FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näissä tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joiden verestä ei löytynyt enää havaittavia määriä hepatiitti Cvirusta 24 viikon kuluttua hoidon päättymisestä ja joiden katsottiin näin ollen parantuneen.
Estonian: Uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kellel 24 nädalat pärast ravi lõppu ei olnud veres enam tuvastatavas koguses C-hepatiidi viirust ja keda võis seetõttu pidada terveks.
Finnish: Rebetolin vaikuttava aine ribaviriini on antiviraalinen aine, joka kuuluu nukleosidianalogien ryhmään.
Estonian: Rebetoli toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viirusevastane aine.
Finnish: Hemolyyttinen anemia voi vaikuttaa potilaan sydämen toimintaan ja voi näkyä esim. veren virtsahapon ja bilirubiinipitoisuuden epänormaaleina pitoisuuksina testituloksissa.
Estonian: Hemolüütiline aneemia võib kahjustada patsiendi südametalitlust ja põhjustada teatud verenäitajate (nt veres sisalduva kusihappe ja bilirubiini) ebanormaalseid analüüsitulemusi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Rebetollääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Rebetol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Rebetolin yleinen sivuvaikutus (1-10 potilaalla 100:sta) on hemolyyttinen anemia (punasolujen epänormaalista hajoamisesta aiheutuva anemia), joka ilmenee yleensä hoidon ensimmäisinä viikkoina.
Estonian: Sage kõrvalnäht on hemolüütiline aneemia (aneemia, mille tekitab erütrotsüütide (vere punaliblede) ebanormaalne lagunemine; esineb 1-10 patsiendil 100st), tavaliselt esimeste ravinädalate jooksul.
Finnish: Annosta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos potilas saa sivuvaikutuksia.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ravimi annust kohandada.
Finnish: Rebetol on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on ribaviriini.
Estonian: Rebetol on ravim, mis sisaldab toimeainena ribaviriini.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Rebetolia annettiin yhdessä interferoni alfa-2b:n tai peginterferoni alfa-2b:n kanssa.
Estonian: Kõigis uuringutes kasutati Rebetoli koos alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooniga.
Finnish: Miten Rebetolia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Rebetoli uuriti?
Finnish: Mitä hyötyä Rebetolista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rebetoli kasulikkus?
Finnish: Rebetolia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa potilailla, joilla on pitkäaikainen C-hepatiitti (Chepatiittivirusinfektion aiheuttama maksasairaus).
Estonian: Rebetoli kasutatakse koos teiste ravimitega kroonilise C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Finnish: Miten Rebetolia käytetään?
Estonian: Kuidas Rebetoli kasutatakse?
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta saatujen lisätietojen mukaan ribaviriinia sisältävillä lääkkeillä on myönteisiä vaikutuksia, kun niitä otetaan peginterferon alfa-2a:n kanssa tai suoraan vaikuttavien toimivien (DAA) viruslääkkeiden kanssa.
Estonian: Avaldatud kirjandusest pärit lisateave tõendab ribaviriini sisaldavate ravimite positiivset toimet mitmesugustes ravimikombinatsioonides, sealhulgas kombinatsioonis alfa-2a-peginterferooniga ja otseselt toimivate viirusevastaste ainetega (DAA).
Finnish: Rebetol yhdessä peginterferoni alfa 2b:n kanssa oli tehokas myös kirroosia tai HIV:iä sairastavilla aikuisilla.
Estonian: Rebetoli ja alfa-2b-peginterferooni kombinatsioon oli efektiivne ka tsirroosiga või HIV-infektsiooniga täiskasvanutel.
Finnish: Aikasemmin hoitoa saaneilla vastaava kasvu oli 40 prosenttia.
Estonian: Varem ravitud patsientide seas suurenes ravile reageerinud patsientide arv ligikaudu 40% võrra.
Finnish: Mihin Rebetolia käytetään?
Estonian: Milleks Rebetoli kasutatakse?
Finnish: Lisätietoa Rebetol-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Rebetoliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Miten Rebetol vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Rebetol toimib?
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 503 tyypin 1 C-hepatiittia sekä kompensoitunutta maksasairautta sairastavaa aikuista, käytettiin kolmoishoitoa, ja ribaviirin tehoa tutkittiin annettuna yhdessä peginterferoni alfa-2b:n ja bosepreviirin kanssa.
Estonian: Kahes põhiuuringus (1503 täiskasvanud patsienti, kellel oli 1. tüüpi C-hepatiit ja kompenseeritud maksahaigus) uuriti koos alfa-2b-peginterferooni ning botsepreviiriga kasutatud ribaviriini toimet (ravi kolme preparaadiga).
Finnish: Rebetol-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt kroonisen C-hepatiitin hoitoon.
Estonian: Ravi Rebetoliga tohib alustada üksnes kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Finnish: Komitea katsoi Rebetolin olevan tehokas, kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden, kuten peginterferonii alfan ja DAA-lääkkeiden kanssa, pitkäaikaisen hepatiitti C -virusinfektion hoidossa aikuisilla ja lapsilla.
Estonian: Komitee märkis, et on Rebetol on kombinatsioonis muude ravimite, sealhulgas alfapeginterferooni ja otseselt toimivate viirusevastaste ainetega, täiskasvanutel ja lastel esineva C-hepatiidi viiruse kroonilise infektsiooni korral efektiivne.
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomien kolmoishoitoa saaneiden potilaiden määrä,, joilla vaste ilmeni varhain ja jotka paranivat kuuden kuukauden jälkeen, kasvoi 30 prosenttia.
Estonian: Ravi kolme preparaadiga suurendas ravile kiiresti reageerinud varem ravimata ja 6 kuu järel tervenenud patsientide arvu ligikaudu 30% võrra.
Finnish: Tutkimuksissa kolmoishoitoa saaneilla potilailla, joilla oli tyypin1 C-hepatiitti ja kompensoitunut maksasairaus, ribaviirin yhdistäminen peginterferoni alfa 2b:hen ja bosepreviiriin osoittautui tehokkaammaksi kuin kaksoishoito pelkän peginterferon alfa 2b:n kanssa.
Estonian: 1. tüüpi C-hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega patsientide ravi kolme preparaadiga (ribaviriin koos alfa-2b-peginterferooni ja botsepreviiriga) oli efektiivsem kui ravi kahe preparaadiga (ribaviriin ja alfa-2b-peginterferoon).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rebetolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Rebetoli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Aloituspakkaus:
Estonian: Alustuspakend: 2 kolbampulli
Finnish: Aloituspakkaus: 6 esitäytettyä ruiskua 8,8 mikrogrammaa ja 6 esitäytettyä ruiskua 22 mikrogrammaa
Estonian: Alustuspakend: 6 süstelit 8,8 mikrogrammiga ja 6 süstelit 22 mikrogrammiga
Finnish: 0,5 ml (12 miljoonaa
Estonian: 0,2 ml (12 miljonit RÜ/ml) + 0,5 ml (12 miljonit RÜ/ml)
Finnish: Tutkimusta jatkettiin neljään vuoteen.
Estonian: Seejärel pikendati uuringut nelja aastani.
Finnish: Kaikkia potilaita on arvioitava vähintään kerran kahdessa vuodessa.
Estonian: Kõiki patsiente tuleb hinnata vähemalt kord kahe aasta jooksul.
Finnish: Rebif sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 4. toukokuuta 1998.
Estonian: Rebif on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. mail 1998.
Finnish: Muita tietoa Rebifistä
Estonian: Muu teave Rebifi kohta
Finnish: Lisätietoa Rebifistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif
Estonian: Lisateave Rebifi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rebifin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rebifi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rebifin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rebifi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Finnish: Lääkäreiden on ennen Rebifin määräämistä suljettava pois muut oireiden syyt.
Estonian: Enne Rebifi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
Finnish: Rebifistä ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Estonian: Rebifi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Finnish: Rebif (interferonibeeta-1a)
Estonian: Rebif (beeta-1a-interferoon)
Finnish: Miksi Rebif on hyväksytty EU:ssa?
Estonian: Miks Rebif ELis heaks kiideti?
Finnish: 22 mikrogramman annosta suositellaan potilaille, jotka eivät siedä suurempaa annosta.
Estonian: 22 µg annus on soovitatav patsientidele, kes ei talu suuremat annust.
Finnish: Mitä Rebif on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Rebif ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Potilailla oli ollut vähintään kaksi sairauden pahenemisvaihetta viimeisen kahden vuoden aikana.
Estonian: Patsientidel oli esinenud viimase kahe aasta jooksul vähemalt kaks relapsi.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Rebifin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rebifi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Finnish: Kun Rebif-hoito aloitetaan ensimmäistä kertaa, on annosta nostettava hitaasti kolme kertaa viikossa annettavasta 8,8 mikrogramman aloitusannoksesta, jotta voitaisiin välttää haittavaikutukset.
Estonian: Rebif-ravi esmakordsel alustamisel tuleb kolm korda nädalas manustatavat 8,8 µg algannust aeglaselt suurendada, et vältida kõrvalnähte.
Finnish: MS-taudin kehittymisen todennäköisyys 24 kuukauden aikana oli 62,5 prosenttia potilailla, joille annettiin Rebifiä kolme kertaa viikossa ja 75,5 prosenttia potilailla, joille annetiin Rebifiä kerran viikossa, kun lumelääkettä saaneilla potilailla tämä oli 85,8 prosenttia.
Estonian: Hulgiskleroosi tekke tõenäosus 24 kuu jooksul oli kolm korda nädalas Rebifit saanud patsientidel 62,5%, üks kord nädalas Rebifit saanud patsientidel 75,5% ja platseebot saanud patsientidel 85,8%.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä potilaalle ennen jokaista injektiokertaa ja 24 tunnin ajan injektion jälkeen otettavaa kuumetta alentavaa kipulääkettä lievittämään hoidon haittavaikutuksena mahdollisesti ilmeneviä flunssaa muistuttavia oireita.
Estonian: Arst võib soovitada patsiendil võtta enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist palavikku vähendavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida ravi kõrvalnähuna.
Finnish: Rebifin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat flunssaa muistuttavat oireet, neutropenia, lymfopenia ja leukopenia (alhainen veren valkosolujen määrä), trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä), anemia (alhainen veren punasolujen määrä), päänsärky, tulehdus ja muut oireet injektiokohdassa sekä transaminaasin (maksan entsyymien) kohoaminen.
Estonian: Rebifi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripilaadsed sümptomid, neutropeenia, lümfopeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), peavalu, põletik ja muud süstekoha reaktsioonid ning maksaensüümide transaminaaside arvu suurenemine.
Finnish: Mitä riskejä Rebifiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Rebifiga kaasnevad?
Finnish: Jonkinlaista tehoa toimintahäiriöiden kehittymiseen todettiin, mutta vain potilailla, joilla oli ollut sairauden pahenemisvaiheita kahden vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
Estonian: Teatud mõju puude progresseerumisele täheldati üksnes patsientidel, kellel oli esinenud kahe aasta jooksul enne uuringu algust relapse.
Finnish: Rebifin (44 mikrogrammaa annettuna kerran tai kolme kertaa viikossa) vaikutusta on verrattu myös lumelääkkeen vaikutukseen 515 potilaalla, joilla oli ollut yksi demyelinaatioepisodi.
Estonian: Rebifit (44 µg 1 või 3 korda nädalas) võrreldi platseeboga ka 515 patsiendil, kellel oli esinenud üksainus demüelinisatsiooniepisood.
Finnish: Sairauden pahenemisvaiheiden todettiin vähentyneen kahden vuoden aikana noin 30 prosenttia Rebifin 22 ja 44 mikrogramman annoksilla lumelääkkeeseen verrattuna, ja neljän vuoden aikana 22 prosenttia 22 mikrogramman annoksella ja 29 prosenttia 44 mikrogramman annoksella.
Estonian: Relapside arv vähenes kahe aasta jooksul Rebifi 22 ja 44 µg annusega ligikaudu 30% võrreldes platseeboga ning nelja aasta jooksul ligikaudu 22% (Rebif 22 µg) ja 29% (Rebif 44 µg).
Finnish: Rebifillä ei ole merkittävää vaikutusta toimintahäiriöiden kehittymiseen, mutta sairauden pahenemisvaiheiden lukumäärä väheni noin 30 prosenttia.
Estonian: Rebif ei mõjutanud oluliselt puude progresseerumist, kuid relapside arv vähenes ligikaudu 30%.
Finnish: Lisätietoja Rebifin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Lisateavet Rebifi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Finnish: Rebifin suositeltu annos on 44 mikrogrammaa kolme kertaa viikossa ihon alle injektoituna.
Estonian: Rebifi soovitatav annus on 44 µg, mis manustatakse kolm korda nädalas nahaaluse süstina.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rebifin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Estonian: Rebifi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Rebifiä voidaan antaa myös potilaille, joilla on ollut yksi demyelinaatioepisodi yhdistettynä tulehdukseen.
Estonian: Rebifit tohib kasutada ka patsientidel, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood koos põletikuga.
Finnish: Potilaat saivat joko Rebifiä (22 tai 44 mikrogrammaa) tai lumelääkettä kahden vuoden ajan.
Estonian: Patsiendid said kaks aastat Rebifit (22 või 44 µg) või platseebot (näiv ravim).
Finnish: Rebifiä on tutkittu 560:llä MS-tautia sairastavalla potilaalla.
Estonian: Rebifi uuriti 560 relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendil.
Finnish: Vielä ei tiedetä täysin, miten Rebif toimii MS-taudin hoidossa, mutta sen sisältämä vaikuttava aine interferonibeeta-1a näyttää rauhoittavan immuunijärjestelmää ja ehkäisevän siten MS-tautiin liittyviä pahenemisvaiheita.
Estonian: Rebifi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Finnish: Mitä hyötyä Rebifistä on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rebifi kasulikkus?
Finnish: Miten Rebifiä käytetään?
Estonian: Kuidas Rebifit kasutatakse?
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on interferonibeeta-1a.
Estonian: Rebif sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Finnish: MS-taudissa immuunijärjestelmä (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä) ei toimi oikealla tavalla ja hyökkää keskushermoston osia vastaan (aivot, selkäydin ja näköhermo [hermo, joka lähettää silmän signaaleja aivoihin]), aiheuttaen tulehduksen, joka vaurioittaa hermoja ja niitä ympäröivää suojakerrosta.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale ajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Finnish: Miten Rebif vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Rebif toimib?
Finnish: Rebifiä ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat vakavaa masennusta tai joilla on ollut itsemurhaajatuksia.
Estonian: Rebifit ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Finnish: Rebif on saatavissa injektioliuoksena esitäytetyissä injektioruiskuissa, esitäytettyinä kyninä ja patruunoina käytettäväksi sähköisessä injektiolaitteessa.
Estonian: Rebifit turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes, eeltäidetud pensüstaldes ja elektroonilistes süsteseadmetes kasutatavates kassettides.
Finnish: Rebifin vaikuttava aine on proteiini interferonibeeta-1a, eräs interferoniryhmä, jota keho pystyy tuottamaan luonnollisesti torjumaan viruksia ja muita taudinaiheuttajia.
Estonian: Rebifi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Finnish: Rebifiä on myös tutkittu potilailla, jotka sairastavat sekundaarisesti etenevää MS-tautia.
Estonian: Rebifi toimet uuriti ka sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidel.
Finnish: Lääkettä käytetään, kun potilaalla todetaan olevan korkea riski MS-taudin kehittymiseen.
Estonian: Seda antakse patsientidele, kellel arvatakse olevat suur hulgiskleroosi tekke risk.
Finnish: Rebif vähensi lumelääkettä tehokkaammin relapsoivan MS-taudin pahenemisvaiheiden lukumäärää.
Estonian: Rebif vähendas relapseeruva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu efektiivsemalt kui platseebo.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rebifin haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Estonian: Rebifi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Rebifiä itse saatuaan siihen opastuksen.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Rebifit ise.
Finnish: Rebif on lääke, jota käytetään relapsoivan (aaltomaisesti etenevän) multippeliskleroosin (MS-taudin) hoitoon.
Estonian: Rebifit kasutatakse relapseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanute raviks.
Finnish: Yleistiedot Rebifistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Estonian: Ülevaade ravimist Rebif ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta MStaudin hoitamisesta.
Estonian: Rebif on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Finnish: Rebifin ei ole osoitettu tehoavan sekundaarisesti etenevää MS-tautia (MStaudin muoto, joka kehittyy relapsoivan MS-taudin jälkeen) sairastaviin potilaisiin, joille ei tule pahenemisvaiheita.
Estonian: Rebifi efektiivsust ei ole tõendatud patsientidel, kellel on sekundaarne progresseeruv relapsideta hulgiskleroos.
Finnish: Laitteet ovat saatavissa erikseen.
Estonian: Seadmed on saadaval eraldi.
Finnish: Esimerkiksi lihaksesi voivat tuntua hyvin kireiltä tai hyvin heikoilta, mikä voi estää sinua liikkumasta haluamallasi tavalla.
Estonian: Näiteks võivad teie lihased tunduda väga hellad või väga nõrgad, takistades teid liikumast nii, nagu te soovite.
Finnish: Ensimmäisen pistoksen jälkeen käytettävä 28 päivän kuluessa.
Estonian: Pärast esimest süsti kasutage ära 28 päeva jooksul.
Finnish: • samaan aikaan päivästä (mieluiten illalla).
Estonian: • ühel ja samal kellaajal (soovitavalt õhtuti).
Finnish: • Vakavat allergiset (yliherkkyys-) reaktiot.
Estonian: • Tõsised allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Finnish: • jos olet parhaillaan vakavasti masentunut.
Estonian: • kui teil on praegu raske depressioon.
Finnish: • samoina päivinä joka viikko (vähintään 48 tunnin välein, esim. maanantaina, keskiviikkona,
Estonian: • ühel ja samal kolmel nädalapäeval igal nädalal (jättes vähemalt 48 tunni pikkused vaheajad, nt esmaspäeval, kolmapäeval, reedel),
Finnish: Titraussuositus (% lopullisesta annoksesta)
Estonian: Soovitatav tiitrimine (% lõplikust annusest)
Finnish: • tai jos sinulla on ollut masennusta
Estonian: • või kui teil on esinenud depressiooni
Finnish: Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan potilaiden lääkehoitoa tulisi jatkaa.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole teada, kui pikka aega tuleb patsiente ravida.
Finnish: Joissakin maissa on mahdollisesti saatavissa vain toinen näistä laitteista.
Estonian: Mõnedel turgudel võib olla müügil ainult üks neist seadmeist.
Finnish: Näihin alaryhmistä jälkikäteen saatuihin tuloksiin tulee suhtautua varovaisesti.
Estonian: Siiski tuleks selliseid alarühmadelt tagantjärele saadud tulemusi interpreteerida ettevaatlikult.
Finnish: Yleensä oireet häviävät yhden tai kahden viikon kuluessa hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Tavaliselt kaovad sümptomid ühe või kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Finnish: Riskin vähenemä
Estonian: Riski vähendamine
Finnish: • Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla.
Estonian: • Peske käed hoolikalt vee ja seebiga puhtaks.
Finnish: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Sveitsi
Estonian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Šveits
Finnish: Siksi sinun ei tule lopettaa Rebif-valmisteen käyttöä, vaan jatkaa säännöllistä käyttöä halutun tuloksen saavuttamiseksi.
Estonian: Seepärast ärge katkestage Rebif'i kasutamist, vaid jätkake selle regulaarset kasutamist, et soovitud tulemust saavutada.
Finnish: Masennus ja itsemurha-ajatukset
Estonian: Depressioon ja enesetapumõtted
Finnish: • Vakava masennus ja/tai itsemurha-ajatukset (ks. kohdat 4.4 ja 4.8)
Estonian: • Raske depressioon ja/või enesetapumõtted (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Finnish: CDMS-konversio
Estonian: CDMS konversioon
Finnish: • Tietyt laboratorioarvot saattavat muuttua.
Estonian: • Teatud laborianalüüsides võib esineda muutusi.
Finnish: Tämä toimenpide avaa painikkeen lukituksen.
Estonian: See toiming avab nupu.
Finnish: Eläinkokeista saatujen tietojen perusteella (ks. kohta 5.3) spontaanin keskenmenon riski saattaa olla lisääntynyt.
Estonian: Loomadelt saadud andmete põhjal (vt lõik 5.3) võib tõenäoliselt suureneda spontaanabortide esinemisrisk.
Finnish: Coxin suhteellinen hasardisuhde [95 % CI]
Estonian: Cox'i proportsionaals e riski mudel [95% usaldusvahemik]
Finnish: • RebiSmart on ohjelmoitu opastamaan sinut aloitustoimenpiteiden läpi ja nostamaan annosta automaattisesti aloitusjakson aikana.
Estonian: • RebiSmart on programmeeritud teid juhtima läbi kogu alustamisprotsessi ja suurendab annust alustamise perioodi ajal automaatselt.
Finnish: Erityisesti sinun tulee kertoa lääkärille, jos käytät epilepsia- tai masennuslääkkeitä.
Estonian: Eelkõige peaksite arstile ütlema, kui te kasutate epilepsiaravimeid või antidepressante.
Finnish: • Maksatulehdus (hepatiitti)
Estonian: • Maksapõletik (hepatiit)
Finnish: (YLEMPI LÄPPÄ)
Estonian: (ÜLEMINE KIHT)
Finnish: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Sveitsi tai
Estonian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Šveits või
Finnish: Rebif-valmisteen käyttöä raskauden aikana voi harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Estonian: Rebif'i kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
Finnish: Yleinen suositus
Estonian: Üldised soovitused
Finnish: • RebiDose-kynät on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten eikä niitä pidä koskaan käyttää uudelleen.
Estonian: • RebiDose on ainult ühekordseks kasutamiseks ja seda ei tohi mitte kunagi taaskasutada.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 04. toukokuuta 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4. mai 2008
Finnish: Suurin osa vaikea-asteisista maksavauriotapauksista ilmeni hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
Estonian: Suurem osa raske maksakahjustuse juhtudest tekkis ravi esimese kuue kuu jooksul.
Finnish: • Tarkista (heti jääkaapista ottamisen jälkeen), että sylinteriampulli ei ole vahingossa jäätynyt pakkauksessa tai laitteen sisällä.
Estonian: • Veenduge (vahetult pärast külmkapist väljavõtmist), et kolbampull ei ole pakendis või seadme sees juhuslikult külmunud.
Finnish: A. Korkki
Estonian: A. Kork
Finnish: Se on tarkoitettu yhtä käyttökertaa varten ja sitä tulee käyttää ainoastaan sen jälkeen, kun potilaalle ja/tai hänen hoitajalleen on annettu riittävä opastus.
Estonian: See on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ja tohib kasutada ainult pärast patsiendile ja/või hooldajale piisavate sellekohaste juhiste andmist.
Finnish: maksan vajaatoiminta* (ks. kohta 4.4), autoimmuunihepatiitti*
Estonian: maksapuudulikkus* (vt lõik 4.4), autoimmuunne hepatiit*
Finnish: Rebif tulee ottaa kolme kertaa viikossa, ja mikäli mahdollista:
Estonian: Kui võimalik, tuleb Rebif'i manustada kolm korda nädalas ja:
Finnish: Rebif-valmisteen yhteisvaikutusta kortikosteroidien tai adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) kanssa ei ole tutkittu järjestelmällisesti.
Estonian: Rebif'i koostoimeid kortikosteroidide või adrenokortikotroopse hormooniga (AKTH) ei ole süstemaatiliselt uuritud.
Finnish: Lapset ja nuoret Haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
Estonian: Lapsed ja noorukid Lastel ja noorukitel esinevad kõrvaltoimed sarnanevad täiskasvanuil täheldatutega.