FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Pertanto non ci sono raccomandazioni per un cambiamento nella modalità di utilizzo dei vaccini e nessuna modifica è stata apportata alle informazioni sulla loro prescrizione.
Estonian: • Seetõttu puuduvad soovitused muuta vaktsiinide kasutamise viisi ja vaktsiinide väljakirjutamisteabesse ei ole tehtud mingeid muudatusi.
Italian: Inoltre, alcuni sintomi differiscono a seconda dei pazienti (per esempio stordimento mentale, sincope, debolezza, mal di testa, dolori cronici, sintomi gastrointestinali e affaticamento).
Estonian: Sellega kaasnevad sümptomid (nt pearinglus, sünkoop, nõrkus, peavalud, kroonilised valud, seedetrakti sümptomid ja kurnatus), mis on erinevatel patsientidel erinevad.
Italian: L'esame dei dati ha poi mostrato come alcuni sintomi di queste sindromi possano coincidere con quelli della sindrome da stanchezza cronica (CFS, anche nota come encefalomielite mialgica o ME).
Estonian: Ülevaates märgiti, et CRPS-i ja POTS-i mõned sümptomid võivad kattuda kroonilise kurnatuse sündroomiga (CFS, samuti tuntud nime all müalgiline entsefalomüeliit ehk ME).
Italian: Si ritiene che i vaccini contro l'HPV prevengano in molti casi l'insorgenza di queste patologie.
Estonian: Eeldatakse, et HPV vaktsiinid ennetavad nende seisundite paljusid juhte.
Italian: La CRPS è una sindrome da dolore cronico che interessa un arto, mentre la POTS è una condizione patologica che causa un aumento anormale della frequenza cardiaca quando si sta seduti o in piedi, in abbinamento a sintomi quali vertigini, svenimenti, debolezza, mal di testa, dolenza e dolori, nausea e affaticamento.
Estonian: CRPS on üht jäset mõjutav krooniline valusündroom ja POTS on seisund, mille korral südame löögisagedus istudes või püsti tõustes ebanormaalselt suureneb koos selliste sümptomitega nagu pearinglus, minestamine ja nõrkus ning peavalu, muud valud, iiveldus ja kurnatus.
Italian: Il CHMP ha convenuto che i dati disponibili non indicano che la CRPS e la POTS siano causate dai vaccini contro l'HPV.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et olemasolevad tõendid ei toeta väidet, nagu põhjustaksid HPV vaktsiinid CRPS-i ja POTS-i.
Italian: La CRPS causa un dolore di lunga durata a un arto, mentre la POTS è associata all'aumento della frequenza cardiaca in posizione ortostatica, in abbinamento a svariati sintomi quali vertigini, debolezza, dolori, nausea e affaticamento.
Estonian: CRPS põhjustab kauakestvat valu, mis mõjutab üht jäset, ja POTS on seotud südame löögisageduse suurenemisega püstitõusmisel koos erinevate sümptomitega, nagu pearinglus, nõrkus, valu, iiveldus ja kurnatus.
Italian: Si prevede che l'uso di questi vaccini possa prevenire molti casi di cancro della cervice nonché vari altri tipi di cancro e patologie causati dall'HPV.
Estonian: Eeldatakse, et nende vaktsiinide kasutamine ennetab oluliselt HPV põhjustatud emakakaelavähi ning erinevate muude vähkide ja seisundite juhtusid.
Italian: • Sono stati riportati casi di insorgenza di due sindromi, la CRPS e la POTS, in ragazze che erano state vaccinate contro l'HPV.
Estonian: • HPV vaktsiine saanud tüdrukutel on teatatud kahest sündroomist, CRPS-ist ja POTS-ist.
Italian: L'ente responsabile dell'esame dei dati iniziale è stato il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia.
Estonian: Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamiskomitee vastutas algse ülevaate eest.
Italian: Considerato che
Estonian: Arvestades järgmist:
Italian: La vasta maggioranza delle segnalazioni di POTS è giunta da un centro in Danimarca (Brinth et al, 2015)1.
Estonian: Valdav enamik POTS-teateid pärines ühest keskusest Taanis (Brinth et al., 2015)1.
Italian: La sicurezza di questi vaccini deve continuare a essere attentamente monitorata.
Estonian: Nende vaktsiinide ohutuse hoolikat jälgimist jätkatakse.
Italian: Il 9 luglio 2015 la Commissione europea ha pertanto dato inizio a una procedura ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004 derivante dai dati di farmacovigilanza e ha richiesto all'EMA di valutare questi dubbi.
Estonian: 9. juulil 2015 algatas Euroopa Komisjon seetõttu määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohase menetluse ravimiohutuse järelevalve andmete alusel ja palus Euroopa Ravimiametil neid probleeme hinnata.
Italian: Oltre 80 milioni di ragazze e donne in tutto il mondo hanno finora ricevuto questi vaccini, che in alcuni paesi europei sono stati somministrati al 90 % della popolazione femminile nella fascia di età per la quale è raccomandata la vaccinazione.
Estonian: Üle 80 miljoni tüdruku ja naise üle maailma on praeguseks kasutanud neid vaktsiine, mõnes Euroopa riigis on neid kasutanud 90% vaktsineerimiseks soovitatud vanuserühmast.
Italian: La POTS è una sindrome sistemica nota con nomi diversi da lungo tempo, ma ancora poco compresa.
Estonian: POTS on süsteemne sündroom, mis on olnud teada pikka aega eri nimetuste all ja mida mõistetakse siiani vähe.
Italian: • Il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) ha preso in esame la procedura avviata per i vaccini contro l'HPV ai sensi dell'articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 kohast menetlust HPV-vaktsiinide kohta.
Italian: • Il PRAC ha preso nota del fatto che la CRPS e la POTS si verificano nella popolazione generale non vaccinata e sono state descritte nella letteratura medica prima dell'introduzione dei vaccini contro l'HPV.
Estonian: • Komitee võttis teadmiseks, et CRPS ja POTS esinevad vaktsineerimata üldrahvastikus ning neid on meditsiinikirjanduses kirjeldatud enne HPV-vaktsiinide kasutuselevõttu.
Italian: I vaccini contro il papillomavirus umano (HPV) sono autorizzati nell'Unione europea dal 2006 per la prevenzione del cancro della cervice e di vari altri tipi di cancro causati dall'infezione da HPV.
Estonian: Inimese papilloomiviiruse (HPV) vaktsiinid on Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2006. aastast HPVinfektsiooni põhjustatud emakakaela- ja muude vähkide ennetamiseks.
Italian: Questo centro ha recentemente pubblicato maggiori informazioni su tali segnalazioni, suggerendo che alcuni dei soggetti interessati fossero verosimilmente affetti da sindrome da stanchezza cronica (CFS).
Estonian: See keskus on hiljuti avaldanud nende teadete kohta rohkem teavet, oletades, et tõenäoliselt oli nendest isikutest osal kroonilise väsimuse sündroom (CFS).
Italian: Una diagnosi di POTS non può essere basata unicamente su questi criteri; altri sintomi (ad es. sincope, affaticamento, cefalee, stordimento mentale, diaforesi, tremore, palpitazioni, intolleranza all'esercizio, semisincope da ortostatismo) variano da paziente a paziente e sono altrimenti aspecifici.
Estonian: POTS-diagnoos ei saa põhineda ainult nendel kriteeriumidel; muud sümptomid (nt minestus, väsimus, peavalud, peapööritus, diaforees, treemor, südamepekslemine, koormustalumatus, minestuselähedane seisund püstitõusmisel) on eri patsientidel erinevad ja muus osas mittespetsiifilised.
Italian: Poiché molte delle segnalazioni prese in esame presentano caratteristiche della CFS e ad alcuni pazienti sono state diagnosticate sia la POTS sia la CFS, questi risultati sono stati considerati rilevanti per la valutazione corrente.
Estonian: Et ülevaates käsitletud teadetest paljudes esinesid CFS-nähud ja osal patsientidest olid diagnoositud mõlemad sündroomid (POTS ja CFS), peeti neid tulemusi käesoleva hindamise jaoks asjakohasteks.
Italian: Questa precisazione è in accordo con le conclusioni del gruppo di consulenza scientifica, che indicano che la maggior parte delle segnalazioni di POTS prese in esame poteva corrispondere meglio alla definizione di CFS o almeno includere alcune caratteristiche della CFS.
Estonian: See on kooskõlas teadusnõuanderühma järeldusega, et enamik läbivaadatud POTS-teateid võivad paremini vastata CFS-i määratlusele või vähemalt sisaldada mõnda CFS-i tunnust.
Italian: Uno studio eseguito da Donegan e colleghi (2013)2 utilizzando un disegno basato su serie di casi autocontrollati (evitando così il problema della diversa prassi diagnostica nei soggetti vaccinati e in quelli non vaccinati) ha valutato le diagnosi di CFS, nonché i rinvii a specialisti da parte dei medici di base per sintomi di stanchezza cronica ed esaurimento non diagnosticati fino a quel momento, e le diagnosi di fibromialgia, sindrome post-virale e nevrastenia.
Estonian: Uuringus Donegan et al. (2013)2 hinnati isekontrollitavate juhtude sarja ülesehitust, kasutades (ja vältides sellega diferentsiaaldiagnostika küsimust vaktsineeritud ja vaktsineerimata patsientidel) CFSdiagnoose ning üldarstide suunamisi veel diagnoosimata kroonilise väsimuse sümptomite osas ning fibromüalgia, viirusejärgse sündroomi ja neurasteenia diagnooside osas.
Italian: Il SAG ha inoltre concluso che la maggior parte delle segnalazioni di CRPS prese in esame non sembrava soddisfare i criteri diagnostici stabiliti per la CRPS.
Estonian: Teadusnõuanderühm järeldas samuti, et enamik läbivaadatud CRPS-teateid ei täitnud CRPS-i väljakujunenud diagnostikakriteeriume.
Italian: Sono state eseguite analisi del numero osservato di segnalazioni spontanee rispetto a quello atteso, tenendo conto di un'ampia gamma di scenari di sottosegnalazione (dall'1 % al 100 % di segnalazione) e includendo segnalazioni che non soddisfacevano in pieno i criteri diagnostici relativi alla sindrome.
Estonian: Analüüsiti täheldatud ja eeldatavate spontaansete teadete arvu, mis sisaldas mitmeid stsenaariume seoses alateatamisega (juhtudest 1-100% teatamine) ning hõlmas teateid, mis ei vastanud täielikult sündroomi diagnostikakriteeriumidele.
Italian: I pazienti affetti da POTS presentano generalmente una tachicardia persistente di durata superiore a 10 minuti da ortostatismo e un aumento della frequenza cardiaca a valori superiori a 120 bpm, o un aumento di almeno 30 bpm (di almeno 40 bpm nei bambini e nei giovani fino a 19 anni di età), senza ipotensione arteriosa.
Estonian: Tüüpiliselt esineb POTS-iga patsientidel püsiv tahhükardia üle 10 minuti jooksul pärast püstitõusmist, samuti on südame löögisagedus üle 120 löögi minutis või see suureneb ≥ 30 löögi võrra minutis (alla 19-aastastel lastel ja noorukitel ≥ 40 löögi võrra minutis), samas ilma arteriaalse hüpotensioonita.
Italian: La CRPS è definita come un dolore continuo sproporzionato rispetto all'evento che lo provoca; può essere associata a segni e sintomi disautonomici e solitamente è confinata a un solo arto.
Estonian: CRPS on määratletud kui püsiv valu, mis on seda vallandava sündmuse suhtes ebaproportsionaalne, mis võib seostuda düsautonoomsete nähtude ja sümptomitega ning mis tavaliselt esineb ainult ühes jäsemes.
Italian: L'esordio dei sintomi della CRPS è difficile da definire, perché generalmente la sindrome viene diagnosticata soltanto a partire dal momento in cui dovrebbe essersi verificato il recupero dal trauma iniziale e solitamente viene riconosciuta solo qualche tempo dopo nei soggetti che successivamente continuano a lamentare dolore.
Estonian: CRPS-sümptomite ilmnemist on raske määratleda, sest sündroom diagnoositakse tavaliselt siis, kui normaalne paranemine vallandavast traumast oleks pidanud juba toimuma, ja see leitakse tavaliselt mõni aeg hiljem, kui valu püsib.
Italian: POTS
Estonian: Lisa
Italian: I sintomi della CRPS e della POTS possono coincidere con quelli di altre condizioni patologiche, rendendo difficile la diagnosi sia nella popolazione generale sia nei soggetti vaccinati.
Estonian: CRPS- ja POTS-sümptomid võivad kattuda teiste seisunditega, raskendades nii üldrahvastiku kui ka vaktsineeritute diagnoosimist.
Italian: Il CHMP ha preso atto delle raccomandazioni in termini di monitoraggio futuro fatte dal PRAC ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks edasised seiresoovitused, mille ravimiohutuse riskihindamise komitee on teinud müügiloa hoidjatele.
Italian: Nell'esame dei dati ottenuti negli studi clinici è stato incluso un totale di 60.594 soggetti per Gardasil/Silgard e Gardasil 9 e di 42.047 soggetti per Cervarix.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete läbivaatamine käsitles kokku 60 594 osalejat, kes kasutasid Gardasili/Silgardi ja ravimit Gardasil 9, ning 42 047 osalejat, kes kasutasid Cervarixi.
Italian: Il PRAC ha chiesto ai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio i dati e le analisi sulla CRPS e sulla POTS derivanti dagli studi clinici e i dati sulla sicurezza post-immissione in commercio; inoltre, ha preso in considerazione la revisione della letteratura scientifica, i dati presenti nel database Eudravigilance, i rapporti presentati dagli Stati membri, compresa la Danimarca, nonché le informazioni provenienti dal Giappone e le informazioni fornite volontariamente dal pubblico.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee küsis müügiloa hoidjatelt andmeid ja analüüse CRPS-i ja POTS-i kohta, samuti kliiniliste uuringute ja turustamisjärgseid ohutusandmeid ning arvestas kirjanduse ülevaadet, Eudravigilance'i andmeid, liikmesriikide, sealhulgas Taani esitatud aruandeid ning Jaapanist pärit teavet ja avalikkuse poolt vabatahtlikult esitatud teavet.
Italian: Esaminata la raccomandazione del PRAC, il CHMP concorda con le sue conclusioni generali e con i motivi della sua raccomandazione.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite komitee üldjäreldustega ja soovituse alustega.
Italian: Si prevede che l'uso di questi vaccini potrà prevenire molti casi di cancro della cervice e vari altri tipi di cancro e patologie causati dall'HPV.
Estonian: Eeldatakse, et nende vaktsiinide kasutamine ennetab palju HPV-tekkelise emakakaelavähi- ja muude vähkide ning seisundite juhtumeid.
Italian: Tali dati includevano le risposte presentate dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, la letteratura pubblicata, i dati presenti nel database Eudravigilance e le conclusioni del gruppo di consulenza scientifica (SAG) sui vaccini, nonché i dati presentati dagli Stati membri e le informazioni fornite dal pubblico.
Estonian: See hõlmas müügilubade hoidjate esitatud vastuseid, avaldatud kirjandust, Eudravigilance'i andmeid, vaktsiinide teadusnõuanderühma arvamust, liikmesriikide esitatud andmeid ja avalikkuse esitatud teavet.
Italian: A tale riguardo, il CHMP ha commentato che, per assicurare una corretta interpretazione dei dati emersi, questi confronti devono tenere conto del probabile aumento della conoscenza di queste sindromi.
Estonian: Selles osas märkis inimravimite komitee, et võrdlused peavad arvestama, et neid sündroome teadvustatakse tõenäoliselt üha paremini, ja sellega seoses tuleb tagada tekkivate andmete asjakohane tõlgendamine.
Italian: • Il PRAC ha tenuto in considerazione il fatto che le analisi delle segnalazioni osservate rispetto a quelle attese tenevano conto di un'ampia gamma di scenari di sottosegnalazione e includevano segnalazioni che non soddisfacevano in pieno i criteri diagnostici relativi alle sindromi.
Estonian: • Komitee leidis, et täheldatud ja eeldatavate sündmuste analüüsid arvestasid mitmeid alateatamise stsenaariume ning hõlmasid teateid, mis ei vastanud täielikult sündroomide diagnostikakriteeriumidele.
Italian: La sorveglianza di routine delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ha sollevato interrogativi sulla possibile associazione tra l'uso dei vaccini e due sindromi in particolare, note come sindrome da dolore regionale complesso (CRPS) e sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS).
Estonian: Kahtlustatavate kõrvaltoimete teadete rutiinne seire on tõstatanud küsimusi vaktsiinide kasutamise võimaliku seose kohta eriti kahe sündroomiga - kompleksse regionaalse valusündroomi (CRPS) ja posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroomiga (POTS).
Italian: L'esame dei dati non ha evidenziato differenze tra i tassi complessivi di queste sindromi nelle ragazze vaccinate e i tassi attesi in queste fasce di età, anche tenendo conto di possibili fenomeni di sottosegnalazione.
Estonian: Ülevaade ei leidnud tõendeid, et nende sündroomide üldsagedus vaktsineeritud tüdrukutel erineks eeldatavast sagedusest nendes vanuserühmades, isegi arvestades võimalikku alateatamist.
Italian: • Inoltre, il PRAC ha osservato che molte delle segnalazioni di POTS prese in esame presentavano caratteristiche in comune con la sindrome da stanchezza cronica (CFS).
Estonian: • Komitee märkis samuti, et paljud läbivaadatud POTS-teated kirjeldasid nähte, mis on samasugused kroonilise väsimuse sündroomi (CFS) korral.
Italian: Nel complesso, in queste analisi i tassi di tali sindromi nelle ragazze vaccinate sono risultati coerenti con i tassi attesi nelle relative fasce di età.
Estonian: Üldiselt vastas analüüsides nende sündroomide esinemissagedus vaktsineeritud tüdrukutel eeldatavale esinemissagedusele nendes vanuserühmades.
Italian: È stato richiesto il parere del gruppo di consulenza scientifica (SAG), la cui competenza è stata integrata da altri esperti europei specializzati in queste sindromi e nei campi della neurologia, cardiologia e farmacoepidemiologia.
Estonian: Küsiti nõu vaktsiinide teadusnõuanderühmalt ning nende sündroomide ja neuroloogia, kardioloogia ning farmakoepidemioloogia teistelt Euroopa ekspertidelt.
Italian: Tale monitoraggio deve includere l'approfondimento delle segnalazioni di CRPS o POTS per determinarne le caratteristiche cliniche di rilievo, per identificare possibili casi di POTS e CRPS in base ad ampie strategie di ricerca che includano dati dettagliati sugli esiti e per confrontare i tassi di segnalazione con le informazioni disponibili sulle caratteristiche epidemiologiche note della POTS e della CRPS.
Estonian: See hõlmab CRPS- või POTS-teadete kontrollimist, et määrata asjakohased kliinilised nähud, tuvastada võimalikud POTS- ja CPRS-juhud ulatuslike otsingustrateegiate alusel, sealhulgas kliniiliste tulemuste järgi, ning võrrelda teadete sagedust POTS-i ja CRPS-i teadaoleva epidemioloogiaga.
Italian: Le stime disponibili suggeriscono che ogni anno almeno 150 ragazze e giovani donne su un milione possono sviluppare la POTS.
Estonian: Olemasolevate hinnangute järgi võib POTS tekkida vähemalt 150 tüdrukul ja noorel naisel miljoni kohta aastas.
Italian: • Il PRAC ha preso in considerazione la totalità dei dati presentati in relazione a una possibile associazione tra la vaccinazione contro l'HPV e l'insorgenza della sindrome da dolore regionale complesso (CRPS) e della sindrome da tachicardia ortostatica posturale (POTS).
Estonian: • Komitee analüüsis kõiki esitatud andmeid HPV-vaktsineerimise ja kompleksse regionaalse valusündroomi (CRPS) ning posturaalse ortostaatilise tahhükardia sündroomi (POTS) esinemise võimaliku seose seisukohast.
Italian: Di norma, la CRPS si manifesta a seguito di un episodio traumatico, come la frattura del polso o un intervento chirurgico per la sindrome del tunnel carpale, oppure dopo l'immobilizzazione dell'arto.
Estonian: CRPS järgneb tüüpiliselt traumaepisoodile, sealhulgas randmemurrule, karpaalkanali sündroomi operatsioonile või jäseme immobilisatsioonile.
Italian: Il PRAC ha osservato che alcuni sintomi di queste sindromi possono coincidere con quelli della sindrome da stanchezza cronica (CFS, anche nota come encefalomielite mialgica o ME).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis, et nende sündroomide mõni sümptom võib kattuda kroonilise väsimuse sündroomiga (CFS ehk müalgiline entsefalomüeliit, ME).
Italian: È stato convenuto che l'impiego di ampie strategie di ricerca per identificare i possibili casi di CRPS e di POTS e il confronto continuo dei tassi di segnalazione con le informazioni disponibili sulle caratteristiche epidemiologiche note della CRPS e della POTS sono importanti.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus, et tähtis on kasutada ulatuslikke otsingustrateegiaid, et tuvastada võimalikud CRPS- ja POTS-juhud ning pidevalt võrrelda teadete sagedust CRPS-i ja POTS-i teadaoleva epidemioloogia olemasoleva teabega.
Italian: Il comitato, dopo aver valutato tutte le informazioni disponibili, ha concluso che le evidenze non supportano un'associazione causale tra la vaccinazione contro l'HPV e la CRPS e/o la POTS.
Estonian: järeldas komitee pärast kogu olemasoleva teabe arutamist, et tõendid ei toeta HPV-vaktsineerimise ning CRPS-i ja/või POTS-i põhjuslikku seost.
Italian: Nel complesso, il confronto tra il numero osservato e il numero atteso di segnalazioni spontanee, con gli stessi scenari descritti sopra per la CRPS, non suggerisce un aumento dei casi di POTS in relazione ai vaccini contro l'HPV.
Estonian: Üldiselt ei viita täheldatud ja eeldatavate spontaansete teadete arvu võrdlus samade stsenaariumide korral kui eespool kirjeldatud CRPS-i korral suurenenud POTS-i esinemissagedusele seoses HPVvaktsiinidega.
Italian: Le stime disponibili suggeriscono che ogni anno nella popolazione generale circa 150 ragazze e giovani donne di età compresa tra 10 e 19 anni su un milione possono sviluppare la CRPS.
Estonian: Olemasolevate hinnangute alusel võib CRPS tekkida üldrahvastikus ligikaudu 150 tüdrukul ja noorel naisel vanuses 10-19 aastat miljoni kohta aastas.
Italian: Il PRAC ha confermato che il rapporto rischi/benefici dei vaccini contro l'HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 e Silgard) rimane favorevole e raccomanda il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Estonian: Komitee kinnitas, et HPV-vaktsiinide (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) kasulikkuse ja riski tasakaal on jätkuvalt soodne, ning soovitas müügiload säilitada.
Italian: I risultati di un ampio studio pubblicato2 non hanno evidenziato alcun legame tra il vaccino contro l'HPV e la CFS.
Estonian: Suure avaldatud uuringu2 tulemused ei tõendanud HPV-vaktsiini ja CFS-i seost.
Italian: Inoltre, un esame dettagliato delle segnalazioni non ha mostrato un pattern coerente in termini di tempo all'insorgenza (TTO) dopo la vaccinazione o di caratteristiche cliniche.
Estonian: Ka ei tõendanud teadete üksikasjalik läbivaatamine püsivat mustrit seoses sündroomi avaldumisajaga pärast vaktsineerimist või seoses kliiniliste omadustega.
Italian: Tenendo conto della totalità delle informazioni disponibili, il PRAC ha concluso che le evidenze non supportano l'ipotesi che i vaccini contro l'HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) causino la CRPS o la POTS.
Estonian: Arvestades kogu olemasolevat teavet, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et tõendid ei toeta väidet, nagu põhjustaksid HPV-vaktsiinid (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9, Silgard) CRPS-i või POTS-i. HPV-vaktsiinide kasulikkus on jätkuvalt suurem kui nende riskid.
Italian: Non sono stati identificati casi nelle coorti trattate con Cervarix e con il comparatore.
Estonian: Ühtki juhtu ei leitud Cervarixi ega selle võrdlusravimi kohortides.
Italian: L'incidenza della CRPS negli studi clinici su Gardasil/Silgard e Gardasil 9 è stata inferiore a 1 caso su 10.000 anni-persona ed è risultata paragonabile nelle coorti trattate con Gardasil/Silgard e Gardasil 9 e nelle coorti corrispondenti trattate con placebo.
Estonian: CRPS-i esinemissagedus Gardasili/Silgardi ja ravimi Gardasil 9 kliinilistes uuringutes oli vähem kui 1 juhtum 10 000 inimaasta kohta ning esinemissagedus Gardasili/Silgardi ja ravimi Gardasil 9 korral oli võrreldav vastavate platseebokohortidega.
Italian: Inoltre, un esame dettagliato delle segnalazioni di CRPS non ha mostrato un pattern coerente in termini di tempo all'insorgenza (TTO) dopo la vaccinazione o di caratteristiche cliniche.
Estonian: Ka ei tõendanud CRPS-teadete üksikasjalik läbivaatamine püsivat mustrit seoses sündroomi avaldumise ajaga pärast vaktsineerimist või seoses kliiniliste omadustega.
Italian: Di conseguenza, il CHMP considera che il rapporto rischi/benefici dei vaccini contro l'HPV (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 e Silgard) rimane favorevole e pertanto raccomanda il mantenimento delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
Estonian: Üldjäreldusena on inimravimite komitee seisukohal, et HPV-vaktsiinide (Cervarix, Gardasil, Gardasil 9 ja Silgard) kasulikkuse ja riski tasakaal on jätkuvalt soodne, ning soovitab seepärast müügiload säilitada.