FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: На 12 годишна възраст децата, лекувани с Aptivus перорален разтвор трябва да преминат към капсули.
Lithuanian: Sulaukę 12 metų vaikai, gydomi Aptivus geriamuoju tirpalu, turi pereiti prie kapsulių vartojimo.
Bulgarian: Антиацидни средства антиацидни средства, съдържащи алуминий и магнезий един път дневно
Lithuanian: Antacidiniai preparatai Antacidiniai preparatai, kurių pagrindas yra aliuminis ir magnis 1 kartą per dieną
Bulgarian: Педиатричните пациенти, които са на възраст 12 години или поголеми и получават максималната доза от 500 mg/200 mg два пъти дневно са могли да преминат на Aptivus капсули на ден 28 от проучването.
Lithuanian: 12 metų ir vyresni pacientai, kurie vartojo didžiausią 500 mg/200 mg dozę du kartus per parą, nuo 28-tos tyrimo dienos galėjo pereiti prie Aptivus kapsulių.
Bulgarian: Ако забележите появата на каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост, започваща от ръцете и краката и преминаваща към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, моля незабавно информирайте Вашия лекар, за да назначи необходимото лечение.
Lithuanian: Jeigu pastebite bet kokius infekcijos simptomus ar kitokius simptomus, pvz., raumenų silpnumą, silpnumą, prasidedantį nuo plaštakų ar pėdų ir plintantį į liemenį, palpitaciją, drebulį arba padidėjusį aktyvumą, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją dėl būtino gydymo.
Bulgarian: Що се отнася до мутациите върху кодони 33, 82, 84 и 90, приблизително 4% нямат мутации, 24% имат мутации на кодон 82 (под 1% от пациентите са с мутация V82L) и 90, 18% са с мутации на кодон 84 и 90, а 53% имат поне една ключова мутация в кодон 90.
Lithuanian: Apie 4% ligonių virusų kodonų 33, 82, 84 ir 90 mutacijų nebuvo, 24% buvo 82 kodono mutacijos (mažiau kaip 1% pacientų virusų mutacijos buvo V82L padėtyje) ir 90 kodono mutacijos, 18% buvo 84 ir 90 kodono mutacijos, 53% buvo nors viena pagrindinė 90 kodono mutacija.
Bulgarian: Отстранете капачката за спринцовка, която покрива върха на пероралната спринцовка (капачката няма да е поставена, ако пероралната спринцовка се използва за първи път) и поставете пероралната спринцовка в адаптора, който е прикрепен към гърлото на бутилката.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto gaubtelį nuo geriamojo švirkšto galo (pirmą kartą naudojant geriamąjį švirkštą, jo galas nebūna uždengtas gaubteliu) ir įkiškite geriamąjį švirkštą į adapterį, kuris yra buteliuko kaklelyje.
Bulgarian: В проучванията RESIST рискът от обрив е сходен между типранавир заедно с ритонавир и контролните групи (16,3 % спрямо 12,5 %, съответно, вж. точка 4.4).
Lithuanian: Vartojant tipranaviro ir ritonaviro RESIST tyrimų metu, išbėrimo pavojus buvo panašus kaip ir lyginamosios grupės (16,3% ir 12,5%, atitinkamai, žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: При предклинични проучвания на типранавир при кучета не е наблюдаван ефект върху коагулационните параметри.
Lithuanian: Atliekant ikiklinikinius tipranaviro tyrimus su šunimis, poveikio krešėjimo parametrams nepastebėta.
Bulgarian: Той блокира ензим, наречен протеаза, който участва в репродукцията на ХИВ.
Lithuanian: Jis blokuoja fermentą proteazę, kuri dalyvauja ŽIV dauginimesi.
Bulgarian: По тази причина, чернодробното увреждане може да доведе до повишена експонация на типранавир и влошаване на профила му на безопасност.
Lithuanian: Sutrikus kepenų funkcijai gali padidėti tipranaviro ekspozicija ir sumažėti jo vartojimo saugumas.
Bulgarian: В резултат на инхибирането на CYP3A4 и индуцирането на CYP2C19 от типранавир/ритонавир е трудно да се предвидят плазмените концентрации на лансопразол и пентапразол.
Lithuanian: Dėl tipranaviro/r sukelto CYP3A4 inhibavimo ir CYP2C19 indukcijos sunku nuspėti lansoprazolio ir pantoprazolio koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Ефекти на храната върху пероралната абсорбция
Lithuanian: Maisto įtaka išgerto preparato absorbcijai
Bulgarian: По-голям ефект може да се очаква при инхалиране на флутиказон пропионат.
Lithuanian: Galima manyti, kad poveikis būtų stipresnis flutikazoną inhaliuojant.
Bulgarian: Генотипно резистентни LPV/rtv
Lithuanian: Genotipiškai atsparūs LPV/rtv
Bulgarian: Aptivus се предлага в бутилки, съдържащи 120 капсули.
Lithuanian: Aptivus tiekiamas buteliukais, kurių kiekviename yra 120 kapsulių.
Bulgarian: НІV-положителни педиатрични пациенти на възраст от 2 до 18 години са изследвани в рандомизирано, отворено многоцентрово проучване (проучване 1182.14).
Lithuanian: ŽIV teigiami 2-18 metų vaikai buvo tiriami atviro daugiacentrio atsitiktinių imčių tyrimo metu (tyrimas 1182.14).
Bulgarian: Ритонавир действа чрез инхибиране на чернодробния цитохром P450 CYP3A, чревната P-гликопротеинна (P-gp) помпа на преминаване, а вероятно и на чревния цитохром P450 CYP3A.
Lithuanian: Ritonaviras veikia slopindamas kepenų citochromą P450 CYP3A, žarnyno glikoproteino P (Pgp) išsiurbimo siurblį ir, gal būt žarnyno citochromą P450 CYP3A.
Bulgarian: Розувастатин Cmin ↑ 6%
Lithuanian: Rosuvastatino Cmin ↑ 6%
Bulgarian: Сред най-често съобщаваните нежелани реакции за Aptivus са гастроинтестинални проблеми, като диария и гадене, както и хиперлипидемия.
Lithuanian: Tarp dažniausių nepageidaujamų Aptivus reakcijų buvo nusiskundimai virškinimo trakto sutrikimais, tokiais kaip viduriavimas ir pykinimas, o taip pat hiperlipidemija.
Bulgarian: Намаляването на концентрациите на типранавир може да доведе до намалена ефективност.
Lithuanian: Dėl tipranaviro koncentracijos sumažėjimo gali mažėti jo veiksmingumas.
Bulgarian: In vitro проучвания върху метаболизма при човешки чернодробни микрозоми показват, че CYP3A4 е преобладаващата CYP изоформа, участваща в метаболизма на типранавир.
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai in vitro parodė, kad CYP3A4 yra pagrindinė CYP izoforma, dalyvaujanti tipranaviro metabolizme.
Bulgarian: Омепразол и други инхибитори на протонната помпа
Lithuanian: Omeprazolas ir kiti protonų siurblio inhibitoriai
Bulgarian: Колхицинът е субстрат на CYP3A4 и P-gp (чревен ефлуксен транспортер).
Lithuanian: Kolchicinas yra CYP 3A4 ir P-gp (nešiklio iš žarnų ląstelių) substratas.
Bulgarian: Опитът от предозиране с типранавир при хора е много ограничен.
Lithuanian: Apie tipranaviro perdozavimą žmonėms duomenų yra labai mažai.
Bulgarian: Тъй като типранавир се свързва във висока степен с плазмените протеини, малко вероятно е диализата да допринесе за значимо отстраняване на този лекарствен продукт.
Lithuanian: Kadangi tipranaviras stipriai jungiasi su baltymais, dialize pašalinti daug medikamento tikriausiai neįmanoma.
Bulgarian: В проучване с типранавир, проведено при плъхове при нива на системна експозиция (AUC), еквивалентни на експозицията при човека в препоръчваната клинична доза не са наблюдавани нежелани ефекти върху чифтосването или фертилитета.
Lithuanian: Bandymai, atlikti su žiurkėmis, sudarant tipranaviro sisteminę ekspoziciją (AUC), atitinkančią tokią, kokia būna žmogaus organizme vartojant rekomenduojamas klinikines dozes, nepageidaujamo poveikio poravimuisi ar vaisingumui nepastebėta.
Bulgarian: След 24 месеца относителния риск е 1,98 (95% СІ=1,03; 3,80).
Lithuanian: 24-ąją savaitę santykinė rizika buvo 1,98 (95% CI=1,03; 3,80).
Bulgarian: При тези пациенти трябва да се има предвид по-често проследяване на ASAT/ALAT.
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia atidžiau sekti ALAT ir ASAT kiekį.
Bulgarian: Черно печатно мастило Пропиленгликол Черен железен оксид (E172) Поливинил ацетат фталат Макрогол
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Polivinilacetato ftalatas Makrogolis
Bulgarian: Таблица на взаимодействията
Lithuanian: Sąveikos lentelė
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Geriamasis tirpalas.
Bulgarian: Препоръчва се мониториране на серумните концентрации на дигоксин до достигане на стационарно състояние.
Lithuanian: Digoksino koncentraciją serume rekomenduojama sekti, kol nusistovės pusiausvyra.
Bulgarian: p-стойност n (%)
Lithuanian: P reikšmė n (%)
Bulgarian: Типранавир е не-пептиден инхибитор на НІV-1 протеазата, която инхибира вирусната репликация чрез предотвратяване на узряването на вирусните частици.
Lithuanian: Tipranaviras yra nepeptidinis ŽIV-1 proteazės inhibitorius, kuris slopina viruso replikaciją, nes stabdo viruso dalelių brendimą.
Bulgarian: Относно липидите, в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото, няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Lithuanian: Buvo gauta įrodymų, kad kai kuriais atvejais lipidų pokyčiai yra su gydymu susijęs poveikis, bet kad kūno masės pokyčiai būtų susiję su tam tikru gydymu, tvirtų įrodymų nėra.
Bulgarian: Кръвоизливите, наблюдавани при плъхове са свързани с удължено протромбиново време (PT), активирано парциално протромбиново време (APTT) и понижение на някои витамин
Lithuanian: Kraujavimas žiurkėms siejamas su protrombino laiko (PT) pailgėjimu, dalinio aktyvinto tromboplastino laiko (APTT) pailgėjimu ir kai kurių nuo vitamino K priklausomų faktorių kiekio sumažėjimu.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че типранавир е субстрат и също инхибитор на P-gp.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad tipranaviras yra Pgp substratas ir taip pat Pgp inhibitorius.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че преминаването от перорален разтвор към Aptivus капсули може да се свърже с намалена експозиция.
Lithuanian: Pažymėtina, kad perėjus nuo geriamojo tirpalo prie Aptivus kapsulių gali sumažėti ekspozicija.
Bulgarian: Най-често съобщавани умерени или тежки нежелани лекарствени реакции при педиатрични пациенти на възраст от 12 до 18 години, които приемат Aptivus капсули (съобщени при 2 или повече деца, Проучване 1182.14, анализи след 48 седмици, Цялостен анализ)
Lithuanian: Dažniausios vidutinio sunkumo ar sunkios nepageidaujamos reakcijos 12-18 metų vaikams, vartojusiems Aptivus kapsules (reakcijos pastebėtos 2 ar daugiau vaikams; tyrimas 1182.14; 48 savaičių analizė; pilnos analizės duomenų rinkinys)
Bulgarian: Редки чернодробна недостатъчност (включително с фатален край), хепатит, чернодробна стеатоза, хипербилирубинемия
Lithuanian: Reti kepenų nepakankamumas (įskaitant mirtinus atvejus), hepatitas, kepenų steatozė, hiperbilirubinemija
Bulgarian: Типранавир ↔
Lithuanian: Tipranaviras ↔
Bulgarian: А, В или С, жлъчна болест, други лекарствени продукти), тогава може да се обсъди подновяване на лечението с Aptivus, когато стойностите на ASAT/ALAT се възстановят до изходните нива на пациента.
Lithuanian: , ūminis virusinis hepatitas A, B arba C, tulžies pūslės liga, kitų vaistinių preparatų vartojimas), tai svarstyti galimybę atnaujinti gydymą Aptivus galima tada, kai ASAT/ALAT grįžta į pradinį lygį.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на други антимикобактериални средства, такива като рифабутин.
Lithuanian: Reikia galvoti apie kitus antimikobakterinius preparatus, pvz.
Bulgarian: Ако приемате рилпивирин, Вашият лекар ще наблюдава внимателно състоянието Ви.
Lithuanian: Jeigu vartojate rilpivirino, Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės.
Bulgarian: Отворете бутилката чрез натискане на запушалката надолу и завъртане в посока обратна на часовниковата стрелка.
Lithuanian: Atkimškite buteliuką spausdami jo dangtelį ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Bulgarian: Рифабутин Cmax ↑ 70% Рифабутин AUC ↑ 190% Рифабутин Cmin ↑ 114%
Lithuanian: Rifabutino Cmax ↑ 70% Rifabutino AUC ↑ 190% Rifabutino Cmin ↑ 114%
Bulgarian: Мутации в протеазни кодони 33, 82, 84 или 90
Lithuanian: - Proteazės kodonų 33, 82, 84 ir 90 mutacijos
Bulgarian: Вижте също точка 2, в частта „Перорални противозачатъчни средства/хормонална заместителна терапия (HRT)".
Lithuanian: 2 skyrių „Geriamieji kontraceptikai ir pakeičiamasis gydymas hormonais".
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (CART).
Bulgarian: Дори продължавайки да приемате това лекарство, Вие все още можете да предадете ХИВ, въпреки че ефективната антиретровирусна терапия намалява риска от това.
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Bulgarian: Комбинираното 48 седмично средно време до терапевтичен неуспех за двете проучвания е 115 дни в групата с типранавир заедно с ритонавир и 0 дни в контролното рамо (терапевтичен отговор не се отчита към ден 0).
Lithuanian: Vidutinis gydymo nesėkmės paaiškėjimo laikas abiejų 48 savaičių trukmės tyrimų bendrai buvo 115 dienų tipranaviro/ritonaviro grupėje ir 0 dienų lyginamojoje grupėje (jokio gydomojo poveikio nebuvo priskiriama 0 dienai).
Bulgarian: Антиконвулсанти
Lithuanian: Antikonvulsantai
Bulgarian: Също така, съставът на пероралния разтвор е различен от този на капсулите, като специално трябва да се отбележи по-високото съдържание на витамин Е.
Lithuanian: Be to, geriamojo tirpalo sudėtis skiriasi nuo kapsulių, labiausiai dideliu vitamino E kiekiu.
Bulgarian: Доза Aptivus /ритонавир (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ритонавир)
Lithuanian: Aptivus/ritonaviro dozė (375 mg/m2 Aptivus + 150 mg/m2 ritonaviro)
Bulgarian: Клинични фармакодинамични данни
Lithuanian: Klinikiniai farmakodinaminiai duomenys
Bulgarian: Всички пациенти получават в началото Aptivus перорален разтвор.
Lithuanian: Iš pradžių visi pacientai vartojo geriamąjį Aptivus tirpalą.
Bulgarian: Допълнително, едновременното приложение на Aptivus и ниска доза ритонавир с лекарствени продукти, чийто клирънс е силно зависим от CYP2D6, като антиаритмиците флекаинид, пропафенон и метопролол, прилаган при сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Be to, Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP2D6, pvz., antiaritminiais vaistiniais preparatais flekainidu, propafenonu ir metoprololu, širdies nepakankamumo atveju, (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Предполага се, че механизмът на действие е индукция на глюкуронозилтрасфераза от типранавир/ритонавир.
Lithuanian: Manoma, kad veikimo mechanizmas yra tipranaviro ir ritonaviro sukelta glukuroniziltransferazės indukcija.
Bulgarian: Повръщане/гадене
Lithuanian: Vėmimas/ raugėjimas
Bulgarian: Типранавир трябва да бъде използван по време на бременност, само ако потенциалната полза надвишава очаквания риск по отношение на плода.
Lithuanian: Nėščioms moterims tipranaviro galima vartoti tik tuomet, jeigu manoma, kad nauda bus didesnė už žalą vaisiui.
Bulgarian: Да се вземе предвид при бременни или кърмещи жени, деца и високорискови групи като пациенти с чернодробно заболяване или епилепсия.
Lithuanian: Į tai būtina atkreipti dėmesį nėščioms ar žindančioms moterims, vaikams ir rizikos grupių pacientams, pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija.
Bulgarian: Не се очаква, че повишаването на стомашното pH, което може да настъпи вследствие на лечението с H2-рецепторни антагонисти, ще има въздействие върху плазмените концентрации на типанавир.
Lithuanian: Manoma, kad galimas skrandžio pH padidėjimas dėl gydymo H2 receptorių antagonistais neturi įtakos tipranaviro koncentracijai plazmoje.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване:25 октомври 2005 г.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2005 m.
Bulgarian: Типранавиррезистентните вируси, които възникват in vitro от дивия щам НІV-1 показват понижена чувствителност към протеазните инхибитори ампренавир, атазанавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир и ритонавир, но остават чувствителни към саквинавир.
Lithuanian: Tipranavirui atsparūs virusai, kilę in vitro iš įprastinių ŽIV-1, yra mažiau jautrūs proteazių inhibitoriams ampenavirui, atazanavirui, indinavirui, lopinavirui, nelfinavirui ir ritonavirui, bet lieka jautrūs sakvinavirui.
Bulgarian: Проверете дали пероралния разтвор е бистър (вижте по-долу).
Lithuanian: Patikrinkite, ar geriamasis tirpalas yra skaidrus (žr.
Bulgarian: Винаги давайте на Вашето дете това лекарство точно както Ви е казал неговият лекар.
Lithuanian: Jūsų vaikas visada turi vartoti šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Не спирайте да приемате Aptivus, освен ако Вашия лекар не Ви посъветва да го направите.
Lithuanian: Nenutraukite Aptivus vartojimo, nebent jei gydytojas liepė tai padaryti.
Bulgarian: Проучвания за канцерогенност на типранавир при мишки и плъхове показват туморогенен потенциал, специфичен за тези видове, за което се счита, че няма клинична значимост.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio pelėms ir žiurkėms tyrimai parodė galimą tumorogeninį poveikį, būdingą šioms gyvūnų rūšims.
Bulgarian: Те са настъпвали обикновено при пациенти с напреднало НІV заболяване, приемащи множество придружаващи лекарствени продукти.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai pasireiškė ligoniams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga ir kartu vartojantiems daug įvairių vaistinių preparatų.
Bulgarian: Вие трябва да приемате Aptivus в комбинация с:
Lithuanian: Aptivus privalote vartoti kartu su:
Bulgarian: При експозиция на типранавир при плъхове, равна на 0,8 от експозицията при човека в клинична доза е наблюдавана фетална токсичност (намалена осификация на стернума и намалено тегло).
Lithuanian: Tipranaviro ekspozicija žiurkių organizme, atitinkanti 0,8 ekspozicijos žmogaus organizme vartojant klinikines dozes, sukėlė fetotoksinį poveikį (lėtėjo krūtinkaulio kaulėjimas, mažėjo kūno svoris).
Bulgarian: Въпреки това, в някои случаи, ролята на Aptivus не може да се изключи.
Lithuanian: Tačiau kai kuriais atvejais negalima atmesti ir Aptivus įtakos.
Bulgarian: При протеазните инхибитори, по-специално в комбинация с инхибитори на нуклеозидната обратна транскриптаза, се съобщава за повишение на CPK, миалгия, миозит и рядко рабдомиолиза.
Lithuanian: Vartojant proteazių inhibitorių, ypač kartu su nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais, pastebėta kreatinfosfokinazės (CPK) padaugėjimo, mialgijos, miozito ir retai rabdomiolizės atvejų.
Bulgarian: Вашето дете да продължава да приема Aptivus по правилен начин, както е описано по-горе.
Lithuanian: Todėl Jūsų vaikui svarbu tęsti Aptivus vartojimą tiksliai taip, kaip aprašyta aukščiau.
Bulgarian: Розови, продълговати меки желатинови капсули с напечатан код с черно "TPV 250".
Lithuanian: Rožinės spalvos pailgos želatininės kapsulės su įspaustu juodu užrašu „TPV 250".
Bulgarian: Фаза ІІ и ІІІ клинични проучвания, включващи общо 276 пациенти с възникнали в хода на лечението генотипове, показват, че в хода на лечението с типранавир преобладава появата на мутации L33F/I/V, V82T/L и I84V.
Lithuanian: II ir III fazės klinikiniai tyrimai, atlikti su 276 ligoniais parodė, kad pagrindinės mutacijos, gydant tipranaviru, yra L33F/I/V, V82T/L ir I84V.
Bulgarian: Пациенти, получаващи рифабутин с Aptivus, приложен заедно с ниска доза ритонавир, трябва да бъдат внимателно мониторирани за поява на нежелани реакции, свързани с лечението с рифабутин.
Lithuanian: Pacientus, gydomus rifabutinu ir Aptivus su maža ritonaviro doze, reikia atidžiai sekti, ar neatsiranda nepageidaujami reiškiniai susiję su gydymu rifabutinu.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват чернодробно увреждане и чернодробна токсичност.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kepenų funkcijos pablogėjimas ir toksinis poveikis kepenims.
Bulgarian: Протеазни инхибитори (PI)
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai (PI)
Bulgarian: Няма налични клинични данни относно ефекта на типранавир върху фертилитета.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie tipranaviro įtaką vaisingumui nėra.
Bulgarian: Едновременното приложение на Aptivus и ниска доза ритонавир с активни вещества, чийто клирънс е силно зависим от CYP3A и при които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи инциденти.
Lithuanian: Aptivus ir mažos ritonaviro dozės derinio vartojimas kartu su aktyviomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kuriems koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir net gyvybei pavojingais reiškiniais.
Bulgarian: Aptivus меки капсули съдържа алкохол (7% етанол, т.е., 100 mg за една капсула или до 200 mg за една доза), който може да предизвика дисулфирам-подобни реакции, ако се приложи едновременно с дисулфирам или други лекарствени продукти, които предизвикват тази реакция (например метронидазол).
Lithuanian: 100 mg vienoje kapsulėje arba 200 mg vienoje dozėje), kuris gali sukelti disulfiramui būdingą reakciją, jei jų vartojama kartu su disulfiramu ar kitais vaistiniais preparatais (pvz., su metronidazolu), sukeliančiais tokią reakciją.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция не се налага корекция на дозата.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, dozavimą keisti nebūtina.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта на вориконазол) едновременната употреба на типранавир/ритонавир и вориконазол трябва са се избягва, освен ако оценката полза/риск за пациент оправдава употребата на вориконазол.
Lithuanian: vorikonazolo PCS), reikia vengti vartoti tipranaviro/r kartu su vorikonazolu, nebent jei naudos ir rizikos pacientui įvertinimas pateisina vorikonazolo vartojimą.
Bulgarian: Продуктът може да се използва 60 дни след първоначално отваряне на бутилката.
Lithuanian: Vartojimo metu tinka 60 dienų nuo buteliuko atkimšimo pirmą kartą.
Bulgarian: Тъй като Aptivus капсули и перорален разтвор не са биоеквивалентни, резултатите, получени при пероралния разтвор не могат да се екстраполират за капсулите (вж. също точка 5.2).
Lithuanian: Aptivus kapsulės ir geriamasis tirpalas nėra biologiškai ekvivalentiški, todėl rezultatų, gautų gydant geriamuoju tirpalu, negalima ekstrapoliuoti kapsulėms (žr.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системно приложение, АТС код: J05AE09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, proteazių inhibitoriai, ATC kodas - J05A E09.
Bulgarian: Нечести свръхчувствителност
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
Bulgarian: Това показание се основава на резултатите от две проучвания фаза ІІІ, проведени при интензивно лекувани преди това пациенти (средно 12 приложени преди това антиретровирусни средства) с вирус, резистентен към протеазни инхибитори, и едно проучване фаза II, изследващо фармакокинетиката, безопасността и ефикасността на Aptivus предимно при лекувани преди това юноши на възраст от 12 до18 години.
Lithuanian: Ši indikacija yra paremta dviejų III fazės tyrimų, atliktų su suaugusiais pacientais, kurie prieš tai buvo gydyti keliais antiretrovirusiniais preparatais (vidutinis jų skaičius 12) ir kurių virusas buvo atsparus proteazės inhibitoriams, bei vieno II fazės tyrimo, kurio metu buvo nustatinėjama Aptivus farmakokinetika 12-18 metų paauglių pacientų, daugiausia jau patyrusių gydymą, organizme bei saugumas ir veiksmingumas jiems, rezultatais.
Bulgarian: Ритонавир е мощен инхибитор на CYP3A4 и затова ще повлияе на лекарствата, които се
Lithuanian: Ritonaviras yra stiprus CYP3A4 inhibitorius, todėl veikia šio fermento metabolizuojamus vaistus.
Bulgarian: Макроголглицерол рицинолеат Етанол
Lithuanian: Makrogolglicerolio ricinoleatas Etanolis
Bulgarian: Фенотипна резистентност към типранавир
Lithuanian: - Fenotipinis atsparumas tipranavirui
Bulgarian: Пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас А) трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra nedidelis kepenų funkcijos sutrikimas (A klasė pagal Child-Pugh), reikia atidžiai sekti.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид други инхибитори на HMG-CoA редуктазата, като правастатин, флувастатин или розувастатин (вж. също точка 4.4 и препоръките за розувастатин и правастатин).
Lithuanian: Reikia galvoti apie kitų HMG CoA reduktazės inhibitorių, pvz., parvastatino, fluvastatino ar rosuvastatino, vartojimą (taip pat žr. 4.4 skyrių ir rosuvastatino ir parvastatino rekomendacijas).
Bulgarian: Какво съдържа Aptivus - Активното вещество е типранавир.
Lithuanian: Aptivus sudėtis - Veiklioji medžiaga yra tipranaviras.
Bulgarian: Инхалационни бета агонисти Салметерол
Lithuanian: Inhaliuojamieji beta agonistai Salmeterolis