FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass ein bislang ungedeckter medizinischer Bedarf an neuen Antibiotika für Patienten mit Mukoviszidose besteht, da viele dieser Patienten bereits vor Erreichen des Erwachsenenalters eine Resistenz gegen andere Antibiotika entwickelt haben, und da P. aeruginosaLungeninfektionen bei Patienten mit Mukoviszidose schwere gesundheitliche Probleme verursachen.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat er behoefte bestond aan nieuwe antibiotica voor patiënten met cystische fibrose, omdat veel van deze patiënten tegen de tijd dat zij volwassen zijn resistent zijn geworden tegen andere antibiotica en omdat door P. aeruginosa veroorzaakte longinfecties ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken bij patiënten met cystische fibrose.
German: Cayston wird dreimal täglich vier Wochen lang verabreicht, wobei der Abstand zwischen den einzelnen Dosen mindestens vier Stunden beträgt.
Dutch: Cayston wordt driemaal per dag toegediend gedurende vier weken.
German: Cayston wird mit einem Vernebler (einem speziellen Gerät, das die Lösung in ein Aerosol umwandelt, welches der Patient einatmen kann) angewendet.
Dutch: Cayston moet worden toegediend met een vernevelaar (een speciale machine die de oplossing omvormt tot een aërosol die door de patiënt kan worden geïnhaleerd).
German: Welchen Nutzen hat Cayston in diesen Studien gezeigt?
Dutch: Welke voordelen bleek Cayston tijdens de studies te hebben?
German: Wenn der Patient mehrere Inhalationsbehandlungen anwendet, sollte der Bronchodilator immer zuerst, danach ein Mukolytikum (Schleimlöser) und zuletzt Cayston angewendet werden.
Dutch: Als de patiënt meerdere geïnhaleerde behandelingen krijgt toegediend, moet de bronchusverwijder altijd eerst worden toegediend, gevolgd door een mucolyticum (een geneesmiddel dat slijm dunner maakt) en Cayston als laatste.
German: Mukoviszidose ist eine Erbkrankheit, die die Zellen, die in der Lunge Schleim absondern, sowie die Zellen, die Verdauungssäfte aus den Drüsen im Darm und der Bauchspeicheldrüse absondern, beeinträchtigt.
Dutch: Cystische fibrose is een erfelijke ziekte die de cellen aantast die slijm uitscheiden in de longen, evenals de cellen die spijsverteringssappen uit de slijmklieren in de darmen en alvleesklier afscheiden.
German: In der zweiten Studie besserten sich die Atemwegsymptome bei den Patienten, die Cayston erhielten, im Vergleich zu den Patienten, denen Placebo verabreicht wurde.
Dutch: In het tweede onderzoek verbeterden de ademhalingsklachten bij de patiënten die Cayston kregen, in vergelijking met de placebogroep.
German: In der ersten Studie benötigten die Patienten, denen
Dutch: In het eerste onderzoek hadden de me en
German: Vor jeder Cayston-Dosis sollte ein Bronchodilator (ein Arzneimittel, das die Luftwege in der Lunge weitet) eingenommen werden.
Dutch: Gebruik vóór elke dosis Cayston een bronchusverwijder (een middel dat de luchtwegen in de longen wijder maakt).
German: Cayston verabreicht wurde, nach 92 Tagen weitere Antibiotika, im Vergleich zu 71 Tagen bei Patienten, die Placebo erhielten.
Dutch: Cayston-patiënten na 92 dagen andere antibiotica nodig tegenover 71 dagen voor de placebogroep.
German: Bei Patienten mit Mukoviszidose treten P. aeruginosa-Infektionen in der Regel erstmals in den ersten zehn Lebensjahren auf und können anhaltende Lungenprobleme verursachen.
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose beginnen infecties met P. aeruginosa meestal voordat zij 10 jaar oud zijn en de infecties kunnen langdurige longproblemen veroorzaken.
German: Warum wurde Cayston zugelassen?
Dutch: Waarom is Cayston goedgekeurd?
German: Wie wurde Cayston untersucht?
Dutch: Hoe is Cayston onderzocht?
