FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • SINGULAIR può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione per i pazienti dai 2 ai 5 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l'asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare corticosteroidi per via inalatoria.
Portuguese: • SINGULAIR pode também ser usado como tratamento alternativo aos corticosteróides inalados em doentes dos 2 aos 5 anos que não tenham tomado recentemente corticosteróides por via oral para a asma e que tenham demonstrado não serem capazes de usar os corticosteróides inalados.
Italian: Il CHMP si è detto d'accordo con la seguente indicazione proposta per la formulazione granulato orale da 4 mg:
Portuguese: O CHMP concordou com a seguinte indicação proposta para Singulair 4 mg granulado:
Italian: La formulazione SINGULAIR 4 mg granulato non è raccomandata al di sotto dei 6 mesi di età.
Portuguese: A formulação de SINGULAIR 4 mg granulado não é recomendada para crianças com menos de 6 meses de idade.
Italian: Compressa masticabile.
Portuguese: Comprimido para mastigar.
Italian: Cosa contiene SINGULAIR
Portuguese: Qual a composição de SINGULAIR
Italian: La formulazione SINGULAIR 4 mg granulato non è raccomandata sotto i 6 mesi di età.
Portuguese: A formulação de SINGULAIR 4 mg granulado não é recomendada em crianças com menos de 6 meses de idade.
Italian: E' stato dimostrato che la risposta iniziale a montelukast è stata più rapida, rispetto al beclometasone per via inalatoria (200 µg due volte al giorno, somministrati mediante un apparecchio distanziatore), sebbene durante l'intero periodo di studio di dodici settimane il beclometasone abbia fornito un maggiore effetto medio (variazioni percentuali dal basale per montelukast vs beclometasone del FEV1: 7,49% vs 13,3%, rispettivamente e dell'uso di agonisti β-adrenergici: -28,28% vs -43,89%).
Portuguese: Comparado com a beclometasona inalada (200 microgramas duas vezes por dia, com câmara expansora), o montelucaste demonstrou uma resposta inicial mais rápida, embora na totalidade das 12 semanas do estudo a beclometasona tivesse um efeito terapêutico global, em média, superior (alteração percentual em relação aos valores basais para o montelucaste vs a beclometasona, respectivamente para VEMS: 7,49% vs 13,3%; uso de agonistas beta: -28,28% vs43,89%).
Italian: In studi negli adulti vs placebo, è stato dimostrato che montelukast, 10 mg una volta al giorno, migliora significativamente il FEV1 al mattino (variazioni dal basale 10,4% vs 2,7%), il picco di flusso espiratorio (PEFR) antimeridiano (variazioni dal basale 24,5 l/min vs 3,3 l/min), e diminuisce significativamente l'impiego totale di agonisti β-adrenergici (variazioni dal basale -26,1% vs -4,6%).
Portuguese: Em estudos com adultos, montelucaste 10 mg, uma vez por dia, demonstrou melhorias significativas no VEMS matinal (10,4% vs 2,7% em relação aos valores basais), débito expiratório máximo instantâneo (DEMI) matinal (24,5 L/min vs 3,3 L/min em relação aos valores basais), e diminuição significativa no uso total de agonistas beta (-26,1% vs -4,6% em relação aos valores basais), quando comparado com o placebo.
Italian: Per i bambini dai 6 ai 14 anni, è disponibile SIGULAIR 5 mg compresse masticabili.
Portuguese: Para crianças dos 6 aos 14 anos está disponível o SINGULAIR 5 mg, comprimidos para mastigar.
Italian: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granulato
Portuguese: Singulair mini 4 mg Granulat4 mg Granulado
Italian: SINGULAIR 4 mg granulato - Bustina
Portuguese: SINGULAIR 4 mg granulado - Saqueta
Italian: SINGULAIR come profilassi dell'asma in pazienti di età compresa tra 2 e 5 anni nei quali la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio:
Portuguese: SINGULAIR como profilaxia da asma para doentes dos 2 aos 5 anos de idade em que a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício:
Italian: Patologie epatobiliari: livelli elevati delle transaminasi sieriche (ALT, AST), epatite colestatica.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: diarreia, xerostomia, dispepsia, náuseas, vómitos Afecções hepatobiliares: níveis aumentados das transaminases séricas (AST e ALT), hepatite colestática
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Italian: Ogni bustina di granulato contiene montelukast sodico che corrisponde a 4 mg di montelukast.
Portuguese: Cada saqueta de granulado contém montelucaste sódico que corresponde a 4 mg de montelucaste
Italian: Non è noto se montelukast venga escreto nel latte delle donne durante l'allattamento.
Portuguese: Não se sabe se o montelucaste é excretado no leite humano.
Italian: La differenza tra gruppi delle medie LS delle percentuali di giorni con uso di β-agonisti è stata significativa: 2,7, con un IC 95% di 0,9, 4,5.
Portuguese: A diferença entre grupos nas médias de MQ para a percentagem de dias com utilização de agonistas beta foi significativa: 2,7 com um IC 95 % de
Italian: Alcuni farmaci possono tuttavia interferire con il funzionamento di SINGULAIR, o SINGULAIR può interferire con il funzionamento di altri farmaci.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afectar o modo de actuação de SINGULAIR.
Italian: È stata eseguita una valutazione finale alla settimana 120.
Portuguese: Foi realizada uma avaliação final na Semana 120.
Italian: Data della prima autorizzazione: 5 marzo 2014 Data dell'ultimo rinnovo dell'autorizzazione: 11 gennaio 2019
Portuguese: Data da primeira autorização: 5 de março de 2014 Data da última renovação: 11 de janeiro de 2019
Italian: Per esempio, può prendere SIRTURO il lunedì, il mercoledì e il venerdì di ogni settimana dalla settimana 3 in poi.
Portuguese: Por exemplo, pode tomar SIRTURO na segunda-feira, quarta-feira e sexta-feira de todas as semanas a partir da semana 3 em diante.
Italian: Si applicano le seguenti definizioni per le categorie di resistenza usate:
Portuguese: As seguintes denominações aplicam-se às categorias de resistências usadas:
Italian: Il cibo è importante per ottenere i giusti livelli di medicinale nell'organismo.
Portuguese: Os alimentos são importantes para obter os níveis adequados de medicamento no seu organismo.
Italian: Questo può essere stabilito da un esame del sangue;
Portuguese: Isto pode ser verificado na análise ao sangue;
Italian: Stato di conversione della coltura, n (%)
Portuguese: Estado de conversão da cultura, n (%)
Italian: • rendere il trattamento inefficace e la tubercolosi potrebbe peggiorare e
Portuguese: • tornar o seu tratamento ineficaz e a sua tuberculose pode piorar, e;
Italian: L'eliminazione di bedaquilina non è stata completamente caratterizzata in vivo.
Portuguese: A eliminação de bedaquilina não foi completamente caracterizada in vivo.
Italian: Questo medicinale non richiede una temperatura particolare di conservazione.
Portuguese: O medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Italian: S = sensibile R = resistente
Portuguese: S = suscetível R = resistente
Italian: Saltare le dosi o non completare l'intero ciclo di terapia può:
Portuguese: Saltar doses ou não concluir o período completo de tratamento pode:
Italian: Ciò significa che in futuro la malattia potrebbe non essere trattabile con SIRTURO o con altri medicinali.
Portuguese: Isto significa que no futuro, a sua doença pode não ser tratável com SIRTURO ou outros medicamentos.
Italian: Se ciò accade, non guidi veicoli e non usi macchinari.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas.
Italian: SIRTURO con alcol Non deve bere alcolici mentre sta prendendo SIRTURO.
Portuguese: SIRTURO com álcool Não deve beber álcool enquanto estiver a tomar SIRTURO.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di SIRTURO nei soggetti di età < 18 anni non sono state ancora stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de SIRTURO em crianças com idade < 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Italian: Questo medicinale può rappresentare un rischio per l'ambiente.
