FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hoher Blutdruck (Hypertonie) - Die normale Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 1 mg pro Tag.
Romanian: Tensiune arterială crescută (hipertensiune) - Doza uzuală de început este de 1 mg pe zi.
German: Chronische Herzinsuffizienz: Die Therapie mit Vascace sollte mit einer empfohlenen Anfangsdosis von 0,5 mg pro Tag, unter enger medizinischer Überwachung, begonnen werden.
Romanian: Terapia cu Vascase trebuie iniţiată la o doză iniţială recomandată de 0,5 mg o dată pe zi sub supraveghere medicală atentă.
German: Hypertonie: Die Anfangsdosis beträgt 1 mg/Tag.
Romanian: Hipertensiune arterială: Doza iniţială este de 1 mg/zi.
German: Wie ist Vascace einzunehmen?
Romanian: CUM SĂ LUAŢI UTILIZAŢI VASCACE
German: Der CHMP stimmte folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zu:
Romanian: CHMP a fost de acord cu următoarea formulare propusă de DAPP:
German: Im Abschnitt 4.2. wurden spezielle Dosierungsanweisungen für renovaskuläre Hypertonie für Patienten mit Nierenfunktionsstörung aufgeführt.
Romanian: Recomandările specifice de dozare pentru hipertensiunea renovasculară au fost incluse în instrucţiunile de dozare pentru pacienţii cu insuficienţă renală în prezenta secţiune 4.2.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Während der Einnahme von Vascace kann Ihnen schwindlig werden.
Romanian: Vă puteţi simţi ameţit în timp ce luaţi Vascace.
German: Leberzirrhose: Bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), welche eine Therapie der Hypertonie benötigen, sollte Cilazapril mit großer Vorsicht, 0,5 mg/Tag nicht überschreitend, dosiert werden und von einer sorgfältigen Überwachung des Blutdrucks begleitet werden, da eine signifikante Hypotonie auftreten kann.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită terapie pentru hipertensiune, cilazapril trebuie dozat cu mare grijă fără a se depăşi 0,5 mg/zi, însoţit de o monitorizare atentă a tensiunii arteriale, deoarece se poate produce o hipotensiune semnificativă.
German: Ältere Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz: Die empfohlene Anfangsdosis von Vascace von 0,5 mg muss streng eingehalten werden.
Romanian: Doza iniţială recomandată de Vascase de 0,5 mg trebuie respectată cu stricteţe.
German: Sofern die Fortsetzung der Behandlung mit ACE-Hemmern nicht für unerlässlich befunden wird, sollten Patientinnen, die eine Schwangerschaft planen, auf alternative blutdrucksenkende Therapien umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft haben.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu inhibitori ECA este considerată esenţială, pacientele care intenţionează să rămână însărcinate trebuie să treacă pe tratamente alternative cu medicamente antihipertensive care au un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea pe timpul sarcinii.
German: Bei diesen Patienten werden deshalb eine niedrigere Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich sowie ein Behandlungsbeginn unter medizinischer Aufsicht empfohlen.
Romanian: La aceşti pacienţi este recomandată o doză iniţială scăzută de 0,5 mg, o dată pe zi şi tratamentul trebuie să fie iniţiat sub supraveghere medicală.
German: Einmal täglich 2,5 mg
Romanian: 2,5 mg o dată pe zi
German: Bei diesen Patienten wird eine geringere Anfangsdosis von 0,5 mg empfohlen, und der Beginn der Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Romanian: La aceşti pacienţi, se recomandă o doză iniţială mai mică de 0,5 mg o dată pe zi, iar iniţierea tratamentului trebuie să aibă loc sub supraveghere medicală.
German: Die normale Anfangsdosis von Vascace beträgt dann 0,5 mg pro Tag.
Romanian: În această situaţie, doza iniţială recomandată de Vascace este de 0,5 mg o dată pe zi.
German: wenn Sie zur Dialyse gehen müssen.
Romanian: - dacă efectuaţi şedinţe de dializă.
German: Der Grund ist, dass einige Betäubungsmittel Ihren Blutdruck senken können und er dann zu niedrig werden kann.
Romanian: Aceasta deoarece anumite anestezice vă pot scădea tensiunea arterială şi aceasta poate deveni prea redusă) - dacă aveţi o acumulare de lichid în abdomen (ascită).
German: Der Blutdruck sollte überwacht und Dosierungsanpassungen in Abhängigkeit vom Blutdruckansprechen vorgenommen werden.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie evaluată, iar dozajul individualizat în funcţie de răspunsul tensiunii arteriale.
German: „Vascace ist zur Behandlung von Hypertonie angezeigt."
Romanian: „Vascase este indicat pentru tratamentul hipertensiunii.
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung des CHMP und der Empfehlungen der SPC-Leitlinie zu Abschnitt 4.7 wurde dem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zugestimmt.
Romanian: Secţiunea 4.7 - Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Având în vedere recomandările CHMP şi cele prezentate în ghidul RCP cu privire la secţiunea 4.7, formularea propusă de DAPP a fost acceptată.
German: Ausschlag, makulopapulöser Hautausschlag
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, erupţie cutanată maculopapulară Rare
German: Ergebnisse aus klinischen Studien zeigten, dass die Clearance von Cilazaprilat bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit der Kreatinin-Clearance korrelierte.
Romanian: Rezultatele din studiile clinice au arătat că, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, clearance-ul cilazaprilatului a fost corelat cu clearance-ul creatininei.
German: Chronische Herzinsuffizienz: Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, korreliert die Clearance von Cilazaprilat mit der Clearance von Kreatinin.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică, clearance-ul cilazaprilatului este corelat cu clearance-ul creatininei.
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Orale Anwendung
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
German: - wenn Sie bereits länger als 3 Monate schwanger sind.
Romanian: - dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni.
German: - Aldosteron-Antagonisten.
Romanian: - Antagonişti ai aldosteronului.
German: Die Kombination ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse wirksam.
Romanian: Combinaţia este eficientă indiferent de vârstă, sex şi rasă.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
German: Sie werden gleichzeitig angewendet, wenn die Behandlung mit nur einem von ihnen nicht ausreicht.
Romanian: Ele sunt utilizate în asociere atunci când nu este suficient tratamentul numai cu una dintre ele.
German: ≥ 1/100, bis < 1/10 Gelegentlich < 1/100
Romanian: ≥1/100 şi <1/10 Mai puţin frecvente <1/100
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website des {Name des Mitgliedstaates/Agentur} verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale.
German: Dies deutet darauf hin, dass die Einnahme mit Nahrung einen Einfluss auf die Rate, aber nicht auf das Ausmaß der Absorption beider Arzneimittel hat.
Romanian: Aceasta indică faptul că există o influenţă asupra ratei dar nu şi asupra gradului de absorbţie al ambelor medicamente.
German: Die Proteinbindung im Plasma beträgt ungefähr 25 % bis 30 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 25% până la 30%.
German: Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerkleinert werden und sollte immer mit einem Schluck Wasser eingenommen werden.
Romanian: Comprimatele nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie luate întotdeauna cu un pahar cu apă.
German: Schlafstörung, Depression
Romanian: Tulburări ale somnului, depresie
German: Diese Patienten haben auch ein höheres Risiko für ein Angioödem.
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea, de asemenea un risc crescut de angioedem.
German: Einnahme dieses Arzneimittels - Schlucken Sie jede Tablette mit etwas Wasser.
Romanian: Utilizarea acestui medicament - Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
German: Italien, Portugal: Inibace Plus
Romanian: Italia, Portugalia: Inibace Plus
German: - Es spielt keine Rolle, zu welcher Tageszeit Sie Vascace Plus einnehmen.
Romanian: - Nu are importanţă în ce perioadă a zilei luaţi Vascace Plus.
German: Die beiden Wirkstoffe wirken gemeinsam, um Ihren Blutdruck zu senken.
Romanian: Cele două substanţe active acţionează împreună pentru a scădea tensiunea dumneavoastră arterială.
German: Die Kategorie „Gelegentlich" enthält die Kategorien „Selten" (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und „Sehr selten" (< 1/10.000), welche in einigen Fachinformationen zu anderen Arzneimitteln verwendet werden.
Romanian: Categoria "mai puţin frecvente" include frecvenţele "rare" (≥1/10000 şi <1/1000) şi "foarte rare" (<1/10000), care pot fi utilizate în anumite RCP-uri pentru alte medicamente.
German: Sie müssen Ihrem Arzt sagen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten).
Romanian: Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
German: Kalziumsalze und Vitamin D
Romanian: Săruri de calciu şi vitamina D
German: - wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist (einschließlich Zahnoperationen).
Romanian: - dacă aţi planificat să efectuaţi o intervenţie chirurgicală (inclusiv operaţie stomatologică).
German: Die möglichen Gründe dafür sind (i) Unterschiede zwischen den mit Vascace Plus und Vascace behandelten Zielpopulationen, (ii) Unterschiede der Cilazapril-Dosis und (iii) spezifische Effekte der Kombinationstherapie.
Romanian: Motivele pot include (i) diferenţe între populaţia ţintă tratată cu Vascace Plus şi Vascace, (ii) diferenţe între dozele de cilazapril, şi (iii) efecte specifice ale tratamentului asociat.
German: - Vascace Plus kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden.
Romanian: - Vascace Plus poate fi luat înainte sau după masă.
German: Eine Reduktion des Blutvolumens der Mutter kann auch nachteilig auf die Plazentadurchblutung wirken.
Romanian: Reducerea volumului sanguin al mamei poate afecta de asemenea negativ perfuzia placentară.
German: Tschechische Republik, Ungarn, Polen, Spanien: Inhibace Plus Deutschland: Dynorm Plus
Romanian: Republica Cehă, Ungaria, Polonia, Spania: Inhibace Plus Germania: Dynorm Plus
German: Eine Variation ist das angioneurotische Ödem des Darms, welches dazu neigt, innerhalb der ersten 24 - 48 Stunden der Behandlung aufzutreten.
Romanian: O formă diferită este angioedemul intestinal, care tinde să apară în primele 24-48 ore de tratament.
German: Die wichtigsten Ergebnisse waren der erhöhte Präimplantationsverlust und weniger lebensfähige Föten.
Romanian: Principalele concluzii au fost creşterea pierderii în perioada preimplantării şi mai puţini fetuşi viabili.
German: Außerdem wird es dadurch für Ihr Herz leichter, das Blut durch den Körper zu pumpen.
Romanian: De asemenea uşurează munca inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
German: - Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes.
Romanian: - Insulina sau alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat.
German: Diese traten erst bei 50 mg/kg auf, was einem hohen Vielfachen der therapeutischen Dosis beim Menschen entspricht.
Romanian: Acestea au apărut doar la 50 mg/kg corespunzător cu multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
German: - Die Tabletten nicht zerdrücken oder zerkauen.
Romanian: - Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
German: Die mittlere Letaldosis in Ratten, Mäusen und Cynomolgus-Makaken lag bei mehr als 2000 mg/kg Körpergewicht.
Romanian: Doze letale medii la şobolani, şoareci şi maimuţe cynomolgus au fost mai mari de 2000 mg/kg greutate corporală.
German: - wenn Sie Diabetes haben.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat.
German: Cilazapril muss vor Beginn der Desensibilisierungstherapie abgesetzt werden und sollte nicht durch einen β-Blocker ersetzt werden.
Romanian: Cilazapril trebuie oprit înainte de începerea tratamentului de desensibilizare şi nu trebuie înlocuit cu un beta-blocant.
German: Es wurde gezeigt, dass diese Änderungen reversibel und eine Konsequenz aus der überhöhten pharmakodynamischen Aktivität von Cilazapril sind, die nur bei hohen Vielfachen der therapeutischen Dosen beim Menschen auftreten.
Romanian: Aceste modificări s-au dovedit a fi reversibile şi sunt o consecinţă a activităţii farmacodinamice exagerate a cilazaprilului care apare numai la multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
German: Der Grund hierfür ist, dass Vascace Plus die Art und Weise, wie einige Medikamente wirken, beeinträchtigen kann.
Romanian: Aceasta deoarece Vascace Plus poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente.
German: Die wichtigsten Kombinationseffekte waren die Abschwächung des durch das Thiazid hervorgerufenen Kaliumverlustes und die Abnahme der motorischen Aktivität bei hohen Dosen beim Affen.
Romanian: Principalele efecte ale asocierii au fost de atenuare a pierderii potasiului indusă de tiazide şi de scădere a activităţii motorii la doze mari la maimuţe.
German: Die empfohlene Behandlung bei einer Überdosierung von Vascace Plus ist eine intravenöse Infusion einer Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %).
Romanian: Tratamentul recomandat în caz de supradozaj cu Vascace Plus este perfuzarea intravenoasă de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
German: - wenn Sie eine Diät machen, um zu kontrollieren, wie viel Salz (Natrium) Sie zu sich nehmen.
Romanian: - dacă urmaţi o dietă pentru a vă controla consumul de sare (sodiu).
German: In den empfohlenen Dosen hält der Effekt von Cilazapril bei hypertensiven Patienten bis zu 24 Stunden lang an.
Romanian: La dozele recomandate, efectul cilazaprilului la pacienţii hipertensivi se menţine pînă la 24 de ore.
German: Wenn ein Nierenversagen auftritt, sollte die Behandlung unterbrochen werden.
Romanian: Dacă apare insuficienţa renală, tratamentul trebuie întrerupt.
German: Die Maximalkonzentration im Plasma stellt sich innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung ein.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 2 ore de la administrare.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihypertensivum, ACE-Hemmer und Diuretikum, ATC-Code: C09BA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihipertensive, Inhibitori ai ECA şi diuretice, codul ATC: C09BA08
German: - Cyclosporin (Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung von Organen nach einer
Romanian: - Ciclosporina (utilizată pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vascace Plus Vascace Plus enthält Laktose, eine Art von Zucker.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Vascace Plus Vascace Plus conţine lactoză, care este un tip de zahăr.
German: - Schwindelgefühl - Husten - Übelkeit - Müdigkeit - Kopfschmerzen
Romanian: - Stare de ameţeală - Tuse - Greaţă - Stare de oboseală - Dureri de cap
German: Cyclosporin
Romanian: Ciclosporina
German: Es wurden keine Tests auf Karzinogenität mit dem Kombinationspräparat durchgeführt.
Romanian: Nu au fost efectuate teste privind carcinogenitatea cu această combinaţie.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen, die Kalium enthalten.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi suplimente alimentare care conţin potasiu.
German: Vitalzeichen, Serumelektrolyte und Kreatinin-Konzentrationen müssen kontinuierlich überwacht werden.
Romanian: Semnele vitale, electrolitemia şi creatininemia trebuie monitorizate continuu.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Vascace Plus wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vascace Plus nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
German: Eine regelmäßige Kontrolle der Leukozytenzahl wird bei solchen Patienten empfohlen.
Romanian: Este recomandată la aceşti pacienţi monitorizarea periodică a numărului de leucocite.
German: Nicht depolarisierende Muskelrelaxanzien sollten wegen der möglichen Verstärkung und Verlängerung der muskelrelaxierenden Wirkung nicht gleichzeitig angewendet werden.
Romanian: Miorelaxantele nedepolarizante nu trebuie administrate simultan, datorită posibilei intensificări sau prelungiri a efectului muscular de relaxare.
German: Falls verfügbar, sollte eine Behandlung mit einer Angiotensin-IIInfusion und/oder einer intravenösen Gabe eines Katecholamins in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Dacă este disponibil, trebuie luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie şi/sau administrarea intravenoasă de catecolamine.
German: Bei älteren Patienten, deren Nierenfunktion normal ist für ihr Alter, kann die Plasmakonzentration von Cilazaprilat um bis zu 40 % höher und die Clearance um 20 % niedriger sein als bei jüngeren Patienten.
Romanian: Vârstnici La pacienţii vârstnici a căror funcţie renală este normală pentru vârstă, concentraţiile plasmatice ale cilazaprilat pot fi cu până la 40% mai mari, iar clearance-ul mai mic cu 20%, în comparaţie cu pacienţii mai tineri.
German: Colestyramin/Colestipol Colestyramin und Colestipol verringern die Resorption von Hydrochlorothiazid.
Romanian: Colestiramină/colestipol Colestiramina şi colestipol reduc absorbţia hidroclorotiazidei.
German: Subchronische und chronische Toxizitätsstudien mit Hydrochlorothiazid in Ratten und Hunden lieferten keine erkennbaren Ergebnisse, außer der Veränderung des Elektrolytgleichgewichts (Hypokaliämie).
Romanian: Studiile de toxicitate subcronică şi cronică cu hidroclorotiazide la şobolani şi câini nu au evidenţiat modificări notabile, cu excepţia celor din balanţa electrolitică (hipokaliemie).
German: In klinischen Studien war die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cilazapril und Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Verabreichung bei älteren und jüngeren hypertensiven Patienten gleich, obwohl die pharmakokinetischen Daten zeigen, dass die Clearance beider Wirkstoffe bei älteren Patienten geringer ist (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea şi tolerabilitatea cilazaprilului şi hidroclorotiazidei administrate concomitent au fost similare la pacienţii hipertensivi tineri şi vârstnici, deşi datele farmacocinetice demonstrează că, clearance-ul ambelor componente a fost redus la pacienţii vârstnici (vezi pct 5.2).
German: Eine leicht erhöhte Inzidenz einer Beckendehnung wurde bei Ratten bei 5 mg/kg/Tag beobachtet.
Romanian: O incidenţă uşor mai crescută a dilatării pelviene a fost observată la şobolani la doze de 5 mg/kg şi zi.
German: Hydrochlorothiazid bindet zu 65 % an Plasmaproteine; das relative Verteilungsvolumen wurde mit 0,5 bis 1,1 l/kg bestimmt.
Romanian: Proporţia legării de proteinele plasmatice este de aproximativ 65% pentru hidroclorotiazidă; volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind între 0,5 până la 1,1 l/kg.
German: Vascace Plus sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Porphyrie angewendet werden.
Romanian: Vascace Plus trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu porfirie.
German: Für Cilazaprilat wurde ein Verteilungsvolumen von ungefähr 0,5 bis 0,7 l/kg bestimmt.
Romanian: Pentru cilazaprilat, volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind de aproximativ 0,5 până la 0,7 l/kg.
German: Die Ergebnisse umfassten erhöhte Plasma-Harnstoff- und Kreatininwerte sowie eine Verdickung der glomerulären Arteriolen, gelegentlich verbunden mit einer Hyperplasie der juxtaglomerulären Zellen.
Romanian: Observaţiile au inclus valori crescute ale ureei şi creatininei plasmatice, şi îngroşarea arteriolelor glomerulare, uneori în asociere cu hiperplazia celulelor juxtaglomerulare.
German: - wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben (Kreatinin-Clearance geringer als 30 ml/min) oder Sie keinen Urin oder eine zu geringe Urinmenge ausscheiden (Anurie).
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale rinichilor (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau anurie (încetarea producerii de urină).
German: - wenn Sie vor kurzem an Erbrechen oder Durchfall litten.
Romanian: - dacă aţi vomitat recent sau aţi avut diaree.
German: Folglich führt die Blockade der Angiotensin-II-Bildung, und möglicherweise auch ein Anstieg der Bildung von Bradykinin, zu einer efferenten Arteriektasie, resultierend in einer Reduktion des glomerulären Filtrationsdrucks.
Romanian: Consecutiv, blocarea formării angiotensinei II şi, de asemenea, o eventuală creştere în formarea bradikininei, determină vasodilataţie a arteriolei eferente rezultând o reducere a presiunii filtrării glomerulare.
German: Eine routinemäßige Überwachung von Kalium und Kreatinin ist Teil der normalen medizinischen Praxis bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung.
Romanian: Monitorizarea de rutină a valorilor potasiului şi creatininei fac parte din asistenţa medicală de rutină la pacienţii cu insuficienţă renală.
German: - Calcium-Ergänzungsmittel und Vitamin D. - Cholestyramin/Colestipol (Arzneimittel zur Senkung des Fettgehalts in Ihrem Blut).
Romanian: - Suplimente de calciu şi vitamina D. - Cholestiramină/colestipol (utilizate pentru scăderea cantităţii de grăsimi din sânge).
German: Cilazapril wird zu seinem aktiven Metaboliten, Cilazaprilat, einem spezifischen, langwirkenden Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE) umgewandelt, welcher das ReninAngiotensin-Aldosteron-System und dadurch die Umwandlung vom inaktiven Angiotensin I zu Angiotensin II unterdrückt, welches ein potenter Vasokonstriktor ist.
Romanian: Cilazapril este convertit la metabolitul său activ, cilazaprilat, un inhibitor specific al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) cu acţiune de lungă durată, acţionând prin suprimarea sistemului renină-angiotensină-aldosteron şi astfel împiedicând conversia angiotensinei I inactive la angiotensină II, care este vasoconstrictor potent.
German: Bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen sollte in Betracht gezogen werden, dass während der Behandlung mit Vascace Plus zeitweiser Schwindel und Müdigkeit auftreten können (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Romanian: Atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje trebuie să se ţină cont de faptul că, ocazional, pot să apară ameţeli şi oboseală, în timpul tratamentului cu Vascace Plus (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
German: Wie alle Arzneimittel kann Vascace Plus Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, Vascace Plus poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: Da keine Informationen bezüglich der Anwendung von Vascace Plus während der Stillzeit vorliegen, wird dieses Arzneimittel nicht empfohlen, und eine alternative Behandlung mit besser bekanntem Sicherheitsprofil während der Stillzeit ist zu bevorzugen, besonders während des Stillens von Neugeborenen oder frühgeborenen Säuglingen.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa Vascace Plus în timpul alăptării, acesta nu este recomandat şi sunt de preferat tratamente alternative, cu profile de siguranţă mai bine stabilite pentru utilizare în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau a unui prematur.
German: - wenn Sie einen Schlaganfall hatten oder Probleme mit der Blutzufuhr zum Gehirn haben.
Romanian: - dacă aţi avut un accident vascular cerebral sau aveţi probleme cu irigarea cu sânge a creierului.
German: - wenn Sie nierenkrank sind oder Probleme mit der Blutzufuhr zu den Nieren haben, eine so genannte Nierenarterienstenose.
Romanian: - dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau probleme cu irigarea cu sânge a rinichilor, boală numită stenoză de arteră renală.
German: - Iodhaltige Kontrastmittel (welche Patienten vor bestimmten Röntgenuntersuchungen gegeben werden).
Romanian: - Substanţe de contrast care conţin iod (administrate pacienţilor înaintea unor tipuri de examinări cu raze X).
German: Deshalb ist Vascace Plus nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung empfohlen (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Prin urmare, Vascace Plus nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
German: Deshalb wird die Kombination von Cilazapril mit den vorgenannten Arzneimitteln nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: De aceea, nu este recomandată asocierea cilazapril cu medicamentele menţionate anterior (vezi pct. 4.4).