FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka pradofloksasiini tehoaa in vitro laajalti erilaisiin gram-positiivisiin ja gram-negatiivisiin bakteereihin mukaan lukien anaerobit bakteerit, tätä valmsitetta tulee käyttää vain hyväksyttyihin käyttöaiheisiin (ks. kohta 4.2) ja valmisteyhteenvedon kohdassa 4.5 mainittujen hyvien käyttötapojen mukaisesti.
Croatian: Iako pradofloksacin ima in vitro djelovanje protiv širokog spektra Gram-pozitivnih i Gram-negativnih organizama, uključujući anaerobne bakterije, ovaj veterinarsko medicinski proizvod trebao bi se primjenjivati samo kod odobrenih indikacija (vidi odjeljak 4.2) i u skladu s preporukama za razboritu primjenu u odjeljku 4.5 ovog SPC-ja.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta tulee käyttää vain vaikeissa hampaan kiinnityskudoksen sairauksissa.
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod trebalo bi primjenjivati samo u teškim slučajevima periodontalnih bolesti.
Finnish: Ruokinta ei kuitenkaan vaikuttanut hoitotuloksiin kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: Međutim, klinička ispitivanja nisu otkrila ikakav utjecaj na učinak liječenja.
Finnish: Magnesiumstearaatti Kolloidinen, vedetön piioksidi Keinotekoinen liha-aromi Kroskarmelloosinatrium
Croatian: Magnezij stearat Silicij, koloidni bezvodni Umjetna aroma govedine Natrij kroskarmeloza
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi vedellä.
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s očima, isperite odmah vodom
Finnish: Veraflox-valmisteen samanaikaista käyttöä teofylliinin (käytetään hengitystievaivoihin) tai digoksiinin (käytetään kongestiivisessa sydämen vajaatoiminnassa) kanssa tulisi välttää, koska se voi lisätä näiden aineiden pitoisuutta veressä ja tehostaa niiden vaikutusta.
Croatian: Kombinirana primjena Verafloxa s teofilinom (koji se koristi kod kroničnih respiratornih stanja) ili digoksinom (koji se koristi kod kongestivnog zatajenja srca) također se treba izbjegavati zbog potencijalno više razine u krvi što može pojačati učinak tih veterinarsko medicinskih proizvoda.
Finnish: Pradofloksasiinin ja DNA-gyraasin tai DNA-topoisomeraasi IV:n palautuva yhteen liittyminen kohdebakteerissa johtaa näiden entsyymien toiminnan estymiseen ja bakteerisolun kuolemaan.
Croatian: Reverzibilno povezivanje između pradofloksacina i DNA giraze ili DNA topoizomeraze IV kod ciljnih bakterija rezultira inhibicijom tih enzima i brzom smrću bakterijskih stanica.
Finnish: Pahvikoteloissa oleva alumiininen läpipainopakkaus.
Croatian: Sklopive kartonske kutije s aluminijskim blisterima.
Finnish: Pradofloksasiinipitoisuudet koirien ihon homogenaateissa ylittävät seerumin pitoisuudet enintään seitsenkertaisesti.
Croatian: Koncentracije pradofloksacina u homogenatima kože premašuje onu u serumu do sedam puta.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden aikana.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije.
Finnish: Ruiskun mitta-asteikon takia annosvaihtelu on 5-7,5 mg/kg elopainoa seuraavan taulukon mukaisesti:
Croatian: Uslijed graduacije šprice proizlazi raspon doza od 5 do 7,5 mg/kg tjelesne mase prema sljedećoj tablici:
Finnish: Fluorokinoloniryhmään kuuluvien mikrobilääkkeiden välinen ristiresistenssi on yleistä.
Croatian: Unakrsna otpornost u grupi fluorokinolonskih antimikrobnih tvari je česta.
Finnish: Tartunnan välttämiseksi samaa ruiskua ei saa käyttää useilla eläimillä.
Croatian: Da bi se izbjegla unakrsna kontaminacija, ista šprica ne bi se trebala koristiti kod različitih životinja.
