FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/13/848/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/848/001
English: WCBP must be able to comply with effective contraceptive measures.
Lithuanian: VM privalo gebėti tinkamai naudotis veiksmingomis kontracepcijos priemonėmis.
English: Dedicated studies to assess the potential of vismodegib to affect post-natal development have not been performed.
Lithuanian: Specialių tyrimų, skirtų įvertinti galimą vismodegibo poveikį postnataliniam vystymuisi nėra atlikta.
English: Some medicines may affect how Erivedge works, or make it more likely that you will have side effects.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Erivedge poveikį arba padidinti šalutinių poveikių tikimybę.
English: • The format and content of the Healthcare professional and patient material
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams bei pacientams skirtos medžiagos formatą ir turinį.
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
English: • abnormal hair growth,
Lithuanian: • nenormalus plaukų augimas;
English: Patients with a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra reti paveldimi sutrikimai galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės nepakankamumas ar gliukozės-galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato vartoti negali.
English: • If she becomes pregnant or think for any reason that she may be pregnant,
Lithuanian: • ji pastoja arba galvoja, kad dėl kokios nors priežasties gali būti nėščia;
English: Amongst these women, amenorrhoea was observed in 3 patients (30 %).
Lithuanian: Iš jų 3 pacientėms (30 %) buvo stebėta amenorėja.
English: • within a maximum of 7 days before starting treatment - to make sure that you are not already pregnant
Lithuanian: • likus ne daugiau kaip 7 dienoms iki gydymo pradžios, kad įsitikintų, kad tuo momentu nesate nėščia;
English: A WCBP must understand that:
Lithuanian: VM privalo suprasti, kad:
English: Programme (see sections 4.4 and 4.6).
Lithuanian: 4.4 ir 4.6 skyrius).
English: In clinical trials, treatment with Erivedge was continued until disease progression or until unacceptable toxicity.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydymas Erivedge būdavo tęsiamas iki ligos progresavimo arba iki kol toksinis poveikis tapdavo nebepriimtinas.
English: **54 % of laBCC patients had no histopathologic evidence of BCC at 24 weeks.
Lithuanian: ** 54 % lpBLK sirgusių pacientų 24ąją savaitę BLK histopatologinių įrodymų nebebuvo.
English: The preclinical safety profile of Erivedge was assessed in mice, rats, and dogs.
Lithuanian: Erivedge ikiklinikinis saugumo pobūdis yra įvertintas su pelėmis, žiurkėmis ir šunimis.
English: • She must not take Erivedge if she is pregnant or plans to become pregnant,
Lithuanian: • ji negali vartoti Erivedge, jeigu ji yra nėščia arba planuoja pastoti;
English: • Your doctor should check your skin regularly for a type of cancer called “cutaneous squamous cell carcinoma' (SCC).
Lithuanian: • jūsų gydytojas turėtų reguliariai tikrinti jūsų odą dėl tam tikros vėžio rūšies, vadinamos „odos plokščiųjų ląstelių karcinoma“ (OPLK).
English: • Description of the pregnancy prevention programme
Lithuanian: • nėštumo prevencijos programos aprašymas;
English: The use of Erivedge in children and adolescents under the age of 18 years is not recommended.
Lithuanian: Erivedge vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų nerekomenduojama.
English: For health care providers (HCP)
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistų (SPS)
English: • Erivedge can be taken with or without food.
Lithuanian: • Erivedge galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: In order to assist health care providers and patients to avoid embryonic and foetal exposure to Erivedge the Marketing Authorisation Holder will provide educational materials (Erivedge Pregnancy Prevention Programme) to reinforce the potential risks associated with the use of Erivedge.
Lithuanian: Norėdamas padėti sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams išvengti embriono ir vaisiaus ekspozicijos Erivedge, registruotojas pateiks mokomąją medžiagą (Erivedge nėštumo prevencijos programą), išryškindamas galimus pavojus vartojant Erivedge.
English: It cannot be excluded that vismodegib may increase the exposure to substrates of OATP1B1, e.g. bosentan, ezetimibe, glibenclamide, repaglinide, valsartan and statins.
Lithuanian: Negalima atmesti, kad vismodegibas gali didinti ekspoziciją OATP1B1 substratais, pvz., bozentanu, ezetimibu, glibenklamidu, repaglinidu, valsartanu ir statinais.
English: Basal cell carcinoma develops when DNA in normal skin cells becomes damaged and the body cannot repair the damage.
Lithuanian: Bazalinių ląstelių karcinoma išsivysto kuomet normaliose odos ląstelėse esanti DNR tampa pažeista ir šios pažaidos organizmas negali ištaisyti.
English: What Erivedge is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Erivedge ir kam jis vartojamas Kas yra Erivedge
English: • If she needs to change contraception during treatment,
Lithuanian: • jai prireikia pakeisti kontracepciją gydymo metu.
English: • has spread to areas nearby (called “locally advanced” basal cell carcinoma) and your doctor decides that treatment with surgery or radiation is inappropriate.
Lithuanian: • jau yra išplitęs po aplinkinius audinius (tai vadinama “lokaliai pažengusia” bazalinių ląstelių karcinoma) ir Jūsų gydytojas nusprendžia, kad chirurginis arba spindulinis gydymas yra netinkamas.
English: • Not to give Erivedge to any other person
Lithuanian: • draudimas duoti Erivedge bet kuriam kitam žmogui;
English: • Safety advice for men
Lithuanian: • saugumo patarimai vyrui:
English: Absorption is saturable as evidenced by the lack of dose proportional increase in exposure after a single dose of 270 mg and
Lithuanian: Absorbcija yra įsotinama, ką įrodo dozei neproporcingai mažas ekspozicijos padidėjimas po vienkartinės 270 mg ar 540 mg Erivedge dozės.
English: • Do not store above 30 °C.
Lithuanian: • Laikykite ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
English: Fertility preservation strategies should be discussed with WCBP prior to starting treatment with Erivedge.
Lithuanian: Su VM prieš pradedant gydymą Erivedge reikia aptarti vaisingumo išsaugojimo strategijas.
English: • The active substance is vismodegib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra vismodegibas.
English: Erivedge must not be used during pregnancy.
Lithuanian: Erivedge nėštumo metu skirti draudžiama.
English: • The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Lithuanian: • pakankamos kontracepcijos būtinybė ir pakankamos kontracepcijos apibrėžtis;
English: Magnesium stearate
Lithuanian: Talkas Magnio stearatas
English: Nervous system disorder
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
English: It may also lead to the death of a baby before it is born or shortly after being born.
Lithuanian: Jis taip pat gali sąlygoti kūdikio mirtį dar prieš jam gimstant arba vos gimus.
English: CYP2C9 appears to contribute in part to vismodegib metabolism in vivo.
Lithuanian: Nustatyta, kad CYP2C9 izofermentas iš dalies prisideda prie vismodegibo metabolizmo in vivo.
English: Due to the long drug elimination half-life, these events may occur or progress after drug discontinuation.
Lithuanian: Dėl ilgo vaistinio preparato pusinės eliminacijos laiko, šie reiškiniai gali pasireikšti ar progresuoti ir nutraukus vaistinio preparato vartojimą.
English: • Requirements in the event of pregnancy
Lithuanian: • Reikalavimai nėštumo atveju:
English: You must not become pregnant while taking this medicine (see section 2, “Do not take Erivedge” and “Pregnancy, breast-feeding and fertility”).
Lithuanian: Šio vaisto vartojimo metu Jums draudžiama pastoti (žiūrėkite 2 skyrių „Erivedge vartoti negalima“ ir „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“).
English: • The need to provide comprehensive advice and counselling to patients
Lithuanian: • būtinybė pacientui teikti išsamius patarimus ir konsultacijas;
English: Complete Response 0 Partial Response Stable disease Progressive disease ‡ 1
Lithuanian: Visiškas atsakas Dalinis atsakas Stabili liga
English: • loss of water from the body (dehydration),
Lithuanian: • organizmo skysčių netekimas (dehidracija);
English: • At the end of your treatment you should return all unused capsules.
Lithuanian: • Gydymo pabaigoje Jūs turite grąžinti visas nesuvartotas kapsules.
English: In vitro, vismodegib is an inhibitor of OATP1B1.
Lithuanian: In vitro vismodegibas yra OATP1B1 inhibitorius.
English: Response assessment was based on a composite endpoint defined as above.
Lithuanian: Atsako įvertinimas buvo paremtas aukščiau aprašytu sudėtiniu tyrimo tikslu.
English: • If she stops using contraception unless she commits to not having sexual intercourse (abstinence),
Lithuanian: • nustoja naudotis kontracepcijos priemonėmis, nebent įsipareigotų susilaikyti nuo lytinių santykių (lytinė abstinencija);
English: Erivedge has been administered at doses 3.6 times higher than the recommended 150 mg daily dose.
Lithuanian: Erivedge yra vartotas 3,6 karto didesnėmis nei rekomenduojama 150 mg paros dozė.
English: Although the number of identified cases is limited, the reactions are serious and the association with vismodegib is plausible.
Lithuanian: Nors nustatytų atvejų skaičius yra nedidelis, šios reakcijos yra sunkios ir tikėtinai susijusios su vismodegibo vartojimu.
English: • Information on the disposal of unwanted medication
Lithuanian: • informacija, kaip išmesti nebereikalingus vaistus;
English: Prescriptions of Erivedge should be limited to 28 days of treatment and continuation of treatment requires a new prescription.
Lithuanian: Erivedge išrašyti galima ne daugiau kaip 28 gydymo dienoms, o gydymo pratęsimui yra būtinas naujas receptas.
English: Concomitant administration should be performed with caution and a dose adjustment may be necessary.
Lithuanian: Kartu skirti šiuos vaistinius preparatus reikia atsargiai, dozę gali prireikti koreguoti.
English: • pain (in general) or pain in your arms, legs,
Lithuanian: • skausmas (bendras) arba rankų, kojų skausmas;
English: Even if your periods have stopped, it is essential to ask your doctor if there is any risk that you could become pregnant.
Lithuanian: Net jeigu Jūs jau nebeturite mėnesinių, yra labai svarbu paklausti gydytojo, ar nėra jokios tikimybės, kad Jūs galėtumėte pastoti.
English: laBCC** (n = 63)
Lithuanian: (n = 63)
English: Reversibility of fertility impairment is unknown.
Lithuanian: Nežinoma, ar vaisingumo sutrikimas yra grįžtamas.
English: Amenorrhoea*
Lithuanian: Amenorėja*
English: • hair loss (alopecia),
Lithuanian: • plaukų nuslinkimas (alopecija);
English: Erivedge can cause bones to stop growing and lead to premature onset of puberty (before age 8 years in girls or age 9 years in boys).
Lithuanian: Dėl Erivedge vartojimo kaulai gali nustoti augti ir gali pasireikšti per ankstyvas lytinis brendimas (anksčiau nei 8 metų mergaitėms ar anksčiau nei
English: The size of the capsule is ‘Size 1' (dimensions 19.0 x 6.6 mm).
Lithuanian: (matmenys 19,0 mm x 6,6 mm).
English: Do not use while pregnant or breast-feeding You must follow the Erivedge Pregnancy Prevention Programme
Lithuanian: Nevartokite, jei esate nėščia ar maitinate krūtimi Jūs privalote laikytis Erivedge Nėštumo prevencijos programos reikalavimų
English: Vismodegib is predominant in plasma, with concentrations representing greater than 98 %
Lithuanian: Didžioji vismodegibo dalis lieka plazmoje, kurioje esanti koncentracija atspindi daugiau kaip 98 %
English: *** Observed in patients during a post-approval study with 1215 safety evaluable patients.
Lithuanian: *** Pastebėta poregistracinio tyrimo, kuriame saugumo duomenys įvertinti 1 215 pacientų, metu.
English: • The need to ensure all patients complete and sign the Erivedge Verification of Counselling Form which is to be present in the healthcare professional educational material
Lithuanian: • Būtinybė užtikrinti, kad visi pacientai užpildė ir pasirašė Erivedge Konsultavimo patvirtinimo formą, kuri yra sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos dalis.
English: Erivedge is indicated for the treatment of adult patients with:
Lithuanian: Erivedge yra skirtas gydyti suaugusius pacientus, sergančius:
English: The majority of patients were male (57%); 8% had mBCC whereas 92% had laBCC.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo vyriškosios lyties (57 %); 8 % pacientų buvo nustatyta mBLK, o 92 % - lpBLK.
English: Four patients did not have lesion measurements and were not included in the plot.
Lithuanian: Keturiems pacientams pažaidos nebuvo išmatuotos, jie į šį paveikslėlį neįtraukti.
English: Therefore, Erivedge may be taken without regard to meals.
Lithuanian: Dėl to Erivedge galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
English: As shown in the waterfall plots in figures 1 and 2, which chart maximum reduction in target lesion(s) size for each patient, the majority of patients in both cohorts experienced tumour shrinkage as assessed by the IRF.
Lithuanian: Kaip parodyta 1 ir 2 paveikslėliuose pateiktose diagramose, kurios pavaizduoja kiekvieno paciento tikslinių pažaidų matmenų didžiausią sumažėjimą, daugumai abiejų kohortų pacientų pasireiškė, NPI įvertinimu, naviko susitraukimas.
English: The following are recommended forms of barrier methods:
Lithuanian: Rekomenduojami barjeriniai metodai
English: Erivedge is an anti-cancer medicine that works by controlling one of the key proteins involved in basal cell carcinoma.
Lithuanian: Erivedge yra priešvėžinis vaistas, kuris veikia kontroliuodamas vieną iš bazalinių ląstelių karcinomos esminių baltymų.
English: Based on population pharmacokinetic analysis of combined data from 121 males and 104 females, gender did not appear to affect the pharmacokinetics of vismodegib.
Lithuanian: Remiantis sudėtinių duomenų apie 121 vyrą ir 104 moteris populiacijų farmakokinetikos analize neatrodo, kad lytis turėtų įtakos vismodegibo farmakokinetikai.
English: • Do not crush, open or chew the capsule, to avoid unintended exposure to the capsule contents.
Lithuanian: • Kapsulės netraiškykite, neatidarinėkite ir nekramtykite, kad išvengtumėte nereikalingo poveikio kapsulės turiniu.
English: In clinical trials with aBCC, approximately 40 % of patients were of geriatric age (≥ 65 years).
Lithuanian: Iš visų pBLK klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų maždaug 40 % buvo geriatrinio amžiaus (≥ 65 metų).
English: Erivedge is a highly permeable compound with low aqueous solubility (BCS Class 2).
Lithuanian: Erivedge yra labai skvarbi medžiaga, tačiau mažai tirpi vandenyje (2 klasės pagal BCS).
English: • The healthcare professional should assess the pregnancy status, counsel the patient on teratogenicity risk and refer the patient to a specialised physician for counselling
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specliastas turi įvertinti nėštumo būklę, paaiškinti pacientui apei teratogeninio poveikio pavojų ir nukreipti pacientą gydytojo specialisto konsultacijai;
English: More information on the issues above is found in the sections “Pregnancy, breast-feeding and fertility” and “Contraception - for men and women”.
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Erivedge“) Daugiau informacijos šiomis temomis rasite poskyriuose “Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas” bei “Vyrų ir moterų kontracepcija”.
English: Erivedge should only be prescribed by or under the supervision of a specialist physician experienced in the management of the approved indication.
Lithuanian: Erivedge skirti arba jo skyrimą prižiūrėti gali tik gydytojas specialistas, turintis patvirtintose indikacijose nurodytų būklių gydymo patirties.
English: • To ensure that patients are capable of complying with the requirements for the safe use of Erivedge
Lithuanian: • užtikrinti, kad pacientai geba laikytis saugaus Erivedge vartojimo reikalavimų;
English: A post-approval, open-label, non-comparative, multicenter, phase II clinical trial (MO25616) was conducted in 1232 patients with advanced BCC, of whom 1215 patients were evaluable for efficacy and safety with laBCC (n = 1119) or mBCC (n = 96).
Lithuanian: Buvo atliktas poregistracinis, atvirasis, be palyginamosios grupės, daugiacentris, II fazės klinikinis tyrimas (MO25616), kuriame dalyvavo 1 232 pacientai, sirgę pažengusia BLK; iš jų 1 215 pacientų buvo galima įvertinti veiksmingumo ir saugumo duomenis, o jie sirgo lpBLK (n = 1 119) arba mBLK (n = 96).
English: • loss of appetite and weight loss,
Lithuanian: • apetito praradimas ir kūno masės sumažėjimas;
English: • That the patient should tell the healthcare professional about any adverse event
Lithuanian: • pacientas turi pasakyti sveikatos priežiūros specialistui apie visus nepageidaujamus reiškinius
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Erivedge in all subsets of the paediatric population with basal cell carcinoma (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Erivedge tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis bazalinių ląstelių karcinomos indikacijai (dėl informacijos apie vartojimą vaikams žr. 4.2 skyrių).
English: This is because it is unknown whether Erivedge can pass into your milk and cause harm to your baby.
Lithuanian: Tai svarbu, nes nėra žinoma, ar Erivedge gali patekti į motinos pieną ir pakenkti Jūsų kūdikiui;
English: • if you are allergic to vismodegib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija vismodegibui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
English: • lack of energy or weakness (asthenia),
Lithuanian: • energijos stoka ar silpnumas (astenija);
English: Within each frequency grouping, ADRs are presented in the order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje NRV išdėstytos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: You must also use one barrier method, such as:
Lithuanian: Naudokitės vienu labai veiksmingu metodu, tokiu kaip:
English: Vismodegib concentrations are strongly correlated with AAG levels, showing parallel fluctuations of AAG and total vismodegib over time and consistently low unbound vismodegib levels.
Lithuanian: Vismodegibo koncentracija aiškiai koreliuoja su AAG kiekiu, tai įrodoma esant AAG ir bendrojo vismodegibo kiekio paraleliniams svyravimams laikui bėgant bei pastoviai mažam laisvo vismodegibo kiekiui.
English: *Of the 138 patients with advanced BCC, 10 were WCBP.
Lithuanian: *Iš 138 pažengusia BLK sirgusių pacientų buvo 10 VM.
English: • loss of monthly periods in women of childbearing age,
Lithuanian: • mėnesinių išnykimas vaisingo amžiaus moterims;
English: • Check list for healthcare professional ensuring that patients receive the appropriate counselling
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistams skirtas klausimynas, užtikrinantis, kad pacientams buvo suteikta tinkama konsultacija.
English: • becomes amenorrhoeic following cancer therapy, including treatment with Erivedge.
Lithuanian: • kuriai dėl priešvėžinės terapijos, įskaitant gydymą Erivedge, išsivystė amenorėja.
English: • Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness.
Lithuanian: • Informacija apie metodologiją, suderintą su nacionaline kompetentinga institucija, skirtą informacijos apie Erivedge vartojimą bei farmakologinio budrumo dėl nėštumo programos reikalavimų laikymąsi ir jos realųjį veiksmingumą rinkimui.
English: • Periodic Safety Update Reports The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: mBCC (n = 33)
Lithuanian: (n = 33)
English: If the patient has developed any of these reactions with the use of vismodegib, treatment with vismodegib must not be restarted in this patient at any time.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu vismodegibo vartojančiam pacientui išsivystė bet kuri iš šių reakcijų, paciento gydymo šiuo vaistiniu preparatu daugiau niekada negalima atnaujinti.
English: • changes in blood tests, which include increased values in liver tests or increased values in creatine phosphokinase (a protein mainly from muscle).
Lithuanian: • kraujo tyrimų pokyčiai, tarp jų rodantys kepenų veiklos žymenų padidėjimą ar kreatinfosfokinazės (daugiausia raumenyse esančio baltymo) aktyvumo padidėjimą.
English: It may not be excluded that vismodegib may give rise to increased exposure of medicinal products transported by this protein, such as rosuvastatin, topotecan, and sulfasalazin.
Lithuanian: Negalima atmesti, kad vismodegibas gali padidinti ekspoziciją šio baltymo pernešamais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, rozuvastatinu, topotekanu ir sulfasalazinu.
English: Erivedge may cause severe birth defects.
Lithuanian: Erivedge gali sukelti sunkius apsigimimus.
English: • Local contact details for reporting of any suspected pregnancy
Lithuanian: • nurodyti vietinę kontaktinę informaciją, kaip pranešti apie įtariamą nėštumą;
English: • has spread to other parts of the body (called “metastatic” basal cell carcinoma)
Lithuanian: • jau yra išplitęs į kitas Jūsų kūno dalis (tai vadinama “metastazavusia” bazalinių ląstelių karcinoma);
English: • Description of the pregnancy prevention programme and categorisation of patients based on sex and childbearing potential
Lithuanian: • nėštumo prevencijos programos aprašymas ir pacientų skirstymas į grupes pagal lytį ir vaisingumą;
English: Metastatic BCC was defined as histologically confirmed distant metastasis.
Lithuanian: Metastazavusi BLK buvo apibrėžiama kaip liga su histologiškai patvirtintomis atokiomis metastazėmis.
English: The safety and efficacy of Erivedge in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Lithuanian: Erivedge saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
English: Patients with Gorlin syndrome who had at least one aBCC lesion and met inclusion criteria were eligible to participate in the study.
Lithuanian: Tyrime galėjo dalyvauti Gorlino sindromu sirgę pacientai, turėję bent vieną pBLK pažaidą ir atitikę įtraukimo kriterijus.
English: However, the interaction study was of only 7 days duration and it cannot be excluded that vismodegib upon longer treatment is an inducer of enzymes which metabolise contraceptive steroids.
Lithuanian: Deja, sąveikos tyrimai truko tik 7 dienas, todėl negalima atmesti, kad ilgiau gydant vismodegibas yra steroidinius kontraceptikus metabolizuojančių fermentų induktorius.
English: In case of pregnancy in a woman treated with Erivedge, treatment must be stopped immediately.
Lithuanian: Tapusi nėščia Erivedge vartojanti moteris gydymą turi nedelsdama nutraukti.
English: • Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Erivedge
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialisto pareigos, susijusios su Erivedge išrašymu:
English: • Brief background on Erivedge, its licensed indication and posology
Lithuanian: • trumpas Erivedge aprašymas, patvirtintos indikacijos ir dozavimas;
English: • Vasectomy,
Lithuanian: • vazektomija,
English: They are available in bottles with a child-resistant closure containing 28 capsules.
Lithuanian: DTPE buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, kuriame yra 28 kietosios kapsulės.
English: Therefore, all patients should be monitored routinely while taking Erivedge, and cuSCC should be treated according to the standard of care.
Lithuanian: Dėl to visus Erivedge vartojančius pacientus reikia įprastai stebėti, o OPLK reikia gydyti taikant standartines terapijas.
English: • Information for men
Lithuanian: • Informacija vyrui: