FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Efectos en el ojo: alergia ocular, alteraciones de la visión, daño del nervio óptico, aumento de la presión ocular, depósitos en la superficie del ojo, percepción de estímulos disminuida en el ojo, inflamación o infección de la conjuntiva (parte blanca del ojo), visión anormal, doble o reducida, aumento de la pigmentación del ojo, bulto en la superficie del ojo, hinchazón ocular, sensibilidad a la luz, disminución del crecimiento o número de pestañas, caída de los párpados superiores (provocando que el ojo quede medio cerrado), inflamación del párpado y de las glándulas de los párpados, inflamación de la córnea y desprendimiento de la capa de debajo de la retina que contiene los vasos sanguíneos los cuales pueden causar alteraciones de la visión después de operación de filtración, sensibilidad de la cornea disminuida, erosión de la córnea.
Lithuanian: • Poveikis akims: akies alergija, regos sutrikimas, regos nervo pažeidimas, padidėjęs akispūdis, nuosėdos akies paviršiuje, sumažėjęs akies jautrumas, junginės (baltosios akies dalies) uždegimas arba infekcija, nenormalus, susilpnėjęs regėjimas arba dvejinimasis akyse, padidėjusi akies pigmentacija, ataugos akies paviršiuje, akies patinimas, jautrumas šviesai, susilpnėjęs blakstienų augimas arba sumažėjęs jų skaičius, viršutinių akių vokų nusileidimas (akis nuolat pusiau užmerkta), akies voko ir akies voko liaukų uždegimas, ragenos uždegimas, po tinklaine esančio sluoksnio, kuriame išsidėsčiusios kraujagyslės, atšoka po filtravimo operacijos, galinti sukelti regos sutrikimus, sumažėjęs ragenos jautrumas.
Spanish: La menor exposición sistémica a timolol después de la administración de AZARGA no es clínicamente significativa.
Lithuanian: Kliniškai neįrodyta, kad vartojant AZARGA timololio sisteminė ekspozicija būtų mažesnė.
Spanish: 1, pérdida de memoria apatía 3, estado de ánimo deprimido
Lithuanian: 2, apatija depresinė nuotaika
Spanish: • hiperactividad de la glándula del tiroides ya que timolol puede enmascarar los signos y síntomas de enfermedad del tiroides
Lithuanian: • pernelyg aktyvi skydliaukės veikla, nes timololis gali maskuoti skydliaukės ligų požymius ir simptomus;
Spanish: La dosis no debe sobrepasar de una gota dos veces al día en el ojo (s) afectado(s).
Lithuanian: Dozė turi būti ne didesnė kaip po vieną lašą į pažeistą akį 2 kartus per parą.
Spanish: Este medicamento se debe utilizar con precaución en pacientes con riesgo de insuficiencia renal debido al posible riesgo de acidosis metabólica.
Lithuanian: Dėl galimos metabolinės acidozės rizikos šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika.
Spanish: 2, conjuntivitis
Lithuanian: 2, konjunktyvitas
Spanish: • Efectos en el ojo: trastorno dela cornea, sensibilidad a la luz, aumento de la producción de lágrimas, crostas en el párpado.
Lithuanian: • Poveikis akims: ragenos pažeidimas, jautrumas šviesai, sustiprėjęs ašarojimas, akies voko apnašos.
Spanish: En las crías de madres que recibieron brinzolamida por vía oral se observaron disminuciones del peso fetal dependientes de la dosis oral de brinzolamida administrada, que oscilaron desde un descenso leve (aproximadamente 5-6%) con 2 mg/kg/día a cerca del 14% con 18 mg/kg/día.
Lithuanian: Nuo dozės priklausantis svorio sumažėjimas nustatytas ir ką tik gimusiems jaunikliams, kurių motinos gavo geriamojo brinzolamido: jauniklių svoris buvo mažesnis nuo apytikriai 5-6% (jei motina gavo 2 mg/kg per parą brinzolamido) iki beveik 14% (18 mg/kg per parą).
Spanish: En pacientes que están recibiendo un inhibidor de anhidrasa carbónica oral y AZARGA, existe potencial de un efecto aditivo sobre los efectos sistémicos conocidos de inhibición de la anhidrasa carbónica.
Lithuanian: Kai pacientams skiriamas geriamasis karboanhidrazės inhibitorius ir AZARGA, gali sumuotis žinomi sisteminio karboanhidrazės slopinimo poveikiai.
Spanish: Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia produce una reducción insuficiente de la PIO (ver sección 5.1).
Lithuanian: Akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kuriems taikant monoterapiją nepakankamai sumažėja akispūdis.
Spanish: 1 x 5 ml
Lithuanian: 1 × 5 ml
Spanish: Datos no clínicos no muestran ningún efecto de la brinzloamida ni del timolol sobre la fertilidad masculina o femenina tras dosis orales.
Lithuanian: Turimais ikiklinikiniais duomenimis per burną vartojami brinzolamidas arba timololis nedaro poveikio vyrų arba moterų vaisingumui.
Spanish: Se debe informar al anestesista si el paciente está utilizando timolol.
Lithuanian: Jeigu ligonis vartoja timololį, apie tai privalu pranešti anesteziologui.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba yra lengvas bei vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozavimo koreguoti nereikia.
Spanish: Estudios epidemiológicos no han revelado efectos de malformación, aunque muestran un riesgo de retraso en el crecimiento intrauterino cuando se administran betabloqueantes por vía oral.
Lithuanian: Epidemiologiniai per burną vartojamų beta adrenoreceptorių blokatorių tyrimai neparodė įtakos apsigimimams, tačiau nustatytas vaisiaus augimo sulėtėjimo pavojus.
Spanish: (Figura 2).
Lithuanian: 4.2 skyrių).
Spanish: Estudios similares en ratas mostraron una leve reducción de la osificación del cráneo y esternebra de fetos de hembras que recibieron dosis de brinzolamida de 18 mg/kg/día (642 veces la dosis clínica diaria recomendada), pero no en las de 6 mg/kg/día.
Lithuanian: Panašiais tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad patelių, gaunančių po 18 mg/kg per parą brinzolamido (642 kartus viršijant rekomenduojamą klinikinę paros dozę), jaunikliams nežymiai susilpnėjo kaukolių ir krūtinkaulių osifikacija, tačiau tokio poveikio nebuvo skiriant 6 mg/kg paros dozę.
Spanish: No se han realizado estudios que evalúen el efecto de la administración oftálmica de Azarga sobre la fertilidad humana.
Lithuanian: Lokaliai ant akių vartojamo AZARGA poveikio žmonių vaisingumui vertinimo tyrimų neatlikta.
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con AZARGA tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti / susilaikyti nuo gydymo AZARGA.
Spanish: Además, se han observado en neonatos signos y síntomas de betabloqueo (p.ej. bradicardia, hipotensión, dificultad respiratoria e hipoglucemia) cuando se han administrado betabloqueantes hasta el parto.
Lithuanian: Be to, iki gimdymo vartojant beta adrenoreceptorių blokatorius užregistruoti naujagimių beta adrenoreceptorių blokados požymiai ir simptomai (t. y. bradikardija, hipotenzija, kvėpavimo sutrikimas ir hipoglikemija). Jeigu AZARGA vartojamas iki gimdymo, pirmosiomis gyvenimo dienomis naujagimį reikia atidžiai stebėti.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la posibilidad de interacciones en los pacientes tratados con AZARGA.
Lithuanian: Skiriant AZARGA, būtina apsvarstyti vaistų sąveikos tikimybę.
Spanish: No conocida: relación fóvea/papila del nervio óptico aumentada
Lithuanian: Dažnis nežinomas: regos nervo disko ekskavacijos ir disko skersmens santykio padidėjimas
Spanish: Debido a su efecto negativo sobre el tiempo de conducción, los betabloqueantes solo deben administrarse con precaución en pacientes con bloqueo cardiaco de primer grado.
Lithuanian: Dėl beta adrenoreceptorių blokatorių neigiamo poveikio laidumo trukmei pacientai, kuriems yra pirmo laipsnio širdies blokada, beta adrenoreceptorių blokatorius turi vartoti atsargiai.
Spanish: AZARGA se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
Lithuanian: AZARGA reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Spanish: La incidencia de este efecto puede reducirse con la oclusión nasolagrimal o cerrando los ojos suavemente (ver sección 4.2).
Lithuanian: Šio poveikio tikimybę galima sumažinti, po vaistų sulašinimo užspaudus ašarinį nosies lataką arba švelniai prispaudus voką (žr.
Spanish: 3, faringitis sinusitis
Lithuanian: 3, sinusitas
Spanish: Debido al componente bloqueante beta adrenérgico, timolol, se pueden producir el mismo tipo de reacciones adversas cardiovasculares, pulmonares y de otro tipo que se observan con los agentes betabloqueantes adrenérgicos sistémicos.
Lithuanian: Dėl sudėtyje esančio beta adrenoreceptorių blokatoriaus timololio gali pasireikšti tokio pat pobūdžio nepageidaujamas poveikis širdžiai, kraujagyslėms, plaučiams ir kitoks nepageidaujamas poveikis, kaip ir vartojant sisteminio poveikio beta adrenoreceptorių blokatorių preparatus.
Spanish: • Efectos en el ojo: erosión de la córnea (daño de la capa anterior del globo ocular), inflamación de la superfície del ojo con la superfície dañada, inflamación dentro del ojo, manchas corneales, sensación anormal en los ojos, secreción del ojo, ojo seco, vista cansada,picor de ojos, ojo rojo, enrojecimiento del párpado.
Lithuanian: • Poveikis akims: ragenos erozija (priekinio akies obuolio sluoksnio pažaida), akies paviršiaus uždegimas su paviršiaus pažeidimu, uždegimas akies viduje, ragenos dažymasis, nenormalus pojūtis akyse, akies išskyros, akies sausumas, akių nuovargis, akies niežėjimas, akies paraudimas, akies voko paraudimas.
Spanish: Tabla resumen de reacciones adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų suvestinė lentelėje
Spanish: Frecuentes: disgeusia No conocida: isquemia cerebral
Lithuanian: Dažni: disgeuzija Dažnis nežinomas: smegenų išemija
Spanish: 1, eritema
Lithuanian: 2, išbėrimas eritema
Spanish: Consulte con su médico antes de utilizar AZARGA.
Lithuanian: Prieš vartodama AZARGA, pasitarkite su savo gydytoju.
Spanish: No conocida: anomalías en las pruebas de la función hepática
Lithuanian: Dažnis nežinomas: nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys
Spanish: En pacientes asmáticos se han notificado reacciones respiratorias, incluyendo muerte debida a broncoespasmo, después de la administración de algún betabloqueante oftálmico.
Lithuanian: Pavartojus kai kurių akims skirtų beta adrenoreceptorių blokatorių buvo užregistruoti kvėpavimo sistemos reakcijų atvejai, įskaitant astma sergančių pacientų mirtį dėl bronchų spazmų.
Spanish: Poco frecuentes: tos Raras: dolor orofaríngeo
Lithuanian: Nedažni: kosulys Reti: burnos ir ryklės skausmas
Spanish: Las reacciones adversas adicionales relacionadas con el uso individual de los componentes que pueden ocurrir con AZARGA están incluidas en la tabla anterior.
Lithuanian: Pastebėtos ir kitos nepageidaujamos reakcijos, įskaitant paminėtas aukščiau esančioje lentelėje, kurios susiję su atskirų vaisto komponentų vartojimu ir gali pasireikšti vartojant AZARGA.
Spanish: Una reacción adversa sistémica notificada con frecuencia durante los ensayos clínicos y asociada al uso con AZARGA fue disgeusia (sabor amargo o extraño en la boca después de la instilación).
Lithuanian: Disgeuzija (kartaus arba neįprasto skonio pojūtis burnoje, sulašinus akių lašų), atliekant klinikinius tyrimus, buvo dažnai pastebimas sisteminis nepageidaujamas poveikis, siejamas su AZARGA.
Spanish: Con la administración tópica pueden aparecer las mismas reacciones adversas que se atribuyen a sulfonamidas.
Lithuanian: Skiriant vaistinį preparatą vietiškai, gali pasireikšti tokio pat nepageidaujamos reakcijos, kaip vartojant kitus sulfonamidus.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado que tras administración oral de brinzolamida se excreta en la leche materna, ver sección 5.3.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kadper burną pavartotas brinzolamidas išsiskiria į patelių pieną (žr.
Spanish: Los betabloqueantes también pueden enmascarar los signos de hipertiroidismo.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali maskuoti hipertireozės požymius.
Spanish: 3, edema periférico residuo de medicamento
Lithuanian: 3, poveikis dėl vaistinio preparato likučių
Spanish: 2, insuficiencia cardiaca congestiva bloqueo auriculoventricular
Lithuanian: 2, atrioventrikulinė blokada širdies ir kvėpavimo funkcijos sutrikimas
Spanish: 1, brote de cámara anterior
Lithuanian: 1, priekinės kameros švytėjimas
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Lithuanian: Laikinas neryškus matymas arba kiti regėjimo sutrikimai gali daryti poveikį gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus. Jei sulašinus lašus matymas tampa neryškus, prieš vairuodamas ar valdydamas mechanizmus pacientas turi palaukti, kol regėjimas pagerės.
Spanish: No conocida: broncoespasmo (predominantemente en pacientes con enfermedad broncoespástica preexistente), disnea
Lithuanian: (daugiausia pasireiškia pacientams, jau sergantiems liga, pasireiškiančia bronchų spazmu), dispnėja
Spanish: No se aplique más de una gota dos veces al día en el ojo(s) afectado(s).
Lithuanian: Nevartokite daugiau kaip po vieną lašą į pažeistą akį (-is) du kartus per parą.
Spanish: Conservación de AZARGA Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: AZARGA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Spanish: No conocida: recuento disminuido de hematíes cloruro elevado en sangre
Lithuanian: Nedažni: kalio kiekio kraujyje padidėjimas
Spanish: La t1/2 plasmática de timolol es de 4,8 horas después de la administración de AZARGA.
Lithuanian: Pavartojus AZARGA, timololio pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra 4,8 valandos.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Spanish: • Respiratorio: Constricción de las vías respiratorias en los pulmones (predominantemente en pacientes con enfermedad preexistente), falta de aliento o dificultad para respirar, síntomas de resfriado, congestión en el pecho, infección de los senos nasales (sinusitis), estornudos, nariz taponada, sequedad nasal, sangrados nasales, asma, irritación de garganta.
Lithuanian: • Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: plaučiuose esančių kvėpavimo takų susiaurėjimas (daugiausia pasireiškia ligoniams, jau sergantiems šių kvėpavimo takų liga), dusulys arba sunkumo pojūtis kvėpuojant, peršalimo simptomai, sunkumas krūtinėje, veido ančių infekcija, čiaudulys, užgulta nosis, nosies sausumas, kraujavimas iš nosies, astma, gerklės dirginimas.
Spanish: La afinidad de brinzolamida y del metabolito por los eritrocitos y tejido AC produce concentraciones plasmáticas bajas.
Lithuanian: Dėl brinzolamido ir jo metabolito afiniteto eritrocitų ir audinių karboanhidrazėms (CA) šių medžiagų koncentracija plazmoje lieka nedidelė.
Spanish: La brinzolamida se elimina principalmente por excreción renal (aproximadamente 60%).
Lithuanian: Didžiausia brinzolamido dalis (vidutiniškai 60%) šalinama per inkstus.
Spanish: 1, prurito en el ojo
Lithuanian: 1, išskyros iš akies
Spanish: Se recomienda monitorización estrecha si se utiliza con frecuencia o durante periodos prolongados.
Lithuanian: Dažnai arba ilgai vartojant šį vaistą, pacientus reikia atidžiai stebėti.
Spanish: 3, libido disminuida 3, pesadilla
Lithuanian: 3, košmariški sapnai
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar AZARGA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant AZARGA
Spanish: Tras la administración oftálmica, pueden producirse el mismo tipo de reacciones adversas que las atribuidas a los inhibidores de la anhidrasa carbónica orales.
Lithuanian: Šios grupės vaistus vartojant vietiškai, gali pasireikšti to paties tipo nepageidaujamos reakcijos, kaip ir vartojant geriamųjų karboanhidrazės inhibitorių.
Spanish: 1, espasmos musculares artralgia
Lithuanian: 1, raumenų spazmai 3, artralgija
Spanish: • Piel: erupción, enrojecimiento o inflamación de la piel, sensación anormal o disminuida en la piel, pérdida de cabello, erupción con aspecto blanco plateado (rash psoriasiforme) o empeoramiento de psoriasis.
Lithuanian: • Odos ir poodinio audinio sutrikimai: odos paraudimas ar uždegimas, bėrimas, nenormalūs arba susilpnėję odos pojūčiai, plaukų slinkimas, baltos sidabriškos spalvos bėrimas (į žvynelinę panašus bėrimas) arba žvynelinės pasunkėjimas.
Spanish: Existe un potencial de efectos aditivos que provoca hipotensión y/o marcada bradicardia cuando se administra una solución oftálmica betabloqueante concomitantemente con bloqueantes orales de los canales de calcio, fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos, antiarrítmicos (incluyendo amiodarona), glucósidos digitálicos, parasimpaticomiméticos, guanetidina.
Lithuanian: Kai beta adrenoreceptorių blokatorių tirpalas akims naudojamas kartu su geriamaisiais kalcio kanalų blokatoriais, beta adrenoreceptorių blokatoriais, antiaritminiais vaistais (įskaitant amjodaroną), širdies glikozidais, parasimpatomimetikais arba guanetidinu, gali pasireikšti adityvus poveikis, sukeliantis hipotenziją ir (arba) ženklią bradikardiją.
Spanish: 3, sensibilidad corneal disminuida
Lithuanian: 3, ragenos edema sumažėjęs ragenos jautrumas
Spanish: Siga el tratamiento durante todo el período de tiempo indicado por su médico.
Lithuanian: AZARGA lašinkite tiek laiko, kiek nurodė gydytojas.
Spanish: 1 ml de suspensión contiene 10 mg brinzolamida y 5 mg timolol (como maleato de timolol)
Lithuanian: 1 ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido ir 5 mg timololio (timololio maleato pavidalu)
Spanish: 3, sequedad nasal
Lithuanian: 3, nosies sausumas
Spanish: Se deben tratar con precaución los pacientes con trastornos/alteraciones circulatorias periféricas graves (p.ej. formas graves de la enfermedad de Raynaud o síndrome de Raynaud).
Lithuanian: , sunkios formos Raynaud liga arba Raynaud sindromu) sergančius pacientus reikia gydyti atsargiai.
Spanish: Los betabloqueantes oftálmicos pueden producir sequedad de los ojos.
Lithuanian: Į akis lašinami beta adrenoreceptorių blokatoriai gali sukelti akių sausumą.
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensión brinzolamida/timolol
Lithuanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (suspensija) brinzolamidum/timololum
Spanish: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml colirio en suspensión
Lithuanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (suspensija)
Spanish: • Muscular: dolor muscular no causado por ejercicio, en articulaciones, espalda o generalizado, espasmos musculares, dolor en las extremidades, debilidad muscular/cansancio, incremento de los signos y síntomas de miastenia gravis (trastorno muscular).
Lithuanian: • Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai: ne fizinės veiklos sukeltas išplitęs, nugaros, sąnarių ar raumenų skausmas, raumenų spazmai, galūnių skausmas, raumenų silpnumas arba nuovargis, generalizuotos miastenijos (myasthenia gravis) (raumenų ligos) požymių ir simptomų sustiprėjimas.
Spanish: • Oído: pitidos en los oídos, sensación de mareo o vértigo.
Lithuanian: • Ausų ir labirintų sutrikimai: spengimas ausyse, galvos sukimosi ar svaigimo pojūtis.
Spanish: • Acidosis hiperclorémica (ver sección 4.2).
Lithuanian: • Hiperchloreminė acidozė (žr.
Spanish: Se ha notificado desprendimiento coroidal con administración de terapia supresiva acuosa (p.ej. timolol, acetazolamida) tras procedimientos de filtración.
Lithuanian: , timololiu, acetazolamidu) po filtravimo procedūrų užregistruoti gyslainės atšokos atvejai.
Spanish: 3, dolor torácico edema
Lithuanian: 3, akies voko edema
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con:
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, kurie:
Spanish: El presente resumen fue actualizado el 03-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-03.
Spanish: El texto completo del EPAR de Azarga puede encontrarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azarga EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La suspensión debe agitarse bien antes de usarse.
Lithuanian: Prieš lašinant suspensiją reikia gerai suplakti.
Spanish: Brinzolamida / timolol
Lithuanian: Azarga brinzolamidas / timololis
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Azarga son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Azarga nauda yra didesnė už keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Azarga?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Azarga vartojimą?
Spanish: • sufran ciertos problemas cardíacos;
Lithuanian: • serga tam tikromis širdies ligomis;
Spanish: lo que puede producir una pérdida de visión grave e incluso ceguera.
Lithuanian: Dėl to gali stipriai pablogėti regėjimas, galima net apakti.
Spanish: Otras informaciones sobre Azarga:
Lithuanian: Kita informacija apie Azarga
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del Producto y el prospecto de Azarga la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Azarga preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Los efectos adversos más comunes con Azarga (observados entre 1 y 10 pacientes de cada 100) son visión borrosa, dolor e irritación ocular.
Lithuanian: Dažniausi Azarga šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra neryškus matymas, akių skausmas ir perštėjimas.
Spanish: • tengan acidosis hiperclorémica (exceso de ácido en la sangre producido por exceso de cloro);
Lithuanian: • serga hiperchloremine acidoze (per didelio chloridų kiekio sukeliamas rūgšties perteklius kraujyje);
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Azarga se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Azarga vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: • Tienen o han tenido asma;
Lithuanian: • serga arba sirgo astma;
Spanish: La brinzolamida está autorizada en la Unión Europea (UE) desde 2000 con el nombre Azopt.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) brinzolamidas įregistruotas Azopt pavadinimu 2000 m.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Lithuanian: Visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Spanish: Azarga no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) a los principios activos, a cualquiera de sus demás componentes, a otros betabloqueantes (como algunos medicamentos para el corazón) o a las sulfamidas (un antibiótico).
Lithuanian: Azarga negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, kitoms sudėtinėms medžiagoms, kitiems beta blokatoriams (pavyzdžiui, vaistams širdies ligoms gydyti) arba sulfonamidams (antibiotikams).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) observó que la combinación de los dos principios activos de Azarga simplifica el tratamiento y ayuda a los pacientes a cumplirlo.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azarga esantis dviejų veikliųjų medžiagų derinys yra paprastesnis vartoti ir jį vartojantiems pacientams yra lengviau laikytis gydymo režimo.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Azarga, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azarga rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: El aumento de la PIO produce daños en la retina (la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo) y en el nervio óptico que envía señales del ojo al cerebro.
Lithuanian: Padidėjęs akispūdis pažeidžia tinklainę (šviesai jautrią plėvelę, kuria padengta vidinė akies obuolio dalis) ir regos nervą, kuris siunčia signalus iš akies į smegenis.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Azarga?
Lithuanian: Kodėl Azarga buvo patvirtintas?