FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Veľmi zriedkavé: zápal ciev (vaskulitída) charakterizovaná malými bodkami spôsobenými krvácaním do kože (petéchie), krvavými pľuzgiermi (hemoragické bullae),kožné uzlíky (papuly), krustovité útvary (mŕtve tkanivo, ktoré sa odlupuje od zdravej kože).
Latvian: asinsvadu iekaisums (vaskulīts), kas raksturīgs ar nelieliem plankumiem (petēhijām), ko izraisa ādas asiņošana, asiņainām bullām (hemorāģiskām bullām), mezgliem uz ādas (papulām), kreveļu (atmiruši audi, kas nokrīt no veselas ādas) veidošanos.
Slovak: Ciprofloxacín sa po perorálnom podaní rýchlo a účinne absorbuje.
Latvian: Ieņemot perorāli, ciprofloksacīna uzsūkšanās ir strauja un efektīva.
Slovak: Zriedkavé: pozmenené videnie vo forme dvojitého videnia (diplopia), poruchy farebného videniavidenie všetkých predmetov v určitej farbe
Latvian: redzes traucējumi, piemēram, redzes dubultošanās (diplopija) un redzamo objektu iekrāsošanās noteiktā krāsā (hromatopsija).
Slovak: Veľmi zriedkavé: parosmia (porucha čuchu), anosmia (obyčajne sa vracia po prerušení užívania), epileptické kŕče (typu grand mal), abnormálne (nestabilný) spôsob chôdze
Latvian: Ļoti reti: parosmija (ožas sajūtas traucējumi), anosmija (pārtraucot preparāta lietošanu tā parasti ir atgriezeniska), grand mal krampji, patoloģiska (nestabila) gaita, intrakraniāla hipertensija.
Slovak: SPÔSOB A <CESTA>
Latvian: Nieres un urīnceļi:
Slovak: Ak klírens kreatinínu je ≤ 30 ml/min./l,73
Latvian: Ja kreatinīna klīrenss ir ≤ 30 ml/min/1,73 m2 vai kreatinīna koncentrācija serumā ir ≥ 175 µmol/l,
Slovak: Streptococcus spp.
Latvian: Streptococcus agalactiae
Slovak: Menej časté: zvýšenie hladín kreatinínu alebo močoviny v krvi, abnormálne výsledky pečeňových testov (zvýšenie SGOT a SGPT), bilirubinémia a zvýšená hladina alkalickej fosfatázy.
Latvian: Retāk: asinīs pieaug kreatinīna koncentrācija, asinīs pieaug urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu funkcijas izmeklējumu rezultāti (pieaug AsAT un AlAT koncentrācija), bilirubinēmija un sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums.
Slovak: Skratky:
Latvian: Reti:
Slovak: PODANIA Na vnútrožilové použitie.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Intravenozai lietošanai.
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, VONKAJŠÍ A VNÚTORNÝ OBAL, PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 200 ml
Slovak: Zriedkavé: strata chute (oslabená chuť), parestézia (periférna paralgézia), tremor, spazmus/konvulzia (záchvat), migréna.
Latvian: Reti: garšas sajūtas zudums (samazināta garšas sajūta), parestēzijas (perifēra paralgēzija), trīce (tremors), krampji, migrēna.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 100 ml
Slovak: Veľmi zriedkavé: moniliáza (gastrointestinálna), pankreatitída.
Latvian: Ļoti reti: (kuņģa-zarnu trakta) monilioze, pankreatīts.
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE CIPROFLOXACIN KABI
Latvian: PIRMS CIPROFLOXACIN KABI LIETOŠANAS
Slovak: Užívanie ciprofloxacínu počas gravidity je kontraindikované.
Latvian: Grūtniecības laikā lietot Ciprofloxacin Kabi nav atļauts.
Slovak: Biologická dostupnosť je nižšia, ak sa súčasne podávajú antacidá, ktoré obsahujú hydroxid hlinitý a/alebo hydroxid horečnatý a soli vápnika a železa
Latvian: Vienlaicīgi lietojot alumīnija un/vai magnija hidroksīdu saturošus antacīdos līdzekļi, kā arī kalcija un/vai dzelzs sāļus, vielas biopieejamība samazinās.
