FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei gatti sono stati osservati rari episodi di vomito dopo somministrazioni orali ripetute di 2,7 volte la dose massima raccomandata.
Norwegian Bokmål: Intermitterende brekninger ble sett hos katter etter gjentatt oral administrering av 2,7 ganger maksimal anbefalt dose.
Italian: Nei cani sono stati osservati vomito intermittente e feci molli dopo somministrazioni orali ripetute di 2,7 volte la dose massima raccomandata.
Norwegian Bokmål: Intermitterende brekninger og løs avføring ble sett hos hunder etter gjentatt oral administrering av 2,7 ganger maksimal anbefalt dose.
Italian: Chiedi consiglio al tuo veterinario se non si osservano miglioramenti delle condizioni cliniche entro 3 giorni dall'inizio del trattamento.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med veterinæren dersom det ikke ses noen bedring innen 3 dager etter oppstart av behandlingen.
Italian: 7 compresse 21 compresse 70 compresse 140 compresse
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 21 tabletter 70 tabletter 140 tabletter
Italian: Gravidanza , allattamento, fertilità: La sicurezza di Veraflox durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita nei cani.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Sikkerheten ved bruk av Veraflox under drektighet og diegiving hos hunder er ikke klarlagt.
Italian: L'uso combinato di Veraflox con teofillina (usata in patologie respiratorie croniche) o digossina (usata nell'insufficienza cardiaca congestizia), deve inoltre essere evitato a causa di livelli ematici potenzialmente più elevati che potrebbero aumentare gli effetti di questi farmaci.
Norwegian Bokmål: Bruk av Veraflox sammen med teofyllin (til behandling av kroniske luftveistilstander) eller digoksin (til behandling av stuvningsvikt i hjertet) bør også unngås fordi dette kan gi høyere verdier av disse legemidlene i blodet og dermed økt effekten av dem.
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P60" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P120" su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek, med "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek, med "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Italian: EU/2/10/107/005 7 compresse EU/2/10/107/006 21 compresse EU/2/10/107/007 70 compresse EU/2/10/107/008 140 compresse
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/005 7 tabletter EU/2/10/107/006 21 tabletter EU/2/10/107/007 70 tabletter EU/2/10/107/008 140 tabletter
Italian: Non utilizzare nei cani durante il periodo di accrescimento per possibili effetti avversi sullo sviluppo della cartilagine articolare.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder i vekstperioden da leddbrusk under utvikling kan påvirkes.
Italian: Dose di pradofloxacina (mg/kg p.c.)
Norwegian Bokmål: Dose av Pradofloksacin (mg/kg kroppsvekt)
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 60 mg e 120 mg compresse per cani
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 60 mg og 120 mg tabletter til hund
Italian: • piodermiti superficiali e profonde causate da ceppi sensibili del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius),
Norwegian Bokmål: • overflatisk og dyp pyodermi forårsaket av følsomme stammer av gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius),
Italian: Studi di laboratorio nei cuccioli hanno evidenziato artropatie (danno alla cartilagine delle articolazioni) dopo somministrazione sistemica di fluorochinoloni.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos valper har vist skader i leddbrusken etter systemisk administrering av fluorokinoloner.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis i munnen (Oral bruk).
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt
Italian: La pradofloxacina induce malformazioni oculari a dosaggi fetotossici e maternotossici nei ratti.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin induserer øyemisdannelser ved føtotoksiske og maternotoksiske doser hos rotter.
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE La sospensione orale deve essere somministrata direttamente per via orale come mostrato di seguito:
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Miksturen skal gis direkte i munnen som vist nedenfor:
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità: La sicurezza di Veraflox durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita nei cani e nei gatti.
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet: Sikkerheten ved bruk av Veraflox under drektighet og diegiving hos katter og hunder er ikke klarlagt.
Italian: Infezioni della cute: Piodermite superficiale Piodermite profonda infezioni delle ferite Infezioni acute del tratto urinario Gravi infezioni delle gengive e dei tessuti periodontali
Norwegian Bokmål: Overflatisk pyodermi Dyp pyodermi Sårinfeksjoner Akutte urinveisinfeksjoner Alvorlige infeksjoner i tannkjøttet og vevet omkring tennene
Italian: Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P15" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P60" su un lato Compresse marroncine con singola tacca di divisione con "P120" su un lato La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Norwegian Bokmål: Brunaktige tabletter med delestrek og "P15" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P60" på den ene siden Brunaktige tabletter med delestrek og "P120" på den ene siden Tabletten kan deles i to like doser.
Italian: Per i potenziali effetti dannosi, le compresse devono essere mantenute lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige skadelige effekter skal tablettene oppbevares utilgjengelig for barn.
Italian: Intervallo di MIC (µg/ml)
Norwegian Bokmål: MIC-område (mikrogram/ml)
Italian: Ferite infette e ascessi Infezioni acute del tratto respiratorio superiore
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjoner og byller Akutte infeksjoner i øvre luftveier
Italian: Inoltre, in animali con anamnesi di crisi convulsive, Veraflox non deve essere impiegato in combinazione con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS: usati in caso di dolore, febbre o infiammazione) per l'alta possibilità di scatenare crisi convulsive.
Norwegian Bokmål: Videre bør Veraflox ikke brukes sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (brukes mot smerter, feber eller betennelser) eller hos dyr som tidligere har hatt krampeanfall, fordi dette kan øke tendensen til kramper.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Gis i munnen.
Italian: EU/2/10/107/009 7 compresse EU/2/10/107/010 21 compresse EU/2/10/107/011 70 compresse EU/2/10/107/012 140 compresse
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/009 7 tabletter EU/2/10/107/010 21 tabletter EU/2/10/107/011 70 tabletter EU/2/10/107/012 140 tabletter
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 120 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 120 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 120 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 120 mg)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti Veraflox 60 mg compresse per cani Veraflox 120 mg compresse per cani
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt Veraflox 60 mg tabletter til hund Veraflox 120 mg tabletter til hund
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 60 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 60 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 60 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 60 mg)
Italian: Trattamento di: • infezioni acute del tratto respiratorio superiore causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius).
Norwegian Bokmål: Til behandling av akutte infeksjoner i øvre luftveier forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida, Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
Italian: EU/2/10/107/001 7 compresse EU/2/10/107/002 21 compresse EU/2/10/107/003 70 compresse EU/2/10/107/004 140 compresse
Norwegian Bokmål: EU/2/10/107/001 7 tabletter EU/2/10/107/002 21 tabletter EU/2/10/107/003 70 tabletter EU/2/10/107/004 140 tabletter
Italian: Non usare nei casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Italian: Scatola contenente 1 blister (1 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 3 blister (3 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 10 blister (10 × 7 compresse da 15 mg) Scatola contenente 20 blister (20 × 7 compresse di 15 mg)
Norwegian Bokmål: Eske med 1 blisterbrett (1 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 3 blisterbrett (3 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 10 blisterbrett (10 x 7 tabletter à 15 mg) Eske med 20 blisterbrett (20 x 7 tabletter à 15 mg)
Italian: Non impiegare durante l'allattamento in quanto non esistono dati sulla pradofloxacina in gattini di età inferiore alle 6 settimane.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under diegiving siden det er ingen data om pradofloksacin hos katter yngre enn 6 uker.
Italian: Non impiegare durante l'allattamento poiché non esistono dati sulla pradofloxacina in gattini di età inferiore alle 6 settimane.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under diegiving, fordi det ikke finnes data på bruk av pradofloksacin til katter under 6 uker.
Italian: La pradofloxacina viene eliminata dal siero con un'emivita terminale di 7 ore.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminasjon av pradofloksacin fra serum er 7 timer.
Italian: Escherichia coli e del gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S. pseudointermedius).
Norwegian Bokmål: Escherichia coli og gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius).
Italian: Evitare il contatto del prodotto con cute e occhi.
Norwegian Bokmål: Unngå at legemidlet kommer i kontakt med hud og øyne.
Italian: Gruppo Staphylococcus intermedius (incluso S.pseudointermedius) Escherichia coli
Norwegian Bokmål: Gruppen Staphylococcus intermedius (inkludert S. pseudintermedius) Escherichia coli
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Pradofloxacina 25 mg/ml Conservante: Acido sorbico (E200)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Pradofloksacin 25 mg/ml Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E 200)
Italian: La pradofloxacina induce malformazioni oculari a dosi fetotossiche e maternotossiche nei ratti.
Norwegian Bokmål: Pradofloksacin fremkaller øyemisdannelser ved doser som er toksiske for fosteret og mordyret hos rotter.
Italian: • infezioni di ferite e ascessi causati dai ceppi sensibili di Pasteurella multocida e del gruppo
Norwegian Bokmål: • sårinfeksjoner og abscesser forårsaket av følsomme stammer av Pasteurella multocida og gruppen
Italian: Numero di ceppi
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE
Italian: Veraflox deve essere usato solo nei casi di malattie periodontali gravi.
Norwegian Bokmål: Veraflox bør bare brukes ved alvorlige tilfeller av sykdom i tannkjøttet og vevet omkring tennene.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 15 mg di pradofloxacina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 15 mg pradofloksacin.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Veraflox 25 mg/ml sospensione orale per gatti
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Veraflox 25 mg/ml mikstur, suspensjon, til katt
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Cani e gatti.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund og katt
Italian: Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (60 mg)
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Sospensione orale contenente 25 mg/ml di pradofloxacina Conservante: Acido sorbico (E200) 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Mikstur, suspensjon som inneholder 25 mg/ml pradofloksacin Konserveringsmiddel: Sorbinsyre (E 200) 2 mg/ml Gulaktig til beige suspensjon.
Italian: Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseras i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI Ogni compressa contiene 120 mg di pradofloxacina.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 120 mg pradofloksacin.
Italian: Acido ascorbico Gomma xantano Propilenglicole Aroma di vaniglia Acqua depurata
Norwegian Bokmål: Amberlite IRP 64 Sorbinsyre Askorbinsyre Xantangummi Propylenglykol Vaniljesmak Renset vann
Italian: Dopo la somministrazione orale del medicinale veterinario alla dose terapeutica raccomandata, l'assorbimento della pradofloxacina è rapida, raggiungendo concentrazioni di picco di 2,1 mg/l entro 1 ora.
Norwegian Bokmål: Hos katter absorberes pradofloksacin raskt etter oral administrering av anbefalt terapeutisk dose med veterinærpreparatet, og oppnår maksimal plasmakonsentrasjon på 2,1 mg/liter innen 1 time.
Italian: INDICAZIONE DEL (I) PRINCIPIO (I) ATTIVO (I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder:
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu).
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/10/107/013-014
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/10/107/013-014
Italian: Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Aluminiumsblister med 7 tabletter (15 mg)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Veraflox 15 mg compresse per cani e gatti pradofloxacina
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Veraflox 15 mg tabletter til hund og katt pradofloksacin
Italian: Infezioni cutanee: Piodermite superficiale Piodermite profonda Infezioni delle ferite Infezioni acute del tratto urinario Gravi infezioni delle gengive e dei tessuti periodontali
Norwegian Bokmål: Akutte urinveisinfeksjoner Alvorlige infeksjoner i gingiva og periodontalvev
Italian: Quindi, Veraflox non deve essere somministrato in combinazione con antiacidi, sucralfato, multivitaminici o prodotti caseari, poichè l'assorbimento di Veraflox può essere diminuito.
Norwegian Bokmål: Veraflox skal derfor ikke administreres samtidig med antacider, sukralfat, multivitaminer eller melkeprodukter da absorpsjonen av Veraflox kan bli redusert.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MA (EU)-nummer (Oppfinnelsens) navn
Italian: Numero di unità posologiche
Norwegian Bokmål: Forpakningsstørr elser
Italian: EU/1/17/1219/001 Verkazia
Norwegian Bokmål: 1 mg/dl
Italian: Collirio, emulsione Uso oftalmico cntenitore monodose (LPDE)
Norwegian Bokmål: Enkeltdosebeholder (LDPE) Enkeltdosebeholder (LDPE)
Italian: Si lavi le mani
Norwegian Bokmål: Vask hendene
Italian: In quel contesto, la percentuale di responders è stata considerata un endpoint più affidabile.
Norwegian Bokmål: I den sammenhengen var responderraten ansett som et mer pålitelig endepunkt.
Italian: Ciascun contenitore monodose è sufficiente a trattare entrambi gli occhi.
Norwegian Bokmål: Hver endosebeholder er nok til å behandle begge øyne.
Italian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Francia
Norwegian Bokmål: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankrike
Italian: L'età media è stata di 9,2 anni (SD: 3,3, range: 4-17 anni).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 9,2 år (SD: 3,3, aldersområde: 4-17 år).
Italian: Nel Periodo 2, le analisi hanno evidenziato una stabilizzazione dei miglioramenti raggiunti nel Periodo 1 per entrambi i regimi di dose.
Norwegian Bokmål: Analyser gjort i Periode 2 viste stabilitet i forbedringer som ble oppnådd under Periode 1 for begge doseregimer.
Italian: Il RMP concordato deve essere presentato:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Italian: Verkazia non è raccomandato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il possibile rischio per il feto.
Norwegian Bokmål: Verkazia er ikke anbefalt under graviditet med mindre den potensielle fordelen for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
Italian: Abbassi la palpebra inferiore (figura 2)
Norwegian Bokmål: Trekk ned det nedre øyelokket (bilde 2)
Italian: In queste popolazioni non è, tuttavia, necessario uno speciale aggiustamento della dose.
Norwegian Bokmål: Ingen spesiell dosejustering trengs imidlertid i disse populasjonene.
Italian: Qualora si manifestasse un sovradosaggio con Verkazia, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Norwegian Bokmål: Hvis en overdosering med Verkazia forekommer, skal behandling være symptomatisk og støttende.
Italian: Se si applica il collirio a entrambi gli occhi, ripetere i punti da 6 a 9 per l'altro occhio.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker dråper i begge øyne, gjentas trinnene 6 til 9 for det andre øyet.
Italian: Usare Verkazia nell'occhio solo secondo le modalità descritte al paragrafo 3.
Norwegian Bokmål: Bare bruk Verkazia i øyet som beskrevet i avsnitt 3.
Italian: Se i segni e sintomi della VKC persistono alla fine della stagione, il trattamento può essere mantenuto alla dose raccomandata oppure ridotto a una goccia due volte al giorno una volta ottenuto un controllo adeguato dei segni e sintomi.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på VKC vedvarer etter slutten av årstiden, kan behandlingen opprettholdes ved anbefalt dose eller reduseres til én dråpe to ganger daglig når adekvate kontroll av tegn og symptomer er oppnådd.
Italian: I pazienti che indossano lenti a contatto non sono stati studiati.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker kontaktlinser er ikke studert.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Verkazia 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Verkazia 3.
Italian: Non usi Verkazia nei bambini di età inferiore a 4 anni.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Verkazia hos barn under 4 år.
Italian: Tuttavia, la rilevanza clinica dell'endpoint primario di efficacia è stata difficile da stabilire.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av det primære effektendepunktet var derimot vanskelig å vurdere.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Verkazia Non usi Verkazia
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Verkazia Bruk ikke Verkazia
Italian: Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Italian: L'eventuale emulsione non utilizzata deve essere gettata immediatamente.
Norwegian Bokmål: All ubrukt emulsjon skal kasseres umiddelbart.
Italian: 168 pazienti [127 bambini (75,6%) e 41 adolescenti (24,4%)] sono stati inseriti nelle analisi di efficacia.
Norwegian Bokmål: 168 pasienter [127 barn (75,6 %) og 41 ungdommer (24,4 %)] var inkludert i effektanalysene.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a effettuare l'occlusione nasolacrimale e chiudere le palpebre per 2 minuti dopo l'instillazione, per ridurre l'assorbimento sistemico.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å bruke nasolakrimal okklusjon og lukke øyelokkene i 2 minutter etter inndrypping, for å redusere den systemiske absorpsjonen.
Italian: Verkazia non deve essere usato in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Verkazia bør ikke brukes hvis du er gravid.
Italian: La ciclosporina riduce l'attività del sistema immunitario (di difesa) dell'organismo e in questo modo riduce l'infiammazione (risposta corporea a stimoli dannosi).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin reduserer aktiviteten til kroppens immunsystem (forsvar) og demper betennelse på den måten (kroppens reaksjon på skadelige stimuli).
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati relativi agli effetti di Verkazia sulla fertilità umana.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det foreligger ingen data om effekten av Verkazia på human fertilitet.
Italian: Non usi più di 1 goccia 4 volte al giorno per occhio interessato.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn 1 dråpe 4 ganger daglig i det berørte øyet/øynene.
Italian: Pieghi indietro la testa e sollevi lo sguardo verso l'alto 8.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet bakover og se opp på taket
Italian: Il miglioramento è stato clinicamente rilevante come illustrato dai parametri di efficacia nell'arco dei 4 mesi (dominio dei sintomi: 0,67 e dominio delle attività quotidiane: 0,44).
Norwegian Bokmål: Forbedringen var klinisk relevant som illustrert av effektstørrelse gjennom 4 måneder (symptomdomene: 0,67 og daglige aktiviteter-domene: 0,44).
Italian: Donne in età fertile/contraccezione nelle donne Verkazia non è raccomandato in donne in età fertile che non usano efficaci misure contraccettive.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon hos kvinner Verkazia er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker effektiv prevensjon.
Italian: Pertanto, l'uso di Verkazia con le lenti a contatto non è raccomandato.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Verkazia sammen med kontaktlinser.
Italian: Gravidanza Non vi sono dati relativi all'uso di Verkazia in donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det foreligger ingen data om bruk av Verkazia hos gravide kvinner.
Italian: La qualità di vita dei pazienti (questionario Quick) è risultata significativamente migliore nel gruppo trattato con dose elevata rispetto al gruppo veicolo.
Norwegian Bokmål: Pasientens livskvalitet (hurtigspørreskjema) ble signifikant bedre i gruppen med høy dose, sammenlignet med vehikkel.
Italian: Infezione oculare causata dal virus herpes zoster.
Norwegian Bokmål: Øyeinfeksjon forårsaket av herpes zoster virus.
Italian: I pazienti vanno avvisati di non instillare più di una goccia nell'occhio o negli occhi interessati.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til ikke å dryppe mer enn én dråpe i det berørte øyet.
Italian: I pazienti randomizzati al gruppo veicolo sono passati al trattamento con Verkazia (quattro volte o due volte al giorno) dal Mese 4 al Mese 12 (Periodo 2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som var randomisert til vehikkelgruppen ble byttet over til Verkazia (fire ganger eller to ganger daglig) fra måned 4 til måned 12 (Periode 2).
Italian: I pazienti di sesso maschile sono risultati più numerosi [n=132 (78,6%)] di quelli di sesso femminile [n=36 (21,4%)].
Norwegian Bokmål: Det var flere mannlige [n = 132 (78,6 %)] enn kvinnelige pasienter [n = 36 (21,4 %)].
Italian: Infezione batterica della cornea (porzione anteriore trasparente dell'occhio).
Norwegian Bokmål: Bakteriell infeksjon av hornhinnen (transparent fremre del av øyet).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: oftalmologici, altri oftalmologici, codice ATC: S01XA18.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Oftalmologika, andre oftalmologika, ATC-kode: S01XA18.