FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 12.5 mg eltrombopag.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím 12,5 mg eltrombopagum.
English: • infection of the urinary system
Czech: • infekce močového ústrojí
English: • if you have cataracts (the lens of the eye getting cloudy)
Czech: • pokud máte kataraktu (šedý zákal).
English: Common Rash, alopecia, hyperhidrosis, pruritus generalised, petechiae Uncommon Urticaria, dermatosis, cold sweat, erythema, melanosis,
Czech: Vyrážka, alopecie, hyperhidróza, generalizovaný pruritus, petechie Méně časté Kopřivka, dermatóza, chladný pot, erytém, melanóza, poruchy pigmentace, diskolorace kůže, exfoliace kůže
English: • increased haemaglobin level
Czech: • zvýšení hladiny hemoglobinu
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg tablet of Revolade a day.
Czech: Děti (od 1 roku do 5 let) - obvyklá zahajovací dávka u ITP je jedna 25 mg tableta přípravku Revolade denně.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety
English: There is an increased risk for adverse reactions, including potentially fatal hepatic decompensation and thromboembolic events, in thrombocytopenic HCV patients with advanced chronic liver disease, as defined by low albumin levels ≤35 g/l or model for end stage liver disease (MELD) score ≥10, when treated with eltrombopag in combination with interferon-based therapy.
Czech: U trombocytopenických pacientů s HCV a s pokročilým jaterním onemocněním, které je definováno hladinami albuminu ≤35 g/l nebo modelem pro konečné stadium onemocnění jater (MELD) skóre ≥10, existuje zvýšené riziko nežádoucích účinků včetně potenciálně fatální jaterní dekompenzace a tromboembolických příhod, pokud jsou léčeni eltrombopagem v kombinaci s terapií založenou na interferonu.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets eltrombopag
Czech: Revolade 75 mg potahované tablety eltrombopagum
English: If you are taking interferon-based treatments together with Revolade you will be monitored for any signs of bleeding in your stomach or intestine after you stop taking Revolade.
Czech: Vyšetření ke kontrole výskytu krvácení ze zažívacího traktu Jestliže podstupujete léčbu, jejímž základem je interferon, a zároveň užíváte přípravek Revolade, budete po ukončení léčby přípravkem Revolade sledován(a) pro výskyt možných známek krvácení žaludku nebo střeva.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Revolade:
Czech: Než začnete přípravek Revolade užívat, informujte svého lékaře:
English: Eltrombopag should be terminated if antiviral therapy is discontinued for hepatic decompensation.
Czech: Pokud je antivirová terapie vysazena kvůli jaterní dekompenzaci, má být léčba eltrombopagem ukončena.
English: Eltrombopag should not be used in ITP patients with hepatic impairment (Child-Pugh score ≥5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis (see section 4.4).
Czech: Eltrombopag by neměl být podáván pacientům s ITP, kteří mají poruchu funkce jater (Child-Pugh skóre ≥5), jestliže nelze předpokládat, že přínos léčby převáží riziko vzniku trombózy portální žíly (viz bod 4.4).
English: Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years old) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Czech: Eltrombopag neovlivňoval fertilitu samic, časný vývoj embrya ani embryofetální vývoj u potkanů při dávkách až do 20 mg/kg/den (2násobek klinické expozice u dospělých nebo adolescentů (ve věku 12-17 let) pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a dávce ekvivalentní klinické expozici u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC).
English: How to take Revolade
Czech: Jak se přípravek Revolade užívá
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension
Czech: Revolade 25 mg prášek pro perorální suspenzi
English: Each sachet contains a powder for reconstitution that delivers 32 mg eltrombopag olamine, equivalent to 25 mg of eltrombopag free acid.
Czech: Jeden sáček obsahuje prášek na rekonstituci, který obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum volné kyseliny 25 mg.
English: Revolade 12.5 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: Revolade 12,5 mg potahované tablety Jádro tablety
English: • Discard the used oral syringe.
Czech: • Použitou perorální stříkačku vyhoďte.
English: Common Dry eye, vision blurred, eye pain, visual acuity reduced Uncommon Lenticular opacities, astigmatism, cataract cortical, lacrimation increased, retinal haemorrhage, retinal pigment epitheliopathy, visual impairment, visual acuity tests abnormal, blepharitis, keratoconjunctivitis sicca
Czech: Méně časté Zkalení čočky, astigmatismus, kortikální katarakta, zvýšené slzení, retinální hemoragie, retinální pigmentová epiteliopatie, porucha zraku, abnormální výsledky testů ostrosti zraku, blefaritida, keratokonjuktivitis sicca
English: Tell your doctor if you have any bleeding or bruising after stopping Revolade.
Czech: Pokud se u Vás po ukončení užívání přípravku Revolade objeví modřiny nebo krvácení, řekněte to svému lékaři.
English: Check with your doctor if you think this applies to you.
Czech: Pokud si myslíte, že se Vás toto týká, poraďte se se svým lékařem.
English: Adults - the usual starting dose for hepatitis C is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Czech: Dospělí - obvyklá zahajovací dávka u hepatitidy C je jeden 25 mg sáček přípravku Revolade denně.
English: Revolade 50 mg film-coated tablets EU/1/10/612/004
Czech: Revolade 50 mg potahované tablety EU/1/10/612/004
English: In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Czech: U pacientů s nízkými hladinami albuminu (≤35 g/l) nebo MELD skóre ve výchozím stavu ≥10 bylo 3krát vyšší riziko jaterní dekompenzace a zvýšení rizika fatálních nežádoucích účinků v porovnání s pacienty s méně pokročilým jaterním onemocněním.
English: Revolade 75 mg film-coated tablets
Czech: Revolade 75 mg potahované tablety
English: Common Sleep disorder, depression Uncommon Apathy, mood altered, tearfulness
Czech: Poruchy spánku, deprese Méně časté Apatie, alterace nálady, plačtivost Poruchy nervového systému Časté
English: In patients with low albumin levels (≤35 g/l) or with a MELD score ≥10 at baseline, there was a 3-fold greater risk of hepatic decompensation and an increase in the risk of a fatal adverse event compared to those with less advanced liver disease.
Czech: U pacientů s nízkými hladinami albuminu (≤35 g/l) nebo s MELD skóre ve výchozím stavu ≥10 bylo 3krát vyšší riziko jaterní dekompenzace a zvýšené riziko fatálních nežádoucích účinků v porovnání s pacienty s méně pokročilým jaterním onemocněním.
English: Common Irritability, pain, malaise, injection site reaction, non-cardiac chest pain, oedema, oedema peripheral
Czech: Podrážděnost, bolest, malátnost, reakce v místě vpichu, nekardiální bolest na hrudi, otok, periferní otok Méně časté Pruritus v místě vpichu, vyrážka v místě vpichu, hrudní diskomfort
English: The platelet count will be monitored, and your doctor will discuss appropriate precautions with you.
Czech: Váš lékař bude počet krevních destiček sledovat a poradí Vám vhodná opatření.
English: 25 mg powder for oral suspension
Czech: 25 mg sáčky pro perorální suspenzi
English: Brown, round, biconvex film-coated tablet (approximately 10.3 mm in diameter) debossed with ‘GS UFU' and ‘50' on one side.
Czech: Hnědá, kulatá bikonvexní potahovaná tableta (přibližně 10,3 mm v průměru) s vyraženým ‘GS UFU' a '50' na jedné straně.
English: Thrombocytopenia is likely to reoccur in ITP patients upon discontinuation of treatment with eltrombopag.
Czech: Při přerušení léčby eltrombopagem se pravděpodobně znovu objeví trombocytopenie.
English: Three patients had cytogenetic abnormalities at baseline.
Czech: Tři pacienti měli ve výchozím stavu cytogenetické odchylky.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets eltrombopag
Czech: Revolade 25 mg potahované tablety eltrombopagum
English: Revolade 50 mg film-coated tablets eltrombopag
Czech: Revolade 50 mg potahované tablety eltrombopagum
English: Revolade 25 mg film-coated tablets EU/1/10/612/001
Czech: Revolade 25 mg potahované tablety EU/1/10/612/001
English: Cap
Czech: Čepička
English: Revolade 50 mg film-coated tablets
Czech: Revolade 50 mg potahované tablety
English: Revolade 75 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: Revolade 75 mg potahované tablety Jádro tablety
English: ATC code: B02BX 05.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Hemostyptika, hemostatika, jiná systémová hemostatika, ATC kód: B02BX05
English: Common Oral mucosal blistering, oral pain, vomiting, abdominal discomfort, constipation, abdominal distension, dysphagia, faeces discoloured, swollen tongue, gastrointestinal motility disorder, flatulence
Czech: Tvorba puchýřů na ústní sliznici, bolest v ústech, zvracení, abdominální diskomfort, zácpa, abdominální distenze, dysfagie, porucha zbarvení stolice, oteklý jazyk, porucha gastrointestinální motility, plynatost Poruchy jater a žlučových cest Velmi časté Zvýšené transaminázy Časté
English: Revolade 50 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: Revolade 50 mg potahované tablety Jádro tablety
English: Dose adjustments are based upon the platelet count response.
Czech: Úpravy dávky závisí na odpovědi v počtu krevních destiček.
English: • painful urination
Czech: • bolest při močení
English: ENABLE 1 (TPL103922 n=716) and ENABLE 2 (TPL108390 n=805) were randomised, doubleblind, placebo-controlled, multicentre studies to assess the efficacy and safety of Revolade in thrombocytopenic patients with HCV infection who were otherwise eligible to initiate antiviral therapy.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Revolade u trombocytopenických pacientů s HCV, kteří byli zároveň způsobilí k zahájení antivirové terapie, byla hodnocena v randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných, multicentrických studiích ENABLE 1 (TPL103922 n=716) a ENABLE 2 (TPL108390 n=805).
English: Revolade 25 mg film-coated tablets
Czech: Revolade 25 mg potahované tablety
English: EU/1/10/612/010 (14 film-coated tablets)
Czech: EU/1/10/612/010 (14 potahovaných tablet)
English: Cough♦ Common Oropharyngeal pain, rhinorrhoea Uncommon Pulmonary embolism, pulmonary infarction, nasal discomfort, oropharyngeal blistering, sinus disorder, sleep apnoea syndrome
Czech: Orofaryngeální bolest, rinorea Méně časté Pulmonální embolie, pulmonální infarkt, nazální diskomfort, puchýře na orofaryngeální sliznici, onemocnění vedlejších dutin nosních, syndrom spánkové apnoe Gastrointestinální poruchy Velmi časté Nauzea, průjem Časté
English: After initiating the dose of eltrombopag in patients with hepatic impairment an interval of 3 weeks should be observed before increasing the dose.
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater by měli být pozorováni před zvýšením dávky v intervalu 3 týdnů po zahájení léčby eltrombopagem.
English: EU/1/10/612/011 (28 film-coated tablets)
Czech: EU/1/10/612/011 (28 potahovaných tablet)
English: Pruritus
Czech: Víčko
English: Renal effects were not observed in rats after 28 weeks or in dogs after 52 weeks at exposures 4 and 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 and 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Czech: Renální nežádoucí účinky nebyly pozorovány u potkanů po 28 týdnech expozice odpovídající 4násobku ani u psů po 52 týdnech expozice odpovídající 2násobku klinické expozice u dospělých ITP pacientů a 3násobku a 2násobku lidské klinické expozice u pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobku a dávce ekvivalentní klinické expozici u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC.
English: If bilirubin is elevated fractionation should be performed.
Czech: Při zvýšení bilirubinu by se mělo rozlišovat, zda se jedná o přímý či nepřímý bilirubin.
English: Revolade 25 mg film-coated tablets Tablet core
Czech: Revolade 25 mg potahované tablety Jádro tablety
English: • cough bringing up phlegm, runny nose, flu, cold sore, sore throat and discomfort when swallowing
Czech: • vykašlávání hlenu, rýma, chřipka, opar, bolest v krku a nepříjemný pocit při polykání
English: Caution is required when administering eltrombopag to patients with hepatic disease.
Czech: Pokud je eltrombopag podáván pacientům s jaterním onemocněním, je vyžadováno zvýšené pozornosti.
English: Cough, oropharyngeal pain, rhinorrhoea
Czech: Velmi časté Kašel, orofaryngeální bolest, rinorea Časté
English: • skin discolouration
Czech: • zánět kůže
English: Children (1 to 5 years) - the usual starting dose for ITP is one 25 mg sachet of Revolade a day.
Czech: Děti (od 1do 5 let) - obvyklá zahajovací dávka u ITP je jeden 25 mg sáček přípravku Revolade denně.
English: CARTON OF 12.5 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Czech: KRABIČKA PRO 12,5 mg -14, 28, 84 (3 BALENÍ PO 28) TABLET
English: Eltrombopag was not mutagenic or clastogenic in a bacterial mutation assay or in two in vivo assays in rats (micronucleus and unscheduled DNA synthesis, 10 times or 8 times the human clinical exposure in adult or paediatric ITP patients at 75 mg/day and 7 times the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on Cmax).
Czech: Ve studii bakteriálních mutací ani ve dvou in vivo studiích u potkanů (mikronucleus a nepravidelná syntéza DNA, 10násobek nebo 8násobek klinické expozice u dospělých nebo pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 7násobek klinické expozice u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle Cmax) nebyl eltrombopag mutagenní ani klastogenní.
English: INSTRUCTIONS FOR USE
Czech: Návod na přípravu
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 12.5 mg film-coated tablets
Czech: Multipack s 84 (3 balení po 28 potahovaných tabletách) - bez blue boxu - 12,5 mg potahované tablety
English: Get medical help immediately if you have any of these signs of a blood clot:
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoliv z následujících příznaků krevní sraženiny, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc:
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 75 mg eltrombopag
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum 75 mg.
English: No hepatic effects were observed after chronic dosing in rats (28 weeks) and in dogs (52 weeks) at 4 or 2 times the human clinical exposure in adult ITP patients and 3 or 2 times the human clinical exposure in paediatric ITP patients at 75 mg/day and 2 times or equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC.
Czech: Nebyly pozorovány žádné jaterní nežádoucí účinky při chronickém podávání u potkanů (28 týdnů) při expozici odpovídající 4násobku a u psů (52 týdnů) při expozici odpovídající 2násobku klinické expozice u dospělých ITP pacientů a 3násobku a 2násobku lidské klinické expozice u pediatrických pacientů s ITP při dávce 75 mg/den a 2násobku nebo dávce ekvivalentní klinické expozici u pacientů s HCV při dávce 100 mg/den, podle AUC.
English: EU/1/10/612/012 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Czech: EU/1/10/612/012 84 potahovaných tablet (3 balení po 28)
English: Sodium starch glycolate
Czech: Sodná sůl karboxymethylškrobu
English: Myalgia
Czech: Kojení
English: • bleeding of the gums
Czech: • krvácení dásní
English: EU/1/10/612/007 (14 film-coated tablets)
Czech: EU/1/10/612/007 (14 potahovaných tablet)
English: Uncommon side effects
Czech: Přehled nežádoucích účinků
English: Common Palpitations
Czech: Palpitace
English: EU/1/10/612/008 (28 film-coated tablets)
Czech: EU/1/10/612/008 (28 potahovaných tablet)
English: • stomach pain and tenderness
Czech: • bolestivé břicho, citlivé na dotek
English: • itching
Czech: • opar
English: • Rinse the mixing bottle and lid, under running water.
Czech: • Vypláchněte míchací lahvičku a víčko pod tekoucí vodou (míchací lahvička může zůstat zbarvená, to je normální).
English: In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving sustained virological response (SVR) compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤35g/l) compared with the group overall.
Czech: Navíc byl přínos léčby vyjádřený jako poměr dosažené setrvalé virologické odpovědi (sustained virological response, SVR) v porovnání s placebem u těchto pacientů omezený (zejména u pacientů s výchozí hladinou albuminu ≤35g/l) v porovnání s celou skupinou pacientů s HCV. Léčba eltrombopagem má být u těchto pacientů zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou pokročilé HCV, a pouze v případě, že riziko trombocytopenie nebo nemožnost antivirové terapie vyžadují zásah.
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg eltrombopag.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum 25 mg.
English: revolade 25 mg sachets
Czech: revolade 25 mg sáčky
English: Revolade 25 mg powder for oral suspension:
Czech: Revolade 25 mg prášek pro perorální suspenzi.
English: EU/1/10/612/004 (14 film-coated tablets)
Czech: EU/1/10/612/004 (14 potahovaných tablet)
English: Each film-coated tablet contains eltrombopag olamine equivalent to 50 mg eltrombopag
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum 50 mg.
English: Carton of 25 mg powder for oral suspension
Czech: Krabička s 25 mg prášku pro perorální suspenzi
English: • pneumonia
Czech: • zánět plic (pneumonie)
English: EU/1/10/612/001 (14 film-coated tablets)
Czech: EU/1/10/612/001 (14 potahovaných tablet)
English: Each sachet contains eltrombopag olamine equivalent to 25 mg of eltrombopag.
Czech: Jeden sáček obsahuje eltrombopagum olaminum v množství odpovídajícím eltrombopagum 25 mg.
English: • vomiting
Czech: • zimnice
English: • feeling drowsy
Czech: • pocit mdloby
English: EU/1/10/612/009 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Czech: EU/1/10/612/009 84 potahovaných tablet (3 balení po 28)
English: Common Petechiae, rash, pruritus, urticaria, skin lesion, rash macular Not known Skin discolouration, skin hyperpigmentation
Czech: Petechie, vyrážka, pruritus, kopřivka, kožní léze, makulární vyrážka
English: Frequency Adverse reaction
Czech: Velmi časté Anemie Časté
English: • itchy eyes
Czech: • svědění očí
English: EU/1/10/612/005 (28 film-coated tablets)
Czech: EU/1/10/612/005 (28 potahovaných tablet)
English: CARTON OF 75 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Czech: KRABIČKA PRO 75 mg -14, 28, 84 (3 BALENÍ PO 28) TABLET
English: • redness or swelling around, a woundbleeding around a catheter (if present) into the skinsensation of a foreign body
Czech: • krvácení do kůže v okolí katetru (pokud ho pacient má), zčervenání nebo otok okolo rány
English: Common Hyperbilirubinaemia, jaundice, drug-induced liver injury Uncommon Portal vein thrombosis, hepatic failure
Czech: Hyperbilirubinemie, žloutenka, poškození jater způsobené léky
English: • sore throat, runny nose, nasal congestion and sneezing
Czech: • svědění v nose, rýma a ucpaný nos
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box -75 mg film-coated tablets
Czech: Multipack s 84 (3 balení po 28 potahovaných tabletách) - bez blue boxu - 75 mg potahované tablety
English: EU/1/10/612/006 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Czech: EU/1/10/612/006 84 potahovaných tablet (3 balení po 28)
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 25 mg film-coated tablets
Czech: Multipack s 84 (3 balení po 28 potahovaných tabletách) - bez blue boxu - 25 mg potahované tablety
English: CARTON OF 50 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Czech: KRABIČKA PRO 50 mg -14, 28, 84 (3 BALENÍ PO 28) TABLET
English: The respective interferon summary of product characteristics should be referenced for discontinuation criteria.
Czech: Kritéria k vysazení léčby je třeba vyhledat v odpovídajícím souhrnu údajů o přípravku (SPC) přípravku s interferonem.
English: Multipacks of 84 (3 packs of 28 film-coated tablets) - without blue box - 50 mg film-coated tablets
Czech: Multipack s 84 (3 balení po 28 potahovaných tabletách) - bez blue boxu - 50 mg potahované tablety
English: CARTON OF 25 mg - 14, 28, 84 (3 PACKS of 28) TABLETS
Czech: KRABIČKA PRO 25 mg -14, 28, 84 (3 BALENÍ PO 28) TABLET
English: • eye problems including blurred vision, cloudy lens in the eye (cataract), spots or deposits in eye
Czech: • problémy se zrakem zahrnující rozmazané a nejasné vidění, zastření čočky v oku (šedý zákal katarakta), skvrny nebo usazeniny v oku (plovoucí zákaly sklivce), suché oko, svědění oka,
English: • decreased number of platelets (thrombocytopenia)
Czech: • snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie)
English: • diarrhoea
Czech: • infekce
English: EU/1/10/612/003 84 film-coated tablets (3 packs of 28)
Czech: EU/1/10/612/003 84 potahovaných tablet (3 balení po 28)
English: EU/1/10/612/002 (28 film-coated tablets)
Czech: EU/1/10/612/002 (28 potahovaných tablet)
English: Tell your doctor if any of these apply to you.
Czech: Pokud kterékoli z nich užíváte, řekněte to svému lékaři.
English: Common Depression, anxiety, sleep disorder Uncommon Confusional state, agitation
Czech: Deprese, anxieta, poruchy spánku Méně časté Stav zmatenosti, agitace Poruchy nervového systému Velmi časté Bolest hlavy Časté
English: If you take more Revolade than you should
Czech: Pokud užíváte přípravek Revolade, nekojte.
English: • sunburn
Czech: • rýma
English: Increased bone marrow reticulin
Czech: Zvýšená tvorba retikulinových vláken v kostní dřeni
English: • decreased levels of potassium
Czech: • snížení hladin vápníku
English: • Start with the plunger pushed all the way down into the syringe.
Czech: • Stlačte píst celou délkou do stříkačky.
English: To clean up
Czech: Čištění
English: It is recommended to wait for 2 weeks to assess the effects of this and any subsequent dose adjustments.
Czech: Na posouzení efektu tohoto kroku a jakékoli následné úpravy dávky je doporučeno počkat 2 týdny.
English: • blood clot
Czech: Xanthanová klovatina
English: Very common side effects
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky:
English: Discontinuation
Czech: • svědění
English: Nervous system disorders
Czech: Porucha funkce jater
English: • decreased levels of calcium
Czech: • snížení hladin draslíku
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Eklira Genuair on 20 July 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Eklira Genuair platné v celé Evropské unii dne 20. července 2012.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Czech: Jelikož antimuskarinové bronchodilatační léčivé přípravky mohou mít vliv na srdce a krevní cévy, společnost bude pečlivě sledovat účinky léčivého přípravku na kardiovaskulární systém a provede další studii na pacientech s cílem odhalit jakákoli potenciální rizika.
English: The full EPAR for Eklira Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Eklira Genuair je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Eklira Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Czech: Přípravek Eklira Genuair se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eklira Genuair.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Eklira Genuair.