FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études 1, 2 et 3, la survie globale a été comparable entre les patients présentant une pathologie maligne avec atteinte osseuse traités par XGEVA ou par l'acide zolédronique : patientes atteintes de cancer du sein (risque relatif et IC95 % : 0,95 [0,81 - 1,11]), patients atteints de cancer de la prostate (risque relatif et IC95 % : 1,03 [0,91 - 1,17]) et patients atteints d'autres tumeurs solides ou de myélome multiple (risque relatif et IC95 % : 0,95 [0,83 - 1,08]).
Croatian: U ispitivanjima 1, 2 i 3 ukupno preživljenje bilo je podjednako kod lijeka XGEVA i zoledronatne kiseline u bolesnika s uznapredovalim malignim bolestima koje zahvaćaju kosti: bolesnika s rakom dojke (omjer hazarda i 95% CI je bio 0,95 [0,81; 1,11]), bolesnika s rakom prostate (omjer hazarda i 95% CI je bio 1,03 [0,91; 1,17]), i bolesnika s drugim solidnim tumorima ili multiplim mijelomom (omjer hazarda i 95% CI je bio 0,95 [0,83; 1,08]).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmière.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
French: L'OPG-Fc a réduit des lésions ostéolytiques, ostéoblastiques et ostéolytiques/ostéoblastiques, a retardé la formation de métastases osseuses de novo et a réduit la croissance de tumeurs osseuses dans des modèles murins de métastases osseuses de cancers du sein humains positifs ou négatifs pour les récepteurs aux estrogènes, de cancer de la prostate ou de cancer du poumon non à petites cellules.
Croatian: U mišjim modelima koštanih metastaza estrogen receptor pozitivnog i negativnog humanog raka dojke, raka prostate i raka pluća nemalih stanica, OPG-Fc smanjio je osteolitičke, osteoblastičke i osteolitičke/osteoblastičke lezije, odgodio stvaranje de novo koštanih metastaza te reducirao rast koštanog tumora.
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba):
French: Vous devez prendre un supplément de calcium et de vitamine D au cours de votre traitement par XGEVA, sauf si le taux de calcium dans votre sang est élevé.
Croatian: D tijekom liječenja lijekom XGEVA osim u slučaju povišene razine kalcija u krvi.
French: Denosumab 120 mg Q4W Acide zolédronique 4 mg Q4W
Croatian: Denosumab 120 mg svaka 4 tjedna Zoledronatna kiselina 4 mg svaka 4 tjedna
French: Le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire peut être plus élevé chez les patients traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie, par corticoïdes ou par un inhibiteur de l'angiogenèse (utilisé dans le traitement du cancer), ayant subi une chirurgie dentaire, ne recevant pas de soins dentaires réguliers, ayant une affection des gencives et chez les fumeurs.
Croatian: Bolesnici koji su na kemoterapiji i/ili radioterapiji, koji uzimaju steroide ili antiangiogene lijekove (koriste se za liječenje raka), koji su podvrgnuti stomatološkom kirurškom zahvatu, koji ne posjećuju redovito stomatologa, imaju bolest desni ili koji su pušači, imaju potencijalno veći rizik od razvoja osteonekroze čeljusti.
French: Le RANK-Fc a réduit la prolifération hormono-induite dans l'épithélium mammaire et retardé la formation de tumeurs dans un modèle d'induction de tumeurs mammaires chez la souris.
Croatian: U mišjem modelu za indukciju tumora mliječnih žlijezda RANK-Fc smanjio je hormonski induciranu proliferaciju epitela mliječnih žlijezda i odgodio nastanak tumora.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 120 mg de denosumab dans 1,7 mL de solution (70 mg/mL).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna bočica sadrži 120 mg denosumaba u 1,7 ml otopine (70 mg/ml).
French: Aucun anticorps neutralisant dirigé contre le denosumab n'a été détecté au cours des études cliniques.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije zabilježeno stvaranje neutralizirajućih protutijela na denosumab.
French: XGEVA n'a pas été étudié chez l'enfant et l'adolescent atteints d'autres cancers s'étant propagés dans l'os.
Croatian: Primjena lijeka XGEVA u djece i adolescenata koji boluju od drugih oblika raka koji su se proširili na kosti nije ispitana.
French: Une diminution de grade 3 de la calcémie a été observée chez 2,5 % des patients traités par XGEVA et chez 1,2 % des patients traités par acide zolédronique.
Croatian: Smanjenje razina kalcija u serumu stupnja 3 primijećeno je u 2,5% bolesnika liječenih lijekom XGEVA i u 1,2% bolesnika liječenih zoledronatnom kiselinom.
French: Réactions d'hypersensibilité liées au médicament Après la mise sur le marché, des réactions d'hypersensibilité, incluant de rares cas de réactions anaphylactiques, ont été rapportées chez des patients recevant XGEVA.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet u bolesnika koji primaju lijek XGEVA zabilježeni su slučajevi preosjetljivosti, uključujući rijetke slučajeve anafilaktičkih reakcija.
French: Second cancer primitif1
Croatian: Nova primarna maligna bolest1
French: poudre: 3 ml solvant: 5 ml
Croatian: prašak: 3 ml otopina: 5 ml
French: EU/1/11/671/001 Xiapex 0.9 mg Poudre et solvant pour solution injectable
Croatian: EU/1/11/671/001 Xiapex
French: Voie intralésionnelle poudre: flacon (verre) solvant: flacon (verre);
Croatian: U ozljedu prašak: bočica (staklo) otopina: bočica (staklo)
French: Répétez les étapes 1 à 8.
Croatian: Ponovite korake od 1 do 8.
French: Le risque cancérogène n'est donc pas connu.
Croatian: Stoga, karcinogeni rizik nije poznat.
French: Au total, 30 partenaires féminines ont participé à l'étude.
Croatian: U ispitivanju je sudjelovalo ukupno 30 partnerica.
French: Pour chaque injection, suivez les étapes 4 à 10.
Croatian: Za primjenu svake injekcije slijedite korake 4-10.
French: Ce programme d'éducation devra comporter les éléments clés suivants :
Croatian: Edukacijski program za liječnike treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
French: Par conséquent, ce traitement ne peut être recommandé à ce groupe de patients.
Croatian: Zbog toga se za tu skupinu liječenje ne može preporučiti.
French: Procédure d'extension du doigt
Croatian: Postupak ekstenzije prsta
French: Dans les études 1 et 2, les deux principaux critères d'évaluation étaient :
Croatian: Ispitivanjima 1 i 2 dodatni primarni ciljevi bili su:
French: Si vous avez reçu plus de Xiapex que vous n'auriez dû
Croatian: Ako primite više Xiapexa nego što ste trebali
French: Maintenez la pression pendant 30 secondes, puis relâchez.
Croatian: Zadržite pritisak tijekom 30 sekundi, a zatim pustite.
French: (degrés)
Croatian: (stupnjevi)
French: De manière générale, aucune différence de tolérance ou d'efficacité n'a été observée entre les sujets âgés et les patients plus jeunes.
Croatian: Općenito nisu bile opažene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
French: Efficacité et sécurité à long terme
Croatian: Dugoročna djelotvornost i sigurnost
French: Une plus grande satisfaction des patients a été corrélée à une amélioration de l'amplitude de mouvement (r = 0,51, p < 0,001).
Croatian: Veće zadovoljstvo bolesnika koreliralo je s poboljšanim rasponom pokreta (r=0,51, p<0,001).
French: La survenue d'une réaction allergique sévère a été signalée de façon peu fréquente (1 cas).
Croatian: Teška alergijska reakcija zabilježena je manje često (1 slučaj).
French: Aucune étude formelle d'élimination n'a été réalisée.
Croatian: Nisu provedena uobičajena ispitivanja eliminacije.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant que l'on ne vous administre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: La majorité des lacérations cutanées se sont produites le jour de la manipulation.
Croatian: Većina laceracija kože nastala je na dan manipulacije.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de recevoir Xiapex.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Xiapex.
French: Un traitement d'urgence pour les réactions allergiques potentielles doit être tenu à disposition.
Croatian: Trebaju biti dostupni lijekovi za hitno liječenje mogućih alergijskih reakcija.
French: • goût désagréable
Croatian: • neugodan okus
French: Les deux classes de collagénases ont une spécificité de substrat similaire mais complémentaire.
Croatian: Te dvije klase kolagenaza imaju sličnu, ali komplementarnu supstratnu specifičnost.
French: Le redressement du pénis ne doit pas provoquer de douleur ou d'inconfort.
Croatian: Savijanje penisa ne bi trebalo uzrokovati nikakvu bol ni nelagodu.
French: Cependant, les patients ont été suivis sur une durée allant jusqu'à 36 semaines.
Croatian: bolesnici su bili praćeni do 36 tjedana.
French: Comme ce médicament vous est administré par votre médecin, il est très peu probable que vous receviez une dose incorrecte.
Croatian: Budući da će Vam ovaj lijek davati liječnik, najvjerojatnije nećete dobiti neispravnu dozu.
French: Référenceb Année 2 Année 3 Année 4 Année 5
Croatian: Referentna vrijednostb 2. godina 3. godina 4. godina 5. godina
French: * Remarque : 29 sujets ont été exclus de cette analyse.
Croatian: * Napomena: 29 ispitanika bilo je isključeno iz ove analize.
French: • douleur dans le dos
Croatian: • bol u leđima
French: Il doit être indiqué aux patients de consulter un médecin immédiatement s'ils ressentent l'un de ces signes ou symptômes.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se odmah jave liječniku ako osjete bilo koji od ovih znakova ili simptoma.
French: Aucune modification n'a été notée au niveau des scores de fonction érectile IIEF (International Index of Erectile Function).
Croatian: Nije bilo promjena u rezultatu prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije (engl. international index of erectile function, IIEF).
French: La réduction de la courbure obtenue sera variable d'une personne à l'autre.
Croatian: Postignuto smanjenje zakrivljenosti razlikovat će se među pojedincima.
French: Différence entre les traitements (IC à 95 %)
Croatian: Razlika između liječenja (95% CI)
French: • Tenez votre pénis d'une main.
Croatian: • Jednom rukom držite svoj penis.
French: Le capuchon en plastique amovible des deux flacons doit être enlevé.
Croatian: Treba ukloniti plastične poklopce s obje bočice.
French: Procédure de préparation - reconstitution
Croatian: Priprema - postupak rekonstitucije
French: L'âge moyen était de 63 ans (intervalle : 33 à 89 ans) et 80 % des patients étaient des hommes.
Croatian: Srednja dob bila je 63 godine (raspon od 33 do 89 godina) i 80% bolesnika bili su muškarci.
French: ** Remarque : 22 sujets ont été exclus de cette analyse.
Croatian: **Napomena: 22 ispitanika bila su isključena iz ove analize.
French: • Votre médecin vous indiquera quand vous pourrez reprendre des activités sexuelles après chaque cycle de traitement.
Croatian: • Vaš liječnik će Vam reći kada možete nastaviti sa seksualnim aktivnostima nakon svakog ciklusa liječenja.
French: Traitement par deux injections simultanées
Croatian: Liječenje istovremenom primjenom dvije injekcije
French: Les concentrations plasmatiques individuelles maximales d'AUX-I et d'AUX-II ont été respectivement < 29 ng/mL et < 71 ng/mL.
Croatian: Najveće individualne koncentracije AUX-I u plazmi bile su <29 ng/ml, a AUX-II <71 ng/ml.
French: La durée médiane de la maladie était de 4,9 ans (intervalle : 2,0 à 27,9 ans).
Croatian: Medijan trajanja bolesti iznosio je 4,9 godina (raspon: od 2,0 do 27,9 godina).
French: Date de première autorisation : 28 février 2011 Date du dernier renouvellement : 18 janvier 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. siječnja 2016.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la grossesse ou le développement embryonnaire ou fœtal (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na plodnost, trudnoću i embrionalni/fetalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
French: Vous devrez limiter les mouvements du doigt traité pendant 24 heures et il n'est pas rare que le doigt se redresse de lui-même chez certains patients.
