FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La conclusione dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio relativa al fatto che vi sia una bassa probabilità che si verifichino persistenza, bioaccumulo e tossicità in condizioni reali si basa su considerazioni teoriche, come sopra illustrato.
Bulgarian: Заключението на притежателите на лиценз за употреба, че вероятността от устойчивост, биоакумулация и токсичност, възникващи в реални условия, е ниска, се основава на теоретични съображения, както е посочено по-горе.
Italian: Questi sono stati trattati in base alla specie di destinazione (bovini, ovini ed equini) e alla via di somministrazione (pouron, iniettabile, orale).
Bulgarian: Те са обсъждани по видове животни, за които е предназначен ВМП (говеда, овце и коне) и начин на приложение (поливане, инжекционно, перорално).
Italian: CYDECTIN 2% sheep Moxidectina
Bulgarian: CYDECTIN 2% sheep Моксидектин Инжекционен разтвор
Italian: Inoltre, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno sostenuto che il bioaccumulo testato in condizioni di laboratorio, ossia l'esposizione costante in condizioni di flusso continuo, non rispecchia l'esposizione realistica sul campo.
Bulgarian: 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link биоакумулацията, изследвана в лабораторни условия, т.е. непрекъсната експозиция при проточни условия, не отразява реалната експозиция на полето.
Italian: Persistenza
Bulgarian: Устойчивост
Italian: Per gli insetti coprofagi, non è stato possibile stabilire misure di mitigazione del rischio che soddisfino i criteri del documento di riflessione del CVMP su tali misure relative alla valutazione del rischio ambientale dei medicinali veterinari (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010)16.
Bulgarian: Мерки за намаляване на риска за торните насекоми, отговарящи на критериите на Дискусионния документ на CVMP относно мерките за намаляване на риска, свързани с оценката на риска за околната среда на ветеринарномедицински продукти (EMA/CVMP/ERAWP/409328/2010) не16 могат да бъдат установени.
Italian: Mentre il BCF per la moxidectina supera la soglia stabilita per la classificazione come sostanza bioaccumulabile, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno sostenuto che gli studi sul metabolismo negli animali di destinazione non hanno mostrato alcuna indicazione di bioaccumulo, sulla base di un costante calo dei livelli di moxidectina nel grasso dopo trattamento con emivite di 9 giorni per il muscolo e fino a 12-14 giorni per i tessuti adiposi.
Bulgarian: 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link метаболизма при видовете животни, за които е предназначен ВМП не показват данни за биоакумулация на базата на постоянен спад на нивата на моксидектин в мазнините след лечение, с полуживот от 9 дни за мускулите до 12-14 дни за мастните тъкани.
Italian: Per quanto riguarda il metabolismo nell'animale di destinazione, la mancanza di accumulo nei mammiferi non esclude automaticamente il potenziale di accumulo nei pesci; in generale, l'attività di enzimi coinvolti nella trasformazione di xenobiotici diminuisce a livelli trofici inferiori, come indicato nella linea guida CVMP sulla valutazione dell'impatto ambientale per i medicinali veterinari a supporto delle linee guida GL6 e GL38 della VICH (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Bulgarian: Като цяло активността на ензимите, участващи в превръщането на ксенобиотиците, намалява до по-ниски трофични нива, както е посочено в насоката на CVMP относно оценката на въздействието върху околната среда на ветеринарномедицински продукти в подкрепа на насоките на VICH GL6 и GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1)4.
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Ireland
Bulgarian: Ирландия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Italian: Inoltre, in considerazione della necessità di uno studio mirato sul campo
Bulgarian: При разглеждане на устойчивостта при полеви условия
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei fogli illustrativi
Bulgarian: Основания за изменение на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката
Italian: CYDECTIN LA Cattle Moxidectina
Bulgarian: CYDECTIN LA Cattle Моксидектин Инжекционен разтвор
Italian: Nei cavalli e nei pony, la somministrazione orale dei monoprodotti è destinata al trattamento di grandi e piccoli strongili, ascaridi e altri parassiti, ad es. ossiuro, gasterofilo.
Bulgarian: При коне и понита, пероралното приложение на монопродуктите е предназначено за лечение на големи и малки стронгилиди, аскариди и други паразити, напр. острици, гърлени оводи.
Italian: 0,239 (bovini, soluzione iniettabile contenente 100 mg di moxidectina per ml)
Bulgarian: 0,239 (говеда, инжекционен разтвор, съдържащ 100 mg моксидектин на ml)
Italian: Le concentrazioni prevedibili prive di effetti (PNEC) derivate dividendo gli endpoint più sensibili (CL50/EC50) dell'organismo standard più sensibile per un fattore di valutazione di 100 ammontano a
Bulgarian: Предполагаемите недействащи концентрации (PNEC), получени чрез разделяне на най-чувствителните крайни точки (LC50/EC50) за най-чувствителния стандартен организъм на фактора на оценка на безопасността 100, съответстват на 4,7 и 10 µg/kg сухо тегло респективно за торната мухата (Musca autumnalis) и торните бръмбари (Aphodius constans).
Italian: Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Румъния Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, al fine di ottenere una migliore comprensione dell'esposizione ambientale effettiva, sia necessario un campionamento mirato nell'ambiente a seguito dell'uso di medicinali veterinari sotto forma di soluzione per pour-on contenente 5 mg di moxidectina per ml o di soluzione iniettabile contenente 100 mg di moxidectina per ml in bovini da carne in animali al pascolo;
Bulgarian: • CVMP счита, че е необходимо целенасочено вземане на проби от околната среда след употреба на ветеринарномедицински продукти под формата на разтвор за поливане, съдържащ 5 mg моксидектин на ml или на инжекционен разтвор, съдържащ 100 mg моксидектин на ml при говеда.
Italian: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Bulgarian: 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no.
Italian: I lombrichi sono stati esposti alla moxidectina in suolo artificiale per un periodo di esposizione di 28 giorni, seguito da un ulteriore periodo di prova di quattro settimane in cui è stato determinato il numero di nidiate schiuse dai bozzoli.
Bulgarian: Ефектът върху репродукцията на Eisenia foetida е изследван в проучване, съвместимо с принципите на ДЛП, в съответствие с насока №222 на ОИСР15 Земните червеи са изложени на моксидектин в изкуствена почва в продължение на 28-дневен период на експозиция, последван от допълнително изследване от четири седмици, при което се определя броят на потомството, излюпено от пашкулите.
Italian: Nei cavalli e nei pony, la somministrazione orale di prodotti in combinazione (moxidectina in combinazione con praziquantel) è destinata al trattamento di grandi e piccoli strongili, ascaridi, cestodi e altri parassiti, ad es. ossiuro, gasterofilo.
Bulgarian: При коне и понита, пероралното приложение на комбинираните продукти (моксидектин в комбинация с празиквантел) е предназначено за лечение на големи и малки сгронгилиди, аскариди, тения и други паразити, напр.
Italian: • il CVMP ha ritenuto che misure di mitigazione del rischio debbano essere incluse nelle informazioni sul prodotto al fine di ridurre i rischi identificati per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti.
Bulgarian: • CVMP счита, че за да се намалят установените рискове за водните организми и организмите, обитаващи седимента в информацията за продукта трябва да бъдат включени мерки за намаляване на риска.
Italian: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Bulgarian: Словения Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Italian: La EC50 (la concentrazione di una sostanza di prova che determina eventi avversi nel 50% degli animali di prova, vale a dire sia mortalità sia effetti subletali) della moxidectina è stata ritenuta essere >0,11 mg/l; la concentrazione senza effetti osservati (NOEC) è stata determinata ≥0,11 mg/l sulla base della media geometrica delle concentrazioni di prova misurate.
Bulgarian: Следователно EC50 (концентрацията на изпитваното вещество, която оказва неблагоприятно влияние върху 50% от изпитваните животни, т.е. смъртност и сублетални въздействия) на моксидектин е > 0,11 mg/l.
Italian: CYDECTIN oral sheep Moxidectina
Bulgarian: CYDECTIN oral sheep Моксидектин Перорален разтвор
Italian: Moxidectin, triclabendazolo
Bulgarian: Моксидектин, триклабендазо л
Italian: Al fine di ridurre l'emissione di moxidectina in acque di superficie e sulla base del profilo di escrezione della moxidectina quando somministrata sotto forma di formulazione orale agli equini, gli animali trattati non devono avere accesso ai corsi d'acqua durante la prima settimana successiva al trattamento.
Bulgarian: За да се намали излъчването на моксидектин в повърхностните води и на базата на профила на екскреция на моксидектин, когато се прилага като перорална форма на коне, през първата седмица след лечението третираните животни не трябва да имат достъп до водоеми.
Italian: È stato stabilito in prove di laboratorio che la moxidectina può temporaneamente condizionare la riproduzione degli scarabei stercorari; ciononostante, studi sul campo non mostrano effetti a lungo termine.
Bulgarian: В лабораторни изследвания е установено, че моксидектин може временно да повлияе върху репродукцията на торните бръмбари.
Italian: CYDECTIN 10% LA Moxidectina
Bulgarian: CYDECTIN 10% LA Моксидектин Инжекционен разтвор
Italian: Sono stati forniti due studi conformi alla BPL sulla tossicità acuta per le dafnie.
Bulgarian: Предоставени са две проучвания за остра токсичност за дафнии, проведени в съответствие с принципите на ДЛП.
Italian: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Bulgarian: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link аминоацетонитрилови производни (монепантел), спироиндоли (деркуантел).
Italian: Inoltre, i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio hanno preso in considerazione i dati relativi all'escrezione fecale per giustificare rispettivamente le misure di mitigazione del rischio e le avvertenze prospettate.
Bulgarian: Освен това, за обосновката на предложените мерки за намаляване на риска и предупрежденията притежателите на лиценз за употреба са разгледали данните за фекалната екскреция.
Italian: PECsuolo plateau (ng/kg)
Bulgarian: PECнепосредствено в повърхностната вода (ng/l)
Italian: I dati generati in seguito all'adempimento di tali condizioni, insieme a tutte le altre informazioni pertinenti che potrebbero essere disponibili, costituiranno la base di una successiva valutazione da parte del CVMP delle sue conclusioni sul rapporto rischi/benefici per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare a bovini, ovini ed equini sotto forma di formulazioni per pour-on, iniettabili e orali.
Bulgarian: Данните, получени в резултат на изпълнението на тези условия, заедно с всяка друга подходяща информация, която може да стане налична, ще бъдат в основата на последваща оценка от CVMP на заключенията относно съотношението полза/риск за ветеринарномедицинските продукти,
Italian: Non è possibile stabilire adeguate misure di mitigazione del rischio per la fauna coprofaga, pertanto devono essere incluse frasi di avvertenza nelle informazioni sul prodotto.
Bulgarian: В информацията за продукта трябва да бъдат включени предупредителни изречения, тъй като не могат да бъдат установени подходящи мерки за намаляване на риска за торната фауна.
Italian: Negli ovini, la somministrazione orale dei monoprodotti è destinata al trattamento e alla prevenzione di nematodi gastrointestinali e nematodi delle vie respiratorie.
Bulgarian: При овце, пероралното приложение на монопродуктите е предназначено за лечение и профилактика на стомашно-чревни нематоди и нематоди, паразитиращи в дихателните пътища.
Italian: Cydectin Pour-On vet Moxidectina
Bulgarian: Cydectin Pour-On vet Моксидектин Разтвор за поливане (рouron)
Italian: Sono stati condotti due studi conformi alla BPL sulle alghe secondo la linea guida n. 201 dell'OCSE5.
Bulgarian: В съответствие с насока № 201 на ОИСР са проведени две проучвания, съвместими с принципите на ДЛП, върху водорасли.5
Italian: Sono stati presentati tre studi conformi alla BPL sulla tossicità acuta nei pesci.
Bulgarian: Предоставени са три проучвания за остра токсичност за риби, проведени в съответствие с принципите на ДЛП.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, sulla base dei dati attualmente disponibili, il rapporto rischi/benefici complessivo sia positivo per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare a bovini, ovini ed equini sotto forma di formulazioni per pour-on, iniettabili e orali (vedere allegato I),
Bulgarian: Въз основа на наличните към момента данни CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин, които трябва да се прилагат на говеда, овце и коне под формата на инжекционни и перорални фармацевтични форми (виж приложение I), подлежащи на изменения в информацията за продукта и условията на лицензите за употреба;
Italian: Il primo studio è stato condotto con [3H]-moxidectina e ha prodotto una NOEC e la concentrazione più bassa a cui si osserva un effetto (LOEC) per la
Bulgarian: Първото проучване е проведено с [3H]-моксидектин и води до NOEC и най-ниска концентрация, при която се наблюдава ефект (LOEC) за репродукцията, както и за родителски растеж, съответно при 0,0031 μg/l и 0,025 μg/l.
Italian: A. Per medicinali veterinari elencati nell'allegato I sotto forma di soluzione per pour-on e somministrati a bovini contenenti 5 mg di moxidectina per ml oppure 5 mg di moxidectina e 200 mg di triclabendazolo per ml
Bulgarian: За ветеринарномедицинските продукти, изброени в приложение I, под формата на разтвор за поливане и прилагани на говеда, съдържащи 5 mg моксидектин на ml или 5 mg моксидектин и 200 mg триклабендазол/ml
Italian: Sono stati forniti due studi conformi alla BPL sulla tossicità per i lombrichi.
Bulgarian: Бяха проведени две проучвания, съвместими с принципите на ДЛП, относно токсичността за земните червеи.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 25 settembre 2017.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 25 септември 2017 г.
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/116)
Bulgarian: Резултат от процедура по сезиране по член 35 от Директива 2001/82/EО (EMEA/V/A/116)
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 settembre 2017
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 септември 2017 г.
Italian: Questi hanno incluso dati provenienti da ditte e dalla letteratura pubblicata.
Bulgarian: Те включват данни, предоставени от фирмите, и данни от публикации в литературата.
Italian: Che cos'è la moxidectina?
Bulgarian: Какво представлява моксидектин?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che questi medicinali potrebbero avere un impatto a lungo termine sull'ambiente a causa delle loro proprietà persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT).
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че тези лекарства могат да имат дългосрочно влияние върху околната среда, дължащо се на техните устойчиви, биоакумулиращи и токсични (РВТ) свойства.
Italian: Perché i medicinali veterinari contenenti moxidectina sono stati sottoposti a revisione?
Bulgarian: Защо се разглеждат ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин?
Italian: Il campionamento contribuirà a generare ulteriori dati per valutare l'esposizione ambientale della moxidectina e costituirà una condizione per mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali veterinari nell'UE.
Bulgarian: Събирането на проби ще помогне за получаване на допълнителни данни за оценка на експозицията на моксидектин в околната среда и ще е условие за запазване на лицензите за употреба на тези ветеринарномедицински продукти в ЕС.
Italian: Il CVMP ha raccomandato di acquisire campioni da comparti ambientali rilevanti dopo l'uso della soluzione per pour-on da 5 mg/ml o della soluzione iniettabile da 100 mg/ml in bovini da carne al pascolo.
Bulgarian: СVМР препоръчва да се вземат проби от съответните зони на околната среда след употреба на 5 mg/ml разтвор за накапване или 100 mg/ml инжекционен разтвор при пасящи говеда.
Italian: Al fine di ridurre al minimo i rischi ambientali identificati, il CVMP ha raccomandato di includere misure di mitigazione del rischio e avvertenze nelle informazioni sul prodotto, compresa una precauzione in merito al fatto che il trattamento debba essere somministrato solo se necessario e debba essere basato sulla conta fecale oppure una valutazione del rischio di infestazione a livello di animale o di mandria.
Bulgarian: За да се сведат до минимум идентифицираните рискове за околната среда, СVМР препоръчва мерки за смекчаване на риска и предупреждения, които да бъдат включени в продуктовата информация, в това число предпазна мярка за това, че третиране трябва да се прилага само при необходимост и то трябва да е въз основа на преброяване на яйцата във фекалиите или оценка на риска от опаразитяване на ниво животно или стадо.
Italian: Al CVMP è stato richiesto di valutare se la moxidectina soddisfi i criteri per essere classificata come sostanza PBT e, ove necessario, di fornire raccomandazioni sulle misure appropriate per prevenire l'esposizione ambientale.
Bulgarian: От CVMP е поискано да разгледа дали моксидектин отговаря на критериите за класифициране като PBT вещество и, ако е необходимо, да даде препоръка за подходящи мерки за предотвратяване на експозиция в околната среда.
Italian: Il CVMP ha esaminato i dati disponibili sulle proprietà PBT della moxidectina.
Bulgarian: СVМР прегледа наличните данни за РВТ свойствата на моксидектин.
Italian: Il CVMP ha inoltre osservato che i medicinali veterinari contenenti moxidectina costituiscono un'opzione terapeutica efficace e importante per il trattamento di parassiti interni ed esterni in bovini, ovini ed equini.
Bulgarian: СVМР отбелязва също, че ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин, са ефективен и важен терапевтичен вариант за третиране на вътрешни и външни паразити при говеда, овце и коне.
Italian: Di conseguenza, il CVMP ha raccomandato che misure di mitigazione dei rischi ambientali, nonché avvertenze, vengano incluse all'interno delle informazioni sul prodotto.
Bulgarian: В резултат на това CVMP препоръчва мерки за смекчаване на рисковете за околната среда, както и предупреждения, които да бъдат включени в продуктовата информация.
Italian: Inoltre, è stata posta una condizione relativa alle autorizzazioni all'immissione in commercio al fine di ottenere dati sul campo per stabilire se, in condizioni d'uso effettive e in condizioni ambientali pertinenti, possano essere evitati i pericoli dovuti alle proprietà PBT di tali prodotti.
Bulgarian: Освен това за издаване на лицензи за употреба е поставено условие с цел получаване на данни от практиката, за да се определи дали при реални условия на употреба и съответни условия на околната среда могат да бъдат предотвратени опасностите, дължащи се на РВТ свойствата на тези продукти.
Italian: La moxidectina è un medicinale antiparassitario ad ampio spettro largamente utilizzato per il trattamento e la prevenzione di infezioni parassitarie (ascaridi, trematodi e pidocchi) in animali destinati alla produzione alimentare e in animali da compagnia.
Bulgarian: Моксидектин е широкоспектърно противопаразитно лекарство, което се използва широко за третиране и предотвратяване на паразитни инфекции (от кръгли червеи, плоски червеи и въшки) както при животни, използвани за производство на храни, така и при домашни любимци.
Italian: Il 22 ottobre 2015, l'autorità competente tedesca ha avviato una revisione dei medicinali veterinari contenenti moxidectina a causa delle preoccupazioni relative al fatto che la moxidectina possa avere proprietà PBT e che pertanto possa rappresentare un grave rischio per l'ambiente.
Bulgarian: Германският компетентен орган започва преглед на ветеринарномедицински продукти, съдържащи моксидектин, поради опасения, че моксидектин може да притежава РВТ свойства и поради това може да представлява сериозен риск за околната среда.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili da studi di laboratorio, il CVMP è giunto alla conclusione che la moxidectina soddisfi i criteri per essere considerata una sostanza PBT e che il suo utilizzo costituisca un rischio per l'ambiente.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни от лабораторни проучвания СVМР счита, че моксидектин отговаря на критериите за класифициране като РВТ вещество и че неговата употреба представлява риск за околната среда.
Italian: Il CVMP ha inoltre concluso che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio debbano ricercare se, in condizioni ambientali d'uso pertinenti, la moxidectina viene rilevata nell'ambiente locale.
Bulgarian: СVМР също заключи, че притежателите на лицензи за употреба трябва да проучат дали моксидектин се открива в местната околна среда при съответните условия на употреба в околната среда.
Italian: In data 11 maggio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali ha completato una revisione dei medicinali contenenti moxidectina per uso orale, topico e iniettabile, utilizzati in bovini, ovini ed equini.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи прегледа на съдържащи моксидектин ветеринарномедицински продукти за перорално, локално или инжекционно приложение, използвани при говеда, овце и коне.
Italian: Inoltre, è necessario intraprendere opportune misure di controllo dell'infezione, per ridurre il rischio di trasmissione.
Bulgarian: Допълнително трябва да бъдат предприети подходящи мерки за контрол на инфекцията, за да се намали риска от предаването й.
Italian: Possibili effetti indesiderati).
Bulgarian: Възможни нежелани реакции).
Italian: Se le fa questo effetto, non guidi né azioni macchinari.
Bulgarian: Ако имате такива оплаквания, не шофирайте и не работете с машини.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Italian: Pertanto, è importante che questa diagnosi venga presa in considerazione nei pazienti che sviluppino grave diarrea durante o dopo l'uso di moxifloxacina.
Bulgarian: Ето защо е важно да се има предвид тази диагноза при пациенти, които имат сериозна диария по време или след използването на моксифлоксацин.
Italian: Il testo seguente dev'essere incluso dove appropriato (nel file evidenziato, il testo nuovo è in carattere grassetto sottolineato ed il testo da cancellare è in carattere barrato):
Bulgarian: Следното трябва да бъде отразено като необходимо (новият текст е показан в болд и е подчертан, а текстът който трябва да се изтрие е представен като зачертан):
Italian: Comune da ≥1/100 a <1/10
Bulgarian: Чести ≥ 1/100 до < 1/10
Italian: Nell'analisi degli ECG ottenuti nel programma di sperimentazione clinica, il prolungamento del QTc con moxifloxacina è stato pari a 6 msec, ± 26 msec, 1,4% rispetto al valore basale.
Bulgarian: При анализ на ЕКГ изследванията, получени в хода на клинична програма, удължаването на QTc при моксифлоксацин е 6 msec ± 26 msec, 1,4% в сравнение с началната стойност.