FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esame delle urine deve essere effettuato a intervalli regolari allo scopo di rilevare tali eventi.
Lithuanian: Norint šiuos reiškinius nustatyti, būtina reguliariai atlikinėti šlapimo tyrimus.
Italian: • stanchezza (affaticamento)
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga);
Italian: • infiammazione dei polmoni (malattia polmonare interstiziale)
Lithuanian: • plaučių uždegimas (intersticinė plaučių liga);
Italian: • pressione bassa del sangue (ipotensione)
Lithuanian: • žemas kraujospūdis (hipotenzija);
Italian: 9/L prima della leucaferesi devono essere controllati con particolare attenzione; in generale, l'aferesi non deve essere effettuata se il numero di piastrine è < 75 x 10 9/L.
Lithuanian: Paprastai leukaferezės negalima atlikti, jeigu trombocitų skaičius yra < 75 x 10
Italian: Il trattamento con filgrastim da solo non impedisce la comparsa di trombocitopenia e anemia dovute a farmaci mielosoppressivi.
Lithuanian: Gydymas vien filgrastimu neapsaugo nuo mielosupresinių vaistinių preparatų sukeliamos trombocitopenijos ir anemijos.
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC nei donatori sani, filgrastim deve essere somministrato alla dose di 1,0 MU (10 µg)/kg/die per 4 - 5 giorni consecutivi.
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizavimui reikia 4-5 paras iš eilės skirti 1,0 MV (10 µg)/kg kūno svorio filgrastimo paros dozę.
Italian: Data della prima autorizzazione: 08 giugno 2010 Data del rinnovo più recente: 27 maggio 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Italian: 9/L a > 5,0 x 10
Lithuanian: 9/l didėja iki > 5 x 10
Italian: In alcuni pazienti affetti da NCG, il filgrastim può indurre anche un lieve aumento del numero di eosinofili e basofili circolanti rispetto ai valori basali; alcuni di questi pazienti possono presentare eosinofilia o basofilia già prima del trattamento.
Lithuanian: Kai kuriems SLN sergantiems pacientams filgrastimas taip pat gali šiek tiek padidinti kraujyje cirkuliuojančių eozinofilų ir bazofilų skaičių, palyginti su pradiniu.
Italian: Siringa preriempita (vetro tipo I) con ago per iniezione (acciaio inossidabile) con dispositivo di sicurezza per l'ago, contenente 0,5 ml di soluzione iniettabile/infusione.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I tipo stiklo) su injekcine adata (iš nerūdijančio plieno), turinčia apsauginę priemonę, kuriame yra 0,5 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.
Italian: • anomalie all'esame ai raggi- x dei polmoni (infiltrato polmonare)
Lithuanian: • nenormalūs plaučių rentgenologinio tyrimo rezultatai (infiltratai plaučiuose);
Italian: Non sono stati definitivamente dimostrati gli effetti di filgrastim sulla neutropenia dovuta a infezioni o a neoplasie maligne infiltranti il midollo osseo.
Lithuanian: Filgrastimo poveikis neutropenijai, atsiradusiai dėl kaulų čiulpus infiltruojančios infekcijos ar piktybinių navikų, netirtas.
Italian: • dolore al torace
Lithuanian: • burnos skausmas;
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI) non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Italian: Tali PBPC autologhe possono essere prelevate e reinfuse dopo chemioterapia citotossica ad alte dosi, in alternativa o in aggiunta al trapianto di midollo osseo.
Lithuanian: Šios autologinės PKKL gali būti surenkamos ir po gydymo didelėmis citotoksinių vaistinių preparatų dozėmis infuzuojamos vietoj kaulų čiulpų transplantatacijos arba derinant su kaulų čiulpų transplantatacija.
Italian: Utilizzo del Dispositivo Attivo UltraSicuro dell'Ago (Active UltraSafe Needle Guard) per Nivestim 12 MU/0,2 ml soluzione iniettabile/infusione
Lithuanian: Aktyvios ultrasaugios apsauginės adatos priemonės Nivestim 12 MV/0,2 ml injekciniam ar infuziniam tirpalui naudojimas
Italian: L'uso di filgrastim nei pazienti, adulti e bambini, con NCG (neutropenia congenita grave, ciclica e idiopatica) induce un aumento marcato della conta assoluta dei neutrofili nel sangue periferico e una riduzione degli episodi infettivi e degli eventi correlati.
Lithuanian: SLN (sunkia įgimta, cikline ar idiopatine neutropenija) sergantiems vaikams ar suaugusiems žmonėms, filgrastimo vartojimas lemia ilgalaikį ANS padidėjimą periferiniame kraujyje ir infekcijos bei su ja susijusių reiškinių dažnio sumažėjimą.
Italian: Non usi Nivestim
Lithuanian: Nivestim vartoti negalima
Italian: In caso di somministrazione intermittente di 30 MU (300 µg)/die di filgrastim, si possono verificare ampie fluttuazioni nel tempo dell'ANC.
Lithuanian: 30 MV (300 µg) filgrastimo paros doze gydant su pertraukomis, ilgainiui paciento ANS gali labai svyruoti.
Italian: Malattia venoocclusiva
Lithuanian: Venų okliuzinė liga
Italian: Informi immediatamente il medico durante il trattamento: - se si verifica una reazione allergica tra cui debolezza, diminuzione della pressione sanguigna, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso (anafilassi), eruzione cutanea, esantema pruriginoso (orticaria), gonfiore del volto, delle labbra, della bocca, della lingua o gola (angioedema) e mancanza di respiro (dispnea).
Lithuanian: Gydymo metu nedelsdami pasakykite gydytojui: - jeigu patiriate alerginę reakciją, įskaitant silpnumą, kraujospūdžio sumažėjimą, kvėpavimo sutrikimus, veido tinimą (anafilaksiją), odos išbėrimą, niežtintį išbėrimą (dilgėlinę), veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklės tinimą (angioneurozinę edemą) ir kvėpavimo pasunkėjimą (dispnėją); - jeigu vargina kosulys, karščiavimas ir kvėpavimo pasunkėjimas (dispnėja), nes tai gali būti ūminio respiracinio distreso sindromo (ŪRDS) požymis; - jeigu išsivystė inkstų pažeidimas (glomerulonefritas).
Italian: • danno epatico causato dal blocco delle piccole vene all'interno del fegato (malattia veno occlusiva)
Lithuanian: • kepenų pakenkimas dėl smulkių kepenų venų užsikimšimo (okliuzinė venų liga);
Italian: • livelli elevati di acido urico nel sangue, che possono causare la gotta (iperuricemia) (acido urico ematico aumentato)
Lithuanian: • didelis šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, galintis sukelti podagrą (hiperurikemija);
Italian: Non usi questo medicinale se nota che è torbido oppure se vi sono delle particelle.
Lithuanian: Jeigu šis vaistas yra drumstas arba jame yra dalelių, vartoti negalima.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di filgrastim non sono state valutate in donatori sani di età < 16 anni o >60 anni.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 16 metų ir vyresniems kaip 60 metų sveikiems donorams filgrastimo saugumas ir veiksmingumas netirti.
Italian: Dovrà farsi l'iniezione ogni giorno alla stessa ora.
Lithuanian: Vaisto Jums reikės kiekvieną parą leistis maždaug tokiu pačiu metu.
Italian: Esempio: in un volume finale da iniettare pari a 20 ml, dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MU (300 µg) devono essere somministrati aggiungendo 0,2 ml di soluzione di albumina umana Ph. Eur.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu galutinis injekuojamo tirpalo tūris yra 20 ml, prie bendros mažesnės negu 30 MV (300 µg) filgrastimo dozės reikia pridėti 0,2 ml 20 % žmogaus serumo albumino tirpalo.
Italian: Dolore toracico Dolore Astenia Malessere Edema periferico
Lithuanian: Bendrasis negalavimas Periferinė edema
Italian: Possono essere necessari ulteriori aggiustamenti posologici, a seconda dell'ANC del paziente, al fine di mantenere la conta dei neutrofili a valori > 2,0 x 10
Lithuanian: Priklausomai nuo ANS ją gali tekti keisti, kad neutrofilų kiekį būtų galima palaikyti > 2 x 10
Italian: Dopo chemioterapia standard per tumori solidi, linfomi e leucemia linfoide, la durata del trattamento richiesta per soddisfare tali criteri può raggiungere 14 giorni.
Lithuanian: Tikėtina, kad po įprastinės solidinių navikų, limfomų bei limfoidinės leukemijos chemoterapijos minėti kriterijai bus pasiekti per  gydymo dienų.
Italian: Particolare attenzione deve essere posta nella diagnosi differenziale tra trasformazione blastica nella leucemia mieloide cronica e leucemia mieloide acuta.
