FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ciprofloxacino Nycomed 2 mg/ml solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Ciprofloxacino
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml -infuusioneste, liuos [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti] Siprofloksasiini
Spanish: Lote:
Finnish: Lot.
Spanish: - Al tratarse de una solución para perfusión intravenosa, debe restringirse el uso del producto al tratamiento de IU complicadas.
Finnish: - tämän valmisteen, joka on laskimonsisäiseen infuusioon tarkoitettu liuos, käyttö tulisi rajoittaa komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon,
Spanish: Al igual que con otros medicamentos de su clase, se ha observado que el ciprofloxacino provoca artropatía en las articulaciones que soportan el peso corporal en animales inmaduros.
Finnish: Siprofloksasiinin, kuten muidenkin saman luokan lääkevalmisteiden, on osoitettu aiheuttavan artropatiaa keskenkasvuisten eläinten kantavissa nivelissä.
Spanish: Sin embargo, el análisis de los datos de seguridad disponibles para ciprofloxacino cuando se utilizó en pacientes menores de 18 años, quienes en su mayoría sufrían fibrosis quística, no mostró evidencia de daño en las articulaciones o cartílagos relacionado con el medicamento.
Finnish: Käytettävissä olevan turvallisuustiedon analyysissä ei kuitenkaan ilmene näyttöä siprofloksasiinista aiheutuvista rusto- tai nivelvaurioista, kun on tutkittu sen käyttöä alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa, joista useimmilla oli kystinen fibroosi.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) 1 ml de ciprofloxacino lactato equivale a 2 mg de ciprofloxacino
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml: siprofloksasiinilaktaattia määrä, joka vastaa 2 mg:aa siprofloksasiinia
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON
Spanish: Un gran número de los estudios publicados han demostrado la eficacia y seguridad del ciprofloxacino utilizando la dosis intravenosa de 200-400 mg dos veces al día y la correspondiente dosis por vía oral de 250-500 mg dos veces al día en el tratamiento de las infecciones urinarias.
Finnish: Useissa julkaistuissa tutkimuksissa on osoitettu, että siprofloksasiinin laskimonsisäinen annos 200400 mg kahdesti vuorokaudessa ja sitä vastaava oraaliannos 250-500 mg kahdesti vuorokaudessa ovat tehokkaita ja turvallisia virtsatieinfektioiden hoidossa.
Spanish: Infecciones complicadas del tracto urinario
Finnish: Komplisoituneet virtsatieinfektiot
Spanish: Pautas de dosificación recomendadas para el tratamiento de los siguientes tipos específicos de infección:
Finnish: Tiettyjen infektioiden hoitoon suositellut annostukset: Käyttöaihe
Spanish: La dosis diaria máxima en caso de infección muy grave o que suponga un peligro para la vida puede ser de hasta 1.200 mg al día, administrados en tres tomas diarias de 400 mg cada una.
Finnish: Suurin vuorokausiannos voidaan erittäin vaikeiden tai hengenvaarallisten tulehdusten hoidossa suurentaa 1200 mg:aan vuorokaudessa; kolmesti vuorokaudessa annetaan 400 mg.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Ciprofloxacino Nycomed 2 mg/ml solución para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional] Vía intravenosa
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml -infuusioneste, liuos [Katso Liite I - Täytetään kansallisesti]
Spanish: En niños y adolescentes (5-17 años) con fibrosis quística, el ciprofloxacino Nycomed también puede utilizarse para tratar determinados tipos de infecciones pulmonares.
Finnish: Ciprofloxacin Nycomed -valmistetta voidaan käyttää myös sellaisten lasten ja nuorten (ikä 5-17 vuotta) keuhkotulehdusten hoitoon, joilla on kystinen fibroosi.
Spanish: Exacerbación pulmonar aguda de la fibrosis quística en niños y adolescentes (5-17 años) causada por la Pseudomonas aeruginosa.
Finnish: Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttama akuutti keuhko-oireiden paheneminen kystistä fibroosia sairastavilla 5-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS ETIQUETA {vial de 50 ml, vial de 100 ml y vial de 200 ml}
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Etiketti 50 ml:n, 100 ml:n ja 200 ml:n injektiopullo
Spanish: Via intravenosa 50 ml, 100 ml, 200 ml
Finnish: 2 mg/ml Infuusioneste, liuos laskimoon 50 ml, 100 ml, 200 ml
Spanish: Para apoyar la posología recomendada de 200-400 mg de ciprofloxacino dos veces al día en el tratamiento de infecciones urinarias complicadas, el solicitante/TAC presentó evidencias científicas de peso.
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija esitti komplisoituneiden virtsatieinfektioiden hoitoon suositellun annoksen 200-400 mg siprofloksasiinia kahdesti vuorokaudessa tueksi vahvaa tieteellistä näyttöä.
Spanish: Aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min ( creatinina sérica > 175 micromol/l)
Finnish: Suurin laskimonsisäinen vuorokausiannos 800 mg, kahteen osa-annokseen jaettuna kreatiniinin puhdistuma ≤ 30 (seerumin kreatiniini > 175 µmol/l)
Spanish: PROSPECTO
Finnish: ANTOTAPA
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Spanish: No se precisa tratamiento especial.
Finnish: Erityistä hoitoa ei tarvita.
Spanish: Esta combinación debe evitarse.
Finnish: Yhdistelmän käyttöä tulee välttää.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en la sección 5.1.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdassa 5.1.
Spanish: La semivida terminal (t½) es de 3,5-4 horas.
Finnish: Terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½) on 3,5-4 tuntia.
Spanish: Los pacientes volvieron a aleatorizarse a las 3 semanas.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin uudelleen 3 viikon kohdalla.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Finnish: Tiivistelmä turvallisuusprofiilista
Spanish: La biodisponibilidad es del 15% aproximadamente.
Finnish: Biologinen hyötyosuus on noin 15%.
Spanish: Esta pauta puede mantenerse durante trece semanas como máximo.
Finnish: Tätä annostusta voi jatkaa korkeintaan 13 viikkoa.
Spanish: Qué es Circadin y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Circadin on ja mihin sitä käytetään
Spanish: La interrupción o terminación prematura del tratamiento no provoca ningún efecto nocivo conocido.
Finnish: Hoidon keskeyttämisen tai ennenaikaisen lopettamisen ei tiedetä aiheuttavan haittavaikutuksia.
Spanish: Lancashire BB10 2HW Reino Unido
Finnish: Lancashire BB10 2HW Iso-Britannia
Spanish: "Primario" significa que el insomnio no tiene ninguna causa identificada, ya sea médica, mental o ambiental.
Finnish: "Primaarinen" tarkoittaa sitä, ettei unettomuudelle ole todettu esimerkiksi mitään lääketieteellistä, psyykkistä tai ympäristöön liittyvää syytä.
Spanish: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Finnish: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Spanish: Si olvida tomar el comprimido, tómelo en cuanto se acuerde, antes de acostarse, o bien espere hasta la siguiente toma y después continúe como antes.
Finnish: Jos unohdat ottaa tablettisi, ota tabletti heti kun muistat asian ennen nukkumaanmenoa tai odota, kunnes sinun on aika ottaa seuraava annos.
Spanish: (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: (≥ 1/10 000, < 1/1 000); Hyvin harvinaiset (< 1/10 000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Existe un efecto significativo de primer paso y se estima que el metabolismo de primer paso es del 85%.
Finnish: Ensikierron metabolian vaikutus on huomattava, ja ensikierron metabolian arvellaan olevan noin 85 %.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Circadin en niños de 0 a 18 años.
Finnish: Circadin-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Finnish: Hyvin yleiset (≥ 1/10); Yleiset (≥ 1/100, < 1/10); Melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100); Harvinaiset
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños o adolescentes de 0 a 18 años, pues no se ha evaluado en esta población y no se conocen sus efectos.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä 0-18-vuotiaille lapsille, koska sen käyttöä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole tutkittu ja vaikutuksia ei tunneta.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29 de junio de 2007 Fecha de la última renovación: 20 de abril de 2012
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. huhtikuuta 2012
Spanish: Glucosuria, proteinuria
Finnish: Glukosuria, proteinuria
Spanish: Sin embargo, no se encontraron diferencias farmacodinámicas entre varones y mujeres, pese a las variaciones en las concentraciones sanguíneas.
Finnish: Farmakodynamiikassa ei havaittu eroja miesten ja naisten välillä, vaikka pitoisuudet veressä olivatkin erilaiset.
Spanish: Correo electrónico: regulatory@neurim.com
Finnish: Ranska sähköposti: regulatory@neurim.com
Spanish: Si olvidó tomar Circadin
Finnish: Jos unohdat ottaa Circadinia
Spanish: El metabolito principal es la 6-sulfatoxi-melatonina (6-S-MT), que es inactivo.
Finnish: Pääasiallinen metaboliitti on 6-sulfatoksimelatoniini (6-S-MT), joka ei ole aktiivinen.
Spanish: No tome Circadin si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Finnish: Älä käytä Circadinia, jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Spanish: Estos medicamentos incluyen:
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi
Spanish: EU/1/07/392/001 21 comprimidos EU/1/07/392/002 20 comprimidos EU/1/07/392/003 30 comprimidos EU/1/07/392/004 7 comprimidos
Finnish: EU/1/07/392/001 21 tablettia EU/1/07/392/002 20 tablettia EU/1/07/392/003 30 tablettia EU/1/07/392/004 7 tablettia
Spanish: Los comprimidos de Circadin no deben machacarse ni partirse por la mitad.
Finnish: Circadin-tabletteja ei saa murskata eikä puolittaa.
Spanish: Se sabe que el metabolismo de la melatonina disminuye con la edad.
Finnish: Melatoniinin metabolian tiedetään heikentyvän iän myötä.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (véase 5.3).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Spanish: Cansancio, dolor, sed
Finnish: Väsymys, kipu, jano
Spanish: El estudio de carcinogenicidad en rata, no detectó ningún efecto que pueda ser relevante en humanos.
Finnish: Rotilla tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa ei todettu ihmisen kannalta merkityksellisiä vaikutuksia.
Spanish: Debe tragar el comprimido entero.
Finnish: Tabletti tulee niellä kokonaisena.
Spanish: Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Finnish: Yleisyys tuntematon: (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Spanish: También se ha advertido una variabilidad de cinco veces en el valor de Cmáx entre distintas personas del mismo sexo.
Finnish: Myös saman sukupuolen edustajien Cmax-arvojen välillä on todettu jopa viisinkertaista vaihtelua.
Spanish: Desde el punto de vista fisiológico, la secreción de melatonina aumenta poco después del anochecer, alcanza su pico máximo entre las 2 y las 4 de la madrugada y disminuye durante la segunda mitad de la noche.
Finnish: Fysiologisesti melatoniinin eritys lisääntyy pian pimeyden tulon jälkeen, on huipussaan kello 02-04 välillä aamulla ja vähenee yön loppupuolella.
Spanish: Conservación de Circadin
Finnish: Circadinin säilyttäminen
Spanish: En ese caso, no debe conducir ni manejar máquinas.
Finnish: Jos sinulle käy näin, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes
Finnish: Yleiset Melko harvinaiset
Spanish: Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid España
Finnish: Frosst Ibérica, S.A. Vía Complutense, 140 Alcalá de Henares 28805 Madrid Espanja
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL
Spanish: La unión de la melatonina a las proteínas plasmáticas in vitro es aproximadamente del 60%.
Finnish: Melatoniini sitoutuu noin 60-prosenttisesti plasman proteiineihin in vitro.
Spanish: Circadin puede causar somnolencia.
Finnish: Circadin voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Spanish: Además, hubo menos abandonos en el grupo de tratamiento activo (9 pacientes; 15,0 %) en comparación con el grupo de placebo (21 pacientes; 32,3 %).
Finnish: Sen lisäksi aktiivista hoitoa saaneiden ryhmässä oli vähemmän tutkimuksen keskeyttäneitä (9 potilasta; 15,0 %) kuin lumelääkeryhmässä (21 potilasta; 32,3 %).
Spanish: No se deben triturar ni masticar los comprimidos para facilitar la deglución.
Finnish: Tabletteja ei pidä murskata eikä pureskella nielemisen helpottamiseksi.
Spanish: Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar el medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato:
Finnish: Jos sinulle tulee jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lakkaa käyttämästä lääkettä ja ota heti yhteys omaan lääkäriisi:
Spanish: En las mujeres se ha observado un aumento del valor de Cmáx de 3 a 4 veces en comparación con los varones.
Finnish: Naisten Cmax-arvot ovat noin 3-4 kertaa miesten Cmax-arvojen suuruiset.
Spanish: • Psoriasis
Finnish: • psoriaasi.
Spanish: La cinética de la melatonina es lineal en un intervalo de 2 a 8 mg.
Finnish: Melatoniinin kinetiikka on lineaarinen 2-8 mg annosvälillä.
Spanish: Los pacientes que presenten intolerancia hereditaria a la galactosa, de insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Spanish: Se han notificado las siguientes reacciones adversas en ensayos clínicos y en notificaciones espontáneas después de la comercialización.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia ilmoitettiin kliinisten tutkimusten aikana ja spontaaniraporteissa lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
Spanish: La inducción, si se produce, podría provocar la reducción de las concentraciones plasmáticas de otros medicamentos administrados de forma concomitante.
Finnish: Mahdollinen induktio saattaa pienentää muiden samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa.
Spanish: Dada la ausencia de datos clínicos, no se recomienda el uso en embarazadas ni en mujeres que tienen intención de quedarse embarazadas.
Finnish: Kliinisten tietojen puutteen vuoksi valmisteen käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana tai raskautta suunniteltaessa.
Spanish: En otro ensayo clínico aleatorizado (n = 600) se compararon los efectos de Circadin y placebo durante seis meses como máximo.
Finnish: Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (n=600) verrattiin Circadinin ja lumelääkkeen vaikutusta enimmillään 6 kuukauden ajan.
Spanish: Se han notificado diversos casos de sobredosis tras la comercialización.
Finnish: Useita ilmoituksia yliannostuksista on annettu markkinoille tulon jälkeen.
Spanish: Hipertrigliceridemia, hipocalciemia, hiponatriemia
Finnish: Hypertriglyseridemia, hypokalsemia, hyponatremia
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu
Spanish: A los 3 meses, se vieron en el grupo tratado con Circadin alrededor de un 10% extra de pacientes que habían respondido.
Finnish: Kolmen kuukauden kohdalla vielä 10 % Circadin-hoitoryhmästä sai vasteen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de (CAD).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Spanish: No beba alcohol ni antes ni después de tomar Circadin ni durante su administración, ya que reduce la eficacia de Circadin.
Finnish: Älä juo alkoholia ennen Circadinin ottamista, samanaikaisesti tai sen jälkeen, sillä se heikentää Circadinin tehoa.
Spanish: - El tabaco puede reducir la eficacia de Circadin, pues los componentes del humo del tabaco pueden aumentar la descomposición de la melatonina en el hígado.
Finnish: - Tupakointi voi heikentää Circadinin tehoa, koska tupakansavun aineosat voivat lisätä melatoniinin hajoamista maksassa.
Spanish: Los valores de Cmáx son del orden de 500 pg/ml en adultos (18-45 años), frente a 1.200 pg/ml en ancianos (55-69); los valores de AUC son de unos 3.000 pg*h/ml en adultos, frente a 5.000 pg*h/ml en ancianos.
