FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Profilaxia pré-exposição: O estudo iPrEx (CO-US-104-0288) avaliou emtricitabina / tenofovir disoproxil ou placebo em 2.499 homens não infetados por VIH (ou mulheres transgénero) que mantinham relações sexuais com homens e que eram considerados de elevado risco para a infeção por VIH.
Dutch: In onderzoek iPrEx (CO-US-104-0288) werden emtricitabine/tenofovirdisoproxil of een placebo beoordeeld bij 2.499 niet met HIV-geïnfecteerde mannen (of transgender vrouwen) die seksuele omgang hadden met mannen en van wie werd aangenomen dat ze een hoog risico op HIV-infectie hadden.
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal aguda após o início de doses altas ou múltiplos fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) em doentes infetados por VIH-1 tratados com tenofovir disoproxil e com fatores de risco para disfunção renal.
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen zijn gemeld na het starten van hooggedoseerde of meerdere nietsteroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die werden behandeld met tenofovirdisoproxil en die risicofactoren vertoonden voor renale disfunctie.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 8 de um total de 89 doentes pediátricos (9%) expostos ao tenofovir disoproxil descontinuaram o medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos renais.
Dutch: In onderzoek GS-US-104-0352 stopten 8 van de 89 pediatrische patiënten (9%) die werden blootgesteld aan tenofovirdisoproxil met de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel vanwege bijwerkingen aan de nieren.
Portuguese: Agentes antivirais contra o vírus da hepatite C (VHC) Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Dutch: Antivirale middelen tegen hepatitis C-virus (HCV) Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Portuguese: Profilaxia pré-exposição: Não foram identificadas novas reações adversas ao emtricitabina/tenofovir disoproxil em dois estudos aleatorizados controlados por placebo (iPrEx e Partners PrEP), nos quais 2.830 adultos não infetados por VIH-1 receberam emtricitabina/tenofovir disoproxil uma vez por dia como profilaxia pré-exposição.
Dutch: Er werden geen nieuwe bijwerkingen van emtricitabine/tenofovirdisoproxil gemeld in twee gerandomiseerde placebogecontroleerde onderzoeken (iPrEx, Partners PrEP) waarin 2.830 niet met HIV-1 geïnfecteerde volwassenen emtricitabine/tenofovirdisoproxil eenmaal daags ontvingen als onderdeel van profylaxe vóór blootstelling.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos renais e ósseos a longo prazo de emtricitabina / tenofovir disoproxil quando usado para profilaxia pré-exposição em adolescentes não infetados (ver secção 5.1).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op nieren en botten voor emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij gebruik als pre-expositie profylaxe bij niet-geïnfecteerde adolescenten (zie rubriek 5.1).
Portuguese: A função renal (depuração da creatinina e fosfato sérico) deve ser avaliada antes de iniciar a administração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para o tratamento da infeção por VIH-1 ou para profilaxia pré-exposição, e deve ser monitorizada durante a utilização como nos adultos (ver acima).
Dutch: De nierfunctie (creatinineklaring en serumfosfaat) moet voorafgaand aan starten met Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva voor de behandeling van HIV-1 of voor pre-expositie profylaxe worden beoordeeld en moet tijdens het gebruik worden gecontroleerd, net als bij volwassenen (zie boven).
Portuguese: As reações adversas consideradas, pelo menos, como possivelmente relacionadas com o tratamento com os componentes de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, provenientes de estudos clínicos e experiência pós-comercialização em doentes infetados por VIH-1, encontram-se descritas na Tabela 3, abaixo, por classes de sistemas de órgãos e frequência.
Dutch: De bijwerkingen uit klinisch onderzoek en postmarketingervaring voor met HIV-1 geïnfecteerde patiënten die ten minste mogelijk verband houden met de behandeling met de componenten van emtricitabine/tenofovirdisoproxil, worden hierna in tabel 3 genoemd, per lichaamssysteem, orgaanklasse en frequentie.
Portuguese: Como emtricitabina / tenofovir disoproxil pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secção 4.4).
Dutch: Aangezien emtricitabine/tenofovirdisoproxil nierschade kan veroorzaken, wordt controle van de nierfunctie aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior / Rótulo do frasco
Dutch: BUITENVERPAKKING / ETIKET FLES
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 89 doentes pediátricos infectados com VIH-1 com uma mediana de idade de 7 anos (intervalo de 2 a 15 anos) foram expostos ao tenofovir disoproxil durante uma mediana de 331 semanas.
Dutch: In onderzoek GS-US-104-0352 werden 89 met HIV-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten met een mediane leeftijd van 7 jaar (bereik 2 tot 15 jaar) blootgesteld aan tenofovirdisoproxil gedurende een mediaan van 331 weken.
Portuguese: • Que a utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal
Dutch: • Het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis
Portuguese: O risco de infeção por VIH-1 deve ser equilibrado face aos potenciais efeitos renais e ósseos da utilização a longo prazo de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Het risico van HIV-1-infectie moet worden afgewogen tegen de mogelijkheid van effecten op de nieren en de botten bij langdurig gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Portuguese: Após administração oral de emtricitabina / tenofovir disoproxil, a indivíduos saudáveis, a emtricitabina e o tenofovir disoproxil são rapidamente absorvidos e o tenofovir disoproxil é convertido em tenofovir.
Dutch: Na orale toediening van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva aan gezonde proefpersonen worden emtricitabine en tenofovirdisoproxil snel geabsorbeerd en tenofovirdisoproxil wordt omgezet in tenofovir.
Portuguese: Em 3 dos 10 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH-1 à data da inclusão no estudo, foram detetadas as mutações M184I e M184V no VIH em 2 dos 2 indivíduos no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil e em 1 dos 8 indivíduos no grupo do placebo.
Dutch: Bij 3 van de 10 proefpersoenen met acute HIV-infectie ten tijde van inschrijving werden M184I- en M184V-mutaties aangetroffen in het HIV van 2 van de 2 proefpersonen in de emtricitabine/tenofovir disoproxil-groep en 1 van de 8 proefpersonen in de placebogroep.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva pode causar tonturas.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan duizeligheid veroorzaken.
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva pode afetar os seus rins.
Dutch: • Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan uw nieren aantasten.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum destes medicamentos.
Dutch: Laat het uw arts weten als u een of meer van deze symptomen opmerkt.
Portuguese: Na semana 48, 83% dos doentes do grupo de tratamento com tenofovir disoproxil e 92% dos doentes do grupo de tratamento com estavudina ou zidovudina apresentaram concentrações de ARN VIH-1 < 400 cópias/ml.
Dutch: In week 48 had 83% van de patiënten in de tenofovirdisoproxilbehandelingsgroep en 92% van de patiënten in de stavudine- of zidovudine-behandelingsgroep een HIV-1-RNA-concentratie < 400 kopieën/ml.
Portuguese: • A mutação M184V/I desenvolveu-se em 2/19 (10,5%) dos isolados analisados de doentes no grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil /efavirenz e em 10/29 (34,5%) dos isolados analisados do grupo de lamivudina/zidovudina/efavirenz (p < 0,05, Teste Exato de Fisher comparando o grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxil ao grupo de lamivudina/zidovudina entre todos os doentes).
Dutch: • De M184V/I-mutatie ontwikkelde zich bij 2/19 (10,5%) geanalyseerde isolaten van patiënten in de groep met emtricitabine/tenofovirdisoproxil/efavirenz en bij 10/29 (34,5%) geanalyseerde isolaten van patiënten in de groep met lamivudine/zidovudine/efavirenz (p-waarde < 0,05,
Portuguese: Espera-se que a eficácia e a segurança de emtricitabine/tenofovir disoproxil na profilaxia préexposição em adolescentes que aderem à dose diária sejam semelhantes às dos adultos com o mesmo nível de adesão.
Dutch: Pre-expositie profylaxe bij de pediatrische populatie De werkzaamheid en veiligheid van emtricitabine/tenofovirdisoproxil voor pre-expositie profylaxe bij adolescenten die zich houden aan de dagelijkse dosering, zijn naar verwachting vergelijkbaar met die bij volwassenen met dezelfde mate van therapietrouw.
