FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za primjenu na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта
Croatian: Prije kontakta s takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Bulgarian: Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контактс такива материали.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko- medicinski proizvod na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Croatian: Glavne inkompatibilnosti Nisu poznate.
Bulgarian: Основни несъвместимости:
Croatian: U slučaju nadražaja očiju potražiti pomoć liječnika . U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: Ако окото се възпали, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: U slučaju da do njega dođe, isprati s većim količinama vode.
Bulgarian: Ако това се случи, се препоръчва изплакване с обилно количество вода.
Croatian: Nanošenje hidrokortizon aceponata na oštećenja kože omogućava brzo umanjenje crvenila, nadražaja i svrbeži dok su opći učinci minimalni.
Bulgarian: Върху рани, хидрокортизоновият ацепонат води до бързо намаляване на зачервяването, възпалението и сърбежа на кожата, при минимално общо въздействие.
Croatian: Pripremite pumpicu prije primjene.
Bulgarian: Преди приложение напълнете помпата.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Bulgarian: ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Ако поради определени условия се налага по-продължително лечение, това се осъществява само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko-medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Bulgarian: Тъй като е летлив аерозол, ветеринарномедицинският продукт не изисква никакво втриване.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta, laktacije ili nesenja
Bulgarian: Бременност и лактация:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET ECUPHAR NV
Bulgarian: В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП,
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml Bistra bezbojna do svijetložuta otopina.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТА Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml Бистър, безцветен до светложълт разтвор
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Malmö
Bulgarian: ВМП
Croatian: Ciljne vrste životinja
Bulgarian: Ciljna živalska vrsta
Croatian: Karencija
Bulgarian: Ovojnina
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Bulgarian: Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Bulgarian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Bulgarian: EU številka Izmišljeno
Croatian: Zaštićeno ime
Bulgarian: ime
Croatian: Puławska 314
Bulgarian: ul. Puławska 314
Croatian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Bulgarian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Bulgarian: EXP {ден/месец/година}
Croatian: Sve veličine pakiranja ne mogu biti stavljene na tržište.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
Croatian: Ako primijetite nuspojave, čak i one koje nisu navedene u ovim uputama ili ako mislite da lijek ne djeluje, molimo, stupite u kontakt s vašim veterinarom.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je korištenjem slijedeće terminologije: - Vrlo često (više od 1 od 10 životinja ima nuspojave) - Često (više od 1 ali manje od 10 životinja od 100 pod terapijom) - Neuobičajeno (više od 1 ali manje od 10 životinja od 1000 životinja pod terapijom) - Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja pod terapijom)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Croatian: Otapalo u ovom proizvodu može ostavljati mrlje na određenim materijalima, uključujući i obojene, lakirane ili druge kućne površine ili namještaj.
Bulgarian: Разтворителят в този продукт може да образува петна върху определени материали, като боядисани, лакирани или други домакински повърхности или мебели.
Croatian: U odsustvu informacija ne preporučuje se istovremena primjena s drugim topikalnim preparatima na istim lezijama.
Bulgarian: При липса на данни, не се препоръчва едновременното му прилагане с други продукти за локално приложение върху едни и същи лезии.
Croatian: Ova pojedinost će podići odnos između željenog lokalnog protuupalnog efekta na koži i neželjenih sustavnih učinaka.
Bulgarian: Тази специфика ще доведе до нарастване на съотношението между желания, локален, противовъзпалителен ефект върху кожата и нежеланите системни ефекти.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09/01/2007 Datum zadnje obnove: 13/09/2011
Bulgarian: 09/01/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Croatian: Ne pušiti tijekom rukovanja sa veterinarskomedicinskim proizvodom.
Bulgarian: Да не се пуши, докато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Croatian: Lokalna aplikacija diestera rezultira visokim terapijskim indeksom, višom lokalnom aktivnošću uz smanjene sustavnih sekundarne efekte.
Bulgarian: Локалното прилагане на диестери води до висок терапевтичен индекс: висока степен на локална активност и намалени системни вторични ефекти.
Croatian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Croatian: Hidrokortizon aceponat
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate
Croatian: Kutija sadrži bocu od polietilena tereftalata (PET) ili od polietilena visoke gustoće (HDPE) napunjenu s 31 ml ili 76 mL otopine, zatvorenu aluminjskom kapom s navojima ili bijelom plastičnom kapicom s navojima i pumpicu za raspršivanje.
Bulgarian: Кутия, съдържаща флакон от полиетилен терефталат (PET) или от полиетилен с висока плътност (HDPE),напълнен с 31 ml или 76 ml разтвор, затворен с алуминиева винтова капачка или бяла пластмасова винтова капачка и аерозолна помпа.
Croatian: Sve veličine pakiranja nisu stavljene u promet
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара
Croatian: Propilen glikol metil eter
Bulgarian: Списък на ексципиентите Propylene glycol methyl ether.
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH
Bulgarian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. ΑθηνώνΛαμίας,
Bulgarian: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Croatian: HCA se stoga akumulira u kožu psa što omogućava lokalnu djelotvornost u manjim dozama.
Bulgarian: По този начин хидрокортизоновият ацепонат се натрупва в кожата на кучето, което позволява локална ефикасност при ниска дозировка..
Croatian: Izbjegnite raspršivanje u oči životinje.
Bulgarian: Да се внимава да не се пръсне в очите на кучето.
Croatian: U drugačijem slučaju upotrebljavati samo na osnovu procjene odnosa rizika i koristi, a psa podvrgnuti redovnoj kliničkoj procjeni.
Bulgarian: В противен случай да се използва единствено съобразно преценката полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи.
Croatian: OBLIK Sprej za kožu, otopina
Bulgarian: Спрей за кожа, разтвор.
Croatian: Hidrokortizon aceponat 0,584 mg/ml
Bulgarian: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml
Croatian: Kartonska kutija s PET bočicom od 31 ml Kartonska kutija s PET bočicom od 76 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 31 ml Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76 ml
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31 ml Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76 ml
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvod primjenjuje se tako što se aktivira sprej pumpica sa udaljenosti od oko 10 cm od površine koja se tretira.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се прилага чрез натискане на помпичката от разстояние около 10 cm от третираната повърхност.
Croatian: Hidrokortizon aceponat (HCA) je dermokortikoid s jakom intrinzičnom glukokortikoidnom aktivnošću što znači olakšanje upalnih procesa i svrbeža i vodi ka brzom poboljšanju lezija na koži koje se opažaju kod upalnih i pruritičnih dermatoza.
Bulgarian: Хидрокортизоновият ацепонат е дермокортикоид със силно изразено действие като глюкокортикоид, което означава, че облекчава както възпалението, така и сърбежа, в следствие на което се наблюдава бързо подобряване на състоянието на кожните лезии в случаи на дерматози, проявяващи се с възпаление и сърбеж.
Croatian: U slučajevima istovremene infekcije bakterijama ili parazitima psu treba davati odgovarajuću terapiju.
Bulgarian: В случай на едновременно микробиално заболяване или при опаразитяване, кучето трябва да бъде третирано за тези заболявания.
Croatian: Preporučena doza je 1,52 µg hidrokortizon aceponata/cm2 oboljele kože na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,52 µg хидрокортизонов ацепонат /cm2 засегнат кожен участък/ден.
Croatian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: IS: Ísland
Bulgarian: Ísland
Croatian: Nakon lokalne aplikacije na kožu u preporučenoj terapijskoj dozi i dvostruko dulje od preporučenog trajanja tretmana i na površini tijela koja odgovara dvostrukoj bočnoj površini od hrpta do mamarnog kompleksa s plećima i bedrima, nisu opaženi sustavni učinci.
Bulgarian: След локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости, не се наблюдават системни ефекти.
Croatian: Lokalno nanesen hidrokortizon aceponat se akumulira i metabolizira u koži što je dokazano ispitivanjima distribucije radioaktivno obilježene tvari i farmakokinetičkim podacima.
Bulgarian: Когато се прилага локално, хидрокортизоновият ацепонат се натрупва и метаболизира в кожата, което проличава в изследвания, оценяващи с радиоактивни атоми разпределението му в организма
Croatian: Farmakoterapijska grupa: glukokortikoidi, dermatološki pripravci ATCvet kod: QD07AC
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QD07AC.
Croatian: Nije primjenljivo.
Bulgarian: Не е приложимо.
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za korištenje na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употреба на продукта
Croatian: U slučaju nehotičnog kontakta s kožom, preporučeno je odmah temeljito isprati vodom.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата се препоръчва мястото да се измие старателно с вода.
Croatian: U nedostatku detaljnih informacija, primjena u životinja sa Cushing-ovim sindromom treba biti temeljena na procjeni koristi i rizika.
Bulgarian: При липса на специфични данни, прилагането му при животно с, Къшингов синдром, трябва да се основава на преценка полза/риск.
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Croatian: Nositelj odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o planovima za stavljanje u promet tog medicinskog proizvoda.
Bulgarian: Европейската комисия за маркетинговите си планове относно медицинския продукт, оторизиран с това решение.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 31 mL
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 31 ml
Croatian: Ispitivanja podnošljivosti s 3 i 5 puta većom dozom od preporučene uz dvostruko prekoračeno trajanje tretmana rezultiralo je smanjenim kapacitetom produkcije kortizola koji se po okončanju potpuno vratio u normalno stanje u roku od 7 do 9 tjedana.
Bulgarian: В проучванията за поносимост при животни, при които се прилага от 3 до 5 пъти по-висока доза от препоръчителната, за два пъти по-дълъг период на лечение от препоръчвания, се наблюдава намалена способност за секреция на кортизол, която се възстановява напълно в рамките на 7 до 9 седмици след края на лечението.
Croatian: GR: Ελλάδα
Bulgarian: Ελλάδα
Croatian: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Bulgarian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Croatian: 1ère
Bulgarian: VIRBAC 1ère
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовка или етикета на продукта.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I NOSITELJ
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Croatian: CZ: Česká republika VIRBAC
Bulgarian: Česká republika VIRBAC
Croatian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: NO: Norge VIRBAC Danmark A/S
Croatian: Cijela tretirana površina ne bi smjela premašiti površinu koja primjerice odgovara tretmanu dviju bočnih strana od hrpta do mamarnog kompleksa, uključujući pleća i bedra.
Bulgarian: Цялата третирана повърхност от тялото не трябва да бъде по-голяма от повърхността, съответстваща например при третирането на кожен участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости.
Croatian: HU: Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Bulgarian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija u kojoj je bočica od 76 mL
Bulgarian: Картонена кутия с флакон от 76 ml
Croatian: Jednom odčepljen/otvoren primijeniti u roku 6 mjeseci.
Bulgarian: След отваряне, използвай в рамките на 6 месеца.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Kartonska kutija s PET bočicom od 76ml: EU/2/06/069/001 Kartonska kutija s HDPE bočicom od 76ml: EU/2/06/069/004 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA Serija {broj}
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 76ml: EU/2/06/069/001 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 76ml: EU/2/06/069/004
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarskomedicinski proizvod na životinjama
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Croatian: Veličina pakiranja:
Bulgarian: Опаковки:
Croatian: U slučaju nadražaja očiju potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Bulgarian: Ако окото се възпали, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Croatian: U slučaju potrebe za produženim tretmanom, odgovorni veterinar treba napraviti procjenu koristi i rizika.
Bulgarian: Ако поради определени условия се налага по-продължително лечение, това се осъществява само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Croatian: Naziv nositelja odobrenja za stavljanje u promet i proizvođača:
Bulgarian: Име и адрес на притежателя на лиценза за производство:
Croatian: Nije primjenljivo
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Croatian: ZA
Bulgarian: КЪМ
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Bulgarian: НОМЕРA НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Croatian: Kutija s HDPE bočicom od 31 ml: EU/2/06/069/003
Bulgarian: Картонена кутия, съдържаща PET флакон от 31ml: EU/2/06/069/002 Картонена кутия, съдържаща HDPE флакон от 31ml: EU/2/06/069/003
Croatian: PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet VIRBAC
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Croatian: LT: Lietuva
Bulgarian: LT: Lietuva VIRBAC
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Za kožu
Bulgarian: Външно приложение, върху кожата
Croatian: Prije kontakta s takvim materijalima pustiti da se mjesto aplikacije osuši.
Bulgarian: Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контакт с такива материи.
Croatian: Kako je ovaj veterinarsko medicinski proizvod hlapljiv, masaža poslije primjene nije potrebna.
Bulgarian: Тъй като е летлив аерозол, ветеринарномедицинският продукт не изисква никакво втриване.
Croatian: 150 mg Prašak za otopinu za injekciju bočica (staklo)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъклен)
Croatian: Ne smijete oboje.
Bulgarian: Не трябва да правите и двете.
Croatian: Pravilno Nepravilno
Bulgarian: Правилно Неправилно
Croatian: Vrijeme (tjedni)
Bulgarian: Време (Седмици)
Croatian: PASI % promjene od početne vrijednosti
Bulgarian: PASI % промяна спрямо изходната стойност
Croatian: Držite štrcaljku kako je prikazano.
Bulgarian: Дръжте спринцовката, така както е показано.
Croatian: Možda ćete vidjeti kapljicu tekućine na vrhu igle.
Bulgarian: Възможно е да видите капка течност на върха на иглата.
Croatian: • ako trenutno imate infekciju.
Bulgarian: ако в момента имате инфекция;
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Bulgarian: Да не се продава отделно.
Croatian: Tijekom injekcije čut ćete 2 glasna klika.
Bulgarian: По време на поставянето на инжекцията ще чуете 2 силни щраквания.
Croatian: Učinci ovog lijeka u trudnica nisu poznati.
Bulgarian: Ефектите на това лекарство върху бременната жена не са известни.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na lateks.
Bulgarian: ако някога сте имали алергична реакция към латекс;
Croatian: Štrcaljka se ne može ponovno upotrijebiti.
Bulgarian: Спринцовката не може да се използва повторно.
Croatian: Liječnik će Vam redovito pratiti stanje kako bi provjerio da terapija ima željeni učinak.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проверява състоянието Ви, за да е сигурен, че лечението има желания ефект.
Croatian: Podaci iz 24. tjedna prikazani su u Tablici 6.
Bulgarian: Данните от седмица 24 са представени в таблица 6.
Croatian: Možda ćete vidjeti mjehurić zraka, što je normalno.
Bulgarian: Възможно е да видите малко мехурче въздух, което е нормално.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Cosentyxa u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Cosentyx при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Croatian: Međutim, liječnik mora osigurati odgovarajuće praćenje bolesnika.
Bulgarian: Лекарят обаче трябва да осигури съответното проследяване на пациентите.
Croatian: Uvijek primjenjujte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал
Croatian: Za sve prethodno navedene indikacije dostupni podaci ukazuju na to da se klinički odgovor obično postiže unutar 16 tjedana liječenja.
Bulgarian: При всички показания, изброени по-горе, наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 16 седмици лечение.
Croatian: Nikada nemojte ostavljati štrcaljku negdje gdje bi je drugi mogli dirati.
Bulgarian: Никога не оставяйте спринцовката на места, където друг може да има достъп до нея.
Croatian: • ako imate tuberkulozu.
Bulgarian: ако имате туберкулоза;
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi od 65 godina i stariji)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на и над 65 години)
Croatian: Ta su se poboljšanja održala tijekom 52 tjedna (1. i 2. ispitivanje).
Bulgarian: Това подобрение се запазва в продължение на 52 седмици (проучвания 1 и 2).
Croatian: Priprema od bušenja čepa do završetka rekonstitucije traje u prosjeku 20 minuta i ne bi smjela trajati duže od 90 minuta.
Bulgarian: Времето за приготвяне от пробиване на запушалката до края на реконституирането отнема средно 20 минути и не трябва да надхвърля 90 минути.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda rekonstitucije isključuje rizik mikrobne kontaminacije, lijek treba upotrijebiti odmah.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, освен ако начинът на реконституиране изключва възможността за контаминация, продуктът трябва да се използва незабавно.
Croatian: Kada ste spremni upotrijebiti štrcaljku, temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Bulgarian: Когато сте готови да използвате спринцовката, измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Croatian: U svim tim slučajevima vratite cijelo pakiranje s lijekom u ljekarnu.
Bulgarian: Във всички тези случаи върнете цялата опаковка в аптеката.
Croatian: Od toga je više od 11 700 bolesnika bilo izloženo sekukinumabu najmanje godinu dana.
Bulgarian: От тях над 11 700 пациенти са били с експозиция на секукинумаб в продължение поне на една година.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako zeleni indikator nije vidljiv.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако зеленият индикатор не се вижда.
Croatian: • teška alergijska reakcija sa šokom (anafilaktička reakcija)
Bulgarian: тежка алергична реакция с шок (анафилактична реакция).
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze (vidjeti dio 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
Croatian: Radiografski odgovor
Bulgarian: Рентгенологичен отговор
Croatian: Ako ih dodirnete, štitnik štrcaljke mogao bi se prerano aktivirati.
Bulgarian: Ако ги докоснете е възможно предпазителят на иглата да се активира прекалено рано.
Croatian: Takvi znakovi navedeni su pod naslovom „Ozbiljne nuspojave" u dijelu 4.
Bulgarian: Такива признаци са изброени в „Сериозни нежелани реакции" в точка 4.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Croatian: Provjerite je li zeleni indikator ispunio prozorčić:
Bulgarian: Проверете, дали зеленият индикатор изпълва прозорчето:
Croatian: Bolesnike je potrebno pažljivo pratiti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Croatian: Moguća ozbiljna infekcija - znakovi mogu uključivati:
Bulgarian: Възможна сериозна инфекция - признаците може да включват:
Croatian: • ako imate ulcerozni kolitis.
Bulgarian: ако имате улцерозен колит;
Croatian: Nakon početnog tjednog doziranja tijekom prvog mjeseca, vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije bilo je između 31 i 34 dana na temelju populacijske farmakokinetičke analize.
Bulgarian: След първоначалното ежеседмично приложение през първия месец, времето за достигане на максимална концентрация е между 31 и 34 дни, въз основа на данни от популационния фармакокинетичен анализ.
Croatian: Cosentyx se ne preporučuje za djecu i adolescente (mlađe od 18 godina) zato što nije bio ispitivan u ovoj dobnoj skupini.
Bulgarian: Cosentyx не се препоръчва при деца и юноши (на възраст под 18 години), защото не е проучван в тази възрастова група.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi neutropenije <0,5x10
Bulgarian: Съобщават се редки случаи на неутропения <0,5x10
Croatian: Poboljšanja u rezultatima HAQ-DI-ja bila su opažena bez obzira na prethodnu izloženost anti-TNFα.
Bulgarian: Подобрение в HAQ-DI скоровете се наблюдава независимо от предхождащата експозиция на анти-TNFα.