FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nobilis IB Primo QX tem o objetivo de proteger as galinhas contra os sinais clínicos da doença causada apenas pelo IBV variante estirpe D388 e não deve ser administrada em substituição de outras vacinas IBV.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är avsedd att skydda kycklingar mot kliniska tecken på sjukdomar som specifikt orsakas av IBV-variantstam D388 och bör inte användas som ersättning för andra IBV-vacciner.
Portuguese: Spray de gota grossa:
Swedish: Grov spray:
Portuguese: A vacina IB D388 só deve ser administrada em incubadoras a galinhas com 1 dia de idade ou mais, se estiverem implementados os controlos adequados para evitar a disseminação do vírus vacinal a aves que serão transportadas para bandos não expostos ao IB QX.
Swedish: IB D388-vaccinet ska endast användas i kläckerier till kycklingar som är 1 dag eller äldre om adekvata kontroller finns på plats för att undvika spridning av vaccinviruset till fåglar som ska transporteras till besättningar som inte är IB QX-exponerade.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário):
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda: 4 anos.
Swedish: Hållbarhet för spädningsvätskan i oöppnad förpackning: 4 år.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur
Portuguese: Solvente (Solvente Óculo/Nasal): solução de cor azul.
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal): Blåfärgad lösning.
Portuguese: Após a administração de uma sobredosagem de 10 vezes, foram observadas ocasionalmente alterações inflamatórias muito ligeiras nos rins de galinhas lives de agentes patogénicos específicos (SPF).
Swedish: Mycket milda inflammatoriska förändringar har ibland observerats i njurarna hos SPF-kycklingar (specific pathogen free) efter administrering av en 10-faldig överdos.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar eller inom 4 veckor före äggläggningsperiodens början.
Portuguese: DIE50
Swedish: EID50
Portuguese: Prazo de validade do liofilizado tal como embalado para venda: 24 meses.
Swedish: Hållbarhet för det frystorkade pulvret i oöppnad förpackning: 24 månader.
Portuguese: Solvente Óculo/Nasal
Swedish: Spädningsvätska Oculo/Nasal
Portuguese: Imunização ativa de galinhas para reduzir os sinais respiratórios da bronquite infeciosa aviária, causados pelas variantes semelhantes a QX ("QX-like") do vírus da bronquite infeciosa (IBV).
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar för att minska symtom från andningsvägarna av aviär infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter av infektiöst bronkitvirus (IBV).
Portuguese: Frasco de polietileno de baixa densidade (LDPE) de 35 ml com tampa de borracha halogenobutilo e cápsula de alumínio.
Swedish: Spädningsvätska: (Spädningsvätska Oculo/Nasal) Flaska av lågdensitetspolyeten (LDPE) om 35 ml, med en gummipropp av halogenobutyl och ett aluminiumlock.
Portuguese: O vírus vacinal pode disseminar-se pelas aves em contacto durante no mínimo 20 dias após a vacinação, devendo separar-se as galinhas vacinadas das não vacinadas.
Swedish: Vaccinviruset kan spridas mellan fåglar som är i kontakt med varandra i minst 20 dygn efter vaccinationen och lämpliga åtgärder bör vidtas för att hålla vaccinerade kycklingar separerade från ovaccinerade kycklingar.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS SUBSTÂNCIAS
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS
Portuguese: Gelatina hidrolisada Hidrolisado pancreático de caseína Fosfato dissódico dihidratado
Swedish: Hydrolyserat gelatin Pankreasdigererat kasein Dinatriumfosfatdihydrat
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Administrar 1 dose de vacina reconstituída por spray de gota grossa ou por via óculo/nasal a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais.
Swedish: Administrera 1 dos rekonstituerat vaccin via grov spray eller via okulonasal administrering till kycklingar som är 1 dag eller äldre.
Portuguese: Solvente: Conservar abaixo de 25ºC.
Swedish: Spädningsvätska: Förvaras under 25 C.
Portuguese: Antes de administrar, leia o folheto informativo da Nobilis IB Ma5.
Swedish: Läs produktinformationen för Nobilis IB Ma5 före användning.
Portuguese: Para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra o vírus da bronquite infeciosa aviária tipo D388/QX.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot D388/QX-typ av aviärt infektiöst bronkitvirus
Portuguese: EXP Após reconstituição, usar no prazo de 2 horas.
Swedish: Efter beredning ska vaccinet användas inom 2 timmar.
Portuguese: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doses + 10 x 35 ml solvente) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doser + 10 x 35 ml spädningsvätska) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doser)
Portuguese: Intervalo de segurança: zero dias.
Swedish: Karenstid: Noll dygn.
Portuguese: Liofilizado: Esbranquiçado, predominantemente em forma de esferas.
