FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai iránymutatás javasolja a penemeket cUTI kezelésére anélkül, hogy hatásosság és biztonságosság tekintetében különbséget tenne a gyógyszerek között.
Lithuanian: Klinikinės praktikos gairėse sunkias šlapimo takų infekcijas rekomenduojama gydyti penemais, neišskiriant tam tikrų vaistų veiksmingumo ir saugumo.
Hungarian: Felnőtteknek és serdülőknek naponta háromszor legfeljebb 2 g-os dózis, gyermekeknek naponta háromszor legfeljebb 40 mg/kg adag különösen megfelelő lehet bizonyos fertőzések, pl.
Lithuanian: Iki 2 g 3 kartus per parą dozė suaugusiems ir paaugliams bei iki 40 mg/kg 3 kartus per parą dozė vaikams gali būti ypač tinkama gydyti kai kurioms infekcinėms ligoms, pvz.
Hungarian: A táblázatban felsorolt „nem ismert" gyakoriságú mellékhatásokat nem észlelték annál a 2367 betegnél, akiket a forgalomba hozatal előtt az intravénásan és intramuscularisan alkalmazott meropenemmel folytatott klinikai vizsgálatokba bevontak, csupán a posztmarketing felhasználás során jelentették azokat.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis lentelėje nurodytas kaip nežinomas, nebuvo pastebėtos 2367 pacientams, įtrauktiems į iki rinkodaros suteikimo atliktus į veną ir į raumenis vartojamo meropenemo klinikinius tyrimus, tačiau apie jas gauta pranešimų vaistą pateikus į rinką.
Hungarian: A minőséggel kapcsolatban benyújtott adatok alapján a CHMP arra a megállapításra jutott, hogy a készítményt tilos 30 °C felett tárolni, továbbá az elkészített oldat lefagyasztása is tilos.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais kokybės duomenimis, CHMP padarė išvadą, kad preparato negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje, o paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Hungarian: A Meronem nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Meronem sudėtyje yra natrio.
Hungarian: A tagállamok többsége az utóbbi gyárat is jóváhagyta, ezért is szerepel a harmonizált dokumentációban.
Lithuanian: Bendrovė „ACS Dobfar SpA" taip pat pripažinta daugumoje valstybių narių, todėl taip pat nurodyta suderintuose dokumentuose.
Hungarian: A vörösvértestek károsodása (nem ismert)
Lithuanian: Raudonųjų kraujo kūnelių pažeidimas (dažnis nežinomas) Jo požymiai yra:
Hungarian: A CHMP javasolta, hogy a görcsökkel és májreakciókkal kapcsolatos információkat tartsák meg, mivel az ilyen típusú figyelmeztetések felhívják a gyógyszert felíró orvosok figyelmét a meropenem óvatos alkalmazásának szükségességére, amelybe beletartozik ezen két mellékhatás figyelembevétele is.
Lithuanian: CHMP pasiūlė neišbraukti informacijos apie konvulsijas ir kepenų reakcijas, kadangi toks sakinys užtikrina, kad vaistą skiriantys specialistai atkreiptų dėmesį į tai, jog būtina apdairiai naudoti meropenemą, atsižvelgiant į abi nepageidaujamas reakcijas.
Hungarian: Peptostreptococcus speciesek (beleértve a P. microst, P anaerobiuts és a P. magnust)
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys (įskaitant P. micros, P anaerobius, P.
Hungarian: Feloldás után: Egy órán belül felhasználandó.
Lithuanian: Paruošus vaistą: suvartoti per 1 val.
Hungarian: A probeneciden kívül más gyógyszerrel interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Lithuanian: Specialių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus probenecidą, tyrimų neatlikta.
Hungarian: A minőséggel kapcsolatban benyújtott adatok alapján a CHMP egyetértett abban, hogy a vízmentes nátrium-karbonát a termék egyetlen inaktív összetevője.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais kokybės duomenimis, CHMP pritarė, kad bevandenis natrio karbonatas yra vienintelė preparato neveiklioji sudėtinė medžiaga.
Hungarian: Ugyanakkor, annak ellenére, hogy elégtelen mennyiségű klinikai adatot nyújtottak be, ezen gyógyszer kritikus fontosságát nem lehet figyelmen kívül hagyni, különösen olyan rezisztens Gram-negatív törzsek esetében, amelyek kiterjesztett spektrumú béta-laktamázt termelnek.
Lithuanian: Vis dėlto nors pateikta nepakankamai klinikinių tyrimų duomenų, nereikėtų atmesti šio vaisto klinikinės naudos, ypač naikinant atsparių padermių gramneigiamas bakterijas, gaminančias plataus spektro beta laktamazę.
Hungarian: Minden injekciós üveg kizárólag egyszer használatos.
Lithuanian: Visi buteliukai yra vienkartiniai.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Meronem is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lithuanian: GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Meronem, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Hungarian: A Meronemet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Lithuanian: Meronem visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: 1 vagy 10 injekciós üveg egy csomagban.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 10 buteliukų.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek kórtörténetében karbapenemekkel, penicillinekkel vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység szerepel, a meropenemmel szemben is túlérzékenyek lehetnek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo pasireiškusi padidėjusio jautrumo reakcija karbapenemams, penicilinams arba kitiems beta laktaminiams antibiotikams, taip pat gali būti padidėjęs jautrumas meropenemui.
Hungarian: Az állatkísérletek arra utalnak, hogy a vese jól tolerálja a meropenemet.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad inkstai gerai toleruoja meropenemą.
Hungarian: A mikrobiológiailag inaktív, felhasadt gyűrűs metabolit AUC-értéke is jelentősen megemelkedett a vesekárosodott betegeknél.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu neaktyvių atviro žiedo metabolitų AUC pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, plazmoje taip pat buvo gerokai didesnis.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott vizsgálatokból vagy áttekintésből származó adatok néhány esetben görcsrohamokról számoltak be a meropenem alkalmazása során.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad rinkodaros teisės turėtojo pateiktuose tyrimų arba apžvalgų duomenyse nurodyti keli atvejai, kai vartojant meropenemą pasireiškė konvulsijos.
Hungarian: • A gyógyszert össze kell keverni egy folyadékkal (oldószer).
Lithuanian: • Šį vaistą reikia sumaišyti su kitu skysčiu (skiedikliu).
Hungarian: A meghatározást és az antimikrobiális érzékenységi tesztet meg kell ismételni bármely ilyen izolátum esetén, és ha az eredmény igazolódik, a törzset el kell küldeni referencia-laboratóriumba.
Lithuanian: Tokių išskirtų mikroorganizmų identifikavimo ir jautrumo antimikrobiniams vaistams tyrimus būtina pakartoti, o rezultatams pasitvirtinus išskirtą mikroorganizmą, siųsti į referencinę laboratoriją.
Hungarian: A megvitatott adatok alapján a forgalomba hozatali engedély jogosultja arra a következtetésre jutott, hogy a CF-ben szenvedő betegpopulációval kapcsolatosan jelentett biztonságossági profil hasonló a teljes populációra vonatkozó jelentéssel, továbbá arra, hogy a meropenem jól tolerálható.
Lithuanian: Remdamasis aptartais duomenimis, rinkodaros teisės turėtojas padarė išvadą, kad meropenemo saugumo sergančiųjų cistine fibroze populiacijai charakteristikos yra panašios į bendras saugumo charakteristikas ir kad meropenemas yra gerai toleruojamas.
Hungarian: Fontos információk a Meronem egyes összetevőiről A Meronem nátriumot tartalmaz.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Meronem medžiagas Meronem sudėtyje yra natrio.
Hungarian: Nyissa ki a kanül tetejét és csatlakoztassa hozzá a fecskendőt.
Lithuanian: Atidarykite kaniulės gaubtelį ir prijunkite švirkštą.
Hungarian: A hirtelen kezdet és a csökkenés mértéke miatt a valproinsav együttes adagolása karbapenem szerekkel nem megoldható, ezért kerülni kell (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Dėl greitai prasidedančio koncentracijos mažėjimo ir didelio jo laipsnio valproinės rūgšties derinio su karbapenemais poveikis nelaikomas kliniškai kontroliuojamu, todėl reikia vengti jo vartoti (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: Mivel ez a reakció relevánsnak tartható a karbapenemek osztályában, és mivel egy ezzel kapcsolatos szöveg már szerepel más karbapenemek alkalmazási előírásának 4.4. pontjában, a CHMP egyetértett abban, hogy az alábbi figyelmeztetést kell feltüntetni a Meronem alkalmazási előírásának 4.4. pontjában:
Lithuanian: Kadangi manoma, jog ši reakcija susijusi su karbapenemų grupės antibiotikais ir kadangi tokia formuluotė pateikiama kitų karbapenemų grupės antibiotikų preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje, CHMP pritarė tokiam sakiniui Meronem preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje:
Hungarian: 70%-a (50-75%) választódik ki változatlanul 12 órán belül.
Lithuanian: Daugiausia [maždaug 70 % (50 -75 %) dozės per 12 val.] meropenemo išskiriama per inkstus nepakitusio.
Hungarian: 4 A meropenem határértékek Neisseria meningitidisnél csak a meningitisre vonatkoznak.
Lithuanian: 4 Meropenemo ribinės koncentracijos Neisseria meningitidis liečia tik meningitą.
Hungarian: Az ebből és egy további, 122 fővel (akik közül 70-en kaptak meropenemet tobramicinnel kombinációban) a készítmény első törzskönyvezése óta végzett vizsgálatból származó adatok értelmében a meropenem hatásosnak bizonyult a CF-ben szenvedők alsó légúti fertőzéseinek kezelésében, és a hatásossága megegyezik a ceftazidimmel mind magában, mind tobramicinnel kombinációban történő alkalmazás esetében.
Lithuanian: Šio ir po pirmos registracijos atlikto kito tyrimo (kuriame dalyvavo 122 pacientai, iš kurių 70 gydyti meropenemo ir tobramicino deriniu) duomenys rodo, kad meropenemas yra veiksminga cistine fibroze sergančiųjų apatinių kvėpavimo takų infekcijų gydymo priemonė ir kad veiksmingumu jis panašus į ceftazidimą, kai šis vartojamas vienas arba kartu su tobramicinu.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy nem szükséges kötelező jellegű megállapítást tenni az alkalmazási előírásban a kombinációs stratégiákkal kapcsolatban, mivel a klinikai gyakorlatot a hivatalos iránymutatás határozza meg, amint azt az alkalmazási előírás 4.1.
Lithuanian: CHMP nutarė, kad nėra būtinybės į preparato charakteristikų santrauką įtraukti sakinį apie vaistų derinimo strategijas, kadangi klinikinėje praktikoje vadovaujamasi oficialiomis rekomendacijomis, kaip nurodyta preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyriuje.
Hungarian: Az átlagos meropenem clearance-értékek a következők voltak: 5,8 ml/perc/kg (6-12 éves kor), 6,2 ml/perc/kg (2-5 éves kor), 5,3 ml/perc/kg (6-23 hónapos kor) és 4,3 ml/perc/kg (2-5 hónapos kor).
Lithuanian: Vidutinis meropenemo klirensas buvo 5,8 ml/min/kg (6-12 metų), 6,2 ml/min/kg (2-5 metų), 5,3 ml/min/kg (6-23 mėn.) ir 4,3 ml/min/kg (2-5 mėn.).
Hungarian: Érzékeny (É) (mg/l)
Lithuanian: Jautrūs (S) (mg/l)
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a reproduktív toxicitást közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Hungarian: Az Antimikrobiális Érzékenységi Vizsgálatok Európai Bizottsága (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing - EUCAST) által megállapított minimális gátló koncentráció (MIC - Minimum Inhibitory Concentration) határértékek a következők:
Lithuanian: Europos jautrumo antimikrobiniams vaistams tyrimų komiteto (EUCAST) nustatytos MSK tyrimų klinikinės ribos pateikiamos žemiau.
Hungarian: Szlovák Köztársaság: Meronem 500mg i.v.
Lithuanian: Slovakijos Respublika: Meronem 500mg i.v.
Hungarian: • Probenecid (köszvény kezelésére alkalmazzák).
Lithuanian: • probenecidą (podagrai gydyti);
Hungarian: Öröklötten rezisztens kórokozók Gram-negatív aerobok Stenotrophomonas maltophilia Legionella speciesek
Lithuanian: Pirminį atsparumą turintys mikroorganizmai Gramneigiami aerobai Stenotrophomonas maltophilia Legionella rūšys
Hungarian: A minőséggel kapcsolatban benyújtott adatok alapján a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az intravénás bolusinjekcióhoz alkalmazott meropenemet steril injekciós vízben kell feloldani, míg intravénás infúzióhoz a meropenem fiolákat közvetlenül az infúzióhoz való 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükózoldatban kell feloldani.
Lithuanian: Remdamasis pateiktais kokybės duomenimis, CHMP padarė išvadą, kad meropenemas intraveninėms boliuso injekcijoms turi būti skiedžiamos steriliu vandeniu injekcijoms, o ruošiant tirpalą intraveninei infuzijai meropenemą iš buteliukų galima tiesiogiai sumaišyti su 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalais injekcijoms.
Hungarian: Nincs célpont-alapú keresztrezisztencia a meropenem és a kinolonok, aminoglikozidok, makrolidok és tetraciklinek osztályába tartozó szerek között.
Lithuanian: Su veikimo taikiniais susijusio kryžminio atsparumo meropenemui bei chinolonams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams nėra.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Utasítások a Meronem otthoni, saját magának vagy másoknak történő beadásához Néhány betegnek, szülőnek vagy gondozónak megtanítják a Meronem otthoni alkalmazását.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Instrukcija kaip susileisti Meronem sau arba suleisti jo kitam žmogui Kai kurie pacientai, tėvai ir globėjai yra apmokyti leisti Meronem namuose.
Hungarian: • Ha egészségügyi problémái vannak, például máj- vagy veseproblémák
Lithuanian: • jeigu turite sveikatos sutrikimų, ypač kepenų arba inkstų;
Hungarian: 4. Csatlakoztasson egy új steril tűt egy új steril fecskendőhöz, anélkül, hogy a végüket megérintené.
Lithuanian: Prie naujo sterilaus švirkšto pritvirtinkite naują sterilią adatą, neliesdami galų.
Hungarian: 3 A Staphylocossusok meropenem-érzékenysége a meticillin-érzékenységből adódik.
Lithuanian: 3 Apie stafilokokų jautrumą meropenemui sprendžiama pagal jų jautrumą meticilinui.
Hungarian: Ezen vizsgálatokba alsó légúti fertőzésben szenvedő betegeket vontak be, amely kritérium akkoriban megfelelőnek minősült.
Lithuanian: Šiems tyrimams atrinkti pacientai, kurie sirgo apatinių kvėpavimo takų infekcijomis (tuo metu tokių tyrimų duomenų pakako).
Hungarian: A meropenemnek a felnőttek akut bakteriális meningitisének kezelésére vonatkozó megfelelősége a fent hivatkozott értékelésen, továbbá egy sokkal nagyobb meningitises gyermekpopulációban kapott hatásosság értékelésének extrapolációján alapul.
Lithuanian: Meropenemo tinkamumas gydant ūminiu bakteriniu meningitu sergančius suaugusiuosius grindžiamas pirmiau minėtu suaugusiųjų vertinimu bei ekstrapoliacija iš daug didesnės meningitu sergančių vaikų grupės, kuri taip pat buvo įvertinta, gydymo veiksmingumo.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy az üveg sértetlen, nincs megrongálódva.
Lithuanian: Iš pakuotės išėmę Meronem buteliuką patikrinkite, ar jis nepažeistas, ar nesibaigęs tinkamumo laikas.
Hungarian: CF-ben szenvedő betegekben a tüdőfolyamat akut fellángolása után az életminőség valamint a beteg túlélése szempontjából nagyon fontos, hogy a tüdőfunkció javuljon, mivel ez a mortalitás legjobb előrejelzője.
Lithuanian: Cistine fibroze sergančiųjų plaučių funkcijos pagerėjimas po stipraus plaučių ligos paūmėjimo yra svarbus pacientų gyvenimo kokybei ir išgyvenimui, nes plaučių funkcija yra tiksliausias rodiklis, pagal kurį numatomas pacientų mirštamumas.
Hungarian: Egy majmokon végzett előzetes vizsgálatban a vetélések incidenciája 500 mg/kg-os dózisnál emelkedett.
Lithuanian: Preliminarių tyrimų su beždžionėmis metu padažnėjo persileidimų nuo 500 mg/kg dozių.
Hungarian: A meropenem a béta-aktám gyűrű hidrolízise által metabolizálódik, egy mikrobiológiailag inaktív metabolitot hozva létre.
Lithuanian: Meropenemas metabolizuojamas beta laktamo žiedo hidrolizės būdu susidarant mikrobiologijos požiūriu neaktyviam metabolitui.
Hungarian: Egészséges idősek (65-80 évesek) körében végzett farmakokinetikai vizsgálatokban a plazma-clearance kreatinin-clearance korfüggő csökkenésével korreláló csökkenését, valamint a nem-renalis clearance kisebb mértékű csökkenését tapasztalták.
Lithuanian: Su senyvais (65-80 metų) sveikais žmonėmis atlikti farmakokinetikos tyrimai parodė meropenemo plazmos klirenso mažėjimą, koreliuojantį su nuo amžiaus priklausomu kreatinino klirenso mažėjimu, ir mažesnio laipsnio ne inkstų klirenso sumažėjimą.
Hungarian: A meropenemnek egy adott beteg kezelésére történő kiválasztásakor olyan tényezők alapján kell mérlegelni a karbapenem antibakteriális szerek alkalmasságát, mint a fertőzés súlyossága, az egyéb alkalmazható antibakteriális szerekkel szembeni rezisztencia prevalenciája és a karbapenem-rezisztens baktériumok kiszelektálódásának kockázata.
Lithuanian: Pasirenkant meropenemą konkrečiam pacientui gydyti, reikia įvertinti karbapenemų grupės antibakterinio vaisto tinkamumą atsižvelgiant į infekcinės ligos sunkumą, atsparumo kitiems tinkamiems antibakteriniams vaistams paplitimą ir karbapenemams atsparių bakterijų selekcijos riziką.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a komplikált hasüregi fertőzésekre vonatkozó ajánlott javallat összhangban van a klinikai dokumentációval és az ezen a területen szerzett klinikai tapasztalattal.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad siūloma indikacija „sunkios pilvo ertmės infekcijos" neprieštarauja klinikinių tyrimų dokumentams ir šioje srityje įgytai klinikinei patirčiai.
Hungarian: Az extrapolációt érvényesnek tekintik, mivel a bakteriális etiológiájú meningitis kórélettana alapvetően megegyezik felnőttek és gyermekek esetében, továbbá a felnőttek és gyermekek közötti dózisarány is ismert (40 mg/kg gyermekekben 2 g egységadagnak felel meg felnőttekben).
Lithuanian: Ši ekstrapoliacija laikoma pagrįsta, todėl, kad suaugusiųjų ir vaikų meningito patofiziologija ir bakterinė etiologija iš esmės nesiskiria (atsižvelgiant į dozių suaugusiesiems ir vaikams santykį, kai 40 mg/kg vaikams prilygsta vienai 2 g dozei suaugusiesiems).
Hungarian: 1 A meropenem Streptococcus pneumoniae-re és Haemophilus influenzae-re vonatkozó határértékei meningitisben 0,25/1 mg/l 2 Az É/M határérték fölötti MIC-értékkel rendelkező törzseket ritkán, vagy egyáltalán nem jelentettek.
Lithuanian: 1 Meropenemo ribinės koncentracijos Streptococcus pneumoniae ir Haemophilus influenzae sergant meningitu yra 0,25/1 mg/l.
Hungarian: Korlátozott posztmarketing tapasztalatok szerint, ha a túladagolást követően mellékhatások jelentkeznek, azok a 4.8 pontban leírt mellékhatás-profillal megegyeznek, általában enyhék és a gyógyszer felfüggesztését illetve a dózis csökkentését követően enyhülnek.
Lithuanian: Nedidelė patirtis vaistą pateikus į rinką rodo, kad nepageidaujamos reakcijos perdozavus būna panašaus kaip nurodyta 4.8 skyriuje pobūdžio, dažniausiai lengvos ir praeina nutraukus vaisto vartojimą ar sumažinus jo dozę.
Hungarian: • Az injekciót nem szabad más gyógyszereket tartalmazó oldatokkal keverni, vagy ilyenekhez hozzáadni.
Lithuanian: • Jums skirto injekcinio tirpalo maišyti su kitų vaistų tirpalais arba į juos pilti negalima.
Hungarian: A következő tanácsok figyelembevétele segít megelőzni a rezisztens baktériumok megjelenését, amelyek megakadályozzák az antibiotikumok hatását.
Lithuanian: Žemiau pateikiamų patarimų laikymasis padės išvengti atsparių bakterijų atsiradimo, dėl kurio antibiotikas gali nustoti veikti.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja átvizsgálta a betegbiztonságossági adatbázist a CF-es kórtörténetű esetekkel kapcsolatban.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas peržiūrėjo pacientų saugumo duomenų bazę, siekdamas nustatyti cistine fibroze sergančių pacientų atvejus.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő klinikai vizsgálati adatok ahhoz, hogy meggyőző előnyértékelést végezzenek a CF-re vonatkozóan, de a forgalomba hozatali engedély jogosultja két friss, a meropenemet tobramicinnel kombinációban értékelő vizsgálatot mutatott be, amelyek közül az egyik a legnagyobb olyan vizsgálat, amelyet CF-ben szenvedő betegekkel végeztek.
Lithuanian: Tinkamų cistinės fibrozės klinikinių tyrimų duomenų, kuriais remiantis būtų galima atlikti patikimą gydymo naudos vertinimą, yra nedaug, tačiau rinkodaros teisės turėtojas aptarė du neseniai atliktus tyrimus, kuriais buvo siekiama įvertinti kartu su tobramicinu pacientams skiriamą meropenemą; vienas iš jų tebėra vienas iš didžiausių cistinės fibrozės srityje atliktų tyrimų.
Hungarian: A feloldás kezdete és a intravénás injekció vagy infúzió beadásának vége között eltelt idő nem haladhatja meg az egy órát.
Lithuanian: Nuo vaisto ruošimo pradžios iki injekcijos arba infuzijos į veną pabaigos turi praeiti ne daugiau kaip 1 val.
Hungarian: A szükséges adagot a hemodialízis befejezését követően kell alkalmazni.
Lithuanian: Reikiama dozė vartojama baigus hemodializę.
Hungarian: MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEKBEN FOGLALT FELTÉTELEK
Lithuanian: IV PRIEDAS RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Hungarian: Elővigyázatosságból a meropenem alkalmazását tanácsos elkerülni a terhesség alatt.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu meropenemo pageidautina nevartoti.
Hungarian: A meropenem egyetlen metabolitja hasonló toxikológiai profilt mutatott az állatkísérletek során.
Lithuanian: Vienintelio meropenemo metabolito toksiškumo pobūdis tyrimų su gyvūnais metu buvo panašus.
Hungarian: Ide tartozik a vérlemezkék számának csökkenése (amelynek következtében könnyebben alakulhatnak ki véraláfutások), egyes fehérvérsejtek számának emelkedése, más fehérvérsejtek számának csökkenése, a bilirubin nevű anyag mennyiségének növekedése.
Lithuanian: • kraujo pokyčiai: sumažėjęs trombocitų (kraujo plokštelių) kiekis (tuomet gali be aiškios priežasties susidaryti mėlynių), padidėjęs kai kurių baltųjų kraujo kūnelių kiekis, sumažėjęs kitų baltųjų kraujo kūnelių kiekis ir padidėjęs medžiagos, vadinamos bilirubinu, kiekis.
Hungarian: Végül a véralvadásgátlókkal való lehetséges kölcsönhatások miatt a CHMP fenntartja azt az álláspontját, miszerint a szájon át alkalmazott véralvadásgátlók hatása felerősödhet, amennyiben azokat antibiotikumokkal egyidejűleg alkalmazzák.
Lithuanian: Be to, dėl galimos sąveikos su antikoaguliantais - CHMP laikosi nuomonės, jog vienu metu su antibiotikais vartojamų geriamųjų antikoaguliantų poveikis gali sustiprėti.
Hungarian: Hetvenkilenc, intraabdominális fertőzéssel vagy pneumoniával kezelt beteg adataiból kialakított populáció modell alapján látható, hogy a centrális térfogat függ a beteg súlyától, a clearance pedig a kreatinin-clearance-től és a kortól.
Lithuanian: Populiacinis modelis, sudarytas remiantis 79 vidinėmis pilvo infekcijomis ar pneumonija sergančių pacientų duomenimis, parodė centrinio tūrio priklausomybę nuo kūno svorio bei klirenso priklausomybę nuo kreatinino klirenso ir amžiaus.
Hungarian: A tüneti kezelés alkalmazása megfontolandó.
Lithuanian: Perdozavus svarstytinas simptominio gydymo tikslingumas.
Hungarian: Bár elfogadott, hogy nem minden közösségben szerzett tüdőgyulladásban (CAP) szenvedő beteg igényel karbapenemmel végzett kezelést, a forgalomba hozatali engedély jogosultja vitatta a javallati kör kizárólag súlyos esetekre vonatkozó korlátozásának szükségességét, mivel a készítmény alkalmazási módja és a címkeszöveg egyéb szempontjai már eleve magában foglalják a súlyosságot.
Lithuanian: Nors pripažįstama, kad gydymo karbapenemais reikia ne visiems visuomenėje įgyta pneumonija sergantiems pacientams, rinkodaros teisės turėtojas argumentavo, jog susiaurinti indikaciją, nurodant tik sunkius ligos atvejus, nėra būtinybės, nes preparato vartojimo būdas ir kiti ženklinimo aspektai leidžia suprasti, jog vaistas skirtas gydyti sunkios formos ligą.
Hungarian: Feloldás után: az intravénás injekcióhoz vagy infúzióhoz elkészített oldatokat azonnal fel kell használni.
Lithuanian: Paruošus vartoti: paruoštus injekcijoms ar infuzijoms į veną tirpalus reikia suvartoti nedelsiant.
Hungarian: AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Nagy-Britannia
Lithuanian: Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Jungtinė Karalystė
Hungarian: A meropenem jól penetrál számos testnedvbe és szövetbe, ide értve a tüdőt, a bronchiális váladékot, az epét, a cerebrospinális folyadékot, a nőgyógyászati szöveteket, a bőrt, a fasciát, az izmokat és a peritoneális exudátumot.
Lithuanian: Nustatyta, kad meropenemo gerai patenka į kai kuriuos organizmo skysčius ir audinius: įskaitant plaučius, bronchų sekretą, tulžį, smegenų skystį, ginekologinius audinius, odą, fascijas, raumenis ir pilvaplėvės eksudatus.
Hungarian: • Általában orvosa vagy a nővér adja be Önnek a Meronemet.
Lithuanian: • Dažniausiai Meronem suleidžia gydytojas arba slaugytoja.