FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koji više ne koristite.
Czech: Užívejte přípravek Votrient vždy přibližně ve stejný čas každý den.
Croatian: Uzimajte Votrient svaki dan u približno isto vrijeme.
Czech: není známo není známo není známo
Croatian: nepoznato nepoznato nepoznato
Czech: Zatím není známo, jak v této věkové skupině účinkuje.
Croatian: Još nije poznato koliko dobro djeluje u ovoj dobnoj skupini.
Czech: Kromě toho nemá být podáván dětem mladším 2 let z důvodu pochybností o bezpečnosti.
Croatian: Nadalje, ne bi se smio koristiti u djece mlađe od 2 godine zbog sigurnosnih razloga.
Czech: Pravidelné testování má pokračovat i po 4. měsíci.
Croatian: Nakon 4. mjeseca treba nastaviti s periodičkim testiranjem.
Czech: Pokud máte podstoupit chirurgický zákrok
Croatian: Ako planirate ići na operaciju
Czech: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španělsko
Croatian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Španjolska
Czech: Přípravek Votrient s jídlem a pitím
Croatian: Votrient s hranom i pićem
Czech: Toto je známé jako hypertenzní krize.
Croatian: To se zove hipertenzivna kriza.
Czech: Přípravek Votrient není určen pro osoby mladší 18 let.
Croatian: Votrient se ne preporučuje mlađima od 18 godina.
Czech: Při denním podávání dochází k 1,23 až 4násobnému zvýšení AUC0-T.
Croatian: Dnevno doziranje rezultira povećanjem AUC0-T od 1,23 do 4 puta.
Czech: Pokud máte vysoký krevní tlak, budete dostávat léky k jeho snížení.
Croatian: Ako imate visok krvni tlak, dobit ćete lijekove za njegovo snižavanje.
Czech: U 1 pacienta nedošlo k zotavení a u dalších 5 pacientů nebyly údaje z následného sledování k dispozici.
Croatian: Jedan ispitanik se nije oporavio, a za drugih 5 podaci iz praćenja nisu dostupni.
Czech: Klinické zkušenosti neodhalily rozdíly v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty, ale u některých starších pacientů nemůže být vyloučena vyšší citlivost.
Croatian: Kliničko iskustvo ne pokazuje razliku u odgovoru starijih i mlađih bolesnika, no ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih bolesnika.
Czech: Těhotenství/Antikoncepce u mužů a žen
Croatian: Trudnoća/ Kontracepcija u muškaraca i žena
Czech: Rozhodnutí o léčbě má být založeno na zhodnocení prospěšnosti/rizika u každého jednotlivého pacienta.
Croatian: Odluka o terapiji treba se temeljiti na individualnoj procjeni koristi/rizika za svakog bolesnika.
Czech: Celkové výsledky účinnosti jsou shrnuty v tabulce 5.
Croatian: Ukupni rezultati djelotvornosti sažeto su prikazani u tablici 5.
Czech: Toto mohou být příznaky přítomnosti krevní sraženiny ve Vašem těle (tromboembolismu).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi krvnih ugrušaka u Vašem tijelu (tromboembolija).
Czech: Čtyři hlavní metabolity pazopanibu zodpovídají pouze za 6 % expozice v plazmě.
Croatian: Četiri glavna metabolita pazopaniba zaslužna su za samo 6% izloženosti u plazmi.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je přípravek Votrient pro Vás vhodný.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti je li Votrient prikladan za Vas.
Czech: Lékař Vás bude o výsledcích vyšetření krve informovat.
Croatian: Vaš će Vas liječnik obavijestiti o nalazima krvnih pretraga.
Czech: Riziko pro kojené dítě nelze vyloučit.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dijete koje siše.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete výrazného zvýšení tělesné hmotnosti nebo únavy.
Croatian: Recite svom liječniku ako primijetite značajno povećanje tjelesne težine ili umor.
Czech: Následující termíny byly sloučeny:
Croatian: Sljedeća su stanja združena:
Czech: Důsledkem může být velmi rychlé bušení srdce, které způsobí náhlou ztrátu vědomí.
Croatian: Posljedica toga je vrlo brz srčani ritam koji može uzrokovati iznenadan gubitak svijesti.
Czech: Pro stanovení frekvence byla použita následující konvence: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Sljedeće dogovorene vrijednosti su korištene za klasifikaciju učestalosti: vrlo često (1/10); često (1/100 do <1/10); manje često (1/1000 do <1/100); rijetko (1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Co je přípravek Votrient a k čemu se používá
Croatian: Što je Votrient i za što se koristi
Czech: Pazopanib je určen k perorálnímu podání.
Croatian: Pazopanib je za peroralnu primjenu.
Czech: Účinky současného užívání pazopanibu a simvastatinu
Croatian: Učinak istodobne uporabe pazopaniba i simvastatina
Czech: Pazopanib nebyl studován u pacientů, kteří měli tuto příhodu v předchozích 6 měsících.
Croatian: Pazopanib nije ispitivan u bolesnika koji su imali događaj unutar prethodnih 6 mjeseci.
Czech: Vazba pazopanibu na proteiny lidské plazmy in vivo byla vyšší než 99 % bez ohledu na koncentraci v rozmezí 10 - 100 g/ml.
Croatian: Vezanje pazopaniba za protein u ljudskoj plazmi in vivo bilo je veće od 99%, neovisno o koncentraciji u rasponu od 10-100 g/ml.
Czech: Další cílové parametry hodnotily celkovou míru odpovědi a trvání odpovědi.
Croatian: Drugi su ciljevi bili procijeniti ukupnu stopu odgovora, te trajanje odgovora.
Czech: Dávka pazopanibu nemá překročit 800 mg.
Croatian: Doza pazopaniba ne bi smjela prijeći 800 mg.
Czech: Nepřestávejte jej užívat, pokud Vám tak nedoporučí Váš lékař.
Croatian: Nemojte prestati ako Vam liječnik nije tako preporučio.
Czech: Kombinace s jinými systémovými protinádorovými terapiemi
Croatian: Kombinacija s drugim sistemskim antitumorskim terapijama
Czech: To může vést ke zvyšování tělesné hmotnosti a únavě.
Croatian: To može rezultirati povećanjem tjelesne težine i umorom.
Czech: Hypertenzní krize (náhlé a závažné zvýšení krevního tlaku) Přípravek Votrient může příležitostně způsobit náhlé a závažné zvýšení krevního tlaku.
Croatian: Hipertenzivna kriza (iznenadno i jako povećanje krvnog tlaka) Votrient ponekad može uzrokovati iznenadno i jako povećanje krvnog tlaka.
Czech: Další léčivé přípravky a Votrient
Croatian: Drugi lijekovi i Votrient
Czech: AUC (0-24) (µg x hod/ml)
Croatian: AUC (0-24) (µg x hr/ml)
Czech: Vysoký krevní tlak a přípravek Votrient
Croatian: Visok krvni tlak i Votrient
Czech: Hodnota p (jednostranná)
Croatian: P vrijednost (jednostrano)
Czech: Účinky jídla na pazopanib
Croatian: Učinci hrane na pazopanib
Czech: Karcinom ledviny (RCC)
Croatian: Karcinom bubrega (RCC)
Czech: Proto je aktivita pazopanibu závislá hlavně na expozici původního pazopanibu.
Croatian: Stoga, aktivnost pazopaniba uglavnom ovisi o izloženosti nepromijenjenom pazopanibu.
Czech: PFS Celková* ITT
Croatian: PFS Sveukupno* ITT
Czech: V klinických studiích byl pazopanib hodnocen v dávkách až do 2000 mg.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima procjenjivale su se doze pazopaniba do 2000 mg.
Czech: Demografické charakteristiky byly v obou ramenech obdobné.
Croatian: Demografske karakteristike oba terapijska kraka bile su slične.
Czech: Glaxo Operations UK Ltd. (obchodní název Glaxo Wellcome Operations) Priority Street
Croatian: Glaxo Operations UK Ltd (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Czech: Preklinický bezpečnostní profil pazopanibu byl hodnocen u myší, potkanů, králíků a opic.
Croatian: Neklinički profil sigurnosti primjene pazopaniba procjenjivan je u miševa, štakora, zečeva i majmuna.
Czech: Neužívejte přípravek Votrient s jídlem.
Croatian: Nemojte uzimati Votrient s hranom.
Czech: Předchozí terapie antracyklinem může být rizikovým faktorem kardiální dysfunkce.
Croatian: Prethodno liječenje antraciklinima može biti čimbenik rizika za disfunkciju srca.
Czech: Pazopanib není indikován k použití v kombinaci s jinými léčivými látkami.
Croatian: Pazopanib nije indiciran za uporabu u kombinaciji s drugim tvarima.
Czech: 99 % pacientů (243/246) zařazeným do STS studie fáze III, včetně těchto 15 pacientů, byl podáván antracyklin.
Croatian: 99% bolesnika (243/246) uključenih u ispitivanje STS-a faze III, uključujući onih 15 ispitanika, primalo je antracikline.
Czech: Byly zaznamenány jak v RCC, tak v STS studiích, ale incidence byla vyšší u populace s STS (5 %) než u populace s RCC (2 %).
Croatian: Iako zabilježeni i u ispitivanjima RCC-a i STS-a, incidencija je bila viša u populaciji sa STS-om (5%) nego u populaciji s RCC-om (2%).
Czech: Gastrointestinální (GI) perforace a píštěl
Croatian: Gastrointestinalne (GI) perforacije i fistule
Czech: Může se vyskytnout ve svalech, krevních cévách, tukové tkáni nebo v jiných tkáních, které podporují, obklopují a chrání orgány.
Croatian: Može se pojaviti u mišićima, krvnim žilama, masnom tkivu ili drugim tkivima koja potpomažu, okružuju i štite organe.
Czech: Skupina
Croatian: Grupa
Czech: Účinky na reprodukci, fertilitu a teratogenní účinky
Croatian: Plodnost, reproduktivni i teratogeni učinci
Czech: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Velká Británie
Croatian: Extremadure 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španjolska Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ujedinjeno Kraljevstvo
Czech: Důležité je, že do studie mohli být zařazeni pouze pacienti s vybranými histologickými subtypy STS, proto mohou být účinnost a bezpečnost pazopanibu považovány za potvrzené jen u těchto podskupin STS a léčba má být omezena pouze na tyto subtypy.
Croatian: Važno je da su samo bolesnici s odabranim histološkim podtipovima STS-a mogli sudjelovati u ispitivanju, stoga, djelotvornost i sigurnost primjene pazopaniba može biti utvrđena za te podgrupe STS-a, a liječenje pazopanibom bi trebalo biti ograničeno na te STS podtipove.
Czech: 200mg tablety také obsahují červený oxid železitý (E172).
Croatian: Tablete od 200 mg također sadrže i crveni željezov oksid (E172).
Czech: Promluvte si o tom se svým lékařem.
Croatian: O ovome razgovarajte sa svojim liječnikom.
Czech: Léčba bude znovu zahájena, až bude rána dostatečně zhojena.
Croatian: Nastavit ćete sa terapijom nakon što rana dovoljno zacijeli.
Czech: Příznaky zahrnují zkrácení dechu nebo kašel, které neustupují.
Croatian: Simptomi uključuju nedostatak zraka ili kašalj koji ne prolazi.
Czech: Primárním cílem této studie bylo vyhodnotit a porovnat PFS u pacientů léčených pazopanibem oproti pacientům léčeným sunitinibem.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je procijeniti i usporediti PFS bolesnika koji su primali pazopanib u odnosu na one koji su primali sunitinib.
Czech: Tabulka 5 Celkové výsledky účinnosti (VEG108844)
Croatian: Tablica 5 Ukupni rezultati djelotvornosti (VEG108844)
Czech: Sarkom měkkých tkání (STS)
Croatian: Sarkom mekih tkiva (STS)
Czech: Z celkového počtu 435 pacientů v této studii bylo 233 pacientů dříve neléčených a 202 pacientů bylo v druhé linii léčby, kteří již podstoupili jednu předchozí léčbu na bázi IL-2 nebo INF.
Croatian: Od ukupno 435 bolesnika u ovom ispitivanju, 233 bolesnika nije ranije primalo terapiju, a 202 bolesnika druge linije je ranije primilo jednu IL-2 ili INF-baziranu terapiju.
Czech: Podle genotypu UGT1A1 však nebylo vždy možné předpovědět vliv pazopanibu na dispozici SN-38.
Croatian: Međutim, UGT1A1 genotip nije uvijek prediktivan za učinak pazopaniba na SN-38 dispoziciju.
Czech: U pacientů s Gilbertovým syndromem se může vyskytnout mírná, nepřímá (nekonjugovaná) hyperbilirubinemie.
Croatian: U bolesnika s Gilbertovim sindromom može doći do razvoja blage indirektne (nekonjugirane) hiperbilirubinemije.
Czech: Změny srdečního rytmu (prodloužení QT intervalu) Přípravek Votrient může ovlivňovat srdeční rytmus, což může u některých lidí vést k potenciálně závažnému stavu známému jako torsade de pointes.
Croatian: Promjene srčanog ritma (produljenje QT intervala) Votrient može utjecati na srčani ritam, što se kod nekih ljudi može razviti u potencijalno ozbiljno stanje srca poznato kao torsade de pointes.
Czech: Prosím, požádejte o radu svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Croatian: Savjetujte se sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Czech: Na základě hodnot IC50 in vitro a plazmatické Cmax in vivo lze usoudit, že metabolity pazopanibu GSK1268992 a GSK1268997 se mohou podílet na čistém inhibičním účinku pazopanibu vůči BCRP.
Croatian: Temeljem vrijednosti in vitro IC50 i Cmax in vivo u plazmi, metaboliti pazopaniba GSK1268992 i GSK1268997 mogu doprinijeti ukupnom inhibitornom učinku pazopaniba na BCRP.
Czech: Pokud je to možné, ukažte mu balení léku nebo tuto příbalovou informaci.
Croatian: Ako ste u mogućnosti, pokažite im pakiranje ili ovu uputu.
Czech: Městnavé srdeční selhání bylo pozorováno u 0,5 %pacientů v každém léčebném rameni.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca zabilježeno je u 0,5% ispitanika u svakoj liječenoj skupini.
Czech: Rizika těchto problémů mohou být vyšší u pacientů, kteří již onemocněním srdce trpí, nebo u těch, kteří užívají další léky.
Croatian: Rizik od ovih nuspojava može biti veći kod ljudi koji već imaju problema sa srcem ili koji uzimaju druge lijekove.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 14. června 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. lipnja 2010.
Czech: * - Populace dříve neléčená a dříve léčená cytokiny.
Croatian: * - populacija bez ranije terapije i populacija liječena citokinima
Czech: U těchto pacientů je expozice při dávce 200 mg výrazně snížena, i když s vysokou variabilitou, její hodnoty jsou považovány za nedostatečné k dosažení odpovídajícího klinického účinku.
Croatian: Izloženost pri dozi od 200 mg je značajno smanjena, iako vrlo varijabilna, u ovih bolesnika s vrijednostma koje se smatraju nedovoljnima za postizanje klinički značajnog učinka.
Czech: Jeden z těchto metabolitů inhibuje proliferaci lidských endotelových buněk umbilikální žíly stimulovanou VEGF s podobnou účinností jako pazopanib, ostatní jsou 10- až 20násobně méně účinné.
