FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À la suite de rares cas de narcolepsie (rare trouble du sommeil provoquant un endormissement soudain et inattendu) chez des patients ayant reçu le vaccin, il a été conclu que Pandemrix ne devrait être administré que si le vaccin recommandé contre la grippe saisonnière n'est pas disponible et si l'immunisation contre le H1N1 reste nécessaire.
Swedish: Efter sällsynta fall av narkolepsi (en sällsynt sömnstörning som leder till plötslig eller oväntad insomning) bland personer som fått vaccinet har man kommit fram till att Pandemrix endast bör användas om det rekommenderade vaccinet mot säsongsinfluensa inte finns tillgängligt och om immunisering mot H1N1 fortfarande behövs.
French: Le CHMP a décidé que les bénéfices de Pandemrix sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pandemrix är större än riskerna och rekommenderade att Pandemrix skulle godkännas för försäljning.
French: Chez les enfants âgés de six mois à neuf ans, les doses de 0,25 ml se sont avérées aussi efficaces que celles de 0,5 ml.
Swedish: Hos barn i åldrarna sex månader till nio år var doser på 0,25 ml lika effektiva som doserna på 0,5 ml.
French: Six études principales ont été réalisées afin d'évaluer la capacité d'une double dose du vaccin à déclencher une réponse immunitaire dans les groupes suivants (les nombres mentionnés ci-après concernent les patients auxquels Pandemrix a été administré dans le cadre des études):
Swedish: I sex huvudstudier har man tittat på vaccinets förmåga, när det gavs i ett tvådosschema, att framkalla ett immunsvar hos följande patientgrupper (siffrorna visar hur många som fick Pandemrix i studierna):
French: Les effets indésirables les plus fréquents sous Pandemrix chez l'adulte (observés avec plus d'une dose sur dix du vaccin) sont les suivants: maux de tête, arthralgie (douleurs dans les articulations), myalgie (douleurs musculaires), gonflement et douleurs au point d'infection, frissons, transpiration accentuée et fatigue.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pandemrix hos vuxna (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är huvudvärk, artralgi (ledsmärta), myalgi (muskelsmärta), svullnad och smärta på injektionsstället, frossa, ökad svettning och trötthet.
French: • patients en bonne santé âgés de plus de 60 ans (120 sujets dans le cadre d'une seule étude);
Swedish: • Friska äldre personer som var över 60 år (120 personer i en studie).
French: • sujets sains âgés de 18 à 60 ans (180 sujets dans le cadre de deux études);
Swedish: • Friska vuxna i åldern 18-60 år (180 personer i två studier).
French: Les études réalisées sur le groupe des enfants ont également permis de comparer l'efficacité de Pandemrix à la dose de 0,50 ml avec celle de Pandemrix à la dose de 0,25 ml.
Swedish: I studierna på barn jämfördes också effekten av Pandemrix i en dos på 0,5 ml med den i dosen 0,25 ml.
French: Pandemrix contient une souche de grippe appelée A/California/07/2009 (H1N1), souche de type v (X179A).
Swedish: Pandemrix innehåller en influensastam som kallas A/California/7/2009 (H1N1) v-like strain (X-179A).
French: Pandemrix a à l'origine été développé comme un vaccin pandémique, et a été utilisé pendant la pandémie de grippe A (H1N1) déclarée en juin 2009.
Swedish: Pandemrix utvecklades först som ett pandemivaccin och användes under den pandemi av influensa A (H1N1) som deklarerades i juni 2009.
French: Pandemrix vaccin grippal pandémique (H1N1) (virion fragmenté, inactivé, adjuvé)
Swedish: Pandemrix influensavaccin (H1N1)v (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
French: Quel est le bénéfice démontré par Pandemrix au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Pandemrix visat vid studierna?
French: Pandemrix est un vaccin administré par injection.
Swedish: Pandemrix är ett vaccin som ges genom injektion.
French: Pourquoi Pandemrix a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Pandemrix godkänts?
French: Autres informations relatives à Pandemrix :
Swedish: Mer information om Pandemrix
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à se prononcer en faveur de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Pandemrix.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Pandemrix est administré en une dose injectée dans le muscle de l'épaule ou de la cuisse.
Swedish: Pandemrix ges som en enkeldos och injiceras i överarmsmuskeln eller lårmuskeln.
French: Pandemrix est un vaccin destiné à protéger contre la grippe causée par le virus A (H1N1)v 2009.
Swedish: Pandemrix är ett vaccin mot influensa som orsakas av viruset A (H1N1)v 2009.
French: Qu'est-ce que Pandemrix?
Swedish: Vad är Pandemrix?
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, son système immunitaire reconnaît le virus en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar antikroppar mot det. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det exponeras för viruset igen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pandemrix, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Pandemrix finns i bipacksedeln.
French: Pour les patients âgés de dix ans ou plus, la dose est de 0,5 ml; elle est de 0,25 ml pour les enfants âgés de six mois à neuf ans.
Swedish: Från tio års ålder är dosen 0,5 ml och yngre barn från sex månader till nio års ålder får 0,25 ml per dos.
French: Pour plus d'informations concernant le traitement au moyen de Pandemrix, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Pandemrix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pandemrix, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Pandemrix.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Pandemrix?
Swedish: Vilka är riskerna med Pandemrix?
French: Comment Pandemrix est-il utilisé?
Swedish: Hur används Pandemrix?
French: Pandemrix ne doit pas être administré chez les patients ayant présenté une réaction anaphylactique (réaction allergique sévère) à l'un des composants du vaccin ou à l'une des substances présentes à l'état de traces (très faibles) dans le vaccin, telles que l'œuf, les protéines de poulet, l'ovalbumine (une protéine du blanc d'œuf), le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine (un antibiotique) et le désoxycholate de sodium.
Swedish: kycklingprotein, ovalbumin (ett äggviteprotein), formaldehyd, gentamicinsulfat (ett antibiotikum) och natriumdeoxikolat.
French: Dans quel cas Pandemrix est-il utilisé?
Swedish: Vad används Pandemrix för?
French: Comment Pandemrix agit-il?
Swedish: Hur verkar Pandemrix?
French: 0,1 % gel voie cutanée tube (aluminium) 60 g (0,1 %)
Swedish: 60 g (0.1%)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration) Taille de l'emballage EU/1/00/149/001 Panretin
Swedish: EU-Nummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Eisai Ltd.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning är Eisai Ltd.
French: • les lésions n'ont pas répondu au traitement contre le VIH,
Swedish: • lesionerna inte har svarat på behandling mot hiv,
French: • d'autres traitements (radiothérapie ou chimiothérapie) ne sont pas appropriés, et
Swedish: • andra behandlingar (strålbehandling eller kemoterapi) inte är lämpliga och
French: Des informations sur Panretin sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Panretin finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Panretin (alitrétinoïne)
Swedish: Panretin (alitretinoin)
French: Environ 35 % et 37 % des patients sous Panretin ont répondu au traitement, contre 18 % et 7 % des patients sous placebo.
Swedish: Cirka 35 och 37 procent av patienterna som fick Panretin svarade på behandlingen, jämfört med 18 och 7 procent av patienterna som fick placebo.
French: Panretin (alitrétinoïne) EMA/229702/2018
Swedish: Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
French: L'utilisation de Panretin doit être limitée à 12 semaines.
Swedish: Panretin ska användas i upp till 12 veckor.
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui répondaient au traitement.
Swedish: Huvudeffektmåttet var andelen patienter som svarade på behandlingen.
French: Il peut être administré après cette période, mais uniquement sur les lésions qui répondent au traitement.
Swedish: Det kan användas efter denna period, dock endast på lesioner som svarar på behandlingen.
French: Panretin ne doit pas non plus être utilisé chez les femmes enceintes ou qui planifient une grossesse, ou chez les femmes qui allaitent.
Swedish: Panretin får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida, eller till ammande kvinnor.
French: Il convient de laisser sécher le gel pendant trois à cinq minutes avant de remettre un vêtement.
Swedish: Därefter ska gelen torka i tre till fem minuter innan området täcks med klädesplagg.
French: Le patient était considéré comme ayant répondu au traitement si ses lésions avaient diminué de surface ou s'étaient élargies dans une certaine mesure, suivant le type de lésions.
Swedish: Patienten ansågs ha svarat på behandlingen om lesionernas utbredning eller höjd minskade i en viss grad som berodde på typen av lesioner.
French: • le traitement du sarcome de Kaposi viscéral (interne) n'est pas nécessaire.
Swedish: • behandling för visceral (inuti kroppen) Kaposis sarkom inte behövs.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Panretin sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Panretin är större än riskerna och rekommenderade att Panretin skulle godkännas för försäljning.
French: Panretin a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne, le 11 octobre 2000.
Swedish: Den 11 oktober 2000 beviljades Panretin ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Panretin ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Panretin har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
French: Pourquoi Panretin est-il autorisé dans l'UE?
Swedish: Varför är Panretin godkänt i EU?
French: Quels sont les bénéfices de Panretin démontrés au cours des études?
Swedish: Vilka fördelar med Panretin har visats i studierna?
French: Il ne doit pas être utilisé pour traiter des lésions siégeant à proximité de zones touchées par d'autres troubles cutanés.
Swedish: Det får inte användas för att behandla lesioner som ligger nära områden för någon annan hudåkomma.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Panretin (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: éruption cutanée, prurit (démangeaisons), troubles cutanés (craquelures, croûtes, escarres, écoulement, exsudation) et douleur (sensation de brûlure, peau sensible).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Panretin (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är hudutslag, klåda, hudbesvär (sprickor, skorpbildning, dränering, vätskning) och smärta (sveda, ömhet).
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Panretin sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
French: Aperçu de Panretin et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Swedish: Sammanfattning av Panretin och varför det är godkänt inom EU
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre de Panretin?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Panretin?
French: Il faut éviter la peau saine autour des lésions.
Swedish: Applicering på frisk hud kring lesionen ska undvikas.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Panretin, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Panretin, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: • il n'y a pas de plaie sur la peau et les lésions ne présentent pas de gonflement par du liquide,
Swedish: • huden är oskadad och lesionerna inte är svullna,
French: Panretin a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans deux études de douze semaines qui ont suivi un total de 402 patients atteints d'un sarcome de Kaposi.
Swedish: Panretin har jämförts med placebo (overksam behandling) i två 12 veckor långa studier med sammanlagt 402 patienter med Kaposis sarkom.
French: Panretin s'est avéré plus efficace que le placebo dans le traitement du sarcome de Kaposi.
Swedish: Panretin var effektivare än placebo vid behandling av Kaposis sarkom.
French: Les effets secondaires rapportés avec Panretin sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Panretin utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
French: Panretin ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) aux rétinoïdes en général, à l'alitrétinoïne, ou à l'un des autres composants.
Swedish: Panretin får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot retinoider i allmänhet, alitretinoin eller något annat innehållsämne.
French: Autres informations relatives à Panretin:
Swedish: Mer information om Panretin
French: La fréquence d'application peut être augmentée jusqu'à trois ou quatre fois par jour, selon la réponse au traitement de chaque lésion.
Swedish: Beroende på hur varje lesion svarar på behandlingen kan antalet appliceringar ökas till tre eller fyra gånger dagligen.
French: Qu'est-ce que Panretin et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Panretin och vad används det för?
French: Panretin n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans le traitement du sarcome de Kaposi.
Swedish: Panretin är receptbelagt och behandling får endast inledas och genomföras av läkare med erfarenhet av att behandla Kaposis sarkom.
French: Panretin est un médicament utilisé dans le traitement des lésions cutanées chez les patients atteints d'un sarcome de Kaposi (un type de cancer de la peau) associé au SIDA.
Swedish: Panretin är ett läkemedel som används för att behandla de hudlesioner som ses hos aidspatienter med Kaposis sarkom (en typ av hudcancer).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Panretin?
Swedish: Vilka är riskerna med Panretin?
French: La substance active de Panretin, l'alitrétinoïne, est un agent anticancéreux du groupe des rétinoïdes, substances dérivées de la vitamine A. Le mécanisme d'action exact de l'alitrétinoïne dans le sarcome de Kaposi est inconnu.
Swedish: Den aktiva substansen i Panretin, alitretinoin, är ett läkemedel mot cancer som tillhör gruppen retinoider, ämnen som är besläktade med A-vitamin.
French: Comment Panretin est-il utilisé?
Swedish: Hur används Panretin?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Panretin, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Panretin finns i bipacksedeln.
French: Panretin est disponible sous la forme d'un gel à appliquer sur les lésions cutanées deux fois par jour, en utilisant une quantité suffisante de gel pour que chaque lésion soit recouverte d'une couche épaisse.
Swedish: Panretin finns som en gel som appliceras två gånger dagligen på hudlesionerna.
French: Comment Panretin agit-il?
Swedish: Hur verkar Panretin?
French: 0 = Pas de réaction
Swedish: 0 = Ingen reaktion
French: Date de première autorisation : 11 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 27 Septembre 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 oktober 2000 Datum för den senaste förnyelsen: 27 september 2010
French: • Cela peut prendre jusqu'à 12 semaines avant de constater une quelconque amélioration.
Swedish: • Det kan ta upp till 12 veckor innan någon förbättring visar sig.
French: • Femmes planifiant une grossesse.
Swedish: • Kvinnor som planerar att bli gravida.
French: Il n'y a aucune recommandation spécifique pour l'utilisation chez l'homme âgé (de plus de 65 ans).
Swedish: Det finns inga specifika rekommendationer för användning till äldre män (över 65 år).
French: • N'arrêtez pas le traitement au premier signe d'amélioration.
Swedish: • Upphör inte med behandlingen vid det första tecknet på förbättring.
French: Ne le donnez pas à d'autres personnes.
Swedish: Get det inte till andra.
French: Degré 0, 1 ou 2
Swedish: Grad 0, 1 eller 2
French: Votre médecin pourra vous fournir plus d'informations.
Swedish: Din läkare kan ge dig mer information.
French: • Ne soyez pas découragé(e) si vous ne constatez pas d'amélioration immédiate.
Swedish: • Bli inte besviken om du inte märker någon omedelbar förbättring.
French: Comme pour l'irritation de degré 3.
Swedish: Som för grad 3-irritation.
French: - Evitez de gratter les zones traitées.
Swedish: - Undvik att klia på de behandlade områdena.
French: Au moins quatre
Swedish: Minst fyra
French: Infection, y compris infection bactérienne
Swedish: Infektion, inklusive bakteriell infektion
French: - Panretin contient de l'alcool.
Swedish: - Panretin innehåller alkohol.
French: Appliquez la dose suivante au moment habituel.
Swedish: Applicera nästa dos vid den vanliga tiden.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament Les patients doivent se laver les mains avant et après chaque application ; il n'est pas nécessaire de porter des gants.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Patienten bör tvätta händerna före och efter appliceringen; det är inte nödvändigt att använda handskar.
French: Au moins une
Swedish: Minst en
French: L'incidence des rashs cutanés graves a été indépendante de la durée du traitement (10% dans les deux cas).
Swedish: Incidensen av allvarliga hudutslag var oberoende av behandlingens längd (10 % i båda fallen).
French: Le médicament ne s'est pas révélé génotoxique.
Swedish: Läkemedlet var inte genotoxiskt.
French: Aucune action nécessaire à l'exception d'une surveillance rapprochée.
Swedish: Ingen åtgärd krävs utöver fortsatt övervakning.
French: Seulement deux événements indésirables graves ont été rapportés (sepsis et cellulite chez le même patient).
Swedish: Endast två allvarliga biverkningsreaktioner rapporterades (sepsis och cellulit hos samma patient).
French: Maladie stable %
Swedish: Stabil sjukdom %
French: Tube non ouvert : 3 ans.
Swedish: I oöppnad förpackning: 3 år
French: Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme des facteurs de transcription ligands dépendants qui régulent l'expression de gènes spécifiques.
Swedish: När de väl aktiverats, fungerar dessa receptorer som ligandberoende transkriptionsfaktorer som reglerar expressionen av specifika gener.
French: Classe pharmacothérapeutique : autres agents antinéoplasiques, code ATC: LO1XX22
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: andra antineoplastiska agenter, ATC-kod: LO1XX22
French: N'utilisez PAS Panretin si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse.
Swedish: Använd INTE Panretin om du är gravid eller planerar att bli gravid.
French: Aucune étude spécifique sur la fécondité n'a été menée chez l'homme ou la femme.
Swedish: Inga specifika studier av fertilitet hos män och kvinnor har utförts.
French: La sécurité et l'efficacité chez la femme n'ont pas été établies en raison de données cliniques succinctes.
Swedish: Säkerhet och effekt hos kvinnor har inte kunnat fastställas på grund av brist på kliniska uppgifter.
French: Dans l'étude 2a (N = 99), le taux de réponse globale a augmenté jusqu'à 56,1%.
Swedish: I Studie 2a (N = 99), ökade overall response till 56,1 %.
French: Personnes âgées
Swedish: Äldre män
French: On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel.
Swedish: Det är inte känt om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris un autre médicament, y compris tout autre médicament obtenu sans ordonnance-.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonel om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
French: - Il est recommandé d'utiliser un savon doux pour la douche ou le bain.
Swedish: - Använd en mild tvål när du badar eller duschar.
French: L'étude 1 a comporté une phase ouverte dans laquelle les patients eux-mêmes choisissaient de participer ou non.
Swedish: Studie 1 inkluderade en öppen fas, i vilken patienterna själva ansökte om att delta.
French: L'étude 2 a été suivie par une étude ouverte (Etude 2a) qui n'incluait que des patients provenant de l'étude 2 qui choisissaient de continuer à participer à l'étude.
Swedish: Studie 2 följdes av en öppen studie (Studie 2a), som endast innehöll patienter som valt att fortsätta från Studie 2.
French: Comment appliquer Panretin : Ce médicament est à usage cutané (sur la peau) uniquement Appliquer Panretin deux fois par jour pour commencer, une fois le matin et une fois le soir.
Swedish: Hur man applicerar Panretin: Endast för kutan användning (på huden) Applicera Panretin två gånger dagligen till att börja med, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
French: Réponse globale %
Swedish: Overall response %
French: L'incidence des rashs d'intensité légère/modérée (tous les événements, indépendamment de la causalité) a été moindre chez les patients traités pendant moins de 16 semaines que chez ceux traités pendant 16 semaines ou plus (léger, 33% contre 63% ; modéré, 29% contre 43%).
Swedish: Incidensen av lindriga/måttliga utslag (alla förekomster oavsett kausalitet) var lägre hos patienter som behandlats i mindre än 16 veckor än för dem som behandlats i 16 veckor eller mer (lindriga, 33 % mot 63 %; måttliga, 29 % mot 43 %).
French: Cependant, des facteurs individuels (par exemple, lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l'exposition systémique.
Swedish: Det skulle dock kunna finnas individuella faktorer (t.ex. skadad hudbarriär, överdriven användning) som bidrar till en ökad systemisk exponering.
French: Au cours de la phase en ouvert de l'étude 1 (N = 184), le taux de réponse globale a augmenté jusqu'à 66,7%.
Swedish: I den öppna fasen i Studie 1 (N = 184) ökade overall response till 66,7 %.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'efficacité de Panretin appliqué moins fréquemment que deux fois par jour.
Swedish: Det finns inga uppgifter om effekt av Panretin som appliceras mer sällan än två gånger per dag.
French: La sécurité et l'efficacité de Panretin gel chez les enfants de moins de18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Panretin gel hos barn under 18 år har inte fastställts.