FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabletki 30 tabletek 60 tabletek
Lithuanian: 60 tablečių
Polish: (aktywatory cyklazy guanylowej).
Lithuanian: (guanilatciklazės stimuliatorių).
Polish: Zwiększona częstość pracy serca
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio padidėjimas
Polish: Metabolizm azotanów organicznych - poprzez organiczną resztę azotanową nikorandylu - może skutkować tworzeniem azotanów, które u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej mogą powodować methemoglobinemię.
Lithuanian: Vykstant organinių nitratų (nikorandilio dalies, kuri savo struktūra yra organinis nitratas) metabolizmui gali susidaryti nitritų, kurie gali sukelti methemoglobinemiją pacientams, kurių organizme yra gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės trūkumas.
Polish: • Jeśli u pacjenta gromadzi się płyn w płucach (obrzęk płuc).
Lithuanian: • jeigu plaučiuose susikaupė skysčių (yra plaučių edema).
Polish: Ponadto, zmniejszenie końcowego ciśnienia rozkurczowego oraz napięcia ścian serca zmniejsza pozanaczyniową komponentę oporu naczyniowego.
Lithuanian: Be to, galinio diastolinio slėgio ir sienelės įtempimo sumažėjimas mažina ekstravaskulinį kraujagyslių pasipriešinimo komponentą.
Polish: Poza tym nikorandyl wykazał działanie spazmolityczne, zarówno w badaniach in vitro jak i in vivo oraz powodował ustąpienie skurczu naczyń wieńcowych indukowanego metacholiną lub noradrenaliną.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad nikorandilis sukelia spazmus atpalaiduojantį poveikį ir in vitro, ir in vivo tyrimų metu bei neutralizuoja vainikinių arterijų spazmą, sukeltą metacholino ar noradrenalino.
Polish: • Jeśli pacjent ma problemy z sercem takie jak niewydolność serca.
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., širdies nepakankamumas;
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia krwionośne, efekt obniżenia ciśnienia krwi, a także zawroty głowy i uczucie osłabienia wywołane przez nikorandyl, mogą ograniczyć zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių vazodilatatorių, nikorandilio kraujospūdį mažinantis poveikis bei sukeliamas svaigulys ir silpnumo pojūtis gali pabloginti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Po przerwaniu leczenia ustąpienie toksycznego wpływu na jądra wywołanego przez nikorandyl obserwowano po 4 tygodniach, co wskazuje, iż obserwowane zmiany są odwracalne.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimą nutraukus, nikorandilio sukeltas toksinis poveikis sėklidėms išnyko po 4 savaičių; tai rodo, kad nustatyti pokyčiai yra laikini.
Polish: Metabolity te przedstawiały główny szlak metaboliczny nikorandylu.
Lithuanian: Šie metabolitai atspindi pagrindinius nikorandilio transformacijos mechanizmus.
Polish: <Nazwa produktu> jest stosowany do zapobiegania lub łagodzenia bolesnych objawów wysiłkowych (dusznica bolesna) choroby serca.
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> vartojama širdies ligos sukeliamų skausmingų įtampos simptomų (krūtinės anginos) profilaktikai ar palengvinimui.
Polish: • Jeśli pacjent ma problemy z sercem takie jak wstrząs kardiogenny lub niewydolność lewokomorową z niskim ciśnieniem wypełniania lub dekompensację serca, lub wstrząs.
Lithuanian: • jeigu yra širdies sutrikimų, pvz., kardiogeninis šokas arba kairiojo skilvelio nepakankamumas su mažu prisipildymo spaudimu, arba širdies dekompensacija arba šokas;
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Polish: W stanie stacjonarnym, współczynnik kumulacji (w oparciu o AUC) wynosi około 2 dla tabletki 20 mg podawanej dwa razy na dobę oraz 1,7 dla tabletki 10 mg podawanej dwa razy na dobę.
Lithuanian: AUC) yra maždaug 2, jeigu du kartus per parą vartojama 20 mg tabletė, ir 1,7, jeigu du kartus per parą vartojama 10 mg tabletė.
Polish: Po podaniu doustnym nikorandyl wchłania się szybko i całkowicie z przewodu pokarmowego, niezależnie od przyjmowanego pokarmu.
Lithuanian: Per burną pavartotas nikorandilis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto nepriklausomai nuo valgio.
Polish: • Uczucie osłabienia
Lithuanian: • Silpnumo pojūtis.
Polish: Ponadto, ze względu na resztę azotanową, nikorandyl rozluźnia mięśnie gładkie naczyń, zwłaszcza w układzie żylnym, poprzez wzrost wewnątrzkomórkowego poziomu cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP).
Lithuanian: Dėl nitratinės dalies nikorandilis atpalaiduoja ir kraujagyslių lygiuosius raumenis, ypač venose, kadangi didėja intraceliulinio ciklinio guanozinmonofosfato (cGMF) kiekis.
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym stwierdzono histopatologiczne zmiany w jądrach (zmniejszona liczba komórek spermatogenezy).
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų metu nustatyta histopatologinių sėklidžių pokyčių (sumažėjo spermatogeninių ląstelių).
Polish: W przypadku tabletki 20 mg, linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia.
Lithuanian: 20 mg tabletės vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Polish: Nikorandyl nie zaburza farmakodynamiki acenokumarolu.
Lithuanian: Nikorandilis poveikio acenokumarolio farmakodinamikai nesukelia.
Polish: • Nikorandyl może powodować uszkodzenia przewodu pokarmowego takie jak wrzody.
Lithuanian: • Nikorandilis gali sukelti virškinimo trakto pažeidimų, pvz., opų.
Polish: wardenafil (inhibitory fosfodiesterazy) lub leki na nadciśnienie płucne takie jak riocyguat
Lithuanian: (fosfodiesterazės inhibitorių) arba vaistų plautinei hipertenzijai gydyti, pvz., riociguato
Polish: • Bardzo szybkie, nierównomierne lub gwałtowne bicie serca (kołatanie serca)
Lithuanian: • Labai dažnas, neritmiškas ar stiprus širdies plakimas (palpitacijos).
Polish: Wyniki te sugerują, iż toksyczny wpływ nikorandylu na jądra jest związany z przedłużonym spadkiem przepływu krwi, wywołanym przez zmniejszenie rzutu serca.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad toksinis nikorandilio poveikis sėklidėms yra susijęs su nuolatiniu kraujotakos sumažėjimu, kurį sukelia širdies išstumiamo kraujo tūrio sumažėjimas.
Polish: Zawartość blistra zużyć w ciągu 30 dni od otwarcia.
Lithuanian: Po atidarymo lizdinėje plokštelėje esančias tabletes suvartoti per 30 dienų.
Polish: Tabletki należy połykać w całości popijając płynem, rano i wieczorem.
Lithuanian: Tabletes reikia gerti ryte ir vakare, nuryti nepažeistas, užgeriant skysčiu.
Polish: Zwykle stosowany zakres dawek terapeutycznych to 10 do 20 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Įprastinė gydomoji dozė yra po 10-20 mg du kartus per parą.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku oraz należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto ir pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate:
Polish: Nadwrażliwość na nikorandyl lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos • Padidėjęs jautrumas nikorandiliui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Ponadto, podczas obserwacji po wprowadzeniu nikorandylu do obrotu zgłaszano ciężkie działania niepożądane w tym owrzodzenia i ich powikłania (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Be to, stebėjimo po nikorandilio pateikimo į rinką metu gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas, įskaitant išopėjimus ir jų komplikacijas (žr.
Polish: • Leki przeciwzapalne (kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne takie jak ibuprofen).
Lithuanian: • Vaistų uždegimui gydyti (kortikosteroidų, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, pvz., ibuprofeno).
Polish: Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania nikorandylu przedstawione są w poniższej tabeli zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz ich częstości występowania.
Lithuanian: Praneštų nikorandilio nepageidaujamų reakcijų dažnis apibendrintas toliau pateikiamoje lentelėje, nepageidaujamos reakcijos yra suskirstytos pagal organų sistemų klases (MedDRA) ir dažnį.
Polish: Poprawia on zaopatrywanie mięśnia sercowego w krew i tlen oraz zmniejsza jego obciążenie.
Lithuanian: Jis pagerina širdies raumens aprūpinimą krauju ir deguonimi ir sumažina širdies raumeniui tenkantį krūvį.
Polish: Sposób podawania <Nazwa produktu> jest stosowany doustnie.
Lithuanian: Vartojimo metodas <Sugalvotas pavadinimas> vartojamas per burną.
Polish: Uczucie osłabienia
Lithuanian: Silpnumo pojūtis
Polish: Dawki terapeutyczne nikorandylu mogą obniżać ciśnienie krwi.
Lithuanian: Gydomosios nikorandilio dozės gali mažinti kraujospūdį.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie nikorandylu i zwrócić się do lekarza, jeśli pacjent doświadczy któregoś z poniższych:
Lithuanian: Nedelsdami nutraukite nikorandilio vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškia bet kuris toliau paminėtas poveikis.
Polish: Ostry obrzęk płuc.
Lithuanian: • Ūminė plaučių edema.
Polish: Należy unikać stosowania tego leku jeśli pacjentka jest w ciąży.
Lithuanian: Nėštumo metu turite vengti vartoti šį vaistą.
Polish: Może to prowadzić do takich powikłań jak krwawienie (krew w stolcu lub wymiocinach), przetoka (nieprawidłowy kanał prowadzący z jednej jamy ciała do drugiej lub do skóry), perforacja, ropnie, utrata wagi.
Lithuanian: Tai gali sukelti tokių problemų kaip kraujavimas (kraujas išmatose ar vėmimas krauju), fistulė (nenormali vamzdelio formos jungtis tarp vienos kūno ertmės ir kitos kūno ertmės ar odos), prakiurimas, pūlinys, kūno svorio mažėjimas.
Polish: Dzieci <Nazwa produktu> nie jest zalecany u dzieci.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams <Sugalvotas pavadinimas> nerekomenduojama vartoti vaikams.
Polish: Stosowanie inhibitorów 5-fosfodiesterazy, gdyż może to prowadzić do poważnego spadku ciśnienia krwi (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: • Vartojama fosfodiesterazės-5 inhibitorių, kadangi gali labai sumažėti kraujospūdis (žr.
Polish: W oparciu o dostępne informacje, czas pomiędzy rozpoczęciem stosowania nikorandylu a wystąpieniem owrzodzeń waha się w przedziale od krótkiego okresu po rozpoczęciu do kilku lat od rozpoczęcia leczenia nikorandylem.
Lithuanian: Remiantis turima informacija, laikas nuo gydymo nikorandiliu pradžios iki išopėjimo pasireiškimo būna įvairus: išopėjimas gali pasireikšti greitai arba praėjus keliems metams po gydymo nikorandiliu pradžios.
Polish: Mimo iż jakiekolwiek przypadkowe przyjęcie środka pochłaniającego wilgoć jest zazwyczaj niegroźne, może ono zaburzyć planowe przyjmowanie tabletek zawierających substancję czynną.
Lithuanian: Nors atsitiktinis sausiklio nurijimas žalingo poveikio nesukelia, dėl to gali būti laiku neišgerta aktyvių tablečių.
Polish: Dodatkowo, w badaniu IONA (ang. Impact of Nicorandil in Angina), gdzie nikorandyl został dodany do standardowej terapii u pacjentów ze stabilną dusznicą oraz u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, zgłaszano z różną częstością następujące działania niepożądane
Lithuanian: Impact of Nikorandil in Angina) tyrime (jo metu nikorandiliu buvo papildytas standartinis krūtinės anginos gydymas pacientams, kurie sirgo stabiliąja krūtinės angina ir kuriems buvo didelė kardiovaskulinių reiškinių rizika) pranešta skirtingu dažniu (žr.
Polish: Należy on do grupy leków zwanych „aktywatorami kanałów potasowych".
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos nikorandiliu. Jis priklauso vaistų, vadinamų kalio kanalų aktyvintojais, grupei.
Polish: Pracownicy służby zdrowia powinni być świadomi znaczenia w porę postawionej diagnozy owrzodzeń wywołanych przez nikorandyl oraz szybkiego odstawienia leczenia nikorandylem w przypadku wystąpienia tychże owrzodzeń.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi žinoti apie greito nikorandilio sukelto išopėjimo nustatymo ir greito nikorandilio vartojimo nuraukimo tokiam išopėjimui pasireiškus svarbą.
Polish: Każda tabletka zawiera 20 mg nikorandylu.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg nikorandilio.
Polish: • Zażółcenie skóry i oczu, jasno zabarwiony kał, ciemno zabarwiony mocz - może to wskazywać na problemy z wątrobą
Lithuanian: • Odos ir akių pageltimas, šviesios spalvos išmatos, tamsios spalvos šlapimas (tai gali būti kepenų sutrikimų požymiai).
Polish: W celu zmniejszenia częstości bólów głowy lekarz prowadzący może stopniowo zwiększać dawkę.
Lithuanian: Gydytojas gali laipsniškai didinti dozę, kad galvos skausmo dažnis sumažėtų.
Polish: - Owrzodzenia oka
Lithuanian: - Akių išopėjimai
Polish: Ta aktywacja kanałów potasowych indukuje hiperpolaryzację błony komórkowej naczyń w następstwie czego dochodzi do rozluźnienia mięśniówki tętnic, co prowadzi do dylatacji tętniczej oraz redukcji obciążenia następczego.
Lithuanian: Toks kalio kanalų suaktyvinimas sukelia kraujagyslių ląstelių membranos hiperpoliarizaciją ir arterijų raumenis atpalaiduojantį poveikį, todėl išsiplečia arterijos ir sumažėja pokrūvis.
Polish: Dzieci i młodzież <Nazwa produktu> nie jest zalecany u dzieci i młodzieży, gdyż nie określono jego bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Vaikų populiacija <Sugalvotas pavadinimas> vaikams vartoti nerekomenduojama, nes tokių pacientų gydymo saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Polish: Nikorandyl jest jedynie w niewielkim stopniu wiązany z ludzkimi białkami osoczowymi (frakcję zwązaną szacuje się na około 25%).
Lithuanian: Tik nedidelis nikorandilio kiekis jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų (apskaičiuota jungimosi dalis yra maždaug
Polish: Nikorandyl, ester nikotynamidu, jest lekiem rozszerzającym naczynia o podwójnym mechanizmie działania polegającym na relaksacji mięśniówki gładkiej naczyń krwionośnych, zarówno żył jak i tętnic.
Lithuanian: Nikorandilis (nikotinamido esteris) yra kraujagysles plečianti medžiaga, kuriai būdingas dvigubas veikimo mechanizmas, sukeliantis lygiųjų tonusą palaikančių kraujagyslių raumenų atsipalaidavimą ir venose, ir arterijose.
Polish: • Czerwone, swędzące, obrzęknięte lub łzawiące oczy (zapalenie spojówek)
Lithuanian: • Raudonos, niežtinčios, patinę ar vandeningos akys (konjunktyvitas).
Polish: Nikorandyl należy stosować z rozwagą w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi, mogącymi zwiększać stężenie potasu zwłaszcza u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkty 4.5 oraz
Lithuanian: Nikorandilio būtina atsargiai vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie gali didinti kalio kiekį, ypač pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
Polish: Pacjent może odczuwać skutki obniżenia ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy, uczucie osłabienia.
Lithuanian: Gali pasireikšti su kraujospūdžio sumažėjimu susijęs poveikis, pvz., svaigulys ar silpnumo pojūtis.
Polish: Spadek stężeń osoczowych następuje w dwóch fazach: - fazie szybkiej z okresem półtrwania około 1 godziny, stanowiącej 96% ekspozycji osoczowej; - fazie wolnej eliminacji, zachodzącej po około 12 godzinach po podaniu doustnym dawki 20 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje mažėja dviem fazėmis: • greitoji fazė, kai pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda (atitinka 96%
Polish: Efekt ten może się nasilić w połączeniu z alkoholem lub z innymi produktami leczniczymi o działaniu obniżającym ciśnienie krwi (np. wazodylatatory, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne) (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Toks poveikis gali sustiprėti, jeigu kartu vartojama alkoholio ar kitokių kraujospūdį mažinančių vaistinių preparatų (pvz., vazodilatatorių, triciklių antidepresantų) (žr.
Polish: Spis treści ulotki Co to jest <Nazwa produktu> i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku <Nazwa produktu> Jak przyjmować lek <Nazwa produktu> Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek <Nazwa produktu>
Lithuanian: Kas yra <Sugalvotas pavadinimas> ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant <Sugalvotas pavadinimas> Kaip vartoti <Sugalvotas pavadinimas> Galimas šalutinis poveikis
Polish: Spadek ciśnienia krwi
Lithuanian: Kraujospūdžio sumažėjimas
Polish: Dodatkowe badania nad toksycznym wpływem na jądra wykazały zmniejszony przepływ krwi w jądrach oraz zmniejszone stężenie testosteronu we krwi.
Lithuanian: Papildomi toksinio poveikio sėklidėms tyrimai parodė, kad sumažėja sėklidžių kraujotaka ir testosterono kiekis kraujyje.
Polish: Tabletki należy nie wyciągać lub oddzielać z blistra aż do momentu przyjęcia.
Lithuanian: Atskirų tablečių negalima išimti iš lizdinės plokštelės iki pat jų vartojimo.
Polish: Połknąć tabletkę (podanie doustne).
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti (vartoti per burną).
Polish: • Dapoksetynę, lek stosowany w leczeniu przedwczesnego wytrysku.
Lithuanian: • Dapoksetino (vaisto priešlaikinei ejakuliacijai gydyti).
Polish: - Lekarz prowadzący może zwiększyć dawkę do 20 mg dwa razy na dobę w zależności od potrzeb,
Lithuanian: - Gydytojas dozę gali didinti iki po 20 mg du kartus per parą, tai priklausys nuo Jūsų poreikio, reakcijos į gydymą ir toleravimo.
Polish: Pacjenci ze wstrząsem (włączając wstrząs kardiogenny), ciężkim niedociśnieniem lub dysfunkcją lewokomorową z niskim ciśnieniem wypełniania lub dekompensacją serca.
Lithuanian: • Šokas (įskaitant kardiogeninį šoką), sunki hipotenzija arba kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimas su mažu prisipildymo slėgiu arba širdies dekompensacija.
Polish: • Leki na impotencję takie jak sildenafil, tadalafil, wardenafil.
Lithuanian: • vaistų impotencijai gydyti, pvz., sildenafilio, tadalafilio arba vardenafilio;
Polish: Nie występuje istotny efekt pierwszego przejścia.
Lithuanian: Reikšmingo metabolizmo pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu nebūna.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kaip laikyti <Sugalvotas pavadinimas> Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: (leczonych standardowymi lekami przeciwdusznicowymi) z grupy wysokiego ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych określonych poprzez jedno z poniższych: 1) uprzedni zawał serca lub 2) pomostowanie tętnicy wieńcowej lub 3) potwierdzoną w angiografii chorobę tętnicy wieńcowej lub dodatni wynik próby wysiłkowej w poprzedzających dwóch latach, w połączeniu z jednym z następujących czynników: widoczny w EKG przerost lewej komory, frakcja wyrzutowa lewej komory ≤45% lub końcowy wymiar rozkurczowy >55 mm, wiek ≥65, cukrzyca, nadciśnienie, choroba naczyń obwodowych lub choroba naczyń mózgowych.
Lithuanian: IONA tyrimas buvo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotas, placebu kontroliuotas tyrimas, kuriame dalyvavo 5126 pacientai (vyresni kaip 45 metų), sergantys lėtine stabiliąja krūtinės angina, gydomi įprastiniais vaistiniais preparatais nuo krūtinės anginos ir turintys didelę kardiovaskulinių reiškinių riziką, apibūdinamą kaip: 1) buvęs miokardo infarktas, arba 2) atlikta vainikinės arterijos šuntavimo operacija, arba 3) yra angiografija patvirtinta vainikinės arterijos liga, arba teigiamas krūvio mėginys paskutinių dvejų metų laikotarpiu kartu su vienu iš šių veiksnių: EKG nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≤45% arba galutinis diastolinis skersmuo >55 mm,
Polish: Nikorandyl i jego metabolity są wydalane głównie z moczem, wydalanie z kałem jest niewielkie.
Lithuanian: Nikorandilis ir jo metabolitai daugiausia išskiriami su šlapimu, su išmatomis išskiriama labai nedaug vaistinio preparato.
Polish: Po ekspozycji na nikorandyl w dawkach toksycznych dla matki u szczurów i królików obserwowano embriotoksyczność.
Lithuanian: Po nikorandilio ekspozicijos, kai vartota toksinį poveikį patelei sukelianti dozė, pasireiškė toksinis poveikis žiurkių ir triušių embrionams.
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: [Žr.
Polish: Wymioty,
Lithuanian: Vėmimas,
Polish: Wrzody mogą wystąpić w innym miejscu, takim jak: skóra, drogi rodne i kanały nosowe lub w okolicy stomii (u osób ze sztucznie wytworzonym otworem w celu usuwania odchodów jak kolostomia lub ileostomia).
Lithuanian: Opų gali atsirasti ir kitose vietose, pvz., odoje, lytinių organų srityje, nosies šnervėse ar aplink stomą (dirbtinę angą išmatoms pašalinti, pvz., kolonostomą ar ileostomą).
Polish: Podczas stosowania nikorandylu bardzo rzadko zgłaszano ciężką hiperkaliemię.
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie nikorandilio vartojusiems pacientams pasireiškusią sunkią hiperkalemiją.
Polish: Wykazano, iż nikorandyl wywiera bezpośredni wpływ na tętnice wieńcowe, zarówno w prawidłowych jak i w zwężonych odcinkach, nie prowadząc do zjawiska podkradania.
Lithuanian: Nustatyta, kad nikorandilis sukelia tiesioginį poveikį vainikinėms arterijoms (ir normaliems, ir stenoziniams segmentams), nepasireiškiant „apvogimo" fenomenui.
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis
Polish: W przypadku ostrego przedawkowania prawdopodobnymi objawami mogą być rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych ze spadkiem ciśnienia krwi oraz odruchowa tachykardia.
Lithuanian: Ūminio perdozavimo atveju tikėtini simptomai gali būti periferinė vazodilatacija kartu su kraujospūdžio sumažėjimu ir refleksine tachikardija.
Polish: Ze względu na brak danych, zaleca się ostrożność podczas stosowania nikorandylu u pacjentów z niewydolnością serca klasy III oraz IV wg klasyfikacji NYHA.
Lithuanian: Dėl duomenų trūkumo nikorandilio rekomenduojama atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra III ar
Polish: Jeśli pacjent przypadkowo połknie którąkolwiek z tabletek środka pochłaniającego wilgoć, nie powinny one być szkodliwe dla pacjenta, jednak należy natychmiast zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės yra aiškiai nurodyta, kuri tabletė yra sausiklis. Jeigu netyčia nurysite bet kurią sausiklio tabletę, tai žalingo poveikio nesukels, tačiau turite nedelsdami pasitarti su gydytoju.
Polish: Podczas wielokrotnego podania doustnego szybko osiągany jest stan stacjonarny (w ciągu 4 do 5 dni) (schemat dawkowania dwa razy na dobę).
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojant kartotinai (du kartus per parą), pusiausvyrinė koncentracija nusistovi greitai (per 4-5 paras).
Polish: Hiperkaliemia (patrz punkt 4.4 oraz 4.5)
Lithuanian: 4.4 ir 4.5 skyrius)
Polish: <Nazwa produktu> jest wskazany do leczenia objawowego dorosłych pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną, którzy nie są odpowiednio kontrolowani lub u których istnieją przeciwwskazania do zastosowania lub nietolerancja leków pierwszego rzutu przeciw dusznicy bolesnej (takich jak leki beta-adrenolityczne i (lub) antagoniści kanałów wapniowych).
Lithuanian: <Sugalvotas pavadinimas> skirtas simptominiam stabiliąja krūtinės angina sergančių suaugusių pacientų gydymui, kurių liga nepakankamai kontroliuojama taikant pirmojo pasirinkimo krūtinės anginos gydymą (pvz., beta adrenoblokatoriais ir (arba) kalcio kanalų blokatoriais), yra tokio gydymo kontraindikacijų arba jis netoleruojamas.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas podejmowania decyzji dotyczącej jednoczesnego zastosowanie kwasu acetylosalicylowego lub NLPZ i nikorandylu (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Dėl šios priežasties nikorandilio vartoti kartu su acetilsalicilo rūgštimi ar NVPNU būtina atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Polish: Oprócz tabletek nikorandylu, każdy blister zawiera tabletki z żelu krzemionkowego bez substancji czynnej jako środek pochłaniający wilgoć w odpowiednio oznaczonym, oddzielnym segmencie blistra.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje kartu su nikorandilio tabletėmis atskirame lizdinės plokštelės segmente yra atitinkamai pažymėtų sausiklio silikagelio tablečių (be veikliosios medžiagos).
Polish: <Nazwa produktu> należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6
Lithuanian: G6FD trūkumas <Sugalvotas pavadinimas> būtina atsargiai vartoti pacientams, kurių organizme yra gliukozės-6fosfatdehidrogenazės trūkumas.
Polish: • Leki, które zwiększają stężenie potasu we krwi.
Lithuanian: • Kalio kiekį kraujyje didinančių vaistų.