Croatian: Morat ćete ograničiti pokrete liječenog prsta na jedan dan i nije neuobičajeno da se u nekih bolesnika prst sam ispravi.
French: 1 Non utilisée pour calculer le pourcentage d'évaluation initiale par le médecin de la sévérité de la maladie - dénominateur réellement utilisé, N = 247.
Croatian: 1 Nije korišteno za izračunavanje postotka liječnički ocjenjene početne težine - stvarni nazivnik koji se koristio je N=247.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća i plodnost
French: Procédure de modelage du pénis
Croatian: Postupak modeliranja penisa
French: Les patients présentant une courbure pénienne > 90° n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Croatian: Bolesnici sa zakrivljenošću penisa >90° nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
French: L'amélioration a été observée indépendamment du type d'articulation ou de l'atteinte du doigt (intervalle : 60,5 % à 83,9 %).
Croatian: Poboljšanje je bilo opaženo bez obzira na vrstu zgloba ili zahvaćeni prst (raspon: 60,5% do 83,9%).
French: Tranche d'âge (ans), n (%)
Croatian: Dobna skupina (godine), n (%)
French: c Le taux de récidive global correspond au nombre total de récidives survenues avant le dernier jour de l'intervalle, divisé par le nombre total d'articulations (× 100).
Croatian: c Nominalna stopa recidiva bila je ukupan broj recidiva koji su nastupili prije posljednjeg dana razdoblja podijeljen s ukupnim brojem zglobova (×100).
French: Les figures 1 et 2 ci-dessous sont présentées uniquement à des fins illustratives et peuvent ne pas être représentatives de la localisation précise des structures anatomiques chez un patient en particulier.
Croatian: Slike 1 i 2 niže služe samo za ilustraciju i ne pokazuju točno mjesto anatomskih struktura u pojedinog bolesnika.
French: Il restera une petite quantité de solution reconstituée dans le flacon.
Croatian: Mala količina rekonstituirane otopine ostat će u bočici.
French: Au total, 189 patients ont été recrutés et traités par Xiapex.
Croatian: Ukupno je 189 bolesnika bilo uključeno i liječeno Xiapexom.
French: Le risque potentiel sur la parturition et le développement postnatal chez l'homme n'est pas connu.
Croatian: Nije poznato postoji li rizik za porođaj i postnatalni razvoj u ljudi.
French: Vous ne devez pas recevoir Xiapex si vous savez que vous avez eu une réaction allergique grave à la collagénase ou à l'un des autres composants du produit.
Croatian: Ne smijete dobiti Xiapex ako znate da ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na kolagenazu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
French: • Relâchez le bout de votre pénis et laissez votre pénis retrouver sa longueur normale.
Croatian: • Pustite vrh penisa i dopustite da se vrati na uobičajenu duljinu.
French: Si la courbure est inférieure à 15 degrés après le premier, le deuxième ou le troisième cycle de traitement, ou si le médecin juge qu'il n'y a pas d'indication clinique pour la poursuite du traitement, les cycles de traitement suivants ne devront pas être administrés.
Croatian: Ako je deformirajuća zakrivljenost manja od 15 stupnjeva nakon prvog, drugog ili trećeg ciklusa liječenja ili ako liječnik zaključi da daljnje liječenje nije klinički indicirano, daljnji ciklusi liječenja ne smiju se primijeniti.
French: Autres médicaments et Xiapex
Croatian: Drugi lijekovi i Xiapex
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Xiapex
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Xiapex sadrži
French: Dans l'étude AUX-CC-867, la plupart (85 %) des patients ont reçu une anesthésie locale avant la procédure d'extension du doigt.
Croatian: U ispitivanju AUX-CC-867, većina ispitanika (85%) je primila lokalnu anesteziju prije postupka ekstenzije prsta.
French: j) La seconde injection de chaque cycle de traitement doit être effectuée à environ 2 à 3 mm de distance de la première injection.
Croatian: j) Druga injekcija svakog ciklusa liječenja treba se dati otprilike 2-3 mm dalje od prve injekcije.
French: Votre médecin choisira soigneusement l'endroit où la corde de collagène est la plus accessible et il effectuera l'injection dans la corde.
Croatian: Liječnik će pažljivo odabrati područje gdje je dostupnost kolagenskog tračka najbolja i onda će dati injekciju u tračak.
French: Figure 1 : Illustration de la technique d'injection.
Croatian: Slika 1: Ilustracija tehnike injiciranja.
French: Les injections ont été réalisées à environ 4 semaines d'intervalle.
Croatian: Injekcije su se davale u razmaku od približno 4 tjedna.
French: Après l'injection, votre médecin placera un pansement sur votre main.
Croatian: Nakon injekcije, liječnik će Vam staviti povoj na šaku.
French: • Votre médecin vous indiquera également quand revenir si des cycles de traitement supplémentaires sont nécessaires.
Croatian: • Vaš će Vam liječnik također reći kada da ponovo dođete ako je potrebno više ciklusa liječenja.
French: Après vous être assuré que l'aiguille est correctement positionnée dans la corde, injectez environ le tiers de la dose.
Croatian: Nakon što potvrdite da je igla ispravno postavljena u tračak, ubrizgajte približno jednu trećinu doze.
French: • diminution de la taille du pénis
Croatian: • smanjenje veličine penisa
French: Votre médecin est responsable de la conservation, de la manipulation et de l'élimination de Xiapex.
Croatian: Vaš liječnik će paziti na čuvanje, rukovanje i uklanjanje Xiapexa.
French: Votre médecin ne doit pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur l'étiquette du flacon après EXP.
Croatian: Vaš liječnik ne smije upotrijebiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake EXP (Rok valjanosti).
French: Votre médecin vous indiquera quand retirer le pansement.
Croatian: Vaš će Vam liječnik reći kada skinuti povoj.
French: Pour chaque sujet chez lequel un échantillon de la 12ème semaine avait été sélectionné, les échantillons correspondants des 6ème, 18ème, 24ème et 52ème semaines ont également été analysés s'ils étaient positifs pour les anticorps.
Croatian: Za svakog ispitanika čiji je uzorak iz dvanaestog tjedna odabran, odgovarajući uzorci u 6. 18., 24. te 52. tjednu također su testirani ako su bili pozitivni na vezujuća protutijela.
French: La plaque peut empêcher l'obtention d'une érection droite car elle ne s'étire pas autant que le reste du pénis.
Croatian: Plak može onemogućiti pravilnu erekciju jer se ne rastegne kao ostatak penisa.
French: • le traitement de la maladie de La Peyronie chez les hommes adultes ayant une plaque palpable et un angle de courbure d'au moins 30 degrés en début de traitement (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: • liječenje odraslih muškaraca s Peyronijevom bolešću s opipljivim plakom i deformirajućom zakrivljenošću od najmanje 30 stupnjeva na početku terapije (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: Des effets indésirables graves imputables au médicament ont été rapportés : rupture de tendon (6 cas), tendinite (1 cas), autre lésion ligamentaire (2 cas) et syndrome douloureux régional complexe (1 cas).
Croatian: Zabilježene su ozbiljne nuspojave u vezi s ovim lijekom, poput rupture tetive (6 slučajeva), tendinitisa (1 slučaj), drugih oštećenja ligamenta (2 slučaja) i kompleksnog regionalnog bolnog sindroma (1 slučaj).
French: Les procédures d'extension du doigt ont été réalisées environ 24 à 72 heures après l'injection.
Croatian: Postupci ekstenzije prsta bili su provedeni približno 24 do 72 sata nakon injekcije.
French: Les tests biologiques standards de 2 ans chez le rongeur n'ont pas été réalisés avec Xiapex.
Croatian: Standardna dvogodišnja biološka ispitivanja na glodavcima nisu provedena za Xiapex.
French: La procédure d'injection est décrite en détails dans la notice et la documentation de formation du médecin, et doit être suivie.
Croatian: Postupak injiciranja detaljno je opisan u uputi o lijeku i materijalu za obuku liječnika i mora se slijediti.
French: Les collagénases sont des protéinases qui hydrolysent le collagène dans les conditions physiologiques.
Croatian: Kolagenaze su proteinaze koje hidroliziraju kolagen u fiziološkim uvjetima.
French: C'est ce que l'on appelle la rupture des corps caverneux ou fracture du pénis.
Croatian: To se naziva ruptura korpusa ili prijelom penisa.
French: Avant d'utiliser ce médicament, vérifiez que votre médecin sait :
Croatian: Prije nego što dobijete ovaj lijek, budite sigurni da je liječnik upoznat sa sljedećim:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mettre en place, avant la commercialisation, et en accord avec les autorités compétentes des Etats Membres, un programme d'éducation destiné aux médecins afin : - d'assurer un positionnement approprié de l'injection pour minimiser la survenue d'effets indésirables relatifs à l'injection et - d'informer sur les risques attendus et potentiels associés au traitement.
Croatian: Nositelj odobrenja će, u dogovoru s nadležnim tijelima u zemljama članicama i prije puštanja lijeka u promet, uvesti edukacijski program za liječnike s ciljem da se osigura ispravno davanje injekcije na ispravno mjesto kako bi se minimalizirao nastanak nuspojava povezanih s injekcijom i da dobiju informacije o očekivanim i mogućim rizicima povezanima s liječenjem.
French: • si vous avez déjà développé une réaction allergique lors d'une précédente injection de Xiapex.
Croatian: • ako ste imali alergijsku reakciju na prethodnu injekciju Xiapexa.
French: Le culot de poudre lyophilisée doit être intact et de couleur blanche.
Croatian: Disk liofliliziranog praška treba biti intaktan i bijele boje.
French: Chaque cycle de traitement consiste en deux injections de Xiapex et une procédure de modelage du pénis.
Croatian: Svaki ciklus liječenja sastoji se od dvije injekcije Xiapexa i jednog postupka modeliranja penisa.
French: Aucune toxicité systémique n'a été observée dans cette étude quelle que soit la dose.
Croatian: Sistemska toksičnost u ovom ispitivanju nije bila opažena ni kod koje veličine doze.
French: Le volume total de l'injection dépend de l'articulation à traiter.
Croatian: Ukupni volumen injekcije ovisi o zglobu koji se liječi.
French: Orientez l'aiguille de façon à qu'elle pénètre la plaque par le côté et NON vers le bas ou perpendiculairement aux corps caverneux.
Croatian: Usmjerite iglu tako da uđe u plak sa strane, NE odozgo ili okomito prema kavernoznim tijelima.
French: De l'autre main, poussez délicatement votre pénis dans le sens opposé à la courbure (voir la figure 4).
Croatian: Svojom drugom rukom nježno savijte penis u smjeru suprotnom od zakrivljenosti (pogledajte sliku 4).
French: Les signes et symptômes de la maladie de La Peyronie sont dus à la présence d'une plaque de collagène.
Croatian: Znakovi i simptomi Peyronijeve bolesti uzrokovani su kolagenskim plakom.
French: La maladie de La Peyronie survient exclusivement chez les patients hommes adultes et il n'existe donc aucune information pertinente concernant l'utilisation chez la femme dans cette indication.
Croatian: Peyronijeva bolest javlja se isključivo u odraslih muških bolesnika i zato nema relevantnih informacija za primjenu u žena.
French: Les patients doivent respecter les instructions relatives au traitement (voir rubrique 4.2) et contacter rapidement le médecin s'ils ont des difficultés à plier le doigt après la disparition du gonflement (symptôme de rupture de tendon).
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da se pridržavaju uputa za liječenje (vidjeti dio 4.2) i da se odmah jave liječniku ako imaju poteškoća sa savijanjem prsta nakon što oteklina splasne (simptomi rupture tetive).
French: Le traitement complet sera composé d'un maximum de 4 cycles de traitement.
Croatian: Kura liječenja sastoji se od najviše 4 ciklusa liječenja.
French: Xiapex n'a pas été étudié chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à 18 ans, aucune donnée pharmacocinétique n'est donc disponible.
Croatian: Xiapex nije ispitan u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina pa stoga nema dostupnih farmakokinetičkih podataka.