FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Procysbi (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: utrata apetytu, wymioty, nudności (mdłości), biegunka, letarg (brak energii) oraz gorączka.
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Procysbi (koje mogu zahvatiti više od na 10 osoba) su gubitak apetita, povraćanje, mučnina, proljev, letargija (manjak energije) i pireksija (vrućica).
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Procysbi?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Procysbi?
Polish: W badaniu głównym przeprowadzonym z udziałem 43 pacjentów z cystynozą nefropatyczną nie stwierdzono znaczącej różnicy pomiędzy średnimi stężeniami cystyny w białych krwinkach podczas trwającego 3 tygodnie leczenia za pomocą tych dwóch leków.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je uključivalo 43 bolesnika s nefrotskom cistinozom, nije bilo značajne razlike između prosječnih razina cistina u leukocitima tijekom trotjednog liječenja s dva lijeka.
Polish: Stężenie w przypadku leku Procysbi wynosiło 0,51 nmol/mg, a w przypadku leku Cystagon - 0,44 nmol/mg.
Croatian: Razine su bile 0,51 nmol/mg s lijekom Procysbi, u usporedbi s 0,44 nmol/mg s Cystagonom.
Polish: W dniu 06.09.2013 Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Procysbi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Procysbi vrijedi na prostoru Europske unije od 06.09.2013.
Polish: Lek Procysbi wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać rozpoczęte pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w leczeniu cystynozy.
Croatian: Procysbi se može dobiti samo na recept, a liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju cistinoze.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Procysbi.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Procysbi.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Procysbi opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Procysbi koristi što je sigurnije moguće.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Procysbi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Procysbi (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Procysbi przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Procysbi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Procysbi znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Procysbi možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Cystynoza jest chorobą dziedziczną powodującą gromadzenie się nadmiaru cystyny - aminokwasu naturalnie występującego w organizmie - w komórkach, zwłaszcza nerek i oczu, co prowadzi do uszkodzenia tych narządów.
Croatian: Cistinoza je nasljedna bolest u kojoj prekomjerna količina cistina, aminokiseline koja se prirodno nalazi u tijelu, nakuplja se unutar stanica, posebice u bubrezima i očima i oštećuje ih.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, przy czym w przypadku produktu Procysbi dostępna jest postać leku, która umożliwia przedłużone uwalnianie substancji czynnej w organizmie.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar ali Procysbi je dostupan u formulaciji koja omogućava odgođeno oslobađanje djelatne tvari u tijelu.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku CHMP uznał, że profil bezpieczeństwa merkaptaminy jest dobrze znany i oczekuje się, że bezpieczeństwo stosowania leku Procysbi jest zbliżone do bezpieczeństwa stosowania leku referencyjnego.
Croatian: Što se tiče njegove sigurnosti, CHMP je smatrao da je sigurnosni profil merkaptamina dobro utvrđen i da se očekuje da će sigurnost lijeka Procysbi biti slična onoj od referentnog lijeka.
Polish: Dodatkowo firma wprowadzająca lek Procysbi do obrotu zapewni materiały informacyjne dla lekarzy przepisujących ten lek, zawierające ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku, w tym informacje dotyczące ryzyka związanego z możliwym szkodliwym działaniem leku dla nienarodzonego dziecka.
Croatian: Osim toga, tvrtka koja stavlja Procysbi na tržište osigurati će dodatne edukacijske materijale svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati lijek, a koji sadrže važne sigurnosne informacije uključujući rizik da lijek može biti štetan za nerođeno dijete.
Polish: Substancja czynna leku Procysbi, merkaptamina, reaguje z cystyną, tworząc inny aminokwas zwany cysteiną oraz związek określany jako sól cysteinowo-cysteaminowa.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Procysbi, merkaptamin reagira s cistinom kako bi tvorila drugu aminokiselinu, zvanu cistein i tvar zvanu sol cistein-cisteamina.
Polish: Należy monitorować stężenie cystyny w białych krwinkach (mierzone jako nmol hemicystyny / mg białka zawartego w białych krwinkach) lub ewentualnie stężenie merkaptaminy we krwi, a także wykorzystać je w celu dostosowania dawki, która nie powinna przekraczać 1,95 g/m2/dobę.
Croatian: Razine cistina u leukocitima (koje se mjere kao nmol hemicistina po mg proteina leukocita) ili alternativno koncentraciju merkaptamina u krvi treba nadzirati i koristiti kao bi se prilagodila koja nikad ne bi smjela premašiti 1,95 g po m2 na dan.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z cystynozą choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 20 września 2010 r. produkt Procysbi uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s cistinozom mali, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Procysbi označava kao lijek za liječenje rijetkih i teških bolesti od 20. rujna 2010.
Polish: Co to jest lek Procysbi i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Procysbi i za što se koristi?
Polish: Produkt Procysbi to lek zawierający substancję czynną merkaptaminę (znaną także jako cysteamina).
Croatian: Procysbi je lijek koji sadrži djelatnu tvar merkaptamin (također poznatu i kao cisteamin).
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta leku Procysbi zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku za Procysbi uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Polish: Wykazano, że lek Procysbi podawany co 12 godzin jest co najmniej tak skuteczny w utrzymaniu dopuszczalnego stężenia cystyny w białych krwinkach (poniżej 1 nmol hemicystyny / mg białka zawartego w białych krwinkach) jak lek Cystagon podawany co 6 godzin.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Procysbi primijenjen svakih 12 sati barem učinkovit kao i Cystagon koji se daje svakih 6 sati za održavanje količine cistina u leukocitima na prihvatljivim razinama (manje od 1 nmol hemicistina po mg proteina leukocita).
Polish: Lekiem referencyjnym dla produktu Procysbi jest lek Cystagon.
Croatian: Referentni lijek za Procysbi je Cystagon.
Polish: Nie należy go również stosować u kobiet karmiących piersią.
Croatian: Stoga se Procysbi također ne smije koristiti u žena koje su trudne.
Polish: Jak działa lek Procysbi?
Croatian: Kako djeluje Procysbi?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Procysbi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Procysbi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: CHMP zauważył, że lek Procysbi okazał się co najmniej tak skuteczny w utrzymaniu dopuszczalnego stężenia cystyny w białych krwinkach, jak lek Cystagon.
Croatian: CHMP je napomenulo da je dokazano da je Procysbi barem jednako djelotvoran kao Cystagon u održavanju količine cistina u leukocitima na prihvatljivoj razini.
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leku Procysbi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Procysbi?
Polish: Komitet uznał również, że ze względu na mniejszą częstotliwość podawania dojelitowa postać leku poprawi przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów z cystynozą, a także jakość życia tych pacjentów.
Croatian: Povjerenstvo je također smatralo da se očekuje da će gastrointestinalna formulacija, zbog rjeđe primjene, povećati pridržavanje s liječenje i kvalitetu života bolesnika s cistinozom.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Procysbi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Procysbi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Procysbi wykazały badania?
Croatian: Koje koristi lijeka Procysbi su dokazane u ispitivanjima?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Procysbi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Procysbi potražite u uputi o lijeku.
Polish: Jak stosować lek Procysbi?
Croatian: Kako se Procysbi koristi?
Polish: Wszystkie te objawy były całkowicie odwracalne.
Croatian: Simptomi su bili u potpunosti reverzibilni.
Polish: Tabletki można dzielić na dwie równe części.
Croatian: . Tablete se mogu podijeliti na jednake polovice.
Polish: 400 South Oak Way
Croatian: 400 South Oak Way Green Park
Polish: Potencjalne skutki kliniczne takich interakcji nie były przedmiotem badań.
Croatian: Potencijalne kliničke posljedice takvih interakcija nisu ispitane.
Polish: W trakcie nakładania produktu nie należy jeść, pić, ani palić.
Croatian: Za vrijeme primjene ne smije se jesti, piti i pušiti.
Polish: Echinokokoza stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi.
Croatian: Ehinokokoza predstavlja opasnost za čovjeka.
Polish: Kod ATCvet: QP52AA51.
Croatian: ATCvet kod: QP52AA51.
Polish: Wydalanie emodepsydu u psów nie było badane.
Croatian: Izlučivanje emodepsida nije ispitano kod pasa.
Polish: Niewykorzystana połowa tabletki nie może być przechowywana do przyszłego użycia i należy ją usunąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Neupotrebljene polovice tableta ne smiju se čuvati za daljnju upotrebu i moraju se ukloniti u skladu s lokalnim propisima.
Polish: Tabletki produktu Profender posiadają aromat mięsa i psy zwykle przyjmują je bez żadnego jedzenia.
Croatian: Profender tablete imaju aromu mesa i obično ih psi prihvaćaju bez hrane.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan u mjesecu.
Polish: Emodepsyd jest substratem P-glikoproteiny.
Croatian: Emodepsid je supstrat za P-glikoprotein.
Polish: należy zastosować odpowiednią kombinację pipetek
Croatian: Koristiti odgovarajuću kombinaciju pipeta
Polish: Brązowa tabletka w kształcie kości, z wklęsłym znakiem po obu stronach.
Croatian: Smeđe tablete u obliku kosti s razdjelnom linijom na svakoj strani
Polish: Objawy ustępowały samoistnie bez żadnego leczenia.
Croatian: Simptomi su se povukli bez terapije.
Polish: Emodepsyd jest półsyntetycznym związkiem należącym do nowej grupy chemicznej depsypeptydów.
Croatian: Emodepsid je polusintetički spoj iz nove kemijske skupine depsipeptida.
Polish: Jedzenia nie należy podawać przed upływem 4 godzin od kuracji.
Croatian: Nikakva hrana ne smije se davati unutar 4 sata nakon tretiranja.
Polish: Po podaniu doustnym szczurom, emodepsyd jest dystrybuowany do wszystkich narządów.
Croatian: Nakon peroralne primjene kod štakora, emodepsid se raspodjeljuje u sve organe.
Polish: Ciąża i laktacja: Profender może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.
Croatian: Graviditet i laktacija: Profender se može primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: Powoduje to poważne uszkodzenia powłoki ciała, skurcze i porażenie, zaburzenia metabolizmu i ostatecznie prowadzi do śmierci pasożyta.
Croatian: Posljedično izaziva teška oštećenja kutikule, kontrakcije i paralizu, poremećaj metabolizma u konačnosti uzrokuju uginuće parazita.
Polish: [butelka wielodawkowa]
Croatian: [bočica sa više doza]
Polish: Przez pierwsze 24 godziny po aplikacji produktu nie należy pozwalać dzieciom na długotrwały, bliski kontakt (na przykład przez spanie) z leczonymi kotami.
Croatian: U prva 24 sata nakon tretmana djeci se ne smije dopustiti duži kontakt (npr. spavanje) s tretiranim mačkama.
Polish: Następnie obydwie substancje czynne były usuwane z osocza, wykazując okres półtrwania wynoszący od 1,4 do 1,7 godziny.
Croatian: Obje djelatne tvari eliminirane su iz plazme s vremenom polueliminacije od 1,4 do 1,7 sati.
Polish: Emodepsyd
Croatian: Emodepsid
Polish: Nie badano stosowania produktu u psów wyniszczonych ani u osobników o poważnie upośledzonej funkcji nerek bądź wątroby.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kod jako mršavih pasa ili jedinki s ozbiljno oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom.
Polish: Schemat dawkowania i leczenia
Croatian: Doziranje i raspored tretiranja
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwpasożytniczy.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparazitik.
Polish: Oddziałuje on na synapsy nerwowo-mięśniowe przez stymulację presynaptycznych receptorów należących do rodziny receptorów sekretynowych, co powoduje porażenie i śmierć pasożytów.
Croatian: Djeluje na razini neuromuskularne veze potičući presinaptičke receptore iz skupine sekretinskih receptora što rezultira paralizom i uginućem parazita.
Polish: U kotek ciężarnych, w celu zapobiegania przeniesieniu Toxocara cati (larwy L3) wraz z mlekiem na potomstwo, skuteczne jest jednorazowe podanie na około siedem dni przed spodziewanym porodem.
Croatian: Za liječenje mačaka, da bi se spriječio laktogeni prijenos Toxocara cati (L3 ličinke) na potomstvo, djelotvorna je jedna aplikacija, približno sedam dana prije očekivanog poroda.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Wielkość opakowania:
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Veličina pakovanja:
Polish: Badania prowadzone u różnych gatunków zwierząt wskazują na bardzo szybki metabolizm prazykwantelu w wątrobie.
Croatian: Istraživanjima na mnogim vrstama životinja utvrđeno je da se prazikvantel vrlo brzo razgrađuje u jetri.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład materiałów opakowania bezpośredniego Pudełko tekturowe zawierające blister z folii aluminiowej.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Kartonske kutije koje sadrže aluminijske blistere.
Polish: W przypadku inwazji D. caninum należy wziąć pod uwagę jednoczesne zwalczanie żywicieli pośrednich takich jak pchły i wszy w celu zapobieżenia reinwazji.
Croatian: Kada je prisutna invazija s D. caninum, trebalo bi uzeti u obzir popratnu terapiju protiv posrednika kao što su buhe i uši da se spriječi reinfekcija.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z miejscem podania, dopóki jest wilgotne.
Croatian: Izbjegavajte diranje mjesta aplikacije dok je mokro.
Polish: Głównymi metabolitami są monohydroksycykloheksylowe pochodne prazykwantelu.
Croatian: Osnovni metaboliti su monohidroksicikloheksilni derivati i prazikvantel.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane ) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Polish: Następnie obydwie substancje czynne są powoli usuwane z osocza, wykazując okres półtrwania wynoszący 9,2 ± 3,9 dni dla emodepsydu oraz 4,1 ± 1,5 dni dla prazykwantelu.
Croatian: Obje djelatne tvari polagano se povlače iz seruma, s vremenom polueliminacije 9,2 ± 3,9 dana, za emodepsid i 4,1 ± 1,5 dana za prazikvantel.
Polish: Dlatego też leczonych zwierząt nie należy kąpać, dopóki preparat nie wyschnie.
Croatian: Tretirane životinje se stoga ne bi trebale kupati dok se otopina ne osuši.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: W trakcie nakładania preparatu nie należy jeść, pić, ani palić.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:Za vrijeme primjene ne smije se jesti, piti i pušiti.
Polish: Z uwagi na względy higieniczne, po podaniu psu tabletek należy umyć ręce.
Croatian: U interesu dobre higijene , nakon davanja tableta psima operite ruke.
Polish: W przypadku nicieni płucnych Aelurostrongylus abstrusus, skuteczne jest podanie dwukrotne w odstępie dwutygodniowym.
Croatian: Za suzbijanje plućnog crva Aelurostrongylus obstrusus, djelotvorne su dvije aplikacije s razmakom dva tjedna.
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji Nie dotyczy.
Croatian: 4.11. Karencija(e) Nije primjenjivo.
Polish: Karmienie może zwiększyć częstość oraz nasilić objawy przedawkowania i okazjonalnie mogą wystąpić wymioty.
Croatian: Hranjenje može povećati frekvenciju i intenzitet takvih simptoma predoziranja i može se povremeno javiti povraćanje.
Polish: Przytknij wylot strzykawki do skóry i opróżnij jej zawartość bezpośrednio na skórę (5).
Croatian: Vrh šprice stavite na kožu i ispraznite sadržaj izravno na kožu (5).
Polish: Podanie wyłącznie zewnętrzne.
Croatian: Samo za vanjsku primjenu.
Polish: butelka z brązowego szkła z korkiem powlekanym teflonem wraz z załączonym adapterem wyposażonym w igłę i gniazdo typu luer.
Croatian: Bočica od tamnog stakla sa zatvaračem presvučenim teflonom i adapterom s luer nastavkom za špricu s tankim vrhom.
Polish: Mycie przy pomocy szamponu lub zanurzanie zwierzęcia w wodzie tuż po naniesieniu produktu może znacznie ograniczyć jego skuteczność.
Croatian: Pranje šamponom i uranjanje životinje u vodu, neposredno nakon primjene može umanjiti učinkovitost proizvoda.
Polish: Bezwodny wodorofosforan wapniowy Celuloza mikrokrystaliczna Koloidalny, bezwodny dwutlenek krzemu
Croatian: Bezvodni kalcij hidrogenfosfat Mikrokristalična celuloza Silicij dioksid, koloidni bezvodni Kroskarmeloza natrij Magnezijev stearat Povidon
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 01/07/2010.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 01/07/2010.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
Polish: Termin ważności (EXP){miesiąc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Polish: (mg/kg m.c.)
Croatian: (mg/kg tm)
Polish: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Croatian: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Polish: Jednoczesne podawanie innych leków, które są substratami bądź inhibitorami P-glikoproteiny (na przykład: iwermektyna i inne makrocykliczne laktony o działaniu przeciwpasożytniczym, erytromycyna, prednizolon i cyklosporyna) może prowadzić do wystąpienia farmakokinetycznych interakcji.
Croatian: Istodobno tretiranje s drugim lijekovima koji su inhibitori/supstrati za P-glikoprotein (na primjer ivermektin i drugi antiparazitski makrociklički laktoni, eritromicin, prednisolon i ciklosporin) mogu izazvati farmakokinetičku interakciju.
Polish: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S
Croatian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 Köpenhamn S Danmark
Polish: Dokładną dawkę należy obliczyć na podstawie indywidualnej wagi zwierzęcia lub stosując poniższe dawki zalecane dla różnych przedziałów wagowych:
Croatian: Potrebno je izračunati točnu dozu na temelju individualne tjelesne mase, ili primijeniti sljedeće dozne volumene preporučene za različite raspone tjelesne mase.
Polish: Podawać jedynie psom nie nakarmionym.
Croatian: Davati samo psima koji su postili.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie wyłącznie zewnętrzne.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Samo za vanjsku primjenu.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące
Croatian: Rok valjanosti nakon otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca
Polish: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Croatian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme Trakavice:
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach po podaniu produktu Profender obserwowano przejściowe wyłysienie, świąd i / lub stan zapalny w miejscu jego aplikacji.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon primjene Profendera prolazna alopecija, svrbež i/ili upala uočeni su na mjestu aplikacije.
Polish: Można stosować w czasie ciąży lub laktacji.
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Polish: Ponadto, objawy zaburzeń neurologicznych mogą przybierać cięższą postać u psów z mutacją genu MDR-1: Owczarki szkockie Collie, Owczarki szetlandzkie (Sheltie) i Owczarki australijskie.
Croatian: Osim toga, simptomi neuroloških poremećaja mogu biti puno teži (npr. konvulzije) u mdr 1 mutanata (-/-) kolija, šetlandskih ovčara i australskih ovčara.
Polish: Przytknij koniec pipetki do skóry i mocno ściśnij kilkukrotnie pipetkę w celu wyciśnięcia jej zawartości bezpośrednio na skórę.
Croatian: Vrh pipete stavite na kožu i čvrsto stisnite nekoliko puta da se cjelokupni sadržaj pipete istisne na kožu.
Polish: Wydalanie odbywa się głównie z kałem w postaci niezmienionego emodepsydu oraz, przede wszystkim, jego pochodnych hydroksylowanych.
Croatian: Prevladava izlučivanje izmetom i to nepromijenjenog emodepsida i u obliku hidroksiliranih derivata.
Polish: Stosować wyłącznie na powierzchnię skóry i tylko na skórę nieuszkodzoną.
Croatian: Aplicirati samo na površinu kože i to neozlijeđene.
Polish: [pipetki jednodawkowe]
Croatian: [Pipete s pojedinačnim dozama]
Polish: Nie należy dopuszczać, aby leczone koty lub inne koty przebywające w tym samym miejscu wylizywały miejsce podania preparatu dopóki jest ono wilgotne.
Croatian: Spriječite da tretirana mačka ili druge mačke u kućanstvu, ližu mjesto aplikacije dok je mokro.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Polish: W sytuacji przypadkowego rozlania na skórze, należy natychmiast zmyć go wodą i mydłem.
Croatian: U slučaju nehotičnog polijevanja po koži treba ju odmah oprati vodom i sapunom.
Polish: Ilość tabletek Profendera dla
Croatian: Broj Profender tableta za