FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Au fost efectuate studii privind proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice ale insulinei glulizin la copii (7-11 ani) şi la adolescenţi (12-16 ani) cu diabet zaharat de tip 1.
Icelandic: Lyfjahvörf og lyfhrif glúlísíninsúlíns voru könnuð hjá börnum (7-11 ára) og unglingum (12-16 ára) sem voru með sykursýki af tegund 1.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră este prea mare, înseamnă că este posibil să aveţi nevoie de mai multă insulină decât v-aţi injectat.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi er of hátt þarftu meira insúlín en þú hefur fengið.
Romanian: Apidra trebuie administrată cu puţin timp (0-15 minute) înainte de masă sau imediat după masă.
Icelandic: Nota á Apidra rétt fyrir (0-15 mínútum) eða fljótlega eftir máltíðir.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 27 septembrie 2004
Icelandic: 27. september 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de 80 de unităţi, aceasta trebuie administrată în două sau mai multe injecţii.
Icelandic: Ef stærri skammt en 80 einingar þarf, á að gefa hann með tveimur eða fleiri inndælingum.
Romanian: Pistonul va atinge capătul cartuşului când a fost utilizat un total de 300 de unităţi de insulină.
Icelandic: Stimpillinn endar neðst í rörlykjunni þegar allar 300 insúlíneiningarnar hafa verið notaðar.
Romanian: Apidra nu trebuie amestecată cu soluţie de glucoză sau soluţie Ringer sau cu oricare altă insulină.
Icelandic: Apidra má ekki blanda við glúkósa eða Ringer-innrennslislausn eða við önnur insúlín.
Romanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germania
Icelandic: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Þýskaland
Romanian: Aceasta oferă siguranţa că s-a injectat toată doza de insulină.
Icelandic: Þetta tryggir að öllum insúlínskammtinum hafi verið sprautað.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Icelandic: Ekki má fleygja lyfjum í skólplagnir eða heimilissorp.
Romanian: • Dacă altă persoană vă face injecţia sau dacă dumneavoastră faceţi injecţia altei persoane, această persoană trebuie să ia precauţii speciale în timpul scoaterii şi aruncării acului.
Icelandic: Ef einhver annar aðstoðar þig við að sprauta þig eða ef þú sprautar einhvern annan þarf að gæta sérstakrar varúðar þegar nálin er fjarlægð og henni fargað.
Romanian: Apidra se injectează sub piele (subcutanat).
Icelandic: Apidra er sprautað undir húð.
Romanian: După inserarea unui nou cartuş:
Icelandic: Eftir að ný rörlykjan er sett í:
Romanian: Nu vă injectaţi insulină.
Icelandic: Ekki á að sprauta insúlíni.
Romanian: Se recomandă să vă testaţi glicemia imediat după ce aţi luat glucoza, pentru a verifica dacă aveţi într-adevăr hipoglicemie.
Icelandic: Ráðlagt er að mæla blóðsykur strax eftir að glúkósi hefur verið gefinn til að ganga úr skugga um að þú hafir orðið fyrir blóðsykursfalli.
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la insulină glulizin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glúlísíninsúlíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Romanian: A nu se utiliza după acest interval de timp.
Icelandic: Ekki má nota hann að þessum tíma liðnum.
Romanian: Trebuie să dispuneţi întotdeauna de un mijloc alternativ pentru administrarea insulinei în injecţie subcutanată (vezi pct. 3, la „Cum să utilizaţi pompa de perfuzie" şi „Ce trebuie făcut dacă sistemul cu pompă se defectează sau atunci când pompa este utilizată incorect").
Icelandic: Hafðu alltaf til taks sprautur eða penna til inndælingar undir húð (sjá í kafla 3 „Hvernig meðhöndla á innrennslisdælur" og „Hvað á að gera ef dælan bilar eða ef dælan er ekki notuð á réttan hátt").
Romanian: Necesarul de insulină poate fi modificat în timpul unei afecţiuni asociate sau al unor tulburări emoţionale.
Icelandic: Insúlínþörf getur breyst meðan á veikindum stendur eða við tilfinningalegt ójafnvægi.
Romanian: Capacitatea de concentrare şi de reacţie a pacientului poate fi afectată datorită hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, datorită tulburărilor vizuale.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða til dæmis vegna sjónskerðingar.
Romanian: Puneţi înapoi pe ac capacul exterior fără filet al acului şi folosiţi-l pentru a deşuruba acul de pe stiloul injector (pen).
Icelandic: Settu ytri nálarhettuna aftur á nálina og notaðu hana til að losa nálina af pennanum.
Romanian: S-ar putea să fie nevoie să faceţi testul de siguranţă de mai multe ori până să apară insulina.
Icelandic: öryggisprófunina nokkrum sinnum áður en þú sérð insúlínið.
Romanian: Diabet zaharat tip 2-Adulţi
Icelandic: Sykursýki af tegund 2- Fullorðnir
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Apidra
Icelandic: Ef gleymist að nota Apidra
Romanian: Aceste stări pot apărea atunci când pompa de perfuzie are probleme sau când sistemul cu pompă este utilizat incorect.
Icelandic: Þetta getur átt sér stað þegar vandamál með innrennslisinsúlíndæluna koma upp eða þegar dælan er ekki notuð á réttan hátt.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur că recunoaşteţi simptomele de avertizare a hipoglicemiei, evitaţi situaţiile în care aceasta vă poate pune pe dumneavoastră sau pe cei din jur în pericol (de exemplu conducerea vehiculelor).
Icelandic: Ef þú ert ekki örugg/öruggur um að þekkja viðvörunareinkennin sem þú færð, skaltu forðast aðstæður (til dæmis bifreiðaakstur) þar sem þú getur sett sjálfa/sjálfan þig eða aðra í hættu fáir þú blóðsykursfall.
Romanian: Utilizaţi sistemul cu pompă pe care vi l-a recomandat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Notaðu þá dælu sem læknirinn hefur ráðlagt.
Romanian: În acest studiu, intervalul până la realizarea a 20% din ASC totală şi ASC (0-2 ore), reprezentând activitatea precoce de scădere a glicemiei, au fost de 114 minute şi 427 mg/kg în cazul insulinei glulizin, 121 de minute şi 354 mg/kg în cazul insulinei lispro, respectiv 150 de minute şi 197 mg/kg în cazul insulinei umane regular (vezi figura 2).
Icelandic: Í þessari rannsókn var sá tími sem leið, þar til 20% af heildar AUC náðist og þess AUC (0-2 klst.) sem gaf til kynna snemmkomna glúkósalækkandi verkun, 114 mínútur og 427 mg/kg fyrir glúlísíninsúlín, 121 mínútur og 354 mg/kg fyrir líspró og 150 mínútur og 197 mg/kg fyrir venjulegt mannainsúlín (sjá mynd 2).
Romanian: Media ASC GIR totală între 0 şi 1 oră a fost 102±75 mg/kg şi 158±100 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină glulizin şi a fost de 83,1±72,8 mg/kg şi 112,3±70,8 mg/kg pentru 0,2, respectiv 0,4 Unităţi/kg insulină lispro.
Icelandic: var 102±75 mg/kg fyrir 0,2 einingar/kg og 158±100 mg/kg fyrir 0,4 einingar/kg glúlísíninsúlíns og 83,1±72,8 mg/kg fyrir 0,2 einingar/kg og 112,3±70,8 mg/kg fyrir 0,4 einingar/kg líspróinsúlíns.
Romanian: Momentul apariţiei hipoglicemiei depinde de profilul de acţiune al insulinelor utilizate şi, de aceea, se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic.
Icelandic: Hvenær blóðsykursfall kemur fyrir er háð verkunarferli insúlína sem notuð eru og getur því breyst þegar meðferðarmynstri er breytt.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice ca şi alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina şi rezerpina) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoaşteţi hipoglicemia.
Icelandic: Beta-blokkar, eins og önnur andadrenvirk lyf (til dæmis klónidín, guanetidín og reserpín), geta dregið úr eða dulið að fullu fyrstu viðvörunareinkenni sem auðvelda þér að bera kennsl á blóðsykursfall.
Romanian: D. Loviţi uşor rezervorul de insulină pentru ca eventualele bule de aer să se ridice spre ac.
Icelandic: D. Sláðu létt með fingri á insúlínílátið þannig að allar loftbólur berist upp að nálinni.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 august 2009
Icelandic: 20. ágúst 2009
Romanian: Pompa de perfuzie subcutanată continuă Vezi pct. 4.2 şi 4.4 pentru recomandări.
Icelandic: Insúlíndæla til stöðugs innrennslis undir húð Sjá leiðbeiningar í kafla 4.2 og 4.4.
Romanian: O serie de substanţe afectează metabolizarea glucozei şi pot impune ajustarea dozei de insulină glulizin şi o monitorizare deosebit de atentă.
Icelandic: Fjöldi efna hefur áhrif á efnaskipti glúkósa og geta leitt til þess að breyta þurfi skammti glúlísíninsúlíns og að sérlega náið eftirlit sé nauðsynlegt.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să vă administraţi Apidra cu seringi sau stilouri injectoare (pen-uri).
Icelandic: Þú gætir þurft að nota Apidra í sprautu eða penna.
Romanian: Diabet zaharat de tip 1-Adulţi
Icelandic: Sykursýki af tegund 1- Fullorðnir
Romanian: Verificaţi aspectul insulinei dumneavoastră.
Icelandic: C. Skoðaðu útlit insúlínsins.
Romanian: - Dacă aţi omis o doză de Apidra sau nu v-aţi injectat suficientă insulină, valoarea glicemiei dumneavoastră poate deveni prea mare (hiperglicemie).
Icelandic: - Ef þú hefur gleymt einum skammti af Apidra eða ef þú hefur ekki sprautað þig með nógu miklu insúlíni getur gildi blóðsykurs orðið of hátt (hár blóðsykur).
Romanian: Efectul va fi puţin mai rapid dacă vă injectaţi insulina în peretele abdominal.
Icelandic: Áhrifin koma nokkuð fyrr fram ef insúlíninu er sprautað í kvið.
Romanian: Este necesară prudenţă atunci când medicamentul se prescrie la femei gravide.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfinu er ávísað barnshafandi konum.
Romanian: Ce este Apidra şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apidra Cum să utilizaţi Apidra Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Apidra Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Apidra og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Apidra Hvernig nota á Apidra
Romanian: Injectarea subcutanată în peretele abdominal asigură o absorbţie puţin mai rapidă decât de la nivelul altor locuri de injectare (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Gjöf lyfsins í kvið tryggir lítið eitt hraðara frásog miðað við aðra stungustaði (sjá kafla 5.2).
Romanian: S-a demonstrat că insulina glulizin este comparabilă cu insulina umană regular în ceea ce priveşte modificările hemoglobinei glicozilate (exprimată sub formă de HbA1c) de la valoarea iniţială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final la 6 luni (-0,46% pentru insulina glulizin şi -0,30% pentru insulina umană regular, p=0,0029) şi de la valoarea iniţială până la valoarea din momentul atingerii obiectivului final la 12 luni (-0,23% pentru insulina glulizin şi -0,13% pentru insulina umană regular, diferenţa nefiind semnificativă).
Icelandic: Í ljós kom að glúlísíninsúlín var sambærilegt við venjulegt mannainsúlín hvað varðar breytingar á sykruðum blóðrauða (tilgreint sem jafngildi HbA1c) frá upphafsgildi að endapunkti eftir 6 mánuði (-0,46% fyrir glúlísíninsúlín og -0,30% fyrir mannainsúlín, p=0,0029) og frá upphafspunkti að endapunkti eftir 12 mánuði (-0,23% fyrir glúlísíninsúlín og -0,13% fyrir mannainsúlín, ekki marktækur munur).
Romanian: Injectaţi doza A. Utilizaţi metoda de injectare aşa cum v-a instruit medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Icelandic: A. Notaðu sömu aðferð við að sprauta þig eins og þér hefur verið kennt af lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi.
Romanian: - Dacă valoarea glicemiei este prea mică (hipoglicemie), urmaţi instrucţiunile pentru hipoglicemie (vezi textul din chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Icelandic: - ef blóðsykur er of lágur (blóðsykursfall) skaltu fylgja leiðbeiningunum um blóðsykursfall (sjá reitinn aftast í þessum fylgiseðli).
Romanian: În timp ce se ţine stiloul injector (pen-ul) cu acul îndreptat în sus, rezervorul de insulină trebuie lovit uşor cu degetul astfel încât eventualele bule de aer să se ridice spre ac.
Icelandic: Halda á pennanum þannig að nálin vísi upp og slá með fingri létt á insúlínílátið þannig að allar loftbólur berist upp að nálinni.
Romanian: GLULIZIN pre REGULAR 30 min
Icelandic: GLÚLÍSÍNINSÚLÍN - fyrir VENJULEGT INSÚLÍN - 30 mín.
Romanian: Dacă nu apare insulină în vârful acului, trebuie repetat pasul 3 până când insulina apare în vârful acului.
Icelandic: Komi ekkert insúlín í ljós á nálaroddinum, á að endurtaka 3. þrep þar til insúlín kemur í ljós á nálaroddinum.
Romanian: Apidra conţine metacrezol
Icelandic: Apidra inniheldur metakresól
Romanian: Cum să utilizaţi Apidra
Icelandic: Hvernig nota á Apidra
Romanian: Pentru a vă asigura că vă administraţi doza exactă, cartuşele de Apidra trebuie utilizate numai cu următoarele stilouri injectoare (pen-uri):
Icelandic: Til að tryggja að þú fáir nákvæman skammt á einungis að nota Apidra rörlykjurnar með eftirfarandi lyfjapennum:
Romanian: Curba glicemiei (ASC0-6h) a fost de 641 mg.oră/dl în cazul insulinei glulizin şi de 801 mg.oră/dl în cazul insulinei umane regular.
Icelandic: Frávik glúkósa (AUC 0-6h) var 641 mg.h.dl fyrir glúlísíninsúlín og 801 mg.h.dl fyrir venjulegt mannainsúlín.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Icelandic: öndun, syfja eða jafnvel meðvitundarleysi geta verið einkenni um alvarlegt ástand (ketónblóðsýringu) vegna skorts á insúlíni.
Romanian: Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoşi şi la pacienţi cu diabet zaharat (tip 1 sau 2) au demonstrat că absorbţia de insulină glulizin a fost de două ori mai rapidă, iar concentraţia plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare, comparativ cu insulina umană regular.
Icelandic: Lyfjahvarfaferlar hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með sykursýki (tegund 1 eða 2) sýndu að frásog glúlísíninsúlíns var um tvisvar sinnum hraðara með hámarksþéttni um tvisvar sinnum hærri samanborið við venjulegt mannainsúlín.
Romanian: Nu sunt disponibile date specifice cu privire la supradozajul cu insulină glulizin.
Icelandic: Engin sérstök skilgreining er til á ofskömmtun glúlísíninsúlíns.
Romanian: Nu există informaţii clinice suficiente cu privire la administrarea Apidra la copii cu vârsta sub 6 ani.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi fullnægjandi klínískar upplýsingar um notkun Apidra hjá börnum yngri en 6 ára.
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru o doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) natríums í hverjum skammti, þ.e. það er nánast natríumlaust.
Romanian: Episoadele severe de hipoglicemie, în care pacientul îşi pierde conştienţa, pot fi tratate cu glucagon (0,5 mg până la 1 mg) administrat intramuscular sau subcutanat de către o persoană instruită adecvat sau prin administrare intravenoasă de glucoză, de către un cadru medical.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall, þegar sjúklingur missir meðvitund, er hægt að meðhöndla með glúkagoni (0,5 mg til 1 mg) gefið í vöðva eða undir húð af einhverjum, sem hefur verið kennt það eða með því að læknir eða hjúkrunarfræðingur gefi glúkósa í bláæð.
Romanian: Cu toate acestea, necesarul de insulină poate fi redus în prezenţa insuficienţei renale (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Hins vegar getur insúlínþörf verið minni þegar nýrnastarfsemi er skert (sjá kafla 5.2).
Romanian: Cum arată Apidra şi conţinutul ambalajului
Icelandic: Lýsing á útliti Apidra og pakkningastærðir
Romanian: Citiţi şi urmaţi instrucţiunile furnizate împreună cu pompa dumneavoastră de perfuzie a insulinei.
Icelandic: Lestu og fylgdu notkunarleiðbeiningunum sem fylgja insúlíninnrennslisdælunni.
Romanian: Verificaţi dacă apare insulină în vârful acului.
Icelandic: Kannaðu hvort insúlín kemur út úr nálaroddinum.
Romanian: - Celelalte componente sunt: metacrezol (vezi pct. 2, paragraful „Apidra conţine metacrezol"), clorură de sodiu (vezi pct. 2, paragraful „Informaţii importante privind unele componente ale Apidra"), trometamol, polisorbat 20, acid clorhidric concentrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru metakresól (sjá kafla 2 undir fyrirsögninni „Apidra inniheldur metakresól"), natríumklóríð (sjá kafla 2 undir fyrirsögninni „Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Apidra"), trómetamól, pólýsorbat 20, óþynnt saltsýra, natríumhýdroxíð, vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Nu există date sau cele existente sunt limitate referitoare la utilizarea Apidra la gravide.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Apidra hjá barnshafandi konum.
Romanian: Trebuie evaluat dacă în aceste situaţii este posibilă conducerea de vehicule.
Icelandic: Íhugað skal hvort ráðlegt er að stunda bifreiðaakstur eða nota vélar við þessar kringumstæður.
Romanian: Înainte de a administra Apidra prin sistemul cu pompă, trebuie să primiţi instrucţiuni detaliate cu privire la modul de utilizare a sistemului cu pompă.
Icelandic: Áður en Apidra er notað í insúlíndælu áttu að hafa fengið ítarlegar leiðbeiningar um notkun innrennslisdælunnar.
Romanian: Vârstnici Există date farmacocinetice foarte limitate la pacienţii vârstnici cu diabet zaharat.
Icelandic: Aldraðir Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki.
Romanian: Efectuaţi un test de siguranţă
Icelandic: Öryggisprófun gerð
Romanian: Dacă aveţi retinopatie proliferativă (o afecţiune oculară asociată diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severă pot determina pierderea temporară a vederii.
Icelandic: Ef þú ert með frumufjölgunarsjónukvilla (augnsjúkdómur sem tengist sykursýki) getur verulegt blóðsykursfall valdið tímabundinni blindu.
Romanian: Dicutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulina prin altă metodă.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú þarft að nota aðra aðferð til að sprauta þig með insúlíni.
Romanian: SoloStar utilizat trebuie aruncat conform cerinţelor autorităţilor locale.
Icelandic: Notuðum SoloStar á að fleygja í samræmi við gildandi reglur.
Romanian: Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale), pentru a reduce riscul rănirii accidentale cu acul şi transmiterii de boli infecţioase.
Icelandic: öryggisreglum við að fjarlægja nálina og förgun hennar (hafðu samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing) til að lágmarka hættuna á að einhver stingi sig á nálinni fyrir slysni sem og smit á sjúkdómum.
Romanian: • SoloStar nu trebuie utilizat niciodată dacă este defect sau dacă pacientul nu este sigur că acesta funcţionează corect.
Icelandic: SoloStar má aldrei nota ef hann er skemmdur eða ef vafi leikur á að hann virki rétt.
Romanian: Baza de date MedDRA pe aparate, sisteme şi organe
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum
Romanian: Nerespectarea acestor instrucţiuni specifice poate duce la apariţia de evenimente adverse grave.
Icelandic: Ef leiðbeiningunum er ekki fylgt getur það valdið alvarlegum aukaverkunum.
Romanian: În cazul insulinei glulizin, înlocuirea aminoacidului asparagină din insulina umană din poziţia B3 cu lizină şi a lizinei din poziţia B29 cu acid glutamic, favorizează o absorbţie mai rapidă.
Icelandic: B3 í mannainsúlíni skipt út með lýsíni og lýsíni í stöðu B29 skipt út með glútamínsýru og með því fæst hraðara frásog.
Romanian: Trecerea unui pacient la un alt tip sau la o altă marcă de insulină trebuie efectuată sub supraveghere medicală strictă.
Icelandic: Þegar sjúklingur breytir yfir í notkun annarrar insúlíntegundar eða í insúlín frá öðrum framleiðanda verður hann að vera undir ströngu eftirliti læknis.
Romanian: Acele nu trebuie reutilizate.
Icelandic: Notaðar nálar má ekki nota aftur.
Romanian: Verificaţi că fereastra dozei indică „0" după testul de siguranţă.
Icelandic: Eftir að öryggisprófunin hefur verið gerð skaltu athuga hvort „0" sést í skammtaglugganum.
Romanian: Bulele de aer din cartuş trebuie eliminate înainte de injectare (vezi instrucţiunile de utilizare a stiloului injector).
Icelandic: Fjarlægja verður loftbólur úr rörlykjunni áður en sprautað er (sjá leiðbeiningar með notkun lyfjapennans).
Romanian: Perioada de valabilitate pentru administrarea intravenoasă Insulina glulizin pentru utilizare intravenoasă, cu concentraţia de 1 Unitate/ml, este stabilă la temperaturi cuprinse între 15°C şi 25°C timp de 48 ore (vezi pct. 6.6).
Icelandic: Glúlísíninsúlín til innrennslis í bláæð í styrkleikanum 1 eining/ml helst stöðugt á bilinu 15°C til 25°C í 48 klst. (sjá kafla 6.6).
Romanian: În studiile clinice controlate, efectuate la adulţi, insulina glulizin nu a demonstrat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea în subgrupele analizate în funcţie de rasă şi sex.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum á fullorðnum kom enginn munur fram á öryggi og virkni glúlísíninsúlíns á greiningu undirflokka með tilliti til kynþátta og kyns.
Romanian: ETICHETĂ (flacon 10 ml)
Icelandic: MERKIMIÐI (10 ml hettuglas)
Romanian: Este esenţial pentru pacientele cu diabet zaharat pre-existent sau de sarcină să menţină un control metabolic bun în timpul sarcinii.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem eru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna.
Romanian: Este necesară prudenţă pentru a se asigura că nu s-a pătruns într-un vas de sânge.
Icelandic: Gæta skal varúðar til að tryggja að ekki hafi verið farið inn í æð.
Romanian: În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente.
Icelandic: Vegna verkunar andadrenvirkra lyfja, til dæmis beta-blokka, klónidíns, guanetidíns og reserpíns gætu einkenni um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter regulation) einnig minnkað eða horfið.
Romanian: Doza poate fi fixată în trepte, din unitate în unitate, de la un minim de 1 unitate până la un maxim de 80 de unităţi.
Icelandic: Hægt er að velja skammtinn í 1 einingar þrepum, frá minnst 1 einingu til mest 80 eininga.
Romanian: Reacţii adverse raportate rar (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Romanian: - Dacă v-aţi injectat prea mult din Apidra, valoarea glicemiei dumneavoastră poate să scadă prea mult (hipoglicemie).
Icelandic: - Ef þú hefur sprautað þig með of miklu af Apidra gæti gildi blóðsykurs lækkað of mikið (blóðsykursfall).
Romanian: Cele mai multe din cazuri au fost legate de greşeli de manipulare sau de funcţionarea defectuoasă a sistemului cu pompă.
Icelandic: Í flestum tilvikum var um ranga notkun eða bilun dælunnar að ræða.
Romanian: Fiecare flacon conţine 10 ml soluţie (1000 Unităţi).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 ml af lausn (1.000 einingar).
Romanian: Insulina glulizin a demonstrat o legare de proteinele plasmatice în proporţie mică, similar insulinei umane.
Icelandic: Glúlísíninsúlín er próteinbundið í plasma í litlum mæli, líkt og mannainsúlín.
Romanian: Viteza absorbţiei şi, consecutiv, debutul şi durata acţiunii, pot fi influenţate de locul injectării, exerciţiul fizic şi alţi factori.
Icelandic: Frásogshraði, og þar með hvenær verkun hefst og hversu lengi hún varir, getur verið háður stungustað, hreyfingu og öðrum mismunandi þáttum.
Romanian: Flacoanele deschise Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după prima deschidere, vezi pct. 6.3.
Icelandic: Um geymsluskilyrði eftir að pakkning lyfsins hefur verið rofin, sjá kafla 6.3.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Hipoglicemie.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Romanian: Reacţiile alergice sistemice sunt reacţii adverse raportate mai puţin frecvent (pot apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane).
Icelandic: Útbreidd ofnæmisviðbrögð eru aukaverkanir sem mjög sjaldan er greint frá (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 100 sjúklingum).
Romanian: O unitate de insulină glulizin are aceeaşi activitate de scădere a glicemiei ca o unitate de insulină umană regular.
Icelandic: Ein eining af glúlísíninsúlíni hefur sömu glúkósalækkandi verkun og ein eining af venjulegu mannainsúlíni.
Romanian: • Dacă acul nu este ataşat drept, el poate deteriora garnitura de cauciuc şi poate determina scurgeri sau acul se poate rupe.
Icelandic: Ef nálinni er ekki haldið beinni meðan hún er fest á getur það skaðað gúmmíinnsiglið og valdið leka eða brotið nálina.