FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et andet EU-feltstudie omfattede 31 hunde med demodicoseskab, som blev behandlet tre gange med en måneds mellemrum med Afoxolaner Merial.
Croatian: Drugo terensko ispitivanje u EU-u uključivalo je 31 psa s demodikozom koji je tretiran VMP-om Afoxolaner Merial tri puta u mjesečnim intervalima.
Danish: Et tredje EU-feltstudie omfattede 38 hunde med sarcoptesskab, som blev behandlet månedligt i to måneder med Afoxolaner Merial.
Croatian: Treće terensko ispitivanje u EU-u obuhvatilo je 38 pasa sa sarkoptozom koja je tretirana VMP-om Afoxolaner Merial jednom mjesečno tijekom dva mjeseca.
Danish: Hvorfor blev Afoxolaner Merial godkendt i EU?
Croatian: Zašto je VMP Afoxolaner Merial odobren u EU-u?
Danish: Afoxolaner Merial fås som tyggetabletter i fire forskellige styrker, så de kan anvendes til hunde med forskellig vægt.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial dostupan je u obliku tableta za žvakanje u četiri različite jačine za primjenu u pasa različite tjelesne težine.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Afoxolaner Merial, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Afoxolaner Merial pogledajte uputu o VMP-u odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Danish: Hvordan virker Afoxolaner Merial?
Croatian: Kako djeluje Afoxolaner Merial?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Afoxolaner Merial?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Afoxolaner Merial?
Danish: Hvordan anvendes Afoxolaner Merial?
Croatian: Kako se Afoxolaner Merial koristi?
Danish: Afoxolaner Merial indeholder det aktive stof afoxolaner.
Croatian: VMP Afoxolaner Merial sadržava djelatnu tvar afoksolaner.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed var 74 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost bila je 74 %.
Danish: Tabletterne bør ikke deles.
Croatian: Tablete ne treba dijeliti.
Danish: Ingen kendte.
Croatian: Nije poznato.
Danish: Macrogol 4000
Croatian: Makrogol 4000
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20/05/2019
Danish: Vask hænder efter brug.
Croatian: Operite ruke nakon rukovanja s proizvodom.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE01.
Croatian: ATCvet broj: QP53BE01.
Danish: Læg blisteret med resten af tabletterne tilbage i æsken.
Croatian: Vratite blister s preostalim tabletama u kutiju.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Croatian: Te mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Danish: Hundens vægt (kg)
Croatian: Tjelesna težina psa (kg)
Danish: {DD/MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: {DD/MM/GGGG}
Danish: Soyaprotein
Croatian: Protein soje
Danish: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011
Croatian: EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016
Danish: Afoxolaner MERIAL dræber lopper inden for 8 timer og flåter inden for 48 timer.
Croatian: Afoksolaner MERIAL ubija buhe unutar 8 sati i krpelje unutar 48h.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija
Danish: Præparatet skal gives i en dosis på 2,7-7 mg/kg kropsvægt i henhold til følgende tabel:
Croatian: Proizvod treba davati u dozi od 2,7 - 7 mg/kg tjelesne težine u skladu sa sljedećom tablicom:
Danish: Styrke og antal af tyggetabletter der skal gives
Croatian: Jačina i broj tableta za žvakanje koje treba primijeniti
Danish: Veterinærlægemidlet er pakket enkeltvis i termoformede, laminerede PVC blisterpakninger med papirbelagt aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je pojedinačno pakiran u termoformirane lamelirane PVC blistere s papirnato-aluminijskom podlogom (Aclear/PVC/Alu).
Danish: Povidon (E1201) Macrogol 400
Croatian: Aroma pirjane govedine Povidon (E1201) Makrogol 400
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrig
Croatian: 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCE.
Danish: En behandling dræber flåter i op til en måned.
Croatian: Jedan tretman ubija krpelje do mjesec dana.
Danish: Hund.
Croatian: Psi.
Danish: Frankrig
Croatian: FRANCUSKA
Danish: Hver styrke af tyggetabletterne er tilgængelig i følgende pakningsstørrelser:
Croatian: Za svaku jačinu, dostupne su tablete za žvakanje, u sljedećim veličinama pakovanja:
Danish: INDIKATION(ER)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Danish: Da demodecose er en multifaktuel sygdom, anbefales det at behandle underliggende sygdom på passende måde, hvor det er muligt.
Croatian: Budući da je demodikoza multifaktoralna bolest, u slučajevima gdje je potrebno, preporučljivo je također liječiti bilo koju osnovnu bolest na odgovarajući način.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Croatian: Rok trajanja kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Danish: In-vitro-forsøg viste, at udstrømning af P-glykoprotein ikke finder sted, hvilket bekræfter at afoxolaner ikke er et substrat for P-glykoproteintransportører.
Croatian: In-vitro eksperimenti pokazali su da se efluks vezan uz P-glikoprotein ne događa, čime je potvrđeno da afoksolaner nije supstrat za P-glikoproteinske transportere.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dette resulterer i en ukontrolleret aktivitet i centralnervesystemet med deraf følgende drab af insekter eller mider.
Croatian: To rezultira nekontroliranim djelovanjem središnjeg živčanog sustava i smrti insekata ili akarida.
Danish: Middel maksimal plasmakoncentration (Cmax) var 1,655 ± 332 ng/ml 2-4 timer (Tmax) efter administration af en dosis på 2,5 mg/kg afoxolaner.
Croatian: Srednja maksimalna koncentracija (Cmax) je 1,655 ± 332 ng/ml u plazmi 2-4 sata (Tmax) nakon 2,5 mg/kg afoksolaner doze.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasitære midler til systemisk brug.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali ektoparazitici za sustavnu primjenu.
Danish: Hvis hunden ikke accepterer tabletterne som de er, kan de gives sammen med foder.
Croatian: Ako pas ne prihvati tableta izravno mogu se primjenjivati s hranom.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: Ovaj veterinarsko medicinski proizvod ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: En gang pr. måned i loppe- og/eller flåtsæsonen, baseret på den lokale epidemiologiske status.
Croatian: Mjesečnim intervalima tijekom sezone buha i/ili krpelja, na temelju lokalnih epidemioloških situacija.
Danish: Ingen tegn på enterohepatisk recirkulation er observeret.
Croatian: Nema dokaza enterohepatičkog recikliranja.
Danish: Afoxolaner virker ved at påvirke de ligand-styrede chloridkanaler, især de der styres af neurotransmitteren gamma-aminosmørsyre (GABA), hvorved de blokerer den præ- og postsynaptiske overførsel af chlorioner over cellemembraner.
Croatian: Afoksolaner djeluje na ligandom regulirane kloridne kanale, osobito one s neurotransmiterom gama-aminomaslačnom kiselinom (GABA), čime blokira pre i post-sinaptički prijenos kloridnih iona kroz stanične membrane.
Danish: Afoxolaner er et insekticid og acaricid hørende til isoxazolinfamilien.
Croatian: Afoksolaner je insekticid i akaricid koji pripada skupini izoksazolina.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Croatian: Ne koristiti u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Danish: Indsendelser af de periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) skal synkroniseres og ske med samme frekvens som for referenceproduktet.
Croatian: Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) moraju se uskladiti i dostaviti u istim vremenskim periodima kao i za referentni proizvod.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Croatian: Predoziranje (simptomi, postupci u slučaju nužde, protuotrov):
Danish: Afoxolaner (mg)
Croatian: Afoksolaner (mg)
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Croatian: Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu:
Danish: Det kan være nødvendigt at give yderligere månedlige behandlinger baseret på klinisk vurdering og hudskrab.
Croatian: Dodatne mjesečne primjeneproizvoda moguće je preporučiti na temelju kliničkog pregleda i pretrage strugotina kože.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Croatian: Pitajte veterinara kako odlagati lijekove koji više nisu potrebni.
Danish: Til hunde som vejer over 50 kg anvendes en passende kombination af tyggetabletter af forskellig/samme styrke.
Croatian: Za pse iznad 50 kg tjelesne težine, koristiti odgovarajuće kombinacije žvakaćih tableta različite/iste jačine.
Danish: Krav til lægemiddelovervågning:
Croatian: Posebni zahtjevi za farmakovigilanciju:
Danish: Afoxolaner fordeles til væv med et fordelingsvolumen på 2,6 ± 0,6 l/kg og en systemisk clearance på 5,0 ± 1,2 ml/time/kg.
Croatian: Afoksolaner se distribuira u tkiva s volumenom raspodjele koji iznosi 2,6 ± 0,6 l/kg te sustavnim klirensom vrijednosti 5,0 ± 1,2 ml/h/kg.
Danish: Afoxolaner MERIAL tabletter kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
Croatian: Afoksolaner MERIAL tablete za žvakanje ukusne su za većinu pasa.
Danish: Hos hund metaboliseres afoxolaner til mere hydrofile forbindelser før det elimineres.
Croatian: Afoksolaner u psa se metabolizira u više hidrofilnih spojeva, a zatim eliminira.
Danish: Der blev ikke observeret bivirkninger hos raske beaglehvalpe, over 8 uger gamle, som blev behandlet med 5 gange den maksimale dosis 6 gentagne gange med 2-4 ugers mellemrum.
Croatian: Nepovoljne reakcije nisu zabilježene kod zdravih beagle štenaca u dobi od 8 tjedana, kada se tretira s dozom pet puta većom od maksimalne doze, ponovljeno 6 puta u intervalima od 2 - 4 tjedana.
Danish: Afoxolaners selektive toksicitet over for insekter/mider i forhold til pattedyr kan skyldes forskel i GABA-receptorernes følsomhed hos insekter og mider i forhold til pattedyrs receptorer.
Croatian: Selektivna toksičnost afoksolanera za kukce/akaride i sisavce se može zaključiti po različitoj osjetljivosti GABA receptora insekata/akarida u odnosu na receptore sisavaca.
Danish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Croatian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Croatian: Posebne mjere opreza za uporabu na životinjama:
Danish: Halveringstiden for afoxolaner kan imidlertid variere mellem hunde (f.eks. var t½ i ét studie op til 47,7 dage hos collier ved 25 mg/kg kropsvægt) uden at sikkerheden påvirkes.
Croatian: Terminalno vrijeme poluraspada u plazmi je otprilike 2 tjedna kod većine pasa, međutim poluživot afoksanera može biti različit kod pasa (npr. u jednom istraživanju poluživot u colija za dozu 25 mg/kg tjelesne težine bio je do 47,7 dana) bez utjecaja na neškodljivost.
Danish: Tabletterne kan tygges og er velsmagende for de fleste hunde.
Croatian: Način primjene: Tablete za žvakanje ukusne su za većinu pasa.
Danish: Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og /eller hunde, som vejer under 2 kg, baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af fordele og ulemper.
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenadi mlađih od 8 tjedna i/ili pasa lakših od 2 kg tjelesne težine treba temeljiti na procjeni koristi i rizika odgovornog veterinara.
Danish: Behandling af demodecose (forårsaget af Demodex canis).
Croatian: Liječenje demodikoze (uzrokovane s Demodex canis).
Danish: Macrogol 15 hydroxystearat Glycerol (E422)
Croatian: Makrogol 15 hidroksistearat Glicerol (E422) Trigliceridi srednjeg lanca
Danish: En tyggetablet indeholder: Afoxolaner MERIAL
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži: Afoksolaner MERIAL
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Danish: Anvendes udelukkende efter den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Croatian: Koristite samo prema procjeni koristi i rizika od strane odgovornog veterinara.
Danish: Behandling af loppeangreb hos hund (Ctenocephalides felis og C.Canis) i mindst 5 uger.
Croatian: Liječenje invazije buha u pasa (Ctenocephalides felis i C. canis) do najmanje 5 tjedana.
Danish: Metabolitter og modersubstans elimineres fra kroppen via urin og galde, heraf hovedparten via galden.
Croatian: Metaboliti i matični spoj se eliminiraju iz tijela putem mokraće te bilijarnim izlučivanjem, s većom eliminacijom putem žuči.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed er ikke fastslået under drægtighed og diegivning eller hos avlshunde.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije ispitana tijekom graviditeta i laktacije ili u rasplodnih pasa.
Danish: Behandling af loppeinfestation hos hund (Ctenocephalides felis og C.Canis) i mindst 5 uger.
Croatian: Liječenje infestacije buhama u pasa (Ctenocephalides felis i C. canis) do najmanje 5 tjedana.
Danish: Afoxolaner MERIAL
Croatian: Afoksolaner MERIAL
Danish: Æske med 1 blister a 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 blistre a 1 tyggetablet.
Croatian: Kutija s 1 blisterom, s 1, 3 ili 6 tableta za žvakanje ili 15 blistera s 1 tabletom za žvakanje.
Danish: Efter oral administration til hund har afoxolaner vist at have høj systemisk absorption.
Croatian: Nakon peroralne primjene kod pasa, afoksolaner je pokazao da ima visoku sustavnu apsorpciju nakon primjene.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: MERIAL
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Danish: Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) Administrer præparatet en gang pr. måned i to på hinanden følgende måneder.
Croatian: Liječenje Sarcoptes-šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei var. canis) Mjesečna primjena proizvoda tijekom dva uzastopna mjeseca.
Danish: I alvorlige tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge de månedlige behandlinger.
Croatian: U težim slučajevima liječenje produljiti u mjesečnim intervalima.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ZA ODOBRENJE STAVLJANJA U PROMET
Danish: Præparatet dræber lopper før ægproduktion og forebygger derfor smittespredning til omgivelserne.
Croatian: Proizvod ubija buhe prije proizvodnje jaja i time sprečava kontaminaciju kućanstva.
Danish: Laboratorieundersøgelser af rotter og kaniner har ikke afsløret teratogene virkninger eller nogen bivirkninger på reproduktionsevnen hos hanner og hunner.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na štakorima i kunićima nisu dala dokaz teratogenog učinka ili bilo kakav nepovoljan učinak na reproduktivnu sposobnost mužjaka i ženki.
Danish: Behandlingsinterval:
Croatian: Raspored tretmana:
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Danish: Parasitter skal have startet indtag af føde fra værtsdyret for at blive udsat for afoxolaner; derfor kan risikoen for overførsel af parasitbårne lidelser ikke udelukkes.
Croatian: Parazit mora započeti hranjenje na domaćinu kako bi započelo djelovanje afoksolanera, stoga se rizik od prijenosa krpeljno prenosivih bolesti ne može u potpunosti isključiti.
Danish: Behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis)
Croatian: Liječenje Sarcoptes-šuge (uzrokovane sa Sarcoptes scabiei var.canis).
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr For at forhindre at børn får adgang til veterinærlægemidlet, skal der kun tages én tablet ud af blisteret ad gangen.
Croatian: Posebne mjere koje treba poduzeti osoba koja propisuje veterinarsko-medicinski proizvod Kako bi djeci spriječili pristup veterinarsko-medicinskom proizvodu, izvadite samo jednu tabletu za žvakanje u isto vrijeme iz blistera.
Danish: 1 æske indeholdende ét blister à 1, 3 eller 6 tyggetabletter eller 15 blistre à 1 tyggetablet.
Croatian: Jedna kartonska kutija sadrži blister s 1, 3, ili 6 tableta ili 15 blistera s 1 tabletom za žvakanje.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der rapporteret om lette gastrointestinale forstyrrelser (opkastning, diarré), pruritus, letargi, anoreksi og neurologiske symptomer (kramper, ataksi og muskelrysten).
Croatian: Blage nuspojave vezane uz gastrointestinalni sustav (povraćanje, proljev), pruritus, letargija, anoreksija i neurološki simptomi (konvulzije, ataksija i mišićni tremor) prijavljivane su vrlo rijetko.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på den ydre emballage efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji poslije EXP.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko medicinski proizvod ili otpadni materijal koji potječe od veterinarsko medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim zahtjevima.
Danish: Afoxolaner MERIAL virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Croatian: Afoksolaner MERIAL djeluje protiv odraslih buha kao i na nekoliko vrsta krpelja poput Dermacentor reticulatus, D. variabilis, Ixodes ricinus i I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum i Haemaphysalis longicornis.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Danish: Hund 2-4 kg Hund >4-10 kg Hund >10-25 kg Hund >25-50 kg
Croatian: Psi od 2-4 kg Psi >4-10 kg Psi >10-25 kg Psi >25-50 kg
Danish: En tyggetablet indeholder:
Croatian: Svaka tableta za žvakanje sadrži:
Danish: Behandling af flåtangreb hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Croatian: Liječenje invazije krpelja u pasa (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Da der ikke foreligger data, skal behandling af hvalpe yngre end 8 uger og/eller hunde, som vejer under 2 kg, baseres på den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk-forholdet.
Croatian: U nedostatku dostupnih podataka, liječenje štenaca mlađih od 8 tjedana i/ili pasa lakših od 2 kg tjelesne težine treba temeljiti na procjeni odnosa koristi i rizika odgovornog veterinara.
Danish: Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatitis (FAD).
Croatian: Može se koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD).
Danish: Dosering:
Croatian: Doziranje:
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju
Danish: Lopper og flåter skal bide sig fast på værtsdyret og starte indtag af føde for at blive eksponeret for det aktive stof.
Croatian: Krpelji i buhe se moraju pričvrstiti na domaćina kako bi bili izloženi djelovanju djelatne tvari.
Danish: 3 tabl.
Croatian: 1 tableta 3 tablete
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Danish: Afoxolaner MERIAL 136 mg
Croatian: Afoksolaner MERIAL 136 mg
Danish: Marmoreret rød til rødbrun, rund (tablet til hund 2-4 kg) eller rektangulær (tablet til hund >4-10 kg, tablet til hund >10-25 kg og tablet til hund >25-50 kg).
Croatian: Prošarane crvene do smeđe crvenkaste, kružnog (tablete za pse 2-4 kg) ili pravokutnog oblika (tablete za pse >4-10 kg, tablete za pse >10-25 kg i tablete za pse >25-50 kg).
Danish: Drægtighed og diegivning:
Croatian: Graviditet i laktacija:
Danish: 15 tabl.
Croatian: 6 tableta 15 tableta
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke allerede er anført i denne indlægsseddel eller hvis du mener, at dette lægemiddel ikke har virket efter anbefalingerne.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu navedene u uputama o VMP ili mislite da proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Danish: De fleste rapporterede bivirkninger var forbigående og kortvarige.
Croatian: Većina nuspojava kratko traje i općenito prolaze same od sebe.
Danish: Administrer præparatet en gang pr. måned, indtil der er opnået to negative hudskrab med en måneds mellemrum.
Croatian: Liječenje demodikoze (uzrokovane s Demodex canis) Mjesečna primjena proizvoda sve do pojave dva negativna nalaza dobivena pretragom strugotina kože uzetih u razmaku od mjesec dana.
Danish: Administrationsmåde:
Croatian: Djelatna tvar:
Danish: Afoxolaner MERIAL 68 mg
Croatian: Afoksolaner MERIAL 68 mg
Danish: Behandling af loppe- og flåtinfestationer
Croatian: Liječenje infestacije buhama i krpeljima
Danish: Majsstivelse
Croatian: NUSPOJAVE
Danish: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Croatian: 31000 Toulouse
Danish: Afoxolaner MERIAL 28 mg
Croatian: Afoksolaner MERIAL 28 mg
Danish: Afoxolaner MERIAL 11 mg
Croatian: Afoksolaner MERIAL 11 mg
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Danish: Kødsmag
Croatian: OBLIK
Danish: Afoxolaner virker over for voksne lopper samt over for flere flåtarter så som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, og Haemaphysalis longicornis.
Croatian: D. variabilis, Ixodes ricinus I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, Haemaphysalis longicornis.
Danish: IU
Croatian: Jačina
Danish: AFSTYLA
Croatian: Farmaceutski oblik
Danish: • allergisk reaktion
Croatian: • alergijska reakcija
Danish: Den nødvendige dosis bestemmes ved hjælp af følgende formel:
Croatian: Potrebna doza određuje se prema sljedećoj formuli:
Danish: Regimet kan justeres ud fra patientens respons.
Croatian: Režim se može prilagoditi na temelju odgovora bolesnika.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 04 januar 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04. siječnja 2017.
Danish: I tilfælde af shock skal standardbehandling af shock iværksættes.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je uvesti standardno liječenje za šok.