FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El EPAR completo de Genvoya puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Genvoya sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esto reduce la capacidad del virus de replicarse y retrasa la propagación de la infección.
Slovak: To znižuje schopnosť vírusu replikovať sa a spomaľuje šírenie infekcie.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHPM) de la Agencia decidió que los beneficios de Genvoya son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Genvoya sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Genvoya.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Genvoya.
Spanish: Genvoya contiene cuatro principios activos.
Slovak: Genvoya obsahuje štyri účinné látky.
Spanish: Otras informaciones sobre Genvoya
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Genvoya
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Genvoya el 19 de noviembre de 2015.
Slovak: Dňa 19. novembra 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Genvoya na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Otros datos indicaron que Genvoya puede utilizarse de forma segura en niños de 6 años.
Slovak: Z ďalších údajov vyplýva, že liek Genvoya možno bezpečne používať už u detí vo veku 6 rokov.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Genvoya.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Genvoya.
Spanish: Esto potencia el efecto antivírico del elvitegravir.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok elvitegraviru.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Genvoya?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Genvoya?
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom HIV infekcie.
Spanish: Genvoya está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 10 mg de tenofovir alafenamida.
Slovak: Liek Genvoya je k dispozícii vo forme tabliet, pričom každá tableta obsahuje 150 mg elvitegraviru, 150 mg kobicistátu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofoviralafenamidu.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Genvoya (que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) son las náuseas (ganas de vomitar).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Genvoya (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti).
Spanish: Los efectos adversos de Genvoya fueron similares a los de los medicamentos individuales.
Slovak: Genvoya boli podobné ako v prípade individuálnych liekov.
Spanish: La carga vírica se redujo a menos de 50 copias/ml después de 24 semanas en el 90 % (45 de 50) de los pacientes.
Slovak: Vírusová záťaž sa znížila na menej ako 50 kópií/ml po 24 týždňoch pri 90 % (45 z 50) pacientov.
Spanish: Otros efectos adversos incluyen sueños anómalos, mareo, sensación de cansancio y diarrea.
Slovak: K ďalším vedľajším účinkom patria abnormálne sny, závraty, pocit únavy a hnačka.
Spanish: Genvoya no se debe tomar con ciertos medicamentos por la posibilidad de que aparezcan interacciones perjudiciales.
Slovak: Genvoya sa nesmie užívať spolu s niektorými ďalšími liekmi vzhľadom na možnosť škodlivých interakcií.
Spanish: En un estudio complementario, los pacientes que estaban recibiendo un tratamiento eficaz contra el VIH siguieron con el mismo tratamiento o cambiaron a Genvoya.
Slovak: Pacienti, ktorí boli v podpornej štúdii liečení účinným liekom na HIV infekciu, buď pokračovali v rovnakej liečbe, alebo prešli na liek Genvoya.
Spanish: Genvoya no cura la infección por VIH-1 ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Slovak: Genvoya nelieči infekciu zapríčinenú vírusom HIV-1 ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia se basó en la reducción de los niveles de VIH-1 en sangre.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na znížení množstva vírusu HIV-1 v krvi.
Spanish: Genvoya se ha investigado en dos estudios principales en los que participaron 1 733 adultos infectados por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
Slovak: Genvoya sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 733 dospelých infikovaných vírusom HIV-1, ktorí v minulosti neboli liečení.
Spanish: ¿Qué es Genvoya y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Genvoya a na čo sa používa?
Spanish: Al bloquear a la transcriptasa inversa, Genvoya reduce la cantidad de VIH-1 en sangre y la mantiene en niveles bajos.
Slovak: Zablokovaním reverznej transkriptázy liek Genvoya znižuje množstvo vírusu HIV-1 v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Spanish: El cobicistat aumenta los niveles del elvitegravir al retrasar su descomposición.
Slovak: Kobicistát zvyšuje hladinu elvitegraviru spomalením jeho rozkladu.
Spanish: Genvoya elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Slovak: Genvoya elvitegravir/kobicistát/emtricitabín/tenofovir-alafenamid
Spanish: Después de 48 semanas alrededor del 90 % de los pacientes tratados tanto con Genvoya (800 de 866 pacientes) como con el comparador (784 de 867 pacientes) habían respondido al tratamiento.
Slovak: Po 48 týždňoch odpovedalo na liečbu asi 90 % pacientov liečených liekom Genvoya (800 z 866 pacientov) aj porovnávacím liekom (784 z 867 pacientov).
Spanish: Genvoya es un medicamento antivírico que se utiliza para el tratamiento de personas infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovak: Genvoya je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu jedincov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Spanish: Se usa en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad en los que no se espera que la enfermedad muestre resistencia a ninguno de los principios activos antivíricos de Genvoya.
Slovak: Liek sa používa u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, keď sa predpokladá, že ich ochorenie nie je rezistentné voči ktorejkoľvek antivírusovej látke v lieku Genvoya.
Spanish: Al bloquear una enzima que se denomina integrasa, el elvitegravir evita que el material genético del virus se integre en el material genético de las células que ha infectado.
Slovak: Zablokovaním enzýmu nazývaného integráza elvitegravir zastavuje integráciu genetického materiálu vírusu do genetického materiálu buniek, ktoré infikoval.
Spanish: En este estudio participaron 23 niños de 8 a 11 años de edad que pesaban al menos 25 kg y mostró que después de 48 semanas de tratamiento con Genvoya, la carga vírica se reducía a menos de 50 copias/ml en todos los pacientes.
Slovak: Na tejto štúdii sa zúčastnilo aj 23 detí vo veku od 8 do 11 rokov s hmotnosťou minimálne 25 kg. Na základe štúdie sa ukázalo, že po 48 týždňoch liečby liekom Genvoya sa vírusová záťaž u všetkých pacientov znížila na menej ako 50 kópií/ml.
Spanish: El cuarto principio activo, el tenofovir alafenamida, es eficaz a una dosis inferior a la del medicamento conocido, el tenofovir disoproxil, y ofrece la posibilidad de menos efectos adversos.
Slovak: Štvrtá účinná látka, tenofovir-alafenamid, je účinná pri nižšej dávke, ako je stanovená dávka lieku tenofovir-dizoproxil, a ponúka možnosť zmierniť vedľajšie účinky.
Spanish: Se consideró que la infección había respondido al tratamiento si la carga vírica en la sangre del paciente era inferior a 50 copias/ml de ARN del VIH-1.
Slovak: Usúdilo sa, že infekcia reaguje na liečbu, ak je vírusová záťaž v krvi pacienta menej ako 50 kópií HIV-1
Spanish: El elvitegravir es un tipo de fármaco antivírico denominado «inhibidor de la integrasa».
Slovak: Elvitegravir je druh antivírusového lieku, ktorý sa nazýva inhibítor integrázy.
Spanish: Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima del virus que permite que el VIH-1 se replique en las células que ha infectado.
Slovak: Blokujú aktivitu reverznej transkriptázy, vírusového enzýmu, ktorý umožňuje replikáciu vírusu HIV-1 v bunkách, ktoré infikoval.
Spanish: Genvoya puede utilizarse también en niños mayores de seis años que no pueden tolerar otros tratamientos contra el VIH-1 por sus efectos adversos.
Slovak: Liek Genvoya sa môže používať aj u detí vo veku od 6 rokov, ktoré netolerujú iné lieky proti HIV-1 vzhľadom na ich vedľajšie účinky.
Spanish: Después de 48 semanas se observó una carga vírica de menos de 50 copias/ml en el 97 % (932 de 959) de los pacientes que cambiaron a Genvoya y en el 93 % (444 de 477) de los pacientes que mantuvieron su tratamiento habitual.
Slovak: Po 48 týždňoch sa vírusová záťaž menej ako 50 kópií/ml pozorovala pri 97 % (932 z 959) pacientov, ktorí prešli na liek Genvoya, a pri 93 % (444 zo 477) pacientov, ktorí pokračovali vo svojej zvyčajnej liečbe.
Spanish: El tenofovir alafenamida es un «profármaco» del tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Slovak: Tenofovir alafenamid je prekurzor tenofoviru, to znamená, že v tele sa premieňa na účinnú látku tenofovir.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Genvoya, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Genvoya, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: En otro estudio, Genvoya se administró a adolescentes de entre 12 y 18 años de edad con infección por VIH-1 que no habían recibido tratamiento anterior.
Slovak: V druhej štúdii sa liek Genvoya podával dospievajúcim vo veku 12 - 18 rokov s HIV-1 infekciou, ktorí v minulosti neboli liečení.
Spanish: El tenofovir y la emtricitabina son antivíricos relacionados del grupo denominado inhibidores de la transcriptasa inversa.
Slovak: Tenofovir a emtricitabín sú príbuzné antivírusové lieky, ktoré sa nazývajú inhibítory reverznej transkriptázy.
Spanish: El tenofovir alafenamida tuvo un efecto más leve sobre el riñón que el tenofovir disoproxil.
Slovak: Tenofovir-alafenamid mal miernejší účinok na obličky ako tenofovir-dizoproxil.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Genvoya?
Slovak: Prečo bol liek Genvoya povolený?
Spanish: Tres de los principios activos, el elvitegravir, el cobicistat y la emtricitabina ya han demostrado su eficacia.
Slovak: Už sa preukázalo, že tri účinné látky, elvitegravir, kobicistát a emtricitabín, sú účinné.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Genvoya en los estudios realizados?
Slovak: Genvoya boli preukázané v štúdiách?
Spanish: En los estudios, la eficacia de Genvoya fue alta y comparable a la de un medicamento que contenía elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Slovak: Účinnosť lieku Genvoya bola v štúdiách vysoká a porovnateľná s účinnosťou lieku obsahujúceho elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Genvoya?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Genvoya?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Genvoya se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Genvoya boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: En ambos estudios, Genvoya se comparó con otro medicamento antivírico que contenía los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir disoproxil.
Slovak: Liek Genvoya sa v obidvoch štúdiách porovnával s iným antivírusovým liekom, ktorý obsahoval účinné látky elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil.
Spanish: Genvoya contiene los principios activos elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida.
Slovak: Genvoya obsahuje účinné látky elvitegravir, kobicistát, emtricitabín a tenofovir-alafenamid.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Genvoya, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Genvoya sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo actúa Genvoya?
Slovak: Akým spôsobom liek Genvoya účinkuje?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Genvoya, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Genvoya, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: ¿Cómo se usa Genvoya?
Slovak: Ako sa liek Genvoya užíva?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Giapreza en la página web de la Agencia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Slovak: Giapreza sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Spanish: Giapreza (angiotensina II)
Slovak: Giapreza (angiotenzín II)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Giapreza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza?
Spanish: La dosis depende del peso del paciente y debe ajustarse en función de su presión arterial.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti pacienta a má sa upraviť podľa krvného tlaku.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Giapreza se controlan de forma continua.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Giapreza sa neustále kontrolujú.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Giapreza son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Giapreza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Spanish: El aumento de la presión arterial se espera que ayude a evitar daños en los órganos y a reducir el número de fallecimientos por esta dolencia.
Slovak: Zvýšenie krvného tlak má pomôcť pri predchádzaní poškodenia orgánov a znížiť počet úmrtí súvisiacich s týmto ochorením.
Spanish: Otra información sobre Giapreza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Giapreza
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Giapreza en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Giapreza povolený v EÚ?
Spanish: El medicamento debe ser recetado por un médico con experiencia en el tratamiento del choque cardiocirculatorio y su uso está indicado en un contexto hospitalario.
Slovak: Liek má predpisovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou šoku, a používa sa v nemocničnom prostredí.
Spanish: Pasadas 3 horas, la presión arterial media aumentó a por encima de 75 mmHg (un nivel aceptable) o al menos en 10 mmHg en el 70 % de los pacientes tratados con Giapreza además de con los tratamientos convencionales, en comparación con el 23 % de los pacientes que recibieron placebo (un tratamiento ficticio) y tratamientos convencionales.
Slovak: Po 3 hodinách sa priemerný krvný tlak zvýšil na 75 mmHg (prijateľnú úroveň) alebo aspoň o 10 mmHg u 70 % pacientov liečených liekom Giapreza ako doplnkom k štandardnej liečbe v porovnaní s 23
Spanish: Giapreza es un medicamento que se utiliza en adultos que padecen de una presión arterial peligrosamente baja (una dolencia conocida como choque cardiocirculatorio).
Slovak: Giapreza je liek, ktorý sa používa u dospelých s nebezpečne nízkym krvným tlakom (ochorením známym ako šok).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Giapreza, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Giapreza si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Giapreza son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Giapreza sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: La compañía que comercializa Giapreza llevará a cabo un estudio para investigar más a fondo la eficacia y la seguridad de Giapreza, así como si el medicamento podría evitar daños en los órganos e influir en la supervivencia de los pacientes.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Giapreza na trh, uskutoční štúdiu zameranú na lepšie preskúmanie účinnosti a bezpečnosti lieku Giapreza a na to, či liek pomohol pri predchádzaní poškodenia orgánov a či mal vplyv na prežitie pacientov.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Giapreza (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son episodios tromboembólicos (problemas debidos a la formación de coágulos en los vasos sanguíneos) e hipertensión de corta duración.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Giapreza (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú tromboembolické udalosti (problémy v dôsledku krvných zrazenín v cievach) a krátkodobý vysoký krvný tlak.
Spanish: ¿Qué es Giapreza y para qué se utiliza?
Slovak: Čo je liek Giapreza a na čo sa používa?
Spanish: Los efectos adversos de Giapreza fueron similares a los de los tratamientos convencionales y se consideraron controlables.
Slovak: Giapreza sú podobné ako v prípade štandardných liekov a považovali sa za zvládnuteľné.
Spanish: En el estudio principal se comprobó que la incorporación de Giapreza al tratamiento convencional resultaba eficaz para aumentar la presión arterial media en los pacientes en choque cardiocirculatorio.
Slovak: V hlavnej štúdii sa preukázalo, že pridanie lieku Giapreza k štandardnej liečbe je účinné pri zvyšovaní priemerného krvného tlaku u pacientov v šoku.
Spanish: La angiotensina II aumenta la presión arterial reduciendo los vasos sanguíneos y liberando otra hormona (aldosterona) que aumenta el volumen de sangre que circula en el organismo.
Slovak: Angiotenzín II zvyšuje krvný tlak zúžením krvných ciev a vylučovaním iného hormónu (aldosterónu), ktorým sa zvyšuje objem krvi v krvnom obehu.
Spanish: Información general sobre Giapreza y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Giapreza a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: El principio activo que contiene Giapreza, la angiotensina II, es igual que una hormona que produce el organismo.
Slovak: Liečivo lieku Giapreza, angiotenzín II, je rovnaké ako hormón, ktorý sa produkuje v tele.
Spanish: Se administra en forma de perfusión intravenosa (goteo) continua.
Slovak: Podáva sa vo forme nepretržitej infúzie (kvapkaním) do žily.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 344 pacientes en choque cardiocirculatorio se ha demostrado que Giapreza es eficaz a la hora de aumentar la presión arterial cuando otros tratamientos no funcionan.
Slovak: V hlavnej štúdii s 344 pacientmi, ktorí mali šok, sa preukázalo, že liek Giapreza je účinný pri zvyšovaní krvného tlaku, ak iné lieky neúčinkovali.
Spanish: Contiene el principio activo angiotensina II y se emplea cuando otros tratamientos para aumentar la presión arterial no han funcionado .
Slovak: Obsahuje liečivo angiotenzín II a používa sa, ak iné lieky na zvýšenie krvného tlaku neúčinkovali.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Giapreza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Giapreza?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Giapreza se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Giapreza boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Giapreza se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Giapreza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo se usa Giapreza?
Slovak: Ako sa liek Giapreza používa?
Spanish: Giapreza (angiotensina II) EMA/370784/2019
Slovak: EMA/370784/2019
Spanish: Un paciente de cada grupo suspendió el tratamiento por este motivo.
Slovak: Z tohto dôvodu jeden pacient v každej skupine prerušil liečbu.
Spanish: En tal caso, el personal del hospital vigilará sus constantes vitales y le proporcionará tratamiento de apoyo.
Slovak: V takom prípade bude personál v nemocnici sledovať vaše vitálne funkcie a bude vám poskytnutá podporná starostlivosť.
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie na zvieratách sú z hľadiska reprodukčnej toxicity nedostatočné.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar de inmediato.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite.
Spanish: Se debe evitar en lo posible el uso de este medicamento durante el embarazo.
Slovak: Ak je to možné, použitiu tohto lieku počas tehotenstva sa treba vyhnúť.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cualquier signo de daño visible o cambio de color.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akékoľvek viditeľné znaky poškodenia alebo zmenu sfarbenia.
Spanish: Desechar las porciones no utilizadas.
Slovak: Nepoužité časti zlikvidujte.
Spanish: La dosis depende del peso corporal.
Slovak: Dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti.
Spanish: Concentración final (ng/ml)
Slovak: Finálna koncentrácia (ng/ml)
Spanish: Solo se le administrará este medicamento si el posible beneficio es mayor que los posibles riesgos.
Slovak: Tento liek vám bude podaný len v prípade, že možný prínos je väčší ako možné riziká.
Spanish: Qué es GIAPREZA y para qué se utiliza
Slovak: Čo je GIAPREZA a na čo sa používa
Spanish: No se dispone de datos sobre los posibles efectos sobre la fertilidad en humanos.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnych účinkoch na fertilitu u ľudí.
Spanish: De estos casos, 7 correspondían a trombosis venosa profunda.
Slovak: Z toho 7 prípadov pripadalo na hlbokú žilovú trombózu.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación antes del uso son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 24 horas a 2-8 °C o a 25 °C.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za čas a podmienky uchovávania lieku pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne nemá byť dlhší ako 24 hodín pri teplote 2 - 8 °C alebo 25 °C.
Spanish: La mediana de la duración del tratamiento en los ensayos clínicos fue de 48 horas (intervalo: entre 3,5 y 168 horas).
Slovak: Medián dĺžky trvania liečby v klinických skúšaniach bol 48 hodín (rozsah: 3,5 až 168 hodín).
Spanish: GIAPREZA no se debe utilizar en niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Slovak: Liek GIAPREZA sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, keďže v týchto vekových skupinách sa neskúmal.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Slovak: Riziko u dojčiat nemožno vylúčiť.
Spanish: Se le vigilará estrechamente para asegurarse de que su presión arterial se encuentra en el nivel adecuado.
Slovak: Budete pozorne sledovaný, aby sa zabezpečilo, že váš krvný tlak je na správnej úrovni.