FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lékař Vás možná vyzve, abyste přestal(a) užívat přípravek Glyxambi do doby, než se Váš stav zlepší.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda naročil, da zdravilo Glyxambi prenehate jemati, dokler ne okrevate.
Czech: Světle žluté, zaobleně trojhranné, ploché potahované tablety se zkosenými hranami.
Slovenian: Svetlorumene, trikotne, ploščate filmsko obložene tablete s poševnim zaobljenim robom.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Glyxambi Nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozí porady s lékařem.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Czech: Kontaktujte svého lékaře, jestliže u Vás během léčby přípravkem Glyxambi dojde ke kterékoli z následujících situací:
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Glyxambi opazite katerega koli od spodnjih simptomov, se posvetujte z zdravnikom:
Czech: Porucha funkce ledvin:
Slovenian: Ledvična okvara:
Czech: Při dávkování jednou denně bylo ustáleného stavu plazmatických koncentrací empagliflozinu dosaženo pěti dávkami.
Slovenian: Koncentracije v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja so bile pri odmerjanju enkrat na dan dosežene s petim odmerkom.
Czech: Použití u pacientů s rizikem hypovolemie
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za zmanjšanje volumna
Czech: Poraďte se se svým lékařem, jestliže máte potíže s ledvinami.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, se pogovorite z zdravnikom.
Czech: To Vám pomůže nezapomenout tabletu užít.
Slovenian: To vam bo v pomoč, da se jo boste spomnili vzeti.
Czech: Ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii CARMELINA byla hodnocena kardiovaskulární a renální bezpečnost linagliptinu v porovnání s placebem přidanými ke standardní léčbě u pacientů s diabetem II.
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija CARMELINA je ocenjevala srčno-žilno in ledvično varnost linagliptina v primerjavi s placebom kot dodatka k standardni terapiji bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in povečanim srčno-žilnim tveganjem, glede na anamnezo ugotovljenih makrovaskularnih ali ledvičnih bolezni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Glyxambi (které mohou postihnout více než 7 osob ze 100) jsou močové infekce.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Glyxambi (ki se lahko pojavijo pri več kot 7 bolnikih od 100) so okužbe sečil.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Glyxambi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Glyxambi je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad hormonů inkretinů v těle.
Slovenian: Deluje tako, da zavira razgradnjo inkretinskih hormonov v telesu.
Czech: Linagliptin je v EU registrován jako přípravek Trajenta od roku 2011.
Slovenian: Linagliptin je v EU odobren od leta 2011 kot zdravilo Trajenta.
Czech: Empagliflozin je v Evropské unii (EU) registrován od roku 2014 pod názvem Jardiance.
Slovenian: Empagliflozin je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2014 kot zdravilo Jardiance.
Czech: • Linagliptin je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Slovenian: • Linagliptin je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Czech: Glyxambi empagliflozinum/linagliptinum
Slovenian: Glyxambi empagliflozin/linagliptin
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Glyxambi?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Glyxambi?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Glyxambi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Glyxambi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Glyxambi převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Glyxambi večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky jsou ketoacidóza (vysoké hladiny kyselin zvaných „ketokyseliny" v krvi), pankreatitida (zánět slinivky), přecitlivělost (alergické reakce) a hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so ketoacidoza (visoka koncentracija ketokislin v krvi), pankreatitis (vnetje trebušne slinavke), preobčutljivost (alergijske reakcije) in hipoglikemija (nizke ravni sladkorja v krvi).
Czech: Přípravek Glyxambi je k dispozici ve formě tablet obsahujících 10 nebo 25 mg empagliflozinu a 5 mg linagliptinu.
Slovenian: Zdravilo Glyxambi je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 10 ali 25 mg empagliflozina in 5 mg linagliptina.
Czech: Přípravek Glyxambi se používá u těchto skupin pacientů:
Slovenian: Zdravilo Glyxambi se uporablja pri naslednjih skupinah bolnikov:
Czech: To vede k vysoké hladině glukózy v krvi.
Slovenian: Posledica je visoka raven glukoze v krvi.
Czech: Další informace o přípravku Glyxambi
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Glyxambi
Czech: Pacienti poté kromě stávající léčby užívali buď empagliflozin, nebo placebo (neúčinný přípravek).
Slovenian: Bolniki so nato poleg obstoječega zdravljenja prejemali empagliflozin ali placebo (zdravilo brez zdravilne učinkovine).
Czech: U pacientů se sníženou funkcí ledvin může lékař dávku přípravku Glyxambi snížit nebo jeho užívání zastavit.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic bo moral zdravnik morda zmanjšati odmerek zdravila Glyxambi ali njegovo uporabo prekiniti.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba ravni snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), po 24 tednih zdravljenja, ki kaže, kako dobro je uravnana raven glukoze v krvi.
Czech: • u pacientů, kteří již užívají empagliflozin a linagliptin ve formě samostatných tablet.
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo empagliflozin in linagliptin v obliki ločenih tablet.
Czech: Empagliflozin v kombinaci s linagliptinem (stejná kombinace jako v přípravku Glyxambi) byl zkoumán ve třech hlavních studiích, které zahrnovaly 1 221 dospělých s diabetem II.
Slovenian: Empagliflozin so v kombinaciji z linagliptinom (kar je enaka kombinacija kot v zdravilu Glyxambi) ocenjevali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 1 221 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky, empagliflozin a linagliptin.
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini, empagliflozin in linagliptin.
Czech: Před léčbou se hladiny HbA1c pohybovaly kolem 8 %.
Slovenian: Raven HbA1c pred zdravljenjem je bila približno 8 %.
Czech: Na počátku studie se hladiny HbA1c pohybovaly mírně pod 8 %.
Slovenian: Raven HbA1c je na začetku študije znašala nekoliko manj kot 8 %.
Czech: Pokud jde o bezpečnostní profil, přípravek Glyxambi vykazoval dobrou snášenlivost a nežádoucí účinky, které jsou charakteristické pro inhibitory SGLT2 a DDP-4.
Slovenian: Kar zadeva varnostni profil, so bolniki zdravilo Glyxambi dobro prenašali, opaženi neželeni učinki pa so značilni za zaviralce SGLT2 in DDP-4.
Czech: Pokud se přípravek Glyxambi používá v kombinaci s inzulinem nebo sulfonylureou, může být nezbytné snížit jejich dávky, aby se zmírnilo riziko hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Slovenian: Če se zdravilo Glyxambi uporablja v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino, bo za zmanjšanje tveganja hipoglikemije (nizke ravni sladkorja v krvi) morda treba njun odmerek zmanjšati.
Czech: Přípravek Glyxambi nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na empagliflozin, linagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytla závažná alergická reakce na jakýkoli inhibitor DPP-4 nebo SGLT2.
Slovenian: Zdravila Glyxambi ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) empagliflozin, linagliptin ali katero koli drugo sestavino zdravila ali pri katerih se je kdaj v preteklosti pojavila huda alergijska reakcija na zaviralec DPP-4 ali SGLT2.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Glyxambi je uveden v příbalové informaci.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Glyxambi, glejte navodilo za uporabo.
Czech: Přidání linagliptinu k léčbě empagliflozinem a metforminem po dobu 24 týdnů vedlo ke snížení hladin HbA1c ze 7,8 % na 7,2 % ve srovnání se snížením ze 7,9 % na 7,7 % v případě přidání placeba.
Slovenian: Po 24 tednih dodajanja linagliptina zdravljenju z empagliflozinom in metforminom se je raven HbA1c znižala s 7,8 % na 7,2 % v primerjavi z zmanjšanjem s 7,9 % na 7,7 % pri dodajanju placeba.
Czech: Tyto hormony se uvolňují po jídle a stimulují produkci inzulinu ve slinivce břišní.
Slovenian: Ti hormoni se sproščajo po zaužitju hrane in spodbujajo trebušno slinavko k tvorbi insulina.
Czech: Další studie porovnávala fixní kombinaci empagliflozinu a linagliptinu (podávané spolu s metforminem) s léčbou metforminem v kombinaci buď s empagliflozinem, nebo s linagliptinem u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné kontroly samotným metforminem.
Slovenian: V naslednji študiji so fiksno kombinacijo empagliflozina in linagliptina (ki so jo dodajali metforminu) primerjali z zdravljenjem z metforminom in bodisi empagliflozinom ali linagliptinom pri bolnikih, pri katerih uravnavanje samo z metforminom ni bilo zadostno.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Glyxambi je účinný v kontrole hladin glukózy v krvi a že na tomto účinku se podílejí obě jeho složky.
Slovenian: Odbor CHMP je presodil, da je zdravilo Glyxambi učinkovito pri uravnavanju ravni sladkorja v krvi, pri čemer k temu učinku prispevata obe komponenti.
Czech: • u pacientů, jejichž hladiny glukózy v krvi nelze dostatečně kontrolovat kombinací jedné léčivé látky přípravku Glyxambi (empagliflozin nebo linagliptin) s dalšími antidiabetiky (metformin a/nebo sulfonylurea),
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih ravni glukoze v krvi ni mogoče dobro uravnavati s kombinacijo ene od zdravilnih učinkovin zdravila Glyxambi (empagliflozina ali linagliptina) in drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni (metformina in/ali sulfonilsečnine);
Czech: Jaké přínosy přípravku Glyxambi byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Glyxambi izkazalo v študijah?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Glyxambi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Glyxambi preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Glyxambi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Glyxambi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Slovenian: Predpisovanje in zdaja zdravila je le na recept.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Glyxambi?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Glyxambi?
Czech: Co je Glyxambi a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Glyxambi in za kaj se uporablja?
Czech: • empagliflozin působí tak, že blokuje bílkovinu zvanou inhibitor sodíko-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2) v ledvinách.
Slovenian: • Empagliflozin zavira beljakovino v ledvicah, imenovano natrijev glukozni koprenašalec 2 (SGLT2).
Czech: Po 24 týdnech léčby fixní kombinací došlo ke snížení hladin HbA1c pod 6,9 %, zatímco při užívání samotného empagliflozinu a linagliptinu se pohybovaly kolem 7,3 %.
Slovenian: Raven HbA1c se je po 24 tednih zdravljenja s fiksno kombinacijo znižala pod 6,9 %, s samostojno uporabo empagliflozina in linagliptina pa na raven okoli 7,3 %.
Czech: Druhá studie zahrnovala pacienty, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly dostatečně kontrolovány metforminem a empagliflozinem.
Slovenian: Druga študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in empagliflozinom.
Czech: První studie zahrnovala pacienty, jejichž hladiny glukózy v krvi nebyly dostatečně kontrolovány metforminem a linagliptinem.
Slovenian: Prva študija je vključevala bolnike, pri katerih ravni glukoze v krvi ni bilo mogoče v zadostni meri uravnati z metforminom in linagliptinom.
Czech: Tyto procesy společně snižují hladiny glukózy v krvi, což pomáhá kontrolovat diabetes II.
Slovenian: Oba učinka skupaj znižata raven glukoze v krvi in prispevata k uravnavanju sladkorne bolezni tipa 2.
Czech: typu je onemocnění, při kterém se v těle nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo jej tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri telo ne tvori dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Czech: Z výsledků vyplývá, že přidání empagliflozinu k linagliptinu a metforminu vedlo po 24 týdnech ke snížení hladin HbA1c o 0,7-0,8 procentních bodů ve srovnání s přidáním placeba, které nevedlo k žádnému poklesu těchto hodnot.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da se je raven HbA1c pri dodajanju empagliflozina linagliptinu in metforminu po 24 tednih zmanjšala za 0,7-0,8 odstotne točke v primerjavi z odsotnostjo zmanjšanja pri dodajanju placeba.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Glyxambi používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Glyxambi působí na snížení hladin glukózy odlišným způsobem:
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Glyxambi raven glukoze v krvi znižujeta na različna načina:
Czech: Pacienti, kteří přecházejí z empagliflozinu a linagliptinu na přípravek Glyxambi, by měli užívat přípravek Glyxambi o síle, která odpovídá dávkám empagliflozinu a linagliptinu v samostatných tabletách, které užívali.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Bolniki, ki bodo prešli z empagliflozina in linagliptina na zdravilo Glyxambi, morajo prejeti tako jakost zdravila Glyxambi, ki ustreza odmerkoma empagliflozina in linagliptina v ločenih tabletah, ki jih jemljejo.
Czech: Tím, že empagliflozin působení SGLT2 blokuje, způsobuje, že močí je odstraněno větší množství glukózy, čímž se hladina glukózy v krvi snižuje.
Slovenian: Empagliflozin z zaviranjem delovanja koprenašalca SGLT2 povzroči povečano izločanje glukoze z urinom, kar zniža ravni glukoze v krvi.
Czech: Jak přípravek Glyxambi působí?
Slovenian: Kako zdravilo Glyxambi deluje?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Glyxambi, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Glyxambi upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Za normálních podmínek během filtrace krve v ledvinách blokuje SGLT2 průchod glukózy z krve do moči.
Slovenian: Ko se kri filtrira skozi ledvice, SGLT2 prepreči, da bi se glukoza v krvnem obtoku izločala v urin.
Czech: Jak se přípravek Glyxambi používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Glyxambi uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Glyxambi schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Glyxambi odobreno?
Czech: Pokud je v krvi vysoká hladina glukózy, linagliptin prodlužuje působení inkretinů v krvi, a stimuluje tak slinivku břišní k tvorbě většího množství inzulinu.
Slovenian: Linagliptin s podaljšanjem delovanja inkretinov v krvi spodbuja trebušno slinavko k tvorjenju večjih količin insulina, kadar so ravni glukoze v krvi visoke.
Czech: Glyxambi je antidiabetikum, které se používá u dospělých s diabetem II.
Slovenian: Glyxambi je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki se uporablja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 za izboljšanje uravnavanja ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Czech: Linagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
Slovenian: S povišanjem ravni insulina in znižanjem ravni hormona glukagona linagliptin zmanjša tudi količino glukoze, ki nastaja v jetrih.
Czech: 1 lahvička + 1 předplněná stříkačka prášek: 450 IU; rozpouštědlo: 0,75 ml (600 IU/ml)
Slovenian: 1 viala + 1 napolnjena injekcijska brizga prašek: 450 i.e. vehikel: 0,75 ml (600 i.e./ml)
Czech: prášek: lahvička (sklo); rozpouštědlo: lahvička (sklo)
Slovenian: Velikost pakiranja prašek: viala (steklo); vehikel: viala (steklo)
Czech: 1 lahvička + 1 lahvička
Slovenian: 1 viala + 1 viala
Czech: Někdy mohou být tyto reakce závažné.
Slovenian: Včasih so lahko te reakcije resne.
Czech: Možná ji budete ještě potřebovat.
Slovenian: Morda jo boste ponovno potrebovali.
Czech: Lékaře informujte ihned, jestliže:
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če:
Czech: DATUM REKONSTITUCE Datum:
Slovenian: DATUM REKONSTITUCIJE Datum:
Czech: Po podkožním podání je absolutní biologická dostupnost asi 70 %.
Slovenian: Po subkutani uporabi je absolutna biološka razpoložljivost 70 %.
Czech: Čím větší je dávka, tím delší je doba injekce.
Slovenian: Večji ko je odmerek, dlje traja injiciranje.
Czech: Přípravek je určen k okamžitému a jednorázovému použití po prvním otevření a rekonstituci.
Slovenian: Za takojšnjo in enkratno uporabo po prvem odprtju in rekonstituciji.
Czech: EXP Doba použitelnosti po prvním podání: 28 dní
Slovenian: EXP Rok uporabnosti po prvi uporabi: 28 dni
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li potřeba).
Slovenian: Dokončajte z delno injekcijo (le po potrebi)
Czech: U žen i mužů by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Slovenian: Tako pri moških kot pri ženskah se mora uporabiti najmanjši še učinkoviti odmerek glede na namen zdravljenja.
Czech: Může být přijatelné prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Slovenian: Sprejemljivo je podaljšanje trajanja stimulacije v kateremkoli ciklusu do 5 tednov.
Czech: Obvykle to trvá asi 10 dnů, ale může to trvat od 5 do 20 dnů.
Slovenian: To običajno traja približno 10 dni, vendar je razpon kadarkoli med 5 in 20 dni.
Czech: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Španělsko
Slovenian: E - 28760 Tres Cantos (Madrid) Španija
Czech: Gonadotropiny se podílejí na rozmnožování a plodnosti.
Slovenian: Gonadotropini sodelujejo pri razmnoževanju in plodnosti.
Czech: • Je důležité, aby Vaše ruce a pomůcky, které budete používat, byly co možná nejčistší.
Slovenian: • Pomembno je, da so vaše roke in predmeti, ki jih uporabljate, kolikor je le mogoče čisti.
Czech: • gynekologické krvácením neznámé etiologie
Slovenian: • ginekološka krvavitev neznane etiologije
Czech: • Pomalu zatlačte celou jehlu do kůže (1).
Slovenian: • Počasi zabodite celo iglo v kožo (1).
Czech: Léčebný deník je uveden na poslední stránce.
Slovenian: Dnevnik zdravljenja je vključen na zadnji strani.
Czech: Případně může být provedeno IUI.
Slovenian: Alternativno se lahko izvede IUI.
Czech: Nedotýkejte se jehly a dávejte také pozor, aby se jehla ničeho nedotýkala.
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da se tudi igla ne dotakne nobene površine.
Czech: • Zaznamenejte číslo léčebného dne (1), datum (2) a čas (3) své injekce.
Slovenian: • Za datum zdravljenja zabeležite številko (1), datum (2) in čas (3) injekcije.
Czech: Položte jej stranou pro pozdější použití.
Slovenian: Shranite ga za kasnejšo uporabo.
Czech: • Než ho začnete připravovat, přečtěte si prosím nejprve všechny následující pokyny.
Slovenian: • Preden začnete s pripravo, najprej v celoti preberite spodnja navodila.
Czech: Je však třeba vzít v úvahu to, že existují rozdíly v měření LH v různých laboratořích.
Slovenian: Vendar pa je treba upoštevati, da so razlike med rezultati meritev LH, ki so izvedene v različnih laboratorijih.
Czech: Příklad léčebného deníku:
Slovenian: Primer dnevnika zdravljenja:
Czech: Zatlačte jehlu do kůže
Slovenian: Potisnite iglo v kožo
Czech: Urinární FSH (n = 116)
Slovenian: urinarni FSH (n = 116)
Czech: Jako součást vyhodnocení odpovědi se doporučuje analýza semene 4 až 6 měsíců po zahájení léčby.
Slovenian: Kot del ocenjevanja odziva se priporoča analiza semenske tekočine 4 do 6 mesecev po začetku zdravljenja.
Czech: V těchto případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Slovenian: V zgoraj naštetih primerih vam bo zdravnik lahko priporočil prekinitev zdravljenja.
Czech: Ve studiích na zvířatech nebyl pozorován žádný teratogenní účinek (viz bod 5.3).
Slovenian: V študijah na živalih niso opazili nobenega teratogenega učinka (glejte poglavje 5.3).
Czech: Objeví se většinou po přerušení hormonální léčby a svého maxima dosahuje asi sedm až deset dní po další léčbě.
Slovenian: Najpogosteje se pojavi po prekinitvi hormonskega zdravljenja in doseže maksimum približno sedem do deset dni po zdravljenju.
Czech: Nastavte dávku, kterou Vám předepsal Váš lékař (v zobrazeném příkladu to činí 50 IU).
Slovenian: Nastavite odmerek, ki vam ga je predpisal zdravnik (v prikazanem primeru na sliki je 50 i.e.).
Czech: pH roztoku je 6,7-7,3.
Slovenian: pH raztopine je 6,7 do 7,3.
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Ne pričakuje se, da bi zdravilo vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
Czech: Celkové zkušenosti s IVF ukazují, že procento úspěšnosti léčby zůstává stabilní během prvních 4 pokusů, a potom postupně klesá.
Slovenian: Celokupne izkušnje z IVF kažejo, da je na splošno uspeh zdravljenja v prvih štirih poskusih konstanten, nato pa se postopno zmanjšuje.
Czech: Varování: Nenasazujte jehlu příliš pevně; mohlo by být obtížné jehlu po injekci sejmout.
Slovenian: Opozorilo: Igle ne pritrdite preveč tesno; morda jo bo po injiciranju težko odstraniti.
Czech: • Nikdy nepoužívejte jehlu opakovaně.
Slovenian: • Nikoli ponovno ne uporabite že uporabljene igle.
Czech: Pro frekvence výskytu uváděné dále platí tyto definice: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000).
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Czech: Jelikož tyto pacientky mají amenoreu a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.
Slovenian: Ker so te bolnice amenoreične in imajo nizko sekrecijo endogenega estrogena, se lahko zdravljenje začne kadarkoli.
Czech: Nepoužitý roztok musí být zneškodněn nejpozději 28 dní po prvním otevření.
Slovenian: Vso neuporabljeno raztopino morate zavreči najkasneje 28 dni po prvem odprtju.
Czech: •Najděte si čisté místo a rovný povrch.
Slovenian: •Najdite čisti prostor in ravno površino.
Czech: Další injekce by měla být aplikována ve stejnou dobu následujícího dne.
Slovenian: Naslednjo injekcijo je treba aplicirati naslednji dan, ob istem času.
Czech: Vezměte si novou jehlu.
Slovenian: Vzemite novo iglo.
Czech: To je stav, kdy se folikuly rozvinou příliš a stanou se z nich velké cysty.
Slovenian: To pomeni, da se folikli preveč razvijejo in postanejo velike ciste.
Czech: Bude přidána nálepka, aby si pacient mohl zaznamenat den prvního použití.
Slovenian: Dodana bo nalepka, da bo lahko bolnik zapisal datum prve uporabe.
Czech: • Tyto dva léčivé přípravky budete používat třikrát týdně po dobu minimálně 4 měsíců.
Slovenian: • Ti dve zdravili boste uporabili trikrat na teden vsaj 4 mesece.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. října 2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 20. oktober 1995 Datum zadnjega podaljšanja: 20. oktober 2010
Czech: Viz bod „Návod k použití".
Slovenian: Glejte „Navodilo za uporabo".