FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Nycomed GmbH
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Nycomed GmbH
German: Enthält entölte Phospholipide aus Sojabohnen.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sójový lecitin.
German: Linderung des Leitsymptoms nach 2 Wochen Behandlung
Czech: Úleva od hlavního příznaku po 2 týdnech léčby
German: Die Einreichungsdaten der PSUR für CONTROLOC Control 20 mg Filmtabletten sollen sich an den Einreichungsdaten der PSUR des Referenzarzneimittels orientieren.
Czech: Předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro přípravek PANTOZOL Control 20 mg, enterosolventní tablety, bude sledovat předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) pro referenční přípravek.
German: Nicht zutreffend
Czech: Není známo
German: Wenn Sie nach 2 Wochen dauerhafter Anwendung dieses Arzneimittels keine Besserung der Beschwerden feststellen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Czech: Jestliže nezaznamenáte úlevu od příznaků po 2 týdnech užívání přípravku, poraďte se s lékařem.
German: Ferner wurde die Wirksamkeit von Pantoprazol in anderen Studien mit der anderer PPI (Lansoprazol, Esomeprazol) verglichen, und dabei wurde festgestellt, dass Pantoprazol diesen PPI bei der Linderung der Symptome Sodbrennen und saures Aufstoßen nicht unterlegen ist (Studie VMG305 und M3-320).
Czech: Pantoprazol byl navíc srovnáván s dalšími inhibitory protonové pumpy (PPI) (lansoprazolem, esomeprazolem) v jiných studiích a zjistilo se, že při zmírňování příznaků pálení žáhy a kyselé regurgitace není horší než tyto PPI (studie VMG305 a M3-320).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten Pantoprazol
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety Pantoprazolum
German: Natriumcarbonat Mannitol (E421) Crospovidon Povidon (K90) Calciumstearat
Czech: Jádro uhličitan sodný mannitol krospovidon povidon 360 calcium-stearát
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(II,III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Entölte Phospholipide aus Sojabohnen Titandioxid (E171)
Czech: Potisk šelak červený oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) sójový lecithin oxid titaničitý (E171) dimetikon 500
German: Sehr selten Nicht bekannt
Czech: Velmi vzácné
German: 344 Pantoprazol war Ranitidin bei der Linderung der GORDSymptome überlegen
Czech: 4 týdny 344 Pantoprazol byl při léčbě hlavních příznaků GORD lepší než ranitidin.
German: Pantoprazol war signifikant wirksamer als Ranitidin
Czech: Pantoprazol byl významně účinnější než ranitidin
German: Endoskopische Heilung von GORD der Stufe I nach 8 Wochen, Besserung der GORDSymptome nach 2 und 4 Wochen
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 8 týdnech Zmírnění příznaků GORD po 2 a 4 týdnech
German: Eine Tablette enthält 20 mg Pantoprazol (als Natrium 1.5 H2O).
Czech: Jedna tableta obsahuje 20 mg pantoprazolum (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum).
German: Linderung des Sodbrennens bei GORD der Stufe 0/I an Tag
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu 0/I v den
German: Endoskopische Heilung von GORD der Stufe I nach 8 Wochen Behandlung
Czech: Endoskopické vyhojení GORD ve stádiu I po 8 týdnech léčby
German: Lindert Sodbrennen.
Czech: Utišuje pálení žáhy.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONTROLOC Control 20 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU CONTROLOC Control 20 mg enterosolventní tablety
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Czech: POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
German: - schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (selten): Überempfindlichkeitsreaktionen, sogenannte anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock und Angioödem.
Czech: Přestaňte přípravek PANTOZOL Control užívat, ale vezměte si s sebou příbalovou informaci a/ nebo tento lék: - Závažné alergické reakce(vzácné): Hypersenzitivní reakce, tzv. anafylaktická reakce, anafylaktický šok a angioedém.
German: Linderung des Sodbrennens bei GORD der Stufe 0/I an Tag 14
Czech: Zmírnění pálení žáhy u GORD ve stádiu 0/I v den 28
German: Patienten, bei denen eine Endoskopie oder ein 13 C-Harnstoff-Atemtest durchgeführt werden soll,
Czech: Pacienti by se měli před užíváním tohoto léčivého přípravku poradit s lékařem v případě, že mají podstoupit endoskopii nebo dechový test na ureu.
German: Knochenerkrankungen
Czech: Poškození jater
German: Pharmazeutischer Unternehmer Nycomed GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Nycomed GmbH
German: Veröffentlichte Studien zeigten die NichtUnterlegenheit von Pantoprazol im Vergleich zu anderen PPI (Studie VMG305 und M3
Czech: Publikované studie ukázaly, že pantoprazol není horší než jiné inhibitory protonové pumpy (studie VMG305 a M3-320)
German: Arzneimittel, die Pantoprazol enthalten, sind in der Europäischen Union (EU) seit 1994 erhältlich.
Czech: Léčivé přípravky obsahující pantoprazol jsou v Evropské unii (EU) k dispozici od roku 1994.
German: Da Pantoprazol seit vielen Jahren angewendet wird, legte der Antragsteller Daten aus der wissenschaftlichen Literatur vor.
Czech: Vzhledem k tomu, že pantoprazol se používá již celou řadu let, předložil žadatel údaje z vědecké literatury.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit Symptomen von Sodbrennen in den ersten beiden Behandlungswochen.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů s příznaky pálení žáhy během prvních dvou týdnů léčby.
German: Es ist als magensaftresistente Tabletten (20 mg) erhältlich.
Czech: Je dostupný ve formě enterosolventních tablet (20 mg).
German: Am 12. Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Controloc Control in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Controloc Control platné v celé Evropské unii dne 12. června 2009.
German: Die empfohlene Dosis von Controloc Control ist eine Tablette einmal täglich, bis die Symptome abgeklungen sind.
Czech: Doporučená dávka přípravku Controloc Control je jedna tableta jednou denně až do odeznění příznaků.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Controloc Control finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Controloc Control je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Kommt es bei einer ständigen Behandlung innerhalb von zwei Wochen zu keiner Besserung der Symptome, sollten sich die Patienten an ihren Arzt wenden.
Czech: Pokud během dvou týdnů nepřetržité léčby nedojde ke zmírnění příznaků, měl by se pacient poradit s lékařem.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Controloc Control (beobachtet bei etwa 1 von 100 Patienten) sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Controloc Control (zaznamenanými přibližně u 1 pacienta ze 100) jsou průjem a bolest hlavy.
German: Weitere Informationen über Controloc Control
Czech: Další informace o přípravku Controloc Control
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Controloc Control.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Controloc Control.
German: Es darf nicht gleichzeitig mit Atazanavir (einem Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus [HIV]) angewendet werden.
Czech: Přípravek nesmí být užíván souběžně s atazanavirem (léčivým přípravkem používaným k léčbě infekce virem lidské imunodeficience [HIV]).
German: Zur Besserung der Symptome kann es notwendig sein, das Arzneimittel an zwei bis drei aufeinanderfolgenden Tagen einzunehmen.
Czech: Ke zmírnění příznaků může být nutné užívat tento přípravek nepřetržitě po dobu dvou až tří dnů.
German: Das Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Tento lék je dostupný bez lékařského předpisu.
German: Controloc Control ist einem „Referenzarzneimittel" mit dem Namen Controloc ähnlich, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Czech: Přípravek Controloc Control je obdobou „referenčního přípravku" Controloc, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
German: Darüber hinaus legte er Daten aus zwei Hauptstudien vor, in denen die Wirkungen von Pantoprazol 20 mg bei insgesamt 563 Erwachsenen mit Reflux-Symptomen und mindestens einer Episode von Sodbrennen in den drei Tagen vor Beginn der Studien untersucht wurden.
Czech: Žadatel rovněž poskytl informace ze dvou hlavních studií zaměřených na účinky pantoprazolu 20 mg u celkem 563 dospělých s příznaky refluxu kyseliny včetně alespoň jedné epizody pálení žáhy zaznamenané během tří dnů před zahájením studie.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Controloc Control benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Controloc Control naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
German: Hierdurch wird verhindert, dass der Wirkstoff von der Magensäure zerstört wird.
Czech: To zabraňuje zničení léčivé látky žaludeční kyselinou.
German: Controloc Control darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Pantoprazol, Soja oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Controloc Control nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na pantoprazol, sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Controloc Control zu gelangen.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Controloc Control.
German: In der ersten Studie wurde Pantoprazol mit Placebo (einer Scheinbehandlung) bei 219 Erwachsenen und in der zweiten Studie mit Ranitidin (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von RefluxSymptomen) bei 344 Erwachsenen verglichen.
Czech: V první studii byl pantoprazol srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 219 dospělých a ve druhé s ranitidinem (dalším léčivým přípravkem užívaným k léčbě příznaků refluxu kyseliny) u 344 dospělých.
German: Das Referenzarzneimittel, Controloc, ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Referenční léčivý přípravek Controloc je dostupný pouze na lékařský předpis.
German: Weiterhin war er der Ansicht, dass aufgrund der Erfahrung mit der Anwendung von Pantoprazol die Zulassung von Controloc Control ohne ärztliche Verschreibung angemessen ist.
Czech: Na základě zkušeností s užíváním pantoprazolu výbor rovněž zastával názor, že dostupnost přípravku Controloc Control bez lékařského dohledu je přijatelná.
German: Der CHMP stellte fest, dass Pantoprazol 20 mg bei der kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen wirksam ist und dass die Sicherheit des Arzneimittels durch langjährige Erfahrung mit Pantoprazol als verschreibungspflichtigem Arzneimittel gewährleistet ist.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že pantoprazol 20 mg byl účinný v krátkodobé léčbě příznaků refluxu a že jsou k dispozici dlouhodobé zkušenosti s bezpečností tohoto léčiva dostupného na lékařský předpis.
German: Controloc Control ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pantoprazol enthält.
Czech: Controloc Control je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pantoprazol.
German: Er blockiert die „Protonenpumpen", Proteine in spezialisierten Zellen in der Magenschleimhaut, die Säure in den Magen pumpen.
Czech: Působí tak, že blokuje „protonové pumpy", což jsou bílkoviny, které se nacházejí ve specializovaných buňkách žaludeční sliznice a vhánějí kyselinu do žaludku.
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Controloc Control gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Controloc Control převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: Auch im Hinblick auf die Linderung der Symptome von saurem Aufstoßen war Pantoprazol wirksamer als Placebo.
Czech: Rovněž v rámci zmírnění příznaků regurgitace kyseliny byl pantoprazol účinnější než placebo.
German: Der Wirkstoff in Controloc Control, Pantoprazol, ist ein Protonenpumpenhemmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Controloc Control, pantoprazol, je inhibitor protonové pumpy.
German: Das Arzneimittel sollte ohne ärztliche Rücksprache nicht länger als vier Wochen eingenommen werden.
Czech: Bez porady s lékařem by pacienti neměli používat přípravek déle než čtyři týdny.
German: Durch Blockierung der Pumpen verringert Pantoprazol die Säureproduktion und lindert die Symptome eines Säurerückflusses.
Czech: Blokováním těchto pump omezuje pantoprazol tvorbu kyseliny a zmírňuje tak příznaky refluxu kyseliny.
German: Controloc Control wird zur kurzzeitigen Behandlung von Reflux-Symptomen bei Erwachsenen angewendet.
Czech: Přípravek Controloc Control se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu kyseliny.
German: Reflux ist der Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre, der zu Sodbrennen und saurem Aufstoßen (Rückfluss von Säure in den Mund) führt.
Czech: Reflux kyseliny je únik kyseliny, která se tvoří v žaludku, do jícnu, což způsobuje pálení žáhy a regurgitaci kyseliny (zpětný tok kyseliny až do úst).
German: In der zweiten Studie hatten 70 % der Patienten, die Pantoprazol einnahmen (121 von 172), und 59 % der Patienten, die Ranitidin einnahmen (102 von 172), nach zweiwöchiger Behandlung kein Sodbrennen.
Czech: V druhé studii nebyly po dvou týdnech léčby zaznamenány příznaky pálení žáhy u 70 % pacientů užívajících pantoprazol (121 ze 172) a u 59 % pacientů užívajících ranitidin (102 ze 172).
German: In der ersten Studie hatten 74 % der Patienten, die Pantoprazol einnahmen (80 von 108), und 43 % der Patienten, die Placebo einnahmen (48 von 111), nach zwei Wochen kein Sodbrennen.
Czech: V první studii nebyly po dvou týdnech zaznamenány příznaky pálení žáhy u 74 % pacientů užívajících pantoprazol (80 ze 108) a u 43 % pacientů užívajících placebo (48 ze 111).
German: „Magensaftresistent" bedeutet, dass der Tabletteninhalt den Magen vollständig passiert und erst im Darm freigesetzt wird.
Czech: Výraz „enterosolventní" znamená, že obsah tablet projde žaludkem a k jeho rozložení dojde až ve střevech.
German: Es wird zur Langzeitbehandlung sowie zur Behandlung eines breiteren Spektrums gastrointestinaler Erkrankungen (Darmkrankheiten) als Controloc Control angewendet.
Czech: Ve srovnání s přípravkem Controloc Control se přípravek Controloc užívá k dlouhodobé léčbě a rovněž k léčbě širšího spektra gastrointestinálních onemocnění (onemocnění postihujících střeva).
German: Die Tabletten sollten nicht zerkaut oder zerkleinert, sondern im Ganzen mit Flüssigkeit vor einer Mahlzeit eingenommen werden.
Czech: Tablety se užívají před jídlem, polykají se celé a zapíjejí tekutinou.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pantoprazol berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Controloc Control je uveden v příbalové informaci.
German: Welches Risiko ist mit Controloc Control verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Controloc Control?
German: Was ist Controloc Control?
Czech: Co je Controloc Control?
German: Pantoprazol
Czech: Controloc Control pantoprazolum
German: Welchen Nutzen hat Controloc Control in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Controloc Control byl prokázán v průběhu studií?
German: Pantoprazol verbesserte die Reflux-Symptome wirksamer als Placebo und Ranitidin.
Czech: Pantoprazol byl v rámci zmírnění příznaků refluxu kyseliny účinnější než placebo a ranitidin.
German: Wie wurde Controloc Control untersucht?
Czech: Jak byl přípravek Controloc Control zkoumán?
German: Wofür wird Controloc Control angewendet?
Czech: K čemu se přípravek Controloc Control používá?
German: Packungs ¬größe
Czech: Velikost balení
German: EU-Nummern Phantasie¬b ezeichnung
Czech: Číslo EU
German: Zieltier¬art (en)
Czech: Cílový druh
German: Die allergischen Reaktionen auf diese Substanzen können gelegentlich auch schwerwiegend sein.
Czech: Alergické reakce na tyto látky mohou být někdy vážné.
German: (2003 Studie)
Czech: (2003 průzkum)
German: belief sich auf 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % bzw. 1,4 %.
Czech: bylo 2,3 %, 2,7 %, 3,1 % a 1,4 %.
German: Nicht anwenden bei Hunden und Katzen, die jünger als 8 Wochen alt sind.
Czech: Nepoužívat u psů a koček mladších 8 týdnů.
German: Im Falle eines Kontakts ist die Haut mit Wasser und Seife zu waschen.
Czech: V případě kontaktu, umýt pokožku mýdlem a vodou.
German: (Siehe auch Abschnitt 12: Besondere Warnhinweise - Für das Tier).
Czech: (Viz také bod 12 „Zvláštní upozornění - pro zvířata".)
German: Es ist daher ratsam, diese zu Grunde liegende Ursache zu ermitteln und das Tier entsprechend zu behandeln.
Czech: Proto je vhodné stanovit výchozí příčinu a podle toho zvíře léčit.
German: ATCvet-Code: QJ01DD91.
Czech: ATCvet kód: QJ01DD91
German: Die antimikrobielle Wirkungsdauer von Convenia nach einmaliger Injektion beträgt bis zu 14 Tage.
Czech: Antimikrobiální aktivita Convenia po jednorázové injekci trvá až 14 dnů.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen (vor und nach dem Rekonstituieren).
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byla chráněna před světlem (před a po rekonstituci).
German: Nicht anwenden bei kleinen Pflanzenfressern (z. B. Meerschweinchen, Kaninchen).
Czech: Nepoužívat u malých býložravců (včetně morčat a králíků).
German: Einmalige subkutane Injektion.
Czech: Jednorázová subkutánní injekce.
German: (siehe auch Abschnitt 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Czech: (Viz také bod 4.5 „Zvláštní opatření pro použití".)
German: Nur für folgende Infektionen, die einer längeren Behandlung bedürfen.
Czech: K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu.
German: Periodontale Isolate wurden während der europäischen (Frankreich und Belgien) klinischen Feldstudien zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit gesammelt (2008).
Czech: Parodontální izoláty byly shromážděny během evropské (Francie a Belgie) terénní studie klinické účinnosti a bezpečnosti (2008).
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Czech: 1348 Louvain-la-Neuve
German: Der Zulassungsinhaber muss die Europäische Kommission über seine Pläne zur Vermarktung des hiermit zugelassenen Arzneimittels informieren.
Czech: Držitel tohoto rozhodnutí o registraci musí informovat Evropskou komisi o marketingových plánech veterinárního přípravku povoleného tímto rozhodnutím.
German: ITALIEN
Czech: ITÁLIE
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten Nur für folgende Infektionen, die eine längere Behandlung erfordern.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K použití pouze pro následující infekce vyžadující prodlouženou léčbu.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
German: Leichte, vorübergehende Schwellungen an der Einstichstelle wurden nach der ersten und zweiten Gabe beobachtet.
Czech: Slabé a přechodné otoky v místě injekce byly pozorované po prvním a druhém podání.
German: In sehr seltenen Fällen wurden neurologische Symptome und Reaktionen an der Injektionsstelle nach Anwendung des Produktes berichtet.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly zaznamenány neurologické příznaky a reakce v místě aplikace po podání přípravku.
German: 04100 Borgo San Michele Latina
Czech: 04100 Borgo San Michele
German: Schütteln Sie die Durchstechflasche, bis das Pulver sich sichtlich vollständig aufgelöst hat.
Czech: Injekční lahvičku protřepávejte, dokud se prášek úplně nerozpustí.
German: Citronensäure
Czech: Kyselina citronová
German: Die grundlegende Bedingung bei der Behandlung von periodontalen Erkrankungen ist der mechanische und/oder chirurgische Eingriff eines Tierarztes.
Czech: Základním požadavkem léčby onemocnění parodontu je mechanický a/nebo chirurgický zásah veterinárního lékaře.
German: Wenn erforderlich, kann eine weitere Dosis 14 Tage nach der ersten verabreicht werden.
Czech: Pokud je třeba, další dávka může být podána 14 dnů po první injekci.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byla chráněna před světlem.
German: Die Eliminationshalbwertszeit ist lang und beträgt rund 5,5 Tage.
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 5,5 dnů.
German: Nach dem Rekonstituieren binnen 28 Tagen aufbrauchen.
Czech: Po rekonstituci spotřebujte do 28 dnů.
German: Schwellungen des Gesichts oder der Lippen sowie Atemschwierigkeiten sind ernstere Symptome, die sofortiger ärztlicher Behandlung bedürfen.
Czech: Otoky obličeje, rtů nebo očí nebo obtíže při dýchání jsou vážnější příznaky a vyžadují okamžité lékařské ošetření.
German: Eine Pyodermie tritt oft als Folge einer anderen zu Grunde liegenden Erkrankung auf.
Czech: Pyoderma je často druhotná k výchozímu onemocnění.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 28 Tage.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 28 dnů.
German: Datum der Erstzulassung: 19/06/2006 Datum der letzten Verlängerung: 15/06/2011
Czech: Datum posledního prodloužení: 15/06/2011
German: Die Eliminationshalbwertszeit ist lang und beträgt rund 6,9 Tage.
Czech: Biologický poločas je dlouhý - přibližně 6,9 dnů.
German: Der Grad der Plasmaprotein-Bindung ist hoch (über 99, %), das Verteilungsvolumen niedrig (0,09 l/kg).
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (více než 99 %) a distribuční objem je nízký (0,09 l/kg).
German: In sehr seltenen Fällen sind gastrointestinate Effekte wie Erbrechen und/oder Durchfall beobachtet worden.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány gastrointestinální příznaky včetně zvracení a/nebo průjmu.
German: Wie bei anderen Cephalosporinen kann es vorkommen, dass die Farbe der rekonstituierten Lösung in dieser Zeit dunkler wird.
Czech: Podobně jako u jiných cefalosporinů, barva naředěného roztoku může ztmavnout během této doby.
German: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele Latina
Czech: S.S. 156 Km 47,600 04100 Borgo San Michele
German: Der Grad der PlasmaproteinBindung ist hoch (96,0-98,7 %), das Verteilungsvolumen niedrig (0,1 l/kg).
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je vysoká (96,0 % až 98,7 %) a distribuční objem je nízký (0,1 l/kg).
German: (z. B. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) 9,5 %.
Czech: S. schleiferi, S. epidermidis) je 9,5 %.
German: Die in-vitro-Aktivität gegen diese Erreger sowie gegen andere Pathogene für Haut und Harnwege wurde wie folgt gemessen (Messdaten aus einer europäischen Studie zur minimalen Hemmstoffkonzentration, MHK (1999-2000) in Dänemark, Deutschland, Frankreich, Großbritannien und Italien sowie aus europäischen Feldstudien (2001-2003) zur klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit in Deutschland, Frankreich, Großbritannien und Spanien).
Czech: In-vitro účinnost proti těmto patogenům, jakož i proti dalším patogenům kůže a močových cest izolovaných během evropského (Dánsko, Francie, Německo, Itálie a Velká Británie) průzkumu MIC (1999 - 2000) a během evropských (Francie, Německo, Španělsko a Velká Británie) terénních studií klinické účinnosti a bezpečnosti (2001 - 2003) je uvedena níže.
German: Cefovecin
Czech: Cefovecinum
German: Wenn erforderlich, kann die Behandlung im Abstand von je 14 Tagen bis zu weiteren drei Malen wiederholt werden.
Czech: Pokud je třeba, lze léčbu opakovat ve 14denních intervalech celkově 3krát.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/059/001 (23ml) EU/2/06/059/002 (5ml)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/06/059/001 (23 ml) EU/2/06/059/002 (5 ml)