FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, mag niet gelijktijdig worden gebruikt met producten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: PREZISTA, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, negalima vartoti kartu su vaistažolių preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum) (žr.
Dutch: prezista 150 mg (alleen van toepassing op de buitenverpakking)
Lithuanian: prezista 150 mg (tik išorinėje pakuotėje)
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA met clonazepam kan de concentraties van clonazepam verhogen.
Lithuanian: Klonazepamą vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA gali padidėti klonazepamo koncentracijos.
Dutch: Die is 800 milligram PREZISTA samen met 100 milligram ritonavir, eenmaal per dag.
Lithuanian: 800 miligramų PREZISTA kartu su 100 miligramų ritonaviro vieną kartą per parą.
Dutch: Werkzaamheid van PREZISTA 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten
Lithuanian: PREZISTA 800 mg vieną kartą per parą, vartojamo kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems taikytas ARG
Dutch: Geboost PREZISTA en dolutegravir kunnen zonder dosisaanpassing worden gebruikt.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA ir dolutegravirą galima vartoti nekeičiant dozės.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met PREZISTA, dient het schema PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Lithuanian: Jeigu efavirenzas vartojamas kartu su PREZISTA, reikia taikyti gydymo 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro du kartus per parą planą.
Dutch: Indinavir 800 mg tweemaal daags indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Lithuanian: Indinaviras 800 mg du kartus per parą indinaviro AUC ↑ 23 % indinaviro Cmin ↑ 125 % indinaviro Cmax ↔ darunaviro AUC ↑ 24 % darunaviro Cmin ↑ 44 % darunaviro Cmax ↑ 11 %
Dutch: 300 mg eenmaal daags atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą atazanaviro AUC ↔ atazanaviro Cmin ↑ 52 % atazanaviro Cmax ↓ 11 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Dutch: PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband gebracht worden met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Dutch: PREZISTA tabletten Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italië
Lithuanian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Dutch: Het metabolisme van alfentanil wordt gemedieerd via CYP3A, en kan aldus geremd worden door PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir PREZISTA, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Lithuanian: Sprendžiant, ar pradėti gydyti pacientus PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai išnagrinėti kiekvieno paciento ankstesnį gydymą ir su skirtingų vaistinių preparatų vartojimu susijusias būdingas viruso mutacijas.
Dutch: Filmomhulde, donkerrode, ovale tablet, met de vermelding T op één kant en 800 op de andere kant.
Lithuanian: Plėvele dengta tamsiai raudonos spalvos ovali tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta T, o kitoje800.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost PREZISTA en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Lithuanian: Kartu vartoti sustiprintą PREZISTA ir kvetiapino draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas.
Dutch: De tabel hieronder toont de gegevens over de werkzaamheid van de analyse van week 48 en week 96 uit de ARTEMIS-studie:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti ARTEMIS tyrimo 48-tos savaitės ir 96-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA/ritonavir.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo PREZISTA ir ritonaviro deriniu mėnesių.
Dutch: Een veilige en effectieve dosis van sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gelijktijdig toegediend met geboost PREZISTA is niet vastgesteld.
Lithuanian: Saugi ir veiksminga sildenafilio dozė plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, kurią galima vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, nenustatyta.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, nerekomenduojma.
Dutch: Aantal mutaties uit de lijst mutaties geassocieerd met verminderde respons op PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L of M, T74P, L76V, I84V of L89V) Fold change in EC50
Lithuanian: Mutacijų, kurios pagal sąrašą susijusios su atsako į gydymą PREZISTA/ritonaviru sumažėjimu (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ar M, T74P, L76V, I84V ar L89V), skaičius.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosering met PREZISTA.
Lithuanian: PREZISTA specifinio priešnuodžio nėra.
Dutch: Oranje ovale tablet van 21,1 mm lang, waarop ‘600MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Lithuanian: Oranžinė ovali 21,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „600MG", o kitoje - „TMC".
Dutch: Gelijktijdige toediening van tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie met PREZISTA en een lage dosis ritonavir wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą tadalafilį vartoti kartu su PREZISTA ir maža ritonaviro doze nerekomenduojama.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van darunavir/ritonavir (N=3063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met PREZISTA/ritonavir ontvingen.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas PREZISTA ir ritonaviro deriniu.
Dutch: Dat zijn onder andere ernstige huiduitslag of huiduitslag gepaard met koorts, algehele malaise, vermoeidheid, spier- of gewrichtspijn, blaren, laesies in de mond, conjunctivitis, hepatitis en/of eosinofilie.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir (arba) eozinofilija.
Dutch: Een plastic flacon bevat 60 tabletten.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 60 tablečių.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen met darunavir/cobicistat bij volwassen patiënten
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos vartojant darunavirą/kobicistatą, nustatytos suaugusiems pacientams
Dutch: PREZISTA 400 mg filmomhulde tabletten PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten
Lithuanian: PREZISTA 400 mg plėvele dengtos tabletės PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės
Dutch: Witte tot gebroken witte ondoorzichtige suspensie voor oraal gebruik in een amberkleurige glazen fles van 200 ml met een polypropyleen kindveilige sluiting en een doseerpipet van 6 ml voor de toediening in de mond van lagedichtheidpolyethyleen (LDPE), met schaalverdeling per 0,2 ml.
Lithuanian: Tiekiama 200 ml gintaro spalvos buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir 6 ml mažo tankio polietileno (MTPE) geriamosios dozės dozavimo pipete, sugraduota kas 0,2 ml.
Dutch: Gelijktijdige toediening van PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir en quetiapine is gecontra-indiceerd aangezien het quetiapinegerelateerde toxiciteit kan verhogen.
Lithuanian: Kartu vartoti PREZISTA su maža doze ritonaviro ir kvetiapino draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
Dutch: Ethinylestradiol Norethindron 35 g/1 mg eenmaal daags drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14% met darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ met darunavir/ritonavir
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 mikrogramai/ 1 mg vieną kartą per parą drospirenono AUC ↑ 58 % drospirenono Cmin ND drospirenono Cmax ↑ 15 % etinilestradiolio AUC  30 % etinilestradiolio Cmin ND etinilestradiolio Cmax  14 % su darunaviru / kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru / ritonaviru
Dutch: Lever- en galaandoeningen vaak leverenzym verhoogd soms hepatitis*, cytolytische hepatitis*
Lithuanian: Nedažni kepenų fermentų suaktyvėjimas hepatitas*, citolizinis hepatitas*
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg darunavir (als ethanolaat).
Lithuanian: PREZISTA 75 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg darunaviro (darunavirum) (etanolato pavidalu).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Vartoti everolimuzą ar irinotekaną kartu su sustiprintu PREZISTA nerekomenduojma.
Dutch: Tussen 30 en 40 kilogram 675 milligram (6,8 milliliter) 100 milligram (1,2 milliliter) Meer dan 40 kilogram 800 milligram (8 milliliter)
Lithuanian: 675 miligramai (6,8 mililitro) 100 miligramų (1,2 mililitro)
Dutch: Indien PREZISTA tweemaal per dag wordt voorgeschreven, moet het kind één dosis 's morgens en één dosis 's avonds innemen.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti tinkamas PREZISTA ir ritonaviro dozes du kartus per parą arba vieną kartą per parą. Jeigu skirta vartoti PREZISTA du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.
Dutch: Cobicistat vermindert de geschatte creatinineklaring door remming van de tubulaire secretie van creatinine.
Lithuanian: Kobicistatas dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo mažina apskaičiuotąjį kreatinino klirensą.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen geboost PREZISTA gelijktijdig toe te dienen met boceprevir.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA nerekomenduojama vartoti kartu su bocepreviru.
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Lithuanian: PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės 2 metai
Dutch: Filmomhulde, witte, ovale tablet, met de vermelding TMC op één kant en 150 op de andere kant.
Lithuanian: Plėvele dengta baltos spalvos ovali tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta TMC, o kitoje - 150.
Dutch: Het wordt aanbevolen de internationaal genormaliseerde verhouding (INR) te controleren bij de combinatie van warfarine met geboost PREZISTA.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA, vartojant kartu su varfarinu, rekomenduojama stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Dutch: Als er geen gegevens beschikbaar zijn over het hiv-1-genotype, is het aanbevolen doseringsschema PREZISTA 600 mg tweemaal daags, in te nemen samen met 100 mg ritonavir tweemaal daags met voedsel.
Lithuanian: Jei ŽIV-1 genotipavimo atlikti neįmanoma, rekomenduojama PREZISTA dozė yra 600 mg du kartus per parą, vartojama kartu su 100 mg ritonaviro doze du kartus per parą valgant.
Dutch: Opake, witte, hogedensiteitpolyethyleen (HDPE) fles van 75 ml met een inhoud van 30 tabletten, met polypropyleen (PP) kindveilige dop.
Lithuanian: Nepermatomas, baltas, didelio tankio polietileno (DTPE) plastiko 75 ml buteliukas, kuriame yra 30 tablečių, užsuktas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu.
Dutch: Verhoogde controle van ASAT/ALAT dient overwogen te worden bij patiënten met onderliggende chronische hepatitis, cirrose, of bij patiënten die al voor de behandeling verhoogde waarden van transaminasen hebben, in het bijzonder tijdens de eerste maanden van de behandeling met PREZISTA, gebruikt in combinatie met cobicistat of met een lage dosis ritonavir.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo PREZISTA, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, mėnesių.
Dutch: De bijgeleverde doseerpipet voor oraal gebruik mag niet voor andere geneesmiddelen worden gebruikt.
Lithuanian: Pateikiamos geriamos suspensijos dozavimo pipetės negalima naudoti kitiems vaistams dozuoti.
Dutch: Licht-oranje ovale tablet van 19,1 mm lang, waarop ‘400MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Lithuanian: Šviesiai oranžinė ovali 19,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „400MG", o kitoje - „TMC".
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geboost PREZISTA en elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su elbasviru / grazopreviru yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol en geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Salmeterolį vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA nerekomenduojama.
Dutch: Concentraties van warfarine kunnen beïnvloed worden wanneer gecombineerd met darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir.
Lithuanian: Gali keistis kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, vartojamo varfarino koncentracijos.
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N=3063) zijn ernstige huidreacties, die vergezeld kunnen zijn van koorts en/of verhoging van transaminasen, gemeld bij 0,4% van de patiënten.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3 063) sunkių odos reakcijų, kurios gali būti susijusios su karščiavimu ir (arba) transaminazių suaktyvėjimu, buvo nustatyta 0,4 % pacientų.
Dutch: 0,4% van de patiënten.
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Dutch: - U heeft ernstige leverproblemen.
Lithuanian: Gydomi psichikos sutrikimai.
Dutch: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg per dag N=346
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro/ ritonaviro per parą n=346
Dutch: Saquinavir 1000 mg tweemaal daags darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17%
Lithuanian: Sakvinaviras 1 000 mg du kartus per parą darunaviro AUC ↓ 26 % darunaviro Cmin ↓ 42 % darunaviro Cmax ↓ 17 % sakvinaviro AUC ↓ 6 % sakvinaviro Cmin ↓ 18 % sakvinaviro Cmax ↓ 6 %
Dutch: Darunavir wordt gemetaboliseerd door de lever.
Lithuanian: Darunaviras yra metabolizuojamas kepenų sistemoje.
Dutch: 100 milligram ritonavir drank: 80 milligram per milliliter
Lithuanian: 100 miligramų geriamasis ritonaviro tirpalas: 80 miligramų mililitre.
Dutch: Voor dezelfde doseringen was er bij ratten en konijnen geen teratogeniciteit met darunavir alleen, en bij combinatie met ritonavir ook niet bij muizen.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams, vartojant vien darunavirą minėtomis dozėmis, o pelėms - vartojant jo derinį su ritonaviru.
Dutch: (remming van CYP3A, CYP2D6 en/of P-gp)
Lithuanian: (CYP3A, CYP2D6 ir (arba) P-gp slopinimas)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van sildenafil of tadalafil verhogen.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą sildenafilį arba tadalafilį vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
Dutch: Geboost PREZISTA met triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su triazolamu arba geriamuoju midazolamu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių)
Dutch: Interacties met geneesmiddelen
Lithuanian: Vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos lentelė
Dutch: 6 CD4+-cellen/l (zie rubriek 4.1), kan een schema van 800 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, worden gebruikt.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo planą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Dutch: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Lithuanian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviro (vieną kartą per parą)
Dutch: Mediane verandering in aantal
Lithuanian: Vidurkio skirtumas.
Dutch: (CYP3A-inductie)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas).
Dutch: Cobicistat remt de tubulaire secretie van creatinine en kan een matige toename in serumcreatinine en een matige afname in creatinineklaring veroorzaken.
Lithuanian: Dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo kobicistatas gali šiek tiek padidinti kreatinino koncentraciją serume ir šiek tiek mažinti kreatinino klirensą.
Dutch: PREZISTA samen toegediend met ritonavir heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen machines te bedienen.
Lithuanian: PREZISTA derinys su ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Dutch: Prezista darunavir
Lithuanian: Prezista darunaviras
Dutch: Bij kinderen en jongeren doen zich soortgelijke bijwerkingen voor.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pasireiškia panašūs šalutiniai reiškiniai.
Dutch: Overige informatie over Prezista
Lithuanian: Kita informacija apie Prezista
Dutch: Het volledige EPAR voor Prezista is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prezista EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Prezista te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prezista vartojimą?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Prezista groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prezista teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 februari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Prezista verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prezista rinkodaros leidimą.
Dutch: Wat is Prezista?
Lithuanian: Kas yra Prezista?
Dutch: De tabletten van 300 en 600 mg bevatten de kleurstof ‘sunset yellow' (E110), die allergieën kan veroorzaken.
Lithuanian: 300 mg ir 600 mg tablečių sudėtyje yra dažiklio, vadinamojo saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alergiją.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (75, 150, 300, 400, 600 en 800 mg) en als een orale suspensie (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg) ir geriamoji suspensija (100 mg/ml).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Prezista veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Prezista preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Bij volwassenen is Prezista onderzocht in zes hoofdstudies.
Lithuanian: Prezista poveikis suaugusiems pacientams tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Prezista te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Prezista vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Dutch: Prezista is een geneesmiddel dat de werkzame stof darunavir bevat.
Lithuanian: Prezista - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
Dutch: Waarom is Prezista goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Prezista buvo patvirtintas?
Dutch: Bij nog niet eerder behandelde volwassenen was Prezista even werkzaam als lopinavir.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiems pacientams Prezista buvo toks pat veiksmingas kaip lopinaviras.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Prezista in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prezista vartojimu?
Dutch: Immuunreconstitutiesyndroom treedt op wanneer het immuunsysteem van de patiënt opnieuw begint te werken en bestaande infecties bestrijdt, waardoor een ontsteking op de infectieplaats ontstaat.
Lithuanian: Imuniteto sustiprėjimo sindromas pasireiškia, kai imuninė sistema vėl ima veikti ir kovoja su esamomis infekcijomis sukeldama uždegimą infekcijos vietoje.
Dutch: Hierdoor kan met een lagere dosis darunavir hetzelfde antivirale effect worden bereikt.
Lithuanian: Todėl antivirusinis poveikis pasiekiamas skiriant mažesnę darunaviro dozę.
Dutch: Prezista mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie of die bepaalde andere geneesmiddelen nemen die het darunavir-, ritonavir- of cobicistatgehalte in het bloed kunnen verlagen en zo kunnen verhinderen dat het middel werkt.
Lithuanian: Prezista negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus vaistus, galinčius sumažinti darunaviro, ritonaviro arba kobicistato koncentraciją kraujyje ir sumažinti vaisto poveikį.
Dutch: Welke voordelen bleek Prezista tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Prezista nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Het middel wordt altijd gebruikt samen met cobicistat (bij volwassenen) of een lage dosis ritonavir (bij volwassenen en kinderen) en andere anti-hiv-middelen, en moet worden ingenomen met voedsel.
Lithuanian: Vaistas visada skiriamas su kobicistatu (suaugusiesiems) arba su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir kitais vaistais nuo ŽIV ir turi būti vartojamas su maistu.
Dutch: Met ritonavir versterkt Prezista is tevens onderzocht bij 101 eerder behandelde kinderen tussen 3 en 18 jaar oud en bij 12 nog niet behandelde kinderen tussen 12 en 18 jaar oud met een gewicht van ten minste 40 kg.
Lithuanian: Ritonaviru stimuliuojamo Prezista poveikis taip pat tirtas 101 anksčiau gydytam 3-18 metų vaikui ir 12 dar negydytų 12-18 metų vaikams, kurie svėre ne mažiau kaip 40 kg.
Dutch: Bij volwassenen waren de meest voorkomende bijwerkingen van Prezista diarree, immuunreconstitutiesyndroom, misselijkheid, koorts en huiduitslag.
Lithuanian: Dažniausi Prezista šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems yra viduriavimas, imuniteto sustiprėjimo sindromas, pykinimas, karščiavimas ir bėrimas.