FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ritonavir szedése során néhány egészséges felnőtt egyénnél a PR-távolság csekély, tünetmentes megnyúlását mutatták ki.
Romanian: La unii subiecţi sănătoşi, s-a pus în evidenţă că ritonavir poate determina prelungirea redusă, asimptomatică, a intervalului PR.
Hungarian: 2×200mg/nap ↑ 124% ↔ Az antiretrovirális hatást kiváltó, ill. más szerek hatásainak farmakokinetikai fokozásához szükséges dózisban adagolt ritonavir alkalmazásának ideje alatt körültekintően, csökkentett dózisban (legfeljebb 10 mg 72 órás időközönként), és a mellékhatások felismerése érdekében fokozott ellenőrzés mellett kell adni tadalafilt az erektilis diszfunkció kezelésére (lásd 4.4 pont).
Romanian: 20, în doză unică 200 la interval de 12ore Administrarea concomitentă de tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile, cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic trebuie făcută cu precauţie cu reducerea dozei la nu mai mult de 10 mg tadalafil la fiecare 72 ore cu intensificarea monitorizării reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek és a Ritonavir Mylan" pontot); - lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum-ot) tartalmazó készítmények, mert ezek meggátolhatják, hogy a ritonavir megfelelően fejtse ki a hatását.
Romanian: - colchicină (utilizat pentru tratamentul gutei) dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului (vezi pct. Alte medicamente şi Ritonavir Mylan); - produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri ritonavirul să acţioneze normal.
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer AUC értékére kifejtett hatás
Romanian: Efect asupra ASC a medicamentulu i administrat concomitent
Hungarian: A Ritonavir Mylan egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Romanian: Utilizarea Ritonavir Mylan împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele de Ritonavir Mylan trebuie luate împreună cu alimente.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeken nem tanulmányozták a ritonavir farmakokinetikai paramétereit.
Romanian: Nu s-au studiat parametrii farmacocinetici ai ritonavir la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hungarian: A neratinib és a ritonavir együttes alkalmazása ellenjavallt a lehetséges súlyos és/vagy életveszélyes mellékhatások, pl. májtoxicitás miatt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de neratinib și Kaletra din cauza posibilității apariției reacțiilor adverse grave și/sau care pot pune viața în pericol, inclusv hepatotoxicitate (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Cukorbetegség, mert egyes proteázgátlót szedő betegeknél megnövekedett vércukorszintről és a cukorbetegség rosszabbodásáról vagy kialakulásáról számoltak be.
Romanian: Diabet zaharat, deoarece s-a raportat agravarea sau instalarea diabetului zaharat la unii pacienţi care utilizează inhibitori de protează.
Hungarian: Ne szedje a Ritonavir Mylan-t ha allergiás a ritonavir hatóanyagra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.
Romanian: Nu utilizaţi Ritonavir Mylan dacă sunteţi alergic/ă la ritonavir sau la oricare dintre componentele Ritonavir Mylan (vezi punctul 6);
Hungarian: - súlyos allergiás reakció - magas vércukorszint
Romanian: • reacţii alergice grave (anafilaxie)
Hungarian: A szédülés ismert nemkívánatos mellékhatás, gépjárművezetéskor és gépek üzemeltetésekor ezt figyelembe kell venni.
Romanian: Ameţeala este o reacţie adversă cunoscută care trebuie luată în considerare atunci când se conduc vehicule sau se folosesc utilaje.
Hungarian: 400 mg reggel és 300 mg este
Romanian: 400 mg dimineaţa şi 300 mg seara
Hungarian: Izotóppal jelzett ritonavir eliminációja humán vizsgálatok szerint elsősorban a hepatobiliaris rendszeren keresztül történik; a radioaktivitás kb.
Romanian: Studii la om cu ritonavir marcat radioactiv au demonstrat că eliminarea ritonavir se face în principal pe cale hepatobiliară; aproximativ 86% din moleculele marcate radioactiv s-au regăsit în materiile fecale, din care o parte se presupune a fi ritonavir neabsorbit.
Hungarian: Mindazonáltal, a ritonavir elhanyagolható mértékű renális clearance-ét szem előtt tartva, károsodott veseműködésű betegek esetében nem várható az egésztest-clearance változása.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, nu se aşteaptă modificări ale clearanceului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Hungarian: Ritonavir ↑ 72% N.M.
Romanian: Indinavir3 ↑ 178% ND Ritonavir ↑ 72% ND
Hungarian: Krónikus hepatitis B és C vírusfertőzés miatt kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek esetében nagyobb a súlyos és potenciálisan halálos hepatikus mellékhatások előfordulásának a valószínűsége.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C cărora li se administrează un tratament concomitent antiretroviral prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice severe şi potenţial ameninţătoare de viaţă.
Hungarian: ↑ 2,5-szeres
Romanian: ↑ 2,4 ori
Hungarian: 500 mg reggel és 500 mg este
Romanian: 500 mg dimineaţa şi 500 mg seara
Hungarian: humán klinikai vizsgálatok nem bizonyítottak hasonló, gyógyszer-indukálta szemelváltozásokat.
Romanian: Cu toate acestea, studiile clinice nu au evidenţiat modificări oculare induse de ritonavir la om.
Hungarian: Nem szedheti a ritonavirt kolchicinnel, ha Önnek vese- és/vagy májproblémái vannak (lásd még feljebb a „Ne alkalmazza a Ritonavir Mylan-t" pontot).
Romanian: Dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului, nu trebuie să luaţi ritonavir concomitent cu colchicină (vezi de asemenea punctul anterior „Nu utilizaţi Ritonavir Mylan").
Hungarian: Haloperidol, riszperidon, tioridazin
Romanian: Haloperidol, risperidonă, tioridazină
Hungarian: Ritonavir-túladagolás esetére nem áll rendelkezésre specifikus antidotum.
Romanian: Nu există antidot specific pentru supradozajul cu ritonavir.
Hungarian: Filmtablettánként 100 mg ritonavirt tartalmaz.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg de ritonavir.
Hungarian: A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul national de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
Hungarian: A ritonavir adagolása antiretrovirális szerként
Romanian: Ritonavir ca medicament antiretroviral
Hungarian: 2×100 mg/nap ↑ 57% ↑ 77%
Romanian: 100 la interval de 12 ore ↑ 57%
Hungarian: A tablettabevonat összetevői: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogolok, hidroxipropil-cellulóz, talkum, sárga vas-oxid (E172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, poliszorbát 80.
Romanian: hidroxipropilceluloză, talc, oxid galben de fier (E172), dioxid de siliciu coloidal anhidru,
Hungarian: Farmakokinetikai adatok alapján enyhe és közepes fokú májkárosodás esetén az adagolás megváltoztatása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Romanian: Datele farmacocinetice arată că nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (vezi pct. 5.2).
Hungarian: A szívproblémák elkerülése érdekében kezelőorvosának esetleg módosítania kell a digoxin adagját és rendszeres megfigyelés alatt kell tartania Önt a digoxin és a Ritonavir Mylan szedése során.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza de digoxină şi trebuie să vă monitorizeze dacă luaţi digoxină concomitent cu Ritonavir Mylan în vederea evitării tulburărilor cardiace.
Hungarian: A tipranavirt 200 mg ritonavirrel kombinálva klinikai tüneteket okozó hepatitis kialakulásáról, ill. a májműködés esetenként fatális dekompenzációjáról számoltak be.
Romanian: Administrarea concomitentă a tipranavir cu ritonavir în doză de 200 mg s-a asociat cu raportarea unor cazuri de hepatită şi de decompensare hepatică inclusiv unele cu evoluţie letală.
Hungarian: Megnő az asztemizol és a terfenadin plazmakoncentrációja.
Romanian: Astemizol, terfenadină Creşterea concentraţiilor plasmatice ale astemizol şi terfenadinei.
Hungarian: Megnő az amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin plazmakoncentrációja.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale amiodaronei, bepridilului, dronedaronei, encainidei, flecainidei, propafenonei, chinidinei.
Hungarian: A proteázgátlók terápiás hatását csökkentő génmutációkkal kapcsolatos tudnivalókról a PI alkalmazási előírásából és annak hivatalos folyamatos frissítéseiből kell tájékozódni.
Romanian: Pentru informaţii specifice privind mutaţiile asociate inhibitorilor de protează cu reducerea răspunsului acestora, trebuie să citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului a altor Inhibitori de Protează sau datele oficiale actualizate.
Hungarian: Hogyan kell a Ritonavir Mylan-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Ritonavir Mylan
Hungarian: Strukturális szívbetegségben és korábbról fennálló ingervezetési zavarban szenvedő, illetve a PR-távolságot ismert módon megnyújtó gyógyszereket (mint pl. verapamilt vagy atazanavirt) szedő, ritonavir-kezelés alatt álló betegeknél ritkán II. és III. fokú atrioventricularis blokkot jelentettek.
Romanian: S-au raportat cazuri rare de bloc atrioventricular de grad 2 sau 3 la pacienţii care au primit ritonavir şi aveau boli cardiace structurale şi tulburări de conducere pre existente sau la pacienţii care utilizau medicamente care determină prelungirea intervalului PR (cumsunt verapamil sau atazanavir).
Hungarian: A tabletta egyéb összetevői: kopovidon, szorbitán-laurát, vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, nátrium-klorid, nátrium-sztearil-fumarát (lásd 2. pontban 'Ritonavir Mylan nátriumot tartalmaz').
Romanian: clorură de sodiu, stearil fumarat de sodiu (vezi pct. 2 „Ritonavir Mylan conţine sodiu").
Hungarian: Kombinált kezelés esetén, a 2×100 mg/nap ritonavir és 2×1000 mg/nap szakvinavir adásakor, 24 óra alatt érvényesülő szisztémás szakvinavir-expozíció a monoterápiaként, 3×1200 mg dózisban adott szakvinavir adása után észlelhetőhöz hasonló, ill. azt meghaladja.
Romanian: Ritonavir 100 mg de două ori pe zi în asociere cu saquinavir 1000 mg de două ori pe zi determină expunere sistemică la saquinavir peste 24 ore, similară sau mai mare decât aceea atinsă de saquinavir 1200 mg de trei ori pe zi fără ritonavir.
Hungarian: Megnő a cizaprid plazmakoncentrációja.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale cisapridei.
Hungarian: Metadon1
Romanian: Delavirdină1
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETA CUTIEI
Hungarian: A szakvinavir és ritonavir kombinált adása súlyos mellékhatásokat idézett elő: elsősorban diabéteszes ketoacidósist, ill.
Romanian: Administrarea concomitentă a saquinavirului cu ritonavir a condus la reacţii adverse severe, în principal cetoacidoză diabetică şi disfuncţii hepatice, în special la pacienţii cu afecţiuni hepatice pre-existente.
Hungarian: Pharyngitis, oropharyngealis, köhögés
Romanian: Faringită, durere orofaringiană, tuse
Hungarian: A darunavir (naponta egyszer 800 mg) ritonavirrel (naponta egyszer 100 mg)
Romanian: Atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi.
Hungarian: Akkor se hagyja abba a Ritonavir Mylan szedését a kezelőorvosával való előzetes megbeszélés nélkül, ha jól érzi magát.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi bine, nu întrerupeţi tratamentul cu Ritonavir Mylan fără să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Hungarian: 104 hetes kezelés után a betegek 72%-ában, ill.
Romanian: Din analiza în intenţia de tratament, 72% şi 36%
Hungarian: Mit tartalmaz a Ritonavir Mylan?
Romanian: Ce conţine Ritonavir Mylan
Hungarian: 6 órával utánae
Romanian: 12 ore/6 ore după
Hungarian: Szoptatás A korlátozott számú publikált adat alapján a ritonavir kimutatható a humán anyatejben.
Romanian: Date limitate publicate arată că ritonavir este prezent în laptele uman.
Hungarian: A ritonavir az átlagnépességgel összehasonlításban nem fokozta veleszületett rendellenességek kialakulásának kockázatát.
Romanian: Se pare că ritonavirul nu creşte frecvenţa de apariţie a malformaţiilor la naştere comparativ cu frecvenţa malformaţiilor la naştere la nivelul populaţiei generale.
Hungarian: Az antiretrovirális kezeléshez megfelelő dózisban adagolt ritonavir valószínűleg gátolja a CYP2D6 izoenzim működését; emiatt várhatóan nő az amfetamin és származékainak koncentrációja.
Romanian: Doza de ritonavir ca antiretroviral probabil inhibă CYP2D6 şi ca efect se aşteaptă să determine creşterea concentraţiilor plasmatice de amfetamină şi a derivaţilor săi.
Hungarian: A ritonavir gyógyszerszintje csökkent Gyógynövény-készítmények Lyukaslevelű orbáncfű
Romanian: Scăderea concentraţiilor plasmatice ale ritonavir Preparate pe bază de plante medicinale
Hungarian: 750 mg-os egyszeri adag
Romanian: 750, doză unică 500 la interval de
Hungarian: Ezért fokozódik az ezen szerek okozta súlyos arrhytmiák kockázata.
Romanian: Astfel, creşte riscul aritmiilor grave determinate de aceste medicamente.
Hungarian: Cmax értékére kifejtett hatás α1-adrenerg receptor antagonisták
Romanian: Antagonişti ai receptorilor alfa1 adrenergici Alfuzosin
Hungarian: ↑ 64% ↑ 5-szörös
Romanian: Amprenavir2 ↑ 64% ↑ 5 ori
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, valamint a forgalomba hozatalt követően felnőtt betegeknél észlelt nemkívánatos hatások
Romanian: Reacţii adverse din studii clinice şi după punerea pe piaţă la pacienţi adulţi Clasificare pe aparate, sisteme şi organe
Hungarian: A ritonavir más HIV-ellenes gyógyszerekkel (antiretrovirális szerekkel) kombinációban írják fel.
Romanian: Ritonavir este utilizat pentru administrarea în asociere cu alte medicamente anti-HIV (antiretrovirale) pentru tratamentul infecţiei dumneavoastră cu HIV.
Hungarian: Milyen a Ritonavir Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Ce este Ritonavir Mylan şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Ennél nagyobb dózisok alkalmazásakor bizonyítottan megnő a mellékhatások gyakorisága.
Romanian: S-a pus în evidenţă că utilizarea unor doze mai mari de ritonavir s-a asociat cu creşterea incidenţei reacţiilor adverse.
Hungarian: A vardenafil egyidejű alkalmazása ritonavirrel ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de vardenafil cu ritonavir (vezi pct. 4.3).
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2 éves és idősebb életkorban) A ritonavir ajánlott dózisa gyermekek esetében naponta kétszer 350 mg/m szájon át, és a napi dózis a kétszer 600 mg-ot nem haladhatja meg.
Romanian: Doza de ritonavir recomandată la copii este de 350 mg/m2 pe cale orală, de două ori pe zi şi nu trebuie să depăşească 600 mg de două ori pe zi.
Hungarian: Kolchicin (köszvény ellen), mivel a ritonavir emelheti e gyógyszer vérszintjét.
Romanian: Colchicină (pentru tratamentul gutei) deoarece Ritonavir Mylan creşte concentraţiile în sânge ale acestui medicament.
Hungarian: Megemelkedett klorazepát, diazepám, esztazolam, flurazepám, orális midazolám és triazolám plazmakoncentració.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice ale clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam forma de administrare orală şi triazolam.
Hungarian: ↑ 7,2-szeres ↑ 4,7-szeres
Romanian: Saquinavir4 ↑ 17 ori
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Ritonavir Mylan 100 mg filmtabletta ritonavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate ritonavir
Hungarian: Az antiretrovirális kezeléshez megfelelő dózisban adagolt ritonavir és az efavirenz egyidejű alkalmazása során sűrűbben észleltek mellékhatásokat (pl. szédülést, émelygést, fonákérzést), valamint laboratóriumi rendellenességeket (pl. a májenzimek aktivitásának fokozódását).
Romanian: Efavirenz ↑ 21% Ritonavir S-a observat o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse (de exemplu vertij, greaţă, parestezii) şi a testelor de laborator modificate (creşterea enzimelor hepatice)
Hungarian: Májbetegek vagy májgyulladás esetén a májbetegség rosszabbodhat.
Romanian: La pacienţii care utilizează ritonavir şi au afecţiuni hepatice sau hepatită preexistente, se poate agrava boala hepatică.
Hungarian: Egy 2003-ban befejeződött vizsgálat során ötven, HIV-1 vírussal fertőzött, proteázgátlóval és lamivudinnal korábban még nem kezelt, 4 hetes - 2 éves gyermeket kezeltek naponta 2×350450 mg/m² dózisban adagolt ritonavir, 3×160 mg/m² zidovudin és 2×4 mg/kg lamivudin kombinációjával.
Romanian: Într-un studiu încheiat în 2003, în care au fost incluşi 50 copii cu vârsta de 4 săptămâni până la 2 ani infectaţi cu HIV-1, copii care nu au fost trataţi anterior cu inhibitor de protează sau lamivudină şi la care s-a administrat ritonavir în doză de 350 sau 450 mg/m2
Hungarian: Ezáltal megnő az ezen szerek okozta súlyos hematológiai eltérések vagy más súlyos mellékhatások kockázata.
Romanian: Astfel, creşte riscul tulburărilor hematologice grave, sau a altor reacţii adverse grave determinate de aceste medicamente.
Hungarian: Terhesség és szoptatás
Romanian: Sarcină şi alăptare
Hungarian: * A testfelület a következő egyenlet alapján számítható ki:
Romanian: * Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare:
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, és meghatározza, hogy mely gyógyszerek a legmegfelelőbbek az Ön számára.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră şi va stabili care medicamente sunt cele mai bune pentru dumneavoastră.
Hungarian: E gyógyszerek a következők:
Romanian: Aceste medicamente includ:
Hungarian: Ilyen reakciókat általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Romanian: În mod tipic, astfel de reacţii s-au observat în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Hungarian: Folytassa a gyógyszer szedését, amíg kezelőorvosa másként nem rendelkezik.
Romanian: - Continuaţi să luaţi medicamentul până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Hungarian: héten 48. hét
Romanian: Săptămâna 48
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDUTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Hungarian: A 2 éves és idősebb gyermekeknél a biztonságossági profil jellege a felnőtteknél látotthoz hasonló (lásd a táblázatot a b.
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi Tabelul la pct. b).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016 január 14.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2016.
Hungarian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franciaország
Romanian: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu /risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, antivirális szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk, ATC kód: J05AR10
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, antivirale pentru tratamentul infecţiilor cu HIV, combinaţii, codul ATC: J05AR10.
Hungarian: Testfelület (m2)
Romanian: Suprafaţă corporală (m2)
Hungarian: 2 éven aluli gyermekek esetében korlátozott mennyiségű farmakokinetikai adat áll rendelkezésre.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Hungarian: A két dózis biztonságossági, hatásossági és farmakokinetikai tulajdonságait minden betegnél 3 hetes kezelés után értékelték.
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi profilele farmacocinetice ale celor două regimuri terapeutice au fost evaluate după 3 săptămâni de tratament la fiecare subiect.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - OLVASHATÓSÁGI ADATOK PC:
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
Hungarian: DM-6705 (delamanid aktív metabolitja):
Romanian: DM-6705 (metabolitul activ al delamanid):
Hungarian: Különbség [95% CI]
Romanian: Diferenţa (IÎ 95%)
Hungarian: A hemofíliás betegek figyelmét ezért fel kell hívni a fokozott vérzés lehetőségére.
Romanian: Ca urmare, pacienţii cu hemofilie trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii sângerărilor.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori ( 1/10), gyakori ( 1/100 - < 1/10), nem gyakori ( 1/1000 -  1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii, folosind următoarele categorii: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10) şi mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) şi cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Rezisztencia in vitro szelekciója
Romanian: Selectarea rezistenţei in vitro
Hungarian: Ombitaszvir: ↔ Paritaprevir:
Romanian: Ombitasvir: ↔ Paritaprevir:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Mylan SAS
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Mylan SAS
Hungarian: Bár a fenti változásokat okozó gyógyszer-expozíció hasonló vagy kisebb volt, mint a humán klinikai expozíció, az állatoknál alkalmazott adag több mint 6-szor volt magasabb, mint az ajánlott klinikai dózis.
Romanian: Dacă expunerea care determină aceste modificări era comparabilă sau sub expunerea clinică la om, dozele la animale au fost de peste 6 ori mai mari decât doza recomandată clinic.
Hungarian: Flutikazon propionát: 50 g intranazálisan naponta négyszer:
Romanian: Propionat de fluticazonă, 50 g intranazal de patru ori pe zi:
Hungarian: A betegek átlagéletkora 5 év volt (6 hónaptól 12 évig), 14 beteg két évesnél fiatalabb, ill. 6 beteg egy éves vagy annál fiatalabb volt.
Romanian: Vârsta medie a pacienţilor a fost de 5 ani (interval 6 luni-12 ani), 14 pacienţi având vârsta sub 2 ani şi 6 pacienţi având vârsta de un an sau mai puţin.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL
Hungarian: Lopinavir: ↔ (korábbi összehasonlításokhoz viszonyítva)
Romanian: Lopinavir: ↔ (comparativ cu datele deja cunoscute)
Hungarian: Mint minden gyógyszer, a lopinavir/ritonavir is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, lopinavir/ritonavir poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Hungarian: NC= sikertelenség
Romanian: CN= Eşec
Hungarian: A vizsgálatot 39 beteg (39%) hagyta abba, köztük 16 (16%) beteg mellékhatások miatt, amelyek közül egy halálos kimenetelű volt.
Romanian: Treizeci şi nouă pacienţi (39%) au întrerupt studiul, incluzând cei 16 (16%) care au întrerupt studiul datorită evenimentelor adverse, unul dintre acestea conducând la deces.
Hungarian: Az erre a gyógyszerre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések benyújtásának követelményei a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében szereplő uniós referenciaidőpontok listájában (EURD lista), valamint minden további, az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott frissítésben vannak meghatározva.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea RPAS-urilor pentru acest medicament sunt prevăzute în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült betegek (N = 56)
Romanian: Pacienţi trataţi anterior cu ARV (N = 56)
Hungarian: Gyermekek (2 éves és idősebb életkor)
Romanian: Copii (cu vârsta de 2 ani şi peste)
Hungarian: Integráz inhibitor Raltegravir
Romanian: Inhibitor de integrază Raltegravir