FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Rassz Azokban a populáció-farmakokinetikai elemzésekben, amelyekben a dolutegravirt más antiretrovirális szerekkel kombinálva felnőtteknél alkalmazó klinikai vizsgálatokból származó összesített farmakokinetikai adatokat használták fel, nem észlelték a rassz klinikailag releváns hatását a dolutegravir expozícióra.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk populasjonsanalyse, basert på samlede farmakokinetiske data fra kliniske studier der dolutegravir ble gitt til voksne i kombinasjon med andre ARVer, ble det vist at rase ikke har klinisk relevant effekt på eksponering av dolutegravir.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek: Nem gyakori:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier: Mindre vanlige:
Hungarian: Dolutegravir ↓ (Nem vizsgálták; hasonló expozíció csökkenés várható az indukció következtében, mint amit az efavirenzzel figyeltek meg.)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir ↓ (Ikke studert, en lignende reduksjon i eksponering som
Hungarian: Atazanavir ↔ (korábbi kontrollok) (UGT1A1 és CYP3A enzimek gátlása)
Norwegian Bokmål: Atazanavir ↔ (tidligere kontroller) (hemming av UGT1A1- og CYP3A-enzymer)
Hungarian: A nukleozid és nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót,
Norwegian Bokmål: Nukleosid- og nukleotidanaloger kan påvirke mitokondriell funksjon i varierende grad, dette er mest uttalt med stavudin, didanosin og zidovudin.
Hungarian: Dovato 50 mg/300 mg filmtabletta dolutegravir/lamivudin
Norwegian Bokmål: Dovato 50 mg/300 mg filmdrasjerte tabletter dolutegravir/lamivudin
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid analóg expozíciónak voltak kitéve.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert mitokondriell dysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som har vært eksponert for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt, disse har hovedsakelig angått behandlinger med regimer som inneholder zidovudin.
Hungarian: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Hungarian: Kortikoszteroidok Prednizon/ dolutegravir
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider Prednison/Dolutegravir
Hungarian: HIV-1 és HIV-2 replikációt a monofoszfát formának a vírus DNS láncába történő beépülésével,
Norwegian Bokmål: Via sin aktive metabolitt 5'-trifosfate (en analog for cytidin), hemmer lamivudin revers transkriptase av hiv-1 og hiv-2 gjennom inkorporering av monofosfatformen til den virale DNA-kjeden, som resulterer i kjedeterminering.
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: Storfe: 22 dager
Hungarian: Szubkután alkalmazás üveg 500 ml
Norwegian Bokmål: Storfe Subkuntan bruk Hetteglass 500 ml
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Hungarian: Hatáserős ség
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Hungarian: Alkalmazás után kezet kell mosni.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Hungarian: Tulatromicin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Norwegian Bokmål: Tulatromycin (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R,
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QJ01FA94.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QJ01F A94.
Hungarian: Ha túlérzékenységi reakció jelentkezik, haladéktalanul a megfelelő kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Dersom en overfølsomhetsreaksjon oppstår, må egnet behandling igangsettes umiddelbart.
Hungarian: Az MLSB rezisztencia lehet alapvető vagy gerjesztett.
Norwegian Bokmål: MLSB resistens kan være arvelig eller induserbar.
Hungarian: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etil tetrahidroxi hexametil-11
Norwegian Bokmål: 11R, 12S, 13S, 14R)-2-etyl tetrahydroksy hexametyl-11
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Hungarian: Tulatromicin
Norwegian Bokmål: Tulatromycin
Hungarian: A rezisztencia kromoszomális vagy plazmid kódolású és átvihető is lehet, ha transzpozonokhoz vagy plazmidokhoz kapcsolódik.
Norwegian Bokmål: Resistens kan være kromosomal eller plasmidkodet og kan være overførbar i forbindelse med transposomer eller plasmider.
Hungarian: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Norwegian Bokmål: Draxxin 25 mg/ml: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Hungarian: A Draxxin csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető.
Norwegian Bokmål: Draxxin skal kun brukes til griser som forventes å vise sykdomstegn i løpet av 2-3 dager.
Hungarian: Csökkenti a leukotrién B4 és a CXCL-8 gyulladásos mediátorok képződését, illetve indukálja a gyulladáscsökkentő és a gyulladás megszüntetésében szerepet játszó lipid, a lipoxin A4 termelődését.
Norwegian Bokmål: Det reduserer produksjonen av de proinflammatoriske mediatorene leukotrien B4 og CXCL-8 og induserer produksjon av det antiinflammatoriske og pro-oppløselige lipidlipoksin A4.
Hungarian: Különleges figyelmeztetés juhra vonatkozóan:
Norwegian Bokmål: Spesielle advarsler for sau:
Hungarian: Juh:
Norwegian Bokmål: Sau:
Hungarian: Sertés és juh: intramuszkuláris alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Gris og sau: Til intramuskulær bruk.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:A tulatromicin irritálja a szemet.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Tulatromycin er irriterende for øynene.
Hungarian: Ha a készítmény véletlenül a bőrre kerül, szappannal és vízzel azonnal le kell mosni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet søl på hud, skal det aktuelle området vaskes umiddelbart med såpe og vann.
Hungarian: A patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén, fötotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier gjort på mus og kaniner har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Hungarian: Bőr és zsír, természetes formájú
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett i naturlige proporsjo ner
Hungarian: Nátrium-hidroxid Víz, injekcióhoz való
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Vann til injeksjonsvæsker
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű oldat.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
Hungarian: Másodlagos csomagolás: Egy üveget tartalmazó kartondoboz.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Pappkartong som inneholder 1 hetteglass.
Hungarian: Az 500 ml-es üvegek sertések és juhok kezelésére nem használhatók.
Norwegian Bokmål: 500 ml flaske skal ikke brukes til gris og sau.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 11/11/2003. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 19/09/2008.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11.11.2003.
Hungarian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG
Norwegian Bokmål: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIKE
Hungarian: Juh: 16 nap.
Norwegian Bokmål: Sau: 16 dager.
Hungarian: Hatásukat azáltal fejtik ki, hogy a transzlokációs folyamat során élénkítik a peptidil-tRNS-nek a riboszómáról való leválását.
Norwegian Bokmål: Der stimulerer de til spalting av peptidyl-tRNA fra ribosomene under translokasjonsprosessen.
Hungarian: A makrolidokkal szembeni rezisztencia a riboszomális RNS-t (rRNS) vagy bizonyos riboszóma fehérjéket kódoló gének mutációjával; a 23S rRNS cél helyeződés enzimatikus módosulásával (metiláció), amely általában a linkozamidokkal és a B csoportú sztreptograminokkal szembeni keresztrezisztencia kialakulását eredményezi (MLSB rezisztencia); enzimes inaktiválás révén; vagy makrolid efflux által jöhet létre.
Norwegian Bokmål: Makrolidresistens kan utvikles gjennom mutasjoner i genene som koder for ribosomal RNA (rRNA) eller noen av de ribosomale proteinene; ved enzymmodifikasjon (metylering) av det spesifikke 23S rRNA, noe som generelt gir opphav til kryssresistens med linkosamider og gruppe B-streptograminer (MLSB resistens); ved enzymatisk inaktivering; eller ved makrolid effluks.
Hungarian: Csak a felelősségteljes állatorvosi kockázat/haszon becslés alapján használható.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Hungarian: Monotioglicerol
Norwegian Bokmål: Monotioglyserol
Hungarian: Sertés: 13 nap.
Norwegian Bokmål: Gris: 13 dager.
Hungarian: Monotioglicerol 5 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: 5 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: Elsődleges csomagolás: 1-es típusú üveg fluoropolimer bevonatú klórbutil dugóval és alumínium zárókupakkal.
Norwegian Bokmål: Indre emballasje: Hetteglass av type I, propp av klorbutylgummi med belegg av fluorpolymer og aluminiumsforsegling.
Hungarian: EXP Első felbontás utáni lejárat:
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen:
Hungarian: Használatánál figyelembe kell venni a hivatalos, nemzeti és helyi antimikróbás alkalmazási szabályokat.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av produktet skal det tas hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler.
Hungarian: Szarvasmarha és sertés eredetű polimorfonukleáris sejtekben (PMNek, neutrofilek) a tulatromicin támogatja az apoptózist (programozott sejthalál) és az apoptózisos sejtek makrofágok általi eliminálsát a szervezetből.
Norwegian Bokmål: I polymorfnuklære celler (PMN; nøytrofiler) fra både storfe og gris induserer tulatromycin apoptose (programmert celledød) og fjerning av apoptotiske celler ved hjelp av makrofager.
Hungarian: Ha véletlenül a szembe kerül, tiszta vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av øynene, skal disse straks skylles med rent vann.
Hungarian: A kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés hatását a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å behandle dyrene tidlig i sykdomsforløpet, og deretter vurdere effekten av behandlingen i løpet av de neste 48 timene.
Hungarian: Szarvasmarha: SC. Sertés és juh: IM.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c. Gris og sau: i.m.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra, makrolidok.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antimikrobielle midler til systemisk bruk, makrolider.
Hungarian: Ne alkalmazza együtt más, hasonló hatásmechanizmussal rendelkező antimikróbás készítményekkel, mint például más makrolidok vagy linkozamidok.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis samtidig med andre antibiotika med samme virkningsmekanisme, som for eksempel makrolider og linkosamider.
Hungarian: A tulatromicin a bőrrel érintkezve érzékenységet okozhat.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin kan gi opphav til sensibilisering ved kontakt med huden.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A tulatromicin irritálja a szemet.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Tulatromycin er irriterende for øynene.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és juh.
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og sau.
Hungarian: Amennyiben a légzőszervi tünetek nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak, vagy visszaesés tapasztalható, akkor a kezelést másik antibiotikummal kell folytatni a klinikai tünetek megszűnéséig.
Norwegian Bokmål: Dersom de kliniske symptomene på luftveisinfeksjon vedvarer eller forverrer seg, eller dersom tilbakefall inntreffer, bør det skiftes til annen type antibiotika og behandles til symptomene er forsvunnet.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK Nem értelmezhető.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK
Hungarian: Tulatromicin 100 mg/ml
Norwegian Bokmål: Tulatromycin 100 mg/ml
Hungarian: Légzőszervi megbetegedések esetén a kezelést a megbetegedés korai szakaszában ajánlott elvégezni és a kezelés eredményét a beadást követő 48 órában javasolt értékelni.
Norwegian Bokmål: Ved luftveisinfeksjoner anbefales det å behandle dyrene tidlig i sykdomsforløpet, og deretter vurdere effekten av behandlingen i løpet av de neste 48 timene.
Hungarian: Kísérletes vizsgálatokban a tulatromicin az antibakteriális hatás mellett immunmoduláns és gyulladáscsökkentő hatást is mutatott.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de antimikrobielle egenskapene har tulatromycin vist immunmodulerende og antiinflammatorisk effekt i eksperimentelle studier.
Hungarian: Szarvasmarha, sertés és juh
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og sau
Hungarian: Mindamellett, a tulatromicin in vivo koncentrációja a fertőzés helyén, a tüdőben nem ismert.
Norwegian Bokmål: In vivo konsentrasjonen av tulatromycin i betent lungevev er imidlertid ikke kjent.
Hungarian: Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumok iránti túlérzékenység esetén.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika.
Hungarian: Tulatromicin 25 mg/ml
Norwegian Bokmål: Tulatromycin 25 mg/ml
Hungarian: A korrekt adagolás és az aluldozírozás elkerülése érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni.
Norwegian Bokmål: For å kunne dosere korrekt er det viktig at dyrets kroppsvekt fastslås med så stor nøyaktighet som mulig, slik at man unngår underdosering.
Hungarian: A lábvégmegbetegedések antimikrobiális terápiájának hatékonyságát a nedves környezet, illetve a nem megfelelő tartási és takarmányozási körülmények csökkenthetik.
Norwegian Bokmål: Effekten av antimikrobiell behandling av fotråte kan reduseres av andre faktorer, som våte omgivelser, samt dårlig gårdsdrift.
Hungarian: Más makrolidoktól a hosszú hatástartama különbözteti meg, amely részben a három, amin csoportjának tulajdonítható és ennélfogva sorolták be triamilid csoportba.
Norwegian Bokmål: Det skiller seg fra mange andre makrolider gjennom å ha en lang virkningstid, noe som delvis kommer av dets tre aminogrupper.
Hungarian: Nem alkalmazható együtt más makrolid vagy linkozamin (lásd a 4.8 szakaszt) antibiotikumokkal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se punkt 4.8).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazásra.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
Hungarian: A tulatromicin iránt érzékeny Moraxella bovis okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksiøs bovin keratokonjunktivitt (IBK) forårsaket av tulatromycinsensitiv Moraxella bovis.
