FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Estonian: See histopatoloogiline leid oli korrelatsioonis põrna suurenemise ja selle kaalu tõusuga.
Icelandic: Fylgni var milli þessarar vefjameinafræðilegu niðurstöðu og stækkunar og þyngdaraukningar á milta.
Estonian: Kliinilises programmis oritavantsiiniga ravitud 3017 uuringus osalejal oritavantsiini juhuslikku üleannustamist ei esinenud.
Icelandic: á 3.017 einstaklingum sem fengu meðferð með oritavancíni var ekkert tilvik um ofskömmtun oritavancíns fyrir slysni.
Estonian: Oritavantsiini farmakokineetika on lineaarne kuni annuseni 1200 mg.
Icelandic: Oritavancín sýnir línuleg lyfjahvörf allt upp í 1.200 mg skammt.
Estonian: Oritavantsiini farmakokineetikat raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole hinnatud.
Icelandic: Lyfjahvörf oritavancíns hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið metin.
Estonian: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) eeltäidetud pen-süstlit (mitmikpakend)
Icelandic: 250 mg 2 (2 x 1) hettuglös + 2 (2 x 1) sprautur (fjölpakkning)
Estonian: 1 viaal + 1 süstal
Icelandic: 250 mg 1 hettuglas + 1 sprauta
Estonian: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiivne haigus
Icelandic: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Óvirkur sjúkdómur
Estonian: Oodake
Icelandic: Bíðið
Estonian: OODAKE kuni sinine indikaator enam ei liigu
Icelandic: BÍÐIÐ þar til blái litvísirinn hættir að hreyfast
Estonian: Kerge veritsus on normaalne.
Icelandic: Lítilsháttar blæðing er eðlileg.
Estonian: ENNE ALUSTAMIST:
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR:
Estonian: Olulised kasutusjuhised.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar.
Estonian: Ärge proovige seda eemaldada.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja þær.
Estonian: Vajutage nuppu, HOIDKE seda 15 sekundit all JA vaadake süstli akent.
Icelandic: Þrýstið á hnappinn, HALDIÐ honum í 15 sekúndur OG fylgist með glugganum.
Estonian: ORENCIA (abatatsept)
Icelandic: ORENCIA (abatacept)
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF 8.
Estonian: See on tavaline ega mõjuta teie doosi.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur ekki áhrif á skammtinn.
Estonian: Võite näha väikest õhumulli.
Icelandic: Þú gætir séð smáa loftbólu.
Estonian: Õhumullide olemasolu on normaalne ja neid pole vaja eemaldada.
Icelandic: Loftbólur eru eðlilegar og ekki ástæða til að fjarlægja þær.
Estonian: ORENCIA't manustatakse veeni, tavaliselt käsivarrel 30 minuti jooksul.
Icelandic: ORENCIA er gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum.
Estonian: Nõelakaitse (liigub üle nõela)
Icelandic: Nálarhlíf (nær yfir nálina)
Estonian: DAS28 ravitulemus
Icelandic: DAS28 svörun
Estonian: Olulised kasutamisjuhised Lugege need juhised tähelepanelikult läbi ja täitke need järjekorras juhishaaval.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar Lesið þessar leiðbeiningar vandlega og fylgið þeim skref fyrir skref.
Estonian: kui teil on vähk, siis peab arst otsustama, kas ORENCIA't võib kasutada.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein ákveður læknirinn hvort þú getir fengið ORENCIA.
Estonian: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Itaalia
Icelandic: Fontana del Ceraso I-03012 Anagni Frosinone Ítalía
Estonian: Mõned neist infektsioonidest on olnud fataalsed.
Icelandic: Sumar þessara sýkinga hafa verið banvænar.
Estonian: Õhumulli pole vaja eemaldada.
Icelandic: Ekki er þörf á að fjarlægja loftbóluna.
Estonian: c Tervise hindamise küsimustik (HAQ); 0 = parim, 3 = halvim; 20 küsimust; 8 kategoorias: rõivastumine ja korrastamine,
Icelandic: c spurningalisti til að meta heilsufar; 0 = best, 3 = verst; 20 spurningar; 8 svið: klæða og snyrta sig, standa upp, borða, ganga,
Estonian: Suruge süstimiskohale vatipadjake ja hoidke seal 10 sekundit.
Icelandic: Þrýstið bómullarhnoðra á stungustaðinn og haldið í 10 sekúndur.
Estonian: Väga oluline on manustada ORENCIA't täpselt arsti ettekirjutuse kohaselt.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota ORENCIA nákvæmlega eins og læknirinn hefur ákveðið.
Estonian: Uuring SC-I
Icelandic: Rannsókn SC-I
Estonian: Seda ei pea eemaldama.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja hana.
Estonian: Valige iga uue süstimise jaoks erinev süstimiskoht.
Icelandic: Veljið nýjan stungustað fyrir hverja inndælingu.
Estonian: • Näidake seda kaarti igale teile abi osutavale arstile.
Icelandic: Sýnið þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
Estonian: ACR ravivastus uuringus V oli vastavuses DAS28 hinnanguga.
Icelandic: ACR svörun í rannsókn V var í samræmi með tilliti til DAS28 skors.
Estonian: Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, manustatakse teile kõigepealt teisi ravimeid.
Icelandic: Ef þú ert með virka sóraliðagigt færðu fyrst meðferð með öðrum lyfjum.
Estonian: 1 silikoonivaba süstal
Icelandic: 1 silikonfrí sprauta
Estonian: ORENCIA't ei tohi käsitleda silikooni sisaldavate süstaldega (vt lõik 6.6).
Icelandic: ORENCIA má ekki nota með sprautum sem húðaðar eru með silikoni (sjá kafla 6.6).
Estonian: - - Segage ettevaatlikult.
Icelandic: - - Blandið varlega.
Estonian: Ärge raputage süstalt, sest see võib kahjustada ravimit ORENCIA.
Icelandic: Hristið ekki sprautuna því það getur skemmt lyfið ORENCIA.
Estonian: *Märkus: pildil on 50 mg süstel Jätkake 3. juhisega
Icelandic: *Athugið: myndin sýnir 50 mg áfyllta sprautu Haldið áfram í 3. skref
Estonian: Annuse arvutamine: vt pakendi infolehelt lõik 3, "Kuidas ORENCIA't kasutada".
Icelandic: Ákvörðun skammta: sjá kafla 3 í fylgiseðlinum „Hvernig nota á ORENCIA".
Estonian: Nende tulemuste tähendus inimesele ei ole teada.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna hjá mönnum er ekki þekkt.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. mai 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2012
Icelandic: 21. maí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Kui te unustate ORENCIA't kasutada
Icelandic: Ef gleymist að nota ORENCIA
Estonian: Patsiente teadaoleva maligniteediga nendesse uuringutesse ei kaasatud.
Icelandic: Sjúklingar með þekktan illkynja sjúkdóm voru ekki teknir inn í þessar rannsóknir.
Estonian: Ravieelne (keskmine)
Icelandic: Grunnlína (meðaltal)
Estonian: Palun lugege hoolikalt!
Icelandic: Lesið vandlega.
Estonian: See sagedus on vastavuses varasema kogemusega ning immunogeensusel ei olnud mõju farmakokineetikale, ohutusele ja efektiivsusele.
Icelandic: Tíðnin er í samræmi við fyrri reynslu og mótefnamyndun hafði engin áhrif á lyfjahvörf, öryggi og verkun.
Estonian: B. Pidage süstimise kohta arvestust
Icelandic: B. Haldið skrá yfir inndælingu
Estonian: Erinevuse hinnang (95% CI)
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI)
Estonian: ENNE ALUSTAMIST
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR
Estonian: Ei ole teada, kas ORENCIA eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort ORENCIA berist í brjóstamjólk.
Estonian: Kombineerimine teiste ravimitega
Icelandic: Samsett meðferð með öðrum lyfjum
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ekki er þörf á að breyta skömmtum (sjá kafla 4.4).
Estonian: Vaadake süstlas olevat vedelikku (joonis 2).
Icelandic: Skoðið lausnina í sprautunni (mynd 2).
Estonian: Uuring III
Icelandic: Rannsókn III
Estonian: Seda protseduuri nimetatakse tilkinfusiooniks.
Icelandic: Þessi aðferð er kölluð innrennsli.
Estonian: Väsimus, asteenia
Icelandic: Þreyta, þróttleysi
Estonian: Nädala jooksul võite kasutada sama kehapiirkonda, kuid valige samas piirkonnas süstimiseks alati erinev koht.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans hverja viku en notaðu mismunandi stungustaði innan þess svæðis.
Estonian: keda ei ole varem metotreksaadiga ravitud.
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki áður fengið meðferð með metótrexati
Estonian: ORENCIA't võib kasutada üle 65 aasta vanustel täiskasvanutel ilma annust muutmata.
Icelandic: Þeir sem eru eldri en 65 ára mega nota ORENCIA án þess að breyta skömmtum.
Estonian: Abatatsept läbis rottidel ja küülikutel platsenta.
Icelandic: Í ljós kom að abatacept fer yfir fylgju hjá rottum og kanínum.
Estonian: Järgige KÕIKI samme kogu ravimiannuse manustamiseks
Icelandic: Framkvæmið ÖLL skrefin til að fá heilan lyfjaskammt:
Estonian: ORENCIA't tuleb manustada kogenenud arsti järelvalve all.
Icelandic: ORENCIA er gefið undir eftirliti reynds læknis.
Estonian: Uuring VI
Icelandic: Rannsókn VI
Estonian: * Puuduvad põletikulised liigesed, arsti üldhinnang haiguse raskusele on ≤10 mm ja CRV ≤0,6 mg/dl.
Icelandic: * Enginn sjúkur liður, alhliða mat læknis á alvarleika sjúkdóms ≤10 mm og CRP ≤0,6 mg/dl.
Estonian: Periood A oli 4-kuuline avatud sissejuhatav periood, saavutamaks ACR Pedi 30 ravivastust.
Icelandic: A hlutinn var 4-mánaða opinn aðlögunartími til að ná fram ACR Pedi 30 svörun.
Estonian: Hoidke süstlit ClickJect nii, et näete akent, ja nii, et süstel oleks süstekoha suhtes 90-kraadise nurga all.
Icelandic: Staðsettu ClickJect lyfjapennann þannig að þú getir séð gluggann og að hann myndi 90º horn við stungustaðinn.
Estonian: Kui sageli ORENCIA't manustatakse
Icelandic: Hversu oft er ORENCIA gefið
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole selge (vt lõik 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Estonian: See on võrdne 1,7%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,7% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu samkvæmt ráðleggingum fyrir fullorðna.
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas kuni 3 kuud pärast viimast ORENCIA annust, sest kõrvaltoimed võivad ilmneda pika aja vältel pärast viimast ORENCIA annust.
Icelandic: Hafið þetta kort meðferðis í 3 mánuði eftir síðasta ORENCIA skammt, þar sem aukaverkanir geta komið fram töluvert löngu eftir síðasta ORENCIA skammt.
Estonian: E. Peske käsi põhjalikult seebi ja sooja veega.
Icelandic: E. Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
Estonian: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Icelandic: Sjúklingar sem ekki svöruðu meðferð í A hluta n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Estonian: Kasulik võib olla ka süstimisega seotud mis tahes küsimuste või murede üleskirjutamine, et saaksite nendega pöörduda oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
Icelandic: Einnig getur verið hjálplegt að skrifa niður spurningar eða vangaveltur varðandi inndælinguna svo hægt sé að spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Estonian: kui kasutate glükomeetrit vere glükoosisisalduse jälgimiseks.
Icelandic: ef þú notar blóðsykursmæli til að fylgjast með blóðsykursmagni.
Estonian: Abatatsept on esimene selektiivne ko-stimulatsiooni modulaator.
Icelandic: Abatacept er fyrsta lyfið sem er sértækur hjálparboðamiðill (co-stimulation modulator).
Estonian: Kontrollige, et süstlal puuduvad ilmsed kahjustused, kuid ärge eemaldage nõelakatet.
Icelandic: Skoðið sprautuna með tilliti til augljósra galla en fjarlægið ekki nálarhlífina.
Estonian: Teie arst võib alustab ORENCIA ravi infusioonilahuse kontsentraadi pulbrist valmistatud infusiooni ühekordse manustamisega (manustatakse veeni, tavaliselt käsivarrel 30 minuti jooksul) või ilma selleta.
Icelandic: Læknirinn getur byrjar meðferð með ORENCIA með (eða án) einum skammti af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn (gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum).
Estonian: Soovitusi annustamiseks ei ole võimalik anda.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta.
Estonian: Ärge puudutage nõela ega laske sellel kokku puutuda mis tahes pindadega.
Icelandic: Snertið ekki nálina og látið nálina ekki komast í snertingu við neitt.
Estonian: Enne süstli esmakordset kasutamist peab arst, meditsiiniõde või apteeker teile näitama, kuidas seda õigesti kasutada.
Icelandic: Áður en þú notar áfylltu sprautuna í fyrsta skipti þarf læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur að sýna þér rétta notkun.
Estonian: ACRP ravivastused ja inaktiivse haiguse tulemused püsisid 2 aasta jooksul.
Icelandic: ACRP svörun og niðurstöður með tilliti til óvirks sjúkdóms var viðhaldið í 2 ár.
Estonian: Remissiooni määrad ravi lõppedes ja ravimi ärajätmise faasides uuringus SC-III
Icelandic: Hlutfall í sjúkdómshléi við lok lyfjameðferðar og úthreinsunarfasa í rannsókn SC-III
Estonian: Kinnitus: pärast süstimist liigub nõelakaitse üle nõela ja võite kuulda klõpsu.
Icelandic: Staðfesting: að lokinni inndælingu hylur nálarvörnin nálina og það getur heyrst smellur.
Estonian: Immunosupressiivne ravi, nagu ka ORENCIA, võib olla seotud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatiaga (PML).
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð eins og ORENCIA getur tengst ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (progressive multifocal leukoencephalopathy).
Estonian: 50 mg/0,4 ml: valge kolb
Icelandic: 50 mg/0,4 ml: hvítur stimpill
Estonian: See tähendab et isegi ravi saades, sõltumata kas teil on sümptomid, võib RA jätkata liigeste kahjustamist.
Icelandic: Þetta þýðir að þótt þú sért á meðferð, hvort sem þú ert enn með einkenni eða ekki, getur sjúkdómurinn haldið áfram að skemma liðina.
Estonian: N/A Randomiseeritud patsientide osakaal, kes olid remissioonis 12. kuul ja 18. kuul (6 kuud pärast ravimi täielikku ärajätmist)
Icelandic: N/A Hlutfall slembivalinna sjúklinga í sjúkdómshléi eftir 12 mánuði og 18 mánuði (6 mánaða algjört hlé á lyfjameðferð)
Estonian: kui teil on raske, ravile mittealluv nakkus, ei tohi ravi ORENCIA'ga alustada.
Icelandic: ef þú ert með alvarlega sýkingu sem ekki hefur tekist að komast fyrir, á ekki að hefja meðferð með ORENCIA.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui teil on küsimusi enese süstimise kohta.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þú ert með spurningar varðandi þetta.
Estonian: Kui pärast kuuekuulist kasutamist ei ole täheldatud abatatsepti ravivastust, tuleb ravi jätkamine uuesti läbi vaadata (vt lõik 5.1).
Icelandic: Ef svörun við abatacepti næst ekki innan 6 mánaða, skal endurskoða áframhaldandi meðferð (sjá kafla 5.1).
Estonian: Abatatsepti annus oli 500 mg alla 60 kg kaaluvatele patsientidele, 750 mg patsientidele kehakaaluga 60...100 kg ja 1000 mg üle 100 kg kaaluvatele patsientidele.
Icelandic: Abatacept skammtur var 500 mg handa þeim sjúklingum sem voru léttari en 60 kg, 750 mg handa þeim sem vógu 60 til 100 kg og 1.000 mg handa sjúklingum sem voru þyngri en 100 kg.
Estonian: See, millist tüüpi süstli te saate, sõltub teile arsti poolt määratud annusest.
Icelandic: Tegund áfylltu sprautunnar sem þú færð fer eftir skammtinum sem læknirinn ávísaði.
Estonian: Lükake kolb pöidlaga alla ja vajutage kindlalt seni, kuni kolb enam edasi ei liigu ja kogu ravim on süstitud (joonis 6).
Icelandic: Notið þumalfingur til að þrýsta stimplinum niður, ýtið þéttingsfast þar til stimpillinn kemst ekki lengra og allt lyfið hefur verið gefið með inndælingu (mynd 6).
Estonian: Vajutage & hoidke
Icelandic: Þrýstið og haldið
Estonian: o Ohutusprobleemi nähud või sümptomid ja millal pöörduda tervishoiutöötaja poole.
Icelandic: o Teikn og einkenni sem varða öryggi og hvenær eigi að leita læknishjálpar o
Estonian: Abatatsepti lõplik kontsentratsioon kotis või pudelis sõltub lisatud toimeaine hulgast, kuid mitte rohkem kui 10 mg/ml.
Icelandic: Lokastyrkur abatacepts í pokanum eða flöskunni fer eftir magni virka efnisins sem bætt er í en er ekki meiri en 10 mg/ml.
Estonian: Märkige kuupäev, kellaaeg ja süstekoht.
Icelandic: Skráðu dagsetninguna, tímann og stungustað.
Estonian: Tervisega seotud tulemused ja elukvaliteet
Icelandic: Heilsutengdar niðurstöður og lífsgæði
Estonian: 6...17aastaste vanusekohordis osales 132 patsienti (76,3%) uuringus 2 aastat.
Icelandic: Í 6-17 ára aldurshópnum luku 132 (76,3%) sjúklingar 2 árum.
Estonian: Kui teil on selle toote kohta küsimusi, lugege pakendi infolehte.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um lyfið skaltu lesa fylgiseðilinn.
Estonian: ≥ 60 kg kuni ≤ 100 kg
Icelandic: ≥ 60 kg til ≤ 100 kg
Estonian: On väga oluline, et räägiksite oma arstile, kui olete kunagi põdenud tuberkuloosi või olete olnud elukondlikus kontaktis tuberkuloosi põdenud inimesega.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú segir lækninum ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
Estonian: UltraSafe Passive nõelakaitsega varustatud süstel
Icelandic: Áfyllt sprauta með UltraSafe Passive nálarvörn
Estonian: Ebapiisav vastus metotreksaadile
Icelandic: Ófullnægjandi svörun við metótrexati
Estonian: sulfasalasiin, leflunomiid, asatiopriin, kuld ja anakinra.
Icelandic: súlfazalasín, leflúnómíð, azathioprin, gull og anakinra.
Estonian: Ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Lyfið er eingöngu einnota.
Estonian: Samaaegselt manustatava metotreksaadi puudumine ei olnud seotud suurema seropositiivsuse määraga.
Icelandic: Þótt metótrexat væri ekki gefið samhliða virtist það ekki tengjast hærra hlutfalli sermijákvæðra.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus ORENCIA't turustatakse, on kõigil ORENCIA't saama hakkavatel patsientidel ligipääs patsiendi ohutuskaardile (sisaldub ravimi pakendis).
Icelandic: Í þeim löndum sem ORENCIA er markaðssett á markaðsleyfishafi að tryggja að sjúklingar sem gert er ráð fyrir að noti ORENCIA hafi aðgang að öryggiskorti fyrir sjúkling (fylgir hverri lyfjapakkningu).
Estonian: Kolmel patsiendil esines tõsiseid kõrvaltoimeid (operatsioonijärgne haavainfektsioon, H1N1 gripp ja müokardi isheemia, igat neist ühel patsiendil) mida ei peetud seotuks uuringuravimiga.
Icelandic: Þrír sjúklingar fengu alvarlegar aukaverkanir (sýkingu í sár eftir skurðaðgerð, H1N1 inflúensusýkingu og blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta (myocardial ischemia), hver hjá 1 sjúklingi) sem voru ekki taldar tengjast rannsóknarlyfinu.
Estonian: Abatatsept on fusioonproteiin, mis koosneb inimese tsütotoksilise T-lümfotsüüdiga assotsieerunud antigeen-4 (CTLA-4) ekstratsellulaarsest domeenist ja sellega seondunud inimese modifitseeritud immunoglobuliini G1 (IgG1) Fc osast.
Icelandic: Abatacept er samrunaprótein sem samanstendur af utanfrumuhluta frumudrepandi T eitilfrumna tengdu mótefni-4 úr mönnum (CTLA-4) sem tengist breyttum halahluta (Fc portion) manna immúnoglóbulíns G1 (IgG1).
Estonian: Keskmine jaotusruumala (Vss) oli 0,07 l/kg vahemikus 0,02...0,13 l/kg.
Icelandic: (Vss) var 0,07 l/kg og var á bilinu 0,02 til 0,13 l/kg.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ORENCIA esimesele infusioonile järgnenud fataalsest anafülaksiast.
Icelandic: Eftir markaðssetningu var greint frá banvænu bráðaofnæmi eftir fyrsta innrennsli ORENCIA.
Estonian: Võite kasutada sama reit iganädalasteks süstimisteks eeldusel, et iga süstimiskoht on eelmisest süstimiskohast ligikaudu 2,5 cm kaugusel.
Icelandic: Nota má sama lærið fyrir vikulega inndælingu svo framarlega sem 2,5 cm séu frá síðasta stungustað.
Estonian: Uuringu topeltpimedal perioodil kuni kuue kuu jooksul ORENCIA ravist eemaldatud 54 patsiendist mitte kellegil ei ilmnenud infusioonist tingitud reaktsioone ORENCIA ravi taasalustamisel.
Icelandic: Af þeim 54 sjúklingum sem hættu á meðferð með ORENCIA í tvíblinda hlutanum í allt að 6 mánuði fékk enginn innrennslistengd viðbrögð þegar gjöf ORENCIA var hafin á ný.
Estonian: Juhiseid enne süstla kasutamist Tehke nii Käsitsege ravimi ORENCIA süstalt ettevaatlikult, eriti teiste inimeste ja laste läheduses.
Icelandic: Farið alltaf gætilega með ORENCIA sprautuna, sérstaklega innan um annað fólk og börn.
Estonian: Täheldati ka seerumi TNFα vähenemist.
Icelandic: Einnig kom í ljós lækkun á gildi TNFα í sermi.
Estonian: Üksikasjalikud juhised ORENCIA ettevalmistamise ja manustamise kohta leiate selle infolehe lõpust (vt "Olulised kasutamisjuhised").
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um undirbúning og gjöf ORENCIA eru í lok fylgiseðilsins (sjá „Mikilvægar notkunarleiðbeiningar").
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Icelandic: Aðeins til notkunar í eitt skipti.
Estonian: Periood A lõpp (113. päev)
Icelandic: A hluta (dagur 113)
Estonian: Sarnaselt varasemale kogemusele olid tiitrid ja püsiv antikehade vastus üldiselt madalad ning ei ei suurenenud manustamise jätkamisel (6,8% patsientidest olid seropositiivsed kahel järjestikusel visiidil) kuid puudus selge korrelatsioon antikehade tekke ja kliinilise ravivastuse, kõrvaltoimete või farmakokineetika vahel.
Icelandic: Í samræmi við fyrri reynslu þá voru títrar og áframhaldandi mótefnasvörun yfirleitt lág og jukust ekki við áframhaldandi skömmtun (6,8% einstaklinga voru sermijákvæðir í tveimur skoðunum í röð), og engin greinileg fylgni á mótefnamyndun og klínískri svörun, aukaverkunum eða lyfjahvörfum.
Estonian: 1000 mg a Ümmardatult kuni 10 mg/kg.
Icelandic: 1.000 mg a Nálægt 10 mg/kg. b
Estonian: Eemaldage pen-süstel ClickJect süstekohalt, tõstes selle otse üles.
Icelandic: Fjarlægið áfyllta ClickJect lyfjapennann af stungustaðnum með því að lyfta honum beint upp.
Estonian: Platsee bo N=42
Icelandic: Lyfleysa N=42
Estonian: 219-st ravi saanud patsiendist 205 lõpetasid lühiajalise perioodi ja 200 liitusid käimasoleva pikaajalise jätkuperioodiga.
Icelandic: Af þeim 219 sjúklingum sem fengu meðferð luku 205 skammvinna tímabilinu og 200 héldu áfram á yfirstandandi langtíma framlengingartímabilinu.
Estonian: Uuringus IV ei nõutud konkreetset valulike või turses liigeste arvu.
Icelandic: Í rannsókn IV voru engin skilyrði um tiltekinn fjölda aumra eða bólginna liða.
Estonian: HAQ-DI skooride paranemine püsis või jätkus kuni 1 aasta jooksul abatatsept-ravi jätkamisel nii uuringus PsA-I kui PsA-II.
Icelandic: HAQ-DI skori hélst eða jókst í allt að eitt ár með áframhaldandi meðferð með abatacepti í bæði PsA-I og PsA-II rannsókninni.
Estonian: Valige puhta tasase tööpinnaga koht.
Icelandic: Finnið hentugan stað með hreinu og sléttu vinnusvæði.
Estonian: Uuring V: abatatsept või infliximab võrreldes platseeboga
Icelandic: Rannsókn V: abatacept eða infliximab í samanburði við lyfleysu.
Estonian: üle 100 kg
Icelandic: Yfir 100 kg
Estonian: Lõigus 5.1 on kokkuvõte suhtelisest ohutusest infliksimabiga teostatud võrdlevast kliinilisest uuringust.
Icelandic: Í kafla 5.1 er samantekt á upplýsingum úr klínískum rannsóknum um hlutfallslegt öryggi miðað við infliximab.
Estonian: Relapsini kulunud aeg ning relapsi saanud patsientide osakaal olid mõlemas grupis sarnased.
Icelandic: Tími að bakslagi og hlutfall sjúklinga sem fengu bakslag var svipað í báðum hópunum.
Estonian: Proovides, milles kinnitus seondumine CTLA-4 hinnati neutraliseerivate antikehade olemasolu.
Icelandic: Sýni sem staðfestu bindingu við CTLA-4 voru rannsökuð með tilliti til þess hvort hlutleysandi mótefni væru til staðar.
Estonian: Periood Cb (päev 1765)
Icelandic: C hluti b (dagur 1.765)
Estonian: Kui minnakse üle ravilt TNF inhibiitoritega ravile ORENCIA'ga, tuleb patsienti jälgida infektsiooni nähtude suhtes (vt lõik 5.1, uuring VII).
Icelandic: Við breytingu á lyfjameðferð með TNF-hemli yfir í ORENCIA meðferð, skal hafa eftirlit með sjúklingum með tilliti til sýkingareinkenna (sjá kafla 5.1, rannsókn VII).
Estonian: Enamus neist reaktsioonidest olid kerged kuni mõõdukad.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru vægar til í meðallagi slæmar.
Estonian: e Pärast 6 kuud oli patsientidel võimalus jätkata avatud uuringus.
Icelandic: e Eftir 6 mánuði var sjúklingum boðin þátttaka í opinni rannsókn.
Estonian: Haiguse aktiivsust hinnati samuti ka haiguse aktiivsuse skaalal (Disease Activity Score 28, DAS28 ESR).
Icelandic: Virkni sjúkdóms var einnig metin með því að notast við mælikvarða á virkni sjúkdóms (Disease Activity Score 28).
Estonian: On teadmata, kas abatatsept eritub rinnapiima inimestel.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort abatacept skiljist út í brjóstamjólk.
Estonian: Arst võib võtta vereproovi verenäitajate hindamiseks.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn taki blóðpróf til að athuga blóðgildi.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid, et hinnata abatatsepti efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis koos anakinra või rituksimabiga (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægileg gögn til að hægt sé að meta öryggi og verkun meðferðar með abatacepti ásamt anakinra eða rituximabi (sjá kafla 4.4).
Estonian: Hoidke teravate meditsiinivahendite nõud alati lastele ja loomadele kättesaamatus kohas.
Icelandic: Geymið nálaboxið alltaf þar sem börn og dýr ná ekki til.
Estonian: Uuringute PsA-I ja PsA-II esmane tulemusnäitaja oli 24. nädalaks (169. päevaks) ACR 20 ravivastuse saavutanud patsientide protsent.
Icelandic: Aðalendapunktur bæði PsA-I og PsA-II var hlutfall sjúklinga sem náði ACR 20 svörun eftir 24 vikur (dagur 169).