FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O DepoCyte não deve ser usado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à citarabina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek DepoCyte by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na cytarabin nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do DepoCyte.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DepoCyte.
Portuguese: O CHMP concluiu que o DepoCyte demonstrou eficácia no tratamento da meningite linfomatosa quando comparado com a fórmula convencional de citarabina, e que podia melhorar a qualidade de vida dos doentes, uma vez que o número de injecções intratecais necessárias é reduzido.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek DepoCyte prokázal svou účinnost v rámci léčby lymfomatické meningitidy ve srovnání se standardní formou cytarabinu a dále že by mohl zlepšit kvalitu života pacientů, neboť při jeho použití je zapotřebí méně intratekálních injekcí.
Portuguese: O que é o DepoCyte?
Czech: Co je DepoCyte?
Portuguese: O DepoCyte foi comparado com uma fórmula convencional de citarabina num estudo principal que incluiu 35 doentes com meningite linfomatosa.
Czech: Přípravek DepoCyte byl srovnáván se standardním cytarabinem v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 35 pacientů s lymfomatózní meningitidou.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao DepoCyte (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são dores de cabeça, aracnoidite (inflamação de uma das membranas que protegem o cérebro e a medula espinal), confusão, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, diarreia, pirexia (febre), fraqueza e trombocitopenia (contagem baixa de glóbulos vermelhos).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DepoCyte (zaznamenané u více než 1 léčebného cyklu z 10) patří bolest hlavy, arachnoiditida (zánět některé z membrán chránících míchu a mozek), zmatenost, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení, průjem, horečka, slabost a trombocytopenie (nízký počet krevních destiček).
Portuguese: Qual é o risco associado ao DepoCyte?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DepoCyte?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao DepoCyte, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DepoCyte je uveden v příbalových informacích.
Portuguese: O DepoCyte é uma injecção de libertação prolongada (um tipo de injecção em que o medicamento é absorvido muito lentamente pelo organismo).
Czech: Přípravek DepoCyte je „depotní" injekce (typ injekce, kdy je léčivý přípravek uzpůsoben tak, aby byl tělem vstřebáván velmi pomalu).
Portuguese: O DepoCyte é uma suspensão injectável que contém 50 mg da substância activa citarabina.
Czech: DepoCyte je injekční suspenze obsahující 50 mg léčivé látky cytarabinu.
Portuguese: O DepoCyte é administrado numa primeira fase (primeiras 5 doses) como injecção de 50 mg cada duas semanas, seguindo-se uma dose adicional de 50 mg quatro semanas mais tarde.
Czech: Prvních pět dávek přípravku DepoCyte se podává formou 50mg injekce každé dva týdny a následující 50mg dávka se podá o čtyři týdny později.
Portuguese: O medicamento deve ser administrado através de uma injecção intratecal (directamente no fluido espinal no espaço que rodeia a medula espinal e o cérebro).
Czech: Přípravek musí být podán formou „intratekální" injekce (přímo do spinální tekutiny v prostoru, který obklopuje míchu a mozek).
Portuguese: A esta fase seguemse 4 doses de manutenção de 50 mg, cada 4 semanas.
Czech: Poté následuje udržovací léčba spočívající v dalších čtyřech 50mg dávkách podávaných každé čtyři týdny.
Portuguese: É um citotóxico (um medicamento que elimina células que se dividem, como as células cancerígenas) pertencente ao grupo dos antimetabolitos.
Czech: Jedná se o cytotoxický léčivý přípravek (hubí buňky množící se dělením, například nádorové buňky), který patří do skupiny „antimetabolitů".
Portuguese: Este estudo mediu igualmente o tempo de sobrevivência do doente sem progressão da doença do sistema nervoso.
Czech: Studie se také zaměřovala na dobu, po jakou pacienti přežívali, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění.
Portuguese: O DepoCyte está indicado no tratamento da meningite linfomatosa, uma doença na qual as células de um linfoma (um tumor no sistema linfático) invadiram o fluido espinal e as membranas circundantes do cérebro e da medula espinal (meninges).
Czech: Přípravek DepoCyte se používá k léčbě lymfomatózní meningitidy, To je onemocnění, při kterém se lymfom (nádor lymfatického systému) rozšířil do spinální tekutiny a do mozkových plen (blan obklopujících mozek a míchu).
Portuguese: No entanto, não se registaram diferenças entre os dois medicamentos no que respeita ao tempo de sobrevivência dos doentes sem agravamento da doença do sistema nervoso.
Czech: Co se však týče doby přežití pacientů bez zhoršení onemocnění, nebyl mezi srovnávanými léčivy zaznamenán žádný rozdíl.
Portuguese: No organismo, a citarabina toma o lugar da pirimidina e interfere com as enzimas envolvidas na síntese de novo ADN. Como resultado, inibe o crescimento das células tumorais, e acaba por causar a sua morte.
Czech: V lidském těle zaujímá cytarabin místo pyrimidinu a zasahuje do působení enzymů, které se podílejí na tvorbě nové DNA.
Portuguese: O DepoCyte não deverá ser administrado a doentes que apresentem uma infecção meningeal.
Czech: Přípravek by rovněž neměl být používán u pacientů s aktivní infekcí mozkových plen.
Portuguese: Como funciona o DepoCyte?
Czech: Jak přípravek DepoCyte působí?
Portuguese: Como foi estudado o DepoCyte?
Czech: Jak byl přípravek DepoCyte zkoumán?
Portuguese: Para que é utilizado o DepoCyte?
Czech: Na co se přípravek DepoCyte používá?
Portuguese: O EPAR completo sobre o DepoCyte pode ser consultado aqui.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DepoCyte je k dispozici zde.
Portuguese: Por que foi aprovado o DepoCyte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek DepoCyte schválen?
Portuguese: Como se utiliza o DepoCyte?
Czech: Jak se přípravek DepoCyte používá?
Portuguese: Não foram identificados outros metabolitos.
Czech: Nebyly identifikovány žádné jiné metabolity.
Portuguese: O efeito é desconhecido.
Czech: Účinek není známý.
Portuguese: Estas alterações podem estar, em parte, associadas ao controlo da doença e ao estilo de vida.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Portuguese: Outros tipos de medicamentos:
Czech: Další druhy léků:
Portuguese: Idade, género e etnia
Czech: Věk, pohlaví a etnikum
Portuguese: Os dados são apresentados sob a forma de média (%CV).
Czech: Data jsou uvedena jako průměr (%CV).
Portuguese: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Czech: County Cork, T45 DP77 Irsko
Portuguese: Efeitos sobre os níveis de medicamentos.
Czech: Účinky na hladiny léčivého přípravku.
Portuguese: A doença pode então tornar-se mais difícil de tratar.
Czech: Může pak být obtížnější onemocnění léčit.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <{ MM/AAAA }> <{mês de AAAA}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována <{MM.RRRR}> <{měsíc RRRR}>.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são:
Czech: Známkami osteonekrózy jsou:
Portuguese: Nenhuma das alterações foi considerada clinicamente relevante.
Czech: Žádná změna nebyla považována za klinicky významnou.
Portuguese: Tome sempre a dose recomendada pelo seu médico.
Czech: Vždy užívejte dávku doporučenou svým lékařem.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para prevenir a transmissão de acordo com as orientações nacionais.
Czech: Je nutno dodržet preventivní opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Portuguese: 5 Estudo realizado com Descovy.
Czech: 5 Studie provedená s přípravkem Descovy.
Portuguese: 2 Quando estiverem disponíveis os dados dos estudos de interação medicamentosa.
Czech: 2 V případě, že jsou k dispozici údaje ze studií lékových interakcí.
Portuguese: As reações adversas da tabela 3 estão indicadas por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 3 jsou uvedeny podle třídy orgánových systémů a frekvence.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)
Czech: • otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172)
Czech: Černý oxid železitý (E172)
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de Descovy ou dos seus componentes em mulheres grávidas.
Czech: Nejsou k dispozici žádné dostatečné a dobře kontrolované studie přípravku Descovy nebo jeho složek u těhotných žen.
Portuguese: Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor regime terapêutico para si.
Czech: Jestliže trpíte infekcí virem hepatitidy B, Váš lékař pečlivě zváží nejlepší léčebný režim pro Vás.
Portuguese: A utilização de Descovy em crianças com 11 anos de idade ou menos ainda não foi estudada.
Czech: Použití přípravku Descovy u dětí ve věku 11 let nebo mladších nebylo dosud zkoumáno.
Portuguese: Por conseguinte, Descovy diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Czech: Přípravek Descovy proto snižuje množství viru HIV ve Vašem těle.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de abril de 2016
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. dubna 2016
Portuguese: Tabela 2: Interações entre os componentes individuais de Descovy e outros medicamentos
Czech: Tabulka 2: Interakce mezi jednotlivými složkami přípravku Descovy a jinými léčivými přípravky
Portuguese: • O seu médico poderá não lhe prescrever Descovy se o vírus tiver uma mutação K65R.
Czech: • Váš lékař Vám nemůže předepsat přípravek Descovy, pokud má virus mutaci K65R.
Portuguese: Idade < 50 anos ≥ 50 anos
Czech: ≥ 50 let
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que possa mostrar o que tomou.
Czech: Vezměte s sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) ukázat, co jste užil(a).
Portuguese: • baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie)
Portuguese: b A janela da semana 96 foi entre o dia 630 e o dia 713 (inclusive).
Czech: b Období týdne 96 je doba od 630. do 713. dne (včetně).
Portuguese: As frequências são definidas conforme se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Czech: Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10) a méně časté (≥ 1/1 000 až
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infeções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.
Czech: Předpokládá se, že tyto příznaky jsou zapříčiněny zlepšením imunitní odpovědi těla, což umožňuje tělu bojovat s infekcí, která mohla být přítomna i bez zřetelných příznaků.
Portuguese: A idade média foi de 48 anos (intervalo 23-64).
Czech: Průměrný věk byl 48 let (rozmezí 23-64).
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Czech: Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojence, doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção por VIH.
Czech: Terapii má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com 11 anos de idade ou menos ou com um peso inferior a 35 kg.
Czech: Tento léčivý přípravek nedávejte dětem ve věku 11 let nebo mladším nebo s tělesnou hmotností menší než 35 kg.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP".
Portuguese: Terceiro agente no regime de tratamento do VIH (ver secção 4.5)
Czech: Třetí látka v HIV léčebném režimu (viz bod 4.5)
Portuguese: 1 Quando são indicadas doses, estas são as doses utilizadas nos estudos clínicos de interação medicamentosa.
Czech: 1 V případě, že jsou uvedeny dávky, jsou to dávky použité ve studiích lékových interakcí.
Portuguese: • medicamentos antivirais utilizados para tratar o VIH:
Czech: • antivirotika, používaná k léčbě HIV:
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: A depuração sistémica da emtricitabina foi, em média, 307 ml/min.
Czech: Průměrná systémová clearance emtricitabinu byla 307 ml/min.
Portuguese: Os resultados agrupados do tratamento às 48 e às 144 semanas estão apresentados na tabela 4.
Czech: Výsledky ze sdružené léčby v týdnu 48 a 144 jsou uvedeny v tabulce 4.
Portuguese: Não se detetou resistência emergente a E/C/F/TAF até à semana 48.
Czech: Do týdne 48 nebyla zjištěna nově vzniklá rezistence na E/C/F/TAF.
Portuguese: Se sentir tonturas enquanto estiver a tomar Descovy, não conduza e não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Czech: Pocítíte-li při užívání přípravku Descovy závratě, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Portuguese: O que é Descovy e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Descovy a k čemu se používá
Portuguese: Se tomou Descovy durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Descovy, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a infeção pela hepatite B:
Czech: Léky používané k léčbě hepatitidy B:
Portuguese: sonhos anormais
Czech: abnormální sny
Portuguese: Alteração média em percentagem das AUC, Cmax, Cmin2
Czech: Průměrná procentuální změna AUC, Cmax, Cmin2
Portuguese: A ligação ex vivo de tenofovir alafenamida às proteínas do plasma humano, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de aproximadamente 80%.
Czech: Ex vivo vazba tenofovir-alafenamidu na lidské plazmatické proteiny u vzorků získaných během klinických studií byla přibližně 80 %.
Portuguese: Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Descovy.
Czech: Jestliže trpíte hepatitidou B, mohou se jaterní problémy zhoršit poté, co přestanete přípravek Descovy užívat.
Portuguese: Não é um inibidor ou indutor do CYP3A in vivo.
Czech: Není inhibitorem nebo induktorem CYP3A in vivo.
Portuguese: Descovy contém duas substâncias ativas:
Czech: Přípravek Descovy obsahuje dvě léčivé látky:
Portuguese: Embora uma supressão virológica efetiva com terapêutica antirretroviral tenha provado reduzir substancialmente o risco de transmissão sexual, não pode ser excluída a existência de um risco residual.
Czech: Přestože se prokázalo, že efektivní virová suprese antiretrovirovou léčbou významně snižuje riziko sexuálního přenosu, nelze vyloučit reziduální riziko.
Portuguese: As interações entre os componentes de Descovy e potenciais medicamentos coadministrados, estão indicadas na Tabela 2 (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Czech: Interakce mezi složkami přípravku Descovy a možnými současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2 (nárůst je označen "↑", snížení "↓", beze změny "↔").
Portuguese: Assim que começar a tomar Descovy, fique atento a:
Czech: Jakmile začnete užívat přípravek Descovy, sledujte:
Portuguese: Contudo, uma grande quantidade de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de toxicidade malformativa ou fetal/neonatal associada à emtricitabina.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1 000 exponovaných ukončených těhotenství) však nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu ve spojení s emtricitabinem.
Portuguese: A segurança de emtricitabina e tenofovir alafenamida não foi estabelecida nestes doentes.
Czech: Bezpečnost emtricitabinu a tenofovir-alafenamidu u těchto pacientů nebyla stanovena.
Portuguese: Para a monitorização dos lípidos e glucose no sangue, é feita referência às orientações estabelecidas para o tratamento do VIH.
Czech: Při monitorování lipidů a glukózy v krvi je třeba sledovat zavedené pokyny pro léčbu HIV.
Portuguese: Embora não tenham sido identificadas questões de segurança adicionais, as implicações do aumento da exposição à emtricitabina permanecem desconhecidas (ver secções 4.8 e 5.2).
Czech: Ačkoli nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní problémy, důsledky zvýšené expozice emtricitabinu zůstávají neznámé (viz body 4.8 a 5.2).
Portuguese: Não altere a dose a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Czech: Neměňte dávkování, pokud tak nenařídí lékař.
Portuguese: Para obter mais informações, consulte a secção 4, Efeitos secundários possíveis.
Czech: Pro více informací si přečtěte bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, como: fraqueza muscular fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco palpitações, tremores ou hiperatividade.
Czech: Sledujte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako je: svalová slabost, slabost začínající v rukách a nohách a směřující nahoru do trupu, pocit bušení srdce, třes nebo zvýšená aktivita.
Portuguese: Alterações nas determinações da função renal
Czech: Změny v parametrech renální funkce
Portuguese: • Também podem ocorrer doenças autoimunes (o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo), após começar a tomar medicamentos para a sua infeção pelo VIH.
Czech: • Autoimunitní poruchy (imunitní systém napadá zdravou tělesnou tkáň) se mohou také objevit poté, co začnete užívat léky k léčbě infekce HIV.
Portuguese: A emtricitabina pode ser removida por hemodiálise, a qual remove aproximadamente 30% da dose de emtricitabina, durante um período de diálise de 3 horas, iniciada 1,5 horas após a administração da dose de emtricitabina.
Czech: Emtricitabin může být odstraněn hemodialýzou, při které se odstraní přibližně 30 % dávky emtricititabinu během 3hodinové dialýzy, pokud je zahájena do 1,5 hodiny od podání emtricitabinu.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose:
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku:
Portuguese: Não deve tomar Descovy com medicamentos que contêm:
Czech: Neměl(a) byste užívat přípravek Descovy s léky obsahujícími:
Portuguese: Dolutegravir, efavirenz, maraviroc, nevirapina, rilpivirina, raltegravir
Czech: Dolutegravir, efavirenz, maravirok, nevirapin, rilpivirin, raltegravir
Portuguese: Se o tratamento com Descovy for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Descovy.
Czech: Jestliže léčbu přípravkem Descovy z nějakého důvodu ukončíte, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete znovu užívat tablety přípravku Descovy.
Portuguese: A emtricitabina demonstrou ter um baixo potencial carcinogénico no ratinho e no rato.
Czech: Bylo prokázáno, že emtricitabin má nízký kancerogenní potenciál u myší a potkanů.
Portuguese: Tabela 1: Dose de Descovy de acordo com o terceiro agente no regime de tratamento do VIH
Czech: Tabulka 1: Dávka přípravku Descovy podle třetí látky v HIV léčebném režimu Dávka přípravku
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem com Descovy consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais, assim como a observação do estado clínico do doente.
Czech: Léčba předávkování přípravkem Descovy sestává z celkových podpůrných opatření, zahrnujících monitorování základních životních funkcí a rovněž sledování klinického stavu pacienta.
Portuguese: Maraviroc Nevirapina Raltegravir
Czech: Maravirok Nevirapin Raltegravir
Portuguese: Descovy apresenta-se em frascos contendo 30 comprimidos (com um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos).
Czech: Přípravek Descovy je dodáván v lahvičkách obsahujících 30 tablet (s vysoušedlem silikagel, který musí být uchováván v lahvičce, protože pomáhá chránit tablety).
Portuguese: Laca de alumínio indigotina (E132)
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Portuguese: Os comprimidos de Descovy devem ser tomados por via oral, uma vez por dia, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Czech: Přípravek Descovy se má užívat perorálně, jednou denně, s jídlem nebo bez jídla (viz bod 5.2).
Portuguese: Semana 144
Czech: Týden 144
Portuguese: Os doentes devem ser informados que foram descritas tonturas durante o tratamento com Descovy.
Czech: Pacienti mají být informováni o tom, že při léčbě přípravkem Descovy byly zaznamenány stavy závratí.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais
Czech: Farmakokinetika u zvláštních populací pacientů
Portuguese: Fluconazol Isavuconazol
Czech: Flukonazol Isavukonazol
Portuguese: Se estiver a fazer diálise, tome a sua dose diária de Descovy após terminar a diálise.
Czech: Jestliže podstupujete dialýzu, užijte svou denní dávku přípravku Descovy po dokončení dialýzy.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta ou recipiente separado e não deve ser engolido.
Czech: Vysoušedlo silikagel je obsaženo v samostatném sáčku nebo nádobce a není určeno k užití.
Portuguese: Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
Czech: V období několika měsíců po ukončení léčby mohou být nezbytné krevní testy.
Portuguese: A segurança e eficácia de Descovy em crianças com menos de 12 anos de idade, ou com peso < 35 kg, não foram ainda estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Descovy u dětí ve věku do 12 let nebo s tělesnou hmotností < 35 kg nebyly dosud stanoveny.
Portuguese: 1 Com exceção do angioedema, anemia e urticária (ver notas de rodapé 2, 3 e 4), todas as reações adversas foram identificadas com base em estudos clínicos com medicamentos contendo F/TAF.
Czech: 1 S výjimkou angioedému, anemie a urtikarie (viz poznámky pod čarou 2, 3 a 4) byly všechny nežádoucí účinky identifikovány na základě klinických studií s přípravky obsahujícími F/TAF.
Portuguese: As interações descritas baseiam-se em estudos realizados com Descovy ou com os componentes de Descovy, como agentes individuais e/ou em associação, ou são interações medicamentosas potenciais que podem ocorrer com Descovy.
Czech: Popisované interakce jsou založeny na studiích provedených s přípravkem Descovy nebo se složkami přípravku Descovy jako jednotlivými látkami a/nebo s jejich kombinacemi, nebo se jedná o možné lékové interakce, ke kterým může dojít s přípravkem Descovy.
Portuguese: Descovy deve ser utilizado durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Czech: Přípravek Descovy se má používat během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos převyšuje jeho potenciální riziko pro plod.
Portuguese: Na semana 48, as taxas de sucesso virológico foram: regime contendo Descovy: 89,7% (227 de 253 participantes); regime contendo abacavir/lamivudina: 92,7% (230 de 248 participantes).
Czech: Míra virologické úspěšnosti v týdnu 48 byla: u režimu obsahujícího přípravek Descovy: 89,7 % (227 z 253 subjektů); u režimu obsahujícího abakavir/lamivudin: 92,7 % (230 z 248 subjektů).
Portuguese: • dor de estômago
Czech: • bolesti žaludku