FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν το NovoMix 30 χρησιμοποιείται μία φορά την ημέρα, γενικά συνιστάται να μεταφέρεται σε 2 φορές την ημέρα όταν φτάνει τις 30 μονάδες μοιράζοντας τη μία σε δύο ίσες δόσεις, μία πρωινή και μία βραδινή.
Slovak: Keď sa NovoMix 30 používa jedenkrát denne, všeobecne sa odporúča pri dosiahnutí dávky 30 jednotiek prejsť na dávkovanie dvakrát denne, rozdelením na dve rovnaké dávky v čase raňajok a večere.
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο πολύ υψηλού ή πολύ χαμηλού επιπέδου σακχάρου του αίματος.
Slovak: Tým sa zníži riziko príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladiny cukru v krvi.
Greek: Γενικά ο εντατικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος και η παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη συνιστάται καθ' όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα σχεδιασμού μιας εγκυμοσύνης.
Slovak: Všeobecne sa odporúča intenzívna kontrola glykémie a jej sledovanie u gravidných žien s diabetom počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
Greek: ► Να ελέγχετε πάντα το φυσίγγιο, περιλαμβανομένου και του ελαστικού εμβόλου στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Slovak: ► Vždy skontrolujte náplň, vrátane gumového piestu v spodnej časti náplne.
Greek: Αν έχετε μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή αν είστε άνω των 65 ετών, χρειάζεται να ελέγχετε το σάκχαρο του αίματός σας πιο τακτικά και να συζητάτε τις αλλαγές στη δόση της ινσουλίνης με τον γιατρό σας.
Slovak: Ak máte zníženú funkciu obličiek alebo pečene, alebo máte viac ako 65 rokov, musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi častejšie a zmeny dávky inzulínu konzultujte s lekárom.
Greek: ► Αν αισθανθείτε χαμηλό το σάκχαρο αίματος, πάρτε δισκία γλυκόζης ή ένα γεύμα μεγάλης περιεκτικότητας σε ζάχαρη (γλυκά, μπισκότα, χυμό φρούτων).
Slovak: ► Ak pocítite nízku hladinu cukru v krvi, zjedzte glukózové tablety alebo niečo iné s vysokým obsahom cukru (napr. cukríky, sušienky, ovocný džús).
Greek: Συνδυασμός του NovoMix με την πιογλιταζόνη
Slovak: Kombinácia lieku NovoMix s pioglitazónom
Greek: Αφαιρέστε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Slovak: Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho.
Greek: Η διάρκεια της δράσης θα ποικίλει αναλόγως της δόσης, της θέσης ένεσης, της ροής του αίματος, της θερμοκρασίας και του επιπέδου της φυσικής δραστηριότητας.
Slovak: Trvanie účinku sa bude meniť podľa dávky, miesta podávania, prietoku krvi, teploty a úrovne fyzickej aktivity.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας: ► Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το συκώτι σας ή με τα επινεφρίδια, την υπόφυση ή τον θυρεοειδή αδένα σας.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára: ► Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, alebo s nadobličkami, podmozgovou alebo štítnou žľazou.
Greek: Γυρίστε από την άλλη πλευρά για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του FlexPen.
Slovak: Teraz otočte na druhú stranu, kde sú informácie ako používať pero FlexPen.
Greek: Η μέση τιμή της HbA1c διατηρήθηκε παρόμοια με τη μέση αρχική τιμή σε όλη τη διάρκεια της μελέτης και στις δυο θεραπευτικές ομάδες, και δεν υπήρχε διαφορά στο ποσοστό υπογλυκαιμίας με τη BIAsp 30 ή τη BHI 30 διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30.
Slovak: Priemer HbA1c zostával počas štúdie podobný ako pri východiskovej hodnote u obidvoch liečených skupín a nebol žiadny rozdiel vo výskyte hypoglykémie s liekom NovoMix 30 alebo s bifázickým humánnym inzulínom 30.
Greek: Ε Αφαιρέστε το μεγάλο εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και φυλάξτε το για αργότερα.
Slovak: Odstráňte veľký vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Greek: Σε μία μελέτη, ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι δε ρυθμίζονταν ικανοποιητικά μόνο με από του στόματος υπογλυκαιμικούς παράγοντες, εντάχθηκαν τυχαία σε θεραπευτική αγωγή με χορήγηση Novomix 30 δύο φορές τη μέρα (117 ασθενείς) ή ινσουλίνη glargine μία φορά τη μέρα (116 ασθενείς).
Slovak: V jednej štúdii, pacienti s diabetes mellitus 2. typu, nedostatočne kompenzovaní so samotnými perorálnymi antidiabetikami, boli randomizovaní na liečbu liekom NovoMix 30 dvakrát denne (117 pacientov) alebo jedenkrát denne s inzulínom glargínom (116 pacientov).
Greek: Η κύρια παράμετρος αποτελεσματικότητας-HbA1c μετά από 16 εβδομάδων θεραπεία-δε διέφερε σημαντικά ανάμεσα στους ασθενείς με NovoMix 30 σε συνδυασμό με μετφορμίνη και στους ασθενείς με μετφορμίνη και σουλφονυλουρία.
Slovak: Primárna účinnosť - HbA1c sa po 16 týždňoch liečby -nelíšila medzi pacientmi liečenými liekom NovoMix 30 v kombinácii s metformínom a pacientmi liečenými s metformínom a sulfonylureou.
Greek: Το φυσίγγιο περιέχει ένα γυάλινο σφαιρίδιο για να διευκολύνει την επαναιώρηση.
Slovak: Náplň obsahuje sklenenú guľôčku na uľahčenie premiešania.
Greek: Η ταυτόχρονη παρουσία άλλων νόσων, ιδίως λοιμώξεων και εμπύρετων καταστάσεων, συνήθως αυξάνει τις ανάγκες των ασθενών για ινσουλίνη.
Slovak: Súbežné ochorenia, najmä infekcie a horúčkovité stavy, si obvykle vyžadujú zvýšené požiadavky na inzulín.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΠΕΝΑΣ (ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΗ ΣΥΣΚΕΥΗ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ.
Slovak: ŠTÍTOK NA PERE (NAPLNENÉ PERO.
Greek: ► Εάν η συσκευή FlexPen πέσει, καταστραφεί ή σπάσει.
Slovak: ► Ak pero FlexPen spadlo, je poškodené alebo prasknuté.
Greek: Αυτό βοηθάει να γίνει πιο εύκολα η επαναιώρηση.
Slovak: To uľahčí premiešanie.
Greek: Αν ο γιατρός σας σας έχει μετατάξει από ένα τύπο ή εμπορικό σκεύασμα ινσουλίνης σε άλλο, η δόση σας μπορεί να χρειαστεί να προσαρμοστεί από τον γιατρό σας.
Slovak: Ak vám lekár zmenil typ alebo značku inzulínu na iný, je možné, že vám bude musieť upraviť dávku.
Greek: Η οκτρεοτίδη και η λανρεοτίδη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της μεγαλακρίας, μιας σπάνιας ορμονικής διαταραχής που εμφανίζεται συνήθως σε μεσήλικες, η οποία προκαλείται από την υπόφυση που παράγει περίσσεια αυξητικής ορμόνης) μπορούν είτε να αυξήσουν ή να μειώσουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Slovak: Oktreotid a lanreotid (používaný na liečbu akromegálie, zriedkavej hormonálnej poruchy, ktorá sa zvyčajne objaví v strednom veku u dospelých, spôsobená nadmernou produkciou rastového hormónu hypofýzou) môžu zvyšovať alebo znižovať hladinu cukru v krvi.
Greek: Σχεδιασμένο για χρήση με αναλώσιμες βελόνες NovoFine ή NovoTwist μήκους έως 8 mm.
Slovak: Určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm.
Greek: * βλέπε Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Slovak: * pozri Opis vybraných nežiaducich účinkov
Greek: Αναπροσαρμογή της δοσολογίας μπορεί επίσης να χρειασθεί εάν οι ασθενείς αναλάβουν αυξημένη φυσική δραστηριότητα, αλλάξουν το συνηθισμένο διαιτολόγιό τους ή κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης παρουσίας άλλης νόσου.
Slovak: Úprava dávky môže byť potrebná, ak pacienti majú zvýšenú fyzickú námahu, zmenili svoje obvyklé stravovanie alebo počas súbežného ochorenia.
Greek: Ορισμένα φάρμακα επηρεάζουν τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας και αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι η δόση της ινσουλίνης σας πρέπει να αλλάξει.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú hladinu cukru v krvi a to môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Greek: Τι να κάνετε αν αισθανθείτε υψηλό το σάκχαρο αίματος: ► Αν έχετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα: ελέγξτε το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα, ελέγξτε τα ούρα σας για κετόνες, αν μπορείτε, και στη συνέχεια αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Slovak: ► Ak pocítite niektorý z horeuvedených prejavov: skontrolujte si hladinu cukru v krvi, ak môžete, vykonajte test na ketóny v moči, potom ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Greek: Αυτή η μείωση ενδέχεται να πρέπει να αντισταθμιστεί σε εξατομικευμένη βάση μέσω προσαρμογής της δόσης της ινσουλίνης ή/και της λήψης τροφής.
Slovak: Toto môže byť kompenzované u jednotlivých pacientov upravením dávky inzulínu a/alebo príjmom jedla.
Greek: Πάντα να ελέγχετε εάν υπάρχει αρκετή ινσουλίνη (τουλάχιστον 12 μονάδες) στο φυσίγγιο προκειμένου να γίνει ομοιόμορφη επαναιώρηση.
Slovak: Vždy skontrolujte, či zostáva dosť inzulínu (najmenej 12 jednotiek) v náplni, čo ešte umožňuje premiešanie.
Greek: 1 ml περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης aspart.
Slovak: 1 ml obsahuje 100 U inzulínu aspartátu.
Greek: Τα επίπεδα της ινσουλίνης στον ορό επέστρεψαν στα αρχικά επίπεδα σε 15-18 ώρες μετά από τη χορήγηση της υποδόριας δόσης.
Slovak: Hladiny inzulínu v sére sa vrátia na základnú hodnotu za 1518 hodín po subkutánnom podaní.
Greek: Εάν η δοσολογία του NovoMix 30 δύο φορές την ημέρα καταλήγει σε επανειλημμένα υπογλυκαιμικά επεισόδια κατά τη διάρκεια της ημέρας, η πρωινή δόση μπορεί να μοιραστεί σε δύο ίσες δόσεις, μία πρωινή και μία μεσημεριανή (τρεις δόσεις την ημέρα).
Slovak: Ak sa pri dávkovaní NovoMix 30 dvakrát denne opakujú denné hypoglykémie, ranná dávka môže byť rozdelená do rannej dávky a do dávky v čase obeda (dávkovanie trikrát denne).
Greek: Σε δοκιμές in vitro, συμπεριλαμβανομένης και της δέσμευσης στους υποδοχείς της ινσουλίνης και της IGF-1 και της επίδρασης επί της κυτταρικής ανάπτυξης, η ινσουλίνη aspart συμπεριφέρθηκε κατά τρόπο ο οποίος έμοιαζε πολύ με εκείνον της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovak: V in vitro testoch, zahrňujúcich väzby na inzulínové a IGF-1 receptorové miesta a pri sledovaní vplyvu na rast buniek sa inzulín aspartát správal podobne ako ľudský inzulín.
Greek: Ορισμένα φάρμακα επηρεάζουν τον τρόπο δράσης του σακχάρου του αίματός σας και αυτό ενδέχεται να σημαίνει ότι η δόση της ινσουλίνης σας πρέπει να αλλάξει.
Slovak: Niektoré lieky ovplyvňujú spôsob využitia cukru v krvi a to môže znamenať, že dávka inzulínu sa musí zmeniť.
Greek: Όχι συχνή - Αντιδράσεις της θέσης ένεσης
Slovak: Menej časté - Reakcie v mieste podávania injekcie
Greek: Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Slovak: Nevykonali sa štúdie kompability, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης ενδέχεται να προκαλέσει τον σχηματισμό αντισωμάτων ινσουλίνης.
Slovak: Podávanie inzulínu môže spôsobiť tvorbu protilátok proti inzulínu.
Greek: Εικόνα 1: Προφίλ δράσης του NovoMix 70 σε υγιείς Καυκάσιους
Slovak: Obrázok 1: Profil účinku pre NovoMix 70 u zdravých belochov
Greek: Η εμφάνιση των γενικευμένων αντιδράσεων υπερευαισθησίας (περιλαμβανομένων του γενικευμένου δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, γαστρεντερικών ενοχλήσεων, αγγειονευρωτικού οιδήματος, δυσκολιών στην αναπνοή, αισθήματος παλμών και μείωσης της αρτηριακής πίεσης) είναι πολύ σπάνια, αλλά μπορεί ενδεχομένως να είναι απειλητική για τη ζωή.
Slovak: Výskyt generalizovaných hypersenzitívnych reakcií (vrátane generalizovanej kožnej vyrážky, svrbenia, potenia, gastrointestinálnych ťažkostí, angioneurotického edému, ťažkostí s dýchaním, palpitácií a poklesu krvného tlaku) sú veľmi zriedkavé, ale môžu byť potenciálne život ohrozujúce.
Greek: ► Εάν ταξιδέψετε στο εξωτερικό, το ταξίδι σε χώρα διαφορετικής ζώνης ώρας μπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη και ως εκ τούτου τον χρόνο χορήγησης.
Slovak: ► Ak cestujete do zahraničia rozdiely v čase medzi jednotlivými časovými pásmami môžu mať vplyv na potrebu inzulínu.
Greek: Όταν το NovoMix 30 χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δισκία για τον διαβήτη ή/και με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, η δόση σας ενδέχεται να χρειαστεί προσαρμογή από τον γιατρό σας.
Slovak: Keď sa NovoMix 30 používa v kombinácii s tabletami na liečbu diabetu a/alebo s antidiabetikami, ktoré sa podávajú injekčne, môže byť potrebné, aby dávku upravil lekár.
Greek: ► Εάν έχετε χαμηλό σάκχαρο αίματος που σας προκαλεί λιποθυμία, εάν χρειάστηκε να κάνετε ένεση γλυκαγόνης ή εάν είχατε πολλά περιστατικά χαμηλού σακχάρου αίματος, επικοινωνήστε με έναν γιατρό.
Slovak: ► Ak ste mali takú nízku hladinu cukru v krvi, že ste odpadli, ak ste potrebovali injekciu glukagónu, alebo ak ste mali veľakrát nízku hladinu cukru v krvi, povedzte to lekárovi.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C-8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C).
Greek: Ι Γυρίστε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε τον αριθμό των μονάδων που χρειάζεστε για την ένεση.
Slovak: Otáčaním voliča dávky si nastavte taký počet jednotiek, aký si potrebujete podať.
Greek: 3 ml εναιωρήματος σε φυσίγγιο (γυαλί τύπου 1) με έμβολο (βρωμοβουτύλιο) και με ένα ελαστικό πώμα (βρωμοβουτύλιο/πολυισοπρένιο).
Slovak: 3 ml suspenzia v náplni (sklo typu 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén).
Greek: Αλλάζοντας τη θέση σε κάθε ένεση μειώνετε τον κίνδυνο ανάπτυξης τέτοιων μεταβολών του δέρματος.
Slovak: Striedanie miesta podávania injekcie znížuje riziko vzniku týchto kožných zmien.
Greek: ► Για κάθε επόμενη ένεση
Slovak: ► Pred každým ďalším podávaním injekcie
Greek: Αν δεν εξαφανιστούν, επισκεφτείτε τον γιατρό σας.
Slovak: Ak tieto prejavy pretrvávajú, navštívte svojho lekára.
Greek: Ο παρασκευαστής αναγνωρίζεται από τον αριθμό της παρτίδας που βρίσκεται τυπωμένος στο πλάι του εξωτερικού κουτιού και στην ετικέτα:
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na záložke škatuľky a na štítku:
Greek: Παρακάτω παρατίθενται τα συνηθέστερα φάρμακα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν τη θεραπεία σας με ινσουλίνη.
Slovak: Lieky uvedené nižšie, majú veľmi často vplyv na vašu liečbu inzulínom.
Greek: Το NovoMix 50 μπορεί να ικανοποιεί πλήρως ή μερικώς αυτή την ανάγκη.
Slovak: NovoMix 50 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto potrebu.
Greek: Μετά την επαναιώρηση της ινσουλίνης, ολοκληρώστε όλα τα επόμενα στάδια της ένεσης χωρίς καθυστέρηση.
Slovak: Po premiešaní inzulínu vykonajte hneď všetky nasledovné kroky.
Greek: Περιστρέψτε την πένα ανάμεσα στις παλάμες σας 10 φορές - είναι σημαντικό η πένα να βρίσκεται σε οριζόντια θέση (επίπεδη με το έδαφος).
Slovak: Gúľajte náplň medzi dlaňami 10 krát - je dôležité, aby náplň bola horizontálne (vodorovne)
Greek: Η μέση ημίσεια ζωή (t½) του NovoMix 30, που εκφράζει το ρυθμό απορρόφησης του δεσμευόμενου προς την πρωταμίνη κλάσματος, ήταν περίπου 8-9 ώρες.
Slovak: Priemerný polčas (t1/2) lieku NovoMix 30 vyjadruje absorpčnú rýchlosť frakcie s naviazaným protamínom, ktorá bola 8-9 hodín.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η μη προγραμματισμένη λήψη του, η εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσουν σε υπογλυκαιμία.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánovaná namáhavé telesné cvičenie môže viesť k hypoglykémii.
Greek: ► Μεταχειριστείτε με προσοχή το FlexPen σας.
Slovak: Starajte sa o FlexPen náležite.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών τα συνολικά ποσοστά υπογλυκαιμίας δε διέφεραν μεταξύ των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ινσουλίνη aspart σε σύγκριση με την ανθρώπινη ινσουλίνη.
Slovak: Počas klinických skúšaní celkový počet hypoglykémií nebol rozdielny v porovnaní medzi pacientmi liečenými inzulínom aspartátom a ľudským inzulínom.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το NovoMix 30 σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje pre NovoMix 30 u detí mladších ako 6 rokov.
Greek: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αμβλυνθεί ως αποτέλεσμα της υπογλυκαιμίας.
Slovak: Schopnosť koncentrácie a reakčná schopnosť pacientov môže byť znížená v dôsledku hypoglykémie.
Greek: Εάν εξυπηρετεί, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η περιοχή των γλουτών ή του δελτοειδούς μυός.
Slovak: Ak je to vhodné, môže sa podávať do oblasti sedacej alebo deltovej.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA
Greek: Σε έναν μικρότερο (54 ασθενείς) και νεαρότερο πληθυσμό (εύρος ηλικίας από 6 έως 12 ετών), ο οποίος έλαβε αγωγή στα πλαίσια μιας διπλά-τυφλής διασταυρούμενης μελέτης (12 εβδομάδες σε κάθε αγωγή) το ποσοστό των υπογλυκαιμικών επεισοδίων και η μεταγευματική αύξηση της γλυκόζης ήταν σημαντικά χαμηλότερος με τη NovoMix 30 σε σύγκριση με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30.
Slovak: V menšej (54 pacientov) a mladšej (vekové rozpätie 6 až 12 rokov) populácii, liečenej v dvojito zaslepenej skríženej štúdii (12 týždňov každá liečba) výskyt hypoglykemií a postprandiálneho zvýšenia glukózy bol signifikantne nižšií s liekom NovoMix 30 v porovnaní s bifázickým humánnym inzulínom 30. Konečná hodnota HbA1c bola signifikantne nižšia u skupiny liečenej s bifázickým humánnym inzulínom 30 v porovnaní s liekom NovoMix 30.
Greek: Να μη μοιράζεστε ποτέ τη συσκευή τύπου πένας ή τις βελόνες σας με άλλους ανθρώπους.
Slovak: Nikdy neposkytujte vaše pero alebo ihly iným osobám.
Greek: Οι μελέτες, επίσης, αποδεικνύουν ότι η αποσύνδεση της ινσουλίνης aspart από τον υποδοχέα της ινσουλίνης είναι ισοδύναμη με εκείνη της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Slovak: Štúdie tiež dokázali, že disociácia väzieb medzi inzulínovými receptormi a inzulínom aspartátom je rovnaká ako u ľudského inzulínu.
Greek: Αυτό το γεγονός μπορεί να οδηγήσει σε διασταυρούμενη μόλυνση.
Slovak: To môže viesť k prenosu infekcie.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος (σοβαρή υπεργλυκαιμία) και σε κετοξέωση.
Slovak: Môže to viesť k veľmi vysokej hladine cukru v krvi(závažná hyperglykémia) a ketoacidóze.
Greek: 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 5 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 10 x 3 ml προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας + 7 βελόνες NovoTwist
Slovak: x 3 ml naplnené pero 5 x 3 ml naplnených pier 10 x 3 ml naplnených pier 1 x 3 ml naplnené pero + 7 ihiel NovoFine 1 x 3 ml naplnené pero + 7 ihiel NovoTwist
Greek: Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετείστε το κάλυμμα στο FlexPen σας.
Slovak: Ihlu opatrne zlikvidujte a dajte kryt pera naspäť na FlexPen.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 2 Ιουλίου 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 2. júla 2010
Greek: ► Εάν είστε άρρωστος, συνεχίστε να παίρνετε την ινσουλίνη σας και συμβουλευθείτε τον γιατρό σας.
Slovak: ► Ak ste chorý pokračujte v inzulínovej liečbe a poraďte sa so svojím lekárom.
Greek: Αν παρατηρήσετε πως στο δέρμα σας σχηματίζονται ανωμαλίες ή εξογκώνεται στη θέση της ένεσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Slovak: Ak spozorujete v mieste podávania injekcie na koži tvorbu jamiek alebo zhrubnutie, oznámte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε εάν φαίνεται ζημιά ή εάν το ελαστικό πώμα έχει ξεπεράσει τη λευκή ταινία στο κάτω μέρος του φυσιγγίου.
Slovak: Nepoužívajte, ak je náplň viditeľne poškodená, alebo ak bol gumový piest vytiahnutý nad biely prúžok v spodnej časti náplne.
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης κατά τη διάρκεια της μετάταξης και κατά τις πρώτες επόμενες εβδομάδες (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovak: Počas prechodu a potom prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy (pozri časť 4.4).
Greek: Σε μία μελέτη, 341 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 εντάχθηκαν τυχαία σε θεραπευτική αγωγή με NovoMix 30 είτε μόνο του είτε σε συνδυασμό με μετφορμίνη ή σε μετφορμίνη μαζί με σουλφονυλουρία.
Slovak: V jednej štúdii bolo 341 pacientov s diabetes mellitus 2. typu náhodne liečených len liekom NovoMix 30 alebo v kombinácii s metformínom alebo metformínom spolu so sulfonylureou.
Greek: Μην το βυθίζετε, ούτε να το πλένετε ή να το λιπαίνετε, γιατί υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί ο μηχανισμός.
Slovak: Pero nesmiete ho namáčať, umývať alebo mazať, pretože ho to môže poškodiť.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση ινσουλίνης στον ορό είναι, κατά μέσον όρο, 50% υψηλότερη με το NovoMix 30 απ' ότι με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30.
Slovak: Maximálna koncentrácia inzulínu v sére je v priemere o 50% vyššia u lieku NovoMix 30 ako u dvojfázového ľudského inzulínu 30.
Greek: Οι θέσεις των ενέσεων θα πρέπει πάντα να εναλλάσσονται εντός της ίδιας περιοχής ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος λιποδυστροφίας.
Slovak: Miesta podávania injekcie sa majú vždy striedať v rámci spomínaných častí tela, aby sa znížilo riziko lipodystrofie.
Greek: Προσέξτε να πατήσετε το έμβολο μόνο όταν κάνετε την ένεση.
Slovak: Dávajte si pozor, aby ste pri podávaní injekcie tlačili len na dávkovacie tlačidlo.
Greek: Τα καλύτερα σημεία για να κάνετε ενέσεις είναι: το πρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά), οι γλουτοί σας, οι μηροί ή το ανώτερο τμήμα του βραχίονα.
Slovak: Najlepšie miesta na podávanie injekcie sú: predná časť pásu (brucho); sedací sval; predné časti stehien alebo nadlaktie.
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί να ικανοποιεί πλήρως ή μερικώς αυτή την ανάγκη.
Slovak: NovoMix 30 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto požiadavku.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1 (με ή χωρίς βελόνες), 5 (χωρίς βελόνες) και 10 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (bez ihiel) naplnených pier s obsahom 3 ml.
Greek: Πετάξτε το χρησιμοποιημένο FlexPen με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Slovak: Opatrne odložte FlexPen bez nasadenej ihly.
Greek: Η λιποδυστροφία (περιλαμβανομένων της λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) ενδέχεται να παρουσιασθεί στη θέση της ένεσης.
Slovak: Lipodystrofia (vrátane lipohypertrofie, lipoatrofie) sa môže sa vyskytnúť v mieste podávania injekcie.
Greek: Κατά τη χρήση ή φερόμενο ως εφεδρικό: Φυλάσσετε κάτω από 30°C.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte do 30°C.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, συνιστάται μείωση της δόσης κατά 20% για ασθενείς με HbA1c μικρότερη από 8% κατά την προσθήκη αγωνιστή υποδοχέα GLP-1 στο NovoMix 30, προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας.
Slovak: 2. typu, keď sa agonista GLP-1 receptora pridá k lieku NovoMix 30, sa odporúča zníženie dávky o 20 % u pacientov s HbA1c nižším ako 8 %, aby sa minimalizovalo riziko hypoglykémie.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1 (με ή χωρίς βελόνες), 5 (χωρίς βελόνες) και 10 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Slovak: Veľkosť balenia je 1 (s ihlami alebo bez ihiel), 5 (bez ihiel) a 10 (bez ihiel) naplnených pier.
Greek: Απορρίψτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση
Slovak: Ihlu zlikvidujte po každom podávaní.
Greek: Το NovoMix 70 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Slovak: NovoMix 70 sa môže používať v kombinácii s metformínom.
Greek: Το NovoMix 50 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη.
Slovak: NovoMix 50 sa môže používať v kombinácii s metformínom.
Greek: Το NovoMix 30 μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά ηλικίας 10 ετών και πάνω.
Slovak: NovoMix 30 môžu používať dospievajúci a deti vo veku 10 rokov a staršie.
Greek: Ο κίνδυνος για τα συνολικά ημερήσια υπογλυκαιμικά επεισόδια ήταν αυξημένος σε ασθενείς που θεραπεύονται με NovoMix 30.
Slovak: Riziko celkových denných hypoglykémií bolo zvýšené u pacientov liečených liekom
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να έχετε επικοινωνήσει με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να κάνετε.
Slovak: Neprestaňte používať váš inzulín predtým ako sa o tom porozprávate s lekárom, ktorý vám povie čo je potrebné urobiť.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών και κατατάσσονται σύμφωνα με το MedDRA ανά οργανικό σύστημα.
Slovak: Nežiaduce účinky uvedené nižšie na základe údajov z klinickej štúdie sú klasifikované podľa MedDRA frekvencie a triedy orgánových systémov.
Greek: Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Γαλλία.
Slovak: T6 výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Francúzsko.
Greek: Το NovoMix 70 μπορεί να ικανοποιεί πλήρως ή μερικώς αυτή την ανάγκη.
Slovak: NovoMix 70 môže úplne alebo čiastočne spĺňať túto požiadavku.
Greek: • Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμία.
Slovak: Ak máte časté hypoglykémie.
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας, ειδικά η αποφυγή υπογλυκαιμιών, είναι σημαντικός για την υγεία του μωρού σας.
Slovak: Dôsledná kontrola diabetu a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité pre zdravie vášho dieťaťa.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση του FlexPen και στο κουτί, μετά τη «ΛΗΞΗ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera FlexPen a škatuľke po „EXP".
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις:
Slovak: Anafylaktické reakcie:
Greek: Έπειτα, μετακινήστε την πένα πάνω κάτω 10 φορές, όπως φαίνεται στην εικόνα, μεταξύ των δύο θέσεων, ώστε το γυάλινο σφαιρίδιο να κινηθεί από τη μία στην άλλη άκρη του φυσιγγίου.
Slovak: Potom pohybujte perom smerom nahor a nadol medzi dvomi polohami 10-krát tak, ako je zobrazené, aby sa sklenená guľôčka pohybovala od jedného konca náplne na druhý.