FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Orencia ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'infections sévères et non contrôlées, comme la septicémie (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang et commencent à endommager les organes), ou d'infections «opportunistes» (infections observées chez des patients dont le système immunitaire est affaibli).
Slovenian: Zdravilo Orencia se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi nenadzorovanimi okužbami, kot so npr. sepsa (pri kateri bakterije in njihovi toksini krožijo v krvi in povzročajo poškodbe organov) ali oportunistične okužbe (opažene pri bolnikih z oslabljenim imunskim sistemom).
French: Orencia contient le principe actif abatacept.
Slovenian: Zdravilo Orencia vsebuje učinkovino abatacept.
French: L'étude a également montré des améliorations de symptômes similaires à celles observées lorsqu'Orencia est administré par voie intraveineuse chez l'adulte et chez l'enfant.
Slovenian: V študiji so bile ugotovljene tudi podobne izboljšave na področju simptomov kot pri zdravilu Orencia, kadar se daje v veno pri odraslih in otrocih.
French: Qu'est-ce qu'Orencia et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Orencia in za kaj se uporablja?
French: Dans la quatrième étude, la prise d'Orencia en association avec le méthotrexate a été comparée à la prise d'Orencia seul et de méthotrexate seul chez 351 adultes qui n'avaient pas été traités précédemment par méthotrexate (ou par des agents biologiques tels que des inhibiteurs du TNF alpha), mais pouvant avoir reçu d'autres médicaments pour traiter leur polyarthrite rhumatoïde.
Slovenian: V četrti študiji so zdravilo Orencia v kombinaciji z metotreksatom primerjali z zdravilom Orencia, ki se daje samostojno, pri 351 odraslih, ki predhodno niso bili zdravljeni z metotreksatom (ali s katerimi drugimi biološkimi učinkovinami, kot so zaviralci TNF-alfa), so pa morda jemali druga zdravila za obvladovanje revmatoidnega artritisa.
French: Orencia n'est délivré que sur ordonnance et le traitement par Orencia doit être instauré et surveillé par un médecin spécialisé ayant l'expérience du diagnostic et du traitement de la polyarthrite rhumatoïde ou de la polyarthrite idiopathique juvénile.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Orencia je le na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik specialist, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem revmatoidnega artritisa ali juvenilnega idiopatskega artritisa.
French: • la polyarthrite rhumatoïde hautement active et évolutive, en association avec le méthotrexate chez l'adulte n'ayant pas reçu précédemment de méthotrexate;
Slovenian: • močno aktivnega in napredujočega revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom pri odraslih, ki se z njim predhodno niso zdravili;
French: La troisième étude a inclus 391 patients sur lesquels les inhibiteurs du TNF n'avaient pas montré une efficacité suffisante.
Slovenian: Tretja študija je vključevala 391 bolnikov, pri katerih zaviralci TNF niso bili dovolj učinkoviti.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu qu'Orencia présentait un effet anti-inflammatoire limité en cas de polyarthrite rhumatoïde et qu'en association avec le méthotrexate, il entraînait un ralentissement de l'aggravation des lésions articulaires et une amélioration de la fonction physique.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da ima zdravilo Orencia zmeren protivnetni učinek pri revmatoidnem artritisu in da v kombinaciji z metotreksatom zmanjša poslabšanje poškodb sklepov in izboljša funkcijsko zmogljivost.
French: Dans le cas de la polyarthrite rhumatoïde, si le patient reçoit Orencia pour la première fois, la première dose peut être administrée par perfusion.
Slovenian: Če bolnik pri revmatoidnem artritisu prejme zdravilo Orencia prvič, se prvi odmerek lahko da z infundiranjem.
French: • le rhumatisme psoriasique (arthrite combinée au psoriasis, une maladie qui provoque des plaques rouges et squameuses sur la peau) chez des adultes sur lesquels un traitement par d'autres médicaments, notamment le méthotrexate, n'a pas été suffisamment efficace.
Slovenian: • psoriaznega artritisa (artritisa v kombinaciji s psoriazo, tj. obolenjem, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži) pri odraslih, pri katerih zdravljenje z drugimi zdravili, vključno z metotreksatom, ni bilo dovolj učinkovito.
French: Après avoir été formés, et avec l'accord de leur médecin, les patients peuvent procéder eux-mêmes aux injections du médicament ou leurs aidants peuvent s'en charger.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko po opravljenem usposabljanju in s soglasjem zdravnika zdravilo injicirajo sami.
French: Une étude supplémentaire, menée sur 219 enfants atteints de polyarthrite idiopathique juvénile, âgés de 2 à 17 ans, a montré que l'administration d'Orencia par injection sous-cutanée a produit des taux attendus de principe actif dans le sang, par analogie avec les résultats observés lors de l'administration d'Orencia par voie intraveineuse pour d'autres maladies.
Slovenian: V dodatni študiji pri 219 otrocih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom, starih od 2 do 17 let, je bilo dokazano, da so z injiciranjem zdravila Orencia pod kožo v krvi nastale pričakovane ravni učinkovine na podlagi podatkov o zdravilu Orencia, ki se je infundiralo v veno pri drugih obolenjih.
French: Orencia est disponible sous la forme d'une poudre pour solution à diluer pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et sous la forme d'une solution à injecter sous la peau, en seringues préremplies et en stylos préremplis.
Slovenian: Zdravilo Orencia je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno in kot raztopina za injiciranje v podkožje v napolnjenih injekcijskih brizgah in napolnjenih peresnikih.
French: Quatre études principales menées sur 1 733 adultes au total ont conclu à l'efficacité d'Orencia dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.
Slovenian: V štirih glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 733 odraslih, so ugotovili, da je zdravilo Orencia učinkovito pri revmatoidnem artritisu.
French: Comment Orencia est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Orencia uporablja?
French: Dans une autre étude portant sur 170 patients atteints de rhumatisme psoriasique, l'administration de la dose recommandée d'Orencia par perfusion a permis de réduire les symptômes d'au moins 20 % après 24 semaines chez plus de 47 % des patients (19 sur 40), contre 19 % des patients (8 sur 42) ayant reçu un placebo.
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 170 bolnikov s psoriatičnim artritisom, je zdravilo Orencia, ki so ga dajali z infundiranjem v priporočenem odmerku, po 24 tednih zmanjšalo simptome za vsaj 20 % pri več kot 47 % (19 od 40) bolnikov v primerjavi z 19 % (8 od 42) bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: Le principe actif d'Orencia, l'abatacept, est une protéine qui inhibe l'activation des lymphocytes T. Les lymphocytes T sont des cellules du système immunitaire qui sont impliquées dans le processus inflammatoire observé dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la polyarthrite idiopathique juvénile.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Orencia, abatacept, je beljakovina, ki zavira aktivacijo celic T. Celice T so imunske celice, ki sodelujejo pri povzročanju vnetja pri revmatoidnem, psoriatičnem in poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu.
French: En outre, une étude portant sur environ 1 370 patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde a conclu qu'Orencia présentait un bénéfice similaire qu'il soit administré par injection sous-cutanée ou par perfusion.
Slovenian: Poleg tega so v študiji, ki je vključevala okrog 1 370 bolnikov z revmatoidnim artritisom, ugotovili podobne koristi pri zdravilu Orencia, ki se daje s podkožno injekcijo, in zdravilu Orencia, ki se daje z infundiranjem.
French: Lorsqu'Orencia est injecté sous la peau, il est administré une fois par semaine.
Slovenian: Kadar se zdravilo Orencia injicira v podkožje, se daje enkrat na teden.
French: • la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère (maladie du système immunitaire responsable d'une dégradation et d'une inflammation des articulations) chez l'adulte prenant Orencia en association avec le méthotrexate lorsque d'autres traitements, y compris le méthotrexate ou un «inhibiteur du TNF (facteur de nécrose tumorale)», n'ont pas été suffisamment efficaces;
Slovenian: • zmernega do hudega aktivnega revmatoidnega artritisa (bolezni imunskega sistema, ki povzroča poškodbe in vnetje sklepov) pri odraslih, ki ga uporabljajo v kombinaciji z metotreksatom, kadar druga zdravila, vključno z metotreksatom ali „zaviralcem tumorje nekrotizirajočega faktorja (TNF)", niso bila dovolj učinkovita;
French: L'administration d'Orencia par injection sous-cutanée a permis de réduire les symptômes chez 39 % des patients (84 sur 213), contre 22 % des patients (47 sur 211) sous placebo.
Slovenian: Zdravilo Orencia, ki so ga dajali s podkožno injekcijo, je zmanjšalo simptome pri 39 % (84 od 213) bolnikov v primerjavi z 22 % (47 od 211) bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: Comment Orencia agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Orencia deluje?
French: Dans le cas de la polyarthrite idiopathique juvénile, la perfusion d'Orencia a été jugée efficace dans le cadre d'une étude principale menée auprès de patients âgés de 6 à 17 ans dont le traitement antérieur s'était avéré inefficace.
Slovenian: Pri poliartikularnem juvenilnem idiopatskem artritisu so v eni glavni študiji, ki je vključevala bolnike, stare od 6 do 17 let, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno, ugotovili, da je infuzija zdravila Orencia učinkovita.
French: L'adjonction d'Orencia et de méthotrexate au traitement en place pendant 12 mois a entraîné une réduction des symptômes chez 61 % des patients (70 sur 115), contre 42 % des patients sous Orencia seul (48 sur 113) et 45 % des patients sous méthotrexate seul (52 sur 115).
Slovenian: Dodajanje zdravila Orencia in metotreksata obstoječemu zdravljenju je v 12 mesecih privedlo do zmanjšanja simptomov pri 61 % (70 od 115) bolnikov v primerjavi z 42 % (48 od 113) bolnikov, ki so zdravilo Orencia jemali kot samostojno zdravilo, in 45 % (52 od 115) tistih, ki so jemali samo metotreksat.
French: Au terme de cette période, les 122 patients dont l'état clinique s'était amélioré sous Orencia se sont vus administrer un placebo ou ont poursuivi le traitement par Orencia.
Slovenian: Vsi bolniki so zdravilo Orencia prejemali štiri mesece, nato pa je 122 bolnikov, pri katerih se je stanje z zdravilom Orencia izboljšalo, prešlo na placebo ali pa so še naprej prejemali zdravilo Orencia.
French: Dans les six mois suivants, 20 % des patients (12 sur 60) recevant Orencia ont subi une poussée de la maladie, contre 53 % des patients (33 sur 62) sous placebo.
Slovenian: V šestih mesecih je bolezen ponovno izbruhnila pri 20 % (12 od 60) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Orencia, in pri 53 % (33 od 62) tistih, ki so prejemali placebo.
French: Lors de la première étude, une réduction des symptômes de la maladie a été observée chez 61 % des patients (70 sur 115) ayant reçu la dose recommandée d'Orencia en sus du méthotrexate pendant six mois, contre 35 % des patients (42 sur 119) ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en complément de leur traitement.
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi bolezni zmanjšali pri 61 % (70 od 115) bolnikov, ki so šest mesecev metotreksatu dodajali priporočeni odmerek zdravila Orencia, v primerjavi s 35 % (42 od 119) bolnikov, ki so dodajali placebo (zdravilo brez učinkovine).
French: Par la suite, Orencia est administré par injection sous-cutanée une fois par semaine.
Slovenian: V nadaljevanju se zdravilo injicira pod kožo enkrat tedensko.
French: L'adjonction d'Orencia au traitement existant a permis de réduire les symptômes chez 50 % des patients (129 sur 256) au terme d'une période de six mois, contre 20 % des patients ayant reçu un placebo en complément de leur traitement (26 sur 133).
