FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A maropitant hatásosságát a hányinger csökkentésében egy modell (xilazin-indukált hányinger) segítségével igazolták.
Croatian: Djelotvornost maropitanta za smanjivanje mučnine dokazana je ispitivanjima u kojima je korišten model (mučnina izazvana ksilazinom).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása nem javasolt az utazási betegség által kiváltott hányás ellen.
Croatian: Ne preporučuje se upotreba veterinarsko-medicinskog proizvoda za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću kretanja.
Hungarian: A vesén keresztüli és a bélsárral való kiürülés az elimináció minor útja, a szubkután 1 mg/kg dózis kevesebb mint 1%-a jelenik meg a vizeletben és a bélsárban maropitant formájában.
Croatian: Izlučivanje putem bubrega i fecesa manje je značajan put eliminacije maropitanta pa se pri supkutanoj dozi od 1 mg/kg u urinu ili fecesu pojavi manje od 1 % maropitanta.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután vagy intravénásan, naponta egyszer, 1 mg maropitant / testtömeg-kilogramm (1 ml/10 ttkg) adagban kell beadni 5 egymást követő napon keresztül.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod, otopinu za injekciju treba primjenjivati supkutano ili intravenski jednom dnevno u dozi od 1 mg maropitanta po kg tjelesne težine (1 ml/10 kg tjelesne težine) do 5 uzastopnih dana.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Maropritant iránti ismert túlérzékenység esetén az állatgyógyászati készítmény alkalmazásakor óvatosan kell eljárni.
Croatian: Osobe preosjetljive na maropitant trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL-u Nije primjenjivo.
Hungarian: A szubkután alkalmazást követően az injekció beadási helyén jelentkező, átmeneti reakciókon túl a 15 egymást követő napon át (az alkalmazás javasolt időtartamának háromszorosa), naponta legfeljebb 5 mg/kg-mal (a javasolt adag ötszöröse) kezelt kutyák és a fiatal macskák jól tolerálták a maropitantot.
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu supkutane primjene, psi i mlade mačke dobro podnose maropitant u dnevnoj dozi do 5 mg/kg (peterostruka preporučena doza), tijekom 15 uzastopnih dana (trostruka preporučena duljina trajanja primjene).
Hungarian: Célállat faj
Croatian: 4.1. Ciljne vrste životinja
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak az injekciós üveg címkéjén a „Felhasználható:" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi bočice poslije EXP.
Hungarian: 4.9. Adagolás és alkalmazási mód
Croatian: Količine koje se primjenjuju i put primjene
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet bő vízzel alaposan ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Croatian: Maropitant može nadražiti oči pa je u slučaju nehotičnog kontakta s očima potrebno isprati oči s puno vode i potražiti liječničku pomoć.
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Prevomax nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 04-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 04.2017.
Hungarian: A Prevomax-ot naponta egyszer a bőr alá vagy egy vénába adják be (1 mg/testtömeg-kilogramm) legfeljebb öt napon keresztül.
Croatian: Prevomax se primjenjuje jedanput dnevno pod kožu ili u venu (1 mg/kg tjelesne težine) do pet uzastopnih dana.
Hungarian: Mint minden gyógyszer esetében, a vállalat a Prevomax minőségére vonatkozó vizsgálatokat nyújtott be.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti VMP-a Prevomax.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Prevomax ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cerenia nevű „referencia-gyógyszer".
Croatian: To znači da Prevomax sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Cerenia.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Prevomax alkalmazása?
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Prevomax?
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga, a maropitant megakadályozza, hogy a testben egy vegyület (a P-anyag) bizonyos célpontokhoz, az úgynevezett neurokinin-1 (NK-1) receptorokhoz kötődjön, amelyek az agynak azon a részén található sejtek felszínén találhatók, amely a hányingert és a hányást szabályozza.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Prevomax, maropitant, sprječava vezivanje kemikalije prisutne u tijelu (tvar P) na određene ciljne tvari pod nazivom receptori neurokinina 1 (NK1) koje se nalaze na površini stanica u dijelu mozga koji upravlja mučninom i povraćanjem.
Hungarian: A Prevomax egy állatgyógyászati készítmény, amelyet kutyáknál és macskáknál alkalmaznak a hányás kezelésére egyéb támogató kezelésekkel együtt, illetve a hányás megelőzésére (kivéve utazási betegség).
Croatian: Prevomax je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u pasa i mačaka za liječenje povraćanja, u kombinaciji s drugim mjerama potpore ili za sprječavanje povraćanja (osim kad je uzrok bolest kretanja).
Hungarian: A Prevomax-szal kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Prevomax
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Prevomax minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cerenia oldatos injekcióval.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Prevomax posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s VMP-om Cerenia, otopinom za injekciju.
Hungarian: A Prevomax „generikus gyógyszer".
Croatian: Prevomax je „generički VMP".
Hungarian: Ezért a CVMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cerenia-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Cerenia koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Prevomax alkalmazására vonatkozóan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Prevomax.
Hungarian: A receptorok gátlása révén a maropitant megelőzheti a hányingert és a hányást.
Croatian: Blokiranjem dotičnih receptora maropitant može spriječiti mučninu i povraćanje.
Hungarian: Biológiai egyenértékűségi vizsgálatokra nem volt szükség annak tanulmányozása céljából, hogy a Prevomax felszívódása hasonló-e a Cerenia oldatos injekció elnevezésű referenciagyógyszeréhez, és így azonos hatóanyagszintet eredményez-e a vérben.
Croatian: Nije bilo potrebe za ispitivanjima bioekvivalencije da bi se istražilo apsorbira li se Prevomax na sličan način kao referentni VMP Cerenia u obliku otopine za injekciju radi proizvodnje jednake razine djelatne tvari u krvi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prevomax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Prevomax.
Hungarian: A Prevomax hatóanyaga a maropitant.
Croatian: Prevomax sadržava djelatnu tvar maropitant.
Hungarian: Ennek oka az, hogy amikor a gyógyszert a vénába adják be, a hatóanyag közvetlenül bekerül a véráramba.
Croatian: To je iz razloga što se injekcijom u venu djelatna tvar u VMP-u Prevomax isporučuje izravno u krvotok.
Hungarian: A hányás megelőzésére a Prevomax-ot legalább egy órával a hányást okozó esemény előtt kell beadni.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja Prevomax treba dati više od jednog sata prije događaja koji može prouzročiti povraćanje.
Hungarian: 2017/06/19 az Európai Bizottság a Prevomax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Prevomax na snazi u Europskoj uniji od 19/06/2017.
Hungarian: A Prevomax-ot kutyáknál alkalmazzák műtét előtt és után a hányinger és a hányás megelőzésére, valamint morfin alkalmazását követően az általános anesztéziából történő ébredés javítása céljából.
Croatian: U pasa se Prevomax može isto tako primjenjivati za sprječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije te za poboljšanje u oporavku od opće anestezije nakon upotrebe morfija.
Hungarian: A Prevomax-ot alkalmazzák kutyáknál a kemoterápia által kiváltott hányinger megelőzésére és kezelésére is.
Croatian: Prevomax se primjenjuje i za sprječavanje i liječenje mučnine u pasa prouzročene kemoterapijom.
Hungarian: A javasolt alkalmazásokban a hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Cerenia-val, így ezeket nem szükséges megismételni a Prevomax esetében.
Croatian: Ispitivanja omjera koristi i rizika djelatnih tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim VMP-om Cerenia i ne treba ih ponavljati za VMP Prevomax.
Hungarian: A bizottság javasolta a Prevomax EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Prevomax u EU-u.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában forgalmazzák.
Croatian: VMP Prevomax izdaje se samo na veterinarski recept i dostupan je u obliku otopine za injekciju.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Prevomax?
Croatian: Kako djeluje Prevomax?
Hungarian: Macskáknál a Prevomax alkalmazható a hányinger csökkentésére is.
Croatian: U mačaka se Prevomax isto tako primjenjuje za smanjenje mučnine (znakovi osjećaja slabosti).
Hungarian: A Prevomax-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Prevomax, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Hungarian: Bőr alatti injekcióban adva a Prevomax hatóanyaga várhatóan ugyanúgy szívódik fel, mint a referenciagyógyszer.
Croatian: Očekuje se da će se primjenom injekcijom pod kožu djelatna tvar u VMP-u Prevomax apsorbirati na isti način kao i referentni VMP.
Hungarian: Mivel a Prevomax generikus gyógyszer, az óvintézkedések megegyeznek a referencia-gyógyszerre vonatkozó óvintézkedésekkel.
Croatian: Budući da je Prevomax generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
Hungarian: Miért engedélyezték a Prevomax forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je VMP Prevomax odobren?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Prevomax-szal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: VMP-om Prevomax vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Prevomax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Croatian: Što je Prevomax i za što se koristi?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Prevomax-ot?
Croatian: Kako je VMP Prevomax ispitivan?
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg dobozba van csomagolva.
Croatian: Svaka je bočica pakirana u kutiju.
Hungarian: Medián (90% predikciós intervallum)*
Croatian: Medijan (90%-tni interval predviđanja)*
Hungarian: • Étellel vagy anélkül vegye be.
Croatian: • Možete ga uzeti s hranom ili bez nje.
Hungarian: Ezeknek az útvonalaknak a relatív jelentősége ismeretlen.
Croatian: Relativna važnost tih putova nije poznata.
Hungarian: A CMV olyan vírus, amely sok ember szervezetében megtalálható anélkül, hogy tudomásuk lenne róla.
Croatian: CMV je virus koji mnogi ljudi imaju, a da toga nisu ni svjesni.
Hungarian: Haploidentikus donor
Croatian: Haploidentičan donor
Hungarian: Valamennyi sikertelenségi kategória kölcsönösen kizárólagos, és a kategória hierarchián alapul a feltüntetett sorrendben.
Croatian: Kategorije neuspjeha međusobno su isključive, a temelje se na hijerarhiji kategorija prema navedenom redoslijedu.
Hungarian: • a kezek vagy a lábak duzzanata
Croatian: • oticanje šaka i stopala.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Hungarian: 2220 Heist-op-den-Berg
Croatian: 2220 Heist-op-den-Berg BELGIJA
Hungarian: Különbség (95%-os CI) p-érték
Croatian: Razlika (95% CI) p-vrijednost
Hungarian: Paraméter n (%)
Croatian: Parametar n (%)
Hungarian: További vérvizsgálatokra lehet szükség az alábbi gyógyszerek monitorozására:
Croatian: Možda će biti potrebne dodatne krvne pretrage za praćenje razina sljedećih lijekova:
Hungarian: Opioid agonisták Például: alfentanil, fentanil
Croatian: Opioidni agonisti Primjeri: alfentanil, fentanil
Hungarian: A ciklosporin hatása
Croatian: Učinak ciklosporina
Hungarian: • Amfotericin B (lipid komplex)
Croatian: • amfotericin B (lipidni kompleks)
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban az interakciót nem vizsgálták.
Croatian: Interakcija u stanju dinamičke ravnoteže se nije ispitivala.
Hungarian: A PREVYMIS-kezelést a HSCT után kell megkezdeni.
Croatian: Liječenje lijekom PREVYMIS treba započeti nakon HSCT-a.
Hungarian: 2020. május 31.
Croatian: 31. svibnja
Hungarian: A tablettát egészben kell lenyelni, és étellel együtt vagy anélkül is be lehet venni.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu, a može se uzeti s hranom ili bez nje.
Hungarian: Letermovir - placebo különbség (%) és 95%-os CI
Croatian: Razlika letermovir - placebo (%) i 95% CI
Hungarian: Étkezés hatása
Croatian: Učinak hrane
Hungarian: Általános információk
Croatian: Opće informacije
Hungarian: A biohasznosulás egyének közötti variabilitását hozzávetőlegesen 37%-ra becsülték.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost bioraspoloživosti iznosila je približno 37%.
Hungarian: Ha Ön ezen hatások bármelyiket tapasztalja, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg ez a hatás el nem múlik.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od tih učinaka, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se ti učinci ne povuku.
Hungarian: Magas kockázat (n=102, 45) Alacsony kockázat (n=223, 125)
Croatian: Visok rizik (n=102, 45) Nizak rizik (n=223, 125)
Hungarian: Az interakciót nem vizsgálták.
Croatian: Interakcija se nije ispitivala.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PREVYMIS-t
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti PREVYMIS
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, közvetlenül ható vírusellenes szerek, ATC kód: J05AX18
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, antivirotici koji djeluju direktno, ATK oznaka: J05AX18
Hungarian: A CMV a szervezetbe bekerülve általában ott marad, és nem okoz panaszokat.
Croatian: CMV se obično samo zadržava u tijelu i ne uzrokuje nikakvu štetu.
Hungarian: A vírusellenes szerek megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnoj primjeni antivirusnih lijekova.
Hungarian: A placebónak kedvez
Croatian: U korist placeba
Hungarian: Inkompatibilis gyógyszerek
Croatian: Inkompatibilni lijekovi
Hungarian: • magas kreatininszint a vérben (vérvizsgálattal kimutatható)
Croatian: • visoke vrijednosti kreatinina u krvi (u nalazima krvnih pretraga)
Hungarian: Ne hagyja abba a PREVYMIS szedését anélkül, hogy azt előzőleg megbeszélné kezelőorvosával.
Croatian: Nemojte prestati uzimati PREVYMIS bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Hungarian: A CMV DNS monitorozása
Croatian: Praćenje CMV DNK
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok ↓ kockázata
Croatian: Rizik od ↓ steroidnih kontraceptiva
Hungarian: Az infúziós zsák teljes tartalmát be kell adni.
Croatian: Treba primijeniti cijeli sadržaj infuzijske vrećice.
Hungarian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Croatian: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Hungarian: Elkészítés Az elkészítésre és az alkalmazásra vonatkozó utasítások mindkét dózisnál azonosak.
Croatian: Upute za pripremu i primjenu jednake su za obje doze.
Hungarian: Az indukció miatt csökkent expozíció elméleti kockázata fennáll, azonban a hatás mértéke, és ezáltal a klinikai jelentősége jelenleg ismeretlen.
Croatian: Postoji teoretski rizik od smanjene izloženosti zbog indukcijskog učinka, no veličina tog učinka trenutno nije poznata, a time ni njegov klinički značaj.
Hungarian: A CL egyének közötti variabilitása becslések szerint hozzávetőleg 24,6%.
Croatian: Procijenjena interindividualna varijabilnost klirensa iznosi 24,6%.
Hungarian: A medián életkor 54 év volt (tartomány: 18-78 év); 56 vizsgálati alany (15,0%) volt 65 éves vagy idősebb; 58%-uk férfi, 82%-uk fehérbőrű, 10%-uk ázsiai, 2%-uk feketebőrű vagy afrikai, és 7%-uk spanyol vagy latin volt.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 54 godine (raspon: 18 - 78 godina), a 56 (15,0%) ispitanika bilo je u dobi od 65 ili više godina; 58% ispitanika bili su muškarci: 82% ispitanika bili su bijelci, 10% Azijci, 2% crnci ili afričkog podrijetla, dok je njih 7% bilo hispanskog ili latinoameričkog podrijetla.
Hungarian: A vizsgálati alanyok tizenkét százaléka (12%) volt CMV DNS pozitív a vizsgálatba történő belépéskor.
Croatian: Dvanaest posto (12%) ispitanika bilo je pozitivno na CMV DNK na početku ispitivanja.
Hungarian: placebo Stratifikált log-rank teszt, kétoldalú p-érték <0,0001
Croatian: Letermovir naspram placeba Stratificiran log-rang test, dvostrana p-vrijednost < 0,0001
Hungarian: Általános toxicitás
Croatian: Općenita toksičnost
Hungarian: Az e mutációkra vonatkozó EC50-értékek 13-8262-szer magasabbak, mint a vad típusú referenciavírusok esetén.
Croatian: Vrijednosti EC50 za te mutacije su 13 do 8262 puta veće od onih za referentni virus divljeg tipa.
Hungarian: A 100 napnál tovább tartó letermovir alkalmazás biztonságosságát és hatásosságát klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene letermovira tijekom više od 100 dana nisu se ispitivale u kliničkim ispitivanjima.
Hungarian: A teljes indukciós hatás a letermovir-kezelés 10-14. napja után várható.
Croatian: Puni indukcijski učinak može se očekivati nakon 10 - 14 dana liječenja letermovirom.
Hungarian: A tabletta 21,2 mm hosszú és 10,3 mm széles.
Croatian: Tableta je duga 21,2 mm i široka 10,3 mm.
Hungarian: A koncentrációra gyakorolt hatás Átlagos arány (90%-os konfidencia intervallum) az AUC, Cmax esetén (várható hatásmechanizmus)
Croatian: Učinak na koncentraciju Omjer srednjih vrijednosti (90%-tni interval pouzdanosti) za AUC, Cmax (vjerojatan mehanizam djelovanja)
Hungarian: Amennyiben a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználás előtti tárolási idő és feltételek betartása a felhasználó felelőssége, és általában nem haladhatja meg a 24 órát 2°C - 8°C között tárolva, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték el.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, trajanje i uvjeti čuvanja do primjene lijeka odgovornost su korisnika, a ne smiju trajati dulje od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C, osim ako razrjeđivanje nije provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Hungarian: A letermovir szájon át alkalmazható étellel vagy anélkül, ahogyan ezt a klinikai vizsgálatokban tették (lásd 4.2 pont).
Croatian: Letermovir se peroralno može uzimati s hranom ili bez nje, kako se uzimao u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.2).
Hungarian: • Minden nap azonos időben vegye be a PREVYMIS-t.
Croatian: • Uzmite PREVYMIS svakoga dana u isto vrijeme.
Hungarian: Alacsonyabb koncentrációknál megfigyeltek némi szaturációt.
Croatian: Pri nižim je koncentracijama opažen određen stupanj zasićenja.
Hungarian: A midazolám adagjának módosítását fontolóra kell venni
Croatian: Treba razmotriti prilagodbu doze midazolama
Hungarian: Katéterek Sugárfogó poliuretán
Croatian: Kateteri radionepropusni poliuretan
Hungarian: A PREVYMIS-szel végzett profilaxist a transzplantációt követő 100 napon át folytatni kell.
Croatian: Profilaksu lijekom PREVYMIS treba nastaviti tijekom 100 dana nakon transplantacije.
Hungarian: E jelenség emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Croatian: Značaj ovoga za ljude nije poznat.
Hungarian: Várhatóan: ↓ pantoprazol
Croatian: Očekivano: ↓ pantoprazol
Hungarian: Nem (n=276, 153)
Croatian: Ne (n=276, 153)
Hungarian: A becsült különbség (95% CI a különbség tekintetében) -26,1% (-45,9%, -6,3%) volt, <0,0048 nominális egyoldalas p-értékkel.
Croatian: Procijenjena razlika (95% CI za razliku) iznosila je -26,1% (-45,9%, -6,3%), uz nominalnu jednostranu p-vrijednost < 0,0048.
Hungarian: A PREVYMIS alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Croatian: Mora se donijeti odluka o tome hoće li se prekinuti dojenje ili obustaviti/privremeno prekinuti primjena lijeka PREVYMIS, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Hungarian: Csökkentett intenzitású kondicionálás (n=86, 48)
Croatian: Kondicioniranje smanjenog intenziteta (n=86, 48)
Hungarian: Reprodukció
Croatian: Reprodukcija
Hungarian: Jelentős metabolitokat nem lehet kimutatni a plazmában.
Croatian: U plazmi nisu pronađeni značajniji metaboliti.
Hungarian: Ez az eltérés klinikailag nem jelentős.
Croatian: Ova razlika nije klinički značajna.
Hungarian: A letermovir-kezelés megkezdésének medián ideje a transzplantációt követő 9 nap volt.
Croatian: Medijan vremena do početka liječenja letermovirom bio je 9 dana nakon transplantacije.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek bevonásával végeztek.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Hungarian: Az UL56 és UL89 CMV gének kódolják a CMV DNS termináz alegységeit.
Croatian: Geni CMV-a UL56 i UL89 kodiraju podjedinice terminaze CMV DNK.
Hungarian: A -23,5%-os becsült kezelési különbség statisztikailag jelentős volt (egyoldalas p-érték < 0,0001).
Croatian: Procijenjena razlika između liječenja od -23,5% bila je statistički značajna (jednostrana p-vrijednost < 0,0001).
Hungarian: Az anyatejjel táplált újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Hungarian: Antiepileptikus gyógyszerek (lásd az általános információkat is) karbamazepin, fenobarbitál
Croatian: Antiepileptici (vidjeti i tekst s općim informacijama) karbamazepin, fenobarbital
Hungarian: Igen (n=49, 17)
Croatian: Da (n=49, 17)
Hungarian: A tablettát nem szabad eltörni, összetörni vagy szétrágni.
Croatian: Tableta se ne smije lomiti, drobiti ni žvakati.
Hungarian: A tabletta 16,5 mm hosszú és 8,5 mm széles.
Croatian: Tableta je duga 16,5 mm i široka 8,5 mm.