Lithuanian: Būtinas didelis atidumas, kad lėtinės mieloidinės leukemijos blastinę transformaciją būtų galima atskirti nuo ūminės mieloidinės leukemijos.
Italian: Uno studio randomizzato, in chiaro, a dosi singole, controllato rispetto al prodotto di riferimento, in doppo crossover condotto su 46 volontari sani ha mostrato che il profilo farmacocinetico di Nivestim era confrontabile a quello del prodotto di riferimento dopo trattamento sottocutaneo ed endovenoso.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, vienos ir kartotinių dozių kryžminio tyrimo, kuriame dalyvavo 46 sveiki savanoriai, duomenys rodo, kad po oda ar į veną suleisto Nivestim farmakokinetika buvo panaši į lyginamojo preparato.
Italian: 9/L per 3 giorni consecutivi
Lithuanian: 3 dienas iš eilės
Italian: Qualora l'esposizione alle basse temperature dovesse essere maggiore di 24 ore oppure se congelata per più di una volta allora Nivestim NON deve essere più utilizzato.
Lithuanian: arba užpildytas švirkštas buvo užšalęs daugiau negu vieną kartą, Nivestim vartoti NEGALIMA.
Italian: Particolare attenzione deve essere prestata durante la somministrazione, sia in monoterapia sia in associazione, di agenti chemioterapici che notoriamente inducono trombocitopenia severa.
Lithuanian: Specialus atsargumas būtinas taikant monoterapiją ar kompleksinį gydymą chemoterapiniais vaistiniais preparatais, sukeliančiais sunkią trombocitopeniją.
Italian: Reversione della neutropenia:
Lithuanian: Neutropenijai gydyti:
Italian: Negli studi clinici sono state necessarie dosi di 30 MU (300 µg)/die da 1 a 7 giorni alla settimana per mantenere l'ANC > 2,0 x 10
Lithuanian: 9/l ANS palaikyti 30 MV (300 µg) paros dozę reikėjo leisti 1-7 dienas per savaitę.
Italian: Conservare le siringhe pre-riempite nella confezione esterna per proteggerle dalla luce.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Mentre regge la siringa con le dita appoggiate sul suo bordo di supporto eserciti una pressione sullo stantuffo fino a completamento dell'iniezione dell'intera dose.
Lithuanian: Suėmę už antbriaunio, stumkite stūmoklį tol, kol suleisite visą dozę.
Italian: Epatomegalia Fosfatasi alcalina nel sangue aumentata
Lithuanian: Hepatomegalija Šarminės fosfatazės aktyvumo kraujyje padidėjimas
Italian: Dopo l'uso di G-CSF in donatori sani sono state osservate anormalità citogeniche transitorie.
Lithuanian: Po gydymo G-KSF sveikiems donorams stebėta laikina citogenetinė patologija. Jos reikšmė nežinoma.
Italian: Malattia da reazione del trapianto verso l'ospite
Lithuanian: Transplantato prieš šeimininką liga
Italian: La somministrazione giornaliera di filgrastim deve proseguire fino a quando l'atteso nadir dei neutrofili non sia stato superato e la conta dei nuetrofili non sia tornata ad un livello normale.
Lithuanian: Filgrastimo reikia kasdien leisti tol, kol praeis laukiamas didžiausias neutrofilų kiekio sumažėjimas ir jų skaičius vėl sunormalės.
Italian: Precauzioni speciali in riceventi di PBPC mobilizzate con filgrastim
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės filgrastimu mobilizuotų alogeninių PKKL recipientams
Italian: La sospensione della terapia con filgrastim normalmente comporta un calo del 50% dei neutrofili circolanti entro 1-2 giorni e ripristino dei valori normali entro 1-7 giorni.
Lithuanian: Gydymo filgrastimu nutraukimas paprastai lemia cirkuliuojančių neutrofilų kiekio sumažėjimą 50 per 1-2 paras.
Italian: Nivestim non deve essere diluito in soluzione di cloruro di sodio.
Lithuanian: Nivestim negalima skiesti natrio chlorido tirpalu.
Italian: Aggiustamento posologico di Filgrastim
Lithuanian: Filgrastimo dozės keitimas
Italian: Per l'infusione filgrastim deve essere diluito in 20 ml di una soluzione glucosata 5% (vedere paragrafo 6.6).
Lithuanian: Prieš infuziją filgrastimą reikia praskiesti 20 ml 5 % gliukozės tirpalu (žr.
Italian: Per aumentare la conta dei neutrofili, filgrastim agisce principalmente sui precursori neutrofili.
Lithuanian: Filgrastimas visų pirma veikia neutrofilų kamienines ląsteles, skatindamas jas didinti neutrofilų kiekį.
Italian: Emoglobina diminuita
Lithuanian: Splenomegalija Hemoglobino kiekio sumažėjimase
Italian: Per la modalità d'uso del dispositivo di sicurezza dell'ago leggere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Kaip naudotis apsaugine adatos priemone, nurodyta pakuotės lapelyje.
Italian: Nivestim contiene sodio
Lithuanian: Nivestim sudėtyje yra natrio
Italian: Complessivamente, le segnalazioni erano più frequenti dopo somministrazione EV.
Lithuanian: Bendrai jos dažniau pasireiškė suleidus vaistinio preparato į veną.
Italian: Si raccomanda un aggiustamento posologico iniziale con somministrazione a giorni alterni di 30 MU (300 µg)/die.
Lithuanian: Rekomenduojama pradėti gydyti kas antra diena po oda leidžiama 30 MV (300 µg) paros doze.
Italian: L'infusione continua di filgrastim in un lasso di tempo di 28 giorni, in pazienti in fase di recupero da trapianto autologo del midollo osseo, ha evidenziato che non c'era accumulo del medicinale e che i valori dell'emivita erano confrontabili.
Lithuanian: Filgrastimo ne daugiau kaip 28 paras nuolat lašinant į veną pacientams po autologinių kaulų čiulpų transplantacijos, vaistinio preparato organizme nesikaupė, pusinės eliminacijos lakas buvo panašus.
Italian: • cambiamenti insoliti degli esami delle urine
Lithuanian: • nenormalūs pokyčiai šlapime;
Italian: Non è noto il meccanismo della vasculite nei pazienti trattati con filgrastim.
Lithuanian: Vaskulito mechanizmas pacientams, gavusiems filgrastimo, nežinomas.
Italian: È stata segnalata aortite in seguito a somministrazione di G-CSF in soggetti sani e in pazienti oncologici.
Lithuanian: Užregistruota atvejų, kai, pavartojus G-KSF, sveikiems tiriamiesiems ir pacientams, sergantiems vėžiu, pasireiškė aortitas.
Italian: • pressione alta del sangue (ipertensione)
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija);
Italian: Se ha dubbi o domande sull'autoiniezione, si rivolga al medico o all'infermiere.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri dėl vaisto leidimosi pačiam sau arba turite kokių nors klausimų, paprašykite gydytojo arba slaugytojo pagalbos.
Italian: Prema lentamente sullo stantuffo fino a quando l'intero contenuto della siringa sia stato svuotato.
Lithuanian: Švirkšto stūmoklį lėtai stumkite žemyn tol, kol švirkštas ištuštės.
Italian: Per la mobilizzazione delle PBPC nei donatori sani prima del trapianto allogenico delle PBPC
Lithuanian: Sveikų donorų PKKL mobilizavimui prieš alogeninių PKKL transplantataciją.
Italian: Pazienti sottoposti a terapia mieloablativa seguita da trapianto di midollo osseo
Lithuanian: Pacientams, kuriems prieš kaulų čiulpų transplantataciją taikomas mieloabliacinis gydymas
Italian: In questa fascia di età, compredente soprattutto pazienti con neutropenia congenita, l'efficacia è stata dimostrata.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas šios grupės pacientams, kurių dauguma sirgo įgimta neutropenija, buvo neabejotinas.
Italian: Nei ratti gravidi, non è stata osservata tossicità materna o fetale alle dosi superiori a 575 µg/kg/giorno.
Lithuanian: Iki 575 µg/kg kūno svorio paros dozės toksinio poveikio vaikingai patelei ir vaisiui nesukėlė.
Italian: Prenda un'ampia piega cutanea tra pollice e indice, avendo cura di non toccare la zona che ha appena pulito.
Lithuanian: Suimkite didelę odos raukšlę, neliesdami nuvalytos vietos.
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono state segnalate reazioni tipo ipersensibilità comprese l'anafilassi, rash, orticaria, angioedema, dispnea e ipotensione che si manifestavano all'inizio o successivamente al trattamento.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksiją, išbėrimą, dilgėlinę, angioneurozinę edemą, dusulį (dispnėją) ir hipotenziją.
Italian: Ogni ml di soluzione contiene 50 mg di sorbitolo (E420) (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename tirpalo ml yra 50 mg sorbitolio (E420) (žr.
Italian: Una riduzione del numero di globuli bianchi del sangue (neutropenia) può verificarsi per diversi motivi riducendo la capacità del corpo di difendersi dalle infezioni.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių skaičius gali sumažėti dėl įvairių priežasčių.
Italian: Effetti indesiderati rari (colpiscono fino a 1 su 1000 persone):
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Italian: - se manifesta dolore nella parte in alto a sinistra della pancia (dolore addominale), dolore sotto la zona sinistra della gabbia toracica o dolore all'estremità della spalla, in quanto può esservi un problema relativo alla milza (ingrossamento della milza (splenomegalia) o rottura della milza); - se è in trattamento per la neutropenia cronica grave e ha sangue nelle urine (ematuria).
Lithuanian: - pradėjo skaudėti kairiąją viršutinę pilvo dalį, žemiau kairiojo šonkaulių lanko ar ties mentės viršūne, kadangi gali būti blužnies sutrikimų (blužnies padidėjimas (splenomegalija) arba blužnies plyšimas); - jeigu Jūs esate gydomas nuo sunkios lėtinės neutropenijos ir Jūsų šlapime randama kraujo (hematurija). Jūsų gydytojas gali reguliariai atlikti šlapimo tyrimus, jeigu Jums pasireiškia šis šalutinis poveikis arba šlapime randama baltymų (proteinurija).
Italian: • sanguinamento dai polmoni (emorragia polmonare)
Lithuanian: • kraujavimas iš plaučių (plaučių hemoragija);
Italian: Dopo somministrazione di G-CSF sono stati segnalati casi di eventi avversi polmonari, in particolare malattia polmonare interstiziale.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie nepageidaujamą poveikį plaučiams, ypač intersticinę plaučių ligą, po G-KSF pavartojimo.
Italian: La dose iniziale raccomandata di filgrastim è di 1,0 MU (10 µg)/kg/die.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė filgrastimo paros dozė yra 1 MV (10 µg)/kg kūno svorio per parą.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose da 0,6 mg/ml o 0,96 mg/ml, è cioè essenzialmente "senza sodio".
Lithuanian: Šio vaisto 0,6 mg/ml arba 0,96 mg/ml dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Italian: Come effettuo l'autoiniezione sottocutanea di Nivestim?
Lithuanian: Kaip Nivestim leistis po oda?
Italian: Filgrastim non ha avuto effetti sulla riproduzione né sulla fertilità in ratti maschi o femmine (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Filgrastimas poveikio žiurkių patinų ir patelių reprodukciniam elgesiui ar vislumui nesukėlė (žr.
Italian: L'analisi statistica del rapporto tra il numero di cellule CD34
Lithuanian: Ryšio tarp reinfuzuotų CD34
Italian: Conservare la siringa preriempita nella sua confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Lithuanian: Užpildytą švirkštą laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Italian: Soluzione iniettabile/infusione.
Lithuanian: Injekcinis ar infuzinis tirpalas (injekcija ar infuzija).
Italian: Precauzioni speciali nell'anemia a cellule falciformi o con tratto falcemico
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės pjautuvinės anemijos geno nešiotojams ir sergant pjautuvine anemija
Italian: Eventi avversi a carico dei polmoni
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis plaučiams
Italian: La clearance del filgrastim è stata dimostrata seguire la farmacocinetica di primo ordine sia dopo trattamento sottocutaneo che endovenoso.
Lithuanian: Įrodyta, kad filgrastimo klirensas, suleidus tiek į veną, tiek po oda, vyksta pagal pirmos eilės farmakokinetiką.
Italian: Tiri leggermente lo stantuffo per controllare che non entri sangue nella siringa.
Lithuanian: Patraukite stūmoklį šiek tiek atgal, kad galėtumėte patikrinti, ar į švirkštą nepatenka kraujo. Jeigu švirkšte kraujo atsiranda, adatą ištraukite ir smeikite į kitą vietą.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (colpiscono più di 1 su 10 persone):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Italian: Nivestim 48 MU/0,5 ml soluzione iniettabile/infusione Ogni ml di soluzione iniettabile o per infusione contiene 96 milioni di unità [MU] (960 microgrammi [µg]) di filgrastim*.
Lithuanian: Nivestim 48 MV/0,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Kiekviename ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 96 milijonai vienetų (MV) (960 mikrogramų [µg]) filgrastimo (filgrastimum)
Italian: Nei pazienti con anemia a cellule falciformi o con tratto falcemico trattati con filgrastim sono state osservate crisi falciformi, in alcuni casi fatali.
Lithuanian: Pjautuvine anemija sergantiems pacientams bei šios ligos geno nešiotojams filgrastimo vartojimas provokavo ligos krizę, kuri kartais buvo mirtina.
Italian: • un cambiamento della regolazione dei fluidi nel corpo che può determinare gonfiore
Lithuanian: • organizmo skysčių reguliacijos pokyčiai, dėl kurių gali atsirasti pabrinkimai (skysčių pusiausvyros organizme sutrikimai);
Italian: • eruzione cutanea
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas;
Italian: Dopo la somministrazione di filgrastim, possono verificarsi capogiri (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Pavartojus filgrastimo gali pasireikšti svaigulys (žr.
Italian: • alterazione dei valori ematochimici
Lithuanian: • kraujo cheminės sudėties pokytis;
Italian: Numero AIC (UE)
Lithuanian: EU numeris būdas
Italian: L'esatta causa non è nota.
Lithuanian: Tiksli jos priežastis nežinoma.
Italian: I dati aggiornati devono essere sottomessi entro il 31 dicembre 2015
Lithuanian: Atnaujinti duomenys turi būti pateikti iki 2015 m.
Italian: La PFS è stata misurata secondo RECIST versione 1.1.
Lithuanian: PFS vertintas pagal RECIST 1.1 versiją.
Italian: I risultati di efficacia sono mostrati nella Tabella 3.
Lithuanian: Veiksmingumo duomenys pateikiami 3 lentelėje.
Italian: Il medico discuterà con lei questi effetti e le spiegherà i rischi ed i benefici del trattamento.
Lithuanian: Gydytojas tai aptars su Jumis ir paaiškins apie gydymo riziką ir naudą.
Italian: FASE 2
Lithuanian: 2 ETAPAS
Italian: Il tasso di sopravvivenza stimato ad un anno era pari a 41%.
Lithuanian: Apskaičiuota 1 metus išgyvenusių pacientų dalis buvo 41%.
Italian: Dal punto di vista microbiologico il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Solo monouso.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Tik vienkartiniam vartojimui.
Italian: Prima del trattamento, il medico controllerà il suo stato di salute generale.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, gydytojas patikrins bendrą Jūsų sveikatos būklę.
Italian: Nel corso del trattamento sarà anche sottoposto ad analisi del sangue.
Lithuanian: Be to, gydymo metu Jums bus atliekami kraujo tyrimai.
Italian: docetaxel (n = 137)
Lithuanian: Docetakselis (n = 137)
Italian: Tenga presente che questi segni e sintomi sono a volte ritardati e possono svilupparsi settimane o mesi dopo l'ultima somministrazione.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šie požymiai ir simptomai kartais būna vėlyvi ir gali pasireikšti praėjus kelioms savaitėms ar mėnesiams po paskutinės dozės vartojimo.
Italian: Queste reazioni sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Lithuanian: Šios reakcijos sugrupuotos pagal organų sistemas ir dažnį.
Italian: Informi immediatamente il medico se ha uno qualsiasi di questi segni o sintomi o se essi peggiorano.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei atsiras bet kuris iš šių požymių ar simptomų arba jei jie pasunkės.
Italian: Le caratteristiche al basale tra i due gruppi erano equilibrate.
Lithuanian: Pradinės į abi grupes įtrauktų pacientų savybės buvo subalansuotos.
Italian: Tuttavia il ruolo di questo marcatore biologico (espressione del PD -L1) non è stato completamente chiarito.
Lithuanian: Vis dėlto šio biologinio žymens (PD-L1 raiškos) vaidmuo pilnai neištirtas.
Italian: E' importante che lei porti con se questa Scheda di Allerta e che la mostri al suo partner o a chi si prende cura di lei.
Lithuanian: Svarbu, kad saugotumėte šią įspėjamąją kortelę ir parodytumėte ją savo partneriui ar globėjams.
Italian: La maggioranza dei pazienti era bianca (93%) e di sesso maschile (76%).
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo baltaodžiai (93%) ir vyrai (76%).