FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid ms fungerar inte immunsystemet (kroppens naturliga försvar) som det ska och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Finnish: MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä) ei toimi oikealla tavalla ja hyökkää keskushermoston osia vastaan (aivot, selkäydin ja näköhermo [hermo, joka lähettää silmän signaaleja aivoihin]), aiheuttaen tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojakerrosta.
Swedish: Rebif är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla ms.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoitamisesta.
Swedish: Rebifs effekt har inte visats hos patienter med sekundär progressiv ms (den typ av ms som uppträder efter skovvis förlöpande ms) som inte förlöper skovvis.
Finnish: Rebifin ei ole osoitettu tehoavan sekundaarisesti etenevää MS-tautia (MStaudin muoto, joka kehittyy relapsoivan MS-taudin jälkeen) sairastaviin potilaisiin, joille ei tule pahenemisvaiheita.
Swedish: Den aktiva substansen i Rebif är proteinet interferon beta-1a.
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
Swedish: Rebif har även undersökts hos patienter med sekundär progressiv ms. Rebif hade ingen signifikant effekt på utvecklingen av funktionsnedsättning, men skovfrekvensen minskade med omkring 30 procent.
Finnish: Rebifillä ei ole merkittävää vaikutusta toimintahäiriöiden kehittymiseen, mutta sairauden pahenemisvaiheiden lukumäärä väheni noin 30 prosenttia.
Swedish: Skovvis förlöpande ms är den typ av ms där patienten drabbas av attacker (skov) mellan symtomfria perioder.
Finnish: Relapsoiva eli aaltomaisesti etenevä multippeliskleroosi on MS-taudin muoto, jossa potilaalla on aaltomaisesti ilmeneviä sairauden pahenemisvaiheita (relapseja) ja niiden välissä oireettomia jaksoja.
Swedish: • vid samma tidpunkt på dygnet (helst på kvällen).
Finnish: • samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla).
Swedish: För att ge dig själv en injektion behöver du:
Finnish: Kun annat itsellesi injektion, tarvitset:
Swedish: • om du är allvarligt deprimerad.
Finnish: • jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
Swedish: • eller om du har varit deprimerad
Finnish: • tai jos sinulla on ollut masennusta
Swedish: De är naturliga substanser som överför budskap mellan celler.
Finnish: Ne ovat luonnollisia aineita, jotka välittävät viestejä solujen välillä.
Swedish: Cox proportionella riskkvot [95 % KI]
Finnish: Coxin suhteellinen hasardisuhde [95 % CI]
Swedish: • Vissa laboratorietester kan förändras.
Finnish: • Tietyt laboratorioarvot saattavat muuttua.
Swedish: Rekommenderad titrering (% av slutlig dos)
Finnish: Titraussuositus (% lopullisesta annoksesta)
Swedish: onsdag, fredag)
Finnish: perjantaina)
Swedish: Rebif bör tas tre gånger per vecka, och om det är möjligt:
Finnish: Rebif tulee ottaa kolme kertaa viikossa, ja mikäli mahdollista:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 04 maj 2008
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. toukokuuta 2008
Swedish: Till exempel kan dina muskler kännas ömma eller väldigt svaga, vilket förhindrar dig från att röra dig som du vill.
Finnish: Esimerkiksi lihaksesi voivat tuntua hyvin kireiltä tai hyvin heikoilta, mikä voi estää sinua liikkumasta haluamallasi tavalla.
Swedish: • på samma tre veckodagar varje vecka (minst 48 timmar mellan varje gång, t.ex. måndag,
Finnish: • samoina päivinä joka viikko (vähintään 48 tunnin välein, esim. maanantaina, keskiviikkona,
Swedish: Tryck pennan mot huden tills du känner motstånd.
Finnish: Työnnä kynää ihoa vasten kunnes tunnet vastuksen.
Swedish: • Allvarlig allergisk (överkänslighets) reaktion.
Finnish: • Vakavat allergiset (yliherkkyys-) reaktiot.
Swedish: Du bör därför inte sluta att ta Rebif, utan fortsätta att använda det regelbundet för att uppnå önskat resultat.
Finnish: Siksi sinun ei tule lopettaa Rebif-valmisteen käyttöä, vaan jatkaa säännöllistä käyttöä halutun tuloksen saavuttamiseksi.
Swedish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Finnish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
Swedish: Vanligtvis försvinner symtomen inom en eller två veckor efter avslutad behandling.
Finnish: Yleensä oireet häviävät yhden tai kahden viikon kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Swedish: Barn och ungdomar Biverkningar hos barn och ungdomar liknar dem som observerats hos vuxna.
Finnish: Lapset ja nuoret Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Swedish: • Vänta tills det gröna ljuset slocknar.
Finnish: • Odota, että vihreä valo sammuu.
Swedish: • RebiSmart är programmerad för att vägleda dig genom hela initieringsprocessen och ökar automatiskt dosen under initieringsperioden.
Finnish: • RebiSmart on ohjelmoitu opastamaan sinut aloitustoimenpiteiden läpi ja nostamaan annosta automaattisesti aloitusjakson aikana.
Swedish: Rebif ska inte ges till denna åldersgrupp.
Finnish: Rebif-valmistetta ei tulisi käyttää tälle ikäryhmälle.
Swedish: Vad Rebif är och vad det används för
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään
Swedish: • Insomnia (sömnsvårigheter)
Finnish: • Unettomuus (nukkumisvaikeudet)
Swedish: Vecka 5+
Finnish: Viikot 5+
Swedish: Efter första injektionen: används inom 28 dagar.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
Swedish: Rebif måste sedan läggas tillbaka i kylskåpet och användas före utgångsdatum.
Finnish: Rebif täytyy laittaa sen jälkeen takaisin jääkaappiin ja käyttää ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
Swedish: Depression, sömnlöshet
Finnish: masennus, unettomuus
Swedish: Toppar av likartad höjd och tid observerades för de flesta av dessa markörer efter första och sjätte administreringen.
Finnish: Vastaavan korkuisia ja pituisia huippupitoisuuksia havaittiin useimmilla näistä markkereista ensimmäisen ja kuudennen annon jälkeen.
Swedish: En pediatrisk retrospektiv kohortstudie samlade emellertid in säkerhetsdata för Rebif från patientjournaler för barn (n=52) och ungdomar (n=255).
Finnish: Kuitenkin, eräässä pediatrisessa retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa kerättiin turvallisuustietoja potilaskertomuksista liittyen Rebif-valmisteen käyttöön lapsilla (n=52) ja nuorilla (n=255).
Swedish: Den beräknade skenbara halveringstiden är 50 till 60 timmar, vilket överensstämmer med den ackumulering som observerats efter flera doser.
Finnish: Arvioitu näennäinen puoliintumisaika on 50-60 tuntia, joka vastaa useiden annosten jälkeen havaittavaa akkumulaatiota.
Swedish: • Tag inte av locket förrän du är klar att ge injektionen.
Finnish: • Älä poista korkkia ennen kuin olet valmis antamaan injektion.
Swedish: Ingen specifik riskfaktor har identifierats.
Finnish: Erityisiä riskitekijöitä näille tapauksille ei ole identifioitu.
Swedish: Dessa förändringar märks i allmänhet inte av patienten (inga symtom), är vanligtvis övergående och milda, samt kräver oftast ingen särskild behandling.
Finnish: Potilas ei yleensä huomaa näitä muutoksia (ei oireita) ja ne ovat tavallisesti palautuvia ja lieviä, eivätkä useinmiten vaadi mitään erityistä hoitoa.
Swedish: • Titta efter så att det inte finns någon vätska kvar.
Finnish: • Tarkista silmämääräisesti, ettei nestettä ole jäljellä.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar RebiDose på ett säkert sätt.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta neuvoa miten RebiDose hävitetään turvallisesti.
Swedish: För närvarande är det inte klarlagt hur lång behandlingstiden bör vara.
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan potilaiden lääkehoitoa tulisi jatkaa.
Swedish: Baserat på djurdata (se avsnitt 5.3) kan det finnas en ökad risk för spontan abort.
Finnish: Eläinkokeista saatujen tietojen perusteella (ks. kohta 5.3) spontaanin keskenmenon riski saattaa olla lisääntynyt.
Swedish: Läkemedelsinducerad lupus erythematosus*
Finnish: lääkeaineen aiheuttama lupus erythematosus*
Swedish: • RebiDose är endast avsedd för engångsbruk och ska aldrig användas mer än en gång.
Finnish: • RebiDose-kynät on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten eikä niitä pidä koskaan käyttää uudelleen.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Rebif
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rebif-valmistetta
Swedish: Den kommer också att informera dig om när du behöver byta cylinderampull, kassett.
Finnish: Se myös ilmoittaa sinulle, kun sylinteriampulli on vaihdettava.
Swedish: • Pågående allvarlig depression och/eller självmordstankar (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Finnish: • Vakava masennus ja/tai itsemurha-ajatukset (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
Swedish: • För att aktivera en "initierings/titrerings"-meny måste du först välja 44 mikrogram, därefter "initiering/titrering", trycka på "ändra", välja "på", trycka på "ok" och bekräfta "initiering/titrering på" genom att trycka på "ok".
Finnish: • Aktivoi "aloitus/titraus"-valikko seuraavasti: valitse ensin 44 mikrogrammaa ja sitten "aloitus/titraus", valitse "muuta", valitse "päällä", paina "ok" ja vahvista "aloitus/titraus päällä" painamalla "ok".
Swedish: På vissa marknader kanske bara ett av dessa injektionshjälpmedel finns tillgängligt.
Finnish: Joissakin maissa on mahdollisesti saatavissa vain toinen näistä laitteista.
Swedish: Både själva sjukdomen och behandlingen kan påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Finnish: Itse tauti tai sen hoidon vaikutukset saattavat vaikuttaa ajokykyysi ja koneiden käyttökykyysi.
Swedish: Patienter med enstaka hudskador kan fortsätta behandlingen, förutsatt att nekrosen inte är för omfattande.
Finnish: Potilaat, joilla on yksittäinen haavauma, voivat jatkaa hoitoa sillä edellytyksellä, että nekroosi ei ole kovin laaja.
Swedish: Allmänna rekommendationer
Finnish: Yleinen suositus
Swedish: Den är avsedd för engångsbruk och ska endast användas efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
Finnish: Se on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten ja sitä tulee käyttää ainoastaan sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai hänen hoitajalleen on annettu riittävä opastus.
Swedish: Rebifs interaktion med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) har inte studerats systematiskt.
Finnish: Rebif-valmisteen yhteisvaikutusta kortikosteroidien tai adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Swedish: Därför rekommenderas du att:
Finnish: Suosituksena on:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunstimulerande medel, Interferoner ATC-kod: L03AB07
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, interferonit, ATC-koodi: L03AB07
Swedish: Andra sjukdomar än multipel skleros som bättre skulle kunna förklara patientens tecken och symtom hade uteslutits.
Finnish: Muut sairaudet kuin multippeliskleroosi, jotka voisivat paremmin selittää potilaan oireet, oli suljettava pois.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): • Huvudvärk
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä): • Päänsärky
Swedish: • Rebif ska bara användas under kontroll av din läkare.
Finnish: • Rebif-valmistetta tulee käyttää vain lääkärin valvonnassa.
Swedish: Första demyeliniseringsepisoden
Finnish: Ensimmäinen demyelinoiva tapahtuma
Swedish: (ÖVRE BLAD)
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ)
Swedish: Erfarenhet av exponering under den andra och tredje trimestern är mycket begränsade.
Finnish: Kokemusta toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikaisesta altistuksesta on erittäin niukasti.
Swedish: Det är också godkänt för användning hos patienter som har haft en enda klinisk episod som troligen var ett första tecken på multipel skleros.
Finnish: Se on myös hyväksytty käyttöön potilaille, joilla on ilmennyt yksittäinen kliininen tapahtuma, joka todennäköisesti on ensimmäinen multippeliskleroosin merkki.
Swedish: • Depression är vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) hos behandlade patienter med multipel skleros.
Finnish: • Masennus on yleistä (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä) multippeliskleroosia sairastavilla hoidetuilla potilailla.
Swedish: Håll kvar RebiDose pressad mot huden i minst 10 sekunder så att allt läkemedel injiceras.
Finnish: Pidä RebiDosekynää ihoa vasten painettuna ainakin 10 sekunnin ajan, jotta kaikki lääke tulee pistetyksi.
Swedish: Rebif tillhör en grupp av läkemedel som kallas interferoner.
Finnish: Rebif kuuluu lääkeaineluokkaan nimeltään interferonit.
Swedish: Depression och självmordstankar
Finnish: Masennus ja itsemurha-ajatukset
Swedish: • Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Rebif om du är allergisk (överkänslig) mot något annat läkemedel.
Finnish: • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rebif-valmistetta, mikäli olet allerginen (yliherkkä) jollekin muulle lääkkeelle.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner*
Finnish: anafylaktiset reaktiot*
Swedish: Rebif 44 mikrog tiw* (n=171)
Finnish: Rebif 44 µg tiw* (n=171)
Swedish: Exponeringstiden under den första trimestern är dock okänd, eftersom data samlades in när användning av interferon beta var kontraindicerad under graviditet, och behandlingen sannolikt avbröts när graviditet påvisades och/eller bekräftades.
Finnish: Altistuksen kesto ensimmäisen kolmanneksen aikana on kuitenkin epävarma, koska tiedot kerättiin beetainterferonin käytön ollessa vasta-aiheista raskauden aikana ja hoito todennäköisesti keskeytettiin, kun raskaus havaittiin ja/tai varmistettiin.
Swedish: De flesta fallen med allvarlig leverskada inträffade inom de första sex behandlingsmånaderna.
Finnish: Suurin osa vaikea-asteisista maksavauriotapauksista ilmeni hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar och pistongen börjar röra på sig.
Finnish: Kuulet napsahduksen, joka tarkoittaa että injektio on alkanut ja mäntä alkaa liikkua.
Swedish: Detta talar om att injektionen är färdig.
Finnish: Tämä ilmaisee, että injektio on valmis.
Swedish: Om du känner dig deprimerad eller får självmordstankar, rapportera detta omedelbart till din läkare.
Finnish: Jos tunnet itsesi masentuneeksi tai jos sinulle tulee itsemurha-ajatuksia, kerro niistä välittömästi lääkärille.
Swedish: Vecka 1-2
Finnish: Viikot 1-2
Swedish: Se rekommendationerna under avsnittet "Varningar och försiktighet" för att minimera risken för reaktioner på injektionsstället.
Finnish: Katso suositukset kohdassa "Varoitukset ja varotoimet" minimoidaksesi riskin pistoskohdan reaktioiden kehittymiseen.
Swedish: De frekvenser som används nedan definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Seuraavia määritelmiä käytetään jäljempänä kuvaamaan esiintymistiheyttä: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon esiintyvyys (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Det framställs i mammalieceller (kinesisk hamster ovarieceller) och är därför glykosylerat som det naturliga proteinet.
Finnish: Rebif tuotetaan nisäkässoluissa (kiinanhamsterin munasarjasoluissa) ja on siksi glykosyloitu kuten luonnollinen proteiini.
Swedish: 10 sekunder innan du tar bort nålen från huden.
Finnish: Odota 10 sekuntia, ennen kuin vedät neulan ihosta.
Swedish: En studie på embryo/foster hos apor visade inga tecken på reproduktionsskador.
Finnish: Apinoilla tehdyissä alkio- ja sikiötoksisuustutkimuksissa ei ole löytynyt merkkejä lisääntymishäiriöistä.
Swedish: Kartongen innehåller en bipacksedel med fullständiga anvisningar om användning och hantering.
Finnish: Ulkopakkauksessa on pakkauseloste, jossa annetaan täydelliset käyttö- ja käsittelyohjeet.
Swedish: Efter upprepade subkutana doser till friska frivilliga ökade de viktigaste farmakokinetiska parametrarna (AUCtau och Cmax) proportionellt mot ökningen av dosen från 22 mikrogram till 44 mikrogram.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille toistetusti ihon alle annettujen annosten jälkeen pääasialliset farmakokineettiset parametrit (AUCtau ja Cmax) suurenivat suhteessa annoksen suurenemiseen 22 mikrogrammasta 44 mikrogrammaan.
Swedish: Depression och självmordstankar förekommer i ökad omfattning hos personer med multipel skleros samt under användning av interferon.
Finnish: Masentuneisuutta ja itsemurha-ajatuksia esiintyy tavallista useammin multippeliskleroosipotilailla ja interferonien käytön yhteydessä.
Swedish: Du bör inte sluta behandlingen utan att först kontakta din läkare.
Finnish: Älä lopeta hoitoa keskustelematta ensin lääkärin kanssa.
Swedish: Ungefär 30 % av patienterna får också reaktioner på injektionsstället, oftast mild inflammation eller rodnad.
Finnish: Noin 30 %:lla potilaista ilmenee myös pistoskohdan reaktioita, pääasiassa lievää tulehdusta tai punoitusta.
Swedish: Rebif innehåller bensylalkohol
Finnish: Rebif sisältää bentsyylialkoholia
Swedish: Det kan också ges med en lämplig autoinjektor.
Finnish: Se voidaan annostella myös sopivan autoinjektorin avulla.
Swedish: • Tvätta händerna noga med tvål och vatten.
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Swedish: Utsättande av Rebif bör övervägas (se avsnitt 4.3 och 4.8).
Finnish: Rebif-hoidon keskeyttämistä on harkittava (ks. kohdat 4.3 ja 4.8).
Swedish: Behandlingen börjar med en gradvis ökning av dosen (s.k. dostitrering) under en 4-veckorsperiod för att minska några av biverkningarna.
Finnish: Hoito aloitetaan annoksen asteittaisella nostolla (niin sanotulla "annostitrauksella") 4 viikon jakson aikana haittavaikutusten vähentämiseksi.
Swedish: • om du är allergisk mot naturligt eller rekombinant interferon beta eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: • jos olet allerginen luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: • eller om du har haft epileptiska anfall så att läkaren noggrant kan följa behandlingen och en eventuell försämring av dessa tillstånd.
Finnish: • tai epileptisiä kohtauksia jotta hän voi seurata tarkasti hoitoa sekä näiden tilojen pahenemista.
Swedish: Användning för barn (under 2 år) Rebif rekommenderas inte för användning till barn som är under 2 år.
Finnish: Käyttö lapsille (alle 2-vuotiaat) Rebif-valmistetta ei suositella käytettäväksi alle 2-vuotiaille ja sitä nuoremmille lapsille.
Swedish: • Överkänslighet mot naturligt eller rekombinant interferon beta eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Finnish: • Yliherkkyys luonnolliselle tai rekombinantille interferonibeetalle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Swedish: Övergång till CDMS
Finnish: CDMS-konversio
Swedish: Efter upprepad subkutan administrering av samma dos 4 gånger med 48 timmars mellanrum, förblir dessa biologiska svar förhöjda, utan tecken på utveckling av tolerans.
Finnish: 48 tunnin välein neljästi toistetussa ihonalaisessa annostelussa nämä biologiset vasteet säilyvät ilman merkkejä toleranssin kehittymisestä.
Swedish: Andra läkemedel och Rebif
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rebif
Swedish: Övergång enligt McDonald (2005) Antal episoder
Finnish: McDonald (2005) -konversio Tapahtumien lkm 144 KM-estimaatti
Swedish: • Använd varje RebiDose endast en gång.
Finnish: • Käytä kutakin RebiDose-kynää vain kerran.
Swedish: Ungefär 70 % av de patienter som behandlas med Rebif får influensaliknande syndrom, typiska för interferon, inom de första sex månaderna efter behandlingsstart.
Finnish: Noin 70 %:lla Rebif-hoitoa saavista potilaista voidaan odottaa ilmenevän tyypillisiä interferonien aiheuttamia flunssankaltaisia oireita ensimmäisten kuuden kuukauden aikana hoidon aloittamisesta.
Swedish: Denna lägre dos rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
Finnish: Tätä matalampaa annosta suositellaan potilaille, joille suurempi annos ei sovi.
Swedish: Om du har dålig syn bör du inte använda RebiSlide om inte någon med god syn kan assistera.
Finnish: Jos olet heikkonäköinen, sinun ei tulisi käyttää RebiSlide-laitetta, ellei paremman näkökyvyn omaava henkilö pysty auttamaan.
Swedish: Vecka 3-4
Finnish: Viikot 3-4
Swedish: Läkaren bör diskutera med patienten vilket hjälpmedel som är lämpligast.
Finnish: Lääkärin tulee keskustella potilaan kanssa sopivan laitteen valinnasta.
Swedish: En stor mängd data (mer än 1 000 graviditeter) från register och erfarenhet efter marknadsföring visar ingen ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar efter exponering för interferon beta före befruktning eller efter exponering under graviditetens första trimester.
Finnish: Raskausrekistereistä ja markkinoille tulon jälkeisistä kokemuksista saadut laajat tiedot (yli 1 000 raskaudesta) eivät viittaa merkittävien synnynnäisten poikkeavuuksien suurentuneeseen riskiin hedelmöittymistä edeltäneenä aikana beetainterferonille tapahtuneen altistuksen jälkeen tai ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana tapahtuneen altistuksen jälkeen.
Swedish: Om du har ordinerats RebiSmart, se avsnittet "Om du använder RebiSmart".
Finnish: Jos sinulle on määrätty RebiSmart-laite, siirry kohtaan "Jos käytät RebiSmart-laitetta".
Swedish: Dosreducering av Rebif ska övervägas om ALT stiger över 5 gånger ULN, och gradvis trappas upp igen när enzymnivåerna har normaliserats.
Finnish: Rebif-annoksen alentamista tulisi harkita, jos ALAT-taso kohoaa yli 5-kertaiseksi normaaliin viitearvon ylärajaan nähden, ja nostaa uudelleen asteittain, kun entsyymiarvot ovat normalisoituneet.
Swedish: Mekanismen bakom den sällsynta symtomatiska leverdysfunktionen är inte känd.
Finnish: Harvinaisen oireisen maksan toimintahäiriön mekanismia ei tunneta.
Swedish: Placebo (n=171)
Finnish: Lumelääke (n=171)
Swedish: Neutraliserande antikroppar
Finnish: Neutraloivat vasta-aineet
Swedish: Quinckes ödem (angioödem)*, erythema multiforme*, erythema multiformeliknande hudreaktioner*, Stevens-Johnsons syndrom* Muskuloskeletala systemet och bindväv Vanliga:
Finnish: Quincken edeema (angioedeema)*, erythema multiforme*, erythema multiformea muistuttavat ihoreaktiot*, Stevens-Johnsonin oireyhtymä* Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen:
Swedish: • Njurproblem inklusive ärrbildning som kan försämra din njurfunktion.
Finnish: • Munuaisvaivoja, mukaan lukien arpeutuminen, joka saattaa heikentää munuaistesi toimintaa.
Swedish: • Oregelbunden och/eller förändrad menstruation
Finnish: • Kuukautisten epäsäännöllisyys ja/tai vaihtelu kuukautisvuodossa.
Swedish: De biverkningar som presenteras har identifierats i kliniska studier liksom i rapporter efter marknadsföring (en asterisk [*] indikerar biverkningar som har identifierats under biverkningsövervakning efter marknadsföring).
Finnish: Esitetyt haittavaikutukset on identifioitu kliinisistä tutkimuksista sekä markkinoilletulon jälkeisistä raporteista (tähtimerkki [*] ilmaisee, että haittavaikutus on havaittu markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa).
Swedish: Interferoner är en grupp endogena glykoproteiner som har immunmodulerande, antivirala och antiproliferativa egenskaper.
Finnish: Interferonit ovat endogeenisiä glykoproteiineja, joilla on immuunivastetta sääteleviä, antiviraalisia ja antiproliferatiivisia vaikutuksia.
Swedish: • Utvidgade blodkärl och hjärtklappning
Finnish: • Verisuonten laajeneminen ja sydämentykytys
Swedish: Hepatit med eller utan ikterus*
Finnish: hepatiitti, johon saattaa liittyä ikterus*
Swedish: Effekten av Rebif kanske inte märks med detsamma.
Finnish: Rebif-valmisteen vaikutukset eivät ehkä ilmene heti.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 maj 1998
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 04. toukokuuta 1998
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä genotoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.