FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID so raziskali tudi v treh terenskih študijah na prašičjih farmah, na katerih je bila prisotna okužba s PCV2.
Romanian: Porcilis PCV ID a fost investigat și în trei studii de teren care au inclus porci de fermă la care era prezentă infecția cu PCV2.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, zdravljenih s cepivom Porcilis PCV ID, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Porcilis PCV ID este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Slovenian: V vseh treh študijah je bil povprečni dnevni prirastek telesne mase med zaključnim obdobjem pri prašičih, cepljenih s cepivom Porcilis PCV ID, znatno večji kot pri necepljenih prašičih.
Romanian: În toate cele trei studii, sporul mediu zilnic de creștere în greutate în perioada de finisare a fost semnificativ mai mare la porcii vaccinați cu Porcilis PCV ID în comparație cu cel al porcilor nevaccinați.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je emulzija, ki vsebuje mineralno olje.
Romanian: Porcilis PCV ID este o emulsie care conține ulei mineral.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Porcilis PCV ID, imunski sistem živali prepozna beljakovino iz virusa kot „tujek" ter se nanj odzove tako, da sproži aktivni imunski odziv.
Romanian: Atunci când Porcilis PCV ID este administrat la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște virusul drept „străin" și reacționează prin dezvoltarea unui răspuns imunitar activ.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je na voljo v obliki emulzije za injiciranje in se izdaja le na recept.
Romanian: Porcilis PCV ID este disponibil sub formă de emulsie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Slovenian: Podobno je bila tudi viremija virusa PCV2 pri cepljenih prašičkih znatno manjša kot pri necepljenih.
Romanian: În mod asemănător, viremia PCV2 a fost semnificativ mai scăzută la porcii vaccinați în comparație cu porcii nevaccinați.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Porcilis PCV ID au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID vsebuje tudi dodatka, lahko mineralno olje in dl-α-tokoferil acetat, ki povečata imunski odziv.
Romanian: Porcilis PCV ID conține ca adjuvanți ulei mineral ușor și dl-α-tocoferil acetat pentru a mări răspunsul imunitar.
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV ID in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Porcilis PCV ID și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je cepivo.
Romanian: Porcilis PCV ID este un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID je cepivo za uporabo v veterinarski medicini proti okužbi s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) pri prašičih.
Romanian: Porcilis PCV ID este un vaccin de uz veterinar împotriva infecției cu circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) la porci.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Porcilis PCV ID naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Porcilis PCV ID, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Porcilis PCV ID naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Porcilis PCV ID, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis PCV ID izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis PCV ID pe parcursul studiilor?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV ID
Romanian: Alte informații despre Porcilis PCV ID
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV ID?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis PCV ID?
Slovenian: To pomaga zmanjšati viremijo, virusno breme v pljučih in limfnih tkivih ter izločanje virusa pri okužbi s PCV2.
Romanian: Aceasta va ajuta la reducerea viremiei PCV2, a încărcăturii virale din plămâni și țesuturile limfoide și a eliberării virusului.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Porcilis PCV ID.
Slovenian: Okužba s prašičjim cirkovirusom tipa 2 je zelo pogosta, tako da so s tem okužene skoraj vse črede prašičev.
Romanian: Infecția cu PCV2 este larg răspândită și aproape toate efectivele de porci sunt infectate cu PCV2.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV ID vsebuje zdravilno učinkovino antigensko podenoto ORF2 prašičjega cirkovirusa (PCV2).
Romanian: Porcilis PCV ID conține substanța activă circovirus porcin (PCV2) ORF2 antigen subunitar.
Slovenian: Prašičje cirkovirusne bolezni imajo velik vpliv na prašičerejo.
Romanian: Se consideră că PCVD are un impact grav asupra producției de porci.
Slovenian: Prav tako se uporablja za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta telesne mase in umrljivosti, povezanih s to okužbo.
Romanian: De asemenea, vaccinul se utilizează pentru reducerea pierderii zilnice în greutate și a mortalității asociate cu infecția cu PCV2.
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis PCV ID deluje?
Romanian: Cum acționează Porcilis PCV ID?
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU*
Romanian: --1 Circovirus porcin tip 2 (PCV2) antigen subunitar ORF2 ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inactivată
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensiune ambalaj
Slovenian: Inaktivirana Mycoplasma hyopneumoniae * Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti ** Relativne enote učinkovitosti, določene z referenčnim cepivom
Romanian: ≥ 2.69 RPU** * unit antigenice determinate prin testul potență in vitro (ELISA).
Slovenian: Ovojnina
Romanian: Denumire atribuită
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Porcilis PCV M Hyo so na voljo na spletni strani agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Mai multe informații despre Porcilis PCV M Hyo se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Porcilis PCV M Hyo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Porcilis PCV M Hyo sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Oboleli prašiči pogosto kašljajo in se ne razvijajo.
Romanian: La porcii afectați apare adeseori tuse și dezvoltarea este oprită.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 7. novembra 2014.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 7 noiembrie 2014.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali virusu ali bakteriji v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval.
Romanian: Ulterior, dacă animalele sunt expuse la virus sau la bacterie, sistemul imunitar va putea răspunde mai rapid.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul de discuții științifice din prezentul EPAR.
Slovenian: Cepljenje s ponovljenim odmerkom je pogosto dalo nekoliko boljše rezultate kot enkratno cepljenje.
Romanian: Schema de vaccinare cu doze repetate a furnizat adesea rezultate ușor mai bune față de cele asociate schemei de vaccinare cu doză unică.
Slovenian: Tri študije so vključevale podobno veliko skupino prašičev, ki so bili cepljeni po shemi z dvema odmerkoma.
Romanian: În trei dintre studii a existat un al treilea lot de porci de aceeași mărime, care au fost vaccinați folosind schema cu două doze.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Porcilis PCV M Hyo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Porcilis PCV M Hyo, citiți prospectul sau adresați-vă veterinarului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: • Okužbe s prašičjim cirkovirusom tipa 2 (PCV2) se kažejo s kliničnimi znaki, kot so zmanjšanje telesne mase ali zastoj rasti, povečane bezgavke, oteženo dihanje, driska, bleda koža in zlatenica (rumeno obarvanje kože).
Romanian: • Infecțiile provocate de circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) pot determina apariția unor semne clinice, cum ar fi scăderea în greutate sau absența creșterii, creșterea în volum a ganglionilor limfatici, dificultăți de respirație, diaree, paloarea pielii și icter (colorarea în galben a pielii).
Slovenian: Cepivo vsebuje majhne količine beljakovine iz virusa PCV2 in cele bakterije Mycoplasma hyopneumoniae, ki so bile uničene (inaktivirane), tako da ne povzročajo bolezni.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 și bacterii întregi de Mycoplasma hyopneumoniae care au fost omorâte (inactivate), astfel încât să nu provoace boli.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek cepiva Porcilis PCV M Hyo (ki so ga opazili pri več kot 1 prašiču od 10) je kratkotrajno zvišanje telesne temperature za do 2 °C na dan cepljenja.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă (observată la mai mult de 1 porc din 10) asociată cu Porcilis PCV M Hyo este o creștere de scurtă durată a temperaturii corpului de până la 2 °C în ziua vaccinării.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je emulzija, ki vsebuje mineralno olje.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este o emulsie care conține ulei mineral.
Slovenian: • Okužba z bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih povzroči bolezen dihalnih poti,
Romanian: • Infecția cu bacteria Mycoplasma hyopneumoniae la porci provoacă o boală a căilor respiratorii numită pneumonie enzootică.
Slovenian: To bo prašičem pomagalo pri zaščiti pred okužbami s prašičjim cirkovirusom in bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Acest lucru va contribui la protejarea porcilor împotriva infecțiilor provocate de circovirusul porcin și de Mycoplasma hyopneumoniae .
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis PCV M Hyo
Romanian: Alte informații despre Porcilis PCV M Hyo
Slovenian: Cepivo se daje prašičem od treh dni starosti naprej z dvakratnim injiciranjem v vratno mišico, in sicer v razmiku vsaj 18 dni, ali od treh tednov starosti naprej z enkratnim injiciranjem v vratno mišico.
Romanian: Vaccinul se administrează porcilor începând cu vârsta de trei zile, sub forma a două injecții pe cale intramusculară la nivelul gâtului, la interval de cel puțin 18 zile, sau începând cu vârsta de trei săptămâni sub forma unei injecții unice pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
Slovenian: Učinkovitost cepiva Porcilis PCV M Hyo so proučevali v desetih terenskih študijah na prašičjih farmah, na katerih so zabeležili znake okužbe z virusom PCV2 in/ali bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Eficacitatea Porcilis PCV M Hyo a fost evaluată în 10 studii de teren efectuate la porci din ferme unde au fost depistate semne ale infecției provocate de PCV2 și/sau Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este un vaccin.
Slovenian: Ko prašiči prejmejo cepivo Porcilis PCV M Hyo, imunski sistem živali prepozna virusne beljakovine in bakterije kot „tujke" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
Romanian: Atunci când Porcilis PCV M Hyo se administrează porcilor, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina virală și bacteriile ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva acestora.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je na voljo v obliki injekcije, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis PCV M Hyo odobreno v EU?
Romanian: De ce este Porcilis PCV M Hyo autorizat în UE?
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma je priporočena, kadar se okužbi z virusom PCV2 in/ali bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae pojavita zgodaj.
Romanian: Schema de vaccinare cu două doze se recomandă în cazul apariției precoce a infecțiilor provocate de PCV2 și/sau Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis PCV M Hyo in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Porcilis PCV M Hyo și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje tudi adjuvansa, lahko mineralno olje in aluminijev hidroksid, ki povečata imunski odziv.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo conține ulei mineral ușor și hidroxid de aluminiu cu rol de adjuvant pentru a intensifica răspunsul imun.
Slovenian: Terenske študije so pokazale, da je cepljenje s cepivom Porcilis PCV M Hyo zmanjšalo ravni virusa PCV2 v krvi, resnost lezij v pljučih zaradi bakterije Mycoplasma hyopneumoniae in dnevno izgubo telesne mase v zaključnem obdobju (obdobju pitanja pred zakolom).
Romanian: Studiile de teren au arătat că ambele tipuri de vaccinare, unică și repetată, cu Porcilis PCV M Hyo au determinat scăderea încărcăturii sanguine de PCV2 și reducerea severității vătămărilor (leziunilor) pulmonare provocate de Mycoplasma hyopneumoniae și au diminuat totodată pierderea sporului zilnic de creștere în greutate în timpul perioadei de încheiere a dezvoltării (perioada de îngrășare anterioară sacrificării).
Slovenian: V vsaki študiji so približno 300 sesnih pujskov cepili s cepivom Porcilis PCV M Hyo, približno 300 sesnim pujskom pa so injicirali zdravilo brez učinkovine.
Romanian: În fiecare studiu, aproximativ 300 de purcei de lapte au fost vaccinați o dată cu Porcilis PCV M Hyo, iar un al doilea grup care includea un număr similar de purcei a primit o injecție inactivă.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis PCV M Hyo izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis PCV M Hyo pe parcursul studiilor?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis PCV M Hyo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis PCV M Hyo?
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo vsebuje podenoto antigena prašičjega cirkovirusa tipa 2 (PCV2) (beljakovine, pridobljene iz dela virusa) in inaktiviran (neživ) sev bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo conține antigen subunitar (o proteină derivată dintr-o componentă a virusului) aparținând tipului 2 de circovirus porcin (PCV2) și o tulpină inactivată (omorâtă) de bacterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Zdravilo Porcilis PCV M Hyo je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred dvema različnima okužbama, tj. prašičjim cirkovirusom ini bakterijo Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Porcilis PCV M Hyo este un vaccin veterinar folosit pentru a proteja porcii împotriva a două infecții distincte, cauzate de circovirusul porcin și de Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Laboratorijske študije pri prašičih so pokazale, da je cepivo pri cepljenju z dvema odmerkoma svoj polni učinek proti virusu PCV2 doseglo v 18 dneh po prvi injekciji, proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa v treh tednih po drugi injekciji.
Romanian: Studiile de laborator efectuate la porci au arătat că, în cazul schemei de vaccinare cu două doze, vaccinul a avut un efect complet împotriva PCV2 în decurs de 18 zile după prima injecție și împotriva Mycoplasma hyopneumoniae în decurs de trei săptămâni după a doua injecție, în timp ce, în cazul schemei de vaccinare cu doză unică, vaccinul a avut un efect complet împotriva PCV2 în decurs de două săptămâni și împotriva Mycoplasma hyopneumoniae în decurs de patru săptămâni.
Slovenian: Karenca za cepivo Porcilis PCV M Hyo je nič dni.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Porcilis PCV M Hyo este de zero zile.
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo (cepivo proti prašičjemu cirkovirusu in bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae, inaktivirano)
Romanian: Porcilis PCV M Hyo (Vaccin împotriva circovirusului porcin și Mycoplasma hyopneumoniae, inactivate) Prezentare generală a Porcilis PCV M Hyo și a motivelor autorizării sale în UE
Slovenian: Kako se zdravilo Porcilis PCV M Hyo uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Porcilis PCV M Hyo?
Slovenian: Pri obeh shemah cepljenja je zaščita proti virusu PCV2 trajala 22 tednov od (zadnje) injekcije, proti bakteriji Mycoplasma hyopneumoniae pa 21 tednov od (zadnje) injekcije.
Romanian: În cazul ambelor scheme de vaccinare, protecția a durat 22 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva PCV2 și 21 de săptămâni după (ultima) injecție împotriva Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Vse te reakcije izginejo v 6 dneh.
Romanian: Toate aceste reacții dispar în decurs de 6 zile.
Slovenian: Ne zmrzujte.
Romanian: A nu se congela.
Slovenian: Če pride do takšnih reakcij, je potrebno ustrezno zdravljenje.
Romanian: In cazul unor astfel de reactii se recomanda tratament.
Slovenian: Dolžino in premer igle je treba prilagoditi starosti živali.
Romanian: Lungimea și diametrul acului trebuie adaptate vârstei animalului.
Slovenian: Kartonasta škatla
Romanian: Cutie de carton
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AL08.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AL08.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 07/11/2014.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 07/11/2014.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjene vzbujanju imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Slovenian: lahko mineralno olje
Romanian: Ulei mineral ușor
Slovenian: 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Romanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Slovenian: 2 ml vsebujeta:
Romanian: 2 ml conține:
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: 30938 Burgwedel NEMČIJA
Romanian: 30938 Burgwedel
Slovenian: Homogena bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
Romanian: Emulsie omogenă albă sau aproape albă după agitare
Slovenian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ UK
Romanian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu este cazul
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Podatki niso na voljo.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Slovenian: Prašiče cepite intramuskularno v vrat.
Romanian: Porcii se vaccinează pe cale intramusculară la nivelul gâtului.
Slovenian: Zelo redko se pojavijo reakcije anafilaktičnega tipa, ki so lahko življenjsko ogrožujoče.
Romanian: In cazuri foarte rare pot aparea reactii de tip anafilactic care pot pune viața în pericol.
Slovenian: Kadar se okužbe s PCV2 in/ali M. hyopneumoniae pojavijo zgodaj, se priporoča shema cepljenja z dvema odmerkoma.
Romanian: Dacă infecțiile cu PCV2 și / sau M. hyopneumoniae apar mai devreme, este recomandată schema de vaccinare cu două administrări.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a containerului: 8 ore.
Slovenian: Viale iz PET (polietilen tereftalat) po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml, zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko.
Romanian: Flacoane PET (polietilenă tereftalat) de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml, închise cu dop din cauciuc nitrilic şi capsulă codificată din aluminiu.
Slovenian: Prehoden dvig telesne temperature se pojavi zelo pogosto na dan cepljenja (povprečno ± 1°C, pri posameznih prašičih do 2°C).
Romanian: O creștere tranzitorie a temperaturii corporale apare foarte frecvent în ziua de vaccinare (media ± 1°C, la unii porci până la 2°C).
Slovenian: Dve injekciji po 1 ml prašičem pri starosti od 3 dni naprej, v razmiku najmanj 18 dni.
Romanian: Două injecții de câte 1 ml la porci, începând cu vârsta de 3 zile, la interval de cel puțin 18 zile.
Slovenian: Emulzija za injiciranje
Romanian: Emulsie pentru injectare
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml.
Romanian: Cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane de 20, 50, 100, 200 sau 500 ml.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate imediat îngrijiri medicale.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati ob sočasni uporabi cepiva Porcilis PRRS pri različnih mestih dajanja, pri prašičih starejših od 3 tedne.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi administrat cu Porcilis PRRS în același timp în locuri separate de la vârsta de 3 săptămâni.
Slovenian: Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Romanian: Temperatura revine la normal la 1 la 2 zile după ce se observă temperatura de vârf.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu se aplică.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj omenjenim.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu excepția celui menționat mai sus.