FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Clopidogrelu HEXAL'"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ; aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt apakšpunktu 2. "Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel HEXAL, nepieciešama šādos gadījumos").
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel HEXAL
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Clopidogrel HEXAL
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel HEXAL 75 mg apvalkotās tabletes
Slovak: : info.hungary@sandoz.com
Latvian: Email : info.hungary@sandoz.com
Slovak: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Latvian: 37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE - UK Tel: +44 1420 478301 uk.drugsafety@sandoz.com
Slovak: Clopidogrel HEXAL 75 mg filmom obalené tablety Klopidogrel
Latvian: Clopidogrel HEXAL 75 mg apvalkotās tabletes Klopidogrels (clopidogrelum)
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel HEXAL Ďalšie informácie
Latvian: KĀ UZGLABĀT CLOPIDOGREL HEXAL
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická (E460)
Latvian: Tabletes kodols: makrogols 6000 mikrokristāliskā celuloze (E460)
Slovak: % v skupine s placebom dosiahlo primárny cieľový ukazovateľ, čo predstavuje 6,7 % redukciu absolútneho rizika a 36 % redukciu relatívneho rizika v prospech klopidogrelu (95 % CI: 24,47
Latvian: Piecpadsmit procenti (15 %) pacientu klopidogrela grupā un 21,7 % placebo grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7 % un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36 % par labu klopidogrelam (95 % TI: 24 - 47 %; p <0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov Clopidogrel HEXAL neovplyvňuje
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel HEXAL nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Slovak: Clopidogrel HEXAL sa používa na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Latvian: Clopidogrel HEXAL lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) - procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Slovak: Dok. č.: EMEA/497602/2009
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/497596/2009 EMEA/H/C/1139
Slovak: Clopidogrel Hexal je jedna 75 mg tableta raz denne podávaná s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Clopidogrel Hexal standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel Hexal užíva spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou štyroch 75 mg tabliet.
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāro sindromu Clopidogrel Hexal jālieto kopā ar aspirīnu, un ārstēšana parasti jāsāk ar četru 75 mg tablešu uzlādes devu.
Slovak: Európska komisia 28. júla 2009 vydala spoločnosti Acino Pharma GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel Hexal reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel Hexal je podobný tzv. porovnávaciemu lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel Hexal ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať sedem dní až šesť mesiacov po infarkte,
Latvian: Clopidogrel Hexal terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Slovak: Clopidogrel Hexal sa môže začať od niekoľkých dní až do 35 dní po infarkte,
Latvian: Clopidogrel Hexal terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v artériách),
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek a je biologicky rovnocenný s porovnávacím liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade porovnávacieho lieku.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Hexal ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Latvian: Clopidogrel Hexal var indicēt šādām pacientu grupām:
Slovak: Clopidogrel Hexal klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Latvian: Clopidogrel Hexal klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel Hexal s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto porovnávacím liekom.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel Hexal un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel Hexal na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel Hexal reģistrācijas apliecību.
Slovak: Liek Clopidogrel Hexal sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Latvian: Clopidogrel Hexal lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Slovak: Clopidogrel Hexal je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel Hexal ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Slovak: Aký je prínos a aké sú riziká spájané s liekom Clopidogrel Hexal?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel Hexal?
Slovak: Keďže liek Clopidogrel Hexal je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s porovnávacím liekom Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel Hexal ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR pre liek Clopidogrel Hexal sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Clopidogrel Hexal EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Clopidogrel Hexal je tzv. generický liek.
Latvian: Clopidogrel Hexal ir ģenēriskas zāles.
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel Hexal schválený?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel Hexal tika apstiprinātas?
Slovak: Clopidogrel Hexal, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Latvian: Clopidogrel Hexal aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Slovak: Môže sa predpísať aj pacientom, ktorí nemajú abnormálny záznam na EKG, ak majú nestabilnú angínu pektoris (vážne bolesti hrudníka) alebo mali „non Q" infarkt myokardu.
Latvian: Clopidogrel Hexal var lietot pacienti, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel Hexal skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Clopidogrel Hexal izpēte?
Slovak: Všetci pacienti pokračovali s užívaním aspirínu a boli pozorovaní počas jedného roku.
Latvian: Visi pacienti turpināja lietot aspirīnu, un viņus novēroja vienu gadu.
Slovak: - Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.
Latvian: - Jūsu ārsts var Jums veikt asins analīzes.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. september 2009
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 3. jūnijs
Slovak: % ≥ 70 rokov) a 54,5 % pacientov, ktorí dostávali fibrinolytiká.
Latvian: 70 gadu vecumam) un 54,5% pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Krka d.d. a naopak.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel Krka d.d. lietošanu vai otrādi.
Slovak: Počas užívania Clopidogrel Krka d.d.: - Informujte vášho lekára v prípade plánovaného chirurgického zákroku (vrátane zubného).
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel Krka d.d.: - Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Slovak: PC SNNN
Latvian: PC SN NN
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc EXP.
Slovak: (štyri 75 mg tablety).
Latvian: (4 tabletes pa 75 mg).
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín), by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.
Latvian: Dažkārt lietojot acetilsalicilskābi (ne vairāk par 1000 mg 24 stundu laikā), komplikācijas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Slovak: Tento pokles bol spojený so znížením inhibície agregácie trombocytov o 39 % (nasycovacia dávka) a 21
Latvian: Šī samazināšanās bija saistīta ar trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos par 39% (piesātinošās devas gadījumā) un 21%
Slovak: Naopak, post hoc analýzy ukázali štatisticky významný nárast rizika krvácania u účinnejších inhibítorov P2Y12, ktoré sa prevažne vyskytuje počas udržiavacej fázy, po prvom mesiaci po ACS.
Latvian: Turpretī post-hoc analīzēs tika pierādīts statistiski nozīmīgs asiņošanas riska pieaugums, lietojot spēcīgākas iedarbības P2Y12 inhibitorus, un tas radās galvenokārt uzturošās terapijas fāzē, pēc pirmā mēneša pēc AKS.
Slovak: Údaje získané z klinického skúšania podporujú užívanie liečiva do 12 mesiacov a maximálny prínos bol pozorovaný v treťom mesiaci užívania (pozri časť 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo guvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Clopidgrel Krka d.d. a jedlo a nápoje Clopidogrel Krka d.d. sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. kopā ar uzturu un dzērienu Clopidogrel Krka d.d. var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Slovak: - Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.
Latvian: - Ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks nekā parasti līdz asiņošana apstājas.
Slovak: Aj keď pozitívny efekt na ischémiu bol konzistentný počas celého roka, výraznejšie zníženie opakujúcej sa ischémie po ACS bolo zaznamenané počas prvých dní od začiatku liečby.
Latvian: Lai gan ieguvums bija konsekventi vērojams visā pirmajā gadā, izteiktāku atkārtotu išēmisku notikumu samazinājumu pēc AKS novēroja pirmajās dienās pēc ārstēšanas sākšanas.
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Makrogol 6000
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Krospovidons (A tips) Makrogols 6000
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % beta-blokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Latvian: 31,1%), 89,5% - heparīnu, 78,7% bēta blokatorus, 54,7% AKE inhibitorus un 63% statīnus.
Slovak: Čo je Clopidogrel Krka d.d. a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Clopidogrel Krka d.d. un kādam nolūkam tās lieto
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná angina alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrelu Krka d.d.
Latvian: Ja Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), ārstēšanas sākumā ārsts var Jums dot 300 mg Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku Clopidogrelu Krka d.d., a spomeniete si počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania, užite tabletu ihneď a nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Clopidogrel Krka d.d. devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Krka d.d., okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel Krka d.d. lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.
Slovak: Sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*, inzulínový autoimunitný syndróm, ktorý môže viesť až k závažnej hypoglykémii, hlavne u pacientov s podtypom HLA DRA4 (ktorý sa frekventovanejšie vyskytuje u Japonskej populácie)*
Latvian: Seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4 apakšpunktu)*, insulīna autoimūnais sindroms, kas var izraisīt smagu hipoglikēmiju, īpaši pacientiem ar HLA DRA4 apakštipu (biežāk sastopams japāņu populācijā)*
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu Krka d.d. a kyseliny acetylsalicylovej.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Clopidogrel Krka d.d. un acetilsalicilskābes lietošanu.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel Krka d.d. a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Latvian: Jūsu ārstam Clopidogrel Krka d.d. plus acetilsalicilskābe jānozīmē, ja Jūs nevarat lietot „perorālos antikoagulantus" un neesat pakļauts masīvas asiņošanas riskam.
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. obsahuje klopidogrel a patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. satur klopidogrelu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antitrombocitāriem līdzekļiem.
Slovak: Pacienti randomizovaní v programe ACTIVE mali dokumentovanú AF, t. j. buď permanentnú AF alebo najmenej 2 epizódy intermitentnej AF za posledných 6 mesiacov a mali minimálne jeden z nasledujúcich rizikových faktorov: vek  75 rokov alebo vek 55 až 74 rokov a buď diabetes mellitus vyžadujúci liečbu alebo dokumentovaný predchádzajúci IM alebo dokumentovanú ischemickú chorobu srdca; liečbu systémovej hypertenzie, predchádzajúcu náhlu cievnu mozgovú príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA) alebo necerebrálnu systémovú embóliu, dysfunkciu ľavej komory s ejekčnou frakciou < 45 %; dokumentované poruchy periférnych ciev.
Latvian: Programmas ACTIVE ietvaros randomizētajiem pacientiem bija dokumentēta PM, t. i., vai nu pastāvīga PM vai arī vismaz divi intermitējošas PM gadījumi pēdējo sešu mēnešu laikā, turklāt viņiem bija vismaz viens no turpmāk minētajiem riska faktoriem: vecums  75 gadi vai 55 - 74 gadu vecums kopā ar cukura diabētu, kura dēļ nepieciešama ārstēšana ar zālēm, dokumentēts agrāk bijis MI vai dokumentēta koronāro artēriju slimība; veikta sistēmiskas hipertensijas ārstēšana; agrāk bijis insults, pārejoša išēmijas lēkme (PIL) vai sistēmiska ne-CNS embolija; kreisā kambara disfunkcija ar kreisā kambara izsviedes frakciju < 45 %; vai dokumentēta perifēro asinsvadu slimība.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľkovom formáte V nižšie zobrazenej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie získané z klinických štúdií alebo zo spontánnych hlásení.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Nevēlamās blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos vai par kurām tika ziņots spontāni,
Slovak: Pacientom, ktorí užívali aspirín a účinnejší blokátor P2Y12 bez vedľajších účinkov, bola po jednom mesiaci zmenená liečba na fixnú dávku aspirínu a klopidogrelu (deeskalovaná duálna antitrombocytová liečba/deescalated dual antiplatelet therapy (DAPT)) alebo pokračovali v ich doterajšej liečbe (nezmenená DAPT).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja aspirīnu un spēcīgākas iedarbības P2Y12 blokatoru un kuriem pēc viena mēneša nebija blakusparādību, tika noteikta pāreja uz fiksētas devas aspirīna un klopidogrela lietošanu (deeskalēta duālā antiagregantu terapija (de-escalated dual antiplatelet therapy, DAPT)) vai iesāktās zāļu terapijas shēmas turpināšana (nemainīta DAPT).
Slovak: EU/1/09/562/001 14 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/002 28 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/003 30 filmom obalených tabliet: EU/1/09/562/004 50 filmom obalených tabliet:
Latvian: 7 apvalkotās tabletes: EU/1/09/562/001 14 apvalkotās tabletes: EU/1/09/562/002 28 apvalkotās tabletes: EU/1/09/562/003 30 apvalkotās tabletes: EU/1/09/562/004 50 apvalkotās tabletes: EU/1/09/562/005 56 apvalkotās tabletes: EU/1/09/562/006 84 apvalkotās tabletes: EU/1/09/562/007 90 apvalkotās tabletes: EU/1/09/562/008 100 apvalkotās tabletes: EU/1/09/562/009
Slovak: Precitlivenosť na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 2
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 2 vai 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Viac ako 90 % pacientov dostávalo heparíny a relatívny podiel krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu a placeba významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínom.
Latvian: Heparīnus lietoja vairāk nekā 90% pacientu, un relatīvā asiņošanas sastopamība starp klopidogrela un placebo grupām nozīmīgi nemainījās, vienlaikus lietojot heparīnu.
Slovak: Ružové, okrúhle a mierne konvexné filmom obalené tablety.
Latvian: Apvalkotās tabletes Rozā, apaļa un nedaudz izliekta apvalkota tablete.
Slovak: Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4.
Latvian: Tomēr, ja Jūs uztrauc Jūsu asiņošana, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4 punktu "Iespējamās blakusparādības").
Slovak: - Ihneď oznámte vášmu lekárovi ak sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Latvian: - Jums arī nekavējoties jāpastāsta ārstam, ja Jums attīstās medicīnisks stāvoklis (ko sauc arī par trombotisku trombocitopēnisku purpuru jeb TTP) ar drudzi un asinsizplūdumiem zem ādas, kas var būt sīku sarkanu punktu veidā, kopā ar neizskaidrojami stipru nogurumu, apjukumu, dzeltenu ādu vai acīm (dzelte) (skatīt 4 punktu "Iespējamās blakusparādības").
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel Krka d.d. a obsah balenia Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Latvian: Clopidogrel Krka d.d. ārējais izskats un iepakojums Apvalkotās tabletes ir rozā, apaļas un nedaudz abpusēji izliektas.
Slovak: Ak pri užívaní Clopidogrelu Krka d.d. dlhšiu dobu krvácate Ak sa porežete alebo inak poraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Latvian: Ja Jums Clopidogrel Krka d.d. lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, krospovidón (typ A), makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej v jadre tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000 v obaľovacej vrstve.
Latvian: krospovidons (A tips), makrogols 6000, hidrogenēta rīcineļļa tabletes kodolā un polivinilspirts, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), talks un makrogols 3000 tabletes apvalkā.
Slovak: bola vyššia ako 100 mg. Optimálna dĺžka liečby nebola formálne stanovená.
Latvian: Optimālais ārstēšanas ilgums nav noteikts.
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel Krka d.d.
Slovak: Klinický prínos sprostredkovaný účinnejšími inhibítormi P2Y12, tikagrelorom a prasugrelom, v ich pivotných štúdiách je spojený s významným poklesom opakujúcich sa ischemických príhod (vrátane akútnej a subakútnej trombózy stentu (ST), infarktu myokardu (IM) a urgentnej revaskularizácie).
Latvian: Klīniskais ieguvums no spēcīgākas iedarbības P2Y12 inhibitoru tikagrelora un prazugrela lietošanas to pivotālajos pētījumos ir saistīts ar atkārtotu išēmisku notikumu (tostarp akūtas un subakūtas stenta trombozes (ST), miokarda infarkta (MI) un neatliekamas revaskularizācijas) skaita būtisku samazinājumu.
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze ACS bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL ACS - s údajmi o klinických výsledkoch.
Latvian: Pāreja no spēcīgāka P2Y12 receptoru inhibitora uz klopidogrelu ar aspirīnu pēc akūtās fāzes AKS gadījumā ir vērtēta divos randomizētos, pētnieku sponsorētos (PS) pētījumos - TOPIC un TROPICAL-ACS, par kuriem ir pieejami dati par klīnisko iznākumu.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Krka d.d.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel Krka d.d. lietošanas
Slovak: Relatívne riziko vzniku nových kardiovaskulárnych príhod (primárny ukazovateľ) sa počas 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 a 9 - 12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o22 % (IS:8,6; 33,4), 32 % (IS: 12,8; 46,4) 4
Latvian: Jauni kardiovaskulāri notikumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22% (TI: 8,6; 33,4), 32% (TI: 12,8; 46,4), 4% (TI: -26,9; 26,7), 6% (TI: -33,5; 34,3) un 14% (TI: -31,6; 44,2), attiecīgi 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 un 9 - 12 mēnešu pētījuma intervālos.
Slovak: 75 mg filmom obalené tablety klopidogrel
Latvian: 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrel
Slovak: Ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel Krka d.d. šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Latvian: Bullozs dermatīts (toksiska epidermāla nekrolīze, StīvensaDžonsona sindroms, erythema multiforme), akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus
Slovak: Clopidogrel Krka d.d. musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel Krka d.d., kamēr ārsts Jums to paraksta.
Slovak: Odporúčaná dávka, vrátane pacientov so stavom nazývaným „atriálna fibrilácia" (nepravidelný srdcový tep), je jedna 75 mg tableta Clopidogrelu Krka d.d. denne užitá perorálne (ústami) s jedlom alebo bez jedla a každý deň v rovnakom čase.
Latvian: Ieteiktā deva, arī pacientiem ar stāvokli, ko sauc par priekškambaru mirgošanu (neregulāra sirdsdarbība), ir viena 75 mg Clopidogrel Krka d.d. tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.