FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: След започване на лечението препоръчителният цикъл инжекции Xeplion е месечен.
Norwegian Bokmål: Uteblitte månedlige vedlikeholdsdoser (1 måned til 6 uker) Etter initiering er den anbefalte injeksjonssyklusen for Xeplion månedlig.
Bulgarian: Ако са изминали 4 до 7 седмици след първата инжекция Xeplion, възобновете лечението с две инжекции от 100 mg по следния начин: инжекция в делтоидния мускул възможно най-скоро, друга инжекция в делтоидния мускул една седмица по-късно, възобновяване след това на нормалния месечен цикъл на инжекциите или в делтоидния, или в седалищния мускул от 25 mg до 150 mg според индивидуалната поносимост на пациента и/или ефикасността.
Norwegian Bokmål: Den andre initieringsdosen er uteblitt (4-7 uker siden første injeksjon) Hvis det har gått 4 til 7 uker siden første injeksjon med Xeplion, gjenoppta doseringen med to injeksjoner på 100 mg på følgende måte: en deltoid-injeksjon så snart som mulig enda en deltoid-injeksjon én uke senere gjeninnføring av den normale, månedlige syklusen med injeksjon i enten deltoid- eller glutealmuskelen på 25 mg til 150 mg, basert på den enkelte pasients toleranse og/eller effekt.
Bulgarian: 50 mg месечно
Norwegian Bokmål: 50 mg en gang per måned
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 156 mg палиперидонов палмитат, еквивалентен на 100 mg палиперидон (paliperidone).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 156 mg paliperidonpalmitat som tilsvarer 100 mg paliperidon.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Xeplion Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Bulgarian: QT интервал, както и при едновременна употреба с други лекарствени продукти, за които се смята, че водят до удължаване на QT интервала.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når paliperidon forskrives til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller en familiær QT-forlengelse, samt ved samtidig bruk av andre legemidler som anses å forlenge QT-intervallet.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 117 mg палиперидонов палмитат, еквивалентен на 75 mg палиперидон (paliperidone).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 117 mg paliperidonpalmitat som tilsvarer 75 mg paliperidon.
Bulgarian: Флакон (стъклен) 12 (12x1) флакона (групова опаковка)
Norwegian Bokmål: 12 (12x1) hetteglass (multipakning)
Bulgarian: Xerava
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Bulgarian: Един флакон
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да се лекувате.
Norwegian Bokmål: Legen din avgjør hvor lenge du bør behandles.
Bulgarian: Те може да се развият внезапно и може потенциално да са животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: Disse kan utvikle seg plutselig og kan potensielt være livstruende.
Bulgarian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Италия
Norwegian Bokmål: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Bulgarian: Ferentino Италия
Norwegian Bokmål: Ferentino Italia
Bulgarian: Трябва да се вземат предвид официалните ръководства относно правилната употреба на антибактериални средства.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer for korrekt bruk av antibakterielle midler.
Bulgarian: Това се нарича „свръхрастеж" или „суперинфекция".
Norwegian Bokmål: Det kalles «overvekst» eller «superinfeksjon».
Bulgarian: Резистентни (R >)
Norwegian Bokmål: Resistente (R >)
Bulgarian: Xerava не се препоръчва по време на бременност, тъй като може:
Norwegian Bokmål: Xerava anbefales ikke under svangerskap, da det kan:
Bulgarian: В тези случаи препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene er det ikke mulig å gi anbefalinger om dosering.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Xerava при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Xerava hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, må du rådføre deg med legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, потребителят носи отговорност за периода и условията на съхранение по време на употреба.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -betingelser brukerens ansvar.
Bulgarian: Поради това, малко вероятно е да пропуснете да си приложите доза.
Norwegian Bokmål: Derfor er det usannsynlig at du vil gå glipp av en dose.
Bulgarian: Възможно е експозицията да се повиши при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас C по Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen kan økes hos pasienter med kraftig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-klasse C).
Bulgarian: Находките са обратими или частично обратими с периоди на възстановяване от 3 до 7 седмици.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible eller delvis reversible gjennom tilfriskningsperioder på 3 til 7 uker.
Bulgarian: Проучвания за оценка на риска за околната среда показват, че Xerava може да представлява риск за водните животни.
Norwegian Bokmål: Studier med miljørisikovurdering har vist at Xerava kan utgjøre en risiko for vannmiljøet.
Bulgarian: Курсът на лечение обикновено продължава от 4 до 14 дни.
Norwegian Bokmål: En behandlingskur varer vanligvis i 4 til 14 dager.
Bulgarian: Указания за реконституиране
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstitusjon
Bulgarian: AUC0-12
Norwegian Bokmål: b AUC0-12
Bulgarian: Трябва да се предприемат и други подходящи мерки и трябва да се обмисли алтернативно антимикробно лечение в съответствие със съществуващите указания за лечение.
Norwegian Bokmål: Andre egnede tiltak bør settes i gang og alternativ antimikrobiell behandling bør vurderes, i samsvar med eksisterende retningslinjer for behandling.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet til engangsbruk.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучено достатъчно при тези групи.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes til barn og ungdom under 18 år, da det ikke er tilstrekkelig undersøkt i disse populasjonene.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - DATA SOM KAN LESES AV MENNESKER
Bulgarian: Dublin 2, D02 T380, Ирландия
Norwegian Bokmål: Dublin 2, D02 T380, Irland
Bulgarian: Възпаление на панкреаса, което причинява силни болки в корема или гърба
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen, som forårsaker kraftige smerter i magen eller ryggen
Bulgarian: Обърнете внимателно сака надолу, за да смесите разтвора.
Norwegian Bokmål: Snu forsiktig på posen for å blande oppløsningen.
Bulgarian: Гранични стойности на МИК (µg/ml) Чувствителни (S ≤)
Norwegian Bokmål: MIC-brytningspunkter (mikrog/ml) Sensitive (S ≤)
Bulgarian: Силна болка в корема и гърба с висока температура може да са признаци на възпаление на панкреаса.
Norwegian Bokmål: Kraftige smerter i magen og ryggen med feber kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen.
Bulgarian: При поява на суперинфекция по време на лечението може да се наложи прекъсване на лечението.
Norwegian Bokmål: Om superinfeksjon oppstår under behandling, kan det være nødvendig å avbryte behandlingen.
Bulgarian: AUC на Ден 1 = AUC 0-12 след първата доза и AUC за Ден 10 = AUC0- 12 в стационарно състояние
Norwegian Bokmål: a Gjennomsnitt (område) b AUC for dag 1 = AUC 0−12 etter første dose og AUC for dag 10 = steady state AUC0−12
Bulgarian: Обрив Хиперхидроза
Norwegian Bokmål: Utslett Hyperhidrose
Bulgarian: Вижте примерните изчисления в Таблица 3.
Norwegian Bokmål: Se eksempelberegningen i tabell 3.
Bulgarian: Дългосрочната употреба на други подобни антибиотици от кърмещи майки може да причини трайно оцветяване на зъбите на детето.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av andre lignende antibiotika av ammende mødre kan misfarge barnets tenner permanent.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Patheon Italia S.p.A.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Patheon Italia S.p.A.
Bulgarian: Ако това не стане, може да се съхранява при стайна температура до 12 часа.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke, kan det oppbevares ved romtemperatur og brukes innen 12 timer.
Bulgarian: Пълна доза (mg)
Norwegian Bokmål: Total dose (mg)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява внимателно за всякакви нови инфекции или ще спре лечението с Xerava, като ще Ви приложи друго лечение, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Legen din overvåker deg nøye for nye infeksjoner eller avslutter behandlingen med Xerava og gir deg en annen behandling om nødvendig.
Bulgarian: Вижте примерните изчисления в Таблица 1.
Norwegian Bokmål: Se eksempelberegningen i tabell 1.
Bulgarian: Ако развиете диария по време на лечението или след това, незабавно информирайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler diaré under eller etter behandlingen, må du informere legen din umiddelbart.
Bulgarian: Xerava не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Xerava må ikke blandes med andre legemidler.
Bulgarian: За интравенозно приложение след реконституиране и разреждане.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk etter rekonstitusjon og fortynning.
Bulgarian: Xerava ще Ви бъде приложен в болница от лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Xerava blir gitt deg på sykehus av en lege eller sykepleier.
Bulgarian: Тези находки са обратими след 70-дневен (10-седмичен) период на възстановяване, което е еквивалентно на цикъла на сперматогенеза при плъхове.
