FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Útsetning hjá músum var samsvarandi og hjá mönnum en hjá rottum var útsetning minni en klínísk útsetning hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Norwegian Bokmål: Eksponering hos mus var ekvivalent med human eksponering, mens hos rotter var det under klinisk eksponering ved anbefalt dose.
Icelandic: 40 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin
Norwegian Bokmål: 40 mg en gang daglig atorvastatin
Icelandic: INTELENCE gæti haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: INTELENCE kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler.
Icelandic: Útbrotin gengu oftast til baka af sjálfu sér og voru yfirleitt horfin innan 1-2 vikna við áframhaldandi meðferð (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslettet var oftest selvbegrensende, og var som regel over innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling (se pkt.
Icelandic: INTELENCE samhliða eftirfarandi lyfjum: - tipranaviri/ritonaviri, efavirenzi, nevirapini, rilpivirini, indinaviri, nelfinaviri,
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å kombinere INTELENCE med noen av de følgende legemidlene: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapin, rilpivirin, indinavir, nelfinavir, atazanavir/kobicistat,
Icelandic: Ráðlagður skammtur af INTELENCE er tvær töflur tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av INTELENCE er to tabletter to ganger daglig.
Icelandic: Lyfjahvörf annarra kynþátta hafa ekki verið metin á fullnægjandi hátt.
Norwegian Bokmål: Andre rasers farmakokinetikk er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Icelandic: Lyfjahvörf etravirins
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for etravirin
Icelandic: Glasið inniheldur 3 litla poka (þurrkefni) til þess að halda töflunum þurrum.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder tre små poser (tørremiddel) for å holde tablettene tørre.
Icelandic: Á sama tíma getur etravirin lækkað plasmaþéttni itraconazols og ketoconazols.
Norwegian Bokmål: Samtidig kan plasmakonsentrasjonene av itrakonazol eller ketokonazol reduseres av etravirin.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir etravirini, eftir inntöku etravirins 200 mg tvisvar á sólarhring sem hluti af andretróveiru meðferðaráætlun, var yfirleitt hærri meðan á meðgöngu stóð borið saman við eftir fæðingu (sjá töflu 9).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen av total etravirin etter inntak av etravirin 200 mg to ganger daglig som del av et antiretroviralt regime, var generelt høyere under graviditet sammenlignet med postpartum (se tabell 9).
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti, bæði klínískt og varðandi rannsóknaniðurstöður með tilliti til HIV og HCV bælingar.
Norwegian Bokmål: Økt klinisk og laboratoriebasert monitorering av hiv- og HCV-suppresjon anbefales.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt galaktósaóþol, algjöran laktasaskort eða glúkosa-galaktosa vanfrásog sem er mjög sjaldgæft skulu ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer forbundet med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp-laktasemangel) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Icelandic: TMC125-C213 6 til < 12 ára ETR N =
Norwegian Bokmål: TMC125-C213 6 til < 12 år ETR N = 41
Icelandic: Nálgun (imputations) samkvæmt TLOVR-algóritma (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response).
Norwegian Bokmål: Merknad: Erstatning av manglende data (imputasjon) i følge TLOVR algoritmen (TLOVR = Time to Loss of Virologic Response; tid til tap av virologisk respons])
Icelandic: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms) og eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis) við notkun etravirins (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig og noen ganger dødelig hypersensitivitestsyndrom, inkludert DRESS (Drug Rash with Eosiniphilia and Systemic Symptoms/legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og TEN (Toksisk Epidermal Nekrolyse), har blitt rapportert ved bruk av etravirin (se pkt.
Icelandic: eftir töku lyfsins á að taka annan skammt af INTELENCE eftir máltíð eins fljótt og hægt er.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient kaster opp innen 4 timer etter inntak av legemidlet, skal det tas en ny dose av INTELENCE rett etter et måltid så fort som mulig.
Icelandic: Engin vansköpunarvaldandi áhrif komu fram hjá rottum og kanínum við útsetningu sem samsvarar þeirri sem er hjá mönnum við klíníska ráðlagða skammta.
Norwegian Bokmål: Det var ingen teratogen effekt av etravirin hos rotter og kaniner ved eksponeringer tilsvarende de som er observert hos mennesker ved den anbefalte kliniske dosen.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - fækkun hvítra blóðkorna - einkenni sýkingar (t.d. eitlastækkun og hiti) - óeðlilegir draumar, ringlun, vistarfirring, taugaóstyrkur, martraðir - syfja, skjálfti, yfirlið, flog, athyglisbrestur - sundl, sljóleiki - hjartaöng, hjartsláttaróregla - öndunarerfiðleikar - tilhneiging til að kúgast, brisbólga, blóðug uppköst - lifrarvandamál eins og lifrarbólga, lifrarstækkun - aukin svitamyndun, þroti í andliti og/eða hálsi - brjóstastækkun hjá karlmönnum.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 100 personer) - redusert antall hvite blodceller - symptomer på infeksjon (f.eks. forstørrede lymfeknuter og feber) - unormale drømmer, forvirring, desorientering, nervøsitet, mareritt - døsighet, skjelving, besvimelse, epileptiske anfall, oppmerksomhetsforstyrrelser - svimmelhet, dorskhet - hjertekrampe (angina), ujevn hjerterytme - pustevansker - oppkastfornemmelse, bukspyttkjertelbetennelse, blodig oppkast - leverproblemer som hepatitt, forstørret lever - utstrakt svetting, oppsvulming av ansiktet og/eller hals - oppsvulmede bryster hos menn.
Icelandic: Alvarleg viðbrögð og ofnæmi í húð
Norwegian Bokmål: Alvorlige hud- og hypersensitivitetsreaksjoner
Icelandic: SÝKLALYF Azitromycin
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Azitromycin
Icelandic: 150 mg tvisvar á sólarhring etravirin
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig etravirin
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Samhliða notkun etravirins og efavirenz eða nevirapins getur valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni etravirins og dregið úr verkun etravirins.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og efavirenz eller nevirapin kan føre til betydelig nedgang i plasmakonsentrasjonen av etravirin og tap av terapeutisk effekt av etravirin.
Icelandic: Þessi mörk gætu verið lægri í samsettri andretróveirumeðferð án örvaðs próteasahemils.
Norwegian Bokmål: Dette brytningspunktet kan være lavere ved antiretroviral kombinasjonsterapi som ikke inkluderer en boostret proteasehemmer.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að INTELENCE lækki plasmaþéttni þessara hjartsláttaróreglulyfja.
Norwegian Bokmål: INTELENCE forventes å redusere plasmakonsentrasjoner av disse antiarrytmika.
Icelandic: Einkenni DRESS-heilkennis eru útbrot, hiti, eósínfíklafjöld og almenn einkenni (þ.m.t., en ekki einskorðað við, alvarleg útbrot eða útbrot með hita, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og eósínfíklafjöld).
Norwegian Bokmål: DRESS-syndromet er karakterisert ved utslett, feber, eosinofili og systemiske reaksjoner (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett ledsaget av feber, generelt nedsatt allmenntilstand, utmattelse, muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnsår, konjunktivitt, hepatitt og eosinofili).
Icelandic: Samhliða almenn (systemic) notkun itraconazols eða ketoconazols og etravirins getur aukið plasmaþéttni etravirins.
Norwegian Bokmål: Samtidig systemisk bruk av itrakonazol eller ketokonazol og etravirin kan øke plasmakonsentrasjonene av etravirin.
Icelandic: Klaritrómýcín 500 mg tvisvar á sólarhring klaritrómýcín AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritrómýcín AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg tvisvar á sólarhring amprenavir
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg to ganger daglig amprenavir
Icelandic: 40 mg einu sinni á sólarhring etravirin
Norwegian Bokmål: 40 mg en gang daglig etravirin
Icelandic: INTELENCE nema það sé sérstaklega ráðlagt af lækninum.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner bør ikke ta INTELENCE hvis ikke legen deres har bestemt det spesielt.
Icelandic: 1 mg einu sinni á sólarhring etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Norwegian Bokmål: 1 mg en gang daglig etinylestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Icelandic: INTELENCE og didanosin má nota án aðlögunar á skömmtum.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og didanosin kan brukes uten dosejusteringer.
Icelandic: R(-) metadón AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadón AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Norwegian Bokmål: R(-) metadon AUC ↔ 1,06 (0,99-1,13) Cmin ↔ 1,10 (1,02-1,19) Cmax ↔ 1,02 (0,96-1,09) S(+) metadon AUC ↔ 0,89 (0,82-0,96) Cmin ↔ 0,89 (0,81-0,98) Cmax ↔ 0,89 (0,83-0,97) etravirin
Icelandic: Algengast var að útbrot væru væg eða miðlungsmikil, kæmu fram í annarri viku meðferðar og þau væru sjaldgæf eftir 4. viku.
Norwegian Bokmål: Oftest var utslettene milde til moderate, forekom i andre behandlingsuke, og sjelden etter uke 4.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 160 mg af laktósaeinhýdrati.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 160 mg laktosemonohydrat.
Icelandic: Næmi veirunnar fyrir etravirini við skimun var krafa.
Norwegian Bokmål: Virusfølsomhet overfor etravirin ved screening var påkrevd.
Icelandic: Dreifing etravirins í önnur hólf en plasma (t.d. heila- og mænuvökva og seyti frá kynfærum) hefur ekki verið metin.
Norwegian Bokmål: Distribusjon av etravirin til andre områder (compartments) enn plasma (f.eks. cerebrospinalvæske, genitale sekreter) er ikke undersøkt hos mennesker.
Icelandic: Ofnæmisbjúgur a, þroti í andliti, ofursvitnun Mjög sjaldgæfar Stevens-Johnson heilkenni a, regnbogaroðasótt
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom a, erythema multiforme svært sjeldne toksisk epidermal nekrolyse a, DRESS
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á INTELENCE hjá einum eða fleiri undirhópum barna við HIV veirusýkingu eins og lýst er í
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med INTELENCE i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved humant immunsviktvirusinfeksjon, i henhold til avgjørelsen i den gjeldende "Paediatric Investigation Plan (PIP)", for den godkjente indikasjonen (se pkt.
Icelandic: - Það taldist veirufræðileg svörun ef staðfest var að veirur væru ógreinanlegar (< 50 HIV-1 RNA eintök/ml).
Norwegian Bokmål: - Virologisk respons var definert som oppnådd bekreftet ikke detekterbart virusnivå (< 50 hiv-1 RNA kopier/ml)
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun etravirins hjá börnum yngri en 6 ára og sem vega minna en 16 kg (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av etravirin hos barn som er < 6 år og veier mindre enn 16 kg har ennå ikke blitt fastslått.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að karbamazepín, phenobarbital og phenytoin lækki plasmaþéttni etravirins.
Norwegian Bokmål: Karbazamepin, fenobarbital og fenytoin forventes å redusere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Icelandic: Upphafsgildi HIV-1
Norwegian Bokmål: Baselinekarakteristika Median plasma hiv-1 RNA
Icelandic: Útbrotin gengu oftast til baka af sjálfu sér og voru yfirleitt horfin innan 1-2 vikna við áframhaldandi meðferð.
Norwegian Bokmål: Utslett var oftest selvbegrensende og generelt borte innen 1 til 2 uker ved kontinuerlig behandling.
Icelandic: INTELENCE og fluconazol má nota án skammtaaðlögunar.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og flukonazol kan brukes uten dosejustering.
Icelandic: Hætta skal meðferð með INTELENCE ef alvarleg viðbrögð í húð koma fram.
Norwegian Bokmål: Behandling med INTELENCE bør avsluttes hvis det utvikles en alvorlig hudreaksjon.
Icelandic: Ringlun, vistarfirring, martraðir, taugaveiklun, óeðlilegir draumar
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige angst, søvnløshet, søvnforstyrrelser mindre vanlige forvirringstilstand, desorientering, mareritt, nervøsitet, unormale drømmer
Icelandic: Meðaltal ± staðalfrávik (miðgildi)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt ± SD (median)
Icelandic: Börn (á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (6 år til under 18 år)
Icelandic: INTELENCE, ásamt örvuðum próteasahemli og öðrum andretróveirulyfjum, er ætlað til meðferðar á HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa fengið andretróveirumeðferð áður og börnum frá 6 ára aldri sem hafa fengið andretróveirumeðferð áður (sjá kafla 4.4, 4.5 og 5.1).
Norwegian Bokmål: INTELENCE, i kombinasjon med en boostret proteasehemmer og andre antiretrovirale legemidler, er indisert for behandling av infeksjon med humant immunsviktvirus type 1 (hiv-1) hos voksne pasienter som tidligere er behandlet med antiretrovirale midler og pediatriske pasienter fra 6 års alder som tidligere er behandlet med antiretrovirale midler (se pkt.
Icelandic: Almennt gildir að undir öllum kringumstæðum er HIV-sýktum konum ráðlagt frá því að hafa barn á brjósti til að forðast HIV smit.
Norwegian Bokmål: Som en generell regel for å forhindre overføring av hiv, anbefales det at hiv-infiserte kvinner ikke under noen omstendighet ammer sine barn.
Icelandic: Meðferðarreynd börn (á aldrinum 6 ára til yngri en 18 ára) PIANO er einarma II. stigs rannsókn þar sem lagt var mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun etravirins hjá 101 HIV-1 sýktu barni.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (6 år til under 18 år) som har fått behandling tidligere PIANO er en enarmet fase II studie som vurderer farmakokinetikk, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av etravirin hos 101 hiv-1-infiserte pediatriske pasienter i alderen 6 år til under 18 år som veide minst 16 kg og tidligere var behandlet med antiretrovirale midler.
Icelandic: Enginn marktækur munur hefur sést á lyfjahvörfum milli kynja.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante farmakokinetiske forskjeller ble observert mellom menn og kvinner.
Icelandic: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar á sólarhring darunavir
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 600/100 mg to ganger daglig darunavir
Icelandic: Klínískar upplýsingar eru takmarkaðar og ekki er hægt að útiloka aukna hættu á viðbrögðum í húð hjá sjúklingum sem hafa sögu um NNRTI-tengd viðbrögð í húð.
Norwegian Bokmål: Det foreligger en begrenset mengde kliniske data, og en økt risiko for hudreaksjoner hos pasienter som tidligere har hatt NNRTI relaterte hudreaksjoner kan ikke utelukkes.
Icelandic: INTELENCE er ekki hætt um leið og alvarleg útbrot koma fram getur það leitt til lífshættulegra viðbragða.
Norwegian Bokmål: Forsinket avbrudd av behandlingen med INTELENCE etter utbrudd av alvorlig utslett, kan resultere i en livstruende reaksjon.
Icelandic: Sjúklingar, sem greinst hafa með ofnæmisviðbrögð meðan á meðferð stendur, eiga tafarlaust að hætta meðferð með INTELENCE.
Norwegian Bokmål: Pasienter under behandling som diagnostiseres med en hypersensitivitetsreaksjon skal avbyte behandlingen med INTELENCE umiddelbart.
Icelandic: hafa liðið frá því að taka átti skammtinn, skal sjúklingurinn taka skammtinn eftir máltíð svo fljótt sem auðið er og taka síðan næsta skammt samkvæmt áætlun.
Norwegian Bokmål: I tilfelle en manglende dose INTELENCE oppdages innen 6 timer etter vanlig doseringstidspunkt, bør pasientene ta den forskrevne dosen rett etter et måltid så fort som mulig og så ta den neste dosen i følge det vanlige doseringsregimet.
Icelandic: Örvaðir próteasahemlar, s.s. darunavir/ritonavir, hafa hærri þröskuld m.t.t. ónæmis en lyf í öðrum flokkum andretróveirulyfja.
Norwegian Bokmål: Boostrede proteasehemmere, som darunavir/ritonavir, viser en høyere barriere for resistens sammenlignet med andre klasser av antiretrovirale legemidler.
Icelandic: INTELENCE inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: Plastglasið er með barnaöryggisloki sem er opnað á eftirfarandi hátt:
Norwegian Bokmål: Plastboksen har en barnesikker skrukork som skal åpnes som følger: Dytt plastskrukorken ned samtidig som den vris mot klokken.
Icelandic: Etravirin veldur marktækri lækkun á plasmaþéttni dolutegravirs.
Norwegian Bokmål: Etravirin reduserte dolutegravirs plasmakonsentrasjon signifikant.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum (laktósa) hefur verið staðfest, skal hafa samband við lækninn áður en lyfið er tekið inn.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din har fortalt deg at du har intoleranse mot noen typer sukker (laktose), kontakt legen din før du tar dette legemidlet.
Icelandic: INTELENCE og tenofovir má nota án aðlögunar á skömmtum.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og tenofovir kan brukes uten dosejustering.
Icelandic: INTELENCE hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C) og því er ekki mælt með því fyrir þá (sjá kafla 4.2 and 4.4).
Norwegian Bokmål: INTELENCE er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse C) og er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Icelandic: Útbrotin eru yfirleitt væg eða miðlungsmikil.
Norwegian Bokmål: Utslettet er vanligvis mildt til moderat.
Icelandic: Mælt er með því að fylgst sé náið með veirufræðilegri svörun og aukaverkunum í tengslum við rifabutin.
Norwegian Bokmål: Tett monitorering av virologisk respons og rifabutinrelaterte bivirkninger er anbefalt.
Icelandic: Engin skammtaaðlögun er ráðlögð hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A eða B).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering foreslås hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Klasse A eller B); INTELENCE bør brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: INTELENCE og raltegravir má nota samhliða án aðlögunar skammta.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og raltegravir kan brukes sammen uten dosejusteringer.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að rifampicin og rifapentin lækki plasmaþéttni etravirins.
Norwegian Bokmål: Rifampicin og rifapentin er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av etravirin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 40 mg af laktósaeinhýdrati.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 40 mg laktosemonohydrat.
Icelandic: Því er ekki mælt með INTELENCE fyrir sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Norwegian Bokmål: INTELENCE er derfor ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Icelandic: Mismunur milli meðferða er byggður á „Least Square Means" ANCOVA-líkans, þ.m.t. lagskiptingarþættir.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjeller er basert på minste kvadraters metode fra en ANCOVA modell som inkluderer stratifiseringsfaktorer.
Icelandic: Lyf sem verða fyrir áhrifum af notkun etravirins
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av bruken av etravirin
Icelandic: Gögnin um virkni etravirins eru byggð á 48-vikna niðurstöðum úr 2 III.
Norwegian Bokmål: Effektdokumentasjon for etravirin er basert på 48-ukers data fra to fase III studier, DUET-1 og DUET-2.
Icelandic: Plastglas sem inniheldur 60 töflur og 3 poka sem halda töflunum þurrum.
Norwegian Bokmål: En plastboks inneholder 60 tabletter og 3 poser for å holde tablettene tørre.
Icelandic: Etravirin 200 mg tvisvar á sólarhring annar þriðjungur N = 13
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig 2. trimester N = 13
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter
Icelandic: Etravirin 200 mg tvisvar á sólarhring þriðji þriðjungur N = 10
Norwegian Bokmål: Etravirin 200 mg to ganger daglig 3. trimester N = 10
Icelandic: INTELENCE og atazanavir/ritonavir má nota án aðlögunar skammta.
Norwegian Bokmål: INTELENCE og atazanavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering.
Icelandic: INTELENCE og darunavir/ritonavir má nota án aðlögunar skammta (sjá einnig kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: INTELENCE og darunavir/ritonavir kan brukes uten dosejustering (se også pkt.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með etravirini í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger observert med etravirin i kliniske studer og etter markedsføring Organklassesystem Frekvens
Icelandic: Samhliða gjöf INTELENCE og daclatasvirs er ekki ráðlögð.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av INTELENCE og daklatasvir er ikke anbefalt.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá ákveðnum hópum fyrir etravirin AUC12klst. og C0klst.
Norwegian Bokmål: De populasjonsfarmakokinetiske estimatene for etravirins AUC12t og C0t er oppsummert i tabellen nedenfor.
Icelandic: INTELENCE 25 mg töflur etravirin
Norwegian Bokmål: INTELENCE 25 mg tabletter etravirin
Icelandic: Hjá rottum komu engin áhrif á mökun eða frjósemi fram eftir etravirin-meðferð (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på parring eller fertilitet hos rotter som ble behandlet med etravirin (se pkt.
Icelandic: Breyting frá upphafi á CD4 prósentuhlutfalli, miðgildi (bil)
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i CD4prosent, median (spredning)
Icelandic: Gert er ráð fyrir að etravirin hækki plasmaþéttni diazepams.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasma- konsentrasjonen av diazepam.
Icelandic: Breyting frá upphafi á CD4 frumufjölda (x 10
Norwegian Bokmål: Immunologiske parametre Endring fra baseline i CD4celletall (x 10
Icelandic: Hjá HIV-sýktum sjúklingum með alvarlegan ónæmisbrest við upphaf samsettrar andretróveirumeðferðar getur komið fram bólgusvörun við einkennalausum tækifærissýklum eða leifum þeirra og valdið alvarlegu sjúkdómsástandi eða versnun einkenna.
Norwegian Bokmål: Hos hiv-smittede pasienter med alvorlig immunsvikt på det tidspunkt de skal begynne med CART, kan inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og føre til alvorlige kliniske tilstander eller forverring av symptomer.
Icelandic: Lyfjahvarfafræðilegir eiginleikar etravirins hafa verið metnir hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum og hjá HIV-1 sýktum meðferðarreyndum fullorðnum og börnum.
Norwegian Bokmål: Etravirins farmakokinetiske egenskaper er undersøkt hos voksne friske individer og hos voksne og pediatriske hiv-infiserte pasienter som tidligere er behandlet flere ganger.
Icelandic: Lyf sem hvetja CYP3A4, CYP2C9 eða CYP2C19 geta aukið úthreinsun etravirins, en það leiðir til lægri plasmaþéttni etravirins.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19 kan øke clearance av etravirin, og resultere i lavere plasmakonsentrasjoner av etravirin.
Icelandic: Þetta lyf er hvít eða beinhvít sporöskjulaga tafla, merkt „T125" á annarri hliðinni og „100" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Tablett Hvit til off-white oval tablett med "T125" nedfelt på én side av tabletten og "100" på den andre siden.
Icelandic: Get er ráð fyrir að etravirin auki plasmaþéttni warfaríns.
Norwegian Bokmål: Etravirin forventes å øke plasmakonsentrasjoner av warfarin.
Icelandic: RNA log10 meðalbreyting frá upphafsgildi (log10 eintök/ml) CD4 frumufjöldi, meðalbreyting frá upphafsgildi (x 10
Norwegian Bokmål: < 400 hiv-1 RNA kopier/ml n (%) hiv-1 RNA log10 gjennomsnittlig endring fra baseline (log10 kopier/ml) CD4 celletall gjennomsnittlig endring fra baseline (x 10
Icelandic: Samhliða gjöf etravirins með elbasviri/grazopreviri gæti minnkað þéttni elbasvirs og grazoprevirs sem leiðir til minni verkunar elbasvirs/grazoprevirs.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av etravirin og elbasvir/grazoprevir kan redusere konsentrasjonen av elbasvir og grazoprevir og medføre redusert terapeutisk effekt av elbasvir/grazoprevir.