FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los metabolitos menores identificados son un derivado diol, otro isopropeno y aciloglucurónido(s) de nateglinida; solo el metabolito menor isopropeno posee una actividad casi tan potente como la de nateglinida.
Dutch: De ondergeschikte metabolieten die geïdentificeerd zijn, waren een diol, een isopropeen en acylglucuronide(n) van nateglinide; slechts de isopropeen ondergeschikte metaboliet bezit activiteit.
Spanish: • sensación de mareo (náusea)
Dutch: • ziek voelen (misselijkheid)
Spanish: La dosis de inicio recomendada de Starlix es de 60 mg tres veces al día, administrada antes de las tres comidas principales.
Dutch: De aanbevolen startdosering van Starlix is 60 mg driemaal daags, in te nemen voor elk van de drie hoofdmaaltijden.
Spanish: - Análogos de la somatostatina como lanreotida y octreotida (utilizadas para tratar acromegalia).
Dutch: - Somatostatine analogen (bijv. lanreotide, octreotide (gebruikt voor de behandeling van acromegalie).
Spanish: 12 comprimidos recubiertos con película 24 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 120 comprimidos recubiertos con película 360 comprimidos recubiertos con película
Dutch: 12 filmomhulde tabletten 24 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 84 filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten 360 filmomhulde tabletten
Spanish: - Beta-bloqueantes o inhibidores ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina)
Dutch: - Bèta-blokkers of ACE-remmers (remmers van angiotensineconverterend enzym) (gebruikt,
Spanish: - Hormonas anabólicas (ej. metandrostenolona).
Dutch: - Anabole hormonen (bijv. methandrostenolone).
Spanish: Raros: Reacciones de hipersensibilidad tales como exantema, prurito y urticaria.
Dutch: Zelden: Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk en urticaria.
Spanish: Los datos disponibles de los estudios in vitro e in vivo indican que nateglinida se metaboliza predominantemente por la enzima CYP2C9 y en menor extensión, por la enzima CYP3A4.
Dutch: Uit gegevens afkomstig van in vitro en in vivo studies is gebleken dat nateglinide hoofdzakelijk gemetaboliseerd wordt door CYP2C9, waarbij CYP3A4 in kleinere mate betrokken is.
Spanish: Nateglinida in vivo no tiene un efecto clínicamente relevante sobre la farmacocinética de los fármacos metabolizados por las enzimas CYP2C9 y CYP3A4.
Dutch: In vivo heeft nateglinide geen klinisch relevant effect op de farmacokinetische effecten van geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2C9 en CYP3A4.
Spanish: Diuréticos, corticosteroides, agonistas beta-2, somatropina, análogos de la somatostatina, rifampicina, fenitoína y Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Dutch: Diuretica, corticosteroïden, bèta-2-agonisten, somatropine, somastatine-analogen, rifampicine, fenytoïne en Sint-Janskruid (Hypericum perforatum).
Spanish: Estos síntomas incluyen sed excesiva, orinar frecuentemente, debilidad,
Dutch: Deze klachten omvatten overmatige dorst, vaak plassen, zwakte, vermoeidheid,
Spanish: Los comprimidos de Starlix contienen lactosa monohidrato.
Dutch: Starlix tabletten bevatten lactosemonohydraat.
Spanish: Cuando se asoció con metformina, que modifica principalmente la glucosa plasmática en ayunas, se obtuvo un efecto aditivo de nateglinida sobre la HbA1c comparado con la administración de cada fármaco por separado.
Dutch: In combinatie met metformine, dat voornamelijk het nuchtere plasmaglucose beïnvloedt, bleek het effect van nateglinide op HbA1c additief te zijn vergeleken met het effect van beide middelen alleen.
Spanish: Combinación con inhibidores de la ECA, antiinflamatorios no esteroideos, salicilatos, inhibidores de la monoaminooxidasa, fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos no selectivos y hormonas anabólicas
Dutch: Combinatie met ACE-remmers, NSAID's, salicylaten, monoamineoxidaseremmers, niet-selectieve bèta-adrenerge-blokkerende middelen en anabole hormonen.
Spanish: La entrada de calcio resultante aumenta la secreción de insulina.
Dutch: De resulterende instroom van calcium verhoogt de insulinesecretie.
Spanish: - Simpaticomiméticos (utilizados, por ejemplo, para tratar el asma).
Dutch: - Sympathicomimetica (bijvoorbeeld gebruikt voor de behandeling van astma).
Spanish: Los siguientes fármacos pueden potenciar el efecto hipoglucemiante de nateglinida: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), fármacos antiinflamatorios no esteroideos, salicilatos, inhibidores de la monoaminooxidasa, fármacos bloqueantes beta-adrenérgicos no selectivos y hormonas anabólicas (ej. metandrostenolona).
Dutch: De volgende middelen kunnen het hypoglykemisch effect van nateglinide versterken: remmers van angiotensineconverterend enzym (ACE-remmers), niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen, salicylaten, monoamineoxidaseremmers, niet-selectieve bèta-adrenerge-blokkerende middelen en anabole hormonen (bijv. methandrostenolone).
Spanish: De modo análogo, Starlix no presenta interacciones farmacocinéticas (con repercusión clínica) con otros antidiabéticos orales tales como metformina o glibenclamida.
Dutch: Evenzo was er geen klinisch relevante farmacokinetische interactie tussen Starlix en andere orale bloedglucoseverlagende middelen, zoals metformine of glibenclamide.
Spanish: Personas de edad avanzada La edad no influye en las propiedades farmacocinéticas de nateglinida.
Dutch: Leeftijd had geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van nateglinide.
Spanish: Los siguientes fármacos pueden reducir el efecto hipoglucemiante de nateglinida: diuréticos, corticosteroides, agonistas beta-2, somatropina, análogos de la somatostatina (ej. lanreotida, octreotida), rifampicina, fenitoína y Hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Dutch: De volgende middelen kunnen het hypoglykemisch effect van nateglinide verminderen: diuretica, corticosteroïden, bèta-2-agonisten, somatropine, somatostatine-analogen (bijv. lanreotide, octreotide), rifampicine, fenytoïne en Sint-Janskruid (Hypericum perforatum).
Spanish: Insuficiencia hepática Nateglinida debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada.
Dutch: Nateglinide dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met matig ernstige leverinsufficiëntie.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Lactosa monohidrato: 141,5 mg por comprimido.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat: 141,5 mg per tablet.
Spanish: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en sujetos no diabéticos con insuficiencia hepática leve o moderada, no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Dutch: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd van nateglinide bij niet- diabetici met een milde tot matige leverinsufficiëntie verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Spanish: Otros efectos
Dutch: Andere bijwerkingen
Spanish: La disponibilidad sistémica y la semivida de nateglinida en pacientes diabéticos con insuficiencia renal (no sometidos a diálisis) leve, moderada (aclaramiento de creatinina 31-50 ml/min) y grave (aclaramiento de creatinina 15-30 ml/min), no difiere en un grado clínicamente significativo de la de sujetos sanos.
Dutch: De systemische beschikbaarheid en de halfwaardetijd van nateglinide bij diabetici met milde, matige (creatinineklaring 31-50 ml/min) en ernstige (creatinineklaring 15-30 ml/min) nierinsufficiëntie (die geen dialyse ondergaan) verschilde klinisch niet in significante mate van hetgeen werd gevonden bij gezonde personen.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Lactosa monohidrato: 214 mg por comprimido.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat: 214 mg per tablet.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Lactosa monohidrato: 283 mg por comprimido.
Dutch: Hulpstof met bekend effect Lactosemonohydraat: 283 mg per tablet.
Spanish: La coadministración con nateglinida no afectó a la farmacocinética de warfarina (sustrato de CYP3A4 y CYP2C9), diclofenaco (sustrato de CYP2C9) y digoxina.
Dutch: De farmacokinetiek van warfarine (een substraat voor CYP3A4 en CYP2C9), diclofenac (een substraat voor CYP2C9) en digoxine werden niet beïnvloed door gelijktijdige toediening samen met nateglinide.
Spanish: fatiga, náuseas, falta de aliento o confusión.
Dutch: misselijkheid, kortademigheid of verwarring.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada es de 180 mg tres veces al día administrados antes de las tres comidas principales.
