FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavnými indikáciami pre alloHSCT s kondicionačnou liečbou treosulfánom u dospelých pacientov s NMD sú hemoglobínopatie (kosáčiková anémia, talasémia major [TM]), primárna imunodeficiencia, hemofagocytárne ochorenie, porucha regulácie imunitného systému a zlyhanie kostnej drene.
Lithuanian: Pagrindinės indikacijos taikyti paruošiamąjį gydymą alloHSCT kartu su treosulfanu suaugusiems pacientams, sergantiems NPL, yra hemoglobinopatija (pvz., pjautuvinė mažakraujystė, didžioji talasemija [DT]), pirminis imunodeficitas, hemofagocitinis sutrikimas, imuninės sistemos disreguliavimo sutrikimas ir kaulų čiulpų nepakankamumas.
Slovak: Neutropenická kolitída
Lithuanian: Neutropeninis kolitas
Slovak: Zástava srdca, infarkt myokardu
Lithuanian: Širdies sustojimas, miokardo infarktas
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu, znížená hmotnosť, zvýšená hmotnosť
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs γGT kiekis, padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis, sumažėjęs svoris, padidėjęs svoris
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 14 (12, 20) dní pri dávke treosulfánu 10 g/m² a 17,5 (14, 21) dní pri dávke treosulfánu 14 g/m².
Lithuanian: Neutropenijos trukmės mediana (25 %/75 % procentilių) buvo 14 (12, 20) dienų skiriant 10 g/m² treosulfano dozę ir 17,5 (14, 21) dienos skiriant 14 g/m² treosulfano dozę.
Slovak: • bolesť hrdla, znížené množstvo kyslíka dodávaného do tkaniva (hypoxia), zachrípnutie
Lithuanian: • gerklės skausmas, sumažėjęs deguonies tiekimas į audinius (hipoksija), užkimimas;
Slovak: Ak ste vy alebo váš partner liečení týmto liekom, používajte účinnú metódu antikoncepcie.
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą, kai Jums arba Jūsų partneriui skiriamas šis vaistas.
Slovak: • rôzne nádory spôsobené chemoterapuetickou liečbou (sekundárne malignity)
Lithuanian: • skirtingų sričių vėžys, kurį sukelia chemoterapinis gydymas (antras piktybinis navikas);
Slovak: Trecondi je dostupný v balení s obsahom 1 alebo 5 injekčných liekoviek (sklo typu III).
Lithuanian: Trecondi tiekiamas pakuotėse po 1 arba 5 flakonus (III tipo stiklo).
Slovak: • bolesť alebo zápal v mieste vpichu, pocit chladu
Lithuanian: • skausmas ar uždegimas injekcijos vietoje, šalčio pojūtis;
Slovak: Dysfágia, bolesť v ústach
Lithuanian: Disfagija, burnos skausmas
Slovak: Ako je známe pri iných alkylačných kondicionačných látkach, treosulfán môže spôsobiť ovariálnu supresiu a amenoreu s príznakmi menopauzy u premenopauzálnych žien.
Lithuanian: Kaip nustatyta kitoms alkilinančioms paruošiamojo gydymo medžiagoms, treosulfanas gali sukelti kiaušidžių slopinimą ir amenorėją su menopauzės simptomais ikimenopauzinio amžiaus moterims.
Slovak: Ako užívať Trecondi
Lithuanian: Kaip vartoti Trecondi
Slovak: Znížená chuť do jedla
Lithuanian: Dažnas Sumažėjęs apetitas
Slovak: • únik tekutiny z kapilár (malých krvných ciev), vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi
Lithuanian: • skysčio nutekėjimas iš kapiliarų (mažų kraujagyslių), aukštas kraujospūdis, žemas kraujospūdis;
Slovak: Liečivo je treosulfán.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra treosulfanas.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V, Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšený bilirubín
Lithuanian: Padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis
Slovak: • zvýšené hladiny krvného kreatinínu (látky, ktorá sa normálne odstraňuje obličkami do moču),
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino (medžiagos, kurią įprastai inkstai pašalina į šlapimą) kiekis kraujyje,
Slovak: • srdce nedostatočne pumpuje krv pre potreby tela (srdcové zlyhanie), srdcová príhoda, tekutina vo vaku okolo srdca (perikardiálny výpotok)
Lithuanian: • širdis pumpuoja nepakankamai kraujo organizmo poreikiams patenkinti (širdies nepakankamumas), širdies priepuolis, skysčio kaupimasis širdiplėvėje (eksudatas perikardo ertmėje);
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť kondicionačnej liečby založenej na treosulfánu sa hodnotili u 70 pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (acute lymphoblastic leukaemia, ALL), AML, MDS alebo juvenilnou myelomonocytovou leukémiou (juvenile myelomonocytic leukaemia, JMML), ktorí podstúpili kondicionačný režim s treosulfánom a fludarabínom, s tiotepou (n = 65) alebo bez tiotepy (n =
Lithuanian: Treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas 70 pacientų, sergančių ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL), ŪML, MDS ar jaunatvine mielomonocitine leukemija (JMML), kuriems buvo skirtas paruošiamasis gydymas treosulfanu ir fludarabinu su (n = 65) arba be (n = 5) tiotepos (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Treosulfán Busulfan
Lithuanian: Treosulfanas Busulfanas
Slovak: Úplná myelosupresia/pancytopénia je žiaduci terapeutický účinok kondicionačnej liečby a vyskytuje sa u všetkých pacientov.
Lithuanian: Gili mielosupresija / pancitopenija yra pageidaujamas terapinis paruošiamojo gydymo treosulfanu poveikis, jis pasireiškia visiems pacientams.
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, jei jaučiate vaisto poveikį.
Slovak: Hodnota p [a][c]
Lithuanian: Rizikos santykis [a] 95 % PI p vertė [a][b] p vertė [a][c]
Slovak: Imunosupresívne účinky treosulfánu sa prisudzujú jeho toxicite proti primitívnym a súvisiacim progenitorovým bunkám, T a NK bunkám, zníženiu celularity primárnych a sekundárnych lymfatických orgánov a prekluzívnym účinkom na „cytokínovú búrku", ktorá predchádza vývoju reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft-versus-Host-Disease, GvHD) a je zapojená do patogenézy venookluzívneho ochorenia.
Lithuanian: Imunosupresinis treosulfano poveikis aiškinamas toksiniu poveikiu primityvioms ir komituotoms ląstelėms pirmtakams, T ir NK ląstelėms, pirminių ir antrinių limfinių organų ląsteliškumo mažėjimui ir užkirstam poveikiui „citokinų audrai", kuris būna prieš atsirandant „transplantato prieš šeimininką" ligai (TPŠL) ir dalyvauja okliuzinės venų ligos patogenezėje.
Slovak: zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (látky, ktorá poukazuje na tkanivové alebo bunkové poškodenie)
Lithuanian: padidėjęs laktatdehidrogenazės (medžiagos, kuri rodo audinių ar ląstelių pažeidimą) kiekis kraujyje.
Slovak: Trecondi je dostupný v balení s obsahom 1 alebo 5 injekčných liekoviek.
Lithuanian: Trecondi tiekiamas pakuotėse, kuriose yra po 1 arba 5 flakonus.
Slovak: Obrázok 1: Výpočty prežitia bez príhody podľa Kaplana-Meiera (úplný analyzovaný súbor)
Lithuanian: Išgyvenamumo be nepageidaujamų reiškinių įvertinimas Kaplano-Mejerio metodu (visos analizės populiacija)
Slovak: Infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové), sepsaa
Lithuanian: Infekcijos (bakterinės, virusinės, grybelinės), sepsis a
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 30 g-42 g/m²; Dávka treosulfánu sa má prispôsobiť BSA pacienta nasledovne (pozri časť 5.2):
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 30-42 g/m²; treosulfano dozę reikia pritaikyti pagal paciento KPP (žr.
Slovak: Najčastejším typom bola pľúcna infekcia (12/74
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė plaučių infekcija (12 iš 74 [16,2 %]).
Slovak: Biely kryštalický prášok v sklenenej injekčnej liekovke s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Lithuanian: Balti kristaliniai milteliai tiekiami stikliniame flakone, uždengtame guminiu kamščiu ir aliumininiu gaubteliu.
Slovak: %) dospelých pacientov sa vyvinula sekundárna malignita (karcinóm prsníka).
Lithuanian: Vienam iš 564 suaugusių pacientų (0,2 %) išsivystė antras piktybinis navikas (krūties vėžys).
Slovak: • krvácanie v oku, suché oko
Lithuanian: • kraujavimas į akį, akies sausmė;
Slovak: Dávka treosulfánu (g/m²)
Lithuanian: Kūno paviršiaus plotas (m²) Treosulfano dozė (g/m²)
Slovak: Treosulfán môže zhoršiť fertilitu.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vaisingumą.
Slovak: Treosulfán
Lithuanian: Treosulfanas
Slovak: Aby sa tieto príhody zistili a zvládli, lekár vám bude pravidelne sledovať počet krviniek a pečeňové enzýmy.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų kraujo analizę ir kepenų fermentų kiekį, kad aptiktų ir gydytų šiuos reiškinius.
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu
Lithuanian: Padidėjęs šarminės fosfatazės kiekis kraujyje, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis
Slovak: Kvôli vylučovaniu treosulfánu močom sa u malých detí môže vyskytnúť plienková dermatitída.
Lithuanian: Mažiems vaikams gali kilti vystyklų dermatitas dėl treosulfano išsiskyrimo į šlapimą.
Slovak: Busulfan Treosulfán
Lithuanian: Busulfanas Treosulfanas
Slovak: Astenický stav (únava, asténia, letargia)
Lithuanian: astenija, letargija)
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trecondi Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri,
Slovak: Pri vysokodávkovej chemoterapii sa žiadne interakcie treosulfánu nepozorovali.
Lithuanian: Didelių dozių chemoterapijos metu sąveikos su treosulfanu nenustatyta.
Slovak: Veľmi časté Pruritus
Lithuanian: Labai dažnas Niežėjimas
Slovak: • zvýšená kyslosť krvi, neobvyklá regulácia hladín krvného cukru, neobvyklé hladiny elektrolytov (solí v krvi)
Lithuanian: • padidėjęs kraujo rūgštingumas, sutrikęs cukraus kiekio reguliavimas kraujyje, neįprasta elektrolitų (druskų kraujyje) koncentracija kraujyje;
Slovak: Spojivkové krvácanie, suché oko
Lithuanian: Junginės kraujavimas, akies sausmė
Slovak: Blood 2012; 120(2):473-6).
Lithuanian: Skirtumo pagal baigtis tarp vaikų ir suaugusiųjų nenustatyta (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Slovak: • menej kyslosti v krvi ako normálne (alkalóza), abnormálne hladiny elektrolytov v krvi, znížená hladina horčíka v krvi
Lithuanian: • mažesnis nei įprasta rūgšties kiekis kraujyje (alkalozė), neįprasta elektrolitų koncentracija kraujyje, sumažėjęs magnio kiekis kraujyje;
Slovak: Ak sa to stane, dôrazne potraste injekčnou liekovkou, aby sa prilepený prášok rozrušil.
Lithuanian: Jei taip atsitiks, flakoną smarkiai pakratykite, kad vėl ištirpintumėte nuosėdas.
Slovak: Treosulfán je proliečivo bifunkčnej alkylačnej látky s cytotoxickou aktivitou na hematopoetické prekurzorové bunky.
Lithuanian: Treosulfanas yra bifunkcinio alkilinančio vaistinio preparato provaistas, citotoksiškai veikiantis hematoopoetines ląsteles pirmtakus.
Slovak: Konečný polčas (T1/2ß) intravenózne podaného treosulfánu (až do 47 g/m²) je približne 2 hodiny.
Lithuanian: Į veną leidžiamo treosulfano (iki 47 g/m²) galutinis pusinės eliminacijos laikas (T1/2ß) yra maždaug
Slovak: Úplná myelosupresia s pancytopéniou je želaným terapeutickým účinkom kondicionačnej liečby na základe treosulfánu a vyskytujú sa u všetkých pacientov.
Lithuanian: Mielosupresija Gili mielosupresija kartu su pancitopenija yra pageidaujamas terapinis treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo poveikis, pasireiškiantis visiems pacientams.
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé prípady zástavy srdca, srdcového zlyhania a infarktu myokardu.
Lithuanian: Nustatyti pavieniai širdies sustojimo, širdies nepakankamumo ir miokardo infarkto atvejai.
Slovak: • upchatie krvnej cievy (embólia), krvácanie
Lithuanian: • užsikimšusi kraujagyslė (embolija), kraujavimas;
Slovak: Bolesť končatín, bolesť kostí
Lithuanian: Retas Galūnių skausmas, kaulų skausmas
Slovak: Bolesť končatín, bolesť chrbta, bolesť kostí, artralgia, myalgia
Lithuanian: Galūnių skausmas, nugaros skausmas, kaulų skausmas, artralgija,
Slovak: Je nevyhnutné dodržiavať pravidlá pre bezpečnú likvidáciu cytostatík.
Lithuanian: Reikia laikytis saugaus antinavikinių vaistinių preparatų tvarkymo rekomendacijų.
Slovak: 10 g/m² v kombinácii s fludarabínom (FT10; n = 220) alebo liečbu busulfanom intravenózne (celková dávka 6,4 mg/kg) v kombinácii s fludarabínom (FB2; n = 240), po ktorých nasledovala alloHSCT.
Lithuanian: haematopoietic cell transplantation comorbidity index, HCT-CI] balas > 2) atsitiktinių imčių būdu buvo paskirtas paruošiamojo gydymo režimas, kurį sudarė 3 × 10 g/m² treosulfano kartu su fludarabinu (FT10; n = 220) arba intraveninio busulfano (bendra 6,4 mg/kg dozė) kartu su fludarabinu (FB2; n = 240) režimas, po kurio buvo taikoma alloHSCT.
Slovak: • bolesť hrdla, krvácanie z nosa
Lithuanian: • gerklės skausmas, kraujavimas iš nosies;
Slovak: • problémy s nervami na horných končatinách a dolných končatinách s príznakmi, ako sú necitlivosť, znížená alebo zvýšená citlivosť, mravenčenie, pálivá bolesť (periférna senzorická neuropatia)
Lithuanian: • rankų ar kojų nervų sutrikimai, kurių simptomai yra tirpimas, sumažėjęs arba padidėjęs jautrumas, dilgčiojimas, deginimo skausmas (periferinė sensorinė neuropatija);
Slovak: Rizikoví pacienti
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra padidėjusi rizika
Slovak: Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie (dospelí/pediatrickí pacienti) po kondicionačnej liečbe založenej na treosulfánu s následnou alloHSCT zahŕňajú infekcie (13,1
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos (suaugusiesiems / pacientams vaikams) po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, po kurio buvo taikoma alloHSCT, buvo infekcijos
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Slovak: Najnižšia miera infekcií bola u pacientov s dávkovacím režimom 10 g/m² treosulfánu na deň odo dňa -4 po deň -2 (7,7
Lithuanian: Infekcijos dažnis buvo mažiausias pacientams, kurių dozavimo režimas buvo 10 g/m² treosulfano per parą, nuo -4 iki -2 dienos (7,7 %).
Slovak: Cytostatiká, alkylačné látky, ATC kód L01AB02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, alkilinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - L01AB02.
Slovak: Inštrukcie na rekonštitúciu treosulfánu:
Lithuanian: Treosulfano ruošimo instrukcija:
Slovak: Záchvaty v kontexte infekcie encefalitídy boli hlásené u jedného z 88 pediatrických pacientov.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Vienam iš 88 pacientų vaikų nustatyti traukuliai, atsiradę dėl encefalito infekcijos.
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 42 g/m².
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 42 g/m²;
Slovak: Treosulfán sa podával v dávkovom rozmedzí 10-14 g/m² BSA počas troch po sebe nasledujúcich dní.
Lithuanian: Treosulfanas buvo skiriamas 10-14 g/m² KPP dozėmis tris dienas iš eilės.
Slovak: EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injekčná liekovka)
Lithuanian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flakonai) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flakonas) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flakonai)
Slovak: • abnormálne mozgové funkcie (encefalopatia), krvácanie do mozgu, nepokoj, opakované alebo mimovoľné pohyby a rýchla reč (extrapyramídové poruchy), odpadávanie, pocit mravenčenia,
Lithuanian: • neįprasta galvos smegenų funkcija (encefalopatija), kraujavimas smegenyse, neramūs, pasikartojantys ar nevalingi judesiai ir greitakalbystė (ekstrapiramidinis sutrikimas), alpimas, dilgčiojimo, badymo ar tirpimo pojūtis (parestezija);
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, neutropenická kolitída
Lithuanian: Virškinimo trakto kraujavimas, neutropeninis kolitas
Slovak: Pri miernej alebo stredne ťažkej poruche nie je úprava dávky potrebná, ale u pacientov s ťažkou poruchou je treosulfán kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia, tačiau pacientams, kuriems yra sunkus funkcijos sutrikimas, treosulfano vartoti negalima (žr.
Slovak: • sťažené dýchanie, krvácanie z nosa
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas, kraujavimas iš nosies;
Slovak: Neprítomnosť mortality súvisiacej s transplantáciou až do dňa +100 po HSCT (primárny cieľový ukazovateľ) je 98,6 % (90 % CI 93,4 - 99,7
Lithuanian: Su transplantatu susijusio mirtingumo iki +100 dienos po HSCT nebuvimas (pagrindinė vertinamoji baigtis) yra 98,6 % (90 % PI 93,4-99,7 %), nes vienas iš 70 pacientų mirė dėl su transplantacija / gydymu susijusios priežasties iki +100 dienos po HSCT.
Slovak: Po rekonštitúcii, ako je uvedené v časti 6.6, obsahuje 1 ml infúzneho roztoku 50 mg treosulfánu.
Lithuanian: Paruošus pagal 6.6 skyriuje pateiktus nurodymus, 1 ml infuzinio tirpalo yra 50 mg treosulfano.
Slovak: Bronzová pigmentácia c Horúčka bez neutropénie, pričom neutropénia je definovaná ako ANC <
Lithuanian: Karščiavimas nesant neutropenijos, kai neutropenija apibrėžiama kaip ANS < 1,0 × 10
Slovak: Preto sa majú plienky meniť častejšie počas až 6 - 8 hodín po každej infúzii treosulfánu.
Lithuanian: Todėl 6-8 valandas po kiekvienos treosulfano infuzijos reikia dažnai keisti vystyklus.
Slovak: Treosulfán sa má podávať pred fludarabínom.
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną;
Slovak: %), kým riziko akútneho GvHD bolo nižšie u skupiny s treosulfánom (pomer šancí 0,28; 95 % CI 0,12-0,67; P =
Lithuanian: palyginti su 69,3 ± 5,5 %), tuo tarpu ūminio TPŠL rizika buvo mažesnė treosulfano grupėje (šansų santykis 0,28; 95 % PI 0,12-0,67; P = 0,004) (Caocci G et al.; American Journal of Hematology 2017;
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 30 g/m².
Lithuanian: Visa treosulfano dozė yra 30 g/m²;
Slovak: Všetkých päť pediatrických pacientov podstúpilo alloHSCT na liečbu primárnych imunodeficitov, čo sú ochorenia so zvýšeným rizikom neoplázií per se.
Lithuanian: Visiems penkiems pacientams vaikams buvo taikoma alloHSCT pirminiam imunodeficitui, t.
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -4, -3, -2 pred fludarabínom (režim FT10).
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną -4, -3, -2 dienomis (FT10 režimas).
Slovak: Ak je to indikované, majú sa ako podporné opatrenie podať rastové faktory (G-CSF, GM-CSF), trombocytov a/alebo erytrocytov.
Lithuanian: Augimo faktorių (G-CSF, GM-CSF), trombocitų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių palaikymas turi būti skiriamas pagal nurodymus.
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, extrapyramídová porucha, synkopa, parestézia
Lithuanian: Nežinomas Encefalopatija, intrakranijinė hemoragija, ekstrapiramidinis sutrikimas, sinkopė, parestezija
Slovak: Na testovanie superiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.
Lithuanian: c Tiriant treosulfano pranašumą, palyginti su busulfanu.
Slovak: Trepaním odstráňte prášok treosulfánu z vnútorného povrchu injekčnej liekovky.
Lithuanian: Treosulfano miltelius atsargiai pašalinkite nuo flakono vidinio paviršiaus jį pakratydami.
Slovak: Regresná analýza plochy pod krivkou (area under the curve, AUC0-∞) proti dávke treosulfánu vykazovala lineárnu koreláciu.
Lithuanian: Ploto po kreive (AUC0-∞), palyginti su treosulfano doze, regresijos analizė parodė tiesinę koreliaciją.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť neplodnosť a po liečbe sa môže stať, že nebudete môcť otehotnieť.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti nevaisingumą, todėl yra tikimybė, kad po gydymo negalėsite pastoti. Jei planuojate turėti vaikų, prieš gydymą turite tai aptarti su gydytoju.
Slovak: Hodnota pb
Lithuanian: P vertė b
Slovak: Niekoľko ďalších prípadov sekundárnych malignít po kondicionačnej liečbe založenej na treosulfánu bolo hlásených inými riešiteľmi.
Lithuanian: Kiti tyrėjai pranešė apie dar kelis antro piktybinio naviko atvejus po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo.
Slovak: Alkalóza, nerovnováha elektrolytov, hypomagneziémia
Lithuanian: Nežinomas Alkalozė, elektrolitų disbalansas, hipomagnezemija
Slovak: Acidóza b, znížená tolerancia glukózy, nerovnováha elektrolytov
Lithuanian: Acidozėb, gliukozės tolerancijos sutrikimas, elektrolitų disbalansas
Slovak: Pri koncentráciách až do 100 µM nemal treosulfán žiaden jednoznačný účinok na aktivity CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6 alebo 3A4 in vitro.
Lithuanian: Esant iki 100 μM koncentracijai, in vitro treosulfanas neturi vienareikšmio poveikio CYP1A2, 2C9,
Slovak: Ako sa Trecondi podáva
Lithuanian: Kaip skiriamas Trecondi
Slovak: vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)*
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)*
Slovak: b Na testovanie neinferiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.
Lithuanian: Tiriant ne mažesnį treosulfano veiksmingumą, palyginti su busulfanu.
Slovak: Bolesť hlavy, parestézie, kŕče
Lithuanian: Galvos skausmas, parestezija, traukuliai
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby treosulfánom prerušené.
Lithuanian: Gydymo treosulfanu metu žindymą reikia nutraukti.
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Slovak: Trecondi sa používa ako liečba pred transplantáciou krvných kmeňových buniek u dospelých s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a u dospievajúcich a detí starších ako 1 mesiac s malígnym ochorením.
Lithuanian: allogeneic haematopoietic stem cell transplantation, alloHSCT) suaugusiems pacientams, sergantiems piktybinėmis ir nepiktybinėmis ligomis, ir vyresniems nei vieno mėnesio vaikams, sergantiems piktybinėmis ligomis.
Slovak: Treosulfán sa považuje za dráždivý.
Lithuanian: Treosulfanas laikomas dirginančia medžiaga.
Slovak: • vysoký krvný tlak, sčervenanie
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis, paraudimas;
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má liek, s výnimkou rekonštrukcie metódou vylučujúcou riziko mikrobiálnej kontaminácie, použiť okamžite.
Lithuanian: Kad būtų išvengta užteršimo mikroorganizmais, vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant, nebent buvo ruošiama taip, kad užteršimo mikrobais rizikos nėra. Jei paruoštas vaistas nėra tuoj pat suvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas.
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -6, -5, -4 pred fludarabínom (režim FT14).
Lithuanian: • treosulfaną reikia skirti prieš fludarabiną -6, -5, -4 dienomis (FT14 režimas);
Slovak: Treosulfán má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Treosulfanas gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Slovak: %) bolo mladších ako 12 rokov.
Lithuanian: Iš viso 37 pacientai (52,9 %) buvo jaunesni nei 12 metų.
Slovak: Aktivita treosulfánu je spôsobená spontánnou konverziou na monoepoxidový medziprodukt a L-diepoxybutan (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Treosulfano aktyvumas atsiranda dėl savaiminės konversijos į monoepoksido tarpinę medžiagą ir L-diepoksibutaną (žr.
Slovak: Zvýšený bilirubín, zvýšené hladiny transaminázy (ALT/AST), zvýšená hladina γGT
Lithuanian: Padidėjęs bilirubino kiekis, padidėjęs transaminazių (ALT/AST) kiekis, padidėjęs γGT kiekis
Slovak: Zlyhanie pečene, hepatomegália, bolesť pečene
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas, hepatomegalija, kepenų skausmas
Slovak: Celkový výskyt infekcií u 88 pediatrických pacientov bol 11,4
Lithuanian: Bendras infekcijų dažnis 88 pacientams vaikams buvo 11,4 % (10 iš 88), taigi jis buvo panašus į suaugusiųjų.
Slovak: Tabuľka 2: Kumulatívny výskyt GvHD (úplný analyzovaný súbor)
Lithuanian: Kumuliacinis TPŠL dažnis (visos analizės populiacija) Parametras
Slovak: Frekvencia bola vyššia v pediatrickej vekovej skupine 12 - 17 rokov (6/35 [17,1
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus grupės vaikams šis dažnis buvo didesnis (6 iš 35 [17,1 %]), palyginti su jaunesniais vaikais (4 iš 53 [7,5 %]).
Slovak: • zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu (ukazovateľa zápalu v tele), nárast hmotnosti, hmotnostný úbytok
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų kiekis, padidėjęs C reaktyvaus baltymo kiekis (uždegimo organizme žymuo), svorio didėjimas, svorio mažėjimas.
Slovak: Nežiaduce reakcie stupňa 3
Lithuanian: 3-4 laipsnio nepageidaujamos reakcijos / dažnis
Slovak: Sekundárne malignity súvisiace s liečboua
Lithuanian: Nežinomas Su gydymu susijęs antras piktybinis navikas
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 50 mg treosulfánu na ml a vyzerá ako číry, bezfarebný roztok.
Lithuanian: Viename paruošto tirpalo mililitre yra 50 mg treosulfano, tirpalas yra skaidrus, bespalvis.