FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 14/01/2010
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14/10/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: PP/KK/AAAA
Slovak: Injekčná suspenzia.
Estonian: Intramuskulaarseks manustamiseks.
Slovak: Liekovka 100 ml
Estonian: Viaal 100 ml
Slovak: 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Estonian: Sigade inaktiveeritud A-gripi viiruse tüved: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1)≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2)≥ 10,34 log2 GMNU
Slovak: Ak sa aplikuje jedna dávka vakcíny 14 dní pred pôrodom ako revakcinácia predtým vakcinovaných prasníc, vakcína podporuje aktívnu imunitu prenosom materských protilátok na potomstvo proti chrípke ošípaných typu A s podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2.
Estonian: Kui eelnevalt vaktsineeritud emistele manustatakse kordusvaktsiinina üks doos (2ml) vaktsiini 14 päeva enne poegimist, stimuleerib vaktsiin aktiivse immuunsuse, mis tagab järglastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse sigade gripi A viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vastu.
Slovak: Imunologický veterinárny liek, inaktivovaná vírusová vakcína kód ATCvet: QI09AA03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised preparaadid, inaktiveeritud viirusvaktsiinid ATCvet kood:
Slovak: Ošípané.
Estonian: Põrsad:
Slovak: Aktívna imunizácia gravidných prasníc po ukončenej primárnej imunizácii podaním jednej dávky 14 dní pred pôrodom na zaistenie kolostrálnej imunity, ktorá podporuje vytvorenie klinickej ochrany ciciakov po dobu najmenej 33 dní po narodení.
Estonian: Tiinete emiste aktiivne immuniseerimine pärast täielikku esmast vaktsineerimist, manustades neile ühekordse doosi 14 päeva enne poegimist, arendamaks kõrge kolostraalse immuunsuse teket, mis annab põrsastele kliinilise kaitse vähemalt 33 päeva pärast sündi.
Slovak: Aktívna imunizácia ošípaných od veku 56 dní a starších, vrátane gravidných prasníc, proti chrípke ošípaných vyvolanej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zníženie klinických príznakov a záťaže pľúc vírusom po infekcii.
Estonian: Sigade (kaasa arvatud tiinete emiste) aktiivne immuniseerimine alates 56. elupäevast sigade gripi vastu, mis on põhjustatud alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 vähendamaks kliinilisi tunnuseid ning nakkusjärgset viiruste kogunemist kopsu.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Dĺžka trvania imunity: 4 mesiace u ošípaných vakcinovaných medzi 56. a 96. dňom veku a 6 mesiacov u ošípaných vakcinovaných po prvý krát v 96. dni veku a
Estonian: 4 kuud sigadel, kes on vaktsineeritud vanuses 56. ja 96. elupäeva vahel ning 6 kuud sigadel, keda vaktsineeriti esimest korda alates 96. elupäevast.
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok), 50 ml (25 dávok), 100 ml (50 dávok)
Estonian: 20 ml (10 doosi), 50 ml (25 doosi), 100 ml (50 doosi)
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas ubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Číra, žltooranžová až ružová injekčná suspenzia.
Estonian: Selge, kollakasoranž kuni roosa värvusega süstesuspensioon.
Slovak: BALENIA 100 ml (50 dávok)
Estonian: 100 ml (50 doosi)
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia v mieste aplikácie.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida kerge kohalik reaktsioon.
Slovak: V takomto prípade by sa ciciaky mali vakcinovať po 96. dni veku.
Estonian: Viimasel juhul peaks põrsaste vaktsineerimisega alustama 96 päeva vanuses.
Slovak: Dessau-Rosslau SRN
Estonian: 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Slovak: Ak sa aplikuje 1 dávka vakcíny (2 ml) 14 dní pred pôrodom, zabezpečí sa prenos materskej imunity na ciciaky, ktorá chráni ciciaky proti klinickým príznakom chrípky najmenej 33 dní po narodení.
Estonian: Kui vaktsineerimine viiakse läbi 14 päeva enne poegimist ühekordse doosiga (2 ml), annab see sündivatele põrsastele maternaalselt ülekanduva immuunsuse, mis kaitseb neid gripi kliiniliste tunnuste eest vähemalt kuni 33. elupäevani.
Slovak: Primovakcinácia: pozri vyššie.
Estonian: Esmane vaktsineerimine: v.t. ülal toodu.
Slovak: Prasničky a prasnice:
Estonian: Emised ja nooremised:
Slovak: PET liekovky:
Estonian: PET viaalid.
Slovak: Kartónová škatuľa s 1 sklenenou alebo PET liekovkou po 10 dávok (20 ml), 25 dávok (50 ml) alebo 50 dávok (100 ml) s gumenou zátkou a lemovacím uzáverom.
Estonian: Pakendi suurused: Pappkarp, milles 1 klaas- või PET viaal 10 doosiga (20 ml), 25 doosiga (50 ml) või 50 doosiga (100 ml), suletud kummikorgi ja ääristatud korgiga.
Slovak: Kartónová škatuľa 20 ml, 50 ml, 100 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 20 ml, 50 ml, 100 ml pudeli jaoks
Slovak: + vakcinácia) môžu protilátky prenesené na ciciaky pretrvávať až do 12. týždňa života.
Estonian: Erijuhtudel, kui emisel on olnud antigeeniga mitmeid kokkupuuteid (nakkuslik keskkond + vaktsineerimine), võivad põrsastele ülekanduvad antikehad toimida kuni 12. elunädalani.
Slovak: Prenos protilátok od vakcinovaných matiek podporuje imunitu u ciciakov.
Estonian: Põrsastele maternaalselt ülekanduval immuunsusel on vastastikune toime antikehade saamisega.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 14.01.2010
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 14.01.2010.
Slovak: To ochráni ošípané pred ochorením.
Estonian: See kaitseb sigu haiguse eest.
Slovak: Niekedy sa po zaočkovaní môže vyskytnúť mierne zvýšenie rektálnej teploty.
Estonian: Mõnikord võib pärast vaktsineerimist rektaalne temperatuur mõnevõrra tõusta.
Slovak: Pomer prínosu a rizík nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy
Estonian: Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovak: Aký čas musí uplynúť pred zabitím zvieraťa a použitím mäsa na humánnu spotrebu (ochranná lehota)?
Estonian: Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tarvitada tema liha toiduks (keeluaeg)?
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Estonian: Null päeva.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto produktu nájdete na označení/vonkajšom obale.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale vaktsiini andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Slovak: Keď sa ošípanej podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Estonian: Kui seale manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem hävitatud viirusi võõrasteks ja tekitab nende vastu antikehi.
Slovak: Čo je Gripovac 3?
Estonian: Mis on Gripovac 3?
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania sa predpokladá len mierna reakcia na mieste podania injekcie.
Estonian: Juhusliku iseenesele süstimise korral on ootuspärane ainult kerge süstekoha reaktsioon.
Slovak: Tieto štúdie dokumentujú, že očkovacia látka chráni pred prasacou chrípkou.
Estonian: Uurimistulemused tõendavad, et vaktsiin kaitseb sigade gripi eest.
Slovak: Gripovac 3 sa tiež používa na očkovanie gravidných prasníc po ich prvej imunizácii, a to podaním jednej dávky 14 dní pred vrhom, aby prasacie mlieko obsahovalo dostatok protilátok na ochranu prasiatok pred prasacou chrípkou aspoň 33 dní po narodení.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse ka tiinete emiste vaktsineerimiseks pärast esmast immuniseerimist, manustades neile ühekordse annuse 14 päeva enne poegimist, et emise piim sisaldaks piisavas koguses antikehi ning aitaks kaitsta põrsaid seagripi eest vähemalt 33 päeva jooksul pärast sündi.
Slovak: Gripovac 3 obsahuje malé množstvá modifikovanej, a potom usmrtenej formy vírusu prasacej chrípky, ktorý spôsobuje lézie a ochorenie.
Estonian: Gripovac 3 sisaldab väikeses koguses kahjustusi ja haigust põhjustava sigade gripi viiruse modifitseeritud ja seejärel hävitatud vormi.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tiež adjuvans na stimuláciu lepšej reakcie.
Estonian: Vaktsiin sisaldab parema immuunvastuse tekitamiseks ka adjuvante (toimet tugevdavaid aineid).
Slovak: Po zaočkovaní sa v prípade malého počtu ošípaných môže na mieste podania injekcie objaviť mierny opuch, ktorý však do 2 dní ustúpi.
Estonian: Mõnel seal võib pärast vaktsineerimist tekkida süstekohal kerge turse, mis kaob 2 ööpäeva jooksul.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Gripovac 3 sa skúmala na zvieratách vo veku od 56 dní a na ošípaných pred graviditou a počas gravidity.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 efektiivsust uuriti vähemalt 56 päeva vanustel loomadel ning emistel enne tiinestumist ja tiinuse ajal.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Estonian: GRIPOVAC 3 Kokkuvõte üldsusele
Slovak: Gripovac 3 prevyšuje riziká spojené s použitím prípravku pri očkovaní ošípaných od veku 56 dní vrátane gravidných prasníc proti prasacej chrípke zapríčinenej podtypmi H1N1, H3N2 a H1N2 na zmiernenie klinických príznakov a vírusovej záťaže pľúc po infekcii a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Gripovac 3 na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini Gripovac 3 kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid vähemalt 56 päeva vanuste sigade, sealhulgas tiinete emiste vaktsineerimisel viiruse alatüüpide H1N1, H3N2 ja H1N2 põhjustatud seagripi eest, et vähendada haiguse kliinilisi nähte ja nakatumisjärgset viirusesisaldust kopsudes, ning soovitas anda vaktsiini Gripovac 3 müügiloa.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený týmto vírusom,
Estonian: Kui immuunsüsteem puutub viirustega kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: Merial povolenie na uvedenie očkovacej látky Gripovac 3 na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini Gripovac 3 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 14.01.2010.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka, ktorá obsahuje 3 rôzne vírusové kmene prasacej chrípky typu
Estonian: Gripovac 3 on vaktsiin, mis sisaldab sigade A-gripi viiruse 3 inaktiveeritud (hävitatud) tüve.
Slovak: Gripovac 3 sa používa na očkovanie ošípaných vrátane gravidných prasníc starších ako 56 dní proti prasacej chrípke ako klinická pomoc, ale tiež na zníženie množstva vírusu prítomného v pľúcach.
Estonian: Vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse sigade, sealhulgas üle 56 päeva vanuste tiinete emiste vaktsineerimiseks seagripi vastu, et aidata vähendada gripi kliinilisi nähte ning vähendada viiruse sisaldust kopsudes.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním očkovacej látky Gripovac 3?
Estonian: Mis riskid kaasnevad vaktsiiniga Gripovac 3?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Gripovac 3 povolená?
Estonian: Miks Gripovac 3 heaks kiideti?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Gripovac 3 skúmaná?
Estonian: Kuidas vaktsiini Gripovac 3 uuriti?
Slovak: Použitie očkovacej látky Gripovac 3 v prípade ošípaných zmierňuje klinické príznaky a znižuje množstvo vírusu v pľúcach po infekcii zapríčinenej vírusom prasacej chrípky typu
Estonian: Gripovac 3 kasutamine sigadel vähendab sigade A-gripi viiruse põhjustatud haiguse kliinilisi nähte ja viiruse sisaldust kopsudes.
Slovak: Gripovac 3 je očkovacia látka.
Estonian: Gripovac 3 on süstesuspensioon.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Gripovac 3 používa?
Estonian: Milleks vaktsiini Gripovac 3 kasutatakse?
Slovak: Tento súhrn neobsahuje uvedené kombinácie.
Estonian: Käesolev kokkuvõte ei hõlma selliseid kombinatsioone.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverne potvrdená a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Estonian: See tähendab, et kuigi nende taimsete ravimite kohta ei ole piisavalt kliiniliste uuringute andmeid, on nende efektiivsus tõenäoline ja on olemas andmed selle kohta, et neid on sellisel viisil ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealjuures Euroopa Liidus vähemalt 15 aastat).
Slovak: Ducke, semen
Estonian: var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen
Slovak: Rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie semien na medicínske použitie.
Estonian: Taime kasvatatakse või korjatakse, et saada seemneid meditsiiniliseks kasutamiseks.
Slovak: Semeno paulínie majú používať len dospelí.
Estonian: Guaraanat tohib kasutada üksnes täiskasvanutel.
Slovak: Výbor HMPC neodporúča používať tieto lieky v prípade pacientov so žalúdočnými a črevnými vredmi, hypertyreózou (nadmerne aktívna štítna žľaza) alebo kardiovaskulárnymi problémami, ako je hypertenzia (vysoký krvný tlak) a arytmie (problémy so srdcovým rytmom).
Estonian: Taimsete ravimite komitee soovituse kohaselt ei tohi guaraanat kasutada patsiendid, kellel on mao- või soolehaavandid, hüpertüreoidism (kilpnäärme ületalitlus) või sellised südame-veresoonkonna probleemid nagu hüpertooniatõbi (kõrge vererõhk) või arütmiad (südame rütmihäired).
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň počas používania semena paulínie, je potrebné poradiť sa s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom.
Estonian: Kui sümptomid püsivad guaraana kasutamisel üle ühe nädala, tuleb pöörduda pädeva tervishoiutöötaja poole.
Slovak: EMA/HMPC/284498/2013
Estonian: Guaraana EMA/HMPC/284498/2013
Slovak: Čo je semeno paulínie?
Estonian: Mis on guaraana?
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich semeno paulínie výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimi hinnangu kohta, sealhulgas komitee järelduste detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave guaraanat sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich semeno paulínie sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Estonian: Guaraanat sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že semeno paulínie sa môže na základe dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov únavy a slabosti.
Estonian: Taimsete ravimite komitee jõudis järeldusele, et guaraana pikaaegsest kasutamisest lähtuvalt võib seda kasutada kurnatuse (väsimuse) ja nõrkuse sümptomite leevendamiseks.
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich semeno paulínie
Estonian: Muu teave guaraanat sisaldava ravimi kohta
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich semeno paulínie na únavu a slabosť sú založené na tzv. tradičnom používaní týchto liekov.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused guaraanat sisaldavate ravimite kasutamise kohta kurnatuse ja nõrkuse korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce semeno paulínie a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Estonian: Täpsed juhised , kuidas guaraanat sisaldavaid ravimeid võtta ja kes tohivad neid kasutada, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Slovak: Semeno paulínie sa môže v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Estonian: Mõnes taimses ravimis esineb guaraana koos teiste taimsete ainetega.
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Estonian: Millised tõendid toetavad guaraanat sisaldava ravimi kasutamist?
Slovak: Ducke.
Estonian: Guaraana
Slovak: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.)
Estonian: Paullinia cupana Kunth ex H.B.K.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich semeno paulínie.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad guaraanatt sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi semeno paulínie, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate lisateavet guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce semeno paulínie?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus guaraanat sisaldavale ravimile müügiluba?
Slovak: Prípravky obsahujúce semeno paulínie sa získavajú vysušením a zomletím semien.
Estonian: Guaraana tooteid saadakse seemnete kuivatamisel ja pulbristamisel.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré posúdil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce semeno paulínie sú zvyčajne dostupné v pevnej forme a užívajú sa ústami.
Estonian: Guaraanat sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt tahkete ravimvormidena suukaudseks manustamiseks.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich semeno paulínie?
Estonian: Mis riskid kaasnevad guaraanat sisaldava ravimiga?
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití semena paulínie, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb guaraana meditsiinilisi kasutusviise.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich semeno paulínie, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Kui vajate guaraanat sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: EMA/133231/2018
Estonian: august 2018 EMA/133231/2018
Slovak: Predpis má obsahovať všetky nasledujúce informácie:
Estonian: • Retsept peab sisaldama kõiki järgmisi andmeid:
Slovak: Informácie pre rodičov a opatrovateľov
Estonian: Teave vanematele ja hooldajatele
Slovak: koľko dávok sa podáva každý deň,
Estonian: − mitu annust iga päev manustatakse,
Slovak: Liek Amglidia sa podáva dvakrát denne.
Estonian: • Amglidiat manustatakse kaks korda ööpäevas.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť chyby v dávkovaní spôsobené zámenou medzi miligramami (mg) a mililitrami (ml) alebo použitím nesprávnej sily alebo veľkosti striekačky a spôsobu merania dávky, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Estonian: Annustamisvigu võivad põhjustada milligrammide (mg) ja milliliitrite (ml) segiajamine, vale ravimitugevuse või vale suurusega süstla kasutamine või annuse mõõtmise viis, mille tõttu võib vere glükoosisisaldus muutuda liiga suureks või väikseks.
Slovak: Po začatí liečby liekom Amglidia je zvyčajne možné znížiť a dokonca zastaviť dávkovanie inzulínu, ktorý pacient už užíva.
Estonian: Pärast Amglidia-ravi alustamist on tavaliselt võimalik vähendada patsiendile juba manustatavat insuliiniannust ja selle manustamine isegi lõpetada.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia majú vždy používať liek Amglidia podľa pokynov lekára.
Estonian: • Vanemad ja hooldajad peavad Amglidiat kasutama alati vastavalt arsti juhistele.
Slovak: − veľkosť perorálnej striekačky, ktorá sa má použiť.
Estonian: − kasutatava suusüstla suurus.
Slovak: − sila lieku Amglidia,
Estonian: − Amglidia tugevus,
Slovak: Liek Amglidia je účinný v prípade pacientov so špecifickými genetickými mutáciami (ATPsenzitívnych draslíkových kanálov v bunkách beta a chromozómu 6q24).
Estonian: Amglidia on efektiivne patsientidel, kellel on teatud geenimutatsioonid (beetarakkude ATP-tundlik kaaliumikanal ja kromosoom 6q24).
Slovak: Ak majú rodičia a opatrovatelia nejaké otázky týkajúce sa liečby, mali by sa obrátiť na lekára alebo lekárnika.
Estonian: Raviga seotud küsimuste korral peavad vanemad ja hooldajad nõu pidama arsti või apteekriga.
Slovak: Ak pacient prejde na inú silu alebo je vhodná iná perorálna striekačka, predpisujúci lekár má rodičovi alebo opatrovateľovi zdôrazniť rozdiely v baleniach a podrobne vysvetliť, ako odmerať novú dávku.
Estonian: • Kui patsiendile määratakse eri tugevus või on asjakohane kasutada eri suusüstalt, peab ravimi määraja juhtima vanema või hooldaja tähelepanu pakendite erinevustele ja hoolikalt selgitama, kuidas uut annust mõõta.
Slovak: Všetkým zdravotníckym pracovníkom, od ktorých sa očakáva, že budú predpisovať liek Amglidia (perorálna suspenzia glibenklamidu), bude poskytnutá príručka, ktorá pomôže zabezpečiť správne predpisovanie a používanie lieku.
Estonian: Juhend antakse kõikidele tervishoiutöötajatele, kes eeldatavalt määravad ravi ravimiga Amglidia (glibenklamiidi suukaudne suspensioon), et tagada ravimi õige määramine ja kasutamine.
Slovak: Pôsobí na bunky v pankrease vytvárajúce inzulín a viaže sa na špeciálne kanály na ich povrchu nazývané ATP-senzitívne draslíkové kanály (kanály KATP), cez ktoré za normálnych okolností ióny draslíka vstupujú do buniek a spúšťajú uvoľňovanie inzulínu.
Estonian: See toimib insuliini tootvatele kõhunäärmerakkudele ja seondub nende pinnal ATP-tundlike kaaliumikanalitega, mille kaudu kaaliumiioonid tavaliselt pääsevad rakkudesse ja vallandavad insuliini vabastamise.
Slovak: Sila a veľkosť perorálnej striekačky, ktoré sa majú použiť, závisia od predpísanej dávky.
Estonian: Ravimi tugevus ja kasutatava suusüstla suurus sõltuvad määratud annusest.
Slovak: Ak je podávaný objem vyšší než 1 ml, má sa predpísať 5 ml perorálna striekačka.
Estonian: − kui annuse maht on üle 1 ml, tuleb määrata 5 ml suusüstlaga komplekt.
Slovak: Príručka zvýši informovanosť o odlišných prevedeniach lieku a pomôže predchádzať chybám v medikácii
Estonian: Juhend selgitab ravimi eri vorme ja aitab vältida ravivigu
Slovak: Dávka sa predpisuje v mililitroch (ml) podľa telesnej hmotnosti.
Estonian: Annus määratakse milliliitrites (ml) vastavalt kehamassile.
Slovak: Ak je podávaný objem rovnaký alebo nižší než 1 ml, má sa predpísať 1 ml perorálna striekačka;
Estonian: − kui annuse maht on 1 ml või vähem, tuleb määrata 1 ml suusüstlaga komplekt;
Slovak: − denná dávka lieku Amglidia v ml,
Estonian: − Amglidia ööpäevane annus (ml),
Slovak: Zdravotnícki pracovníci by takisto mali vysvetliť, že dávka sa má podávať pomocou perorálnej striekačky s dielikmi v ml, ktorá je súčasťou balenia.
Estonian: Samuti peavad tervishoiutöötajad selgitama, et annus tuleb manustada komplektis oleva suusüstlaga, mis on gradueeritud milliliitrites.
Slovak: Účinok glibenklamidu na kanál KATP obnovuje schopnosť buniek uvoľňovať inzulín do krvi.
Estonian: Glibenklamiidi toime ATP-tundlike kaaliumikanalitele taastab rakkude võime vabastada verre insuliini.
Slovak: Zdravotnícky pracovník bude informovať rodičov a opatrovateľov, ako natiahnuť liek do perorálnej striekačky a podať dieťaťu dávku.
Estonian: • Tervishoiutöötajad selgitavad vanematele ja hooldajatele, kuidas ravimit suusüstlasse tõmmata ja annus lapsele manustada.