FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden keine speziellen Studien durchgeführt, in denen die lokale Verträglichkeit bei Tieren nach einer subkutanen Injektion untersucht wurde; allerdings zeigen verfügbare Daten aus den Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe Schwellungen und entzündliche Infiltrate an den Injektionsstellen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikke studier av lokaltoleranse hos dyr etter subkutan injeksjon er ikke gjort.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension 1 Durchstechflasche mit 10 mg Pulver 1 Durchstechflasche mit 1,5 ml Lösungsmittel 4 Durchstechflaschen mit jeweils 10 mg Pulver 4 Durchstechflaschen mit jeweils 1,5 ml Lösungsmittel
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til depotinjeksjonsvæske, suspensjon 1 hetteglass med 10 mg pulver 1 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske 4 hetteglass med 10 mg pulver 4 hetteglass med 1,5 ml oppløsningsvæske
German: Im Vergleich zu Produkten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung, die zuvor einmal täglich bei denselben Probanden angewendet wurden, dauerte es nach der Anwendung von Somatropin Biopartners länger, bis tmax erreicht wurde, und auch die Halbwertszeit war länger, was auf die langsamere und langfristige Freisetzung des menschlichen WH an der Injektionsstelle von Somatropin Biopartners zurückzuführen ist.
Norwegian Bokmål: Tmax, og halveringstiden var lenger etter administrasjon av Somatropin Biopartners enn når produkter med umiddelbar frisetting var blitt administrert én gang daglig til de samme pasientene, og avspeilet Somatropin Biopartners langsommere og mer langvarige frisetting av hGH fra injeksjonsstedet.
German: Schilddrüse - verringerte Funktion der Nebennieren (was zu Müdigkeit führen kann) - leichter Anstieg der Blutzuckers - Kopfschmerzen, Lethargie (Antriebslosigkeit), Schwindelgefühl - Erbrechen, Magenschmerzen - Verfärbung der Haut - Schmerzen in den Gelenken, Armen oder Beinen - Schmerzen, Verfärbungen, Schwellungen, Verhärtungen, Rötung oder Wärmegefühl an der
Norwegian Bokmål: Vanlige, kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer - tretthet eller vektøkning på grunn av underaktiv tyroidkjertel - redusert funksjon av adrenalkjertelen (som kan vises som tretthet) - lett økning i blodsukker - hodepine, letargi (mangel på energi), svimmelhet - oppkast, magesmerter - avfarging av huden - smerter i ledd, armer eller ben - smerte, avfarging, opphovning, forhardning, rødhet eller følelse av varme på injeksjonsstedet - opphovning av vev - feber - endringer i blodvivåene v visse hormoner
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 20 mg Somatropin (60 I.E.).
Norwegian Bokmål: Et hetteglass pulver gir 20 mg somatropin (60 IE).
German: Packungsgröße: 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel und 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass oppløsningsvæske og 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass oppløsningsvæske.
German: EU/1/13/849/004 1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel EU/1/13/849/005 4 Durchstechflaschen mit Pulver und 4 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel
Norwegian Bokmål: EU/1/13/849/004 1 hetteglass med pulver og 1 hetteglass med oppløsningsvæske EU/1/13/849/005 4 hetteglass med pulver og 4 hetteglass med oppløsningsvæske
German: Die Spritze sollte mit dem oben angegebenen korrekten Lösungsmittelvolumen für die Injektion befüllt und die Spritzennadel anschließend aus der Durchstechflasche gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Fyll sprøyten med riktig volum injeksjonsvæske som angitt over og trekk deretter sprøytespissen ut av hetteglasset.
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Langzeitbehandlung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon.
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Somatropin Biopartners er indisert for barn og ungdom fra 2 til 18 år for langtidsbehandling av vekstsvikt som skyldes utilstrekkelig sekresjon av endogent veksthormon.
German: • Nur einmal.
Norwegian Bokmål: • Kun én gang.
German: Diese Dinge benötigen Sie
Norwegian Bokmål: Dette trenger du
German: Bevor Sie beginnen:
Norwegian Bokmål: Før du starter:
German: Hinweis: Dies kann bis zu 5 Minuten dauern.
Norwegian Bokmål: Merk: Dette kan ta opp til 5 minutter.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 13. November 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. September 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2002 Dato for siste fornyelse: 20. september 2007
German: • Verwenden Sie sie nicht -- auch wenn sie unbeschädigt aussieht.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den-selv om den ser uskadet ut.
German: Die Höchstdosis sollte 30 mg/Tag nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose bør ikke overstige 30 mg/dag.
German: Es muss klar und frei von Partikeln sein.
Norwegian Bokmål: Det må være klart og uten partikler.
German: • abnorme Träume,
Norwegian Bokmål: • Uvanlige drømmer.
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser und trocknen Sie sie gründlich ab.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og vann og tørk dem godt.
German: Sie benötigen außerdem:
Norwegian Bokmål: Du trenger også:
German: Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Symptome entwickeln.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din øyeblikkelig dersom du merker noen av disse symptomene.
German: FRAGEN & ANTWORTEN
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
German: • erhöhter Blutdruck,
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Pegvisomant ist relativ gering (7 bis 12 l).
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum for pegvisomant er relativt lite (7-12 l).
German: EU/1/02/240/001 10 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/002 15 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/004 20 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/003 20 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/009 25 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/010 25 mg 30 Durchstechflaschen EU/1/02/240/011 30 mg 1 Durchstechflasche EU/1/02/240/012 30 mg 30 Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: EU/1/02/240/001 10 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/002 15 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/004 20 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/003 20 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/009 25 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/010 25 mg 30 hetteglass EU/1/02/240/011 30 mg 1 hetteglass EU/1/02/240/012 30 mg 30 hetteglass
German: Eine Schaumschicht ist nicht zulässig
Norwegian Bokmål: Et skumlag er ikke akseptabelt
German: • Blut im Urin,
Norwegian Bokmål: • Blod i urinen.
German: Die Nebenwirkungen sind mit folgenden Häufigkeiten aufgelistet: Sehr häufig:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter følgende kategorier: Svært vanlige:
German: Dafür könnten Sie mehr Kraft benötigen, als Sie vielleicht erwarten.
Norwegian Bokmål: Den kan være hardere å knekke enn du kanskje tror.
German: Kleine Luftbläschen sind zulässig
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er akseptabelt
German: Die therapeutischen Vorteile einer Reduktion der IGF-I-Konzentration, die zu einer Verbesserung des klinischen Zustandes der Patienten führt, können möglicherweise die Fertilität bei weiblichen Patienten erhöhen.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske fordelene av en reduksjon av IGF-I-konsentrasjonen som resulterer i bedring av pasientens kliniske tilstand kan potensielt øke fertiliteten hos kvinnelige pasienter.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von SOMAVERT bei Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren sind nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Somavert hos barn i alderen 0 til 17 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: *in Escherichia-coli-Zellen durch rekombinante DNA-Technologie hergestellt.
Norwegian Bokmål: *fremstilt i Escherichia coli-celler ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
German: Die klinische Signifikanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse antistoffene er ukjent.
German: Ich kann Luft in der Spritze sehen.
Norwegian Bokmål: Jeg ser litt luft i sprøyten.
German: Wenn die Testergebnisse nicht normal sind, wird Ihr Arzt die Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen besprechen.
Norwegian Bokmål: Hvis disse testresultatene er unormale, vil legen din diskutere behandlingsalternativer med deg.
German: • Eine Sicherheitsnadel.
Norwegian Bokmål: • En sikkerhetskanyle.
German: Leberwerte und klinische Anzeichen/Symptome
Norwegian Bokmål: Leverenzymnivåer og kliniske tegn/symptomer
German: Eine Behandlung mit Pegvisomant reduziert nicht die Tumorgröße.
Norwegian Bokmål: Behandling med pegvisomant reduserer ikke tumorens størrelse.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Hypophysenvorderlappenhormone und Analoga, ATC-Code: H01AX01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre hypofyseforlapphormoner og -analoger, ATC-kode: H01AX01.
German: Versorgung), kann sofort oder mehrere Tage nach der Verabreichung auftreten,
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
German: Es besteht außerdem die Gefahr, dass etwas von dem Arzneimittel verloren geht.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for at noe av legemidlet kan gå tapt.
German: Die Farbe der Kunststoffschutzkappe ist spezifisch für die Stärke des Arzneimittels.
Norwegian Bokmål: Fargen på den beskyttende plasthetten er spesifikk for legemidlets styrke.
German: Überwachung der IGF-1-Konzentration im Serum
Norwegian Bokmål: Monitorering av serum IGF-1
German: Hinweis: Sie hören ein „Klick", wenn der Nadelschutz einrastet.
Norwegian Bokmål: Merk: Du hører et klikk når kanylebeskyttelsen er låst.
German: Der mittlere Resorptionsgrad einer subkutanen Dosis lag, verglichen mit einer intravenösen Dosis, bei 57 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig grad av absorpsjon fra en subkutan dose er 57 % i forhold til en intravenøs dose.
German: Die renale Clearance von Pegvisomant ist vernachlässigbar, sie beträgt weniger als 1 % der Gesamtkörperclearance.
Norwegian Bokmål: Renal clearance for pegvisomant er ubetydelig og står for mindre enn 1 % av total systemisk clearance.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der in der Behandlung der Akromegalie erfahren ist.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres under overvåkning av en lege med erfaring i behandling av akromegali.
German: Eine Einzelpackung Somavert mit folgendem Inhalt:
Norwegian Bokmål: En enkeltpakning med Somavert som inneholder:
German: Etwa 17 % der Patienten entwickeln während der Behandlung Antikörper gegenüber Wachstumshormon.
Norwegian Bokmål: Omtrent 17 % av pasientene utvikler antistoff mot veksthormon under behandlingen.
German: Bei einigen Patienten war eine Krankenhauseinweisung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter var sykehusinnleggelse påkrevd.
German: • vermehrt Fette im Blut, erhöhter Appetit,
Norwegian Bokmål: • Økt fettinnhold i blodet, økt appetitt.
German: • Kleine Luftblasen in der Flüssigkeit sind normal und eine Injektion ist sicher.
Norwegian Bokmål: • Små luftbobler i væsken er normalt og er trygt å injisere.
German: • Schaum sieht wie eine Menge kleiner Bläschen aus, die als Schicht auf der Flüssigkeit schwimmen.
Norwegian Bokmål: • Skum ser ut som en masse små bobler som flyter som et lag på toppen av væsken.
German: Wie kann ich verhindern, dass das Arzneimittel schäumt?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg hindre at legemidlet danner skum?
German: Wie oft kann ich die Nadel sicher in den Stopfen der Durchstechflasche stechen?
Norwegian Bokmål: Hvor mange ganger kan jeg stikke kanylen gjennom proppen?
German: SOMAVERT wird unter die Haut injiziert.
Norwegian Bokmål: Somavert injiseres under huden.
German: Es ist wichtig, dass sie weder sich selbst noch jemand anderem eine Injektion geben, wenn Sie nicht zuvor von Ihrem medizinischen Betreuer eine Einführung erhalten haben.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke forsøker å gi deg selv eller noen andre en injeksjon før du har fått opplæring av helsepersonell.
German: • Entnehmen Sie eine Einzelpackung Somavert aus dem Kühlschrank und lassen Sie diese an einem geschützten Ort aufwärmen, bis sie Raumtemperatur erreicht hat.
Norwegian Bokmål: • Ta en enkeltpakning med Somavert ut av kjøleskapet og legg den på et sikkert sted inntil den er romtemperert.
German: Dadurch erhält Ihre Haut und das Gewebe unter der Haut Zeit, sich von einer Injektion zu erholen, bevor der nächste Einstich an derselben Stelle erfolgt.
Norwegian Bokmål: Dette gir huden og området under huden tid til å komme seg etter en injeksjon før neste injeksjon gis på samme sted.
German: Das Auftreten von Hypertrophie an der Injektionsstelle, einschließlich Lipohypertrophie, wurde beobachtet.
Norwegian Bokmål: Forekomst av hypertrofi på injeksjonsstedet har blitt observert, inkludert lipohypertrofi.
German: Was muss ich tun, wenn ich bezüglich meines Arzneimittels unsicher bin?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg hvis jeg er usikker på noe angående legemidlet?
German: Die Injektion kann selbst gegeben werden oder von einer anderen Person, z. B. von Ihrem Arzt oder dessen Helfer/-in.
Norwegian Bokmål: Du kan ta injeksjonen selv eller noen andre kan hjelpe deg, for eksempel legen din eller hans/hennes assistent.
German: Die Injektionsstelle ist täglich zu wechseln, um einer Lipohypertrophie vorzubeugen.
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted bør varieres daglig for å forhindre lipohypertrofi.
German: Erhöhte Fertilität
Norwegian Bokmål: Økt fertilitet
German: Der Metabolismus von Pegvisomant wurde nicht untersucht.
Norwegian Bokmål: Metabolismen til pegvisomant har ikke blitt undersøkt.
German: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Schweden
Norwegian Bokmål: Pfizer Health AB Mariefredsvägen 37 645 41 Strängnäs Sverige
German: Nach Rekonstitution ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal legemidlet brukes umiddelbart.
German: • Wenn erforderlich, nehmen Sie einen sauberen Baumwolltupfer und drücken Sie leicht auf die Injektionsstelle.
Norwegian Bokmål: • Bruk om nødvendig en ren bomullsdott og trykk lett på injeksjonsstedet.
German: Die Daten von 145 Patienten, die in 2 Langzeitstudien täglich 10, 15 oder 20 mg erhielten, zeigen mittlere PegvisomantSerumkonzentrationen ( SD) von ungefähr 8.800  6.300, 13.200  8.000 und 15.600  10.300 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Data fra 145 pasienter i to langtidsstudier som fikk daglige doser på 10, 15 eller 20 mg, viser gjennomsnittlige pegvisomantkonsentrasjoner i serum (±SD) på henholdsvis ca. 8800 ± 6300, 13200 ±8000 og 15600 ± 10300 nanogram/ml.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Akromegalie wurde nicht gesondert untersucht.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler til behandling av akromegali er ikke tilstrekkelig undersøkt.
German: • schwere Atemnot (Laryngospasmus),
Norwegian Bokmål: • Alvorlig tungpustethet (laryngospasme)
German: Die am häufigsten berichteten unerwünschten Reaktionen, die bei mehr als 10 % der mit Pegvisomant behandelten Akromegalie-Patienten in klinischen Prüfungen auftraten, waren Kopfschmerzen 25 %, Arthralgie 16 % und Diarrhö 13 %.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene under kliniske utprøvninger og som forekom hos ≥ 10 % av pasientene med akromegali som ble behandlet med pegvisomant, var hodepine 25 %, artralgi 16 % og diaré 13 %.
German: • Schmerzen am Auge.
Norwegian Bokmål: • Smerter i øynene.
German: So wird sichergestellt, dass die gesamte Luft aus der Spritze entfernt wird, bevor Sie die Dosis entnehmen.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at all luften fjernes fra sprøyten før du trekker ut dosen.
German: Was muss ich mit der Spritze tun, wenn diese heruntergefallen ist?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg med sprøyten dersom jeg har mistet den i bakken?
German: Im Falle einer Überdosierung sollte die Anwendung dieses Arzneimittels unterbrochen und nicht wieder aufgenommen werden, bis die IGF-I-Spiegel in den oder über den Normalbereich zurückgekehrt sind.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av overdose bør behandling med dette legemidlet stoppes og ikke startes igjen før IGF-Inivåene er innenfor eller over normalområdet.
German: Sie müssen Somavert mit einer Flüssigkeit (Lösungsmittel) mischen, bevor Sie es verwenden können.
Norwegian Bokmål: Du må blande Somavert med en væske (oppløsningsvæske) før du kan bruke det.
German: - Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird die Blutspiegel von IGF-I (Insulin-like Growth Factor I) überwachen und wenn nötig die Dosierung von SOMAVERT anpassen.
Norwegian Bokmål: - Legen eller sykepleieren din vil måle nivåene av IGF-I (insulin-lignende vekstfaktorer) i blodet ditt og justere Somavert-dosen om nødvendig.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf die Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/ fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung vor (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke tilstrekkelige til å utrede effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
German: Lösungsmittel für SOMAVERT s.c.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske til SOMAVERT s.c.
German: Um dies zu vermeiden, sollten Sie bei jeder Injektion eine etwas andere Einstichstelle wählen, wie es in Schritt 2 der „Anleitung zur Zubereitung und Gabe einer SOMAVERT-Injektion" in dieser Gebrauchsinformation beschrieben ist.
Norwegian Bokmål: For å unngå dette bør injeksjonsstedet varieres ved hver injeksjon, som beskrevet i steg 2 i "Instruksjoner for blanding og injisering av Somavert" i dette pakningsvedlegget.
German: Sollte es Ihnen nicht möglich sein, den Stopfen zu reinigen, verwenden Sie die Durchstechflasche nicht.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke proppen kan rengjøres, skal du ikke bruke hetteglasset.
German: Wieso kann ich nicht das gesamte Arzneimittel aus der Durchstechflasche herausziehen?
Norwegian Bokmål: Hvorfor får jeg ikke ut alt legemidlet fra hetteglasset?
German: Das Pulver ist weiß und das Lösungsmittel klar und farblos.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt og væsken er klar og fargeløs.
German: ALT- oder AST-Erhöhungen
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av ALAT eller ASAT
German: Entsorgen Sie Nadel und Spritze nach Anweisung Ihres Arztes, des medizinischen Fachpersonals oder des Apothekers und entsprechend den örtlichen Gesundheits- und Sicherheitsbestimmungen.
Norwegian Bokmål: Kast kanylen og sprøyten slik du har fått beskjed om av lege, sykepleier eller apotek og i samsvar med lokale helse- og sikkerhetsbestemmelser.
German: Deshalb sollte Pegvisomant bei stillenden Frauen nicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Pegvisomant bør derfor ikke brukes av ammende kvinner.
German: In dieser Gruppe sank die durchschnittliche IGF-I-Konzentration von 917 ng/ml auf 299 ng/ml nach Pegvisomant-Gabe, wobei 92 % eine normale (altersgemäße) IGF-I-Konzentration erreichten.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig IGF-I-konsentrasjon i denne gruppen falt fra 917 nanogram/ml til 299 nanogram/ml med pegvisomant der 92 % oppnådde en normal (aldersjustert) IGF-I-konsentrasjon.
German: Was muss ich tun, wenn der Stopfen der Durchstechflasche versehentlich mit etwas in Berührung gekommen ist?
Norwegian Bokmål: Hva gjør jeg dersom noe har kommet i kontakt med hetteglassproppen ved et uhell?
German: Dies kann zu Schmerzen führen und erhöht das Risiko für Hautschäden und Infektionen.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre ubehag og økt risiko for skade og infeksjon i huden.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos flere enn 1 av 10 personer:
German: Spritze und Nadel sollten niemals wiederverwendet werden.
Norwegian Bokmål: Sprøyte og kanyle skal aldri brukes på nytt.
German: Was ist SOMAVERT und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Somavert er og hva det brukes mot
German: Am Ende dieser Studie (Woche 12) normalisierte sich das Serum-IGF-I bei 9,7 %, 38,5 %, 75 % und 82 % der Personen, die mit Placebo, Pegvisomant 10 mg/Tag, 15 mg/Tag bzw. 20 mg/Tag, behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Serum IGF-I var i slutten av studien (uke 12) normalisert hos 9,7 %, 38,5 %, 75 % og 82 % av pasientene i gruppene som ble behandlet med henholdsvis placebo, pegvisomant 10 mg/dag, 15 mg/dag og 20 mg/dag.
German: Schaum macht das Arzneimittel unbrauchbar.
Norwegian Bokmål: Skum gjør at legemidlet blir ubrukelig.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { Monat JJJJ }.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
German: • Verwenden Sie die Spritze und die Durchstechflasche nicht, falls: o sie beschädigt oder defekt sind, o das Verfalldatum abgelaufen ist, o die Spritze eingefroren war, auch wenn sie danach wieder aufgetaut wurde (nur die Spritze).
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøyten eller hetteglasset hvis: o de er skadet eller har feil, o utløpsdatoen er passert, o den har vært frosset, selv om den nå er tint (gjelder kun sprøyten).
German: • Wählen Sie für jede Injektion eine neue Einstichstelle im Injektionsbereich.
Norwegian Bokmål: • Velg et nytt sted innenfor et område for hver injeksjon.
German: Nach Rekonstitution: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: For oppbevaringsbetingelser etter rekonstituering av legemidlet, se pkt.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie SOMAVERT anwenden.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Somavert.
German: • Bei Entscheidung für eine Behandlung, LW und klinische Symptomatik sehr engmaschig überwachen.
Norwegian Bokmål: • Hvis man beslutter å starte behandling, bør leverenzymer og kliniske symptomer monitoreres svært nøye.
German: Bei erneuter Verabreichung traten die Symptome nicht bei allen Patienten wieder auf.
Norwegian Bokmål: Symptomene vendte ikke tilbake hos alle pasientene etter re-administrering.
German: Abkürzungen: ALT = Alanin-Aminotransferase; AST = Aspartat-Aminotransferase; LW = Leberwerte; ULN = upper limit of normal (Obergrenze des Normbereichs).
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ALAT = alaninaminotransferase, ASAT = aspartattransaminase, ULN = Upper limit of normal (øvre normalgrense).
German: Nicht heftig schütteln, da dies zur Denaturierung des Wirkstoffs führen kann.
Norwegian Bokmål: Skal ikke ristes kraftig, da det kan forårsake denaturering av virkestoffet.
German: • Vermeiden Sie Körperregionen in der Nähe von Knochen oder Bereiche, die verletzt, rot, schmerzhaft oder hart sind, sowie Bereiche, die vernarbt sind oder Hauterkrankungen aufweisen.
Norwegian Bokmål: • Unngå områder med bein eller områder som har blåmerker, er røde, såre eller harde, eller områder som har arr eller hudsykdommer.
German: Sobald die Behandlung beginnt, wird Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester während der ersten 6 Behandlungsmonate mit SOMAVERT alle 4 bis 6 Wochen die Leberenzymwerte überprüfen.
Norwegian Bokmål: Så snart behandlingen starter, vil legen eller sykepleieren din måle nivåene av leverenzymer i blodet ditt hver 4.- 6. uke i de første 6 månedene av Somavert-behandlingen.
German: Nach einer subkutanen Einzeldosis von Pegvisomant wurde mit steigenden Dosen von 10, 15 oder 20 mg keine Linearität beobachtet.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt subkutan dosering av pegvisomant så man ingen linearitet ved økende doser på 10, 15 eller 20 mg.
German: Es kann einige Minuten dauern, bis sich das Pulver vollständig aufgelöst hat; fahren Sie also fort, die Durchstechflasche leicht zu schwenken, bis die Flüssigkeit ganz klar ist.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen minutter før pulveret er fullstendig oppløst, så fortsett å rotere hetteglasset forsiktig til væsken er fullstendig klar.
German: • erhöhter Cholesterinspiegel, Gewichtszunahme, erhöhter Blutzucker, verringerter Blutzucker,
Norwegian Bokmål: • Økt kolesterol, vektøkning, økt blodsukker, redusert blodsukker.
German: SOMAVERT darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Somavert skal ikke brukes ved graviditet hvis ikke strengt nødvendig (se pkt.
German: Injizieren Sie dieses Arzneimittel so lange, wie es Ihr Arzt verordnet hat.
Norwegian Bokmål: Du skal bruke dette legemidlet så lenge legen din har bestemt.