FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux études principales ont porté sur la capacité des deux doses de Celvapan H1N1 administrées à trois semaines d'intervalle de provoquer une réponse immunitaire Une étude portait sur 408 adultes en bonne santé, dont la moitié étaient âgés de plus de 60 ans (202 d'entre eux ont reçu une dose complète de Celvapan, les autres ont reçu une demi-dose) et la deuxième portait sur 167 enfants en bonne santé, âgés de six mois à 17 ans (101 d'entre eux ont reçu une dose complète de Celvapan, les autres ont reçu une demi-dose).
Italian: Al secondo studio hanno partecipato 167 bambini sani di età compresa tra i sei mesi e i 17 anni (101 hanno ricevuto una dose intera di Celvapan, gli altri metà dose).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Celvapan?
Italian: Qual è il rischio associato a Celvapan?
French: Il contient des virus de la grippe qui ont été inactivés.
Italian: Celvapan è un vaccino, somministrato mediante iniezione, contenente virus influenzali che sono stati inattivati.
French: Dans quel cas Celvapan est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Celvapan?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 février 2016 EMA/824095/2015
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 febbraio 2016 EMA/440342/2016
French: Des études dans les essais de laboratoire ont montré un effet stimulant sur l'appétit et la digestion, bien que les données disponibles soient très limitées.
Italian: Gli studi nell'ambito di prove di laboratorio indicano un effetto stimolante l'appetito e la digestione, sebbene i dati disponibili siano molto limitati.
French: Dans certains cas, le solvant est partiellement évaporé pour en obtenir un extrait mou.
Italian: In alcuni casi il solvente viene fatto parzialmente evaporare per ottenere un estratto essiccato.
French: Au moment de l'évaluation du HMPC, aucun effet indésirable n'avait été rapporté pour ces médicaments.
Italian: Al momento della valutazione dell'HMPC non era stato riferito alcun effetto indesiderato associato a questi medicinali.
French: L'aigremoine ne peut être utilisée que chez les adultes et les personnes âgées.
Italian: La centaurea minore deve essere usata soltanto in adulti e anziani.
French: L'aigremoine est le nom commun de la plante Centaurium erythraea Rafn.
Italian: Centaura minore è la denominazione comune per la pianta Centaurium erythraea Rafn.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'aigremoine
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti centaurea minore
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine pour l'indigestion ou d'autres troubles gastriques ou intestinaux, et pour la perte temporaire d'appétit, reposent sur leur «usage traditionnel».
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso di questi medicinali contenenti centaurea minore per l'indigestione o per altri disturbi gastrici e intestinali, e la perdita temporanea di appetito si basano sul loro «uso tradizionale».
French: Elles peuvent également être obtenues en utilisant une technique d'extraction de composés de la matière végétale en disposant cette matière dans un solvant (tel que l'éthanol ou l'eau) pour former un extrait fluide ou une teinture (un extrait éthanolique).
Italian: I preparati sono ottenuti anche attraverso una tecnica per estrarre composti immergendo i materiali vegetali in un solvente (per esempio etanolo o acqua) per formare un estratto liquido o tintura (un estratto alcolico).
French: Les médicaments contenant de l'aigremoine ne doivent pas être utilisés chez les patients atteints d'ulcère de l'estomac.
Italian: I medicinali contenenti centaurea minore non devono essere assunti da persone con lesioni ulcerose a carico dello stomaco.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'aigremoine.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti centaurea minore.
French: L'aigremoine peut aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Italian: I preparati di centaurea minore si possono trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni fitoterapici.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'aigremoine doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Italian: Tutte le domande per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti centaurea minore devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la domanda per il fitoterapico e terranno in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
French: Qu'est-ce que l'aigremoine?
Italian: Che cos'è la centaura minore?
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, l'aigremoine peut être utilisée pour traiter une indigestion légère ou d'autres troubles gastriques ou intestinaux, ainsi que pour traiter une perte temporaire d'appétit.
Italian: L'HMPC ha concluso che, in base al lungo periodo di impiego, questi preparati di centaurea minore possono essere usati per indigestione lieve o per altri disturbi gastrici e intestinali così come per la perdita temporanea di appetito.
French: Les préparations contenant de l'aigremoine sont obtenues en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) ou en pulvérisant les parties aériennes de la plante.
Italian: I preparati di centaurea minore sono ottenuti attraverso l'essiccazione e la triturazione (la riduzione in componenti minuscole) o la polverizzazione delle parti aeree.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire ou sous formes liquides ou solides à prendre par voie orale.
Italian: I fitoterapici contenenti questi preparati di centaurea minore sono di norma disponibili in forma di tisana da bere, o in forma solida o liquida da assumere per bocca.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'aigremoine par le HMPC, y compris les détails des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti centaurea minore, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia, nella scheda «All documents», seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'aigremoine.
Italian: L'HMPC ha osservato la carenza di studi clinici con centaurea minore.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'aigremoine, y compris les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati a questi medicinali contenenti centaurea minore, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia, nella scheda «All documents», seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'aigremoine.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche raggiunte dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici della centaura minore.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation pour les médicaments à base de plantes contenant de l'aigremoine.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento di valutare le domande di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti centaurea minore.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'aigremoine et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti centaurea minore e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine et à l'octroi de licences pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Italian: Per informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti centaurea minore negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti.
French: Comment les médicaments contenant de l'aigremoine sont-ils autorisés dans l'UE?
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti centaurea minore nell'UE?
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine?
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti centaurea minore?
French: Les conclusions du HMPC se fondent donc sur l'utilisation de longue date de l'aigremoine.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC si basano pertanto sul lungo periodo di impiego dei medicinali contenenti centaurea minore.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'aigremoine, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti centaurea minore, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'aigremoine?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti centaurea minore?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'aigremoine, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti centaurea minore, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Le bouchon peut être percé jusqu'à 100 fois en toute sécurité.
Italian: Il tappo può essere forato in modo sicuro fino a 100 volte.
French: 1 ml contient :
Italian: 1 ml contiene:
French: La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.>
French: 0,2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Italian: 0,2 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
French: Si des symptômes surviennent, demandez conseil à un médecin.
Italian: Se compaiono sintomi, richiedere consigli da un medico.
French: * uniquement par voie intramusculaire
Italian: * solo per via intramuscolare
French: De l'eau peut être donnée.
Italian: L'acqua di bevanda può essere somministrata.
French: La neurotransmission sympathique est inhibée et le niveau de conscience diminue.
Italian: È impedita la neurotrasmissione simpatica e viene ridotto il livello di coscienza.
French: En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l'eau claire.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua fresca.
French: Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoire et cardiaque doit être appliquée.
Italian: È necessario effettuare un monitoraggio frequente e regolare delle funzioni respiratorie e cardiache.
French: Code ATCvet : QN05CM18.
Italian: Codice ATCvet: QN05CM18.
French: Tous les métabolites connus sont dépourvus d'activité pharmacologique.
Italian: Nessuno dei metaboliti noti possiede un'attività farmacologica.
French: À utiliser avec prudence chez les animaux âgés.
Italian: Usare con cautela negli animali anziani.
French: Un réveil spontané survient dans les 3 heures.
Italian: Il risveglio spontaneo dell'animale avviene nell'arco di 3 ore.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après la mention EXP.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo SCAD.
French: Demandez à votre chirurgien vétérinaire ou votre pharmacien pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Italian: Chiedere al proprio chirurgo veterinario o farmacista come eliminare i medicinali non più necessari.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Sono disponibili informazioni più dettagliate su questo medicinale veterinario sul sito web dell'Agenzia europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
French: On observe parfois une légère baisse de la température corporelle.
Italian: È possibile osservare una leggera riduzione della temperatura.
French: L'effet maximal correspond à un animal détendu, en position allongée, et ne répondant pas aux stimuli extérieurs.
Italian: Una volta raggiunto l'effetto massimo, l'animale è rilassato, resta sdraiato e non risponde agli stimoli esterni.
French: Chez certains chiens et chats, une diminution de la fréquence respiratoire peut survenir.
Italian: In alcuni cani e gatti si può verificare riduzione della frequenza respiratoria.
French: L'administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n'a pas été étudiée.
Italian: La somministrazione di dexmedetomidina a cuccioli di età inferiore a 16 settimane e a gattini di età inferiore a 12 settimane non è stata studiata.
French: Les doses recommandées sont les suivantes :
Italian: Si raccomandano i seguenti dosaggi:
French: De rares cas d'œdème pulmonaire ont été rapportés.
Italian: Sono stati osservati rari casi di edema polmonare.
French: Chiens :
Italian: Cani:
French: Incompatibilités :
Italian: Incompatibilità
French: Selon des études effectuées chez le rat, la concentration maximale dans le système nerveux central est plusieurs fois supérieure à la concentration plasmatique correspondante.
Italian: Sulla base di studi eseguiti sui ratti, la concentrazione massima nel sistema nervoso centrale è superiore di molte volte a quella del corrispondente livello del farmaco nel plasma.
French: En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, rincer immédiatement la peau exposée à grandes eaux et ôtez les vêtements contaminés se trouvant en contact direct avec la peau.
Italian: In caso di contatto del prodotto con cute o mucose, sciacquare la pelle immediatamente dopo l'esposizione con acqua abbondante, e rimuovere gli indumenti contaminati che siano a contatto diretto con la pelle.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
French: Des vomissements peuvent se produire 5 à 10 minutes après l'injection.
Italian: Entro 5-10 minuti dall'iniezione possono verificarsi episodi di vomito.
French: Lors d'une étude clinique, les doses de propofol et de thiopental requises ont été respectivement réduites de 30 % et de 60 %.
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol e di tiopentale è risultata ridotta rispettivamente del 30 % e del 60 %.
French: Des tremblements musculaires peuvent survenir au cours de la sédation.
Italian: Durante la sedazione possono verificarsi tremori muscolari.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.
Italian: Non utilizzare in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
French: Hydroxyde de sodium (E 524) (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (E507) (pour ajustement du pH) Eau pour préparations injectables
Italian: Idrossido di sodio (E 524) (per la regolazione del pH) Acido cloridrico (E507) (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
French: Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique.
Italian: I sintomi respiratori ed emodinamici devono essere trattati in modo sintomatico.
French: Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités de se calmer avant de commencer le traitement.
Italian: Gli animali nervosi, aggressivi o eccitati dovrebbero essere messi in condizione di tranquillizzarsi prima dell'inizio del trattamento.
French: Après une augmentation initiale, la pression sanguine diminue pour atteindre la normale ou des valeurs légèrement inférieures.
Italian: Dopo un aumento iniziale, la pressione arteriosa torna a valori normali o inferiori al normale.
French: Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Cepedex.
Italian: Si raccomanda di tenere gli animali a digiuno per 12 ore prima della somministrazione di Cepedex.
French: Certains chiens et certains chats peuvent également vomir au réveil.
Italian: In alcuni cani e gatti, si potrà osservare vomito al momento del risveglio.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine (51 % de la dose) et, dans une moindre mesure, dans les fèces.
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente (il 51 % della dose) con le urine e in misura minore con le feci.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires.
Italian: Non utilizzare in animali con disturbi cardiovascolari.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Psycholeptique, hypnotiques et sédatifs.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Psicolettici, ipnotici e sedativi.
French: Après le traitement, ni eau, ni nourriture ne devraient être donné à l'animal avant qu'il ne soit capable d'avaler.
Italian: Dopo il trattamento, non si deve dare acqua o cibo all'animale prima che sia in grado di deglutire.
French: Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les fèces.
Italian: I metaboliti vengono eliminati principalmente con le urine e, in misura minore, con le feci.
French: Des précautions sont à prendre pour éviter toute auto-injection.
Italian: Occorre fare attenzione a evitare l'autoiniezione.
French: Les yeux doivent être protégés avec un lubrifiant approprié.
Italian: È necessario proteggere gli occhi con un lubrificante adatto.
French: La dexmédétomidine est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones noradrénergiques.
Italian: La dexmedetomidina, agonista potente e selettivo dei recettori α2-adrenergici, inibisce il rilascio di noradrenalina da parte dei neuroni noradrenergici.
French: La posologie doit être adaptée au type d'intervention, à la durée de la procédure et au tempérament de l'animal.
Italian: La dose deve essere adattata al tipo di intervento chirurgico, alla durata della procedura e al temperamento dell'animale.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une affection systémique sévère ou chez les animaux mourants.
Italian: Non utilizzare in animali affetti da gravi patologie sistemiche o in animali moribondi.
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux animaux suivants :
Italian: Il medicinale veterinario è indicato per:
French: Dans une étude clinique, il a été montré que les besoins en propofol étaient réduits de 50%.
Italian: In uno studio clinico, la quantità richiesta di propofol è risultata ridotta del 50 %.
French: Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation (voir également la rubrique « Précautions particulières d'emploi chez l'animal »).
Italian: Durante la sedazione è possibile riscontrare opacità della cornea (vedere anche il paragrafo Precauzioni speciali per l'uso negli animali).
French: La dexmédétomidine est rapidement distribuée dans l'organisme et franchit facilement la barrière hémato-encéphalique.
Italian: La dexmedetomidina si distribuisce rapidamente nell'organismo e penetra prontamente la barriera emato-encefalica.
French: Compte tenu de son activité α2-adrénergique, la dexmédétomidine provoque une diminution de la fréquence cardiaque et de la température corporelle.
Italian: In virtù della sua attività α2-adrenergica, la dexmedetomidina provoca riduzione della frequenza cardiaca e diminuzione della temperatura corporea.
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie sont dose-dépendantes.
Italian: La durata e la profondità dell'effetto sedativo e analgesico variano secondo la dose somministrata.
French: Ce médicament vétérinaire n'est pas censé être injecté en plusieurs fois.
Italian: Questo medicinale veterinario non è indicato per iniezioni ripetute.
French: La demivie d'élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée à 1,6 h, et l'exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %.
Italian: L'emivita media di eliminazione della dexmedetomidina ha subito un aumento a 1,6 ore e l'esposizione totale (AUC) è aumentata del 50 %.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (0,1 mg/ml)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola in cartone (0,1 mg/ml)
French: Dans le sang, la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques
Italian: Quando è in circolo, la dexmedetomidina si lega ampiamente alle proteine plasmatiche
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 0,24 heure après l'administration intramusculaire.
Italian: La massima concentrazione nel plasma viene raggiunta circa 0,24 ore dopo la somministrazione intramuscolare.
French: Une autre étude clinique a montré que la dexmédétomidine contribuait à une analgésie postopératoire de 0,5 à 4 heures.
Italian: In un altro studio clinico, la dexmedetomidina ha contribuito all'analgesia postoperatoria per un periodo di 0,5-4 ore.
French: Chiens : Les doses de dexmédétomidine sont fonction de la surface corporelle :
Italian: Cani: Le dosi di dexmedetomidina sono stabilite sulla base della superficie corporea:
French: En général, les chiens et les chats se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de 15 minutes.
Italian: In genere, entro 15 minuti i cani e i gatti saranno completamente svegli e in grado di reggersi sulle zampe.
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
French: Précautions particulières d'utilisation chez l'animal
Italian: Precauzioni speciali per l'uso negli animali
French: La dexmédétomidine est le principe actif de Cepedex qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats.
Italian: Il principio attivo di Cepedex è la dexmedetomidina, sostanza con effetti sedativi e analgesici in cani e gatti.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes environ 0,24 heure après l'administration par voie intramusculaire.
Italian: La concentrazione massima nel plasma si raggiunge circa 0,24 ore dopo la somministrazione per via intramuscolare.
French: On a signalé également des cas d'arythmie ventriculaire.
Italian: Sono state pure osservate aritmie ventricolari.