FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Umflare bruscă a buzelor, feţei, gâtului sau limbii; erupţie trecătoare gravă pe piele şi dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie.
Norwegian Bokmål: • Plutselig opphovning av lepper, ansikt, hals eller tunge; kraftig utslett; og vanskeligheter med å svelge eller å puste.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la ceftarolină fosamil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ceftarolinfosamil eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Stabilitatea chimică şi fizică după pregătire a fost demonstrată pentru o perioadă de până la 24 de ore în condiţiile păstrării la temperaturi între 2-8°C.
Norwegian Bokmål: Den kjemiske og fysiske bruksstabiliteten har blitt vist i inntil 24 timer ved 2-8 °C.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er ment til medisinere og annet helsepersonell:
Romanian: Concentrația soluției perfuzabile în timpul preparării și administrării nu trebuie să depășească 12 mg/ml ceftarolină fosamil.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av infusjonsoppløsningen under tilberedning og administrering bør ikke overstige 12 mg/ml ceftarolinfosamil.
Romanian: Nota
Norwegian Bokmål: Note
Romanian: Relaţia farmacocinetică/farmacodinamie
Norwegian Bokmål: Forholdet farmakokinetikk/farmakodynamikk
Romanian: Limitele datelor clinice
Norwegian Bokmål: Begrensninger i de kliniske data
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au apărut la ≥ 3% dintre cei 3242 pacienţii trataţi cu Zinforo în studii clinice au fost diareea, cefaleea, greaţa şi pruritul, și au fost în general de severitate uşoară sau moderată.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som forekom hos ≥ 3 % av omtrent 3242 pasienter som ble behandlet med Zinforo i kliniske studier var diaré, hodepine, kvalme og pruritus, og alvorlighetsgraden var generelt mild eller moderat.
Romanian: ClCr trebuie monitorizat atent, iar doza ajustată în funcție de modificarea funcției renale.
Norwegian Bokmål: CrCL skal overvåkes nøye og dosen justeres i henhold til endringer i nyrefunksjon.
Romanian: Pentru pacienți cu clearance-ul renal supranormal care primesc doza standard, este de preferat o durată a perfuziei de 60 de minute.
Norwegian Bokmål: For pasienter med nyreclearance over normalen, og som får standard dose, kan en infusjonstid på 60 minutter være å foretrekke.
Romanian: Puteţi face o altă infecţie cauzată de o altă bacterie în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Norwegian Bokmål: Du kan få en annen infeksjon, forårsaket av en annen bakterie, under eller etter behandling med Zinforo.
Romanian: În general, evenimentele adverse raportate în aceste studii au fost în concordanță cu profilul de siguranță cunoscut pentru Zinforo.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble rapportert i disse studiene var alt i alt tilsvarende den kjente sikkerhetsprofilen for Zinforo.
Romanian: • Înroşire, durere sau umflare la locul de administrare a injecţiei.
Norwegian Bokmål: • Rødhet, smerte eller hevelse på injeksjonsstedet.
Romanian: • Dacă aţi avut diaree severă când aţi mai urmat un tratament cu antibiotice în trecut.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt alvorlig diaré når du tidligere har tatt antibiotika.
Romanian: Ceftarolina nu este nici substrat, nici inhibitor al transportorilor de reabsorbţie renală (OCT2, OAT1 şi OAT3) in vitro.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin er hverken et substrat eller en hemmer av transportørene for renal absorpsjon, (OCT2, OAT1 og OAT3) in vitro.
Romanian: • Diaree care devine severă sau care nu dispare sau scaune cu conţinut de sânge sau mucus în timpul sau după tratamentul cu Zinforo.
Norwegian Bokmål: • Diaré som blir kraftig eller ikke går over, eller blod eller slim i avføringen under eller etter behandling med Zinforo.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Zinforo în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu un antibiotic care prezintă profilul antibacterian al Zinforo.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales ikke Zinforo brukt under graviditet, med mindre den kliniske tilstanden hos kvinnen krever behandling med et antibiotikum som har Zinforos antibakterielle profil.
Romanian: Studiile au demonstrat că soluţiile perfuzabile Zinforo sunt stabile timp de până la 6 ore la temperatura camerei.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Zinforo infusjonsoppløsning er stabil i opptil 6 timer ved romtemperatur.
Romanian: Interacţiunea cu alte medicamente antibacteriene
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre antibakterielle midler
Romanian: Aceasta poate fi consecința reducerii numărului de trombocite din sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes at antallet blodplater er redusert.
Romanian: Acest test depistează anumiţi anticorpi care ar putea ataca celulele roşii din sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Denne testen går ut på å avdekke visse antistoffer som kan påvirke de røde blodcellene.
Romanian: • Creştere a producţiei de enzime de către ficat (conform rezultatelor analizelor de sânge)
Norwegian Bokmål: • Økt produksjon av enzymer i leveren (påvises ved blodprøver)
Romanian: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Norwegian Bokmål: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italia
Romanian: Suplimentar, testele in vivo pe micronucleu la şobolan şi şoarece au fost negative.
Norwegian Bokmål: Mikronukleære in vivo-tester av rotte og mus var dessuten negative.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la alte antibiotice cefalosporine
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor andre cefalosporin-antibiotika
Romanian: Febră, reacţii la nivelul locului de administrare aperfuziei (eritem, flebită, durere)
Norwegian Bokmål: Feber, lokale reaksjoner på infusjonsstedet (erytem, flebitt, smerte)
Romanian: Datele in vitro indică faptul că următoarele specii nu sunt sensibile la ceftarolină:
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at følgende arter ikke er følsomme overfor ceftarolin:
Romanian: Aceasta vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Dette kan redusere evnen din til å kjøre eller bruke maskiner.
Romanian: • infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor aflate sub piele
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i hud og vevet under huden
Romanian: La pacienţii care prezintă anemie în timpul sau după tratamentul cu Zinforo trebuie investigată această posibilitate.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får anemi under eller etter behandling med Zinforo bør undersøkes for denne muligheten.
Romanian: Amestecaţi cu grijă pentru reconstituire şi verificaţi dizolvarea completă a conţinutului.
Norwegian Bokmål: Bland forsiktig for å rekonstituere væsken, og kontroller visuelt at innholdet er oppløses fullstendig.
Romanian: În plus, evaluarea siguranței la nou-născuți se bazează pe datele privind siguranța din 2 studii în care 34 de pacienți (cu vârsta de la naștere până la mai puțin de 60 de zile) au primit Zinforo; 23 dintre acești pacienți au primit numai o singură doză de Zinforo.
Norwegian Bokmål: I tillegg er sikkerhetsvurderingen hos nyfødte basert på sikkerhetsdata fra 2 studier hvor 34 pasienter (i alderen nyfødt til under 60 dager) fikk Zinforo, 23 av disse pasientene fikk kun én enkeltdose med Zinforo.
Romanian: Au fost observate chisturi corticale renale în toate grupurile, inclusiv în cele de control, la ziua 50 după naștere (PND50).
Norwegian Bokmål: Det ble observert kortikale nyrecyster hos alle grupper, inkludert kontrollgruppene, ved PND50.
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul tratamentului cu acest medicament:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme med dette legemidlet:
Romanian: Intervalul total de timp între iniţierea reconstituirii şi finalizarea pregătirii pentru perfuzia intravenoasă nu trebuie să depăşească 30 de minute.
Norwegian Bokmål: Det totale tidsrommet fra rekonstitusjonen påbegynnes til ferdigpreparert intravenøs infusjon, bør ikke overstige 30 minutter.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care reconstituirea şi diluarea s-au efectuat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør legemidlet brukes umiddelbart, hvis ikke rekonstitusjon/fortynning er utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Romanian: Reacțiile legate de perfuzie (cum este flebita) pot fi controlate prin prelungirea duratei de perfuzare.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner (som flebitt) kan behandles ved å forlenge infusjonsvarigheten.
Romanian: În cazul in care tratamentul cu ceftarolină este început înaintea obţinerii rezultatelor la testele de susceptibiltate, se vor lua în considerare recomandările locale referitoare la riscul de apariţie a tulpinilor care produc aceste enzime.
Norwegian Bokmål: Dersom ceftarolin startes før resultatene fra følsomhetstester foreligger, bør lokal informasjon om risiko for forekomst av organismer som uttrykker disse enzymene tas i betraktning.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Romanian: Alte rezultate toxicologice importante observate la şobolan şi maimuţă au inclus modificări histopatologice la nivelul vezicii şi splinei.
Norwegian Bokmål: Andre viktige toksikologiske funn som ble registrert hos rotte og ape omfattet histopatologiske endringer i blære og milt.
Romanian: Pozitivarea rezultatelor testului Coombs direct (vezi pct. 4.4)
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test (se pkt.
Romanian: Pulberea trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile şi concentratul obţinut trebuie diluat imediat după aceea înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Pulveret må rekonstitueres med sterilt vann til injeksjonsvæsker og det resulterende konsentratet må deretter umiddelbart fortynnes før bruk.
Romanian: În cazul apariţiei unei reacţii alergice severe în timpul tratamentului cu Zinforo se va întrerupe administrarea medicamentului şi se vor lua măsurile adecvate.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår en alvorlig allergisk reaksjon under behandling med Zinforo, bør medikamentet seponeres og adekvate tiltak settes i verk.
Romanian: Poate fi utilizată o pungă pentru perfuzie de 250 ml, 100 ml sau 50 ml pentru prepararea perfuziei, pe baza volumului necesar pentru pacient.
Norwegian Bokmål: En 250 ml, 100 ml eller 50 ml infusjonspose kan brukes for tillaging av infusjonsvæske, basert på pasientens volumbehov.
Romanian: Toxicologie genetică
Norwegian Bokmål: Genetisk toksikologi
Romanian: De aceea, nu se aşteaptă să apară interacţiuni între ceftarolină şi medicamentele care sunt substraturi sau inhibitori (de exemplu probenecid) ai acestor transportori.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner av ceftarolin med legemidler som er substrater eller hemmere (f.eks. probenecid) av disse transportørene, forventes derfor ikke.
Romanian: Important: Consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de prescriere.
Norwegian Bokmål: Viktig: Les preparatomtalen før forskrivning.
Romanian: Este disponibilă în cutii care conţin 10 flacoane.
Norwegian Bokmål: Det leveres i pakker som inneholder 10 hetteglass.
Romanian: Diareea asociată Clostridium difficile
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diaré
Romanian: Nivelul de legare de proteinele plasmatice a ceftarolinei este redus (aproximativ 20%) şi aceasta nu se distribuie în eritrocite.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til ceftarolin er lav (ca. 20 %), og ceftarolin distribueres ikke inn i erytrocyttene.
Romanian: Doza obişnuită recomandată pentru adulţi este de 600 mg administrate la interval de 12 ore.
Norwegian Bokmål: Vanlig anbefalt dose for voksne er 600 mg gitt hver 12. time.
Romanian: Administrarea intravenoasă.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk.
Romanian: Diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme, oppkast, mage-smerter
Romanian: A se vedea prospectul pentru perioada de valabilitate după reconstituire.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for holdbarhet etter rekonstituering.
Romanian: Culoarea soluţiei perfuzabile Zinforo variază de la galben limpede, deschis la galben închis, în funcţie de concentraţie şi de condiţiile de păstrare.
Norwegian Bokmål: Fargen på Zinforo infusjonsløsninger varierer fra klar, lys til mørk gul, avhengig av konsentrasjonen og oppbevaringsbetingelsene.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a utiliza Zinforo.
Norwegian Bokmål: Hvis du er i tvil, bør du snakke med en lege eller sykepleier før du begynner å bruke Zinforo.
Romanian: Cazuri relative de supradozaj ar putea apărea la pacienţii cu insuficienţă renală moderată.
Norwegian Bokmål: Relativ overdosering kan forekomme hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon.
Romanian: Rezistenţa poate fi, de asemenea, mediată de impermeabilitatea bacteriană sau prin mecanismul pompei de eflux pentru medicament.
Norwegian Bokmål: Resistens kan også medieres via bakteriell impermiabilitet eller efflukspumpemekanisme av legemidler.
Romanian: Zinforo este un medicament antibiotic care conţine substanţa activă ceftarolină fosamil.
Norwegian Bokmål: Zinforo er et antibiotikum som inneholder det aktive stoffet ceftarolinfosamil.
Romanian: Flacon de sticlă 20 ml (tip 1) închis cu dop de cauciuc (halobutil) şi capsă detaşabilă din aluminiu.
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass (type 1) lukket med en propp av gummi (halobutyl) og aluminiumsforsegling med vippelokk.
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor care măsoară capacitatea de coagulare a sângelui.
Norwegian Bokmål: • Endringer i tester som måler hvor godt blodet koagulerer.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Romanian: Doze (mg/perfuzie)
Norwegian Bokmål: Dosering (mg/infusjon)
Romanian: Datele limitate provenite de la pacienţii trataţi cu doze de Zinforo mai mari decât cele recomandate evidenţiază reacţii adverse similare celor observate la pacienţii trataţi cu dozele recomandate.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra pasienter som fikk høyere enn anbefalte doser av Zinforo, viser lignende bivirkninger som dem som ble observert hos pasienter som fikk anbefalte doser.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă reducă doza, pentru că Zinforo este eliminat din corp de către rinichi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyreproblemer Hvis du har nyreproblemer, kan legen redusere dosen, siden Zinforo fjernes fra kroppen via nyrene.
Romanian: Pot apărea efecte nedorite, de exemplu ameţeli şi acest lucru poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som svimmelhet kan forekomme, og dette kan ha innvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner (se pkt.
Romanian: BRST, inclusiv hemodializă
Norwegian Bokmål: ESRD, inkludert hemodialyse
Romanian: Antibiotice de uz sistemic, alte cefalosporine și peneme, codul ATC: J01DI02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antibakterielle midler til systemisk bruk, andre cefalosporiner og penemer, ATC-kode: J01D I02
Romanian: Nu utilizaţi Zinforo în cazul în care oricare dintre cele prezentate mai sus vi se aplică.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Zinforo hvis noe nevnt ovenfor gjelder deg.
Romanian: Studiile efectuate la şobolan şi iepure nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare asupra funcţiei de reproducere pentru expuneri similare concentraţiilor terapeutice.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier gjennomført på rotter og kaniner indikerer ingen skadelige reproduksjonstoksiske effekter ved eksponeringer tilsvarende terapeutiske konsentrasjoner.
Romanian: Ceftarolina se poate elimina prin hemodializă; pe durata unei sesiuni de dializă cu durata de 4 ore, aproximativ 74% din doza administrată a fost recuperată în dializat.
Norwegian Bokmål: Ceftarolin kan fjernes ved hemodialyse, over en firetimers dialyseperiode ble omtrent 74 % av en gitt dose gjenvunnet i dialysatet.
Romanian: • Creştere a valorii concentraţiei plasmatice ale creatininei din sânge.
Norwegian Bokmål: • Økt konsentrasjon av kreatinin i blodet.
Romanian: Rinichiul a fost principalul organ ţintă al toxicităţii la maimuţă şi şobolan.
Norwegian Bokmål: Nyrene var det primære målorgan for toksisitet hos både ape og rotte.
Romanian: * Se calculează utilizând formula Schwartz (în ml/min/1,73 m2) pentru copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: * Beregnet ved bruk av Schwartz-formelen (i ml/min/1,73 m2) for pediatriske pasienter.
Romanian: Cum acţionează Zinforo Zinforo acţionează prin distrugerea unor bacterii care pot provoca infecţii grave.
Norwegian Bokmål: Slik virker Zinforo Zinforo dreper visse bakterier som kan forårsake alvorlige infeksjoner.
Romanian: Calculat utilizând formula Schwartz pentru copii și adolescenți (în ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Beregnet ved bruk av Schwartz-formelen for pediatriske pasienter (i ml/min/1,73 m2).
Romanian: Copii și adolescenți Ca și în cazul adulților, se așteaptă ca potențialul de interacțiuni șă fie redus la copii și adolescenți.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Som for voksne, antas interaksjonspotensialet hos barn å være lavt.
Romanian: Datele clinice disponibile nu pot confirma eficacitatea împotriva tulpinilor de S. pneumoniae rezistente la penicilină.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige kliniske data kan ikke bekrefte effekt mot stammer av S. pneumoniae som ikke er følsomme for penicillin
Romanian: Timpul mediu terminal de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al ceftarolinei la adulţi sănătoşi este de aproximativ 2,5 ore.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for ceftarolin hos friske voksne personer er omtrent 2,5 timer.
Romanian: Seroconversie la testul antiglobulinic direct (test Coombs) şi risc potenţial de anemie hemolitică Este posibil ca în timpul tratamentului cu cefalosporine să apară rezultate pozitive ale testului antiglobulinic direct (TAD).
Norwegian Bokmål: Serokonversjon ved direkte antiglobulintest (Coombs' test) og potensiell risiko for hemolytisk anemi Utvikling av en positiv direkte antiglobulintest (DAT) kan forekomme under behandling med cefalosporiner.
Romanian: Tabelul 5 Frecvenţa reacţiilor adverse în funcţie de aparate, sisteme şi organe raportate în studiile clinice şi după punerea pe piaţă
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Hyppighet av bivirkninger etter organklassesystem fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring
Romanian: Instrucţiunile pentru reconstituirea conţinutului flaconului de Zinforo sunt rezumate în continuare:
Norwegian Bokmål: Instruksjon for rekonstituering av Zinforo-hetteglasset følger nedenfor:
Romanian: Componenta activă după administrarea Zinforo este ceftarolina.
Norwegian Bokmål: Den aktive delen av virkestoffet etter administrasjon av Zinforo er ceftarolin.
Romanian: Soluţia obţinută trebuie administrată în conformitate cu doza selectată timp de 5 până la 60 de minute pentru doza standard sau 120 de minute pentru doza mare la volumele perfuzabile de 50 ml, 100 ml sau 250 ml.
Norwegian Bokmål: Den resulterende oppløsningen bør administreres i henhold til valgt dose over 5 til 60 minutter for standard dose eller 120 minutter for høy dose ved infusjonsvolumer på 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Romanian: Studiile in vitro nu au demonstrat niciun tip de antagonism între ceftarolina administrată în asociere cu alte medicamente antibacteriene frecvent utilizate (de exemplu amikacină, azitromicină, aztreonam, daptomicină, levofloxacină, linezolid, meropenem, tigeciclină şi vancomicină).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har ikke påvist antagonisme mellom ceftarolin i kombinasjon med andre vanlige antibakterielle midler (f.eks. amikacin, azitromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline og vancomycin).
Romanian: Valorile critice ale CMI clinice stabilite de EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) sunt prezentate mai jos.
Norwegian Bokmål: The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) brytningspunkter for følsomhetstesting er vist nedenfor.
Romanian: Valori critice propuse pentru CMI (mg/l) Sensibil (≤ S)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkter (mg/l) Følsomme (≤ S)
Romanian: Creştere a valorilor creatininei sanguine
Norwegian Bokmål: Forhøyede kreatininverdier i blod
Romanian: Nu au fost efectuate studii care sa investigheze carcinogenitatea.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier er ikke gjennomført.
Romanian: • Sângerări sau vânătăi apărute mai des decât în mod obişnuit.
Norwegian Bokmål: • Blødning eller dannelse av blåmerker ut over det normale.
Romanian: Sugari ≥ 2 luni până la < 2 ani
Norwegian Bokmål: Småbarn ≥ 2 måneder til < 2 år
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclusă apariţia anemiei hemolitice asociată tratamentului cu cefalosporine, inclusiv Zinforo.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan det ikke utelukkes at muligheten for hemolytisk anemi kan forekomme i forbindelse med cefalosporiner, inkludert Zinforo-behandling.
Romanian: Pot apărea de asemenea boli cauzate de Clostridium difficile (DACD) și reacții de hipersensibilitate severe.
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD) og alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan også oppstå.
Romanian: Studiile efectuate la animale cu ceftarolină fosamil nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med ceftarolinfosamil indikerer ingen skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Romanian: ICCTM confirmate sau suspectate a fi provocate de S. aureus cu o CMI = 2 mg/l sau 4 mg/l a ceftarolinei
Norwegian Bokmål: Høy dose cSSTI bekreftet eller mistenkt forårsaket av S. aureus med en MIC = 2 mg/l eller 4 mg/l for ceftarolin
Romanian: Convulsiile au fost observate pentru expuneri relativ înalte în timpul studiilor cu doză unică şi cu doze multiple efectuate la şobolan şi maimuţă (≥ 7 ori peste valoarea estimată a Cmax pentru o doză de 600 mg ceftarolină administrată de două ori pe zi).
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er observert ved relativt høye eksponeringer ved enkeltdose studier og multidose studier både hos rotte og ape (≥ 7 ganger det estimerte ceftarolin cmaks-nivået for en dose på 600 mg to ganger daglig).
Romanian: • Staphylococcus aureus (doar tulpinile meticilino-sensibile)
Norwegian Bokmål: • Staphylococcus aureus (kun meticillinfølsomme stammer)
Romanian: După pregătirea soluţiei intravenoase cu solvenţii enumeraţi la pct. 6.6, aceasta trebuie administrată în interval de 6 ore de la pregătire.
Norwegian Bokmål: Etter at infusjonsvæsken er fortynnet, som beskrevet i punkt 6.6. bør den administreres innen 6 timer.
Romanian: Compatibilitatea Zinforo cu alte medicamente nu a fost stabilită.
Norwegian Bokmål: Zinforo sin kompatibilitet med andre legemidler er ikke etablert.
Romanian: Studiile biochimice au arătat că ceftarolina are o mare afinitate pentru PLP2a de Staphylococcus aureus meticilino-rezistent (SAMR) şi PLP2x de Streptococcus pneumoniae rezistent la penicilină (SPRP).
Norwegian Bokmål: Biokjemiske studier har vist at ceftarolin har høy affinitet til PBP2a hos meticillinresistente Staphylococcus aureus (MRSA) og PBP2x hos Streptococcus pneumoniae (PNSP) som ikke er følsom overfor penicillin.
Romanian: Este posibil să aveţi rezultate anormale ale unei analize de laborator (denumite testul Coombs) folosită pentru a depista prezenţa anumitor anticorpi cu acţiune împotriva celulelor roşii din sânge.
Norwegian Bokmål: Du kan utvikle unormale verdier i en laboratorietest (en såkalt Coombs' test) som avdekker visse antistoffer som påvirker dine røde blodceller.