FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Francoska agencija za zdravila je odbor CHMP prosila za izvedbo polne ocene razmerja med tveganji in koristmi ter za izdajo mnenja o tem, ali naj se dovoljenja za promet s temi zdravili v EU ohranijo, spremenijo, začasno umaknejo ali ukinejo.
Croatian: Francuska agencija za lijekove zatražila je od CHMP-a da provede cjelokupnu procjenu omjera koristi i rizika te da donese mišljenje trebaju li se odobrenja za stavljanje u promet ovih lijekova zadržati, izmijeniti, suspendirati ili povući na razini Europske unije.
Slovenian: Zdravljenje je treba omejiti na drugo ali tretje trimesečje, če so koristi zdravljenja očitno večje od tveganj za nerojenega otroka.
Croatian: Liječenje se mora odgoditi do drugog ili trećeg semestra, ukoliko prednosti liječenja jasno nadmašuju rizike za nerođeno dijete.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je 27. junija 2013 končal pregled intravenskih zdravil, ki vsebujejo železo, in se uporabljajo za zdravljenje pomanjkanja železa ter anemije (majhnega števila rdečih krvničk), povezane z nizkimi ravnmi železa.
Croatian: Dana 27. lipnja 2013. godine, Povjerenstvo za humane lijekove (CHMP) pri Europskoj agenciji za lijekove završilo je svoj pregled intravenskih lijekova koji sadrže željezo, a koji se koriste za liječenje manjka željeza i anemije (malog broja eritrocita) povezanih s niskim razinama željeza.
Slovenian: Poleg tega je odbor CHMP menil, da trenutna praksa, pri kateri bolnik najprej prejme majhen testni odmerek, ni zanesljiv način predvidevanja, kako se bo bolnik odzval na celoten prejeti odmerek.
Croatian: Nadalje, CHMP smatra da trenutna praksa da se bolesniku prvo da mala testna doza nije pouzdan način za predviđanje načina odgovora bolesnika nakon što primi cjelokupnu dozu.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da so koristi teh zdravil večje od z njimi povezanih tveganj, če se uvedejo primerni ukrepi za zmanjševanje tveganja alergijskih reakcij.
Croatian: CHMP je zaključio da prednosti ovih lijekova nadmašuju njihove rizike, ukoliko se poduzmu primjerene mjere za smanjivanje rizika od alergijskih reakcija.
Slovenian: • Če se pojavi preobčutljivostna reakcija, mora zdravstveno osebje takoj prekiniti dajanje železa in razmisliti o primernem zdravljenju preobčutljivostne reakcije.
Croatian: • U slučaju reakcije preosjetljivosti, zdravstveni djelatnici moraju odmah prekinuti primjenu željeza i razmotriti odgovarajuće liječenje za reakciju preosjetljivosti.
Slovenian: • Vsi predpisovalci morajo bolnike obvestiti o tveganjih in resnosti preobčutljivostne reakcije ter pomembnosti zdravstvene pomoči, če pride do take reakcije.
Croatian: • Svi koji lijek propisuju trebaju obavijestiti bolesnike o riziku i ozbiljnosti reakcije preosjetljivosti te o važnosti traženja liječničke skrbi ukoliko dođe do reakcije.
Slovenian: Čeprav podatki kažejo na jasno povezavo med intravenskimi zdravili, ki vsebujejo železo, in preobčutljivostnimi reakcijami, podatkov ni mogoče uporabiti za ugotavljanje kakršnih koli razlik med varnostnimi profili različnih zdravil, ki vsebujejo železo.
Croatian: Iako podaci pokazuju jasnu poveznicu intravenskih lijekova koji sadrže željezo i reakcije preosjetljivosti, podaci se ne mogu koristiti za otkrivanje bilo kakvih razlika u sigurnosnom profile različitih lijekova koji sadrže željezo.
Slovenian: • Ker podatki kažejo, da se lahko alergijske reakcije pojavijo tudi pri bolnikih brez reakcije na testni odmerek, testni odmerek ni več priporočljiv.
Croatian: • S obzirom da postoje podaci koji ukazuju da alergijske reakcije mogu nastupiti u bolesnika koji nisu reagirali na testnu dozu, testna se doza više ne preporuča.
Slovenian: • Če so vam predpisali intravensko železo, morate nemudoma obvestiti zdravnika, če ste imeli v preteklosti alergijsko reakcijo na intravenske pripravke, ki vsebujejo železo.
Croatian: • Ako vam je propisano intravensko željezo, morate odmah obavijestiti liječnika ako ste ranije imali alergijsku reakciju na intravenske preparate koji sadrže željezo.
Slovenian: Pregled intravenskih zdravil, ki vsebujejo železo, je po nacionalnem pregledu leta 2010 sprožila francoska agencija za zdravila, Nacionalna agencija za varnost zdravil in medicinskih pripomočkov (ANSM).
Croatian: Pregled intravenskih lijekova koji sadrže željezo potaknula je francuska agencije za lijekove u sklopu nacionalne agencije za zdravstvenu sigurnost zdravstvenih proizvoda (ANSM), nakon nacionalnog pregleda 2010. godine.
Slovenian: • Podatki o tveganju za preobčutljivost večinoma izvirajo iz spontanih poročil v obdobju trženja, skupno število poročanih smrtno nevarnih in smrtnih dogodkov pa je majhno.
Croatian: • Podaci o riziku od preosjetljivosti prikupljeni su uglavnom iz spontanih prijava nakon stavljanja lijeka u promet te ukupnog malog broja događaja opasnih po život i smrtonosnih događaja.
Slovenian: Pripravki z železom se smejo dajati samo v okolju, kjer so na voljo prostori in oprema za oživljanje, tako da lahko bolniki, pri katerih se razvije alergijska reakcija, takoj prejmejo zdravljenje.
Croatian: Pripravci željeza trebaju se davati samo u okruženju koje osigurava obučeno osoblje i opremu za oživljavanje, tako da bolesnici koji razviju alergijsku reakciju mogu biti odmah liječeni.
Slovenian: • Tveganje za preobčutljivost je povečano pri bolnikih z znanimi alergijami ali imunskimi ali vnetnimi stanji in bolnikih s hudo astmo, ekcemom ali drugo atopično alergijo v anamnezi.
Croatian: • Rizik od preosjetljivosti povećan je u bolesnika s poznatim alergijama, imunološkim ili upalnim stanjima, te u bolesnika s asmatičkom anamnezom, ekcemom ili drugim atopijskim alergijama.
Slovenian: Prav tako obvestite zdravnika, če imate nekatera stanja, ki prizadenejo imunski sistem in vključujejo vnetje (kot je revmatoidni artritis), astmo v anamnezi, ekcem ali druge alergije, saj je lahko v teh primerih verjetnost za pojav alergijske reakcije na intravenske pripravke, ki vsebujejo železo, večja.
Croatian: Morate obavijestiti svojeg liječnika, ako imate poteškoća koje utječu na imunološki sustav, a uključuju upale (poput reumatoidnog artritisa), asmatičku anamnezu, ekcem ili druge alergije, s obzirom da je u ovim slučajevima alergijska reakcija na intravenski pripravak željeza izglednija.
Slovenian: V pregledu je bilo izpostavljeno tveganje za resne alergijske reakcije, predvsem pri nosečnicah, ki so prejele intravenska zdravila, ki vsebujejo železo.
Croatian: Pregledom je naglašen rizik od ozbiljnih alergijskih reakcija, posebice u trudnica koje primaju intravenske lijekove koji sadrže željezo.
Slovenian: Zdravljenje je treba omejiti na drugo ali tretje trimesečje, če so koristi zdravljenja očitno večje od morebitnih resnih tveganj za plod, kot sta anoksija in fetalni distres.
Croatian: Liječenje se treba započeti u drugom ili trećem semestru, ukoliko koristi od liječenja jasno nadmašuju potencijalne ozbiljne rizike za fetus poput anoksije ili fetalnog distresnog sindroma.
Slovenian: • Intravenska zdravila, ki vsebujejo železo, se smejo dajati samo, kadar sta osebje, usposobljeno za ocenjevanje in obravnavo anafilaktičnih ter anafilaktoidnih reakcij, in oprema za oživljanje takoj na voljo.
Croatian: • Intravenske lijekove koji sadrže željezo smije primjenjivati samo ako je osoblje, koje je obučeno za evaluaciju i upravljanje anafilaktičkim i anafilaktoidnim reakcijama, neposredno dostupno kao i uređaji za reanimaciju.
Slovenian: Redko lahko tako injiciranje povzroči alergijske reakcije, ki so lahko resne.
Croatian: U rijetkim slučajevima ove injekcije mogu uzrokovati alergijske reakcije koje mogu imati ozbiljne posljedice.
Slovenian: • Vsi intravenski pripravki, ki vsebujejo železo, lahko povzročijo resne preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Croatian: • Svi intravenski pripravci koji sadrže željezo mogu uzrokovati ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu biti smrtonosne.
Slovenian: Priporočilo odbora CHMP je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je dne 13. septembra 2013 potrdila in sprejela končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Croatian: Preporuka CHMP-a poslana je Europskoj komisiji koja ju je dana 13. rujna 2013. potvrdila i usvojila kao konačnu odluku koja je pravno obvezujuća na razini EU-a.
Slovenian: Mnenje odbora CHMP je bilo poslano Evropski komisiji, ki ga je dne 13. septembra 2013 potrdila in sprejela končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za celotno EU.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja ga je dana 13. rujna 2013. potvrdila i usvojila kao konačnu odluku koja je pravno obvezujuća na razini EU-a.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno opazovati in biti pozoren na znake in simptome preobčutljivosti med injiciranjem intravenskega zdravila, ki vsebuje železo, in vsaj še 30 minut po njem.
Croatian: Bolesnike se mora pažljivo promatrati kako bi se uočili znakovi i simptomi reakcija preosjetljivosti tijekom i najmanje 30 minuta nakon injekcije intravenskog lijeka koji sadrži željezo.
Slovenian: Priporočila agencije temeljijo na pregledu vseh razpoložljivih podatkov o tveganju za preobčutljivost in koristih intravenskih zdravil, ki vsebujejo železo:
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na pregledu svih dostupnih podataka o riziku od preosjetljivosti kao i o prednostima intravenskih lijekova koji sadrže željezo:
Slovenian: Pri vseh intravenskih zdravilih, ki vsebujejo železo, obstaja majhno tveganje za alergijske reakcije, ki so lahko smrtno nevarne, če se ne zdravijo takoj.
Croatian: Svi intravenski lijekovi koji sadrže željezo sadrže mali rizik od uzrokovanja alergijskih reakcija koje mogu biti opasne po život, ako se brzo ne izliječe.
Slovenian: Intravenska zdravila, ki vsebujejo železo, se prav tako ne smejo uporabljati pri bolnikih z resno preobčutljivostjo na druga parenteralna zdravila, ki vsebujejo železo.
Croatian: Intravenski proizvodi koji sadrže željezo ne smiju se koristiti u bolesnika s ozbiljnom preosjetljivošću na druge parenteralne proizvode koji sadrže željezo.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako upošteval, da so alergijske reakcije še posebej nevarne med nosečnostjo, saj lahko mater in nerojenega otroka izpostavijo tveganju.
Croatian: Nadalje, mišljenje je CHMP da se posebna pozornost mora obratiti na alergijske reakcije tijekom trudnoće jer ove reakcije mogu ugroziti život majke i nerođenog djeteta.
Slovenian: Namesto tega je potrebna previdnost pri vsakem danem odmerku intravenskega železa, tudi če je bolnik prejšnje odmerke dobro prenašal.
Croatian: Umjesto toga potreban je oprez sa svakom dozom intravenskog željeza koje se daje, čak i ako je osoba dobro podnosila prethodne primjene.
Slovenian: Intravenski pripravki železa se predpisujejo, kadar ni mogoče uporabiti peroralnih nadomestkov železa ali ti ne delujejo, predvsem pri bolnikih na dializi zaradi ledvične odpovedi, pred kirurškimi posegi in po njih ali v primeru motenj absorpcije, ki prizadenejo črevesje.
Croatian: Intravenski preparati koji sadrže željezo propisuju se u slučajevima kada se dodaci željeza koji se daju peroralno ne mogu primjenjivati ili ne funkcioniraju, posebice u bolesnika koji primaju dijalizu zbog zatajenja bubrega, prije i nakon operacija ili u slučaju poremećaja apsorpcije koji utječe na crijeva.
Slovenian: • Na podlagi omejitev podatkov je odbor priporočil dodatne dejavnosti, vključno z letnimi pregledi poročil o alergijskih reakcijah in študijo za potrditev varnosti intravenskih zdravil, ki vsebujejo železo.
Croatian: • U svjetlu ograničenih podataka, Povjerenstvo je preporučilo daljnje aktivnosti, uključujući godišnji pregled izvještaja o alergijskim reakcijama i ispitivanje kojim se potvrđuje sigurnost intravenskih lijekova koji sadrže željezo.
Slovenian: Odbor je priporočil tudi dodatne dejavnosti, vključno z letnimi pregledi poročil o alergijskih reakcijah in študijo za potrditev varnosti intravenskih zdravil, ki vsebujejo železo.
Croatian: Povjerenstvo je također preporučilo daljnje aktivnosti, uključujući i godišnje preglede izvještaja o alergijskim reakcijama i provođenje ispitivanja sa ciljem potvrde sigurnosti intravenskih lijekova koji sadrže željezo.
Slovenian: • Intravenska zdravila, ki vsebujejo železo, so kontraindicirana pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali pomožne snovi.
Croatian: • Intravenski proizvodi koji sadrže željezo kontraindicirani su u bolesnika s preosjetljivošću na djelatnu tvar ili pomoćne tvari.
Slovenian: Posledično se intravenska zdravila, ki vsebujejo železo, ne smejo uporabljati med nosečnostjo, razen če je to povsem nujno.
Croatian: Intravenski lijekovi koji sadrže željezo ne smiju se stoga koristiti tijekom trudnoće, osim ako nije apsolutno neophodno.
Slovenian: Če prejemate intravenska zdravila, ki vsebujejo železo, vas bo zdravnik med injiciranjem in vsaj 30 minut po njem pozorno opazoval zaradi morebitnega pojava alergijske reakcije.
Croatian: Ako primate intravenske lijekove koji sadrže željezo, liječnik će vas pažljivo nadzirati kako bi uočio bilo kakvu alergijsku reakciju tijekom i najmanje 30 minuta nakon injekcije.
Slovenian: • Intravenska zdravila, ki vsebujejo železo, se ne smejo uporabljati med nosečnostjo, razen če je to res nujno.
Croatian: • Intravenski proizvodi koji sadrže željezo ne smiju se koristiti tijekom trudnoće osim ako nisu jasno neophodni.
Slovenian: Intravenska zdravila, ki vsebujejo železo, se uporabljajo, če peroralnih nadomestkov železa ni mogoče uporabiti ali ne učinkujejo.
Croatian: Intravenski lijekovi koji sadrže željezo koriste se u slučajevima kada se peroralni dodaci željeza ne mogu uzimati ili ne djeluju.
Slovenian: • Intravenska zdravila, ki vsebujejo železo, so koristna alternativa, kadar nadomestkov železa ni mogoče dajati peroralno (z zaužitjem) ali ta ne učinkujejo.
Croatian: • Intravenski lijekovi koji sadrže željezo su vrijedna alternative u slučajevima kada se dodaci željeza ne mogu uzimati perioralno ili kada ne djeluju.
Slovenian: 12 vial + 72 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 144 čistilnih tamponov
Croatian: + 72 štrcaljke za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle + 144 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 1 bočica + 6 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom
Slovenian: 2 viali + 12 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 24 čistilnih tamponov
Croatian: bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 štrcaljki za injekciju + 12 igala za injekciju + 24 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 2,5 ml (10 milijuna IU/ml) 12 bočica + 72 štrcaljke za injekciju +
Slovenian: 1 viala + 6 injekcijskih brizg s pritrjeno iglo + 12 čistilnih tamponov
Croatian: bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 1 bočica + 6 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle + 12 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 2 bočice + 12 štrcaljki za injekciju s pričvršćenom iglom i uređajem za zaštitu igle + 24 tupfera za čišćenje bočica (staklo) 3,0 ml (6 milijuna IU/ml) 12 bočica
Slovenian: (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Croatian: (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovenian: Razpolovna doba eliminacije je bila približno 2 uri.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije bilo je otprilike 2 sata.
Slovenian: * Število (%) bolnikov
Croatian: * broj bolesnika (%)
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavje 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Slovenian: Ne dotikajte se vrha brizge.
Croatian: Nemojte dodirivati vrh štrcaljke.
Slovenian: Učinek na nosečnost pri človeku ni znan.
Croatian: Učinak na trudnoću u ljudi nije poznat.
Slovenian: Natančno jih preberite in sledite vsakemu koraku posebej.
Croatian: Pažljivo pročitajte upute i slijedite ih korak po korak.
Slovenian: Rast in razvoj (otroci in mladostniki):
Croatian: Rast i razvoj (djeca i adolescenti):
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so bile izvedene le pri odraslih.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Slovenian: Etiologija teh motenj ni bila ugotovljena.
Croatian: Etiologija tih promjena nije utvrđena.
Slovenian: Morda potrebujete urgentno zdravniško pomoč ali sprejem v bolnišnico.
Croatian: Možda će Vam trebati hitna medicinska pomoć ili hospitalizacija.
Slovenian: Vsi genotipi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Croatian: Svi genotipovi Genotip 1 Genotip 2 Genotip 3 Genotip 4
Slovenian: Datum prve odobritve: 9. marec 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 9. marec 2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 9. ožujka 2010.
Slovenian: Skupni odziv a (n=118)
Croatian: Ukupan odgovor a (n=118)
Slovenian: če imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda želel bolj skrbno spremljati.
Croatian: - ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pomnije pratiti.
Slovenian: • Genotip 1: Priporočeno trajanje zdravljenja je 1 leto.
Croatian: • Genotip 1: preporučeno trajanje liječenja je godinu dana.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila na spolno zorenje.
Croatian: Nema podataka o dugotrajnim učincima na spolno sazrijevanje.
Slovenian: Če je raztopina hladna, brizgo ogrejte v dlaneh.
Croatian: Ako je otopina hladna, zagrijte štrcaljku između dlanova.
Slovenian: O tem se lahko pogovorite z zdravnikom.
Croatian: O tome možete razgovarati sa svojim liječnikom.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, vam bo zdravnik lahko priporočil jemanje paracetamola.
Croatian: U slučaju pojave tih simptoma, liječnik Vam može preporučiti da uzimate paracetamol.
Slovenian: Pogostnost takšne reaktivacije se zdi majhna.
Croatian: Čini se da je učestalost takve reaktivacije niska.
Slovenian: Zdaj ste pripravljeni za injiciranje odmerka.
Croatian: Sada ste spremni za injiciranje doze.
Slovenian: Počakajte, da se koža posuši.
Croatian: Pričekajte da se to područje osuši.
Slovenian: Poročali so o zmerni in navadno reverzibilni pancitopeniji.
Croatian: Prijavljena je umjerena i obično reverzibilna pancitopenija.
Slovenian: Benigne, maligne in neopredeljene novotvorbe (vključno s cistami in polipi) Pogosti:
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) često:
Slovenian: Bistra in brezbarvna raztopina je v stekleni viali.
Croatian: Bistra i bezbojna otopina nalazi se u staklenoj bočici.
Slovenian: Vsi genotipi
Croatian: Svi genotipovi
Slovenian: Večino bolnikov v teh kliničnih raziskavah so zdravili eno leto.
Croatian: Većina bolesnika u ovim kliničkim ispitivanjima primala je terapiju godinu dana.
Slovenian: Sočasna kemoterapija
Croatian: Istodobna kemoterapija
Slovenian: Prilagoditev odmerka je bila potrebna pri 30 % bolnikov, najpogosteje zaradi anemije in nevtropenije.
Croatian: Prilagodba doze bila je potrebna u 30% bolesnika, najčešće zbog anemije i neutropenije.
Slovenian: Poročali so o primerih možganske kapi (cerebrovaskularni dogodki).
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi moždanog udara (cerebrovaskularni događaji).
Slovenian: Pooblaščeni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Croatian: Ovlašteni predstavnik: BD, Laagstraat 57, B-9140 Temse, Belgija
Slovenian: Iglo potegnite naravnost iz kože.
Croatian: Izvucite iglu ravno iz kože.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju bolezni.
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju takve bolesti.
Slovenian: - če ste moški in jemljete ribavirin, ne smete imeti spolnih odnosov z nosečo žensko brez uporabe kondoma.
Croatian: - ako ste muškarac koji uzima ribavirin, ne smijete imati spolne odnose s trudnicom bez uporabe kondoma.
Slovenian: hepatomegalija hepatotoksičnost (vključno s smrtnimi primeri)
Croatian: hepatomegalija hepatotoksičnost (uključujući fatalnu)
Slovenian: Klinične izkušnje kažejo, da je pri večini zdravljenih bolnikov možno doseči večji ali manjši hematološki in citogenetski odziv.
Croatian: Kliničko iskustvo pokazuje da se u većine liječenih bolesnika može postići jači ili slabiji hematološki i citogenetski odgovor.
Slovenian: Bolniki z že obstoječimi srčnimi motnjami
Croatian: Bolesnici s postojećim srčanim poremećajima
Slovenian: Potreba po ustrezni hidraciji
Croatian: Potreba za primjerenom hidracijom
Slovenian: Preglednica 6 Deleži trajnega virološkega odziva (n a,b
Croatian: Table 6. Stope trajnog virološkog odgovora (n a,b
Slovenian: V tem primeru je lahko potrebno nadomeščanje tekočine.
Croatian: Možda će biti potrebna nadoknada tekućine.
Slovenian: Očistite in dezinficirajte si kožo na mestu, kjer boste injicirali zdravilo.
Croatian: Očistite i dezinficirajte kožu na mjestu gdje ćete dati injekciju.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati, da se ugotovi morebitne znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Croatian: Bolesnike treba pomno nadzirati kako bi se uočili znakovi ili simptomi psihijatrijskih poremećaja.
Slovenian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S in sod.
Croatian: Carrat F, Bani-Sadr F, Pol S et al.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovano boleznijo je lahko potreben odmerek 5 milijonov i.e. na dan.
Croatian: Bolesnicima s uznapredovalom bolešću može biti potrebna dnevna doza od 5 milijuna IU.
Slovenian: Vpliv na plodnost Interferon lahko zmanjša plodnost (glejte poglavji 4.6 in 5.3).
Croatian: Učinak na plodnost Interferon može umanjiti plodnost (vidjeti dijelove 4.6 i 5.3).
Slovenian: Vse farmacevtske oblike in jakosti niso primerne za vse indikacije.
Croatian: Svi oblici i jačine doza nisu primjereni za sve indikacije.
Slovenian: Po potrebi za nekaj sekund pritisnite na mesto injiciranja z majhno obvezo ali sterilno gazo.
Croatian: Po potrebi pritisnite mjesto injiciranja nekoliko sekundi malim tupferom ili sterilnom gazom.
Slovenian: Iglo vbodite v kožno gubo pod kotom 45 do 90.
Croatian: Ubodite iglom nabor kože pod kutom od 45° do 90°.
Slovenian: Otroci stari 3 leta ali več in mladostniki
Croatian: Djeca u dobi od 3 i više godina i adolescenti
Slovenian: Pri odločitvi o podaljšanju terapije na 12 mesecev upoštevajte tudi druge negativne prognostične dejavnike (starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Croatian: Kod odluke o produljenju liječenja na 12 mjeseci moraju se uzeti u obzir drugi negativni prognostički faktori (dob iznad 40 godina, muški spol, premoštavajuća fibroza).
Slovenian: Ti učinki so na splošno reverzibilni, vendar pa so bili pri manjšem številu bolnikov za njihovo popolno odpravo potrebni tudi do 3 tedni.
Croatian: Premda su ovi učinci općenito reverzibilni, nekolicini je bolesnika za potpun oporavak trebalo do tri tjedna.
Slovenian: Kadar koli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zastoj rasti.
Croatian: Kad god je to moguće, dijete treba liječiti nakon pubertetskog zamaha rasta kako bi se smanjio rizik od zastoja u rastu.
Slovenian: V študijah na brejih živalih so interferoni včasih povzročili splav.
Croatian: U istraživanjima na gravidnim životinjama interferoni su ponekad izazvali pobačaj.
Slovenian: Tako boste zmanjšali možnost za prehajanje ribavirina v telo ženske.
Croatian: To će umanjiti mogućnost da se ribavirin nađe u tijelu žene.
Slovenian: Zdravila pa si ne skušajte injicirati, če niste prepričani, da razumete postopek in zahteve za samoinjiciranje.
Croatian: Ne pokušavajte si dati injekciju sami ako niste sigurni da razumijete postupak i uvjete davanja injekcije.
Slovenian: Podatkov o otrocih in mladostnikih s srčno boleznijo v anamnezi ni.
Croatian: Nema podataka u djece ili adolescenata sa srčanom bolešću u anamnezi.
Slovenian: Z drugo držite brizgo kot svinčnik.
Croatian: Drugom rukom uzmite štrcaljku i držite je kao olovku.
Slovenian: Če se takšna reakcija pojavi, prekinite zdravljenje in uvedite ustrezno medikamentozno terapijo.
Croatian: Razvije li se takva reakcija, prekinite davanje lijeka i uvedite odgovarajuću terapiju.
Slovenian: Genotip 1  2 milijona kopij/ml Genotip 1 > 2 milijona kopij/ml
Croatian: Genotip 1 ≤ 2 milijuna kopija/ml Genotip 1 > 2 milijuna kopija/ml
Slovenian: Izguba zavesti je nastopila zelo redko, večinoma pri starejših bolnikih, zdravljenih z velikimi odmerki.
Croatian: Gubitak svijesti se javlja vrlo rijetko, većinom u starijih bolesnika liječenih visokim dozama.
Slovenian: Vzemite iglo in jo trdno pričvrstite na vrh brizge.
Croatian: Uzmite iglu i čvrsto je nataknite na vrh štrcaljke.