FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предпазване от дирофилариоза причинена от Dirofilaria immitis чрез ежемесечно прилагане.
Estonian: • Dirofilaria immitis'e põhjustatud südameusstõve profülaktika, kui preparaati manustatakse iga kuu.
Bulgarian: Третиране против опаразитяване с въшки (котки и кучета)
Estonian: Ümarusside põhjustatud parasitooside ravi (kassid ja koerad)
Bulgarian: Падналите люспички кожа, косми и други отпадъци на животно, третирано със селамектин убиват ларвите и яйцата, които не са били изложени на въздействието на селамектин и по този начин продуктът допринася за контрола на популацията на бълхите в местата до които животното има достъп.
Estonian: Selamektiiniga ravitud loomadelt pärinev materjal tapab selamektiiniga varasemat kokkupuudet mitteomavad kirbumunad ja vastsed, aidates sellega kontrollida kirpude esinemist loomaga kokkupuutuvas keskkonnas.
Bulgarian: За пълното унищожение на кърлежите по една доза от ветеринарномедицинския продукт се прилага в два последователни месеца.
Estonian: Süüdiklestade põhjustatud parasitoosi ravi (koerad) Lestade täielikuks hävitamiseks manustatakse veterinaarravimit ühekordne annus kahel järjestikusel kuul.
Bulgarian: Третиране на бременни и кърмещи животни за предпазване от опаразитяване с бълхи на кученцата и котенцата
Estonian: Tiinete ja imetavate loomade ravi kutsikate ning kassipoegade kirbuinfestatsiooni profülaktikaks
Bulgarian: Списък на ексципиентите Butylated hydroxytoluene (E321).
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321), dipropüleenglükoolmetüüleeter, isopropüülakohol.
Bulgarian: Отчупете върха.
Estonian: Tõmmake otsa tagasi.
Bulgarian: Котки с телесна маса 7.6 - 10.0 kg.
Estonian: Kassid kehamassiga 7,6-10,0 kg.
Bulgarian: Мокренето и прилагането на шампоан 2 или повече часа след третирането не намалява ефикасността на продукта.
Estonian: Looma šampooniga pesemine ja märjaks tegemine 2 või enam tundi pärast preparaadi manustamist ei vähenda preparaadi efektiivsust.
Bulgarian: Лечение на саркоптесова краста (Sarcoptes scabiei)
Estonian: • Süüdiklesta (Sarcoptes scabiei) põhjustatud parasitoosi ravi.
Bulgarian: immitis.
Estonian: Tiinus.
Bulgarian: 15 mg selamectin 30 mg selamectin 45 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg selamectin
Estonian: 15 mg selamektiini 30 mg selamektiini 45 mg selamektiini 60 mg selamektiini 120 mg selamektiini 240 mg selamektiini 360 mg selamektiini
Bulgarian: За предпазване от опаразитяване с бълхи, ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага на интервали от един месец през сезоните, през които има опасност от такова опаразитяване, като се започне един месец преди бълхите да станат активни.
Estonian: Kirbuinvasiooni profülaktikaks tuleks veterinaarravimit manustada ühekuulise inervalliga kogu kirbuhooaja jooksul, alustades 1 kuu enne kirpude aktiveerumist.
Bulgarian: Продуктът действа върху яйцата 3 седмици след прилагането му.
Estonian: Veterinaarravim tapab kirbumune kuni 3 nädalat pärast manustamist.
Bulgarian: Котки с телесна маса 2.6 - 7.5 kg.
Estonian: Kassid kehamassiga 2,5-7,5 kg.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Bulgarian: НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/236/001-016
Estonian: EU/2/19/236/001-016
Bulgarian: 1 пипета Chanhold 15 mg за котки и кучета ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 пипета Chanhold 30 mg за кучета 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 пипета Chanhold 60 mg за кучета 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 пипета Chanhold 120 mg за кучета 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 пипета Chanhold 240 mg за кучета 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 пипета Chanhold 360 mg за кучета 40,1-60,0 kg
Estonian: 1 pipett Chanhold 15 mg kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg 2,6 - 5,0 1 pipett Chanhold 30 mg koertele 2,6-5,0 kg 5,1- 10,0 1 pipett Chanhold 60 mg koertele 5,1-10,0 kg 10,1 - 20,0 1 pipett Chanhold 120 mg koertele 10,1-20,0 kg 20,1 - 40,0 1 pipett Chanhold 240 mg koertele 20,1-40,0 kg 40,1 - 60,0 1 pipett Chanhold 360 mg koertele 40,1-60,0 kg
Bulgarian: След прилагане, ветеринарномедицинският продукт унищожава възрастните бълхи, спира производството на жизнеспособни яйца и унищожава ларвите (които се намират само в околната среда).
Estonian: Veterinaarravimi manustamise järel täiskasvanud kirbud looma kehal ja tema keskkonnas hukkuvad, ei tooda enam eluvõimelisi mune, (ainult keskkonnas leiduvad) larvid hukkuvad.
Bulgarian: Други предпазни мерки
Estonian: Ettevaatusabinõud
Bulgarian: Продуктът може да се използва при животни в репродуктивна възраст, бременни и лактиращи котки и кучета.
Estonian: Toode kasutamine aretuses kasutatavatel, tiinetel ja lakteerivatel koertel ja kassidel on lubatud.
Bulgarian: Chanhold 15 mg за кучета и котки
Estonian: Chanhold 15 mg kassidele ja koertele
Bulgarian: Лечение на опаразитяване с възрастни гастроинтестинални анкилостоми (Ancylostoma tubaeforme).
Estonian: • Soole nugiussi (Ancylostoma tubaeforme) täiskasvanud vormide põhjustatud parasitooside ravi.
Bulgarian: Посредством намаляване на популацията на бълхите, ежемесечното третиране на бременни и кърмещи животни също допринася за предпазването от опаразитяване на новородените до навършване на седем седмична възраст.
Estonian: Kirbupopulatsiooni vähendades aitab igakuine manustamine tiinetele ja lakteerivatele loomadele ära hoida kirbuinfestatsiooni kutsikatel kuni seitsmenda elunädalani.
Bulgarian: Може да се използва при развъждане на котки и кучета
Estonian: Viljakus: Võib kasutada kasside ja koerte aretamiseks
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Estonian: A. PAKENDI MÄRGISTUS
Bulgarian: Приложено количество (обем на пипетата- в ml)
Estonian: nomi-naalne pipeti suurus, ml
Bulgarian: Не прилагайте върху мокра козина.
Estonian: Ärge manustage märja karvastikuga loomadele.
Bulgarian: НА КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3
Estonian: Karp, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg koertele
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност посочен на опаковката.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on sildil.
Bulgarian: ВЪРХУ ФОЛИОТО, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Estonian: FOIL LABEL/SACHET FOIL, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360
Bulgarian: Действа против ларвите на дирофилария.
Estonian: Selamektiin on aktiivne südameusside larvide vastu.
Bulgarian: Selamectin 30 mg Selamectin 60 mg Selamectin 120 mg Selamectin 240 mg Selamectin 360 mg
Estonian: Selamektiin 30 mg Selamektiin 60 mg Selamektiin 120 mg Selamektiin 240 mg Selamektiin 360 mg
Bulgarian: Ако бъде изблизано голямо количество от продукта, при котките може да се наблюдава повишено слюноотделяне.
Estonian: Märkimisväärse lakkumise korral võib kassidel harva esineda lühiajalist hüpersalivatsiooni.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага целогодишно или най-малко един месец след появата на комари на мястото, което животното обитава, след което приложението е ежемесечно до края на сезона на комарите.
Estonian: Südameusstõve profülaktika (kassid ja koerad) Veterinaarravimit võib manustada aasta ringi või vähemalt ühe kuu vältel pärast looma esimest kokkupuudet sääskedega ning seejärel iga kuu kuni sääsehooaja lõpuni.
Bulgarian: 3 пипети 15 пипети 0.25 ml
Estonian: 3 pipetti 15 pipetti
Bulgarian: За лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи, причинено от Ctenocephalides spp., в продължение на един месец след еднократно прилагане на продукта, поради въздействието му върху възрастните насекоми, ларвите и яйцата.
Estonian: (munade, larvide, nukkude ja täiskasvanud vormide) põhjustatud kirbuinfestatsiooni ravi ja tõrje ühe kuu jooksul pärast veterinaarravimi ühekordset manustamist.
Bulgarian: Chanhold 15 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета и котки ≤ 2.5 kg Selamectin
Estonian: Chanhold 15 mg täpilahus kassidele ja koertele ≤ 2,5 kg selamektiin
Bulgarian: За употреба на ветеринарномедицинския продукт като част от лечебната стратегия при алергичен дерматит причинен от бълхи, да се прилага на месечни интервали.
Estonian: Komponendina kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi ravis peaks veterinaarravimit manustama ühekuulise intervalliga.
Bulgarian: Въпреки това измиването с шампоан или потапянето на животното във вода 2 или повече часа след третирането с ветеринарномедицинския продукт няма да повлияят на неговата ефективност.
Estonian: Siiski ei mõjuta looma šampooniga pesemine või märjaks tegemine 2 või enam tundi pärast ravi veterinaarravimi tõhusust.
Bulgarian: 250 mg
Estonian: 250 mg Kõvakapsel
Bulgarian: 100 капсули
Estonian: 100 kapslit
Bulgarian: EU/1/16/1110/001 Хенодеоксихолева киселина Leadiant
Estonian: EU/1/16/1110/001
Bulgarian: За перорално приложение блистер (PVCалуминиев)
Estonian: Blisterpakend (PVC/alumiinium)
Bulgarian: Лекарствена форма
Estonian: Suukaudne
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus seda uuesti lugeda.
Bulgarian: Това лекарство е за дългосрочна употреба.
Estonian: See ravim on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
Bulgarian: Суспенсията е стабилна за срок до 7 дни.
Estonian: Suspensioon püsib stabiilsena kuni 7 päeva.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab vastava kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Реабсорбцията не е пълна.
Estonian: Uuesti imendumine ei ole täielik.
Bulgarian: Новородени на възраст под един месец
Estonian: Vastsündinud vanuses alla ühe kuu
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Estonian: Riski vastsündinutele/väikelastele ei saa välistada.
Bulgarian: Тези пациенти обаче трябва да се следят внимателно и дозата да се титрира индивидуално.
Estonian: Siiski tuleb selliseid patsiente tähelepanelikult jälgida ja nende annust individuaalselt tiitrida.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността са проучени в две ретроспективни изпитвания в два центъра в Европа.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust uuriti Euroopa kahes uuringukeskuses kahe retrospektiivse uuringu raames.
Bulgarian: Съществуват данни само за възрастната популация.
Estonian: Andmed on olemas ainult täiskasvanute kohta.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Estonian: Kasutamata preparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada kooskõlas kohalike nõuetega.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник и да не се замразява.
Estonian: Mitte hoida külmkapis ega lasta külmuda.
Bulgarian: Има ограничени данните за безопасност (вж. точка 4.8).
Estonian: Saadaval on piiratud ohutusandmed (vt lõik 4.8).
Bulgarian: И трите нежелани реакции не са били сериозни.
Estonian: Ükski kolmest kõrvaltoimest ei olnud tõsine.
Bulgarian: 80538 Munich
Estonian: 80538 München
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко капсули трябва да приемате и кога трябва да приемате капсулите.
Estonian: Teie arst teavitab teid, kui mitu kapslit võtma peate ja millal kapsleid võtma peate.
Bulgarian: Германия имейл: info@leadiantbiosciences.com
Estonian: Saksamaa e-post: info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Трябва да се следи и чернодробната функция.
Estonian: Jälgida tuleb ka maksafunktsiooni.
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Estonian: Teadmata sagedusega (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) esinevad kõrvaltoimed
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена в листовката за потребителя под заглавието „Информация, предназначена само за медицински специалисти".
Estonian: Lisateave on kirjas pakendi infolehel pealkirja all "Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele ".
Bulgarian: Проучвания при животни са показали репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomuuringute raames on täheldatud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: винаги когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Bulgarian: Германия тел.: +49 (0)89 5506675 - 0 факс: +49 (0) 89 55 066 75 25
Estonian: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Faks: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-post:info@leadiantbiosciences.com
Bulgarian: Суспенсията трябва да се съхранява в стъклена бутилка.
Estonian: Suspensiooni tuleb hoida klaaspudelis.
Bulgarian: Реабсорбцията на хенодеоксихолева киселина варира (29-84%).
Estonian: Kenodeoksükoolhappe uuesti imendumise määr on varieeruv (29-84%).
Bulgarian: На бутилката трябва да се постави етикет от аптеката, на който да са обозначени името на пациента, инструкциите за прилагане, дата на изтичане на срока на годност, името на лекарствения продукт и всички други необходими данни, за да съответства на местните изискванията за аптеките.
Estonian: Pudelile tuleb kleepida apteegi silt, millel on kirjas patsiendi nimi, annustamisjuhised, kõlblikkusaeg, ravimi nimetus ja muud vajalikud andmed vastavalt kohalikele apteekidele kehtivatele juhistele.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте точка 4.5.
Estonian: Lisateavet lugege lõigust 4.5.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт ще Ви даде указания по колко и колко често детето Ви трябва да приема сместа.
Estonian: Teie arst või apteeker juhendab teid, kui palju ja kui tihti teie laps mikstuuri võtma peab.
Bulgarian: Изискванията за предаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт са изложени в списъка на референтните дати на Съюза (РДЕС), предвиден по чл. 107 в (7) от Директива 2001/83/ЕО и всички следващи актуализации, публикувани в Европейския интернет портал на лекарствата.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis
Bulgarian: При бебета и деца дозата се изчислява според теглото на детето.
Estonian: Imikute ja laste puhul arvutatakse annus lähtuvalt lapse kaalust.
Bulgarian: Употреба при деца (на възраст от един месец до 18 години)
Estonian: Kasutamine lastel (vanuses üks kuu kuni 18 aastat)
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, симптомите Ви може да се влошат.
Estonian: Ravimi võtmise lõpetamisel võivad sümptomid süveneda.
Bulgarian: , като се прилага следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1 000 до <1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Kõrvaltoimeid on järjestatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades järgmisi kriteeriume: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Bulgarian: Внимателно изстържете всички количества от праха от стените на съда и ги включете в сместа, като бъркате (около 5 минути), за да се гарантира, че няма бучици.
Estonian: Kaapige anuma küljel olev kogu pulber hoolikalt mikstuuri sisse ja segage (umbes 5 minutit) ning veenduge, et ei esine tükke.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (над 65-годишна възраст)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при новородени на възраст под един месец не са установени.
Estonian: Alla ühe kuu vanuste vastsündinutega seoses ei ole ohutust ega efektiivsust määratud.
Bulgarian: Един случай на лек интермитентен запек е настъпил при възрастен, а втори случай е настъпил при дете.
Estonian: Üks kerge perioodilise kõhukinnisuse juhtum esines täiskasvanul ja teine lapsel.
Bulgarian: В хода на изпитването признаците и симптомите на болестта отзвучават, подобряват се или се стабилизират при болшинството от пациентите.
Estonian: Kogu uuringu ajal haigusnähud ja sümptomid kadusid, leevenesid või stabiliseerisid enamiku patsientide puhul.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Estonian: MÜÜGILOA ANDMISE/UUENDAMISE KUUPÄEV
Bulgarian: Проучвания за токсичност за развитието при плъхове, хамстери и примати, показват липса на тератогенни ефекти.
Estonian: Rottidel, hamstritel ja primaatidel läbi viidud arengutoksilisuse uuringud on näidanud teratogeense efekti puudumist.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарства: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на блистера след „Годно до:" (EXP).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbile ja blisterpakendile pärast märget „KÕLBLIK KUNI".
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Estonian: Teavitades aitate saada rohkem teavet ravimi ohutusest.
Bulgarian: Диарията изчезва при 100% (23/23 пациенти) от пациентите, които са имали този симптом на изходно ниво.
Estonian: Kõhulahtisust kadus 100% (23/23 patsienti) patsientidest, kellel see sümptom lähteolukorras esines.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Едновременно повишаване на чернодробните ензими над нормалните им стойности може да означава предозиране.
Estonian: Maksaensüümide samaaegne tõus normaaltasemest kõrgemale võib viidata üleannustamisele.
Bulgarian: Протокол
Estonian: Protokoll
Bulgarian: Капсулите могат да се приемат с харна и без храна.
Estonian: Kapslit võib võtta koos toiduga või ilma toiduta.
Bulgarian: Оценките по скалата на Rankin и по EDSS остават стабилни при съответно 61,5% и 50% от пациентите, обаче се наблюдава общо влошаване на средната оценка в сравнение с изходното ниво.
Estonian: Rankini ja EDSSi skaala väärtused püsisid stabiilsed vastavalt 61,5% ja 50% patsientide puhul, kuigi lähtevisiidist alates üldine keskmine näitaja halvenes.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Üksikasjalik teave ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti veebisaidil http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: циклоспорин и сиролимус (лекарства, използвани за подтискане на имунната система)
Estonian: • tsüklosporiin ja siroliimus (immuunsüsteemi allasurumiseks kasutatavad ravimid);
Bulgarian: Това може да причини увреждане на засегнатите зони.
Estonian: See võib vastavaid kehaosi kahjustada.
Bulgarian: Суспензията се получава много лесно и е готова, когато липсват видими бучици или прах.
Estonian: Suspensiooni valmistamine on suhteliselt lihtne ja suspensioon on valmis, kui selles ei ole näha tükke ega pulbrit.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Bulgarian: Твърдите капсули трябва да се приемат цели с достатъчно вода, приблизително по едно и също време всеки ден.
Estonian: Kõvakapsleid tuleb võtta piisava koguse veega iga päev umbes samal ajal.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud lisas V, kaudu.
Bulgarian: Препоръчва се тази суспенсия да се приготвя в аптека и на родителя да се дадат указания как да прилага суспенсията.
Estonian: Suspensioon on soovitatav lasta valmistada apteegis, kus antakse vanemale ka suspensiooni manustamise juhised.
Bulgarian: Нито един от пациентите няма свързани с лечението нежелани събития и хенодеоксихолевата киселина проявява задоволителен профил на безопасност по отношение на рутинните лабораторни параметри за безопасност (хематология и клинична химия).
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud raviga seotud kõrvaltoimeid ning kenodeoksükoolhappe profiil oli rutiinsete laboratoorsete ohutusparameetrite (hematoloogia ja kliiniline keemia) põhjal rahuldav.
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба при извънредни обстоятелства и съгласно чл. 14, ал. 8 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Estonian: Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid::
Bulgarian: Въпреки това, обаче холева киселина се образува чрез алтернативен микрозомен път.
Estonian: Siiski tekib koolhape alternatiivsete mikrosomaalsete radade kaudu.
Bulgarian: Епилепсията отзвучава при 100% (3/3 пациенти) и полиневропатията се стабилизира или подобрява при 100% (11/11).
Estonian: Epilepsia leevenes 100% (3/3) patsientidest ja polüneuropaatia stabiliseerus või leevenes 100% (11/11) patsientidest.
Bulgarian: Събитията са преходни и не влияят на терапията.
Estonian: Esinenud reaktsioonid olid ajutised ja need ei seganud ravi.
Bulgarian: Скорът по скалата за неврологична инвалидност (Rankin и EDSS) се стабилизира или подобрява до последната клинична визита при съответно 84,6% и 76,9% от пациентите.
Estonian: Neuroloogilise häire skaala tulemused (Rankin ja EDSS) stabiliseerusid või paranesid kliiniliseks visiidiks vastavalt 84,6% ja 76,9% patsientidel.
Bulgarian: В две неинтервенционални проучвания с хенодеоксихолева киселина са съобщени общо три нежелани реакции при трима от 63 пациенти (популация за безопасност).
Estonian: Kenodeoksükoolhappe kahes mittesekkuvas uuringus täheldati 63 patsiendist (ohutuspopulatsioon) kolmel kokku kolm kõrvaltoimet.
Bulgarian: Правилните обеми трябва, за предпочитане, да се отбележат върху пероралната спринцовка.
Estonian: Eelistatavalt tuleb õige kogus märkida suusüstlale.
Bulgarian: Капсула размер 0, с дължина 21,7 mm, с жълто тяло и оранжево капаче, съдържаща бял, пресован прах.
Estonian: 0-suurusega, 21,7 mm pikkune kapsel, millel on kollane kapslikeha ja oranž kaas ning sisaldab valget kokkupressitud pulbrit.
Bulgarian: Дефицитът блокира синтеза на първични жлъчни киселини чрез класическия (неутрален път) и алтернативния (киселинен) път.
Estonian: Puuduse tõttu blokeeritakse primaarsete sapphapete süntees klassikalise (neutraalse) ja alternatiivse (happelise) raja kaudu.
Bulgarian: Тази смес ще Ви бъде предоставена от Вашата аптека.
Estonian: Vastava mikstuuri valmistab teile apteeker.
Bulgarian: Нежелани реакции при пациенти (както при възрастни, така и при деца), получаващи хенодеоксихолева киселина, са по принцип леки до умерени по интензитет; основните наблюдавани реакции са представени в таблицата по-долу.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet manustavatel patsientidel (nii täiskasvanud kui ka lapsed) esinevate kõrvaltoimete raskusaste on tavaliselt kerge kuni mõõdukas; peamised täheldatud reaktsioonid on kirjas alltoodud tabelis.
Bulgarian: - PSUR и ежегодни повторни оценки
Estonian: Uuringu tulemused - PSURid ja igaaastased ümberhindamised
Bulgarian: Нивата на витамин D и PTH намаляват от изходното ниво до двете визити след изходното ниво и средните нива на пирувата намаляват от изходно ниво до първата визита след изходното ниво.
Estonian: D-vitamiini ja PTH tasemed langesid lähtevisiidi ja mõlema lähtevsiidi järgse visiidi vahelisel ajal ning püruvaadi keskmine tase langes lähtevisiidi ja sellele järgnenud esimese visiidi vahelisel ajal.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да повиши вашата доза в зависимост от това, как тялото Ви отговаря на лечението.
Estonian: Teie arst võib otsustada annust suurendada vastavalt sellele, kuidas teie organism ravile reageerib.
Bulgarian: В литературата са съобщени два случая на вътрематочна смърт при една майка с ЦТК.
Estonian: Kirjanduses on mainitud CTXiga emade puhul kahte emakasisest surma.