Croatian: Jedan od tih metabolita inhibira proliferaciju endotelnih stanica umbilikalne vene stimuliranih VEGF-om potentnošću sličnom pazopanibu, dok su ostali 10 do 20 puta manje aktivni.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání PPI a antagonistů H2-receptoru vycházejí z fyziologického posouzení.
Croatian: Preporuke kako istodobno primijeniti IPP i antagoniste H2 receptora temelje se na fiziološkim karakteristikama.
Czech: Dalšími klíčovými kritérii pro zařazení do studie VEG110727 byly: histologicky prokázaná přítomnost STS vysokého nebo středního stupně malignity a progrese onemocnění během 6 měsíců léčby metastazujícího onemocnění nebo návrat onemocnění během 12 měsíců (neo)adjuvantní terapie.
Croatian: Ostali ključni kriteriji VEG110727 ispitivanja bili su: histološki dokaz malignog STS-a visokog ili srednjeg stupnja i progresija bolesti unutar 6 mjeseci od liječenja metastatske bolesti, ili povratak bolesti unutar 12 mjeseci od (neo)adjuvantnog liječenja.
Czech: Byly hlášeny případy závažných infekcí (s neutropenií nebo bez neutropenie), v některých případech končící úmrtím.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi ozbiljnih infekcija (s ili bez neutropenije), u nekim slučajevima s fatalnim ishodom.
Czech: Frekvence (všechny stupně)
Croatian: Učestalost (svi stupnjevi)
Czech: Podle nezávislého hodnocení byl u pacientů, kteří odpovídali na léčbu, medián doby k dosažení odpovědi 11,9 týdnů a medián trvání odpovědi 58,7 týdnů (VEG105192).
Croatian: Prema neovisnoj procjeni, za bolesnike koji su odgovorili na liječenje, medijan vremena do odgovora bio je 11,9 tjedana, a medijan trajanja odgovora bio je 58,7 tjedana (VEG105192).
Czech: Pacienti, kteří jsou nositelé alely HLA-B*57:01, mají větší riziko zvýšení ALT asociované s léčbou pazopanibem.
Croatian: Bolesnici koji nose alel HLA-B*57:01 imaju povećani rizik od porasta vrijednosti ALT-a povezanog s pazopanibom.
Czech: 95% interval spolehlivosti pro všechny podskupiny zahrnoval relativní riziko (HR) 1.
Croatian: Interval pouzdanosti od 95% za sve podskupine uključivao je omjer hazarda 1.
Czech: Protože mechanismus účinku pazopanibu může závažně ovlivnit růst a vývoj orgánů během časného postnatálního vývoje u hlodavců (viz bod 5.3), nemá být pazopanib podáván pediatrickým pacientům mladším než 2 roky.
Croatian: Kako mehanizam djelovanja pazopaniba može ozbiljno utjecati na razvoj i sazrijevanje organa tijekom ranog postanatalnog razvoja u glodavaca (vidjeti dio 5.3), pazopanib se ne smije davati pedijatrijskim bolesnicima mlađim od 2 godine života.
Czech: Můžete ho například užívat 2 hodiny po snídani nebo jednu hodinu před obědem.
Croatian: Na primjer, možete ga uzeti dva sata nakon doručka ili jedan sat prije ručka.
Czech: Kategorie byly určeny podle absolutní frekvence z údajů v klinických studiích.
Croatian: Kategorije su dodijeljene ovisno o apsolutnim učestalostima u podacima kliničkih ispitivanja.
Czech: Pazopanib nemá být podáván dětem mladším než 2 roky z důvodu bezpečnostního rizika s ohledem na růst a vývoj orgánů (viz body 4.4 a 5.3).
Croatian: Pazopanib se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 2 godine zbog sigurnosnih razloga vezanih uz rast i sazrijevanje organa (vidjeti dijelove 4.4 i 5.3).
Czech: Kromě toho nemůže být vyloučena inhibice BCRP a P-gp pazopanibem v gastrointestinálním traktu.
