FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: c. odčítať zostávajúcu dávku, ktorú treba injekčne podať druhým perom.
Norwegian Bokmål: c. Lese av den gjenværende dosen som skal injiseres med en annen penn.
Slovak: Pozrite si ďalšie informácie o odporúčanom režime dávkovania v písomnej informácii pre používateľa a vždy dodržiavajte dávku odporúčanú vaším lekárom.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Les pakningsvedlegget for mer informasjon om anbefalt dosering, og følg alltid dosen som legen din har anbefalt.
Slovak: Pacientky sa osobitne majú vyšetriť na nasledovné: hypotyreoidizmus, adrenokortikálnu deficienciu, hyperprolaktinémiu a má byť podaná primeraná špecifická liečba.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør særlig vurderes med henblikk på hypotyreoidisme, adrenokortikal svikt, hyperprolaktinemi, og egnet behandling bør gis.
Slovak: Používanie liečebného denníka na zaznamenávanie každodenných injekčných podaní umožňuje každý deň overiť, či ste dostali celú predpísanú dávku.
Norwegian Bokmål: MERK: Ved å bruke behandlingsdagboken til å notere de(n) daglige injeksjonen(e), kan du kontrollere at du har fått hele den forskrevne dosen hver dag.
Slovak: Pri použití Pergoverisu je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom („mnohopočetné tehotenstvo", väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Norwegian Bokmål: Når du bruker Pergoveris har du en høyere risiko for å bli gravid med mer enn ett barn av gangen ("flerling- eller multippel graviditet", som regel tvillinger), enn ved normal befruktning.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70-75
Norwegian Bokmål: I disse forsøkene var ovulasjonsraten per behandlingssyklus 70-75 %.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté:
Norwegian Bokmål: Komplikasjon av alvorlig OHSS Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige:
Slovak: • primárnom zlyhaní ovárií,
Norwegian Bokmål: • primær ovariesvikt
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (obr. 10).
Norwegian Bokmål: • Hold doseknappen inne i minst 5 sekunder for å være sikker på at du har injisert hele dosen (se fig. 10).
Slovak: Používate nové pero
Norwegian Bokmål: Du bruker en ny penn.
Slovak: Podajte pod kožu, ako vás zaškolili.
Norwegian Bokmål: • Injiser under huden som du ble vist.
Slovak: Pergoveris je indikovaný na stimuláciu vývoja folikulov u dospelých žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er indisert til stimulering av follikkelutvikling hos voksne kvinner med uttalt LH- og FSH-mangel.
Slovak: Nepoužívajte Pergoveris
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Pergoveris
Slovak: Ak sú presvedčení, že si viete podať Pergoveris bezpečne, môžete si pripraviť a podať injekciu lieku sama u vás doma.
Norwegian Bokmål: • Hvis de er overbevist om at du kan administrere Pergoveris trygt, kan du deretter selv klargjøre og injisere legemidlet hjemme.
Slovak: Nastavte dávku na chýbajúce množstvo zaznamenané do liečebného denníka ALEBO na číslo, ktoré sa stále zobrazuje v indikačnom okienku dávky na vašom predchádzajúcom pere, a vykonajte injekčné podanie.
Norwegian Bokmål: • Still inn dosen til den manglende mengden du skrev ned i behandlingsdagboken ELLER tallet som fortsatt vises i doseringsvinduet på den forrige pennen, og injiser.
Slovak: Naskrutkujte skrutkovací hrot naplneného pera Pergoveris na vonkajší kryt ihly, až kým nepocítite ľahký odpor.
Norwegian Bokmål: • Skru den gjengede spissen på Pergoveris ferdigfylt penn inn i den ytre kanylehetten til du merker en lett motstand.
Slovak: • keď máte rakovinu vaječníkov, maternice alebo prsníkov,
Norwegian Bokmål: • dersom du har eggstokk-, livmor- eller brystkreft.
Slovak: • fibroidných nádoroch maternice inkompatibilných s graviditou.
Norwegian Bokmål: • fibroide tumorer i uterus uforenlig med graviditet
Slovak: Potvrďte podanie celej injekcie (stĺpec 7) ALEBO zaznamenajte číslo zobrazené v indikačnom okienku dávky, ak sa líši od hodnoty „0"
Norwegian Bokmål: • Bekreft at du har fått en fullstendig injeksjon (kolonne 7) ELLER skriv ned tallet som vises i doseringsvinduet hvis det står noe annet enn «0» (kolonne 8).
Slovak: Použitie tohto lieku sa netýka pediatrickej populácie.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det er ikke relevant å bruke dette legemidlet i den pediatriske populasjonen.
Slovak: To môže byť spojené s inými rizikovými faktormi, ako napríklad OHSS, tehotenstvo, predchádzajúci chirurgický zákrok v brušnej dutine, výskyt torzie ovária v minulosti, cysta na vaječníku v minulosti alebo v súčasnosti a syndróm polycystických ovárií.
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med andre risikofaktorer som for eksempel OHSS, graviditet, tidligere kirurgiske inngrep i abdomen, ovarietorsjon i anamnesen, tidligere eller eksisterende ovariecyste eller polycystisk ovarialsyndrom.
Slovak: Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť „cvaknutie".
Norwegian Bokmål: • Fortsett å skyve den tildekkede kanylen mot en fast overflate til du hører et «klikk».
Slovak: Pacientky majú byť pred začiatkom liečby oboznámené s potenciálnym rizikom mnohopočetnej gravidity.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om den potensielle risikoen for flerfødsler før de starter behandlingen.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60%; terminálny polčas je mierne predĺžený.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering er absolutt biotilgjengelighet ca. 60 % og terminal halveringstid litt forlenget.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Norwegian Bokmål: Forsiktig: Hvis den avtrekkbare forseglingsfliken er skadet eller løs, må du ikke bruke kanylen.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
Norwegian Bokmål: • Dosetallet som står i doseringsvinduet går tilbake til 0.
Slovak: Utrite kožu tampónom navlhčeným alkoholom.
Norwegian Bokmål: Tørk av huden med en alkoholserviett.
Slovak: • Opatrne odstráňte zelený vnútorný chránič a zlikvidujte ho.
Norwegian Bokmål: • Ta forsiktig av og kast den grønne indre kanylehetten.
Slovak: Čo je Pergoveris a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Pergoveris er og hva det brukes mot
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť viac ako 1 zo 100 ľudí).
Norwegian Bokmål: Dette er en mindre vanlig bivirkning (kan forekomme hos inntil 1 av 100 personer).
Slovak: To môže poukazovať na to, že vaječníky nadmerne reagovali na liečbu a že sa na vaječníkoch vyvinuli veľké vaky s tekutinou alebo cysty (pozri časť 2 „Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)").
Norwegian Bokmål: Eggstokkene (ovariene) dine kan ha overreagert på behandlingen og dannet store blærer med væske eller cyster (se avsnitt 2 under overskriften "Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)").
Slovak: Pergoveris je určený na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er til umiddelbar engangsbruk etter anbrudd og rekonstituering.
Slovak: Tieto potom po podaní hormónu „ľudský choriogonadotropín (hCG)" uvoľnia vajíčko.
Norwegian Bokmål: Denne vil deretter frigjøre et egg etter en injeksjon med hormonet "humant koriongonadotropin (hCG)".
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
Slovak: Používate pero opätovne
Norwegian Bokmål: Du bruker en penn på nytt.
Slovak: • tampóny navlhčené alkoholom (nie sú súčasťou balenia),
Norwegian Bokmål: • Alkoholservietter (følger ikke med i pakken)
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Pergoveris nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Pergoveris har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH/LH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď na FSH/LH nedostatočná.
Norwegian Bokmål: Det kan være en viss forskjell i respons på behandlingen med FSH/LH mellom pasienter og med dårlig respons på FSH/LH hos noen pasienter.
Slovak: Ak sa použije menej ako odporúčaná dávka Pergoverisu denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn anbefalt dose Pergoveris brukes daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende fordi mengden lutropin alfa kan være utilstrekkelig (se pkt.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sú usporiadané podľa klasifikácie MedDRA tried podľa orgánových systémov a frekvencie výskytu.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp nedenfor etter MedDRA organklassesystem og frekvens.
Slovak: Ak sa predpokladá riziko OHSS, má sa zvážiť ukončenie liečby.
Norwegian Bokmål: Ved antatt risiko for OSSH bør det vurderes å avbryte behandlingen.
Slovak: pH roztoku je 6,5 - 7,5 a jeho osmolalita je 250 - 400 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen har en pH på 6,5-7,5, og enosmolalitet på 250-400 mOsm/kg.
Slovak: ROZTOK V NAPLNENOM PERE, OZNAČENIE PERA
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT PENN, ETIKETT PÅ PENN
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a na škatuli po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP og esken etterUtløpsdato.
Slovak: Pokiaľ v injekčnej striekačke vidíte vzduchové bubliny, podržte injekčnú striekačku ihlou smerom nahor a jemne na ňu poklopte, až kým sa všetok vzduch nezhromaždí na povrchu.
Norwegian Bokmål: • Fjern eventuelle luftbobler: Dersom du ser luftbobler i sprøyten, hold sprøyten med kanylen pekende oppover og knips forsiktig på sprøyten inntil alle luftboblene samler seg øverst.
Slovak: V tomto prípade sa dávka folitropínu alfa zvyčajne zvyšuje o 37,5-75 IU v 7 až 14-dňových intervaloch.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet økes dosen med follitropin alfa vanligvis hver 7. eller hver 14. dag med 37,5 til 75 IE.
Slovak: *Rekombinantný ľudský folitropín alfa a rekombinantný ľudský lutropín alfa sú produkované ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO) technológiou rekombinantnej DNA.
Norwegian Bokmål: *rekombinant humant follitropin alfa og rekombinant humant lutropin alfa produseres i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: Ak pri prvom použití nového pera nevidíte malé kvapôčky tekutiny v blízkosti špičky ihly alebo priamo na nej:
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke ser en liten dråpe / noen små dråper med væske på eller nær spissen den første gangen du bruker en ny penn:
Slovak: • s nádormi hypotalamu a hypofýzy,
Norwegian Bokmål: • tumor i hypothalamus eller hypofysen.
Slovak: Pergoveris je prípravok rekombinantného ľudského folikuly stimulujúceho hormónu (folitropín alfa, r-hFSH) a rekombinantného ľudského luteinizačného hormónu (lutropín alfa, r-hLH), ktoré sú produkované ovariálnymi bunkami čínskych škrečkov (CHO) technológiou rekombinantnej DNA.
Norwegian Bokmål: Pergoveris er et legemiddel med rekombinant humant follikelstimulerende hormon (follitropin alfa, r-hFSH) og rekombinant humant luteiniserende hormon (lutropin alfa, r-hLH) produsert i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Slovak: Klinické vyšetrenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálny výpotok, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse kan vise hypovolemi, hemokonsentrasjon, elektrolyttforstyrrelser, ascites, hemoperitoneum, plevravæske, hydrothorax eller akutt åndenød og tromboemboliske hendelser.
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo, ktoré treba nastaviť pre druhú injekciu" (stĺpec 8).
Norwegian Bokmål: • Ved behov, sett en ny injeksjon med en annen penn, og hvor du stiller inn den gjenværende dosen som er skrevet under «Mengde som skal stilles inn for injeksjon nummer to» (kolonne 8).
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudi, dýchavičnosť, porážku alebo infarkt myokardu.
Norwegian Bokmål: Dette vil kunne forårsake brystsmerter, andpustenhet, slag eller hjerteinfarkt.
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa zobrazí chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
Norwegian Bokmål: • Doseringsvinduet kommer til å indikere den manglende mengden du må injisere med ved å bruke en ny penn.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa folitropín alfa distribuuje do priestoru extracelulárnej tekutiny so začiatočným polčasom približne 2 hodiny a z tela sa eliminuje s terminálnym polčasom približne jeden deň.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon fordeles follitropin alfa i ekstracellulærvæsken med en initial halveringstid på ca. 2 timer, og utskilles fra kroppen med terminal halveringstid på ca. en dag.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 11 mikrogramov r-hFSH a 3 mikrogramy r-hLH.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 11 mikrogram r-hFSH og 3 mikrogram r-hLH.
Slovak: Potom môže byť u vás vyššie riziko, že pri liečbe Pergoverisom sa problémy s krvnými zrazeninami prejavia alebo zhoršia.
Norwegian Bokmål: Du kan ha en høyere risiko for alvorlig blodpropp eller at eksisterende blodpropper blir verre under behandling med Pergoveris.
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (stĺpec 1), dátum (stĺpec 2), čas podania injekcie (stĺpec 3) a objem pera (stĺpec 4).
Norwegian Bokmål: • Skriv hvilken dag i behandlingen det er (kolonne 1), dato (kolonne 2), klokkeslettet for injeksjonen
Slovak: Pergoveris sa musí pred použitím rekonštituovať v rozpúšťadle jemným krúživým pohybom.
Norwegian Bokmål: Før bruk må Pergoveris rekonstitueres med oppløsningsvæsken med forsiktige virvelbevegelser.
Slovak: Ihly sa nedotýkajte a nedovoľte, aby sa ihla niečoho dotkla.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører kanylen og unngå at kanylen berører noen overflate.
Slovak: Pre minimalizáciu rizika mnohopočetnej gravidity sa odporúča dôkladné monitorovanie reakcie vaječníkov.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet anbefales nøye kontroll av ovarialrespons.
Slovak: Preto podávanie Pergoverisu obsahujúceho menej než 75 IU r-hLH denne môže dodať primalú aktivitu LH na zabezpečenie adekvátneho vývinu folikulu.
Norwegian Bokmål: Det betyr at administrasjon av Pergoveris som inneholder mindre enn 75 IE r-hLH daglig, kan gi for lite LH-aktivitet til å sikre en fullgod follikulær utvikling.
Slovak: Ak si podávate Pergoveris samy, pozorne si prečítajte a dodržiavajte pokyny v časti „Návod na použitie".
Norwegian Bokmål: • Hvis du administrerer Pergoveris selv, må du lese og følge instruksjonene i avsnittet
Slovak: V klinických skúšaniach sa dokázala účinnosť kombinácie folitropínu alfa a lutropínu alfa u žien s hypogonadotropným hypogonadizmom.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk er effekten av en kombinasjon av follitropin alfa og lutropin alfa blitt demonstrert hos kvinner med hypogonadotrofisk hypogonadisme.
Slovak: EU/1/07/396/002 3 injekčné liekovky s práškom na injekčný roztok.
Norwegian Bokmål: EU/1/07/396/002 3 hetteglass pulver til injeksjonsvæske, oppløsning 3 hetteglass oppløsningsvæske.
Slovak: Pred začiatkom liečby sa má u oboch partnerov vyšetriť neplodnosť, ako i zjavné aj údajné kontraindikácie gravidity.
Norwegian Bokmål: Før man begynner behandlingen bør parets infertilitet bedømmes på en hensiktsmessig måte og mulige kontraindikasjoner mot graviditet vurderes.
Slovak: Liek si majú samy podávať len riadne spolupracujúce, adekvátne zaškolené pacientky, ktoré majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør kun foretas av pasienter som er godt motivert, tilstrekkelig opplært og som har tilgang til faglig ekspertise.
Slovak: Obr.2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Slovak: Farmakokinetika lutropínu alfa po jednotlivej a opakovanej dávke lutropínu alfa je porovnateľná a miera kumulácie lutropínu alfa je minimálna.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til lutropin alfa etter enkel og gjentatt administrering av lutropin alfa er sammenlignbare og akkumuleringsratio for lutropin alfa er minimal.
Slovak: Pergoveris obsahuje dve odlišné liečivá nazývané „folitropín alfa" a „lutropín alfa".
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder to ulike virkestoffer kalt "follitropin alfa" og "lutropin alfa".
Slovak: NIE je potrebné skontrolovať, či sa objaví kvapôčka tekutiny.
Norwegian Bokmål: Det er IKKE nødvendig å se etter en dråpe med væske.
Slovak: Zopakujte postup uvedený v častiach 4 („Oboznámenie sa s naplneným perom Pergoveris") až 5 („Príprava naplneného pera
Norwegian Bokmål: • Gjenta punkt 4 (Bli kjent med delene til Pergoveris ferdigfylt penn) og punkt 5
Slovak: Pergoveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Pergoveris inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Tento liek sa musí podať okamžite po rekonštitúcii.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Slovak: Bezfarebná 3 ml sklenená náplň (bórosilikátové sklo typu I so sivou brómbutylovou gumenou piestovou zátkou a s hliníkovým viečkom so sivou gumenou zátkovou membránou) integrovaná v naplnenom pere.
Norwegian Bokmål: 3 ml fargeløs sylinderampulle av glass (type I borsilikatglass med en grå stempelpropp av brombutylgummi og et lokk av aluminium med en grå gummipropp som skillevegg) ferdigmontert i en ferdigfylt penn.
Slovak: Objem pera
Norwegian Bokmål: Mengde i pennen
Slovak: Podajte dávku tak, ako vás to naučil váš lekár alebo zdravotná sestra.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen slik du har blitt opplært å gjøre av legen eller sykepleieren din.
Slovak: Keď bude ihla vytiahnutá z kože, uvoľnite nastavovač dávky.
Norwegian Bokmål: • Når kanylen er ute av huden, kan du slippe doseinnstillingsknappen.
Slovak: Odstránenie ihly po každej injekcii.
Norwegian Bokmål: Fjern kanylen etter hver injeksjon.
Slovak: Jemne poklepte na zásobník s náplňou (obr. 6).
Norwegian Bokmål: 3 Dunk forsiktig på væskebeholderen (fig. 6).
Slovak: 3.5. Overte dátum exspirácie na označení pera (obr. 2).
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdato på pennens etikett (fig. 2).
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torziu ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Norwegian Bokmål: Svært sjelden kan alvorlige tilfeller av OHSS forverres av ovarietorsjon eller tromboemboliske komplikasjoner som lungeemboli, iskemisk slag eller myokardinfarkt.
Slovak: V klinických skúškach boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére  1,2 IU/l.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk ble disse pasientene definert som de som har endogene serumnivåer av LH på < 1,2 IE/l.
Slovak: Predstavuje ho značné zväčšenie ovárií, vysoká hladina pohlavných steroidov v sére a zvýšená permeabilita ciev, ktorá môže vyústiť do akumulácie tekutín v peritoneálnej, pleurálnej a zriedkavo aj perikardiálnej dutine.
Norwegian Bokmål: Det omfatter uttalt ovarieforstørrelse, høye serumkonsentrasjoner av gonadale steroider, og økt vaskulær permeabilitet som kan føre til opphopning av væske i peritonealhulen, plevrahulen og i sjeldne tilfeller i perikardialhulene.
Slovak: Ojedinele boli hlásené alergické reakcie na Pergoveris, ktoré neboli závažné.
Norwegian Bokmål: Det finnes enkelte rapporter på ikke-alvorlige allergiske reaksjoner ved bruk av Pergoveris.
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrasjon akkumuleres follitropin alfa til et tre ganger høyere nivå og steady-state oppnås innen 3-4 dager.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie sú bolesť hlavy, ovariálne cysty a reakcie v mieste vpichu injekcie (napr. bolesť, erytém, hematóm, opuch a/alebo podráždenie v mieste vpichu injekcie).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkningene er hodepine, ovariecyster og lokale reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. smerte, erytem, hematom, hevelse og/eller irritasjon på injeksjonsstedet).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE D.
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť tromboembolizmus, zvyčajne spojený so závažným OHSS (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Tromboembolisme forekommer svært sjeldent og er vanligvis forbundet med alvorlig OHSS (se pkt.
Slovak: Na minimalizáciu rizika mnohopočetného tehotenstva sa odporúča ultrazvukové vyšetrenie ako aj vyšetrenia krvi.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for multippel graviditet, er ultralyd og blodprøver anbefalt.
Slovak: bolesť prsníkov, bolesť panvy, mierny až stredne závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov).
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, bekkensmerter, mild til moderat OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) Mindre vanlige: Alvorlig OHSS (inkludert tilknyttet symptomatologi) (se pkt.
Slovak: Rozpúšťadlo: voda na injekciu.
Norwegian Bokmål: Oppløsning: vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: •nádobu na likvidáciu ostrých predmetov (nie je súčasťou balenia).
Norwegian Bokmål: • Beholder for skarpt avfall (følger ikke med i pakken)
Slovak: Na hrote ihly sa objaví nepatrná kvapôčka tekutiny (obr. 7).
Norwegian Bokmål: Det vises en liten dråpe med væske på kanylespissen (fig. 7).
Slovak: Čísla v indikačnom okienku dávky predstavujú počet medzinárodných jednotiek (IU) a udávajú dávku folitropínu alfa.
Norwegian Bokmål: • Tallene i doseringsvinduet angir antallet internasjonale enheter eller IE, og viser dosen med follitropin alfa.
Slovak: Overte, či je indikačné okienko dávky nastavené na „0".
Norwegian Bokmål: Kontroller at doseringsvinduet er stilt inn til «0».
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Norwegian Bokmål: • Finn frem en ny kanyle - bruk bare kanylene «til engangsbruk»
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble pasienter med alvorlig FSH- og LH-mangel definert ved et endogent serum LH-nivå < 1,2 IE/l, målt i et sentrallaboratorium.
Slovak: Ak sa použije menej ako jedna injekčná liekovka denne, odpoveď folikulu nemusí byť uspokojivá, keďže množstvo lutropínu alfa môže byť nedostatočné (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Dersom mindre enn ett hetteglass blir brukt daglig, kan folikkelresponsen bli utilfredsstillende på grunn av utilstrekkelig mengde lutropin alfa (se pkt.
Slovak: U pacientok, ktoré podstupujú indukciu ovulácie, je zvýšený výskyt mnohopočetnej gravidity v porovnaní s prirodzeným počatím.
Norwegian Bokmål: Ved indusert ovulasjon øker forekomsten av multippel graviditet og flerfødsler sammenlignet med naturlig befruktning.
Slovak: Dôležité informácie o naplnenom pere Pergoveris Ako používať liečebný denník pre naplnené pero Pergoveris Príprava potrebných materiálov
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om Pergoveris ferdigfylt penn Hvordan du bruker behandlingsdagboken for Pergoveris ferdigfylt penn Finn utstyret du trenger
Slovak: Váš lekár alebo sestra vám ukáže, ako si treba pripraviť a použiť liek.
Norwegian Bokmål: • Legen din eller sykepleier vil vise deg hvordan du klargjør og injiserer dette legemidlet.
Slovak: Folitropín alfa a lutropín alfa vykazovali rovnaký farmakokinetický profil ako folitropín a lutropín alfa samostatne.
Norwegian Bokmål: Follitropin alfa og lutropin alfa har vist samme farmakokinetiske profil som follitropin alfa og lutropin alfa hver for seg.
Slovak: Ak sa dosiahne požadovaná odpoveď, 24-48 hodín po poslednej injekcii Pergoverisu sa podá jediná injekcia hCG.
Norwegian Bokmål: Når du oppnår ønsket respons, vil du bli gitt en enkelt injeksjon med humant koriongonadotropin (hCG) 24 til 48 timer etter din siste injeksjon med Pergoveris.
Slovak: Ak uvidíte kvapôčku, pokračujte časťou 6: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ser en dråpe, kan du fortsette til del 6: Innstilling av dosen som legen din har forskrevet.