FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поглъщайте ги цели с вода.
Estonian: • Neelake tabletid tervelt koos veega.
Bulgarian: Саквинавир ↔
Estonian: Sakvinaviir ↔
Bulgarian: Установено е, че саквинавир в концентрация до 30 µg/ml се свързва с плазмените протеини приблизително в 97 %.
Estonian: On näidatud, et sakvinaviir seondub plasmavalkudega 97% ulatuses kuni kontsentratsioonini 30 µg/ml.
Bulgarian: Средни (CV%)
Estonian: ≥ 30 ms (%)
Bulgarian: Максималните средни промени в PR интервала по отношение на изходната стойност преди прилагането са 25 msec и 34 msec съответно в двете групи на лечение с Invirase, подсилен с ритонавир, 1 000/100 mg два пъти дневно и 1 500/100 mg два пъти дневно (вж. също точка 4.4).
Estonian: Maksimaalne keskmine PR-intervalli muutus annuse-eelse algväärtuse suhtes oli 25 msek ja 34 msek vastavalt ritonaviiriga potentseeritud Invirase-ravi 1000/100 mg kaks korda päevas ja 1500/100 mg kaks korda päevas grupis (vt ka lõik 4.4).
Bulgarian: Антиинфекциозни средства - Кларитромицин
Estonian: Infektsioonivastased ravimid - Klaritromütsiin
Bulgarian: Лекарствата, които може да взаимодействат със саквинавир или ритонавир, включват:
Estonian: Järgmised ravimid võivad omada koostoimeid sakvinaviiri või ritonaviiriga:
Bulgarian: Пациентите, преминаващи на такава терапия веднага след лечение с друг протеазен инхибитор, приеман с ритонавир, или след схема на лечение, основана на не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, с изключение на рилпивирин (вж. точка 4.5), без период на очистване, трябва обаче да започнат и да продължат Invirase в стандартната препоръчителна доза от 1
Estonian: Patsiendid, kes lähevad kohe ilma väljauhtmisperioodita üle ravilt teise proteaasi inhibiitoriga, mida võetakse koos ritonaviiriga, või mittenukleosiidsel pöördtranskriptaasil, v.a. rilpiviriinil (vt lõik 4.5), põhinevalt režiimilt teisele, peavad siiski alustama ja jätkama ravi Invirasega standardses soovitatavas annuses
Bulgarian: Invirase/ритонавир може да увеличат експозицията на ергоалкалоидите и по този начин да увеличат възможността за остра токсичност на ергоалкалоидите.
Estonian: Invirase/ritonaviiri toimel võib suureneda ergotamiini derivaatide ekspositsioon ja selle tagajärjel ägeda mürgistuse oht.
Bulgarian: Повишен холестерол в кръвта, повишени триглицериди в кръвта
Estonian: Vere kolesteroolisisalduse tõus, vere triglütseriidide sisalduse tõus
Bulgarian: Дигоксин 0,5 mg еднократна доза (саквинавир/ритонавир
Estonian: Digoksiini 0,5 mg ühekordne annus (sakvinaviir/ritonaviir
Bulgarian: Ниска доза ритонавир повишава концентрацията на индинавир.
Estonian: - Väikeses annuses ritonaviiri toimel suureneb indinaviiri kontsentratsioon.
Bulgarian: Дългодействащи бета 2-адренергични агонисти Салметерол
Estonian: Pikatoimeline beeta2-adrenomimeetikum Salmeterool
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (ННИОТ) - Делавирдин
Estonian: Mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI-d) - Delavirdiin
Bulgarian: Преустановили назначеното лечение, n (%)
Estonian: Ravi lõpetanud, nr (%)
Bulgarian: Саквинавир показва антивирусна активност срещу панел от лабораторни щамове и клинични изолати на HIV-1 с обичайни стойности на EC50 и EC90 съответно в граници на 1-10 nM и 5-50 nM без видима разлика между субтип
Estonian: In vitro viirusevastane toime: Sakvinaviiril on viirusevastane toime rea HIV-1 laboratoorsete ja kliiniliselt isoleeritud tüvede vastu tüüpiliste EC50 ja EC90 väärtustega vastavalt vahemikus 1…10 nM
Bulgarian: 04 октомври 1996 г.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. oktoober 1996
Bulgarian: някои лекарства, които повлияват имунната система - като циклоспорин, сиролимус
Estonian: • mõned immuunsüsteemi mõjutavad ravimid - näiteks tsüklosporiin, siroliimus (rapamütsiin),
Bulgarian: Клиничното значение на тези предклинични резултати не е известно, но при хора са наблюдавани отклонения в сърдечната проводимост и реполяризацията при комбинирана терапия със саквинавир и ритонавир (вж. точка 4.4 и 5.1).
Estonian: Nende prekliiniliste tulemuste kliiniline tähtsus on teadmata, kuid sakvinaviiri ja ritonaviiri kombinatsioonravi puhul on inimestel täheldatud südame erutusjuhte- ja repolarisatsiooni häireid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Ден 3* (n=57)
Estonian: Uuring TQT 3. päev* (n=57)
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи ЕКГ,
Estonian: Arst võib teha EKG südametegevuse kontrollimiseks.
Bulgarian: 04 октомври 2006 г.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04. oktoober 2006
Bulgarian: Invirase не изисква специални условия за съхранение.
Estonian: Invirase ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на колхицин и саквинавир/ритонавир да повиши плазмените нива на колхицин следствие на потискане на Р-gp и/или CYP3A4 от протеазния инхибитор.
Estonian: Kolhitsiini ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel on oodata kolhitsiini plasmakontsentratsiooni suurenemist P-gp ja/või CYP3A4
Bulgarian: Едновременното прилагане на саквинавир и ритонавир е довело до тежки нежелани събития, предимно диабетна кетоацидоза и чернодробни увреждания, особено при пациенти с предхождащо чернодробно заболяване.
Estonian: Sakvinaviiri ja ritonaviiri kooskasutamine on põhjustanud raskete kõrvaltoimete, peamiselt diabeetilise ketoatsidoosi ning maksakahjustuse (eelkõige maksahaiguse olemasolul) teket.
Bulgarian: Не взeмайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата отделна доза.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Bulgarian: Предполага се, че ниската бионаличност се дължи на комбинацията от непълна абсорбция и екстензивен метаболизъм при първо преминаване през черния дроб.
Estonian: Madalat biosaadavust seostatakse mittetäieliku imendumise ja ulatusliku esmase maksapassaaži koosmõjuga.
Bulgarian: Invirase е показан за лечение на възрастни пациенти, инфектирани с НІV-1.
Estonian: Invirase on näidustatud HIV-1-infektsiooniga täiskasvanud patsientide raviks.
Bulgarian: Има също някои лекарства, при които се налага да се намали дозата на това лекарство или на Invirase, или на ритонавир (вижте точка „Лекарствата, които може да взаимодействат със саквинавир или ритонавир, включват:" по-долу).
Estonian: Teatud ravimite puhul tuleb eelnevalt vähendada Invirase või ritonaviiri või selle ravimi enda annuseid (vt lõik „Järgmised ravimid võivad omada koostoimeid sakvinaviiri või ritonaviiriga" allpool).
Bulgarian: Клинични резултати от педиатрични проучвания
Estonian: Laste uuringutest saadud kliinilised tulemused
Bulgarian: Invirase трябва да се приема заедно с ритонавир по време на хранене или след консумация на храна.
Estonian: Inviraset võetakse koos ritonaviiriga ja söögi ajal või pärast sööki.
Bulgarian: Вазодилататори (периферни) Винкамин i.v.
Estonian: Vasodilataatorid (perifeersed) Vinkamiin i.v.
Bulgarian: Проучвания in vitro са показали, че саквинавир е субстрат за P-гликопротеин (P-gp).
Estonian: In vitro uuringute põhjal on sakvinaviir P-glükoproteiini (P-gp) substraat.
Bulgarian: При пациенти, инфектирани с НІV, с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени и да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Estonian: Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Bulgarian: Зрително увреждане
Estonian: Silma kahjustused
Bulgarian: Ефективната терапия при лекувани пациенти се свързва с Cmin приблизително 100 ng/ml и AUC0-24 около 20 000 ng.h/ml.
Estonian: Ravi saanud patsientidel seostatakse ravi tõhusust Cmin väärtusega ligikaudu 100 ng/ml ja AUC0-24 väärtusega ligikaudu 20 000 ng*h/ml.
Bulgarian: Демографски характеристики на участниците в MaxCmin1 и MaxCmin2†
Estonian: Tabel 6: Uuringutes MaxCmin1 and MaxCmin2† osalejate demograafilised andmed MaxCmin1
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на симптомите на доброкачествена хиперплазия на простатата (увеличение на размера на простатата), като алфузозин
Estonian: • teatud ravimid, mida kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme suurenemise) sümptomite raviks, näiteks alfusosiin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако в миналото сте имали бъбречно заболяване.
Estonian: Neeruhaigus: Konsulteerige oma arstiga, kui te olete põdenud neeruhaigust.
Bulgarian: Взаимодействието със саквинавир/ритонавир не е оценявано.
Estonian: - Koostoimeid sakvinaviiri/ ritonaviiriga ei ole hinnatud.
Bulgarian: AUC12 на маравирок ↑ 8,77 Cmax на маравирок: ↑ 3,78
Estonian: Maraviroki AUC12 ↑ 8,77
Bulgarian: Едновременното приложение на подсилен саквинавир и флутиказон или други глюкокортикоиди, които се метаболизират от CYP3А4, не се препоръчва освен ако потенциалната полза от лечението надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти, включително синдром на Cushing и потискане на надбъбрека (вж. точка 4.5).
Estonian: Glükokortikoidid: Potentseeritud sakvinaviiri ja flutikasooni või teiste CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu, sh Cushingi sündroom ja neerupealiste funktsiooni pärssimine (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Как да приемате Invirase
Estonian: Kuidas Inviraset võtta
Bulgarian: Обратно, други лекарства, които индуцират CYP3A4, може също да понижат плазмените концентрации на саквинавир.
Estonian: Vastupidiselt võivad teised ravimid, mis indutseerivad CYP3A4, samuti vähendada sakvinaviiri plasmakontsentratsiooni.
Bulgarian: Invirase може да промени начина, по който бие сърцето Ви - това може да е сериозно.
Estonian: Invirase võib põhjustada südametegevuse muutusi, mis võib olla ohtlik.
Bulgarian: Ефективната терапия при нелекувани пациенти се свързва с Cmin приблизително 50 ng/ml и AUC0-24 около 20 000 ng.h/ml.
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsientidel seostatakse ravi efektiivsust Cmin väärtusega ligikaudu 50 ng/ml ja AUC0-24 väärtusega ligikaudu 20 000 ng*h/ml.
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан и саквинавир/ритонавир може да повиши плазмените нива на бозентан и може да понижи плазмените нива на саквинавир/ритонавир.
Estonian: Bosentaani ja sakvinaviiri/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võib suureneda bosentaani plasmakontsentratsioon ja väheneda sakvinaviiri/ritonaviiri plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: Ако е показано, може да се обмисли предотвратяване на понататъшната абсорбция.
Estonian: Vajadusel võib kaaluda ravimi edasise imendumise vältimist.
Bulgarian: други лекарства за ХИВ - като нелфинавир, индинавир, невирапин, делавирдин,
Estonian: • teised HIV-ravimid - näiteks nelfinaviir, indinaviir, nevirapiin, delavirdiin, efavirens, maravirok,
Bulgarian: За тези, започващи с VL > 200 копия/ml, VF се определя като всяко увеличение > 0,5 logs и/или VL > 50 000 копия/ml на 4-та седмица, > 5 000 копия/ml на 12-та седмица, или > 200 копия/ml на 24-та седмица или след това.
Estonian: MaxCmin1: Patsientidel, kellel uuringu alustamisel VL > 200 koopiat/ml, on VF defineeritud kui igasugune suurenemine > 0,5 logs ja/või VL > 50,000 koopiat/ml 4. nädalal, > 5,000 koopiat/ml 12. nädalal või > 200 koopiat/ml 24.
Bulgarian: Всички пациенти с изключение на един са постигнали стойности на Ctrough на саквинавир над терапевтичния праг (100 ng/ml) при приложение на гладно.
Estonian: Kõik peale ühe nendest patsientidest saavutasid tühja kõhuga terapeutilisest läviväärtusest (100 ng/ml) kõrgemad sakvinaviiri Cmin väärtused.
Bulgarian: - Пациенти, получили последващо увеличение на QT-интервала до > 480 msec или удължаване в сравнение с показателя преди лечението с > 20 msec, трябва да преустановят приема на Invirase, подсилен с ритонавир.
Estonian: - Patsientidel, kellel seejärel esineb QT-intervalli pikenemine väärtuseni > 480 ms või ravieelsega võrreldes pikenemine > 20 ms võrra, tuleb ravi ritonaviiriga potentseeritud Invirasega katkestada.
Bulgarian: Поради това едновременната употреба на Invirase, подсилен с ритонавир, с други лекарствени продукти, удължаващи QT и/или PR интервала, е противопоказана (вж. точка 4.3).
Estonian: Seetõttu on vastunäidustatud ritonaviiriga potentseeritud Invirase kasutamine koos teiste QT- ja/või PR-intervalli pikenemist põhjustavate ravimitega (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на подсилен саквинавир и флутиказон пропионат и други кортикостероиди, метаболизирани по P450 3A пътя (напр. будезонид) не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението не надхвърля риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Estonian: P450 3A kaudu metaboliseeruvate kortikosteroidide (nt budesoniidi) samaaegset manustamist ei soovitata, välja arvatud juhul, kui ravist saadav potentsiaalne kasu ületab kortikosteroidi süsteemsest toimest tuleneva ohu (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Непоносимост към лактоза: Invirase 500 mg филмирани таблетки съдържа лактоза.
Estonian: Laktoositalumatus: Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
Bulgarian: При хората абсолютната бионаличност на саквинавир в комбинация с ритонавир не е установена.
Estonian: Ritonaviiriga koosmanustatud sakvinaviiri absoluutne biosaadavus on inimestel kindlaks tegemata.
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 15 % Cmax на саквинавир ↓ 9 % Cmin на саквинавир ↓ 24 % (остава над таргетния праг за ефективната терапия)
Estonian: Sakvinaviiri AUC ↓ 15% Sakvinaviiri Cmax ↓ 9% Sakvinaviiri Cmin ↓ 24% (püsis kõrgem efektiivse ravi läviväärtusest.)
Bulgarian: Потенциалът за нежелани реакции към саквинавир при кърмени бебета не може да се определи и затова кърменето трябва да бъде прекратено преди приемане на саквинавир.
Estonian: Kuna sakvinaviirist põhjustatud võimalikku ohtu imikule ei saa välistada, tuleb rinnaga toitmine lõpetada enne sakvinaviiriga ravi alustamist.
Bulgarian: някои антибиотици - като квинупристин/далфопристин, рифабутин, фузидова киселина
Estonian: • teatud antibiootikumid - näiteks kinupristiin/dalfopristiin, rifabutiin, fusidiinhape
Bulgarian: При някои пациенти с ХИВ инфекция в напреднал стадий (СПИН) и наличие на опортюнистични инфекции в миналото може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението срещу ХИВ.
Estonian: Infektsioon: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Bulgarian: Доказано е, че комбинирането на саквинавир и ритонавир с ефавиренц е свързано с повишен риск от чернодробна токсичност; трябва да се проследява чернодробната функция, когато саквинавир и ритонавир се прилагат едновременно с ефавиренц.
Estonian: Koostoime efavirensiga: Sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamist efavirensiga on seostatud suurenenud ohuga maksakahjustuse tekkeks; sakvinaviiri ja ritonaviiri koosmanustamisel efavirensiga tuleb jälgida maksafunktsiooni.
Bulgarian: В или С, които се лекуват с антиретровирусни продукти, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално летални чернодробни нежелани събития, като може да се наложи да се провеждат изследвания на кръвта за контрол на чернодробната функция.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientide ravimisel retroviirusvastaste ravimitega suureneb risk raskete ja potentsiaalselt eluohtlike maksa kõrvaltoimete tekkeks, mistõttu võib olla vajalik vereanalüüside tegemine maksafunktsiooni kontrollimiseks.
Bulgarian: При едно клинично изпитване 11 от 17 (65 %) здрави доброволци са развили тежка хепатоцелуларна токсичност с повишение на трансаминазите до > 20 пъти над горната граница на нормата след 1 до 5 дни на едновременно прилагане.
Estonian: Kliinilises uuringus tekkis pärast 1...5-päevast koosmanustamist raske maksakahjustus 11-l tervel vabatahtlikul 17-st (65%) koos maksa aminotransferaaside aktiivsuse tõusuga üle 20 korra normivahemiku ülempiirist.
Bulgarian: Саквинавир може да взаимодейства и да променя фармакокинетиката на други лекарства, които са субстрати на CYP3A4 и/или P-gp, и трябва да се прилага предпазливо.
Estonian: CYP3A4 koostoimed: sakvinaviiril võib olla koostoimeid ja see võib muuta teiste, CYP3A4 ja/või P-gp substraatideks olevate ravimite farmakokineetikat ja seda tuleb kasutada ettevaatlikult.
Bulgarian: противогъбични лекарства - кетоконазол, итраконазол, флуконазол, миконазол
Estonian: • seentevastased ravimid - ketokonasool, itrakonasool, flukonasool, mikonasool
Bulgarian: Средната Cmax на Invirase при модифицираната схема на Invirase/ритонавир е приблизително с 53-83% по-ниска през всичките дни на проучването при инфектираните с HIV1 пациенти, в сравнение със средната Cmax, постигната при здрави доброволци на ден 3 в проучването TQT.
Estonian: Modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamisel oli HIV-1 infektsiooniga patsientidel Invirase keskmine Cmax ligikaudu 53...83% madalam kõikide uuringupäevade lõikes võrreldes uuringus TQT 3. päeval saadud keskmiste Cmax väärtustega.
Bulgarian: лекарства против съсирване на кръвта - варфарин
Estonian: • verehüübimist takistavad ravimid - varfariin
Bulgarian: Ефектите на терапевтични (1000/100 mg два пъти дневно) и супратерапевтични (1 500/100 mg два пъти дневно) дози на Invirase/ритонавир върху QT интервала са оценявани при едно клинично изпитване с 4-кратно кръстосване, двойно сляпо, плацебо- и активно- контролирано (моксифлоксацин 400 mg) при здрави доброволци - мъже и жени на възраст от 18 до 55 години (N = 59).
Estonian: QT- ja PR-pikenemine elektrokardiogrammil: Invirase/ritonaviiri terapeutiliste (1000/100 mg kaks korda päevas) ja supraterapeutiliste (1500/100 mg kaks korda päevas) annuste toimet QT-intervallile hinnati nelja uuringugrupiga ristuva ülesehitusega, topeltpimedas, platseebo- ja aktiivse võrdlusravimiga (moksifloksatsiin 400 mg) kontrollitud uuringus tervetel mees- ja naissoost vabatahtlikel vanuses 18...55 aastat (N=59).
Bulgarian: AUC0-72 на дигоксин ↑ 49 % Cmax на дигоксин ↑ 27 %
Estonian: Digoksiini AUC0-72 ↑ 49% Digoksiini Cmax ↑ 27% Digoksiini sisaldus seerumis võib aja jooksul muutuda.
Bulgarian: Комбинацията със саквинавир/ритонавир е противопоказана поради риск от възможно удължаване или засилване на седирането и респираторна депресия (вж. точка 4.3).
Estonian: Triasolaami ja Invirase/ritonaviiri koosmanustamine on vastunäidustatud võimaliku pikaajalise või suurenenud sedatsiooni ja hingamisdepressiooni ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Брой на мутациите, свързани с резистентност към саквинавир на изходно ниво*
Estonian: Sakvinaviiriga seotud resistentsusmutatsioonide arv ravieelselt*
Bulgarian: лекарства, използвани за понижаване на холестерола в кръвта - като статини
Estonian: • vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid - näiteks statiinid
Bulgarian: Invirase 500 mg филмирани таблетки са светлооранжеви до сивкаво- или кафеникаво- оранжеви таблетки, с овална форма, с надпис "SQV 500" от едната страна и "ROCHE" от другата страна.
Estonian: Kuidas Invirase välja näeb ja pakendi sisu Invirase 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on heleoranži kuni hallikas- või pruunikasoranži värvi ovaalse kujuga tabletid, mille ühel küljel on markeering "SQV 500" ja teisel "ROCHE".
Bulgarian: Поради това, едновременното приложение на подсилен саквинавир и типранавир заедно с ниска доза ритонавир не се препоръчва.
Estonian: Seetõttu ei ole samaaegselt kasutatud potentseeritud sakvinaviiri ja tipranaviiri koosmanustamine väikeses annuses ritonaviiriga soovitatav.
Bulgarian: QTcS спрямо изходното ниво преди прилагане (QT коригиран според конкретната сърдечна честота при изпитването), между групите на активното лекарство и на плацебо е > 10 msec в двете групи на лечение с Invirase, подсилен с ритонавир (вж. резултатите в таблица 3).
Estonian: QTcS (uuringuspetsiifiline südame löögisageduse järgi korrigeeritud QT) maksimaalse keskmise erinevuse ülemine ühepoolne 95% usaldusvahemik aktiivse ravimi ja platseebo vahel > 10 msek kahe ritonaviiriga potentseeritud Invirase ravigrupi puhul (vt tulemused tabelis 3).
Bulgarian: Фертилитетът, пери- и постнаталното развитие не са се повлияли и не са наблюдавани ембриотоксични/тератогенни ефекти при плъхове или зайци при плазмена експозиция по-ниска от тази, получена при хора при препоръчителната клинична доза Invirase, подсилен с ритонавир.
Estonian: Rottidel või küülikutel ei täheldatud embrüotoksilisi/teratogeenseid toimeid, kui ekspositsiooni väärtused plasmas olid madalamad väärtustest, mis saavutatakse inimestel ritonaviiriga potentseeritud Invirase soovitatud annuse kasutamisel.
Bulgarian: Алопеция, сухота на кожата, екзема, липоатрофия, сърбеж, обрив
Estonian: Alopeetsia, nahakuivus, ekseem, lipoatroofia, naha sügelemine, lööve
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от саквинавир/ритонавир се очаква концентрациите на луразидон да се повишат.
Estonian: CYP3A inhibeerimise tõttu sakvinaviiri/ritonaviiri poolt on oodata lurasidooni kontsentratsiooni suurenemist.
Bulgarian: Обобщение на показателите на електрогардиограмата след приложение на модифицираната схема на Invirase/ритонавир при нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир
Estonian: Tabel 4: Elektrokardiograafiliste näitajate kokkuvõte pärast modifitseeritud Invirase/ritonaviiri raviskeemi kasutamist varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel alustati ravi Invirase/ritonaviiriga
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При пациенти с НІV с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция или остатъчни опортюнистични инфекции.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Bulgarian: растителни продукти, съдържащи жълт кантарион, или капсули с чесън
Estonian: • naistepunaürti sisaldavad taimsed preparaadid või küüslaugukapslid
Bulgarian: Повишените концентрации на симвастатин и ловастатин са свързани с рабдомиолиза.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini kontsentratsiooni suurenemist on seostatud rabdomüolüüsi tekkega.
Bulgarian: † получено при схема на прилагане три или два пъти дневно †† най-ниски стойности на С
Estonian: * tulemused on esitatud geomeetriliste keskmistena (min - max) † saadud kolm või kaks korda päevas annustamisel †† Cmin väärtused
Bulgarian: Няма проучвания обаче върху пациенти с тежко увредена бъбречна функция и лечението със саквинавир/ритонавир при такива пациенти следва да се провежда особено внимателно.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiente ei ole aga uuritud, mistõttu sellel patsientide rühmal tuleb sakvinaviiri/ritonaviiri kasutada ettevaatusega.
Bulgarian: Острото или хронично предозиране на саквинавир при монотерапия не води до големи усложнения, но при комбиниране с други протеазни инхибитори са наблюдавани признаци и симптоми на предозиране като обща слабост, умора, диария, гадене, повръщане, косопад, сухота в устата, хипонатриемия, загуба на тегло и ортостатична хипотония.
Estonian: Kui ainult sakvinaviiri äge või krooniline üleannustamine ei põhjustanud olulisi tüsistusi, on kombinatsioonis teiste proteaasi inhibiitoritega üleannustamisnähtudena täheldatud üldist nõrkust, väsimust, kõhulahtisust, iiveldust, oksendamist,
Bulgarian: След едновременно приложение на тразодон и ритонавир са наблюдавани нежелани събитиягадене, замайване, хипотония и синкоп.
Estonian: Trasodooni ja ritonaviiri koosmanustamise järgselt on täheldatud kõrvaltoimeid, nagu iiveldus, pearinglus, hüpotensioon ja minestus.
Bulgarian: Сънливост, гърчове
Estonian: Somnolentsus, krambid
Bulgarian: Антидепресанти Трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин, имипрамин, кломипрамин) (саквинавир/ритонавир)
Estonian: Antidepressandid Tritsüklilised antidepressandid (nt amitriptüliin, imipramiin, klomipramiin) (sakvinaviir/ritonaviir)