FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese pflanzliche Substanz kann verhindern, dass Viramune wie vorgesehen wirkt.
Croatian: Ova biljna tvar može zaustaviti pravilno djelovanje Viramunea.
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Nevirapin schwangeren Frauen verschrieben wird (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Stoga je nužan oprez u propisivanju nevirapina trudnicama (vidjeti dio 4.4).
German: Wenn eine Dosis von 200 mg nicht in zwei Dosen zu je 100 mg, sondern in 4 Dosen zu je 50 mg aufgeteilt wurde, wurde eine um 7-11 % größere Gesamtresorption bei vergleichbaren Raten für die Wirkstofffreisetzung erreicht.
Croatian: Dijeljenje ukupne doze od 200 mg u četiri doze od 50 mg prije nego dvije doze od 100 mg dovelo je do veće ukupne apsorpcije od 7-11 %, ali uz usporedive stope oslobađanja lijeka.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit betrug bei 12 gesunden Erwachsenen nach einmaliger Anwendung einer Tablette zu 50 mg 93 ± 9 % (Mittelwert ± SD) und nach einmaliger Anwendung einer oralen Lösung 91 ± 8 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost u 12 zdravih odraslih osoba nakon jednokratne doze bila je 93 ± 9% (srednja vrijednost SD) za tabletu od 50 mg i 91 ± 8% za oralnu otopinu.
German: ANTIINFEKTIVA
Croatian: KONTRACEPTIVI
German: Bei Frauen und Patienten mit höheren CD4+-Zellzahlen (> 250 Zellen/mm
Croatian: Žene i bolesnici s povišenim brojem CD4 (> 250/mm
German: Eine Gesamttagesdosis von 400 mg darf bei keinem Patienten überschritten werden.
Croatian: Ukupna dnevna doza niti u jednog bolesnika ne smije prelaziti 400 mg.
German: Verbinden Sie den Kunststoff-Adapter mit dem Flaschenhals, indem Sie erst aufdrücken und dann den Adapter festschrauben.
Croatian: Namjestite plastični nastavak na otvoreno grlo boce tako da prvo pritisnete, a zatim navrtite nastavak.
German: Wenn Ihr Kind einen Hautausschlag innerhalb dieser Zeitspanne entwickelt, erhöhen Sie nicht die Dosis, sondern suchen Sie den Arzt Ihres Kindes auf.
Croatian: Ako kod Vašeg djeteta dođe do razvoja osipa tijekom tog razdoblja, ne povećavajte dozu, već se posavjetujte s djetetovim liječnikom.
German: In Einzeldosis-Studien mit Parallelgruppen zur Untersuchung der Bioverfügbarkeit (Studien 1100.1517 und 1100.1531) wurden sowohl bei der Einnahme von Viramune 50 mg Retardtabletten als auch von Viramune 100 mg Retardtabletten eine verlängerte Freisetzung mit verlängerter Resorption und geringeren maximalen Konzentrationen festgestellt, die mit den Ergebnissen beim Vergleich einer Retardtablette mit 400 mg mit 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune vergleichbar sind.
Croatian: U ispitivanju bioraspoloživosti s jednokratnom dozom na paralelnim skupinama (ispitivanja 1100.1517 i 1100.1531), Viramune 50 i 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem pokazale su svojstva produljene apsorpcije u skladu s produljenim oslobađanjem, kao i niže maksimalne koncentracije, što je slično otkrićima kada su 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem uspoređivane s Viramune 200 mg tabletama s trenutnim oslobađanjem.
German: In dieser Studie wurden 460 Erwachsene, die zum Zeitpunkt der Untersuchung zwei nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer sowie mindestens einen Proteasehemmer einnahmen und deren HIV-1-RNA-Plasmaspiegel über wenigstens die vorangegangenen 6 Monate bei weniger als 200 Kopien/ml lag, randomisiert auf eine Umstellung von Proteasehemmern auf Viramune (155 Patienten), Efavirenz (156 Patienten) oder Abacavir (149 Patienten) verteilt.
Croatian: Uključeno je 460 odraslih koji su prethodno uzimali dva nukelozidna inhibitora reverzne transkriptaze i najmanje jedan inhibitor proteaza i koji su tijekom najmanje 6 prethodnih mjeseci imali razine HIV-1 RNK <200 kopija/ml te su prebačeni na Viramune (155 bolesnika), efarvirenz (156) ili abakavir (149).
German: Diese Reaktionen können sich als Anaphylaxie (eine schwere Form der allergischen Reaktion) mit den folgenden Symptomen äußern: - Hautausschläge - Schwellungen im Gesicht - Atemnot (Krampfzustand der Bronchialmuskulatur) - anaphylaktischer Schock
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti u obliku anafilaksije (teški oblik alergijske reakcije) sa simptomima kao što su: - osip - oticanje lica - problemi pri disanju (bronhospazam) - anafilaktički šok
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt.
Croatian: Ako primijetite simptome infekcije, molimo, odmah obavijestite liječnika.
German: Die Monotherapie mit Viramune wurde mit der Entwicklung einer NNRTIResistenz in Verbindung gebracht.
Croatian: Monoterapija Viramuneom je povezana s razvojem rezistencije na NNRTI.
German: Ausserdem wird die gleichzeitige Anwendung der folgenden Wirkstoffe mit Viramune nicht empfohlen: Efavirenz, Ketoconazol, Delavirdin, Etravirin, Rilpivirin, Elvitegravir (in Kombination mit Cobicistat), Atazanavir (in Kombination mit Ritonavir), Boceprevir; Fosamprenavir (sofern nicht gleichzeitig mit niedrig dosiertem Ritonavir angewendet)(siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Nadalje, ne preporučuje se kombinacija sljedećih tvari s Viramuneom: efavirenz, ketokonazol, delavirdin, etravirin, rilpivirin, elvitegravir (u kombinaciji s kobicistatom), atazanavir (u kombinaciji s ritonavirom), boceprevir, fosamprenavir (ako se primjenjuje istovremeno uz nisku dozu ritonavira) (vidjeti dio 4.5).
German: Bei beiden Dosis-Regimen wurde während der 48 Wochen eine deutliche Verbesserung des Anteils der CD4+-Zellen beobachtet.
Croatian: Znatno poboljšanje postotka CD4+ stanica opaženo je tijekom 48. tjedna u obje skupine.
German: Weibliche Patienten zeigen eine um 13,8 % geringere Nevirapin-Clearance als männliche Patienten.
Croatian: Ukupni klirens nevirapina u žena bio je za 13,8% niži nego u muških bolesnika.
German: Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen, einschließlich chronischer aktiver Hepatitis, zeigen bei einer antiretroviralen Kombinationstherapie mit größerer Häufigkeit Veränderungen der Leberwerte und müssen nach den üblichen Richtlinien überwacht werden.
Croatian: Bolesnici s već postojećom disfunkcijom jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti jetrene funkcije tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije te moraju biti praćeni prema standardnoj praksi.
German: Viramune unverzögert freisetzend
Croatian: Viramune s trenutnim oslobađanjem
German: Außerdem wurde für Viramune keine Beeinträchtigung der Blutglucosewerte nachgewiesen.
Croatian: Nadalje, nije se pokazalo da Viramune izaziva poremećaje glukoze.
German: Jedes Entzündungssymptom ist zu bewerten; falls notwendig ist eine Behandlung einzuleiten.
Croatian: Potrebna je ocjena svih simptoma upale, a liječenje se određuje, prema potrebi.
German: Tenofovir-Plasmaspiegel bleiben bei gleichzeitiger Anwendung mit Nevirapin unverändert.
Croatian: Razine tenofovira u plazmi ostaju nepromijenjene kada se primjenjuje istodobno s nevirapinom.
German: Erwachsene sollten Viramune 100 mg Retardtabletten nicht anwenden.
Croatian: Odrasle osobe ne smiju primjenjivati Viramune 100 mg tablete s produljenim oslobađanjem.
German: - Mittelwert (Standardabweichung)
Croatian: - Srednja vrijednost (SD)
German: Sie sollten Viramune so lange anwenden, wie der Arzt es verordnet hat.
Croatian: Potrebno je nastaviti uzimati Viramune toliko dugo koliko to kaže liječnik.
German: Emtricitabin ist kein Inhibitor der humanen CYP 450 Enzyme.
Croatian: Emtricitabin nije inhibitor CYP 450 enzima u ljudi.
German: Es wurden zwei neue Substitutionen an Codons, die zuvor mit Nevirapin-Resistenz assoziiert wurden, beobachtet: Ein Patient mit Y181I in der mit Viramune Retardtabletten behandelten Gruppe und ein Patient mit Y188N in der mit unverzögert freisetzendem Viramune behandelten Gruppe.
Croatian: Opažene su dvije nove supstitucije na kodonima koje su se prethodno povezivale s rezistencijom na nevirapin: jedan bolesnika s Y181I u skupini na Viramuneu s produljenim oslobađanjem i jedan bolesnik s Y188N u skupini na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem; rezistencija na nevirapin potvrđena je fenotipom.
German: Jede Tablette enthält 318 mg Lactose (als Monohydrat).
Croatian: Jedna tableta sadrži 318 mg laktoze (u obliku hidrata).
German: Diese Einleitungsphase sollte beachtet werden, da dadurch die Häufigkeit des Auftretens von Hautausschlag verringert wird.
Croatian: Ovo uvodno razdoblje je potrebno zbog otkrića da se smanjuje učestalost osipa.
German: Es gab keine Unterschiede in Bezug auf die eingenommene Formulierung (Tabletten mit unverzögerter Freisetzung 2 x täglich oder Retardtabletten 1 x täglich).
Croatian: Nije bilo razlike s obzirom na primjenjivanu formulaciju (trenutno oslobađanje dvaput dnevno ili produljeno oslobađanje jedanom dnevno).
German: Für Patienten ab 8 Jahren ist die empfohlenen Dosis 1 x täglich 4 mg/kg für 2 Wochen gefolgt von 2 x täglich 4 mg/kg.
Croatian: Za bolesnike u dobi 8 i više godina starosti preporučena doza je 4 mg/kg jednom dnevno tijekom dva tjedna iza čega slijedi 4 mg/kg dvaput dnevno.
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-1-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Leiden oder zur Verschlechterung von Symptomen führt.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: U bolesnika inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene te izazvati ozbiljno kliničko stanje ili pogoršanje simptoma.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Viramune bei Patienten mit signifikanten zugrunde liegenden Leberfunktionsstörungen ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Viramune nije ustanovljena u bolesnika s već značajnim podležećim poremećajima jetre.
German: Die Analyse dieser Proben von Patienten, die 2 x täglich unverzögert freisetzendes Viramune oder 1 x täglich Viramune Retardtabletten in Kombination mit Tenofovir und Emtricitabin erhielten, zeigte, dass Isolate von 50 Patienten Resistenzmutationen aufwiesen, die bei einem Nevirapin-basierten Behandlungsschema erwartet werden.
Croatian: Analiza ovih uzoraka bolesnika na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem dvaput dnevno ili Viramuneu s produljenim oslobađanjem jedanom dnevno u kombinaciji s tenofovirom i emtricitabinom pokazala je da izolati od 50 bolesnika sadrže mutacije rezistencije koje se očekuju uz liječenje bazirano na nevirapinu.
German: Viramune Retardtabletten n = 508*
Croatian: Viramune s produljenim oslobađanjem n=508*
German: Clarithromycin AUC  0,69 (0,62-0,76) Clarithromycin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Clarithromycin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
Croatian: Klaritromicin AUC  0,69 (0,62-0,76) Klaritromicin Cmin  0,44 (0,30-0,64) Klaritromicin Cmax  0,77 (0,69-0,86)
German: Viramune Retardtabletten Dosierung (mg)
Croatian: Doza Viramune tableta s produljenim oslobađanjem (mg)
German: Nevirapin passiert leicht die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Croatian: Nevirapin dobro prolazi placentu i nađen je u majčinom mlijeku.
German: Danach wird ihr Kind auf Viramune Retardtabletten 1 x täglich umgestellt und der Arzt Ihres Kindes wird auf der Basis des Gewichts oder der Körperoberfläche Ihres Kindes die richtige Dosis und die Stärke der Retardtabletten bestimmen.
Croatian: Nakon toga će se Vaše dijete prebaciti na Viramune tablete s produljenim oslobađanjem jedanput dnevno, a djetetov liječnik će odlučiti o ispravnoj dozi i jačini tablete s produljenim oslobađanjem na osnovi ili djetetove težine ili površine tijela.
German: Eine Studie im Steady-State wurde an 46 Patienten mit leichter (n = 17; Ishak Score 1-2), mäßiger (n = 20; Ishak Score 3-4) oder schwerer (n = 9; Ishak Score 5-6, 8 Patienten mit Child-Pugh A bzw. 1 Patient ohne verfügbaren Child-Pugh-Score) Leberfibrose als Maß der Leberfunktionsstörung vergleichend durchgeführt.
