FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore à adapter au type de pulvérisateur utilisé (pulvérisateur à pression ou pulvérisateur à cône rotatif).
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire con il volume di acqua potabile priva di cloro previsto a seconda del tipo di nebulizzatore utilizzato (a pressione o con cono rotante).
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans 50 ml d'eau potable sans chlore.
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire fino a 50 ml con acqua potabile priva di cloro.
French: Pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 3 à 5 ml d'eau potable sans chlore puis le diluer dans un volume d'eau potable sans chlore prévu pour être absorbé en une ou deux heures.
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire con il volume di acqua potabile priva di cloro che sarà consumato nell' arco di una - due ore.
French: 5.6 Interactions médicamenteuses et autres
Italian: 5.6 Interazione con altri vaccini e medicinali somministrati contemporaneamente al prodotto
French: Conditionneme nt
Italian: FI NLANDI A
French: 7 CLASSEMENT DU MEDICAMENT EN MATIERE DE DELIVRANCE Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.
Italian: Condizioni di fornitura: soggetto a prescrizione medica.
French: GRECE
Italian: GRECIA
French: + 4 aiguilles seringues préremplies + 12 aiguilles
Italian: 30 µ g/0,5ml (6 milioni UI)
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie
Italian: Nome (di fantasia)
French: Le traitement durait jusqu'à deux ans.
Italian: Il trattamento è durato due anni.
French: Il convient de changer de site d'injection chaque semaine.
Italian: È necessario cambiare ogni settimana il sito di iniezione.
French: La société n'a pas réalisé d'études formelles sur des patients âgés de moins de 16 ans.
Italian: La ditta non ha svolto studi ufficiali su pazienti di età inferiore a 16 anni.
French: Des effets indésirables similaires sont constatés chez les adultes et les enfants.
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili negli adulti e nei bambini.
French: Ces effets indésirables diminuent au fur et à mesure du traitement.
Italian: Tali effetti indesiderati diminuiscono con il proseguimento del trattamento.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont le handicap s'est aggravé.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti nei quali la disabilità era peggiorata.
French: Des informations sur Avonex sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Italian: Ulteriori informazioni su Avonex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Avonex sont surveillées en permanence.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Avonex sono costantemente monitorati.
French: Avonex ralentit la progression du handicap et réduit le nombre de rechutes;
Italian: Avonex rallenta la progressione della disabilità e riduce il numero di recidive;
French: Les effets indésirables rapportés avec Avonex sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Avonex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
French: Aperçu d'Avonex et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Italian: Sintesi di Avonex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
French: Pour aider le patient à s'habituer au traitement, le médecin peut lui recommander de démarrer avec une dose plus faible, une fois par semaine, avant de passer à la dose complète.
Italian: Per aiutare i pazienti ad adattarsi al trattamento, il medico può raccomandare loro di cominciare con una dose più bassa una volta alla settimana per poi aumentarla fino alla dose completa.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Avonex sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Avonex sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avonex ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Avonex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
French: Chez les adultes (âgés de 18 ans ou plus), la dose recommandée d'Avonex est de 30 microgrammes, administrée par injection dans un muscle une fois par semaine.
Italian: Negli adulti (di età pari o superiore a 18 anni), la dose raccomandata di Avonex è di 30 microgrammi, somministrata mediante iniezione intramuscolare una volta alla settimana.
French: Pourquoi Avonex est-il autorisé dans l'UE?
Italian: Perché Avonex è autorizzato nell'UE?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Avonex?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Avonex?
French: Avonex a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de deux études principales.
Italian: Avonex è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in due studi principali.
French: Un antalgique qui prévient la fièvre peut être administré avant chaque injection et pendant les 24 heures suivant l'injection afin de réduire les symptômes pseudo-grippaux pouvant survenir durant les premiers mois de traitement.
Italian: Un antidolorifico che previene la febbre può essere somministrato prima di ogni iniezione e nelle 24 ore a questa successive per ridurre i sintomi simil-influenzali suscettibili di manifestarsi durante i primi mesi di trattamento.
French: Avonex (interféron bêta-1a)
Italian: Avonex (interferone beta-1a)
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Avonex (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: maux de tête, symptômes pseudo-grippaux, pyrexie (fièvre), frissons et transpiration.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Avonex (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, sintomi simil-influenzali, piressia (febbre), brividi e sudorazione.
French: Après deux ans, 22 % des patients traités par Avonex et 35 % des patients sous placebo connaissaient une détérioration du handicap.
Italian: Dopo due anni, il 22 % dei pazienti trattati con Avonex e il 35 % dei pazienti nel gruppo placebo hanno riscontrato un peggioramento della disabilità.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Avonex, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Avonex, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
French: Les patients peuvent s'injecter Avonex euxmêmes après avoir reçu les instructions appropriées.
Italian: I pazienti possono iniettarsi Avonex da soli a condizione che abbiano ricevuto le istruzioni del caso.
French: • des patients qui ont subi une seule attaque de démyélinisation, suffisamment grave pour nécessiter un traitement par corticostéroïdes injectables (médicaments anti-inflammatoires).
Italian: • pazienti che hanno manifestato un singolo episodio demielinizzante di gravità tale da rendere necessario il trattamento a base di iniezioni di corticosteroidi (medicinali anti-infiammatori).
French: Avonex est un médicament utilisé dans le traitement:
Italian: Avonex è un medicinale indicato per trattare:
French: Chaque seringue et stylo contient 30 microgrammes d'interféron bêta 1a.
Italian: Una siringa e una penna contengono ciascuna 30 microgrammi di interferone beta-1a.
French: Néanmoins, elle a présenté des informations provenant d'études publiées concernant l'usage d'Avonex chez des patients âgés de 12 à 18 ans, qui montraient qu'ils présentaient une diminution de la fréquence des rechutes, peut-être due au traitement par Avonex.
Italian: Tuttavia, ha presentato informazioni provenienti da studi pubblicati sull'uso di Avonex in pazienti di età compresa tra i 12 e i 18 anni, sulla base dei quali è emersa per questi pazienti una diminuzione della frequenza di recidiva, probabilmente attribuibile al trattamento con Avonex.
French: Le risque estimé de survenue d'un deuxième événement de démyélinisation était plus faible chez les patients traités par Avonex que chez les patients sous placebo: avec Avonex, le risque était de 21 % sur deux ans et de 35 % sur trois ans, alors qu'il était de 39 % sur deux ans et de 50 % sur trois ans avec le placebo.
Italian: Il rischio stimato di manifestare un secondo episodio demielinizzante per i pazienti che assumevano Avonex era inferiore rispetto a quelli che assumevano placebo: con Avonex il rischio è stato del 21 % in due anni e del 35 % in tre anni, mentre con il placebo il rischio è stato del 39 % in due anni e del 50 % in tre anni.
French: La substance active d'Avonex est la protéine interféron bêta-1a, qui appartient à un groupe d'interférons qui peuvent être produits naturellement par l'organisme pour l'aider à lutter contre des virus et d'autres attaques.
Italian: Il principio attivo di Avonex è la proteina interferone beta-1a, appartenente a un gruppo di interferoni che possono essere prodotti dall'organismo per aiutare quest'ultimo a difendersi da virus e altri attacchi.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Avonex, le 13 mars
Italian: Avonex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 marzo 1997.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Avonex, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Avonex, vedere il foglio illustrativo.
French: Autres informations relatives à Avonex:
Italian: Altre informazioni su Avonex
French: Avonex est disponible sous la forme d'une solution injectable dans une seringue préremplie ou un stylo prérempli.
Italian: Avonex è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita o in una penna preriempita.
French: La première étude portait sur 301 patients âgés de 16 ans et plus atteints d'une SEP de type rémittent qui avaient connu au moins deux rechutes au cours des trois années précédentes ou au moins une rechute par an s'ils souffraient de la maladie depuis moins de trois ans.
Italian: Il primo studio ha riguardato 301 pazienti di età pari o superiore a 16 anni con sclerosi multipla recidivante che avevano manifestato almeno due recidive nei tre anni precedenti o, per coloro che avevano contratto la malattia da meno di tre anni, almeno una recidiva all'anno.
French: Avonex ne doit pas être utilisé chez les patients ayant des troubles dépressifs sévères ou des pensées suicidaires.
Italian: Avonex non deve essere somministrato a pazienti che soffrono di depressione grave o che hanno propositi suicidi.
French: • des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) de type récurrent.
Italian: • pazienti con sclerosi multipla recidivante.
French: La deuxième étude portait sur 383 adultes ayant présenté un seul événement démyélinisant et comparait l'efficacité d'Avonex à celle du placebo dans la réduction du risque d'un deuxième événement.
Italian: Il secondo studio, che ha riguardato 383 adulti con un singolo episodio demielinizzante, ha messo a confronto la capacità di Avonex e quella del placebo di ridurre il rischio di un secondo episodio.
French: Cette progression n'est possible qu'en utilisant la seringue préremplie, munie d'un dispositif spécial fixé sur celle-ci et permettant d'injecter seulement la dose plus faible d'Avonex.
Italian: Ciò può essere effettuato solo con una siringa pre-riempita munita di un apposito dispositivo posto nella siringa stessa che consente di iniettare soltanto la dose più bassa di Avonex.
French: La SEP est une maladie au cours de laquelle l'inflammation endommage la gaine protectrice qui entoure les nerfs (démyélinisation) ainsi que les nerfs eux-mêmes.
Italian: La sclerosi multipla è una malattia caratterizzata da un'infiammazione a carico della guaina protettiva intorno ai nervi (demielinizzazione) e dei nervi stessi.
French: Quels sont les bénéfices d'Avonex démontrés au cours des études?
Italian: Quali benefici di Avonex sono stati evidenziati negli studi?
French: Avonex contient la substance active interféron-bêta-1a.
Italian: Avonex contiene il principio attivo interferone beta-1a.
French: Le traitement par Avonex devrait être interrompu chez les patients développant une forme progressive (aggravation) de SEP.
Italian: Il trattamento con Avonex deve essere interrotto nei pazienti che sviluppano una sclerosi multipla progressiva (in peggioramento).
French: Dans la SEP, le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) fonctionne mal et attaque des parties du système nerveux central [cerveau, moelle épinière et nerf optique (nerf qui envoie des signaux de l'œil au cerveau)], ce qui provoque une inflammation qui endommage les nerfs et la gaine protectrice qui les entoure.
Italian: La sclerosi multipla provoca una disfunzione del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) che, a sua volta, attacca le parti del sistema nervoso centrale [il cervello, il midollo spinale e il nervo ottico (il nervo con il quale l'occhio invia segnali al cervello)] causando infiammazione a carico dei nervi e della guaina che circonda questi ultimi.
French: Avonex n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de la SEP.
Italian: Avonex può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata da un medico esperto nella gestione della sclerosi multipla.
French: Le mécanisme d'action exact d'Avonex dans la SEP n'est pas encore élucidé, mais il semble que l'interféron bêta-1a apaise le système immunitaire et prévienne les poussées de SEP.
Italian: L'esatta modalità d'azione di Avonex nella sclerosi multipla non è ancora nota, ma il principio attivo, interferone beta-1a, sembra calmare il sistema immunitario e previene le recidive di questa patologia.
French: Comment Avonex agit-il?
Italian: Come agisce Avonex?
French: Qu'est-ce qu'Avonex et dans quel cas est-il utilisé?
Italian: Cos'è Avonex e per cosa si usa?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Avonex?
Italian: Quali sono i rischi associati ad Avonex?
French: Dans la SEP de type rémittent, le patient subit des poussées (rechutes) entrecoupées de périodes durant lesquelles il ne présente pas de symptômes.
Italian: I pazienti affetti dalla sclerosi multipla recidivante presentano episodi di recidive alternati a periodi privi di sintomi.
French: Comment Avonex est-il utilisé?
Italian: Come si usa Avonex?
French: Il est utilisé lorsque le patient est considéré à haut risque de développer une SEP. Avant d'utiliser Avonex, le médecin doit écarter toute autre cause à l'origine de ces symptômes.
Italian: Prima di avviare la terapia con Avonex, i medici devono escludere che i sintomi siano riconducibili ad altre cause.
French: Il vous faudra peut être utiliser les deux mains.
Italian: Potrebbe essere necessario usare entrambe le mani.
French: Date de première autorisation : 13 mars 1997 Date du dernier renouvellement : 13 mars 2007
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 marzo 1997 Data del rinnovo più recente: 13 marzo 2007
French: Les résultats ont été négatifs.
Italian: I risultati sono stati negativi.
French: Sensible à la lumière.
Italian: Sensibilità alla luce.
French: Il a aussi été démontré une réduction d'un tiers du taux de poussées annualisé.
Italian: È stata inoltre dimostrata una riduzione di un terzo della percentuale di recidive annuali.
French: - De pensées suicidaires
Italian: - Pensieri di suicidio.
French: L'activité vis à vis d'autres standards n'est pas connue.
Italian: L'attività riferita ad altri standard non è conosciuta.
French: Ces instructions ne constituent qu'un rappel.
Italian: Queste indicazioni sono solo un promemoria.
French: Ne peut être vendu séparément.
Italian: Da non vendersi separatamente.
French: Ce médicament est essentiellement « sans sodium ».
Italian: Questo medicinale è praticamente "senza sodio".
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Non nota (la frequenza non puo essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Dans tous les cas, le traitement ne sera envisagé que pour les patients classés à haut risque.
Italian: In ogni caso, il trattamento deve essere preso in considerazione solo per i pazienti classificati ad alto rischio.
French: Ces symptômes sont habituellement présents pendant les premiers mois de traitement.
Italian: Questi sintomi sono di norma presenti durante i primi mesi di trattamento.
French: Solution limpide et incolore.
Italian: Soluzione limpida e incolore.
French: Il est improbable que cet effet se produise de nouveau.
Italian: È improbabile che ciò accada più di una volta.
French: La petite fenêtre rectangulaire disparaîtra.
Italian: La piccola finestrella rettangolare scomparirà.
French: Les données concernant l'exposition durant le deuxième et le troisième trimestre sont très limitées.
Italian: L'esperienza sull'esposizione durante il secondo e il terzo trimestre è molto limitata.
French: Aucune comparaison directe avec la dose actuellement recommandée chez l'adulte n'est disponible.
Italian: Non è disponibile un confronto diretto con la dose attualmente raccomandata negli adulti.
French: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Pays-Bas
Italian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Paesi Bassi
French: Un effet sur les paramètres IRM a également été observé.
Italian: È stato anche riscontrato un effetto sui parametri RMN.
French: Gardez le stylo en position verticale.
Italian: Mantenga la penna in posizione verticale.
French: Cet effet clinique a été observé après plus d'un an de traitement.
Italian: Questo ultimo effetto clinico è stato osservato dopo più di un anno di trattamento.
French: Si vous avez oublié une injection
Italian: Se dimentica un'iniezione
French: 5 Élimination
Italian: 5 Smaltimento
French: Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée chez l'homme.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione nell'uomo.
French: • Vérifiez que le verrouillage de sécurité est libéré.
Italian: • Controlli che la chiusura di sicurezza sia rilasciata.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique 4.8 et à la rubrique 5.1 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8 e 5.1, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
French: Effets indésirables graves : contactez un médecin Réactions allergiques graves
Italian: Effetti indesiderati gravi: rivolgersi al medico Reazioni allergiche gravi
French: Compte tenu du protocole de l'étude, les patients ont été suivis pendant des durées variables.
Italian: A causa del disegno dello studio, i pazienti furono seguiti per periodi di tempo variabili.
French: Détendre le muscle.
Italian: Rilassi il muscolo.
French: Vous entendrez alors un clic vous indiquant que le processus d'injection a commencé.
Italian: Sentirà un clic che indica che è iniziato il processo dell'iniezione.
French: • Éliminez les déchets de la manière appropriée.
Italian: • I rifiuti devono essere smaltiti correttamente.
French: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, Caroline du Nord, 27709, États-Unis.
Italian: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Stati Uniti.
French: - De dépression ou de problèmes affectant l'humeur
Italian: - Depressione o problemi dell'umore
French: Ils peuvent également se différencier par leurs sites cellulaires de synthèse.
Italian: Essi possono anche differire per quanto riguarda il sito cellulare di sintesi.
French: La biodisponibilité calculée sans tenir compte de cet ajustement est plus grande.
Italian: La biodisponibilità calcolata è più grande senza tali correzioni.
French: Bien que la liste des effets indésirables puisse sembler inquiétante, il est possible que vous n'en présentiez aucun.
Italian: Anche se la lista dei possibili effetti indesiderati sembra preoccupante, lei potrebbe non subirne alcuno.
French: Ces symptômes ne sont pas réellement dus à une grippe.
Italian: Questi sintomi non derivano da una vera influenza.
French: Classe pharmacothérapeutique : interférons, Code ATC: L03 AB07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: interferoni, codice ATC: L03 AB07.
French: D'après les données chez l'animal (voir rubrique 5.3), le risque d'avortement spontané pourrait être augmenté.
Italian: Sulla base dei dati sugli animali (vedere paragrafo 5.3), esiste un rischio potenzialmente aumentato di aborto spontaneo.
French: Ne pas utiliser chez l'enfant
Italian: Non per bambini
French: Potentiel mutagène : des tests limités mais pertinents ont été réalisés.
Italian: Mutagenesi: sono stati condotti limitati ma rilevanti studi di mutagenesi.
French: NE PAS CONGELER.
Italian: Non congelare.
French: Il convient de changer le site d'injection intramusculaire chaque semaine (voir rubrique 5.3).
Italian: Il sito dell'iniezione intramuscolare deve essere cambiato ogni settimana (vedere paragrafo 5.3).
French: On estime que l'incidence de la formation d'anticorps neutralisants atteint un plateau après douze mois de traitement.
Italian: È stimato che il plateau di incidenza di formazione degli anticorpi neutralizzanti venga raggiunto dopo 12 mesi di trattamento.
French: Sujet âgé : les études cliniques n'ont pas inclus suffisamment de patients âgés de 65 ans et plus pour permettre de déterminer si cette population répond différemment au traitement que celle des patients plus jeunes.
Italian: Anziani: Gli studi clinici non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni da determinare se questi rispondano in maniera diversa rispetto ai soggetti più giovani.
French: L'administration par voie sous-cutanée ne peut pas se substituer à la voie intramusculaire.
Italian: La somministrazione intramuscolo non può essere sostituita da quella sottocutanea.
French: Aucun bénéfice supplémentaire n'a été observé en administrant une dose supérieure (60 microgrammes) une fois par semaine.
Italian: Nessun ulteriore beneficio è stato dimostrato somministrando una dose più elevata (60 microgrammi) una volta a settimana.
French: 5 Vérifiez le liquide
Italian: 5 Controlli il liquido
French: Conseil : posez le stylo sur la table avant de passer à l'étape 2.
Italian: Suggerimento: Appoggi la penna sul tavolo prima di iniziare il procedimento al punto 2.
French: AVONEX exerce ses effets biologiques en se liant à des récepteurs spécifiques à la surface des cellules humaines.
Italian: AVONEX esercita i suoi effetti biologici legandosi a recettori specifici sulla superficie delle cellule umane.
French: Cette liaison déclenche une cascade complexe d'événements intracellulaires qui mène à l'expression d'un grand nombre de produits et de marqueurs génétiques induits par les interférons.
Italian: Questo legame inizia una complessa cascata di eventi intracellulari che conduce all'espressione di numerosi prodotti genici e marcatori indotti dall'interferone.