FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The first report on pharmacovigilance of the three pandemic vaccines was published and was very well received by stakeholders.
Hungarian: A három pandémiás vakcina farmakovigilanciájáról szóló első jelentést közzétették, az érdekelt felek pedig nagyon jól fogadták azt.
English: The Board welcomed the work programme.
Hungarian: Az igazgatótanács kedvezően fogadta a munkaprogramot.
English: ICT planning and priorities 2010
Hungarian: IKT-tervezés és prioritások 2010-ben
English: Some members proposed that, if the system were to be revised, this should be done at a political level.
Hungarian: Néhány tag azt javasolta, hogy amennyiben a rendszert meg kell változtatni, akkor azt politikai szinten kell végrehajtani.
English: The number of generic medicinal products for which authorisation is being sought through the centralised procedure is growing.
Hungarian: Növekszik azoknak a generikus gyógyszereknek a száma, amelyekre az engedélyt központosított eljáráson keresztül igyekeznek megszerezni.
English: Both documents will then be presented to the Board.
Hungarian: Ezt követően mindkét dokumentumot az igazgatótanács elé terjesztik.
English: The EVVet status report is updated continuously and is also available on the EVVeT website.
Hungarian: Az EVVet helyzetjelentést folyamatosan frissítik és az EVVet weboldalán is elérhető.
English: The Agency also undertook to review in two years' time whether the doubling of the daily allowance meets financial requirements of patients/consumers' representatives.
Hungarian: Az Ügynökség szintén vállalta, hogy két éven belül megvizsgálja, hogy a napidíj megkétszerezése kielégíti-e a betegek/fogyasztók képviselői esetében felmerülő pénzügyi igényeket.
English: A merger of the two committees should be considered.
Hungarian: Érdemes lenne mérlegelni a két bizottság egyesülését.
English: Status report on EudraVigilance implementation
Hungarian: Helyzetjelentés az EudraVigilance végrehajtásáról
English: Public consultation on the road map will last three months, during which time meetings with stakeholders will be organised.
Hungarian: A menetrenddel kapcsolatos nyilvános konzultáció három hónapig tart majd, amely időszak alatt találkozókat szerveznek az érdekelt felekkel.
English: Topic coordinators will meet to further elaborate their proposal.
Hungarian: A témakoordinátorok javaslatuk további kidolgozására ülést fognak tartani.
English: The budget is in line with the work programme and totals €198.2 million (1.95% increase over the 2009 budget), which includes a general EU contribution of €32.6 million and the €4.5 million orphan medicinal products fund.
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 198,2 millió EUR-t tesz ki (1,95%-os növekedés a 2009. évi költségvetéshez képest), amely magában foglalja az EU 32,6 millió EUR összegű hozzájárulását és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 4,5 millió EUR összegű támogatást.
English: The new organisational structure has also been put in place as of 8 December 2009 and has had a positive impact on the activities of the Agency.
Hungarian: Az új szervezeti felépítést szintén 2009. december 8-ától kezdődően vezették be, és ez pozitív hatást gyakorolt az Ügynökség tevékenységeire.
English: The Agency will continue weekly publication of pharmacovigilance reports on the vaccines.
Hungarian: Az Ügynökség a továbbiakban is hetente megjelenteti a vakcinákra vonatkozó farmakovigilanciai jelentéseket.
English: The first day will be dedicated to discussion on decision-making.
Hungarian: Az első napon a vitáé és a döntéshozásé lesz a főszerep.
English: • transparency and interaction with stakeholders;
Hungarian: • átláthatóság és az érdekelt felekkel folytatott együttműködés;
English: • discussion on the Cross-border Healthcare Directive;
Hungarian: • a határokon átnyúló egészségügyi ellátásról szóló irányelv megvitatása;
English: Work will be undertaken in 2010 to address this challenge.
Hungarian: 2010ben ezen kihívás leküzdéséért is folyik a munka.
English: • support to research;
Hungarian: • a kutatások támogatása;
English: The work in the Committee for Medicinal Products for Human Use and various groups is ongoing.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságában és a különböző munkacsoportokban végzett munka folyamatos.
English: As part of the new identity, the Agency will discontinue the use of the current acronym ‘EMEA' and will use either the full name ‘European Medicines Agency' or simply ‘the Agency'.
Hungarian: Az új identitás részeként az Ügynökség megszünteti a jelenlegi „EMEA” betűszó használatát, és az „Európai Gyógyszerügynökség” teljes nevet, vagy egyszerűen „az Ügynökség” kifejezést alkalmazza.
English: The establishment plan increases staffing numbers by 37 posts, brining the maximum permissible number of temporary agents to 567.
Hungarian: A létszámterv 37 tisztséggel növelte az alkalmazottak számát, és ezzel az ideiglenes alkalmazottak megengedhető legmagasabb számát 567-re emelte.
English: The Executive Director thanked the European experts and the Committee for continuous work in the field of pandemic vaccines.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató megköszönte az európai szakértőknek és a bizottságnak a pandémiás vakcinák területén végzett folyamatos munkát.
English: The European Commission representative informed that the Commission has recently adopted the text of the vacancy notice and the grade AD14.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője arról tájékoztatott, hogy a Bizottság nemrégiben elfogadta az álláshirdetés szövegét és az AD14 besorolási fokozatot.
English: The Board members were invited to review the document within the next few weeks and to provide comments.
Hungarian: Az igazgatótanács tagjait megkérték, hogy a következő néhány hétben vizsgálják felül a dokumentumot, és tegyék meg észrevételeiket.
English: The Member States need to find ways to increase the availability of resources to work in the area of herbal medicinal products.
Hungarian: A tagállamoknak meg kell találniuk annak módját, hogyan növelhetik az elérhető forrásokat annak érdekében, hogy a növényi gyógyszerek területén dolgozhassanak.
English: The Board was concerned that not all national competent authorities provided data in the pilot phase (18 out of 46 invited), and that the data made available by the participating national competent authorities is still preliminary.
Hungarian: Az igazgatótanács aggályosnak találta, hogy nem mindegyik nemzeti illetékes hatóság szolgáltatott adatokat a kísérleti szakaszban (a 46 felkért hatóságból 18), és hogy a résztvevő nemzeti illetékes hatóságok által biztosított adatok csupán előzetesek.
English: At the request of the Board, the Agency will provide an estimated amount of resources that are needed to implement the future revised framework of interaction.
Hungarian: Az igazgatótanács kérésére az Ügynökség meg fogja adni a jövőbeli, átdolgozott együttműködési keret végrehajtásához szükséges források becsült összegét.
English: Payment system to Member States
Hungarian: 12. Fizetési rendszer a tagállamok számára
English: Implementation rules regarding training for staff
Hungarian: A személyzet képzésével kapcsolatos végrehajtási szabályok
English: The Board reiterated its earlier concern in the area of herbal medicinal products where work is progressing very slowly.
Hungarian: Az igazgatótanács megismételte a növényi gyógyszerekkel kapcsolatos korábbi aggályát, amellyel kapcsolatban a munka nagyon lassan halad előre.
English: • publication of the guidelines on variations;
Hungarian: • a módosításokról szóló iránymutatások közzététele;
English: The strategy supersedes the road map to 2010, the implementation of which finishes next year, and outlines the Agency's strategic direction for the coming five years.
Hungarian: A stratégia a 2010-ig érvényes menetrendet váltja fel, amelynek végrehajtása jövőre befejeződik, emellett áttekinti az Ügynökségnek a következő öt évre vonatkozó stratégiai irányvonalait.
English: • availability of medicines.
Hungarian: • a gyógyszerek elérhetősége.
English: The development takes into account specific needs of the user groups: healthcare professionals, patients and industry.
Hungarian: A fejlesztés a felhasználói csoportok −egészségügyi szakértők, betegek és az iparág− speciális igényeit is figyelembe veszi.
English: • international cooperation (particularly important in light of the number of clinical trials and amount of manufacturing being done in countries outside the EU);
Hungarian: • nemzetközi együttműködés (amely a klinikai vizsgálatok számát és az Unión kívüli országok gyártási mennyiségét figyelembe véve különösen fontos);
English: However, many countries expressed reservation regarding their ability to record on an ongoing basis.
Hungarian: Több ország azonban fenntartását fejezte ki a folyamatos nyilvántartás képességét illetően.
English: Prof. Phillips is engaged with the Agency in the work on methodologies for benefit/risk assessment.
Hungarian: Phillips professzor a haszon/kockázat értékelésre vonatkozó módszertanok területén folytat együttműködést az Ügynökséggel.
English: • Charter of the Internal Audit Service of the Commission.
Hungarian: • A Bizottság Belső Ellenőrzési Szolgálatának Chartája.
English: Budget and establishment plan 2010 and staff policy plan
Hungarian: 7. A 2010. évi költségvetés és létszámterv, valamint a személyzetpolitikai terv
English: In addition to information provided in the previous version, the plan also looks at how to integrate EU telematics systems with those of the national competent authorities.
Hungarian: A korábbi változatban közölt információk mellett a terv azt is tárgyalja, hogy hogyan integrálhatók az uniós telematikai rendszerek a nemzeti illetékes hatóságok hasonló rendszereivel.
English: Moreover, members also meant that, whereas over the years the agencies have adapted to the current system, a change may adversely affect the financing of some of the national competent authorities and weaken their ability to contribute to the non-fee related activities, and consequently impact on the effectiveness of the network.
Hungarian: Emellett a tagok úgy gondolták, hogy mivel az évek során az ügynökségek alkalmazkodtak a jelenlegi rendszerhez, a változás rossz hatást gyakorolhat néhány nemzeti illetékes hatóság finanszírozására, meggyengítheti azon képességüket, hogy hozzájáruljanak a nem díjköteles tevékenységekhez, és ennek következtében a hálózat hatékonyságát is befolyásolhatja.
English: The decision is taken following a very positive pilot phase, during which patients/consumers' representatives participated in three meetings of the PhVWP.
Hungarian: A döntés egy nagyon sikeres kísérleti időszak után született, amelynek során a betegek/fogyasztók képviselői a PhVWP három ülésén is részt vettek.
English: The acronym ‘EMEA' is not well known amongst the Agency's stakeholders such as healthcare professionals and patients in the EU.
Hungarian: Az „EMEA” betűszó az EU-ban az Ügynökség érdekelt felei, például az egészségügyi szakemberek és a betegek körében kevéssé ismert.
English: Participation of patients/consumers' representatives as observers to the PhVWP
Hungarian: A betegek/fogyasztók képviselői mint megfigyelők a PhVWP-ben
English: Professor Larry Phillips of the London School of Economics will lead the discussions.
Hungarian: A vitát Larry Phillips, a London School of Economics professzora vezeti.
English: Reflection paper on the further involvement of patients and consumers in the Agency's activities
Hungarian: 15. Vitairat a betegeknek és a fogyasztóknak az Ügynökség tevékenységeibe történő további bevonásáról
English: The plan also takes into account the expected impact of upcoming legislative proposals on pharmacovigilance and falsified medicines.
Hungarian: A terv szintén figyelembe veszi a farmakovigilanciával és a hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos, készülő jogalkotási javaslatok várható hatását.
English: Members noted that the Management Board Telematics Committee has not yet discussed the telematics master plan since the committee has not yet been fully established.
Hungarian: A tagok megjegyezték, hogy az igazgatótanács telematikai bizottsága még nem vitatta meg a telematikai alaptervet, mivel a bizottság még nem alakult meg teljes mértékben.
English: • strengthening the European medicines network;
Hungarian: • az európai gyógyszerhálózat erősítése;
English: The Board appointed Kent Woods as the Board's representative in the selection process at the European Commission.
Hungarian: Az igazgatótanács Kent Woods-ot nevezte ki az igazgatótanács képviselőjévé az Európai Bizottságnál tartandó kiválasztási folyamatban.
English: It is expected that the strategy will further improve communication and awareness about the Agency amongst the stakeholders.
Hungarian: A várakozások szerint ez a stratégia tovább javítja a kommunikációt és az Ügynökség ismertségét az érdekelt felek körében.
English: The Board will receive the updated document one week before the start of the consultation, to allow for any final comments to be made.
Hungarian: Az igazgatótanács egy héttel a konzultáció kezdete előtt megkapja a naprakész dokumentumot, hogy megtehesse utolsó észrevételeit.
English: The Board stressed that the national competent authorities are an integral part of the EU network, and highlighted the future role of patients in decision-making in the course of the assessment of medicines.
Hungarian: Az igazgatótanács hangsúlyozta, hogy a nemzeti illetékes hatóságok az uniós hálózat szerves részét képezik, valamint kiemelte a betegeknek a gyógyszerértékeléssel kapcsolatos döntéshozatalban betöltendő jövőbeli szerepét.
English: Members were asked to declare any specific interests that could be considered to be prejudicial to their independence with respect to the items on the agenda.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy nyilatkozzanak minden olyan meghatározott érdekeltségről, amely úgy tekinthető, hogy a napirendi pontok tekintetében a függetlenségüket befolyásolja.
English: • Letter from EURODIS (dated 7 December 2009).
Hungarian: • Az EURODIS levele (kelt: 2009. december 7-én).
English: The meeting underlined that good coordination between the Management Board's and the Heads of Medicines Agencies' telematics committees is essential.
Hungarian: Az ülésen hangsúlyozták, hogy az igazgatótanácsnak és a gyógyszerügynökségek vezetőinek telematikai bizottsága között alapvetően fontos a jó koordináció.
English: The new Human EudraVigilance report will now be produced twice a year, with the next report, which will be published, planned for June 2010.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos EudraVigilance-ról szóló új jelentést ezután évente kétszer készítik el; a következő jelentés a tervek szerint 2010 júniusában jelenik meg.
English: Members discussed the needs to understand the relevant positions of regulators and health-technology assessment bodies and to ensure that cost-benefit analysis does not become a part of the regulatory assessment of medicines.
Hungarian: A tagok megbeszélést folytattak arról, hogy meg kell érteni a szabályozók és az egészségügyi technológiákat értékelő szervek vonatkozó álláspontjait, és biztosítani kell azt, hogy a költség/haszon elemzés ne váljon a gyógyszerek szabályozási értékelésének részévé.
English: The latter is due to a marked difference in the ability of national competent authorities to record time spent on procedures, the lack of full agreement on what constitutes costs, and the need for a longer observation period to capture the full assessment time for various procedures.
Hungarian: Ez utóbbi annak köszönhető, hogy jelentős különbségek tapasztalhatók arra nézve, hogy a nemzeti illetékes hatóságok képesek-e az eljárásokkal töltött idő nyilvántartására, emellett nincs teljes egyetértés azzal kapcsolatban, hogy mi képez költséget, valamint hosszabb megfigyelési időszakra lenne szükség az egyes eljárásokra vonatkozó teljes elemzési idő rögzítéséhez.
English: • progress on the two legal proposals (pharmacovigilance and falsified medicines legislation);
Hungarian: • a két jogalkotási javaslat előrehaladása (a farmakovigilanciával és hamisított gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok);
English: The Board discussed the need to consider options for addressing the gap between the workload and the number of temporary agents.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta, hogy mérlegelni kell a munkaterhelés és az ideiglenes alkalmazottak száma közötti szakadék áthidalásának lehetőségeit.
English: The new report on human EudraVigilance now focuses on how EudraVigilance contributes to the conduct of pharmacovigilance in the EU.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó EudraVigilance-ról szóló új jelentés arra összpontosít, hogy az EudraVigilance hogyan járul hozzá a farmakovigilanciai feladatok végrehajtásához EU-szerte.
English: Members suggested engaging with the European Court of Auditors to explain the Board's concern and the benefits of the existing system.
Hungarian: A tagok azt javasolták, vegyék fel a kapcsolatot az Európai Számvevőszékkel, hogy ismertessék az igazgatótanács aggályait és a jelenlegi rendszer előnyeit.
English: It was acknowledged that pharmacovigilance and safety of medicines remains a priority area within which the focus should now be on looking into both risks and benefits throughout a medicinal product's lifecycle.
Hungarian: Elismerték, hogy a gyógyszerek farmakovigilanciája és biztonságossága továbbra is kiemelten fontos terület, amelyen belül jelenleg egy adott gyógyszer teljes életciklusa során felmerülő kockázatok és előnyök vizsgálatára kellene összpontosítani.
English: Declaration of conflicts of interests
Hungarian: 2. Nyilatkozat az összeférhetetlenségekről
English: Taking into consideration the outcomes of the pilot and the estimated impact on the Agency's budget, and in light of the observations made by the Court of Auditors and the European Commission, the Executive Director submitted for adoption a new remuneration system, based on the proposal presented in March and June 2008, which aims to align the remuneration system with the legislative requirements.
Hungarian: Figyelembe véve a kísérleti szakasz eredményeit és az Ügynökség költségvetésére gyakorolt, becsült hatást, illetve a Számvevőszék és az Európai Bizottság által végzett megfigyelések fényében az ügyvezető igazgató a 2008 márciusában és júniusában beterjesztett javaslat alapján egy új díjazási rendszert nyújtott be elfogadásra, amelynek célja a díjazási rendszer hozzáigazítása a jogszabályi követelményekhez.
English: March 2010 meeting
Hungarian: A 2010. márciusi ülés
English: A framework of interaction with healthcare professionals is under development and will be presented to the Board in 2010.
Hungarian: Az egészségügyi szakértőket érintő együttműködési keret fejlesztés alatt áll, és 2010-ben terjesztik az igazgatótanács elé.
English: The Board recognised the Executive Director's efforts to revise the system and bring it more into line with the requirements.
Hungarian: Az igazgatótanács elismerte az ügyvezető igazgató arra vonatkozó munkáját, hogy a rendszert átalakítsa és még inkább összhangba hozza a követelményekkel.
English: An implementation plan is being prepared and will be finalised once the comments stemming from the public consultation on the road map have been reviewed and necessary amendments have been made.
Hungarian: Egy végrehajtási tervet is készítenek, amelyet a menetrendre vonatkozó nyilvános konzultáció során kapott észrevételek felülvizsgálata, valamint a szükséges módosítások megtétele után véglegesítenek.
English: The chairs and mandates of such committees shall be appointed/adopted by the Board.
Hungarian: A szóban forgó bizottságok elnökeit és megbízottait az igazgatótanács nevezi ki/fogadja el.
English: Draft agenda for 10 December 2009 meeting
Hungarian: A 2009. december 10-i ülés napirendtervezete
English: The Board discussed the concern that a higher proportion of the telematics budget will be consumed by maintenance of the systems as more telematics systems come into operation over the years.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta azt az aggályt, amely szerint a telematikai költségvetésből nagyobb részt igényel majd a rendszerek karbantartása, mivel az évek során egyre több telematikai rendszer lép majd működésbe.
English: The amendments concern the doubling of the daily allowance for representatives of specific organisations, changes to the rules regarding hotel accommodation, and travel-ticket changes.
Hungarian: A módosítások egyes szervezetek képviselői esetében a napidíj megkétszerezését, valamint a szállodai tartózkodás szabályainak változásait, és a menetjegyekkel kapcsolatos változtatásokat érintik.
English: Report from the European Commission
Hungarian: Az Európai Bizottság jelentése
English: • public consultation on the assessment of the functioning of the Clinical Trials Directive (closing date
Hungarian: • a klinikai vizsgálatokról szóló irányelv működésének értékelésével kapcsolatos nyilvános konzultáció (lezárás: 2010. január 8-án);
English: The website will be launched in spring 2010.
Hungarian: A weboldal 2010 tavaszán kezdi meg működését.
English: The attention of the Board was drawn to the amendments aimed at promoting language training of staff, to enable them to comply with the requirement of the staff regulations.
Hungarian: Felhívták az igazgatótanács figyelmét a személyzet nyelvoktatásának előmozdítását célzó módosításokra, amelyek lehetővé teszik, hogy az alkalmazottak megfeleljenek a személyzeti szabályzatban megfogalmazott követelményeknek.
English: • further implementation of legislation on paediatric medicines and advanced therapy medicinal products (particular challenges relate to workload and availability of resources);
Hungarian: • a gyermekgyógyászati készítményekkel és a fejlett terápiás gyógyszerekkel kapcsolatos jogszabályok további végrehajtása (külön kihívást jelent a munkateher és a források elérhetősége);
English: Topic coordinators (the Vice-chair, Austria, Denmark, the Netherlands, Sweden and Prof. Nisticó) provided positive feedback on the vision outlined in the draft road map.
Hungarian: A témakoordinátorok (az alelnök, Ausztria, Dánia, Hollandia, Svédország és Nisticó professzor) a menetrend tervezetében részletezett jövőképet illetően pozitív visszajelzést adtak.
English: European Commission Heinz Zourek Isabel de la Mata
Hungarian: Heinz Zourek Isabel de la Mata
English: The publication of the notice is expected in the second week of January 2010.
Hungarian: A hirdetést várhatóan 2010 januárjának második hetében teszik közzé.
English: The representative of the European Commission drew the attention of the Board to the fact that a decision of the Board is necessary notably in the light of the observations of the Court of Auditors (also noting that, for example, in the European Chemicals Agency, the reimbursement rate is based on the cost for the national agency involved (rapporteur) multiplied with a country coefficient).
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselője felhívta az igazgatótanács figyelmét arra a tényre, hogy − különösen a Számvevőszék megfigyeléseinek fényében − igazgatótanácsi határozatra van szükség (figyelembe véve azt, hogy például az Európai Vegyianyag-ügynökségnél a költségtérítés arányát az érintett nemzeti hatóság (előadó) költsége és az országra vonatkozó együttható szorzata határozza meg).
English: The report will in future also provide, for centrally authorised products for human use, information on signal management, from signal detection through to follow-up, including feedback provided by rapporteurs and any subsequent regulatory action taken.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek esetében a jelentés a jövőben közli majd a jelzések kezelésével kapcsolatos információkat − a jelzések észlelésétől a nyomon követésig −, beleértve az előadók visszajelzéseit és bármilyen később meghozott szabályozási intézkedést is.