FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras determinar la sensibilidad del patógeno, la dosis puede reducirse en concordancia.
Finnish: Kun taudinaiheuttajan herkkyys on määritetty, annosta voidaan pienentää vastaavasti.
Spanish: Por ejemplo, puede aparecer infección por hongos problemas renales: alteración de la función del riñón y disminución de la producción de orina
Finnish: Esimerkiksi hiivatulehduksia saattaa esiintyä Munuaisvaivat: munuaistoiminnan muuttuminen ja vähentynyt virtsaneritys
Spanish: Tras su administración por vía parenteral, la sustancia penetra en casi todos los tejidos corporales, incluido el líquido cefalorraquídeo.
Finnish: Parenteraalisesti annettuna aine tunkeutuu lähes kaikkiin kehon kudoksiin, mukaan lukien aivoselkäydinneste.
Spanish: Como ceftriaxona es dializable sólo en muy pequeña proporción, no hay necesidad de una dosis adicional de ceftriaxona tras la diálisis.
Finnish: Keftriaksoni dialysoituu vain hyvin vähäisessä määrin, joten dialyysin jälkeen ei tarvita lisäannosta.
Spanish: A continuación, esta solución debe diluirse con 9 ml más de diluyente, para obtener un volumen final de
Finnish: Liuos laimennetaan lisäämällä siihen vielä 9 ml liuotinta, jolloin lopulliseksi määräksi saadaan
Spanish: Sólo deben utilizarse las soluciones transparentes, sin partículas visibles.
Finnish: Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Spanish: Los detalles de conservación del medicamento reconstituido se encuentran en la sección 6.3.
Finnish: Käyttöönvalmistetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Spanish: Debe tenerse cuidado cuando se prescribe a mujeres en periodo de lactancia.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä tätä lääkettä imettäville naisille.
Spanish: Además, después de haberse notificado algunos casos de evolución mortal, se decidió que la ceftriaxona estuviera contraindicada en recién nacidos que necesitaran tratamiento concomitante con calcio, debido a reacciones adversas graves rara vez comunicadas en recién nacidos a término y prematuros, algunas de ellas mortales.
Finnish: Lisäksi hyväksyttiin eräiden kuolemaan johtavia tapahtumia koskeneiden raporttien vuoksi, että vastasyntyneiden samanaikaisesti tarvitsema kalsiumhoito on keftriaksonin vasta-aihe, koska on raportoitu ennenaikaisesti syntyneiden ja täysiaikaisten vastasyntyneiden harvinaisista vakavista haittavaikutuksista, joista eräät ovat johtaneet kuolemaan.
Spanish: Reacción de hipersensibilidad previa inmediata y/o grave a una penicilina o a otros medicamentos betalactámicos (ver sección 4.4).
Finnish: Aiemmat välittömät ja/tai vaikeat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai jollekin muulle beetalaktaamivalmisteelle (ks. kohta 4.4).
Spanish: La solución reconstituida debe agitarse 60 segundos para garantizar la completa disolución de ceftriaxona.
Finnish: Käyttöönvalmistettua liuosta tulee ravistella enintään 60 sekunnin ajan, jotta keftriaksoni on liuennut täysin.
Spanish: Dolor en el sitio de la inyección.
Finnish: Kipu infuusiopaikassa.
Spanish: No hay antídoto específico.
Finnish: Spesifistä vastalääkettä ei tunneta.
Spanish: El método intramuscular de administración debe utilizarse sólo en situaciones clínicas excepcionales (ver la sección 4.3) y debe someterse a una valoración de riesgo-beneficio.
Finnish: Lihakseen annettavaa antoreittiä tulee käyttää vain kliinisissä poikkeustilanteissa (ks. kohta 4.3), ja sen riskit ja hyödyt on arvioitava.
Spanish: Especies inherentemente resistentes
Finnish: Luontaisesti resistentit lajit
Spanish: No se puede esperar que ceftriaxona sea activa frente a la mayoría de las bacterias con proteínas de unión a penicilina que tienen afinidad reducida por los medicamentos betalactámicos.
Finnish: Keftriaksonin ei voida odottaa vaikuttavan valtaosaan bakteereista, joiden penisilliiniä sitovien proteiinien affiniteetti beetalaktaamilääkkeisiin on vähäinen.
Spanish: Las cefalosporinas, como clase, tienden a ser absorbidas sobre la superficie de las membranas de las células rojas y reaccionar con los anticuerpos dirigidos contra el medicamento para producir un test de Coomb positivo y, ocasionalmente, una anemia hemolítica bastante leve.
Finnish: Kefalosporiiniryhmän antibiooteilla on taipumusta jäädä punasolujen solukalvolle ja reagoida lääkevalmisteen vasta-aineiden kanssa, mikä aiheuttaa positiivisen Coombsin testin tuloksen ja toisinaan lievää hemolyyttistä anemiaa.
Spanish: Los antibióticos bacteriostáticos, como cloranfenicol y tetraciclina, pueden antagonizar la actividad de ceftriaxona, especialmente en infecciones agudas acompañadas de una rápida proliferación de microorganismos.
Finnish: Bakteriostaattiset antibiootit, kuten kloramfenikoli ja tetrasykliini, saattavat estää keftriaksonin vaikutusta etenkin akuuteissa infektioissa, joiden yhteydessä mikrobit monistuvat nopeasti.
Spanish: Ceftriaxona puede afectar negativamente la eficacia de los anticonceptivos orales.
Finnish: Keftriaksoni voi heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa.
Spanish: La ceftriaxona es un antibiótico, una cefalosporina semisintética de la tercera generación.
Finnish: Keftriaksoni on antibioottinen, puolisynteettinen kolmannen sukupolven kefalosporiini.
Spanish: La farmacocinética de ceftriaxona es no lineal en relación con la dosis.
Finnish: Keftriaksonin farmakokinetiikka suhteessa annokseen on ei-lineaarinen.
Spanish: En disfunción renal grave acompañada de insuficiencia hepática, es necesario reducir la dosis como se indicó en la sección 4.2.
Finnish: Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja maksan vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä kohdassa 4.2 kuvatulla tavalla.
Spanish: Nota: Estos RCP, etiquetado y prospecto son los mismos que figuraban en el anexo a la Decisión de la Comisión sobre la remisión en virtud del Artículo 29 para medicamentos que contienen ceftriaxona.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 29 artiklan kohdan mukaista keftriaksoni sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Spanish: Ceftriaxona está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones, cuando están causadas por microorganismos susceptibles a ceftriaxona y cuando es necesario el tratamiento parenteral (ver sección 5.1):
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi seuraavien infektioiden hoitoon, jos niiden aiheuttaja on keftriaksonille herkkä mikrobi ja parenteraalinen hoito on tarpeen (ks. kohta 5.1):
Spanish: Adultos, ancianos y niños a partir de 12 años que pesan más de 50 kg 1 a 2 g una vez al día
Finnish: Aikuiset, iäkkäät ja yli 12-vuotiaat lapset, joiden paino on yli 50 kg 1-2 g kerran päivässä
Spanish: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
Finnish: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Itävalta
Spanish: Sin embargo, esta sintomatología es reversible tras la discontinuación de ceftriaxona.
Finnish: Nämä oireet korjautuvat kuitenkin keftriaksonihoidon lopettamisen jälkeen.
Spanish: Es de esperar que los signos típicos de sobredosis coincidan con el perfil de reacción adversa.
Finnish: Yliannostuksen tyypillisten merkkien voidaan olettaa vastaavan lääkkeen haittavaikutusprofiilia.
Spanish: No hay datos sobre el uso de ceftriaxona en mujeres embarazadas.
Finnish: Keftriaksonin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
Spanish: En un rango de dosis de 0,15 a 3 g, los valores de semivida de eliminación oscilan de 6 a 9 horas, el aclaramiento plasmático total de 0,6 a 1,4 l/h y el aclaramiento renal de 0,3 a 0,7 l/h.
Finnish: 0,15-3 g annoksilla eliminaation puoliintumisaika vaihtelee 6-9 tunnin välillä, plasman kokonaispuhdistuma 0,6-1,4 l/h välillä ja munuaispuhdistuma 0,3-0,7 l/h välillä.
Spanish: La OMS recomienda incluso 80 mg/kg al día respectivamente 2 x 50 mg/kg cada 12 horas (dosis única máxima de 4 g) en niños con meningitis de entre 7 días y 2 meses de vida.
Finnish: WHO suosittelee jopa 80 mg/kg:n vuorokausiannosta ja vastaavasti 2 x 50 mg/kg:n annosta 12 tunnin välein (yksittäinen annos enintään 4 g) aivokalvontulehduksen hoitoon pienille lapsille, joiden ikä on vähintään 7 vuorokautta ja enintään 2 kuukautta.
Spanish: Suele ser suficiente una sola administración.
Finnish: Yleensä kerta-annos riittää.
Spanish: Enterocolitis pseudomembranosa (ver sección 4.4).
Finnish: Pseudomembranoottinen enterokoliitti (ks. kohta 4.4).
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: Debe evitarse estrictamente una inyección en los vasos sanguíneos.
Finnish: Verisuoneen pistämistä tulee ehdottomasti välttää.
Spanish: No obstante, deben monitorizarse las concentraciones séricas para determinar si hacen falta ajustes de la dosis, ya que en estos pacientes la velocidad de eliminación puede estar reducida.
Finnish: Keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee kuitenkin seurata sen määrittämiseksi, onko annoksen muuttaminen tarpeen, sillä sen eliminaatio voi olla tavallista hitaampaa näillä potilailla.
Spanish: La dosis establecida por su médico depende del tipo de infección y de lo grave que sea la infección.
Finnish: Lääkärisi antama annos riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta.
Spanish: Dolor de cabeza, mareo, vértigo.
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus, kiertohuimaus.
Spanish: 3 Se ha demostrado eficacia clínica para aislados sensibles de Enterobacter cloacae y Enterobacter aerogenes en las indicaciones clínicas aprobadas.
Finnish: 3 Kliininen teho herkkiä eristettyjä Enterobacter cloacae - ja Enterobacter aerogenes -kantoja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Spanish: Recomendaciones especiales de dosis
Finnish: Annostusta koskevat erityissuositukset
Spanish: Los correspondientes valores para Streptococcus pneumoniae son 0,5 µg/ml (sensible), 1 µg/ml (intermedio) y 2 µg/ml (resistente).
Finnish: Streptococcus pneumoniae -bakteerien vastaavat raja-arvot ovat 0,5 µg/ml (herkät), 1 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 2 µg/ml (resistentit).
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LOS RESÚMENES DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO PRESENTADOS POR LA EMEA
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Spanish: En caso de insuficiencia renal terminal, la semivida es característicamente más alta y alcanza, aproximadamente, las 14 horas.
Finnish: Terminaalisissa munuaisten vajaatoimintatapauksissa puoliintumisaika on selvästi pidempi ja yleensä noin 14 tuntia.
Spanish: La inyección debe administrarse, como mínimo, en 2-4 minutos, directamente en vena o a través del conducto de una perfusión intravenosa (ver sección 4.2).
Finnish: Injektio annetaan vähintään 2-4 minuutin aikana suoraan laskimoon tai laskimoon asetetun infuusioletkun kautta (ks. kohta 4.2).
Spanish: Tras una dosis de 1-2 g, las concentraciones han demostrado mantenerse por encima de los valores de CMI para muchos patógenos causantes de infección, durante más de 24 horas, en más de 60 tejidos diferentes (incluyendo pulmones, corazón, conductos biliares, hígado, amígdalas, oído medio, mucosa nasal, huesos) y en muchos fluidos tisulares (incluyendo fluido cerebroespinal, fluido pleural y fluido prostático y sinovial).
Finnish: 1-2 g suuruisen annoksen jälkeen keftriaksonin pitoisuuksien on osoitettu ylittävän useimpien infektioita aiheuttavien mikrobien MIC-arvot yli 24 tunnin ajan yli 60 eri kudoksessa (mm. keuhkot, sydän, sappitiet, maksa, kita- ja nielurisat, välikorva, nenän limakalvo, luut) ja monissa kudosnesteissä (mm. aivo-selkäydinneste, pleuraneste, eturauhaserite ja nivelvoide).
Spanish: Ceftriaxona se distribuye bien en varios compartimentos y también atraviesa la barrera placentaria.
Finnish: Keftriaksoni jakautuu hyvin eri tiloihin ja läpäisee myös istukan.
Spanish: Ceftriaxona puede utilizarse también para ayudar a prevenir infecciones antes, durante y después de cirugía, en pacientes con cierto riesgo de infecciones graves asociadas con las prácticas quirúrgicas.
Finnish: Keftriaksonia voidaan myös käyttää infektioiden estoon ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen potilailla, jotka saattavat saada leikkaukseen liittyviä vaikeita infektioita.
Spanish: Ceftriaxona tiene un alto grado de estabilidad en presencia de β-lactamasas producidas por bacterias Gram-negativas y Gram-positivas.
Finnish: Keftriaksoni on hyvin stabiili gramnegatiivisten ja grampositiivisten bakteerien tuottamien beetalaktamaasien läsnäollessa.
Spanish: 1 - 2 g Máximo: 4 g una vez al día
Finnish: 1-2 g enintään 4 g kerran päivässä
Spanish: La dosis debe determinarse según la severidad y el lugar de la infección, susceptibilidad del microorganismo causante y estado y edad del paciente.
Finnish: Annostus riippuu infektion vaikeusasteesta ja sijainnista, sen aiheuttavan mikrobin herkkyydestä sekä potilaan iästä ja kunnosta.
Spanish: Este diagnóstico debe ser tenido en cuenta en pacientes que desarrollen diarrea durante o después del tratamiento con ceftriaxona (ver sección 4.8).
Finnish: Sen mahdollisuus tulee ottaa huomioon potilailla, joille kehittyy ripuli keftriaksonihoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Spanish: Ceftriaxona se absorbe completamente tras administración intramuscular y se alcanzan concentraciones plasmáticas máximas (alrededor de 80 mg/l) entre 2 y 3 horas después de la dosis.
Finnish: Keftriaksoni imeytyy täydellisesti lihakseen annon jälkeen, ja sen huippupitoisuudet plasmassa (noin 80 mg/l) saavutetaan 2-3 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Spanish: La reconstitución de la solución lista para usar tiene que hacerse en dos pasos para permitir la reconstitución del volumen necesario de solución para perfusión:
Finnish: Infuusionesteen käyttöönvalmistus tulee tehdä kahdessa vaiheessa, jotta käyttöön voitaisiin valmistaa tarvittava määrä infuusionestettä:
Spanish: Durante el tratamiento con ceftriaxona, en casos raros, el test de Coomb puede ser falso positivo (ver sección 4.4).
Finnish: Coombsin testi voi harvinaisissa tapauksissa tuottaa vääriä positiivisia tuloksia keftriaksonihoidon aikana (ks. kohta 4.4).
Spanish: Si está sometido a diálisis, el médico le hará análisis para asegurarse de que le administra la dosis correcta.
Finnish: Jos olet dialyysihoidossa, lääkäri varmistaa testien avulla, että käyttämäsi annos on oikea.
Spanish: Cualquier resto de solución de inyección o perfusión no utilizado debe eliminarse.
Finnish: Käyttämätön injektio- tai infuusioliuos tulee hävittää.