FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham United Kingdom
Estonian: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham Ühendkuningriik
French: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finland
Estonian: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Soome
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Czech Republic
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšehhi Vabariik
French: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10 mg
Estonian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
French: 21,17 mg +325 mg comprimé
Estonian: 21,17 mg +325 mg tablett
French: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Estonian: Hispaania BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
French: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Germany
Estonian: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksamaa
French: International, Brentford, TW8 9GS United Kingdom
Estonian: International, Brentford, TW8 9GS Ühendkuningriik
French: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Estonian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tšehhi Vabariik
French: République Tchèque bene-Arzneimittel GmbH
Estonian: Tšehhi Vabariik bene-Arzneimittel GmbH
French: Allemagne bene - Arzneimittel GmbH
Estonian: Saksamaa bene - Arzneimittel GmbH
French: 125 mg + 7,5 mg Granules effervescents
Estonian: 125 mg + 7,5 mg kihisevad graanulid
French: Paracetamol, Buclizine chlorhidrate, codeine phosphate and docusate sodium
Estonian: Paratsetamool, buklisiin klorohüdraat, kodeiinfosfaat ja dokusaatnaatrium
French: Herterichstrasse 1 814 79 München Germany
Estonian: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksamaa
French: Czech Republic codeine + paracetamol
Estonian: Tšehhi Vabariik kodeiin + paratsetamool
French: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italy paracetamol + codeine phosphate
Estonian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itaalia
French: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Estonian: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
French: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets
Estonian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets kihisev tablett
French: Ospedaletto - Pisa Italy paracetamol + codeine ADOREA
Estonian: Ospedaletto - Pisa Itaalia paratsetamool + kodeiin
French: Norway
Estonian: Norra
French: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard France
Estonian: Prantsusmaa Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
French: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom paracetamol + codeine Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Estonian: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin
French: SW1V 2SA United Kingdom paracetamol + codeine + caffeine
Estonian: SW1V 2SA Ühendkuningriik paratsetamool + kodeiin + kofeiin
French: Paracetamol/Codeine CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
French: U kabelovny 130
Estonian: U kabelovny 130 Praha 10
French: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Estonian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšehhi Vabariik
French: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg comprimé
Estonian: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
French: Lithuanie GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
French: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten
Estonian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
French: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
Estonian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Ühendkuningriik
French: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison France paracetamol + codeine phosphate
Estonian: 3 Rue Joseph Monier 92500 Rueil Malmaison Prantsusmaa
French: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spain
Estonian: Hispaania FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
French: Slovenia codeine, paracetamol, propyphenazone, caffeine
Estonian: Sloveenia kodeiin, paratsetamool, propüfenasoon, kofeiin
French: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Estonian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets õhukese polümeerikattega tablett
French: Paralgin Major suppositoire
Estonian: Paralgin Major rektaalsuposiit rektaalne
French: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimé
Estonian: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
French: Pologne bene Arzneimittel GmbH
Estonian: Poola bene Arzneimittel GmbH
French: Praha 10,
Estonian: Šlandrova 4,
French: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
French: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets
Estonian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets kihisev tablett
French: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten
Estonian: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten õhukese polümeerikattega tablett
French: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg
Estonian: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg õhukese polümeerikattega tablett
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositoire
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
French: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg
Estonian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg õhukese polümeerikattega tablett
French: 170 09 Solna Sweden codeine hydrochloride dihydrate, papaverine hydrochloride, morphine hydrochloride, hyoscine methonitrate, noscapine hydrochloride
Estonian: Kodeiinvesinikkloriid dihüdraat, papaveriin vesinikkloriid, morfiinvesinikkloriid, hüostsiin metonitraat, noskapiin vesinikkloriid
French: Paracetamol/Codeine KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Estonian: Paratsetamool/kodeiin KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
French: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg gélule
Estonian: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg kõvakapsel
French: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg
Estonian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg kihisev tablett
French: Paracetamol/Codeine COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Estonian: Paratsetamool/kodeiin COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
French: Germany codeinphosphathemihydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositoire
Estonian: Kodeiinfosfaat hemihüdraat paratsetamool talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen rektaalsuposiit rektaalne
French: 400 mg and 30 mg Granules pour suspension orale
Estonian: 400 mg and 30 mg suukaudse suspensiooni graanulid
French: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg
Estonian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg õhukese polümeerikattega tablett
French: 170 09 Solna Sweden codeine phosphate hemihydrate/caffeine/ acetylsalicylic acid
Estonian: 170 09 Solna Rootsi kodeiinfosfaat hemihüdraat/kofeiin/ atsetüülsalitsüülhape
French: 24 avril 2015 EMA/249413/2015
Estonian: 24. aprill 2015 EMA/249413/2015
French: Cela signifie qu'elle ne doit pas être utilisée chez ce groupe de patients.
Estonian: See tähendab, et seda ei tohi sellel patsiendirühmal kasutada.
French: Au vu de ces nouvelles mesures:
Estonian: Nimetatud uute meetmete tulemusena
French: Tél: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
French: L'examen de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants a été lancé en avril 2014 à la demande de l'Agence allemande des médicaments (BfArM), au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Estonian: Kodeiini läbivaatamine seoses selle kasutamisega köha ja külmetuse raviks lastel algas 2014. aasta aprillis Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
French: • Si vous ou votre enfant recevez un traitement par codéine et avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.
French: De plus, les enfants qui ont déjà des difficultés de respiration peuvent être plus sensibles aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Estonian: Lisaks võivad lapsed, kellel juba on hingamisprobleeme, olla vastuvõtlikumad kodeiinist põhjustatud hingamisteede probleemidele.
French: Des taux élevés de morphine peuvent entraîner des effets graves, tels que des difficultés respiratoires.
Estonian: Suur morfiinisisaldus võib põhjustada raskeid toimeid, näiteks hingamisraskusi.
French: Elle est largement utilisée pour soulager la douleur et dans le traitement des symptômes de la toux et du rhume.
Estonian: Seda kasutatakse laialdaselt valu vaigistamiseks ning köha ja külmetuse sümptomite raviks.
French: Ces nouvelles mesures font suite à un examen des données disponibles concernant la sécurité et l'efficacité de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, y compris des données issues d'études cliniques, d'études observationnelles et de méta-analyses, des données post commercialisation en Europe et d'autres publications de la littérature sur l'utilisation de la codéine chez les enfants.
Estonian: Need uued meetmed on kooskõlas kättesaadavate ohutus- ja efektiivsuse andmete läbivaatamisega, mis käsitles kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks, sealhulgas kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest ja metaanalüüsidest pärit andmed, turustamisjärgsed andmed Euroopa kohta ja teised kirjanduses avaldatud andmed, milles käsitletakse kodeiini kasutamist lastel.
French: • La codéine est également contre-indiquée chez les femmes qui allaitent et les patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.
Estonian: • Kodeiin on vastunäidustatud ka rinnaga toitvatel naistel ja patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
French: 1 Le CMD(h) est un organisme de réglementation des médicaments représentant les États membres de l'Union européenne (UE), l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège.
Estonian: 1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike, Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav ravimite reguleerimise organ.
French: • Les parents et le personnel soignant qui notent l'un quelconque des symptômes suivants chez un patient ayant pris de la codéine doivent arrêter l'administration du médicament et demander immédiatement des soins médicaux: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, pupilles rétractées, nausées ou vomissements, constipation et manque d'appétit.
Estonian: • Lapsevanemad ja hooldajad, kes märkavad kodeiini saanud patsiendil mõnda järgmist sümptomit, peavad katkestama ravimi andmise ja pöörduma viivitamata arsti poole: aeglane või pindmine hingamine, segasus, unisus, pupillide ahenemine, iiveldus või oksendamine, kõhukinnisus ja isutus.
French: Information du patient
Estonian: Teave patsientidele
French: Comme il a été estimé que des considérations similaires pourraient s'appliquer à l'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants, un second examen de cette utilisation à l'échelle européenne a été lancé.
Estonian: Kuna mõisteti, et sarnased kaalutlused võivad kehtida kodeiini kasutamisel köha ja külmetuse ravis lastel, algatati sellise kasutamise teine ELi hõlmav läbivaatamine.
French: Cet examen fait suite à un précédent examen de la codéine pour soulager la douleur chez les enfants, qui a conduit à plusieurs restrictions qui ont été introduites pour s'assurer que le médicament est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Kõnealune läbivaatamine järgneb eelmisele läbivaatamisele, mis käsitles kodeiini lastel valuvaigistina kasutamist, mille tulemusena kehtestati mitmed piirangud, et tagada ravimi võimalikult ohutu kasutamine.
French: Les nouvelles mesures font suite à un examen par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l'EMA.
Estonian: Uued meetmed vastavad Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee läbivaatamisele.
French: La codéine est commercialisée comme médicament à composant unique ou en association avec d'autres principes actifs.
Estonian: Kodeiini turustatakse kas ühe toimeainega ravimina või kombinatsioonis teiste toimeainetega.
French: Le CMD(h) est un organisme qui représente les États membres de l'UE ainsi que l'Islande, le Liechtenstein et la Norvège, et qui est chargé d'assurer l'harmonisation des normes de sécurité pour les médicaments autorisés via des procédures nationales dans l'ensemble de l'UE.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike ning Islandit, Liechtensteini ja Norrat esindav organ ja vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
French: • À la suite d'un examen à l'échelle européenne de la codéine, utilisée dans le traitement de la toux et du rhume, des modifications ont été apportées au mode d'emploi du médicament pour s'assurer que ses bénéfices restent supérieurs à ses risques chez l'enfant et l'adolescent.
Estonian: • Kodeiini kasutamist köha ja külmetuse raviks käsitlenud ELi hõlmava läbivaatamise järel on tehtud muudatusi ravimi kasutusviisis, tagamaks, et selle kasulikkus oleks laste ja noorukite puhul jätkuvalt suurem kui sellega kaasnevad riskid.
French: L'examen a été réalisé par le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), le comité de l'EMA chargé de l'évaluation des questions de sécurité liées aux médicaments à usage humain, qui a fixé un ensemble de recommandations.
Estonian: Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovituste paketi.
French: • Les patients de tout âge connus comme étant des «métaboliseurs ultrarapides», ce qui signifie qu'ils convertissent la codéine en morphine très rapidement, ne doivent pas utiliser la codéine dans le traitement de la toux et du rhume car ils présentent un risque plus élevé d'avoir des effets indésirables graves avec la codéine.
Estonian: • Igas vanuses patsiendid, kes on teadaolevalt nn ülikiired metaboliseerijad, mis tähendab, et nende organismis muutub kodeiin morfiiniks väga kiiresti, ei tohi kodeiini kasutada köha ja külmetuse raviks, sest nendel on suurem oht kodeiiniga seotud raskete kõrvaltoimete tekkeks.
French: Dans l'UE, les médicaments contenant de la codéine ont été autorisés via des procédures nationales et sont disponibles soit sur prescription soit sans ordonnance dans les différents États membres.
Estonian: Euroopa Liidus on kodeiini sisaldavad ravimid heaks kiidetud riiklike menetlustega ja neid turustatakse eri liikmesriikides retseptiravimite või käsimüügiravimitena.
French: Au total, quatorze cas d'intoxication à la codéine chez des enfants (âgés de 17 jours à 6 ans), associés au traitement de la toux et d'infections respiratoire, ont été identifiés dans les publications de la littérature, dont quatre ont eu une issue fatale.
Estonian: Kokku tehti avaldatud kirjanduses kindlaks 14 kodeiinimürgistuse juhtu, mis olid seotud köha ja hingamisteede infektsiooni raviga lastel (vanuses alates 17 päevast kuni 6. eluaastani), neli neist juhtudest lõppesid surmaga.
French: En complément des nouvelles mesures pour les enfants, la codéine ne doit pas non plus être utilisée chez les personnes de tout âge connues pour convertir la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale («métaboliseurs ultrarapides») ni chez les mères qui allaitent car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
Estonian: Lisaks lapsi puudutavatele uutele meetmetele ei tohi kodeiini kasutada mis tahes vanuses inimestel, kelle organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini (nn ülikiired metaboliseerijad), ega rinnaga toitvatel emadel, sest kodeiin võib kahjustada imikut, kuna see jõuab rinnapiima.
French: Certaines personnes convertissent la codéine en morphine à une vitesse supérieure à la normale, produisant des taux élevés de morphine dans le sang.
Estonian: Mõne inimese organismis muutub kodeiin morfiiniks tavapärasest kiiremini, mis tekitab veres suure morfiinisisalduse.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom piirangud köha ja külmetuse ravis kattuvad üldiselt varasemate soovitustega kodeiini kasutamise kohta valuvaigistina.
French: De plus, les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées et les recommandations internationales insistent sur le fait que la toux associée à des infections virales peut être gérée de manière satisfaisante en utilisant des fluides et en augmentant l'humidité ambiante.
Estonian: Peale selle on vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel, ning rahvusvahelistes ravijuhistes rõhutatakse, et viirusinfektsioonidega seotud köha võib rahuldavalt ohjata vedelike ja ruumide suurema õhuniiskuse abil; kroonilise köha korral tuleb ravida põhihaigust.
French: Les effets de la codéine sont dus à sa conversion en morphine dans l'organisme.
Estonian: Kodeiini toime alus on selle muutumine organismis morfiiniks.
French: • Les mères qui allaitent ne doivent pas prendre de codéine car la codéine peut causer des dommages au bébé du fait qu'elle passe dans le lait maternel.
Estonian: • Rinnaga toitvad emad ei tohi kodeiini võtta, sest kodeiin võib imikut kahjustada, kuna kodeiin jõuab rinnapiima.
French: La codéine est un médicament opioïde qui est converti en morphine dans l'organisme.
Estonian: Kodeiin on opioidravim, mis muudetakse organismis morfiiniks.
French: Le 22 avril 2015, le CMD(h) a adopté un avis par consensus, de sorte que les mesures recommandées par le PRAC seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis oma seisukoha häälteenamusega vastu 22. aprillil 2015 ning ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitatud meetmeid rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, otse kokkulepitud ajakava kohaselt.
French: Le CMD(h)1 a approuvé par consensus de nouvelles mesures visant à minimiser le risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires, associé aux médicaments contenant de la codéine lorsqu'ils sont utilisés dans le traitement de la toux et du rhume chez les enfants.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 kiitis ühehäälselt heaks raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski vähendamise uued meetmed kodeiini sisaldavate ravimite kasutamisel köha ja külmetuse raviks lastel.
French: Les données disponibles ont indiqué que la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier d'effets indésirables induits par la morphine.
Estonian: Olemasolevad andmed osutavad, et kodeiini morfiiniks muutmise viis võib olla alla 12-aastaste laste puhul muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk morfiinist tingitud kõrvaltoimete tekkeks.
French: Le PRAC a estimé que, bien que des effets indésirables induits par la morphine puissent survenir chez des patients de tout âge, la façon dont la codéine est convertie en morphine chez les enfants de moins de 12 ans est plus variable et imprévisible, ce qui fait que cette population présente un risque particulier de tels effets indésirables.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis, et kuigi morfiinist tulenevad kõrvaltoimed võivad ilmneda igas vanuses patsientidel, on kodeiini morfiiniks muutumise viis alla 12-aastaste laste organismis muutlikum ja ettearvamatu, mistõttu on sellel patsiendirühmal eriline risk nimetatud kõrvaltoimete tekkeks.
French: Le PRAC a également noté que la toux et le rhume sont généralement des affections spontanément résolutives et les preuves que la codéine est efficace pour traiter la toux chez les enfants sont limitées.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et köha ja külmetus on üldiselt iseenesest mööduvad haigusseisundid ja et leidub vähe tõendeid, et kodeiin on efektiivne köha ravis lastel.
French: • Les médicaments contenant de la codéine pour le traitement de la toux et du rhume ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 12 ans en raison du risque d'effets indésirables graves, y compris de problèmes respiratoires.
Estonian: • Kodeiini sisaldavaid köha- ja külmetusevastaseid ravimeid ei tohi kasutada alla 12-aastastel lastel raskete kõrvaltoimete, sealhulgas hingamisprobleemide riski tõttu.
French: • Chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui ont des difficultés de respiration, la codéine n'est pas recommandée car cette population peut être plus sensible aux problèmes respiratoires dus à la codéine.
Estonian: • Kodeiini ei soovitata kasutada 12-18-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on hingamisprobleeme, sest see patsiendirühm võib olla kodeiinist põhjustatud hingamisprobleemide suhtes vastuvõtlikum.
French: Étant donné que les médicaments contenant de la codéine sont tous autorisés au niveau national, les recommandations du PRAC ont été transmises au CMD(h) pour avis.
Estonian: Et kõik kodeiini sisaldavad ravimid on heaks kiidetud riiklikul tasandil, edastati ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitused arvamuse saamiseks inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale.
French: • L'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans qui pésentent des problèmes respiratoires.
Estonian: • Kodeiini kasutamine köha ja külmetuse korral ei ole soovitatav nendel 12-18-aastastel lastel ja noorukitel, kellel on hingamisprobleeme.
French: • L'utilisation de la codéine dans le traitement de la toux et du rhume est maintenant contreindiquée chez les enfants de moins de 12 ans.
Estonian: • on kodeiini kasutamine nüüd vastunäidustatud köha ja külmetuse raviks alla 12-aastastel lastel.
French: Les mesures du PRAC ayant maintenant été approuvées par consensus par le CMD(h), elles seront directement mises en œuvre par les États membres dans lesquels les médicaments sont autorisés, selon un calendrier convenu.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on nüüd jõudnud ravimiohutuse riskihindamise komitee meetmete suhtes konsensuslikule kokkuleppele, rakendavad liikmesriigid, kus ravimid on heaks kiidetud, meetmed otse kokku lepitud ajakava kohaselt.
French: • La codéine pour le traitement de la toux et du rhume est maintenant contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans et n'est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans présentant une fonction respiratoire altérée.
Estonian: • Kodeiini kasutamine on nüüd vastunäidustatud alla 12-aastastel lastel köha ja külmetuse raviks ja mittesoovitatav kahjustatud hingamisfunktsiooniga 12-18-aastastel lastel.
French: 28 juin 2013 EMA/385716/2013
Estonian: 28. juuni 2013 EMA/385716/2013
French: Tél. +44 (0)20 7418 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Estonian: Tel +44 (0)20 7418 8427 E-post: press@ema.europa.eu
French: L'examen a débuté le 3 octobre 2012, à la demande de l'agence des médicaments du Royaume-Uni au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Estonian: Läbivaatamine algas 3. oktoobril 2012 Ühendkuningriigi ravimiameti taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
French: • Si vous ou votre enfant recevez un traitement par la codéine et avez des questions ou des inquiétudes concernant votre traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Estonian: • Kui teid või teie last ravitakse kodeiiniga ja teil tekib küsimusi ravi kohta, rääkige sellest arsti või apteekriga.