FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: hyperbilirubinémie, cholestase, hépatite, atteinte hépatique, insuffisance hépatique†
Portuguese: hiperbilirrubinemia, colestase, hepatite, lesão hepática, insuficiência hepática†
French: Le corps est marqué avec « 100 ».
Portuguese: O corpo tem impresso o número "100".
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
French: Les flacons contiennent également un sachet de dessicant.
Portuguese: Os frascos contêm também uma bolsa exsicante.
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté de type III muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Portuguese: Embalagem múltipla com 20 cápsulas (4 embalagens de 5 cápsulas num frasco em vidro âmbar Tipo III com cabeça em polipropileno à prova de crianças.
French: La prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC) a été nécessaire pendant le traitement par RT et TMZ associés.
Portuguese: Os doentes no braço de controlo receberam apenas RT. Foi necessária profilaxia contra a pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PCP) durante a terapêutica combinada de RT e TMZ.
French: Comment prendre Témozolomide Hexal
Portuguese: Como tomar Temozolomida Hexal
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI CONTENANT DU FLACON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM CONTENDO FRASCO
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Témozolomide Hexal.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Temozolomida Hexal Não tome Temozolomida Hexal
French: Chez les patients traités avec TMZ, que celui-ci soit utilisé en association avec la radiothérapie ou en monothérapie suivi d'une radiothérapie pour un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué, ou qu'il soit administré en monothérapie chez les patients atteints d'un gliome en progression ou récidive, les effets indésirables très fréquents rapportés étaient similaires : nausées, vomissements, constipation, anorexie, mal de tête et fatigue.
Portuguese: Em doentes tratados com TMZ, quer utilizada em associação com RT quer como monoterapia após a RT para tratamento do glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado, ou como monoterapia em doentes com glioma recorrente ou progressivo, as reações adversas muito frequentes notificadas foram semelhantes: náuseas, vómitos, obstipação, anorexia, cefaleias e fadiga.
French: Certains cas d'infections cérébrales provoquées par le virus de l'herpès (méningo-encéphalite herpétique), ayant parfois entraîné une issue fatale, ont été signalés de manière peu fréquente.
Portuguese: Foram notificados de forma pouco frequente casos de infeções cerebrais causadas por vírus do herpes (meningoencefalite herpética), incluindo casos fatais.
French: Boîte multi-pack contenant 20 gélules (4 boîtes de 5 gélules dans un flacon de verre teinté (de type III) muni d'un bouchon sécurité-enfant en polypropylène.
Portuguese: Embalagem múltipla com 20 cápsulas (4 embalagens de 5 cápsulas num frasco em vidro âmbar (vidro Tipo 3) com cabeça em polipropileno à prova de crianças.
French: Faiblesse musculaire, arthralgie Faiblesse musculaire, arthralgie, douleur musculosquelettique, myalgie
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia Fraqueza muscular, artralgia, dor musculosquelética, mialgia
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent :
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco Frequentes:
French: taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l toxicité non hématologique selon la classification « Common Toxicity Criteria » (CTC) ≤ Grade 1 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements).
Portuguese: - contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 109/l - número de plaquetas ≥ 100 x 109/l - toxicidade não hematológica dos critérios comuns de toxicidade (CCT) ≤ Grau 1 (exceto para alopecia, náuseas e vómitos).
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 15,8 mm.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 15,8 mm de comprimento.
French: ≥ 10 et < 100 x 10
Portuguese: ≥ 10 e < 100 x 109/l
French: TMZ oral a été étudié chez les enfants (3-18 ans) atteints d'un gliome du tronc cérébral en récidive ou d'un astrocytome de haut Grade en récidive, administré quotidiennement pendant 5 jours tous les 28 jours.
Portuguese: TMZ oral foi estudado em doentes pediátricos (3-18 anos de idade) com glioma recorrente do tronco cerebral ou astrocitoma de grau alto recorrente, num regime de administração diário durante 5 dias, a cada 28 dias.