Dutch: De aanbevolen maximale dagelijkse dosering is 180 mg driemaal daags, die ingenomen dient te worden voor de drie hoofdmaaltijden.
Spanish: Puede que algunos tamaños de envase o dosis no estén comercializados.
Dutch: Niet alle verpakkingsgrootten of tabletsterktes zijn verkrijgbaar in uw land.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding?
Spanish: La disponibilidad sistémica y la semivida en estos pacientes fue comparable a la de sujetos sanos.
Dutch: De systemische beschikbaarheid en halfwaardetijd bij dialyse-afhankelijke diabetici was vergelijkbaar met gezonde personen.
Spanish: Poco frecuentes: Vómitos.
Dutch: Soms: Braken.
Spanish: • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): vómitos
Dutch: • Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers): braken
Spanish: El grado de absorción de nateglinida (AUC) no cambia cuando se administra después de las comidas.
Dutch: Bij postprandiale toediening blijft de mate van absorptie van nateglinide (AUC) onveranderd.
Spanish: Estos síntomas comprenden sudoración, temblor, mareos, aumento del apetito, palpitaciones, náuseas, fatiga y debilidad; generalmente, son leves y responden de inmediato a la ingestión de carbohidratos, si es necesario.
Dutch: Deze verschijnselen omvatten zweten, beven, duizeligheid, toegenomen eetlust, palpitaties, misselijkheid, vermoeidheid en zwakte.
Spanish: - La cubierta del comprimido contiene hipromelosa; dióxido de titanio (E171); talco; macrogol y rojo (comprimidos de 60 y 180 mg) o amarillo (comprimidos de 120 mg) óxido de hierro (E172).
Dutch: • De tabletomhulling bevat hypromellose; titaniumdioxide (E171); talk; macrogol en rood (60 en
Spanish: Raros: Elevaciones de las enzimas hepáticas.
Dutch: Zelden: Stijging van leverenzymen.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de nateglinida en pacientes menores de 18 años de edad, por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de edad.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van nateglinide bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Spanish: Puede producirse una alteración del control de la glucemia cuando un paciente estable en tratamiento con un hipoglucemiante oral sufre situaciones de estrés como fiebre, traumatismo, infección o cirugía.
Dutch: Wanneer een patiënt gestabiliseerd is op een bepaald oraal bloedglucoseverlagend middel en wordt blootgesteld aan een stressfactor zoals koorts, trauma, infectie of een operatie, kan verlies van glykemische controle optreden.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 180 mg tres veces al día, administrada antes de las tres comidas principales.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 180 mg driemaal daags, in te nemen voor elk van de drie hoofdmaaltijden.
Spanish: - Fenitoína (utilizado, por ejemplo, para tratar convulsiones).
Dutch: - Fenytoïne (gebruikt, bijvoorbeeld, om epileptische aanvallen te behandelen).
Spanish: Nateglinida se excreta en la leche materna si se aplica una dosis peroral a ratas lactantes.
Dutch: Nateglinide wordt na een orale dosis bij zogende ratten uitgescheiden in de melk.
Spanish: No tome Starlix - si es alérgico a nateglinida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Dutch: - U bent allergisch voor nateglinide of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie.
Spanish: Los metabolitos principales hallados en la especie humana se producen por la hidroxilación de la cadena lateral isopropílica, del carbono metino, o de uno de los grupos metilo; la actividad de los metabolitos principales es 5-6 y 3 veces menor respectivamente que la de nateglinida.
Dutch: De belangrijkste metabolieten gevonden bij de mens zijn ontstaan door hydroxylering van de isopropylzijketen, ofwel op de methinekoolstof, ofwel één van de methylgroepen.
Spanish: No tome Starlix si usted está embarazada o planea estarlo.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Neem Starlix niet in indien u zwanger bent of indien u zwanger wilt worden.
Spanish: Aspecto de Starlix y contenido del envase
Dutch: Hoe ziet Starlix eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de nateglinida.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg nateglinide.
Spanish: Starlix contiene lactosa monohidrato.
Dutch: Starlix bevat lactosemonohydraat.
Spanish: Al igual que con otros antidiabéticos, se han observado síntomas sugerentes de hipoglucemia tras la administración de nateglinida.
Dutch: Zoals ook met andere bloedglucoseverlagende middelen, zijn verschijnselen die hypoglykemie kunnen suggereren waargenomen na toediening van nateglinide.
Spanish: EU/1/01/174/001 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/002 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/003 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/004 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/005 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/006 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/007 360 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/01/174/001 12 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/002 24 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/003 30 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/004 60 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/005 84 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/006 120 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/007 360 filmomhulde tabletten
Spanish: EU/1/01/174/008 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/009 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/010 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/011 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/012 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/013 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/014 360 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/01/174/008 12 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/009 24 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/010 30 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/011 60 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/012 84 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/013 120 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/014 360 filmomhulde tabletten
Spanish: Sílice coloidal anhidra
Dutch: Silica, colloïdaal watervrij
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 2 a los que se administró Starlix con un rango de dosis de 60 mg a 240 mg antes de las comidas, tres veces al día durante una semana, nateglinida mostró una farmacocinética lineal para AUC y Cmax.
Dutch: Nateglinide liet bij type 2-diabetespatiënten voor zowel de AUC als de Cmax lineaire farmacokinetiek zien over het dosisinterval van 60 tot 240 mg Starlix toegediend vóór maaltijden driemaal per dag gedurende 1 week.
Spanish: EU/1/01/174/015 12 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/016 24 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/017 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/018 60 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/019 84 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/020 120 comprimidos recubiertos con película EU/1/01/174/021 360 comprimidos recubiertos con película
Dutch: EU/1/01/174/015 12 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/016 24 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/017 30 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/018 60 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/019 84 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/020 120 filmomhulde tabletten EU/1/01/174/021 360 filmomhulde tabletten
Spanish: Si usted tiene niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemias) sus capacidades de concentración y reacción podrían verse reducidas.
Dutch: Uw vermogen om zich te concentreren of te reageren kan minder worden als u laag bloedsuiker (hypoglykemie) heeft.
Spanish: - Diuréticos (utilizados para tratar la hipertensión).
Dutch: - Diuretica (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 180 mg de nateglinida.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg nateglinide.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de nateglinida.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg nateglinide.
Spanish: Vía oral
Dutch: Oraal gebruik.
Spanish: Usted podría necesitar un ajuste de la dosis de Starlix si está tomando otros medicamentos ya que estos pueden provocar una subida o bajada de sus niveles de azúcar en sangre.
Dutch: De hoeveelheid Starlix die u nodig heeft, kan veranderen indien u andere geneesmiddelen inneemt.
Spanish: La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en sujetos que están recibiendo beta-bloqueantes.
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden met bèta-blokkers kan het herkennen van hypoglykemie moeilijk zijn.
Spanish: Frecuentes: Síntomas sugestivos de hipoglucemia.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak: Symptomen wijzend op hypoglykemie.
Spanish: Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Rojo óxido de hierro (E172) Hipromelosa
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Rood ijzeroxide (E172) Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk
Spanish: B. PROSPECTO
Dutch: Vista Building
Spanish: Puesto que nateglinida se une fuertemente a las proteínas, la diálisis no es un medio eficaz para eliminarla de la sangre.
Dutch: Dialyse is geen efficiënte methode om nateglinide uit het bloed te verwijderen, gezien de sterke eiwitbinding.
Spanish: Croscarmelosa de sodio Estearato de magnesio Amarillo óxido de hierro (E172) Hipromelosa
Dutch: Natriumcroscarmellose Magnesiumstearaat Geel ijzeroxide (E172) Hypromellose Titaniumdioxide (E171) Talk
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 3 de abril de 2006.
Dutch: De handelsvergunning werd verlengd op 3 april 2006.
Spanish: La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento durante un máximo de seis meses, 789 fueron tratados durante un mínimo de seis meses y 190 durante un año.
Dutch: De meeste patiënten kregen een behandeling van maximaal zes maanden: 789 patiënten werden minimaal zes maanden behandeld en 190 patiënten kregen een jaar lang Starlix.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2007
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2007.
Spanish: En el conjunto de ensayos, un total de 2.122 pacientes recibieron Starlix.
Dutch: In alle studies tezamen werd in totaal aan 2.122 patiënten Starlix toegediend.
Spanish: Transcurridas una o dos semanas puede ser necesario incrementar esta dosis hasta una dosis diaria de 120 mg tres veces al día.
Dutch: Deze dosis moet na één à twee weken wellicht worden verhoogd tot een dosis van 120 mg driemaal daags.
Spanish: La dosis máxima total diaria es de 180 mg tres veces al día.
Dutch: De maximale dosis is 180 mg driemaal daags.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Starlix a Novartis Europharm Limited el 3 de abril de 2001.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 3 april 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Starlix verleend aan de firma Novartis Europharm Limited.
Spanish: Otras informaciones sobre Starlix:
Dutch: Overige informatie over Starlix:
Spanish: Otros efectos secundarios frecuentes (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son: dolor abdominal (de vientre), diarrea, dispepsia (ardor de estómago) y náuseas.
Dutch: Andere voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn buikpijn, diarree, dyspepsie (maagzuur) en misselijkheid.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) STARLIX Resumen del EPAR para el público general
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) STARLIX EPAR-samenvatting voor het publiek
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Starlix.
Dutch: Het Comité heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Starlix.
Spanish: Starlix se administra de 1 a 30 minutos antes del desayuno, la comida y la cena y la dosis se ajusta para permitir un control óptimo.
Dutch: Starlix wordt een tot 30 minuten voor ontbijt, lunch en diner ingenomen; de dosis kan worden aangepast om tot een optimale regulering te komen.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg tres veces al día antes de las comidas.
Dutch: Aanbevolen wordt te beginnen met een dosis van 60 mg driemaal daags voor de maaltijd.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de glucosa en sangre.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij de alvleesklier niet voldoende insuline aanmaakt om het gehalte aan bloedglucose op het juiste niveau te houden.
Spanish: Starlix se utiliza en pacientes con diabetes no insulino-dependiente (diabetes de tipo 2).
Dutch: Starlix wordt gebruikt bij patiënten met niet-insuline-afhankelijke diabetes (type 2-diabetes).
Spanish: Otros estudios examinaron el "cambio de terapia" de un medicamento antidiabético a Starlix, y la "adición" de Starlix a otros medicamentos antidiabéticos.
Dutch: In andere onderzoeken werden een ‘overschakeling' van een ander antidiabeticum op Starlix en een ‘toevoeging' van Starlix aan andere antidiabetica bestudeerd.
Spanish: Se recomienda no administrarlo a mujeres embarazadas o lactantes.
Dutch: Gebruik van het middel wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap of het geven van borstvoeding.
Spanish: En algunos casos, Starlix puede provocar hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Dutch: Starlix kan in een aantal gevallen hypoglycemie (laag bloedglucosegehalte) veroorzaken.
Spanish: Nateglinida, el principio activo de Starlix, estimula el páncreas para que produzca insulina más rápidamente.
Dutch: De werkzame stof in Starlix, nateglinide, stimuleert de alvleesklier sneller insuline te produceren.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Starlix durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek Starlix tijdens de studies te hebben?
Spanish: Starlix es un medicamento que contiene el principio activo nateglinida y se presenta en comprimidos rosas, redondos (60 mg), amarillos, ovalados (120 mg) y rojos, ovalados (180 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar als ronde roze (60 mg), ovaalvormige gele (120 mg) en ovaalvormige rode (180 mg) tabletten.
Spanish: Starlix no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la nateglinida o a cualquiera de los demás ingredientes, padezcan diabetes de tipo 1, un problema hepático grave o cetoacidosis diabética (una complicación grave de la diabetes).
Dutch: Starlix mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor nateglinide of enig ander bestanddeel van het middel, die type 1-diabetes hebben of ernstige leverproblemen of diabetische ketoacidose (een ernstige diabetescomplicatie).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Starlix son superiores a sus riesgos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2, en combinación con metformina, en pacientes que no estén controlados pese a haber recibido la dosis máxima diaria de metformina.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Starlix in combinatie met metformine groter zijn dan de risico's voor de behandeling van patiënten met type 2-diabetes die hun ziekte zelfs niet met de maximale dagelijkse dosis metformine onder controle kunnen krijgen.