FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: 1210 Wien
Icelandic: A 1210
Danish: - æske med 1 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 5 x 15 ml (0,5 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 3% oral gel) - æske med 1 x 30 ml (1 ml trin) præfyldt sprøjte (Ibaflin 7,5% oral gel ) - æske med 5 x 30 ml (1 ml trin) præfyldte sprøjter (Ibaflin 7,5% oral gel)
Icelandic: - askja með 1 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 1 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku)
Danish: UDLØBSDATO EXP {måned/år)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Danish: Dosering (antal tabletter)
Icelandic: Skammtur (fjöldi taflna)
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Carbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxid opløsning Vand til injektionsvæske
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (0,125%) Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat Karbómer (carbopol 974 PNF) Natríumhýdroxíð lausn
Danish: Magnesiumstearat
Icelandic: Magnesíumstearat
Danish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter/ 20 tabletter/ 100 tabletter 8 tabletter/ 16 tabletter/ 80 tabletter 5 tabletter/ 25 tabletter/ 50 tabletter
Icelandic: 20 töflur / 100 töflur 10 töflur / 20 töflur / 100 töflur 8 töflur / 16 töflur / 80 töflur 5 töflur / 25 töflur / 50 töflur
Danish: Kun til dyr.
Icelandic: Eingöngu til meðferðar á dýrum.
Danish: For at sikre korrekt dosering bør legemsvægten fastlægges så præcist som muligt for at undgå underdosering.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að forðast vanskömmtun.
Danish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Icelandic: (Lágmarksheftistyrkur ≤ 0,5 míkróg íbafloxacín/ml).
Danish: Når en sprøjte én gang er taget i brug, bør den kun anvendes i forbindelse med fortsat behandling af det samme dyr.
Icelandic: Þegar búið er að opna sprautu á einungis að nota hana áfram til að meðferðar hjá sama dýri.
Danish: Må ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder, da der ikke foreligger information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af opvækstperioden.
Icelandic: Gefið ekki köttum undir 8 mánaða aldri, þar sem engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Danish: Der foreligger ingen information om ibafloxacins påvirkning af ledbruskens udvikling hos katte i løbet af perioden med hurtig vækst, hvor ledbrusken kunne blive påvirket.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Danish: Hjælpestof:
Icelandic: Hjálparefni
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Intervet International B.V.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af infektionens art og sværhedsgrad og af det respons, der ses.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli sýkingar og hversu alvarleg hún er, og eftir svörun.
Danish: For de fleste racer er anvendelse af ibafloxacin kontraindikeret for hunde, der er yngre end 8 måneder og for de tungeste racer, der er yngre end 18 måneder.
Icelandic: Hvað flestar hundategundir varðar má ekki gefa íbafloxacín hundum undir 8 mánaða aldri og stórvöxnum hundategundum ekki undir 18 mánaða aldri.
Danish: Den samlede absorption er højere hos hunde og katte, når det gives sammen med mad.
Icelandic: Heildarfrásog var meira hjá hundum og köttum þegar gefið var með fæðu.
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Icelandic: BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN
Danish: EXP (måned/år)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP (mánuður/ár)
Danish: For at undgå mulig krydskontaminering bør den samme sprøjte ikke anvendes til mere end ét dyr.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir mögulegt smit skal ekki nota sömu sprautu handa mismunandi dýrum.
Danish: Alle sprøjter der indeholder rester af produktet, skal destrueres straks behandlingen er færdiggjort
Icelandic: Sérhverri sprautu með ónotuðu lyfi skal fleygja þegar meðferð hefur verið lokið.
Danish: IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM IBAFLIN TÖFLUR 30, 150, 300 OG 900 mg
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Må ikke anvendes til katte.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Dýralyfið má ekki gefa köttum.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUME ELLER ANTAL DOSER
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA
Danish: EU/2/00/022/013-017
Icelandic: EU/2/00/022/013-017/IS
Danish: Ibaflin 30 mg tabletter til hund Ibaflin 150 mg tabletter til hund Ibaflin 300 mg tabletter til hund Ibaflin 900 mg tabletter til hund
Icelandic: Ibaflin 30 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 150 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 300 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 900 mg töflur fyrir hunda
Danish: Methylparahydroxybenzoat (0,125%)
Icelandic: Metýl parahýdroxýbenzóat (0,125%)
Danish: MINIMUMS OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE PAKNING.
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Danish: Disse bivirkninger var milde og kortvarige.
Icelandic: Þessi áhrif voru væg og skammvinn.
Danish: Dets virkning er opnået ved hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Icelandic: Virkni þess er afleiðing hömlunar bakteríu DNA gýrasa.
Danish: Ved administration til raske katte over en periode på 30 dage forårsagede Ibaflin oral gel opkast/regurgitation og savlen ved doser af 15 til 75 mg/kg.
Icelandic: Ibaflin hlaup til inntöku olli uppköstum/uppvellu og munnvatnsrennsli þegar það var gefið heilbrigðum köttum í 30 daga í skömmtum frá 15 til 75 mg/kg.
Danish: En stamme, der er resistent overfor èt flourquinolon, vil også være resistent overfor andre medlemmer af gruppen af flourquinoloner.
Icelandic: Stofn sem er ónæmur fyrir flúorokínólóni er einnig ónæmur fyrir öðrum lyfjum í flokki flúorókínólóna.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde, hvorimod moderat akkumulering er set hos katte.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum, en nokkurrar uppsöfnunar verður vart hjá köttum.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 3% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 3% ORAL GEL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL 1 SPRØJTE IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / ÆSKE TIL 5 SPRØJTER IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU
Danish: Hvis der ved en dyb hudinfektion ikke ses en tilstrækkelig bedring af tilstanden efter en behandlingsperiode på 21 dage, anbefales det at revurdere behandlingen.
Icelandic: Þegar djúp graftarkýli eru annars vegar og ekki hefur komið fram nægur bati eftir 21 dags meðferð, er ráðlegt að taka meðferðina til endurskoðunar.
Danish: MINIMUMSKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 OG 900 MG
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM IBAFLIN TÖFLUR 30, 150, 300 og 900 mg
Danish: EU/2/00/022/10
Icelandic: EU/2/00/022/10/IS
Danish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Icelandic: Ibaflin 30 mg: íbafloxacín 30 mg Ibaflin 150 mg: íbafloxacín 150 mg Ibaflin 300 mg: íbafloxacín 300 mg Ibaflin 900 mg: íbafloxacín 900 mg
Danish: Medicin mod mavesyre kan forstyrre mavetarmkanalens optagelse af quinoloner.
Icelandic: Sýrubindandi lyf geta truflað frásog kínólóna í meltingarvegi.
Danish: Kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Icelandic: Nota má dýralyfið á meðgöngu hjá hundum.
Danish: Pyodermi er oftest sekundær til en tilgrundliggende sygdom.
Icelandic: Graftarkýli eru yfirleitt fylgikvillar annars undirliggjandi sjúkdóms.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestofferne
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Danish: Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed og nedsat ædelyst er observeret med lav frekvens.
Icelandic: Niðurgangur, linar hægðir, uppköst, sljóleiki og lystarleysi hafa sést í litlum mæli.
Danish: Ved oral administration af en dosis på 75 mg/kg/dag (fem gange den anbefalede dosis) til hunde i en periode på 90 dage, blev ibafloxacin tolereret godt.
Icelandic: 75 mg/kg/dag (fimmfaldur ráðlagður skammtur) í 90 daga hjá hundum, þoldist íbafloxacín vel.
Danish: Ibaflin er indikeret til behandling af følgende tilstande hos hunde:
Icelandic: Ibaflin er ætlað til meðferðar við eftirfarandi kvillum hjá hundum:
Danish: Ibafloxacin er et bredspektret antibiotikum med baktericid virkning grundet hæmning af bakteriel DNA-gyrase.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt sýklalyf sem er bakteríudrepandi þar sem það hamlar bakteríu DNA gýrasa.
Danish: Behandlingen bør revurderes, hvis der ikke ses en bedring af den kliniske tilstand på femtedagen.
Icelandic: Taka skal meðferðina til endurskoðunar ef enginn bati á klínísku ástandi hefur komið fram á 5 dögum.
Danish: 1 justérbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 15 ml / æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Icelandic: 1 stillanleg áfyllt margskammta sprauta, með 15 ml. / Askja með 5 stillanlegum áfylltum margskammta sprautum, hver með 15 ml af Ibaflin 3% hlaupi til inntöku.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første eller anden dosering, og der forekommer ikke akkumulering eller induktion af biotransformations-enzym.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta eða annan skammt og ekki fer fram nein uppsöfnun eða myndun umbrotsensíma.
Danish: EU/2/00/022/12
Icelandic: EU/2/00/022/12/IS
Danish: C. FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Icelandic: C. BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við
Danish: FREMSTILLERENS BATCH NUMBER
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
Danish: 30 mg og 900 mg tabletter: 3 år.
Icelandic: 4 ár 30 mg og 900 mg töflur:
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten og 1,0 ml for 30 ml sprøjten).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni og 1,0 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 1 ml for 30 ml sprøjten).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (1 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Danish: Det er af største vigtighed at reservere fluorquinoloner til behandling af kliniske infektioner, som har responderet dårligt eller forventes at respondere dårligt på behandling med andre typer af antibiotika.
Icelandic: Hyggilegt er að spara flúórókínólóna fyrir meðferð á klínísku ástandi sem svarar illa meðferð, eða er talið að gefi litla svörun, við öðrum flokki sýklalyfja.
Danish: 150 mg og 300 mg tabletter: 4 år.
Icelandic: 150 mg og 300 mg töflur:
Danish: Efter oral indgift til hunde absorberes ibafloxacin hurtigt med maksimal plasma koncentration af mikrobiologiske aktive forbindelser 1-2 timer efter indgift.
Icelandic: Eftir að hundum hefur verið gefið íbafloxacín til inntöku frásogast lyfið hratt og næst hámarksblóðþéttni örverufræðilega virkra sambanda 1-2 klukkustundum eftir gjöf.
Danish: Må ikke anvendes til hunde i løbet af opvækstperioden, da ledbrusken kan blive påvirket.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hundum á vaxtarskeiði þar sem það getur haft áhrif á liðbrjósk.
Danish: Diarré, tynd afføring, opkastning, sløvhed, nedsat ædelyst og savlen er observeret med lav frekvens.
Icelandic: Niðurgangur, linar hægðir, uppköst, sljóleiki, lystarleysi og munnvatnsrennsli hafa sést í litlum mæli.
Danish: Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS
Danish: DYREARTER Hunde og katte
Icelandic: DÝRATEGUNDIR Hundar og kettir
Danish: Laktose
Icelandic: Laktósi
Danish: Sprøjten indstilles til den beregnede dosering ved at placere ringen på det korrekte sted på stemplet (trin af 0,5 ml for 15 ml sprøjten).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni).
Danish: Ensidig anvendelse af en enkelt type antibiotika kan resultere i udvikling af resistens i en bakteriepopulation.
Icelandic: Mikil notkun á einum flokki sýklalyfja, getur valdið myndun ónæmis hjá bakteríum.
Danish: Pyodermi (overfladisk og dyb), sår, bylder, akutte ukomplicerede urinvejsinfektioner og infektion i de øvre luftveje.
Icelandic: Graftarkýli (grunn og djúp), sár, ígerðir, bráðar einfaldar þvagfærasýkingar og sýkingar í efri hluta öndunarfæra.
Danish: Hver Ibaflin tablet indeholder:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver tafla af Ibaflin inniheldur:
Danish: Derfor bør ibafloxacin ikke anvendes til katte, der er yngre end 8 måneder.
Icelandic: Gefið því ekki köttum yngri en 8 mánaða íbafloxacín.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte Ibaflin 7,5% oral gel til hunde
Icelandic: Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku fyrir hunda
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107
Icelandic: Siemensstrasse 107
Danish: Stivelse
Icelandic: Sterkja
Danish: Hvid justérbar præfyldt multidosissprøjte af high density polyethylen (HDPE, cylinder, stempel og ring) og low density polyethylen (LDPE, hætte og forsegling).
Icelandic: Hvít stillanleg margskammta áfyllt sprauta úr háþéttni pólýetýleni (hólkur, stimpill og hringur) og lágþéttni pólýetýleni (lok og innsigli).
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin virker synergistisk.
Icelandic: Íbafloxacín og 8-hýdroxý-íbafloxacín verka saman.
Danish: Det tilrådes at fastslå den tilgrundliggende årsag og også behandle dyret for denne.
Icelandic: Ráðlegt er að greina orsök sjúkdómsins og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
Danish: Ved gentagen oral indgift opnås steady state efter første dosering, og der forekommer ikke akkumulering hos hunde.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum.
Danish: 1 ml gel pr. 5 kg legemsvægt
Icelandic: 1 ml af hlaupi á hver 5 kg líkamsþyngdar
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for drægtige katte og for diegivende hunde og katte.
Icelandic: öryggi dýralyfsins hjá köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum.
Danish: / Æske indeholdende 5 justerbare præfyldte multidosissprøjter, hver indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Icelandic: / Askja með 5 stillanlegum áfylltum margskammta sprautum, hver með 30 ml af Ibaflin 7,5% hlaupi til inntöku.
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin som aktivt stof.
Icelandic: Ibaflin hlaup inniheldur íbafloxacín sem virkt innihaldsefni.
Danish: Disse bivirkninger er milde og kortvarige.
Icelandic: Þessi áhrif eru væg og skammvinn.
Danish: Den mest almindelige metabolit er 8-hydroxy-ibafloxacin, der også er mikrobiologisk virksom.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er 8-hýdroxý-íbafloxacín sem er einnig örverufræðilega virkt.
Danish: Der findes ingen kendt modgift for ibafloxacin (eller andre quinoloner), derfor bør der, i tilfælde af overdosering, behandles symptomatisk.
Icelandic: Engin sérhæfð mótefni gegn íbafloxacíni (eða öðrum kínólínum) eru þekkt.
Danish: TEKSTEN " KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: Sikkerheden ved brugen af det veterinære lægemiddel er ikke fastlagt for diegivende hunde.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf hjá hundum.
Danish: Ibaflin 3% oral gel
Icelandic: Ibaflin 3% hlaup til inntöku:
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Ibaflin 3% oral gel til hunde og katte
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel, til hunde
Icelandic: Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku fyrir hunda
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for quinoloner bør undgå kontakt med produktet.
Icelandic: Þeir sem eru með þekkt ofnæmi fyrir kínólónum skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Danish: - Karton med 8, 16 eller 80 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
Icelandic: - Askja með 8, 16 eða 80 töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu.
Danish: Oral anvendelse, 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Icelandic: Til inntöku, 15 mg á hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á dag.
Danish: MIC værdier for ibafloxacin (modersubstans) i området 0,032 - 0,5 µg/ml ses hos isolater fra hund af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammer af Pasteurella spp.
Icelandic: Hvað varðar íbafloxacín (móðurefnasamband) sjást MIC gildi frá 0,032 til 0,5 míkróg/ml fyrir hundaafbrigði af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stofnum af Pasteurella spp. og Salmonella spp.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/09-12
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/022/09-12/IS
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel
Icelandic: Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku
Danish: Behandlingen bør genovervejes, hvis der ikke kan ses en bedring af tilstanden på femtedagen.
Icelandic: Taka skal meðferðina til endurskoðunar ef enginn bati á klínisku ástandi hefur komið fram á 5 dögum.
Danish: Påvirkning af fertiliteten hos avls hanhunde er ikke undersøgt.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á áhrifum á frjósemi karlkyns ræktunardýra.
Danish: Ibaflin 3% oral gel: 30 mg ibafloxacin pr.g gel (svarende til 30,9 mg/ml).
Icelandic: 30 mg af íbafloxacín á hvern ml af hlaupi (samsvarandi 30,9 mg/ml).
Danish: Ibafloxacin og 8-hydroxy-ibafloxacin har synergistisk effekt.
Icelandic: Íbafloxacín og 8-hýdroxý-íbafloxacín eru samverkandi.
Danish: ANDRE OPLYSNINGER
Icelandic: D. UPPLÝSINGAR
Danish: Æske indeholdende 1 justerbar præfyldt multidosissprøjte, indeholdende 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Icelandic: Askja með 1 stillanlegri áfylltri margskammta sprautu, með 30 ml af Ibaflin 7,5% hlaupi til inntöku.
Danish: Ibaflin 7,5% oral gel: 75 mg ibafloxacin pr. g gel (svarende til 78,8 mg/ml); Hjælpestof:
Icelandic: 75 mg af íbafloxacín í hverju g af hlaupi (samsvarandi 78,8 mg/ml).
Danish: Må ikke anvendes til hunde og katte med kendt overfølsomhed over for quinoloner.
Icelandic: Gefið ekki hundum og köttum sem hafa þekkt ofnæmi fyrir kínólónum.
Danish: Må ikke anvendes i opvækstperioden.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa á vaxtarskeiði.
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes under drægtighed hos hunde.
Icelandic: Nota má Ibaflin hlaup á meðgöngu hjá hundum.
Danish: Akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Icelandic: Bráðum, einföldum þvagfærasýkingum af völdum næmra stofna af Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli og Klebsiella spp.
Danish: Antacida kan forstyrre den gastrointestinale absorption af quinoloner.
Icelandic: Gagnverkun getur komið fram við notkun nítrófúrantóíns.
Danish: 900 mg tabletter: - Karton med 5, 25 eller 50 tabletter i PVC/aluminium varmeforseglede blisterkort.
Icelandic: - Askja með 5, 25 eða 50 töflum í PVC/ál hitainnsiglaðri þynnupakkningu.
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver dyreart, som lægemidlet er beregnet til
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Icelandic: TAKMARKANIR Á SÖLU, DREIFINGU OG/EÐA NOTKUN Á ekki við
Danish: Karton med 10, 20 eller 100 tabletter i PVC/PVDC/aluminium blisterkort.
Icelandic: - Askja með 10, 20 eða 100 töflum í PVC/PVDC/ál þynnupakkningu.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER/NUMRE EU/2/00/022/001-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/022/001-008/IS
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler
Icelandic: 4 áfylltar sprautur + 4 nálar
Danish: Hætteglas (glas)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Danish: Dette kan være tegn på knoglebeskadigelse i øret.
Icelandic: Þetta gætu verið merki um beinskemmdir í eyra.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis : 19. nóvember 2012.
Danish: ikke jævnligt går til tandlæge eller ikke har fået tjekket dine tænder i lang tid.
Icelandic: þú færð ekki reglulega tannumhirðu eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma
Danish: Andre forhold, som kan øge risikoen for knoglebrud, er:
Icelandic: Aðrir þættir sem aukið geta hættu á beinbrotum eru:
Danish: Det blev dokumenteret både i den primære analyse efter et år og i den bekræftende analyse af to års endpoint (tabel 2).
Icelandic: Sýnt var fram á þetta í bæði frumgreiningu eftir eitt ár og í staðfestandi greiningu við tveggja ára endapunkt (tafla 2).
Danish: har kræft.
Icelandic: • þú ert með krabbamein.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • astmaanfald
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) • astmakast
Danish: Gennemsnitlige relative ændringer fra baseline % [95 % konfidensinterval]
Icelandic: Meðaltal hlutfallslegra breytinga frá grunnlínu % [95 % CI]
Danish: Lægen vil bedømme, hvor meget Ibandronsyre Accord du skal have afhængigt af din sygdom.
Icelandic: Læknirinn mun reikna út hversu mikið Ibandronic acid Accord þú færð háð sjúkdómi þínum.
Danish: Ældre population (>65 år)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Danish: • Sig det til lægen, hvis du får øresmerter, udflåd fra øret og/eller betændelse i øret.
Icelandic: • láttu lækninn vita ef þú ert með eyrnaverk, útferð úr eyra og/eða eyrnasýkingu.
Danish: Du må ikke få denne medicin, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Icelandic: Ekki nota þetta lyf ef eitthvert ofantalinna atriða á við um þig.
Danish: • alvorlig, eventuelt livstruende, allergisk reaktion (se punkt 2).
Icelandic: • alvarleg, hugsanlega lífshættuleg ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2).
Danish: tidligere er blevet behandlet med bisfosfonater (anvendes til behandling eller forebyggelse af knoglelidelser).
Icelandic: þú hefur fengið meðferð með bisfosfónati (notað til að meðhöndla eða koma í veg fyrir beinkvilla)
Danish: Ibandronsyre er indiceret til voksne til:
Icelandic: Íbandrónsýra er ætluð fullorðnum til
Danish: • Det hjælper med at forebygge knoglebrud
Icelandic: Það hjálpar til við að koma í veg fyrir beinbrot.
Danish: • øget følsomhed for lyd, smag eller berøring eller ændringer i lugtesans
Icelandic: • aukið hljóðnæmi, bragðnæmi eða snertinæmi eða breytingar á lyktarskyni
Danish: Ibandronsyre Accord kan ophæve knogletab ved at forhindre yderligere tab af knoglevæv og ved at øge knoglemassen hos kvinder, som tager det, selvom de ikke vil kunne se eller føle en forskel.
Icelandic: Ibandronic acid Accord getur snúið við beintapi með því að stöðva meira tap á beinum og auka beinmassa hjá flestum konum sem taka það, jafnvel þó að þær sjái ekki eða finni muninn þar á.
Danish: Hvis du ikke kan det, skal du kontakte din læge
Icelandic: Ef það er ekki mögulegt skal láta lækninn vita.