French: ETIQUETTE POUR FLACONS
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO
French: Affections hépatobiliaires*
Portuguese: Afeções hepatobiliares
French: Hémiparésie, aphasie, troubles de l'équilibre, somnolence, confusion, étourdissements, troubles de la mémoire, concentration altérée, dysphasie, troubles neurologiques (NOS), neuropathie, neuropathie périphérique, paresthésie, trouble de la parole, tremblements
Portuguese: Hemiparesia, afasia, equilíbrio alterado, sonolência, confusão, tonturas, alteração da memória, concentração alterada, disfasia, doença neurológica (NE), neuropatia, neuropatia periférica, parestesia, perturbação da fala, tremores
French: - taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l - taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l
Portuguese: - contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5 x 109/l - número de plaquetas ≥ 100 x 109/l
French: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Portuguese: Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens
French: Chaque gélule contient 73 mg de lactose anhydre.
Portuguese: Cada cápsula contém 73 mg de lactose anidra.
French: Augmentation des enzymes hépatiques, augmentation des
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas, aumento da Gama GT, aumento da
French: Réactions allergiques, incluant anaphylaxie, angiœdème
Portuguese: Reações alérgicas, incluindo anafilaxia, angioedema
French: Au début du cycle 2, la dose est augmentée à 200 mg/m2 si la toxicité non hématologique CTC pour le cycle 1 est de Grade ≤ 2 (excepté pour l'alopécie, les nausées et les vomissements), le taux absolu de neutrophiles est ≥ 1,5 x 109/l et le taux de plaquettes est ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: No início do Ciclo 2 a dose é aumentada para 200 mg/m2 desde que a toxicidade não hematológica dos CCT para o Ciclo 1 seja de Grau ≤ 2 (exceto para alopecia, náuseas, vómitos), a contagem absoluta de neutrófilos (ANC)
French: Diminution de TMZ d'un niveau de dose a
Portuguese: Reduzir a TMZ em 1 nível posológicoa
French: Avant administration, les paramètres biologiques doivent être les suivants : taux absolu de neutrophiles ≥ 1,5 x 109/l et taux de plaquettes ≥ 100 x 109/l.
Portuguese: Antes de administrar o medicamento, devem ser satisfeitos os seguintes parâmetros laboratoriais: ANC ≥ 1,5 x 109/l e número de plaquetas ≥ 100 x 109/l.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent :
Portuguese: Afeções da pele e dos tecidos subcutâneos Frequentes:
French: Pneumonie, sinusite, infection des voies aériennes supérieures, bronchite
Portuguese: Pneumonia, sinusite, infeção do trato respiratório superior, bronquite
French: Hyperglycémie, perte de poids Perte de poids
Portuguese: Hiperglicemia, redução de peso Redução de peso
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, douleur, altération du goût
Portuguese: Reação alérgica, febre, lesões causadas pela radiação, dor, alteração do paladar
French: Pneumonie, sinusite, infection des voies aériennes supérieures,
Portuguese: Pneumonia, sinusite, infeção do trato respiratório superior,
French: Pneumonie, infection des voies aériennes supérieures, congestion
Portuguese: Pneumonia, infeção do trato respiratório superior, congestão
French: Faiblesse musculaire, arthralgie, douleur musculosquelettique, myalgie
Portuguese: Fraqueza muscular, artralgia, dor musculosquelética, mialgia
French: Tableau 4 : Effets liés au traitement observés pendant les phases concomitantes et de monothérapie du traitement chez les patients atteints d'un glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué
Portuguese: Tabela 4 Acontecimentos emergentes do tratamento durante as fases de tratamento concomitante e em monoterapia em doentes com glioblastoma multiforme recentemente diagnosticado Classe de Sistema de
French: Distension abdominale, incontinence fécale, troubles gastro-intestinaux (NOS), gastroentérite, hémorroïdes
Portuguese: Distensão abdominal, incontinência fecal, doenças gastrointestinais (não especificadas), gastroenterite, hemorroidas
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 19,3 mm.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 19,3 mm de comprimento.