Hungarian: Ezért az antimikrobiális kezelést a környezet higiéniájának javítása, például száraz alom biztosítása kell, hogy kísérje.
Norwegian Bokmål: Behandling av fotråte skal derfor gjøres sammen med andre virkemidler i besetningen, for eksempel å sørge for tørre omgivelser.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Hungarian: A tulatromicin in vitro ugyancsak hatékony a szarvasmarha fertőző keratokonjunktivitiszét (IBK) leggyakrabban okozó baktériummal, a Moraxella bovis-szal szemben.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin har også effekt in vitro mot Moraxella bovis, den patogene bakterien som oftest er årsak til infeksiøs bovin keratokonjunktivitt (IBK).
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Norwegian Bokmål: Krav til legemiddelovervåkning:
Hungarian: Az injekció beadási helyén kórszövettani elváltozások (beleértve az átmeneti vérbőséget, ödémát, fibrózist és vérzést) alakulhatnak ki, körülbelül az oltás utáni 30 napig.
Norwegian Bokmål: Patomorfologiske reaksjoner på injeksjonsstedet (inkludert reversible forandringer som økt blodtilførsel, ødem, fibrose og blødning) er å finne i ca. 30 dager etter injeksjonen.
Hungarian: xilohexopirano zil]oxi]-1-oxa azaciklopentad ekán-15-on, tulatromicin
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre trideoksy-3(dimetylamino) -ß-Dxylohexopyran osyl]oksy]-1oxa-6azacyklopentad ecan-15-one, uttrykt som tulatromycin ekvivalenter
Hungarian: A Draxxin szubkután alkalmazása szarvasmarhán gyakran okoz átmeneti fájdalmat és duzzanatot a beadás helyén, amely 30 napig is fennállhat.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon hos storfe er det svært vanlig med en forbigående smertereaksjon og en lokal hevelse på injeksjonsstedet som kan vare i opptil 30 dager.
Hungarian: A későbbiekben emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál a várható ellés előtt 2 hónappal nem adható.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som skal produsere melk til humant konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet fødsel.
Hungarian: Szarvasmarha 300 μg/kg 200 μg/kg
Norwegian Bokmål: Storfe 300 µg/kg 200 µg/kg
Hungarian: Szarvasmarha: 22 nap.
Norwegian Bokmål: Storfe: 22 dager.
Hungarian: Fertőzés elleni szerek/
Norwegian Bokmål: Antismittestoffer / antibiotika
Hungarian: 300 kg testtömeg fölött az adagot el kell osztani úgy, hogy 7,5 ml-nél több ne kerüljön egy helyre.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av storfe over 300 kg skal dosen deles, slik at det ikke injiseres mer enn 7,5 ml på ett sted.
Hungarian: A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Egyetlen intramuszkuláris injekció a nyak oldalába.
Norwegian Bokmål: En intramuskulær engangsinjeksjon i halsmuskulaturen.
Hungarian: A tulatromicin vemhesség és laktáció alatti alkalmazásának ártalmatlanságát szarvasmarhán és sertésen nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Tulatromycins sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving hos storfe og griser er ikke klarlagt.
Hungarian: A tulatromicin egy fermentációs eredetű, fél-szintetikus antimikróbás hatású makrolid vegyület.
Norwegian Bokmål: Tulatromycin er et semisyntetisk makrolid antibiotikum med opprinnelse i et fermenteringsprodukt.
Hungarian: Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 90 órás plazmafelezési idővel (t1/2).
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon etterfølges av en langsomt avtagende systemisk eksponering med en halveringstid (t1/2) i plasma på ca. 90 timer.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 800 μg/kg 300 μg/kg
Norwegian Bokmål: 800 µg/kg 300 µg/kg
Hungarian: Célszövetek Egyéb rendelkezések
Norwegian Bokmål: Målvev Andre forholdsregler
Hungarian: Általános eloszlás tekintetében a csúcskoncentrációt lassú csökkenés követi 91 órás plazmafelezési idővel (t1/2).
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon etterfølges av en langsomt avtagende systemisk eksponering med en halveringstid (t1/2) i plasma på ca. 91 timer.
Hungarian: Sertés.
Norwegian Bokmål: Ctra.
