FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The carbon dioxide diffuses into the blood vessels.
Bulgarian: Въглеродния диоксид дифундира в кръвоносните съдове.
English: Single test
Bulgarian: Единичен тест
English: 13C/12C-ratio with respect to Pee Dee Beliminate (PDB)
Bulgarian: 13C/12C-съотношение спрямо Pee Dee Beliminate (PDB)
English: Date of first authorisation: 14 August 1997 Date of latest renewal: 14 August 2007
Bulgarian: 14 август, 1997 Дата на последно подновяване:
English: In consequence there is a temperature fluctuation, which in its turn causes a fluctuating pressure in the front chamber of the infrared detector.
Bulgarian: Вследствие на това настъпва колебание на температурата, което на свой ред причинява променливо налягане в предната камера на инфрачервения детектор.
English: The time of intake must be noted.
Bulgarian: Трябва да се запише времето на приема.
English: This ensures the high accuracy of this system, as calculation of the isotopic content in carbon dioxide is done with respect to an independent standard.
Bulgarian: Това осигурява висока точност на системата, тъй като изчисляването на съдържанието на изотопи във въглеродния диоксид става спрямо независим стандарт.
English: Therefore the test shall be used after at least four weeks without systemic antibacterial therapy and two weeks after last dose of acid antisecretory agents.
Bulgarian: По тази причина тестът трябва да се проведе след период от поне 4 седмици без системна антибактериална терапия и 2 седмици след последния прием на антиацидно средство.
English: These five processes take place in the analyser of a mass spectrometer, which consists of three separate sections: the source, flight tube, and collector.
Bulgarian: Тези пет процеса се извършват в анализатора на мас спектрометъра, който се състои от три отделни части: източник, ускорител и колектор.
English: - There are no other ingredients.
Bulgarian: Няма други съставки.
English: Medical or healthcare professionals can find detailed information on the analysis of breath samples and the testing specifications for laboratories, in section 6.6 of the Summary of Product Characteristics.
Bulgarian: Медицинските и здравни специалисти могат да намерят подробна информация относно анализа на дихателните проби и спецификациите на теста за лаборатории в точка 6.6 на Кратката характеристика на продукта.
English: If the test needs to be carried out later in the day, only a light meal like tea and toast is recommended.
Bulgarian: Ако тестът трябва да се проведе по-късно през деня, се препоръчва приемането само на лека храна, напр. чаша чай и филийка препечен хляб.
English: Alternatively, any other suitable-validated method may be used, carried out by any objectively qualified laboratory.
Bulgarian: Алтернативно, може да се използва всеки друг подходящо валидиран метод, приложен в квалифицирана лаборатория.
English: • Specifications for determining 13C/12C-ratios
Bulgarian: Спецификации за определяне на 13C/12C съотношения
English: No side effects are known.
Bulgarian: Не са известни странични ефекти.
English: 13C-urea
Bulgarian: 13C-уреа
English: • inflammation of the stomach lining caused by immune system
Bulgarian: възпаление на стомашната лигавица, причинено от имунната система
English: Other urease producing bacteria were seldom found in the gastric flora.
Bulgarian: Други произвеждащи уреаза бактерии се откриват рядко в стомашната флора.
English: It is recommended to take notice of the product information of eradication therapy products for their use during pregnancy and lactation.
Bulgarian: Препоръчва се да се обърне внимание на информацията за продукта при продукти за ерадикационна терапия по отношение на тяхното прилагане по време на бременност и кърмене.
English: • the enzyme urease, which stimulate the reduction of urea
Bulgarian: • ензима уреаза, който стимулира понижението на уреята.
English: This enables measurement of the 13C/12C-ratio at any CO2 concentration above 1 %.
Bulgarian: Това позволява измерване на съотношението 13C/12C при всяка концентрация на CO2, по-висока от 1 %.
English: Pour the contents into a drinking glass.
Bulgarian: Съдържанието се изсипва в чаша.
English: If the patient vomits during the test procedure, repetition of the test is necessary.
Bulgarian: Ако пациентът повърне по време на провеждане на теста, необходимо е повторно провеждане на теста.
English: Any increase in 13CO2 will be measured by isotopic analysis.
Bulgarian: Всяко увеличаване на 13CO2 се измерва с изотопен анализ.
English: The results will be compared and a significant increase in the amount of carbon-13 in the second set of samples will suggest to your doctor that Helicobacter pylori is present.
Bulgarian: Резултатите от измерванията се сравняват и значителното покачване на концентрацията на въглерод-13 във втория набор от проби ще подскаже на Вашия лекар за наличие на Helicobacter pylori.
English: The test procedure takes approximately 40 minutes.
Bulgarian: Времето за провеждане на теста е около 40 минути.
English: You should perform the test in the presence of your doctor or another qualified person.
Bulgarian: Тестът трябва да се провежда в присъствието на Вашия лекар или на друго квалифицирано лице.
English: • 4 weeks after a therapy against a bacterial infection
Bulgarian: 4 седмици след приключване на лечение срещу бактериална инфекция
English: • Helicobacter pylori (see section 3, second paragraph under “Method of use”)
Bulgarian: Helicobacter pylori (вж. точка 3, втори абзац при “Начин на приложение”)
English: The second breath sample container is only required for mass spectrometry.
Bulgarian: Вторият контейнер за дихателни проби е необходим само за мас спектрометрия.
English: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Germany
Bulgarian: INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen
English: Pharmacotherapeutic group: Other diagnostic agents, ATC code: VO4CX
Bulgarian: Други диагностични средства, ATC код: VO4CX
English: The test meal is not provided within the kit.
Bulgarian: “Тестовата храна” не е включена в набора.
English: If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should be done in fasted condition and not before the following day (see section 4.2).
Bulgarian: Ако пациентът повърне по време на провеждане на теста, което изисква повторно провеждане, това трябва да стане на гладно и не по-рано от следващия ден (вж. точка 4.2).
English: The accuracy of the test strongly depends on the quality of the breath analysis.
Bulgarian: Точността на теста зависи преди всичко от качеството на анализа на издишания въздух.
English: This carbon-13 can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
Bulgarian: Този въглерод-13 може да бъде установен във въглеродния диоксид, който издишвате от дробовете си.
English: This packaging should be sealed with the remaining sticker.
Bulgarian: Тази опаковка се запечатва с останалия стикер.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след “Годен до:”.
English: The suppression of Helicobacter pylori might give false negative results.
Bulgarian: Супресията на Helicobacter pylori може да доведе до фалшив отрицателен резултат.
English: The water content of the breath sample will be kept mostly constant through Nafion water trap.
Bulgarian: Съдържанието на вода в дихателната проба обикновено се поддържа постоянно с помощта на Nafion уловител.
English: Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minutevalue exceeds 4.0 ‰.
Bulgarian: Счита се, че има инфекция с Helicobacter pylori, ако разликата в 13C/12C при изходната стойност и стойността на 30 минути надвишава 4,0 ‰.
English: The automatic preparation system for isotope mass spectrometers which is dedicated for breath test analysis is based on a gas-chromatographic continuous flow separation technique.
Bulgarian: Автоматичната система за подготовка при мас спектрометрите за определяне на изотопи, която е предназначена за анализ на дихателен тест, се основава на газхроматографска техника на разделяне с постоянен поток.
English: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI PHARMA HELLAS SA, Τηλ: +30 210 626 9200, Ελλάδα
Bulgarian: Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Il-Ġermanja / Duitsland CY, EL ANGELINI PHARMA
English: Thus the radiation equilibrium between measuring and comparative beam is disturbed.
Bulgarian: Така се нарушава равновесието на излъчване между измервания и сравнителния светлинен сноп.
English: For mass spectrometric analysis, please use sample tubes for collection the breath samples; for infrared spectroscopy, use breath bags.
Bulgarian: За анализи чрез мас спектроскопия, моля използвайте епруветки за проби за събиране на дихателни проби; за инфрачервена спектроскопия използвайте сакове за дихателни проби.
English: ≤ 0.3 ‰ at 10 consecutive pulses
Bulgarian: ≤ 0,3 ‰ при 10 последователни впръсквания
English: Endpoint adjustment of the detectors by means of calibration gases of precisely known concentration.
Bulgarian: Зануляването на детекторите в крайната точка става чрез газове за калибриране с точно определена концентрация.
English: Water is removed from the sample by means of a Nafion water trap or the gas-chromatographic preparation system that separates the individual gases in a gas chromatographic column with Helium as eluent.
Bulgarian: Водата се отстранява от пробата чрез Nafion уловител или газ-хроматографската система за подготовка, която разделя отделните газове в газ-хроматографска колона с хелий като елуент.
English: In the presence of bacterial urease the ratio of the 13C/12C-carbon isotopes is significantly changed.
Bulgarian: При наличието на бактериална уреаза съотношението на 13C/12C-въглеродни изотопи е значително изменено.
English: This should be done in fasted condition and not before the following day.
Bulgarian: Това трябва да стане на гладно и не по-рано от следващия ден.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
English: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln Germany
Bulgarian: INFAI GmbH Gottfried-Hagen-Str. 60-62 D-51105 Köln
English: Please stick round barcode label
Bulgarian: Моля, залепете етикета с баркод
English: These samples will be analysed to measure the “normal” amount of carbon-13 content in the carbon dioxide in your breath.
Bulgarian: Тези проби ще се анализират, за да се измери „нормалното” съдържание на въглерод-13 във въглеродния диоксид в издишания от Вас въздух.
English: It has to be ensured that the analysis is carried out by a qualified laboratory.
Bulgarian: Трябва да се осигури провеждането на анализа в квалифицирана лаборатория.
English: A membrane capacitor connected with this chamber, which is exposed to a high resistance direct voltage, transforms these pressure fluctuations into an alternating voltage, which is a measure of the isotopic composition of breath carbon dioxide.
Bulgarian: Мембранен кондензатор, свързан с тази камера, който се захранва с прав ток с високо съпротивление, трансформира тези колебания на налягането в променлив ток, който представлява мярка за изотопния състав на въглеродния диоксид в издишания въздух.
English: The modulated infrared beams then enter the infrared detectors, which are double layer transmission detectors with a front, and a rear chamber each filled with one of the isotopicly pure gases (13CO2 or 12CO2, respectively) to be measured.
Bulgarian: След това променените инфрачервени снопове се улавят и измерват от инфрачервени детектори, които представляват двупластови трансмисионни детектори с предна и задна камера, всяка от които е пълна с един от изтопно-чистите газове (съответно 13CO2 или 12CO2).
English: • Infrared spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
Bulgarian: Инфрачервените спектрометри за дихателен анализ трябва да отговарят на следните спецификации:
English: Differential diagnosis with invasive endoscopic methods might be indicated in order to examine the presence of any other complicating conditions, e.g. ulcer, autoimmune gastritis and malignancies.
Bulgarian: Може да е показана диференциална диагностика с инвазивно ендоскопско изследване, за да се установи дали са налице други усложняващи състояния, напр. язва, автоимунен гастрит и злокачествени тумори.
English: Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay the stomach from emptying.
Bulgarian: Преди провеждане на дихателния тест се приема течна “тестова храна” за забавяне на изпразването на стомаха.
English: The specification of breath analysis parameters like linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement are fundamental for the accuracy of the system.
Bulgarian: Спецификацията на параметрите на анализа на издишания въздух като линейност, повторяемост (точност на референтния газ) и точност на измерването са от основно значение за точността на системата.
English: For calibration and measurement necessary CO2-free air (zero-gas) will be produced via an integrated CO2-absorber in the analysator.
Bulgarian: Необходимият за калибриране и измерване въздух, не съдържащ CO2 (нулев газ) се получава с помощта на интегриран в анализатора CO2-абсорбатор.
English: The test must not be used in patients with documented or suspected gastric infection or atrophic gastritis, which might interfere with the urea breath test (see section 4.2).
Bulgarian: Тестът не трябва да се прилага при пациенти с установена стомашна инфекция или съмнения за такава, или с атрофичен гастрит, тъй като е възможно взаимодействие с урейния дихателен тест (вж. точка 4.2).
English: The patient should drink this test solution immediately.
Bulgarian: Пациентът трябва да изпие незабавно така приготвения тестов разтвор.
English: • The jar is closed and carefully shaken until all the powder has dissolved completely.
Bulgarian: Банката се затваря и се разклаща внимателно, докато цялото количество прах се разтвори.
English: • The mass spectrometer must be capable of:
Bulgarian: Мас спектрометърът трябва да разполага с възможности за:
English: It is not expected that performing the breath test during pregnancy and lactation has a damaging effect.
Bulgarian: Hе се очаква провеждането на теста по време на бременност и кърмене да окаже вредно въздействие.
English: The infrared radiation in the measuring chamber is weakened by the gas component to be measured.
Bulgarian: Инфрачервеното излъчване, което се измерва в измервателната камера, отслабва от газовия компонент.
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
English: Date of test
Bulgarian: Дата на теста
English: In the absence of bacterial urease, the whole amount of the administered urea after absorption from the gastrointestinal tract will be metabolised like the endogenous urea.
Bulgarian: При отсъствие на бактериална уреаза, цялото приложено количество урея след резорбция в стомашно-чревния тракт ще се метаболизира като ендогенна урея.
English: For breath test analysis the individual balancing of the carbon dioxide of the sample to a reference standard gas is essential.
Bulgarian: При анализа на дихателния тест е особено важно индивидуалното приравняване на въглеродния диоксид от пробата към референтен стандартен газ.
English: For verifying the specifications linearity, stability, and precision of measurement have to be tested.
Bulgarian: За валидиране на спецификациите трябва да се тестват линейност, повторяемост и точност на измерването.
English: - The active substance is 13C-urea.
Bulgarian: Активното вещество е 13С-урея.
English: Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100 % orange juice).
Bulgarian: След това пациентът трябва да изпие препоръчаната “тестова храна” (100 ml 100 % портокалов сок).
English: Date of birth Barcode
Bulgarian: Дата на раждане
English: • if you have or suspect that you have a stomach infection or a certain inflammation of the stomach lining (atrophic gastritis).
Bulgarian: ако имате съмнения, че имате стомашна инфекция или определен вид възпаление на лигавицата на стомаха (атрофичен гастрит)
English: ≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1 % and 7 % CO2-concentration
Bulgarian: ≤ 0,5 ‰ при дихателни проби с концентрация на CO2 между 1 % и 7 %
English: The test is to be performed in the presence of a qualified person.
Bulgarian: Тестът трябва да се проведе в присъствието на квалифициран специалист.
English: Analysis of breath samples and testing specification for laboratories
Bulgarian: Анализ на дихателни проби и спецификация на теста за лабораторията
English: If you cannot take this test meal, please tell your doctor, who will suggest an alternative.
Bulgarian: Ако не можете да приемете тази тестова храна, моля информирайте Вашия лекар, който ще Ви предложи друга.
English: This medicinal product should be administered by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински специалист и под съответно лекарско наблюдение.
English: The test is to be performed after instruction by a healthcare professional and under appropriate medical supervision.
Bulgarian: Тестът трябва да се проведе след инструктиране от медицински специалист и под съответно лекарско наблюдение.
English: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O Enzyme urease 4NH3 + 213CO2
Bulgarian: 2H2N(13CO)NH2 + 2H2O
English: • stomach ulcer
Bulgarian: стомашна язва
English: A positive test alone does not constitute indication for eradication therapy.
Bulgarian: Само положителният резултат от теста не е достатъчен за започване на ерадикационна терапия.
English: Analysis of breath samples and testing specification for laboratories for infrared analyzer or mass spectrometry (IRMS)
Bulgarian: Aнализ на дихателни проби и спецификация на теста за лабораторията за инфрачервен анализатор или мас спектрометрия (IRMS)
English: Your doctor wants to confirm whether you are suffering from Helicobacter pylori infection to help diagnose your condition.
Bulgarian: Вашият лекар иска да е сигурен дали страдате от инфекция с Helicobacter pylori, за да се улесни поставянето на Вашата диагноза.
English: Security access:
Bulgarian: Ограничен достъп:
English: If the test needs to be repeated, this should be done on the following day at the earliest.
Bulgarian: Ако се налага повторно провеждане на теста, това трябва да стане най-рано на следващия ден.
English: Finally seal the package with the sticker.
Bulgarian: Накрая опаковката се запечатва със стикера.
English: The test should be performed following at least:
Bulgarian: Тестът трябва да бъде проведен най-рано:
English: For introduction of the carbon dioxide into the analyser many sample inlet systems are available.
Bulgarian: За въвеждане на въглеродния диоксид в анализатора могат да се използват различни входни системи.
English: From there it is transported as bicarbonate into the lung and liberated as 13CO2 with the exhaled air.
Bulgarian: Оттам се транспортира като бикарбонат в белите дробове и се отделя като 13CO2 с издишания въздух.
English: • 2 weeks after the last administration of a medicine to reduce release of stomach acid
Bulgarian: 2 седмици след последния прием на лекарство за намаляване на стомашната секреция.
English: In the presence of Helicobacter pylori the 13C-urea is metabolised by the enzyme urease of Helicobacter pylori.
Bulgarian: В присъствието на Helicobacter pylori 13C-урея се метаболизира от ензима уреаза на Helicobacter pylori.
English: The portion of 13CO2 in the breath samples is determined by non-dispersive infrared spectrometry and stated as an absolute difference (Δδ-value) between the 00-minute- and the 30-minute-values.
Bulgarian: Съдържащото се в дихателните проби количество 13CO2 се определя с помощта на недисперсивна инфрачервена спектроскопия (NDIR) и се посочва като абсолютна разлика (Δδ-стойност) между стойностите на 00 минути и 30 минути.
English: • 1 g citric acid dissolved in 200 ml water
Bulgarian: 1 g лимонена киселина разтворена в 200 ml вода
English: Multiple replicate analyses: Minimum of 3 replicate analyses of the same sample during operation
Bulgarian: Най-малко 3 повторни анализа на една и съща проба по време на работа
English: This is especially important after Helicobacter eradication therapy.
Bulgarian: Това е особено важно след ерадикационна терапия на Helicobacter.
English: The actual amount of carbon-13 in the breath will depend on the kind of food that you have eaten.
Bulgarian: Точното съдържание на въглерод-13 в издишания въздух зависи от вида на приетата храна.
English: Infrared spectroscopy (NDIR)
Bulgarian: Инфрачервена спектроскопия (NDIR)
English: The fraction of carbon dioxide gas, identified by its characteristic retention time, is introduced into mass spectrometer.
Bulgarian: Фракцията на въглеродния диоксид, идентифицирана по характерното време на задържане, се въвежда в мас спектрометъра.
English: Barcodes for 00-minute-value Barcodes for 30-minute-value
Bulgarian: Баркодове за стойност на 30 минути
English: Children from the age of 3 to 11 must take the contents of 1 jar with 45 mg.
Bulgarian: Деца на възраст от 3 до 11 години трябва да приемат съдържанието на една банка от 45 mg.
English: Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for one of the following reasons:
Bulgarian: Вашият лекар препоръчва да се подложите на Helicobacter Test INFAI поради една от следните причини:
English: If you cannot take either of these test meals, please tell your doctor, who will suggest an alternative.
Bulgarian: Ако не можете да приемете една от тези “тестови храни”, моля информирайте Вашия лекар, който ще Ви предложи друга.
English: The test starts with the collection of samples for the determination of baseline-value (00-minutevalue):
Bulgarian: Тестът започва с вземане на проби за определяне на изходната стойност (стойност на 00 минути):
English: You have already been determined as being infected with Helicobacter pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
Bulgarian: Вече е установено, че Вие имате инфекция с Helicobacter pylori и сте приемали лекарства за премахване на инфекцията.
English: This test solution must now be drunk immediately by the patient, and the time of application must be noted.
Bulgarian: Приготвеният разтвор за теста трябва да се изпие незабавно от пациента, като се запише времето на приема.
English: 30-minute value
Bulgarian: Стойност на 30 минути
English: Patients from the age of 12 must take the contents of 1 jar with 75 mg.
Bulgarian: Пациенти на възраст от 12 години нагоре трябва да приемат съдържанието на една банка от 75 mg.
English: The principal tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
Bulgarian: Основните изпитвания за валидиране на метода са линейност, повторяемост (точност на референтния газ) и точност на измерването.
English: C-urea is metabolised to carbon dioxide and ammonia or is integrated into the body's own urea cycle.
Bulgarian: C-урея се метаболизира до въглероден диоксид и амоняк или се включва в урейния цикъл на организма.
English: The patient data should be documented using the provided data sheet.
Bulgarian: Данните за пациента трябва да бъдат регистрирани с предоставения формуляр.