FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Brug af Desloratadine ratiopharm sammen med mad, drikke og alkohol Desloratadine ratiopharm kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm með mat, drykk eða áfengi
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Danish: Hvis du har glemt at tage Desloratadine ratiopharm Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Danish: I kliniske studier ved en række indikationer omfattende allergisk rhinitis og kronisk idiopatisk urticaria, ved den anbefalede dosis på 5 mg daglig, blev bivirkninger med desloratadin rapporteret hos 3 % flere patienter end hos dem, der behandledes med placebo.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum sem gerðar voru á mörgum ábendingum, þ.m.t. ofnæmiskvefi og langvinnum ofsakláða af óþekktum toga, eftir ráðlagðan skammt á 5 mg daglega, var skýrt frá aukaverkunum vegna deslóratadíns hjá 3% sjúklinga umfram þá sem fengu lyfleysu.
Danish: ● mavesmerter hjerterytme
Icelandic: ● hraður hjartsláttur
Danish: Desloratadine ratiopharm er et lægemiddel mod allergi, som ikke gør dig døsig.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter er indiceret hos voksne og unge i alderen 12 år og derover til symptomlindring i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri, til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Danish: Desloratadine ratiopharm anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis).
Danish: Under markedsføringen af Desloratadine ratiopharm er der rapporteret meget sjældne tilfælde af alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, hiven efter vejret, kløe, nældefeber og hævelse).
Icelandic: Desloratadine ratiopharm hefur örsjaldan verið greint frá alvarlegum ofnæmisviðbrögðum (öndunarerfiðleikum, hvæsandi öndun, kláða, ofsakláða og þrota).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Þynnupakkning
Danish: Tag ikke Desloratadine ratiopharm - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Desloratadine ratiopharm (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm - ef um er að ræða ofnæmi fyrir deslóratadíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða lóratadíni.
Danish: I et farmakokinetisk studie, i hvilket patientdemografika var sammenlignelige med dem for den almindeligt forekommende sæsonbetinget allergisk rhinitis population, opnåede 4 % af forsøgspersonerne en højere koncentration af desloratadin.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum þar sem samsetning sjúklingahópsins var dæmigerð fyrir þann hluta þýðisins sem þjáist af árstíðabundnu ofnæmisnefkvefi náðu 4% eintaklinga hærri styrk deslóratadíns.
Danish: Sikkerhed og virkning af Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter hos børn under 12år er ikke klarlagt.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðra taflna hjá börnum yngri en 12 ára.
Danish: Meget sjældne: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer ● alvorlige allergiske reaktioner
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Danish: LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet
Icelandic: 50 filmuhúðaðar töflur
Danish: Data fra et stort antal gravide kvinder (flere end 1.000 gravide forsøgspersoner) indikerer hverken misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med desloratadin.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að deslóratadín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura..
Danish: Maksimumkoncentration af desloratadin var omkring 3 gange højere efter cirka 7 timer med en halveringstid for den terminale fase på cirka 89 timer.
Icelandic: 3 sinnum hærri eftir u.þ.b. 7 klukkustundir við lokahelmingunartímann u.þ.b. 89 klukkustundir.
Danish: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul. Mogilska 80
Danish: ● hjertebanken eller uregelmæssig
Icelandic: ● hjartsláttarónot eða óreglulegur hjartsláttur
Danish: ● mavebesvær
Icelandic: ● vöðvaverkir
Danish: Desloratadine, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Icelandic: Gjöf 7,5 mg af Desloratadine ratiopharm í einum skammti daglega hafði engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
Danish: Desloratadine ratiopharm indeholder:
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er notað:
Danish: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.z.o.o
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is.
Danish: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 32 1740
Icelandic: Tel: +353 51 32 1740
Danish: Desloratadine ratiopharm indeholder lactose
Icelandic: Desloratadine ratiopharm inniheldur laktósa
Danish: Prækliniske studier udført med desloratadin og loratadin viste, at der ikke var nogle kvalitative eller kvantitative forskelle i toksicitetsprofilen mellem desloratadin og loratadin ved sammenlignelig eksponering i forhold til desloratadin.
Icelandic: Gögn úr óklínískum rannsóknum á deslóratadíni og lóratadíni sýndu að enginn munur er á eiginleikum eða magni efnanna varðandi eiturverkanasvið þeirra eftir sambærilega gjöf deslóratadíns.
Danish: Den anbefalede dosis Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter en tablet en gang daglig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðuðum töflum er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir lóratadíni.
Danish: 305 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Icelandic: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29, c.p. 305 74770 Opava-Komarov Tékkland
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg desloratadin.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 5 mg deslóratadín.
Danish: ● krampeanfald kropsbevægelse
Icelandic: ● óeðlileg lifrarpróf líkamshreyfingum
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Slug tabletten hel med vand.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed ved samtidig indtagelse af alkohol.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að gæta varúðar ef alkóhóls er neytt samhliða.
Danish: ● opkastning
Icelandic: ● uppköst
Danish: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmovertrukne tabletter desloratadin
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur deslóratadín
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13. januar 2012 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Icelandic: 8. ágúst 2016
Danish: Myalgi
Icelandic: Frásog
Danish: Hvad Desloratadine ratiopharm er Desloratadine ratiopharm indeholder desloratadin, som er et antihistamin.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Danish: Behandling med desloratadin reducerede også signifikant påvirkningen af søvn og daglig funktionsevne, målt ved en fire-points skala, der anvendtes for at vurdere disse parametre.
Icelandic: Meðhöndlun með deslóratadín dró einnig marktækt úr svefntruflunum og truflunum á starfsgetu, en þær breytur eru mældar og ákvarðaðar á kvarðanum núll til fjórir.
Danish: 50 x 1 tabletter (unit dose)
Icelandic: 50 x 1 töflur (stakskammtur)
Danish: EMA's procedurenr.
Icelandic: EMA -númer
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Danish: Indigotin (E132).
Icelandic: Indígótín (E132)
Danish: Patienterne skal informeres om, at de fleste mennesker ikke oplever døsighed.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að flestir einstaklingar finni ekki fyrir sljóleika.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum og þynnupakkningu á eftir „EXP".
Danish: Pakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Pakkningar með 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmuhúðuðum töflum.
Danish: Med hensyn til varigheden af behandlingen, vil din læge bestemme hvilken type allergisk snue, du lider af, og vil fastsætte, hvor længe du skal tage Desloratadine Teva.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákvarða hve lengi þú átt að taka Desloratadine Teva.
Danish: Tag ikke lægemidler, hvis du bemærker ændringer i tabletternes udseende.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti taflnanna.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar http://www.ema.europa.eu
Danish: - hvis du har dårlig nyrefunktion.
Icelandic: ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi
Danish: Desloratadin hæmmer ikke CYP3A4 in vivo, og in vitro studier har vist, at lægemidlet ikke hæmmer CYP2D6 og hverken er et substrat for eller en hæmmer af P-glycoprotein.
Icelandic: Desloratatine blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkóprótein.
Danish: Voksne og teenagere i alderen 12 år og derover
Icelandic: Fullorðnir og unglingar,12 ára og eldri.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin til tiden, så tag den snarest muligt og vend derefter tilbage til din sædvanlige medicineringsplan.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn á réttum tíma, skal taka hann eins fljótt og auðið er, síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Danish: Desloratadin trænger ikke hurtigt ind i centralnervesystemet.
Icelandic: Desloratadin kemst ekki auðveldlega inn í miðtaugakerfið.
Danish: Almindelig: følgende kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Danish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
Danish: Desloratadin er moderat bundet (83 % - 87 %) til plasmaproteiner.
Icelandic: Desloratadin er miðlungs próteinbundið (83 %-87 %).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Danish: Disse omfatter hæmning af frigørelsen af proinflammatoriske cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 fra humane mastceller/basofile, og ligeledes hæmning af ekspressionen af adhæsionsmolekylet P-selectin på endothelceller.
Icelandic: Þetta felur í sér blokkun á losun forbólguvaldandi cýtókína eins og IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 úr mastfrumum/lútfíklum, og jafnframt hindrun á tjáningu viðloðunarmólikúlsins P-selektíns á innanþekjufrumur.
Danish: Desloratadin har vist antiallergiske egenskaber i in vitro studier.
Icelandic: Desloratadin hefur sýnt ofnæmishindrandi eiginleika í in vitro rannsóknum.
Danish: Desloratadin Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er pakket i blisterpakninger med 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmovertrukne tabletter og i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 50 x 1 filmovertrukket tablet (enkeltdosispakning).
Icelandic: Teva 5 mg filmuhúðaðar töflur fást í þynnupakkningum með 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 og 105 filmuhúðuðum töflum í rifgötuðum, þynnupakkningar með 50 x 1 filmuhúðaðri töflu (stakskammtur).
Danish: Frekvenserne er defineret således: Meget almindelig (≥ 1/10), Almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), Ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), Sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Tyskland
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Þýskaland
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun og þroska.
Danish: Der er ikke noget, der tyder på klinisk relevant lægemiddelakkumulering efter dosering en gang daglig med desloratadin (5 mg til 20 mg) i 14 dage.
Icelandic: Engin vísbending er um lyfjauppsöfnun sem hefur klíníska þýðingu eftir skammt einu sinni á dag af desloratadin (5 mg-20 mg) í 14 daga.
Danish: Blå, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter - med "D5" printet med blæk på den ene side og uden print på den anden side.
Icelandic: Blá, kringlótt, tvíkúpt, filmuhúðuð tafla, áletruð með bleki: „D5" á annarri hliðinni og ekkert á hinni.
Danish: Brug af Desloratadine Teva sammen med mad, drikke og alkohol
Icelandic: Teva með mat, drykk eða áfengi
Danish: Efter peroral indgift blokerer desloratadin selektivt perifere histamin H1receptorer, fordi stoffet hindres i at trænge ind i centralnervesystemet.
Icelandic: Eftir inntöku, blokkar desloratadin sérhæft úttauga histamín H1-viðtaka vegna þess að efnið kemst ekki inn í miðtaugakerfið.
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Hýprómellósi Títan díoxíð (E171) Macrógol 400
Danish: Titandioxid (E171) Propylenglycol.
Icelandic: Títan díoxíð (E171) Própýlen glýkól
Danish: En forbedring af kløe på mere end 50 % blev set hos 55 % af patienterne behandlet med desloratadin sammenlignet med 19 % af patienter behandlet med placebo.
Icelandic: Það dró meira en 50 % úr kláðanum hjá 55 % sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með desloratadini miðað við 19 % sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Danish: Det hjælper med at regulere din allergiske reaktion og dens symptomer
Icelandic: Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisverkunum og einkennum þeirra.
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumblisterpakninger.
Icelandic: OPA/ál/PVC - álþynnupakkningar.
Danish: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Tyskland
Icelandic: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143
Danish: - Aktivt stof: 5 mg desloratadin - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret majsstivelse, talcum, kolloid vandfri silica, lactosemonohydrat, hypromellose, titandioxid (E171), macrogol 400, indigotin (E132), shellac og propylenglycol.
Icelandic: örkistallaður sellulósi, forhleypt maíssterkja, talkúm, vatnsfrí kísilkvoða, laktósaeinhýdrat, hýprómellósi, títan díoxíð (E171), macrógol 400, indígótín (E132), skellakk og própýlen glýkól.
Danish: Graden af akkumulation for desloratadin var i overensstemmelse med dets halveringstid (cirka 27 timer) og doseringshyppigheden på en gang daglig.
Icelandic: Magn uppsafnaðs desloratadins var í samræmi við helmingunartíma þess (u.þ.b. 27 klukkustundir) og skömmtunartíðni lyfsins einu sinni á dag.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 1,2 mg lactosemonohydrat (se pkt.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1,2 mg af laktósaeinhýdrati (sjá kafla 4.4).
Danish: Virkningen af desloratadin-tabletter er ikke blevet tydeligt vist i studier med unge patienter mellem 12 og 17 år.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun desloratadin taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Danish: Biotilgængeligheden for desloratadin var dosisproportional over området 5 mg til 20 mg.
Icelandic: Aðgengi desloratadins var í hlutfalli við skammtastærðina á bilinu 5 mg til 20 mg.
Danish: I to placebokontrollerede seks-ugers studier hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria var desloratadin effektivt til at lindre kløe og mindske størrelsen og antallet af kløende udslæt ved slutningen af det første doseringsinterval.
Icelandic: Í tveimur sex vikna lyfleysu samanburðarrannsóknum á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga, verkaði desloratadin vel við að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Danish: Den sædvanlige dosis er en tablet en gang dagligt sammen med vand, med eller uden mad.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni með eða án fæðu.
Danish: Men kontakt straks lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du tager flere Desloratadine Teva, end du har fået besked på.
Icelandic: Samt sem áður skal leita tafarlaust til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins, ef tekið er meira af Desloratadine Teva en ávísað er.
Danish: Enzymet, der er ansvarlig for metaboliseringen af desloratadin, er endnu ikke blevet identificeret, og nogle interaktioner med andre lægemidler kan derfor ikke fuldstændigt udelukkes.
Icelandic: Ekki hafa ennþá verið borin kennsl á ensím sem sér um umbrot desloratadins, og þess vegna er ekki hægt að útiloka alveg milliverkanir við önnur lyf.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir, sem grunur er um að tengist lyfinu, samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V
Danish: Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter bør anvendes med forsigtighed til patienter med svær nyreinsufficiens (se pkt.
Icelandic: Desloratadine Teva 5 mg filmuhúðaðar töflur ætti að nota með varúð í tilfellum alvarlega skertrar nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: Der blev ikke fundet signifikante forskelle i de psykomotoriske testresultater mellem desloratadin- og placebogrupperne, hvad enten det blev indgivet alene eller sammen med alkohol.
Icelandic: Enginn marktækur munur var á niðurstöðum skynhreyfiprófs á milli desloratadins hópsins og lyfleysu hópsins, hvort sem lyfið var gefið eitt sér eða með áfengi.
Danish: I et enkeltdosisstudie hos voksne påvirkede desloratadin 5 mg hverken standardtestmålingerne for præstationsevne ved flyvning, herunder forværring af subjektiv søvnighed, eller flyvningsrelaterede opgaver.
Icelandic: Í einsskammta rannsókn sem fram fór á fullorðnum, hafði desloratadin 5 mg ekki áhrif á staðlaðar mælingar sem sýna hæfni manna til stjórnunar flugvéla, þar með talið olli það heldur ekki einstaklingsbundinni aukningu á syfju eða lélegri frammistöðu við verkefni sem tengdust fluginu.
Danish: Frekvenserne for de bivirkninger, der er rapporteret i kliniske studier ud over placebo, og andre bivirkninger, der er rapporteret efter under markedsføring, fremgår af nedenstående tabel.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem oftar var tilkynnt um en fyrir lyfleysu í klínískum rannsóknum og aðrar aukaverkanir, sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu, eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
Danish: Desloratadine Teva anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi) hos voksne og unge i alderen 12 år og derover.
Icelandic: Teva er einnig notað til að draga úr einkennum ofsakláða (einkenni í húð vegna ofnæmis) hjá fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri.
Danish: ● øget hudfølsomhed over for sollys, selv i overskyet vejr, og over for ultraviolet (UV) lys, f.eks. UVlys i et solarium
Icelandic: ● aukið næmi húðar fyrir sólarljósi, jafnvel þó mistur sé fyrir sólu, og útfjólubláu ljósi, t.d. útfjólubláum ljósum í ljósabekkjum.
Danish: ● unormal adfærd ● aggression
Icelandic: ● óeðlilegt atferli ● árásarhneigð
Danish: I et studie med enkeltdosering på 7,5 mg desloratadin var der ingen påvirkning af fødeindtagelse (morgenmad med højt fedtindhold og højt kalorieindhold) på omsætningen af desloratadin.
Icelandic: Í einskammta rannsókn með 7,5 mg af desloratadini hafði fæða engin áhrif (fituríkur, orkuríkur morgunverður) á upptöku desloratadins.
Danish: 2031 GA Haarlem Holland eller
Icelandic: GA Haarlem, Holland eða
Danish: Hvis du har glemt at bruge Desloratadine Teva
Icelandic: Ef hætt er að nota Desloratadine Teva
Danish: Den anbefalede dosis af Desloratadine Teva 5 mg filmovertrukne tabletter er en tablet en gang daglig.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Desloratadine Teva 5 mg filmuhúðuðum töflum er ein tafla einu sinni á dag.
Danish: Desloratadine, givet i en enkelt daglig dosis på 7,5 mg, påvirkede ikke den psykomotoriske præstationsevne i kliniske studier.
Icelandic: Desloratadin gefið í skammtinum 7,5 mg í einum skammti hafði engin áhrif á skynhreyfigetu í klínískum rannsóknum.
Danish: I hvert studie var virkningerne vedvarende over 24 timers doseringsintervallet.
Icelandic: Í hvorri rannsókn hélst verkunin í þær 24 klukkustundir sem liðu á milli skammta.
Danish: Pakning med 50 x 1 filmovertrukne tabletter (enkeltdosispakning).
Icelandic: Pakkningar með 50 x 1 filmuhúðaðri töflu (stakskammtur).
Danish: Desloratadin bliver godt absorberet med maksimumkoncentration opnået efter cirka 3 timer; terminalfase halveringstiden er cirka 27 timer.
Icelandic: Desloratadin frásogast vel og næst hámarksstyrkur eftir u.þ.b. 3 klukkustundir; helmingunartími lokafasa er u.þ.b. 27 klukkustundir.
Danish: Desloratadin plasmakoncentrationer kan påvises inden for 30 minutter efter indgift.
Icelandic: Styrkur desloratadins í blóðvökva er mælanlegur innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Danish: Desloratadine Teva kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Teva má taka með eða án máltíðar.
Danish: ● langsomme hjerteslag
Icelandic: ● hægur hjartsláttur
Danish: Ved den anbefalede dosis forventes dette lægemiddel ikke at påvirke evnen til at køre bil og betjene maskiner.
Icelandic: Í ráðlögðum skammti er þess ekki vænst að þetta lyf hafi áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Desloratadin er en ikke-sederende, langtidsvirkende histaminantagonist med selektiv perifer H1receptorantagonist aktivitet.
Icelandic: Desloratadin hefur ekki slævandi verkun, er langverkandi histamínblokki með sérhæfða verkun á úttauga H1-viðtaka.
Danish: Selvom de fleste mennesker ikke oplever døsighed, frarådes det at beskæftige sig med aktiviteter, der kræver mental årvågenhed, for eksempel køre bil og betjene maskiner, indtil din reaktion på dette lægemiddel er fastlagt.
Icelandic: Enda þótt flestir finni ekki fyrir sljóleika er mælt með því að framkvæma ekki athafnir sem krefjast árvekni, eins og að aka bíl eða nota vélar fyrr en þú veist hvernig þú bregst við lyfinu.
Danish: OPA/Alu/pvc-aluminiumenhedsdosisblisterpakninger.
Icelandic: OPA/ál/PVC - rifgataðar og stakskammta álþynnupakkningar.