FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'effetto di un trattamento concomitante con β2-adrenocettori agonisti e medicinali che possono causare ipopotassiemia o potenziare un effetto ipopotassiemico, per esempio derivati xantinici, steroidi e diuretici, può sommarsi a un possibile effetto ipopotassiemico del β2-adrenocettore agonista.
Swedish: Samtidig behandling med β2-adrenoceptoragonister och läkemedel som kan inducera hypokalemi eller potentiera en hypokalemisk effekt, t.ex. xantinderivat, steroider och diuretika, kan potentiera en eventuell hypokalemisk effekt av β2-adrenoceptoragonist.
Italian: • variazioni della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa)
Swedish: • förändringar av bentäthet (uttunning av skelettet)
Italian: La possibilità di broncospasmo paradosso è molto rara - interessa 1 persona su 10.000 - con un aumento immediato del sibilo e dell'affanno.
Swedish: Paradoxal bronkospasm kan inträffa i mycket sällsynta fall, påverkar färre än 1 av 10 000 användare, med plötsligt ökad väsande andning eller andnöd efter dosering.
Italian: • è diabetico.
Swedish: • du har diabetes
Italian: • Se manifesta sintomi di asma, come attacchi improvvisi di affanno e sibilo, effettui 1 inalazione e attenda alcuni minuti.
Swedish: • Om du får astmasymtom som plötsliga attacker av andfåddhet och pipande andning ska du ta 1
Italian: Non vi sono requisiti particolari per quanto riguarda il dosaggio nei pazienti anziani.
Swedish: Ingen dosjustering krävs till äldre patienter.
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali β-adrenergici e anticolinergici può avere un potenziale effetto broncodilatatorio additivo.
Swedish: Samtidig användning av andra β-adrenerga läkemedel och antikolinerga läkemedel kan ha en potentiellt additiv bronkdilaterande effekt.
Italian: La budesonide per via inalatoria comporta meno reazioni avverse gravi rispetto ai corticosteroidi per via sistemica.
Swedish: Inhalerad budesonid har färre svåra biverkningar än systemiskt administrerade kortikosteroider.
Italian: Se ha regolarmente bisogno di effettuare 8 o più inalazioni al giorno, prenda un appuntamento dal medico.
Swedish: Uppsök läkare om du regelbundet behöver ta 8 eller fler inhalationer om dagen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Italian: • Controlli nell'indicatore della dose che nell'inalatore siano presenti 60 inalazioni.
Swedish: • Kontrollera dosindikatorn för att se att det finns 60 inhalationer i inhalatorn.
Italian: • Per le inalazioni rimanenti da 20 in giù fino a "8", "6", "4", "2", i numeri sono visualizzati in rosso su sfondo bianco.
Swedish: • Numren visas i rött på vit bakgrund för kvarvarande inhalationer från 20 ned till 8, 6, 4 och 2.
Italian: Se usa più BiResp Spiromax di quanto deve, chieda consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Swedish: Om du använt för stor mängd BiResp Spiromax, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för råd.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'effetto di una combinazione a dose fissa di budesonide/formoterolo fumarato diidrato a dosi più elevate.
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig om effekten av en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid/formoterolfumaratdihydrat vid högre doser.
Italian: BiResp Spiromax è indicato per il regolare trattamento dell'asma quando è appropriato l'uso di un'associazione (corticosteroide per via inalatoria e β2-adrenocettori agonisti a lunga durata d'azione):
Swedish: BiResp Spiromax är indicerat för regelbunden behandling av astma när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β2-adrenoceptoragonist) är lämplig för:
Italian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Paesi Bassi
Swedish: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nederländerna
Italian: I parametri farmacocinetici per le rispettive sostanze sono risultati comparabili dopo la somministrazione di budesonide e formoterolo singolarmente o in combinazione a dose fissa.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för respektive substans var jämförbara efter administrering av budesonid och formoterol som antingen monoterapier eller som fast doskombination.
Italian: Richiudere il cappuccio protettivo.
Swedish: Stäng skyddslocket till munstycket.
Italian: La combinazione di budesonide/formoterolo fumarato a dose fissa non è raccomandata nei pazienti che utilizzano potenti inibitori del CYP3A4.
Swedish: Kombinationsbehandling med budesonid/formoterolfumarat vid fast dos rekommenderas inte för patienter som använder potenta CYP3A4-hämmare.
Italian: Si deve sospettare un effetto generale insufficiente dei glucocorticoidi qualora, in rari casi, dovessero verificarsi sintomi quali stanchezza, cefalea, nausea e vomito.
Swedish: En generellt otillräcklig glukokortikosteroideffekt bör misstänkas i sällsynta fall vid symtom som trötthet, huvudvärk, illamående och kräkningar.
Italian: • Palpitazioni (consapevolezza del battito del cuore), tremore o brividi.
Swedish: • Hjärtklappningar (du känner dina hjärtslag), darrningar eller skakningar.
Italian: Il medico la aiuterà a gestire l'asma e regolerà la dose di questo medicinale alla dose minima in grado di consentire il controllo dell'asma.
Swedish: Din läkare kommer att hjälpa dig att hantera din astma och kommer att justera dosen av läkemedlet till den lägsta dos som behövs för att hålla astman under kontroll.
Italian: Per una terapia con una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato o il trattamento concomitante con formoterolo e budesonide non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Swedish: För en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat eller samtidig behandling med formoterol och budesonid saknas kliniska data från behandling av gravida kvinnor.
Italian: Non usare nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: Ska inte användas av barn och ungdomar yngre än 18 år.
Italian: Picco di flusso inspiratorio mediante il dispositivo Spiromax
Swedish: Inspiratorisk toppflödeshastighet via Spiromax-enheten
Italian: È probabile che inibitori potenti del CYP3A4 (p.es. ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo, claritromicina, telitromicina, nefazodone e inibitori dell'HIV-proteasi) aumentino notevolmente i livelli plasmatici di budesonide e l'uso concomitante deve essere evitato.
Swedish: Det är sannolikt att potenta hämmare av CYP3A4 (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromycin, telitromycin, nefazodon och HIV-proteashämmare) markant ökar plasmanivåerna av budesonid och samtidig användning bör undvikas.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: adrenergici ed altri farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Adrenergika och övriga medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar.
Italian: Le reazioni avverse più comuni sono reazioni avverse farmacologicamente prevedibili della terapia con β2-adrenocettori agonisti, come tremore e palpitazioni.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är farmakologiskt förutsägbara biverkningar av behandling med β2-adrenoceptoragonister, t.ex. tremor och hjärtklappning.
Italian: Gli studi di riproduzione su animali con formoterolo hanno dimostrato una certa riduzione della fertilità nei ratti maschi dopo elevata esposizione sistemica e perdite degli impianti embrionali, così come sono state osservate, ad una esposizione molto più elevata rispetto a quella osservata durante l'uso clinico, una riduzione della sopravvivenza post-natale e del peso alla nascita.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur med formoterol har visat en något minskad fertilitet för hanråttor vid hög systemisk exponering och implantationsförluster liksom minskad tidig postnatal överlevnad och minskad födelsevikt vid systemiska exponeringar som avsevärt överstiger de nivåer som uppnås vid klinisk användning.
Italian: Poiché BiResp Spiromax contiene sia budesonide sia formoterolo, può verificarsi lo stesso quadro di reazioni avverse riportato per queste sostanze.
Swedish: Eftersom BiResp Spiromax innehåller både budesonid och formoterol förväntas samma biverkningsmönster som finns rapporterat för respektive substans inträffa.
Italian: Si deve ricordare ai pazienti di assumere la dose di mantenimento di BiResp Spiromax secondo la prescrizione medica, anche in assenza di sintomi.
Swedish: Patienten bör påminnas om att ta sin underhållsdos av BiResp Spiromax enligt ordination, även vid frånvaro av symtom.
Italian: È importante esaminare regolarmente i pazienti durante la riduzione graduale della dose.
Swedish: Regelbunden uppföljning av patienten även under nedtrappningen är viktigt.
Italian: BiResp Spiromax non è destinato alla gestione iniziale dell'asma.
Swedish: BiResp Spiromax är inte avsett för initial astmabehandling.
Italian: Una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato deve essere somministrata con cautela nei pazienti con tireotossicosi, feocromocitoma, diabete mellito, ipopotassiemia non trattata, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, stenosi subvalvolare aortica idiopatica, ipertensione severa, aneurisma o altri gravi disturbi cardiovascolari quali cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca severa.
Swedish: En kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat ska administreras med försiktighet till patienter med tyreotoxikos, feokromocytom, diabetes mellitus, obehandlad hypokalemi, hypertrof obstruktiv kardiomyopati, idiopatisk subvalvulär aortastenos, svår hypertoni, aneurysm eller annan svår kardiovaskulär sjukdom som ischemisk hjärtsjukdom, takyarytmier eller svår hjärtsvikt.
Italian: Usi l'altro "inalatore di sollievo" per il trattamento dei sintomi dell'asma quando si verificano.
Swedish: Använd din separata "vidbehovsinhalator" för att behandla astmasymtom när de inträffar.
Italian: Pertanto, una terapia con una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato non deve essere somministrata contemporaneamente ai beta-bloccanti adrenergici (inclusi i colliri) salvo in casi di necessità.
Swedish: En kombinationsbehandling med fast dos av budesonid och formoterolfumaratdihydrat ska därför inte ges tillsammans med beta-adrenerga blockerare (inklusive ögondroppar) såvida inte särskilda skäl föreligger.
Italian: Altri medicinali e BiResp Spiromax
Swedish: Andra läkemedel och BiResp Spiromax
Italian: Se il medico ritiene che lei abbia bisogno di una dose più bassa di quella disponibile dal suo BiResp Spiromax, potrebbe prescriverle un inalatore alternativo contenente le stesse sostanze attive del suo BiResp Spiromax ma con una dose più bassa del corticosteroide.
Swedish: Om din läkare anser att du behöver en lägre dos än vad som är tillgängligt från din BiResp Spiromax, kan läkaren ordinera en annan inhalator som innehåller samma verksamma ämnen som din BiResp Spiromax men med en lägre dos av kortikosteroid.
Italian: Simi +354 535 7000
Swedish: Simil: +354 535 7000
Italian: Non è raccomandato l'uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år.
Italian: Se un singolo paziente necessita di una combinazione di dosi diversa da quelle disponibili nell'inalatore combinato, si devono prescrivere dosi appropriate di β2-adrenocettori agonisti e/o corticosteroidi con inalatori separati.
Swedish: Om enskilda patienter behöver en doskombination utöver den som finns i kombinationsinhalatorn bör lämplig dos av β2-adrenoceptoragonister och/eller kortikosteroider i separata inhalatorer ordineras.
Italian: • Utilizzare entro 6 mesi dalla rimozione dell'involucro di alluminio.
Swedish: • Använd inom 6 månader efter att folieomslaget avlägsnats.
Italian: La dose deve essere ridotta gradualmente al livello di dose più basso che consente di mantenere un efficace controllo dei sintomi.
Swedish: Dosen ska titreras till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll upprätthålls.
Italian: Questi effetti si verificano molto raramente e tale probabilità è molto inferiore con i corticosteroidi per via inalatoria che con le compresse di corticosteroidi.
Swedish: Dessa effekter är mycket sällsynta och sannolikheten för att de ska inträffa är mycket mindre med kortikosteroider som inhaleras än med kortikosteroidtabletter.
Italian: Non aprire e chiudere il cappuccio protettivo a meno che non intenda usare l'inalatore.
Swedish: Öppna och stäng inte munstycket om du inte ska till att använda din inhalator.
Italian: • Tenere il boccaglio sempre chiuso a meno che non intenda usare l'inalatore.
Swedish: • Håll alltid munstycket stängt utom när du ska till att använda din inhalator.
Italian: Infezioni del cavo orale
Swedish: Orala infektioner
Italian: Se si verifica uno di questi sintomi, sospenda immediatamente l'uso BiResp Spiromax e utilizzi l'inalatore di "sollievo" se ne ha uno.
Swedish: Om något av dessa symtom inträffar ska du omedelbart sluta att använda BiResp Spiromax och använda din "vid behov"-inhalator om du har en sådan.
Italian: Non usi BiResp Spiromax per il trattamento di questi sintomi dell'asma.
Swedish: Använd inte BiResp Spiromax för att behandla dessa astmasymtom.
Italian: Tutti i bracci di trattamento prevedevano l'utilizzo al bisogno di un β2-adrenocettore agonista a rapida azione.
Swedish: I alla behandlingsarmar användes en korttidsverkande β2-adrenoceptoragonist vid behov.
Italian: Quando iniziare a utilizzare un nuovo Spiromax
Swedish: När är det dags att börja använda en ny Spiromax-inhalator
Italian: I sintomi e i segni che si potrebbero osservare in una crisi surrenale acuta possono essere alquanto vaghi, ma possono includere anoressia, dolore addominale, perdita di peso, stanchezza, cefalea, nausea, vomito, ridotto livello di coscienza, convulsioni, ipotensione e ipoglicemia.
Swedish: Symtom och tecken på akut binjurekris kan vara något otydliga men kan omfatta anorexi, buksmärta, viktminskning, trötthet, huvudvärk, illamående, kräkningar, minskad medvetandegrad, konvulsioner, hypotoni och hypoglykemi.
Italian: Aritmie cardiache, es. fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, extrasistoli
Swedish: Hjärtarytmier, t.ex. förmaksflimmer, supraventrikulär takykardi, extrasystoli
Italian: • Mughetto (infezione micotica) in bocca.
Swedish: • svampinfektion i munnen.
Italian: In questi gruppi di soggetti è stato valutato anche l'impatto del potenziamento della formazione nella tecnica di inalazione mediante inalatore a polvere secca sulla velocità e sul volume di inalazione.
Swedish: Effekten av träning av tekniken för inhalering via en inhalator med torrt pulver på inhalationshastighet och inhalationsvolym bedömdes också i dessa grupper av försökspersoner.
Italian: BiResp Spiromax 320 microgrammi/9,0 microgrammi deve essere utilizzato esclusivamente come terapia di mantenimento.
Swedish: BiResp Spiromax 320 mikrogram/9,0 mikrogram ska användas endast som underhållsbehandling.
Italian: (B) Uso di BiResp Spiromax come unico inalatore per l'asma
Swedish: (B) Använda BiResp Spiromax som enda astmainhalator
Italian: Qualora si renda necessaria una sospensione della terapia con BiResp Spiromax a causa di un sovradosaggio del formoterolo, un componente del medicinale, si deve prendere in considerazione una adeguata terapia con un corticosteroide per via inalatoria.
Swedish: Om behandling med BiResp Spiromax måste utsättas på grund av en överdos av läkemedlets formoterolkomponent måste lämplig inhalationsbehandling med kortikosteroid övervägas.
Italian: • ha la pressione sanguigna alta o se ha mai avuto un problema al cuore (compresi battito cardiaco irregolare, pulsazioni molto rapide, restringimento delle arterie o insufficienza cardiaca).
Swedish: • du har högt blodtryck eller om du någon gång har haft hjärtproblem (inklusive ojämn hjärtrytm,
Italian: Budesonide è un glucocorticoide che, quando inalato, esercita un'azione antinfiammatoria dosedipendente sulle vie respiratorie, con conseguente riduzione dei sintomi e diminuzione delle riacutizzazioni dell'asma.
Swedish: Budesonid är en glukokortikosteroid som har en dosberoende antiinflammatorisk effekt i luftvägarna efter inhalation vilket resulterar i färre och lindrigare symtom och färre astmaexacerbationer.
Italian: Cos'è BiResp Spiromax e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare BiResp Spiromax Come usare BiResp Spiromax Possibili effetti indesiderati Come conservare BiResp Spiromax Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Vad BiResp Spiromax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder BiResp Spiromax Hur du använder BiResp Spiromax Eventuella biverkningar
Italian: Tenere chiuso il cappuccio protettivo e utilizzare entro 6 mesi dalla rimozione dell'involucro di alluminio.
Swedish: Håll skyddslocket till munstycket stängt och använd inom 6 månader efter borttagning av folieomslaget.
Italian: • effetti a carico della ghiandola surrenale (una piccola ghiandola posta accanto al rene).
Swedish: • påverkan på binjurarna (små körtlar ovanför njurarna).
Italian: - I principi attivi sono budesonide e formoterolo fumarato diidrato.
Swedish: - De aktiva substanserna är budesonid och formoterolfumaratdihydrat.
Italian: Non cercare di smontare l'inalatore, rimuovere o girare il cappuccio protettivo, che è fissato all'inalatore e non deve essere rimosso.
Swedish: Försök inte att ta isär din inhalator, ta bort eller vrida på skyddslocket till munstycket.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Swedish: Övergång från oral behandling
Italian: Il trattamento concomitante con inibitori delle monoamino ossidasi, compresi medicinali con proprietà simili come furazolidone e procarbazina, può scatenare reazioni ipertensive.
Swedish: Samtidig behandling med monoaminoxidashämmare inklusive läkemedel med liknande effekter såsom furazolidon och prokarbazin kan leda till blodtrycksstegring.
Italian: BiResp Spiromax è una polvere per inalazione.
Swedish: BiResp Spiromax är ett inhalationspulver.
Italian: Per valutare il picco di flusso inspiratorio (Peak Inspiratory Flow Rate, PIFR) e altri parametri di inalazione correlati, è stato effettuato uno studio con placebo, randomizzato e in aperto, su bambini e adolescenti con asma (età 6-17 anni), adulti con asma (età 18-45 anni), adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (età >50 anni) e volontari sani (età 18-45 anni), attraverso il confronto tra l'inalazione con il dispositivo Spiromax (contenente placebo) e l'inalazione con un inalatore a polvere secca multidose reperibile in commercio (contenente placebo).
Swedish: En randomiserad, öppen placebostudie på barn och ungdomar med astma (i åldern 6-17 år), vuxna med astma (18-45 år), vuxna med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL - i åldern >50 år) och friska frivilliga försökspersoner (i åldern 18-45 år) för att utvärdera inspiratorisk toppflödeshastighet (PIFR) och andra relaterade inhalationsparametrar efter inhalation med en Spiromax-enhet (som innehåller placebo) jämfört med inhalation med en redan marknadsförd inhalator med torrt pulver för flera doser (som innehåller placebo).
Italian: In due studi di 12 mesi si è valutato l'effetto sulla funzione polmonare e il tasso di riacutizzazioni (definito come cicli di steroidi per via orale e/o cicli di antibiotici e/o ospedalizzazioni) nei pazienti con BPCO severa.
Swedish: I två 12-månadersstudier utvärderades effekten på lungfunktion och antal exacerbationer (definierat som antalet kurer med orala steroider och/eller antibiotika och/eller sjukhusinläggningar) hos patienter med svår KOL. Median-FEV1 vid inklusion i prövningarna var 36 % av förväntat normalvärde.
Italian: • ha problemi gravi al fegato.
Swedish: • du har svåra leverproblem
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni dose contiene circa 5 milligrammi di lattosio (monoidrato).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dos innehåller cirka 5 milligram laktos (som monohydrat).
Italian: • Beta-bloccanti (come atenololo o propanololo per la pressione alta o una malattia cardiaca),
Swedish: • betablockerare (t.ex. atenolol eller propranolol mot högt blodtryck, eller hjärtåkomma),
Italian: • Battito cardiaco accelerato.
Swedish: • Snabb hjärtrytm.
Italian: Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100
Swedish: Mindre vanliga: kan påverka upp till 1 av 100 personer
Italian: BiResp Spiromax NON è indicato per l'uso nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni o negli adolescenti dai 13 ai 17 anni di età.
Swedish: BiResp Spiromax ska INTE användas av barn som är 12 år eller yngre, eller ungdomar som är 13 till 17 år gamla.
Italian: Il paziente potrebbe avvertire un certo sapore dovuto all'eccipiente lattosio quando utilizza BiResp Spiromax.
Swedish: Patienten kan känna en smak vid användning av BiResp Spiromax på grund av hjälpämnet laktos.
Italian: Reazioni di ipersensibilità immediate e ritardate, es. esantema, orticaria, prurito, dermatite, angioedema e reazione anafilattica
Swedish: Omedelbara eller fördröjda överkänslighetsreaktioner, t.ex. exantem, urtikaria, pruritus, dermatit, angioödem och anafylaktisk reaktion
Italian: Il medicinale è attivamente predosato.
Swedish: Läkemedlet är uppmätt.
Italian: La terapia di mantenimento e sollievo con una combinazione a dose fissa di budesonide e formoterolo fumarato diidrato non è raccomandata nei pazienti che utilizzano inibitori potenti del CYP3A4.
Swedish: Underhålls- och vidbehovsbehandling med en kombinationsbehandling med fast dos av budesonid/formoterolfumaratdihydrat rekommenderas inte för patienter som använder potenta CYP3A4-hämmare.
Italian: È improbabile che BiResp Spiromax influisca sulla capacità di guidare o di usare strumenti o macchinari.
Swedish: BiResp Spiromax påverkar troligen inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Italian: L'ipopotassiemia può accrescere la tendenza alle aritmie nei pazienti trattati con glicosidi digitalici.
Swedish: Hypokalemi kan öka benägenheten för hjärtarytmier hos patienter som behandlas med digitalisglukosider.
Italian: BiResp Spiromax è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni.
Swedish: BiResp Spiromax är endast avsett för vuxna som är 18 år eller äldre.
Italian: Sono stati riportati casi isolati di sintomi di tachicardia, iperglicemia, ipopotassiemia, prolungamento dell'intervallo QTc, aritmia, nausea e vomito.
Swedish: Från enskilda fall har följande symtom rapporterats: takykardi, hyperglykemi, hypokalemi, förlängt QTc-intervall, arytmi, illamående och kräkningar.
Italian: Eccipienti con effetti noti: ogni dose contiene circa 10 milligrammi di lattosio (monoidrato).
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt: Varje dos innehåller cirka 10 milligram laktos (som monohydrat).
Italian: Potrebbe manifestare sintomi come congestione nasale o naso gocciolante, debolezza o dolore articolare e muscolare ed eruzioni cutanee (eczema).
Swedish: Du kan få symtom som t.ex. täppt eller rinnande näsa, svaghet, ledsmärta, muskelsmärta och utslag (eksem).
Italian: Gli studi sulla riproduzione animale con formoterolo hanno dimostrato una certa riduzione della fertilità nei ratti maschi dopo elevata esposizione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har visat att formoterol kan ge en något nedsatt fertilitet hos hanråttor vid hög systemisk exponering (se avsnitt 5.3).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il mese AAAA Altre fonti di informazioni
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast månad ÅÅÅÅ.
Italian: ALLEGATO II
Swedish: Rekommenderad dos
Italian: Lieve irritazione alla gola, tosse, raucedine
Swedish: Lindrig halsirritation, hosta, heshet
Italian: Budesonide/formoterolo fumarato diidrato 320/9 µg
Swedish: Budesonid/formoterolfumaratdihydrat 320/9 µg b.d.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta
Italian: • Medicinali per i problemi di tiroide (come levotiroxina).
Swedish: • läkemedel mot sköldkörtelproblem (t.ex. levotyroxin)