FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W obrębie każdej grupy częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości tych zdarzeń.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre opptil 1 av 100 brukere
Polish: Analiza zależności ekspozycjaodpowiedź wykazała, że nie ma konieczności dostosowywania dawki zależnie od płci pacjenta.
Norwegian Bokmål: Basert på eksponeringsresponsdata er ingen dosejustering nødvendig basert på kjønn.
Polish: Wartości wyjściowe masy ciała, HbA1c, stężenia glukozy w osoczu na czczo, ciśnienia krwi i obwodu pasa wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych odnotowane w 56. tygodniu są średnimi estymowanymi (metoda najmniejszych kwadratów), a porównania stosowanych terapii w 56. tygodniu są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Polish: Po pierwszym użyciu wstrzykiwacz przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce W celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk av pennen oppbevares den ved høyst 30 °C eller i kjøleskap.
Polish: zapalenie pęcherzyka żółciowego***
Norwegian Bokmål: Kolecystitt***
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saxenda Kiedy nie stosować leku Saxenda
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Saxenda Bruk ikke Saxenda
Polish: • opóźnienie opróżniania żołądka;
Norwegian Bokmål: • En forsinkelse i magetømmingen
Polish: Pacjenci z cukrzycą
Norwegian Bokmål: Personer med diabetes
Polish: • Stosując nowy wstrzykiwacz, przed pierwszym wstrzyknięciem należy zawsze sprawdzić przepływ.
Norwegian Bokmål: 2 Kontrollere gjennomstrømningen • Før din første injeksjon med enhver ny penn må du kontrollere gjennomstrømningen.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Saxenda.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme hvis du bruker Saxenda.
Polish: 0,6 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: 0,6 mg én gang daglig
Polish: Brak jest informacji dotyczących przenikania leku Saxenda do mleka matki.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda går over i morsmelk.
Polish: 1,8 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: 1,8 mg én gang daglig
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić dawkę do 3,0 mg.
Norwegian Bokmål: Pennen kan innstilles opptil maksimalt 3,0 mg.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda należy podawać wyłącznie podskórnie.
Norwegian Bokmål: Saxenda er kun til subkutan bruk.
Polish: Co to jest lek Saxenda i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Saxenda er og hva det brukes mot Hva Saxenda er
Polish: W większości przypadków hipoglikemia miała łagodne nasilenie.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde.
Polish: • utrata płynów (odwodnienie), wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia i może być spowodowane wymiotami, mdłościami (nudnościami)
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig ved starten av behandlingen og kan skyldes oppkast, kvalme og diaré
Polish: Nadwrażliwość na liraglutyd lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor liraglutid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Polish: W dwuletnich badaniach nad rakotwórczością u szczurów i myszy wykryto niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C. U szczurów poziom dawkowania bez obserwowanego szkodliwego skutku (ang. NOAEL - No Observed Adverse Effect Level) nie został określony.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det ikke sett noen "no observed adverse effect level" (NOAEL).
Polish: Z populacyjnej analizy danych farmakokinetycznych pacjentów, wśród których były osoby z nadwagą i otyłością rasy białej, czarnej, Azjatów i Latynosów/nie-Latynosów wynika, że pochodzenie etniczne nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę liraglutydu.
Norwegian Bokmål: Etnisk opprinnelse hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse som omfattet pasienter med overvekt og fedme fra hvite, svarte, asiatiske og latinamerikanske/ikke-latinamerikanske grupper.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, w celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz.
Norwegian Bokmål: Når pennen ikke brukes, skal pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Saxenda należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Saxenda.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Saxenda anbefales ikke til bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) inkludert pasienter med terminal nyresykdom (se pkt.
Polish: • Nigdy nie należy udostępniać swojego wstrzykiwacza ani igieł innym osobom.
Norwegian Bokmål: • Du må aldri dele pennen eller nålene med andre.
Polish: W badaniu z użyciem pojedynczej dawki (0,75 mg) stwierdzono, że ekspozycja na liraglutyd była mniejsza u pacjentów z niewydolnością nerek niż u osób z normalną czynnością nerek.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble i en enkeltdosestudie (0,75 mg) nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania reakcje w miejscu wstrzyknięcia astenia zmęczenie złe samopoczucie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Polish: Lek Saxenda a inne leki
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Saxenda
Polish: 2,4 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: 2,4 mg én gang daglig
Polish: 3,0 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: 3,0 mg én gang daglig
Polish: Hipoglikemia u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter med diabetes mellitus type 2 behandlet med insulin
Polish: Wartości wyjściowe wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych w tygodniu 56 są estymowanymi średnimi (metoda najmniejszych kwadratów), a kontrasty między grupami w tygodniu 56 są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Norwegian Bokmål: Baseline-verdiene er middelverdier, endringer fra baseline ved uke 56 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 56 er beregnede behandlingsdifferanser.
Polish: W grupie pacjentów niestosujących jednocześnie pochodnych sulfonylomocznika, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii (zdefiniowanej jako stężenie glukozy w osoczu wynoszące ≤3,9 mmol/l z towarzyszącymi objawami) zgłosiło 15,7% osób leczonych produktem Saxenda i 7,6% osób przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som ikke samtidig ble behandlet med sulfonylurea, rapporterte 15,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og 7,6 % av pasientene som ble behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske tilfeller (definert som plasmaglukose ≤3,9 mmol/l samtidig med symptomer).
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan berøre opptil 1 av 10 brukere
Polish: Rozkurczowe ciśnienie krwi, mmHg 79,0
Norwegian Bokmål: Diastolisk blodtrykk, mmHg
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów w wieku 75 lat i powyżej jest ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania produktu u tych pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder. Terapeutisk erfaring hos pasienter ≥75 år er begrenset, og bruk hos disse pasientene anbefales ikke (se pkt.
Polish: W badaniach klinicznych obserwowano zwiększenie częstości akcji serca podczas stosowania liraglutydu (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: En økning i hjertefrekvens ble observert med liraglutid i kliniske studier (se pkt.
Polish: Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania tego leku u pacjentów z niewydolnością nerek.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer.
Polish: Pacjentów należy poinformować o charakterystycznych objawach kamicy żółciowej i zapalenia pęcherzyka żółciowego.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om de karakteristiske symptomene på gallesten og kolecystitt.
Polish: Zgłoszone działania niepożądane Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger rapportert MedDRA organklassesystem
Polish: U pacjentów leczonych produktem Saxenda zgłaszano występowanie reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Saxenda.
Polish: Po wprowadzeniu liraglutydu do obrotu zgłoszono kilka przypadków reakcji anafilaktycznych z objawami takimi jak: niedociśnienie tętnicze, kołatanie serca, duszność i obrzęk.
Norwegian Bokmål: Noen få tilfeller av anafylaktiske reaksjoner med symptomer som hypotensjon, palpitasjoner, dyspné og ødem er rapportert ved bruk av liraglutid etter markedsføring.
Polish: Po rozpoczęciu użytkowania wstrzykiwacza:
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke pennen:
Polish: Tabela 3 Badanie 1: Zmiana masy ciała, stężenia glukozy we krwi i parametrów kardiometabolicznych po 56 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 56
Polish: Wartość tmax obydwu związków zwiększyła się o 1,5 godziny.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Polish: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu.
Norwegian Bokmål: 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 6 mg liraglutid.
Polish: 1,2 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: 1,2 mg én gang daglig
Polish: 4 tygodnie
Norwegian Bokmål: Doseopptrapping 4 uker
Polish: Szczegółowa instrukcja znajduje się na odwrocie niniejszej ulotki.
Norwegian Bokmål: På den andre siden av dette pakningsvedlegget finner du detaljert bruksanvisning.
Polish: Lizynopryl
Norwegian Bokmål: Lisinopril
Polish: Dzięki temu można mieć pewność, że przepływ roztworu nie jest zablokowany.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer gjennomstrømning av oppløsningen.
Polish: Stan zapalny pęcherzyka żółciowego i kamienie żółciowe
Norwegian Bokmål: Betennelse i galleblæren og gallesten
Polish: Podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano wystąpienie ostrego zapalenia trzustki.
Norwegian Bokmål: Akutt pankreatitt er observert ved bruk av GLP-1-reseptoragonister.
Polish: • Leku Saxenda nie należy mieszać z innymi lekami podawanymi we wstrzyknięciach
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Saxenda i kombinasjon med andre legemidler som inneholder GLP-1
Polish: Dieta i ćwiczenia
Norwegian Bokmål: Kosthold og mosjon
Polish: Tabela 6 Badanie 3: Zmiana masy ciała i wartości wskaźnika AHI po 32 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Studie 3: Endringer fra baseline i kroppsvekt og apné-hypopné-indeks ved uke 32
Polish: Rysunek 1 Zmiana masy ciała (%) w czasie w stosunku do wartości wyjściowych w badaniu 1
Norwegian Bokmål: Figur 1 Endring av kroppsvekt fra baseline (%) over tid i studie 1 (0-56 uker)
Polish: * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) wytwarzany w komórkach
Norwegian Bokmål: *analog av humant glukagonlignende peptid-1 (GLP-1-analog) fremstilt ved rekombinant DNAteknologi i Saccharomyces cerevisiae.
Polish: Średnia zmiana w 32. tygodniu, kg (95%
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring ved uke 32, kg (95 % KI)
Polish: • Nie narażać wstrzykiwacza na działanie kurzu, brudu ani cieczy.
Norwegian Bokmål: • Utsett ikke pennen for støv, smuss eller væske.
Polish: Oznacza to, że nie została podana pełna dawka leku.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, blir ikke hele dosen levert.
Polish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Francja
Norwegian Bokmål: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Frankrike
Polish: Neuropatia4:
Norwegian Bokmål: Neuropati4 :
Polish: Mepiwakaina musi być bezpiecznie i skutecznie stosowana pod odpowiednimi warunkami:
Norwegian Bokmål: Mepivakain må brukes på en sikker og effektiv måte under passende forhold:
Polish: Mogą także wynikać z nadwrażliwości, idiosynkrazji lub zmniejszonej tolerancji pacjenta.
Norwegian Bokmål: De kan også oppstå som et resultat av overfølsomhet, idiosynkrasi eller nedsatt toleranse hos pasienten.
Polish: Biodostępność Dostępność biologiczna wynosi 100% w miejscu działania.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet Biotilgjengeligheten er 100% på virkestedet.
Polish: Niezużyty roztwór należy wyrzucić.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kastes.
Polish: − niskie cisnienie krwi;
Norwegian Bokmål: − lavt blodtrykk;
Polish: W ciężkich przypadkach może wystąpić zatrzymanie oddechu.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan det oppstå respirasjonsstans.
Polish: Zalecana dawka lecznicza:
Norwegian Bokmål: Anbefalt terapeutisk dose:
Polish: Szybkość wstrzykiwania nie powinna przekraczać 1 ml roztworu na minutę.
Norwegian Bokmål: Injeksjonshastigheten må ikke overskride 1 ml oppløsning per minutt.
Polish: Druki informacyjne mogą być następnie aktualizowane przez właściwe organy państwa członkowskiego, w powiązaniu z referencyjnym państwem członkowskim, stosownie do przypadku, zgodnie z procedurami określonymi w rozdziale 4 tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres etter behov av legemiddelmyndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referansemedlemslandet, i overensstemmelse med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i tittel III i EU-direktivet 2001/83/EC.
Polish: Należy dokładnie ją przetrzeć albo za pomocą 70% alkoholu etylowego, albo 90% czystego alkoholu izopropylowego do użytku farmaceutycznego.
Norwegian Bokmål: Tørk den forsiktig med enten 70 % etylalkohol eller med 90 % ren isopropylalkohol til farmasøytisk bruk.
Polish: W przypadku przedawkowania względnego pacjenci na ogół wykazują objawy w ciągu 1-3 minut.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av relativ overdosering vil pasienter generelt presentere symptomer innen 1-3 minutter.
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących działania rakotwórczego.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke studier som angår karsinogenisitet.
Polish: Szybkość wstrzykiwania powinna być bardzo powolna (1 ml/min).
Norwegian Bokmål: Injiseringen skal skje svært langsomt (1 ml/min).
Polish: X jest środkiem miejscowo znieczulającym, który znieczula konkretne miejsce, aby zapobiec lub zminimalizować ból.
Norwegian Bokmål: X er et lokalanestetikum, som bedøver et spesielt område for å forebygge eller minimere smerte.
Polish: Niniejsza informacja o produkcie jest wynikiem procedury arbitrażowej, do której odnosi się niniejsza decyzja Komisji.
Norwegian Bokmål: Denne produktinformasjonen er en følge av referralprosedyren som dette kommisjonsvedtaket gjelder.
Polish: • Pacjenci ze źle kontrolowaną padaczką.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med dårlig kontrollert epilepsi.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduktiv toksisitet.
Polish: Większe ryzyko krwawienia związane jest raczej z procedurą podawania niż z samym produktem.
Norwegian Bokmål: Høyere blødningsrisiko er i større grad forbundet med selve prosedyren enn med legemidlet.
Polish: Ponadto, istnieją wyraźne indywidualne różnice czasu rozpoczęcia i trwania znieczulenia.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det viktige individuelle variasjoner når det gjelder start og varighet av dosering.
Polish: Należy zachować ostrożność u wszystkich pacjentów z porfirią , ponieważ ten produkt leczniczy może wywołać porfirię.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet hos alle pasienter med porfyri, ettersom dette legemidlet kan utløse porfyri.
Polish: niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000);
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskonvensjon gjelder: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 to <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 to <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000) og svært sjeldne (<1/10,000).
Polish: Nie prowadzono badań klinicznych u kobiet w ciąży ani nie odnotowano w literaturze żadnego przypadku podania mepiwakainy 30 mg/ml kobiecie w ciąży.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført kliniske studier på gravide kvinner, og det finnes ingen rapporter i litteraturen om gravide kvinner injisert med mepivakain 30 mg/ml.
Polish: Osoby w podeszłym wieku: U takich pacjentów należy stosować mniejsze dawki (ze względu na brak danych klinicznych).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter: Dosering skal reduseres hos eldre pasienter (på grunn av manglende kliniske data).
Polish: Do bardziej rozległych zabiegów może być potrzebne użycie jednego lub więcej wkładów, bez przekraczania maksymalnej zalecanej dawki.
Norwegian Bokmål: For mer omfattende prosedyrer kan det brukes én eller flere sylindretter, men uten å overskride maksimal anbefalt dose.
Polish: Dane dotyczące przedawkowania są ograniczone.
Norwegian Bokmål: Begrensede data for overdosering er tilgjengelige.
Polish: Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.
Norwegian Bokmål: Pasientens bevissthetstilstand skal overvåkes etter hver injeksjon av lokalanestetika.
Polish: Lekarz może zdecydować o podaniu mniejszej dawki leku.
Norwegian Bokmål: Han eller hun kan bestemme seg for å gi deg en lavere dose.
Polish: Stosunek średnich stężeń w osoczu po podaniu zawartości jednego lub dwóch wkładów wynosił około 50%, co świadczy o proporcjonalności dawki dla tych poziomów dawek.
Norwegian Bokmål: Ratioen for gjennomsnittlig plasmanivå etter én og to sylindretter var rundt 50 %, altså proporsjonalitet ved disse dosenivåene.
Polish: Całkowita dawka podawanej mepiwakainy nie powinna przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.
Norwegian Bokmål: Den totale dosen av administrert mepivakain må aldri overskride maksimal anbefalt dose.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się, że roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet hvis du ser at oppløsningen ikke er klar og fargeløs.
Polish: Dane te pochodzą z raportów po wprowadzeniu produktu do obrotu, dotyczących głównie zablokowania nerwu w żuchwie obejmującego różne odgałęzienia nerwu trójdzielnego;
Norwegian Bokmål: Disse data har sin opprinnelse i rapporter etter markedsføring, hovedsakelig etter nerveblokade i kjeven, som involverte forskjellige grener av trillingnerven;
Polish: Jak wygląda X i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan X ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Do jednorazowego zastosowania.
Norwegian Bokmål: Til engangsbruk.
Polish: Jak przechowywać X
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer X
Polish: Napad może trwać od kilku sekund do kilku minut i szybko prowadzi do niedotlenienia i hiperkapni w wyniku zwiększonej aktywności mięśniowej i niedostatecznej wentylacji.
Norwegian Bokmål: Anfall kan vare fra noen få sekunder til flere minutter, og raskt føre til hypoksi og hyperkapni som et resultat av økt muskelaktivitet og utilstrekkelig respirasjon.
Polish: Należy zapytać lekarza lub farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Norwegian Bokmål: Spør tannlegen, legen eller på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Polish: Czas trwania znieczulenia miejscowego nie ma związku z okresem półtrwania, ponieważ działanie kończy się po usunięciu leku z receptora.
Norwegian Bokmål: Varigheten av lokalanestetikumet er ikke relatert til halveringstiden, ettersom effekten opphører når legemidlet fjernes fra reseptoren.
Polish: Działania niepożądane związane z toksycznością mogą wystąpić przy stężeniach leku w osoczu powyżej 5 mg/l, natomiast drgawki mogą wystąpić przy stężeniu 10 mg/l lub większym.
Norwegian Bokmål: Uønskede toksiske effekter kan oppstå ved plasmakonsentrasjoner på over 5 mg/l, og krampetrekninger kan oppstå ved 10 mg/l eller over.
Polish: Aneks III Informacja o Produkcie
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Produktinformasjon
Polish: Ogólne badania toksyczności (toksyczność po podaniu pojedynczej dawki, toksyczność po podaniu wielokrotnym) przeprowadzone z zastosowaniem mepiwakainy, wykazały dobry margines bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: Generelle toksisitetsstudier (toksisitet ved enkel og gjentatt dosering) utført med mepivakain viste en god sikkerhetsmargin.
Polish: Jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych może wymagać dokładnego monitorowania pacjenta (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av de andre legemidlene kan kreve grundig overvåking (se pkt.
Polish: Odpowiada to 1,23% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.
Norwegian Bokmål: Det tilsvarer 1,23 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
Polish: Przy wykonaniu blokady nerwów obwodowych, działanie mepiwakainy występuje szybko (na ogół w ciągu 3 do 5 minut).
Norwegian Bokmål: Når det utføres en dental perifer nerveblokade, inntrer effekten av mepivakain raskt (som regel innen 3 - 5 minutter).
Polish: X z jedzeniem
Norwegian Bokmål: Inntak av X sammen med mat
Polish: Maksymalne stężenie mepiwakainy w osoczu występuje po około 30-60 minutach.
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå av mepivakain oppnås etter ca. 30-60 minutter.
Polish: Jak stosować X
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker X
Polish: Pacjenci z padaczką:
Norwegian Bokmål: Epileptiske pasienter:
Polish: Co to jest X i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva X er og hva det brukes mot
Polish: W żadnym wypadku wkładów nie należy zanurzać w jakimkolwiek roztworze.
Norwegian Bokmål: Sylindrettene må ikke under noen omstendigheter dyppes i noen som helst slags oppløsning.
Polish: Zmęczenie, astenia (osłabienie) Uczucie gorąca
Norwegian Bokmål: Utmattelse, asteni (svakhet) Varmefølelse
Polish: Mepiwakaina jest metabolizowana głównie przez enzym CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Mepivakain metaboliseres hovedsakelig av enzymet CYP1A2.
Polish: Drgawki (w tym napad tonicznokloniczny)
Norwegian Bokmål: Krampeanfall (inkludert tonisk-kloniske anfall)
Polish: W fazie eliminacji, okres półtrwania mepiwakainy w osoczu wynosi 2 godziny u dorosłych.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden i plasma er 2 timer for voksne.
Polish: − zmęczenie, uczucie osłabienia, uczucie gorąca, ból w miejscu wstrzyknięcia;
Norwegian Bokmål: − utmattethet, følelse av svakhet, varmefølelse, smerte på injeksjonsstedet;
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Addytywne interakcje z innymi produktami do znieczulenia miejscowego
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Polish: Brak krwi w strzykawce nie gwarantuje jednak uniknięcia wstrzyknięcia do naczynia.
Norwegian Bokmål: Fravær av blod i sprøyten er imidlertid ingen garanti for at intravaskulær injeksjon ikke har funnet sted.
Polish: Badania in vitro i in vivo z mepiwakainy chlorowodorkiem nie wykazały działania genotoksycznego tego produktu.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo tester utført på mepivakainhydroklorid viste ingen gentoksisk effekt av dette produktet.
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując jednocześnie mepiwakainę i propranolol.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet når mepivakain brukes samtidig med propranolol.
Polish: Niedotlenienie (w tym mózgowe) Hiperkapnia7
Norwegian Bokmål: Hypoksi7 (inkludert cerebral) Hyperkapni7
Polish: Natomiast w przypadku przedawkowania bezwzględnego objawy toksyczności, w zależności od miejsca wstrzyknięcia, pojawiają się po około 20-30 minutach od wstrzyknięcia.
Norwegian Bokmål: Ved absolutt overdosering vil tegn på toksisitet, avhengig av injeksjonsstedet, vise seg ca. 20-30 minutter etter injeksjonen.