Croatian: Oštećenje jetre: Provedeno je ispitivanje u stanju dinamičke ravnoteže u 46 bolesnika s blagom (n=17; Ishak indeks 1-2), umjerenom (n=20; Ishak indeks 3-4), ili teškom (n=9; Ishak indeks 5-6, Child Pugh A u 8 bolesnika, za jednoga Child Pugh indeks nije primjenjiv) fibrozom jetre kao mjerom oštećenja jetre.
German: In gleicher Weise ist die Möglichkeit einer Kreuzresistenz zwischen Nevirapin und den NRTIs gering, da die Moleküle verschiedene Bindungsstellen an der reversen Transkriptase haben.
Croatian: Također, potencijal ukrižene reaktivnosti nevirapina i NRTI je nizak budući da se ti lijekovi vežu na različita mjesta na reverznoj transkriptazi.
German: Tabelle 1: Einleitungsphase mit unverzögert freisetzendem Viramune Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems gelegentlich:
Croatian: Tablica 1: Uvodno razdoblje na Viramuneu s trenutnim oslobađanjem Poremećaji krvi i limfnog sustava
German: Ein erhöhtes Risiko wurde auch bei Männern mit nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma beobachtet, deren CD4+-Zellzahl > 400 Zellen/mm
Croatian: Povećan rizik primijećen je u muškaraca s detektabilnom HIV-1 RNK u plazmi i brojem CD4 >400 stanica/mm
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/97/055/007 (30 Tabletten, Flasche) EU/1/97/055/008 (30 Tabletten, Blister) EU/1/97/055/009 (90 Tabletten, Blister)
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/97/055/007 (30 tableta, bočica) EU/1/97/055/008 (30 tableta, blister) EU/1/97/055/009 (90 tableta, blister)
German: Außerdem kann das Risiko einer Lebertoxizität bei Mutter und Kind im Falle einer Behandlung mit einer Einzeldosis Viramune zur Verhinderung der vertikalen Übertragung der HIV-1-Infektion nicht ausgeschlossen werden.
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se Viramune primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1, ne može se isključiti rizik od hepatotoksičnosti u majke i djeteta.
German: Es gibt toxische Wirkungen, die ein Absetzen von Viramune erfordern, siehe Abschnitt 4.4.
Croatian: Postoje toksičnosti koje zahtijevaju prekid terapije Viramuneom (vidjeti dio 4.4).
German: Diese Nebenwirkungen treten häufig in Verbindung mit anderen antiretroviralen Substanzen auf und können erwartet werden, wenn Nevirapin in Kombination mit diesen angewendet wird; es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Nevirapin zurückzuführen sind.
Croatian: Ove nuspojave su obično povezane s drugim antiretrovirusnim lijekovima te se mogu očekivati kada se nevirapin primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima; međutim, nije izgledna povezanost ovih nuspojava s liječenjem nevirapinom.
German: Sorbitol: Viramune Suspension zum Einnehmen enthält 162 mg Sorbitol pro Milliliter.
Croatian: Sorbitol: Viramune oralna suspenzija sadrži 162 mg sorbitola u 1 ml.
German: Da die Therapie mit der Kombination aus Nevirapin plus Efavirenz keine zusätzliche Wirksamkeit zeigte und mehr unerwünschte Ereignisse verursachte als die separate Anwendung mit jedem Arzneimittel, wird diese Therapie nicht empfohlen.
Croatian: Kako kombinacija nevirapina i efavirenza nije imala dodatnu djelotvornost, a učestalost nuspojava bila je viša nego za svaki lijek zasebno, ova se kombinacija ne preporučuje.
German: Die Dosis für Ihr Kind beträgt 4 mg/kg Körpergewicht oder 150 mg/m2 Körperoberfläche 1 x täglich während der ersten 14 Tage der Behandlung („Einleitungsphase") mit Viramune Suspension zum Einnehmen.
Croatian: Doza za djecu je 4 mg/kg tjelesne težine ili 150 mg/m2 tjelesne površine jedanput dnevno prvih 14 dana liječenja ("uvodno razdoblje") Viramune oralnom suspenzijom.
German: Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis 2 x täglich 1 Tablette zu 200 mg.
Croatian: Nakon 14 dana, uobičajena doza je jedna tableta od 200 mg dvaput na dan.
German: Die Pharmakokinetik von Viramune Retardtabletten wurde in der Studie 1100.1518 untersucht.
Croatian: Farmakokinetika Viramunea s produljenim oslobađanjem ocjenjivana je u ispitivanju 1100.1518.
German: Für kleinere Kinder ist eine flüssige Suspension zum Einnehmen erhältlich.
Croatian: Za manju djecu dostupna je oralna suspenzija u tekućem obliku.
German: Stratum für HIV-1Viruslast zu Studienbeginn (Kopien/ml)
Croatian: Početni stratum HIV−1 virusnog opterećenja (kopije/ml)
German: Die Flaschen enthalten 90 Retardtabletten.
Croatian: Bočice sadrže 90 tableta s produljenim oslobađanjem.
German: Bereich Körpergewicht (kg) für Kinder  8 Jahre
Croatian: Raspon težine (kg) za bolesnike  8 godina
German: ANTIRETROVIRALE ARZNEIMITTEL NRTIs
Croatian: ANTIMIKROBNI LIJEKOVI ANTIRETROVIRUSNI
German: Wenn Sie Symptome entwickeln, die auf eine Schädigung der Leber hinweisen, wie - Appetitlosigkeit - Krankheitsgefühl (Übelkeit) - Erbrechen - Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht) - Bauchschmerzen müssen Sie die Einnahme von Viramune beenden und unverzüglich mit Ihrem Arzt Kontakt aufnehmen.
Croatian: Ako imate simptome koji ukazuju na oštećenje jetre, kao što su - gubitak apetita, - mučnina, - povraćanje, - žuta koža (žutica), - bol u trbuhu prekinite uzimanje Viramunea i odmah se javite liječniku.
German: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin n.b.
Croatian: Zidovudin AUC  0,72 (0,60-0,96) Zidovudin Cmin NO
German: Jede Tablette enthält 200 mg Nevirapin.
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina.
German: Die Flaschen enthalten 30 Retardtabletten.
Croatian: Bočice sadrže 30 tableta s produljenim oslobađanjem.
German: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin n.b.
Croatian: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin NO
German: In ACTG 245, einer doppelblinden, Plazebo-kontrollierten Studie, betrug die Häufigkeit schwerer in Zusammenhang mit dem Arzneimittel stehender Granulozytopenien 5 von 305 Patienten (1,6 %).
Croatian: U ACTG-u 245, dvostruko-slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju, učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
German: Nevirapin-Metaboliten: In Studien mit humanen Lebermikrosomen konnte gezeigt werden, dass die Bildung hydroxylierter Nevirapin-Metaboliten in Anwesenheit von Dapson, Rifabutin, Rifampicin und Trimethoprim/Sulfamethoxazol nicht beeinträchtigt wurde.
Croatian: Metaboliti nevirapina: Ispitivanja na mikrosomima ljudske jetre pokazale su da dapson, rifabutin, rifampicin i trimetroprim/sulfametoksazol nisu utjecali na stvaranje hidroksiliranih metabolita nevirapina, dok su ketokonazol i eritromicin značajno inhibirali stvaranje.
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria), arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, anaphylaktische Reaktionen
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Manje često preosjetljivost (uključujući anafilaktičku reakciju, angioedem, urtikariju), reakcija na lijek uz eozinofiliju i sistemske simptome, anafilaktička reakcija
German: MÜSSEN SIE DIE EINNAHME VON VIRAMUNE BEENDEN UND UNVERZÜGLICH MIT IHREM ARZT IN KONTAKT TRETEN, weil solche Reaktionen lebensbedrohlich sein oder zum Tod führen können.
Croatian: I ODMAH SE JAVITI LIJEČNIKU jer takve reakcije mogu biti potencijalno opasne po život te dovesti do smrti.
German: Insgesamt * Einschließlich der Patienten, die nach der Randomisierung mindestens eine Dosis des verblindeten Arzneimittels erhalten haben.
Croatian: Ukupno * Uključuje bolesnike koji su primili najmanje jednu dozu lijeka "naslijepo" nakon randomizacije.
German: Sollten Sie unsicher sein, fragen Sie unbedingt den Arzt Ihres Kindes oder den Apotheker.
Croatian: Ako niste sigurni, molimo, svakako pitajte djetetovog liječnika ili ljekarnika.
German: Die Nevirapin-Konzentration in humanem Liquor cerebrospinalis (n = 6) betrug 45 % (± 5 %) der Plasmakonzentration.
Croatian: Koncentracije nevirapina u cerebrospinalnom likvoru ljudi (n=6) bile su 45% (± 5%) plazmatskih koncentracija; ovaj omjer otprilike je jednak frakciji koja nije vezana na proteine plazme.
German: Cobicistat, ein Cytochrom P450 3A-Inhibitor, hemmt Leberenzymesowie andere Stoffwechselwegesignifikant.
Croatian: Kobicistat, inhibitor citokroma P450 3A, značajno inhibira jetrene enzime kao i druge metaboličke puteve.
German: Tabelle 1: Patientendaten und Krankheitsmerkmale zu Beginn der Studie 1100.1486 Viramune unverzögert freisetzend
Croatian: Tablica 1: Demografska svojstva i početne vrijednosti u ispitivanju 1100.1486 Viramune s trenutnim oslobađanjem
German: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin n.b.
Croatian: Stavudin AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudin Cmin NO
German: Lactose: Viramune Retardtabletten enthalten in der empfohlenen Tageshöchstdosis 400 mg Lactose.
Croatian: Laktoza: Viramune tablete s produljenim oslobađanjem sadrže 400 mg laktoze u maksimalnoj preporučenoj dnevnoj dozi.
German: Viramune 400 mg Retardtabletten können von Kindern eingenommen werden, die - mindestens 8 Jahre alt sind und mindestens 43,8 kg wiegen - zwischen 3 und 8 Jahre alt sind und mindestens 25 kg wiegen - mindestens eine Körperoberfläche von 1,17 m2 haben
Croatian: Viramune 400 mg tablete s produljenim oslobađanjem mogu uzimati djeca ako: - su ≥ 8 godina starosti i teže 43,8 kg ili više - su stariji od 3 i mlađi od 8 godina starosti te teže 25 kg ili više - imaju površinu tijela 1,17 kvadratnih metara ili više
German: Es wurden keine zusätzlichen Nebenwirkungen für Viramune Retardtabletten beobachtet, die nicht bereits für die unverzögert freisetzenden Viramune Tabletten und Viramune Suspension zum Einnehmen identifiziert wurden.
Croatian: Nisu zabilježene nove nuspojave za Viramune tablete s produljenim oslobađanjem koje nisu prethodno opažene za Viramune tablete s trenutnim oslobađanjem i oralnu suspenziju.
German: Wenn die Serumspiegel von AST oder ALT vor oder während der Therapie mehr als das 2,5fache der Obergrenze des Normalbereichs betragen, sollte anlässlich der regelmäßigen Kontrollbesuche häufiger eine Überprüfung der Leberfunktion erfolgen.
Croatian: Ako su AST ili ALT ≥2,5 x GGN prije ili tijekom liječenja, testovi jetre moraju se pratiti češće na redovitim liječničkim kontrolama.
German: Viramune 200 mg Tabletten sind gemäß dem vorstehend beschriebenen Dosierschema auch geeignet für größere Kinder und insbesondere Jugendliche unter 16 Jahren mit einem Körpergewicht über 50 kg oder einer Körperoberfläche über 1,25 m2 entsprechend der Mosteller-Formel.
Croatian: Viramune 200 mg tablete, prema prethodno opisanom rasporedu doziranja, pogodne su za primjenu u veće djece, osobito adolescenata, mlađih od 16 godina s tjelesnom težinom većom od 50 kg ili čija je tjelesna površina veća od 1,25 m2 prema Mostellerovoj formuli.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) - eine seltene angeborene Erkrankung, bei der eine Person Fructose nicht abbauen kann - festgestellt wurde.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego Vi (ili Vaše dijete) uzmete(uzme) ili primite(primi) ovaj lijek.
German: Packung für die Erhaltungsdosis
Croatian: Pakiranja za održavanje liječenja
German: Woche 48 (Mittelwert) n = 419
Croatian: 48 tjed. (srednja vrijednos t) n=419
German: Begrenzte Daten zu mit Ritonavir geboosterten Saquinavir Weichgelatinekapseln lassen keine klinisch relevanten Wechselwirkungen zwischen mit Ritonavir geboostertem Saquinavir und Nevirapin erwarten.
Croatian: Ograničeni podaci dostupni za meke želatinaste kapsule sakvinavira pojačane ritonavirom ne ukazuju na klinički značajnu interakciju između sakvinavira pojačanog ritonavirom i nevirapinom
German: Änderung in %* n = 419
Croatian: Postotak promjene n=419
German: Viramune Suspension zum Einnehmen ist eine flüssige Suspension, die nur oral eingenommen werden darf.
Croatian: Viramune oralna suspenzija je tekući oblik suspenzije te se primjenuje samo kroz usta.
German: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Tijekom antiretrovirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i razina lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).