FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As descontinuações de tratamento foram reduzidas no grupo atazanavir não potenciado (1 vs. 4 doentes no grupo atazanavir + ritonavir).
Finnish: Hoidon keskeyttämisiä tapahtui vähemmän ryhmässä, joka sai atatsanaviiria ilman tehostusta (1 vs 4 keskeyttänyttä atatsanaviiri + ritonaviiri -ryhmässä).
Portuguese: Com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil) Em doentes infetados pelo VIH com atazanavir/ritonavir na dose recomendada de 300/100 mg uma vez por dia
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (300 mg x 1) kanssa (vastaa 245 mg:aa tenofoviiridisoproksiilia) HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
Portuguese: Atazanavir Krka 150 mg e 200 mg cápsulas
Finnish: Atazanavir Krka 150 mg ja 200 mg kovat kapselit
Portuguese: - Poderão ocorrer com pouca frequência problemas da vesícula biliar em pessoas a tomar atazanavir.
Finnish: - Sappirakkoon liittyviä ongelmia ilmenee satunnaisesti atatsanaviirin käyttäjillä.
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir com ritonavir requer monitorização clínica da sedação e efeitos cognitivos.
Finnish: Samanaikainen käyttö atatsanaviirin ja ritonaviirin kanssa edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa sedaation ja kognitiivisten vaikutusten havaitsemiseksi.
Portuguese: Lamotrigina
Finnish: Lamotrigiini
Portuguese: Três dos 20 lactentes (15%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 300/100 mg e quatro dos 20 lactentes (20%) nascidos de mulheres tratadas com atazanavir/ritonavir 400/100 mg tiveram bilirrubina de grau 3-4.
Finnish: Kolmella niistä 20:stä imeväisikäisestä (15 %), joiden äidit olivat saaneet raskausaikana atatsanaviiri-ritonaviiriannosta 300/100 mg, ja neljällä niistä 20:stä imeväisikäisestä (20 %), joiden äidit olivat saaneet raskausaikana atatsanaviiri-ritonaviiriannosta 400/100 mg, ilmeni 3.-4. asteen hyperbilirubinemia.
Portuguese: A administração concomitante de Atazanavir Krka com nevirapina ou efavirenz não é recomendada (ver secção 4.5).
Finnish: Atazanavir Krkan yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Portuguese: A dose recomendada de Atazanavir Krka cápsulas no adulto é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos, em associação com outros medicamentos para o tratamento do VIH.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 300 mg Atazanavir Krka -kapseleita kerran vuorokaudessa ja siihen yhdistettynä 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa ruoan kanssa ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Portuguese: O mecanismo da interação amiodarona ou lidocaína sistémica/atazanavir é a inibição CYP3A.
Finnish: Amiodaronin tai systeemisen lidokaiinin ja atatsanaviirin yhteisvaikutus perustuu CYP3A:n estymiseen.
Portuguese: O Atazanavir Krka pode afetar o funcionamento dos seus rins.
Finnish: Atazanavir Krka voi vaikuttaa munuaisten toimintaan.
Portuguese: (400 mg/100 mg duas vezes dia) n= 443
Finnish: (400 mg/100 mg x 2) n = 443
Portuguese: A administração concomitante com atazanavir pode resultar em concentrações aumentadas de salmeterol e num aumento de acontecimentos adversos associados ao salmeterol.
Finnish: Atatsanaviirin samanaikainen anto saattaa suurentaa salmeterolipitoisuutta ja lisätä salmeteroliin liittyviä haittatapahtumia.
Portuguese: Houve menos hiperbilirrubinemia e icterícia no grupo atazanavir em comparação com o grupo atazanavir + ritonavir (18 e 28 doentes, respetivamente).
Finnish: Hyperbilirubinemiaa ja ikterusta esiintyi vähemmän ryhmässä, joka sai atatsanaviiria ilman tehostusta (18 tutkittavalla) kuin atatsanaviiri + ritonaviiri -ryhmässä (28 tutkittavalla).
Portuguese: Inibidores da integrase Raltegravir 400 mg duas vezes por dia (atazanavir/ritonavir)
Finnish: Integraasientsyymin estäjät Raltegraviiri 400 mg x 2 (atatsanaviiri/ritonaviiri)
Portuguese: Em doentes a receber atazanavir foram notificados síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, erupções cutâneas tóxicas e síndrome de erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS).
Finnish: Atatsanaviiria saaneilla potilailla on ilmoitettu Stevens-Johnsonin oireyhtymää (SJS), erythema multiformea, toksisia iho-oireita ja lääkeihottumaan liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
Portuguese: A associação terapêutica de rifampicina (ver secção 4.5).
Finnish: Käyttö yhdessä rifampisiinin kanssa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: O sildenafil, o tadalafil e o vardenafil são metabolizados pela CYP3A4.
Finnish: Sildenafiili, tadalafiili ja vardenafiili metaboloituvat CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): - perturbação da marcha (maneira de caminhar alterada) - edema (inchaço) - hepatosplenomegalia (aumento do fígado e baço) - miopatia (dor muscular contínua, fadiga ou fraqueza muscular, não causada pelo exercício) - dor renal.
Finnish: Harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 ihmisellä 1000:sta): - kävelyvaikeudet - turvotus - hepatosplenomegalia (maksan ja pernan suureneminen) - myopatia (lihassärky tai lihasten arkuus tai heikkous, ei liikunnan aiheuttama) - munuaiskipu
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Portuguese: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Finnish: Ritonaviiri AUC ↓11 % (↓20 % ↓1 %) Ritonaviiri Cmax ↓11 % (↓24 % ↑4 %) Ritonaviiri Cmin ↓19 % (↓35 % ↑1 %)
Portuguese: ARN VIH < 50 cópias/ml por substituições aos IP selecionadas no basal,
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml PI-substituutioiden valitusta lähtötilanteesta,
Portuguese: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Finnish: Ritonaviiri AUC ↓12 % (↓17 % ↓7 %) Ritonaviiri Cmax ↓9 % (↓17 %↔0 %) Ritonaviiri Cmin ↓25 % (↓35 % ↓14 %)
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, tamanho nº 1.
Finnish: Kova gelatiinikapseli (kapseli), koko nro 1.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de Atazanavir Krka /ritonavir com fluticasona ou outros glucocorticoides que são metabolizados pelo CYP3A4, a não ser que o benefício potencial do tratamento supere o risco dos efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal(ver secção 4.5).
Finnish: Atazanavir Krkan ja ritonaviirin yhdistelmähoidon ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara.
Portuguese: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Finnish: atatsanaviiri Cmax ↓ 25 % atatsanaviiri Cmin ↓ 49 %
Portuguese: (300 mg/100 mg uma vez dia) n= 440
Finnish: (300 mg/100 mg x 1) n = 440
Portuguese: Da utilização concomitante de hipericão com atazanavir pode esperar-se que resulte uma redução significativa dos valores plasmáticos de atazanavir.
Finnish: Mäkikuisman samanaikainen käyttö atatsanaviirin kanssa voi pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa.
Portuguese: antiácidos a serem tomados uma hora antes da toma de Atazanavir Krka ou 2 horas depois de tomar Atazanavir Krka, bloqueadores H2 como a famotidina e inibidores da bomba de protões,
Finnish: antasideja, jotka otetaan 1 tunti ennen tai 2 tuntia Atazanavir Krkan ottamisen jälkeen, H2
Portuguese: frequentes: vómitos, diarreia, dor abdominal, náuseas, dispepsia; pouco frequentes: pancreatite, gastrite, distensão abdominal, estomatite aftosa, flatulência, boca seca
Finnish: yleiset: oksentelu, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt melko harvinaiset: haimatulehdus, gastriitti, vatsan pingotus, suutulehdus ja aftat, ilmavaivat, suun kuivuminen
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar tenofovir disoproxil, se for coadministrada a associação de atazanavir /ritonavir com ambos tenofovir disoproxil e um antagonista dos recetores H2, é recomendado um aumento na dose de atazanavir para 400 mg com 100 mg de ritonavir.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilia käyttävät potilaat: Jos potilas saa atatsanaviirin/ritonaviirin yhdistelmähoitoa samanaikaisesti sekä tenofoviiridisoproksiilin että H2-reseptorin salpaajan kanssa, suositellaan atatsanaviiriannoksen nostamista 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa.
Portuguese: Entre os doentes sem terapêutica prévia tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia durante uma mediana de 96 semanas, 48% apresentaram elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Finnish: Aiemmin hoitamattomista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 48 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.-4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 96 viikkoa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de Atazanavir Krka e medicamentos que induzam a CYP3A4 não é recomendada (ver secções 4.3 e 4.5).
Finnish: Atazanavir Krka -valmisteen yhteiskäyttöä CYP3A4-entsyymiä indusoivien lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Portuguese: Caso tome ou caso a sua criança tome demasiado Atazanavir Krka, poderá ocorrer amarelecimento da pele e/ou dos olhos (icterícia) e batimento cardíaco irregular (prolongamento do intervalo QTc).
Finnish: Jos otat enemmän Atazanavir Krkaa kuin sinun pitäisi Ihon ja/tai silmien kellertämistä ja sydämen rytmihäiriöitä (QTc-ajan pidentyminen) voi esiintyä, jos otat tai lapsesi ottaa liikaa Atazanavir Krkaa.
Portuguese: O risco de miopatia, incluindo rabdomiólise, pode ser aumentado também com a atorvastatina, a qual é metabolizada pela CYP3A4.
Finnish: Atorvastatiini saattaa myös lisätä myopatian ja rabdomyolyysin vaaraa, sillä se metaboloituu myös CYP3A4:n välityksellä.
Portuguese: Espera-se que atazanavir aumente os níveis plasmáticos de lurasidona, por inibição da CYP3A4.
Finnish: Atatsanaviiri odotettavasti suurentaa lurasidonin pitoisuutta plasmassa CYP3A4:n eston vuoksi.
Portuguese: O itraconazol, tal como o cetoconazol, é um inibidor potente assim como um substrato da CYP3A4.
Finnish: Ketokonatsolin tavoin myös itrakonatsoli on sekä CYP3A4:n voimakas estäjä että sen substraatti.
Portuguese: frequentes: cefaleia; pouco frequentes: neuropatia periférica, síncope, amnésia, tonturas, sonolência, disgeusia
Finnish: yleiset: päänsärky melko harvinaiset: perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt
Portuguese: No entanto, Atazanavir Krka não é recomendado em doentes a fazer hemodiálise (ver secções 4.2 e 5.2).
Finnish: Atazanavir Krkaa ei kuitenkaan suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Portuguese: Famotidina 40 mg duas vezes por dia
Finnish: Famotidiini 40 mg x 2
Portuguese: Esta diminuição na Cmin do atazanavir pode afetar negativamente a eficácia do atazanavir.
Finnish: Tämä atatsanaviirin Cminarvon lasku saattaa vaikuttaa negatiivisesti atatsanaviirin tehoon.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização para as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte devido a um aumento esperado na exposição à rifabutina.
Finnish: Rifabutiiniin liittyviä haittavaikutuksia, kuten neutropeniaa ja suonikalvoston tulehdusta, on syytä tarkkailla huolellisesti, sillä niiden esiintymisen tiedetään lisääntyneen rifabutiinia käytettäessä.
Portuguese: Lamotrigina deve ser utilizada com precaução quando em associação com atazanavir /ritonavir.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos lamotrigiinia käytetään yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Portuguese: Atazanavir/saquinavir mostrou ser inferior a lopinavir/ritonavir.
Finnish: Atatsanaviiri + sakinaviiri todettiin heikommaksi kuin lopinaviiri + ritonaviiri.
Portuguese: pouco frequentes: atrofia muscular, artralgia, mialgia; raras: miopatia
Finnish: melko harvinaiset: lihasatrofia, nivelkipu, lihaskipu harvinaiset: myopatia
Portuguese: 30 cápsulas: EU/1/19/1353/003
Finnish: 30 kovaa kapselia: EU/1/19/1353/003
Portuguese: Amiodarona, Lidocaína sistémica, Quinidina
Finnish: Systeeminen lidokaiini Kinidiini
Portuguese: Ritonavir é utilizado como potenciador da farmacocinética de atazanavir (ver secções 4.5 e 5.1).
Finnish: Ritonaviiri tehostaa atatsanaviirin farmakokinetiikkaa (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Portuguese: Atazanavir com ritonavir não foi estudado em doentes com compromisso hepático.
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Portuguese: Há outros medicamentos que não se devem misturar com Atazanavir Krka.
Finnish: On myös muita lääkkeitä, jotka eivät ehkä sovi yhteen Atazanavir Krkan kanssa.
Portuguese: As reações adversas foram consistentes entre os doentes que receberam atazanavir 400 mg uma vez por dia e os doentes que receberam atazanavir 300 mg com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, excetuando icterícia e elevação dos valores de bilirrubina total que foram notificadas mais frequentemente com atazanavir /ritonavir.
Finnish: Haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia potilailla, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa, ja niillä, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, mutta ikterusta ja kohonneita kokonaisbilirubiiniarvoja esiintyi useammin atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Portuguese: Alteração média de CD4 no basal, células/mm3 Todos os doentes
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 kaikki potilaat
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir com regimes que contenham voxilaprevir.
Finnish: Atatsanaviirin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien valmisteiden kanssa kanssa ei suositella.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente se tiver sintomas de pedras de rins o que poderá incluir, dores na zona lombar das costas ou na zona inferior do seu estômago, sangue na urina ou dor ao urinar.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on munuaiskivien oireita, kuten alaselän tai alavatsan kipua, verta virtsassa tai kipua virtsatessa.
Portuguese: Óxido de ferro preto (E 172)
Finnish: shellakka musta rautaoksidi (E172)
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1353/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1353/001
Portuguese: Atazanavir Krka 300 mg com 100 mg de ritonavir pode não fornecer exposição suficiente a atazanavir, especialmente quando a atividade de atazanavir ou todo o regime possa estar comprometido devido a resistência aos fármacos.
Finnish: Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi Atazanavir Krka 300 mg -annoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
Portuguese: distensão abdominal - angioedema (inchaço grave da pele e de outros tecidos, na maioria das vezes os lábios ou os olhos) - alopecia (queda de cabelo não habitual ou enfraquecimento), prurido (comichão) - atrofia muscular (redução dos músculos), artralgia (dor nas articulações), mialgia (dor muscular contínua) - nefrite intersticial (inflamação do rim), hematúria (sangue na urina), proteinúria (excesso de proteína na urina), polaquiúria (urinar com maior frequência) - ginecomastia (aumento da mama no homem) - dor no peito, mal-estar (não se sentir bem), febre - insónia (dificuldade em dormir)
Finnish: vatsan pingotus - angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) - hiustenlähtö, kutina - lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu - interstitiaalinefriitti (munuaistulehdus), hematuria (verta virtsassa), proteinuria (proteiineja virtsassa), tiheä virtsaamistarve - gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) - rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume - nukkumisvaikeudet
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante com bepridilo (ver secção 4.3).
Finnish: Samanaikainen käyttö bepridiilin kanssa ei ole sallittua (ks. kohta 4.3).
Portuguese: Sofosbuvir AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax: ↑29% (↑9% ↑52%) Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Velpatasvir Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Finnish: Sofosbuviiri AUC: ↑40% (↑25% Sofosbuviiri Cmax:↑29 % (↑9 % ↑52 %) Velpatasviiri AUC: ↑93% (↑58% Velpatasviiri Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Voksilapreviiri AUC: ↑331% (↑276% Voksilapreviiri Cmax: ↑342% (↑265%
Portuguese: Apesar de não estudado, quando administrado concomitantemente com inibidores da protease, existe um potencial para o aumento da exposição à pravastatina ou à fluvastatina.
Finnish: Asiaa ei ole tutkittu, mutta altistus pravastatiinille tai fluvastatiinille saattaa suurentua, jos näitä lääkeaineita annetaan yhdessä proteaasin estäjien kanssa.
Portuguese: Fenobarbital e fenitoína deverão ser utilizados com precaução quando em associação com atazanavir /ritonavir.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos fenobarbitaalia ja fenytoiinia käytetään yhdessä atatsanaviirin/ritonaviirin kanssa.
Portuguese: pouco frequentes: torsades de pointesa raras: intervalo QTc prolongadoa, edema, palpitação
Finnish: melko harvinaiset: kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes)a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminen a, turvotus, sydämentykytys
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PURKIN ETIKETTI
Portuguese: A farmacocinética de atazanavir foi avaliada em voluntários adultos saudáveis e em doentes infetados pelo VIH; foram observadas diferenças substanciais entre os dois grupos.
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikkaa tutkittiin terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla koehenkilöillä ja HIVpotilailla.
Portuguese: pouco frequentes: hipersensibilidade
Finnish: melko harvinaiset: yliherkkyys
Portuguese: A sinvastatina e a lovastatina dependem grandemente da CYP3A4 para o seu metabolismo e a administração concomitante com atazanavir pode aumentar as suas concentrações.
Finnish: Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4-entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
Portuguese: Não há dados farmacocinéticos disponíveis para atazanavir com ritonavir em doentes com insuficiência renal.
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviiri-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz para o sildenafil em associação com atazanavir, quando utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar.
Finnish: Atatsanaviirin kanssa samanaikaisesti annettavalle sildenafiilille ei ole vahvistettu turvallista ja tehokasta annosta keuhkoverenpainetaudin hoidossa.
Portuguese: Ao longo das 96 semanas de tratamento, as alterações médias no basal nos níveis de ARN VIH para atazanavir + ritonavir e lopinavir + ritonavir cumpriu os critérios de não inferioridade com base nos casos observados.
Finnish: 96 viikon hoidon aikana, keskimääräinen HIV-RNA-määrän lasku lähtötilanteesta atatsanaviirilla + ritonaviirilla hoidetuilla ja lopinaviirilla + ritonaviirilla hoidetuilla osoitti hoitojen yhdenvertaisuuden seuratuilla potilailla.
Portuguese: O conteúdo da cápsula é um pó de cor amarelo ou amarelado a branco.
Finnish: Kapselin sisältö on kellertävänvalkoista tai keltavalkoista jauhetta.
Portuguese: Devido à inibição da CYP3A4 por atazanavir, é esperada uma diminuição das concentrações de quetiapina.
Finnish: Koska atatsanaviiri estää CYP3A4:ää, ketiapiinipitoisuus odotettavasti suurenee.
Portuguese: Atazanavir (am): 1 hora após omeprazol
Finnish: ): 1 tunti omepratsolin jälkeen
Portuguese: Nos doentes pediátricos foi notificado bloqueio auriculoventricular assintomático de 1º grau (23%) e de 2º grau (1%).
Finnish: Sekä oireetonta ensimmäisen asteen (23 %), että toisen asteen (1 %) eteis-kammiokatkosta raportoitiin lapsipotilailla.
Portuguese: Deverá ter-se precaução com medicamentos que se sabe que induzem prolongamentos no intervalo PR. Em doentes com problemas pré-existentes de condução (bloqueio auriculoventricular ou de ramo, de segundo grau ou superior), Atazanavir Krka deverá ser utilizado com precaução e apenas se os benefícios excederem os riscos (ver secção 5.1).
Finnish: Jos potilaalla on aikaisemmin todettu johtumishäiriöitä (toisen asteen tai vaikeampi AV-katkos tai haarakatkos), Atazanavir Krka -valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta, ja sitä voidaan antaa vain, jos hoidon hyöty on suurempi kuin siitä aiheutuva haitta (ks. kohta 5.1).
Portuguese: Atazanavir (am): 2 hora após omeprazol
Finnish: ): 2 tuntia omepratsolin jälkeen
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com atazanavir/ritonavir na dose recomendada de 300/100 mg uma vez por dia
Finnish: HIV-infektiopotilailla atatsanaviiri/ritonaviiri suositellulla annoksella 300/100 mg x 1
Portuguese: Qual a composição de Atazanavir Krka - A substância ativa é o atazanavir.
Finnish: Mitä Atazanavir Krka sisältää - Vaikuttava aine on atatsanaviiri.
Portuguese: Foram notificados efeitos sistémicos dos corticosteroides, incluindo síndrome de Cushing e supressão adrenal em doentes a fazer tratamento com ritonavir e propionato de fluticasona, administrado por via inalatória ou nasal; estes efeitos podem igualmente verificar-se com outros corticosteroides metabolizados via P450 3A, como por ex., a budesonida.
Finnish: Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, myös Cushingin oireyhtymää ja lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa, on raportoitu potilailla, jotka saavat ritonaviiria samanaikaisesti inhalaationa tai nenän kautta annetun flutikasonipropionaatin kanssa.
Portuguese: Não é recomendada a coadministração de atazanavir com ritonavir e inibidores da bomba de protões.
Finnish: Atatsanaviirin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Portuguese: * Quando comparado ao atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg uma vez por dia à noite sem efavirenz.
Finnish: *Verrattuna yhdistelmään atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg (kerran vuorokaudessa illalla) ilman efavirentsiä.
Portuguese: Dióxido de titânio (E 171)
Finnish: shellakka titaanidioksidi (E171)
Portuguese: Coadministração com a associação de dose fixa de glecaprevir/pibrentasvir (ver secção 4.5).
Finnish: Samanaikainen käyttö glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävien kiinteäannoksisten yhdistelmävalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Afeções oculares:
Finnish: Silmät:
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, tamanho nº 0.
Finnish: Kova gelatiinikapseli, koko nro 0.
Portuguese: ≥ 200 células/mm
Finnish: ≥ 200 solua/mm3
Portuguese: A dose recomendada de Atazanavir Krka cápsulas é de 300 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia e com alimentos.
Finnish: Suositeltu Atazanavir Krka -kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Portuguese: Compromisso renal: em indivíduos saudáveis, a eliminação renal de atazanavir inalterado foi de aproximadamente 7% da dose administrada.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta: terveillä koehenkilöillä noin 7 % annetusta annoksesta erittyi munuaisten kautta muuttumattomana atatsanaviirina.
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante de atazanavir com triazolam ou midazolam oral (ver secção 4.3), e recomenda-se precaução na administração concomitante de atazanavir e midazolam parentérico.
Finnish: Atatsanaviirin ja triatsolaamin tai suun kautta annettavan midatsolaamin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), ja varovaisuutta on noudatettava, jos atatsanaviiria annetaan yhtaikaa parenteraalisesti annettavan midatsolaamin kanssa.