FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Um estudo adicional em 27 doentes foi utilizado para demonstrar que o Rivastigmine Hexal cápsulas e o Rivastigmine Hexal solução oral produziam os mesmos níveis da substância ativa no sangue.
Danish: I endnu en undersøgelse hos 27 patienter blev det vist, at Rivastigmine Hexal-kapsler og oral opløsning giver samme indhold af aktivt stof i blodet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmine Hexal, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rivastigmine Hexal, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rivastigmine Hexal.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Rivastigmin Hexal.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmine Hexal deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Danish: Behandlingen med Rivastigmine Hexal bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom eller demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal foi mais eficaz do que o placebo no controlo dos sintomas.
Danish: Rivastigmine Hexal var mere effektivt end placebo til at begrænse symptomerne.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Danish: Rivastigmin Hexal er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof rivastigmin.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal foi estudado em três estudos principais que incluíram 2 126 doentes com doença de Alzheimer ligeira a moderadamente grave.
Danish: Rivastigmine Hexal blev undersøgt i tre hovedundersøgelser med 2 126 patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se um prestador de cuidados de saúde estiver disponível para vigiar regularmente a toma do Rivastigmine Hexal pelo doente.
Danish: Behandling bør kun indledes, hvis patienten har en plejer, der regelmæssigt overvåger patientens indtagelse af Rivastigmine Hexal.
Portuguese: Em 11 de dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmine Hexal.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rivastigmin 1 A Pharmaden 11. december 2009.
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença cerebral progressiva que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Danish: Rivastigmine Hexal anvendes til behandling af patienter med let til middelsvær Alzheimers sygdom, en fremadskridende hjernesygdom, der gradvis angriber hukommelse, intellektuelle evner og adfærd.
Portuguese: observado em 38 doentes em cada 100) e vómitos (observados em 23 doentes em cada 100), em particular durante a fase do aumento da dose do Rivastigmine Hexal.
Danish: Som helhed er de mest almindelige bivirkninger kvalme (som optræder hos 38 ud af 100 patienter) og opkastning (som optræder hos 23 ud af 100 patienter), især i den fase, hvor Rivastigmine Hexal-dosen øges.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que os benefícios do Rivastigmine Hexal são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Rivastigmine Hexal opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Portuguese: A pontuação total dos sintomas registou também melhorias superiores nos doentes que tomaram o Rivastigmine Hexal.
Danish: Også i score vedrørende overordnede funktioner var der større bedring hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal.
Portuguese: O CHMP concluiu que o Rivastigmine Hexal apresenta uma eficácia modesta no tratamento dos sintomas da demência de Alzheimer, embora essa eficácia represente um benefício importante para alguns doentes.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at virkningen af Rivastigmine Hexal på symptomerne på Alzheimers sygdom er beskeden, men at den hos nogle patienter er vigtig.
Portuguese: Foi igualmente estudado em 541 doentes com demência associada à doença de Parkinson.
Danish: Rivastigmine Hexal blev desuden undersøgt hos 541 patienter med demens som følge af Parkinsons sygdom.
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmine Hexal, a rivastigmina, é um fármaco utilizado no tratamento da demência.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmine Hexal, rivastigmin, er et middel til behandling af demens.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rivastigmine Hexal, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Rivastigmine Hexal fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de 2 semanas, até ser atingida a dose regular de 3 a 6 mg duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose tolerada mais elevada para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta não deverá exceder 6 mg, duas vezes por dia.
Danish: Hos patienter, der tåler denne dosis, kan dosis øges i trin på 1,5 mg med mindst to uger mellem hvert trin, indtil en fast dosis på 3 til 6 mg to gange dagligt er nået.
Portuguese: Nos três estudos do Rivastigmine Hexal em doentes com demência de Alzheimer observou-se, nos doentes que tomaram doses de Rivastigmine Hexal compreendidas entre 6 e 9 mg por dia, um aumento médio de 0,2 pontos nos sintomas cognitivos partindo de uma base de 22,9 pontos no início do estudo, em que uma pontuação mais baixa indica um melhor desempenho.
Danish: Hos de patienter, der fik Rivastigmine Hexal, 6 til 9 mg dagligt, øgedes de kognitive symptomer med 0,2 points fra et udgangspunkt på 22,9 points ved undersøgelsens start (lavere score = bedre præstationer).
Portuguese: O Rivastigmine Hexal está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento.
Danish: Rivastigmine Hexal bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for rivastigmin, andre stoffer afledt af carbamat eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Rivastigmine Hexal com os de um placebo (tratamento simulado).
Danish: I dem alle blev virkningerne af Rivastigmine Hexal sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Portuguese: Nos doentes com demência associada à doença de Parkinson que tomaram o Rivastigmine Hexal cápsulas, observou-se uma melhoria dos sintomas cognitivos de 2,1 pontos, em comparação com um agravamento de 0,7 pontos nos que receberam o placebo, partindo de uma base inicial de cerca de 24 pontos.
Danish: Af de patienter, der havde demens som følge af Parkinsons sygdom, gav Rivastigmine Hexal-kapsler en bedring i de kognitive symptomer på 2,1 points, sammenholdt med en forværring på 0,7 points hos dem, der fik placebo.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Rivastigmine Hexal?
Portuguese: Os tipos de efeitos secundários observados com o Rivastigmine Hexal dependem do tipo de demência para que é utilizado.
Danish: Bivirkningerne af Rivastigmine Hexal afhænger af den form for demens, patienten har.
Portuguese: O Comité concluiu inicialmente que, no tratamento da demência associada à doença de Parkinson, os benefícios do Rivastigmine Hexal não eram superiores aos riscos identificados.
Danish: Udvalget konkluderede først, at fordelene ved Rivastigmine Hexal ikke opvejer risiciene til behandling af demens ved Parkinsons sygdom.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvorfor blev Rivastigmine Hexal godkendt?
Portuguese: O Rivastigmine Hexal é também utilizado para o tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Danish: Det kan desuden anvendes til behandling af let til middelsvær demens hos patienter med Parkinsons sygdom.
Portuguese: O que é o Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvad er Rivastigmine Hexal?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Rivastigmine Hexal durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Rivastigmine Hexal?
Portuguese: Como se utiliza o Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvordan anvendes Rivastigmine Hexal?
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmine Hexal permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Danish: Ved at blokere disse enzymer øger Rivastigmine Hexal hjernens indhold af acetylcholin.
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmine Hexal?
Danish: Hvordan blev Rivastigmine Hexal undersøgt?
Portuguese: No referente à pontuação total, nos doentes tratados com o Rivastigmine Hexal, observou-se um aumento dos sintomas de 4,1 pontos, em comparação com 4,4 pontos nos que receberam o placebo.
Danish: For score vedrørende overordnede funktioner var der en stigning på 4,1 points hos patienterne på Rivastigmine Hexal.
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Danish: Indhold (Koncentration) Paknings-størrelse
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/12/2009 Data da primeira renovação: 11/07/2014
Danish: Dato for første tilladelse: 11/12/2009 Dato for første fornyelse: 11/07/2014
Portuguese: Desconhecido (não é possível determinar a frequência a partir dos dados disponíveis)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rivastigmina Sandoz - se tem ou tiver tido batimento cardíaco irregular ou lento.
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmin Sandoz - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Portuguese: • Tome Rivastigmina Sandoz duas vezes por dia de manhã e à noite, com a comida.
Danish: • Tag Rivastigmine Sandoz to gange om dagen (morgen og aften) sammen med mad.
Portuguese: A eficácia foi estabelecida pelo uso de duas escalas independentes que foram avaliadas em intervalos regulares durante um período de 6 meses de tratamento, como é demonstrado em baixo na Tabela 5: a ADAS-Cog, uma medida de cognição, e a medida global ADCS-CGIC (Alzheimer Disease Cooperative Study-Clinician´s Global Impression of Change).
Danish: Effekten blevet fastslået ved hjælp af to uafhængige skalaer, som blev vurderet ved regelmæssige intervaller i løbet af en 6-måneders behandlingsperiode, som vist i tabel 5 nedenfor: ADAS-Cog, en måling af kognition og den globale måling ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%±13%.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36 %±13 %.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para si.
Danish: - Denne medicin er blevet ordineret til dig personligt.
Portuguese: Tomar este medicamento sempre de acordo as indicações do médico.
Danish: Tag altid denne medicin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina Sandoz aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Rivastigmine Sandoz, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Portuguese: - se tem ou tiver tido batimento cardíaco irregular ou lento.
Danish: - hvis du har eller har haft uregelmæssig eller langsom hjerterytme (puls).
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto.
Danish: Dette omfatter bivirkninger, som ikke er anført her.
Portuguese: Se não tomou Rivastigmina Sandoz durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Danish: Hvis du ikke har taget Rivastigmine Sandoz i mere end tre dage, må du ikke tage den næste dosis, før du har talt med din læge.
Portuguese: A ligação da rivastigmina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 40%.
Danish: Proteinbinding af rivastigmin er ca. 40 %.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, a Rivastigmina Sandoz permite que os níveis de acetilcolina aumentem no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Danish: Ved at blokere disse enzymer, lader Rivastigmin Sandoz acetylkolinniveauerne stige i hjernen, og det hjælper til at reducere symptomerne af Alzheimers sygdom og demens, som skyldes Parkinsons sygdom.
Portuguese: Isto inclui quaisquer efeitos secundários possíveis que não estão listados neste folheto.Também pode notificar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao notificar efeitos secundários, poderá estar a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Danish: Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem anført i bilag V. Ved at rapportere bivirkninger, kan du hjælpe med til at give mere information om sikkerheden af denne medicin.
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de reter urina adequadamente)
Danish: • Urininkontinens (kan ikke holde tilstrækkelig mængde urin tilbage)
Portuguese: A Rivastigmina Sandoz solução oral deve ser utilizada no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning skal anvendes inden 1 måned efter, at flasken er åbnet.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz utiliza-se para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, um distúrbio cerebral progressivo que afecta gradualmente a memória, as capacidades intelectuais e o comportamento.
Danish: Rivastigmine Sandoz anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom og demens, som er en progressiv hjernesygdom, der lidt efter lidt påvirker hukommelse, intelligens og adfærd.
Portuguese: Rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase.
Danish: Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Portuguese: Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, determinadas células nervosas morrem no cérebro, resultando em baixos níveis do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite que as células nervosas comuniquem entre si).
Danish: Hos patienter med Alzheimer sygdom eller demens, som skyldes Parkinsons sygdom, dør visse nerveceller i hjernen, hvilket fører til lave niveauer af acetylkolin-neurotransmitter (et stof, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden).
Portuguese: O ciclo de RPSs de Rivastigmina Sandoz está alinhado com o produto de referência, Exelon, até indicação em contrário.
Danish: PSUR-cyklussen for Rivastigmine Sandoz skal følge den, der gælder for kryds-reference-produktet Exelon, indtil andet specificeres.
Portuguese: Existem notificações pós-comercialização raras de doentes que dermatite alérgica (disseminada) quando foi administrada rivastigmina independentemente da via de administração (oral, transdérmica).
Danish: Der har været sjældne post-marketing-indberetninger om patienter, der har fået allergisk kontakteksem (dissemineret) efter administration af rivastigmin uanset administrationsvej (oral, transdermal).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rivastigmina Sandoz
Danish: Tal med din læge før du tager Rivastigmin Sandoz
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig, eller måske tager det.
Portuguese: Em caso de ter de se submeter a cirurgia enquanto estiver a tomar Rivastigmina Sandoz, informe o seu médico antes de lhe serem administrados anestésicos, porque Rivastigmina Sandoz pode potenciar os efeitos de alguns relaxantes musculares durante a anestesia.
Danish: Hvis du skal opereres, mens du er i behandling med Rivastigmine Sandoz, skal du fortælle det til din læge, inden du får nogen form for bedøvende medicin, da Rivastigmine Sandoz kan forstærke effekten af muskelafslappende midler under bedøvelse.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Rivastigmina Sandoz mais adequada para si.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Rivastigmine Sandoz du skal tage.
Portuguese: - se tem alergia à rivastigmina (a substância activa da Rivastigmina Sandoz) ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmin Sandoz) eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel, som er anført i pkt.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz não deve ser administrada simultaneamente com metoclopramida (um medicamento utilizado para aliviar ou prevenir as náuseas e os vómitos).
Danish: Rivastigmine Sandoz må ikke indgives samtidig med metoclopramid (et lægemiddel, der bruges til at lindre eller forebygge kvalme og opkastning).
Portuguese: A Rivastigmina Sandoz não deve ser tomada durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
Danish: Rivastigmin Sandoz bør ikke tages under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Portuguese: Não utilize Rivastigmina Sandoz após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Danish: Brug ikke Rivastigmin Sandoz efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Portuguese: Em homens adultos jovens saudáveis, uma dose oral de 3 mg diminui a actividade da acetilcolinesterase (AChE) no líquido cefalorraquidiano (LCR) em aproximadamente 40% na primeira 1,5 hora após a administração.
Danish: Hos raske, unge mænd sænker en peroral dosis på 3 mg aktiviteten af acetylkolinesterase (AChE) i CSF med ca. 40 % inden for den første 1,5 time efter indgift.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz solução oral é fornecido como 50 ml ou 120 ml de uma solução límpida, de cor amarela (2 mg/ml de rivastigmina base) num frasco de vidro âmbar com tampa resistente à abertura por crianças, revestimento de esponja, um tubo imerso e uma peça para fixação deste tubo.
Danish: Rivastigmine Sandoz oral opløsning leveres som 50 ml eller 120 ml klar gul opløsning (2 mg/ml base) i en brun glasflaske med børnesikret låg med tætningsindsats, isat rør med holder, hvori doseringssprøjten fastgøres.
Portuguese: Proceder com cautela quando Rivastigmina Sandoz é tomada juntamente com bloqueadores beta (medicamentos tais como o atenolol, utilizados para tratar a hipertensão, angina de peito e outros problemas do coração).
Danish: Udvis forsigtighed, når Rivastigmine Sandoz tages sammen med betablokkere (lægemidler såsom atenolol anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, angina og andre hjertelidelser).
Portuguese: Rivastigmina Sandoz 1,5 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 3 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 4,5 mg cápsulas duras Rivastigmina Sandoz 6 mg cápsulas duras
Danish: Rivastigmin Sandoz 1,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Sandoz 3 mg hårde kapsler Rivastigmin Sandoz 4,5 mg hårde kapsler Rivastigmin Sandoz 6 mg hårde kapsler
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Sandoz tiveram enjoos (náuseas), vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Danish: Nogle personer, som er kommet til at tage for meget Rivastigmine Sandoz, har oplevet kvalme, opkastning, diarré, forhøjet blodtryk og hallucinationer.
Portuguese: O uso deste medicamento está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância activa rivastigmina, a outros derivados de carbamatos ou a qualquer um dos excipientes listados na secção 6.1.
Danish: Anvendelse af denne medicin er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof rivastigmin, over for andre carbamatderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Danish: Rivastigmine Sandoz kan give svimmelhed og døsighed, specielt i starten af behandlingen, eller når dosis øges.
Portuguese: A toxicidade colinérgica tem sido reportada com sintomas muscarínicos que são observados com envenenamentos moderados, tais como a meiose, vermelhidão, distúrbios digestivos, incluindo dores abdominais, náusea, vómitos e diarreia, bradicardia, broncospasmo e aumento das secreções brônquicas, hiperidrose, urinação e/ou defecação involuntárias, lacrimação, hipotensão e hipersecreção salivar.
Danish: Kolinerg toksicitet er blevet rapporteret med muskarine symptomer, som er observeret med moderate forgiftningssymptomer, såsom pupilforsnævring, blussen, fordøjelsesforstyrrelser, herunder mavesmerter, kvalme, opkastning og diarré, bradykardi, bronkospasme og forøget bronkial sekretion, hyperhidrose, ufrivillig vandladning og/eller afføring, tåresekretion, hypotension og forøget spytafsondring.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rivastigmina Sandoz
Danish: Hvis du har glemt at tage Rivastigmine Sandoz
Portuguese: Uma vez que a bradicardia constitui um fator de risco para a ocorrência de torsades de pointes, a associação de rivastigmina com medicamentos indutores de torsades de pointes, tais como antipsicóticos, ou seja, algumas fenotiazinas (cloropromazina, levomepromazina), benzamidas (sulpirida, sultoprida, amissulprida, tiaprida, veraliprida), pimozida, haloperidol, droperidol, cisaprida, citalopram, difemanil, eritromicina IV, halofrantina, mizolastina, metadona, pentamidina e mixofloxacina deve ser observada com cuidado, podendo igualmente ser necessária uma monitorização clínica (ECG).
Danish: Da bradykardi udgør en risikofaktor ved forekomst af torsades de pointes, bør kombinationen af rivastigmin med torsades de pointes-inducerende lægemidler, såsom antipsykotika, dvs. visse phenothiaziner (chlorpromazin, levomepromazin), benzamider (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, metadon, pentamidin og moxifloxacin anvendes med forsigtighed, og klinisk monitorering (EKG) kan også være nødvendig.
Portuguese: Além disso, têm existido casos pós-comercialização de tonturas, tremores, dores de cabeça, sonolência, estado de confusão, hipertensão, alucinações e indisposição.
Danish: Derudover har der været post-marketing-indberetninger om svimmelhed, tremor, hovedpine, somnolens, forvirringstilstand, hypertension, hallucinationer og utilpashed.
Portuguese: A substância activa de Rivastigmina Sandoz é a rivastigmina.
Danish: Det aktive stof i Rivastigmin Sandoz er rivastigmin.
Portuguese: O AIM deverá efectuar as actividades de farmacovigilância necessárias e a intervenção detalhada no PGR acordado apresentado no Módulo 1.8.2 da Autorização de Marketing e quaisquer actualizações subsequentes do PGR.
Danish: Ansvarlig(e) fremstiller(e) har pligt til at udføre de påkrævede lægemiddelovervågningsaktiviteter oginterventioner i henhold til den aftalte risikohåndteringsplan angivet i Modul 1.8.2. af markedsføringstilladelsen og eventuelt aftalte efterfølgende opdateringer af risikohåndteringsplanen.
Portuguese: Rivastigmina Sandoz não deve ser administrada simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Rivastigmina Sandoz.
Danish: Du må ikke tage Rivastigmine Sandoz samtidigt med andre lægemidler der har en virkning, der ligner Rivastigmine Sandoz.