FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einigen Fällen können Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
Hungarian: Néhány esetben hatással lehet a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
German: − starke Erschöpfung
Hungarian: − nagymértékű fáradtság.
German: Daher sind die möglichen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit, Spontanaborte und kongenitale Fehlbildungen mit Patientinnen im gebärfähigen Alter zu besprechen (siehe Abschnitt 4.6).
Hungarian: Emiatt a reprodukcióra kifejtett, valamint a vetélést és veleszületett fejlődési rendellenességeket előidéző lehetséges hatásokat meg kell beszélni a fogamzóképes korban lévő férfi és női betegekkel (lásd 4.6 pont).
German: 75 mlBraunglas Flasche (Typ III) mit manipulationssicherem, kindergesicherten Verschluss (Polypropylen mit Einsatz aus geschäumtem Polyethylen) mit 60 ml Lösung zum Einnehmen.
Hungarian: 60 ml belsőleges oldatot tartalmazó, 75 ml-es III. típusú borostyán üveg palack megbontást jelző gyermekbiztonsági zárókupakkal (polipropilén feszes polietilén tömítéssel).
German: Die Anwendung von Procarbazin während einer hoch dosierten Methotrexat-Therapie erhöht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.
Hungarian: A prokarbazin alkalmazása nagy dózisú metotrexát-terápia során növeli a veseműködés károsodásának kockázatát.
German: Es liegen nur unzureichende Daten zur Methotrexatexposition während der Schwangerschaft in höheren Dosierungen als 30 mg (15 ml)/Woche vor, es sind jedoch höhere Raten an Spontanaborten und kongenitalen Fehlbildungen zu erwarten, insbesondere bei Dosierungen, die bei onkologischen Indikationen üblich sind.
Hungarian: A heti 30 mg-ot (15 ml) meghaladó, terhesség alatti metotrexát-expozícióra vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, azonban a spontán vetélések és veleszületett fejlődési rendellenességek magasabb előfordulási gyakorisága várható, különösen az onkológiai javallatokban gyakran alkalmazott adagok mellett.
German: Der Verordner sollte sicherstellen, dass Patienten oder deren Pflegekräfte in der Lage sind, das einmal wöchentliche Behandlungsschema zu befolgen.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak meg kell győződnie arról, hogy a betegek vagy gondozóik be tudják majd tartani a heti egyszeri adagolási rendet.
German: Nach vorangegangener Strahlentherapie (insbesondere des Beckens), bei funktioneller Beeinträchtigung des blutbildenden Systems (z. B. nach vorangegangener Strahlen- oder Chemotherapie), bei einem beeinträchtigten allgemeinen Gesundheitszustand sowie bei älteren Patienten und sehr jungen Kindern ist eine besonders strenge Überwachung des Patienten angezeigt.
Hungarian: A beteg különösen szigorú megfigyelése javasolt, ha előzőleg sugárterápiában részesült (különösen a kismedence területén), a vérképző rendszere funkcionálisan károsodott (pl. korábbi sugár- vagy kemoterápiát követően), általános állapota leromlott, illetve ha idős betegről vagy nagyon fiatal gyermekről van szó.
German: Langzeitstudien an Ratten, Mäusen und Hamstern ergaben keine Hinweise auf ein tumorerzeugendes Potenzial von Methotrexat.
Hungarian: Mutagén és karcinogén potenciál Patkányokon, egereken és hörcsögökön végzett hosszú távú vizsgálatok nem mutattak semmilyen bizonyítékot a metotrexát daganatkeltő potenciáljára.
German: • Polyarthritische Formen einer schweren aktiven juvenilen idiopathischen Arthritis (JIA) bei Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren, wenn das Ansprechen auf die Behandlung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) unzureichend war.
Hungarian: • Aktív súlyos, juvenilis idiopathiás arthritis (JIA) polyarthritises formái serdülőknél és 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, amikor a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő.
German: Dementsprechend ist bei Patienten mit einem bereits bestehenden Folsäuremangel besondere Vorsicht angebracht.
Hungarian: Ezért különös körültekintés javasolt, amennyiben a betegnél már eleve folsavhiány áll fenn.
German: Häufigere Kontrolluntersuchungen sollten beim Erhöhen der Dosis erwogen werden.
Hungarian: Az adag emelésekor mérlegelni kell a gyakoribb ellenőrzést.
German: Die Anwendung zusätzlicher hämatotoxischer Arzneimittel (z. B. Metamizol) erhöht die Wahrscheinlichkeit schwerwiegender hämatotoxischer Nebenwirkungen von Methotrexat.
Hungarian: A kiegészítő haematotoxikus gyógyszerek (például metamizol) alkalmazása növeli a metotrexát súlyos haematotoxikus mellékhatásainak valószínűségét.
German: Bei jeder Verordnung muss der Arzt den Patienten und/oder die Pflegeperson anweisen, wie die verordnete Dosis abzumessen ist.
Hungarian: A gyógyszer minden felírásakor az egészségügyi szakembereknek tanácsot kell adniuk a beteg és/vagy a gondozó számára az előírt dózis kiméréséről.
German: Wenden Sie Jylamvo während der Schwangerschaft nicht an, außer Ihr Arzt hat es Ihnen zur Krebsbehandlung verordnet.
Hungarian: Ne alkalmazza a Jylamvo-t terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa onkológiai kezelés céljából írta fel a készítményt.
German: Überprüfen Sie, ob sich die korrekte Dosis in der Applikationsspritze befindet.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a megfelelő adagot szívta-e fel a fecskendőbe.
German: Empfohlene Verlaufskontrollen und Vorsichtsmaßnahmen Selbst wenn Methotrexat in niedrigen Dosen angewendet wird, können schwere Nebenwirkungen auftreten.
Hungarian: Ajánlott kontrollvizsgálatok és óvintézkedések A metotrexát még kis adagban alkalmazva is súlyos mellékhatásokat okozhat.
German: Insbesondere ältere Patienten sollten in kurzen Abständen auf frühe Anzeichen einer Toxizität untersucht werden (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Különösen idős betegeknél szükséges rövid időközönként vizsgálni a toxicitás okozta korai panaszokat és tüneteket. (lásd 4.2 pont).
German: Durch Strahlung verursachte Dermatitis und Sonnenbrand können während der Methotrexat-Therapie wieder auftreten („Recall"-Reaktionen).
Hungarian: A korábbi besugárzás okozta dermatitis és a napégés jelei ismét megjelenhetnek a metotrexát-kezelés alatt („recall-reakció").
German: − Fieber, Halsschmerzen, grippeähnliche Symptome
Hungarian: − láz, torokfájás, influenzaszerű tünetek
German: Akute Paronychie, Furunkulose, Teleangiektasie, Hidradenitis
Hungarian: Akut paronychia, furunculosis, Telangiectasia, Hidradenitis
German: Das Auftreten und die Schwere von Nebenwirkungen hängen von der Dosierung und der Häufigkeit der Methotrexat-Anwendung ab.
Hungarian: A mellékhatások kialakulása és súlyossága a metotrexát adagolásától és alkalmazásának gyakoriságától függ.
German: Ciclosporin kann die Wirksamkeit und Toxizität von Methotrexat verstärken.
Hungarian: A ciklosporin potencírozhatja a metotrexát hatásosságát és toxicitását.
German: Eventuell wird auch Ihr Brustkorb geröntgt.
Hungarian: Lehet, hogy mellkasröntgenre is el kell mennie.
German: Leberfunktionstests - Besondere Aufmerksamkeit sollte dem Auftreten von Lebertoxizität geschenkt werden.
Hungarian: - Májfunkciós tesztek - különös figyelmet kell fordítani a hepatotoxicitás megjelenésére.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Protonenpumpenhemmern wie Omeprazol oder Pantoprazol kann zu Wechselwirkungen führen: die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat und Omeprazol hat zu einer verzögerten renalen Elimination von Methotrexat geführt.
Hungarian: Protonpumpa-gátlók, például omeprazol vagy pantoprazol egyidejű alkalmazása kölcsönhatásokhoz vezethet: a metotrexát és az omeprazol egyidejű alkalmazása késlelteti a metotrexát vesén keresztül történő kiválasztását.
German: Das Risiko einer Wechselwirkung zwischen NSAR und Methotrexat sollte bei Patienten mit niedriger Methotrexat-Dosierung, insbesondere bei beeinträchtigter Nierenfunktion, in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Az NSAID-k és a metotrexát közötti interakció kockázatát figyelembe kell venni a metotrexát kis dózisával kezelt betegeknél, különösen beszűkült veseműködés esetén.
German: Die Applikationsspritze sollte unter Wasser gehalten und der Kolben mehrmals hochgezogen und wieder heruntergedrückt werden, bis alle Spuren des Arzneimittels aus dem Inneren der Applikationsspritze, einschließlich der Spitze, entfernt sind.
Hungarian: A fecskendőt víz alá kell tartani, és a dugattyút többször ki-be kell mozgatni, amíg a gyógyszer minden maradványa kiürül a fecskendő belsejéből, annak hegyét is beleértve.
German: Durch Psoriasis verursachte Hautveränderungen können sich während der Behandlung mit Methotrexat verschlimmern, wenn Sie UV-Licht ausgesetzt werden.
Hungarian: A pikkelysömör okozta bőrelváltozások rosszabbodhatnak a metotrexát-kezelés alatt, ha UV-fénynek van kitéve.
German: Sie muss mit etwas Wasser geschluckt werden, um etwaige Methotrexat-Rückstände aus der Mundhöhle zu entfernen.
Hungarian: Az oldat alkalmazásra kész, és némi vízzel kell lenyelni, hogy a metotrexát esetleges maradéka kiürüljön a szájüregből.
German: Der Kolben und der Spritzenkörper sind anschließend voneinander zu trennen und jeweils gründlich in dem warmen Seifenwasser zu waschen.
Hungarian: A dugattyút és a fecskendő testét ezután szét kell szedni, és mindkettőt alaposan ki kell mosni meleg, szappanos vízzel.
German: • Die Möglichkeit einer tödlichen Überdosierung durch Medikationsfehler, einschließlich einer täglichen anstatt einmal wöchentlichen Dosierung.
Hungarian: • Az adagolási tévedés miatt potenciálisan végzetes kimenetelű túladagolás lehetősége, beleértve a napi alkalmazást a heti egyszeri alkalmazás helyett.
German: − Antiepileptika (zur Vorbeugung von Krampfanfällen)
Hungarian: − epilepszia elleni gyógyszerek (görcsrohamok megelőzésére)
German: − Lebererkrankungen, verminderter Eiweißgehalt im Blut
Hungarian: − májbetegségek, a vér fehérjetartalmának csökkenése
German: Falls es während oder innerhalb von 6 Monaten nach der Behandlung mit Methotrexat zu einer Schwangerschaft kommt, sollte eine medizinische Beratung bezüglich des Risikos von gesundheitsschädlichen Wirkungen der Behandlung für das Kind erfolgen und es sollten Ultraschalluntersuchungen zur Bestätigung der normalen Entwicklung des Fötus durchgeführt werden.
Hungarian: Ha a metotrexáttal végzett kezelés alatt, illetve a kezelést követő 6 hónapon belül terhesség alakul ki, a gyermeket a kezelés miatt érő káros hatások kockázataival kapcsolatban orvosi tanácsadásban kell részesíteni a beteget, és ultrahangos vizsgálatokkal kell meggyőződni a normális magzati fejlődésről.
German: Methotrexat ist ein Folsäure-Antagonist, der als Antimetabolit zur Klasse der zytotoxischen Wirkstoffe gehört.
Hungarian: A metotrexát egy folsav-antagonista hatású antimetabolit, amely a citotoxikus hatóanyagok csoportjába tartozik.
German: Wenn Ihr Arzt eine Fortsetzung der Behandlung mit Methotrexat während der Stillzeit als absolut notwendig erachtet, müssen Sie abstillen.
Hungarian: Ha a kezelőorvosa úgy ítéli meg, hogy a metotrexát-kezelés folytatása feltétlenül szükséges, akkor abba kell hagynia a szoptatást.
German: Die Flasche fest verschlossen halten, um den Verderb Arzneimittels zu vermeiden und das Risiko eines versehentlichen Verschüttens zu vermindern.
Hungarian: A palackot tartsa jól lezárva, hogy megakadályozza a készítmény esetleges megromlását és csökkentse a véletlen kifröccsenés kockázatát.
German: 3 Monate nach Anbruch entsorgen.
Hungarian: 3 hónappal a felbontás után dobja ki.
German: Die kombinierte Therapie von Methotrexat und Leflunomid kann das Risiko einer Panzytopenie erhöhen.
Hungarian: A metotrexát és a leflunomid kombinált alkalmazása növelheti a pancytopenia kockázatát.
German: Wenn der Bilirubinwert > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) beträgt, darf Methotrexat nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Hungarian: Ha a bilirubinszint 5 mg/dl (85,5 μmol/l) felett van, a metotrexát ellenjavallt (lásd 4.3 és 4.4 pont).
German: Entfernen Sie die Applikationsspritze aus dem Mund des Patienten.
Hungarian: 12. Vegye ki a fecskendőt a beteg szájából.
German: Vor Therapiebeginn müssen Frauen im gebärfähigen Alter über das Risiko für Fehlbildungen im Zusammenhang mit Methotrexat aufgeklärt werden, und das Bestehen einer Schwangerschaft ist durch geeignete Maßnahmen wie z. B. einem Schwangerschaftstest sicher auszuschließen.
Hungarian: A terápia megkezdése előtt a fogamzóképes nőket tájékoztatni kell a metotrexát-kezeléssel járó fejlődési rendellenességek kockázatáról, és az esetlegesen fennálló terhesség lehetőségét a szokásos módszerekkel, például terhességi teszttel biztonsággal ki kell zárni.
German: Da Methotrexat in die Muttermilch übergeht und toxische Wirkungen bei gestillten Kindern verursachen kann, ist die Therapie während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Hungarian: Mivel a metotrexát kiválasztódik az anyatejbe, és a szoptatott csecsemőnél toxicitást okozhat, a kezelés ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
German: Als Vorsichtsmaßnahme wird sexuell aktiven Männern oder ihren weiblichen Partnern empfohlen, während der Behandlung des Mannes und bis mindestens 6 Monate nach dem Absetzen von Methotrexat eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedésként a szexuálisan aktív férfibetegek, illetve nőpartnerük számára megbízható fogamzásgátlás alkalmazása javasolt a férfibeteg kezelése alatt és a metotrexát-kezelés abbahagyását követően még legalább 6 hónapig.
German: Der Arzt berechnet die erforderliche Dosis auf der Grundlage der Körperoberfläche (m2) des Kindes.
Hungarian: A kezelőorvos a gyermek testfelszíne (m2) alapján számítja ki a szükséges adagot, a dózist mg/ m2-ben fejezik ki.
German: In klinischen Studien, bei denen NSAR und Salicylsäure als Begleitmedikation bei Patienten mit rheumatoider Arthritis angewendet wurden, wurde jedoch keine Zunahme der Nebenwirkungen beobachtet.
Hungarian: NSAID-okat és szalicilsavat alkalmaztak kísérő gyógyszerként rheumatoid arthritises betegeknél, a mellékhatások növekedése nem volt megfigyelhető.
German: Bei Patienten mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus ist besondere Vorsicht geboten, da sich in Einzelfällen während der Methotrexat-Therapie ohne Anstieg der Transaminase-Werte eine Leberzirrhose entwickelt hat.
Hungarian: Fokozott elővigyázatosság szükséges az inzulindependens diabetes mellitusban szenvedő betegek esetében, mivel a metotrexát-kezelés ideje alatt egyes esetekben májcirrhosis fejlődött ki, a transzaminázértékek átmeneti növekedése nélkül.
German: Jede Packung enthält eine Flasche, einen Flaschenadapter und eine weiße Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen.
Hungarian: Minden csomag egy palackot, egy palackdaptert és egy fehér színű adagolófecskendőt tartalmaz.
German: Methotrexat ist zu ungefähr 50 % an Serumproteine gebunden.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 50%-a kötődik plazmafehérjékhez.
German: Hierbei kann Methotrexat intramuskulär oder subkutan angewendet werden; dies wird bei Patienten empfohlen, die bei oraler Anwendung von Methotrexat eine unzureichende Resorption aufweisen oder die die orale Anwendung nicht gut vertragen.
Hungarian: Ez intramuscularis vagy subcutan módon alkalmazott metotrexáttal végezhető, és olyan betegeknél ajánlott, akiknél a metotrexát belsőleges formájának felszívódása nem megfelelő, vagy a szájon át történő alkalmazást nem tolerálják.
German: Durchfall kann eine mögliche Nebenwirkung von Jylamvo sein und erfordert eine Unterbrechung der Therapie.
Hungarian: A Jylamvo lehetséges mellékhatásaként hasmenés jelentkezhet, és ilyenkor a kezelés megszakítása szükséges.
German: Drehen sie die Flasche wieder richtig herum und entfernen Sie die Applikationsspritze vorsichtig von dem Adapter; halten Sie dabei die Applikationsspritze am Spritzenkörper und nicht am Kolben fest.
Hungarian: Fordítsa vissza a palackot az eredeti pozícióba és óvatosan húzza ki a fecskendőt az adapterből, közben pedig a fecskendőt ne a dugattyúnál, hanem inkább a testénél fogva tartsa.
German: Es wurden Fälle von Überdosierung, aufgrund versehentlicher täglicher Einnahme von Methotrexat statt wöchentlicher Einnahme berichtet - manchmal mit tödlichem Ausgang.
Hungarian: A szájon át alkalmazandó metotrexát heti bevétele helyett tévesen végzett, napi bevétel esetén túladagolásos eseteket jelentettek, amelyek néha halálos kimenetelűek voltak.
German: In einem Fall wurde bei der Kombination von Methotrexat mit Pantoprazol die renale Ausscheidung des Metaboliten 7-Hydroxymethotrexat gehemmt, und Myalgie sowie Schüttelfrost traten auf.
Hungarian: A metotrexát pantoprazollal történő kombinációja egy jelentett esetben gátolta a 7-hidroxi-metotrexát metabolit vesén keresztül történő kiválasztását, és izomfájdalom és hidegrázás jelentkezett.
German: Es gibt Berichte über Todesfälle aufgrund von Sepsis, septischem Schock, Nierenversagen und aplastischer Anämie.
Hungarian: Beszámoltak sepsis, septicus sokk, veseelégtelenség és aplasticus anaemia miatt bekövetkezett halálesetekről is.
German: − gestörte Spermienbildung, Menstruationsstörungen.
Hungarian: − a hímivarsejtek képződésének károsodása, menstruációs zavarok.
German: • Hinweise zur Wichtigkeit der Meldung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Hungarian: Az Útmutató egészségügyi szakemberek számára a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazza: • Figyelemfelhívás a nemkívánatos gyógyszerreakciók jelentésének fontosságával kapcsolatban
German: − andere Arzneimittel gegen rheumatoide Arthritis oder Psoriasis wie Leflunomid, Azathioprin
Hungarian: − egyéb gyógyszerek reumatoid artritiszre vagy pikkelysömörre, például leflunomid, azatioprin
German: en, chronisch obstruktive Lungenerkrankung,
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegség,
German: • Spontanaborte wurden von 42,5 % der schwangeren Frauen berichtet, die eine Behandlung mit niedrig dosiertem (weniger als 30 mg [15 ml]/Woche) Methotrexat erhalten hatten, im Vergleich zu 22,5 % der Patientinnen mit gleicher Krankheit, die andere Arzneimittel als Methotrexat erhielten.
Hungarian: • A kis dózisú (kevesebb mint heti 30 mg [15 ml]) metotrexáttal kezelt terhes nők 42,5%-ánál számoltak be spontán vetélésekről, szemben az ugyanilyen betegségekben szenvedő, de metotrexát helyett egyéb gyógyszerekkel kezelt betegeknél jelentett 22,5%-os gyakorisággal.
German: Eine durch Methotrexat verursachte hämatopoetische Suppression kann abrupt und bei scheinbar sicheren Dosierungen auftreten.
Hungarian: A metotrexát által indukált vérképzőszervi szuppresszió váratlanul és látszólag biztonságos adag mellett is kialakulhat.
German: − Protonenpumpenhemmer (zur Behandlung von Sodbrennen, Geschwüren und einigen anderen
Hungarian: − protonpumpagátlók (gyomorégés, fekélyek és egyes más gyomorpanaszok kezelésére)
German: Leberdegeneration, Leberversagen, Reaktivierung einer chronischen Hepatitis,
Hungarian: Akut májdegeneráció, májelégtelenség, Krónikus hepatitis reaktivációja
German: Der Hauptmetabolit ist 7-Hydroxymethotrexat.
Hungarian: 7-hidroxi-metotrexát.
German: Eine falsche Einnahme von Jylamvo kann zu schweren Nebenwirkungen und sogar zum Tod führen.
Hungarian: A Jylamvo helytelen szedése súlyos mellékhatásokat és akár halált is eredményezhet.
German: Daher ist es sehr wichtig, dass es bei Schwangeren oder Patientinnen, die beabsichtigen, schwanger zu werden, nicht angewendet wird, außer zur Krebsbehandlung.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy ne adjanak metotrexátot terhes nőknek vagy olyan nőknek, akik terhességet terveznek, kivéve, ha a készítményt onkológiai kezelésben alkalmazzák.
German: − verminderte Blutzellbildung mit Verringerung der Anzahl weißer und/oder roter Blutzellen und/oder Blutplättchen (Leukopenie, Anämie, Thrombozytopenie)
Hungarian: − fertőzések − a vérsejtek csökkent termelődése a fehérvérsejtszám és/vagy vörösvértestszám és/vagy vérlemezkeszám csökkenésével (leukocitopénia, anémia, trombocitopénia)
German: Nach oraler Anwendung wird Methotrexat aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a metotrexát a gastrointestinalis traktusból szívódik fel.
German: Verschüttete Mengen sind sofort aufzuwischen.
Hungarian: Az esetleges kifröccsenéseket azonnal fel kell törölni.
German: Stecken Sie die Spitze der Applikationsspritze in das Loch des Adapters.
Hungarian: Nyomja az adagolófecskendő hegyét az adapter nyílásába.
German: Wie ist Jylamvo aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Jylamvo-t tárolni?
German: Obwohl das Erkrankungsbild variabel ist, leiden die Patienten mit durch Methotrexat verursachten Lungenerkrankungen typischerweise an Fieber, Husten, Dyspnoe oder Hypoxämie.
Hungarian: Bár a klinikai kép változó, a metotrexát által indukált tüdőbetegségben szenvedő betegeknél jellemzően láz, köhögés, légszomj és hypoxaemia jelentkezik.
German: Im Falle eines konstanten Anstiegs der Leberenzyme sollten ein Herabsetzen der Dosis oder das Absetzen der Therapie in Betracht gezogen werden.
Hungarian: Állandóan magas májenzimszintek esetén meg kell fontolni az adag csökkentését vagy a kezelés abbahagyását.
German: Sehr häufig (≥1/10) Häufig (≥ 1/100 bis <1/10) Gelegentlich (≥1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000)
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10)
German: Dermatitis und Sonnenbrand
Hungarian: Dermatitis és napégés
German: Nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
Hungarian: Ne vegyen be az előírt adagnál többet.
German: Untersuchung der Mundhöhle und des Rachens auf Schleimhautveränderungen.
Hungarian: - A szájüregben és a torokban nyálkahártya-elváltozások vizsgálata.
German: Jylamvo (Methotrexat) darf zur Therapie von rheumatologischen oder dermatologischen Erkrankungen nur einmal wöchentlich eingenommen werden.
Hungarian: Reumatológiai betegségek vagy dermatológiai betegségek kezelésére a Jylamvo-t (metotrexátot) csak hetente egyszer szabad alkalmazni.
German: Bei therapierefraktären Fällen kann die wöchentliche Dosis auf 20 mg (10 ml)/m² KOF pro Woche erhöht werden.
Hungarian: A terápiára nem reagáló esetekben a heti dózis legfeljebb heti 20 mg (10 ml)/testfelület m²-re emelhető.
German: Methotrexat ist beim Menschen stark teratogen und eine Exposition während der Schwangerschaft birgt ein erhöhtes Risiko für Spontanaborte, intrauterine Wachstumseinschränkungen und kongenitale Fehlbildungen.
Hungarian: A metotrexát embernél erősen teratogén hatású szer, amely terhesség alatti expozíció esetén spontán vetélések, intrauterin növekedésbeli elmaradás és veleszületett fejlődési rendellenességek fokozott kockázatával jár.
German: Während der Methotrexat-Therapie darf keine gleichzeitige Impfung mit Lebendimpfstoffen erfolgen (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Hungarian: A metotrexátkezelés alatt egyidejűleg élő vakcinákkal nem végezhető immunizálás (lásd 4.3 és 4.4 pont).
German: Niedrig dosiertes Methotrexat wird zur Erhaltungstherapie von ALL bei Kindern ab 3 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen im Rahmen komplexer Behandlungsschemata in Kombination mit anderen Zytostatika angewendet.
Hungarian: A kis dózisú metotrexátot 3 éves és annál idősebb gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél alkalmazzák az ALL fenntartó kezelésére, más citosztatikumokkal kombinációban, összetett kezelési protokollok keretében.
German: Das Arzneimittel kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Hungarian: A gyógyszer étkezéstől függetlenül bevehető.
German: Dementsprechend sollte Methotrexat nur von oder unter der Aufsicht von Ärzten angewendet werden, die Kenntnisse und Erfahrung in der Therapie mit Antimetaboliten haben.
Hungarian: Ezért a metotrexát kizárólag az antimetabolitokkal történő kezelésben jártas és tapasztalt orvos által vagy annak felügyelete mellett alkalmazható.
German: Wenn Sie Hautprobleme nach einer Strahlentherapie (Strahlendermatitis) oder einen Sonnenbrand hatten, können diese Reaktionen nach der Methotrexat-Therapie erneut auftreten („Recall"-Reaktion).
Hungarian: Ha sugárkezelés utáni bőrproblémája (irradiációs dermatitisz) vagy napégése volt, ezek a reakciók a metotrexát-kezelés után kiújulhatnak.
German: Entsorgen Sie nicht verwendetes Arzneimittel 3 Monate nach Anbruch.
Hungarian: Az első felbontás után 3 hónappal dobja ki az esetleg fel nem használt gyógyszert.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Jylamvo enthält
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Jylamvo?
German: Während der Behandlung mit Methotrexat sollte der Konsum von Alkohol vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Az alkoholfogyasztást a metotrexát-kezelés alatt kerülni kell (lásd 4.4 pont).