FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Stayveer finns som filmdragerade tabletter (62,5 mg och 125 mg).
Lithuanian: Gaminamos Stayveer plėvele dengtos tabletės (po 62,5 mg ir 125 mg).
Swedish: Sammanfattning av Stayveer och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Stayveer apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig),
Lithuanian: • pirminė (ligos priežastis nenustatyta arba liga paveldėta);
Swedish: PAH kan vara
Lithuanian: PAH gali būti:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Stayveer är större än riskerna och rekommenderade att Stayveer kan godkännas för användning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Stayveer nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Företaget som tillverkar Stayveer kommer att tillhandahålla ett patientkort för att påminna patienterna om behovet av regelbundna blodprov för leverfunktionen och att använda effektiva preventivmedel för att undvika graviditet.
Lithuanian: Stayveer gaminanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę, kad primintų jiems apie poreikį reguliariai atlikti kepenų veiklos kraujo rodiklių tyrimus ir naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones nėštumui išvengti.
Swedish: Stayveer får inte ges till patienter med vissa leverproblem, patienter som är eller kan bli gravida och som inte använder tillförlitliga preventivmedel eller som tar ciklosporin (ett läkemedel som verkar på immunsystemet).
Lithuanian: Stayveer negalima vartoti pacientams, turintiems tam tikrų kepenų veiklos sutrikimų, taip pat nėščioms arba pastoti galinčioms moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos priemonių, ir pacientams, kurie vartoja ciklosporiną (imuninę sistemą veikiantį vaistą).
Swedish: Vuxna får inledningsvis en dos på 62,5 mg två gånger dagligen i fyra veckor och därefter den högre vanliga dosen på 125 mg två gånger dagligen.
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiesiems yra 62,5 mg du kartus per parą, kuri vartojama keturias savaites, vėliau ši dozė didinama iki įprastos dozės - 125 mg du kartus per parą.
Swedish: Vilka fördelar med Stayveer har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Stayveer nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: I den andra studien, där man också undersökte Stayveers effekt på läkning av digitala sår hos 190 patienter, fann man ingen effekt.
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, kurio metu taip pat buvo vertinamas Stayveer poveikis pirštų opų gijimui gydant 190 pacientų, nenustatyto jokio poveikio.
Swedish: Hur används Stayveer?
Lithuanian: Kaip vartoti Stayveer?
Swedish: Det fanns för få patienter med klass IV av sjukdomen för att stödja läkemedlets användning i denna grupp.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo pernelyg mažai pacientų, sergančių IV klasės PAH, kad būtų galima pagrįsti šio vaisto vartojimą šioje pacientų grupėje.
Swedish: Den aktiva substansen i Stayveer, bosentan, blockerar ett naturligt förekommande hormon som kallas endotelin-1 (ET-1), som gör att blodkärlen förträngs.
Lithuanian: Stayveer veiklioji medžiaga bozentanas slopina natūralų hormoną, vadinamą endotelinu-1, dėl kurio poveikio kraujagyslės susiaurėja.
Swedish: Stayveer är receptbelagt och behandlingen ska endast påbörjas och övervakas av läkare som har erfarenhet av att behandla PAH eller systemisk skleros.
Lithuanian: Stayveer galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti tik PAH arba sisteminės sklerozės gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Stayveer används för behandling av patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) klass III för att förbättra den fysiska kapaciteten (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och minska symtomen.
Lithuanian: Stayveer gydomi pacientai, kuriems diagnozuota III klasės plautinė arterinė hipertenzija (PAH), siekiant padidinti jų fizinį pajėgumą (gebėjimą atlikti fizinius veiksmus) ir palengvinti simptomus.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Stayveer, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Stayveer vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Liknande resultat noterades i en studie på 54 vuxna med PAH klass III som orsakats av medfödda hjärtfel.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti atlikus tyrimą su 54 suaugusiaisiais, kuriems buvo diagnozuota su įgimtomis širdies ydomis siejama III klasės PAH.
Swedish: Behandling av systemisk skleros med digitala sår
Lithuanian: Sistemine skleroze sergančių pacientų pirštų opų gydymas
Swedish: Genom att utvidga dessa blodkärl minskas trycket och symtomen förbättras.
Lithuanian: Šioms kraujagyslėms išsiplėtus, kraujospūdis sumažėja, o simptomai palengvėja.
Swedish: Hur verkar Stayveer?
Lithuanian: Kaip veikia Stayveer?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Stayveer (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, vätskeansamling, anemi (låga nivåer av hemoglobin, det protein i röda blodkroppar som transporterar syre runt i kroppen) och onormala resultat vid blodprov för att kontrollera levern.
Lithuanian: Dažniausias Stayveer sukeliamas šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau nei 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, skysčių kaupimasis, anemija (žema hemoglobino -deguonį kūne išnešiojančio raudonųjų kraujo ląstelių baltymo - koncentracija) ir kepenų veiklos kraujo rodiklių nukrypimai nuo normos.
Swedish: Viss förbättring med Stayveer kan också ske hos patienter med PAH klass II.
Lithuanian: Tam tikras Stayveer teigiamas poveikis gali pasireikšti gydant ir II klasės PAH sergančius pacientus.
Swedish: Detta är baserat på två studier på totalt 245 vuxna med klass III eller IV av sjukdomen som antingen var primär eller orsakad av sklerodermi.
Lithuanian: Šie duomenys gauti atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 245 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuota III arba IV klasės pirminė arba sklerodermijos sukelta PAH.
Swedish: • orsakad av sklerodermi (även kallad systemisk skleros, en sjukdom med onormal tillväxt av bindväven som stödjer huden och andra organ),
Lithuanian: • sukelta sklerodermijos (dar vadinamos sistemine skleroze; tai - liga, kuri pasireiškia patologiniu odą ir kitus organus palaikančio jungiamojo audinio augimu);
Swedish: Stayveer innehåller den aktiva substansen bosentan.
Lithuanian: Stayveer sudėtyje yra veikliosios medžiagos bozentano.
Swedish: I en studie på 185 patienter med klass II av sjukdomen var avståndet som patienterna kunde gå på 6 minuter detsamma i gruppen som tog Stayveer som i placebogruppen.
Lithuanian: Atliekant tyrimą su 185 II klasės PAH sergančiais pacientais, per 6 minutes nueinamas atstumas Stayveer ir placebą vartojusių pacientų grupėse buvo panašus.
Swedish: "Klassen" återspeglar sjukdomens svårighetsgrad: PAH klass III innebär att den fysiska aktiviteten är påtagligt begränsad.
Lithuanian: Klasė rodo ligos sunkumą: „III klasė" reiškia, kad dėl ligos smarkiai apribotas paciento fizinis aktyvumas.
Swedish: Stayveer förhindrar därför förträngning av blodkärlen.
Lithuanian: Todėl Stayveer neleidžia kraujagyslėms susiaurėti.
Swedish: I den första studien hade de patienter som tog Stayveer i genomsnitt 1,4 nya digitala sår efter 16 veckor, jämfört med 2,7 hos patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, po 16 savaičių ant Stayveer vartojusių pacientų pirštų buvo vidutiniškai 1,4 naujos opos, o ant vartojusių placebą2,7 naujos opos.
Swedish: Stayveer kan även ges till vuxna med systemisk skleros hos vilka den dåliga blodcirkulationen som är en följd av sjukdomen har gett upphov till "digitala sår" (sår på fingrar och tår).
Lithuanian: Stayveer taip pat galima gydyti sistemine skleroze sergančius suaugusiuosius, kuriems dėl šios ligos nulemtos prastos kraujo apytakos ant pirštų susiformavo opos (žaizdos ant rankų ir kojų pirštų).
Swedish: Vid PAH förekommer en svår förträngning av blodkärlen i lungorna som gör att blodtrycket ökar och mängden blod som kommer in i lungorna minskar.
Lithuanian: Sergant PAH smarkiai susiaurėjusiose plaučių kraujagyslėse padidėja kraujospūdis ir sumažėja į plaučius patenkančio kraujo kiekis.
Swedish: Klass II innebär att den fysiska aktiviteten är lätt begränsad.
Lithuanian: „II klasė" reiškia, kad dėl ligos paciento fizinis aktyvumas yra šiek tiek apribotas.
Swedish: Vid PAH var Stayveer som tillägg till patientens pågående behandling effektivare än placebo (overksam behandling) när det gällde att förbättra den sträcka som patienterna kunde gå på 6 minuter (ett sätt att mäta fysisk kapacitet) efter 16 veckors behandling.
Lithuanian: Tiriant šio vaisto poveikį PAH sergantiems pacientams, po 16 gydymo savaičių papildomai kartu su jau taikomu gydymu paskirtas Stayveer buvo veiksmingesnis už placebą (netikrą vaistą) siekiant pailginti pacientų per 6 minutes nueinamą atstumą (fizinio pajėgumo vertinimo metodas).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Stayveer finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Stayveer šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Stayveer har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Stayveer vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Stayveer utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Stayveer vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Stayveer šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Bosentan förbättrar blodcirkulationen och förhindrar därmed uppkomsten av nya digitala sår.
Lithuanian: Bozentanas gerina kraujotaką ir taip neleidžia susidaryti naujoms pirštų opoms.
Swedish: Emellertid minskade Stayveer motståndet för blodflödet med 23 procent, vilket tyder på en vidgning av blodkärlen, jämfört med placebo efter 6 månaders behandling.
Lithuanian: Vis dėlto, palyginus Stayveer ir placebo poveikį po 6 gydymo mėnesių, nustatyta, kad šis vaistas sumažino pasipriešinimą kraujo tėkmei 23 proc., o tai rodo, jog kraujagyslės išsiplėtė.
Swedish: Hos patienter med systemisk skleros och sjukdom med digitala sår sker det en förträngning av blodkärlen i fingrarna och tårna, vilket leder till sår.
Lithuanian: Sistemine skleroze ir pirštų opalige sergančių pacientų rankų ir kojų pirštų kraujagyslės susiaurėjusios, todėl ant jų formuojasi opos.
Swedish: Vilka är riskerna med Stayveer?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Stayveer vartojimu?
Swedish: • orsakad av kongenitala (medfödda) hjärtfel där shuntar (onormala förbindelser) ger ett onormalt blodflöde genom hjärta och lungor.
Lithuanian: • sukelta įgimtų širdies ydų, dėl kurių susiformavo šuntai (patologiniai kanalai), kurie lemia kraujotakos per širdį ir plaučius nukrypimus nuo normos.
Swedish: Stayveer var effektivare än placebo när det gäller att minska uppkomsten av nya digitala sår baserat på två studier på totalt 312 vuxna.
Lithuanian: Remiantis dviem tyrimais, kuriuose dalyvavo iš viso 312 suaugusiųjų, Stayveer buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti naujų pirštų opų skaičių.
Swedish: Den 24 juni 2013 beviljades Stayveer ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Stayveer buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Swedish: Om ja, skriv namnen på dem här:
Lithuanian: Jei taip, parašykite jų pavadinimus čia:
Swedish: Använder du preventivmedel för närvarande?
Lithuanian: Ar šiuo metu vartojate kontraceptikus? Taip
Swedish: Det kan inte uteslutas att detta kan påverka din förmåga att få barn.
Lithuanian: Negalima atmesti, kad tai gali turėti įtakos jūsų gebėjimui susilaukti vaikų.
Swedish: Risken för människa är fortfarande okänd.
Lithuanian: Potenciali rizika žmonėms vis dar nežinoma.
Swedish: Behandlingstiden var i medeltal 45 veckor.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 45 savaitės.
Swedish: Om du är en kvinna i fertil ålder ska du läsa denna sida noggrant
Lithuanian: Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris, įdėmiai perskaitykite šį puslapį.
Swedish: Ingen minskning under 8 g/dl uppkom.
Lithuanian: Nebuvo sumažėjimo žemiau 8 g/dl.
Swedish: Vad STAYVEER är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra STAYVEER ir kam jis vartojamas
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare om du tar:
Lithuanian: Itin svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
Swedish: Denna kombination ska användas med försiktighet.
Lithuanian: Šį derinį reikėtų vartoti atsargiai.
Swedish: Djurmodeller
Lithuanian: Gyvūnų modeliai
Swedish: Hemodynamik mättes hos 17 patienter.
Lithuanian: Hemodinamika buvo išmatuota 17 pacientų.
Swedish: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Tyskland
Lithuanian: Haupt Pharma Wülfing GmbH Bethelner Landstraße 18 31028 Gronau/Leine Vokietija
Swedish: Andra läkemedel och STAYVEER
Lithuanian: Kiti vaistai ir STAYVEER
Swedish: Patienten återhämtade sig inom uppföljningsperioden på 60 dagar.
Lithuanian: Šis pacientas pasveiko per 60 dienų stebėjimo laikotarpį.
Swedish: Invasiva hemodynamiska parametrar utvärderades endast i den första studien.
Lithuanian: Invaziniai hemodinaminiai parametrai buvo nustatyti tik pirmo tyrimo metu.
Swedish: Bosentan bildar tre metaboliter, och bara en av dessa är farmakologiskt aktiv.
Lithuanian: Bozentanas suformuoja tris metabolitus ir tik vienas iš jų yra farmakologiškai aktyvus.
Swedish: > 8 × ULN
Lithuanian: > 8 × VNR
Swedish: STAYVEER används för att behandla:
Lithuanian: STAYVEER skirtas gydyti:
Swedish: Ta INTE STAYVEER om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Lithuanian: NEVARTOKITE STAYVEER, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
Swedish: Även plasmakoncentrationerna av bosentan minskade med 29 %.
Lithuanian: Bozentano plazmos koncentracijos taip pat sumažėjo 29 %.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga antihypertensiva medel, ATC-kod: C02KX01 Verkningsmekanism
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antihipertenziniai vaistai, ATC kodas - C02KX01 Veikimo mechanizmas
Swedish: Farmakokinetiken för bosentan har framförallt dokumenterats hos friska personer.
Lithuanian: Bozentano farmakokinetika daugiausiai buvo dokumentuojama sveikiems asmenims.
Swedish: Bosentan binds i hög grad (> 98 %) till plasmaproteiner, huvudsakligen albumin.
Lithuanian: Bozentanas smarkiai jungiasi (> 98 %) su plazmos baltymais, ypač albuminu.
Swedish: Ett steadystate-förhållande nås inom 3-5 dagar.
Lithuanian: Pastovumo būklė pasiekiama per 3-5 dienas.
Swedish: • primär (utan identifierad orsak eller ärftlig);
Lithuanian: • pirminė (be nustatytos priežasties ar šeiminė);
Swedish: Läs informationen under "Preventivmedel" och "Andra läkemedel och STAYVEER"
Lithuanian: Perskaitykite informaciją skyriuose „Kontraceptikai" ir „Kiti vaistai ir STAYVEER";
Swedish: 4 Dessa typer av reaktioner kan också bero på underliggande sjukdom.
Lithuanian: 4 Šio tipo reakcijas galima susieti ir su gydoma liga.
Swedish: Neutropeni, leukopeni1
Lithuanian: Neutropenija, leukopenija1
Swedish: Dimsyn har också rapporterats i okänd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Taip pat buvo pastebėti neryškaus regėjimo atvejai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Denna uppskattning skulle kunna vara påverkad av påbörjad epoprostenolbehandling hos 43 av 235 patienter.
Lithuanian: Šie rezultatai galėjo būti paveikti pradėto gydymo su epoprostenoliu 43 iš 235 pacientų.
Swedish: Andra biverkningar:
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai:
Swedish: Läkaren talar om för dig hur du ska dosera.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kokią dozę turite vartoti.
Swedish: Anemi eller minskning i hemoglobin som kräver transfusion av röda blodkroppar1
Lithuanian: Anemija arba hemoglobino kiekio sumažėjimas, dėl kurių reikia raudonųjų kraujo kūnelių perpylimo1
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: EXP {mm-MMMM}
Swedish: STAYVEER skall endast sättas in om det systemiska systoliska blodtrycket är högre än 85 mmHg.
Lithuanian: STAYVEER galima vartoti tik tada, jei sisteminis sistolinis kraujospūdis yra didesnis kaip 85 mmHg.
Swedish: Om du misstänker att du är gravid ska du tala om detta för din läkare eller gynekolog.
Lithuanian: Jei įtariate, kad galite būti nėščia, pasakykite savo gydytojui arba ginekologui.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion kan vara induktion av P-glykoprotein.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas gali būti P-glikoproteino indukcija.
Swedish: Därmed sänks blodtrycket och symtomen lättar.
Lithuanian: Taip sumažėja kraujospūdis ir palengvėja simptomai.
Swedish: Om detta inträffar, rekommenderas påbörjande av diuretikabehandling eller att dosen av redan insatta diuretika ökas.
Lithuanian: Jei taip nutiktų, rekomenduojama pradėti gydymą diuretikais arba reikia padidinti esamų diuretikų dozę.
Swedish: Kontrollen bestod av placebo plus den befintliga terapin.
Lithuanian: Kontrolė buvo placebas bei dabartinė terapija.
Swedish: Patientens svar på behandlingen och behovet av fortsatt terapi skall omprövas regelbundet.
Lithuanian: Reguliariai reikia įvertinti paciento atsaką į gydymą ir terapijos tęsimo poreikį.
Swedish: Kontroller som din läkare kommer att göra under behandlingen
Lithuanian: Tyrimai, kuriuos atliks Jūsų gydytojas gydymo metu
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömda tabletter.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Swedish: Denna kombination bör inte användas.
Lithuanian: Šio derinio nereikėtų vartoti.
Swedish: Anemi kan ibland kräva blodtransfusioner.
Lithuanian: Sergant anemija kartais gali reikėti perpilti kraują.
Swedish: På grund av begränsade data för barn yngre än 2 år förblir farmakokinetiken icke-välkaraktäriserad för denna åldersgrupp.
Lithuanian: Dėl ribotų duomenų apie jaunesnius nei 2 metų amžiaus vaikus farmakokinetika lieka gerai neapibūdinta šioje amžiaus kategorijoje.
Swedish: Säkerhetsprofilen av kombinationen var ej skild från den som kan förväntas vid behandling med varje enskild komponent och kombinationsterapin var vältolererad hos barn och vuxna.
Lithuanian: Šio derinio saugos profilis nesiskyrė nuo to, kurio buvo tikimasi su kiekvienu komponentu atskirai, o suderintą gydymą gerai toleravo ir vaikai, ir suaugusieji.
Swedish: Detta kort innehåller viktig information om STAYVEER.
Lithuanian: Šioje kortelėje yra svarbi informacija apie vaistą STAYVEER.
Swedish: STAYVEER med mat och dryck
Lithuanian: STAYVEER vartojimas su maistu ir gėrimais
Swedish: Det finns inga tillförlitliga data gällande behandling av gravida kvinnor med STAYVEER.
Lithuanian: Nėra patikimų duomenų apie STAYVEER vartojimą nėščioms moterims.
Swedish: Han återhämtade sig fullständigt inom 24 timmar med stöd för blodtrycket.
Lithuanian: Jis visiškai pagijo per 24 valandas po to, kai pradėjo vartoti vaistus, palaikančius kraujospūdį.
Swedish: Vid högre orala doser ökar Cmax och AUC mindre än proportionellt till dosen.
Lithuanian: Išgėrus didesnes dozes, Cmax ir AUC padidėja mažiau nei proporcingai pagal suvartotą dozę.
Swedish: 6-minuters gångsträcka (m)
Lithuanian: nueitas atstumas (m)
Swedish: Om du är man och använder STAYVEER är det möjligt att läkemedlet kan minska antalet spermier.
Lithuanian: Jeigu esate vyras, vartojantis STAYVEER, gali būti, kad šis vaistas gali sumažinti jūsų spermatozoidų skaičių.
Swedish: • om du har leverproblem (fråga din läkare)
Lithuanian: • jeigu turite problemų su kepenimis (pasiteiraukite gydytojo);
Swedish: • Lågt blodtryck
Lithuanian: • žemas kraujospūdis;
Swedish: In vitro-data visade att bosentan inte hade någon relevant hämmande effekt på de testade CYPisoenzymerna (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Lithuanian: In vitro duomenys parodė, kad bozentanas neturėjo jokio ryškesnio slopinančio poveikio patikrintiems CYP izofermentams (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4).
Swedish: Denna interaktion är sannolikt ej kliniskt relevant.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad ši sąveika yra kliniškai reikšminga.
Swedish: PAH som STAYVEER används för kan vara:
Lithuanian: PAH, kuriai gydyti skiriamas STAYVEER, gali būti:
Swedish: Endast en patient dog i vardera behandlingsgruppen under den 6 månader långa dubbelblinda studieperioden, och därför kan ingen slutsats dras gällande överlevnad.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje per 6 mėnesių dvigubai aklu būdu atliekamo tyrimo laikotarpį mirė po vieną pacientą, todėl neįmanoma padaryti išvadų dėl išgyvenamumo.
Swedish: Kombination med epoprostenol
Lithuanian: Kombinacija su epoprostenoliu
Swedish: Majoriteten av patienterna diagnostiserades som idiopatisk eller ärftlig PAH (61%).
Lithuanian: Daugeliui pacientų buvo diagnozuota idiopatinė arba paveldėta PAH (61 %).
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (inklusive dermatit, pruritus och utslag)2
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant dermatitą, niežėjimą ir bėrimą)2
Swedish: Läkaren kan instruera dig att minska dosen under några dagar innan du slutar helt.
Lithuanian: Gydytojas gali liepti sumažinti dozę kelias dienas prieš visiškai nutraukiant vaisto vartojimą.
Swedish: Hälften av patienterna i respektive grupp behandlades redan med intravenös epoprostenol och epoprostenoldosen behölls konstant under hela studietiden.
Lithuanian: Pusė pacientų kiekvienoje grupėje jau buvo gydomi intraveniškai epoprostenoliu, ir epoprostenolio dozė buvo pastovi tyrimų metu.
Swedish: • informera patienterna om betydelsen av att förhindra graviditet och för att säkerställa att verksamt preventivmedel används.
Lithuanian: • informuoti pacientus apie nėštumo vengimo būtinybę ir užtikrinti patikimų kontraceptinių priemonių naudojimą.
Swedish: Om du har glömt att ta STAYVEER tar du en dos så snart du kommer på det. Fortsätt sedan att ta dina tabletter vid de vanliga tiderna.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti STAYVEER tabletę, ją išgerkite iš karto, kai prisiminsite, tada tabletes vartokite įprastu laiku.
Swedish: Farmakokinetik i speciella populationer
Lithuanian: Farmakokinetika specifinėse grupėse
Swedish: Kaplain-Meier-uppskattningen för total överlevnad vid 2 år 91,2%.
Lithuanian: Kaplan-Meier bendro išgyvenamumo vertinimas 2 metais buvo 91,2 %.
Swedish: Vissa förbättringar har också visats hos patienter med PAH klass II.
Lithuanian: Šioks toks pagerėjimas taip pat buvo įrodytas pacientams, sergantiems II klasės PAH.
Swedish: Hos patienter med lindrigt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A) har inga relevanta förändringar i farmakokinetiken observerats.
Lithuanian: Pacientams su nežymiu kepenų nepakankamumu (Child-Pugh klasė A), nebuvo pastebėta jokių atitinkamų farmakokinetikos pokyčių.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att se till att inte svälja torkmedlet som finns i de vita flaskorna av högdensitetspolyeten.
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėti nenuryti sausiklio, esančio baltuose didelio tankio polietileno buteliukuose.
Swedish: 43 (67,2%) var ≥2 år till 11 år gamla, 15 (23,4%) var mellan 1till 2 års ålder och 6 (9,4%) var mellan 3 månader och 1 år gamla.
Lithuanian: 43 (67,2 %) buvo ≥ 2 metų iki 11 metų amžiaus, 15 (23,4 %) buvo nuo 1 iki 2 metų amžiaus ir 6 (9,4 %)
Swedish: • om du är gravid, eller kan bli gravid på grund av att du inte använder tillförlitliga preventivmetoder.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia arba galite pastoti, nes nesinaudojate patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.
Swedish: Om resultaten är onormala, kan din läkare besluta att minska dosen eller sluta med behandlingen med STAYVEER och göra ytterligare undersökningar för att undersöka orsaken.
Lithuanian: Jeigu tyrimo rezultatai neatitinka normos, gydytojas gali nuspręsti sumažinti vaisto dozę arba nutraukti gydymą STAYVEER ir atlikti tolesnius tyrimus priežasčiai nustatyti.
Swedish: Tabellen nedan beskriver de i protokollet fördefinierade analyserna.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikti iš anksto nustatytos protokolo analizės rezultatai.
Swedish: Förvaras vid högst 30 °C.
Lithuanian: laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Swedish: ULN = upper limit of normal (övre normalgränsen)
Lithuanian: VNR = viršutinė normali riba