FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Swelling in your legs and arms
French: • Gonflement des jambes et des bras
English: Uncommon side effects are:
French: Les effets indésirables fréquents sont :
English: Multiple antiepileptic medicinal product therapy may be associated with a higher risk of congenital malformations than monotherapy, therefore it is important that monotherapy is practised whenever possible.
French: Un traitement à base de plusieurs antiépileptiques peut être associé à un risque accru de malformations congénitales par rapport à une monothérapie.
English: Eslicarbazepine in vivo may have an inducing effect on the metabolism of medicinal products that are mainly eliminated by conjugation through the UDP-glucuronyl transferases.
French: In vivo, l'eslicarbazépine est susceptible d'avoir un effet inducteur sur le métabolisme de médicaments qui sont principalement métabolisés par conjugaison avec les UDPglucuronyl transférases.
English: Exalief 400 mg tablets are packaged in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 7, 14 or 28 tablets.
French: Les comprimés d'Exalief 400 mg sont disponibles sous la forme de plaquettes thermoformées ALU/ALU ou ALU/PVC dans des boîtes de 7, 14 ou 28 comprimés.
English: Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate.
French: En cas de surdosage, il convient d'administrer un traitement symptomatique assurant le maintien des fonctions vitales à poursuivre aussi longtemps que nécessaire.
English: INFORMATION IN BRAILLE Exalief 800 mg (outer pack only)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Exalief 800 mg (emballage extérieur uniquement)
English: Asthenia, malaise, chills, oedema peripheral, adverse drug reaction, peripheral coldness
French: Asthénie, malaise, frissons, œdèmes périphériques, réaction indésirable à un médicament, froideur des extrémités
English: No second or higher degree AV block was seen in eslicarbazepine acetate treated patients.
French: Aucun bloc AV du 2ème ou du 3ème degré n'a été observé avec l'utilisation de l'acétate d'eslicarbazépine.
English: * In patients concomitantly treated with carbamazepine and eslicarbazepine acetate in placebo-controlled studies, diplopia, abnormal coordination and dizziness were reported more frequently.
French: *La diplopie, les troubles de la coordination et la sensation vertigineuse étaient plus fréquentes chez les patients traités à la fois par carbamazépine et acétate d'eslicarbazépine au cours des études contrôlées contre placebo.
English: Exalief is not recommended in patients with severe liver problems.
French: Exalief ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant de problèmes hépatiques sévères.
English: Eslicarbazepine acetate is extensively converted to eslicarbazepine.
French: L'acétate d'eslicarbazépine est fortement métabolisé en eslicarbazépine.
English: Eslicarbazepine acetate was evaluated in rats and mice for potential adverse effects on fertility of the parental and F1 generation.
French: Les effets indésirables potentiels de l'acétate d'eslicarbazépine sur la fécondité de la génération parentale et de la génération F1 ont été évalués chez le rat et la souris.
English: This leaflet was last approved in MMM/YYYY
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
English: Exalief 600 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets.
French: Les comprimés d'Exalief 600 mg sont disponibles sous la forme de plaquettes thermoformées ALU/ALU ou ALU/PVC dans des boîtes de 30 ou 60 comprimés.
English: Eslicarbazepine acetate
French: Acétate d'eslicarbazépine
English: Liver centrilobular hypertrophy was seen in repeated dose toxicity studies in mice and rats and an increased incidence of liver tumours was observed in the carcinogenicity study in mice; these findings are consistent with an induction of hepatic microsomal enzymes, an effect which has not been observed in patients receiving eslicarbazepine acetate.
French: Une hypertrophie centro-lobulaire des cellules hépatiques a été observée au cours d'études de toxicité évaluant l'administration de doses répétées chez la souris et le rat et une augmentation de la fréquence d'apparition de tumeurs hépatiques a été observée au cours d'une étude de cancérogénèse chez la souris.
English: • Having falls
French: • Chutes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 600 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Exalief 600 mg comprimés
English: A study in healthy subjects showed an average decrease of 50% in systemic exposure to simvastatin when co-administered with eslicarbazepine acetate 800 mg once daily, most likely caused by an induction of CYP3A4.
French: Une étude menée chez des sujets sains a montré que l'administration de simvastatine associée à 800 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour entraînait une diminution moyenne de 50 % de l'exposition systémique à la simvastatine, très probablement à cause d'une induction de CYP3A4.
English: Exalief 600 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
French: Les comprimés d'Exalief 600 mg sont disponibles dans des flacons HDPE avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène dans des boîtes de 90 comprimés.
English: Exalief 800 mg tablets are packed in HDPE bottles with polypropylene child resistant closure, placed into cardboard boxes, containing 90 tablets.
