FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Somavert ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Somavert nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
French: Somavert a été étudié chez 112 patients souffrant d'acromégalie au cours d'une étude d'une durée de 12 semaines.
Croatian: Lijek Somavert ispitivan je u 112 bolesnika s akromegalijom u ispitivanju koje je trajalo 12 tjedana.
French: Les patients ont reçu une dose initiale de 80 mg de Somavert ou un placebo (un traitement fictif).
Croatian: Bolesnici su primili početnu dozu od 80 mg lijeka Somavert ili placebo (prividno liječenje).
French: Ensuite, Somavert est administré à raison d'une injection de 10 mg une fois par jour.
Croatian: Nakon toga, lijek Somavert daje se jednom na dan u obliku injekcije od 10 mg.
French: L'IGF-I est régulé par l'hormone de croissance humaine et provoque la croissance dans l'organisme.
Croatian: IGF-I je reguliran ljudskim hormonom rasta te uzrokuje rast u tijelu.
French: Pourquoi Somavert est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je Somavert odobren u EU-u?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Somavert sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Somavert nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
French: Somavert a réduit les taux d'IGF-I à toutes les doses testées.
Croatian: Lijek Somavert snizio je razine faktora IGF-I pri svim ispitivanim dozama.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Somavert?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Somavert?
French: Avant de commencer le traitement par Somavert, ainsi que pendant le traitement, le patient doit subir des tests pour mesurer les niveaux d'enzymes hépatiques dans le sang.
Croatian: Prije početka liječenja i tijekom liječenja lijekom Somavert bolesnik bi trebao napraviti pretrage kako bi se izmjerile razine jetrenih enzima u krvi.
French: Somavert est utilisé chez les patients qui ont présenté une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie, et à un traitement par des analogues de la somatostatine (un autre type de médicament utilisé dans le traitement de l'acromégalie).
Croatian: Lijek Somavert se primjenjuje u bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili na terapiju zračenjem te na liječenje analozima somatostatina (druga vrsta lijeka protiv akromegalije).
French: L'injection de Somavert peut être pratiquée par le patient ou par un aide-soignant, à condition qu'ils y aient été formés par un médecin ou une infirmière.
Croatian: Somavert mogu ubrizgati bolesnik ili pružatelj skrbi nakon što su ih za to obučili liječnik ili medicinska sestra.
French: L'acromégalie survient lorsque l'hypophyse, une glande située à la base du cerveau, produit l'hormone de croissance en trop grande quantité, généralement du fait d'une tumeur bénigne (non cancéreuse).
Croatian: Akromegalija nastaje kada hipofiza u donjem dijelu mozga proizvodi prekomjerne razine hormona rasta, najčešće zbog dobroćudnog (nekanceroznog) tumora.
French: Somavert n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'acromégalie.
Croatian: Somavert se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju akromegalije.
French: Somavert contient la substance active pegvisomant.
Croatian: Lijek Somavert sadržava djelatnu tvar pegvisomant.
French: Aperçu de Somavert et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Somavert i zašto je odobren u EU-u
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Somavert (chez plus d'un patient sur 10) étaient les maux de tête, la diarrhée et les douleurs articulaires.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Somavert (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) bile su glavobolja, proljev i bol u zglobovima.
French: La substance active de Somavert, le pegvisomant, est très similaire à l'hormone de croissance humaine, mais elle est conçue de manière à bloquer les récepteurs sur lesquels l'hormone de croissance se fixe en temps normal.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somavert, pegvisomant, vrlo je slična ljudskom hormonu rasta, no dizajnirana je tako da inhibira receptore na koje se normalno vezuje hormon rasta.
French: En bloquant ces récepteurs, Somavert empêche l'hormone de croissance d'agir, prévenant ainsi la croissance indésirable et d'autres troubles observés dans l'acromégalie.
Croatian: Inhibiranjem receptora Somavert sprečava djelovanje hormona rasta, čime se sprečavaju neželjen rast i ostali poremećaji povezani s akromegalijom.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Somavert, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Somavert pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
French: Autres informations relatives à Somavert:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Somavert
French: Somavert se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable sous la peau.
Croatian: Lijek Somavert dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za potkožnu injekciju.
French: Qu'est-ce que Somavert et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Somavert i za što se primjenjuje?
French: Comment Somavert agit-il?
Croatian: Kako djeluje Somavert?
French: Somavert est utilisé chez l'adulte pour traiter l'acromégalie (un trouble hormonal rare qui survient généralement chez les adultes d'âge moyen, du fait de la production excessive d'hormones de croissance par l'hypophyse).
