FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caja de cartón con 1 vial inyectable de vidrio incoloro de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (oxicams) Código ATCvet: QM01AC06
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Greek: Κάτοχοςτηςάδειαςκυκλοφορίας Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
Spanish: Meloxicam 20 mg/ml Etanol (96%) 159,8 mg/ml
Greek: Μελοξικάμη 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Spanish: 10 viales vidrio
Greek: 10 γυάλινα φιαλίδια
Spanish: Los viales son cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Greek: 10 φιάλες φιάλες που κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Especies de destino Vía de administración
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνι κή μορφή
Spanish: Código ATCvet: QI09AB04.
Greek: κωδικός ATCvet: QI09AB04.
Spanish: - Después de la administración de una dosis de vacuna pueden observarse reacciones locales transitorias.
Greek: - Μετά τη χορήγηση μιας δόσης εμβολίου μπορεί να παρουσιαστούν παροδικές τοπικές αντιδράσεις.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) της Επιτροπής Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Spanish: - Las reacciones de tipo anafiláctico han sido presentadas en informes espontáneos y se recomienda un tratamiento sintomático apropiado.
Greek: - Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές και συνιστάται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Spanish: Esta decoloración es atribuible al hidróxido de aluminio y puede observarse hasta las siete semanas después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Greek: Αυτός ο αποχρωματισμός σχετίζεται με το υδροξείδιο του αλουμινίου και μπορεί να παρατηρηθεί μέχρι και επτά εβδομάδες μετά την ένεση διπλάσιας δόσης του εμβολίου.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/09/2010 Fecha de la última renovación: 30/06/2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30/06/2015
Spanish: La primera inyección debe administrarse entre 6 y 8 semanas antes de la fecha prevista del parto.
Greek: Η πρώτη ένεση θα πρέπει να χορηγείται 6-8 εβδομάδες πριν από την ημερομηνία του αναμενόμενου τοκετού.
Spanish: Puede observarse un incremento de la temperatura rectal de hasta 1,5ºC.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, έως 1,5ºC.
Spanish: Hidróxido de aluminio DEAE-dextrano
Greek: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas inactivadas (Bordetella y Pasteurella) para cerdos.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια (Bordetella και Pasteurella) για χοίρους.
Spanish: 1 dosis (2 ml):
Greek: 1 δόση (2 ml):
Spanish: 1 x 10 dosis (20 ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml) 1 x 125 dosis (250 ml) 1 x 10 dosis (20ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml)
Greek: 1 x 10 δόσεων (20 ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml) 1 x 125 δόσεων (250 ml) 1 x 10 δόσεων (20ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml)
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Greek: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Spanish: Revacunación: administrar una única inyección a las 3-4 semanas antes de cada parto subsiguiente.
Greek: Επανεμβολιασμός: μια μόνο ένεση θα πρέπει να χορηγείται 3-4 εβδομάδες πριν από κάθε επόμενο τοκετό.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y la dirección del fabricante responsable de la liberación de ese lote concreto.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται τοη όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Spanish: En el punto de inyección puede ocurrir una inflamación transitoria leve de menos de 2 o 3 cm de diámetro que puede durar hasta cinco días y, ocasionalmente hasta dos semanas.
Greek: Η παροδική ελαφρά εξοίδηση, διαμέτρου μικρότερης των 2 με 3 cm, είναι συνήθης στο σημείο ένεσης και μπορεί να διαρκέσει μέχρι πέντε ημέρες και, μόνο περιστασιακά, μέχρι δύο εβδομάδες.
Spanish: Puede observarse una decoloración de las fibras musculares en el punto de inoculación (0,5 cm de ancho x 2 cm de largo) en un 10% de los animales durante la necropsia.
Greek: Αποχρωματισμός των μυικών ινών στο σημείο ενοφθαλμισμού (πλάτος 0.5 cm x μήκος 2 cm ) μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη νεκροψία στο 10% των ζώων.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solamente se produciría una reacción menor en el punto de inyección.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, αναμένεται μόνο μια ελάχιστη αντίδραση στο σημείο ένεσης.
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de goma y cápsula de aluminio.
Greek: Tα φιαλίδια κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Spanish: Este aumento de la temperatura rectal se resuelve espontáneamente antes de 24 horas, sin tratamiento.
Greek: Αυτή η άνοδος της θερμοκρασίας υποχωρεί από μόνη της εντός 24 ωρών, χωρίς θεραπευτική αγωγή.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa vacunal:
Greek: Χορηγήστε μία δόση των 2 ml μέ ενδομυϊκή ένεση στους μύς του τραχήλου, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Spanish: (**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía subcutánea con 0,2 ml de vacuna diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos un 63% de los animales.
Greek: (**)Αποτελεσματική σε ποντικούς δόση 63: ο εμβολιασμός ποντικών με 0.2 ml πενταπλάσιας αραίωσης εμβολίου, δια της υποδόριας οδού, προκαλεί ορομετατροπή τουλάχιστον στο 63% των ζώων
Spanish: Antes de su administración, dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25˚C).
Greek: Πριν τη χορήγηση αφήστε το εμβόλιο να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (15-25˚C).
Spanish: Los estudios de desafío han demostrado que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en lechones, mientras que en los ensayos clínicos, los efectos beneficiosos de la vacunación (reducción de las lesiones nasales y de la pérdida de peso) se observan hasta el sacrificio.
Greek: Μελέτες τεχνητής μόλυνσης απέδειξαν ότι η παθητική ανοσία διαρκεί μέχρι και την ηλικία των 6 εβδομάδων των χοιριδίων , ενώ στις κλινικές μελέτες πεδίου τα ευεργετικά αποτελέσματα του εμβολιασμού (περιορισμός του βαθμού των ρινικών αλλοιώσεων και της απώλειας βάρους) παρατηρούνται μέχρι τη σφαγή.
Spanish: No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en la sección de "Reacciones adversas", a excepción de un aumento de la temperatura rectal de hasta 2ºC.
Greek: Δεν αναμένεται καμμία άλλη παρενέργεια πέραν των αναφερόμενων στην παράγραφο " Ανεπιθυμητες ενεργειες", εκτός από αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος μέχρι τους 2˚C.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Greek: Οι δραστικές ουσίές είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζονται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL VIAL Y DEL FRASCO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
Spanish: Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).
Greek: Χοίρος (σύες και νεαρές σύες).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Spanish: Suspensión blanca homogénea.
Greek: Λευκό ομοιογενές εναιώρημα.
Spanish: 50 dosis (100 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 δόσεων (100 ml) 50 δόσεων (100 ml) 125 δόσεων (250 ml)
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίαςκαι παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Spanish: No utilizar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los adyuvantes o a cualquiera de los excipientes.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, στις ανοσοενισχυτικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Spanish: Formaldehído
Greek: Formaldehyde
Spanish: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Greek: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Spanish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Greek: EU/2/10/109/008
Spanish: Formaldehído 0,8 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Spanish: Frascos de Polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml y 250 ml cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Greek: 20 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml Polyethylene (PET) φιάλες που κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Spanish: Estimular la inmunidad activa para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a rinitis atrófica asociada a infecciones producidas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida.
Greek: Για διέγερση ενεργητικής ανοσίας με σκοπό την παροχή παθητικής ανοσίας στους απογόνους κατά της ατροφικής ρινίτιδας που συνδέται με λοίμωξη από Bordetella bronchiseptica και Pasteurella multocida.
Spanish: Para la protección pasiva de los lechones a través del calostro, después de la inmunización activa de las cerdas adultas y cerdas nulíparas, para reducir los signos clínicos y lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida durante el periodo de engorde.
Greek: Για την παθητική προστασία των χοιριδίων μέσω του πρωτογάλατος, μετά από ενεργητική ανοσοποίηση των συών και νεαρών συών για τον περιορισμό των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων της προοδευτικής και μη προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας, όπως επίσης και για το περιορισμό της απώλειας βάρους που έχει σχέση με λοιμώξεις από Bordetella bronchiseptica και Pasteurella multocida κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης.
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo I de 20 ml. Frascos de vidrio incoloro de tipo II de 50 ml y 100 ml.
Greek: Τύπου -I άχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 20 ml Τύπου -II άχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 50 ml και 100 ml
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει :
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Greek: Αδρανοποιημένη Bordetella bronchiseptica,στέλεχος 833CER: ............................... 9.8 BbCC Ανασυνδυασμένη Τύπου D Pasteurella multocida τοξίνη (PMTr): ........................ ≥ 1 MED63
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ..........................................9,8 BbCC (*) Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica recuento de células en log10.
Greek: Αδρανοποιημένη Bordetella bronchiseptica,στέλεχος 833CER: ........................... 9.8 BbCC(*) Ανασυνδυασμένη Τύπου D Pasteurella multocida τοξίνη (PMTr): ................. ≥ 1 MED63(**)
Spanish: - Durante las 6 primeras horas después de la inyección se puede observar un aumento transitorio de la temperatura corporal de unos 0,7ºC.
Greek: - Η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, περίπου 0,7°C, είναι συνήθης κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 ωρών μετά την ένεση.
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4 mg (aluminio) DEAE-Dextrano
Greek: Γέλη Υδροξειδίου του Αργιλίου ............................................................... 6.4 mg (aluminium)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas Laboratorios Hipra, S.A.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικηςού(ών) ουσίασ(ών) Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135
Greek: Avda la Selva, 135
Spanish: Vacunación básica: administrar dos inyecciones con un intervalo de 3-4 semanas a las cerdas adultas y cerdas nulíparas que no hayan sido previamente vacunadas con el medicamento.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: σύες και νεαρές σύες που δεν είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με το προϊόν θα πρέπει να λάβουν 2 ενέσεις με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων.
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ (ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Adyuvantes:
Greek: Συσκευασίες :
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 δόσεις (20 ml)
Spanish: Para la protección pasiva de los lechones a través del calostro, después de la inmunización activa de las cerdas adultas y cerdas nulíparas para reducir los signos clínicos y lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida durante el periodo de engorde.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για την παθητική προστασία των χοιριδίων μέσω του πρωτογάλατος, μετά από ενεργητική ανοσοποίηση των συών και νεαρών συών για τον περιορισμό των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων της προοδευτικής και μη προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας, όπως επίσης και για το περιορισμό της απώλειας βάρους που έχει σχέση με λοιμώξεις από Bordetella bronchiseptica και Pasteurella multocida κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης.
Spanish: Suspensión inyectable.
Greek: Ενδομυϊκή χορήγηση .
Spanish: No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en el punto 4.6, a excepción de un aumento de la temperatura rectal de hasta 2ºC.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν αναμένεται καμμία άλλη παρενέργεια πέραν των αναφερόμενων στην παράγραφο 4.6, εκτός από αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος μέχρι τους 2˚C.
Spanish: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Greek: Tηλ: (+30) 210 4978660
Spanish: PROSPECTO: RHINISENG suspensión inyectable para porcino.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: RHINISENG ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Spanish: Cloruro de potasio
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Water for injections
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas conservado entre 15 ºC y 25 ºC.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 10 ώρες σε διατήρηση σε θερμοκρασία δωματίου 15ºC με 25ºC.
Spanish: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Greek: Luxembourg/Luxemburg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 09 2964464
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25ºC.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 10 ώρες σε διατήρηση σε θερμοκρασία δωματίου 15ºC με 25ºC.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ Η(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Spanish: - Caja de cartón con 1 frasco de PET de 125 dosis.
Greek: - Χάρτινο κουτί με 1 PET φιάλη των 125 δόσεων.
Spanish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60
Greek: Tel. (34) 972 43 06 60
Spanish: 0 días
Greek: Μηδέν ημέρες.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 16/09/2010.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 16/09/2010
Spanish: Los posibles riesgos más importantes de la vacuna como tal son:
Greek: Οι βασικοί δυνητικοί κίνδυνοι του εμβολίου είναι οι ακόλουθοι:
Spanish: • para el consumidor: se han investigado todos los componentes y no se ha identificado ningún riesgo para el consumidor.
Greek: • Σε ό,τι αφορά τους καταναλωτές: όλα τα συστατικά έχουν μελετηθεί και δεν προσδιορίσθηκε κανένας κίνδυνος για τους καταναλωτές.
Spanish: Otros efectos beneficiosos
Greek: Πρόσθετα οφέλη
Spanish: Efectos beneficiosos terapéuticos directos
Greek: Άμεσο θεραπευτικό όφελος
Spanish: • para el usuario: la autoinyección accidental es el único riesgo identificado y se ha incluido una advertencia adecuada en el RCP para reflejar este (pequeño) riesgo.
Greek: • Σε ό,τι αφορά τον χρήστη: η τυχαία αυτοένεση είναι ο μόνος προσδιορισμένος κίνδυνος και στην ΠΧΠ περιλαμβάνεται κατάλληλη προειδοποίηση σχετικά με τον εν λόγω (μικρό) κίνδυνο.
Spanish: Esto se refleja en las secciones pertinentes del RCP.
Greek: Το γεγονός αυτό αποτυπώνεται στη σχετική παράγραφο της ΠΧΠ.
Spanish: En general, la seguridad de esta vacuna para los animales, el usuario, el consumidor y el medio ambiente está perfectamente documentada y descrita.
Greek: Γενικά, η ασφάλεια του εν λόγω εμβολίου είναι επαρκώς τεκμηριωμένη για τα ζώα-στόχους, τους χρήστες, τους καταναλωτές και το περιβάλλον.
Spanish: Los resultados de eficacia observados en los estudios de campo respaldaron los obtenidos en los estudios de laboratorio.
Greek: Τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας που προέκυψαν υπό πραγματικές συνθήκες υποστηρίζουν αυτά που προέκυψαν από τις εργαστηριακές μελέτες.
Spanish: • para el medio ambiente: no se ha identificado ningún riesgo con el uso de esta vacuna inactivada
Greek: • Σε ό,τι αφορά το περιβάλλον: δεν υπάρχει κανένας προσδιορισμένος κίνδυνος από τη χρήση του εν λόγω αδρανοποιημένου εμβολίου.
Spanish: Cuando se administra a cerdas adultas, el sistema inmunitario del animal (su mecanismo de defensa natural) aprende a producir anticuerpos (un tipo especial de proteína) para combatir la enfermedad.
Greek: Όταν χορηγείται σε σύες, το ανοσοποιητικό σύστημα του ζώου (το αμυντικό σύστημα του οργανισμού) μαθαίνει να παράγει αντισώματα (ειδικός τύπος πρωτεΐνης) για την καταπολέμηση της νόσου.
Spanish: En el futuro, si las cerdas se exponen a las bacterias mencionadas, el sistema inmunitario podrá producir esos anticuerpos más deprisa, lo que ayudará a sus lechones a combatir la enfermedad y sus efectos posteriores, como la pérdida de peso.
Greek: Στο μέλλον, εάν οι σύες εκτεθούν ξανά στα προαναφερόμενα βακτήρια, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αυτά τα αντισώματα γρηγορότερα, γεγονός που βοηθάει τα χοιρίδια στην καταπολέμηση της νόσου και των επιπτώσεών της, όπως η απώλεια βάρους.
Spanish: RHINISENG es una vacuna frente a una enfermedad bacteriana.
Greek: Το RHINISENG είναι εμβόλιο κατά μιας βακτηριακής νόσου.
Spanish: Estos anticuerpos se transfieren a los lechones a través del calostro que reciben.
Greek: Τα αντισώματα αυτά μεταφέρονται στη συνέχεια στα χοιρίδια μέσω του πρωτογάλακτος που λαμβάνουν.
Spanish: La seguridad de RHINISENG se demostró en varios estudios de laboratorio y de campo bien realizados y presentados.
Greek: Η ασφάλεια του RHINISENG καταδείχθηκε σε αρκετές ορθά διενεργημένες και δημοσιευμένες εργαστηριακές μελέτες και μελέτες υπό πραγματικές συνθήκες.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, sólo se espera una reacción leve en el lugar de la inyección.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτoένεσης, αναμένεται μόνο μικρή αντίδραση στο σημείο της ένεσης.
Spanish: El riesgo derivado del uso de esta vacuna inactivada puede clasificarse como mínimo.
Greek: Ο κίνδυνος από τη χρήση του εν λόγω αδρανοποιημένου εμβολίου θεωρείται ήσσονος σημασίας.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento RHINISENG a Laboratorios Hipra, S.A. el 16/09/2010.
Greek: Στις 16/09/2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Laboratorios Hipra S.A. για το RHINISENG.
Spanish: • para el animal: reacciones locales leves y transitorias en el lugar de la inyección que se resuelven en varios días y elevación transitoria de la temperatura corporal dentro de límites aceptables.
Greek: • Σε ό,τι αφορά τη θεραπεία ζώων-στόχων: παρατηρούνται ήπιες και παροδικές τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, οι οποίες υποχωρούν εντός μερικών ημερών, όπως επίσης και παροδικά αυξημένη θερμοκρασία σώματος σε αποδεκτά επίπεδα.
Spanish: Los resultados demostraron que la vacunación de cerdas adultas, cerdas nulíparas y cerdos de acuerdo con el programa de vacunación no provocó reacciones locales ni sistémicas inaceptables después de la vacunación y no se observaron diferencias significativas en los parámetros reproductivos entre los animales vacunados y los tratados con placebo.
Greek: Τα αποτελέσματα κατέδειξαν ότι ο εμβολιασμός συών, νεαρών συών και αρσενικών χοίρων σύμφωνα με το πρόγραμμα εμβολιασμού δεν προκάλεσε μη αποδεκτές τοπικές ή συστημικές αντιδράσεις μετά τον εμβολιασμό, ούτε καταγράφηκε σημαντική διαφορά στις αναπαραγωγικές παραμέτρους μεταξύ εμβολιασμένων ζώων και ζώων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Spanish: Los cerdos, que han recibido anticuerpos frente a la rinitis atrófica progresiva a través del calostro, tardan menos tiempo en alcanzar el peso necesario para el sacrificio.
Greek: Οι χοίροι οι οποίοι έχουν λάβει αντισώματα κατά της προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας μέσω του πρωτογάλακτος χρειάζονται μικρότερο χρονικό διάστημα για να αποκτήσουν το επιθυμητό βάρος σφαγής.