FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht en in het algemeen voorbijgaand van aard.
Croatian: Te su nuspojave blage i obično kratkoročne.
Dutch: Overige informatie over Pexion
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Pexion
Dutch: Om te voorkomen dat het middel per ongeluk wordt ingenomen, moet de dop meteen na het uitnemen van het benodigde aantal tabletten voor één dosis terug op de flacon worden geplaatst.
Croatian: Kako bi se spriječilo nehotično gutanje, zatvarač boce treba zatvoriti čim se izvadi broj tableta potreban za jednu dozu.
Dutch: In geval het middel per ongeluk wordt ingenomen, vooral door een kind, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Croatian: U slučaju da netko, a osobito dijete, nehotice proguta proizvod, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu liječniku.
Dutch: Neurotransmitters zoals GABA zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Croatian: Neurotransmiteri kao što je GABA jesu kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Dutch: Imepitoïne heeft ook een licht blokkerend effect op calciumkanalen.
Croatian: Imepitoin također ima slabi učinak blokiranja kalcijevih kanala.
Dutch: Het effect van imepitoïne op GABA-receptoren leidt ook tot een vermindering van stress en angst.
Croatian: Učinak imepitoina na GABA receptore također smanjuje strah i tjeskobu.
Dutch: Pexion is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt om bij honden:
Croatian: Pexion je veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) koji se koristi u pasa za liječenje:
Dutch: • stress en angst geassocieerd met lawaaifobie te verminderen.
Croatian: • smanjenje tjeskobe i straha povezanog s akustikofobijom.
Dutch: Hoe werkt Pexion?
Croatian: Kako djeluje Pexion?
Dutch: Op basis van waarnemingen van eigenaars trad bij 64% van de 104 honden die met Pexion werden behandeld, een goed of uitstekend effect op ten opzichte van 25% van de 122 honden die met een schijnbehandeling (placebo) werden behandeld.
Croatian: Prema prijavi vlasnika, od 104 psa koja su primala Pexion, kod 64 % njih pokazao se dobar ili sjajan učinak u usporedbi s 25 % od 122 psa koja su primila prividno liječenje (placebo).
Dutch: Inname van dit geneesmiddel kan duizeligheid, gebrek aan energie en misselijkheid veroorzaken.
Croatian: Gutanje ovog lijeka može prouzročiti omaglicu, letargiju i mučninu.
Dutch: Dit zijn poriën aan het oppervlak van zenuwcellen die calcium doorlaten, waardoor elektrische impulsen tussen zenuwcellen kunnen worden doorgegeven.
Croatian: To su pore preko kojih kalcij ulazi u živčane stanice, što omogućava prenošenje električnih impulsa između živčanih stanica.
Dutch: Waarom is Pexion in de EU toegelaten?
Croatian: Zašto je VMP Pexion odobren u EU-u?
Dutch: Als de aanvallen na een week niet voldoende onder controle zijn, kan de dierenarts de dosis met 50 - 100% tegelijk verhogen tot maximaal 30 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags.
Croatian: Ako se ne postigne odgovarajuća kontrola napadaja nakon jednog tjedna liječenja, specijalist veterinarske kirurgije može odjednom povećati dozu za 50 do 100 %, do najviše 30 mg po kilogramu tjelesne težine dvaput dnevno.
Dutch: De werkzaamheid van Pexion bij de behandeling van honden met een status epilepticus en clusteraanvallen is niet onderzocht.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Pexion u liječenju pasa s epileptičkim statusom i serijskim napadajima nije ispitana.
Dutch: Imepitoïne zorgt voor een gedeeltelijke activatie van de receptoren voor de neurotransmitter GABA, een stof die de elektrische activiteit in de hersenen vermindert.
Croatian: Imepitoin djelomično aktivira receptore neurotransmitera GABA-e, tvari koja smanjuje električnu aktivnost u mozgu.
Dutch: Daarom dient Pexion niet als primaire behandeling ingezet te worden bij honden met clusteraanvallen (een reeks snel opeenvolgende aanvallen) en status epilepticus (voortdurende aanvallen).
Croatian: Stoga VMP Pexion ne treba primjenjivati za primarno liječenje pasa sa serijskim napadajima (skupina napadaja koji nastupaju u kratkom vremenskom razmaku) i s epileptičkim statusom (neprestani napadaji).
Dutch: Aangezien er minder vaak bijwerkingen optraden dan bij fenobarbital, is Pexion een geschikte behandelmogelijkheid voor sommige honden, vooral gezien het veiligheidsprofiel van het middel.
Croatian: Budući da su nuspojave bila manje učestale nego kod fenobarbitala, VMP Pexion je odgovarajuća opcija liječenja nekih pasa, posebno s obzirom na sigurnosni profil VMP-a.
Dutch: 25% van de honden reageerde niet op de behandeling met Pexion en had hetzelfde of een verhoogd aantal aanvallen.
Croatian: Na liječenje VMP-om Pexion nije odgovorilo 25 % pasa koji su imali isti ili veći broj napadaja.
Dutch: Pexion mag niet worden gebruikt bij honden met ernstige lever-, nier- of hartfunctiestoornissen.
Croatian: VMP Pexion ne smije se primjenjivati u pasa s teškim oštećenjem funkcije jetre, bubrega ili srca.
Dutch: Door de receptoren te activeren versterkt imepitoïne het effect van GABA, waardoor aanvallen kunnen worden voorkomen.
Croatian: Aktiviranjem receptora imepitoin povećava učinke GABA-e i pomaže u sprječavanju napadaja.
Dutch: De werkzame stof in Pexion, imepitoïne, is een anti-epilepticum en een geneesmiddel tegen angst.
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Pexion, imepitoin, je antiepileptik i lijek protiv tjeskobe.
Dutch: Pexion is verkrijgbaar in de vorm van tabletten en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Croatian: VMP Pexion dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Pexion groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi VMP-a Pexion nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Dutch: Wat is Pexion en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Pexion i za što se primjenjuje?
Dutch: Bij epilepsie zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Pexion (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) ataxie (coördinatiestoornis van de spieren), braken, polyfagie (overmatig eten) en slaperigheid.
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 pasa) pri liječenju epilepsije VMP-om Pexion su ataksija (nemogućnost koordinacije mišićnih pokreta), povraćanje, polifagija (prekomjerno jedenje) i somnolencija (pospanost).
Dutch: In een veldonderzoek in de EU waarin werd gekeken naar de effecten op epilepsie, leidde Pexion in een dosis van 10 tot 30 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags tot een vermindering van het gemiddelde aantal gegeneraliseerde aanvallen van 2,3 tot 1,1 per maand na 20 weken behandeling.
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u EU-u o učinku na epilepsiju, doza VMP-a Pexion od 10 do 30 mg/kg tjelesne težine dvaput dnevno smanjila je prosječni broj generaliziranih napadaja s 2,3 na 1,1 mjesečno nakon 20 tjedana liječenja.
Dutch: In een tweede veldonderzoek onder 151 honden in de VS waarin werd gekeken naar de effecten op epilepsie, leidde de behandeling met Pexion gedurende 12 weken in een vaste dosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags ertoe dat 21% van de honden (21 van de 99) vrij van gegeneraliseerde aanvallen was ten opzichte van 8% van de honden (4 van de 52) die een schijnbehandeling kregen.
Croatian: U drugom terenskom ispitivanju učinaka na epilepsiju provedenom u SAD-u na 151 psu, rezultat liječenja fiksnom dozom VMP-a Pexion od 30 mg/kg tjelesne težine dvaput dnevno tijekom 12 tjedana bio je 21 % (21 od 99) pasa bez generaliziranih napadaja, u usporedbi s 8 % (4 od 52) pasa koji su primili placebo.
Dutch: Op 25 februari 2013 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pexion verleend.
Croatian: VMP Pexion dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 25. veljače
Dutch: Tijdens de beoordelingsfase van 12 weken was 47% van de honden die met Pexion behandeld werden (30 van de 64) vrij van gegeneraliseerde aanvallen, terwijl van de honden die met fenobarbital behandeld werden 58% (51 van de 88) geen aanvallen had.
Croatian: Tijekom faze procjene od 12 tjedana, bez generaliziranih napadaja bilo je 47 % (30 od 64) pasa liječenih VMP-om Pexion te 58 % (51 od 88) pasa liječenih fenobarbitalom.
Dutch: Bij epilepsie moet de behandeling met Pexion worden gestart met een dosering van 10 mg per kg lichaamsgewicht tweemaal daags.
Croatian: Liječenje epilepsije VMP-om Pexion treba započeti dozom od 10 mg po kilogramu tjelesne težine dvaput dnevno.
Dutch: Een overzicht van Pexion en de reden(en) van toelating in de EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pexion i zašto je odobren u EU-u
Dutch: Hoewel het percentage honden zonder aanvallen bij Pexion lager was dan bij fenobarbital, waren de aanvallen bij sommige honden goed onder controle bij gebruik van Pexion.
Croatian: Iako je postotak pasa bez napadaja bio niži kod VMP-a Pexion nego kod fenobarbitala, VMP Pexion bio je djelotvoran u kontroli nekih pasa.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Pexion in?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Pexion?
Dutch: Honden die met Pexion werden behandeld hadden ook verlaagde angstscores ten opzichte van de placebogroep.
Croatian: U pasa koji su primili Pexion zabilježena je smanjena tjeskoba u odnosu na pse iz skupine koja je primala placebo.
Dutch: Bij gebruik van fenobarbital (een ander anti-epilepticum) trad een vermindering op van 2,4 aanvallen tot 1,1 per maand.
Croatian: To je uspoređeno sa smanjenjem broja napadaja s 2,4 na 1,1 mjesečno fenobarbitalom (drugi antiepileptik).
Dutch: Bij lawaaifobie zijn de meest voorkomende bijwerkingen van Pexion (die bij meer dan 1 op de 10 honden kunnen optreden) kortdurende ataxie, toegenomen eetlust en gebrek aan energie.
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 pasa) pri liječenju akustofobije VMP-om Pexion su kratkoročna ataksija, povećanje apetita i letargija (manjak energije).
Dutch: In een veldonderzoek in de EU waarin werd gekeken naar de effecten op lawaaifobie, werd de werkzaamheid van een behandeling van 3 dagen met Pexion in een dosis van 30 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags onderzocht tijdens het vuurwerk van oudjaar bij honden waarbij lawaaifobie was vastgesteld.
Croatian: U terenskom ispitivanju učinaka na akustofobiju provedenom u EU-u, ispitivana je učinkovitost trodnevnog liječenja VMP-om Pexion u dozi od 30 mg/kg tjelesne težine dvaput dnevno tijekom novogodišnjeg vatrometa u pasa s dijagnosticiranom akustofobijom.
Dutch: Hoe wordt Pexion gebruikt?
Croatian: Kako se Pexion primjenjuje?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Pexion.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja VMP-a Pexion potražite u uputi o VMP-u.
Dutch: Welke voordelen bleek Pexion tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Pexion utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Pexion bevat de werkzame stof imepitoïne.
Croatian: VMP Pexion sadržava djelatnu tvar imepitoin.
Dutch: EU-number
Croatian: (EU) odobrenja
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Croatian: Veličina pakovanja
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medici of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima ili zdravstvenim djelatnicima:
Dutch: De optimale behandelingsduur is niet vastgesteld.
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije ustanovljeno.
Dutch: Peyona moet met voorzichtigheid worden gebruikt.
Croatian: Peyona se treba primjenjivati s oprezom.
Dutch: 1010 Wenen
Croatian: 1010 Wien
Dutch: * Te beginnen 24 uur na de oplaaddosis
Croatian: * Počinje 24 sata nakon udarne doze.
Dutch: EU/1/09/528/002 ampullen van 1 ml EU/1/09/528/001 ampullen van 3 ml
Croatian: EU/1/09/528/002 ampule od 1 ml EU/1/09/528/001 ampule od 3 ml
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden of tegelijk in dezelfde intraveneuze lijn worden toegediend met andere geneesmiddelen dan die welke vermeld zijn in rubriek 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati niti primjenjivati istovremeno kroz isti intravenski put s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter vóór behandeling met dit geneesmiddel want er staat belangrijke informatie in voor uw pasgeborene.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije početka liječenja ovim lijekom jer sadrži važne informacije za Vaše novorođenče.
Dutch: Cafeïne lijkt cerebrale hypoxie niet te versterken of eventuele daaruit voortvloeiende beschadiging te verergeren, hoewel die mogelijkheid niet kan worden uitgesloten.
Croatian: Čini se da kofein ne pogoršava cerebralnu hipoksiju niti pogoršava ikakvo posljedično oštećenje, iako se ta mogućnost ne može isključiti.
Dutch: Bij neonaten is de t1/2 ongeveer 3-4 dagen en de Ae is ongeveer 86% (binnen 6 dagen).
Croatian: U novorođenčadi je t1/2 približno 3-4 dana, a Ae je približno 86% (unutar 6 dana).
Dutch: Overlijden of invaliditeit per subgroep ademhalingsondersteuning bij aanvang van onderzoek
Croatian: Smrt ili invaliditet prema podskupinama respiratorne potpore na ulasku u ispitivanje
Dutch: Tijdens de behandeling met Peyona kan uw pasgeborene enkele van de volgende reacties ondervinden:
Croatian: Za vrijeme liječenja Peyonom, Vaše novorođenče može imati neke od sljedećih reakcija:
Dutch: Elke doos bevat 10 ampullen.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 ampula.
Dutch: Als uw baby 5 tot 7 dagen geen aanvallen van onderbroken ademhaling meer heeft, stopt de arts de behandeling.
Croatian: Ako Vaše dijete neće imati napadaje apneje tijekom 5 do 7 dana, liječnik će prekinuti liječenje.
Dutch: Niet-invasieve ondersteuning
Croatian: Neinvazivna potpora
Dutch: Cardiovasculaire reacties
Croatian: Kardiovaskularne reakcije
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING DOOS
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA
Dutch: Deze korte perioden waarin premature baby's stoppen met ademhalen, komen doordat hun ademhalingscentra niet volledig zijn ontwikkeld.
Croatian: Ta kratka razdoblja u kojima nedonošče prestane disati nastaju zato što mu centar za disanje nije potpuno razvijen.
Dutch: Bij volwassenen is de gerapporteerde gemiddelde plasma-eiwitbinding in vitro ongeveer 36%.
Croatian: U odraslih je zabilježeno da je prosječno vezanje za proteine plazme in vitro približno 36%.
Dutch: − zeer premature baby's (< 28 weken zwangerschapsduur en/of lichaamsgewicht < 1.000 g) in het bijzonder wanneer ze parenterale voeding krijgen;
Croatian: − vrlo nezrela nedonoščad (gestacijske dobi < 28 tjedna i/ili tjelesne težine < 1000 g) osobito kad primaju parenteralnu prehranu
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing in water met een pH van 4,7.
Croatian: Bistra, bezbojna, vodena otopina s pH=4,7.
Dutch: Gegevens over plasma-eiwitbinding zijn niet beschikbaar voor neonaten of baby's.
Croatian: Podaci o vezanju za proteine plazme nisu dostupni za novorođenčad i dojenčad.
Dutch: Wat is Peyona en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Peyona i za što se koristi
Dutch: De werkzaamheid van cafeïne afkomstig uit cafeïnecitraat begint binnen enkele minuten na het starten van infusie.
Croatian: Kofein iz kofeincitrata počinje djelovati unutar nekoliko minuta nakon početka infuzije.
Dutch: Aanbevolen wordt om de toediening van cafeïnecitraat te staken wanneer de patiënt 5-7 dagen lang geen aanval van apneu van betekenis heeft gehad.
Croatian: Preporučuje se prekinuti primjenu kofeincitrata kad bolesnik tijekom 5-7 dana nema značajniji napad apneje.
Dutch: Er is aangetoond dat cafeïne geen mutagene en oncogene risico's oplevert.
Croatian: Pokazalo se da kofein nema mutageni niti onkogeni rizik.
Dutch: 1,32 (0,81 tot 2,14)
Croatian: 1,32 (0,81 do 2,14)
Dutch: Hersenletsel, convulsie en doofheid zijn waargenomen, maar kwamen vaker voor in de placebogroep.
Croatian: Primijećeni su oštećenje mozga, konvulzije i gluhoća, ali bili su češći u placebo skupini.
Dutch: Bij hoge doseringen werden bij knaagdieren echter convulsies opgewekt.
Croatian: Međutim, visoke su doze izazvale konvulzije u glodavaca.
Dutch: Peyona bevat natrium
Croatian: Peyona sadrži natrij
Dutch: − baby's met een bekende en klinisch significante hartaandoening;
Croatian: − novorođenčad s poznatom ili klinički značajnom srčanom bolešću
Dutch: Oddsratio (95%-BI)
Croatian: Omjer šansi (95% CI)
Dutch: In de klinische praktijk wordt de behandeling meestal voortgezet totdat de baby een postmenstruele leeftijd van 37 weken heeft bereikt.
Croatian: U kliničkoj praksi, liječenje obično traje sve dok nedonošče ne dosegne gestacijsku dob od 37 tjedana,
Dutch: Dosis cafeïnecitraat (mg/kg lichaamsgewicht)
Croatian: Doza kofeincitrata (mg/kg tjelesne težine)
Dutch: Er is bewijs dat cafeïne tachyaritmie veroorzaakt bij daarvoor gevoelige personen.
Croatian: Postoje dokazi da kofein uzrokuje tahiaritmije u osjetljivih pojedinaca.
Dutch: De arts van uw baby schrijft de juiste hoeveelheid Peyona voor op basis van het gewicht van uw baby.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta propisat će ispravnu količinu Peyone na temelju tjelesne težine djeteta.
Dutch: Deze methode is ook bekend als ‘infuus'.
Croatian: Taj način se još zove "drip".
Dutch: Bij jonge kinderen gaat de eliminatie van cafeïne veel langzamer dan bij volwassenen vanwege een onrijpe lever- en/of nierfunctie.
Croatian: U mlade dojenčadi, eliminacija kofeina puno je sporija nego u odraslih zbog nezrele funkcije jetre i/ili bubrega.
Dutch: Peyona is een heldere, kleurloze oplossing, geleverd in glazen ampullen.
Croatian: Peyona je bistra, bezbojna otopina u staklenim ampulama.
Dutch: Bijwerkingen bleken frequenter voor te komen in deze subgroep met orgaanfunctiestoornis dan bij andere geobserveerde baby's zonder orgaanfunctiestoornis.
Croatian: Činilo se da su nuspojave češće u ove podskupine s oštećenjem organa nego u druge promatrane nedonoščadi bez oštećenja organa.
Dutch: Hartstoornissen (tachycardie, waaronder een enkel geval van aritmie) werden het meest gerapporteerd.
Croatian: Najčešće su bili prijavljeni srčani poremećaji (tahikardija, uključujući jedan slučaj aritmije).
Dutch: Cafeïneconsumptie
Croatian: Konzumacija kofeina
Dutch: De onderhoudsdosis werd wekelijks aangepast aan veranderingen in lichaamsgewicht en kon oraal worden toegediend zodra de baby een volledige enterale voeding verdroeg.
Croatian: Doze održavanja prilagođivale su se svakog tjedna sukladno promjeni tjelesne težine i mogle su se davati peroralno nakon što bi nedonošče počelo potpuno podnositi enteralnu prehranu.
Dutch: Bij therapeutische doseringen werden enkele gedragsveranderingen bij pasgeboren ratten opgewekt, het waarschijnlijkst ten gevolge van een verhoogde expressie van adenosinereceptoren die tot op volwassen leeftijd voortduurde.
Croatian: Terapijske su doze izazvale neke promjene ponašanja u novorođenih štakora, najvjerojatnije kao posljedica povišene ekspresije adenozinskih receptora koja se zadržala do odrasle dobi.
Dutch: Drie van de baby's die tijdens het onderzoek necrotiserende enterocolitis ontwikkelden, overleden.
Croatian: Troje nedonoščadi koje je razvilo nekrotizirajući enterokolitis tijekom ispitivanja je umrlo.
Dutch: 0,73 (0,57 tot 0,94)
Croatian: 0,73 (0,57 do 0,94)
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na verdunning, zie rubriek 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon razrjeđivanja lijeka,vidjeti u dijelu 6.3.
Dutch: Convulsies kunnen worden behandeld met intraveneuze toediening van anticonvulsiva (diazepam of een barbituraat, zoals pentobarbitalnatrium of fenobarbital).
Croatian: Konvulzije se mogu liječiti intravenskom primjenom antikonvulziva (diazepama ili barbiturata kao što je pentobarbital natrij ili fenobarbital).
Dutch: Het geneesmiddel mag niet worden toegediend via intramusculaire, subcutane, intrathecale of intraperitoneale injectie.
Croatian: Lijek se ne smije primijeniti intramuskularnom, supkutanom, intratekalnom ili intraperitonealnom injekcijom.
Dutch: Als gelijktijdig gebruik geïndiceerd is, moeten het hartritme en de bloeddruk zorgvuldig worden bewaakt.
Croatian: Ako je indicirana istovremena primjena, srčani ritam i krvni tlak moraju se pažljivo nadzirati.
Dutch: Omdat er een kans bestaat dat de apneu terugkeert na beëindiging van de cafeïnecitraatbehandeling, moet de patiënt nog ongeveer één week lang worden bewaakt.
Croatian: Budući da postoji rizik od ponavljanja apneja nakon prestanka liječenja kofeincitratom, bolesnike treba nastaviti pratiti još približno tjedan dana.
Dutch: Het protocol stond toe dat baby's werden ‘gered' met een open-labelbehandeling met cafeïnecitraat als hun apneu niet onder controle kon worden gebracht.
Croatian: Plan ispitivanja dopuštao je da dojenčad bude "spašena" otvorenim tipom liječenja kofeincitratom ako se apneja nije mogla staviti pod kontrolu.
Dutch: Er is één geval van cafeïneoverdosering gemeld, dat werd gecompliceerd door de ontwikkeling van intraventriculaire bloeding en neurologische gevolgen op lange termijn.
Croatian: Zabilježen je jedan slučaj predoziranja kofeinom kompliciran razvojem intraventrikularnog krvarenja i dugotrajnih neuroloških posljedica.
Dutch: Frequentie is gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost se definira kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100),
Dutch: De behandeling van cafeïneoverdosering is in de eerste plaats symptomatisch en ondersteunend.
Croatian: Predoziranje kofeinom prvenstveno se liječi simptomatski i potpornim mjerama.
Dutch: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italië
Croatian: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italija
Dutch: De mate van resorptie wordt niet beïnvloed door flesvoeding, maar tmax kan worden verlengd.
Croatian: Prehrana formulom ne utječe na opseg apsorpcije, ali tmax može biti produljen.
Dutch: De vergunninghouder zal met de bevoegde nationale autoriteiten tot overeenstemming komen over de definitieve tekst van een kaart die geschikt is voor weergave op neonatale intensivecareafdelingen.
Croatian: Nositelj odobrenja dogovorit će s nacinonalnim nadležnim tijelima konačni tekst kartice pogodne za prikazivanje u jedinicama neonatalne intenzivne skrbi.
Dutch: In een recent groot multicentrisch onderzoek bij te vroeg geboren neonaten werd een mediane behandelingsperiode van 37 dagen gerapporteerd.
Croatian: U najnovijem velikom multicentričnom ispitivanju u prerano rođene dojenčadi zabilježen je medijan vremena trajanja liječenja od 37 dana.
Dutch: Door de cafeïnebehandeling daalde het percentage bronchopulmonale dysplasie [oddsratio (95%-BI) 0,63 (0,52 tot 0,76)] en verbeterde het overlevingspercentage zonder invaliditeit op het gebied van neurologische ontwikkeling [oddsratio (95%-BI) 0,77 (0,64 tot 0,93)].
Croatian: Terapija kofeinom smanjila je stopu bronhopulmonalne displazije [omjer šansi (95% CI) 0,63 (0,52 do 0,76)] i poboljšala stopu preživljenja bez neurorazvojnog invaliditeta [omjer šansi (95% CI) 0,77 (0,64 do 0,93)].
Dutch: Het kan nodig zijn dat de arts van uw baby besluit de cafeïnespiegels in een bloedtest periodiek te controleren gedurende de hele behandeling om toxiciteit te voorkomen.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta možda će odlučiti povremeno provjeravati razine kofeina pomoću krvnih pretraga tijekom cijelog trajanja liječenja kako bi se izbjegla toksičnost.
Dutch: Bij neonaten gaat het daarbij meestal om een eenvoudige sinustachycardie.
Croatian: U novorođenčadi je to obično jednostavna sinusna tahikardija.
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd (t1/2) en het deel dat onveranderd in de urine wordt uitgescheiden (Ae) van cafeïne bij baby's vertonen een omgekeerde relatie met de zwangerschapsduur/postmenstruele leeftijd.
Croatian: Prosječni poluvijek (t1/2) i udio izlučenog neizmijenjenog kofeina u mokraći (Ae) u dojenčadi obrnuto su povezani s gestacijskom/postmenstrualnom dobi.
Dutch: Doseringsaanpassingen en bewaking
Croatian: Prilagođavanje doze i praćenje