FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Patient sollte die Antikoagulationstherapie im Verlauf der Behandlung mit Dexamethason und Thalidomid oder seinen Analoga fortsetzen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar deksametazonu un talidomīdu vai tā analogiem pacientam jāturpina antikoagulantu terapija.
German: Häufig: Erbrechen, Diarrhö, Übelkeit, Dyspepsie, Stomatitis, Gastritis, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, aufgetriebener Bauch, Flatulenz;
Latvian: Bieži: vemšana, caureja, slikta dūša, dispepsija, stomatīts, gastrīts, sāpes vēderā, sausa mute, vēdera uzpūšanās, meteorisms.
German: • Praziquantel, aufgrund der Senkung der Praziquantel-Plasmaspiegel infolge einer Erhöhung seines hepatischen Metabolismus durch Dexamethason; es besteht das Risiko eines Behandlungsversagens.
Latvian: • prazikvantels, jo deksametazons pastiprina metabolismu aknās, kā rezultātā var pazemināties prazikvantela koncentrācija plazmā un ārstēšana var būt neveiksmīga.
German: Häufig: Bronchitis, Husten, Dyspnoe, Pharyngolarygealschmerzen, Heiserkeit, Schluckauf.
Latvian: Bieži: bronhīts, klepus, dispnoja, faringolaringeālas sāpes, balss aizsmakums, žagas.
German: Gelegentlich: Hypothyreoidismus;
Latvian: Retāk: hipotireoze.
German: Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Halluzinationen; Nicht bekannt: Manie, Psychose, Verhaltensstörungen.
Latvian: Nav zināmi: mānija, psihoze, uzvedības traucējumi.
German: Die übliche Dosis beträgt 40 mg einmal täglich und ist vorzugsweise morgens einzunehmen.
Latvian: Parastā deva ir 40 mg vienreiz dienā, ko vēlams ieņemt no rīta.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Neofordex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Neofordex EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies geschieht, indem es mit verschiedenen Proteinen (Nuklearfaktor-кB und Caspase 9) interagiert, die den Zelltod regulieren.
Latvian: Tas notiek, mijiedarbojoties ar dažādām olbaltumvielām (kodolfaktoru kB un kaspāzi 9), kas regulē šūnu bojāeju.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neofordex.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Neofordex.
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Neofordex ist allerdings in einer höheren Wirkstärke erhältlich.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur to pašu aktīvo vielu, tikai Neofordex ir pieejamas lielākā stiprumā.
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
Latvian: Retāk sastopamas, bet nopietnas nevēlamās blakusparādības ir pneimonija (plaušu infekcija) un citas infekcijas, kā arī psihiski traucējumi, piemēram, depresija.
German: Neofordex ist als Tabletten mit je 40 mg erhältlich.
Latvian: Neofordex ir pieejamas kā 40 mg tabletes.
German: Beim multiplen Myelom handelt es sich um einen Krebs eines Typs weißer Blutzellen, die als Plasmazellen bezeichnet werden und Teil des Immunsystems (der natürlichen körpereigenen Abwehr) sind.
Latvian: Multiplā mieloma ir vēža veids, kas grauj baltās asins šūnas, ko dēvē par plazmas šūnām un kuras ir ir imūnsistēmas (organisma dabīgās aizsargsistēmas) sastāvdaļa.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Neofordex lietošanu?
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
Latvian: Neofordex nedrīkst lietot pacienti ar aktīvu vīrusu slimību (īpaši, hepatītu, aukstumpumpām, jostas rozi vai vējbakām) vai ar nekontrolētām psihozēm (izmainītu realitātes uztveri).
German: Weitere Informationen über Neofordex
Latvian: Cita informācija par Neofordex
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ārstēšanā ar Neofordex (var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10) ir hiperglikēmija (augsts cukura līmenis asinīs), bezmiegs (miega traucējumi), muskuļu sāpes un vājums, astēnija (vājums), nogurums, tūska (pietūkums) un ķermeņa svara palielināšanās.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neofordex so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Neofordex lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Darüber hinaus wurde eine Bioäquivalenzstudie unter Teilnahme von 24 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die zeigte, dass Neofordex eine mit dem Referenzarzneimittel, Dectancyl, vergleichbare Qualität aufweist.
Latvian: Turklāt bioekvivalences pētījums tika veikts 24 veseliem brīvprātīgajiem, apliecinot, ka Neofordex ir salīdzināma kvalitāte atsauces zālēm Dectancyl.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Neofordex zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Neofordex lietošanu.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Neofordex, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
German: Neofordex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Latvian: Neofordex var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi multiplās mielomas ārstēšanā.
