FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita tietoja sikurijuurta sisältävistä lääkkeistä
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže vodopijin korijen
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä sikurijuurta sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže vodopijin korijen.
Finnish: Tiedot sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käytöstä ja hyväksymisestä EU:n jäsenvaltioissa tulisi hankkia asiaan liittyviltä kansallisilta viranomaisilta.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže vodopijin korijen u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Finnish: Sikurijuurta sisältäviä kasvirohdoslääkkeitä on yleensä saatavana juotavaksi tarkoitettuna rohdosteenä.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže vodopijin korijen obično su dostupni u obliku biljnih čajeva koji se piju.
Finnish: Sikurijuurta voi kasvirohdoslääkkeissä olla yhdistettynä myös muiden kasviperäisten aineiden kanssa.
Croatian: Vodopijin korijen prisutan je također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u određenim biljnim lijekovima.
Finnish: Mitä riskejä sikurijuurta sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže vodopijin korijen?
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat sikurijuuren lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe vodopijinog korijena.
Finnish: Mitä sikurijuuri on?
Croatian: Što je vodopijin korijen?
Finnish: Lisäksi HMPC arveli, että sikurijuuren sisältämät karvasaineet saattavat stimuloida ruokahalua, ja otti huomioon myös laboratoriotutkimuksen, jossa osoitettiin sikurijuuren stimuloivan sapen (maksan tuottama neste, joka auttaa hajottamaan rasvoja) eritystä.
Croatian: Osim toga, HMPC je uzeo u obzir da vodopijin korijen sadrži gorke tvari koje bi mogle potaknuti apetit te također studiju u laboratoriju koja je pokazala učinak vodopijinog korijena u stimulaciji povećanog izlučivanja žuči (tekućine koju stvara jetra i koja pomaže u razgradnji masnoća) te stoga podržava njegovu uporabu u probavnim poremećajima.
Finnish: HMPC katsoi, että sikurijuuren pitkäaikaisen käytön perusteella sitä voidaan käyttää lievien ruoansulatushäiriöiden oireiden (kuten täysinäisen olon, ilmavaivojen ja hitaan ruoansulatuksen) helpottamiseen ja tilapäisen ruokahaluttomuuden hoitamiseen.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, vodopijin korijen može koristiti za ublažavanje simptoma blagih probavnih poremećaja (poput osjećaja punoće, vjetrova i spore probave) i privremenog gubitka apetita.
Finnish: Arvioinnissaan HMPC otti huomioon sikurijuuren hyvin dokumentoidun käytön ruoansulatushäiriöiden ja ruokahaluttomuuden hoidossa.
Croatian: HMPC je prilikom ocjene uzeo u obzir dobro dokumentiranu uporabu vodopijinog korijena u probavnim poremećajima i gubitku apetita.
Finnish: Viraston verkkosivun kohdassa "All documents" on lisätietoja HMPC:n sikurijuurta sisältävien lääkkeiden arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean päätelmistä (ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use).
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže vodopijin korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, ovat lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže vodopijin korijen i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Finnish: Millainen näyttö tukee sikurijuurta sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže vodopijin korijen?
Finnish: Miten sikurijuurta sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže vodopijin korijen?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta sikurijuurta sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže vodopijin korijen pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Sikurijuurituotteita tehdään hienontamalla juuret (hyvin pieniksi paloiksi).
Croatian: Pripravci vodopijinog korijena dobivaju se usitnjavanjem korijena.
Finnish: Potilas saa sikurijuuren käyttöä koskevaa tietoa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže vodopijin korijen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Sikuri, juuri
Croatian: Vodopijin korijen
Finnish: 100 tablettia (2 X 50)
Croatian: 100 tableta (2 x 50)
Finnish: Pullo (kova polyeteeni) ilman ulkopakkausta
Croatian: Peroralna primjena bočica (HDPE) bez vanjske kutije
Finnish: EU-numerot
Croatian: Broj EU odobrenja EU/1/03/268/001
Finnish: Yleiset: päänsärky
Croatian: Često: glavobolja
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10 maaliskuuta 2004 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 12 maaliskuuta 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. ožujka 2009.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole tutkittu.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u djece (mlađe od 18 godina) nisu ispitivane.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Finnish: Mitä Cholestagel on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Cholestagel i za što se koristi
Finnish: Lääkäri saattaa lopettaa lääkityksen.
Croatian: Liječnik će možda odlučiti prekinuti liječenje ovim lijekom.
Finnish: Hyperkolesterolemian sekundaariset syyt
Croatian: Sekundarni uzroci hiperkolesterolemije
Finnish: Potilaista yhteensä 85 % sai joko atorvastatiinia (50 % potilaista sai 80 mg) tai rosuvastatiinia (72 % potilaista sai 40 mg).
Croatian: Ukupno je 85% bolesnika dobivalo ili atorvastatin (od kojih je njih 50% dobivalo dozu od 80 mg) ili rosuvastatin (72% njih dobivalo je dozu od 40 mg).
Finnish: Jos arvelet, että jokin edellä mainittu seikka koskee sinua, sinun pitää ilmoittaa siitä lääkärillesi tai apteekkiin ennen kuin ryhdyt käyttämään Cholestagel-valmistetta.
Croatian: Ako mislite da se nešto od navedenoga odnosi na Vas, morate o tome obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika prije nego počnete uzimati Cholestagel.
Finnish: Ei saa rikkoa, murskata tai pureskella.
Croatian: Nemojte ih lomiti, drobiti ili žvakati.
Finnish: Cholestagel voi muuttaa seuraavien lääkkeiden vaikutuksia:
Croatian: Cholestagel može utjecati na djelovanje sljedećih lijekova:
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Voit ottaa unohtuneen annoksen myöhemmin aterian yhteydessä, mutta älä ota yhtenä päivänä suurempaa tablettimäärää kuin mitä lääkäri on määrännyt otettavaksi päivittäin.
Croatian: Dozu možete uzeti uz kasniji obrok, ali u jednom danu nikada nemojte uzeti više od ukupnog broja tableta koji Vam je liječnik propisao za jedan dan.
Finnish: Cholestagel-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-17-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cholestagel u djece u dobi od 0 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Finnish: Hän voi tarvittaessa neuvoa ottamaan lisävitamiineja.
Croatian: Bude li potrebno, liječnik će Vam možda savjetovati da uzimate vitaminske dodatke prehrani.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymän jälkeiseen kehitykseen kohdistuvia suoria tai epäsuoria haittavaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Sen lisäksi kokonaiskolesterolipitoisuus pieneni 7-10 %, HDL-kolesterolipitoisuus suureni 3 % ja triglyseridipitoisuus suureni 9-10 %.
Croatian: Osim toga, ukupni je kolesterol bio snižen za 7 do 10%, HDL kolesterol povišen za 3%, a vrijednosti triglicerida povišene za 9 do 10%.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Cholestagel
Croatian: Drugi lijekovi i Cholestagel
Finnish: 180 tablettia (1 X 180)
Croatian: 180 tableta (1 x 180)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cholestagel-tabletteja
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cholestagel
Finnish: Muita yhteisvaikutusten muotoja
Croatian: Ostali oblici interakcija
Finnish: Ursodeoksikoolihappohoidon kliinisten vaikutusten seurantaa on harkittava.
Croatian: Treba razmotriti praćenje kliničkih učinaka liječenja ursodeoksikolnom kiselinom.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman (RMP) päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Finnish: Statiini- ja etsetimibilääkityksen annostelussa tulee noudattaa kyseisen lääkkeen annosteluohjeita.
Croatian: Doziranje statina i ezetimiba treba biti u skladu s uputama za pojedini navedeni lijek.
Finnish: • ursodeoksikoolihappo (lääke, jolla liuotetaan sappikiviä tai hoidetaan tiettyjä kroonisia maksasairauksia).
Croatian: • ursodeoksikolne kiseline (lijeka koji se koristi za rastapanje žučnih kamenaca ili za liječenje određenih kroničnih bolesti jetre).
Finnish: ATC-koodi: C10AC04
Croatian: ATK oznaka: C10A C 04
Finnish: Apo-B:n pitoisuus pieneni 12 %.
Croatian: Vrijednosti apolipoproteina B (Apo B) bile su snižene za 12%.
Finnish: Annettaessa lääkevalmisteita, joiden pitoisuuksien vaihtelulla veressä voi olla kliinisesti merkittäviä vaikutuksia turvallisuuden ja tehon kannalta, on seurattava yhdisteiden pitoisuuksia seerumissa tai niiden vaikutuksia.
Croatian: Kada se primjenjuju lijekovi kod kojih promjene koncentracije u krvi mogu klinički značajno utjecati na sigurnost i djelotvornost, liječnici trebaju razmisliti o praćenju njihovih serumskih razina ili učinaka.
Finnish: Erityisiä kolesevelaamin ja K-vitamiinin yhteisvaikutuksia koskevia kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu.
Croatian: Nisu provedena posebna klinička ispitivanja interakcije kolesevelama i vitamina K.
Finnish: Kolesteroli voi nousta hoitoa edeltävälle tasolle.
Croatian: Vrijednosti kolesterola mogu se povisiti na razinu prije početka liječenja.
Finnish: Siksi suositetaan, että potilaan veren siklosporiinipitoisuutta seurataan tarkasti (ks. myös kohta 4.4).
Croatian: Stoga se savjetuje pažljivo praćenje koncentracija ciklosporina u krvi (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Tabletit on pakattu muovipurkkeihin, joissa on turvakorkki.
Croatian: Tablete su pakirane u plastične bočice sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Finnish: Koska verapamiilin hyötyosuus vaihtelee erittäin paljon, tämän löydöksen kliininen merkitys on epäselvä.
Croatian: S obzirom na visok stupanj varijabilnosti u bioraspoloživosti verapamila, klinički značaj ovog nalaza nije jasan.
Finnish: Samalla havaittiin pieni, 5 %:n, tilastollisesti merkityksetön triglyseridipitoisuuden suureneminen.
Croatian: Zabilježen je i blagi porast vrijednosti triglicerida od 5%, koji nije bio značajan.
Finnish: Luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä "C625".
Croatian: Bjelkaste, filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "C625" na jednoj strani.
Finnish: Jos sinun on otettava muita lääkkeitä useammin kuin kerran vuorokaudessa, muista, että voit ottaa Cholestagel-tabletit kerran vuorokaudessa.
Croatian: Ako ostale lijekove morate uzimati češće nego jedanput na dan, upamtite da Cholestagel tablete možete uzimati jedanput na dan.
Finnish: Cholestagel voi aiheuttaa ummetusta tai pahentaa sitä.
Croatian: Cholestagel može izazvati ili pogoršati postojeću konstipaciju.
Finnish: • siklosporiini (lääke, joka hillitsee immuunijärjestelmän reaktioita).
Croatian: • ciklosporina (lijeka za potiskivanje imunološkog sustava).
Finnish: Käytä Cholestagel-valmistetta juuri siten kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Croatian: Uvijek uzmite Cholestagel točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Finnish: Tutkimuksissa, joissa annettiin Cholestagel-valmistetta yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä tai yhtenä annoksena päivällisen yhteydessä tai jaettuina annoksina aamiaisen ja päivällisen yhteydessä, ei ilmennyt merkitseviä eroja LDL-kolesterolipitoisuuden pienenemisessä eri annostusvaihtoehtojen välillä.
Croatian: Ispitivanja u kojima se ispitivala primjena lijeka Cholestagel u jednoj dozi uz doručak, u jednoj dozi uz večeru ili u dvije odvojene doze uz doručak i večeru nisu ukazala na značajne razlike u sniženju LDL kolesterola kod različitih rasporeda uzimanja.
Finnish: • diabeteslääkkeet (diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten metformiini depottabletit, glimepiridi, glipitsidi, pioglitatsoni, repaglinidi tai glibenklamidi).
Croatian: • antidijabetika (lijekova protiv šećerne bolesti, npr. tableta metformina s produženim oslobađanjem, glimepirida, glipizida, pioglitazona, repaglinida ili gliburida).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että Cholestagel ja statiinit voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan ja että Cholestagel ja etsetimibi voidaan ottaa samanaikaisesti tai eri aikaan.
Croatian: Klinička ispitivanja su pokazala da se Cholestagel i statini mogu uzimati istodobno ili odvojeno kao i da se Cholestagel i ezetimib mogu uzimati istodobno ili odvojeno.
Finnish: Tosin yhdessä tutkimuksessa triglyseridipitoisuus pyrki suurenemaan, kun Cholestagel-valmistetta annettiin yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä.
Croatian: Međutim, u jednom su ispitivanju trigliceridi rasli više kada se Cholestagel davao u jednoj dozi uz doručak.
Finnish: Tabletteja ei saa rikkoa, murskata tai pureskella.
Croatian: Tablete je potrebno progutati cijele i ne smiju se lomiti, drobiti ili žvakati.
Finnish: Rotille tehty tutkimus ei aiheuttanut hedelmällisyysparametreissa eroja ryhmien välillä, mikä saattaa viitata kolesevelaamin hedelmällisyysvaikutuksiin.
Croatian: Rezultati istraživanja na štakorima nisu pokazali razlike u parametrima reprodukcije između skupina koje bi mogle implicirati učinke na reprodukciju pripisive kolesevelamu.
Finnish: Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi suoran selvitetty, onko Cholestagel-mono- tai yhdistelmäterapialla vaikutusta sydän- ja verisuonitautisairastuvuuteen tai -kuolleisuuteen.
Croatian: Do sada nisu provedena ispitivanja koja bi izravno pokazala utječe li liječenje lijekom Cholestagel u monoterapiji ili u kombiniranoj terapiji na pobol i smrtnost od bolesti srca i krvožilja.
Finnish: Pidä purkki tiiviisti suljettuna, jotta valmiste on suojattu kosteudelta.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Finnish: Ursodeoksikoolihappo
Croatian: Ursodeoksikolna kiselina
Finnish: • verapamiili tai olmesartaani (verenpainelääkkeet).
Croatian: • verapamila ili olmesartana (lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka).
Finnish: Terveille vapaaehtoisille henkilöille suoritetuissa vuorovaikutustutkimuksissa Cholestagel-valmisteella ei ollut vaikutuksia digoksiinin, metoprololin, kinidiinin, valproiinihapon eikä varfariinin hyötyosuuteen.
Croatian: U ispitivanjima interakcija u zdravih dobrovoljaca Cholestagel nije utjecao na biorasploživost digoksina, metoprolola, kinidina, valproatne kiseline i varfarina.
Finnish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Alankomaat.
Croatian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä 10 000 käyttäjästä): haimatulehdus.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba): upala gušterače.
Finnish: Ennen Cholestagel-hoidon aloittamista sinun on noudatettava kolesterolia alentavaa ruokavaliota, jota sinun on jatkettava lääkehoidon aikanakin.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Cholestagel liječnik Vam mora preporučiti dijetu za snižavanje kolesterola koju morate nastaviti tijekom trajanja terapije.
Finnish: Ennen Cholestagel-hoidon aloittamista hyperkolesterolemian sekundaariset syyt (esim. huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, hypotyreoosi, nefroottinen oireyhtymä, dysproteinemiat tai obstruktiivinen maksasairaus) on otettava huomioon, diagnosoitava ja hoidettava asianmukaisesti.
Croatian: Ako se prije početka terapije lijekom Cholestagel razmatraju sekundarni uzroci hiperkolesterolemije (npr. loše kontrolirana šećerna bolest, hipotireoza, nefrotski sindrom, disproteinemije, opstruktivna bolest jetre), potrebno ih je dijagnosticirati i pravilno liječiti.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa tärkein mahdollinen haittavaikutus on maha-suolikanavan tukos.
Croatian: Ipak, u slučaju predoziranja bi glavni mogući štetni učinak mogla biti opstrukcija gastrointestinalnog trakta.
Finnish: Hyvin harvinaiset: haimatulehdus Tuntematon: suolitukos*,**
Croatian: Nepoznato: intestinalna opstrukcija*,**
Finnish: Cholestagel pienensi LDL-kolesterolipitoisuutta tilastollisesti merkitsevästi 11 % 6 viikon kuluttua ja 11 %
Croatian: Cholestagel rezultirala je statistički značajnim sniženjem LDL kolesterola od 11% u 6. tjednu i 11% u
Finnish: Cholestagel-valmisteen vaikuttavan aineen, kolesevelaamin vaikutusmekanismia on tutkittu lukuisissa in vitro and in vivo -tutkimuksissa.
Croatian: Mehanizam djelovanja kolesevelama, djelatne tvari u lijeku Cholestagel, ispitan je u nekoliko ispitivanja in vitro i in vivo.
Finnish: A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
Finnish: Cholestagel-ryhmässä triglyseridipitoisuudet suurenivat 19 % 6 viikon kuluttua ja 13 % 12 viikon kuluttua, lumeryhmässä 6 % ja 13 %, mutta erot suurenemisessa eivät olleet merkitseviä.
Croatian: Vrijednosti triglicerida su u skupini koja je dobivala Cholestagel porasle za 19% u 6. tjednu te za 13% u 12. tjednu, u usporedbi s povišenjem od 6% odnosno 13% u placebo skupini, ali se ta povišenja nisu značajno razlikovala.
Finnish: Valmisteen vaikutuksia ei ole tutkittu annoksilla, jotka ovat suurempia kuin suurin suositettu annos (4,5 g (7 tablettia) vuorokaudessa).
Croatian: Doze veće od maksimalno preporučene (4,5 g na dan (7 tableta)) nisu ispitivane.
Finnish: Jos unohdat ottaa Cholestagel-tabletteja
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cholestagel
Finnish: Ummetuksen riski on huomioitava erityisesti sepelvaltimosairautta ja angina pectorista sairastavia potilaita hoidettaessa.
Croatian: Rizik od konstipacije mora se posebice uzeti u obzir u bolesnika s koronarnom bolešću srca i anginom pektoris.
Finnish: Jos samanaikaisesti käytettävät lääkkeet on otettava jaettuina annoksina, on huomattava, että tarvittava Cholestagel-annos voidaan ottaa kerran vuorokaudessa.
Croatian: Ako se istodobno uzimaju lijekovi koji se moraju primjenjivati u odvojenim dozama, treba napomenuti da se potrebna doza lijeka Cholestagel može uzeti jedanput na dan.
Finnish: Normaalissa ruuansulatuksessa sappihapot erittyvät suolistoon.
Croatian: Tijekom normalne probave žučne se kiseline izlučuju u crijevo.
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista Kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa oli mukana noin 1400 potilasta, sekä myynnin aloittamisen jälkeen raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia Cholestagel-valmistetta saaneilla potilailla.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima s približno 1400 uključenih bolesnika i tijekom primjene nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika koji su dobivali Cholestagel prijavljene su sljedeće nuspojave.
Finnish: Cholestagel-lääkityksen turvallisuutta ja vaikuttavuutta ei ole määritetty potilaille, joiden triglyseridipitoisuus on suurempi kuin 3,4 mmol/l, sillä nämä potilaat oli rajattu pois kliinisistä tutkimuksista.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene u bolesnika čije su vrijednosti triglicerida više od 3,4 mmol/l nisu ustanovljene, budući da takvi bolesnici nisu bili uključeni u klinička ispitivanja.
Finnish: Kolesteroli on sappihappojen ainoa lähtöyhdiste.
Croatian: Kolesterol je jedini prethodnik žučnih kiselina.
Finnish: On tärkeää, että otat glimepiridin ja glipitsidin vähintään neljä tuntia aikaisemmin kuin Cholestagel-tabletit.
Croatian: Važno je da glimepirid i glipizid uzmete najmanje 4 sata prije uzimanja lijeka Cholestagel.
Finnish: Valmistaja Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irska
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää , käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Nämä kompensatoriset vaikutukset lisäävät LDL-kolesterolin poistumista verestä, mikä pienentää seerumin LDL-kolesterolipitoisuutta.
Croatian: Rezultat ovih kompenzacijskih učinaka je povećan klirens LDL kolesterola iz krvi, što dovodi do smanjenja razina LDL kolesterola u serumu.
Finnish: Cholestagel-valmistetta voidaan käyttää myös yhdistettynä etsetimibiin joko statiinin kanssa tai ilman statiinia aikuispotilailla, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia, mukaan lukien familiaalinen hyperkolesterolemia (ks. kohta 5.1).
Croatian: Cholestagel se može koristiti i u kombinaciji s ezetimibom, sa ili bez statina, u odraslih bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući bolesnike s obiteljskom hiperkolesterolemijom (vidjeti dio 5.1).
Finnish: Purkit sisältävät 24 (1 x 24), 50 (2 x 50) tai 180 (1 x 180) tablettia.
Croatian: Veličine pakiranja: 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) i 180 (1 x 180) tableta.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa Cholestagel ei vaikuttanut endogeenisen (hydrofiilisen) ursodeoksikoolihapon erittymiseen ulosteeseen.
Croatian: U kliničkom ispitivanju Cholestagel nije utjecao na izlučivanje endogene (hidrofilne) ursodeoksikolne kiseline fecesom.
Finnish: Kolesevelaami sitoo glimepiridiä ja heikentää glimepiridin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Croatian: Kolesevelam se veže za glimepirid i smanjuje apsorpciju glimepirida iz probavnog trakta.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVIEN JÄTEMATERIAALIEN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI