FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - blodförgiftning (sepsis) - vätska i lungorna - magvärk - inflammation i magslemhinnan (gastrit) - tillfällig förlust av finger- eller tånaglar på påverkad arm eller ben - njursvikt - blodprover som visar på förändrad njurfunktion - förträngning eller stängning av blodkärl i ben eller arm som leder blod från hjärtat
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - blodforgiftning (sepsis) - væske i lungene - magesmerter - betennelse i slimhinnen i magen (gastritt) - midlertidig tap av finger- eller tånegler i den syke armen eller benet - nyresvikt - blodprøver som viser forandringer i nyrefunksjonen - forsnevring eller tilstopping av arterier (blodårer som fører blodet fra hjertet) i bena
Swedish: Tvätta noggrant med vatten om pulver eller färdigberedd lösning av Beromun skulle komma i kontakt med hud eller slemhinnor.
Norwegian Bokmål: Hvis Beromun frysetørret pulver eller rekonstituert oppløsning kommer i kontakt med hud eller slimhinner skal det vaskes grundig med vann
Swedish: Hudnekros, perifert ödem
Norwegian Bokmål: Hudnekrose, perifert ødem Mindre vanlige: Tap av negler
Swedish: En stas bör anbringas på extremiteten proximalt om perfusionskretsen.
Norwegian Bokmål: En årepresse bør bindes proksimalt på ekstremiteten.
Swedish: Man noterade inga sena negativa effekter av tasonermin.
Norwegian Bokmål: Ingen senskader med tasonermin ble observert.
Swedish: Patienter hos vilka det är kontraindicerat att använda radioaktiva markörer.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor radioaktiv sporingsmonitorering.
Swedish: Paracetamol (oralt eller som suppositorium) eller ett annat analgetikum/antipyretikum kan användas som profylax och behandling av feber, frossa och andra influensaliknande symtom i samband med Beromun-behandling.
Norwegian Bokmål: Profylakse og behandling av feber, frysninger og andre influensalignende symptomer assosiert med administrasjon av Beromun kan oppnås med administrasjon av paracetamol (oralt eller som stikkpille) eller et alternativt analgetikum/antipyretikum før ILP-prosedyren.
Swedish: Var god se produktresumén för melfalan för information om inkompatibiliteter med melfalan.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for melfalan for nærmere opplysninger om uforlikeligheter med melfalan.
Swedish: Läkemedelsförpackningens material innehåller latex.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemidlet inneholder lateksgummi.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter "Utløpsdato".
Swedish: Bipacksedel: information till patienten Beromun 1 mg pulver till infusionsvätska tasonermin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Beromun 1 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning tasonermin
Swedish: Blodet och lymfsystemet Vanliga:
Norwegian Bokmål: Sepsis Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige:
Swedish: Var god se produktresumé för melfalan för information om överdosering med melfalan.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for melfalan for informasjon om melfalanoverdosering.
Swedish: Isolerad loco-regional tillförsel av Beromun, i kombination med melfalan, har visats vara mycket effektiv vid mjukdelssarkom i extremiteterna.
Norwegian Bokmål: Den lokalregionale tilførsel av Beromun sammen med melfalan er vist å være meget effektiv for lokal kontroll av bløtdelssarkomer som ikke kan fjernes kirurgisk i ekstremitetene.
Swedish: Beromun används i kombination med melfalan vid mild hypertermisk isolerad regional perfusion (ILP).
Norwegian Bokmål: Brukes i kombinasjon med melfalan via mild hypertermisk isolert ekstremitetsperfusjon.
Swedish: - om du har allvarliga hjärtproblem - om du har en allvarlig lungsjukdom - om du har eller nyligen haft magsår - om dina värden på olika blodkroppar är alltför låga eller om du har blödningar - om du har medelsvår eller svår lever- eller njursjukdom - om du inte kan använda kärlsammandragande preparat (används för att höja lågt blodtryck),
Norwegian Bokmål: - dersom du har betydelige hjerteproblemer - dersom du har alvorlig lungesykdom - dersom du har eller nylig har hatt magesår - dersom du har for lavt antall blodceller eller blødningsproblemer - dersom du har moderat til alvorlig lever- eller nyresykdom - dersom du ikke kan ta ulike karkontraherende midler (legemidler som brukes for å øke lavt blodtrykk), blodfortynnende midler (legemidler som brukes for å hindre blodpropp) eller radioaktivt merkede legemidler - dersom du samtidig bruker legemidler som kan være giftige for hjertet - dersom du har forhøyede kalsiumverdier i blodet - dersom du har en infeksjon som ikke blir bedre av antibiotikabehandling - dersom du har en alvorlig hevelse i den syke armen eller benet på grunn av lokal væskeansamling eller alvorlig væskeansamling i bukhulen - dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid - dersom du ammer, må du slutte å amme i minst syv dager etter at du har blitt behandlet med
Swedish: Kontraindikationer mot Beromun ILP, uppdelat på de olika komponenterna i proceduren är: Kontraindikationer mot Beromun:
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner overfor Beromun ILP angis etter prosedyrens faser:
Swedish: Patienter hos vilka det är kontraindicerat att använda kärlsammandragande preparat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor karkontraherende midler.
Swedish: Hos Rhesusapa visade helkroppsautoradiografi med radioaktivt märkt tasonermin inget specifikt distributionsmönster.
Norwegian Bokmål: Tasonermin passerer ikke den intakte blod-hjernebarrieren hos mus i betydelig grad. I Rhesus-aper viste helkroppsradiografi etter administrasjon av radiomerket tasonermin ikke et spesielt distribusjonsmønster.
Swedish: 13 mg/l perfunderad övre extremitetsvolym
Norwegian Bokmål: 13 mg/liter perfundert øvre ekstremitetsvolum
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Beromun
Swedish: Diarré, förstoppning
Norwegian Bokmål: injeksjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Monitorering av pulmonellt arteriellt tryck och "wedge"-tryck under ILP samt postoperativt med en Swan-Ganz-kateter kan övervägas.
Norwegian Bokmål: Et Swan-Ganz-kateter kan vurderes for monitorering av lungearterietrykk og innkilingstrykk under ILP og i den postoperative perioden.
Swedish: Var god se produktresumé för melfalan.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for melfalan.
Swedish: Beromun 1 mg pulver för infusion tasonermin
Norwegian Bokmål: Beromun 1 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning tasonermin
Swedish: Beromun 1 mg pulver till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Beromun 1 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Potentiellt läckage bör mätas med radioaktivt märkt albumin eller erytrocyter injicerat i perfusionskretsen, med tillfredsställande metoder för kontinuerlig monitorering av radioaktivt läckage till systemcirkulationen Justering av flödeshastigheten och trycket i stasen kan vara nödvändigt för att säkerställa att läckaget är stabilt (systemnivån av radioaktivitet har nått en platå) och inte överskrider 10 %.
Norwegian Bokmål: Potensiell lekkasje bør måles med radioaktivt merket albumin eller erytrocytter injisert inn i perfusjonskretsløpet med passende metoder for kontinuerlig monitorering av radioaktiv lekkasje til den systemiske sirkulasjonen.
Swedish: Pulver till infusionsvätska, lösning (pulver till infusionsvätska).
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Swedish: Blodet tillförs syre från en hjärt-lung-maskin och pumpas till den sjuka kroppsdelen via en kateter i det största ingående blodkärlet (artären), medan det dräneras (pumpas ut) från det största utgående blodkärlet (venen), Beromun och därefter melfalan injiceras i denna krets - under totalt 90 minuter exponeras den sjuka armen eller benet för Beromun.
Norwegian Bokmål: Blod tilført oksygen ved hjelp av en hjerte-lungemaskin, pumpes via et kateter inn i hovedåren (arterie) i den syke armen eller benet mens det tappes fra hovedvenen.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - infektioner - lokala sårinfektioner - minskat antal av vissa blodkroppar och blodplättar - överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) - nervskador - minskad medvetandegrad - huvudvärk - hjärtproblem som kan orsaka andfåddhet eller svullnade anklar - blodkoagulering i artär eller ven i påverkad arm eller ben (trombos) - lågt blodtryck, chock - allvarliga andningsproblem
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - infeksjoner - lokale sårinfeksjoner - reduksjon av visse hvite blodlegemer og blodplater - overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) - nerveskade - nedsatt bevissthet - hodepine - hjerteproblemer som kan forårsake kortpustethet eller hevelse i ankelen - blodpropp i pulsåren (arterien) eller venen i den syke armen eller benet - lavt blodtrykk, sjokk - alvorlige pusteproblemer - forstoppelse, diaré - hudnekrose (død av hudceller) i den syke armen eller benet - hevelse i anklene, føttene eller fingrene på grunn av væskeansamling i den syke armen eller benet - "kompartmentsyndrom", karakterisert ved smerte, hevelse og nevrologiske symptomer, samt muskelskade i den syke armen eller benet
Swedish: EU/1/17/1200/001 BESPONSA
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1200/001
Swedish: 1 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: 1 mg Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Intravenös användning Injektionsflaska (glas)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk hetteglass (glass)
Swedish: 1 Injektionsflaska
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass
Swedish: Styrka Läkemedels form
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: EMA:s
Norwegian Bokmål: BESPONSA
Swedish: Procedurnummer <MTnr>
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Swedish: Tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege.
Swedish: Använd inte BESPONSA om du:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Besponsa dersom du:
Swedish: Efterföljande cykler varar i 4 veckor.
Norwegian Bokmål: Påfølgende sykluser varer i 4 uker.
Swedish: Därför får endast validerade tester med bevisat hög känslighet användas.
Norwegian Bokmål: Kun validerte tester med dokumentert høy sensitivitet skal derfor brukes.
Swedish: < 7 dagar (inom en cykel)
Norwegian Bokmål: < 7 dager (i en syklus)
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 juni 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29. juni 2017
Swedish: B-1930, Zaventem Belgien
Norwegian Bokmål: B-1930, Zaventem Belgia
Swedish: Fråga läkaren hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Norwegian Bokmål: Spør legen hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Swedish: Andra biverkningar kan vara:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan inkludere:
Swedish: Den slutliga koncentrationen ska vara mellan 0,01 och 0,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den endelige konsentrasjonen skal være mellom 0,01 og 0,1 mg/ml.
Swedish: Alla händelser var av svårighetsgrad ≤ 2.
Norwegian Bokmål: Alle hendelsene hadde alvorlighetsgrad ≤ 2.
Swedish: Säkerhet och effekt för BESPONSA för barn i åldern 0 till < 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Besponsa hos barn fra 0 til < 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Ålder, ras och kön
Norwegian Bokmål: Alder, rase og kjønn
Swedish: Svårighetsgrad enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 3.0.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 3.0.
Swedish: Vad BESPONSA är och vad det används för 2.
Norwegian Bokmål: Hva Besponsa er og hva det brukes mot 2.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer):
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges BESPONSA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Besponsa
Swedish: • minskat antal av olika typer av blodkroppar
Norwegian Bokmål: • Redusert nivå av forskjellige typer blodceller
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer):
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er kun beregnet på helsepersonell.
Swedish: Under behandlingen, särskilt de allra första dagarna efter behandlingsstarten, kan du få förhöjda leverenzymer.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen, spesielt de første dagene etter behandlingen har startet, kan du få økte nivåer av leverenzymer.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges BESPONSA 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du får Besponsa 3.
Swedish: BESPONSA ska administreras i 3- till 4-veckorscykler.
Norwegian Bokmål: Besponsa skal administreres i sykluser på 3 til 4 uker.
Swedish: 7 dagar utan behandling med start dag 21.
Norwegian Bokmål: 7 dagers behandlingsfritt intervall som starter på dag 21.
Swedish: • förändrad hjärtrytm (kan synas på EKG)
Norwegian Bokmål: • Endringer i hjerterytme (kan vises på EKG)
Swedish: Infusionen måste administreras under 1 timme.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må administreres over 1 time.
Swedish: Om du känner dig ovanligt trött (en mycket vanlig biverkning av BESPONSA) ska du inte köra något fordon eller använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg uvanlig trøtt (dette er en svært vanlig bivirkning av Besponsa), bør du unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Det fanns också en trend för bättre OS med BESPONSA för patienter med andra prognosfaktorer (Ph
Norwegian Bokmål: Det var også en trend mot en forbedring i OS med Besponsa for pasienter med andre prognostiske faktorer (Ph
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Vissa biverkningar kan vara allvarliga.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Enkelte av disse bivirkningene kan være alvorlige.
Swedish: Patienter med Ph
Norwegian Bokmål: Pasienter med Ph
Swedish: • Du får en dos varje vecka och varje behandlingscykel består av 3 doser.
Norwegian Bokmål: • Hver dose gis ukentlig, og hver behandlingssyklus består av 3 doser.
Swedish: De lymfatiska leukemicellerna har detta protein.
Norwegian Bokmål: Lymfoblastiske leukemiceller har dette proteinet.
Swedish: Vad BESPONSA är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva besponsa er og hva det brukes mot
Swedish: De 2 behandlingsgrupperna var generellt balanserade med hänsyn till baslinjedemografi och sjukdomskarakteristika.
Norwegian Bokmål: De 2 behandlingsgruppene var generelt balansert med hensyn til baselinedemografi og sykdomskarakteristikker.
Swedish: Överkänslighet (1 %)
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet (1 %)
Swedish: Du ska inte använda BESPONSA under graviditet, såvida inte läkaren anser att det är det bästa läkemedlet för dig.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Besponsa under graviditet, med mindre legen din mener at det er det beste legemidlet for deg.
Swedish: Hur BESPONSA ska förvaras 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Besponsa 6.
Swedish: Använd inte filter av nylon eller blandad cellulosaester (MCE).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk filtre laget av nylon eller blandet celluloseester (MCE).
Swedish: Definition finns i tabell 6 (med undantag för att CR/CRi inte angavs per EAC för studie 2)
Norwegian Bokmål: For definisjoner, se tabell 6 (med unntak av at CR/CRi ikke var i henhold til EAC for studie 2)
Swedish: Doseringsregim för cykel 1 Alla patienter:
Norwegian Bokmål: Doseregime for syklus 1 Alle pasienter:
Swedish: Den färdigberedda lösningen måste användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen skal brukes umiddelbart.
Swedish: Baslinjekarakteristika var liknande för de första 218 patienterna som randomiserades.
Norwegian Bokmål: Baseline-karakteristika var tilsvarende hos de første 218 pasientene som ble randomisert.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Förlängt QT-intervall
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervall
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel till män och kvinnor
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / bruk av prevensjonsmidler hos menn og kvinner
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska läkemedlets namn och batchnummer på den administrerade produkten tydligt noteras i patientens journal.
Norwegian Bokmål: For å forbedre sporbarheten til biologiske legemidler skal handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte produktet tydelig noteres i pasientjournalen.
Swedish: BESPONSA verkar genom att fästa sig på celler som har ett protein kallat CD22.
Norwegian Bokmål: Besponsa virker ved å binde seg til celler som har et protein kalt CD22.
Swedish: Blödning omfattar även andra typer av blödningar (17 %).
Norwegian Bokmål: Blødning inkluderer også andre typer blødning (17 %).
Swedish: Totalt 276 patienter (85 %) hade Ph
Norwegian Bokmål: Totalt 276 pasienter (85 %) hadde Ph
Swedish: Fertila kvinnor ska undvika att bli gravida under tiden de behandlas med BESPONSA.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal unngå å bli gravide under behandling med Besponsa.
Swedish: Sådana läkemedel kallas antineoplastiska medel.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kalles antineoplastiske midler.
Swedish: Infektion (48 %)
Norwegian Bokmål: Infeksjon (48 %)
Swedish: De flesta effekterna var reversibla eller delvis reversibla, undantaget effekterna på lever och nervsystem.
Norwegian Bokmål: De fleste effektene var reversible til delvis reversible, med unntak av effekter i leveren og nervesystemet.
Swedish: Inga fler patienter uppnådde CR/CRi efter cykel 3 i BESPONSA-armen.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere pasienter oppnådde CR/CRi etter syklus 3 i Besponsa-armen.
Swedish: 15 (0,5 mg/m 2) för patienter som inte uppnår CR/CRi.
Norwegian Bokmål: 15 (0,5 mg/m 2) for pasienter som ikke oppnår CR/CRi.
Swedish: VOD/SOS rapporterades också hos 18 patienter efter påföljande HSCT.
Norwegian Bokmål: VOD/SOS ble også rapportert hos 18 pasienter etter en påfølgende HSCT.
Swedish: Inget förlängt QT-intervall av grad ≥ 3 eller torsades de pointes rapporterades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om forlengelse av QT-intervaller grad ≥ 3, eller om tilfeller av torsades de pointes.
Swedish: Säkerheten för immunisering med levande virala vacciner under eller efter behandling med BESPONSA har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av immunisering med levende virusvaksiner under eller etter behandling med Besponsa er ikke undersøkt.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får symtom på någon av följande allvarliga biverkningar:
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart dersom du får tegn eller symptomer på noen av de følgende alvorlige bivirkningene:
Swedish: Försiktighet rekommenderas därför vid framförande av fordon eller användning av maskiner.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales derfor ved kjøring eller bruk av maskiner.
Swedish: Infusionsrelaterad reaktion (10 %)
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon (10 %)
Swedish: Om enbart totalt bilirubin kontrolleras upptäcks eventuellt inte alla patienter med risk för VOD/SOS.
Norwegian Bokmål: Overvåking av kun totalbilirubin vil muligens ikke identifisere alle pasienter med risiko for VOD/SOS.
Swedish: Co-primära effektmått var CR/CRi, bedömt av en blindad EAC (endpoint adjudication committee), och total överlevnad (OS).
Norwegian Bokmål: De kombinerte primære endepunktene var CR/CRi, vurdert av en blindet uavhengig endepunktskomité (EAC), og total overlevelse (OS).
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och växtbaserade läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dette omfatter også reseptfrie legemidler og plantebaserte legemidler.
Swedish: Skaka inte flaskan.
Norwegian Bokmål: Ikke rist hetteglasset.
Swedish: En blödningshändelse av grad 5 (intraabdominell blödning) rapporterades
Norwegian Bokmål: Én grad 5blødning (intraabdominal blødning) ble rapportert.
Swedish: - Får ej frysas.
Norwegian Bokmål: - Skal ikke fryses.
Swedish: • Den utspädda lösningen behöver inte filtreras.
Norwegian Bokmål: • Filtrering av den fortynnede oppløsningen er ikke nødvendig.
Swedish: Den tillhör en grupp läkemedel som bekämpar cancerceller.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som angriper kreftceller.
Swedish: Tillståndet kan uppkomma under behandlingen med BESPONSA eller under efterföljande stamcellstransplantation.
Norwegian Bokmål: Denne tilstanden kan forekomme under behandling med Besponsa eller etter påfølgende stamcelletransplantasjon.
Swedish: Dasatinib var den TKI som flest patienter (42 patienter) fått tidigare, följd av imatinib (24 patienter).
Norwegian Bokmål: Dasatinib var den TKI som oftest ble gitt (42 pasienter), etterfulgt av imatinib (24 pasienter).
Swedish: Tabell 7 visar effektresultaten i denna studie.
Norwegian Bokmål: Tabell 7 viser effektresultater fra denne studien.
Swedish: Trots att frekvensen av tidiga dödsfall efter HSCT (vid dag 100) var högre i BESPONSA-armen fanns belägg för en fördel för BESPONSA vad gäller långtidsöverlevnad.
Norwegian Bokmål: Selv om det var en høyere forekomst av tidlige dødsfall etter HSCT (på dag 100) i Besponsa-armen, var det dokumentasjon på nytte med Besponsa ved senere overlevelse.
Swedish: Tumörlyssyndrom (TLS)
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom (TLS)
Swedish: Förkortning: ANC=absolut neutrofiltal.
Norwegian Bokmål: Forkortelse: ANC = absolutt nøytrofiltall.
Swedish: Använd lämplig aseptisk teknik vid beredning och spädning.
Norwegian Bokmål: Bruk egnet aseptisk teknikk ved rekonstituerings- og fortynningsprosedyrer.
Swedish: Vuxna patienter med Philadelphiakromosom-positiv (Ph
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med Philadelphiakromosom positiv (Ph
Swedish: • En läkare eller sjuksköterska ger dig BESPONSA genom dropp i en ven (intravenös infusion)
Norwegian Bokmål: • En lege eller sykepleier vil gi deg Besponsa via et drypp i en blodåre (intravenøs infusjon),
Swedish: • Beräkna vilken dos (mg) och antalet injektionsflaskor av BESPONSA som behövs.
Norwegian Bokmål: • Beregn dosen (mg) og antallet hetteglass med Besponsa som er nødvendig.
Swedish: Patient som inte uppnått CR c eller CRi
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke har oppnådd CR c eller CRi
Swedish: Myelosuppression/cytopenier
Norwegian Bokmål: Myelosuppresjon/cytopenier
Swedish: Analysen baserades på ITT-populationen där patienter utan remission fick varaktigheten noll och bedömdes som en händelse.
Norwegian Bokmål: Analysen var basert på ITT-populasjonen og pasienter uten remisjon ble gitt en varighet lik null og vurdert som en hendelse.
Swedish: • överskott av urinsyra i blodet
Norwegian Bokmål: • For mye urinsyre i blodet
Swedish: Om en 25-procentig minskning av den totala dosen följt av minskning till 2 doser per cykel inte kan tolereras ska behandlingen sättas ut permanent.
Norwegian Bokmål: Dersom en reduksjon på 25 % av total dose etterfulgt av en reduksjon til 2 doser per syklus ikke tolereres, skal behandlingen seponeres permanent.
Swedish: För i.v.
Norwegian Bokmål: Til i.v.
Swedish: • är allergisk mot inotuzumab ozogamicin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Norwegian Bokmål: • er allergisk overfor inotuzumab ozogamicin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: Under behandlingen, särskilt de allra första dagarna efter behandlingsstarten, kan antalet vita blodkroppar sjunka kraftigt (neutropeni), vilket kan åtföljas av feber (febril neutropeni).
Norwegian Bokmål: Under behandlingen, spesielt de første dagene etter behandlingen har startet, kan antallet hvite blodceller bli kraftig redusert (nøytropeni), ofte fulgt av feber (febril nøytropeni).
Swedish: • Läkaren kan ändra dosen, avbryta tillfälligt eller helt stoppa behandlingen med BESPONSA om du får vissa biverkningar.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan endre dosen, avbryte eller avslutte behandlingen med Besponsa helt dersom du får visse bivirkninger.