FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Sharps disposal container
Hungarian: • Éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő
English: DO NOT touch this area of skin again before injecting.
Hungarian: Az injekció beadása előtt már NE érintse meg ezt a területet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 420 mg solution for injection in cartridge evolocumab
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Repatha 420 mg oldatos injekció patronban evolokumab
English: Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
Hungarian: Repatha 420 mg oldatos injekció patronban
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
Hungarian: A hosszú távú Repatha-kezelés tartós hatását igazolta az egyéb lipidparaméterek (összkoleszterin, ApoB, nem-HDL-C, TC/HDL-C és ApoB/ApoA1) változása is a súlyos familiáris hypercholesterinaemiában (nem-HoFH) szenvedő betegeknél.
English: Beep-beep-beep
Hungarian: Bíp-bíp-bíp (sípolás)
English: DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Hungarian: NE használja újra a fecskendőt vagy az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőt, és NE dobja azokat a háztartási hulladékok közé.
English: Leave the Repatha pre-filled syringe exposed to direct sunlight.
Hungarian: NE tegye ki közvetlen napfény hatásának a Repatha előretöltött fecskendőt!
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Repatha 140 mg injection evolocumab
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Repatha 140 mg injekció evolokumab sc.
English: Important: Always keep the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Hungarian: Fontos: Az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő gyermekektől elzárva tartandó!
English: Using your automated mini-doser and cartridge
Hungarian: Az automata mini-adagoló és patron használata
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen The 140 mg dose should be delivered using a single pre-filled pen.
Hungarian: Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban A 140 mg adag egy előretöltött injekciós toll alkalmazásával érhető el.
English: Storing your automated mini-doser and cartridge
Hungarian: Az automata mini-adagoló és patron tárolása
English: • Keep the Repatha pre-filled syringe out of the sight and reach of children.
Hungarian: • A Repatha előretöltött fecskendő gyermekektől elzárva tartandó!
English: Dose frequency in non-apheresis patients could be titrated up to 420 mg once every 2 weeks based on LDL-C response and PCSK9 levels.
Hungarian: Az LDL-C-választól és a PCSK9-szinttől függően az LDL-aferezisben nem részesülő betegeknél lehetőség volt az adagot kéthetente egyszer 420 mg-ra növelni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AUTOMATA MINI-ADAGOLÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS DOBOZ (blue boxszal)
English: What you need to know before you use Repatha
Hungarian: Tudnivalók a Repatha alkalmazása előtt
English: ApoB
Hungarian: Comb
English: Skin adhesive
Hungarian: Bőrtapasz
English: Cartridge bottom Medicine
Hungarian: A patron alja Gyógyszer
English: Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
Hungarian: Igazolt atheroscleroticus szív- és érrendszeri betegségek felnőtteknél A Repatha ajánlott adagja kéthetente 140 mg vagy havonta egyszer 420 mg.
English: Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Hungarian: Az injekciót tilos olyan területre adni, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, vörös vagy kemény.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Hungarian: 5. táblázat: A Repatha hatása az LDL-C-szintre súlyos familiáris hypercholesterinaemiában (nem-HoFH) szenvedő betegeknél - átlagos százalékos változás a vizsgálat megkezdésétől a nyílt elrendezésű kiterjesztés 216.
English: Load the cartridge straight
Hungarian: Töltse be a patront egyenesen
English: Plunger rod
Hungarian: Felkar Has
English: Cartridge top (do not rotate)
Hungarian: A patron teteje (ne forgassa el)
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe evolocumab
Hungarian: Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban evolokumab
English: • Do not shake the automated mini-doser or cartridge.
Hungarian: • Ne rázza fel az az automata mini-adagolót vagy a patront.
English: Syringe barrel
Hungarian: Dugattyú rúd
English: You must remove both green pull tabs to turn the loaded automated mini-doser on. You will hear beeping and see a flashing blue status light.
Hungarian: El kell távolítania mindkét zöld húzófület a betöltött automata mini-adagoló bekapcsolásához.
English: • Do not shake the automated mini-doser and cartridge.
Hungarian: • Ne rázza fel az automata mini-adagolót és a patront.
English: Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Hungarian: A hosszú távú Repatha-kezelés tartós hatását igazolta az egyéb lipidparaméterek (összkoleszterin, ApoB, nem-HDL-C, TC/HDL-C és ApoB/ApoA1) változása is a homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél.
English: • Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében a Repatha előretöltött injekciós tollat tartsa az eredeti dobozában.
English: You may notice an air bubble/gap in the Repatha pre-filled syringe.
Hungarian: A Repatha előretöltött fecskendőben légbuborék vagy levegőréteg lehet.
English: Adverse reactions with Repatha
Hungarian: 1. táblázat: A Repatha mellékhatásai
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden előretöltött fecskendő 140 mg evolokumabot tartalmaz 1 ml oldatban.
English: In hamsters and cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly, no effect on male or female fertility was observed.
Hungarian: Hörcsögöknél és Cynomolgus majmoknál nem figyeltek meg a hímek vagy nőstények termékenységét érintő hatásokat sokkal magasabb expozíció esetén sem, mint amely a havonta egyszer 420 mg evolokumab alkalmazásával éri a betegeket.
English: • Plaster
Hungarian: • Hányinger
English: • Do not use if the expiration date on the cartridge has passed.
Hungarian: • Ne használja, ha már elmúlt a patronon lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja.
English: • Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
Hungarian: • A Repatha előretöltött injekciós toll gyermekektől elzárva tartandó!
English: Do not shake the pre-filled pen.
Hungarian: Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollat.
English: What Repatha is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Repatha és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Table 4.
Hungarian: hétre (4. táblázat).
English: Make sure the medicine in the window is clear and colourless to slightly yellow.
Hungarian: A narancsszínű kupak a helyén Ellenőrző ablak Gyógyszer Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer tiszta, színtelen vagy legfeljebb halványsárga színű.
English: Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Hungarian: NE vegye le az előretöltött fecskendőről a szürke tűvédő kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
English: Cartridge label
Hungarian: PATRON CÍMKE
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to placebo (p < 0.05) (see table 2).
Hungarian: A Repatha a placebóhoz viszonyítva jelentősen (p < 0,05) csökkentette az összkoleszterin, ApoB, nem-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, trigliceridek és Lp(a) szintjét, illetve növelte a HDL-C és ApoA1 szintjét a kiindulástól a 10. és 12. héten mért értékek átlagáig (lásd 2. táblázat).
English: • Sharps disposal container.
Hungarian: • Éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő.
English: • The orange cap on a Repatha pre-filled pen contains a needle cover (located inside the cap) that is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
Hungarian: • A Repatha előretöltött injekciós tollon található narancssárga kupak anyaga latexből készült száraz természetes gumi.
English: 1 See section Description of selected adverse reactions
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés Nem gyakori 1 Lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása” pontot
English: Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen evolocumab
Hungarian: Repatha 140 mg oldatos injekció evolokumab
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each SureClick pre-filled pen contains 140 mg of evolocumab in 1 mL of solution.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Minden SureClick előretöltött injekciós toll 140 mg evolokumabot tartalmaz 1 ml oldatban.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
English: PUSH DOWN
Hungarian: NYOMJA BE
English: Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Hungarian: A havonta egyszer 420 mg adagban alkalmazott Repatha a kontrollhoz viszonyítva jelentősen csökkentette az LDL-C szintjét a vizsgálat megkezdésétől a 12. és 52.
English: Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
Hungarian: 7. táblázat: A Repatha hatása az LDL-C-szintre homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél - átlagos százalékos változás a vizsgálat megkezdésétől a nyílt elrendezésű kiterjesztés 216.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/007
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1016/007
English: Expiry date
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia - mean percent change from baseline to week 52 (%, 95% CI)
Hungarian: 4. táblázat: A Repatha-kezelés hatásai placebóhoz viszonyítva elsődleges hypercholesterinaemiában és kevert dyslipidaemiában szenvedő betegeknél - átlagos százalékos változás a vizsgálat megkezdésétől az 52.
English: Stretch method
Hungarian: Tömény ecetsav
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 at week 52 compared with placebo (p < 0.001) (table 4).
Hungarian: A Repatha a placebóhoz viszonyítva jelentősen (p < 0,001) csökkentette az összkoleszterin, ApoB, nem-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, trigliceridek és Lp(a) szintjét, illetve növelte a HDL-C és ApoA1 szintjét az 52.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/002
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1016/002
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared to ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Hungarian: A Repatha az ezetimibhez viszonyítva jelentősen (p < 0,001) csökkentette a kiindulási összkoleszterin-, ApoB-, nem-HDL-C-, TC/HDL-C-, ApoB/ApoA1- és Lp(a)-szintet a 10. és 12. héten mért értékek átlagáig (lásd 3. táblázat).
English: Treatment effects of Repatha compared with placebo in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to week 12 (%, 95% CI)
Hungarian: táblázat: A Repatha-kezelés hatásai placebóhoz viszonyítva homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegeknél - átlagos százalékos változás a vizsgálat megkezdésétől a 12.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/006
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1016/006
English: Medicine Syringe barrel
Hungarian: Gyógyszer A fecskendő teste
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/005
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1016/005
English: DO NOT: Pick up or pull the pre-filled syringe by the plunger rod or grey needle cap.
Hungarian: NE csavarja el, illetve NE hajlítsa meg a szürke tűvédő kupakot.
English: Window Medicine
Hungarian: Gyógyszerablak Húzófülek
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Hungarian: A Repatha a placebóhoz képest jelentősen (p < 0,001) csökkentette a kiindulási LDL-C-szintet a 10. és 12. héten mért értékek átlagáig.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1016/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1016/001
English: B. PACKAGE LEAFLET
Hungarian: Átlátszó tálca
English: Placebo (N = 13,780) n (%)
Hungarian: 8. táblázat: A Repatha hatása a major szív- és érrendszeri eseményekre Placebo (N = 13 780) n (%)
English: DO NOT tap the syringe needle.
Hungarian: NE a fecskendő tűjét kocogtassa meg.
English: Grey needle cap off
Hungarian: A szürke tűvédő kupak eltávolítva
English: Study Dose regimen
Hungarian: Vizsgálat Adagolási séma
English: Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a), and increased HDL-C and ApoA1 from baseline to week 52 in OSLER and to week 48 in OSLER-2 compared with control (nominal p < 0.001).
Hungarian: A Repatha a kontrollhoz viszonyítva jelentősen csökkentette az összkoleszterin, ApoB, nem-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, trigliceridek és Lp(a) szintjét, illetve növelte a HDL-C és ApoA1 szintjét a vizsgálat megkezdésétől az OSLER vizsgálat 52.
English: • Do not let the automated mini-doser get wet from water or any other liquids.
Hungarian: • Ne hagyja, hogy nedvesség érje az automata mini-adagolót és a patront.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: Használt dugattyú
English: Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information:
Hungarian: Kérjük, olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt használná az egyszeri használatra szánt Repatha előretöltött fecskendőt!
English: Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001).
Hungarian: A Repatha mind a placebóhoz, mind az ezetimibhez képest jelentősen (p < 0,001) csökkentette a kiindulási LDL-C-szintet a 10. és 12. héten mért értékek átlagáig.
English: Body weight
Hungarian: A fecskendő teste
English: What Repatha is used for
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Repatha?
English: Further information on Zynquista can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
Hungarian: További információ a Zynquista gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zynquista.
English: The recommended dose is 1 tablet once a day before the first meal of the day.
Hungarian: Az ajánlott adag 1 tabletta naponta egyszer, a nap első étkezését megelőzően.
English: Zynquista (sotagliflozin)
Hungarian: Zynquista (szotagliflozin)
English: In addition, patients treated with the medicine have beneficial reductions in weight and blood pressure.
Hungarian: Továbbá a gyógyszerrel kezelt betegeknek kedvezően csökken a testtömege és a vérnyomása.
English: After 3 months, the doctor may increase the dose to 2 tablets once a day if additional blood sugar control is needed.
Hungarian: A kezelőorvos 3 hónap elteltével naponta egyszer 2 tablettára emelheti a dózist, amennyiben a vércukorszint további szabályozása szükséges.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zynquista?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zynquista biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: In addition, precautions have been recommended to reduce the risk of diabetic ketoacidosis.
Hungarian: Továbbá óvintézkedéseket javasoltak a diabéteszes ketoacidózis kockázatának mérséklésére.
English: Zynquista is available as 200 mg tablets.
Hungarian: A Zynquista 200 mg-os tabletták formájában kapható.
English: Other information about Zynquista
Hungarian: A Zynquista-val kapcsolatos egyéb információ
English: The European Medicines Agency decided that Zynquista's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Zynquista alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: In the third study involving 1,405 patients, only the higher dose of Zynquista (400 mg) was studied.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban, amelyben 1405 beteg vett részt, csak a Zynquista magasabb dózisát (400 mg) tanulmányozták.
English: The company that markets Zynquista will provide information on measures to reduce the risk of diabetic ketoacidosis, including a patient alert card and guide for patients and their carers, as well as a guide for healthcare professionals, including a prescriber's checklist.
Hungarian: A Zynquista-t forgalmazó vállalat tájékoztatást nyújt a diabéteszes ketoacidózis kockázatának megelőzésére vonatkozó intézkedésekről, ideértve egy betegfigyelmeztető kártyát és egy tájékoztatót a betegek és gondozóik számára, valamint egy egészségügyi szakembereknek szánt útmutatót, ezen belül pedig egy ellenőrzőlistát a gyógyszert felíró kezelőorvosok számára.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who had HbA1c levels less than 7.0% and no episodes of severe hypoglycaemia (low blood glucose levels) or diabetic ketoacidosis.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azon betegek aránya volt, akiknek a HbA1cszintje kevesebb mint 7,0% volt, és akiknél nem következett be súlyos hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy diabéteszes ketoacidózis.
English: An overview of Zynquista and why it is authorised in the EU
Hungarian: A Zynquista áttekintése és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: The main measure of effectiveness was the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which indicates how well blood glucose is controlled.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója a glikozilált hemoglobin (a HbA1c) szintje volt, amely jelzi, mennyire megfelelő a vércukorszint szabályozása.
English: However, since Zynquista increases the risk of diabetic ketoacidosis considerably in patients with type 1 diabetes, it is recommended only in overweight and obese patients who are expected to benefit most from treatment.
Hungarian: Mivel azonban a Zynquista jelentősen növeli a diabéteszes ketoacidózis kockázatát 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, kizárólag túlsúlyos és elhízott betegek esetében javasolt, akiknél várhatólag a legnagyobb előnnyel jár a kezelés.
English: In two of these studies, involving a total of 1,575 patients, two doses of Zynquista (200 and 400 mg) were compared with placebo when given in addition to insulin.
Hungarian: Ezek közül két vizsgálatban, amelyekben összesen 1575 beteg vett részt, a Zynquista két adagját (200 és 400 mg) hasonlították össze placebóval, inzulinnal kombinált alkalmazás esetén.
English: Why is Zynquista authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zynquista forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: Zynquista contains the active substance sotagliflozin.
Hungarian: A Zynquista hatóanyaga a szotagliflozin.
English: Adding Zynquista 200 or 400 mg to insulin led to a reduction in HbA1c levels of about 0.4 percentage points after 24 weeks of treatment, compared with almost no reduction in HbA1c levels after adding placebo to insulin.
Hungarian: Az inzulin mellett alkalmazott Zynquista 200 vagy 400 mg hatására körülbelül 0,4 százalékponttal csökkent a HbA1c szintje 24 heti kezelést követően, míg inzulin és placebo együttes adása mellett szinte egyáltalán nem csökkent a HbA1c-szint.
English: Zynquista can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in managing type 1 diabetes.
Hungarian: A Zynquista csak receptre kapható, és a kezelést az 1-es típusú cukorbetegség kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: Zynquista's common side effects, which are related to the way the medicine works, such as increased genital infections, are considered manageable and similar to those of other medicines of a similar class.
Hungarian: A Zynquista gyakori mellékhatásai - amelyek összefüggenek a gyógyszer hatásmódjával, például a nemi szerveket érintő fertőzések gyakoribbá válása - kezelhetők és hasonlóak az ilyen csoportba tartozó egyéb gyógyszerek mellékhatásaihoz.
English: The most common side effect with Zynquista (which may affect more than 1 in 10 people) is genital infection in women.
Hungarian: A Zynquista leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a nemi szerveket érintő fertőzés nőknél.
English: The active substance in Zynquista, sotagliflozin, blocks the action of two proteins known as glucose transporters (SGLT1 and SGLT2) which are found in the intestine and the kidneys.
Hungarian: A Zynquista hatóanyaga, a szotagliflozin gátolja a belekben és a vesében található két fehérje, az úgynevezett glükóztranszporterek (SGLT1 és SGLT2) hatását.
English: The medicine should be used with precautions to reduce the risk of diabetic ketoacidosis (a serious complication of diabetes with high levels of ketones in the blood).
Hungarian: A gyógyszert elővigyázatossággal kell alkalmazni a diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik súlyos szövődménye, amely a vér magas ketontestszintjével jár) kockázatának csökkentése érdekében.
English: On this basis, Zynquista 400 mg added to insulin was effective in around 29% of patients, compared with 15% of patients receiving placebo plus insulin.
Hungarian: Ennek alapján az inzulin kiegészítéseként alkalmazott Zynquista 400 mg a betegek körülbelül 29%-ánál volt hatásos, míg ugyanezt a placebót és inzulint kapó betegek csupán csak 15%-a érte el.
English: Other common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) include diabetic ketoacidosis, diarrhoea and genital infection in men.
Hungarian: További gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) például a diabéteszes ketoacidózis, a hasmenés és a nemi szerveket érintő fertőzés férfiaknál.
English: For more information about using Zynquista, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért a Zynquista alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: The company will also conduct a study to estimate the frequency of diabetic ketoacidosis in patients with type 1 diabetes treated with the medicine.
Hungarian: A vállalat emellett lefolytat egy vizsgálatot, amely az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeknél előforduló diabéteszes ketoacidózis gyakoriságának meghatározásához szükséges.
English: What benefits of Zynquista have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zynquista alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Zynquista was found effective at controlling blood glucose levels in 3 main studies in patients with type 1 diabetes.
Hungarian: A Zynquista hatásosnak bizonyult a vércukorszint kontrollálásában 3 fő vizsgálatban, amelyeket 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél végeztek.