FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sposobnost sprječavanja infekcija istražena je u dva dodatna glavna ispitivanja, u kojima je oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena s flukonazolom u 600 bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama te s flukonazolom ili itrakonazolom u 602 bolesnika s rakom krvi ili koštane srži.
Latvian: Noxafil iekšķīgi lietojamās suspensijas efektivitāti infekciju profilaksē novērtēja papildus divos pamatpētījumos, salīdzinot šo suspensiju ar flukonazolu pētījumā ar 600 cilmes šūnu transplantācijas pacientiem, un salīdzinot ar flukonazolu vai itrakonazolu pētījumā ar 602 pacientiem ar asins vai kaulu smadzeņu vēzi.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Noxafil, posakonazol, je antifungicid koji se ubraja u grupu triazola.
Latvian: Noxafil aktīvā viela pozakonazols ir pretsēnīšu zāles, kas pieder triazolu grupai.
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije),
Latvian: • halofantrīnu (ko lieto malārijas ārstēšanai);
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 350 bolesnika zaraženih HIV-om s orofaringealnom kandidijazom, oralna suspenzija lijeka Noxafil uspoređena je s flukonazolom.
Latvian: Citā pamatpētījumā, iesaistot 350 pacientus ar HIV infekciju, kuriem bija orofaringeāla kandidiāze, Noxafil iekšķīgi lietojamās suspensijas efektivitāti salīdzināja ar flukonazolu.
Croatian: • simvastatin, lovastatin ili atorvastatin (koriste se za liječenje kolesterola).
Latvian: • simvastatīnu, lovastatīnu vai atorvastatīnu (kurus lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai).
Croatian: Noxafil je antifungicid koji sadrži djelatnu tvar posakonazol; dostupan je kao oralna suspenzija (40 mg/ml), koncentrat (300 mg) otopine za infuziju (drip) u venu te kao gastrorezistentne tablete (100 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā iekšķīgi lietojama suspensija (40 mg/ml), koncentrāts (300 mg) infūziju šķīdumam ievadīšanai (pilināšanai) vēnā un kā gastrorezistentas tabletes (100 mg).
Croatian: • fusarioza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Fusarium),
Latvian: • fuzarioze (sēnīšu infekcija, ko izraisa Fusarium);
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Noxafil?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Noxafil?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Noxafil potražite u uputi o lijeku.
Latvian: Pilns visu Noxafil izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Croatian: Noxafil također se koriste za sprječavanje invazivnih gljivičnih infekcija u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom uslijed terapija koje primaju za liječenje rakova krvi ili koštane srži ili lijekova koji se koriste u transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (transplantaciji stanica koje stvaraju krvne stanice).
Latvian: Noxafil iekšķīgi lietojamo suspensiju un gastrorezistentās tabletes var lietot invazīvu sēnīšu infekciju profilaksei pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, ja tā novājināta asins vai kaulu smadzeņu vēža terapijas gaitā, vai arī pacientiem, kuri saņem zāles, ko lieto hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijā (asinsrades šūnu transplantācijā).
Croatian: U slučaju oralne kandidijaze, oralna suspenzija uzima se u dozi od 200 mg (5 ml) prvog dana nakon čega slijedi 100 mg (2,5 ml) jednom dnevno tijekom sljedećih 13 dana.
Latvian: Mutes kandidiāzes gadījumā Noxafil iekšķīgi lietojamās suspensijas 200 mg (5 ml) devu ieņem pirmajā dienā un pēc tam nākamās 13 dienas 100 mg (2,5 ml) devu vienreiz dienā.
Croatian: Za liječenje gljivičnih infekcija, uz iznimku oralne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u jednoj dozi od 400 mg (10 ml) dva put na dan ili 200 mg (5 ml) četiri puta na dan u bolesnika koji ne podnose obroke.
Latvian: Ārstējot sēnīšu infekcijas (izņemot mutes kandidiāzi), Noxafil iekšķīgi lietojamās suspensijas 400 mg (10 ml) devu ieņem divreiz dienā vai, ja pacients nepanes ēdienu, 200 mg (5 ml) devu četrreiz dienā.
Croatian: • Oralna suspenzija Noxafil uzima se zajedno s obrokom ili dodacima prehrani; suspenziju treba dobro promućkati prije primjene.
Latvian: • Noxafil iekšķīgi lietojamo suspensiju ieņem kopā ar ēdienu vai uztura bagātinātāju.
Croatian: Za potrebe liječenja i prevencije gljivičnih infekcija, preporučena je doza tableta Noxafil ili otopine za infuziju Nofaxil 300 mg dva puta na dan tijekom prvog dana nakon čega slijedi 300 mg jednom na dan.
Latvian: Invazīvu sēnīšu infekciju ārstēšanai un profilaksei Noxafil tablešu 300 mg devu ieņem pirmajā dienā divreiz dienā, pēc tam 300 mg devu vienreiz dienā.
Croatian: • kokidioidomikoza (gljivična infekcija pluća uzrokovana udisanjem pora).
Latvian: • kokcidioidomikoze (sēnīšu infekcija plaušās, ko izraisa ieelpotas sporas).
Croatian: Radi prevencije invazivne gljivične infekcije, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Latvian: Invazīvu sēnīšu infekciju profilaksei Noxafil iekšķīgi lietojamās suspensijas 200 mg (5 ml) devu ieņem trīsreiz dienā.
Croatian: Kako djeluje Noxafil?
Latvian: Kā Noxafil darbojas?
Croatian: • kinidin (koristi se za nepravilne otkucaje srca),
Latvian: • hinidīnu (ko lieto sirds aritmijas gadījumā);
Croatian: • cisaprid (koristi se za želučane probleme),
Latvian: • cisaprīdu (ko lieto kuņģa darbības traucējumu gadījumā);
Croatian: Koristi se u bolesnika čija je infekcija ozbiljna ili u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom.
Latvian: To lieto pacientiem, kuriem infekcija ir smagā formā, vai pacientiem ar novājinātu imūnsistēmu, kad topiski (tieši sēnīšu infekcijas skartajā vietā) lietotas zāles vairs nelīdz.
Croatian: Lijek je bio djelotvorniji od flukonazola ili itrakonazola u bolesnika s rakom, pri čemu se infekcija razvila u 2 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 8 % bolesnika u usporednim grupama.
Latvian: Noxafil grupā infekcija attīstījās 2 % pacientu, salīdzinājuma grupā - 8 % pacientu.
Croatian: Za što se Noxafil koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Noxafil?
Croatian: Kako se Noxafil koristi?
Latvian: Kā lieto Noxafil?
Croatian: Oba ispitivanja imala su sličan dizajn.
Latvian: Abiem pētījumiem bija līdzīgs dizains.
Croatian: Liječnik će o tome raspraviti s Vama.
Latvian: Ārsts to ar Jums pārrunās.
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Latvian: Pieaugušie un bērni (no 1 līdz 17 gadiem)
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Latvian: Izpildiet 3.a soli pirms 3.b soļa.
Croatian: Rizik za novorođenče/dojenče ne može biti isključen.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Croatian: Učinite sljedeće:
Latvian: Rīkojieties šādi:
Croatian: • alergijska reakcija;
Latvian: • alerģiska reakcija;
Croatian: ITP je bolest u kojoj Vaš imunološki sustav uništava vlastite trombocite.
Latvian: ITP ir slimība, kurā Jūsu organisma imūnsistēma iznīcina savus trombocītus.
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Latvian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 ASV
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet Nplate tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja podataka koji se odnose na djecu u dobi od < 1 godine.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt datus par bērniem < 1 gada vecumā.
Croatian: • Odaberite dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu, kao što je stol.
Latvian: • izvēlieties labi apgaismotu, līdzenu darba virsmu, piemēram, galdu;
Croatian: Mjehurići zraka: Neispravno
Latvian: Gaisa pūslīši: Nepareizi
Croatian: Drugi lijekovi i Nplate
Latvian: Citas zāles un Nplate
Croatian: • Osigurajte da imate sljedeći pribor:
Latvian: • pārliecinieties, ka Jums ir šādi piederumi:
Croatian: Okrenite
Latvian: Apgrieziet
Croatian: Ukupan sigurnosni profil bio je sličan onome u odraslih bolesnika.
Latvian: Vispārējais drošuma profils bija līdzīgs pieaugušajiem novērotajam.
Croatian: Ponovna provjera tjelesne težine preporučuje se svakih 12 tjedana.
Latvian: Ķermeņa masas atkārtota novērtēšana ieteicama ik pēc 12 nedēļām.
Croatian: Svih 63 bolesnika su primili najmanje 1 dozu romiplostima.
Latvian: Visi 63 pacienti saņēma vismaz 1 romiplostima devu.
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS)
Latvian: Esoša mielodisplastiskā sindroma (MDS) progresēšana
Croatian: Fotosenzitivna reakcija Akne
Latvian: Fotosensitivitātes reakcija Akne
Croatian: Medijan trajanja izloženosti lijeku bio je 65,4 tjedana.
Latvian: Mediānais iedarbības ilgums bija 65,4 nedēļas.
Croatian: Prije nego što nastavite:
Latvian: Pirms turpināt:
Croatian: Učinci romiplostima na crvene i bijele krvne stanice
Latvian: Romiplostima ietekme uz sarkanajām un baltajām asins šūnām
Croatian: • Lijek je sada spreman za ubrizgavanje.
Latvian: • tagad zāles ir gatavas injekcijai.
Croatian: Broj trombocita (x 109/l)
Latvian: Trombocītu skaits (x 109/l)
Croatian: Ukupno preživljenje bilo je slično placebu.
Latvian: Kopējā dzīvildze bija līdzīga placebo grupai.
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nplate Kako primjenjivati
Latvian: Kas ir Nplate un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Nplate lietošanas Kā lietot Nplate
Croatian: Injekcijski volumen otopine može biti vrlo malen.
Latvian: Injicējamais tilpums var būt ļoti mazs.
Croatian: Što je Nplate i za što se koristi
Latvian: Kas ir Nplate un kādam nolūkam to lieto
Croatian: Nemojte ga previše zategnuti.
Latvian: Nepievelciet pārāk stingri;
Croatian: • anemija.
Latvian: • anēmija.
Croatian: Nemojte pokušati sami primijeniti lijek ako niste educirani.
Latvian: Nemēģiniet veikt injekcijas patstāvīgi, ja neesat apmācīts.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, prisutna je mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
Latvian: Līdzīgi kā visiem ārstnieciskiem proteīniem, pastāv imunogenitātes iespējamība.
Croatian: • ako ste alergični na druge lijekove proizvedene DNK tehnologijom, pri čemu se upotrebljava mikroorganizam Escherichia coli (E. coli).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret citām zālēm, kuras ražo ar DNS tehnoloģiju, izmantojot mikroorganismu Escherichia coli (E. coli).
Croatian: Drugom rukom držite štrcaljku (poput olovke) pod kutem od 45 stupnjeva u odnosu na kožu.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci (kā zīmuli) 45 grādu leņķī pret ādu;
Croatian: • Operite ruke sapunom i toplom vodom.
Latvian: • nomazgājiet rokas ar ziepēm un siltu ūdeni;
Croatian: Kako čuvati Nplate
Latvian: Kā uzglabāt Nplate
Croatian: Djeca (u dobi od 1 do 17 godina): osim što će prilagoditi Vašu dozu na temelju broja trombocita, Vaš liječnik će također redovito mjeriti Vašu tjelesnu masu kako bi prilagodio Vašu dozu.
Latvian: Bērni (vecumā no 1 līdz 17 gadiem): papildus devas pielāgošanai, pamatojoties uz trombocītu skaitu, ārsts, lai pielāgotu devu, regulāri noteiks arī ķermeņa masu.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, mogu je dati i u vanjsku stranu nadlaktice.
Latvian: ja injekciju Jums veic kāds cits, to var veikt arī augšdelma ārpusē.
Croatian: Izračunavanje doze Početna ili daljnja doza jednom tjedno:
Latvian: Devas aprēķins Sākotnējā vai sekojošā deva vienu reizi nedēļā:
Croatian: Primijenite potkožnu injekciju prema lokalnom protokolu i dobroj aseptičkoj tehnici.
Latvian: 14. Veiciet subkutānu injekciju, ievērojot vietējās instrukcijas un labu aseptikas tehniku.
Croatian: Vaš liječnik, medicinska sestra ili ljekarnik će Vam pokazati kako da sami primijenite lijek Nplate.
Latvian: Jūsu ārsts, medmāsa vai farmaceits Jums parādīs, kā sev injicēt Nplate.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima praćeni su u razdoblju do 3 godine kontinuirana liječenja.
Latvian: Romiplostima lietošanas drošums un efektivitāte tika vērtēta līdz pat 3 gadus ilgas nepārtrauktas ārstēšanas laikā.
Croatian: Važno je da lijek bude ispravno pripremljen i da se uzme ispravna doza.
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai zāles tiktu sagatavotas pareizi un tiktu ievadīta pareizā deva.
Croatian: Svi bolesnici bili su negativni na neutralizirajuće djelovanje na TPO.
Latvian: Visi pacienti bija negatīvi attiecībā uz TPO neitralizējošu aktivitāti.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko morate dobiti.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Jums jālieto.
Croatian: • Napomena: Ako Vam je zdravstveni radnik rekao da je za Vašu dozu lijeka Nplate potrebno više od jedne injekcije lijeka Nplate, morat ćete uporabiti više od jednog pribora za samoubrizgavanje.
Latvian: • piezīme: Ja jūsu veselības aprūpes speciālists ir norādījis, ka Jūsu Nplate devai nepieciešama vairāk nekā viena Nplate injekcija, Jums vajadzēs izmantot vairāk nekā vienu patstāvīgu injekciju veikšanas komplektu.
Croatian: Razrjeđivanje (potrebno kada je izračunata individualna doza za bolesnika manja od 23 µg)
Latvian: Atšķaidīšana (nepieciešama, ja aprēķinātā pacienta individuālā deva ir mazāka nekā 23 µg)
Croatian: Nemojte ponovno primijeniti taj Nplate!
Latvian: Nelietojiet Nplate atkārtoti!
Croatian: Morate razgovarati s liječnikom prije vožnje ili upravljanja strojevima, jer neke nuspojave (primjerice, prolazni napadaji omaglice) mogu utjecati na Vašu sposobnost da to obavljate sigurno.
Latvian: Jums jāaprunājas ar ārstu pirms transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas, jo dažas blakusparādības (piemēram, īslaicīgas reiboņa lēkmes) var pasliktināt Jūsu spēju to veikt droši.
Croatian: Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika koji ima iskustvo u liječenju hematoloških bolesti.
Latvian: Ārstēšanai pastāvīgi ir jānotiek hematoloģisko slimību ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Croatian: Ni kod jednog od njih 3 nisu zabilježene kliničke posljedice koje bi bile povezane s povećanim brojem trombocita.
Latvian: Nevienam no 3 pacientiem netika konstatētas klīniskās sekas, kas saistītas ar palielināto trombocītu skaitu.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku u ruci i nemojte dodirivati vršak štrcaljke.
Latvian: • turiet piepildīto šļirci rokā un nepieskarieties šļirces galam;
Croatian: Karcinogeni potencijal romiplostima nije procijenjen.
Latvian: Romiplostima kancerogēnais potenciāls nav novērtēts.
Croatian: Nakon prvog mjeseca samoprimjene lijeka Nplate, morat ćete pokazati da i dalje znate ispravno pripremiti i sami primijeniti lijek Nplate.
Latvian: Pēc patstāvīgu Nplate injekciju veikšanas pirmā mēneša Jums būs jāparāda, ka Jūs joprojām spējat sagatavot un injicēt Nplate pareizi.
Croatian: • ako ste alergični na romiplostim ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret romiplostimu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Croatian: NIKAD se ne smije ponovno uporabiti za drugu injekciju.
Latvian: NEKAD nedrīkst atkārtoti lietot citai injekcijai.
Croatian: Koncentracija nakon razrjeđivanja
Latvian: Koncentrācija pēc atšķaidīšanas
Croatian: To je lijek na bazi proteina, a proteini se lako mogu oštetiti nepravilnim miješanjem i prejakim mućkanjem.
Latvian: Šīs ir olbaltumvielu saturošas zāles, un olbaltumvielas var viegli sabojāt, nepareizi sajaucot un pārmērīgi kratot.
Croatian: • Nemojte otvarati dijelove pribora prije nego što to bude navedeno u uputi.
Latvian: • neatveriet piederumus līdz brīdim, kas tiek norādīts instrukcijā;
Croatian: Osjećaj vrućine Osjećaj nervoze
Latvian: Karstuma sajūta Nervozitātes sajūta
Croatian: Smjernice o razrjeđivanju:
Latvian: Atšķaidīšanas vadlīnijas:
Croatian: Nisu primijećene razlike u sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika < 65 i ≥ 65 godina (vidjeti dio 5.1).
Latvian: Pacientiem < 65 un ≥ 65 gadu vecumā vispārējas lietošanas drošuma vai efektivitātes atšķirības netika novērotas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Nplate
Croatian: Nplatea obično traje kraće od 2 minute.
Latvian: Nplate parasti izšķīst mazāk nekā 2 minūšu laikā.
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 3, molimo da pazite na sljedeće:
Latvian: Pirms sākat 3. soli, lūdzu, ņemiet vērā, ka:
Croatian: Vaš liječnik će prilagoditi Vašu dozu lijeka Nplate kako bi se spriječilo da broj trombocita postane previsok.
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos Nplate devu, lai nodrošinātu, ka trombocītu skaits nekļūst pārāk liels.
Croatian: Nakon toga se broj trombocita mora kontrolirati jednom mjesečno.
Latvian: Pēc tam trombocītu skaits jānosaka katru mēnesi.
Croatian: U tim ispitivanjima mijelofibroza nije uočena u životinja 4 tjedna nakon završetka liječenja, što upućuje na to da je ta pojava reverzibilna.
Latvian: Šajos pētījumos dzīvniekiem mielofibroze netika novērota pēc 4 nedēļu atveseļošanās perioda kopš ārstēšanas beigām, kas liecina par atgriezeniskumu.
Croatian: Manje često: može se javiti u do 1 na 100 osoba • broj trombocita veći od normalnih vrijednosti (trombocitoza).
Latvian: Retāk: var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem • lielāks trombocītu skaits nekā parasti (trombocitoze).
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti da je potrebno učiniti biopsiju koštane srži u slučaju da smatra da je potrebno dokazati da imate ITP, a ne neko od drugih stanja kao što je mijelodisplastični sindrom (MDS).
Latvian: Jūsu ārsts var izlemt veikt kaulu smadzeņu biopsiju, ja viņš uzskata, ka tas nepieciešams, lai pārliecinātos, ka Jums ir ITP, nevis cits stāvoklis, tāds kā mielodisplastiskais sindroms (MDS).
Croatian: • Napomena: Nakon ubrizgavanja vode u bočicu, klip se obično vraća natrag.
Latvian: • piezīme: pēc ūdens injicēšanas flakonā virzulis parasti pārvietojas atpakaļ uz augšu.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC - 8ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8ºC).
Croatian: Ugledat ćete sivu gumu u poklopcu.
Latvian: Jūs aizdarē redzēsiet pelēku gumiju.
Croatian: Ako uzimate i lijekove koji sprječavaju nastanak krvnih ugrušaka (antikoagulanse ili antitrombocitne lijekove), postoji veći rizik od krvarenja.
Latvian: Ja Jūs lietojat arī zāles, kuras novērš trombu veidošanos (antikoagulanti vai antitrombocītu terapija), pastāv augstāks asiņošanas risks.
Croatian: • Napomena: Ako otopina ima ikakvu boju ili sadrži čestice, obratite se svom zdravstvenom radniku.
Latvian: • piezīme: ja šķidrums ir jebkādā veidā iekrāsojies vai ar daļiņām, sazinieties ar savu veselības aprūpes speciālistu;
Croatian: (trombocitopenija) nakon prestanka korištenja lijeka Nplate;
Latvian: (trombocitopēnija) pēc Nplate lietošanas pārtraukšanas;
Croatian: Molimo pročitajte na kraju ove upute kako se primjenjuje lijek Nplate, kako ste se dogovorili s Vašim liječnikom.
Latvian: Lūdzu, izlasiet šīs instrukcijas beigās esošos norādījumus par Nplate injicēšanu, kurus apspriedāt ar savu ārstu.
Croatian: Plućna embolija*
Latvian: Plaušu embolija*
Croatian: Vaš liječnik pobrinut će se da dobivate točnu količinu lijeka Nplate.
Latvian: Jūsu ārsts nodrošinās, ka Jūs saņemat pareizo Nplate daudzumu.
Croatian: • Liječnici uključeni u propisivanje romiplostima dobivaju kalkulator doziranja kako bi se pojednostavio izračun ispravne doze i kako bi se dale smjernice za ispravnu rekonstituciju, razrjeđivanje (ako je potrebno) i postupak primjene.
Latvian: • Romiplostima parakstīšanā iesaistītie ārsti tiek nodrošināti ar devu noteikšanas kalkulatoru, lai vienkāršotu pareizās devas aprēķināšanu un kā vadlīnijas pareizai zāļu sagatavošanai, atšķaidīšanai (ja nepieciešams) un lietošanas procedūrām.
Croatian: Mora biti bistra i bezbojna, a prašak mora biti potpuno otopljen.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam, un pulverim ir jābūt pilnībā izšķīdušam;
Croatian: Po potrebi potisnite tekućinu natrag u bočicu da biste dobili željenu dozu.
Latvian: Ja nepieciešams, iespiediet šķidrumu atpakaļ flakonā, lai sasniegtu vēlamo devu;
Croatian: • simptomi kao kod gripe (bolest nalik influenci);
Latvian: • gripai līdzīgi simptomi (gripai līdzīga slimība);
Croatian: Iako su velike doze lijeka testirane u ispitivanjima na životinjama, zbog razlika između laboratorijskih životinjskih vrsta i ljudi glede farmakodinamičkih učinaka romiplostima te učinaka neutralizirajućih protutijela, granice sigurnih doza ne mogu se pouzdano odrediti.
Latvian: Kaut arī pētījumos dzīvniekiem tika pārbaudītas lielas devas, atšķirību dēļ starp laboratoriskajām sugām un cilvēkiem attiecībā uz romiplostima farmakodinamisko efektu jutīgumu un neitralizējošo antivielu ietekmi, drošuma robežas nevar ticami izvērtēt.
Croatian: 1 bočica.
Latvian: 1 flakons.
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Latvian: vēders, izņemot 5 centimetru zonu tieši ap nabu,
Croatian: Praćenje tih parametara mora se razmotriti kod bolesnika tretiranih romiplostimom.
Latvian: Ir jāapsver šo parametru kontrole pacientiem, kuri tiek ārstēti ar romiplostimu.
Croatian: Liječenje romiplostimom se mora prekinuti ako nakon četiri tjedna liječenja romiplostimom u maksimalnoj tjednoj dozi od 10 µg/kg broj trombocita ne naraste do razine dovoljne da bi se spriječilo klinički značajno krvarenje.
Latvian: Ārstēšana ar romiplostimu ir jāpārtrauc, ja pēc četru nedēļu ilgas romiplostima terapijas, lietojot vislielāko nedēļas devu 10 μg/kg, trombocītu skaits nepalielinās līdz līmenim, kas būtu pietiekams, lai novērstu klīniski nozīmīgu asiņošanu.
Croatian: (angioedem);
Latvian: (angioedēma);
Croatian: Potrebno je razrjeđivanje kako bi se osiguralo precizno doziranje.
Latvian: Lai nodrošinātu precīzu dozēšanu, nepieciešama atšķaidīšana.
Croatian: Bez obzira na status splenektomije, u bolesnika može doći do istodobne anemije ili leukocitoze (unutar razdoblja od 4 tjedna), ali one su češće zamijećene u bolesnika u kojih je prethodno provedena splenektomija.
Latvian: Pacientiem neatkarīgi no splenektomijas statusa anēmija un leikocitoze var rasties vienlaicīgi (4 nedēļu laikā), bet biežāk tās novērotas pacientiem, kuriem iepriekš veikta splenektomija.
Croatian: Ne smije se prijeći maksimalnu tjednu dozu od 10 µg/kg.
Latvian: Nedrīkst pārsniegt maksimālo devu 10 µg/kg vienu reizi nedēļā.
Croatian: Prije nego što počnete s korakom 4, molimo da pazite na sljedeće:
Latvian: Pirms sākat 4. soli, lūdzu, ņemiet vērā, ka:
Croatian: Ako je moguće, mora se usporediti s prijašnjim nalazima biopsije koštane srži.
Latvian: Ja iespējams, ir jāveic salīdzināšana ar iepriekš paņemtu kaulu smadzeņu biopsijas materiālu.
Croatian: Kutija sadrži 1 ili 4 bočice romiplostima.
Latvian: Kastītē ir 1 vai 4 flakoni ar romiplostimu.
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Latvian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Beļģija
Croatian: Sigurnost i djelotvornost romiplostima u djece mlađe od jedne godine nisu još ustanovljene.
Latvian: Romiplostima drošums un efektivitāte bērniem vecumā līdz 1 gadam nav noteikta.
Croatian: Primjena romiplostima nije preporučena tijekom trudnoće i u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Latvian: Romiplostims nav ieteicams grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus.
Croatian: = količina za injiciranje u ml
Latvian: = Injicējamais daudzums ml
Croatian: Nisu potvrđena protutijela na TPO.
Latvian: TPO antivielas netika konstatētas.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, ostali sistemski hemostatici, ATK oznaka: B02BX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihemorāģiskie līdzekļi, citi hemostatiski līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: B02BX04
Croatian: Vidni poremećaji
Latvian: Redzes traucējumi
Croatian: Pribor za davanje injekcije i bočica lijeka Nplate NIKAD se ne smiju ponovno uporabiti.
Latvian: Injekcijas ierīci un Nplate flakonu NEKAD nedrīkst lietot atkārtoti.
Croatian: Ako zajedno s lijekom Nplate uzimate kortikosteroide, danazol i/ili azatioprin, koje možda dobivate za liječenje ITP-a, doze tih lijekova mogu se smanjiti ili se liječenje tim lijekovima može prekinuti.
Latvian: Ja kopā ar Nplate Jūs lietojat kortikosteroīdus, danazolu un/vai azatioprīnu, kuru Jūs, iespējams, saņemat ITP ārstēšanai, šo zāļu lietošana var tikt samazināta vai pārtraukta.
Croatian: Nisu ispitane druge otopine za razrjeđivanje.
Latvian: Citi šķīdinātāji nav pārbaudīti.
Croatian: Od 66 bolesnika uključenih u ispitivanje, 63 bolesnika je imalo ITP u trajanju od > 12 mjeseci.
Latvian: No 66 pētījumā iesaistītajiem pacientiem 63 pacientiem bija ITP > 12 mēnešus.
Croatian: Višestruko pakiranje: sadrži 4 pakiranja
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: satur 4 iepakojumus.
Croatian: Nplate se ne preporučuje za uporabu u mlađih od 18 godina.
Latvian: Nplate neiesaka lietot bērniem vecumā līdz 18 gadiem.