FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това пациентите, лекувани със зидовудин и рибавирин в комбинация с алфа интерферон, може да са с повишен риск от развитие на анемия
Lithuanian: Be to, pacientams gydomiems zidovudinu ir ribavirinu kartu su alfa interferonais, gali būti padidėjusi anemijos (sumažėjusio kiekio raudonųjų kraujo kūnelių) išsivystymo rizika.
Bulgarian: Рибавирин (800 mg/ ден) + ПЕГинтерферон алфа-2b (1,5 µg/kg/ седмица)
Lithuanian: Ribavirinas (800 mg per parą) + alfa2b-peginterferonas (1,5 g/kg per savaitę)
Bulgarian: При пациенти с предшестващи нарушения на зрението (напр. при диабет или хипертонична ретинопатия) комбинираното лечение с алфа интерферон трябва да бъде съпътствано от периодични очни прегледи.
Lithuanian: yra diabetinė ar hipertenzinė retinopatija), regėjimas turi būti reguliariai tikrinamas sudėtinio gydymo su alfa interferonais metu.
Bulgarian: Ако развиете депресия, започнете да мислите за самоубийство или забележите промяна в поведението си, спешно потърсете медицинска помощ.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo. Būtinai kreipkitės pagalbos, jei pastebite, jog apima depresija ar turite minčių apie savižudybę, ar pasikeitė Jūsų elgesys. Jums gali prireikti šeimos nario ar artimo draugo pagalbos įvertinant depresijos požymius ar pokyčius Jūsų elgesyje.
Bulgarian: При комбинирано лечение с това лекарство и лекарство с интерферон алфа-2b при деца и юноши се съобщава за следните нежелани реакции:
Lithuanian: Gydant vaikus ir paauglius šiuo vaistu ir alfa-2b interferono preparato deriniu, buvo gauta pranešimų apie toliau išvardytus nepageidaujamus poveikius.
Bulgarian: Ако се прецени, че лечението с рибавирин в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b е необходимо при възрастни пациенти със съпътстващо тежко психично заболяване или анамнеза за такова, то трябва да се започне само след като е осигурено подходящо индивидуално диагностициране и лечение на психичното заболяване.
Lithuanian: Pacientai su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle: Jei yra manoma, kad gydymą ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu būtina skirti suaugusiems pacientams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle, jį derėtų paskirti tik po to, kai paciento psichinė būklė yra individualiai tinkamai ištirta bei kontroliuojama medikamentais.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте листовката.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta lapelyje.
Bulgarian: Ако психичната симптоматика персистира или се влошава, или пациентът развие суицидни мисли, се препоръчва спиране на лечението с рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b и наблюдение на пациента с психиатрично лечение, ако такова е необходимо.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl bet kokių psichikos sutrikimo požymių ir simptomų. Jei tokie simptomai pasireiškia, medikamentą skiriantis gydytojas turi įvertinti šių nepageidaujamų poveikių galimą sunkumą bei nuspręsti dėl jų atitinkamo terapinio gydymo poreikio. Jeigu psichiatriniai simptomai išlieka arba pablogėja, arba atsiranda minčių apie savižudybę, gydymą ribavirino ir alfa2b-peginterferono ar alfa-2b-interferono deriniu rekomenduojama nutraukti bei stebėti pacientą, tinkamai gydant psichikos sutrikimus.
Bulgarian: В настоящата КХП е представено описание единствено от приложението на рибавирин при първоначалното разработване в комбинация с (пег) интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Šioje preparato charakteristikų santraukoje išsamiai aprašytas tik ribavirino vartojimas su (peg)interferonu alfa-2b.
Bulgarian: Лабораторни стойности при пациенти с HCV/HIV коинфекция:
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuotų pacientų laboratorinių tyrimų duomenys:
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за рибавирин; AUC0-24 (IU.h/ml) за интерферон алфа-2b
Lithuanian: /ml) ribavirinui; AUC0-24 (TV.val.
Bulgarian: Моля консултирайте се със съответната КХП на лекарствените продукти, прилагани в комбинация с рибавирин за допълнителна информация относно нежеланите реакции при приема на тези продукти.
Lithuanian: atitinkamas kartu su ribavirinu vartojamų vaistinių preparatų charakeristikų santraukas, kuriose rasite informacijos apie kitas nepageidaujamas reakcijas, nustatytas vartojant su šiuos preparatus.
Bulgarian: В това проучване, обаче, беше показано, че отговорът зависи и от дозата на рибавирин, приложен в комбинация с ПЕГ-интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b.
Lithuanian: Tačiau atsako laipsnis šiame tyrime taip pat priklausė ir nuo ribavirino dozės, skiriamos kartu su alfa-2b-peginterferonu ar alfa-2b-interferonu.
Bulgarian: Дозировката на рибавирин при пациенти деца и юноши се определя на база телестна маса за на пациента.
Lithuanian: Ribavirino dozė vaikams ir paaugliams nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Bulgarian: Рядко съобщавани нежалани реакции ( може да засегнат до 1 на 1 000 човека):
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos pranešta retai (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 pacientui iš
Bulgarian: Тегло на пациента: < 75 kg = 1 000 mg и > 75 kg = 1 200 mg.
Lithuanian: Jei konkrečių rekomendacijų dėl dozės nepateikta, turi būti skiriama tokia dozė: 1 000 mg, jei paciento svoris < 75 kg, ir 1 200 mg, jei paciento svoris > 75 kg.
Bulgarian: Пациенти с HCV/HIV коинфекция:
Lithuanian: HCV/ŽIV koinfekuoti pacientai:
Bulgarian: Педиатричната популация
Lithuanian: Vaikų populiacija
Bulgarian: Допълнителен контрол на функцията на щитовидната жлеза, специфичен за деца и юноши:
Lithuanian: Papildomas skydliaukės veiklos stebėjimas vaikams ir paaugliams.
Bulgarian: - мисли за застрашаване живота на други хора, - мания (прекален или неоснован ентусиазъм), - перикардит (възпаление на обвивката на сърцето), перикарден излив [събиране на течност между перикарда (обвивката на сърцето) и самото сърце], - промяна в цвета на езика
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, - manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas) , - perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies], - pakitusi liežuvio spalva.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които не са ви необходими.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Bulgarian: Таблица 5 Нежелани реакции, за които има съобщения от клинични проучвания или от постмаркетинговото приложение на рибавирин в комбинация с пегилиран интерферон алфа-2b или интерферон алфа-2b Системо-органни класове
Lithuanian: Duomenys apie nepageidaujamas reakcijas klinikinių tyrimų metu ar vaistui esant rinkoje vartojant ribaviriną ir pegiliuotą alfa-2b-interferoną arba alfa-2b-interferoną Organų sistemų klasė
Bulgarian: В това проучване комбинацията рибавирин и ПЕГ-интерферон алфа-2b (1,5 микрограма/ kg/седмица) беше значително по-ефикасна от комбинацията рибавирин и интерферон алфа-2b, в частност при пациентите, инфектирани с генотип 1.
Lithuanian: Šiame tyrime kombinuotas gydymas ribavirinu ir alfa-2b-peginterferonu (1,5 μg/kg per savaitę) buvo žymiai efektyvesnis, ypač pacientams, infekuotiems 1 genotipu, lyginant su kombinuotu gydymu ribavirinu su alfa-2b-interferonu. Stabilus atsakas buvo vertinamas praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Bulgarian: Редуване на дозите, 200 mg и 400 mg през ден
Lithuanian: Kintamos dozės, po 200 mg ir 400 mg kasdien Mažiau nei 30 ml/min 200 mg kasdien Hemodializė (PSIL)
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Ribavirin Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Mylan
Bulgarian: Това може да повиши риска от развитие на лактатна ацидоза, индуцирана от аналози на пуриновите нуклеозиди (напр. диданозин или абакавир).
Lithuanian: Šis aktyvumas padidina pieno rūgšties acidozės, kurią sukelia purino nukleozidų analogai (pvz.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза Ribavirin Mylan, която трябва да приемате, въз основа на Вашето телесно тегло или теглото на детето, за което се грижите.
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą Ribavirin Mylan dozę.
Bulgarian: Намалете само дозата интерферон алфа-2b (вж. забележка 2), ако:
Lithuanian: Sumažinti tik interferono alfa-2b dozę (žr.
Bulgarian: Може да се използва само при пациенти с тегло повече от 47 kg.
Lithuanian: Jį gali vartoti tik daugiau kaip 47 kg sveriantys pacientai.
Bulgarian: Предлага се под формата на бели капсули (200 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos spalvos kapsulės (200 mg).
Bulgarian: Титуляр на разрешението за употреба е Generics [UK] Ltd.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra Generics [UK] Ltd.
Bulgarian: Разрешението за употреба е валидно за срок от пет години, след което подлежи на подновяване.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams ir gali būti atnaujinta.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 02-2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2011-02.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от състоянието и повлияването на пациента, като варира от шест месеца до една година.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo paciento sveikatos būklės ir gydymo poveikio; vaistą vartoti galima nuo šešių mėnesių iki vienerių metų.
Bulgarian: При пациенти, при които настъпват нежелани реакции, може да се наложи корекция на дозата.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, dozę gali tekti koreguoti.
Bulgarian: Ribavirin Mylan се приема с храна всеки ден в две отделни дози (сутрин и вечер).
Lithuanian: Ribavirin Mylan geriama kasdien su maistu paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kita - vakare).
Bulgarian: Дозата Ribavirin Mylan се определя според телесното тегло на пациента и варира от три до седем капсули дневно.
Lithuanian: Ribavirin Mylan dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali svyruoti nuo trijų iki septynių kapsulių
Bulgarian: Смята се, че Ribavirin Mylan препятства произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими за оцеляването и размножаването на вирусите.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin Mylan sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Ribavirin Mylan - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ribavirin Mylan galima gauti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba pasikonsultavus su savo gydytoju ar vaistininku.
Bulgarian: Това означава, че Ribavirin Mylan е подобен на „референтно лекарство", наречено Rebetol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ribavirin Mylan panašus į referencinį vaistą Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Bulgarian: Допълнителна информация за Ribavirin Mylan:
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin Mylan:
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ribavirin Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Ribavirin Mylan може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin Mylan EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване ribavirin
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei ribavirinas
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Mylan yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ribavirin Mylan.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ribavirin Mylan rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: С от организма.
Lithuanian: per parą.
Bulgarian: Ribavirin Mylan е „генерично лекарство".
Lithuanian: Ribavirin Mylan yra generinis vaistas.
Bulgarian: Ribavirin Mylan не трябва да се използва самостоятелно, а само в комбинация с интерферон алфа2b (друго лекарство, използвано за лечение на хепатит).
Lithuanian: Ribavirin Mylan negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su interferonu alfa-2b (kitu vaistu nuo hepatito).
Bulgarian: Лечението с Ribavirin Mylan трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Lithuanian: Gydymą Ribavirin Mylan turi pradėti ir stebėti lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Тъй като Ribavirin Mylan е генерично лекарство, проучванията при пациенти се свеждат само до изпитвания, целящи да покажат, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Rebetol.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Rebetol įrodyti.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Ribavirin Three Rivers на 10 юни 2010 г.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin Three Rivers rinkodaros teisę.
Bulgarian: CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ribavirin Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Rebetol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin Mylan yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Ribavirin Mylan nauda ir rizika?
Bulgarian: Активното вещество в Ribavirin Mylan, рибавирин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози.
Lithuanian: Veiklioji Ribavinir Mylan medžiaga ribavirinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Ribavirin Mylan да бъде издадено разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin Mylan rinkodaros teisę.
Bulgarian: Ribavirin Mylan е лекарство, съдържащо активното вещество рибавирин (ribavirin).
Lithuanian: Ribavirin Mylan - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит С) при пациенти на три или повече години.
Lithuanian: Ribavirin Mylan vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
Bulgarian: За какво се използва Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kam vartojamas Ribavirin Mylan?
Bulgarian: Как действа Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Ribavirin Mylan?
Bulgarian: Ribavirin Mylan се използва при пациенти, които не са лекувани преди това, стига черният дроб да функционира и в кръвта да се открива вирусът на хепатит С. Ribavirin Mylan може да се използва и при възрастни с рецидив на заболяването след предходни лечение или при неуспех на предходно лечение.
Lithuanian: Ribavirin Mylan taip pat gali būti skiriamas suaugusiems, kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Bulgarian: Как да използвате Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Ribavirin Mylan?
Bulgarian: Как е проучен Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ribavirin Mylan?
Bulgarian: Името на лекарството е променено на Ribavirin Mylan на 27 януари 2011 г.
Lithuanian: vaisto pavadinimas pakeistas į Ribavirin Mylan.
Bulgarian: Какво представлява Ribavirin Mylan?
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Mylan?
Bulgarian: Ribavirin Mylan, използван самостоятелно, не влияе върху елиминирането на вируса на хепатит
Lithuanian: Be kitų vaistų vartojamas Ribavirin Mylan negali pašalinti hepatito C viruso iš organizmo.
Bulgarian: Пациенти мъже и техните партньорки
Lithuanian: Pacientai vyrai ir jų partnerės
Bulgarian: Липсват данни при деца на възраст под 3 години.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 3 metų vaikus nėra.
Bulgarian: При мъже клирънсът е бил с около 20% по-висок, отколкото при жени.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20 % didesnis nei moterų.
Bulgarian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Испания
Lithuanian: Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Ispanija
Bulgarian: 4 капсулиb Виж препоръките за дозиране при възрастни a: 1 сутрин, 2 вечер b: 2 сутрин, 2 вечер
Lithuanian: 4 kapsulėsb Žiūrėti rekomenduojamą dozavimą suaugusiesiems a: 1 ryte, 2 vakare b: 2 ryte, 2 vakare
Bulgarian: - през последните 6 месеца сте имали сериозен сърдечен проблем.
Lithuanian: - jeigu pastaruosius 6 mėnesius sirgote sunkia širdies liga.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 5 000 литра.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris - apytiksliai 5000 l.
Bulgarian: Общ отговора (n=118) Генотип 1 (n=92) Генотип 2/3/4 (n=26)
Lithuanian: Bendras atsakasa (n=118) 1 genotipas (n=92) 2/3/4 genotipas (n=26)
Bulgarian: Това е причината, поради която ще се провеждат редовни изследвания на кръвта Ви, за да се провери дали инфекцията с ХИВ не се е влошила.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Lithuanian: Nepageidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Bulgarian: - Анамнеза за тежко съществуващо сърдечно заболяване, включително нестабилно или неконтролирано сърдечно заболяване през последните шест месеца (вж. точка 4.4).
Lithuanian: - Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише опаковката, която е най-подходяща за Вас.
Lithuanian: Gydantis gydytojas išrašys jums tinkamiausio dydžio pakuotę.
Bulgarian: Шестдесет и трима от тях са били с траен отговор.
Lithuanian: Iš jų, 63 vaikams pasireiškė stabilus atsakas.
Bulgarian: 1 капсула сутрин и 2 капсули вечер
Lithuanian: 1 kapsulė ryte ir 2 kapsulės vakare
Bulgarian: Възрастни: ≥ 12 g/dl (жени); ≥ 13 g/dl (мъже) Деца и юноши: ≥ 11 g/dl (момичета); ≥ 12 g/dl (момчета)
Lithuanian: Suaugusiems: ≥ 12 g/dl (moterims); ≥ 13 g/dl (vyrams) Vaikams ir paaugliams: ≥ 11 g/dl (mergaitėms); ≥ 12 g/dl (berniukams)
Bulgarian: Това важи за всички генотипове на HCV.
Lithuanian: Tai nustatyta visiems HCV genotipams.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на метаболизъм при първо преминаване.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 %65 %, manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Bulgarian: Пациенти жени
Lithuanian: Pacientės moterys
Bulgarian: Обща информация за начинът на приемане на това лекарство:
Lithuanian: Bendra informacija apie šio vaisto vartojimą:
Bulgarian: Това лекарство спира размножаването на много видове вируси, включително на вируса на хепатит С.
Lithuanian: Šis vaistas sustabdo daugelio tipų virusų dauginimąsi, įskaitant hepatito C virusą.
Bulgarian: Изпитване 22
Lithuanian: Tyrimas 22
Bulgarian: Клиничното значение на резултатите от това проучване с еднократна доза не е изяснено.
Lithuanian: Šios vienkartinės dozės tyrimo klinikinė reikšmė yra nežinoma.
Bulgarian: Ако се установи, че се влошава, Вашият лекар ще прецени дали е необходима промяна в лечението Ви с Рибавирин Teva.
Lithuanian: Jeigu jūsų būklė blogėja, gydantis gydytojas nuspręs, ar reikia keisti gydymą Ribavirin Teva.
Bulgarian: 3 капсулиa
Lithuanian: 3 kapsulėsa
Bulgarian: Опити за самоубийство, панически атаки, халюцинации
Lithuanian: Bandymai nusižudyti, panikos priepuolis, haliucinacijos
Bulgarian: Така ще се намали вероятността от попадане на рибавирин в тялото на жената.
Lithuanian: Tai sumažins galimybę patekti ribavirinui į moters kūną.
Bulgarian: 15 mg/kg дневно, разделен на 2 приема (n = 17)
Lithuanian: 15 mg/kg per parą, skiriant į dvi dalis padalintą dozę (n=17)
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, обикновено вследствие на анемия и неутропения.
Lithuanian: 30 % pacientų reikėjo keisti dozę, dažniausiai dėl anemijos ir neutropenijos.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на ЕС/ЕИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis visomis ES/ EEB kalbomis yra pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 ˚С.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Bulgarian: Доминантният летален тест при плъхове бил отрицателен, което говори, че ако при плъхове възникнат мутации, те не се предават чрез мъжката гамета.
Lithuanian: Dominantinio žiurkių mirtingumo analizės rezultatai buvo neigiami, ir tai rodo, kad jei atsirasdavo žiurkių mutacijos, jos nebuvo perduodamos per vyriškos lyties gametas.
Bulgarian: Какво представлява Рибавирин Teva и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Ribavirin Teva ir kam jis vartojamas
Bulgarian: MIU/m2 3 пъти седмично (n = 54)
Lithuanian: 3 MTV/m2 3 kartus per savaitę (n=54)
Bulgarian: Същественият проблем с безопасността на рибавирин е хемолитична анемия, която възниква в първите седмици от началото на терапията.
Lithuanian: Svarbiausioji ribavirino saugumo problema yra hemolizinė anemija, pasireiškianti per pirmąsias gydymo savaites.
Bulgarian: Ако сте бременна не трябва да приемате това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Това лекарство може силно да увреди плода (ембрион).
Lithuanian: Šis vaistas gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam vaikui (embrionui).
Bulgarian: Поради това пациенти, при които се появи уморяемост, сомнолентност или обърканост по време на лечението, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране или работа с машини.
Lithuanian: Dėl to pacientus, kurie gydymo metu jaučia nuovargį, mieguistumą ar suglumimą, būtina įspėti, kad vengtų vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Резултатите от изпитването са обобщени в Таблица 9.
Lithuanian: Studijos rezultatai patekti 9 lentelėje.
Bulgarian: От гледна точка на активността, приблизително една трета от пациентите, получили траен отговор, са показали подобрение и нито един не е получил влошаване на състоянието.
Lithuanian: Maždaug trečdalio nuolat į gydymą reagavusių pacientų būklė palengvėjo ir nė vienam jų ji nepasunkėjo.
Bulgarian: Намалете дозата рибавирин*, ако:
Lithuanian: Sumažinkite ribavirino dozę*, jeigu:
Bulgarian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Lithuanian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13
Bulgarian: EU/1/09/509/001 - 84 капсули EU/1/09/509/002 - 112 капсули EU/1/09/509/003 - 140 капсули EU/1/09/509/004 - 168 капсули
Lithuanian: EU/1/09/509/001 - 84 kapsulės EU/1/09/509/002 - 112 kapsulių EU/1/09/509/003 - 140 kapsulių EU/1/09/509/004 - 168 kapsulės
Bulgarian: По тежест повечето нежелани реакции, за които има съобщения в изпитването са били леки до умерено тежки.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Вие или човекът, който се грижи за Вас, трябва незабавно да повика лекар, ако имате някой от тези нежелани реакции.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors šių šalutinių poveikių.
Bulgarian: Старческа възраст (възраст  65 години)
Lithuanian: Senyvi pacientai ( 65 metų)
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Други лекарства и Рибавирин Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ribavirin Teva
Bulgarian: Жените и мъжете трябва да вземат специални предпазни мерки по време на полов акт, ако съществува каквато и да е вероятност от забременяване:
Lithuanian: Tiek moterys, tiek vyrai turi imtis ypatingų saugumo priemonių nėštumo galimybei išvengti: