FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vähintään osittaisen vasteen adalimumabihoitoon (40 mg kerran viikossa) viikon 12 kohdalla saaneilla potilailla HiSCR-prosentti viikon 36 kohdalla oli adalimumabihoitoa viikoittain jatkaneilla potilailla suurempi kuin potilailla, joilla annostelutiheyttä harvennettiin joka toiseen viikkoon tai joilla hoito keskeytettiin (ks. taulukko 18).
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems nustatytas bent jau dalinis atsakas į gydymą adalimumabo 40 mg kas savaitę 12 savaitę, HiSCR vertinimas 36 savaitę buvo aukštesnis tiems pacientams, kuriems tęstas gydymas adalimumabu, vartojant preparato kas savaitę, palyginti su pacientais, kuriems preparato dozavimo dažnis buvo sumažintas iki preparato vartojimo kas antrą savaitę arba kuriems gydymas buvo nutrauktas (žr.
Finnish: Imraldi annetaan injektiona ihon alle (subkutaanisesti).
Lithuanian: Imraldi skiriamas leidžiant po oda (poodinė injekcija).
Finnish: Kertakäyttöön.
Lithuanian: sistemą.
Finnish: Imraldi-annos idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastaville potilaille Potilaan paino
Lithuanian: Imraldi dozavimas pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu
Finnish: Imraldi 40 mg/0,8 ml injektio adalimumabi s.c.
Lithuanian: Imraldi 40 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas adalimumabas
Finnish: 4-17-vuotiaat lapset ja nuoret, paino 15 kg tai enemmän mutta alle 30 kg Imraldi-valmisteen suositusannos on 20 mg:n aloitusannos, jonka jälkeen 20 mg viikon kuluttua.
Lithuanian: 4-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys nuo 15 kg iki mažiau nei 30 kg Rekomenduojama Imraldi dozė yra 20 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 20 mg.
Finnish: • Irrota injektiopullon valkoinen muovikorkki niin, että injektiopullon tulpan yläosa tulee näkyviin.
Lithuanian: • Nuimkite baltą plastikinį flakono dangtelį, kad pasimatytų kamščio viršus.
Finnish: Siihen voi halutessa laittaa laastarin.
Lithuanian: Galite ją užklijuoti pleistru.
Finnish: Lääkärin yleisarvio: puhdas/melkein puhdas
Lithuanian: PGA: aiškus / minimalus
Finnish: Valitse sellainen pistoskohta, johon ei ole vähään aikaan annettu pistosta.
Lithuanian: Rinkdamiesi injekcijos vietą, pasirinkite sritį, į kurią paskutiniu metu nebuvo leidžiama, kad būtų išvengta skausmo ir kraujosruvų.
Finnish: Potilaat saivat 26 viikon ajan joko lumehoitoa tai adalimumabia aloitusannoksen 80 mg ja tämän jälkeen 40 mg joka toinen viikko (alkaen yksi viikko aloitusannoksen jälkeen), minkä jälkeen he saivat avointa adalimumabihoitoa vielä toisten 26 viikon ajan.
Lithuanian: Pacientai, gavę pradinę 80 mg adalimumabo dozę, po to 26 savaites gavo po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę (pradedant praėjus vienai savaitei nuo pradinės dozės) arba placebą ir toliau atvirai buvo gydomi adalimumabu dar 26 savaites.
Finnish: injektioneste, liuos Sisältää 2 koteloa, joista kumpikin on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
Lithuanian: Dvi dėžutės, kiekviena iš jų skirta vienai injekcijai Dvi dėžutės, kiekvienoje dėžutėje yra:
Finnish: • hermoston häiriöt
Lithuanian: • nervų sistemos problemas
Finnish: Imraldia käytetään aikuisilla nivelpsoriaasin hoitoon.
Lithuanian: Imraldi vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 20 mg sorbitolia per esitäytetty ruisku / esitäytetty kynä.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 20 mg sorbitolio kiekviename užpildytame švirkšte/užpildytame švirkštiklyje.
Finnish: Hidradenitis suppurativa 12- 17-vuotiailla nuorilla, paino 30 kg tai enemmän
Lithuanian: Paaugliai, sergantys supūliavusiu hidradenitu (12-17 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau)
Finnish: Keuhkofibroosi
Lithuanian: Plaučių fibrozė
Finnish: Vedä neulan korkki irti varovasti.
