FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití přípravku Cystadane společně s ostatními léky, jako je například vitamín B6, vitamín B12, kyselina listová, a specifickou dietou vede ke snížení zvýšených hladin homocysteinu v těle.
Croatian: Primjena Cystadanea zajedno s drugim pripravcima kao što su vitamin B6, vitamin B12, folatna kiselina, uz specifičan režim prehrane, ima za cilj sniziti povišenu razinu homocisteina u Vašem tijelu.
Czech: Co přípravek Cystadane obsahuje - Léčivou látkou je betainum.
Croatian: Što Cystadane sadrži - Djelatna tvar je bezvodni betain.
Czech: Před otevřením je třeba lahví lehce zatřepat.
Croatian: Bocu treba lagano protresti prije otvaranja.
Czech: Cystadane se podává jako doplněk další léčby, jako je například léčba vitamínem B6 (pyridoxin), vitamínem B12 (kobalamin), kyselinou listovou a specifickou dietou.
Croatian: Cystadane je potrebno primijeniti kao dodatak uz druge terapije poput vitamina B6 (piridoksin), vitamina B12 (kobalamin), folatne kiseline i uz pridržavanje propisanog režima prehrane.
Czech: Shrnutí bezpečnostního profilu
Croatian: Sažetak sigurnosti primjene
Czech: Součástí balení jsou tři odměrné lžíce, které poskytují 100 mg, 150 mg nebo 1 g betainu.
Croatian: Priložene su tri mjerne žličice koje mjere 100 mg, 150 mg ili 1 g bezvodnog betaina.
Czech: Při postupném zvyšování titrace dávek u pacientů s deficitem CBS je třeba postupovat opatrně, neboť u nich hrozí riziko rozvoje hypermethioninemie.
Croatian: Treba biti oprezan pri titraciji na višu dozu u bolesnika s nedostatkom CBS-a zbog rizika od hipermetioninemije.
Czech: Jedna lahev obsahuje 180 g prášku.
Croatian: Svaka boca sadržava 180 g praška.
Czech: • plochou hranu nože zarovnejte prášek k hornímu okraji lžíce
Croatian: • bazom noža poravnajte razinu praška s rubom žličice
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Czech: Österreich Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Croatian: United Kingdom Recordati Rare Diseases UK Ltd.
Czech: • velká růžová lžíce odměřuje 1 g prášku betainu.
Croatian: • velika ružičasta žlica mjeri 1 g bezvodnog praška betaina.
Czech: Jestliže jste zpozoroval(a) nežádoucí účinky, jako jsou například bolesti hlavy, zvracení nebo změna vidění a máte podtyp homocystinurie zvaný CBS (deficit cystathionin beta-syntázy), vyhledejte ihned svého lékaře, mohly by to být příznaky otoku mozku (cerebrálního edému).
Croatian: Ako uočite nuspojave poput glavobolje, povraćanja ili promjene u svom vidu i imate podtip homocistinurije zvani CBS (nedostatak cistation beta sintaze), obratite se odmah svom liječniku jer to mogu biti znakovi oticanja mozga (cerebralnog edema).U tom će slučaju liječnik pratiti razinu metionina u Vašem tijelu te će Vas pitati o prehrani.
Czech: Jeden g prášku obsahuje betainum 1 g.
Croatian: 1 g praška sadrži 1 g bezvodnog betaina.
Czech: Cystadane 1 g perorální prášek Betainum
Croatian: Cystadane 1 g oralni prašak bezvodni betain
Czech: Jak se přípravek Cystadane užívá
Croatian: Kako uzimati Cystadane
Czech: Cystadane 1 g perorální prášek
Croatian: Cystadane 1 g oralni prašak
Czech: Suplementace betainem prokázala zlepšení metabolických abnormalit v mozkomíšní tekutině u pacientů s homocystinurií.
Croatian: Pokazalo se da u bolesnika s homocistinurijom dodatak bezvodnog betaina poboljšava metaboličke abnormalnosti cerebrospinalnog likvora.
Czech: Hlášené nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle třídy orgánových systémů a četností výskytu.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Czech: Mezi gastrointestinální poruchy, které se mohou objevit méně často, patří průjem, glositida, nauzea, žaludeční diskomfort, zvracení, a také dentální potíže.
Croatian: Manje često se mogu javiti poremećaji gastrointestinalnog sustava poput proljeva, glositisa, mučnine, nelagode u želucu, povraćanja i dentalnih poremećaja.
Czech: Jak přípravek Cystadane vypadá a co obsahuje toto balení Cystadane je bílý krystalický sypký perorální prášek.
