FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол след интрамускулна инжекция с халоперидол деканоат е средно 3 седмици.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for haloperidol etter intramuskulær injeksjon med haloperidoldekanoat er i gjennomsnitt 3 uker.
Bulgarian: Рискът от удължаване на QTc се увеличава с повишаване на дозата и плазмените концентрации на халоперидол.
Norwegian Bokmål: Risikoen for QTc-forlengelse øker med haloperidoldosen og med plasmakonsentrasjonen av haloperidol.
Bulgarian: Приложението на халоперидол деканоат като интрамускулна депо инжекция води до бавно и продължително освобождаване на свободен халоперидол.
Norwegian Bokmål: Administrering av haloperidoldekanoat som en intramuskulær depotinjeksjon gir en langsom og vedvarende frisetting av fritt haloperidol.
Bulgarian: В редица проучвания in vivo интравенозното приложение на халоперидол в някои модели с животни причинява значително удължаване на QTc в дози около 0,3 mg/kg, които водят до плазмени нива Cmax най-малко 7 до 14 пъти по-високи от терапевтичните плазмени концентрации от 1до 10 ng/ml, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Norwegian Bokmål: I en rekke studier in vivo, har intravenøs administrering av haloperidol i enkelte dyremodeller medført betydelig QTc-forlengelse ved doser i området rundt 0,3 mg/kg, som gir Cmax plasmanivåer minst 714 ganger høyere enn den terapeutiske plasmakonsentrasjonen på 1-10 ng/ml som var effektiv hos de fleste pasientene i kliniske studier.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи HALDOL Decanoate
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Haldol Decanoate
Bulgarian: При това трябва да се вземе предвид времето за достигане на нова стационарна плазмена концентрация след промяна на дозата и допълнителното време за провокиране на терапевтичен отговор.
Norwegian Bokmål: Tiden etter en doseendring som er nødvendig for å oppnå en ny steady state plasmakonsentrasjon og ytterligere tid for å oppnå en terapeutisk respons må tas i betrakting.
Bulgarian: Как изглежда HALDOL Decanoate и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: Hvordan Haldol Decanoate ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
Bulgarian: Португалия:
Norwegian Bokmål: Portugal:
Bulgarian: Ако QTc се удължи по време на терапията, препоръчва се дозата да се намали, но халоперидол трябва да се преустанови, ако QTc надхвърли 500 ms.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen under behandling dersom QTc forlenges, men behandlingen med haloperidol skal seponeres dersom QTc er > 500 ms.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако приемате:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar:
Bulgarian: HALDOL Decanoate трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kjent langsom metabolisme av cytokrom P450 (CYP) 2D6 og samtidig administrering av en CYP3A4-hemmer.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е HALDOL Decanoate.
Norwegian Bokmål: Navnet på dette legemidlet er Haldol Decanoate.
Bulgarian: Халоперидол може да засили потискането на ЦНС, предизвикана от алкохол или лекарствени продукти, подтискащи ЦНС, включително сънотворни, седативи или силни аналгетици.
Norwegian Bokmål: Haloperidol kan øke CNS-depresjon som skyldes alkohol eller CNS-hemmende legemidler, inkludert hypnotika, sedativa eller sterke analgetika.
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Norwegian Bokmål: kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол (форми не-деканоат) и свързани с активното вещество.
Norwegian Bokmål: • Rapportert i kliniske studier med haloperidol (formuleringer uten dekanoat) og relatert til den aktive delen
Bulgarian: Сериозен проблем с психичното здраве, като вярване на неща, които не са истина (налудности) или виждане, чувстване, чуване или помирисване на неща, които не съществуват (халюцинации)
Norwegian Bokmål: • alvorlige psykiske sykdommer, som å tro noe som ikke er sant (vrangforestillinger) eller se,
Bulgarian: Рак (като торемифен и вандетаниб).
Norwegian Bokmål: • kreft (som toremifen og vandetanib)
Bulgarian: В клиничните проучвания пациентите съобщават предимно предшестващо лечение с перорално прилаган халоперидол преди преминаване към халоперидол деканоат.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk de fleste av pasientene behandling med oralt administrert haloperidol før de gikk over til haloperidoldekanoat.
Bulgarian: Остра дистония може да настъпи през първите няколко дни на лечението с халоперидол, но се съобщава и за по-късно начало, както и начало след повишения на дозата.
Norwegian Bokmål: Akutt dystoni kan oppstå de første behandlingsdagene med haloperidol, men senere forekomst samt forekomst etter doseøkninger er rapportert.
Bulgarian: Неправилна секреция на антидиуретичния хормон
Norwegian Bokmål: Uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon Hyperprolaktinemi
Bulgarian: Промени, които се проявяват в кръвните тестове на черния дроб и други чернодробни проблеми, като: o Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница) o
Norwegian Bokmål: • forandringer som vises i leverfunksjonsprøver og andre leverproblemer, som o gulfarging av huden og det hvite i øyet (gulsott) o leverbetennelse o akutt leversvikt
Bulgarian: Препоръчва се ниска доза халоперидол деканоат от 12,5 до 25 mg.
Norwegian Bokmål: Overgang fra oral haloperidol • En lav dose haloperidoldekanoat på 12,5-25 mg anbefales.
Bulgarian: Не използвайте HALDOL Decanoate, ако приемате някои лекарства за:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Haldol Decanoate dersom du bruker visse legemidler mot:
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно лечение с антипаркинсонов лекарствен продукт, може да се наложи то да се продължи след спирането на HALDOL Decanoate, ако неговата екскреция е по-бърза от тази на халоперидол, за да се избегне развитието или влошаването на екстрапирамидните симптоми.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig antiparkinsonbehandling er nødvendig, kan det være nødvendig å fortsette denne behandlingen etter seponering av Haldol Decanoate dersom utskillelsen er raskere enn for haloperidol.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи HALDOL
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du får Haldol Decanoate.
Bulgarian: Финландия:
Norwegian Bokmål: Finland:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL Decanoate, ако:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Haldol Decanoate:
Bulgarian: HALDOL Decanoate е предназначен само за интрамускулно приложение и не трябва да се прилага интравенозно.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er kun beregnet til intramuskulær bruk og må ikke administreres intravenøst.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви се приложи HALDOL Decanoate, ако приемате някои от тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier før du får Haldol Decanoate dersom du bruker noen av disse legemidlene.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на HALDOL Decanoate, ако приемате някое от тези лекарства.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha behov for å endre dosen du får med Haldol Decanoate dersom du bruker noen av disse legemidlene.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetinglser
Bulgarian: HALDOL Decanoate може да повлияе действието на следните видове лекарства
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan påvirke måten følgende legemidler virker på:
Bulgarian: Точната честота на тази нежелана реакция при хора, използващи HALDOL Decanoate, е неизвестна.
Norwegian Bokmål: Eksakt hyppighet av denne bivirkningen hos personer som får Haldol Decanoate er ikke kjent.
Bulgarian: HALDOL Decanoate е показан за поддържащо лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство при възрастни пациенти, стабилизирани в момента с перорален халоперидол (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni og schizoaffektiv lidelse hos voksne pasienter som er stabilisert på oral haloperidol (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост, когато HALDOL Decanoate се използва в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват електролитен дисбаланс (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når Haldol Decanoate brukes i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forårsake elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Bulgarian: Дразнене, болка или събиране на гной (абсцес) на мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: • irritasjon, smerte eller ansamling av puss der injeksjonen ble satt
Bulgarian: Сексуална дисфункция
Norwegian Bokmål: Nedsatt seksuell funksjon
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на попродължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и
Norwegian Bokmål: Siden haloperidol har omfattende levermetabolisme anbefales halvering av startdosen, og justering av dosen med mindre trinn og med lengre intervaller enn hos pasienter uten nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Депресия.
Norwegian Bokmål: • depresjon.
Bulgarian: HALDOL Decanoate не е показан за лечение на поведенчески нарушения, свързани с деменция.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er ikke indisert til behandling av demensrelaterte adferdsforstyrrelser.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения, интериндивидуалната вариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена, че е 44%.
Norwegian Bokmål: Variasjonen i clearance av haloperidol mellom individer (variasjonskoeffisient, %), ble estimert til å være 44 % i en farmakokinetisk populasjonsanalyse hos pasienter med schizofreni.
Bulgarian: Ефектът от инхибирането на CYP3A4 и от намалената ензимна активност на CYP2D6 може да бъде адитивен (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP3A4-hemming og redusert CYP2D6-enzymaktivitet kan være additiv (se pkt.
Bulgarian: Остра чернодробна недостатъчност Хепатит
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt Hepatitt
Bulgarian: Сухота в устата или повишено отделяне на слюнка
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Munntørrhet Økt spyttsekresjon
Bulgarian: Съобщава се за антагонизиране на ефекта на антикоагуланта фениндион.
Norwegian Bokmål: Motvirket effektav antikoagulanten fenindion er rapportert.
Bulgarian: Консумирането на алкохол, докато използвате HALDOL Decanoate, може да Ви направи сънливи и да намали бдителността Ви.
Norwegian Bokmål: Inntak av Haldol Decanoate sammen med alkohol Inntak av alkohol mens du får Haldol Decanoate kan gjøre at du føler deg søvnig og mindre oppmerksom.
Bulgarian: Припадъци (гърчове)
Norwegian Bokmål: • anfall (kramper)
Bulgarian: Мускулни спазми Мускулно потрепване Мускулно-скелетна скованост
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer Muskelrykninger Stivhet i muskler og skjelett
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с халоперидол деканоат и халоперидол.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring av haloperidolekanoat og haloperidol.
Bulgarian: Панцитопения Агранулоцитоза Тромбоцитопения Левкопения Неутропения
Norwegian Bokmål: Pancytopeni Agranulocytose Trombocytopeni Leukopeni Nøytropeni
Bulgarian: Фармакокинетиката на халоперидол след интрамускулно инжектиране на халоперидол деканоат е доза-зависима.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til haloperidol etter intramuskulære injeksjoner med haloperidoldekanoat er doserelatert.
Bulgarian: Намален поток на жлъчка в жлъчния канал
Norwegian Bokmål: • nedsatt gallestrøm i galleblæren
Bulgarian: Синдром на дефицит на вниманието с хиперактивност (СДВХ) или нарколепсия
Norwegian Bokmål: • ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) eller narkolepsi (såkalte sentralstimulerende legemidler)
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на късна дискинезия, трябва да се помисли за преустановяване на всички антипсихотици,
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal seponering av alle antipsykotika, inkludert Haldol Decanoate, vurderes.
Bulgarian: Добавяне на халоперидол не-деканоат
Norwegian Bokmål: Tillegg av haloperidol uten dekanoat
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL Decanoate вж. точка 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende håndtering av Haldol Decanoate, se pkt.
Bulgarian: Преминаване от перорален халоперидол
Norwegian Bokmål: Overgang fra oral haloperidol
Bulgarian: Много редки:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
Bulgarian: Внезапна смърт
Norwegian Bokmål: Plutselig død Ansiktsødem Ødem
Bulgarian: Той може да се комбинира с антидепресанти за лечение на състояния, при които съществува едновременно депресия и психоза (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan kombineres med antidepressiver for å behandle tilfeller med samtidig depresjon og psykose (se pkt.
Bulgarian: На редукцията обаче се падат приблизително 23% от биотрансформацията, като не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Norwegian Bokmål: Metabolittene av haloperidol anses ikke å gi noe betydelig bidrag til aktiviteten, men reduksjonsveien står for ca. 23 % av biotransformasjonen, og tilbakedannelse av den reduserte metabolitten av haloperidol til haloperidol kan ikke utelukkes fullstendig.
Bulgarian: HALDOL Decanoate е противопоказан за приложение в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er kontraindisert i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forlenge QTcintervallet (se pkt.
Bulgarian: Под 3% от приложения халоперидол се елиминира в непроменен вид в урината.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 3 % av administrert haloperidol utskilles uforandret.
Bulgarian: В няколко публикувани проучвания in vitro е доказано, че халоперидол блокира сърдечния hERG канал.
Norwegian Bokmål: Det er vist at haloperidol blokkerer den kardiale hERG-kanalen in vitro i flere publiserte studier.
Bulgarian: Невъзможност за уриниране или за пълно изпразване на пикочния мехур
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å late vannet eller tømme blæren fullstendig
Bulgarian: - Не приемайте HALDOL, ако вземате някои лекарства за".
Norwegian Bokmål: Ikke ta Haldol Decanoate dersom du tar visse legemidler mot».
Bulgarian: Хипертермия Хипотермия Нарушение на походката
Norwegian Bokmål: Hypertermi Hypotermi Ganglagsforstyrrelser Absess på injeksjonsstedet
Bulgarian: халоперидол (haloperidol)
Norwegian Bokmål: haloperidol
Bulgarian: Тя е най-изразена през първите 30 дни след началото на лечението и се запазва най-малко до 6 месеца.
Norwegian Bokmål: Denne sammenhengen kan være sterkere for haloperidol enn for atypiske antipsykotika, er mest uttalt de første 30 dagene etter behandlingsstart, og varer i minst 6 måneder.
Bulgarian: Оток на ларинкса Бронхоспазъм Ларингоспазъм Диспнея
Norwegian Bokmål: Laryngealt ødem Bronkospasme Laryngospasme Dyspné
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици; антипсихотици; производни на бутирофенона, ATC
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Psykoleptika, antipsykotika, butyrofenonderivater, ATC-kode N05A D01.
Bulgarian: Ще Ви се прилага доза по-висока от 75 mg през 4 седмици само ако
Norwegian Bokmål: • Du vil ikke få en høyere dose enn 75 mg hver 4. uke, med mindre legen finner det trygt å gjøre dette.
Bulgarian: HALDOL Decanoate не трябва да се прилага интравенозно.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate skal ikke administreres intravenøst.
Bulgarian: o Обрив или сърбеж o Повишена чувствителност към слънчева светлина o Лющене или белене на кожата o
Norwegian Bokmål: • hudproblemer som o utslett eller kløe o økt følsomhet overfor sollys o flassing eller avskalling av hud o betennelse i små blodårer, som fører til hudutslett med små røde eller lilla blemmer
Bulgarian: Как да съхранявате HALDOL Decanoate
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Haldol Decanoate
Bulgarian: Haldol Decanoate не трябва да се инжектира във вена.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate må ikke injiseres i en blodåre.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Bulgarian: Анафилактична реакция
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypersensitivitet
Bulgarian: Други лекарства и HALDOL Decanoate
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Haldol Decanoate
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол деканоат при пациенти в старческа възраст
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Doseanbefalinger for haloperidoldekanoat til eldre
Bulgarian: Кръвните съсиреци може да бъдат много сериозни, така че кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някои от тези проблеми.
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du får slike problemer, da blodpropper kan være svært alvorlig.
Bulgarian: Инхибирането на тези пътища на метаболизъм от друг лекарствен продукт или намаляване на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Norwegian Bokmål: Dersom disse mekanismene hemmes av andre legemidler eller ved en reduksjon i CYP2D6-enzymaktivitet, kan haloperidolkonsentrasjonen øke.
Bulgarian: Поради това се препоръчва коригиране на дозата и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering og forsiktighet anbefales derfor hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Bulgarian: Камерно мъждене
Norwegian Bokmål: Oppkast Kvalme
Bulgarian: Вашият лекар може да коригира дозата с до 50 mg през 4 седмици, за да намери дозата, която е най-подходяща за Вас (обикновено между 50 mg и 200 mg през 4 седмици).
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen med opptil 50 mg hver 4. uke for å finne dosen som passer deg best
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL Decanoate (вижте „Не използвайте HALDOL Decanoate, ако".
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen (se «Bruk ikke Haldol Decanoate»).
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold)
Bulgarian: Когато антихолинергични лекарствени продукти, включително антипаркинсонови лекарствени продукти, се прилагат едновременно с HALDOL Decanoate, трябва да се има предвид възможното повишаване на вътреочното налягане.
Norwegian Bokmål: Muligheten for økt intraokulært trykk må tas i betraktning når antikolinerge legemidler, inkludert antiparkinsonmidler, administreres samtidig med Haldol Decanoate.
Bulgarian: Ако използвате HALDOL Decanoate, докато сте бременна, и Вашето бебе получи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du brukte Haldol Decanoate mens du var gravid og barnet ditt får disse bivirkningene.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост и при пациенти с потенциално високи плазмени концентрации (вж. точка 4.4, Слаби метаболизатори на CYP2D6).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er også nødvendig hos pasienter med potensielt høye plasmakonsentrasjoner (se pkt.
Bulgarian: Ангиоедем Ексфолиативен дерматит
Norwegian Bokmål: Angioødem Eksfoliativ dermatitt Leukocytoklastisk vaskulititt
Bulgarian: AT-1020 Vienna Austria
Norwegian Bokmål: AT-1020 Vienna Østerrike
Bulgarian: 5026 RH Tilburg The Netherlands
Norwegian Bokmål: 5026 RH Tilburg Nederland
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Bulgarian: Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italy
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag SpA Via M.Buonarroti, 23 I-20093 Cologno Monzese MI, Italia
Bulgarian: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Greece
Norwegian Bokmål: 56 Eirinis Ave, Pefki, Athens GR-151 21 Hellas
Bulgarian: Janssen Farmacêutica Португалия, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Bulgarian: - Janssen Decanoat Depot 3ml
Norwegian Bokmål: Haldol - Janssen Decanoat Depot 3ml
Bulgarian: - Janssen Decanoat Depot
Norwegian Bokmål: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Bulgarian: Janssen Farmacêutica Португалия, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Bulgarian: Haldol
Norwegian Bokmål: Hellas
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (мултипак)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки с предпазно устройство за иглата (мултипак)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
Bulgarian: 2 предварително напълнени писалки
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазно устройство за иглата
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки с предпазно устройство за иглата
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter
Bulgarian: Много важно е Вие да:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du:
Bulgarian: Измийте грижливо ръцете си със сапун и вода.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Bulgarian: точка 5.1) и подобрява физическата активност.
Norwegian Bokmål: 5.1) og å forbedre fysisk funksjon.
Bulgarian: Какво Ви е необходимо за Вашата инжекция?
Norwegian Bokmål: Hva trenger du til injeksjonen?
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента трябва да съдържат следните основни елементи:
Norwegian Bokmål: Pasientkortene inneholder følgende hovedelementer:
Bulgarian: Алтернативно съхранение:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
Bulgarian: Тази оценка трябва да включва колоноскопия и биопсии според местните препоръки
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen skal omfatte koloskopi og biopsi etter lokale anbefalinger.
Bulgarian: В редки случаи, тези инфекции може да бъдат животозастрашаващи.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan slike infeksjoner være livstruende.
Bulgarian: Възможно е да има малко кръв на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Det kan være litt blod på injeksjonsstedet.
Bulgarian: PGA-F чисто/ минимално и ≥2-степен на подобрение (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Bulgarian: Погледнете през прозорчето-визьор.
Norwegian Bokmål: • Se gjennom vinduet.
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
Bulgarian: допълнителна информация може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8 ** включително отворените продължения на проучванията включително данни от спонтанни съобщения
Norwegian Bokmål: * ytterligere informasjon finnes i avsnittene 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert utvidete åpne studier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Bulgarian: Средната експозиция на адалимумаб при всички популации е била 762 дни.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
Bulgarian: ≥PASI 75a б
Norwegian Bokmål: ≥ PASI 75a
Bulgarian: Вижте „8.
Norwegian Bokmål: Se "8.
Bulgarian: Върнете спринцовката и опаковката, в която сте я получили, в аптеката.
Norwegian Bokmål: Lever sprøyten og emballasjen den kom i, tilbake til apoteket.
Bulgarian: 6336 Langkampfen
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen ØSTERRIKE
Bulgarian: Във всички описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.