FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúča sa použiť nový aplikátor pre každé zviera.
Polish: Zaleca się użycie nowego aplikatora dla każdego zwierzęcia.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Slovak: Musia sa použiť nasledujúce dávky a spôsoby podania:
Polish: Należy stosować następujące dawki i metody podawania:
Slovak: Po podaní predávkovania sa nevyskytli iné nežiaduce reakcie ako tie, ktoré sú opísané v časti 4.6.
Polish: W przypadku przedawkowania nie obserwowano żadnych działań niepożądanych oprócz wymienionych w punkcie 4.6.
Slovak: Redukcia respiračných klinických príznakov (ale nie redukcia vylučovania) je pozorovaná 5 dní po nazálnej vakcinácii.
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych układu oddechowego (ale nie zmniejszenie wydalania wirusa) obserwuje się 5 dni po szczepieniu donosowym.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/07/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/07/2019
Slovak: Fľaštička s 5 dávkami je teraz pripravená na použitie.
Polish: Fiolka z 5 dawkami jest teraz gotowa do użycia.
Slovak: Po vakcinácii sa bežne môže pozorovať mierna zmena konzistencie stolice.
Polish: Po szczepieniu często można zaobserwować nieznaczną zmianę konsystencji kału.
Slovak: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Polish: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 10 týždňov:
Polish: Bydło od 10. tygodnia życia:
Slovak: Čas použiteľnosti rozpúšťadlo: 5 roky.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnik: 5 lat.
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Slovak: Jedna dávka je 2 ml.
Polish: Jedna dawka wynosi 2 ml.
Slovak: U teliat môže dva dni po vakcinácii menej často dôjsť k zvýšeniu teploty najmenej o 1,7 °C, ktoré odznie v priebehu ďalšieho dňa bez potreby liečby.
Polish: Niezbyt często u cieląt można zaobserwować wzrost temperatury wynoszący, co najmniej 1,7°C dwa dni po szczepieniu, przy czym ustępuje on kolejnego dnia bez leczenia.
Slovak: Hovädzí dobytok od veku 9 dní:
Polish: Bydło od 9. dnia życia:
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek a rozpúšťadlo po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego i jego rozpuszczalnika po upływie terminu ważności podanego na pudełku i etykiecie
Slovak: Na vakcináciu používajte len sterilné ihly a sterilné injekčné striekačky.
Polish: Do podawania roztworu używać tylko sterylnych igieł i strzykawek.
Slovak: V prípade nazálneho použitia nastriekajte požadovaný objem vakcíny do nozdier zvieraťa (1 ml do každej nozdry) pomocou intranazálneho aplikátora (veľkosť kvapôčok: 25-220 µm).
Polish: W przypadku podania donosowego rozpylić wymaganą objętość szczepionki do nozdrzy zwierzęcia (1 ml do każdego nozdrza), korzystając z aplikatora donosowego (wielkość kropli: 25-220 µm).
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: ihneď spotrebovať.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Slovak: 21 dní po druhej dávke dvojdávkovej intramuskulárnej vakcinačnej schémy.
Polish: 21 dni po drugiej dawce dwustopniowego schematu szczepienia domięśniowego.
Slovak: Rozpustená vakcína je mierne žltkastá homogénna suspenzia.
Polish: Zrekonstytuowana szczepionka jest jednorodną zawiesiną o lekko żółtawym zabarwieniu.
Slovak: Vakcínu rozpustite v príslušnom množstve rozpúšťadla:
Polish: Przygotować szczepionkę w odpowiedniej objętości rozpuszczalnika:
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Slovak: Rozpúšťadlo: Liekovky z polyetylénu (PET) s objemom 10 ml alebo 50 ml, uzavreté bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Polish: Rozpuszczalnik: fiolki z polietylenu (PET) o pojemności 10 ml lub 50 ml, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym kapslem.
Slovak: Plná imunita je vytvorená od 21 dní po nazálnej vakcinácii.
Polish: Pełna odporność osiągana jest od 21 dni po szczepieniu donosowym.
Slovak: Imunologický liek pre čeľaď Bovidae, hovädzí dobytok, živé vírusové vakcíny, bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV).
Slovak: V prípade fľaštičky s 25 dávkami, po vytvorení suspenzie odoberte z liekovky celý objem pripravenej suspenzie a vstreknite ju do fľaštičky so zvyškom rozpúšťadla.
Polish: W przypadku fiolki z 25 dawkami, gdy liofilizowany proszek jest w zawiesinie, pobierz całą zawiesinę otrzymaną z fiolki ze szczepionką i wstrzyknij ją do fiolki zawierającej pozostały rozpuszczalnik.
Slovak: Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Polish: HIPRA FRANCE Tél: (+33) 02 51 80 77 91
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Lyofilizát: Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).
Polish: Liofilizat: przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C).
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
Polish: Wstrzyknąć 10 ml rozpuszczalnika do fiolki zawierającej liofilizat (liofilizowany proszek).
Slovak: Odstráňte hornú časť hliníkového uzáveru liekovky s rozpúšťadlom a odoberte 10 ml.
Polish: Oderwać górną część kapsla aluminiowego z fiolki z rozpuszczalnikiem i pobrać 10 ml.
Slovak: 5 dávok 25 dávok
Polish: 5 dawek 25 dawek
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka za účelom redukcie vylučovania vírusu a respiračných klinických príznakov spôsobených infekciou bovinným respiračným syncyciálnym vírusom.
Polish: Aktywna immunizacja bydła w celu ograniczenia wydalania wirusa oraz klinicznych objawów ze strony układu oddechowego wywołanych przez infekcję syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
Slovak: Rozpúšťadlo: Homogénny číry roztok.
Polish: Rozpuszczalnik: jednorodny, bezbarwny roztwór.
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
Polish: Liofilizat: białawy liofilizat.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti bovinnému respiračnému syncyciálnemu vírusu.
Polish: Stymulacja aktywnej odporności przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu bydła.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi, dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Polish: Rozpuszczalnik: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Chronić przed mrozem.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po podaní jednej dávky nazálnou cestou.
Polish: 21 dni po podaniu jednej dawki drogą donosową.
Slovak: % infekčná dávka pre bunkové kultúry
Polish: *dawka zakaźna dla hodowli komórkowej 50%
Slovak: Objem použitého rozpúšťadla
Polish: Objętość rozpuszczalnika do użycia
Slovak: 6 mesiacov po intramuskulárnej vakcinácii.
Polish: 6 miesięcy po szczepieniu drogą domięśniową.
Slovak: 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (5 dávok) 1 liekovka lyofilizátu a 1 liekovka rozpúšťadla (25 dávok)
Polish: 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (5 dawek) 1 fiolka zawierająca liofilizat i 1 fiolka zawierająca rozpuszczalnik (25 dawek)
Slovak: Pretrepávajte, kým sa z lyofilizovaného prášku nevytvorí suspenzia.
Polish: Potrząsać do momentu przejścia liofilizatu do zawiesiny.
Slovak: Lyofilizát: Dextran Sacharóza Želatína Amín NZ Sorbitol
Polish: NZ-amina Sorbitol
Slovak: Trvanie imunity: 2 mesiace po nazálnej vakcinácii.
Polish: Czas trwania odporności 2 miesiące po szczepieniu drogą donosową.
Slovak: Počet dávok v liekovke s lyofilizátom
Polish: Liczba dawek w fiolce z liofilizatem
Slovak: 10 liekoviek rozpúšťadla (100 ml) 10 liekoviek rozpúšťadla (500 ml)
Polish: 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (100 ml) 10 fiolek zawierających rozpuszczalnik (500 ml)
Slovak: Liekovky rozpúšťadla (10 ml a 50 ml)
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolki zawierające rozpuszczalnik (10 ml i 50 ml)
Slovak: Fosforečnanový tlmivý roztok
Polish: Roztwór buforu fosforanowego
Slovak: 10 liekoviek lyofilizátu (50 dávok) 10 liekoviek lyofilizátu (250 dávok)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 fiolek zawierających liofilizat (50 dawek) 10 fiolek zawierających liofilizat (250 dawek)
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 15 mesiacov
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 15 miesięcy Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast
Slovak: Liekovka lyofilizátu (5 dávok a 25 dávok)
Polish: BEZPOŚREDNICH Fiolka zawierająca liofilizat (5 dawek i 25 dawek)
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Šarža {číslo}
Polish: Nr serii {numer}
Slovak: Dihydrogénfosforečnan draselný Hydrogénfosforečnan sodný dodekahydrát
Polish: Dwuwodorofosforan potasu Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Chlorek sodu
Slovak: Účinná látka: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus (BRSV), kmeň Lym-56 ......104.7 - 6.5 CCID50*
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56 ....... 104,7-6,5 CCID50*
Slovak: Živý oslabený bovinný respiračný syncyciálny vírus, kmeň Lym-56.
Polish: Żywy atenuowany syncytialny wirus oddechowy bydła, szczep Lym-56.
Slovak: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Slovak: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Polish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hiszpania
Slovak: Nastriekajte 1 ml do každej nozdry (celkový podaný objem je teda 2 ml).
Polish: Pierwsze szczepienie (podanie donosowe): Rozpylić 1 ml do każdego otworu nosowego (aby całkowita podana objętość wynosiła 2 ml).
Slovak: Revakcinácia: Jedna 2 ml intramuskulárna injekcia by mala byť aplikovaná 6 mesiacov po dokončení primárnej vakcinačnej schémy a potom každých 6 mesiacov po poslednej vakcinácii.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno wstrzyknięcie domięśniowe 2 ml należy podać 6 miesięcy po zakończeniu pierwotnego schematu szczepienia, a następnie co 6 miesięcy po ostatnim szczepieniu przypominającym.
Slovak: Revakcinácia: Jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml sa má podať 2 mesiace po primárnej vakcinácii a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Polish: Ponowne szczepienie: Jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml produktu należy podać 2 miesiące po szczepieniu pierwotnym, a następnie, co 6 miesięcy od ostatniego szczepienia ponownego.
Slovak: Podá sa jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml, nasledovaná druhou intramuskulárnou injekciou s objemom 2 ml podanou o 4 týždne neskôr.
Polish: Pierwsze szczepienie (wstrzyknięcie domięśniowe): Należy podać jedno domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml, a następnie drugie domięśniowe wstrzyknięcie 2 ml 4 tygodnie później.
Slovak: Papierová škatuľa (1x5 dávok a 1x25 dávok)
Polish: Pudełko tekturowe (1x5 dawek i 1x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: Počas rozpúšťania a používania dbajte na to, aby nedošlo ku kontaminácii.
Polish: Należy unikać zanieczyszczenia podczas rekonstytucji i stosowania.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek s 10 ml rozpúšťadla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 10 ml rozpuszczalnika.
Slovak: Rozpúšťadlo pre NASYM
Polish: Rozpuszczalnik do produktu NASYM
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
Polish: Pudełko tekturowe do liofilizat (10x5 dawek i 10x25 dawek) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Polish: Czas powstania odporności
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek s 50 ml rozpúšťadla.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek zawierających 50 ml rozpuszczalnika.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 25 dávkami.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek z liofilizatem zawierających 25 dawek.
Slovak: Papierová škatuľa na rozpúšťadlo (10x10 ml a 10x50 ml)
Polish: Pudełko tekturowe (10x10 ml i 10x50 ml) NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovak: Ako dlho používať
Polish: Jak długo stosować
Slovak: 31. decembra 2035.
Polish: 31 grudnia 2035 r.
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
Polish: Badanie 1 - REPLACE
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Polish: Badanie 2 - RACE
Slovak: • problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
Polish: • problemy ze snem (uczucie senności w ciągu dnia lub trudności z zasypianiem w nocy)*
Slovak: 30. júna 2023
Polish: 30 czerwca 2023 r.
Slovak: Často kladené otázky
Polish: E. Najczęściej zadawane pytania
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
Polish: W sumie 49 pacjentów zostało włączonych do badania.
Slovak: Ďalšie zložky lieku (pre všetky sily) sú:
Polish: Pozostałe składniki leku (dla wszystkich mocy) to:
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
Polish: - Po 2 do 4 tygodniach, lekarz może zmodyfikować dawkę.
Slovak: Znížte alebo prerušte**
Polish: Zmniejszyć lub zaprzestać**
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
Polish: Monitorowanie pacjenta w trakcie leczenia
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Slovak: Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
Polish: Będzie to ten sam dzień tygodnia, 2 tygodnie później (patrz rycina B).
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Polish: Średnia wieku wynosiła 47,3 lat (zakres od 19 do 74 lat), a 79% pacjentów stanowiły kobiety.
Slovak: Dôležité: Pred podaním injekcie si pozorne prečítajte kroky 10 až 14.
Polish: Ważne: Przed wstrzyknięciem uważnie przeczytać instrukcje dla kroków 10-14.
Slovak: Možno nie je správne pripojená ihla.
Polish: Igła może nie być właściwie zamocowana.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte si ich čistým uterákom.
Polish: • Umyć ręce wodą z mydłem i wytrzeć je czystym ręcznikiem.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca*
Polish: • szybkie lub nieregularne bicie serca*
Slovak: Používanie u mladých dospelých
Polish: Stosowanie u młodych osób dorosłych
Slovak: Pacienti mali hypoparatyreoidizmus v priemere 13,6 rokov.
Polish: Pacjenci mieli niedoczynność przytarczyc od średnio 13,6 lat.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak nebol správne uchovávaný.
Polish: • Nie stosować tego leku, jeśli był przechowywany w niewłaściwy sposób.
Slovak: Inak pokračujte krokom 2 nižšie.
Polish: • W przeciwnym wypadku należy przejść do kroku 2 poniżej.
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby
Polish: Przerwanie lub zaprzestanie leczenia
Slovak: Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
Polish: Może to oznaczać, że pacjent nie pozostawił igły wbitej w skórę uda przez pełnych 10 sekund.
Slovak: Môžem použiť iné ihly?
Polish: Czy można korzystać z innych igieł?
Slovak: Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
Polish: Jeżeli na przykład pierwsze wstrzyknięcie zostanie podane we wtorek, wstrzykiwacz trzeba będzie wyrzucić również we wtorek, 2 tygodnie później.
Slovak: Pre účinnosť analýzy boli jedinci, ktorí splnili tri zložky trojdielneho kritéria odpovede, považovaní za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Polish: Na potrzeby analizy skuteczności, pacjentów, którzy spełniali trzy elementy trzyczęściowego kryterium odpowiedzi uznawano za osoby, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie.
Slovak: Prečo sa modré tlačidlo nedá úplne zatlačiť dolu?
Polish: Dlaczego nie da się wcisnąć całkowicie niebieskiego przycisku?
Slovak: Pošlite e-mail spoločnosti Shire na adresu medinfoEMEA@shire.com.
Polish: • Wysłać wiadomość e-mail do firmy Shire na adres medinfoEMEA@shire.com.
Slovak: Natpar sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Polish: Leku Natpar nie należy stosować u dzieci lub młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Slovak: Deväťdesiat percent randomizovaných pacientov ukončilo 24 týždňov liečby.
Polish: 90% pacjentów zrandomizowanych do badania ukończyło 24-tygodniowy okres leczenia.
Slovak: „Dátum zmiešania" a „Dátum likvidácie" si môžete zapísať aj na iné miesto, kde si zapisujete dátumy, ktoré si máte zapamätať, napríklad do osobného diára alebo do mobilu.
Polish: • „Datę zmieszania" i „Wyrzucić dnia" można również wpisać w innym miejscu ułatwiającym ich zapamiętanie, na przykład w osobistym kalendarzu lub w urządzeniu mobilnym.
Slovak: • vysoký krvný tlak*
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi*
Slovak: Natpar používajte tak dlho, ako vám to predpíše lekár.
Polish: Lek Natpar należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz.
Slovak: • Vrchnák odložte na neskoršie použitie.
Polish: • Zachować nasadkę w celu późniejszego użycia.
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako reagujete na liečbu: - počas prvých 7 dní od začiatku liečby, a - ak došlo k zmene dávky.
Polish: Lekarz sprawdzi reakcję pacjenta na leczenie: - w ciągu pierwszych 7 dni po rozpoczęciu leczenia; - w przypadku zmiany dawki.
Slovak: Samotný hypoparatyreoidizmus však môže ovplyvniť schopnosť koncentrácie.
Polish: Jednak niedoczynność przytarczyc może wpływać na zdolność do koncentracji.
Slovak: Nečistite ho žiadnymi inými kvapalinami, napríklad alkoholom.
Polish: Nie czyścić wstrzykiwacza za pomocą innych płynów, takich jak alkohol.
Slovak: Pred zmiešaním
Polish: Przed zmieszaniem
Slovak: Testy a kontroly
Polish: Badania i kontrole
Slovak: Uvoľnite modré tlačidlo.
Polish: • Zwolnić niebieski przycisk.
Slovak: Použite nasledujúcu dávku Natparu v obvyklom čase na ďalší deň.
Polish: Następną dawkę leku Natpar należy zastosować następnego dnia o zwykłej porze.
Slovak: Zvýšte
Polish: Zwiększyć
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste zmenili dávku Natparu alebo na krátky čas si prestali podávať injekcie.
Polish: Może być konieczna zmiana dawki leku Natpar lub zaprzestanie wstrzyknięć przez krótki czas.
Slovak: Žiadna zmena
Polish: Nie zmieniać
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani vnútrajška krytu ihly.
Polish: Nie dotykać igły ani wnętrza nakładki zabezpieczającej igłę.
Slovak: Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
Polish: Pacjent próbuje go wcisnąć, ale wciska się on tylko częściowo.
Slovak: V štúdii REPLACE sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
Polish: Płeć W badaniu REPLACE nie obserwowano istotnych klinicznie różnic zależnych od płci.
Slovak: Záverečná správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Polish: Końcowy raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Slovak: Predpisujúci lekár alebo zdravotná sestra musia zaškoliť pacienta v správnej injekčnej technike, najmä na začiatku používania.
Polish: Lekarz przepisujący lek lub pielęgniarka muszą zapoznać pacjentów z odpowiednimi technikami wstrzykiwania, szczególnie na początku leczenia.
Slovak: • únava a nedostatok energie*
Polish: • zmęczenie i brak energii*
Slovak: • záchvaty (kŕče) spôsobené nízkou hladinou vápnika v krvi
Polish: • drgawki (napady) spowodowane małym stężeniem wapnia we krwi
Slovak: Dôležité: Aby ste si uľahčili nasadenie krytu, položte kryt ihly tak, aby sa opieral o nejaký predmet alebo povrch.
Polish: Ważne: Aby łatwiej było zabezpieczyć igłę nakładką, należy oprzeć ją na jakimś przedmiocie lub powierzchni.
Slovak: Štúdie in vitro a in vivo preukázali, že klírens Natparu je v prvom rade pečeňový proces, pričom obličky zohrávajú menšiu úlohu.
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że usuwanie produktu leczniczego Natpar zachodzi głównie w wątrobie, przy czym nerki odgrywają tu mniejszą rolę.
Slovak: Správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Polish: Raport z badania klinicznego powinien zostać przedłożony do:
Slovak: †, nespavosť*
Polish: †, bezsenność*
Slovak: Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo šarže podaného lieku.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotowywać nazwę i numer serii podawanego produktu.
Slovak: Pred začatím liečby Natparom a počas jej trvania:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Natpar oraz w trakcie leczenia należy:
Slovak: Závažná hyperkalciémia môže byť život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje súrnu lekársku starostlivosť a pozorné sledovanie (pozri časť 4.4).
Polish: Ciężka hiperkalcemia może być stanem zagrożenia życia wymagającym natychmiastowej pomocy medycznej i uważnego monitorowania (patrz punkt 4.4).
Slovak: Týchto 17 pacientov malo nízky titer protilátok proti PTH a 3 z nich sa následne stali negatívnymi na protilátky.
Polish: U tych 17 pacjentów potwierdzono niskie miano przeciwciał przeciwko PTH, z czego u 3 pacjentów wynik oznaczenia przeciwciał był następnie ujemny.
Slovak: Keď zatláčate modré tlačidlo, najprv budete počuť „slabé" kliknutie a potom „silné" kliknutie, ktoré znamená, že sa začal podávať liek.
Polish: Po wciśnięciu niebieskiego przycisku w pierwszej kolejności słyszalne jest „miękkie" kliknięcie, a następnie „twarde" kliknięcie, które oznacza, że podawanie leku zostało rozpoczęte.
Slovak: Zjavná prechodná povaha protilátok proti PTH je pravdepodobne spôsobená ich nízkym titrom.
Polish: Przemijający charakter przeciwciał przeciwko PTH jest prawdopodobnie spowodowany niską wartością miana.
Slovak: Zoberte 1 alkoholový tampón.
Polish: • Przygotować 1 gazik nasączony alkoholem.
Slovak: Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Polish: Produkt leczniczy Natpar nie wiąże się z białkami i ma małą objętość dystrybucji.
Slovak: Optimalizácia parametrov vápnikovo-fosfátového metabolizmu má byť v súlade s aktuálnymi terapeutickými smernicami pre liečbu hypoparatyreoidizmu.
Polish: Optymalizacja parametrów metabolizmu wapnia i fosforanów powinna być zgodna z aktualnymi wytycznymi terapeutycznymi w leczeniu niedoczynności przytarczyc.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára alebo iného kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Polish: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza lub innych osób należących do fachowego personelu medycznego z doświadczeniem w zakresie leczenia pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.
Slovak: Znížte
Polish: Zmniejszyć
Slovak: Pokúste sa ihlu znova utiahnuť.
Polish: Należy spróbować ponownie dokręcić igłę.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity, toxicity na fertilitu a všeobecnú reprodukciu, a miestnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, mutagenności, toksycznego wpływu na płodność i rozród, oraz miejscowej tolerancji, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Slovak: †, bolesť končatín
Polish: †, ból kończyn
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom Každá dávka obsahuje 0,32 mg sodíka.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda dawka zawiera 0,32 mg sodu.
Slovak: Pacienti dostávali denné dávky 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov alebo 100 mikrogramov po dobu približne 60 mesiacov (priemer 1161dní, rozsah 41 až 1820 dní).
Polish: Pacjenci otrzymywali dawki 25 mikrogramów, 50 mikrogramów, 75 mikrogramów lub 100 mikrogramów na dobę przez okres do około 60 miesięcy (średnio 1161 dni, zakres od 41 do 1820 dni).
Slovak: Riziko závažnej hypokalciémie bolo najväčšie po prerušení Natparu.
Polish: Ryzyko ciężkiej hipokalcemii było największe po odstawieniu produktu leczniczego Natpar.