FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je srčno popuščanje stabilno ob zdravljenju z zaviralcem ACE, vam zdravnik zdravila ne sme zamenjati za losartan.
Romanian: Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost stabilizată cu un ihibitor ECA, nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan.
Slovenian: Povečanje diastoličnega krvnega tlaka tik pred naslednjim odmerkom je bilo enako pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in bolnikih, ki so nadaljevali zdravljenje z losartanom z najmanjšim odmerkom v obeh skupinah.
Romanian: Creşterea tensiunii arteriale diastolice a fost identică la pacienţii care au primit placebo şi la cei cărora s-a continuat administrarea de losartan în cea mai mică doză în fiecare grup, sugerând încă o dată că cea mai mică doză din fiecare grup nu a avut un efect antihipertensiv semnificativ.
Slovenian: V primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo je pri bolnikih na hemodializi AUC losartana približno 2-krat večja.
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) a losartanului este de aproximativ 2 ori mai mare la pacienţii hemodializaţi comparativ cu pacienţii cu funcţia renală normală.
Slovenian: Losartana ne priporočamo za uporabo pri otrocih z okvaro jeter (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Romunija Merck Sharp & DohmeRomania S.R.L.
Romanian: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Slovenian: Zato je uporaba losartana pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Prin urmare, losartanul este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovenian: Na ta način se krvni tlak zviša.
Romanian: Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale.
Slovenian: Zdravljenje se običajno začne z 12,5 mg losartana (5 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan. Večinoma je treba odmerek povečati glede na vaše stanje, postopoma, tedensko (tj. 12,5 mg dnevno prvi teden, 25 mg dnevno drugi teden, 50 mg dnevno tretji teden) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg losartana (20 ml COZAAR suspenzije) enkrat na dan.
Romanian: În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (20 ml suspensie COZAAR) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora občasne: dispneja
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Slovenian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Slovenian: • V kontroliranih kliničnih preskušanjih pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo
Romanian: • În studii clinice controlate, la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, efectuate pentru hipertensiunea arterială esenţială
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preskušanjih z losartanom pri približno 3300 odraslih bolnikih, starih 18 let in več, z esencialno hipertenzijo so poročali o naslednjih neželenih učinkih:
Romanian: În studii clinice controlate, efectuate cu losartan la aproximativ 3300 pacienţi adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, cu hipertensiunea arterială esenţială, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Slovenian: Podatkov za pediatrične bolnike je malo.
Romanian: Datele la copii şi adolescenţi sunt limitate.
Slovenian: Odstranite brizgo in aplicirajte zdravilo.
Romanian: 7. Îndepărtaţi seringa şi administraţi medicamentul.
Slovenian: Po suspendiranju v vehiklu je zdravilo COZAAR sivo-bela tekočina.
Romanian: După reconstituire cu solvent, COZAAR este un lichid de culoare aproape albă.
Slovenian: • omedlevica (sinkopa)
Romanian: • leşin (sincopă),
Slovenian: se pojavijo pri 1 do 10 od 100 uporabnikov občasni:
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem z losartanom pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ni.
Romanian: Nu există experienţă terapeutică privind administrarea losartanului la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Slovenian: Terapevtskih izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro jeter nimamo.
Romanian: Nu există experienţă privind tratamentul la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so kdaj imeli okvaro jeter, je treba razmisliti o manjšem odmerku.
Romanian: În cazul pacienţilor cu antecedente de insuficienţă hepatică trebuie luată în considerare administrarea unei doze mai mici.
Slovenian: Po pripravi s priloženo raztopino je suspenzija losartana bela do sivo bela raztopina.
Romanian: După reconstituirea cu soluţia furnizată, suspensia de losartan este un lichid de culoare albă până la aproape albă.
Slovenian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovenian: Islandija Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Romanian: Merck Sharp & Dohme PO Box 581
Slovenian: Koronarna srčna bolezen in možganskožilna bolezen Tako kot pri drugih antihipertenzivih lahko preveliko znižanje krvnega tlaka pri bolnikih z ishemično srčnožilno in možganskožilno boleznijo povzroči miokardni infarkt ali možgansko kap.
Romanian: Ca în cazul oricărui medicament antihipertensiv, scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienţii cu cardiopatie ischemică şi boală vasculară cerebrală poate duce la infarct miocardic acut sau accident vascular cerebral.
Slovenian: En ml vehikla vsebuje 0,296 mg metilhidroksibenzoata, 0,041 mg propilhidroksibenzoata in 50,6 mg sorbitola.
Romanian: Un ml solvent conţine hidroxibenzoat de metil 0,296 mg, hidroxibenzoat de propil 0,041 mg şi sorbitol 50,6 mg.
Slovenian: Ena plastenka pripravljene suspenzije (200 ml) vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Romanian: Un flacon de suspensie reconstituită (200 ml) conţine losartan potasic 500 mg.
