FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An increased frequency of retardation of ossification of the sternum was observed in rabbits.
French: Une augmentation de la fréquence des retards d'ossification du sternum a été observée chez le lapin.
English: However, some cases of pancytopenia and aplastic anaemia had a fatal outcome.
French: Cependant, quelques cas de pancytopénie et d'anémie aplasique ont été d'issue fatale.
English: Clopidogrel and other antiplatelet drugs
French: Clopidogrel et autres médicaments antiplaquettaires
English: Acetylsalicylic Acid (ASA)
French: Acide acétylsalicylique (ASA)
English: Remember to take the pack with you so that it is clear what medicine you have taken.
French: Pensez à prendre la boîte de comprimés avec vous afin que l'on sache quel médicament vous avez pris.
English: At lower dose levels, retardations of ossification were observed.
French: A des doses moins élevées, des retards d'ossification ont été décrits.
English: Consideration should be given to monitoring the bleeding time at intervals.
French: Le contrôle du temps de saignement à intervalles réguliers devra être pris en considération.
English: DO NOT take a double dose to make up for a forgotten tablet.
French: NE PRENEZ PAS de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: Based on these data, no dose adjustment is necessary.
French: Sur la base de ces données, aucun ajustement de la posologie n'est donc recommandé.
English: The pharmacokinetics of cilostazol and its metabolites were not significantly affected by age or gender in healthy subjects aged between 50-80 years.
French: La pharmacocinétique du cilostazol et de ses métabolites n'était significativement modifiée avec l'âge ou le sexe chez des sujets sains âgés de 50 à 80 ans.
English: It is important that you continue the modifications you have made to your life-style whilst taking cilostazol.
French: Il est important de poursuivre les modifications de votre style de vie adoptées tout au long de votre traitement par cilostazol.
English: If any of the following side effects happen, you may need urgent medical attention.
French: L'apparition de l'un des effets indésirables suivants peut nécessiter la mise en place de soins médicaux urgents.
English: Oedema (peripheral, face), anorexia
French: œdème (périphérique, de la face), anorexie
English: Cilostazol is not a substitute for such treatments.
French: Le cilostazol ne se substitue pas à ce type de traitements.
English: There are no adequate data in the use of cilostazol in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation du cilostazol chez la femme enceinte.
English: Information on acute overdose in humans is limited.
French: Les données concernant un surdosage aigu chez l'homme sont limitées.
English: All healthy subjects in the study had a prolongation of bleeding time on clopidogrel alone and concomitant administration with cilostazol did not result in a significant additional effect on bleeding time.
French: Tous les sujets sains de l'étude ont présenté un allongement du temps de saignement sous clopidogrel seul et l'administration concomitante de ce dernier avec du cilostazol n'a pas eu d'effet additionnel significatif sur le temps de saignement.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> can increase the distance you can walk without pain since it improves the blood circulation in your legs.
French: <Médicament contenant du cilostazol> peut augmenter la distance de marche sans douleur, car il améliore la circulation sanguine dans vos jambes.
English: Rhinitis, pharyngitis
French: rhinite, pharyngite
English: Investigation of QTc in dogs and monkeys showed no prolongation after administration of cilostazol or its metabolites.
French: L'étude du QTc chez le chien et le singe a montré une absence d'allongement après administration du cilostazol ou de ses métabolites.
English: In a single-dose clinical study, no inhibition of the metabolism of warfarin or an effect on the coagulation parameters (PT, aPTT, bleeding time) was observed.
French: Au cours d'une étude clinique à dose unique, aucune inhibition du métabolisme de la warfarine ni aucun effet sur les paramètres de la coagulation (TP, TTPa, temps de saignement) n'ont été observés.
English: A full blood count should be performed if infection is suspected or there is any other clinical evidence of blood dyscrasia.
French: Une numération de la formule sanguine complète devra être effectuée en cas de suspicion d'une infection ou en présence de toute autre manifestation clinique évoquant une dyscrasie sanguine.
English: Studies in animals and in man (in vivo and ex vivo) have shown that cilostazol causes reversible inhibition of platelet aggregation.
French: Des études effectuées chez l'animal et chez l'homme (in vivo et ex vivo) ont montré que le cilostazol entraîne une inhibition réversible de l'agrégation plaquettaire.
English: 6.6 Special precautions for disposal <and other handling> No special requirements.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières.
English: As with other positive inotropic and vasodilator agents, cilostazol produced cardiovascular lesions in dogs.
French: Comme c'est le cas avec d'autres inotropes positifs et substances vasodilatatrices, le cilostazol produit des lésions cardiovasculaires chez le chien.
English: The primary route of elimination is urinary (74%) with the remainder excreted in the faeces.
French: L'élimination se fait principalement par voie urinaire (74 %), le reste étant éliminé dans les selles.
English: 20 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 100 tablets 112 tablets 168 tablets
French: 20 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 50 comprimés 56 comprimés 100 comprimés 112 comprimés 168 comprimés
English: Hyperglycaemia, Diabetes mellitus
French: hyperglycémie, diabète
English: The risk of intraocular bleeding may be higher in patients with diabetes.
French: Le risque de saignement intraoculaire peut être plus important chez les patients diabétiques.
English: The suitability of treatment with cilostazol should be carefully considered alongside other treatment options such as revascularisation.
French: La pertinence d'un traitement par cilostazol devra être évaluée avec attention et le recours à d'autres options thérapeutiques comme la revascularisation devra être envisagé.
English: You should specifically inform your doctor if you take some medicines usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, or if you take medicines to reduce blood clotting.
French: Vous devez en particulier informer votre médecin si vous prenez des médicaments habituellement indiqués dans le traitement des douleurs et/ou des inflammations musculaires ou articulaires ou si vous prenez des médicaments qui diminuent la coagulation sanguine, comme :
English: Cilostazol should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
French: Le cilostazol doit être pris 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir.
English: In addition, an increase in foetuses with external, visceral and skeletal abnormalities was noted at high dose levels.
French: Une augmentation des anomalies fœtales externes, viscérales et squelettiques à fortes doses a en outre été observée.
English: Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
French: Très rare (≤ 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
English: Following multiple doses of cilostazol 100 mg twice daily in patients with peripheral vascular disease, steady state is achieved within 4 days.
French: Suite à l'administration de doses répétées de cilostazol 100 mg deux fois par jour chez des patients présentant une maladie vasculaire périphérique, l'état d'équilibre a été atteint en l'espace de 4 jours.
English: There is no evidence that cilostazol induces hepatic microsomal enzymes.
French: Il n'existe aucun argument suggérant que le cilostazol agit comme un inducteur des enzymes microsomales hépatiques.
English: In addition to reporting episodes of bleeding and easy bruising, patients should be warned to promptly report any other signs which might also suggest the early development of blood dyscrasia such as pyrexia and sore throat.
French: En plus du signalement des épisodes hémorragiques et des ecchymoses, il doit être demandé aux patients de signaler rapidement tout autre signe suggérant le développement précoce d'une dyscrasie sanguine comme la fièvre ou un mal de gorge.
English: The stomach should be emptied by induced vomiting or gastric lavage, as appropriate.
French: Une vidange de l'estomac sera effectuée soit par vomissements provoqués, soit par lavage gastrique, selon les cas.
English: Approximately 30% of the dose is excreted in the urine as the 4'-trans-hydroxy metabolite.
French: Approximativement 30 % de la dose est excrétée dans les urines sous la forme du métabolite 4'-trans-hydroxy.
English: If a patient is to undergo elective surgery and antiplatelet effect is not necessary, cilostazol should be stopped 5 days prior to surgery.
French: Dans le cas où le patient doit subir une intervention chirurgicale programmée, et que l'effet antiagrégant plaquettaire n'est pas nécessaire, le traitement par cilostazol doit être arrêté 5 jours avant l'intervention chirurgicale.
English: No measurable amount of unchanged cilostazol is excreted in the urine, and less than 2% of the dose is excreted as the dehydro-cilostazol metabolite.
French: Aucune quantité mesurable de cilostazol sous forme inchangée n'est excrétée dans les urines et moins de 2 % de la dose est excrétée sous la forme du métabolite déshydro.
English: A clinically relevant effect on cilostazol is still possible at higher quantities of grapefruit juice.
French: Un effet cliniquement pertinent sur le cilostazol est toutefois possible avec de plus fortes quantités de jus de pamplemousse.
English: Patients should be observed and given supportive treatment.
French: Les patients devront être placés en observation et bénéficier d'un traitement assurant le maintien des fonctions vitales.
English: The increase in heart rate associated with cilostazol is approximately 5 to 7 bpm; in patients at risk this consequently may induce angina pectoris.
French: L'augmentation de la fréquence cardiaque associée à la prise de cilostazol est d'environ 5 à 7 bpm ; chez les patients à risque, cet effet peut avoir pour conséquence le développement d'un angor.
English: Do not use <Cilostazol-containing medicinal product> after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et la plaquette thermoformée après « EXP ».
English: There were no apparent trends toward a greater frequency of haemorrhagic adverse effects in patients taking cilostazol and ASA compared to patients taking placebo and equivalent doses of ASA.
French: Aucune tendance apparente indiquant une augmentation de la fréquence des effets indésirables hémorragiques n'a été observée chez les patients prenant du cilostazol et de l'ASA en comparaison avec ceux qui prenaient un placebo et des doses équivalentes d'ASA.
English: In in vitro tests on Chinese ovary hamster cells cilostazol produced a weak but significant increase in chromosome aberration frequency.
French: Les tests in vitro sur des cellules ovariennes de hamster chinois ont montré que le cilostazol induisait une augmentation faible mais significative de la fréquence des aberrations chromosomiques.
English: Concomitant administration of cilostazol and clopidogrel did not have any effect on platelet count, prothrombin time (PT) or activated partial thromboplastin time (aPTT).
French: L'administration concomitante du cilostazol et du clopidogrel n'a eu aucun effet sur le nombre de plaquettes, le temps de prothrombine (TP) ou le temps de thromboplastine partielle activée (TTPa).
English: It has several actions which include widening of some blood vessels and reducing the clotting activity (clumping) of some blood cells called platelets inside your vessels.
French: Les actions de ce médicament sont multiples : il dilate notamment certains vaisseaux sanguins et diminue l'activité de coagulation (aggrégation) des cellules sanguines appelées « plaquettes » à l'intérieur de vos vaisseaux.
English: Cilostazol is 95-98% protein bound, predominantly to albumin.
French: Le cilostazol est lié aux protéines plasmatiques à 95-98 %, principalement à l'albumine.
English: If you have taken more tablets than your prescribed dose, contact your doctor or your local hospital immediately.
French: Si vous avez pris plus de comprimés que le nombre qui vous a été prescrit, consultez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche.
English: <Cilostazolcontaining medicinal product> must not be used during pregnancy (see section 4.3).
French: <Médicament contenant du cilostazol> ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
English: If you stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> If you stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> the pain in your legs may come back or get worse.
French: Si vous arrêtez de prendre <Médicament contenant du cilostazol> Si vous arrêtez de prendre <Médicament contenant du cilostazol>, la douleur au niveau de vos jambes peut revenir ou s'intensifier.
English: If you take more <Cilostazol-containing medicinal product> than you should If for any reason you have taken more <Cilostazol-containing medicinal product> tablets than you should, you may have signs and symptoms such as severe headache, diarrhoea, a fall in blood pressure and irregularities of your heartbeat.
French: Si vous avez pris plus de <Médicament contenant du cilostazol> que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de <Médicament contenant du cilostazol> que vous n'auriez dû, il est possible que vous ressentiez certains signes et symptômes tels que des maux de tête sévères, une diarrhée, une chute de la tension artérielle et des irrégularités du rythme cardiaque.
English: No unusual neoplastic outcomes were observed in two-year carcinogenicity studies in rats at oral (dietary) doses up to 500 mg/kg/day, and in mice at doses up to 1000 mg/kg/day.
French: Aucune néoplasie inhabituelle n'a été décrite au cours des études de carcinogenèse sur deux ans menées chez le rat avec des doses orales (étude alimentaire) allant jusqu'à 500 mg/kg/jour et avec des doses allant jusqu'à 1000 mg/kg/jour chez la souris.
English: Taking cilostazol with food has been shown to increase the maximum plasma concentrations (Cmax) of cilostazol, which may be associated with an increased frequency of adverse reactions.
French: Il a été constaté que la prise de cilostazol au cours des repas entraîne une augmentation des concentrations plasmatiques maximales de cilostazol (Cmax) qui peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions indésirables.
English: Intermittent claudication is the cramp-like pain in your legs when you walk and is caused by insufficient blood supply in your legs.
French: La claudication intermittente est une douleur à type de crampe ressentie dans les jambes lors de la marche due à une irrigation sanguine insuffisante des jambes.
English: The active substance is cilostazol.
French: • La substance active est le cilostazol.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or if you are breast-feeding ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
English: The medicine must not be administered to patients with a creatinine clearance <25ml/min (see section 4.3).
French: Le médicament ne doit en aucun cas être prescrit à des patients présentant une clairance de la créatinine < 25 ml/min (voir rubrique 4.3).
English: Long-term treatment with cilostazol did not raise safety concerns.
French: Le traitement au long court avec le cilostazol n'a pas montré de problèmes de tolérance.
English: If you feel dizzy after taking <Cilostazol-containing medicinal product> tablets, DO NOT drive and do not use any tools or machines and inform your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez la tête qui tourne après avoir pris les comprimés de <Médicament contenant du cilostazol>, NE CONDUISEZ PAS, évitez d'utiliser des outils et des machines et demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
English: Based on its mechanism of action, cilostazol may induce tachycardia, palpitation, tachyarrhythmia and/or hypotension.
French: Du fait de son mécanisme d'action, le cilostazol peut être à l'origine d'une tachycardie, de palpitations, d'une tachyarythmie et/ou d'une hypotension.
English: Since cilostazol is extensively metabolised by hepatic enzymes, it is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment.
French: Le cilostazol étant largement métabolisé par les enzymes hépatiques, il est contreindiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
English: Cilostazol per se may carry an increased risk of bleeding and this risk may be potentiated by coadministration with any other agent with such potential.
French: L'administration de cilostazol seul est en soi susceptible d'augmenter le risque de saignement et ce risque peut être majoré par la co-administration d'autres agents ayant ce potentiel.
English: Adverse reactions reported in clinical trials and in the post-marketing period are included in the table below.
French: Les effets indésirables décrits au cours des études cliniques et au cours de la période post-AMM sont présentés dans le tableau ci-dessous.
English: If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
English: If your blood pressure falls too low, this could cause a fast heartbeat.
French: Une chute trop importante de la tension artérielle peut entraîner une accélération du rythme cardiaque.
English: The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache (in > 30%), diarrhoea and abnormal stools (in > 15% each).
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des études cliniques étaient les céphalées (> 30 %), la diarrhée et les selles anormales (>15 % chacun).
English: Oral Anticoagulants like warfarin
French: Anticoagulants oraux (de type warfarine)
English: Your doctor will assess your progress after 3 months of treatment and may recommend that you discontinue cilostazol if the effect of treatment is insufficient.
French: Votre médecin vérifiera les effets de votre traitement au bout de 3 mois et pourra décider d'interrompre le traitement si celui-ci n'a pas donné de résultats suffisamment efficaces.
English: The following side effects have been reported during the use of <Cilostazol-containing medicinal product> but it is not known how frequently they may occur:
French: Les effets indésirables suivant ont également été rapportés au cours de l'utilisation de <Médicament contenant du cilostazol> mais leur fréquence n'est pas connue :
English: There are two major metabolites, a dehydro-cilostazol and a 4'-trans-hydroxy cilostazol, both of which have similar apparent half-lives.
French: Les deux principaux métabolites sont le déshydro-cilostazol et le 4'-trans-hydroxy-cilostazol, tous deux présentant des demi-vies apparentes similaires.
English: The only adverse event resulting in discontinuation of therapy in  3% of patients treated with cilostazol was headache.
French: Le seul effet indésirable provoquant l'arrêt du traitement chez ≥ 3 % des patients traités avec le cilostazol était la survenue de céphalées.
English: However, the AUC for cilostazol and its metabolites increase approximately proportionately with dose.
French: Cependant, l'ASC du cilostazol et de ses métabolites augmente de façon quasi-proportionnelle à la dose.
English: In case of retinal bleeding administration of cilostazol should be stopped.
French: En cas d'hémorragie rétinienne, l'administration de cilostazol devra être arrêtée.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 3 inhibitors.
French: <Médicament contenant du cilostazol> appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 3 ».
English: Mutagenicity studies were negative in bacterial gene mutation, bacterial DNA repair, mammalian cell gene mutation and mouse in vivo bone marrow chromosomal aberrations.
French: Les études de mutagenèse se sont révélées négatives en termes de mutation des gènes bactériens, de réparation de l'ADN bactérien, de mutation des gènes de cellules de mammifères et d'aberrations chromosomiques in vivo sur des cellules de moelle osseuse murines.
English: Exposure in late pregnancy resulted in an increased frequency of stillbirths and lower offspring weights.
French: Une exposition en phase tardive de la gestation a entraîné une augmentation de la fréquence de la mortinatalité et une diminution des poids de naissance.
English: With respect to mortality, the observed 36-month Kaplan-Meier event rate for deaths on study drug with a median time on study drug of 18 months was 5.6% (95%CI of 2.8 to 8.4%) on cilostazol and 6.8% (95% CI of 1.9 to 11.5%) on placebo.
French: Concernant la mortalité, les taux de mortalité Kaplan Meier à 36 mois chez les patients traités pendant 18 mois (médiane) étaient de 5,6 % (IC de 95 % allant de 2,8 à 8,4 %) dans le groupe cilostazol et de 6,8 % (IC de 95 % allant de 1,9 à 11,5 %) dans le groupe placebo.
English: Administration of a single dose of 100 mg cilostazol with 240 ml grapefruit juice (an inhibitor of intestinal CYP3A4) did not have a notable effect on the pharmacokinetics of cilostazol.
French: L'administration d'une dose unique de 100 mg de cilostazol avec 240 ml de jus de pamplemousse (un inhibiteur du CYP3A4 intestinal) n'a pas eu d'effet notable sur la pharmacocinétique du cilostazol.
English: The signs and symptoms can be anticipated to be severe headache, diarrhoea, tachycardia and possibly cardiac arrhythmias.
French: Les premiers signes et symptômes peuvent inclure des céphalées sévères, une diarrhée, une tachycardie et éventuellement des arythmies cardiaques.
English: (≥1/10,000 to <1/1000)
French: Peu fréquent (≥1/1000, < 1/100)
English: Cilostazol and several of its metabolites are phosphodiesterase III inhibitors which suppress cyclic AMP degradation, resulting in increased cAMP in a variety of tissues including platelets and blood vessels.
French: Le cilostazol ainsi que plusieurs de ses métabolites sont des inhibiteurs de la phosphodiestérase III, lesquels entravent la dégradation de l'AMP cyclique ce qui se traduit par une augmentation de l'AMPc dans divers tissus, incluant les plaquettes et les vaisseaux sanguins.
English: • If you experience easy bruising or bleeding, stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> and tell your doctor.
French: • si vous remarquez que vous saignez ou avez des bleus facilement, arrêtez la prise de <Médicament contenant du cilostazol> et adressez-vous à votre médecin.
English: Certain medicines may interfere with the effect of <Cilostazol-containing medicinal product> when taken together.
French: Certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action de <Médicament contenant du cilostazol> lorsqu'ils sont pris ensemble.
English: Cilostazol should be initiated by physicians experienced in the management of intermittent claudication (see also section 4.4).
French: Le traitement par cilostazol doit être instauré par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge de la claudication intermittente (voir également la rubrique 4.4).
English: Cilostazol is contraindicated in patients with a creatinine clearance of  25 ml/min.
French: Le cilostazol est contre-indiqué chez les patients présentant une clairance de la créatinine ≤ 25 ml/min.