FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos saat tai olet saanut sädehoitoa luustoon - jos sinulla on luusyöpä tai muu syöpä, joka on levinnyt luustoon - jos sinulla on suurentunut riski saada luusyöpä, jota kutsutaan osteosarkoomaksi (esim. jos sinulla on Pagetin tauti tai muita luusairauksia) - jos verikokeessa käy ilmi, että luustosi alkalinen fosfataasi on suurentunut selittämättömästi - jos sinulla on pseudohypoparatyreoosi, joka on harvinainen sairaus, jolloin keho ei reagoi riittävästi kehon tuottamaan lisäkilpirauhashormoniin.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Natpar - če ste alergični na paratiroidni hormon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6); - če se zdravite ali ste se v preteklosti zdravili z obsevanjem okostja; - če imate raka kosti ali drugo obliko raka, ki se je razširil na kosti; - če imate povečano tveganje za razvoj kostnega raka, imenovanega osteosarkom (na primer, če imate Pagetovo bolezen ali druge bolezni kosti); - če krvna preiskava pokaže, da imate nepojasnjeno zvišano raven kostne alkalne fosfataze; - če imate psevdohipoparatiroidizem, redko bolezen, pri kateri se telo neustrezno odziva na paratiroidni hormon, ki nastaja v telesu.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin kokonaisvaikutus on lisätä seerumin kalsiumpitoisuutta, vähentää kalsiumin erittymistä virtsaan ja alentaa seerumin fosfaattipitoisuutta.
Slovenian: Skupni učinki PTH so zvišanje koncentracije kalcija v serumu, zmanjšanje izločanja kalcija z urinom in znižanje koncentracije fosfatov v serumu.
Finnish: 7 • Pidä kiinni kynästä niin, että se osoittaa suoraan kohti kattoa.
Slovenian: 7 • Peresnik primite in ga držite naravnost navzgor proti stropu.
Finnish: • päänsärky*
Slovenian: • glavoboli*
Finnish: Kuiva-aineessa:
Slovenian: V prašku:
Finnish: Hyvin vähäinen määrä Natparia erittyy imettävien rottien maitoon.
Slovenian: V mleko podgan v laktaciji se izloča zelo majhna količina zdravila Natpar.
Finnish: Jatka sinisen painikkeen painamista, kunnes kuulet kovan napsahduksen ja sininen painike pysyy sisään painettuna.
Slovenian: Modri gumb pritiskajte še naprej, dokler ne zaslišite »trdega« klika in ostane modri gumb pritisnjen.
Finnish: • Jos kynä on tyhjä (siinä ei ole nestettä tai annososoittimen lukema on "0") tai tänään on lääkevalmistelun päivämäärätaulukkoon merkitty "Hävitä"-päivämäärä, hävitä kynä ja noudata kohdan "Aloittaminen" (kohta A) ohjeita käyttäen uutta kynää.
Slovenian: • Če je peresnik prazen (v njem ni več tekočine ali pa števec odmerkov kaže »0«) ali je danes dan »Zavrzite dne«, zabeležen na Sledilniku zdravila, peresnik zavrzite in sledite navodilom v »Kako začeti« (poglavje A) z novim peresnikom.
Finnish: 15 • Pane neulan ulompi suojus takaisin kynän neulan suojaksi kauhovalla liikkeellä käyttäen vain yhtä kättä (ks. kuva V).
Slovenian: 15 • Pokrovček previdno dajte nazaj na iglo peresnika tako, da ga zajamete z zadnjim delom igle; pri tem uporabite le eno roko (glejte sliko V).
Finnish: 10 • Pidä kiinni kynästä niin, että neulan ulompi suojus osoittaa suoraan ylös, ja paina sinistä painiketta tasaista alustaa vasten, kunnes kuulet tai tunnet lujan napsahduksen (ks. kuva K) ja sininen painike jää sisään.