Croatian: Somavert je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom, rijetkim hormonskim poremećajem koji obično nastaje u odraslih osoba srednjih godina, a uzrokuje ga hipofiza koja pojačano luči hormon rasta.
French: Chez les adultes, plutôt qu'un gain de taille, la surproduction d'hormone de croissance provoque l'acromégalie, qui est caractérisée par une prolifération osseuse, un gonflement des tissus mous (comme ceux des mains et des pieds), des maladies cardiaques et d'autres troubles.
Croatian: akromegalija koje se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva (na primjer, ruke i stopala), bolešću srca i drugim poremećajima.
French: Comment Somavert est-il utilisé?
Croatian: Kako se Somavert primjenjuje?
French: Quels sont les bénéfices de Somavert démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Somavert utvrđene u ispitivanjima?
French: Remarque : Cela peut prendre jusqu'à 5 minutes.
Croatian: Napomena: To može trajati do 5 minuta.
French: • Seulement une seule fois.
Croatian: • Samo jednom.
French: Certains patients ont dû être hospitalisés.
Croatian: Neke je bolesnike bilo potrebno hospitalizirati.
French: • Ne pas l'utiliser, même si elle ne semble pas endommagée.
Croatian: • Nemojte je koristiti - čak i ako izgleda neoštećeno.
French: Avant de commencer :
Croatian: Prije početka:
French: Vous aurez besoin d'une seringue de rechange.
Croatian: Bit će Vam potrebna zamjenska štrcaljka.
French: Les effets secondaires sont listés selon les catégories suivantes: Très fréquent :
Croatian: Nuspojave su svrstane prema sljedećim kategorijama: Vrlo često:
French: Cela peut demander plus de force qu'attendu.
Croatian: To može biti teže nego što ste očekivali.
French: Peut survenir immédiatement ou plusieurs jours après l'administration.
Croatian: Mogu se pojaviti odmah ili nekoliko dana nakon primjene.
French: Le risque potentiel chez l'humain est inconnu.
Croatian: Mogući rizik za ljude nije poznat.
French: Si vous ne pouvez pas nettoyer le bouchon, ne pas utiliser le flacon.
Croatian: Ako ne možete očistiti čep, nemojte koristiti bočicu.
French: Boîtes de 1 et/ou 30.
Croatian: Veličine pakiranja su 1 i/ili 30.
French: Il y a également un risque de perte d'une partie du médicament.
Croatian: Također postoji rizik da izgubite nešto lijeka.
French: QUESTIONS ET RÉPONSES
Croatian: PITANJA I ODGOVORI
French: EU/1/02/240/001 10 mg 30 flacons EU/1/02/240/002 15 mg 30 flacons EU/1/02/240/004 20 mg 1 flacon EU/1/02/240/003 20 mg 30 flacons EU/1/02/240/009 25 mg 1 flacon EU/1/02/240/010 25 mg 30 flacons EU/1/02/240/011 30 mg 1 flacon EU/1/02/240/012 30 mg 30 flacons
Croatian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 bočica EU/1/02/240/002 15 mg 30 bočica EU/1/02/240/004 20 mg 1 bočica EU/1/02/240/003 20 mg 30 bočica EU/1/02/240/009 25 mg 1 bočica EU/1/02/240/010 25 mg 30 bočica EU/1/02/240/011 30 mg 1 bočica EU/1/02/240/012 30 mg 30 bočica
French: • Non. Ne jamais secouer le flacon.
Croatian: • Ne - nikada ne tresite bočicu.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 30 mg/jour.
Croatian: Najviša doza ne smije biti viša od 30 mg na dan.
French: • Sélectionner un site différent dans une zone pour chaque injection.
Croatian: • Odaberite različito mjesto unutar područja za svaku injekciju.
French: Cela rendrait le médicament inutilisable.
Croatian: To bi učinilo lijek neupotrebljivim.
French: Comment savoir s'il y a de la mousse dans le flacon ?
Croatian: Kako mogu znati ima li pjene u bočici?
French: Date de première autorisation : 13 novembre 2002 Date de dernier renouvellement : 20 septembre 2007
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2007.
French: Les patientes doivent être conseillées pour qu'elles utilisent des moyens de contraception adéquates si nécessaire.
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da koriste odgovarajuću kontracepciju, ako je potrebna.
French: Que faire en cas de doute sur le médicament ?
Croatian: Što moram učiniti ako imam bilo kakvih sumnji oko svog lijeka?
French: • Étant donné la forme du flacon, une très petite quantité du médicament reste dans le flacon.
Croatian: • Zbog oblika bočice vrlo mala količina lijeka će zaostati u bočici.
French: Toutefois, l'allaitement peut être continué si ce médicament est arrêté : cette décision devra prendre en compte le bénéfice du traitement par pegvisomant pour la mère et le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant.
Croatian: Međutim, dojenje se može nastaviti ako se prekine primjena ovog lijeka: kod donošenja te odluke treba razmotriti korist od liječenja pegvisomantom za majku i korist od dojenja za dijete.
French: La sécurité et l'efficacité de SOMAVERT chez les enfants âgés de 0 à 17 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u djece u dobi od 0 do 17 godina nije ustanovljena.
French: Combien de fois peut-on insérer l'aiguille dans le bouchon du flacon en toute sécurité ?
Croatian: Koliko puta mogu sigurno umetnuti iglu u čep bočice?
French: Fournitures dont vous aurez besoin
Croatian: Predmeti koji su Vam potrebni
French: Le volume apparent de distribution du pegvisomant est relativement faible (7 à 12 L).
Croatian: Prividni volumen distribucije pegvisomanta relativno je malen (7-12 l).
French: • En laissant l'aiguille dans le flacon, examiner soigneusement le médicament.
Croatian: • Držeći iglu u bočici, pažljivo pogledajte lijek.
French: Il doit être transparent et exempt de particules.
Croatian: Mora biti bistar i bez čestica.
French: Que faire si le bouchon du flacon a accidentellement touché quelque chose ?
Croatian: Što moram učiniti ako je nešto slučajno dotaknulo čep bočice?
French: Pourquoi n'est-il pas possible de prélever tout le médicament du flacon ?
Croatian: Zašto ne mogu izvući sav lijek iz bočice?
French: BOÎTE INTÉRIEURE
Croatian: UNUTARNJA KUTIJA
French: • Augmentation de la pression sanguine.
Croatian: • povišen krvni tlak
French: Les instructions détaillées sur le mode d'injection figurant à la fin de cette notice doivent être suivies.
Croatian: Potrebno je slijediti detaljne upute za postupak davanja injekcije koje se nalaze na kraju ove upute.
French: • Se laver les mains à l'eau et au savon, puis sécher soigneusement.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom, i temeljito ih osušite.
French: Dans le cadre de votre traitement, d'autres médicaments ont pu vous avoir été prescrits.
Croatian: U okviru liječenja možete dobiti i druge lijekove.
French: - Si vous êtes diabétique, votre médecin peut être amené à ajuster la dose d'insuline ou des autres médicaments que vous utilisez.
Croatian: • Ako ste dijabetičar, liječnik će Vam možda trebati prilagoditi količinu inzulina ili drugih lijekova koje uzimate.
French: Une couche de mousse n'est pas acceptable
Croatian: Sloj pjene nije prihvatljiv
French: Si les résultats de ces tests sont anormaux, votre médecin discutera avec vous des options de traitement.
Croatian: Ako rezultati ovih testova pokažu odstupanja, liječnik će porazgovarati s Vama o mogućnostima liječenja.
French: Les bénéfices thérapeutiques d'une réduction de la concentration d'IGF-1, conduisant à une amélioration des conditions cliniques des patients, peuvent potentiellement accroître la fertilité des patientes.
Croatian: Terapijska korist snižavanja koncentracije IGF-1 što rezultira poboljšanjem bolesnikova kliničkog stanja može potencijalno povećati plodnost bolesnica.
French: - Votre médecin devra aussi surveiller votre adénome (tumeur bénigne).
Croatian: • Liječnik će također pratiti Vaš adenom (benigni tumor).
French: La présence de minuscules bulles d'air est acceptable
Croatian: Mali mjehurići zraka su prihvatljivi
French: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Suède
Croatian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
French: Il y a un peu d'air dans la seringue.
Croatian: U štrcaljki vidim malo zraka.
French: Le traitement doit être initié sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'acromégalie.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju akromegalije.
French: Remarque : On entend un clic lorsque la protection d'aiguille se verrouille.
Croatian: Napomena: Čuti ćete klik kada se štitnik za iglu zaključa.
French: Voir également la rubrique Grossesse ci-dessous.
Croatian: Pogledajte niže dio o Trudnoći.
French: Si vous développez l'un de ces symptômes, contactez immédiatement votre médecin.
Croatian: Ako razvijete bilo koji od ovih simptoma, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
French: *produit dans des cellules d'Escherichia coli par la technique de l'ADN recombinant.
Croatian: *proizvodi se u stanicama bakterije Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK.
French: Cette technique permet également de réduire la durée de la dissolution et permet de prélever plus de médicament.
Croatian: Ta će tehnika također smanjiti vrijeme okretanja i omogućiti izvlačenje veće količine lijeka.
French: Cela laisse le temps à votre peau et à la zone en-dessous de votre peau de se remettre d'une injection avant d'en recevoir une autre au même site.
Croatian: Tako će Vaša koža i područje ispod kože imati dovoljno vremena da se oporavi od injekcije prije nego što je ponovno primijenite na isto mjesto.
French: Il est important de ne pas essayer d'administrer l'injection à soi-même ou à une autre personne si vous n'avez pas été formé par votre prestataire de soins de santé.
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi ili drugima injekciju osim ako Vas nije obučio zdravstveni radnik.
French: Le site d'injection doit être alterné quotidiennement afin de prévenir la survenue de lipohypertrophie.
Croatian: Mjesto injiciranja treba svakodnevno mijenjati kako bi se spriječio nastanak lipohipertrofije.
French: L'utilisation de ce médicament en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'acromégalie n'a pas été étudiée de façon approfondie.
Croatian: Primjena ovog lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje akromegalije nije opsežno ispitana.
French: SOMAVERT est injecté sous la peau.
Croatian: SOMAVERT se ubrizgava ispod kože.
French: Le retrait et la réinsertion augmentent considérablement le risque d'endommagement de l'aiguille et émousse l'aiguille.
Croatian: Izvlačenje i ponovno umetanje uvelike povećava rizik od oštećenja igle i otupjet će iglu.
French: Ne pas utiliser un autre liquide pour le mélange avec Somavert.
Croatian: Nemojte upotrebljavati nikakvu drugu tekućinu za miješanje sa Somavertom.
French: La signification clinique de ces anticorps est inconnue.
Croatian: Klinički značaj ovih protutijela nije poznat.
French: Les données cliniques sont trop limitées (un cas rapporté) pour conclure à l'excrétion de pegvisomant dans le lait maternel humain.
Croatian: Klinički podaci previše su ograničeni (jedan zabilježeni slučaj) da bi se na temelju njih mogli donijeti zaključci o izlučivanju pegvisomanta u majčino mlijeko u ljudi.
French: L'absorption moyenne d'une dose sous-cutanée est de 57% par rapport à une dose intraveineuse.
Croatian: Prosječni opseg apsorpcije supkutane doze bio je 57% u odnosu na intravensku dozu.
French: Le traitement par pegvisomant ne réduit pas la taille de la tumeur.
Croatian: Liječenje pegvisomantom ne smanjuje veličinu tumora.
French: Somavert est fourni dans un flacon sous forme de bloc de poudre blanche.
Croatian: Somavert se isporučuje u bočici kao bijeli blok praška.
French: Cela peut entraîner une gêne et augmente le risque de lésion et d'infection de la peau.
Croatian: To može uzrokovati nelagodu i povećava rizik od oštećenja kože i infekcije.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu pojedinačnu dozu.
French: Excepté un test du segment II chez le lapin, aucune autre étude de toxicité sur la fonction de reproduction n'a été conduite.
Croatian: Osim jednog segmenta II testa na kunićima, nisu provedene druge studije reproduktivne toksičnosti.
French: Cependant, du fait de la réponse pharmacologique marquée chez le singe, les expositions systémiques supérieures à celles atteintes chez les patients traités à doses thérapeutiques n'ont pas été étudiées.
Croatian: Međutim, zbog izraženog farmakološkog odgovora kod majmuna, nisu istražene sistemske izloženosti više od onih postignutih u bolesnika na terapijskim dozama.
French: Tous les patients ayant ce type de tumeur doivent faire l'objet d'une surveillance attentive afin d'éviter toute augmentation de la taille de celle-ci lors du traitement.
Croatian: Sve bolesnike s ovim tumorima potrebno je pažljivo pratiti kako bi se izbjeglo moguće povećanje veličine tumora tijekom liječenja.
French: Peut-on secouer le flacon si la poudre ne se dissout pas ?
Croatian: Je li u redu protresti bočicu ako se prašak ne otapa?
French: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Croatian: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
French: Les études réalisées chez l'animal ne sont pas suffisantes au regard des effets sur la grossesse, le développement embryofoetal, la parturition et le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama vezana uz učinke na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj su nedostatna (vidjeti dio 5.3).
French: Augmentation de la fertilité
Croatian: Povećana plodnost
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser SOMAVERT.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite SOMAVERT.
French: Éliminer l'aiguille et la seringue en suivant les instructions de votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien, et conformément à la réglementation locale en matière de santé et de sécurité.
Croatian: Zbrinite iglu i štrcaljku prema uputama liječnika, medicinske sestre ili ljekarnika te u skladu s lokalnim zdravstvenim i sigurnosnim zakonima.
French: Les bulles ou la couche d'air qui flotte au-dessus du liquide doivent être renvoyées dans le flacon.
Croatian: Mjehuriće ili zračne džepove koji plutaju na površini tekućine treba istisnuti natrag u bočicu.
French: Ne pas secouer vigoureusement car cela pourrait dénaturer la substance active.
Croatian: Nemojte jako tresti, jer bi to moglo izazvati denaturaciju djelatne tvari.
French: • Ne mélanger Somavert et le solvant que lorsque vous êtes prêt à réaliser l'injection de votre dose.
Croatian: • Pomiješajte Somavert i otapalo tek kada ste spremni injicirati svoju dozu.
French: La solution ne doit pas être mélangée à un autre médicament, dans la même seringue ou le même flacon.
Croatian: Injekcija se ne smije miješati s drugim lijekovima u istoj štrcaljki ili bočici.
French: Que faire si la seringue est tombée ?
Croatian: Što moram učiniti ako sam ispustila/ispustio štrcaljku?
French: • Sortir la boîte de Somavert du réfrigérateur et laisser le médicament atteindre naturellement la température ambiante dans un lieu sûr.
Croatian: • Izvadite pojedinačno pakiranje lijeka Somavert iz hladnjaka i pustite da postigne sobnu temperaturu na prirodan način na sigurnom mjestu.
French: Afin d'éviter cela, utilisez pour votre injection un site légèrement différent chaque jour, comme décrit à l'Etape 2 de la rubrique « Instructions pour la préparation et l'injection de SOMAVERT » de cette notice.
Croatian: Da bi se to izbjeglo, svaki put primijenite injekciju na malo drugačije mjesto, kako je opisano u 2. koraku "Uputa za pripremu i davanje injekcije lijeka Somavert".
French: Vous ne devrez pas allaiter pendant votre traitement par SOMAVERT à moins d'en avoir discuté avec votre médecin.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka SOMAVERT ne smijete dojiti, osim ako niste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.
French: Après reconstitution : Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution, voir la rubrique 6.3.
Croatian: Nakon rekonstitucije: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka vidjeti u dijelu 6.3.
French: Personnes âgées Aucune adaptation de dose n'est nécessaire.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
French: - Les patientes devront utiliser une méthode de contraception appropriée en raison d'une possible augmentation de la fertilité.
Croatian: • Bolesnice moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju, jer plodnost može biti povećana.
French: La poudre doit être reconstituée avec 1 ml de solvant.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati s 1 ml otapala.
French: L'injection peut être réalisée par vous-même ou par une autre personne, par exemple votre médecin ou votre infirmier(e).
Croatian: Injekciju možete dati sami sebi ili Vam je može dati netko drugi, na primjer, Vaš liječnik ili medicinska sestra.
French: Cela permet d'aspirer le plus de liquide possible.
Croatian: To će pomoći da uvučete što je više moguće tekućine.
French: • Ne pas utiliser la seringue ou le flacon si : o ils sont endommagés ou défectueux ; o la date de péremption est dépassée ; o la seringue a été congelée, même si elle est maintenant décongelée.
Croatian: • Nemojte koristiti štrcaljke ili bočice ako: o su oštećene ili neispravne; o im je istekao rok valjanosti; o su bile zamrznute, čak i ako su sada odmrznute (samo štrcaljka).
French: Cela permet de chasser tout l'air contenu dans la seringue avant de prélever la dose.
Croatian: To osigurava da je sav zrak uklonjen iz štrcaljke prije izvlačenja doze.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres hormones de l'anté-hypophyse et analogues, Code ATC : H01AX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi hormoni prednjeg režnja hipofize i analozi, ATK oznaka: H01AX01.
French: Les tumeurs pituitaires sécrétant de l'hormone de croissance peuvent parfois se développer, entrainant des complications graves (par exemple, altérations du champ visuel).
Croatian: Tumori hipofize koji izlučuju hormon rasta mogu se ponekad povećati tako da uzrokuju ozbiljne komplikacije (na primjer, ispade vidnog polja).
French: Une fois le traitement débuté, votre médecin ou votre infirmier(e) surveillera les taux d'enzymes du foie dans le sang toutes les 4 à 6 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement par SOMAVERT.
Croatian: Kada liječenje započne liječnik ili medicinska sestra pratit će Vam razine jetrenih enzima u krvi svakih 4-6 tjedana tijekom prvih 6 mjeseci liječenja lijekom SOMAVERT.