French: Chaque gélule contient 168 mg de lactose anhydre.
Portuguese: Cada cápsula contém 168 mg de lactose anidra.
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 21,4 mm.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 21,4 mm de comprimento.
French: Chaque gélule contient 131,4 mg de lactose anhydre.
Portuguese: Cada cápsula contém 131,4 mg de lactose anidra.
French: Chaque gélule contient 14,6 mg de lactose anhydre.
Portuguese: Cada cápsula contém 14,6 mg de lactose anidra.
French: Affections endocriniennes*
Portuguese: Doenças endócrinas
French: Myopathie, douleur dorsale, douleur musculosquelettique, myalgie
Portuguese: Miopatia, dor nas costas, dor musculosquelética, mialgia
French: Il est très important en cas de doute de consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: É muito importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
French: Chaque gélule a une longueur d'environ 11,4 mm.
Portuguese: Cada cápsula tem aproximadamente 11,4 mm de comprimento.
French: Voir annotation b
Portuguese: Ver nota de rodapéb
French: Chaque gélule contient 102,2 mg de lactose anhydre.
Portuguese: Cada cápsula contém 102,2 mg de lactose anidra.
French: Sachet A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: Saqueta Não conservar acima de 25ºC.
French: • douleur abdominale
Portuguese: Distensão abdominal,
French: Très fréquent (peut toucher plus de 1 patient sur 10) :
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
French: Témozolomide Hexal 5 mg, gélules Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide.
Portuguese: Temozolomida Hexal 5 mg cápsulas Cada cápsula contém 5 mg de temozolomida.
French: Témozolomide Hexal 250 mg, gélules Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide.
Portuguese: Temozolomida Hexal 250 mg cápsulas Cada cápsula contém 250 mg de temozolomida.
French: Hémorragie, oedème, oedème des jambes
Portuguese: Hemorragia, edema, edema nas pernas
French: Embolie pulmonaire, oedème, œdème périphérique
Portuguese: Embola pulmonar, edema, edema periférico
French: Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
French: Chaque gélule contient 182,5 mg de lactose anhydre.
Portuguese: Cada cápsula contém 182,5 mg de lactose anidra.
French: Différents niveaux de dose de TMZ pour le traitement en monothérapie Niveau de dose Dose de TMZ (mg/m2/jour)
Portuguese: Dose TMZ (mg/m2/dia)
French: Témozolomide Hexal 20 mg, gélules Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide.
Portuguese: Temozolomida Hexal 20 mg cápsulas Cada cápsula contém 20 mg de temozolomida.
French: Témozolomide Hexal 5 mg
Portuguese: Temozolomida Hexal 5 mg
French: Témozolomide Hexal 140 mg, gélules Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide.
Portuguese: Temozolomida Hexal 140 mg cápsulas Cada cápsula contém 140 mg de temozolomida.
French: Otite moyenne, acouphène, hyperacousie, douleur à l'oreille
Portuguese: Otite média, acufenos, hiperacusia, otalgia
French: Pneumonie, infection des voies aériennes supérieures, congestion nasale
Portuguese: Pneumonia, infeção do trato respiratório superior, congestão nasal
French: Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 patients sur 100) :
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
French: Réaction allergique, fièvre, lésions radiques, oedème de la face, douleur, altération du goût
Portuguese: Reação alérgica, febre, lesões causadas pela radiação, edema facial, dor, alteração do paladar
French: • si vous avez des nausées (sensation d'avoir envie de vomir) et/ou vomissez ce qui correspond à des effets indésirables très fréquents de Témozolomide Hexal (voir rubrique 4), votre médecin peut vous prescrire un médicament (un anti-vomitif) aidant à prévenir les vomissements.
Portuguese: se tiver náuseas (enjoo) e/ou vómitos, que são efeitos secundários muito comuns da Temozolomida Hexal (ver secção 4).
French: Asthénie, oedème de la face, douleur, aggravation de l'état, raideur, trouble dentaire
Portuguese: Astenia, edema facial, dor, agravamento da patologia, calafrios, alterações dentárias
French: Très rare (peut toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) :
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
French: Les flacons contiennent un sachet de dessicant.
Portuguese: Os frascos contêm uma bolsa exsicante.
French: Témozolomide Hexal 250 mg
Portuguese: Temozolomida Hexal 250 mg
French: Il est disponible sous la forme de gélules (5, 20, 100, 140, 180 et 250 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (5, 20, 100, 140, 180 e 250 mg).
French: La dose de Témozolomide Hexal dépend de la surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient) et varie entre 75 et 200 mg par mètre carré, à raison d'une fois par jour.
Portuguese: A dose de Temozolomida Hexal depende da área de superfície corporal (calculada a partir da altura e do peso do doente) e varia entre 75 e 200 mg por metro quadrado, uma vez ao dia.
French: L'EPAR complet relatif à Témozolomide Hexal est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Temozolomida Hexal pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Témozolomide Hexal.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Temozolomida Hexal.
French: • adultes et enfants de trois ans ou plus atteints d'un gliome malin tel que le glioblastome multiforme ou l'astrocytome anaplasique, lorsque la tumeur a récidivé ou s'est aggravée après un traitement standard.
Portuguese: • adultos e crianças a partir dos três anos com glioma maligno, nomeadamente glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, nos quais se observe recorrência ou progressão do tumor após um tratamento padrão.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Témozolomide Hexal.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Temozolomida Hexal.
French: Certains patients peuvent avoir besoin de prendre des médicaments pour éviter les vomissements avant de prendre Témozolomide Hexal.
Portuguese: Os doentes podem precisar de tomar medicamentos para prevenir a ocorrência de vómitos antes da administração do Temozolomida Hexal.
French: Le traitement par Témozolomide Hexal ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans le traitement des tumeurs cérébrales.
Portuguese: O tratamento com o Temozolomida Hexal deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento de tumores cerebrais.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Témozolomide Hexal, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Temozolomida Hexal, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Témozolomide Hexal.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Temozolomida Hexal.
French: Étant donné que Témozolomide Hexal est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Hexal é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Témozolomide Hexal est utilisé en monothérapie chez ces patients.
Portuguese: O Temozolomida Hexal é utilizado em monoterapia nestes doentes.
French: Pour déterminer la dose et le nombre de doses nécessaires, il faut connaître le type de tumeur à traiter, savoir si le patient a déjà été traité, si Témozolomide Hexal est utilisé seul ou associé à d'autres traitements, et connaître la réponse du patient au traitement.
Portuguese: A dose e o número de doses dependem do tipo de tumor a ser tratado, de o doente ter ou não sido tratado anteriormente, de o Temozolomida Hexal ser utilizado em monoterapia ou com outros tratamentos, bem como da resposta do doente ao tratamento.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Témozolomide Hexal est de qualité comparable à Temodal et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Temozolomida Hexal demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Temodal.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Témozolomide Hexal le 15 mars 2010.
Portuguese: Em 15 de março de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Temozolomida Hexal.
French: Autres informations relatives à Témozolomide Hexal
Portuguese: Outras informações sobre o Temozolomida Hexal
French: Cela signifie que Témozolomide Hexal est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Temodal.
Portuguese: O Temozolomida Hexal é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Temodal.
French: Témozolomide Hexal étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Temodal.
Portuguese: Uma vez que o Temozolomida Hexal é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Temodal.
French: Le principe actif de Témozolomide Hexal, le témozolomide, appartient à un groupe de médicaments anticancéreux appelés agents alkylants.
Portuguese: A substância ativa presente no Temozolomida Hexal, a temozolomida, pertence a um grupo de medicamentos anticancerígenos denominados agentes alquilantes.
French: Témozolomide Hexal est un médicament anticancéreux.
Portuguese: O Temozolomida Hexal é um medicamento anticancerígeno.
French: Témozolomide Hexal est d'abord utilisé en association à une radiothérapie puis en monothérapie;
Portuguese: O Temozolomida Hexal é utilizado, numa primeira fase, em simultâneo com radioterapia e, subsequentemente, em monoterapia;
French: Témozolomide Hexal est un médicament qui contient le principe actif témozolomide.
Portuguese: O Temozolomida Hexal é um medicamento que contém a substância ativa temozolomida.
French: Témozolomide Hexal doit être pris en dehors des repas.
Portuguese: O Temozolomida Hexal deve ser tomado em jejum.
French: Pourquoi Témozolomide Hexal a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Temozolomida Hexal?
French: Qu'est-ce que Témozolomide Hexal?
Portuguese: O que é o Temozolomida Hexal?
French: Comment Témozolomide Hexal est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Temozolomida Hexal?
French: Dans quel cas Témozolomide Hexal est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Temozolomida Hexal?
French: Comment Témozolomide Hexal agit-il?
Portuguese: Como funciona o Temozolomida Hexal?
French: Date de première autorisation : 15 mars 2010 Date de dernier renouvellement : 19 november 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de Março de 2010 Data da última renovação: 19 de Novembro de 2014
French: • quels jours sont vos jours de prise.
Portuguese: quais são os seus dias de toma.
French: 1407-Sofia Teл.
Portuguese: 1407-Sofia
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser une mesure de contraception efficace et ne pas procréer jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Portuguese: Os doentes do sexo masculino devem usar um método contracetivo eficaz e não devem conceber uma criança até seis meses após o fim do tratamento.
French: Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques - Autres agents alkylants, code ATC : L01AX03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos - Outros agentes alquilantes, código ATC: L01AX03
French: En cas de contact de Témozolomide Sandoz avec la peau ou les muqueuses, laver immédiatement et abondamment à l'eau et au savon.
Portuguese: No caso de a Temozolomida Sandoz entrar em contacto com a pele ou as mucosas, deverá lavá-las imediata e meticulosamente com água e sabão.
French: In vivo, le t1/2 du MTIC était similaire à celui du TMZ, 1,8 heures.
Portuguese: In vivo, a t1/2 da MTIC foi semelhante à da temozolomida, 1,8 h.
French: Dans de très rares cas, les patients prenant Témozolomide ou tout médicament similaire peuvent avoir unfaible risque de développer des cancers secondaires, incluant une leucémie.
Portuguese: Em casos muito raros os doentes que tomam temozolomida e outros medicamentos semelhantes podem ter um pequeno risco de desenvolver cancros secundários, incluindo leucemia.
French: Comme on ne peut pas exclure que ce changement de la Cmax ait une signification clinique, Témozolomide Sandoz doit être administré en dehors des repas.
Portuguese: Uma vez que não se pode excluir que a alteração da Cmáx é clinicamente significativa, Temozolomida Sandoz deve ser administrada sem alimentos.
French: Durant la phase de monothérapie, la dose et la manière dont vous prenez Témozolomide Sandoz seront différentes.
Portuguese: Durante a fase de monoterapia, a dose e a forma como toma Temozolomida Sandoz vão ser diferentes.
French: Témozolomide Sandoz peut causer une infertilité permanente.
Portuguese: Temozolomida Sandoz pode causar infertilidade permanente.
French: Prenez votre dose prescrite de Témozolomide Sandoz une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Portuguese: Tome a dose prescrita de Temozolomida Sandoz uma vez por dia, de preferência à mesma hora todos os dias.
French: Le taux de réponse objective (TRO) défini par des IRM était de 8 %.
Portuguese: A taxa de resposta objectiva (ORR) com base em exames de IRM ascendeu a 8 %.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/
French: Un cycle de traitement de Témozolomide Sandoz dure 28 jours.
Portuguese: Cada ciclo de tratamento com Temozolomida Sandoz tem a duração de 28 dias.