FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - pacjent spożył zbyt małe ilości pokarmu lub posiłek zawierający mniejszą niż zwykle ilość węglowodanów (cukru i substancji podobnych do cukru zwanych węglowodanami; sztuczne słodziki NIE są węglowodanami); - nastąpiła utrata węglowodanów z powodu wymiotów lub biegunki; - pacjent pije alkohol, zwłaszcza gdy jednocześnie spożywa zbyt małe ilości pokarmu; - pacjent ćwiczy więcej niż zwykle lub zmienił rodzaj aktywności fizycznej; - pacjent powraca do zdrowia po urazie, operacji lub innym stresującym wydarzeniu; - pacjent odzyskuje zdrowie po chorobie lub gorączce; - pacjent przyjmuje lub przestał przyjmować pewne inne leki (patrz punkt 2 „Lek LUSDUNA
Hungarian: - alkoholt fogyaszt, különösen, ha emellett keveset vagy egyáltalán nem eszik, - a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez, - sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik, - megbetegedésből vagy lázas állapotból épül fel, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a LUSDUNA").
Polish: Lek LUSDUNA jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 2 lat
Hungarian: A LUSDUNA-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőttek, serdülők és
Polish: Przestrzeganie przez pacjenta zaleceń dotyczących dawkowania oraz diety, prawidłowe podawanie insuliny oraz obserwacja objawów hipoglikemii mają podstawowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának csökkentéséhez elengedhetetlenül szükséges annak ellenőrzése, hogy a beteg pontosan betartja-e az adagolási rendet és a diétát, helyesen adja-e be az inzulint, és érzékeli-e a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteit.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
Polish: Opakowania zawierające 1 wstrzykiwacz lub 5 wstrzykiwaczy oraz opakowania zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy.
Hungarian: 1 db-os, 5 db-os csomagolás, és 10 (2 x 5) db injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás.
Polish: Profil działania insuliny i jej analogów w czasie, takich jak insulina glargina, może znacząco różnić się u poszczególnych osób lub
Hungarian: Az inzulin és az inzulinanalógok, így a glargin inzulin hatásának időbeli lefolyása egyénenként vagy akár egy betegben is jelentősen változhat.
Polish: Należy uważnie przeczytać „Instrukcję stosowania wstrzykiwacza Nexvue" dołączoną do tego opakowania.
Hungarian: Figyelmesen olvassa el a Nexvue csomagolásban található Használati útmutatóját.
Polish: W badaniu klinicznym objawy hipoglikemii lub wyrównawczej odpowiedzi hormonów były zbliżone po dożylnym podaniu insuliny glargina i insuliny ludzkiej zarówno u zdrowych ochotników, jak
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak az intravénásan adott glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1-es típusú diabeteses betegekben.
Polish: Trzymając wstrzykiwacz pionowo, należy delikatnie popukać palcem we wkład, aby wszystkie pęcherzyki powietrza przemieściły się do góry.
Hungarian: Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé, és finoman ütögesse meg az inzulintartályt, hogy a légbuborékok felszálljanak a tű irányába.
Polish: Elementy wstrzykiwacza
Hungarian: Az injekciós toll részei
Polish: Należy zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza.
Hungarian: Vegye le az injekciós toll kupakját.
Polish: Ciąża i karmienie piersią Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: Należy wybrać dawkę, przekręcając pokrętło, dopóki czarna linia w oknie dawki nie zrówna się z właściwą liczbą.
Hungarian: Az adagbeállító elforgatásával állítsa be a saját adagját úgy, hogy a fekete vonal az adagkijelző ablakban látható helyes számra mutasson.
Polish: Produkt leczniczy LUSDUNA przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza jednorazowego użytku.
Hungarian: A LUSDUNA kizárólag szubkután injekció formájában, eldobható toll segítségével történő beadásra alkalmas.
Polish: *określone jako ilość glukozy podanej w infuzji w celu utrzymania stałego stężenia glukozy w osoczu
Hungarian: * az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték)
Polish: Antagoniści receptorów beta-adrenergicznych, klonidyna, sole litu lub alkohol mogą nasilać lub osłabiać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Hungarian: A béta-blokkolók, a klonidin, a lítiumsók és az alkohol fokozhatják, de akár gátolhatják is az inzulin vércukorszint-csökkentő hatását.
Polish: Tak jak w opisanym powyżej badaniu przeprowadzonym z udziałem dzieci i młodzieży, w grupie leczonej insuliną glargina wykazano większe obniżenie stężenia glukozy w osoczu na czczo w porównaniu z wartością wyjściową niż w grupie leczonej insuliną NPH.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhomi plazma glükózszint csökkenése a kiindulási szintről nagyobb volt a glargin inzulint kapó csoportban, mint az NPH-t kapó csoportban.
Polish: LUSDUNA 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Insulina glargina
Hungarian: LUSDUNA 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Glargin inzulin
Polish: W takich przypadkach zaleca się stosowanie zwykłej insuliny ludzkiej podawanej dożylnie.
Hungarian: Ilyen esetekben helyette reguláris inzulin intravénás alkalmazása javasolt.
Polish: Nie należy wstrzykiwać insuliny.
Hungarian: Ne adjon be inzulint.
Polish: Więcej informacji podano w punkcie „hiperglikemia i hipoglikemia" na końcu
Hungarian: További információkért lásd a betegtájékoztató végén lévő „Hiperglikémia és hipoglikémia" részt.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki w tym z Instrukcją stosowania wstrzykiwacza LUSDUNA Nexvue przed zastosowaniem leku, ponieważ zawierają one informacje ważne dla
Hungarian: Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint a LUSDUNA Nexvue előretöltött injekciós toll Használati útmutatóját, mert az Ön
Polish: W przypadku zaobserwowania niespodziewanego pogorszenia wyników badań poziomu cukru we krwi należy zawsze użyć nowego wstrzykiwacza.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Polish: W każdym przypadku konieczne może być dostosowanie dawki insuliny w celu uniknięcia nadmiernego zmniejszenia lub nadmiernego zwiększenia poziomu cukru we krwi.
Hungarian: A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása.
Polish: Działania niepożądane występujące często (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Polish: Jeśli z nową igłą nie ma poprawy, należy porozmawiać z lekarzem
Hungarian: Ha az új tű felhelyezése után sem jár sikerrel, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Polish: Nexvue jest wstrzykiwaczem zawierającym insulinę glargina, przeznaczonym do jednorazowego
Hungarian: A Nexvue egy előretöltött, eldobható injekciós toll, mely glargin inzulint tartalmaz.
Polish: Należy sprawdzić wkład przed użyciem.
Hungarian: Alkalmazás előtt a patront ellenőrizni kell.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewien, czy przyjmuje jeden z tych leków, powinien zwrócić się do lekarza lub
Hungarian: Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon
Polish: W czasie zmiany leczenia i w ciągu pierwszych tygodni po zmianie leczenia zaleca się ścisłe
Hungarian: Az átállás idején és az azt követő hetekben az anyagcsere gyakori ellenőrzése szükséges.
Polish: Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą występować nie częściej niż u 1 osoby na 10 000)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)
Polish: Za każdym razem przed wykonaniem wstrzyknięcia należy przeprowadzić test bezpieczeństwa.
Hungarian: Minden injekcióadás előtt végezze el a biztonsági próbát.
Polish: W punkcie „Jak dbać o wstrzykiwacz" opisano, jak należy obchodzić się ze wstrzykiwaczem.
Hungarian: Az injekciós toll karbantartásával kapcsolatos információkért lásd „Az injekciós toll karbantartása" részt.
Polish: - estrogeny i progestageny (takie jak w tabletkach antykoncepcyjnych stosowanych jako metoda
Hungarian: - ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szerek (pl. a születésszabályozás céljából szedett
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie opanować hipoglikemii lub jeśli hipoglikemia nawraca, należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Polish: • Jeśli wstrzyknięcie wykonuje u pacjenta inna osoba, powinna zachować szczególną ostrożność,
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tű által okozott véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny glargina* (co odpowiada 3,64 mg).
Hungarian: 100 egység (3,64 mg-mal egyenértékű) glargin inzulin* milliliterenként.
Polish: - którzy stosują jednocześnie inne produkty lecznicze o podobnym działaniu (patrz punkt 4.5).
Hungarian: - a diabetes már hosszú ideje fennáll, - pszichiátriai betegségben szenvednek, - egyidejűleg bizonyos más gyógyszerekkel történő kezelésben is részesülnek (lásd 4.5 pont).
Polish: Obrzęki
Hungarian: Segédanyagok
Polish: Igieł nie można używać ponownie.
Hungarian: A tűket tilos újra
Polish: a inne leki").
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Polish: - leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina], salbutamol, terbutalina,
Hungarian: - szimpatomimetikus gyógyszerek (pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére
Polish: W ten sposób zabija się zarazki chorobotwórcze.
Hungarian: Ez elpusztítja a kórokozókat, melyek megbetegíthetik Önt.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Lusduna znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lusduna-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lusduna.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lusduna-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że podobnie jak w przypadku produktu Lantus - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Lantus-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Polish: Lek Lusduna stosuje się raz na dobę o tej samej porze każdego dnia.
Hungarian: A Lusduna-t naponta egyszer, minden nap azonos időpontban kell beadni.
Polish: Cukrzyca to choroba, w której stężenie glukozy we krwi jest wysokie, ponieważ organizm nie może wytwarzać insuliny (cukrzyca typu 1) lub nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach albo nie może jej skutecznie wykorzystać (cukrzyca typu 2).
Hungarian: A cukorbetegség egy olyan betegség, amelynél magas a vércukorszint, mert a szervezet nem képes inzulint termelni (1-es típusú cukorbetegség), illetve a szervezet nem termel elég inzulint vagy nem képes azt hatékonyan felhasználni (2-es típusú cukorbetegség).
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lusduna?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Oznacza to, że produkt Lusduna jest bardzo podobny do leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Lusduna hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett biológiai gyógyszerhez (a „referencia-gyógyszer").
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Lusduna (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Hungarian: A Lusduna leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint).
Polish: Lusduna jest lekiem stosowanym w leczeniu cukrzycy u pacjentów w wieku co najmniej 2 lat.
Hungarian: A Lusduna legalább 2 éves betegeknél a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Lusduna do obrotu.
Hungarian: A bizottság javasolta a Lusduna-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W drugim badaniu, w którym wzięło udział 531 pacjentów z cukrzycą typu 2, stężenie HbA1c zmniejszyło się średnio z 8,3 do 7,2% w przypadku stosowania leku Lusduna i z 8,4 do 7,2% w przypadku stosowania produktu Lantus.
Hungarian: A második vizsgálatban, amelyben 531, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint a Lusduna esetében 8,3%-ról 7,2%-ra, a Lantus esetében pedig 8,4%-ról 7,2%-ra csökkent.
Polish: W szeroko zakrojonych badaniach, w których lek Lusduna porównywano z produktem Lantus, wykazano, że zawarta w leku Lusduna insulina glargina jest bardzo podobna do insuliny zawartej w produkcie Lantus pod względem budowy chemicznej, czystości i aktywności biologicznej.
Hungarian: A Lusduna-t és a Lantus-t összehasonlító, kiterjedt laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Lusduna-ban található glargin inzulin rendkívül hasonló a Lantus-ban lévőhöz a kémiai szerkezete, tisztasága és biológiai aktivitása tekintetében.
Polish: W obydwu badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana stężenia we krwi hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), czyli substancji wskazującej na poziom kontroli glikemii, po 24 tygodniach leczenia.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fő hatékonysági mutató 24 hetes kezelést követően a glikozilált hemoglobin (HbA1c) vérszintjének változása volt, amely arra utal, hogy mennyire megfelelő a vércukorszint kontrollja.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych produkt Lusduna jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do produktu Lantus.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU hasonló biológiai gyógyszerekre vonatkozó követelményeinek megfelelően a Lusduna minőségi, biztonságossági és hatékonysági profilja összehasonlíthatónak bizonyult a Lantus profiljával.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami
Hungarian: A hasonló biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban további információk ebben a kérdés-válasz dokumentumban találhatók.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lusduna należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W pierwszym badaniu potwierdzającym, w którym wzięło udział 506 pacjentów z cukrzycą typu 1, średnie stężenie HbA1c zmniejszyło się z 8,0 do 7,4% zarówno w przypadku stosowania leku Lusduna, jak i w przypadku stosowania produktu Lantus.
Hungarian: Az első alátámasztó vizsgálatban, amelyben 506, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, az átlagos HbA1c szint 8,0%-ról 7,4%-ra csökkent mind a Lusduna, mind pedig a Lantus esetében.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lusduna.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lusduna alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Lusduna jest produkt Lantus.
Hungarian: A Lusduna referencia-gyógyszere a Lantus.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Lusduna znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Lusduna alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Jak działa produkt Lusduna?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lusduna-t?
Polish: W dwóch badaniach potwierdzających wykazano, że skuteczność leku Lusduna stosowanego raz na dobę jest porównywalna ze skutecznością produktu Lantus.
Hungarian: Két alátámasztó vizsgálatban azt találták, hogy a napi egyszeri Lusduna hatékonysága összehasonlítható a Lantus-szal.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lusduna w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu
Hungarian: A Lusduna biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Kontrola stężenia glukozy we krwi umożliwia złagodzenie objawów cukrzycy i uniknięcie
Hungarian: A vércukorszint kontrollja révén a cukorbetegség tünetei csökkennek és a szövődmények nem alakulnak ki.
Polish: Lusduna jest lekiem biopodobnym, dlatego badania dotyczące jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nie były potrzebne, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania insuliny glargina
Hungarian: Mivel a Lusduna egy hasonló biológiai gyógyszer, a hatékonyságot és a biztonságosságot értékelő vizsgálatokra nem volt szükség, mivel azok jól megalapozottak a glargin inzulin vonatkozásában.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lusduna należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Lusduna alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Dawkę leku Lusduna ustala się dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od stężenia glukozy (cukru) we krwi oraz stosowania innych leków zawierających insulinę.
Hungarian: A Lusduna adagját minden betegnél meg kell határozni, és a beteg vércukorszintjétől, valamint az egyéb inzulintartalmú gyógyszerekkel történő kezeléstől függ.
Polish: Produkt Lusduna jest lekiem biopodobnym.
Hungarian: A Lusduna „hasonló biológiai gyógyszer".
Polish: Lek Lusduna jest zastępczą insuliną, która działa w taki sam sposób jak insulina wytwarzana w organizmie i ułatwia przechodzenie glukozy z krwi do komórek.
Hungarian: A Lusduna egy inzulinpótló, amely ugyanúgy hat, mint a szervezet saját inzulinja, és elősegíti a glükóz bejutását a vérből a sejtekbe.
Polish: W dwóch dodatkowych badaniach wykazano, że lek Lusduna wchłania się do organizmu i wpływa na glukozę znajdującą się we krwi w taki sam sposób jak lek referencyjny, czyli produkt Lantus.
Hungarian: Két további vizsgálat azt igazolta, hogy a Lusduna a referencia-gyógyszerrel, a Lantus-szal megegyező módon szívódik fel a szervezetbe és fejti ki hatását a vércukorszintre.
Polish: Lek Lusduna można również stosować razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi podawanymi doustnie u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében a Lusduna adható szájon át szedett, cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt is.
Polish: Lek Lusduna jest dostępny w fabrycznie napełnionych ampułkostrzykawkach przeznaczonych do jednorazowego użycia i wydawany wyłącznie z przepisu lekarza.
Hungarian: A Lusduna előretöltött, eldobható tollban és csak receptre kapható.
Polish: Insulina glargina, która jest substancją czynną leku Lusduna, po wstrzyknięciu przenika do krwiobiegu
Hungarian: A glargin inzulin, a Lusduna hatóanyaga, az injekció beadását követően lassabban jut be a véráramba, mint a humán inzulin, ezért hatása hosszabb ideig áll fenn.
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana)
Hungarian: Intravénás alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Polish: Zawartość (stężenie)
Hungarian: (koncentráció)
Polish: Jest to jedyny parametr pozwalający na stwierdzenie zakończenia procedury.
Hungarian: Ez az egyetlen paraméter, amely alapján meghatározható a folyamat vége.
Polish: Niemniej należy przestrzegać poniższych zasad w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa innych osób.
Hungarian: Ennek ellenére azonban, mások maximális biztonsága érdekében be kell tartania az alábbi szabályokat.
Polish: Od 20 do 30 minut
Hungarian: 20-30 perc
Polish: Biorąc pod uwagę okres półtrwania 177Lu szczególnie zaleca się unikanie wewnętrznego skażenia.
Hungarian: A 177Lu féléletideje miatt a belső szennyeződés elkerülése különösen javasolt.
Polish: Większość pacjentów stanowili Holendrzy (811), a pozostałą część (403) stanowili mieszkańcy różnych krajów europejskich i osoby spoza Europy.
Hungarian: A betegek többsége holland volt (811), a többiek (403) pedig különböző európai, illetve nem európai lakosok voltak.
Polish: Tę informację należy brać pod uwagę podczas wykorzystania poniższych informacji.
Hungarian: Ezt az alábbi információk felhasználásakor figyelembe kell venni.
Polish: • Wcześniejsza chemioterapia;
Hungarian: • Korábbi kemoterápia;
Polish: Wszystkie* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Oskrzelowy 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Trzustkowy 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Przednia część jelita** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Jelito środkowe 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Jelito grube 13 0 0% 6 46% 6 46% 6 46% 19% 75% 17,8 6,2 29,9
Hungarian: Összes* 360 11 3% 151 42% 183 51% 162 45% 40% 50% 16,3 12,2 17,8 Bronchialis 19 0 0% 7 37% 11 58% 7 37% 16% 62% 23,9 1,7 30,0 Pancreaticus 133 7 5% 74 56% 47 35% 81 61% 52% 69% 16,3 12,1 21,8 Előbél** 12 1 8% 6 50% 4 33% 7 58% 28% 85% 22,3 0,0 38,0 Középbél 183 3 2% 58 32% 115 63% 61 33% 27% 41% 15,3 10,5 17,7 Utóbél
Polish: Co tydzień przez kolejne 10 tygodni należy prowadzić poniższe kontrole:
Hungarian: Az alábbi ellenőrző vizsgálatokat kell elvégezni a következő 10 hét során hetente:
Polish: Średni wiek pacjentów włączonych do badania wynosił 58,4 roku.
Hungarian: A vizsgálatba bevont betegek átlagos életkora 58,4 év volt.
Polish: Wyłącznie do jednokrotnego użycia.
Hungarian: Kizárólag egyszeri alkalmazásra.
Polish: Podanie 7 400 MBq może spowodować znaczne zagrożenie dla środowiska.
Hungarian: A 7400 MBq beadása jelentős környezeti veszélyforrást jelent.
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego podawania.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem rendszeres vagy folyamatos alkalmazásra való.
Polish: Od 18 do 24 g
Hungarian: 18 és 24 g között
Polish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70 CY, EL
Hungarian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Polish: Nie prowadzono badań nad mutagennością ani długoterminowych badań działania rakotwórczego.
Hungarian: Mutagenitási vizsgálatokat, illetve hosszú távú karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 wrzesień 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. szeptember 26.
Polish: Doświadczenie kliniczne nie wskazuje różnic w odpowiedzi pomiędzy starszymi i młodszymi pacjentami.
Hungarian: Idős betegek A klinikai tapasztalat alapján nem észlelhető különbség a válaszban az idős és a fiatalabb betegek között.
Polish: Średnia energia cząstek beta wynosi w przybliżeniu 0,13 MeV.
Hungarian: Az átlagos béta energia körülbelül 0,13 MeV.