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 0,296 mg metilhidroksibenzoata, 0,041 mg propilhidroksibenzoata, 50,6 mg sorbitola in 1,275 mg laktoze.
Romanian: Fiecare ml de suspensie conţine metilhidroxibenzoat 0,296 mg, propilhidroxibenzoat 0,041 mg, sorbitol 50,6 mg şi lactoză 1,275 mg.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek losartana so dokazali v klinični študiji, ki je zajela 177 hipertenzivnih pediatričnih bolnikov, starih 6 do 16 let, s telesno maso > 20 kg in hitrostjo glomerulne filtracije > 30 ml/min/1,73 m2. Bolniki, ki so tehtali > 20 kg do < 50 kg, so prejemali bodisi 2,5, 25 ali 50 mg losartana na dan, bolniki, ki so tehtali > 50 kg, pa so prejemali bodisi 5, 50 ali 100 mg losartana na dan.
Romanian: Efectul antihipertensiv al losartanului a fost stabilit într-un studiu clinic efectuat la 177 pacienţi hipertensivi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani, cu o greutate corporală >20 kg şi o rată de filtrare glomerulară >30 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovenian: Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj, Avstrija
Romanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Slovenian: srčno-žilni dogodek (npr. srčni infarkt, smrt zaradi srčno-žilnega vzroka) in možganska kap, kot pa bolniki črne rase, zdravljeni z atenololom.
Romanian: În studiul LIFE, riscul de a prezenta criteriul principal final de evaluare compus, cum ar fi un eveniment cardiovascular (de exemplu infarct cardiac, deces de cauză cardiovasculară) şi în special accident vascular cerebral, a fost mai mare la pacienţii de rasă neagră trataţi cu losartan, comparativ cu pacienţii de rasă neagră trataţi cu atenolol.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor
Slovenian: 200 ml vehikla dodajte v 240 ml rumeno-rjavo priloženo PET plastenko.
Romanian: Adăugaţi 200 ml solvent în flaconul furnizat, de capacitate 240 ml şi culoarea chihlimbarului, din polietilenă tereftalat (PET).
Slovenian: Plastenko zaprite z zamaškom in stresajte,da se vsebina lepo porazdeli.
Romanian: Puneţi capacul cu filet al flaconului şi agitaţi bine conţinutul pentru omogenizare.
Slovenian: Pediatrična hipertenzija
Romanian: Hipertensiune arterială
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 2,5 mg kalijevega losartanata.
Romanian: Un ml de suspensie conţine losartan potasic 2,5 mg.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT Vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Conţine losartan potasic 500 mg
Slovenian: Luksemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselj, Belgija
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovenian: Bolezni živčevja: pogostnost ni znana: migrena
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: migrenă
Slovenian: Luksemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Bruselj, Belgija
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Slovenian: Bolezni sečil:
Romanian: Tulburări hepatobiliare:
Slovenian: Raziskovalci so dobili navodila, naj odmerek preiskovanega zdravila titrirajo do 100 mg enkrat na dan, če je potrebno.
Romanian: Investigatorii au fost instruiţi să crească doza medicamentului din studiu la 100 mg o dată pe zi, dacă este necesar; 72% dintre pacienţi au primit doza zilnică de 100 mg pentru majoritatea perioadei de studiu.
Slovenian: Zdravnik lahko predlaga manjši odmerek predvsem na začetku zdravljenja določenih bolnikov, kot so tisti, ki se zdravijo z velikimi odmerki diuretikov, bolniki z okvaro jeter ali bolniki, starejši od 75 let.
Romanian: La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului.
Slovenian: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A. C/ Josefa Valcárcel, 38
Romanian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Slovenian: Bat brizge potisnite čisto do konca.
Romanian: Împingeţi în jos, complet, pistonul seringii.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije: občasne: astenija, utrujenost, edem
Romanian: Mai puţin frecvente: astenie, fatigabilitate, edem
Slovenian: Bat brizge potisnite do konca navzdol proti konici brizge.
Romanian: Împingeţi în jos, complet, pistonul dispozitivului de administrare până în vârful acestuia.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih z jetrno okvaro
Romanian: Utilizarea la pacienţi cu depleţie a volumului intravascular:
Slovenian: Po pripravi je suspenzija losartana sivo-bela tekočina.
Romanian: După reconstituire, suspensia de losartan este un lichid aproape alb.
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente: ameţeli
Slovenian: se pojavijo pri 1 do 10 od 1.000 uporabnikov redki:
Romanian: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000
Slovenian: • vrečka iz aluminijaste folije s praškom, ki vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Romanian: • un plic din folie de aluminiu, conţinând losartan potasic 500 mg sub formă de pulbere.