Portuguese: Este medicamento pode representar um risco para o ambiente.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato (dimostrato dagli esami del sangue)
Portuguese: • aumento das enzimas do fígado (demonstrado em análises ao sangue)
Italian: • Aritmia ventricolare clinicamente significativa
Portuguese: • Arritmia ventricular clinicamente significativa
Italian: Deve essere considerato un monitoraggio clinico.
Portuguese: Deve ser considerada uma monitorização clínica.
Italian: • aumentare la probabilità che i batteri diventino resistenti al medicinale.
Portuguese: • aumentar a probabilidade de as bactérias se tornarem resistentes ao medicamento.
Italian: Tabella 1: Stato di conversione della coltura
Portuguese: Tabela 1: Estado da conversão da cultura
Italian: • Prenda SIRTURO con il cibo.
Portuguese: • Tome SIRTURO com alimentos.
Italian: I dati sulla durata più lunga della terapia sono molto limitati.
Portuguese: Os dados relativos a tratamentos mais prolongados são muito limitados.
Italian: Bedaquilina è una diarilchinolina.
Portuguese: A bedaquilina é uma diarilquinolina.
Italian: • Aggiornamenti annuali sull'avanzamento dello studio al momento della presentazione del rinnovo annuale
Portuguese: • Atualizações anuais relativas ao progresso do estudo, enquadradas na submissão de renovações anuais
Italian: SIRTURO è un tipo di antibiotico.
Portuguese: SIRTURO é um tipo de antibiótico.
Italian: • Insufficienza cardiaca;
Portuguese: • Insuficiência cardíaca;
Italian: Altri medicinali e SIRTURO
Portuguese: Outros medicamentos e SIRTURO
Italian: 6 cellule/L (N = 22; vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: 6 células/l (N = 22; ver secção 4.5).
Italian: Il trattamento con gli altri agenti nel regime deve continuare dopo il completamento del trattamento con SIRTURO.
Portuguese: O tratamento com os outros agentes incluídos no regime deve continuar após a conclusão do tratamento com SIRTURO.
Italian: Potrebbe avere bisogno di continuare a prendere gli altri medicinali per la tubercolosi per un periodo più lungo di 6 mesi.
Portuguese: Pode ter que continuar a tomar os seus outros medicamentos para a tuberculose por mais de 6 meses.
Italian: Il medico deciderà quali altri medicinali deve prendere con SIRTURO.
Portuguese: O seu médico irá decidir quais os outros medicamentos que deve tomar com SIRTURO.
Italian: Se prende più SIRTURO di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais SIRTURO do que deveria
Italian: SIRTURO è stato studiato principalmente nei pazienti con funzione renale normale.
Portuguese: SIRTURO tem sido principalmente estudado em doentes com função renal normal.
Italian: Prime 2 settimane:
Portuguese: Primeiras 2 semanas:
Italian: Il trattamento con SIRTURO deve essere interrotto se il paziente sviluppa:
Portuguese: O tratamento com SIRTURO deve ser descontinuado se o doente desenvolver:
Italian: Il dosaggio raccomandato è:
Portuguese: A posologia recomendada é:
Italian: Quando prende questo medicinale
Portuguese: Tomar este medicamento
Italian: Gli antibiotici sono medicinali che uccidono i batteri che causano malattie.
Portuguese: Os antibióticos são medicamentos que matam bactérias que causam doenças.
Italian: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10):
Portuguese: Muito frequentes (pode afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Italian: Nei pazienti rimanenti le cause di decesso sono risultate variabili.
Portuguese: As causas de morte nos restantes doentes foram variáveis.
Italian: • Prenda la dose dimenticata di 200 mg il prima possibile.
Portuguese: • Tome a dose esquecida de 200 mg logo que possível.
Italian: Dalla settimana 3 alla settimana 24:
Portuguese: Da semana 3 até à semana 24:
Italian: Cavitazione in un polmone è stata osservata nel 58% dei pazienti e cavitazione in entrambi i polmoni nel 16% dei pazienti.
Portuguese: A cavitação num pulmão foi observada em 58% dos doentes e em ambos os pulmões em 16%.
Italian: • è allergico alla bedaquilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia à bedaquilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Italian: La rimozione della bedaquilina non assorbita può essere coadiuvata dalla somministrazione di carbone attivo.
Portuguese: A remoção da bedaquilina não absorvida pode ser auxiliada pela administração de carvão ativo.
Italian: Tutte queste tossicità, ad eccezione degli effetti sul MPS, sono state monitorate clinicamente.
Portuguese: Todas estas toxicidades, exceto os efeitos no SMF, foram monitorizadas clinicamente.
Italian: L'escrezione renale di bedaquilina immodificata è irrilevante (< 0,001%).
Portuguese: A excreção renal de bedaquilina inalterada é insignificante (< 0,001%).
Italian: Si deve raccomandare ai pazienti di assumere SIRTURO esattamente come prescritto e di completare l'intero ciclo di terapia.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar SIRTURO exatamente como prescrito e a completar o curso total da terapêutica.
Italian: Aumento delle transaminasi*
Portuguese: Aumento das transaminases*
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere SIRTURO
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar SIRTURO
Italian: Resistenza a bedaquilina
Portuguese: Resistência à bedaquilina
Italian: Il legame di bedaquilina alle proteine plasmatiche è > 99,9% in tutte le specie testate, incluso l'uomo.
Portuguese: A ligação de bedaquilina às proteínas plasmáticas é > 99,9% em todas as espécies estudadas, incluindo a humana.
Italian: La durata totale del trattamento con SIRTURO è di 24 settimane.
Portuguese: A duração total do tratamento com SIRTURO é de 24 semanas.
Italian: Dopo il termine del trattamento con SIRTURO (cioè dopo la settimana 24), gli aumenti di QTcF nel gruppo SIRTURO sono diventati gradualmente meno pronunciati.
Portuguese: Após o final do tratamento com SIRTURO (i.e. após a semana 24), os aumentos do QTcF no grupo de SIRTURO tornaram-se gradualmente menos pronunciados.
Italian: Si devono prendere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Portuguese: Deverá ser prestada a devida atenção às orientações oficiais relativamente ao uso apropriado de agentes antibacterianos.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antimicobatterici, farmaci per il trattamento della tubercolosi, codice ATC: J04AK05
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicobacterianos, fármacos para o tratamento da tuberculose, código ATC: J04AK05
Italian: I pazienti devono essere monitorati durante il corso del trattamento poiché l'aumento degli enzimi epatici è avvenuto lentamente ed è aumentato gradualmente durante le 24 settimane.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados ao longo do curso de tratamento, dado que os aumentos nas enzimas hepáticas surgiram lentamente e aumentaram gradualmente durante as 24 semanas.
Italian: Questa lunga fase di eliminazione terminale probabilmente riflette il lento rilascio di bedaquilina e di M2 dai tessuti periferici.
Portuguese: Esta longa fase de eliminação terminal provavelmente reflete a libertação lenta de bedaquilina e de M2 dos tecidos periféricos.
Italian: Dalla settimana 3 in poi
Portuguese: Desde a semana 3 em diante
Italian: I pazienti studiati avevano tutti la conta di cellule CD4+ maggiore di 250 x 10
Portuguese: Todos estes doentes estudados apresentavam contagens de células CD4 + superiores a 250 x 10
Italian: • Il principio attivo è bedaquilina.
Portuguese: • A substância ativa é a bedaquilina.
Italian: Non è noto se bedaquilina o i suoi metaboliti siano escreti nel latte umano.
Portuguese: Desconhece-se se a bedaquilina ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime (Cmax) vengono raggiunte tipicamente circa 5 ore dopo la somministrazione.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas (Cmax) são tipicamente atingidas cerca de 5 horas após a toma da dose.
Italian: La causa più comune di decesso, come riportata dagli sperimentatori, è stata la tubercolosi (9 pazienti).
Portuguese: Conforme notificado pelo investigador, a causa mais comum de morte foi a tuberculose (9 doentes).
Italian: L'escrezione urinaria di bedaquilina è trascurabile.
Portuguese: A excreção urinária de bedaquilina é negligenciável.
Italian: Le caratteristiche demografiche principali sono state le seguenti: il 63,1% era di sesso maschile, età mediana 34 anni, il 35% era di razza nera e il 15% era positivo ad HIV.
Portuguese: Os dados demográficos principais foram os seguintes: 63,1% eram do sexo masculino, idade mediana de 34 anos,35% de raça negra e 15% VIH positivos.
Italian: SIRTURO è usato per trattare la tubercolosi che colpisce i polmoni, quando questa malattia è diventata resistente agli altri antibiotici.
Portuguese: SIRTURO é utilizado para tratar a tuberculose que afeta os pulmões, quando a doença se tornou resistente a outros antibióticos.
Italian: Lo squilibrio osservato nei decessi tra i due gruppi di trattamento non ha una spiegazione.
Portuguese: O desequilíbrio observado no número de mortes entre os dois grupos de tratamento não é explicável.
Italian: Pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
Portuguese: Doentes infetados com o vírus da imunodeficiência humana (VIH)
Italian: Che cos'è SIRTURO e a cosa serve
Portuguese: O que é SIRTURO e para que é utilizado
Italian: Gli studi di valutazione del rischio ambientale hanno mostrato che bedaquilina è potenzialmente persistente, bioaccumulabile e tossica per l'ambiente (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Os estudos de avaliação do risco ambiental demonstraram que a bedaquilina é potencialmente persistente, bioacumulável e tóxica para o ambiente (ver secção 6.6).
Italian: Per ulteriori informazioni sui decessi nello studio clinico C209, vedere paragrafo 5.1.
Portuguese: Para informações adicionais sobre as mortes no ensaio C209, ver a secção 5.1.
Italian: SIRTURO deve essere sempre preso insieme agli altri medicinali per il trattamento della tubercolosi.
Portuguese: SIRTURO deve ser sempre tomado com outros medicamentos para o tratamento da tuberculose.
Italian: Uno dei dieci decessi nel gruppo SIRTURO (causato dall'intossicazione da alcol) si è verificato durante la settimana 24 di trattamento.
Portuguese: Uma das dez mortes ocorridas no grupo de SIRTURO (devido a intoxicação por álcool) ocorreu durante o período de tratamento de 24 semanas.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Italian: Bedaquilina deve essere utilizzata solo in un regime di combinazione appropriato per il trattamento della MDR-TB come raccomandato dalle linee guida ufficiali, come ad esempio dall'OMS, per prevenire lo sviluppo di resistenza alla bedaquilina.
Portuguese: A bedaquilina deve ser utilizada apenas num regime de associação apropriado para o tratamento da MDR-TB conforme recomendado pelas normas orientadoras oficiais, tais como as da OMS, para prevenir o desenvolvimento de resistência à bedaquilina.
Italian: Dopo il periodo sperimentale di 24 settimane, il regime di base è continuato fino a completare un totale di 18-24 mesi di trattamento del Mycobacterium tuberculosis multiresistente.
Portuguese: Após o período de investigação de 24 semanas, o regime de base foi continuado até completar os 18 a 24 meses do tratamento total para Mycobacterium tuberculosis multirresistente.
Italian: Responder globale alla Settimana 120
Portuguese: Respondedor Geral à Semana 120
Italian: Flacone di plastica contenente 188 compresse.
Portuguese: Um frasco de plástico contém 188 comprimidos.
Italian: Pertanto bedaquilina deve essere assunta con il cibo per migliorare la biodisponibilità orale.
Portuguese: Assim, a bedaquilina deve ser administrada com alimentos para melhorar a sua biodisponibilidade oral.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento tutte gli indici di tossicità hanno mostrato un recupero da parziale a buono.
Portuguese: Após a finalização do tratamento, todos os indícios de toxicidade apresentaram, pelo menos, uma recuperação parcial a boa.
Italian: I seguenti sono esempi di medicinali che i pazienti con tubercolosi multiresistente ai farmaci possono assumere e che possono avere una interazione potenziale con SIRTURO:
Portuguese: Em seguida apresentam-se exemplos de medicamentos que os doentes com tuberculose multirresistente podem tomar e que podem potencialmente interagir com SIRTURO:
Italian: In questi animali si sono osservati spermatogenesi normale e una quantità normale di spermatozoi negli epididimi.
Portuguese: Neste animais, foi detetada uma espermatogénese normal e uma quantidade normal de espermatozoides nos epidídimios.
Italian: • ha avuto un tracciato anormale all'elettrocardiogramma (ECG) o uno scompenso cardiaco;
Portuguese: • tem um traçado anormal do coração no eletrocardiograma (ECG) ou insuficiência cardíaca;
Italian: I tassi di risposta alla settimana 24 e alla settimana 120 (cioè circa 6 mesi dopo l'interruzione della terapia) sono presentati in tabella 1.
Portuguese: As taxas de resposta à semana 24 e à semana 120 (i.e. cerca de 6 meses após a interrupção de toda a terapêutica) são apresentadas na tabela 1.
Italian: Si deve eseguire un elettrocardiogramma prima dell'inizio del trattamento ed almeno mensilmente dopo l'inizio del trattamento con bedaquilina.
Portuguese: Deve ser obtido um eletrocardiograma antes do início do tratamento e, pelo menos, mensalmente após o início do tratamento com bedaquilina.
Italian: Intervallo QT e uso concomitante di clofazimina
Portuguese: Intervalo QT e utilização concomitante de clofazimina
Italian: Gli altri nove decessi tra i pazienti trattati con SIRTURO si sono verificati dopo il completamento del trattamento con questo farmaco (intervallo 86-911 giorni post-SIRTURO; mediana dei giorni 344).
Portuguese: As outras nove mortes nos doentes tratados com SIRTURO ocorreram após a conclusão do tratamento com este agente (intervalo de 86-911 dias pós-SIRTURO; mediana de 344 dias).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Italian: • Riprenda ad assumere il medicinale tre volte alla settimana.
Portuguese: • Retome o intervalo de administração de três vezes por semana.
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):
Portuguese: Frequentes (pode afetar 1 em 10 pessoas):
Italian: Ogni compressa contiene bedaquilina fumarato equivalente a 100 mg di bedaquilina.
Portuguese: Cada comprimido contém fumarato de bedaquilina equivalente a 100 mg de bedaquilina.
Italian: Nel gruppo SIRTURO questi aumenti sono avvenuti per la maggior parte durante tutte le 24 settimane di trattamento e sono stati reversibili.
Portuguese: No grupo de tratamento com SIRTURO, a maioria destes aumentos ocorreu ao longo das 24 semanas de tratamento e foram reversíveis.
Italian: Questo aumento è simile a quello causato da ritonavir.
Portuguese: Este aumento é provavelmente devido ao ritonavir.
Italian: Compresse confezionate in: - Blister di alluminio/alluminio: 3 anni - Flaconi bianchi di polietilene ad alta densità (HDPE): 3 anni
Portuguese: Comprimidos embalados em: - Blisters com folhas de alumínio/alumínio: 3 anos - Frascos brancos de polietileno de alta densidade (PEAD): 3 anos
Italian: I risultati dei test di sensibilità del laboratorio centrale si sono resi disponibili per un ulteriore soggetto del gruppo placebo dopo l'analisi ad interim alla settimana 24.
Portuguese: Os resultados dos testes de suscetibilidade ficaram disponíveis para um indivíduo adicional do grupo placebo após a análise interina à semana 24.
Italian: Intolleranza al lattosio e deficienza di lattasi
Portuguese: Intolerância à lactose e deficiência de lactase
Italian: Come misura precauzionale, evitare l'uso di SIRTURO durante la gravidanza, a meno che il beneficio della terapia sia considerato superiore ai rischi.
Portuguese: Como medida de precaução, evitar a utilização de SIRTURO durante a gravidez exceto se os benefícios da terapêutica forem superiores aos riscos.