FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Enintään
Slovak: Minimum Maximum
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on 1 ml suspensiota, suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Slovak: I s 1 dávkou suspenzie uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje: Účinné látky:
Finnish: ALR-titteri ≥ 1:40
Slovak: ALR titer ≥ 1:40
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio.
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT ULKOPAKKAUS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB 1089
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Finnish: Versican Plus Pi/L4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio koiralle
Slovak: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Finnish: Vähintään 6 viikon ikäiselle koiralle kaksi Versican Plus Pi/L4 -annosta 3-4 viikon välein.
Slovak: Dve dávky vakcíny Versican Plus Pi/L4 v odstupe 3-4 týždňov od 6 týždňov života.
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans séroskupina Canicola sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Finnish: Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v časti 4.6 neboli pozorované po 10 násobnom predávkovaní vakcíny.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: valkoinen huokoinen aine.
Slovak: Lyofilizát: hubovitá hmota bielej farby.
Finnish: Tehosterokotus: Versican Plus Pi/L4 kerta-annoksena kerran vuodessa.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi/L4 ročne.
Finnish: Pakkauskoot:
Slovak: Lyofilizát:
Finnish: Versican Plus Pi/L4 kuiva-aine, kylmäkuivattu koiralle
Slovak: Versican Plus Pi/L4 lyofilizát pre psy
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AI02.
Slovak: ATCvet kód: QI07AI02.
Finnish: Vähintään 6 viikon ikäisten koirien aktiivinen immunisointi:
Slovak: Aktívna imunizácia psov od 6 týždňov veku:
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/05/2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/05/2014
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 08/04/2019.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 08/04/2019
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Mikäli tarvitaan suoja rabiesta vastaan:
Slovak: Ak je vyžadovaná vakcinácia proti besnote:
Finnish: Vähintään Enintään
Slovak: Minimum Maximum
Finnish: Tilanteissa, joissa on odotettavissa erityisen korkeita maternaalisia vasta-ainetasoja, on rokotusohjelma suunniteltava sen mukaisesti.
Slovak: V situáciách, keď sa očakávajú veľmi vysoké hladiny materských protilátok, by mal byť vakcinačný protokol príslušne upravený.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä ) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Finnish: Tietyt eläimet eivät myöskään saavuta vasta-ainetitteriä > 0,5 IU/ml perusrokotuksen jälkeen.
Slovak: Niektoré zvieratá tiež nemusí po základnej vakcinácii vykazovať titer > 0,5 IU / ml.
Finnish: Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen muiden eläinlääkevalmisteiden antoa tai sen jälkeen on tehtävä tapauskohtaisesti.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Finnish: Mikäli koira matkustaa riskialttiille alueelle tai EU:n ulkopuolelle, eläinlääkäri voi antaa ylimääräisiä rabiesrokotuksia vähintään 12 viikon ikäiselle koiralle varmistaakseen, että vasta-ainetitteri on ≥ 0,5 IU/ml, minkä katsotaan yleensä antavan riittävän suojan, ja että matkustusluvan vasta ainetestiä koskevat vaatimukset täyttyvät (vasta-ainetitteri ≥ 0,5 IU/ml).
Slovak: V prípade, že cestujete do rizikových oblastí alebo mimo EÚ, môžu veterinárni lekári vykonať ďalšiu vakcináciu proti besnote, aby si boli istý, že vakcinované psy dosiahnu titra protilátok ≥ 0,5 IU/ml, čo je všeobecne považované za dostatočnú ochranu a psy tak spĺňajú podmienky testu pre cestovanie (titer protilátok ≥ 0,5 IU/ml).
Finnish: Rabiesrokotteen teho on todennettu laboratorio-olosuhteissa yhdellä annoksella yli 12 viikon ikäisillä koirilla.
Slovak: Účinnosť zložky besnoty bola v laboratórnych podmienkach preukázaná po jedinej dávke od 12 týždňov veku.
Finnish: Suojaavan immuunivasteen CAV-2-viruksen aiheuttamaa hengitystiesairautta vastaan katsotaan kestävän vähintään 3 vuotta.
Slovak: Trvanie imunitnej odpovede proti respiračnej chorobe spojenej s CAV-2 teda môže byť považované za najmenej trojročné.
Finnish: Rokote on tarkoitettu terveiden koiranpentujen ja koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavia taudinaiheuttajia vastaan: koiran penikkatautivirus, koiran parvovirus, koiran adenovirus tyyppi 1 ja 2, koiran parainfluenssavirus, Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ja Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae.
Slovak: Vakcína je určená na aktívnu imunizáciu zdravých šteniat a psov proti ochoreniam spôsobených vírusom psinky, psím parvovírusom, psím adenovírom typu 1 a 2, psím vírusom parainfluenzy, Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Finnish: Ravista hyvin ja anna käyttökuntoon saatetun valmisteen koko annos (1 ml) välittömästi.
Slovak: Dobre pretrepte a okamžite injekčne aplikujte celý obsah liekovky s rekonštituovanou/rozpustenou vakcínou (1 ml).
Finnish: L. interrogans serovar Canicola
Slovak: L.interrogans sérovar Canicola
Finnish: Pienellä osalla eläimistä todettiin kuitenkin kipua injektiokohdassa välittömästi rokotteen kymmenkertaisen yliannoksen antamisen jälkeen.
Slovak: U menšiny zvierat bola však pozorovaná bolesť v mieste podania ihneď po aplikácii desaťnásobnej dávky vakcíny.
Finnish: ** Vasta-ainemikroagglutinaation lyysireaktio (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Slovak: ** mikroaglutinačnolytická reakcia protilátok.
Finnish: Vastaainetitterien taso laskee immuniteetin 3-vuotisen keston aikana, joskin suoja on olemassa altistuskokeessa.
Slovak: Titer protilátok klesá v priebehu trojročného trvania imunity, psy sú však pri čelenžnom teste chránení.
Finnish: L. interrogans serovar Bratislava
Slovak: L.interrogans sérovar Bratislava
Finnish: CAV-2-komponentin osalta immuniteetin kestoa ei ole osoitettu altistuskokeessa.
Slovak: Trvanie imunity pre CAV-2 nebolo stanovené na základe čelenžnej štúdie.
Finnish: Tarvittaessa koira voidaan rokottaa alle 8 viikon ikäisenä, koska Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen turvallisuus on osoitettu 6 viikon ikäisillä koirilla.
Slovak: V prípade potreby môžu byť vakcinované psy mladšie ako 8 týždňov, pretože bezpečnosť vakcíny Versican Plus DHPPi/L4R bola preukázaná u 6 týždňových psov.
Finnish: Vähintään 3 vuotta koiran penikkatautiviruksen, koiran adenoviruksen tyypin 1, koiran adenoviruksen tyypin 2 ja koiran parvoviruksen komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Slovak: Najmenej 3 roky po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre vírus psinky, psie adenovírus typu 1, psie adenovírus typu 2 a psie parvovírus..
Finnish: Näiden kantojen heikon patogeenisuuden vuoksi rokotettuja koiria ei kuitenkaan tarvitse pitää erillään rokottamattomista koirista ja kotikissoista.
Slovak: Vzhľadom k nízkej patogenite týchto kmeňov nie je nutné držať vakcinované a nevakcinované psy a domáce mačky oddelene.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 25 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 25 suspensiopulloa (1 ml).
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 25 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 25 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Finnish: CAV-2-vasta-aineita on osoitettu esiintyvän vielä 3 vuotta rokotuksen jälkeen.
Slovak: Bolo však dokázané, že 3 roky po vakcinácii sú protilátky proti CAV-2 stále prítomné.
Finnish: Muovipakkaus, joka sisältää 50 injektiokuiva-ainepulloa (1 annos) ja 50 suspensiopulloa (1 ml).
Slovak: Plastová škatuľka obsahujúca 50 liekoviek (1 dávka) lyofilizátu a 50 liekoviek (1 ml) suspenzie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet koiraeläimille - eläviä viruksia ja inaktivoituja bakteereita sisältävät rokotteet.
Slovak: Imunologiká pre psovité, živé vírusové a inaktivované bakteriálne vakcíny.
Finnish: L. kirschneri serovar Grippotyphosa
Slovak: L.kirschneri sérovar Grippotyphosa
Finnish: − kliinisten oireiden ehkäisemiseksi sekä infektion ja virtsaan erittymisen vähentämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a zníženie infekcií a vylučovania v moči spôsobených L.kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa.
Finnish: Koiran parvovirus tyyppi 2b
Slovak: Parvovirus canis typ 2b
Finnish: − kliinisten oireiden ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi sekä infektion lievittämiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola ja L.interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, vylučovania v moči a zníženie infekcií spôsobených L.interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L.interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae a
Finnish: Toinen rokotus: Versican Plus DHPPi/L4R -annos 3-4 viikon kuluttua, ei kuitenkaan ennen 12 viikon ikää.
Slovak: Druhá dávka: Versican Plus DHPPi/L4R v odstupe 3-4 týždňov, ale nie pred 12 týždňami veku.
Finnish: Vähintään 1 vuosi CPiV- ja Leptospira-komponenteilla perusrokotusohjelman jälkeen.
Slovak: Najmenej 1 rok po ukončení základnej vakcinačnej schémy pre CPiV a zložky proti Leptospira.
Finnish: Ensimmäinen rokotus: Versican Plus DHPPi/L4 -annos 8-9 viikon ikäiselle koiralle.
Slovak: Prvá dávka: Versican Plus DHPPi/L4 od 8-9 týždňov veku.
Finnish: Koiran adenovirus tyyppi 2
Slovak: Adenovirus canis typ 2
Finnish: Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, kanta MSLB 1091
Slovak: Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, kmeň MSLB 1091
Finnish: Rokoteviruskantaa CPV-2b ei ole tutkittu muilla petoeläimillä (koiria ja kotikissoja lukuun ottamatta), joiden tiedetään olevan herkkiä koiran parvoviruksille, joten rokotetut koirat on pidettävä erillään muista eläinlajeista rokotuksen jälkeen.
Slovak: CPV-2b nebol testovaný u iných šeliem (s výnimkou psov a domácich mačiek), ktoré sú vnímavé k psiemu parvovírusu.
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÝCH ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Finnish: Vuosittainen tehosterokotus on tarpeen parainfluenssan ja Leptospira-komponenttien osalta, joten tarvittaessa voidaan antaa kerta-annos yhteensopivaa Versican Plus Pi/L4 -rokotetta kerran vuodessa.
Slovak: V tomto prípade teda môže byť podľa potreby použitá 1 dávka kompatibilnej vakcíny Versican Plus Pi/L4 raz ročne.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annos (1 ml) sisältää:
Slovak: Každá dávka (1 ml) obsahuje:
Finnish: Rokotteen kymmenkertaisen yliannostuksen jälkeen ei ole todettu muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia.
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky ako sú uvedené v sekcii 4.6 neboli pozorované po podaní desaťnásobnej dávky vakcíny.
Finnish: − kliinisten oireiden, infektion ja virtsaan erittymisen ehkäisemiseksi, kun taudinaiheuttaja on L. interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, infekcií a vylučovania v moči spôsobených L.interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava,
Finnish: − koiran adenoviruksen tyypin 1 (CAV-1) aiheuttaman kuolleisuuden ja kliinisten oireiden ehkäisemiseksi
Slovak: − na prevenciu mortality a klinických príznakov spôsobených psím adenovírom typu 1,
Finnish: Valmisteen ulkonäkö:
Slovak: Vizuálna podoba je nasledujúca:
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), joka sisältää yhden annoksen injektiokuiva-ainetta, suljettu bromibutyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Slovak: I s 1 dávkou lyofilizátu uzavretá brómbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Finnish: Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Slovak: Dodekahydrát hydrogénfosforečnanu disodného Voda na injekciu
Finnish: Koiran penikkatautivirus, kanta CDV Bio 11/A
Slovak: Minimum Maximum Virus febris contagiosae canis, kmeň CDV Bio 11/A 10
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovar Bratislava, kanta MSLB 1088
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, kmeň MSLB 1088
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 kerta-annoksena joka 3. vuosi.
Slovak: Jedna dávka vakcíny Versican Plus DHPPi/L4 každé 3 roky.
Finnish: Injektiokuiva-aine (elävä, heikennetty):
Slovak: Lyofilizát (živá, atenuovaná zložka):
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on 1 ml suspensiota, suljettu klooributyylikumitulpalla ja alumiinisuojuksella.
Slovak: I s 1 dávkou suspenzie uzavretá chlórbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Finnish: Rokotteen on kuitenkin osoitettu antavan suojaa taudinaiheuttajia vastaan, kun maternaaliset vasta-aineet penikkatauti-, parvo- ja adenoviruksia vastaan ovat vähintään sellaisella tasolla, joka voidaan todennäköisesti kohdata kenttäolosuhteissa.
Slovak: Vakcína však preukázala navodenie ochrany proti CDV, CAV a CPV za prítomnosti rovnakých alebo vyšších hladín materských protilátok než aké možno očakávať v teréne.
Finnish: Rokotetut koirat saattavat erittää eläviä heikennettyjä virusrokotekantoja CAV-2, CPiV ja CPV-2b rokottamisen jälkeen.
Slovak: Živé, atenuované vakcinačné kmene CAV-2, CPiV a CPV-2b môžu byť po vakcinácii vylučované vakcinovanými psami, pričom sa preukázalo vylučovanie CPV až po dobu 10 dní..
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kanta MSLB 1089
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, kmeň MSLB 1089
Finnish: Koiran parainfluenssavirus tyyppi 2, kanta CPiV-2-Bio 15
Slovak: Virus parainfluensis canis typ 2, kmeň CPiV-2-Bio 15 10
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/14/164/001
Slovak: EU/2/14/164/001
Finnish: Sekoita injektiokuiva-aine aseptisesti suspensioon.
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizát v suspenzii.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 - suspensio - koiralle
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4 suspenzia pre psy
Finnish: Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovar Canicola, kanta MSLB 1090
Slovak: Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, kmeň MSLB 1090
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio.
Slovak: Lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT MUOVIPAKKAUS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA
Finnish: Rabies:
Slovak: Besnota:
Finnish: TCID50
Slovak: Dextran 70
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja suspensio, injektionestettä varten, suspensio koiralle
Slovak: Versican Plus DHPPi/L4, lyofilizát a suspenzia na injekčnú suspenziu pre psy
Finnish: − koiran adenoviruksen tyypin 2 (CAV-2) aiheuttamien kliinisten oireiden ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím adenovírom typu 2,
Finnish: − koiran parvoviruksen (CPV) aiheuttamien kliinisten oireiden, leukopenian ja viruserityksen ehkäisemiseksi
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov, leukopénie a vylučovania vírusu spôsobeného psím parvovírusom,
Finnish: − koiran parainfluenssaviruksen (CPiV) aiheuttamien kliinisten oireiden (sierain- ja silmävuoto) ehkäisemiseksi ja viruserityksen vähentämiseksi
Slovak: − na prevenciu klinických príznakov (okulonazálného výtoku) a zníženie vylučovania vírusu spôsobeného psím vírusom parainfluenzy,
Finnish: Injektiokuiva-aine: valkoinen huokoinen aine.
Slovak: Lyofilizát: hubovitá biela farba.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: jún 2014
Finnish: EMA/336268/2014 EMEA/V/C/003683
Slovak: EMEA/V/C/003683
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin näille viruksille tai bakteereille, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeasti.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené týmto vírusom alebo baktériam, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sitä kennelyskältä ja leptospiroosilta.
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred kotercovým kašľom a leptospirózou.
Finnish: Tehoa mitattiin vasta-aineiden määrällä ennen rokotusta ja sen jälkeen.
Slovak: Meradlom účinnosti bola hladina protilátok pred očkovaním a po očkovaní.
Finnish: • koiran parainfluenssavirus, joka aiheuttaa kennelyskää;
Slovak: • vírusu parainfluenzy psov, ktorý spôsobuje kotercový kašeľ,
Finnish: Koirat joko rokotettiin kahdesti 3-4 viikon välein tai niille annettiin vuotuisena tehosterokotuksena kerta-annos.
Slovak: Psy boli dvakrát zaočkované s trojtýždňovým alebo štvortýždňovým intervalom alebo každý rok dostali jednu dávku posilňovacieho očkovania.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 on eläinrokote, joka sisältää eläviä, heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (tyyppi 2) ja inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
Slovak: Versican Plus Pi/L4 je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) vírus parainfluenzy psov typu 2 a tiež inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) päätti, että Versican Plus Pi/L4 -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus Pi/L4 -valmistetta varten.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Versican Plus Pi/L4 sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválených indikácií a odporučil vydať pre očkovaciu látku Versican Plus Pi/L4 povolenie na uvedenie na trh.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmisteen tehoa on tutkittu kenttätutkimuksessa 129 koiralla.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Versican Plus Pi/L4 sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej 129 psov.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
Slovak: Informácie o predpisovaní tejto očkovacej látky sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale očkovacej látky.
Finnish: Kenttätutkimus osoitti, että Versican Plus Pi/L4 -rokotteen saaneista koirista 73-97 prosentilla oli saavutettu parainfluenssavirukselta suojaava vasta-ainetaso ja 59-96 prosentilla oli saavutettu leptospiroosilta suojaava vasta-ainetaso.
Slovak: Na základe terénnej štúdie sa preukázalo, že po zaočkovaní očkovacou látkou Versican Plus Pi/L4 je percento psov s ochrannou hladinou protilátok proti vírusu parainfluenzy v rozsahu od 73 do 97 % a proti leptospire v rozsahu od 59 do 96 %. Odpoveď u šteniat bola v niektorých prípadoch nižšia ako u dospelých psov, keďže šteňatá zdedili protilátky od svojich matiek.
Finnish: Kun koiralle annetaan Versican Plus Pi/L4 -rokote, eläimen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset ja bakteerit "vieraiksi" ja valmistaa niille vasta-aineita.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 podá psom, imunitný systém zvierat rozozná vírusy a baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Finnish: Rokote annetaan vähintään kuuden viikon ikäiselle koiranpennulle injektiona ihon alle, ja uudelleen 34 viikkoa myöhemmin.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva šteňatám vo veku od šiestich týždňov ako injekcia pod kožu, ktorá sa opakuje po troch až štyroch týždňoch.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 EMA/336268/2014
Slovak: EMA/336268/2014
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmisteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla sadasta) on rokotuksen jälkeen injektiokohdassa mahdollisesti ilmenevä ohimenevä läpimitaltaan enintään 5 cm:n turvotus.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok (pozorovaný u viac ako 1 psa zo 100) pri použití očkovacej látky Versican Plus Pi/L4 je krátkodobý opuch s veľkosťou do 5 cm, ktorý sa môže vyskytnúť na mieste podania injekcie po očkovaní.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmistetta käytetään suojaamaan koiria seuraavilta:
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 sa používa na ochranu psov proti:
Finnish: Rokote koiran parainfluenssavirusta (elävä, heikennetty) ja koiran leptospiroosia (inaktivoitu) vastaan
Slovak: Očkovacia látka proti vírusu (živému, atenuovanému) parainfluenzy psov a leptospiróze psov (inaktivovaná)
Finnish: • leptospiroosi, bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa,
Slovak: • leptospiróze, bakteriálnemu ochoreniu, ktoré sa môže prenášať infikovaným močom a vedie ku krvácaniu, hepatitíde (zápalu pečene) a žltačke alebo nefritíde (zápalu obličiek).
Finnish: Versican Plus Pi/L4 sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidi), joka tehostaa immuunivastetta.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 obsahuje adjuvant (hydroxid hlinitý) na zlepšenie imunitnej odpovede.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 -valmistetta on saatavana kylmäkuivattuna kuivaaineena ja liuottimena injektionestettä varten.
Slovak: Očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 je dostupná vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla na injekciu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 31. heinäkuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Versican Plus Pi/L4 -valmistetta varten.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Versican Plus Pi/L4 na trh platné v celej Európskej únii.
Finnish: Rokotusohjelman suunnittelussa tulisi ottaa huomioon se, jos pentujen odotetaan perineen korkean vasta-ainetason emältään.
Slovak: V situáciách, keď sa predpokladá, že šteňatá zdedia veľmi vysokú hladinu protilátok od matky, v súlade s tým treba naplánovať očkovací protokol.
Finnish: Tehosterokotuksena annetaan kerta-annos Versican Plus Pi/L4 -valmistetta kerran vuodessa.
Slovak: Každý rok sa vyžaduje preočkovanie jednou dávkou očkovacej látky Versican Plus Pi/L4.
Finnish: Versican Plus Pi/L4 on rokote.
Slovak: Versican Plus Pi/L4 je očkovacia látka.
Finnish: Miksi Versican Plus Pi/L4 -valmiste on hyväksytty?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 povolená?
Finnish: Mitä hyötyä Versican Plus Pi/L4 -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Versican Plus Pi/L4 v týchto štúdiách?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2015.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2015