Finnish: Fluorokinolonien samanaikaisen käytön magnesium- tai alumiinihydroksidia sisältävien antasidien tai sukralfaattien, tai rautaa tai sinkkiä sisältävien monivitamiinivalmisteiden ja kalsiumia sisältävien maitovalmisteiden kanssa on raportoitu alentavan fluorokinolonien hyötyosuutta.
Croatian: Istodobna primjena s metalnim kationima kao što su oni koji se nalaze u antacidima ili sukralfatu napravljenom s magnezij hidroksidom ili aluminij hidroksidom, ili multivitaminima koji sadrže željezo ili cink, mliječnim proizvodima koji sadrže kalcij, rezultirassmanjenjem bioraspoloživosti fluorokinolona.
Finnish: Pradofloksasiinin pääasialliset kohteet ovat bakteerien DNA-gyraasi ja topoisomeraasi IV -entsyymit.
Croatian: Primarni ciljevi za pradofloksacin su bakterijska DNA giraza i enzimi topoizomeraze IV.
Finnish: Suurimmalla osalla koiraroduista pradofloksasiinia sisältävää valmistetta ei saa käyttää alle 12 kuukauden iässä eikä erittäin isokokoisilla roduilla alle 18 kuukauden iässä.
Croatian: Kod većine pasmina, veterinarsko medicinski proizvodi koji sadrže pradofloksacin ne smiju se primjenjivati kod pasa mlađih od 12 mjeseci te kod velikih pasmina mlađih od 18 mjeseci.
Finnish: Annostelun jälkeen ruisku pestään vesijohtovedellä ja sitä säilytetään myyntipakkauksessa yhdessä eläinlääkevalmisteen kanssa.
Croatian: Nakon primjene, špricu je potrebno oprati pod vodom iz pipe i pohraniti u kartonskoj kutiji zajedno sa veterinarsko medicinskim proizvodom.
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot : {broj}
Finnish: Fluorokinoloneja on syytä käyttää vain sellaisten sairauksien hoidossa, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobilääkkeillä.
Croatian: Fluorokinoloni bi trebali biti rezervirani za liječenje kliničkih stanja koja slabo reagiraju, ili se očekuje da slabo reagiraju, na druge skupine antimikrobnih proizvoda.
Finnish: Fluorokinolonien vaikutus perustuu pääasiassa niiden vuorovaikutukseen entsyymien kanssa, jotka ovat välttämättömiä useimmille DNA-toiminnoille kuten replikaatio, transkriptio ja rekombinaatio.
Croatian: Primarni način djelovanja fluorokinolona uključuje interakcije s enzimima esencijalnim za važne funkcije DNA kao što su replikacija, transkripcija i rekombinacija.
Finnish: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Croatian: Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Finnish: Suuri jakautumistilavuus, (Vd) > 2 litraa elopainokiloa kohti, merkitsee hyvää kudospenetraatiota.
Croatian: Visoki volumen distribucije (Vd)>2 l/kg tjelesne mase indicira dobro prodiranje u tkiva.
Finnish: Myös fluorokinolonien ja digoksiinin yhteiskäyttöä pitäisi välttää, koska suun kautta annetun digoksiinin hyötyosuus saattaa kasvaa.
Croatian: Kombiniranu primjenu fluorokinolona s digoksinom također treba izbjegavati zbog potencijalno povećane peroralne bioraspoloživosti digoksina.
Finnish: Oikean annostelun helpottamiseksi 15 mg:n Veraflox-valmisteen mukana on 3 ml:n ruisku suun kautta tapahtuvaa annostelua varten (asteikko 0,1-2 ml).
Croatian: Da bi se omogućilo točno doziranje, bočica Veraflox peroralne suspenzije od 15 ml isporučuje se zajedno sa 3ml oralnom špricom za doziranje (graduacija: 0,1 do 2 ml).
Finnish: Anna suoraan kissan suuhun.
Croatian: Aplicirati izravno u usta.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Pradofloksasiini 25 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml
Finnish: Suuri jakautumistilavuus, (Vd) > 4 litraa elopainokiloa kohti, merkitsee hyvää kudospenetraatiota.
Croatian: Visok volumen raspodjele (Vd)>4 l/kg tjelesne mase ukazuje da je prodiranje u tkiva dobro.
Finnish: Toistuvan annostuksen ei ole havaittu vaikuttavan farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi = 1.0).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije = 1,0).
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa pradofloksasiinin hyötyosuus väheni ruokaa saaneilla koirilla ja kissoilla verrattuna paastonneisiin eläimiin.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih pasa i mačaka u usporedbi s gladnim.
Finnish: Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia tabletteja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, tablete je potrebno držati dalje od pogleda i dosega djece.
Finnish: Eräs pradofloksasiinin tärkeistä poistumisreiteistä koirilla on erittyminen munuaisten kautta, ja siksi pradofloksasiinia tulee käyttää varoen eläimillä, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije pradofloksacina kod pasa, stoga pradofloksacin treba primjenjivati oprezno kod životinja s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Finnish: Pullon etiketti (15 ml oraalisuspensio)
Croatian: Etiketa na bočici (15 ml peroralna suspenzija)
Finnish: Henkilöiden jotka ovat yliherkkiä kinoloneille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Croatian: Osobe preosjetljive na kinolone trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: Pullon etiketti (30 ml oraalisuspensio)
Croatian: Etiketa na bočici (30 ml peroralna suspenzija)
Finnish: Toistuvan annostuksen ei ole havaittu vaikuttavan farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi = 1,2).
Croatian: Ponovljena aplikacija ne pokazuje utjecaj na farmakokinetički profil (indeks akumulacije= 1,2).
Finnish: Ihotulehdukset: Pinnallinen ihotulehdus Syvä ihotulehdus Haavatulehdukset Akuutit virtsatietulehdukset Vaikeat ientulehdukset ja hampaan kiinnityskudoksen tulehdukset
Croatian: Infekcije kože: Površinska pioderma Duboka pioderma Infekcije rana Akutne infekcije urinarnog trakta Teške infekcije gingive i periodontalnih tkiva
Finnish: Hedelmällisyys: Pradofloksasiinilla ei ole todettu olevan vaikutuksia hedelmällisyyteen siitoseläimillä.
Croatian: Plodnost: Pradofloksacin dokazano nema utjecaja na plodnost kod rasplodnih životinja.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Oraalisuspensio sisältää 25 mg/ml pradofloksasiinia Säilöntäaine: sorbiinihappo (E200) 2 mg/ml Kellertävä tai vaaleanruskea suspensio.
Croatian: Peroralna suspenzija sadrži 25 mg/ml pradofloksacina Konzervans: sorbinska kiselina (E200) 2 mg/ml Žućkasta do bež suspenzija.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Bayer Animal Health GmbH
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bayer Animal Health GmbH
Finnish: Pradofloksasiinia poistuu elimistöstä 0,28 litraa tunnissa painokiloa kohti.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,28 l/h/kg.
Finnish: Fluorokinolonien yhteiskäyttöä teofylliinin kanssa pitäisi välttää, koska ne saattavat muuttaa teofylliinin metaboliaa ja nostaa teofylliinin plasmapitoisuutta.
Croatian: Kombinacija fluorokinolona s teofilinom može pojačati količine teofilina u plazmi mijenjanjem metabolizma i stoga se treba izbjegavati.
Finnish: Siksi Verafloxvalmistetta ei saa annostella samanaikaisesti antasidien, sukralfaattien, monivitamiinivalmisteiden tai maitotuotteiden kanssa, koska ne voivat heikentää Veraflox-valmisteen imeytymistä.
Croatian: Stoga, Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima, sukralfatom, multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija Verafloxa može biti smanjena.
Finnish: Askorbiinihappo Ksantaanikumi Propyleeniglykoli Keinotekoinen vanilja-aromi Tislattu vesi
Croatian: Sorbinska kiselina Askorbinska kiselina Ksantanska guma Propilen glikol Aroma vanilije Pročišćena voda
Finnish: Pradofloksasiinin seerumipitoisuuden ja lääkeannoksen välillä on koirilla havaittu lineaarinen suhde, kun annostelu on 1-9 mg elopainokiloa kohti.
Croatian: Linearan odnos između koncentracije pardofloksacina u serumu i primijenjene doze uočena je kod pasa s testnom dozom u rasponu od 1 do 9 mg/kg tjelesne mase.
Finnish: Ohimenevää pahoinvointia havaittiin annosteltaessa 1,6 kertaa suurin suositeltu annos.
Croatian: Isprekidano povraćanje uočeno je nakon ponavljane peroralne primjene doze 1,6 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Finnish: Suositeltu annos on 5 mg/kg pradofloksasiinia elopainokiloa kohti kerran päivässä.
Croatian: Preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Finnish: MIC range (µg/ml)
Croatian: MIC raspon (µg/ml)
Finnish: Koirilla havaittiin ajoittaista pahoinvointia ja pehmeitä ulosteita annettaessa suun kautta toistuvasti 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
Croatian: Isprekidano povraćanje i mekan izmet uočeni su kod pasa nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Finnish: EU/2/10/107/005 7 tablettia EU/2/10/107/006 21 tablettia EU/2/10/107/007 70 tablettia EU/2/10/107/008 140 tablettia
Croatian: EU/2/10/107/005 7 tableta EU/2/10/107/006 21 tableta EU/2/10/107/007 70 tableta EU/2/10/107/008 140 tableta
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa pradofloksasiinin hyötyosuus väheni ruokaa saaneilla kissoilla verrattuna paastonneisiin eläimiin.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih mačaka u usporedbi s gladnim.
Finnish: Kissoilla havaittiin harvoin pahoinvointia annettaessa suun kautta 2,7-kertaisia annoksia verrattuna suurimpaan suositusannokseen.
Croatian: Rijetko povraćanje uočeno je kod mačaka nakon ponavljane peroralne primjene doze 2,7 puta veće od maksimalne preporučene doze.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS (ERITYISVAROITUKSET) Vältä valmisteen kontaminaatiota käytön aikana.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Izbjegavati kontaminaciju tijekom primjene.
Finnish: Pitkäaikainen päivittäinen hoito ei vaikuta farmakokineettiseen profiiliin (kertymisindeksi 1.1).
Croatian: Dugotrajna dnevna primjena nema utjecaj na farmakokinetički profil, uz akumulacijski indeks od 1,1.
Finnish: Veraflox-oraalisuspensiota on saatavilla kahta eri pakkauskokoa: - 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku - 30 ml:n pullo
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veraflox peroralna suspenzija dostupna je u dva različita pakovanja: - 15 ml bočica i šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Finnish: Kasvuvaihe vaihtelee rodusta toiseen.
Croatian: Razdoblje rasta ovisi o pasmini.
Finnish: Mahdollisten haitallisten vaikutusten takia pulloa ja täytettyjä ruiskuja ei saa jättää lasten näkyville eikä ulottuville.
Croatian: Uslijed potencijalno štetnog djelovanja, bočicu i napunjene šprice potrebno je držati dalje od pogleda i dosega djece.
Finnish: Kellertävä tai vaaleanruskea suspensio.
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija Žućkasta do bež suspenzija.
Finnish: Pakkaus, joka sisältää 30 ml oraalisuspensiota valkoisessa polyetyleenipullossa (HDPE), jossa on polyetyleenisovitin ja lapsiturvallinen tulppa.
Croatian: Sklopiva kartonska kutija s bijelom bočicom 30 ml od polietilena (HDPE) s polietilenskim adapterom i sigurnosnim zatvaračem.
Finnish: Hoito on syytä arvioida uudelleen, jos eläimen tilassa ei tapahdu paranemista 3 päivän kuluessa tai pinnallisen ihotulehduksen yhteydessä 7 päivän tai syvän ihotulehduksen yhteydessä 14 päivän kuluessa hoidon aloittamisesta.
Croatian: Liječenje bi trebalo iznova razmotriti ako se ne uoči poboljšanje kliničkog stanja u roku 3 dana, ili u slučaju površinske pioderme 7 dana, te u slučajevima duboke pioderme 14 dana, od početka liječenja.
Finnish: EU/2/10/107/009 7 tablettia EU/2/10/107/010 21 tablettia EU/2/10/107/011 70 tablettia EU/2/10/107/012 140 tablettia
Croatian: EU/2/10/107/009 7 tableta EU/2/10/107/010 21 tableta EU/2/10/107/011 70 tableta EU/2/10/107/012 140 tableta
Finnish: PAKKAUSKOKO 15 ml:n pullo ja 3 ml:n annosteluruisku
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 15 ml bočica polipropilenska šprica za peroralno doziranje od 3 ml
Finnish: Tiineys, imetys ja hedelmällisyys: Veraflox-valmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana koirilla ja kissoilla ei ole selvitetty.
Croatian: Graviditet, laktacija i plodnost: Neškodljivost Verafloxa nije dokazana tijekom graviditeta i laktacije kod pasa i mačaka.
Finnish: Kun eläinlääkevalmistetta annetaan kissalle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden 2,1 mg/l yhdessä tunnissa.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.
Finnish: Käytä avattu pakkaus ___________mennessä.
Croatian: Jednom otvoreno, primijeniti do____________
Finnish: EU/2/10/107/001 7 tablettia EU/2/10/107/002 21 tablettia EU/2/10/107/003 70 tablettia EU/2/10/107/004 140 tablettia
Croatian: EU/2/10/107/001 7 tableta EU/2/10/107/002 21 tableta EU/2/10/107/003 70 tableta EU/2/10/107/004 140 tableta
Finnish: Pradofloksasiinin puoliintumisaika seerumissa on 7 tuntia.
Croatian: Pradofloksacin se eliminira iz seruma s krajnjim poluvremenom od 7 sati.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Finnish: Ientulehduksen ja hampaan kiinnityskudoksen tulehduksen yhteydessä tätä eläinlääkevalmistetta tulee käyttää vain mekaanisen tai kirurgisen hoidon ohella.
Croatian: U slučaju gingivitisa i periodontitisa, veterinarskomedicinski proizvod trebao bi se primjenjivati samo kao dopuna mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy tulehduksen vaikeusasteen ja lääkkeen tehon mukaisesti.
Croatian: Trajanje liječenja ovisi o prirodi i jačini infekcije i o odgovoru na liječenje.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE,
Finnish: Pradofloksasiiniannos (mg/kg)
Croatian: Doza pradofloksacina (mg/kg bw)
Finnish: Annostelun jälkeen ruisku pestään vesijohtovedellä ja sitä säilytetään myyntipakkauksessa yhdessä lääkepullon kanssa.
Croatian: Nakon primjene špricu treba oprati vodom i spremiti s bočicom u kartonsku kutiju.
Finnish: Kun pradofloksasiinia annetaan kissalle suuhun hoitoannoksen verran, se imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden 1,2 mg/l 0,5 tunnissa.
Croatian: Kod mačaka, apsorpcija peroralno apliciranog pradofloksacina u terapijskoj dozi je brza i doseže vrhunac koncentracije od 1,2 mg/l u roku 0,5 sati.
Finnish: Ei saa käyttää kasvuvaiheessa olevilla koirilla, koska nivelrustojen kehitys saattaa häiriintyä.
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom razdoblja rasta jer može utjecati na razvoj zglobne hrskavice.
Finnish: Fluorokinoloneja ei saa käyttää samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) kanssa sellaisilla eläimillä, joilla on ollut kouristuksia, koska niillä voi olla farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia keskushermostossa.
Croatian: Nadalje, fluorokinoloni se ne bi smjeli primjenjivati u kombinaciji sa nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) kod životinja koje u anamnezi imaju napadaje zbog potencijalno farmakodinamičkih interakcija u središnjem živčanom sustavu.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, on käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Finnish: Koska spesifistä vastalääkettä pradofloksasiinille (tai muille fluorokinoloneille) ei tunneta, yliannostustilanteissa annetaan oireen mukaista hoitoa.
Croatian: Specifični antidot za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone) nije poznat, stoga je u slučaju predoziranja, potrebno primijeniti simptomatsko liječenje.
Finnish: Useimpien tulehdusten yhteydessä riittävät seuraavat hoitojaksot:
Croatian: Za većinu infekcija navedena trajanje liječenja biti će dovoljno
Finnish: Vedä suositeltu annos ruiskuun.
Croatian: Navući odgovarajuću dozu u špricu.
Finnish: Pradofloksasiinille ei ole erityistä vastalääkettä (kuten ei muillekaan fluorokinoloneille) ja siksi yliannostusta hoidetaan oireen mukaan.
Croatian: Nema specifičnog antidota za pradofloksacin (ili druge fluorokinolone); stoga , u slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatsku terapiju.
Finnish: Ei saa käyttää imetyksen aikana, koska pradofloksasiinin vaikutuksia ei ole tutkittu alle kuuden viikon ikäisillä kissanpennuilla.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije jer ne postoje podaci o pradofloksacinu kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 120 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 120 mg tablettia)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 120 mg)
Finnish: • Liitännäishoitona mekaaniseen ja kirurgiseen periodontaalihoitoon, kun hoidetaan valmisteelle herkkien anaerobisten organismien, esimerkiksi Porphyromonas spp.
Croatian: • Kao dopunska terapija u mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva uzrokovanih osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer Porphyromonas spp. i Prevotella spp. (vidi odjeljak 4.5).
Finnish: Hoidon kesto (päivissä)
Croatian: Trajanje liječenja (dana)
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1 läpipainolevy (1 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 3 läpipainolevyä (3 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 10 läpipainolevyä (10 x 7 kpl 60 mg tablettia) Pahvikotelo, jossa on 20 läpipainolevyä (20 x 7 kpl 60 mg tablettia)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 60 mg)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Pradofloksasiini 25 mg/ml Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kiselina (E200)
Finnish: Staphylococcus intermedius -kanta (mukaan lukien S. pseudintermedius) Escherichia coli
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius) Escherichia coli
Finnish: Lääkettä annetaan eläinlääkärin määräämä aika.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod je potrebno davati onoliko dugo koliko je preporučio vaš veterinar.
Finnish: Annostelu:
Croatian: Predoziranje:
Finnish: Kissoilla pradofloksasiinilla ei ole todettu vaikutuksia kuuden viikon ikäisten ja sitä vanhempien kissanpentujen kehittyviin nivelrustoihin.
Croatian: Pradofloksacin nema utjecaja na razvoj hrskavica kod mačića starih 6 tjedana i starijih.
Finnish: Valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeava eläinlääkevalmisteen käyttö voi lisätä fluorokinoloneille vastustuskykyisten bakteerien esiintyvyyttä sekä heikentää muiden fluorokinolonien tehoa mahdollisen ristiresistenssin vuoksi.
Croatian: Primjena veterinarsko medicinskih proizvoda koja odstupa od uputa danih u SPC može povećati prevalenciju bakterija otpornih na fluorokinolone i može smanjiti djelotvornost liječenja s drugim fluorokinolonima uslijed potencijalne unakrsne otpornosti.
Finnish: Koiranpennuilla tehdyissä laboratoriokokeissa on todettu nivelsairauksia, kun fluorokinoloneja on annettu systeemisesti.
Croatian: Laboratorijski pokusi kod štenaca dokazali su artropatije (oštećenja na hrskavici zglobova) nakon sustavne primjene fluorokinolona.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana (katso kohta 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4,7).
Finnish: Säilöntäaine: Sorbiinihappo (E200) 2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Croatian: 2 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6,1.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Joitakin lääkevalmisteita ei pidä antaa eläimelle yhdessä hoidon kanssa, sillä samanaikaisesti käytettynä niillä voi olla vakavia haittavaikutuksia.
Croatian: Postoje proizvodi koji se ne bi trebali davati vašoj životinji tijekom liječenja zbog toga što ako se daju zajedno mogu dovesti do ozbiljnih štetnih učinaka.