FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con darifenacina provoca un incremento moderado en la exposición del midazolam, un sustrato del CYP3A4.
Dutch: Darifenacine behandeling resulteerde in een bescheiden toename van de blootstelling van het CYP3A4-substraat midazolam.
Spanish: Sequedad ocular
Dutch: Droge ogen
Spanish: Tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de urgencia y/o de la polaquiuria y de la urgencia urinaria que puede presentarse en pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva.
Dutch: Symptomatische behandeling van aandrang (urge) incontinentie en/of toegenomen mictiefrequentie en verhoogde aandrang zoals kan optreden bij volwassen patiënten met overactieve blaas syndroom.
Spanish: • si está recibiendo tratamiento para glaucoma de ángulo estrecho.
Dutch: • als u behandeld wordt voor nauwekamerhoekglaucoom.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg diarios.
Dutch: De aanbevolen startdosering is 7,5 mg per dag.
Spanish: Los comprimidos están disponibles en envases con blisters que contienen 7, 14, 28, 49, 56 ó 98 comprimidos o en envases conteniendo 140 comprimidos (10x14).
Dutch: De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen die 7, 14, 28, 49, 56 of 98 tabletten bevatten of in multiverpakkingen die 140 (10x14) tabletten bevatten.
Spanish: Agentes antimuscarínicos
Dutch: Antimuscarine geneesmiddelen
Spanish: Durante cuánto tiempo tomar Emselex
Dutch: Hoelang Emselex in te nemen
Spanish: Retención urinaria.
Dutch: Urineretentie.
Spanish: Impotencia, vaginitis
Dutch: Erectiele dysfunctie, vaginitis
Spanish: Sustratos del CYP3A4
Dutch: CYP3A4-substraten
Spanish: No se recomienda utilizar Emselex durante el embarazo.
Dutch: Emselex wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Spanish: Esta dependencia de la dosis está causada probablemente por la saturación del metabolismo catalizado por el CYP2D6, posiblemente junto con cierta saturación del metabolismo de CYP3A4 de la pared del intestino.
Dutch: Deze dosisafhankelijkheid wordt waarschijnlijk veroorzaakt door verzadiging van het CYP2D6 gekatalyseerde metabolisme, mogelijk samen met enige verzadiging van CYP3A4 gemedieerd metabolisme in de darmwand.
Spanish: Blisters de PVC/CTFE /Aluminio o de PVC/PVDC/Aluminio transparentes en envases que contienen 7, 14, 28, 49, 56 ó 98 comprimidos como envase unitario o en envases múltiples conteniendo 140 (10x14) comprimidos.
Dutch: Heldere PVC/CTFE/aluminium of PVC/PVDC/aluminium blisterverpakkingen in buitenverpakkingen met 7, 14, 28, 56 of 98 tabletten of als onderdeel van multiverpakkingen die 140 (10x14) tabletten bevatten.
Spanish: Al igual que con otros agentes antimuscarínicos, Emselex puede producir efectos como mareo, visión borrosa, insomnio y somnolencia.
Dutch: Zoals met andere antimuscarine geneesmiddelen, kan Emselex effecten zoals duizeligheid en wazig zicht, slaperigheid en slapeloosheid veroorzaken.
Spanish: Conservar los blister en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Dutch: • De blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spanish: • ciertos antibióticos (p.ej. eritromicina, claritromicina y rifampicina),
Dutch: • bepaalde antibiotica (bijv. erytromycine, claritromycine en rifampicine),
Spanish: Los demás componentes son hidrogenofosfato de calcio (anhidro), hipromelosa, estearato de magnesio, polietilenglicol, dióxido de titanio (E171) y talco.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn calcium waterstoffosfaat (watervrij), hypromellose, magnesiumstearaat, polyethyleenglycol, titaandioxide (E171) en talk.
Spanish: Recubrimiento Polietilenglicol Hipromelosa Dióxido de titanio (E171) Talco
Dutch: Filmomhulling Polyethyleenglycol Hypromellose Titaandioxide (E171) Talk
Spanish: Glaucoma de ángulo estrecho no controlado.
Dutch: Ongecontroleerd nauwe kamerhoek glaucoom.
Spanish: La darifenacina se excreta en la leche de ratas, se desconoce si se excreta en la leche materna.
Dutch: Darifenacine wordt uitgescheiden in de melk van ratten.
Spanish: • Hay algunos medicamentos como ciclosporina (medicamento usado en los transplantes para prevenir el rechazo de los órganos o en otras condiciones, por ej. en artritis reumatoide o dermatitis atópica), verapamilo (medicamento para disminuir la presión sanguínea, para corregir el ritmo cardiaco o para tratar la angina de pecho), medicamentos antifúngicos (p.ej. ketoconazol e itraconazol) y algunos medicamentos antivirales (p.ej. ritonavir) que no se deben tomar con Emselex.
Dutch: • er zijn sommige geneesmiddelen zoals ciclosporine (een geneesmiddel dat gebruikt wordt bij transplantatie om afstoting van organen te voorkomen of bij andere aandoeningen, b.v. reumatoïde artritis of atopische dermatitis), verapamil (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om de bloeddruk te verlagen, om het hartritme te verbeteren of om angina pectoris te behandelen),
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar los blister en el embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De blisterverpakking in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spanish: En conejos, a dosis de 30 mg/kg/día (28 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la DMRH) se observó toxicidad maternal y fetotoxicidad (pérdida creciente de la post-implantación y menor número de fetos viables por camada).
Dutch: Bij de dosis van 30 mg/kg/dag in konijnen (28 keer de AUC0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij MRHD) werd maternale en foetotoxiciteit (verhoogd postimplantatieverlies en een afgenomen aantal levensvatbare foetussen per worp) gezien.
Spanish: Qué es Emselex y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Emselex en waarvoor wordt dit middel gebruik?
Spanish: Emselex puede causar efectos como mareo, visión borrosa, problemas de sueño o adormecimiento.
Dutch: Emselex kan effecten zoals duizeligheid, wazig zicht, slapeloosheid of sufheid veroorzaken.
Spanish: No se detectaron efectos sobre la fertilidad en ratas machos ni en ratas hembras a dosis de hasta 50 mg/kg/día por vía oral (78 veces la AUC0-24h de la concentración plasmática libre con la dosis máxima recomendada en humanos [DMRH]).
Dutch: Er waren geen effecten op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten die behandeld waren met orale doses tot 50 mg/kg/dag (78 keer de AUC0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij de maximum aanbevolen humane dosis [MRHD]).
Spanish: La dosis inicial recomendada en pacientes de edad avanzada es de 7,5 mg diarios.
Dutch: De aanbevolen startdosering voor de oudere patiënten is 7,5 mg per dag.
Spanish: Pacientes en tratamiento concomitante con sustancias que son inhibidores potentes del CYP2D6 o inhibidores moderados del CYP3A4
Dutch: Patiënten die gelijktijdig behandeld worden met stoffen die krachtige CYPD6-remmers of matige CYP3A4-remmers zijn
Spanish: • si tiene retención gástrica (problemas para vaciar el contenido del estómago).
Dutch: • als u maagretentie heeft (problemen met het ledigen van de maaginhoud).
Spanish: Toma de Emselex con los alimentos y bebidas
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Spanish: Los efectos de la darifenacina sobre el metabolismo de los sustratos del CYP2D6 son relevantes clínicamente, sobre todo para sustratos del CYP2D6 con ajuste de dosis individual.
Dutch: De effecten van darifenacine op het metabolisme van CYP2D6-substraten zijn voornamelijk klinisch relevant voor CYP2D6-substraten waarvan de dosis individueel getitreerd wordt.
Spanish: La darifenacina es un inhibidor moderado del enzima CYP2D6.
Dutch: Darifenacine is een matige remmer van het CYP2D6 enzym.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 15 mg de darifenacina (como hidrobromuro) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 15 mg darifenacine (als hydrobromide) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas con Emselex 7,5 mg y 15 mg comprimidos de liberación prolongada
Dutch: Tabel 1: Ongewenste reacties met Emselex 7,5 mg en 15 mg tabletten met verlengde afgifte
Spanish: Pacientes pediátricos No se ha establecido la farmacocinética de darifenacina en esta población.
Dutch: Kinderen De farmacokinetiek van darifenacine is niet vastgesteld bij kinderen.
Spanish: Para qué se utiliza Emselex
Dutch: Waarvoor Emselex gebruikt kan worden
Spanish: Comprimido redondo, blanco, convexo, con la inscripción «DF» en una cara y «7.5» en la otra.
Dutch: Witte, ronde, convexe tablet, met "DF" aan één zijde en "7.5" aan de andere zijde.
Spanish: Para Emselex estos efectos secundarios se han registrado como poco frecuentes.
Dutch: Voor Emselex werden deze bijwerkingen soms gerapporteerd.
Spanish: • si tiene problemas de riñón.
Dutch: • als u nierproblemen heeft.
Spanish: • medicamentos antipsicóticos (p.ej. tioridazina),
Dutch: • antipsychotische geneesmiddelen (bijv. thioridazine),
Spanish: Amarillo óxido de hierro (E172)
Dutch: Titaandioxide (E171) Geel ijzeroxide (E172) Rood ijzeroxide (E172)
Spanish: Disnea, tos, rinitis
Dutch: Dyspneu, hoest, rhinitis
Spanish: Aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la alanino aminotransferasa Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Poco frecuentes
Dutch: Verhoogd aspartaataminotransferase, verhoogd alanineaminotransferase
Spanish: Antes del tratamiento con Emselex deberán descartarse otras causas de frecuencia urinaria (insuficiencia cardiaca o enfermedad renal).
Dutch: Andere oorzaken van frequente mictie (hartfalen of nieraandoeningen) dienen onderzocht te worden alvorens te behandelen met Emselex.
Spanish: • ciertos antidepresivos (p.ej. imipramina),
Dutch: • bepaalde antidepressiva (bijv. imipramine),
Spanish: La darifenacina se metaboliza mediante CYP3A4 y CYP2D6.
Dutch: Darifenacine wordt gemetaboliseerd door CYP3A4 en CYP2D6.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 7,5 mg de darifenacina (como hidrobromuro) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Spanish: • si tiene dificultades en eliminar la orina y un flujo de orina débil.
Dutch: • als u moeilijkheden heeft bij het plassen en een zwakke urinestraal heeft.
Spanish: • si tiene enfermedades de corazón.
Dutch: • als u hartziekten heeft.
Spanish: Emselex 15 mg una vez al día Placebo
Dutch: Emselex 15 mg éénmaal/dag
Spanish: La farmacocinética de darifenacina en el estado estacionario es dependiente de la dosis, debido a la saturación del enzima CYP2D6.
Dutch: De farmacokinetiek van darifenacine bij steady-state is ook dosisafhankelijk, omwille van verzadiging van het CYP2D6 enzym.
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco frecuentes
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Soms
Spanish: Si ha tomado más comprimidos de los que le habían prescrito, o si otra persona toma accidentalmente sus comprimidos, deberá acudir a su médico u hospital inmediatamente.
Dutch: Ga direct naar uw arts of ziekenhuis voor advies, indien u meer tabletten heeft ingenomen dan u verteld is, of als iemand anders per ongeluk uw tabletten heeft ingenomen.
Spanish: Emselex 7,5 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta como comprimidos redondos, convexos, blancos y con la inscripción «DF» en una cara y «7.5» en la otra.
Dutch: Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, convexe witte tabletten met "DF" aan één zijde en "7.5" aan de andere zijde.
Spanish: Inductores enzimáticos
Dutch: Enzyminductoren
Spanish: El metabolismo de darifenacina en metabolizadores lentos con déficit de CYP2D6 está mediado principalmente por el CYP3A4.
Dutch: Het metabolisme van darifenacine in CYP2D6 trage metaboliseerders wordt voornamelijk gemedieerd door CYP3A4.
Spanish: Cómo actúa Emselex
Dutch: Hoe Emselex werkt
Spanish: Informe a su médico si al terminar el tratamiento que le ha prescrito no ha observado ningún efecto.
Dutch: Praat erover met uw arts indien u dan nog geen effect heeft waargenomen.
Spanish: Insomnio, trastornos del pensamiento.
Dutch: Slapeloosheid, abnormaal denken
Spanish: Cuando se administró conjuntamente con darifenacina no se alteró el efecto de la warfarina sobre el tiempo de protrombina.
Dutch: Het effect van warfarine op de protrombinetijd veranderde niet wanneer tegelijkertijd darifenacine werd toegediend.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes observados fueron sequedad de boca, estreñimiento, cefalea, dispepsia y sequedad nasal.
Dutch: De meest gerapporteerde ongewenste reacties waren droge mond, constipatie, hoofdpijn, dyspepsie en droge neus.
Spanish: Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE INTERMEDIO DEL ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS VAN MULTIVERPAKKINGEN (ZONDER BLAUW KADER)
Spanish: Núcleo del comprimido Hidrogenofosfato de calcio anhidro Hipromelosa
Dutch: Calciumwaterstoffosfaat, watervrij Hypromellose
Spanish: Cada comprimido contiene 7,5 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Dutch: Elke tablet bevat 7,5 mg darifenacine (als hydrobromide).
Spanish: Emselex 15 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta como comprimidos redondos, convexos,de color naranja claro y con la inscripción «DF» en una cara y «15» en la otra.
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte zijn ronde, bolle, licht perzikkleurige tabletten met "DF" aan één zijde en "15" aan de andere zijde.
Spanish: Inhibidores del CYP2D6
Dutch: CYP2D6 trage metaboliseerders
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Merus Labs Luxco II S.à R.L.
Spanish: Cada comprimido contiene 15 mg de darifenacina (como hidrobromuro).
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg darifenacine (als hydrobromide).
Spanish: Sin embargo, en los pacientes tratados con darifenacina, no existe asociación entre la aparición de efectos adversos relacionados con el sistema biliar y el aumento de la edad.
Dutch: Niettemin was er geen verband tussen het optreden van bijwerkingen met betrekking tot de gal bij patiënten behandeld met darifenacine en toenemende leeftijd.
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son potentes inhibidores del CYP2D6 tales como paroxetina, terbinafina, quinidina y cimetidina, el tratamiento deberá iniciarse con la dosis de 7,5 mg.
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die krachtige CYPD6-remmers zijn zoals paroxetine, terbinafine, kinidine en cimetidine, dient de behandeling te starten met de 7,5 mg dosering.
Spanish: Qué es Emselex y para qué se utiliza 2.
Dutch: Wat is Emselex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: • si tiene problemas graves de hígado.
Dutch: • als u ernstige leverproblemen heeft.
Spanish: Descripción de las reacciones adversas seleccionadas En los principales ensayos clínicos con dosis de Emselex 7,5 mg y 15 mg, se registraron reacciones adversas al fármaco tal como se han presentado en la tabla anterior.
Dutch: In de pivotale klinische studies met doses van Emselex 7,5 mg en 15 mg werden ongewenste effecten waargenomen zoals in de tabel hierboven weergegeven.
Spanish: • si tiene una alteración de la motilidad intestinal.
Dutch: • als u een stoornis van de spijsvertering heeft.
Spanish: Lactancia
Dutch: Letsels
Spanish: La darifenacina sufre un importante metabolismo mediante los citocromos CYP3A4 y CYP2D6 en el hígado y por el CYP3A4 en la pared intestinal.
Dutch: Darifenacine wordt beduidend gemetaboliseerd door cytochroom CYP3A4 en CYP2D6 in de lever en door CYP3A4 in de darmwand.
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son inhibidores moderados del CYP3A4 tales como fluconazol, zumo de pomelo y eritromicina, la dosis inicial recomendada es de 7,5 mg diarios.
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die matige CYP3A4-remmers zijn zoals fluconazol, grapefruitsap/pompelmoessap en erytromycine, is de aanbevolen startdosering 7,5 mg per dag.
Spanish: Recubrimiento Polietilenglicol Hipromelosa Talco
Dutch: Filmomhulling Polyethyleenglycol Hypromellose Talk
Spanish: • medicamentos antivirales (p. ej. nelfinavir y ritonavir),
Dutch: • antivirale geneesmiddelen (bijv. nelfinavir en ritonavir),
Spanish: Trastornos psiquiátricos Poco frecuentes
Dutch: Psychische stoornissen Soms
Spanish: El metabolismo de darifenacina está mediado principalmente por los enzimas del citocromo P450 CYP2D6 y CYP3A4.
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op darifenacine Het darifenacine metabolisme wordt voornamelijk gemedieerd door de cytochroom P450 enzymen CYP2D6 en CYP3A4.
Spanish: No deberá masticarlo, partirlo o triturarlo.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel in. Niet kauwen, breken of pletten.
Spanish: La interrupción del tratamiento no debe causarle ninguna molestia.
Dutch: U dient geen effecten waar te nemen als u de behandeling stopt.
Spanish: Estreñimiento, sequedad de boca
Dutch: Constipatie, droge mond
Spanish: Rash, piel seca, prurito, sudoración
Dutch: Huiduitslag, droge huid, pruritus, hyperhidrose
Spanish: Mareo, disgeusia, somnolencia
Dutch: Duizeligheid, dysgeusie, slaperigheid
Spanish: Inhibidores del CYP3A4
Dutch: CYP3A4-remmers
Spanish: Para ambas dosis (de 7,5 mg y 15 mg), el porcentaje de reducción mediano en el número de episodios de incontinencia por semana respecto al valor basal fue similar entre hombres y mujeres.
Dutch: Tussen mannen en vrouwen was het percentage mediane reductie van het aantal incontinentie episodes per week versus de basislijn vergelijkbaar voor beide doseringen van 7,5 mg en 15 mg.
Spanish: P2
Dutch: P waarde2
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Emselex
Dutch: Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.Emselex is niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister.
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ESTUCHE DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUIDA LA "BLUE BOX")
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING VAN MULTIVERPAKKINGEN (MET BLAUW KADER)
Spanish: La interacción con midazolam carece de relevancia clínica, y es por ello que no se requiere ajuste de dosis para los sustratos del CYP3A4.
Dutch: Daarom kan worden aangenomen dat de toediening van darifenacine de farmacokinetiek van CYP3A4-substraten in vivo niet wijzigt.Voor de interactie met midazolam ontbreekt klinische relevantie en daarom is er geen dosisaanpassing nodig voor CYP3A4-substraten.
Spanish: • ciertos medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón (p.ej. flecainida, verapamilo y digoxina),
Dutch: flecaϊnide, verapamil en digoxine),
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Emselex indicadas por su médico.
Dutch: Beëindig de duur van de behandeling zoals voorgeschreven door uw arts.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Emselex 7,5 mg comprimidos de liberación prolongada
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Emselex 7,5 mg tabletten met verlengde afgifte
Spanish: Cefalea
Dutch: Placebo
Spanish: • si padece retención de orina (dificultad para vaciar el contenido de la vejiga).
Dutch: • als u last heeft van urineretentie (niet in staat om uw blaas te ledigen).
Spanish: En pacientes que toman sustancias que son potentes inhibidores del CYP2D6 (p.ej. paroxetina, terbinafina, cimetidina y quinidina) la dosis inicial recomendada deberá ser de 7,5 mg diarios.
Dutch: Bij patiënten die stoffen krijgen die krachtige CYPD6-remmers zijn (bijv. paroxetine, terbinafine, cimetidine en kinidine) dient de behandeling te starten met een dosering van 7,5 mg.
Spanish: Emselex 15 mg comprimidos de liberación prolongada Darifenacina
Dutch: Emselex 15 mg tabletten met verlengde afgifte Darifenacine
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2013.
Spanish: • problemas hepáticos graves;
Dutch: • ernstige leverproblemen;
Spanish: El EPAR completo de Emselex se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emselex is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Emselex el 22 de octubre de 2004.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 oktober 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Emselex verleend.
Spanish: Bloquea un receptor denominado ‘receptor M3 muscarínico'.
Dutch: Het blokkeert een receptor in het lichaam, de muscarine M3-receptor.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, los pacientes que recibieron Emselex en dosis de 7,5 o 15 mg. tuvieron 8,8 (68 %) o 10,6 (77 %) episodios menos de incontinencia semanales, respectivamente, y los pacientes que recibieron el placebo tuvieron 7 o 7,5 (54 o 58 %) menos episodios a la semana.
Dutch: Na 12 weken behandeling hadden patiënten die Emselex 7,5 mg of 15 mg hadden gekregen, 8,8 (68%) respectievelijk 10,6 (77%) minder incontinentie-episodes per week, terwijl patiënten in de placebogroep 7, respectievelijk 7,5 (54 of 58%) minder incidenten per week hadden.
Spanish: Para los pacientes que precisan un alivio sintomático mayor, la dosis puede elevarse hasta 15 mg.
Dutch: Voor patiënten die een grotere symptoomverlichting nodig hebben, mag de dosering worden verhoogd tot 15 mg per dag.
Spanish: Al comenzar los estudios, los pacientes sufrían alrededor de 16 episodios de incontinencia a la semana.
Dutch: Bij aanvang van de studies hadden de patiënten zo'n 16 incidenten per week.
Spanish: La dosis inicial de Emselex que se recomienda es de 7,5 mg una vez al día.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis van Emselex is 7,5 mg eenmaal per dag.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Emselex.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emselex.
Spanish: Emselex se ha estudiado en cuatro estudios principales en un total de 2 078 pacientes de ambos sexos con síntomas de vejiga hiperactiva.
Dutch: Emselex is onderzocht in vier hoofdstudies bij in totaal 2 078 mannelijke en vrouwelijke patiënten met symptomen van een overactieve blaas.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general darifenacina
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek darifenacine
Spanish: El término ‘liberación prolongada' significa que la darifenacina se libera lentamente del comprimido a lo largo de varias horas.
Dutch: ‘Verlengde afgifte' wil zeggen dat darifenacine langzaam, over een periode van een aantal uren, uit de tablet wordt afgegeven.
Spanish: Una vez combinados los resultados de los cuatro estudios, Emselex resultó más efectivo que el placebo en la reducción del número de episodios de incontinencia.
Dutch: Bij combinatie van alle vier studies bleek Emselex werkzamer dan placebo wat betreft vermindering van het aantal incontinentie-episodes.
Spanish: El principal criterio de valoración de la eficacia fue la variación en el número de episodios de incontinencia por semana.
Dutch: De voornaamste maatstaf was het effect van de behandeling op het aantal incontinentie-episodes per week.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación prolongada (7,5 mg y 15 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verlengde afgifte (7,5 mg en 15 mg).
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con:
Dutch: Emselex mag niet gebruikt worden bij patiënten met:
Spanish: Otras informaciones sobre Emselex:
Dutch: Overige informatie over Emselex: