FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When you are treated with Xaluprine the risk of viral, fungal and bacterial infections is increased and the infections may be more serious.
Italian: Durante il trattamento con Xaluprine il rischio di infezioni virali, micotiche e batteriche è aumentato e le infezioni possono essere più gravi.
English: See also section 4.
Italian: Vedere anche il paragrafo 4.
English: The bioavailability of oral 6-mercaptopurine shows considerable inter-individual variability, which probably results from its first-pass metabolism.
Italian: La biodisponibilità della 6-mercaptopurina orale mostra una considerevole variabilità interindividuale, che probabilmente deriva dal suo metabolismo di first-pass (primo passaggio).
English: The histological findings in man have shown hepatic necrosis and biliary stasis
Italian: I reperti istologici nell'uomo hanno mostrato necrosi epatica e stasi biliare.
English: Cross-resistance usually exists between 6-mercaptopurine and 6-thioguanine.
Italian: Generalmente esiste una resistenza crociata tra la 6-mercaptopurina e la 6-tioguanina.
English: The dose is governed by cautiously monitored haematotoxicity and the dose should be carefully adjusted to suit the individual patient in accordance with the employed treatment protocol.
Italian: La dose è determinata in base a un attento monitoraggio della tossicità ematologica e deve essere attentamente adattata al singolo paziente in conformità del protocollo di trattamento applicato.
English: This medicinal product contains aspartame (E951), a source of phenylalanine.
Italian: Questo medicinale contiene aspartame (E951), fonte di fenilalanina.
English: This rare type of T cell lymphoma has an aggressive disease course and is usually fatal (see also section 4.8).
Italian: Questo raro tipo di linfoma a cellule T ha un decorso aggressivo ed è generalmente fatale (vedere anche il paragrafo 4.8).
English: Depending on phase of treatment, starting or target doses generally vary between 25-75 mg/m2 body surface area (BSA) per day, but should be lower in patients with reduced or absent Thiopurine Methyl Transferase (TPMT) enzyme activity (see section 4.4).
Italian: A seconda della fase di trattamento, le dosi di partenza o di arrivo variano generalmente tra 25 e 75 mg/m2 di area di superficie corporea (BSA) al giorno, ma devono essere inferiori in pazienti con una ridotta o assente attività dell'enzima tiopurina metiltransferasi (TPMT) (vedere paragrafo 4.4).
English: This belongs to a group of medicines called cytotoxics (also called chemotherapy).
Italian: Appartiene a una categoria di medicinali definiti citotossici (indicati anche come chemioterapici).
English: Careful monitoring of haematological parameters should be conducted during therapy.
Italian: È necessario un attento monitoraggio dei parametri ematologici durante la terapia.
English: Uric acid is a natural body chemical, levels of which can rise while taking Xaluprine.
Italian: L'acido urico è un agente chimico organico naturale, i cui livelli possono aumentare durante la terapia con Xaluprine.
English: Xaluprine should be taken at least 1 hour before or 2 hours after milk or dairy products.
Italian: L'assunzione di Xaluprine deve avvenire almeno un'ora prima o due ore dopo l'assunzione di latte o latticini.
English: Other medicines and Xaluprine
Italian: Altri medicinali e Xaluprine
English: (thiopurine methyltransferase), as your doctor may need to adjust the dose.
Italian: (tiopurina metiltransferasi), poiché potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose da parte del medico.
English: - anti-epileptic medicines such as phenytoin, carbamazepine.
Italian: - medicinali antiepilettici come fenitoina, carbamazepina.
English: If you are receiving immunosuppressive therapy, taking Xaluprine could put you at greater risk of:
Italian: Se sta ricevendo una terapia immunosoppressiva, l'assunzione di Xaluprine potrebbe aumentare il rischio di sviluppare:
English: As there is no known antidote the blood picture should be closely monitored and general supportive measures, together with appropriate blood transfusion, instituted if necessary.
Italian: Non essendo conosciuto alcun antidoto, si deve monitorare attentamente il quadro ematico ed attuare misure di supporto generali insieme a opportune trasfusioni ematiche se ritenute necessarie.
English: Xaluprine may harm your sperm or eggs (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility' below).
Italian: Xaluprine potrebbe danneggiare lo sperma o gli ovuli (vedere più avanti “Gravidanza, allattamento e fertilità”).
English: Talk to your doctor if you have any of the following side effects which may also happen with this medicine:
Italian: Informi il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che potrebbero altresì essere causati da questo medicinale:
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xaluprine if: - you have been vaccinated with yellow fever vaccine - you have kidney or liver problems, as your doctor will need to check that they are working properly.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Xaluprine se: - è stato vaccinato con un vaccino contro la febbre gialla - ha problemi ai reni o al fegato, poiché il medico dovrà controllare la funzionalità di tali organi.
English: Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle Xaluprine.
Italian: Le donne in stato di gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza non devono maneggiare Xaluprine.
English: - Do not take Xaluprine if you are allergic (hypersensitive) to mercaptopurine or any of the other ingredients of Xaluprine (see section 6).
Italian: - Non prenda Xaluprine se è allergico (ipersensibile) alla mercaptopurina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Xaluprine (vedere paragrafo 6).
English: Wipe up spillages immediately.
Italian: Pulire immediatamente le eventuali fuoriuscite.
English: TPMT testing cannot substitute for haematological monitoring in patients receiving Xaluprine.
Italian: Il test del TPMT non può sostituire il monitoraggio ematologico nei pazienti trattati con Xaluprine.
English: - you have a condition where your body produces too little of the enzyme called TPMT
Italian: - ha una patologia per cui il suo organismo produce in misura insufficiente l'enzima TPMT
English: In view of its action on cellular deoxyribonucleic acid (DNA) 6-mercaptopurine is potentially carcinogenic and consideration should be given to the theoretical risk of carcinogenesis with this treatment.
Italian: In considerazione della sua azione sull'acido desossiribonucleico cellulare (DNA), la 6-mercaptopurina è potenzialmente cancerogena e si deve tener conto del rischio teorico di cancerogenesi con il trattamento.
English: The thioguanine nucleotides are also incorporated into nucleic acids and this contributes to the cytotoxic effects of the active substance.
Italian: I nucleotidi della tioguanina sono anche incorporati negli acidi nucleici e questo contribuisce agli effetti citotossici del principio attivo.
English: As this medicine contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Italian: Considerato il contenuto di saccarosio, i pazienti con rare patologie ereditarie di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza della sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo farmaco.
English: - Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
Italian: - Tenere il flacone ben chiuso per evitare il deterioramento del medicinale e ridurre il rischio di fuoriuscite accidentali.
English: Since impaired renal function may result in slower elimination of mercaptopurine and its metabolites and therefore a greater cumulative effect, consideration should be given to reduced starting doses in patients with impaired renal function.
Italian: Poiché una funzionalità renale compromessa può avere come conseguenza una più lenta eliminazione della mercaptopurina e dei suoi metaboliti e quindi un maggiore effetto cumulativo, si devono considerare dosi iniziali ridotte in pazienti con una ridotta funzionalità renale.
English: The dose should not be taken with milk or dairy products since they contain xanthine oxidase, an enzyme which metabolises 6mercaptopurine and might therefore lead to reduced plasma concentrations of mercaptopurine.
Italian: La dose non deve essere assunta con latte o latticini poiché questi contengono xantina ossidasi, un enzima che metabolizza la 6-mercaptopurina e potrebbe quindi causare una riduzione delle concentrazioni di mercaptopurina nel plasma.
English: Anyone handling Xaluprine should wash their hands before and after administering a dose.
Italian: Per la manipolazione di Xaluprine è necessario lavarsi le mani prima e dopo la somministrazione di una dose.
English: INFORMATION IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Xaluprine 20 mg/ml
English: Pancreatitis, oral ulceration
Italian: Pancreatite, ulcerazioni del cavo orale
English: Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
Italian: L'immunizzazione effettuata con vaccino derivante da organismo vivo può potenzialmente causare infezione nei pazienti immunocompromessi.
English: The 6-mecaptopurine oral suspension and tablet are not bioequivalent with respect to peak plasma concentration, and therefore intensified haematological monitoring of the patient is advised on switching formulations (see section 5.2).
Italian: La sospensione orale e le compresse di 6-mecaptopurina non sono bioequivalenti rispetto alla concentrazione di picco nel plasma e si raccomanda quindi un monitoraggio ematologico intensificato del paziente in caso di sostituzione delle formulazioni (vedere paragrafo 5.2).
English: Sometimes the doctor may change your dose of Xaluprine for example as a result of different tests.
Italian: Il medico potrebbe talvolta modificare la sua dose di Xaluprine, per esempio in seguito a vari esami.
English: What you need to know before you take Xaluprine
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Xaluprine
English: Both men and women should continue to use effective contraception for at least 3 months after stopping treatment.
Italian: Uomini e donne devono continuare a usare metodi contraccettivi efficaci per almeno tre mesi dopo l'assunzione dell'ultima dose.
English: - Your doctor may sometimes change your dose of Xaluprine as a result of these tests.
Italian: - Il medico potrebbe talvolta modificare la sua dose di Xaluprine in seguito a tali esami.
English: Your can take your medicine with food or on an empty stomach but the choice of method should be consistent from day to day.
Italian: Può assumere il medicinale con il cibo o a stomaco vuoto, ma il modo scelto deve essere mantenuto costante di giorno in giorno.
English: Concomitant use with yellow fever vaccine (see section 4.5)
Italian: Uso concomitante con vaccino contro la febbre gialla (vedere paragrafo 4.5).
English: Patients treated with 6-mercaptopurine alone or in combination with other immunosuppressive agents, including corticosteroids, have shown increased susceptibility to viral, fungal and bacterial infections, including severe or atypical infection, and viral reactivation.
Italian: I pazienti trattati con 6-mercaptopurina da sola o in combinazione con altri agenti immunosoppressori, come i corticosteroidi, hanno mostrato una maggiore sensibilità a infezioni virali, micotiche e batteriche, compresa infezione severa o atipica e riattivazione virale.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Take as directed by your doctor using the dosing syringes provided.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Assumere secondo le indicazioni del medico utilizzando le siringhe dosatrici fornite.
English: Patients should be closely monitored for dose related adverse reactions.
Italian: È necessario monitorare con attenzione i pazienti per rilevare reazioni avverse connesse alla dose.
English: Vaccinations with other live organism vaccines are not recommended in immunocompromised individuals (see section 4.4).
Italian: L'immunizzazione con altri vaccini derivanti da organismo vivo non è raccomandata nei soggetti immunocompromessi (vedere paragrafo 4.4).
English: What Xaluprine is and what it is used for
Italian: Che cos'è Xaluprine e a cosa serve
English: The patient should be instructed to discontinue Xaluprine immediately if jaundice becomes apparent (see section 4.8).
Italian: Si deve avvertire il paziente di sospendere immediatamente Xaluprine nel caso si renda evidente un ittero (vedere paragrafo 4.8).
English: Hepatosplenic T-cell lymphoma* (see section 4.4)
Italian: Linfoma epatosplenico a cellule T* (vedere paragrafo 4.4)
English: Patients with little or no inherited TPMT activity are at increased risk for severe toxicity from conventional doses of mercaptopurine and generally require substantial dose reduction.
Italian: I pazienti con attività del TPMT scarsa o non ereditaria sono a maggior rischio di grave tossicità derivante da dosi convenzionali di mercaptopurina e richiedono di norma una sostanziale riduzione della dose.
English: To assist accurate and consistent dose delivery to the stomach water should be taken after each dose of Xaluprine.
Italian: Al fine di far giungere allo stomaco una dose adeguata è necessario assumere acqua dopo ogni dose di Xaluprine.
English: It comes in glass bottles of 100 ml capped with a child-resistant closure.
Italian: È confezionato in flaconi di vetro da 100 ml con chiusura a prova di bambino.
English: Both TIMP and mTIMP are inhibitors of phosphoribosyl pyrophosphate amidotransferase, an enzyme which is important in de novo purine synthesis.
Italian: TIMP e mTIMP sono entrambi inibitori della fosforibosilpirofosfato amidotransferasi, un enzima importante nella sintesi de novo delle purine.
English: Xaluprine is hepatotoxic and liver function tests should be monitored weekly during treatment.
Italian: Xaluprine è epatotossica ed è necessario un monitoraggio settimanale della funzionalità epatica durante la terapia.
English: Other xanthine oxidase inhibitors should be avoided (see section 4.5).
Italian: Altri inibitori della xantina ossidasi devono essere evitati (vedere paragrafo 4.5).
English: 6-mercaptopurine is metabolised by the polymorphic TPMT enzyme.
Italian: La 6-mercaptopurina è metabolizzata dall'enzima polimorfico TPMT.
English: Hypoglycaemia†
Italian: Ipoglicemia†
English: Genotypic testing of NUDT15 variants may be considered before initiating 6-mercaptopurine therapy.
Italian: È possibile valutare l'opportunità di eseguire test genotipici delle varianti di NUDT15 prima di iniziare la terapia con 6-mercaptopurina.
English: Parents / care givers and patients should be advised to keep Xaluprine out of the reach and sight of children, preferably in a locked cupboard.
Italian: Si devono avvertire i genitori, le persone incaricate dell'assistenza e i pazienti di tenere Xaluprine fuori dalla portata e dalla vista dei bambini, preferibilmente sotto chiave.
English: Xaluprine treatment should be supervised by a physician or other healthcare professionals experienced in the management of patients with ALL.
Italian: Xaluprine deve essere somministrata sotto il controllo di un medico o altri professionisti sanitari esperti nella gestione di pazienti affetti da ALL.
English: Avoid contact of Xaluprine with your skin, eyes or nose.
Italian: Evitare il contatto di Xaluprine con la pelle, gli occhi e il naso.
English: The effect of 6-mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
Italian: Non è noto l'effetto della 6-mercaptopurina sulla fertilità nell'uomo, ma sono state riferite gravidanze portate a termine con successo dopo il trattamento della madre o del padre durante l'infanzia o l'adolescenza.
English: Evidence of the teratogenicity of 6-mercaptopurine in humans is equivocal.
Italian: Le prove della teratogenicità della 6-mercaptopurina nell'uomo sono incerte.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to or you may get a relapse of your condition.
Italian: Non interrompa l'assunzione del medicinale a meno che non sia il medico a ordinarglielo, perché potrebbe avere una ricaduta.
English: 6-mercaptopurine displays diurnal variation in pharmacokinetics and efficacy.
Italian: La 6-mercaptopurina presenta una variazione diurna della farmacocinetica e dell'efficacia.
English: What Xaluprine looks like and contents of the pack Xaluprine is a pink to brown oral suspension.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Xaluprine e contenuto della confezione Xaluprine è una sospensione orale di colore da rosa a marrone.
English: Take the medicine pack and this leaflet with you.
Italian: Porti con sé la confezione del medicinale e il presente foglio illustrativo.
English: Wash the syringe with warm ‘soapy' water and rinse well.
Italian: Lavare la siringa con acqua tiepida saponata e risciacquare bene.
English: Excipients with known effect
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti:
English: Your doctor or pharmacist will advise you of the correct syringe to use, either the 1 ml (purple syringe) or the 5 ml (white syringe) in order to give the correct dose.
Italian: Il medico o farmacista le indicherà la siringa corretta da usare, quella da 1 ml (siringa viola) o quella da 5 ml (siringa bianca), per somministrare la dose corretta.
English: The adverse reactions are displayed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon
Italian: Le reazioni avverse sono riportate per classe di organi e sistemi e per frequenza: molto comuni (≥ 1/10), comuni (≥ 1/100, < 1/10), non comuni (≥ 1/1000, < 1/100), rari (≥ 1/10 000, < 1/1000) e molto rari (< 1/10 000).
English: If the suspension comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water (see section 6.6).
Italian: In caso di contatto accidentale della sospensione con la pelle o le mucose, la parte deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone (vedere paragrafo 6.6).
English: The active substance is mercaptopurine (as monohydrate).
Italian: Il principio attivo è la mercaptopurina (come monoidrato).
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Xaluprine.
Italian: Se ha dubbi sulla possibilità che una delle situazioni sopra descritte la riguardi, ne parli al medico o farmacista prima di prendere Xaluprine.
English: Cytotoxic agents may decrease the intestinal absorption of phenytoin.
Italian: Gli agenti citotossici possono ridurre l'assorbimento intestinale di fenitoina.
English: Unknown
Italian: Sconosciuti
English: There have been reports of premature birth and low birth weight following maternal exposure to 6-mercaptopurine.
Italian: Sono stati riferiti nascite premature e basso peso alla nascita in seguito a esposizione materna alla 6-mercaptopurina.
English: Xaluprine is used for acute lymphoblastic leukaemia (also called acute lymphocytic leukaemia or ALL).
Italian: Xaluprine è usata per la leucemia linfoblastica acuta (chiamata anche leucemia linfocitica acuta o ALL).
English: Combination with xanthine oxidase inhibitors
Italian: Associazione con inibitori della xantina ossidasi
English: Haematological toxicity is likely to be more profound with chronic overdose than with a single ingestion of Xaluprine.
Italian: La tossicità ematica è probabilmente più intensa per il sovradosaggio cronico che non dopo somministrazione singola di Xaluprine.
English: To decrease the risk of exposure, parents and care givers should wear disposable gloves when handling Xaluprine.
Italian: Al fine di ridurre il rischio di esposizione, i genitori e le persone incaricate dell'assistenza devono indossare guanti monouso ogniqualvolta maneggiano Xaluprine.
English: 6-mercaptopurine has been identified in the colostrum and breast-milk of women receiving azathioprine treatment and thus women receiving Xaluprine should not breast-feed.
Italian: La 6-mercaptopurina è stata rilevata nel colostro e nel latte di donne in trattamento con azatioprina; pertanto, le donne che assumono Xaluprine non devono allattare al seno.
English: Careful monitoring of the phenytoin serum levels is recommended.
Italian: Si raccomanda un attento monitoraggio dei livelli sierici di fenitoina.
English: Active measures (such as the use of activated charcoal or gastric lavage) may not be effective in the event of 6-mercaptopurine overdose unless the procedure can be undertaken within 60 minutes of ingestion.
Italian: Nel caso di sovradosaggio con 6-mercaptopurina, misure attive (quali l'uso di carbone attivato o lavanda gastrica) possono non essere efficaci, a meno che le procedure non siano iniziate entro 60 minuti dalla ingestione.
English: It is recommended that the healthcare professional advises the patient or carer which syringe to use to ensure that the correct volume is administered.
Italian: Si raccomanda al professionista sanitario di indicare al paziente o alla persona che lo assiste quale siringa utilizzare per somministrare il volume corretto.
English: Gently put the tip of the syringe into your mouth and to the inside of your cheek.
Italian: Introdurre con delicatezza la punta della siringa in bocca, all'interno della guancia.
English: Therefore the daily dose of Xaluprine should be taken in the evening.
Italian: La dose giornaliera di Xaluprine deve quindi essere assunta nelle ore serali.
English: Do not breast-feed while taking Xaluprine.
Italian: Non allattare mentre si assume Xaluprine.
English: Patients should be closely monitored for dose related adverse reactions (see section 4.4).
Italian: È necessario monitorare con attenzione i pazienti per rilevare reazioni avverse connesse alla dose (vedere paragrafo 4.4).
English: The optimal starting dose for homozygous deficient patients has not been established (see section 4.4).
Italian: La dose iniziale ottimale per pazienti con una deficienza omozigote non è stata stabilita (vedere paragrafo 4.4).
English: Since there is a potential for reduced elimination of mercaptopurine, consideration should be given to reduced starting doses in patients with impaired hepatic function.
Italian: Data la possibilità di una ridotta eliminazione della mercaptopurina, si devono considerare dosi iniziali ridotte in pazienti con una ridotta funzionalità epatica.
English: When oral anticoagulants are coadministered with 6-mercaptopurine, a reinforced monitoring of INR (International Normalised Ratio) is recommended (see section 4.5).
Italian: In caso di somministrazione concomitante di anticoagulanti orali con la 6-mercaptopurina, si raccomanda un monitoraggio rafforzato del rapporto normalizzato internazionale (INR) (vedere paragrafo 4.5).
English: Always take Xaluprine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Italian: Prenda Xaluprine seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
English: Xaluprine should not be handled by women who are or planning to be pregnant or breast-feeding.
Italian: Xaluprine non deve essere maneggiata da donne in stato di gravidanza, in allattamento o che pianificano una gravidanza.
English: Increases in chromosomal aberrations were observed in the peripheral lymphocytes of leukaemic patients, in a renal cell carcinoma patient who received an unstated dose of 6-mercaptopurine and in patients with chronic renal disease treated at doses of 0.4 - 1.0 mg/kg/day.
Italian: Sono stati osservati incrementi delle aberrazioni cromosomiche nei linfociti periferici di pazienti leucemici, in un paziente con ipernefroma che riceveva una dose non stabilita di 6-mercaptopurina e in pazienti con malattia cronica renale trattati con dosi di 0,4 - 1,0 mg/kg/al giorno.
English: If you get any of the following side effects, talk to your specialist doctor or go to hospital immediately:
Italian: Se nota la comparsa dei seguenti effetti indesiderati, informi il medico specialista o vada immediatamente in ospedale: