FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak sa u vás vyskytne alergická reakcia vrátane slabosti, poklesu krvného tlaku, ťažkostí s dýchaním, opuchu tváre (anafylaxia), začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a svrbiacich oblastí kože.
Latvian: • Jums ir alerģiska reakcija, ieskaitot vājumu, asinsspiediena pazemināšanos, apgrūtinātu elpošanu, sejas pietūkumu (anafilakse), apsārtumu un pietvīkumu, izsitumi uz ādas un ādas laukumi ar niezi;
Slovak: V placebom kontrolovanej, dvojito zaslepenej štúdii u pacientok s rakovinou prsníka bol hodnotený účinok pegfilgrastimu na ovplyvnenie incidencie febrilnej neutropénie po podávaní chemoterapeutického režimu s 10 - 20 % rizikom vzniku febrilnej neutropénie (docetaxel 100 mg/m každé 3 týždne počas 4 cyklov).
Latvian: Placebo kontrolētā dubultmaskētā pētījumā ar krūts vēža pacientēm pegfilgrastima ietekmi uz febrilās neitropēnijas sastopamību novērtēja pēc ķīmijterapijas režīmiem, kuri 10-20% gadījumu saistās ar febrilo neitropēniju (docetaksels 100 mg/m ik trešo nedēļu, 4 kursi).
Slovak: Po uvedení faktora stimulujúceho kolónie granulocytov na trh sa zaznamenali prípady syndrómu kapilárneho presakovania.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā, lietojot granulocītu koloniju stimulējošo faktoru, ziņots par kapilāru noplūdes sindroma gadījumiem.
Slovak: Nespite na injektore ani naň netlačte, kým ho nosíte, najmä počas podávania dávky.
Latvian: • Neguliet uz ķermeņa injektora un neizdariet spiedienu uz tā, īpaši devas ievadīšanas laikā.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku na použitie s injektorom možno vystaviť izbovej teplote maximálne 36 hodín pred naplnením injektora.
Latvian: Pilnšļirci, kas paredzēta lietošanai ar ķermeņa injektoru, var atstāt istabas temperatūrā ne ilgāk kā 36 stundas pirms ķermeņa injektora uzpildīšanas.
Slovak: • neodstrániť injektor na telo, kým sa nedokončí podávanie dávky,
Latvian: • nenoņemt ķermeņa injektoru, kamēr nav pabeigta devas ievadīšana;
Slovak: Na naplnenie injektora sa používa naplnená injekčná striekačka.
Latvian: Ķermeņa injektora uzpildīšanai tiek izmantota pilnšļirce.
Slovak: Neulasta obsahuje liečivo pegfilgrastim.
Latvian: Neulasta satur aktīvo vielu pegfilgrastimu.
Slovak: Okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Slovak: Približne po 27 hodinách bude injektor niekoľkokrát pípať, čím vás upozorní, že sa blíži podávanie dávky lieku.
Latvian: B Pēc apmēram 27 stundām ķermeņa injektors raidīs pīkstienu sēriju, lai Jūs zinātu, ka sāksies devas ievadīšana.
Slovak: Pri podávaní pomocou injekčnej striekačky na manuálne podanie nechajte pred aplikáciou naplnenú injekčnú striekačku dosiahnuť izbovú teplotu.
Latvian: Ievadīšanai izmantojot manuālo pilnšļirci, pirms injicēšanas pilnšļircei ļaujiet sasilt līdz istabas temperatūrai.
Slovak: Sérová koncentrácia pegfilgrastimu prudko klesá následkom obnovy neutrofilov, čo je v súlade s mechanizmom spätnej regulácie klírensu (pozri obrázok 1).
Latvian: Atbilstoši pašregulējošam klīrensa mehānismam pegfilgrastima koncentrācija serumā strauji samazinās, kad sākas neitrofilu atgūšana (skatīt 1. attēlu).
