FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune donnée d'efficacité n'est disponible s'agissant du traitement de plusieurs articulations arthrosiques en même temps.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen effektdata angående behandlingen av flere artrittledd samtidig.
French: Les cellules souches mésenchymateuses possèdent des propriétés immunomodulatrices et antiinflammatoires qui peuvent être attribuées à leur activité paracrine, par exemple la sécrétion de prostaglandine (PGE2), et peuvent posséder des propriétés régénératrices des tissus.
Norwegian Bokmål: Mesenkymale stamceller har immunmodulerende og antiinflammatoriske egenskaper som kan tilskrives deres parakrine aktivitet, f.eks. prostaglandinsekresjon (PGE2).
French: Cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin (EUC-MSC)
Norwegian Bokmål: Hestenavlestreng mesenkymale stamceller (EUC-MSCer)
French: Une rémission complète a été observée dans les 3 jours, sans aucun traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon ble observert innen 3 dager uten symptomatisk behandling.
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES 1 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 ml
French: Le placement correct de l'aiguille est crucial pour éviter une thrombose dans les petits vaisseaux à la suite d'une injection accidentelle dans les vaisseaux sanguins.
Norwegian Bokmål: Korrekt plassering av nålen er avgjørende for å unngå utilsiktet injeksjon i blodkar og en tilhørende risiko for trombose
French: Aucune donnée d'efficacité n'est disponible s'agissant du traitement des autres articulations.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen effektdata vedrørende behandling av andre ledd.
French: Une rémission complète a été observée au cours des deux semaines suivantes sans aucun traitement symptomatique.
Norwegian Bokmål: Fullstendig remisjon fant sted i løpet av de neste to ukene uten symptomatisk behandling.
French: Ne pas administrer simultanément avec d'autres médicaments vétérinaires intra-articulaires.
Norwegian Bokmål: Ikke administrer samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater.
French: Afin de collecter davantage de données de terrain quant à l'innocuité et à l'efficacité du produit, recueillies à partir de lots libérés sur la base du test d'activité mis à jour, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché procède à une étude de surveillance et en présente les résultats.
Norwegian Bokmål: For å samle ytterligere feltdata, relatert til både sikkerhet og effekt, fra batcher som er utgitt ved bruk av den oppdaterte potensanalysen, skal innehaveren av markedsføringstillatelsen gjennomføre og sende inn resultater av en overvåkingsundersøkelse.
French: L'administration de 2 fois la dose recommandée (30 x 106/2 ml) d'HorStem à des chevaux en bonne santé âgés de plus de 4 ans a entraîné une boiterie chez 5 animaux sur 6, ainsi que des signes d'inflammation chez tous les animaux.
Norwegian Bokmål: Intraartikulær administrering av en 2x dose (30x106 / 2ml) av HorStem til friske hester fire år gamle og eldre, førte til halthet hos 5 av 6 dyr og tegn til betennelse hos alle dyrene.
French: La mise en place intra-articulaire doit être confirmée par l'apparition de liquide synovial dans le moyeu de l'aiguille.
Norwegian Bokmål: Intraartikulær plassering skal bekreftes ved at synovialvæske kommer til syne i nålens senter.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Agiter doucement avant utilisation Lire la notice avant utilisation.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Vend forsiktig før bruk
French: Le médicament vétérinaire s'est révélé efficace chez les chevaux atteints d'arthrose des articulations métacarpo-phalangiennes, des articulations interphalangiennes distales et des articulations tarsométatarsiennes/intertarsiennes distales.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet har vist effekt ved behandling av hester med artrose i det metakarpofalangeale leddet, det distale interfalangeale leddet og det tarsometatarsale/ distal intertarsal leddet.
French: Très fréquent:
Norwegian Bokmål: Svært vanlig:
French: Voie d'administration: Voie intra-articulaire.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte: Intraartikulær bruk.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER Skal ikke bruks ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
French: Excipients: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
French: Le médicament vétérinaire doit être administré par voie intra-articulaire, uniquement par un vétérinaire, en prenant des précautions particulières afin de garantir la stérilité du processus d'injection.
Norwegian Bokmål: Veterinærproduktet må administreres intraartikulært, kun av veterinær og ved bruk av strikt aseptiske metoder.
French: Fréquent:
Norwegian Bokmål: Vanlig:
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Norwegian Bokmål: 4.5 Spesielle forholdsregler
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intra-articulaire
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intraartikulær bruk
French: Présentation: Boîte en carton contenant 1 flacon d'1 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Pappeske med ett hetteglass inneholdende 1 ml.
French: Une deuxième administration du produit à la dose recommandée à de jeunes chevaux en bonne santé dans la même articulation, 28 jours après la première administration à la dose recommandée, a entraîné une augmentation de la fréquence et de la gravité de l'inflammation de l'articulation traitée (8 chevaux sur 8) et une augmentation de la gravité de la boiterie observée [3 chevaux sur 8; jusqu'au grade 4/5 selon l'échelle de boiterie de l'AAEP (Association américaine des vétérinaires équins)] par rapport au premier traitement.
Norwegian Bokmål: Etter andre behandling ble det registrert økt frekvens og alvorlighetsgrad av betennelse i det behandlede leddet (8 av 8 hester) og det ble observert mer uttalt halthet (3 av 8 hester, viste halthet opp til grad 4 av 5 i henhold til American Association of Equine Practitioners halthetsskala (AAEP)) sammenlignet med første behandling.
French: L- Glutathion
Norwegian Bokmål: L-Glutation
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet
French: Un épanchement articulaire modéré sans boiterie associée a été observé 24 heures après l'administration d'HorStem.
Norwegian Bokmål: Moderat leddeffusjon uten samtidig halthet, er observert 24 timer etter administrering av HorStem.
French: Nom et adresse du fabricant du principe actif d'origine biologique
Norwegian Bokmål: Navn og adresse på tilvirker av biologisk virkestoff
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE Un flacon d'1 ml
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE Ett hetteglass på 1 ml.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: {numéro}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch: {nummer}
French: Chlorure de magnésium
Norwegian Bokmål: Magnesiumklorid
French: Acide lactobionique
Norwegian Bokmål: Laktobionsyre
French: Voie intra-articulaire.
Norwegian Bokmål: For intraartikulær bruk.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE HorStem, suspension injectable pour chevaux
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN HorStem injeksjonsvæske, suspensjon for hester
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under graviditet og amming er ikke klarlagt.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HETTEGLASS
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Norwegian Bokmål: Skal ikke bruks ved overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
French: Aucune étude confidentielle de biodistribution n'ayant été menée avec HorStem, on ignore dans quelle mesure les cellules EUC-MSC présentes dans ce produit persistent après administration intra-articulaire aux chevaux.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad EUC-MSCer fra dette produktet persisterer etter intraartikulær administrasjon til hester, er ikke kjent siden ingen proprietære biodistribusjonsstudier har blitt utført med produktet.
French: Excipient:
Norwegian Bokmål: Dosering:
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Intraartikulær administrering av en 2x dose (30x10
French: NOTICE: HorStem, suspension injectable pour chevaux
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: HorStem injeksjonsvæske, suspensjon til hest
French: Suspension injectable Suspension trouble incolore.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder:
French: ESPÈCES CIBLES Chevaux
Norwegian Bokmål: hestenavlestreng mesenkymale stamceller
French: Une injection intra-articulaire unique d'1 ml (15 x 106 cellules souches mésenchymateuses de cordon ombilical équin) dans l'articulation atteinte.
Norwegian Bokmål: En enkelt intraartikulær injeksjon på 1 ml (15x10
French: Une augmentation de la boiterie modérée a été observée 24 heures après l'administration d'HorStem.
Norwegian Bokmål: En økning i allerede mild halthet ble observert 24 timer etter administrering av produktet.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Ne pas administrer simultanément avec d'autres médicaments vétérinaire intra-articulaires .
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP: {jour/mois/année}
Norwegian Bokmål: dato: {dag/måned/år}
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable Suspension trouble incolore.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
French: 6.1 Liste des excipients
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer Adenosin
French: Adénosine
Norwegian Bokmål: Sukrose
French: FLACON
Norwegian Bokmål: Druesukker
French: 2 (2 x 1) flacons + 2 (2 x 1) seringues +2 (2 x 1) aiguilles + 2 (2 x 1) adaptateurs pour flacon + 4 (2 x 2) tampons d'alcool (conditionnement multiple)
Norwegian Bokmål: 2 (2 x 1) hetteglass + 2 (2 x 1) sprøyter + 2 (2 x 1) nåler + 2 (2 x 1) hetteglassadaptere + 4 (2 x 2) injeksjonstørk (flerpakning)
French: 1 seringue préremplie + 2 tampons d'alcool
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 injeksjonstørk
French: 1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon + 2 tampons d'alcool
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sprøyte + 1 nål + 1 hetteglassadapter + 2 injeksjonstørk
French: L'étude comportait trois groupes.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det tre grupper.
French: Âge supérieur à 65 ans
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
French: • 10 secondes se sont écoulées ;
Norwegian Bokmål: • 10 sekunder har gått,
French: Ils ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Norwegian Bokmål: Disse må ALDRI brukes flere ganger.
French: Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter un traitement médical urgent.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve umiddelbar behandling.
French: Les cartes de surveillance du patient (adultes et enfants) contiennent les éléments clés suivants :
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer:
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine med såpe og vann.
French: Dose minimale, médiane et maximale
Norwegian Bokmål: Minimum, median og maksimumdose
French: Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte.
Norwegian Bokmål: Dette trinnet er viktig for å få riktig dose.
French: Les composants à l'intérieur du stylo peuvent être cassés.
Norwegian Bokmål: Komponentene i pennen kan da være ødelagt.
French: • impuissance.
Norwegian Bokmål: • impotens.
French: Étape 2 - Lavage des mains
Norwegian Bokmål: Trinn 2-Vask hendene
French: Réponse clinique (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100)
French: Composant d'un conditionnment multiple, ne peut être vendu séparément.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning, kan ikke selges separat.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2 grades d'amélioration (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
French: [Texte indiqué sur le plateau de rangement à l'intérieur de la boîte] Hulio
Norwegian Bokmål: [Tekst som vises på brettet inne i esken] Hulio
French: 1) y compris les données des notifications spontanées
Norwegian Bokmål: 1) inkluderer data fra spontanrapportering
French: • gonflement du visage, des mains, des pieds ;
Norwegian Bokmål: • hovent ansikt, hender eller føtter,
French: N/A
Norwegian Bokmål: N/A N/A
French: Intervention chirurgicale ou soins dentaires
Norwegian Bokmål: Operasjon eller tannbehandling
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut ifra tilgjengelig data):
French: Continuez à maintenir le stylo contre le point d'injection jusqu'à ce que l'un ou l'ensemble des événements suivants se produisent :
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde pennen mot injeksjonsstedet inntil ett eller alle av følgende alternativer er fullført:
French: PGA : clair/minimal
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
French: Hulio peut aussi être administré seul.
Norwegian Bokmål: Hulio kan også gis alene.
French: IC à 95% pour le HRa
Norwegian Bokmål: HRa KI 95 % for HRa
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir paragraphe sur la vaccination à la rubrique « Avertissements et précautions ».
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om vaksiner, se avsnittet «Advarsler og forsiktighetsregler».
French: 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
French: Veillez à ce qu'il ne tombe pas.
Norwegian Bokmål: Påse at det ikke velter.
French: Hulio contient du sodium et du sorbitol
Norwegian Bokmål: Hulio inneholder natrium og sorbitol
French: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Allemagne
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Tyskland
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou soignant.
Norwegian Bokmål: Etter nødvendig opplæring kan du sette injeksjonen selv eller så kan en annen person, f.eks. et familiemedlem eller en annen omsorgsperson sette den.
French: Quelques gouttes de liquide peuvent s'écouler de l'aiguille, ceci est normal.
Norwegian Bokmål: Noen dråper med oppløsning kan komme ut av nålespissen, dette er normalt.
French: Le programme éducationnel consiste en une carte de surveillance du patient.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet består av et pasientkort.
French: Analyse Traitement
Norwegian Bokmål: Analyse Behandling
French: • cicatrisation lente des plaies.
Norwegian Bokmål: • langsom tilheling av sår.
French: • Hulio doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Norwegian Bokmål: • Hulio bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
French: Habituellement, Hulio est utilisé avec le méthotrexate.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Hulio sammen med metotreksat.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
Norwegian Bokmål: Skader, forgiftninger og prosedyrerelaterte komplikasjoner
French: Avant le lancement d'Hulio dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit convenir du contenu et du format du programme éducationnel, notamment des supports de communication, des modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'autorité compétente nationale.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Hulio i hvert medlemsland, må innehaveren av markedsføringstillatelsen (MAH) være enig med nasjonale kompetente myndigheter om innholdet og formatet til opplæringsprogrammet, inkludert kommunikasjonsmedier, distribusjonskanaler og andre aspekter av programmet.
French: Tailles de conditionnement :
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
French: b Les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en matière de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir des études et étaient comptabilisés comme nonrépondeurs.
Norwegian Bokmål: b Pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
French: • Chez certains patients, l'organisme peut ne pas parvenir à fabriquer assez de cellules sanguines qui luttent contre les infections ou les aident à arrêter les saignements.
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter kan kroppen få problemer med å produsere nok av de blodlegemene som forhindrer infeksjoner eller stopper blødninger.
French: Le critère de jugement principal de l'étude était la rémission clinique à la semaine 26, définie par un score PCDAI ≤ 10.
Norwegian Bokmål: Studiens primære endepunkt var klinisk remisjon ved uke 26, definert som PCDAI score ≤ 10.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans l'organisme.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
French: Hulio est disponible en conditionnement de 1 ou de 2 boîtes.
Norwegian Bokmål: Hulio leveres i pakninger med 1 eller 2 esker.
French: Étape 2 - Lavage des mains Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau.
Norwegian Bokmål: Trinn 2-Vask hendene Vask hendene dine med såpe og vann.
French: Solution claire ou légèrement opalescente, incolore à jaune-brunâtre pâle.
Norwegian Bokmål: Klar eller lett opaliserende, fargeløs til blek brungul oppløsning.
French: Dans l'étude III sur la PR, ces améliorations se sont maintenues tout au long des 52 semaines.
Norwegian Bokmål: I RA-studie III vedvarte disse forbedringene i 52 uker.
French: Matériel nécessaire :
Norwegian Bokmål: Utstyr du trenger:
French: • l'indicateur orange s'est arrêté et a complètement bloqué la fenêtre de lecture.
Norwegian Bokmål: • Den orange indikatoren har sluttet å bevege seg og blokkerer hele inspeksjonsvinduet.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez l'un des effets suivants :
Norwegian Bokmål: Gi beskjed til legen så raskt som mulig dersom du merker noe av dette:
French: L'administration concomitante d'un immunosuppresseur non biologique à dose stable était autorisée.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med ett ikke-biologisk immunsuppressivum var tillatt.
French: • syndrome de Stevens-Johnson ;
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom,
French: Au cours de l'étude, 19,3% des patients ont poursuivi le traitement antibiotique oral qu'ils prenaient à l'inclusion.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien fortsatte 19,3 % av pasientene med samtidig oral antibiotikabehandling.
French: • Ne touchez PAS l'activateur orange avec vos doigts (au point de sortie de l'aiguille).
Norwegian Bokmål: • IKKE berør den oransje aktivatoren med fingrene (dette er området hvor nålen vil stikke ut).
French: Réponse à la semaine 12
Norwegian Bokmål: Respons ved uke 12
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3%, 23,7% et
Norwegian Bokmål: De tilsvarende andeler pasienter uten radiografisk progresjon var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
French: Ne faites pas l'injection à votre enfant si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment faire.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke forsøke å sette en injeksjon på barnet ditt før du er sikker på at du forstår hvordan du skal gjøre det.
French: L'impact d'un traitement à long terme par l'adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
French: c D'après les analyses de rang d JSN, Joint Space Narrowing
Norwegian Bokmål: c Basert på rankanalyse d Joint Space Narrowing
French: Les données disponibles suggèrent que l'adalimumab n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data antyder at adalimumab ikke forverrer eller forårsaker strikturer.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existe pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu Hulio pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu Hulio pendant la grossesse.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide, var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Hulio under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått Hulio.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traité par Hulio.
Norwegian Bokmål: Du og legen bør være særlig oppmerksomme på tegn på infeksjoner mens du blir behandlet med Hulio.
French: Un traitement à plus long terme par l'adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg adalimumab ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
French: ASAS Rémission partielle BASDAIb 50
Norwegian Bokmål: ASAS delvis remisjon BASDAIb 50
French: Les résultats cliniques ont été évalués quant à l'induction d'une rémission à la semaine 8 et au maintien de la rémission à la semaine 52.
Norwegian Bokmål: Kliniske resultater ble vurdert for induksjon av remisjon ved uke 8 og for vedlikehold av remisjon ved uke 52.
French: - Ce médicament a été prescrit à votre enfant.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt.
French: Hulio doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved bruk av Hulio hos pasienter med lett hjertesvikt (NYHA klasse I/II).
French: L'adalimumab module aussi les réponses biologiques induites ou régulées par le TNF, y compris les variations des taux des molécules d'adhésion responsables de la migration des leucocytes (ELAM-1, VCAM-1 et ICAM-1 avec un IC50 de 0,1 - 0,2 nM).
Norwegian Bokmål: Adalimumab modulerer også biologiske responser som induseres eller reguleres av TNF, deriblant endringer i mengden av adhesjonsmolekyler som er ansvarlig for leukocyttmigrasjonen (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
French: La cible de l'adalimumab est une autre protéine appelée facteur de nécrose tumorale (TNFα) qui est présente à des taux augmentés dans les maladies inflammatoires mentionnées ci-dessus.
Norwegian Bokmål: Målet til adalimumab er et annet protein som kalles tumornekrosefaktor (TNFα), som foreligger i økte nivåer i betennelsessykdommene som er listet ovenfor.
French: • NE SERREZ PAS excessivement.
Norwegian Bokmål: • IKKE vri for hardt.
French: • Si le piston n'est pas enfoncé complètement, le dispositif de sécurité ne s'activera pas par la suite pour protéger l'aiguille.
Norwegian Bokmål: • Dersom stempelstangen ikke er trykket helt ned vil ikke sikkerhetsanordningen som skal dekke nålen etterpå aktiveres.
French: L'efficacité de l'adalimumab chez ces patients était moindre par rapport à celle chez les patients naïfs d'anti-TNF.
Norwegian Bokmål: Effekten av adalimumab hos disse pasientene ble redusert sammenlignet med det hos anti-TNF-naive pasienter.
French: Code ATC : L04AB04
Norwegian Bokmål: ATC-kode: L04A B04
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Norwegian Bokmål: Sykdomsoppblussing ved slutten av 32 ukera (n/N)