FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EGFR is involved in switching on genes called RAS that are involved in the growth of cells; by attaching to EGFR, cetuximab prevents this from happening in the tumour cells and helps stop them growing.
Czech: Navázáním na EGFR cetuximab tomuto jevu zabraňuje, čímž přispívá k zastavení růstu nádorových buněk.
English: How is Erbitux used?
Czech: Jak se přípravek Erbitux používá?
English: What is Erbitux used for?
Czech: K čemu se přípravek Erbitux používá?
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků a jejich prezentací
English: United Kingdom Teva Uk Limited
Czech: Teva Uk Limited
English: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh
Czech: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellscha ft Mbh
English: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos
English: United Kingdom Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
Czech: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
English: Pharmaceuticals Europe Limited
Czech: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
English: Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml
Czech: Magnesii valproas 10000 mg/100 ml
English: United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
Czech: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
English: Valproic Acid 43.38mg/Ml
Czech: Acidum valproicum 43,38 mg/ml
English: Coated Tablet
Czech: Obalená tableta
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml
Czech: ácido Valpróico Generis Acidum valproicum 400 mg/4 ml
English: Valproic Acid 50mg/Ml
Czech: Acidum valproicum 50 mg/ml
English: United Kingdom G.L.
Czech: Slovenská republika G.L.
English: Concentrate For Solution For Injection/Infusion
Czech: Koncentrát pro injekční/infuzní roztok
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
English: Valproate Semisodium 269.1mg Tablet
Czech: Valproatum seminatricum 269,1 mg v 1 tabletě
English: Sodium Valproate Bp 200mg
Czech: Natrii valproas Bp 200 mg
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
Czech: Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
English: Sanofi-Aventis Slovakia Sro
Czech: Slovenská republika Sanofi-Aventis Slovakia Sro
English: Rectal Use
Czech: Oral Use
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine
Czech: Rakousko sanofi-aventis GmbH Depakine
English: Prolonged-Release Granules
Czech: Granule s prodlouženým uvolňováním
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Depakote
Czech: Aventis Pharma Ltd Depakote
English: Valproate Semisodium 538.2mg Tablet
Czech: Valproatum seminatricum 538,2 mg v 1 tabletě
English: Sodium Valproate Ivax Sodium Valproate 200mg/5 Ml
Czech: Sodium Valproate Ivax Natrii valproas 200 mg/5 ml
English: Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 333mg G
Czech: Acidum valproicum 145 mg G, Natrii valproas 333 mg G
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim
Czech: Aventis Pharma Ltd Epilim
English: Natriumvalproaat Teva Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Czech: Natriumvalproaat Teva Acidum valproicum 145 mg G, Natrii valproas
English: Solution For Injection Intravenous Use
Czech: Injekční/infuzní roztok Intravenózní podání
English: Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm Ratiopharm
Czech: Ratiopharm Gmbh Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm
English: Natriumvalproat Aristo Sodium Valproate 300mg G
Czech: Natriumvalproat Aristo Natrii valproas 300 mg/g
English: United Kingdom Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
Czech: Sodium Valproate Noridem Enterprises
English: Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční/infuzní roztok
English: Valproat Ratiopharm Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Czech: Ratiopharm Gmbh Valproat Ratiopharm Acidum valproicum 145 mg G, Natrii valproas
English: Valproate Magnesium 500mg Tablet
Czech: Magnesii valproas 500 mg v 1 tabletě
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 60mg/Ml
Czech: Valproat Neuraxpharm Natrii valproas 60 mg/ml
English: Valproate Magnesium 200mg Tablet
Czech: Magnesii valproas 200 mg v 1 tabletě
English: United Kingdom Desitin Arzneimittel Gmbh
Czech: Slovenská republika Desitin Arzneimittel Gmbh
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg/Ml
Czech: Valproat Neuraxpharm Natrii valproas 300 mg/ml
English: Powder And Solvent For Solution For Injection
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 200mg Tablet
Czech: Sodium Valproate Teva Natrii valproas 200 mg v 1 tabletě
English: Gastro-Resistant Capsule, Hard
Czech: Enterosolventní tvrdá tobolka
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Czech: Epilim Chronosphere Acidum valproicum 72,61 mg v 1 sáčku,
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Czech: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acidum valproicum 72,61 mg v 1 sáčku,
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Czech: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acidum valproicum 29,03 mg v 1 sáčku,
English: ácido Valproico G.E.S Sodium Valproate 400mg Vial
Czech: ácido Valproico G.E.S Natrii valproas 400 mg v 1 lahvičce
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 300mg Tablet
Czech: Valproate Retard Mylan Natrii valproas 300 mg v 1 tabletě
English: Valproic Acid 87mg G, Sodium Valproate 200mg Tablet
Czech: Acidum valproicum 87mg Tablet, Natrii valproas 199,8 mg v 1 tabletě
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 500mg Tablet
Czech: Valproate Retard Mylan Natrii valproas 500 mg v 1 tabletě
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Czech: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acidum valproicum 145,14 mg v 1 sáčku,
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium
Czech: Epilim Chronosphere Acidum valproicum 29,03 mg v 1 sáčku,
English: Valproate Semisodium 250mg Tablet
Czech: Valproatum seminatricum 250 mg v 1 tabletě
English: Prolonged-Release Capsule
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 500mg Tablet
Czech: Sodium Valproate Teva Natrii valproas 500 mg v 1 tabletě
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 14.51mg Sachet, Sodium
Czech: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acidum valproicum 14,51mg v 1 sáčku,
English: Valproinsäure Ratiopharm
Czech: Ratiopharm Gmbh Valproinsäure
English: Depakine Chrono 500 Valproic Acid 145.14mg Tablet, Sodium
Czech: Depakine Chrono 500 Acidum valproicum 145,14 mg v 1 tabletě, Natrii valproas 333,3 mg v 1 tabletě
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Czech: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acidum valproicum 217,75 mg v 1 sáčku,
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Czech: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere Acidum valproicum 290,27 mg v 1 sáčku,
English: Valproate 333mg Tablet
Czech: Natrii valproas 333,3 mg v 1 sáčku
English: Oral Drops, Solution Oral Use
Czech: Perorální kapky, roztok Perorální podání
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Czech: Acido Valproico Sandoz Natrii valproas 300 mg v 1 tabletě
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Czech: Acido Valproico Sandoz Natrii valproas 500 mg v 1 tabletě
English: Ratiopharm Gmbh
Czech: Ratiopharm Gmbh Valproat
English: Modified-Release Tablet Oral Use
Czech: Enterosolventní tobolka Perorální podání
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Czech: ácido Valpróico Sandoz Natrii valproas 300 mg v 1 tabletě
English: Gastro-Resistant Capsule, Soft
Czech: Enterosolventní měkká tobolka
English: ácido Valpróico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Czech: ácido Valpróico Sandoz Natrii valproas 500 mg v 1 tabletě
English: Sodium Valproate 500mg
Czech: Natrii valproas 500mg v 1 tobolce
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 150mg Tablet
Czech: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Natrii valproas 150 mg v 1 tabletě
English: Sodium Valproate 150mg Capsule
Czech: Natrii valproas 150mg v 1 tobolce
English: Espa-Valept Retard Sodium Valproate 300mg Tablet
Czech: Espa-Valept Retard Natrii valproas 300 mg v 1 tabletě
English: Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Czech: Depakine Chrono 300 Acidum valproicum 87 mg v 1 tabletě, Natrii valproas 199,8 mg v 1 tabletě
English: Sodium Valproate 1000mg Sachet
Czech: Natrii valproas 1000 mg v 1 sáčku
English: Valpromide 300mg Tablet
Czech: Valpromidum 300 mg v 1 tabletě
English: Sodium Valproate 400mg Vial
Czech: Natrii valproas 400 mg v obalu
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 300mg Tablet
Czech: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Natrii valproas 300 mg v 1 tabletě
English: Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium Valproate 166.76mg Sachet
Czech: Natrii valproas 166,76 mg v 1 sáčku
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 150mg Units
Czech: Valproat Neuraxpharm Natrii valproas 150 mg v 1 tabletě
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 600mg Tablet
Czech: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Natrii valproas 600 mg v 1 tabletě
English: Valproat 1 A Pharma Sodium Valproate 500mg Tablet
Czech: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma Natrii valproas 500 mg v 1 tabletě
English: Valproate Retard Eg Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Czech: Valproate Retard Eg Acidum valproicum 87 mg v 1 tabletě, Natrii valproas 199,8 mg v 1 tabletě
English: Epilim Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Czech: Epilim Chronosphere Acidum valproicum 145,14 mg v 1 sáčku,
English: Sodium Valproate 300mg
Czech: Natrii valproas 300mg v 1 tobolce
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Czech: ácido Valpróico Generis Acidum valproicum 87 mg v 1 tabletě, Natrii valproas 199,8 mg v 1 tabletě
English: Valproate Semisodium 500mg Tablet
Czech: Valproatum seminatricum 500 mg v 1 tabletě
English: Tad Pharma Gmbh
Czech: Tad Pharma Gmbh Valpro Tad
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 600mg Units
Czech: Valproat Neuraxpharm Natrii valproas 600 mg v 1 tabletě
English: Sodium Valproate 1000mg Container
Czech: Natrii valproas 1000 mg v obalu
English: The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Czech: Výchozí denní dávka přípravku Ucedane by měla být 100 mg na kilogram tělesné hmotnosti, ale v případě nutnosti lze použít dávku až 250 mg/kg.
English: Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Czech: Léčbu lze zahájit již první den života a léčivý přípravek se používá po celý život pacienta.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Ucedane používat.
English: What is Ucedane and what is it used for?
Czech: Co je Ucedane a k čemu se používá?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ucedane?
English: The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ucedane je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What are the benefits and risks of Ucedane?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ucedane?
English: Ucedane carglumic acid
Czech: Ucedane acidum carglumicum
English: The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Ucedane byl schválen k použití v EU.
English: Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water.
Czech: Přípravek Ucedane je k dispozici ve formě dispergovatelných tablet (200 mg), které je nutno rozpustit v malém množství vody (smíchat s vodou).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ucedane.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Czech: Dávka by poté měla být upravena tak, aby se udržovaly normální hladiny amoniaku v krvi.
English: If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Czech: Pokud tento enzym není v těle přítomen, nemůže se amoniak odbourat a hromadí se v krvi.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane.
Czech: Studie přínosů a rizik uvedené léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Carbaglu, pro přípravek Ucedane je proto není nutné opakovat.
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Czech: Amoniak hromadící se v krvi je toxický pro tělo, zejména pro mozek.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Carbaglu přínosy přípravku Ucedane převyšují zjištěná rizika.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ucedane je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Carbaglu.
English: For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ucedane, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Ucedane je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Czech: Přípravek Ucedane proto pomáhá odbourávat amoniak, snižovat hladiny amoniaku v krvi a omezovat jeho toxické účinky.
English: The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Czech: Společnost provedla také studii, která prokázala, že přípravek Ucedane je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem.
English: This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu.
Czech: Znamená to, že přípravek Ucedane obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravek Carbaglu.
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Czech: U pacientů s tímto celoživotním onemocněním chybí jaterní enzym zvaný NAGS, který za normálních okolností pomáhá odbourávat amoniak.
English: For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ucedane naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Czech: Účinná látka přípravku Ucedane, kyselina karglumová, je strukturou velmi podobná N-acetylglutamátu, který aktivuje enzym odbourávající amoniak.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Ucedane studie týkající se kvality.
English: Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Czech: Ucedane je léčivý přípravek, který se používá k léčbě hyperamonémie (vysoké hladiny amoniaku v krvi) u pacientů s deficitem N-acetylglutamátsyntetázy (NAGS).
English: Other information about Ucedane
Czech: Další informace o přípravku Ucedane
English: How is Ucedane used?
Czech: Jak se přípravek Ucedane používá?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ucedane, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Ucedane obsahuje léčivou látku kyselinu karglumovou a je to generikum.
English: How does Ucedane work?
Czech: Jak přípravek Ucedane působí?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s metabolickými poruchami, např. s deficitem N-acetylglutamátsyntetázy.
English: Why is Ucedane approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ucedane schválen?
English: How has Ucedane been studied?
Czech: Jak byl přípravek Ucedane zkoumán?
English: Invented name
Czech: Registrační číslo v EU Smyšlený název
English: Date of first authorisation: 09 November 2015
Czech: Datum první registrace: 9. listopadu 2015
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Czech: • Lékař Vám předepíše sílu, která je pro Vás správná.
English: This finding was consistent across subgroups.
Czech: Toto zjištění bylo konzistentní mezi podskupinami.
English: These effects were sustained in longer-term studies.
Czech: Tyto účinky byly trvalé v dlouhodobých studiích.
English: It can also help prevent heart disease.
Czech: Může také pomáhat při prevenci onemocnění srdce.
English: Probable DKA
Czech: Pravděpodobná DKA
English: Ketone levels should be also checked in situations that may predispose to or increase risk of DKA.
Czech: Hladiny ketonů mají být také kontrolovány v situacích, které mohou predisponovat nebo zvyšovat riziko DKA.
English: • It should be ensured that ketone levels are normal.
Czech: • Musí být zajištěno, aby hladiny ketonů byly normální.
English: • Patients with recent or recurrent history of DKA.
Czech: • Pacienti s nedávnou nebo opakující se anamnézou DKA.
English: Trace or Small
Czech: Stopy nebo nízká
English: • Signs/symptoms of DKA.
Czech: • Známky/příznaky DKA.
English: • Patients with low insulin needs.
Czech: • Pacienti s nízkou potřebou inzulinu.
English: Subjects with mean daily insulin dose reduction of at least 10% (%)
Czech: Subjekty s průměrným snížením denní dávky inzulinu alespoň o 10 % (%)
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Czech: Dietní a pohybová doporučení mohou pomoci Vašemu tělu lépe využívat krevní cukr.
English: • Patients unable or unwilling to monitor ketones.
Czech: • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo nechtějí sledovat ketony.
English: • Signs/symptoms of DKA - if not adequately managed DKA can be severe and fatal.
Czech: • Známky/příznaky DKA - jestliže nejsou adekvátně léčené, DKA může být závažná a smrtelná.
English: • if you have a liver problem.
Czech: • jestliže máte problémy s játry .
English: Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Czech: Nedoporučuje se podávat přípravek Edistride dětem a mladistvým ve věku do 18 let, neboť u těchto pacientů nebyl hodnocen.
English: • Insulin therapy should be continuously optimised.
Czech: • Léčba inzulinem musí být trvale optimalizována.
English: Edistride is used in adult patients (aged 18 years and older).
Czech: Přípravek Edistride se používá u dospělých pacientů (ve věku od 18 let).
English: See “Description of selected adverse reactions” and section 4.4.
Czech: Viz „Popis vybraných nežádoucích účinků“ a bod 4.4.
English: If you suspect you have diabetic ketoacidosis, contact a doctor or the nearest hospital straight away and do not take this medicine.
Czech: Pokud máte podezření, že máte diabetickou ketoacidózu, ihned kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici a neužívejte tento lék.
English: Ketone monitoring during treatment:
Czech: Monitorování ketonů v průběhu léčby:
English: • Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
Czech: • Pacienti, kteří nadměrně konzumují alkohol nebo kteří užívají zakázané léky.
English: Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Czech: Pacienti mají zvážit sledování hladiny ketonů tři až čtyři hodiny po změně způsobu podání.
English: The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2).
Czech: Doporučené kroky jsou uvedeny v tabulce 1 (viz bod 4.2).
English: If you have type 2 diabetes, it can also help prevent heart disease.
Czech: Jestliže máte diabetes 2. typu, může pomáhat při prevenci onemocnění srdce.
English: • For renal function with GFR < 60 mL/min, at least 2 to 4 times per year.
Czech: • Při funkci ledvin s GFR < 60 ml/min alespoň 2 až 4krát za rok.
English: It belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Czech: Patří do skupiny léčivých látek označovaných jako “perorální antidiabetika”.
English: Eighty-one percent (81%) of the subjects had a body mass index (BMI)  27.
Czech: Osmdesát jedna procent (81 %) subjektů mělo index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 27.
English: The patient may need to take extra insulin and drink water.
Czech: Pacient může potřebovat podat další dávku inzulinu a napít se vody.
English: The patient alert card should contain the following key elements:
Czech: Kartička pro pacienta má obsahovat následující klíčové informace:
English: Mean duration of diabetes ranged from 1.4 to 16.9 years.
Czech: Průměrná doba trvání diabetes mellitus byla v rozmezí 1,4 až 16,9 roku.
English: • Dapagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
Czech: • Dapagliflozin není náhradou inzulinu (a nemění citlivost na inzulin).
English: Edistride can be taken orally once daily at any time of day with or without food.
Czech: Přípravek Edistride se podává perorálně, jednou denně, kdykoliv v průběhu dne, s jídlem nebo mimo jídlo.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Edistride'.
Czech: Další informace najdete v bodě “Další léčivé přípravky a přípravek Edistride“.
English: • Guidance to the physician for assessing whether the patient is prepared and engaged to perform self-ketone testing before and during therapy.
Czech: • Pokyny pro lékaře k posouzení, zda je pacient připraven a motivován k provádění sebevyšetření ketonů před a během léčby.
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Czech: Doporučené postupy jsou shrnuty v tabulce 1.
English: LOCF: last observation (prior to rescue for rescued patients) carried forward.
Czech: LOCF: poslední provedené sledování (před záchrannou léčbou pro potřebné pacienty).
English: Before starting treatment, patients should be evaluated with respect to DKA risk.
Czech: Před zahájením léčby mají být pacienti vyšetřeni s ohledem na riziko DKA.