FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Epoetin Alfa Hexal e il medicinale di riferimento Eprex/Erypo hanno evidenziato che il principio attivo di Epoetin Alfa Hexal è molto simile a quello di Eprex/Erypo in termini di struttura, purezza e attività biologica.
Finnish: Epoetin Alfa Hexalia ja Eprex/Erypo-vertailuvalmistetta vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Epoetin Alfa Hexalin vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Eprex/Erypo.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Epoetin Alfa Hexal produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Eprex/Erypo.
Finnish: Tutkimuksissa myös osoitettiin, että Epoetin Alfa Hexal tuottaa vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Eprex/Erypo.
Italian: Dose, frequenza delle iniezioni e durata del trattamento dipendono anche dal motivo per cui Epoetin Alfa Hexal viene usato e dal peso corporeo del paziente e vengono adeguate a seconda della risposta del paziente.
Finnish: Epoetin Alfa Hexal -annos, injektion antotiheys ja hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta sekä potilaan painosta, ja annokset säädetään sen mukaan, kuinka hyvin lääke tehoaa.
Italian: Un altro studio ha mostrato che Epoetin Alfa Hexal iniettato per via sottocutanea era efficace quanto Eprex/Erypo nel mantenere i livelli di emoglobina in 114 pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia.
Finnish: Toinen tutkimus osoitti, että ihon alle injektoitu Epoetin Alfa Hexal ylläpiti hemoglobiinipitoisuuksia yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo 114:llä kemoterapiaa saaneella syöpäpotilaalla.
Italian: Inoltre, in diversi studi, Epoetin Alfa Hexal ha mostrato di essere efficace quanto Eprex/Erypo nell'aumentare e mantenere la conta dei globuli rossi.
Finnish: Lisäksi Epoetin Alfa Hexalin osoitettiin useissa tutkimuksissa lisäävän veren punasolujen määrää ja ylläpitämään sitä yhtä tehokkaasti kuin Eprex/Erypo.
Italian: Come si usa Epoetin Alfa Hexal?
Finnish: Miten Epoetin Alfa Hexalia käytetään?
Italian: Come agisce Epoetin Alfa Hexal?
Finnish: Miten Epoetin Alfa Hexal vaikuttaa?
Italian: I pazienti che passano a Epoetin Alfa Hexal mantengono gli stessi livelli di emoglobina di coloro i quali proseguono il trattamento con Eprex/Erypo.
Finnish: Epoetin Alfa Hexaliin siirtyneiden potilaiden hemoglobiinipitoisuudet pysyivät yhtä vakaalla tasolla kuin Eprex/Erypo-hoitoa jatkaneilla potilailla.
Italian: Epoetin Alfa Hexal può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato sotto la supervisione di un medico con esperienza nella gestione di pazienti affetti da condizioni per le quali Epoetin Alfa Hexal è indicato.
Finnish: Hoito on annettava Epoetin Alfa Hexalin käyttöaiheisiin kuuluvien sairauksien diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Italian: La dose raccomandata è...
Finnish: Suositeltu annos on...
Italian: Il trattamento con Eporatio è diviso in due fasi: a) Correzione dell'anemia
Finnish: Eporatio-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: a) Anemian korjaaminen
Italian: Non riscaldi la soluzione di Eporatio in nessun'altro modo (per esempio, non scaldarla nel forno a microonde o nell'acqua calda).
Finnish: Älä lämmitä Eporatiota millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Italian: Controlli l'aspetto di Eporatio.
Finnish: Tarkasta Eporation ulkonäkö.
Italian: Eporatio non è stato testato in donne in gravidanza.
Finnish: Eporatiota ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Italian: Altri medicinali e Eporatio
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eporatio
Italian: Se usa più Eporatio di quanto deve
Finnish: Jos käytät enemmän Eporatiota kuin sinun pitäisi
Italian: Data del rinnovo più recente: 11 settembre 2014.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 29. lokakuuta 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11. syyskuuta 2014
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eporatio nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 17 anni non sono state ancora stabilite.
Finnish: Eporatio-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaitten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Eporatio
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Eporatio sisältää
Italian: Il trattamento con Eporatio è normalmente una terapia a lungo termine.
Finnish: Eporatio-hoito on yleensä pitkäaikaista.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Eporatio durante la gravidanza.
Finnish: Varmuuden vuoksi Eporatio-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Italian: Può essere anche necessario ridurre la dose di Eporatio o interrompere il trattamento con Eporatio per un breve periodo di tempo.
Finnish: Eporatio-annostasi voi myös olla tarpeen pienentää tai Eporatio-lääkitys voidaan keskeyttää lyhyeksi ajaksi.
Italian: Eporatio contiene sodio
Finnish: Eporatio sisältää natriumia
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eporatio NON usi Eporatio
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eporatiota ÄLÄ käytä Eporatiota
Italian: Spinga lo stantuffo fino al numero (UI) sulla siringa che corrisponde alla dose di Eporatio che le ha prescritto il medico.
Finnish: Paina mäntää siihen asteikon numeroon (IU) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Eporatio-annosta.
Italian: I soggetti sani non devono usare Eporatio.
Finnish: Terveiden henkilöiden ei pidä käyttää Eporatiota.
Italian: Non usi eventuali rimanenze di Eporatio nella siringa.
Finnish: Älä käytä ruiskuun mahdollisesti jäänyttä Eporatiota.
Italian: *Vedere il sottoparagrafo seguente "Descrizione di reazioni avverse selezionate"
Finnish: *Ks. alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus" alla
Italian: Se sta assumendo Eporatio con un'iniezione sottocutanea, il medico può suggerirle di imparare ad iniettarsi il medicinale da solo.
Finnish: Jos saat Eporatiota pistoksena ihon alle, lääkäri saattaa ehdottaa, että opettelet pistämään lääkkeen itse.
Italian: Se soffre di un indurimento dei vasi sanguigni renali (nefrosclerosi) ma non necessita di dialisi, il medico valuterà se il trattamento è adatto per lei.
Finnish: Jos sairastat munuaisten sidekudostumistautia (nefroskleroosia) mutta et tarvitse dialyysihoitoa, lääkäri päättää, sopiiko Eporatio sinulle.
Italian: Se soffre di insufficienza renale cronica, e in particolare se non risponde in modo adeguato a Eporatio, il medico controllerà la dose di Eporatio che riceve perché, se non risponde al trattamento, l'aumento ripetuto della dose di Eporatio può aumentare il rischio di problemi al cuore o ai vasi sanguigni e potrebbe aumentare il rischio di infarto miocardico, ictus e morte.
Finnish: Jos sinulla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, ja erityisesti jos et reagoi asianmukaisesti Eporatioon, lääkärisi harkitsee Eporatio-annoksesi uudelleen, sillä jos et reagoi hoitoon, Eporatioannoksen toistuva lisääminen saattaa lisätä sydän- tai verisuoniongelmien riskiä ja voi lisätä sydäninfarktin, aivohalvauksen ja kuoleman riskiä.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Eporatio tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Finnish: On päätettävä lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Eporatio-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Italian: Controlli nuovamente per accertarsi che nella siringa sia contenuta la dose corretta di Eporatio.
Finnish: Tarkista vielä, että ruiskussa on varmasti oikea Eporatio-annos.
Italian: La sicurezza di epoetina teta è stata valutata sulla base dei risultati di studi clinici comprendenti 972 pazienti.
Finnish: Haittavaikutukset taulukkomuodossa esitettynä Epoetiini theetan turvallisuutta on arvioitu 972 potilaan kliinisten tutkimustulosten perusteella.
Italian: Non tocchi l'ago o il copriago e non spinga lo stantuffo (vedere figura 5).
Finnish: Älä koske neulaan tai sisempään neulansuojukseen äläkä paina mäntää (ks. kuva 5).
Italian: Questo paragrafo contiene informazioni su come eseguire un'autoiniezione sottocutanea di Eporatio.
Finnish: Tässä osiossa kerrotaan, miten pistät Eporation itse ihon alle.
Italian: Cos'è Eporatio e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Eporatio Come usare Eporatio
Finnish: Mitä Eporatio on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eporatiota Miten Eporatiota käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Eporation säilyttäminen
Italian: Se pensa di essersi iniettato più Eporatio del dovuto, contatti il medico.
Finnish: Jos olet injektoinut Eporatiota enemmän kuin pitäisi, ota yhteyttä lääkäriin.
Italian: Eporatio è una soluzione iniettabile limpida e incolore in siringa preriempita provvista di ago per iniezione.
Finnish: Eporatio on kirkas ja väritön injektioliuos esitäytetyssä ruiskussa.
Italian: Cos'è Eporatio e a cosa serve Cos'è Eporatio
Finnish: Mitä Eporatio on ja mihin sitä käytetään Mitä Eporatio on
Italian: Di norma il trattamento con Eporatio proseguirà fino a 1 mese dopo la fine della chemioterapia.
Finnish: Eporatiota käytetään yleensä 1 kuukauden ajan solunsalpaajahoidon päättymisestä.
Italian: Se dimentica di usare Eporatio
Finnish: Jos unohdat ottaa Eporatiota
Italian: Il trattamento per l'anemia viene somministrato a pazienti adulti con insufficienza renale cronica o a pazienti adulti affetti da tumore non mieloide (tumore che non ha origine nel midollo osseo), trattati nello stesso tempo con chemioterapia (medicinali per trattare i tumori).
Finnish: Eporatio-hoitoa anemiaan annetaan kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville aikuispotilaille sekä aikuispotilaille, jotka sairastavat eimyelooista (ei luuytimestä alkunsa saanutta) syöpää ja saavat samanaikaisesti solunsalpaajahoitoa (syövän hoitoon tarkoitettua lääkitystä).
Italian: Eporatio viene usato per il trattamento dell'anemia accompagnata da sintomi (ad esempio affaticamento, debolezza e mancanza di fiato).
Finnish: Eporatiota käytetään oireisen (esim. väsymys, voimattomuus ja hengästyminen) anemian hoitoon.
Italian: Se non risponde in modo adeguato a Eporatio, il medico controllerà la dose che riceve e la informerà qualora dovesse modificarla.
Finnish: Jos et reagoi asianmukaisesti Eporatioon, lääkäri harkitsee annoksesi uudelleen ja kertoo sinulle, jos sinun on muutettava Eporatio-annoksiasi.
Italian: Come viene usato Eporatio
Finnish: Miten Eporatiota käytetään
Italian: Non tenti di somministrarsi Eporatio da solo senza aver prima ricevuto le adeguate istruzioni.
Finnish: Älä yritä pistää tätä lääkettä itse ilman tätä opastusta.
Italian: Smetta di usare Eporatio se sviluppa uno di questi sintomi e contatti immediatamente il medico.
Finnish: Lopeta Eporatio-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Italian: Se sviluppa un'eruzione grave o un altro di questi sintomi cutanei, smetta di usare Eporatio e contatti immediatamente il medico.
Finnish: Jos saat vakavan ihottuman tai jonkin muun näistä iho-oireista, lopeta Eporatio-valmisteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Italian: Eporatio contiene il principio attivo epoetina teta, che è quasi identico all'eritropoietina, un ormone naturale prodotto dall'organismo.
Finnish: Eporation vaikuttava aine on epoetiini theeta, joka on lähes täysin samanlaista kuin elimistön luonnollisesti tuottama hormoni erytropoietiini.
Italian: Eporatio 10.000 UI/1 ml, Eporatio 20.000 UI/1 ml ed Eporatio 30.000 UI/1 ml: Ogni siringa preriempita contiene 1 ml di soluzione.
Finnish: Eporatio 10 000 IU/1 ml, Eporatio 20 000 IU/1 ml ja Eporatio 30 000 IU/1 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 1 ml:n liuosta.
Italian: Se il medico sospetta o conferma che lei ha questa malattia, non deve essere trattato con Eporatio o con altre epoetine.
Finnish: Jos sinulla epäillään PRCA:ta tai todetaan se, sinun ei pidä käyttää Eporatiota eikä muitakaan epoetiineja.
Italian: La dose di Eporatio (espressa in Unità Internazionali o UI) dipende dalla gravità della malattia, dal peso corporeo e dal modo di somministrazione dell'iniezione (sotto la pelle [iniezione sottocutanea] o in una vena [iniezione endovenosa]).
Finnish: Eporatio-annoksen suuruuteen (joka ilmaistaan kansainvälisinä yksiköinä, International Units eli IU) vaikuttavat sairauden tila, potilaan paino ja pistoksen antotapa (ihon alle [subkutaaninen injektio, s.c.] vai laskimoon [intravenoosinen injektio, i.v.]).
Italian: Se ritiene di essere colpito da questo tipo di reazione, deve interrompere l'iniezione di Eporatio e contattare il medico immediatamente.
Finnish: Jos epäilet, että sinulla on tällainen reaktio, keskeytä Eporatio-hoito ja hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Italian: Se qualcun'altro esegue l'iniezione per lei, può essere utilizzata anche la parte posteriore e laterale delle braccia (vedere la aree grigie nella figura 6).
Finnish: Jos joku muu antaa pistoksen sinulle, hän voi pistää lääkkeen myös olkavarren takapuolelle ja sivuun (ks. harmaat alueet kuvassa 6).
Italian: Può essere conservata a temperatura ambiente (non superiore ai 25 °C) fino a 7 giorni nei limiti del periodo di validità.
Finnish: Voidaan säilyttää huoneenlämmössä (enintään 25 °C) korkeintaan 7 vuorokautta kestoajan voimassaoloaikana.
Italian: Se è in trattamento con Eporatio, potrebbe essere necessario aumentare la dose del medicinale anticoagulante, altrimenti l'aumento del numero dei globuli rossi può causare il blocco della fistola arterovenosa (una connessione artificiale tra un'arteria ed una vena che viene eseguita chirurgicamente nei pazienti in dialisi).
Finnish: Muuten suurentunut punasolumäärä voi tukkia valtimo-laskimofistelin (dialyysipotilaille kirurgisesti tehtävä keinotekoinen yhteys valtimon ja laskimon välillä).
Italian: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml, Eporatio 2.000 UI/0,5 ml, Eporatio 3.000 UI/0,5 ml, Eporatio 4.000 UI/0,5 ml ed Eporatio 5.000 UI/0,5 ml: Ogni siringa preriempita contiene 0,5 ml di soluzione.
Finnish: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml, Eporatio 2 000 IU/0,5 ml, Eporatio 3 000 IU/0,5 ml, Eporatio 4 000 IU/0,5 ml ja Eporatio 5 000 IU/0,5 ml: Yksi esitäytetty ruisku sisältää 0,5 ml liuosta.
Italian: Il liquido contenuto nella siringa deve avere un aspetto limpido ed incolore.
Finnish: Eporation on oltava kirkasta ja väritöntä nestettä.
Italian: Se interrompe il trattamento con Eporatio
Finnish: Jos lopetat Eporation käytön
Italian: Può togliere Eporatio dal frigorifero e conservarlo a temperatura non superiore a 25 °C per un singolo periodo fino a 7 giorni, senza superare la data di scadenza.
Finnish: Voit ottaa Eporation jääkaapista ja säilyttää sitä alle 25 °C:ssa yhtämittaisesti enintään 7 vuorokauden ajan kestoajan voimassaoloaikana.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Eporatio Contenuto della confezione e altre informazioni Informazioni per autoiniettarsi il medicinale
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Ohjeita lääkkeen pistämiseen itse
Italian: Sistemi tutto l'occorrente a portata di mano (la siringa preriempita di Eporatio, una salvietta imbevuta di alcol, una benda di garza o un tampone di garza sterile ed il contenitore a prova di puntura).
Finnish: Aseta kaikki tarpeellinen käden ulottuville (esitäytetty Eporatio-ruisku, puhdistuspyyhe, sideharsoa tai steriili harsotaitos ja pistonkestävä säiliö).
Italian: Eporatio 1.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 2.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 3.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 4.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 10.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 20.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita Eporatio 30.000 UI/1 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita
Finnish: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Eporatio 2 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Eporatio 3 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Eporatio 4 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Eporatio 10 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Eporatio 20 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Eporatio 30 000 IU/1 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa
Italian: Per autoiniettarsi il medicinale nel tessuto sottopelle ha bisogno di: - una siringa preriempita di Eporatio, - una salvietta imbevuta di alcol, - una benda di garza o un tampone di garza sterile, - un contenitore a prova di puntura (contenitore di plastica fornito dall'ospedale o dalla farmacia)
Finnish: Kun annat itsellesi pistoksen ihon alle, tarvitset - esitäytetyn Eporatio-ruiskun - alkoholilla kostutetun puhdistuspyyhkeen - sideharsoa tai steriilin harsotaitoksen - pistonkestävän säiliön (sairaalasta tai apteekista saatava muovisäiliö), jotta voit hävittää käytetyt ruiskut turvallisesti.
Italian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Finnish: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksa
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania
Finnish: Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Saksa
Italian: Eporatio 5.000 UI/0,5 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita 30 mesi
Finnish: Eporatio 5 000 IU/0,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa 30 kuukautta
Italian: Per autoiniettarsi il medicinale nel tessuto sottopelle ha bisogno di: - una siringa preriempita di Eporatio, - una salvietta imbevuta di alcol, - una benda di garza o un tampone di garza sterile,
Finnish: Kun annat itsellesi pistoksen ihon alle, tarvitset - esitäytetyn Eporatio-ruiskun - alkoholilla kostutetun puhdistuspyyhkeen - sideharsoa tai steriilin harsotaitoksen.
Italian: : EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Finnish: Asiakirjaviite EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10-2009.
Italian: Il 29 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla ratiopharm GmbH un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eporatio, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi ratiopharm GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eporatiota varten 29. lokakuuta 2009.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausnnosta (EPAR).
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Lääkettä saa vain lääkemääräyksellä.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Eporatio.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Eporatiota varten.
Italian: Gli effetti di Eporatio sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Finnish: Eporation vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Italian: Eporatio epoetina teta
Finnish: Eporatio epoetiini theeta
Italian: I pazienti affetti da tumore devono proseguire la terapia fino a quattro settimane dopo la fine della chemioterapia.
Finnish: Syöpäpotilaiden hoitoa on jatkettava enintään neljän viikon ajan sen jälkeen, kun heidän kemoterapiahoitonsa on päättynyt.
Italian: A causa del rischio di ipertensione, è necessario monitorare e controllare accuratamente la pressione sanguigna dei pazienti per evitare complicazioni quali crisi ipertensive.
Finnish: Korkean verenpaineen riskin vuoksi potilaan verenpainetta on valvottava ja mitattava erityisen huolellisesti hypertensiivisen kriisin kaltaisten komplikaatioiden välttämiseksi.
Italian: Eporatio non deve essere usato in persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) a epoetina teta o a qualsiasi altra epoetina o a sostanze derivate da esse, o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di Eporatio.
Finnish: Eporatiota ei tule antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) epoetiini theetalle, muille epoetiineille tai niiden johdannaisille tai muille Eporation ainesosille.
Italian: Sono stati condotti quattro studi principali che hanno coinvolto 842 pazienti affetti da insufficienza renale cronica e tre studi principali che hanno coinvolto 586 pazienti affetti da tumore non mieloide in chemioterapia.
Finnish: Tehtiin neljä päätutkimusta, joihin osallistui 842 kroonista munuaissairautta sairastavaa potilasta, ja kolme päätutkimusta, joihin osallistui 586 ei-myelooista syöpää sairastavaa, kemoterapiaa saavaa potilasta.
Italian: La dose iniziale raccomandata per tutti i pazienti è di 20 000 UI, indipendentemente dal peso corporeo, somministrate una volta alla settimana.
Finnish: Suositeltu aloitusannos kaikille potilaille painosta riippumatta on 20 000 kansainvälistä yksikköä kerran viikossa.
Italian: La dose settimanale di Eporatio non deve superare le 60 000 UI.
Finnish: Viikoittainen annos Eporatiota ei saa olla enempää kuin 60 000 kansainvälistä yksikköä.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Eporatio (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono trombosi di shunt (coaguli che possono formarsi nei vasi sanguigni di pazienti in dialisi, una tecnica di depurazione del sangue), cefalea, ipertensione (elevata pressione nel sangue), crisi ipertensive (improvviso, pericoloso innalzamento della pressione nel sangue), reazioni cutanee, artralgia (dolori articolari) e malattia simil-influenzale.
Finnish: Yleisimmät Eporatioon liittyvät haittavaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat sunttitromboosi (verisuoniin voi muodostua hyytymiä potilailla, joiden verta puhdistetaan dialyysimenetelmällä), päänsärky, hypertensio (korkea verenpaine), hypertensiivinen kriisi (äkillisesti vaarallisen korkeaksi nouseva verenpaine), ihoreaktiot, artralgia (nivelkipu) ja influenssan (flunssan) kaltainen sairaus.
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione media dei livelli di emoglobina nelle 15-26 settimane successive al trattamento.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisin mittari oli keskimääräinen muutos hemoglobiinitasoissa 15-26 viikkoa hoidon jälkeen.
Italian: Gli ulteriori due studi hanno messo a confronto Eporatio con epoetina beta nel corso della fase di mantenimento.
Finnish: Kahdessa muussa tutkimuksessa Eporatiota verrattiin epoetiini beetaan ylläpitovaiheen aikana.
Italian: Perché è stato approvato Eporatio?
Finnish: Miksi Eporatio on hyväksytty?
Italian: Altre informazioni su Eporatio:
Finnish: Muita tietoja Eporatiosta
Italian: Quando l'anemia è stata corretta, la dose nella "fase di mantenimento" deve essere adattata per mantenere il corretto livello di emoglobina.
Finnish: Kun anemia on parantunut, "ylläpitovaiheen" annostusta on säädettävä siten, että normaali hemoglobiinin taso säilyy.
Italian: Essa viene prodotta con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", viene cioè fabbricata da una cellula in cui è stato inserito un gene (DNA) che la rende capace di produrre l'epoetina teta.
Finnish: Epoetiinia valmistetaan "rekombinantti DNAtekniikka" -nimisellä menetelmällä: tarvitaan solu, joka on vastaanottanut geenin (DNA:n), jonka avulla se voi tuottaa epoetiini theetaa.
Italian: I pazienti a cui Eporatio è somministrato per iniezione sottocutanea possono effettuare un'autoiniezione dopo aver ricevuto opportune istruzioni.
Finnish: Eporatiota ihonalaisena injektiona saavat potilaat voivat pistää ruiskeen itse, kun heidät on ensin perehdytetty siihen asianmukaisesti.
Italian: Eporatio è usato nel trattamento dell'anemia (bassi livelli di globuli rossi o emoglobina) sintomatica.
Finnish: Eporatiota käytetään oireita aiheuttavan anemian (punaisten verisolujen tai hemoglobiinin vähyyden) hoitoon.