FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Aranesp bol pri zvyšovaní hladín hemoglobínu a pri udržiavaní týchto úrovní hladín rovnako účinný ako rekombinantný ľudský erytropoetín, a to tak pri podávaní vo forme injekcie, ako aj pri podávaní pod kožu.
Romanian: Aranesp a fost la fel de eficace ca eritropoietina umană recombinantă în ceea ce privește creșterea nivelurilor de hemoglobină și menținerea acestor niveluri, indiferent dacă a fost administrat ca injecție intravenoasă sau ca injecție subcutanată.
Slovak: Liek Aranesp obsahuje liečivo darbepoetín alfa.
Romanian: Aranesp conține substanța activă darbepoetină alfa.
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek Aranesp môže podávať injekčne do žily alebo pod kožu.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală cronică, Aranesp poate fi administrat prin injecție intravenoasă (în venă) sau subcutanată (sub piele).
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aranesp, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ako sa liek Aranesp používa?
Romanian: Cum se utilizează Aranesp?
Slovak: Liek Aranesp si pacienti môžu podávať sami alebo im ho môžu podávať ošetrovatelia, ak boli na to náležite zaškolení.
Romanian: Pacientul sau îngrijitorul său poate administra injecția cu Aranesp, cu condiția să fi fost instruit în acest scop.
Slovak: V prípade pacientov liečených chemoterapiou sa musí podávať injekčne pod kožu.
Romanian: Aranesp trebuie administrat prin injecție subcutanată la pacienții tratați prin chimioterapie.
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 200 pacientov sa preukázalo, že liek Aranesp je účinný pri liečbe chronického zlyhania obličiek.
Romanian: Eficacitatea Aranesp în tratarea insuficienței renale cronice a fost dovedită în patru studii care au cuprins peste 1 200 de pacienți.
Slovak: Akým spôsobom liek Aranesp účinkuje?
Romanian: Cum acționează Aranesp?
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamentee;
Slovak: Edukačný materiál pre zdravotníckeho pracovníka má obsahovať nasledovné kľúčové súčasti:
Romanian: Materialele educaționale ale profesionistului din domeniul sănătăţii trebuie să conţină următoarele elemente-cheie:
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Romanian: • Reacţii alergice grave care pot include:
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. mája 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 19 mai 2006
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov:
Romanian: Din motive de siguranţă:
Slovak: Ihla je vnútri.
Romanian: Acul este în interior
Slovak: Prienik placentou bol minimálny.
Romanian: Traversarea prin placentă a fost minimă.
Slovak: Vo finálnej analýze bolo zaznamenaných 1 653 prípadov smrti.
Romanian: La analiza finală au fost raportate 1653 de decese.
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 15 sekúnd.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 15 secunde.
Slovak: • si myslíte, že môžete byť tehotná; alebo
Romanian: • credeţi că aţi putea fi gravidă; sau
Slovak: Je dôležité oznámiť vášmu lekárovi, ak:
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
Slovak: Pozri aj časť 2.
Romanian: Vezi și secțiunea 2.
Slovak: Biologická dostupnosť predstavuje 37 % po subkutánnom podaní.
Romanian: Biodisponibilitatea este de 37% după administrare subcutanată.
Slovak: C UVOĽNITE palec.
Romanian: C RIDICAŢI degetul.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Romanian: Nu trebuie să îl daţi altor persoane.
Slovak: 30 minút
Romanian: 30 minute
Slovak: Ako súčasť hodnotenia má byť stanovený počet retikulocytov.
Romanian: O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare, ca parte a evaluării.
Slovak: • ste tehotná;
Romanian: • sunteţi gravidă;
Slovak: Ak vám injekciu podáva niekto iný, môže použiť aj zadnú stranu ramien.
Romanian: Dacă vă face altcineva injecţia, atunci poate folosi şi partea din spate a braţelor.
Slovak: Uvoľnite tlačidlo
Romanian: Eliberaţi butonul
Slovak: Karcinogénny potenciál darbepoetínu alfa nebol v dlhodobých štúdiách na zvieratách hodnotený.
Romanian: Potenţialul carcinogen al darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale.
Slovak: Pokyny na použitie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 6.6.
Romanian: Instrucţiunile pentru utilizare, manipulare şi eliminare sunt prezentate la pct. 6.6.
Slovak: Na čistý, dobre osvetlený pracovný povrch položte:
Romanian: Pe o suprafaţă de lucru curată, bine iluminată așezați:
Slovak: Cieľová koncentrácia hemoglobínu v dvoch štúdiách bola > 13 g/dl; vo zvyšných troch štúdiách bola 12 - 14 g/dl.
Romanian: Concentraţia ţintă a hemoglobinei în două studii a fost > 13 g/dl; în celelalte trei studii a fost de 12-14 g/dl.
Slovak: Epoetíny nie sú schválené na liečbu anémie súvisiacej s hepatitídou C.
Romanian: Epoetinele nu sunt aprobate pentru tratamentul anemiei asociate cu hepatita C.
Slovak: Váš lekár má vždy zaznamenať presný názov lieku, ktorý dostávate.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să înregistreze întotdeauna exact medicamentul pe care îl luaţi.
Slovak: Primárny koncový ukazovateľ účinnosti [zmena hodnoty hemoglobínu medzi začiatkom liečby a hodnotiacim obdobím (21. - 28. týždeň)] bol v oboch skupinách porovnateľný.
Romanian: Obiectivul final principal de eficacitate [modificarea valorii hemoglobinei între momentul iniţial şi perioada de evaluare (săptămâna 21 - 28)] a fost comparabil între cele două grupuri.
Slovak: VPICHNITE ihlu do kože.
Romanian: INTRODUCEŢI acul în piele.
Slovak: Týmto závažným kožným vyrážkam často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke.
Romanian: Aceste erupții grave la nivelul pielii sunt adesea precedate de febră și/sau de simptome asemănătoare gripei.
Slovak: Skontrolujte, či obsahuje správnu dávku, ktorú vám lekár predpísal.
Romanian: Verificaţi dacă este doza corectă pe care medicul v-a prescris-o.
Slovak: Zneužitie Aranespu zdravými osobami môže viesť k nadmernému zvýšeniu hematokritu.
Romanian: Utilizarea neadecvată de Aranesp de către persoane sănătoase poate duce la o creştere excesivă a hematocritului.
Slovak: Je dôležité, aby ste svojho lekára informovali v prípade, že užívate jeden z týchto liekov.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din aceste medicamente.
Slovak: Ak potrebuje použiť rovnaké miesto vpichu, uistite sa, že to nie je rovnaký bod na mieste, ktoré ste použili naposledy.
Romanian: Dacă este necesar să folosiţi aceeaşi zonă pentru injectare, asiguraţi-vă că nu este exact acelaşi loc în care aţi injectat ultima dată.
Slovak: Pri predpisovaní majú byť pacienti informovaní o prejavoch a príznakoch a starostlivo sledovaní na kožné reakcie.
Romanian: La momentul prescrierii, pacienții trebuie să fie informați despre semne și simptome și să fie monitorizați cu atenție pentru reacțiile cutanate.
Slovak: Všetok liek, ktorý zostal, je nutné zlikvidovať.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată.
Slovak: • plánujete otehotnieť.
Romanian: • intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak ste alergický na latex.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Slovak: Nedostatočne kontrolovaná hypertenzia.
Romanian: Hipertensiune arterială insuficient controlată.
Slovak: Závažnejšie prípady sa pozorovali pri dlhodobo pôsobiacich epoetínoch.
Romanian: Au fost observate cazuri mai severe în cazul utilizării de epoetine cu durată lungă de acțiune.
Slovak: Nepoužívajte Aranesp, ak si myslíte, že bol zmrazený.
Romanian: Nu folosiţi Aranesp în cazul în care credeţi că a fost congelat.
Slovak: Príznaky a následky anémie sa môžu odlišovať v závislosti od veku, pohlavia a celkovej závažnosti ochorenia; je nevyhnutné, aby lekár zhodnotil klinický priebeh a stav u jednotlivého pacienta.
Romanian: Simptomele şi urmările anemiei pot varia în funcţie de vârstă, sex şi contextul general al bolii; este necesară o evaluare de către medic a evoluţiei clinice şi a stării fiecărui pacient.
Slovak: Nedostatok železa, kyseliny listovej alebo vitamínu B12 znižuje efektívnosť ESA, a má byť preto upravený.
Romanian: Deficitele de fier, acid folic sau vitamina B12 scad eficacitatea FSE şi de aceea trebuie corectate.
Slovak: Aranesp nebol skúšaný u tehotných žien.
Romanian: Aranesp nu a fost testat la gravide.
Slovak: Diskomfort v mieste podania bol zvyčajne mierny a prechodný a vyskytoval sa predovšetkým po prvej injekcii.
Romanian: Disconfortul la locul injecţiei a fost în general uşor şi tranzitoriu şi a apărut predominant după prima injecţie.
Slovak: Vyhnite sa uchovávaniu napríklad v odkladacej skrinke alebo batožinovom priestore vášho auta.
Romanian: De exemplu, evitați depozitarea în torpedoul maşinii sau în portbagaj.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentele: http://www.ema.europa.eu
Slovak: 2 Frekvenciu nemožno odhadnúť na základe dostupných údajov.
Romanian: 2 Frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile.
Slovak: Jedlo a nápoje neovplyvňujú Aranesp.
Romanian: Alimentele şi băuturile nu influenţează tratamentul cu Aranesp.
Slovak: INÉ i.v./s.c.
Romanian: ALTE INFORMAŢII i.v./s.c.
Slovak: V štyroch placebom kontrolovaných štúdiách sa pomer rizika pre celkové prežívanie pohyboval medzi 1,25 a 2,47 v prospech kontrol.
Romanian: În cele patru studii placebo-controlate rata hazardului pentru supravieţuirea globală a variat între 1,25 şi 2,47 în favoarea lotului de control.
Slovak: Therapy-fatigue (FACT-fatigue)).
Romanian: FACT-fatigue).
Slovak: Doplnková terapia železom sa odporúča u všetkých pacientov so sérovými hodnotami feritínu pod 100 µg/l alebo u tých, u ktorých je saturácia transferínu pod 20 %.
Romanian: Se recomandă o terapie de suplimentare cu fier la toţi pacienţii cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/l sau care au o saturaţie a transferinei sub 20%.
Slovak: Zatiaľ dosiahnuté klinické výsledky neindikujú žiadne interakcie medzi darbepoetínom alfa a inými látkami.
Romanian: Rezultatele clinice obţinute până acum nu indică nici o interacţiune a darbepoetinei alfa cu alte substanţe.
Slovak: S cieľom zaistiť efektívnu erytropoézu u všetkých pacientov sa má hodnotiť hladina železa pred terapiou a počas nej a môže byť potrebná dodatočná liečba železom.
Romanian: Pentru a asigura o eritropoieză eficace, trebuie evaluat echilibrul fierului în organism la toţi pacienţii înainte şi pe durata tratamentului şi poate fi necesară suplimentarea cu fier.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: Podanie injekčného roztoku so vzduchovými bublinami je neškodné.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bule de aer nu este dăunătoare.
Slovak: Nedotýkajte sa očistenej oblasti kože B ZATLAČTE piest POMALÝM a rovnomerným tlakom, až kým nepocítite alebo nebudete počuť „cvaknutie".
Romanian: Nu atingeţi zona de piele dezinfectată B APĂSAŢI pistonul aplicând lent şi constant presiune până când simţiţi sau auziţi un sunet ca un "pocnet".
Slovak: Ak nie je klinická odpoveď pacienta (únava, koncentrácia hemoglobínu) po 9 týždňoch liečby dostatočná, ďalšia liečba nebude pravdepodobne účinná.
Romanian: Dacă răspunsul clinic al pacientului (fatigabilitatea, valoarea hemoglobinei) este inadecvat după nouă săptămâni, atunci terapia ulterioară poate fi ineficace.
Slovak: Čo je Aranesp a na čo sa používa
Romanian: Ce este Aranesp şi pentru ce se utilizează
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť/prerušiť liečbu Aranespom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Aranesp având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Slovak: Analýza údajov na úrovni pacienta sa tiež uskutočnila u viac ako 13 900 pacientov s rakovinou (chemo-, rádio-, chemorádioterapia alebo žiadna terapia), ktorí sa zúčastnili 53 kontrolovaných klinických skúšaní zahŕňajúcich niekoľko epoetínov.
Romanian: A fost, de asemenea, efectuată o analiză a datelor la nivel de pacient pe mai mult de 13 900 pacienţi cu cancer (aflaţi în chimio-, radio-, radiochimioterapie sau fără tratament) participanţi în 53 de studii clinice controlate care au inclus câteva epoetine.
Slovak: Rozhodnutie podávať rekombinantné erytropoetíny má vychádzať z hodnotenia prínosu a rizika so zapojením individuálneho pacienta, ktoré má vziať do úvahy špecifický klinický kontext.
Romanian: Decizia de a utiliza eritropoietine recombinate trebuie să se bazeze pe o evaluare individuală la fiecare pacient a raportului beneficiu-risc, care trebuie să ia în considerare contextul clinic specific.
Slovak: Nie je známe, či sa Aranesp vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Aranesp se elimină în laptele uman.
Slovak: V závislosti od vašej individuálnej situácie môže byť vhodnejšia krvná transfúzia.
Romanian: În funcţie de situaţia individuală transfuzia de sânge ar putea fi preferată.
Slovak: Ak si nemôžete podať injekciu, ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
Romanian: Dacă nu puteți injecta, contactați imediat personalul medical.
Slovak: Trombembolické udalostib vrátane pľúcnej embólie
Romanian: Evenimente tromboemboliceb, incluzând embolie pulmonară
Slovak: Ak sa vylúčia typické príčiny chýbajúcej odpovede a pacient má retikulocytopéniu, musí sa zvážiť vyšetrenie kostnej drene.
Romanian: După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns, iar pacientul prezintă reticulocitopenie, trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase.
Slovak: Aranesp pôsobí presne tým istým spôsobom ako prirodzený hormón erytropoetín.
Romanian: Aranesp acţionează la fel ca hormonul natural eritropoietina.
Slovak: Počas klinických štúdií bola pozorovaná minimálna kumulácia liečiva v prípade oboch spôsobov podania.
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare.
Slovak: Vykonalo sa aj systémové preskúmanie zahŕňajúce viac ako 9 000 pacientov s malígnym nádorovým ochorením, ktorí sa zúčastnili 57 klinických skúšaní.
Romanian: O revizuire sistematică a fost efectuată, implicând mai mult de 9 000 de pacienţi cu cancer care au participat la 57 de studii clinice.
Slovak: Tu uchopte
Romanian: Apucaţi de aici
Slovak: Poriadne si umyte ruky mydlom a vodou.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Slovak: Alergické reakcie
Romanian: • Reacţii alergice
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne adekvátne a dobre kontrolované štúdie s Aranespom u gravidných žien.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate efectuate cu Aranesp la gravide.
Slovak: Ako vyzerá Aranesp a obsah balenia
Romanian: Cum arată Aranesp şi conţinutul ambalajului
Slovak: To môže byť spojené so život ohrozujúcimi komplikáciami kardiovaskulárneho systému.
Romanian: Acest lucru ar putea fi asociat cu complicaţii la nivelul sistemului cardiovascular care pun viaţa în pericol.
Slovak: Vytiahnite ihlu a kožu uvoľnite.
Romanian: Scoateţi acul şi daţi drumul pielii.
Slovak: Cyklosporín a takrolimus (lieky, ktoré potláčajú imunitný systém) môžu byť ovplyvnené počtom červených krviniek vo vašej krvi.
Romanian: Ciclosporina şi tacrolimus (medicamente care inhibă sistemul imunitar) pot fi afectate de numărul mare de globule roşii din sânge.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Aranesp
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aranesp
Slovak: Ako si podám injekciu?
Romanian: Cum să îmi fac injecţia?
Slovak: Incidencia nežiaducich reakcií z kontrolovaných klinických štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh:
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse în studiile clinice controlate şi din experienţa după punerea pe piaţă a fost următoarea:
Slovak: Darbepoetín alfa neukázal genotoxický potenciál ani nemal vplyv na proliferáciu nehematologických buniek in vitro alebo in vivo.
Romanian: Darbepoetina alfa nu a demonstrat potenţial genotoxic şi nici nu a avut efect asupra proliferării celulelor non-hematologice in vitro sau in vivo.
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, stlačte červené štartovacie tlačidlo.
Romanian: I Când sunteți pregătit să injectați, apăsațibutonul roșu de pornire.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 8. júna 2001
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 8 iunie 2001
Slovak: Injekcie vám podá zdravotnícky pracovník.
Romanian: Injecţiile vă vor fi administrate de către personalul medical.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare din excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Slovak: Tvorba erytropoetínu sa uskutočňuje a je regulovaná najmä v obličkách ako odpoveď na zmeny v oxygenácii tkaniva.
Romanian: Producţia de eritropoietină, are loc în principal şi este reglată de rinichi, ca răspuns la modificarea oxigenării ţesuturilor.
Slovak: Používanie Aranespu s jedlom a nápojmi
Romanian: Utilizarea Aranesp împreună cu alimente şi băuturi
Slovak: Aby sa zabránilo ohnutiu ihly, jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly, ako je znázornené na obrázkoch 1 a 2.
Romanian: Pentru a evita îndoirea acului, trageţi uşor capacul de la ac fără a-l răsuci, după cum arată fig. 1 şi 2.
Slovak: V skupine s dávkovaním jedenkrát týždenne si 75 % pacientov vyžadovalo zníženie dávky.
Romanian: În grupul cu administrare o dată pe săptămână, 75% dintre pacienţi au necesitat reducerea dozei.
Slovak: Nepodávajte viac ako jednu dávku.
Romanian: A nu se administra mai mult de o doză.
Slovak: V štúdiách chronickej toxicity neboli pozorované žiadne tumorogénne alebo neočakávané mitogénne odpovede v žiadnom type tkaniva.
Romanian: În studiile de toxicitate cronică nu a fost observat nici un efect tumorigen sau mitogen neaşteptat asupra oricărui fel de ţesuturi.
Slovak: ESA nie sú indikované na použitie u tejto populácie pacientov.
Romanian: ESAs nu sunt indicaţi pentru utilizarea la această categorie de pacienţi.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa (RPAS)
Slovak: Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
Romanian: Contactați imediat personalul medical.
Slovak: Nájdite príjemné, dobre osvetlené a čisté miesto a uložte všetko, čo potrebujete, na dosah.
Romanian: Găsiţi un loc confortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare pentru administrare.
Slovak: Ak spozorujete kvapku krvi, môžete ju jemne otrieť kúskom vaty alebo obväzu.
Romanian: Dacă observaţi o picătură de sânge, o puteţi îndepărta uşor cu o bucată de vată sau pansament.
Slovak: Overte, či liek v okienku je číra a nesfarbená tekutina.
Romanian: Asigurați-vă că medicamentul din fereastră este un lichid limpede și incolor.
Slovak: Prezentované údaje pochádzajú z kontrolovaných štúdií s 1 357 pacientmi, 766 pacientom bol podávaný Aranesp a 591 pacientov dostávalo r-HuEPO.
Romanian: Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1 357 de pacienţi, 766 cărora li s-a administrat Aranesp şi 591 de pacienţi cărora li s-a administrat r-HuEPO.
Slovak: • liehové tampóny alebo podobnú pomôcku.
Romanian: • tampoane cu alcool medicinal sau ceva asemănător.
Slovak: Faktory, ktoré treba zvážiť pri tomto hodnotení, majú zahŕňať typ nádoru a jeho štádium, stupeň anémie, prognózu prežitia, celkové prostredie, v ktorom je pacient liečený, a preferencie pacienta (pozri časť 5.1).
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare în această evaluare trebuie să ţină seama de tipul şi stadiul tumorii; de gradul anemiei; de speranţa de viaţă a pacientului; de mediul în care este tratat pacientul; şi de preferinţa acestuia (vezi pct. 5.1).
Slovak: Napriek týmto molekulárnym zmenám si darbepoetín alfa zachováva veľmi úzku špecificitu pre erytropoetínový receptor.
Romanian: Cu toate aceste modificări moleculare, darbepoetina alfa păstrează specificitatea foarte limitată pentru receptorii eritropoietinei.
Slovak: V predklinických štúdiách sa ukázalo, že renálny klírens je minimálny (do 2 % celkového klírensu) a neovplyvňuje sérový polčas.
Romanian: studiile preclinice a fost evidenţiat un clearance renal minim (până la 2% din clearance-ul total) şi care nu afectează timpul de înjumătăţire plasmatică.
Slovak: Aranesp by nemal ovplyvňovať vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Aranesp nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Pred použitím naplnenej injekčnej striekačky Aranesp s automatickým chráničom ihly si prečítajte tieto dôležité informácie:
Romanian: Înainte de a utiliza Aranesp seringă preumplută cu dispozitiv automat de protecţie a acului, citiţi aceste informaţii importante:
Slovak: Vonkajšiu oblasť hornej časti ramena (len ak vám injekciu podáva niekto iný)
Romanian: • Regiunea exterioară a părții superioare a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia)
Slovak: Pacientov, ktorí začnú dostávať dialýzu počas liečby Aranespom, treba na dosiahnutie primeranej kontroly hemoglobínu starostlivo monitorovať.
Romanian: Pacienţii care încep şedinţele de dializă în timpul tratamentului cu Aranesp trebuie monitorizaţi atent pentru un control adecvat al hemoglobinei.
Slovak: Lieky sa majú likvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Romanian: Medicamentele trebuie aruncate în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Unlimited Company Pottery Road
Romanian: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road
Slovak: Vzhľadom na vyššie uvedené skutočnosti v niektorých klinických situáciách má byť preferovanou liečbou na zvládnutie anémie u pacientov s rakovinou krvná transfúzia.
Romanian: Având în vedere cele mai sus menţionate, în unele situaţii clinice transfuzia de sânge trebuie să fie metoda de preferat pentru corectarea anemiei la pacienţii cu cancer.
Slovak: Prípady boli hlásené u pacientov s hepatitídou C liečených interferónom a ribavirínom, keď sa epoetíny používajú súčasne.
Romanian: Astfel de cazuri au fost raportate la pacienţii cu hepatită C aflaţi în tratament cu interferon şi ribavirină, atunci când epoetinele sunt utilizate în asociere.
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • Alergické reakcie
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Reacţii alergice
Slovak: Vaša liečba bude pokračovať po dobu približne štyroch týždňov od ukončenia chemoterapie.
Romanian: Veţi continua tratamentul până la 4 săptămâni după terminarea chimioterapiei.
Slovak: Spôsob podania injekcie je rovnaký ako pri r-HuEPO, ale váš lekár stanoví, aké množstvo musíte používať a kedy, a ak je to nevyhnutné, môže upraviť vašu dávku.
Romanian: Calea de injectare este aceeaşi ca r-HuEPO, dar medicul vă va spune ce doză trebuie să luaţi şi când şi vă va ajusta doza dacă va fi necesar.
Slovak: Nežiaduce účinky pozorované pri veľmi vysokých dávkach boli považované za súvisiace s nadsadeným farmakologickým efektom (znížená perfúzia tkanív spôsobená zvýšenou viskozitou krvi).
Romanian: Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat (scăderea perfuziei tisulare din cauza creşterii vâscozităţii sângelui).