Hungarian: Néhány Histophilus somni és Actinobacillus pleuropneumoniae izolátum esetében magasabb minimális gátló koncentráció (MIC) értékeket találtak.
Norwegian Bokmål: Hos noen isolater av Histophilus somni og Actinobacillus pleuropneumoniae er det funnet forhøyede verdier av minste hemmende konsentrasjon (MIC-verdier).
Hungarian: Juhban egyetlen 2,5 mg / ttkg adagban intramuszkulárisan adott tulatromicin maximális plazmakoncentrációja (Cmax), 1,19 µg/ml, 15 perccel a beadás után (Tmax) alakult ki, 69,7 órás plazmafelezési idővel(t1/2).
Norwegian Bokmål: Hos sau gir den farmakokinetiske profilen etter en intramuskulær engangsdose på 2,5 mg tulatromycin per kg kroppsvekt, en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på 1,19 mikrog./ml som oppnås ca. 15 min. etter at injeksjonen er gitt (Tmax), og en halveringstid (t1/2) på ca. 69,7 timer.
Hungarian: 450 µg/kg 250 µg/kg 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Norwegian Bokmål: 5400 µg/kg 1800 µg/kg
Hungarian: A több adagos flakonokhoz, a záródugó fölöslegesen sok átszúrásának elkerülésére leszívó tűt vagy sorozatoltó fecskendőt ajánlott használni.
Norwegian Bokmål: Ved uttak av gjentatte doser fra flasken anbefales det å bruke en separat opptrekkskanyle eller en automatsprøyte for å unngå overdreven perforering av gummiproppen.
Hungarian: 40 kg fölötti testtömegű sertéseknél az adagot úgy kell elosztani, hogy 4 ml-nél többet ne fecskendezzünk egy helyre.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av griser over 40 kg skal dosen deles, slik at det ikke injiseres mer enn 4 ml på ett sted.
Hungarian: Fiatal bárányokban (kb. 6 hetes korig) az ajánlott adag háromszorosának vagy ötszörösének hatására a beadás helyének diszkomfortjára visszavezethető, átmeneti tüneteket lehetett megfigyelni, mint például fejrázás, a beadás helyének dörzsölése, gyakori lefekvés és felkelés, hátrálás és bégetés.
Norwegian Bokmål: Hos lam (ca. 6 uker gamle) ble det ved tre eller fem ganger anbefalt dose, observert forbigående symptomer knyttet til ubehag fra injeksjonsstedet, som for eksempel rygging, hoderisting, gnidning av injeksjonsstedet, legge seg ned og reise seg opp igjen, breking.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (500 ml )
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (500 ml)
Hungarian: A.
Norwegian Bokmål: i.m.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Draxxin aktív hatóanyaga(i) engedélyezett vegyület(ek).
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Draxxin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Hungarian: Szarvasmarhában az ajánlott adag háromszorosának, ötszörösének vagy tízszeresének hatására a beadás helyének diszkomfortjára visszavezethető tüneteket lehetett megfigyelni, mint például: nyugtalanság, fejrázás, a padozat kaparása, és a takarmány fölvétel rövid ideig tartó csökkenése.
Norwegian Bokmål: Hos storfe vil tre, fem eller ti ganger anbefalt dose gi forbigående symptomer knyttet til ubehag fra injeksjonsstedet, som for eksempel rastløshet, hoderisting, skraping med foten i bakken og kortvarig nedsatt fôrinntak.
Hungarian: Üveg méretek: 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Norwegian Bokmål: Hetteglasstørrelse: 50 ml, 100 ml og 250 ml.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Norwegian Bokmål: Restmarkør
Hungarian: Sertés (hús és egyéb ehető szövetek): 13 nap.
Norwegian Bokmål: Gris (Slakt): 13 dager.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény vemhesség és laktáció alatti alkalmazásának ártalmatlanságát szarvasmarhán és sertésen nem vizsgálták.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Hungarian: A makrolidok bakteriosztatikus antibiotikumok, és a baktérium riboszóma RNS-éhez való szelektív kötődés révén gátolják annak fehérjeszintézisét.
Norwegian Bokmål: Makrolider er bakteriostatisk virkende antibiotika som inhiberer essensielle proteinsynteser gjennom å selektivt binde seg til bakterienes ribosomale RNA.
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.