FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Niektóre leki przeciwhistaminowe, szczególnie te o działaniu sedatywnym (takie jak chlorfeniramina, klemastyna, cyproheptadyna, difenhydramina lub hydroksyzyna).
Estonian: • mõningaid antihistamiine (eriti neid, mis muudavad teid uniseks, nt kloorfeniramiin, klemastiin, tsüproheptadiin, difenhüdramiin või hüdroksüsiin);
Polish: Bardzo rzadko te zaburzenia oddychania mogą zagrażać życiu, szczególnie u osób, które nie stosowały wcześniej silnych opioidowych leków przeciwbólowych (takich jak lek Durogesic lub morfina).
Estonian: Väga harva võivad hingamisprobleemid osutuda eluohtlikuks või isegi lõppeda surmaga, eriti inimestel, kes pole varem tugevaid opioidvaluvaigisteid (nagu DUROGESIC ) kasutanud.
Polish: Nie należy przyklejać plastra:
Estonian: Ärge asetage plaastrit
Polish: Fentanyl indukował działanie mutagenne w warunkach in vitro w hodowlach komórkowych ssaków, podobnie jak inne opioidowe leki przeciwbólowe.
Estonian: In vitro tekitas fentanüül imetajate rakkudes mutageenseid toimeid, mis on võrreldavad teiste opiaatanalgeetikumidega.
Polish: Plaster jest zabezpieczony warstwą ochronną.
Estonian: Plaastri kaitsekile on kahes osas.
Polish: wymioty, zaparcie
Estonian: Palpitatsioonid, tahhükardia
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000): • zwężenie źrenic,
Estonian: Harva tekkivad kõrvalnähud (esineb ühel inimesel tuhandest)
Polish: • Leki zmniejszające napięcie mięśniowe (takie jak cyklobenzapryna lub diazepam).
Estonian: • ravimeid lihaste lõõgastamiseks (nt tsüklobensapriin või diasepaam);
Polish: • pobudzenie lub dezorientacja,
Estonian: • Ärevus- või segadustunne
Polish: Po odlepieniu ze skóry, zużyty plaster powinien zostać szczelnie złożony na pół, lepiącymi częściami do wewnątrz, umieszczony w oryginalnej torebce, a następnie wyrzucony w bezpieczny sposób poza zasięgiem dzieci.
Estonian: Kasutatud plaaster tuleb murda pooleks, kleepuv pool seespool ja ohutult minema visata.
Polish: Badano stężenia fentanylu u więcej niż 250 dzieci w wielu od 2 do 17 lat po zastosowaniu plastrów fentanylu w dawkach od 12 do 300 µg/h.
Estonian: Fentanüüli kontsentratsiooni mõõdeti enam kui kahesaja viiekümnel kahe kuni seitsmeaastasel lapsel, kellele manustati fentanüülplaastrid annuste vahemikus 12,5...300 mcg/h.
Polish: Z tego względu pacjentów, u których wystąpi gorączka, powinno się monitorować pod kątem wystąpienia działań niepożądanych typowych dla opioidów, a w razie konieczności dostosować u nich dawkę produktu Durogesic.
Estonian: Seetõttu, tuleb palavikuga patsiente jälgida opioidide kõrvaltoimete suhtes ning DUROGESIC'u annust tuleb vajadusel kohandada.
Polish: Dlatego przed zastosowaniem pierwszego plastra Durogesic należy sprawdzić okres półtrwania i czas trwania inhibicji substancji czynnej w informacji o produkcie inhibitora CYP3A4.
Estonian: Seetõttu tuleb enne esimese DUROGESIC'u plaastri kasutamist tutvuda CYP3A4 inhibiitori ravimiteabega, et tuvastada toimeaine poolestusaeg ja inhibeeriva mõju kestvus.
Polish: Plaster Durogesic powinien być stosowany w obrębie niepodrażnionej i niepoddawanej naświetlaniom skóry, na płaskich częściach klatki piersiowej lub górnej części ramion.
Estonian: DUROGESIC'u transdermaalne plaaster tuleb asetada ärritusnähtudeta ja kiiritamata siledale nahapinnale rindkerel või õlavarrel.
Polish: • Leki przeciwgrzybicze (takie jak itrakonazol, ketokonazol, flukonazol lub worykonazol).
Estonian: • seenhaiguste ravimeid (nt itrakonasool, ketokonasool, flukonasool või vorikonasool)
Polish: Odwrócenie działania narkotycznego może się objawiać wystąpieniem ostrych dolegliwości bólowych i objawami wyrzutu amin katecholowych.
Estonian: Opioidi toime vähendamise tulemusel võib tekkida äge valusündroom ja katehhoolamiinide vabanemine.
Polish: a. Tabela 2 jest dla pacjentów dorosłych, u których istnieje potrzeba zmiany opioidu lub schematu podawania lub u pacjentów mniej stabilnych klinicznie (przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 150:1).
Estonian: a. Tabel 2 on kasutatav täiskasvanud patsientide puhul, kes vajavad opioidide rotatsiooni või on kliiniliselt vähemstabiilsed (suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 150:1).
Polish: szczególnie na brzegach Krok 4: Usuwanie plastra
Estonian: 4. toiming Plaastri ära viskamine
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui teil on selle ravimi osas veel küsimusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Może rozwinąć się potencjalnie zagrażający życiu zespół serotoninowy podczas jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych, takich jak inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI), inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny (SNRI) oraz leków, które zaburzają metabolizm serotoniny [w tym inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)].
Estonian: Samaaegsel kasutamisel serotoninergiliste toimeainetega nagu näiteks selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId) ja norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRId) või serotoniini ainevahetust takistavate toimeainetega (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid, MAOI), võib tekkida eluohtlik serotoniini sündroom.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Pacjentów w podeszłym wieku należy dokładnie obserwować a dawkę indywidualnie dobierać na podstawie stanu pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Estonian: Eakaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Polish: Poniżej w Tabeli 5 przedstawiono działania niepożądane stwierdzone w tych badaniach klinicznych podczas stosowania produktu Durogesic (w tym wyżej wymienione), oraz pochodzące ze spontanicznego raportowania po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Estonian: Nendest kliinilistest uuringutest kogutud DUROGESIC'u kõrvaltoimete andmed, sealhulgas ülalmainitud kõrvaltoimed ja turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimed, on loetletud tabelis 5.
Polish: Należy przestrzec pacjentów przed nadmierną ekspozycją miejsca przylepienia plastra Durogesic na zewnętrzne źródła ciepła, takie jak podgrzewane poduszki, butelki z gorącą wodą (termofory), elektrycznie podgrzewane koce, ogrzewane łóżka wodne, nagrzewające lub opalające lampy, długie gorące kąpiele, sauna, kąpiele w gorących źródłach, czy intensywne opalanie.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb teavitada, et fentanüüli transdermaalse plaastri manustamiskohta tuleb kaitsta välispidiste soojusallikate eest, nagu näiteks soojenduskotid, elektrilise soojendusega tekid, soojad vesivoodid, soojendus- või päevituslambid, intensiivne päikesevann, kuumaveepudelid.
Polish: fentanyl
Estonian: fentanüül
Polish: 30b petydyna doustna parenteralna
Estonian: 30b petidiin suukaudne süstitav
Polish: Należy zgiąć plaster w połowie i usunąć obie połowy warstwy ochronnej.
Estonian: Painutage plaastrit keskkohast ja eemaldage kaitsekile osad ükshaaval.
Polish: Zamiana na produkt Durogesic w dawkach większych niż 25 μg/h następuje w taki sam sposób u dzieci jak u osób dorosłych (patrz Tabela 2)
Estonian: DUROGESIC Annus (mikrogrammi/tunnis) 1 Üle 25 mg/tunnis DUROGESIC'u plaastri annusele üleminekul tuleb juhinduda täiskasvanute üleminekuskeemist (vt tabelit 2).
Polish: b. Tabela 3 jest dla pacjentów dorosłych, którzy otrzymują opioidy w stabilnym i dobrze tolerowanym schemacie (przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 100:1).
Estonian: b. Tabel 3 on kasutatav täiskasvanud patsientide puhul, kes on hästi-talutud opiodravil (suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 100:1).
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Durogesic (zbyt duża liczba plastrów lub plaster zawierający dawkę leku większą niż zalecana przez lekarza) W przypadku zastosowania zbyt dużej liczby plastrów lub plastra zawierającego za dużą dawkę leku Durogesic, należy natychmiast usunąć plaster lub plastry i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Estonian: Kui kasutate liiga palju plaastreid või vale tugevusega plaastrit Kui olete nahale kinnitanud liiga palju plaastreid või vale tugevusega plaastri, siis eemaldage plaastrid ja pöörduge kohe arsti poole.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zastosowanie produktu Durogesic, jako inicjującej terapii opioidami u pacjentów nieprzyjmujących wcześniej opioidów, w szczególności u pacjentów z bólem nienowotworowym, wiązało się z wystąpieniem znaczącej klinicznie depresji oddechowej i (lub) zgonu.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamist opioidravi mitte-saanud patsientidel on väga harva seostatud tõsise respiratoorse depressiooni ja/või surmajuhtumitega, kui tegemist on esmase opioidraviga, seda eriti patsientidel, kelle valu ei ole seotud vähktõvega.
Polish: Zgłaszano przypadki ciężkiej depresji oddechowej po jednoczesnym podaniu inhibitorów CYP3A4 i przezskórnego fentanylu, w tym przypadek śmiertelny po jednoczesnym podaniu z umiarkowanym inhibitorem CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite ja transdermaalse fentanüüli samaaegsel kasutamisel on teatatud tõsise respiratoorse depressiooni juhtudest, sh ühest juhtumist, mil pärast samaaegset kasutamist koos mõõduka toimega CYP3A4 inhibiitoriga, leidis aset surmajuhtum.
Polish: Nie stosować leku Durogesic w czasie karmienia piersią.
Estonian: Rinnaga toitmise ajal ei tohi DUROGESIC'ut kasutada.
Polish: Dostosowanie dawki i leczenie podtrzymujące u dzieci Plastry Durogesic należy zmieniać co 72 godziny.
Estonian: Annuse tiitrimine ja säilitusravi DUROGESIC'u plaaster tuleb vahetada iga 72 tunni möödumisel.
Polish: NN:
Estonian: Partii:
Polish: Jednakże, utrzymywanie się inhibicji jest zmienne i czas ten powinien być dłuższy dla niektórych inhibitorów CYP3A4 z długim okresem eliminacji takich jak amiodaron, lub zależnych od czasu inhibitorów takich jak erytromycyna,
Estonian: Inhibitsiooni kestvus on toimeainete kaupa erinev ja mõnedel CYP3A4 inhibiitoritel on pikk eliminatsiooni poolväärtusaeg, siia hulka kuulub näiteks amiodaroon ning ajast sõltuvad inhibiitorid nagu näiteks erütromütsiin, idelasiliib, nikardipiin ja ritonaviir, mille puhul tuleb kasutada pikemat perioodi.
Polish: Tabela 2: Zalecane początkowe dawki produktu Durogesic w oparciu o dobową dawkę doustnie podawanej morfiny (dla pacjentów dorosłych, u których istnieje potrzeba zmiany opioidu lub schematu podawania lub u pacjentów mniej stabilnych klinicznie: przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 150:1) 1
Estonian: Tabel 2 DUROGESIC'u soovitatavad algannused vastavalt ööpäevasele suukaudse morfiini annusele (patsientidele, kes vajavad opioidide rotatsiooni või on kliiniliselt vähemstabiilsed: suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 150:1) 1
Polish: Przypadkowe przyklejenie się nieużywanego lub zużytego plastra może skutkować zgonem szczególnie w przypadku dzieci.
Estonian: Kuidas hävitada kasutatud plaastreid ja plaastreid, mida te enam ei kasuta Kasutatud või kasutamata plaastri kogemata kleepumine teise inimese (eriti lapse) külge võib lõppeda surmaga.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: DD miesiąc RRRR
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {PP. kuu AAAA}>
Polish: Stosowanie leku Durogesic z lekami przeciwdepresyjnymi
Estonian: DUROGESIC antidepressantidega
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia depresji oddechowej zwiększa się w przypadku stosowania większej dawki produktu (patrz punkt 4.9).
Estonian: Respiratoorse depressiooni risk suureneb koos DUROGESIC'u annuse suurendamisega (vt lõiku 4.9).
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit
Estonian: • Kõhuvalu või seedehäired
Polish: Jednoczesne stosowanie fentanylu podawanego przezskórnie z induktorami CYP3A4 może powodować zmniejszenie stężenia fentanylu w osoczu i zmniejszenie działania terapeutycznego.
Estonian: Fentanüüli samaaegne kasutamine CYP3A4 indutseerijatega võib vähendada fentanüüli plasma kontentratsiooni ja ravitoimet.
Polish: osłabienie, złe samopoczucie, uczucie zimna
Estonian: Väsimus, perifeersed tursed, asteenia, halb enesetunne, külmatunne
Polish: Lek Durogesic może powodować znużenie i spowolnienie oddechu.
Estonian: DUROGESIC võib muuta teid uniseks või panna aeglaselt hingama.
Polish: Pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy dokładnie obserwować a dawkę indywidualnie dobierać na podstawie stanu pacjenta (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Estonian: Neeru- ja maksakahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja vajadusel annust reguleerida sõltuvalt patsiendi seisundile (vt lõike 4.4 ja 5.2).
Polish: • Plastry Durogesic stosuje się w leczeniu bólu przewlekłego.
Estonian: • DUROGESIC'u plaastrid on ette nähtud pikaajaliseks valuraviks.
Polish: Tabela 4: Zalecane u dzieci1 dawki produktu Durogesic w oparciu o dobową dawkę doustnie podawanej morfiny2 Dobowa dawka morfiny podawanej doustnie
Estonian: Tabel 4 Lastele1 soovitatav DUROGESIC'u plaastri algannus, mis vastab morfiini suukaudsele ööpäevasele annusele2
Polish: Jednoczesne stosowanie buprenorfiny, nalbufiny lub pentazocyny z produktem Durogesic nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Estonian: Samaaegne agonistide/antagonistide kasutamine Buprenorfiini, nalbufiini või pentasosiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav (vt ka lõik 4.5).
Polish: Patrz aneks I - [Do uzupełnienia lokalnie]
Estonian: [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Polish: Bezdech, hipowentylacja
Estonian: Apnoe, hüpovent ilatsioon
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Durogesic było oceniane w trzech otwartych badaniach klinicznych przeprowadzonych na grupie 289 dzieci z bólem przewlekłym, w wieku od 2 do 17 lat w tym 80 dzieci w wieku od 2 do 6 lat. 110 dzieci rozpoczęło leczenie dawką 12 µg/h produktu Durogesic.
Estonian: DUROGESIC'u ohutust hinnati kolmes avatud uuringus kokku 289 kroonilise valuga lapsel vanuses 2…17 eluaastat, kaasa arvatud.
Polish: • Niektóre leki stosowane w leczeniu nudności i choroby lokomocyjnej (takie jak fenotiazyny).
Estonian: • mõningaid ravimeid, mida kasutatakse iivelduse või merehaiguse raviks (nt fenotiasiinid);
Polish: Przewlekłe choroby płuc
Estonian: Kroonilised kopsuhaigused
Polish: W razie wątpliwości należy przed zastosowaniem leku Durogesic porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui te pole kindel, rääkige enne DUROGESIC'u kasutamist oma arsti või apteekriga.
Polish: Jeżeli w miejscu przylepienia plastra są obecne włosy, powinny one zostać obcięte (nie zgolone) przed przylepieniem plastra.
Estonian: Karvad (üldiselt tuleks eelistada karvkatteta piirkondi) tuleb manustamiskohal kääridega ära lõigata (mitte raseerida).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • w przypadku ostrego lub pooperacyjnego bólu,
Estonian: • olete allergiline fentanüüli või muude selle ravimi koostisosade suhtes (nimekiri on toodud lõigus 6);
Polish: Fentanyl jest substancją czynną o dużym klirensie, który jest szybko metabolizowany, przede wszystkim przez enzymy CYP3A4.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid Fentanüül on kõrge kliirensiga toimeaine, mis metaboliseeritakse peamiselt CYP3A4 poolt.
Polish: • wyprysk, alergiczne zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry w miejscu aplikacji,
Estonian: • Sügelev nahalööve (ekseem), allergiline reaktsioon või muu nahahaigus kohal, kus oli plaaster
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności, gdy produkt Durogesic jest stosowany jednocześnie z lekami wpływającymi na przekaźnictwo serotoninergiczne.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel koos serotoniinergiliste neurotransmitterite süsteeme mõjutavate ravimitega tuleb olla ettevaatlik.
Polish: • Leki przeciwarytmiczne (takie jak amiodaron, diltiazem lub werapamil).
Estonian: • ravimeid, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks (nt amiodaroon, diltiaseem või verapamiil)
Polish: Sposób podawania Produkt Durogesic jest systemem transdermalnym.
Estonian: DUROGESIC on transdermaalseks kasutamiseks.
Polish: • Niektóre leki przeciwdepresyjne lub przeciwparkinsonowskie zwane IMAO (takie jak izokarboksazyd, fenelzyna, selegilina lub tranylcypromina).
Estonian: • teatud tüüpi depressiooni- või Parkinsoni tõve ravimeid (mida nimetatakse MAOI-deks, nt isokarboksasiid, fenelsiin, selegiliin või tranüültsüpromiin).
Polish: Przylepianie plastra Krok 1: Przygotowanie skóry
Estonian: 1. toiming Naha ettevalmistamine
Polish: - Nie należy stosować długotrwałych kąpieli rozgrzewających lub sauny
Estonian: Ärge päevitage, olge pikalt kuumas vannis või saunas.
Polish: Nowy plaster może być przyklejony po zdjęciu poprzedniego plastra i musi być on umieszczony w innym miejscu skóry.
Estonian: Seejärel tuleb plaaster välja vahetada ja uus plaaster tuleb alati paigaldada teise kohta.
Polish: • uczucie zmian temperatury ciała,
Estonian: • Kehatemperatuuri muutused
Polish: Stąd fentanyl przedostaje się do krążenia ustrojowego.
Estonian: Seejärel on fentanüül saadaval süsteemsele vereringele.
Polish: Możliwe jest również wystąpienie u niektórych pacjentów objawów z odstawienia (takich jak nudności, wymioty, biegunka, niepokój i dreszcze) po zamianie dotychczas stosowanych opioidów na produkt Durogesic lub jeżeli leczenie zostało nagle przerwane (patrz punkt 4.2).
Estonian: Mõnel patsiendil võib eelnevalt opioidanalgeetikumilt DUROGESIC'ule üleviimisel või kui ravi lõpetatakse äkki, tekkida opioidide ärajätunähud (näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus ja värinad) (vt lõiku 4.2).
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej nie przyjmowali opioidów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć czy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Estonian: Eelnevat opioidravi mitte-saanud neeru- ja maksakahjustusega patsientide puhul tuleb ravi kaaluda vaid juhul, kui kasutegurid on riskidest kaalukamad.
Polish: W badaniach klinicznych przedstawione zakresy dawek doustnie podawanej morfiny stanowiły podstawę do przeliczenia na odpowiednie dawki produktu Durogesic.
Estonian: Kliiinilistes uuringutes kasutati nendes vahemikes suukaudse morfiini ööpäevaseid annuseid DUROGESIC'ule üleminekuld.
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: DD miesiąc RRRR [Do uzupełnienia lokalnie]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV <{PP. kuu AAAA}> [Täidetakse riiklikult]
Polish: Interakcje farmakokinetyczne Inhibitory CYP3A4
Estonian: Koostoimed CYP3A4 inhibiitoritega:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby powinni być obserwowani pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności należy zmniejszyć u nich stosowaną dawkę produktu Durogesic (patrz punkt 4.4).
Estonian: Maksakahjustusega patsiente tuleb hoolega jälgida fentanüüli toksilisuse ilmingute suhtes ja DUROGESIC'u doosi tuleb vajadusel vähendada (vt lõik 4.2 ja 4.4).
Polish: Tabela 3: Zalecane początkowe dawki produktu Durogesic w oparciu o dobową dawkę doustnie podawanej morfiny (dla pacjentów na stabilnej i dobrze tolerowanej terapii opioidami: przelicznik zamiany doustnej morfiny na fentanyl w systemie transdermalnym wynosi około 100:1)
Estonian: Tabel 3 DUROGESIC'u soovitatavad algannused vastavalt ööpäevasele suukaudse morfiini annusele (patsientidele, kes on hästi talutud opiodravil: suukaudse morfiini üleminekusuhe transdermaalseks fentanüüliks on ligikaudu 100:1)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):
Estonian: Väga sage (esineb rohkem kui ühel inimesel kümnest)
Polish: • wolny rytm serca lub niedociśnienie tętnicze,
Estonian: • Aeglane südametegevus (bradükardia) või madal vererõhk
Polish: Jak stosować lek Durogesic
Estonian: Kuidas DUROGESIC'ut kasutada
Polish: 6b fentanyl doustna parenteralna hydromorfon doustna parenteralna
Estonian: 6b fentanüül suukaudne süstitav hüdromorfoon suukaudne süstitav b ketobemidoon suukaudne süstitav levorfanool suukaudne süstitav
Polish: Durogesic, 12 µg/h, system transdermalny, plaster Durogesic, 25 µg/h, system transdermalny, plaster Durogesic, 50 µg/h, system transdermalny, plaster Durogesic, 75 µg/h, system transdermalny, plaster Durogesic, 100 µg/h, system transdermalny, plaster
Estonian: DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 12 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 25 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 50 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 75 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster DUROGESIC ja sarnased nimetused (vt lisa I) 100 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Polish: W momencie przyklejenia pierwszego plastra należy stopniowo wycofywać się z wcześniej stosowanego leczenia przeciwbólowego, aż do momentu osiągnięcia działania przeciwbólowego za pomocą produktu Durogesic.
Estonian: Seetõttu tuleb eelnevast analgeetikumist loobuda järk-järgult pärast algannuse kasutusele võttu, kuni saavutatakse DUROGESIC'u analgeetiline tõhusus.
Polish: Jeśli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek stosują produkt Durogesic należy ich obserwować pod kątem objawów toksyczności fentanylu i w razie konieczności zmniejszyć stosowaną u nich dawkę.
Estonian: DUROGESIC'u kasutamisel neerukahjustusega patsientidel tuleb neid hoolikalt jälgida fentanüüli mürgistuse sümptomite suhtes ning vajadusel annust vähendada.
Polish: • Niektóre antybiotyki (takie jak erytromycyna lub klarytromycyna ).
Estonian: • mõningaid antibiootikume, mida kasutatakse nakkushaiguste raviks (nt erütromütsiin või klaritromütsiin);
Polish: Należy kontynuować uważną obserwację stanu pacjenta do uzyskania stabilizacji działania leku.
Estonian: Hoolikas jälgimine on vajalik, kuni on saavutatud ohutu ravimõju.
Polish: Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy i alkohol Jednoczesne stosowanie innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (takich jak opioidy, leki uspokajające, leki nasenne, leki do znieczulenia ogólnego, pochodne fenotiazyny, trankwilizery, leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym lub napoje alkoholowe) leki zmniejszające napięcie mięśniowe, może spowodować dodatkowe działanie hamujące.
Estonian: Kasutamisel samaaegselt koos teiste kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega, sh opioidid, rahustid, uinutid, üldanesteetikumid, fenotiasiinid, trankvillisaatorid, lihasrelaksandid, sedatiivsed antihistamiinid ja alkohol, võib ilmneda aditiivne pärssiv toime ja tekkida hüpoventilatsioon, hüpotensioon ja sügav sedatsioon, kooma või surm.
Polish: Torebkę należy otworzyć zginając ją najpierw w miejscu nacięcia, a następnie ostrożnie rozerwać.
Estonian: Voltige pakike sälgu juurest ja rebige ettevaatlikult lahti.
Polish: • Należy porozmawiać z lekarzem zanim pacjent przerwie stosowanie plastrów
Estonian: • Enne kui lõpetate plaastrite kasutamise, rääkige oma arstiga
Polish: Należy doradzić pacjentom, że w razie przypadkowego przyklejenia plastra osobie niestosującej plastrów należy go natychmiast odkleić.
Estonian: Patsiente tuleb nõustada, et plaastri juhuslikul ülekandumisel tuleb see mitte-kasutaja nahalt viivitamatult eemaldada (vt lõiku 4.9).
Polish: Należy wziąć pod uwagę, że wygląd plastra może zachęcić dziecko do dotykania go, przyklejania do ciała, włożenia do ust itp., co w niektórych przypadkach może prowadzić do zgonu.
Estonian: Võtke arvesse, et kleepuv plaaster (kasutamata või kasutatud) võib alla lapsele ahvatlev ja kui see kleepub lapse nahale või laps paneb selle endale suhu, võib see olla surmav.
Polish: Badania trwały od 28 dni do 13 miesięcy.
Estonian: Uuringud kestsid 28 päevast 13 kuuni.
Polish: Dostępnych jest 5 rodzajów plastrów o różnej mocy: 12, 25, 50, 75 i 100 μg/h.
Estonian: Turustatakse viie erineva tugevusega plaastreid: 12, 25, 50, 75 ja 100 μg/h.
Polish: Pacjenci nieprzyjmujący wcześniej opioidów
Estonian: Patsiendid, kes ei ole varem opioide kasutanud
Polish: Ponieważ określenie „ból trudny w leczeniu" nie jest odpowiednio zdefiniowane, zostało one zastąpione terminem „silny", który obejmuje pojęcie „trudny w leczeniu".
Estonian: Kuna terminil „ravile allumatu valu" puudub kohane määratlus, asendati see terminiga „tugev", mis hõlmab ka terminit „ravile allumatu".