FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Este programa de ensayos, controlado con placebo, doble-ciego en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC) con clase funcional II a IV de la NYHA, constaba de tres estudios separados: CHARM-Alternativo (n=2.028) en pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI)  40% no tratados con un inhibidor de la ECA por intolerancia (principalmente por tos, 72%), CHARM-Añadido (n=2.548) en pacientes con FEVI  40% y tratados con un inhibidor de la ECA, y CHARM-Preservado (n=3.023) en pacientes con FEVI > 40%.
Polish: Program badań CHARM, kontrolowanych placebo, przeprowadzonych metodą podwójnie ślepej próby, obejmował pacjentów z niewydolnością serca stopnia II do IV według klasyfikacji NYHA i składało się z trzech oddzielnych badań: CHARM-Alternative (n=2028) z udziałem pacjentów nieleczonych wcześniej inhibitorami konwertazy angiotensyny z powodu ich nietolerancji (głównie z powodu kaszlu - 72%), u których LVEF była mniejsza lub równa 40%; CHARM-Added (n=2548) z udziałem pacjentów leczonych uprzednio inhibitorami konwertazy angiotensyny, u których LVEF była mniejsza lub równa 40%; CHARM-Preserved (n=3023) z udziałem pacjentów, u których LVEF była większa niż 40%.
Spanish: Hipersensibilidad a candesartán cilexetilo o a alguno de los excipientes.
Polish: • Nadwrażliwość na kandesartan cyleksetyl lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Spanish: No se observaron diferencias en la farmacocinética relacionadas con el sexo.
Polish: Nie obserwuje się zależnej od płci różnicy w farmakokinetyce kandesartanu.
Spanish: Actúa haciendo que los vasos sanguíneos se relajen y dilaten.
Polish: Powoduje on rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych.
Spanish: Atacand puede administrase con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, incluyendo inhibidores de la ECA, betabloqueantes, diuréticos y digitálicos o una combinación de estos medicamentos.
Polish: Produkt leczniczy Atacand może być podawany jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, w tym z inhibitorami ACE, beta-adrenolitykami, lekami moczopędnymi i glikozydami naparstnicy lub ze skojarzeniem tych produktów leczniczych.
Spanish: Al igual que con otros agentes antihipertensivos, un descenso excesivo de la tensión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular isquémica puede provocar infarto de miocardio o accidente vascular cerebral.
Polish: Nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego w trakcie stosowania leków przeciwnadciśnieniowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub mózgu może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar.
Spanish: No hay experiencia en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Polish: Brak doświadczenia w stosowaniu leku u pacjentów ciężką niewydolnością wątroby.
Spanish: En la hipertensión, candesartán causa una reducción prolongada y dosis-dependiente de la presión sanguínea arterial.
Polish: W nadciśnieniu tętniczym kandesartan wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego.
Spanish: Asimismo, candesartán indujo hiperplasia/hipertrofia de las células yuxtaglomerulares.
Polish: Ponadto, kandesartan powoduje rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego.
Spanish: En general, no se ha observado que Atacand produzca alteraciones clínicamente importantes sobre los parámetros de laboratorio habituales.
Polish: Ogólnie, nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu produktu leczniczego Atacand na wyniki podstawowych badań laboratoryjnych.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis
Polish: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenie czynności wątroby lub zapalenie wątroby
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE [Para completar a nivel nacional]
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Spanish: Atacand también puede administrarse con otros agentes antihipertensivos.
Polish: Produkt Atacand może być podawany jednocześnie z innymi preparatami przeciwnadciśnieniowymi.
Spanish: Tratamiento de la insuficiencia cardíaca
Polish: Leczenie niewydolności serca
Spanish: Tratamiento de la hipertensión arterial
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Spanish: El uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos (como la heparina) pueden incrementar los niveles de potasio.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas lub innych leków zwiększających stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Spanish: Antes de tomar, o mientras esté tomando Atacand, informe a su médico:
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Atacand Przed zastosowaniem lub w trakcie stosowania leku Atacand należy skonsultować się z lekarzem:
Spanish: Este medicamento contiene lactosa.
Polish: Produkt leczniczy Atacand zawiera laktozę.
Spanish: Angioedema, erupción cutánea, urticaria, prurito
Polish: Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd
Spanish: Si olvidó tomar Atacand No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Spanish: • el tratamiento de la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con una función reducida del músculo cardíaco, junto con inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando no puedan usarse los inhibidores de la ECA (los inhibidores de la ECA son un grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca).
Polish: • leczeniu dorosłych pacjentów z osłabioną czynnością mięśnia sercowego, jako terapia wspomagająca podczas leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) lub gdy nie mogą być one stosowane (inhibitory ACE to grupa leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca).
Spanish: No presenta actividad agonista.
Polish: Kandesartan nie ma aktywności agonistycznej.
Spanish: Atacand contiene candesartán cilexetilo, un antagonista de los receptores de la angiotensina (ARA) indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial en adultos y de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y alteración de la función sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤40%) como tratamiento añadido a los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) o cuando los inhibidores de la ECA no se toleren.
Polish: Preparat Atacand zawiera cyleksetyl kandesartanu, bloker receptora angiotensyny (ang. angiotensin receptor blocker, ARB), i jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych oraz w leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzeniem funkcji skurczowej lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%) jako uzupełnienie leczenia inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ang. angiotensin converting enzyme, ACE) lub w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo y óseos
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Spanish: El CHMP consideró que existe un efecto verosímil basado en la acción farmacológica del medicamento que afecta a la capacidad para conducir, por lo que se armonizó esta sección para reflejar la posibilidad de que se produzcan «mareo» y «cansancio».
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że istnieje prawdopodobny wpływ wynikający z farmakologicznego działania leku, zaburzający zdolność prowadzenia pojazdów.
Spanish: El uso concomitante de Atacand y diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan incrementar los niveles de potasio (como la heparina) pueden dar lugar a un incremento del potasio sérico en pacientes hipertensos.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Atacand z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Spanish: Qué es Atacand y para qué se utiliza Antes de tomar Atacand Cómo tomar Atacand Posibles efectos adversos 5 Conservación de Atacand Información adicional
Polish: Co to jest lek Atacand i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atacand Jak stosować lek Atacand
Spanish: - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Polish: [Patrz Aneks 1 - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Spanish: Simplemente tome la dosis siguiente.
Polish: Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentemente observadas fueron hiperpotasemia, hipertensión e insuficiencia renal.
Polish: Najczęściej raportowanymi działaniami niepożądanymi były hiperkaliemia, niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek.
Spanish: Al igual que con otros agentes inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, cabe esperar que se produzcan cambios en la función renal en pacientes susceptibles tratados con Atacand.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, podczas stosowania produktu leczniczego Atacand mogą wystąpić zmiany w czynności nerek u podatnych pacjentów.
Spanish: Se dispone de una limitada experiencia en pacientes con insuficiencia renal muy grave o terminal (Clcreatinina < 15 ml/min).
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego Atacand u pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 15 ml/min) jest ograniczone.
Spanish: Trasplantados renales
Polish: Przeszczep nerki
Spanish: La eliminación renal de candesartán se produce por filtración glomerular y por secreción tubular activa.
Polish: Wydalanie kandesartanu przez nerki odbywa się zarówno w wyniku przesączania kłębuszkowego, jak i czynnego wydzielania kanalikowego.
Spanish: • La dosis normal de Atacand es de 8 mg una vez al día.
Polish: • Zwykle stosowana dawka leku Atacand to 8 mg raz na dobę.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Spanish: La dosis inicial recomendada y la dosis normal de mantenimiento de Atacand es de 8 mg una vez al día.
Polish: Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca produktu Atacand wynosi 8 mg raz na dobę.
Spanish: • Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Polish: • leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
Spanish: Un efecto similar puede producirse con los ARA-II.
Polish: Podobne działanie może wystąpić podczas jednoczesnego stosowania leków z grupy AIIRA.
Spanish: El RCP de un EM mencionaba la adición de un antagonista del calcio (AC) como estrategia alternativa.
Polish: W ChPL w jednym z państw członkowskich jako alternatywną strategię proponowano dodanie blokera kanału wapniowego (ang. calcium channel blocker, CCB).
Spanish: Se sabe que la exposición a ARA-II durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (Ver sección 5.3).
Polish: Narażenie na AIIRA w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje toksyczne działanie na ludzki płód (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).
Spanish: Por lo tanto, debe ajustarse cuidadosamente la dosis de Atacand mediante una monitorización minuciosa de la presión arterial en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Polish: Dlatego u pacjentów poddawanych dializoterapii dawkę produktu Atacand należy ustalać ostrożnie z jednoczesną kontrolą ciśnienia tętniczego.
Spanish: • Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y reducción de la función sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40%) como tratamiento añadido a los inhibidores de la Enzima Conversora de Angiotensina (ECA) o cuando los inhibidores de la ECA no se toleren (ver sección 5.1).
Polish: • leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory  40%) jako terapia wspomagająca podczas leczenia inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) lub gdy nie są one tolerowane (patrz punkt 5.1).
Spanish: Si ha tomado más Atacand del prescrito por su médico, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Atacand W przypadku zażycia większej dawki leku Atacand niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Polish: Postać farmaceutyczna
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Atacand
Polish: Przerwanie stosowania leku Atacand
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.3 Okres ważności [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym] 6.6 Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań.
Spanish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Polish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Spanish: No hay evidencias de toxicidad sistémica o de órganos diana anormales con las dosis clínicamente recomendadas.
Polish: Brak danych wskazujących na wystąpienie nieprawidłowości układowych lub toksycznego wpływu na narządy docelowe w trakcie stosowania klinicznie znaczących dawek.
Spanish: Tanto la mortalidad como la morbilidad (hospitalización por ICC), componentes de estas variables combinadas, contribuyeron al efecto favorable de candesartán.
Polish: Obydwie składowe złożonego punktu końcowego, umieralność i chorobowość (hospitalizacja z powodu niewydolności serca), przyczyniły się do korzystnego efektu kandesartanu.
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Spanish: En pacientes que presentan una alteración de la función hepática de carácter leve a moderado se recomienda una dosis inicial de 4 mg una vez al día.
Polish: U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę.
Spanish: Un aumento en los niveles de potasio en sangre, especialmente si ya presenta problemas de riñón o insuficiencia cardíaca.
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące nerek lub niewydolność serca.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) [Para completar a nivel nacional]
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (YCH) [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Spanish: Su médico puede decidir administrarle un tratamiento que sea más adecuado si quiere dar el pecho, especialmente a recién nacidos o prematuros.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania leku Atacand podczas karmienia piersią, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Spanish: Se han tenido en cuenta los cambios introducidos en el RCP para las modificaciones pertinentes del prospecto y el etiquetado.
Polish: Ulotka dla pacjenta i oznakowanie opakowań Zmiany w ChPL uwzględniono odpowiednio w poprawkach wprowadzonych do treści ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań.
Spanish: Los efectos de candesartán cilexetilo de 8-16 mg (dosis media de 12 mg), una vez al día, sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular se evaluaron en un ensayo clínico aleatorizado en 4.937 pacientes ancianos (con edades comprendidas entre 70-89 años de edad; 21% de 80 años de edad en adelante) con hipertensión leve a moderada a los que se les realizó un seguimiento durante una media de 3,7 años ("Study on COgnition and Prognosis in the Elderly").
Polish: W trwającym średnio 3,7 roku randomizowanym badaniu klinicznym SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly), w którym brało udział 4937 pacjentów w podeszłym wieku (od 70 do 89 lat, 21% pacjentów w wieku powyżej 80 lat) z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, badano wpływ kandesartanu cyleksetylu, stosowanego raz na dobę w dawkach 8 mg do 16 mg (średnio 12 mg), na chorobowość i umieralność z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
Spanish: C/ Serrano Galvache 56
Polish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spain
Spanish: • Puede tomar Atacand con o sin alimentos.
Polish: • Lek Atacand można stosować podczas posiłków i niezależnie od posiłków.
Spanish: Indicación en la insuficiencia cardíaca
Polish: Wskazanie w niewydolności serca
Spanish: El CHMP consideró que la información sobre seguridad en la hipertensión y la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) debía presentarse por separado.
Polish: CHMP uznał, że informacje dotyczące bezpieczeństwa należy przedstawić oddzielnie dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.
Spanish: Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda la monitorización periódica de los niveles de potasio sérico y de creatinina.
Polish: Jednakże, u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek zalecane jest okresowe badanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Spanish: Cuando se administre Atacand a pacientes hipertensos con insuficiencia renal, se recomienda la realización de controles periódicos de los niveles de potasio sérico y de creatinina.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Atacand u pacjentów z nadciśnieniem i jednocześnie niewydolnością nerek zaleca się okresowe oznaczanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Spanish: Normalmente no es necesaria la monitorización rutinaria de los parámetros de laboratorio en pacientes que están tomando Atacand.
Polish: U pacjentów stosujących produkt leczniczy Atacand zwykle nie ma konieczności wykonywania rutynowo badań laboratoryjnych.
Spanish: La dosis debe ir ajustándose de acuerdo a la respuesta.
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster no precortado, blíster precortado
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Polish: NUMER SERII Numer serii (Lot):
Spanish: Se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y su toxicidad durante la administración concomitante de litio con inhibidores de la ECA.
Polish: Przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i nasilenie toksyczności obserwowano podczas jednoczesnego stosowania preparatów litu i inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE).
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Spanish: Embarazo y lactancia
Polish: Wpływ na ciążę i laktację
Spanish: El área bajo la curva de la concentración sérica frente al tiempo (AUC) del candesartán no se afecta significativamente por la comida.
Polish: Pokarm nie wpływa znacząco na wielkość pola pod krzywą zależności stężenia kandesartanu od czasu (AUC).
Spanish: Se convierte rápidamente en el principio activo, candesartán, por hidrólisis del éster durante la absorción a través del tracto gastrointestinal.
Polish: Podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego jest szybko przekształcany do postaci czynnej, kandesartanu, w procesie hydrolizy estru.
Spanish: Sin embargo, deberá tenerse presente que durante el tratamiento con Atacand puede producirse ocasionalmente desvanecimiento o cansancio.
Polish: Jednakże, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy i zmęczenia podczas stosowania produktu leczniczego Atacand.
Spanish: Se recomienda el control periódico de potasio sérico.
Polish: Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy.
Spanish: • Náuseas.
Polish: • Nudności
Spanish: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg Comprimido
Polish: Atacand 8, tabletten 8 mg
Spanish: Atacand 2, tabletten 2 mg2 mg Comprimido
Polish: Atacand 2, tabletten 2 mg
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA [Do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Spanish: Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Atacand.
Polish: Podczas stosowania leku Atacand niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie i zawroty głowy.
Spanish: Atacand 4, tabletten 4 mg4 mg Comprimido
Polish: Atacand 4, tabletten 4 mg
Spanish: Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar Atacand durante este periodo.
Polish: Ze względu na brak danych odnośnie stosowania kandesartanu podczas karmienia piersią, nie zaleca się stosowania produktu Atacand, zwłaszcza w przypadku karmienia piersią noworodka lub wcześniaka.
Spanish: Indicación en la hipertensión
Polish: Wskazanie w nadciśnieniu tętniczym
Spanish: Si se demuestra que el uso de dicha combinación es necesaria, se recomienda un cuidadoso control de los niveles séricos de litio.
Polish: Jednoczesne stosowanie z preparatami litu nie jest zalecane, jednak jeśli jest niezbędne, zalecana jest regularna kontrola stężenia litu w surowicy.
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Polish: • po 3. miesiącu ciąży (również należy unikać stosowania leku Atacand we wczesnym okresie ciąży, patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Spanish: Dolor de espalda, artralgia, mialgia
Polish: Ból pleców, ból stawów, ból mięśni
Spanish: En los estudios de seguridad preclínicos, dosis altas de candesartán poseen efectos renales y sobre parámetros de eritrocitos en ratones, ratas, perros y monos.
Polish: Badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania, prowadzone na myszach, szczurach, psach i małpach, wykazały wpływ kandesartanu stosowanego w dużych dawkach na nerki oraz parametry krwinek czerwonych.
Spanish: Los correspondientes cambios en pacientes con insuficiencia renal grave eran aproximadamente del 50% y 110%, respectivamente.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek maksymalne stężenie w surowicy oraz pola pod krzywą stężeń kandesartanu zwiększały się odpowiednio mniej więcej o 50 i 110%.
Spanish: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
Polish: AstraZenecaAB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
Spanish: En CHARM-Alternativo, la variable combinada de mortalidad cardiovascular o primera hospitalización por ICC, disminuyó significativamente con candesartán en comparación con placebo hazard ratio (HR) 0,77 (IC 95%: 0,67 a 0,89, p<0,001).
Polish: W badaniu CHARM-Alternative, złożony punkt końcowy składający się z umieralności z powodu chorób układu krążenia lub pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, był znacząco zredukowany po zastosowaniu kandesartanu w porównaniu z placebo, współczynnik ryzyka (HR) 0,77 (95% CI: 0,67-0,89, p<0,001.
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardíaca puede producirse hipotensión durante el tratamiento con Atacand.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca leczonych produktem Atacand może wystąpić hiperkaliemia.