Slovenian: Dodajanje zdravila Orencia obstoječemu zdravljenju je v šestih mesecih privedlo do zmanjšanja simptomov pri 50 % (129 od 256) bolnikov v primerjavi z 20 % (26 od 133) bolnikov, pri katerih so dodajali placebo.
French: La deuxième étude a observé un effet similaire d'Orencia sur les symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, ainsi qu'une amélioration de la fonction physique et une réduction du taux de lésion articulaire après un an de traitement.
Slovenian: V drugi študiji je bil po enem letu zdravljenja ugotovljen podoben učinek zdravila Orencia na simptome revmatoidnega artritisa, poleg tega pa sta bili ugotovljeni boljša funkcijska zmogljivost in manj poškodb sklepov.
French: Orencia est utilisé seul ou en association avec le méthotrexate chez des patients ne nécessitant pas d'autre traitement médicamenteux par voie orale ou par injection pour contrôler leur psoriasis.
Slovenian: Pri bolnikih, ki za obvladovanje psoriaze ne potrebujejo drugih zdravil, ki se dajejo peroralno ali z injiciranjem, se uporablja kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z metotreksatom.
French: • La polyarthrite idiopathique juvénile active modérée à sévère (maladie infantile rare qui cause l'inflammation de nombreuses articulations), chez l'adolescent et l'enfant à partir de 2 ans lorsque d'autres médicaments n'ont pas été suffisamment efficaces; Orencia est utilisé en association avec le méthotrexate ou en monothérapie chez les patients qui ne peuvent pas prendre de méthotrexate;
Slovenian: • zmernega do hudega aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa (redke otroške bolezni, ki povzroča vnetje številnih sklepov) pri mladostnikih in otrocih od drugega leta dalje, pri katerih druga zdravila niso bila dovolj učinkovita.
French: L'efficacité d'Orencia a été démontrée lors d'une étude principale portant sur 424 patients adultes souffrant de rhumatisme psoriasique.
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 424 odraslih bolnikov s psoriatičnim artritisom, so ugotovili, da je zdravilo Orencia učinkovito.
French: Date de première autorisation : 21 mai 2007 Date de dernier renouvellement : 21 mai 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. maj 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 21. maj 2012
French: Les recommandations médicales disponibles doivent aussi être prises en compte.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi razpoložljive medicinske smernice.
French: Période d'extension à long terme
Slovenian: Dolgoročno podaljšano obdobje
French: Certaines de ces infections ont été fatales.
Slovenian: Nekatere od teh okužb so bile usodne.
French: Un léger saignement est normal.
Slovenian: Rahla krvavitev je normalna.
French: Fin de la Période Ba (jour 169)
Slovenian: konec obdobja Ba (169. dan)
French: Période Cb (jour 1765)
Slovenian: obdobje Cb (1765. dan)
French: Améliorez votre fonction physique et votre capacité à faire des activités quotidiennes normales.
Slovenian: izboljšanje telesne zmogljivosti in zmožnosti za opravljanje vsakdanjih aktivnosti.
French: L'efficacité chez ces patients a été similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
Slovenian: Pri teh bolnikih je bila učinkovitost podobna kot pri mlajših bolnikih.
French: Instructions importantes d'utilisation.
Slovenian: Pomembna navodila za uporabo.
French: Téléphone du médecin:
Slovenian: Telefonska številka zdravnika:
French: Évitez l'agitation prolongée ou vigoureuse.
Slovenian: Izogibajte se dolgotrajnemu ali močnemu tresenju.
French: Après 1 an de traitement, le maintien de la rémission était évalué par la récidive de la maladie.
Slovenian: Po 1 letu zdravljenja je bilo vzdrževanje remisije ovrednoteno glede na povrnitev bolezni.
French: L'activité de la maladie a également été évaluée en utilisant le Disease Activity Score 28.
Slovenian: Aktivnost bolezni so vrednotili tudi na osnovi ocene aktivnosti bolezni 28 (Disease Activity Score 28).
French: Instructions importantes d'utilisation : Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Slovenian: Pomembna navodila za uporabo Navodila natančno preberite in jim sledite korak za korakom.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la soumission des rPSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: Il est très important de prévenir votre médecin si vous avez déjà présenté une tuberculose ou si vous avez été en contact avec une personne ayant présenté une tuberculose.
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, če ste kdaj imeli tuberkulozo ali če ste bili v tesnem stiku z osebo, ki je imela tuberkulozo.
French: Changements radiographiques moyens sur 12 mois au cours de l'étude II
Slovenian: Srednje vrednosti radiografskih sprememb med 12 meseci v študiji II
French: E. Laver vos mains soigneusement au savon et à l'eau chaude.
Slovenian: E. Temeljito si umijte roke z milom in toplo vodo.
French: COMMENT UTILISER
Slovenian: KAKO UPORABLJATI
French: Le type de seringue préremplie que vous recevez dépend de la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Slovenian: Vrsta napolnjene injekcijske brizge, ki jo boste prejeli, je odvisna od odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation d'abatacept chez la femme enceinte.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi abatacepta pri nosečnicah.
French: Sur les 219 patients traités, 205 ont terminé la période à court terme, et 200 ont intégré la période d'extension à long terme qui est en cours.
Slovenian: Od 219 zdravljenih bolnikov je 205 zaključilo kratkoročno obdobje, 200 pa jih je nato bilo vključenih v dolgoročno podaljšano obdobje, ki še poteka.
French: Le taux d'incidence ajusté à l'exposition (exprimé par 100 personnes-années) est resté stable sur la durée du traitement.
Slovenian: Na izpostavljenost prilagojeni delež pojavnosti (izražen na 100 oseblet) je s trajanjem zdravljenja ostal stabilen.
French: AVANT DE COMMENCER :
Slovenian: PREDEN ZAČNETE:
French: Lire attentivement.
Slovenian: Natančno preberite.
French: Chez la plupart des personnes, les symptômes articulaires se développent progressivement durant plusieurs années.
Slovenian: Pri večini bolnikov se simptomi prizadetosti sklepov razvijajo postopoma več let.
French: Aucune réaction d'hypersensibilité systémique n'a été rapportée.
Slovenian: O sistemskih preobčutljivostnih reakcijah niso poročali.
French: 15 Secondes
Slovenian: 15 sekund
French: La Période A était une période d'induction de 4 mois en ouvert destinée à induire une réponse ACR Pedi 30.
Slovenian: Obdobje A je bila 4-mesečna uvodna, odprta faza, zasnovana za indukcijo odziva ACR Pedi 30.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris, ou pourriez prendre tout autre médicament.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
French: Non-répondeurs en Période A
Slovenian: bolniki brez odziva v obdobju A
French: Taux de rémission à la fin des phases de traitement médicamenteux et d'arrêt du traitement dans l'étude SC-III
Slovenian: Deleži remisije na koncu zdravljenja z zdravilom in faze odtegnitve zdravila v študiji SC-III
French: Si vous avez un rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Slovenian: Če imate aktivni psoriazni artritis, se boste najprej zdravili z drugimi zdravili.
French: 30 Minutes
Slovenian: 30 minut
French: Réduire les signes et les symptômes de votre maladie.
Slovenian: zmanjšanje znakov in simptomov bolezni,
French: 1 000 mg a Environ 10 mg/kg.
Slovenian: 1.000 mg a Približno 10 mg/kg.
French: Ce médicament est à usage unique seulement.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno le za enkratno uporabo.
French: • Montrez cette carte à tous les médecins qui vous suivent.
Slovenian: • To kartico pokažite vsakemu zdravniku, ki sodeluje pri vašem zdravljenju.
French: D. Rassembler votre matériel complémentaire et le garder à portée de main.
Slovenian: D. Pripravite dodatne potrebščine in jih imejte na dosegu roke.
French: Le délai observé de récidive de la maladie et la proportion observée de patients avec une récidive de la maladie étaient similaires entre les deux groupes.
Slovenian: Obdobje do povrnitve bolezni in delež bolnikov s povrnitvijo bolezni sta bila podobna v obeh skupinah.
French: La plupart de ces réactions étaient légères à modérées.
Slovenian: Večina teh neželenih učinkov je bila blagih do zmernih.
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Slovenian: Klinični pomen teh ugotovitev ni znan (glejte poglavje 5.3).
French: La PR est généralement une maladie chronique (à long terme) et progressive.
Slovenian: RA je običajno kronična (dolgotrajna) in napredujoča bolezen.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE 8.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA 8.
French: A 12 mois, sous abatacept, une amélioration supplémentaire a été observée.
Slovenian: Po 12-ih mesecih so pri abataceptu opazili nadaljnje izboljšanje.
French: Réponse inadéquate au MTX
Slovenian: Nezadosten odziv na MTX
French: Les données de sécurité à long terme dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans atteints d'AJIp étaient limitées, mais les données existantes n'ont révélé aucun nouveau problème de sécurité au sein de cette population pédiatrique plus jeune.
Slovenian: Podatkov o dolgoročni varnosti v kohorti bolnikov s pJIA, starih od 2 do 5 let, je malo, vendar pa obstoječi dokazi ne kažejo na nobene nove varnostne zadržke pri tej mlajši pediatrični populaciji.
French: 1 seringue sans silicone
Slovenian: 1 injekcijska brizga brez silikona
French: RPs-IIb,c
Slovenian: Študija PsA-IIb,c
French: La concentration finale d'abatacept dans la poche ou la bouteille dépendra de la quantité de principe actif ajouté mais ne dépassera pas 10 mg/mL.
Slovenian: Končna koncentracija abatacepta v vrečki ali steklenici je odvisna od količine dodane učinkovine, vendar pa ne sme biti večja od 10 mg/ml.
French: La réponse à 1 an dans le groupe abatacept s'est maintenue pendant la deuxième année.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala abatacept, se je odziv po prvem letu ohranil tudi v drugem letu.
French: La signification de l'incidence plus élevée dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans est inconnue, prenant en compte la différence de taille des échantillons.
Slovenian: Pomen večje pojavnosti v kohorti bolnikov, starih od 2 do 5 let, ni znan, upoštevajoč razliko v velikosti vzorca.
French: Association avec d'autres médicaments affectant le système immunitaire et avec les vaccinations.
Slovenian: Kombinacija z drugimi zdravili, ki vplivajo na imunski sistem in s cepljenji
French: Les patients ont poursuivi le traitement par abatacept dans le cadre d'une étude d'extension en cours, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité à long terme pendant 20 mois supplémentaires.
Slovenian: Bolniki nadaljujejo zdravljenje z abataceptom v odprtem podaljšku študije, ki še poteka, z njim pa bodo ovrednotili dolgoročno varnost in učinkovitost za še dodatnih 20 mesecev.
French: AVANT DE COMMENCER
Slovenian: PREDEN ZAČNETE
French: Les taux de réponse au terme de l'exposition à court terme sont résumés dans le Tableau 9 :
Slovenian: Deleži odziva na koncu kratkoročne izpostavljenosti so povzeti v preglednici 9:
French: Cela équivaut 1,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium chez l'adulte recommandé par l'OMS.
Slovenian: To je enako 1,7 % priporočenega največjega dnevnega vnosa natrija s hrano za odrasle osebe.
French: On ne sait pas si ORENCIA passe dans le lait maternel.
Slovenian: Ni znano, če zdravilo ORENCIA prehaja v materino mleko.
French: La polyarthrite rhumatoïde (PR) affecte chacun différemment.
Slovenian: Revmatoidni artritis (RA) prizadene vsakega bolnika drugače.