FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Convulsion, balance disorder, dizziness, lethargy, tremor
Greek: Σπασμοί, διαταραχή ισορροπίας, ζάλη, λήθαργος, τρόμος
English: Levetiracetam concentrate for solution for infusion was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents:
Greek: Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση λεβετιρακετάμης βρέθηκε φυσικώς συμβατό και χημικώς σταθερό όταν αναμιγνύεται με τους παρακάτω διαλύτες:
English: Creatinine clearance (ml/min/1.73 m
Greek: Κάθαρση κρεατινίνης (ml/min/1,73 m
English: The other ingredients are: sodium acetate trihydrate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injections.
Greek: Άλλα συστατικά περιλαμβάνουν: οξικό νάτριο τριυδρικό, οξικό οξύ παγόμορφο, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμο.
English: One vial of Levetiracetam Hospira concentrate contains 500 mg levetiracetam (5 ml concentrate of 100 mg/ml).
Greek: Ένα φιαλίδιο πυκνού διαλύματος Levetiracetam Hospira περιέχει 500 mg λεβετιρακετάμη (5 ml πυκνού διαλύματος των l00 mg/ml).
English: Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion is an alternative for patients when administration of the antiepileptic levetiracetammedicine by mouth is temporarily not feasible.
Greek: Το πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση LevetiracetamHospiraείναι μια εναλλακτική μορφή για ασθενείς στους οποίους η χορήγηση του αντιεπιληπτικού λεβετιρακετάμης από το στόμα δεν είναι προσωρινά δυνατή.
English: • in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Greek: • για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 4 ετών με επιληψία.
English: 1200 mg/kg/day for foetuses.
Greek: mg/kg/ημέρα για τα έμβρυα.
English: Levetiracetam Hospira is indicated as adjunctive therapy
Greek: To Levetiracetam Hospira ενδείκνυται ως συμπληρωματική αγωγή
English: See the table below for the recommended preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion to achieve a total daily dose of 500 mg, 1,000 mg, 2,000 mg, or 3,000 mg in two divided doses.
Greek: Βλέπε τον παρακάτω πίνακα για την συνιστώμενη προετοιμασία και διαδικασία χορήγησης του πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Levetiracetam Hospira, ώστε να ενεθεί ολική ημερήσια δόση 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ή 3.000 mg σε δύο διηρημένες δόσεις.
English: • decreased number of all blood cell types;
Greek: Αριθμοί κυττάρων του αίματος
English: What Levetiracetam Hospiralooks like and contents of the pack
Greek: Εμφάνιση του Levetiracetam Hospira και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: • infection;
Greek: Λοιμώξεις και
English: The time independent pharmacokinetic profile of levetiracetam was also confirmed following 1,500 mg intravenous infusion for 4 days with twice daily dosing.
Greek: Επιβεβαιώθηκε επίσης ότι η φαρμακοκινητική της λεβετιρακετάμης, που χορηγήθηκε επί 4 ημέρες με ενδοφλέβια έγχυση 1.500 mg την ημέρα σε δύο δόσεις, είναι ανεξάρτητη από το χρόνο.
English: In vitro studies show that levetiracetam affects intraneuronal Ca levels by partial inhibition of N-type
Greek: Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η λεβετιρακετάμη επηρεάζει τα επίπεδα των ιόντων ασβεστίου (Ca2+ )
English: Blood and lymphatic system disorders
Greek: Λοίμωξη παρασιτώσεις Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
English: • Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
Greek: • Ενέσιμο διάλυμα δεξτρόζης 50 mg/ml (5%)
English: Ca currents and by reducing the release of Ca from intraneuronal stores.
Greek: στο εσωτερικό των νευρώνων, μέσω μερικής αναστολής της ροής ιόντων ασβεστίου τύπου Ν- και ελαττώνοντας την απελευθέρωση ιόντων ασβεστίου από ενδοκυτταρικά αποθέματα των νευρώνων.
English: CLcr (ml/min/1.73 m
Greek: CLcr (ml/λεπτό/1.73 m
English: Maximum dose: 30 mg/kg twice daily
Greek: Ανώτατη δόση: 30 mg/kg δύο φορές την ημέρα
English: Starting dose: 10 mg/kg twice daily
Greek: Αρχική δόση: 10 mg/kg δύο φορές την ημέρα
English: 44.6% of the levetiracetam treated patients and 19.6% of the patients on placebo had a 50% or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Greek: Το 44,6% των ασθενών που έλαβαν λεβετιρακετάμη και το 19,6% των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου είχαν 50% ή μεγαλύτερη μείωση στην εβδομαδιαία συχνότητα των κρίσεων εστιακής έναρξης, σε σύγκριση με την αρχική περίοδο.
English: Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Greek: Μετά την αιμοκάθαρση, συνιστάται συμπληρωματική δόση 5 έως 10 mg/kg (0,05 έως 0,10 ml/kg)
English: What Levetiracetam Hospira contains
Greek: Τι περιέχει το Levetiracetam Hospira
English: Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear, colourless solution.
Greek: To Levetiracetam Hospira πυκνό διάλυμα για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση (στείρο πυκνό διάλυμα) είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.
English: Somnolence, headache
Greek: Υπνηλία, κεφαλαλγία
English: How to store Levetiracetam Hospira
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Levetiracetam Hospira
English: Levetiracetam Hospira is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Greek: To Levetiracetam Hospira ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους από 16 ετών και άνω με νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
English: Vial of 5 ml
Greek: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΤΩΝ 5ML
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Greek: Συμπληρωματική αγωγή στη θεραπεία των κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 4 ετών με επιληψία.
English: Each 5 ml vial contains 500 mg of levetiracetam.
Greek: Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 500 mg λεβετιρακετάμη.
English: 1,000 mg 10 ml (two 5 ml vials) 100 ml
Greek: 1.000 mg 10 ml (δύο φιαλίδια 5 ml) 100 ml
English: From 50 kg
Greek: Από 50 kg
English: Following repeated oral dose administration (20 to 60 mg/kg/day) to epileptic children (4 to 12 years), levetiracetam was rapidly absorbed.
Greek: Η λεβετιρακετάμη απορροφάται γρήγορα έπειτα από χορήγηση επανειλημμένων δόσεων από το στόμα (20 μέχρι 60 mg/kg/ημέρα) σε παιδιά με επιληψία (4 μέχρι 12 ετών).
English: Each ml contains 100 mg of levetiracetam.
Greek: Κάθε ml περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμη.
English: If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
English: 500 mg 5 ml (one 5 ml vial)
Greek: 500 mg 5 ml (ένα φιαλίδιο 5 ml)
English: 10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) once daily A 15 mg/kg (0.15 ml/kg) loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Greek: Δόση φόρτισης 15 mg/kg (0,15 ml/kg) συνιστάται την πρώτη ημέρα της θεραπείας με τη λεβετιρακετάμη
English: 250 mg 2.5 ml (half 5 ml vial) 100 ml
Greek: 250 mg 2,5 ml (μισό φιαλίδιο 5 ml) 100 ml
English: Asthenia/fatigue
Greek: Αδυναμία/κόπωση
English: 500 to 1,000 mg once daily
Greek: 500 -1.000 mg μία φορά την ημέρα
English: Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Greek: Κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, έμετος, ναυτία
English: Add-on therapy for infants and children less than 4 years The safety and efficacy of levetiracetam concentrate for solution for infusion in infants and children less than 4 years have not been established.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του πυκνού διαλύματος λεβετιρακετάμης για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση σε βρέφη και παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
English: 250 to 750 mg twice daily
Greek: 250 - 750 mg δύο φορές την ημέρα
English: In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Greek: Συνολικά εξακόσιοι σαράντα πέντε (645) ασθενείς ηλικίας από 4-16 ετών υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λεβετιρακετάμη, σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο και ανοικτές μελέτες παράτασης, ενώ 233 από τους ασθενείς αυτούς υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λεβετιρακετάμη σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες.
English: Levetiracetam Hospira contains sodium
Greek: Το Levetiracetam Hospira περιέχει νάτριο
English: • skin rash, which may form blisters and looks like small targets (central dark spots surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) (erythema multiforme), a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than 30% of the body surface (toxic epidermal necrolysis);
Greek: λοίμωξη, μειωμένος αριθμός όλων των τύπων αιμοσφαιρίων, σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (DRESS, αναφυλακτική αντίδραση [σοβαρή και σημαντική αλλεργική αντίδραση], οίδημα του Quincke [πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού]), μειωμένη συγκέντρωση νατρίου στο αίμα, αυτοκτονία, διαταραχές της προσωπικότητας (προβλήματα συμπεριφοράς), μη φυσιολογική σκέψη (βραδύτητα σκέψης, αδυναμία συγκέντρωσης), παραλήρημα, εγκεφαλοπάθεια (βλ. υποενότητα "Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας" για λεπτομερή περιγραφή των συμπτωμάτων), ανεξέλεγκτοι μυϊκοί σπασμοί, που προσβάλλουν την κεφαλή, τον κορμό και τα άκρα, δυσκολία ελέγχου των κινήσεων, υπερκινησία (υπερδραστηριότητα), παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος) ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, ξαφνική μείωση της νεφρικής λειτουργίας, δερματικό εξάνθημα, το οποίο μπορεί να σχηματίσει φλύκταινες και παίρνει τη μορφή στοχοειδών αλλοιώσεων (κηλίδες με σκουρόχρωμο κέντρο και ωχρή περιφέρεια, η οποία περιβάλλεται από ένα σκουρόχρωμο δακτύλιο) (πολύμορφο ερύθημα), εκτεταμένο εξάνθημα με φλύκταινες και απολέπιση του δέρματος, ειδικά γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (σύνδρομο Stevens-Johnson) και μια πιο σοβαρή μορφή που προκαλεί απολέπιση του δέρματος σε περισσότερο από το 30% της σωματικής επιφάνειας (τοξική επιδερμική νεκρόλυση), ραβδομυόλυση (διάσπαση του μυϊκού ιστού) και συσχετιζόμενη αύξηση της κρεατινοφωσφοκινάσης αίματος.
English: Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate Dose
Greek: Προετοιμασία και χορήγηση του πυκνού διαλύματος Levetiracetam Hospira.
English: Twice daily 500 mg/day
Greek: 15 λεπτά 2 φορές/ημέρα 500 mg/ημέρα
English: One vial contains 500 mg/5 ml levetiracetam.
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 500 mg/5ml λεβετιρακετάμης.
English: 500 to 1,500 mg twice daily
Greek: 500 -1.500 mg δύο φορές την ημέρα
English: A 750 mg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Greek: Την πρώτη μέρα της θεραπείας με λεβετιρακετάμη συνιστάται δόση εφόδου 750 mg.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 100 άτοµα)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Greek: Συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10 άτοµα )
English: 200 mg twice daily
Greek: 200 mg δύο φορές την ημέρα
English: 600 mg twice daily
Greek: 600 mg δύο φορές την ημέρα
English: 250 to 500 mg twice daily
Greek: 250 - 500 mg δύο φορές την ημέρα
English: No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Greek: Όταν στους γονείς και τη γενιά F1 αρουραίων χορηγήθηκαν δόσεις μέχρι 1800 mg/kg/ημέρα (6πλάσιο της Ανώτατης Συνιστώμενης Δόσης για τον Άνθρωπο με την έκθεση εκφρασμένη ως mg/m2) δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στην γονιμότητα αρρένων ή θηλέων και την αναπαραγωγική ικανότητα.
English: 450 mg twice daily
Greek: 450 mg δύο φορές την ημέρα
English: Twice daily 2,000 mg/day
Greek: 15 λεπτά 2 φορές/ημέρα 2.000 mg/ημέρα
English: 500 to 1,000 mg twice daily
Greek: 500 -1.000 mg δύο φορές την ημέρα
English: 1,500 mg 15 ml (three 5 ml vials)
Greek: 1.500 mg 15 ml (τρία φιαλίδια 5 ml) 100 ml
English: In use shelf life:
Greek: Διάρκεια ζωής κατά τη χρήση:
English: Twice daily 1,000 mg/day
Greek: 15 λεπτά 2 φορές/ημέρα 1.000 mg/ημέρα
English: Twice daily 3,000 mg/day
Greek: 15 λεπτά 2 φορές/ημέρα 3.000 mg/ημέρα
English: Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία για ενήλικες (≥ 18 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος 50 kg και άνω
English: Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg The initial therapeutic dose is 10 mg/kg twice daily.
Greek: Συμπληρωματική θεραπεία σε παιδιά ηλικίας από 4 έως 11 ετών και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg
English: Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with antiepileptic agents (including levetiracetam).
Greek: Αν εμφανισθούν σημεία κατάθλιψης και/ή αυτοκτονικού ιδεασμού ή συμπεριφοράς, πρέπει να συσταθεί στους ασθενείς (και στα άτομα που τα φροντίζουν) να ζητήσουν τη συμβουλή του γιατρού τους.
English: Pancytopenia, neutropenia agranulocytosis
Greek: Όγκος πυκνού διαλύματος Όγκος διαλύτη
English: Dose in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: General dose: between 20 mg per kg bodyweight and 60 mg per kg bodyweight each day.
Greek: Δόση σε παιδιά (4 μέχρι 11 ετών) και εφήβους (12 μέχρι 17 ετών) με σωματικό βάρος κάτω από 50 kg:
English: Preparation and administration of Levetiracetam Hospira concentrate for solution for infusion Dose
Greek: Προετοιμασία και χορήγηση του πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση Levetiracetam Hospira.
English: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml concentrate for solution for infusion levetiracetam
Greek: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml, πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση λεβετιρακετάμη
English: Cough
Greek: Υγιής
English: If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Greek: - Εάν σας παρουσιαστεί κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: EU Number
Greek: Αριθμός(οί) EU Ονομασία
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρησιμοποιείτε πια.
English: (See sections 4.5 and 5.2.)
Greek: (Βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.2).
English: Put the tablet in your mouth.
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο στο στόμα σας.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: At the time of granting the marketing authorisation, the submission of periodic safety update reports is not required for this medicinal product.
Greek: Κατά τη στιγμή της χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας, η υποβολή των περιοδικών επικαιροποιημένων εκθέσεων για την ασφάλεια δεν απαιτείται για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
English: Czech Republic
Greek: Czech Republic (Δημοκρατία της Τσεχίας)
English: The absorption is not affected by food.
Greek: Η απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
English: However, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this medicinal product if the product is included in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Greek: Ωστόσο, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας υποβάλλει περιοδικές εκθέσεις για την ασφάλεια ενημερωμένη έκδοση για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, εάν το προϊόν περιλαμβάνεται στον κατάλογο της Ένωσης ημερομηνίες αναφοράς (EURD λίστα) που προβλέπεται στο άρθρο 107γ (7) της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και δημοσιεύεται στην η ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
English: Date of first authorisation: 10.12.2009 Date of renewal of authorisation: 06.08.2014
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06.08.2014
English: Systemic Symptoms (DRESS)
Greek: Συστηματικά Συμπτώματα (DRESS)
English: It will dissolve directly in your mouth, so it can be easily swallowed.
Greek: Θα διαλυθεί αμέσως στο στόμα σας, για να είναι εύκολη η κατάποσή του.
English: Growth parameters were decreased at high doses.
Greek: Οι παράμετροι ανάπτυξης μειώθηκαν με τη χορήγηση υψηλών δόσεων.
English: There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Greek: Δεν υπάρχουν ελεγχόμενα δεδομένα για τη διατήρηση της αποτελεσματικότητας ή δεδομένα μακροχρόνιας ασφάλειας (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
English: Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
Greek: Η καρδιαγγειακή παρακολούθηση είναι απαραίτητη για τον έλεγχο πιθανών αρρυθμιών.
English: However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n = 467) as in male patients (n = 869).
Greek: Ωστόσο, η ολανζαπίνη (5- 20 mg) έδειξε ένα συγκρίσιμο προφίλ ασφαλείας στις γυναίκες (n=467) με αυτό των ανδρών (n=869) ασθενών.
English: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Czech Republic
Greek: Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4 Δημοκρατία της Τσεχίας
English: - If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Greek: • Εάν έχετε διαγνωσθεί στο παρελθόν με οφθαλμολογικά προβλήματα, όπως συγκεκριμένα είδη γλαυκώματος (αυξημένη πίεση στο μάτι).
English: Olazax Disperzi belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Greek: To Olazax Disperzi ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωτικά και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων περιπτώσεων:
English: Nevertheless, because human experience is limited, olanzapine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Greek: Ωστόσο, επειδή η εμπειρία στον άνθρωπο είναι περιορισμένη, η ολανζαπίνη θα πρέπει να χορηγείται στην εγκυμοσύνη μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος, δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V.*
English: Mannitol (E 421)
Greek: Μαννιτόλη E 421
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olazax Disperzi can pass into breast milk.
Greek: Δεν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο αυτό κατά την περίοδο του θηλασμού καθώς μικρές ποσότητες του Olazax Disperzi μπορεί να απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ.
English: If this has happened to you, tell your doctor.
Greek: Εάν αυτό συμβεί σε εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you take Olazax Disperzi.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Olazax Disperzi
English: 16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4 % of adolescent patients.
Greek: 16 Αυξημένα επίπεδα προλακτίνης του πλάσματος παρατηρήθηκαν σε 47,4 % των εφήβων ασθενών.
English: Dose escalation, when indicated, should be conservative in such patients.
Greek: Η σταδιακή αύξηση της δόσης, όταν ενδείκνυται, πρέπει να είναι συντηρητική, στους ασθενείς αυτούς.
English: Children and adolescents Olazax Disperzi is not for patients who are under 18 years.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Olazax Disperzi δεν συνιστάται για ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “anxiolytic” test.
Greek: Αντίθετα προς άλλους αντιψυχωτικούς παράγοντες, η ολανζαπίνη αυξάνει την ανταπόκριση σε μια “αγχολυτική” δοκιμασία.
English: The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 10,000), not known (cannot be estimated from the data available).
Greek: Οι όροι συχνότητας που αναφέρονται παρακάτω προσδιορίζονται ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: The median lethal doses were approximately 210 mg/kg (mice) and 175 mg/kg (rats).
Greek: Οι μέσες θανατηφόρες δόσεις ήταν περίπου 210 mg/kg (σε ποντικούς) και 175 mg/kg (σε αρουραίους).
English: Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση της ολανζαπίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
English: • Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Greek: a. Σχιζοφρένεια, μια ασθένειας με συμπτώματα όπως το να ακούς, βλέπεις ή αισθάνεσαι πράγματα που δεν υπάρχουν, λανθασμένες πεποιθήσεις, ασυνήθιστη καχυποψία και κοινωνική απόσυρση.
English: There is a risk of feeling drowsy when you are given Olazax Disperzi.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος εμφάνισης υπνηλίας όταν λαμβάνετε Olazax Disperzi.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Greek: Το σύμπτωμα αυτό συνήθως υποχωρεί μόνο του, αν όμως αυτό δεν συμβεί ενημερώστε το γιατρό σας.
English: Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Greek: Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olazax Disperzi and regularly during treatment.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποβάλει σε αιματολογικές εξετάσεις για να ελέγξει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας καθώς και τα επίπεδα κάποιων λιπιδίων πριν ξεκινήσετε να λαμβάνετε Olazax Disperzi και σε τακτά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ {MM/EEEE}
English: • unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
Greek: • ασυνήθιστες κινήσεις (μία συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα) κυρίως του προσώπου ή της γλώσσας.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) website: http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA): http://www.ema.europa.eu
English: Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose).
Greek: Οι οιστρικοί κύκλοι επηρεάσθηκαν σε δόσεις 1,1 mg/kg (3 φορές ανώτερες της μέγιστης ανθρώπινης δόσης) και οι παράμετροι αναπαραγωγής επηρεάσθηκαν σε αρουραίους που έλαβαν δόσεις 3 mg/kg (9 φορές ανώτερες της μέγιστης ανθρώπινης δόσης).