FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Интерферонът може да наруши фертилитета (вж. точка 4.6 и точка 5.3).
Estonian: Toime viljakusele: Interferoon võib mõjutada viljakust (vt lõik 4.6 ja 5.3).
Bulgarian: В клиничните проучвания на лечение с Viraferon общо 2,8 % от пациентите са развили нарушения на функцията на щитовидната жлеза.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tekkis 2,8 % Viraferon ravi saavatest patsientidest kilpnäärme talitlushäireid.
Bulgarian: Нежеланите реакции, представени в Таблица 1, се базират на опита от клинични проучвания и пост-маркетинговите наблюдения.
Estonian: Tabelis 1 toodud kõrvaltoimed on esinenud kliinilistes uuringutes või ravimi turuletuleku järgselt.
Bulgarian: Вашият лекар може да ви предпише различна доза Viraferon самостоятелно или в комбинация с други лекарства (напр. рибавирин).
Estonian: Teie raviarst võib määrata raviks Viraferon'i teistsuguse annuse üksikravina või kombinatsioonis teiste ravimitega (nt ribaviriin).
Bulgarian: Ако на рентгенографията се виждат белодробни инфилтрати или ако има данни за нарушения в белодробната функция, пациентът трябва да бъде проследяван стриктно и, ако е необходимо, лечението с интерферон алфа трябва да бъде спряно.
Estonian: Kui kopsu röntgenülesvõttel ilmnevad kopsuinfiltraadid või esineb kopsude funktsiooni häire, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ning vajadusel ravi interferoon alfaga katkestada.
Bulgarian: Ако не се появи капка, използвайте друга писалка, а дефектната писалка върнете.
Estonian: Kui tilka ei ilmu, kasutage teist süstelt ja tagastage vigane süstel müüjale.
Bulgarian: Когато сте готови да си инжектирате лекарството, подгответе писалката по следния начин:
Estonian: Kui olete süstimiseks valmis, valmistage oma süstel ette järgnevalt:
Bulgarian: Процентите на траен вирусологичен отговор в групите, лекувани в продължение на една година с Viraferon като монотерапия или в комбинация с рибавирин (в две проучвания), са показани в Таблица 3.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse määrad Viraferon'iga või kombinatsioonravis ribaviriiniga ühe aasta jooksul ravitud ravigruppides (kahest uuringust) on näidatud tabelis 3.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника около половин час преди да си инжектирате дозата, така че инжекционният разтвор в писалката да може да се затопли до стайна температура.
Estonian: Võtke süstel külmkapist välja ligikaudu pool tundi enne annuse manustamist selleks, et süstelis olev lahus oleks süstimise hetkel toasoe.
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC*
Estonian: Tmax (t) Cmax (ng/ml) AUC* Jälgitav kliirens l/t/kg ei ole tehtud
Bulgarian: Писалката вече е готова за употреба.
Estonian: Süstel on nüüd kasutamiseks valmis.
Bulgarian: Пациентите с признаци или симптоми, характерни за автоимунни заболявания, трябва да бъдат внимателно преценени, а съотношението полза/риск от продължаване на лечението с интерферон - преразгледано (вж. също точка 4.4 Монотерапия при хроничен хепатит С (отклонения от страна на щитовидната жлеза) и точка 4.8).
Estonian: Autoimmuunhaigustele viitavate sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt uurida ja hinnata interferoonravi järkamise kasu ja kaasuvaid riske (vt ka lõik 4.4 Krooniline C-hepatiit, monoteraapia (kilpnäärme talitlushäired) ja 4.8).
Bulgarian: Освен това при деца има по-чести съобщения за суицидни мисли и опити за самоубийство по време на лечението и на 6-месечния период на проследяване, отколкото при възрастни (2,4 % срещу 1 %).
Estonian: Lisaks esines enesetapu mõtteid või -katseid ravi ajal ja 6 kuud pärast ravi lõppu sagedamini kui täiskasvanute puhul (2,4 % vs 1 %).
Bulgarian: Псориазис (новопоявил се или влошаване на
Estonian: Psoriaas (esmane või ägenenud)
Bulgarian: При лечение с интерферон алфа има съобщения за голям брой автоимунни и имунномедиирани нарушения, включително нарушения на функцията на щитовидната жлеза, системен лупус еритематодес, ревматоиден артрит (нов или влошаване на съществуващ), идиопатична и тромботична тромбоцитопенична пурпура, васкулити, невропатии, включително мононевропатии (вж. точка 4.4).
Estonian: Alfa-interferoonidega on teatatud väga erinevatest autoimmuunsetest ja immuun-vahendatud häiretest, nagu kilpnäärme talitlushäired, dissemineerunud erütematoosluupus, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), idiopaatiline ja trombootiline trombotsütopeeniline purpura, vaskuliit, neuropaatiad, sh mononeuropaatia (vt ka lõik 4.4).
Bulgarian: В рамките на системо-органната класификация, нежеланите реакции са групирани по честота в следните категории: много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до <1/10).
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi vastavalt kategooriatele: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
Bulgarian: При 462 пациенти е билоосъществено поне 5-годишно проследяване, като по време на проучването заболяването e рецидивирало само при 12 от общо 492 трайно отговорили пациенти.
Estonian: 462 patsienti lõpetasid vähemalt 5 aastat kestnud pika-ajalise jälgimisperioodi ning ainult 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st esines retsidiiv.
Bulgarian: При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.
Estonian: Kliinilises uuringus katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi 6 % 118-st 3 kuni 16 aastasest lastest ja noorukitest.
Bulgarian: ако имате напреднало или декомпенсирало (неовладяно) чернодробно заболяване.
Estonian: kui teil esineb kaugelearenenud dekompenseeritud (mittekontrollitud) maksahaigus.
Bulgarian: Viraferon трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с инвалидизиращи заболявания, например при болни с анамнеза за белодробни заболявания (като хронична обструктивна белодробна болест) или захарен диабет със склонност към кетоацидоза.
Estonian: Viraferon'i tuleb kasutada ettevaatusega nõrgestatud patsientidel, nagu näiteks kopsuhaiguste (krooniline obstruktiivne kopsuhaigus) või ketoatsidoosiga kulgeva suhkurtõve puhul.
Bulgarian: Международните единици се определят чрез сравнение на активността на рекомбинантния интерферон алфа-2b с активността на международния референтен препарат от интреферон от човешки левкоцити, утвърден от Световната Здравна Организация.
Estonian: Rahvusvahelised ühikud (International Units - IU) on määratud võrreldes rekombinantse interferoon alfa-2b aktiivsust rahvusvahelise standardiga, inimese leukotsüütide interferooni preparaadiga, mis on kindlaks määratud Maailma Tervishoiuorganisatsiooni poolt.
Bulgarian: С на всички пациенти е правена чернодробна биопсия, но в определени случаи (напр. пациенти с генотип 2 и 3) е възможно започване на лечение и без хистологично потвърждение.
Estonian: Kroonilise hepatiit C uuringutes tehti kõigile patientidele enne uuringusse lülitamist maksa biopsia, kuid kindlatel juhtudel (nt genotüüp 2 ja 3 patsiendid) võib ravida ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате Viraferon.
Estonian: Järgnevas juhendis selgitatakse, kuidas Viraferon'i iseseisvalt süstida.
Bulgarian: Механизмът, по който Viraferon променя тиреоидния статус, все още не е известен.
Estonian: Mehhanism, kuidas Viraferon võiks põhjustada kilpnäärme talitlushäireid ei ole teada.
Bulgarian: Viraferon в комбинация с рибавирин:
Estonian: Viraferon kombinatsioonis ribaviriiniga:
Bulgarian: §, пневмонити
Estonian: §, pneumoniit
Bulgarian: Ако не е бистър и еднороден, или ако в него има неразтворени частици, не го използвайте.
Estonian: Kui lahus ei ole ühtlaselt selge välimusega või kui see sisaldab tahkeid osakesi, pole selle kasutamine lubatud.
Bulgarian: Това повишаване на ефикасността включва изчезването на НСV РНК от серума (< 100 копия/ml чрез PCR), подобрение на чернодробното възпаление и нормализиране на АЛАТ, като изследванията на шестия месец след края на лечението са показали траен отговор.
Estonian: Nimetatud paranemine efektiivsuse osas hõlmas HCV taandumist seerumist (< 100 koopiat/ml PCR analüüsil), maksapõletiku paranemist ja ALT normaliseerumist, samuti püsis ravivastus veel 6 kuud pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Както при подкожното, така и при интрамускулното приложение, бионаличността беше над 100 %.
Estonian: Biosaadavus oli nii subkutaanse kui ka intramuskulaarse manustamisviisi korral üle 100 %.
Bulgarian: Децата са особено склонни към развитие на депресия по време на лечението с Viraferon и рибавирин.
Estonian: Kasutamine lastel: Eriti lapsed kalduvad Viraferon'i ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Bulgarian: 3 пъти седмично рибавирин 15 mg/kg/дневно
Estonian: 3 korda nädalas Rebetol 15 mg/kg/ööpäevas
Bulgarian: Не превишавайте препоръчаната доза и прилагайте Viraferon точно толкова време, за колкото Ви е предписан.
Estonian: Hoiduge ületamast soovitatavat annust ning kasutage Viraferon'i kogu määratud aja vältel.
Bulgarian: Ако сам/сама си инжектирате Viraferon, трябва да се уверите, че опаковките, които сте получили, съдържат предписаната Ви доза.
Estonian: Kui te manustate ravimit Viraferon iseseisvalt, veenduge, et teile määratud annus on selgelt märgitud teie ravimi pakendile.
Bulgarian: Интерфероните са група малки белтъчни молекули с молекулна маса приблизително между 15 000 и 21 000 далтона.
Estonian: Interferoonid on väikeste proteiinide perekond molekulmassiga vahemikus 15000…21000 daltonit.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е в разтвора на Viraferon.
Estonian: Veenduge, et nõela ots on Viraferon lahuse sees.
Bulgarian: ако имате хепатит и наскоро сте лекувани с лекарства, които подтискат имунната система (с изключение на краткотрайно лечение с медикаменти от групата на кортикостероидите).
Estonian: kui teil on hepatiit või kui te olete hiljuti manustanud immuunsüsteemi pärssivaid ravimeid (v.a lühiajaline ravi kortisoonitüüpi ravimitega).
Bulgarian: Анамнеза за тежко психично заболяване, особено за тежка депресия, суицидни мисли или опит за самоубийство.
Estonian: Raske psühhiaatriline haigus anamneesis, raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse.
Bulgarian: Хроничен хепатит с декомпенсирала чернодробна цироза.
Estonian: Krooniline hepatiit koos dekompenseeritud maksatsirroosiga.
Bulgarian: При всички пациенти, при които след 3 до 4 месеца лечение (в максималната толерирана доза) не се установи понижение на серумните нива на HBV ДНК, лечението с Viraferon трябва да се спре.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel seerumi HBV-DNA ei vähene pärast 3…4 kuud kestnud ravi (maksimaalse talutava annusega), tuleb Viraferon ravi katkestada.
Bulgarian: На пациентите трябва да се съобщи, че по време на лечението с Viraferon може да се почувстват отпаднали, сънени или объркани, поради което се препоръчва да избягват шофирането и работата с машини.
Estonian: Patsiente, kellel Viraferon ravi käigus tekib väsimus, unisus või desorientatsioon, tuleb hoiatada, et nad väldiksid autojuhtimist ja masinate käsitsemist.
Bulgarian: Вижте точка 4.4
Estonian: §Vt lõik 4.4
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Viraferon
Estonian: Kui te unustate Viraferon'i võtta
Bulgarian: Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване, имуносупресирани пациенти след трансплантация.
Estonian: Autoimmuunne hepatiit või anamneesis esinev autoimmuunhaigus, immunosupressiivsel ravil olevad transplantaadi retsipiendid.
Bulgarian: Аритмиите (главно суправентрикуларните) обикновено се повлияват от стандартна терапия, но може да налагат спиране на лечението с Viraferon.
Estonian: Südame rütmihäired (peamiselt supraventrikulaarsed) on enamasti traditsioonilise raviga hästi kõrvaldatavad, kuid võivad nõuda ka Viraferon ravi katkestamist.
Bulgarian: Ако се развие някоя от следните нежелани реакции, прекратете приложението на Viraferon и незабавно се свържете с лекаря си или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Estonian: Kui teil ilmneb mõni alltoodud kõrvaltoime, siis katkestage Viraferon'i kasutamine ja teavitage sellest viivitamatult oma raviarsti või pöörduge lähima haigla erakorralise abi osakonda (või kutsuge kiirabi):
Bulgarian: Това означава, че с помощта на къса игла Viraferon се инжектира в мастната тъкан под кожата.
Estonian: See tähendab, et Viraferon süstitakse lühikese nõela abil otse naha all paiknevasse rasvkoesse.
Bulgarian: Не използвайте Viraferon след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Estonian: Ärge kasutage Viraferon'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Bulgarian: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Белгия
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS SP Europe, rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgia
Bulgarian: Как да съхранявате Viraferon 6.
Estonian: Kuidas Viraferon'i säilitada 6.
Bulgarian: Предварителните данни показват, че лечението с интерферон алфа може да е свързано с повишена честота на отхвърляне на трансплантиран бъбрек.
Estonian: Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et ravi alfa-interferooniga võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu.
Bulgarian: Тези мерки включват внимателен подбор на донорите на кръв и изключване на тези, при които има риск да са заразени, както и изследване на всяка дарена кръв и получената от нея плазма за наличие на причинители на инфекции.
Estonian: See hõlmab vere- ja plasmadoonorite hoolikat valikut, et välistada infektsioonide kandmise ohtu, samuti iga vereannetuse ja kogutud plasma testimist viiruse/infektsioonide suhtes.
Bulgarian: Следователно съотношението риск/полза от съвместното приложение на интерферон алфа-2b и рибавирин при малки деца трябва да се прецени внимателно преди започване на лечение.
Estonian: Seetõttu peaks enne interferoon alfa-2b ja ribaviriini kombinatsioonravi algust väikestel lastel hindama riski ja kasu suhet.
Bulgarian: След всяко инжектиране инжекционната игла трябва да бъде изхвърлена, а писалката трябва веднага да бъде върната в хладилника.
Estonian: Pärast igakordset kasutamist tuleb süstenõel ohutult kõrvaldada ning süstel asetada kohe tagasi külmkappi.
Bulgarian: (n = 54)
Estonian: 3 korda nädalas (n = 54)
Bulgarian: Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали Viraferon плюс рибавирин, са показали по-незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b и рибавирин.
Estonian: Üldiselt oli mõlemas uuringus ravivastuse saavutamine vähem tõenäoline neil patsientidel, kes said Viraferon'd pluss ribaviriini võrreldes patsientidega, kes said pegüleeritud interferooni alfa-2b koos ribaviriiniga.
Bulgarian: Забележете, че при махането на предпазителя се открива задната част на инжекционната игла (вж. Диаграма D).
Estonian: Pange tähele, et süstenõela tagumine osa tuleb nähtavale peale kaitselapi eemaldamist (vt Joonis D).
Bulgarian: За да приготвите инжекциония разтвор на Viraferon, с иглата пробийте гумената запушалка на флакона с Viraferon и внимателно допрете върха на иглата до стъклената стена на флакона, без да докосвате почистената запушалка с ръка.
Estonian: Viraferon lahuse valmistamiseks torgake nõel läbi Viraferon viaali kummikorgi ja asetage nõela ots õrnalt vastu viaali klaasseina, ilma et te puudutaksite viaali puhastatud pinda oma kätega.
Bulgarian: При всеки пациент, при когото се развият повишена температура, кашлица, диспнея или други симптоми от страна на дихателната система, трябва да се направи рентгенография на гръдния кош.
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel tekivad palavik, köha, düspnoe või muud respiratoorsed sümptomid, tuleb teostada kopsude röntgenuuring.
Bulgarian: Ако се образуват въздушни мехурчета, изчакайте докато изпулват на повърхността и изчезнат, преди да изтеглите разтвора от флакона.
Estonian: Kui moodustusid õhumullid, oodake enne lahuse süstlasse võtmist, kuni lahus on selginenud ja õhumullid tõusnud lahuse pinnale ja kadunud.
Bulgarian: Ако по време на лечението с Viraferon се развият нежелани лекарствени реакции, без значение от показанието за лечение, коригирайте дозата или временно спрете лечението до отзвучаване на нежеланите реакции.
Estonian: Kui Viraferon ravikuuri ajal ilmnevad kõrvaltoimed, tuleb hoolimata näidustustest muuta raviannust või ravi ajutiselt katkestada kuni kõrvaltoimete leevendumiseni.
Bulgarian: При рязко повишаване на АЛАТ по време на лечението до стойности 2 или повече пъти над изходните, лечението с Viraferon може да се продължи, освен ако не се развият белези и симптоми на чернодробна недостатъчност.
Estonian: Juhul kui ALT tõuseb Viraferon ravi käigus kahekordse algväärtuseni või enam, võib Viraferon ravi jätkata vaid juhul, kui ei esine maksapuudulikkuse sümptomeid.
Bulgarian: Също така производството на такива продукти минава през етапи, в които кръвта или плазмата се преработват, за да се инактивират или отстранят евентуално попаднали в тях вируси.
Estonian: Nende toodete tootmisprotsessi on lisatud veres või plasmas viiruseid inaktiveerivad või eemaldavad tsüklid.
Bulgarian: Вирусологичният отговор се дефинира като неоткриваема HCV РНК на дванадесетата седмица.
Estonian: Viroloogiline ravivastus on defineeritud kui HCV-RNA tase allpool tuvastamise piiri 12-ndal ravinädalal.
Bulgarian: Вижте точка 4.4 4.9 Предозиране
Estonian: Vt lõik 4.4 4.9 Üleannustamine
Bulgarian: Аплазия на червения кръвен ред, идиопатична тромбоцитопенична пурпура, тромботична тромбоцитопенична пурпура
Estonian: Puhtakujuline punaliblede aplaasia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpura, trombootiline trombotsütopeeniline purpura
Bulgarian: Както и при възрастни, при деца и юноши се срещат и други психични нежелани реакции (напр. депресии, емоционална лабилност, сомнолентност).
Estonian: Sarnaselt täiskasvanutele esines lastel ja noorukitel teisi psühhiaatrilisi kõrvaltoimeid (nt depressioon, emotsionaalne labiilsus ja unisus).
Bulgarian: По време на едногодишния курс на лечение е наблюдавано изоставане в темпа на растеж (средно с 9 %) и изоставане в темпа на наддаване на тегло (средно с 13 %).
Estonian: Kasv ja areng: 1-aastase ravikuuri ajal esines lineaarse pikkuskasvu vähenemist (keskmine vähenemine 9 %) ja kaalu juurdekasvu vähenemist (keskmine vähenemine 13 %).
Bulgarian: Хванете писалката за корпуса и завъртете резервоара в посоката на стрелката на Диаграма J (обратно на часовниковата стрелка), докато усетите щракване.
Estonian: Hoidke süstelt silindrist ja keerake reservuaari joonisel J noolega näidatud suunas (päripäeva) kuni kuulete klõpsatust.
Bulgarian: Ако забележите, че детето Ви има необичайно поведение, че се чувства потиснато или се опитва да нарани себе си или други хора, незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ.
Estonian: Kui märkate mingit ebaharilikku käitumuslikku muutust, depressiooni ilminguid või kui tekib soov end või teisi vigastada, konsulteerige otsekohe arstiga või pöörduge kiirabisse.
Bulgarian: d p стойност b
Estonian: d p väärt us b
Bulgarian: ако имате заболяване на щитовидната жлеза, което не е добре овладяно.
Estonian: kui teil esineb mittekontrollitav kilpnäärmehaigus.
Bulgarian: Съобщете на лекаря си, ако някога са Ви лекували за депресия или друго психично заболяване; ако сте страдал от объркване или загуба на съзнание, ако сте мислили за самоубийство или сте правили опит за самоубийство.
Estonian: Teavitage oma raviarsti juhul, kui teil on kunagi ravitud depressiooni või muud psühhiaatrilist seisundit või on esinenud segasust, teadvuseta olekut, enesetapumõtteid või -katseid.
Bulgarian: Viraferon се класифицира като рекомбинантен интерферон алфа-2b.
Estonian: Viraferon on klassifitseeritud kui rekombinantne interferoon alfa-2b.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon беше проучена при здрави доброволци след приложение на еднократна доза от 5 милиона IU/m2 или 10 милиона IU подкожно, 5 милиона IU/m2 интрамускулно или като интравенозна инфузия в продължение на 30 минути.
Estonian: Viraferon'i farmakokineetikat uuriti tervetel vabatahtlikel pärast 5 miljoni RÜ/m2 ja 10 miljoni RÜ suuruse annuse ühekordset subkutaanset, 5 miljoni RÜ/m intramuskulaarset ja 30-minutilise tilkinfusioonina manustamist.
Bulgarian: Почистете и дезинфекцирайте кожата около мястото, на което ще правите инжекцията.
Estonian: Puhastage ja desinfitseerige nahk süstimiseks valitud kohas ja oodake kuni see ära kuivab.
Bulgarian: Ако не се инжектира веднага, трябва да бъде съхраняван в хладилник при температура 2°C8°C и да бъде използван в рамките на следващите 24 часа.
Estonian: Kui ravimit koheselt ei kasutata, tuleb valmis lahust hoida 2°C - 8°C juures külmkapis ning lahus tuleb ära kasutada 24 tunni jooksul.
Bulgarian: Е (Забележете, че задната част на инжекционната игла пробива гумената мембрана, която
Estonian: (Pange tähele, et süstenõela tagumine osa läbistab kummikile, mille te eelnevalt desinfitseerisite).
Bulgarian: Ако не бъде използван през тези 7 дни, препаратът трябва да бъде изхвърлен.
Estonian: Kui ravimit 7-päevase perioodi jooksul ära ei kasutata, tuleb see hävitada.
Bulgarian: Леко чукнете с пръст по върха на ампулата с разтворител, за да се уверите, че всичката течност е в долната й част.
Estonian: Koputage kergelt lahusti ampulli tippu veendumaks, et kogu vedelik asetseb ampulli põhjas.
Bulgarian: Ваш близък приятел да следи за промяна в поведението Ви или развитие на депресия.
Estonian: Otstarbekas on paluda perekonnaliikmel või lähedasel sõbral aidata teil märgata depressiooni ilminguid või käitumuslikku muutust.
Bulgarian: Разтворът е изотоничен и е предназначен за парентерално приложение.
Estonian: Valmislahus on isotooniline parenteraalseks manustamiseks.
Bulgarian: Хроничен хепатит B:
Estonian: Krooniline B-hepatiit:
Bulgarian: Как да използвате Viraferon 4.
Estonian: Kuidas Viraferon'i kasutada 4.
Bulgarian: Има много редки съобщения за развитие на саркоидоза (болест, характеризираща се с повишена температура, загуба на тегло, болки и подуване на ставите, проблеми с кожата и подуване на лимфни възли).
Estonian: Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud ka sarkoidoosi (haigus, mida iseloomustab püsiv palavik, kaalulangus, liigesevalud ja turse, nahakahjustused ja näärmete turse).
Bulgarian: ако Ви е присаден орган - бъбрек или черен дроб, интерферонът може да повиши риска от отхвърляне.
Estonian: kui teile on siirdatud organi, kas neeru või maksa, transplantaat, võib interferoon-ravi suurendada äratõukereaktsiooni ohtu.
Bulgarian: Viraferon е прилаган в доза 3 MIU 3 пъти седмично под формата на монотерапия или в комбинация с рибавирин.
Estonian: Viraferon manustati annuses 3 miljonit RÜ kaks korda nädalas monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Bulgarian: В една ампула от разтворителя се съдържа 1 ml вода за инжекции.
Estonian: Üks ampull lahustit sisaldab 1 ml süstevett.
Bulgarian: Viraferon може да бъде инжектиран веднага след изтегляне със стерилна спринцовка на необходимата доза от флакона.
Estonian: Viraferon süstelahust võib süstida kohe kui vajalik annus on steriilse süstenõelaga viaalist süstlasse võetud.
Bulgarian: Макар подобни съобщения да са по-чести при пациенти с хроничен хепатит С, такива има и при пациенти с онкологични заболявания, лекувани с интерферон алфа.
Estonian: Kuigi niisugust reaktsiooni on kõige sagedamini täheldatud kroonilise C-hepatiidi ravi puhul alfa-interferooniga, on seda kirjeldatud ka alfa-interferoonravi saavatel onkoloogilistel haigetel.
Bulgarian: При всяко инжектиране трябва да се поставя нова инжекционна игла.
Estonian: Iga uue annuse korral tuleb kasutada uut süstenõela.
Bulgarian: Особено при пациентите със заболявания, които могат да доведат до развитие на ретинопатия, например захарен диабет или хипертония, се препоръчват редовни очни прегледи по време на лечението с Viraferon.
Estonian: Retinopaatiaga seotud haigusi, nt suhkurdiabeeti või hüpertensiooni põdevatel patsientidel on Viraferon'iga ravi ajal soovitatav läbi viia perioodiline silmade läbivaatus.
Bulgarian: ако чернодробната или бъбречната Ви функция е нарушена.
Estonian: kui teie neeru- või maksatalitlus on nõrk.
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с напреднала болест, както и риска от нежелани лекарствени реакции, в тази група пациенти съотношението полза/риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се оцени внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и 4.8).
Estonian: Kuna puuduvad andmed raske progresseeruva haigusega laste kohta ja võimalike kõrvaltoimete tõttu tuleb selle populatsiooni puhul ribaviriini ja interferoon alfa-2b kombinatsioonravi kasu ja ohu vahekorda hoolikalt hinnata (vt lõik 4.1, 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Инфаркт на миокарда, миокардна исхемия Аритмия
Estonian: Müokardi infarkt, südame isheemia Arütmia