German: Es wurde untersucht, wie gut die Lungen arbeiteten, welche Menge von P. aeruginosa-Bakterien sich in der Schleimhaut des Patienten befand und ob sich ihre Atemwegsymptome besserten.
Dutch: Gekeken werd naar het functioneren van de longen, het aantal bacteriën P. aeruginosa in het slijm van de patiënten en de ademhalingsklachten.
German: Welches Risiko ist mit Cayston verbunden?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Cayston in?
German: Die Folge sind Wachstumsstörungen und andauernde Infektionen und Entzündungen der Lunge, da überschüssiger Schleim nicht abtransportiert werden kann.
Dutch: Dit leidt tot problemen met de spijsvertering en de opname van voedsel, wat resulteert in groeiproblemen en langdurige infecties en ontstekingen van de longen doordat het teveel aan slijm niet wordt afgevoerd.
German: Eine Verbesserung der Lungenfunktion wurde auch bei Kindern zwischen 6 und 17 Jahren sowohl nach 4 Wochen Behandlung als auch nach 3 Behandlungszyklen festgestellt.
Dutch: Er werd ook een verbetering van de longfunctie waargenomen bij kinderen van zes tot 17 jaar, zowel na vier wek behandeling als na drie behandelingscycli.Uit het aanvullende onderzoek kwamen resultaten die overeenstemden met de bevindingen van de hoofdonderzoeken.
German: Cayston wird zur Unterdrückung der von P. aeruginosa-Bakterien hervorgerufenen anhaltenden Lungeninfektion bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit zystischer Fibrose (Mukoviszidose) angewendet.
Dutch: Cayston wordt gebruikt voor de suppressieve behandeling van langdurige longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij volwassenen en kinderen (zes jaar en ouder) met cystische fibrose.
German: In einer zusätzlichen Studie wurde Cayston bei Patienten, die an einer leichten Form der durch Mukoviszidose verursachten Lungenkrankheit litten, vier Wochen lang mit Placebo verglichen.
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd Cayston vier weken lang vergeleken met placebo bij patiënten met een milde longziekte veroorzaakt door cystische fibrose.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cayston benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Cayston.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cayston berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Cayston.
German: Bei Mukoviszidose verdicken sich diese Flüssigkeiten und blockieren die Atemwege und den Fluss der Verdauungssäfte.
Dutch: Bij cystische fibrose wordt deze uitscheiding dik, waardoor deze de luchtwegen en de stroom spijsverteringssappen blokkeert.
German: In der zweiten Studie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Bewertung der Atemwegsymptome durch die Patienten auf einer Standardskala für Mukoviszidose.
Dutch: In het tweede onderzoek was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid de waarde, gemeten op een standaardschaal voor cystische fibrose, die patiënten aan hun ademhalingsklachten toekenden.
German: Wie wird Cayston angewendet?
Dutch: Hoe wordt Cayston gebruikt?
German: Cayston wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 375 Patienten mit Mukoviszidose, die an einer Lungeninfektion aufgrund von P. aeruginosa litten, teilnahmen, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Dutch: Cayston werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in twee belangrijke onderzoeken met in totaal 375 patiënten (meest volwassenen) met cystische fibrose die een langdurige longontsteking hadden, veroorzaakt door P.aeruginosa.
German: Wie wirkt Cayston?
Dutch: Hoe werkt Cayston?
German: Cayston unterdrückte die von P. aeruginosa-Bakterien hervorgerufene Lungeninfektion bei Patienten mit Mukoviszidose wirksamer als Placebo.
Dutch: Cayston was werkzamer dan placebo voor de suppressieve behandeling van longinfecties veroorzaakt door de bacterie P. aeruginosa bij patiënten met cystische fibrose.
German: Sind Sie schwanger oder vermuten Sie eine Schwangerschaft?
Dutch: Bent u zwanger, of denkt u dat u zwanger zou kunnen zijn?
German: Ungeöffnet: 2 Jahre.
Dutch: Ongeopend: 2 jaar.
German: Siehe auch Abschnitt "Wichtigste chemische Unverträglichkeiten".
Dutch: Zie ook rubriek 'Belangrijkste chemische onverenigbaarheden'.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Dutch: Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
German: Dies wird Ihnen Ihr Arzt erläutern.
Dutch: Uw arts legt dit aan u uit.
German: Siehe auch Informationen in Abschnitt 6.2.
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek 6.2.
German: Sie kann über insgesamt 7 bis 14 Tage fortgeführt werden.
Dutch: De behandeling kan in totaal 7 tot 14 dagen duren.
German: Erwachsene ≥ 17 Jahre
Dutch: Volwassenen ≥ 17 jaar
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dänemark
Dutch: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Denemarken
German: Die Lösungen sind unmittelbar nach ihrer Zubereitung zu verwenden.
Dutch: De oplossingen moeten meteen nadat ze bereid zijn worden gebruikt.
German: 6250 Kundl, Österreich
Dutch: 6250 Kundl, Oostenrijk
German: Dabei sind kontrollierte und validierte aseptische Bedingungen zu beachten.
Dutch: Er dient voldaan te worden aan gecontroleerde, geldige aseptische omstandigheden.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel im Umkarton mit, damit das Personal genau weiß, was angewendet wurde.
Dutch: Neem het geneesmiddel in de verpakking mee, zodat het personeel precies weet wat er is gebruikt.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen bei gesunden Erwachsenen beträgt 0,13 l/kg.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume bij gezonde volwassenen is 0,13 l/kg.
German: In diesem Abschnitt werden Nebenwirkungen wie folgt definiert:
Dutch: In deze rubriek zijn de bijwerkingen als volgt gedefinieerd:
German: An eine mögliche Sensibilisierung ist zu denken.
Dutch: Men dient rekening te houden met de kans op sensibilisatie.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/YYYY}
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op {mm/jjjj}
German: Mit Ausnahme der Eliminationshalbwertszeit sind alle pharmakokinetischen Parameter dosisabhängig.
Dutch: Behalve de eliminatiehalfwaardetijd zijn alle farmacokinetische parameters dosisafhankelijk.
German: (Bitte beachten Sie die Informationen des Herstellers zu den Risiken von Lidocainhydrochlorid in den einschlägigen Informationsunterlagen zu dem entsprechenden verwendeten Lidocain-Präparaten).
Dutch: (Let u op de informatie van de fabrikant met betrekking tot de risico's van lidocaïnehydrochloride in de betreffende informatiedocumenten over de gebruikte lidocaïnepreparaten).
German: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Großbritanien
Dutch: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Verenigd Koninkrijk
German: Deshalb ist es nur zur Behandlung einiger Infektionsarten angezeigt.
Dutch: Dus het is alleen geschikt voor het behandelen van bepaalde soorten infecties.
German: Eine Injektion in Blutgefäße muss dabei unbedingt vermieden werden.
Dutch: Injectie in de bloedvaten moet absoluut vermeden worden.
German: Die üblichen Dosierungen sind:
Dutch: De gebruikelijke doseringen zijn:
German: Diese Lösung muss in einen entsprechenden Infusionsbeutel übertragen werden.
Dutch: Deze oplossing moet in een geschikt infusiezakje worden overgebracht.
German: Eine Dosierungsanpassung kann erforderlich sein.
Dutch: Een dosisaanpassing kan nodig zijn.
German: Nur klare Lösungen ohne sichtbare Partikel dürfen verwendet werden.
Dutch: Alleen heldere oplossingen, zonder zichtbare deeltjes, mogen worden gebruikt.
German: Eine geringe Verlängerung der Prothrombinzeit wurde beschrieben.
Dutch: Er is een geringe verlenging van de protrombinetijd beschreven.
German: Patienten über 75 Jahre:
Dutch: Bejaarden ouder dan 75 jaar:
German: Für ältere Patienten sind die Dosierungsempfehlungen dieselben wie für Erwachsene - ohne Einschränkungen.
Dutch: Bij bejaarde patiënten zijn de aanbevolen doseringen dezelfde als die bij volwassenen - zonder aanpassing.
German: Es ist möglich, dass mehr als einer dieser vier Resistenzmechanismen in einem einzigen Organismus vorliegen.
Dutch: Een organisme kan meer dan één van deze resistentiemechanismen hebben.
German: Diese Trübungen traten gewöhnlich nur nach Anwendung höherer Dosen als der empfohlenen Standarddosierung auf.
Dutch: Deze neerslag ontstond meestal alleen na toediening van hogere doses dan de aanbevolen standaarddoseringen.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
German: Sonstige Bestandteile sind nicht enthalten.
Dutch: Er zijn geen andere bestanddelen.
German: Diese Nichtlinearität läßt sich durch eine konzentrationsabhängige Abnahme der Bindung an Plasmaproteine erklären, die zu einer entsprechenden Erhöhung bei Verteilung und Elimination führt.
Dutch: Deze niet-lineariteit wordt verklaard door een concentratieafhankelijke vermindering van de binding aan plasmaproteïnen, die leidt tot een respectieve toename van de distributie en eliminatie.
German: Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Lösung wurde über 24 Stunden bei 2°C bis 8°C nachgewiesen.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 24 uur bij 2°C tot 8°C.
German: Nichtlinearität
Dutch: Niet-lineariteit
German: Dosierungsempfehlungen für besondere Indikationen sind zu berücksichtigen.
Dutch: Men dient rekening te houden met de aanbevolen doseringen bij specifieke indicaties.
German: Häufig: Erhöhung der Leberenzymwerte im Serum (AST, ALT, alkalische Phosphatase).
Dutch: Vaak: Verhoogde leverenzymen in het serum (AST, ALT, alkalische fosfatase).
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
Dutch: Baten/risico-overwegingen
German: Diese führten in einigen Fällen zum Tod.
Dutch: Deze bijwerkingen hadden in sommige gevallen de dood tot gevolg.
German: Wenn Sie Diabetes haben und regelmäßig Ihren Urin prüfen, informieren Sie Ihren Arzt.
Dutch: Als u suikerziekte hebt en regelmatig uw urine test, laat dit dan aan uw arts weten.
German: Normale Dosierung
Dutch: Normale dosis
German: Sekundärinfektionen sind entsprechend zu behandeln (siehe Abschnitt 5.1).
Dutch: Secundaire infecties moeten dienovereenkomstig behandeld worden (zie rubriek 5.1).
German: Der vorgeschlagene Dosierungsbereich von 20-50-80 mg/kg/Tag ermöglicht die Fortsetzung der langjährigen therapeutischen Erfahrung, die durch die Empfehlungen von wissenschaftlichen Fachgesellschaften gestützt wird.
Dutch: Met het voorgestelde doseringsbereik van 20-50-80 mg/kg/dag kan worden voortgebouwd op de langdurige therapeutische ervaring die wordt ondersteund door aanbevelingen van wetenschappelijke verenigingen.
German: Dieses Arzneimittel kann durch andere Arzneimittel, die über die Nieren abgebaut werden, beeinflusst werden.
Dutch: De werking van dit geneesmiddel kan beïnvloed worden door andere geneesmiddelen die door de nieren worden uitgescheiden.
German: Der CHMP einigte sich auch auf die folgenden Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
Dutch: Voorts heeft het CHMP besloten tot de volgende wijzigingen voor de samenvatting van de productkenmerken:
German: Lyell-Syndrom/toxische Epidermolysis, Stevens-Johnson-Syndrom oder Erythema multiforme.
Dutch: Lyell-syndroom/toxische epidermolyse, Stevens-Johnson-syndroom of erythema multiforme.
German: Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, kann die Infektion wieder ausbrechen.
Dutch: Als u te vroeg stopt kan de infectie weer terugkomen.
German: Labordiagnostische Tests
Dutch: Laboratorium diagnostische tests
German: Aminoglykoside:
Dutch: Aminoglycosiden:
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Dutch: Soorten waarbij verkregen resistentie een probleem kan opleveren
German: Trotz der begrenzten und relativ veralteten wissenschaftlichen Daten ergab die intensive Recherche des Antragstellers keine wissenschaftlichen Erkenntnisse, die es erforderlich machen würden, diese Dosierungsempfehlungen, die seit Jahren ohne Sicherheitsbedenken in verschiedenen Mitgliedstaaten zugelassen sind, zu ändern.
Dutch: Ondanks uitgebreid onderzoek door de aanvrager kon met de beperkte en nogal verouderd aandoende wetenschappelijke informatie niet wetenschappelijk worden aangetoond waarom het noodzakelijk zou zijn om af te wijken van doseringsadviezen die in verschillende lidstaten al jaren zijn toegelaten zonder twijfels over de veiligheid.
German: Die Injektionsdauer liegt zwischen 2 und 4 Minuten.
Dutch: De duur van de injectie ligt tussen de 2 en 4 minuten.
German: Ceftriaxon / Probenecid:
Dutch: Ceftriaxon / probenecide:
German: In den seltenen Fällen, bei denen die Ausfällungen von klinischen Symptomen wie Schmerz begleitet werden, werden symptomatische Maßnahmen empfohlen.
Dutch: In de zeldzame gevallen waarin de precipitaten gepaard gaan met klinische symptomen zoals pijn wordt een symptomatische behandeling aanbevolen.
German: Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion:
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en/of leverfunctie:
German: Darüber hinaus ist die Halbwertszeit länger als bei Erwachsenen.
Dutch: Bovendien is de halveringstijd langer dan bij volwassenen.
German: Die Konzentrationen im Harn sind 5 bis 10-mal höher als die, die im Plasma gefunden werden.
Dutch: De urineconcentraties zijn 5-10 maal hoger dan die in het plasma.
German: Die gebrauchsfertige Lösung soll bis zu 60 Sekunden geschüttelt werden, um eine vollständige Auflösung von Ceftriaxon zu gewährleisten.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing moet tot maximaal 60 seconden worden geschud om ervoor te zorgen dat het ceftriaxon volledig is opgelost.
German: Dieses Volumen von 20,5 ml gebrauchsfertiger Infusionslösung sollte sofort als Kurzzeitinfusion über 30 Minuten verabreicht werden.
Dutch: Dit volume van deze 20,5 ml oplossing voor infusie moet onmiddellijk worden toegediend als korte infusie gedurende 30 minuten.
German: Kleinere Mengen für niedrigere Dosen, berechnet auf der Basis von mg/kg Körpergewicht, müssen proportional berechnet werden.
Dutch: Kleinere hoeveelheden voor lagere doseringen op basis van het aantal mg/kg lichaamsgewicht moeten proportioneel worden berekend.
German: Bei einer terminalen Niereninsuffizienz ist die Halbwertszeit deutlich länger und erreicht ungefähr 14 Stunden.
Dutch: Bij terminale nierfunctiestoornissen is de halfwaardetijd duidelijk hoger en stijgt tot ongeveer 14 uur.
German: Es konnte keine mutagene Wirksamkeit gezeigt werden.
Dutch: Er is geen mutagene activiteit aangetoond.
German: $ Spezies mit natürlicher intermediärer Empfindlichkeit
Dutch: $ Soorten met een natuurlijke matige gevoeligheid
German: Die Herstellung der gebrauchsfertigen Infusionslösung muss in zwei Schritten erfolgen, um das erforderliche Volumen der Infusionslösung zu erreichen:
Dutch: De reconstitutie van de gebruiksklare oplossing voor infusie moet in twee stappen plaatsvinden om de reconstitutie van het benodigde volume van de infusieoplossing mogelijk te maken.
German: 1 - 2 g maximal: 4 g
Dutch: 1 - 2 g maximum: 4 g eenmaal daags
German: Die intramuskuläre Injektion des Arzneimittels ist kontraindiziert:
Dutch: Intramusculaire injectie van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd:
German: Bei Neugeborenen im Alter von 3 Tagen liegt die Halbwertszeit von Ceftriaxon im Serum bei ungefähr 16 Stunden und bei Neugeborenen im Alter von 9 bis 30 Tagen bei ungefähr 9 Stunden.
Dutch: Bij pasgeborenen van 3 dagen oud is de halfwaardetijd van ceftriaxon in het serum ongeveer 16 uur, en bij pasgeborenen van 9 tot 30 dagen oud is deze ongeveer 9 uur.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von Ceftriaxon und bakteriostatischen Antibiotika wird deshalb nicht empfohlen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ceftriaxon en bacteriostatische antibiotica wordt daarom niet aanbevolen.
German: ¾ Die vom Antragsteller vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Erörterung innerhalb des Ausschusses bewertet.
Dutch: ¾ de door de aanvrager voorgestelde samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn beoordeeld op grond van de overgelegde documentatie en de wetenschappelijke bespreking binnen het Comité,
German: Wenn eine schwere, anhaltende Diarrhö während oder nach Behandlung auftritt, sollte eine pseudomembranöse Kolitis, die eine schwerwiegende, sogar lebensbedrohliche Komplikation ist und meist durch Clostridium difficile verursacht wird, in Betracht gezogen werden.
Dutch: Als tijdens of na de behandeling ernstige, aanhoudende diarree optreedt dient men rekening te houden met pseudomembraneuze colitis, een ernstige, zelfs levensbedreigende complicatie die meestal door Clostridium difficile wordt veroorzaakt.
German: Es findet keine tubuläre Sekretion statt.
Dutch: Er vindt geen tubulaire secretie plaats.
German: Über die Anwendung von Ceftriaxon bei schwangeren Frauen liegen keine Daten vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van ceftriaxon bij zwangere vrouwen.
German: Serumkonzentrationen sollten jedoch überwacht werden, falls eine Dosisanpassung notwendig wird, da die Eliminationsrate bei diesen Patienten reduziert sein kann.
Dutch: De serumconcentraties moeten echter wel gecontroleerd worden om te zien of er dosisaanpassingen nodig zijn, omdat bij deze patiënten de eliminatiesnelheid verminderd kan zijn.
German: • Bei Kindern unter 2 Jahren
Dutch: • bij kinderen < 2 jaar oud
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmenden Schweregrad angegeben.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
German: Orale Kontrazeptiva:
Dutch: Orale anticonceptiva:
German: Superinfektionen mit nicht-empfindlichen Keimen.
Dutch: Superinfecties door niet-gevoelige micro-organismen.
German: Eosinophilie, Leukozytopenie, Granulozytopenie.
Dutch: Eosinofilie, leukopenie, granulocytopenie.
German: Selten: Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum anaphylaktischen Schock.
Dutch: Zelden: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties, tot anafylactische shock.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het product echter direct te worden gebruikt.
German: • Bakterielle Meningitis
Dutch: • bacteriële meningitis
German: Die Behandlung wird üblicherweise mindestens 2 Tage über die Normalisierung der Körpertemperatur hinaus fortgesetzt.
Dutch: De duur van de behandeling is meestal minstens tot 2 dagen na het normaal worden van de lichaamstemperatuur
German: Wichtige chemische Unverträglichkeiten
Dutch: Belangrijkste chemische onverenigbaarheden
German: Großbritannien
Dutch: Verenigd Koninkrijk
German: Ceftriaxon wird normalerweise einmal täglich verabreicht.
Dutch: Ceftriaxon wordt meestal eenmaal daags toegediend.
German: Dieses Arzneimittel kann die Befunde einiger Bluttests (wie Coombs-Test oder die Bestimmung der Galaktose im Blut) verändern.
Dutch: Dit geneesmiddel kan de uitkomsten van een aantal bloedtests veranderen (zoals de Coombs-test, of de meting van galactose in uw bloed).
German: Die Lösung (ergibt ein Volumen von 4,2 ml, Konzentration 238 mg/ml) soll durch eine tiefe intramuskuläre Injektion verabreicht werden.
Dutch: De oplossing (uiteindelijk volume 4,2 ml, concentratie 238 mg/ml) moet via diepe intramusculaire injectie worden toegediend.
German: - Durchfall, der schwer und langandauernd ist oder Blut enthält, mit Magenschmerzen oder Fieber.
Dutch: − Ernstige diarree die lang aanhoudt of bloed bevat, met maagpijn of koorts.
German: Wenn Sie sich am Ende der verschriebenen Behandlungsdauer noch schlecht fühlen oder sich der Zustand während der Behandlung verschlimmert, informieren Sie Ihren Arzt.
Dutch: Als u zich niet beter voelt aan het einde van de voorgeschreven kuur, of als u zich tijdens de behandeling zelfs slechter gaat voelen, moet de arts op de hoogte worden gesteld.