FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 4. táblázat: A vizsgálat megkezdésétől a 12. hónapig elért változás (elsődleges elemzési időszak) a Cerdelga-ra váltó GD1 betegeknél a 02607-es vizsgálatban
Latvian: Izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz 12. mēnesim (primārās analīzes periods) pacientiem ar GD1, kas pārgāja uz Cerdelga 02607 pētījumā
Hungarian: • Az ízérzés zavara (diszgeúzia)
Latvian: • Izmaiņas garšas sajūtā (disgeizija)
Hungarian: Mit tartalmaz a Cerdelga
Latvian: Ko Cerdelga satur
Hungarian: A gyógyszerek, amelyek megemelhetik a Cerdelga szintjét a vérben:
Latvian: Zāles, kas var paaugstināt Cerdelga līmeni asinīs, piemēram:
Hungarian: Tudnivalók a Cerdelga szedése előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cerdelga lietošanas
Hungarian: Hogyan kell a Cerdelga-t tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt Cerdelga
Hungarian: Cerezyme (N = 47) ** Átlag [95%-os CI]
Latvian: Cerezyme (N=47)**
Hungarian: 84 mg eliglusztátot tartalmaz kapszulánként.
Latvian: Katra kapsula satur 84 mg eliglustata.
Hungarian: Thrombocytaszám százalékos változása (%) (másodlagos végpont) MN = multiples of normal [a normál érték többszöröse], CI = confidence interval [konfidencia-intervallum] a A vizsgálat megkezdésekor az átlagos léptérfogat 12,5 és 13,9 MN volt a placebo és a Cerdelga csoportokban, ebben a sorrendben, és az átlagos májtérfogat 1,4 MN volt mindkét csoportban.
Latvian: a Sākuma stāvoklī vidējie liesu tilpumi bija attiecīgi 12,5 un 13,9 MN placebo un Cerdelga grupās, un vidējais aknu tilpums bija 1,4 MN abās grupās.
Hungarian: Egy CYP2D6 szubsztrát a metoprolol, egyszeri 50 mg-os adagja után az ismételten naponta kétszer 127 mg adagban adott eliglusztát egyidejű alkalmazása a metoprolol Cmax- és AUC-értékének az 1,5-szeres, illetve 2,1-szeres növekedését okozta.
Latvian: Pēc vienas 50 mg metoprolola, CYP2D6 substrāta, devas vienlaicīga atkārtotu 127 mg eliglustata divreiz dienā devu lietošana izraisīja metoprolola Cmax un AUC palielinājumu attiecīgi 1,5 un 2,1 reizes.
Hungarian: • közepes vagy lassú metabolizáló, és csökkent a veseműködése.
Latvian: • Jūs esat vidēji spēcīgs vai vājš metabolizētājs un Jums ir samazināta nieru darbība;
Hungarian: 2. táblázat: A vizsgálat megkezdésétől a 9. hónapig elért változás (elsődleges elemzési időszak) a Cerdelga kezelésben részesült, de korábban nem kezelt GD1 betegeknél a 02507-es vizsgálatban
Latvian: Izmaiņas no sākuma stāvokļa līdz 9. mēnesim (primārās analīzes periods) iepriekš neārstētiem pacientiem ar GD1, kas tika ārstēti ar Cerdelga 02507 pētījumā
Hungarian: A nem lassú metabolizálóknál (non-PMs) naponta kétszer 84 mg eliglusztát adagolás esetében várható, hogy a közepesen erős CYP2D6 inhibitorok (pl. duloxetin, terbinafin, moklobemid, mirabegron, cinakalcet, dronedaron) egyidejű alkalmazása megközelítőleg közel 4-szeresére emelheti az eliglusztát expozíciót.
Latvian: Lietojot eliglustata devu 84 mg divreiz dienā ne-PMs, paredzams, ka vienlaicīga vidēji spēcīgu CYP2D6 inhibitoru (piemēram, duloksetīns, terbinafīns, moklobemīds, mirabegrons, cinakalcets, dronedarons) lietošana palielinās eliglustata iedarbību aptuveni līdz 4 reizēm.
