FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En conséquence, la posologie recommandée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 ou du CYP2C19 est de 50 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.2).
Slovak: V dôsledku toho je u pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 alebo CYP2C19 odporúčaná denná dávka 50 mg dvakrát denne (pozri časť 4.2).
French: Il n'existe pas de données concernant les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch so stredne ťažkým alebo závažným poškodením pečene.
French: La co-administration de courte durée (≤ 4 jours) d'ASA et de cilostazol indique une augmentation de 23 à 25 % de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire ex vivo induite par l'adénosine diphosphate (ADP) comparée à l'ASA seul.
Slovak: ( 4 dni) súbežné podávanie ASA s cilostazolom viedlo k 23 - 25 % zvýšeniu úrovne inhibície ADP-indukovanému ex vivo zhlukovaniu doštičiek v porovnaní s podávaním samotnej ASA.
French: gastrite
Slovak: Gastritída
French: Les effets sur les lipides plasmatiques circulants ont été étudiés chez les patients traités par <Médicament contenant du cilostazol>.
Slovak: Predmetom skúmania boli účinky na cirkulujúce plazmatické lipidy u pacientov užívajúcich liek obsahujúci cilostazol.
French: Substrats des enzymes du cytochrome P-450
Slovak: Substráty enzýmu Cytochrómu P-450
French: Au cours d'un traitement par <Médicament contenant du cilostazol> :
Slovak: Počas liečby <liekom obsahujúcim cilostazol>:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek.
French: Avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol>, veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments visant à traiter une hypertension artérielle, car <Médicament contenant du cilostazol> peut également faire chuter la tension artérielle.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate lieky na vysoký krvný tlak, pretože <liek obsahujúci cilostazol>
French: Si vous oubliez de prendre <Médicament contenant du cilostazol> Si vous avez oublié de prendre un de vos comprimés, il n'y a aucune raison de s'inquiéter, attendez le moment de votre prochaine dose et poursuivez votre traitement comme d'habitude.
Slovak: Ak vynecháte dávku, netrápte sa; počkajte a užite nasledujúcu dávku a potom pokračujte ako zvyčajne.
French: rash, prurit Fréquence indéterminée : eczéma, éruptions cutanées, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire
Slovak: Ekzém, kožné vyrážky, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, žihľavka
French: <Médicament contenant du cilostazol> est indiqué pour améliorer la distance maximale de marche et la distance de marche sans douleur chez les patients présentant une claudication intermittente sans manifestations douloureuses au repos ni signe de nécrose tissulaire périphérique (maladie artérielle périphérique au stade II de la classification de Fontaine).
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> je indikovaný u pacientov s intermitentnou klaudikáciou, ktorí nepociťujú bolesť pri oddychu a neprejavila sa u nich nekróza periferálnych tkanív (periferálne arteriálne ochorenie v štádiu II podľa Fontainovej klasifikácie), ktorým umožní bezbolestnú chôdzu na dlhšie vzdialenosti.
French: • Patients recevant un traitement concomitant par un ou plusieurs autres antiagrégants plaquettaires ou anticoagulants (ex. acide acétylsalicylique, clopidogrel, héparine, warfarine, acénocoumarol, dabigatran, rivaroxaban ou apixaban).
Slovak: Pacienti súbežne liečení dvomi alebo viacerými ďalšími liekmi proti krvným doštičkám alebo proti zrážaniu krvi (napr. kyselina acetylsalicylová, clopidogrel, heparín, warfarín,
French: Avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol>, veuillez signaler à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants :
Slovak: Predtým, ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára, ak užívate:
French: Votre médecin vérifiera les effets de votre traitement au bout de 3 mois et pourra décider d'interrompre le traitement si celui-ci n'a pas donné de résultats suffisamment efficaces.
Slovak: Váš lekár posúdi váš stav po 3 mesiacoch liečby a ak liečba nie je dostatočne účinná, odporučí vám, aby ste užívanie cilostazolu ukončili.
French: L'administration chez le rat durant la gestation a entraîné une diminution du poids fœtal.
Slovak: U potkaních samičiek, ktorým bol podávaný počas tehotenstva, došlo k zníženiu váh plodov.
French: Les taux de fixation aux protéines des métabolites déshydro et 4'-trans-hydroxy sont respectivement de 97,4 % et
Slovak: Dehydro-metabolit sa viaže na proteíny v rozsahu 97,4 % a 4'-trans-hydroxy metabolit v rozsahu 66 %.
French: • les inhibiteurs du canal calcique (ex. vérapamil, amlodipine)
Slovak: • blokátory vápnikových kanálov (napr. verapamil, amlodipín)
French: Effets indésirables très fréquents (concernent plus d'1 personne sur 10)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujúce viac než 1 z 10 ľudí)
French: • s'il vous arrive d'avoir ou si vous avez déjà eu des pertes de connaissance (absences) dont l'origine est due à une maladie cardiaque ou si vous souffrez d'un quelconque autre trouble sévère du rythme cardiaque.
Slovak: • ak ste kedykoľvek, či už v súčasnosti alebo minulosti, trpeli stratami vedomia v dôsledku ochorenia srdca alebo akýmikoľvek závažnými poruchami srdcového rytmu,
French: Les études chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet du cilostazol sur la fertilité.
Slovak: Fertilita Cilostazol v štúdiách na zvieratách nemal vplyv na fertilitu.
French: Fréquence indéterminée : bouffées de chaleur, hypertension, hypotension, hémorragie cérébrale, hémorragie pulmonaire, hémorragie musculaire, hémorragie respiratoire, hémorragie du tissu sous-cutané
Slovak: Návaly tepla, hypertenzia, hypotenzia, krvácanie do mozgu, pulmonálne krvácanie, krvácanie vo svaloch, krvácanie v respiračnom trakte, podkožné krvácanie
French: Une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée chez ce type de patients (voir rubrique 4.5 pour davantage d'informations).
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča užívanie cilostazolu v dávke 50 mg dvakrát denne (ďalšie informácie nájdete v časti 4.5).
French: La prudence est de mise lors de l'administration simultanée du cilostazol et d'autres agents susceptibles d'abaisser la pression artérielle en raison d'un potentiel effet hypotenseur additif accompagné d'une tachycardie réflexe.
Slovak: Opatrne treba postupovať pri súbežnom podávaní cilostazolu s inou látkou s potenciálom znižovať krvný tlak, a to kvôli možnosti dodatočného hypotonického účinku s reflexnou tachykardiou.
French: Il convient de procéder à une réévaluation du patient si l'effet du cilostazol est jugé insuffisant ou si les symptômes ne montrent pas d'amélioration après 3 mois de traitement en vue d'une interruption éventuelle du traitement par cilostazol.
Slovak: Lekár má po 3 mesiacoch liečby opäť posúdiť stav pacienta a ak nespozoruje dostatočný účinok alebo nedôjde k zlepšeniu príznakov, má podávanie cilostazolu ukončiť.
French: • crise cardiaque
Slovak: • srdcový infarkt
French: Fréquence indéterminée : élévation de l'uricémie, augmentation de l'urée sanguine, élévation de la créatinine sanguine.
Slovak: Zvýšenie hladiny kyseliny močovej, zvýšenie množstva kyseliny močovej v krvi, zvýšenie množstva kreatinínu v krvi
French: Les effets vasodilatateurs du cilostazol ont été mis en évidence au cours d'études effectuées chez l'animal et d'études chez l'homme incluant un petit nombre de sujets mesurant le débit sanguin tibiotarsien par pléthysmographie à jauge de contrainte.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali, že cilostazol má vazodilatačné účinky a toto bolo názorne dokázané v rámci malých štúdií s ľudskými subjektmi, u ktorých bol meraný prietok krvi v členku pomocou pletyzmografie.
French: Une résolution des symptômes suite à l'arrêt du cilostazol a été observée chez la plupart des patients.
Slovak: Väčšina pacientov sa po vysadení cilostazolu zotavila.
