FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проверете течността в спринцовката.
Estonian: • Kontrollige süstlis olevat vedelikku.
Bulgarian: При пациенти, при които хемоглобинът се повлиява слабо от NeoRecormon, трябва да се помисли за алтернативно обяснение на слабия отговор (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus allub halvasti NeoRecormoni toimele, tuleb kaaluda muid puuduliku ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Ако инжектирате твърде много NeoRecormon
Estonian: Kui teile süstitakse liiga palju NeoRecormoni
Bulgarian: Веднага повикайте лекар, ако получите главоболие, особено внезапна, пронизваща, мигреноподобна болка в главата, объркване, нарушения на говора, нестабилна походка, припадъци или гърчове.
Estonian: • Helistage otsekohe arstile, kui teil tekib peavalu (eriti kui tegemist on järsku algava terava migreenitaolise peavaluga), segasus, kõnehäired, ebakindel kõnnak või krambid.
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
Bulgarian: Тази форма на NeoRecormon съдържа бял лиофилизат и разтворител.
Estonian: See NeoRecormoni ravimvorm sisaldab valget lüofilisaati ja lahustit.
Bulgarian: Проверете дали кутията не е повредена и дали не е изтекъл срокът на годност, отбелязан върху нея.
Estonian: 2 Kontrollige, et karbil ei oleks kahjustusi ja et karbile märgitud kõlblikkusaega ei oleks möödunud.
Bulgarian: В повечето случаи, се наблюдава понижение на стойностите на серумния феритин едновременно с увеличение на хематокрита (вж. точка 4.4).
Estonian: Enamikel juhtudel täheldatakse koos hematokriti tõusuga seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: При няколко контролирани клинични изпитвания не е доказано, че епоетините подобряват общата преживяемост или намаляват риска от прогресиране на тумора при пациенти с анемия, свързана с рак.
Estonian: Mitmetes kontrollitud uuringutes on epoetiinide toimel paranenud üldine elulemus või vähenenud kasvaja progresseerumise risk vähist tingitud aneemiaga patsientidel.
Bulgarian: NeoRecormon трябва да се прилага подкожно или интравенозно, за да се увеличи хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: NeoRecormoni manustatakse subkutaanselt või intravenoosselt, et suurendada hemoglobiinisisaldust väärtuseni mitte üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Оставете спринцовката за 30 минути, за да може да се стопли самостоятелно до стайна температура.
Estonian: • Pange süstel 30 minutiks kõrvale, et lasta sellele toatemperatuurini üles soojeneda.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU
Estonian: NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ
Bulgarian: Доказана е кръстосана реактивност на тези антитела към всички еритропоетинови протеини и пациенти със съмнение или с потвърдено наличие на неутрализиращи антитела към еритропоетин не трябва да преминават към лечение с NeoRecormon (вж. точка 4.8).
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsientide, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ravis ei minda üle NeoRecormonile (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Приготвеният разтвор може да се съхранява 1 месец в хладилник при 2°C - 8°C.
Estonian: • Valmis lahust võib hoida 1 kuu külmkapis (2 °C...8 °C).
Bulgarian: Вашият лекар ще извършва редовни изследвания на кръвта Ви, за да проследява как се повлиява анемията от лечението, като се измерва нивото на Вашия хемоглобин.
Estonian: Arst teeb teile regulaarselt vereanalüüse hemoglobiinisisalduse määramiseks, et hinnata, kuidas ravi aneemiale toimib.
Bulgarian: Ако не се повлиявате достатъчно от NeoRecormon, Вашият лекар ще провери дозата Ви и ще Ви информира, ако трябва да се променят дозите на NeoRecormon.
Estonian: Kui NeoRecormoni toime ei ole piisav, kontrollib arst teie annust ja teavitab teid, kui NeoRecormoni annuseid on vaja muuta.
Bulgarian: Вашият лекар може да лекува повишеното кръвно налягане с лекарства.
Estonian: Arst võib teile määrata vererõhku alandava ravi.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти с тежка форма на фенилкетонурия.
Estonian: Seda tuleks arvestada fenüülketonuuria raskete vormidega patsientide ravimisel.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не трябва да се прилага повече от една доза с една спринцовка; лекарственият продукт е само за еднократна употреба.
Estonian: Mitte ühelgi juhul ei tohi manustada rohkem kui ühe annuse süstli kohta.
Bulgarian: Това е многодозов продукт (за многократно приложение), от който може да се изтеглят различни еднократни дози в продължение на 1 месец след разтварянето му.
Estonian: Ravim on mitmeannuselises viaalis, mille seest tohib valmislahust manustada ühe kuu vältel.
Bulgarian: Необходимо е внимание при повишаване на дозата на NeoRecormon при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, тъй като е възможно високите кумулативни дози епоетин да са свързани с повишен риск от смъртност, сериозни сърдечносъдови и мозъчносъдови събития.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik NeoRecormoni annuste suurendamisel, sest suured kumulatiivsed epoetiini annused võivad olla seotud suremuse, tõsiste kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete tüsistuste riski suurenemisega.
Bulgarian: Ако имате ниско кръвно налягане или шънтови усложнения, може да сте подложени на риск от шънтова тромбоза (кръвен съсирек в съда, използван за връзка с диализната система).
Estonian: • Kui teil on madal vererõhk või esinevad šundi tüsistused, võib teil olla oht šundi tromboosi tekkeks (verehüüve soones, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks).
Bulgarian: ● ако сте развили антитела срещу еритропоетин и чиста аплазия на червените кръвни клетки (намалено или липсващо образуване на червени кръвни клетки) по време на предишен контакт с някое еритропоетиново вещество.
Estonian: • kui teil on tekkinud erütropoetiini vastased antikehad ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (vähenenud või lõppenud vere punaliblede tootmine) eelneva ravi ajal ükskõik milliste erütropoetiini preparaatidega.
Bulgarian: Hb между 10 и 12 g/dl, дозата първоначално се намалява на половина от прилаганото преди това количество.
Estonian: Hb säilitamiseks 10...12 g/dl piires vähendatakse annust esialgu poole võrra.
Bulgarian: ● ако броят на тромбоцитите в кръвта Ви е висок
Estonian: • kui teie vereliistakute arv on suur.
Bulgarian: Дозата трябва да се определя от хирургическия екип индивидуално за всеки пациент като функция от необходимото количество кръв, което трябва да се вземе предварително, и ендогенния резерв на червени кръвни клетки:
Estonian: Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
Bulgarian: Леко завъртете, докато тя се прикрепи напълно (В)
Estonian: • Keerake nõela kergelt, kuni see on korralikult kinnitatud (C).
Bulgarian: Малко е вероятно последиците да бъдат сериозни.
Estonian: See ei ole tõenäoliselt ohtlik.
Bulgarian: Ако смятате, че Ви е инжектирана по-голяма доза NeoRecormon, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар.
Estonian: Kui te arvate, et teile on süstitud rohkem NeoRecormoni kui ette nähtud, võtke ühendust oma arstiga.
Bulgarian: Не е установена обаче причинноследствена връзка с лечението с NeoRecormon.
Estonian: Põhjuslik seos NeoRecormon-raviga ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Захванете избраното място на инжектиране и вкарайте иглата докрай под ъгъл от 45° до 90° с бързо, сигурно движение.
Estonian: 15 Võtke valitud süstekohas nahavolt kahe sõrme vahele ja sisestage nõel üleni 45° kuni 90° nurga all kiire kindla liigutusega nahka.
Bulgarian: Извадете една спринцовка от опаковката и проверете дали разтворът е бистър, безцветен и практически без видими частици.
Estonian: Võtta üks süstel pakendist välja ja kontrollida, kas lahus on selge, värvitu ja ei sisalda võõrosakesi.
Bulgarian: И при двата начина на приложение максималната доза не трябва да надвишава 720 IU/kg на седмица.
Estonian: Kummalgi juhul ei tohi maksimaalne annus ületada 720 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Bulgarian: Ампулата се разклаща или потупва, за да се стече цялата течност от гърлото в тялото на ампулата.
Estonian: Koputada ampullile või loksutada seda, et vedelik liiguks ampulli kaelast põhiosasse.
Bulgarian: Дръжте спринцовката с иглата, насочена нагоре.
Estonian: 13 Hoidke süstlit nõelaga ülespoole.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на Вашето състояние.
Estonian: Ravi NeoRecormoniga alustab arst, kes on spetsialiseerunud teie haiguse ravimisele.
Bulgarian: Изхвърлете веднага капачката на иглата в контейнер за остри предмети.
Estonian: Visake nõelakate kohe teravate esemete konteinerisse.
Bulgarian: NeoRecormon се предлага в следните опаковки:
Estonian: NeoRecormon on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
Bulgarian: Лечението трябва да се прилага само при пациенти с умерена анемия (Hb 10 - 13 g/dl [6,21 mmol/l - 8,07 mmol/l], без недостиг на желязо), ако не са възможни кръвоконсервиращи процедури или те са недостатъчни при планирана голяма операция, изискваща голям обем кръв (4 или повече единици кръв за жените или 5 или повече единици за мъжете).
Estonian: NeoRecormoni võib manustada üksnes mõõduka aneemia (hemoglobiinisisaldus 10...13 g/dl [6,21...8,07 mmol/l] ning ei esine rauadefitsiiti) korral, kui verd ei ole võimalik konserveerida või on raskendatud küllaldase hulga autoloogse vere kogumine vereülekandeks plaanilise ulatusliku operatsiooni ajal (vere vajadusega naistele vähemalt 4 ühikut, meestele vähemalt 5 ühikut).
Bulgarian: Хипертонична криза Нечести
Estonian: Hüpertensioon Hüpertensiivne kriis
Bulgarian: Активното вещество е: епоетин бета.
Estonian: • Toimeaine on epoetiin beeta.
Bulgarian: Вкарайте иглата в инжекционния порт (спазвайте указанията на доставчика на инжекционния порт).
Estonian: 15 Sisestage nõel süsteporti (järgige süstepordi tootja juhiseid)
Bulgarian: Дори и при много високи серумни нива, не са наблюдавани симптоми на отравяне.
Estonian: Isegi ravimi väga suurte sisalduste korral seerumis ei ole täheldatud mürgistust.
Bulgarian: Няма много опит с приложение на NeoRecormon при бременни жени или кърмачки.
Estonian: NeoRecormoni kasutamise kogemus raseduse ja rinnaga toitmise ajal on piiratud.
Bulgarian: Препоръчва се броят на тромбоцитите да се проследява редовно през първите 8 седмици на лечението.
Estonian: Esimesel 8 ravinädalal on soovitatav trombotsüütide arvu regulaarselt määrata.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени в Таблица 1 по-долу.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 1.
Bulgarian: Изважда се устройството за разтваряне и изтегляне на разтвора (което позволява обмен на стерилен въздух) от блистера и се маха защитната капачка на шипа.
Estonian: (4) Võtta lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism (mehhanism tagab steriilse õhuliikumise) blisterpakendist välja ja eemaldada teravikult kaitse.
Bulgarian: Силно изразеното претоварване с алуминий, дължащо се на лечението на бъбречната недостатъчност, може да компрометира ефективността на NeoRecormon.
Estonian: Neerupuudulikkuse ravi tagajärjel tekkiv suur alumiiniumi liig võib vähendada NeoRecormon´i toimet.
Bulgarian: Ако след 8-седмично лечение стойността на хемоглобина не се повиши с поне 1 g/dl (0,62 mmol/l), малко е вероятно да се получи отговор и лечението трябва да се преустанови.
Estonian: Kui pärast 8 nädalat kestnud ravi pole hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, on ravivastus ebatõenäoline ning ravi tuleks lõpetada.
Bulgarian: Поради това се препоръчва мониториране на артериалното налягане, особено в началната фаза на лечението при пациенти с рак.
Estonian: Seetõttu on vähihaigetel soovitatav jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Bulgarian: Не използвайте NeoRecormon:
Estonian: Ärge kasutage NeoRecormoni:
Bulgarian: Почти всички пациенти трябва да се лекуват с добавки на желязо по време на лечението им с NeoRecormon.
Estonian: Peaaegu kõik patsiendid vajavad NeoRecormon-ravi ajal rauapreparaate.
Bulgarian: Проверете спринцовката и иглата за някаква повреда.
Estonian: • Kontrollige, et süstlil ja nõelal ei oleks kahjustusi.
Bulgarian: При наличие на хипертония или сърдечносъдово, мозъчно-съдово или периферно съдово заболяване, седмичното увеличение на Hb и таргетния
Estonian: Hüpertensiooni ning südameveresoonkonna, tserebrovaskulaarsete või perifeersete veresoonte haiguste korral tuleb arvestada kliinilist pilti ning iganädalane Hb tõus ja eesmärgiks olev Hb väärtus tuleb määrata individuaalselt.
Bulgarian: Изтегля се разтвор NeoRecormon в спринцовката, изгонва се въздуха от спринцовката във флакона и се отмерва количеството разтвор NeoRecormon в спринцовката до предписаната доза.
Estonian: Tõmmata NeoRecormon lahus süstlisse, väljutada ampulli süstlis olev õhk ja jätta süstlisse ettenähtud annus NeoRecormon´i lahust.
Bulgarian: Много рядко (може да засегнат до 1 на 10 000 души) се появява тежка форма на алергична реакция, особено непосредствено след инжектирането.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud raskekujuline allergiline reaktsioon, eriti vahetult pärast ravimi süstimist.
Bulgarian: Лечение на симптоматична анемия, индуцирана от химиотерапия при пациенти с рак NeoRecormon трябва да се прилага подкожно при пациенти с анемия (напр. при концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Estonian: Sümptomaatilise kemoteraapiast tingitud aneemia ravi vähktõvega patsientidel NeoRecormoni manustatakse aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) subkutaansel teel.
Bulgarian: Дозата, определена от Вашия лекар, ще се приложи два пъти седмично в продължение на 4 седмици.
Estonian: Arsti poolt määratud annus manustatakse 2 korda nädalas 4 nädala jooksul.
Bulgarian: - Профилактика на анемия при недоносени деца с тегло при раждането от 750 до 1 500 g и гестационна възраст под 34 седмици.
Estonian: • Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750...1500 g, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat.
Bulgarian: Инжекциите се поставят във вена в продължение на 2 минути или под кожата.
Estonian: Ravimit süstitakse kahe minuti jooksul veeni või naha alla.
Bulgarian: Извадете една спринцовка от картонената кутия и една игла от кутията за иглите.
Estonian: 3 Võtke karbist üks süstel ja nõelakarbist üks nõel.
Bulgarian: Инжектирането се прави под кожата или във вена.
Estonian: Ravimit süstitakse naha alla või veeni.
Bulgarian: Той действа като фактор, стимулиращ митозата, и като хормон на диференциацията.
Estonian: Ta toimib mitoose stimuleeriva faktori ja rakkude diferentseerumist esilekutsuva hormoonina.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose съдържа до 5,0 mg фенилаланин във всеки флакон като помощно вещество.
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab abiainena kuni 5,0 mg fenüülalaniini ühe viaali kohta.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите NeoRecormon Ако сте пропуснали една инжекция или сте си инжектирали твърде малко количество, консултирайте се с Вашия лекар.
Estonian: Kui te unustate NeoRecormoni kasutada Kui arvate, et süst on vahele jäänud või teile on süstitud liiga vähe ravimit, pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Освен това, в изолирани случаи е наблюдавано преходно повишение на нивата на серумния калий и фосфат (вж. точка 4.4).
Estonian: Lisaks on üksikjuhtudel täheldatud seerumi kaaliumi ja fosfaatide sisalduse ajutist suurenemist (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Не си поставяйте инжекцията сами освен ако не сте били обучени.
Estonian: Ärge süstige endale NeoRecormoni, kui te ei ole väljaõpet saanud.
Bulgarian: Много рядко (може да засегнат до 1 на 10 000 души) пациентите са имали повишени нива на калий или фосфати в кръвта.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on patsientidel tekkinud kaaliumivõi fosfaadisisalduse suurenemine veres.
Bulgarian: Ако разтворът се прилага във вената Ви, той трябва да се инжектира в продължение на около 2 минути, напр. при хора на хемодиализа инжекцията ще се направи през артерио-венозната фистула в края на диализата.
Estonian: Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida umbes 2 minuti jooksul, nt hemodialüüsi saavatele patsientidele süstitakse seda dialüüsi lõpus arteriovenoossesse fistulisse.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 33 333 IU епоетин бета.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 33 333 RÜ epoetiin beetat.
Bulgarian: В случаите, когато хематокритът на пациента позволява вземане на кръв, т.е. хематокритът е ≥ 33 %, NeoRecormon се прилага в края на вземането на кръв.
Estonian: Kui patsiendi Hkt võimaldab preoperatiivset autoloogse vere kogumist (Hkt ≥ 33%), manustatakse ravimit verevõtmise lõpus.
Bulgarian: При пациенти с хемоглобин ≤ 10 g/dl (n=899) на изходно ниво общата точка за коефициент на риск за преживяемост е оценена на 0,98 (95 % ДИ 0,68 дo 1,40).
Estonian: Patsientidel, kelle hemoglobiinisisalduse algväärtus oli ≤ 10 g/dl (n = 899), oli elulemuse riskimäära punkthinnang 0,98 (95% CI 0,68...1,40).
Bulgarian: Коригираща фаза
Estonian: a) Korrektsioonifaas
Bulgarian: След разтваряне, NeoRecormon се инжектира под кожата (подкожно) или във вената (интравенозно).
Estonian: Pärast lahustamist süstitakse NeoRecormoni naha alla (subkutaanselt) või veeni (intravenoosselt).
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 1 600 IU/kg телесно тегло за седмица при интравенозно приложение и 1 200 IU/kg телесно тегло за седмица при подкожно приложение.
Estonian: NeoRecormon´i maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/kg nädalas ja 1200 RÜ/kg nädalas naha alla manustamise korral.
Bulgarian: Извадете една игла от опаковката, закрепете я на спринцовката и свалете защитното капаче от иглата.
Estonian: Võtta pakendist välja üks süstlinõel, ühendada see süstli otsa ja eemaldada nõelakaitse.
Bulgarian: Много рядко (може да засегнат до 1 на 10 000 души) пациентите получават грипоподобни симптоми, особено когато току-що са започнали лечението.
Estonian: • Väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud patsientidel gripitaolised sümptomid, eriti vahetult pärast ravi alustamist.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Estonian: Mittekliinilised andmed, mis põhinevad farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutel, ei ole näidanud kahjulikku toimet inimestele.
Bulgarian: NeoRecormon в предварително напълнена спринцовка съдържа до 0,3 mg фенилаланин във всяка спринцовка като помощно вещество.
Estonian: Süstlites NeoRecormon sisaldab abiainena kuni 0,3 mg fenüülalaniini ühe süstli kohta.
Bulgarian: Не поставяйте капачката отново върху иглата.
Estonian: • Ärge pange nõelakatet nõelale tagasi.
Bulgarian: Ако скоростта на повишение на хемоглобина е по-голяма от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за един месец или ако нивото на хемоглобина се повиши и приближава 12 g/dl (7,45 mmol/l), дозата трябва да се намали с приблизително 25 %.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse suurenemise kiirus on üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) ühe kuu jooksul või kui hemoglobiinisisaldus suureneb ja läheneb väärtusele 12 g/dl (7,45 mmol/l), tuleb annust umbes 25% võrra vähendada.
Bulgarian: Седмичната доза може също да се раздели на дневни дози.
Estonian: Nädalaannuse võib jaotada ka ööpäevasteks annusteks.
Bulgarian: Свалете капачето от спринцовката.
Estonian: Eemaldada süstlilt otsik.
Bulgarian: В този случай може да се наложи повишение на дозата.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik annuse tõstmine.
Bulgarian: Ако сте бъбречно болен на хемодиализа с риск от шънтова тромбоза, може да се образуват кръвни съсиреци (тромбози) в шънта (съд, който се използва за свързване с диализната система).
Estonian: Kui olete hemodialüüsi saav patsient, kelle puhul on oht šundi tromboseerumiseks, võivad verehüübed (tromboos) moodustuda šundis (soon, mida kasutatakse dialüüsisüsteemis).
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: антианемично средство; АТС код:
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA01
Bulgarian: Инжекциите с NeoRecormon може да се поставят от обучена медицинска сестра, лекар или друг медицински специалист (Вижте инструкциите за употреба в края на тази листовка).
Estonian: Edaspidi võib NeoRecormoni süstida vastava väljaõppe saanud õde, arst või muu tervishoiutöötaja.
Bulgarian: При две от изпитванията са набирани пациенти, които са лекувани с химиотерапия.
Estonian: Kahte uuringusse värvati kemoteraapiat saavad patsiendid.
Bulgarian: При употребата на NeoRecormon в програмата за автохемотрансфузия трябва да се имат предвид официалните указания за принципите при вземане на кръв, по-специално: - само пациенти с хематокрит ≥ 33 % (хемоглобин ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l]) трябва да дават кръв; - трябва да се обърне специално внимание на пациенти с тегло под 50 kg; - единичният обем взета кръв не трябва да надхвърля приблизително 12 % от изчисления кръвен обем на пациента.
Estonian: NeoRecormon´i manustamisel preoperatiivse autoloogse vere kogumise (predonatsiooni) korral tuleb silmas pidada vere donatsiooni ametlikke juhiseid: - doneerida võivad patsiendid, kelle Hkt ≥ 33% (Hb 11 g/dl [6,83 mmol/l]); - ettevaatust patsientide korral, kelle kehakaal on alla 50 kg; - ühekordse donatsiooni maht ei tohi ületada 12% patsiendi veremahust.
Bulgarian: Ендогенен резерв на червени кръвни клетки = кръвен обем [ml] x (хематокрит - 33) ÷ 100 Жени:
Estonian: Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt - 33) : 100
Bulgarian: Разтворител Бензилов алкохол, Бензалкониев хлорид, Вода за инжекции.
Estonian: Bensüülalkohol, Bensalkooniumkloriid, Süstevesi.
Bulgarian: Лекарственият продукт съдържа фенилаланин и натрий, за повече информация прочетете листовката.
Estonian: Ravim sisaldab fenüülalaniini ja naatriumit, lisainformatsioon vt pakendi infoleht
Bulgarian: Рядко може да се появят кожни реакции, свързани с лечението с епоетин бета, като обрив, сърбеж, уртикария или реакции на мястото на инжектиране.
Estonian: Harva on esinenud epoetiin beeta-raviga seotud nahalöövet, -sügelust, urtikaariat või süstekoha reaktsioone.
Bulgarian: В случай, че се диагностицира анти-еритропоетин антитяло медиирана ЧАЧКК, терапията с NeoRecormon трябва да се преустанови и пациентите трябва да преминат към лечение с друг еритропоетинов протеин (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui diagnoositakse erütropoetiinivastastest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (IEA), tuleb ravi NeoRecormoniga lõpetada ja mitte jätkata patsientide ravi teise erütropoeetilise valguga (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Вашият лекар може да започне лечението с NeoRecormon, ако нивото на хемоглобина Ви е 10 g/dL или по-ниско.
Estonian: Arst võib vajadusel alustada ravi NeoRecormoniga, et hoida teie hemoglobiiniväärtus vahemikus 10...12 g/dl.
Bulgarian: Оформя се кожна гънка, като кожата се хваща между палеца и показалеца.
Estonian: Moodustada nahavolt, võttes naha pöidla ja nimetissõrme vahele.
Bulgarian: Показанието на NeoRecormon за лечение на пациенти с нефросклероза, които още не са поставени на диализа, трябва да се определи индивидуално, тъй като не може със сигурност да се изключи възможност за ускоряване на прогресирането на бъбречната недостатъчност.
Estonian: Dialüüsi mittevajava aneemilise nefroskleroosiga patsiendil tuleb NeoRecormon-ravi vajalikkust hinnata individuaalselt, kuna ei saa välistada neerupuudulikkuse kiireneva progresseerumise võimalust.
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции при хора с хронично бъбречно заболяване (бъбречна анемия)
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed kroonilise neeruhaigusega (renaalse aneemiaga) patsientidel
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарят може да продължи да увеличава дозата Ви през месец.
Estonian: Vajadusel jätkab arst annuse suurendamist 1-kuuliste intervallide järel.