FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Europäische Arzneibuch verlangt keine Untersuchung der für die Sicherheitsprüfung von IBR-Lebendimpfstoff-Fertigerzeugnissen von verwendeten Tiere auf BVD-Viren oder Antikörper.
Portuguese: A Farmacopeia Europeia não requer a realização de ensaios de pesquisa de vírus ou anticorpos BVD em animais utilizados nos ensaios de segurança do produto acabado de vacinas vivas IBR.
German: Intramuskulär Intranasal
Portuguese: Intramuscular Intranasal
German: Nur ungefähr 5% dieser Fälle wurden hinsichtlich der Verabreichung von Bayovac IBR Marker Vivum oder Rhinobovin Marker Vivum als bewertet "Zusammenhang wahrscheinlich/möglich" .
Portuguese: Apenas cerca de 5% destes casos foram considerados como 'provável/possivelmente relacionados' com Bayovac IBR Viva Marcada ou Rhinobovin Viva Marcada.
German: 2/2 Kälber gesund
Portuguese: 2/2 bovinos em perfeito estado hígido corresponde corresponde corresponde
German: zuletzt positiv bei Verdünnung 10
Portuguese: Último positivo na diluição de 10
German: DE Bayer AG Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel: 02173-38 42 44 Fax: 02173-38 34 79
Portuguese: Geschäftsbereich Tiergesundheit 51368 Leverkusen Tel no 02173-38 42 44 Fax no 02173-38 34 79
German: Ein unabhängiger Experte beurteilte den Gesundheitszustand der Tiere auf Betrieben, in denen mit Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum geimpft wurde, und vergleichbaren Betrieben, in denen nicht mit dem IRB-Impfstoff geimpft wurde.
Portuguese: Um perito independente avaliou o estado hígido dos animais das explorações vacinadas com Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada e de explorações comparáveis não vacinadas com IBR.
German: Die Sequenz des BVDImpfstoffvirus vom Typ 2 scheint sich von derjenigen der BVD-Kontaminante des Typs 2 von Bayovac IBR Marker Vivum, einem BVD-Virus Typ 2, aus einem der frühen niederländischen in der Praxis beobachteten Erkrankungsfälle sowie einem BVD-Referenzvirus zu unterscheiden.
Portuguese: A sequência do vírus tipo 2 da vacina da BVD era aparentemente diferente das sequências do contaminante BVD tipo 2 de Bayovac IBR Viva Marcada, um vírus BVD tipo 2 de um primeiro caso de campo neerlandês e um vírus BVD de referência.
German: - Das Anlegen von neuem, BVD-Virus freiem Production Seed Virus und Production Cell Seed.
Portuguese: - O estabelecimento de um novo Inóculo Viral de Produção e Inóculo Celular de Produção isento de vírus BVD.
German: Deshalb können das Impfvirus und die Antikörper dagegen anhand des Genomprofils und durch serologische Methoden klar von Feldvirusstämmen oder Antikörpern gegen letztere unterschieden werden.
Portuguese: Desta forma, é possível diferenciar claramente os vírus da vacina e os anticorpos respectivos das estirpes naturais ou anticorpos respectivos através do seu perfil genómico e de métodos serológicos, respectivamente.
German: Durchstichflaschen à 10 und 50 Dosen
Portuguese: Frascos para injectáveis com 10 e 50 doses
German: Virustiter (GKID50/Durchstichflasche) für folgende Darreichungen*
Portuguese: Título viral (TCID50/frasco para injectáveis) relativamente à potência*
German: Tel: 49-2173384244
Portuguese: Tel no 49-2173384244
German: Für alle diese Mittel wird dasselbe Inaktivierungsverfahren wie für Bayovac IBR Marker Vivum/Rhinobovin Marker Vivum angewendet, welches hinsichtlich des BVD-Virus bewertet wurde.
Portuguese: Utiliza-se o mesmo procedimento de inactivação em todos estes produtos, bem como na Bayovac IBR Viva Marcada / Rhinobovin Viva Marcada, sendo este procedimento avaliado em relação ao vírus BVD.
German: Zur Stimulierung lokaler Immunität erhalten Rinder unter Infektionsrisiko bzw. IBR-infizierte Rinder die Erstimpfung intranasal, die zweite Impfung intramuskulär.
Portuguese: Para estimulação da imunidade local, os animais infectados por IBR ou os animais em risco de infecção - incluindo animais em gestação - recebem a sua primeira vacinação por via intranasal e a revacinação por via intramuscular.
German: Die Originaldokumentation hinsichtlich der Untersuchungen zur Qualitätskontrolle von Bayovac IBR Marker Vivum, Charge WG4622, und Impfstoffbulk 77/V4392 wurde vorgelegt.
Portuguese: Foi fornecida a documentação original respeitante aos ensaios de controlo de qualidade de Bayovac IBR Viva Marcada, lote WG4622, e da vacina a granel, 77/V4392.
German: ÜBERSICHT ÜBER DIE SICHERHEITSASPEKTE Eine vollständige Übereinstimmung der Sequenz einer BVD-Virus Typ 2-Kontaminante von Bayovac IBR-Marker Vivum und der Sequenz eines BVD-Virus Typ 2 bei den ersten niederländischen in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällen wurde festgestellt.
Portuguese: REVISÃO DOS ASPECTOS DE SEGURANÇA Foi considerado que as sequências de um contaminante do vírus BVD tipo 2 de Bayovac IBR Viva Marcada e de um vírus BVD tipo 2 dos primeiros casos de campo registados nos Países Baixos eram perfeitamente coincidentes.
German: Tel: 32-2-5334243
Portuguese: Tel no 32-2-5334243
German: Die Inhaltsstoffe biologischen Ursprungs, die bei der Herstellung von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum verwendet wurden, sind fetales Kälberserum und Trypsin.
Portuguese: Os ingredientes de origem biológica utilizados no fabrico de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada são soro fetal de bovino e tripsina.
German: Die Verwendung von BVD-empfänglichen Rindern für die Chargensicherheitsprüfung (wie in Anlage 39 (SO D-123) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurde, beschrieben).
Portuguese: - A utilização de bovinos susceptíveis a BVD no ensaio de segurança dos lotes (em conformidade com o descrito no anexo 39 (SO D-123) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
German: Es stehen keine BVD-Virusisolate aus den zuletzt gemeldeten in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällenzur Verfügung.
Portuguese: Não existe à disposição qualquer isolado de vírus BVD dos últimos alegados casos de campo mencionados.
German: Fax: 49-2173383479
Portuguese: Fax no 49-2173383479
German: lebendes (attenuiertes) Virus Adjuvans
Portuguese: negativo),vírus vivo modificado (atenuado)
German: Tel: 351-21-9269883/9269711 Fax: 351-21-9202231
Portuguese: Tel no 351-21-9269883/9269711 Fax no 351-21-9202231
German: - Die Kombination von PCR und IPLA zum Nachweis von BVD-Virus (wie jeweils in Anlage 40 (SO D-127) und Anlage 35 (SO D-076) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurden, beschrieben).
Portuguese: - A adição de PCR e IPLA para detecção do vírus BVD (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 40 (SO D-127) e anexo 35 (SO D-076) às respostas às questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
German: 08017 Barcelona Tel: 0034-93-306 8113 Fax: 0034-93-414 5870
Portuguese: 08017 Barcelona Tel no 0034-93-306 8113 Fax no 0034-93-414 5870
German: Die erste Impfung ist intranasal, die Zweitimpfung intramuskulär durchzuführen.
Portuguese: A primeira vacinação deve ser administrada por via intranasal, enquanto que a segunda vacinação é efectuada por via intramuscular.
German: Tel: 353-1-8132222 Fax: 353-1-8132288
Portuguese: Tel no 353-1-8132222 Fax no 353-1-8132288
German: Bei später aufgetretenen, in den Niederlanden in der Praxis beobachteten Erkrankungsfällen ("Fall 2") ging man davon aus, daß diese mit anderen Chargen von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum in Verbindung stehen, die nicht aus diesem Impfstoffbulk stammten.
Portuguese: Os casos de campo neerlandeses subsequentes (‘caso 2') foram suspeitos de estarem relacionados com outros lotes de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada, que não provinham desta vacina a granel.
German: Glasflaschen mit 10 oder 50 Dosen + Glasflaschen mit 20 ml und 100 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: Frascos de vidro com 10 ou 50 doses + frascos de vidro contendo 20 ml e 100 ml de água estéril para injectáveis.
German: Die Ergebnisse der Prüfung auf das Vorhandensein von BVD-Virus-Kontaminanten für alle Impfstoffchargen von Bayovac IBR Marker Vivum und Rhinobovin Marker Vivum wurden eingereicht.
Portuguese: Foram facultados os resultados dos ensaios de detecção da presença de contaminantes do vírus BVD de todos os lotes de vacina de Bayovac IBR Viva Marcada e Rhinobovin Viva Marcada.
German: Pulver und Lösungsmittel Herstellung einer Injektionssuspension 105 GKID50 (min.) 107 GKID50 (max.) pro Dosis
Portuguese: Pó e solvente para suspensão injectável 105 DICT50 (min.) 107 DICT50 (max.) por dose
German: keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar
Portuguese: ha não detectável ha não detectável ha não detectável ha não detectável
German: Fax: 32-2-5334355
Portuguese: Fax no 32-2-5334355
German: KLINISCHE ANGABEN
Portuguese: PROPRIEDADES CLÍNICAS
German: Flußdiagramme der Herstellung und Prüfung von Bayovac IBR-Marker Vivum, Charge WG4622, und des Impfstoffbulks 77/V4392 wurden vorgelegt.
Portuguese: Foram apresentados fluxogramas da produção e ensaio de Bayovac IBR Viva Marcada lote WG4622 e da vacina a granel 77/V4392.
German: Hoechst Roussel Vet. Products Para SaudeAnimal Ldc.
Portuguese: PT Hoechst Roussel Vet. Products Para Saúde
German: Tel: 0034-93-495 6500 Fax: 0034-93-322 5413
Portuguese: Tel no 0034-93-495 6500 Fax no 0034-93-322 5413
German: - Darüber hinaus die Untersuchung des bei der Herstellung einzusetzenden fetalen Kälberserums auf BVD-Virus und auf Antikörper, bevor das Kälberserum einer Gammabestrahlung unterzogen wird (wie in Anlage 47 (SP-017) und Anlage 33 (SO D020) zu den Antworten auf die ausstehenden Fragen, die der EMEA am 28. September 1999 übersandt wurden, beschrieben).
Portuguese: - Paralelamente, o despiste de soro fetal de bovino relativamente a vírus e anticorpos BVD antes da radiação gama a utilizar no fabrico (em conformidade com o descrito, respectivamente, no anexo 47 (SP-017) e anexo 33 (SO D-020) às respostas a questões relevantes enviadas à EMEA em 28 de Setembro de 1999).
German: keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar keine ha nachweisbar
Portuguese: ha não detectável ha não detectável ha não detectável
German: 20149 Mailand Tel: 0039-02-345 4981 Fax: 0039-02-345 49826
Portuguese: 20149 Milano Tel no 0039-02-345 4981 Fax no 0039-02-345 49826
German: *Durchstichflasche à 50 Dosen
Portuguese: *frasco para injectáveis de 50 doses
German: Nach Rekonstitution behält der Impfstoff bei steriler Entnahme und kühler Lagerung seine Wirksamkeit für max. 8 Stunden.
Portuguese: Após ressuspensão, a eficácia da vacina permanece inalterada , nos casos em que o produto é extraído em condições de esterilidade e a vacina é mantida em frigorífico durante um período máximo de 8 horas.
German: 30 Monate
Portuguese: 30 meses após a data de fabrico
German: Keine bekannt.
Portuguese: Lote No.
German: BVD Virus Typ 2
Portuguese: vírus BVD tipo 2 10
German: Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen die respiratorischen Krankheitssymptome, die durch das Infektiöse Bovine Rhinotracheitis (IBR) Virus verursacht werden.
Portuguese: Para imunização activa contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa do Bovino (IBR), caracterizada por sintomas respiratórios.
German: Der Impfstoff induziert bei Rindern eine Immunität gegen respiratorische Krankheitssymptome, die durch das Virus der Infektiösen Bovinen Rhinotracheitis (IBR) verursacht werden.
Portuguese: A vacina confere imunidade, no bovino, contra o vírus da Rinotraqueíte Infecciosa do Bovino (IBR), caracterizada por sintomas clínicos respiratórios.
German: 6.2 Haltbarkeit
Portuguese: 6.2.2 Recipientes perfurados
German: 85716 Unterschleißheim
Portuguese: 85716 Unterschleißheim Tel no 089-31 00 60
German: Eine Dosis zur intranasalen oder intramuskulären Anwendung bei Rindern im Alter von mehr als 2 Wochen , beträgt 2 ml des aufgelösten Impfstoffes.
Portuguese: A dose a utilizar nos animais com mais de 2 semanas de idade é de 2 ml da vacina reconstituída para administração intranasal e/ou intramuscular.
German: *Durchstichflasche à 10 Dosen
Portuguese: *frasco para injectáveis de 10 doses
German: Der CVMP hat jedoch am 9. November 1999 entschieden, daß die Beweise, die diese "Fall 2"Beschwerden mit dem Inhalt des ursprünglichen Verfahrens in Zusammenhang bringen, nicht schlüssig sind.
Portuguese: O CVMP concluiu, todavia, em 9 de Novembro de 1999, serem ambíguas as provas que associavam estas queixas relativas ao ‘caso 2' com o objecto do pedido de arbitragem original e que o parecer do CVMP se limitaria ao pedido de arbitragem original.
German: Chargen-nr.: V3852 Chargen-nr.: P2233
Portuguese: lote Nº: P2233
German: Intranasal und/oder intramuskulär
Portuguese: Intranasal e/ou inoculação intramuscular
German: Fremdstoffe kein cpe nachweisbar keine Hämadsorption kein lebendes BVD-Virus nachweisbar
Portuguese: Não detectável cpe Não detectável hemadsorção Vírus BVD vivos não detectáveis corresponde corresponde Vírus BVD vivos não detectáveis corresponde corresponde Vírus BVD vivos não detectáveis corresponde corresponde Vírus BVD vivos não detectáveis
German: Bovines Herpesvirus vom Typ I
Portuguese: Herpes vírus bovino tipo 1
German: 20156 Milano Tel: 0039-02-39781
Portuguese: 20156 Milano Tel no 0039-02-39781 Fax no 0039-02-3978 2303
German: Intranasal oder/und intramuskulär
Portuguese: Intranasal e/ou intramuscular
German: PT
Portuguese: NL
German: 5.1 Anwendungsgebiete
Portuguese: 5.1 Indicações de utilização
German: Tel: 32-2-535 66 47
Portuguese: B-1050 Bruxelles Tel no 32-2-535 66 47
German: Anforderung
Portuguese: Considerando
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil Bovines Herpes-Virus Typ 1 (BHV-1),
Portuguese: Vírus Herpes Bovino, tipo 1 (BHV-1)
German: kein cpe nachweisbar kein cpe nachweisbar kein cpe nachweisbar
Portuguese: cpe não detectável cpe não detectável cpe não detectável hemadsorção (ha)
German: 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Gefriergetrockneter Lebendvirusimpfstoff mit Lösungsmittel zur Rekonstiution
Portuguese: Vírus IBR Marcado, gE-negativo 105 TCID50 (min)107TCID50 (max) Vacina viva liofilizada com diluente para reconstituição
German: 5.11 Besondere Maßnahmen für den Anwender
Portuguese: 5.11 Precauções especiais de segurança a adoptar pela pessoa que manipula o produto
German: 4.1 Eigenschaften des arzneilich wirksamen Bestandteils
Portuguese: 4.1 Propriedades do princípio activo
German: NL (Ko
Portuguese: NL (Colicenciado)
German: Gefriergetrockneter Lebendvirusimpfstoff mit Lösungsmittel zur Rekonstitution
Portuguese: Vacina viva liofilizada com diluente para reconstituição
German: Fax: 0032 2 533 43 55
Portuguese: Tel no 0032 2 533 42 43 Fax no 0032 2 533 43 55
German: Bei parenteraler Anwendung kann an der Impfstelle in sehr seltenen Fällen eine leichte, vorübergehende Schwellung auftreten.
Portuguese: Quando administrado por via parentérica e, em casos muito raros, pode ocorrer, no local da inoculação, edema ligeiro e transitório.
German: BVD Virus Typ 1
Portuguese: vírus BVD tipo 1 Inferior a 1
German: BE (Ko
Portuguese: BE (Colicenciado)
German: Sterilität kein mikrobielles Wachstum kein mikrobielles Wachstum kein mikrobielles Wachstum
Portuguese: Ausência de crescimento microbiano
German: Hoechst Roussel Vet N.V. Benelux Kontakt für Deutschland:
Portuguese: Benelux Contacto na Alemanha:
German: Intranasal Intramuskulär
Portuguese: Intranasal Intramuscular
German: Injektionszubereitung (gefriergetrocknet) + Suspension
Portuguese: Pó para uso parentérico (liofilizado) + suspensão intramuscular ou intranasal
German: Sieben von 40 mittels IPLA untersuchten Bayovac IBR Marker Vivum-Chargen, die aus anderen Impfstoffbulks als Bulk 77/V4392 stammen, wurden als mit BVDVirus kontaminiert gemeldet (< 10 Viruspartikel pro Durchstichflasche: nur einer zweiten Zellkulturpassage).
Portuguese: Foi referido que se encontravam contaminados por vírus BVD (< 10 partículas de vírus por frasco para injectáveis: somente após uma segunda passagem na cultura celular) sete dos 40 lotes de Bayovac IBR Viva Marcada investigados, provenientes da vacina a granel, que não do granel 77/V4392, utilizando IPLA.
German: Sterilität kein mikrobielles Wachstum kein mikrobielles Wachstum kein mikrobielles Wachstum kein mikrobielles Wachstum
Portuguese: esterilidade ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano ausência de crescimento microbiano agentes estranhos agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis agentes estranhos não detectáveis efeito citopático (cpe)
German: max. 107,0 GKID50
Portuguese: 107.0 DICT50
German: Mitgliedstaat
Portuguese: Estado
German: Mitgliedsland EU/EEA
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
German: Die Ergebnisse dieser Studien müssen den zuständigen Behörden zur Bewertung bis spätestens 18 Monate nach der Entscheidung der Kommission zu diesem Befassungsverfahren übermittelt werden.
Portuguese: Os resultados desses estudos devem ser fornecidos às autoridades relevantes para avaliação o mais tardar 18 meses após a Decisão da Comissão relativamente ao presente procedimento de consulta.
German: 1123 Budapest UNGARN
Portuguese: 1123 Budapest HUNGRIA
German: Laut dem EFSA/ECDC-Bericht
Portuguese: Contudo, de acordo com o relatório EFSA/ECDC
German: 1, 2006) als auch in kommerziell gehaltenem Geflügel in den Niederlanden (Landman
Portuguese: 1, 2006) como a partir das aves de capoeira comerciais nos Países Baixos (Landman
German: Online verfügbar auf www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Portuguese: Disponível online em www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
German: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOWENIEN
Portuguese: Bravničarjeva 13 Ljubljana ESLOVÉNIA
German: Nicht zur Prophylaxe verwenden.
Portuguese: Não administrar como profilaxia.
German: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITALIEN
Portuguese: Viale Certosa 130 I-20156 Milan ITÁLIA
German: Die Proteinbindung im Geflügel beträgt ca. 25%.
Portuguese: A ligação proteica nas aves é de aproximadamente 25%.
German: Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit und Europäisches Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten; Kurzbericht der Europäischen Union über die Antibiotikaresistenz in Zoonose- und Indikatorbakterien aus Menschen, Tieren und Lebensmitteln im Jahr 2010.
Portuguese: Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos e Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças; The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
German: Die zuständigen nationalen Behörden stellen sicher, dass die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen folgende Auflage erfüllen:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes deverão assegurar que a seguinte condição é cumprida pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
German: Das Trinkwasser muss über die gesamte Behandlungsdauer medikiert werden, und es sollte keine andere Wasserquelle zur Verfügung stehen.
Portuguese: A água de bebida deve ser medicada durante o período de tratamento e não deve existir qualquer outra fonte de água disponível.
German: 3641 RT Mijdrecht NIEDERLANDE
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht HOLANDA
German: Allerdings ist eine Evidenz für eine weitverbreitete Resistenz in der Europäischen Union oder eine mangelnde Wirksamkeit der Dosis bei der Behandlung von Mycoplasmose schwer zu finden.
Portuguese: Contudo, mostra-se difícil encontrar evidências de resistência disseminada na União Europeia ou ausência de eficácia da dose no tratamento da micoplasmose.
German: Die Auflage für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen ist in Anhang IV beschrieben.
Portuguese: A condição das Autorizações de Introdução no Mercado é descrita no Anexo IV.
German: Resistenztypen und -mechanismen
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência
German: Puten: 8 Tage
Portuguese: Perus: 8 dias
German: Das Körpergewicht der Tiere muss so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.
Portuguese: Determinar o peso corporal das aves com a maior exatidão possível, de forma a evitar subdosagem.
German: hohen Werte während des Zeitraums 2005-2006 auf das hohe Resistenzniveau in Spanien (24 %) zurückgeführt, das im Zeitraum 1999-2000 nicht berücksichtigt worden war.
Portuguese: O artigo afirma que os valores altos relativos a 2005-2006 se deveram ao elevado nível de resistência em Espanha (24 %), o qual não foi incluído em 1999-2000.
German: Das Auftreten von Resistenzen in der EU wurde auch bei Mycoplasma synoviae berichtet.
Portuguese: A resistência também foi reportada no Mycoplasma synoviae na UE.
German: Es wurden ausreichende Wartezeiten zur Gewährleistung der Verbrauchersicherheit festgelegt.
Portuguese: Foram estabelecidos intervalos de segurança satisfatórios que garantem a segurança do consumidor.
German: • Rückstandsdepletionsstudien müssen für jedes neu vorgeschlagene Dosisregime vorgelegt werden.
Portuguese: • devem ser fornecidos estudos de depleção de resíduos relativamente a qualquer novo regime de dosagem proposto.
German: Das antibakterielle Spektrum
Portuguese: Espectro antibacteriano
German: Diese Studie wurde unter Verwendung von zwei Hühnerrassen, einer schnell und einer langsamer wachsenden, durchgeführt, die insgesamt das Spektrum der für die Lebensmittelgewinnung in Europa eingesetzten Hühner abdecken.
Portuguese: Este estudo foi realizado com duas raças de galinhas, uma de crescimento rápido e outra de crescimento mais lento que, juntas, abrangem todas as galinhas utilizadas para alimentação na Europa.
German: Der CVMP äußerte Bedenken im Hinblick auf Referenzen, in denen das Auftreten von resistenten M. synoviae-Stämmen sowohl unter experimentellen Bedingungen (Le Carrou et al
Portuguese: O CVMP levantou preocupações relativamente a referências que evidenciam a emergência de estirpes resistentes de M. synoviae tanto em condições experimentais (Le Carrou et al
German: Das Tierarzneimittel zeigt während einer Aufbewahrungszeit von 48 Monaten eine gute physikalische und chemische Stabilität, und die Daten untermauern die vorgeschlagene Dauer der Haltbarkeit von 48 Monaten ohne besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Portuguese: O medicamento apresenta uma boa estabilidade física e química durante um período de armazenamento de 48 meses e os dados suportam o prazo de validade proposto de 48 meses sem quaisquer precauções de armazenamento especiais.
German: Bei Ausbleiben der klinischen Besserung innerhalb von 2-3 Tagen sollte eine Umstellung der Antibiotikatherapie auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung in Erwägung gezogen werden.
Portuguese: Caso não se verifiquem melhorias clínicas em 2-3 dias, deve ser considerada uma terapêutica antimicrobiana alternativa com base em testes de sensibilidade.
German: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
German: Dies steht mit der Wartezeit im Einklang, die in der Mehrzahl der Mitgliedstaaten, in denen das Tierarzneimittel seit vielen Jahren zugelassen ist, gültig ist.
Portuguese: Este intervalo é consistente com o intervalo de segurança que tem estado em vigor na maioria dos Estados-Membros, onde o medicamento se encontra autorizado há muitos anos.
German: Es sind nicht alle Anwendungsgebiete in den Produktinformationen aller Mitgliedstaaten enthalten.
Portuguese: Nem todas as indicações estavam incluídas na Informação do Medicamento de todos os Estados-Membros.
German: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BELGIEN
Portuguese: Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) BÉLGICA
German: Enrofloxacin
Portuguese: Enrofloxacina
German: 3 Tage
Portuguese: 3 dias
German: (Vgl. Abschnitt 4.5)
Portuguese: (Ver secção 4.5)
German: Die im Zusammenhang mit der Anwendung dieses Tierarzneimittels stehenden Risiken wurden für Hühner und Puten durch zwei umfassende und neue Referenzen verdeutlicht.
Portuguese: Os riscos de utilização deste medicamento foram ilustrados em galinhas e perus por meio de duas referências abrangentes e recentes.