FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some patients who experience decrease in their response to Cyltezo 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg Cyltezo every week or 80 mg every other week.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem vērojama atbildes reakcijas pavājināšanās, lietojot 40 mg Cyltezo katru otro nedēļu, var būt noderīga devas palielināšana līdz 40 mg Cyltezo katru nedēļu vai 80 mg katru otro
English: Double-Blind Response at Week 12
Latvian: 2. nedēļa 12. nedēļa 24. nedēļa
English: 40 mg every other week in combination with methotrexate - Not applicable.
Latvian: 40 mg katru otro nedēļu kombinācijā ar metotreksātu - Nav piemērojams, Cyltezo ir pieejams tikai 40 mg pilnšļircē/pildspalvveida pilnšļircē.
English: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Latvian: Boehringer Ingelheim b.v.
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem ar hidradenitis suppurativa ir sākumā 160 mg (kā četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas dienā divas dienas pēc kārtas), pēc tam 80 mg (kā divas 40 mg injekcijas vienā dienā) 2 nedēļas vēlāk.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Cyltezo 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē adalimumabum
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8 % of adalimumab-treated patients
Latvian: Kontrolētajos 3. fāzes pētījumos ar adalimumabu ārstētiem perēkļainās psoriāzes pacientiem ar novērošanas periodu 12 līdz 24 nedēļas, AlAT paaugstināšanās ≥ 3 x NAR bija 1,8% ar adalimumabu ārstēto pacientu un 1,8% ar kontrolpreparātu ārstēto pacientu.
English: The recommended dose of Cyltezo for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Latvian: Ieteicamā Cyltezo sākuma deva pieaugušiem pacientiem ar uveītu ir 80 mg, ārstēšanu turpina ar 40 mg katru otro nedēļu, sākot vienu nedēļu pēc sākuma devas.
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/mL during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Latvian: Pieaugušajiem pacientiem ar psoriāzi, saņemot adalimumabu pa 40 mg katru otro nedēļu monoterapijā, vidējā minimālā līdzsvara koncentrācija bija 5 µg/ml.
English: • acid reflux disease;
Latvian: • ar entezītu saistīts artrīts;
English: The benefits and risks of continued 40 mg weekly or 80 mg every other week therapy should be carefully reconsidered in a patient with an inadequate response after the increase in dosage (see section 5.1).
Latvian: Pacientiem, kuriem pēc devas palielināšanas ir nepietiekama atbildes reakcija, ir rūpīgi jāizvērtē Cyltezo terapijas turpināšanas 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu ieguvumi un riski (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: In adolescent patients with inadequate response to Cyltezo 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Latvian: Pusaudžu vecuma pacientiem, kuriem ir nepietiekama atbildes reakcija uz 40 mg Cyltezo, ievadot katru otro nedēļu, var apsvērt devas ievadīšanu - 40 mg katru nedēļu vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: The usual Cyltezo dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) at week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Latvian: Parastā Cyltezo deva pieaugušajiem ar čūlaino kolītu ir 160 mg 0. nedēļā (četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas dienā divas dienas pēc kārtas) un 80 mg (divas 40 mg injekcijas vienā dienā) 2. nedēļā, un pēc tam 40 mg katru otro nedēļu.
English: Keep the pre-filled syringe/pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Pilnšļirci/pildspalvveida pilnšļirci uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Non-infectious uveitis in adults and children Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye. Cyltezo works by
Latvian: Neinfekciozs uveīts ir iekaisīga slimība, kas bojā noteiktas acs daļas.
English: Response
Latvian: Iekaisums
English: * p < 0.05, *** p < 0.001, adalimumab versus placebo
Latvian: ** p < 0,01, adalimumabs, salīdzinot ar placebo.
English: • sensation disorders such as tingling, prickling or numbness; • symptoms of nerve root compression (including low back pain and leg pain);
Latvian: • nervu saknīšu nospieduma simptomi (tai skaitā muguras lejasdaļas sāpes un kāju sāpes);
English: * p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p < 0.02 for adalimumab versus placebo pairwise comparisons of proportions
Latvian: * p < 0,001 adalimumabs, salīdzinot ar placebo sapārotiem attiecības salīdzinājumiem **
English: • low blood measurements for red blood cells;
Latvian: • zems kalcija līmenis asinīs;
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Latvian: Pacientiem ar čūlaino kolītu, ievadot 160 mg adalimumaba piesātinošo devu 0. nedēļā un pēc tam 2. nedēļā 80 mg adalimumaba, minimālā adalimumaba koncentrācija serumā indukcijas periodā bija aptuveni 12 µg/ml.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 6 years for this indication.
Latvian: Adalimumabs nav piemērots lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam šīs indikācijas gadījumā.
English: Cyltezo is used to treat ulcerative colitis in adults.
Latvian: Cyltezo lieto, lai ārstētu čūlaino kolītu pieaugušajiem.
English: Adalimumab 40 mg eow N = 814 n (%)
Latvian: N = 814 n (%)
English: Blood and the lymphatic system disorders*
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi*
English: Mean steady-state trough levels of approximately 7 μg/mL were observed in Crohn's disease patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Latvian: Pacientiem ar Krona slimību, kuri kā balstdevu saņēma 40 mg adalimumaba katru otro nedēļu, konstatētais vidējais līdzsvara stāvokļa minimālais līmenis bija aptuveni 7 µg/ml.
English: Sarcoidosis vasculitis
Latvian: Sarkoidoze vaskulīts
English: Cyltezo is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Latvian: Cyltezo lieto, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu perēkļaino psoriāzi pieaugušiem.
English: Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully reconsidered in a patient not responding within this
Latvian: Pacientiem, kuriem 16 nedēļu laikā nav atbildes reakcijas, terapijas turpināšana ir rūpīgi jāizvērtē.
English: • inflammations.
Latvian: • sirdslēkme;
English: Cyltezo is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS
Latvian: Cyltezo ir paredzēts aktīva vidēji smaga vai smaga hidradenitis suppurativa (acne inversa) ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuriem nav bijusi pietiekama atbildes reakcija uz sistēmisko HS standartterapiju (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
English: • 1 pre-filled syringe (0.8 mL sterile solution) in a blister, with 2 alcohol pads.
Latvian: • 1 pildspalvveida pilnšļirce (0,8 ml sterila šķīduma) blisterī, ar 2 spirta salvetēm.
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg) There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS.
Latvian: Hidradenitis suppurativa pusaudžiem (no 12 gadu vecuma, ķermeņa masa vismaz 30 kg)
English: The recommended dose of Cyltezo for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
Latvian: Ieteicamā Cyltezo sākotnējā deva pieaugušiem pacientiem ir subkutāni ievadīti 80 mg, pēc tam vienu nedēļu pēc sākuma devas lieto 40 mg subkutāni katru otro nedēļu.
English: PASI 75 and PGA of clear or minimal response rates in these patients were 74.7 % and 59.0 %, respectively, after an additional 108 weeks of open-label therapy (total of 160 weeks).
Latvian: Šiem pacientiem pēc papildus 108 nedēļu atklātas terapijas (kopumā 160 nedēļas) PASI 75 un ĀVN tīrās vai minimālās atbildes reakcijas biežums bija attiecīgi 74,7% un 59,0%.
English: Cyltezo contains sodium
Latvian: Cyltezo pildspalvveida pilnšļirce
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Cyltezo 40 mg solution for injection in pre-filled pen
Latvian: Cyltezo 40 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē Cyltezo 40 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
English: Inflammation
Latvian: Terapija
English: Assessments in SpondyloArthritis international Society Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score high sensitivity C-Reactive Protein (mg/L) Spondyloarthritis Research Consortium of Canada
Latvian: ASAS = vērtējums saskaņā ar Starptautiskās spondiloartrīta biedrības kritērijiem Bath ankilozējošā spondilīta slimības aktivitātes indekss
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time
Latvian: Jāapsver terapijas turpināšanas nepieciešamība pacientam, kuram šajā periodā nenovēro atbildes
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats; • heart problems that can cause shortness of breath or ankle swelling;
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kuru rezultātā var rasties elpas trūkums vai potīšu pietūkums;
English: The recommended Cyltezo induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Latvian: Ieteicamā Cyltezo sākotnējās dozēšanas shēma mērena līdz izteikta čūlainā kolīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ir 160 mg 0. nedēļā (četras 40 mg injekcijas vienā dienā vai divas 40 mg injekcijas dienā divas dienas pēc kārtas) un 80 mg 2. nedēļā (divas 40 mg injekcijas vienā dienā).
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c.
Latvian: p vērtība iegūta no adalimumaba monoterapijas un adalimumaba/metotreksāta kombinētas terapijas atbilstošu pāru salīdzinājuma, izmantojot Mann-Whitney U testu.
English: Discontinuation of Cyltezo therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek apstiprinātas nozīmīgas hematoloģiskas novirzes, jāapsver Cyltezo terapijas pārtraukšana.
English: The recommended dose of Cyltezo for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (Table 5).
Latvian: Vismaz divus gadus veciem bērniem, kam ir uveīts, Cyltezo ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa masas (skatīt 5. tabulu).
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases of the joints that usually first appear in childhood.
Latvian: Poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts un ar entezītu saistīts artrīts Poliartikulārs juvenīls idiopātisks artrīts un ar entezītu saistīts artrīts ir iekaisīga locītavu slimība, kas
English: For storage information, see package leaflet.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus skatīt lietošanas instrukcijā.
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult non-radiographic axial spondyloarthritis patients, the mean (±SD) trough steady-state concentration at week 68 was
Latvian: Pēc subkutānas 40 mg adalimumaba ievadīšanas katru otro nedēļu pieaugušiem pacientiem ar radiogrāfiski neapstiprinātu aksiālu spondiloartrītu, vidējā (±SN) zemākā līdzsvara koncentrācija plazmā 68. nedēļā bija 8,0 ± 4,6 μg/ml.
English: Full instructions for use are provided in the package A paediatric presentation is not available for patients who need to administer less than the full 40 mg dose.
Latvian: Pacientiem, kuriem jāievada mazāk nekā pilna 40 mg deva, pediatriskā deva nav pieejama.
English: 40 mg every week or 80 mg every other week
Latvian: • ≥ 40 kg: pa 40 mg ik pēc nedēļas vai 80 mg katru otro nedēļu.
English: p-value p-value p-value p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test.
Latvian: punktu skaits JSN punktu skaits p vērtība iegūta no metotreksāta monoterapijas un adalimumaba/metotreksāta kombinētas terapijas atbilstošu pāru salīdzinājuma, izmantojot Mann-Whitney U testu.
English: Cyltezo is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are
Latvian: Cyltezo ir paredzēts vidēji smagas vai smagas hroniskas perēkļainās psoriāzes ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir piemēroti sistēmiskai terapijai.
English: What Cyltezo is and what it is used for 2.
Latvian: Kas ir Cyltezo un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cyltezo lietošanas
English: Keep the syringes in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Šļirci uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: • 6 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 6 alcohol pads.
Latvian: • 6 pildspalvveida pilnšļirces (0,8 ml sterila šķīduma), katra blisterī, ar 6 spirta salvetēm.
English: Adalimumab/ MTX n = 268 confidence interval)
Latvian: Adalimumabs/ MTX n = 268
English: • 2 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Latvian: • 2 pildspalvveida pilnšļirces (0,8 ml sterila šķīduma), katra blisterī, ar 2 spirta salvetēm.
English: p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Latvian: p vērtība iegūta no adalimumaba monoterapijas un metotreksāta monoterapijas atbilstošu pāru salīdzinājuma, izmantojot Mann-Whitney U testu
English: Low Dose 20/10 mg eow
Latvian: Maza deva 20/10 mg reizi 2 ned.
English: • 4 pre-filled syringes (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 4 alcohol pads.
Latvian: • 4 pildspalvveida pilnšļirces (0,8 ml sterila šķīduma), katra blisterī, ar 4 spirta salvetēm.
English: Adalimumab treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with
Latvian: p < 0,001 adalimumabam, salīdzinot ar placebo Ar adalimumabu ārstētiem pacientiem 26. nedēļā konstatēta statistiski ticama DLQI uzlabošanās,
English: The results for the 40 mg every other week dose are summarised in Table 7.
Latvian: Rezultāti, lietojot 40 mg devu katru otro nedēļu,
English: Adalimumab 40 mg eow N = 108 n (%)
Latvian: N = 108 n (%)
English: • 2 pre-filled pens (0.8 mL sterile solution), each in a blister, with 2 alcohol pads.
Latvian: • 2 pilnšļirces (0,8 ml sterila šķīduma), katra blisterī, ar 2 spirta salvetēm.
English: Cyltezo in combination with methotrexate, is indicated for: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate.
Latvian: • vidēji smaga vai smaga aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kad slimību modificējošu pretreimatisma zāļu, tostarp metotreksāta, efektivitāte bijusi nepietiekama;
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cyltezo use during your pregnancy before the baby receives any vaccine.
Latvian: • Pirms Jūsu mazulis saņem jebkādu vakcīnu (plašāku informāciju par vakcīnām skatīt punktā “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), ir svarīgi pastāstīt Jūsu mazuļa ārstam un citiem veselības aprūpes speciālistiem par to, ka grūtniecības laikā esat lietojusi Cyltezo.
English: Dosing Regimen
Latvian: Balstterapijas shēma
English: Paediatric Plaque Psoriasis Efficacy Results at 16 Weeks
Latvian: Perēkļainās psoriāzes bērniem efektivitātes rezultāti 16. nedēļā MTX N = 37
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Šļirces uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: 40 mg Adalimumab every other week
Latvian: 40 mg adalimumaba, ievadīti katru otro nedēļu.
English: NA
Latvian: Uzgalis
English: Mean steady-state trough levels of approximately 8 μg/mL were observed in ulcerative colitis patients who received a maintenance dose of 40 mg adalimumab every other week.
Latvian: Pacientiem ar čūlaino kolītu, kuri kā balstdevu saņēma 40 mg adalimumaba katru otro nedēļu, konstatētais vidējais līdzsvara stāvokļa minimālais līmenis bija aptuveni 8 µg/ml.
English: ***, ** Statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at
Latvian: Statistiski nozīmīga vērtība attiecīgi p < 0,001, < 0,01 un < 0,05 visos adalimumaba un placebo salīdzinājumos
English: Anaphylaxis
Latvian: Fertilitāte
English: • Do not reuse a used pre-filled syringe.
Latvian: • Neizmantojiet pilnšļirci atkārtoti.
English: Your symptoms may return upon
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas simptomi var atkal atjaunoties.
English: Methotrexate should be continued
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Cyltezo jāturpina metotreksāta
English: Efficacy results
Latvian: Derīguma termiņš
English: The recommended Cyltezo dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1
Latvian: Ieteicamā Cyltezo deva ir 80 mg subkutānas injekcijas veidā 0. nedēļā, pēc tam 40 mg katru otro
English: Impaired healing
Latvian: Ilgstoša gļotādas atveseļošanās
English: • trouble breathing, swallowing;
Latvian: • apgrūtināta elpošana, rīšana;
English: • signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination;
Latvian: Konsultējieties ar ārstu cik ātri vien iespējams, ja Jums ir: • infekcijas pazīmes - drudzis, slikta dūša, brūces, bojāti zobi, dedzinoša sajūta urinējot;
English: Treatment with Cyltezo must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of
Latvian: Pacientiem, kuriem rodas jauni sastrēguma sirds mazspējas simptomi vai tie pastiprinās, ārstēšana ar Cyltezo jāpārtrauc.
English: One 0.8 mL pre-filled pen contains 40 mg adalimumab.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Viena 0,8 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 40 mg adalimumaba
English: Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Latvian: Rabdomiolīze, sistēmiskā sarkanā vilkēde sarkanai vilkēdei līdzīgs sindroms
English: Radiographic Mean Changes at Week 52 in RA Study V MTX n=257 confidence interval)
Latvian: Vidējās radiogrāfiskās pārmaiņas pēc 52 nedēļām RA pētījumā V
English: Patients demonstrating a Paediatric ACR 30 response at week 16 were eligible to be randomised into the double blind (DB) phase and received either adalimumab 24 mg/m² up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for an additional 32 weeks or until disease flare.
Latvian: Pacienti, kuriem 16. nedēļā konstatēja pediatrisko ACR 30 atbildes reakciju, bija piemēroti nejaušinātai iedalīšanai dubultmaskētajā (DB - double blind) fāzē, un saņēma vai nu adalimumabu
English: Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces uzglabāt ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: Table 10:
Latvian: 11. tabula.
English: Ulcerative colitis
Latvian: Čūlainais kolīts
English: In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar uveītu adalimumaba piesātinošā deva 80 mg 0. nedēļā ar sekojošu adalimumaba devu 40 mg katru otro nedēļu, sākot ar 1. nedēļu, nodrošināja vidējo līdzsvara koncentrāciju aptuveni 8-10 µg/ml.
English: Reproductive system and breast disorders
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti
English: For more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Latvian: Skatīt “Vakcinācija” iepriekš.
English: Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt pildspalvveida pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: However, this did not lead to an increase in mortality in this study.
Latvian: Tomēr tas neveicināja mirstības pieauguma šajā pētījumā.
English: Ísland Vistor hf.
Latvian: Vistor hf.
English: Date of first authorisation: 11/10/2000 Date of latest renewal: 31/08/2010
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 31/08/2010
English: Other medicines and Glustin
Latvian: Citas zāles un Glustin
English: Glustin should be used every day to work properly.
Latvian: Lai Glustin darbotos pareizi, tas jālieto katru dienu.
English: What Glustin is and what it is used for What you need to know before you take Glustin How to take Glustin
Latvian: Kas ir Glustin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Glustin lietošanas Kā lietot Glustin
English: Glustin helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Latvian: Glustin palīdz kontrolēt glikozes līmeni asinīs, ja Jums ir 2. tipa cukura diabēts, palīdzot organismam labāk izmantot paša izstrādāto insulīnu.
English: Glustin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Latvian: Glustin neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: België/Belgique/Belgien
Latvian: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium
English: What Glustin is and what it is used for
Latvian: Kas ir Glustin un kādam nolūkam to lieto
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Glustin in all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Glustin visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar 2. tipa cukura diabētu.
English: Your blood sugar will be checked, and your dose of Glustin may need to be changed.
Latvian: Tiks pārbaudīts cukura līmenis Jūsu asinīs, un Jūsu Glustin devu iespējams vajadzēs mainīt.
English: If you take Glustin with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Latvian: Ja Jūs lietojat Glustin kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
English: Epidemiological studies have also suggested a small increased risk of bladder cancer in diabetic patients treated with pioglitazone, although not all studies identified a statistically significant increased risk.
Latvian: Arī pieejamie epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Sastopamības biežums noteikts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.