Norwegian Bokmål: Disse funnene var reversible etter en 70-dagers (10-ukers) tilfriskningsperiode, tilsvarende en spermatogen syklus hos rotten.
Bulgarian: Тромбофлебит а
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt a
Bulgarian: Въпреки че антибиотиците, включително и Xerava, унищожават определени бактерии, възможно е други видове бактерии и гъбички да продължат да се развиват.
Norwegian Bokmål: Selv om antibiotika, inkludert Xerava, bekjemper visse bakterier, kan andre bakterier og sopp fortsette å gro.
Bulgarian: Антибактериална активност срещу други значими патогени
Norwegian Bokmål: Antibakteriell aktivitet mot andre relevante patogener
Bulgarian: Те включват чувствителност към светлина, главоболие, проблеми със зрението или отклонения в кръвни изследвания.
Norwegian Bokmål: Disse omfatter lysfølsomhet, hodepine, synsproblemer eller unormale blodprøver.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Xerava 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Xerava 3.
Bulgarian: Подуване на лицето
Norwegian Bokmål: • Hovenhet i ansiktet
Bulgarian: Продължителната употреба може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми, включително гъбички.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer, inkludert sopp.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вижте точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Bulgarian: Какво представлява Xerava и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva Xerava er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: Xerava не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с еравациклин.
Norwegian Bokmål: Xerava er ikke anbefalt under graviditet, med mindre den kliniske lidelsen til kvinnen krever behandling med eravasyklin.
Bulgarian: Еравациклин не е субстрат на MepA помпата в Staphylococcus aureus, която се описва като механизъм на резистентност към тигециклин.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin er ikke et substrat for MepA-pumpen i Staphylococcus aureus som er beskrevet som resistensmekanisme for tigesyklin.
Bulgarian: Принадлежи към групата антибиотици, наречени „тетрациклини", които действат чрез спиране на растежа на определени бактерии, които причиняват инфекции.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe antibiotika som kalles «tetrasykliner», som fungerer ved å stanse veksten av visse smittsomme bakterier.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2° C - 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C til 8 °C).
Bulgarian: Брой на флаконите, които трябва да се реконституират
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass som skal rekonstitueres
Bulgarian: Xerava ще Ви бъде приложен от лекар или медицинска сестра.
Norwegian Bokmål: Xerava blir gitt deg av en lege eller sykepleier.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате замаяни, ако Ви прималява или сте с неуверени движения след приема на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner dersom du føler deg svimmel, ør eller ustø etter at du har tatt dette legemidlet.
Bulgarian: Липсват данни за пациенти с телесно тегло над 137 kg.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som veier over 137 kg.
Bulgarian: Резистентност към еравациклин е наблюдавана при Enterococcus, носещи мутации в rpsJ.
Norwegian Bokmål: Resistens mot eravasyklin er observert i Enterococcus som har mutasjoner i rpsJ.
Bulgarian: Обратно, при спиране е възможно да са необходими най-малко 2 седмици за понижение на индукцията на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Omvendt kan det ta minst 2 uker å redusere CYP3A4-induksjon ved seponering.
Bulgarian: 10 ml флакон от стъкло тип I с хлоробутилова гумена запушалка и алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 10 ml av type I, med propp av klorbutylgummi og aluminiumshette.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се обмисли прекратяването на еравациклин и използване на поддържащи мерки заедно с приложение на специфично лечение срещу Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter bør seponering av eravasyklin og bruk av støttetiltak sammen med administrasjon av spesifikk behandling for Clostridium difficile vurderes.
Bulgarian: Еравациклин се прилага чрез интравенозна инфузия, като продължителността на инфузията е приблизително 1 час, за да се намали до минимум рискът от реакции на мястото на инфузията.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin administreres via intravenøs infusjon, ved bruk av en infusjonstid på omtrent 1 time for å minimere risikoen for reaksjoner på infusjonsstedet.
Bulgarian: В клиничните изпитвания при уИАИ не са включени имунокомпрометирани пациенти и поголяма част от пациентите (80%) са имали скор по APACHE II < 10 на изходно ниво; 5,4% от пациентите са имали едновременно бактериемия на изходно ниво; 34% от пациентите са имали усложнен апендицит.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske studier av cIAI, var det ingen immunkompromitterte pasienter, og hoveddelen av pasientene (80 %) hadde APACHE II-skår <10 ved baseline; 5,4 % av pasientene hadde samtidig bakteriemi ved baseline; 34 % av pasientene hadde komplisert appendisitt.
Bulgarian: Xerava е бледожълта до тъмножълта компактна маса в стъклен флакон от 10 ml.
Norwegian Bokmål: Xerava er en blekgul til mørkegul kake i et hetteglass av glass på 10 ml.
Bulgarian: Еравациклин се прилага интравенозно и поради това бионаличността му е 100%.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin administreres intravenøst og har derfor 100 % biotilgjengelighet.
Bulgarian: − ако сте алергични към еравациклин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor eravasyklin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Средният (%CV) обем на разпределение в стационарно състояние при здрави нормални доброволци след приложение на 1 mg/kg на всеки 12 часа е приблизително 321 l (6,35), което е повече от общия обем на телесните течности.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% CV) distribusjonsvolum ved steady-state hos friske normale frivillige etter 1 mg/kg hver 12. time er omtrent 321 l (6,35), som er mer enn totalt vanninnhold i kroppen.
Bulgarian: Промяна на цвета на костите (при отсъствие на хистологични находки), която не е непълно обратима в рамките на периоди на възстановяване до 7 седмици, е наблюдавана при плъхове и маймуни след 13-седмично приложение.
Norwegian Bokmål: Misfarget skjelett (i fravær av histologiske funn), som ikke var fullt ut reversibelt gjennom tilfriskningsperiodene på opptil 7 uker, ble observert hos rotter og aper etter 13 ukers dosering.
Bulgarian: Антибактериални средства за системно приложение, тетрациклини, АТС код: J01AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, tetrasykliner ATC-kode: J01AA13.
Bulgarian: Не може да се продава поотделно.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Bulgarian: Свързан с употребата на антибиотици колит и псевдомембранозен колит се съобщават при употреба на почти всички антибиотици и може да варират по тежест от лека до животозастрашаваща форма.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om antibiotikaassosiert kolitt og pseudomembranøs kolitt ved bruk av nesten alle antibiotika, og den kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende.
Bulgarian: Мощни индуктори на CYP3A4
Norwegian Bokmål: Sterke CYP3A4-indusere
Bulgarian: Други лекарства и Xerava
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Xerava
Bulgarian: (панкреатит)
Norwegian Bokmål: (pankreatitt)
Bulgarian: ФК параметри Аритметична средна стойност (%CV)
Norwegian Bokmål: PK-parametere aritmetisk middelverdi (%CV)
Bulgarian: Еравациклин (и метаболитите му) се екскретират в млякото на лактиращи плъхове.
Norwegian Bokmål: Eravasyklin (og dets metabolitter) utskilles i melken hos lakterende rotter.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Категориите по честота на нежеланите реакции се определят според следните конвенции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er basert på følgende konvensjoner: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Bulgarian: След реконституиране и разреждане разтворите, които съдържат видими частици или изглеждат мътни, трябва да се изхвърлят.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert og fortynnet oppløsning med synlige partikler, eller som ser sløret ut, bør forkastes.
Bulgarian: Няма вероятност повишената експозиция да е клинично значима; поради това не се налага корекция на дозата при едновременно приложение на еравациклин с инхибитори на CYP3A.
Norwegian Bokmål: Den økte eksponeringen er trolig ikke klinisk signifikant, og derfor trengs ingen dosejustering når eravasyklin administreres samtidig med CYP3A-hemmere.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (som kan ramme opptil 1 av 100 personer):
Bulgarian: Гранични стойности на минималните инхибиращи концентрации (МИК), установени от Европейския комитет за изпитване на чувствителността към антимикробни средства (EUCAST) за еравациклин са:
Norwegian Bokmål: Brytningspunkter for minste hemmende konsentrasjon (MIC) påvist av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er for eravasyklin:
Bulgarian: Cmax и AUC за еравациклин при здрави възрастни нараства почти пропорционално на повишаването на дозата.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for eravasyklin hos friske voksne øker omtrent proporsjonalt med en doseøkning.
Bulgarian: Как изглежда Xerava и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Xerava ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: При проучвания, в които са прилагани до 3 mg/kg еравациклин на здрави доброволци, е наблюдавано, че дози над препоръчителната доза водят до по-висока честота на гадене и повръщане.
Norwegian Bokmål: Ved studier der det ble administrert opptil 3 mg/kg eravasyklin til friske frivillige er det observert at doser høyere enn anbefalt dose fører til høyere forekomst av kvalme og oppkast.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (som kan ramme opptil 1 av 10 personer):
Bulgarian: Поради това няма вероятност за взаимодействия с лекарствени продукти, които са субстрати на тези ензими или транспортери.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med legemidler som er substrater for disse enzymene eller transportørene, er derfor usannsynlig.
Bulgarian: Не трябва да се прилага като интравенозна болус инжекция.
Norwegian Bokmål: Den må ikke administreres som intravenøs bolus.
Bulgarian: Свързването in vitro на еравациклин с човешки плазмени протеини се повишава с повишаване на концентрациите със съответно 79%, 86% и 90% (свързване) при 0,1, 1 и 10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Binding in vitro av eravasyklin til humane plasmaproteiner øker med økte konsentrasjoner, med 79 %, 86 % og 90 % (bundet) ved henholdsvis 0,1, 1 og 10 mikrog/ml.
Bulgarian: След разреждане Xerava се прилага интравенозно в продължение на приблизително 1 час.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning administreres Xerava intravenøst gjennom omtrent 1 time.
Bulgarian: Изчисленият обем на разтвора след реконституиране трябва да се добави към инфузионния сак, като се цели концентрация от 0,3 mg/ml с диапазон 0,2 до 0,6 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Det beregnede volumet av den rekonstituerte oppløsningen bør tilsettes infusjonsposen til en målkonsentrasjon på 0,3 mg/ml, innenfor et område på 0,2 til 0,6 mg/ml.
Bulgarian: Допълнителни второстепенни метаболити се образуват чрез глюкурониране, окисление и хидролиза.
Norwegian Bokmål: Ytterligere mindre metabolitter dannes ved glukoronidering, oksidering og hydrolyse.
Bulgarian: Реакции на мястото на инфузията
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отложи задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Xerava в една или повече подгрупи на педиатричната популация при уИАИ (вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Xerava i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved cIAI (se pkt.
Bulgarian: Таблица 2 Средни (%CV) плазмени фармакокинетични параметри на еравациклин след еднократни и многократни интравенозни приложения при здрави възрастни
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Gjennomsnittlig (% CV) plasmafarmakokinetiske parametere for eravasyklin etter en eller flere intravenøse infusjoner hos friske voksne
Bulgarian: Xerava не трябва да се използва при деца на възраст под 8 години, защото може да причини трайни ефекти върху зъбите им, като например промяна на цвета.
Norwegian Bokmål: Xerava må ikke brukes til barn under 8 år, fordi det kan forårsake permanente effekter på tennene, som misfarging.
Bulgarian: В случай на реакции на свръхчувствителност лечението с еравациклин трябва незабавно да се прекрати и да се предприемат подходящи спешни мерки.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overfølsomhetsreaksjoner må behandlingen med eravasyklin seponeres umiddelbart, og egnede nødstiltak må igangsettes.
Bulgarian: Индукторите на CYP3A4 проявяват своето действие в зависимост от продължителността на терапията и за достигане на максимален ефект след начало на приема може да са необходими най-малко 2 седмици.
Norwegian Bokmål: CYP3A4- indusere utøver sin effekt tidsavhengig og kan trenge minst 2 uker for å nå maksimal effekt etter innføring.
Bulgarian: − ако сте алергични към някой тетрациклинов антибиотик (напр. миноциклин и доксициклин), тъй като е възможно да сте алергични и към еравациклин.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk over for noen antibiotika av typen tetrasykliner (f.eks. minosyklin og doksysyklin), fordi du også kan være allergisk overfor eravasyklin.
Bulgarian: След като от праха се приготви разтвор и се разреди до готовност за употреба, трябва да Ви бъде приложен незабавно.
Norwegian Bokmål: Når pulveret er løst opp og fortynnet, er det klart til bruk, og da bør du få det umiddelbart.
Bulgarian: Бледожълта до тъмножълта компактна маса.
Norwegian Bokmål: Blekgul til mørkegul kake.