FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A csomagolás kezelését és a MAVENCLAD tabletta szedését illetően lásd az alábbi lépésenkénti útmutatót.
Norwegian Bokmål: Se den trinnvise veiledningen nedenfor om hvordan du skal håndtere pakningen og ta MAVENCLADtablettene.
Hungarian: 80 mg (8 tabletta)
Norwegian Bokmål: 80 mg (8 tabletter)
Hungarian: Egy rákos betegek bevonásával végzett kis esetszámú vizsgálat hozzávetőlegesen 0,25-ös cerebrospinalis folyadék/plazma koncentrációarányt igazolt.
Norwegian Bokmål: En liten studie på kreftpasienter har vist et konsentrasjonsforhold av cerebrospinal væske/plasma på omtrent 0,25, noe som påviser at kladribin har potensiale til å trenge gjennom blod-hjernebarrieren.
Hungarian: 70 mg (7 tabletta)
Norwegian Bokmål: 70 mg (7 tabletter)
Hungarian: A beteg limfocitaszámán alapuló terápiás döntésekkel kapcsolatban lásd a 4.2 pontot, valamint alább a „Fertőzések" alpontot.
Norwegian Bokmål: 4.2 og underavsnittet «Infeksjoner» nedenfor.
Hungarian: A kezelés 1. évben és 2. évben történő megkezdése előtt egyaránt tanácsadás szükséges a fogamzóképes korú nők és nemzőképes férfiak számára a magzatra nézve fennálló súlyos kockázat lehetőségét és a hatékony fogamzásgátlás szükségességét illetően (lásd 4.6 pont).
Norwegian Bokmål: Før initiering av behandling både år 1 og år 2, bør kvinner i fertil alder og menn som potensielt kan bli far informeres om muligheten for alvorlig risiko for fosteret og behovet for sikker prevensjon (se pkt.
Hungarian: A MAVENCLAD olyan felnőtt betegek kezelésére javallott, akik meghatározott klinikai, illetve radiológiai jellemzők alapján magas aktivitású relapszáló sclerosis multiplex-ben (SM) szenvednek (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD er indisert til behandling av voksne pasienter med høyaktiv relapserende multippel sklerose (MS) som er definert av kliniske funn eller bildediagnostiske funn (se pkt.
Hungarian: 90 mg (9 tabletta)
Norwegian Bokmål: 90 mg (9 tabletter)
Hungarian: Hajas sejtes leukaemia miatt más kezelési rend szerint parenteralis kladribinnel kezelt betegeknél progresszív multifocalis leukoencephalopathia (PML) eseteiről számoltak be.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er rapportert for parenteral kladribin hos pasienter som er behandlet for hårcelleleukemi med et annet behandlingsregime.
Hungarian: A kladribin hatásosságát és biztonságosságát egy randomizált, kettős vak, placebokontrollos klinikai vizsgálatban (CLARITY) értékelték 1326, relapszáló-remittáló SM-ben szenvedő beteg bevonásával.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av oral kladribin ble evaluert i en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie (CLARITY) med 1326 pasienter med relapserende-remitterende MS. Studieobjektivene var å evaluere effekten av kladribin versus placebo i reduksjon av årlig attakkfrekvens (ARR, Annualised relapse rate) (primært endepunkt), bremse sykdomsutviklingen og redusere aktive lesjoner målt med MRI.
Hungarian: 100 mg (10 tabletta)
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 tabletter)
Hungarian: Az 500 sejt/mm³ alatti limfocitaszámú betegeknél aktívan ellenőrizni kell a fertőzésekre, különösen a Herpes zosterre utaló panaszok és tünetek előfordulását.
Norwegian Bokmål: 9 celler/l, skal overvåkes nøye for tegn og symptomer som tyder på infeksjoner, særlig herpes zoster.
Hungarian: A kladribin-túladagolás esetén nincs ismert specifikus antidotum.
Norwegian Bokmål: Det er intet kjent spesifikt antidot til en overdosering av kladribin.
Hungarian: Dózis- és időfüggés
Norwegian Bokmål: Dose- og tidsavhengighet
Hungarian: 3. táblázat A tabletták összesített száma kezelési hetenként
Norwegian Bokmål: Totalt antall tabletter per behandlingsuke
Hungarian: 40 - kevesebb, mint 50 kg
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke under 40 kg
Hungarian: A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlás alkalmazásával védekezniük kell a teherbeesés ellen a kladribin-kezelés alatt, valamint az utolsó dózis után még legalább 6 hónapig (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må unngå graviditet ved å bruke sikker prevensjon under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se pkt 4.5).
Hungarian: A 2 éven át 3,5 mg/kg-os adagot kapó betegeknél a relapszusok gyakoriságának és a rokkantság progressziójának lassításában mutatott hatás nagyságrendileg fennmaradt a 3. és 4. évben (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Behandlingseffekten, med hensyn til å redusere hyppighet av attakker og bremse sykdomsutviklingen hos pasienter som får dosen på 3,5 mg/kg over 2 år, ble opprettholdt i år 3 og 4 (se pkt.
Hungarian: A betegek a 96 hetes (2 éves) vizsgálati időszakban vagy placebót (n = 437) vagy a kladribin 3,5 mg/ttkg-os (n = 433) vagy 5,25 mg/ttkg-os (n = 456) kumulatív dózisát kapták 2 kúra formájában alkalmazva.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten placebo (n = 437), eller en kumulativ dose med kladribin på 3,5 mg/kg (n = 433) eller 5,25 mg/kg kroppsvekt (n = 456) i løpet av den 96 uker lange (2 år) studieperioden i 2 behandlingsrunder.
Hungarian: 40 mg (4 tabletta)
Norwegian Bokmål: 40 mg (4 tabletter)
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a kladribin 3,5 mg/kg-os kumulatív dózisával monoterápiában, 2 éven át kezelt betegek 20-25%-ánál alakult ki átmeneti jellegű 3. vagy 4. súlyossági fokú lymphopenia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utviklet 20 til 25 % av pasientene behandlet med en kumulativ dose av kladribin på 3,5 mg/kg over 2 år som monoterapi, en forbigående lymfopeni av grad 3 eller 4.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a kladribin.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er kladribin.
Hungarian: - ha aktív daganatos betegségben szenved.
Norwegian Bokmål: - dersom du har aktiv kreft.
Hungarian: Lépésenkénti útmutató a MAVENCLAD 10 mg tabletta szedéséhez
Norwegian Bokmål: En trinnvis veiledning om hvordan du skal ta MAVENCLAD 10 mg tabletter
Hungarian: 2. táblázat
Norwegian Bokmål: Tabell 3
Hungarian: Ismételt adagolás után nem figyelték meg a kladribin-koncentráció jelentős akkumulációját a plazmában.
Norwegian Bokmål: Ingen akkumulering av kladribins konsentrasjon i plasma er observert etter gjentatt dosering.
Hungarian: Nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1 000) Svært sjeldne (≥ 1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Hungarian: 50 mg (5 tabletta)
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 tabletter)
Hungarian: A kezelési hetek időtartama
Norwegian Bokmål: Varighet av en behandlingsuke
Hungarian: Hogyan kell szedni a MAVENCLAD-ot?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker MAVENCLAD
Hungarian: • a MAVENCLAD-kezelés 1. évben történő megkezdése előtt,
Norwegian Bokmål: • før MAVENCLAD initieres år 1.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS, AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Citotoxikus.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Cytostatikum: håndteres forsiktig.
Hungarian: Ha a limfocitaszám 200 sejt/mm³ alá esik, a 4. súlyossági fokú lymphopenia időtartama alatt megfontolandó herpes elleni prophylaxis alkalmazása a szokásos helyi gyakorlatnak megfelelően (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: 9 celler/l, bør profylaktisk behandling mot herpes i henhold til standard praksis vurderes mens grad 4 lymfopenien pågår (se pkt.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) PAPPLOMME
Hungarian: • a MAVENCLAD-kezelés 2. évben történő megkezdése előtt,
Norwegian Bokmål: • før MAVENCLAD initieres år 2.
Hungarian: A kladribin-kezelésben részesülő betegeknél magasabb volt a Herpes zoster előfordulási gyakorisága.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av herpes zoster var høyere hos pasienter som behandles med kladribin.
Hungarian: 60 mg (6 tabletta)
Norwegian Bokmål: 60 mg (6 tabletter)
Hungarian: Ezek közé az alábbiak tartoznak: a ciklosporin, ciklofoszfamid és azatioprin (az immunrendszer elnyomására alkalmazzák, például szervátültetést követően);
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - ciklosporin, cyklofosfamid og azatioprin (brukes for å undertrykke immunsystemet, for eksempel etter organtransplantasjon), - metotrexat (brukes for å behandle tilstander som psoriasis eller revmatoid artritt).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE MAVENCLAD 10 mg tabletta kladribin
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MAVENCLAD 10 mg tabletter kladribin
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE MAVENCLAD 10 mg tabletta
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MAVENCLAD 10 mg tabletter
Hungarian: Az SM esetén orális kladribinnel végzett klinikai vizsgálatokba nem vontak be 65 évesnél idősebb betegeket, ezért nem ismert, hogy másképpen reagálnak-e a fiatalabb betegekhez képest.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med oral kladribin ved MS inkluderte ikke pasienter over 65 år.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE
Hungarian: Ezért a férfi betegeknek a kladribin-kezelés alatt, valamint az utolsó dózis után még legalább 6 hónapig óvintézkedéseket kell tenniük partnerük teherbe esésének megelőzése érdekében (lásd fent).
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter må derfor ta forholdsregler for å unngå graviditet hos sin partner under behandling med kladribin og i minst 6 måneder etter den siste dosen (se ovenfor).
Hungarian: Bár a kladribin eliminációja tekintetében a májfunkció jelentősége elhanyagolhatónak tekinthető (lásd 5.2 pont), adatok hiányában a MAVENCLAD alkalmazása középsúlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő (Child-Pugh-pontszám > 6) betegeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: 5.2), er MAVENCLAD på grunn av manglende data ikke anbefalt hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh score > 6) (se pkt.
Hungarian: A MAVENCLAD-kezelés alatt és az utolsó adag után még legalább 4 héten át kiegészítő fogamzásgátló módszer alkalmazására van szükség.
Norwegian Bokmål: Du har behov for en ekstra prevensjonsmetode ved behandling med MAVENCLAD og i minst 4 uker etter den siste dosen.
Hungarian: Ha Ön férfi, partnere teherbeesésének megelőzésére hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a MAVENCLAD-kezelés alatt, és az utolsó adag után még 6 hónapon át.
Norwegian Bokmål: Hvis du er mann, må du bruke sikre prevensjonsmetoder å hindre at partneren din blir gravid, mens du blir behandlet med MAVENCLAD og i 6 måneder etter den siste dosen.
Hungarian: A MAVENCLAD-kezelés mellett gyakran tapasztalt fertőzés az övsömör.
Norwegian Bokmål: En vanlig infeksjon sett med MAVENCLAD er helvetesild.
Hungarian: 2. kezelési hét
Norwegian Bokmål: Behandlingskur år 2
Hungarian: A MAVENCLAD szorbitot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD inneholder sorbitol.
Hungarian: Egyéb betegségmódosító gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Andre sykdomsmodifiserende legemidler
Hungarian: Erős hatású BCRP (pl. kortikoszteroid) vagy P-gp (pl. rifampicin vagy lyukaslevelű orbáncfű) transzporter induktorok együttes alkalmazása esetén figyelembe kell venni a kladribin-expozíció csökkenésének lehetőségét.
Norwegian Bokmål: En mulig reduksjon i eksponeringen av kladribin bør vurderes hvis kraftige BCRP transportinduktorer (f.eks. kortikosteroider) eller P-gp (f.eks. rifampicin, johannesurt) blir administrert samtidig.
Hungarian: A MAVENCLAD időskorú betegeknél történő alkalmazásakor óvatosság ajánlott, mivel figyelembe kell venni a csökkent máj- vagy veseműködés, a kísérőbetegségek és más gyógyszeres kezelések potenciálisan nagyobb gyakoriságát.
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til den potensielle økte forekomsten av nedsatt lever- eller nyrefunksjon, andre sykdommer og andre medisinske behandlinger.
Hungarian: A MAVENCLAD aktív rosszindulatú daganatos betegségben szenvedő SM-es betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: MAVENCLAD er kontraindisert hos MS-pasienter med aktiv malignitet (se pkt.
Hungarian: Hidroxipropilbetadex (2-hidroxipropil-ß-ciklodextrin) Szorbit
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Hydroksypropylbetadeks (2-hydroksypropyl-β-cyklodekstrin) Sorbitol
Hungarian: Hogyan kell a MAVENCLAD-ot tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer MAVENCLAD
Hungarian: A szájon át adott kladribin túladagolásával kapcsolatban kevés a tapasztalat.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med overdosering av oral kladribin.
Hungarian: • Gyógyszerrendelési útmutató
Norwegian Bokmål: • Veiledning for forskriver
Hungarian: A Herpes zoster előfordulási gyakorisága magasabb volt a 3. vagy 4. súlyossági fokú lymphopenia (< 500-200 sejt/mm³ vagy < 200 sejt/mm³) időszakában ahhoz képest, mint amikor a betegeknél nem állt fenn 3. vagy 4. súlyossági fokú lymphopenia (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av herpes zoster var høyere i løpet av perioden med lymfopeni av grad 3 eller 4 (< 0,5 til 0,2 x 10
Hungarian: • a MAVENCLAD 1. évben történő megkezdése előtt normálisnak kell lennie,
Norwegian Bokmål: • normale før initiering av MAVENCLAD år 1.
Hungarian: Az alkalmazás módja
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker legemidlet
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 64 mg szorbit tablettánként.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 64 mg sorbitol.
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch
Hungarian: EU/1/17/1213/001 Maviret
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1213/001
Hungarian: 84 (4 x 21) tabletta (gyűjtőcsomag olás)
Norwegian Bokmål: 84 (4 x 21) tabletter (multipakning)
Hungarian: Buborékcsomagolá s (PVC/PE/PCTFE/alu
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett Oral bruk blister (PVC/PE/PCTFE/alu)
Hungarian: Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Maviret
Hungarian: 100 mg / 40 mg Filmtabletta
Norwegian Bokmål: 100 mg / 40 mg
Hungarian: Törzskönyvi EU szám
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Hungarian: Linearitás / nem linearitás
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Hungarian: Nagyobb növekedés várható a nem kötött koncentrációk figyelembe vételével.
Norwegian Bokmål: Større økninger kan forventes når ubundet konsentrasjon tas i betraktning.
Hungarian: f. A VOYAGE-1 és VOYAGE-2 ázsiai regionális vizsgálatok voltak.
Norwegian Bokmål: f. VOYAGE-1 og VOYAGE-2 var asiatiske regionale studier.
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet.
Hungarian: Mennyit kell bevenni?
Norwegian Bokmål: Hvor mye du skal ta
Hungarian: 8017 JV Zwolle Hollandia
Norwegian Bokmål: 8017 JV Zwolle NEDERLAND
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. július 26.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2017
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (a két adag túl közel lenne egymáshoz).
Norwegian Bokmål: Ikke ta dobbel dose (to doser for kort tid etter hverandre).
Hungarian: Hogyan kell bevenni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta det
Hungarian: Az étkezés hatása (éhgyomri állapothoz képest)b
Norwegian Bokmål: Effekt av måltider (i forhold til fasting)b
Hungarian: Metabolizmus másodlagos nincs
Norwegian Bokmål: Metabolisme sekundær ingen
Hungarian: • szükséges-e szednie a Maviret-et és mennyi ideig,
Norwegian Bokmål: • om du skal ta Maviret og hvor lenge du skal ta det
Hungarian: • gyengeségérzés, energiahiány (elgyengülés)
Norwegian Bokmål: • føle deg svak eller mangle energi (asteni)
Hungarian: Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg • bőrviszketés
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås utifra tilgjengelige data • kløe
Hungarian: Kopovidon (K 28 típus)
Norwegian Bokmål: Kopovidon (type K 28)
Hungarian: A gyakoriságok az alábbiak szerint kerültek meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 és < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 és < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 és < 1/1000) nagyon ritka (< 1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: A HIV-1 társfertőzés jelenléte a hatásosságot nem befolyásolta.
Norwegian Bokmål: HIV-1-koinfeksjon påvirket ikke effekten.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az orvosnak módosítania kell ezeknek a gyógyszereknek az adagolását.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må endre dosen av disse legemidlene.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a fertőzés megszűnjön a szervezetben.
Norwegian Bokmål: Dette gjør at infeksjonen kan fjernes fra kroppen.
Hungarian: PROTONPUMPA-GÁTLÓK omeprazol
Norwegian Bokmål: PROTONPUMPEHEMMERE Omeprazol
Hungarian: Tartsa magával a gyógyszer csomagolását, így meg tudja mutatni az orvosnak, hogy mit vett be.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med legemidlet slik at du kan vise legen hva du har tatt.
Hungarian: Genotípus (GT)
Norwegian Bokmål: Genotype (GT)
Hungarian: elvitegravir/ kobicisztát/ emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Norwegian Bokmål: Elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/ tenofoviralafenamid
Hungarian: Direkt hiperbilirubinaemiát az esetek 0,3%-ában jelentettek.
Norwegian Bokmål: Direkte hyperbilirubinemi ble rapportert hos 0,3 % av pasientene.
Hungarian: A bilirubinszint emelkedése többnyire indirekt volt, és nem állt összefüggésben az ALAT-szint emelkedéssel.
Norwegian Bokmål: Økning i bilirubin var hovedsakelig indirekte og ikke forbundet med økning av ALAT.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesiell oppbevaring.
Hungarian: Antivirális aktivitás
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet
Hungarian: Kövesse az 1 és 2. táblázat adagolási javaslatait.
Norwegian Bokmål: Følg doseringsanbefalingene i tabell 1 og 2.
Hungarian: Ha véletlenül többet vett be az ajánlott adagnál, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, vagy azonnal menjen be a legközelebbi kórházba.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn anbefalt dose, må du kontakte legen din eller oppsøke nærmeste sykehus med en gang.
Hungarian: ANGIOTENZIN-II RECEPTOR BLOKKOLÓK lozartán
Norwegian Bokmål: ANGIOTENSIN II-RESEPTORBLOKKERE Losartan
Hungarian: Ez azért történik, mert a kezelőorvos így eldöntheti, hogy
Norwegian Bokmål: Dette er for at legen skal kunne avgjøre:
Hungarian: A lista nem kizárólagos.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke en uttømmende liste.
Hungarian: SOF+DCV 12 hét N = 115
Norwegian Bokmål: SOF+DCV 12 uker N=115
Hungarian: Hepatitis B-vírus reaktiválódás
Norwegian Bokmål: Reaktivering av hepatitt B-virus
Hungarian: A GT3b altípus előfordulását a HCV-vel fertőzött betegek egy viszonylag kis számú csoportjában jelentették Kínában és néhány dél-, délkelet-ázsiai országban, de ezeken a régiókon kívül ritka.
Norwegian Bokmål: GT3b er en undertype rapportert i et relativt lite antall pasienter med HCV-infeksjon i Kina og noen få land i Sør- og Sørøst-Asia, men sjelden utenfor denne regionen.
Hungarian: A takrolimusz expozíciójának növekedése várható.
Norwegian Bokmål: En økning av takrolimuseksponering forventes.
Hungarian: HBV/HCV társfertőzésben szenvedő betegeknél fennáll a HBV reaktiválódás kockázata, ezért őket az érvényes klinikai irányelveknek megfelelően kell monitorozni és kezelni.
Norwegian Bokmål: HBV/HCV-koinfiserte pasienter har risiko for HBV-reaktivering, og bør derfor monitoreres og håndteres etter gjeldende kliniske retningslinjer.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások (incidencia ≥ 10%) a fejfájás és a fáradtság volt.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene (forekomst > 10 %) var hodepine og fatigue.
Hungarian: A Maviret terhesség alatti hatásai nem ismertek.
Norwegian Bokmål: Effekten av Maviret under graviditet er ikke kjent.
Hungarian: A megfelelő tüneti kezelést azonnal meg kell kezdeni.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig symptomatisk behandling bør iverksettes umiddelbart.
Hungarian: ↔ ↔ ↔ Nincs szükség dózismódosításra.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ ↔ Ingen dosejustering er nødvendig.
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK ciklosporin
Norwegian Bokmål: IMMUNOSUPPRESSIVA Ciklosporin
Hungarian: • A tablettákat ne rágja össze, ne porítsa vagy ne törje szét, mert ez befolyásolhatja a Maviret mennyiségét a vérében.
Norwegian Bokmål: • Ikke tygg, knus eller del tablettene siden dette kan påvirke mengden Maviret i blodet ditt.
Hungarian: Transzport A transzporter szubsztrátja
Norwegian Bokmål: Substrat av transportør
Hungarian: Mivel a Maviret-kezelés során változhat a májfunkció, az INR (International Normalized Ratio) érték szoros monitorozása javasolt.
Norwegian Bokmål: Ettersom leverfunksjonen kan endre seg under behandling med Maviret, anbefales nøye overvåking av internasjonal normalisert ratio (INR)-verdier.
Hungarian: 67061 Ludwigshafen Németország
Norwegian Bokmål: 67061 Ludwigshafen TYSKLAND
Hungarian: Azoknak a Maviret-tel kezelt betegeknek az aránya, akik mellékhatások miatt véglegesen abbahagyták a kezelést, 0,1% volt.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter behandlet med Maviret som seponerte behandlingen permanent på grunn av bivirkninger var 0,1 %.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Maviret
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Maviret
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori fejfájás
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nervesystemet Svært vanlige hodepine
Hungarian: vérrögképződés megakadályozására *Kezelőorvosa gyakrabban rendelhet vérvételt, hogy ellenőrizze a véralvadásának mértékét.
Norwegian Bokmål: for å forhindre blodpropp *Legen din kan ha behov for å ta blodprøver oftere for å sjekke hvor godt blodet ditt koagulerer.
Hungarian: K-vitamin-antagonistákkal kezelt betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med vitamin K-antagonister
Hungarian: A Maviret megakadályozza a hepatitisz C-vírus szaporodását és új sejtek megfertőzését.
Norwegian Bokmål: Maviret virker ved å stanse hepatitt C-virus fra å formere seg og infisere nye celler.
Hungarian: A glecaprevir metabolitjait nem figyelték meg a plazmában.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter av glekaprevir ble sett i plasma.
Hungarian: Felnőttek és 12-18 éves serdülők
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom i alderen 12 til < 18 år
Hungarian: Hipromellóz 2910 (E464) Laktóz-monohidrát Titán-dioxid
Norwegian Bokmål: Hypromellose 2910 (E 464) Laktosemonohydrat Titandioksid
Hungarian: PVC/PE/PCTFE alumíniumfólia buborékcsomagolásban.
Norwegian Bokmål: PVC/PE/PCTFE aluminiumsfolie blisterpakninger.
Hungarian: Általános tünetek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nagyon gyakori fáradtság
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Svært vanlige fatigue
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
Hungarian: Amennyiben a Maviret bevételét követően hányt, az befolyásolhatja a Maviret mennyiségét a vérben.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter å ha tatt Maviret, kan det påvirke mengden Maviret i blodet ditt.
Hungarian: Egyidejű alkalmazás nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot végez a Maviret-kezelés előtt, alatt és után.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta blodprøver før, under og etter behandling med Maviret.
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172)
Hungarian: A mellékhatások felsorolása az alábbiakban található szervrendszer és gyakoriság szerinti csoportosításban.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Hungarian: Tenofovirdisoproxilfumaráttal nem várható jelentős klinikai interakció.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen klinisk signifikant interaksjon med tenofovirdisoproksilfumarat.
Hungarian: Glecaprevirrel vagy pibrentaszvirral végzett patkány-/egérkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatást reproduktív toxicitás tekintetében.
Norwegian Bokmål: Studier gjort på rotter/mus med glekaprevir eller pibrentasvir indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Hungarian: Nem várható jelentős enzimgátlás a CYP1A2, a CYP2C9, a CYP2C19, a CYP2D6, az UGT1A6, az UGT1A9, az UGT1A4, az UGT2B7, az OCT1, az OCT2, az OAT1, az OAT3, a MATE1 vagy a MATE2K esetében.
Norwegian Bokmål: Signifikant hemming av CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2K forventes ikke.