Slovak: <ČÍSLA>
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH Infúzny intravenózny roztok 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Slovak: Iné infekcie (ako je podrobne uvedené v časti 4.1)
Latvian: Citas infekcijas (kā norādīts apakšpunktā 4.1)
Slovak: Napriek tomu je dôležité, aby ste absolvovali celú liečbu, aj keď sa začnete po niekoľkých dňoch cítiť lepšie, inak sa príznaky môžu vrátiť.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs saņemtu pilnu ārstēšanas kursu, pat ja Jūsu pašsajūta uzlabojas pēc dažām dienām, citādi simptomi var atjaunoties.
Slovak: Zvyčajné trvanie liečby je 5 - 7 dní, avšak môže byť dlhšie, ak infekcia pretrváva alebo je závažnejšia.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir 5 - 7 dienas, bet tas var būt ilgāks, ja Jūsu infekcija ir ilgstošāka vai smagāka.
Slovak: Do úvahy sa má brať oficiálne odporúčanie týkajúce sa náležitého používania antibakteriálnych látok.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Slovak: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Nórsko
Latvian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvēģija
Slovak: Nemala by sa však prekročiť denná dávka 1200 mg.
Latvian: Tomēr nedrīkst pārsniegt dienas devu 1200 mg.
Slovak: Počas postupu preskúmania bol žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh požiadaný o preloženie:
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā pieteicējam/reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza:
Slovak: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21
Latvian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102
Slovak: Ak sa nepreukáže kompatibilita, infúzny roztok sa má vždy podávať zvlášť.
Latvian: Ja saderība nav pierādīta, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Slovak: Tieto odporúčania sú tiež v súlade s aktuálnymi usmerneniami na liečbu, s klinickou praxou vo väčšine európskych krajín a s odporúčaniami už na európskej úrovni schválených originálnych a generických ciprofloxacínových produktov.
Latvian: Šie ieteikumi atbilst arī pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, klīniskai praksei vairumā Eiropas valstu un ieteikumiem, ko agrāk deva Eiropas oriģinālajām un ģenēriskajām ciprofloksacīna zālēm.
Slovak: Aktuálne FK/FD údaje kladú dôraz na význam primeraného dávkovania, aby sa obmedzil vznik rezistencie.
Latvian: Pašreizēji FK/FD dati pasvītro adekvātu devu nozīmi rezistences parādīšanās ierobežošanā.
Slovak: DK-4000
Latvian: DK-4000 Roskilde
Slovak: Literatúra (neuvádza sa úplný predložený zoznam)
Latvian: Atsauces (nav uzrādītas visas iesniegtās)
Slovak: Po počiatočnom intravenóznom podávaní môže nasledovať perorálna liečba.
Latvian: Pēc sākotnējas intravenozas zāļu lietošanas var veikt perorālu terapiju.
Slovak: Liek sa nemá miešať s inými liekmi, ktoré sú chemicky alebo fyzikálne nestabilné pri jeho hodnote pH 3,9 - 4,5 (pozri časť 6.2).
Latvian: Preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, kas nav ķīmiski vai fizikāli stabilas pie pH 3,9 - 4,5 (skatīt apakšpunktu 6.2).
Slovak: S-102 53 Stockholm Švédsko
Latvian: 53 Stockholm Zviedrija
Slovak: Akúkoľvek nepoužitú časť lieku okamžite po použití zlikvidujte.
Latvian: Neizlietotās zālēs iznīcināt tūlīt pēc lietošanas.
Slovak: Liek sa môže podávať priamo krátkodobými infúziami po dobu 30 - 60 minút.
Latvian: Preparātu var ievadīt tieši infūzijas veidā un īslaicīgu infūziju veidā 30 - 60 minūšu laikā.
Slovak: Dospelí
Latvian: Pieaugušajiem
Slovak: Existuje lineárna korelácia medzi dávkou a koncentráciou v plazme.
Latvian: Starp devu un koncentrāciju plazmā ir lineāra korelācija.
Slovak: U detí a mladistvých (vo veku 5 - 17 rokov), ktorí majú cystickú fibrózu, sa Ciprofloxacin Nycomed môže tiež používať na liečbu určitých druhov pľúcnych infekcií.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (5 - 17 g.v.), kam ir cistiskā fibroze, Ciprofloxacin Nycomed var lietot arī noteikta veida plaušu infekciju ārstēšanai.
Slovak: Sledovanie hladín liečiva v sére poskytuje najspoľahlivejší základ pre úpravu dávky.
Latvian: Zāļu līmeņa serumā uzraudzība nodrošina visdrošāko pamatu devas pielāgošanai.
Slovak: Dávka 400 mg sa má podávať po dobu 60 minút.
Latvian: 400 mg deva jāievada 60 minūšu laikā.
Slovak: Vedúci špecialisti v odbore v súčasnosti zdôrazňujú význam dávkovacích režimov fluórochinolónov vedúcich ku koncentráciám in vivo, ktoré prekračujú koncentrácie prevencie zmutovania, vďaka čomu je možné vyhnúť sa mutantom prvého stupňa.
Latvian: Pašreiz nozares vadošie speciālisti uzsver, ka ir svarīgi lietot tādas fluorhinolonu devu shēmas, kas nodrošina in vivo koncentrācijas, augstākas par mutāciju novēršanas koncentrācijām, tādā veidā novēršot pirmās pakāpes mutantu veidošanos.
Slovak: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI)
Latvian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Slovak: Nycomed podáva lekár alebo špecialista.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed Jums ievadīs ārsts vai speciālists.
Slovak: Trvanie liečby pri určitých pľúcnych infekciách u detí a mladistvých s cystickou fibrózou je 10 - 14 dní.
Latvian: Noteiktu plaušu infekciju ārstēšanas ilgums bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi ir 10 - 14 dienas.
Slovak: Dávkovanie a trvanie liečby závisia od závažnosti a druhu infekcie.
Latvian: Deva un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no Jūsu infekcijas smaguma pakāpes un veida.
Slovak: Odporúčaná úprava dávky
Latvian: Ieteicamā devas pielāgošana
Slovak: - Tento produkt, ktorý je roztokom určeným na intravenóznu infúziu, má byť vyhradený na liečbu komplikovaných UTI.
Latvian: - Šīs zāles, kas ir intravenozai ievadīšanai paredzēts šķīdums, ir jāierobežo komplicētu UCI ārstēšanai.
Slovak: Staršie osoby
Latvian: Gados veciem cilvēkiem
Slovak: Uchovávajte injekčné liekovky vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Latvian: Uzglabāt flakonu kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Slovak: Analýza dostupných bezpečnostných údajov získaných s používania ciprofloxacínu u pacientov mladších ako 18 rokov, z ktorých väčšina mala cystickú fibrózu, však nepreukázala nijaké poškodenie chrupiek alebo kĺbov v súvislosti s liečivom.
Latvian: Taču, analizējot pieejamos drošības datus par ciprofloksacīna lietošanu pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kuriem lielākai daļai bija cistiskā fibroze, nav iegūti pierādījumi par skrimšļa vai locītavas bojājumu saistībā ar zāļu lietošanu.
Slovak: Aby sa predišlo zlyhaniu liečby a vzniku rezistencie, je nevyhnutné zabezpečiť, aby pacient spoľahlivo dodržiaval predpísaný spôsob užívania a dávkovanie.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un dozēšana.
Slovak: Z publikovaných údajov, ktoré preukázali pre navrhovanú maximálnu dávku 400 mg trikrát denne ako maximálnu dávku, lepšiu prevenciu rezistencie voči antibiotiku bez závažného nárastu nežiaducich reakcií pri ťažkých a život ohrozujúcich infekciách iných orgánových systémov, neexistuje dôvod usudzovať, že tento priaznivý pomer rizika/ prínosu by sa mal významne líšiť pri liečbe komplikovaných UTI.
Latvian: - No publicētajiem datiem, kuros kā maksimālā deva tika lietota piedāvātā maksimālā intravenozā deva 400 mg trīsreiz dienā, panākot labāku rezistences novēršanu pret antibiotiku bez nozīmīga blakusparādību pieauguma nopietnās un dzīvību apdraudošās citu orgānu sistēmu infekcijās, nav pamata secināt, ka sarežģītu UCI ārstēšanā šis labvēlīgais ieguvuma/riska profils nozīmīgi atšķirsies.
Slovak: Odporúčaný rozsah dávkovania pre dospelých pri rozličných druhoch infekcie je udaný v nižšie uvedenej tabuľke.
Latvian: Ieteicamais devas diapazons pieaugušajiem dažāda veida infekciju gadījumā ir norādīts tālāk tabulā.
Slovak: Rozvoj rezistencie sa popri absolútne kvantitatívnom použití chinolónových látok tiež riadi farmakokinetickými a farmakodynamickými (FK/FD) faktormi.
Latvian: Rezistences attīstību, bez neapšaubāmas hinolonu rindas līdzekļu kvantitatīvas lietošanas ietekmes, veicina arī farmakokinētikas un farmakodinamikas (FK/FD) faktori.
Slovak: Zápal pľúc vyvolaný aeróbnymi gram-negatívnymi baktériami
Latvian: Aerobu gramnegatīvu baktēriju izraisīta pneimonija
Slovak: Infúzny intravenózny roztok Ciprofloxacínu 2mg/ml sa však ukázal ako kompatibilný s Ringerovým roztokom, 0,9 % roztokom chloridu sodného, 5 % a 10 % roztokom glukózy, 10 % roztokom glukózy/fyziologického roztoku a fruktózy.
Latvian: Taču pierādīts, ka ciprofloksacīna 2 mg/ml šķīdums infūzijām ir saderīgs ar Ringera šķīdumu, 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, 5% un 10% glikozes šķīdumu, glikozes/fizioloģisko sāls un 10% fruktozes šķīdumu.
Slovak: Infekcia horných a dolných dýchacích ciest (v závislosti od závažnosti a citlivosti organizmu pôvodcu)
Latvian: Augšējo un dziļo elpceļu infekcija (atkarībā no smaguma pakāpes un izraisošā mikroorganisma jutības)
Slovak: Deti a mladiství
Latvian: Bērniem un pusaudžiem
Slovak: Mladiství a deti
Latvian: Pusaudžiem un bērniem
Slovak: Komplikované infekcie močového traktu, infekcie dýchacieho traktu, zápal pľúc a iné infekcie 200 - 400 mg dvakrát denne.
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas, elpceļu infekcijas, pneimonija un citas infekcijas 200 - 400 mg divreiz dienā.
Slovak: Odporúčajú sa nasledujúce úpravy dávky: Klírens kreatinínu ml/min
Latvian: Nieru darbības traucējumi Ieteicama šāda devas pielāgošana: Kreatinīna klīrenss ml/min
Slovak: Pritom by mal žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh analyzovať údaje spojené s komplikovanými a nekomplikovanými infekciami horného a dolného močového traktu.
Latvian: Pieteicējam/RAĪ šādi ir jāiztirzā dati, kas attiecas uz komplicētām un nekomplicētām augšējo un apakšējo urīnceļu infekcijām.
Slovak: Maximálna denná dávka intravenózne je 800 mg, rozdelená na dve dávky
Latvian: Maksimālā intravenozā dienas deva 800 mg, sadalot divās devās
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh nepredložil žiadne klinické údaje v súvislosti s pomerom rizika/prínosu navrhovanej dávky pri infekciách UTI a maximálnej dennej dávky pre dospelých, keďže táto žiadosť je takzvaná „generická" žiadosť (referenčný produkt/originálny liek Ciproxín od spoločnosti Bayer).
Latvian: Pieteicējs/RAĪ neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. ģenēriskais pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Slovak: 10 mg/kg trikrát denne (maximálne 1200 mg denne) alebo 10 mg/kg intravenózne trikrát denne (maximálne 1200 mg denne), po čom nasleduje 20 mg/kg perorálne dvakrát denne (maximálne 1500 mg denne).
Latvian: 10 mg/kg trīs reizes dienā (maksimāli 1200 mg dienā) vai 10 mg/kg intravenozi trīs reizes dienā (maksimāli 1200 mg dienā), pēc tam lietojot pa 20 mg/kg iekšķīgi divreiz dienā (maksimāli 1500 mg dienā).
Slovak: ČO JE CIPROFLOXACIN A NA ČO SA POUŽÍVA
Latvian: KAS IR CIPROFLOKSACĪNS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Slovak: Okrem toho v klinickej skúške Frankenschmidta a i. (1) bola v liečbe komplikovaných UTI preukázaná klinická odpoveď na fluórochinolóny závislá od dávky.
Latvian: Bez tam, Frankenschmidt et al (1) klīniskajā pētījumā ir parādīta no devas atkarīga klīniskā reakcija uz fluorhinoloniem komplicētu UCI ārstēšanā.
Slovak: Navrhované dávkovanie 200 - 400 mg ciprofloxacínu dvakrát denne je v súlade s aktuálnou lekárskou praxou, podporené publikovanou literatúrou predloženou od polovice 90-tych rokov 20. storočia do dnešného dňa.
Latvian: Ieteiktā deva 200-400 mg ciprofloksacīna divreiz dienā atbilst pašreizējai medicīniskajai praksei, un tai ir atbalsts iesniegtajās literatūras publikācijās par periodu no 1990to gadu vidus līdz šim brīdim.
Slovak: Hoci boli u starších osôb zistené vyššie hladiny ciprofloxacínu v sére, nie je potrebná nijaká úprava dávkovania.
Latvian: Lai gan gados veciem cilvēkiem konstatēts augstāks ciprofloksacīna līmenis, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Slovak: Jeho účinok spočíva v ničení baktérií, ktoré môžu spôsobovať infekcie.
Latvian: Tas darbojas, nogalinot infekcijas izraisošās baktērijas.
Slovak: Vo veci podpory navrhovanej maximálnej dávky 1200 mg (400 mg trikrát denne) namiesto 800, sa žiadateľ/ držiteľ povolenia na uvedenie na trh odvolal na publikovanú literatúru.
Latvian: Lai pamatotu piedāvāto maksimālo devu 1200 mg (400 mg trīsreiz dienā) 800 mg vietā, pieteicējs/RAĪ atsaucās uz literatūras publikācijām.
Slovak: Antimikrobiálna aktivita fluórochinolónov v moči sa znižuje v závislosti od pH a rôznych rozpustných častíc, najmä katiónov.
Latvian: Fluorhinolonu antimikrobā aktivitāte urīnā ir atkarīga no pH un dažādām izšķīdušām vielām, galvenokārt katjoniem.
Slovak: Deti a mladiství (vo veku 5 - 17 rokov):
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (5 - 17 g.v.):
Slovak: Nycomed sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Dávka intravenózne (mg ciprofloxacínu)
Latvian: Intravenozi ievadāmā deva (mg ciprofloksacīna)
Slovak: Pomocné látky: kyselina chlorovodíková, kyselina mliečna, chlorid sodný, voda na injekciu
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sālsskābe, pienskābe, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām
Slovak: Vzhľadom na zvyšujúcu sa mieru rezistencie voči chinolónom pri patogénoch močových ciest v Európe sa preto optimálny režim dávkovania považuje za dôležitý, lebo nižšie dávkovanie môže viesť k oslabenej klinickej odpovedi a znamenať riziko vzniku rezistentných kmeňov.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā pieaugošo urīnceļu patogēnu rezistences biežumu Eiropā, optimālu devu shēma ir jāuzskata par svarīgu, jo nepietiekami augstas devas var novest pie pasliktinātas klīniskās reakcijas un radīt rezistentu celmu parādīšanās risku.
Slovak: * Hoci farmakokinetika ciprofloxacínu zostáva pri dospelých pacientoch s cystickou fibrózou nezmenená, pri určovaní dávkovania sa má zobrať do úvahy nízka telesná hmotnosť týchto pacientov.
Latvian: Lai gan pieaugušajiem pacientiem ar cistisko fibrozi ciprofloksacīna farmakokinētika nemainās, nosakot devu, jāņem vērā šo pacientu mazā ķermeņa masa.
Slovak: Mladistvý a deti (vo veku 5 - 17 rokov)
Latvian: Pusaudžiem un bērniem (5 - 17 g.v.)
Slovak: Ciprofloxacín je chinolón, účinný in vitro proti veľkému počtu gram-negatívnych aerobných baktérií a aj proti niektorým gram-pozitívnym organizmom.
Latvian: Ciprofloksacīns ir hinolons, kas ir iedarbīgs in vitro pret lielu skaitu gramnegatīvu aerobo baktēriju, kā arī pret dažiem grampozitīviem organismiem.
Slovak: Akútna pľúcna exacerbácia u pacientov s cystickou fibrózou:
Latvian: Akūts plaušu infekcijas uzliesmojums bērniem ar cistisko fibrozi:
Slovak: Bolo preukázané, že expozícia chinolónom v subinhibičných koncentráciách značne zvyšuje rýchlosť mutácie u E. coli, stafylokokov, pneumokokov a druhu Mycobacterium, ako aj výberu pre rezistenciu sebou samotným (3).
Latvian: Ir parādīts, ka kontakts ar hinoloniem koncentrācijās, kas ir zemākas par inhibējošām, nozīmīgi palielina mutāciju biežumu E. coli, stafilokokiem, pneimokokiem un Mycobacterium spp., kā arī izlasi pēc rezistences per se (3).
Slovak: Komplikované infekcie močových ciest
Latvian: Komplicētas urīnceļu infekcijas
Slovak: Zvyčajné dávkovanie pre dospelých je 200 - 400 mg dvakrát denne.
Latvian: Parastais devas diapazons pieaugušajiem ir 200 - 400 mg divreiz dienā.
Slovak: - Komplikované infekcie močového traktu - Prostatitída - Bakteriálna enteritída - Kožné infekcie a infekcie mäkkého tkaniva spôsobené gramnegatívnymi baktériami - Osteomyelitída - Vnútrobrušné infekcie (anaeróbna zložka by mala byť pokrytá príslušnou antibakteriálnou látkou) - Infekcie u pacientov s potlačenou imunitou
Latvian: - Komplicētas urīnceļu infekcijas - Prostatīts - Bakteriāls enterīts - Gramnegatīvu baktēriju izraisītas ādas un mīksto audu infekcijas - Osteomielīts - Intraabdominālas infekcijas (pret anaerobisko floru jāvēršas ar atbilstošu antibakteriālu līdzekli)
Slovak: Ciprofloxacín sa po perorálnom podaní rýchlo a účinne absorbuje.
Latvian: Ciprofloksacīns pēc iekšķīgas ievadīšanas tiek ātri un efektīvi absorbēts.
Slovak: Ďalšie literárne rešerše preukázali, že len menšia časť publikovanej literatúry sa zmieňuje o použití intravenóznej dávky 100 mg ciprofloxacínu dvakrát denne, napr. Martindale naznačuje, že obvyklá intravenózna dávka pre dospelých je 100 mg až 400 mg dvakrát denne, ale tieto dávkovania sa netýkajú konkrétne liečby infekcií močového traktu.
Latvian: Tālāki meklējumi literatūrā parādīja, ka tikai nelielā publicētās literatūras daļā ir minēta ciprofloksacīna lietošana devā 100 mg divreiz dienā intravenozi, piem., Martindale norāda, ka parastā pieaugušo deva ir no 100 mg līdz 400 mg divreiz dienā intravenozi, bet šīs devas nav specifiski saistītas ar urīnceļu infekciju ārstēšanu.
Slovak: Podľa farmakodynamických štúdií ciprofloxacín, podobne ako iné fluórochinolóny, vykazuje ničivé účinky v závislosti od koncentrácie.
Latvian: Saskaņā ar farmakodinamikas pētījumiem, ciprofloksacīns, līdzīgi citiem fluorhinoloniem, izrāda no koncentrācijas atkarīgu baktēriju iznīcināšanu.
Slovak: 31 - 60 klírens kreatinínu (sérová koncentrácia kreatinínu 120 - 170 µmol/l)
Latvian: (kreatinīns serumā 120 - 170 µmol/l)
Slovak: 30 klírens kreatinínu (sérová koncentrácia kreatinínu > 175 µmol/l)
Latvian: (kreatinīns serumā > 175 µmol/l)
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII [Pozri Príloha I - má byť vyplnené národne]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Slovak: Nycomed sa neindikuje pri iných infekciách v tejto vekovej skupine.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed nav indicēts citu infekciju ārstēšanai šīs vecuma grupas pacientiem.
Slovak: Nycomed sa používa na liečbu viacerých druhov infekcií u dospelých, ako je zápal pľúc, určité druhy infekcií močového traktu, infekcií v prostate, infekcií v bruchu a okolí čreva, určitých kožných infekcií, infekcií v kostiach a infekcií u pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Latvian: Ciproloxacin Nycomed lieto vairāku veidu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem, piemēram, pneimonijas, noteikta veida urīnceļu infekciju, priekšdziedzera, vēdera dobuma un ap zarnām esošo audu, noteikta veida ādas infekciju, kaulu infekciju ārstēšanai un infekciju novēršanai pacientiem ar vāju imūnsistēmu.
Slovak: Publikované predložené údaje však preukázali bezpečnosť a účinnosť takejto vysokej dávky ciprofloxacínu (denná dávka s možnosťou prechodu na perorálnu, alebo bez tejto možnosti, pri rôznych vážnych a život ohrozujúcich infekciách (ťažký zápal pľúc, neutropénia, akútne bakteriálne exacerbácie chronickej bronchitídy, komplikované komunitné kožné infekcie a infekcie kože a podkožia, infekcie u onkologických pacientov a bakterémia).
Latvian: Tomēr, iesniegtie publicētie dati parāda tādas augstas ciprofloksacīna devas nekaitīgumu un efektivitāti (dienas deva ar vai bez pārejas opcijas uz iekšķīgu lietošanu dažādām nopietnām un dzīvību apdraudošām infekcijām - smagai pneimonijai, neitropēnijai, hroniskā bronhīta akūtiem bakteriāliem saasinājumiem, komplicētām, ārpus slimnīcas iegūtām ādas un ādas struktūru infekcijām, vēža slimnieku infekcijām un bakterēmijai).
Slovak: Podobne ako pri iných liečivách tejto triedy sa preukázalo, že ciprofloxacín spôsobuje artropatiu nosných kĺbov u pohlavne nedospelých zvierat.
Latvian: Tāpat kā citiem šīs grupas preparātiem, pierādīts, ka ciprofloksacīns izraisa artropātiju slodzi nesošās locītavās nepieaugušiem dzīvniekiem.
Slovak: Pri veľmi vážnych alebo život ohrozujúcich infekciách dávkovanie možno zvýšiť na 400 mg trikrát denne.
Latvian: Ļoti smagu vai dzīvībai bīstamu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 400 mg trīs reizes dienā.
Slovak: Tieto sú zahrnuté v prílohe III pre Ciprofloxacín Nycomed a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Latvian: Tas izklāstīts Pielikumā III par Ciprofloxacin Nycomed un ar to saistītām citu nosaukumu zālēm (skatīt Pielikumu I).
Slovak: PODANIA Intravenózne použitie.
Latvian: Intravenozai lietošanai.
Slovak: Nasledujúci text sa má doplniť do Súhrnu charakteristických vlastností lieku:
Latvian: Tālāk norādītais teksts jāiekļauj zāļu aprakstā:
Slovak: Nasledujúci text sa má doplniť do Písomnej informácie pre používateľov:
Latvian: Tālāk norādītais teksts jāiekļauj lietošanas instrukcijā: