FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada de Pelmeg es de 6 mg (una sola jeringa precargada) por cada ciclo de quimioterapia, administrada al menos 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
Swedish: En dos av 6 mg (en förfylld spruta) Pelmeg rekommenderas för varje kemoterapicykel och den ska ges minst 24 timmar efter behandlingen med cytotoxisk kemoterapi.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim* en 0,6 ml de solución inyectable.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
Spanish: Pelmeg 6 mg solución inyectable en jeringa precargada pegfilgrastim
Swedish: Pelmeg 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta pegfilgrastim
Spanish: Cada jeringa precargada contiene 6 mg de pegfilgrastim en 0,6 ml (10 mg/ml) de solución inyectable.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
Spanish: Conservación de Pelmeg
Swedish: Hur Pelmeg ska förvaras
Spanish: No la coja por el capuchón de la aguja.
Swedish: Lyft inte i kolven Lyft inte i nålhylsan
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):  reacciones de tipo alérgico, que incluyen enrojecimiento y rubor/sofocos, aparición de sarpullidos, e inflamación cutánea con picor;  reacciones alérgicas graves, que incluyen anafilaxia (debilidad, caída de la tensión arterial, dificultad para respirar, hinchazón facial);  aumento del tamaño del bazo;  ruptura del bazo.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):  allergiliknande reaktioner, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag och upphöjda kliande hudområden.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Lactancia
Swedish: Pelmeg
Spanish: Hemorragia pulmonar
Swedish: Lungblödning
Spanish: 196 (2 x 98) comprimidos o
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/PVC) 196 (2 x 98)
Spanish: Figura 1.
Swedish: Bild 1.
Spanish: La mayor parte de la dosis se excretó en un período de 96 horas.
Swedish: Huvuddelen av dosen utsöndrades inom 96 timmar.
Spanish: Parte de un envase múltiple, no pueden venderse de forma separada.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Spanish: Número de días por semana
Swedish: Antal dagar per vecka
Spanish: Esto significa que uno o más principios activos se liberan lentamente durante un periodo de tiempo.
Swedish: Det betyder att en eller flera aktiva substanser långsamt frisätts över en tidsperiod.
Spanish: ¿Qué debo saber acerca del colesterol y los triglicéridos?
Swedish: Vad bör jag veta om kolesterol och triglycerider?
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Spanish: Este trastorno requiere atención médica inmediata.
Swedish: Detta tillstånd kräver omedelbar sjukvård.
Spanish: Si toma ácido acetilsalicílico por alguna otra razón, siga el consejo de su médico.
Swedish: Om du tar acetylsalicylsyra av någon annan orsak, fortsätt att följa din läkares råd.
Spanish: Laropiprant atraviesa la placenta en ratas y conejos.
Swedish: Laropiprant passerar placenta hos råtta och kanin.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 3 de julio de 2008
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 3 juli 2008
Spanish: Porcentaje de pacientes
Swedish: Procentandel patienter
Spanish: Qué es Pelzont y para qué se utiliza
Swedish: Vad Pelzont är och vad det används för
Spanish: Incrementan el riesgo de tener problemas cardíacos.
Swedish: Dessa kan öka din risk för hjärtbesvär.
Spanish: • Es importante seguir los consejos que figuran en la sección 3 Cómo tomar Pelzont.
Swedish: - Det är viktigt att följa råden som ges under avsnitt 3 Hur du tar Pelzont.
Spanish: Continúe tomando su dosis habitual a la noche siguiente o a la hora de acostarse.
Swedish: Fortsätt med din vanliga dos nästa kväll eller vid sänggåendet.
Spanish: • erupción en todo el cuerpo
Swedish: • utslag på hela kroppen
Spanish: Se ha notificado una reacción de hipersensibilidad aparente (en < 1 % de los pacientes).
Swedish: En uppenbar överkänslighetsreaktion har rapporterats (<1%).
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse enteros, junto con alimentos, por la noche o a la hora de acostarse.
Swedish: Tabletterna ska tas hela, tillsammans med mat, på kvällen eller vid sänggåendet.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/08/460/012
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/460/012
Spanish: Primaria significa que la hipercolesterolemia no tiene ninguna causa identificable.
Swedish: Med primär menas att hyperkolesterolemin inte har någon identifierbar orsak.
Spanish: Laropiprant es un antagonista potente y selectivo de los DP1.
Swedish: Laropiprant är en potent och selektiv DP1-antagonist.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistema de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Swedish: Enligt CHMPs riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel ska uppdaterade riskhanteringsplaner lämnas in samtidigt som nästa periodiska säkerhetsrapport (PSUR).
Spanish: Frecuentes: sensación de calor
Swedish: Vanliga: värmekänsla
Spanish: Si tiene estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
Swedish: Om du har dessa symtom tala med din läkare omedelbart.
Spanish: No se han estudiado dosis diarias superiores a 2.000 mg/40 mg, por lo que no se recomiendan.
Swedish: En daglig dos över 2 000 mg/40 mg har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Spanish: Algunas personas se marean después de tomar Pelzont.
Swedish: Vissa personer blir yra då de tagit Pelzont.
Spanish: En los pacientes diabéticos se observó un aumento medio de la HbA1c del 0,2 % (en los casos en que estaba permitido modificar el tratamiento hipoglucemiante).
Swedish: Hos diabetiker observerades en medianökning av HbA1c med 0,2% (i de fall där korrigering av hypoglykemisk behandling var tillåten).
Spanish: En general, los efectos del tratamiento sobre todos los parámetros lipídicos entre los grupos fueron similares en todos los subgrupos de pacientes examinados.
Swedish: Skillnaden i behandlingseffekt mellan grupperna, avseende samtliga lipidparametrar, överrensstämde i allmänhet i alla patient-subgrupper som undersöktes.
Spanish: • trastorno de la piel con placas oscuras aterciopeladas denominadas acanthosis nigricans
Swedish: • hudproblem med mörka, sammetslika plack som kallas acanthosis nigricans
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pelzont
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Pelzont
Spanish: Semanas de tratamiento
Swedish: Behandlingsveckor
Spanish: Su médico puede determinar cuál es su nivel de colesterol con un sencillo análisis de sangre.
Swedish: Din läkare kan mäta dina kolesterolvärden med ett enkelt blodprov.
Spanish: Este coágulo puede retardar o bloquear el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón o el cerebro.
Swedish: Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna.
Spanish: Cuando aparecen los sofocos, los síntomas generalmente se notan más al principio y disminuyen con el tiempo.
Swedish: Om flush uppkommer är symtomen ofta märkbara i början och avtar sedan efter en tid.
Spanish: Puede que su problema de colesterol vuelva a aparecer.
Swedish: Dina kolesterolnivåer kan öka igen.
Spanish: Si, en ausencia de un esfuerzo extenuante, se encuentra que dichos niveles están significativamente elevados (> 5 x LSN), deberá detenerse el tratamiento.
Swedish: Om detta värde, i frånvaro av ansträngande träning, visar sig kraftigt förhöjt (>5 X ULN) bör behandlingen avbrytas.
Spanish: Hay que vigilar estrechamente a los pacientes diabéticos o potencialmente diabéticos.
Swedish: Diabetiker eller potentiella diabetiker bör observeras noga.
Spanish: Por tanto, hay que evaluar cuidadosamente a los pacientes sometidos a cirugía.
Swedish: Patienter som ska genomgå kirurgi bör därför utvärderas noga.
Spanish: • Disfunción hepática importante o inexplicable.
Swedish: • Signifikant eller oförklarad leverfunktionsnedsättning.
Spanish: El tratamiento con ácido nicotínico reduce el riesgo de muerte y de episodios cardiovasculares y retarda la progresión o promueve la regresión de las lesiones ateroscleróticas.
Swedish: Behandling med nikotinsyra minskar risken för död och kardiovaskulära händelser och minskar progressionen eller främjar regressionen av aterosklerotiska lesioner.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta, incluyendo las vitaminas y las plantas medicinales.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, inkluderande vitaminer och naturmedel.
Spanish: La hipercolesterolemia primaria se produce cuando los niveles de colesterol en la sangre son elevados.
Swedish: Vid primär hyperkolesterolemi är kolesterolnivåerna i blodet höga.
Spanish: Laropiprant se une en un elevado porcentaje (> 99 %) a las proteínas plasmáticas y el grado de unión es independiente de la concentración.
Swedish: Laropiprant binds i hög grad (>99%) till plasmaproteiner och dess bindning är oberoende av koncentration.
Spanish: Laropiprant y su conjugado glucurónido acilo son los principales compuestos circulantes en el plasma humano.
Swedish: Laropiprant och dess acyl-glukuronidkonjugat är de huvudsakliga komponenter som cirkulerar i plasma hos människa.
Spanish: Puede que sea necesario modificar la dieta o el tratamiento hipoglucemiante.