Slovenian: 10 • Medtem ko peresnik držite s pokrovčkom igle naravnost navzgor, pritisnite modri gumb na ravno površino, da zaslišite ali začutite »trd« klik (glejte sliko K) in ostane modri gumb pritisnjen.
Finnish: Natpar-valmisteen kliiniset tutkimukset eivät sisältäneet riittävää määrää yli 65-vuotiaita koehenkilöitä, jotta olisi voitu määrittää oliko vaste näillä henkilöillä erilainen kuin nuoremmilla koehenkilöillä.
Slovenian: Klinične študije z zdravilom Natpar niso vključevale zadostnega števila preskušancev, starih 65 let in več, da bi ugotovili, ali se odzivajo drugače kot mlajši.
Finnish: Suurempi kuin 2,25 mmol/l ja alle normaalin ylärajan (2,55 mmol/l)
Slovenian: Nad 2,25 mmol/l in pod zgornjo mejo normalne vrednosti (2,55 mmol/l)*
Finnish: Älä hävitä terävien esineiden keräysastiaa tavallisen kotitalousjätteen mukana.
Slovenian: Vsebnika za odlaganje ostrih predmetov ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (yhteensä 7 - 9 pistettä Child-Pugh -asteikolla).
Slovenian: Bolnikom z blago ali zmerno okvaro jeter (skupno število točk od 7 do 9 na Child-Pughovi lestvici) ni treba prilagoditi odmerka.
Finnish: Mitä Natpar on ja mihin sitä käytetään
Slovenian: Kaj je zdravilo Natpar in za kaj ga uporabljamo 2.
Finnish: Natpar 100 mikrogrammaa
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov
Finnish: Potilaat saivat 25 mikrogramman, 50 mikrogramman, 75 mikrogramman tai 100 mikrogramman annoksia vuorokaudessa korkeintaan noin 60 kuukauden ajan (keskiarvo 1161 vuorokautta, vaihteluväli 41 - 1820 vuorokautta).
Slovenian: Bolniki so do približno 60 mesecev (povprečno 1161 dni, razpon od 41 do 1820 dni) prejemali dnevne odmerke 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov ali 100 mikrogramov.
Finnish: Hoidon päättyessä 46/ 84 (54,8 %) Natpar-valmisteella hoidetusta potilaasta saavutti ensisijaisen päätetapahtuman verrattuna 1 potilaaseen 40:stä (2,5 %) lumelääkepotilaasta (p<0,001).
Slovenian: Na koncu zdravljenja je 46/84 (54,8 %) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, doseglo primarni opazovani dogodek v primerjavi z 1/40 (2,5 %) tistih, ki so prejemali placebo (p < 0,001).
Finnish: Vältä alueita, joissa on arpia, mustelmia, punoitusta tai luomia.
Slovenian: Izogibajte se predelom z brazgotinami, modricami, rdečino ali znamenji.
Finnish: Entä jos lääkkeessä kelluu ilmakuplia tai siinä näyttää olevan vaahtoa sekoittamisen jälkeen?
Slovenian: Kaj naj naredim, če vidim v zdravilu zračne mehurčke ali se zmešano zdravilo speni?
Finnish: Et, sinun pitää käyttää vain kynän neuloja 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm tai 32 G x 4 mm.
Slovenian: Ne, uporabite lahko samo igle peresnika 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm ali 32 G x 4 mm.
Finnish: Natparin farmakokinetiikka lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden reiteen ihon alle annon jälkeen oli yhdenmukainen terveille naisille vaihdevuosien jälkeen reiteen ja vatsan alueelle annetun lisäkilpirauhashormonin farmakokinetiikan kanssa.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila Natpar po subkutanem injiciranju v stegno pri preskušancih s hipoparatiroidizmom je bila skladna s farmakokinetiko, ki so jo opazili pri zdravih ženskah po menopavzi, ki so prejemale paratiroidni hormon v stegno in trebuh.
Finnish: Mittaa annosta edeltävä seerumin kalsiumpitoisuus 2 - 5 vuorokauden kuluessa.
Slovenian: Čez 2 do 5 dni izmerite koncentracijo kalcija v serumu pred odmerkom.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonin keskimääräinen suurin pitoisuus (Cmax) lisäkilpirauhashormonin (rDNA) 100 mikrogramman annoksen jälkeen lievästä tai keskivaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä tutkittavilla (CLcr 30 - 80 ml/min) oli noin 23 % suurempi kuin normaalin munuaisten toiminnan omaavilla havaittu pitoisuus.
Slovenian: Povprečna najvišja koncentracija (Cmax) PTH po 100 mikrogramih paratiroidnega hormona (rDNA) pri osebah z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) je bila za približno 23 % višja kot pri preskušancih z normalnim delovanjem ledvic.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja Natparin käytöstä raskaana oleville naisille.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Natpar pri nosečnicah ni.
Finnish: Kalsiumin erittyminen virtsaan
Slovenian: Izločanje kalcija z urinom
Finnish: Lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu sydänglykosideilla ja Natparilla (ks. kohta 4.4).
Slovenian: S srčnimi glikozidi in zdravilom Natpar niso opravili nobenih študij o medsebojnem delovanju (glejte poglavje 4.4).
Finnish: hengenahdistus, kutina, ihottuma ja nokkosihottuma
Slovenian: srbenje, izpuščaj, koprivnica
Finnish: Natparin annos vaihtelee henkilöiden välillä.
Slovenian: Odmerek zdravila Natpar je pri različnih osebah različen.
Finnish: • Puhdista kynä tarvittaessa pyyhkimällä sen ulkopuoli vedellä kostutetulla liinalla.
Slovenian: • Po potrebi peresnik očistite tako, da zunanjost obrišete s krpo, navlaženo z vodo.
Finnish: * Kliinisissä tutkimuksissa havaitut mahdollisesti hyperkalsemiaan liittyvät merkit ja oireet Kliinisissä tutkimuksissa havaitut mahdollisesti hypokalsemiaan liittyvät merkit ja oireet
Slovenian: * Znaki in simptomi, ki bi bili lahko povezani s hiperkalciemijo, opaženi v kliničnih preskušanjih.
Finnish: • Pidä kynän neula ihossasi ja laske hitaasti 10:een jatkaen samalla sinisen painikkeen painettuna pitämistä.
Slovenian: • Z iglo peresnika v koži počasi štejte do 10, medtem ko držite modri gumb.
Finnish: Lisäkilpirauhashormonia (rDNA) arvioitiin avoimessa farmakokineettisessä/farmakodynaamisessa tutkimuksessa, jossa 7 lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta sai ihonalaisia 50 mikrogramman ja 100 mikrogramman kerta-annoksia, joiden välillä oli 7 päivän washout-jakso.
Slovenian: Paratiroidni hormon (rDNA) so ocenili v odprti študiji PK/PD, v kateri je 7 bolnikov s hipoparatiroidizmom prejelo posamezna subkutana odmerka 50 in 100 mikrogramov s 7-dnevnim obdobjem izplavljanja med njima.
Finnish: • pahoinvointi ja oksentelu*
Slovenian: • slabost in bruhanje*
Finnish: Kahden maksan toimintaryhmän välillä ei ollut ilmeisiä eroja seerumin kokonaiskalsiumpitoisuus-aikaprofiileissa.
Slovenian: V profilih skupne serumske koncentracije kalcija v času ni bilo očitnih razlik med skupinama preskušancev z različnim delovanjem jeter.
Finnish: Natpar on lisäkilpirauhashormonin synteettinen muoto, jonka avulla veren ja virtsan kalsium- ja fosfaattipitoisuudet pysyvät normaaleina.
Slovenian: Zdravilo Natpar je sintetična oblika paratiroidnega hormona, ki pomaga vzdrževati normalne ravni kalcija in fosfata v krvi in urinu.
Finnish: 10 • Vedä neulan ulompi suojus suoraan pois ja aseta se sivuun (ks. kuva Q).
Slovenian: 10 • Pokrovček igle povlecite naravnost z igle in ga odložite (glejte sliko Q).
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos artralgia*, lihasspasmit lihasten nykiminen lihas- ja luustokipu myalgia
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva artralgija*, spazem mišic trzanje mišic mišično-skeletna bolečina
Finnish: 4 • Pidä sormillasi kiinni läpinäkyvästä lääkesylinteriampullista niin, että se osoittaa suoraan kohti kattoa.
Slovenian: 4 • Prozorni vložek z zdravilom držite s prsti in ga usmerite naravnost proti stropu.
Finnish: Näiden tulosten perusteella annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CLcr 30 - 80 ml/min).
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (CLcr od 30 do 80 ml/min) ni treba prilagoditi odmerka.
Finnish: Altistus lisäkilpirauhashormonille mitattuna AUC0-last -käyrällä oli noin 3,9 % suurempi kuin normaalin munuaisten toiminnan omaavilla ja lähtötasosta korjatatulla AUC0-last -käyrällä noin 2,5 % suurempi.
Slovenian: Izpostavljenost PTH, izmerjena z vrednostjo AUC0-last in vrednostjo AUC0-last, popravljeno glede na izhodišče, je bila za približno 3,9 % oziroma 2,5 % višja od opažene pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Finnish: 5 • Pidä kiinni kynän rungosta niin, että neula osoittaa suoraan ylös kohti kattoa (ks. kuva G).
Slovenian: 5 • Telo peresnika držite tako, da gleda igla naravnost proti stropu (glejte sliko G).
Finnish: 2 • Ota kynä pois jääkaapista ja aseta se puhtaalle tasaiselle alustalle.
Slovenian: • V nasprotnem primeru nadaljujte s spodnjim korakom 2. 2 • Peresnik odstranite iz hladilnika in ga položite na čisto, ravno površino.
Finnish: Jokaisen pistoksen antamiseen pitää käyttää uutta kynän neulaa.
Slovenian: Za vsako injekcijo morate uporabiti novo iglo peresnika.
Finnish: • Irrota ote sinisestä painikkeesta.
Slovenian: • Spustite modri gumb.
Finnish: Käytä kynäneuloja (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm tai 32 G x 4 mm).
Slovenian: Uporabite z iglami za peresnik (31 G x 5 mm, 31 G x 8 mm ali 32 G x 4 mm).
Finnish: Ennen kuin hävität kynän, muista poistaa kynän neula ja hävittää se, kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat".
Slovenian: Preden peresnik zavržete, se prepričajte, da ste iglo peresnika odstranili in zavrgli v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel.« Nato uporabljen peresnik odvrzite v vsebnik za ostre predmete.
Finnish: Joka kerran kun Natparia annetaan sinulle, on erittäin suositeltavaa kirjata valmisteen nimi ja eränumero ylös, jotta tieto käytetyistä valmiste-eristä säilyy.
Slovenian: Zelo priporočljivo je, da se ob vsakem odmerku zdravila Natpar, ki ga prejmete, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij zdravila.
Finnish: 13 • Työnnä neula varovasti kokonaan reiteesi (ks. kuva T).
Slovenian: 13 • Iglo nežno v celoti zabodite v stegno (glejte sliko T).
Finnish: Natpar-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa raportoitiin hypokalsemiaa, joka on lisäkilpirauhasten vajaatoiminnan yleinen kliininen ilmenemismuoto.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravljenja z zdravilom Natpar so poročali o hipokalciemiji, ki je pogosta klinična manifestacija hipoparatiroidizma.
Finnish: • Jos annososoittimen lukema on "0" (yhtään annosta ei ole jäljellä) tai jos "Hävitä"päivämäärä on ohitettu (ks. lääkevalmistelun päivämäärätaulukko), hävitä käytetty kynä terävien esineiden keräysastiaan (ks. kuva Z), kuten ohjeistetaan kohdassa 17: "Hävitä käytetyt neulat ja kynät."
Slovenian: • Če je števec odmerkov »0« (odmerkov ni več) ali je datum »Zavrzite dne« potekel (glejte Sledilnik zdravila), uporabljeni peresnik zavrzite v vsebnik za ostre odpadke (glejte sliko Z) v skladu z navodili v koraku 17: »Odstranjevanje uporabljenih igel in peresnikov.«
Finnish: Lisäkilpirauhashormoni vaikuttaa toimimalla solun pinnalla olevien lisäkilpirauhashormonin reseptorien kautta, joita on luu-, munuais- ja hermokudoksissa.
Slovenian: PTH deluje prek receptorjev za paratiroidni hormon na površini celic v kosteh, ledvicah in živčnem tkivu.
Finnish: • Jos neste on sameaa tai värillistä tai siinä näkyy hiukkasia, älä käytä lääkettä.
Slovenian: • Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Finnish: Natpar on saatavana pakkauksessa, joka sisältää 2 esitäytettyä kynää.
Slovenian: Zdravilo Natpar je na voljo v pakiranjih po 2 napolnjena injekcijska peresnika.
Finnish: Väliaikaisen tai pysyvän Natpar-hoidon lopetuksen jälkeen on seurattava seerumin kalsiumpitoisuuksia ja säädettävä tarpeen mukaan eksogeenisen kalsiumin ja/tai aktiivisen D-vitamiinin määrää (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Začasno ali trajno prekinitev zdravljenja z zdravilom Natpar morata spremljati preverjanje ravni kalcija v serumu in po potrebi prilagoditev eksogenega kalcija in/ali aktivnega vitamina D (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Miten kynä hävitetään?
Slovenian: Kako naj zavržem peresnik?
Finnish: Natparia samanaikaisesti sydänglykosidien (kuten digoksiini tai digitoksiini) kanssa käyttävien potilaiden seerumin kalsium- ja sydänglykosidipitoisuuksia sekä potilaiden merkkejä ja oireita on seurattava digitalismyrkytyksen varalta (ks. kohta 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki uporabljajo zdravilo Natpar sočasno s srčnimi glikozidi (npr. digoksinom ali digitoksinom), je treba spremljati ravni kalcija in srčnih glikozidov v serumu ter znake in simptome toksičnosti digitalisa (glejte poglavje 4.5).
Finnish: Verisuonisto hypertensio*
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija*
Finnish: • Paina neula kokonaan ulomman suojuksen sisään.
Slovenian: • Iglo do konca potisnite v pokrovček.
Finnish: • Kirjoita päivämäärä, joka on 14 päivän kuluttua tästä päivästä kohtaan "Hävitä".
Slovenian: • v prostor poleg »Zavrzite dne« zapišite datum, ki je 14 dni od danes.
Finnish: Natpar-valmistetta saamaan satunnaistetuista tutkittavista 69 %:lla (58/84) oli oraalista kalsiumia vähennetty ≥50 % verrattuna 7,5 %:iin (3/40) lumelääkettä saamaan satunnaistetuilla tutkittavilla.
Slovenian: 69 % (58/84) preskušancev, randomiziranih za zdravljenje z zdravilom Natpar, je izkazalo zmanjšanje peroralnega odmerka kalcija za ≥ 50 % v primerjavi s 7,5 % (3/40) preskušancev, randomiziranih za prejemanje placeba.
Finnish: Sydän sydämentykytys*
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije*
Finnish: Jos neste on sameaa tai värillistä tai siinä näkyy hiukkasia, älä käytä lääkettä.
Slovenian: Če je tekočina motna, obarvana ali vsebuje vidne delce, zdravila ne uporabite.
Finnish: Lisäkilpirauhasten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon perehtyneen lääkärin tai muun siihen pätevöityneen terveydenhuollon ammattilaisen on valvottava hoitoa.
Slovenian: Zdravljenje mora nadzorovati zdravnik ali drug usposobljen zdravstveni delavec z izkušnjami pri zdravljenju bolnikov s hipoparatiroidizmom.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten, esitäytetty kynä 2 esitäytettyä kynää
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA prašek in vehikel za raztopino za injiciranje 2 napolnjena injekcijska peresnika
Finnish: Natpar 100 mikrogrammaa/annos Sininen kynän etiketti.
Slovenian: Natpar 100 mikrogramov/odmerek modra oznaka na peresniku
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, muun muassa: - digoksiini, joka tunnetaan myös nimellä digitalis, eräs sydänlääke - osteoporoosin hoitoon käytettävät lääkkeet, joita kutsutaan bisfosfonaateiksi, kuten alendronihappo - lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa veresi kalsiumpitoisuuksiin, kuten litium tai jotkut lääkkeet
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z naslednjimi: - digoksin, znan tudi kot digitalis, zdravilo za srce;
Finnish: Jos annoksen jälkeinen albumiinikorjattu seerumin kalsiumpitoisuus millä Natparin annostasolla tahansa on yli normaalin ylärajan (>ULN) ja kaikki aktiivinen D-vitamiini sekä suun kautta otettava kalsiumlisä on lopetettu tai hyperkalsemiaan viittaavia oireita esiintyy, on Natpar-annosta vähennettävä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Če pri kateri koli ravni odmerka zdravila Natpar koncentracija kalcija v serumu po odmerku, korigirana glede na albumin, presega ULN ter ste prekinili uporabo aktivnega vitamina D in peroralnega kalcija ali pa simptomi kažejo prisotnost hiperkalciemije, je treba odmerek zdravila Natpar zmanjšati (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Natpar on sopiva potilaan itse annettavaksi.
Slovenian: Zdravilo Natpar je primerno za samoodmerjanje.
Finnish: Biologisen (biologisten) vaikuttavan aineen (vaikuttavien aineiden) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke zdravilne učinkovine (učinkovin)
Finnish: Pakkauskoko: 2 esitäytettyä kynää sisältävä rasia.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla z 2 napolnjenima injekcijskima peresnikoma.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa 9,5 % (8/84) Natpar-valmisteella hoidetuista potilaista ja 15 % (6/40) lumelääkkeellä hoidetuista potilaista sai pistokohdan reaktion, joista kaikki olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Slovenian: V študiji, nadzorovani s placebom, je 9,5 % (8/84) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Natpar, in 15 % (6/40) bolnikov, ki so prejemali placebo, doživelo reakcijo na mestu injiciranja.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyysreaktiot (hengenahdistus, angioedeema, urtikaria, ihottuma)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije (dispneja, angioedem, urtikarija, izpuščaj)
Finnish: 9 • Pidä kiinni kynästä niin, että neula osoittaa suoraan alas, ja napsauta sylinteriampullia sormenkynnen kärjellä 3-5 kertaa tai kunnes mahdolliset isot ilmakuplat siirtyvät pois neulasta (ks. kuva P).
Slovenian: 9 • Peresnik držite tako, da je igla obrnjena naravnost navzdol in po vložku potrkajte s konico nohta 3- do 5-krat ali dokler se zračni mehurčki ne odmaknejo od igle (glejte sliko P).
Finnish: Kalsiumin, D-vitamiinin tai Natpar-valmisteen annoksia saattaa olla tarpeen vähentää, jos havaitaan annoksen jälkeistä hyperkalsemiaa, vaikka ennen annosta vallinneet kalsiumpitoisuudet ovatkin hyväksyttäviä (ks. kohta 4.2).
Slovenian: Če po odmerjanju opazite hiperkalciemijo, je treba odmerke kalcija, vitamina D ali zdravila Natpar zmanjšati, tudi če so koncentracije kalcija pred odmerjanjem sprejemljive (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Mitä Natpar sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo
Finnish: • Älä käytä kynää, jos se on jäätynyt.
Slovenian: • Peresnika, ki je bil zamrznjen, NE uporabljajte.
Finnish: Jos annoksen jälkeinen seerumin kalsiumpitoisuus pysyy normaalin ylärajan yläpuolella (>ULN), suun kautta annettavaa kalsiumlisää on yhä vähennettävä tai sen anto on lopetettava (ks. myös säätämistä koskeva taulukko osassa Natpar-valmisteen aloitus).
Slovenian: Če koncentracija kalcija v serumu po odmerjanju ostane > ULN, je treba dodatno zmanjšati ali prekiniti peroralno dopolnjevanje kalcija (glejte tudi preglednico za prilagoditev odmerjanja v poglavju Začetek zdravljenja z zdravilom Natpar).
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Natpar 75 mikrogrammaa
Slovenian: Natpar 75 mikrogramov
Finnish: • Poista kynän korkki kynästä.
Slovenian: • S peresnika odstranite pokrovček.
Finnish: • Älä ravista kynää.
Slovenian: • Peresnika NE zamrzujte.
Finnish: Miten esitäytettyä kynää käytetään
Slovenian: Kako uporabljati napolnjen injekcijski peresnik
Finnish: Vaikeaa maksan vajatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja (ks. kohta 4.4).
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni razpoložljivih podatkov (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista ei ole saatavilla tietoja.
Slovenian: O bolnikih s hudo okvaro ledvic ni podatkov.
Finnish: Natpar on tuotettu E. coli -viljelmissä käyttämällä rekombinanttia DNA-tekniikkaa ja se on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 84 aminohapon ketjun kanssa.
Slovenian: * Paratiroidni hormon (rDNA), pridobljen v E. coli z uporabo tehnologije rekombinantne DNA, je identičen zaporedju 84 aminokislin endogenega humanega paratiroidnega hormona.
Finnish: Älä jaa kynääsi tai kynän neuloja kenenkään kanssa.
Slovenian: Peresnika ali igel peresnika ne smete z nikomer deliti.
Finnish: Älä käytä kynää, jos liuos on samea tai värjääntynyt tai jos siinä näkyy hiukkasia.
Slovenian: Peresnika ne uporabite, če je raztopina motna ali obarvana, ali če vsebuje vidne delce.
Finnish: Rasian / kynän etiketin värejä on käytetty eri vahvuuksien osoittamiseen:
Slovenian: Različne jakosti so označene z barvo oznake na peresniku/škatle:
Finnish: He saattavat tarvita 25 - 100 mikrogrammaa Natparvalmistetta vuorokaudessa.
Slovenian: To je lahko med 25 in 100 mikrogrami zdravila Natpar na dan.
Finnish: Hyperkalsemia
Slovenian: Hiperkalciemija
Finnish: Natparin annostuksen säätäminen aloitusvaiheen jälkeen Seerumin kalsiumpitoisuutta on tarkkailtava titrauksen aikana (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja zdravila Natpar po obdobju uvajanja zdravljenja Med titriranjem je treba spremljati koncentracijo kalcija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Vaikuttava aine on lisäkilpirauhashormoni (rDNA).
Slovenian: Učinkovina je paratiroidni hormon (rDNA).
Finnish: Ota yhteys Shireen soittamalla numeroon
Slovenian: Za pomoč pokličite družbo Shire na +44
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ja pakkausselosteesta ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttövalmiiksi ennen lääkkeen antoa ja esitäytetyn kynän käytöstä.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije zdravila pred dajanjem in za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika glejte poglavje 6.6 in navodilo za uporabo, ki je priloženo zdravilu.
Finnish: Lääkkeitä ei tule hävittää talousjätteiden mukana.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.