FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nell'artrite reumatoide grave non precedentemente trattata con metotressato, RoActemra somministrato per infusione è stato esaminato in uno studio principale su 1 162 pazienti.
Croatian: Kod teškog oblika reumatoidnog artritisa koji nije prethodno liječen metotreksatom, lijek RoActemra primljen putem infuzije ispitan je u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 1 162 bolesnika.
Italian: I risultati hanno evidenziato che la probabilità di risposta al trattamento era circa quattro volte più alta nei pazienti che hanno aggiunto RoActemra rispetto a quelli che hanno aggiunto placebo.
Croatian: Rezultati su pokazali da su bolesnici kojima je u terapiju dodan lijek RoActemra imali otprilike četiri puta više izgleda odgovoriti na terapiju od onih kojima je dodan placebo.
Italian: RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea è stato oggetto di due studi su 1 918 pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave nei quali il precedente trattamento con DMARD non aveva avuto esiti positivi.
Croatian: Lijek RoActemra primijenjen injekcijom pod kožu ispitan je u dvama ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno 1 918 bolesnika s reumatoidnim artritisom umjerenog do teškog stupnja u kojih prethodno liječenje DMARD-om nije bilo uspješno.
Italian: Per quanto riguarda l'artrite idiopatica giovanile sistemica, RoActemra somministrato per infusione è stato confrontato con placebo in uno studio principale su 112 bambini in cui il trattamento con FANS e corticosteroidi non si è rivelato sufficientemente efficace.
Croatian: U slučaju sistemskog juvenilnog idiopatskog artritisa, lijek RoActemra primljen infuzijom uspoređen je s placebom u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 112 djece u koje liječenje NSAIDom i kortikosteroidima nije bilo dovoljno uspješno.
Italian: Arterite a cellule giganti
Croatian: Arteritis divovskih stanica
Italian: Sintesi di RoActemra e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku RoActemra i zašto je odobren u EU-u
Italian: Un altro studio condotto su 51 bambini a partire da un anno di età ha mostrato che la distribuzione nell'organismo e l'effetto sulla malattia di RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea erano analoghi a quelli osservati in precedenza con RoActemra somministrato per infusione.
Croatian: Drugo ispitivanje koje je obuhvatilo 51 dijete u dobi od godinu dana i starije pokazalo je da se lijek RoActemra, primijenjen injekcijom pod kožu, na sličan način raspoređuje u tijelu te ima sličan učinak na bolest onome prethodno dokazanom u liječenju lijekom RoActemra putem infuzije.
Italian: RoActemra, somministrato in monoterapia o in associazione a metotressato, è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) più metotressato.
Croatian: Lijek RoActemra, primijenjen kao monoterapija ili u kombinaciji s metotreksatom, uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u kombinaciji s metotreksatom.
Italian: Il principio attivo di RoActemra, tocilizumab, è un anticorpo monoclonale, ossia un tipo di proteina concepito per riconoscere una struttura specifica (chiamata antigene) presente nell'organismo e legarvisi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka RoActemra je tocilizumab, monoklonsko protutijelo, vrsta bjelančevina koja prepoznaje i veže se na određeno ciljno mjesto (antigen) u tijelu.
Italian: Quasi 4 000 pazienti che avevano partecipato ai suddetti cinque studi sono stati oggetto di ulteriori ricerche relative agli effetti a lungo termine del trattamento con RoActemra.
Croatian: Gotovo 4 000 bolesnika iz tih pet ispitivanja poslije je sudjelovalo u ispitivanjima kojima su proučavani dugoročni učinci liječenja lijekom RoActemra, a rezultati su pokazali da se odgovor na lijek RoActemra zadržava barem dvije godine.
Italian: Il modo e la frequenza di somministrazione nonché la posologia di RoActemra dipendono dall'affezione da trattare.
Croatian: Način primjene, doziranje i učestalost primjene lijeka RoActemra ovise o stanju koje se liječi.
Italian: Dopo 6 mesi di trattamento, si è avuta remissione (ossia assenza di sintomi della malattia) nel 45 % dei pazienti che assumevano RoActemra in associazione a metotressato (130 su 290) e nel 39 % di quelli che lo assumevano in monoterapia (113 su 292), a fronte del 15 % dei soggetti che assumevano placebo più metotressato (43 su 287).
Croatian: Nakon šest mjeseci liječenja, u 45 % bolesnika koji su uzimali lijek RoActemra u kombinaciji s metotreksatom (130 od 290) i 39 % bolesnika koji su uzimali lijek RoActemra kao monoterapiju (113 od 292) došlo je do remisije (nisu pokazivali simptome bolesti), u usporedbi s 15 % bolesnika koju su uzimali placebo u kombinaciji s metotreksatom (43 od 287).
Italian: La CRS è un effetto indesiderato di alcuni trattamenti antitumorali: RoActemra è utilizzato per la CRS causata da medicinali a base di recettori chimerici per l'antigene (CAR) dei linfociti T.
Croatian: CRS je nuspojava određenih lijekova protiv raka, a lijek RoActemra primjenjuje se za CRS koji je posljedica liječenja CAR-T stanicama.
Italian: RoActemra è disponibile sotto forma di soluzione per iniezione sottocutanea e di concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione (goccia a goccia) in vena.
Croatian: Lijek RoActemra dostupan je kao otopina koja se ubrizgava pod kožu i kao koncentrat za pripremu otopine za intravensku infuziju (drip).
Italian: Nell'arterite a cellule giganti, è stato dimostrato che RoActemra somministrato per iniezione sottocutanea è più efficace rispetto al placebo in uno studio principale su 251 adulti.
Croatian: U slučaju arteritisa divovskih stanica, u jednom glavnom ispitivanju kojim je bila obuhvaćena 251 odrasla osoba pokazalo se da je lijek RoActemra primijenjen injekcijom pod kožu učinkovitiji od placeba.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati di RoActemra, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava lijeka RoActemra potražite u uputi o lijeku.
Italian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης &Σια Λτδ.
Croatian: Κύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Italian: Sono in corso valutazioni sulla sicurezza a lungo termine.
Croatian: Trenutno se provode ispitivanja sigurnosti dugoročne primjene.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 gennaio 2009.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. siječnja 2009.
Italian: Da 50 a 100
Croatian: 50 do 100
Italian: Deve essere rispettato l'intervallo di somministrazione di una volta a settimana.
Croatian: Treba se pridržavati intervala doziranja jedanput tjedno.
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Croatian: · Dodatne mjere minimizacije rizika
Italian: Inoltre, alcune infezioni precedenti possono ricomparire.
Croatian: Osim toga, mogu se ponovno pojaviti i neke prethodne infekcije.
Italian: • L'iniezione potrebbe richiedere fino a 10 secondi.
Croatian: Slika K · Injekcija može potrajati do 10 sekundi.
Italian: Di questi 3 pazienti, 1 si è successivamente ritirato dallo studio.
Croatian: Od ta 3 bolesnika, jedan se naknadno povukao iz ispitivanja.
Italian: Genentech Inc. One Antibody Way Oceanside CA 92056
Croatian: One Antibody Way Oceanside CA 92056
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono l'addestramento ricevuto dall'operatore sanitario.
Croatian: Ove upute nisu zamjena za obuku koju će Vam pružiti zdravstveni radnik.
Italian: Remissione DAS28
Croatian: Remisija DAS28
Italian: Studio IV TOWARD
Croatian: Ispitivanje IV TOWARD
Italian: Individui un posto confortevole con una superficie di lavoro pulita e piatta.
Croatian: Pronađite udobno mjesto s čistom i ravnom radnom površinom.
Italian: <Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Croatian: Tamo se također nalaze poveznice na druge web stranice o rijetkim bolestima i njihovom liječenju.
Italian: • È possibile che noti una goccia di liquido alla fine dell'ago.
Croatian: · Možda ćete vidjeti kap tekućine na kraju igle.
Italian: Complicanze della diverticolite
Croatian: Komplikacije divertikulitisa
Italian: • Lasci che la pelle si asciughi per circa 10 secondi.
Croatian: · Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
Italian: 24 ore dalla fine dell'infusione.
Croatian: 24 sata nakon infuzije.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/DATA DELL'ULTIMO RINNOVO
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Italian: • Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Croatian: · Dobro operite ruke sapunom i vodom.
Italian: Tali eventi non hanno determinato limitazioni al trattamento.
Croatian: Ti događaji nisu ograničili liječenje.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti medicinali.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Istruzioni per la diluizione prima della somministrazione
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za razrjeđivanje prije primjene
Italian: Reazioni allergiche durante o dopo l'iniezione:
Croatian: Alergijske reakcije tijekom ili nakon injekcije:
Italian: Affinché lei o la persona che le presta assistenza utilizzi correttamente RoActemra in siringa preriempita, è importante leggere, comprendere e seguire queste istruzioni.
Croatian: Kako biste Vi ili Vaš skrbnik znali pravilno koristiti RoActemra štrcaljku, važno je da pročitate, razumijete i slijedite ove upute.
Italian: Si tratta di una condizione normale.
Croatian: To je normalno.
Italian: • Utilizzare una superficie ben illuminata, pulita e piatta, come ad esempio un tavolo.
Croatian: · pronađite dobro osvijetljenu, čistu i ravnu površinu, poput stola
Italian: (confermato da un test ripetuto, vedere paragrafo 4.4).
Croatian: (potvrđeno ponovljenim testiranjem, vidjeti dio 4.4).
Italian: • Se apre la confezione per la prima volta, la controlli per verificare che sia correttamente sigillata.
Croatian: · Ako otvarate kutiju po prvi put, provjerite je li pravilno zatvorena.
Italian: L'insorgenza dell'effetto è stata rapida (già alla settimana 2) e l'entità della risposta ha continuato a migliorare con il proseguimento del trattamento.
Croatian: Odgovor na liječenje je nastupio vrlo brzo (već u 2. tjednu), a jačina odgovora poboljšavala se s trajanjem liječenja.
Italian: La prima iniezione deve essere praticata sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Croatian: Prvu injekciju treba primijeniti pod nadzorom kvalificiranog zdravstvenog radnika.
Italian: Non sono stati osservati casi di sovradosaggio nella popolazione pediatrica.
Croatian: Nije primijećen nijedan slučaj predoziranja u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: L'iniezione nel muscolo potrebbe risultare fastidiosa.
Croatian: Injekcija u mišić mogla bi uzrokovati neugodu.
Italian: Studio III OPTION
Croatian: Ispitivanje III OPTION
Italian: La terapia con antagonista del TNF è stata interrotta prima della randomizzazione.
Croatian: Liječenje antagonistima TNF-a prekinuto je prije randomizacije.
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson3
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom3
Italian: Questo medicinale può causare capogiri.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu.
Italian: I componenti di una confezione multipla non possono essere venduti separatamente.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Italian: Questo dato rimane costante nei 2 anni di trattamento (83%; n=353).
Croatian: Učinak je održan i nakon dvije godine liječenja (83%; n=353).
Italian: p-valore (a)
Croatian: p-vrijednost(a)
Italian: Se avverte giramenti di testa, non guidi o usi macchinari.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, nemojte voziti niti koristiti strojeve.
Italian: Durante il periodo in aperto dello studio II, il miglioramento della funzione fisica si è mantenuto fino ai 2 anni.
Croatian: Tijekom otvorene faze Ispitivanja II, poboljšanje funkcionalnog stanja održano je i do 2 godine.
Italian: België/Belgique/Belgien
Croatian: België/Belgique/Belgien N.V.
Italian: Uno di questi eventi, l'orticaria, è stato considerato grave.
Croatian: Jedna se od tih reakcija (urtikarija) smatrala ozbiljnom.
Italian: La molteplicità è stata controllata utilizzando la procedura Bonferroni-Holm
Croatian: Za kontrolu multipliciteta koristila se Bonferroni-Holmova korekcija.
Italian: RoActemra può ridurre la capacità del corpo di rispondere alle infezioni e potrebbe peggiorare un'infezione esistente o aumentare le possibilità di incorrere in una nuova infezione.
