FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes sin antecedentes de alergia a sulfamidas pueden también tener riesgo de sufrir reacciones cutáneas graves.
Latvian: Arī pacientiem, kuriem iepriekš nav bijusi alerģija pret sulfonamīdiem, var būt nopietnu ādas reakciju risks.
Spanish: Los ensayos clínicos indican que Dynastat puede administrarse con dosis bajas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka Dynastat var lietot līdztekus mazām acetilsalicilskābes devām (325 mg).
Spanish: Los médicos deben adoptar las medidas adecuadas para realizar un seguimiento de las reacciones cutáneas graves durante el tratamiento, p.ej.: consultas adicionales al paciente.
Latvian: Ārstam ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai kontrolētu jebkuru nopietnu ādas reakciju, kas saistīta ar terapiju, piemēram, papildus pacienta konsultācija.
Spanish: • Puede tener moratones con facilidad debido a un recuento bajo de plaquetas en la sangre
Latvian: • Jums var viegli rasties zilumi, jo ir zems trombocītu skaits asinīs
Spanish: • Dolor en las articulaciones
Latvian: • Sāpes locītavās
Spanish: El periodo de validez del producto no reconstituido es de 3 años.
Latvian: Neatšķaidītu zāļu uzglabāšanas laiks ir 3 gadi.
Spanish: Representa aproximadamente un 10 % de la concentración de valdecoxib; debido a esa baja concentración, no es de esperar que este metabolito contribuya significativamente al efecto clínico, tras la administración de dosis terapéuticas de parecoxib.
Latvian: Šis metabolīts veido ap 10% no valdekoksiba koncentrācijas; mazās koncentrācijas dēļ tas, jādomā, nevar būtiski ietekmēt klīnisko efektu, kāds rodas pēc parekoksiba terapeitisku devu ievadīšanas.
Spanish: Qué es Dynastat y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Dynastat Cómo usar Dynastat
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas Kā lietot Dynastat
Spanish: • si utiliza una clase de medicamentos usados para tratar la depresión denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (p.ej.: sertralina)
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, ko izmanto depresijas ārstēšanai un kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (piemēram, sertralīnu).
Spanish: Frecuencias de reacciones adversas Muy frecuentes
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Ļoti bieži
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Dynastat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas
Spanish: Las notificaciones de la experiencia post-comercialización se han listado como "frecuencia no conocida" ya que las respectivas frecuencias no pueden estimarse a partir de los datos disponibles.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā saņemtie ziņojumi uzskaitīti sastopamības biežuma grupā "nav zināmi", jo to sastopamības biežumu pēc pieejamiem datiem nevar noteikt.
Spanish: Los datos de estudios epidemiológicos sugieren un incremento del riesgo de pérdida del feto tras el uso de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas al inicio del embarazo.
Latvian: Dati no epidemioloģiskajiem pētījumiem vedina domāt par palielinātu priekšlaicīgu dzemdību risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanas grūtniecības agrīnajā periodā.
Spanish: Responsable de la fabricación: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Bélgica.
Latvian: Ražotājs: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Beļģija
Spanish: • Fenitoína o carbamazepina - utilizadas para la epilepsia
Latvian: • fenitoīns vai karbamazepīns - lieto epilepsijas ārstēšanai;
Spanish: Tercer trimestre del embarazo y periodo de lactancia (ver secciones 4.6 y 5.3).
Latvian: Grūtniecības trešais trimestris un bērna barošanas ar krūti periods (skatīt 4.6. un 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Los acontecimientos predefinidos que ocurrieron con mayor incidencia en los tres grupos de tratamiento fueron los incluidos en la categoría de complicaciones de la herida quirúrgica, incluyendo infecciones profundas de la herida quirúrgica y acontecimientos relacionados con la cicatrización de la herida esternal.
Latvian: Iepriekš noteikti notikumi ar augstāku iespējamību notika visās trīs ārstēšanas grupās, kuras iekļāva ķirurģiskās brūces komplikāciju kategorijā, ieskaitot dziļās ķirurģiskās infekcijas un krūšu kaula brūces dzīšanas gadījumus.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Spanish: Si Dynastat se usa con medicamentos que suprimen el dolor fuerte (llamados analgésicos opiáceos) tales como morfina, la dosis de Dynastat será la misma que la que se describe anteriormente.
Latvian: Ja Dynastat tiek lietots vienlaicīgi ar stipriem pretsāpju līdzekļiem (sauktiem par opioīdu analgētiķiem), piemēram, morfiju, Dynastat devām jābūt tādām pašām, kā iepriekš norādīts.
Spanish: • Los AINEs, entre los que se incluye Dynastat, pueden dificultar el quedarse embarazada.
Latvian: • NSPIL - arī Dynastat - lietošana var apgrūtināt grūtniecības iestāšanos.
Spanish: • si ha tenido una reacción alérgica a un grupo de medicamentos denominados "sulfamidas" (p.ej.: algunos antibióticos utilizados para tratar infecciones)
Latvian: • ja Jums bijusi alerģiska reakcija pret zālēm, ko sauc par sulfonamīdiem (piem., dažas antibiotikas, ko lieto infekciju ārstēšanai),
Spanish: Dynastat está contraindicado en el tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Latvian: Dynastat grūtniecības trešajā trimestra laikā ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Se agruparon y analizaron los datos de 3 ensayos aleatorizados controlados con placebo, donde los protocolos permitieron el tratamiento con parecoxib durante >3 días.
Latvian: Tika apkopoti un analizēti dati no 3 randomizētiem, placebo kontrolētiem pētījumiem, kuros saskaņā ar protokoliem ne ilgāk par 3 dienām tika atļauta ārstēšana ar parekoksibu.
Spanish: Si se usan durante el segundo o tercer trimestre de embarazo, los AINE pueden producir disfunción renal fetal, que puede dar lugar a la reducción del volúmen de líquido amniótico u oligohidramnios en casos graves.
Latvian: NSPIL lietošana grūtniecības otrajā vai trešajā trimestrī var radīt augļa nieru darbības traucējumus, kas nopietnos gadījumos var izraisīt amnija šķidruma tilpuma samazināšanos vai oligohidramniju.
Spanish: Los únicos otros disolventes adecuados para la reconstitución son:
Latvian: Vienīgie citi pieļaujamie šķīdinātāji ir:
Spanish: • Alvéolo seco (inflamación y dolor tras una extracción dental)
Latvian: • „Sausā alveola"- iekaisums un sāpes pēc zoba ekstrakcijas
Spanish: Tres de los seis acontecimientos tromboembólicos cardiovasculares detectados en la rama de tratamiento placebo/valdecoxib tuvieron lugar en el período de tratamiento con placebo; estos pacientes no recibieron valdecoxib.
Latvian: Trīs no sešiem kardiovaskulāriem trombembolijas gadījumiem placebo/valdekoksiba ārstēšanas grupā notika placebo ārstēšanas periodā; šie pacienti nesaņēma valdekoksibu.
Spanish: No se dispone de datos suficientes del uso de parecoxib en mujeres embarazadas o durante el parto.
Latvian: Nav pietiekamu datu par parekoksiba lietošanu grūtniecības periodā un dzemdību laikā.
Spanish: El aclaramiento plasmático (Clp) de valdecoxib es de aproximadamente 6 l/h.
Latvian: Valedekoksiba plazmas klīrenss (Clp) ir aptuveni 6 l/h.
Spanish: Algunos de estos casos se han producido sin presentar otros signos de anafilaxia.
Latvian: Dažos gadījumos citi anafilakses simptomi netika novēroti.
Spanish: La administración conjunta de parecoxib y heparina no afectó la farmacodinamia de la heparina (tiempo parcial de tromboplastina activada) cuando se comparó con la de la heparina sola.
Latvian: Parekoksiba un heparīna vienlaicīga lietošana neietekmēja heparīna farmakodinamiku (aktivētā parciālā tromboplastīna laiku) salīdzinājumā ar heparīna monoterapiju.
Spanish: Para un solo uso.
Latvian: Paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Spanish: Si se requiere una dosis inferior a 40 mg, se debe desechar el volumen sobrante de solución reconstituida que quede en el vial.
Latvian: Ja ir nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg, atlikušais zāļu daudzums jāiznīcina.
Spanish: Se debe tener precaución al iniciar el tratamiento con Dynastat en pacientes con deshidratación.
Latvian: Jābūt piesardzīgiem, sākot ārstēt dehidratētus pacientus ar Dynastat.
Spanish: La reacción adversa más frecuente con Dynastat son las náuseas.
Latvian: Visbiežāk novērotā Dynastat blakusparādība ir slikta dūša.
Spanish: El primer efecto analgésico perceptible se produjo a los 7-13 minutos, con analgesia significativa demostrada a los 2339 minutos y un efecto máximo durante las dos horas siguientes a la administración IV o IM de dosis únicas de 40 mg de Dynastat.
Latvian: Pirmais jūtamais analgētiskais efekts radās 7-13 minūšu laikā, klīniski nozīmīga analgēzija pēc 23-39 minūtēm un maksimālā iedarbība bija vērojama 2 stundas pēc vienas 40 mg lielas Dynastat devas i.v.
Spanish: El metabolismo de valdecoxib puede aumentar cuando se administra junto con inductores enzimáticos tales como rifampicina, fenitoína, carbamazepina o dexametasona.
Latvian: Valdekoksiba metabolisms var paātrināties, ja to lieto vienlaicīgi ar tādiem enzīmu induktoriem kā rifampicīns, fenitoīns, karbamazepīns vai deksametazons.
Spanish: Insuficiencia hepática grave (albúmina sérica <25 g/l o puntuación 10 en la escala Child-Pugh).
Latvian: Smagas pakāpes aknu darbības traucējumi (seruma albumīns <25 g/l vai Child-Pugh rādītājs  10).
Spanish: Las reacciones más graves ocurren de forma poco frecuente a raramente e incluyen acontecimientos cardiovasculares tales como infarto de miocardio e hipotensión grave, así como acontecimientos de hipersensibilidad tales como anafilaxis, angioedema y reacciones cutáneas graves.
Latvian: Visnopietnākās reakcijas novēro retāk vai reti, un tās ietver kardiovaskulārus notikumus, tādus kā miokarda infarktu un smagu hipotensiju, tāpat arī paaugstinātas jutības reakcijas, tādas kā anafilakse, angioedēma un nopietnas ādas reakcijas.
Spanish: Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecida.
Latvian: Zināma sirds išēmiskā slimība, perifēro artēriju slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība.
Spanish: Dynastat y los opiáceos no deben ser administrados juntos en la misma jeringa.
Latvian: Dynastat un opioīdus nedrīkst ievadīt kopā vienā šļircē.
Spanish: Basándose en la farmacocinética, no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 30-80 ml/min).
Latvian: Ņemot vērā farmakokinētiku, pacientiem ar vieglas un vidēji smagas pakāpes nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-80 ml/min) devu pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: A menos que tales requerimientos se cumplan, los tiempos de almacenamiento y las condiciones previas a la utilización son responsabilidad del usuario y normalmente no deberían superar las 12 horas a 25ºC.
Latvian: Ja šādi nosacījumi nav ievēroti, lietotājs pats ir atbildīgs par šķīduma glabāšanas ilgumu un apstākļiem, taču ievadīšanu nevajadzētu atlikt vairāk nekā par 12 stundām 25C temperatūrā.
Spanish: Cuando se ajustó por peso corporal, la exposición plasmática de valdecoxib en el estado estacionario fue un 16 % más alta en mujeres de edad avanzada que en los varones de dicha edad (ver sección 4.2).
Latvian: Pārrēķinot devu uz ķermeņa svaru, valdekoksiba ekspozīcija līdzsvara koncentrācijā gados vecākām sievietēm bija par 16% augstāka nekā gados vecākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Los pacientes deben estar suficientemente hidratados y se debe valorar la necesidad de monitorizar la función renal al comienzo del tratamiento concomitante y, posteriormente, de forma periódica.
Latvian: Pacientiem ir jāsaņem pietiekami liels šķidruma daudzums, un nepieciešamība uzraudzīt nieru darbību ir jāizvērtē vienlaicīgās ārstēšanas sākumā un vēlāk ar regulāriem laika intervāliem.
Spanish: La administración de una dosis única de parecoxib a mujeres lactantes tras una cesárea provocó la transferencia de una cantidad relativamente pequeña de parecoxib y de su metabolito activo valdecoxib a la leche materna, que a su vez provocó la transferencia de una dosis relativa baja al lactante (aproximadamente de un 1% de la dosis materna ajustada al peso).
Latvian: Vienas parekoksiba devas ievadīšana sievietei, kura pēc ķeizargrieziena baro bērnu ar krūti, izraisīja relatīvi neliela parekoksiba un tā aktīvā metabolīta valdekoksiba daudzuma izdalīšanos pienā, tādēļ bērna saņemtā deva bija relatīvi maza (aptuveni 1 % no mātes saņemtās devas, koriģējot pēc ķermeņa masas).
Spanish: Contiene también hidrógenofosfato de disodio, ácido fosfórico e hidróxido sódico.
Latvian: Satur arī nātrija hidrogēnfosfātu, fosforskābi un nātrija hidroksīdu.
Spanish: No hay datos que indiquen una reducción del conjunto de efectos adversos asociada al uso de parecoxib comparado con placebo, cuando se utiliza junto con opioides.
Latvian: Nav datu, kas norādītu par kopējā blakusparādību skaita samazināšanos, lietojot parekoksibu vai placebo vienlaicīgi ar opioīdiem.
Spanish: En este caso, se aconseja rehidratar primero a los pacientes y comenzar después el tratamiento con Dynastat.
Latvian: Šādos gadījumos ieteicams pacientus vispirms rehidratēt, un tikai tad uzsākt Dynastat lietošanu.
Spanish: Uso con anticoagulantes orales
Latvian: Lietošana kopā ar perorāliem antikoagulantiem
Spanish: La COX-2 participa también en la ovulación, la implantación y el cierre del conducto arterial, la regulación de la función renal, y determinadas funciones del sistema nervioso central (inducción de fiebre, percepción del dolor y función cognitiva).
Latvian: COX-2 iesaistās arī ovulācijas, implantācijas un ductus arteriosus slēgšanās procesos, tā piedalās nieru darbības kontrolē un centrālās nervu sistēmas funkcijās (inducē drudzi, nodrošina sāpju percepciju un kognitīvo funkciju).
Spanish: Los pacientes que experimenten mareos, vértigo o somnolencia tras recibir Dynastat deberían abstenerse de conducir o usar máquinas.
Latvian: Pacienti, kuri, saņemot Dynastat, jūt apreibumu, reiboni vai miegainību, nedrīkst vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Spanish: Dynastat se presenta en envases que contienen 10 viales.
Latvian: Dynastat ir pieejams pa 10 flakoniem iepakojumā.
Spanish: ETIQUETA AMPOLLA DE DISOLVENTE: 2 ml
Latvian: ŠĶĪDINĀTĀJA AMPULAS ETIĶETE: 2 ml
Spanish: Sin embargo, se recomienda proceder con precaución cuando se administre metotrexato simultáneamente con AINEs, puesto que la administración de AINEs puede aumentar las concentraciones plasmáticas de metotrexato.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot metotreksātu vienlaicīgi ar NSPIL, jo NSPIL lietošana var izraisīt metotreksāta koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Spanish: • Ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios
Latvian: • acetilsalicilskābe (aspirīns) vai kādas citas pretiekaisuma zāles;
Spanish: Dynastat debe ser reconstituido antes de ser utilizado.
Latvian: Pirms lietošanas Dynastat ir jāšķīdina.
Spanish: • Puede sentir entumecimiento - puede que pierda sensibilidad en la piel al dolor y al tacto
Latvian: • Jūs varat just notirpumu- Jūsu ādai var zust jutība pret sāpēm un pieskārieniem
Spanish: • Colapso debido a una grave bajada de tensión arterial
Latvian: • Kolapss, ko izraisa stipra asinsspiediena pazemināšanās
Spanish: La ampolla de 2 ml de disolvente contiene cloruro sódico, ácido clorhídrico, hidróxido sódico y agua para preparaciones inyectables.
Latvian: 2 ml šķīdinātāja ampula satur nātrija hlorīdu, sālsskābi, nātrija hidroksīdu un ūdeni injekcijām.
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de Dynastat o de otros medicamentos, o puede necesitar tomar otro medicamento diferente.
Latvian: Tādēļ ārstam var nākties samazināt Dynastat vai citu līdztekus lietoto zāļu devas, vai arī izvēlēties Jums citas zāles.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administre Dynastat junto con warfarina y otros anticoagulantes orales (ver sección 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro, lietojot Dynastat vienlaicīgi ar varfarīnu un citiem antikoagulantiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Estudios gastrointestinales
Latvian: Gastrointestinālie pētījumi
Spanish: Parecoxib se ha utilizado en distintas cirugías mayores y menores.
Latvian: Parekoksibs ir izmantots dažādās apjomīgās un nelielās operācijās.
Spanish: Los inhibidores selectivos de la COX-2 reducen la formación de prostaciclina sistémica (y por tanto, posiblemente endotelial), sin afectar al tromboxano de las plaquetas.
Latvian: COX-2 inhibitori nomāc sistēmiskā (un tādējādi, iespējams, arī endoteliālā) prostaciklīna veidošanos, neietekmējot trombocītos esošo tromboksānu.
Spanish: No se ha evaluado el potencial carcinogénico de parecoxib.
Latvian: Parekoksiba kancerogēnās īpašības nav pārbaudītas.
Spanish: Creatinfosfoquina sa elevada en sangre, lactatodeshidrogenasa elevada en sangre, GOT sérica aumentada,
Latvian: Paaugstināts kreatinīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts laktāta dehidrogenāzes līmenis asinīs, paaugstināts AsAT līmenis, paaugstināts
Spanish: Se sabe que las reacciones cutáneas graves pueden ocurrir con los AINEs, incluyendo inhibidores de la COX-2, así como con otros medicamentos.
Latvian: Ir zināms, ka nopietnas ādas reakcijas var novērot, lietojot NSPIL, ieskaitot COX-2 selektīvos inhibitorus, kā arī citas zāles.
Spanish: Ellos disolverán el polvo antes, y luego le inyectarán la solución en una vena o en un músculo.
Latvian: Pirms injicēšanas pulveri izšķīdinās, un tad šķīdumu ievadīs vēnā vai muskulī.
Spanish: En estudios a corto plazo (7 días), la incidencia de úlceras o erosiones gastroduodenales observadas por endoscopia, en voluntarios jóvenes sanos y personas de edad avanzada (65 años) a los que se administró Dynastat (5-21%), fue significativamente menor, aunque superior a la del placebo (512%), desde el punto de vista estadístico, que la observada con AINE (66-90%).
Latvian: Īslaicīgos (7 dienu) pētījumos endoskopiski nosakāmu gastroduodenālu čūlu un eroziju rašanās biežums veseliem jauniem un gados vecākiem (65 gadus veciem) pieaugušiem pētījuma subjektiem, kuri saņēma Dynastat (5-21%), kaut bija lielāks nekā placebo grupā (5-12%), tomēr izrādījās statistiski nozīmīgi mazāks nekā tas novērots NSPIL lietošanas laikā (66-90%).
Spanish: Infecciones e infestaciones Faringitis, osteítis alveolar (alvéolo seco)
Latvian: Infekcijas un infestācijas Faringīts, alveolārs osteīts (sausā alveola)
Spanish: No use Dynastat:
Latvian: Nelietojiet Dynastat šādos gadījumos:
Spanish: • si va a ser sometido a cirugía cardiaca (bypass) o a cirugía en sus arterias (incluyendo cualquier procedimiento arterial coronario)
Latvian: • ja Jums ir paredzēta sirds operācija vai artēriju operācija (ieskaitot jebkuru koronārās artērijas procedūru),
Spanish: El uso concomitante de AINEs con anticoagulantes orales aumenta el riesgo de hemorragia.
Latvian: NSPIL lietošana vienlaicīgi ar perorāliem antikoagulantiem palielina asiņošanas risku.
Spanish: Generalmente no es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada (65 años).
Latvian: Parasti gados vecākiem (65 gadus veciem) pacientiem deva nav jāpielāgo.
Spanish: Dynastat contiene
Latvian: Ko Dynastat satur
Spanish: • si está deshidratado, esto puede suceder si usted ha tenido diarrea o ha estado vomitando o no ha podido tomar líquidos
Latvian: • ja Jūs esat dehidratēts - tas iespējams, ja ir bijusi caureja vai vemšana, vai nespējat neko iedzert,
Spanish: La solución es para una administración única y no debe conservarse en nevera ni congelarse.
Latvian: Šķīdums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei, to nedrīkst glabāt ledusskapī vai saldētavā.
Spanish: Hay una experiencia clínica limitada con Dynastat en tratamientos superiores a 3 días.
Latvian: Ir ierobežota klīniskā pieredze Dynastat lietošanā ilgāk par trīs dienām.
Spanish: Dynastat le será administrado por un médico o un enfermero.
Latvian: Dynastat Jums injicēs ārsts vai medmāsa.
Spanish: No obstante, debido a la importancia del riesgo de infección microbiológica en productos inyectables, la solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente a no ser que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Latvian: Tomēr injicējamo preparātu mikrobioģiskās infekcijas riska dēļ, pagatavotais šķīdums jāizmanto nekavējoties, ja vien atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un standartiem atbilstošos aseptiskos apstākļos.
Spanish: • Litio - utilizado para tratar la depresión
Latvian: • litijs - lieto depresijas ārstēšanai;
Spanish: • Disminución de la tensión arterial al ponerse de pie
Latvian: • Zems asinsspiediens, pieceļoties kājās
Spanish: Tratamiento del dolor postoperatorio tras cirugía de derivación (bypass) coronaria (CABG) (ver secciones 4.8 y 5.1).
Latvian: Pēcoperācijas sāpju ārstēšana pēc koronārās artērijas šuntēšanas (KAŠ) operācijas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Los pacientes que presenten factores de riesgo relevantes para el desarrollo de acontecimientos cardiovasculares (p.ej.: pacientes con hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores), sólo podrán ser tratados con parecoxib, después de una cuidadosa valoración (ver sección 5.1).
Latvian: Pacientus ar nozīmīgiem kardiovaskulāriem riska faktoriem (piemēram, hipertensija, hiperlipidēmija, cukura diabēts, smēķēšana) var ārstēt ar parekoksibu tikai pēc rūpīgas izvērtēšanas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Spanish: Estos resultados indican que aunque valdecoxib no es metabolizado por CYP2C19, puede ser un inhibidor de esta isoenzima.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka, lai gan CYP2C19 nepiedalās valdekoksiba metabolizēšanā, valdekoksibs var šo izoenzīmu inhibēt.
Spanish: Sin embargo, en los estudios de toxicidad a dosis repetidas en perros y ratas, las exposiciones sistémicas a valdecoxib (metabolito activo de parecoxib) fueron aproximadamente de 0,8 veces la exposición sistémica en humanos de edad avanzada a la dosis terapéutica máxima recomendada de 80 mg diarios.
Latvian: Tomēr atkārtotu devu toksiskuma pētījumos suņiem un žurkām valdekoksiba (parekoksiba aktīvā metabolīta) kopējā sistēmiskā iedarbība bija aptuveni 0,8 reizes lielāka nekā gados vecākiem cilvēkiem, lietojot maksimālo ieteicamo terapeitisko devu - 80 mg dienā.
Spanish: • Aumento de la sudoración
Latvian: • Pastiprināta svīšana
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la COX-2 (abreviatura de ciclooxigenasa-2).
Latvian: Tās pieder pie zāļu grupas, ko sauc par COX-2 inhibitoriem (t.i. saīsināts ciklooksigenāzes-2 inhibitoru apzīmējums).
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Complicación post-intervención (piel)
Latvian: Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas Komplikācijas pēc procedūras (uz ādas)
Spanish: Dynastat puede llevar a un aumento de la tensión arterial o a un empeoramiento de una tensión arterial ya elevada, lo que puede resultar en un incremento de los efectos secundarios asociados con enfermedades de corazón.
Latvian: Dynastat var izraisīt asinsspiediena paaugstināšanos vai pasliktināt jau esošu augstu asinsspiedienu, kā rezultātā var palielināties ar sirds stāvokli saistītās blakusparādības.
Spanish: Asimismo, la rama de tratamiento placebo/valdecoxib se asoció con una mayor incidencia de acontecimientos tromboembólicos CV en comparación con la rama de tratamiento placebo, si bien esta diferencia no alcanzó significación estadística.
Latvian: Ārstēšana ar placebo/valdekoksibu arī bija saistīta ar augstāku iespējamību kardiovaskulāro trombembolijas gadījumu skaitam pretēji ārstēšanai ar placebo, bet šī starpība nebija statistiski nozīmīga.