FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
Latvian: Ar glikozatkarīga mehānisma palīdzību eksenatīds pastiprina insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera bēta šūnām.
Estonian: Veenduge, et konteineril on kaas.
Latvian: Raugieties, lai tvertne būtu ar vāku.
Estonian: Dialüüsravi saavatel lõppstaadiumi neeruhaigetel suurendasid toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ühekordsed annused seedetrakti kõrvaltoimete sagedust ja raskusastet, mistõttu ei soovitata toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutada neeruhaiguse lõppstaadiumi või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kad tiek veikta dialīze, atsevišķas tūlītējās darbības eksenatīda devas palielināja kuņģa un zarnu trakta blakusparādību biežumu un smaguma pakāpi, tādēļ ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Estonian: Enne ravimi esmakordset kasutamist peab teie arst või diabeediõde teile õpetama selle ravimi süstimist.
Latvian: Pirms pirmās šo zāļu lietošanas reizes Jūsu ārstam vai diabēta medmāsai jāiemāca Jums, kā tās injicēt
Estonian: Te võite iga nädal kasutada sama piirkonda, kuid otsige sellel erinev süstekoht.
Latvian: Katru nedēļu Jūs varat izvēlēties vienu un to pašu ķermeņa rajonu, tomēr šajā rajonā katrreiz jāizvēlas cita injekcijas vieta.
Estonian: KARP (PAKENDIS 4 ÜHEANNUSELIST PENSÜSTLIT)
Latvian: KASTĪTE (IEPAKOJUMS AR 4 VIENAS DEVAS PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM)
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja spontaanselt täheldatud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kõrvaltoimed.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un spontānajos ziņojumos novērotās ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādības
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes kasutati foonravis dieeti ja füüsilist koormust, metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni, suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni või basaalinsuliini.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīniskajos pētījumos vispārējās terapijas metodes bija diēta un fiziskā slodze, metformīns, sulfonilurīnvielas grupas līdzeklis, tiazolidīndiona grupas līdzeklis, perorālo glikozi pazeminošo zāļu kombinācija vai bazālais insulīns.
Estonian: PENSÜSTLI ETIKETT
Latvian: Svītraina etiķete
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga, üks eeltäidetud süstal, mis sisaldab 0,65 ml lahustit, üks viaali ühenduslüli ja kaks süstenõela.
Latvian: Katrs vienas devas komplekts satur vienu flakonu ar 2 mg eksenatīda pulvera, vienu pilnšļirci ar 0,65 ml šķīdinātāja, vienu flakona savienotāju un divas injekcijas adatas.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles barošanas ar krūti laikā.
Estonian: Kui see ei ole hästi segatud, koputa veel ja tugevamini.
Latvian: Ja tās nav labi sajauktas, šļirce pret plaukstu jāsit ilgāk un stiprāk.
Estonian: Seetõttu ei ole toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi seedetrakti raske haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
Latvian: Tādēļ ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību nav ieteicama.
Estonian: Pärast lahustamist Suspensioon tuleb süstida koheselt pärast pulbri ja lahusti segamist.
Latvian: Pēc suspendēšanas Suspensija jāinjicē tūlīt pēc pulvera un šķīdinātāja samaisīšanas.
Estonian: Eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon jäi alla minimaalselt tuvastatavat kontsentratsiooni umbes 10 nädalat pärast ravi lõpetamist toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Latvian: Aptuveni 10 nedēļas pēc ilgstošās darbības eksenatīda terapijas pārtraukšanas vidējā eksenatīda koncentrācija plazmā samazinājās zem mazākās noteicamās koncentrācijas.
Estonian: 3. samm: annuse süstimine
Latvian: 3. solis: devas injekcija
Estonian: 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi ravi Bydureon BCise ja koheselt vabastava eksenatiidiga kombineerituna ainult dieedi ja füüsilise aktiivsusega või stabiilse annustamisskeemiga veresuhku sisaldus vähendavate ravimitega (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
Latvian: 28 nedēļu pētījuma, kurā Bydureon BCise salīdzināja ar tūlītējas darbības eksenatīdu, lietojot papildus tikai diētai un fiziskajām aktivitātēm vai to kombinācijai ar stabilas shēmas veidā lietotu perorālu glikozes līmeni pazeminošo līdzekli, rezultāti (modificētā ārstēt paredzēto pacientu kopa
Estonian: Muutus võrreldes algväärtusega ( ± SE)
Latvian: Pārmaiņa, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju (± SN)
Estonian: Lugege ka karbis olevat pakendi infolehte.
Latvian: Izlasiet arī Lietošanas instrukciju, kas pievienota kastītei.
Estonian: • Lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Latvian: • Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju.
Estonian: Kas teie kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonda, vt joonis D.
Latvian: Uz vēdera, augšstilbā vai augšdelma aizmugurē; skatīt D attēlu.
Estonian: Annuste vaheajal säilisid eksenatiidi ühtlased kontsentratsioonid ühe nädala jooksul, minimaalse tippkontsentratsiooniga ja kergete kõikumistega keskmisest terapeutilisest kontsentratsioonist.
Latvian: Vienu nedēļu ilgā devu starplaikā eksenatīda līdzsvara koncentrācija saglabājas, turklāt svārstības no maksimālās līdz zemākai koncentrācijai pirms nākamās devas ievadīšanas ir minimālas, salīdzinot ar šo vidējo terapeitisko koncentrāciju.
Estonian: Foonravi koosnes dieedist ja füüsilisest koormusest üksinda või koos metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsioonist.
Latvian: Fona terapijas metodes bija diēta un fiziskā slodze vien vai kopā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas grupas līdzeklis, tiazolidīndiona grupas līdzeklis vai perorālo glikozi pazeminošo zāļu kombinācija.
Estonian: Dapagliflosiin 10 mg QD
Latvian: 10 mg dapagliflozīna QD
Estonian: Keskmine kehakaal (kg) Algne väärtus
Latvian: Vidējā ķermeņa masa (kg) Sākumstāvoklī
Estonian: Pen-süstel sisaldab intergreeritud nõela.
Latvian: Pildspalvveida šļirce satur integrētu adatu.
Estonian: Bydureoni lahusti
Latvian: Bydureon šķīdinātājs
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ja insuliini kombinatsiooni saanud rühmas ei esinenud raskeid hüpoglükeemilisi episoode.
Latvian: Grupā, kurā ilgstošas darbības eksenatīdu lietoja kopā ar insulīnu, nopietnas hipoglikēmijas epizožu nebija.
Estonian: Kogu annuse kättesaamiseks tuleb ravimit hästi segada ja see peab olema hägune.
Latvian: Lai jūs saņemtu visu devu, zālēm jābūt labi sajauktām un jāizskatās duļķainām.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi tuleb süstida kohe pärast pulbri suspendeerimist lahustis.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda injekcija jāveic uzreiz pēc pulvera suspendēšanas šķīdinātājā.
Estonian: Kolvi ülaosa
Latvian: Pildspalvas augšdaļa
Estonian: Algne
Latvian: Sākotnēji
Estonian: Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast pulbri suspendeerimist lahustis.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc pulvera suspendēšanas šķīdinātājā.
Estonian: Iga süste korral kasutage uut nõela ning pärast kasutamist hävitage see turvalisust silmas pidades, nagu teile on õpetanud teie arst või diabeediõde.
Latvian: Katras injekcijas veikšanai izmantojiet jaunu injekcijas adatu, bet pēc lietošanas to izmetiet kā Jūsu ārsts vai cukura diabēta slimnieku aprūpes māsa norādījusi.
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi lõpetamisel alustatakse muu antidiabeetilise raviga, tuleb arvestada ravimi pikendatud vabanemisajaga (vt lõik 5.2).
Latvian: Ja pēc ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas pārtraukšanas tiek sākta citu glikozi pazeminošo līdzekļu lietošana, jāņem vērā zāļu ilgstošā izdalīšanās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: platseebo QD
Latvian: Placebo QD
Estonian: Platseebo QD
Latvian: placebo QD
Estonian: Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Latvian: Pacientiem, kas lietojuši šīs zāles, retākos gadījumos (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 100 cilvēkiem) ziņots par aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) gadījumiem.
Estonian: Kui ravim on hästi segunenud, on see hägune.
Latvian: Ja zāles ir labi sajaukušās, tām jāizskatās duļķainām.
Estonian: Süstekoha reaktsioone täheldati uuringute 6-kuulise kontrollitud faasi ajal sagedamini toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kui võrdlusravimiga ravitud patsientidel (vastavalt 16 % ja 27 %).
Latvian: Pētījumos 6 mēnešu kontrolētās fāzes laikā reakcijas injekcijas vietā pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda terapijas grupā tika novērotas biežāk nekā pacientiem salīdzināmās terapijas grupā (16%, salīdzinot ar 2-7%).
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida kohe pärast pulbri ja lahusti segamist.
Latvian: Šīs zāles jāinjicē uzreiz pēc pulvera samaisīšanas ar šķīdinātāju.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Multipakend: 12 (3 pakki, igas 4) üheannuselist pensüstlit
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Daudzpaku iepakojums - 12 (trīs iepakojumi pa četrām) vienas devas pildspalvveida pilnšļirces
Estonian: Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Latvian: Pielāgotās mazāko kvadrātu vidējās vērtības un pārmaiņu no sākotnējā rādītāja atšķirības starp terapijas grupām 28. nedēļā ir modelētas, izmantojot jauktu modeli ar atkārtotiem mērījumiem, ieskaitot terapiju, reģionu, sākotnējā HbA1c apakšgrupu (< 9,0% vai ≥ 9,0%), nedēļu, un terapijas attiecīgajā nedēļā mijiedarbību kā fiksētus faktorus, bet sākotnējo rādītāju kā kovariantu.
Estonian: Pakendi suurused: 4 üheannuselist komplekti ja multipakend, mis koosneb 12 (3 x 4) üheannuselisest komplektist.
Latvian: Iepakojuma lielums ir 4 vienas devas komplekti un daudzpaku iepakojums ar 12 (3 x 4) vienas devas komplektiem.
Estonian: Kui te kasutate Bydureoni rohkem kui ette nähtud Kui kasutate seda ravimit liiga palju, palun konsulteerige esmalt oma arstiga, sest te võite vajada meditsiinilist abi.
Latvian: Ja esat ievadījis pārāk daudz šo zāļu, vispirms konsultējieties ar savu ārstu, jo Jums var būt nepieciešama medicīniska palīdzība.
Estonian: Teises käes hoidke nõela katet.
Latvian: Otrā rokā turiet flakonu.
Estonian: Kui te oma annust kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama ning võib juhtuda, et te süstite väiksema koguse annust.
Latvian: Ja deva nav tūlīt injicēta, pildspalvveida pilnšļircē var veidoties nelieli zāļu sabiezējumi, un Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Estonian: Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga süstesuspensiooni valmistamiseks, üks eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga, üks viaali ühenduslüli ja kaks nõela (üks neist varunõel).
Latvian: Katrā vienas devas komplektā ir viens flakons ar 2 mg eksenatīda, viena pilnšļirce ar 0,65 ml šķīdinātāja, viens flakona savienotājs un divas injekciju adatas (viena no tām - rezerves adata).
Estonian: Õhumullid ei ole seda tüüpi süstimise puhul probleemiks.
Latvian: Šāda veida injekcijas gadījumā gaisa burbuļi nerada nekādas problēmas.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga parandas glükeemilist kontrolli ja kontrolli kehakaalu üle oluliselt ja püsivalt, võrreldes glargiin-insuliini raviga.
Latvian: Salīdzinot ar glargīna insulīna lietošanu, ārstēšana ar ilgstošās darbības eksenatīdu pastāvīgi un nozīmīgi uzlaboja glikēmijas un ķermeņa masas kontroli.
Estonian: Pidage meeles: te peate Bydureon-süsti tegema kohe pärast selle valmissegamist.
Latvian: Atcerieties: Jums jāveic Bydureon injekcija uzreiz pēc tā samaisīšanas.
Estonian: Ärge puudutage oranži pistmikku seestpoolt.
Latvian: Nepieskarieties iepakojumā esošajam oranžajam savienotājam.
Estonian: Hüperhidroos
Latvian: Hiperhidroze Alopēcija
Estonian: Kokkuvõte kõrvaltoimetest tabelina
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
Latvian: Pēc terapijas ar ilgstošās darbības eksenatīdu pacientiem var rasties antivielas pret eksenatīdu, kas atbilst proteīnu un peptīdu farmaceitisko preparātu potenciāli imunogēniskajām īpašībām.
Estonian: Palun vaadake kasutusjuhendi sammu 3B joonist N, kui soovite rohkem infot.
Latvian: Lai iegūtu vairāk informācijas, lūdzam skatīt norādījumu lietotājam N attēlu pie 3. soļa apraksta.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehte.
Latvian: Rūpīgi uzlieciet adatai uzgali.
Estonian: Enne kasutamist tuleb lahusti üle vaadata.
Latvian: Pirms lietošanas šķīdinātājs vizuāli jāpārbauda.
Estonian: Vaegnägijatel ja pimedatel isikutel ei ole selle ravimi süstimine soovitav, välja arvatud juhul, kui süstimisel abistab pensüstli kasutamises koolitatud isik.
Latvian: Aklajiem, kā arī slimniekiem ar sliktu redzi bez apmācītas personas palīdzības pašiem injicēt šīs zāles nav ieteicams.
Estonian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 106871500
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs ilgstošās darbības injekciju suspensijas pagatavošanai Vienā kastītē ir 4 vienas devas komplekti:
Estonian: Kui toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi lõpetamisel alustatakse muu antidiabeetilise raviga, tuleb arvestada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi pikendatud vabanemisajaga (vt lõik 5.2).
Latvian: Ja pēc ilgstošās darbības eksenatīda lietošanas pārtraukšanas tiek sākta citu pretdiabēta līdzekļu lietošana, jāņem vērā ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošā izdalīšanās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Edaspidi tuleb igal nädalal kasutada muud süstekohta.
Latvian: Turpmākās injekcijas katru nedēļu jāveic dažādās vietās.
Estonian: Allpool on toodud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud pikaajalised kliinilised uuringud; neis osales 1356 uuritavat (keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga), 52 % neist olid mehed ja 48 % naised, 230 uuritavat (17% ) olid vanuses ≥ 65 aastat.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda ilgstošo klīnisko pētījumu rezultāti aprakstīti tālāk, šajos pētījumos piedalījās 1356 pētījuma dalībnieki, kas saņēma ilgstošās darbības eksenatīdu, 52% dalībnieku bija vīrieši un 48% - sievietes, 230 pētījuma dalībnieki (17%) bija ≥ 65 gadu vecuma.
Estonian: Valmisravim koosneb suspensiooniga täidetud kolbampullist, mis on monteeritud süstevahendile.
Latvian: Gatavās zāles ir komplekss, ko veido pildspalvveida šļircē ievietots ar suspensiju pildīts kartridžs.
Estonian: Te ei tohiks enam näha valget ravimit põhjas, ülaosas ega külgedel.
Latvian: Apakšā, augšā vai malās nedrīkst būt redzamas baltas zāles.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid 2 mg
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīds 2 mg
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise ajal.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst lietot barošanas ar krūti perioda laikā.
Estonian: Kliinilistes uuringutes suurenes hüpoglükeemia risk juhul, kui toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi kasutati kombineerituna sulfonüüluurea preparaatidega.
Latvian: Klīniskos pētījumos ilgstošās darbības eksenatīdu lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu, palielinājies hipoglikēmijas risks.
Estonian: Karbis olevaid kasutusjuhiseid peab hoolikalt järgima.
Latvian: Rūpīgi jāievēro iepakojumam pievienotie "Norādījumi zāļu lietotājam".
Estonian: Patsienti tuleb juhendada nõelaga varustatud pensüstlit ohutult ära viskama pärast iga süstimist.
Latvian: Pacients ir jāapmāca, kā pēc katras injekcijas droši izmest pildspalvveida šļirces.
Estonian: Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga saanud patsientidel oli 30-nädalases ja kahes 26-nädalases uuringus potentsiaalselt immunogeensete süstekohareaktsioonide (enamasti sügelus koos punetusega või ilma) esinemissagedus 9 %.
Latvian: 30 nedēļas un divos 26 nedēļas ilgos pētījumos pacientiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā biežums, ar kādu radās iespējami imunogēnas reakcijas injekcijas vietā (visbiežāk nieze ar eritēmu vai bez tās), bija 9%.
Estonian: Te vajate torkekindlat konteinerit, mis:
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas:
Estonian: Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune.
Latvian: Lietojiet suspensiju tikai tad, ja tā ir vienmērīgi sajaukusies, baltā līdz pelēkbaltā krāsā un duļķaina.
Estonian: Keerake oranž pistmik süstla külge, kuni see seal mugavalt istub.
Latvian: Uzskrūvējiet oranžo savienotāju uz šļirces, līdz tas ir cieši piestiprināts.
Estonian: Sitagliptiin 100 mg
Latvian: Sitagliptīns 100 mg
Estonian: Pensüstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Estonian: Koostoime varfariiniga
Latvian: Mijiedarbība ar varfarīnu
Estonian: Peale nõela eemaldamist vaadake aknas oranzhi varrast, see kinnitab, et annus on süstitud.
Latvian: Pēc adatas izņemšanas skatieties, vai lodziņā ir oranžais stienītis, - pēc tā var noteikt, vai ir ievadīta zāļu deva.
Estonian: Suruge kolbi pöidlaga, kuni see peatub ja hoidke pöialt paigal.
Latvian: Ar īkšķi spiediet virzuli uz leju, līdz tas apstājas, un turpiniet turēt īkšķi uz virzuļa.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 isikul 10-st)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 10 cilvēkiem):
Estonian: 1 viaal, mis sisaldab 2 mg eksenatiidi
Latvian: 1 flakonu ar 2 mg eksenatīda
Estonian: Kolvi paigal hoidmiseks jätkake kolvi surumist pöidlaga.
Latvian: Sakratīšanas laikā ar īkšķi turpiniet turēt virzuli piespiestu.
Estonian: Mul on probleeme oma annuse segamisega.
Latvian: Man ir grūti samaisīt devu.
Estonian: Hüpoglükeemia (insuliiniga)
Latvian: Samazināta ēstgriba Hipoglikēmija (kopā ar insulīnu)
Estonian: QW=üks kord nädalas, BID=kaks korda ööpäevas, N=patsientide arv ravirühmas, SE = standardviga, CI= usaldusintervall.
Latvian: QW = vienreiz nedēļā, BID = divreiz dienā, N = pacientu skaits ārstēšanas grupā, SN = standartnovirze, TI = ticamības intervāls.
Estonian: Väga sageli täheldati kliiniliste uuringute käigus väikesi nahaaluseid sõlmi süstekohas, mis ühtisid polü-(D,L-laktiid-ko-glükoliid)polümeeri mikrosfääride teadaolevate omadustega.
Latvian: Mazi mezgliņi subkutānās injekcijas vietā klīniskajos pētījumos tika novēroti ļoti bieži, un tas atbilst zināmajām poli (D,L-laktīda koglikolīda) polimēra mikrosfēru preparāta īpašībām.
Estonian: SE = standardhälve, CI = usaldus intervall, *p <0,05, **p <0,0001
Latvian: SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, * p< 0,05, **p< 0,0001
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluureat, võivad tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietots kopā ar zālēm, kas satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties epizodes, kad asinīs ir zems cukura līmenis (hipoglikēmija, parasti viegla vai vidēji smaga).
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi manustab patsient ise.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu ir paredzēts pacientam ievadīt pašam sev.
Estonian: Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluurea preparaati, võivad tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietotas kopā ar zālēm, kas satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties epizodes, kad asinīs ir zems cukura līmenis (hipoglikēmija, parasti viegla vai vidēji smaga).
Estonian: Närvisüsteemi häired
Latvian: Nieru darbības traucējumi
Estonian: Ravi jätkamisel iivelduse esinemissagedus seda kurtnud patsientidel vähenes.
Latvian: Turpinot terapiju, vairumam pacientu, kuram slikta dūša radās terapijas sākumā, tās biežums mazinājās.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīds
Estonian: Hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
Latvian: Turiet šļirci pie melnās, pārtrauktās devas līnijas.
Estonian: Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), SU (sulfonüüluurea) algväärtuse kiht (jah vs. ei), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
Latvian: Pielāgotās mazāko kvadrātu vidējās vērtības un pārmaiņu, salīdzinot ar pētījuma sākumu, atšķirības starp terapijas grupām 28. nedēļā ir modelētas, izmantojot jauktu modeli ar atkārtotiem mērījumiem (JMAM), ieskaitot terapiju, reģionu, sākotnējā HbA1c apakšgrupu (< 9,0% vai ≥ 9,0%), SU sākotnējās lietošanas apakšgrupu (jā vai nē), nedēļu un terapijas attiecīgajā nedēļā mijiedarbību kā fiksētus faktorus, bet sākotnējo rādītāju kā kovariātu.
Estonian: Bydureon BCise-ga kliinilistes uuringutes leitud kõrvaltoimed.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novērotās Bydureon BCise blakusparādības
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud kliiniliste uuringute andmete summeerimisel ilmnes südame löögisageduse tõus keskmiselt 2,6 löögi võrra minutis algväärtuse 74 lööki/min juurest.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda klīnisko pētījumu apvienotie rezultāti liecina, ka salīdzinot ar sākotnējo stāvokli (74 sitieni minūtē), sirdsdarbības ātrums (heart rate-HR) palielinājās vidēji par 2,6 sitieniem minūtē.
Estonian: Iiveldusest või oksendamisest tingitud ravi katkestamist esines toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel <1 % ja toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi kasutavate patsientide grupis 1 %.
Latvian: Izstāšanās biežums no klīniskā pētījuma sliktas dūšas un vemšanas dēļ bija < 1% ilgstošās darbības eksenatīda grupā un 1% tūlītējās darbības eksenatīda grupā.
Estonian: Raputage kõvasti
Latvian: TURIET NOSPIESTU
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
Latvian: Pacientiem, kuriem viens ilgstošās darbības eksenatīdu saturošs līdzeklis tiek aizstāts ar otru (Bydureon vai Bydureon BCise), nozīmīga ietekme uz glikozes koncentrāciju asinīs nav sagaidāma.
Estonian: • Hoidke pensüstlit oranži alaga otsast ja koputage pensüstlit tugevasti vastu oma peopesa.
Latvian: • Turot pildspalvveida pilnšļirci aiz gala ar oranžo etiķeti, spēcīgi sitiet to pret plaukstu.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi preparaatidega tehtuduuringutes täheldati süstoolse vererõhu langust (0,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Latvian: Ilgstošas darbības eksenatīda zāļu formu pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (par 0,8 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Estonian: QW=üks kord nädalas, QD = ööüks kord päevas, SE=standardhälve, CI = usaldusvahemik, N=patsientide arv.
Latvian: QD= vienreiz dienā, QW= vienreiz nedēļā, SN = standartnovirze, TI= ticamības intervāls, N=pacientu skaits.
Estonian: Üheannuseline komplekt
Latvian: Vienas devas komplekts
Estonian: NN:
Latvian: SVARĪGI:
Estonian: • suurenenud higistamine,
Latvian: • palielināta svīšana,
Estonian: Paastu plasma glükoosi sisalduse keskmine muutus võrreldes algsega (mmol/l) (±SE)
Latvian: Glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli (mmol/l) (± SN)