,
Lithuanian: sumažinti naujų tešmens infekcijų riziką užtrūkimo laikotarpiu;
Polish: Lek zawiera substancję czynną kabergolina.
Lithuanian: Šiame vaiste yra veikliosios medžiagos kabergolino.
Polish: Lek Velactis stosuje się w celu:
Lithuanian: Velactis naudojamas siekiant:
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Velactis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Velactis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Polish: Trzecie badanie terenowe obejmowało 228 krów mlecznych.
Lithuanian: Į trečiąjį lauko tyrimą buvo įtrauktos 228 pieninės karvės.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Velactis.
Lithuanian: Šis dokumentas nėra skirtas praktinei informacijai apie tai, kaip naudoti Velactis.
Polish: Karbegolina wykazuje długie działanie na receptory w tych komórkach (zwane receptorami D2), które blokują uwalnianie hormonu.
Lithuanian: Kabergolinas turi ilgalaikį poveikį šiose ląstelėse esantiems receptoriams (vadinamiesiems D2 receptoriams), kurie slopina šio hormono išsiskyrimą.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na kabergolinę powinny unikać styczności z lekiem Velactis.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kabergolinui, turi vengti sąlyčio su Velactis.
Polish: Lek Velactis jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we fiolkach wielodawkowych o pojemnościach 5 ml, 25 ml lub 50 ml.
Lithuanian: Velactis tiekiamas daugiadoziuose 5, 25 arba 50 ml buteliukuose injekcinio tirpalo forma.
Polish: Velactis to lek stosowany w programie zarządzanie stadem krów mlecznych jako pomoc w ograniczeniu produkcji mleka u krów mlecznych na początku okresu zasuszania (okresu bez udojów krowy przed wycieleniem i początkiem kolejnej laktacji).
Lithuanian: Velactis - tai vaistas, kuris naudojamas vykdant pieninių karvių bandos valdymo programą, kaip pagalbinė priemonė siekiant sumažinti pieninių karvių pieno gamybą užtrūkimo laikotarpio (laikotarpio, kuriuo karvė nemelžiama prieš apsiveršiuojant ir prasidedant naujam laktacijos laikotarpiui) pradžioje.
Polish: We wstępnym badaniu terenowym z udziałem 917 krów, lek Velactis podawano krowom bez subklinicznego zapalenia wymion (zapalenia wymion bez widocznych objawów klinicznych) i przy braku leczenia przeciwdrobnoustrojowego wykazywał 5,5% zmniejszenie nowych zakażeń wymion podczas okresu zasuszania w porównaniu z krowami leczonymi placebo (leczenie pozorowane).
Lithuanian: Atliekant pirminį lauko tyrimą su 917 karvių, Velactis švirkščiant karvėms, kurioms nebuvo diagnozuota subklinikinio mastito (tešmens uždegimo be matomų klinikinių požymių) ir nebuvo taikomas gydymas antimikrobinėmis medžiagomis, naujų tešmens infekcijų atvejų užtrūkimo laikotarpiu sumažėjo 5,5 proc., palyginti su karvėmis, kurioms buvo suleista placebo (vaisto be veikliosios medžiagos).
Polish: Kobiety w ciąży oraz kobiety próbujące zajść w ciążę powinny unikać kontaktu z lekiem Velactis.
Lithuanian: Nėščios ir pastoti siekiančios moterys turi vengti sąlyčio su Velactis.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Velactis:
Lithuanian: Kita informacija apie Velactis
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Velactis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Velactis naudojimu?
Polish: Lek Velactis zmniejszał częstość występowania wycieku mleka do 2% w porównaniu z 10,7% u krów leczonych placebo.
Lithuanian: Velactis sumažino pieno išsiskyrimo atvejų iki 2 proc., palyginti su 10,7 proc.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi produktu Velactis (mogącymi wystąpić u więcej niż 1 krowy na 10) były łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia (najczęściej obrzęki) po wstrzyknięciu produktu, które mogą utrzymywać się przez przynajmniej 7 dni.
Lithuanian: Dažniausi Velactis šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 karvei iš 10) yra nestiprios reakcijos injekcijos vietoje (daugiausia patinimas) sušvirkštus vaisto, kurios gali tęstis ne mažiau kaip 7 dienas.
Polish: Produkcja mleka jest stymulowana przez hormon prolaktynę uwalniany z wyspecjalizowanych komórek w przysadce (niewielki gruczoł znajdujący się obok mózgu).
Lithuanian: Pieno gamybą stimuliuoja hormonas prolaktinas, kurį išskiria specialios hipofizės (galvos smegenų pamate esančios nedidelės liaukos) ląstelės.