FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Varuby je pri teh bolnikih treba uporabljati previdno.
Bulgarian: Varuby трябва да се използва с повишено внимание.
Slovenian: Rolapitant ni imel učinka na farmakokinetiko kofeina (substrata CYP1A2) pri dajanju peroralnega odmerka 200 mg kofeina skupaj z enkratnim odmerkom 180 mg rolapitanta 1. dan in brez rolapitanta 8. in 15. dan.
Bulgarian: Ролапитант няма ефект върху фармакокинетиката на кофеина (субстрат на CYP1A2) при приложение на перорална доза 200 mg кофеин с единична доза 180 mg ролапитант на ден 1 и без ролапитант на ден 8 и ден 15.
Slovenian: Še 7 dni po enkratnem peroralnem odmerku rolapitanta so opazili 3-kratno povišanje izpostavljenosti dekstrometorfanu, substratu CYP2D6, lahko pa traja tudi dlje.
Bulgarian: 3-кратно увеличаване на експозицията на декстрометорфан, субстрат на CYP2D6, е наблюдавано 7 дни след прилагане на единична перорална доза ролапитант и може да трае по-дълго.
Slovenian: Od 2. do 3. dne so bolniki enkrat na dan peroralno prejemali 2 mg granisetrona.
Bulgarian: В ден 2 до ден 3 пациентите получават 2 mg гранисетрон перорално, веднъж дневно.
Slovenian: Zdravilo Varuby vsebuje učinkovino rolapitant.
Bulgarian: Какво представлява Varuby Varuby съдържа активното вещество ролапитант.
Slovenian: • tioridazin (za zdravljenje psihiatričnih bolezni, kot je shizofrenija),
Bulgarian: тиоридазин (използван за лечение на психични заболявания като шизофрения)
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alopecija angioedem aknam podoben dermatitis suha koža
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан алопеция ангиоедем акнеформен дерматит суха кожа
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol omotičnost motnje pozornosti disgevzija somnolenca motnje ravnotežja motnje gibanja sinkopa
Bulgarian: Нарушения на нервната система главоболие замайване нарушено внимание дисгеузия сомноленция нарушение в равновесието двигателно нарушение синкоп
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšan apetit dehidracija hipomagneziemija
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето понижен апетит обезводняване хипомагнезиемия
Slovenian: rifampicin za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb, karbamazepin za zdravljenje epilepsije in bolečin živcev, fenobarbital za zdravljenje epilepsije, enzalutamid za zdravljenje raka na prostati, fenitoin za zdravljenje epilepsije, efavirenz za zdravljenje virusne humane imunske pomanjkljivosti (HIV), rifabutin za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb, druga zdravila, ki vsebujejo antagonist NK1, kot je aprepitant in kombinacija netupitanta in palonosetronijevega klorida (za preprečevanje slabosti in bruhanja pri kemoterapiji za zdravljenje raka) (glejte»Druga zdravila in zdravilo Varuby« v poglavju 2).
Bulgarian: ако се налага да приемате определени лекарства, които може да намалят ефективността на Varuby, като: рифампицин за лечение на туберкулоза и други инфекции карбамазепин за лечение на епилепсия и неврогенна болка фенобарбитал за лечение на епилепсия ензалутамид за лечение на рак на простатната жлеза фенитоин за лечение на епилепсия ефавиренц за лечение на човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) рифабутин за лечение на туберкулоза и други инфекции други лекарства, които съдържат антагонист на рецептора за NK1, като апрепитант и комбинация от нетупитант и палоносетрон хидрохлорид (за предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с противоракова химиотерапия) (вижте точка 2 в „Други лекарства и Varuby")
Slovenian: Dan 1
Bulgarian: От 1
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost anksioznost bruksizem
Bulgarian: Психични нарушения инсомния тревожност бруксизъм
Slovenian: V ante- in postnatalni razvojni študiji je pri odmerku, ki je bil enakovreden polovici priporočenega odmerka za človeka, prišlo do zmanjšanja v pomnjenju pri mladičih ženskega spola pri testu z labirintom in do zmanjšane telesne mase mladičev (glejte poglavje 5.3).
Bulgarian: При проучване на пре- и постнаталното развитие с прилагане на доза, еквивалентна на половината от препоръчителната доза при хора, има намалена памет при женските малки, демонстрирана при тест с лабиринт, и намалено телесно тегло при малките (вж. точка 5.3).
Slovenian: VAS < 25 na lestvici 0-100 )
Bulgarian: Без значително гадене (максимална стойност от оценката по VAS < 25 по скала от 0 - 100)
Slovenian: Pri odmerku, ki ustreza 4,5 mg/kg na dan proste baze (približno 0,2-kratni priporočeni odmerek za človeka na osnovi telesne površine), je prišlo do zmanjšanja v številu rumenih telesc in mest ugnezditve.
Bulgarian: При доза, еквивалентна на 4,5 mg/kg на ден като свободна база (приблизително 0,2 пъти препоръчителната доза при хора въз основа на телесна повърхност), има намаляване на броя на жълтите тела и точките на имплантиране.
Slovenian: • omedlevica ali občutek, da boste vsak čas omedleli,
Bulgarian: загуба на съзнание или чувство, че ще изгубите съзнание
Slovenian: Ni podatkov o prisotnosti rolapitanta v materinem mleku.
Bulgarian: Няма данни за наличието на ролапитант в кърмата.
Slovenian: Zmerno emetogena kemoterapija in kemoterapija s kombinacijami antraciklina in ciklofosfamida Študija 3 (MEC)
Bulgarian: Умерено еметогенна химиотерапия и комбинации от антрациклин и химиотерапия с циклофосфамид
Slovenian: Študija 1 in študija 2 združeno
Bulgarian: В проучване 1 и проучване 2 общо 1
Slovenian: Uporabe zdravila Varuby se ne priporoča pri bolnikih, ki potrebujejo dolgotrajno dajanje močnih induktorjev (kot so npr. rifampicin, karbamazepin, enzalutamid, fenitoin) (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Varuby не се препоръчва при пациенти, при които се налага хронично приложение на силни индуктори (напр. рифампицин, карбамазепин, ензалутамид, фенитоин) (вж.
Slovenian: Sočasno dajanje zelo mastnih obrokov ni pomembno vplivalo na farmakokinetiko rolapitanta po dajanju 180 mg rolapitanta.
Bulgarian: Едновременното приемане на храни с високо съдържание на мазнини не повлиява в значима степен фармакокинетиката на ролапитант след приложение на 180 mg ролапитант.
Slovenian: Varuby 90 mg filmsko obložene tablete
Bulgarian: Varuby 90 mg филмирани таблетки
Slovenian: Primarni končni cilj obeh študij je bil popoln odziv (opredeljen kot odsotnost epizod bruhanja in uporabe rešilnega zdravila) v zapozneli fazi (od > 24 do 120 ur) navzee in bruhanja zaradi kemoterapije.
Bulgarian: Първичната крайна точка и в двете проучвания е пълен отговор (дефиниран като липса на еметични епизоди и липса на прилагане на спасителен лекарствен продукт) през фазата на забавен ефект (> 24 до 120 часа) на предизвикани от химиотерапия гадене и повръщане.
Slovenian: Proučevana zdravila so prejeli pred kemoterapijo 1. dne v naslednjih intervalih: rolapitant (1 do 2 uri prej); granisetron in deksametazon (30 minut prej).
Bulgarian: Лекарствените продукти за проучването са прилагани преди химиотерапията на ден 1 на следните интервали: ролапитант (1 до 2 часа преди), гранисетрон и дексаметазон (30 минути преди).
Slovenian: Nespremenjenega rolapitanta ali M19 v zbirnem vzorcu urina niso odkrili.
Bulgarian: При сборната проба урина няма открит непроменен ролапитант или M19.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti svoj odmerek, takoj obvestite zdravnika.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Varuby Ако сте забравили да приемете дозата си, незабавно кажете на Вашия лекар.
Slovenian: Dojenje se med zdravljenjem z zdravilom Varuby odsvetuje.
Bulgarian: Не се препоръчва да се кърми по време на лечение с Varuby.
Slovenian: Zdravila v preskušanju so se dajala pred kemoterapijo 1. dan v naslednjih intervalih: rolapitant (1 do 2 uri prej); granisetron in deksametazon (30 minut prej).
Bulgarian: Лекарствените продукти за проучването се прилагат преди химиотерапията в ден 1 на следните интервали: ролапитант (1 до 2 часа преди), гранисетрон и дексаметазон (30 минути преди).
Slovenian: Farmakokinetike zdravila Varuby niso raziskali pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic, ki zahteva hemodializo.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Varuby не е проучвана при пациенти в терминален стадий на бъбречна болест, налагащ хемодиализа.
Slovenian: Glejte navodilo za uporabo za dodatne informacije.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
Slovenian: • težave pri hoji.
Bulgarian: проблеми с ходенето
Slovenian: • propafenon (za zdravljenje nerednega ali nenormalnega srčnega utripa),
Bulgarian: пропафенон, (използван за лечение на неравномерен или нарушен сърдечен ритъм)
Slovenian: Primarni končni cilj je bil popoln odziv (opredeljen kot odsotnost epizod bruhanja in uporabe rešilnega zdravila) v zapozneli fazi (> 24 do 120 ur) navzee in bruhanja zaradi kemoterapije.
Bulgarian: Първичната крайна точка е пълен отговор (дефиниран като липса на еметични епизоди и липса на прилагане на спасителен лекарствен продукт) през фазата на забавен ефект (> 24 до 120 часа) на предизвикани от химиотерапия гадене и повръщане.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 90 mg rolapitanta.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 90 mg ролапитант.
Slovenian: • nizka raven magnezija v krvi (ugotovljeno v preiskavah krvi),
Bulgarian: ниски нива на магнезий в кръвта (наблюдава се при кръвни изследвания)
Slovenian: Učinki zdravila Varuby na farmakokinetiko drugih učinkovin
Bulgarian: Ефекти на Varuby върху фармакокинетиката на други активни вещества
Slovenian: Zdravilo Varuby vsebuje laktozo
Bulgarian: Varuby съдържа лактоза
Slovenian: Rolapitant se presnavlja predvsem s CYP3A4, pri čemer nastaja glavni aktivni presnovek, M19.
Bulgarian: Ролапитант се метаболизира от CYP3A4 до основния си активен метаболит M19.
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 ljudi:
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души
Slovenian: [14C]-rolapitanta so v povprečju 14,2 % (razpon od 9 % do 20 %) in 73 % (razpon od 52 % do 89 %)
Bulgarian: След приложение на единична перорална доза 180 mg [14C]-ролапитант средно 14,2 % (между 9 % и 20 %) и 73 % (между 52 % и 89 %) от дозата са открити съответно в урината и фекалиите за период от 6 седмици.
Slovenian: • bendamustin (uporablja se pri zdravljenju levkemije),
Bulgarian: бендамустин (използван при лечение на левкемия)
Slovenian: • omotičnost, težave s koncentracijo, pomanjkanje energije, občutek zaspanosti (dremavost) ali težave s spanjem (nespečnost),
Bulgarian: • чувство на замайване, затруднено концентриране, липса на енергия, сънливост
Slovenian: V študiji plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka pri samicah podgan je rolapitantijev klorid v peroralnem odmerku, ki je bil enakovreden 9 mg/kg na dan proste baze (približno 0,5-kratni priporočeni odmerek za človeka na podlagi telesne površine), povzročil prehodno zmanjšanje v prirastu materne telesne mase in povečanje incidence izgube pred implantacijo in po njej.
Bulgarian: В едно проучване на фертилитета и ранното ембрионално развитие при женски плъхове ролапитант хидрохлорид, прилаган като перорална доза, еквивалентна на 9 mg/kg на ден като свободна база (приблизително 0,5 пъти препоръчителната доза при хора въз основа на телесна повърхност), причинява преходно намаляване в наддаването на телесно тегло на майката и увеличаване на случаите на пре- и постимплантационна загуба.
Slovenian: Rolapitant se izloča prek jeter/žolča, v manjši meri se izloča skozi ledvice.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира главно по хепатобилиарен път и в много малка степен чрез бъбреците.
Slovenian: • feksofenadin (za zdravljenje simptomov alergije).
Bulgarian: фексофенадин (използван за лечение на симптоми на алергия)
Slovenian: V študiji 3, multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, kontrolirani klinični študiji z vzporednimi skupinami pri zmerno emetogeni kemoterapiji, so režim z rolapitantom (180 mg rolapitant, 2 mg peroralni granisetron in 20 mg peroralni deksametazon) primerjali s kontrolno terapijo (placebo, 2 mg peroralni granisetron in 20 mg peroralni deksametazon) 1. dan pri bolnikih, ki so prejemali režim zmerno emetogene kemoterapije, v okviru katerega je 53 % bolnikov prejemalo kombinacijo antraciklina in ciklofosfamida (AC).
Bulgarian: В проучване 3, многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, паралелногрупово, контролирано клинично проучване на умерено еметогенна химиотерапия, схема на лечение с ролапитант (180 mg ролапитант, 2 mg перорално прилаган гранисетрон и 20 mg перорално прилаган дексаметазон) е сравнявана с контролна терапия (плацебо, 2 mg перорално прилаган гранисетрон и 20 mg перорално прилаган дексаметазон) в ден 1 при пациенти на умерено еметогенна химиотерапия, при която на 53 % от пациентите е прилагана комбинация от антрациклин и циклофосфамид (АС).
Slovenian: • če ste alergični na rolapitant ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če jemljete zeliščno zdravilo z imenom šentjanževka (Hypericum perforatum), ki se uporablja za zdravljenje depresije in težav s spanjem (glejte »Druga zdravila in zdravilo Varuby« v poglavju 2).
Bulgarian: ако приемате билково лекарство с жълт кантарион ( Hypericum perforatum), използвано за лечение на депресия и проблеми със съня (вж. точка 2 в „Други лекарства и Varuby").
Slovenian: Ta vključujejo:
Bulgarian: Тези лекарства са:
Slovenian: Sočasna uporaba 400 mg ketokonazola enkrat na dan 21 dni po enkratnem odmerku 90 mg rolapitanta ni znatno vplivala na Cmax rolapitanta, vrednost
Bulgarian: Съпътстващото приложение на 400 mg кетоконазол веднъж дневно в продължение на 21 дни, последвано от 90 mg доза ролапитант, не повлиява в значима степен Cmax на ролапитант, но AUC се увеличава с 21 %.
Slovenian: • kolcanje,
Bulgarian: • хълцане
Slovenian: • digoksin (za zdravljenje bolezni srca),
Bulgarian: дигоксин (използван за лечение на сърдечни заболявания)
Slovenian: Zapoznela faza Celotna faza
Bulgarian: забавена фаза обща фаза
Slovenian: V dveh multicentričnih, randomiziranih, dvojno slepih, nadzorovanih kliničnih študijah z vzporednimi skupinami (študija 1 in študija 2) so režim rolapitanta (180 mg rolapitanta, 10 µg/kg intravenskega granisetrona in 20 mg peroralnega deksametazona) primerjali s kontrolno terapijo (placebo, 10 µg/kg intravenskega granisetrona in 20 mg peroralnega deksametazona) na 1. dan pri bolnikih, ki so prejemali režim kemoterapije, ki je vključeval cisplatin ≥ 60 mg/m2.
Bulgarian: В две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, паралелногрупово, контролирани клинични проучвания (проучване 1 и проучване 2) на схема на лечение с ролапитант (180 mg ролапитант, 10 µg/kg интравенозно прилаган гранисетрон и 20 mg перорално прилаган дексаметазон) е сравнявана с контролна терапия (плацебо, 10 µg/kg интравенозно прилаган гранисетрон и 20 mg перорално прилаган дексаметазон) на ден 1 при пациенти на химиотерапия, включваща цисплатин ≥ 60 mg/m2.
Slovenian: Odsotnost emeze Akutna faza
Bulgarian: Без емезис остра фаза
Slovenian: • filmska obloga tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol, smukec, indigotin (E132) in polisorbat 80.
Bulgarian: Филмово покритие: поливинилов алкохол, титанов двуокис (Е171), макрогол, талк,
Slovenian: • dabigatran (za preprečevanje krvnih strdkov),
Bulgarian: дабигатран (използван за предотвратяване на образуване на съсиреци в кръвта)
Slovenian: Delež bolnikov, ki so prejemali kemoterapijo z AC ali brez AC in dosegli popoln odziv
Bulgarian: Дял на пациентите с пълен отговор, които са на химиотерапия със или без АС
Slovenian: Velikost pakiranja sta dve tableti.
Bulgarian: Опаковка с две таблетки.
Slovenian: 2 filmsko obloženi tableti
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 2 филмирани таблетки
Slovenian: Zdravilo Varuby uporabljamo za pomoč pri preprečevanju siljenja na bruhanje (slabosti) ali bruhanja pri odraslih bolnikih z rakom med zdravljenjem raka s kemoterapijo.
Bulgarian: Varuby се използва при възрастни с раково заболяване за предотвратяване на гадене или повръщане по време на противораково лечение с химиотерапия.
Slovenian: • zmanjšanje števila belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (ugotovljeno v preiskavah krvi),
Bulgarian: намаляване на вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите (наблюдават се при кръвни изследвания)
Slovenian: PRILOGA I
Bulgarian: Контрол а
Slovenian: Če niste prepričani, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете това лекарство.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic ni potrebna.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека или умерена степен на бъбречно увреждане.
Slovenian: • sulfasalazin (za zdravljenje bolezni črevesja in revmatoidnega artritisa),
Bulgarian: сулфасалазин (използван за лечение на чревно заболяване и ревматоиден артрит)
Slovenian: • oprh v ustih ali na koži,
Bulgarian: млечница (дрождена инфекция) в устата или на кожата
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro jeter Podatki za bolnike s hudo okvaro jeter niso na voljo (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Липсват данни за пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Slovenian: Rolapitant ni imel pomembnega vpliva na farmakokinetiko intravenskega ondansetrona, ko je bil ta uporabljen isti dan z enkratnim odmerkom 180 mg rolapitanta.
Bulgarian: Ролапитант не оказва значими ефекти върху фармакокинетиката на ондансетрон, приложен интравенозно едновременно с единична доза 180 mg доза ролапитант в един и същи ден.
Slovenian: Ko je mati prejela odmerek, ki je bil enakovreden 9 mg/kg na dan rolapitanta proste baze (približno 0,5-kratni priporočeni odmerek za človeka na podlagi telesne površine), je prišlo do zmanjšanega spomina pri mladičih ženskega spola pri testu z labirintom in do zmanjšane telesne mase mladičev.
Bulgarian: При прилагана на майката доза, еквивалентна на 9 mg/kg на ден на ролапитант като свободна база (приблизително 0,5 пъти препоръчителната доза при хора въз основа на телесна повърхност), има намалена памет при женските малки, демонстрирана при тест с лабиринт, и намалено телесно тегло при малките.
Slovenian: Študija 1 HEC
Bulgarian: СЕХ - проучване 1
Slovenian: Akutna faza
Bulgarian: остра фаза
Slovenian: Zdravilo Varuby preprečuje slabost in siljenje na bruhanje pri kemoterapiji.
Bulgarian: Varuby помага за предотвратяване на гадене и повръщане, когато сте на химиотерапия.
Slovenian: Delež bolnikov brez vpliva na vsakdanje življenje je bil v skupini z zdravilom Varuby večji kot v kontrolni skupini (MEC: 73,2 % v primerjavi s 67,4 %;
Bulgarian: Дeлът на пациентите без въздействие върху обичайния начин на живот е по-висок в групата на Varuby, отколкото в контролната група (УЕХ:
Slovenian: Obloga tablete polivinilalkohol titanov dioksid (E171) makrogol smukec indigotin (E 132) polisorbat 80
Bulgarian: Поливинилов алкохол Титанов двуокис (Е171) Макрогол
Slovenian: • nizke ravni belih krvnih celic, ki se borijo proti okužbam (ugotovljeno v preiskavah krvi),
Bulgarian: ниски нива на вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите (наблюдават се при кръвни изследвания)
Slovenian: Zdravilo Varuby je treba pri teh bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.2).
Bulgarian: Varuby трябва да се използва с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Slovenian: kontrola (N = 666) delež (%)
Bulgarian: (N = 666)
Slovenian: • kolhicin (za zdravljenje protina),
Bulgarian: • колхицин (използван за лечение на подагра)
Slovenian: Končni cilji
Bulgarian: Крайни точки за
Slovenian: Zdravilo Varuby vsebuje laktozo.
Bulgarian: Varuby съдържа лактоза.
Slovenian: Vsebina tablete laktoza monohidrat predgelirani škrob mikrokristalna celuloza (E 460) povidon (K-30) premreženi natrijev karmelozat koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat
Bulgarian: Лактоза монохидрат Прежелатинизирана скорбяла Микрокристална целулоза (E 460) Повидон (K-30)
Slovenian: Rolapitant se izloča predvsem prek jeter/žolča.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира основно по хепатобилиарен път.
Slovenian: • doksorubicin (uporablja se pri kemoterapiji raka),
Bulgarian: доксорубицин (използван при противоракова химиотерапия)
Slovenian: Varuby 90 mg tablete rolapitant
Bulgarian: Varuby 90 mg таблетки
Slovenian: Tvorba M19 je bila pomembno zakasnjena z medianim tmax 120 ur (razpon: 24-168 ur) in srednji razpolovni čas M19 je bil 158 ur.
Bulgarian: Формирането на M19 е забавено значително със средно tmax 120 часа (диапазон:
Slovenian: zdravilo Varuby 180 mg peroralno; v 2 urah pred kemoterapijo.
Bulgarian: 180 mg перорално; в рамките на 2 часа преди химиотерапия не се прилага
Slovenian: Zgibanka, ki vsaka vsebuje 2 filmsko obloženi tableti - Z BLUE BOX
Bulgarian: Картонена карта тип „портфейл", всяка съдържаща по 2 филмирани таблетки
Slovenian: Vrednost Pb
Bulgarian: P-стойност б
Slovenian: Režim zmerno emetogene kemoterapije Dan 1
Bulgarian: Схема на лечение при умерено еметогенна химиотерапия Ден 1
Slovenian: N. Z. a Primarni končni cilj je bil popoln odziv v zapozneli fazi.
Bulgarian: Комбинирани резултати от проучвания 1 и 2 а Първичната крайна точка е пълен отговор през фазата на забавен ефект.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Varuby
Bulgarian: Как да приемате Varuby
Slovenian: Pri odmerku 180 mg rolapitanta je bila povprečna zasedenost receptorjev NK1 v kortikalnih območjih nad
Bulgarian: При доза 180 mg ролапитант средната степен на свързване с NK1 рецепторите в мозъчната кора е по-висока от 90 % за наймалко 120 часа.
Slovenian: nič receptor 5-HT3 antagonist
Bulgarian: 5-HT3
Slovenian: Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni.
Bulgarian: Липсват данни за пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане.
Slovenian: Študija 2 HEC
Bulgarian: СЕХ - проучване 2
Slovenian: Popoln odziv Zapoznela faza
Bulgarian: Пълен отговор забавена фаза остра фаза
Slovenian: • mitoksantron (za zdravljenje raka),
Bulgarian: митоксантрон (използван за лечение на рак)
Slovenian: rifampicin, karbamazepin, fenobarbital, enzalutamid, fenitoin) ali zmernih encimskih induktorjev (npr. efavirenz, rifabutin) (glejte poglavje 4.5).
Bulgarian: Varuby не се препоръчва при пациенти, при които се налага хронично приложение на силни (напр. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, ензалутамид, фенитоин) или умерени ензимни индуктори (напр. ефавиренц, рифабутин) (вж. точка 4.5).
Slovenian: Ondansetron
Bulgarian: Ондансетрон
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/YYYY}>.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}>.
Slovenian: V skupni analizi študij visoko emetogene kemoterapije (Highly Emetogenic Chemotherapy - HEC) in zmerno emetogene kemoterapije (Moderately Emetogenic Chemotherapy - MEC) so opazili naslednje neželene učinke.
Bulgarian: Следните нежелани реакции се наблюдават при сборен анализ на данни от проучвания за силно еметогенна химиотерапия (СЕХ) и умерено еметогенна химиотерапия (УЕХ).
Slovenian: • irinotekan (za zdravljenje raka),
Bulgarian: иринотекан (използван за лечение на рак)
Slovenian: Po enkratnem odmerku 180 mg rolapitanta pri bolnikih z blago okvaro jeter (razred A po Child-Pugh) je bila farmakokinetika rolapitanta primerljiva s farmakokinetiko pri zdravih osebah.
Bulgarian: А по Child-Pugh), фармакокинетиката на ролапитант е сравнима с тази при здрави участници.
Slovenian: Neželeni učinki glede na organski sistem Organski sistem Pogosti
Bulgarian: Нежелани реакции по системо-органен клас Системо-органен клас Чести
Slovenian: Odsotnost znatne navzee Akutna faza
Bulgarian: Без значително гадене остра фаза
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, če:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство:
Slovenian: kontrola (N = 262) delež vrednost
Bulgarian: (N = 262)
Slovenian: Antiemetično delovanje rolapitanta se je vzdrževalo skozi ponovljene cikluse pri tistih bolnikih, ki so nadaljevali v vseh ciklusih.
Bulgarian: При пациентите, които са продължили във всеки от многократните цикли, антиеметичното действие на ролапитант се запазва през последващите цикли.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kolcanje dispneja
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения хълцане диспнея
Slovenian: • pospešen srčni utrip,
Bulgarian: укорен сърдечен ритъм
Slovenian: Izgled zdravila Varuby in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Varuby и какво съдържа опаковката
Slovenian: kontrola (N = 535) delež vrednost
Bulgarian: (N = 535)
Slovenian: 67,8 N. Z.
Bulgarian: 71,6 63,0 0,037 72,7 67,8 НЗ
Slovenian: Popoln odziv
Bulgarian: Пълен отговор Ролапитант
Slovenian: BCRP).
Bulgarian: (NK1).