FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Aktywność innych inhibitorów proteazy przeciw wyizolowanym wirusom, w których rozwinęła się narastająca oporność na lopinawir po zastosowaniu leczenia produktem Kaletra u pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami proteazy: Występowanie oporności krzyżowej na inne inhibitory proteazy analizowano w uzyskanych po nawrocie wiremii 18 izolatach, które wykazywały ewolucję oporności na lopinawir podczas 3 badań fazy II i jednego badania fazy III produktu Kaletra u pacjentów leczonych uprzednio inhibitorem proteazy.
Slovenian: Dejavnost drugih zaviralcev proteaz proti izolatom, ki so razvili naraščajočo odpornost proti lopinavirju po zdravljenju z zdravilom Kaletra pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz: Obstoj navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz so analizirali v 18 izolatih s preobratom; razvoj odpornosti proti lopinavirju so ugotovili med tremi študijami zdravila Kaletra II.
Polish: Dostępne jest także opakowanie zbiorcze zawierające 120 tabletek w blistrach (1 pudełko tekturowe zawierające 120 tabletek lub 3 pudełka tekturowe po 40 tabletek).
Slovenian: Na voljo so tudi multipakiranja s 120 tabletami v pretisnih omotih (1 pakiranje s 120 tabletami ali 3 pakiranja, od katerih vsako vsebuje 40 tablet).
Polish: AUC: ↑ 6,10-krotnie Cmax: ↑ 4,76-krotnie Ctrough: ↑ 12,33-krotnie
Slovenian: AUC: ↑ 6,10-krat Cmax: ↑ 4,76-krat Ctrough: ↑ 12,33-krat
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Roztwór doustny - Etykieta na butelkę
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI Peroralna raztopina - nalepka na plastenki
Polish: Nie badano właściwości farmakokinetycznych produktu Kaletra u pacjentów z niewydolnością nerek.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Kaletra pri bolnikih z ledvično insuficienco ni raziskana.
Polish: Leki przeciwpsychotyczne Lurazydon
Slovenian: Antipsihotiki Lurasidon
Polish: Alfuzosyna:
Slovenian: Alfuzosin:
Polish: • lowastatyna, symwastatyna (stosowane w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi);
Slovenian: - lovastatin, simvastatin (uporabljata se za zniževanje ravni holesterola v krvi); - lomitapid (uporablja se za zniževanje ravni holesterola v krvi);
Polish: Środki antykoncepcyjne
Slovenian: Kontraceptivi
Polish: Niezbyt często Zaburzenia spowodowane zmianami miażdżycowymi, takie jak zawał mięśnia sercowego, blok przedsionkowo komorowy, niedomykalność zastawki trójdzielnej
Slovenian: Srčne bolezni občasni ateroskleroza kot je miokardni infarkt, atrioventrikularni blok, motnje delovanja trikuspidalne zaklopke
Polish: Jednoczesne podawanie z alfuzosyną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba z alfuzosinom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.5).
Polish: Należy zapoznać się z listą leków powyżej w części „Nie stosować leku Kaletra z żadnym z wymienionych poniżej leków", aby dowiedzieć się, których leków nie stosować razem z lekiem
Slovenian: Za informacije o zdravilih, ki jih ne smete jemati skupaj z zdravilom Kaletra, preberite seznam zdravil zgoraj v poglavju "Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil".
Polish: Ponad połowa pacjentów nie była nigdy wcześniej leczona inhibitorami proteazy, a u około 80% pacjentów występował szczep wirusa z mniej niż 3 mutacjami opornymi na inhibitory proteazy.
Slovenian: Vključena populacija je bila zmerno izkušena z zaviralci proteaz: več kot polovica bolnikov ni še nikoli prej dobivalo zaviralce proteaz in približno 80
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów (postać tłuszczu) we krwi, wysokie ciśnienie tętnicze;
Slovenian: - otekanje ali vnetje želodca, črevesja in debelega črevesa; - povišan nivo holesterola v krvi, povišan nivo trigliceridov (oblika maščobe) v krvi, visok krvni tlak;
Polish: Średnia początkowa liczba komórek T CD4+ wynosiła 838 komórek/mm3, a średni początkowy poziom w osoczu RNA HIV-1 4,7 log10 kopii/ml.
Slovenian: Povprečno izhodiščno število T-celic CD4 je bilo 838 celic/mm3, povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi pa 4,7 log10 kopij/ml.
Polish: Pacjenci uprzednio leczeni przeciwretrowirusowo
Slovenian: Bolniki s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem
Polish: Etrawiryna (Lopinawir i rytonawir tabletki 400/100 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: Etravirin (Lopinavir/ritonavir tableta 400/100 mg dvakrat na dan)
Polish: Podczas podawania w skojarzeniu z karbamazepiną lub fenobarbitalem, należy rozważyć konieczność zwiększenia dawki produktu Kaletra.
Slovenian: Med sočasno uporabo s karbamazepinom ali fenobarbitalom je treba predvideti povečanje odmerka zdravila
Polish: Lopinawir i rytonawir podawano dwa razy na dobę w dawce 16/4 mg/kg mc. uczestnikom w wieku od 2 miesięcy do < 6 miesięcy, w dawce 12/3 mg/kg mc. uczestnikom w wieku ≥ 6 miesięcy i o masie ciała < 15 kg, w dawce 10/2,5 mg/kg uczestnikom w wieku ≥ 6 miesięcy i o masie ciała ≥ 15 kg do < 40 kg lub w dawce 400/100 mg uczestnikom o masie ciała ≥ 40 kg.
Slovenian: Preiskovanci so prejemali kombinacijo lopinavir/ritonavir dvakrat na dan v odmerkih 16/4 mg/kg pri starosti od 2 mesecev do < 6 mesecev, 12/3 mg/kg pri starosti ≥ 6 mesecev in < 15 kg, 10/2,5 mg/kg pri starosti ≥ 6 mesecev in ≥ 15 kg do < 40 kg ali 400/100 mg pri preiskovancih ≥ 40 kg. Shema z nevirapinom je vključevala 160-200 mg/m2 enkrat na dan 14 dni, nato 160-200 mg/m2 vsakih 12 ur.
Polish: W razie kłopotów z otwieraniem butelki należy zasięgnąć porady farmaceuty.
Slovenian: Če imate z odpiranjem stekleničke težave,
Polish: Podawanie ibrutynibu w skojarzeniu z produktem Kaletra może zwiększać narażenie na ibrutynib, co może powodować zwiększone ryzyko toksyczności, w tym ryzyko zespołu rozpadu guza.
Slovenian: Sočasna uporaba ibrutiniba in zdravila Kaletra lahko poveča izpostavljenost ibrutinibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem za pojav sindroma tumorske lize.
Polish: Wyniki w 48. tygodniu: badanie M98-940 Bez uprzedniego leczenia przeciwretrowirusowego (N=44)
Slovenian: Rezultati v 48. tednu: Študija M98-940 Bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=44)
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11%
Slovenian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 11 %
Polish: Doroślic a. Kaletra roztwór doustny w dawce 230/57,5 mg/m2 pc. dwa razy na dobę bez newirapiny b. Kaletra roztwór doustny w dawce 300/75 mg/m2 pc. dwa razy na dobę z newirapiną c. Kaletra tabletki powlekane w dawce 400/100 mg dwa razy na dobę w stanie stacjonarnym
Slovenian: Odraslic a. Zdravilo Kaletra peroralna raztopina 230/57,5 mg/m2 shema dvakrat na dan brez nevirapina b. Zdravilo Kaletra peroralna raztopina 300/75 mg/m2 shema dvakrat na dan z nevirapinom c. Zdravilo Kaletra filmsko obložene tablete 400/100 mg dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Kaletra Jeśli lek Kaletra przyjmowany jest dwa razy na dobę
Slovenian: Če jemljete zdravilo Kaletra dvakrat na dan
Polish: Fosamprenawir i rytonawir (700/100 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: Fosamprenavir/ ritonavir (700/100 mg dvakrat na dan)
Polish: Możliwość wystąpienia ciężkich i (lub) zagrażających życiu działań niepożądanych u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožajoče reakcije pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Polish: Tabletki powlekane leku Kaletra są żółte z wytłoczonym [logo Abbott] i "KA".
Slovenian: Filmsko obložene tablete zdravila Kaletra so rumene in imajo vtisnjeni oznaki [Abbottov logo] in "KA".
Polish: Podawanie raz na dobę Farmakokinetykę produktu Kaletra podawanego raz na dobę oceniano u pacjentów zakażonych HIV,
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan: farmakokinetiko zdravila Kaletra enkrat na dan so ocenili pri preiskovancih, okuženih s HIV, ki še niso dobivali protiretrovirusnega zdravljenja.
Polish: Badanie M98-863 było randomizowanym, przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badaniem z udziałem 653 pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio leków przeciwretrowirusowych, oceniającym skuteczność produktu Kaletra (400/100 mg dwa razy na dobę) w porównaniu do nelfinawiru (750 mg trzy razy na dobę), podawanych razem ze stawudyną i lamiwudyną.
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirano, dvojno slepo preskušanje s 653 bolniki, naivnimi za protiretrovirusno zdravljenje, ki proučuje zdravilo Kaletra (400/100 mg dvakrat na dan) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan) v kombinaciji s stavudinom in lamivudinom.
Polish: AUC: ↑ 5-krotne
Slovenian: AUC: ↑ 5-krat
Polish: Powierzchnia ciała* (m2)
Slovenian: Na podlagi telesne površine (mg/m2)*
Polish: Zwiększone stężenia pimozydu w osoczu.
Slovenian: Večja koncentracija pimozida v plazmi.
Polish: Po jednorazowym podaniu produktu Kaletra kapsułki miękkie w dawce 400/100 mg z posiłkiem o umiarkowanej zawartości tłuszczu (500682 kcal; 22,7 - 25,1% z tłuszczu) AUC i Cmax lopinawiru zwiększyły się odpowiednio o 48% i 23% w porównaniu do wartości po podawaniu leku na czczo.
Slovenian: Uporaba posameznega odmerka 400/100 mg mehkih kapsul zdravila Kaletra z zmerno mastnim obrokom (500-682 kcal, 22,7 % do 25,1 % iz maščob) je bila povezana s povprečnim zvečanjem AUC lopinavirja za 48 % in Cmax za 23 % v primerjavi z uporabo na tešče.
Polish: Nie należy stosować tej postaci leku u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Slovenian: To je neprimerno pri podedovani intoleranci za fruktozo.
Polish: Podawanie enkorafenibu jednocześnie z produktem Kaletra może zwiększać narażenie na enkorafenib, co może zwiększać ryzyko toksyczności, w tym ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak wydłużenie odstępu QT.
Slovenian: Sočasna uporaba enkorafeniba z zdravilom Kaletra lahko poveča izpostavljenost enkorafenibu, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem pojava resnih neželenih učinkov,
Polish: Maksymalne średnie różnice QTcF (górna granica 95% przedziału ufności) w porównaniu do placebo wynosiły 3,6 (6,3) i 13,1 (15,8) odpowiednio w grupie otrzymującej LPV/r 400/100 mg dwa razy na dobę i w grupie otrzymującej większą od leczniczej dawkę 800/200 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Največja povprečna razlika (95 % zgornja meja zaupanja) QTcF v primerjavi s placebom je bila 3,6 (6,3) med uporabo lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg dvakrat na dan in 13,1 (15,8) med uporabo supraterapevtskega odmerka lopinavirja/ritonavirja 800/200 mg dvakrat na dan. K podaljšanju intervala QT pripomore podaljšanje intervala QRS s 6 ms na 9,5 ms, ki ga povzročijo veliki odmerki lopinavirja/ritonavirja (800/200 mg dvakrat na dan).
Polish: Lopinawir jest prawie całkowicie metabolizowany z udziałem izoenzymu CYP3A.
Slovenian: Lopinavir se v bistvu popolnoma presnovi s CYP3A.
Polish: Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dawkę 230 mg lopinawiru i 57,5 mg rytonawiru na m2 pc. lub do grupy otrzymującej dawkę 300 mg lopinawiru i 75 mg rytonawiru na m2 pc.
Slovenian: Bolnike so randomizirali bodisi na 230 mg lopinavirja/57,5 mg ritonavirja na m2 ali 300 mg lopinavirja/75 mg ritonavirja na m2.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka ciężkich zaburzeń hematologicznych lub ciężkich działań niepożądanych wywołanych przez ten produkt (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zaradi tega večje tveganje za resne hematološke nepravilnosti ali druge resne neželene učinke tega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Polish: Odciągnąć tłok do ukazania się na tłoku oznaczenia właściwej dawki.
Slovenian: ‘ml'oznako na cevi, ki določa pravi odmerek.
Polish: Należy zachować ostrożność podając karbamazepinę lub fenobarbital z produktem Kaletra.
Slovenian: Pri uporabi karbamazepina ali fenobarbitala z zdravilom Kaletra je potrebna previdnost.
Polish: do 36 miesięcy, zakażonych HIV-1 z ekspozycją (Kohorta I) i bez ekspozycji (Kohorta II) na newirapinę podawaną w okresie ciąży w celu zapobiegania przeniesieniu zakażenia z matki na dziecko.
Slovenian: Študija P1060 je bilo randomizirano, kontrolirano preskušanje zdravljenja z nevirapinom v primerjavi z zdravljenjem s kombinacijo lopinavirja/ritonavirja pri preiskovancih, starih od 2 do 36 mesecev, okuženih z virusom HIV-1, ki so bili izpostavljeni (kohorta I) in ki niso bili izpostavljeni (kohorta II) nevirapinu med nosečnostjo, za preprečevanje prenosa okužbe z mame na otroka.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min)
Slovenian: (očistek kreatinina < 30 ml/min)
Polish: Opakowanie zbiorcze: 360 (3 butelki po 120) tabletek powlekanych
Slovenian: Multipakiranje: 360 (3 plastenke po 120) filmsko-obloženih tablet
Polish: Stosowana u dorosłych dawka produktu Kaletra tabletki (400/100 mg dwa razy na dobę), może być podawana dzieciom o masie ciała 40 kg lub większej lub o powierzchni ciała (pc.)* większej niż 1,4 m2. U dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg i pc. między 0,5 i 1,4 m2, które są zdolne do połykania tabletek, patrz zalecenia odnośnie dawkowania w tabelach poniżej.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Odmerek tablet zdravila Kaletra za odrasle (400/100 mg dvakrat na dan) lahko uporabite pri otrocih, ki tehtajo 40 kg ali več ali imajo telesno površino* večjo od 1,4 m2. Za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg ali imajo telesno površino med 0,5 in 1,4 m2 in zmorejo pogoltniti tablete, glejte spodnji tabeli, ki prikazujeta smernice za odmerjanje.
Polish: 200 mg/50 mg tabletki - Blister zawierający 8 tabletek powlekanych lub blister zawierający 12
Slovenian: 200 mg/50 mg tablete - pretisni omot z 8 filmsko obloženimi tabletami ali pretisni omot z 12 filmsko obloženimi tabletami
Polish: omdlenie, zaburzenia widzenia i wydłużenie czasu wzwodu (patrz punkt 4.5).
Slovenian: sinkopo, spremembami vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu Kaletra.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila Kaletra ni specifičnega antidota.
Polish: Zwiększone stężenia kwetiapiny w osoczu, co może prowadzić do śpiączki.
Slovenian: Zvišana plazemska koncentracija kvetiapina, ki lahko vodi v komo.
Polish: Produktu Kaletra nie wolno stosować u tych pacjentów (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Ti bolniki ne smejo prejeti zdravila Kaletra (glejte poglavje 4.3).
Polish: Klirens nerkowy lopinawiru i rytonawiru jest nieistotny i dlatego nie oczekuje się zwiększenia ich stężeń w osoczu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Slovenian: Ledvični očistek lopinavirja in ritonavirja je zanemarljiv, zato pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zvišane koncentracije v plazmi.
Polish: Należy monitorować działania niepożądane związane ze stosowaniem abemacyklibu.
Slovenian: Spremljajte neželene učinke, ki so povezani z abemaciklibom.
Polish: Rylpiwiryna (Lopinawir i rytonawir kapsułki 400/100 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: Rilpivirin (Lopinavir/ritonavir kapsula 400/100 mg dvakrat na dan)
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią u niego działania niepożądane (np. nudności) zaburzające zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Kaletra i flutykazonu lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane z udziałem izoenzymu CYP3A4, takich jak budezonid i triamcynolon, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka układowego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Slovenian: CYP3A4, kot sta budezonid in triamcinolon, se ne priporoča, razen če možna korist zdravljenja preseže tveganje za pojav sistemskih kortikosteroidnih učinkov, vključno s Cushingovim sindromom in z zaviralnim vplivom na nadledvično žlezo (glejte poglavje 4.5).
Polish: Dawka roztworu doustnego dwa razy na dobę (dawka w mg/kg mc.)
Slovenian: Telesna masa (kg) Odmerek peroralne raztopine dvakrat na dan (odmerek v mg/kg)
Polish: Dawkę należy podawać za pomocą specjalnej strzykawki dozującej z podziałką, o pojemności 2 ml lub 5 ml, dobranej w zależności od przepisanej objętości leku.
Slovenian: Za dajanje odmerka je treba uporabiti kalibrirano 2 ml ali 5 ml brizgo za peroralno dajanje, ki najbolj ustreza predpisanemu volumnu.
Polish: • Aby zahamować rozwój zakażenia HIV, lek Kaletra należy stosować dwa razy na dobę każdego dnia, nawet wtedy, gdy pacjent czuje się już lepiej.
Slovenian: - Da bo zdravilo Kaletra pomagala obvladovati okužbo s HIV, jo morate vzeti vsak dan dvakrat, ne glede na to, koliko bolje se počutite.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego
Slovenian: - poškodbe perifenih živcev;
Polish: Rozuwastatyna, 20 mg raz na dobę
Slovenian: Rosuvastatin, 20 mg enkrat na dan
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Polish: RNA HIV < 400 kopii/ml (ITT)* RNA HIV < 50 kopii/ml (ITT)*
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml (ITT)* HIV RNA < 50 kopij/ml (ITT)*
Polish: Należy unikać podawania enkorafenibu jednocześnie z produktem Kaletra.
Slovenian: Sočasni uporabi enkorafeniba in zdravila Kaletra se je potrebno izogniti.
Polish: Lek Kaletra tabletki powlekane dostępny jest w opakowaniach zawierających 120 tabletek (1 butelka plastikowa) i opakowaniu zbiorczym zawierającym 3 butelki plastikowe po 120 tabletek
Slovenian: Zdravilo Kaletra filmsko obložene tablete so na voljo v pakiranju, ki vsebuje 120 tablet (1 plastenka s 120 tabletami) in multipakiranju, ki vsebuje 3 plastenke, od katerih vsaka vsebuje 120 tablet (360 tablet).
Polish: Kaletra zawiera polioksyetylenowany uwodorniony olej rycynowy 40.
Slovenian: Zdravilo Kaletra vsebuje makrogolglicerol hidroksistearat 40.
Polish: Lopinawir: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20%
Slovenian: AUC: ↔ Cmin: ↓ 20 %
Polish: Dawka produktu Kaletra tabletki (400/100 mg dwa razy na dobę), stosowana u dorosłych, może być podana dzieciom o masie ciała 40 kg lub większej lub o powierzchni ciała (pc.)* większej niż 1,4 m2. Dawkowanie u dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg lub o powierzchni ciała między 0,5 i 1,4 m2, które są zdolne do połykania tabletek, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego Kaletra tabletki powlekane 100 mg/25 mg.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Odmerek tablet zdravila Kaletra za odrasle (400/100 mg dvakrat na dan) lahko uporabite pri otrocih, ki tehtajo 40 kg ali več ali imajo telesno površino* večjo od 1,4 m2. Za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg ali imajo telesno površino med 0,5 in 1,4 m2 ter zmorejo pogoltniti tablete, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila Kaletra 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete.
Polish: Nie ustalono odpowiedniego dawkowania tego połączenia leków, uwzględniającego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania.
Slovenian: Kar zadeva učinkovitost in varnost, primerni odmerki te kombinacije niso ugotovljeni.
Polish: 800/200 mg raz na dobę był podawany z ombitaswirem/parytaprewirem/ rytonawirem z dazabuwirem lub bez dazabuwiru.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir 800/200 mg enkrat na dan je bil uporabljen z ombitasvirjem/paritaprevirjem/rit onavirjem z ali brez dasabuvirja.
Polish: Kaletra może zwiększać stężenia w osoczu leków, które są metabolizowane głównie z udziałem izoenzymu CYP3A.
Slovenian: Zdravilo Kaletra pogosto zveča plazemsko koncentracijo zdravil, ki se v prvi vrsti presnavljajo s CYP3A.
Polish: • Lekarz prowadzący przepisał lek Kaletra, aby pomóc w ograniczeniu rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Slovenian: - Zdravnik vam je predpisal zdravilo Kaletra za obvladovanje okužbe z virusom humane imunopomanjkljivosti (HIV).
Polish: 1147 komórek/mm3, mediana odsetka komórek T CD4+ wynosiła 19%, a mediana miana RNA HIV1 > 750 000 kopii/ml.
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana starosti 0,7 leta, mediana števila T-celic CD4 1147 celic/mm3, mediana deleža T-celic CD4 19 % in mediana HIV-1 RNA > 750,000 kopij/ml.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Kaletra w skojarzeniu z atorwastatyną.
Slovenian: Uporaba zdravila Kaletra v kombinaciji z atorvastatinom ni priporočljiva.
Polish: Kaletra a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez dorosłego pacjenta lub dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Kaletra Obvestite zdravnika ali farmacevta, če vi ali vaš otrok jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Polish: • ranki lub owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie żołądka i jelita;
Slovenian: - bolečine ali razjede v ustih, vnetje želodca in črevesa;
Polish: Zwiększone stężenia podawanego doustnie midazolamu i triazolamu w osoczu.
Slovenian: Večja koncentracija peroralnega midazolama in triazolama v plazmi.
Polish: kobiet w ciąży, pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek oraz pacjentów leczonych disulfiramem lub metronidazolem ze względu na możliwość działania toksycznego glikolu propylenowego, występującego w preparacie jako substancja pomocnicza (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Kaletra kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 14 dni, nosečnicah, bolnikih z odpovedjo jeter ali ledvic in pri bolnikih, zdravljenih z disulfiramom ali metronidazolom (glejte poglavje 4.4).
Polish: powodując zwiększone ryzyko zespołu rozpadu guza w momencie rozpoczynania podawania dawki i podczas fazy stopniowego zwiększania dawki (patrz punkt 4.3
Slovenian: Povečano tveganje za sindrom tumorske lize pri začetnem odmerjanju in med fazo povečevanja odmerka (glejte poglavje 4.5).
Polish: Wydłużenie zespołu QRS, wynoszące od
Slovenian: vključno s podaljšanjem QT,
Polish: ** Objętość (ml) roztworu doustnego stanowi średnią dawkę dla danego zakresu masy ciała pacjenta.
Slovenian: **volumen (ml) peroralne raztopine predstavlja povprečni odmerek za razpon mase Smernice za pediatrično odmerjanje za odmerek 230/57,5 mg/m2
Polish: Stwierdzono nieznaczne zmniejszenie aktywności amprenawiru, a wartości IC50 dla wirusów wyizolowanych na początku i po nawrocie wiremii zwiększyły się odpowiednio 3,7-krotnie i 8-krotnie (mediana).
Slovenian: Ugotovili so zmerno zmanjšano aktivnost amprenavirja s srednjim (mediana) povečanjem IC50 od 3,7-krat izhodiščno do 8krat z izolati po preobratu.
Polish: Z kolei, lopinawir z rytonawirem w podobnym stężeniu nie powodował spowolnienia repolaryzacji włókien Purkinjego w sercu psa. Lopinawir z rytonawirem w mniejszym stężeniu nie powodował istotnej blokady prądu jonów potasowych (HERG).
Slovenian: Nasprotno pa podobne koncentracije lopinavirja/ritonavirja niso upočasnile repolarizacije v Purkinjejevih vlaknih srca psov.
Polish: Indynawir, 600 mg dwa razy na dobę
Slovenian: Indinavir, 600 mg dvakrat na dan
Polish: AUC: ↑ 2-krotne Cmax: ↑ 5-krotne
Slovenian: AUC: ↑ 2-krat Cmax: ↑ 5-krat
Polish: Zaleca się częstsze wykonywanie badań EKG oraz oznaczania aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.5 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego bedakiliny).
Slovenian: Priporočeno je pogostejše spremljanje z elektrokardiogrami in spremljanje koncentracij transaminaz (glejte poglavje 4.5 in se obrnite na informacije v povzetku glavnih značilnosti zdravila za bedakilin).
Polish: U dzieci zaleca się stosowanie postaci roztworu doustnego w celu jak najdokładniejszego ustalenia dawki wyliczonej na podstawie powierzchni lub masy ciała.
Slovenian: Pediatrična populacija, stari 14 dni in več Formulacija v obliki peroralne raztopine je priporočena možnost za najnatančnejše odmerjanje pri otrocih na podlagi telesne površine ali telesne mase.
Polish: W 30. tygodniu ciąży dawkę zwiększono do 500/125 mg (dwie tabletki 200/50 mg plus jedna tabletka
Slovenian: Pri gestacijski dobi 30 tednov je bil odmerek povečan na 500/125 mg (dve 200/50 mg tableti plus eno 100/25 mg tableto) dvakrat dnevno, do 2 tednov po porodu.
Polish: Opakowanie zbiorcze: 120 (3 pudełka tekturowe po 40) tabletek powlekanych 120 tabletek powlekanych
Slovenian: Multipakiranje: 120 (3 pakiranja s 40) filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet
Polish: Afatynib (Rytonawir 200 mg dwa razy na dobę)
Slovenian: Afatinib (Ritonavir 200 mg dvakrat na dan)