FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Immuniteetin muodostuminen todettiin 8 viikon ikäisillä kissoilla jo 72 tunnin kuluttua rokottamisesta.
Croatian: Početak imunosti u 8 tjedana starih mačaka nastupa najranije 72 sata nakon cijepljenja.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Ne pojavljuju se druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. gdje se spominje prekomjerno doziranje cjepiva.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije u skladu s uputama: 4 sata.
Finnish: Rokotepullon etiketti
Croatian: Naljepnica na kutiji
Finnish: Aktiiviseen immunisointiin Bordetella bronchiseptica -bakteeria vastaan.
Croatian: Za stimuliranje aktivnog imuniteta protiv Bordetella bronchiseptica.
Finnish: MUUT MYYNTILUVAN EHDOT JA VAATIMUKSET Lääketurvatoimintajärjestelmä
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Finnish: Rokotetut eläimet voivat erittää rokotteen sisältämää Bordetella bronchiseptica -bakteeria 6 viikkoa rokottamisesta, yksittäistapauksissa ainakin 1 vuoden ajan.
Croatian: Cijepljene životinje mogu širiti vakcinalni soj Bordetella bronchispetica još 6 tjedana, u posebnim slučajevima i godinu dana.
Finnish: Rokotusohjelma:
Croatian: Shema cijepljenja:
Finnish: Annettaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo iniciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP ili etiketu.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti primjene ovog cjepiva s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Croatian: 3. SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN ILI BROJ DOZA 1 doza.
Finnish: Kuukauden ikäisten tai vanhempien kissojen aktiivinen immunisointi Bordetella bronchisepticaan liittyvän ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka, primjenjuje se u dobi od 1 mjeseca starosti ili starijih, za smanjenje kliničkih znakova bolesti gornjih dišnih putova uzrokovanih s Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Yksi annos, 0,2 millilitraa valmiiksi saatettua rokotetta vähintään 72 tuntia ennen ennakoitua riskiä.
Croatian: Jedna doza od 0,2 ml rekonstituiranog cjepiva najkasnije 72 sata prije rizika od kontakta sa uzročnikom.
Finnish: Rokotteen bakeerikanta voi aiheuttaa koirille, sioille ja rokottamattomille kissoille lieviä ja ohimeneviä hengitystieoireita.
Croatian: Psi, svinje i necijepljene mačke mogu reagirati na vakcinalni soj s blagim i prolaznim respiratornim znakovima.
Finnish: Vaikuttava aine:
Croatian: Nazalna primjena:
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I ZA PROIZVOĐAČ
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Intervet International B.V.
Croatian: 15. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT CFU/ annos B. bronchiseptica
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI CFU/doza Bordetella bronchiseptica
Finnish: Varsinkin nuorilla kissanpennuilla voi yliannostuksen jälkeen esiintyä vastaavia oireita.
Croatian: Nakon predoziranja, identični znakovi se pojavljuju osobito kod vrlo mladih i osjetljivih mačića.
Finnish: CFU (colony forming units) elävää Bordetella bronchiseptica -bakteerikantaa B-C2.
Croatian: kolonijalno formiranih jedinica CFU živih Bordatella bronchiseptica bakterija, soj B-C2,.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Elävä rokote Bordetella bronchiseptican aiheuttamaa kissan ylähengitystiesairautta vastaan.
Croatian: 6. INDIKACIJA(E) Živo cjepivo protiv bolesti gornjih dišnih putova mačke, uzrokovane s Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Lisää kylmäkuivattu kuiva-aine aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta.
Croatian: Zagrijati otapalo na sobnu temperaturu Aseptički rekonstituirati liofilizat s 0,3 ml sterilnog otapala.
Finnish: Yksi 3 ml:n kerta-annos injektiopullo ( tyyppi I lasia), joka on sinetöity halogeenibutyylikumitulpalla ja alumiinisulkimella.
Croatian: Jedna doza bočice od 3 ml liofilizata zatvorena je halogeno butil gumenim čepom i aluminijskim poklopcem, isporučena s bočicom od 0,5 ml sterilnog otapala zapečaćenog halogenbutil gumenim čepom.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 C).
Croatian: Čuvati na temperaturi od 2 - 8 ºC.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi 0,2 ml annos sisältää:
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza (0.2 ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (0,2 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: kuiva-aine, kylmäkuivattu:
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza (0.2ml) rekonstituirane suspenzije sadrži:
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä jääkaapissa (2°C - 8C)
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati na temperaturi od 2-8ºC.
Finnish: Kuiva-aine: luonnonvalkoinen tai kermanvärinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju Liofilizat: bezbojna do bjelkasta peleta Otapalo: bistra bezboja otopina
Finnish: Lue pakkausselosteesta ennen käyttöä.
Croatian: Prije upotrebe pročitati uputu o VMP
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkauksen etiketti:
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac Bb kissoille
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Nobivac Bb za mačke
Finnish: VALMISTEYHTEENVETO
Croatian: PRIMJENE
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Liuotin Nobivac Bb -valmistetta varten
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Otapalo za Nobivac Bb
Finnish: Lisää aseptisesti 0,3 ml steriiliä liuotinta kylmäkuivattuun rokotteeseen.
Croatian: Aseptički rekonstituirati liofizilizat s 0,3 ml sterilnog otapala.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei tule käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Croatian: 5. KONTRAINDIKACIJE Ne upotrebljavati kod mačaka u graviditetu i laktaciji.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten.
Croatian: OBLIK Liofilizat i otapalo za suspenziju
Finnish: Ei ole.
Croatian: Nisu poznate.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 16/07/2012 Uudistamispäivämäärä: 13/03/2017
Croatian: Datum zadnje obnove: 13/03/2017.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako zamijetite nuspojave, čak i one koje nisu opisane u priloženoj uputi ili mislite da proizvod nije djelotvoran , molimo javite se veterinaru.
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi
Croatian: Trajanje imunosti: 1 godina.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Finnish: (*) Jos maternaalisten vasta-aineiden pitoisuus on suuri, ensimmäinen rokotus suositellaan annettavaksi 9 viikon ikäisenä.
Croatian: (*) U slučaju visoke razine maternalnih antitijela, prvo cijepljenje se preporučuje u dobi od 9 tjedana.
Finnish: 5x 1 ml (1 annos) 10x 1 ml (1 annos) 25x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Croatian: 5x 1 ml (1 doza) 10x 1 ml (1 doza) 25x 1 ml (1 doza) 50x 1 ml (1 doza)
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisen hemolyyttisen anemian, immuunivälitteisen trombosytopenian tai immuunivälitteisen polyartriitin kliinisiä oireita.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima prijavljeni su klinički znakovi imunološki posredovane hemolitičke anemije, imunološki posredovane trombocitopenije ili imunološki posredovanog poliartritisa.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) ( http://www.ema.europa.eu/)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/12/143/001-005
Croatian: EU/2/12/143/001-005
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda treba odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Finnish: CVMP päätti 17.-19. tammikuuta 2017 pidetyssä kokouksessaan, että yksi viiden vuoden sisällä tehtävä uudistaminen vaaditaan tämän uudistamisen aikana meneillään olevien vakavien haittavaikutustapahtumien arvioinnin vuoksi.
Croatian: Na sastanku CVMP, od 17 - 19 siječnja 2017., odlučeno je da je potrebno jedno dodatno produljenje zbog neriješenih pitanja farmakovigilancije, vezanih uz ozbiljne nuspojave koje su bile u tijeku procjene, u vrijeme produljenja odobrenja.
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji Koira
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa
Croatian: Početak imunosti: 3 tjedna.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Finnish: 1 Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Croatian: 1 Antigena masa ELISA jedinice.
Finnish: Väritön suspensio
Croatian: Bezbojna suspenzija.
Finnish: Tällaiset yliherkkyysreaktiot voivat kehittyä vakaviksi (anafylaksia) ja olla henkeä uhkaavia.
Croatian: Takve reakcije mogu se pojaviti kao prolazna akutna reakcija preosjetljivosti koja može evoluirati u ozbiljnije stanje (anafilaksu) te može biti životno ugrožavajuća.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu životinja
Finnish: Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja jonka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
Croatian: Na primjer, na mjestu aplikacije vakcine može se pojaviti oteklina, promjera do 5 cm, a do njenog potpunog nestanka može proći više od 5 tjedana.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za kanide, inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Finnish: Inaktivoidut Leptospira -kannat: - L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland vere (kanta Ca-12-000)
Croatian: Inaktivirani sojevi Leptospira : - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Portland-vere (soj Ca-12-000)
Finnish: Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25 °C)
Croatian: Prije primjene, osigurati da cjepivo postigne sobnu temperaturu (15°C - 25°C).
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml 10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Croatian: Staklena bočica tip I, od 1ml (1 doza) ili 10 ml (10 doza) začepljena s halogenbutil gumenim čepom i zapečaćena s označenom aluminijskom kapicom.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema slijedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 u 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Pientä (≤ 4 cm) ohimenevää turvotusta injektiopaikassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias palpoidessa, on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti.
Croatian: Mala prolazna oteklina na mjestu injekcije (≤ 4 cm), koja se često pojavljivala u kliničkim ispitivanjima, ponekad može biti tvrda i bolna na dodir.
Finnish: Tehosterokotus: Koirat on rokotettava uudestaan vuosittain yhdellä rokoteannoksella (1 ml).
Croatian: Revakcinacija: pse treba nadocijepiti svake godine s jednom dozom (1 ml) cjepiva.
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C-25 °C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Croatian: Pomiješana cjepiva trebaju biti na sobnoj temperaturi (15°C - 25°C) prije subkutane primjene injekcijom.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT KOTELO
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml (1 annos) injektiopulloja.
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1 ml (1 doza).
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Finnish: 5831AN Boxmeer
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer
Finnish: Muovikotelo, jossa on 5, 10, 25 tai 50 kpl 1 ml injektiopulloja Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml injektiopullo
Croatian: Plastična kutija s 5, 10, 25 ili 50 bočica od 1ml Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s gore navedenim vakcinama.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA ETIKETA
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä vahinkoinjektiota itseen tai valmisteen joutumista silmään.
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Finnish: Natriumkloridi
Croatian: Tiomersal Natrijev klorid
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac L4
Croatian: Nobivac L4
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehomääreet eivät eroa Nobivac L4 -rokotteelle määritellyistä.
Croatian: Kada se primjenjuju pomiješana cjepiva prikazani podaci o neškodljivosti i djelotvornosti Nobivaca L4 nisu različiti od onih navedenih samo za cjepivo Nobivac L4.
Finnish: Muilla kuin kohde-eläinlajilla tehtyjen in vitro- ja in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että rokotteella voidaan saavuttaa suojaa L. interrogans Icterohaemorrhagiae-seroryhmän Icterohaemorrhagiae-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Grippotyphosaserovaaria vastaan.
Croatian: In vitro i in vivo podaci ukazuju da cjepivo, u neciljnih vrsta životinja, može pružiti određeni stupanj unakrižne zaštite protiv L. interrogans, serogroupa Icterohaemorrhagiae, soj Icterohaemorrhagiae i L. kirschneri, serogroupa Grippotyphosa, soj Grippotyphosa.
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Croatian: - L. interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni
Finnish: Pahvikotelo, jossa on yksi 10 ml (10 annosta) injektiopullo.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 10 ml (10 doza).
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Croatian: Dinatrij fosfat dihidrat
Finnish: LIITE IV PERUSTEET LISÄUUDISTAMISELLE
Croatian: OSNOVA ZA JEDNO DODATNO PRODULJENJE
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Croatian: (soj Ic-02-001) - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava (soj As-05-073)
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Croatian: Nobivac L4 suspenzija za injekciju za pse
Finnish: Koirien aktiiviseen immunisointiin seuraavasti: - L. interrogans Canicola-seroryhmän Canicola-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan - L. interrogans Icterohaemorrhagiae-seroryhmän Copenhageni-serovaaria vastaan vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan - L. interrogans Australis-seroryhmän Bratislava-serovaaria vastaan vähentämään infektiota - L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Bananal/Lianguang-serovaaria vähentämään infektiota ja bakteerin eritystä virtsaan
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pasa protiv: - L. interrogans, serogrupa Canicola, serovar Canicola, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogoupa Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhagen, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina, - L. interrogans, serogrupa Australis, serovar Bratislava, za smanjenje infekcije, - L. kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang, za smanjenje infekcije i izlučivanja putem urina.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia Nobivac-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 min
Croatian: Rok valjanosti vakcine Nobivac poslije rekonstitucije prema uputi: 45 minuta.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nakon primjene dvostruke doze nisu uočene neželjene pojave osim onih navedenih u odjeljku 6.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i upotrijebiti s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence, za subkutanu primjenu.
Finnish: Yhteiskäyttö: 1 annos Nobivac-rokotetta, joka sisältää koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2 -virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluensaviruskomponentteja sekoitetaan yhteen annokseen (1 ml) Nobivac L4 -rokotetta.
Croatian: Za istodobnu primjenu, 1 dozu cjepiva Nobivac koja sadrži komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence treba otopiti s 1 dozom (1 ml) Nobivac L4.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Nobivac-sarjaan kuuluvan rokotteen kanssa, joka sisältää Bordetella bronchiseptica -bakteeria ja/tai parainfluenssaviruskomponentteja intranasaalisesti annosteltuna.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istoga dana, ali ne pomiješano s cjepivima iz serije Nobivac, koja sadrže Bordetella bronchiseptica i/ili parainfluenca virusne komponente, za intranazalnu primjenu.
Finnish: Käytä avattu injektiopullo 10 tunnin kuluessa (vain 10 ml injektiopullo).
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, primijeniti unutar 10 sati. (samo bočice s 10 ml)
Finnish: Tutustu näiden rokotteiden valmisteyhteenvetoihin ennen yhteiskäyttöä.
Croatian: Informacije o cjepivima Nobivaca treba provjeriti prije primjene pomiješanih proizvoda.
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Croatian: Djelatna tvar:
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Finnish: A. MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Croatian: OZNAČAVANJE
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja sekä muut yhteisvaikutukset: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella Nobivac-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirus tyypin 2-virusta, koiran parvovirusta ja/tai koiran parainfluenssaviruskomponentteja ihonalaisesti annosteltuna.
Croatian: Dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti dokazuju da se ovo cjepivo smije pomiješati i upotrebljavati s cjepivima iz serije Nobivac koja sadrže komponente virusa štenećaka, psećeg adenovirusa tip 2, psećeg parvovirusa i/ili psećeg virusa parainfluence, za subkutanu primjenu.
Finnish: Lisää tietoa Nobivac LeuFelista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac LeuFel možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat "opettamalla" immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Finnish: Nobivac LeuFel sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 6. marraskuuta 2017.
Croatian: VMP Nobivac LeuFel dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 6. studenog 2017.
Finnish: Lääke on sama kuin Leucogen, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Croatian: Ovaj VMP isti je kao i Leucogen, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Finnish: Nobivac LeuFelin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä kissasta) ovat kohtalainen ja lyhytaikainen paikallinen reaktio (≤ 2 cm) ensimmäisen injektion jälkeen (reaktio yleensä paranee 3-4 viikossa), lämmönnousua (joka yleensä kestää 1-4 vrk), apatiaa (haluttomuutta) tai ruoansulatushäiriöitä.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac LeuFel (koje se mogu javiti u 1 na 10 mačaka) jesu umjerena i kratkotrajna lokalna reakcija (≤2 cm) nakon prve injekcije koja spontano nestane nakon tri do četiri tjedna, povišena tjelesna temperatura (koja traje od 1 do 4 dana), apatija (ravnodušnost) i probavne smetnje.
Finnish: Muita tietoja Nobivac LeuFelista
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac LeuFel
Finnish: Nobivac LeuFel on rokote.
Croatian: Nobivac LeuFel je cjepivo.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Leucogenille vuonna 2009 myönnettyyn myyntilupaan (ns. suostumus tutkimustulosten käyttämiseen).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju koje je 2009. izdano za VMP Leucogen („informirani pristanak").
Finnish: Nobivac LeuFelia ei saa antaa tiineille kissoille.
Croatian: Nobivac LeuFel ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Finnish: Rokotesuoja alkaa 3 viikkoa perusrokotussarjan jälkeen ja kestää vuoden.
Croatian: Zaštita počinje tri tjedna nakon početne primjene cjepiva i traje jednu godinu.
Finnish: Mitä Nobivac LeuFel on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Nobivac LeuFel i za što se koristi?
Finnish: Nobivac LeuFel on eläinrokote, jota käytetään kissoilla kahdeksan viikon iästä alkaen suojaamaan kissan leukemiaa vastaan.
Croatian: Nobivac LeuFel je veterinarsko cjepivo koje se koristi u mačaka starijih od osam tjedana radi zaštite od mačje leukemije.
Finnish: Nobivac LeuFel (kissan inaktivoitu leukemiarokote)
Croatian: Nobivac LeuFel (inaktivirano cjepivo protiv mačje leukemije)