Hungarian: Készítmények, amelyeknek az eliglusztát megnövelheti az expozícióját
Latvian: Līdzekļi, kuru iedarbību eliglustats var palielināt
Hungarian: A Cerdelga 1-es típusú Gaucher-kórban (Gaucher disease type 1, GD1) szenvedő olyan felnőtt betegek hosszú távú kezelésére javallott, akik lassú (poor metabolisers = PMs), közepes (intermediate metabolisers = IMs) vagy gyors (extensive metabolisers = EMs) CYP2D6 metabolizálók.
Latvian: Cerdelga ir paredzēta ilgtermiņa ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar Gošē slimības 1. tipu (Gaucher disease type 1- GD1), kas ir CYP2D6 vāji metabolizētāji (poor metabolisers, PMs), vidēji spēcīgi metabolizētāji (intermediate metabolisers, IMs) vai ekstensīvi metabolizētāji (extensive metabolisers, EMs).
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a kombinációja szervezete Cerdelga-lebontó képességét befolyásolja és ez magasabb hatóanyagszintet okozhat a vérében (a bővebb gyógyszerlistát lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Cerdelga" pontban).
Latvian: Šī veida zāles traucēs Jūsu organismam sadalīt Cerdelga, un tas var izraisīt lielāku aktīvās vielas koncentrāciju asinīs (plašāku zāļu sarakstu skatīt apakšpunktā
Hungarian: Egyszeri 84 mg-os adag bevételét követően az eliglusztát Cmax- és AUC-értéke súlyos vesekárosodásban szenvedő, gyors CYP2D6 metabolizálóknál (EMs) és az egészséges, gyors CYP2D6 metabolizálóknál (EMs) hasonlóak voltak.
Latvian: Pēc vienas 84 mg devas eliglustata Cmax un AUC bija līdzīgi CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar smagiem nieru darbības traucējumiem un veseliem CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs).
Hungarian: Stabil haemoglobinszintű betegek (%)
Latvian: Pacienti ar stabilu hemoglobīna līmeni (%)
Hungarian: • cimetidin, ranitidin - gyomorsavlekötők (emésztési zavarok kezelésére használják)
Latvian: • cimetidīns, ranitidīns − antacīdi līdzekļi (lieto gremošanas traucējumu ārstēšanai),
Hungarian: Nem lassú metabolizálóknál (non-PMs) a napi kétszer 84 mg eliglusztát ismételt adása után, az ismételten naponta egyszer adott 600 mg rifampicinnel történő egyidejű alkalmazás az eliglusztát expozíció körülbelül 95%-os csökkenését eredményezte.
Latvian: Pēc atkārtotām 84 mg eliglustata devām divreiz dienā PMs vienlaicīga atkārtotu 600 mg rifampicīna devu vienreiz dienā lietošana izraisīja aptuveni 95% eliglustata iedarbības samazinājumu.
Hungarian: SANOFI-BULGARIA EOOD Tел: +359 2 9705300
Latvian: Tел: +359 2 9705300
Hungarian: Stabil thrombocytaszámú betegek (%)
Latvian: Pacienti ar stabilu trombocītu skaitu (%)
Hungarian: CYP2D6 inhibitorok CYP3A inhibitorokkal egyidejűleg alkalmazva Közepes (IMs) és gyors metabolizálók (EMs):
Latvian: CYP2D6 inhibitori, ko izmanto vienlaicīgi ar CYP3A inhibitoriem Vidēji spēcīgiem metabolizētājiem (IMs) un ekstensīviem metabolizētājiem (EMs)
Hungarian: EU/1/14/974/002 196 kapszula EU/1/14/974/003 14 kapszula
Latvian: EU/1/14/974/002 - 196 kapsulas EU/1/14/974/003 - 14 kapsulas
Hungarian: 196 kemény kapszula
Latvian: 56 cietās kapsulas 196 cietās kapsulas
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgoti var nebūt pieejami.
Hungarian: A nem lassú metabolizálóknál (non-PMs) a naponta kétszer 84 mg eliglusztát adagolás esetében várható, hogy egy erős vagy közepesen erős CYP2D6 inhibitor és egy erős, vagy közepesen erős CYP3A inhibitor egyidejű alkalmazása az eliglusztát Cmax- és AUC-értékeit közel 17-szeresére, illetve 25-szörösére emeli.
Latvian: Lietojot eliglustata devu 84 mg divreiz dienā ne-PMs, paredzams, ka vienlaicīga spēcīgu vai vidēji spēcīgu CYP2D6 inhibitoru un spēcīgu vai vidēji spēcīgu CYP3A inhibitoru lietošana palielinās Cmax un AUC0-24 attiecīgi līdz 17 un 25 reizēm.
Hungarian: Haemoglobinszint
Latvian: Hipromeloze
Hungarian: Kerülni kell a grépfrút vagy a grépfrútlé fogyasztását (lásd 4.5 pont).
Latvian: Jāizvairās no greipfrūtu vai to sulas lietošanas (skatīt
Hungarian: • terbinafin, itrakonazol, flukonazol, pozakonazol, vorikonazol - gombaellenes szerek (gombás fertőzések kezelésére használják)
Latvian: • terbinafīns, itrakonazols, flukonazols, posakonazols, vorikonazols - pretsēnīšu līdzekļi (lieto,
Hungarian: • aranygyökér- (Hydrastis canadensis néven is ismert) recept nélkül kapható gyógynövénykészítmény, emésztés segítésére használják
Latvian: • zeltsakne − (pazīstama arī kā Hydrastis canadensis), augu izcelsmes preparāts, kas nopērkams bez receptes un ko lieto gremošanas veicināšanai.
Hungarian: Az ismételten naponta kétszeri 127 mg eliglusztát adása után adott napi egyszeri 600 mg adag rifampicin (erős CYP3A induktor, valamint az efflux transzporter P-gp) egyidejű alkalmazása az eliglusztát expozíció megközelítőleg 85%-os csökkenését eredményezte nem lassú metabolizálóknál (non PMs).
Latvian: Pēc atkārtotām 127 mg eliglustata divreiz dienā devām ne-PMs vienlaicīga atkārtotu 600 mg rifampicīna (spēcīgs CYP3A inducētājs, kā arī noplūdes transportētājs P-gp) vienreiz dienā devu lietošana izraisīja aptuveni 85% eliglustata iedarbības samazinājumu.
Hungarian: A Cerdelga ismételt, naponta kétszer 84 mg-os adagját követően a Cmax és AUC0-12-értékek előreláthatóan 2,4-szer és 2,9-szer magasabbak az enyhe májkárosodásban szenvedő, gyors CYP2D6 metabolizálóknál (EMs), illetve 6,4-szer és 8,9-szer magasabbak a közepes fokú májkárosodásban szenvedő, gyors CYP2D6 metabolizálóknál (EMs) az egészséges, gyors CYP2D6 metabolizálókhoz (EMs) képest.
Latvian: Pēc atkārtotām 84 mg Cerdelga devām divas reizes dienā Cmax un AUC0-12 paredzams 2,4 un 2,9 reizes lielāks CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar viegliem aknu darbības traucējumiem un 6,4 un 8,9 reizes lielāks ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem salīdzinājumā ar veseliem CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs).
Hungarian: A nyílt elrendezésű, Cerdelga-val folytatott hosszú távú kezelési időszak (kiterjesztett időszak) alatt az összetett stabilitási végpontot elérő, az összes adattal rendelkező betegek százalékos aránya 2 év után 84,6% (n = 136), 3 év után 84,4% (n = 109) és 4 év után 91,1% (n = 45) volt.
Latvian: 84,6% (n=136), pēc 3 gadiem 84,4% (n=109) un pēc 4 gadiem 91,1% (n=45).
Hungarian: o A kapszulahéjban: zselatin, kálium-alumínium-szilikát (E555), titán-dioxid (E171), sárga vasoxid (E172) és indigókármin (E132). o A jelölőfestékben: sellak máz, fekete vasoxid (E172), propilén-glikol és tömény ammóniaoldat.
Latvian: o Kapsulas apvalkā: želatīns, kālija alumīnija silikāts (E555), titāna dioksīds (E171),
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cerdelga és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Cerdelga un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: • dronedaron, kinidin, verapamil - antiaritmiás gyógyszerek (a szívritmuszavarok kezelésére használják)
Latvian: • dronedarons, hinidīns, verapamils - pretaritmijas zāles (lieto, lai ārstētu neregulāru sirdsdarbību),
Hungarian: Nem lassú metabolizálóknál (non-PMs) a napi kétszer 84 mg eliglusztát ismételt adása után, egy erős CYP2D6 inhibitorral, az ismételten naponta egyszer adott 30 mg paroxetinnel történő egyidejű alkalmazás az eliglusztát Cmax értékének 7,3-szeres és az AUC0-12 értékének 8,9-szeres növekedését okozta.
Latvian: Vidēji spēcīgiem metabolizētājiem (IMs) un ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) Pēc atkārtotām 84 mg eliglustata divreiz dienā devām ne-PMs vienlaicīga lietošana ar atkārtotām 30 mg vienreiz dienā paroksetīna, spēcīga CYP2D6 inhibitora, devām izraisīja eliglustata Cmax un AUC0-12 pieaugumu attiecīgi 7,3 un 8,9 reizes.
Hungarian: Kimaradt adag
Latvian: Izlaista deva
Hungarian: Az eliglusztát szintén ellenjavallt egy erős CYP3A inhibitort szedő lassú CYP2D6 metabolizálók (PMs) esetén.
Latvian: Eliglustats ir arī kontrindicēts pacientiem, kuri ir vāji (PMs) CYP2D6 metabolizētāji, kas lieto spēcīgu CYP3A inhibitoru.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek erős vagy közepesen erős hatású CYP2D6 gátlókként és erős, vagy közepesen erős hatású CYP3A gátlókként ismertek.
Latvian: Šīs zāles zināmas kā spēcīgi vai vidēji spēcīgi CYP2D6 inhibitori un spēcīgi vai vidēji spēcīgi CYP3A inhibitori.
Hungarian: MN = a normál érték többszöröse, CI = konfidencia-intervallum * A teljes splenectomián átesett betegek kivételével.
Latvian: MN = vairākkārt augstāks par normālo, TI = ticamības intervāls.
Hungarian: • Hányinger
Latvian: • Galvassāpes
Hungarian: Közepesen erős CYP3A inhibitor eliglusztáttal való együttadása nem javasolt lassú metabolizálóknál (PMs).
Latvian: Vidēji spēcīgu CYP3A inhibitoru lietošana kopā ar eliglustatu PMs nav ieteicama.
Hungarian: Léptérfogat változás MN
Latvian: Izmaiņas liesas tilpumā
Hungarian: • bármilyen (általában a szabálytalan szívverés kezelésére használt) szívritmuszavar elleni
Latvian: • Jūs lietojat pretaritmijas zāles (lieto, lai ārstētu neregulāru sirdsdarbību), piemēram, hinidīnu,
Hungarian: Enyhe fokú májkárosodásban (Child-Pugh A osztály) szenvedő, gyors CYP2D6 metabolizálóknál (EMs) nem szükséges az adag módosítása, és a javasolt adag 84 mg eliglusztát naponta kétszer (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Latvian: CYP2D6 ekstensīviem metabolizētājiem (EMs) ar viegliem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh A klase) nav nepieciešama devas pielāgošana, un ieteicamā deva ir 84 mg eliglustata divas reizes dienā.
Hungarian: • az „Egyéb gyógyszerek és a Cerdelga" pontban felsorolt bármelyik gyógyszerrel végzett kezelés alatt áll, vagy ilyen kezelést kezdenének Önnél,
Latvian: • pašlaik tiekat ārstēts vai gatavojaties uzsākt ārstēšanu ar zālēm, kas uzskaitītas apakšpunktā
Hungarian: Lassú metabolizáló betegeknél naponta egyszer adott 84 mg eliglusztát esetén az előzetesen várható expozíció, hasonló a CYP2D6 közepes metabolizálóknál (IMs) naponta kétszer adott 84 mg eliglusztát esetében megfigyelt expozícióhoz.
Latvian: Sagaidāms, ka 84 mg eliglustata vienreiz dienā paredzamā iedarbība pacientiem, kas ir PMs, būs līdzīga iedarbībai, kāda novērota 84 mg eliglustata divreiz dienā gadījumā CYP2D6 vidēji spēcīgiem metabolizētājiem (IMs).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 84 mg eliglusztátot tartalmaz kapszulánként (tartarát formájában)
Latvian: AKTĪVĀS VIELAS NOSAUKUMS UN DAUDZUMS Katra kapsula satur 84 mg eliglustata (tartrāta veidā)
Hungarian: Lassú metabolizálóknál (PMs) a naponta egyszer adott eliglusztát esetében várható, hogy közepesen erős CYP3A inhibitorok (pl. eritromicin, ciprofloxacin, flukonazol, diltiazem, verapamil, aprepitant, atazanavir, darunavir, fozamprenavir, imatinib, cimetidin) egyidejű alkalmazása az eliglusztát Cmax- és AUC-értékeket 2,4-szeresére, illetve 3,0-szorosára növeli.
Latvian: Lietojot eliglustata devu 84 mg vienreiz dienā PMs, paredzams, ka vienlaicīga vidēji spēcīgu CYP3A inhibitoru (piemēram, eritromicīna, ciprofloksacīna, flukonazola, diltiazēma, verapamila, aprepitanta, atazanavīra, darunavīra, fosamprenavīra, imatiniba, cimetidīna) lietošana palielinās eliglustata Cmax un AUC0-24 attiecīgi 2,4 un 3,0 reizes.
Hungarian: • Szédülés
Latvian: • Aizcietējums
Hungarian: Kutya és macska
Latvian: Suņi un kaķi.
Hungarian: 1 üveg Nem értelmezhető
Latvian: 1 flakons Nav piemērojams.
Hungarian: Injekciós oldat
Latvian: Šķīdums injekcijām.
Hungarian: 10 mg/ml
Latvian: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Hungarian: 20 ml
Latvian: Flakons (stikla) 20 ml
Hungarian: Üveg
Latvian: A pielikums
Hungarian: Intravénás alkalmazás, szubkután alklamazás
Latvian: Intravenozai lietošanai.
Hungarian: Élelmezés-egészségü gyi várakozási idő
Latvian: Izdalīšanās periods
Hungarian: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG
Latvian: 37530 Pocé-sur-Cisse
Hungarian: 4 tabletta
Latvian: 4 tabletes
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 29/09/2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 29/09/2011
Hungarian: Ez az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Latvian: Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Hungarian: A tabletták a felezővonal mentén oszthatók.
Latvian: Tabletes ir pārdalāmas pa dalījuma līniju.
Hungarian: A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas mazgāt rokas.
Hungarian: Felnyitás után 28 napig használható fel.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Latvian: 1348 Louvain-la-Neuve BEĻĢIJA
Hungarian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANYOLORSZÁG
Latvian: Vall de Bianya 17813 (Girona)
Hungarian: A maropitant a hányás ellen hatékony.
Latvian: Maropitants ir efektīvs pret vemšanu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/09/2006
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 29/09/2006
Hungarian: * 3 kg-nál kisebb kutyáknak nem adagolható pontosan.
Latvian: * suņiem, kuru ķermeņa svars ir mazāka par 3 kg, nevar precīzi noteikt devu.
Hungarian: A felnőtt macskákon történt túladagolásról adatok nem állnak rendelkezésre.
Latvian: Nav datu par pārdozēšanu pieaugušiem kaķiem.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA04AD90.
Latvian: ATĶ vet kods: QA04AD90
Hungarian: 10 mg/ml
Latvian: DAUDZUMS 10 mg/ml
Hungarian: A maropitant ártalmatlanságát nem vizsgálták 5 napot meghaladó kezelésnél a célpopuláción (azaz vírusos enteritiszben szenvedő fiatal kutyákon).
Latvian: Maropitanta drošība ārstēšanas laikā, kas ilgāks par 5 dienām, nav izpētīta mērķa populācijā (t.i. jauni suņi, kas slimo ar vīrusu enterītu).
Hungarian: A tabletta beadása után gondosan figyelni kell az állatot, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy valamennyi tablettát lenyelte.
Latvian: Pēc tabletes ievadīšanas suņi rūpīgi jānovēro, lai pārliecinātos, ka katra tablete tiek norīta.
Hungarian: • A perioperatív hányinger és hányás megelőzésére valamint a μ-opiát receptor agonista morfin alkalmazása után kialakult általános anesztéziátkövető ébredési szakasz támogatására.
Latvian: • Peroperatīvā nelabuma un vemšanas profilaksei un atgūšanās pēc vispārējās anestēzijas veicināšanai pēc μ-opioīdu receptora agonista morfīna pielietošanas.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
Latvian: Nātrija kroskarmeloze Laktozes monohidrāts Magnija stearāts
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Nav piemērojams..
Hungarian: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletta) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletta) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletta) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletta)
Latvian: EU/2/06/062/001(16 mg tabletes) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletes) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletes) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletes)
Hungarian: A tablettákat az utazás megkezdése előtt legalább egy órával kell beadni.
Latvian: Tabletes jāievada vismaz 1 stundu pirms ceļojuma sākuma.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cerenia tabletta kutyák számára.
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Cerenia tabletes suņiem
Hungarian: A Cerenia tabletta kutyákban 5-ről 14 egymást követő napra történő meghosszabbított felhasználásával a Cerenia rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) ciklusa újraindul, és a következő PSUR adat lezárási pontja 2014. június 30-a, két évig 6 havonkénti, majd két évig évenkénti, ezt követően háromévenkénti jelentésekkel (minden engedélyezett kiszerelési formára vonatkozóan).
Latvian: Sakarā ar Cerenia tablešu suņiem lietošanas termiņa pagarināšanu no 5 līdz 14 secīgām dienām, periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) atjaunošanas cikls ir mainīts un datu iegūšanas galējais datums nākamajam PSUR ziņojumam ir 2014. gada 30. jūnijs, turpmākos divus gadus jāiesniedz ziņojumi ik pa 6 mēnešiem (aptverot visas reģistrētās zāļu formas), pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāļu līdzekļi pret vemšanu.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 28 dienas.
Hungarian: Az 5 napot meghaladó időtartamú kezelésnél a lehetséges mellékhatások alapos megfigyelése szükséges.
Latvian: Gadījumā, kad nepieciešama ārstēšana, kas ilgst vairāk par 5 dienām, nepieciešama rūpīga uzraudzība attiecībā uz iespējamajām blakusparādībām.
Hungarian: Halvány narancsszínű tabletta.
Latvian: Blāvi oranža tablete.
Hungarian: Macskában az injekció beadásakor nagyon gyakran (hozzávetőleg a macskák egyharmadánál) közepes erős válaszreakció figyelhető meg.
Latvian: Kaķiem (apmēram vienai trešdaļai) ļoti bieži novērota vidēja līdz smaga reakcija injekcijas vietā.
Hungarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Latvian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: Nagyon ritka esetben anafilaxiás reakció (allergiás oedema, csalánkiütés, bőrpír, ájulás, nehézlégzés,
Latvian: Ļoti retos gadījumos var būt anafilaktiskas reakcijas (alerģiska tūska, nātrene, apsārtums, kolapss, apgrūtināta elpošana, bālas gļotādas).
Hungarian: Jóllehet a Cerenia a kemoterápia okozta hányásnak mind a kezelésében, mind a megelőzésében hatásos, preventíven alkalmazva hatékonyabbnak bizonyult.
Latvian: Lai gan Cerenia ir efektīva ķīmijterapijas izraisītas vemšanas ārstēšanai un profilaksei, tomēr efektivitāte ir lielāka, ja to lieto preventīvi.
Hungarian: 8 mg/kg adag esetén a 776 ng/ml Cmax érték a beadás után 1,7 óra múlva alakult ki.
Latvian: Lietojot a devu 8 mg/kg, Cmax 776 ng/ml tiek sasniegta 1,7 stundu laikā pēc zāļu ievadīšanas.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: • Vegye ki a tablettát a bliszterből és előírás szerint adja be
Latvian: • Izņemiet tableti no blistera un lietojiet, kā aprakstīts instrukcijā
Hungarian: A fél tabletta a bliszterből való kivételt követően csak maximum két napig tárolható.
Latvian: Tablešu pusītes pēc izņemšanas no blistera drīkst uzglabāt maksimāli divas dienas.
Hungarian: Kutyában és macskában szubkután vagy intravénás alkalmazásra.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai suņiem un kaķiem.
Hungarian: A Cerenia tabletta hatékonynak bizonyul a hányás kezelésében, de gyakori hányás esetén előfordulhat, hogy a szájon át adott Cerenia nem tud fölszívódni a következő hányásig.
Latvian: Cerenia tabletes ir efektīvas vemšanas ārstēšanā, tomēr gadījumos, kad vemšana ir bieža, perorāli ievadītas Cerenia tabletes var neuzsūkties līdz nākamajai vemšanas reizei.
Hungarian: A klinikai kísérletek során a maropitant plazma szintje az alkalmazás után 1 órával elérte a hatékony koncentrációt.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā maropitanta iedarbība plazmas līmenī sākās vienu stundu pēc zāļu ievadīšanas.
Hungarian: A szájon át adott maropitant biológiai hasznosulása a becslések szerint, 23,7 % volt 2 mg/kg és 37,0 % 8 mg/kg adag esetén.
Latvian: Iekšķīgi lietota maropitanta biopieejamības vērtējums devā 2 mg/kg ir 23,7 % un devā 8 mg/kg37,0%.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz / Oldatos injekció
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kārba / Šķīdums injekcijām
Hungarian: Kimutatták, hogy a maropitant potenciális szemirritáló hatással rendelkezik, ezért véletlen szembe kerülése esetén a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Latvian: Maropitants ir potenciāls acu kairinājuma izraisītājs, un gadījumā, ja tas nejauši iekļuvis acīs, skalot acis ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisko palīdzību.
Hungarian: A hányás kezelését Cerenia injekcióval ajánlott elkezdeni.
Latvian: Ieteicams vemšanas ārstēšanu sākt ar Cerenia šķīdumu injekcijām.
Hungarian: A föl nem használt fél tablettát vissza kell helyezni a kinyitott bliszterbe és a külső kartondobozba.
Latvian: Neizlietotā tabletes puse jāievieto atpakaļ atvērtajā blisterī un jāuzglabā ārējā kartona iepakojumā.
Hungarian: • Először hajtsa össze vagy vágja el egymástól a tablettákat a perforáció mentén, ahol az olló jele mutatja 
Latvian: • Vispirms salokiet vai grieziet pa perforācijas līniju starp tabletēm tur, kur ir šķēru simbols 
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Latvian: Jebkuras neizlietotas veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Hungarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában, ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst sajaukt kopā vienā šļircē ar citām veterinārajām zālēm.
Hungarian: Tabletták száma
Latvian: Tablešu skaits
Hungarian: Az antiemetikus hatás legalább 12 óráig tart, ami lehetővé teszi, hogy a kora reggeli utazás előtt a tablettákat már éjjel beadjuk.
Latvian: Pretvemšanas iedarbība ilgst vismaz 12 stundas, kas ļauj ērti iedot zāles vakarā pirms agra rīta ceļojuma.