FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'existe pas de données sur les résidus qui permettraient la détermination empirique d'un résidu marqueur et d'un rapport entre résidu marqueur et total des résidus dans le lait.
Spanish: No existen datos en la leche sobre residuos que permitan determinar empíricamente un marcador de residuos ni una relación entre marcador y residuos totales en la leche.
French: En utilisant la demi-vie la plus longue de 24 jours, un poids moléculaire de 663, une dose de 10 mg/kg pc, et un poids corporel de 50 kg, le temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait a été établi par calcul à 299 jours.
Spanish: Usando el periodo mayor referido de 24 días, un peso molecular de 663, una dosis de 10 mg/kg de peso corporal y un peso corporal de 50 kg, se calculó que el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche era de 299 días.
French: Calcul du temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait
Spanish: Cálculo del tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche
French: Étude pharmacocinétique dans laquelle 4 bovins mâles et 4 bovins femelles ont reçu une dose unique par application cutanée de 20 mg/kg pc de closantel.
Spanish: Estudio farmacocinético en el que se administró a 4 toros y 4 vacas una única dosis por unción de 20 mg/kg de peso corporal de closantel.
French: Par ailleurs, les données pharmacocinétiques (demi-vie d'élimination terminale) requises pour calculer le temps nécessaire pour garantir une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait n'étaient pas disponibles.
Spanish: Tampoco se disponía de los datos farmacocinéticos (semivida de eliminación final) necesarios para calcular el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche.
French: Étude sur les résidus dans le lait après une administration orale de triclabendazole à des vaches à une date voisine de la date de vêlage.
Spanish: Estudio de residuos en la leche tras la administración oral de triclabendazol a vacas en el periodo próximo al parto.
French: Il n'existe pas de données appropriées sur les résidus dans le lait provenant de brebis traitées durant la période de tarissement ni de données qui permettraient l'établissement d'un rapport des concentrations dans le lait et dans le plasma chez les ovins.
Spanish: No se dispone de datos adecuados sobre residuos en la leche de ovejas tratadas en el secado ni de datos que permitan establecer una relación entre leche y plasma en ganado ovino.
French: Cependant, pour les produits de combinaison administrés par application cutanée, pour lesquels la conclusion au regard de la substance douvicide triclabendazole est qu'elle ne peut pas être utilisée chez les animaux laitiers de tous âges, cette conclusion, qui est l'hypothèse la plus pessimiste,
Spanish: Sin embargo, para los productos combinados administrados por unción para los que la conclusión con respecto a la sustancia antitrematoda triclabendazol es que no puede usarse en animales para producción de leche de cualquier edad, esta conclusión, siendo la situación en el peor de los casos, es aplicable a todos los productos combinados de unción que contienen triclabendazol (es decir triclabendazol y moxidectina).
French: ROUMANIE
Spanish: Rumanía
French: Roumanie
Spanish: RUMANÍA
French: Solution orale Information non disponible
Spanish: Información no disponible unción
French: Étude 5.
Spanish: Estudio 5.
French: Ne pas utiliser durant le dernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à la production de lait pour la consommation humaine.
Spanish: No emplear durante el último trimestre de la gestación en novillas destinadas a la producción de leche para consumo humano.
French: 50mg/ml Injektionslösung für Rinder
Spanish: Flukiver 50mg/ml Ijektionslösung für Rinder
French: Ne pas utiliser durant la seconde moitié de la gestation chez les génisses qui sont destinées à la production de lait pour la consommation humaine.
Spanish: No emplear durante la segunda mitad de la gestación en novillas destinadas a la producción de leche para consumo humano.
French: Étude 2.
Spanish: Estudio 2.
French: Les concentrations de closantel dans le plasma ont été surveillées durant jusqu'à 1848 heures après l'administration (étude conforme aux BPL).
Spanish: Se controlaron las concentraciones de clorsulón en plasma durante hasta 1848 horas después de la administración (estudio BPL).
French: Italie
Spanish: ITALIA
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 70 % de la DJA (résumé du rapport du CVMP, 2001).
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 70 % de la IDA (Informe de Resumen del CVMP, 2001).
French: Les 30 % restants de la DJA correspondent à 27 µg de résidus de triclabendazole.
Spanish: El 30 % de la IDA restante corresponde a 30 µg de residuos de tricalbenzadol.
French: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectine
Spanish: Bimectin Fluke Clorsulon Ivermectin
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 94,4 % de la DJA.
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 94,4 % de la IDA.
French: Étude 4.
Spanish: Estudio 4.
French: Norofas Pour-On Closantel Ivermectine
Spanish: Norofas Pour-On Closantel Ivermectin
French: Les taux de closantel dans le plasma ont été surveillés durant jusqu'à 1488 heures après l'administration (étude conforme aux BPL).
Spanish: Se controlaron los niveles de clorsulón en plasma durante hasta 1488 horas después de la administración (estudio BPL).
French: MOTIFS DE MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT AINSI QUE DES NOTICES
Spanish: Bases para la modificación de los resúmenes de características de los productos y los prospectos
French: Triclabendazole Ivermectine
Spanish: Triclabendazole Ivermectin
French: M. Pour les produits mentionnés dans l'annexe I contenant du triclabendazole et de la moxidectine en tant que principes actifs et administrés par application cutanée aux bovins:
Spanish: M. Para los productos recogidos en el Anexo I que contienen triclabendazol y moxidectina como principios activos y que se administran por unción al ganado vacuno:
French: Résidus de nitroxinil dans le lait après une administration sous-cutanée à des ovins et des caprins
Spanish: Residuos de nitroxinil en la leche tras la administración subcutánea - ganado ovino y caprino
French: En l'absence de ces données, le temps nécessaire pour assurer une charge résiduelle totale égale à un nombre sûr de molécules dans 1,5 l de lait a été calculé.
Spanish: En ausencia de estos datos, se calculó el tiempo necesario para garantizar una carga total de residuos igual a un número seguro de moléculas en 1,5 l de leche.
French: Merial B.V.
Spanish: Países Bajos Merial B.V.
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 48 % de la DJA (CVMP, 2008).
Spanish: Los LMR establecidos en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 48 % de la IDA (CVMP, 2008).
French: Étude 3.
Spanish: Estudio 3.
French: Cevamec D Clorsulon Ivermectine
Spanish: Cevamec D Clorsulon Ivermectin
French: Il n'existe pas de données sur les résidus dans le lait de chèvre, ni de données qui permettraient une extrapolation des concentrations de résidus à partir des concentrations dans le plasma.
Spanish: No se dispone de datos sobre los residuos en la leche de cabra ni tampoco de datos que permitan extrapolar las concentraciones de residuos a partir de las concentraciones en plasma.
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DE LA NOTICE
Spanish: Modificaciones en las secciones pertinentes del prospecto:
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 80 % de la DJA.
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 80% de la IDA.
French: DCI
Spanish: Denominación DCI
French: Étude 6.
Spanish: Estudio 6.
French: Principe actif Espèces cibles
Spanish: Principio activo
French: Définition d'une concentration sûre du nitroxinil dans le lait - bovins
Spanish: Definición de una concentración segura para nitroxinil en la leche - ganado vacuno
French: Il n'existe pas de données sur les résidus dans le lait après un traitement d'animaux laitiers avec le clorsulon durant la période de tarissement.
Spanish: No se dispone de datos sobre residuos en la leche tras el tratamiento con clorsulón de animales para producción de leche durante el secado.
French: MODIFICATIONS À INCLURE DANS LES SECTIONS PERTINENTES DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT AINSI QUE DANS LA NOTICE
Spanish: Modificaciones en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto y del prospecto
French: Les LMR établies pour la graisse, le foie et les reins ont conduit à une dose journalière théorique maximale de résidus équivalente à 75 % de la DJA (CVMP, 2001).
Spanish: El LMR establecido en músculo, grasa, hígado y riñón suponen una ingesta diaria máxima teórica de residuos equivalente al 75 % de la IDA (CVMP, 2001).
French: Triclabendazole Moxidectine
Spanish: Triclabendazole Moxidectin
French: Il n'existe pas de données sur les résidus après un traitement d'animaux laitiers avec le rafoxanide durant la période de tarissement.
Spanish: No se dispone de datos sobre residuos en la leche tras el tratamiento de animales para producción de leche con rafoxanida durante el secado.
French: Bovins, ovins, caprins
Spanish: Ganado bovino, ganado ovino, ganado caprino
French: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Spanish: Esmeralda, 19
French: État membre de l'UE/EEE
Spanish: Estado miembro de la UE/el EEU
French: La résistance est causée par des mutations ponctuelles de l'ADNr 23S.
Spanish: La resistencia está provocada por mutaciones puntuales del ADNr 23S.
French: Durées de traitement au-delà de trois semaines
Spanish: Duración del tratamiento superior a 3 semanas
French: 53000 LAVAL France
Spanish: 53000 LAVAL Francia
French: La cause d'un taux de résistance élevé peut provenir des mécanismes gouvernant le développement d'une résistance non transférable horizontalement.
Spanish: La causa de esta elevada tasa de resistencia puede hallarse en los mecanismos que rigen el desarrollo de resistencia transferible no horizontal.
French: Ces produits sont des médicaments efficaces pour le traitement de plusieurs maladies telles que la maladie respiratoire et l'iléite/adénomatose intestinale porcine (causée par Lawsonia intracellularis).
Spanish: Estos productos son medicamentos eficaces para tratar varias enfermedades como las enfermedades respiratorias y la ileítis/adenopatía intestinal porcina (causadas por Lawsonia intracellularis).
French: 92521 Neuilly sur Seine cedex France
Spanish: 92521 Neuilly sur Seine cedex Francia
French: Comme mentionné précédemment, la plupart des produits oraux à base de tylosine ont été autorisés dans les États membres de l'UE il y a longtemps, conformément aux exigences d'autorisation de mise sur le marché en vigueur à cette époque.
Spanish: Como se ha mencionado anteriormente, la mayoría de los productos orales de tilosina se autorizaron en los Estados miembros de la Unión Europea hace mucho tiempo, de acuerdo con los requisitos para la autorización de comercialización vigentes en esos momentos.
French: 1, les recommandations du CVMP sur les macrolides indiquent qu'«il pourrait être nécessaire de revoir certains RCP afin de réduire la durée de traitement approuvée dans les cas où elle s'avère inutilement longue par rapport à la gravité de la maladie».
Spanish: 1, las recomendaciones del CVMP para los macrólidos establecen que «puede que se deban revisar determinados RCP para reducir la duración del tratamiento aprobada en aquellos casos en que resulta innecesariamente larga en relación con la gravedad de la enfermedad».
French: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA Espagne
Spanish: LABORATORIOS MAYMO VIA AUGUSTA 302 08017 BARCELONA España
French: 66-400 Gorzów Wielkopolski Pologne
Spanish: 66-400 Gorzów Wielkopolski Polonia
French: 1000 Brussel Belgique
Spanish: 1000 Brussel Bélgica
French: ème conférence internationale sur les infections à spirochètes du colon chez les animaux et les humains, qui a eu lieu au Royaume-Uni en septembre 2013, il a été mentionné dans une intervention que: «la tylosine a été rendue totalement inefficace par une utilisation largement répandue au cours des années de médicaments inclus dans l'alimentation» (Thomson (2013))
Spanish: o conferencia internacional sobre infecciones del colon por espiroquetas en animales y seres humanos, celebrada en el Reino Unido en septiembre de 2013, se indicó en una nota clave que: «la tilosina se ha vuelto totalmente ineficaz tras su extendido uso en piensos medicinales durante años» (Thomson (2013))
French: Roumanie S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
Spanish: S.C. PASTEUR -FILIALA FILIPESTI
French: Supprimer, le cas échéant, toute recommandation de réduire la dose après une période initiale de traitement avec une dose plus élevée.
Spanish: Suprimir, si procede, cualquier recomendación de reducir la dosis tras un periodo inicial de tratamiento con una dosis alta.
French: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croatie
Spanish: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croacia
French: 28108 Alcobendas (Madrid) Espagne
Spanish: 28108 Alcobendas (Madrid) España
French: Elle est principalement active contre les bactéries à Gram-positif et les mycoplasmes.
Spanish: Es activo principalmente frente a bacterias grampositivas y micoplasmas.
French: Liste reprenant les dénominations, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales et les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les États membres
Spanish: Lista de nombres, formas farmacéuticas, concentraciones de los medicamentos veterinarios, especies animales y titulares de la autorización de comercialización en los Estados miembros
French: 2320 Hoogstraten Belgique
Spanish: 2320 Hoogstraten Bélgica
French: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italie
Spanish: 12030 Cavallermaggiore (CN) Italia
French: 42010 Rio Saliceto (RE) Italie
Spanish: 42010 Rio Saliceto (RE) Italia
French: Roumanie Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
Spanish: Crida Pharm SRL str. Intrarea Vagonetului nr.2, bl.101, ap.47, parter, sector 6 Bucharest
French: 17170 Amer (Girona) Espagne
Spanish: 17170 Amer (Girona) España
French: 3, Vyt et Hommez (2006)
Spanish: 3, Vyt y Hommez (2006)
French: La tylosine et ses sels phosphate et tartrate sont utilisés dans les espèces animales productrices d'aliments pour le traitement des affections causées par des microorganismes sensibles.
Spanish: La tilosina y sus sales fosfato y tartrato se utilizan en las especies animales productoras de alimentos para el tratamiento de enfermedades causadas por microorganismos sensibles.
French: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES France
Spanish: LABORATOIRES BIOVE 3 RUE DE LORRAINE 62510 ARQUES Francia
French: Les formulations orales de tylosine ont connu une utilisation largement répandue dans l'élevage porcin dans de nombreux États membres de l'UE pendant des décennies pour le traitement et la prévention de la maladie et avant l'entrée en vigueur du règlement (CE) n° 1831/2003, en tant que promoteur de croissance.
Spanish: La tilosina oral se ha usado ampliamente en granjas porcinas de muchos Estados miembros de la UE durante décadas para el tratamiento y la prevención de enfermedades y, antes de que entrara en vigor el Reglamento (CE) Nº 1831/2003, para estimular el crecimiento de los animales.
French: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Pologne
Spanish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polonia
French: confirme cette situation en signalant une résistance in vitro de 100 % parmi 78 isolats prélevés chez des porcs atteints de diarrhée.
Spanish: confirma esta situación al comunicar un 100% de resistencia in vitro para 78 aislados procedentes de cerdos con diarrea.
French: Le risque potentiel de développement d'une résistance est mis en évidence par l'actuelle situation de résistance de B. hyodysenteriae.
Spanish: El riesgo potencial de desarrollo de resistencia se hace patente en la actual situación de resistencia de B. hyodysenteriae.
French: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italie
Spanish: Via Don Eugenio Servadei 16 47122 Forlì, Forlì-Cesena Italia
French: Par conséquent, le 30 octobre 2013, la Suède a présenté à l'Agence une notification de saisine sur le fondement de l'article 35 de la directive 2001/82/CE pour les médicaments vétérinaires contenant de la tylosine à administrer aux porcs par voie orale dans l'alimentation ou l'eau de boisson.
Spanish: En consecuencia, el 30 de octubre de 2013, Suecia presentó a la Agencia una notificación de procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE para los medicamentos veterinarios que contienen tilosina para administración oral con los alimentos o el agua de bebida a porcino.
French: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italie
Spanish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italia
French: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italie
Spanish: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Italia
French: Kalinovica, 10436 Rakov Potok Croatie
Spanish: Kalinovica, 10436 Rakov Potok
French: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italie
Spanish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italia
French: Roumanie SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Spanish: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
French: De même, une résistance in vitro presque complète a été signalée parmi 32 isolats de Brachyspira provenant de République tchèque (Sperling et al. (2011))
Spanish: De la misma forma, se ha comunicado una resistencia in vitro casi completa en 32 aislados de Brachyspira procedentes de la República Checa (Sperling et al.
French: Compte tenu des aspects d'efficacité ainsi que du risque d'émergence d'une résistance, une période maximale de traitement de trois semaines, en appliquant une même dose tout au long de la période de traitement, est estimée appropriée, indépendamment de la maladie;
Spanish: Teniendo en cuenta los aspectos de eficacia y el riesgo de aparición de resistencia, un tratamiento máximo de 3 semanas con el mismo nivel posológico a lo largo de todo el periodo de tratamiento se considera apropiado con independencia de la enfermedad;
French: En revanche, pour les formulations prémélangées autorisées pour le traitement et la prévention de l'iléite (causée par Lawsonia intracellularis), un traitement pendant une période ne dépassant pas trois semaines est le plus souvent recommandé.
Spanish: Por el contrario, las formulaciones en premezcla autorizadas para el tratamiento y prevención de la ileítis (causada por Lawsonia intracellularis) recomiendan con mayor frecuencia que el tratamiento no se prolongue más allá de 3 semanas.
French: Des durées de traitement prolongées et définies de manière imprécise présentent un risque du point de vue de la résistance et ne seraient pas justifiables scientifiquement parlant, en tenant compte de l'épidémiologie de la maladie ainsi que du niveau actuel de connaissance sur la nécessité de toujours combiner l'utilisation d'antibiotiques avec des mesures sanitaires appropriées.
Spanish: Los periodos de tratamiento largos y no bien definidos suponen un riesgo desde la perspectiva de la resistencia y no se justifican desde un punto de vista científico, si tenemos en cuenta la epidemiología de la enfermedad y la clara conciencia actual de la necesidad de combinar siempre el uso de antibióticos con las medidas sanitarias adecuadas.
French: Pour des raisons similaires, les recommandations de réduire la dose initiale pendant une période de traitement prolongée ne sont pas acceptables.
Spanish: Por motivos similares, no son aceptables las recomendaciones de reducir la dosis inicial y extender el tratamiento durante un periodo prolongado.
French: Il est reconnu que pour certains cheptels chez lesquels la sensibilité de B. hyodysenteriae à la tylosine demeure évidente, un retrait de cette indication restreindrait les possibilités de traitement disponibles.
Spanish: Se reconoce que, para ciertas explotaciones en las que la sensibilidad de B. hyodysenteriae a la tilosina todavía se mantiene, retirar esta indicación supondría restringir las opciones de tratamiento disponibles.
French: Il est reconnu que de nombreuses formulations orales de tylosine destinées aux porcs actuellement disponibles sur le marché de l'UE ont été autorisées il y a de nombreuses années, conformément aux normes de justification de la posologie, considérées acceptables à l'époque et dans le contexte de ce qui était considéré comme des stratégies acceptables pour l'administration des antimicrobiens.
Spanish: Se reconoce que muchas formulaciones orales de tilosina para porcino disponibles actualmente en el mercado de la UE están autorizadas desde hace muchos años, con unos estándares de justificación posológica que parecían aceptables en aquel momento y en el contexto de lo que entonces se consideraba como estrategias aceptables para la administración de antimicrobianos.
French: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarie
Spanish: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgaria
French: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Autriche
Spanish: AniMed Service AG Liebochstrasse 9 8143 Dobl Austria
French: Il a été demandé au CVMP de déterminer si la durée de traitement par des médicaments vétérinaires contenant de la tylosine au-delà de trois semaines est justifiée et si ces produits sont encore efficaces contre la dysenterie porcine causée par B. hyodysenteriae.
Spanish: Se solicitó al CVMP que indicase si está justificada una duración superior a 3 semanas del tratamiento con medicamentos veterinarios que contienen tilosina y si dichos productos son todavía eficaces contra la disentería porcina causada por B. hyodysenteriae.
French: L'acceptation générale du fait que le traitement antimicrobien doit toujours être combiné à des mesures appropriées sanitaires et gestionnaires dans les élevages, afin d'empêcher la propagation ultérieure de tout microbe particulier et ainsi réduire le risque d'apparition de nouveau cas cliniques, rend difficile la défense de la nécessité de périodes de traitement très longues.
Spanish: El hecho generalmente aceptado de que el tratamiento antimicrobiano debe combinarse siempre con las adecuadas medidas sanitarias y de gestión de la granja para prevenir la propagación de los microorganismos y, por tanto, reducir el riesgo de nuevos casos clínicos, hace que sea difícil defender la necesidad de periodos de tratamiento muy largos.
French: 18-421 Kownaty Pologne
Spanish: 18-421 Kownaty Polonia
French: Les macrolides étant des antimicrobiens d'une importance cruciale chez les porcs, une exposition inutile entrainant une résistance accrue des les agents pathogènes cibles constituerait un risque grave pour la santé animale.
Spanish: Como los macrólidos son antimicrobianos de importancia capital en porcino, la exposición innecesaria que lleva a una mayor resistencia en los patógenos objetivo supone un riesgo grave para la salud animal.
French: Danemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Spanish: Dinamarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66