Lithuanian: Atsargiai nuimkite adatos dangtelį.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos olet B-hepatiittiviruksen (HBV) kantaja, jos sinulla on aktiivinen HBVinfektio, tai jos epäilet, että HBV-tartunta on kohdallasi mahdollinen.
Lithuanian: • Jei esate hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei sergate aktyvia HBV infekcija ar jeigu manote, kad Jums yra rizika užsikrėsti HBV. Gydytojas patikrins Jus dėl HBV. Imraldi vartojimas gali pakartotinai suaktyvinti HBV infekciją asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai, apie tai pasakykite gydytojui.
Finnish: Adalimumabin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa tutkimuksissa aikuispotilailla, joilla oli krooninen läiskäpsoriaasi (≥ 10 % kehon pinta-alasta ja PASI-indeksi ≥ 12 tai ≥ 10) ja joille harkittiin systeemistä hoitoa tai valohoitoa.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tiriamas randomizuotuose, dvigubai koduotuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo lėtine plokšteline psoriaze (apima ≥ 10 % KPP, o PPSI yra ≥ 12 arba ≥ 10) sergantys suaugę pacientai, kuriems buvo numatoma skirti sisteminį gydymą ar fototerapiją.
Finnish: Jos lääkärisi pitää metotreksaattia epätarkoituksenmukaisena, Imraldia voidaan antaa yksinään.
Lithuanian: Paprastai Imraldi yra vartojamas su metotreksatu. Jeigu gydytojas mano, kad metotreksato nereikia, Imraldi galima vartoti vieną.
Finnish: 88 (tutkimuksessa I) ja 189 (tutkimuksissa II ja III) potilasta pysyi kliinisessä remissiossa.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išliko klinikinė remisija.
Finnish: Jos lopetat Imraldin käytön
Lithuanian: Nustojus vartoti Imraldi
Finnish: Dermatomyosiitin oireiden paheneminen1)
Lithuanian: Dermatomiozito simptomų pablogėjimas
Finnish: Idiopaattinen juveniili polyartriitti 2 vuoden iästä alkaen Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavien potilaiden Imraldi suositeltu kerta-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan potilaan painon perusteella (taulukko 1) Imraldi annostellaan joka toinen viikko injektiona ihon alle.
Lithuanian: Jaunatvinis idiopatinis poliartritas nuo 2 metų amžiaus Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, rekomenduojama Imraldi dozė priklauso nuo kūno svorio (1 lentelė).
Finnish: Imraldi-annos entesiitteihin liittyvää artriittia sairastaville potilaille Potilaan paino
Lithuanian: Imraldi dozavimas pacientams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu Paciento svoris
Finnish: 20 mg joka 2. viikko
Lithuanian: 20 mg kas antrą savaitę
Finnish: Taulukko 10 ACR-vasteet nivelreumatutkimuksessa V (potilaiden prosentuaalinen osuus)
Lithuanian: 10 lentelė ACR atsakas V RA tyrimo metu (pacientų dalis procentais)
Finnish: Hidradenitis suppurativa nuorilla 12-17-vuotiailla nuorilla, paino 30 kg tai enemmän
Lithuanian: Paaugliai, sergantys supūliavusiu hidradenitu (12-17 metų amžiaus arba vyresni, sveriantys 30 kg ir daugiau)
Finnish: 6 esitäytettyä ruiskua 6 puhdistuslappua
Lithuanian: 6 užpildyti švirkštai 6 alkoholiu suvilgyti tamponai
Finnish: Imraldi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen Crohnin taudin hoitoon aikuisille potilaille, joilla täysimääräinen ja riittävä kortikosteroidihoito ja/tai immunosuppressanttihoito ei ole saanut aikaan hoitovastetta, sekä potilaille, jotka eivät siedä tällaisia hoitoja tai joilla on tällaisille hoidoille jokin lääketieteellinen vasta-aihe.
Lithuanian: Imraldi skirtas vidutinio sunkumo ar sunkios, aktyvios Krono ligos gydymui suaugusiems pacientams tada, kai negauta atsako į pilną ir adekvatų gydymo kortikosteroidais ir (ar) imunosupresantais kursą, ar kai suaugęs pacientas netoleravo tokio gydymo ar buvo kontraindikacijų tokiam gydymui.
Finnish: Ihonalaisen 40 mg:n adalimumabikerta-annoksen jälkeen vakaan tilan pienin pitoisuus aikuisilla nivelreumapotilailla oli keskimäärin n. 5 mikrog/ml (jos samanaikaisesti ei käytetty metotreksaattia) tai 8-9 mikrog/ml (jos samanaikaisesti käytettiin metotreksaattia).
Lithuanian: Kai reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems pacientams 40 mg adalimumabo buvo leidžiama po oda kas antrą savaitę, vidutinė pastovi koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8 - 9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
Finnish: • Pistä lääkeneste kudoksiin painamalla männän valkoista tappia sisään, kunnes ruisku on tyhjä.
Lithuanian: • Stumkite baltą stūmoklį, kol sušvirkšite visą tirpalą ir švirkštas bus tuščias.
Finnish: Taulukko 15 Teho nr-axSpA II -tutkimuksen lumekontrolloidussa vaiheessa
Lithuanian: 15 lentelė Veiksmingumo atsakas placebu kontroliuojamu tyrimo aSpA-brp II periodu
Finnish: Taulukko 13 Tehotulokset pediatrisilla läiskäpsoriaasipotilailla 16 viikon kohdalla
Lithuanian: 13 lentelė 16-osios savaitės veiksmingumo rezultatai plokštelinei psoriaze sergantiems vaikams
Finnish: Imraldi-hoito tulee toteuttaa indikaation mukaiseen diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin aloittamana ja valvonnassa.
Lithuanian: Gydymą Imraldi gali pradėti ir stebėti tik gydytojas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant ligas, kurioms gydyti skirtas Imraldi.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia alle 4 vuoden ikäisille lapsille tämän käyttöaiheen hoidossa.
Lithuanian: Adalimumabas nėra skirtas jaunesniems kaip 4 metų amžiaus vaikams šiai indikacijai.
Finnish: Jos tämä annos ei tehoa riittävän hyvin, lääkäri voi suurentaa annostusta tasolle 40 mg joka viikko tai 80 mg joka toinen viikko.
Lithuanian: Jeigu ši dozė veikia nepakankamai, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kiekvieną savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
Finnish: Plasebo/MTXAdalimumabi/MTX
Lithuanian: Placebas/ MTX
Finnish: Hoidon epäonnistuminen viikon 6 kohdalla tai sen jälkeen (UV I -tutkimus) tai viikon 2
Lithuanian: Pastaba: gydymo nesėkmė 6 savaitę ar vėliau (tyrimo UV I metu) arba 2 savaitę ar vėliau (tyrimo UV
Finnish: - keskivaikeaa tai vaikeaa, aktiivista nivelreumaa sairastavien aikuispotilaiden hoitoon silloin, kun varsinaisilla taudin kulkuun vaikuttavilla reumalääkkeillä (DMARD = disease-modifying anti-rheumatic drugs), kuten metotreksaatilla, ei ole saatu riittävää vastetta - vaikean, aktiivisen ja progressiivisen nivelreuman hoitoon aikuisilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa.
Lithuanian: Imraldi, vartojant kartu su metotreksatu, skirtas: - suaugusiųjų vidutinio sunkumo ar sunkiam aktyviam reumatoidiniam artritui gydyti, kai ligą modifikuojančių vaistų nuo reumato, įskaitant ir metotreksatą, poveikis nepakankamas; - anksčiau metotreksatu negydytų suaugusiųjų sunkiam, aktyviam ir progresuojančiam reumatoidiniam artritui gydyti.
Finnish: Lääkäri voi määrätä myös 80 mg aloitusannoksen, joka otetaan viikko ennen tavanomaisen annoksen aloitusta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat gali skirti 80 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės dozės vartojimo pradžios.
Finnish: Lapset ja nuoret 2 vuoden iästä alkaen, paino 30 kg tai enemmän Tavanomainen Imraldi-annos on 40 mg joka toinen viikko metotreksaatin kanssa.
Lithuanian: Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau Įprastinė Imraldi dozė yra 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu.
Finnish: Imraldi on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean, aktiivisen Crohnin taudin hoitoon vähintään 6vuotiailla lapsipotilailla, kun tavanomaisilla hoidoilla (mm. primaarinen ravitsemushoito ja kortikosteroidi ja/tai immunomodulantti) ei ole saavutettu riittävää vastetta tai ne ovat olleet huonosti siedettyjä tai kyseiset hoidot ovat vasta-aiheisia.
Lithuanian: Imraldi skirtas vidutinio sunkumo ir sunkios aktyvios Krono ligos gydymui vaikams (nuo 6 metų amžiaus), kuriems buvo nepakankamas atsakas į įprastinį gydymą, įskaitant pirminį gydymą dieta ir kortikosteroidais, ir / arba imunomoduliatoriais, arba kurie netoleravo tokio gydymo arba tokiam gydymui buvo kontraindikacijų.
Finnish: • sydänpysähdys
Lithuanian: Širdies sustojimas
Finnish: b Potilailla, joilla HS-tautiin liittyvän ihokivun arvioitu pistemäärä lähtötilanteessa ≥ 3 numeerisella arviointiasteikolla 0-10; 0 = ei ihokipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva ihokipu.
Lithuanian: * p < 0,05, ***p < 0,001, adalimumabas ir placebas a Tarp visų atsitiktinės atrankos būdu atrinktų pacientų b Tarp pacientų, kurių su HS susijęs odos skausmo įvertinimas pradinio vertinimo metu buvo ≥ 3, remiantis skaitmenine vertinimo skale 0-10; 0 = jokio odos skausmo, 10 = toks stiprus skausmas, kokį tik galima įsivaizduoti.
Finnish:  Älä poista korkkia vielä!
Lithuanian:  Dar nenuimkite adatos gaubtelio!
Finnish: Crohnin tautia sairastavien 6-17-vuotiaiden potilaiden suositeltu kerta-annos lasketaan painon perusteella (taulukko 4).
Lithuanian: 6-17 metų pacientams, sergantiems Krono liga, rekomenduojama Imraldi dozė priklauso nuo kūno svorio (4 lentelė).
Finnish: Imraldi on tarkoitettu pediatrisen kroonisen ei-infektioperäisen anteriorisen uveiitin hoitoon 2 vuoden iästä alkaen, kun tavanomaiselle hoidolle ei ole saatu riittävää vastetta tai tavanomainen hoito on ollut huonosti siedettyä, tai se ei ole tarkoituksenmukaista.
Lithuanian: Imraldi skirtas vaikų lėtiniam neinfekciniam priekiniam uveitui gydyti vyresniems kaip 2 metų vaikams, kuriems nebuvo tinkamo organizmo atsako į įprastą gydymą arba jo netoleravo, arba kuriems įprastas gydymas netinka.
Finnish: Lymfoomien esiintymistiheys oli adalimumabihoitoa saaneilla potilailla 0,7 (95 % luottamusväli 0,2-2,7) tapausta 1 000 potilasvuotta kohti ja verrokkiryhmässä 0,6 (95 % luottamusväli 0,1-4,5) tapausta 1 000 potilasvuotta kohti.
Lithuanian: Limfomų dažnis (95 % pasikliautinasis intervalas) buvo 0,7(0,2; 2,7) per 1000 paciento metų adalimumabu gydytų pacientų tarpe ir 0,6 (0,1; 4,5) per 1000 paciento metų kontrolinės grupės pacientų tarpe.
Finnish: 4-17-vuotiaat lapset ja nuoret, paino 30 kg tai enemmän Imraldi-valmisteen suositusannos on 40 mg:n aloitusannos, jonka jälkeen 40 mg viikon kuluttua.
Lithuanian: 4-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau Rekomenduojama Imraldi dozė yra 40 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 40 mg.
Finnish: Imraldin säilyttäminen
Lithuanian: Imraldi sudėtis
Finnish: Taulukko 8 Idiopaattinen juveniili polyartriitti -tutkimuksen PaedACR 30 -vasteprosentit
Lithuanian: 8 lentelė Pediatrinio ACR 30 atsakas JIA tyrime
Finnish:  Muista pestä kädet!
Lithuanian:  Nepamirškite nusiplauti rankas!  Dar nenuimkite adatos gaubtelio!
Finnish: Niissä iho on helpompi puristaa poimulle ja neulan työntäminen ihoon oikein on helpompaa.
Lithuanian: Riebalų turinčias sritis lengviausia suimti ir nesunku tinkamai įdurti adatą.
Finnish: Suolen puhkeama
Lithuanian: Uždegimo slopinimas
Finnish: • Tarvitset jätteitä varten erityissäiliön, esim. terävän ja viiltävän jätteen säiliön tai sairaanhoitajan, lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaisen muun säiliön.
Lithuanian: • Jums reikės specialios talpos, skirtos aštrioms atliekoms, ar kitokios, kurią nurodys Jums slaugytojas, gydytojas arba vaistininkas.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajien (valmistajien) nimi ja osoite
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Finnish: • Jos olet pudottanut kynän korkin ollessa siinä KIINNI, voit käyttää kynää.
Lithuanian: • Jeigu numetėte savo švirkštiklį su UŽDĖTU gaubteliu, švirkštiklį galite naudoti.
Finnish: Jos nämä lääkkeet eivät tehoa riittävän hyvin, saat Imraldia sairautesi oireiden ja merkkien lievittämiseksi.
Lithuanian: Jeigu šie vaistai neveiks pakankamai, Jums bus skiriamas Imraldi tam, kad sumažintų Jūsų ligos požymius ir simptomus.
Finnish: Potilaat saivat 16 viikon ajan joko lumehoitoa, metotreksaattia (aloitusannos 7,5 mg, jonka jälkeen annosta nostettiin viikolle 12 asti; maksimiannos 25 mg) tai adalimumabihoitoa (80 mg:n aloitusannos, jonka jälkeen 40 mg joka toinen viikko; ensimmäinen 40 mg annos viikon kuluttua aloitusannoksesta).
Lithuanian: Pacientai gavo placebą, pradinę MTX 7,5 mg dozę, kuri vėliau iki 12 savaitės buvo didinama iki didžiausios 25 mg dozės, arba pradinę 80 mg adalimumabo dozę, vėliau 16 savaičių (pradedant praėjus savaitei po pradinės dozės paskyrimo) skiriant po 40 mg kas antrą savaitę.
Finnish: ÄLÄ koske välikappaleeseen.
Lithuanian: • NELIESKITE adatos.
Finnish: Muusta syystä kuin hoidon epäonnistumisesta johtuneet keskeytykset tutkimuksessa rajattiin keskeytyshetken kohdalta.
Lithuanian: Pacientų nebedalyvavimas tyrime dėl priežasčių, kitų nei gydymo nesėkmė, buvo cenzūruojamas jų atsisakymo dalyvauti tyrime metu.
Finnish: Imraldia käytetään HS-taudin hoitoon aikuisilla ja nuorilla 12 vuoden iästä alkaen.
Lithuanian: Imraldi vartojamas suaugusiųjų ir 12 metų amžiaus arba vyresnių paauglių supūliavusiam hidradenitui gydyti.
Finnish: Imraldi adalimumabi
Lithuanian: Imraldi adalimumabas
Finnish: Imraldia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Imraldi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkkeestä saatu hyöty oli havaittavissa pitempään kestäneen hoidon seurauksena vielä vuoden ajan.
Lithuanian: Palankus poveikis buvo pastebimas tęsiant gydymą iki 1 metų.
Finnish: Potilaille annetaan myös potilaskortti.
Lithuanian: Pacientams pat pat bus išduodama įspėjamoji kortelė.
Finnish: Miksi Imraldi on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Imraldi buvo patvirtintas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Imraldin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Imraldi vartojimą?
Finnish: Muita tietoja Imraldista
Lithuanian: Kita informacija apie Imraldi
Finnish: Mitä Imraldi on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Imraldi ir kam jis vartojamas?
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Humiran tavoin tämän lääkevalmisteen hyöty on suurempi kuin sen havaitut haitat, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Imraldille.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Imraldi registruoti.
Finnish: Imraldi on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jolla hoidetaan seuraavia sairauksia:
Lithuanian: Imraldi - tai imuninę sistemą veikiantis vaistas, kuriuo gydomos šios ligos:
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Imraldi on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen (ns. "alkuperäislääkevalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Imraldi yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Finnish: Aloitusannoksen jälkeen Imraldia annetaan useimmiten joka toinen viikko.
Lithuanian: Po pradinės dozės Imraldi dažniausiai švirkščiamas kas dvi savaites, bet tam tikromis aplinkybėmis jis gali būti skiriamas ir kas savaitę.
Finnish: Imraldia käytetään enimmäkseen aikuisilla, joiden sairaus on vakava, kohtalaisen vakava tai paheneva, tai kun potilaalle ei voida antaa muita hoitoja.
Lithuanian: Imraldi daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba blogėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
Finnish: Mitä hyötyä Imraldi-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Imraldi nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: Koska Imraldi on biosimilaari, Humiralla tehtyjä adalimumabin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Imraldin osalta.
Lithuanian: Kadangi Imraldi yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Imraldi.
Finnish: Imraldin alkuperäisvalmiste on Humira.
Lithuanian: Referencinis Imraldi vaistas yra Humira.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Imraldi on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Humira ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Imraldi labai panašus į Humira ir taip pat, kaip minėtas vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Imraldi-valmisteen käytöstä.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Imraldi.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa Imraldin käytöstä kaikissa näissä sairauksissa, myös siitä, milloin sitä voi käyttää lapsilla, on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie tai, kaip vartoti Imraldi pagal visas indikacijas, įskaitant tai, kokiais atvejais šį vaistą galima skirti vaikams, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Finnish: Adalimumabin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat tulehdukset nenässä, kurkussa ja poskionteloissa sekä injektiokohdan reaktiot (punoitus, kutina, verenvuoto, kipu ja turvotus), päänsärky sekä lihas- ja luukipu.
Lithuanian: Dažniausi adalimumabo sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nosies, gerklės ir sinusų infekcijos, injekcijos vietos reakcijos (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas ar patinimas), galvos skausmas ir raumenų ir kaulų skausmas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille EU:ssa ja sen käytön ehdoista.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Imraldi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Finnish: Lisäksi päätutkimuksessa, jossa oli mukana 544 metotreksaattihoidosta huolimatta keskivaikeaa tai vaikeaa nivelreumaa sairastavaa potilasta, osoitettiin Imraldin ja Humiran olevan teholtaan samanlaisia.
Lithuanian: Be to, pagrindinis tyrimas su 544 pacientais, sergančiais vidutinio sunkumo arba sunkiu reumatoidiniu artritu, nepaisant taikomo gydymo metotreksatu, parodė, kad Imraldi ir Humira yra panašiai veiksmingi.
Finnish: Imraldia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tuberkuloosi tai muu vakava tulehdus, eikä potilaille, joilla on sydämen keskivaikea tai vaikea vajaatoiminta (sydämen kyvyttömyys pumpata riittävästi verta eri puolille kehoa).
Lithuanian: Imraldi negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis negali išstumti pakankamai kraujo į apytakos ratą).
Finnish: Lääkettä on saatavana ihon alle injektoitavana liuoksena esitäytetyissä ruiskuissa.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytame švirkšte po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Finnish: Vastetta mitattiin vähintään 20 prosentin parannuksena oireissa 24 viikon hoidon jälkeen: Imraldia saaneista potilaista 68 prosenttia (183 potilasta 269:stä) vastasi hoitoon verrattuna 67 prosenttiin (184 potilasta 273:sta) Humiraa saaneista.
Lithuanian: 67 proc. (184 iš 273 pacientų) Humira gydytų pacientų.
Finnish: Imraldin vaikuttava aine adalimumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinityyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä kemiallinen välittäjäaine nimeltä tuumorinekroositekijä (TNF) ja kiinnittymään siihen.
Lithuanian: Veiklioji Imraldi medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą informaciją perduodančią cheminę medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
Finnish: Lasten annos lasketaan tavallisesti lapsen painon ja pituuden perusteella.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gydomos ligos, o vaikams skiriama dozė paprastai apskaičiuojama pagal vaiko svorį ir ūgį.
Finnish: Lisää tietoa Imraldilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Imraldi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: • aksiaalinen spondyloartriitti (selkäkipua aiheuttava tulehdus selkärangassa), mukaan lukien selkärankareuma - myös kun röntgenkuvassa ei ole nähtävissä vauriota mutta selkeitä merkkejä tulehduksesta
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;