FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El paciente que se olvide de tomar una dosis de Possia, debe tomar sólo un comprimido de 90 mg (su siguiente dosis) a su hora habitual.
Estonian: Patsient, kel jääb Possia annus võtmata, peab võtma ainult ühe 90 mg tableti (järgmise annuse) selleks määratud ajal.
Spanish: No se ha investigado el cambio de prasugrel a Possia.
Estonian: Üleminekut prasugreeliga ravilt Possiale ei ole uuritud.
Spanish: BLISTER DE DOSIS UNITARIA PRECORTADO (100X1 COMPRIMIDOS)
Estonian: PERFOREERITUD ÜHIKANNUSELINE BLISTERPAKEND (100X1 TABLETTI)
Spanish: Resumen tabulado de reacciones adversas Se han identificado las siguientes reacciones adversas tras los estudios con Possia (Tabla 1).
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Järgmisi kõrvaltoimeid täheldati Possia kliinilistes uuringutes (vt tabel 1).
Spanish: Los niveles de creatinina pueden aumentar durante el tratamiento con Possia (ver sección 4.8).
Estonian: Kreatiniini tase võib tõusta ravi jooksul Possiaga (vt lõik 4.8).
Spanish: Tabla 3 - Resultados de los acontecimientos en PLATO
Estonian: Tabel 3 Tulemusnäitajad PLATO-uuringus
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Estonian: RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: Hipromelosa (E464)
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Spanish: Además, se debe tener precaución cuando se administre Possia de forma concomitante con medicamentos conocidos por inducir bradicardia.
Estonian: Lisaks tuleb olla ettevaatlik Possia koosmanustamisel teadaolevalt bradükardiat indutseerivate ravimitega.
Spanish: Cómo tomar Possia
Estonian: Kuidas Possiat võtta
Spanish: El resultado apareció pronto (reducción absoluta del riesgo [RAR] 0,6% y Reducción Relativa del Riesgo [RRR] del 12% a los 30 días), con un efecto del tratamiento constante durante todo el intervalo de 12 meses, consiguiendo una RAR del 1,9% por año con una RRR del 16%.
Estonian: Tulemus ilmnes varakult (absoluutse riski langus [ARR] 0,6% ja suhtelise riski langus [RRR] 12% 30 päeva jooksul) koos püsiva ravitoime, 1,9% ARR ja 16% RRR 12 kuu jooksul.
Spanish: Esas diferencias no se consideran clínicamente significativas.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Spanish: La mayor incidencia de disnea con Possia no está asociada a la aparición o empeoramiento de una enfermedad cardíaca o pulmonar (ver sección 4.4).
Estonian: Õhupuuduse suurem hulk Possiaga ei ole seotud uue või süvenenud südame- või kopsuhaigusega (vt lõik 4.4).
Spanish: En función de la relación observada en PLATO entre la dosis de mantenimiento de AAS y la eficacia relativa de ticagrelor en comparación con clopidogrel, no se recomienda la administración concomitante de Possia con dosis altas de mantenimiento de AAS (>300 mg) (ver sección 5.1).
Estonian: Tulenevalt PLATO-uuringus täheldatud ASA säilitusannuse ja tikagreloori suhtelise efektiivsuse suhtest võrreldes klopidogreeliga, Possia manustamine koos kõrges säilitusannuses ASA-ga (>300 mg) ei ole soovitatav (vt lõik 5.1).
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis de carga de 300 mg de clopidogrel (600 mg posible en presencia de ICP) o de 180 mg de ticagrelor.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli algannuses 300 mg (600 mg kui oli teostatud PCI) või 180 mg tikagreloori.
Spanish: • Tiene asma u otro problema pulmonar o dificultades para respirar.
Estonian: • te põete astmat või muud kroonilist kopsuhaigust või teil esineb õhupuudust;
Spanish: • el coágulo puede interrumpir totalmente el riego sanguíneo - esto puede provocar un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un infarto cerebral, o
Estonian: • tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele - see võib põhjustada südameinfarkti (müokardiinfarkti) või insuldi;
Spanish: Como medida de precaución, no se recomienda el uso de ticagrelor en pacientes con nefropatía por ácido úrico.
Estonian: Ennetava abinõuna tuleks kusihappe nefropaatiaga patsientidel tikagreloori kasutamist mitte soovitada.
Spanish: Si deja de tomar Possia, puede aumentar el riesgo de sufrir otro infarto de miocardio o un infarto cerebral o de morir por una enfermedad relacionada con el corazón o los vasos sanguíneos.
Estonian: Kui te lõpetate ravimi võtmise, suureneb tõenäosus, et te võite saada uue südameinfarkti või insuldi või surra haigusesse, mis on seotud teie südame või veresoontega.
Spanish: • Pacientes con administración concomitante de medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia (por ejemplo, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), anticoagulantes orales y/o fibrinolíticos) en las 24 horas siguientes a la administración de Possia.
Estonian: • patsiendid, kellele samaaegselt manustatakse ravimeid, mis võivad suurendada veritsusriski (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR), suukaudsed antikoagulandid ja/või fibrinolüütikumid) 24 tunni jooksul Possia annuse manustamisest).
Spanish: El efecto esperado de una sobredosis de Possia es la duración prolongada del riesgo de hemorragias asociada a la inhibición plaquetaria.
Estonian: Possia üleannustamise eeldatav toime on trombotsüütide inhibeerimisega seotud veritsusriski pikenenud kestus.
Spanish: • Pacientes con propensión a las hemorragias (por ejemplo, debido a un traumatismo reciente, cirugía reciente, trastornos de coagulación, hemorragia digestiva activa o reciente).
Estonian: • veritsuskalduvusega patsiendid (nt hiljutise trauma või operatsiooniga, hüübimishäiretega, aktiivse või hiljutise mao-ja sooletrakti veritsusega patsiendid).
Spanish: Muerte CV, IM total, ictus, IGR, IR, AIT, u
Estonian: KV surm, kõik MI, insult, SRI, RI, TIA või teised ATEc
Spanish: El estudio PLATO incluía pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva inicial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma; era más probable que estos pacientes, así como los pacientes de edad avanzada, registraran disnea.
Estonian: PLATO-uuringus osales kongestiivse südamepuudulikkusega, kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega ja astmaga patsiente; nendel ning vanuritel tekkis õhupuudus suurema tõenäosusega.
Spanish: La formación del principal metabolito circulante AR-C124910XX (también activo) del ticagrelor es rápida, con una mediana del tmáx de 2,5 horas aproximadamente.
Estonian: Peamise tsirkuleeriva metaboliidi AR-C124910XX (samuti aktiivne) moodustumine tikagreloorist toimub kiiresti: tmax mediaan on ligikaudu 2,5 tundi.
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Hemorragia vaginal (incluyendo metrorragia)
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Verejooks tupest (sealhulgas metrorraagia)
Spanish: Tras la administración oral de ticagrelor 90 mg en condiciones de ayuno, la Cmáx es de 529 ng/ml y el AUC es de 3.451 ng*h/ml.
Estonian: Söömata olekus isikule suukaudselt manustatud tikagreloor annuses 90 mg annab Cmax väärtusega 529 ng/ml ja AUC 3451 ng.h/ml.
Spanish: La concentración plasmática media de ácido úrico aumentó en aproximadamente un 15% con ticagrelor en comparación con casi un 7,5% con clopidogrel y una vez interrumpido el tratamiento, disminuyó a aproximadamente un 7% con ticagrelor pero no se observaron disminuciones con clopidogrel.
Estonian: Keskmine kusihappe kontsentratsioon suurenes ligikaudu 15% tikagreloori korral võrreldes ligikaudu 7,5%-ga klopidogreeli korral ning vähenes pärast ravi lõpetamist ligikaudu 7%-ni tikagreloori korral, kuid mitte klopidogreeli korral.
Spanish: Ticagrelor así como su metabolito activo son substratos de la P-gp.
Estonian: Tikagreloor ning tema aktiivne metaboliit on P-gp-ga seonduvad ained.
Spanish: Comprimidos redondos, biconvexos, de color amarillo, marcados con ‘90' sobre una ‘T' en una cara y lisos por la otra.
Estonian: Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'T' kohal, teine külg sile.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que Possia afecte a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine On vähetõenäoline, et Possia mõjutaks teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Spanish: Si un paciente informa sobre la aparición, prolongación o empeoramiento de la disnea, debe realizarse una investigación exhaustiva y, si no es tolerada, debe interrumpirse el tratamiento con Possia.
Estonian: Kui ravi ajal Possiaga õhupuudus pikeneb või süveneb või tekib uus õhupuuduse episood, tuleb seda hoolikalt uurida ning talumatuse korral tuleb ravi Possiaga lõpetada.
Spanish: Al igual que en el estudio global de PLATO, la hemorragia PLATO ‘Mayor Total' no se diferenció entre ticagrelor y clopidogrel, con independencia del genotipo del CYP2C19 o del ABCB1.
Estonian: Sarnaselt kogu PLATO-uuringule ei erinenud ühendatud oluline veritsus PLATO järgi tikagreloori ja klopidogreeli rühmas, sõltumata CYP2C19 või ABCB1 genotüübist.
Spanish: Criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad El criterio de valoración combinado de eficacia y seguridad (muerte CV, IM, ictus, o hemorragia ‘Mayor Total' según la definición del estudio PLATO) indica que el beneficio en la eficacia de Possia en comparación con el clopidogrel no finaliza por los acontecimientos hemorrágicos graves (RAR 1,4%, RRR 8%, RRI 0,92; p = 0,0257) en los 12 meses siguientes al SCA.
Estonian: Ühendatud kombineeritud efektiivsuse ja ohutuse (KV surm, MI, insult või PLATO järgi oluline veritsus kokku) andmed näitavad, et Possia suurem kliiniline kasu võrreldes klopidogreeliga ei ole kadunud peamiste veritsusega seotud sündmuste tõttu (ARR 1,4%, RRR 8%, riskisuhe 0,92%; p = 0,0257) 12 kuu jooksul pärast ägedat koronaarsündroomi.
Spanish: La Hemorragia Mortal relacionada con un IDAC ocurrió en 6 pacientes de cada grupo de tratamiento (ver sección 4.4).
Estonian: Fataalne aorto-koronaarse šunteerimisega seotud veritsus tekkis 6 patsiendil kummaski ravirühmas (vt lõik 4.4).
Spanish: No se ha estudiado el ticagrelor en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave y su uso en estos pacientes está contraindicado (ver sección 4.3 y 4.4).
Estonian: Tikagreloori kasutamist ei ole uuritud keskmise raskusega või raske maksakahjustusega patsientidel ning selle kasutamine nendel patsientidel on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3, 4.4).
Spanish: Dentro de estos subgrupos, los acontecimientos adversos graves relacionados con el riñón y los acontecimientos adversos que conducen a la interrupción de la medicación de estudio fueron similares entre los grupos de tratamiento.
Estonian: Neerudega seotud tõsiste kõrvaltoimete ja kõrvaltoimete, mis põhjustasid ravi katkestamist, hulk oli ravirühmades sarnane.
Spanish: Hemorragia de heridas, Hemorragia traumática
Estonian: Verejooks haavast, traumaatiline verejooks
Spanish: En el estudio pivotal de fase 3 (PLATO [PLATelet Inhibition And Patient Outcomes], 18.624 pacientes) los principales criterios de exclusión incluyeron el aumento del riesgo de hemorragia, trombocitopenia o anemia clínicamente importante, hemorragia intracraneal previa, hemorragia gastrointestinal en los últimos 6 meses o cirugía mayor en los últimos 30 días.
Estonian: III faasi keskse uuringuna teostatud PLATO-uuringus (PLAtelet Inhibition and Patient Outcomes, 18624 patsienti) olid peamisteks väljalülitamise kriteeriumideks veritsusohu tõus, kliiniliselt oluline trombotsütopeenia või aneemia, anamneesis koljusisene verejooks, gastrointestinaalne verejooks viimase 6 kuu jooksul või oluline kirurgiline protseduur viimase 30 päeva jooksul.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define empleando el siguiente criterio: frecuentes (afecta de 1 a 10 personas de cada 100); poco frecuentes (afecta de 1 a 10 personas de cada 1.000); raras (afecta de 1 a 10 personas de cada 10.000).
Estonian: Allpool loetletud võimalikud kõrvaltoimed on määratletud järgmiselt: sage (esineb 1 kuni 10 kasutajal sajast); aeg-ajalt (esineb 1 kuni 10 kasutajal tuhandest); harv (esineb 1 kuni 10 kasutajal kümnest tuhandest).
Spanish: De forma similar, al eliminar todas las hemorragias relacionadas con procedimientos, hubo más hemorragias con ticagrelor que con clopidogrel (Tabla 2).
Estonian: Kui jätta välja kõik protseduuriga seotud veritsused, toimus enam veritsusi tikagreloori rühmas kui klopidogreeli rühmas (Tabel 2).
Spanish: Mayor Mortal/ Potencialmente Mortal: Clínicamente aparente con una disminución de >50 g/L de hemoglobina o transfusión de ≥4 unidades de hematíes; o mortal; o intracraneal; o intrapericardial con taponamiento cardíaco; o con shock hipovolémico o hipotensión grave requiriendo vasopresores o cirugía.
Estonian: Fataalne või eluohtlik veritsus: kliiniliselt jälgitav koos hemoglobiini langusega >50 g/l või ≥4 erütrotsüüdimassi ühiku ülekande; või fataalne; või koljusisene; või intraperikardiaalne koos südametamponaadiga; või seoses hüpovoleemilise shoki või vasopressoreid või kirurgiat nõudva raske hüpotensiooniga.
Spanish: IM total incluye el IM silente con fecha de inicio del acontecimiento fijada en la fecha de diagnostico.
Estonian: Kõik MI hõlmab ka diagnoosimata MI, mille kuupäevaks on kokkuleppeliselt diagnoosimise kuupäev.
Spanish: Tras una dosis inicial de AAS, Possia debe utilizarse con una dosis de mantenimiento de 75-150 mg de AAS (ver sección 5.1).
Estonian: Atsetüülsalitsüülhappe algannuse järel tuleb Possiat manustada koos säilitusannuses (75-150 mg) ASA-ga (vt lõik 5.1).
Spanish: Nombre y dirección del (de los)fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Spanish: Substratos de la P-glucoproteína (P-gp) (incluyendo la digoxina y ciclosporina) La administración concomitante de Possia aumentó la Cmáx de la digoxina en un 75% y el AUC en un 28%.
Estonian: P-glükoproteiiniga seonduvad ained (sh digoksiin, tsüklosporiin) Possia samaaegsel manustamisel suurenesid digoksiini Cmax 75% ja AUC 28% võrra.
Spanish: Hemorragia retroperitonealb,
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks, kõhukinnisus
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de EXP/CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja pakendil pärast lühendit
Spanish: Los niveles mínimos medios de digoxina aumentaron aproximadamente un 30% con la administración concomitante de ticagrelor con algunos aumentos máximos individuales de 2 veces.
Estonian: Digoksiini koosmanustamisel tikagrelooliga suurenesid digoksiini minimaalse püsikontsentratsiooni keskmised tasemed ligikaudu 30% ja üksikjuhtudel maksimaalselt kuni 2 korda.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid Annustamist ei ole eakatel vaja kohandada (vt lõik 5.2).
Spanish: Si apareciera hemorragia, deben tomarse las medidas de apoyo oportunas.
Estonian: Veritsuse ilmnemisel tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid.
Spanish: La disnea se registró en un 13,8% de los pacientes tratados con Possia y en un 7,8% de los pacientes tratados con clopidogrel.
Estonian: Õhupuudus tekkis 13,8% Possiaga ja 7,8% klopidogreeliga ravitud patsientidel.
Spanish: Se observó una interacción de los tratamientos débilmente significativa en relación con la región, según la cual la RRI para el criterio de valoración principal favorece a ticagrelor en el resto del mundo, pero favorece a clopidogrel en Norteamérica, que representa aproximadamente el 10% de la población total estudiada (valor p de la interacción = 0,045).
Estonian: Täheldati nõrgalt olulist seost ravi ja piirkonna vahel; kui kogu maailmas on esmase tulemusnäitaja riskisuhe soodsam ravi korral tikagrelooriga, siis Põhja-Ameerikas, mida esindas ligikaudu 10% kogu uuritud populatsioonist, on riskisuhe soodsam klopidogreeli ravi korral (seose p-väärtus = 0,045).
Spanish: • Signos de un infarto cerebral como: - entumecimiento o debilidad repentina de los brazos, las piernas o el rostro, sobre todo si afecta sólo a un lado del cuerpo - confusión súbita, dificultad para hablar o para entender a los demás - dificultad repentina para caminar o pérdida del equilibrio o de la coordinación - sensación repentina de mareo o cefalea intensa repentina de causa desconocida Todos ellos son signos de un tipo de infarto cerebral causado por una hemorragia en el cerebro.
Estonian: • Insuldile on iseloomulikud järgmised nähud: - käe, jala või näo äkiline tuimus või nõrkus, eriti kui see avaldub ainult ühel kehapoolel; - äkiline segiolek, kõnehäire või teistest arusaamise raskus; - äkiline käimis-, tasakaalu- või koordinatsioonihäire; - äkiline peapööritustunne või äkiline tugev peavalu ilma teadaoleva põhjuseta.
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin alimentos.
Estonian: • Võite võtta Possia koos toiduga või ilma.
Spanish: Hemorragias intracraneales: Se produjeron más hemorragias intracraneales no relacionadas con un procedimiento con ticagrelor (n=27 hemorragias en 26 pacientes, 0,3%) que con clopidogrel (n=14 hemorragias, 0,2%), de las cuales, 11 de las hemorragias con ticagrelor y 1 con clopidogrel fueron mortales.
Estonian: Koljusisene verejooks: Koljusiseseid protseduuriga mitteseotud veritsusi esines rohkem tikagreloori rühmas (27 verejooksu 26-l patsiendil, 0,3%) kui klopidogreeli rühmas (14 veritsust, 0,2%), millest 11 verejooksu tikagreloori ning 1 klopidogreeli rühmas olid fataalsed.
Spanish: La exposición a ticagrelor y al metabolito activo fue casi un 20% menor en los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) en comparación con sujetos con una función renal normal (ver sección 4.2).
Estonian: Tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi plasma kontsentratsioonid olid ligikaudu 20% väiksemad raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega (vt lõik 4.2).
Spanish: En pacientes con Síndrome Coronario Agudo (SCA), la interrupción prematura de cualquier antiagregante plaquetario, incluyendo Possia, puede aumentar el riesgo de muerte cardiovascular o infarto de miocardio debido a la enfermedad subyacente del paciente.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel võib igasuguse trombotsüütidevastase ravi, sh Possia, enneaegne katkestamine suurendada kardiovaskulaarse surma või patsiendi kaasuvast haigusest tingitud müokardiinfarkti riski.
Spanish: • Inhibidores moderados del CYP3A4 - La administración concomitante de diltiazem y ticagrelor aumentó la Cmáx en un 69% y el AUC 2,7 veces, y redujo la Cmáx del metabolito activo en un 38%, sin cambios en el AUC.
Estonian: • Mõõdukad CYP 3A4 inhibiitorid - Diltiaseemi ja tikagreloori koosmanustamisel suurenes tikagreloori Cmax 69% ja AUC 2,7 korda, aktiivse metaboliidi Cmax vähenes 38% võrra ning AUC ei muutunud.
Spanish: • blisters precortados en envases de 100x1 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Estonian: • perforeeritud blisterpakend, pappkarbis 100×1 tabletti Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Spanish: Esto es debido a que Possia puede afectar al mecanismo de acción de algunos medicamentos y algunos medicamentos pueden afectar a Possia.
Estonian: Need võivad mõjutada Possia toimet ning Possia võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Spanish: Debe tenerse precaución al administrar ticagrelor a pacientes con un historial de hiperuricemia o artritis gotosa.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla tikagreloori manustamisel hüperurikeemiaga või podagraga seotud artriidiga patsientidel.
Spanish: En pacientes con enfermedad arterial coronaria estable que toman AAS, ticagrelor presenta un inicio rápido del efecto farmacológico, como refleja la Inhibición de la Agregación Plaquetaria (IAP) media para ticagrelor a 0,5 horas tras una dosis de carga de 180 mg de aproximadamente el 41%, con un efecto máximo de IAP del 89% 2-4 horas después de la administración, manteniéndose entre 2-8 horas.
Estonian: Stabiilse südame koronaarhaigusega atsetüülsalitsüülhapet (ASA) saavatel patsientidel algab tikagreloori farmakoloogiline toime kiiresti, tikagreloori põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni inhibitsioon (IPA) oli 0,5 tunni möödumisel pärast 180 mg küllastusannuse manustamist ligikaudu 41% ning suurim IPA (89%) saavutati 2-4 tundi annuse manustamise järel ja püsis 2-8 tundi.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 3. detsember 2010
Spanish: Tabla 1 - Reacciones adversas según frecuencia y clasificación por Órganos y Sistemas (SOC) Frecuentes
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed sageduskategooriate ja organsüsteemide klasside järgi Sage
Spanish: Hemorragia relacionada con un IDAC: En PLATO, 42% de 1.584 pacientes (12% de la cohorte) que fueron sometidos a un injerto de derivación de arteria coronaria (IDAC) presentaron una hemorragia PLATO Mayor Mortal/Potencialmente Mortal sin diferencia entre los grupos de tratamiento.
Estonian: Aorto-koronaarse šunteerimisega seotud veritsus: 42%-l 1584-st aorto-koronaarse šunteerimise patsiendist (12% kohordist) esines olulist fataalset või eluohtlikku veritsust PLATO järgi ilma ravirühmade vahelise erinevuseta.
Spanish: No existe actualmente ningún antídoto conocido para neutralizar los efectos de Possia, y no cabe esperar que el medicamento sea dializable (ver sección 4.4).
Estonian: Hetkel ei tunta antidooti Possia toime vastu ning ravim ei ole eeldatavasti dialüüsiga eemaldatav (vt lõik 4.4).
Spanish: • Insuficiencia hepática moderada a grave (ver sección 4.2, 4.4 y 5.2)
Estonian: • Keskmine või raske maksakahjustus (vt lõik 4.3, 4.4, 5.2);
Spanish: • Historial de hemorragia intracraneal (ver sección 4.8)
Estonian: • Anamneesis koljusisene verejooks (vt lõik 4.8);
Spanish: En el estudio PLATO, los pacientes con ticagrelor presentaron mayor riesgo de hiperuricemia que aquellos pacientes que recibían clopidogrel (ver sección 4.8).
Estonian: PLATO-uuringus oli tikagreloori patsientidel tõusnud risk hüperurikeemia tekkeks võrreldes nendega, kes saavad ravi klopidogreeliga (vt lõik 4.8).
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Estonian: Müügiloa hoidja ja Tootja
Spanish: Clasificación por Órganos y Sistemas Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Estonian: Organsüsteem Ainevahetus- ja toitumishäired
Spanish: Este desequilibrio no ocurrió en el primer mes: 2,0% frente a 2,1% para pacientes con ticagrelor con y sin historial de ICC, respectivamente; y 3,8% frente a 1,4% con clopidogrel.
Estonian: Taoline düsbalanss ei esinenud esimesel kuul: 2,0% ja 2,1% vastavalt kroonilise südamepuudulikkusega ja ilma tikagreloori saavad patsiendid; 3,8% ja 1,4% vastavalt samad tulemused klopidogreeli rühmas).
Spanish: Las dosis diarias crónicas de AAS para acompañar a Possia deben ser de 75-150 mg (ver sección 4.2 y
Estonian: Possiale kaasnev ASA ööpäevane püsiannus peaks olema 75-150 mg (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Spanish: El ticagrelor presenta una farmacocinética lineal y la exposición a ticagrelor y al metabolito activo (AR-C124910XX) son aproximadamente proporcionales a la dosis hasta 1.260 mg.
Estonian: Tikagreloori farmakokineetika on lineaarne ning tikagreloori ja aktiivse metaboliidi (AR-C124910XX) plasma kontsentratsioonid korreleeruvad ligikaudu annuse suurusega kuni annuseni 1260 mg.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve.
Estonian: Annust ei ole kerge maksakahjustusega patsientidel vaja kohandada.
Spanish: • Debe someterse a una intervención quirúrgica (incluidas las dentales) en cualquier momento mientras esté tomando Possia.
Estonian: • teil on tulemas plaaniline operatsioon (sh hambaravi) sel ajal, kui kasutate Possiat.
Spanish: Possia no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Estonian: Possiat ei ole uuritud keskmise raskusega või raske maksakahjustusega patsientidel.