FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hoewel niet wordt verwacht dat deze doses exact het farmacokinetische profiel reproduceren van tenofovir bij patiënten met een normale nierfunctie die tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tabletten krijgen, worden deze geacht het beste evenwicht tussen voordelen en risico's op te leveren voor patiënten met een nierfunctiestoornis.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi ti odmerki natančno ponovili farmakokinetični profil tenofovirja pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat 245 mg filmsko obložene tablete, temveč se obravnava, da predstavljajo najboljše ravnovesje med koristmi in tveganji za bolnike z ledvično okvaro.
Dutch: Indien Viread wordt gebruikt in combinatie met nefrotoxische geneesmiddelen, dient de nierfunctie nauwlettend te worden gecontroleerd volgens het aanbevolen schema
Slovenian: Če se zdravilo Viread uporablja sočasno z nefrotoksičnimi zdravili, je treba delovanje ledvic skrbno spremljati v skladu s priporočenim režimom.
Dutch: Vergelijkingen van de behandelingsgroepen na behandelingen langer dan 24 weken zijn moeilijk te interpreteren, omdat de onderzoekers de mogelijkheid hadden om de behandeling te intensiveren naar open-label emtricitabine plus tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Primerjave med skupinami zdravljenja po 24. tednu je bilo težko razlagati, ker so imeli raziskovalci na voljo možnost stopnjevati zdravljenje v nezaslepljeno zdravljenje z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Dutch: • Meet het juiste aantal afgestreken schepjes granules af in een bakje.
Slovenian: • Izmerite pravilno število poravnanih meric zrnc in jih dajte v vsebnik.
Dutch: Bij deze patiënten werd geen significante farmacokinetische verandering waargenomen (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pomembnih farmakokinetičnih odstopanj pri teh bolnikih niso opazili (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA) De werkzame stof tenofovirdisoproxil en zijn belangrijkste metabolieten zijn persistent in het milieu.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje (ERA, Environmental Risk Assessment) Učinkovina dizoproksiltenofovirat in njeni glavni presnovki so v okolju obstojni.
Dutch: Resistentie: er zijn geen HBV-mutaties vastgesteld die zijn geassocieerd met resistentie tegen tenofovirdisoproxil (zie Klinische werkzaamheid en veiligheid).
Slovenian: Rezistenca: Mutacij virusa HBV, povezanih z rezistenco na dizoproksiltenofovirat, niso odkrili (glejte razdelek Klinična učinkovitost in varnost).
Dutch: Stop niet met het innemen van Viread zonder uw arts te raadplegen.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Viread, ne da bi se posvetovali z zdravnikom.
Dutch: Langdurige onderzoeken om de voordelen/risico's van duo-therapie met emtricitabine plus tenofovirdisoproxil te evalueren bij patiënten die alleen met HBV zijn geïnfecteerd, zijn nog gaande.
Slovenian: Dolgoročne študije za ocenitev koristi in tveganj dvojnega zdravljenja z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom pri bolnikih, okuženih samo s HBV, potekajo.
Dutch: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Duitsland of
Slovenian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Nemčija ali
Dutch: acuut nierfalen, nierfalen, acute tubulaire necrose, nefritis (waaronder acute interstitiële nefritis)2, nefrogene diabetes insipidus Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Zeer vaak:
Slovenian: akutna ledvična odpoved, ledvična odpoved, akutna tubularna nekroza, nefritis (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)2, nefrogeni diabetes insipidus Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: Zelo pogosti:
Dutch: Stoppen met de behandeling met Viread kan de werkzaamheid van de door uw arts aanbevolen behandeling verminderen.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Viread lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Dutch: Fles van hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE) met een kindveilige sluiting van polypropyleen, met 30 filmomhulde tabletten en een silicagel droogmiddel.
Slovenian: Plastenka iz zgoščenega polietilena (HDPE, High Density Polyethylene) s polipropilensko, za otroke varno zaporko vsebuje 30 filmsko obloženih tablet in silikagelsko sušilno sredstvo.
Dutch: Falen van verdraagbaarheid (permanent stoppen met het onderzoeksgeneesmiddel als gevolg van een tijdens de behandeling opgetreden bijwerking) n (%)a
Slovenian: (trajna prekinitev zdravljenja s študijskim zdravilom zaradi neželenega učinka, povezanega z zdravljenjem) n (%)a
Dutch: Eventueel moeten er gedurende een aantal maanden na het stoppen met de behandeling bloedonderzoeken bij uw kind uitgevoerd worden.
Slovenian: Morda bodo pri vašem otroku potrebne krvne preiskave še več mesecev po prenehanju zdravljenja.
Dutch: • Kinderen in de leeftijd van 2 tot jonger dan 12 jaar: Bij kinderen hangt de dagelijkse dosis af van hun gewicht.
Slovenian: • Otroci, stari 2 do manj kot 12 let: Dnevni odmerek za otroke je odvisen od njihove telesne mase.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Viread 33 mg/g granules en Viread 123 mg, 163 mg en 204 mg filmomhulde tabletten.
Slovenian: Glejte povzetke glavnih značilnosti zdravila Viread 33 mg/g zrnca in zdravil Viread 123 mg, 163 mg ter 204 mg filmsko obložene tablete.
Dutch: • Uw kind mag geen borstvoeding geven om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby overgebracht wordt.
Slovenian: • Vaša hči naj ne doji, da s tem prepreči prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk uw arts in
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom
Dutch: Stoppen met de behandeling met Viread kan de werkzaamheid van de door de arts van uw kind aanbevolen behandeling verminderen.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Viread lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja, ki ga je otroku predpisal njegov zdravnik.
Dutch: Als u van uw arts te horen heeft gekregen dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Dutch: De aanbevolen dosis is 6,5 mg tenofovirdisoproxil per kilogram lichaamsgewicht, eenmaal daags in te nemen met voedsel.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 6,5 mg dizoproksiltenofovirata na kilogram telesne mase enkrat dnevno, s hrano.
Dutch: Hepatitis B: er wordt verwacht dat ongeveer één vierde van de patiënten bijwerkingen zal ervaren na behandeling met tenofovirdisoproxil, waarvan de meeste bijwerkingen licht zijn.
Slovenian: Hepatitis B: Neželeni učinki so za pričakovati pri približno 1/4 bolnikov, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom, od katerih jih je večina blaga.
Dutch: • Als uw kind zwanger wordt, vraag dan de arts van uw kind naar de mogelijke voordelen en risico's van de antiretrovirale therapie voor uw kind en de baby van uw kind.
Slovenian: • Če vaša hči zanosi, se posvetujte z njenim zdravnikom o možnih koristih in tveganjih protiretrovirusnega zdravljenja za vašo hčer in njenega otroka.
Dutch: Aangezien tenofovirdisoproxil nefrotoxiciteit kan veroorzaken, wordt aanbevolen de nierfunctie nauwlettend te controleren bij volwassen patiënten met een nierfunctiestoornis die met Viread worden behandeld (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Slovenian: Ker lahko dizoproksiltenofovirat povzroči ledvično toksičnost, se priporoča skrbno nadziranje ledvične funkcije pri odraslih bolnikih z ledvično okvaro, ki se zdravijo z zdravilom Viread (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.2).
Dutch: Bij volwassenen is het bewijs dat Viread bij HIV-1-infectie baat geeft, gebaseerd op resultaten van één onderzoek onder nog niet eerder behandelde patiënten, waaronder patiënten met een hoge virusbelasting (> 100.000 kopieën/ml) en onderzoeken onder patiënten die al eerder werden behandeld met antiretrovirale middelen en die in een vroeg stadium niet meer op behandeling reageerden (< 10.000 kopieën/ml, waarbij het merendeel van de patiënten < 5.000 kopieën/ml heeft) en waarin Viread werd toegevoegd aan een stabiele basisbehandeling (voornamelijk tri-therapie).
Slovenian: Pri odraslih dokaz uspešnosti zdravila Viread za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 temelji na rezultatih študije zdravljenja še nezdravljenih bolnikov, vključujoč bolnike z visoko virusno obremenitvijo (> 100.000 kopij/ml) in na študijah v katerih so Viread dodali k stabilni osnovni terapiji (večinoma tritirno zdravljenje), predhodno že zdravljenim bolnikom, ki so izkusili zgodnji virološki neuspeh in niso več reagirali na terapijo (< 10.000 kopij/ml, večina bolnikov je imela vrednost < 5.000 kopij/ml).
Dutch: 1 tablet per dag met voedsel (bijvoorbeeld een maaltijd of tussendoortje).
Slovenian: 1 tableta vsak dan s hrano (na primer ob obroku ali prigrizku).
Dutch: Mannitol kan een licht laxerende werking hebben.
Slovenian: Manitol ima lahko blag odvajalni učinek.
Dutch: Alle bijwerkingen worden in tabel 3 weergegeven.
Slovenian: Vsi neželeni učinki so predstavljeni v preglednici 3.
Dutch: Let op verschijnselen van ontsteking of infectie zodra u begint met het innemen van Viread.
Slovenian: Bodite pozorni na simptome vnetja ali okužbe kmalu po začetku jemanja zdravila Viread.
Dutch: De vergunninghouder dient te garanderen dat een voorlichtingspakket met de Samenvatting van de productkenmerken en een geschikte Voorlichtingsbrochure wordt verstrekt aan alle artsen die naar verwachting Viread voorschrijven/gebruiken bij pediatrische patiënten.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdraviloViread pri pediatričnih bolnikih, prejeli paket izobraževalnih gradiv za zdravnika, ki bo vseboval Povzetek glavnih značilnosti zdravila in primerne izobraževalne brošure, kot je navedeno v nadaljevanju:
Dutch: Hemodialysepatiënten: 245 mg tenofovirdisoproxil kan na voltooiing van een hemodialysesessie om de 7 dagen worden toegediend*.
Slovenian: Bolniki na hemodializi: 245 mg dizoproksiltenofovirata vsakih 7 dni po končani hemodializi*.
Dutch: De arts van uw kind zal zorgvuldig overwegen of uw kind met combinaties van tenofovir en didanosine behandeld zal worden.
Slovenian: Otrokov zdravnik bo skrbno pretehtal, če ga bo zdravil s kombinacijami tenofovirja in didanozina.
Dutch: Histologie Histologische respons (%)b
Slovenian: Histologija Histološki odziv (%)b
Dutch: Gewoonlijk is het raadzaam dat met HIV geïnfecteerde vrouwen hun baby geen borstvoeding geven, om het overdragen van HIV op de baby te voorkomen.
Slovenian: Splošno priporočljivo je, naj s HIV okužene ženske ne dojijo, da se prepreči prenos HIV na dojenčka.
Dutch: • Het is erg belangrijk de arts van uw kind in te lichten als uw kind andere geneesmiddelen gebruikt die zijn/haar nieren kunnen beschadigen.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da otrokovega zdravnika obvestite, če otrok jemlje druga zdravila, ki bi lahko poškodovala njegove ledvice.
Dutch: • U moet de met voedsel gemengde granules onmiddellijk innemen.
Slovenian: • Zrnca, premešana s hrano, morate takoj zaužiti.
Dutch: Mogelijke ernstige bijwerkingen: licht onmiddellijk de arts van uw kind in
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: nemudoma se posvetujte z otrokovim zdravnikom
Dutch: ALAT n (%) Normale ALAT ≥ 2 punten daling van de CPT-score vanaf de uitgangssituatie n (%)
Slovenian: ALT n (%) normalne koncentracije ALT ≥ 2 točki nižje število točk po CPT lestvici v primerjavi z izhodiščno vrednostjo n (%)
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder geneesmiddelen zoals Viread (NRTI's) heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen het virus op tegen het risico op bijwerkingen.
Slovenian: Pri otrocih, katerih matere so med nosečnostjo jemale zdravila, kot je zdravilo Viread (nukleozidne zaviralce reverzne transkriptaze (NRTI, nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je korist zaščite pred virusom odtehtala tveganje za neželene učinke.
Dutch: osteomalacie (die zich manifesteert als botpijn en zelden bijdraagt aan het ontstaan van fracturen)1, 2, myopathie1 Nier- en urinewegaandoeningen: Soms:
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1, 2, miopatija1
Dutch: • verhoogd creatinine in het bloed
Slovenian: • povišan kreatinin v krvi
Dutch: Opvlammingen tijdens de behandeling: spontane exacerbaties komen relatief vaak voor bij chronische hepatitis B en worden gekenmerkt door kortstondige verhogingen van serum-ALAT.
Slovenian: Poslabšanje med zdravljenjem: Spontana poslabšanja kroničnega hepatitisa B so sorazmerno običajna, zanje pa so značilna prehodna zvišanja ALT v serumu.
Dutch: Hemodialysepatiënten: 16,5 mg (0,5 schepje) tenofovirdisoproxil 33 mg/g granules kan na voltooiing van elke 4 uur durende hemodialysesessie worden toegediend.
Slovenian: Bolniki na hemodializi: Da se lahko 16,5 mg (0,5 merice) dizoproksiltenofovirata 33 mg/g zrnca po vsaki končani 4-urni hemodializi.
Dutch: Uw kind mag niet met het innemen van Viread stoppen zonder zijn/haar arts te raadplegen.
Slovenian: Vaš otrok naj ne preneha jemati zdravila Viread, ne da bi se posvetovali z njegovim zdravnikom.
Dutch: • Indien bij pediatrische patiënten die tenofovirdisoproxilfumaraat krijgen, bevestigd is dat het serumfosfaatgehalte < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) is, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld.
Slovenian: • če je pri katerem koli pediatričnem bolniku, ki prejema dizoproksiltenofovirijev fumarat, potrjena koncentracija serumskega fosfata < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), je treba ponovno ovrednotiti delovanje ledvic v roku enega tedna.
Dutch: Beperkte klinische gegevens zijn beschikbaar voor de dosis van 6,5 mg/kg van de granules.
Slovenian: Klinični podatki za odmerek 6,5 mg/kg zrnc so nezadostni.
Dutch: Bij personen met een terminale nieraandoening (End Stage Renal Disease, ESRD) (CrCl < 10 ml/min) die hemodialyse nodig hebben, wordt verwacht dat een dosis van 16,5 mg tenofovirdisoproxil na voltooiing van de hemodialyse de systemische accumulatie van tenofovir beperkt tot ongeveer 2 maal zo hoge blootstellingen in vergelijking tot de blootstellingen waargenomen bij patiënten met een normale nierfunctie die tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tabletten krijgen.
Slovenian: Pri osebah z ledvičnim obolenjem v končni fazi (ESRD, end stage renal disease) (CLCR < 10 ml/min), ki so potrebovali hemodializo, se predvideva, da odmerek 16,5 mg dizoproksiltenofovirata po končani hemodializi omeji sistemsko kopičenje tenofovirja do izpostavljenosti, ki so približno 2-kratne v primerjavi s tistimi, opaženimi pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat 245 mg filmsko obložene tablete.
Dutch: Viread 245 mg filmomhulde tabletten zijn geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen.
Slovenian: Zdravilo Viread 245 mg filmsko obložene tablete je indicirano v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih, okuženih s HIV-1.
Dutch: Deze dosisaanbeveling zorgt voor een evenwicht tussen de noodzaak om geneesmiddelaccumulatie te beperken en de poging om voldoende hoge tenofovirconcentraties tijdens het doseringsinterval te houden die vergelijkbaar zijn met dalconcentraties waargenomen bij patiënten met een normale nierfunctie die tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tabletten krijgen.
Slovenian: Ta priporočila o odmerjanju uravnotežijo potrebo po omejitvi kopičenja zdravila, pri hkratnem poskusu ohranjanja zadostnih koncentracij tenofovirja med intervali odmerjanja, podobnim najnižjim koncentracijam, ki so ga opazili pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, ki so prejemali dizoproksiltenofovirat 245 mg filmsko obložene tablete.
Dutch: • hoofdpijn, buikpijn, zich moe voelen, opgeblazen gevoel, winderigheid Onderzoeken kunnen ook aantonen:
Slovenian: • glavobol, bolečine v trebuhu, utrujenost, občutek napihnjenosti, napenjanje Preiskave lahko kažejo tudi:
Dutch: Het onderbreken van de behandeling met Viread dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z zdravilom Viread je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada delovanja ledvic, če ni bil ugotovljen noben drug razlog;
Dutch: • amfotericine B (tegen schimmelinfecties),
Slovenian: • amfotericin B (za glivično okužbo);
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Viread heeft overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt Viread zo snel mogelijk met voedsel innemen en doorgaan met zijn/haar normale doseringsschema.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Viread v roku 12 ur od časa, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Viread s hrano takoj, ko je mogoče, nato pa nadaljuje s svojim običajnim režimom odmerjanja.
Dutch: Er wordt aanbevolen, het doseringsinterval voor tenofovirdisoproxil 245 mg aan te passen bij volwassen patiënten met een creatinineklaring < 50 ml/min of bij patiënten die reeds ESRD hebben en dialyse nodig hebben (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Priporočljivo je prilagoditi interval med odmerki za 245 mg dizoproksiltenofovirata pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina < 50 ml/min in pri bolnikih z ESRD, ki potrebujejo dializo (glejte poglavje 4.2).
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties en/of behandeling van chronische hepatitis B.
Slovenian: Terapijo mora izvajati zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV in/ali zdravljenjem kroničnega hepatitisa B.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn verkrijgbaar: dozen met 1 fles met 30 filmomhulde tabletten en dozen met 3 flessen met 30 filmomhulde tabletten.
Slovenian: Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: škatle z 1 plastenko po 30 filmsko obloženih tablet in 3 plastenkami po 30 filmsko obloženih tablet.
Dutch: Duur van de behandeling bij volwassenen en pediatrische patiënten met chronische hepatitis B
Slovenian: Trajanje zdravljenja pri pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread bevat lactose".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Viread vsebuje laktozo".
Dutch: Indien u ouder bent dan 65 jaar en Viread voorgeschreven krijgt, zal uw arts u nauwgezet controleren.
Slovenian: Če ste starejši in so vam predpisali zdravilo Viread, vas bo zdravnik skrbno nadzoroval.
Dutch: Viread kan een afname van de BMD veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Viread lahko povzroči zmanjšanje MGK.
Dutch: In het algemeen zijn de uit dit onderzoek afkomstige gegevens te beperkt om definitieve conclusies te trekken over de vergelijking van emtricitabine plus tenofovirdisoproxil versus tenofovirdisoproxil (zie tabel 8 hieronder).
Slovenian: V splošnem so podatki, izpeljani iz te študije, preveč omejeni, da bi iz njih lahko potegnili dokončne zaključke o primerjavi emtricitabina in dizoproksiltenofovirata z dizoproksiltenofoviratom (glejte spodnjo preglednico 8).
Dutch:  Als dit voor uw kind geldt, licht dan zijn/haar arts onmiddellijk in en geef Viread niet.
Slovenian:  Če to velja za vašega otroka, o tem nemudoma obvestite zdravnika in mu ne dajajte zdravila Viread.
Dutch: De therapie moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van HIV-infecties en/of de behandeling van chronische hepatitis B.
Slovenian: Terapijo mora izvajati zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV in/ali z zdravljenjem kroničnega hepatitisa B.
Dutch: Zie rubriek 2 "Viread granules bevatten mannitol".
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Viread zrnca vsebuje manitol".
Dutch: Totale dosis (mg) tenofovirdisoproxil
Slovenian: Skupni odmerek (mg) dizoproksiltenofovirata
Dutch: Als u hepatitis B of zowel HIV als hepatitis B heeft (gelijktijdige infectie), is het erg belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Viread zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B ali sočasno okuženi z virusom HIV in hepatitisom B, je zelo pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Viread, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Dutch: Raadpleeg dan uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Slovenian: Posvetujte se z njegovim zdravnikom ali poiščite najbližjo urgentno ambulanto.
Dutch: Duur van de behandeling bij pediatrische patiënten met chronische hepatitis B
Slovenian: Trajanje zdravljenja pri pediatričnih bolnikih s kroničnim hepatitisom B
Dutch: AUCtau (μg·h/ml)
Slovenian: Cmax (μg/ml) AUCtau (μg·h/ml)
Dutch: Deze symptomen kunnen erop duiden dat het verbeterde immuunsysteem (natuurlijke afweer) van uw kind zich tegen een infectie teweer stelt.
Slovenian: Ti simptomi lahko nakazujejo, da se izboljšani imunski sistem otrokovega telesa bojuje proti okužbi.
Dutch: Tijdens onderzoek onder patiënten die nog niet eerder met nucleosiden waren behandeld, kwamen tijdens de behandeling verhogingen van ALAT > 10 maal ULN (upper limit of normal, bovengrens van het normale bereik) en > 2 maal de uitgangswaarde voor bij 2,6% van de patiënten behandeld met tenofovirdisoproxil.
Slovenian: V študijah pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z nukleozidi, so se zvišanja ALT med zdravljenjem za > 10-kratno vrednost ZMN (zgornje meje normalne vrednosti) in > 2-kratno vrednost izhodiščne vrednosti pojavila pri 2,6 % bolnikov, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom.
Dutch: Een preparaat van granules van tenofovirdisoproxil is verkrijgbaar voor patiënten die moeilijk filmomhulde tabletten kunnen slikken.
Slovenian: Formulacija dizoproksiltenofovirata v obliki zrnc je na voljo za bolnike s težavami s pogoltnjenjem filmsko obloženih tablet.
Dutch: Er werd een statistisch significant verschil ten gunste van 245 mg tenofovirdisoproxil gezien in de tijdgewogen gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in week 24 (DAVG24) voor de CD4-telling (+13 cellen/mm3 voor 245 mg tenofovirdisoproxil versus -11 cellen/mm3 voor placebo, p = 0,0008).
Slovenian: Statistično značilna razlika v prid 245 mg dizoproksiltenofoviratu je bila opažena v časovno vrednoteni srednji vrednosti spremembe od začetne vrednosti v 24. tednu (DAVG24) pri številu CD4 (+13 celic/mm3 za 245 mg dizoproksiltenofovirat proti -11 celic/mm3 za placebo, p = 0,0008).
Dutch: Doses van eenmaal daags 132 mg, 65 mg en 33 mg tenofovirdisoproxil granules worden aanbevolen bij volwassen patiënten met een berekende creatinineklaring (CrCl) van respectievelijk 30 tot 49 ml/min, 20 tot 29 ml/min of 10 tot 19 ml/min.
Slovenian: Odmerki 132 mg, 65 mg in 33 mg dizoproksiltenofovirata zrnca enkrat na dan se priporoča pri odraslih bolnikih z izračunanim očistkom kreatinina (CRCL) 30 do 49 ml/min oz. 20 do 29 ml/min oz. 10 do 19 ml/min.
Dutch: 11l a Gebaseerd op een Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Zowel patiënten die op enig moment vóór week 384 stopten met het onderzoek vanwege een in het protocol gedefinieerd eindpunt als patiënten die week 384 voltooiden, zijn opgenomen in de noemer.
Slovenian: 11l a Na podlagi algoritma dolgoročne ocenitve (Long Term Evaluation algorithm - LTE) - Bolniki, ki prenehajo sodelovati v študiji kadar koli pred 384. tednom zaradi izida, opredeljenega v protokolu, kot tudi tisti, ki dopolnijo 384 tednov, so vključeni v denominator.
Dutch: Tenofovirdisoproxil wordt geabsorbeerd en omgezet in de werkzame stof tenofovir, een nucleosidemonofosfaat (nucleotide) analoog.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat se absorbira in pretvori v učinkovino tenofovir, ki je analog nukleozid (nukleotid) monofosfata.
Dutch: Viread granules mogen niet worden gemengd met vloeistoffen.
Slovenian: Zdravila Viread zrnca ne se sme mešati s tekočinami.
Dutch: • Neem contact op met de arts of apotheker van uw kind als uw kind een nierziekte heeft gehad of als onderzoeken problemen met zijn/haar nieren aan het licht hebben gebracht.
Slovenian: • Posvetujte se z otrokovim zdravnikom ali farmacevtom, če ima vaš otrok bolezen ledvic ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.