FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder eine Krankheitsgeschichte mit schwerer Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich anaphylaktischer Reaktion, anaphylaktischem Schock und Angioödem, auf einen Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Norwegian Bokmål: 6.1 eller tidligere alvorlig overfølsomhetsreaksjon, inklusiv anafylaktisk reaksjon, anafylaktisk sjokk og angioødem overfor andre hemmere av dipepidylpeptidase-4 (DPP-4) (se pkt.
German: In Woche 104 war die HbA1c-Senkung unter 25 mg Alogliptin plus Metformin (-0,72 %, Tabelle 3) ausgeprägter als unter Glipizid plus Metformin (-0,59 %).
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var HbA1creduksjonen med 25 mg alogliptin pluss metformin (-0,72 %, Tabell 3) større enn den som ble frembrakt av glipizid pluss metformin (-0,59 %).
German: Eine adäquate Überprüfung der Nierenfunktion wird vor der erstmaligen Behandlung und danach in regelmäßigen Zeitabständen empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å foreta en hensiktsmessig vurdering av nyrefunksjonen før behandlingsoppstart og deretter med jevne mellomrom (se pkt.
German: Patienten mit einer mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion ( CrCl ≥ 30 bis ≤ 50 ml/min) soll die Hälfte der empfohlenen Alogliptin-Dosis gegeben werden (12,5 mg einmal täglich; siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCl ≥30 til ≤50 ml/min), administreres halvparten av den anbefalte dosen av alogliptin (12,5 mg én gang daglig, se pkt.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Vipidia enthält - Der Wirkstoff ist Alogliptin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vipidia - Virkestoffet er alogliptin.
German: In einer gepoolten Analyse der Daten aus 12 Studien war die Gesamtinzidenz aller HypoglykämieEpisoden bei den mit 25 mg Alogliptin behandelten Patienten niedriger als bei den Patienten, die mit 12,5 mg Alogliptin, dem Vergleichspräparat oder Placebo behandelt wurden (3,6 %, 4,6 %, 12,9 % bzw. 6,2 %).
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 12 studier var den totale forekomsten av episoder av hypoglykemi lavere hos pasienter behandlet med 25 mg alogliptin enn hos pasienter behandlet med 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo (henholdsvis 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % og 6,2 %).
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion war im Vergleich zu gesunden Kontrollprobanden die Gesamtexposition von Alogliptin circa 10 % niedriger und die maximale Exposition circa 8 % niedriger.
Norwegian Bokmål: Total eksponering for alogliptin var ca. 10 % lavere, og toppeksponering var ca. 8 % lavere hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske kontrollpersoner.
German: • Starke und hartnäckige Schmerzen im Oberbauch, die auch in den Rücken ausstrahlen können sowie Übelkeit und Erbrechen.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige og vedvarende smerter rundt mageområdet, og som kan stråle ut i ryggen, samt kvalme og oppkast ettersom dette kan være tegn på betent bukspyttkjertel (pankreatitt).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipidia 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 25 mg
German: Darüber hinaus führte die Behandlung mit 25 mg Alogliptin einmal täglich in Woche 52 zu Verbesserungen des HbA1c-Werts im Vergleich zum Ausgangswert, die den durch Glipizid erzielten Werten ähnlich waren (mittlere Dosis = 5,4 mg).
Norwegian Bokmål: I tillegg resulterte behandling med 25 mg alogliptin én gang daglig i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52, som var lik i forhold til resultatene av glipizid (gjennomsnittlig dose = 5,4 mg).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vipidia einnehmen,
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Vipidia: - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipidia 12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 12,5 mg
German: In Woche 104 betrug die mittlere Veränderung vom Ausgangswert der Nüchtern-Plasma-Glucosewerte unter 25 mg Alogliptin und Metformin -3,2 mg/dl gegenüber 5,4 mg/dl unter Glipizid und Metformin.
Norwegian Bokmål: Ved uke 104 var gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende plasmaglukose for 25 mg alogliptin og metformin -3,2 mg/dl sammenlignet med 5,4 mg/dl for glipizid og metformin.
German: Alogliptin war mit einer systemischen Exposition gemäß den NOAEL-Werten, die weit über der humantherapeutischen Exposition bei der empfohlenen Dosis lag, nicht teratogen bei Ratten oder Kaninchen.
Norwegian Bokmål: Alogliptin var ikke teratogent hos rotter eller kaniner ved en systemisk eksponering ved NOAEL langt over human eksponering ved anbefalt dose.
German: Substrat noch als Hemmer von Schlüsseltransportern, die mit der Disposition des Wirkstoffs in der Niere verbunden sind: Organo-Anion-Transporter-1, Organo-Anion-Transporter-3 oder Organo-Kation-Transporter-2 (OCT2).
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier ble alogliptin funnet å være verken et substrat eller en hemmer av sentrale transportører forbundet med utskillelse av virkestoffet i nyrene: organisk aniontransportør-1, organisk aniontransportør-3 eller kationtransportør-2 (OCT2).
German: Wenn Sie die Einnahme von Vipidia vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, tar du den så snart du husker det. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: Mittlerer HbA1cAusgangswert (in %) (SD)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baseline- HbA1c (%) (SD)
German: Alogliptin wurde nicht bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation > 9, siehe Abschnitt 4.2) untersucht.
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pughscore >9, se pkt.
German: Vipidia ist für Erwachsene ab 18 Jahren, die an Typ-2-Diabetes mellitus leiden, indiziert, um die Blutzuckerkontrolle in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung, darunter Insulin, zu verbessern, wenn diese, zusammen mit Diät und körperlicher Betätigung, für keine ausreichende Blutzuckerkontrolle sorgen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1 für verfügbare Daten zu verschiedenen Kombinationen).
Norwegian Bokmål: Vipidia er indisert hos voksne over 18 år med diabetes mellitus type 2, for å forbedre glykemisk kontroll i kombinasjon med andre glukosereduserende legemidler, inkludert insulin, når disse sammen med kosthold og mosjon ikke gir adekvat glykemisk kontroll (se pkt.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine Auswirkung auf die Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bivirkninger på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
German: Vipidia 25 mg Filmtabletten Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Alogliptin
Norwegian Bokmål: Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter alogliptin
German: Aufgrund des erhöhten Risikos für Hypoglykämien in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff, Insulin oder einer Kombinationstherapie mit Thiazolidindion und Metformin kann eine niedrigere Dosis dieser Arzneimittel in Erwägung gezogen werden, um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, wenn diese Arzneimittel in Kombination mit Alogliptin angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk med andre antihyperglykemiske legemidler og hypoglykemi På grunn av økt risiko for hypoglykemi i kombinasjon med sulfonylurea og insulin eller kombinasjonsbehandling med tiazolidindion og metformin, kan det vurderes en lavere dose av disse legemidlene for å redusere risikoen for hypoglykemi når disse legemidlene brukes i kombinasjon med alogliptin (se pkt.
German: • Hautjucken
Norwegian Bokmål: • Magesmerter
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipidia 6,25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vipidia 6,25 mg
German: Mehr Patienten, die 25 mg Alogliptin und Metformin (48,5 %) erhielten, erreichten den HbA1c-Zielwert von ≤ 7,0 % im Vergleich zu Patienten, die Glipizid und Metformin (42,8 %) erhielten (p = 0,004).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter som fikk 25 mg alogliptin og metformin (48,5 %) oppnådde ønsket HbA1c-nivå på ≤ 7,0 % sammenlignet med dem som fikk glipizid og metformin (42,8 %) (p = 0,004).
German: Darüber hinaus war die mittlere Veränderung des Nüchternplasmaglukose-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 für 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin signifikant größer als die für 45 mg Pioglitazon und Metformin (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I tillegg var gjennomsnittlig endring fra baseline med hensyn til fastende plasmaglukose ved uke 52 for 25 mg alogliptin pluss 30 mg pioglitazon og metformin betydelig større enn for 45 mg pioglitazon og metformin (p<0,001).
German: Alogliptin wurde in Studien untersucht als Monotherapie, als anfängliche Kombinationstherapie mit Metformin oder einem Thiazolidindion sowie als Zusatztherapie zu Metformin oder einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion (mit oder ohne Metformin oder einem Sulfonylharnstoff) oder Insulin (mit oder ohne Metformin).
Norwegian Bokmål: Alogliptin har blitt studert som monoterapi, som innledende kombinasjonsbehandling med metformin eller et tiazolidindion, og som tilleggsbehandling til metformin eller sulfonylurea eller tiazolidindion (med eller uten metformin eller sulfonylurea), eller insulin (med eller uten metformin).
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Vipidia, und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Vipidia og kontakt lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data):
German: Durch diese Studien wurden die Auswirkungen von Alogliptin in Bezug auf die Regulierung des Blutzuckers und die Sicherheit von Alogliptin als Monotherapie, als anfängliche Kombinationstherapie mit Metformin oder einem Thiazolidindion sowie als Zusatztherapie zu Metformin oder einem Sulfonylharnstoff oder einem Thiazolidindion (mit oder ohne Metformin oder Sulfonylharnstoff) oder Insulin (mit oder ohne Metformin) beurteilt.
Norwegian Bokmål: Disse studiene evaluerte effekten av alogliptin på glykemisk kontroll og dets sikkerhet som monoterapi, som innledende kombinasjonsbehandling med metformin eller et tiazolidindionpreparat, og som tilleggsbehandling til metformin eller et sulfonylureapreparat eller et tiazolidindionpreparat (med eller uten metformin eller et sulfonylurea), eller insulin (med eller uten metformin).
German: Die Behandlung mit 25 mg Alogliptin einmal täglich führte zu statistisch signifikanten Verbesserungen der HbA1c- und Nüchternplasmaglukose-Werte gegenüber den Ausgangswerten im Vergleich zur Placebokontrollgruppe in Woche 26 (Tabelle 2).
Norwegian Bokmål: Behandling med 25 mg alogliptin én gang daglig resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose sammenlignet med placebokontroll ved uke 26 (tabell 2).
German: Daher ist für Patienten mit leichter bis mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation 5 bis 9) keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med svakt til moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score mellom 5 og 9).
German: Alogliptin als Zusatztherapie zu einem Thiazolidindion mit Metformin Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Therapie mit 30 mg Pioglitazon und Metforminhydrochlorid (mittlere Dosis = 1.867,9 mg) führte in Woche 52 zu Verbesserungen des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert, die im Vergleich zu den Verbesserungen, die durch eine Therapie mit 45 mg Pioglitazon und Metforminhydrochlorid erreicht wurden, sowohl nicht unterlegen als auch statistisch überlegen waren (mittlere Dosis = 1.847,6 mg, Tabelle 3).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til et tiazolidindion med metformin Et tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til 30 mg pioglitazon og metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1867,9 mg) resulterte i forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 som både var non-inferior og statistisk bedre sammenlignet med hva som ble frembrakt av 45 mg pioglitazon og metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1847,6 mg, tabell 3).
German: Vipidia 12,5 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter
German: Die zusätzliche Verabreichung von 25 mg Alogliptin einmal täglich zu einer MetforminhydrochloridTherapie (mittlere Dosis = 1.835 mg) führte zu Verbesserungen der HbA1c-Werte im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 52 und Woche 104.
Norwegian Bokmål: Tillegget av 25 mg alogliptin én gang daglig i behandling med metforminhydroklorid (gjennomsnittlig dose = 1835 mg) resulterte i vedvarende forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c ved uke 52 og uke 104.
German: Klinisch aussagekräftige Senkungen des HbA1c-Werts im Vergleich zur Kontrollgruppe wurden auch bei 25 mg Alogliptin beobachtet, unabhängig von der Hintergrundbehandlung zu Studienbeginn.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert klinisk relevante reduksjoner i HbA1c sammenlignet med kontrollgruppene med 25 mg alogliptin, uavhengig av bakgrunnsbehandling ved baseline.
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben; Sie können dieses Arzneimittel immer noch einnehmen, aber Ihr Arzt verringert eventuell die Dosis
Norwegian Bokmål: Du kan likevel ta dette legemidlet, men legen din kan redusere dosen.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Vipidia 25 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter
German: Placebokontrollierte Studie mit Monotherapie Alogliptin 25 mg einmal täglich (n = 128)
Norwegian Bokmål: Placebokontrollert monoterapistudie Alogliptin 25 mg én gang daglig
German: EU/1/13/844/019 10 Filmtabletten EU/1/13/844/020 14 Filmtabletten EU/1/13/844/021 28 Filmtabletten EU/1/13/844/022 30 Filmtabletten EU/1/13/844/023 56 Filmtabletten EU/1/13/844/024 60 Filmtabletten EU/1/13/844/025 90 Filmtabletten EU/1/13/844/026 98 Filmtabletten EU/1/13/844/027 100 Filmtabletten EU/1/13/844/030 84 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/019 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/020 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/021 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/022 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/023 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/024 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/025 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/026 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/027 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/030 84 filmdrasjerte tabletter
German: Vipidia 25 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter
German: EU/1/13/844/010 10 Filmtabletten EU/1/13/844/011 14 Filmtabletten EU/1/13/844/012 28 Filmtabletten EU/1/13/844/013 30 Filmtabletten EU/1/13/844/014 56 Filmtabletten EU/1/13/844/015 60 Filmtabletten EU/1/13/844/016 90 Filmtabletten EU/1/13/844/017 98 Filmtabletten EU/1/13/844/018 100 Filmtabletten EU/1/13/844/029 84 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/010 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/011 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/012 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/013 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/014 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/015 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/016 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/017 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/018 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/029 84 filmdrasjerte tabletter
German: EU/1/13/844/001 10 Filmtabletten EU/1/13/844/002 14 Filmtabletten EU/1/13/844/003 28 Filmtabletten EU/1/13/844/004 30 Filmtabletten EU/1/13/844/005 56 Filmtabletten EU/1/13/844/006 60 Filmtabletten EU/1/13/844/007 90 Filmtabletten EU/1/13/844/008 98 Filmtabletten EU/1/13/844/009 100 Filmtabletten EU/1/13/844/028 84 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/13/844/001 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/002 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/003 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/004 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/005 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/006 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/007 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/008 98 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/844/028 84 filmdrasjerte tabletter
German: Vipidia 6,25 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter
German: Vipidia 6,25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 6,25 mg Alogliptin.
Norwegian Bokmål: Vipidia 6,25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 6,25 mg alogliptin.
German: Vipidia 12,5 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 12,5 mg Alogliptin.
Norwegian Bokmål: Vipidia 12,5 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 12,5 mg alogliptin
German: Vipidia 25 mg Filmtabletten Jede Tablette enthält Alogliptinbenzoat entsprechend 25 mg Alogliptin.
Norwegian Bokmål: Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder alogliptinbenzoat tilsvarende 25 mg alogliptin
German: In klinischen Studien hatte Alogliptin keine klinisch relevante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Koffein, (R)-Warfarin, Pioglitazon, Glibenclamid, Tolbutamid, (S)-Warfarin, Dextromethorphan, Atorvastatin, Midazolam, eines oralen Kontrazeptivums (Norethisteron und Ethinylestradiol) sowie von Digoxin, Fexofenadin, Metformin oder Cimetidin.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hadde alogliptin ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til koffein, (R)warfarin, pioglitazon, glibenklamid, tolbutamid, (S)-warfarin, dekstrometorfan, atorvastatin, midazolam, et oralt prevensjonsmiddel (noretisteron og etinyløstradiol), digoksin, feksofenadin, metformin og cimetidin, og ga dermed in vivo-evidens for en lav tilbøyelighet til fremkallelse av interaksjoner med substrater av CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glykoprotein og OCT2.
German: Dies kann, je nach Schweregrad Ihrer Nierenerkrankung, 12,5 mg oder 6,25 mg einmal täglich sein.
Norwegian Bokmål: Dette kan være 12,5 eller 6,25 mg én gang om dagen, avhengig av alvorlighetsgraden av nyresykdommen.
German: Toxizität und waren mit einer retardierten und/oder mangelnden Knochenbildung sowie mit einem reduzierten Körpergewicht des Fötus verbunden.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av alogliptin var ikke teratogent, men ga maternal toksisitet og ble forbundet med forsinket og/eller manglende ossifikasjon og redusert føtal kroppsvekt.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Soweit bekannt, hat Vipidia keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent at Vipidia påvirker evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: In einer gepoolten Analyse der Daten aus 13 Studien war die Gesamtinzidenz von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen und unerwünschten Ereignissen, die zum Therapieabbruch geführt haben, bei Patienten, die mit 25 mg Alogliptin, 12,5 mg Alogliptin, dem Vergleichspräparat oder mit Placebo behandelt wurden, vergleichbar.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av data fra 13 studier, var den samlede forekomsten av bivirkninger, alvorlige bivirkninger og bivirkninger som førte til seponering av behandlingen, sammenlignbar hos pasienter som ble behandlet med 25 mg alogliptin, 12,5 mg alogliptin, aktiv kontroll eller placebo.
German: Alogliptin wurde bei Patienten mit Peritonealdialyse nicht untersucht (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin har ikke blitt undersøkt hos pasienter som får peritonealdialyse (se pkt.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" und der Blisterpackung nach „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren.
German: Wie Vipidia aussieht und Inhalt der Packung - Vipidia 25 mg Filmtabletten (Tabletten) sind hellrote, ovale (circa 9,1 mm lange und 5,1 mm breite), bikonvexe Filmtabletten, auf einer Seite mit grauer Tinte bedruckt mit „TAK" und „ALG-25".
Norwegian Bokmål: Hvordan Vipidia ser ut og innholdet i pakningen - Vipidia 25 mg filmdrasjerte tabletter (tabletter) er lys røde, ovale (ca. 9,1 mm lange og 5,1 mm brede), bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, med "TAK" og "ALG-25" trykt i grå trykkfarge på den ene siden.
German: Da für Alogliptin noch keine Studien bei Patienten mit einer schweren Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh-Klassifikation > 9) durchgeführt wurden, wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin er ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-score >9) og er derfor ikke anbefalt for bruk hos slike pasienter (se pkt.
German: Eisen(III)-oxid (E172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) Macrogol 8000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Makrogol 8000
German: Für 25 mg Alogliptin zeigte die mittlere Veränderung des Nüchternplasmaglukose-Werts in Woche 26 im Vergleich zum Ausgangswert eine Senkung von 8,4 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline i fastende plasmaglukose ved uke 26 for 25 mg alogliptin, viste en reduksjon på 8,4 mg/dl sammenlignet med en økning på 2,2 mg/dl med placebo.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 12,5 mg Alogliptin (als Benzoat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 12,5 mg alogliptin (som benzoat).
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 25 mg Alogliptin (als Benzoat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 25 mg alogliptin (som benzoat).
German: Gastroösophageale Refluxerkrankung Diarrhoe
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer magesmerter vanlige gastroøsofageal reflukssykdom vanlige diaré vanlige akutt pankreatitt ikke kjent
German: Alogliptin als Zusatztherapie zu Insulin (mit oder ohne Metformin) Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Insulintherapie (mittlere Dosis = 56,5 IE, mit oder ohne Metformin) führte in Woche 26 im Vergleich zur zusätzlichen Gabe eines Placebos zu statistisch signifikanten Verbesserungen der HbA1c- und Nüchternplasmaglukose-Werte gegenüber den Ausgangswerten (Tabelle 2).
Norwegian Bokmål: Alogliptin som tilleggsbehandling til insulin (med eller uten metformin) Tillegg av 25 mg alogliptin én gang daglig til insulinbehandling (gjennomsnittlig dose = 56,5 IE, med eller uten metformin) resulterte i statistisk signifikante forbedringer fra baseline med hensyn til HbA1c og fastende plasmaglukose ved uke 26 sammenlignet med tillegg av placebo (tabell 2).
German: Nach der Einnahme einzelner oraler Dosen von bis zu 800 mg bei gesunden Probanden wurde Alogliptin schnell aufgenommen.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av enkle, orale doser på opptil 800 mg hos friske personer, ble alogliptin raskt absorbert med maksimal plasmakonsentrasjon 1 til 2 timer (median Tmax) etter dosering.
German: zweimal täglich
Norwegian Bokmål: To ganger daglig
German: Jedoch kann eine solche Wirkung nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: En påvirkning kan likevel ikke utelukkes.
German: • Infektion.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon.
German: Einigen Patienten wurde Faktor VIII zusätzlich verabreicht.
Norwegian Bokmål: Det ble gitt ytterligere faktor VIII til noen pasienter.
German: Die terminale Halbwertszeit im Plasma betrug typischerweise 3,5 bis 5 Stunden.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid i plasma var normalt 3,5 til 5 timer.
German: Erwachsene und Kinder über 13 Jahre
Norwegian Bokmål: Voksne og barn over 13 år
German: D-79639 Grenzach-Wyhlen Deutschland
Norwegian Bokmål: D79639 Grenzach-Wyhlen