French: Les comprimés d'Exalief 800 mg sont disponibles dans des flacons HDPE avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène dans des boîtes de 90 comprimés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 800 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Exalief 800 mg comprimés
English: • Feeling generally unwell or having chills
French: • Sensation générale de mal-être ou frissons
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Exalief 400 mg tablets
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Exalief 400 mg comprimés
English: • Worsening of seizures
French: • Aggravation des crises
English: A study in healthy subjects with eslicarbazepine acetate 1,200 mg once daily showed a minor average pharmacokinetic interaction (exposure of lamotrigine decreased 15%) between eslicarbazepine acetate and lamotrigine and consequently no dose adjustments are required.
French: Une étude portant sur des sujets sains évaluant l'administration de 1200 mg d'acétate d'eslicarbazépine une fois par jour a montré une interaction pharmacocinétique mineure (diminution de 15 % de l'exposition à la lamotrigine) entre l'acétate d'eslicarbazépine et la lamotrigine.
English: It is not known whether it passes into breast milk.
French: Le passage d'Exalief dans le lait maternel n'est pas connu.
English: Menstruation irregular
French: Règles irrégulières
English: Exalief 600 mg tablets are white and oblong.
French: Qu'est-ce que Exalief et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Exalief 600 mg sont blancs et de forme oblongue.
English: The tablets are packaged in blisters in cardboard boxes containing 30 or 60 tablets, and in HDPE bottles with child resistant closure in cardboard boxes containing 90 tablets.
French: Les comprimés sont disponibles en plaquettes dans des boîtes de 30 ou 60 comprimés, ainsi qu'en flacons (HDPE) munis d'une fermeture de sécurité enfant dans des boîtes de 90 comprimés.
English: • Painful swallowing
French: • Déglutition (action d'avaler) douloureuse
English: Exalief is not recommended in patients with severe renal disease.
French: Notez qu'Exalief ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère.
English: Exalief 800 mg tablets are white and oblong.
French: Qu'est-ce que Exalief et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés d'Exalief 800 mg sont blancs et de forme oblongue.
English: It is unknown whether eslicarbazepine acetate is excreted in human breast milk.
French: Le passage de l'acétate d'eslicarbazépine dans le lait maternel n'est pas connu.
English: White circular biconvex tablets, engraved ‘ESL 400'on one side and scored on the other side.
French: Comprimés ronds, biconvexes, de couleur blanche avec la mention « ESL 400 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 800'on one side and scored on the other side.
French: Comprimés blancs de forme oblongue portant la mention « ESL 800 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: However, Exalief is not recommended if you have severe liver problems.
French: Notez toutefois qu'Exalief ne doit pas être utilisé en cas de problèmes hépatiques sévères.
English: • Tell your doctor if you are taking the blood thinner - warfarin.
French: • Indiquez à votre médecin si vous prenez un anticoagulant appelé warfarine.
English: Eslicarbazepine acetate adversely interacts with oral contraceptives.
French: Il existe une interaction médicamenteuse entre l'acétate d'eslicarbazépine et les contraceptifs oraux.
English: Specialist advice should be given to women who are likely to become pregnant or who are of child-bearing potential.
French: Les femmes en âge de procréer ou envisageant une grossesse devront recevoir les conseils avisés d'un spécialiste.
English: The tablets have ‘ESL 400'engraved on one side and are scored on the other side.
French: Ils portent la mention « ESL 400 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: Caution should be exercised in the treatment of elderly patients as there is limited safety information on the use of Exalief in these patients.
French: Compte tenu de l'insuffisance de données concernant la sécurité d'emploi d'Exalief chez le sujet âgé, une précaution particulière est nécessaire lors du traitement chez cette population.
English: White oblong tablets, engraved ‘ESL 600'on one side and scored on the other side.
French: Comprimés blancs de forme oblongue portant la mention « ESL 600 » gravée sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/007-011
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/520/007-011
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 800 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/001-006
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/520/001-006
English: Dysphonia, epistaxis, chest pain
French: Dysphonie, épistaxis, douleur à la poitrine
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 600 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
French: Chaque comprimé contient 600 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
French: Chaque comprimé contient 400 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
French: Chaque comprimé contient 800 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/012-020
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/520/012-020
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 400 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 600 mg of eslicarbazepine acetate.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 600 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 400 mg of eslicarbazepine acetate.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 400 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS ALU/ALU blister
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 800 mg of eslicarbazepine acetate.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 800 mg d'acétate d'eslicarbazépine.
English: • Chest pain
French: • Douleur à la poitrine
English: • you have rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue.
French: • en cas d'éruption cutanée, d'une difficulté à avaler ou à respirer, d'un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue, car ces symptômes peuvent être le signe d'une réaction allergique.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/020
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/520/020
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/520/011
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/09/520/011
English: • Feeling sleepy
French: • Somnolence (envie de dormir)
English: Injury, poisoning
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures
English: • Nosebleed
French: • Saignements de nez
English: Breastfeeding
French: Carbamazépine
English: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: {Nom et adresse} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: After the Commission Decision the Member State Competent Authorities will update the product information as required
French: Suite à la décision de la Commission, les autorités compétentes des Etats membres mettront à jour l'information du produit comme requis.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S) OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION, APPLICANT(S) / MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LA/LES FORME(S) PHARMACEUTIQUE(S), LE(S) DOSAGE(S) DU/DES MÉDICAMENT(S), LA/LES VOIE(S) D'ADMINISTRATION, LES DEMANDEURS, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
English: − Paediatric: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
French: − Population pédiatrique : Des données de pharmacocinétique dans la population pédiatrique ne sont pas disponibles.
English: Magnesium stearate Hydroxypropyl cellulose Amylum pregelificatum Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sucralose (E955) Grape flavour
French: Stéarate de magnésium Hydroxypropylcellulose Amidon prégélatinisé Mannitol (E421) Aspartame (E951) Sucralose (E955) Parfum raisin
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {To be completed nationally}.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [A compléter au niveau national].
English: Calcium carbonate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Polysorbate 80
French: Carbonate de calcium Cellulose microcristalline Croscarmellose sodique Polysorbate 80
English: ANNEX II AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
French: MODIFICATIONS DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT , ETIQUETAGE ET NOTICE
English: Cohort B included 24 children, 10 to 17 years of age and at Tanner Stage ≥2.
French: La Cohorte B a inclus 24 enfants, âgés de 10 à 17 ans et étant à un stade de Tanner ≥ 2.
English: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5, Czech Republic
French: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Prague 5,
English: Atorvastatin significantly decreased plasma levels of total-C, LDL-C, triglycerides, and apolipoprotein B during the 26 week double-blind phase.
French: L'atorvastatine a réduit significativement les taux plasmatiques de Chol-T, LDL-C, triglycérides, et apolipoprotéine B au cours de la phase en double aveugle de 26 semaines.
English: The mean achieved LDL-C value was 3.38 mmol/l (range: 1.81-6.26 mmol/l) in the atorvastatin group compared to 5.91 mmol/l (range: 3.93-9.96 mmol/l) in the placebo group during the 26-week double-blind phase.
French: La valeur moyenne du LDL-C atteinte était de 3,38 mmol/l (intervalle : 1,81 - 6,26 mmol/l) dans le groupe atorvastatine et de 5,91 mmol/l (intervalle : 3,939,96 mmol/l) dans le groupe placebo durant la phase en double aveugle de 26 semaines.
English: − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: - Si vous avez d ;autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines {To be completed nationally}.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines [A compléter au niveau national].
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE LABELLING
French: MODIFICATIONS A ETRE INCLUSES DANS LES RUBRIQUES APPROPRIEES de L'ETIQUETAGE
English: 4.8 Undesirable effects {To be completed nationally}.
French: 4.8 Effets indésirables [A compléter au niveau national].
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 chewable tablets
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 30 comprimés à croquer
English: Important information about some of the ingredients of {PRODUCT NAME} If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
French: Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
English: An 8-week, open-label study to evaluate pharmacokinetics, pharmacodynamics, and safety and tolerability of atorvastatin was conducted in children and adolescents with genetically confirmed heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L.
French: Une étude en ouvert de 8 semaines pour évaluer la pharmacocinétique, la pharmacodynamie, la sécurité et la tolérance de l'atorvastatine a été menée chez des enfants et des adolescents atteints d'une hypercholestérolémie familiale hétérozygote confirmée génétiquement et avec un taux initial de LDL-C ≥ 4 mmol/L.
English: The blisters consist of a forming foil made of polyamide/aluminium foil/polyvinyl chloride and a backing made of aluminium foil/vinyl /acryl heat-seal coating.
French: Les plaquettes thermoformées consistent en un film constitué de polyamide/feuille d'aluminium/PVC et d'un support constitué de feuille d'aluminium/vinyle/revêtement acrylique de thermoscellage.
English: − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
French: − Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: 4.3 Contraindications {To be completed nationally}.
French: 4.3 Contre-indications [A compléter au niveau national].
English: 4.9 Overdose {To be completed nationally}.
French: 4.9 Surdosage [A compléter au niveau national].
English: In an openlabel, 8-week study, Tanner Stage 1 (N=15) and Tanner Stage ≥2 (N=24) paediatric patients (ages 6-17 years) with heterozygous familial hypercholesterolemia and baseline LDL-C ≥4 mmol/L were treated with 5 or 10 mg of chewable or 10 or 20 mg of film-coated atorvastatin tablets once daily, respectively.
French: Dans une étude en ouvert de 8 semaines, des patients pédiatriques (âgés de 6 à 17 ans) étant au stade 1 de Tanner (N=15) ou à un stade de Tanner ≥ 2 (N=24), atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote et présentant un LDL-C initial ≥ 4 mmol/L, ont été traités respectivement avec 5 ou 10 mg d'atorvastatine sous forme de comprimé à croquer ou 10 ou 20 mg d'atorvastatine sous forme de comprimé pelliculé, une fois par jour.
English: HOW TO STORE {PRODUCT NAME} {To be completed nationally}.
French: COMMENT CONSERVER {NOM DU PRODUIT} [A compléter au niveau national]
English: Each {PRODUCT NAME} 10 mg chewable tablet contains 1.25 mg aspartame.
French: Chaque comprimé à croquer {NOM DU PRODUIT} 10 mg contient 1,25 mg d'aspartame.
English: 4.6 Pregnancy and lactation {To be completed nationally}.
French: 4.6 Grossesse et allaitement [A compléter au niveau national].
English: In a double-blind, placebo controlled study followed by an open-label phase, 187 boys and postmenarchal girls 10-17 years of age (mean age 14.1 years) with heterozygous familial hypercholesterolaemia (FH) or severe hypercholesterolaemia were randomised to atorvastatin (n=140) or placebo (n=47) for 26 weeks and then all received atorvastatin for 26 weeks..
French: Dans une étude en double aveugle contrôlée contre placebo, suivie par une phase en ouvert, 187 garçons et filles post-ménarchie, âgés de 10 à 17 ans (âge moyen 14,1 ans) présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HF) ou une hypercholestérolémie sévère ont été randomisés et ont reçu soit de l'atorvastatine (n=140) soit un placebo (n=47) pendant 26 semaines puis ont tous reçu de l'atorvastatine pendant 26 semaines.
English: Pfizer, spol.
French: République Tchèque Pfizer, spol.
English: Each {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet contains 2.5 mg aspartame.
French: Chaque comprimé à croquer {NOM DU PRODUIT} 20 mg contient 2,5 mg d'aspartame.
English: They are marked with 40 on one side and Pfizer on the other side.
French: Ils sont gravés avec 40 sur une face et Pfizer sur l'autre face.
English: They are marked with 20 on one side and Pfizer on the other side.
French: Ils sont gravés avec 20 sur une face et Pfizer sur l'autre face.
English: They are marked with 10 on one side and Pfizer on the other side.
French: Ils sont gravés avec 10 sur une face et Pfizer sur l'autre face.
English: Each {PRODUCT NAME} 40 mg chewable tablet contains 5 mg aspartame.
French: Chaque comprimé à croquer {NOM DU PRODUIT} 40 mg contient 5 mg d'aspartame.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "40" on one side and "Pfizer" on the other measuring 10.3 mm in diameter.
French: Comprimé à croquer blanc à blanc cassé, rond avec des tâches roses à violettes, gravé avec « 40 » sur une face et « Pfizer » sur l'autre face, mesurant 10,3 mm de diamètre.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks debossed "20" on one side and "Pfizer" on the other measuring 8.7 mm in diameter.
French: Comprimé à croquer blanc à blanc cassé, rond avec des tâches roses à violettes, gravé avec « 20 » sur une face et « Pfizer » sur l'autre face, mesurant 8,7 mm de diamètre.
English: White to off-white, round chewable tablets with pink to purple specks, debossed "10" on one side and “Pfizer” on the other measuring 7.1 mm in diameter.
French: Comprimé à croquer blanc à blanc cassé, rond avec des tâches roses à violettes, gravé avec « 10 » sur une face et « Pfizer » sur l'autre face, mesurant 7,1 mm de diamètre.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
French: MODIFICATIONS A ETRE INCLUSES DANS LES RUBRIQUES APPROPRIEES DE LA
English: 6.6 Special precautions for disposal {To be completed nationally}.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination <et manipulation> [A compléter au niveau national]
English: 4.4 Special warnings and precautions for use {To be completed nationally}.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi [A compléter au niveau national].
English: What {PRODUCT NAME} is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} How to take {PRODUCT NAME} Possible side effects
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE {NOM DU PRODUIT}
English: POSSIBLE SIDE EFFECTS
French: Quels sont les effets indésirables éventuels ?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablet
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {NOM DU PRODUIT} 20 mg comprimé à croquer
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] {Name}
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
English: {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
French: {NOM DU PRODUIT} 20 mg comprimé à croquer Atorvastatine calcique [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
English: INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg chewable tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE {NOM DU PRODUIT} 20 mg comprimé à croquer