FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Applicateur unidose constitué d'un blister en aluminium laminé/polypropylène scellé par un embout en polyéthylène haute densité (PEHD), et conditionné en sachet aluminium laminé.
Slovenian: Merilna kapalka iz laminirane aluminijasto/polipropilenske folije zaprta s HDPE zaporko in pakirana v vrečico iz laminirane aluminijaste folije.
French: Volume (ml)
Slovenian: Volumen (ml) kapalke
French: Applicateur DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
French: Les autres effets indésirables suivants ont été peu fréquemment observés lors des essais cliniques, peu après l'administration : dyspnée après léchage du site d'application, hypersalivation, vomissements, hématémèse, diarrhée, léthargie, fièvre, tachypnée, mydriase.
Slovenian: Kratek čas po dajanju zdravila so bili občasno opaženi naslednji neželeni učinki: dispneja po lizanju mesta nanosa, povečano slinjenje, emeza, hematemeza, diareja, letargija, pireksija, tahipneja, midriaza.
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
French: Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les tiques et les puces doivent avoir commencé à se nourrir sur l'animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d'origine parasitaire ne peut être exclu.
Slovenian: Klopi in bolhe se morajo začeti hraniti na gostitelju , da so izpostavljeni fluralanerju, zato tveganja prenašanja bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
French: Moxidectine (mg)
Slovenian: Moksidektin (mg)
French: Il a été démontré que les lactones macrocycliques, y compris la moxidectine, sont des substrats de la glycoprotéine P. Par conséquent, pendant le traitement avec Bravecto Plus, les autres produits pouvant inhiber la glycoprotéine P (par exemple, cyclosporine, kétoconazole, spinosad, vérapamil) ne doivent être utilisés qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable.
Slovenian: Zato se lahko med zdravljenjem z zdravilom Bravecto Plus druga zdravila, ki zavirajo p-glikoprotein (npr. ciklosporin, ketokonazol, spinosad, verapamil), uporabljajo sočasno samo v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
French: Aucun effet secondaire n'a été observé après administration topique chez des chatons âgés de 9-13 semaines et pesant 0,9 - 1,9 kg, traités avec des surdosages allant jusqu'à 5 fois la dose maximale recommandée (93 mg de fluralaner + 4,65 mg de moxidectine, 279 mg de fluralaner + 13,95 mg de moxidectine et 465 mg de fluralaner + 23,25 mg de moxidectine /kg de poids corporel), à trois reprises, à intervalles plus courts que l'intervalle recommandé (intervalles de 8 semaines).
Slovenian: Ko so mačkam, starim 9-13 tednov in težkim 0,9-1,9 kg, dajali topikalno do 5 krat večje odmerke od največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja + 4,65 mg moksidektina, 279 mg fluralanerja +13,95 mg moksidektina in 465 mg fluralanerja + 23,25 mg moksidektina/ kg telesne mase ) trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), niso opazili nobenih neželenih učinkov.
French: Le fluralaner est rapidement absorbé par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 3 et 21 jours après l'administration.
Slovenian: Po topikalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 3 in 21 dnevi po dajanju.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega za sproščanje serij
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
French: Acétone
Slovenian: Moksidektin
French: La moxidectine est rapidement absorbée par voie systémique à partir du site d'administration topique, atteignant des concentrations plasmatiques maximales entre 1 et 5 jours après l'administration.
Slovenian: Moksidektin se po topikalnem dajanju zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 1 in 5 dnevi po dajanju.
French: NUMERO DE LOT
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot:{številka}
French: Lire la notice pour l'ensemble des informations de sécurité utilisateur.
Slovenian: Pri rokovanju in nanašanju zdravila uporabljajte rokavice Za popolne varnostne informacije za uporabnika preberite navodilo za uporabo.
French: Afin de l'ouvrir, l'applicateur doit être tenu en position verticale (extrémité vers le haut), par la base ou par la partie supérieure rigide sous l'embout.
Slovenian: Kapalko je treba držati za njeno bazo ali za trdi del pod pokrovčkom v pokončnem položaju.
French: Etape 1 : Ouvrir le sachet et retirer l'applicateur, immédiatement avant utilisation.
Slovenian: Prvi korak: Neposredno pred uporabo odprite vrečko in izvlecite kapalko.
French: fluralaner 112,5 mg / moxidectine 5,6 mg fluralaner 250 mg / moxidectine 12,5 mg fluralaner 500 mg / moxidectine 25 mg
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVINE 112,5 fluralaner / 5,6 mg moksidektin 250 mg fluralaner /12,5 mg moksidektin 500 mg fluralaner / 25 mg moksidektin
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits antiparasitaires, insecticides et répulsifs, endectocides, mylbémicines.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparazitiki, insekticidi in repelenti, endektocidi, milbemicini Oznaka ATCvet: QP54AB52
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le conditionnement après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na pretisnem omoti za EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
French: Sachet DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Slovenian: Merilna kapalka IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
French: Le produit doit être appliqué à la base du crâne : en un point sur les chats jusqu'à 6,25 kg de poids corporel, et en deux points sur les chats dont le poids corporel est supérieur à 6,25 kg.
Slovenian: Zdravilo dajte mačkam, ki tehtajo do 6,25 kg na eno mesto oz. na dve mesti mačkam , ki tehtajo več kot 6,25 kg na spodnji del lobanje.
French: Moxidectine
Slovenian: Milton Keynes
French: Butylhydroxytoluène Diméthylacétamide Glycofurol
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi butilhidroksitoluen dimetilacetamid glikofurol dietiltoluamid (DEET) aceton
French: Tourner l'embout « twist and use » complètement dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse.
Slovenian: Pokrovček zavrtite v smeri urinega kazalca ali nasprotni smeri urinega kazalca za en cel obrat.
French: ESPÈCES CIBLES
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez les animaux gestants et allaitants.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v dobi brejosti in laktacije ni bila dokazana, zato uporaba pri teh živalih ni priporočljiva.
French: 3 inhalateurs avec 60 actionnements
Slovenian: 3 inhalatorji s 60 sprožitvami
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
French: Si cela se produit, réessayez.
Slovenian: Če se to zgodi, poskusite znova.
French: Appuyez ici et tirez
Slovenian: Tukaj pritisnite in povlecite
French: Date de première autorisation : 20 juillet 2012 Date de renouvellement : 20 avril 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2012 Datum zadnjega podaljšanja: 20. april 2017
French: Détérioration de la maladie :
Slovenian: Poslabšanje bolezni:
French: 1,0 unité
Slovenian: 1,0 enota
French: Un risque chez les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni možno izključiti.
French: Certains patients peuvent ne pas entendre ce « clic ».
Slovenian: Nekateri bolniki morda ne bodo slišali zvoka ‘klik'.
French: Comment fonctionne l'indicateur de doses ?
Slovenian: Kako deluje indikator odmerka?
French: Ceci pour qu'il y ait toujours suffisamment de médicament dans votre corps pour vous aider à respirer plus facilement tout au long du jour et de la nuit.
Slovenian: S tem zagotovite vedno dovolj zdravila v svojem telesu, kar vam pomaga, da cel dan in noč lažje dihate.
French: Chaque dose délivrée contient
Slovenian: Vsak dostavljen odmerek vsebuje
French: Amélioration par rapport au placebo
Slovenian: Izboljšanje glede na placebo
French: Si vous souhaitez arrêter ce traitement, parlez-en d'abord à votre médecin, car vos symptômes pourraient empirer.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti, se najprej pogovorite z zdravnikom, ker se lahko simptomi poslabšajo.
French: Contient également : Lactose
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo
French: Cela vous aidera également à vous souvenir de le prendre.
Slovenian: Prav tako vam bo pomagalo, da se spomnite uporabiti zdravilo.
French: Pour les Instructions d'Utilisation, voir la section 6.6.
Slovenian: Za navodila za uporabo, glejte poglavje 6.6.
French: 70,7 % des patients ont terminé l'étude par une évaluation effectuée par un investigateur.
Slovenian: Po raziskovalčevi oceni je študijo dokončalo 70,7 % bolnikov.
French: La limite supérieure de l'intervalle de confiance était inférieure à la valeur du risque prédéfinie de 1,8.
Slovenian: Zgornja meja intervala zaupanja je izključevala vnaprej določeno mejo tveganja 1,8.
French: Dans de rares cas, ce médicament peut causer des réactions allergiques (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000).
Slovenian: Redko lahko pride do alergijskih reakcij (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
French: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Slovenian: AstraZeneca (AstraZeneca logotip)
French: La dose recommandée est d'une inhalation deux fois par jour, le matin et le soir.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en vdih dvakrat na dan zjutraj in zvečer.
French: Il est fourni dans un emballage en plastique.
Slovenian: Pakiran je v plastični vrečki.
French: Ne pas jeter les médicaments dans les eaux usées ou les ordures ménagères.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: Bronchospasme paradoxal :
Slovenian: Paradoksni bronhospazem:
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-dessous :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v določenem časovnem okvirju izvesti naslednje ukrepe:
French: La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (1/10), pogosti (1/100 do <1/10), občasni (1/1.000 do <1/100), redki (1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
French: Verrouillé
Slovenian: Zaklenjeno
French: Le bromure d'aclidinium ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus l'emportent sur les risques potentiels.
Slovenian: Aklidinijev bromid se lahko uporablja med nosečnostjo samo, če se pričakuje, da koristi odtehtajo morebitna tveganja.
French: Jetez le sachet.
Slovenian: Vrečko zavrzite.
French: • Si votre inhalateur semble endommagé ou si vous perdez le capuchon, ou
Slovenian: • Če inhalator izgleda poškodovan ali če ste izgubili pokrovček ali
French: • A la première utilisation, chaque inhalateur contient au moins 60 doses, ou au moins 30 doses, en fonction de la taille du conditionnement.
Slovenian: • Ob prvi uporabi vsak inhalator vsebuje najmanj 60 odmerkov ali najmanj 30 odmerkov, odvisno od velikosti pakiranja.
French: Fenêtre de contrôle Rouge = confirme une inhalation correcte
Slovenian: Kontrolno okence Rdeča = potrdi pravilno inhalacijo
French: Changement moyen par rapport au début de l'étude
Slovenian: Povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti
French: Les effets bronchodilatateurs maximaux ont été mis en évidence dès le premier jour et se sont maintenus pendant toute la période de traitement de 6 mois.
Slovenian: Maksimalni učinki bronhodilatacije so bili očitni od prvega dne in so ostali prisotni celotno 6-mesečno obdobje zdravljenja.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Slovenian: V skladu s smernico CHMP o sistemih za obvladovanje tveganj za zdravila za uporabo v humani medicini je treba posodobljen RMP predložiti hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (PSUR).
French: Tous les patients avaient des antécédents d'atteinte cardiovasculaire ou vasculocérébrale et/ou des facteurs de risque cardiovasculaire importants.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi srčno-žilno ali cerebrovaskularno bolezen in/ali pomembne srčno-žilne dejavnike tveganja.
French: Il est important que vous lisiez ces informations car le fonctionnement de Genuair peut être différent de celui des autres inhalateurs que vous avez utilisé auparavant.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete te informacije, saj lahko Genuair deluje drugače od inhalatorjev, ki ste jih že uporabljali.
French: L'utilisation de Bretaris Genuair avec ces médicaments n'est pas recommandée.
Slovenian: Uporaba zdravila Bretaris Genuair s temi zdravili ni priporočena.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments des maladies respiratoires obstructives, Anticholinergiques, code ATC : R03BB05.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, antiholinergiki; oznaka ATC: R03BB05.
French: 30 doses 60 doses
Slovenian: 30 odmerkov 60 odmerkov
French: Informations complémentaires
Slovenian: Dodatne informacije
French: • L'indicateur de doses montre le nombre total de doses restant dans l'inhalateur (Image N).
Slovenian: • Indikator odmerka kaže skupno število odmerkov, ki so še preostali v inhalatorju (Slika N).
French: Il est recommandé d'utiliser Bretaris Genuair tous les jours, 2 fois par jour, et pas uniquement en cas de survenue de problèmes respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO.
Slovenian: Zaradi tega je priporočljivo zdravilo Bretaris Genuair uporabljati vsak dan dvakrat na dan in ne samo takrat, ko se pojavijo težave z dihanjem ali drugi simptomi KOPB.
French: Si la fenêtre de contrôle ne passe toujours pas au rouge, vous avez peut-être oublié de relâcher le bouton vert avant d'inhaler, ou vous n'avez peut-être pas inhalé suffisamment profondément.
Slovenian: Če se kontrolno okence še vedno ne obarva rdeče, ste morda pred inhaliranjem pozabili sprostiti zeleni gumb, ali pa morda niste dovolj močno inhalirali.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: Regardez dans l'ouverture de l'embout buccal et assurez-vous que rien ne le bloque (Image C).
Slovenian: 1.1 Poglejte v odprtino ustnika in se prepričajte, da ga nič ne ovira (Slika C).
French: La dose recommandée peut être utilisée chez les patients âgés et chez les patients présentant de problèmes rénaux ou hépatiques.
Slovenian: Priporočen odmerek lahko uporabljajo tudi starejši bolniki in bolniki z ledvičnimi oziroma jetrnimi težavami.
French: Comment savoir que l'inhalateur est vide ?
Slovenian: Kako veste, da je inhalator prazen?
French: Aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
Slovenian: Prilagajanje odmerka ni potrebno.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et sur la boîte de l'inhalateur après « EXP ».
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki inhalatorja in škatli poleg oznake „EXP".
French: Que faire si la fenêtre de contrôle est encore rouge après avoir appuyé sur le bouton (Image H).
Slovenian: Kaj storiti, če je kontrolno okence še vedno obarvano rdeče po tem, ko ste že pritisnili gumb (Slika H).
French: Pourcentage de patients ayant obtenu la DMCS sur le TDI
Slovenian: Odstotek bolnikov, ki so dosegli MCID
French: Fenêtre de contrôle Vert = inhalateur prêt à l'emploi
Slovenian: Kontrolno okence Zelena = inhalator je pripravljen za uporabo
French: - si vous avez des problèmes au niveau de la prostate qui entraîne des difficultés pour uriner ou un blocage au niveau de la vessie.
Slovenian: - če imate povečano prostato, težave z uriniranjem ali blokado v mehurju.
French: Ce médicament peut provoquer des céphalées, des vertiges ou une vision trouble.
Slovenian: To zdravilo lahko povzroči glavobol, omotico ali zamegljen vid.
French: Vous pouvez utiliser Bretaris Genuair à tout moment avant ou après la prise d'aliments ou de boisson.
Slovenian: Zdravilo Bretaris Genuair lahko uporabite kadar koli pred uživanjem hrane ali pijače ali po tem.
French: Si cela se produit, le traitement par Bretaris Genuair doit être arrêté et d'autres traitements doivent être envisagés.
Slovenian: Če pride do tega, je treba zdravljenje z zdravilom Bretaris Genuair prekiniti in razmisliti o drugih terapijah.
French: La fraction de la dose inhalée qui atteint la circulation systémique sous forme d'aclidinium non modifié est très faible, moins de 5 %.
Slovenian: Delež vdihanega odmerka, ki doseže sistemski krvni obtok kot nespremenjeni aklidinij, je zelo nizek in manjši od 5 %.
French: Il est important de recommander aux patients de bien lire les instructions pour l'utilisation qui sont décrites dans la notice accompagnant chaque inhalateur.
Slovenian: Pomembno je bolnike podučiti, da natančno preberejo navodila za uporabo v Navodilu za uporabo, ki je priloženo vsakemu inhalatorju.
French: Le schéma de l'étude était déterminé par la survenue d'évènements et devait prendre fin lorsque qu'un nombre suffisant d'évènements cardiovasculaires majeurs était observés pour l'analyse primaire de tolérance.
Slovenian: Študija je imela z dogodki voden načrt in se je končala, ko je bilo opaženih dovolj dogodkov MACE za primarno analizo varnosti.
French: N'utilisez JAMAIS d'eau pour nettoyer l'inhalateur, car cela pourrait détériorer le médicament.
Slovenian: NIKOLI ne uporabljajte vode za čiščenje inhalatorja, ker lahko poškodujete zdravilo.
French: Environ 48 % des patients recrutés avaient des antécédents d'au moins un événement cardiovasculaire antérieur documenté ; une atteinte vasculocérébrale (13,1 %), une coronaropathie (35,4 %), une maladie vasculaire périphérique ou des antécédents de claudication (13,6 %).
Slovenian: Približno 48 % vključenih bolnikov je imelo anamnezo vsaj 1 dokumentiranega srčno-žilnega dogodka, cerebrovaskularno bolezen (13,1 %), koronarno bolezen (35,4 %), periferno žilno bolezen ali anamnezo klavdikacije (13,6 %).
French: Vous ne devez pas utiliser Bretaris Genuair si vous êtes enceinte ou si vous allaitez sauf si votre médecin vous le prescrit.
Slovenian: Zdravila Bretaris Genuair ne smete uporabljati, če ste noseči ali dojite, razen če vam tako ne naroči zdravnik.
French: 59,8 % des patients ont présenté au moins une exacerbation de BPCO au cours des 12 derniers mois suivant la visite de sélection des patients.
Slovenian: 59,8 % bolnikov je imelo v zadnjih 12 mesecih pred presejalnim obiskom vsaj eno poslabšanje KOPB.
French: Un « clic » vous indiquera que vous inhalez correctement.
Slovenian: ‘Klik', ki ga boste zaslišali vam bo dal vedeti, da inhalirate pravilno.
French: b) N'appuyez pas sur le bouton vert avant d'être prêt à prendre une dose.
Slovenian: b) Ne pritisnite zelenega gumba, dokler niste pripravljeni, da vzamete odmerek.
French: Lorsque vous appuyez sur le bouton jusqu'en bas, la fenêtre de contrôle passe du rouge au vert.
Slovenian: Ko pritisnite gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.
French: b DMCS d'au moins 4 unités dans le SGRQ.
Slovenian: b MCID, ki znaša vsaj -4 enote spremembe vrednosti SGRQ.
French: Il peut s'agir de signes d'un bronchospasme.
Slovenian: To so lahko znaki stanja, imenovanega bronhospazem.
French: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelone Espagne
Slovenian: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Španija
French: Si vous êtes affecté par l'un de ces effets secondaires, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines aussi longtemps que les céphalées n'ont pas disparu, que la sensation de vertige persiste ou que la vision ne s'est pas normalisée.
Slovenian: Če imate katerega koli od teh neželenih učinkov, ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler glavobol ali omotica ne mine in se povrne normalen vid.
French: Si vous souhaitez nettoyer votre inhalateur, essuyez simplement l'extérieur de l'embout buccal à l'aide d'un mouchoir sec ou d'une serviette en papier.
Slovenian: Če želite očistiti inhalator, samo obrišite zunanjost ustnika s suho krpo ali papirno brisačo.
French: Менарини България" EООД
Slovenian: Менарини България" EООД тел.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
French: La survenue de céphalées, de vertiges ou d'une vision trouble suivant l'administration du bromure d'aclidinium (voir rubrique 4.8) peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Pojav glavobola, omotice ali zamegljenega vida po dajanju aklidinijevega bromida (glejte poglavje 4.8) lahko vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
French: À utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture de l'emballage.
Slovenian: Uporabite v 90 dneh od odprtja vrečke.
French: Assurez-vous d'avoir bien relâché le bouton vert et d'avoir expiré complètement.
Slovenian: Preverite, da ste sprostili zeleni gumb in da ste v celoti izdihnili.
French: N'expirez jamais dans l'inhalateur (Schéma I).
Slovenian: Nikoli ne izdihnite v inhalator (Slika I).
French: c) Retirez le capuchon en appuyant légèrement sur les flèches marquées de chaque côté (Image B).
Slovenian: c) Odstranite pokrovček, tako da rahlo stisnete puščici, označeni na vsaki strani (Slika B).
French: Jusqu'à 65 % de la dose a été éliminée sous forme de métabolites dans l'urine et jusqu'à 33 % sous forme de métabolites dans les matières fécales.
Slovenian: Do 65 % odmerka se je izločilo v obliki presnovkov z urinom, do 33 % pa v obliki presnovkov v blatu.
French: Comment nettoyer l'inhalateur ?
Slovenian: Kako je treba čistiti inhalator?
French: Bouton vert
Slovenian: Zeleni gumb
French: Cela signifie que vous n'avez pas inhalé votre médicament correctement.
Slovenian: To pomeni, da zdravila niste pravilno inhalirali.
French: EXP A utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture de l'emballage.
Slovenian: EXP Uporabite v 90 dneh od odprtja vrečke.
French: Assurez-vous que le bouton vert soit au-dessus.
Slovenian: Prepričajte se, da je zeleni gumb na vrhu.
French: Si vos symptômes de BPCO (essoufflement, sifflement respiratoire, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent, vous devez sans délai contacter votre médecin pour avis.
Slovenian: Če se simptomi KOPB (zasoplost, piskajoče dihanje, kašelj) ne izboljšajo ali se poslabšajo, se čim prej posvetujte z zdravnikom.
French: Certains patients peuvent avoir une sensation granuleuse en bouche ou un goût légèrement sucré ou amer.
Slovenian: Nekateri bolniki lahko v ustih občutijo zrnavost ali pa okusijo rahlo sladek ali grenak okus.