FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De patienter, der blev behandlet med Stivarga, overlevede i gennemsnit 4,8 måneder uden forværring af deres sygdom sammenholdt med 0,9 måneder for de patienter, der fik placebo og støttebehandling.
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το Stivarga επιβίωσαν κατά μέσο όρο 4,8 μήνες χωρίς επιδείνωση της νόσου, σε σύγκριση με 0,9 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και υποστηρικτική φροντίδα.
Danish: Det er påvist, at Stivarga sinker forværringen af sygdommen hos disse patienter.
Greek: Το Stivarga αποδείχτηκε πως καθυστερεί την επιδείνωση της νόσου στους εν λόγω ασθενείς.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Stivarga opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Stivarga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Stivarga fremgår af indlægssedlen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών και των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Stivarga περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ρεγοραφενίμπη
Danish: Udvalget bemærkede, at fordelene i form af forlænget overlevelse var beskedne ved kolorektal cancer, men fandt, at de opvejede risiciene hos patienter, for hvem der ikke er nogen anden behandlingsmulighed.
Greek: Η επιτροπή επισήμανε ότι για τον ορθοκολικό καρκίνο τα οφέλη σε ό,τι αφορά την παράταση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών ήταν μέτρια, ωστόσο έκρινε ότι υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τους ασθενείς για τους οποίους δεν υπάρχουν άλλες θεραπευτικές επιλογές.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Stivarga.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Stivarga.
Danish: Patienter med gastrointestinale stromale tumorer bør have fået behandling med imatinib og sunitinib, og patienter med hepatocellulært karcinom bør have fået sorafenib inden påbegyndelse af behandling med Stivarga.
Greek: Οι ασθενείς με GIST θα πρέπει να έχουν δοκιμάσει ήδη αγωγή με ιματινίμπη και σουνιτινίμπη και οι ασθενείς με HKK θα πρέπει να έχουν δοκιμάσει ήδη σοραφενίμπη πριν από την έναρξη θεραπείας με το Stivarga.
Danish: Det aktive stof i Stivarga, regorafenib, er en såkaldt proteinkinasehæmmer.
Greek: Η δραστική ουσία του Stivarga, η ρεγοραφενίμπη, είναι «αναστολέας της πρωτεϊνικής κινάσης».
Danish: Stivarga anvendes hos patienter, der allerede er blevet behandlet med andre midler, eller som ikke kan behandles med andre midler.
Greek: Το Stivarga χορηγείται σε ασθενείς οι οποίοι έχουν ήδη λάβει, ή δεν μπορούν πλέον να λάβουν, άλλες διαθέσιμες θεραπείες.
Danish: • kolorektal cancer (kræft i tyktarm og endetarm), der har spredt sig til andre dele af kroppen
Greek: • ορθοκολικός καρκίνος (καρκίνος του παχέος εντέρου και του ορθού) που έχει εξαπλωθεί και σε άλλα μέρη του σώματος·
Danish: I en anden hovedundersøgelse blev Stivarga sammenlignet med placebo hos 199 patienter med gastrointestinale stromale tumorer, der havde spredt sig eller ikke kunne fjernes ved operation, og som fik den bedste støttebehandling.
Greek: Στο πλαίσιο άλλης κύριας μελέτης το Stivarga συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο σε 199 ασθενείς με GIST που είχε εξαπλωθεί ή ήταν μη χειρουργήσιμος και στους οποίους είχε χορηγηθεί η βέλτιστη υποστηρικτική φροντίδα.
Danish: De alvorligste bivirkninger er svær leverskade, blødning, tarmperforation (hul i tarmvæggen) og infektion.
Greek: Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρή ηπατική βλάβη, αιμορραγία, γαστρεντερική διάτρηση (δημιουργία οπής στο τοίχωμα του εντέρου) και λοίμωξη.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Stivarga, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Stivarga, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Danish: Hvordan virker Stivarga?
Greek: Πώς δρα το Stivarga;
Danish: I en hovedundersøgelse, der omfattede 760 patienter med metastatisk kolorektal cancer, som var skredet frem efter standardbehandling, blev Stivarga sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), og virkningen blev hovedsagelig målt på den samlede overlevelse (hvor længe patienterne overlevede).
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία συμμετείχαν 760 ασθενείς με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο ο οποίος είχε παρουσιάσει επιδείνωση μετά από καθιερωμένη θεραπεία, το Stivarga συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συνολική επιβίωση (το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών).
Danish: På baggrund af bivirkningerne fandt CHMP det dog nødvendigt at finde en metode til at fastlægge eventuelle undergrupper af patienter, hos hvem Stivarga har større sandsynlighed for at virke.
Greek: Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τις ανεπιθύμητες ενέργειες, η CHMP έκρινε ότι είναι σημαντικό να εξευρεθούν τρόποι για τον προσδιορισμό των υποομάδων ασθενών με τις περισσότερες πιθανότητες να ανταποκριθούν στο Stivarga.
Danish: Undersøgelsen viste, at Stivarga samlet set øgede den tid, som patienterne overlevede, idet de patienter, der fik Stivarga, i gennemsnit overlevede i 10,6 måneder, mens dem, der fik placebo, overlevede i 7,8 måneder.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Stivarga αύξησε το χρονικό διάστημα συνολικής επιβίωσης των ασθενών, με την επιβίωση των ασθενών που έλαβαν Stivarga να παρατείνεται κατά 10,6 μήνες κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 7,8 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Danish: Hvad angår gastrointestinale stromale tumorer og hepatocellulært karcinom, bemærkede udvalget, at der er ringe udsigter for patienter, hvis sygdom forværres til trods for tidligere behandling.
Greek: Όσον αφορά τον GIST και το ΗΚΚ, η επιτροπή επισήμανε πως οι προοπτικές είναι δυσοίωνες για τους ασθενείς των οποίων η νόσος παρουσιάζει επιδείνωση παρά την προηγούμενη θεραπεία.
Danish: I en hovedundersøgelse med 573 patienter med hepatocellulært karcinom, som var forværret efter behandling med sorafenib, blev Stivarga sammenholdt med placebo, og virkningen blev hovedsagelig målt på den samlede overlevelse.
Greek: Στο πλαίσιο μιας κύριας μελέτης στην οποία συμμετείχαν 573 ασθενείς με HKK ο οποίος είχε παρουσιάσει επιδείνωση μετά από θεραπεία με σοραφενίμπη, το Stivarga συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η συνολική επιβίωση.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Stivarga?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Stivarga σύμφωνα με τις μελέτες;
Danish: • gastrointestinale stromale tumorer (GIST - en form for kræft i mave og tarm), som har spredt sig, eller som ikke kan fjernes ved operation.
Greek: • όγκος στρώματος γαστρεντερικού σωλήνα (GIST, καρκίνος του στομάχου και του παχέος εντέρου) που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος ή δεν μπορεί να αφαιρεθεί χειρουργικά·
Danish: Stivarga regorafenib
Greek: GIST
Danish: Undersøgelsen viste, at Stivarga forbedrede overlevelsen, idet de behandlede patienter i gennemsnit levede i 6,4 måneder sammenholdt med 5 måneder for dem, der fik placebo.
Greek: Η μελέτη κατέδειξε ότι το Stivarga βελτίωσε την επιβίωση, η οποία στους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο έδειξε να παρατείνεται κατά 6,4 μήνες κατά μέσο όρο, σε σύγκριση με 5 μήνες για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Danish: • hepatocellulært karcinom (en type kræft i leveren).
Greek: • ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HKK, καρκίνος του ήπατος)
Danish: For patienter med hepatocellulært karcinom medførte dette en forlængelse af patienternes overlevelsestid.
Greek: Για τους ασθενείς με ΗΚΚ, το γεγονός αυτό οδήγησε σε βελτίωση του χρόνου επιβίωσης των ασθενών.
Danish: Hvorfor blev Stivarga godkendt?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Stivarga;
Danish: Bivirkningerne ved Stivarga kan håndteres.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Stivarga είναι διαχειρίσιμες.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte
Greek: 1 φιάλη + 1 σύριγγα
Danish: 30 mg/ml Oral opløsning
Greek: STOCRIN 30 mg/ml Πόσιμο διάλυμα
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 180 ml
Greek: 180 ml
Danish: (Særnavn) Navn
Greek: Αριθμός διαδικασίας EU Επινοηθείσα ονομασία
Danish: • Fortæl det til din læge:
Greek: • Πείτε στον γιατρό σας:
Danish: Undersøgelse 020 24 uger
Greek: Μελέτη 020 24 εβδομάδες
Danish: Du skal tjekke dette med lægen først.
Greek: Πρέπει πρώτα να το ελέγξετε με τον γιατρό σας.
Danish: Efter anbrud: 1 måned.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα : 1 μήνα.
Danish: NC = F, noncompleter = failure
Greek: NC = F, μη ολοκληρώσαντες=αποτυχία.
Danish: • hvis du har en alvorlig leversygdom.
Greek: • εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller var født med hjerteproblemer.
Greek: • εάν κάποιο μέλος της οικογένειάς σας (γονείς, παππούς/γιαγιά, αδερφοί ή αδερφές) έχει πεθάνει ξαφνικά λόγω κάποιου καρδιακού προβλήματος ή γεννήθηκε με καρδιακά προβλήματα.
Danish: Køn, race, ældre
Greek: Φύλο, φυλή, ηλικιωμένοι
Danish: • Stocrin skal tages hver dag.
Greek: • Πρέπει να λαμβάνετε το Stocrin κάθε μέρα.
Danish: Undersøgelse ACTG 364 48 uger
Greek: Μελέτη ACTG 364 48 εβδομάδες
Danish: 95% konfidensinterval.
Greek: 95% διαστήματα εμπιστοσύνης.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. maj 1999 Dato for seneste fornyelse: 23. april 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Μαΐου 1999 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Απριλίου 2014
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du er gravid eller har til hensigt at blive gravid.
Greek: Πείτε στον γιατρό σας αμέσως αν είστε έγκυος ή έχετε πρόθεση να μείνετε έγκυος.
Danish: 47, 72) og 53% (C.I.
Greek: 47, 72) και 53 % (C.I.
Danish: Forventet: ↓ Voxilaprevir
Greek: Αναμένεται: ↓ Voxilaprevir
Danish: • Stocrin må aldrig anvendes alene til behandling af hiv.
Greek: • Το Stocrin δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται μόνο του για τη θεραπεία του HIV.
Danish: Børn og unge (3-17 år)
Greek: Παιδιά και έφηβοι (3 έως 17 ετών)
Danish: Hvis du er gravid, må du kun tage Stocrin, hvis du og din læge beslutter, at det er absolut nødvendigt.
Greek: Αν είστε έγκυος πρέπει να πάρετε Stocrin μόνο αν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται.
Danish: ATC kode: J05A G03
Greek: Κωδικός ATC: J05A G03
Danish: • Når du er startet med Stocrin, skal du være opmærksom på:
Greek: • Εφόσον αρχίσατε να παίρνετε Stocrin, προσέξτε για τα εξής:
Danish: Det er vigtigt at tage forholdsregler for at undgå at smitte andre mennesker ved seksuel kontakt eller overførsel af blod.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε προφυλάξεις για να αποφύγετε τη μετάδοση της λοίμωξης σε άλλα άτομα μέσω σεξουαλικής επαφής ή μετάγγισης αίματος.
Danish: Flasker: 3 år
Greek: Για φιάλες: 3 χρόνια
Danish: Kontrolregime (n=635)
Greek: (n=635)
Danish: Brug af Stocrin sammen med mad og drikke
Greek: Το Stocrin με τροφή και ποτό
Danish: Lignende resultater blev observeret af andre investigatorer, selvom MPA's plasmakoncentration varierede mere i den anden undersøgelse.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα βρέθηκαν από άλλους ερευνητές, παρόλο που τα επίπεδα MPA στο πλάσμα ήταν περισσότερο μεταβλητά στη δεύτερη μελέτη.
Danish: Fotoallergisk dermatit
Greek: σπάνιες φωτοαλλεργική δερματίτιδα
Danish: • Stocrin oral opløsning kan tages med eller uden mad.
Greek: • Το Stocrin πόσιμο διάλυμα μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.
Danish: Simí: +354 535 7000
Greek: Sími: +354 535 7000
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld har taget 600 mg 2 gange dagligt, har rapporteret forøgede symptomer fra nervesystemet.
Greek: Μερικοί ασθενείς οι οποίοι πήραν τυχαίως 600 mg δύο φορές ημερησίως ανέφεραν αυξημένα συμπτώματα από το νευρικό σύστημα.
Danish: Tabel 3: Effektresultat for undersøgelse 006
Greek: Πίνακας 3: Στοιχεία αποτελεσματικότητας από τη μελέτη 006
Danish: Gentag, indtil der ikke længere er bobler i sprøjten.
Greek: Επαναλάβετε μέχρι να μην υπάρχουν φυσαλίδες στη σύριγγα.
Danish: Behandlingen bør initieres af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από ιατρό έμπειρο στο χειρισμό της HIV λοίμωξης.
Danish: Disse er nævnt under Tag ikke Stocrin i begyndelsen af punkt 2.
Greek: Αυτά αναφέρονται στην παράγραφο Μην πάρετε το Stocrin, στην αρχή της παραγράφου 2.
Danish: - hvis du har en hjertesygdom, såsom unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QT-interval.
Greek: - εάν έχετε κάποια καρδιακή διαταραχή, όπως μη φυσιολογικό ηλεκτρικό σήμα που ονομάζεται παράταση του διαστήματος QT.
Danish: Lægemidler i henhold til terapeutisk område (dosis)
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικές περιοχές (δόση )
Danish: Din læge har ordineret Stocrin til dig, fordi du har en hiv-infektion.
Greek: Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Stocrin επειδή έχετε HIV λοίμωξη.
Danish: Tag ikke Stocrin:
Greek: Μην πάρετε το Stocrin:
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, forventes et tilsvarende fald i eksponeringen for voxilaprevir.
Greek: Αν και δεν έχει μελετηθεί, αναμένεται παρόμοια μείωση στην έκθεση σε voxilaprevir.
Danish: Der blev også observeret substitutioner på RTpositionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225, men med lavere frekvenser og ofte kun i kombination med K103N.
Greek: Παρατηρήθηκαν επίσης υποκαταστάσεις στις θέσεις 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ή 225 της RT αλλά με μικρότερη συχνότητα και συχνά μόνο σε συνδυασμό με την Κ103Ν.
Danish: • hvis din læge har fortalt dig, at du har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Greek: • εάν ο γιατρός σας σας έχει ενημερώσει ότι έχετε υψηλά ή χαμηλά επίπεδα ηλεκτρολυτών, όπως κάλιο ή μαγνήσιο, στο αίμα σας.
Danish: Ingen børn havde alvorlige symptomer og det var heller ikke nødvendigt at stoppe behandlingen på grund af symptomer i nervesystemet.
Greek: Κανένα παιδί δεν παρουσίασε σοβαρά συμπτώματα ή έπρεπε να διακόψει τη θεραπεία λόγω συμπτωμάτων του νευρικού συστήματος.
Danish: Meget almindelige (berører flere end 1 ud af 10 brugere) - Hududslæt
Greek: Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες) δερματικό εξάνθημα
Danish: Standarddoserne af NRTI'ere, givet hver 12. time, blev anvendt i hver af disse studier.
Greek: Οι συνήθεις δόσεις των NRTI χορηγούμενων κάθε 12 ώρες χρησιμοποιήθηκαν σε κάθε μία από αυτές τις μελέτες.
Danish: Tabel 2: Interaktion mellem efavirenz og andre lægemidler hos voksne
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ εφαβιρένζης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων σε ενήλικες
Danish: Det anvendes af voksne, unge og børn, der er 3 år eller derover.
Greek: Χρησιμοποιείται από ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω.
Danish: Dosis (ml)
Greek: Δόση (ml)
Danish: Efavirenz bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver denne behandling.
Greek: Η εφαβιρένζη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν η κλινική κατάσταση της ασθενούς απαιτεί τέτοια θεραπεία.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for rifampicin, inklusive 600 mg.
Greek: Δεν είναι απαραίτητη η αναπροσαρμογή της δόσης για τη ριφαμπικίνη, συμπεριλαμβανομένων των 600 mg.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives en anbefaling til dosering.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στις παραγράφους 4.8, 5.1 και 5.2, αλλά δεν μπορεί να γίνει κάποια σύσταση σχετικά με τη δοσολογία.
Danish: De fleste tilfælde af udslæt forsvinder dog uden ændring af din behandling med Stocrin.
Greek: Στις περισσότερες, όμως, περιπτώσεις το εξάνθημα θα εξαφανιστεί χωρίς να χρειαστεί αλλαγή στη θεραπεία σας με Stocrin.
Danish: Gentag mindst tre gange.
Greek: Επαναλάβατε τρεις φορές τουλάχιστον.
Danish: Denne medicin helbreder ikke hiv-infektion, og du vil eventuelt fortsætte med at udvikle infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv-sygdom.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν θεραπεύει τη λοίμωξη HIV και μπορεί να συνεχίσετε να αναπτύσσετε λοιμώξεις ή άλλες νόσους που σχετίζονται με τη νόσο HIV.
Danish: Ydre pakning: PC:
Greek: Εξωτερικό κουτί PC:
Danish: Indvirkning på lægemiddelkoncentrationen, gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervaller hvis muligt a (mekanisme)
Greek: Επιδράσεις στα επίπεδα των φαρμάκων Μέση ποσοστιαία αλλαγή σε AUC, Cmax, Cmin με διαστήματα εμπιστοσύνης εάν διατίθενται (μηχανισμός)
Danish: Du må ikke amme dit barn, hvis du tager Stocrin.
Greek: Δεν πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας εάν παίρνετε Stocrin.
Danish: Methadondosis øgedes med gennemsnitligt 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Greek: Η δόση της μεθαδόνης αυξήθηκε κατά μέσο ποσοστό 22 % ώστε να μετριασθούν τα συμπτώματα στέρησης από τα οπιοειδή.
Danish: Kvinder må ikke blive gravide under behandling med Stocrin og i 12 uger efter ophørt behandling.
Greek: Οι γυναίκες δεν θα πρέπει να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Stocrin και για 12 εβδομάδες μετά τη διακοπή του.
Danish: , selvmord
Greek: , πράξη αυτοκτονίας
Danish: Hvis du har alvorlig leversygdom, må du ikke tage Stocrin (se punkt 2 Tag ikke Stocrin).
Greek: Εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, μην λαμβάνετε Stocrin (βλ. παράγραφο 2, Μην πάρετε το Stocrin).
Danish: Hvis du er påvirket af medicinen, må du ikke køre bil eller betjene værktøj eller maskiner.
Greek: Εάν έχετε επηρεασθεί, μην οδηγείτε και μην χειρίζεσθεοποιαδήποτε εργαλεία και μηχανές.
Danish: Antallet af ældre patienter, der er vurderet i kliniske undersøgelser, er ikke tilstrækkeligt til at afgøre, om de responderer anderledes end yngre patienter.
Greek: Ανεπαρκής αριθμός μεγαλύτερης ηλικίας ασθενών έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες για να εξακριβωθεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς.
Danish: • hvis du er allergisk over for efavirenz eller et af de øvrige indholdsstoffer i Stocrin (angivet i punkt 6).
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην εφαβιρένζη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Danish: • hvis du har en hjertelidelse, såsom ændringer i hjerterytmen eller hastigheden af hjertets slag, langsomt hjerteslag eller alvorlig hjertesygdom.
Greek: • εάν έχετε κάποια κατάσταση της καρδιάς, όπως αλλαγές στον ρυθμό ή τη συχνότητα των καρδιακών παλμών, αργούς καρδιακούς παλμούς ή σοβαρή καρδιοπάθεια.
Danish: I dette studie var langtidsbrug af efavirenz ikke forbundet med nye sikkerhedsproblemer.
Greek: Η μακροχρόνια χρήση της εφαβιρένζης σ΄αυτή τη μελέτη δεν συσχετίσθηκε με οποιαδήποτε νέα ανησυχητικά θέματα ασφάλειας.
Danish: Din læge vil informere dig om den rette dosering.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για την κατάλληλη δόση.
Danish: Lægen kunne skifte patienternes NRTI regime ved indgangen til studiet.
Greek: Οι θεράποντες γιατροί μπορούσαν να αλλάξουν το NRTI σχήμα των ασθενών τους μετά την είσοδό τους στη μελέτη.
Danish: Lægen kan bede dig om at tage en graviditetstest for at sikre, at du ikke er gravid, før du starter behandling med Stocrin.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε ένα τεστ κυήσεως ώστε να επιβεβαιωθεί ότι δεν είστε έγκυος πριν αρχίσετε τη θεραπεία με Stocrin.
Danish: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020 kan ses i tabel 4.
Greek: Τα στοιχεία της αποτελεσματικότητας των μελετών ACTG 364 και 020, παρουσιάζονται στον Πίνακα 4.
Danish: Lignende forhøjelser blev set hos patienter, der blev behandlet med kontrolregimer (5% efter langtidsbehandling).
Greek: Παρόμοιες αυξήσεις παρατηρήθηκαν σε ασθενείς, που έλαβαν σχήματα ελέγχου (5 % μετά από θεραπεία μακράς διάρκειας).
Danish: Efavirenz har en høj bindingsgrad (cirka 99,5 - 99,75%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Greek: Η εφαβιρένζη δεσμεύεται σε μεγάλο βαθμό (περίπου 99,5 - 99,75 %) με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος, κυρίως με την αλβουμίνη.
Danish: Se ordineringsoplysningerne for glecaprevir/pibrentasvir for yderligere information.
Greek: Ανατρέξτε στις πληροφορίες συνταγογράφησης για την γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη για περισσότερες πληροφορίες.
Danish: • Stocrin skal tages sammen med andre lægemidler, der virker mod hiv-virus.
Greek: • Πρέπει να παίρνετε το Stocrin μαζί με άλλα φάρμακα τα οποία ενεργούν κατά του ιού HIV.
Danish: Efavirenz er en NNRTIer af hiv-1.
Greek: Η εφαβιρένζη είναι ένας NNRTI του HIV-1.
Danish: Selvom begrænsede data tyder på, at kvinder samt patienter fra Asien og Stillehavsøerne har højere påvirkningsgrad af efavirenz, synes deres tolerabilitet af efavirenz ikke at være mindre.
Greek: Αν και περιορισμένα στοιχεία, αναφέρουν ότι γυναίκες καθώς και Ασιάτες ασθενείς και ασθενείς από τη Νήσο του Ειρηνικού (Pacific Island) μπορεί να έχουν υψηλότερη έκθεση στην εφαβιρένζη, δεν εμφανίζονται να είναι λιγότερο ανεκτικοί στην εφαβιρένζη.
Danish: Du skal konsultere din læge, hvis du har udslæt, da nogle udslæt kan være alvorlige.
Greek: Πρέπει να συμβουλευθείτε τον γιατρό σας αν παρουσιάσετε εξάνθημα επειδή μερικά εξανθήματα μπορεί να είναι σοβαρά.
Danish: Tabel 4: Effektresultater for undersøgelserne ACTG 364 og 020
Greek: Πίνακας 4: Στοιχεία αποτελεσματικότητας από τις μελέτες ACTG 364 και 020
Danish: Ved behandling af hiv-infektion er det ikke altid muligt at sige, hvilke af de uønskede virkninger, der er forårsaget af Stocrin eller af de andre lægemidler, du tager samtidigt, eller af selve hiv-infektionen.
Greek: Όταν λαμβάνετε θεραπεία για την HIV λοίμωξη, δεν είναι πάντοτε δυνατόν να διευκρινισθεί εάν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες προκλήθηκαν από το Stocrin ή από άλλα φάρμακα που λαμβάνετε ταυτόχρονα, ή από την ίδια την HIV λοίμωξη.
Danish: Initialdosis af efavirenz svarede til en dosis på 600 mg (justeret efter kalkuleret kropsstørrelse baseret på vægt).
Greek: Η αρχική δόση της εφαβιρένζης ήταν το ισοδύναμο μίας δόσης 600 mg (προσαρμοσμένη σύμφωνα με το υπολογισμένο σωματικό μέγεθος με βάση το βάρος).
Danish: • Fjern sprøjten fra adapteren.
Greek: • Ξεχωρίστε τη σύριγγα από τον προσαρμοστή.
Danish: I nogle tilfælde kan det være nødvendigt for lægen at justere din dosis eller kontrollere indholdet i blodet.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αναπροσαρμόσει τη δόση σας ή να ελέγξει τα επίπεδα στο αίμα σας.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes, og behandling påbegyndes efter behov.
Greek: Θα πρέπει να εκτιμώνται οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής και να χορηγείται θεραπεία όταν απαιτείται.
Danish: Nogle patienter har haft mere alvorlige symptomer, der kan påvirke humøret eller evnen til at tænke klart.
Greek: Μερικοί ασθενείς έχουν περισσότερο σοβαρά συμπτώματα που μπορεί να επηρεάσουν τη διάθεση ή την ικανότητα να σκέφτονται σωστά.
Danish: Flasken med Stocrin oral opløsning skal anvendes inden for en måned efter åbning.
Greek: Η φιάλη του Stocrin πόσιμου διαλύματος πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε έναν μήνα από το πρώτο άνοιγμα.
Danish: Dosisanbefalingerne i Tabel 1 inkluderer derfor en højere dosis efavirenz oral opløsning til disse mindre børn.
Greek: Γι' αυτό, η σύσταση για την δοσολογία που παρέχεται στον Πίνακα 1 εμπεριέχει μία μεγαλύτερη δόση εφαβιρένζης πόσιμο διάλυμα γι αυτά τα μικρότερα παιδιά.
Danish: Tabel 1 Pædiatrisk dosis til indgivelse 1 gang dagligt
Greek: Πίνακας 1 Παιδιατρική δόση για χορήγηση μία φορά την ημέρα
Danish: Skønt det er svært at vurdere symptomer i nervesystemet hos yngre børn, synes frekvensen at være mindre hos børn, og symptomerne var generelt milde.
Greek: Αν και είναι δύσκολο να αναφερθούν συμπτώματα του νευρικού συστήματος από μικρά παιδιά, φαίνεται να είναι λιγότερο συχνά στα παιδιά και ήταν γενικά ήπια.
Danish: Fjern stemplet fra sprøjten, og skyl begge dele i varmt, rindende vand.
Greek: Αφαιρέστε το έμβολο από το στέλεχος και επιμελώς καθαρίστε και τα δύο μέρη με ζεστό τρεχούμενο νερό.