FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo G2305 foi um estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, com duração de 4 semanas, que avaliou a eficácia de curta duração de canacinumab em 84 doentes aleatorizados para receber uma dose única de 4 mg/kg (até 300 mg) de canacinumab ou placebo.
Lithuanian: G2305 tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, 4 savaičių trukmės tyrimas, kurio metu buvo vertinamas trumpalaikis kanakinumabo veiksmingumas 84 pacientams; šiems pacientams atsitiktine tvarka buvo skiriama vienkartinė 4 mg/kg kūno svorio (iki 300 mg) kanakinumabo dozė arba placebas.
Portuguese: Leia estas instruções na totalidade antes de começar.
Lithuanian: Prieš leisdami vaisto atidžiai perskaitykite visas šias instrukcijas.
Portuguese: Estes incluem tremores, arrepios, mal-estar, perda de apetite, dores no corpo, tipicamente associados com um início súbito de doença, garganta inflamada ou úlceras na boca, tosse, expetoração dor no peito, dificuldade em respirar, dor de ouvidos, dor de cabeça ou vermelhidão localizada prolongadas, sensação de calor ou inchaço da sua pele ou inflamação do tecido conjuntivo (celulite).
Lithuanian: Tokiais simptomais gali būti šiurpulys, šaltkrėtis, negalavimas, apetito praradimas, kūno skausmai, paprastai susiję su staigia ligos pradžia, gerklės skausmas ar burnos išopėjimas, kosulys, skrepliavimas, krūtinės skausmas, kvėpavimo pasunkėjimas, ausų skausmas, užsitęsęs galvos skausmas ar lokalus odos paraudimas, sušilimas ar patinimas arba jungiamojo audinio uždegimas (celiulitas).
Portuguese: • Formas graves da síndrome familiar autoinflamatória ao frio (FCAS) / urticária familiar ao frio (FCU) apresentando sinais e sintomas para além da erupção cutânea urticariforme induzida pelo frio.
Lithuanian: • sunkias šeiminio šalčio autouždegiminio sindromo (ŠŠAS) arba šeiminės šalčio dilgėlinės (ŠŠD) formas, jei yra ir kitokių požymių ir simptomų, nei šalčio sukeltas dilgėlinės tipo odos išbėrimas.
Portuguese: Tabela 1 Lista em formato tabelar de reações adversas
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos
Portuguese: Foram notificadas diminuições da contagem de leucócitos circulantes (CLC) ≤ 0,8 x o limite inferior do normal (LLN) em 6,7% dos doentes tratados com canacinumab comparado com 1,4% tratados com acetonido de triamcinolona.
Lithuanian: Baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio sumažėjimas ≤ 0,8 x apatinė normos riba (ANR) nustatytas 6,7% kanakinumabu gydytų pacientų ir 1,4% triamcinolono acetonido vartojusių ligonių.
Portuguese: Os parâmetros laboratoriais, tais como PCR e SAA elevadas, neutrófilos e contagens de plaquetas elevadas normalizaram rapidamente nos dias seguintes à administração da injeção de canacinumab.
Lithuanian: Laboratoriniai parametrai, tokie kaip didelė CRB ir SAA koncentracija, didelis neutrofilų ir trombocitų kiekis, sunormalėjo greitai (per kelias dienas po kanakinumabo injekcijos).
Portuguese: Parte III: Os doentes tratados com placebo na Parte II que apresentaram exacerbação da doença reativaram e mantiveram as respostas clínica e serológica após terem entrado na extensão aberta do ensaio clínico com canacinumab.
Lithuanian: Pacientams, kurie II dalies metu vartojo placebo ir kurių liga paūmėjo, pradėjus dalyvauti atvirame kanakinumabo vartojimo pratęsime, vėl atsinaujino ir buvo palaikoma klinikinė bei serologinė reakcija.