Croatian: RoActemra može smanjiti sposobnost organizma da odgovori na infekcije i može pogoršati postojeću infekciju ili povećati rizik od nastanka nove infekcije.
Italian: Può essere somministrato in combinazione con metotressato o da solo.
Croatian: Može se davati u kombinaciji s metotreksatom ili samostalno.
Italian: Data del rinnovo più recente: 25 settembre 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. rujna 2013.
Italian: • se ha un'infezione grave attiva.
Croatian: · ako imate aktivnu, tešku infekciju.
Italian: • Prema il pulsante verde di attivazione per iniziare l'iniezione.
Croatian: · Pritisnite zeleno dugme za aktivaciju da biste započeli injekciju.
Italian: Alla fine di questo foglio illustrativo, troverà dettagliate "Istruzioni per la somministrazione".
Croatian: Na kraju ove upute nalaze se detaljne "Upute za primjenu lijeka".
Italian: • Potrebbe non aver ricevuto la dose completa di RoActemra.
Croatian: · Možda niste primili cijelu dozu lijeka RoACTEMRA.
Italian: Dosi superiori a 1,2 g non sono state valutate negli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Doze veće od 1,2 g se nisu provjeravale u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 5.1).
Italian: • Una volta rimosso il cappuccio verde, la penna preriempita è pronta per l'uso.
Croatian: · Nakon što skinete zeleni zatvarač, napunjena brizgalica spremna je za uporabu.
Italian: • Non tocchi l'ago ed eviti che questo entri in contatto con qualsiasi superficie.
Croatian: · Nemojte dirati iglu i nemojte dopustite da dotakne bilo kakvu površinu.
Italian: ANC da 0,5 a 1
Croatian: ABN 0,5 do 1
Italian: Studio II LITHE
Croatian: Ispitivanje II LITHE
Italian: Non sono stati effettuati studi di carcinogenicità con tocilizumab in quanto non si ritiene che gli anticorpi monoclonali IgG1 abbiano un potenziale carcinogenico intrinseco.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenosti tocilizumaba jer se za IgG1 monoklonska antitijela ne smatra da imaju intrinzičan kancerogeni potencijal.
Italian: • infezione polmonare (polmonite)
Croatian: · infekcija pluća (pneumonija)
Italian: Lo tenga in considerazione se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio.
Croatian: To morate uzeti u obzir ako ste na dijeti s niskim unosom natrija.
Italian: Questa proteina è coinvolta nei processi infiammatori dell'organismo e il suo blocco può ridurre l'infiammazione nel suo organismo.
Croatian: Ta bjelančevina sudjeluje u upalnim procesima u tijelu, a njezino blokiranje može smanjiti upalu u tijelu.
Italian: Tali differenze sono ascrivibili a ragioni non note.
Croatian: Uzrok tih razlika nije poznat.
Italian: Immunoglobuline G
Croatian: Imunoglobulin G
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori di interleuchine; codice ATC: L04AC07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina; ATK oznaka: L04AC07.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utente è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione prima dell'uso, generalmente non più di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata na temperaturi od 2°C-8°C, osim ako se postupak razrjeđivanja nije proveo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Italian: Il volume finale deve essere di 100 mL.
Croatian: To bi trebao biti konačan volumen od 100 ml.
Italian: Sono stati segnalati anche casi di infezioni opportunistiche.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi oportunističkih infekcija.
Italian: • Una volta eseguita l'iniezione, annoti la data, l'ora e la parte del corpo specifica in cui ha praticato l'iniezione.
Croatian: Zabilježite injekciju · Zapišite datum, vrijeme i dio tijela u koji ste injicirali injekciju.
Italian: Ci può essere un rischio maggiore di neutropenia nei pazienti precedentemente trattati con un antagonista del TNF.
Croatian: Može postojati povećan rizik od neutropenije u bolesnika koji su prije bili liječeni antagonistima TNF-a.
Italian: Segni di infezioni gravi:
Croatian: Znakovi ozbiljne infekcije:
Italian: Uno studio condotto su animali ha evidenziato un rischio aumentato di aborto spontaneo/morte embrio-fetale a dosi elevate (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanje provedeno na životinjama pokazalo je povećan rizik od spontanih pobačaja/smrti embrija ili fetusa pri visokim dozama (vidjeti dio 5.3).
Italian: Aumento delle transaminasi epatiche, aumento del peso corporeo, aumento della bilirubina totale*
Croatian: povećanje tjelesne težine, povišenje ukupnog bilirubina*
Italian: TCZ = tocilizumab a = popolazione per protocollo
Croatian: TCZ = tocilizumab a = populacija prema protokolu
Italian: • Quando l'indicatore viola si arresta, rilasci il pulsante verde.
Croatian: · Kad se ljubičasti indikator zaustavi, otpustite zeleno dugme.
Italian: Verifichi con l'operatore sanitario le istruzioni relative al corretto smaltimento delle siringhe usate.
Croatian: Pitajte svog zdravstvenog radnika za upute o pravilnom odlaganju upotrijebljenih štrcaljki.
Italian: La Cmax è cresciuta proporzionalmente alla dose.
Croatian: Vrijednost Cmax povećavala se proporcionalno dozi.
Italian: • Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Croatian: · Ako je potrebno, možete prekriti mjesto injiciranja malim flasterom.
Italian: L'efficacia per il trattamento della sindrome da attivazione macrofagica non è stata valutata.
Croatian: Nije ispitana djelotvornost liječenja sindroma makrofagne aktivacije.
Italian: ‡ p-value <0.05 vs placebo + MTX, ma l'endpoint era esplorativo (non incluso nella gerarchia dei test statistici e pertanto non è stato controllato per la molteplicità).
Croatian: ‡p-vrijednost < 0,05 naspram placeba + MTX-a, ali je mjera ishoda bila eksploracijska (nije uključena u hijerarhiju statističkih testova i stoga nije kontrolirana za multiplicitet)
Italian: I glucocorticoidi devono essere somministrati in base al giudizio medico e alle linee guida per la pratica clinica.
Croatian: Glukokortikoide treba primjenjivati sukladno liječničkoj prosudbi i smjernicama za kliničku praksu.
Italian: In assenza di miglioramento clinico dei segni e dei sintomi di CRS dopo la prima dose, possono essere somministrate fino a 3 dosi supplementari di RoActemra.
Croatian: Ako ne dođe do kliničkog poboljšanja znakova i simptoma CRS-a nakon prve doze, mogu se primijeniti do 3 dodatne doze lijeka RoActemra.
Italian: RoActemra può ridurre il dolore e il rigonfiamento di arterie e vene nella testa, nel collo e nelle braccia.
Croatian: RoActemra može ublažiti bol i smanjiti oticanje arterija i vena u glavi, vratu i rukama.
Italian: - riferimento al rischio di reazioni allergiche.
Croatian: - radi opisa rizika od pojave alergijskih reakcija
Italian: • adulti con una malattia delle arterie chiamata arterite a cellule giganti (ACG), provocata dall'infiammazione delle arterie più grosse del corpo, specialmente quelle che portano il sangue alla testa e al collo.
Croatian: · odraslih bolesnika s bolešću arterija koja se zove arteritis divovskih stanica (engl. giant cell arteritis, GCA), koju uzrokuje upala najvećih arterija u tijelu, osobito onih koje dovode krv u glavu i vrat.
Italian: Proteggere la siringa dal congelamento e dalla luce.
Croatian: Zaštitite štrcaljku od smrzavanja i od svjetlosti.
Italian: RoActemra è utilizzato per trattare:
Croatian: RoActemra se koristi za liječenje:
Italian: Non sono state osservate reazioni avverse.
Croatian: Nisu bile primijećene nikakve nuspojave.
Italian: Il volume finale deve essere di 50 mL.
Croatian: To bi trebao biti konačan volumen od 50 ml.
Italian: I risultati dello studio VII sono riportati nella Tabella 6.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja VII prikazani su u Tablici 6.
Italian: E)
Croatian: (b)
Italian: Legga e segua le istruzioni per l'uso allegate alla sua penna preriempita con RoActemra prima di iniziare a usarla e ogni volta che che ottiene un rinnovo della prescrizione.
Croatian: Pročitajte i slijedite Upute za uporabu koje dolaze s RoACTEMRA napunjenom brizgalicom prije nego što je počnete koristiti i svaki put kad dobijete novo pakiranje lijeka.
Italian: Il cappuccio verde contiene un tubicino metallico largo.
Croatian: Zeleni zatvarač sadrži labav metalni cilindar.
Italian: Anziani Non è necessario effettuare alcuna correzione del dosaggio in pazienti anziani di età > 65 anni.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kod starijih bolesnika u dobi od > 65 godina.
Italian: Essi diluiranno una soluzione, allestiranno l'infusione endovenosa e la terranno sotto osservazione durante e dopo la somministrazione.
Croatian: Oni će razrijediti otopinu, postaviti infuziju u venu i nadzirati Vas tijekom i nakon liječenja.
Italian: Non usi la penna preriempita se appare danneggiata o se l'ha fatta cadere accidentalmente.
Croatian: Nemojte upotrijebiti napunjenu brizgalicu ako izgleda oštećeno ili ako Vam je slučajno pala.
Italian: • Dettagli su come segnalare le reazioni avverse gravi
Croatian: · informacije o tome kako prijaviti ozbiljne nuspojave
Italian: Il tasso di accumulo è stato maggiore per la Cmin (2,49), risultato atteso in base al contributo della clearance non lineare alle concentrazioni più basse.
Croatian: Omjer akumulacije bio je viši za Cmin (2,49), što se i očekivalo na temelju doprinosa nelinearnog klirensa pri nižim koncentracijama.
Italian: Non cerchi di somministrarsi un'iniezione fino a quando non sarà sicuro di aver compreso come utilizzare RoActemra in siringa preriempita.
Croatian: Nemojte pokušavati primijeniti injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti RoActemra štrcaljku.
Italian: ¹ Analisi del tempo (espresso in giorni) che intercorre tra la remissione clinica e la prima riacutizzazione della malattia 2 I valori p sono determinati utilizzando un'analisi di Van Elteren per i dati non parametrici § L'analisi statistica non è stata eseguita
Croatian: ¹ analiza vremena (u danima) između kliničke remisije i prvog razbuktavanja bolesti 2 p-vrijednosti određene su Van Elterenovom analizom za neparametrijske podatke § nisu provedene statističke analize
Italian: Durata della terapia con corticosteroidi durante lo screening nello studio WA28119
Croatian: Tablica 3. Trajanje kortikosteroidne terapije tijekom razdoblja probira u ispitivanju WA28119
Italian: • Se non mantiene il manicotto per l'ago premuto completamente contro la cute, il pulsante verde di attivazione non funzionerà.
Croatian: · Ako ne držite zaštitni pokrov igle potpuno pritisnutim o kožu, zeleno dugme za aktivaciju neće raditi.
Italian: La durata della terapia con glucocorticoidi durante lo screening e prima dell'inizio della somministrazione di RoActemra (o di placebo) è stata simile in tutti e 4 i gruppi di trattamento (vedere Tabella 3).
Croatian: Trajanje terapije glukokortikoidima tijekom razdoblja probira i prije početka primjene lijeka RoActemra (ili placeba) bilo je slično u sve 4 liječene skupine (vidjeti Tablicu 3).
Italian: • Il pacchetto informativo per il paziente (che deve essere dato ai pazienti dal medico)
Croatian: · informativni materijal za bolesnike (koji će bolesniku dati zdravstveni djelatnici)
Italian: HR (IC al 99%)
Croatian: HR (99% CI)
Italian: Mantenere la dose.
Croatian: Održavati dozu.
Italian: Il periodo di controllo in 4 degli studi era di 6 mesi e in 1 studio era di 2 anni.
Croatian: Kontrolno je razdoblje u 4 ispitivanja trajalo 6 mjeseci, dok je u jednome trajalo do 2 godine.
Italian: La funzionalità polmonare compromessa può aumentare il rischio di sviluppare infezioni.
Croatian: Oštećena funkcija pluća može povećati rizik od razvoja infekcija.
Italian: •Se ha mal di testa persistente.
Croatian: · Ako imate konstantne glavobolje.