Croatian: Nadalje, ne može se isključiti inhibicija BCRP-a i P-gp-a od strane pazopaniba u gastrointestinalnom traktu.
Czech: Při souběžné léčbě ketokonazolem byly pozorovány případy hyperglykemie.
Croatian: Tijekom istodobnog liječenja ketokonazolom zabilježeni su slučajevi hiperglikemije.
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti provádět úkony, které vyžadují rozhodovací, motorické nebo kognitivní schopnosti, je třeba vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků pazopanibu.
Croatian: Pri razmatranju bolesnikove sposobnosti provođenja aktivnosti koje zahtijevaju mogućnost rasuđivanja te motoričke i kognitivne vještine, treba imati na umu klinički status bolesnika i profil nuspojava pazopaniba.
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky související s léčbou přípravkem hlášené ve studiích RCC (n = 1149) nebo během postmarketingového období
Croatian: Tablica 2 Nuspojave povezane s liječenjem prijavljene u ispitivanjima RCC-a (n=1149) ili nakon stavljanja lijeka u promet
Czech: Tabulka 3 Nežádoucí účinky související s léčbou přípravkem hlášené ve studiích STS (n = 382)
Croatian: Tablica 3: Nuspojave povezane s liječenjem prijavljene u ispitivanjima STS-a (n=382)
Czech: V tomto souboru bylo 133 z 2235 (6 %) pacientů nositelem alely HLA-B*57:01(viz bod 4.4).
Croatian: U ovom skupu podataka, 133/2235 (6%) bolesnika nosilo je alel HLA-B*57:01 (vidjeti dio 4.4).
Czech: Rozhodnutí o znovuzahájení léčby pazopanibem po chirurgickém výkonu má být založeno na klinickém zhodnocení dostatečného zhojení rány.
Croatian: Odluku o nastavku terapije nakon kirurškog zahvata treba temeljiti na kliničkoj procjeni odgovarajućeg cijeljenja rane.
Czech: Váš lékař přeruší léčbu přípravkem Votrient alespoň 7 dní před chirurgickým výkonem (operací), protože tento přípravek by mohl ovlivnit hojení rány.
Croatian: Liječnik će Vam prestati davati Votrient najmanje 7 dana prije operacije jer može utjecati na zacjeljivanje rane.
Czech: Dospělí Doporučená dávka pazopanibu k léčbě RCC nebo STS je 800 mg jednou denně.
Croatian: Odrasli Preporučena doza pazopaniba za liječenje RCC-a ili STS-a je 800 mg jednom dnevno.
Czech: Není známo, zda se pazopanib nebo jeho metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se pazopanib ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: Prodloužení QT intervalu a torsade de pointes
Croatian: Produljenje QT intervala i „torsade de pointes"
Czech: In vitro pazopanib inhibuje lidské organické aniontové transportní polypeptidy (OATP1B1).
Croatian: In vitro, pazopanib je inhibirao humani organski anionski transportni polipeptid (OATP1B1).
Czech: Ve Vaší zemi nemusí být dostupné všechny velikosti balení nebo síly přípravku.
Croatian: Vaše zemlje se ne moraju nalaziti sve jačine tableta ili veličine pakiranja.
Czech: Vyhodnoceny byly rovněž postmarketingové údaje týkající se bezpečnosti a snášenlivosti získané v rámci všech klinických studií a ze spontánních hlášení.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet bili su također procijenjeni podaci o sigurnosti i podnošljivosti iz svih kliničkih ispitivanja s pazopanibom i iz spontanih prijava.
Czech: Přípravek Votrient může zvyšovat krevní tlak.
Croatian: Votrient može povisiti Vaš krvni tlak.
Czech: Co je přípravek Votrient a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Votrient užívat Jak se přípravek Votrient užívá
Croatian: Što je Votrient i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Votrient Kako uzimati Votrient
Czech: Před zahájením léčby pazopanibem má být krevní tlak náležitě upraven.
Croatian: Prije započinjanja terapije pazopanibom krvni tlak treba biti dobro kontroliran.
Czech: Přípravek Votrient rovněž může ovlivnit způsob, jakým účinkují jiné léky.
Croatian: Votrient također može utjecati na djelovanje nekih drugih lijekova.
Czech: Sérové jaterní testy je třeba provést před zahájením léčby pazopanibem, ve 3., 5., 7. a 9. týdnu léčby a dále ve 3. a 4. měsíci, s dalšími testy podle klinického uvážení.
Croatian: Treba provjeriti jetrene enzime u serumu prije uvođenja liječenja pazopanibom, u 3., 5., 7. i 9. tjednu, zatim u 3. i 4. mjesecu, s dodatnim testovima ako je klinički indicirano.
Czech: U hlodavců byl rovněž pozorován úbytek žlutých tělísek, vyšší počet cyst a ovariální atrofie.
Croatian: U glodavaca je zabilježeno i smanjenje žutih tijela, povećanje broja cisti i atrofija ovarija.
Czech: Pacienti - muži (včetně těch, kteří podstoupili vasektomii), jejichž partnerky jsou buď těhotné, nebo by mohly otěhotnět (včetně těch, které používají jiné metody antikoncepce), musí používat kondom během pohlavního styku v průběhu užívání přípravku Votrient a nejméně 2 týdny po poslední dávce.
Croatian: Muški bolesnici (uključujući one koji su imali vazektomiju) čije su partnerice ili trudne ili mogu zatrudnjeti (uključujući one koji koriste druge metode kontracepcije) trebaju koristiti prezervative tijekom spolnog odnosa dok uzimaju Votrient i najmanje 2 tjedna nakon posljednje doze.
Czech: Také současné užívání pazopanibu a jiných statinů má probíhat s opatrností, protože v současné době není k dispozici dostatek údajů, které by umožnily vyhodnotit jejich vliv na hladiny ALT.
Croatian: Nadalje, potreban je oprez pri istodobnoj primjeni pazopaniba i drugih statina jer su nedostatni podaci kojima se procjenjuje njihov utjecaj na razine ALT-a.
Czech: Přípravek Votrient je typ léku nazývaný inhibitor proteinkinázy.
Croatian: Votrient spada u grupu lijekova koje nazivamo inhibitorima protein kinaze.
Czech: Třídy orgánových systémů
Croatian: Razred organskog sustava
Czech: Bezpečnost a účinnost pazopanibu u RCC byla hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické studii.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost pazopaniba u RCC-u procjenjivani su u randomiziranom, dvostruko slijepom, multicentričnom ispitivanju koje je bilo kontrolirano placebom.
Czech: Pacienti mají být monitorováni až do návratu na stupeň 1 nebo k výchozím hodnotám.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati sve dok se vrijednosti ne vrate na 1. stupanj ili na početnu vrijednost.
Czech: Pazopanib je inhibitorem UGT1A1.
Croatian: Pazopanib je inhibitor UGT1A1.
Czech: Zvýšené hodnoty krevního tlaku (systolický krevní tlak ≥ 150 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mm Hg) se objevily časně v průběhu léčby (přibližně 40 % případů se objevilo do 9. dne a přibližně 90 % případů se objevilo v průběhu prvních 18 týdnů).
Croatian: Povišene razine krvnog tlaka (sistolički tlak ≥150 mmHg ili dijastolički tlak ≥100 mmHg) javljale su se rano tijekom razdoblja liječenja (približno 40% slučajeva se javilo u prvih 9 dana i približno 90% se javilo u prvih 18 tjedana).
Czech: Ve většině těchto případů bylo hlášeno izolované zvýšení ALT a AST bez současných elevací alkalické fosfatázy nebo bilirubinu.
Croatian: U većini slučajeva radilo se o izoliranom porastu vrijednosti ALT-a i AST-a, bez istovremenog porasta vrijednosti alkalne fosfataze ili bilirubina.