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
Latvian: Neofordex atsauces zāles ir Dectancyl.
German: Da die Wirkungen von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom hinreichend nachgewiesen sind, legte das Unternehmen für Neofordex Studien aus der Literatur zur Anwendung von Dexamethason für die Behandlung von multiplem Myelom vor.
Latvian: Tā kā augsto deksametazona devu ietekme multiplās mielomas ārstēšanā ir labi zināma, uzņēmums saistībā ar Neofordex iesniedza pētījumus no literatūras par deksametazona lietošanu multiplās mielomas ārstēšanā.
German: Was ist Neofordex und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Neofordex un kāpēc tās lieto?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neofordex aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Neofordex zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp, attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Neofordex enthält den Wirkstoff Dexamethason.
Latvian: Neofordex satur aktīvo vielu deksametazonu.
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
Latvian: Ar Neofordex var samazināt noteiktas vēža ārstēšanas izraisītas blakusparādības, piemēram, nelabumu (sliktu dūšu) un vemšanu.
German: Der Wirkstoff in Neofordex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Latvian: Neofordex aktīvā viela deksametazons pieder pretiekaisuma zāļu grupai, ko dēvē par kortikosteroīdiem.
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
Latvian: Kāpēc Neofordex tika apstiprinātas?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Neofordex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dectancyl vergleichbare Qualität aufweist, und dass die Anwendung von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom fest etabliert ist.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Neofordex ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība Dectancyl un augsto deksametazona devu ietekme multiplās mielomas ārstēšanā ir labi zināma.
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
Latvian: Multiplās mielomas gadījumā Neofordex tiek lietotas kopā ar pretvēža zālēm, lai nogalinātu ar vēzi slimās plazmas šūnas.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Neofordex ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Neofordex ist ein Arzneimittel, das zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischem multiplem Myelom angewendet wird.
Latvian: Neofordex ir zāles, ko lieto kopā ar pretvēža zālēm, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar multiplās mielomas simptomiem.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Neofordex lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welchen Nutzen hat Neofordex in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Neofordex priekšrocības šajos pētījumos?
German: Welche Risiken sind mit Neofordex verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neofordex?
German: Wie wirkt Neofordex?
Latvian: Kā Neofordex darbojas?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Neofordex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Neofordex izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Neofordex je nach den Arzneimitteln, mit denen es zusammen angewendet wird, sowie dem Zustand des Patienten.
Latvian: Tomēr Neofordex deva un ieņemšanas biežums var atšķirties atkarībā no zālēm, ar kurām tās kopā tiek nozīmētas, un pacienta klīniskā stāvokļa.
German: Dexamethason
Latvian: Neofordex deksametazons
German: Wie wird Neofordex angewendet?
Latvian: Kā lieto Neofordex?
German: Lösungsmittel: 10 ml (gebrauchsfertige Lösung 5.000 IE/ml)
Latvian: šķīdinātājs: 10 ml (pagatavots šķīdums 5000 SV/ml)
German: Pulver: Multidose Durchstechflasche (Glas) Lösungsmittel: Ampulle (Glas)
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai pulveris: daudzdevu flakons (stikls); šķīdinātājs: ampula (stikls)
German: NeoRecormon 4.000 IE Injektionslösung
Latvian: 50000 SV Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
German: Waschen Sie Ihre Hände!
Latvian: Vispirms nomazgājiet rokas!
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juli 1997 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Juli 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1997. gada 16. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 16. jūlijs
German: Bevor Sie beginnen
Latvian: Pirms uzsākšanas
German: Nicht in der Packung enthalten:
Latvian: Nav iekļauti kastītē:
German: • Drehen Sie diese leicht, bis sie ganz befestigt ist (C).
Latvian: • Saudzīgi pagrieziet, līdz tā ir kārtīgi pievienota (C).
German: Sie kann jedoch jederzeit, wenn nötig, unterbrochen werden.
Latvian: Tomēr, ja nepieciešams, to jebkurā laikā iespējams pārtraukt.
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Latvian: Lūdzu, apspriediet to ar ārstu.
German: Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 6 Wochen.
Latvian: Ieteicamais terapijas kursa ilgums ir 6 nedēļas.
German: Diese müssen unverzüglich behandelt werden.
Latvian: To jāārstē nekavējoties.
German: Nebenwirkungen, die bei jedem Patienten auftreten können
Latvian: Blakusparādības, kas var rasties ikvienam pacientam
German: Vermutlich sind keine schwerwiegenden Folgen zu befürchten.
Latvian: Nav ticams, ka tam varētu būt nopietnas sekas.
German: Schlecht kontrollierte Hypertonie.
Latvian: Slikti kontrolēta hipertensija.
German: Dieses Multidose-Präparat kann für mehrere Patienten verwendet werden.
Latvian: Daudzdevu preparātu var lietot vairākiem pacientiem.
German: Die Behandlung muss unter Aufsicht eines Arztes begonnen werden.
Latvian: Ārstēšanu jāuzsāk ārsta uzraudzībā.
German: Während des gesamten Behandlungszeitraumes sollte ein Hämatokrit von 48 % nicht überschritten werden.
Latvian: Visa terapijas perioda laikā Hb nedrīkst pārsniegt 48 %.
German: Patienten mit Krebserkrankungen
Latvian: Pacienti ar vēzi
German: PRCA bei Patienten mit Hepatitis C
Latvian: PRCA pacientiem ar C hepatītu
German: Sprechen Sie mit dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie weitere Informationen benötigen.
Latvian: Konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu, ja Jums nepieciešami papildus informācija.
German: Dieses sollte bei Patienten mit schweren Formen der Phenylketonurie berücksichtigt werden.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar smagām fenilketonūrijas formām.
German: 8 Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Latvian: 8 Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
German: • Subkutane Anwendung (unter die Haut).
Latvian: • Subkutāna ievadīšana (zem ādas).
German: 1 Suchen Sie sich eine gut beleuchtete, saubere, ebene Arbeitsfläche.
Latvian: 1 Atrodiet labi apgaismotu, tīru un līdzenu darba virsmu.
German: Die Behandlung von Kindern wird nach denselben Richtlinien begonnen.
Latvian: Bērniem terapiju sāk, ievērojot tās pašas vadlīnijas.
German: Dieses Arzneimittel ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai.
German: Die Häufigkeitskategorien sind gemäß folgender Konvention definiert:
Latvian: Biežuma grupas ir definētas, pamatojoties uz šādu dalījumu:
German: Bei nicht optimaler Heparinisierung ist ein Verschluss des Dialyse-Systems möglich.
Latvian: Ja nav optimāla heparinizācija, iespējama dialīzes sistēmas nosprostošanās.
German: Ihr Arzt wird immer genau das Präparat dokumentieren, das Sie anwenden.
Latvian: Jūsu ārsts vienmēr pierakstīs, tieši kuru līdzekli Jūs lietojat.
German: Andere Zeiten und Bedingungen für die Lagerung nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un apstākļiem lietošanas laikā atbildīgs ir lietotājs.
German: Üblicherweise wird die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle verabreicht, da die Möglichkeit einer allergischen Reaktion besteht.
Latvian: Pirmo devu parasti ievada medicīnas personāla uzraudzībā, jo iespējama alerģiska reakcija.
German: • sicherstellen, dass nicht mehr als 12 % des Blutvolumens auf einmal gespendet werden.
Latvian: • pārliecināties, ka vienā reizē tiks nodoti tikai 12 % Jūsu asiņu.
German: Dies soll einen Verschluss des Dialyse-Systems verhindern.
Latvian: Tādējādi tiks novērsta dialīzes sistēmas nosprostošanās.
German: Die Therapie sollte bis zu 4 Wochen nach Beendigung der Chemotherapie fortgesetzt werden.
Latvian: Terapija jāturpina līdz 4 nedēļām pēc ķīmijterapijas pārtraukšanas.
German: • Wenn Sie kein Klick-Geräusch hören, überprüfen Sie, ob die Nadel vollständig von der Schutzabdeckung abgedeckt ist.
Latvian: • Ja nedzirdat klikšķi, pārliecinieties, ka adata ir pilnībā pārklāta ar drošības vairogu.
German: In einem solchen Fall muss die Dosis den Vorgaben entsprechend angepasst werden.
Latvian: Ja tā notiek, deva atbilstoši jāpielāgo, kā tas paredzēts.
German: Eine entsprechende Dosistitration sollte in Betracht gezogen werden.
Latvian: Jāapsver atbilstošas devas titrēšanas nepieciešamība.
German: • Jedes Mal, wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können, oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
German: Schreiben Sie das Auflöse- und das Verfallsdatum auf das Etikett (Verfallsdatum 1 Monat nach Auflösen).
Latvian: Uz etiķetes uzrakstiet šķīdināšanas datumu un derīguma termiņu (derīguma termiņš ir 1 mēnesis pēc šķīduma pagatavošanas).
German: • Falls erforderlich können Sie die Injektionsstelle mit einem Pflaster oder kleinem Verband abdecken.
Latvian: • Ja nepieciešams, Jūs varat pārklāt injekcijas vietu ar nelielu pārsēju.
German: • wenn Sie an Epilepsie leiden
Latvian: • ja Jums ir epilepsija;
German: Es wurde über Fälle berichtet bei Patienten mit Hepatitis C, die mit Interferon und Ribavirin behandelt wurden und gleichzeitig Epoetine erhielten.
Latvian: Ziņots par gadījumiem pacientiem ar C hepatītu, kas ārstēti ar interferonu un ribavirīnu, vienlaicīgi lietojot epoetīnu.
German: Wie bei allen Wachstumsfaktoren besteht der Verdacht, dass auch Epoetine das Wachstum von Tumoren stimulieren könnten.
Latvian: Tāpat kā lietojot visus augšanas faktorus, pastāv iespēja, ka epoetīni varētu stimulēt audzēja augšanu.
German: Was Sie für die Injektion benötigen: In der Packung enthalten:
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešamie piederumi Iekļauti kastītē:
German: Plötzlich auftretende stechende migräneartige Kopfschmerzen sind als mögliches Warnzeichen besonders zu beachten.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš pēkšņām, asām migrēnai līdzīgām galvassāpēm kā iespējamai brīdinošai pazīmei.
German: • Sie innerhalb eines Monats vor der Behandlung einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben,
Latvian: • Jums ir bijusi sirdslēkme vai insults mēnesi pirms ārstēšanas;
German: Die Bioverfügbarkeit von Epoetin beta nach subkutaner Gabe liegt zwischen 23 und 42 % im Vergleich zur intravenösen Gabe.
Latvian: Bēta epoetīna biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir 23 - 42 %, salīdzinot ar intravenozu lietošanu.
German: (10) Vor und nach dem Auflösen muss NeoRecormon Multidose bei 2 °C - 8 ºC (Kühlschrank) aufbewahrt werden.
Latvian: (10) Pirms un pēc šķīdināšanas NeoRecormon Daudzdevu preparāts jāglabā 2 - 8 °C temperatūrā (ledusskapī).
German: Die erforderliche Menge an zu spendendem Eigenblut wird in Einheiten ausgedrückt, wobei eine Einheit im Nomogramm 180 ml roter Blutzellen entspricht.
Latvian: Nepieciešamo autologo asiņu daudzumu izsaka vienībās, kur vienai vienībai nomogramā atbilst 180 ml sarkano asins šūnu.
German: NeoRecormon wird zweimal wöchentlich über 4 Wochen verabreicht.
Latvian: NeoRecormon lieto 2 reizes nedēļā 4 nedēļas.
German: Da in Einzelfällen anaphylaktoide Reaktionen beobachtet wurden, wird empfohlen, die erste Dosis unter ärztlicher Kontrolle zu verabreichen.
Latvian: Tā kā atsevišķos gadījumos novērotas anafilaktoīdas reakcijas, ieteicams pirmo devu ievadīt medicīniskā personāla uzraudzībā.
German: In zwei Studien wurden Patienten eingeschlossen, die eine Chemotherapie erhielten.
Latvian: Divos pētījumos iesaistīja pacientus, kas tika ārstēti ar ķīmijterapiju.
German: • Nehmen Sie die Nadelkappe nicht ab, bis Sie bereit sind, sich NeoRecormon zu injizieren.
Latvian: • Neņemiet nost adatas uzgali, kamēr neesat gatavs injicēt NeoRecormon.
German: • Beschleunigen Sie den Erwärmungsprozess nicht auf irgendeine Weise und legen Sie die Spritze nicht in eine Mikrowelle oder in warmes Wasser.
Latvian: • Nekādā veidā nepasteidziniet sasilšanu, un nelieciet šļirci mikroviļņu krāsnī vai siltā ūdenī.
German: Ihr medizinisches Fachpersonal sollte Ihnen zeigen, wie NeoRecormon ordnungsgemäß vorzubereiten und zu injizieren ist, bevor Sie es das erste Mal anwenden.
Latvian: Jūsu veselības aprūpes speciālists Jums parādīs, kā pareizi sagatavot un injicēt NeoRecormon, pirms to lietosiet pirmo reizi.
German: (Siehe Hinweise zur Anwendung im letzten Teil dieser Packungsbeilage)
Latvian: (Skatīt norādījumus par lietošanu šīs instrukcijas beigās)
German: In zwei Studien wurde eine Hämoglobinkonzentration von > 13 g/dl angestrebt, in den verbleibenden drei Studien 12 - 14 g/dl.
Latvian: Mērķa hemoglobīna koncentrācija divos pētījumos bija >13 g/dl; pārējos trīs pētījumos tā bija 12 - 14 g/dl.
German: 9 Wählen Sie eine Vene aus.
Latvian: 9 Izvēlieties vēnu.
German: NeoRecormon kann auf zwei verschiedene Arten angewendet werden; Ihr Arzt wird entscheiden, welche die Richtige für Sie ist:
Latvian: NeoRecormon var ievadīt 2 veidos, Jūsu ārsts izlems, kurš veids ir Jums piemērots:
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Im Kühlschrank lagern
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī
German: 7 Legen Sie die Spritze auf eine saubere, ebene Oberfläche, bis Sie bereit sind für die Anwendung.
Latvian: 7 Nolieciet šļirci uz tīras, līdzenas virsmas, līdz esat gatavs lietošanai.
German: ESA sind nicht für die Anwendung bei dieser Patientenpopulation indiziert.
Latvian: nav indicēti lietošanai šai pacientu grupai.
German: Weitere Injektionen können von Ihrem Arzt gegeben werden, oder Sie können sich NeoRecormon nach entsprechender Schulung selbst injizieren (siehe die Anleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Latvian: Turpmākas injekcijas veiks ārsts vai, arī, Jūs pats varat veikt NeoRecormon injekcijas pēc apmācības (skatīt norādījumus šīs instrukcijas beigās).
German: Verwenden Sie die Spritze innerhalb von 5 Minuten nach dem Entfernen der Kappe, andernfalls könnte sich die Nadel verstopfen.
Latvian: Lietojiet šļirci 5 minūšu laikā pēc tam, kad ir noņemts adatas uzgalis, pretējā gadījumā adata var nosprostoties..
German: Dies ist ein Multidose-Präparat, aus dem mehrere Einzeldosen über einen Zeitraum von einem Monat nach Auflösen entnommen werden können.
Latvian: Šis ir daudzdevu preparāts, no kura var paņemt dažādas atsevišķas devas 1 mēneša laikā pēc šķīduma pagatavošanas.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH (auf der Innenseite)
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (iepakojuma iekšpusē)
German: 17 Die Injektionsstelle kann ganz leicht bluten.
Latvian: 17 Injekcijas vietā var būt neliela asiņošana.
German: Endogene Erythrozyten-Reserve [ml]
Latvian: Endogēno eritrocītu daudzums [ml]
German: • überprüfen, ob Sie eine Eigenblutspende leisten können, besonders bei einem Körpergewicht von weniger als 50 kg,
Latvian: • pārbaudīt, vai Jūs varat nodot asinis, it īpaši, ja Jūsu ķermeņa masa ir mazāka par 50 kg;
German: • Lassen Sie die Spritze für 30 Minuten ruhen, damit sie sich von alleine auf Raumtemperatur erwärmen kann.
Latvian: • Nolieciet šļirci malā uz 30 minūtēm, tā, lai tā varētu sasilt līdz istabas temperatūrai.
German: Diese Menge sollte so bemessen sein, dass sie ausreicht, um homologe Transfusionen zu vermeiden.
Latvian: Šim daudzumam jābūt pietiekamam, lai nebūtu jāveic homologo asiņu pārliešana.
German: Dies verursacht eine schwere Anämie (Blutarmut), deren Symptome unter anderem ungewöhnliche Müdigkeit und Energielosigkeit sind.
Latvian: Tas izraisa smagu anēmiju, kuras simptomi var būt neparasts nogurums un enerģijas trūkums.
German: • wenn Sie einen Mangel an bestimmten B-Vitaminen haben (Folsäure oder Vitamin B 12)
Latvian: • ja Jums ir dažu B grupas vitamīnu trūkums (folskābe vai B12 vitamīns);
German: • wenn Sie eine sehr hohe Konzentration an Aluminium in Ihrem Blut haben
Latvian: • ja Jums ir ļoti augsts alumīnija līmenis asinīs;
German: In kontrollierten klinischen Studien ergab sich jedoch kein Hinweis auf ein vermehrtes Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen.
Latvian: Tomēr kontrolētos klīniskos pētījumos netika atklāta paaugstinātas jutības reakciju biežuma palielināšanās.
German: Folsäure- und Vitamin-B12-Mangel sollten ausgeschlossen sein, da hierdurch die Wirksamkeit von NeoRecormon vermindert wird.
Latvian: Jāizslēdz folijskābes un B12 vitamīna deficīts, jo šajā gadījumā samazinās NeoRecormon efektivitāte.