FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude PEGASUS, aucun patient ayant des antécédents d'infarctus du myocarde avec accident vasculaire cérébral ischémique antérieur n'a été inclus.
Romanian: În studiul PEGASUS nu au fost incluşi pacienţi cu istoric de IM şi antecedente de AVC ischemic.
French: Saignement de l'appareil respiratoire
Romanian: Hemoragii la nivelul sistemului respirator
French: Purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT)
Romanian: Purpura trombotică trombocitopenică (PTT)
French: Saignements Majeurs, Fatals, Engageant le pronostic vital : Cliniquement évidents avec une perte de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion d'au moins 4 culots globulaires ; ou fatals ; ou intracrâniens ; ou intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque ; ou avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant une intervention chirurgicale ou le recours à des vasopresseurs.
Romanian: Hemoragii majore fatale/care pun în pericol viaţa: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau cu transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară; sau fatale; sau intracraniene; sau intrapericardice cu tamponadă cardiacă; sau cu şoc hipovolemic sau cu hipotensiune arterială severă care necesită vasopresoare sau intervenţie chirurgicală.
French: Cependant, aucune manifestation d'un effet indésirable cliniquement significatif n'a été observée dans l'étude PLATO après l'administration concomitante d'un ou de plusieurs médicaments connus comme pouvant induire une bradycardie (par exemple 96 % de patients étaient sous bétabloquants, 33 % sous inhibiteurs calciques diltiazem et vérapamil et 4 % sous digoxine) (voir rubrique 4.5)
Romanian: Cu toate acestea, în studiul PLATO nu s-au observat indicii ale unor reacţii adverse semnificative din punct de vedere clinic după administrarea concomitentă cu unul sau mai multe medicamente cunoscute că induc bradicardia (de exemplu 96% beta-blocante, 33% blocante ale canalelor de calciu cum sunt diltiazem şi verapamil şi 4% digoxină) (vezi pct. 4.5).
French: Chez les patients ayant une coronaropathie stable sous AAS, le ticagrélor démontre une rapidité de son effet pharmacologique, comme le montre l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire (IAP), qui est d'environ 41 %, 0,5 heure après une dose de charge de 180 mg de ticagrélor.
Romanian: La pacienţii cu boală coronariană ischemică (BCI) stabilă trataţi cu AAS, ticagrelor prezintă un debut rapid al efectului farmacologic, aşa cum este demonstrat de o inhibare medie a agregării plachetare (IAP) pentru ticagrelor la 0,5 ore după o doză de încărcare de 180 mg de aproximativ 41%, efectul IAP maxim fiind de 89% la 2-4 ore după administrarea dozei, care s-a menţinut între 2 şi 8 ore.
French: Ceci est lié à la présence de ticagrélor dans le sérum ou le plasma du patient qui inhibe, pendant le test, les récepteurs P2Y12 présents sur les plaquettes des volontaires sains.
Romanian: Acest lucru este legat de inhibarea receptorului P2Y12 pe trombocitele donatorilor sănătoși în testul cu ticagrelor în serul/plasma pacientului.
French: Plaquettes perforées PVC-PVDC/Al transparentes en doses unitaires de 10 comprimés, boîtes de 100x1 comprimés (10 plaquettes).
Romanian: • Blister perforat transparent cu unitate de doză din PVC-PVdC/Aluminiu a 10 comprimate; cutie cu 100x1 comprimate (10 blistere).
French: • Eruption cutanée
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele
French: EU/1/10/655/007 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/008 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/009 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/010 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/011 180 comprimés pelliculés
Romanian: EU/1/10/655/007 14 comprimate filmate EU/1/10/655/008 56 comprimate filmate EU/1/10/655/009 60 comprimate filmate EU/1/10/655/010 168 comprimate filmate EU/1/10/655/011 180 comprimate filmate
French: • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 - L'administration concomitante de kétoconazole et de ticagrélor a multiplié par 2,4 la Cmax du ticagrélor et par 7,3 son Aire sous la Courbe (ASC).
Romanian: • Inhibitorii puternici ai CYP3A4 - Administrarea concomitentă de ketoconazol cu ticagrelor a determinat creşterea Cmax şi ASC a ticagrelor de 2,4 ori şi, respectiv, 7,3 ori.
French: EU/1/10/655/001 60 comprimés pelliculés EU/1/10/655/002 180 comprimés pelliculés EU/1/10/655/003 14 comprimés pelliculés EU/1/10/655/004 56 comprimés pelliculés EU/1/10/655/005 168 comprimés pelliculés EU/1/10/655/006 100x1 comprimés pelliculés
Romanian: EU/1/10/655/001 60 comprimate filmate EU/1/10/655/002 180 comprimate filmate EU/1/10/655/003 14 comprimate filmate EU/1/10/655/004 56 comprimate filmate EU/1/10/655/005 168 comprimate filmate EU/1/10/655/006 100x1 comprimate filmate
French: Ne pas ouvrir la plaquette avant qu'il ne soit l'heure de prendre votre médicament.
Romanian: Cum să luaţi Brilique Nu deschideți blisterul până la momentul administrării medicamentului.
French: • Saignement pathologique en cours
Romanian: • Sângerare patologică activă.
French: Comprimé orodispersible.
Romanian: Comprimat orodispersabil.
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
French: Patients présentant un risque d'événements bradycardiques La surveillance par Holter ECG a montré une augmentation de la fréquence des pauses ventriculaires essentiellement asymptomatiques pendant le traitement par ticagrélor comparé au traitement par clopidogrel.
Romanian: Monitorizarea Holter ECG a arătat o creștere a frecvenței unor pauze ventriculare în mare parte asimptomatice în timpul tratamentului cu ticagrelor comparativ cu clopidogrel.
French: Durant la sous étude Holter de PLATO, un plus grand nombre de patients présentait des pauses ventriculaires ≥3 secondes avec le ticagrélor qu'avec le clopidogrel pendant la phase aiguë du syndrome coronaire aigu.
Romanian: În timpul substudiului Holter din PLATO, mai mulţi pacienţi trataţi cu ticagrelor au avut pauze ventriculare >3 secunde în faza acută a SCA comparativ cu clopidogrel.
French: Population pédiatrique Le ticagrélor n'a pas été évalué dans la population pédiatrique (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Romanian: Copii şi adolescenţi Ticagrelor nu a fost evaluat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes calendaires (avec symboles soleil/lune) en boîtes de 14 comprimés (1 plaquette), 56 comprimés (4 plaquettes), et 168 comprimés (12 plaquettes).
Romanian: • Blister calendar transparent din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 14 comprimate; cutii cu 14 comprimate (1 blister), 56 comprimate (4 blistere) şi 168 comprimate (12 blistere).
French: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimés orodispersibles EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimés orodispersibles
Romanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimate orodispersabile
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu tip A, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes (avec symboles soleil/lune) de 10 comprimés en boîte de 60 comprimés (6 plaquettes) et 180 comprimés (18 plaquettes).
Romanian: • Blistere transparente din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 10 comprimate; cutii cu 60 comprimate (6 blistere) şi 180 comprimate (18 blistere).
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341) Fumarate de stéaryle sodique Hydroxypropylcellulose (E463) Silice colloïdale anhydre
Romanian: Fosfat acid de calciu anhidru (E341) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Brilique n'est pas susceptible d'altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Romanian: Este puţin probabil ca Brilique să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
French: Par conséquent, Brilique 60 mg administré deux fois par jour en association à l'AAS est recommandé pour la prévention des événements athérothrombotiques (décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde et AVC) chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde à haut risque de développer un événement athérothrombotique.
Romanian: Astfel, doar Brilique 60 mg de două ori pe zi administrat în asociere cu AAS este recomandat pentru prevenirea apariţiei evenimentelor aterotrombotice (deces CV, IM şi AVC) la pacienţi cu istoric de IM şi risc crescut pentru apariţia unui eveniment aterotrombotic.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici (vezi pct. 5.2).
French: Purpura thrombotique
Romanian: Purpură trombotică trombocitopenică
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
French: Saignements intracrâniens :
Romanian: Hemoragii intracraniene:
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (vezi pct. 5.2).
French: Dans l'étude PLATO, la fréquence de survenue des saignements « majeurs fatals/engageant le pronostic vital », « Total Majeurs » selon le critère PLATO, TIMI Majeurs et TIMI mineurs n'était pas différent entre le ticagrélor et le clopidogrel (Tableau 2).
Romanian: Incidenţa hemoragiilor PLATO majore fatale/care pun în pericol viaţa, a hemoragiilor majore totale PLATO, hemoragiilor majore TIMI sau hemoragiilor minore TIMI nu a fost diferită între ticagrelor şi clopidogrel (Tabelul 2).
French: Les autres inducteurs du CYP3A4 (par exemple phénytoïne, carbamazépine et phénobarbital) pourraient également diminuer l'exposition au ticagrélor.
Romanian: Se anticipează că şi alţi inductori CYP3A (de exemplu fenitoină, carbamazepină şi fenobarbital) scad expunerea la ticagrelor.
French: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Romanian: Ltd Tel: +356 2277 8000
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Macrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Macrogol 400
French: Majeurs ou Mineurs, définition TIMI
Romanian: TIMI majore sau minore
French: • Une crise cardiaque, ou
Romanian: (atac de cord) sau un accident vascular cerebral, sau
French: Comparativement à l'AAS en monothérapie, l'administration de 60 mg de ticagrélor deux fois par jour a significativement réduit le critère composite principal de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'AVC.
Romanian: Comparativ cu AAS în monoterapie, ticagrelor 60 mg de două ori pe zi a determinat reducerea semnificativă a evenimentelor din cadrul criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM sau AVC.
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde fer rouge (E172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172).
French: Traitement médical planifié
Romanian: Procedură invazivă Tratament medicamentos
French: L'inhibition de l'agrégation plaquettaire finale est supérieure à 70 % 2 heures après l'administration du traitement chez 90 % des patients.
Romanian: 90% dintre pacienţi aveau un grad final al IAP >70% la 2 ore după administrarea dozei.
French: Saignements non liés à un pontage aorto-coronaire ou à une procédure :
Romanian: Hemoragii nelegate de CABG şi hemoragii nelegate de proceduri:
French: Critère composite de décès CV, IdM (sauf IdM silencieux) ou AVC
Romanian: Deces de cauză CV/ IM (excluzând IM asimptomatic) sau AVC
French: Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal (voir rubrique 5.2).
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală (vezi pct. 5.2).
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO
Romanian: Total majore PLATO Majore Fatale/Care pun în pericol viaţa PLATO
French: Les données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi de Brilique au-delà d'une prolongation de 3 ans du traitement sont limitées.
Romanian: Există date limitate privind eficacitatea şi siguranţa ticagrelordupă 3 ani de tratament extins.
French: Lun Mar Mer jeu Ven Sam Dim Symboles soleil/lune
Romanian: Lu Ma Mi Jo Vi Sb Du Simbolul soare/lună
French: Hydrogénophosphate de calcium dihydraté Stéarate de magnésium (E470b) Glycolate d'amidon sodique de type A Hydroxypropyl cellulose (E463)
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Stearat de magneziu (E 407b) Amidonglicolat de sodiu tip A Hidroxipropilceluloză (E 463)
French: SOC Très fréquent
Romanian: Foarte frecvente
French: HIC : Hémorragie intracrânienne.
Romanian: Hemoragie IC: hemoragie intracraniană.
French: Si vous arrêtez de prendre Brilique, cela peut augmenter vos risques de faire une autre crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ou de mourir à cause d'une maladie cardiovasculaire.
Romanian: Dacă opriţi administrarea Brilique, acest lucru poate să vă crească riscul de a avea un alt infarct miocardic sau de a deceda din cauza unei boli a inimii sau vaselor de sânge.
French: Pelliculage du comprimé Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Macrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid negru de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E172) Macrogol 400
French: Les patients avec un risque accru de bradycardie (par exemple, patients ayant un syndrome de dysfonctionnement sinusal ne portant pas de pacemaker, un bloc auriculoventriculaire du ème ou du 3
Romanian: Pacienţii cu risc crescut de evenimente bradicardice (de exemplu pacienţii fără pacemaker care au boala nodului sinusal, bloc AV de grad 2 sau 3 sau sincopă în context de bradicardie) au fost excluşi din studiile principale care a evaluat siguranţa şi eficacitatea ticagrelor.
French: Hypotension
Romanian: Metabolizare
French: a(%) (95 % CI)
Romanian: RR (95% IÎ)
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg.
French: NOM ET ADRESSE DEU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
French: Catégories de saignements, définitions PLATO Majeurs, définition PLATO
Romanian: Alte sângerări PLATO majore
French: Saignements mineurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de 30 à 50 g/L d'hémoglobine.
Romanian: Hemoragie minoră TIMI: manifestă clinic cu scădere între 30 -50 g/l a hemoglobinei.
French: Si vous remarquez un des symptômes suivants, discutez-en avec votre médecin :
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele:
French: Oublis de doses
Romanian: Omiterea dozei
French: Il est donc important d'être informé de tout traitement concomitant par ticagrélor lors de l'interprétation d'un test de fonction plaquettaire pour le diagnostic de TIH.
Romanian: Pentru interpretarea testelor de funcție plachetară HIT sunt necesare informații privind tratamentul concomitent cu ticagrelor.
French: Chaque comprimé orodispersible contient 90 mg de ticagrélor.
Romanian: Fiecare comprimat orodispersabil conţine ticagrelor 90 mg.
French: Comprimés ronds, biconvexes, roses portant la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu "60" deasupra "T"pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO : Saignements fatals, OU tout saignement intracrânien, OU intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque OU avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant le recours à des vasopresseurs/inotropes ou une intervention chirurgicale OU cliniquement apparents avec diminution > 50 g/dL de l'hémoglobinémie ou transfusion de ≥ 4 culots globulaires.
Romanian: PLATO majore letale/care pun viaţa în pericol: sângerări letale SAU sângerări intracraniene SAU sângerări intrapericardice cu tamponadă cardiacă SAU cu şoc hipovolemic sau hipotensiune arterială severă care necesită administrarea de vasopresoare /inotrope sau intervenţie chirurgicală SAU sângerări manifeste clinic cu scăderea hemoglobinei >50 g/l SAU cu necesitate transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară Alte PLATO majore: care induc dizabilitate semnificativă SAU sângerări manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l SAU cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 90 mg.
French: Aucun effet du ticagrélor sur les concentrations plasmatiques de la ciclosporine n'a été relevé.
Romanian: Nu s-a observat un efect al ticagrelor asupra concentraţiilor ciclosporinei în sânge.
French: • Atorvastatine - l'administration concomitante d'atorvastatine et de ticagrélor a augmenté de 23 % la Cmax de l'atorvastatine acide et de 36 % son ASC. Des augmentations comparables de l'ASC et de la Cmax ont été observées pour tous les métabolites de l'atorvastatine acide.
Romanian: • Atorvastatină - Administrarea concomitentă de atorvastatină şi ticagrelor a determinat creşterea Cmax de atorvastatină acidă cu 23% şi a ASC cu 36%.
French: Affections oculaires
Romanian: Hemoragie oculară
French: Comprimés ronds, biconvexes, jaunes portant la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu '90' deasupra "T"pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
French: Brilique ticagrélor
Romanian: Brilique ticagrelor
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2016.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Brilique, le 3 décembre 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Brilique, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2010.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Brilique.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Brilique.
French: L'EPAR complet relatif à Brilique est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Brilique poate fi căutat pe site-ul agenției la adresa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ils doivent prendre Brilique pendant une période d'un an, sauf si le médecin leur demande d'arrêter le médicament avant terme.
Romanian: Pacienții trebuie să ia Brilique timp de un an, cu excepția cazului în care medicul le cere să înceteze tratamentul mai devreme.
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (60 et 90 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (60 și 90 mg).
French: Cela signifie qu'il contribue à prévenir la formation de caillots sanguins.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la împiedicarea formării de cheaguri de sânge.
French: Autres informations relatives à Brilique:
Romanian: Alte informații despre Brilique
French: Qu'est-ce que Brilique?
Romanian: Ce este Brilique?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Brilique, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Brilique, consultați prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Brilique sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Brilique sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
French: Brilique est un médicament qui contient le principe actif ticagrélor.
Romanian: Brilique este un medicament care conține substanța activă ticagrelor.
French: Les patients doivent également prendre de l'aspirine selon les indications de leur médecin.
Romanian: Pacienții care iau Brilique trebuie să ia și aspirină conform indicațiilor medicului.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui prennent d'autres médicaments ayant un effet important de blocage de l'une des enzymes du foie (CYP3A4).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care iau alte medicamente cu un puternic efect blocant asupra uneia din enzimele hepatice (CYP3A4).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Brilique.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Brilique.
French: Pourquoi Brilique a-t-il été approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Brilique?
French: Leur médecin peut leur dire de ne pas prendre de l'aspirine, pour des raisons de santé.
Romanian: Este posibil ca, din motive de sănătate, medicul să le spună să nu ia aspirină.
French: Les patients ont également pris de l'aspirine et ont été traités pendant une période totale d'un an.
Romanian: Pacienții au luat și aspirină și au fost tratați pe o perioadă de până la un an.
French: Quel est le bénéfice démontré par Brilique au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Brilique pe parcursul studiilor?
French: Il s'agit des médicaments comme le kétoconazole (utilisé pour traiter des infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique), l'atazanavir et le ritonavir (médicaments utilisés chez les patients VIH positifs) et la néfazodone (utilisée dans le traitement de la dépression).
Romanian: Acestea sunt medicamente precum ketoconazol (utilizat în tratamentul infecțiilor fungice), claritromicină (un antibiotic), atazanavir și ritonavir (medicamente utilizate la pacienții seropozitivi) și nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei).
French: Cela les empêche de devenir «collantes», ce qui réduit le risque de formation d'un caillot sanguin et aide à prévenir un accident vasculaire cérébral ou une nouvelle crise cardiaque.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase", ceea ce reduce riscul de formare a unui cheag de sânge și ajută la prevenirea unui accident vascular cerebral sau al unui alt atac de cord.
French: Le ticagrélor stoppe l'agrégation des plaquettes en bloquant l'action d'une substance appelée ADP, lorsqu'elle se fixe à la surface des plaquettes.
Romanian: Ticagrelorul împiedică agregarea trombocitelor blocând acțiunea unei substanțe numite ADP atunci când se leagă de suprafața trombocitelor.
French: Il a été démontré que Brilique était bénéfique pour les patients qui avaient eu une crise cardiaque ou un angor instable.
Romanian: S-a demonstrat că Brilique este benefic pentru pacienții care au suferit un atac de cord sau care prezentau angină instabilă.