Portuguese: Se tomar mais Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva do que deveria Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, consulte o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts of de dichtstbijzijnde zienkenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Portuguese: Não pare de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva sem falar com o seu médico.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zonder contact op te nemen met uw arts.
Portuguese: ‘Caso' = seroconversão para o VIH; ‘Coorte' = 100 indivíduos selecionados aleatoriamente de cada um dos grupos de tenofovir disoproxil 245 mg e emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Dutch: Seroconversies/Nb a ‘Case' = HIV-seroconverter; ‘Cohort' = 100 willekeurig geselecteerde proefpersonen uit zowel de groep met tenofovirdisoproxil 245 mg- als met emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequente hipofosfatemia
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zeer vaak hypofosfatemie
Portuguese: Antes de iniciar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para o tratamento da infeção por VIH-1 ou como profilaxia pré-exposição, recomenda-se que a depuração da creatinina seja calculada em todos os indivíduos.
Dutch: Voordat wordt begonnen met het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva voor de behandeling van HIV-1-infectie of voor gebruik als onderdeel van een profylaxe vóór blootstelling wordt aangeraden om bij iedereen de creatinineklaring te berekenen.
Portuguese: A segurança renal com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva foi apenas estudada de forma muito limitada em doentes infetados por VIH-1 com função renal comprometida (depuração da creatinina < 80 ml/min).
Dutch: De veiligheid voor de nieren met emtricitabine/tenofovirdisoproxil is alleen in zeer beperkte mate onderzocht bij patiënten met een nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 80 ml/min).
Portuguese: A interrupção do tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Dutch: Onderbreking van de behandeling met Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient ook overwogen te worden indien de nierfunctie progressief afneemt, wanneer daarvoor geen andere oorzaak is vastgesteld.
Portuguese: • anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos),
Dutch: • bloedarmoede (verlaagd aantal rode bloedlichaampjes)
Portuguese: Em 2 dos 14 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH no momento da inclusão no estudo, foi detetada a mutação K65R em 1 dos 5 indivíduos no grupo de tenofovir disoproxil 245 mg e a mutação M184V (associada a resistência à emtricitabina) em 1 dos 3 indivíduos no grupo de emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Dutch: Bij 2 van de 14 proefpersonen met acute HIV-infectie ten tijde van inschrijving werd de mutatie K65R aangetroffen in het HIV van 1 van de 5 proefpersonen in de groep met tenofovirdisoproxil 245 mg en werd de mutatie M184V (in verband gebracht met resistentie tegen emtricitabine) aangetroffen in het HIV van 1 van de 3 proefpersonen in de emtricitabine/tenofovir disoproxil-groep.
Portuguese: Uma vez que Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva contém emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estes medicamentos individualmente podem ocorrer com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Omdat Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat, kunnen interacties die met elk van deze middelen afzonderlijk zijn vastgesteld ook bij gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva optreden.
Portuguese: • Se estiver a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH, tome Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Dutch: • Als u Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva inneemt om het risico op besmetting met HIV te verlagen, neem Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dan dagelijks in en niet alleen wanneer u denkt dat u risico op het krijgen van HIV heeft gelopen
Portuguese: 41 (4 to 79)
Dutch: 41 (4% tot 79%)
Portuguese: A segurança e a eficácia de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para a profilaxia préexposição em doentes com infeção por VHB ou VHC não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van emtricitabine/tenofovirdisoproxil voor pre-expositie profylaxe bij patiënten met een HBV- of HCV-infectie zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Foram analisadas amostras de plasma de indivíduos não infetados por VIH-1 que participaram em 2 estudos clínicos (iPrEX e Partners PrEP) para 4 variantes do VIH-1 que expressavam substituições de aminoácidos (isto é, K65R, K70E, M184V e M184I) que potencialmente conferem resistência ao tenofovir ou à emtricitabina.
Dutch: In vivo - profylaxe vóór blootstelling: Plasmamonsters uit 2 klinische onderzoeken van niet met HIV-1 geïnfecteerde proefpersonen (iPrEx en Partners PrEP) werden geanalyseerd op 4 HIV-1 varianten met expressie van aminozuursubstituties (te weten K65R, K70E, M184V en M184I) die in potentie tot resistentie tegen tenofovir of emtricitabine leiden.
Portuguese: Estão disponíveis as formulações em separado de emtricitabina e tenofovir disoproxil para o tratamento da infeção por VIH-1 se for necessário descontinuar ou modificar a dose de um dos componentes de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Er zijn afzonderlijke preparaten met emtricitabine en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar voor de behandeling van HIV-1-infectie als het gebruik van een van de componenten van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva gestaakt moet worden of de dosis hiervan moet worden aangepast.
Portuguese: Frascos de polietileno de altda densidade (HDPE) com uma tampa de polipropileno resistente à abertura por crianças e selagem por calor por indução contendo 30 comprimidos revestidos por película e um exsicante de sílica gel (num recipiente de HDPE).
Dutch: Fles van hoge-dichtheid-polyethyleen (HDPE) met een sluiting van polypropyleen, verzegeld door inductie met aluminiumfolie bevat 30 filmomhulde tabletten en silicagel droogmiddel (HDPE container).
Portuguese: O grau de compromisso renal foi definido de acordo com os níveis basais de depuração da creatinina (ClCr) (função renal normal quando a ClCr > 80 ml/min; compromisso renal ligeiro se ClCr = 50-79 ml/min; compromisso renal moderado se ClCr = 30-49 ml/min e compromisso renal grave se ClCr = 10-29 ml/min).
Dutch: De mate van nierfunctiestoornis werd gedefinieerd volgens de uitgangswaarde van de creatinineklaring (CrCl) (normale nierfunctie indien CrCl > 80 ml/min; lichte nierfunctiestoornis met CrCl = 50-79 ml/min; matig-ernstige nierfunctiestoornis met CrCl = 30-49 ml/min en ernstige nierfunctiestoornis met CrCl = 10 - 29 ml/min).
Portuguese: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, talco, sílica coloidal hidrofóbica e estearato de magnésio.
Dutch: Tabletkern : microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, talk, hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat
Portuguese: • A importância da monitorização regular da função renal durante a terapêutica com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
Dutch: • Het belang om tijdens de behandeling met Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva de nierfunctie regelmatig te controleren
Portuguese: São recomendados ajustes no intervalo posológico para doentes infetados por VIH-1 com depuração da creatinina entre 30 e 49 ml/min (ver secção 4.2).
Dutch: Aanbevolen wordt om bij patiënten met een creatinineklaring van 30 - 49 ml/min het doseringsinterval aan te passen (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitado em doentes previamente tratados com antirretrovirais que apresentem estirpes do VIH-1 com a mutação K65R (ver secção 5.1).
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient vermeden te worden bij reeds eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten met HIV-1 dat de K65R-mutatie bevat (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovir dipivoxil.
Portuguese: A eficácia e a segurança clínica de emtricitabina / tenofovir disoproxil foram estabelecidas a partir de estudos realizados com emtricitabina e tenofovir disoproxil quando administrados como agentes únicos.
Dutch: De klinische werkzaamheid en veiligheid van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zijn vastgesteld in onderzoeken die werden uitgevoerd met emtricitabine en tenofovirdisoproxil die als enkelvoudige middelen werden toegediend.
Portuguese: Frequente erupção cutânea vesicular, erupção cutânea pustular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)
Dutch: Vaak vesiculobulaire uitslag, pustuleuze uitslag, maculopapulaire uitslag, uitslag, jeuk, urticaria, huidverkleuring (toegenomen pigmentatie)
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir são eliminados por excreção renal e, nos indivíduos com disfunção renal, a exposição à emtricitabina e ao tenofovir está aumentada (ver secções 4.4 e 5.2).
Dutch: Emtricitabine en tenofovir worden via de nieren uitgescheiden en de blootstelling aan emtricitabine en tenofovir neemt toe bij personen met renale disfunctie (zie rubrieken 4.4. en 5.2).
Portuguese: Se ocorrer a omissão de uma dose de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva no período de 12 horas após a hora em que esta é habitualmente administrada, Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser administrado logo que for possível e o esquema de administração habitual deve ser retomado.
Dutch: Wanneer een dosis Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen is bemerkt, moet Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva zo snel mogelijk worden ingenomen en moet het normale doseringsschema worden hervat.
Portuguese: Os doentes no grupo de emtricitabina e tenofovir disoproxil receberam emtricitabina / tenofovir disoproxil e efavirenz desde a semana 96 à semana 144.
Dutch: Patiënten in de groep met emtricitabine en tenofovirdisoproxil kregen van week 96 tot week 144 emtricitabine/tenofovirdisoproxil en efavirenz.
Portuguese: • Se estiver a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH, não deixe de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva nem falhe nenhuma dose.
Dutch: • Als u Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva inneemt om het risico op besmetting met HIV te verlagen, stop dan niet met het innemen van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva en sla geen doses over.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não foi estudado em doentes com mais de 65 anos de idade.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is niet onderzocht bij patiënten die ouder zijn dan 65 jaar.
Portuguese: Num estudo clínico aberto aleatorizado (GS-01-934), doentes adultos sem terapêutica antirretroviral prévia infetados por VIH-1 receberam ou um regime de emtricitabina, tenofovir disoproxil e efavirenz uma vez ao dia (n=255) ou uma associação de dose fixa de lamivudina e zidovudina administrada duas vezes ao dia e efavirenz uma vez ao dia (n=254).
Dutch: Tijdens een open-label gerandomiseerd klinisch onderzoek (GS-01-934) kregen nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten een eenmaal daags regime met emtricitabine, tenofovirdisoproxil en efavirenz (n = 255) of tweemaal daags een vaste combinatie van lamivudine en zidovudine en eenmaal daags efavirenz toegediend (n = 254).
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também é indicado para o tratamento de adolescentes infetados por VIH-1 com resistência aos NRTIs ou toxicidades que impossibilitem o uso de agentes de primeira linha (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is ook geïndiceerd voor de behandeling van met HIV1 geïnfecteerde adolescenten, met NRTI- resistentie of toxiciteiten die het gebruik van eerstelijnsmiddelen uitsluiten (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Portuguese: Redução do risco relativo calculada para a coorte mITT com base na incidência de seroconversão (após o início).
Dutch: a Relatieve risicoreductie berekend voor mITT-cohort op basis van incident (post-baseline) seroconversie.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não é recomendado se tiver doença renal grave ou se está em diálise.
Dutch: Het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva wordt niet aanbevolen als u een ernstige nierziekte heeft of als u dialyse ondergaat.
Portuguese: 032266 Bucharest Roménia
Dutch: Boekarest 032266
Portuguese: Mistos/Outros
Dutch: Gemengd/anders
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil e didanosina resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina, o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Tenofovirdisoproxil en didanosine resulteert in een stijging van 40-60% van de systemische blootstelling aan didanosine, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não foi estudado em indivíduos com idade superior a 65 anos.
Dutch: Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva is niet bestudeerd bij personen ouder dan 65 jaar.
Portuguese: Frequente dor, astenia
Dutch: Vaak pijn, asthenie
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microscristalina Croscarmelose sódica Talco
Dutch: Microkristallijne cellulose Croscarmellose-natrium Talk
Portuguese: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer adulto com compromisso renal a receber Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Dutch: Aangezien tenofovirdisoproxil nefrotoxiciteit kan veroorzaken, wordt aanbevolen de nierfunctie nauwlettend te controleren bij volwassenen met een nierfunctiestoornis die Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva krijgen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Portuguese: Os indivíduos não infetados por VIH-1 devem ser aconselhados, em intervalos frequentes, a cumprir rigorosamente o esquema posológico diário recomendado de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Dutch: Niet met HIV-1 geïnfecteerde personen moeten met regelmatige tussenpozen worden gewezen op het belang van het zorgvuldig volgen van het dagelijks doseringsschema voor Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas durante a utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em algum doente pediátrico, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
Dutch: Indien er bij pediatrische patiënten botafwijkingen worden gedetecteerd of vermoed bij het gebruik van Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Zentiva, moet een endocrinoloog en/of nefroloog worden geraadpleegd.