Portuguese: O estudo G2306 foi um estudo aberto para avaliar a manutenção da resposta ao tratamento com a redução da dose de canacinumab (2 mg/kg a cada 4 semanas) ou prolongamento do intervalo de dose (4 mg/kg a cada 8 semanas) em doentes com AIJs a receberem canacinumab 4 mg/kg a cada 4 semanas.
Lithuanian: G2306 tyrimas buvo atviras tyrimas, kurio metu buvo vertinamas klinikinis poveikis mažinant kanakinumabo dozę (po 2 mg/kg kūno svorio kas 4 savaites) arba ilginant intervalą tarp dozių (po 4 mg/kg kūno svorio kas 8 savaites) pacientams, sergantiems SJIA, kurie vartojo kanakinumabo po 4 mg/kg kūno svorio kas 4 savaites.
Portuguese: Ilaris é indicado para o tratamento das seguintes síndromes febris periódicas inflamatórios em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos:
Lithuanian: Ilaris skirtas toliau išvardytų autouždegiminių periodinio karščiavimo sindromų gydymui suaugusiesiems, paaugliams bei 2 metų ir vyresniems vaikams.
Portuguese: TRAPS, HIDS / MKD e FMF: Adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 2 anos A dose inicial recomendada de canacinumab em doentes com TRAPS, HIDS / MKD e FMF é:
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK: suaugusieji, paaugliai ir 2 metų bei vyresni vaikai Rekomenduojama pradinė kanakinumabo dozė pacientams, kuriems yra STNFRSPS, HIDS/MKS ar
Portuguese: Síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD) Ilaris é indicado para o tratamento da síndrome hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD).
Lithuanian: Hiperimunoglobulino D sindromas (HIDS) ar mevalonato kinazės stoka (MKS) Ilaris skirtas hiperimunoglobulino D sindromo (HIDS) ar mevalonato kinazės stokos (MKS) gydymui.
Portuguese: O objetivo do estudo foi determinar a eficácia, segurança e tolerabilidade de canacinumab (150 mg ou 2 mg/kg de 8 em 8 semanas) em doentes com CAPS.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo įvertinti SKSPS sergančių pacientų gydymo kanakinumabu (150 mg arba 2 mg/kg kūno svorio kas 8 savaites) veiksmingumą, saugumą ir toleravimą.
Portuguese: As proporções superiores de doentes tinham SAA (≤ 10 mg/l) normalizado à semana 16 com o tratamento canacinumab em comparação com placebo nas três coortes, com uma diferença estatisticamente significativa observada em doentes com TRAPS (ver abaixo Tabela 3 com os resultados do estudo).
Lithuanian: Visose trijose kohortose didesnei daliai pacientų kanakinumabo vartojusiųjų grupėje 16-ąją savaitę nustatyta normali SAA koncentracija (≤ 10 mg/l), lyginant su placebo poveikiu, o statistiškai reikšmingas skirtumas nustatytas STNFRSPS sirgusiems pacientams (tyrimo rezultatai pateikiami toliau esančioje 3 lentelėje).
Portuguese: Todos os doentes titulados permaneceram com aumento de dose de 300 mg (ou 4 mg/kg para doentes ≤ 40 kg) a cada 4 semanas.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems buvo padidinta dozė, ir toliau buvo skiriama didesnė 300 mg (arba 4 mg/kg kūno svorio ≤ 40 kg svėrusiems pacientams) dozė kas 4 savaites.
Portuguese: Após remoção do volume necessário, tape e remova a agulha de remoção da seringa e anexe uma agulha de calibre 27 G x 0,5" polegadas (ou similar disponível no mercado) para imediatamente injetar a solução por via subcutânea.
Lithuanian: Išsiurbus reikiamą tirpalo tūrį, nuimkite nuo švirkšto ir uždenkite dangteliu tirpalo išsiurbimui naudotą adatą, o prie švirkšto prijunkite 27 G x 0,5 colio (arba panašią rinkoje esančią) adatą ir nedelsdami suvirkškite tirpalą po oda.
Portuguese: Ilaris pode ser usado isoladamente ou em associação com metotrexato.
Lithuanian: Pacientams galima vartoti vien Ilaris arba jo kartu su metotreksatu.
Portuguese: Os valores médios para Cmax e AUCinf após uma única dose subcutânea de 150 mg num doente adulto de CAPS típico (70 kg) foram 15,9 µg/ml e 708 µg*d/ml.
Lithuanian: Vidutiniai Cmax ir AUCinf rodmenys po vienkartinės 150 mg dozės suleidimo po oda tipiniam 70 kg sveriančiam suaugusiam SKSPS sergančiam pacientui buvo 15,9 µg/ml ir 708 µg*d/ml.
Portuguese: • Infeções respiratórias tais como infeção no peito, gripe, garganta inflamada, corrimento nasal, nariz entupido, espirros, sensação de pressão ou dor na cara ou testa com ou sem febre (pneumonia, bronquite, gripe, sinusite, rinite, faringite, amigdalite, nasofaringite, infeção do trato respiratório superior).
Lithuanian: • kvėpavimo takų infekcijas, pavyzdžiui, krūtinės ląstos infekcijas, gripą, gerklės skausmą, slogą, nosies užgulimą, čiaudėjimą, spaudimo ar skausmo pojūtį skruostuose arba kaktoje su karščiavimu arba be jo (pneumoniją, bronchitą, gripą, sinusitą, rinitą, faringitą, tonzilitą, nazofaringitą, viršutinių kvėpavimo takų infekciją),
Portuguese: - Doença de Still incluindo doença de Still do adulto (DSA) e artrite idiopática juvenil sistémica (AIJs) - Artrite gotosa
Lithuanian: - Stilio liga, įskaitant suaugusiųjų Stilio ligą (AOSD) ir Sisteminis jaunatvinis idiopatinis artritas (SJIA).
Portuguese: Foram reportadas melhorias estatisticamente significativas nas pontuações do Child Health QuestionnairePF50 para canacinumab vs placebo no estudo G2305 (físico p=0,0012; bem estar psicossocial p=0,0017).
Lithuanian: Child Health Questionnaire-PF50) įvertinimo balų pagerėjimas kanakinumabo vartojusiųjų grupėje, lyginant su placebo grupe (fizinės būklės įvertinimui p = 0,0012; psichosocialinės gerovės įvertinimui p = 0,0017).
Portuguese: No programa global de AIJs, foram observadas diminuições no número de plaquetas (< LLN) em 19 doentes (9,5%).
Lithuanian: SJIA sergančių pacientų tyrimo programos metu laikinas trombocitų kiekio sumažėjimas (< ANR) pasireiškė iš viso 19 pacientų (9,5%).
Portuguese: A ativação dos macrófagos e a concomitante sobreprodução de IL-1 beta resulta numa resposta inflamatória dolorosa aguda.
Lithuanian: Makrofagų aktyvinimas ir dėl to padidėjęs IL-1 beta išsiskyrimas sukelia ūminę skausmingą uždegimu pasireiškiančią reakciją.
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo os riscos potenciais de utilizar Ilaris antes de amamentar.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis galimą Ilaris vartojimo riziką prieš pradedant žindymą.
Portuguese: Estes sintomas podem ser devidos a uma infeção grave, uma infecção pouco comum (infecção oportunista) ou estar relacionado com níveis baixos de glóbulos brancos (denominado leucopenia ou neutropenia).
Lithuanian: Tai gali būti sukelta sunkios infekcijos, neįprastos infekcijos (oportunistinės infekcijos) arba gali būti susiję su mažu baltųjų kraujo ląstelių kiekiu (vadinamosiomis leukopenija ar neutropenija). Jei reikia gydytojas gali nurodyti reguliariai tirti kraują.
Portuguese: Ilaris destina-se a ser utilizado por via subcutânea.
Lithuanian: Ilaris skirtas leisti po oda.
Portuguese: Abra o invólucro que contém a agulha de injeção e insira-a na seringa.
Lithuanian: Atidarykite pakuotę, kurioje yra injekcinė adata ir prijunkite adatą prie švirkšto.
Portuguese: Como utilizar Ilaris
Lithuanian: Kaip vartoti Ilaris
Portuguese: Não incluídos na embalagem uma seringa de 1,0 ml uma agulha (tais como calibre 18 G ou 21 G x 2" polegadas ou similar, consoante disponível no mercado) para retirar a solução do frasco para injetáveis ("agulha de remoção") uma agulha para injeção ("agulha de injeção") de calibre 27 G x 0,5" polegadas (ou similar disponível no mercado) toalhetes embebidos em álcool toalhetes de algodão, limpos e secos penso adesivo um recipiente adequado para eliminação de agulhas usadas, seringas e frascos para injetáveis (recipiente para objetos cortantes)
Lithuanian: Nesančių pakuotėje flakonasvienas 1,0 ml švirkštas viena adata (pavyzdžiui, 18 G arba 21 G x 2 colių dydžio arba panaši rinkoje esanti adata), skirta tirpalui iš flakono įtraukti (vadinamoji įtraukimo adata) viena 27 G x 0,5 colio dydžio (arba panaši rinkoje esanti) adata injekcijai atlikti (vadinamoji injekcinė adata) spirituoti tamponai švarūs sausi medvilniniai tamponai lipnusis pleistras tinkama išmetimo talpyklė panaudotoms adatoms, švirkštams ir flakonams (talpyklė aštriems daiktams)
Portuguese: Insira a agulha de transferência através do centro da rolha de borracha do frasco para injetáveis de Ilaris contendo pó, tendo cuidado para não tocar na agulha nem na rolha.
Lithuanian: Pernešimo adatą įsmeikite į Ilaris flakoną su milteliais kamštelio centre, bet taip, kad nepaliestumėte adatos ar kamščio.
Portuguese: A incidência de doentes com elevações dos triglicéridos > 5 x o limite superior normal (LSN) foi de 2,4% com canacinumab e 0,7% com acetonido de triamcinolona.
Lithuanian: Kanakinumabo vartojusių ligonių grupėje trigliceridų koncentracijos padidėjimo > 5 x viršutinė normos riba (VNR) dažnis buvo 2,4% atvejų, o triamcinolono acetonido vartojusių pacientų grupėje - 0,7%.
Portuguese: No estudo G2305, a melhoria da média da escala dos mínimos quadrados do Childhood Health Assessment Questionnaire foi de 0,69 para canacinumab vs. placebo, representando 3,6 vezes a diferença mínima clinicamente importante de 0,19 (p=0,0002).
Lithuanian: Childhood Health Assessment Questionnaire) reikšmių mažiausiųjų kvadratinių vidurkių pagerėjimas buvo 0,69 kanakinumabo vartojusiųjų grupėje, o tai rodo mažiausią kliniškai reikšmingą 3,6 karto skirtumą, lyginant su placebo grupe, kurioje nustatytas pagerėjimas 0,19 (p = 0,0002).
Portuguese: O perfil de segurança de canacinumab parece ser similar ao de doentes com 2 anos de idade e superior.
Lithuanian: Nustatyta, kad kanakinumabo saugumo savybių pobūdis buvo panašus į nustatytąjį 2 metų ir vyresniems pacientams.
Portuguese: A segurança e eficácia de Ilaris em doentes com CAPS, TRAPS, HIDS/MKD e FMF com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas.
Lithuanian: Ilaris saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 metų SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS ar ŠVJK sergantiems vaikams neištirti.
Portuguese: Tal pode causar febre, dor de cabeça, fadiga (cansaço), erupção cutânea, dores nas articulações e nos músculos.
Lithuanian: Tai gali sukelti karščiavimą, galvos skausmą, nuovargį, odos bėrimą, sąnarių ir raumenų skausmą.
Portuguese: O canacinumab não apresentou efeito sobre os parâmetros da fertilidade humana em saguis (C. jacchus).
Lithuanian: Kanakinumabas mažųjų beždžionių (C. jacchus) patinų vaisingumo parametrams įtakos neturėjo.
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF em doentes com peso corporal > 40 kg
Lithuanian: STNFRSPS, HIDS/MKS ir ŠVJK pacientams, kurių kūno svoris > 40 kg
Portuguese: Os doentes da Parte II (dupla ocultação) receberam 4 mg/kg de canacinumab ou placebo, a cada 4 semanas, até terem ocorrido 37 episódios de exacerbação.
Lithuanian: II dalyje (atliktoje dvigubai koduotu būdu) pacientams buvo skirta arba 4 mg/kg kūno svorio kanakinumabo dozė arba placebas kas 4 savaites kol pasireiškė 37 ligos paūmėjimo atvejai.
Portuguese: Para doentes que recebam uma dose inicial de 150 mg ou 2 mg/kg, se não se obtiver uma resposta clínica satisfatória (resolução de erupção cutânea e de outros sintomas inflamatórios generalizados) 7 dias após o início do tratamento, pode-se considerar a administração de uma segunda dose de canacinumab de 150 mg ou 2 mg/kg.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skirta pradinė 150 mg arba 2 mg/kg kūno svorio dozė ir kuriems per 7 dienas nuo gydymo pradžios nepasireiškė pakankamos klinikinės reakcijos (neišnyksta bėrimas ir kiti generalizuotos uždegiminės reakcijos simptomai), galima apsvarstyti antrosios kanakinumabo 150 mg arba 2 mg/kg kūno svorio dozės vartojimą.
Portuguese: Se necessitar de ser novamente tratado com Ilaris, e tiver tido alívio com a administração anterior, deve aguardar pelo menos 12 semanas antes da próxima administração.
Lithuanian: Jei vėl reikalingas gydymas Ilaris, o paskutinė dozė sukėlė priepuolio palengvėjimą, kitą dozę galima leisti ne greičiau kaip po 12 savaičių.
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas relacionadas com o género ou idade após a correção do peso corporal.
Lithuanian: Dozę koregavus pagal kūno svorį, nuo lyties ar amžiaus priklausomų farmakokinetinių savybių skirtumų nepastebėta.
Portuguese: Febre que dure mais de 3 dias ou quaisquer sintomas possivelmente sugerem uma infeção grave.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei pastebėjote bet kokį toliau nurodytą šalutinį poveikį: karščiavimas, trunkantis ilgiau kaip 3 dienas, ar bet kokie kitokie simptomai, kurie gali rodyti sunkią infekciją.
Portuguese: É expetável que o perfil de eficácia e segurança em doentes com DSA seja semelhante aos doentes AIJs com base em relatos na literatura.
Lithuanian: Remiantis literatūros šaltiniais, veiksmingumo ir saugumo duomenys AOSD sergantiems pacientams turėtų būti panašūs į SJIA sergančių pacientų.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente foram infeções predominantemente do trato respiratório superior.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios su vaistinio preparato vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo infekcinės ligos, daugiausia, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos.
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes adultos com artrite gotosa é de 150 mg administrados com uma dose única no momento de uma crise de artrite gotosa.
Lithuanian: Rekomenduojama Ilaris dozė suaugusiems podagriniu artritu sergantiems ligoniams yra 150 mg, ji suleidžiama visa iš karto podagrinio artrito priepuolio metu.
Portuguese: Todas as indicações: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, AIJs, artrite gotosa
Lithuanian: Visos indikacijos: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK, SJIA ir podagrinis artritas
Portuguese: Remova a agulha de remoção da seringa e coloque no recipiente para objetos cortantes.
Lithuanian: Įtraukimo adatą nuimkite nuo švirkšto ir įdėkite ją į aštrių daiktų talpyklę.
Portuguese: Incline ligeiramente o frasco para injetáveis para assegurar que a quantidade necessária de solução pode ser retirada para a seringa.
Lithuanian: Paverskite flakoną, kad užtikrintumėte, jog bus galima į švirkštą įtraukti reikiamą tirpalo kiekį.
Portuguese: Elimine corretamente os frascos para injetáveis que contêm uma porção de água e solução de Ilaris restantes (se alguma) de acordo com o que seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico lhe disseram.
Lithuanian: Tinkamai sunaikinkite flakonus, kuriuose yra vandens ir Ilaris tirpalo likučių (jei jų yra) taip, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas ar vaistininkas.
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes com doença de Still (DSA ou AIJs) com peso corporal de 7,5 kg e superior é de 4 mg/kg (até um máximo de 300 mg).
Lithuanian: Rekomenduojama Ilaris dozė Stilio liga (AOSD ir SJIA) sergantiems pacientams, kurie sveria 7,5 kg ar daugiau, yra 4 mg/kg kūno svorio (neviršyti didžiausios 300 mg dozės).
Portuguese: 9/l) e transitórias nas contagens de plaquetas numa maior incidência com canacinumab (12,7%) nos estudos clínicos com controlo ativo versus o comparador (7,7%) em doentes com artrite gotosa.
Lithuanian: 9/l) ir laikinas trombocitų kiekio sumažėjimas veikliuoju preparatu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu dažniau atsirado kanakinumabo vartojusiems podagriniu artritu sirgusiems pacientams (12,7%) nei palyginamojo preparato vartojusiems ligoniams
Portuguese: Table 3 Resumo tabelar acerca da eficácia no ensaio de Fase III, período principal de tratamento aleatorizado controlado com placebo (Parte II)
Lithuanian: 3 lentelė Lentelėje pateikti apibendrinti veiksmingumo duomenys, gauti III fazės tyrimo pagrindžiamojo, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuoto gydymo laikotarpio (II dalis) metu
Portuguese: A eficácia e a segurança de canacinumab foram demonstradas num total de 211 doentes adultos e pediátricos com vários graus de gravidade da doença e diferentes fenótipos CAPS (incluindo FCAS/FCU, MWS e NOMID/CINCA).
Lithuanian: Kanakinumabo veiksmingumas ir saugumas patvirtintas iš viso 211 suaugusiųjų ir vaikų populiacijos pacientų, kurie sirgo įvairaus sunkumo liga ir kuriems buvo skirtingų SKSPS fenotipų (įskaitant ŠŠAS ar ŠŠD, MWS, NPMUPL ar LKNOSS).
Portuguese: Tratmento dos CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e doença de Still (DSA e AIJs) O tratamento com canacinumab não deve ser iniciado ou continuado em doentes durante uma infeção ativa que requeira intervenção médica.
Lithuanian: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK ir Stilio ligos (AOSD ir SJIA) gydymas Negalima pradėti gydyti kanakinumabu arba tęsti gydymą šiuo vaistiniu preparatu pacientams tuomet, kai yra aktyvios eigos infekcinė liga, kurią reikia gydyti.
Portuguese: TRAPS n=número de respondedores; N=número de doentes avaliáveis * Indica significância estatística (unilateral) no nível de 0,025 baseada em teste exato de Fisher ** Indica significância estatística (unilateral) no nível de 0,025 com base no modelo de regressão logística com o grupo de tratamento e linha de base PGA, CRP ou SAA respetivamente, como variáveis explicativas para cada coorte
Lithuanian: ** Rodo statistiškai reikšmingą skirtumą (vienakryptė analizė) 0,025 patikimumo lygmeniu, remiantis logistinės regresinės analizės modeliu, kai kiekvienoje kohortoje tiriamosios grupės ir atitinkamai pradinės PGA, CRB ar SAA reikšmės buvo aiškinamieji kintamieji.
Portuguese: A experiência clínica com intervalos de administração inferiores a 4 semanas ou com doses > 600 mg ou 8 mg/kg é limitada.
Lithuanian: Klinikinės patirties apie preparato dozavimą dažniau nei kas 4 savaites bei apie didesnių kaip 600 mg arba 8 mg/kg kūno svorio dozių vartojimą yra nedaug.
Portuguese: O tratamento para CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF e doença de Still deve ser iniciado e supervisionado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento da indicação relevante.
Lithuanian: SKSPS, STNFRSPS, HIDS/ MKS, ŠVJK ir Stilio liga sergantiems gydymą pradėti ir prižiūrėti turi gydytojas specialistas, turintis šių būklių diagnozavimo ir gydymo patirties.
Portuguese: Foram observados casos de neoplasia em doentes tratados com canacinumab.
Lithuanian: Kanakinumabo vartojusiems pacientams pasireiškė piktybinių ligų atvejų.
Portuguese: Deixe repousar durante cerca de 15 minutos à temperatura ambiente para obter uma solução límpida a opalescente.
Lithuanian: Leiskite pastovėti maždaug 15 minučių kambario temperatūroje, kad tirpalas taptų skaidrus arba opalinis.
Portuguese: - Caso não seja utilizada imediatamente após a mistura, a solução deve ser armazenada no frigorífico (2ºC a 8ºC) e utilizada num espaço de 24 horas.
Lithuanian: - Tirpalas, jei jis iš karto po sumaišymo nevartojamas, turi būti laikomas šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir suvartotas per 24 valandas.
Portuguese: Tratamento da artrite gotosa
Lithuanian: Podagrinio artrito gydymas
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Injetar Ilaris em si próprio ou injetar um doente com Ilaris Se for um doente CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJS), ou um cuidador de doente com uma destas condições, poderá administrar as injeções de Ilaris em si próprio, após formação adequada acerca da técnica correta de injeção.
Lithuanian: Ilaris susileidimas arba Ilaris suleidimas pacientui Jeigu sergate SKSPS, STNFRSPS, HIDS/MKS, ŠVJK arba Stilio liga (AOSD ir SJIA), arba esate viena iš šių ligų sergančio paciento globėjas po tinkamo apmokymo, kaip taisyklingai reikia injekuoti, Ilaris Jūs galite suleisti patys.
Portuguese: Devem ser efetuados testes de deteção apropriados (por ex. teste tuberculínico, doseamento da libertação de interferão gama (IGRA) ou raio X de tórax) em todos os doentes (podem aplicar-se recomendações locais).
Lithuanian: Visiems pacientams reikia atlikti tinkamus atrankinius tyrimus vadovaujantis vietinėmis rekomendacijomis (pvz., tuberkulino odos mėginį, gama interferono atpalaidavimo mėginį arba krūtinės ląstos rentgeninį tyrimą).
Portuguese: Objetivo primário (exacerbação da doença)- Proporção de doentes com exacerbação da doença ao dia 15 e não tiveram uma nova exacerbação durante o restante periodo de tratamento de 16 semanas FMF
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis (ligos paūmėjimas) - pacientų dalis, kuriems 15-ąją tyrimo dieną išnyko pradinis jų ligos paūmėjimas bei nepasireiškė naujų paūmėjimų likusiu 16 savaičių trukmės gydymo laikotarpiu
Portuguese: Um foi um estudo de segurança, tolerabilidade e eficácia do canacinumab em doentes com CAPS.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu buvo vertinamas kanakinumabo saugumas, toleravimas ir veiksmingumas pacientams, kuriems buvo SKSPS.
Portuguese: A taxa de eventos adversos em ambos os braços de tratamento foi semelhante à taxa observada em doentes tratados com 4 mg/kg de canacinumab a cada 4 semanas.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis abejose tiriamosiose grupėse buvo panašus kaip ir nustatytasis pacientams, vartojusiems kanakinumabo 4 mg/kg kūno svorio kas 4 savaites.
Portuguese: Ilaris pode ser administrado em combinação com colquicina, se apropriado.
Lithuanian: Jei reikia, Ilaris gali būti skiriamas kartu su kolchicinu.