FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na druhej strane sa nepozorovali žiadne účinky na párenie alebo plodnosť po podávaní darunaviru v dávkach do 1000 mg/kg/deň a pri expozícii (AUC - 0,5-násobok) nižšej ako u človeka dostávajúceho odporučené dávky.
Lithuanian: Priešingai, darunaviras neveikė poravimosi ar vislumo, dozuojant jį iki 1 000 mg/kg per parą ir esant mažesnei ekspozicijai (AUC - 0,5 karto) už ekspoziciją žmogui, gydomam kliniškai rekomenduojamomis dozėmis.
Slovak: Flutikazón v klinickej štúdii, pri ktorej sa zdravým jedincom počas 7 dní podávali kapsuly ritonaviru 100 mg dvakrát denne spolu s 50 µg flutikazónpropionátu intranazálne (štyrikrát denne), sa významne zvýšili sérové hladiny flutikazónpropionátu, zatiaľ čo prirodzená hladina kortizolu klesla približne o 86 % (pri 90 % intervale spoľahlivosti 82 %89 %).
Lithuanian: Flutikazonas: klinikinio tyrimo metu sveikiems savanoriams 7 paras vartojant 100 mg ritonaviro kapsules du kartus per parą kartu su 50 µg flutikazono propionato į nosį (4 kartus per parą), flutikazono propionato koncentracija plazmoje reikšmingai padidėjo, tuo tarpu kai tikrasis kortizolio kiekis sumažėjo maždaug 86 % (90 % PI 82-89 %).
Slovak: Z toho dôvodu je súčasná liečba takými liekmi, ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami, kontraindikovaná (relevantné pre darunavir posilnený ritonavirom alebo kobicistatom).
Lithuanian: Todėl, gydymas kartu su tokiais vaistiniais preparatais, kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais yra draudžiamas (taikoma darunavirui, sustiprintam ritonaviru arba kobicistatu).
Slovak: 675 miligramov
Lithuanian: 675 miligramai
Slovak: Darunavir Mylan 400 mg a 800 mg tablety sa môžu použiť na zabezpečenie vhodného režimu dávkovania pri liečbe infekcie HIV-1 u dospelých a pediatrických pacientov od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí:
Lithuanian: Darunavir Mylan 400 mg ir 800 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą ŽIV-1 infekcijai gydyti suaugsiems ir vaikų populiacijos pacientams nuo 3 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg:
Slovak: Odporúčanie pri vynechaní dávky
Lithuanian: Patarimas praleidus dozę
Slovak: ANTIPSYCHOTIKÁ/NEUROLEPTIKÁ
Lithuanian: ANTIPSICHOTIKAI / NEUROLEPTIKAI Kvetiapinas
Slovak: Na rozdiel od týchto údajov s darunaviru/ritonavirom, darunavir/kobicistat môže zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto antidepresív (inhibícia CYP2D6 a/alebo CYP3A).
Lithuanian: Skirtingai nei esami duomenys apie darunavirą/ritonavirą, darunaviras/kobicistatas gali padidinti šių antidepresantų koncentracijas plazmoje (CYP2D6 ir (arba) CYP3A slopinimas).
Slovak: - Silné induktory CYP3A, rifampicín a rastlinné preparáty obsahujúce výťažok z ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas ir vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Slovak: C rádioaktívne označeným darunavirom s ritonavirom ukázali, že približne 7,7 % z podanej dávky darunaviru sa vylučuje do moču v nezmenenej forme.
Lithuanian: C darunaviro ir ritonaviro masės balanso tyrimo duomenimis, apie 7,7 % suvartoto darunaviro išsiskiria su šlapimu nepakitusiu pavidalu.
Slovak: strata sily, ťažkosti so zaspávaním.
Lithuanian: dilgčiojimas ar skausmas, jėgos netekimas, sunkumas užmigti.
Slovak: Everolimus
Lithuanian: Everolimuzas
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza údaje o účinnosti z analýzy v 48. týždni štúdie GS-US-216-130:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Slovak: Posúdenie bezpečnosti u pediatrických pacientov je založené na 48-týždňovej analýze údajov o bezpečnosti z troch klinických štúdií fázy II.
Lithuanian: Vaikų populiacija Saugumo įvertinimas vaikams ir paaugliams remiasi trijų II fazės klinikinių tyrimų 48 savaitės saugumo duomenų analize.
Slovak: Ako alternatíva sa môže zvážiť Darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Kaip alternatyvą galima apsvarstyti gydymą darunaviro / ritonaviro deriniu.
Slovak: V štúdii GS-US-216-130 sa v prípade virologického zlyhania nepozorovala žiadna skrížená rezistencia s inými HIV PI.
Lithuanian: GS-US-216-130 tyrime virusologinio atsako nepakankamumo atvejais nebuvo stebėta kryžminio atsparumo kitiems ŽIV PI.
Slovak: liečba dny alebo familiárnej stredomorskej horúčky
Lithuanian: Gydoma podagra arba šeiminė Viduržemio jūros karštligė.
Slovak: Triazolam a perorálny (užívaný ústami) midazolam podpora spánku a/alebo úľava od úzkosti
Lithuanian: Triazolamas ir geriamasis (per burną vartojamas) Padeda užmigti ir (arba) slopina nerimą.
Slovak: Pri zmene lieku zlepšujúceho farmakokinetiku z ritonaviru na kobicistat sa počas prvých dvoch týždňov liečby darunavirom/kobicistatom vyžaduje opatrnosť, obzvlášť ak boli počas užívania ritonaviru za účelom zlepšenia farmakokinetiky titrované alebo upravené dávky akýchkoľvek súbežne podávaných liekov.
Lithuanian: Keičiant farmakologinį stipriklį iš ritonaviro į kobicistatą, pirmąsias dvi gydymo darunaviru ir kobicistatu savaites reikia laikytis atsargumo priemonių, ypač jei vartojant ritonaviro kaip farmakologinio stipriklio kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės buvo titruojamos arba koreguojamos.
Slovak: U detí narodených 31 pacientkám, ktoré zotrvali na antivirotickej liečbe až do pôrodu, sa nevyskytol prenos z matky na dieťa.
Lithuanian: Trisdešimt vienos (31) tiriamosios, kurioms gimdymo metu buvo tęsiamas antiretrovirusinis gydymas, kūdikiams nebuvo nustatyta kūdikių užsikrėtimo infekcijos nuo motinos atvejų.
Slovak: Pre prípady závažných kožných reakcií pozri upozornenie v časti 4.4.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai odos reakcijai, žr. 4.4 skyrių.
Slovak: Údaje z klinických štúdií s pacientmi liečenými ART (štúdia TITAN a zlúčená analýza štúdií POWER 1, 2 a 3 a štúdií DUET 1 a 2) preukázali, že virologická odpoveď na darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru bola znížená, keď boli na začiatku prítomné 3 a viac mutácií spojených s rezistenciou voči darunaviru (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V a L89V) alebo keď sa tieto mutácie vyvinuli počas liečby.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems taikytas gydymas ARG (TITAN tyrimas ir jungtinė POWER 1, 2 ir 3 bei DUET 1 ir 2 tyrimų duomenų analizė), duomenys parodė, kad virusologinis atsakas į darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, susilpnėjo, jeigu prieš pradedant gydymą buvo 3 ar daugiau ASM darunavirui (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) arba šios mutacijos atsirado gydymo metu.
Slovak: Treba to vziať do úvahy, ak sa darunavir s kobicistatom podáva pacientom, u ktorých sa odhadovaný klírens kreatinínu používa na úpravu dávok súbežne užívaných liekov (pozri časť 4.2 a SPC kobicistatu).
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, jei skiriama darunaviro kartu su kobicistatu pacientams, kuriems pagal apskaičiuotąjį kreatinino klirensą koreguojamos kartu vartojamų vaistinių preparatų dozės (žr. 4.2 skyrių ir kobicistato PCS).
Slovak: Toxikologické štúdie so samotným darunavirom sa vykonali v dávkovaní až do klinických hladín u myší, potkanov a psov, kým štúdie s jeho kombináciou s ritonavirom sa vykonali u potkanov a psov.
Lithuanian: Darunaviro toksikologiniai tyrimai, kurių metu preparato ekspozicija buvo artima klinikinei, buvo atlikti su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis, o darunaviro ir ritonaviro derinio su žiurkėmis ir šunimis.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas arba slaugytoja.
Slovak: Interakcie medzi darunavirom/ritonavirom a antiretrovirotikami a ne-antiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie.
Lithuanian: Sąveika tarp darunaviro / ritonaviro ir antiretrovirusinių bei neantiretrovirusinių vaistinių preparatų išvardyta toliau esančioje lentelėje.
Slovak: INTERAKCIE A ODPORUČENÉ DÁVKOVANIE S INÝMI LIEKMI
Lithuanian: SĄVEIKA IR DOZAVIMO VARTOJANT KARTU SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS REKOMENDACIJOS
Slovak: Darunavir vykazuje aktivitu proti laboratórnym kmeňom a klinickým izolátom HIV-1 a laboratórnym kmeňom HIV-2 v akútne infikovaných líniách T-buniek, mononukleárnych bunkách z periférnej krvi človeka a ľudských monocytov/makrofágov so strednými hodnotami EC50 v rozmedzí 1,2 až 8,5 nmol/l (0,7 až 5,0 ng/ml).
Lithuanian: Darunaviras veikia laboratorines ir klinikines ŽIV-1 bei laboratorines ŽIV-2 padermes ūmiai infekuotose T ląstelėse, žmogaus periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse ir žmogaus monocituose ar makrofaguose; jo vidutinės EC50 reikšmės svyruoja nuo 1,2 iki 8,5 nmol (0,7 iki 5,0 ng/ml).
Slovak: Vo všeobecnosti, keď sa rozhoduje o použití antiretrovirotík na liečbu infekcie HIV u gravidných žien a následne na zníženie rizika vertikálneho prenosu HIV na novorodenca, treba vziať do úvahy údaje o zvieratách ako aj klinické skúsenosti s gravidnými ženami.
Lithuanian: Kaip įprasta, kai sprendžiama dėl antiretrovirusinių preparatų skyrimo nėščių moterų ŽIV infekcijos gydymui, tuo pačiu mažinant vertikalaus ŽIV infekcijos perdavimo naujagimiui riziką, reikia atsižvelgti į tyrimų su gyvūnais duomenis ir klinikinę patirtį, gydant nėščias moteris.
Slovak: Rifapentín a rifampicín sú silnými induktormi CYP3A a bolo dokázané, že spôsobujú signifikantné zníženie koncentrácií iných proteázových inhibítorov, čo môže vyústiť do zlyhania antivirologickej odpovede a rozvinutia rezistencie (indukcia enzýmu CYP450).
Lithuanian: Rifapentinas ir rifampicinas stipriai sužadina CYP3A ir ženkliai sumažina kitų proteazės inhibitorių koncentracijas, o tai gali lemti antivirusinio poveikio nepakankamumą ir atsparių virusų atsiradimą (CYP450 izofermentų sužadinimas).
Slovak: U vírusov vyselektovaných v týchto podmienkach a vykazujúcich zníženú citlivosť voči darunaviru (rozmedzie: 23 až 50-násobne) sa v géne pre proteázu zistili substitúcie 2 až 4 aminokyselín.
Lithuanian: Šiomis sąlygomis selekcionuoti virusai, kurių jautrumas darunavirui buvo sumažėjęs (23-50 kartų), proteazės gene turėjo nuo 2 iki 4 pakeistų aminorūgščių.
Slovak: Lopinavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviro / ritonaviro derinys
Slovak: Tieto výsledky sa potvrdili v analýze údajov 96-týždňovej liečby v štúdii ARTEMIS.
Lithuanian: Šiuos duomenis patvirtino ARTEMIS tyrimo 96-tos savaitės duomenų analizė.
Slovak: Východiskový genotyp alebo fenotyp a virologický výsledok Východiskový genotyp a FC darunaviru (zmena citlivosti vzhľadom k východiskovej hodnote) sa ukázal ako prediktívny faktor virologického výsledku.
Lithuanian: Pradinis genotipas ar fenotipas ir virusologinė baigtis Prieš tyrimą buvęs genotipas ir darunaviro FC (jautrumo poslinkis, palyginti su palyginamuoju) pasirodė esąs prognostinis virusologinio atsako veiksnys.
Slovak: Celkovo bol bezpečnostný profil u týchto pediatrických pacientov podobný bezpečnostnému profilu pozorovanému u dospelých.
Lithuanian: Iš viso, saugumo pobūdis šiems vaikams ir paaugliams buvo panašus į suaugusiųjų populiacijos.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. januára 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Slovak: Darunavir sa metabolizuje v pečeňovom systéme.
Lithuanian: Darunaviras yra metabolizuojamas kepenų sistemoje.
Slovak: Pre úplnú informáciu o liekových interakciách pozri časť 4.5.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie sąveiką su kitais vaistiniais preparatais žr. 4.5 skyrių.
Slovak: Opakované podávanie darunaviru potkanom spôsobilo indukciu mikrozomálnych enzýmov v pečeni a zvýšilo vylučovanie hormónov štítnej žľazy, ktoré predurčuje potkanov, ale nie ľudí, na výskyt neoplaziem štítnej žľazy.
Lithuanian: Skiriant kartotines darunaviro dozes žiurkėms, stebėta kepenų mikrosomų fermentų indukcija ir padidėjusi skydliaukės hormonų eliminacija, kas žiurkėms (bet ne žmonėms) sąlygojo polinkį skydliaukės navikų atsiradimui.
Slovak: Odporúča sa, že ženy infikované HIV nesmú dojčiť z dôvodu možnosti nakazenia dieťaťa vírusom HIV prostredníctvom materského mlieka a kvôli nepoznaným účinkom lieku na vaše dieťa.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ŽIV infekuotos motinos nežindytų kūdikių, nes yra galimybė, kad kūdikis užsikrės ŽIV per Jūsų pieną, be to, nėra žinoma apie vaisto poveikį Jūsų vaikui.
Slovak: časté angioedém, pruritus, urtikária zriedkavé lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami*, Stevensov-Johnsonov syndróm*
Lithuanian: Dažnis nežinomas angioneurozinė edema, niežulys, dilgėlinė reakcija į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais*, Stivenso-Džonsono sindromas*
Slovak: U pacientov užívajúcich darunavir a raltegravir (na liečbu infekcie HIV) sa vyrážky (väčšinou mierne alebo stredne závažné) môžu vyskytovať častejšie ako u pacientov užívajúcich len jeden z týchto liekov samostatne.
Lithuanian: Darunavirą ir raltegravirą (ŽIV infekcijai gydyti) kartu vartojantiems žmonėms išbėrimas (dažniausiai lengvas ar vidutinio sunkumo) gali pasireikšti dažniau nei kiekvieną iš šių vaistų atskirai vartojantiems žmonėms.
Slovak: ANTAGONISTA α1-ADRENERGICKÝCH RECEPTOROV
Lithuanian: α1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzosinas
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: b násobná zmena v EC50
Lithuanian: EC50 pokytis kartais.
Slovak: Tabuľka nižšie zobrazuje vývoj HIV-1 proteázových mutácií a rezistenciu voči PI pri virologickom zlyhaní v závere liečby v štúdii GS-US-216-130.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų išsivystymas ir atsparumo PI praradimas GS-US-216-130 tyrimo virusologinio atsako nepakankamumo vertinamoje baigtyje.
Slovak: Škatuľa s fľašou
Lithuanian: DTPE buteliuko pakuotė
Slovak: Darunavir sa výrazne metabolizuje prostredníctvom systému CYP v pečeni a takmer výlučne prostredníctvom izoenzýmu CYP3A4.
Lithuanian: Darunavirą žymiu mastu metabolizuoja kepenų CYP sistema, beveik išimtinai izofermentas CYP3A4.
Slovak: Darunavir/ritonavir (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne) v kombinácii so základným režimom bol hodnotený v klinickej štúdii s 36 gravidnými ženami (18 v každej skupine) počas druhého a tretieho trimestra a po pôrode.
Lithuanian: Darunaviro / ritonaviro (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą) derinio vartojimas kartu su pagrindiniu gydymo planu buvo įvertintas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 36 nėščios moterys (po 18 kiekvienoje grupėje) antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Slovak: - Informujte svojho lekára, ak máte diabetes.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei sergate diabetu.
Slovak: Pokiaľ ide o lipidy, v niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby, kým pri prírastku telesnej hmotnosti nie sú presvedčivé dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Slovak: Selekcia vírusu rezistentného na darunavir z divokého typu HIV-1 in vitro trvala pomerne dlho (>
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš įprastinių ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metus).
Slovak: Darunavir Mylan neprestaňte užívať bez toho, aby ste sa predtým o tom neporozprávali so svojím lekárom.
Lithuanian: Nenutraukite Darunavir Mylan vartojimo prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Súčasné užívanie so silnými induktormi CYP3A je kontraindikované, pretože tieto môžu znížiť expozíciu kobicistatu a darunaviru a spôsobiť stratu terapeutického účinku.
Lithuanian: Vartojimas kartu su stipriais CYP3A induktoriais draudžiamas, nes tai gali sumažinti ekspoziciją kobicitatu ir darunaviru ir dėl to gali išnykti gydomasis poveikis.
Slovak: Pred začatím liečby darunavirom užívaným v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru sa majú urobiť vhodné laboratórne vyšetrenia a pacienti majú byť sledovaní aj počas liečby.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą darunaviru, vartojamą kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, turi būti atlikti atitinkami laboratoriniai tyrimai ir pacientai turi būti stebimi gydymo metu.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu darunaviru (kobicistat ako liek na zlepšenie farmakokinetiky)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (kobicistatas, kaip farmakologinis stipriklis)
Slovak: U psov sa nepozorovali žiadne väčšie známky toxicity ani cieľové orgány toxicity pri rovnakej expozícii ako u človeka, ktorý užíva odporučené dávky.
Lithuanian: Tiriant šunis, jokio ryškaus toksinio poveikio ar veikiamo organo nenustatyta, esant ekspozicijai, tolygiai klinikinei ekspozicijai, kai gydoma rekomenduojamomis dozėmis.
Slovak: UROLOGIKÁ Fesoterodín Solifenacín
Lithuanian: Fezoterodinas Solifenacinas
Slovak: Proteázové inhibítory NS3-4A Elbasvir/grazoprevir
Lithuanian: HEPATITO C VIRUSĄ (HCV) TIESIOGIAI VEIKIANTYS ANTIVIRUSINIAI PREPARATAI NS3-4A proteazės inhibitoriai Elbasviras / grazopreviras
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova Trieda C) poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga sunkiu (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Slovak: Vplyv kobicistatu na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru sa hodnotil v štúdii fázy I u zdravých osôb, ktorým sa podával darunavir 800 mg buď so 150 mg kobicistatu alebo so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
Lithuanian: Kobicistato darunaviro farmakokinetiką sustiprinantis poveikis buvo vertinamas I fazės tyrimo su sveikais tiriamaisiais, kuriems buvo skiriama 800 mg darunaviro kartu su 150 mg kobicistato arba su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą, metu.
Slovak: NRTI (nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), NNRTI (nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy), antagonisti CCR5 a FI (inhibítory fúzie)].
Lithuanian: NATI (nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), NNATI (nenukleozidiniais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais), CCR5 antagonistais ir FI (fuzijos inhibitoriais)].
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene môže viesť k zvýšeniu expozície darunaviru a k zhoršeniu jeho bezpečnostného profilu.
Lithuanian: Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, darunaviro ekspozicija organizme galėtų didėti, o vaistinio preparato saugumo savybės pablogėti.
Slovak: S darunavirom sa nevykonali žiadne primerané ani dobre kontrolované štúdie o vplyve na graviditu u gravidných žien.
Lithuanian: Reikiamų ir tinkamai kontroliuojamų darunaviro įtakos nėštumo baigtims tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽOVÉ BALENIE (BLISTRE A FĽAŠE)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ PAKUOTĖ (LIZDINĖS PLOKŠTELĖS IR BUTELIUKAI)
Slovak: Pozoroval sa premenlivý, ale mierny pokles parametrov v súvislosti s erytrocytmi spolu s predĺžením aktivovaného parciálneho tromboplastínového času.
Lithuanian: Įvairiai, tačiau nedaug sumažėjo su raudonosiomis kraujo ląstelėmis susiję rodmenys, kartu pailgėjo aktyvinto dalinio tromboplastino laikas.
Slovak: Darunavir s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu grazopreviru.
Lithuanian: Darunaviras su maža ritonaviro doze gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Slovak: Napriek tomu, že etiológia ochorenia závisí od mnohých faktorov (vrátane užívania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, vážnej imunosupresie, vyššieho BMI), prípady osteonekrózy boli hlásené najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV a/alebo s dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART, combination antiretroviral therapy).
Lithuanian: Nors yra manoma, kad osteonekrozės etiologijoje yra daug faktorių (įskaitant kortikosteroidų vartojimą, alkoholio vartojimą, sunkų imuninės sistemos slopinimą bei didesnį kūno masės indeksą), yra buvę pranešimų apie pacientams, sergantiems toli pažengusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gavusiems sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), išsivysčiusius osteonekrozės atvejus.
Slovak: Najčastejšími závažnými reakciami sú akútne renálne zlyhanie, infarkt myokardu, imunoreštitučný zápalový syndróm, trombocytopénia, osteonekróza, hnačka, hepatitída a pyrexia.
Lithuanian: Dažniausios sunkios reakcijos yra ūminis inkstų nepakankamumas, miokardo infarktas, imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, trombocitopenija, osteonekrozė, viduriavimas, hepatitas ir karščiavimas.
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova Trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova Trieda B) poruchou funkcie pečene sa neodporúča žiadna úprava dávky, avšak týmto pacientom sa má darunavir podávať so zvýšenou opatrnosťou.
Lithuanian: Pacientams, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ar vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, vaistinio preparato dozės keisti nereikia, tačiau šiems pacientams darunavirą vartoti reikia atsargiai.
Slovak: Pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie
Lithuanian: Vartojami plautinei arterinei hipertenzijai gydyti
Slovak: Odporúčaná dávka darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru nemá prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých (600/100 mg dvakrát denne alebo 800/100 mg jedenkrát denne).
Lithuanian: Rekomenduojama darunaviro dozė, kurią reikia vartoti kartu su maža ritonaviro doze, negali būti didesnė už suaugusiesiems rekomenduojamą dozę (600/100 mg du kartus per parą arba 800/100 mg vieną kartą per parą).
Slovak: - Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktoru máte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy autoimunity (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Slovak: TITAN (48. týždeň)
Lithuanian: TITAN 48 savaitė
Slovak: Kortikosteroidy metabolizované hlavne CYP3A (vrátane betametazónu, budesonidu, flutikazónu, mometazónu, prednizónu, triamcinolónu)
Lithuanian: KORTIKOSTEROIDAI Kortikosteroidai, pirmiausia metabolizuojami CYP3A (įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną)
Slovak: U pacientov so závažnými poruchami pečene sa účinnosť a bezpečnosť darunaviru nestanovovala, preto je darunavir u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene kontraindikovaný.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, darunaviro vartoti negalima.
Slovak: Kobicistat 150 mg podávaný s 800 mg darunaviru jedenkrát denne zlepšuje farmakokinetické parametre darunaviru porovnateľným spôsobom ako ritonavir (pozri časť 5.2).
Lithuanian: 150 mg kobicistato, skiriamo kartu su 800 mg darunaviro kartą per parą, sustiprina darunaviro farmakokinetikos parametrus panašiai kaip ritonaviras (žr.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa nevyžadujú žiadne osobitné opatrenia alebo úpravy dávkovania darunaviru/ritonaviru.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių ar būtinybės keisti darunaviro / ritonaviro dozę nėra.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu darunaviru (ritonavir ako liek na zlepšenie farmakokinetiky)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ekspoziciją (ritonaviras, kaip farmakologinis stipriklis)
Slovak: - Povedzte svojmu lekárovi, ak ste alergický na sulfónamidy (používajú sa napr. na liečbu niektorých infekcií).
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas sulfonamidams (pvz., vartojamiems tam tikroms infekcijos gydyti).
Slovak: Ukázalo sa, že liečba darunavirom/kobicistatom 800/150 mg jedenkrát denne počas druhého a tretieho trimestra, vedie k nízkej expozícii darunaviru, so znížením hladín Cmin okolo 90 % (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Gydymas 800/150 mg darunaviro / kobicistato deriniu kartą per parą antrojo ir trečiojo trimestro metu parodė mažą darunaviro ekspoziciją, kai Cmin lygis sumažėjo maždaug 90 % (žr.
Slovak: Výsledky po 48. týždni
Lithuanian: Baigtys 48-tą savaitę