Croatian: Cystadane je bijeli kristalinični sipki prašak.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA LAHVI
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Czech: HDPE lahve s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika HDPE boce sa zatvaračem sigurnim za djecu.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená lahev: 3 roky Po prvním otevření: 3 měsíce.
Croatian: Neotvorena boca: 3 godine Nakon prvog otvaranja: 3 mjeseca.
Czech: Plazmatické koncentrace methioninu mají být udržovány pod 1000 µM.
Croatian: Nakon prekida liječenja uočen je potpuni oporavak: - Koncentracije metionina u plazmi treba održavati ispod 1000 µM.
Czech: • odeberte z lahve správný počet odměřených lžic prášku
Croatian: • uzmite odgovarajući broj vrhom punih žlica praška iz boce
Czech: Při předepisování přípravku Cystadane kojícím ženám je nutno vzhledem k nedostatku údajů postupovat opatrně.
Croatian: S obzirom na nedostatak podataka, potreban je oprez kada se Cystadane propisuje dojiljama.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Cystadane Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechané dávky.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Czech: Méně časté: vypadávání vlasů, kopřivka, pachové abnormality kůže
Croatian: Manje često: ispadanje kose, koprivnjača, neugodan miris kože Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često: urinarna inkontinencija Pretrage
Czech: Tohoto cíle je obvykle dosaženo během jednoho měsíce.
Croatian: To se obično postiže u roku od mjesec dana.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 10-2016.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u: 10. 2016.
Czech: Tím napomáhá zlepšit symptomy onemocnění.
Croatian: To pomaže u smanjenju simptoma bolesti.
Czech: Dávku lze upravit v závislosti na reakci na léčbu (sledované měřením hladiny homocysteinu v krvi).
Croatian: Doza se može prilagoditi ovisno o reakciji na liječenje (nadzire se mjerenjem razine homocisteina u krvi).
Czech: Prášek by se měl nechat zcela rozpustit ve vodě, džusu, mléce, kojenecké stravě nebo potravě bezprostředně před jeho užitím.
Croatian: Prašak se treba u potpunosti otopiti u vodi, soku, mlijeku, adaptiranom mlijeku ili hrani tik prije primjene.
Czech: Betain je přírodní látka, která se získává z cukrové řepy.
Croatian: Betain je prirodna tvar koja se dobiva iz šećerne repe.
Czech: Cílem léčby je udržet hodnoty hladiny homocysteinu v krvi pod 15 mikromoly nebo na co nejnižší úrovni.
Croatian: Cilj liječenja je zadržati razinu homocisteina u krvi ispod 15 mikromola ili što niže.
Czech: Většina pacientů užívala současně vitamín B6 nebo B12, případně folát.
Croatian: Većina bolesnika uzimala je i vitamine B6 ili B12 ili folat.
Czech: Co je Cystadane a k čemu se používá?
Croatian: Što je Cystadane i za što se koristi?
Czech: S tím souviselo zlepšení symptomů postihujících kardiovaskulární systém (srdce a krevní cévy) i zlepšení vývojových problémů přibližně u tří čtvrtin pacientů užívajících přípravek Cystadane.
Croatian: To je povezano sa smanjenjem simptoma koji utječu na kardiovaskularni sustav (srce i krvne žile), kao i s ublažavanjem razvojnih problema u tri četvrtine bolesnika koji uzimaju Cystadane.
Czech: Přípravek Cystadane se dodává se třemi odměrnými lžícemi - na 100 mg, 150 mg a 1 g prášku.
Croatian: Cystadane se isporučuje s 3 žličice s mjerom za 100 mg, 150 mg i 1 g praška.
Czech: Další informace o přípravku Cystadane
Croatian: Ostale informacije o lijeku Cystadane
Czech: Jelikož počet pacientů s homocystinurií je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cystadane byl dne 9. července 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Croatian: Budući da je broj bolesnika s homocistinurijom nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Cystadane dobio status „lijeka za liječenje bolesti" 9. srpnja 2001.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cystadane platné v celé Evropské unii dne 15. února 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet lijeka Cystadane u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 15. veljače 2007.
Czech: Standardní dávka přípravku Cystadane je 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti denně, rozdělená do dvou stejných dávek.
Croatian: Preporučena doza lijeka Cystadane je 100 mg dnevno po kilogramu tjelesne težine, podijeljeno u dvije jednake doze.
Czech: Společnost bude sledovat zejména případy otoku mozku, jenž byl zaznamenán u malého počtu pacientů během testování přípravku.
Croatian: Tvrtka će posebno nadzirati slučajeve cerebralnog edema koji je primijećen kod malog broja bolesnika tijekom ispitivanja lijeka.
Czech: Ta se tak v těle hromadí a vyvolává celou řadu symptomů, včetně poruch zraku, oslabení kostí a problémů oběhového systému.
Croatian: To uzrokuje niz simptoma kao što su poremećaji vida, slabljenje kostiju i problemi s cirkulacijom.
Czech: Používá se jako doplněk další léčby, jako je léčba vitamínem B6 (pyridoxinem), vitamínem B12 (kobalaminem), folátem a specifickou dietou.
Croatian: Primjenjuje se zajedno s drugim pripravcima kao što su vitamin B6 (piridoksin), vitamin B12 (kobalamin), folat i poseban način prehrane.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Cystadane (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je zvýšená hladina methioninu v krvi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Cystadane (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su povećane razine metionina u krvi.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cystadane?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Cystadane?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Cystadane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Cystadane nalazi se na internetskim stranicama Agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cystadane?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Cystadane?
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cystadane vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Cystadane možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Přípravek Cystadane je k dispozici ve formě prášku a užívá se ústy.
Croatian: Cystadane je dostupan u obliku praška i treba se primijeniti kroz usta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cystadane.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Cystadane.
Czech: Léčivý přípravek byl účinný u pacientů se všemi třemi typy homocystinurie.
Croatian: Lijek je djelotvoran u bolesnika koji boluju od sve tri vrste homocistinurije.
Czech: Informace získané na základě těchto studií byly porovnány s publikovanými zprávami, které popisovaly výsledky u neléčených pacientů trpících tímto onemocněním.
Croatian: Podatci iz tih ispitivanja uspoređeni su s podatcima iz objavljenih izvješća koja opisuju što se dogodilo s bolesnicima s homocistinurijom koji nisu liječeni.
Czech: Výbor upozornil, že přípravek Cystadane nepředstavuje náhradu jiných způsobů léčby.
Croatian: Odbor je zaključio da Cystadane ne može zamijeniti druga liječenja.
Czech: Při homocystinurii betain přeměňuje homocystein na aminokyselinu methionin a snižuje tak hladinu homocysteinu v krvi.
Croatian: Kod homocistinurije betain smanjuje razinu homocisteina u krvi pretvarajući homocistein u aminokiselinu metionin.
Czech: Léčba přípravkem Cystadane by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou pacientů s homocystinurií.
Croatian: Primjenu lijeka Cystadane treba nadzirati liječnik iskusan u liječenju bolesnika s homocistinurijom.
Czech: Přípravek Cystadane obsahuje léčivou látku bezvodý betain.
Croatian: Cystadane sadrži djelatnu tvar bezvodni betain.
Czech: Pacienti s příznaky otoku mozku (například ranními bolestmi hlavy se zvracením, změnami vidění) by se měli obrátit na svého lékaře, jelikož je možné, že u nich bude nutné léčbu přípravkem Cystadane přerušit.
Croatian: Bolesnici koji imaju simptome cerebralnog edema kao što su jutarnje glavobolje popraćene povraćanjem ili poremećaj vida, moraju se obratiti liječniku jer će možda biti potrebno prekinuti terapiju lijekom Cystadane.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Cystadane používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Cystadane.
Czech: U 140 pacientů byly poskytnuty také informace týkající se symptomů, užívané dávky, délky trvání léčby a dalších současně užívaných léků.
Croatian: Navedeni su podatci o simptomima, dozi, trajanju liječenja i primjeni drugih lijekova za 140 bolesnika.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Cystadane bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Cystadane.
Czech: Společnost, která přípravek Cystadane vyrábí, založí rejstřík pacientů užívajících tento přípravek za účelem monitorování bezpečnosti přípravku.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Cystadane uspostavit će registar bolesnika koji uzimaju lijek radi nadzora sigurnosti lijeka.
Czech: Jaké přínosy přípravku Cystadane byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Cystadane dokazane u ispitivanjima?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cystadane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Cystadane pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Cystadane je léčivý přípravek používaný k léčbě homocystinurie, což je vrozené onemocnění, při němž tělo nedokáže rozložit aminokyselinu homocystein.
Croatian: Cystadane je lijek koji se koristi za liječenje homocistinurije, nasljedne (genetske) bolesti u kojoj se u organizmu aminokiselina homocistein ne može do kraja razgraditi te se stoga nakuplja u tijelu.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Cystadane podle všeho docházelo k výraznějšímu snížení hladiny homocysteinu než u neléčených pacientů.
Croatian: Izgleda da su bolesnici koji su uzimali lijek Cystadane imali veća smanjenja razine homocisteina u krvi u odnosu na bolesnike koji ga nisu uzimali.
Czech: Cystadane betainum anhydricum
Croatian: Cystadane bezvodni betain
Czech: Jak přípravek Cystadane působí?
Croatian: Kako djeluje Cystadane?
Czech: Zahrnovaly 202 zpráv popisujících účinky přípravku Cystadane, podávaného v různých dávkách pacientům různého věku s homocystinurií, na hladinu homocysteinu.
Croatian: Tvrtka je predstavila podatke o lijeku Cystadane iz znanstvene literature, što obuhvaća 202 izvješća koja opisuju kako različite doze lijeka Cystadane djeluju na razinu homocisteina u bolesnika različite dobi s homocistinurijom.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Cystadane, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Cystadane bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cystadane, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cystadane nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Cystadane by proto hladina methioninu měla být sledována, jelikož může vést k otoku mozku.
Croatian: Kod bolesnika koji uzimaju Cystadane potrebno je pratiti razinu metionina u krvi jer može doći do oticanja mozga (cerebralnog edema).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že navzdory malému počtu systematických studií přípravku Cystadane lze tento přípravek považovat za prospěšný, je-li používán jako doplněk stávající léčby homocystinurie, jako je léčba vitamíny a nasazení speciální diety.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da je lijek Cystadane koristan kada se doda postojećem liječenju homocistinurije kao što je primjena vitaminskih dodataka i poseban režim prehrane, iako je provedeno tek nekoliko sustavnih ispitivanja tog lijeka.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Cystadane podávaného při podpůrné léčbě homocystinurie v souladu s indikací převyšují jeho rizika.
Croatian: Odbor je odlučio je da koristi lijeka Cystadane nadmašuju s njim povezane rizike u dodatnom liječenju homocistinurije, ako se koristi u skladu s indikacijama.
Czech: Jak se přípravek Cystadane používá?
Croatian: Kako se Cystadane koristi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cystadane schválen?
Croatian: Zašto je lijek Cystadane odobren?
Czech: Lahvička (skleněná)
Croatian: U oko bočica (staklo)
Czech: Oční kapky, roztok
Croatian: Kapi za oko, otopina
Czech: Číslo EMA
Croatian: EMA broj postupka (Zaštićeno) ime Doza
Czech: 30 minut před odchodem spát.
Croatian: minuta prije odlaska na spavanje.
Czech: K čemu se používá
Croatian: Za što se koristi
Czech: Léčba se nesmí ukončovat.
Croatian: Liječenje se ne smije prekinuti.
Czech: Pokud Vám to pomůže, použijte zrcátko.
Croatian: Ako Vam pomaže, upotrijebite ogledalo.
Czech: • Opakujte krok 3 u druhého oka.
Croatian: • Ponovite korak 3 za drugo oko.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známo.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Czech: Jedna krabička obsahuje:
Croatian: Svaka kutija sadrži:
Czech: Použijte novou lahvičku.
Croatian: Upotrijebite novu bočicu.
Czech: 19 pacientů bylo mladších 6 let, 21 ve věku mezi 6 a 12 lety a 29 ve věku mezi 12 a 18 lety.
Croatian: Devetnaest bolesnika bilo je mlađe od 6 godina, 21 je bilo između 6 i 12 godina, a 29 između 12 i 18 godina.
Czech: Pokud nosíte měkké kontaktní čočky
Croatian: Ako nosite meke kontaktne leće
Czech: Studie OCT-1
Croatian: Ispitivanje OCT-1
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Fotofobie měla v průběhu času tendenci ke zlepšování.
Croatian: Fotofobija se poboljšala s vremenom.
Czech: Před prvním otevřením: Uchovávejte v chladničce.
Croatian: Prije prvog otvaranja: čuvati u hladnjaku.
Czech: Datum první registrace: 19. leden 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. siječanj 2017.
Czech: Výsledky bezpečnosti a účinnosti jsou v dospělé i pediatrické populaci podobné.
Croatian: Rezultati djelotvornosti i sigurnosti slični su i kod pedijatrijske i odrasle populacije.
Czech: Žádný z pacientů během 5letého následného sledování nepřerušil léčbu.
Croatian: Nijedan od bolesnika nije prekinuo liječenje tijekom petogodišnjeg razdoblja praćenja.
Czech: Doporučený interval mezi každou instilací je 4 hodiny.
Croatian: Preporučeni interval između svakog ukapavanja iznosi 4 sata.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Croatian: • Nagnite glavu unatrag.
Czech: • Zkontrolujte datum otevření, které jste napsali na krabičku.
Croatian: • Provjerite datum otvaranja koji ste zapisali na kutiju.
Czech: • Lahvičku s kapátkem musíte 7 dnů po prvním otevření zlikvidovat, dokonce i když není prázdná.
Croatian: • Morate baciti bočicu s kapaljkom 7 dana nakon prvog otvaranja čak i ako nije prazna.
Czech: • Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C)
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Czech: Úprava dávky byla prováděna po očním vyšetření.
Croatian: Prilagodba doze provedena je nakon pregleda očiju.
Czech: Přechodné (v průměru méně než 1 minutu) rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Privremeno (prosječnom tijekom manje od 1 minute) zamagljen vid ili druge smetnje vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Czech: • Nedotýkejte se oka ani očního víčka, okolních oblastí ani jiných povrchů kapátkem.
Croatian: • Nemojte dodirivati oko ili očni kapak, okolna područja ili druge površine kapaljkom.
Czech: Klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti byly shromážděny během 2 klinických hodnocení (studie OCT-1 a CHOC).
Croatian: Klinički podaci o sigurnosti i djelotvornosti prikupljeni su tijekom 2 klinička ispitivanja (ispitivanja OCT-1 i CHOC).
Czech: Průměrné celkové skóre IVCM bylo vypočítáno u 11 pacientů.
Croatian: Srednja vrijednost ukupnog IVCM rezultata izračunata je za 11 bolesnika.
Czech: • Vezměte si lahvičku s kapátkem a zrcátko.
Croatian: • Uzmite bočicu s kapaljkom i zrcalo.
Czech: Dávka nesmí překročit 4 kapky denně do každého oka.
Croatian: Doza ne smije premašiti 4 kapi na dan u svako oko.
Czech: Tyto instrukce jsou k dispozici také jako animovaný film na adrese www.cystadrops.net ‚Vložit QR kód‘
Croatian: Te upute dostupne su i u obliku animiranog videozapisa na www.cystadrops.net „treba uključiti QR kod"
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Croatian: • Čuvati na temperaturi do 25 °C.
Czech: Kontaktní čočky
Croatian: Kontaktne leće
Czech: • Přípravek Cystadrops lze používat až 7 dnů od otevření.
Croatian: • Cystadrops se može koristiti do najviše 7 dana od vremena otvaranja.
Czech: Vliv neléčené cystinózy na těhotenství také není znám.
Croatian: Učinak neliječene cistinoze na trudnoću također nije poznat.
Czech: Po prvním otevření: 7 dnů.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 7 dana.
Czech: Použití kapek se tím usnadní.
Croatian: To će olakšati primjenu kapi.
Czech: Dávejte pozor, abyste se hrotu kapátka nedotknuli prsty.
Croatian: Pazite da ne dodirnete vrh kapaljke prstima.
Czech: Oční masti musí být aplikovány jako poslední.
Croatian: Masti za oko treba primijeniti posljednje.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků je přechodná a většinou jsou mírné nebo středně závažné.
Croatian: Većina tih nuspojava su prolazne i većinom su blage ili umjerene
Czech: Celkem bylo působení přípravku Cystadrops vystaveno 15 pediatrických pacientů, z čehož 3 subjekty (včetně jednoho 2letého a jednoho 3letého subjektu) byly mladší 6 let.
Croatian: Ukupno je 15 pedijatrijskih bolesnika bilo izloženo Cystadropsu od kojih je 3 ispitanika (uključujući jednog dvogodišnjeg i jednog trogodišnjeg ispitanika) bilo mlađe od 6 godina.
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí jsou stejné jako u dospělých.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava u djece iste su kao i kod odraslih.
Czech: Proto se před ukončením této léčby poraďte se svým lékařem.
Croatian: Stoga razgovarajte s liječnikom prije prekida ovog liječenja.
Czech: Studie CHOC
Croatian: Ispitivanje CHOC
Czech: Proto lze perorálně podávaný merkaptamin používat v těhotenství (především pak během prvního trimestru těhotenství) pouze tehdy, pokud je to nezbytně nutné.
Croatian: Stoga se oralni cisteamin ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, posebice tijekom prvog tromjesečja osim ako to nije zaista neophodno.
Czech: Důsledky této skutečnosti pro klinické použití léčiva nejsou známy.
Croatian: Posljedica te pojave za kliničku primjenu lijeka nije poznata.