FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Lithuanian: Jei kyla klausimų, kaip atlikti injekciją, kreipkitės patarimo į savo gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
English: In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8).
Lithuanian: Nustojus vartoti G-KSF aortito simptomai paprastai išnykdavo (taip pat žr. 4.8 skyrių).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
English: What you need to know before you use UDENYCA Do not use UDENYCA - if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine.
Lithuanian: UDENYCA vartoti negalima - jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
English: Transient elevations in LFT's for ALT or AST1
Lithuanian: Laikinas kepenų funkcijos tyrimų (KFT) - ALT ar AST aktyvumo padidėjimas1
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 ml solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS KIEKIS (-IAI) Kiekviename užpildytame švirkšte 0,6 ml tirpalo yra 6 mg pegfilgrastimo.
English: If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Lithuanian: Šios ląstelės labai jautriai reaguoja į chemoterapiją, kuri gali sumažinti jų kiekį organizme. Jei baltųjų kraujo kūnelių pernelyg sumažėja, jų gali nepakakti organizmui kovoti su bakterijomis, todėl padidėja infekcijos pavojus.
English: A: Remove the carton from the refrigerator and check the expiry date printed on the carton.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldytuvo ir patikrinkite ant jos įspaustą tinkamumo laiką.
English: Additionally a higher incidence of febrile neutropenia was observed in younger children aged 0-5 yrs (75%) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (70% and 33%, respectively) and adults (see sections 4.8 and 5.2).
Lithuanian: Be to mažiems 0-5 metų vaikams febrilinė neutropenija pasireiškė dažniau (75 %) nei vyresniems 6-11 ir 12-21 metų vaikams (atitinkamai 70 % ir 33 %) ir suaugusiems (žr.
English: UDENYCA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: UDENYCA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: UDENYCA contains the active substance pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji UDENYCA medžiaga yra pegfilgrastimas.
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Lithuanian: Vieno tyrimo metu (n = 157) fiksuotą 6 mg pegfilgrastimo dozę vartojusiųjų grupėje ketvirto laipsnio neutropenijos vidutinė trukmė buvo 1,8 paros, lyginant su 1,6 paros filgrastimą vartojusiųjų grupėje (skirtumas 0,23 dienos, 95 % PI -0,15; 0,63).
English: Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli followed by conjugation with polyethylene glycol (PEG) It belongs to a group of proteins called cytokines.
Lithuanian: coli bakterijose, ir po to konjuguojamas su polietilenglikoliu (PEG). Jis priklauso baltymų, vadinamų citokinais, grupei.
English: Stop using UDENYCA if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Lithuanian: Jei pastebėjote šių simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą UDENYCA ir kreipkitės į gydytoją ar kitos medicininės pagalbos.
English: • experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and itchy skin
Lithuanian: • jeigu pasireiškė alerginė reakcija, įskaitant silpnumą, sumažėjusį kraujospūdį, pasunkėjusį kvėpavimą, veido patinimą (anafilaksinė reakcija), paraudimą ir staigų veido ir kaklo paraudimą, odos išbėrimą ir niežėjimą;
English: How to store UDENYCA
Lithuanian: Kaip laikyti UDENYCA
English: 2 Allow medicine to reach room temperature and gather supplies.
Lithuanian: Palaukite, kol vaistas sušils iki kambario temperatūros ir pasirūpinkite, kad turėtumėte kitas priemones.
English: White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/l or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Lithuanian: Mažiau nei 1 % pegfilgrastimą vartojančių pacientų buvo nustatytas 100 x 109/l ar didesnis leukocitų skaičius (LS).
English: B: Remove the syringe from the sealed tray as follows: peel the cover off the tray, remove the syringe by grasping the middle of the syringe body (see Figure 6) DO NOT handle the syringe by the plunger, plunger head, or needle cap.
Lithuanian: B: Iš hermetiškai uždaryto padėklo švirkštą išimkite taip: nuplėškite padėklo dangtelį ir išimkite švirkštą, jį laikydami už korpuso (žr.
English: DO NOT use the pre-filled syringe if it has been dropped with the needle cap removed.
Lithuanian: Nenaudokite užpildyto švirkšto, jei nuėmus adatos dangtelį švirkštas nukrito ant grindų.
English: (see Figure 8)
Lithuanian: 4.8 skyrių).
English: The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Lithuanian: Bendras febrilinės neutropenijos dažnis buvo 9 % pacientų, gydomų pegfilgrastimu, ir 18 % pacientų, gydomų filgrastimu (skirtumas 9 %, 95 % PI
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Lithuanian: Dėl klinikinio poveikio ir galimos leukocitozės, gydymo metu reikia reguliariai tikrinti leukocitų skaičių. Jei leukocitų skaičius po tikėtino žemiausio lygio viršija 50 x 109/l, šio vaistinio preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašyta, kaip sau atlikti UDENYCA injekciją. Jokiu būdu nebandykite atlikti sau injekcijos, kol jūsų neapmokė gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
English: Sodium acetate trihydrate (for pH adjustment) Acetic acid (for pH adjustment) Sorbitol (E420)
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas (pH koreguoti)
English: 8 Position fingers.
Lithuanian: Pirštų atramos
English: UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Lithuanian: UDENYCA 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegfilgrastimas
English: Pull the needle cap straight off (see Figure 10).
Lithuanian: Adatos gaubtelį nuimkite patraukdami jį tiesiai (žr.
English: 5 Select the injection site.
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos vietą.
English: • allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Lithuanian: • alerginio tipo reakcijos, įskaitant paraudimą ir veido bei kaklo raudonį, odos išbėrimą,
English: Bone pain Musculoskeletal pain (myalgia, arthralgia, pain in extremity, back pain,
Lithuanian: Kaulų ir raumenų skausmas (mialgija, artralgija, galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų ir raumenų skausmas, sprando skausmas)
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio atvejų arba jų derinys, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo atskirai tiriama galima pegfilgrastimo sąveika su kitais hemopoeziniais augimo faktoriais ir citokinais.
English: The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1% versus 17%, p < 0.001).
Lithuanian: Febrilinės neutropenijos dažnis buvo mažesnis tiems pacientams, kurie po atsitiktinio suskirstymo į grupes vartojo pegfilgrastimą, lyginant su tais, kurie vartojo placebą (1 %
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkšto etiketės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: The potential for interaction with lithium, which also promotes the release of neutrophils, has not been specifically investigated.
Lithuanian: Nebuvo specialiai tiriama galima pegfilgrastimo sąveika su ličiu, kuris taip pat skatina neutrofilų koncentracijos padidėjimą.
English: UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Lithuanian: Jei UDENYCA vieną kartą atsitiktinai buvo užšaldytas ne ilgiau nei 24 valandas, jį galima vartoti.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS UDENYCA 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: • Thighs
Lithuanian: • šlaunys
English: 9 Pinch the skin and insert the needle.
Lithuanian: Suimkite odą ir įdurkite adatą.
English: • increased spleen size
Lithuanian: • padidėjusi blužnis;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT UDENYCA 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS UDENYCA 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegfilgrastimas
English: Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (see section 5.1).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų rodančių, kad pacientams, kuriems pirmą kartą nustatyta ūminė mieloidinė leukemija, sunkios neutropenijos trukmę pegfilgrastimas veikė panašiai kaip ir filgrastimas (žr.
English: DO NOT use if the solution appears discoloured or cloudy.
Lithuanian: Neleiskite tirpalo, jei jis atrodo neskaidrus arba pakitusios spalvos.
English: Serious allergic reactions, including anaphylaxis can occur in patients receiving pegfilgrastim (uncommon) (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems pegfilgrastimą, gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksiją (nedažnas) (žr.
English: 6 Clean the injection site.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą.
English: FIGURE 15
Lithuanian: 13 pav.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and white blood cell count).
Lithuanian: Tarp pastebėtų simptomų buvo karščiavimas, pilvo skausmas, bendras negalavimas, nugaros skausmas ir sustiprėję uždegiminiai simptomai (pvz.
English: • Store the pre-filled syringe in its original carton to protect from light until you are ready to use it.
Lithuanian: • Iki pasiruošite vartoti užpildytą švirkštą laikykite gamintojo dėžutėje, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos.
English: • Back of Arms
Lithuanian: • užpakalinė žasto dalis
English: Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of G-CSFs; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Lithuanian: Kapiliarų pralaidumo sindromas, kuris gali būti pavojingas gyvybei, jeigu gydymas yra atidedamas, buvo nustatytas nedažnai vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriama chemoterapija, vėliau skiriant G-KSF.
English: (see Figure 1).
Lithuanian: 5.1 skyrių).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim * in 0.6 ml solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 0,6 ml injekcinio tirpalo yra 6 mg pegfilgrastimo*.
English: Injecting UDENYCA yourself
Lithuanian: Kaip pačiam susileisti UDENYCA
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use UDENYCA.
Lithuanian: Jei vartojate UDENYCA, privalote liautis žindyti, nebent Jūsų gydytojas nurodytų kitaip.
English: Reversible, mild to moderate elevations in uric acid and alkaline phosphatase, with no associated clinical effects, were uncommon; reversible, mild to moderate elevations in lactate dehydrogenase, with no associated clinical effects, were uncommon in patients receiving pegfilgrastim following cytotoxic chemotherapy.
Lithuanian: Pacientams, kurie po citotoksinės chemoterapijos buvo gydomi pegfilgrastimu, nedažnai registruotas praeinantis, lengvas ar vidutinis šlapimo rūgšties kiekio ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų bei nedažnai - praeinantis, lengvas ar vidutinis laktatdehidrogenazės aktyvumo padidėjimas be susijusių klinikinių reakcijų.
English: FIGURE 8
Lithuanian: 8 pav.
English: FIGURE 4
Lithuanian: 4 skyrių;
English: Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Lithuanian: Išleisti oro nebūtina (žr.
English: Solution for injection in pre-filled syringe (0.6 ml).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinis tirpalas (0,6 ml) užpildytame švirkšte.
English: If you have a cough, fever and difficulty breathing please tell your doctor.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei kosite, karščiuojate ar sunku kvėpuoti;
English: Stop using UDENYCA and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Lithuanian: Vartojant UDENYCA pranešta apie sunkias odos reakcijas (Stivenso-Džonsono sindromą). Jei pastebėjote kokių nors 4 skyriuje aprašytų simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą UDENYCA ir kreipkitės medicininės pagalbos.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 1000):
English: What you need to know before you use UDENYCA 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant UDENYCA
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon).
Lithuanian: Pradėjus ir tęsiant gydymą pegfilgrastimu, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant odos išbėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį, eritemą, veido paraudimą bei hipotenziją (nedažnas).
English: A: Use your free hand to gently pinch the skin around the injection site (see Figure 12).
Lithuanian: Laisvąja ranka nestipriai suimkite odą injekcijos vietoje (žr.
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Lithuanian: Registruoti pavieniai pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos krizės atvejai šia anemija sergantiems pacientams bei pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos geno nešiotojams (nedažnas) (žr.
English: FIGURE 1 B: Open the carton and remove the sealed syringe tray (see Figure 2).
Lithuanian: Atplėškite dėžutę ir ištraukite hermetiškai uždarytą švirkšto padėklo pakuotę (žr.
English: • have sickle cell anaemia.
Lithuanian: Pjautuvo pavidalo ląstelių anemijos krizė2;
English: Tell your doctor if you experience these symptoms
Lithuanian: Jei jums pasireiškia tokių simptomų, praneškite savo gydytojui.
English: FIGURE 5
Lithuanian: 5 PAV.
English: Sickle cell crises have been associated with the use of pegfilgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (see section 4.8).
Lithuanian: Pjautuvo pavidalo ląstelių anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams pegfilgrastimo vartojimas buvo susijęs su pjautuvinės anemijos krize (žr.
English: ANNEX II
Lithuanian: Rugsėjo 21 d
English: 11 Dispose of syringe and treat injection site.
Lithuanian: 11. Išmeskite švirkštą ir apžiūrėkite injekcijos vietą.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Teisingai paimkite švirkštą.
English: Haemoptysis
Lithuanian: Anafilaksija
English: FIGURE 13
Lithuanian: 13 PAV.
English: EE Cmin ND
Lithuanian: EE Cmin N
English: It is particularly important that you tell your doctor if you are taking or have recently taken:
Lithuanian: Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate arba neseniai vartojote:
English: Adult patients:
Lithuanian: Suaugusieji pacientai:
English: Interferons (pegylated interferons alfa 2a and alfa 2b)
Lithuanian: Interferonai (pegiliuoti interferonai alfa 2a ir alfa 2B)
English: If Nevirapine Teva has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (in this case please read “your child” instead of “you”).
Lithuanian: Jeigu Nevirapine Teva paskirtas Jūsų vaikui, turėkite omenyje, kad visa šiame lapelyje pateikta informacija yra skirta Jūsų vaikui (tokiu atveju vietoj „Jūs“ skaitykite „Jūsų vaikas“).
English: This difference is not considered clinically relevant.
Lithuanian: Manoma, kad toks skirtumas kliniškai nėra reikšmingas.
English: Methadone Individual Patient Dosing
Lithuanian: Metadonas individuali paciento dozė
English: What Nevirapine Teva is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Nevirapine Teva ir kam jis vartojamas
English: Gender and older people
Lithuanian: Lytis ir senyvi žmonės
English: Clarithromycin exposure was significantly decreased, 14-OH metabolite exposure increased.
Lithuanian: Klaritromicino ekspozicija reikšmingai sumažėjo, 14OH metabolito − padidėjo.
English: ND = Not Determined, ↑ = Increased, ↓ = Decreased, ↔ = No Effect
Lithuanian: N − nenustatomas, ↑− padidėjimas, ↓− sumažėjimas, ↔− poveikis nepasireiškė
English: Táncsics Mihály út 82 Hungary
Lithuanian: Táncsics Mihály út 82 Vengrija
English: Special populations:
Lithuanian: Ypatingos populiacijos:
English: This is especially important within the first 14 days of treatment (see more information in “How to take Nevirapine
Lithuanian: Tai ypač svarbu pirmosiomis 14 gydymo parų (daugiau informacijos pateikta skyriuje „Kaip vartoti Nevirapine
English: Metabolite 25-O-desacetylrifabutin
Lithuanian: Metabolito 25-O-desacetylrifabutino
English: ANTIVIRALS FOR CHRONIC HEPATITIS B AND C
Lithuanian: PRIEŠVIRUSINIAI PREPARATAI NUO LĖTINIO HEPATITO B IR HEPATITO C
English: The interaction data is presented as geometric mean value with 90% confidence interval (90% CI) whenever these data were available.
Lithuanian: Sąveikos duomenys pateikiami kaip geometrinis vidurkis su 90 % pasikliautinumo intervalu (90 %
English: NET Cmin ND
Lithuanian: NET Cmin N
English: Other medicines and Nevirapine Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Nevirapine Teva
English: ANTIBIOTICS
Lithuanian: Antibiotikai
English: Greater than 80 % of the radioactivity in urine was made up of glucuronide conjugates of hydroxylated metabolites.
Lithuanian: Daugiau negu 80 % su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
English: Only take Nevirapine Teva tablets by mouth.
Lithuanian: Nevirapine Teva tabletes vartokite tik per burną.
English: Cartons containing 60 or 120 tablets.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 arba 120 tablečių.
English: Cases of jaundice have been reported.
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų apie geltos atvejus.
English: Rare hepatitis fulminant (which may be fatal)
Lithuanian: Reti žaibiškas hepatitas (jis gali būti mirtinas)
English: ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI Antiretrovirusiniai
English: The consolidated analysis of Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) protocols 245, 356, 366, 377, and 403 allowed for the evaluation of paediatric patients less than 3 months of age (n=17) enrolled in these PACTG studies.
Lithuanian: PACTG) protokolų 245, 356, 366, 377 ir 403 analizė leido įvertinti farmakokinetiką šiuose PACTG tyrimuose dalyvavusių mažesnių nei 3 mėn. vaikų (n=17) organizme.
English: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Lithuanian: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapino AUC ↑ 1,20
English: All the randomised studies addressing this issue specifically excluded pregnant women, and pregnant women were under-represented in cohort studies as well as in meta-analyses.
Lithuanian: Į visus šiai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
English: The limited data available from a phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV
Lithuanian: Riboti duomenys, gauti IIa fazės tyrimų su ŽIV užsikrėtusiais pacientais metu, rodo nereikšmingą TPV Cmin sumažėjimą 20%.
English: YOU SHOULD DISCONTINUE TAKING NEVIRAPINE TEVA AND YOU MUST CONTACT your doctor IMMEDIATELY as such reactions can be potentially life-threatening or lead to death.
Lithuanian: JŪS TURITE Nevirapine Teva VARTOJIMĄ NUTRAUKTI IR PRIVALOTE NEDELSDAMI kreiptis į savo gydytoją, kadangi šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.
English: Where other antiretroviral medicines are accessible, the single dose nevirapine regimen should be combined with additional effective antiretroviral medicines (as recommended in internationally recognized guidelines).
Lithuanian: Jeigu kitų antiretrovirusinių preparatų yra, vieną nevirapino dozę reikia derinti su kitais veiksmingais antiretrovirusiniais preparatais (kaip rekomenduojama tarptautiniu mastu pripažintose gairėse).
English: Teva GyógyszergyárZrt Tel.: +36 1 288 64 00
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
English: - The active substance is nevirapine.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra nevirapinas.
English: As mentioned in ‘Warnings and precautions ', above, the most important side effects of Nevirapine Teva are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Lithuanian: Kaip nurodyta poskyryje “ Įspėjimai ir atsargumo priemonės”, svarbiausias šalutinis Nevirapine Teva poveikis yra sunkios ir gyvybei pavojingos odos reakcijos bei sunkus kepenų pažeidimas.
English: Monitoring of hepatic tests should be done every two weeks during the first 2 months of treatment, at the 3rd month and then regularly thereafter.
Lithuanian: Pirmus 2 gydymo mėnesius kepenų funkciją reikia tirti kas 2 savaites, po to trečią mėnesį ir reguliariai tolesnio gydymo metu.
English: You must take it with at least two other antiretroviral medicines.
Lithuanian: Jo turite vartoti kartu su kitais mažiausiai dviem antiretrovirusiniais preparatais.
English: By stopping reverse transcriptase from working, Nevirapine Teva helps control HIV-1 infection.
Lithuanian: Stabdydamas atvirkštinės transkriptazės veikimą, Nevirapine Teva padeda kontroliuoti ŽIV-1 infekciją.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 168 mg of lactose (as monohydrate).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 168 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
English: After 14 days, the recommended dose is one 200 mg tablet twice a day.
Lithuanian: Po 14 parų rekomenduojama dozė yra viena 200 mg tabletė 2 kartus per parą.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, ATC code J05AG01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − Antivirusiniai preparatai sisteminiam vartojimui, nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI), ATC kodas −J05AG01.
English: It is important that you continue taking Nevirapine Teva correctly, as described above, unless your doctor instructs you to stop.
Lithuanian: Svarbu kad Nevirapine Teva vartotumėte tiksliai taip, kaip nurodyta aukščiau, išskyrus tuos atvejus, kai gydytojas liepia vartojimą sustabdyti.
English: Very common rash (12.5 %)
Lithuanian: Labai dažni išbėrimas (12,5 %) Nedažni
English: One side is debossed with "N", a scoreline and "200".
Lithuanian: Viena jų pusė yra ženklinta įspaudais “N”, vagele ir “200”.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1000 iki