FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dados disponíveis de estudos in vitro e in vivo indicam que a nateglinida é metabolizada principalmente pela CYP2C9, com envolvimento da CYP3A4 em menor extensão.
Finnish: Sekä in vitro ja in vivo kokeista saadut tulokset osoittavat, että nateglinidi metaboloituu pääasiallisesti CYP2C9:n kautta, CYP3A4:n osallistuessa vähemmässä määrin metaboliaan.
Portuguese: - Hormonas anabolizantes (por ex. metandrostenolona).
Finnish: - Anabolisia steroideja (esim. metandrostenolonia).
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica e a semivida da nateglinida em doentes diabéticos com compromisso renal ligeiro, moderado (depuração da creatinina 31-50 ml/min) e grave (depuração da creatinina 1530 ml/min), não submetidos a diálise, não diferiu de forma clinicamente significativa das observadas em indivíduos saudáveis.
Finnish: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika diabetespotilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 31-50 ml/min) ja vaikea (kreatiniinipuhdistuma 15-30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta (eivätkä saaneet dialyysihoitoa), eivät eronneet kliinisesti merkitsevästi terveistä vapaaehtoisista mitatuista vastaavista arvoista.
Portuguese: A eficácia da nateglinida em associação com metformina foi comparada à associação de gliclazida com metformina num ensaio aleatorizado com a duração de 6 meses, duplamente cego, desenhado para demonstração de eficácia superior, e que incluiu 262 doentes.
Finnish: Nateglinidin ja metformiinin yhdistelmähoidon tehoa verrattiin gliklatsidin ja metformiiniin yhdistelmähoitoon 262 potilaalle tehdyssä 6 kuukauden satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Portuguese: Os doentes diabéticos podem desenvolver sintomas associados com baixo teor de açúcar no sangue (também chamada hipoglicemia).
Finnish: Diabetespotilaat voivat joskus saada matalaan verensokeripitoisuuteen (eli hypoglykemiaan) liittyviä oireita.
Portuguese: Os seguintes agentes podem reduzir o efeito hipoglicémico da nateglinida: diuréticos, corticosteroides, agonistas beta2, somatropina, análogos da somatostatina (por ex. lanreótido, octreótido), rifampicina, fenitoína e Erva de S. João (Hypericum perforatum).
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat vähentää nateglinidin veren glukoosipitoisuutta alentavaa vaikutusta: diureetit, kortikosteroidit, beeta-2-agonistit, somatotropiini, somatostatiinianalogit (esim. lanreotidi, oktreotidi), rifampisiini, fenytoiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum).
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Lactose mono-hidratada: 283 mg por comprimido.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti: 283 mg per tabletti.
Portuguese: • Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): dor abdominal, indigestão, diarreia, náuseas
Finnish: • Yleiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä kymmenestä): vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, ripuli, pahoinvointi
Portuguese: Afeção hepática A nateglinida deve ser usada com precaução em doentes com afeção hepática moderada.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Nateglinidia on käytettävä varoen potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Portuguese: A nateglinida está indicada para terapêutica de associação com metformina em doentes diabéticos tipo 2 inadequadamente controlados, apesar de uma dose máxima tolerada de metformina isolada.
Finnish: Nateglinidin käyttöaihe on yhdistelmähoito metformiinin kanssa tyypin 2 diabetespotilaille, joiden diabetes ei ole hallinnassa suurimmalla siedetyllä metformiiniannoksella yksinään.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Lactose mono-hidratada: 214 mg por comprimido.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Laktoosimonohydraatti: 214 mg per tabletti.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Povidona
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Povidoni
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 180 mg três vezes por dia, tomados antes das três refeições principais.
Finnish: Suositettu päivittäinen enimmäisannos on 180 mg kolme kertaa vuorokaudessa otettuna ennen kolmea pääateriaa.
Portuguese: Os comprimidos de Starlix contêm lactose mono-hidratada.
Finnish: Starlix -tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Portuguese: O seu médico irá prescrever Starlix juntamente com metformina, se não estive adequadamente controlado apesar de uma dose máxima tolerada de metformina.
Finnish: Lääkäri määrää Starlixia yhdessä toisen tablettimuotoisen, metformiinia sisältävän diabeteslääkkeen kanssa, jos verensokeripitoisuutesi ei ole hallinnassa vaikka saat metformiinia enimmäisannoksen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade na fertilidade e desenvolvimento pós-natal.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä ja syntymänjälkeistä kehitystä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: Os seguintes agentes podem aumentar o efeito hipoglicémico da nateglinida: inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), agentes anti-inflamatórios não esteroides, salicilatos, inibidores da monoamino-oxidase, agentes bloqueadores beta-adrenérgicos não seletivos e hormonas anabolizantes (por ex. metandrostenolona).
Finnish: Seuraavat lääkeaineet saattavat voimistaa nateglinidin hypoglykeemista vaikutusta: angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät, tulehduskipulääkkeet, salisylaatit, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, anaboliset steroidit (esim. metandrostenoloni).
Portuguese: - Inibidores do metabolismo de fármacos tais como o fluconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas), o gemfibrozil (utilizado para tratar a dislipidémia) ou a sulfinpirazona (utilizada para tratar gota crónica).
Finnish: (sieni-infektion hoitoon), gemfibrotsiilia (rasva-aineenvaihdunnan häiriön hoitoon) ja sulfiinipyratsonia (kroonisen kihdin hoitoon).
Portuguese: A dose máxima diária recomendada é de 180 mg três vezes por dia antes das três refeições principais.
Finnish: Suositeltava enimmäisvuorokausiannos on 180 mg kolmesti vuorokaudessa, ennen jokaista kolmea pääateriaa.
Portuguese: Se parar de tomar Starlix
Finnish: Jos lopetat Starlixin käytön
Portuguese: da nateglinida em doentes sob diálise, a biodisponibilidade sistémica e semivida em indivíduos diabéticos com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina 15-50 ml/min) foi comparável entre doentes renais que necessitam de hemodiálise e indivíduos saudáveis.
Finnish: Vaikka dialyysipotilailla nateglinidin Cmax-arvo pienenee 49 %, keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 15-50 ml/min) sairastavilla diabetespotilailla systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika olivat samankaltaiset hemodialyysia tarvitsevilla munuaispotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla.
Portuguese: Associação com inibidores da ECA, AINE, salicilatos, inibidores da monoamino-oxidase, agentes bloqueadores beta-adrenérgicos não seletivos e hormonas anabolizantes
Finnish: Yhteiskäyttö ACE-estäjien, tulehduskipulääkkeiden, salisylaattien, monoamiinioksidaasin estäjien, epäselektiivisten beetasalpaajien ja anabolisten steroidien kanssa
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Starlix Conteúdo da embalagem e outras informações
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Starlixin säilyttäminen
Portuguese: Em comparação com a monoterapia, a associação com metformina está associada com um risco aumentado de hipoglicemia.
Finnish: Nateglinidin yhdistäminen metformiiniin lisää hypoglykemian riskiä verrattuna metformiinimonoterapiaan.
Portuguese: EU/1/01/174/015 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/016 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/017 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/018 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/019 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/020 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/021 360 comprimidos revestidos por película
Finnish: EU/1/01/174/015 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/016 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/018 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/019 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/020 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/021 360 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Ela ajuda a diminuir os níveis de açúcar do sangue, especialmente após as refeições.
Finnish: Insuliini on aine, joka muodostuu ihmiskehossa haimassa ja auttaa pienentämään veren sokeripitoisuutta erityisesti aterian jälkeen.
Portuguese: No entanto, verifica-se um atraso na taxa de absorção caracterizado por uma diminuição na Cmáx.
Finnish: Imeytymisnopeus kuitenkin hidastuu, mikä näkyy Cmax-arvon pienenemisenä ja huippupitoisuuden saavuttamisen viivästymisenä (tmax).
Portuguese: EU/1/01/174/008 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/009 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/010 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/011 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/012 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/013 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/014 360 comprimidos revestidos por película
Finnish: EU/1/01/174/008 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/009 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/010 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/011 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/012 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/013 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/014 360 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: EU/1/01/174/001 12 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/002 24 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/003 30 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/004 60 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/005 84 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/006 120 comprimidos revestidos por película EU/1/01/174/007 360 comprimidos revestidos por película
Finnish: EU/1/01/174/001 12 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/002 24 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/003 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/004 60 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/005 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/006 120 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/01/174/007 360 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Frequentes: sintomas sugestivos de hipoglicemia.
Finnish: Yleiset: Hypoglykemiaan viittaavat oireet.
Portuguese: Estes sintomas incluem sede excessiva, urinar frequentemente,
Finnish: Näihin oireisiin kuuluvat yletön jano, tiheä virtsaamistarve,
Portuguese: Tome Starlix antes das refeições (ver secção 3, "Como tomar Starlix"); os seus efeitos podem ser retardados se for tomado durante ou após as refeições.
Finnish: Ota Starlix ennen aterioita (ks. kohta 3, Miten Starlixia otetaan).
Portuguese: Deve ser considerada descontinuação em doentes com compromisso renal grave que apresentem potenciação do efeito hipoglicémico.
Finnish: Starlix-hoidon lopettamista on harkittava potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja joilla ilmenee hypoglykeemisen vaikutuksen voimistumista.
Portuguese: Frequentes: Dor abdominal, diarreia, dispepsia, náuseas.
Finnish: Yleiset: Vatsakipu, ripuli, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi.
Portuguese: Starlix contem lactose mono-hidratada.
Finnish: Starlix sisältää laktoosimonohydraattia.
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma
Finnish: • Diabeettinen ketoasidoosi, johon voi liittyä kooma
Portuguese: O influxo de cálcio resultante aumenta a secreção de insulina.
Finnish: Tästä seuraava kalsiumin siirtyminen soluun lisää insuliinin eritystä.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose para doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Finnish: Annoksen muuttaminen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ei ole tarpeen.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica e a semivida da nateglinida em indivíduos não diabéticos com afeção hepática ligeira a moderada não diferiram de forma clinicamente significativa das observadas em indivíduos saudáveis.
Finnish: Nateglinidin systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika koehenkilöissä, joilla ei ollut diabetesta, mutta joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, eivät eronneet kliinisesti merkitsevästi terveistä vapaaehtoisista mitatuista vastaavista arvoista.
Portuguese: Starlix está contraindicado em doentes com:
Finnish: Starlixin vasta-aiheet ovat seuraavat:
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg nateglinidia.
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): anomalias ligeiras nas provas da função hepática,
Finnish: • Harvinaiset (voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta): lievät poikkeavuudet maksan toimintakokeissa, allergiset (yliherkkyys)reaktiot, kuten ihottuma ja kutina
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica e a semivida em diabéticos dependentes de diálise foi comparável à de indivíduos saudáveis.
Finnish: Systeeminen hyötyosuus ja puoliintumisaika dialyysiä tarvitsevien diabetespotilaiden elimistössä eivät eronneet terveistä vapaaehtoisista mitatuista vastaavista arvoista.
Portuguese: De forma consistente com a sua curta semivida de eliminação, não há acumulação aparente de nateglinida com doses múltiplas de até 240 mg três vezes por dia.
Finnish: Nateglinidi ei näytä kumuloituvan, kun sitä annetaan jatkuvasti enimmillään 240 mg kolmasti vuorokaudessa, mikä on yhdenmukaista nateglinidin lyhyen eliminaation puoliintumisajan kanssa.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose mono-hidratada; celulose, microcristalina; povidona; croscarmelose sódica; estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.
Finnish: • Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti; mikrokiteinen selluloosa; povidoni;
Portuguese: A nateglinida é excretada no leite após a administração de uma dose per os a ratos fêmea lactantes.
Finnish: Nateglinidi erittyy imettävien rottien maitoon suun kautta annon jälkeen.
Portuguese: STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película
Finnish: STARLIX 60 mg kalvopäällysteiset tabletit STARLIX 120 mg kalvopäällysteiset tabletit STARLIX 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2007.
Portuguese: A maioria dos doentes recebeu tratamento por um período não superior a seis meses; 789 doentes foram tratados pelo menos seis meses e 190 doentes durante um ano.
Finnish: Suurin osa potilaista sai hoitoa enintään kuusi kuukautta, 789 vähintään kuusi kuukautta ja 190 yhden vuoden ajan.
Portuguese: Não é recomendada a sua utilização durante a gravidez ou aleitamento.
Finnish: Sen käyttöä ei suositella raskaana oleville tai imettäville.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 3 de Abril de 2006.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 3. huhtikuuta
Portuguese: No total dos estudos receberam o Starlix 2122 doentes.
Finnish: Tutkimuksissa yhteensä 2122 potilasta sai Starlixia.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 60 mg três vezes por dia, antes das refeições.
Finnish: Suositettu aloitusannos on 60 mg kolme kertaa päivässä ennen aterioita.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos cor-de-rosa (60 mg), ovais amarelos (120 mg) e ovais vermelhos (180 mg).
Finnish: Sitä on saatavana pyöreinä vaaleanpunaisina (60 mg), soikeina keltaisina (120 mg) ja soikeina punaisina (180 mg) tabletteina.
Portuguese: O Comité recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Starlix.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Starlixille.
Portuguese: Outras informações sobre o Starlix
Finnish: Muita tietoja Starlixista
Portuguese: Em 3 de Abril de 2001, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Starlix.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Starlixia varten 3. huhtikuuta 2001.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose, após uma ou duas semanas, para 120 mg três vezes por dia.
Finnish: Yhden tai kahden viikon kuluttua tätä annosta voi olla tarpeen nostaa 120 mg:aan annettuna kolme kertaa päivässä.
Portuguese: O Starlix é tomado 1 a 30 minutos antes das refeições (pequeno-almoço, almoço e jantar), sendo a dose ajustada para proporcionar o melhor controlo.
Finnish: Starlixia otetaan 1-30 minuuttia ennen aamiaista, lounasta ja päivällistä, ja annostusta säädellään niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Finnish: Jos haluat lisätietoja CHMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) STARLIX Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) STARLIX Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: A dose máxima diária é de 180 mg três vezes por dia.
Finnish: Enimmäisannos vuorokaudessa on 180 mg kolme kertaa päivässä.
Portuguese: Isto ajuda a manter controlada a glucose sanguínea após as refeições e é utilizado para controlar a diabetes do tipo II.
Finnish: Se auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa aterioinnin jälkeen ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Portuguese: O Starlix é um medicamento que contém a substância activa nateglinida.
Finnish: Starlix on lääke, joka sisältää nateglinidia vaikuttavana aineena.
Portuguese: Outros efeitos secundários (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são dor abdominal (dor de barriga), diarreia, dispepsia (azia) e náuseas (sensação de enjoo).
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta) ovat vatsakipu, ripuli, dyspepsia (närästys) ja pahoinvointi.
Portuguese: If you need more infoSe necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Portuguese: A nateglinida, a substância activa do Starlix, estimula o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente.
Finnish: Nateglinidi, joka on vaikuttavana aineena Starlixissa, stimuloi haimaa tuottamaan insuliinia nopeammin.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, para se determinar a dose mínima eficaz.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti seurattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Portuguese: A diabetes do tipo II é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään verensokeria.
Portuguese: O Starlix é utilizado em doentes com diabetes não insulino-dependente (diabetes do tipo II).
Finnish: Starlix on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Portuguese: Nalguns casos, o Starlix pode causar hipoglicemia (glucose sanguínea abaixo dos níveis normais).
Finnish: Starlix voi joissakin tapauksissa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Portuguese: Poderá igualmente ser necessário ajustar as doses do Starlix quando este é tomado em conjunto com determinados medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas, dores, asma e outras patologias.
Finnish: Starlixin annostusta on mahdollisesti tarkistettava, jos sitä käytetään yhdessä joidenkin sydänlääkkeiden, kipulääkkeiden, astmalääkkeiden ja tiettyihin muihin sairauksiin tarkoitettujen lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Starlix durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Starlixista on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Outros estudos analisaram a mudança de um medicamento anti-diabetes para o Starlix e a associação do Starlix a outros medicamentos antidiabetes.
Finnish: Joissakin tutkimuksissa selvitettiin myös siirtymistä toisesta diabeteslääkkeestä Starlixiin sekä Starlixin ja muiden diabeteslääkkeiden yhdistelmähoitoa.
Portuguese: Por que foi aprovado o Starlix?
Finnish: Miksi Starlix on hyväksytty?
Portuguese: O Starlix é utilizado em associação com metformina (outro medicamento anti-diabetes) para reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja diabetes não pode ser controlada apenas com a metformina.
Finnish: Starlixia käytetään yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteksen hoitoon käytettävä lääke) veren glukoosipitoisuuden (verensokerin) alentamiseksi potilailla, joiden diabetesta ei saada tyydyttävästi hallintaan käyttämällä pelkästään metformiinia.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Starlix são superiores aos riscos no tratamento da diabetes do tipo II em associação com metformina, em doentes inadequadamente controlados apenas com metformina na dose máxima diária tolerada.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Starlexin hyöty metformiiniin yhdistettynä on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa sellaisilla potilailla, joiden diabetes ei pysy hallinnassa enimmäisannoksella metformiinia päivittäin.
Portuguese: Os estudos principais compararam o Starlix com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos utilizados no tratamento da diabetes do tipo II (metformina, glibenclamida ou troglitazona).
Finnish: Tutkimuksissa Starlexia verrattiin hoitoon lumelääkkeellä tai muihin tyypin 2 diabeteksen hoidossa käytettäviin lääkkeisiin (metformiini, glibenklamidi tai troglitatsoni).
Portuguese: Em associação com metformina, que afectou principalmente a glicemia (nível de glucose no sangue) em jejum, o efeito do Starlix na HbA1c foi melhor em comparação com qualquer dos medicamentos administrados isolodamente.
Finnish: Yhdistettynä metformiiniin, joka vaikutti lähinnä plasman paastoglukoosipitoisuuteen (veren sokeripitoisuus mitattuna silloin, kuin potilas ei ole syönyt mitään), Starlixin vaikutus HbA1c:hen oli parempi verrattuna kumpaankin lääkkeeseen yksinään annettuna.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Starlix?
Finnish: Mitä riskejä Starlixiin liittyy?
Portuguese: Em monoterapia (isoladamente), o Starlix demonstrou uma eficiência superior à do placebo, mas inferior à de outros medicamentos anti-diabetes, nomeadamente a metformina.
Finnish: Yksinään annettuna Starlix osoittautui lumelääkettä tehokkaammaksi, mutta se oli vähemmän tehokas kuin jotkin muut diabeteslääkkeet, esim. metformiini.
Portuguese: O que é o Starlix?
Finnish: Mitä Starlix on?
Portuguese: O parâmetro de eficácia dos estudos foi o nível no sangue de uma substância (hemoglobina glicosilada, HbA1c) que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta.
Portuguese: O Starlix não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à nateglinida ou a qualquer outro componente, que tenham diabetes do tipo I, problemas hepáticos graves ou cetoacidose diabética (uma complicação grave da diabetes).
Finnish: Sellaisten henkilöiden, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) nateglinidille tai jollekin muulle lääkevalmisteen ainesosalle, sekä henkilöiden, joilla on tyypin 1 diabetes, vaikea maksan toimintahäiriö tai ketoasidoosi (vakava diabetekseen liittyvä komplikaatio), ei pidä käyttää Starlixia.