FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1, men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1, men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: ATCvet kod: QI07AO01
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI07AO01
Croatian: * Sadržaj antigena određen ELISA testom prema internom standardu.
Norwegian Bokmål: * Antigeninnhold bestemt i en ELISA mot en intern standard.
Croatian: Ponovno cijepljenje inficiranih pasa nije pogoršalo tijek bolesti (tijekom 2-mjesečnog razdoblja opažanja).
Norwegian Bokmål: Revaksinering av infiserte hunder forverret ikke sykdommens kliniske forløp (i løpet av en 2-måneders observasjonsperiode).
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år etter vaksinasjon.
Croatian: Utjecaj cjepiva na zdravlje i kontrolu infekcije ljudi nije moguće procijeniti na osnovu raspoloživih podataka.
Norwegian Bokmål: Effekten av vaksinen når det gjelder folkehelse og kontroll av humaninfeksjon kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Croatian: Podaci pokazuju da cijepljen pas ima 9,8 puta manji rizik od razvoja kliničkih znakova, 3,5 puta manji rizik na detekciju prisutnosti parazita i 5 puta manji rizik od razvoja kliničkog oboljenja od psa koji nije cijepljen.
Norwegian Bokmål: Resultatene viste at en vaksinert hund har 9,8 ganger mindre risiko for å utvikle kliniske symptomer, 3,5 ganger mindre risiko for å ha påvisbare parasitter og 5 ganger mindre risiko for å utvikle klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene je za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse som skal produsere aktiv immunitet, og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Bijeli liofilizat.
Norwegian Bokmål: Hvitt lyofilisat.
Croatian: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ŠPANJOLSKA
Norwegian Bokmål: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, SPANIA
Croatian: Liofilizat (bijeli liofilizat)
Norwegian Bokmål: Lyofilisat (hvitt lyofilisat)
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno:
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig:
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv oboljenja uzrokovanog parazitom Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: For å stimulere aktiv immunitet mot sykdom forårsaket av Leishmania infantum-parasitter.
Croatian: MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Norwegian Bokmål: via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova
Croatian: Početak imunosti: 4 tjedna nakon cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 4 uker etter vaksinasjon.
Croatian: Svaka doza od 0,5 ml cjepiva sadrži:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml vaksine inneholder:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju neinficiranih pasa od 6 mjeseci starosti radi smanjenja rizika od razvitka aktivne infekcije i/ili kliničkog oboljenja nakon kontakta s Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av ikke-infiserte hunder fra 6 måneders alder, for å redusere risikoen for å utvikle en aktiv infeksjon og/eller klinisk sykdom etter eksponering for Leishmania infantum.
Croatian: 1 bočica liofilizata i 1 bočica otapala (1 doza) 4 bočice liofilizata i 4 bočice otapala (4 doze) 5 bočica liofilizata i 5 bočica otapala (5 doza) 10 bočica liofilizata i 10 bočica otapala (10 doza) 20 bočica liofilizata i 20 bočica otapala (20 doza) 25 bočica liofilizata i 25 bočica otapala (25 doza) 50 bočica liofilizata i 50 bočica otapala (50 doza) 100 bočica liofilizata i 100 bočica otapala (100 doza)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass lyofilisat og 1 hetteglass oppløsningsvæske (1 dose) 4 hetteglass lyofilisat og 4 hetteglass oppløsningsvæske (4 doser) 5 hetteglass lyofilisat og 5 hetteglass oppløsningsvæske (5 doser) 10 hetteglass lyofilisat og 10 hetteglass oppløsningsvæske (10 doser) 20 hetteglass lyofilisat og 20 hetteglass oppløsningsvæske (20 doser) 25 hetteglass lyofilisat og 25 hetteglass oppløsningsvæske (25 doser) 50 hetteglass lyofilisat og 50 hetteglass oppløsningsvæske (50 doser) 100 hetteglass lyofilisat og 100 hetteglass oppløsningsvæske (100 doser)
Croatian: EXP {mm/gggg} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering brukes umiddelbart.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter {EXP}.
Croatian: Spontani nestanak ove reakcije primijećen je u roku 4 sata.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene gikk over uten behandling i løpet av 4 timer.
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva, reakcije su slične onima koje su opažene nakon primjene jedne doze cjepiva (vidi odjeljak 4.6).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose (se punkt 4.6).
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena LETIFEND je ili može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njene teritorije sukladno nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av LETIFEND kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj} ROK VALJANOSTI EXP {mm/gggg} RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} UTLØPSDATO EXP {måned/år} TEKSTEN «TIL DYR» Til dyr.
Croatian: Po dozi od 0,5 ml: Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Norwegian Bokmål: Per dose på 0,5 ml: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU
Croatian: Dijagnostički alati osmišljeni za otkrivanje protutijela na Leishmania (SLA ili IFAT ili rk-39 brzi dijagnostički testovi) omogućuju razlikovanje cijepljenih pasa od pasa zaraženih s Leishmania infantum.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske verktøy som er designet til å påvise Leishmania-antistoffer (SLA eller IFAT eller rk-39 tester for hurtigdiagnostikk) skal være i stand til å skille mellom hunder som er vaksinert med denne vaksinen og hunder som er infisert med Leishmania infantum.
Croatian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5,
Norwegian Bokmål: unipersonal C/ Del Sol 5,
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati LETIFEND mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og bruke LETIFEND skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Croatian: Rekombinirana bjelančevina Q iz Leishmania infantum MON-1
Norwegian Bokmål: Rekombinant protein Q fra Leishmania infantum MON-1
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «TIL DYR» OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva, reakcije su slične onima koje su opažene nakon primjene jedne doze cjepiva.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en dobbel dose gir lignende reaksjoner som de som observeres etter administrasjon av en enkelt dose.
Croatian: Liofilizat: natrijev klorid arginin hidroklorid borna kiselina.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Argininhydroklorid Borsyre.
Croatian: Cjepivo je sigurno za inficirane pse.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er trygg å gi til infiserte hunder.
Croatian: Primarna shema cijepljenja: Jedna doza cjepiva (0,5 ml) primjenjuje se psima starijim od 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Grunnvaksinasjon: En enkelt dose av vaksinen (0,5 ml) administreres til hunder fra 6 måneders alder.
Croatian: U laboratorijskim ispitivanjima u kojima su životinje bile izložene Leishmania infantum, cjepivo je umanjilo simptome oboljenja, uključujući i kliničku sliku i količinu parazita u slezeni i limfnim čvorovima.
Norwegian Bokmål: I laboratoriestudier, inkludert eksperimentell smitte med Leishmania infantum, reduserte vaksinen alvorlighetsgraden av sykdommen, inkludert kliniske symptomer og parasittbelastning i milt og lymfeknuter.
Croatian: Stoga, ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk under drektighet og diegiving.
Croatian: Kod ovih životinja nije se pokazala učinkovitost cjepiva.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk effekt av vaksineringen ble sett hos disse dyrene.
Croatian: Blago promućkati dok se otopina ne razbistri i odmah aplicirati cijeli sadržaj (0,5 ml) rekonstituiranog proizvoda.
Norwegian Bokmål: Administrer umiddelbart hele innholdet (0,5 ml) av det rekonstituerte produktet.
Croatian: Svaka osoba koja namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod mora prethodno konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene u državi članici, u cijelosti ili samo na djelu njezinog teritorija, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke LETIFEND skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za Canidae - pse - inaktivirano cjepivo protiv parazita - leishmania.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til hund - inaktiverte parasittvaksinerleishmania.
Croatian: Obje bočice zatvorene su bromobutil čepom i zapečaćene aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er begge lukket med en bromobutylpropp og en aluminiumshette.
Croatian: Otapalo: voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: Vann til injeksjoner.
Croatian: Poslije cijepljenja kod pasa je vrlo često primijećeno češanje mjesta uboda.
Norwegian Bokmål: Kløe på injeksjonsstedet er svært ofte observert hos hunder etter vaksinasjon.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER
Croatian: Rok valjanosti otapalo: 5 godine.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for oppløsningsvæske: 5 år.
Croatian: Otapalo voda za injekcije q.s. 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Vann til injeksjoner q.s.
Croatian: Rekonstituirati jednu bočicu bijelog liofilizata s 0,5 ml otapala.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer ett hetteglass av hvitt lyofilisat med 0,5 ml av oppløsningsvæsken.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza od 0,5 ml cjepiva sadrži:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 0,5 ml vaksine inneholder: Lyofilisat
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se test za otkrivanje infekcije parazitom Leishmania.
Norwegian Bokmål: En test for påvisning av Leishmania-infeksjon anbefales før vaksinering.
Croatian: Ponovno cijepljenje: Jedna doza cjepiva (0,5 ml) godišnje za ponovno cijepljenje.
Norwegian Bokmål: Revaksinasjon: En enkelt dose av vaksinen (0,5 ml) gis årlig.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom priloženim za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Croatian: 14. RIJEČI „ČUVATI IZVAN POGLEDA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN»
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ubrukte legemidler, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Učinkovitost cjepiva dokazana je ispitivanjem na terenu gdje su seronegativni psi različitih pasmina, u razdoblju od dvije godine, bili prirodno izloženi uzročniku Leishmania infantum u područjima gdje postoji velika mogućnost zaraze.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt ble vist i en feltstudie der seronegative hunder, av ulike raser, ble naturlig eksponert overfor Leishmania infantum i soner med høyt infeksjonstrykk og over en toårsperiode.
Croatian: Učinkovitost cjepiva dokazana je ispitivanjem na terenu gdje su psi, u razdoblju od dvije godine, bili prirodno izloženi uzročniku Leishmania infantum u područjima gdje postoji velika mogućnost zaraze.
Norwegian Bokmål: Vaksinens effekt ble vist i en feltstudie der hunder ble naturlig eksponert for Leishmania infantum i soner med høyt infeksjonstrykk over en toårsperiode.
Croatian: 20 doza
Norwegian Bokmål: 20 doser
Croatian: I koja sadrži 0,8 ml otapala.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass som inneholder 0,8 ml løsemiddel.
Croatian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos
Norwegian Bokmål: unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
Croatian: 100 doza
Norwegian Bokmål: 100 doser
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglass med oppløsningsvæske
Croatian: 5 doza
Norwegian Bokmål: 5 doser
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA LETIFEND liofilizat za pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN LETIFEND lyofilisat til hunder
Croatian: Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid ŠPANJOLSKA
Norwegian Bokmål: unipersonal C/ Del Sol, 5, Polígono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPANIA
Croatian: Bočica liofilizata
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske-hetteglass
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet: Ingen.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Rekombinirana bjelančevina Q iz L. infantum MON-1 SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 1 doza
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA LETIFEND, liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju za pse
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN LETIFEND, lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund
Croatian: Neophodno je kod cijepljenih životinja primijeniti mjere za smanjenje izloženosti papataču.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at tiltak for å redusere eksponeringen for sandfluer også brukes på vaksinerte dyr.
Croatian: 4.11 Karencija(e) Nije primjenjivo.
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Croatian: LETIFEND, liofilizat i otapalo za otopinu za injekciju za pse.
Norwegian Bokmål: LETIFEND, lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning til hund.
Croatian: --1 Po dozi 1 ml: najmanja količina pročišćenog antigena omotača p45 FeLV 102 µg
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (1 ml) inneholder: renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum 102 mikrogram
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Croatian: Datum posljednje obnove: 12.6.2014.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/06/2014.
Croatian: U slučajevima gdje se očekuju maternalna protutijela preporučuje se treća primjena od 15. tjedna starosti.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor maternelle antistoffer er forventet, anbefales det en tredje injeksjon fra 15 ukers alder.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljene su anafilaktičke reakcije.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner er rapportert i svært sjeldne tilfeller.
Croatian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200, Framingham, Massachusetts 01702, SAD
Norwegian Bokmål: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200 Framingham Massachusetts 01702
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 10 ili 50 bočica
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske med 10 eller 50 hetteglass
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17.06.2009.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17/06/2009.
Croatian: Nježno promućkajte bočicu prije primjene.
Norwegian Bokmål: Rist hetteglasset forsiktig før bruk.
Croatian: Najmanje 10 dana prije cijepljenja preporučuje se dehelmintizacija.
Norwegian Bokmål: Behandling med ormekur minst 10 dager før vaksinering anbefales.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih znakova bolesti.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av katter fra 8 ukers alder mot katteleukemi for å forebygge persisterende viremi og kliniske symptomer på følgesykdommer.
Croatian: Opalescentna tekućina.
Norwegian Bokmål: Opaliserende væske.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove ( http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Ne primjenjivati u gravidnih mačaka.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige katter.
Croatian: Veterinarsko medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kastes i husholdningsavfall.
Croatian: U slučaju anafilaktičkog šoka treba primijeniti simptomatsku terapiju.
Norwegian Bokmål: I tilfelle anafylaktisk sjokk, skal det gis egnet symptomatisk behandling.
Croatian: 3% aluminij hidroksid gel (izraženo u mg Al3+)
Norwegian Bokmål: 3 % aluminiumhydroksidgel angitt som mg Al3+
Croatian: Maternalno stečena protutijela mogu negativno utjecati na imunološki odgovor cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Maternelle antistoffer kan påvirke immunresponsen på vaksinen negativt.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim prethodno navedenih.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, primijeniti odmah.
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Croatian: Suspenziji antigena je dodan gel aluminij hidroksida s pročišćenim ekstraktom Quillaja saponaria.
Norwegian Bokmål: Antigen-suspensjonen er tilsatt adjuvansene aluminiumhydroksidgel og renset Quillaja saponaria-ekstrakt.
Croatian: 102 µg
Norwegian Bokmål: 102 mikrogram
Croatian: Nakon druge primjene kao i svih narednih, ova reakcija je znatno umanjena.
Norwegian Bokmål: Etter den andre injeksjonen, og på følgende administreringer, reduseres denne reaksjonen merkbart.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s FELIGEN RCP ili FELIGEN CRP.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt FELIGEN RCP eller FELIGEN CRP.
Croatian: Dinatrij hidrogen fosfat bezvodni Kalij dihidrogen fosfat Aluminij hidroksid gel Quillaja saponaria.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dinatriumfosfat, vannfritt Kaliumdihydrogenfosfat Aluminiumhydroksidgel Quillaja saponaria Vann til injeksjonsvæsker
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 50 hetteglass.
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 10 bočica.
Norwegian Bokmål: Eske av plast eller papp med 10 hetteglass.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: brukes umiddelbart.
Croatian: Aplicirajte subkutano jednu dozu (1 mL) veterinarsko medicinskog proizvoda sukladno sljedećem režimu cijepljenja.
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Croatian: Te lokalne reakcije mogu biti oticanje, edem ili kvržica, koje spontano nestaju za 3-4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen kan være hevelse, ødem eller kul, og reaksjonen går spontant tilbake innen fra 3 til maksimum 4 uker.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett på hetteglass
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen ovojnice p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder renset p45 FeLV-overflateantigen, som er fremstilt i E. coli ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Croatian: Staklena bočica (tipa I) koja sadrži jednu dozu (1 mL) cjepiva, sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera te aluminijskom kapicom.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende en dose (1 ml) suspensjonsvæske, lukket med butylelastomer-propp 13 mm i diameter, forseglet med aluminiumshette.
Croatian: Nakon predoziranja (dvije doze) veterinarsko-medicinskim proizvodom nisu opažene druge nuspojave do onih već spomenutih u dijelu 4.6, osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (2 doser) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).