FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Accofil nu trebuie diluat cu soluţii de clorură de sodiu.
Maltese: Accofil m'għandux jiġi dilwit ma' soluzzjoni ta' sodium chloride.
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme şi organe (MedDRA)
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe wieћed mill-eċċipjenti elenkati fis sezzjoni 6.1.
Romanian: Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic
Maltese: Trasformazzjoni għal lewkimja jew sindrome majelodisplastiku
Romanian: • dificultăți de somn (insomnie)
Maltese: • diffikultà biex torqod (insonnja)
Romanian: Leucocitozăa
Maltese: Lewkoċitożia
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine sorbitol (E420) 50 mg.
Maltese: Kull ml ta' soluzzjoni fih 50 mg ta' sorbitol (E420)
Romanian: Valori crescute ale lactat dehidrogena zei sangvine uric sangvin
Maltese: lactate dehydrogen ase fiddemm
Romanian: Întreruperea tratamentului cu filgrastim
Maltese: Disturbi filfwied u filmarrara
Romanian: Accofil , conţinând r-metHuG-CSF (filgrastim), determină creşteri marcate ale numărului de neutrofile în sângele periferic în decurs de 24 ore, cu creşteri minore ale numărului monocitelor.
Maltese: Accofil li fih r-metHuG-CSF (filgrastim) jikkawża żidiet notevoli fl-għadd tan-newtrofili tad-demm periferali fi żmien 24 siegħa, b'żidiet żgħar fil-monoċiti.
Romanian: Treizeci şi unu de procente (31%)
Maltese: F'numrużgħir ta 'pazjenti(<10%), dożi sa 1.0
Romanian: EMA/612754/2014 EMEA/H/C/003956
Maltese: EMEA/H/C/003956
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Accofil sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Neutropenia severă a durat în medie 1,4 zile.
Maltese: Newtropenija severa damet medja ta' 1.4 ġranet.
Romanian: Substanţa activă din Accofil, filgrastimul, este foarte asemănătoare cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Accofil, filgrastim, hi simili ħafna għal proteina umana msejħa fattur talistimulazzjoni tal-kolonji tal-granuloċiti (G-CSF).
Romanian: Accofil, care conţine substanţa activă filgrastim, este un „medicament biosimilar".
Maltese: Accofil, li fih is-sustanza attiva filgrastim, huwa ‘mediċina bijoloġika simili'.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru Accofil este Neupogen.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Accofil hi Neupogen.
Romanian: De ce a fost aprobat Accofil?
Maltese: Għaliex ġie approvat Accofil?
Romanian: Acest rezultat este comparabil cu 1,6 zile şi 1,8 zile raportate în alte studii identificate în literatura de specialitate, în care a fost utilizat filgrastimul.
Maltese: Dan hu komparabbli ma' 1.6 ġranet u 1.8 ġranet irrappurtati fi studji oħra misjuba fil-letteratura li jużaw filgrastim.
Romanian: Alte informaţii despre Accofil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Accofil
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Accofil?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Accofil?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Accofil, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Accofil fit-18 ta' Settembru 2014.
Romanian: Filgrastimul din Accofil este produs printr-o metodă cunoscută sub numele de „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de bacterii în care a fost introdusă o genă (ADN), care le permite să producă filgrastim.
Maltese: Filgrastim f'Accofil jiġi prodott b'metodu magħruf bħala ‘tekonoloġija tad-DNA rikombinanti': hi magħmula minn batterji li fihom ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi li jipproduċu filgrastim.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Accofil.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Accofil.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'09-2014.
Romanian: • pentru a mări numărul de neutrofile şi pentru a reduce riscul de infecţii la pacienţii cu neutropenie care au antecedente de infecţii severe şi repetate;
Maltese: • biex iżżid il-livelli ta' newtrofili u tnaqqas ir-riskju ta' infezzjoni f'pazjenti b'newtropenija li għandhom storja ta' infezzjonijiet severi u ripetuti;
Romanian: Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Accofil produce în organism niveluri de substanţă activă asemănătoare celor produse de Neupogen şi că măreşte numărul de neutrofile în mod comparabil cu cel al medicamentului de referinţă.
Maltese: Saru studji biex juru li Accofil jipproduċi livelli simili tas-sustanza attiva fil-ġisem bħal Neupogen u jżid in-numru ta' newtrofili b'mod komparabbli.
Romanian: Accofil a fost studiat într-un studiu principal care a cuprins 120 de paciente adulte cu cancer la sân tratate prin chimioterapie, cunoscută pentru faptul că produce neutropenie.
Maltese: Accofil ġie studjat fi studju wieħed ewlieni li involva 120 pazjent adult mara bil-kanċer tas-sider ikkurati b'kimoterapija magħrufa li tikkawża newtropenija.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Accofil (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea musculo-scheletică (durere la nivelul muşchilor şi oaselor).
Maltese: L-iktar effett sekondarju komuni b'Accofil (innutat f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) hu l-uġigħ muskoloskeletali (uġigħ fil-muskoli u fl-għadam).
Romanian: • pentru a trata neutropenia persistentă la pacienţii care prezintă infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) în stadiu avansat, în vederea reducerii riscului de infecţii bacteriene când alte tratamente nu sunt adecvate.
Maltese: • biex tikkura n-newtropenija persistenti f'pazjenti bl-infezzjoni tal-Vajrus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV), biex tnaqqas infezzjonijiet batterjali meta kuri oħrajn ma jkunux adatti.
Romanian: (inventat)
Maltese: Qawwa
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
Maltese: Għamla farmaċewtika
Romanian: Numărul (UE) APP Numele
Maltese: Mnejn jingħata Il-pakkett
Romanian: europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Romanian: Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate care conțin 75 mg clopidogrel, fie cu 75 mg, fie cu 100 mg acid acetilsalicilic și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Maltese: Il-mediċina tiġi bħala pilloli li jkun fihom 75 mg klopidogrel, jew b' 75 mg jew 100 mg ta' aċidu aċetilsaliċiliku, u tista' tinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Romanian: Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan (clopidogrel/acid acetilsalicilic)
Maltese: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (clopidogrel / aċidu aċetilsaliċiliku)
Romanian: • pacienți cu angină instabilă (o formă severă de durere în piept) sau care au avut un atac de cord fără „supradenivelare de segment ST" (o indicație anormală pe electrocardiogramă), inclusiv cei cu stent (un tub scurt) implantat într-o arteră pentru a împiedica astuparea ei;
Maltese: • pazjenti li jkollhom anġina instabbli (tip ta' wġigħ sever fis-sider) jew kellhom attakk tal-qalb b'ebda ‘elevazzjoni tas-segment ST' (qari anormali fuq l-elettrokardjogramma), inklużi dawk li għandhom stent (tubu qasir) imdaħħal fl-arterja biex jipprevjeniha milli tagħlaq;
Romanian: Alte informații despre Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Romanian: De asemenea, compania a efectuat un studiu care demonstrează că este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Maltese: Il-kumpanija wettqet ukoll studju li wera li huwa "bijoekwivalenti" għall-mediċina ta' referenza.
Romanian: Acest lucru reduce producția unei substanțe numite tromboxan, care contribuie, în mod normal, la coagularea sângelui, legând trombocitele unele de altele.
Maltese: Dan inaqqas il-produzzjoni ta' sustanza msejħa trombossanu, li normalment tgħin fil-formazzjoni tal-emboli billi tgħaqqad il-pjastrini flimkien.
Romanian: Rhone 69800, Franța
Maltese: Rhone 69800, Franza
Romanian: Halucinații, confuzie
Maltese: Alluċinazzjonijiet, konfużjoni
Romanian: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Maltese: 117 Allee Des Parcs, St.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Maltese: Aħżen taħt 25°C.
Romanian: Citocrom P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Ċitokromu P450 2C19 (CYP2C19)
Romanian: Roșu Allura AC (E129)
Maltese: Allura Red AC (E129)
Romanian: Lauril sulfat de sodiu
Maltese: Sodium lauril sulfate
Romanian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franța
Maltese: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Romanian: Gastro-intestinal (GI)
Maltese: Gastrointestinali (GI)
Romanian: Acid valproic
Maltese: Valproic acid
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Romanian: Acidul acetilsalicilic (AAS):
Maltese: Acetylsalicilyic acid (ASA):
Romanian: Inhibitori ai glicoproteinei IIb/IIIa
Maltese: Inibituri ta' Glycoprotein IIb/IIIa
Romanian: Insuficiență renală
Maltese: Indeboliment renali
Romanian: Acetazolamidă
Maltese: Acetazolamide
Romanian: Au fost prevenite noi evenimente cardiovasculare (criteriul principal), cu o reducere a riscului relativ de 22% (IÎ: 8,6, 33,4), 32% (IÎ: 12,8, 46,4), 4% (IÎ: −26,9, 26,7), 6% (IÎ: −33,5, 34,3) și 14% (IÎ: −31.6, 44,2), în timpul intervalelor lunare 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 și, respectiv, 9-12.
Maltese: Avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt aħħari primarju) ġew evitati, bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: −26.9, 26.7), 6% (CI: −33.5, 34.3) u 14% (CI: −31.6, 44.2), matul l-intervalli tal-istudji ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 912-il xahar, rispettivament.
Romanian: • Insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 30 ml/min).
Maltese: • Indeboliment renali sever (tneħħija tal-kreatinina <30 ml/min).
Romanian: Substraturi ale CYP2C8
Maltese: Sustrati ta' CYP2C8
Romanian: AAS:
Maltese: ASA:
Romanian: Trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie
Maltese: Tromboċitotopenija, lewkopenija, eosinofilja
Romanian: • dacă sunteți în ultimul trimestru de sarcină.
Maltese: • jekk qiegħda fl-aħħar trimestru tat-tqala.
Romanian: Glicerol monocaprilocaprat (E422)
Maltese: Glycerol monocaprylocaprate (E422)
Romanian: Mylan Denmark ApS Tel: +45 28 11 69 32
Maltese: Mylan Denmark ApS Tlf: +45 28 11 69 32
Romanian: Trombolitice
Maltese: Trombolitiċi
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franța
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Mylan S.A.S. 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Franza
Romanian: Inhibitori de pompă de protoni (IPP)
Maltese: Inibituri tal-Pompa Protonika (PPI)
Romanian: Lista reacțiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Lista f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Romanian: Oxid galben de fier (E172)
Maltese: Iron oxide isfar (E172)
Romanian: • Insuficiență hepatică severă.
Maltese: • Indeboliment epatiku sever.
Romanian: Metamizol
Maltese: Metamizole
Romanian: Doze de 100 - 500 mg pe zi:
Maltese: Dożi ta' 100 - 500 mg/kuljum:
Romanian: Acid acetilsalicilic
Maltese: Acetylsalicylic acid
Romanian: Roșu Allura AC poate provoca reacții alergice.
Maltese: Allura Red AC jista' jikkawża reazzjonijiet allerġiċi.
Romanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda.
Maltese: McDermott Laboratories Limited tagħmel il-kummerċ bħala Gerard Laboratories tagħmel il-kummerċ bħala Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, l-Irlanda.
Romanian: Farmacogenetică:
Maltese: Farmakoġenetika:
Romanian: Mylan Healthcare Sp.
Maltese: Mylan Healthcare d.o.o.
Romanian: • medicamente antiretrovirale (medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor cu HIV)
Maltese: • mediċini anti-retrovirali (mediċini użati għat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV)
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT) (vezi pct. 4.4), insuficiența măduvei hematopoietice
Maltese: Tromboċitopenika Trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), insuffiċjenza talmudullun
Romanian: Un total de 99,7% dintre pacienți au primit fibrinolitice (fibrino-specifice: 68,7%, non-fibrinospecifice: 31,1%), 89,5% heparină, 78,7% beta-blocante, 54,7% inhibitori de ECA și 63% statine.
Maltese: It-total ta' 99.7% talpazjenti rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi (speċifiċi ghall-fibrina: 68.7%, mhux speċifiċi għall-fibrina: 31.1%), 89.5% eparina, 78.7% beta blokkanti, 54.7% inibituri ACE u 63% statins.
Romanian: Rasă
Maltese: Razza
Romanian: Grupele de pacienți au inclus 19,7% femei și 29,2% pacienți ≥65 de ani.
Maltese: Ilgrupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥65 sena.
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică (PTT)
Maltese: Purpura Trombotika Tromboċitopenika (PTT)
Romanian: • probenecid, benzbromaronă sau sulfinpirazonă, medicamente utilizate pentru a trata guta,
Maltese: • probenecid, benzbromarone, jew sulfinpyrazone, mediċini użati għat-trattament tal-gotta,
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienții tratați cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) și ACTIVE-A (n = 601), precum și o serie de studii de cohortă publicate.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Romanian: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Maltese: BGP Products UAB
Romanian: Grupele de pacienți au inclus 27,8% femei, 58,4% pacienți ≥60 de ani (26% ≥70 de ani) și 54,5% pacienți tratați cu fibrinolitice.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% talpazjenti li rċevew is-sustanzi fibrinolitiċi.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puțin frecvente și includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 și *8.
Maltese: Alleli oħra assoċjati ma' metaboliżmu assenti jew imnaqqas jinkludu CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Romanian: Hemoragie gastrointestinală, diaree, dureri abdominale, dispepsie
Maltese: Emorraġija gastrointestinali, dijarea, uġigħ addominali, dispepsja
Romanian: Ulei de ricin hidrogenat Amidon de porumb pregelatinizat Acid stearic
Maltese: Castor oil idroġenat Starch preġelatinizzat Stearic acid
Romanian: Studiul CLARITY a inclus 3491 de pacienți care sau prezentat în primele 12 ore de la debutul unui IM cu supradenivelare de segment ST și au fost programați pentru tratament trombolitic.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li ppreżentaw fi żmien 12il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.
Romanian: Insuficiență hepatică
Maltese: Indeboliment epatiku
Romanian: *, valori anormale ale testelor funcției hepatice, hepatită cronică
Maltese: *, test anormali talfunzjoni tal-fwied, epatite kronika
Romanian: Conține lactoză și Roșu Allura AC.
Maltese: Fih il-lactose u Allura Red AC.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Romanian: Alela CYP2C19*1 corespunde metabolizării extensive, în timp ce alelele CYP2C19*2 și CYP2C19*3 corespund metabolizării nefuncționale.
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jikkorrispondu ma' metaboliżmu li mhuwiex funzjonali.
Romanian: Metabolitul activ se formează, în principal, pe calea CYP2C19, cu contribuția altor câtorva enzime CYP, inclusiv CYP1A2, CYP2B6 și CYP3A4.
Maltese: Il-metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 48 mg şi Roșu Allura AC 0,81 mg.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 48 mg ta' lactose u 0.81 mg Allura Red AC.
Romanian: Frecvența acestora este definită folosind următoarele convenții: frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Croscarmeloză sodică Hidroxipropilceluloză Dioxid de siliciu coloidal anhidru Talc
Maltese: Croscarmellose sodium Hydroxypropylcellulose Silica anidrat kollojdali
Romanian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Ungaria.
Maltese: Komárom, Mylan utca 1, Komárom, L-Ungerija.
Romanian: • moclobemidă, medicament utilizat pentru a trata depresia,
Maltese: • moclobemide, mediċina għat-trattament tad-dipressjoni,
Romanian: La concentrații mici (<100 micrograme/ml), aproximativ 90% din acidul salicilic este legat de albumină.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet baxxi (<100 mikrogrammi/ml), kważi 90% ta' salicylic acid huwa marbut mal-albumina.
Romanian: (vezi pct. 4.4)
Maltese: *, gotta (ara sezzjoni 4.4)
Romanian: Metotrexat
Maltese: Methotrexate
Romanian: In vitro, clopidogrelul și principalul său metabolit (inactiv) circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane (în proporție de 98% și, respectiv, 94%).
Maltese: In vitro, clopidogrel u l-metabolit (inattiv) prinċipali li qed jiċċirkola jintrabtu b'mod riversibbli malproteini fil-plażma uman (98% u 94% rispettivament).
Romanian: • fluconazol sau voriconazol, medicamente utilizate pentru a trata infecții fungice,
Maltese: • fluconazole jew voriconazole, mediċini li jittrattaw infezzjonijiet tal-fungu,
Romanian: Doze mici (până la 100 mg pe zi):
Maltese: Dożi baxxi (sa 100 mg/kuljum):
Romanian: După doze terapeutice, aproximativ 10% se găsește în urină ca acid salicilic, 75% ca acid saliciluric, 10% ca glucuronid fenolic și 5% ca acil-glucuronide ale acidului salicilic.
Maltese: Wara dożi terapewtiċi, l-ekrezzjoni fl-awrini tkun ta' madwar 10% bħala salicylic acid, 75% bħala salicyluric acid, 10% fenoliku- u 5% aċilu-glukuronidi ta' salicylic acid.
Romanian: Sunt disponibile teste pentru a identifica genotipul CYP2C19 al pacientului.
Maltese: Jeżistu testijiet li jidentifikaw il-ġenotip CYP2C19 ta' pazjent.
Romanian: Informații raportate în datele publicate pentru AAS cu frecvență „necunoscută".
Maltese: Informazzjoni rrappurtata f'informazzjoni ppubblikata għal ASA b'frekwenza "mhux magħrufa".
Romanian: Învelișul comprimatului: hipromeloză, triacetină, talc, alcool polivinilic (parțial hidrolizat), dioxid de titan (E171), glicerol monocaprilocaprat (E422), laurilsulfat de sodiu, oxid galben de fier (E172)
Maltese: - Rita tal-pillola: hypromellose, triacetin, talc, poly (vinyl alcohol) (parzjalment idrolizzat), titanium dioxide (E171), glycerol monocaprylocaprate (E422), sodium lauril sulfate, iron oxide isfar (E172)
Romanian: Hemoragii musculo- scheletice (hemartroză), artrită, artralgie, mialgie
Maltese: Demm fil-muskolu u fl-għadam (emartrożi), artrite, artralġija, majalġja
Romanian: Nu s-a descoperit un antidot al activității farmacologice a clopidogrelului.
Maltese: Ma nstabx antidotu għall-attivita' farmakoloġika ta' clopidogrel.
Romanian: După regimul de doze 300 mg/75 mg, răspunsurile antiplachetare sau diminuat la metabolizatorii cu activitate enzimatică lentă în medie cu 24% (24 ore) și 37% (ziua 5) din valoarea IAP (5 µM ADP) comparativ cu o reducere de 39% (24 ore) și 58% (ziua 5) la metabolizatorii cu activitate enzimatică extensivă și comparativ cu o reducere de 37% (24 ore) și 60% (ziua 5) la metabolizatorii cu activitate enzimatică intermediară.
Maltese: Wara s-sistema ta' dożaġġ ta' 300 mg/75 mg, ir-risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi dgħajfa b'IPA medja (5 µM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedji.
Romanian: (Vezi pct. 4.5).
Maltese: (Ara sezzjoni 4.5.)
Romanian: Clopidogrelul este mai întâi metabolizat la produsul intermediar 2-oxo-clopidogrel.
Maltese: Clopidogrel jiġi mmetabolizzat l-ewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Romanian: z.o.o.
Maltese: U L-UŻU C.
Romanian: Incidența cumulată pentru toate evenimentele hemoragice (clasele BARC de la 1 la 5) a fost de 9% (114 evenimente) în grupul cu tratament ghidat redus în intensitate, față de 11% (137 evenimente) în grupul de control (p = 0,14).
Maltese: L-inċidenza kumulattiva tal-avvenimenti kollha ta' fsada (klassi 1 sa 5 ta' BARC) kienet ta' 9% (114il avveniment) fil-grupp iggwidat ta' tnaqqis fil-qawwa kontra 11% (137 avveniment) fil-grupp ta' kontroll (p=0.14).
Romanian: • paclitaxel, medicament utilizat pentru a trata cancerul,
Maltese: • paclitaxel, mediċina għat-trattament tal-kanċer,
Romanian: Deprimarea sistemului nervos poate duce la comă, colaps cardio-vascular și stop respirator.
Maltese: Tnaqqis fl-attività tas-sistema nervuża tista' twassal għal koma, kollass kardjovaskulari u insuffiċjenza respiratorja.
Romanian: *, agranulocitoză, trombocitopenie severă, hemofilie A dobândită, granulocitopenie, anemie, anemie hemolitică la pacienții cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază (G6PD)
Maltese: *, anemija aplastika, panċitopenija, biċitopenija agranuloċitosi tromboċitotopenija severa, emofilja A akwiżita, granuloċitopenija, anemija, anemija emolitika f'pazjenti b'insuffiċjenza ta' glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD) (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: • Hipersensibilitate la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și la pacienții cu sindrom astmatiform, rinită și polipi nazali.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-mediċini anti-infjammatorji li mhumiex sterojdi (NSAIDs) u sindromu ta' ażma, rinite u qarnit fl-imnieħer.
Romanian: Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză (vezi pct. 2 „Clopidogrel/Acid acetilsalicilic Mylan conține lactoză"), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc, ulei de ricin hidrogenat, amidon de porumb pregelatinizat, acid stearic, oxid galben de fier (E172).
Maltese: - Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose, lactose (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fih lactose'), croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose, colloidal anhydrous silica, talc, hydrogenated castor oil, starch preġelatinizzat, stearic acid, iron oxide isfar (E172).
Romanian: Evenimentele hemoragice definite ca având orice grad BARC au apărut la 30 pacienți (9,3%) din grupul cu TADP redusă în intensitate și la 76 pacienți (23,5%) din grupul cu TADP nemodificată (p < 0,01).
Maltese: Avvenimenti ta' fsada definiti bħala kollha BARC seħħew f'30 pazjent (9.3%) fil-grupp ta' DAPT ta' tnaqqis filqawwa u f'76 pazjenti (23.5%) fil-grupp ta' DAPT mingħajr tibdil (p<0.01)
Romanian: La pacienții cu IM acut cu supradenivelare de segment ST, siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 2 studii dublu orb, randomizate, controlate cu placebo, CLARITY și COMMIT.
Maltese: F'pazjenti b'MI akut bl-ST segment elevat, is-sigurtà u l-effikaċja ta' clopidogrel kienu evalwati f'2 studji randomised, ikkontrollati bil-plaċebo, u double-blind, CLARITY u COMMIT.
Romanian: Farmacogenetică
Maltese: Farmakoġenetika
Romanian: Dioxid de titan (E171)
Maltese: Poly(vinyl alcohol) (parzjalment idrolizzat) Titanium dioxide (E171)