Slovak: • opuchy alebo zdureniny, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Latvian: • pietūkums vai tūskainība, kas var būt saistīta ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārēja noguruma sajūta.
Slovak: Indikátor hladiny
Latvian: Uzpildes indikators
Slovak: • počas sledovania svojho injektora máte obavy, že liek uniká; alebo
Latvian: • uzraugot savu ķermeņa injektoru, Jums rada raizes noplūde vai
Slovak: Ruptúra sleziny, vrátane fatálnych prípadov, je po podaní pegfilgrastimu hlásená menej často (pozri časť 4.4).
Latvian: Pēc pegfilgrastima lietošanas par liesas plīsumu, ieskaitot dažus letālus gadījumus, ziņots retāk (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Injektor sa má aplikovať na neporušenú, nepodráždenú kožu na zadnej časti ramena alebo na bruchu.
Latvian: Ķermeņa injektors jānovieto uz veselas, nekairinātas ādas rokas aizmugurē vai vēdera.
Slovak: Pegfilgrastim nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pegfilgrastims neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Pamätajte si, že vždy, keď uvidíte kontrolku blikať načerveno, okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Latvian: Atcerieties, ka jebkurā brīdī, kad redzat sarkanu mirgojošu statusa gaismu, nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Slovak: • ak máte niektorý z nasledujúcich alebo kombináciu nasledujúcich vedľajších účinkov: opuch alebo zdurenie, ktoré môžu byť spojené s menej častým močením, ťažkosti s dýchaním, opuch brucha a pocit plnosti a celkový pocit únavy.
Latvian: • Jums ir kāds no šādām blakusparādībām vai to kombinācija: pietūkums vai tūskainība, kas var būt saistīta ar retāku urinēšanu, apgrūtināta elpošana, vēdera pietūkums un pilnuma sajūta, un vispārēja noguruma sajūta.
Slovak: Naplnené injekčné striekačky nerecyklujte ani neodhadzujte do domového odpadu.
Latvian: Nepārstrādājiet pilnšļirces un neizmetiet tās sadzīves atkritumos.
Slovak: Zaznamenajte konečný stav injektora.
Latvian: A Pierakstiet sava ķermeņa injektora beigu statusu.
Slovak: Pomocné látky: octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20, voda na injekciu.
Latvian: Palīgvielas: nātrija acetāts, sorbīts (E420), polisorbāts 20, ūdens injekcijām.
Slovak: Neulasty s niektorým chemoterapeutikom nebolo u pacientov hodnotené.
Latvian: Neulasta un jebkura ķīmijterapijas līdzekļa vienlaicīga lietošana pacientiem nav novērtēta.
Slovak: Niekedy si môžete v naplnenej injekčnej striekačke všimnúť malé vzduchové bubliny.
Latvian: Jūs varat pamanīt nelielu gaisa pūslīti pilnšļircē.
Slovak: "PÍPANIE"
Latvian: "PĪKSTIENI"
Slovak: Podanie dávky trvá približne 45 minút.
Latvian: A Devas ievadīšana līdz pabeigšanai var ilgt apmēram 45 minūtes.
Slovak: • naplnenej injekčnej striekačky s injektorom na telo na automatické podanie.
Latvian: • pilnšļirci ar ķermeņa injektoru automātiskai ievadīšanai.
Slovak: Pegfilgrastim je vzhľadom na znížený renálny klírens trvácnejšou formou filgrastimu.
Latvian: Pegfilgrastims ir filgrastima forma ar stabilu darbības ilgumu sakarā ar pazeminātu nieru klīrensu.
Slovak: S výnimkou najmladšej vekovej skupiny (0 - 5 rokov) sa zdalo, že priemerná hodnota AUC u pediatrických jedincov je podobná ako u dospelých pacientov s vysoko rizikovým štádiom II-IV karcinómu prsníka, ktorí užívali 100 mikrogramov/kg pegfilgrastimu po skončení chemoterapie s doxorubicínom/docetaxelom (pozri časti 4.8 a 5.1).
Latvian: Vidējais AUC bērniem, izņemot jaunāko vecuma grupu (0-5 gadi), bija līdzīgs kā pieaugušiem pacientiem ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēzi un kuri saņēma 100 g/kg pegfilgrastima pēc terapijas ar doksorubicīnu/docetakselu pabeigšanas.
Slovak: aby ste okamžite vyhľadali svojho lekára potom, ako sa u vás objavia bolesti v ľavej hornej časti brucha alebo v ľavom ramene, pretože môžu súvisieť s problémami vašej sleziny.
Latvian: ja rodas sāpes vēdera kreisās puses augšdaļā vai sāpes kreisajā plecā, jo tās var būt saistītas ar liesas problēmām;
Slovak: Ak sa do injektora narazí alebo ak sa posunie, môže sa vytiahnuť.
Latvian: Ja ķermeņa injektors tiek atsists vai pabīdīts, tas var atdalīties.
Slovak: 31) s použitím rovnakej dávky pegfilgrastimu nemal rôzny stupeň poškodenia funkcie obličiek, vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (ESRD), žiaden vplyv na farmakokinetiku pegfilgrastimu.
Latvian: Atklātā, vienas devas pētījumā (n = 31) dažādas nieru darbības traucējumu pakāpes, ieskaitot nieru slimību pēdējā stadijā, neietekmēja pegfilgrastima farmakokinētiku.
Slovak: Dôležité: Pri odlepovaní injektora neuchopujte samotný injektor.
Latvian: Svarīgi: nesatveriet pašu ķermeņa injektoru, lai to mēģinātu novilkt nost no ķermeņa.
Slovak: Ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej dávky, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Ja kādā brīdī ķermeņa injektors atdalās no ādas pirms deva ievadīta, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Slovak: Kryt ihly naplnenej injekčnej striekačky obsahuje sušený prírodný kaučuk (derivát latexu), ktorý môže vyvolať alergické reakcie.
Latvian: Pilnšļirces adatas uzgalis satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Slovak: Okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Latvian: • Nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo varat nebūt saņēmis pilnu devu un Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Slovak: Na injektore je použité akrylové lepidlo, čo môže viesť k alergickej reakcii.
Latvian: Ķermeņa injektorā izmantota akrila līme, un tā var izraisīt alerģiskas reakcijas;
Slovak: Ak máte injektor umiestnený na zadnej časti ramena, musí byť k dispozícii opatrovateľ, aby sledoval jeho stav.
Latvian: Ja Neulasta ķermeņa injektors novietots Jūsu rokas aizmugurē, tā statusa uzraudzīšanai ir jābūt pieejamam aprūpētājam.
Slovak: 1/1 000 až < 1/100) po podaní faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov u pacientov s rakovinou, ktorí podstupujú chemoterapiu; pozri časť 4.4 a časť nižšie "Opis vybraných nežiaducich reakcií".
Latvian: Par kapilāru noplūdes sindromu, kas ārstēšanas atlikšanas gadījumā var būt dzīvībai bīstams, vēža pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju pēc granulocītu koloniju stimulējošā faktora ievadīšanas ziņots retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); skatīt 4.4. apakšpunktu un sadaļu „Atsevišķu blakusparādību apraksts" zemāk.
Slovak: Injektor po odlepení vyhoďte do kontajnera určeného na ostré predmety bez ohľadu na to, či je ihla vonku alebo nie.
Latvian: • Pēc ķermeņa injektora noņemšanas izmetiet ķermeņa injektoru asiem priekšmetiem paredzētā atkritumu konteinerā, neraugoties uz to, vai adata redzama, vai nē.
Slovak: Nezohrievajte injekčnú striekačku v horúcej vode ani v mikrovlnnej rúre.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot siltuma avotu, tādu kā karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
Slovak: Injektor na telo pre Neulasta 6 mg injekčný roztok Pokyny na používanie pre pacientov
Latvian: Ķermeņa injektors Neulasta 6 mg šķīdumam injekcijām Pacienta lietošanas instrukcija
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka na použitie s injektorom obsahuje 0,64 ml injekčného roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce lietošanai ar ķermeņa injektoru satur 0,64 ml šķīduma injekcijām.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP) na označení naplnenej injekčnej striekačky.
Latvian: Pārbaudiet derīguma termiņu uz pilnšļirces marķējuma (EXP).
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si Neulastu sami, ak ste neboli zvlášť poučený vaším lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, kamēr ārsts, medicīnas māsa vai farmaceits Jūs nav apmācījuši.
Slovak: Okamžite zavolajte zdravotníckemu pracovníkovi, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Latvian: Nekavējoties zvaniet savam veselības aprūpes sniedzējam, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Slovak: Nedržte za sivý kryt ihly.
Latvian: Neaizskariet pelēko adatas uzgali.
Slovak: Náhodné vystavenie lieku teplotám mrazu na jedno obdobie na menej ako 24 hodín nenarušuje stabilitu Neulasty.
Latvian: Neulasta stabilitāti neietekmē nejauša sasaldēšana laikā, kas mazāks nekā 24 stundas.
Slovak: Umiestnenie injektora Dôležité: Ak pocítite silnú bolesť alebo nepríjemné pocity na koži okolo injektora, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Ķermeņa indikatora novietojums Svarīgi: nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, ja Jums ir stipras sāpes vai diskomforts uz ādas ap ķermeņa injektoru.
Slovak: Neulasta sa podáva vo forme injekcie do tkaniva priamo pod kožu (subkutánna injekcia).
Latvian: • Neulasta ievada injekcijas veidā audos tieši zem ādas (subkutāna injekcija).
Slovak: Musí to byť číra a bezfarebná tekutina.
Latvian: Tam jābūt dzidram un bezkrāsainam šķidrumam.
Slovak: Horná časť stehna
Latvian: Augšdelma aizmugure
Slovak: Manuálne podávané injekcie sa majú podávať do stehna, brucha alebo ramena.
Latvian: Manuāli ievadāmās injekcijas jāievada augšstilbā, vēderā vai augšdelmā.
Slovak: • reakcie alergického typu, vrátane začervenania a rumenca, kožnej vyrážky a rozpálených oblastí na koži, ktoré svrbia.
Latvian: • alerģiska tipa reakcijas, ieskaitot apsārtumu un pietvīkumu, ādas izsitumus un piepaceltus un niezošus ādas apvidus;
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz
Slovak: 253) s jednorazovou dávkou a s paralelnými skupinami, ktorá sa vykonanávala u zdravých jedincov, bola expozícia (profily stredných sérových koncentrácií a času) pegfilgrastimu podaného manuálnou injekciou a pomocou injektora porovnateľná.
Latvian: I fāzes (n = 253) randomizētā, vienas devas, paralēlu grupu pētījumā, ko veica veseliem cilvēkiem, pegfilgrastima, kas tika ievadīts injicējot manuāli un ar ķermeņa injektoru, iedarbība (vidējās seruma koncentrācijas-laika profils) bija salīdzināma.
Slovak: Fáza II randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii u pacientov dostávajúcich chemoterapiu na de novo akútnu myeloidnú leukémiu sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom, podávaných počas indukčnej chemoterapie.
Latvian: Nelielā II fāzes, randomizētā, dubultmaskētā pētījumā (n = 83) ar pacientiem, kas saņēma ķīmijterapiju sakarā ar de novo akūtu mieloleikozi, salīdzināja pegfilgrastimu (viena 6 mg deva) ar filgrastimu, lietojot ķīmijterapijas indukcijas fāzē.
Slovak: Možno budete počuť niekoľko cvaknutí.
Latvian: • Jūs varat izdzirdēt klikšķu sēriju.
Slovak: Neodstraňujte sivý kryt ihly z naplnenej injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Latvian: Nenoņemiet pelēko adatas uzgali no pilnšļirces, līdz esat gatavs veikt injekciju.
Slovak: Incidencia febrilnej neutropénie bola nižšia u pacientok randomizovaných do skupiny dostávajúcej pegfilgrastim v porovnaní s placebom (1
Latvian: Febrilās neitropēnijas sastopamība bija mazāka pacientiem, kas bija randomizēti pegfilgrastima saņemšanai, salīdzinot ar placebo grupu (1% salīdzinājumā ar 17%, p < 0,001).
Slovak:  Kontrolka nepretržite svieti nazeleno alebo kontrolka zhasla.
Latvian:  Statusa gaisma ir nepārtraukti zaļa vai nodzisusi.
Slovak: Injektor sa musí použiť iba s naplnenou injekčnou striekačkou Neulasta pribalenou v škatuli.
Latvian: Ķermeņa injektors jālieto tikai kopā ar kartona kastītē iepakoto Neulasta pilnšļirci.
Slovak: Vzhľadom na neutrofilmi sprostredkovaný mechanizmus klírensu sa vplyv poruchy funkcie obličiek a pečene na farmakokinetiku pegfilgrastimu nepredpokladá.
Latvian: Sakarā ar neitrofilu mediētu klīrensa mehānismu nav paredzams, ka pegfilgrastima farmakokinētiku varētu ietekmēt nieru vai aknu darbības traucējumi.
Slovak: Závažné alergické reakcie vrátane anafylaxie sa vyskytovali u pacientov liečených pegfilgrastimom (menej časté) (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto pegfilgrastimu, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaksi (retāk) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Buďte opatrný, aby ste do injektora nenarážali alebo aby ste si ho nestrhli.
Latvian: • Uzmanieties, lai nepiesistu vai neklaudzinātu pa ķermeņa injektoru.
Slovak: (pozri časť 5.1).
Latvian: (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: Vtedy injektor neodstraňujte.
Latvian: Šajā laikā nenoņemiet ķermeņa injektoru.
Slovak: Ak sa vám injektor odlepí kedykoľvek pred podaním celej dávky, neaplikujte ho znova.
Latvian: • Ja ķermeņa injektors kādā brīdī atdalās no ādas pirms pilnas devas ievadīšanas, neuzlieciet to atkārtoti.
Slovak: Nevystavujte injektor priamemu slnečnému svetlu.
Latvian: • Nepakļaujiet ķermeņa injektoru tiešai saules staru iedarbībai.
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dýchavičnosti, erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri počiatočnej alebo následnej liečbe s pegfilgrastimom (menej časté [≥
Latvian: Ārstēšanas ar pegfilgrastimu sākumā vai pēc tam bija paaugstinātas jutības veida reakcijas, ieskaitot izsitumus uz ādas, nātreni, angioedēmu, dispnoju, eritēmu, pietvīkumu un hipotensiju (retāk [≥ 1/1 000 līdz < 1/100]).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,64 ml roztoku na podanie 6 mg pegfilgrastimu (10 mg/ml) s použitím injektora na telo.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,64 ml šķīduma, kas nodrošina 6 mg pegfilgrastima (10 mg/ml) ievadīšanu, lietojot ar ķermeņa injektoru.
Slovak: Uchovávajte injektor v suchu najmenej 3 hodiny pred začiatkom podávania dávky.
Latvian: • Ķermeņa injektoru pēdējās 3 stundas pirms devas ievadīšanas sākuma saglabājiet sausu.
Slovak: Ak použijete viac
Latvian: Ja esat lietojis Neulasta vairāk nekā noteikts
Slovak: V dvoch randomizovaných, dvojito slepých, pivotných štúdiách s pacientmi užívajúcimi myelosupresívnu chemoterapiu doxorubicínu a docetaxelu, znížilo podávanie pegfilgrastimu jeden krát počas cyklu trvanie neutropénie a výskyt febrilnej neutropénie podobne, ako to bolo pozorované v prípade denného podávania filgrastimu (stredná hodnota 11 denných podaní).
Latvian: Divos randomizētos, dubultmaskētos, galvenos pētījumos, kas veikti ar augsta riska II-IV stadijas krūts vēža pacientēm, kas saņēma mielosupresīvu ķīmijterapiju ar doksorubicīnu un docetakselu, vienas pegfilgrastima devas lietošana kursa laikā samazināja neitropēnijas ilgumu un febrilās neitropēnijas sastopamību tāpat, kā lietojot filgrastimu katru dienu (ievadot reizi dienā mediāni 11 dienas).
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku v blistrovom alebo neblistrovom balení.
Latvian: Iepakojumi pa vienai pilnšļircei blisteriepakojumā vai bez blisteriepakojuma.
Slovak: Zadnú časť ramena možno použiť iba vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude sledovať stav injektora.
Latvian: Rokas aizmuguri var izmantot tikai tad, ja ir pieejams aprūpētājs, lai uzraudzītu ķermeņa injektora statusu.
Slovak: koncentrácia pegfilgrastimu absolútny počet neutrofilov deň štúdie stredná sérová koncentrácia pegfilgrastimu (ng/ml)
Latvian: Pegfilgrastima mediānā konc. serumā (ng/ml)
Slovak: *Octan sodný vzniká titráciou ľadovej kyseliny octovej hydroxidom sodným.
Latvian: Ūdens injekcijām *Nātrija acetātu iegūst, titrējot ledus etiķskābi ar nātrija hidroksīdu.
Slovak: Ak liek vytiekol alebo ak je náplasť nápadne mokrá (premočená), okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo ste pravdepodobne nedostali celú dávku a možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Latvian: • Ja zāles ir noplūdušas vai pielīpošā pamatne ir redzami mitra (piesātināta), nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jūs varat nebūt saņēmis pilnu devu un Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Slovak: Ak bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Ja adata ir redzama, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy1
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Slovak: Horná časť ramena
Latvian: Augšstilba augšpuse
Slovak: Neulasta obsahuje sorbitol (E420) a octan sodný
Latvian: Neulasta satur sorbītu (E420) un nātrija acetātu Neulasta satur sorbītu.
Slovak: Držte valec injekčnej striekačky a jemne bez otáčania odstráňte kryt z ihly.
Latvian: Turiet šļirces korpusu un viegli noņemiet adatas uzgali, to negriežot.
Slovak: Neulasty neboli hodnotené u pacientov užívajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
Latvian: Pacientiem, kas saņem ķīmijterapiju, kura saistīta ar aizkavētu mielosupresiju, piemēram, nitrozourīnvielu, Neulasta drošums un efektivitāte nav novērtēta.
Slovak: Nedotýkajte sa miesta vpichu pred podaním.
Latvian: Nepieskarieties injekcijas vietai pirms injicēšanas.
Slovak: Ak počujete pípanie alebo ak kontrolka bliká načerveno, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: • Ja dzirdat pīkstēšanu vai, ja pārbaudot statusa gaismu, tā mirgo sarkanā krāsā, nekavējoties sazinieties ar veselības aprūpes sniedzēju.
Slovak: Ak injektor nie je prázdny, okamžite kontaktujte zdravotníckeho pracovníka, lebo možno budete potrebovať náhradnú dávku.
Latvian: Ja ķermeņa injektors nav tukšs, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju, jo Jums var būt nepieciešama aizvietojoša deva.
Slovak: Dôležité: Vždy, keď počujete pípanie, skontrolujte kontrolku.
Latvian: Svarīgi: ja kādā brīdī Jūs izdzirdat pīkstienus, pārbaudiet statusa gaismu.
Slovak: Ak je náplasť premočená od tekutiny alebo tekutina odkvapkáva, liek mohol vytiecť.
Latvian: • Ja pielīpošā pamatne piesātinās ar šķidrumu vai redzat pilēšanu, zāles var būt noplūdušas.
Slovak: Nápadne mokrá (premočená) náplasť
Latvian: Redzami mitra (piesātināta) pielīpošā pamatne
Slovak: Ak chýba sivý kryt ihly alebo nie je bezpečne nasadený.
Latvian: • nav pelēkā adatas uzgaļa vai tas nav stingri pievienots;
Slovak: Použité injekčné striekačky sa musia zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Latvian: • Izlietotās šļirces jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Slovak: • ak sa u vás vyskytne kašeľ, horúčka a ťažkosti s dýchaním.
Latvian: • Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana.
Slovak: Nápadne mokrá (premočená) náplasť Odkvapkávanie tekutiny z injektora
Latvian: Redzami mitra (piesātināta) pielīpošā pamatne Pilošs šķidrums no ķermeņa injektora
Slovak: Injektor pomaly odlepte.
Latvian: Lēni novelciet nost ķermeņa injektoru.
Slovak: Pri liečbe Neulastou sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie.
Latvian: • Lietojot Neulasta, var rasties nopietnas alerģiskas reakcijas.
Slovak: Vzhľadom na potenciálnu senzitivitu rýchlo sa deliacich myeloidných buniek na cytotoxickú chemoterapiu, pegfilgrastim má byť podávaný minimálne 24 hodín po podaní cytotoxickej chemoterapii.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Sakarā ar ātri dalošos mieloīdo šūnu potenciālo jutību pret citotoksisko ķīmijterapiju, pegfilgrastims ir jālieto vismaz 24 stundas pēc citotoksiskās ķīmijterapijas.
Slovak: Nepokúšajte sa odstrániť priehľadný chránič naplnenej injekčnej striekačky z naplnenej injekčnej striekačky.
Latvian: Nemēģiniet izņemt caurspīdīgo pilnšļirces drošības aizsargu no pilnšļirces.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou precitlivenosťou vysaďte pegfilgrastim natrvalo.
Latvian: Pacientiem ar klīniski nozīmīgu paaugstinātu jutību pegfilgrastima lietošana jāpārtrauc pilnībā.
Slovak: Ak máte akékoľvek obavy alebo ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Neskaidrību vai jautājumu gadījumā par šo zāļu lietošanu sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka v blistrovom balení s injektorom na telo.
Latvian: Viena pilnšļirce ar blisteriepakojumu un ar ķermeņa injektoru.
Slovak: V prípade pacientov s rakovinou a zdravých darcov bol v zriedkavých prípadoch zaznamenaný zápal aorty (veľkej krvnej cievy, ktorou prúdi krv zo srdca do tela).
Latvian: • retos gadījumos ir ziņots par aortas (lielā asinsvada, pa kuru asinis no sirds plūst uz ķermeni) iekaisumu vēža pacientiem un veseliem donoriem.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v jednorazovej injekčnej striekačke s automatickým chráničom ihly (0,6 ml).
Latvian: Šķīdums injekcijām vienreizējas lietošanas pilnšļircē (0,6 ml) ar automātisko adatas aizsargu.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 6 mg pegfilgrastima 0,6 ml (10 mg/ml) šķīduma injekcijām.
Slovak: Neodstraňujte kryt z injekčnej striekačky, pokiaľ nie ste pripravený na podanie.
Latvian: Nenoņemiet šļirces uzgali, kamēr neesat sagatavojies injicēšanai.
Slovak: U pacientov užívajúcich filgrastim a pegfilgrastim bola hlásená glomerulonefritída.
Latvian: Par glomerulonefrītu ziņots pacientiem, kas saņem filgrastimu un pegfilgrastimu.
Slovak: Krízy kosáčikovitej anémie sú spájané s podávaním pegfilgrastimu pacientom s bunkami s kosáčikovitým charakterom alebo s kosáčikovitou anémiou (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem ar sirpjveida šūnu iezīmi vai sirpjveida šūnu slimību sirpjeida šūnu krīzes bija saistītas ar pegfilgrastima lietošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu).