FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosjusteringar (uppehåll eller minskad dos) på grund av hudutslag och diarré krävdes hos 11 % respektive 7 % av patienterna.
Romanian: La 11% şi, respectiv, 7% dintre pacienţi s-au impus modificări ale dozei (întreruperi sau reduceri) din cauza erupţiilor cutanate sau diareei.
Swedish: Se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1.Baserat på resultaten från farmakokinetiska studier bör rökare rådas att sluta röka under behandling med Tarceva eftersom plasmakoncentrationerna annars kan reduceras.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor de farmacocinetică, în timpul tratamentului cu Tarceva pacienţii fumători trebuie sfătuiţi să renunţe la fumat deoarece, în caz contrar, concentraţiile plasmatice pot fi reduse.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 100 mg
Romanian: tarceva 100 mg
Swedish: Inklusive dödsfall, hos patienter som behandlats med Tarceva för icke-småcellig lungcancer eller andra avancerade solida tumörer (se avsnitt 4.4).
Romanian: Incluzând creşterea spre interior a genelor, creşterea excesivă şi îngroşarea genelor 3 Incluzând decese, la pacienţii la care s-a administrat Tarceva pentru tratamentul NSCLC sau alte tumori solide avansate (vezi pct. 4.4).
Swedish: Behandlingsrelaterade stegringar av ALAT, ASAT och bilirubin sågs.
Romanian: S-au evidenţiat creşteri ale ALT, AST şi ale bilirubinei datorate tratamentului.
Swedish: Tarceva ges tillsammans med gemcitabinbehandling.
Romanian: Tarceva se administrează în asociere cu gemcitabină.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 150 mg
Romanian: tarceva 150 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT tarceva 25 mg
Romanian: tarceva 25 mg
Swedish: Tarceva (BR.21) n = 485
Romanian: Tarceva (BR.21)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Tarceva 25 mg filmdragerade tabletter Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Tarceva 25 mg comprimate filmate Tarceva 100 mg comprimate filmate Tarceva 150 mg comprimate filmate
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter Varje 150 mg filmdragerad tablett innehåller 103,82 mg laktosmonohydrat.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 103,82 mg.
Swedish: Tarceva 100 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Tarceva 100 mg comprimate filmate
Swedish: • Ökad behåring med manligt mönster på kroppen och i ansiktet
Romanian: Exces de păr pe corp sau pe faţă, cu distribuţie de tip masculin Modificări ale sprâncenelor
Swedish: Tarceva 150 mg filmdragerade tabletter
Romanian: Tarceva 150 mg comprimate filmate
Swedish: B e lgië/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien N.V. Roche S.A.
Swedish: I en dos-eskaleringsstudie i fas I hos nuvarande rökande patienter med icke-småcellig lungcancer, visade farmakokinetiska analyser en ökning av erlotinibexponeringen vid steady state som var proportionell mot given dos av Tarceva från 150 mg till den maximalt tolererade dosen 300 mg. Dalvärdet i plasmakoncentration vid steady state var 1,22 µg/ml (n=17) vid dosen 300 mg hos nuvarande rökare i denna studie.
Romanian: Într-un studiu de fază I, efectuat la pacienţi fumători cu NSCLC cărora li s-au administrat doze crescute, analiza farmacocinetică la starea de echilibru a indicat o creştere a expunerii la erlotinib proporţională cu creşterea dozei, atunci când doza de Tarceva a fost crescută de la 150 mg la doza maximă tolerată de 300 mg.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/311/001
Swedish: Capecitabin kan öka koncentrationerna av erlotinib.
Romanian: Capecitabina poate creşte concentraţiile plasmatice ale erlotinibului.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer):
Romanian: Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi):
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/311/002
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/05/311/002
Swedish: • Perforationer i magtarmkanalen har observerats (mindre vanlig: kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer).
Romanian: Au fost observate perforaţii gastrointestinale (mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 pacienţi).
Swedish: Δ (mån)
Romanian: SG (luni)
Swedish: • Näsblödningar
Romanian: Tulburări oculare
Swedish: Alopeci mycket vanliga mycket vanliga mycket vanliga mycket vanliga
Romanian: Pirexie Frisoane foarte frecvente foarte frecvente foarte frecvente
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Roche Registration GmbH
Swedish: Tarceva 100 mg tillhandahålls som en vit till gulaktig, rund, filmdragerad tablett med "T 100" ingraverat på ena sidan och finns tillgänglig i förpackningar om 30 tabletter.
Romanian: Tarceva 100 mg este disponibil sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă până la gălbuie, gravate pe o parte cu ,,T 100" şi sunt ambalate în cutii a câte 30 comprimate filmate.
Swedish: Behandling
Romanian: MEDICAMENTULUI
Swedish: p<0,0001 p=0,003
Romanian: p=0,003
Swedish: Detta är mer sannolikt om:
Romanian: Acest lucru este mai probabil dacă:
Swedish: Behandlingen bör inte överskrida 4 månader.
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 luni.
Swedish: • din behandling ska vara under en längre tid
Romanian: • tratamentul dumneavoastră va fi pe o perioadă îndelungată
Swedish: Italien, Portugal: Targosid
Romanian: Italia, Portugalia: Targosid
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Romanian: Riscul potenţial pentru om nu este cunoscut.
Swedish: Efter den fjärde behandlingsdagen:
Romanian: După a patra zi de tratament:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Österrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Danmark, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Irland, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Polen, Rumänien, Slovakien, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Romanian: Austria, Belgia, Bulgaria, Republica Cehă, Danemarca, Franţa, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Luxemburg, Malta, Olanda, Polonia, România, Republica Slovacă, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie:
Swedish: a Inga aktuella data fanns tillgängliga då tabellerna publicerades.
Romanian: a Nu erau disponibile date curente atunci când au fost publicate tabelele.
Swedish: Vid infektiös endokardit anses vanligtvis minst 21 dagar vara lämpligt.
Romanian: Pentru endocardita infecţioasă, se consideră adecvată, de obicei, o durată de minimum 21 zile.
Swedish: Behandlingstiden bör beslutas baserat på det kliniska svaret.
Romanian: Durata tratamentului trebuie stabilită în funcţie de răspunsul clinic.
Swedish: • du är allergisk mot ett antibiotikum som heter "vankomycin"
Romanian: • sunteţi alergic la un antibiotic denumit „vancomicină"
Swedish: • fler infektioner än vanligt - detta kan vara tecken på en minskning i antalet blodkroppar
Romanian: • faceţi mai multe infecţii decât de obicei - acestea pot fi semne ale unei scăderi a numărului de celule din sânge
Swedish: • Modifierad målstruktur: denna form av resistens har särskilt förekommit vid Enterococcus faecium.
Romanian: • Modificarea structurii ţintă: această formă de rezistenţă a apărut, în special, la Enterococcus faecium.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk.
Romanian: Acest medicament este destinat numai unei singure utilizări.
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: c IE anger att det finns otillräcklig evidens för att arten i fråga är ett bra behandlingsmål för läkemedlet.
Romanian: c DI arată că nu există dovezi suficiente referitoare la faptul că specia respectivă este o ţintă bună pentru terapia cu acest medicament.
Swedish: Brytpunkterna för MIC enligt European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), version 3.1, 11 februari 2013 visas i följande tabell:
Romanian: Valorile critice ale CMI recomandate de Comisia Europeană pentru Testarea Sensibilităţii Microbiene (EUCAST), versiunea 3.1, datată 11 februarie 2013, sunt prezentate în următorul tabel:
Swedish: Den slutliga lösningen är isoton med plasma och har ett pH på 7,2-7,8.
Romanian: Soluţia finală este izotonă cu plasma şi are un pH cuprins între 7,2-7,8.
Swedish: • bakteriemi som uppkommer i samband med någon av de ovan angivna indikationerna.
Romanian: • bacteriemie care apare ca urmare a oricăreia dintre indicaţiile enumerate mai sus.
Swedish: Det verkar genom att döda de bakterier som orsakar infektioner i kroppen.
Romanian: Aceasta acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
Swedish: • hörselnedsättning, ringningar i öronen eller en känsla av att du, eller saker runtomkring, rör sig
Romanian: • pierdere a auzului, zgomote în urechi sau senzaţie că dumneavoastră sau obiectele din jurul dumneavoastră se mişcă
Swedish: Identifiering av och antimikrobiella känslighetstester på sådana isolat måste upprepas och om resultatet bekräftas måste isolatet skickas till ett referenslaboratorium.
Romanian: Testele de identificare şi de determinare a sensibilităţii antimicrobiene pe orice astfel de izolat trebuie repetate, iar dacă rezultatul se confirmă, izolatul trebuie trimis la un laborator de referinţă.
Swedish: Efter kommissionsbeslut kommer myndigheterna i medlemsländerna, i samråd med referenslandet, uppdatera produktinformationen som begärt.
Romanian: În urma deciziei adoptate de Comisie, autorităţile naţionale competente vor actualiza informaţiile despre produs după cum este necesar.
Swedish: De högsta Vss-värdena observeras i de nyligen utförda studier där provtagningsperioden var längre än 8 dagar.
Romanian: Cele mai mari valori ale Vse se observă în studiile recente, în cadrul cărora perioada de recoltare a probelor a fost mai mare de 8 zile.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Swedish: Denna effekt rapporterades inte vid 50 mg/kg/dag.
Romanian: Acest efect nu a fost raportat la doze de 50 mg/kg şi zi.
Swedish: Förmågan att köra fordon eller använda maskiner kan påverkas.
Romanian: Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.
Swedish: Smärta, feber
Romanian: Durere, febră
Swedish: d Ett MIC med en kommentar, men utan åtföljande S-, I- eller R-kategorisering kan rapporteras.
Romanian: d Se poate raporta un CMI cu un comentariu, dar fără a se însoţi de o clasificare S, I sau R.
Swedish: Hos patienter som behandlas med Targocid under en längre tid kan bakterier som inte påverkas av detta antibiotikum växa mer än normalt - din läkare kommer att kontrollera detta.
Romanian: La persoanele cărora le este administrat Targocid o perioadă îndelungată, bacteriile care nu sunt afectate de antibiotic pot creşte mai mult decât în mod normal - medicul dumneavoastră va controla ca aceasta să nu se întâmple.
Swedish: Om det bildas skum bör lösningen stå i cirka 15 minuter.
Romanian: Dacă soluţia formează spumă, atunci trebuie lăsată în repaus timp de aproximativ 15 minute.
Swedish: Targocid innehåller natrium
Romanian: Targocid conţine sodiu
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor sau profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Swedish: • Aminoglykosider eftersom de inte får blandas med Targocid i samma injektion.
Romanian: • aminoglicozide, deoarece nu trebuie amestecate împreună cu Targocid în aceeaşi injecţie.
Swedish: Efter intramuskulär administrering är biotillgängligheten för teikoplanin (jämfört med intravenös administrering) nästan fullständig (90 %).
Romanian: După administrare intramusculară, biodisponibilitatea teicoplaninei (comparativ cu administrarea intravenoasă) este aproape completă (90%).
Swedish: I tabellen nedan anges samtliga biverkningar som förekom med en större incidens än placebo och hos fler än en patient enligt följande konvention:
Romanian: În tabelul de mai jos sunt enumerate toate reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi la mai mult de un pacient, utilizând următoarea convenţie:
Swedish: Mikroorganism
Romanian: Microorganism
Swedish: Om superinfektion uppstår under behandlingen, måste lämpliga åtgärder vidtagas.
Romanian: Dacă apar suprainfecţii în timpul tratamentului, trebuie luate măsurile corespunzătoare.
Swedish: Pediatrisk population Dosrekommendationerna är desamma hos vuxna och barn över 12 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Dozele recomandate sunt aceleaşi la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani.
Swedish: b Isolat med MIC-värden över brytpunkten för känslighet är mycket sällsynta eller har ännu inte rapporterats.
Romanian: b Izolatele cu valorile CMI peste valorile critice ale sensibilităţii au fost raportate foarte rar sau nu au fost încă raportate.
Swedish: Vid underhållsbehandling kan kontroll av dalkoncentrationer av teikoplanin i serum utföras minst en gång per vecka för att säkerställa att dessa koncentrationer är stabila.
Romanian: În timpul tratamentului de întreţinere, monitorizarea concentraţiilor plasmatice minime de teicoplanină poate fi efectuată cel puţin o dată pe săptămână, pentru a se asigura că aceste concentraţii sunt stabile.
Swedish: Dessutom kan vissa läkemedel påverka hur Targocid verkar.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul de acţiune al Targocid.
Swedish: Hänsyn bör tas till allmänna råd gällande lämplig användning av antibakteriella läkemedel.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) har en mindre effekt på förmågan att köra fordon och använda maskiner.
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Swedish: Prevalensen av resistens kan variera geografiskt samt över tid för vissa arter och lokal information gällande resistens är önskvärd, särskilt vid behandling av svåra infektioner.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei poate varia geografic şi în timp pentru anumite specii, iar informaţiile locale despre rezistenţă sunt utile, mai ales atunci când se tratează infecţii severe.
Swedish: Expertråd bör vid behov efterfrågas när den lokala resistensprevalensen är sådan att användningen av läkemedlet vid åtminstone vissa typer av infektioner kan ifrågasättas.
Romanian: După cum este necesar, trebuie solicitat sfatul unui expert atunci când prevalenţa locală a rezistenţei este în măsură să facă discutabilă utilitatea medicamentului cel puţin în anumite tipuri de infecţii.
Swedish: Resistensmekanism Resistens mot teikoplanin kan baseras på följande mekanismer:
Romanian: Mecanismul rezistenţei Rezistenţa la teicoplanină poate avea la bază următoarele mecanisme:
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra fordon eller använda verktyg eller maskiner.
Romanian: Dacă acestea apar, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi nicio unealtă sau utilaj.
Swedish: Teikoplanin uppvisade ingen potential att orsaka antigenicitet (hos mus, marsvin eller kanin), genotoxicitet eller lokal irritation.
Romanian: Teicoplanina nu a demonstrat niciun potenţial de a provoca antigenicitate (la şoarece, cobai sau iepure), genotoxicitate sau iritaţie locală.
Swedish: Laddningsdosregim Måldalkoncentrationer på dag 3 till 5
Romanian: Concentraţii minime ţintă, din ziua a 3-a până în ziua a 5-a
Swedish: Dosen och behandlingstiden bör justeras i enlighet med den underliggande infektionens typ och svårighetsgrad samt patientens kliniska svar, och patientfaktorer såsom ålder och njurfunktion.
Romanian: Doza şi durata tratamentului trebuie ajustate în funcţie de tipul şi severitatea infecţiei subiacente şi de răspunsul clinic al pacientului, precum şi de factori ai pacientului, cum sunt vârsta şi funcţia renală.
Swedish: Behandling av överdosering av teikoplanin bör vara symtomatisk.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu teicoplanină trebuie să fie simptomatic.
Swedish: Patienter som drabbas av dessa biverkningar bör inte framföra fordon eller använda maskiner.
Romanian: Pacienţii care prezintă aceste reacţii adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella glykopeptider, ATC-kod: J01XA02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: glicopeptide antibacteriene, codul ATC: J01XA02
Swedish: a MIC för glykopeptid är beroende av metod och bör fastställas genom mikrospädning av buljong (referens ISO 20776).
Romanian: Rezistent a Valorile CMI pentru glicopeptide sunt dependente de metodă şi trebuie determinate prin microdiluţie în bulion (referinţa ISO 20776).
Swedish: > 15 mg/l en gång per vecka
Romanian: >15 mg/l o dată pe săptămână
Swedish: Bindning till serumproteiner hos människa varierar från 87,6 till 90,8 % utan någon variation i funktionen hos teikoplaninkoncentrationerna.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice la om este cuprinsă între 87,6 şi 90,8%, fără să varieze în funcţie de concentraţiile de teicoplanină.
Swedish: Information om förvaring och behandlingstid för Targocid efter beredning och då det är färdigt att användas beskrivs i "Praktisk information för hälso- och sjukvårdspersonal om beredning och hantering av Targocid".
Romanian: Informaţii despre condiţiile de păstrare şi momentul utilizării Targocid, după ce a fost reconstituit şi pregătit pentru administrare, sunt descrise la „Informaţii practice pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, referitoare la prepararea şi manipularea Targocid".
Swedish: Två metaboliter bildas sannolikt genom hydroxylering och representerar 2 till 3 % av administrerad dos.
Romanian: Se formează doi metaboliţi, probabil prin hidroxilare, care reprezintă 2 până la 3% din doza administrată.
Swedish: Targocid kan användas för att behandla vissa infektioner som orsakas av "Clostridium difficile"-bakterier i tarmarna.
Romanian: Targocid poate fi utilizat pentru a trata anumite infecţii ale intestinului, provocate de bacteria „Clostridium difficile".
Swedish: Studier på djur har visat reproduktionstoxicitet vid höga doser (se avsnitt 5.3): hos råtta fanns en ökad incidens av dödfödsel och neonatal mortalitet.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la doze mari (vezi pct. 5.3): la şobolan, a crescut incidenţa naşterilor de feţi morţi şi a mortalităţii neo-natale.
Swedish: Det är osannolikt att de inte ger dig läkemedlet enligt ordination.
Romanian: Este puţin probabil să nu vă administreze medicamentul aşa cum v-a fost prescris.
Swedish: Tills det finns evidens gällande kliniskt svar för bekräftade isolat med MIC över aktuell resistensbrytpunkt bör de rapporteras som resistenta.
Romanian: Până când vor exista dovezi privind răspunsul clinic pentru izolatele confirmate cu CMI peste valoarea critică curentă a rezistenţei, acestea trebuie raportate ca fiind rezistente.
Swedish: Läkemedlet ges vanligtvis till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Romanian: În mod normal, medicamentul vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală.
Swedish: Lösningsmedlet är en klar, färglös lösning.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede şi incoloră.
Swedish: Teikoplanin i oförändrad form är den huvudsakliga föreningen som identifieras i plasma och urin, vilket tyder på minimal metabolism.
Romanian: Forma nemodificată de teicoplanină este principalul compus identificat în plasmă şi urină, ceea ce indică un metabolism minim.
Swedish: Efter upprepad parenteral administrering till råtta och hund observerades effekter på njurarna som visades vara dosberoende och reversibla.
Romanian: După administrare parenterală în doze repetate la şobolan şi câine, au fost observate efecte asupra rinichilor şi s-a arătat că sunt dependente de doză şi reversibile.
Swedish: • Peritonealdialyslösning innehållande glukoslösning 1,36 % eller 3,86 %.
Romanian: • soluţie de dializă peritoneală, conţinând soluţie de glucoză 1,36% sau 3,86%.
Swedish: • andningssvårigheter eller väsande andning (bronkospasm)
Romanian: • dificultăţi la respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm)
Swedish: Den beredda lösningen kan injiceras direkt eller alternativt spädas ytterligare.
Romanian: Soluţia reconstituită poate fi injectată direct sau, alternativ, poate fi diluată suplimentar.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan kommer att få instruktioner om när du ska ges Targocid.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor avea instrucţiuni referitoare la când să vă administreze Targocid.
Swedish: För nyfödda bör endast infusionsmetoden användas.
Romanian: La nou-născuţi trebuie utilizată numai metoda de administrare în perfuzie.
Swedish: Targocid och associerade namn (se bilaga I) är indicerat för vuxna och barn från födseln för parenteral behandling av följande infektioner (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1):
Romanian: Targocid şi denumirile asociate (vezi Anexa I) este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii, începând de la naştere, pentru tratamentul parenteral al următoarelor infecţii (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):
Swedish: Därför bör inte teikoplanin användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt.
Romanian: Prin urmare, teicoplanina nu trebuie administrată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar.
Swedish: För behandling av vissa infektioner kan lösningen tas via munnen (peroralt bruk).
Romanian: Pentru tratamentul anumitor infecţii, soluţia poate fi administrată pe gură (administrare orală).
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig förrän den fjärde behandlingsdagen, då dosen bör justeras för att upprätthålla en dalkoncentration i serum på minst 10 mg/l.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei până în a patra zi de tratament, moment în care dozele trebuie ajustate pentru a se menţine o concentraţie plasmatică minimă de cel puţin 10 mg/l.
Swedish: Modifieringen baseras på utbyte av den slutliga D-alanin-D-alanin-funktionen hos aminosyrakedjan i en mureinprekursor med D-Ala-D-laktat, vilket minskar affiniteten till vankomycin.
Romanian: Modificarea se bazează pe schimbarea funcţiei D-alanil-D-alaninei de la capătul terminal al lanţului de aminoacizi al unui precursor de mureină prin înlocuirea cu D-Ala-D-lactat, ceea ce reduce astfel afinitatea pentru vancomicină.
Swedish: Teikoplanin har ett begränsat spektrum av antibakteriell verkan (grampositiv).
Romanian: Teicoplanina are un spectru limitat al activităţii antibacteriene (Gram-pozitiv).
Swedish: • Den aktiva substansen är teikoplanin.
Romanian: • Substanţa activă este teicoplanina.
Swedish: En potentiell risk för skador på innerörat och njurar hos fostret kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4).
Romanian: Nu poate fi exclus un risc potenţial de afectare a urechii interne şi de afectare renală la făt (vezi pct. 4.4).
Swedish: Spektrum av antibakteriell verkan
Romanian: Spectrul de activitate antibacteriană
Swedish: Resistensgraden kan variera beroende på de faktiska streptokockarterna
Romanian: Incidenţa rezistenţei poate varia în funcţie de specia respectivă de streptococ.
Swedish: Om en allergisk reaktion mot teikoplanin uppstår, ska behandlingen utsättas omedelbart och tillämpliga akutåtgärder bör inledas.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică la teicoplanină, tratamentul trebuie întrerupt imediat şi trebuie iniţiate măsurile de urgenţă adecvate.
Swedish: Under behandlingen kan du få lämna prover för att kontrollera njurarna och/eller hörseln.
Romanian: Este posibil ca în timpul tratamentului să efectuaţi analize pentru a vă controla rinichii şi/sau auzul.
Swedish: Dessa produktresuméer, märkning och bipacksedlar är versionerna gällande vid kommissionsbeslut.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul de faţă reprezintă versiunea valabilă în momentul adoptării deciziei Comisiei.