FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten tussen de 15 en 17 jaar is de aanvangsdosering 2 mg per dag (bij gebruik van een in vloeibare vorm verkrijgbaar aripiprazolproduct).
Bulgarian: При пациенти на възраст между 15 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на продукт, съдържащ арипипразол в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Dutch: Voor de behandeling van manische episodes bij patiënten tussen de 13 en 17 jaar is de aanvangsdosering 2 mg per dag (bij gebruik van een in vloeibare vorm verkrijgbaar aripiprazolproduct).
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Dutch: EU Nummer
Bulgarian: № на ЕС
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Bulgarian: Количество в опаковка
Dutch: Ga zitten of liggen in een comfortabele positie.
Bulgarian: Седнете или легнете в удобна позиция.
Dutch: • de spuit niet geopend of beschadigd is
Bulgarian: • спринцовката не е отваряна или повредена
Dutch: • als u 75 jaar of ouder bent
Bulgarian: ако сте на възраст 75 или повече години
Dutch: Dit is te zien op Foto 3 aan het begin van deze instructies.
Bulgarian: Това е показано на Фигура 3 в началото на тези указания.
Dutch: Follow-up duurde tot dag 77.
Bulgarian: Проследяването е до Ден 77.
Dutch: Aandoeningen waar u op moet letten
Bulgarian: Състояния, за които трябва да следите
Dutch: Er zijn twee verschillende soorten spuiten:
Bulgarian: Има два вида спринцовки:
Dutch: Waarschuw onmiddellijk een arts als u deze symptomen krijgt.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите тези симптоми.
Dutch: Odds Ratio1 (95% BI)
Bulgarian: Odds Ratio1 (95%CI)
Dutch: Kan ernstige allergische reacties geven.
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet
Bulgarian: Не използвайте това лекарство:
Dutch: ATC code: B01AX05.
Bulgarian: ATC код: B01AX05
Dutch: Arixtra wordt gebruikt om:
Bulgarian: Arixtra се използва за:
Dutch: Arixtra bevat geen enkel dierlijk product.
Bulgarian: Arixtra не съдържа животински продукти.
Dutch: U dient elke dag op ongeveer dezelfde tijd te injecteren.
Bulgarian: Трябва да правите инжекцията приблизително по едно и също време всеки ден.
Dutch: De spuiten zijn voorgevuld met precies de juiste dosering die u nodig hebt.
Bulgarian: Спринцовките са предварително напълнени с точната доза, от която се нуждаете.
Dutch: Haal de spuit uit de verpakking en controleer of:
Bulgarian: Извадете спринцовката от картонената кутия и проверете дали:
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken omtrent klinische werkzaamheid in dit ongecontroleerde onderzoek.
Bulgarian: Не може да се направи заключение за клиничната ефикасност от това неконтролирано изпитване.
Dutch: Bij overdosering gepaard gaande met bloedingscomplicaties, dient de behandeling te worden gestopt en de hoofdoorzaak te worden gezocht.
Bulgarian: При предозиране, усложнено с кървене, лечението трябва да се прекъсне и да се потърси първичната причина.
Dutch: Het distributievolume van fondaparinux is beperkt (7-11 liter).
Bulgarian: Обемът на разпределение на фондапаринукс е ограничен (7-11 литра).
Dutch: De gemiddelde toedieningsduur in de klinische studies was zeven dagen en de klinische ervaring met behandelingen langer dan tien dagen is beperkt.
Bulgarian: Средната продължителност на приложение в клиничните изпитвания е била 7 дни и клиничният опит от лечение за повече от 10 дни е ограничен.
Dutch: Overlijden, MI of TVR op dag
Bulgarian: Смърт, МИ или РТС на ден
Dutch: • De aanwezigheid van een luchtbel in de spuit is normaal.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета в спринцовката е нормално.
Dutch: De behandeling dient zo spoedig mogelijk na diagnosestelling gestart te worden en dient voortgezet te worden gedurende maximaal acht dagen of tot ontslag uit het ziekenhuis, indien dat eerder is.
Bulgarian: Лечението трябва да започне колкото е възможно по-скоро след поставяне на диагнозата и да продължи най-много до 8 дни или до изписването от болница, ако то настъпи по-рано.
Dutch: • angst of verwarring
Bulgarian: безпокойство или обърканост
Dutch: (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: (вж. точка 4.4).
Dutch: Deze instructies gelden voor beide soorten spuiten (automatisch en handmatig naaldbeveiligingssysteem).
Bulgarian: Тези указания са за двата вида спринцовки (с автоматична и ръчна система за безопасност).
Dutch: De symptomen bestaan uit:
Bulgarian: Признаците включват:
Dutch: Bij hogere doses kunnen lichte veranderingen in de aPTT optreden.
Bulgarian: В по-високи дози, могат да настъпят умерени промени в aPTT.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen.
Bulgarian: Това включва и лекарствата, които сте си купили без рецепта.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is:
Bulgarian: Активното вещество е:
Dutch: 1 Geïsoleerde bijwerkingen werden niet in acht genomen behalve indien ze medisch relevant waren.
Bulgarian: (1) изолираните нежелани реакции не са взети под внимание, освен ако не са били от медицинско значение.
Dutch: De gemiddelde behandelduur in dit onderzoek bedroeg 3,5 dagen.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението в това изпитване е била 3.5 дни.
Dutch: De meeste patiënten waren van Spaanse afkomst (67%) en 58% was mannelijk.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите са били с латино-американски произход (67%) и 58% са били от мъжки пол.
Dutch: • als u constateert dat de spuit is beschadigd
Bulgarian: ако забележите, че спринцовката е счупена
Dutch: Voor meer instructies over gebruik, behandeling en verwijdering zie rubriek 6.6.
Bulgarian: За допълнителни указания за употреба и изхвърляне вижте точка 6.6.
Dutch: Er wordt aanbevolen dat patiënten zichzelf het middel toedienen als zij dit willen en hiertoe in staat zijn.
Bulgarian: На пациентите може да бъде препоръчано сами да си инжектират лекарственото средство, когато се прецени, че те желаят и са способни да го направят.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen de manier waarop Arixtra werkt beïnvloeden of kunnen worden beïnvloed door Arixtra.
Bulgarian: Някои от другите лекарства могат да повлияят начина на действие на Arixtra или Arixtra да им повлияе.
Dutch: Als gelijktijdig gebruik noodzakelijk is, dan is nauwgezette controle aangewezen.
Bulgarian: При необходимост от едновременно приложение е необходимо строго наблюдение.
Dutch: Er dient zo snel mogelijk een gelijktijdige orale anticoagulatietherapie te worden opgestart, gewoonlijk binnen de 72 uur.
Bulgarian: Съпътстващо перорално антикоагулантно лечение трябва да започне възможно най-рано и обикновено в рамките на 72 часа.
Dutch: Indien dit het geval is, dient u Arixtra niet te gebruiken.
Bulgarian: Ако е така, не трябва да прилагате Arixtra.
Dutch: Vervolgtherapie met een ander anticoagulans
Bulgarian: Последващо лечение с друг антикоагулант
Dutch: Ras - Mogelijke farmacokinetische verschillen als gevolg van verschillen in ras zijn niet prospectief onderzocht.
Bulgarian: Раса - Фармакокинетични различия поради расова принадлежност не са проучвани проспективно.
Dutch: Gebruikelijke dosering
Bulgarian: Обичайна доза
Dutch: Om sommige soorten hartaanvallen te behandelen, kan een arts u de eerste dosering in een ader toedienen (intraveneus).
Bulgarian: За лечение на някои видове сърдечен инфаркт, медицински специалист може да Ви приложи първата доза във вена (интравенозно).
Dutch: De subcutane injectie wordt op dezelfde wijze toegediend als met een klassieke spuit.
Bulgarian: Подкожната инжекция се прилага по същия начин, както с класическата спринцовка.
Dutch: Orale absorptie bij het kind is echter onwaarschijnlijk.
Bulgarian: Въпреки това, пероралната резорбция при деца е малко вероятна.
Dutch: Plasmaconcentraties van de helft van de gemiddelde Cmax-waarde worden 25 minuten na toediening bereikt.
Bulgarian: Плазмените концентрации на половината от стойностите за средна Cmax се достигат за 25 минути след прилагане на дозата.
Dutch: Alleen fondaparinux kan gebruikt worden voor de ijking van de anti-Xa bepaling (de internationale standaarden voor heparine of LMWH zijn niet geschikt voor deze toepassing).
Bulgarian: Само фондапаринукс може да се използва за калибриране на анти-Ха анализа (международните стандарти за хепарин или LMWH не са подходящи за това приложение).
Dutch: Gooi de gebruikte spuit niet weg met het huishoudelijk afval.
Bulgarian: Не изхвърляйте използваната спринцовка в контейнера за домашни отпадъци.
Dutch: Wegwerpen van spuiten:
Bulgarian: Изхвърляне на спринцовките:
Dutch: Dit geneesmiddel is bestemd voor eenmalig gebruik.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократно приложение.
Dutch: Studies gedaan bij gezonde Aziatische (Japanse) personen lieten echter geen veranderd farmacokinetisch profiel zien vergeleken met gezonde blanke personen.
Bulgarian: Въпреки това, изпитвания, проведени при здрави лица от азиатски произход (японци), не са показали различен фармакокинетичен профил в сравнение със здрави лица от кавказки произход.
Dutch: Het voordeel met betrekking tot de mortaliteit bleef gehandhaafd tot het eind van de follow-up op dag 180.
Bulgarian: Предимството в групата на фондапаринукс по отношение на смъртността се е запазило до края на проследяването в Ден 180.
Dutch: Bij twee patiënten zijn tijdens het onderzoek bloedingen gerapporteerd.
Bulgarian: Съобщено е за кървене по време на изпитването при двама пациенти
Dutch: Laag lichaamsgewicht
Bulgarian: Ниско телесно тегло
Dutch: Indien u aan een nierziekte lijdt, kan de dosis worden verminderd tot 1,5 mg eenmaal per dag.
Bulgarian: Ако страдате от заболяване на бъбреците, дозата може да бъде намалена до 1,5 mg веднъж дневно.
Dutch: Hoewel niet volledig geëvalueerd, zijn er geen aanwijzingen dat fondaparinux wordt gemetaboliseerd en zijn er in het bijzonder geen aanwijzingen voor de vorming van actieve metabolieten.
Bulgarian: Въпреки че няма цялостна оценка, няма данни за метаболизиране на фондапаринукс и поспециално няма данни за образуване на активни метаболити.
Dutch: Eén soort spuit heeft een automatisch naaldbeveiligingssysteem en de andere soort heeft een handmatig naaldbeveiligingssysteem.
Bulgarian: Единият вид спринцовки имат автоматична система за безопасност на иглата, а другият вид имат ръчна система за безопасност на иглата.
Dutch: • flauwvallen of duizeligheid, lage bloeddruk
Bulgarian: припадъци или световъртеж, ниско кръвно налягане
Dutch: 1: Odds ratio: lage dosering/standaard dosering
Bulgarian: 1: Odds ratio: Low Dose/Standard Dose
Dutch: Artsen moeten duidelijke instructies geven voor zelfinjectie.
Bulgarian: Лекарите трябва да предоставят ясни инструкции за самостоятелно инжектиране.
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten onderging een operatie vanwege kanker.
Bulgarian: Шестдесет и девет процента от пациентите са били подложени на операция за карцином.
Dutch: STAPSGEWIJZE INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN ARIXTRA Instructies voor gebruik
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА НА ARIXTRA СТЪПКА ПО СТЪПКА Указания за употреба
Dutch: Wat is Arixtra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Arixtra и за какво се използва
Dutch: Hierdoor zijn de concentraties van fondaparinux uitgedrukt in milligrammen (mg).
Bulgarian: В резултат концентрацията на фондапаринукс се изразява в милиграми (mg).
Dutch: Arixtra bevat een synthetische stof genaamd natriumfondaparinux.
Bulgarian: Arixtra съдържа синтетично вещество, наречено фондапаринукс натрий.
Dutch: Dierproeven zijn ontoereikend voor het vaststellen van effecten op de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling en de postnatale ontwikkeling, vanwege de beperkte blootstelling.
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни по отношение на влиянието върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането и постнаталното развитие поради ограничената експозиция.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Dutch: De behandeling dient te worden voortgezet gedurende minstens vijf dagen en tot er een adequate orale anticoagulatietherapie is ingesteld (INR (International Normalized Ratio) 2 tot 3).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 5 дни и до установяване на адекватна перорална антикоагулация (международно нормализирано съотношение 2 до 3).
Dutch: Geslacht - Er zijn geen geslachtsgebonden verschillen gevonden na correctie voor het lichaamsgewicht.
Bulgarian: - Не са наблюдавани различия във връзка с пола след коригиране на дозата спрямо телесното тегло.
Dutch: Neem zo snel mogelijk voor advies contact op met uw arts of apotheker omdat er een verhoogde kans op een bloeding bestaat.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, колкото е възможно по-бързо, поради повишения риск от кървене.
Dutch: Arixtra mag niet worden voorgeschreven aan zwangere vrouwen tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Bulgarian: Arixtra не трябва да се предписва на бременни жени, освен ако е особено необходимо.
Dutch: 10 mg eenmaal per dag.
Bulgarian: 10 mg веднъж дневно.
Dutch: De duur van de behandeling mag niet langer zijn dan degene die geëvalueerd werd tijdens klinisch onderzoek (gemiddeld zeven dagen) (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 5.2).
Bulgarian: Продължителността на лечение не трябва да превишава оценената по време на клинично проучване (средно 7 дни) (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Dutch: Dierproeven zijn ontoereikend voor het vaststellen van toxiciteitseffecten op reproductie, vanwege een beperkte blootstelling.
Bulgarian: Изпитванията при животни са недостатъчни за определяне на токсичните ефекти върху репродуктивността поради ограничената експозиция.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 67 jaar en ongeveer 60% was ten minste 65 jaar oud.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 67 години и около 60% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Dutch: Daarom dient de arts te bepalen of het voordeel van een behandeling opweegt tegen het risico (zie rubrieken 4.2 en 4.3).
Bulgarian: По тази причина лекарят трябва да определи дали ползата от лечението превишава риска (вж. точки 4.2 и 4.3).
Dutch: • pijn in de benen of pijn in de maag
Bulgarian: • болки в краката или коремна болка
Dutch: → Vertel uw arts als u allergisch bent voor latex voordat u met Arixtra wordt behandeld.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте алергични към латекс, преди да започнете лечение с
Dutch: Na subcutane toediening wordt fondaparinux compleet en snel geabsorbeerd (absolute biobeschikbaarheid 100 %).
Bulgarian: След подкожно прилагане фондапаринукс се абсорбира изцяло и бързо (абсолютна бионаличност 100%).
Dutch: Verwijder het harde beschermkapje van de naald door eerst te draaien (Tekening B1) en deze dan in een rechte lijn van de spuit af te trekken (Tekening B2).
Bulgarian: Отстранете предпазителя на иглата, като първо го завъртите (фигура Б1) и после го издърпате в права линия от тялото на спринцовката (фигура Б2).
Dutch: De meeste patiënten (88%) bereikte de beoogde fondaparinuxconcentraties bij 4 uur na de eerste dosis fondaparinux.
Bulgarian: По-голяма част от пациентите (88%) са достигнали таргетните концентрации на фондапаринукс на четвъртия час след приложение на първата доза фондапаринукс.
Dutch: Pediatrische patiënten - Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over pediatrische patiënten (zie rubriek
Bulgarian: - Наличните данни за педиатрични пациенти са ограничени (вж. точка
Dutch: Van de patiënten behandeld met een trombolyticum werd 84 % behandeld met een niet-fibrinespecifiek middel, hoofdzakelijk streptokinase.
Bulgarian: От пациентите, лекувани с тромболитик, 84% са лекувани с нефибриново специфично средство (главно стрептокиназа).
Dutch: De behandeling moet ten minste 30 dagen worden voortgezet tot maximaal 45 dagen bij patiënten met een hoog risico op trombo-embolische complicaties (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Bulgarian: Лечението трябва да продължи най-малко 30 дни и до максимум 45 дни при пациенти с висок риск от тромбоемболични усложнения (вж. точки 4.4 и 5.1).
Dutch: Fondaparinux kan in een hogere dan de aanbevolen dosering leiden tot een verhoogd risico op bloedingen.
Bulgarian: Фондапаринукс в дози по-високи от препоръчаните може да доведе до повишен риск от кървене.
Dutch: • als u een verhoogde kans op ongecontroleerde bloedingen (hemorragie) heeft, zoals bij:
Bulgarian: ако сте с повишен риск от неконтролирано кървене (кръвоизлив), включващо:
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 61 jaar en ongeveer 40 % van de patiënten was ten minste 65 jaar oud.
Bulgarian: Средната възраст на пациентите е била 61 години и приблизително 40% са били най-малко на 65 годишна възраст.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd (t½) is ongeveer 17 uur bij gezonde jonge personen en ongeveer 21 uur bij gezonde, oudere personen.
Bulgarian: Елиминационният полуживот (t½) е около 17 часа при здрави, млади лица и около 21 часа при здрави лица в напреднала възраст.
Dutch: Oudere patiënten
Bulgarian: Пациенти в напреднала възраст
Dutch: Dierstudies laten geen effect op de vruchtbaarheid zien.
Bulgarian: Изпитванията при животни не показват ефект върху фертилитета.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antitrombotische middelen.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антитромботични средства.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van fondaparinux bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на фондапаринукс при бременни жени.
Dutch: Zoals voor de andere anticoagulantia, moet fondaparinux met de nodige voorzichtigheid gebruikt worden bij patiënten die recent (< 3 dagen) een chirurgische ingreep hebben ondergaan en slechts wanneer chirurgische hemostase bewerkstelligd is.
Bulgarian: Както при другите антикоагуланти, фондапаринукс трябва да се прилага с внимание при пациенти, които скоро са претърпели операция (<3 дни) и само след като е извършена хирургична хемостаза.
Dutch: De toxiciteit bij herhaalde dosering en de reproductietoxiciteit hebben geen speciaal risico aangetoond, maar gaven geen voldoende documentatie voor veiligheidsmarges vanwege een te geringe blootstelling in diersoorten.
Bulgarian: Проучванията за многократно приложение и репродуктивна токсичност не показват особен риск, но не представят задоволителни данни за профила на безопасност поради ограничената експозиция при животни.
Dutch: De fondaparinuxdosis (10 mg) die is gebruikt in de interactiestudies was hoger dan de aanbevolen dosis voor de huidige indicaties.
Bulgarian: Дозата на фондапаринукс (10 mg) при изпитванията за взаимодействия е била по-висока от тази, която се препоръчва за настоящите показания.
Dutch: • de vervaldatum niet is verstreken
Bulgarian: срокът на годност не е изтекъл
Dutch: Deze dosering kan worden verlaagd tot 7,5 mg eenmaal per dag wanneer u een matige nierziekte heeft.
Bulgarian: Тази доза може да бъде намалена до 7,5 mg веднъж дневно ако имате умерено бъбречно заболяване.
Dutch: • Raak de naald niet aan en laat deze nergens mee in contact komen vóór de injectie.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не позволявайте тя да е в контакт с каквато и да е повърхност преди инжектиране.
Dutch: Natriumhydroxide
Bulgarian: Натриев хидроксид
Dutch: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrijk.
Bulgarian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Франция.
Dutch: • allergische reactie (waaronder jeuk, zwelling, huiduitslag)
Bulgarian: алергична реакция (включително сърбеж, подуване, обрив)
Dutch: Spinale / epidurale anesthesie
Bulgarian: Спинална /Епидурална анестезия
Dutch: • zwellingen, soms van het gezicht en de mond (angio-oedeem), die het slikken en ademen bemoeilijken
Bulgarian: подуване, понякога на лицето или устата (ангиоедем), водещо до затруднено преглъщане или дишане
Dutch: Hoe lang moet u Arixtra gebruiken?
Bulgarian: Колко дълго трябва да се прилага Arixtra
Dutch: • de oplossing helder en kleurloos is en geen deeltjes bevat
Bulgarian: разтворът е прозрачен и безцветен, и не съдържа частици
Dutch: Knijp voorzichtig in de schoongemaakte huid om een plooi te krijgen.
Bulgarian: Леко притиснете почистената кожа, за да се образува кожна гънка.
Dutch: Fondaparinux wordt via een diepe subcutane injectie toegediend terwijl de patiënt ligt.
Bulgarian: Фондапаринукс се прилага чрез дълбока подкожна инжекция, докато пациентът е в легнало положение.
Dutch: Fondaparinux moet met voorzichtigheid bij deze patiënten gebruikt worden.
Bulgarian: Фондапаринукс трябва да се прилага с внимание при тези пациенти.
Dutch: Probeer niet deze luchtbel te verwijderen vóór de injectie - u kunt wat geneesmiddel verliezen als u dit doet.
Bulgarian: Не се опитвайте да премахнете тези мехурчета преди да сте направили инжекцията - ако направите това може да загубите част от лекарството.
Dutch: De bijbehorende terminale halfwaardetijden waren 29 uur bij patiënten met matige en 72 uur bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Свързаните с това стойности на елиминационен полуживот са 29 часа при пациенти с умерено и 72 часа при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Dutch: Behandeling van ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) bij volwassenen die worden behandeld met trombolytica of die aanvankelijk geen andere vorm van reperfusietherapie krijgen.
Bulgarian: Лечение на миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI) при възрастни, които са лекувани с тромболитици или които първоначално не са получили друг вид реперфузионна терапия.
Dutch: De gemiddelde behandelduur bedroeg 5,5 dagen in de fondaparinuxgroep en 5,2 dagen in de enoxaparinegroep.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е била 5,5 дни в групата на фондапаринукс и 5,2 дни в групата на еноксапарин.
Dutch: 7,5 mg eenmaal per dag
Bulgarian: 7,5 mg веднъж дневно
Dutch: De gemiddelde behandelingsduur was 6,2 dagen op fondaparinux.
Bulgarian: Средната продължителност на лечение с фондапаринукс е била 6,2 дни.
Dutch: Als een injectie onderin de buikstreek niet mogelijk is, raadpleeg dan uw verpleegkundige of arts voor instructies.
Bulgarian: Ако не е възможно инжектиране в долната част на корема, обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра за съвет.
Dutch: De uitscheiding van fondaparinux neemt af met het gewicht.
Bulgarian: Елиминирането на фондапаринукс намалява с намаляване на теглото.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Bulgarian: Измийте ръцете си добре със сапун и вода и ги подсушете с кърпа.
Dutch: Fondaparinux remt de CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 of CYP3A4) in vitro niet.
Bulgarian: Фондапаринукс не инхибира in vitro CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19,
Dutch: Vier (0,3%) niet-gerandomiseerde patiënten kregen een trombus in de diagnosecatheter tijdens coronair angiografie.
Bulgarian: При четири (0.3%) нерандомизирани пациенти се е образувал тромб в диагностичния катетър по време на коронарна ангиография.
Dutch: Soms: pijn, oedeem Zelden: reactie op de plaats van injectie
Bulgarian: Нечести: болка, оток Редки: реакция на мястото на инжектиране
Dutch: Het risico op bloedingen stijgt met een verminderende nierfunctie.
Bulgarian: Рискът от кървене се увеличава с увеличаване на бъбречното увреждане.
Dutch: Tekening B1
Bulgarian: Фигура Б1
Dutch: • Injecteer de dosering direct als u eraan denkt.
Bulgarian: Приложете дозата веднага след като си спомните.
Dutch: 5 mg eenmaal per dag
Bulgarian: 5 mg веднъж дневно
Dutch: De naald dient in zijn volle lengte loodrecht te worden ingebracht in een huidplooi die wordt vastgehouden tussen duim en wijsvinger; de huidplooi moet worden vastgehouden gedurende de hele injectie.
Bulgarian: Цялата игла трябва да бъде забита перпендикулярно в кожна гънка, захваната с палеца и показалеца; кожната гънка трябва да се придържа по време на инжектирането.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van fondaparinux op de vruchtbaarheid bij de mens.
Bulgarian: Няма данни за ефекта на фондапаринукс върху фертилитета при хора.
Dutch: Primair
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