FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Spanish: Las enfermedades intercurrentes exigen una intensificación del control metabólico.
English: Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Spanish: Consulte la sección 6.4 de este manual sobre las instrucciones de cómo conservar SoloStar.
English: • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Spanish: • Nunca utilice SoloStar si está estropeado o si no está seguro de que funciona correctamente.
English: You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Spanish: Es posible que tenga que realizar la prueba de seguridad varias veces hasta que aparezca insulina.
English: Make sure that you contact a doctor early.
Spanish: Asegúrese de consultar inmediatamente a un médico.
English: When used in external portable insulin pumps, part of the daily insulin dose is infused continuously ("basal rate"), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals.
Spanish: Cuando se usa en bombas de insulina externas portátiles, parte de la dosis diaria de insulina se infunde de forma continua ("tasa basal") y el resto se administra en forma de inyecciones en bolo antes de las comidas.
English: Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
Spanish: No agitar enérgicamente el vial, ya que podrían inducirse cambios en la suspensión (manifestados en el aspecto espumoso del vial; ver más adelante) y producirse espuma.
English: This is facilitated by the special equipment available for the insulin pumps (e.g. catheters, cannulas).
Spanish: Este objetivo se facilita gracias al equipo especial disponible para las bombas de insulina (es decir, catéteres, cánulas).
English: The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Spanish: El SoloStar utilizado debe desecharse tal y como indiquen sus autoridades locales.
English: Intravenous insulin therapy must generally take place in an intensive care unit or under comparable monitoring and treatment conditions (see "Daily doses and timing of administration").
Spanish: Generalmente el tratamiento intravenoso con insulina debe realizarse en unidades de cuidados intensivos o bajo condiciones de tratamiento y control comparables a las efectuadas en esas unidades (ver "Dosis diaria y momentos de administración").
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Utilizar solo soluciones transparentes e incoloras.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de alarma de hipoglucemia se ven reducidos.
English: • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Spanish: • Entrada de aire en el depósito de insulina y pérdida de insulina, que puede dar lugar a una dosis inexacta.
English: Concerning incompatibility with other insulins, see section 6.2.
Spanish: En relación a las incompatibilidades con otras insulinas, ver sección 6.2.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Spanish: Diversas sustancias afectan al metabolismo de la glucosa y pueden requerir el ajuste de la dosis de insulina humana.
English: • Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
Spanish: No presione el botón de inyección mientras gira, ya que la insulina podría salir.
English: After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Spanish: Después de quitar el capuchón, la aguja debe insertarse con cuidado directamente en la pluma.
English: • You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Spanish: No podrá girar el selector de la dosis si el número de unidades supera las que quedan en la pluma.
English: The number in the dose window will return to “0” as you inject.
Spanish: El número que aparece en la ventana de la dosis volverá a “0” cuando se inyecte.
English: Insulin must always be infused under aseptic conditions.
Spanish: La insulina se debe infundir siempre en condiciones asépticas.
English: Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Spanish: Debe analizar su nivel de azúcar en sangre y su nivel de acetona en la orina tan pronto se produzca cualquiera de estos síntomas arriba descritos.
English: Medication errors have been reported in which other Insulin Human Winthrop formulations or other insulins have been accidentally administered.
Spanish: Se han notificado errores de medicación, en los cuales se han administrado de forma accidental otras formulaciones de Insulin Human Winthrop u otras insulinas.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Spanish: Después, coma algo que aumente su nivel de azúcar en sangre a largo plazo (como pan o pasta).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TEXT TO APPEAR ON THE ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS TEXTO PARA EL ALUMINIO QUE SE UTILIZA EN EL SELLADO DE LA BANDEJA DE PLÁSTICO TRANSPARENTE QUE CONTIENE EL CARTUCHO
English: • SoloStar must never be used if it is damaged or if the patient is not sure if it is working properly.
Spanish: • Nunca se debe utilizar SoloStar si está dañado, o si el paciente no está seguro de que funciona correctamente.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular previo que fueron tratados con pioglitazona e insulina sufrieron desarrollo de insuficiencia cardíaca.
English: Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Spanish: Su régimen de administración de insulina puede requerir cambios durante el embarazo y tras el parto.
English: Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Spanish: Diabetes mellitus, cuando se precise tratamiento con insulina.
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Insulin Human Winthrop is considered.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento con la combinación de pioglitazona e Insulin Human Winthrop.
English: The pen plunger moves with each dose.
Spanish: El émbolo de la pluma se mueve con cada dosis.
English: Perform a safety test
Spanish: Prueba de seguridad
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3.15 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES 3,15 ml
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis grave debe ser tratada siempre por un médico, normalmente en un hospital.
English: Hypoglycaemia; Sodium retention
Spanish: Hipoglucemia; Retención de sodio
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Spanish: El cambio continuo del lugar de inyección dentro de un área de inyección determinado puede ser útil para disminuir o evitar estas reacciones.
English: Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Spanish: Aviso: Los edulcorantes artificiales y los productos alimenticios con edulcorantes artificiales en lugar de azúcar (como las bebidas dietéticas) no sirven de ayuda para tratar la hipoglucemia.
English: Such situations may result in severe hypoglycaemia (and possibly loss of consciousness) prior to the patient's awareness of hypoglycaemia.
Spanish: Estas situaciones pueden ocasionar una hipoglucemia grave (y posiblemente la pérdida del conocimiento) antes de que el paciente sea consciente de su hipoglucemia.
English: Each cartridge contains 3 balls (stainless steel).
Spanish: Cada cartucho contiene 3 esferas (acero inoxidable).
English: Your doctor will tell you if you have to mix insulin human preparations.
Spanish: Su médico le dirá si tiene que mezclar con otras preparaciones de insulina humana.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Spanish: Los factores que incrementan la sensibilidad a la hipoglucemia requieren una especial vigilancia y pueden obligar al ajuste de la dosis.
English: In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis in particular, insulin administration is part of a complex therapeutic regimen which includes measures to protect patients from possible severe complications of a relatively rapid lowering of blood glucose.
Spanish: Sobre todo, en el tratamiento de la hiperglucemia grave o la cetoacidosis, la administración de insulina es parte de un régimen terapéutico complejo, que incluye medidas para proteger al paciente de posibles complicaciones debidas a la reducción relativamente rápida de la glucemia.
English: Schematic diagram of the pen
Spanish: Diagrama esquemático de la pluma
English: After resuspension, milky-white suspension.
Spanish: Después de la re-suspensión, suspensión blanca lechosa.
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Spanish: Si no está seguro de poder reconocer sus síntomas de aviso, evite situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Spanish: Si es necesario, la realización con más frecuencia de un análisis del azúcar en sangre puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
English: • If your injection is given by another person, or if you are giving an injection to another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing of the needle.
Spanish: • Si su inyección la realiza otra persona, o si usted va a poner una inyección a otra persona, debe tener especial precaución cuando elimine y deseche la aguja.
English: • Always attach a new needle before each use.
Spanish: • Inserte siempre una aguja nueva antes de cada uso.
English: Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Spanish: El tratamiento con insulina puede hacer que el organismo produzca anticuerpos frente a la insulina (sustancias que actúan contra la insulina).
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Spanish: La mejora a largo plazo del control de la glucemia reduce el riesgo de progresión de la retinopatía diabética.
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Spanish: Los episodios más graves con coma, crisis o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
English: Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Spanish: Se debe tener especial precaución cuando se retira y desecha la aguja.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
English: B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Spanish: B. Seleccione su dosis (en el siguiente ejemplo, la dosis seleccionada es de 30 unidades).
English: • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Spanish: • Alteraciones de la piel en el lugar de inyección (lipodistrofia) Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encoger o bien engrosar.
English: The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Spanish: Las instrucciones de uso de la pluma de insulina se proporcionan con su pluma de insulina.
English: Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
Spanish: Antes de extraer insulina del vial por primera vez, quitar el capuchón protector de plástico.
English: Your doctor has decided that SoloStar is appropriate for you based on your ability to handle SoloStar.
Spanish: Su médico ha decidido que SoloStar es apropiado para usted, basándose en su habilidad para manejar SoloSar.
English: Frequency of administration
Spanish: Frecuencia de administración
English: With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Spanish: Con cada inyección, debe cambiar el lugar de la punción dentro del área concreta de la piel que esté usando.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si sufre síntomas de insuficiencia cardíaca como falta de aliento poco corriente o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
English: It is advisable to inject immediately after mixing.
Spanish: Se recomienda practicar la inyección inmediatamente después de mezclarlas.
English: In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiperglucemia o a la hipoglucemia.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Spanish: Si no sigue completamente estas instrucciones, podría administrarse demasiada insulina o demasiado poca, lo que podría afectar a su nivel de glucosa en sangre.
English: Fertility No clinical or animal data with insulin human on male or female fertility are available.
Spanish: No hay datos clínicos, o datos en animales, disponibles sobre la fertilidad en hombres o mujeres con insulina humana.
English: Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Spanish: La insulina humana se obtiene por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli.
English: Insulin human
Spanish: Insulina humana
English: Froth may interfere with the correct measurement of the dose.
Spanish: La espuma puede interferir en la correcta medición de la dosis.
English: Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Spanish: Reacciones inmediatas de tipo alérgico (hipotensión, edema angioneurótico, broncospasmo, reacciones cutáneas generalizadas);
English: Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes.
Spanish: Cambiar el lugar de inyección con cada inyección ayudará a prevenir estos cambios de la piel.
English: Hyperglycaemia, ketoacidosis and coma may develop within hours if the pump catheter is obstructed completely.
Spanish: La hiperglucemia, la cetoacidosis y el coma se pueden desarrollar en horas si se obstruye completamente el catéter de la bomba.
English: Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Spanish: Las plumas vacías nunca deben reutilizarse y deben desecharse de forma segura.
English: These changes sometimes give the cartridge a frosted appearance.
Spanish: Estos cambios a veces dan al cartucho un aspecto espumoso.
English: In the event of a pump malfunction, patients must always have injection devices (injection syringe or pen) and insulin available for subcutaneous injection.
Spanish: En caso de mal funcionamiento de la bomba, los pacientes deben tener siempre dispositivos de inyección (jeringa para inyección o pluma) e insulina disponibles para inyección subcutánea.
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse su insulina.
English: • removing air bubbles
Spanish: • se eliminan las burbujas de aire
English: Description of selected adverse reactions
Spanish: Descripción de una selección de reacciones adversas
English: Before use of needle, carefully read the “Instructions for Use” accompanying the needles.
Spanish: Antes de utilizar la aguja, lea detenidamente las “Instrucciones de Uso” que vienen con las agujas.
English: Intercurrent illness
Spanish: Enfermedades intercurrentes
English: Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
Spanish: No ponga en remojo, lave o lubrique la pluma, ya que podría dañarla.
English: Serious hypoglycaemia may cause a heart attack or brain damage and may be life-threatening.
Spanish: La hipoglucemia grave puede producir un ataque al corazón o daño cerebral y puede poner en peligro su vida.
English: For use in insulin pumps, which are suitable for insulins containing 100 IU/ml.
Spanish: Para uso en bombas de insulina, adecuadas para insulinas conteniendo 100 UI/ ml.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Mix thoroughly.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO Mezclar cuidadosamente.
English: Like all medicines, Insulin Human Winthrop Comb 25 can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Insulin Human Winthrop Comb 25 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Spanish: Si usted necesita una dosis superior a 80 unidades, deberá administrarse dos o más inyecciones.
English: The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using SoloStar.
Spanish: Se debe aconsejar al paciente leer detenidamente las Instrucciones de uso incluidas en el prospecto antes de utilizar SoloStar.
English: If you turn past your dose, you can turn back down.
Spanish: Si usted gira demasiado el selector de la dosis, puede volver hacia atrás.
English: Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
Spanish: Las reacciones inmediatas de tipo alérgico frente a la insulina o los excipientes pueden comportar riesgo vital.
English: If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Spanish: Si tiene problemas de hígado o riñón o si es anciano, consulte a su médico, ya que podría necesitar una dosis más baja de insulina.
English: B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
Spanish: B. Alinee la aguja con la pluma, y manténgala recta mientras la inserta (enrósquela o empújela dependiendo del tipo de aguja).
English: Whenever the patient notices a rapid increase in blood glucose which does not respond to a bolus dose, a check must be made for possible catheter obstruction.
Spanish: Siempre que el paciente observe un aumento rápido de la glucemia que no responda a una dosis en bolo, hay que aclarar ante todo si existe una obstrucción del catéter.
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Spanish: Si padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y de seguir tomando suficientes hidratos de carbono.
English: • The patient must always have a spare SoloStar available in case the SoloStar is lost or damaged.
Spanish: • El paciente debe disponer siempre de un SoloStar disponible de reserva, por si el SoloStar se pierde o estropea.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Spanish: Si usted tiene preguntas sobre SoloStar o su diabetes, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número local de sanofi-aventis que aparece al principio de este prospecto.
English: Injection sites within an injection area must be rotated from one injection to the next.
Spanish: Los puntos de inyección, dentro de un área de inyección determinada, deben cambiarse de una inyección a otra.
English: If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Spanish: Si el paciente piensa que el SoloStar pueda estar estropeado, debe utilizar uno nuevo.
English: This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es, esencialmente ”exento de sodio”.
English: The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Spanish: El paciente debe evitar situaciones en las que SoloStar podría estropearse.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level, and what action, if any, you need to take.
Spanish: Pregunte a su médico antes de usar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre y qué medidas debe adoptar, en su caso.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Spanish: En los pacientes que precisen dosis altas de insulina por la presencia de anticuerpos anti-insulina, se tiene que considerar la posibilidad de llevar a cabo el cambio bajo supervisión médica en un hospital o un contexto semejante.
English: 3 cartridges of 3 ml 4 cartridges of 3 ml 5 cartridges of 3 ml 6 cartridges of 3 ml 9 cartridges of 3 ml 10 cartridges of 3 ml
Spanish: Suspensión inyectable en un cartucho 3 cartuchos de 3 ml 4 cartuchos de 3 ml 5 cartuchos de 3 ml 6 cartuchos de 3 m 9 cartuchos de 3 m 10 cartuchos de 3 ml
English: If your blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Spanish: Si su nivel de azúcar en sangre disminuye de forma excesiva puede perder el conocimiento.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Spanish: En este caso, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso perder el conocimiento) antes de darse cuenta del problema.
English: The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Spanish: La necesidad de ajustar la dosis (p.ej., reducirla) puede ponerse de manifiesto inmediatamente después del cambio de tratamiento.
English: Do not force the dosage selector to turn.
Spanish: No fuerce el selector de la dosis.