FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli adulti, è usato in pazienti con PAH di classe II (lieve limitazione dell'attività fisica) o di classe III (marcata limitazione dell'attività fisica).
Slovak: U dospelých sa používa u pacientov s PAH II. stupňa (mierne obmedzenie fyzickej aktivity) alebo III. stupňa III (značné obmedzenie fyzickej aktivity).
Italian: Questo significa che Granpidam è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Revatio.
Slovak: To znamená, že liek Granpidam je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Revatio.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Granpidam?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Italian: Questo enzima si trova nei vasi sanguigni dei polmoni.
Slovak: Tento enzým sa nachádza v pľúcnych krvných cievach.
Italian: Poiché l'efficacia e la sicurezza di sildenafil nella PAH sono già ben stabilite, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto a un'altra compressa autorizzata contenente sildenafil.
Slovak: Pretože účinnosť a bezpečnosť sildenafilu pri PAH už bola stanovená, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie biologickej rovnocennosti lieku s inými povolenými tabletami s obsahom sildenafilu.
Italian: Granpidam è disponibile in compresse (20 mg).
Slovak: Granpidam je dostupný vo forme tabliet (20 mg).
Italian: Granpidam è un medicinale utilizzato nel trattamento di adulti e bambini, a partire da 1 anno di età, affetti da ipertensione arteriosa polmonare (PAH, pressione sanguigna anormalmente alta nelle arterie dei polmoni).
Slovak: Granpidam je liek používaný na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného roku s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH, abnormálne vysokým krvným tlakom v pľúcnych tepnách).
Italian: Poiché Granpidam è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Granpidam je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Quando viene bloccato, una sostanza chiamata "guanosin monofosfato ciclico" (cGMP) non può essere scissa, cosicché rimane nei vasi sanguigni di cui provoca rilassamento e allargamento.
Slovak: Ak je zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich uvoľnenie a rozšírenie.
Italian: Il principio attivo di Granpidam, sildenafil, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5)", il che significa che blocca l'enzima PDE5.
Slovak: Granpidam, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokuje enzým PDE5.
Italian: In questo caso Granpidam non è stato messo a confronto con il prodotto di riferimento Revatio, ma con Viagra.
Slovak: V tomto prípade sa liek Granpidam neporovnával s referenčným liekom Revatio, ale s liekom Viagra.
Italian: Questo porta ad alta pressione sanguigna nei vasi che trasportano il sangue dal cuore ai polmoni e riduce la quantità di ossigeno che può entrare nel sangue nei polmoni, rendendo l'attività fisica più difficile.
Slovak: To vedie k vysokému tlaku v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a znižuje to množstvo kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej aktivity.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Granpidam.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Granpidam.
Italian: Possono essere necessarie dosi inferiori di Granpidam in pazienti che assumono alcuni medicinali che influenzano il modo in cui Granpidam viene decomposto nell'organismo.
Slovak: Granpidam budú možno potrebné u pacientov užívajúcich niektoré lieky, ktoré majú vplyv na spôsob, ako sa liek Granpidam štiepi v tele.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Granpidam?
Slovak: Granpidam a na čo sa používa?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Granpidam è stato considerato comparabile a Revatio.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bolo preukázané, že liek Granpidam je porovnateľný s liekom Revatio.
Italian: Granpidam contiene il principio attivo sildenafil.
Slovak: Granpidam obsahuje účinnú látku sildenafil.
Italian: Nei pazienti con PAH, sildenafil allarga i vasi sanguigni dei polmoni, il che abbassa la pressione sanguigna e migliora i sintomi.
Slovak: U pacientov s PAH sildenafil rozširuje krvné cievy v pľúcach, čím sa znižuje krvný tlak a zlepšujú sa príznaky ochorenia.
Italian: Nei bambini di peso inferiore a 20 kg la dose massima raccomandata sarebbe di 10 mg tre volte al giorno, ma Granpidam può essere utilizzato solo quando deve essere somministrata una dose da 20 mg.
Slovak: U detí s hmotnosťou nižšou ako 20 kg by maximálna odporúčaná dávka mala byť 10 mg trikrát denne, ale liek Granpidam sa môže užívať len v dávke 20 mg. Pri nižších dávkach sa preto majú používať iné lieky obsahujúce sildenafil.
Italian: Negli adulti, Granpidam viene assunto alla dose di 20 mg tre volte al giorno.
Slovak: U dospelých sa liek Granpidam používa v dávke 20 mg trikrát denne.
Italian: Perché Granpidam è approvato?
Slovak: Prečo bol liek Granpidam povolený?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Granpidam, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Granpidam, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: La PAH è una malattia debilitante in cui si ha una forte costrizione (restringimento) dei vasi sanguigni dei polmoni.
Slovak: PAH je vysiľujúce ochorenie, pri ktorom dochádza k vážnemu stiahnutiu (zúženiu) krvných ciev v pľúcach.
Italian: Nei bambini di età compresa tra 1 e 17 anni, la dose raccomandata è di 20 mg tre volte al giorno per coloro che pesano più di 20 kg.
Slovak: U detí vo veku od jedného roka do 17 rokov s hmotnosťou vyššou ako 20 kg je odporúčaná dávka 20 mg trikrát denne.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Granpidam?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Italian: La terapia deve essere iniziata e controllata da un medico esperto nel trattamento della PAH.
Slovak: Granpidam je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Granpidam sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Granpidam boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Granpidam i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Granpidam, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Revatio, i benefici di Granpidam siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Granpidam nell'UE.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Revatio, je prínos lieku Granpidam väčší než identifikované riziká.
Italian: Granpidam sildenafil
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť sildenafil
Italian: È un "medicinale generico".
Slovak: Čo je liek
Italian: Come agisce Granpidam?
Slovak: Ako sa liek Granpidam používa?
Italian: Altre informazioni su Granpidam
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Italian: Granpidam può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Liek Granpidam je tzv. generický liek.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Granpidam?
Slovak: Ako bol liek Granpidam skúmaný?
Italian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
Slovak: EU/1/13/896/001
Italian: Granulato gastroresistente
Slovak: Gastrorezistentný granulát
Italian: Uso orale bustina (carta/LDPE/all./LPDE)
Slovak: Perorálne použitie vrecko (papier/nízkohustotný polyetylén/hliník/nízkohustotný polyetylén)
Italian: • Lo beva immediatamente.
Slovak: Ihneď vypite.
Italian: In questo caso, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
Slovak: Liečba sa má v tomto prípade ihneď zastaviť.
Italian: Il trattamento viene di solito somministrato per due anni (24 mesi).
Slovak: Liečba sa zvyčajne podáva dva roky (24 mesiacov).
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 dicembre 2018.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. december 2018
Italian: 4 g (una bustina) tre volte al giorno.
Slovak: 4 g (jedno vrecko) trikrát denne.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 aprile 2014.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. apríla 2014
Italian: • Piano di gestione dei rischi (RMP)
Slovak: Plán riadenia rizík (RMP)
Italian: L'etionamide deve essere sospesa se tali effetti sono significativi.
Slovak: Etionamid sa má vysadiť, ak sú tieto účinky výrazné.
Italian: 1244 RL Ankeveen i Paesi Bassi
Slovak: 1244 RL Ankeveen v Holandsku
Italian: Sono state osservate altre malformazioni; tuttavia, non è nota l'esatta natura di questi risultati.
Slovak: Pozorovali sa tiež ďalšie malformácie; presný charakter týchto zistení však nie je známy.
Italian: I dati limitati di farmacocinetica non indicano una sostanziale differenza tra adulti e bambini.
Slovak: Z obmedzených farmakokinetických údajov nevyplýva podstatný rozdiel medzi dospelými a deťmi.
Italian: Si devono considerare le linee guida ufficiali sull'uso opportuno di agenti antibatterici.
Slovak: Majú sa zohľadniť oficiálne usmernenia, týkajúce sa vhodného používania antibakteriálnych liekov.
Italian: Non prenda più di 3 bustine al giorno.
Slovak: Neužívajte viac ako 3 vrecká denne.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di GRANUPAS nei neonati non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GRANUPASU u novorodencov neboli stanovené.
Italian: La dose massima giornaliera è 12 g. La durata del trattamento abituale è 24 mesi.
Slovak: Maximálna denná dávka je 12 g. Zvyčajné trvanie liečby je 24 mesiacov.
Italian: • bassi livelli di zucchero nel sangue,
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi,
Italian: L'uso di GRANUPAS non è raccomandato nei neonati (di età inferiore a 28 giorni).
Slovak: Používanie GRANUPASU sa neodporúča u novonarodených detí (mladších ako 28 dní veku).
Italian: Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali určitú reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione dei rischi
Slovak: Dodatočné opatrenia na minimalizáciu rizika Žiadne
Italian: Inoltre, sono riportati link ad altri siti web su malattie rare e relativi trattamenti terapeutici.
Slovak: Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých chorobách a ich liečbe.
Italian: Che cos'è GRANUPAS e a cosa serve
Slovak: Čo je GRANUPAS a na čo sa používa
Italian: • difenidramina (per reazioni allergiche).
Slovak: • difenylhydramín (na alergické reakcie).
Italian: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Parigi Francia
Slovak: 172 rue de Charonne 75011
Italian: La dose giornaliera totale raccomandata è 150 mg per ogni kg di peso corporeo.
Slovak: Odporúčaná celková denná dávka je 150 mg na kg telesnej hmotnosti.
Italian: Il processo di acetilazione non è determinato geneticamente, come avviene per l'isoniazide.
Slovak: Proces acetylácie nie je geneticky determinovaný ako v prípade izoniazidu.
Italian: • danno ai nervi delle mani e dei piedi,
Slovak: • poškodenie nervov v rukách a nohách,
Italian: Se prende più GRANUPAS di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac GRANUPASU, ako máte
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse previste nei bambini sono uguali a quelli attesi negli adulti.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u detí budú rovnaké ako u dospelých.
Italian: La dose nei neonati, bambini e adolescenti sarà calcolata dal medico sulla base del peso corporeo del paziente.
Slovak: Dávku pre dojčatá, deti a dospievajúcich vypočíta lekár na základe telesnej hmotnosti pacienta.
Italian: • medicinali antitubercolotici o etionamide (altri trattamenti contro la tubercolosi)
Slovak: • lieky proti tuberkulóze alebo etionamid (iný liek proti tuberkulóze),
Italian: Prenda la quantità corretta prescritta dal medico.
Slovak: Užívajte presné množstvo, ktoré vám predpísal lekár.
Italian: • disturbi dell'andatura e dell'equilibrio.
Slovak: • poruchy chôze a rovnováhy.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di GRANUPAS
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku GRANUPASU
Italian: • se è affetto da HIV.
Slovak: • ak ste infikovaný HIV.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti è 1 bustina tre volte al giorno, con un programma di somministrazione di 1 bustina ogni 8 ore.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 vrecko trikrát denne s režimom 1 vrecko každých 8 hodín.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V
Italian: La dose ottimale nei bambini non è certa.
Slovak: Optimálny dávkovací režim u detí nie je jednoznačný.
Italian: Altri medicinali e GRANUPAS
Slovak: Iné lieky a GRANUPAS
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Italian: I risultati derivati dalla letteratura suggeriscono quanto segue:
Slovak: Z literatúry vyplýva:
Italian: È di particolare importanza informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Slovak: Mimoriadne dôležité je, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
Italian: Ogni scatola contiene 30 bustine.
Slovak: Jedna škatuľka obsahuje 30 vreciek.
Italian: L'assorbimento dei trigliceridi è sempre nella norma.
Slovak: Absorpcia triglyceridov je vždy normálna.
Italian: • comparsa di macchie rosse sulla pelle,
Slovak: • červené fľaky na koži,
Italian: Vitamina B12
Slovak: Vitamín B12
Italian: • se è allergico all'acido para-aminosalicilico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu paraaminosalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Italian: Se compare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, musíte sa ihneď kontaktovať so svojím lekárom.
Italian: Sono frequenti anche reazioni cutanee di ipersensibilità e reazioni avverse correlate al sistema nervoso.
Slovak: Vyskytli sa tiež časté kožné reakcie z precitlivenosti a nežiaduce reakcie spojené s nervovým systémom.
Italian: Le reazioni sono rare dopo una dose totale di 1,5 g.
Slovak: Reakcie po celkovej dávke 1,5 g sú zriedkavé.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antimicobatterici, farmaci per il trattamento della tubercolosi, codice ATC: J04AA01
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antimykobakteriálne lieky, lieky na liečbu tuberkulózy, ATC kód: J04AA01
Italian: Difetti ossei sono stati osservati solo alla dose di 77 mg/kg, mentre un aumento del peso fetale è stato osservato alle altre dosi.
Slovak: Poruchy kostí sa pozorovali iba pri použití dávky 77 mg/kg a pri iných dávkach sa zaznamenala zvýšená fetálna hmotnosť.
Italian: • mal di stomaco (dolore addominale),
Slovak: • bolesť žalúdka (abdominálna bolesť),
Italian: Nella tabella seguente tutte le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené všetky nežiaduce reakcie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Italian: Questa quantità giornaliera è suddivisa in due dosi, distanziate nell'arco della giornata.
Slovak: Toto množstvo sa rozdelí na dve dávky podané počas dňa.
Italian: • Potrebbe notare la presenza del granulato nelle feci; si tratta di un fenomeno normale.
Slovak: • Je možné, že granulát spozorujete v stolici; je to normálne.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono correlate all'apparato gastrointestinale.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli spojené s gastrointestinálnym systémom.
Italian: L'emivita plasmatica di questo agente è di circa 1 ora e la concentrazione non è sostanzialmente alterata in presenza di disfunzione epatica.
Slovak: Plazmatický polčas tohto lieku je asi 1 hodina a koncentrácia pri dysfunkcii pečene nie je podstatne zmenená.
Italian: Ingerisca il granulato intero.
Slovak: Prehltnite granulát vcelku.
Italian: La dose viene raddoppiata ogni 2 giorni, fino al raggiungimento di una dose totale di 1 g, dopo la quale la dose viene divisa per seguire lo schema di somministrazione normale.
Slovak: Dávkovanie sa každé 2 dni dvojnásobne zvýši, kým sa nedosiahne celková dávka 1 gram a potom sa dávka rozdelí podľa pravidelného režimu podávania.
Italian: E' importante che non sciolga, frantumi o mastichi il granulato poiché potrebbe non essere assorbito correttamente e causare mal di stomaco o emorragia.
Slovak: Je dôležité, aby ste granulát nerozpúšťali, nedrvili ani nežuvali, pretože sa nemusí správne absorbovať a môže spôsobiť bolesť a krvácanie žalúdka.
Italian: In uno studio di farmacocinetica con dose singola (4 grammi), condotto in volontari sani adulti (N=11), il tempo iniziale al raggiungimento di un livello sierico di acido aminosalicilico di 2 µg/ml è stato pari a 2 ore, con un intervallo da 45 minuti a 24 ore; il tempo mediano al raggiungimento del picco è stato di 6 ore, con un intervallo da 1,5 a 24 ore; il livello di picco medio è stato di 20 µg/ml, con un intervallo da 9 a 35 µg/ml: un livello di 2 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8 ore, con un intervallo da 5 a 9,5, mentre un livello di 1 µg/ml è stato mantenuto per una media di 8,8 ore, con un intervallo da 6 a 11,5 ore.
Slovak: 2 µg/ml bol 2 hodiny s rozsahom 45 minút až 24 hodín; priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny bol 6 hodín s rozsahom 1,5 až 24 hodín; priemerná maximálna hladina bola 20 µg/ml s rozsahom 9 až 35 µg/ml: hladina 2 µg/ml sa udržala priemerne 8 hodín s rozsahom 5 až 9,5 hodiny a hladina 1 µg/ml sa udržala priemerne 8,8 hodiny s rozsahom 6 až 11,5 hodiny.
Italian: • tempo di sanguinamento prolungato,
Slovak: • predĺžený čas krvácania,
Italian: Come conservare GRANUPAS
Slovak: Ako uchovávať GRANUPAS
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP.
Italian: GRANUPAS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Slovak: GRANUPAS sa neodporúča užívať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Italian: I dati disponibili tratti da uno studio sullo sviluppo embriofetale nel ratto, in cui gli animali erano stati trattati con aminosalicilato sodico (da 3,85 a 385 mg/kg), sono limitati.
Slovak: Údaje zo štúdie skúmajúcej embrofetálny vývin potkanov, v ktorej sa zvieratám podával aminosalicylát sodný (3,85 až 385 mg/kg), boli obmedzené.
Italian: La concentrazione nel liquido pleurico o sinoviale è approssimativamente pari a quella plasmatica.
Slovak: Koncentrácia v pleurálnej tekutine alebo synoviálnej tekutine je približne rovnaká ako v plazme.
Italian: Il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione durante i primi tre mesi di terapia e il trattamento deve essere interrotto immediatamente al primo segno di rash, febbre o altri segni premonitori di intolleranza.
Slovak: Pacienti musia byť počas prvých troch mesiacov liečby pozorne sledovaní a liečba sa musí ihneď ukončiť, ak sa objavia prvé príznaky vyrážky, horúčky alebo iné varovné príznaky neznášanlivosti.
Italian: Non è noto se attraversi la barriera placentare.
Slovak: Nie je známe, či liek prechádza cez placentálnu bariéru.
Italian: • digossina (per una malattia del cuore)
Slovak: • digoxín (na ochorenie srdca),
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 50-60%; la distribuzione cinetica ha un'emivita di 0,94 ore e un volume di distribuzione di 1,001 l/kg.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je asi 50 až 60 %, polčas kinetickej distribúcie je 0,94 hodiny a distribučný objem je 1,001 l/kg.
Italian: Piccole quantità di questo agente si distribuiscono nel latte e nella bile.
Slovak: Malé množstvo tohto lieku sa distribuuje do mlieka a žlče.
Italian: • riduzione della capacità di assorbire sostanze nutritive dal
Slovak: • znížená schopnosť absorbovať živiny z jedla,
Italian: Attenda fino al momento in cui è prevista la dose successiva e prenda la dose normale.
Slovak: Počkajte do času, keď máte užiť ďalšiu dávku, potom užite svoju normálnu dávku.
Italian: Potrebbe essere necessario che il medico prescriva una dose iniziale più bassa, per prevenire possibili effetti indesiderati.
Slovak: Váš lekár možno začne nižšou dávkou, aby sa zabránilo možným vedľajším účinkom.
Italian: Uso nei neonati, bambini e adolescenti
Slovak: Použitie u dojčiat, detí a dospievajúcich
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per identificare eventuali segni o sintomi di reazioni avverse ed istituire immediatamente il trattamento sintomatico appropriato.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali akékoľvek prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a okamžite sa začala symptomatická liečba.
Italian: Durante i primi 3 mesi di trattamento con GRANUPAS, deve prestare attenzione a qualsiasi segno di reazione allergica (ad esempio eruzione cutanea, macchie rosse pruriginose sulla pelle, prurito, rash, occhi bagnati o pruriginosi o naso chiuso) o epatite (ad esempio febbre, affaticamento, urine scure, feci pallide, dolore addominale, pelle e occhi gialli).
Slovak: Počas prvých 3 mesiacov liečby GRANUPASOM si musíte všímať akékoľvek prejavy alergickej reakcie (napríklad kožný výsev, svrbivé červené fľaky na pokožke, svrbenie, vyrážka, tečúce alebo svrbivé oči alebo zapchatý nos) alebo príznaky hepatitídy (napríklad horúčka, únava, tmavý moč, bledá stolica, bolesť brucha, žlté oči a pokožka).
Italian: Effetti indesiderati non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • epatite
Slovak: Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov):
Italian: Non allatti con latte materno durante il trattamento con GRANUPAS, perché piccole quantità di medicinale possono passare nel latte materno.
Slovak: Počas užívania GRANUPASU nedojčite, keďže malé množstvo lieku môže prejsť do materského mlieka.
Italian: • Se nel bicchiere rimane del granulato, aggiunga altro succo e lo beva immediatamente.
Slovak: Ak niekoľko granúl ostane v pohári, pridajte trochu džúsu a ihneď vypite.
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia Žiadne
Italian: Il farmaco non attraversa la barriera ematoencefalica nei pazienti, a meno che non vi sia un'infiammazione delle meningi, quando la concentrazione dell'acido para-aminosalicilico nel liquido cerebrospinale è pari a circa il 10-50% del plasma.
Slovak: Liek neprechádza cez krvno-mozgovú bariéru pacientov, ak mozgové blany nie sú zapálené, keď koncentrácia kyseliny paraaminosalicylovej v cerebrospinálnej tekutine tvorí asi 10 až 50 % plazmy.