Swedish: Justering av kost och/eller hypoglykemisk behandling kan bli nödvändig.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, presentado en el Módulo 1.8.1 de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Spanish: Aunque la mortalidad total fue similar en los dos grupos al cabo de cinco años, en el período de seguimiento de quince años la incidencia acumulada de muertes fue un 11 % menor en el grupo de ácido nicotínico que en el grupo placebo.
Swedish: Trots att totalmortaliteten var likvärdig i de båda grupperna efter 5 år, visade en 15-årig kumulativ uppföljning 11% färre dödsfall i gruppen som fått nikotinsyra jämfört med placebo.
Spanish: ▲ Pelzont  ácido nicotínico (retirada de laropiprant en la semana 21)
Swedish: ▲ Pelzont  nikotinsyra (avslutad behandling med laropiprant vid Vecka 21)
Spanish: Los efectos adversos de Pelzont son:
Swedish: Biverkningar med Pelzont är:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Pelzont puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: • Sangrado arterial.
Swedish: • Arteriell blödning.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos modificadores de lípidos, ácido nicotínico y derivados, código ATC: C10AD52.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lipidmodifierande läkemedel, nikotinsyra och derivat, ATC-kod C10AD52.
Spanish: Por tanto, Pelzont no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Swedish: Pelzont bör därför inte användas hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Spanish: En los ensayos clínicos, más de 5.700 pacientes recibieron Pelzont en monoterapia o en combinación con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa.
Swedish: I kliniska studier har över 5 700 patienter behandlats med Pelzont i monoterapi eller tillsammans med en HMG-CoA-reduktashämmare.
Spanish: Estos aumentos fueron generalmente asintomáticos y volvieron a los valores basales tanto si se suspende el tratamiento como si se continúa.
Swedish: Dessa stegringar var generellt asymtomatiska och återgick till utgångsvärdet efter utsättande av behandlingen eller vid fortsatt behandling.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con ácido acetilsalicílico para aliviar los síntomas de rubefacción no es necesario (ver sección 5.1).
Swedish: Behandling med acetylsalicylsyra för att mildra flushsymtom är därför inte nödvändig (se avsnitt 5.1).
Spanish: No cabe esperar que laropiprant inhiba la producción de prostaglandinas.
Swedish: Laropiprant förväntas inte hämma prostaglandinproduktionen.
Spanish: Se desconoce si existe un riesgo aumentado de miopatía en otros pacientes asiáticos tratados con Pelzont en combinación con simvastatina o ezetimiba/simvastatina.
Swedish: Det är okänt om det finns en ökad risk för myopati hos andra asiatiska patienter vid samtidig behandling med Pelzont och simvastatin eller ezetimib/simvastatin.
Spanish: Laropiprant también tiene afinidad por los receptores del tromboxano A2 (TP) (aunque es sustancialmente menos potente en los TP que en los DP1).
Swedish: Laropiprant har också affinitet till tromboxan A2-receptorn (TP) (även om den har väsentligt svagare bindning till TP jämfört med DP1).
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas se clasifican de la forma siguiente: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), Raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), Muy raras (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde enligt följande indelning: Mycket vanliga (>1/10); vanliga (>1/100, <1/10); mindre vanliga (>1/1 000, <1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Se recomienda hacer pruebas de la función hepática antes del inicio del tratamiento, cada 6 a 12 semanas durante el primer año de tratamiento y periódicamente (p.ej., dos veces al año) en los años siguientes.
Swedish: Leverfunktionstester rekommenderas före påbörjad behandling, var 6-12 vecka under det första året och därefter regelbundna (t ex halvårsvisa) kontroller.
Spanish: No existe experiencia con dosis de más de 900 mg de laropiprant en los seres humanos.
Swedish: Erfarenhet saknas av doser högre än 900 mg hos människa.
Spanish: Por tanto, laropiprant no es un inductor ni un inhibidor de la CYP3A4.
Swedish: Laropiprant är därför inte en inducerare eller hämmare av CYP3A4.
Spanish: • Debe empezar tomando un comprimido al día
Swedish: Hur mycket du ska ta - Du ska börja med att ta en tablett dagligen.
Spanish: • hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta que puede causar dificultad para respirar o para tragar (angioedema, que puede requerir un tratamiento inmediato)
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga och/eller svalg som kan orsaka andnings- eller sväljsvårigheter (angioödem, vilket kan kräva omedelbar behandling)
Spanish: Los mecanismos por los cuales el ácido nicotínico modifica el perfil lipídico en el plasma no se conocen completamente.
Swedish: Den verkningsmekanism genom vilken nikotinsyra modifierar lipidprofilen i plasma har inte helt klarlagts.
Spanish: Por tanto, hay que vigilar estrechamente a los pacientes con riesgo de hipofosfatemia.
Swedish: Patienter med risk för hypofosfatemi bör därför följas noggrant.
Spanish: En dichas situaciones hay que hacer análisis periódicos de la creatinina cinasa (CK) sérica, pero no hay ninguna garantía de que dicho control evite la aparición de miopatía grave.
Swedish: Regelbunden kontroll av serumkreatinfosfokinas (S-CK) bör övervägas i sådana situationer, men detta är ingen garanti för att förhindra uppkomsten av allvarlig myopati.
Spanish: El efecto sobre los lípidos fue similar tanto cuando Pelzont se administró en monoterapia como cuando se añadió al tratamiento en curso con una estatina con o sin ezetimiba.
Swedish: Effekten på lipider var likvärdig oavsett om Pelzont gavs i monoterapi eller gavs som tilläggsbehandling till pågående statinbehandling, med eller utan ezetimib.
Spanish: Laropiprant no fue mutágeno ni clastógeno en una serie de estudios de toxicología genética.
Swedish: Laropiprant var inte mutagen eller klastogen i ett antal genotoxiska studier.
Spanish: La interacción farmacocinética de Pelzont con estatinas se ha estudiado sólo con simvastatina (ver sección 4.4).
Swedish: Den farmakokinetiska interaktionen mellan Pelzont och statiner har endast studerats med simvastatin (se avsnitt 4.4).
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Reino Unido
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Spanish: El ácido acetilsalicílico no produce una reducción adicional de la rubefacción aparte de la conseguida con Pelzont.
Swedish: Acetylsalicylsyra ger ingen ytterligare minskning av flush utöver den som uppnås med Pelzont.
Spanish: Si se deja de tomar Pelzont durante menos de 7 días consecutivos, los pacientes pueden reanudar el tratamiento con la última dosis administrada.
Swedish: Om man missar att ta Pelzont under färre än 7 dagar i följd, kan patienten fortsätta behandlingen enligt den senaste ordinerade dosnivån.
Spanish: Pelzont no se ha estudiado en niños y adolescentes de menos de 18 años.
Swedish: Pelzont har inte studerats hos barn och ungdomar under 18 års ålder.
Spanish: La seguridad de la administración concomitante de ácido nicotínico y laropiprant se evaluó en perros y en ratas.
Swedish: Säkerhet vid samtidig behandling med nikotinsyra och laropiprant utvärderades i hund och råtta.
Spanish: La rubefacción es la reacción adversa más frecuente de Pelzont.
Swedish: Flush är den vanligaste biverkningen av Pelzont.
Spanish: Puesto que el ácido nicotínico y sus metabolitos se excretan por los riñones, Pelzont debe usarse con precaución en los pacientes con disfunción renal.
Swedish: Då nikotinsyra och dess metaboliter utsöndras via njurarna, bör Pelzont användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: Otros medicamentos: La administración concomitante de laropiprant 40 mg con midazolam incrementó el AUC0-∞ y la Cmáx de 1'-hidroximidazolam, un metabolito de midazolam, en un 98 % y un 59 %, respectivamente.
Swedish: Andra läkemedel: Samtidig behandling med laropiprant 40 mg och midazolam ökade AUC0-∞ och Cmax för 1'-hydroximidazolam, en midazolam-metabolit, med 98% respektive 59%.
Spanish: El Coronary Drug Project, un estudio de cinco años de duración que finalizó en 1975, demostró que el ácido nicotínico tuvo un efecto beneficioso estadísticamente significativo, consistente en la disminución de la incidencia de infartos de miocardio (IM) recurrentes no mortales en varones de 30 a 64 años de edad con antecedentes de IM.
Swedish: The Coronary Drug Project, en femårig studie som avslutades 1975, visade att nikotinsyra hade en statistiskt signifikant positiv effekt i att minska ickefatala, återkommande hjärtinfarkter hos män i åldern 30-64 år med hjärtinfarkt i anamnesen.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
Swedish: Äldre patienter Ingen dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Spanish: Cuando se bloquea el flujo sanguíneo, puede producirse un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.
Swedish: Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke.
Spanish: No deje de tomar Pelzont sin consultar antes con su médico.
Swedish: Om du slutar att ta Pelzont Sluta inte att ta Pelzont utan att ha rådfrågat din läkare.
Spanish: Pelzont contiene ácido nicotínico, el cual en dosis terapéuticas es un fármaco que modifica los lípidos, y laropiprant, que es un antagonista potente y selectivo de los receptores de prostaglandina D2 (PGD2) del subtipo 1 (DP1).
Swedish: Pelzont innehåller nikotinsyra som vid terapeutiska doser är en lipidmodifierande substans, samt laropiprant, en potent, selektiv antagonist av prostaglandin D2 (PGD2)-receptor subtyp 1 (DP1).
Spanish: Puesto que el riesgo de miopatía con el uso de estatinas está relacionado con la dosis, no se recomienda el uso de Pelzont junto con simvastatina 80 mg o ezetimiba/simvastatina 10/80 mg en pacientes de raza china.
Swedish: Eftersom risken för myopati med statiner är dosrelaterad, rekommenderas inte samtidig användning av Pelzont och simvastatin 80 mg eller ezetimib/simvastatin 10 mg/80 mg hos kinesiska patienter.
Spanish: Ácido nicotínico: ver secciones 4.3 y 4.4.
Swedish: Nikotinsyra: se avsnitt 4.3 och 4.4.
Spanish: El colesterol es una de las diversas grasas que se encuentran en la sangre.
Swedish: Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod.
Spanish: El ácido nicotínico sufre un metabolismo de primer paso extenso a través de dos vías metabólicas que dependen de la dosis y de la velocidad de absorción.
Swedish: Nikotinsyra genomgår en omfattande första-passage-metabolism genom två metabolismvägar som är dos och doshastighetsberoende.
Spanish: No tome Pelzont si le afecta cualquiera de las circunstancias anteriores.
Swedish: Ta inte Pelzont om något av ovanstående gäller dig.
Spanish: El metabolismo oxidativo de laropiprant está catalizado principalmente por la CYP3A4, mientras que varias isoformas de la UGT (1A1, 1A3, 1A9 y 2B7) catalizan la acil-glucuronidación.
Swedish: Den oxidativa metabolismen av laropiprant katalyseras primärt av CYP3A4, medan flera isoformer av UGT (1A1, 1A3, 1A9 och 2B7) katalyserar acyl-glukuronideringen.
Spanish: Los aumentos de las transaminasas fueron reversibles después de suspender el tratamiento.
Swedish: Transaminasstegringarna var reversibla vid utsättande av behandlingen.
Spanish: Según un análisis agrupado de cuatro ensayos clínicos controlados con fármaco o con placebo (N = 4.747, n=2.548 tomando Pelzont), se comunicó rubefacción en el 12,3 % de los pacientes que recibieron Pelzont.
Swedish: I en sammanslagen analys av fyra aktivt- eller placebokontrollerade studier (N=4 747, n=2 548 som behandlades med Pelzont), rapporterades flush hos 12,3% av patienterna som behandlades med Pelzont.
Spanish: No se ha estudiado el cambio de ácido nicotínico de liberación inmediata (cristalino) a Pelzont.
Swedish: Byte från nikotinsyra med omedelbar frisättning (kristallin nikotinsyra) till Pelzont har inte studerats.
Spanish: En caso de sobredosis, es razonable emplear las medidas de apoyo habituales y tratar los síntomas.
Swedish: I händelse av överdos ska vanliga symptomatiska och understödjande åtgärder vidtagas.
Spanish: La biodisponibilidad con o sin alimentos es de al menos el 72 %, según indica la cantidad de la dosis de ácido nicotínico recuperada en la orina.
Swedish: Biotillgängligheten med eller utan mat är minst 72% baserat på nikotinsyrados återfunnen i urin.
Spanish: Después de 4 semanas, puede que su médico le aumente la dosis de Pelzont a dos comprimidos al día.
Swedish: Efter fyra veckor kan din läkare höja dosen av Pelzont till två tabletter per dag.
Spanish: Laropiprant: De acuerdo con las características de un medicamento que se elimina principalmente por metabolismo, la hepatopatía moderada tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética de laropiprant, con unos aumentos del AUC y la Cmáx de aproximadamente 2,8 y 2,2 veces, respectivamente.
Swedish: Laropiprant: I överensstämmelse med egenskaper för läkemedel som primärt elimineras via metabolism, har en måttligt nedsatt leverfunktion påverkan på farmakokinetiken för laropiprant, med en ökning av AUC och Cmax med cirka 2,8 respektive 2,2 gånger.
Spanish: Midazolam: La administración de dosis múltiples de 40 mg de laropiprant no afectó a la farmacocinética de midazolam, que es un substrato sensible de la CYP3A4.
Swedish: Midazolam: Multipla doser av laropiprant 40 mg påverkade inte farmakokinetiken för midazolam, ett känsligt CYP3A4 substrat.