FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trebuie să informați medicul copilului dumneavoastră, deoarece este posibil să fie necesar ca copilul dumneavoastră să întrerupă temporar fie administrarea de Aptivus, fie administrarea contraceptivelor orale sau a celuilalt medicament de substituție hormonală.
Estonian: Te peate sellest oma lapse arstile rääkima, kuna võib tekkida vajadus kas Aptivus-ravi, suukaudsete rasestumisvastaste vehendite või HAR kasutamise ajutiseks katkestamiseks.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă a Aptivus/ritonavir cu sildenafil, atunci când este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară.
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri manustamine koos sildenafiiliga, kui seda kasutatakse kopsuarteri hüpertensiooni raviks, on vastunäidustatud.
Romanian: Flacon din sticlă, cu închidere din două piese din plastic, cu sistem de închidere securizat pentru copii (învelișul exterior din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), învelișul interior din rezină polietilenică de joasă densitate (PEJD), cu o căptușeală laminată din polietilenă).
Estonian: Merevaigu värvi klaaspudel kahest osast koosneva plastmassist lastekindla sulguriga (välimine kiht kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE), seesmine kiht polüpropüleenvaik koos vahustatud lamineeritud polüetüleenvoodriga.
Romanian: Până în present nu se cunosc efectele expunerii sistemice mari la fluticasonă asupra concentrațiilor plasmatice de ritonavir.
Estonian: Süsteemselt tsirkuleeriva flutikasooni koguse toimed ritonaviiri plasmakontsentratsioonile on seni veel teadamata.
Romanian: Acest scor (numerotând cei 16 aminoacizi asociați cu o reducere mică a sensibilității la tipranavir și/sau răspuns redus de încărcătură virală: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D și 84V) a fost aplicat secvențelor de protează virală la momentul inițial.
Estonian: Seda skoori (mis arvestab 16 aminohapet, mis on olnud seotud vähenenud tipranaviir-tundlikkuse ja/või vähenenud vastusega viiruse hulga osas: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ja 84V) rakendati esialgsetel viiruse proteaasi järjestustel.
Romanian: Etravirină Cmax ↓ 71% Etravirină ASC ↓ 76% Etravirină Cmin ↓ 82%
Estonian: Etraviriini Cmax ↓ 71% Etraviriini AUC ↓ 76% Etraviriini Cmin ↓ 82%
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru observarea producerii sindromului de abstinență la opiacee.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida opiaatide võõrutussündroomi osas.
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră utilizează contraceptive orale sau TSH, el prezintă un risc crescut de erupții pe piele în timpul utilizării Aptivus.
Estonian: Kui teie laps kasutab suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või HAR, esineb tal koos Aptivus'ega kasutamisel suurenenud võimalus nahalööbe tekkeks.
Romanian: C-tipranavir la subiecții (n=8) tratați cu tipranavir 500 mg în asociere cu ritonavir 200 mg, de două ori pe zi, dozat la starea de echilibru, a demonstrat că mare parte din radioactivitate (în medie 82,3%) s-a excretat prin materiile fecale, în timp ce numai o medie de 4,4% din doza radioactivă administrată a fost regăsită în urină.
Estonian: C-märgistusega tipranaviiri manustamisel inimestele (n = 8), kes said 500 mg tipranaviiri koos 200 mg ritonaviiriga 2 x ööpäevas kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ilmnes, et enamus radioaktiivsusest (keskmiselt 82,3%) eritus väljaheitega, samas kui ainult keskmiselt 4,4% manustatud radioaktiivsest annusest avastati uriinis.
Romanian: Frecvente:
Estonian: Lööve:
Romanian: Nu pot fi anticipate concentrațiile de ciclosporină, tacrolimus sau sirolimus, atunci când sunt administrate concomitent cu tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, datorită efectului conflictual al tipranavir, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, asupra CYP 3A și gp-P.
Estonian: Tsüklosporiini, takroliimuse ja siroliimuse kontsentratsioone ei ole võimalik ennustada samaaegse tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamise puhul, kuna tipranaviir koos väikeseannuselise ritonaviiriga avaldavad ensüümidele CYP 3A ja P-gp vastandlikku toimet.
Romanian: Itraconazol
Estonian: Itrakonasool
Romanian: Printre cele mai frecvent raportate reacții adverse pentru Aptivus au fost tulburările gastrointestinale cum sunt diaree, greață precum și dislipidemie.
Estonian: Seoses Aptivus'ega registreeritud kõige sagedamateks kõrvaltoimeteks olid seedetrakti kaebused nagu kõhulahtisus, iiveldus ja hüperlipideemia.
Romanian: Aptivus este de asemenea, disponibil sub formă de capsule moi pentru administrare la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani (vezi respectivul Rezumat al caracteristicilor produsului, pentru mai multe detalii).
Estonian: Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12-eluaastast on tipranaviir saadaval ka pehmekapslitena (lisadetailide osas vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Romanian: La acești pacienți trebuie luată în considerare intensificarea monitorizării a ALAT/ASAT.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb arvestada ALT/AST sagedasema monitooringu vajadusega.
Romanian: După doze repetate, concentrațiile plasmatice de tipranavir sunt mai mici decât cele anticipate pe baza datelor pentru doză unică, probabil datorită inducției enzimatice hepatice.
Estonian: Korduva manustamise puhul on tipranaviiri kontsentratsioon plasmas madalam, kui võiks eeldada ühekordse annuse farmakokineetikast, mis on arvatavasti tingitud maksaensüümide induktsioonist.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă moale conține 250 mg tipranavir Excipient(ți) cu efect cunoscut (pe capsulă): fiecare capsulă moale conține etanol 100,0 mg, ricinoleat de macrogolglicerol 455,0 mg și sorbitol 12,6 mg.
Estonian: Iga pehmekapsel sisaldab 100,0 mg etanooli, 455,0 mg makrogoolglütseroolritsinoleaati ja 12,6 mg sorbitooli
Romanian: Inhibarea acțiunii CYP 2C9 la administrarea primei doze de tipranavir/r, apoi acțiunea CYP 2C9 este indusă la atingerea stării de echilibru a tipranavir/r
Estonian: CYP 2C9 inhibeerimine esmakordse tipranaviir/r annusega, seejärel CYP 2C9 indutseerimine tipranaviir/r tasakaalukontsentratsiooniga.
Romanian: Efecte similare au fost observate pentru S-enantiomerul, esomeprazol.
Estonian: Samasuguseid toimeid täheldati Senantiomeeri esomaprasooli suhtes.
Romanian: Aptivus 250 mg capsule moi Tipranavir
Estonian: Aptivus 250 mg pehmekapslid Tipranaviir (tipranavirum)
Romanian: Într-un studiu clinic deschis, pentru stabilirea dozei, în care a fost administrat tipranavir plus ritonavir, (studiul clinic 1182.14), 62 de copii, cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani au fost tratați cu Aptivus soluție orală.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 62 last, kes olid 2...12 aastat vanad ja kes said Aptivus suukaudset lahust.
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse dintr-un studiu clinic HIV-1 se bazează pe experiență în toate studiile clinice de fază II și III la pacienți adulți tratați cu tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi (n=1397) și sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate și sisteme și de frecvență, în următoarele categorii:
Estonian: Kõrvaltoimete hinnang HIV-1 kliinilise uuringu andmetest põhineb kogemusel, mis saadi kõigist II ja III faasi uuringutest täiskasvanutega, keda raviti 500 mg tipranaviiri ja 200 mg ritonaviiri annusega kaks korda ööpäevas (n=1 397), ning kõrvaltoimed on allpool loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel vastavalt järgmistele kategooriatele:
Romanian: Rezultate cheie privind eficacitatea la 48 de săptămâni la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani, tratați cu Aptivus soluție orală
Estonian: Põhilised efektiivsustulemused 48. nädalal 2...< 12-aastastel, kes on kasutanud Aptivus suukaudset lahust
Romanian: Tipranavir Cmax ↓ 25% Tipranavir ASC ↓ 27% Mecanism necunoscut
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↓ 25% Tipranaviiri AUC ↓ 27% Mehhanism ei ole teada.
Romanian: Adolescenți cu vârsta de minim 12 ani și cărora li sau administrat doze maxime de 500 mg/200 mg de două ori pe zi, au putut din acest motiv, ca din ziua a 28-a de studiu să treacă pe tratamentul cu Aptivus capsule.
Estonian: Pediaatrilised patsiendid, kes olid vähemalt 12-aastased ja said maksimaalset annust 500 mg/200 mg kaks korda ööpäevas, võisid 28. uuringu päeval üle minna Aptivus kapslitele.
Romanian: De aceea, pacienții nu trebuie să schimbe tratamentul de la Aptivus capsule la Aptivus soluție orală (vezi pct. 5.1 și 5.2).
Estonian: Seetõttu ei tohi patsiente Aptivus kapslitelt Aptivus suukaudsele lahusele üle viia (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Romanian: ); valoarea mediană inițială a ARN HIV-1 plasmatic a fost de 4,79 și, respectiv 4,80 log10copii/ml (limite 2,34 - 6,52 și 2,01 - 6,76 log10copii/ml).
Estonian: 3) ning keskmine HIV1 RNA kogus plasmas oli tipranaviiri grupis 4,79 log10 koopiat/ml (vahemikus 2,34...6,52 log10 koopiat/ml) ja võrdlusgrupis 4,80 log10 koopiat/ml (vahemikus 2,01...6,76 log10 koopiat/ml).
Romanian: Frecvența cu care s-au raportat erupții cutanate (de toate gradele, din orice cauză) în studii la copii cu durata de 48 săptămâni, a fost mai mare decât cea raportată la pacienții adulți.
Estonian: Laste kliinilistes uuringutes täheldati, et lööbe (kõik astmed, kõik kausaalsused) esinemissagedus 48 ravinädala jooksul oli kõrgem kui täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Reacții adverse moderate sau severe, raportate cel mai frecvent la pacienți copii cu vârsta de la 2 la 12 ani, (raportate la 2 copii sau mai mult, studiul clinic 1182.14, în cadrul analizei la săptămâna 48, Full Analysis Set/Datele Analizei Finale).
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud mõõdukateks või rasketeks kõrvaltoimeteks kahe kuni alla 12aastastel pediaatrilistel patsientidel, olid (täheldati vähemalt 2 lapsel, uuring 1182.14, 48. nädala analüüsid, Full Analysis Set)
Romanian: Fenobarbitalul și fenitoina trebuie utilizate cu atenție împreună cu Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir (vezi pct. 4.4).
Estonian: Fenobarbitaali ja fenütoiini tuleb kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru copilului dumneavoastră, adresați-vă imediat medicului copilului dumneavoastră.
Estonian: Kui teie lapsel tekib veritsuse suurenemine, peate otsekohe oma lapse arstiga konsulteerima.
Romanian: Acestea pot să scadă eficacitate Aptivus.
Estonian: Need võivad vähendada Aptivus'e toimivust.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți adulți netratați anterior cu antiretrovirale, tratamentul cu tipranavir 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi, comparativ cu lopinavir/ritonavir, a fost asociat cu un număr în exces a cazurilor de creștere semnificativă (grad 3 și 4) a concentrațiilor transaminazelor fără a fi asociat cu un beneficiu terapeutic (tendință spre o eficacitate mai redusă).
Estonian: Uuringus, mis viidi läbi varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud täiskasvanud patsientidega, selgus, et tipranaviir 500 mg koos ritonaviiri 200 mg annuste manustamisega kaks korda ööpäevas kaasnes liialt suur transaminaasi taseme olulise tõusu (3. ja 4. astme) esinemissagedus, võrrelduna lopinaviiri/ritonaviiriga, kusjuures efektiivsuse osas ei täheldatud mingit paremust (trend madalama efektiivsuse suunas).
Romanian: RESIST-1 și RESIST-2 sunt studii în derulare, randomizate, deschise, multicentrice, cu pacienți HIV pozitivi tratați anterior cu triplă terapie și care evaluează tratamentul cu tipranavir 500 mg administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (200 mg de două ori pe zi) plus un regim de susținere optimizat (OBR) definit individual pentru fiecare pacient pe baza testării rezistenței genotipice și pe baza antecedentelor pacientului.
Estonian: RESIST-1 ja RESIST-2 on käimasolevad, randomiseeritud, avatud, multitsentrilised uuringud, mis hõlmavad HIV-positiivseid, kolmekordset ravi saanud patsiente ning milles hinnatakse 500 mg tipranaviir-ravi koos ritonaviiri väikeste annustega (200 mg 2 x ööpäevas), millele on lisatud optimaalne foonravi (OFR), mis on igale patsiendile individuaalselt määratud, lähtuvalt tema genotüübi resistentsuse testist ja haigusloost.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda täiendav
Romanian: Reacții adverse moderate sau severe, raportate cel mai frecvent la pacienți pediatrici cu vârsta de la 12 la 18 ani, care au fost tratați cu Aptivus capsule (raportate la 2 copii sau mai mult, studiul clinic 1182.14, în cadrul analizei la săptămâna 48, Full Analysis Set/Datele Analizei Finale).
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud mõõdukateks või rasketeks kõrvaltoimeteks 12…18-aastastel pediaatrilistel patsientidel, kes võtsid Aptivus kapsleid (täheldati vähemalt 2 lapsel, uuring 1182.14, 48. nädala analüüsid, Full Analysis Set) Ravitud patsiente kokku (nr)
Romanian: Mono/digliceride ale acidului caprilic/capric Propilenglicol
Estonian: Kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid Propüleenglükool
Romanian: Nu au fost observate modificări semnificative clinic ale parametrilor farmacocinetici ai tipranavir.
Estonian: Tipranaviiri farmakokineetilistes parameetrites ei täheldatud mingit kliiniliselt olulist muutust.
Romanian: Nu dați Aptivus: - dacă copilul dumneavoastră este alergic la tipranavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă copilul dumneavoastră are afecțiuni moderate până la severe ale ficatului.
Estonian: Ärge kasutage Aptivus't - kui teie laps on tipranaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: De aceea, trebuie să citiți cu atenție Prospectul care însoțește ritonavirul și celelalte medicamente care v-au fost prescrise.
Estonian: Seega peate hoolikalt lugema ritonaviiri ja teile välja kirjutatud teiste retroviirusevastaste ravimitega kaasas olevat pakendi infolehte.
Romanian: În plus, doza de Aptivus capsule nu poate fi ajustată corespunzător în cazul pacienților cu o suprafață corporală mai mică de 1,33 m2.
Estonian: Lisaks eelnevale ei saa alla 1,33 m2 kehapindalaga patsientidel kapsli ravimvormiga annust adekvaatselt korrigeerida.
Romanian: De aceea, trebuie să citiți cu atenție Prospectul care însoțește ritonavirul și celelalte medicamente care au fost prescrise copilului dumneavoastră.
Estonian: Seega peate tähelepanelikult lugema ritonaviiri ja teie lapsele välja kirjutatud teiste retroviirusevastaste ravimite pakendi infolehti.
Romanian: Starea de echilibru a tipranavir/r: Midazolam Cmax ↓ 13% Midazolam ASC ↑ 181%
Estonian: Tipranaviir/r tasakaalukontsentratsioon: Midasolaami Cmax ↓ 13% Midasolaami AUC ↑ 181%
Romanian: 25-O-desacetilrifabutină Cmin ↑ de 7,8 ori
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmin ↑ 7,8 kokku
Romanian: Mono/digliceride ale acidului caprilic/capric Sucraloză
Estonian: Kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid Sukraloos
Romanian: RESIST-1 și RESIST-2 sunt studii în derulare, randomizate, deschise, multicentrice, cu pacienți HIV pozitivi tratați anterior cu triplă terapie și care evaluează tratamentul cu tipranavir 500 mg administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir 200 mg (de două ori pe zi) plus un regim de susținere optimizat (OBR) definit individual pentru fiecare pacient pe baza testării rezistenței genotipice și pe baza antecedentelor pacientului.
Estonian: RESIST-1 ja RESIST-2 on käimasolevad, randomiseeritud, avatud, multitsentrilised uuringud, mis hõlmavad HIV-positiivseid, kolmekordset ravi saanud patsiente ning milles hinnatakse 500 mg tipranaviir-ravi koos ritonaviiri väikeste, 200 mg annustega (2 x ööpäevas), millele on lisatud optimaalne foonravi (OFR), mis on igale patsiendile individuaalselt määratud, lähtuvalt tema genotüübi resistentsuse testist ja haigusloost.
Romanian: Administrarea de Aptivus capsule 500 mg concomitent cu ritonavir 200 mg de două ori pe zi timp de 2 până la 4 săptămâni și fără restricție alimentară a produs o medie a concentrației plasmatice maxime a tipranavirului (Cmax) de 94,8 ± 22,8 µM la pacienții de sex feminin (n=14) și de 77,6 ± 16,6 µM la pacienții de sex masculin (n=106), atinsă la aproximativ 3 ore de la administrare.
Estonian: 500 mg Aptivus kapslite manustamine kaks korda ööpäevas koos 200 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas 2...4 nädala vältel ja ilma toidu piiranguta kutsus esile tipranaviiri keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) naispatsientidel 94,8 ± 22,8 μm (n=14) ja meestel 77,6 ± 16,6 μm (n=106), mis saabus ligikaudu 3 tundi pärast manustamist.
Romanian: Durata terapiei combinate antiretrovirale, folosirea corticosteroizilor, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut, pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni.
Estonian: Paljude muude tegurite hulgas võivad haiguse arenemise riskifaktoriteks olla kombineeritud retroviirusevastase ravi kestus, kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarvitamine, raske immuunsupressioon ja kõrge kehamassi indeks.
Romanian: Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Estonian: Neerukahjustus Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole doseerimist vaja muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Romanian: Tipranavirul, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, prezintă o farmacocinetică lineară la starea de echilibru.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsioonile on tasakaaluseisundis omane lineaarne farmakokineetika.
Romanian: Aptivus soluție orală este disponibil pentru administrare la copii cu vârste cuprinse între 2 și 12 ani (vezi respectivul Rezumat al caracteristicilor produsului, pentru mai multe detalii).
Estonian: Lastele vanuses 2...12 aastat on saadaval Aptivus suukaudne lahus (lisadetailide osas vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Romanian: Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre ritonavir sau despre celelalte medicamente care au fost prescrise copilului dumneavoastră, vă rugăm să vă adresați medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui teil tekib lisaküsimusi ritonaviiri või teiste teile välja kirjutatud ravimite kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni (IPP) Omeprazol 40 mg o dată pe zi Omeprazol Cmax ↓ 73%
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI-d) Omeprasool 40 mg QD Omeprasooli Cmax ↓ 73%
Romanian: Loperamidă Cmax ↓ 61% Loperamidă ASC ↓ 51%
Estonian: Loperamiid 16 mg QD Loperamiidi Cmax ↓ 61% Loperamiidi AUC ↓ 51%
Romanian: Didanosină Cmax ↓ 43% Didanosină ASC ↓ 33%
Estonian: Didanosiini Cmax ↓ 43% Didanosiini AUC ↓ 33%
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta de la 12 până la 18 ani) Doza recomandată de Aptivus este de 500 mg, în asociere cu 200 mg ritonavir (doza mică de ritonavir), de două ori pe zi (vezi pct. 4.4, măsuri de precauție la adolescenți).
Estonian: Aptivus'e soovitatav annus on 500 mg, koos 200 mg ritonaviiriga (ritonaviiri väikese annusega) kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.4 ettevaatusabinõud noorukitel).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Aptivus, administrat concomitent cu doze mici de ritonavir, cu excepția cazului în care beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul efectului corticoizilor sistemici (vezi pct. 4.4).
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri ning nende glükokortikoidide samaaegne manustamine ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui loodetav kasu ravist ületab süsteemsete glükokortikoididest tingitud toimete riski (vt lõik 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă a Aptivus împreună cu ritonavir cu omeprazol, esomeprazol sau cu alți inhibitori de pompă protonică nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri samaaegne kasutamine omeprasooli, esomeprasooli või teiste prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Romanian: Aveți grijă ca seringa pentru administrare orală să fie bine fixată.
Estonian: Veenduge selles, et suusüstal on tihkelt sisse pistetud.
Romanian: Trebuie să vă informați medicul, deoarece este posibil să fie necesar să întrerupeți temporar fie administrarea de Aptivus, fie administrarea contraceptivelor orale sau a celuilalt medicament de substituție hormonală.
Estonian: Te peate sellest oma arstile rääkima, kuna võib tekkida vajadus kas Aptivus-ravi, suukaudsete rasestumisvastaste vehendite või HAR kasutamise ajutiseks katkestamiseks.
Romanian: În studiile RESIST de fază III, frecvența creșterii valorii transaminazelor a fost semnificativ crescută în grupul Aptivus împreună cu ritonavir comparativ cu grupul martor.
Estonian: RESIST uuringute III faasis oli tipranaviiril koos ritonaviiriga grupis transaminaaside tõusu sagedus oluliselt suurem kui võrdlusgrupis.
Romanian: Hemofilie
Estonian: Hemofiilia
Romanian: Nu a fost stabilită relevanța clinică a acestei scăderi a concentrației didanozinei.
Estonian: Didanosiini kontsentratsiooni sellise languse kliinilist tähendust ei ole tõestatud.
Romanian: 25-O-dezacetilrifabutină Cmax ↑ de 3,2 ori
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmax ↑ 3,2 kokku
Romanian: Zidovudină Cmax ↓ 49% Zidovudină ASC ↓ 36%
Estonian: Zidovudiini Cmax ↓49% Zidovudiini AUC ↓ 36%
Romanian: Profilul de interacțiune al Aptivus , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este complex și necesită atenție specială în asociere cu alte antiretrovirale.
Estonian: Aptivus'e ja madala doosiga ritonaviiri koosmanustamisel on nende koostoimeprofiil teiste ravimitega keeruline ja vajab erilist tähelepanu, eelkõige teiste retroviirusvastaste ainete kasutamise korral.
Romanian: Valoarea mediană a modificării în raport cu valoarea inițială a % de celule CD4+.
Estonian: Keskmine muutus algväärtusest väljendatuna CD4+ rakkude %-na
Romanian: La om nu s-au efectuat studii pentru determinarea distribuției de tipranavir în lichidul cefalorahidian sau în spermă.
Estonian: Tipranaviiri jaotumist inimese tserebrospinaal- või seemnevedelikku vaatlevaid uuringuid ei ole läbi viidud.
Romanian: Oxid roșu de fer (E 172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Propüleenglükool Puhastatud vesi
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a zidovunei sau abacavirului cu Aptivus, administrat cu o doză mică de ritonavir, nu este recomandată decât dacă nu sunt disponibili alți INRT pentru tratarea pacientului (vezi pct. 4.5).
Estonian: Seega ei ole zidovudiini ja abakaviiri samaaegne kasutamine koos Aptivus'e ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav, välja arvatud juhul kui teisi NRTI-sid ei ole patsiendi raviks võimalik kasutada (vt lõik 4.5).
Romanian: Se răsucește flaconul invers (cu capul în jos) și se extrage încet cantitatea necesară de Aptivus soluție orală.
Estonian: Keerake pudel põhjaga ülespidi ning tõmmake õrnalt süstlasse vajalik kogus Aptivus suukaudset lahust.
Romanian: Tipranavirul 500 mg, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir (200 mg, de două ori pe zi) s-a asociat cu o creștere de 29 ori a mediei geometrice a concentrațiilor plasmatice matinale la starea de echilibru, comparativ cu tipranavir 500 mg de două ori pe zi fără ritonavir.
Estonian: Tipranaviiri 500 mg manustamisel koos ritonaviiri väikeste annustega (200 mg; 2 x ööpäevas) kaasnes tipranaviiri annuse 500 mg 2 x ööpäevas tasakaaluseisundi hommikuse minimaalse plasmakontsentratsiooni geomeetrilise keskmise 29-kordne tõus.
Romanian: Același studiu a fost efectuat cu Aptivus soluție orală 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg și a arătat aceleași interacțiuni CYP P450 și Pgp precum Aptivus capsule 500 mg împreună cu ritonavir 200 mg.
Estonian: Samas uuringus ilmnes, et Aptivus suukaudne lahus/ritonaviir 500 mg/200 mg avaldasid samasugust CYP P450 ja P-gp vastastikust toimet nagu Aptivus kapslid/ritonaviir 500 mg/200 mg. Sellele uuringule tuginedes võib eeldada, et Aptivus suukaudsel lahusel on samsugune vastastikuse toime profiil kui kapslitel.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea de Aptivus cu etravirină.
Estonian: Aptivus't ei soovitata koos etraviriiniga kasutada.