FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segunda dose da vacina (V2) deverá ser administrada 4 semanas depois.
Czech: Druhá dávka vakcíny (V2) se aplikuje za 4 týdny.
Portuguese: • Primo-vacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, segunda injeção 4 semanas mais tarde
Czech: • Základní vakcinace: první injekce od 6 měsíců stáří, druhá injekce za 4 týdny
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Deixar que a vacina atinja a temperatura ambiente antes de administrar.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím nechte vakcínu dosáhnout pokojové teploty.
Portuguese: No caso de autoinjeção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a 2ºC - 8ºC.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě 2°C - 8°C.
Portuguese: Assim, recomenda-se um intervalo máximo de dois anos (ver esquema).
Czech: Poté se doporučuje maximálně 2-letý interval.
Portuguese: Administrar uma dose (1 ml) estritamente por via intramuscular, de acordo com o esquema seguinte:
Czech: Aplikujte jednu dávku (1ml) intramuskulární injekcí podle následujícího schématu:
Portuguese: A/equine-2/Newmarket/2/93
Czech: A/equi-2/ Newmarket/2/93
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
Portuguese: Proteger da luz.
Czech: Chraňte před světlem a mrazem.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/05/057/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/05/057/001-004
Portuguese: 24 meses após a primeira revacinação
Czech: 24 měsíců po první revakcinaci
Portuguese: A/equine-2/ South Africa/4/03
Czech: A/equi-2/ South Africa/4/ 03
Portuguese: A/equine-2/ South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Toxoide Tetânico 40 Lf.
Czech: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Anatoxinum tetanicum 40 Lf.
Portuguese: Na sequência da administração de uma dose dupla da vacina, não foram observados outros efeitos secundários para além dos descritos em 4.6, com exceção de alguma depressão no dia da vacinação.
Czech: Kromě určité deprese v den vakcinace nebyly po podání dvojnásobné dávky vakcíny pozorovány žádné další nežádoucí účinky, než ty, které jsou uvedeny v bodě 4.6.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com a legislação nacional em vigor.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Portuguese: Pode ser realizada uma terceira vacinação com Equilis Prequenza Te pelo menos quatro semanas mais tarde.
Czech: Třetí vakcinace s Equilis Prequenza Te by se měla opakovat alespoň za 4 týdny.
Portuguese: Nos casos de risco de infeção acrescido, ou quando a ingestão de colostro tenha sido insuficiente, pode ser administrada uma dose inicial adicional aos quatro meses de idade, seguida do programa de vacinação completo (primo-vacinação aos 6 meses de idade e 4 semanas depois).
Czech: V případě zvýšeného rizika nakažení nebo nedostatečného příjmu kolostra lze aplikovat doplňkovou iniciální injekci ve věku 4 měsíců, po které následuje úplný vakcinační program (základní vakcinace ve stáří 6 měsíců a za 4 týdny).
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a primo-vacinação Duração da imunidade: 17 meses após a primo-vacinação
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 17 měsíců po základní vakcinaci
Portuguese: 12 meses após a primeira revacinação
Czech: 12 měsíců po první revakcinaci
Portuguese: Adjuvantes: Saponina purificada
Czech: Adjuvans Purifikovaný saponin
Portuguese: Imunização ativa de equinos a partir dos 6 meses de idade, contra a influenza equina, com a finalidade de reduzir os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infeção e imunização ativa contra o tétano, para reduzir a mortalidade.
Czech: Aktivní imunizace koní od 6 měsíců stáří proti chřipce koní za účelem redukce klinických příznaků a vylučování viru po nakažení a aktivní imunizace proti tetanu za účelem prevence úhynu.
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a primo-vacinação Duração da imunidade: 5 meses após a primo-vacinação
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po základní vakcinaci Trvání imunity: 5 měsíců po základní vakcinaci
Portuguese: A utilização concomitante de Equilis Prequenza Te e de Tetanus-Serum da Intervet pode reduzir a imunidade ativa contra o tétano, comparativamente com cavalos vacinados com Equilis Prequenza Te na ausência de soro antitetânico.
Czech: Souběžné použití Equilis Prequenza Te a protitetanového séra od firmy Intervet může snižovat aktivní imunitu proti tetanu ve srovnání s koňmi, kteří byli vakcinováni s Equilis Prequenza Te za nepřítomnosti protitetanového séra.
Portuguese: A primeira revacinação (terceira dose) contra a influenza equina é administrada 5 meses após a primo-vacinação.
Czech: První revakcinace (třetí dávka) se aplikuje 5 měsíců po základní vakcinaci.
Portuguese: A primeira revacinação é administrada não mais de 17 meses após a primo-vacinação.
Czech: První revakcinace se aplikuje ne později než 17 měsíců po základní vakcinaci.
Portuguese: 50 UA1
Czech: 50 AU1
Portuguese: Seringa de vidro de Tipo I pré-carregada, com um êmbolo cuja extremidade é em borracha halogenobutilada e fechada com tampa de borracha halogenobutilada.
Czech: Předplněná stříkačka ze skla typu I s pístem s halogenbutylovým ukončením uzavřená halogenobutylovou zátkou.
Portuguese: Imunização ativa e passiva concomitante (vacinação de emergência) A vacina pode ser utilizada simultaneamente com o Tetanus-Serum da Intervet no tratamento de equinos feridos que não estejam vacinados contra o tétano.
Czech: Souběžná aktivní a pasivní imunizace (nouzová vakcinace) Vakcínu lze použít společně s protitetanovým sérem od firmy Intervet k léčbě zraněných koní, kteří nebyli imunizováni proti tetanu.
Portuguese: Tampão fosfato, vestígios de tiomersal, vestígios de formaldeído.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek fosfátový pufr, stopy thiomersalu, stopy formaldehydu
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého produktu v neporušeném obalu: 2 roky
Portuguese: Recomenda-se a utilização alternada, com 12 meses de intervalo de uma vacina adequada contra a influenza equina, contendo as estirpes A/equine-2/South Africa/4/03 e A/equine2/Newmarket-2/93, de modo a que se mantenham os níveis de imunidade contra o componente influenza (ver esquema).
Czech: Pro udržení úrovně chráněnosti proti chřipkové složce je možné ve 12-měsíčním intervalu použít vhodnou vakcínu proti chřipce koní, která obsahuje kmeny A/equi- 2/South Africa/4//03 a A/equi 2/Newmarket-2/93 (viz schéma).
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) de origem biológica
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné(ých) látky (látek)
Portuguese: 2 Equivalentes floculação; corresponde a > 30 UI/ml soro de cobaia no teste de potência da F. Eur.
Czech: 2 Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu.
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefação mole ou rija difusa (no máximo com 5 cm de diâmetro) no local de injeção, que desaparece no prazo de dois dias.
Czech: V místě aplikace injekce se může vyskytnout difuzní, tuhý nebo měkký otok (max. průměr 5 cm), který odezní během 2 dnů.
Portuguese: 1 Unidades antigénicas Equivalentes floculação; corresponde a > 30 UI/ml soro de cobaia no teste de potência da F. Eur.
Czech: Antigenní jednotky Flokulační ekvivalenty; odpovídá ≥ 30 IU/ml séra morčat ve zkoušce účinnosti dle Evropského lékopisu
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos Pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Portuguese: Toxoide tetânico
Czech: Anatoxinum tetanicum
Portuguese: Vírus da influenza equina, estirpes:
Czech: Virus influenzae equorum inactivatum, kmeny:
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz bod 8)
Portuguese: 1 ml.
Czech: 1 dávka
Portuguese: Uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Czech: Pouze pro zvířata - veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Equilis Prequenza Te, suspensão injetável para equinos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Equilis Prequenza Te, injekční suspenze, pro koně
Portuguese: Nesse caso, a primeira dose (V1) da vacina pode ser administrada concomitantemente com a dose profilática de Tetanus-Serum da Intervet, num local de injeção separado, utilizando seringas e agulhas diferentes.
Czech: V takovém případě lze na různá místa a za použití separátních stříkaček a jehel aplikovat první dávku vakcíny (V1) souběžně s přiměřenou profylaktickou dávkou protitetanového séra od firmy Intervet.
Portuguese: Tétano
Czech: Tetanus
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Equilis Prequenza Te, suspensão injetável para equinos
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Equilis Prequenza Te, injekční suspenze, pro koně
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão injetável.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze VELIKOST BALENÍ
Portuguese: Zero dias.
Czech: 42 měsíců
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Imunização ativa de equinos contra a influenza equina e o tétano.
Czech: INDIKACE Aktivní imunizace koní proti chřipce koní a tetanu
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interacção Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada no mesmo dia, mas não misturada com o Tetanus-Serum da Intervet (ver secção
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti vakcíny, které jsou k dispozici, dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s protitetanovým sérem od firmy Intervet (viz bod 4.9)
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Portuguese: Contém vírus inativados (mortos) de duas estirpes de gripe equina («A/equine-2/South Africa/4/03» e «A/equine-2/Newmarket/2/93») e um toxoide tetânico (toxina quimicamente inativada da bactéria que causa o tétano).
Czech: Obsahuje inaktivované (usmrcené) celé viry dvou kmenů chřipky koní („A/equine-2/South Africa/4/03" a „A/equine-2/Newmarket/2/93") a tetanový toxoid (chemicky inaktivovaný toxin z bakterie tetanu).
Portuguese: A vacina também contém um toxoide tetânico purificado.
Czech: Vakcína obsahuje rovněž purifikovaný tetanový toxoid.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário a defender-se contra as doenças.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém, jak se bránit proti onemocněním.
Portuguese: Os cavalos são muito suscetíveis ao tétano.
Czech: Koně jsou k tetanu velmi náchylní.
Portuguese: A doença, habitualmente causada por feridas contaminadas, caracteriza-se por rigidez geral e espasmos musculares convulsivos.
Czech: Toto onemocnění, jehož zdrojem jsou obvykle infikované rány, se vyznačuje celkovou rigiditou (ztuhlostí) a svalovými křečemi.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te é uma vacina para utilização em cavalos.
Czech: Equilis Prequenza Te je vakcína určená k použití u koní.
Portuguese: Em 8 de julho de 2005, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Equilis Prequenza Te.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Equilis Prequenza Te platné v celé Evropské unii dne 8. července 2005.
Portuguese: A duração da proteção foi de 5 meses após a primovacinação e 12 meses após a primeira vacinação de reforço, no caso da gripe equina, e de 17 meses após a primovacinação e 24 meses após a primeira vacinação de reforço, no caso do tétano.
Czech: Doba trvání ochrany zprostředkované vakcínou byla v případě chřipky koní 5 měsíců po základní vakcinaci a 12 měsíců po prvním přeočkování a v případě tetanu 17 měsíců po základní vakcinaci a 24 měsíců po prvním přeočkování.
Portuguese: A formulação atual do Equine Prequenza Te produziu resultados semelhantes aos observados nos estudos iniciais.
Czech: Bylo prokázáno, že stávající složení přípravku Equine Prequenza Te přináší podobné výsledky, jaké byly zaznamenány v původních studiích.
Portuguese: O tétano é uma doença aguda, frequentemente fatal, causada pela toxina (veneno) produzida pela bactéria Clostridium tetani.
Czech: Tetanus je akutní, často smrtelné onemocnění způsobené toxinem (jedem), který vylučuje bakterie s názvem Clostridium tetani.
Portuguese: A segurança da formulação inicial do Equilis Prequenza Te foi estudada em diversos estudos em condições laboratoriais e de campo, num elevado número de cavalos a partir dos 2 meses de idade.
Czech: Bezpečnost původního složení přípravku Equilis Prequenza Te byla zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách u velkého počtu koní ve věku od 2 měsíců.
Portuguese: A vacina estimula ainda a proteção contra o tétano, para prevenir a mortalidade.
Czech: Tato vakcína rovněž stimuluje ochranu proti tetanu za účelem prevence úhynu zvířat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Equilis Prequenza Te são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Equilis Prequenza Te převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um cavalo, o sistema imunitário reconhece o vírus e o toxoide como «corpos estranhos» e produz anticorpos contra os mesmos.
Czech: Jakmile je koni vakcína podána, rozpozná jeho imunitní systém virus a toxoid jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Portuguese: Para manter a proteção, os cavalos devem receber vacinas de reforço.
Czech: K udržení ochrany je třeba koně přeočkovat.
Portuguese: Relativamente ao tétano, o principal parâmetro de eficácia foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra o toxoide tetânico.
Czech: Pokud jde o tetanus, hlavním měřítkem účinnosti byla tvorba ochranných hladin protilátek proti tetanovému toxoidu.
Portuguese: Os estudos também compararam os sinais clínicos e a excreção do vírus de um grupo de animais vacinados com os de um grupo de controlo (ou seja, animais que não receberam a vacina ou que receberam um medicamento concorrente).
Czech: Ve studiích byly také mezi očkovanými a kontrolními zvířaty (která nebyla očkována nebo byla očkována konkurenčním přípravkem) porovnávány klinické příznaky a vylučování viru.
Portuguese: Vacina contra a gripe equina e o tétano
Czech: Vakcína proti chřipce koní a tetanu
Portuguese: Por questões éticas, não foram realizadas experiências de contacto (infeção) com o tétano.
Czech: Z etických důvodů nebyl proveden zátěžový pokus s použitím tetanu (umělé nakažení tetanem).
Portuguese: A eficácia da Equilis Prequenza Te foi inicialmente estudada em vários ensaios, sob condições laboratoriais e de campo.
Czech: Účinnost přípravku Equilis Prequenza Te byla původně zkoumána v několika studiích v laboratorních a terénních podmínkách.
Portuguese: O toxoide é uma toxina tratada de modo a eliminar o seu efeito tóxico permitindo-lhe, no entanto, ser reconhecida pelo sistema imunitário (as defesas naturais do organismo).
Czech: Toxoid je toxin, jehož toxický účinek byl úpravou odstraněn, avšak pro imunitní systém je stále rozpoznatelný.
Portuguese: O Equilis Prequenza Te contém vírus inativados das estirpes de gripe contra as quais a vacina é indicada.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te obsahuje inaktivovaný celý virus chřipkových kmenů, proti kterým je očkování touto vakcínou určeno.
Portuguese: Os cavalos desenvolveram níveis protetores de anticorpos duas semanas após a primovacinação.
Czech: U koní dochází k vytvoření ochranných hladin protilátek dva týdny po základní vakcinaci.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Equilis Prequenza Te durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Equilis Prequenza Te byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: Para o esquema de vacinação completo, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný popis očkovacího schématu je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Equilis Prequenza Te?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Equilis Prequenza Te?
Portuguese: O Equilis Prequenza Te é utilizado para vacinar cavalos a partir de seis meses de idade contra a gripe equina e o tétano.
Czech: Přípravek Equilis Prequenza Te se používá k vakcinaci (očkování) koní ve věku od 6 měsíců proti chřipce koní a tetanu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia do Equilis Prequenza Te contra a gripe equina foi a produção de níveis protetores de anticorpos contra os componentes da gripe.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku Equilis Prequenza Te proti chřipce koní byla tvorba ochranných hladin protilátek proti fragmentům chřipkových virů.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Equilis Prequenza Te é uma vacina eficaz contra a gripe equina, reduzindo os sinais clínicos e a excreção do vírus após a infeção, bem como contra o tétano, prevenindo a mortalidade, em cavalos a partir dos 6 meses de idade.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Equilis Prequenza Te je účinnou vakcínou proti chřipce koní u koní ve věku od 6 měsíců s cílem zmírnění příznaků chřipky koní a omezení exkrece viru po nakažení a účinnou vakcínou proti tetanu za účelem prevence úhynu.
Portuguese: O que é o Equilis Prequenza Te?
Czech: Co je Equilis Prequenza Te?
Portuguese: Os anticorpos ajudarão na proteção contra a gripe equina e o tétano.
Czech: Tyto protilátky následně pomáhají chránit před chřipkou koní a tetanem.
Portuguese: Os vírus utilizados na formulação atual do Equilis Prequenza Te são produzidos em células de mamíferos, ao contrário dos utilizados na formulação inicial, que eram produzidos em ovos de galinha.
Czech: Na rozdíl od virů obsažených v původním složení této vakcíny, jež byly pěstovány ve vejcích slepic, se viry začleněné do stávajícího složení přípravku Equilis Prequenza Te pěstují v buňkách savců.
Portuguese: Outras informações sobre o Equilis Prequenza Te
Czech: Další informace o přípravku Equilis Prequenza Te:
Portuguese: A partir daí, o sistema imunitário passará a ser capaz de produzir anticorpos com maior rapidez quando for novamente exposto a essas estirpes do vírus ou à toxina não modificada.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s těmito kmeny viru nebo s neupraveným toxinem, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Portuguese: O intervalo de segurança do Equilis Prequenza Te é de zero dias.
Czech: Na přípravek Equilis Prequenza Te se nevztahuje žádná ochranná lhůta.
Portuguese: Como foi estudado o Equilis Prequenza Te?
Czech: Jak byl přípravek Equilis Prequenza Te zkoumán?
Portuguese: Estabilizador NAO-1
Czech: NAO-1 stabilizátor
Portuguese: Data da última renovação: 10.04.2014
Czech: Datum posledního prodloužení: 10.04.2014
Portuguese: Por razões de segurança, deve considerar-se o tratamento adicional com antibiótico.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je třeba zvážit doplňující antibiotickou léčbu.
Portuguese: Embora a incidência de púrpura hemorrágica seja muito baixa, a sua ocorrência não pode ser completamente ignorada.
Czech: Ačkoliv výskyt purpura haemorrhagica je velmi nízký, její výskyt nelze úplně vyloučit.
Portuguese: Assim, apenas uma dose de vacina é necessária para restabelecer a imunidade.
Czech: Proto je pro obnovení imunity potřeba pouze jediná dávka vakcíny.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/04/043/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/04/043/001
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: Assegurar-se de que o liofilizado é completamente reconstituído antes de utilizar.
Czech: Zajistěte, aby lyofilizát byl před použitím úplně rozpuštěný.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando eventos adversos durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 1 dose
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka
Portuguese: Esquema vacinal:
Czech: Vakcinační schéma:
Portuguese: A vacinação básica efetuada durante um surto não é eficaz, uma vez que a imunidade não é suficiente até que seja completada a vacinação básica.
Czech: Základní vakcinace provedená během vzplanutí onemocnění není účinná, protože imunita je až do úplného dokončení základní vakcinace nedostatečná.
Portuguese: Permitir que o solvente estéril atinja a temperatura ambiente (15-25 ºC).
Czech: Nechejte sterilní rozpouštědlo dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
Portuguese: A púrpura hemorrágica não foi observada em nenhum dos animais utilizados nos estudos de segurança efetuados durante o desenvolvimento da Equilis StrepE.
Czech: Purpura haemorrhagica nebyla pozorována v žádné studii bezpečnosti provedené během vývoje Equilis StrepE.
Portuguese: Nos ensaios de prova virulenta realizados pelo titular, foi observada proteção insuficiente em aproximadamente um quarto dos cavalos vacinados com a dose recomendada.
Czech: V čelenžních studiích provedených firmou Intervet byla zaznamenána nedostatečná chráněnost u přibližně jedné čtvrtiny koní vakcinovaných doporučenou dávkou.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.