FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • abnormal vaginal bleeding, abnormal periods, including heavy, painful, irregular or prolonged periods, unusually light or missed periods, pain in the testicles or scrotum
Hungarian: szabálytalan vagy elhúzódó vérzéseket, szokatlanul enyhe vagy kimaradó vérzések, here- vagy herezacskó-fájdalom
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules
Hungarian: Duloxetine Lilly 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula Duloxetine Lilly 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: Increased tendency to bruise
Hungarian: Fokozott verejtékezés Kiütés
English: No malformations were observed in another study testing a higher dose of a different salt of duloxetine.
Hungarian: Egy másik, a duloxetin előbbitől különböző sóját magasabb adagban alkalmazó vizsgálatban nem észleltek malformatiót.
English: Duloxetine Lilly is indicated in adults.
Hungarian: A Duloxetine Lilly felnőttek kezelésére javallott.
English: If you stop taking Duloxetine Lilly
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Duloxetine Lilly szedését
English: Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
Hungarian: Kreatininfoszfokináz emelkedése Káliumszint emelkedése
English: Dizziness Lethargy Tremor
Hungarian: Szédülés Letargia Tremor Paraesthesia
English: Dry mouth
Hungarian: Hányinger Szájszárazság
English: • weight loss
Hungarian: • fogyás
English: No specific antidote is known for duloxetine but if serotonin syndrome ensues, specific treatment (such as with cyproheptadine and/or temperature control) may be considered.
Hungarian: megfontolható a specifikus kezelés (mint a ciproheptadin és/vagy a testhőmérséklet szabályozása).
English: • coughing, wheezing and shortness of breath which may be accompanied by a high temperature inflammation of the mouth, passing bright red blood in your stools, bad breath, inflammation of the large intestine (leading to diarrhoea)
Hungarian: • szájnyálkahártya-gyulladás, élénkpiros vér a székletben, rossz lehellet, (hasmenéshez vezető) vastagbélgyulladás
English: 7 hard gastro-resistant capsules 28 hard gastro-resistant capsules 98 hard gastro-resistant capsules
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
English: Reproductive system and breast disorders Erectile dysfunction
Hungarian: Erectilis dysfunctio Ejakulációs zavar
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát Titán-dioxid (E171) Indigokármin (E132)
English: The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow-up period was 14% for Duloxetine Lilly and 42% for placebo.
Hungarian: Duloxetine Lilly esetében 14%, placebo esetében 42% volt.
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day administered in evenly divided doses, have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg, egyenlően elosztott adagolásokat.
English: Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive disorder, generalised anxiety disorder and stress urinary incontinence).
Hungarian: Néhány indikációban (diabeteses neuropathiás fájdalom kezelése, major depresszív zavar, generalizált szorongás és stressz-vizeletinkontinencia) a duloxetin különböző kereskedelmi neveken van forgalomban.
English: Hypertension3,7 Orthostatic hypotension2
Hungarian: Orthostaticus hypotonia2
English: Pharmacokinetics of duloxetine in paediatric patients aged 7 to 17 years with major depressive disorder following oral administration of 20 to 120 mg once daily dosing regimen was characterized using population modelling analyses based on data from 3 studies.
Hungarian: 7-17 éves, major depresszív zavarban szenvedő gyermekeknél populáció modell analízisek alapján jellemezték 3 vizsgálatból származó adatok alapján.
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Hungarian: Vesekárosodás Hemodializált, súlyos vesekárosodásban szenvedő (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) betegeknél a duloxetin plazmakoncentrációja megemelkedik.
English: • dizziness, tingling feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát vagy az áramütésszerű érzéseket, különösen a fejben), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), kimerültséget, aluszékonyságot, nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/vagy hányást, tremort, fejfájást, izomfájdalmat, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
English: Duloxetine Lilly hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Hungarian: A Duloxetine Lilly gyomornedv-ellenálló kemény kapszula szacharózt tartalmaz.
English: EU/1/14/972/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20) EU/1/14/972/009 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20)
Hungarian: EU/1/14/972/008 (100 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) (5 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
English: At least 30% reported pain reduction was recorded in approximately 65% of duloxetine treated patients versus 40% for placebo.
Hungarian: 30%-os csökkenéséről, szemben a placebóval kezeltek 40%-ával.
