FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Greek: Μην το καταψύχετε Κατά τη χρήση: Φυλάσσεται κάτω από τους 30ºC.
Portuguese: Os frascos para injetáveis de Actraphane destinam-se a ser utilizados com seringas para insulina com a escala unitária correspondente.
Greek: Τα φιαλίδια του Actraphane προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Portuguese: Certifique-se sempre de que existem pelo menos 12 unidades de insulina no cartucho para permitir a ressuspensão.
Greek: Πάντοτε να βεβαιώνεστε ότι απομένουν τουλάχιστον 12 μονάδες ινσουλίνης στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομαλή επαναιώρηση.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Greek: Μην το καταψύχετε Κατά τη χρήση: Φυλάσσεται κάτω από τους 25ºC.
Portuguese: Actraphane 30 frasco para injetáveis (40 unidades internacionais/ml) EU/1/02/229/001
Greek: Actraphane 30 φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml) EU/1/02/229/001
Portuguese: As suspensões de insulina não devem ser adicionadas a líquidos para perfusão.
Greek: Τα εναιωρήματα ινσουλίνης δεν πρέπει να προστίθενται στα υγρά έγχυσης.
Portuguese: Suspensão injetável 1 caneta pré-cheia de 3 ml 5 canetas pré-cheias de 3 ml 10 canetas pré-cheias de 3 ml
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Portuguese: Se não ressuspender a insulina, pode causar a administração de doses incorretas, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Greek: Εάν δεν επαναιωρήσετε την ινσουλίνη, αυτό μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό επίπεδο σακχάρου του αίματος.
Portuguese: ► Depois de cada injeção, não se esqueça de retirar e deitar fora a agulha, bem como de guardar Actraphane sem a agulha acoplada.
Greek: ► Μετά από κάθε ένεση βεβαιωθείτε ότι αφαιρέσατε και απορρίψατε τη βελόνα και ότι φυλάσσετε το Actraphane χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Portuguese: I
Greek: Η
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Pouco frequentes - Urticária, erupção cutânea Muito raras - Reações anafiláticas*
Greek: Όχι συχνές - Κνίδωση, ερύθημα Πολύ σπάνιες - Αναφυλακτικές αντιδράσεις*
Portuguese: A glucose deverá ser administrada por via intravenosa se o doente não responder ao glucagom num espaço de tempo de 10 a 15 minutos.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Portuguese: Se a deixar cair, danificar ou partir, há o risco de a mesma verter insulina.
Greek: Εάν σας πέσει, πάθει βλάβη ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Portuguese: Actraphane é uma mistura constituída por 40% de insulina humana solúvel e 60% de insulina humana isofânica).
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 40% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 60% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
Portuguese: Actraphane é uma mistura constituída por 50% de insulina humana solúvel e 50% de insulina humana isofânica).
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 50% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 50% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη).
Portuguese: • Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Greek: • Πρέπει να επαναλάβετε αυτή τη διαδικασία μέχρις ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Portuguese: Actraphane InnoLet é uma caneta pré-cheia, concebida para ser utilizada com as agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist até 8 mm de comprimento.
Greek: Το Actraphane InnoLet είναι μια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, η οποία έχει σχεδιαστεί για χρήση με τις αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist με μήκος όχι μεγαλύτερο από 8 mm.
Portuguese: (vomitar), sentir dificuldade em respirar, tiver um batimento cardíaco rápido, sentir tonturas.
Greek: έχετε δυσκολία στην αναπνοή, έχετε ταχυπαλμία ή αισθάνεστε ζαλάδα.
Portuguese: Se tomar a insulina errada, o seu nível de açúcar no sangue pode ficar demasiado alto ou demasiado baixo.
Greek: Εάν πάρετε έναν λανθασμένο τύπο ινσουλίνης, το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί να γίνει πολύ υψηλό ή πολύ χαμηλό.
Portuguese: • Inibidores da monoaminoxidase (IMAO) (utilizados para tratar a depressão)
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς της MAO) (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
Portuguese: Podem incluir sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, tonturas, pele seca e avermelhada, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Greek: Περιλαμβάνουν δίψα, αυξημένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έμετο, υπνηλία, ερυθηματώδη ξηροδερμία, ξηροστομία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή με οσμή ακετόνης.
Portuguese: ► As agulhas e Actraphane InnoLet não podem ser partilhados.
Greek: ► Οι βελόνες και το Actraphane InnoLet δεν πρέπει να μοιράζονται.
Portuguese: SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, França.
Greek: Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Portuguese: Role entre as palmas das mãos o frasco para injetáveis até o líquido estar uniformemente branco e turvo.
Greek: Κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας μέχρι το υγρό να γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Portuguese: Cartucho (vidro tipo 1) com um êmbolo (bromobutilo) e um fecho de borracha (bromobutilo/poliisopreno), contendo 3 ml de suspensão.
Greek: Φυσίγγιο (τύπου 1 γυαλί) με ένα έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο) το οποίο περιέχει 3 ml εναιωρήματος.
Portuguese: Actraphane é uma mistura constituída por 30% de insulina humana solúvel e 70% de insulina humana isofânica.
Greek: Το Actraphane είναι ένα μείγμα που αποτελείται από 30% διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη και 70% ισοφανική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Greek: Κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Portuguese: Actraphane em frascos para injetáveis destina-se a ser utilizado com seringas de insulina com uma escala de unidades equivalente.
Greek: Τα φιαλίδια Actraphane προορίζονται για χρήση με σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίμακας μονάδων.
Portuguese: Mantenha sempre a tampa da caneta colocada na FlexPen quando não estiver a utilizá-la, para proteger da luz.
Greek: Να τοποθετείτε πάντα το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο FlexPen όταν δεν το χρησιμοποιείτε, για να το προστατέψετε από το φως.
Portuguese: Tampa da caneta
Greek: Καπάκι πένας
Portuguese: Ressuspender de acordo com as instruções Utilizar a ressuspensão somente se tiver um aspeto uniformemente branco e opalescente
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ Επαναιωρήστε σύμφωνα με τις οδηγίες Χρησιμοποιήστε το επαναιώρημα μόνο εάν είναι ομοιόμορφα λευκό και θολό Για χρήση από ένα άτομο μόνο
Portuguese: Utilize a técnica de injeção aconselhada pelo seu médico ou enfermeiro.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος σας.
Portuguese: Este movimento deve ser sempre repetido até o líquido ter um aspeto uniformemente branco e turvo.
Greek: Η κίνηση θα πρέπει να επαναλαμβάνεται έως ότου το υγρό γίνει ομοιόμορφα λευκό και θολό.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
Portuguese: Embalagens de 1, 5 e 10 cartuchos de 3 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1, των 5 και 10 φυσιγγίων των 3 ml.
Portuguese: • Deite a agulha fora após cada injeção.
Greek: • Απορρίψτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Portuguese: 1 cartucho contém 3 ml equivalentes a 300 unidades internacionais.
Greek: 1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν με 300 διεθνείς μονάδες.
Portuguese: Não há restrições para o tratamento com Actraphane durante a amamentação.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί σχετικά με τη θεραπεία με Actraphane κατά τον θηλασμό.
Portuguese: Se for necessária a administração por seringa, deve ser utilizado um frasco para injetáveis.
Greek: Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.
Portuguese: A insulina é mais fácil de ressuspender quando se encontra à temperatura ambiente.
Greek: Η επαναιώρηση είναι ευκολότερη όταν η ινσουλίνη έχει φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου.
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 40 unidades internacionais de insulina humana* solúvel/insulina humana isofânica (NPH) na razão de 30/70 (equivalentes a 1,4 mg).
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 διεθνείς μονάδες διαλυτής ανθρώπινης* ινσουλίνης/ανθρώπινης* ισοφανικής (NPH) ινσουλίνης σε αναλογία 30/70 (ισοδύναμες με 1,4 mg).
Portuguese: 1 ml de suspensão contém 40 UI de insulina humana (30% de insulina solúvel e 70% de insulina isofânica) (equivalentes a 1,4 mg),
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 40 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (30% ως διαλυτή ινσουλίνη και 70% ως ισοφανική ινσουλίνη) (ισοδύναμες με 1,4 mg),
Portuguese: Embalagens de 1 ou 5 frascos para injetáveis de 10 ml ou numa embalagem múltipla de 5 embalagens de 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας του 1 ή των 5 φιαλιδίων των 10 ml ή σε πολλαπλή συσκευασία των 5 συσκευασιών του 1 φιαλιδίου x10 ml.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERIOR PARA A EMBALAGEM MÚLTIPLA (FRASCO PARA INJETÁVEIS - sem blue box)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΦΙΑΛΙΔΙΟ - χωρίς τον τρόπο διάθεσης)
Portuguese: 1C
Greek: 1Γ
Portuguese: Pouco frequentes - Lipodistrofia*
Greek: Όχι συχνές - Λιποδυστροφία*
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente durante o tratamento é a hipoglicemia.
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη εμφανιζόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την διάρκεια της θεραπείας.
Portuguese: Se o frasco para injetáveis não estiver em perfeitas condições quando o receber, devolva-o ao fornecedor.
Greek: Εάν δεν είναι σε τέλεια κατάσταση όταν πάρετε το φιαλίδιο,
Portuguese: Depois do doente ter recuperado a consciência, recomenda-se a administração oral de hidratos de carbono como forma de prevenção de recaídas.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να προληφθούν επόμενες κρίσεις.
Portuguese: Como utilizar Actraphane 30 FlexPen
Greek: Πώς να χειριστείτε το Actraphane 30 FlexPen
Portuguese: ► Se fizer mais exercício físico do que é habitual ou se pretende alterar o tipo de alimentação,
Greek: ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ότι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Portuguese: Administração com um sistema de administração de insulina Actraphane Penfill foi concebido para ser utilizado com os sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine e NovoTwist.
Greek: Το Actraphane Penfill είναι σχεδιασμένο για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Portuguese: - Se o segundo e terceiro caracteres forem S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, o fabricante é Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dinamarca.
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα: - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι S6, P5, K7, R7, VG, FG ή ZF, τότε παρασκευαστής είναι η Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Δανία - Εάν ο δεύτερος και ο τρίτος χαρακτήρας είναι H7 ή T6, τότε παρασκευαστής είναι η Novo
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 10 ml.
Greek: 1 φιαλίδιο των 10 ml.
Portuguese: Como tomar Actraphane
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Actraphane
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 11-2013.
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1,0 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
Greek: Η συνήθης ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,3 και 1,0 διεθνείς μονάδες (IU) ανά κιλό σωματικού βάρους.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Actraphane.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Actraphane.
Portuguese: O Actraphane é administrado trinta minutos antes das refeições.
Greek: Το Actraphane χορηγείται 30 λεπτά πριν από το γεύμα.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Actraphane pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Actraphane διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Actraphane.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Actraphane.
Portuguese: O Actraphane é geralmente administrado uma ou duas vezes por dia quando é necessário um efeito inicial rápido juntamente com um efeito mais prolongado.
Greek: Χορηγείται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα όταν επιδιώκεται η ταχεία αρχική δράση και ένα περισσότερο παρατεταμένο αποτέλεσμα.
Portuguese: Outras informações sobre o Actraphane
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Actraphane
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Actraphane, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Actraphane διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O Actraphane é utilizado no tratamento da diabetes.
Greek: Το Actraphane χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη.
Portuguese: O nível de glucose (açúcar) no sangue do doente deve ser medido periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Greek: Η γλυκόζη (σάκχαρο) στο αίμα των ασθενών πρέπει να ελέγχεται τακτικά προκειμένου να καθορίζεται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση.
Portuguese: Ao controlar o nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Greek: Με τον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος, επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Portuguese: Cerca de um terço dos doentes tinha diabetes de tipo 1, e os restantes diabetes de tipo 2.
Greek: Περίπου το ένα τρίτο των ασθενών έπασχε από διαβήτη τύπου 1 , ενώ οι υπόλοιποι έπασχαν από διαβήτη τύπου 2.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Actraphane (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Actraphane (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Actraphane.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Actraphane χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Portuguese: O local de injeção deve ser alternado a cada injeção.
Greek: Το σημείο που γίνεται η ένεση πρέπει να αλλάζει κάθε φορά.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Actraphane são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Actraphane υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Portuguese: A diabetes é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose no sangue, ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Actraphane.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Actraphane.
Portuguese: O Actraphane foi estudado num total de 294 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina, e com diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Greek: Το Actraphane μελετήθηκε σε σύνολο 294 ασθενών με διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και με διαβήτη τύπου 2, όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Portuguese: A substância ativa do Actraphane, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Greek: Η δραστική ουσία του Actraphane, η ανθρώπινη ινσουλίνη, παράγεται με μια μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: παρασκευάζεται, δηλαδή, από κύτταρα ζυμομύκητα στα οποία ενσωματώνεται ένα γονίδιο (DNA) το οποίο τα καθιστά ικανά να παράγουν ινσουλίνη.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Actraphane?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Está disponível em frascos para injetáveis, cartuchos (Penfill) ou canetas pré-cheias (InnoLet ou FlexPen).
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδια, φυσίγγια (Penfill) ή προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (InnoLet ή FlexPen).
Portuguese: O Actraphane contém insulina sob duas formas: a forma solúvel, que começa a agir rapidamente (no espaço de trinta minutos após a injeção), e a forma isofânica, que é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia.
Greek: Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη σε δύο μορφές: τη διαλυτή μορφή, η οποία είναι ταχείας δράσης (δρα εντός 30 λεπτών από τη χορήγηση της ένεσης) και την ισοφανική μορφή με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público insulina humana
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ανθρώπινη ινσουλίνη
Portuguese: O Actraphane foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2.
Greek: Το Actraphane υπήρξε αποτελεσματικό για τη θεραπεία τόσο του διαβήτη τύπου 1 όσο και του διαβήτη τύπου 2.
Portuguese: O Actraphane reduziu os níveis de HbA1c, indicando que os níveis de açúcar no sangue tinham sido controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Greek: Το Actraphane οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι το επίπεδο ελέγχου της γλυκόζη στο αίμα ήταν παρόμοιο με εκείνο που επιτεύχθηκε με άλλη ανθρώπινη ινσουλίνη.
Portuguese: O Actraphane é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Greek: Το Actraphane χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια) στον μηρό, στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), στην περιοχή των γλουτών ή στην περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Portuguese: A insulina de substituição atua do mesmo modo que a produzida naturalmente e ajuda na absorção da glucose do sangue pelas células.
Greek: Το υποκατάστατο ινσουλίνης ενεργεί κατά τον ίδιο τρόπο με την φυσικά παραγόμενη ινσουλίνη και διευκολύνει τη διείσδυση της γλυκόζης στα κύτταρα μέσω του αίματος.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Actraphane?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Actraphane;
Portuguese: Medicamento e no Folheto Informativo do Actraphane, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Actraphane συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Actraphane durante os estudos?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Actraphane σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O estudo comparou o Actraphane 30 com uma mistura similar, mas obtida com um análogo da insulina (insulina aspártico).
Greek: Στο πλαίσιο της μελέτης, το Actraphane 30 συγκρίθηκε με παρόμοιο μείγμα, το οποίο περιέχει ωστόσο ένα ανάλογο της ινσουλίνης (ινσουλίνη ασπάρτη).
Portuguese: O que é o Actraphane?
Greek: Τι είναι το Actraphane;
Portuguese: Os níveis de HbA1c fornecem uma indicação do grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Greek: Η HbA1c αποτελεί ένδειξη της αποτελεσματικότητας ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Portuguese: O Actraphane é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Greek: Το Actraphane είναι ενέσιμο εναιώρημα που περιέχει τη δραστική ουσία ανθρώπινη ινσουλίνη.
Portuguese: O estudo avaliou o nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), que corresponde à percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose, após doze semanas.
Greek: Κατά τη μελέτη μετρήθηκαν μετά από 12 εβδομάδες τα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), δηλαδή το ποσοστό αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Portuguese: O Actraphane é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
Greek: Το Actraphane είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης και παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από το πάγκρεας.
Portuguese: Como se utiliza o Actraphane?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Actraphane;
Portuguese: O Actraphane é uma mistura de insulina de ação rápida (solúvel) e insulina de ação prolongada (insulina isofânica).
Greek: Το Actraphane περιέχει ινσουλίνη ταχείας δράσης (διαλυτή) και ινσουλίνη μακράς δράσης (ισοφανική):
Portuguese: Como foi estudado o Actraphane?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Actraphane;
Portuguese: A combinação das duas insulinas confere ao Actraphane uma maior duração de ação.
Greek: Έτσι το Actraphane έχει μεγαλύτερη διάρκεια δράσης.
Portuguese: Por que foi aprovado o Actraphane?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Actraphane;
Portuguese: Para que é utilizado o Actraphane?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Actraphane;
Portuguese: 1 cartucho
Greek: 1 φυσίγγιο
Portuguese: Código ATC: A10AB01.
Greek: Κωδικός ATC: A10AB01.
Portuguese: Isto deverá ser feito por profissionais de saúde.
Greek: Αυτή η χορήγηση πρέπει να πραγματοποιείται από τους επαγγελματίες υγείας.
Portuguese: Se for necessário um ajuste, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Greek: Εάν χρειαστεί κάποια αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Portuguese: Injete a mistura imediatamente.
Greek: Κάντε αμέσως την ένεση με το μείγμα.
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber, pois pode sufocar.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό, επειδή μπορεί να πνιγείτε.
Portuguese: ► Pergunte ao seu médico se pode conduzir veículos ou utilizar máquinas:
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειριστείτε ένα μηχάνημα:
Portuguese: Os dados são limitados mas sugerem que o perfil farmacocinético em crianças e adolescentes poderá ter sido semelhante ao observado nos adultos.
Greek: Τα δεδομένα είναι περιορισμένα αλλά δείχνουν ότι η φαρμακοκινητική εικόνα σε παιδιά και εφήβους μπορεί να είναι παρόμοια με αυτή των ενηλίκων.