FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Mode d'administration Les gélules doivent être avalées entières et indépendamment de la prise alimentaire.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα καψάκια πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και ανεξάρτητα από τη λήψη τροφής.
French: 2 à 4 semaines, tinea pedis peut nécessiter un traitement allant jusqu'à 6 semaines.
Greek: 2 έως 4 εβδομάδες, για τη δερματοφυτία των ποδών μπορεί να απαιτηθεί θεραπεία για έως 6 εβδομάδες
French: Par conséquent, ces associations doivent être administrées avec prudence et le patient doit être étroitement surveillé.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται προσοχή κατά τη χορήγηση αυτών των συνδυασμών, ενώ και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά.
French: Pour le flacon de 60 ml :
Greek: Για το φιαλίδιο των 60 ml:
French: Diflucan peut être administré soit par voie orale soit par perfusion intraveineuse, la voie d'administration dépendant de l'état clinique du patient.
Greek: Το Diflucan μπορεί να χορηγηθεί είτε από το στόμα, είτε με ενδοφλέβια έγχυση, ενώ η οδός χορήγησης εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς.
French: Dose quotidienne
Greek: Ημερήσια δόση
French: Bien agiter la suspension préparée.
Greek: Ανακινήστε καλά το έτοιμο εναιώρημα.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
French: Patients âgés La dose usuelle adulte devrait être administrée sauf si vous souffrez de problèmes rénaux.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται η συνήθης δόση για ενήλικες εκτός και αν έχετε νεφρικά προβλήματα.
French: Une dose de 100, 200 et 400 mg chez l'adulte correspond à une dose de 3, 6 et 12 mg/kg chez l'enfant pour obtenir une exposition systémique comparable.
Greek: Μία δόση των 100, 200 και 400 mg στους ενήλικες αντιστοιχεί σε δόση 3, 6 και 12 mg/kg στα παιδιά για την επίτευξη παρόμοιας συστηματικής έκθεσης.
French: - Ne pas utiliser Diflucan après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Greek: - Να μη χρησιμοποιείτε το Diflucan μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
French: Après ouverture, toute quantité de perfusion non utilisée doit être jetée.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, τυχόν αχρησιμοποίητο διάλυμα έγχυσης θα πρέπει να απορρίπτεται.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
French: Nourrissons, jeunes enfants et enfants (âgés de 28 jours à 11 ans) :
Greek: Βρέφη, νήπια και παιδιά (από 28 ημερών έως 11 ετών):
French: Lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, il faut tenir compte du fait que des vertiges ou des crises d'épilepsie peuvent survenir.
Greek: Κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να παρατηρηθούν ζάλη ή σπασμοί.
French: Si votre état ne s'améliore pas en quelques jours, vous devez retourner voir votre médecin.
Greek: Αν η λοίμωξή σας δεν υποχωρήσει μέσα σε λίγες ημέρες, θα πρέπει να επισκεφτείτε ξανά το γιατρό σας.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (avec un débit de filtration glomérulaire DFG < 20 ml/min), la demi-vie est passée de 30 à 98 heures.
Greek: Σε ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (GRF < 20 ml/min), ο χρόνος ημισείας ζωής αυξήθηκε από 30 σε 98 ώρες.
French: Après reconstitution, le volume de la suspension est de 110 ml, donnant un volume utilisable de 100 ml.
Greek: Μετά την ανασύσταση, ο όγκος του εναιωρήματος είναι 110 ml, παρέχοντας ωφέλιμο όγκο 100 ml.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Greek: 4.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Αντενδείκνυται η συγχορήγηση των ακόλουθων φαρμακευτικών προϊόντων:
French: Les études d'interaction ont montré que lorsque le fluconazole est administré par voie orale avec de la nourriture, de la cimétidine, des antiacides ou à la suite de l'irradiation corporelle totale pour greffe de moelle osseuse, aucune altération cliniquement significative de l'absorption du fluconazole n'a été observée.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν δείξει ότι όταν η από του στόματος φλουκοναζόλη συγχορηγείται με φαγητό, σιμετιδίνη, αντιόξινα ή σε συνέχεια ολικής ακτινοβολίας του σώματος για μεταμόσχευση μυελού των οστών, δεν παρατηρείται κλινικά σημαντική διαταραχή της απορρόφησης της φλουκοναζόλης..
French: Les données cliniques indiquent que les enfants ont une clairance du fluconazole plus élevée que celle observée chez les adultes.
Greek: Κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση της φλουκοναζόλης είναι υψηλότερη στα παιδιά από ότι στους ενήλικες.
French: - Si vous avez une intolérance à certains sucres, veuillez prendre contact avec votre médecin avant de prendre ce médicament.
Greek: - Εάν έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
French: - Les doses de 10 ml contiennent 1.3 g de sucre.
Greek: - Δόσεις των 10 ml περιέχουν 1,3 γραμμάρια σακχάρου.
French: Chez les patients atteints de méningite fongique, les taux de fluconazole dans le LCR représentent environ 80 % des taux plasmatiques correspondants.
Greek: Σε ασθενείς με μυκητιασική μηνιγγίτιδα, τα επίπεδα της φλουκοναζόλης στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό είναι περίπου 80% των αντίστοιχων πυκνοτήτων αυτού στο πλάσμα.
French: L'absorption orale n'est pas affectée par la prise alimentaire simultanée.
Greek: Η απορρόφηση της φλουκοναζόλης από το στόμα δεν επηρεάζεται από την ταυτόχρονη λήψη τροφής.
French: La sécurité et l'efficacité dans l'indication candidose génitale dans la population pédiatrique n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για την ένδειξη της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων σε παιδιατρικό πληθυσμό δεν έχουν καθοριστεί.
French: Les nouveau-nés éliminent lentement le fluconazole.
Greek: Τα νεογνά αποβάλλουν τη φλουκοναζόλη αργά.
French: Ouvrir le flacon (bouchon de sécurité) ;
Greek: 1. Ανοίξτε το φιαλίδιο (καπάκι ασφαλείας).
French: Après reconstitution, le volume de la suspension est de 40 ml, donnant un volume utilisable de 35 ml.
Greek: Μετά την ανασύσταση, ο όγκος του εναιωρήματος είναι 40 ml, παρέχοντας ωφέλιμο όγκο 35 ml.
French: Si elles ne sont pas utilisées immédiatement, les conditions et le délai avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C, sauf si cette dilution a été réalisée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθούν αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες πριν τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη και φυσιολογικά δεν θα είναι πάνω από 24 ώρες στους 2 έως 8°C, εκτός εάν η διάλυση έχει λάβει χώρα σε ελεγχόμενες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
French: L'allaitement est déconseillé après administration répétée ou de fortes doses de fluconazole.
Greek: Ο θηλασμός δε συνιστάται μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση ή μετά από υψηλή δόση φλουκοναζόλης.
French: Le fluconazole à la posologie de 200 mg à 400 mg par jour n'a pas d'effet cliniquement significatif sur les taux de stéroïdes endogènes ni sur la réponse induite par l'ACTH chez des volontaires sains de sexe masculin.
Greek: Η χορήγηση δόσεων φλουκοναζόλης 200 mg έως 400 mg ημερησίως δεν έχει κλινικώς σημαντική επίδραση επί των επιπέδων των ενδογενών στεροειδών ή επί της διεγερτικής ανταπόκρισης στην ACTH σε υγιείς άρρενες εθελοντές.
French: Cette coadministration doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Greek: Ο συγκεκριμένος συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
French: Ces cas incluent des patients gravement malades avec des facteurs de risque confondants multiples, comme une cardiopathie structurelle, des anomalies électrolytiques et des associations médicamenteuses susceptibles d'y contribuer.
Greek: Αυτές οι αναφορές περιελάμβαναν βαρέως πάσχοντες ασθενείς με πολλαπλούς συγχυτικούς παράγοντες κινδύνου, όπως δομική καρδιακή νόσο, ηλεκτρολυτικές διαταραχές και παράλληλη φαρμακευτική αγωγή, οι οποίοιμπορεί να συνέβαλαν στην έκβαση.
French: Durant un traitement concomitant par le fluconazole et la warfarine, le taux de prothrombine a été prolongé jusqu'à 2 fois, ce qui est probablement dû à une inhibition du métabolisme de la warfarine par le CYP2C9.
Greek: Κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας με φλουκοναζόλη και βαρφαρίνη, ο χρόνος προθρομβίνης παρατάθηκε έως και μέχρι 2 φορές, πιθανόν λόγω της αναστολής του μεταβολισμού της βαρφαρίνης μέσω του CYP2C9.
French: Adolescents âgés de 12 à 17 ans
Greek: Έφηβοι από 12 έως 17 ετών
French: Seuls 11 % d'une dose radioactive sont éliminés dans l'urine sous forme de métabolites.
Greek: Από μία ραδιενεργό δόση, μόνο το 11% απεκκρίνεται σε αλλοιωμένη μορφή στα ούρα.
French: Bien qu'aucune étude spécifique n'ait été conduite, le fluconazole peut potentiellement augmenter l'exposition systémique aux autres AINS qui sont métabolisés par le CYP2C9 (ex. naproxène, lornoxicam, méloxicam, diclofénac).
Greek: Παρόλο που δεν έχει μελετηθεί συγκεκριμένα, η φλουκοναζόλη έχει τη δυνατότητα αύξησης της συστηματικής έκθεσης σε άλλα ΜΣΑΦ που μεταβολίζονται από το CYP2C9 (π.χ., ναπροξένη, λορνοξικάμη, μελοξικάμη, δικλοφενάκη).
French: Après l'administration de 2-8 mg/kg de fluconazole à des enfants âgés de 9 mois à 15 ans, une ASC d'environ 38 µg.h/ml a été trouvée par unités de dose de 1 mg/kg.
Greek: Κατόπιν χορηγήσεως 2-8 mg/kg φλουκοναζόλης σε παιδιά ηλικίας 9 μηνών έως 15 ετών, βρέθηκε ότι η AUC ήταν 38 μgh/ml ανά δοσολογική μονάδα 1 mg/kg.
French: Ces effets hormonaux n'ont pas été observés chez les femmes traitées par le fluconazole (voir rubrique 5.1).
Greek: Τέτοια ορμονική αλλαγή δεν έχει παρατηρηθεί σε γυναίκες στις οποίες έχει γίνει θεραπεία με φλουκοναζόλη (βλέπε παράγραφο 5.1).
French: - Flacons en verre : Ne pas congeler.
Greek: - Γυάλινα φιαλίδια: Μην καταψύχετε.
French: Les études d'interaction avec l'antipyrine montrent que des doses uniques ou répétées de fluconazole 50 mg n'influencent pas le métabolisme de l'antipyrine.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης με την αντιπυρίνη υποδεικνύουν ότι άπαξ ή πολλαπλές δόσεις 50 mg φλουκοναζόλης δεν επηρεάζουν το μεταβολισμό της ουσίας αυτής.
French: Voie orale après reconstitution.
Greek: Από στόματος χρήση μετά την ανασύσταση.
French: Retourner le flacon et la seringue et prélever la quantité prescrite par le médecin (Figure 2).
Greek: 3. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο με τη σύριγγα και αναρροφήστε την ποσότητα εναιωρήματος που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός (Εικόνα 2).
French: Eau purifiée
Greek: Αποσταγμένο νερό
French: Par conséquent, les RCP, étiquetages et notice peuvent ne pas nécessairement représenter le texte actuel
Greek: Ως εκ τούτου, η παρούσα Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης δεν αντιπροσωπεύουν κατ' ανάγκη το ισχύον κείμενο.
French: L'hépatotoxicité associée au fluconazole est généralement réversible à l'arrêt du traitement.
Greek: Η ηπατοτοξικότητα που σχετίζεται με τη φλουκοναζόλη συνήθως είναι αναστρέψιμη μετά τη διακοπή της θεραπείας.
French: Amphotéricine B : L'administration concomitante de fluconazole et d'amphotéricine B chez des souris infectées normales et immunodéprimées a montré les résultats suivants : un léger effet antifongique additif dans les infections systémiques à C. albicans, l'absence d'interaction dans les infections intracrâniennes à Cryptococcus neoformans et un antagonisme des deux médicaments dans les infections systémiques à A. fumigatus.
Greek: Αμφοτερικίνη B: Η ταυτόχρονη χορήγηση φλουκοναζόλης και αμφοτερικίνης B σε μολυσμένα φυσιολογικά και ανοσοκατεσταλμένα ποντίκια είχε τα ακόλουθα αποτελέσματα: μικρή αθροιστική αντιμυκητιασική δράση σε συστηματική λοίμωξη από C. albicans, καμία αλληλεπίδραση σεενδοκρανιακή λοίμωξη από Cryptococcus neoformans και ανταγωνιστική δράση των δύο φαρμάκων σε συστηματική λοίμωξη από Α. fumigatus.
French: Losartan : Le fluconazole inhibe la conversion du losartan en son métabolite actif (E-31 74), responsable en grande partie de l'inhibition du récepteur de l'angiotensine II qui a lieu au cours d'un traitement par le losartan.
Greek: Λοσαρτάνη: Η φλουκοναζόλη αναστέλλει το μεταβολισμό της λοσαρτάνης προς το δραστικό της μεταβολίτη (E-31 74) που ευθύνεται για το μεγαλύτερο μέρος του ανταγωνισμού των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II, ο οποίος παρατηρείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με λοσαρτάνη.
French: La posologie quotidienne maximale chez les adultes ne doit pas être dépassée chez les enfants (voir rubrique 4.2)
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση για ενήλικες δε θα πρέπει να υπερβαίνεται σε παιδιά (βλέπε παράγραφο "Δοσολογία και τρόπος χορήγησης")
French: Dans les infections menaçant le pronostic vital, la dose quotidienne peut être augmentée à 800 mg.
Greek: Σε απειλητικές για τη ζωή λοιμώξεις η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι τα 800 mg
French: Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce médicament.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
French: La posologie maximale chez l'enfant est de 400 mg par jour.
Greek: Η μέγιστη δόση για παιδιά είναι 400 mg ημερησίως.
French: De plus, les valeurs de la clairance de la créatinine (74 ml/min), du pourcentage de médicament retrouvé dans l'urine sous forme inchangée (0-24 h, 22 %) et de la clairance rénale du fluconazole (0,124 ml/min/kg) ont généralement été plus faibles chez les sujets âgés que chez les volontaires plus jeunes.
Greek: Επιπροσθέτως, η κάθαρση κρεατινίνης (74 ml/min), το ποσοστό του φαρμάκου που ανακτήθηκε αναλλοίωτο στα ούρα (0-24 h, 22%) και οι εκτιμήσεις της νεφρικής κάθαρσης της φλουκοναζόλης (0,124 ml/min/kg) για τους υπερήλικες κυμαινόταν, σε γενικές γραμμές, σε χαμηλότερα επίπεδα από τα αντίστοιχα των εθελοντών νεαρής ηλικίας.
French: Une posologie maximale de 400 mg par jour ne doit pas être dépassée dans la population pédiatrique.
Greek: Η μέγιστη δοσολογία των 400 mg ημερησίως δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται στον παιδιατρικό πληθυσμό.
French: Ce médicament sera administré par votre médecin ou un infirmier par injection lente (perfusion) dans votre veine.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα χορηγηθεί από το γιατρό σας ή κάποιο μέλος του νοσηλευτικού προσωπικού ως βραδεία ένεση (έγχυση) μέσα στη φλέβα σας σε διάστημα περίπου 30 λεπτών.
French: Solution limpide, incolore, sans particules visibles.
Greek: Διαυγές, άχρωμο διάλυμα χωρίς ορατά σωματίδια.
French: Un ajustement de la posologie de la carbamazépine peut être nécessaire en fonction des mesures de sa concentration/de son effet.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης της καρβαμαζεπίνης ανάλογα με τις μετρήσεις της συγκέντρωσης/επιδράσεις.
French: Nouveau-né à terme (15 à 27 jours)
Greek: Τελειόμηνα νεογνά (από 15 έως 27 ημερών)
French: Cisapride : Des événements cardiaques ont été rapportés, notamment des torsades de pointes, chez des patients ayant reçu simultanément du fluconazole et du cisapride.
Greek: Σισαπρίδη: Έχουν αναφερθεί καρδιακά συμβάντα, συμπεριλαμβανομένων torsades de pointes, σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και σισαπρίδη.
French: Cela est comparable à la demi-vie d'élimination plasmatique du fluconazole après l'administration d'une dose unique de 3 mg/kg IV à des enfants âgés de 11 jours à 11 mois.
Greek: Αυτός είναι συγκρίσιμος με τον χρόνο ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα ύστερα από άπαξ χορήγηση 3 mg/kg ενδοφλεβίως σε παιδιά ηλικίας 11 ημερών έως 11 μηνών.
French: La dilution doit être réalisée en conditions d'asepsie.
Greek: Η αραίωση πρέπει να πραγματοποιείται κάτω από άσηπτες συνθήκες.
French: - Un godet doseur est aussi fourni pour mesurer la dose exacte.
Greek: - Για τη μέτρηση της σωστής δόσης, παρέχεται επίσης ένα δοσιμετρικό καπάκι.
French: Le fluconazole peut potentiellement augmenter l'exposition systémique aux antagonistes des canaux calciques.
Greek: Η φλουκοναζόλη έχει τη δυνατότητα να αυξάνει τη συστηματική έκθεση στους ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου.
French: Si votre état ne s'est pas amélioré après une semaine, vous devez retourner voir votre médecin.
Greek: Αν η λοίμωξή σας δεν υποχωρήσει μέσα σε μία εβδομάδα, θα πρέπει να επισκεφτείτε ξανά το γιατρό σας.
French: Un flacon de 175 ml contient 67,1 g de poudre pour suspension buvable.
Greek: Ένα φιαλίδιο των 175 ml περιέχει 67,1 γραμμάρια κόνεως για πόσιμο εναιώρημα.
French: Cela est à prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαµβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόµενου νατρίου.
French: Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance à certains sucres, veuillez contacter votre médecin avant de prendre ce médicament.
Greek: Εάν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
French: Enfants âgés de 3 à 4 semaines:
Greek: Χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 έως 4 εβδομάδων:
French: Le fluconazole, administré à la posologie de 50 mg par jour pendant 28 jours, n'a montré aucun effet sur les concentrations plasmatiques de testostérone chez les hommes ou les concentrations de stéroïdes chez les femmes en âge de procréer.
Greek: Η φλουκοναζόλη χορηγούμενη σε δόση 50 mg ημερησίως μέχρι 28 ημέρες, βρέθηκε ότι δεν επηρεάζει τις πυκνότητες της τεστοστερόνης του πλάσματος στους άνδρες ή τις πυκνότητες των στεροειδών στις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας.
French: La coadministration de diurétiques n'a modifié de manière significative ni l'ASC ni la Cmax.
Greek: Η συγχορήγηση διουρητικών δεν μετέβαλλε σημαντικά την ΑUC ή τη Cmax.
French: Excipient: chaque ml contient aussi 9 mg de chlorure de sodium (équivalent à 0,154 mmol de sodium)
Greek: Έκδοχο: κάθε ml περιέχει επίσης 9 mg χλωριούχου νατρίου (που ισοδυναμεί με 0,154 mmol νατρίου)
French: Par conséquent, il est peu probable que des doses multiples de fluconazole à ces posologies aient une influence sur l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
Greek: Ως εκ τούτου, η χρησιμοποίηση πολλαπλών δόσεων φλουκοναζόλης στην ανωτέρω δοσολογία είναι απίθανο να έχει επίδραση επί της αποτελεσματικότητας του χορηγούμενου από του στόματος συνδυασμένου αντισυλληπτικού φαρμάκου.
French: Les rats mâles traités par 5 et 10 mg/kg/jour ont présenté une augmentation de l'incidence en adénomes hépatocellulaires.
Greek: Αρσενικοί αρουραίοι, στους οποίους χορηγήθηκαν 5 και 10 mg/kg/ημέρα, παρουσίασαν αυξηµένη επίπτωση ηπατοκυτταρικών αδενωµάτων.
French: La même dose en mg/kg que pour les nourrissons, jeunes enfants et enfants doit être administrée toutes les 48 heures
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 48 ώρες
French: La même dose en mg/kg que pour les nourrissons, jeunes enfants et enfants doit être administrée toutes les 72 heures
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 72 ώρες
French: Des effets n'ont été observés dans des études non-cliniques qu'à des expositions largement supérieures à l'exposition chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Greek: Oι επιδράσεις σε μη κλινικές µελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε σε επίπεδα έκθεσης επαρκώς μεγαλύτερα από τα επίπεδα έκεσης στους ανθρώπους, υποδεικνύντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση.
French: Le fluconazole n'a pas montré de potentiel cancérogène chez des souris et des rats traités par voie orale pendant 24 mois à des doses de 2,5, 5 ou 10 mg/kg/jour (environ 2-7 fois la dose recommandée chez l'homme).
Greek: Η φλουκοναζόλη δεν παρουσίασε ενδείξεις δυνητικής καρκινογόνου δράσης σε ποντικούς και αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκαν, για 24 μήνες, δόσεις από το στόμα ίσες με 2,5, 5 ή 10 mg/kg/ημέρα (περίπου 2-7 φορές μεγαλύτερες της συνιστώμενης ανθρώπινης δόσης).
French: Les souches qui ont développé un ou plusieurs de ces mécanismes de résistance présentent des CMI élevées au fluconazole, ce qui a une influence négative sur l'efficacité in vivo et chez l'homme.
Greek: Στελέχη μυκήτων, τα οποία έχουν αναπτύξει έναν ή περισσότερους μηχανισμούςαντοχής, είναι γνωστό ότι παρουσιάζουν υψηλές ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MICs) στη φλουκοναζόλη, το οποίο επηρεάζει δυσμενώς την αποτελεσματικότητα in vivo και κλινικά.
French: NOTICE : INFORMATION DE l'UTILISATEUR
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟN ΧΡΗΣΤΗ
French: Diflucan est indiqué dans les infections fongiques suivantes (voir rubrique 5.1).
Greek: Το Diflucan ενδείκνυται στις παρακάτω μυκητιασικές λοιμώξεις (βλέπε παράγραφο 5.1).
French: Les données de sécurité actuelles disponibles pour d'autres indications pédiatriques sont décrites à la rubrique 4.8.
Greek: Τα τρέχοντα διαθέσιμα δεδομένα ασφαλείας για άλλες παιδιατρικές ενδείξεις περιγράφονται στην παράγραφο 4.8.
French: Un flacon de 60 ml contient 24,4 g de poudre pour suspension buvable.
Greek: Ένα φιαλίδιο των 60 ml περιέχει 24,4 γραμμάρια κόνεως για πόσιμο εναιώρημα.
French: L'accumulation de stérols méthylés en 14-alpha est corrélée avec la perte subséquente d'ergostérol dans la membrane cellulaire fongique et pourrait être responsable de l'activité antifongique du fluconazole.
Greek: Η συσσώρευση των 14α-μεθυλικών στερολών συσχετίζεται με την επακόλουθη απώλεια της εργοστερόλης στην κυτταρική μεμβράνη των μυκήτων και μπορεί να ευθύνεται για την αντιμυκητιασική δράση της φλουκοναζόλης.
French: Vitamine A : D'après une observation chez un patient recevant de façon concomitante de l'acide all-trans-rétinoïque (forme acide de la vitamine A) et du fluconazole, des effets indésirables neurologiques sont apparus sous forme d'une pseudotumeur cérébrale, qui a disparu à l'arrêt du traitement par le fluconazole.
Greek: Βιταμίνη Α: Βάσει μιας αναφοράς περιστατικού σε έναν ασθενή που έλαβε συνδυασμένη θεραπεία με alltrans ρετινοϊκό οξύ (μία όξινη μορφή της βιταμίνης Α) και φλουκοναζόλη, παρουσιάστηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ με τη μορφή ψευδοόγκου του εγκεφάλου, ο οποίος εξαφανίστηκε μετά τη διακοπή της θεραπείας με φλουκοναζόλη.
French: La solution doit être inspectée visuellement pour s'assurer de l'absence de particules et d'une décoloration avant l'administration.
Greek: Το διάλυμα θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για την ύπαρξη σωματιδίων και δυσχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
French: Ces concentrations critiques sont présentées dans le tableau ci-dessous :
Greek: Αυτά τα όρια ευαισθησίας αναφέρονται στον πίνακα που ακολουθεί:
French: Concentrations critiques non liées à une espèceA
Greek: Όρια ευαισθησίας που δεν αναφέρονται σε συγκεκριμένο είδος
French: La demi-vie d'élimination plasmatique du fluconazole est d'environ 30 heures.
Greek: Η ημιπερίοδος αποβολής της φλουκοναζόλης από το πλάσμα είναι περίπου 30 ώρες.
French: L'effet inhibiteur du fluconazole sur les enzymes peut persister 4 à 5 jours après la fin du traitement par le fluconazole, en raison de la longue demi-vie (t½) du fluconazole (voir rubrique 4.3).
Greek: Η ενζυμική ανασταλτική επίδρασητης φλουκοναζόλης διατηρείται για 4-5 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με φλουκοναζόλη λόγω της μακράς ημιπεριόδου ζωής της (βλέπε παράγραφο 4.3).
French: In vitro, le fluconazole montre une activité antifongique vis-à-vis de la plupart des espèces les plus fréquentes de Candida (dont C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis).
Greek: Ευαισθησία in vitro In vitro, η φλουκοναζόλη παρουσιάζει αντιμυκητιασική δραστικότητα έναντι των περισσότερων κλινικά συχνών ειδών Candida (συμπεριλαμβανομένων των C. albicans, C. parapsilosis και C. tropicalis).
French: 400 mg le premier jour, puis 200 à 400 mg une fois par jour pendant 6 à 8 semaines ou plus si nécessaire.
Greek: 400 mg την πρώτη ημέρα ακολουθούμενη από 200 mg έως 400 mg μία φορά ημερησίως για 6 έως 8 εβδομάδες ή περισσότερο, αν χρειαστεί.
French: Selon le site de l'infection, 50 mg une fois par jour, 150 mg une fois par semaine, 300 mg à 400 mg une fois par semaine pendant 1 à 4 semaines (jusqu'à 6 semaines pour le pied d'athlète ; pour le traitement des infections des ongles, traitement jusqu'au remplacement de l'ongle infecté)
Greek: Ανάλογα με τη θέση της λοίμωξης 50 mg μία φορά ημερησίως, 150 mg μία φορά την εβδομάδα, 300 mg έως 400 mg μία φορά την εβδομάδα για 1 έως 4 εβδομάδες (η θεραπεία για το "πόδι του αθλητή" μπορεί να διαρκέσει έως 6 εβδομάδες, ενώ η θεραπεία της λοίμωξης των νυχιών έως ότου το πάσχον νύχι αντικατασταθεί από υγιές)