FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La capacità di Effentora di trattare il dolore episodico intenso è stata esaminata in due studi principali cui hanno partecipato 150 adulti affetti da cancro in terapia con oppioidi.
Portuguese: A capacidade do Effentora no tratamento da dor disruptiva foi testada em dois estudos principais que incluíram um total de 150 adultos com cancro que estavam a receber tratamento com opioides.
Italian: Nel secondo studio, l'intensità del dolore è stata ridotta di 9,7 punti nei 60 minuti successivi all'assunzione di Effentora e di 4,9 punti dopo l'assunzione del placebo.
Portuguese: No segundo estudo, observou-se uma redução na intensidade da dor de 9,7 valores 60 minutos após a toma de Effentora e de 4,9 valores após a toma do placebo.
Italian: Il trattamento con Effentora deve essere iniziato e mantenuto sotto la guida di un medico esperto nel trattamento della terapia con oppioidi in pazienti malati di cancro.
Portuguese: O tratamento com Effentora deve ser iniciado e administrado sob a orientação de um médico experiente na utilização de terapêutica de opioides em doentes com cancro.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con una speciale prescrizione medica: siccome il medicinale può essere usato in modo improprio o causare dipendenza, è soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Portuguese: Isto significa que, uma vez que o medicamento pode ser usado abusivamente ou causar dependência, as condições para a sua utilização são mais rigorosas do que o normal.
Italian: Le compresse contengono 100, 200, 400, 600 o 800 microgrammi di fentanil.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos bucais (comprimidos que se dissolvem na boca), que contêm 100, 200, 400, 600 ou 800 microgramas de fentanilo.
Italian: È necessario attendere almeno quattro ore prima di trattare un altro episodio di dolore.
Portuguese: Deve respeitar-se um intervalo mínimo de quatro horas entre o tratamento de cada episódio de dor.
Italian: Effentora non deve essere usato in pazienti che non assumono già antidolorifici oppioidi come terapia di mantenimento per il controllo del dolore, in pazienti affetti da gravi problemi respiratori o da una grave ostruzione dei polmoni (malattie che provocano gravi difficoltà di respirazione).
Portuguese: O uso do Effentora é contraindicado em doentes que não estejam a tomar opioides para o controlo da dor ou em doentes com depressão respiratória grave ou com doenças pulmonares obstrutivas graves (doenças que dificultam fortemente a respiração).
Italian: Nel primo studio, l'intensità del dolore è stata ridotta in media di 3,2 punti nei 30 minuti successivi all'assunzione di Effentora e di 2,0 punti in seguito all'assunzione del placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, observou-se uma redução média de 3,2 valores na intensidade da dor 30 minutos após a toma do Effentora e de 2,0 valores após a toma do placebo.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Il dolore episodico intenso si verifica quando il paziente lamenta, oltre al dolore di base, un ulteriore dolore improvviso nonostante il trattamento in corso con i farmaci antidolorifici.
Portuguese: A dor é considerada disruptiva quando um doente apresenta uma exacerbação adicional e súbita da dor, apesar do tratamento em curso com analgésicos.
Italian: Effentora viene usato per il trattamento del "dolore episodico intenso" (esacerbazioni transitorie di dolore) negli adulti affetti da tumore, già in terapia con farmaci oppioidi (un gruppo di antidolorifici che comprendono morfina e fentanil) per il dolore cronico dovuto al cancro.
Portuguese: O Effentora é utilizado no tratamento da dor disruptiva em adultos com cancro que já estejam a utilizar opioides (um grupo de analgésicos que inclui a morfina e o fentanilo) para controlar a dor oncológica crónica.
Italian: All'inizio della terapia con Effentora, il medico deve individuare, caso per caso, la dose appropriata in grado di fornire un'adeguata attenuazione del dolore del paziente e, al tempo stesso, ridurre gli effetti indesiderati.
Portuguese: Quando um doente inicia o tratamento com o Effentora, o médico precisa de calcular a dose individual adequada que proporcione ao doente um alívio adequado da dor com poucos efeitos secundários.
Italian: In Effentora, esso viene somministrato attraverso una compressa orosolubile, per cui viene assorbito attraverso la mucosa della bocca.
Portuguese: No Effentora, o fentanilo é administrado na forma de comprimido bucal para que seja absorvido através do revestimento da boca.
Italian: Quali sono i rischi associati a Effentora?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Effentora?
Italian: Che cos'è Effentora?
Portuguese: O que é o Effentora?
Italian: I pazienti non devono possedere o usare altri medicinali contenenti fentanil contemporaneamente a Effentora per il trattamento del dolore episodico intenso dovuto al cancro.
Portuguese: Durante o tratamento com o Effentora, os doentes não deverão possuir nem utilizar quaisquer outros medicamentos que contenham fentanilo para o tratamento da dor disruptiva associada ao cancro.
Italian: Quando si procede all'aumento della dose il paziente va tenuto sotto stretta osservazione.
Portuguese: O doente deve ser cuidadosamente monitorizado durante o aumento da dose.
Italian: Non deve essere usato per il trattamento di dolore di breve durata diverso dal dolore episodico intenso.
Portuguese: Está ainda contraindicado no tratamento da dor de curto prazo que não seja dor disruptiva.
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
Portuguese: A substância ativa do Effentora, o fentanilo, é um opioide, Trata-se de uma substância bem conhecida e já utilizada para o controlo da dor há muitos anos.
Italian: Perché Effentora è stato approvato?
Portuguese: Por que foi aprovado o Effentora?
Italian: Come agisce Effentora?
Portuguese: Como funciona o Effentora?
Italian: Come si usa Effentora?
Portuguese: Como se utiliza o Effentora?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Effentora, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Effentora, consulte o Folheto Informativo.
Italian: Per che cosa si usa Effentora?
Portuguese: Para que é utilizado o Effentora?
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Portuguese: Dimensão da embalagem blisters
Italian: Numero Procedura EMA
Portuguese: Número (UE) da AIM
Italian: Morte per qualunque causa
Portuguese: Mortalidade por qualquer causa
Italian: Il suo organismo può anche produrre troppo zucchero.
Portuguese: O seu organismo pode também produzir demasiado açúcar.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Luglio 2008 Data del rinnovo più recente: 13 Marzo 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de julho de 2008 Data da última renovação: 13 de março de 2013
Italian: Considerare i benefici e i rischi dell'uso concomitante.
Portuguese: Considerar os benefícios e riscos da utilização concomitante.
Italian: Vedere paragrafo 2, Non prenda Efficib.
Portuguese: Ver secção 2, Não tome Efficib.
Italian: Efficib è controindicato in pazienti con:
Portuguese: Efficib está contraindicado em doentes com:
Italian: Non prenda una dose doppia di questo medicinale.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar deste medicamento.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.
Italian: • Prenda una compressa:
Portuguese: • Tome um comprimido:
Italian: † Basato su un modello di Cox stratificato per regione.
Portuguese: Com base num modelo Cox estratificado por região.
Italian: Cos'è il diabete di tipo 2?
Portuguese: O que é a diabetes tipo 2?
Italian: • due volte al giorno per bocca,
Portuguese: • duas vezes por dia por via oral
Italian: Bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non devono usare questo medicinale.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não devem utilizar este medicamento.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante la gravidanza o se sta allattando.
Portuguese: Não deve tomar este medicamento durante a gravidez ou se estiver a amamentar.
Italian: Efficib con alcol
Portuguese: Efficib com álcool
Italian: Efficib non deve essere usato in gravidanza.
Portuguese: Efficib não deve ser utilizado durante a gravidez.
Italian: Comune: gonfiore delle mani o delle gambe
Portuguese: Frequentes: inchaço das mãos ou das pernas
Italian: Altri medicinali e Efficib
Portuguese: Outros medicamentos e Efficib
Italian: Eliminazione Dopo la somministrazione di una dose di [
Portuguese: Eliminação Após a administração oral de uma dose de sitagliptina[
Italian: Non c'è stata alcuna differenza nell'incidenza di ipoglicemia grave.
Portuguese: Não houve diferença na incidência de hipoglicemia grave.
Italian: La clearance renale è stata di circa 350 mL/min.
Portuguese: A clearance renal foi de aproximadamente 350 ml/min.
Italian: Con Efficib non sono stati effettuati studi sull'animale.
Portuguese: Não foram realizados estudos em animais com Efficib.
Italian: Il volume medio di distribuzione oscillava tra 63 - 276 L.
Portuguese: O Vd médio oscilou entre 63 - 276 l.
Italian: Si deve usare cautela in pazienti con una storia di pancreatite.
Portuguese: Deve ser usada precaução em doentes com história de pancreatite.
Italian: Se salta una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Italian: Ospedalizzazione per angina instabile
Portuguese: Internamento por angina instável
Italian: Cos'è Efficib e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Efficib Come prendere Efficib
Portuguese: O que é Efficib e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Efficib Como tomar Efficib
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: • agenti di contrasto iodati o medicinali contenenti alcol
Portuguese: • meios de contraste iodados ou medicamentos contendo álcool
Italian: La rilevanza clinica di questa riduzione non è nota.
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica desta diminuição.
Italian: Non è richiesto alcun adattamento della dose in base all'età.
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose em função da idade.
Italian: • Se ha la funzione renale ridotta, il medico le potrà prescrivere una dose più bassa.
Portuguese: • Se tiver uma função renal diminuída, o seu médico pode receitar-lhe uma dose menor.
Italian: • medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici)
Portuguese: • medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos)
Italian: Se prende più Efficib di quanto deve
Portuguese: Se tomar mais Efficib do que deveria
Italian: • alcuni medicinali usati per trattare problemi di stomaco come la cimetidina
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados para tratar problemas do estômago tal como a cimetidina
Italian: Efficib non deve essere usato in pazienti con diabete di tipo 1 e non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Portuguese: Efficib não deve ser usado em doentes com diabetes tipo 1 e não pode ser usado no tratamento da cetoacidose diabética.
Italian: Dopo una dose orale, la frazione non assorbita recuperata nelle feci è stata del 20-30 %.
Portuguese: Após uma dose oral, a fração não absorvida recuperada nas fezes foi de 20-30 %.
Italian: Nell'uomo non sono stati identificati metaboliti.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer metabolitos no ser humano.
Italian: Le categorie di frequenza si basano sulle informazioni riportate sul riassunto delle caratteristiche del prodotto di metformina disponibile nell'Unione Europea.
Portuguese: As categorias de frequência baseiam-se na informação contida no Resumo das Características do Medicamento da metformina disponível na UE.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina e l'insulina prodotta dall'organismo non funziona bene come dovrebbe.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz insulina suficiente e em que mesmo a insulina produzida pelo seu organismo não atua tão bem como deveria.
Italian: La dose massima giornaliera di metformina deve essere preferibilmente suddivisa in 2-3 dosi giornaliere.
Portuguese: A dose máxima diária de metformina deve ser preferencialmente dividida em 2 a 3 doses diárias.
Italian: Metformina è controindicata.
Portuguese: A metformina está contraindicada.
Italian: La biodisponibilità assoluta di sitagliptin è pari circa all'87 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da sitagliptina é de aproximadamente 87 %.
Italian: La metformina è escreta nel latte umano in piccoli quantitativi.
Portuguese: A metformina é excretada no leite humano em pequenas quantidades.
Italian: • con i pasti per diminuire le probabilità di disturbi allo stomaco.
Portuguese: • às refeições para reduzir a probabilidade de sentir desconforto no estômago.
Italian: Il paziente deve essere informato e devono essere effettuati monitoraggi più frequenti della glicemia, specialmente all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Portuguese: O doente deve ser informado e submetido a uma monitorização mais frequente dos níveis de glicemia, especialmente no início do tratamento com esses medicamentos.
Italian: Il medico può prescriverle un medicinale per trattare la sua reazione allergica e un medicinale differente per il suo diabete.
Portuguese: O seu médico pode receitar-lhe um medicamento para tratar a reação alérgica e um medicamento diferente para a diabetes.
Italian: Cos'è Efficib e a cosa serve
Portuguese: O que é Efficib e para que é utilizado
Italian: Se non se ne ricorda fino a quando deve prendere la dose successiva, salti la dose che aveva dimenticato e continui con la dose normale.
Portuguese: Se não se lembrar até ao momento de tomar a próxima dose, esqueça a dose que não tomou e retome o seu esquema habitual.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'uso di sitagliptin in donne in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de sitagliptina em mulheres grávidas.
Italian: Quando questo accade, lo zucchero (glucosio) si accumula nel sangue.
Portuguese: Quando isto acontece, verifica-se acumulação de açúcar (glucose) no sangue.
Italian: • digossina (per il trattamento delle irregolarità del battito cardiaco ed altri problemi di natura cardiaca).
Portuguese: • digoxina (para tratar o batimento irregular do coração e outros problemas de coração).
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Efficib.
Portuguese: O seu médico decidirá quando tem de parar e quando prosseguir o seu tratamento com Efficib.
Italian: Non deve interrompere il trattamento con questo medicinale senza averne prima parlato con il medico.
Portuguese: Não deve parar de tomar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
Italian: Morte cardiovascolare
Portuguese: Morte cardiovascular
Italian: Non sono raccomandati adattamenti della dose di digossina.
Portuguese: Não se recomenda um ajuste da dose da digoxina.
Italian: Sitagliptin non è un substrato per i trasportatori OCT2 o OAT1 o PEPT1/2.
Portuguese: A sitagliptina não é um substrato para os transportadores OCT2 ou OAT1 ou PEPT1/2.
Italian: p< 0,001 comparato con placebo o placebo + terapia di associazione.
Portuguese: P< 0,001 em comparação com placebo ou com placebo + terapêutica associada.
Italian: Non è noto se l'uso di questo medicinale è sicuro ed efficace nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Italian: Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotta dopo i pasti e diminuisce la quantità di zucchero prodotto dall'organismo.
Portuguese: Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Efficib Contenuto della confezione e altre informazioni
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Efficib Conteúdo da embalagem e outras informações
Italian: Efficib contiene due differenti medicinali chiamati sitagliptin e metformina.
Portuguese: Efficib contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina.
Italian: La frazione di sitagliptin legata in modo reversibile alle proteine plasmatiche è bassa (38 %).
Portuguese: A fração de sitagliptina que se liga, de modo reversível, às proteínas plasmáticas é baixa (38 %).
Italian: Tabella 3: Tassi degli outcome cardiovascolari compositi e dei principali outcome secondari
Portuguese: Tabela 3: Taxas dos Resultados Cardiovasculares Compostos e Resultados Secundários Principais
Italian: Tra questi pazienti, gli eventi avversi riportati, indipendentemente dalla relazione causale con il medicinale, che si sono verificati in almeno il 5 % dei pazienti hanno incluso infezione del tratto respiratorio superiore e rinofaringite.
Portuguese: Nestes doentes, os acontecimentos adversos notificados independentemente da relação de causalidade com o medicamento, que ocorreram em pelo menos 5 %, incluíram infeção do aparelho respiratório superior e nasofaringite.
Italian: Efficib deve essere interrotto al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale.
Portuguese: A utilização de Efficib deve ser interrompida no momento da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Italian: Nei pazienti con aumentato rischio di ulteriore progressione del danno renale e negli anziani, la funzione renale deve essere valutata con maggior frequenza, ad es., ogni 3-6 mesi.
Portuguese: Nos doentes com maior risco de o compromisso renal continuar a evoluir e nos idosos, a função renal deve ser avaliada com maior frequência, p. ex., a cada 3 - 6 meses.
Italian: • metformina appartiene ad una classe di farmaci chiamata biguanidi.
Portuguese: • a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas.
Italian: * Tutti i pazienti trattati (analisi della popolazione iniziale da trattare - intention-to-treat).
Portuguese: * População de Todos os Doentes Tratados (uma análise por intenção-de-tratar).
Italian: Qualora non fosse disponibile un dosaggio adeguato di Efficib, i singoli monocomponenti devono essere utilizzati al posto dell'associazione a dose fissa.
Portuguese: Caso não esteja disponível uma dosagem adequada de Efficib, devem utilizar-se os componentes individuais em separado em vez da combinação de dose fixa.
Italian: L'incidenza dell'ipoglicemia nel gruppo sitagliptin (4,9 %) è risultata significativamente inferiore a quella nel gruppo glipizide (32,0 %).
Portuguese: A incidência de hipoglicemia registada no grupo da sitagliptina (4,9 %) foi significativamente mais baixa do que no grupo da glipizida (32,0 %).
Italian: Come conservare Efficib
Portuguese: Como conservar Efficib
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Efficib
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Efficib
Italian: Questo può portare a problemi medici gravi quali malattie del cuore, malattie del rene, cecità e amputazione.
Portuguese: Este facto pode dar origem a problemas médicos graves, como doenças de coração, doenças de rins, cegueira e amputação.
Italian: SMETTA di prendere Efficib e contatti immediatamente un medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
Portuguese: PARE de tomar Efficib e contacte um médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Italian: Il cibo riduce l'entità dell'assorbimento di metformina e lo rallenta lievemente.
Portuguese: Os alimentos reduzem o grau de absorção da metformina atrasando-a ligeiramente.
Italian: C]sitagliptin per via orale a soggetti sani, circa il 100 % della radioattività somministrata è stata eliminata nelle feci (13 %) o nelle urine (87 %) entro una settimana dalla somministrazione.
Portuguese: C] a indivíduos saudáveis, cerca de 100 % da radioatividade administrada foi eliminada nas fezes (13 %) ou na urina (87 %) no período de uma semana após a administração.
Italian: Può aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico può decidere di adattare il dosaggio di Efficib.
Portuguese: Pode necessitar de análises mais frequentes da glicemia e da função renal, ou o médico pode necessitar de ajustar a dosagem de Efficib.
Italian: I pazienti devono essere informati sul sintomo caratteristico della pancreatite acuta: dolore addominale intenso, persistente.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda: dor abdominal grave, persistente.
Italian: A causa degli ampi margini di sicurezza, questi reperti non suggeriscono la presenza di rischi rilevanti per la riproduzione nell'uomo.
Portuguese: Devido às elevadas margens de segurança, estas observações não sugerem um risco relevante para a reprodução humana.
Italian: Durante il trattamento con Efficib, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora.
Portuguese: Durante o tratamento com Efficib, o médico irá verificar o funcionamento dos seus rins uma vez por ano, ou com mais frequência se for idoso e/ou se os seus rins estiverem a funcionar pior.
Italian: Per gli endpoint compositi, il valore p corrisponde ad un test di noninferiorità volto a dimostrare che il rapporto di rischio è inferiore a 1,3.
Portuguese: Para o parâmetro de avaliação final composto os valores-p correspondem a um teste de não-inferioridade, pretendendo demostrar que a taxa de risco é inferior a 1,3.
Italian: Gli studi su animali con metformina non evidenziano effetti dannosi su gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, sviluppo natale o postnatale (vedere anche paragrafo 5.3).
Portuguese: Os estudos com metformina em animais não indicam efeitos nocivos sobre a gravidez, desenvolvimento embrionário ou fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver também secção 5.3).
Italian: Reazioni avverse che sono state identificate nella sorveglianza successivamente all'immissione in commercio.
Portuguese: Reações adversas que foram identificadas através da vigilância pós-comercialização.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con sitagliptin nei pazienti pediatrici.
Portuguese: Pediatria Não foram realizados estudos com sitagliptina em doentes pediátricos.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, associazioni di farmaci ipoglicemizzanti orali, codice ATC: A10BD07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, Associações de fármacos hipoglicemiantes orais, código ATC: A10BD07
Italian: Efficib deve essere assunto due volte al giorno ai pasti per ridurre le reazioni avverse gastrointestinali associate all'uso di metformina.
Portuguese: Efficib deve ser administrado duas vezes por dia, às refeições, para reduzir as reações adversas gastrointestinais associadas à metformina.
Italian: In caso di sovradosaggio, è ragionevole fare uso delle comuni misure di supporto, per esempio, rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale, applicare il monitoraggio clinico (inclusa l'effettuazione di un elettrocardiogramma), e istituire terapia di supporto qualora fosse richiesto.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é razoável aplicar as medidas de suporte habituais, por ex., remoção do material não absorvido do aparelho gastrointestinal, monitorização clínica (incluindo a realização de um eletrocardiograma) e instituição de uma terapêutica de suporte, se necessário.
Italian: Il medico può chiederle di interrompere il trattamento con Efficib.
Portuguese: O seu médico pode pedir-lhe para parar de tomar Efficib.