English: Duloxetine should be used with caution in patients treated with other medicinal products associated with hepatic injury.
Hungarian: A duloxetint elővigyázatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél,
English: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
English: • large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight
Hungarian: • pupillatágulat (pupilla: szembogár, a szem közepén lévő sötét pont), látászavar • szédülés vagy forgó jellegű szédülés, fülfájás
English: Duloxetine Lilly 30 mg Opaque white body, imprinted with ‘30 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9543'.
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, fehér színű, „30 mg” jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9543”
English: End stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
Hungarian: Cmax értéke és AUC értékei kétszeresei az egészségeseknél mért értékeknek.
English: Duloxetine Lilly 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Hungarian: Duloxetine Lilly 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin
English: Duloxetine Lilly 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Hungarian: Duloxetine Lilly 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin
English: Gastrointestinal haemorrhage7 Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Hungarian: Gastroenteritis Eructatio Gastritis
English: Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Lilly and herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Hungarian: Duloxetine Lilly-t és orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények egyidejű alkalmazásakor gyakrabban fordulhatnak elő mellékhatások.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people)
Hungarian: Ritka mellékhatások (amelyek 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Lilly.
Hungarian: Lilly szedése során a fent leírt tünetek bármelyike megjelenik vagy rosszabbodik.
English: Duloxetine Lilly contains sucrose.
Hungarian: A Duloxetine Lilly szacharózt tartalmaz.
English: What Duloxetine Lilly is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Overall, Duloxetine Lilly's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Hungarian: 60-120 mg adagolás mellett - a hét randomizált, dupla-vak, placebo-kontrollos, rögzített dózisú akut vizsgálat közül ötben mutatták ki major depresszív zavarban szenvedő járóbetegeknél.
English: Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Hungarian: Az idősebb (≥ 65 év) és fiatalabb nők között találtak farmakokinetikai különbségeket (az időseknél az
English: Duloxetine Lilly 60 mg Opaque green body, imprinted with ‘60 mg' and an opaque blue cap, imprinted with ‘9542'.
Hungarian: A kapszula teste átlátszatlan, zöld színű, „60 mg” jelöléssel, kupakja átlátszatlan, kék színű, „9542”
English: Mania
Hungarian: Mánia
English: Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Hungarian: Gyomormosás végezhető, ha erre a bevétel után rövid idővel mód van, vagy azoknál a betegeknél, akiknek tünetei vannak.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Hungarian: FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of Duloxetine Lilly in this age group have not yet been demonstrated.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem bizonyított a Duloxetine Lilly hosszú távú biztonságossága a növekedést, az érést,
English: Hepatic impairment
Hungarian: Izommerevség Izomrángás
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Yawning
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
English: Package leaflet: information for the user
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
English: When stopping treatment with Duloxetine Lilly the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Hungarian: A Duloxetine Lilly-kezelés leállításakor a megvonási tünetek kockázatának csökkentése érdekében a dózist legalább 1-2 hét alatt fokozatosan kell lecsökkenteni
English: If you take more Duloxetine Lilly than you should
Hungarian: Ha az előírtnál több Duloxetine Lilly-t vett be
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (amelyek 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Sweating increased
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Hungarian: DOBOZ A 30 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
English: Ejaculation disorder
Hungarian: Forgó jellegű szédülés
English: • headache, feeling sleepy • feeling sick (nausea), dry mouth
Hungarian: • fejfájás, álmosság
English: - If you get any of the side effects talk to your doctor or pharmacist.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
English: Nervousness
Hungarian: Túlérzékenység
English: Duloxetine Lilly is for oral use.
Hungarian: A Duloxetine Lilly-t szájon át kell bevenni.
English: Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Hungarian: Duloxetin-terápia során is, illetve röviddel a kezelés abbahagyása után szuicid gondolatokkal és szuicid viselkedéssel járó eseteket jelentettek (lásd 4.8 pont).
English: In clinical trials adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 45% of patients treated with Duloxetine Lilly and 23% of patients taking placebo.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a kezelés hirtelen leállításakor észlelt nemkívánatos események a Duloxetine Lilly-vel kezelt betegek kb.
English: Breast feeding
Hungarian: Nőgyógyászati vérzés
English: − are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Hungarian: NE szedje a Duloxetine Lilly-t, ha: - allergiás a duloxetinre vagy a gyógyszer (6.
English: What you need to know before you take Duloxetine Lilly DO NOT take Duloxetine Lilly if you:
Hungarian: A Duloxetine Lilly szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
English: • inflammation of the blood vessels in the skin (cutaneous vasculitis)
Hungarian: • a bőr ereinek gyulladása (ún.
English: Method of administration For oral use.
Hungarian: Az alkalmazás módja
English: • feeling the heart pumping in the chest,
Hungarian: • szorító érzés a torokban, orrvérzés
English: 20 hard gastro-resistant capsules.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 20 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
English: • abnormal urine odour
Hungarian: • szokatlan szagú vizelet
English: • throat tightness, nose bleeds
Hungarian: • hányinger, szájszárazság
English: Duloxetine Lilly 60 mg Gelatin
Hungarian: Duloxetine Lilly 60 mg: Zselatin
English: Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Hungarian: 60 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Hungarian: DOBOZ A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ
English: Duloxetine should be used with caution in patients whose conditions could be compromised by an increased heart rate or by an increase in blood pressure.
Hungarian: akiknek az állapotát ronthatja a szívfrekvencia növekedése vagy a vérnyomás emelkedése.
English: Malaise
Hungarian: Kipirulás
English: Dosages above 60 mg once daily, up to a maximum dose of 120 mg per day have been evaluated from a safety perspective in clinical trials.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi
English: Edible white ink contains: Titanium dioxide (E171) Propylene glycol Shellac
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Propilénglikol Sellak
English: • blurred eyesight
Hungarian: • homályos látás
English: Somnolence
Hungarian: Hypothyreosis
English: Laryngitis
Hungarian: Orbáncfű
English: Duloxetine Lilly 30 mg Gelatin
Hungarian: Duloxetine Lilly 30 mg: Zselatin
English: Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Hungarian: 30 mg duloxetin (hidroklorid formájában) kapszulánként.
English: These symptoms may include floppy muscles, trembling, jitteriness, not feeding properly, trouble with breathing and fits.
Hungarian: nyugtalanság, elégtelen táplálkozás, légzészavar és görcsrohamok.
English: The main ingredient of Duloxetine Lilly, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: • diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence
Hungarian: A Duloxetine Lilly hatásosságát a diabeteses neuropathiás fájdalom kezelésére 2 randomizált, 12
English: Generalised anxiety disorder
Hungarian: Generalizált szorongás
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori mellékhatások (amelyek 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
English: Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials.
Hungarian: Az 1. táblázat a spontán jelentett és a depresszió, generalizált szorongás és diabeteses neuropathiás fájdalom indikációban végzett placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatásokat tartalmazza.
English: Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban korlátozottan állnak rendelkezésre a duloxetin farmakokinetikai adatai.
English: Duloxetine Lilly contains sucrose
Hungarian: A Duloxetine Lilly szacharózt tartalmaz
English: Capsule shell: gelatin, sodium lauryl sulfate, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide (E172) (60 mg only) and edible green ink (30 mg) or edible white ink (60 mg).
Hungarian: (a szacharózzal kapcsolatos további információkkal kapcsolatban lásd a 2. pont végét) Kapszulahéj: zselatin, nátrium-lauril-szulfát, titán-dioxid (E171), indigokármin (E132), sárga vas-oxid
English: Diabetic Peripheral Neuropathic Pain: The efficacy of Duloxetine Lilly as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
Hungarian: hetes, kettős-vak, placebo-kontrollos, fix dózisú vizsgálatban állapították meg olyan felnőttekben (22
English: Hepatic failure6 Jaundice6
Hungarian: Májelégtelenség6 Sárgaság6
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children.
Hungarian: Hat olyan, laktáló betegen végzett vizsgálat alapján, akik nem szoptatták gyermeküket, a duloxetin igen kis mértékben kiválasztódik az anyatejbe.
English: Duloxetine Lilly compared to placebo.
Hungarian: Duloxetine Lilly-t együtt adják szerotonerg szerekkel, pl.
English: These may be increased when first starting antidepressants, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Hungarian: Ez általában két hét, de olykor hosszabb időbe is telhet.
English: Immune system disorders
Hungarian: Laryngitis Immunrendszeri betegségek és tünetek
English: The use of Duloxetine Lilly while breastfeeding is not recommended.
Hungarian: Szoptatás ideje alatt nem javasolt a Duloxetine Lilly szedése.
English: Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with Duloxetine Lilly.
Hungarian: Duloxetine Lilly szedése alatt alkoholt fogyaszt.
English: Capsule shell:
Hungarian: Kapszulahéj:
English: Feeling hot Gait disturbance
Hungarian: Szorító érzés a torokban Orrvérzés
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei
English: Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Hungarian: Az Obizur forgalomba hozatalát „kivételes körülmények” között engedélyezték.
English: With regard to safety, the Committee considered that the potential for allergic reactions and the development of antibodies against the medicine is expected, and is outweighed by the beneficial effects.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a bizottság úgy vélte, hogy az allergiás reakciók és a gyógyszer elleni antitestek kialakulásának lehetősége várható, és ezt felülmúlják az előnyös hatások.
English: The response to Obizur was considered positive if bleeding stopped or was reduced, while a negative response meant that the bleeding continued or worsened.
Hungarian: Az Obizur-ra adott választ pozitívnek tekinteték, ha a vérzés megszűnt vagy csökkent, a negatív válasz pedig azt jelentette, hogy a vérzés folytatódott vagy súlyosbodott.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Obizur.
Hungarian: Ez a dokumentum az Obizur-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Obizur can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Obizur-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Obizur was not compared with any other medicine.
Hungarian: Az Obizur-t nem hasonlították össze más gyógyszerekkel.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Obizur?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Obizur biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Factor VIII is one of the proteins needed for normal clotting of the blood.
Hungarian: A VIII-as faktor a normális véralvadáshoz szükséges fehérjék egyike.
English: All 28 patients showed a positive response within 24 hours of starting treatment with Obizur; in 24 out of 28 patients, the bleeding stopped completely.
Hungarian: Az Obizur kezelés megkezdését követő 24 órán belül mind a 28 beteg pozitív választ mutatott; a 28-ból 24 beteg esetében a vérzés teljesen megszűnt.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions may occur with Obizur, and can include angioedema (swelling of tissues under the skin), burning and stinging at the injection site, chills, flushing, itchy rash, headache, hives, hypotension (low blood pressure), feeling tired or restless, nausea (feeling sick) or vomiting, tachycardia (rapid heartbeat), tightness of the chest, wheezing and tingling sensations.
Hungarian: Az Obizur alkalmazása során túlérzékenységi (allergiás) reakciók jelentkezhetnek, köztük angioödéma (a bőr alatti szövetek duzzanata), égő és szúró érzés az injekció beadási helyén, hidegrázás, kipirulás, viszkető kiütés, fejfájás, csalánkiütés, hipotenzió (alacsony vérnyomás), fáradtság vagy nyugtalanság érzése, hányinger, hányás, tahikardia (gyors szívverés), mellkasi szorítás, sípoló légzés és bizsergő érzés.
English: Obizur susoctocog alfa
Hungarian: Obizur alfa-szuszoktokog
English: A risk management plan has been developed to ensure that Obizur is used as safely as possible.
Hungarian: Az Obizur lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
English: The dose, and how often it is given, as well as the length of treatment, are adjusted depending on the patient's condition and requirements, and the degree of danger posed by the bleeding.
Hungarian: Az adagot, az adagolási gyakoriságot, valamint a kezelés időtartamát a beteg állapota és igényei, illetve a vérzés által jelentett veszély mértéke alapján határozzák meg.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Obizur are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Obizur alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: As a result, it will not be as easily recognised by the antibodies and it can replace the human factor VIII that has been inactivated, thereby helping the blood to clot and controlling the bleeding.
Hungarian: Ennek eredményeképpen az antitestek nem képesek olyan könnyen felismerni, és helyettesítheti az inaktivált humán VIII-as faktort, ezáltal elősegíti a véralvadást és a vérzés kontrollálását.
English: In some cases, reactions become severe (anaphylaxis) and may be associated with dangerously steep falls in blood pressure.
Hungarian: Egyes esetekben ezek a reakciók súlyosak lehetnek (anafilaxia) és veszélyesen meredek vérnyomás-eséssel társulhatnak.