FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal function), the co-administration of angiotensin II receptor antagonists and agents that inhibit cyclo-oxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter med nedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin II-receptorantagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
English: Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen effekt som partiell agonist vid AT1-receptorn.
English: Immune system disorders Rare:
Swedish: Immunsystemet Sällsynta:
English: Back pain (e.g. sciatica), muscle spasms, myalgia
Swedish: Ryggsmärtor (t ex sciatica), muskelkramp, myalgi
English: Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased
Swedish: Minskat hemoglobin, ökad urinsyra i blod, ökade leverenzymer, ökat kreatinfosfokinas i blod
English: Telmisartan Teva is not recommended in early pregnancy and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Swedish: Telmisartan Teva rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det kan orsaka allvarliga fosterskador i det skedet (se avsnittet ”Graviditet och amning”).
English: Bradycardia
Swedish: Bradykardi
English: Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Swedish: Stenos i aorta- och mitralisklaffen, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Liksom med andra vasodilaterande läkemedel bör försiktighet iakttagas vid behandling av patienter med stenos i aorta- eller mitralisklaffen, eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
English: How to take Telmisartan Teva
Swedish: Hur du tar Telmisartan Teva
English: If you take more Telmisartan Teva than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Swedish: Om du råkat ta för stor dos, ska du omedelbart vända dig till din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning.
English: Telmisartan Teva should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Swedish: Telmisartan Teva ska användas med försiktighet till patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion.
English: For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Telmisartan Teva is one 80 mg tablet once a day.
Swedish: För att minska antalet hjärt/kärl-händelser är vanlig dos en tablett Telmisartan Teva 80 mg en gång om dagen.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease).
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)
English: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) compared the effects of telmisartan, ramipril and the combination of telmisartan and ramipril on cardiovascular outcomes in 25620 patients aged 55 years or older with a history of coronary artery disease, stroke, TIA, peripheral arterial disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage (e.g. retinopathy, left ventricular hypertrophy, macro- or microalbuminuria), which is a population at risk for cardiovascular events.
Swedish: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) jämförde effekten av telmisartan, ramipril och kombinationen av telmisartan och ramipril på kardiovaskulära parametrar hos 25 620 patienter 55 år eller äldre med anamnes på kranskärlssjukdom stroke, TIA, perifer vaskulär sjukdom eller typ 2 diabetes mellitus med tecken på organskada i målorganet (t ex retinopati, vänsterkammarhypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri), dvs en population med risk för kardiovaskulära händelser.
English: Limited experience is available in patients with severe renal impairment or haemodialysis.
Swedish: Erfarenheten är begränsad för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller patienter som genomgår hemodialys.
English: Unless continued angiotensin II receptor antagonist therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin II-receptorantagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
English: Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Swedish: Nivåerna av serumkalium bör följas noga hos riskpatienter (se avsnitt 4.5).
English: Special populations
Swedish: Speciella grupper
English: After adjustment for age group effects mean SBP changes from baseline (primary objective) were -14.5 (1.7) mm Hg in the telmisartan 2 mg/kg group, -9.7 (1.7) mm Hg in the telmisartan 1 mg/kg group, and -6.0 (2.4) in the placebo group.
Swedish: Efter justering för effekten av ålder var genomsnittlig sänkning av systoliskt blodtryck från baslinjen (primärvariabel) -14,5 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 2 mg telmisartan/kg, -9,7 (1,7) mm Hg i gruppen som fick 1 mg telmisartan/kg och -6,0 (2,4) mm Hg i placebogruppen.
English: In dogs, renal tubular dilation and atrophy were observed.
Swedish: Hos hund sågs dilatation och atrofi av renala tubuli.
English: Aluminium-Aluminium peelable perforated unit dose blisters and aluminium-aluminium perforated unit-dose blisters.
Swedish: Avdragbara perforerade aluminium-aluminium endosblister och perforerade aluminium-aluminium endosblister.
English: Pruritus, hyperhidrosis, rash
Swedish: Pruritus, hyperhidros, hudutslag
English: The elimination half-life is not changed in patients with renal impairment.
Swedish: Halveringstiden för eliminationsfasen förändras inte hos patienter med njurinsufficiens.
English: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: Do not take Telmisartan Teva - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Telmisartan Teva Ta inte Telmisartan Teva om du är allergisk mot telmisartan eller mot något annat innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
English: - Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
Swedish: Samtidiga händelser, särskilt dehydrering, akut hjärtinkompensation, metabolisk acidos, försämrad njurfunktion, plötslig försämring av njurfunktionen (t ex infektionssjukdom), cellulär lys (t ex akut ischemi i arm eller ben, rhabdomyolys, långvarigt trauma).
English: Cases of interstitial lung disease have been reported from post-marketing experience in temporal association with the intake of telmisartan.
Swedish: Fall av interstitiell lungsjukdom i tidsmässigt samband med intag av telmisartan, har rapporterats efter marknadssintroduktionen.
English: Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Telmisartan Teva.
Swedish: Hyponatremi och hypovolemi ska korrigeras före behandling med Telmisartan Teva.
English: In this respect data concerning diastolic blood pressure (DBP) are inconsistent.
Swedish: Ett sådant samband finns ej visat för det diastoliska blodtrycket (DBT).
English: The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
Swedish: Förändringen från baslinjen för det justerade diastoliska blodtrycket var8,5 (1,5) mm Hg, -4,5 (1,6) mm Hg respektive -3,5 (2,1) mm Hg.
English: Gastric mucosal injury (erosion, ulcers or inflammation) also was noted in rats and dogs.
Swedish: Hos såväl råtta som hund sågs skador (erosion, sår och inflammation) på magsäcksslemhinnan.
English: Your doctor has recommended a higher dose of one 80 mg tablet daily.
Swedish: Din läkare har rekommenderat en högre dos på en 80 mg tablett en gång om dagen.
English: Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) There is evidence that the concomitant use of ACE-inhibitors, angiotensin II receptor blockers or aliskiren increases the risk of hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
English: As observed for angiotensin converting enzyme inhibitors, telmisartan and the other angiotensin II receptor antagonists are apparently less effective in lowering blood pressure in black people than in non-blacks, possibly because of higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Swedish: Telmisartan har liksom andra angiotensin II-receptorantagonister mindre uttalad blodtryckssänkande effekt hos färgade än hos icke färgade, troligen pga av högre prevalens för låga reninnivåer hos svarta hypertoniker.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare):
English: Intravascular hypovolaemia
Swedish: Intravaskulär hypovolemi
English: Telmisartan Teva blocks this effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Swedish: Telmisartan Teva hämmar denna effekt av angiotensin II, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
English: As with any antihypertensive agent, excessive reduction of blood pressure in patients with ischaemic cardiopathy or ischaemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Swedish: Liksom med alla antihypertensiva läkemedel, skulle en hjärtinfarkt eller stroke kunna utlösas av en kraftig blodtryckssänkning hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom eller ischemisk kardiovaskulär sjukdom.
English: Arthralgia, pain in extremetis, tendon pain (tendenitis like symptoms)
Swedish: Artralgi, smärta i extremiteterna, smärta i senor (symtom som liknar seninflammation)
English: The safety and efficacy of Telmisartan Teva in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Telmisartan Teva hos barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
English: Exposure to angiotensin II receptor antagonist therapy during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
Swedish: Det är känt att behandling med angiotensin II-receptorantagonister under andra och tredje trimestern kan inducera human fostertoxicitet (nedsatt njurfunktion, oligohydramnios, hämning av skallförbening) och neonatal toxicitet (njursvikt, hypotension, hyperkalemi).
English: Plasma aldosterone levels are decreased by telmisartan.
Swedish: Telmisartan leder till minskade aldosteron-nivåer.
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Swedish: Angiotensin II-antagonister bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
English: The use of angiotensin II receptor antagonists is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Swedish: Angiotensin II-receptor antagonister är kontraindicerade under graviditetens andra och tredje trimester (se avsnitt 4.3 och 4.4).
English: Telmisartan Teva is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Swedish: Telmisartan Teva används för att behandla förhöjt blodtryck, s k essentiell hypertension hos vuxna.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of blisters
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong med blister
English: Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Swedish: Telmisartan elimineras ej vid hemodialys.
English: Hepatic function abnormal/liver disorder 3
Swedish: Avvikande leverfunktion/leversjukdom3
English: Separate one individual blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it
Swedish: Riv av en tablettficka från kartan genom att försiktigt riva längs blistrets perforering.
English: No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
Swedish: Ingen statistisk skillnad i incidensen av primär kombinerad endpoint (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke eller sjukhusinläggning pga hjärtsvikt) noterades [15,7% i telmisartangruppen och 17,0% i placebogruppen med en riskkvot på 0,92 (95% konfidensintervall 0,811,05, p = 0,22)].
English: There was evidence for a benefit of telmisartan compared to placebo in the pre-specified secondary composite endpoint of cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, and non-fatal stroke [0.87 (95 % CI 0.76 - 1.00, p = 0.048)].
Swedish: Studien visade en fördel för telmisartan jämfört med placebo med avseende på förhandsdefinierad sekundär kombinerad endpoint med kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke [0,87 (95% konfidensintervall 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
English: Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Swedish: Alternativt kan telmisartan användas i kombination med ett tiaziddiuretikum t ex hydroklortiazid, som har visats ge additiv blodtryckssänkande effekt tillsammans med telmisartan.
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis
Swedish: Urinvägsinfektioner inklusive cystit, övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Lågt blodtryck (hypotoni) hos användare som behandlas för att minska antalet hjärt/kärl-händelser.
English: Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis,
Swedish: Urinvägsinfektioner inklusive cystit, övre luftvägsinfektioner inklusive faryngit och sinuit,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton of peelable blisters
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong med avdragbara blister
English: The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Swedish: Incidensen av torrhosta var signifikant lägre hos patienter som behandlats med telmisartan jämfört med de som fick ACE-hämmare vid direkta jämförelser i kliniska studier.
English: The blood pressure lowering effects of two doses of telmisartan were assessed in 76 hypertensive, largely overweight patients aged 6 to < 18 years (body weight ≥ 20 kg and ≤ 120 kg, mean 74.6 kg), after taking telmisartan 1 mg/kg (n = 29 treated) or 2 mg/kg (n = 31 treated) over a four-week treatment period.
Swedish: Den blodtryckssänkande effekten av två doser telmisartan utvärderades i hypertensiva kraftigt överviktiga patienter i åldern 6 till <18 år (kroppsvikt ≥ 20 kg och ≤ 120 kg, medel 74,6 kg) efter intag av telmisartan
English: There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Swedish: Det finns ett samband mellan telmisartan-dosen och den tid det tar för det systoliska blodtrycket (SBT) att återgå till nivån före behandling.
English: When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy, such as Telmisartan Teva.
Swedish: Vid framförande av fordon och användning av maskiner ska man ta hänsyn till att antihypertensiva läkemedel, såsom Telmisartan Teva, kan orsaka yrsel och dåsighet.
English: Telmisartan Teva is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Swedish: Telmisartan Teva bör inte användas i början av graviditeten och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
English: Some side effects can be serious and need immediate medical attention: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
English: Interstinal lung disease4
Swedish: Dyspné, hosta Interstitiell lungsjukdom4
English: Alternatively, Telmisartan Teva may be used in combination with diuretics (“water” tablets) such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Telmisartan Teva.
Swedish: Alternativt kan Telmisartan Teva användas tillsammans med ett diuretikum (vätskedrivande läkemedel) t ex hydroklortiazid, som har visats ge ytterligare blodtryckssänkande effekt tillsammans med Telmisartan Teva.
English: You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Swedish: Tala om för din läkare om du misstänker att du är gravid eller kan bli gravid.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Swedish: Du kan ta Telmisartan Teva med eller utan mat. Du ska svälja tabletterna med ett glas vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
English: Urinary tract infections, upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, difficulty falling asleep, feeling sad (depression), fainting (syncope), feeling of spinning (vertigo), slow heart rate (bradycardia), low blood pressure (hypotension) in users treated for high blood pressure, dizziness on standing up (orthostatic hypotension), shortness of breath, cough, abdominal pain, diarrhoea, discomfort in the abdomen, bloating, vomiting, itching, increased sweating, drug rash, back pain, muscle cramps, muscle pain (myalgia), kidney impairment including acute kidney failure, pain in the chest, feeling of weakness, and increased level of creatinine in the blood.
Swedish: Urinvägsinfektioner, övre luftvägsinfektion (t ex halsont, inflammerade bihålor, vanlig förkylning), brist på röda blodkroppar (anemi), höga kaliumnivåer, svårighet att somna, nedstämdhet (depression), svimning (synkope), en känsla av yrsel (vertigo), långsam hjärtrytm (bradykardi), lågt blodtryck (hypotension) hos användare som behandlas för högt blodtryck, yrsel när man reser sig upp (ortostatisk hypotension), andfåddhet, hosta, magsmärtor, diarré, obehag från magtrakten, uppblåsthet, kräkningar, klåda, svettning, hudutslag pga läkemedel, ryggsmärta, muskelkramp, muskelsmärta (myalgi), nedsatt njurfunktion inklusive akut njursvikt, bröstsmärta, svaghet och ökad halt kreatinin i blodet.
English: Children and adolescents The use of Telmisartan Teva in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Swedish: Telmisartan Teva rekommenderas inte vid behandling av barn eller ungdomar upp till 18 års ålder.
English: Talk to your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Kidney disease or kidney transplant - Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys) - Liver disease - Heart trouble - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals) - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water)
Swedish: Tala med din läkare om du har eller har haft någon av följande sjukdomar eller tillstånd: njursjukdom eller njurtransplantation njurartärstenos (sammandragning av blodkärlen i en eller båda njurarna) leversjukdom hjärtproblem förhöjda aldosteronhalter (vatten- eller saltansamlingar i kroppen samt förändrad mineralbalans i blodet) lågt blodtryck (hypotension), som kan uppstå om du är uttorkad (har förlorat mycket kroppsvätska) eller har brist på salt pga diuretikabehandling (vätskedrivande behandling), diet med lågt saltintag, diarré eller kräkningar hög kaliumhalt i blodet diabetes
English: If you get any side effects,talk to your doctor or pharmacist.
Swedish: Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal.
English: Muscoloskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mindre vanliga:
English: After the first dose of telmisartan, the antihypertensive activity gradually becomes evident within 3 hours.
Swedish: Den antihypertensiva effekten inträder gradvis inom 3 timmar efter den första orala dosen telmisartan.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterfoliet efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
English: Renal and urinary disorders Uncommon:
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga:
English: Hepatic function abnormal / liver disorder
Swedish: Avvikande leverfunktion/leversjukdom
English: Carefully peel off the top paper layer
Swedish: Dra försiktigt av det översta papperslagret på baksidan på tablettfickan.
English: How to store Telmisartan Teva
Swedish: Hur Telmisartan Teva ska förvaras
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sorbitol (E420).
Swedish: Innehåller sorbitol (E420).
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Swedish: Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta med om detta läkemedel: