FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The MAH must ensure that the manufacturing processes of the drug substances used for their drug products are reviewed for the potential risk of formation of N
Portuguese: O titular da AIM deve garantir que os processos de fabrico das substâncias ativas utilizadas nos seus medicamentos são revistos quanto ao potencial risco de formação de N-nitrosaminas e alterados, conforme necessário, para minimizar, tanto quanto possível, a contaminação por nitrosamina.
English: You can take Amlodipine/Valsartan Mylan with or without food.
Portuguese: Pode tomar Amlodipina/Valsartan Mylan com ou sem alimentos.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan é indicado em adultos cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia.
English: If any of the above applies to you, do not take Amlodipine/Valsartan Mylan and talk to your doctor.
Portuguese: Se alguma das situações acima descritas se aplicar a si, não tome Amlodipina/Valsartan Mylan e consulte o seu médico.
English: Very rare Not known
Portuguese: Muito raros Desconhecidos
English: Hepatic impairment Very limited clinical data are available regarding amlodipine administration in patients with hepatic impairment.
Portuguese: A informação clínica disponível sobre a administração da amlodipina em doentes com compromisso hepático é muito limitada.
English: Amlodipine/Valsartan
Portuguese: Amlodipina/ valsartan
English: medicines used for HIV/AIDS (e.g. ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, itraconazole); medicines used to treat bacterial infections (such as rifampicin, erythromycin, talithromycin); clarithromycin (for infections caused by bacteria); verapamil, diltiazem (heart medicines); simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels); tacrolimus (used to control your body's immune response, enabling your body to accept the transplanted organ); dantrolene (infusion for severe body temperature abnormalities); medicines used to protect against transplant rejection (ciclosporin).
Portuguese: agentes anticonvulsivantes (por ex., carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); hipericão; nitroglicerina e outros nitratos, ou outras substâncias chamadas “vasodilatadores”; medicamentos usados para o VIH/SIDA (por ex., ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicamentos usados para o tratamento de infeções fúngicas (por ex., cetoconazol, itraconazole); medicamentos usados para o tratamento de infeções bacterianas (tais como rifampicina, eritromicina, talitromicina); claritromicina (para infeções causadas por bactérias); verapamilo, diltiazem (medicamentos do coração); sinvastatina (um medicamento usado para controlar os níveis altos de colesterol); tacrolímus (utilizado para controlar a resposta imunitária do seu corpo, permitindo-lhe aceitar o órgão transplantado) dantroleno (perfusão para anomalias graves da temperatura corporal); medicamentos utilizados para proteção contra a rejeição de transplantes (ciclosporina).
English: When switching eligible elderly hypertensive patients (see section 4.1) to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos idosos elegíveis (ver secção 4.1) para amlodipina ou amlodipina/valsartan, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
English: You should never take Amlodipine/Valsartan Mylan again.
Portuguese: Não deve voltar a tomar Amlodipina/Valsartan Mylan.
English: ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARBs) should not be used concomitantly in patients with diabetic nephropathy.
Portuguese: Os inibidores da ECA e os antagonistas dos recetores da angiotensina II (ARA) não devem ser utilizados concomitantemente em doentes com nefropatia diabética.
English: For N-nitrosodimethylamine (NDMA) and N nitrosodiethylamine (NDEA) the MAH must introduce the following specifications for the drug substance:
Portuguese: Para a N-nitrosodimetilamina (NDMA) e a N-nitrosodietilamina (NDEA), o titular da AIM deve introduzir as seguintes especificações para a substância ativa: 1) Os limites para a NDMA e a NDEA indicados abaixo devem ser implementados durante um período transitório de 2 anos:
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is used to treat high blood pressure in adults whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada em adultos cuja pressão arterial não esteja suficientemente controlada com amlodipina ou valsartan isoladamente.
English: Similar changes were also seen in the valsartan alone group (exposure 8.5-11.0 times the clinical dose of 160 mg valsartan).
Portuguese: Alterações semelhantes foram também observadas no grupo de valsartan isolado (exposição 8,5-11,0 vezes a dose clínica de 160 mg de valsartan).
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to amlodipine or amlodipine/valsartan, the lowest available dose of amlodipine monotherapy or of the amlodipine component, respectively, should be used.
Portuguese: Ao alterar a terapêutica em doentes hipertensos elegíveis (ver secção 4.1) com compromisso hepático, para amlodipina ou amlodipina/valsartan, deve ser utilizada a dose mais baixa de amlodipina disponível em monoterapia ou em associação, respetivamente.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc; titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172); iron oxide red (E172); iron oxide black (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina; crospovidona; estearato de magnésio; sílica coloidal anidra; hipromelose; macrogol 8000; talco; dióxido de titânio (E171); óxido de ferro amarelo (E172); óxido de ferro vermelho (E172); óxido de ferro negro (E172).
English: Excessive hypotension was seen in 0.4 % of patients with uncomplicated hypertension treated with amlodipine/valsartan in placebo-controlled studies.
Portuguese: Em estudos controlados com placebo foi observada hipotensão acentuada em 0,4% dos doentes com hipertensão não complicada tratados com amlodipina/valsartan.
English: A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg, compared to 67 % of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Portuguese: Um ensaio multicêntrico, aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com ativo, de grupos paralelos demonstrou normalização da pressão arterial (pressão arterial diastólica na posição sentada <90 mmHg no final do ensaio) em doentes insuficientemente controlados com amlodipina 10 mg em 78% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg, em comparação com 67% dos doentes que permaneceram com amlodipina 10 mg.
English: Active-controlled trials in patients who were non-responders to monotherapy A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure <90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on valsartan 160 mg in 75 % of patients treated with amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg and 62 % of patients treated with amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg, compared to 53 % of patients remaining on valsartan 160 mg.
Portuguese: Ensaios controlados com fármaco ativo em doentes que não responderam à monoterapia Um ensaio clínico multicêntrico, aleatorizado, sob dupla ocultação, controlado com ativo, de grupos paralelos demonstrou normalização da pressão arterial (pressão arterial diastólica na posição sentada <90 mmHg no final do ensaio) em doentes insuficientemente controlados com valsartan 160 mg em 75% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan 10 mg/160 mg e em 62% dos doentes tratados com amlodipina/valsartan 5 mg/160 mg, em comparação com 53% dos doentes que permaneceram com valsartan 160 mg.
English: These doses in rats (600 mg/kg/day) are approximately 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Portuguese: Estas doses em ratos (600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos assumem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de
English: Extrapyramidal disorder
Portuguese: Afeção extrapiramidal
English: Crospovidone
Portuguese: Crospovidona
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; magnesium stearate; silica colloidal anhydrous; hypromellose; macrogol 8000; talc; titanium dioxide (E171); iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Os outros componentes são celulose microcristalina; crospovidona; estearato de magnésio; sílica coloidal anidra; hipromelose; macrogol 8000; talco; dióxido de titânio (E171); óxido de ferro amarelo (E172).
English: To be taken into account with concomitant use
Portuguese: A ter em consideração aquando da utilização concomitante Outros agentes anti-hipertensores
English: Leukocytopenia, thrombocytopenia, allergic reactions, hyperglycaemia, hypertonia, peripheral neuropathy, myocardial infarction, arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia and atrial fibrillation), vasculitis, pancreatitis, gastritis, gingival hyperplasia, hepatitis, jaundice, hepatic enzymes increased*, angioedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, Quincke oedema, photosensitivity.
Portuguese: hiperglicemia, hipertonia, neuropatia periférica, enfarte do miocárdio, arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular e fibrilhação auricular), vasculite, pancreatite, gastrite, hiperplasia gengival, hepatite, icterícia e aumento das enzimas hepáticas*, angioedema, eritema multiforme, urticária, dermatite exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke, fotossensibilidade.. * Principalmente relacionado com colestase
English: Posology The recommended dose of Amlodipine/Valsartan Mylan is one tablet per day.
Portuguese: A dose recomendada de Amlodipina/Valsartan Mylan é de um comprimido por dia.
English: Uncommon Insomnia, mood changes (including anxiety), depression, tremor, dysgeusia, syncope, hypoesthesia, visual disturbance (including diplopia), tinnitus, hypotension, dyspnoea, rhinitis, vomiting, dyspepsia, alopecia, purpura, skin discolouration, hyperhidrosis, pruritus, exanthema, myalgia, muscle cramps, pain, micturition disorder, increased urinary frequency, impotence, gynaecomastia, chest pain, malaise, weight increase, weight decrease.
Portuguese: Insónias, alterações do humor (incluindo ansiedade), depressão, tremores, disgeusia, síncope, hipoestesia, alterações da visão (incluindo diplopia), zumbidos, hipotensão, dispneia, rinite, vómitos, dispepsia, alopécia, púrpura, descoloração da pele, hipersudorese, prurido, exantema, mialgias, cãibras musculares, dor, alterações da micção, aumento da frequência urinária, impotência, ginecomastia, dor torácica, mal-estar geral, aumento de peso, diminuição de peso.
English: These doses in rats (200 and 600 mg/kg/day) are approximately 6 and 18 times the maximum recommended human dose on a mg/m basis (calculations assume an oral dose of
Portuguese: Estas doses em ratos (200 a 600 mg/kg/dia) foram aproximadamente 6 e 18 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m (os cálculos pressupõem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente de 60 kg).
English: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Portuguese: Тел: +359 2 44 55 400
English: Intrahepatic cholestasis, jaundice
Portuguese: Colestase intra-hepática, icterícia
English: In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento embriofetal efetuado em ratos, foi observada um aumento da incidência de dilatações ureterais, malformações do esterno e vertebras e de falanges das patas dianteiras não ossificadas com exposições de cerca de 12 (valsartan) e 10 (amlodipina) vezes as doses clínicas de 160 mg de valsartan e 10 mg de amlodipina.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Afeções musculosquelé ticas e dos tecidos conjuntivos
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Decreased number of white blood cells, decrease in blood platelets which may result in unusual bruising or easy bleeding (red blood cell damage); excess sugar in blood (hyperglycaemia); swelling of the gums, abdominal bloating (gastritis); abnormal liver function, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests; increased muscle tension; inflammation of blood vessels often with skin rash, sensitivity to light;
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): Diminuição do número de células brancas do sangue, diminuição do número de plaquetas no sangue o que pode resultar num aumento pouco comum de nódoas negras ou hemorragias (lesões nas células vermelhas do sangue); excesso de açúcar no sangue (hiperglicemia); inchaço das gengivas, inchaço abdominal (gastrite); alteração da função do fígado, inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele (icterícia), aumento das enzimas do fígado que poderão ter efeito sobre alguns exames médicos; aumento da tensão muscular; inflamação dos vasos sanguíneos, geralmente com erupções cutâneas, sensibilidade à luz; disfunções que combinam rigidez, tremor e/ou alterações no movimento.
English: Pharyngolaryngeal pain
Portuguese: Dor faringolaríngea
English: The active substances of Amlodipine/Valsartan Mylan are amlodipine (as amlodipine besilate) and valsartan.
Portuguese: Qual a composição de Amlodipina/Valsartan Mylan As substâncias ativas de Amlodipina/Valsartan Mylan são a amlodipina (como besilato de amlodipina) e o valsartan.
English: How to take Amlodipine/Valsartan Mylan
Portuguese: Como tomar Amlodipina/Valsartan Mylan
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
English: (It is also better to avoid Amlodipine/Valsartan Mylan in early pregnancy, see Pregnancy section).
Portuguese: se tiver mais do que três meses de gravidez (Também é preferível não tomar Amlodipina/Valsartan Mylan no início da gravidez ver secção Gravidez).
English: How to store Amlodipine/Valsartan Mylan
Portuguese: Como conservar Amlodipina/Valsartan Mylan
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente ou com Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 80 mg de valsartan isoladamente.
English: amlodipine/valsartan mylan 5 mg/80 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE amlodipina/valsartan mylan 5 mg/80 mg
English: What Amlodipine/Valsartan Mylan looks like and contents of the pack Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tablets are light yellow, round, biconvex film-coated tablet marked with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Portuguese: Qual o aspeto de Amlodipina/Valsartan Mylan e conteúdo da embalagem Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos de Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg são comprimidos revestidos por película biconvexos, redondos, amarelos-claros, gravados com “AV1” numa face e “M” na outra face.
English: amlodipine/valsartan Mylan 10 mg/160 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE amlodipina/valsartan mylan 10 mg/160 mg
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg valsartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 80 mg de valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg pode ser administrado em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com 5 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan isoladamente.
English: Coating:
Portuguese: Revestimento:
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg valsartan.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
English: amlodipine/valsartan mylan 5 mg/160 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE amlodipina/valsartan mylan 5 mg/160 mg
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Influenza (flu); blocked nose, sore throat and discomfort when swallowing; headache; swelling of arms, hands, legs, ankles or feet; tiredness; asthenia (weakness); redness and warm feeling of the face and/or neck.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis de Amlodipina/Valsartan Mylan: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Síndrome gripal (gripe); nariz entupido (congestão nasal), inflamação da garganta e desconforto ao engolir; dor de cabeça; inchaço dos braços, mãos, pernas, tornozelos ou pés; cansaço; astenia (fraqueza); vermelhidão e sensação de calor na face e/ou pescoço.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Light yellow, round, approximately 9 mm diameter, biconvex film-coated tablet debossed with “AV1” on one side and “M” on the other side.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película biconvexo, redondo, amarelo-claro, de aproximadamente 9 mm de diâmetro, gravado com “AV1” numa face e “M” na outra face.
English: CYP3A4 inhibitors
Portuguese: Precaução requerida com a utilização concomitante Inibidores do CYP3A4
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tablets are light brown, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos de Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg são comprimidos revestidos por película biconvexos, ovais, castanhos-claros, gravados com “AV3” numa face e “M” na outra face.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg film-coated tablets Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablet marked with “AV2” on one side and “M” on the other side.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos de Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg são comprimidos revestidos por película biconvexos, ovais, amarelos, gravados com “AV2” numa face e “M” na outra face.
English: Cardiac disorders
Portuguese: Cardiopatias Palpitações
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Light brown, oval, approximately 15.6 mm × 7.8 mm, biconvex film-coated tablet debossed with “AV3” on one side and “M” on the other side.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película biconvexo, oval, castanho-claro, de aproximadamente 15,6 mm × 7,8 mm, gravado com “AV3” numa face e “M” na outra face.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 80 mg of valsartan.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 80 mg de valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg film-coated tablets Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina e 80 mg de valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina e 160 mg de valsartan.
English: (calculations assume an oral dose of 320 mg/day and a 60 kg patient).
Portuguese: Esta dose é 6 vezes a dose máxima recomendada para o ser humano numa base de mg/m2 (os cálculos assumem uma dose oral de 320 mg/dia e um doente com 60 kg).
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besilate) and 160 mg of valsartan.
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina) e 160 mg de valsartan.
English: Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg film-coated tablets Tablet core:
Portuguese: Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido: