FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements: - The authorised indications - The need for prescribing and dispensing with attention to pharmaceutical form (prolonged-release) and posology (once daily administration).
Estonian: Koolitusmaterjalid peavad sisaldama järgmist: - ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht; - koolitusmaterjal tervishoiutöötajatele; - patsiendi kaart, mis antakse patsiendile koos ravimiga.
English: How to store Envarsus
Estonian: Kuidas Envarsust säilitada
English: Mycophenolic acid
Estonian: ALUMIINIUMKILEST ÜMBRIS
English: Tacrolimus passes into breast milk.
Estonian: Takroliimus eritub rinnapiima.
English: - Collection of fluid around the heart - Acute breathlessness - Cyst formation in your pancreas, pre-stage of a blockage in your bowel - Problems with blood flow in the liver - Serious illness with blistering of skin, mouth, eyes and genitals; - Increased hairiness - Thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st): - väikesed naha veritsemised trombide tõttu; - suurenenud lihasejäikus; - nägemise kaotus, kurtus; - vedeliku kogunemine südame ümbrusse; - äge õhupuudus; - tsüsti moodustumine pankreases, soolesulguse eelne seisund; - maksa verevoolu häired; - nahal, suuõõnes, silmadel ja suguelunditel villide tekkimisega kulgev raske haigus; - suurenenud karvakasv; - janu, kukkumine, pitsitustunne rindkeres, vähenenud liikuvus, haavand.
English: Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with tacrolimus.
Estonian: Takroliimusega ravitavatel patsientidel on esinenud isoleeritud punavererakulise aplaasia juhtumeid.
English: Prophylaxis of transplant rejection in adult kidney or liver allograft recipients.
Estonian: Envarsus on näidustatud siiriku äratõukereaktsiooni ennetamiseks neeru või maksa võõrsiirikuga täiskasvanud patsientidele.
English: Renal and urinary disorders renal impairment renal failure, renal failure acute, nephropathy toxic, renal tubular necrosis, urinary abnormalities, oliguria, bladder and urethral symptoms haemolytic uraemic syndrome, anuria nephropathy , cystitis haemorrhag ic
Estonian: Neerude ja kuseteede häired neerufunktsiooni kahjustus neerupuudulikkus, äge neerupuudulikkus, toksiline nefropaatia, neerutuubulite nekroos, kuseteede häired, oliguuria, põie ja kusitiga seotud sümptomid
English: Packaging Content (concentration)
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
English: In all the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was cured after treatment.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kelle infektsioon oli ravi järel paranenud.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xydalba on 19 February 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Xydalba müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. veebruaril 2015.
English: Xydalba is given once a week by an infusion lasting 30 minutes.
Estonian: Xydalbat manustatakse üks kord nädalas 30-minutilise infusioonina.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom for which standard antibiotics do not work.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom antibiootikumid ei mõju.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xydalba?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xydalba ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR and risk management plan summary for Xydalba can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Xydalba kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Xydalba dalbavancin
Estonian: Xydalba dalbavantsiin
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xydalba is used as safely as possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Xydalba võimalikult ohutu kasutamine.
English: Before using Xydalba, doctors should consider official guidance on the appropriate use of antibiotics.
Estonian: Enne Xydalba kasutamist peab arst arvesse võtma antibiootikumide asjakohase kasutamise ametlikke juhiseid.
English: In the 3 studies, between 87% and 94% of patients treated with Xydalba were cured, compared with between 91% and 93% of patients treated with any of the two comparators.
Estonian: Kolmes uuringus paranes Xydalbaga ravitud patsientidest 87-94%, võrdlusravimitega ravitud patsientidest paranes 91% ja 93%.
English: In light of the need for new antibiotics targeting multi-resistant bacteria, the CHMP concluded that Xydalba, which showed activity against certain bacteria resistant to other antibiotics, could be a valuable alternative treatment option.
Estonian: Arvestades vajadust multiresistentsetele bakteritele toimivate uute antibiootikumide järele, otsustas inimravimite komitee, et Xydalba, mis avaldab toimet teiste antibiootikumide suhtes resistentsete teatud bakterite vastu, võib olla väärtuslik alternatiivne ravivõimalus.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xydalba's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Xydalba kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: The recommended dose is 1,500 mg, given either as a single infusion or as 1,000 mg in the first week followed by 500 mg one week later.
Estonian: Soovituslik annus on 1500 mg ühekordse infusioonina või 1000 mg esimesel nädalal ja nädal aega hiljem 500 mg. Raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Xydalba annust vähendada.
English: Patients who received vancomycin and responded to treatment had the option to switch to linezolid after 3 days.
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid vankomütsiini ja kellel tekkis ravivastus, oli võimalus 3 päeva pärast üle minna linesoliidile.
English: These side effects were generally of mild or moderate severity.
Estonian: Nimetatud kõrvalnähud olid tavaliselt kerge kuni keskmise raskusega.
English: Other information about Xydalba
Estonian: Muu teave Xydalba kohta
English: Dalbavancin has been shown to work against bacteria (such as methicillin resistant Staphylococcus aureus (MRSA))
Estonian: On tõestatud, et dalbavantsiin toimib selliste bakterite vastu (näiteks metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus (MRSA)), millele standardsed
English: What is Xydalba and what is it used for?
Estonian: Mis on Xydalba ja milleks seda kasutatakse?
English: Why is Xydalba approved?
Estonian: Miks Xydalba heaks kiideti?
English: The most common side effects with Xydalba (which may affect between 1 and 3 people in 100) are nausea (feeling sick), diarrhoea and headache.
Estonian: Xydalba kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-3 patsiendil 100st) on iiveldus, kõhulahtisus ja peavalu.
English: What are the risks associated with Xydalba?
Estonian: Mis riskid Xydalbaga kaasnevad?
English: For the full list of all side effects and restrictions with Xydalba, see the package leaflet.
Estonian: Xydalba kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xydalba.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Xydalba kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xydalba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Estonian: Selle alusel lisati Xydalba omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
English: Xydalba is an antibiotic used in adults to treat acute (short-term) bacterial infections of the skin and of skin structures (tissue below the skin) such as cellulitis (inflammation of the deep skin tissue), skin abscesses and wound infections.
Estonian: Xydalba on antibiootikum, mida kasutatakse naha ja nahastruktuuride (nahaaluskudede) ägedate (lühiajaliste) bakterinfektsioonide, näiteks tselluliidi (naha süvakoe põletiku), nahamädanike ja haavainfektsioonide ravimiseks täiskasvanutel.
English: Xydalba's safety profile is comparable to that of other antibiotics of the glycopeptide class; side effects affecting hearing and kidney function, which are typical for glycopeptides, have not been shown with the proposed regimens of Xydalba in the clinical trials.
Estonian: Xydalba ohutusprofiil on võrreldav glükopeptiidide klassi muude antibiootikumide ohutusprofiiliga, glükopeptiidide korral tüüpilisi kuulmist ja neerutalitlust kahjustavaid kõrvalnähte kliinilistes uuringutes Xydalba kavandatud ravirežiimide korral ei täheldatud.
English: Xydalba was at least as effective as vancomycin or linezolid at curing the infection.
Estonian: Xydalba oli infektsiooni ravis vähemalt sama efektiivne kui vankomütsiin või linesoliid.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xydalba.
Estonian: See on ravimi Xydalba Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: For practical information about using Xydalba, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Xydalba kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Xydalba was compared with vancomycin (another glycopeptide) or with linezolid (an antibiotic that can be taken by mouth) in three main studies involving a total of around 2,000 patients with serious infections of the skin and soft tissue under the skin, such as cellulitis, skin abscesses and wound infections.
Estonian: Xydalbat võrreldi vankomütsiiniga (samuti glükopeptiid) või linesoliidiga (teatud suukaudne antibiootikum) kolmes põhiuuringus, milles osales kokku ligikaudu 2000 patsienti, kellel oli raske nahainfektsioon ja nahaaluse pehmete kudede infektsioon (näiteks tselluliit, nahamädanik ja haavainfektsioon).
English: For more information about treatment with Xydalba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Xydalbaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: How is Xydalba used?
Estonian: Kuidas Xydalbat kasutatakse?
English: What benefits of Xydalba have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xydalba kasulikkus?
English: How does Xydalba work?
Estonian: Kuidas Xydalba toimib?
English: Xydalba is available as a powder to be made up into a solution for infusion (drip) into a vein and can only be obtained with a prescription.
Estonian: Xydalbat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina ja see on retseptiravim.
English: It contains the active substance dalbavancin.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena dalbavantsiini.
English: A list of bacteria against which Xydalba is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Estonian: Xydalba suhtes tundlike bakterite loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
English: The active substance in Xydalba, dalbavancin, is a type of antibiotic called glycopeptide.
Estonian: Xydalba toimeaine dalbavantsiin on glükopeptiidi tüüpi antibiootikum, mis takistab teatud bakterite rakuseinte moodustamist, hävitades nii bakterid.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rekovelle?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Rekovelle ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The full EPAR for Rekovelle can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rekovelle kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Rekovelle follitropin delta
Estonian: Rekovelle deltafollitropiin
English: What is Rekovelle and what is it used for?
Estonian: Mis on Rekovelle ja milleks seda kasutatakse?
English: The safety profile of Rekovelle was considered acceptable and similar to that of GONAL-f.
Estonian: Rekovelle ohutusprofiili peeti vastuvõetavaks ja sarnaseks GONAL-f-i ohutusprofiiliga.
English: The frequency of side effects may decrease with repeated treatment cycles.
Estonian: Kõrvalnähtude sagedus võib korduvate ravikuuride ajal väheneda.
English: Why is Rekovelle approved?
Estonian: Miks Rekovelle heaks kiideti?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rekovelle have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Rekovelle ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Rekovelle's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rekovelle kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
English: After the first injection, the woman or their partner may be able to give the injections themselves, if they have been trained and have access to expert advice.
Estonian: Pärast esimest süsti tohivad ravimit süstida naine või tema partner ise, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja saavad küsida spetsialistilt nõu.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Rekovelle.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rekovelle kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: The study showed that Rekovelle was as effective as GONAL-f at stimulating the ovaries: around 31% of women (204 out of 665) treated with Rekovelle became pregnant compared with around 32% of women (209 out of 661) treated with GONAL-f. Implantation rates were also similar: around 35% with Rekovelle versus around 36% with GONAL-f.
Estonian: Uuringus selgus, et Rekovelle oli munasarjade stimuleerimisel sama efektiivne kui GONAL-f: Rekovellet kasutanud naistest rasestus ligikaudu 31% (204 naist 665st) ja GONAL-f-i kasutanud naistest ligikaudu 32% (209 naist 661st).
English: The most common side effects with Rekovelle (which may affect between 1 and 10 people in 100) are headache, discomfort and pain in the pelvic area which may arise from the ovaries, nausea (feeling sick) and tiredness and ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Estonian: Rekovelle kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, ebamugavustunne ja valu vaagnapiirkonnas, mis võib olla tingitud munasarjadest, iiveldus ja väsimus ning munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rekovelle.
Estonian: See on ravimi Rekovelle Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: Other information about Rekovelle
Estonian: Muu teave Rekovelle kohta
English: OHSS is when a woman's ovaries over-respond to stimulation, causing symptoms such as vomiting, diarrhoea and pain.
Estonian: OHSS-i korral reageerivad munasarjad liiga tugevalt stimulatsioonile, põhjustades selliseid sümptomeid nagu oksendamine, kõhulahtisus ja valu.
English: Rekovelle is given by injection under the skin once a day for several consecutive days during the woman's menstrual cycle starting on day 2 or 3 of the cycle and is continued until sufficient eggs have developed.
Estonian: Rekovellet manustatakse nahaaluse süstena üks kord ööpäevas mitme järjestikuse päeva jooksul alates menstruaaltsükli 2. või 3. päevast kuni piisava arvu munarakkude arenemiseni.
English: The dose can then be modified in subsequent cycles according to the woman's response.
Estonian: Annust saab järgmistes manustustsüklites muuta, olenevalt naise organismi reageerimisest ravile.
English: How is Rekovelle used?
Estonian: Kuidas Rekovellet kasutatakse?
English: Rekovelle contains the active substance follitropin delta.
Estonian: Rekovelle sisaldab toimeainena deltafollitropiini.
English: What are the risks associated with Rekovelle?
Estonian: Mis riskid Rekovellega kaasnevad?
English: Rekovelle was compared with GONAL-f (follitropin alfa), another fertility medicine, in one study involving 1,326 women who were undergoing controlled ovarian stimulation for IVF or ICSI.
Estonian: Rekovellet võrreldi samuti viljakusravis kasutatava ravimiga GONAL-f (alfafollitropiin) uuringus, milles osales 1326 naist, kelle munasarju stimuleeriti IVF-i või ICSI jaoks.
English: The starting dose of Rekovelle depends on the woman's bodyweight and on the blood level of the anti-Müllerian hormone (a hormone which indicates how well the ovaries will respond to stimulation).
Estonian: Rekovelle algannus sõltub naise kehakaalust ja anti-Mülleri hormooni sisaldusest veres (mis näitab munasarjade reageerimist stimulatsioonile).
English: What benefits of Rekovelle have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rekovelle kasulikkus?
English: For practical information about using Rekovelle, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Rekovelle kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Rekovelle must not be used in women with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary.
Estonian: Rekovellet ei tohi kasutada naised, kellel on hüpofüüsi või hüpotalamuse kasvaja või rinna-, emakavõi munasarjavähk.
English: For more information about treatment with Rekovelle, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Rekovellega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Rekovelle must not be used when there is enlargement of an ovary or a cyst that is caused by something other than polycystic ovarian syndrome, or when there is unexplained bleeding from the vagina.
Estonian: Rekovellet ei tohi kasutada munasarja suurenemise või munasarjatsüstide korral, millel on muu põhjus kui polütsüstilise munasarja sündroom, või kui esineb tundmatu põhjusega tupeverejooks.
English: Rekovelle is a medicine given to women who are having fertility treatments such as in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
Estonian: Rekovelle on ravim, mida manustatakse naistele, kes saavad viljatusravi, näiteks in vitro viljastamist (IVF) või seemneraku intratsütoplasmaatilist süstimist (ICSI).
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who has experience in the treatment of fertility problems.
Estonian: Ravi peab alustama viljatusravis kogenud arsti järelevalve all.
English: The active substance in Rekovelle, follitropin delta, is a copy of the natural hormone called folliclestimulating hormone (FSH) which plays a key role in fertility in women by stimulating the production of eggs in the ovaries.
Estonian: Rekovelle toimeaine deltafollitropiin on loodusliku hormooni, folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) koopia, millel on naise viljakuses põhiroll, sest stimuleerib munarakkude arengut ja vabastamist munasarjadest.
English: In severe cases OHSS may lead to difficulty breathing and problems with blood clotting.
Estonian: OHSS-i raskete juhtude korral võivad tekkida hingamis- ja hüübimisprobleemid.
English: Giving extra stimulation with Rekovelle helps increase the number of eggs produced in the ovaries, which means that more eggs can then be collected and fertilised in the laboratory.
Estonian: Lisastimulatsiooni abil aitab Rekovelle suurendada munasarjadest vabastavate munarakkude arvu, nii et saab eemaldada ja laboris viljastada rohkem munarakke.
English: It is used to stimulate the ovaries to produce several eggs at the time, which can then be collected and fertilised in the laboratory.
Estonian: Rekovellega stimuleeritakse munasarju vabastama mitu munarakku korraga, mis seejärel eemaldatakse ja viljastatakse laboris.
English: For the full list of all side effects reported with Rekovelle, see the package leaflet.
Estonian: Rekovelle kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: The main measure of effectiveness was the rate of implantation and pregnancy.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli implantatsioonide (viljastunud munaraku kinnitumine emaka limaskestas) ja raseduste sagedus.
English: The CHMP considered that Rekovelle was effective in obtaining several eggs at the same time following stimulation in women undergoing fertility treatment.
Estonian: Inimravimite komitee oli arvamusel, et Rekovelle kasutamine oli efektiivne meetod mitme munaraku üheaegseks saamiseks stimulatsiooni järel viljatusravi saavatel patsientidel.
English: Rekovelle is available as a solution for injection, contained in a cartridge to be used with Rekovelle injection pen.
Estonian: Rekovellet turustatakse süstelahusena Rekovelle pensüstlasse sisestatavas kolbampullis.
English: How does Rekovelle work?
Estonian: Kuidas Rekovelle toimib?
English: What is Tekinex?
Estonian: Mis on Tekinex?
English: Tekinex was not compared directly with any other treatment.
Estonian: Tekinexi ei võrreldud otseselt ühegi teise ravimiga.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Tekinex can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõtte Tekinexi kohta on ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
English: There was also insufficient follow-up of the patients following treatment and the Committee was doubtful about the medicine being safe enough to be self-administered by patients as intended by the company.
Estonian: Samuti ei olnud patsientide kohta piisavalt ravijärgseid andmeid ning inimravimite komitee avaldas kahtlust selle suhtes, kas patsientide jaoks on piisavalt ohutu ravimit ise manustada, nagu oli ettevõte ette näinud.
English: The study looked at how the patients responded to treatment based on results of blood tests taken to measure how active the cancer was.
Estonian: Uuringus vaadati patsientide ravivastust vähi aktiivsuse määramiseks võetud vereanalüüside tulemuste põhjal.
English: Tekinex is a medicine that contains the active substance omacetaxine mepesuccinate.
Estonian: Tekinex on ravim, mis sisaldab toimeainena omatsetaksiin-mepesuktsinaati.
English: The company informed the CHMP that clinical trials with Tekinex will continue.
Estonian: Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et Tekinexi kliinilisi uuringuid jätkatakse.
English: Finally, following an inspection of the study sites, the Committee noted that there were some inconsistencies in the application that could have affected the reliability of the study results.
Estonian: Viimaks märkis inimravimite komitee pärast uuringukeskustes tehtud inspektsiooni, et uuringu rakendamises esines teataval määral ebajärjekindlust, mis võis mõjutada uuringutulemuste usaldusväärsust.
English: The CHMP was of the view that the medicine's benefits were uncertain.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et ravimi kasulikkuses ei saa olla kindel.
English: The CHMP also had concerns about the doses used in the study and the criteria used for measuring the medicine's effectiveness.
Estonian: Samuti väljendas inimravimite komitee kahtlust uuringus kasutatud annuste suhtes ning ravimi efektiivsuse hindamiseks kasutatud kriteeriumide suhtes.