FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen läpinäkyvä tai vaaleankellertävä ja läpinäkymätön suspensio (laimentimen määrästä riippuen).
Bulgarian: При разтваряне, прозрачна до бяло-жълтеникава и матова суспензия (в зависимост от обема на използвания разтворител).
Finnish: 1 x 2500 annosta, 10 x 2500 annosta 1 x 5000 annosta, 10 x 5000 annosta 1 x 10 000 annosta, 10 x 10 000 annosta 1 x 20 000 annosta, 10 x 20 000 annosta
Bulgarian: 1 x 2500 дози, 10 x 2500 дози 1 x 5000 дози, 10 x 5000 дози 1 x 10000 дози, 10 x 10000 дози 1 x 20000 дози, 10 x 20000 дози
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä 2 tunnin kuluessa käyttövalmiiksi saattamisesta.
Bulgarian: След разтваряне използвайте до 2 часа.
Finnish: Kana: leesioiden vähentämiselle 2 viikkoa annosta.
Bulgarian: Пилета: 2 седмици след ваксинация за намаляване на лезиите.
Finnish: * Colony Forming Units (pesäkkeen muodostavaa yksikköä, kun kasvualustana tryptinen soija-agar)
Bulgarian: Колонообразуващи единици при растеж върху петри от триптичен соев агар
Finnish: Desinfektioaineita eikä muita elävän rokotteen tehoa haittaavia aineita ei saa käytää antolaitteessa.
Bulgarian: Не използвайте дезинфектанти или други субстанции, влияещи върху качествата на живата ваксина.
Finnish: Pidä ilmastointi suljettuna 15 minuutin ajan rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Използвайте чисти ваксинационни материали и изключете вентилацията за 15 минути след ваксинацията.
Finnish: Lasinen injektiopullo 1/10 x 2500, 5000, 10 000, 20 000 annosta
Bulgarian: СТЪКЛЕН ФЛАКОН 1/10 x 2500, 5000, 10000, 20000 дози
Finnish: Avaa rokotepullo veden alla ja liuota kuiva-aine huolellisesti astiassa.
Bulgarian: Отворете флакона на ваксината под водата, докато съдържанието се разтвори напълно.
Finnish: Rokotekantaa voi esiintyä kudoksissa (maksa, sydän) 6 vuorokautta rokotuksen jälkeen (kana) tai kudoksissa (torakaaliset ilmapussit) 4 vuorokautta (kalkkuna).
Bulgarian: Щамът от ваксината може да бъде открит в тъканите (черен дроб, сърце) до 6 дни (пилета) или в тъкани (торакални въздушни торби) 4 дни (пуйки) след ваксинацията.
Finnish: Laimentamisen jälkeen anna yksi rokoteannos lintua kohden karkean sumutteen antolaitetta koskevien ohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Разредете и приложете разтворената ваксина при норма една доза от разредената ваксина на птица, съгласно инструкциите за Вашето специално оборудване за ваксинация с груб спрей.
Finnish: Kalkkuna: leesioiden ja kuolleisuuden vähentyminen 3 viikkoa toisesta annoksesta.
Bulgarian: Пуйки: 3 седмици след втората ваксинация за намаляване на лезиите и смъртността.
Finnish: Kaikki letkut on tyhjennettävä pelkästä vedestä ennen rokotteen antoa niin, että juomalaitteet sisältävät vain rokotevettä.
Bulgarian: Тръбопроводите да се изпразнят от обикновената вода, а поилките да съдържат само вода с разтворена в нея ваксина.
Finnish: Suurten maternaalisten vasta-ainepitoisuuksien vaikutusta tehoon ei tunneta.
Bulgarian: Няма налична информация относно ефикасността на ваксинацията при наличие на високи нива на майчини антитела.
Finnish: Valmisteen antajan on suositeltavaa käyttää suojalaseja, suojakäsineitä ja nenäsuumaskia annon aikana.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитни очила, ръкавици и маска за предпазване на носа и устата, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Finnish: Karkeana sumuterokotteena kanoille ja kalkkunoille tai juomaveteen sekoitettuna kanoille.
Bulgarian: За прилагане чрез разпръскване с груб спрей при пилета/пуйки или с вода за пиене при пилета.
Finnish: Tyypin I lasipullo (borosilikaatti), 10 ml pullo 2500 ja 5000 annoskokoja varten, ja 50 ml pullo 10 000 ja 20 000 annoskokoja varten.
Bulgarian: Тип I флакон от боросиликатно стъкло от 10 ml за 2500 и 5000 дози и 50 ml за 10 000 и 20 000 дози с бромбутилова гумена запушалка, запечатана с алуминиеви капачки.
Finnish: On pidettävä huolta, että pullo ja korkki tyhjentyvät täysin huuhtelemalla niitä vedessä.
Bulgarian: Изсипете флакона и го изплакнете във водата, заедно с капачката.
Finnish: Kana: yksi rokoteannos 1 vuorokauden ikäisille ja sitä vanhemmille karkeana sumutteena tai 5 vuorokauden ikäisille ja sitä vanhemmille juomaveteen sekoitettuna.
Bulgarian: Пилета: една доза от ваксината от първия ден от излюпването чрез груба спрей ваксинация или от 5-дневна възраст с вода за пиене.
Finnish: Rokote menettää tehonsa, jos se joutuu kosketuksiin desinfektioaineiden kanssa.
Bulgarian: Контактът с дезинфектанти ще направи ваксината неефективна.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: февруари 2016 г.
Finnish: Kädet ja välineet on desinfioitava käytön jälkeen.
Bulgarian: След употреба дезинфекцирайте ръцете си и оборудването.
Finnish: Antibioottihoitoa ei saa antaa viikkoon ennen rokotusta eikä viikkoon sen jälkeen.
Bulgarian: Антибиотично лечение не трябва да се прилага една седмица преди или след ваксинацията.
Finnish: Bakteeri on elävä, mutta sitä on heikennetty poistamalla yksi geeni (aroA) niin, että bakteeri ei aiheuta sairautta, mikä tekee siitä sopivan rokotteeksi.
Bulgarian: Бактерията е жива, но е отслабена чрез премахване на ген (aroA), така че не причинява заболяване, което я прави подходяща за използване във ваксина.
Finnish: Ihmisten, joilla on heikentynyt immuniteetti, ei pidä olla läsnä rokotuksen aikana.
Bulgarian: Имуносупресирани лица не трябва да присъстват по време на приложението на ваксината.
Finnish: Poulvac E. coli -valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: coli може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Linnut saavat rokotteen sukiessaan höyheniään.
Bulgarian: Птиците приемат ваксината, когато почистват перата си.
Finnish: Tieto valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Finnish: Kenttätutkimus yli 200 000 tuotantokananpojasta osoitti kolibasilloosivaurioiden ja kuolemien vähenevän merkitsevästi rokotetuilla eläimillä.
Bulgarian: Полевото проучване при над 200 000 бройлера, предназначени за търговия, показва значително намаление на лезиите и смъртните случаи вследствие на колибацилоза при ваксинираните животни.
Finnish: Siksi suositellaan, että kanalat, joissa rokotetta annetaan, puhdistetaan ja desinfioidaan kasvu- tai kasvatuskauden päätyttyä.
Bulgarian: Поради това се препоръчва да се почистват и дезинфекцират помещенията на птиците, в които е била поставена ваксината, след приключване на периода за финиширане или периода за отглеждане.
Finnish: Kuten kaikki rokotteet, Poulvac E. coli -rokote vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.
Bulgarian: Както всички ваксини, Poulvac E. coli действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболяването.
Finnish: Valmistetta antavan henkilön on suositeltavaa käyttää suojalaseja, suojakäsineitä ja nenä-suumaskia.
Bulgarian: По време на прилагане на продукта се препоръчва да се използват защитни очила, ръкавици и маска за предпазване на носа и устата.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste.
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание.
Finnish: Rokotettuja eläimiä hoitavien henkilöiden tulee noudattaa yleisiä hygieniaperiaatteita ja erityistä varovaisuutta käsitellessään hiljattain rokotettujen eläinten kuivikkeita.
Bulgarian: Персоналът, обслужващ ваксинираните животни, трябва да спазва основните хигиенни правила и да обърне особено внимание при обработката на отпадъците от ваксинираните животни.
Finnish: Rokote, jota annetaan broilerikanoille (lihantuotanto), tuleville munituskanoille tai emokanoille (munantuotanto) ja kalkkunoille, auttaa vähentämään infektiosta johtuvia vammoja ja kuolemia.
Bulgarian: Ваксината, която се използва при пилета бройлери (отглеждани за месо) и бъдещи носачки или яйценосни кокошки (отглеждани за производство на яйца) и пуйки, помага и за намаляване на лезиите и смъртните случаи, причинени от тази инфекция.
Finnish: Jos eläimet altistuvat bakteerille myöhemmin uudestaan, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Bulgarian: В бъдеще при контакт на животните с тези бактерии имунната система може да произведе антитела по-бързо.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut eläinlääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä Euroopan unionissa ja käytön ehdoista.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт, за да препоръча разрешаване за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Finnish: Vertailueläimiin nähden rokotteen osoitettiin lisäksi vaikuttavan myönteisesti keskimääräiseen päivittäiseen painonnousuun, antibioottihoitopäivien määrään ja tuotantoon saatettujen eläinten osuuteen.
Bulgarian: В допълнение, положителна реакция на ваксината е доказана по отношение на средно дневно наддаване на тегло, брой на дните на антибиотично лечение и процент на животните, които се предлагат на пазара в сравнение с контролите.
Finnish: Rokotetta saattaa levitä rokottamattomiin lintuihin.
Bulgarian: Щамът на ваксината може да се разпространи към контактни птици.
Finnish: Poulvac E. coli on rokote, jota käytetään kananpoikien ja kalkkunoiden aktiiviseen immunisaatioon serotyypin O78 Escherichia colin aiheuttamaa ns. kolibasilloosi-infektiota vastaan.
Bulgarian: Poulvac E. coli е ваксина, която се използва при пилета и пуйки за активна имунизация срещу инфекция, причинена от Escherichia coli, серотип O78, наричана колибацилоза.
Finnish: Poulvac E. coli sisältää pieniä määriä serotyypin O78 E. coli -bakteeria.
Bulgarian: Poulvac E. coli съдържа малки количества от бактерията E. coli, серотип O78.
Finnish: Kun valmistetta annetaan karkeana sumutteena, rokote on laimennettava ja sumutettava lintuihin siten, että kukin lintu saa yhtä annosta vastaavan määrän.
Bulgarian: При ваксинация с груб спрей разтворената ваксина трябва да се разреди и приложи на птиците под формата на спрей, така че всяка птица да получи достатъчното количество за една доза.
Finnish: Sitä voi esiintyä ulosteissa kananpojilla viiden viikon ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla seitsemän päivän ajan ja ympäristössä kasvukauden loppuun (teurastusajankohta) tai kananpoikien kasvatuskauden loppuun tai kalkkunoilla seitsemän päivää.
Bulgarian: Щамът може да присъства и в изпражненията до пет седмици след ваксинацията при пилетата или седем дни след ваксинацията при пуйките, и да остане в околната среда до края на периода за финиширане (време за клане) или периода за отглеждане при пилетата или за седем дни при пуйките.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Poulvac E. colivalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Poulvac E. coli.
Finnish: Rokotetta ei saa käyttää munivilla linnuilla tai 6 viikkoa ennen munimiskauden alkua (parhaillaan munivilla).
Bulgarian: Ваксината не трябва да се използва в рамките на шест седмици преди началото на периода на яйценосене или при носещи птици (понастоящем снасящи яйца).
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että rokote on turvallinen ja että suoja kolibasilloosin aiheuttamia vaurioita vastaan alkaa kananpojilla kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla kolme viikkoa rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината е безопасна и че защитата срещу лезии поради колибацилоза започва две седмици след ваксинацията на пилетата и три седмици след ваксинацията на пуйките.
Finnish: Rokote sisältää eläviä tyypin O78, kannan EC34195 Escherichia coli -bakteereja, joista on poistettu yksi geeni (aroA).
Bulgarian: Ваксината съдържа живи бактерии Escherichia coli с отстранен ген (aroA), тип O78, щам EC34195.
Finnish: Kanoilla rokotekantaa on havaittavissa kudoksissa (maksa ja sydän) kuuden päivän ajan rokotuksen jälkeen ja kalkkunoilla kudoksissa (ilmapusseissa) neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: При пилетата щамът на ваксината може да бъде открит в тъканите (черен дроб и сърце) до шест дни след ваксинацията, а при пуйките в тъканите (въздушните мехури) до четири дни след ваксинацията.
Finnish: Rokotetta ei saa antaa eläimille, jotka saavat antibakteerista tai immunosuppressiivista hoitoa (hoitoa, joka heikentää immuunijärjestelmän toimintaa).
Bulgarian: Животни, подложени на антибактериално или имуносупресивно лечение (лечение, което намалява активността на имунната система), не трябва да бъдат ваксинирани.
Finnish: Tutkimukset osoittivat myös, että rokote suojaa sumutteena 8 viikkoa kolibasilloosivaurioilta ja 12 viikkoa kolibasilloosiin kuolemalta sekä juomaveteen lisättynä 12 viikkoa vaurioilta ja kuolemalta.
Bulgarian: Проучванията показват също, че при ваксинация с груб спрей ваксината осигурява на пилетата осем седмична защита срещу лезии поради колибацилоза и 12седмична защита срещу смъртност вследствие на колибацилоза, а при ваксинация чрез питейната вода - 12-седмична защита срещу лезии и смъртност вследствие на колибацилоза.
Finnish: Kolibasilloosi voi vahingoittaa sydänpussia (perikardiitti, sydänpussin tulehdus), maksan ympärystä (perihepatiitti, maksakalvon ja maksan ympäristön tulehdus) ja ilmapusseja, jotka ovat linnun kehossa erityisiä kalvopusseja, joihin ilma varastoituu hengitettäessä.
Bulgarian: Колибацилозата може да причини лезии в торбичката, която обгражда сърцето (перикардит), в торбичката, обграждаща черния дроб (перихепатит), и във „въздушните мехури", специализирани органи в тялото на птиците, където въздухът се съхранява по време на дишане (въздушен сакулит) и може да доведе до смърт на птицата.
Finnish: Kun Poulvac E. colia annetaan kananpojille tai kalkkunoille, niiden immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat vieraiksi ja valmistaa niille vasta-aineita.
Bulgarian: Когато се прилага на пиле или пуйка, имунната система на животните разпознава частите от бактерията, съдържащи се във ваксината, като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Finnish: Muuta tietoa Poulvac E. coli -valmisteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Poulvac E. coli:
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa lisätietoja Poulvac E. colista pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: coli собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Mitä riskejä Poulvac E. coliin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Poulvac E. coli?
Finnish: Poulvac E. coli lintujen kolibasilloosirokote (elävä)
Bulgarian: Poulvac E. coli avian colibacillosis vaccine (live)
Finnish: Poulvac E. colia saa kylmäkuivattuna jauheena, josta voidaan valmistaa suspensio.
Bulgarian: coli се предлага под формата на изсушен чрез замразяване прах (лиофилизат), от който може да се приготви суспензия.
Finnish: Kun Poulvac E. colia lisätään juomaveteen, annetaan kananpojille yksi veteen sekoitettu rokoteannos kutakin kananpoikaa kohti vesimäärässä, jonka kananpoika käyttää kolmessa tunnissa.
Bulgarian: coli се добавя към питейната вода, количеството, необходимо за доставяне на една доза от разтворената ваксина за всяко пиле, трябва да се добави към водата, консумирана от пилетата в продължение на три часа.
Finnish: Sitä annetaan kananpojille kerta-annos joko karkeana sumutteena yhden vuorokauden iästä alkaen tai lisäämällä sitä juomaveteen viiden vuorokauden iästä alkaen.
Bulgarian: При пилетата тя се прилага като еднократна доза или чрез ваксинация с груб спрей на първия ден от излюпването на пилетата, или като се добавя към питейната вода на пилетата на петия ден от излюпването.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Poulvac E. colin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията заключи, че ползите от Poulvac E.
Finnish: Mitä Poulvac E. coli on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: coli и за какво се използва?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 15. kesäkuuta 2012 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Poulvac E. colia varten.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Poulvac E. coli.
Finnish: Miten Poulvac E. coli vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Poulvac E.
Finnish: 500 ml 10 pulloa Nolla vuorokautta
Bulgarian: 500 ml 1 бутилка Нула дни
Finnish: 500 ml 1 pullo
Bulgarian: 500 ml 10 бутилки
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Bulgarian: Видове предназначен
Finnish: EU-numero Kauppanimi
Bulgarian: Търговско
Finnish: Vaihtoehtoinen ratkaisu olisi säilyttää vain yksi tuotantolaitos.
Bulgarian: Алтернативно решение би било да се запази само един производствен обект.
Finnish: Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
Bulgarian: Продължителността на имунитета при пилета все още не е установена.
Finnish: Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
Bulgarian: Една доза от 0,5 ml съдържа:
Finnish: Rokotusohjelman tulee päättyä vähintään 4 viikkoa ennen muninnan alkamista.
Bulgarian: Схемата на ваксиниране трябва да бъде завършена най-малко 4 седмици преди началото на периода на яйценосене.
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Bulgarian: 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Finnish: On tärkeää Keskeneräisten kysymysten osalta erot tuotannon ja valvonnan välillä tuotantolaitoksista (mukaan lukien luonne munia käytetään) ja puute validointitutkimuksen varten tehon testin lopputuotteen (näyttää siltä, että lopputuotteen testit ovat vain tehty Weesp mutta prosessiin testejä, kuten titrausta ja HA määrän on oltava vastaavan liian).
Bulgarian: Има важни неразрешени проблеми, засягащи разликите в производството и контрола между производствените обекти (включително вида на използуваните яйца) и липсата на валидиран метод за изследване ефикасността на готовия продукт (оказва се, че тестове на готов продукт са правени само в Weesp, но тестове по време на самия процес, като титриране и определяне количеството на НA също трябва да бъдат също еквивалентни).
Finnish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Bulgarian: Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616
Finnish: Ottaa huomioon erot tuotannossa ja valvonnan yhdenmukaistamista tuotantoprosessin ja valvonnan välistä tuotantolaitos on erittäin suositeltavaa.
Bulgarian: Във връзка с разликите в производството и контрола, настоятелно се препоръчва хармонизиране на производствения процес и контрол между двата производствени обекта.
Finnish: Indusoi serologisen vasteen kehittymistä N3-neuraminidaasia vastaan, mikä voi toimia markkerina, jonka perusteella rokotetut eläimet pystytään erottamaan infektoituneista eläimistä (DIVA-strategia).
Bulgarian: Индуцира серологичен отговор срещу N3 неураминидаза, който може да служи като маркер за Диференциране на Заразени от Ваксинирани Животни (стратегия DIVA).
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след повторното инжектиране.
Finnish: Rokote on pakattu 1 tai 10 pullon (500 ml) pakkauksiin.
Bulgarian: Ваксината се предлага в кутии с 1 или 10 бутилки oт 500 ml.
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 ml
Bulgarian: 500 ml
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmistaan.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия относно плановете за продажба на ветеринарномедицинския продукт, лицензиран за употреба с това решение.
Finnish: Valkoinen öljy on mineraaliöljy, Arlacel 83V on sorbitaaniseskvioleaatti, Tween 80 on polyoksietyleenisorbitaanimonoleaatti, kaksiemäksinen natriumfosfaatti (E339) ja yksiemäksinen kaliumfosfaatti (E340) ovat yhdisteitä, joilla on E-koodi.
Bulgarian: Бяла нефт е минерално въглеводород, Arlacel 83V е сорбитан секвиолеат, Tween 80, е моноолеат полиоксиетилен сорбитан, натриев фосфат двуосновен (E339) и калиев фосфат едноосновен (E340) са вещества с Е номера.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan Euroopan Unionin lintuinfluenssan vastustamista koskevan lainsäädännön erityisehtojen mukaisesti.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешен само при особените условия, установени от законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Iso-Britannia
Bulgarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ United Kingdom
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Да не се смесва с никакъв друг медицински продукт.
Finnish: Stressin aiheuttamista linnuille tulisi välttää rokotuksen aikaan.
Bulgarian: Да се избягва стреса при птиците около периода на ваксинация.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Poulvac FluFend H5N3 RG:n maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Bulgarian: Всяка личност, отговаряща за вноса, продажбата, доставката и/или употребата на Poulvac FluFend H5N3 RG трябва да информира компетентните власти на съответната страна членка за последните ваксинации преди вноса, продажбата, доставката и/или употребата.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toteutettava määrätyn aikataulun mukaisesti seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyöty-haittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.
Bulgarian: Притежателят на лиценза за употреба трябва да завърши следната програма от проучвания в рамките на определено време, резултатите от която трябва да положат основите на ежегодната оценка полза/риск.
Finnish: Uusintarokotus 3 viikon kuluttua.
Bulgarian: Да се реваксинира след 3 седмици.
Finnish: Lue hävittämisohjeet pakkausselosteesta.
Bulgarian: За начина на унищожаване прочети листовката за употреба.
Finnish: Erityisesti rationalisointi luonne käytettävien munien (ottaen huomioon ongelman mahdollista esiintymistä vieraita aineita perinteisessä munat ja mahdollisuus inaktivoimiseksi niiden aikana inaktivointia on influenssavirus, jota vastaava validointitutkimuksen).
Bulgarian: По-точно, рационализиране на вида на използваните яйца (като се има пред вид проблемът с възможното присъствие на външни агенти в обикновените яйца и възможността да ги инактивират по време на процеса на инактивиране на вируса на птичи грип, подкрепено от съответното
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/2/06/060/001-002
Bulgarian: EU/02/06/060/001-002
Finnish: Käytä 2 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Bulgarian: Да се употреби до 2 часа след първо отваряне на опаковката.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция(и)
Finnish: Elintarvikelisäaineet (yhdisteet, joille on lisäaineina ihmisten elintarvikkeissa)
Bulgarian: Е, одобрени като добавки в храни, предназначени за консумация от човека)