FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Plasman maksimipitoisuus (Cmax) ja pitoisuus-aikakäyrä (AUC) fluoksetiinille annoksella 0.75-1.5 mg/kg oli suunnilleen suhteessa annokseen, mutta annoksella 3 mg/kg suhteellisesti suurempi.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i obszar pod krzywą stężenia fluoksetyny zależnego od czasu (AUC) były w przybliżeniu proporcjonalne do dawki w zakresie od 0,75 do 1,5 mg/kg, ze wzrostem większym niż proporcjonalny do dawki w przypadku dawki 3 mg/kg.
Finnish: Eräässä 21-päiväisessä tutkimuksessa fluoksetiinia annettiin laboratoriobeagleille päivittäin 0,75, 1,5 ja 3,0 mg:n annoksina painokiloa kohden.
Polish: Podczas badania trwającego 21 dni fluoksetynę podawano codziennie w dawce 0,75, 1,5 i 3,0 mg/kg masy ciała laboratoryjnym psom rasy beagle.
Finnish: Reconcile-valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti eläinlääkkeiden kanssa, jotka alentavat kouristuskynnystä (esim. fenotiatsiinit, kuten asepromatsiini tai klorpromatsiini).
Polish: Leku Reconcile nie należy stosować jednocześnie z produktami leczniczymi weterynaryjnymi obniżającymi próg drgawkowy (np. fenotiazynami, takimi jak acepromazyna lub chlorpromazyna).
Finnish: Yllä kuvatut haittavaikutukset, mukaan lukien kouristukset, ovat yleisempiä yliannostuksen jälkeen.
Polish: Niepożądane reakcje, takie jak opisane powyżej i padaczka, pojawiają się częściej po przedawkowaniu.
Finnish: Valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden serotonergisten aineiden (esim. sertraliinin) ja monoamiinioksidaasin estäjien (MAOI) [esim. selegiliinihydrokloridi (L-deprenyyli), amitratsi] tai trisyklisten amiinien (TCA) [esim. amitriptyliini ja klomipramiini] kanssa.
Polish: Produktu nie należy stosować równocześnie z innymi lekami serotonergicznymi (np. sertralina) i inhibitorami oksydazy monoaminowej (MAOI) [np. chlorowodorek selegiliny (L-deprenyl), amitraza]
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nämä haittavaikutukset pysäytettiin välittömästi antamalla standardiannos diatsepaamia laskimoon.
Polish: W badaniach klinicznych takie działania niepożądane ustępowały natychmiast po podaniu dożylnie diazepamu.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Finnish: Ja
Polish: I
Finnish: Vaikutuksia uros- ja naarasrottien hedelmällisyyteen ei havaittu.
Polish: Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność do reprodukcji u samców i samic szczurów.
Finnish: Koiran paino (kg)
Polish: Masa ciała (kg)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA {Ulkopahvipakkaus - 8 mg, 16 mg, 32 mg ja 64 mg}
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Finnish: Reconcile-valmistetta annetaan suun kautta kerran päivässä annoksella 1-2 mg koiran painokiloa kohti alla olevan annostustaulukon mukaisesti:
Polish: Lek Reconcile należy podawać doustnie raz na dobę w dawce obejmującej 1 lub 2 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą dawkowania:
Finnish: 5.FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Finnish: Täplikäs pyöreä purutabletti, jonka väri vaihtelee kullanruskeasta ruskeaan ja jonka toiselle puolelle on merkitty kohokirjaimin numerot (ks. alla):
Polish: Okrągłe tabletki nakrapiane, beżowe lub brązowe z wytłoczonym po jednej stronie numerem (podanym poniżej):
Finnish: - Ruokahalun huononeminen (myös ruokahaluttomuus); letargia (mukaan lukien rauhallisuus ja nukkumisen lisääntyminen) (hyvin yleinen) - Virtsatiehäiriöt (virtsarakon tulehdukset, epäsäännöllinen virtsaaminen, kipu virtsatessa), keskushermosto-oireet (koordinaatio-ongelmat, sekavuus) (yleinen) - Painon lasku / kunnon heikkeneminen; silmien mustuaisten laajeneminen (melko harvinainen) - Läähätys, kouristukset, oksentelu (harvinainen)
Polish: - Zaburzenia dróg moczowych (zapalenie pęcherza moczowego, nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu kroplami); objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (utrata koordynacji, dezorientacja) (częste).
Finnish: Hävitä pakkaukseen mahdollisesti jääneet tabletit, joiden kestoaika on mennyt umpeen.
Polish: Usunąć tabletki pozostałe w pojemniku po upłynięciu okresu ważności.
Finnish: Avuksi koirien eroahdistukseen liittyvien häiriöiden ja ei-toivottujen käyttäytymismuotojen, kuten tavaroiden hajottaminen, haukkuminen ja ei-toivottu ulostaminen ja/tai virtsaaminen.
Polish: Pomoc w leczeniu zaburzeń związanych z separacją u psów, takich jak niszczenie i wokalizacja oraz nieodpowiednia defekacja i/lub oddawanie moczu).
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä fluoksetiinille tai muille selektiivisille serotoniinin takaisinoton estäjille (SSRI) tai apuaineille.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na fluoksetynę lub inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub na dowolną substancję pomocniczą.
Finnish: Jos unohdat antaa tabletin, seuraava annos on annettava eläinlääkärin määräämällä tavalla.
Polish: Jeśli pominięto podanie dawki, należy podać kolejną planowaną dawkę zgodnie ze wskazaniem.
Finnish: {KK/VVVV}> Käytettävä 30 päivän kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Po otwarciu należy zużyć w ciągu 30 dni.
Finnish: { Pullon päällysmerkintä - 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg } ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Polish: BEZPOŚREDNICH Etykieta na butelkę 8 mg, 16 mg, 32 mg i 64 mg
Finnish: Valmisteen käytön lopettamisen jälkeen on pidettävä kuuden viikon puhdistumisjakso ennen sellaisten eläinlääkkeiden antoa, joilla voi olla haitallisia yhteisvaikutuksia fluoksetiinin tai sen metaboliitin, norfluoksetiinin, kanssa.
Polish: Przed podaniem leku weterynaryjnego, który może powodować niekorzystne interakcje z fluoksetyną lub jej metabolitem, norfluoksetyną, należy przestrzegać 6-tygodniowego okresu eliminacji po przerwaniu stosowania produktu.
Finnish: Säilyy avattuna: 30 päivää
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu: 30 dni.
Finnish: Fluoksetiini metaboloituu maksassa.
Polish: Fluoksetyna jest metabolizowana głównie przez wątrobę.
Finnish: Reconcile 8 mg tabletti Reconcile 16 mg tabletti Reconcile 32 mg tabletti Reconcile 64 mg tabletti
Polish: Reconcile 8 mg tabletki Reconcile 16 mg tabletki Reconcile 32 mg tabletki Reconcile 64 mg tabletki
Finnish: Tabletteja ei saa antaa koirille, joilla on epilepsia tai joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia
Polish: Tabletki nie powinny być stosowane u psów z padaczką lub z napadami padaczkowymi w wywiadzie.
Finnish: Fluoksetiinin ja sen aktiivisen metaboliitin, norfluoksetiinin, on osoitettu olevan voimakkaasti selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä sekä in vitro että in vivo.
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne W badaniach in vitro i in vivo wykazano, że fluoksetyna i jej aktywny metabolit nor-fluoksetyna są silnymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny.
Finnish: Selluloosa, mikrokiteinen Sakkaroosi (puristuvan tason sokerina) Krospovidoni
Polish: Sacharoza (w postaci zagęszczonego cukru )
Finnish: Suositellun annoksen ylittävillä annostuksilla, terapeuttisilla annoksilla havaitut haittavaikutukset, myös kouristukset, pahenevat.
Polish: W przypadku dawek przekraczających zalecaną dawkę nasilone są działania niepożądane obserwowane po podaniu dawki terapeutycznej obejmujące napady drgawkowe.
Finnish: - Painon lasku / kunnon heikkeneminen, mydriaasi (melko harvinainen).
Polish: - Zmniejszenie masy ciała/pogorszenie kondycji, rozszerzenie źrenic (niezbyt częste).
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on epilepsia tai joilla on aiemmin ollut kouristuksia.
Polish: Nie stosować u psów z padaczką lub u psów z napadami padaczkowymi.
Finnish: Tabletit annetaan kerran päivässä.
Polish: Tabletki podaje się raz na dobę.
Finnish: Oireissa odotetaan tapahtuvan parannusta 1-2 viikon kuluessa.
Polish: Poprawa powinna nastąpić w ciągu 1-2 tygodni.
Finnish: Reconcile fluoksetiini
Polish: Reconcile fluoksetyna
Finnish: Jos neljän viikon kuluessa ei tapahdu parannusta, eläinlääkärin olisi arvioitava hoito uudelleen.
Polish: W przypadku braku poprawy w ciągu 4 tygodni lekarz weterynarii powinien dokonać weryfikacji leczenia.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2008 Reconcile-valmisteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Polish: W dniu 8 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Reconcile do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Reconcile oli yhtä tehokas kuin klomipramiini.
Polish: Badanie wykazało, że produkt Reconcile był równie skuteczny, jak klomipramina.
Finnish: Reconcilea on saatavana tabletteina (8, 16, 32 ja 64 mg), ja sitä saa vain eläinlääkärin määräyksestä.
Polish: Reconcile jest dostępny w postaci tabletek (8, 16, 32 i 64 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Reconcilen käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Reconcile.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Reconcile-valmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Reconcile.
Finnish: Mitä Reconcile on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest Reconcile i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Reconcile-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Reconcile znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Reconcilen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Reconcile przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Finnish: Kahdeksan hoitoviikon jälkeen kaksi eroahdistuksen käytösoiretta oli merkittävästi parantunut Reconcile-ryhmässä (epäasianmukainen ulostaminen ja tuhoava käyttäytyminen).
Polish: Po ośmiu tygodniach leczenia dwa rodzaje zachowań związanych z lękiem separacyjnym uległy znacznej poprawie w grupie z produktem Reconcile (nieodpowiednie wypróżnianie się i zachowanie destrukcyjne).
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli muutos kussakin yhdeksästä käytöspiirteestä, joita pidetään koirien eroahdistuksen tyypillisinä merkkeinä.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w każdym z dziewięciu różnych zachowań rozpoznanych jako wskaźniki charakterystyczne lęku separacyjnego u psów.
Finnish: Kahdessa Euroopan maassa tehtiin kenttätutkimus suurella määrällä koiria, joita hoidettiin eroahdistuksen takia.
Polish: W dwóch krajach europoejskich przeprowadzono badanie terenowe na dużej liczbie psów leczonych na lęk związany z rozłąką.
Finnish: Mitä hyötyä Reconcile-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reconcile zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Reconcilea ei saa antaa alle 4 kg painaville koirille eikä koirille, joilla on epilepsia tai joilla on ollut kohtauksia.
Polish: Produktu Reconcile nie wolno stosować u psów o masie ciała poniżej 4 kg ani u psów cierpiących na padaczkę lub u których w przeszłości występowały drgawki.
Finnish: Kyseisiin ongelmiin voi sisältyä omaisuuden tuhoamista, liiallista haukkumista tai ulvomista sekä epäasianmukaista ulostamista ja virtsaamista sisätiloissa.
Polish: Takie zaburzenia zachowania mogą obejmować niszczenie przedmiotów, nadmierne szczekanie lub wycie lub niewłaściwe oddawanie moczu lub kału przez zwierzę w domu.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä välittäjäaine serotoniinin pitoisuutta keskushermostossa.
Polish: Działa ona poprzez zwiększanie poziomu neuroprzekaźnika serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym.
Finnish: Muita Reconcilen yleisiä sivuvaikutuksia (korkeintaan yhdellä 10 koirasta) ovat virtsatieongelmat (virtsarakon tulehdus, virtsanpidätyskyvyttömyys, kykenemättömyys tyhjentää rakkoa kokonaan sekä virtsaamisvaikeudet ja kipu virtsatessa), sekä koordinaation puute ja sekavuus.
Polish: Inne często spotykane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u co najwyżej 1 psa na 10) to: choroby dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza moczowego, brak kontroli nad oddawaniem moczu, niezdolność do całkowitego wypróżnienia pęcherza i dolegliwości i ból podczas oddawania moczu) oraz brak koordynacji ruchów i dezorientacja.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa koirille, jotka ovat allergisia valmisteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle sen valmistusaineelle tai fluoksetiinin kanssa samaan luokkaan kuuluville lääkkeille (serotoniinin takaisinoton estäjät).
Polish: Leku nie wolno także podawać psom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub inne składniki czy leki z tej samej klasy, co fluoksetyna (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny).
Finnish: Mitä riskejä Reconcile-valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reconcile?
Finnish: Reconcile on eläinlääke, jota käytetään apuna hoidettaessa koirien käytösongelmia, jotka aiheutuvat siitä, että ne ovat joutuneet eroon omistajastaan tai kodistaan tai muista koirista (eroahdistus).
Polish: Reconcile jest weterynaryjnym produktem leczniczym stosowanym jako pomoc w leczeniu psów, u których występują zaburzenia zachowania spowodowane rozłąką z właścicielami, domem lub innymi psami (lęk związany z rozłąką).
Finnish: Kaikki koirat saivat käyttäytymisterapiaa, ja niitä hoidettiin joko Reconcilella tai klomipramiinilla (toinen lääke, jolla hoidetaan koirien eroon liittyviä häiriöitä).
Polish: Wszystkie psy zostały poddane leczeniu behawioralnemu i były leczone zarówno produktem Reconcile lub klomipraminą (inny lek stosowany w leczeniu psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem).
Finnish: Käytettävän tabletin vahvuus määräytyy koiran painon mukaan.
Polish: Należy dobrać tabletkę o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Finnish: Reconcilen yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä koiralla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus ja letargia (energian puute).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u więcej niż 1 psa na 10) to utrata apetytu i letarg (brak energii).
Finnish: Fluoksetiini on masennuslääke.
Polish: Fluoksetyna jest lekiem antydepresyjnym.
Finnish: Koska näiden välittäjäaineiden alhainen pitoisuus voi liittyä masennukseen ja ahdistuneisuuteen, niiden lisääminen voi rauhoittaa koiraa ja parantaa siten käyttäytymisoireita koirilla, joilla on eroon liittyviä ongelmia.
Polish: może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając zachowanie psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
Finnish: Sen vaikuttava aine on fluoksetiini.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fluoksetynę.
Finnish: Muuta tietoa Reconcilesta
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reconcile:
Finnish: Eläimen omistaja tai pitäjä saa käytännön tietoa Reconcile-valmisteen käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Reconcilen ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Reconcile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Finnish: Lisätietoja Reconcile-valmisteella annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Miten Reconcile vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Reconcile?
Finnish: Miten Reconcilea käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Reconcile?
Finnish: Reconcilea annetaan ainoastaan käyttäytymishäiriötä poistavaan koulutukseen yhdistettynä.
Polish: Produkt Reconcile należy podawać jedynie psom poddanym jednocześnie leczeniu behawioralnemu.
Finnish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
Finnish: 1 pullo + 1 adapteri + 15 ruiskua + 15 levittimen kärkeä
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Finnish: Pullo (lasi)
Polish: Przezskórna Fiolka (szklana)
Finnish: Transdermaalinen käyttö
Polish: Okres karencji
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Finnish: ATCvet-koodi: QN02AB03
Polish: Kod ATCvet: QN02AB03
Finnish: Se voi aiheuttaa:
Polish: Lek ten może powodować:
Finnish: Tämän vuoksi asianmukaiset varotoimenpiteet ovat paikallaan.
Polish: Dlatego zaleca się przygotowanie odpowiednich środków zapobiegawczych.
Finnish: Tällaiset tiedot tulisi toimittaa Laitokselle arvioitavaksi yhdessä määräaikaisten turvallisuuskatsausten kanssa.
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Finnish: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugal (Portugal) Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Tuote kuivuu iholle 5 minuutin sisällä.
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Finnish: Kumoamisen pitäisi tapahtua nopeasti 1 - 2 minuutin aikana.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Finnish: Puhdista kaikki kontaminoituneet vaatteet huolellisesti ennen uudelleenkäyttöä.
Polish: Zanieczyszczoną odzież należy dokładnie wyczyścić przed ponownym użyciem.
Finnish: Farmakokineettisten parametrien välit (90 % väli) koirilla on annettu alla:
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Finnish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Yhdistynyt kuningaskunta
Polish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Zjednoczone Królestwo
Finnish: • koirasi tuntuu kylmältä, kun sitä koskettaa (esimerkiksi korvat)
Polish: • Obniżenie temperatury ciała (zwierzę wydaje się zimne w dotyku - na przykład uszy).
Finnish: 50 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: 50 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Kussakin pakkauksessa toimitetaan yksi pulloadaptori, 15 ruiskua ja 15 annostelijan kärkeä sekä 15 lehtistä koiranomistajalle ja 1 valmisteyhteenveto (eläinlääkärille).
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną nasadkę na fiolkę, 15 strzykawek i 15 końcówek do aplikacji, jak również 15 ulotek informacyjnych dla właścicieli psów i jedną ChPLW dla lekarza weterynarii.
Finnish: Tarvittaessa annostele naloksonia uudestaan.
Polish: Dlatego w razie potrzeby można powtórzyć podanie naloksonu.
Finnish: Fentanyylin sitoutumisen plasman proteiineihin arvioidaan olevan noin 60 % koirilla.
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Finnish: On tärkeää, että annostelijan molemmat kärjet tulevat suoraan kosketukseen ihon kanssa.
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen systeeminen hyötyosuus on noin 40 %.
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Finnish: Yksittäinen annos lievittää kipua vähintään 4 päivän ajan.
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/11/127/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Finnish: Ihokosketusta tulee välttää, koska Recuvyra voi imeytyä ihmisen iholta.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
Finnish: Imeytä kaikki näkyvä liuos käyttäen imevää materiaalia, kuten paperipyyhkeitä.
Polish: Wytrzeć wszelkie widoczne na odzieży ślady roztworu, wykorzystując do tego celu materiał chłonny, jak ręczniki papierowe.
Finnish: Lapsilla tällainen kosketus voi kuitenkin johtaa vakavaan altistumiseen fentanyylille.
Polish: Jednak w przypadku dzieci, taki kontakt może oznaczać poważne zagrożenie związane z ekspozycją na fentanyl.
Finnish: Tämä lamaantuminen voidaan kumota käyttämällä sopivaa ainetta, kuten naloksonia.
Polish: Można jej zapobiec stosując odpowiednie środki, takie jak nalokson.
Finnish: Eläinlääkärisi on saanut erillisen tietolomakkeen (valmisteyhteenveto), jossa on yksityiskohtaisempaa tietoa Recuvyran oikeasta ja turvallisesta annostelusta.
Polish: Lekarz weterynarii posiada odrębny dokument (Charakterystykę Produktu Leczniczego Weterynaryjnego), zawierający więcej szczegółowych informacji dotyczących prawidłowego i bezpiecznego stosowania produktu Recuvyra.
Finnish: • se on allerginen vaikuttavalle aineelle (fentanyyli) tai jollekin apuaineista.
Polish: • Zwierzę wykazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Finnish: Eläinlääkärisi voi tarvittaessa antaa useamman kuin yhden annoksen naloksonia koirallesi.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz weterynarii może podać więcej niż jedną dawkę naloksonu.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa rotilla ei ole löydetty näyttöä teratogeenisestä vaikutuksesta tai haittavaikutuksista hedelmällisyyteen tai alkion ja sikiön kehitykseen.
Polish: Badania laboratoryjne przeprowadzone na szczurach nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego innego negatywnego wpływu na płodność lub rozwój embrionalny i płodowy.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on myös havaittu dysforiaa ja virtsaumpea.
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano także dysforię i zatrzymanie moczu.
Finnish: Ennen valmisteen käyttöä on suositeltavaa tarkistaa opiaattiantagonistin, esim. naloksonin, saatavuus, jos vaikutuksen kumoaminen on tarpeen (katso kohdat 4.6 ja 4.10).
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu zaleca się sprawdzenie dostępności antagonisty receptorów opioidowych, np. naloksonu na wypadek, gdyby niezbędne było odwrócenie działania znieczulającego (patrz punkty 4.6 i 4.10).
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on kapea turvallisuusmarginaali ja on tärkeää mitata annos tarkasti yliannoksen välttämiseksi.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny charakteryzuje się niewielkim marginesem bezpieczeństwa i ważne jest, aby odmierzyć właściwą dawkę, unikając jego przedawkowania.
Finnish: Tämän vuoksi niiden ihmisten, joiden koiria on hoidettu Recuvyralla, tulee ryhtyä erityisiin varotoimiin.
Polish: Z tego też względu właściciele psów leczonych produktem Recuvyra powinni zachować szczególne środki ostrożności.
Finnish: Kun valmiste on annosteltu koiralle, annostelukohtaa ei saa koskettaa 5 minuuttiin.
Polish: Po zastosowaniu produktu u psów, nie należy dotykać miejsca aplikacji przez 5 minut.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/11/127/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Finnish: Eläinlääkevalmisteen farmakokineettiselle profiilille on ensisijaisesti ominaista pitkä systeemisen imeytymisen aika.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego weterynaryjnego charakteryzuje przede wszystkim długi okres wchłaniania ogólnoustrojowego.
Finnish: Eläinlääkevalmiste tulee annostella varovaisesti.
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny powinno się podawać z zachowaniem ostrożności.
Finnish: Varotoimenpiteenä raskaana olevien naisten ei pitäisi annostella RECUVYRAa.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, produktu RECUVYRA nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Finnish: • muualle kuin koirasi selkään lapaluiden väliin
Polish: • W jakimkolwiek innym miejscu niż obszar między łopatkami psa.