FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F-28000 Chartres Francie
Hungarian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Franciaország
Czech: Počítadlo dávky vám ukáže přesný počet jednotek.
Hungarian: Az adagszámláló az egységek pontos számát mutatja.
Czech: K Vytáhněte jehlu z kůže.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből.
Czech: V případě hypoglykemie či v případě podezření na hypoglykemii nesmí být Levemir podán.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén a Levemir injekciót tilos beadni.
Czech: - Jsou-li druhý a třetí znak H7 nebo T6, pak je výrobcem Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d´Orléans F-28000 Chartres, Francie
Hungarian: - Amennyiben a második és a harmadik karakter H7 vagy T6, akkor a gyártó a Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franciaország.
Czech: ► Poté, co příznaky nízké hladiny cukru v krvi ustoupí nebo se u vás stabilizuje hladina cukru v krvi, pokračujte s inzulinovou léčbou jako obvykle.
Hungarian: ► Miután az alacsony vércukorszint tünetei elmúltak vagy a vércukorszintje stabilizálódott, a megszokottak szerint folytassa az inzulinkezelést.
Czech: To je normální a nemá to vliv na právě aplikovanou dávku.
Hungarian: Ez rendeltetésszerű jelenség, és nem befolyásolja a beadott adagot.
Czech: Viz část a) Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Hungarian: Lásd „a) A súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt a 4. pontban.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní pero a nové jehly, pro případ ztráty nebo poškození.
Hungarian: • Mindig tartson magánál egy tartalék injekciós tollat és új tűket, arra az esetre, ha valamelyik elveszne vagy megsérülne.
Czech: c) Důsledky diabetu
Hungarian: A cukorbetegség hatásai
Czech: • zapomněl(a) jste si aplikovat inzulin nebo jste ho přestal(a) užívat
Hungarian: • elfelejtette beadni az inzulint vagy abbahagyta az inzulin használatát,
Czech: • jste si neaplikoval(a) dostatečné množství inzulinu
Hungarian: • nem adott be elegendő inzulint,
Czech: Pokud spadl, je poškozený nebo promáčknutý, existuje riziko unikání inzulinu.
Hungarian: Ha leesett, megsérült, vagy eltört, fennáll a veszélye annak, hogy az inzulin kifolyik.
Czech: Co dělat, pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi: ► Pokud pocítíte příznaky nízké hladiny cukru v krvi, vezměte si glukózové tablety nebo jinou přesnídávku s vysokým obsahem cukru (např. sladkosti, sušenky, ovocnou šťávu).
Hungarian: ► Ha alacsony vércukorszintet tapasztal, egyen szőlőcukor tablettát vagy más, magas cukortartalmú ételt (pl. édesség, keksz, gyümölcslé).
Czech: Během normálního použití se mohou v jehle a zásobní vložce nahromadit malá množství vzduchu.
Hungarian: A rendeltetésszerű használat során is összegyűlhet egy kevés levegő a tűben és a patronban.
Czech: Během používání, nebo pokud Levemir nosíte jako zásobní: přípravek smí být uchováván maximálně 6 týdnů.
Hungarian: Használat közben vagy ha a beteg tartalékként magával hordja: A készítmény legfeljebb 6 hétig tartható el.
Czech: Otoky kloubů: když začínáte brát inzulin, zadržování vody může způsobit otoky kolem kotníků a dalších kloubů.
Hungarian: Duzzadt ízületek: Amikor elkezdi az inzulinkezelést, a víz visszatartása duzzanatot okozhat a bokája és más ízületei körül is.
Czech: Při podání dvakrát denně je dosaženo rovnovážného stavu sérových koncentrací po aplikaci 2-3 dávek.
Hungarian: Amennyiben naponta kétszer alkalmazzák, a szérumkoncentráció egyensúlyi állapota 2-3 adag beadását követően alakul ki.
Czech: Obvykle odezní po několika týdnech podávání inzulinu.
Hungarian: Ezek a tünetek általában az inzulin néhány hetes alkalmazása után elmúlnak.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušovaná léčba, zejména u diabetu 1. typu, může vést k hyperglykemii a diabetické ketoacidóze.
Hungarian: Hyperglykaemia Az elégtelen adagolás vagy a kezelés megszakítása - különösen 1-es típusú diabetesben hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet.
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle MedDRA frekvence výskytu a třídy orgánových systémů.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása Az alábbiakban felsorolt mellékhatások klinikai vizsgálatokból származnak és MedDRA gyakoriság valamint szervrendszer szerint lettek osztályozva.
Czech: Kombinace přípravku Levemir s pioglitazonem
Hungarian: Levemir kombinációja pioglitazonnal
Czech: Levemir nesmí být podáván intravenózně, neboť to může vést k těžké hypoglykemii.
Hungarian: A Levemir injekciót tilos intravénásan beadni, mert súlyos hypoglykaemiát okozhat.
Czech: Tyto reakce se totiž mohou zhoršit nebo mohou změnit absorpci inzulinu, pokud si do tohoto místa inzulin aplikujete.
Hungarian: Ezek a bőrreakciók súlyosabbá válhatnak, vagy hatásukra megváltozhat az inzulin felszívódása, ha ilyen helyre adja be az injekciót.
Czech: ► Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit, protože hladina cukru v krvi se může jak zvýšit, tak snížit.
Hungarian: ► Ha Ön alkoholt fogyaszt, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár megemelkedhet, akár leeshet.
Czech: Ve srovnávací studii s inzulinem glargin bylo možno podávat Levemir jednou nebo dvakrát denně, zatímco inzulin glargin byl podáván jednou denně.
Hungarian: A glargin inzulint és a detemir inzulint összehasonlító klinikai vizsgálatban lehetőség volt a Levemir napi egyszeri vagy kétszeri alkalmazására, míg a glargin inzulint naponta egyszer adták.
Czech: Hypoalbuminemie
Hungarian: Hypoalbuminaemia
Czech: Během přechodu a několik týdnů poté je doporučeno důkladné monitorování glukózy (viz bod 4.4).
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott (lásd 4.4 pont).
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek A).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (A kép).
Czech: Levemir FlexPen/Levemir Innolet/Levemir FlexTouch 1 ml roztoku obsahuje insulinum detemirum* 100 jednotek (ekvivalentní 14,2 mg).
Hungarian: Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch 1 ml oldat 100 egység detemir inzulint* tartalmaz (14,2 mg-mal egyenértékű).
Czech: Po dosažení vědomí je doporučováno podávat pacientovi uhlohydráty perorálně, aby se zabránilo relapsu.
Hungarian: Az eszmélet visszanyerésekor szájon át adott szénhidrát javasolt a beteg számára a visszaesés elkerülése érdekében.
Czech: To zaručí podání správné dávky a omezí možné proniknutí krve do jehly nebo inzulinové zásobní vložky.
Hungarian: Ez biztosítja a pontos adagolást és megakadályozza, hogy esetleg vér jusson a tűbe vagy az inzulintartályba.
Czech: Inzulin detemir je ve srovnání s inzulinem NPH distribuován do periferních cílových tkání pomaleji.
Hungarian: A detemir inzulin lassabban kerül be a perifériás célszövetbe az NPH inzulinhoz képest.
Czech: Pacientům, kteří vyžadují k optimalizaci hladin cukru v krvi podání dvakrát denně, má být večerní dávka aplikována večer nebo před spaním.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek a vércukor anyagcsere optimalizálásához napi kétszeri adagolásra van szükségük, az esti adag este, vagy közvetlenül lefekvés előtt alkalmazható.
Czech: Jehly ani krytu jehly se nedotýkejte.
Hungarian: Ne érintse meg a tűt vagy a sapkát.
Czech: I Nastavte potřebnou dávku.
Hungarian: Állítsa be az Önnek szükséges adagot.
Czech: Postmarketingové údaje u dalších 250 těhotných žen, které byly vystaveny léčbě přípravkem Levemir, nenaznačují žádné nežádoucí účinky inzulinu detemir na těhotenství a žádnou malformační nebo feto/neonatální toxicitu inzulinu detemir.
Hungarian: A forgalomba hozatal után keletkezett, Levemir hatásának kitett terhességre vonatkozó további 250 terhességi kimenetelt tartalmazó adat nem utal a detemir inzulin által a terhességre kifejtett mellékhatásra és malformatív vagy föto/neonatális toxicitásra.
Czech: Frekvence výskytu kongenitálních malformací byla u přípravku Levemir 4 (5 %) a u inzulinu NPH 11 (7 %), a to se 3 (4 %) závažnými malformacemi u přípravku Levemir a se 3 (2 %) závažnými malformacemi u inzulinu NPH.
Hungarian: A veleszületett fejlődési rendellenesség gyakorisága 4 (5%) volt a Levemir és 11 (7%) az NPH esetén, ahol a major malformációk száma 3 (4%) volt a Levemir és 3 (2%) volt az NPH mellett.
Czech: ► Vždy zkontrolujte zásobní vložku, včetně gumového pístu na spodní straně zásobní vložky.
Hungarian: ► Mindig ellenőrizze a patront, beleértve a patron alján lévő gumidugattyút is.
Czech: Abyste zjistil(a) přesné množství zbývajícího inzulinu, používejte počítadlo dávky: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Hungarian: A megmaradt inzulin pontos mennyiségének meghatározásához használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót, amíg az adagszámláló meg nem áll.
Czech: ► Pokud kojíte, poraďte se se svým lékařem, neboť vaše dávka inzulinu může vyžadovat úpravu.
Hungarian: ► Ha szoptat, beszélje ezt meg kezelőorvosával, mert inzulinadagjának módosítására lehet szüksége.
Czech: Pacienti, kterým se regulace hladiny glukózy v krvi významně zlepšila, např. zintenzívněnou inzulinovou terapií, mohou zpozorovat změnu v obvyklých varovných symptomech hypoglykemie a mají být o tom adekvátně informováni.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél jelentősen javult a glikémiás kontroll, pl. intenzív inzulinkezelés következtében, a hypoglykaemiára figyelmeztető szokásos tünetek megváltozását tapasztalhatják, és ennek megfelelően kell őket tanáccsal ellátni.
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
Hungarian: Ez csökkenti a szennyeződés, a fertőzés, az inzulinkifolyás, az elzáródott tű és a pontatlan adagolás kockázatát.
Czech: Pokud pacient neodpovídá na glukagon do 10 až 15 minut, musí být podána glukóza intravenózně.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Czech: ► Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Hungarian: ► Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Cestování mezi různými časovými pásmy může totiž znamenat, že pacient bude muset užívat inzulin a přijímat jídla v odlišných časech.
Hungarian: A különböző időzónák közötti utazás előtt a betegnek ki kell kérnie kezelőorvosa tanácsát, mert ez azt jelentheti, hogy a betegnek más időpontokban kell étkeznie és alkalmaznia az inzulint.
Czech: Máte-li podezření, že je zásobní vložka poškozena, vraťte ji svému dodavateli.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a patron sérült, vigye vissza oda, ahonnan kapta.
Czech: G Držte pero jehlou směřující vzhůru.
Hungarian: G. Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Czech: Přečtěte si pečlivě instrukce pro použití, které jsou součástí této příbalové informace.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található használati utasítást.
Czech: Pokud potřebujete více inzulinu, než je počet jednotek zbývajících v peru, můžete svou dávku rozdělit mezi dvě pera.
Hungarian: Ha több inzulinra van szüksége, mint amennyi megmaradt az injekciós tollban, adagját két injekciós tollra oszthatja szét.
Czech: Výsledky in vitro a in vivo studií vazeb na bílkoviny naznačují, že neexistuje klinicky relevantní interakce mezi inzulinem detemir a jinými léčivými přípravky, které se vážou na mastné kyseliny nebo proteiny.
Hungarian: Az in vitro és in vivo fehérjekötési vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy nincs klinikailag jelentős kölcsönhatás a detemir inzulin és a zsírsavak vagy egyéb fehérjéhez kötődő gyógyszerek között.
Czech: • Sejměte velký vnější kryt jehly a vnitřní kryt jehly.
Hungarian: • Húzza le a nagy külső tűsapkát és a belső tűsapkát.
Czech: • beta-blokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku)
Hungarian: • Béta blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók).
Czech: - 2 jednotky
Hungarian: -2 egység
Czech: Perorální antidiabetické léčivé přípravky, agonisté receptoru GLP-1, inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), beta-blokátory, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.
Hungarian: Orális antidiabetikus gyógyszerek, GLP-1 receptor agonisták, monoaminoxidáz gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Czech: A VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABDÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nemůžete přečíst údaje na počítadle dávky, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Hungarian: Ha Ön vak, vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon található adagszámlálót,
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s tabletami k léčbě diabetu a/nebo v kombinaci s injekčními přípravky k léčbě diabetu, jinými než je inzulin, má být podáván jednou denně.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót cukorbetegség kezelésére való tablettával kombinálva és/vagy a cukorbetegség kezelésére való, nem inzulin típusú, injekciós gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, naponta egyszer kell adni.
Czech: • vás lékař převedl z jednoho typu nebo značky inzulinu na jiný, nebo
Hungarian: • kezelőorvosa az eddig alkalmazott inzulinról más típusú, vagy más gyártmányú inzulinra állítja át, vagy
Czech: D Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Hungarian: D Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je uvedeno v Instrukcích pro použití.
Hungarian: Az injekciós tollat a használati utasításban leírtak szerint kell használnia!
Czech: C Vezměte si novou jednorázovou jehlu a odtrhněte papírový kryt.
Hungarian: C. Vegyen kézbe egy új eldobható tűt és tépje le a papír védőlapot.
Czech: Pokud je Levemir používán v kombinaci s perorálními antidiabetiky či pokud je přidáván k agonistům receptoru GLP-1, je doporučeno užívat Levemir jednou denně s počáteční dávkou 0,1-0,2 jednotky/kg nebo 10 jednotek u dospělých pacientů.
Hungarian: Amikor a Levemir injekciót orális antidiabetikummal kombinálva alkalmazzák vagy GLP-1 receptor agonistához kiegészítésként adják, a Levemir napi egyszeri adása javasolt, kezdetben 0,1-0,2 egység/ttkg vagy felnőtteknél 10 egység adaggal.
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, má být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után mérlegelni kell a dózis módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Czech: Máte-li sníženou funkci ledvin nebo jater, či pokud je vám více než 65 let, bude u vás nutno sledovat hladinu cukru v krvi intenzivněji a konzultovat změny v dávkování inzulinu s lékařem.
Hungarian: Ha csökkent a vese- vagy májműködése, vagy elmúlt 65 éves, vércukorszintjét rendszeresebben kell ellenőriznie és inzulinadagjának változtatását meg kell beszélnie kezelőorvosával.
Czech: Tabulka 2.
Hungarian: 2. táblázatot.
Czech: • Podržte InnoLet tak, aby jehla směřovala vzhůru, a několikrát jemně prsty poklepejte na zásobní vložku (obrázek B), aby se všechny vzduchové bubliny shromáždily v horní části zásobní vložky.
Hungarian: • Tartsa az InnoLet injekciós tollat a tűvel felfelé és néhányszor finoman kocogtassa meg a patront az ujjával (B kép), hogy a légbuborékok a patron felső részében gyűljenek össze.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU ŠTÍTEK NA VNĚJŠÍM PŘEBALU SKUPINOVÝCH BALENÍ (FlexTouch)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ CÍMKE A GYŰJTŐCSOMAGOLÁSON (FlexTouch)
Czech: Na jednu dávku můžete nastavit až 80 jednotek.
Hungarian: Adagonként legfeljebb 80 egységet állíthat be.
Czech: Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka, erupce Alergické reakce, potenciálně alergické reakce, kopřivka, vyrážka a erupce jsou méně časté, pokud je Levemir používán v režimu bazál-bolus.
Hungarian: Allergiás reakciók, potenciális allergiás reakciók, csalánkiütés, bőrkiütés és eruptio Az allergiás reakciók, a potenciális allergiás reakciók, a csalánkiütés, a bőrkiütés és az eruptio nem gyakori, ha a Levemir injekciót bázis-bólus rendszerben alkalmazzák.
Czech: Přesnou nadměrnou dávku inzulinu nelze definovat, neboť hypoglykemie se může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud jsou podávány příliš vysoké dávky oproti pacientovým potřebám:
Hungarian: Az inzulin esetében a túladagolásnak nincs konkrét meghatározása, a hypoglykaemia azonban egymást követő stádiumokban alakulhat ki, ha az alkalmazott adag túl nagy a beteg inzulinigényéhez viszonyítva.
Czech: Jednorázová jehla (příklad)
Hungarian: Egyszer használatos tű (példa)
Czech: Pokud se stále ještě neobjevila kapka inzulinu, zařízení je vadné a nesmí být používáno.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, a készülék meghibásodott és tilos használni.
Czech: Při každé injekci střídejte místa vpichu v rámci té oblasti, kterou právě k aplikaci používáte.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásakor váltson injekciózási helyet, ugyanazon a bizonyos bőrterületen belül, amit az inzulin beadására használ.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, neaplikujete žádný inzulin.
Hungarian: Ha a tű elzáródik, semennyi inzulint sem fog beadni.
Czech: Reakce v místě vpichu se během léčby přípravkem Levemir vyskytují častěji, než je tomu u humánních inzulinových přípravků.
Hungarian: A Levemir kezelés során a beadás helyén gyakrabban tapasztalható bőrreakció, mint humán inzulin készítmények esetén.
Czech: • Pero nezkoušejte opravit ani ho nerozebírejte.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.
Czech: Voličem dávky můžete otáčet tam nebo zpět.
Hungarian: Az adagbeállítót előre és hátra is elforgathatja.
Czech: U diabetu 1. typu mohou vést neléčené hyperglykemické stavy až k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně letální.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben a kezeletlen hyperglykaemiás események végül diabeteses ketoacidosishoz vezetnek, ami potenciálisan halálos.
Czech: Výsledky podporují použití přípravku Levemir u dospívajících pacientů s diabetes mellitus 2. typu.
Hungarian: Az eredmények alátámasztják a Levemir 2-es típusú diabeteses serdülő betegeknél történő alkalmazását.
Czech: Pokud je pacient převeden na jiný typ inzulinových léčivých přípravků, může dojít ke změně či potlačení časných varovných příznaků hypoglykemie oproti těm, které se u pacienta projevovaly u předchozího inzulinu.
Hungarian: Amikor a beteget az egyik típusú inzulingyógyszerről egy másik típusúra állítják át, a hypoglykaemia korai figyelmeztető tünetei megváltozhatnak, vagy kevésbé kifejezettek lehetnek, mint az előző inzulinjuk mellett.
Czech: Když je pero prázdné, vyhoďte ho bez připojené jehly tak, jak vám doporučili lékař, zdravotní sestra či lékárník v souladu s místními předpisy.
Hungarian: Miután az injekciós toll kiürült, hozzácsatlakoztatott tű nélkül dobja ki a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerész vagy a helyi hatóságok utasítását követve.
Czech: Vždy byste si měl(a) pravidelně měřit hladinu cukru v krvi.
Hungarian: Rendszeres időközönként mindig mérje meg vércukorszintjét.
Czech: Vodný roztok je čirý a bezbarvý.
Hungarian: Az oldat tiszta, színtelen és vizes állagú.
Czech: • Ošetřující osoby by měly být při manipulaci s použitými jehlami nanejvýš opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenosu infekce.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.
Czech: ► Jestliže jste léčen(a) přípravkem Levemir Penfill a zároveň jiným inzulinem v zásobních vložkách Penfill, měl(a) byste používat dva aplikátory, pro každý typ inzulinu jeden.
Hungarian: ► Ha a Levemir Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Czech: Levemir, který byl zmražen, nesmí být použit.
Hungarian: Azt a Levemir injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Czech: Dávkování inzulinu a kdy inzulin užívat
Hungarian: Az adag és hogy mikor kell beadnia inzulinját
Czech: Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4).
Hungarian: súlyos és nagyon gyakori mellékhatások összefoglalása" című részt a 4. pontban.
Czech: Pokud jsou agonisté receptoru GLP-1 přidáváni k přípravku Levemir, doporučuje se snížit dávku přípravku Levemir o 20 %, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie.
Hungarian: Amikor egy GLP-1 agonistát adnak a Levemir injekcióhoz, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében ajánlott a Levemir adagját 20%-kal csökkenteni.
Czech: Příznaky alergie: v místě vpichu se mohou projevit místní alergické reakce (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, modřiny, otok a svědění).
Hungarian: Allergiás tünetek: Az injekció beadásának helyén előfordulhat helyi allergiás reakció (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés).
Czech: Časté - reakce v místě vpichu
Hungarian: Gyakori - Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók
Czech: Zdánlivý distribuční objem přípravku Levemir (cca 0,1 l/kg) značí, že v krvi cirkuluje vysoká frakce inzulinu detemir.
Hungarian: A Levemir látszólagos megoszlási térfogata (körülbelül 0,1 l/kg) azt jelzi, hogy a detemir inzulin jelentős része a vérben kering.
Czech: Pokud pero obsahuje méně než 80 jednotek, počítadlo dávky se zastaví na počtu jednotek zbývajících v peru.
Hungarian: Amikor az injekciós toll 80 egységnél kevesebb egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt egységek számánál.
Czech: Údaje týkající se účinnosti a bezpečnosti pro dospívající pacienty s diabetes mellitus 2. typu byly extrapolovány z údajů pro děti, dospívající a dospělé pacienty s diabetes mellitus 1. typu a pro dospělé pacienty s diabetes mellitus 2. typu.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses felnőtt betegek, valamint 1-es típusú diabeteses gyermek, serdülő és felnőtt betegek hatásossági és biztonságossági adatait extrapolálták a 2-es típusú diabeteses serdülő betegekre.
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg, vagy testszerte terjednek, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Czech: ► Ponechte jehlu v podkoží nejméně 6 sekund.
Hungarian: ► Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 6 másodpercig.
Czech: Jednoduchý postup pro dospělé s diabetem 2. typu při provádění titrace pacientem Průměrná SMPG* před snídaní
Hungarian: Titrálási útmutató felnőtt 2-es típusú cukorbetegek számára, a beteg által végzett titrálás esetén: Reggeli előtti átlagos SMPG*
Czech: Následně si pacienti mohli titrovat dávku inzulinu až k dávkám nepřevyšujícím dávku před randomizací.
Hungarian: Ezt követően a betegeknek lehetőségük volt arra, hogy az inzulindózisukat legfeljebb a randomizálást megelőző szintre feltitrálják.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod 4.8, Popis vybraných nežádoucích účinků).
Hungarian: A kezelés során jelentett leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia, lásd a 4.8 pontban a „Kiválasztott mellékhatások leírása" szakaszt.
Czech: Při převodu z bazálního inzulinu na Levemir je zapotřebí zvážit na individuálním základě snížení dávky bazálního a bolusového inzulinu, aby se minimalizovalo riziko hypoglykemie (viz bod 4.4).
Hungarian: Ha a bázis inzulint Levemir injekcióra váltják, akkor a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont), egyénileg kell mérlegelni a bázis inzulin és a bólus inzulin adagjának csökkentését.
Czech: ► Míváte-li tak nízkou hladinu cukru v krvi, že omdlíváte, pokud jste potřeboval(a) aplikovat glukagon nebo pokud míváte nízkou hladinu cukru v krvi často, pohovořte si se svým lékařem.
Hungarian: ► Ha olyan alacsony vércukorszintje van, hogy emiatt elveszíti az eszméletét, glükagon injekcióra volt szüksége, vagy sokszor volt alacsony a vércukorszintje, forduljon orvoshoz.
Czech: Přidání přípravku Levemir se po 52 týdnech projevilo dalším snížením HbA1c z 7,6 % na 7,1 %.
Hungarian: A kiegészítésként hozzáadott Levemir 52 hét után a HbA1c 7,6%-ról