Swedish: Frystorkat pulver: Off white, övervägande sfärformat.
Portuguese: Liofilizado: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2
Portuguese: DIE50/dose
Swedish: EID50/dos
Portuguese: 2) Adicionar o conteúdo do número correto de copos-medida, enquanto agita.
Swedish: 2) Under omrörning, tillsätt innehållet från relevant antal bägare.
Portuguese: Substância ativa: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Swedish: Aktiv substans: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Portuguese: 1) Reconstituir o liofilizado com água de boa qualidade (p.e.
Swedish: 1) Lös upp det frystorkade pulvret med vatten av god kvalitet (t.ex. fritt från klor och/eller desinfektionsmedel).
Portuguese: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Swedish: Levande attenuerat, aviärt, infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Portuguese: Caixa de cartão com 10 copos-medida de liofilizado (1000 doses por copo de 42 mm de diâmetro (3100 esferas)) + caixa de cartão com 10 x 35 ml frasco de solvente com conta-gotas e adaptador.
Swedish: Kartong med 10 bägare med frystorkat pulver (1000 doser per bägare som mäter 42 mm i diameter (3100 tabletter)) + kartong med 10 x 35 ml flaskor med spädningsvätska med pipett och adapter.
Portuguese: CAIXA DE CARTÃO com 10 frascos de solvente
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG med 10 flaskor spädningsvätska
Portuguese: Cada dose de vacina reconstituída contém: Vírus vivo atenuado da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388: 10
Swedish: En dos färdigberett vaccin innehåller: Levande, attenuerat, aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388: 10
Portuguese: Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Portuguese: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doses)
Swedish: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doser)
Portuguese: Nobilis IB Primo QX, liofilizado e solvente para suspensão óculo/nasal para galinhas Nobilis IB Primo QX, liofilizado para suspensão óculo/nasal para galinhas
Swedish: Nobilis IB Primo QX, frystorkat pulver och spädningsvätska till okulonasal suspension för kycklingar Nobilis IB Primo QX frystorkat pulver till okulonasal suspension för kycklingar
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Portuguese: Para a administração óculo/nasal deve ser utilizado o Solvente Óculo/Nasal.
Swedish: Spädningsvätskan Oculo/Nasal ska användas vid okulonasal applicering.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para aves, aves domésticas, vacina viral viva.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för aves, höna, levande virala vacciner ATCvet-kod: QI01AD07
Portuguese: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doser)
Portuguese: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doses)
Swedish: EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doser)
Portuguese: Liofilizado:
Swedish: Okulonasal användning:
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2014.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2014.
Portuguese: O período de proteção corresponde a 8 semanas.
Swedish: Skyddet varar i åtta veckor.
Portuguese: Estas reações são muito raras, afetando menos de 1 em cada 10 000 aves.
Swedish: Dessa reaktioner är mycket ovanliga (drabbar färre än 1 av 10 000 fåglar).
Portuguese: As mãos e os equipamentos devem ser lavados e desinfetados após a vacinação, para evitar a disseminação do vírus.
Swedish: Händer och utrustning ska tvättas och desinficeras efter vaccinationen för att undvika spridning av viruset.
Portuguese: A vacina destina-se a ser reconstituída numa suspensão para utilização.
Swedish: Vaccinet ska beredas till en suspension för användning.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a bronquite infeciosa.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot infektiös bronkit.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em galinhas.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med kycklingar.
Portuguese: No caso da vacinação por pulverização, devem ser utilizadas máscaras com proteção ocular durante o manuseamento do medicamento.
Swedish: Vid vaccinering med spray ska masker med ögonskydd användas när läkemedlet hanteras.
Portuguese: A vacina é administrada a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais, por pulverização sobre as galinhas ou aplicação de gotas nos olhos ou narinas.
Swedish: Vaccinet ges till kycklingar som är 1 dag eller äldre genom att spraya på kycklingarna eller applicera droppar i ögonen eller näsborrarna.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou que os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller ägg eller mjölk användas som livsmedel.
Portuguese: Durante pelo menos 10 dias após a vacinação, pode ocorrer uma reação curta e ligeira nas vias respiratórias, incluindo corrimento nasal.
Swedish: Efter vaccinationen kan en lindrig kortvarig reaktion uppstå i luftvägarna, däribland nasal utsöndring, under åtminstone tio dagar.
Portuguese: Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388
Swedish: Levande aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Nobilis IB Primo QX são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Nobilis IB Primo QX.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Nobilis IB Primo QX är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Nobilis IB Primo QX ska godkännas för försäljning.
Portuguese: O vírus da bronquite infeciosa aviária na Nobilis IB Primo QX foi atenuado (enfraquecido) de modo a não causar doença.
Swedish: Det aviära infektiösa bronkitviruset i Nobilis IB Primo QX har attenuerats (försvagats) så att det inte ger upphov till sjukdom.
Portuguese: Em 4 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis IB Primo QX.
Swedish: Den 4 september 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nobilis IB Primo QX som gäller i hela EU.
Portuguese: Dois grupos de 28 animais foram infetados com o vírus 3 semanas após a vacinação, um grupo com uma estirpe QX, e o segundo grupo com uma outra estirpe chamada M41.
Swedish: Två grupper på 28 fåglar exponerades för viruset tre veckor efter vaccinationen, en grupp med en QX-stam och den andra gruppen med en annan stam som kallas M41.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até as galinhas ficarem totalmente protegidas, a duração da proteção conferida contra a bronquite infeciosa causada pelas variantes semelhantes a QX («QX-like»), bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
Swedish: Syftet med studierna var att fastställa hur lång tid det tog tills kycklingarna var helt skyddade, hur lång tid skyddet varar mot infektiös bronkit orsakad av QX-liknande varianter, liksom maternella (överförda från modern) antikroppars påverkan på vaccinets effekt.
Portuguese: Os grupos de controlo de aves não foram vacinados, para demonstrar a eficácia da infeção.
Swedish: Kontrollgrupper av fåglar var ovaccinerade för att visa exponeringens effekt.
Portuguese: O segundo estudo no terreno demonstrou que 93 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX e nenhuma das aves não vacinadas ficaram protegidas contra a infeção.
Swedish: Den andra fältstudien visade att 93 procent av fåglarna som var vaccinerade med Nobilis IB Primo QX och inga av de ovaccinerade fåglarna skyddades av exponeringen.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina atingiu o seu efeito máximo ao fim de três semanas, e que a proteção durou oito semanas.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade full effekt vid tre veckor och att skyddet varade i åtta veckor; skyddet påverkades inte av antikroppar överförda från modern.
Portuguese: Os animais não vacinados foram mantidos como controlos, para demonstrar a eficácia da infeção.
Swedish: Ovaccinerade kycklingar behölls som kontroller för att visa exponeringens effekt.
Portuguese: No primeiro estudo, os frangos de carne (frangos criados para carne) foram vacinados por pulverização com a Nobilis IB Primo QX e a Nobilis IB Ma5, uma vacina contra uma estirpe Massachusetts do vírus da bronquite infeciosa.
Swedish: I den första studien sprayvaccinerades broilerkycklingar (kycklingar uppfödda för köttproduktion) med både Nobilis IB Primo QX och Nobilis IB Ma5, ett vaccin mot en Massachusettsstam av infektiös bronkitvirus.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett vaccin.
Portuguese: No primeiro estudo no terreno, 100 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX misturada com a Nobilis IB Ma5 ficaram protegidas contra a estirpe QX, e 90 % ficaram protegidas contra a estirpe M41, em comparação com nenhuma das aves não vacinadas.
Swedish: I den första fältstudien var 100 procent av fåglarna som vaccinerats med Nobilis IB Primo QX blandat med Nobilis IB Ma5 skyddade mot QX-stammen och 90 procent var skyddade mot M41, jämfört med inga av de ovaccinerade fåglarna.
Portuguese: O intervalo de segurança da Nobilis IB Primo QX no caso das galinhas é de zero dias.
Swedish: Karenstiden för Nobilis IB Primo QX för kycklingar är noll dagar.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina utilizada para proteger as galinhas contra a bronquite infeciosa viral causada por estirpes do vírus da bronquite infeciosa conhecidas como variantes semelhantes a QX («QX-like»), como a estirpe D388.
Swedish: Nobilis IB Primo QX ska skydda kycklingar mot viral infektiös bronkit orsakad av stammar av infektiöst bronkitvirus som kallas QX-liknande varianter, såsom stam D388.
Portuguese: Num segundo estudo, 42 frangos de carne foram vacinados por pulverização quando tinham 1 dia de idade e infetados 3 semanas após a vacinação com uma estirpe QX do vírus.
Swedish: I en andra studie sprayvaccinerades 42 broilerkycklingar som var 1 dag gamla och exponerades för en QX-stam av viruset tre veckor efter vaccinationen.
Portuguese: A eficácia da Nobilis IB Primo QX foi investigada em dois estudos no terreno.
Swedish: Effekten av Nobilis IB Primo QX undersöktes i två fältstudier.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX está disponível na forma de liofilizado (em pó), o qual pode ser fornecido com um solvente.
Swedish: Nobilis IB Primo QX finns som ett frystorkat pulver som kan tillhandahållas med en spädningsvätska.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina veterinária que contém a estirpe D388 do vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
Swedish: Nobilis IB Primo QX är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, attenuerat (försvagat), aviärt infektiöst bronkitvirus, stam D388.
Portuguese: Quando a Nobilis IB Primo QX é administrada a galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Swedish: När Nobilis IB Primo QX ges till kycklingar uppfattar djurens immunsystem viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Om djuren utsätts för viruset i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Portuguese: É contraindicada a administração da Nobilis IB Primo QX a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Swedish: Nobilis IB Primo QX får inte ges till äggläggande fåglar eller inom fyra veckor före äggläggningsperioden.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Swedish: Kommittén rekommenderade att ännu en studie av överdosering bör lämnas in. Nytta-riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Portuguese: Outras informações sobre a Nobilis IB Primo QX
Swedish: Mer information om Nobilis IB Primo QX
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Nobilis IB Primo QX durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Nobilis IB Primo QX visat vid studierna?
Portuguese: Por que foi aprovada a Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Varför har Nobilis IB Primo QX godkänts?
Portuguese: Qual é o risco associado à Nobilis IB Primo QX?
Swedish: Vilka är riskerna med Nobilis IB Primo QX?
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Swedish: Förpackning InnehållFörpackningsstorlek
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka LäkemedelsformDjurslag Administreringssätt
Portuguese: Para a lista de excipientes, ver secção 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimentos
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Portuguese: 4.8 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Portuguese: Por conseguinte, a segurança e a eficácia deste medicamento quando utilizado com outro (quando utilizado no mesmo dia ou em alturas diferentes) não foram demonstradas.
Swedish: Därför har säkerhet och effekt hos denna produkt, vid samtida användning med någon annan (samma dag eller vid olika tillfällen), ej visats.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt)
Portuguese: Em condições de campo, foram relatadas reacções clínicas sistémicas e reacções locais esporádicas.
Swedish: Under fältförhållanden har sporadiska, lokala och systemiska, kliniska reaktioner rapporterats.
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura (ver ponto 4.3)
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar (se avsnitt 4.3).
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Swedish: Enligt artikel 71 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG som ändrats förbjuder eller kan medlemsstaterna förbjuda import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av det veterinärmedicinska läkemedlet inom hela eller delar av sitt territorium om följande fastställs:
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação , a lactação e a postura de ovos
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6-12 semanas de idade.
Swedish: Den första injektionen kan ges vid en ålder av 6 - 12 veckor.
Portuguese: 500 ml (2000 doses)
Swedish: 500 ml (2000 doser)
Portuguese: ● A designação dos adjuvantes e excipientes são incluídos no Anexo II do Regulamento (CEE)
Swedish: • Adjuvantia och hjälpämnen i förteckningen finns i bilaga II i rådets förordning (EEC) nr
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Swedish: Skall inte blandas med annat vaccin eller immunologisk produkt.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Swedish: Administreringen av det veterinärmedicinska läkemedlet till djur kommer att försvåra genomförandet av nationella program för diagnostisering, övervakning eller utrotning av djursjukdom eller medför svårigheter att intyga frånvaron av kontamination hos levande djur eller livsmedel eller andra produkter, som härrör från behandlade djur.
Portuguese: ● Dado que o ingrediente activo é um princípio de origem biológica destinado a imunização activa não é abrangido pelo Regulamento do Conselho CEE (2377/90)
Swedish: • För den aktiva principen av biologiskt ursprung avsedd att ge immunitet gäller inte rådets förordning (EEG) nr 2377/90.
Portuguese: A segunda vacinação deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14-18 semanas de idade.
Swedish: Den andra injektionen måste ges minst 6 veckor senare, vid en ålder av 14 - 18 veckor.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO (Não será mencionado uma vez que está indicado no nome do medicamento)
Swedish: DJURSLAG (Kommentar: Kommer ej att nämnas eftersom djurslag redan nämns tillsammans med det veterinärmedicinska läkemedlets namn)
Portuguese: Polissorbate 80
Swedish: Polysorbat 80
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM EXTERIOR
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Swedish: Den sjukdom som det veterinärmedicinska läkemedlet är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom det området.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, i förekommande fall
Portuguese: Hidrocarbonetos minerais de baixa e alta viscosidade incluindo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60 ; compostos alifáticos , ramificações alifáticas e alicíclicas.
Swedish: Mineralkolväten, låg till hög viskositet, inkluderande mikrokristallinskt vax, cirka C10C60, alifatiska, förgrenade alifatiska och alicykliska sammansättningar.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Vacina oleosa adjuvada.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Oljeadjuvanterat vaccin
Portuguese: Parafina líquida leve 107,21 mg
Swedish: Lättflytande paraffin 107,21 mg