Finnish: Cmax-arvot ovat noin 500 pg/ml aikuisilla (ikä 18-45 vuotta) ja noin 1 200 pg/ml iäkkäillä henkilöillä (ikä 55-69 vuotta), kun taas AUC-arvot ovat noin 3 000 pg*h/ml aikuisilla ja noin 5 000 pg*h/ml iäkkäillä henkilöillä.
Spanish: Circadin se une principalmente a la albúmina, a la glucoproteína ácida alfa1 y a las lipoproteínas de alta densidad.
Finnish: Circadin sitoutuu lähinnä albumiiniin, happamaan alfa-1-glykoproteiiniin ja HDL-lipoproteiiniin.
Spanish: Los comprimidos se presentan en tiras blister opacas de PVC/PVDC con lámina de aluminio.
Finnish: Tabletit on pakattu läpinäkymättömiin PVC/PVDC-läpipainopakkauksiin, joissa on alumiininen taustakalvo.
Spanish: Se ha detectado melatonina endógena en la leche materna humana, por lo que es probable que la melatonina exógena se excrete en la leche humana.
Finnish: Endogeenista melatoniinia on todettu ihmisen rintamaidossa, joten eksogeeninen melatoniini erittyy todennäköisesti maitoon ihmisellä.
Spanish: Centros responsables de la liberación de los lotes en el EEE:
Finnish: Erän vapauttamisesta ETA-alueella vastaavat toimipaikat:
Spanish: En un ensayo clínico se obtuvieron indicios claros de una interacción farmacodinámica transitoria entre Circadin y zolpidem una hora después de su administración conjunta.
Finnish: Eräässä kliinisessä tutkimuksessa saatiin selvää näyttöä Circadinin ja tsolpideemin tilapäisestä farmakodynaamisesta yhteisvaikutuksesta tunnin kuluttua molempien lääkeaineiden annosta.
Spanish: • Disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que aumenta el riesgo de hemorragia o de hematomas
Finnish: • matala verihiutalemäärä, joka lisää verenvuodon ja mustelmien riskiä
Spanish: También se asocia a un efecto hipnótico y a una mayor propensión al sueño.
Finnish: Se vaikuttaa myös unettavasti ja lisää nukahtamisalttiutta.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos, agonistas de los receptores de la melatonina, código ATC: N05CH01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet, melatoniinireseptoriagonistit, ATC-koodi: N05CH01
Spanish: Raros: (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)
Finnish: Harvinainen: (korkeintaan yhdellä tuhannesta)
Spanish: También hubo una reducción en la latencia del sueño con el tratamiento activo (61 minutos) en comparación con el placebo (77 minutos) después de 13 semanas de tratamiento doble ciego, sin causar un despertar más temprano.
Finnish: Myös unilatenssi lyheni aktiivista hoitoa saaneilla (61 minuuttia) lumelääkkeeseen verrattuna (77 minuuttia) 13 viikon kaksoissokkoutetun hoidon jälkeen ilman, että heräämisaika aikaistui.
Spanish: • No debe ingerirse alcohol junto con Circadin, ya que reduce la eficacia del medicamento en el sueño.
Finnish: • Alkoholia ei tule käyttää yhdessä Circadinin kanssa, sillä se heikentää Circadinin vaikutusta nukkumiseen.
Spanish: Qué es Circadin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Circadin Cómo tomar Circadin
Finnish: Mitä Circadin on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Circadinia Miten Circadinia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Circadinin säilyttäminen
Spanish: Se detectó un ligero efecto en el crecimiento posnatal y la viabilidad sólo en ratas que recibieron dosis muy altas, equivalentes aproximadamente a 2.000 mg/día en seres humanos.
Finnish: Rotalla havaittiin vähäistä vaikutusta synnytyksen jälkeiseen kasvuun ja elossaoloon vasta hyvin suurilla annoksilla, jotka vastasivat noin 2 000 mg vuorokausiannoksia ihmisellä.
Spanish: - Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares.
Finnish: - Keskustelu on tarpeen myös, jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi.
Spanish: La dosis recomendada es de 2 mg una vez al día, 1 ó 2 horas antes de acostarse, y después de haber ingerido algún alimento.
Finnish: Suositusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa ja ruoan jälkeen.
Spanish: La administración de melatonina a estos pacientes debe hacerse con precaución.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun melatoniinia annetaan näille potilaille.
Spanish: • Pérdida del conocimiento o desmayo
Finnish: • tajuttomuus tai pyörtyminen
Spanish: Esta observación es compatible con la breve semivida de la melatonina en el ser humano.
Finnish: Tämä on sopusoinnussa sen seikan kanssa, että melatoniinin puoliintumisaika ihmisellä on lyhyt.
Spanish: La absorción de la melatonina ingerida es completa en los adultos y puede disminuir hasta en un 50% en los ancianos.
Finnish: Suun kautta otettu melatoniini imeytyy aikuisilla täydellisesti, mutta iäkkäillä potilailla imeytyminen saattaa olla jopa 50 % vähäisempää.
Spanish: Para esta población pueden ser más adecuadas otras formas farmacéuticas/dosis.
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet saattavat soveltua paremmin pediatrisille potilaille.
Spanish: Leucopenia, trombocitopenia
Finnish: Leukopenia, trombosytopenia
Spanish: En ensayos clínicos (en los que un total de 1.931 pacientes recibieron Circadin y 1.642 recibieron placebo), el 48,8% de los pacientes en tratamiento con Circadin notificaron una reacción adversa en comparación con el 37,8% de los tratados con placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa (joissa yhteensä 1 931 potilasta hoidettiin Circadinilla ja 1 642 potilasta lumelääkkeellä) 48,8 % Circadin-hoitoa saaneista potilaista ja 37,8 % lumeryhmän potilaista ilmoitti huomanneensa haittavaikutuksia.
Spanish: Poliuria, hematuria, nicturia
Finnish: Polyuria, hematuria, nykturia
Spanish: El estudio mostró que el beneficio observado después de 3 semanas se mantenía durante 3 meses como máximo, pero falló el análisis principal programado a los 6 meses.
Finnish: Kolmen hoitoviikon jälkeen havaittu hyöty säilyi tutkimuksessa 3 kuukauteen asti, mutta 6 kk kohdalla ei primaarisessa analyysiryhmässä havaittu hyötyä.
Spanish: Irritabilidad, nerviosismo, inquietud, insomnio, sueños anormales, pesadillas, ansiedad
Finnish: Ärtyisyys, hermostuneisuus, levottomuus, unettomuus, poikkeavat unet, painajaiset, ahdistuneisuus
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Circadin 2 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Circadin 2 mg
Spanish: Tomar una dosis superior a la recomendada para cada día puede provocar somnolencia.
Finnish: Suositellun vuorokausiannoksen ylittäminen voi tehdä olosi uneliaaksi.
Spanish: No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de la melatonina.
Finnish: Minkäänasteisen munuaisten vajaatoiminnan vaikutusta melatoniinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Spanish: Se han obtenido datos en modelos animales, incluidos roedores, ovinos, bovinos y primates, que indican que la melatonina pasa al feto a través de la placenta o se excreta en la leche.
Finnish: Eläinmalleista (mm. jyrsijät, lampaat, nautaeläimet, kädelliset) saadut tiedot viittaavat siihen, että melatoniini kulkeutuu emosta sikiöön istukan kautta tai maidossa .
Spanish: Para la administración a niños de 2 a 18 años puede ser más adecuado otro medicamento con melatonina; consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jokin toinen melatoniinia sisältävä lääke saattaa soveltua paremmin 2-18-vuotiaille lapsille.
Spanish: • Disminución del número de glóbulos blancos en la sangre
Finnish: • matala veren valkosolumäärä
Spanish: En caso de sobredosis, cabe esperar somnolencia.
Finnish: Mahdollisen yliannostuksen yhteydessä ilmenee oletettavasti uneliaisuutta.