FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: GE International Inc. Tel: +371 780 7086
Hungarian: Tel: +371 780 7086
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Storage in accordance with national regulation on radiopharmaceuticals.
Hungarian: Tárolás a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó nemzeti előírások szerint.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and repeated dose toxicity.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és ismételt adagolású dózistoxicitásivizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Multidose vial
Hungarian: Hányinger Hányás
English: When in doubt, it is important to consult the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Hungarian: Ha nem biztos benne, fontos, hogy beszéljen az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvosával.
English: However, VIZAMYL may cause transient dizziness and vertigo.
Hungarian: Mindazonáltal a VIZAMYL múló szédülést és vertigót okozhat.
English: In a longitudinal study, 232 patients clinically diagnosed with amnestic mild cognitive impairment (aMCI), underwent baseline flutemetamol (18F) PET scans, and were followed for 36 months to evaluate the relationship between flutemetamol (18F) imaging and changes in diagnostic status.
Hungarian: Egy longitudinális vizsgálatban 232, klinikailag enyhe amnéziás kognitív zavarban szenvedő betegnél (aMCI - amnestic mild cognitive impairment) végeztek (18F)-flutemetamollal kiindulási
English: Fluorine (18F) decays to stable oxygen (18O) with a half-life of approximately 110 minutes by emitting a positron radiation of 634 keV, followed by photonic annihilation radiation of 511 keV.
Hungarian: A (18F)-fluor körülbelül 110 perces felezési idővel bomlik stabil (18O)-oxigénné, miközben egy
English: Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazással kapcsolatban lásd a 4.2 vagy az 5.1 pontot.
English: VIZAMYL may cause transient dizziness or vertigo, which may affect your ability to drive or use machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A VIZAMYL múló szédülést vagy egyensúlyzavart okozhat, amely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
English: Axial (a), Sagittal (b) and coronal (c) views of a negative and positive flutemetamol (18F)
Hungarian: felvételek axiális (a), sagittalis (b) és coronalis (c) nézetei.
English: Healthy controls show low levels of flutemetamol (18F) retention in cerebral cortex.
Hungarian: Az egészséges kontrolloknál az agykéregben visszamaradó (18F)-flutemetamol szintje alacsony.
English: There is no relevant use of VIZAMYL in the paediatric population.
Hungarian: A VIZAMYL-nak gyermekeknél és serdülőknél nincs releváns alkalmazása.
English: Each vial is stored in a container.
Hungarian: Minden injekciós üveg külön tartályban van.
English: VIZAMYL PET cases showing examples of negative flutemetamol (18F) PET scan (left) and positive scan (right).
Hungarian: 1. ábra Negatív (bal) és pozitív (jobb) (18F)-flutemetamol-os PET-felvételeket bemutató VIZAMYL-PET
English: What you need to know before VIZAMYL is used
Hungarian: Tudnivalók a VIZAMYL alkalmazása előtt
English: INSTRUCTIONS ON USE
Hungarian: Az alkalmazott adag
English: Upper large intestine Bladder
Hungarian: Vastagbél felső szakasza Húgyhólyag
English: A recent co-registered Computed Tomography (CT) scan or Magnetic Resonance (MR) scan of the patient to obtain a fused PET-CT or PET-MR image is recommended in cases of uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border in the PET scan (see section 4.4 Interpretation of VIZAMYL images).
Hungarian: Ha bizonytalan, hogy a PET-felvételen hol helyezkedik el a szürkeállomány, és hol húzódik a szürke- és a fehérállomány határa, akkor ezt a beteg közelmúltban készült koregisztrált számítógépes tomográfiás (CT) vagy mágneses rezonanciás (MR) képalkotó vizsgálatával kapott egyesített PET-CT- vagy PET-MR-kép alapján ajánlott ellenőrizni (lásd 4.4 pont: A VIZAMYL oldatos injekcióval készült felvételek kiértékelése).
English: If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise your procedure.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvosához.
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 24 hours following the injection.
Hungarian: Az eljárás után Az injekció beadását követő 24 órában tilos a csecsemőkkel és a terhes nőkkel való szoros érintkezés.
English: VIZAMYL is for multidose use.
Hungarian: A VIZAMYL többadagos felhasználású gyógyszer.
English: Each mL of solution contains flutemetamol (18F) 400 MBq at reference date and time.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 400 MBq (18F)-flutemetamolt tartalmaz a referenciadátum és -időpont idején.
English: Gallbladder
Hungarian: Hasnyálmirigy
English: You should avoid any close contact with young children and pregnant women for 24 hours following the injection.
Hungarian: Az injekció beadása után 24 órán át nem kerülhet szoros kapcsolatba kisgyermekekkel és terhes nőkkel.
English: What VIZAMYL contains The active substance is flutemetamol (18F).
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a (18F)-flutemetamol.
English: It is given to adults with memory problems before they undergo a type of brain scan called a positron-emission tomography (PET) scan.
Hungarian: Memóriazavarokkal rendelkező felnőtt betegeknek adják, mielőtt egy bizonyos fajta, ún.
English: How VIZAMYL is stored Contents of the pack and other information
Hungarian: Milyen a VIZAMYL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Vial No: xxx
Hungarian: Batch: injekciós üveg száma: xxx
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must be taken.
Hungarian: Ezért az adott országban érvényes szabályozásnak megfelelő sugárvédelmi óvintézkedések betartása kötelező.
English: PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Hungarian: Többadagos injekciós üveg.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before you are given VIZAMYL if you: have kidney problems have liver problems are pregnant or think you may be pregnant are breast-feeding
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A VIZAMYL alkalmazása előtt beszéljen nukleáris medicina szakorvosával, ha Önnek: veseproblémái vannak; májproblémái vannak;
English: What VIZAMYL is and what it is used for What you need to know before VIZAMYL is used How VIZAMYL is used
Hungarian: Tudnivalók a VIZAMYL alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a VIZAMYL-t?
English: What VIZAMYL is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a VIZAMYL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of solution for injection contains 400 MBq of flutemetamol (18F) at reference date and time.
Hungarian: Az oldatos injekció milliliterenként 400 MBq (18F)-flutemetamolt tartalmaz a referenciadátum és -időpont idején.
English: You should avoid any close contact with young children for 24 hours following the injection.
Hungarian: Az injekció beadása után 24 órán át nem kerülhet szoros kapcsolatba kisgyermekekkel.
English: Image acquisition
Hungarian: Felvételkészítés
English: GE Healthcare Inc. Tel.: +370 68 723 753
Hungarian: Tel.: +370 68 723 753
English: VIZAMYL images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with flutemetamol (18F).
Hungarian: A VIZAMYL oldatos injekcióval készült felvételek kiértékelése A VIZAMYL oldatos injekcióval készült felvételeket kizárólag a (18F)-flutemetamol alkalmazásával készült PET-felvételek kiértékelésében jártas szakembereknek szabad kiértékelniük.
English: A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan, see sections 4.4 and 5.1.
Hungarian: A negatív lelet kis mennyiségű plakkra vagy a plakkok hiányára utal, ami alapján kizárható az Alzheimer-kór diagnózisa.
English: A region is considered positive (abnormal) if the tracer signal in cortical regions appears high (i.e., approximately at the same or higher signal intensity as adjacent white matter and greater than the grey matter-rich regions of the cerebellum).
Hungarian: A régió pozitívnak (rendellenesnek) tekinthető, ha a nyomjelző anyag a kérgi régiókban magasnak látszik (azaz kb.
English: Anxiety
Hungarian: Fáradtság
English: Skin tightness Swelling face
Hungarian: Bőrfeszülés Az arc megduzzadása
English: This is about the same as 14 mL of beer or 6 mL of wine.
Hungarian: Ez a készítmény 7 térfogat% etanolt (alkoholt) (legfeljebb 552 mg adagonként; 14 ml sörrel vagy 6 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
English: This is equivalent to approximately 2% of the adult recommended maximum daily dietary intake for sodium These amounts may need to be considered for people on a low sodium diet.
Hungarian: A készítmény legfeljebb 41 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz adagonként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel körülbelül 2%-ának felnőtteknél.
English: Lower large intestine wall Lungs
Hungarian: A vastagbél alsó szakaszának fala Tüdők
English: VIZAMYL is a radioactive medicinal product that emits positrons, which annihilate with electrons to produce gamma rays, and must be handled with safety measures to minimise radiation exposure to clinical personnel and patients.
Hungarian: Ezért az anyag kezelésekor meg kell tenni a megfelelő biztonsági intézkedéseket a klinikai személyzet és a betegek sugárexpozíciójának csökkentése érdekében.
English: If you are breast-feeding
Hungarian: Ha szoptat
English: Facial hypoaesthesia Pruritus
Hungarian: Az arc hypaesthesiája Pruritus
English: Disposal
Hungarian: Kiütés
English: Close contact with infants should be restricted during the initial 24 hours following injection.
Hungarian: Az injekció beadását követő 24 órában tilos a csecsemővel való szoros érintkezés.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL / 10 mL
Hungarian: TARTÁLY CÍMKÉJE (10 ml)
English: EXPIRY DATE EXP: {hh:mm} {Time Zone} on {dd-mm-yyyy}
Hungarian: Aktivitás: YYYY MBq ekkor: óó:pp {időzóna} nn.
English: Uterus
Hungarian: Izmok
English: Clear, colourless to slightly yellow solution.
Hungarian: Átlátszó, színtelen vagy halványsárga színű oldat.
English: Testes
Hungarian: Szemduzzanat
English: Pallor
Hungarian: Emlők
English: can detect β-amyloid diffuse plaques when they are frequent.
Hungarian: In vivo a (18F)-flutemetamol kimutatja a béta-amiloid diffúz plakkot, annak nagy mennyiségű jelenléte esetén.
English: Muscle tightness Musculoskeletal pain
Hungarian: Izommerevség Csont- és izomrendszeri fájdalom
English: Onpattro (patisiran)
Hungarian: Onpattro (patisziran)
English: The recommended dose is 300 micrograms per kilogram body weight once every 3 weeks.
Hungarian: Az ajánlott adag 300 mikrogramm testsúlykilogrammonként háromhetente egyszer alkalmazva.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onpattro?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Onpattro biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Further information on Onpattro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ az Onpattro gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Onpattro
Hungarian: Az Onpattro-val kapcsolatos egyéb információ
English: The most common side effects with Onpattro (which may affect more than 1 in 10 people) are peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet) and infusion-related reactions including pain, nausea (feeling sick), headache, tiredness, dizziness, cough and breathing problems, reddening of the skin, rapid heartbeat, low or high blood pressure and swelling of the face.
Hungarian: Az Onpattro leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a perifériás ödéma (duzzanat, különösen a boka és a láb területén), infúzióval összefüggő reakciók, beleértve a fájdalmat, hányingert (émelygés), fejfájást, fáradtságot, szédülést, köhögést és légzési problémákat, bőrpírt, szapora szívverést, alacsony vagy magas vérnyomást és az arc duzzanatát.
English: Regarding safety, the most serious side effects are infusion-related reactions and these can be managed with premedication and changes to infusion speed.
Hungarian: Ami a biztonságosságot illeti, a legsúlyosabb mellékhatások az infúzióval kapcsolatos reakciók, és ezek premedikációval, illetve az infúzió sebességének megváltoztatásával kezelhetőek.
English: This reduces production of defective transthyretin, thereby reducing the formation of amyloids and relieving the symptoms of hATTR amyloidosis.
Hungarian: Ez csökkenti a hibás transztiretin termelését, ezáltal csökkentve az amiloidok képződését, és enyhítve a hATTR amiloidózis tüneteit.
English: Onpattro can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of patients with amyloidosis.
Hungarian: Az Onpattro csak receptre kapható, és a kezelést az amiloidózisban szenvedő betegek kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
English: The company that markets Onpattro will provide educational materials for doctors and patients with information about how to give the medicine safely when at home and how to manage side effects.
Hungarian: Az Onpattro-t forgalmazó vállalat oktatóanyagot fog biztosítani az orvosok és betegek rendelkezésére, amelyben tájékoztatás nyújt arról, hogyan kell biztonságosan beadni a gyógyszert otthon, és hogyan kell kezelni a mellékhatásokat.
English: Why is Onpattro authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Onpattro forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Onpattro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Onpattro alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről itt található: ema.europa.eu/Find medicine/ Human medicines/Rare disease designation.
English: The active substance in Onpattro, patisiran, is a ‘small interfering RNA' (siRNA), a very short piece of synthetic genetic material that has been designed to attach to and block the genetic material of the cell responsible for producing transthyretin.
Hungarian: Az Onpattro hatóanyaga, a patisziran, egy „kis interferáló RNS” (siRNS), azaz egy nagyon rövid szintetikus genetikai anyag, amelyet arra terveztek, hogy a transztiretin termeléséért felelős sejt genetikai anyagához kötődjön, és azt blokkolja.
English: hATTR amyloidosis is rare, and Onpattro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
Hungarian: Mivel a hATTR amiloidózis „ritkának” minősül, ezért az Onpattro-t 2011. április 15-én „ritka betegség elleni gyógyszerré” (orphan drug) minősítették.
English: An overview of Onpattro and why it is authorised in the EU
Hungarian: Az Onpattro nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
English: Onpattro is used in adult patients in the first two stages of the nerve damage (stage 1, when the patient is able to walk unaided, and stage 2, when the patient can still walk but needs help).
Hungarian: Az Onpattro-t felnőtt betegeknél, az idegkárosodás első két stádiumában alkalmazzák (az 1. stádiumban a beteg képes segítség nélkül járni, a 2. stádiumban a beteg még tud járni, de ehhez segítségre van szüksége).
English: After 18 months of treatment, the mNIS+7 score decreased on average by 6 points with Onpattro (from around 81 to around 75 points), indicating a slight improvement of the patients' condition.
Hungarian: 18 havi kezelés után a mNIS+7 pontszám az Onpattro alkalmazása esetén átlagosan 6 ponttal csökkent (mintegy 81-ről megközelítőleg 75 pontra), ami enyhe javulást jelez a betegek állapotában.
English: In patients with hATTR amyloidosis, a protein called transthyretin which circulates in the blood is defective and breaks easily.
Hungarian: A hATTR amiloidózisban szenvedő betegeknél a vérben keringő transztiretin nevű fehérje hibás, és könnyen törik.
English: The main measure of effectiveness was the change in the patients' nerve damage, as measured using a standard scale called ‘mNIS+7', with scores ranging from 0 to 304 (a higher score indicates more severe nerve damage).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegek idegkárosodásában bekövetkezett változás volt, amelyet az „mNIS+7” standard skálával mértek, melynek pontszáma 0-tól 304-ig terjed (a magasabb pontszám súlyosabb idegkárosodást jelez).
English: To reduce the risk of infusion-related reactions, patients should be given corticosteroid medicines, paracetamol and medicines known as H1 and H2 blockers before receiving Onpattro.
Hungarian: Az Onpattro beadása előtt, az infúzióval kapcsolatos reakciók kockázatának csökkentése céljából, a betegeknek kortikoszteroid gyógyszereket, paracetamolt, valamint H1- és H2-blokkolóként ismert gyógyszereket kell adni.
English: The broken protein forms amyloid deposits in tissues and organs around the body, including around nerves, where it interferes with their normal functions.
Hungarian: A törött fehérje a szervezetben amiloid-lerakódásokat képez a szövetekben és a szervekben, többek között az idegek körül is, és akadályozza azok normál működését.
English: What benefits of Onpattro have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Onpattro alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: In one main study involving 225 hATTR amyloidosis patients with stage 1 or 2 nerve damage, Onpattro was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at slowing down the nerve damage caused by the disease.
Hungarian: Egy 225, hATTR amiloidózisban szenvedő, 1. vagy 2. stádiumú idegkárosodással élő betegre kiterjedő fő vizsgálatban kimutatták, hogy az Onpattro a betegség okozta idegkárosodás lassításában hatékonyabb, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés).
English: For more information about using Onpattro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: További információért az Onpattro alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: This compares with an increase on average by 28 points with placebo (from around 75 to around 101 points), indicating that nerve damage got worse in these patients.
Hungarian: Ezzel szemben a placebo alkalmazása esetén átlagosan 28 pont volt a növekedés (mintegy 75-ről megközelítőleg 101 pontra), ami azt jelzi, hogy ezeknél a betegeknél súlyosbodott az idegkárosodás.
English: Onpattro was shown to be effective at slowing down nerve damage in hATTR amyloidosis patients with stage 1 or stage 2 nerve damage; available data were not sufficient to assume a beneficial effect in stage 3 patients (those confined to a wheelchair).
Hungarian: Az Onpattro-ról kimutatták, hogy hatékonyan lassítja az idegkárosodást az 1. vagy 2. stádiumú idegkárosodással rendelkező, hATTR amiloidózisban szenvedő betegek esetében; a rendelkezésre álló adatok nem voltak elegendőek ahhoz, hogy feltételezzék jótékony hatását a 3. stádiumú (kerekesszékbe kényszerült) betegek esetében.
English: Onpattro contains the active substance patisiran.
Hungarian: Az Onpattro hatóanyaga a patisziran.
English: What are the risks associated with Onpattro?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Onpattro alkalmazása?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onpattro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Hungarian: Az Onpattro biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
English: Side effects reported with Onpattro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Hungarian: Az Onpattro alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
English: As for all medicines, data on the use of Onpattro are continuously monitored.
Hungarian: Az Onpattro alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
English: How is Onpattro used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Onpattro-t?
English: Patients should also take vitamin A supplements during treatment with Onpattro.
Hungarian: Az Onpattro-kezelés során a betegnek A-vitamin-kiegészítőket is kell szedniük.
English: What is Onpattro and what is it used for?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Onpattro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: For the full list of side effects and restrictions with Onpattro, see the package leaflet.
Hungarian: Az Onpattro alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Onpattro may be given at home by a healthcare professional if the patient has had at least 3 infusions given in hospital without problems.
Hungarian: Amennyiben a beteg a kórházban legalább 3 infúziót kapott problémamentesen, az Onpattro-t egy egészségügyi szakember otthon is beadhatja.
English: The medicine is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Hungarian: A gyógyszer vénába adandó oldatos infúzió formájában kerül forgalomba.
English: How does Onpattro work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Onpattro?
English: Onpattro is a medicine used to treat nerve damage caused by hereditary transthyretin (hATTR) amyloidosis, a disease in which abnormal proteins called amyloids build up in tissues around the body including around the nerves.
Hungarian: Az Onpattro-t az örökletes transztiretin amiloidózis (hATTR) által okozott idegkárosodás kezelésére alkalmazzák.
English: − If you are older than 70 years
Hungarian: − ha Ön 70 évnél idősebb,
English: He/she will decide on the further steps needed.
Hungarian: Ő majd eldönti, milyen további lépések szükségesek.
English: This is a very rare reaction, which can be serious if it occurs.
Hungarian: Ez egy igen ritka reakció, de ha előfordul, súlyos lehet.
English: The main concern relates to the “risk of CVD”.
Hungarian: A fő probléma a „CVD kockázatához” kapcsolódik.
English: This is one of the most common causes of heart disease.
Hungarian: Ez a szívbetegség egyik leggyakoribb oka.
English: These include:
Hungarian: Ezek között szerepel:
English: − If you regularly drink a large amount of alcohol
Hungarian: − ha rendszeresen nagy mennyiségű alkoholt fogyaszt,
English: Developmental safety data in this population have not been evaluated.
Hungarian: A fejlődésre vonatkozó biztonságossági adatokat ebben a populációban még nem értékelték.
English: However, try to take your tablet at the same time every day.
Hungarian: Azonban próbálja meg mindig ugyanabban az időpontban bevenni a tablettát.
English: The safety and tolerability profiles of the two treatment groups were comparable.
Hungarian: A két kezelési csoport biztonságosságra és tolerálhatóságra vonatkozó adatai hasonlóak voltak.
English: You should consult your doctor as soon as possible.
Hungarian: A lehető leghamarabb forduljon orvosához.
English: Common: allergic reactions.
Hungarian: Gyakori: allergiás reakciók.