French: • carbamazépine or phénytoïne (indiqués dans le traitement des convulsions)
Slovak: • karbamazepín alebo fenytoín (na liečbu kŕčov),
French: Inducteurs enzymatiques du cytochrome P-450
Slovak: Aktivátory enzýmu Cytochrómu P-450
French: • mal de gorge
Slovak: • bolesť v hrdle
French: Le traitement par cilostazol est contre-indiqué chez les patients recevant au moins deux autres traitements antiagrégants/anticoagulants (voir rubrique 4.3).
Slovak: Liečba cilostazolom je kontraindikovaná u pacientov užívajúcich dva alebo viaceré protidoštičkové lieky/lieky proti zrážaniu krvi (pozri časť 4.3).
French: Autres médicaments et <Médicament contenant du cilostazol> Avant de débuter votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol>, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Slovak: Predtým ako začnete užívať <liek obsahujúci cilostazol>, informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch, ktoré teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
French: [voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
French: L'inhibition est observée sur une gamme d'agents agrégants (incluant la contrainte de cisaillement, l'acide arachidonique, le collagène, l'ADP et l'adrénaline) ; chez l'homme l'inhibition dure jusqu'à 12 heures.
Slovak: Táto inhibícia účinkuje proti veľkému rozsahu agregantov (vrátane šmykového napätia, kyseliny arachidonovej, kolagénu, ADP a adrenalínu); u ľudí trvá táto inhibícia až 12 hodín a po prerušení podávania cilostazolu nastáva obnova zhlukovania do 48 až 96 hodín bez reakčného nadmerného zhlukovania.
French: • troubles de la tension artérielle
Slovak: • zmeny krvného tlaku
French: • kétoconazole (indiqué dans le traitement des infections fongiques)
Slovak: • ketokonazol (na liečbu plesňových infekcií),
French: <Médicament contenant du cilostazol> avec des aliments et des boissons Il convient de prendre les comprimés de <Médicament contenant du cilostazol> 30 minutes avant le petit-déjeuner et le repas du soir.
Slovak: Tablety <lieku obsahujúceho cilostazol> sa majú užívať 30 minút pred raňajkami a večerou.
French: Le métabolite déshydro dont l'activité antiagrégante plaquettaire est 4 à 7 fois supérieure à celle du cilostazol, semble être formé principalement par l'intermédiaire du CYP3A4.
Slovak: Tento dehydro-metabolit so 4 - 7 násobnou potenciou cilostazolu pri inhibícii zhlukovania krvných doštičiek, je primárne vytváraný pomocou CYP3A4.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines La prise de <Médicament contenant du cilostazol> peut provoquer des vertiges.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov <Liek obsahujúci cilostazol>
French: • baisse du nombre de globules rouges
Slovak: • pokles červených krviniek v krvi
French: Le métabolite 4'-trans-hydroxy dont l'activité est cinq fois inférieure à celle du cilostazol, semble être produit par l'intermédiaire du CYP2C19.
Slovak: 4´- trans - hydroxy metabolit s potenciou jednej pätiny cilostazolu je primárne vytváraný pomocou CYP2C19
French: Une vidange de l'estomac sera effectuée soit par vomissements provoqués, soit par lavage gastrique, selon les cas.
Slovak: Žalúdok má byť vyprázdnený vyvolaním vracania alebo pomocou výplachu podľa toho, čo je vhodné.
French: Code ATC : B01AC
Slovak: Antitrombotiká, antiagreganciá trombocytov okrem heparínu ATC kód: B01AC
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 34 % lorsqu'il est administré simultanément à l'érythromycine.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní erytromycínu zvyšuje o 34
French: Un risque accru de saignements oculairse est possible chez les personnes diabétiques.
Slovak: U ľudí trpiacich cukrovkou môže byť zvýšené riziko krvácania do očí.
French: Certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action de <Médicament contenant du cilostazol> lorsqu'ils sont pris ensemble.
Slovak: Niektoré lieky môžu pri súbežnom užívaní narúšať účinok <lieku obsahujúceho cilostazol>.
French: La prudence s'impose en cas de co-administration du cilostazol avec tout autre agent susceptible d'abaisser la tension artérielle en raison d'un possible effet hypotenseur additif accompagné d'une tachycardie réflexe.
Slovak: Zvýšenú pozornosť je potrebné venovať v prípade súbežného podávania cilostazolu a akejkoľvek inej látky, ktorá má potenciál znižovať krvný tlak a to v dôsledku možného hypotenzívného účinku s reflexnou tachykardiou.
French: Par conséquent, n'arrêtez votre traitement par <Médicament contenant du cilostazol> uniquement si vous ressentez des effets indésirables qui nécessitent un avis médical urgent (voir rubrique 4) ou sur ordre de votre médecin.
Slovak: len ak zaznamenáte vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú urgentné lekárske ošetrenie (pozri časť 4) alebo ak vám to povie lekár.
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la co-administration d'érythromycine ou d'agents similaires (ex. clarithromycine).
Slovak: Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu pri užívaní erytromycínu a podobných látok (napr. klaritromycínu) 50 mg dvakrát denne.
French: • si vous êtes atteint d'une des pathologies suivantes, lesquelles sont susceptible d'augmenter le risque de saignements ou d'ecchymoses : ulcère(s) actif(s) de l'estomac - accident vasculaire cérébral (AVC) survenu au cours des six derniers mois - troubles oculaires dus à un diabète - tension artérielle mal contrôlée - prise à la fois d'acide acétylsalicylique (aspirine) et de clopidogrel ou toute autre combinaison de deux médicaments ou plus pouvant augmenter le risque de saignements [vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute]
Slovak: - ak váš krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný, - ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a clopidogrel alebo inú kombináciu dvoch alebo viacerých liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania [ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika]
French: Sur la base de ces données, une posologie de 50 mg de cilostazol deux fois par jour est donc recommandée lors de la co-administration de kétoconazole ou d'agents similaires (ex. itraconazole).
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní ketoconazolu zvyšuje o 35 %. Podľa týchto údajov je odporúčaná dávka cilostazolu v prítomnosti ketoconazolu alebo podobných látok (napr. itraconazolu) 50 mg dvakrát denne.
French: La co-administration de kétoconazole (un inhibiteur du CYP3A4) et de cilostazol a entraîné une augmentation de 117 % de l'ASC du cilostazol, accompagnée d'une diminution de 15 % de l'ASC du métabolite déshydro, et d'une augmentation de 87 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Slovak: Súbežné podanie ketoconazolu (inhibítor CYP3A4) s cilostazolom malo za následok 117 % nárast AUC cilostazolu, ktorý bol sprevádzaný 15 % poklesom AUC dehydro-metabolitu a 87 % nárastom AUC 4´-trans-hydroxymetabolitu.
French: • vous avez des troubles de la tension artérielle.
Slovak: • o problémoch s krvným tlakom, ak nimi trpíte.
French: • rhinite (écoulement nasal)
Slovak: • výtok z nosa (rhinitída)
French: Après 12 semaines, <Médicament contenant du cilostazol> administré à raison de 100 mg deux fois par jour a réduit les triglycérides de 0,33 mmol/l (15 %) et a augmenté le cholestérol HDL de 0,10 mmol/l (10 %) par rapport au placebo.
Slovak: 100 mg podávaný 2 x denne zníženie triglyceridov o 0,33 mmol/l (15
French: Une étude contrôlée de phase IV, randomisée, en double-aveugle versus placebo visant à déterminer les effets à long terme du cilostazol, avec pour critères d'évaluation principaux la mortalité et la tolérance, a été menée sur un total de 1 439 patients atteints de claudication intermittente et sans insuffisance cardiaque.
Slovak: Uskutočnila sa fáza IV randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdie s cieľom vyhodnotiť dlhodobé účinky cilostazolu so zameraním na mortalitu a bezpečnosť.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Slovak: U pacientov trpiacich miernou formou ochorenia pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
French: 6.3 Durée de conservation 3 ans. [À compléter au niveau national]
Slovak: Neaplikovateľné [Má byť vyplnené národne] 6.3 Čas použiteľnosti
French: • si vous souffrez d'une maladie cardiaque grave ou d'un quelconque trouble du rythme cardiaque.
Slovak: • o závažnom probléme so srdcom alebo o akýchkoľvek problémoch so srdcovým rytmom, ak nimi trpíte,
French: • pneumonie
Slovak: • zápal pľúc
French: Utilisation chez les enfants <Médicament contenant du cilostazol> ne doit pas être utilisé chez l'enfant.
Slovak: <Liek obsahujúci cilostazol> nie je vhodný pre deti.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre <Médicament contenant du cilostazol> ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete <liek obsahujúci cilostazol>
French: agranulocytose, leucopénie, pancytopénie, anémie aplasique.
Slovak: Krvácavosť, trombocytopénia, granulocytopénia, agranulocytóza, leukopénia, pancytopénia, aplastická anémia
French: Les principales isoenzymes impliquées dans le métabolisme du cilostazol sont le cytochrome P-450 CYP3A4, dans une moindre mesure le CYP2C19 et dans une mesure encore moindre le CYP1A2.
Slovak: Cytochróm P-450 CYP3A4, v menšej miere CYP2C19 a v ešte menšej miere i CYP1A2 sú primárnymi izoenzýmami, ktoré sa podieľajú na jeho metabolizme.
French: • cisapride (indiqué dans le traitement des troubles gastriques)
Slovak: • cisaprid (na liečbu ochorení žalúdka),
French: L'élimination se fait principalement par voie urinaire (74 %), le reste étant éliminé dans les selles.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie je vylučovaním v moči (74
French: • La dose recommandée de <Médicament contenant du cilostazol> est de deux comprimés de 50 mg deux fois par jour (matin et soir).
Slovak: Zvyčajná dávka je dve 50 mg tablety dvakrát denne (ráno a večer).
French: Si vous avez la tête qui tourne après avoir pris les comprimés de <Médicament contenant du cilostazol>, NE CONDUISEZ PAS, évitez d'utiliser des outils et des machines et demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Slovak: NEŠOFÉRUJTE, nepoužívajte žiadne nástroje alebo stroje a informujte vášho lekára alebo lekárnika.
French: Ce que contient <Médicament contenant du cilostazol>
Slovak: Čo obsahuje <liek obsahujúci cilostazol>
French: • oméprazole (indiqué dans le traitement d'un excès d'acidité dans l'estomac)
Slovak: • omeprazol (proti nadmernej tvorbe žalúdočnej kyseliny),
French: Effets indésirables fréquents (concernent moins d'1 personne sur 10, mais plus d'1 personne sur 100)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 10 ľudí, ale viac než 1 zo 100 ľudí)
French: • démangeaisons
Slovak: • omdlievanie
French: [À compléter au niveau national] Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [À compléter au niveau national] [Voir Annexe I - à compléter au niveau national]
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
French: Les ASC montrent que l'activité pharmacologique globale du cilostazol augmente de 19 % lorsqu'il est administré simultanément au diltiazem.
Slovak: Na základe AUC sa celková farmakologická aktivita cilostazolu pri súbežnom podávaní diltiazemu zvyšuje o 19 %. Podľa týchto údajov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
French: Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
Slovak: Inhibítory zhlukovania krvných doštičiek
French: • Les autres composants sont : amidon de maïs, cellulose microcristalline, carmellose calcique, hypromellose et stéarate de magnésium.
Slovak: Ďalšie zložky sú kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, vápenatá soľ karmelózy,
French: L'administration de cilostazol et d'érythromycine (un inhibiteur du CYP3A4) a entraîné une augmentation de l'ASC du cilostazol de 72 %, accompagnée d'une augmentation de 6 % de l'ASC du métabolite déshydro et d'une augmentation de 119 % de l'ASC du métabolite 4'-trans-hydroxy.
Slovak: Podanie cilostazolu s erytromycínom (inhibítor CYP3A4) malo za následok zvýšenie AUC cilostazolu o 72 % a bolo sprevádzané 6 % znížením AUC dehydro-metabolitu spolu s 119 % zvýšením AUC 4trans-hydroxymetabolitu.
French: Peu fréquent:
Slovak: Menej časté
French: Effets indésirables peu fréquents (concernent moins d'1 personne sur 100, mais plus d'1 personne sur 1000)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (postihujúce menej než 1 z 100 ľudí, ale viac než 1 z 1 000 ľudí)
French: Le cilostazol est un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE) de type III avec une activité antiplaquettaire.
Slovak: Cilostazol je inhibítor PDE III s protidoštičkovým účinkom.
French: • les bêta-bloquants (ex. labétalol, carvédilol).
Slovak: • betablokátory (napr. labetalol, carvedilol);
French: Le cilostazol est recommandé uniquement chez les patients chez qui une modification du style de vie (comme l'arrêt du tabac et la pratique d'exercices physiques) et la mise en place d'autres interventions appropriées n'ont pas réussi à améliorer de manière satisfaisante les symptômes de claudication intermittente.
Slovak: Cilostazol sa odporúča len pre pacientov, ktorých príznaky sa dostatočne nezlepšili po úprave životného štýlu (napríklad vzdanie sa fajčenia a vyššia pohybová aktivita) a po iných primeraných zásahoch.
French: Au cours de l'étude CASTEL, un taux supérieur d'hémorragies a été décrit avec l'utilisation concomitante de clopidogrel, d'ASA et de cilostazol.
Slovak: Pri súbežnom užívaní clopidogrelu, ASA a cilostazolu v štúdii CASTLE bol pozorovaný vyšší výskyt krvácania.
French: Un comprimé contient 50 mg de cilostazol.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 50 mg cilostazolu.
French: • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Slovak: Vždy užívajte <liek obsahujúci cilostazol> presne tak, ako vám povedal váš lekár.
French: anxiété
Slovak: Úzkosť
French: Un comprimé contient 100 mg de cilostazol.
Slovak: Jedna tableta obsahuje 100 mg cilostazolu.
French: • accélération du rythme cardiaque
Slovak: • rýchly pulz
French: vertiges
Slovak: Závrat
French: Comment prendre le <médicament contenant du cilostazol>
Slovak: Ako užívať <liek obsahujúci cilostazol>
French: Comprimés de couleur blanche, ronds, plats, portant l'inscription « OG31 » sur une face.
Slovak: Biele okrúhle ploché tablety s vyrytým označením „OG31" na jednej strane.
French: • modifications des urines
Slovak: • zmeny v moči
French: Le cilostazol inhibe également la prolifération des cellules musculaires lisses chez le rat et celle in vitro des cellules musculaires lisses chez l'homme.
Slovak: Cilostazol zároveň inhibuje i proliferáciu buniek hladkých svalov u potkanov a ľudských buniek hladkých svalov in vitro a inhibuje reakciu rastového faktora odvodeného z krvných doštičiek, ktorá spôsobuje ich uvoľňovanie a reakciu PF-4 v ľudských krvných doštičkách.
French: Annexe IV Conditions de l'autorisation de mise sur le marché
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
French: Les titulaires des AMM doivent soumettre un plan de gestion des risques de l'UE pour les produits, conformément aux bonnes pratiques de vigilance de l'UE et incluant les mesures suivantes:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh predložia plán riadenia rizík EÚ pre lieky v súlade so správnou praxou dohľadu EÚ, ktorý bude obsahovať nasledujúce opatrenia:
French: Les autorités nationales compétentes (ANC) du ou des États membres, ou des États membres de référence (EMR) le cas échéant, doivent s'assurer que les conditions suivantes sont remplies par le ou les titulaires des AMM:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány členského štátu (členských štátov) alebo referenčného členského štátu (referenčných členských štátov) zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľom (držiteľmi) povolenia na uvedenie na trh: