FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Prader-Willi-syndroom, ter verbetering van groei en lichaamssamenstelling bij pediatrische patiënten doorgaans wordt een dosis aanbevolen van 0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 1,0 mg/m lichaamsoppervlak per dag.
Lithuanian: Pediatrinių pacientų, turinčių Prader-Willi sindromą, augimo skatinimui ir kūno sudėties gerinimui Paprastai rekomenduojama paros dozė: 0,035 mg/kg kūno svorio arba 1,0 mg/m kūno paviršiaus.
Dutch: Bij patiënten die een grote kans lopen op een aanhoudende GHD, d.w.z. door een congenitale oorzaak of als neveneffect van hypofysair/hypothalamisch lijden of een insult, dient een Insulineachtige Groei Factor I (IGF-I) SDS < -2 na ten minste 4 weken stoppen met groeihormoonbehandeling, als voldoende bewijs voor diepgaande GHD te worden gezien.
Lithuanian: kai jis yra įgimtas arba kai AHT pasireiškia dėl pogumburio-hipofizės liaukos ligos ar insulto, insulinoidinio augimo faktoriaus-I (IGF-I) sumažėjimas SDS < -2, gydymas augimo hormonu, trunkantis ne trumpiau kaip 4 savaites, patvirtina absoliutaus AHT buvimą.
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom:
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu:
Dutch: Verwijder de plastic beschermdop van de injectieflacons.
Lithuanian: Nuo buteliukų nuimkite apsauginius plastikinius dangtelius.
Dutch: Er waren zeldzame gevallen van plotseling overlijden bij patiënten met Prader-Willi-syndroom.
Lithuanian: Prader-Willi sindromu sergantiems pacientams nustatyti reti staigios mirties atvejai.
Dutch: Oplosmiddel: water voor injectie
Lithuanian: Tirpiklis: injekcinis vanduo
Dutch: Kinderen met groeihormoondeficiëntie:
Lithuanian: Vaikams, kuriems trūksta augimo hormono:
Dutch: Tot op heden zijn er onvoldoende gegevens om een specifiek advies te kunnen geven over de voortzetting van de behandeling met groeihormoon bij patiënten die genezen zijn van intracraniale hypertensie.
Lithuanian: Kol kas nepakanka įrodymų, kad pacientams, kuriems išnyko intrakranialinė hipertenzija, galima būtų suteikti konkrečių patarimų dėl gydymo augimo hormonu tęsimo.
Dutch: Somatropine 6,7 mg (20 IE)/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 6,7 mg (20 TV) / ml.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is somatropine.
Lithuanian: - Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Dutch: Het volgende is een algemene beschrijving van de toediening.
Lithuanian: Toliau pateikiamas bendras injekcijos atlikimo aprašymas.
Dutch: Onderzoek naar de vorming van antilichamen tegen somatropine moet bij elke patiënt met onverklaard uitblijven van een respons om andere redenen gedaan worden.
Lithuanian: Antikūnų tyrimą reikia atlikti visiems pacientams, kai nėra atsako į gydymą ir kai to negalima paaiškinti kitaip.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 april 2006 Datum van laatste verlenging: 12 april 2011
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2006 m.
Dutch: Bij SGA geboren kinderen/adolescenten moeten voor aanvang van de behandeling andere medische oorzaken of behandelingen die een groeistoornis zouden kunnen verklaren, worden uitgesloten.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti žemo ūkio vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, reikėtų atmesti kitas ligas ar gydymus, galinčius būti augimo sutrikimo priežastimi.
Dutch: Water- en elektrolytenmetabolisme
Lithuanian: Vandens ir mineralų metabolizmas
Dutch: Groeihormoon vermindert de omzetting van cortison tot cortisol en kan eerder niet-ontdekt centraal hypoadrenalisme onthullen of lage-dosering glucocorticoïd substitutietherapie onwerkzaam maken
Lithuanian: Augimo hormonas sumažina kortizono konversiją į kortizolį ir dėl to gali būti pastebėtas anksčiau neaptiktas centrinis hipoadrenalizmas ar mažos pakeičiamojo gydymo gliukokortikoidais dozės gali tapti neveiksmingos (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Na subcutane toediening van Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie wordt echter een halfwaardetijd van 3 uur bereikt.
Lithuanian: Tačiau jei Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcinis tirpalas suleidžiamas po oda, pasiekiamas 3 valandų pusinės eliminacijos periodas.
Dutch: De klinische betekenis hiervan is onduidelijk.
Lithuanian: Klinikinė reikšmė šių radinių neaiški.
Dutch: In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u bij uzelf Omnitrope 1,3 mg/ml moet inspuiten.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml.
Dutch: Poeder in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde butylrubber), een strip (aluminium) en een dop (paars polypropyleen 'flip-off'), en 1 ml oplosmiddel in een injectieflacon (type I glas) met een stop (fluorhars gelamineerde chloorbutylelastomeer), een strip (gelakt aluminium) en een dop (wit polypropyleen 'flip-off').
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) su kamšteliu (fluoro gumos laminuotas butilo kamštelis), juostele (aliuminio) ir su dangteliu (violetiniu polipropileno, greitai nuimamu) ir 1 ml tirpiklio buteliuke (I tipo stiklo) su dangteliu (fluoro gumos laminuotas butilo elastomeras), juostelė (lakuoto aliuminio) ir dangtelis (balto polipropileno greitai nuimamas).
Dutch: Overige bestanddelen:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Dutch: Omnitrope 5 mg/ml wordt geleverd in een injectieflacon die de werkzame stof als poeder bevat en een patroon met het oplosmiddel.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į užtaisą.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is somatropine.
Lithuanian: Omnitrope veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Dutch: Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie 2 jaar.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 2 metai.
Dutch: Artralgie* Myalgie* Musculoskeletale stijfheid*
Lithuanian: Artralgija* Mialgija* Raumenų ir skeleto sustingimas*
Dutch: Volg de instructies die bij het mengsysteem zijn bijgeleverd.
Lithuanian: Vykdykite prie perkėlimo rinkinio pridėtus nurodymus.
Dutch: - Voordat u gaat injecteren, reinigt u de huid goed met een doekje met alcohol.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdamas vaistus, injekcijos vietą gerai nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
Dutch: Wanneer groeihormoondeficiëntie tot in de adolescentie blijft duren, moet de behandeling met Omnitrope worden voortgezet totdat het lichaam volledig ontwikkeld is.
Lithuanian: Kai augimo hormono stoka išlieka paauglystėje, Omintrope vartojimą reikia tęsti iki galutinio fizinio išsivystymo pabaigos.
Dutch: Bij SGA-kinderen/adolescenten wordt aanbevolen de IGF-I-spiegel te meten voor aanvang van de behandeling en vervolgens tweemaal per jaar.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat du kartus per metus rekomenduojama patikrinti IGF-I kiekį.
Dutch: Omnitrope 1,3 mg/ml wordt geleverd in een injectieflacon die de werkzame stof als poeder bevat en een injectieflacon met het oplosmiddel voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: Omnitrope 1,3 mg/ml pateikiamas buteliuke, kuriame yra miltelių forma veiklioji medžiaga, o tirpiklis supiltas į buteliuką ir skirtas vienkartiniam vartojimui.
Dutch: Intracraniale tumoren moeten inactief zijn en antitumortherapie moet zijn beëindigd voordat de GH-behandeling wordt gestart.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą augimo hormonu (AG) intrakranijinis navikinis procesas neturi būti aktyvus ir turi būti pabaigtas antinavikinis gydymas.
Dutch: <{MM/JJJJ}>
Lithuanian: {mėnesio} mėn.
Dutch: Volwassenen met groeihormoondeficiëntie:
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems trūksta augimo hormono:
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1.
Lithuanian: Kiekis pakuotėje - 1.
Dutch: - Controleer de gereconstitueerde oplossing alvorens deze toe te dienen.
Lithuanian: - Prieš sušvirkšdami atskiestą tirpalą, jį apžiūrėkite.
Dutch: Patiënten met GHD stammend uit de kindertijd dienen na voltooiing van de lengtegroei te worden herbeoordeeld op de secretiecapaciteit voor groeihormoon.
Lithuanian: Reikia dar kartą įvertinti pacientų, kuriems Jei augimo hormono nepakankamumas pasireiškė dar vaikystėje, sekrecinį pajėgumą pasibaigus išilginiam augimui.
Dutch: Na een behandeling van 6 maanden is het mogelijk dat de dosering moet worden aangepast.
Lithuanian: Gali tekti koreguoti dozę po 6 gydymo mėnesių.
Dutch: • Roodverkleuring, jeuk of pijn op de injectieplaats
Lithuanian: • Injekcijos vietos paraudimas, niežėjimas ar skausmas.
Dutch: Naarmate de nieren hun normale functievermogen verliezen, kan dit een invloed hebben op de groei.
Lithuanian: Jei inkstai nebegali funkcionuoti, tai gali sutrikdyti augimą;
Dutch: In de volgende instructies wordt uitgelegd hoe u bij uzelf Omnitrope 5 mg/ml moet inspuiten.
Lithuanian: Toliau paaiškinama kaip pačiam susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml.
Dutch: Er zijn gevallen met fatale afloop gemeld die in verband worden gebracht met het gebruik van groeihormoon bij pediatrische patiënten met PWS met één of meer van de volgende risicofactoren: ernstige obesitas (patiënten bij wie het gewicht/de lengte met 200% wordt overschreden), voorgeschiedenis van ademhalingsproblemen of slaapapneu of een niet-geïdentificeerde luchtweginfectie.
Lithuanian: Šie vaikai buvo priskiriami vienai arba kelioms šioms rizikos grupėms: didelis nutukimas (šių pacientų masės/ūgio rodiklis viršijo 200 proc.), rimtos kvėpavimo problemos arba miego apnėja, nenustatyta kvėpavimo takų infekcija.
Dutch: Omnitrope is bedoeld voor subcutaan (onderhuids) gebruik.
Lithuanian: Omnitrope skirtas leisti po oda.
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie 18 maanden.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Dutch: De injectieplaats mag niet worden gemasseerd.
Lithuanian: Injekcijos vietos nemasažuokite.
Dutch: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie 18 maanden.
Lithuanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Dutch: Bloedcortisol verlaagd
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracija kraujyje
Dutch: Kinderen met het Prader-Willi-syndroom
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu
Dutch: Voorbereiding Leg de benodigde voorwerpen gereed voordat u begint: - een patroon met Omnitrope oplossing voor injectie.
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - užtaisą su Omnitrope injekciniu tirpalu,
Dutch: Het waargenomen verschil houdt waarschijnlijk verband met langzame absorptie vanaf de injectieplaats na subcutane toediening.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas tikriausiai skiriasi todėl, kad suleidus po oda, Omnitrope absorbuojamas lėčiau.
Dutch: • Als u bij de geboorte te klein was of te weinig woog en nu tussen 9 en 12 jaar oud bent, vraag dan uw arts om specifiek advies met betrekking tot de puberteit en behandeling met dit geneesmiddel.
Lithuanian: • Jei gimimo metu ūgis arba svoris buvo per mažas ir Jūsų amžius yra nuo 9 iki 12 metų,
Dutch: Naast verhoogde lipolyse vermindert somatropine de opname van triglyceriden in de vetmassa van het lichaam.
Lithuanian: Somatropinas ne tik padidina lipolizę, tačiau ir sumažina trigliceridų perkėlimą į riebalinio audinio atsargas.
Dutch: Het volgende is een algemene beschrijving van de reconstitutie en toediening.
Lithuanian: Toliau pateikiamas bendras atskiedimo ir injekcijos atlikimo aprašymas.
Dutch: Hoe wordt Omnitrope geïnjecteerd
Lithuanian: Kaip vartoti Omnitrope
Dutch: Daarom dient zorgvuldigheid te worden betracht wanneer Omnitrope wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Lithuanian: Todėl žindančioms moterims Omnitrope reikėtų skirti atsargiai.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op diabetes mellitus (bijv. familiaire voorgeschiedenis van diabetes, obesitas, ernstige insulineresistentie, acanthosis nigricans) dient een orale glucosetolerantietest (OGTT) te worden uitgevoerd.
Lithuanian: , diabetu buvo sergama šeimoje, pacientas nutukęs, stiprus atsparumas insulinui, acanthosis nigricans) turėtų būti atliekamas gliukozės toleravimo tyrimas per os. Jei akivaizdžiai išryškėja diabetas, augimo hormonas neturi būti skiriamas.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder in een injectieflacon (1,3 mg), oplosmiddel in een injectieflacon (1 ml).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai buteliuke (1,3 mg), tirpiklis buteliuke (1 ml)).
Dutch: Injecteren van Omnitrope - Desinfecteer de rubber membraan van de patroon met een reinigingsdoekje.
Lithuanian: Omnitrope sušvirkštimas - Dezinfekavimo tamponu dezinfekuokite užtaiso guminę membraną.
Dutch: Poeder: glycine dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat
Lithuanian: Milteliai: glicinas dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas natrio divandenilio fosfato dihidratas
Dutch: Met name de klaring van stoffen die door cytochroom P450 3A4 worden gemetaboliseerd (zoals geslachtshormonen, corticosteroïden, anticonvulsiva en ciclosporine), kan verhoogd zijn, hetgeen resulteert in lagere plasmaspiegels van deze stoffen.
Lithuanian: Gali ypač padidėti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromas P 450 3A4, (pvz.
Dutch: Groeistoornissen ten gevolge van het Turner-syndroom een dosis van 0,045 - 0,050 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 1,4 mg/m lichaamsoppervlak per dag wordt aanbevolen.
Lithuanian: Augimo sutrikimas, kurį sukelia Turner sindromas Rekomenduojama paros dozė: 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio arba 1,4 mg/m kūno paviršiaus.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: Poeder: - glycine - dinatriumwaterstoffosfaat-heptahydraat - natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos yra: Milteliai: glicinas dinatrio vandenilio fosfato heptahidratas natrio divandenilio fosfato dihidratas
Dutch: Bij pediatrische patiënten komen dergelijke bijwerkingen niet vaak voor.
Lithuanian: Vaikams tokių nepageidaujamų reakcijų būna retai.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą žindymo metu pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: Oplosmiddel voor Omnitrope (water voor injectie) Subcutaan gebruik.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Omnitrope tirpiklis (injekcinis vanduo) Leisti po oda.
Dutch: EXP Na openen 28 dagen houdbaar
Lithuanian: Tinka iki Pirmą kartą atidarius, suvartoti per 28 dienas.
Dutch: 5 patronen voor SurePal 10 10 patronen voor SurePal 10
Lithuanian: 1 užtaisas, skirtas SurePal 10 5 užtaisai, skirti SurePal 10 10 užtaisų, skirtų SurePal 10
Dutch: Elke ml oplossing bevat 3,3 mg somatropine (overeenkomend met 10 IE).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 3,3 mg somatropino (atitinka 10 TV).
Dutch: Hoe wordt Omnitrope 1,3 mg/ml geïnjecteerd
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 1,3 mg/ml
Dutch: 1,5 ml oplossing in een patroon (kleurloos type I glas) met een zuiger en een blauwe ring (alleen voor Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie) aan de ene zijde (gesiliconiseerd bromobutyl), een schijf (bromobutyl) en een dop (aluminium) aan de andere zijde.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalo užtaise (bespalvio I tipo stiklo) su plunžeriniu stūmokliu bei mėlynu žiedu (tik „Omnitrope" 15 mg / 1,5 ml tirpalo injekcijai) (silikonizuoto butilo bromido) iš vienos pusės ir plokštele (butilo bromido) bei dangteliu (aliuminio) iš kitos.Stiklinis užtaisas negrįžtamai integruotas į permatomą talpyklę ir sumontuotas prie plastikinio mechanizmo, kurio viename gale yra sraigtinis strypas.
Dutch: - Kies de injectieplaats.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas.
Dutch: In geval van ernstige of recidiverende hoofdpijn, visusstoornissen, misselijkheid en/of braken wordt een fundoscopie aanbevolen om mogelijk papiloedeem te diagnosticeren.
Lithuanian: Atsiradus stipriam ar pasikartojančiam galvos skausmui, sutrikus regėjimui, prasidėjus pykinimui ir (arba) vėmimui, rekomenduojama apžiūrėti akių dugną dėl regimojo nervo spenelio pabrinkimo.
Dutch: U heeft uw andere hand vrij om de zuiger te bewegen.
Lithuanian: Laisvąja ranka reguliuokite švirkšto stūmoklį.
Dutch: Langdurige behandeling van kinderen met groeistoornis als gevolg van chronische nierinsufficiëntie
Lithuanian: Vaikų, kurių augimas sutrikęs dėl lėtinio inkstų nepakankamumo, ilgalaikis gydymas
Dutch: Elke injectieflacon mag alleen met het bijbehorende oplosmiddel worden gereconstitueerd.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas turi būti atskiedžiamas tik prie jo pridėtu tirpikliu.
Dutch: • Gekoeld bewaren en transporteren (2°C-8°C).
Lithuanian: • Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Dutch: Omnitrope 10 mg/1,5 ml is bedoeld voor meervoudig gebruik.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml skirtas daugkartiniam naudojimui.
Dutch: Dit kan resulteren in een daling van de serumspiegels van T4 en een stijging van de serumspiegels van T3.
Lithuanian: Augimo hormonas sustiprina T4 ir T3 konversijos procesą, kuris vyksta ne skydliaukėje, dėl to gali sumažėti T4 bei padidėti T3 koncentracija serume.
Dutch: In een ander onderzoek met somatropine werd geen toename in chromosomale afwijkingen aangetroffen in de lymfocyten van patiënten die langdurig waren behandeld met somatropine.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą su limfocitais, paimtais iš pacientų, kurie buvo ilgai gydyti somatropinu, nebuvo pastebėta jokių chromosomų nenormalumų.
Dutch: Hoe wordt Omnitrope 5 mg/ml geïnjecteerd
Lithuanian: Kaip susišvirkšti Omnitrope 5 mg/ml
Dutch: Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (komen naar verwachting bij meer dan 1 op 10 patiënten voor) zijn:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Dutch: 0,025-0,035 mg/kg lichaamsgewicht per dag of 0,7-1,0 mg/m² lichaamsoppervlak per dag.
Lithuanian: 0,025-0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 0,7-1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omnitrope 5 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omnitrope 5 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Dutch: Klinisch onderzoek bij kinderen met GHD
Lithuanian: Vaikų, kuriems pasireiškia AHT, klinikiniai tyrimai
Dutch: Monteer de pen volgens de instructies in de gebruiksaanwijzing.
Lithuanian: Surinkite instrumentą poodiniam įšvirkštimui, kaip nurodyta instrukcijose.
Dutch: Groeistoornissen bij kleine kinderen/adolescenten die te klein voor de zwangerschapsduur (SGA) geboren zijn een dosis van 0,035 mg/kg per dag (1 mg/m per dag) wordt doorgaans aanbevolen tot de eindlengte is bereikt (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Turintiems augimo sutrikimą vaikams/paaugliams, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių Tol, kol pasiekiamas galutinis ūgis, paprastai rekomenduojama paros dozė yra 0,035 mg/kg kūno svorio (1 mg/m kūno paviršiaus) (žr.
Dutch: Ongeopende patroon
Lithuanian: Neatidarytas užtaisas
Dutch: Bijwerkingen die zelden voorkomen (komen naar verwachting bij minder dan 1 op 1.000 patiënten voor) zijn:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):
Dutch: - De inhoud dient helder en kleurloos te zijn.
Lithuanian: - Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Dutch: Voorbereiding Leg de benodigde voorwerpen gereed voordat u begint: - een injectieflacon met Omnitrope 1,3 mg/ml poeder voor oplossing voor injectie.
Lithuanian: Prieš pradėdamas surinkite visus reikalingus daiktus: - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliais injekciniam tirpalui, - buteliuką su Omnitrope 1,3 mg/ml milteliams skirtu tirpikliu
Dutch: Bij patiënten die voor hun eerste neoplasma werden behandeld met bestraling van het hoofd kwamen bij deze tweede neoplasmata intracraniale tumoren, met name meningiomen, het vaakst voor.
Lithuanian: Dažniausi iš šių antrųjų navikų buvo intrakranijiniai navikai, ypač meningiomos, pacientams, kuriems dėl pirmojo naviko buvo taikomas spindulinis gydymas galvos srityje.
Dutch: De onderhoudsdosis is zelden hoger dan 1,0 mg per dag.
Lithuanian: Palaikomoji dozė retai viršija 1,0 mg per parą.
Dutch: - Houd de injectieflacon en de spuit ondersteboven in één hand.
Lithuanian: - Vienoje rankoje laikydami buteliuką ir švirkštą, apverskite juos taip, kad buteliuko dugnas būtų viršuje.
Dutch: ‡ De klinische betekenis hiervan is niet bekend
Lithuanian: ‡ Klinikinė reikšmė nežinoma
Dutch: Een gedeelte van de lengtewinst die is behaald bij groeihormoonbehandeling van SGAkinderen/adolescenten, kan verloren gaan als de behandeling wordt gestopt voordat de eindlengte is bereikt.
Lithuanian: Jei vaikų/paauglių, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, gydymas augimo hormonu nutraukiamas minėtiems vaikams dar nepasiekus galutinio savo ūgio, gali būti prarandama dalis jau pasiekto ūgio.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omnitrope 5 mg/1,5 ml oplossing voor injectie Omnitrope 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie Omnitrope 15 mg/1,5 ml oplossing voor injectie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas
Dutch: Omnitrope 5 mg/ml is bedoeld voor meervoudig gebruik.
Lithuanian: Omnitrope 5 mg/ml skirtas daugkartiniam vartojimui.
Dutch: Verwijder de naald en de spuit.
Lithuanian: Adatą išmeskite.
Dutch: Verwijder de plastic beschermdop van de injectieflacon.
Lithuanian: Nuo buteliuko nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį.
Dutch: - SurePal, een injectiesysteem dat speciaal ontwikkeld is voor gebruik met Omnitrope oplossing voor injectie (niet in de verpakking bijgeleverd; zie de aanwijzingen voor gebruik die bij SurePal worden geleverd)
Lithuanian: - SurePal - instrumentą įšvirkštimui, specialiai pritaikytą naudojimui su Omnitrope injekciniu tirpalu (instrumentas į rinkinį neįeina.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Omnitrope 1,3 mg/ml poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omnitrope 1,3 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 02-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Dutch: Deze bijwerkingen komen soms voor bij kinderen (kunnen optreden bij 1 tot 10 op de 1 000 patiënten).
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai retai pasireiškia vaikams (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 1 000).
Dutch: Het volledige EPAR voor Omnitrope is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Omnitrope EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Kinderen die Omnitrope en kinderen die Genotropin kregen groeiden in vergelijkbaar tempo, namelijk zo'n 10,7 cm per jaar.
Lithuanian: Vaikai, vartoję Omnitrope ir Genotropin, augo panašiu greičiu - apie 10,7 cm per metus.
Dutch: Het is belangrijk voor de groei tijdens de kinderjaren en de adolescentie, en beïnvloedt ook de manier waarop het lichaam omgaat met eiwitten, vet en koolhydraten.
Lithuanian: Jis yra svarbus augimui vaikystėje ir paauglystėje, taip pat turi įtakos baltymų, riebalų ir angliavandenių apykaitai organizme.
Dutch: Bij volwassenen komen bijwerkingen in verband met vochtophoping, zoals perifeer oedeem (zwelling, met name van de enkels en voeten), paresthesie (gevoelloosheid of tintelingen), gewrichts- en spierpijn en stijfheid van de ledematen, vaak voor (kunnen optreden bij 1 tot 10 op de 100 patiënten).
Lithuanian: Suaugusiesiems dažnai pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai: periferinė edema (tinimas, ypač kulnų ir pėdų), parestezija (stingimo ar dilgčiojimo pojūtis), sąnarių ir raumenų skausmas ir galūnių stingimas (gali pasireikšti 1-10 pacientų iš 100).
Dutch: De arts berekent de dosis voor elke patiënt afzonderlijk, afhankelijk van het lichaamsgewicht en de aandoening die wordt behandeld.
Lithuanian: Gydytojas kiekvienam pacientui dozę apskaičiuoja atskirai pagal kūno svorį ir gydomą ligą.
Dutch: Omnitrope is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen die:
Lithuanian: Omnitrope - tai vaistas, skirtas gydyti vaikams: