FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das bedeutet, dassobwohl keine ausreichenden Belege aus klinischen Prüfungen vorliegen - die Wirksamkeit dieser pflanzlichen Arzneimittel plausibel ist und dass es Belege dafür gibt, dass sie auf diese Weise seit mindestens 30 Jahren sicher verwendet werden (davon mindestens 15 Jahre innerhalb der EU).
Swedish: Detta betyder att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
German: Es wurde auch über Blutungen, wie z. B. im Auge, in der Nase, im Gehirn oder im Magen-Darm-Trakt berichtet.
Swedish: Blödningar, till exempel blödning i ögat, näsan, hjärnan eller tarmarna, har också rapporterats.
German: Bei der Behandlung leichter Durchblutungsstörungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden, wenn die Symptome länger als zwei Wochen anhalten.
Swedish: Vid behandlingen av lättare problem med blodcirkulationen bör läkare eller annan kvalificerad sjukvårdspersonal uppsökas om symtomen kvarstår längre tid än två veckor.
German: Der genaue Wirkmechanismus von Ginkgoblättern bei Demenz ist noch nicht vollständig erforscht; man geht jedoch davon aus, dass sie die Gehirnzellen entweder direkt oder indirekt vor Schädigungen schützen, indem sie den Blutfluss regulieren oder toxische Formen von Sauerstoffmolekülen (sogenannte freie Sauerstoffradikale) neutralisieren.
Swedish: Det är inte helt klarlagt exakt hur ginkgo, blad verkar vid demens, men det antas skydda hjärncellerna från skada antingen direkt eller indirekt genom att reglera blodflödet eller genom att neutralisera giftiga former av syremolekyler (s.k. fria syreradikaler).
German: Bei seiner Beurteilung berücksichtigte der HMPC etliche klinische Studien mit Ginkgoblättern, die deren Wirksamkeit bei der Verbesserung der Gedächtnisleistung untersuchten.
Swedish: Vid sin bedömning tog HMPC hänsyn till ett antal kliniska studier med ginkgo, blad där dess effekt på förbättringen av minnet undersöktes.
German: Arzneimittel, die die zu Pulver verarbeiteten Blätter enthalten, sollten nur angewendet werden, nachdem schwere Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Swedish: Läkemedel som innehåller det pulveriserade bladet bör bara användas efter att allvarliga tillstånd har uteslutits av läkare.
German: Diese Zubereitungen mit Ginkgoblättern finden sich in manchen pflanzlichen Arzneimitteln auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Stoffen.
Swedish: Dessa beredningar med ginkgo, blad finns även i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel med ginkgo, blad, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Mer information om riskerna med läkemedel som innehåller ginkgo, blad, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EU-Mitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, berücksichtigt.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller ginkgo, blad.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med ginkgo, blad i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
German: Die relevantesten mit Erwachsenen ab einem Alter von 50 Jahren durchgeführten klinischen Studien weisen darauf hin, dass Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel positive Auswirkungen auf die kognitive Leistungsfähigkeit bei leichter Demenz haben könnten.
Swedish: De mest relevanta kliniska prövningarna som utfördes på vuxna från 50 års ålder visade att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det torra extraktet kan ha gynnsamma effekter på den kognitiva funktionen vid lindrig demens.
German: Der HMPC schlussfolgerte ferner, dass Ginkgoblätter-Pulver enthaltende Arzneimittel auf der Grundlage ihrer langjährigen Verwendung zur Linderung eines Schweregefühls in den Beinen und eines Kältegefühls in Händen und Füßen aufgrund von leichten Durchblutungsstörungen angewendet werden können.
Swedish: HMPC fann även att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det pulveriserade bladet på grundval av dess långvariga användning kan användas för lindring av tunga ben och känslan av kalla händer och fötter som kan uppstå vid lättare problem med blodcirkulationen.
German: Zum Zeitpunkt der Beurteilung durch den HMPC war die im Zusammenhang mit der Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zur Behandlung von leichter Demenz am häufigsten auftretende Nebenwirkung Kopfschmerzen (bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet).
Swedish: När HMPC gjorde sin bedömning var huvudvärk den vanligaste biverkningen av läkemedel med ginkgo, blad använt för behandling av lindrig demens (drabbade fler än 1 av 10 patienter).
German: Diese werden durch Verarbeitung der getrockneten Blätter zu Pulver oderzu Trockenextrakt hergestellt.. Zur Herstellung des Trockenextrakts werden Bestandteile durch Auflösen in Aceton aus Pflanzenmaterial extrahiert; das Aceton wird anschließend verdampft, wodurch der Trockenextrakt gewonnen wird.
Swedish: Det torra extraktet framställs genom attextrahera substanser från växtmaterial med aceton som sedan får avdunsta för att erhålla det torra extraktet.
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Ginkgoblättern gelangt ist.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av ginkgo, blad som läkemedel.
German: Anträge auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, müssen bei den nationalen Behörden gestellt werden, die für Arzneimittel zuständig sind und die die Anträge unter Berücksichtigung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen des HMPC beurteilen.
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller ginkgo, blad ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen (Verschlechterung geistiger Fähigkeiten) und der Lebensqualität von Erwachsenen mit leichter Demenz angewendet werden können.
Swedish: HMPC fann att läkemedel med ginkgo, blad som innehåller det torra extraktet kan användas för att förbättra åldersrelaterade kognitiva funktionshinder (försämring av den mentala förmågan) och livskvaliteten hos vuxna med lindrig demens.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Ginkgoblättern enthaltenden Arzneimitteln bei leichten Durchblutungsstörungen basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med ginkgo, blad vid lättare problem med blodcirkulationen bygger på deras "traditionella användning".
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller ginkgo, blad ska användas.
German: Was sind Ginkgoblätter?
Swedish: Vad är ginkgo, blad?
German: Bei Anwendung zur Behandlung leichter Durchblutungsstörungen wurde über gastrointestinale Beschwerden (Nebenwirkungen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen), Kopfschmerzen und allergische Reaktionen berichtet.
Swedish: Efter att ha använts mot lättare problem med blodcirkulationen har besvär från magtarmkanalen, huvudvärk och allergiska reaktioner rapporterats.
German: Wie wirken Ginkgoblätter als Arzneimittel?
Swedish: Hur verkar ginkgo, blad som läkemedel?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln zur Verbesserung altersbedingter kognitiver Beeinträchtigungen und der Lebensqualität von Erwachsenen mit leichter Demenz basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" in diesem Anwendungsgebiet.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av läkemedel med ginkgo, blad för att förbättra åldersrelaterade kognitiva funktionshinder och livskvaliteten hos vuxna med lindrig demens bygger på deras "väletablerade användning" vid denna indikation.
German: Patienten, die zu Blutungen neigen oder blutverdünnende Arzneimittel anwenden, sollten Ginkgoblätter-Trockenextrakt enthaltende Arzneimittel nur nach Konsultation eines Arztes anwenden.
Swedish: Patienter som tenderar att blöda eller som använder blodförtunnande läkemedel bör alltid först uppsöka läkare innan de använder läkemedel som innehåller det torra extraktet avginkgo, blad .
German: Detaillierte Anweisungen zur Anwendung von Arzneimitteln, die Ginkgoblätter enthalten, sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels entnehmen.
Swedish: Utförliga anvisningar om hur läkemedel med ginkgo, blad ska tas och vem som kan använda dem finns i bipacksedeln som följer med läkemedlet.
German: Welche Risiken sind mit Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller ginkgo, blad?
German: Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel, die diese Zubereitungen enthalten, sind üblicherweise in flüssiger und fester Form zum Einnehmen erhältlich.
Swedish: Läkemedel med ginkgo, blad finns vanligtvis i flytande eller fasta beredningsformer som ska tas genom munnen.
German: Wie werden Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel in der EU für das Inverkehrbringen genehmigt?
Swedish: Hur godkänns läkemedel med ginkgo, blad i EU?
German: Weitere Informationen über Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel
Swedish: Mer information om läkemedel med ginkgo, blad
German: Ginkgoblätter enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen angewendet werden.
Swedish: Ginkgo, blad ska endast användas av vuxna.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med ginkgo, blad?
German: Obwohl klinische Studien zur Anwendung von Ginkgoblätter enthaltenden Arzneimitteln bei leichten Durchblutungsstörungen vorliegen, waren diese nicht ausreichend, um sie als Beleg heranzuziehen;
Swedish: Även om det finns kliniska studier av läkemedel med ginkgo, blad för lättare problem med blodcirkulationen så var dessa alltför begränsade för att användas som bevis, varför HMPC:s slutsatser för denna indikation grundar sig på läkemedlens långvariga användning.
German: Ginkgoblätter ist der gebräuchliche Name für die Blätter des Baumes Ginkgo biloba L.
Swedish: Ginkgo, blad är den gängse benämningen på bladen till växten Ginkgo biloba L. Denna sammanfattning omfattar läkemedel som innehåller beredningar av ginkgo, blad som framställs genom att det torkade bladet pulveriseras eller används som torrt extrakt.
German: EU-Nummer
Swedish: EMA:s procedurnummer
German: Trinken Sie die Flüssigkeit sofort.
Swedish: Drick vätskan genast.
German: Die Dispersion sollte umgehend getrunken werden.
Swedish: Dispersionen ska drickas genast.
German: Das Risiko für den Menschen ist daher nicht bekannt.
Swedish: Risken för människan är sålunda okänd.
German: Die folgenden weiteren Nebenwirkungen wurden außerdem berichtet:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
German: • Nehmen Sie dieses Arzneimittel einmal täglich und jedes Mal etwa zur gleichen Tageszeit ein.
Swedish: • Ta detta läkemedel en gång dagligen vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
German: % der Patienten mit Verbesserung a,c
Swedish: % patienter som förbättrats a, c
German: Grad 1 oder Grad 2
Swedish: Grad 1 eller Grad 2
German: • Hautausschlag (sehr häufig).
Swedish: • Hudutslag (mycket vanlig).
German: Unterbrechen bis Grad 0/1
Swedish: Uppehåll till Grad 0/1
German: • Die Tabletten dürfen nicht gebrochen, zerkaut oder zerdrückt werden.
Swedish: • Tabletten ska inte brytas, tuggas eller krossas.
German: Grad 2 (längerfristig c oder nicht tolerierbar)
Swedish: Grad 2 (utdragen c eller icke tolerabel) eller
German: % der Patienten mit Verbesserung
Swedish: % av patienter med förbättring
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen zusammen entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll oder nicht.
Swedish: Din läkare kommer att besluta om behandlingen ska fortsätta eller inte.
German: Afatinib wird mit einer effektiven Halbwertszeit von etwa 37 Stunden eliminiert.
Swedish: Afatinib elimineras med en effektiv halveringstid på cirka 37 timmar.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot für eine Überdosierung mit diesem Arzneimittel.
Swedish: Ingen specifik antidot mot överdosering av detta läkemedel finns.
German: 3 4 Alle Grade
Swedish: 3 4 Alla grader
German: • wenn Sie schon einmal Herzprobleme hatten.
Swedish: • om du tidigare har haft problem med hjärtat.
German: Die Wirksamkeit bei EGFR-negativen Tumoren wurde nicht nachgewiesen.
Swedish: Effekt vid EGFR-negativa tumörer har inte fastställts.
German: Für schwarze ethnische Gruppen lagen begrenzte Daten vor.
Swedish: Endast begränsad data finns från den svarta rasgruppen.
German: Es sollen keine anderen Flüssigkeiten verwendet werden.
Swedish: Inga andra vätskor ska användas.
German: Es ist wichtig, dass Sie dieses Arzneimittel täglich einnehmen und so lange, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta att ta detta läkemedel varje dag så länge som din läkare förskriver det till dig.
German: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn eller ungdomar under 18 år.
German: • wenn Sie bereits gegessen haben, warten Sie danach mindestens 3 Stunden bevor Sie dieses
Swedish: • Om du redan har ätit, vänta minst 3 timmar innan du tar detta läkemedel.
German: Das Tragen von schützender Kleidung und die Verwendung eines Sonnenschutzmittels werden empfohlen.
Swedish: Skyddande klädsel och användning av solskyddsmedel rekommenderas.
German: Wechselwirkungen mit BCRP
Swedish: Interaktioner med BCRP
German: Die Bestimmung des EGFR-Mutationsstatus des Patienten muss mit einem validierten und robusten Verfahren erfolgen, um falsch negative oder falsch positive Ergebnisse zu vermeiden.
Swedish: Vid utvärdering av EGFR-mutationsstatus hos patienten är det viktigt att välja en väl validerad och robust metodologi för att undvika falskt negativa eller falskt positiva resultat.
German: • wenn Sie eine Frau sind, weniger als 50 kg wiegen oder Nierenprobleme haben.
Swedish: • om du är kvinna, har låg kroppsvikt (mindre än 50 kg) eller har njurproblem.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht nehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, könnte Ihr Krebs wieder wachsen.
Swedish: Om du inte tar detta läkemedel så som läkare anvisat kan din cancer börja växa igen.
German: Bestimmung des EGFR-Mutationsstatus
Swedish: Utvärdering av EGFR-mutationsstatus
German: Die Dispersion kann auch über eine Magensonde gegeben werden.
Swedish: Dispersionen kan även administreras genom en magsond.
German: Empfohlene Dosierung
Swedish: Rekommenderad dosering
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge (2 Tabletten zur gleichen Zeit statt 1 Tablette) ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Swedish: Ta inte dubbel dos (två tabletter samtidigt i stället för en) för att kompensera för glömd dos.
German: Die Mittelwerte über den zeitlichen Verlauf für die allgemeine Lebensqualität, den allgemeinen Gesundheitszustand sowie physische, Rollen-, kognitive, soziale und emotionale Funktionen waren unter GIOTRIF signifikant besser.
Swedish: Medelbedömningen av total livskvalitet över tid, allmän hälsostatus och fysisk, roll, kognitiv, social och emotionell funktion var signifikant förbättrad för GIOTRIF.
German: Folgende Arzneimittel können die Wirksamkeit von GIOTRIF abschwächen:
Swedish: Följande läkemedel kan minska effekten av GIOTRIF:
German: Weniger als 5 % einer Afatinib-Einzeldosis werden über die Nieren ausgeschieden.
Swedish: Mindre än 5 % av en enkeldos afatinib utsöndras via njurarna.
German: Es wird empfohlen, Patienten mit diesen Risikofaktoren engmaschig zu überwachen.
Swedish: Noggrann övervakning rekommenderas för patienter med dessa riskfaktorer.
German: Das mediane PFS betrug in der unabhängigen Beurteilung 12,0 Monate.
Swedish: Median PFS var 12,0 månader enligt oberoende granskning.
German: Dadurch wird es einfacher, an die Einnahme zu denken.
Swedish: Det gör det lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
German: Die folgenden Begriffe werden verwendet, um die Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit anzugeben: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000).
Swedish: Följande termer används för att indela biverkningarna frekvensvis: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000).
German: Falls Sie nicht in der Lage sind zu schlucken und eine Magensonde haben, könnte Ihr Arzt vorschlagen, Ihnen das Arzneimittel über die Sonde zu geben.
Swedish: Om du inte kan svälja och har en magsond kan din läkare föreslå att du får läkemedlet via sonden.
German: Afatinib ist ein starker und selektiver irreversibler Blocker der ErbB-Familie.
Swedish: Afatinib är en potent, selektiv, irreversibel blockerare av ErbB familjen.
German: • Gestörtes Geschmacksempfinden (Dysgeusie)
Swedish: • Onormal smakupplevelse (dysgeusi)
German: Sie sollten daher mit möglichst großem zeitlichen Abstand zu GIOTRIF eingenommen werden.
Swedish: Dessa läkemedel bör därför tas så långt ifrån som möjligt i tid från GIOTRIF.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 25. September 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 25 september 2013
German: Falls Sie während der Behandlung mit diesem Arzneimittel schwanger geworden sind, müssen Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Swedish: Om du blir gravid under din behandling med detta läkemedel, ska du omedelbart informera din läkare.
German: CR = komplette Remission; PR = partielle Remission
Swedish: CR = komplett respons (complete response); PR = partiell repons
German: Diese Proteine sind am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt, und können durch Veränderungen (Mutationen) in den zugrundeliegenden Genen beeinträchtigt sein.
Swedish: Dessa proteiner är involverade i tillväxt och spridning av cancerceller, och kan påverkas av förändringar (mutationer) i generna som producerar dem.
German: Eine Beeinträchtigung der linksventrikulären Funktion durch die Hemmung von HER2 ist beschrieben.
Swedish: Vänsterkammardysfunktion har associerats med hämning av HER2.
German: Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av detta läkemedel hos gravida kvinnor.
German: Die Randomisierung wurde nach ethnischer Zugehörigkeit (Ostasiaten vs. Nicht-Ostasiaten) stratifiziert.
Swedish: Randomiseringen stratifierades efter etnicitet (östasiatisk kontra icke-östasiatisk).
German: Das Tragen von Kontaktlinsen ist ein weiterer Risikofaktor für Keratitis und Ulzerationen (siehe Abschnitt 4.8).
Swedish: Användning av kontaktlinser är också en riskfaktor för keratit och ulceration (se avsnitt 4.8).
German: In vitro bindet Afatinib zu etwa 95 % an menschliche Plasmaproteine.
Swedish: In vitro är proteinbindningen i human plasma cirka 95 %.
German: Afatinib bindet sowohl nicht-kovalent (übliche Proteinbindung) als auch kovalent an Proteine.
Swedish: Afatinib binder till protein både icke-kovalent (vanlig proteinbindning) och kovalent.
German: Es ist wichtig, den Hautausschlag frühzeitig zu behandeln.
Swedish: Det är viktigt att tidigt behandla hudutslag.
German: Das Glas sollte anschließend mit etwa 100 ml Wasser gespült und auch dieses Wasser getrunken werden.
Swedish: Skölj glaset med ungefär 100 ml vatten som också ska drickas upp.
German: Unerwünschte Wirkungen traten nur im toxischen Dosisbereich auf.
Swedish: Oönskade förändringar begränsades till toxiska dosnivåer.
German: Dehydratation Hypokaliämie
Swedish: Dehydrering Hypokalemi
German: • die durch eine Veränderung (Mutation) im EGFR-Gen gekennzeichnet ist.
Swedish: • som identifieras genom en förändring (mutation) i genen för EGFR.
German: Verlängerung der Zeit bis zur Verschlechterung (Monate)
Swedish: Förlängd tid till försämring (månader)
German: Wiederaufnehmen mit Dosisreduktion in 10-mg-Schritten
Swedish: Återuppta doseringen med nedtrappning av dosen i steg om 10 mg a
German: NCI-CTC-Grad
Swedish: NCI-CTC-gradering
German: Dehydrierte Patienten benötigen gegebenenfalls eine intravenöse Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr.
Swedish: Patienter som blir dehydrerade kan behöva intravenös administrering av elektrolyter och vätska.
German: Überempfindlichkeit gegen Afatinib oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Swedish: Överkänslighet mot afatinib eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
German: Darüber hinaus wurde bei beiden Spezies in unterschiedlichen Organen eine pharmakodynamisch vermittelte Epithelatrophie beobachtet.
Swedish: Dessutom observerades farmakodynamiskt medierad atrofi av epitel i olika organ i bägge arterna.
German: Dabei sollte die Dosis der eingesetzten Antidiarrhoika (z. B. Loperamid), falls erforderlich, bis auf die höchste empfohlene zugelassene Dosis gesteigert werden.
Swedish: Läkemedel mot diarré (t.ex. loperamid) ska användas och om nödvändigt ska dosen höjas till den högsta rekommenderade godkända dosen.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt vor Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit GIOTRIF.
Swedish: Tala med läkare innan du tar dessa läkemedel tillsammans med GIOTRIF.
German: Es wurde kein signifikanter Einfluss des Lebensalters (Spanne: 28-87 Jahre) auf die Pharmakokinetik von Afatinib beobachtet.
Swedish: Ingen signifikant påverkan av ålder (intervall: 28 till 87 år) kunde observeras för afatinibs farmakokinetik.
German: Die Tabletten sind unzerkaut im Ganzen mit Wasser zu schlucken.
Swedish: Tabletterna ska sväljas hela med vatten.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE13
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE13.
German: Eine Zusammenfassung aller Nebenwirkungen ist in Tabelle 2 angegeben.
Swedish: En sammanfattning av alla biverkningar visas i tabell 2.
German: Die Wirksamkeitsergebnisse sind in Tabelle 9 zusammengefasst.
Swedish: Effekten har sammanfattats i tabell 9.