Slovenian: Bolezni živčevja: pogoste: omotica, vrtoglavica občasne: zaspanost, glavobol, motnje spanja
Romanian: Mai puţin frecvente: somnolenţă, cefalee, tulburări de somn
Slovenian: Zdravilo COZAAR se uporablja:
Romanian: COZAAR este utilizat
Slovenian: • zaspanost
Romanian: • tulburări de somn,
Slovenian: Ne jemljite zdravila:
Romanian: Utilizarea altor medicamente:
Slovenian: Brizgo vstavite v nastavek na plastenki z zdravilom tako, da se nastavek in plastenka dobro držita.
Romanian: Introduceţi dispozitivul de administrare în adaptorul flaconului cu medicament până când se realizează o închidere etanşă între flacon şi adaptor.
Slovenian: Običajni začetni odmerek losartana pri bolnikih s srčnim popuščanjem je 12,5 mg enkrat na dan. Odmerek je običajno treba titrirati tedensko (to je 12,5 mg na dan, 25 mg na dan, 50 mg na dan) do običajnega vzdrževalnega odmerka 50 mg enkrat na dan, glede na to, kako bolnik zdravilo prenaša.
Romanian: În general, doza trebuie crescută la intervale săptămânale (de exemplu 12,5 mg zilnic, 25 mg zilnic, 50 mg zilnic) până la doza de întreţinere uzuală de 50 mg o dată pe zi, în funcţie de toleranţa pacientului.
Slovenian: Ena vrečka s praškom za peroralno suspenzijo vsebuje 500 mg kalijevega losartanata.
Romanian: Fiecare plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine losartan potasic 500 mg.
Slovenian: Bolezni prebavil: občasne: diareja, navzea, bruhanje
Romanian: Mai puţin frecvente: diaree, greaţă, vărsături
Slovenian: - Losartana ne priporočamo tudi za uporabo pri otrocih z jetrno okvaro (glejte tudi poglavje 4.4).
Romanian: De asemenea, losartanul nu este recomandat la copii cu insuficienţă hepatică (vezi şi pct. 4.4).
Slovenian: Odstranite brizgo in vzemite zdravilo.
Romanian: Îndepărtaţi dispozitivul de administrare şi administraţi medicamentul.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare
Slovenian: • 473 ml vehikla v beli HDPE plastenki (high-density polyethylene - polietilen visoke gostote)
Romanian: • un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) a 473 ml solvent de culoare albă,
Slovenian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter mg
Romanian: Cozaar 12,5 mg + 50 mg filmdragerade tabletter
Slovenian: Študija RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan; Zmanjšanje števila opazovanih dogodkov z antagonistom angiotenzina II losartanom pri od insulina neodvisni sladkorni bolezni) je bila kontrolirana klinična študija.
Romanian: Studiul clinic RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) a fost un studiu clinic controlat, efectuat în întreaga lume la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 cu proteinurie, cu sau fără hipertensiune arterială.
Slovenian: • nenormalno delovanje jeter
Romanian: • anomalii ale funcţiei hepatice,
Slovenian: • bruhanje
Romanian: • ameţeală,
Slovenian: • za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo) pri odraslih ter pri otrocih in mladostnikih, starih 6-16 let.
Romanian: • pentru a trata pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6-16 ani cu tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) .
Slovenian: To velja tudi za otroke.
Romanian: Aceasta se aplică şi în cazul copiilor.
Slovenian: To je indikacija, ki jo sedaj predlaga predlagatelj ter je registrirana v 15 državah EU.
Romanian: Această indicaţie este propusă în momentul de faţă de către solicitant şi a fost înregistrată în 15 state membre ale UE.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Slovenian: Dnevni odmerek poskusite vzeti vsak dan ob približno istem času.
Romanian: Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji cirkulacijskega sistema.
Romanian: Stabilizarea sistemului circulator trebuie realizată cu prioritate.
Slovenian: • če dojite.
Romanian: • dacă alăptaţi.
Slovenian: • če ste noseči, mislite, da ste noseči ali če nameravate zanositi (glejte tudi poglavje "Nosečnost in dojenje")
Romanian: • dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea"),
Slovenian: Zvišanje ALT se je redko pojavilo in se je običajno popravilo po prekinitvi zdravljenja.
Romanian: Creşteri ale valorii ALT au apărut rareori şi, în general, au revenit la normal după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: pojavijo se pri manj kot 1 od 10.000 bolnikov neznana pogostnost: (iz razpoložljivih podatkov se ne da oceniti)
Romanian: întâlnite la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Nemčija
Romanian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli drugo zdravilo, vključno s tistimi, ki ste jih dobili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora in naravnimi izdelki.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante medicinale.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de Cozaar în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente.
Slovenian: - Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na podlagi posredovane dokumentacije in znanstvene razprave v okviru Odbora,
Romanian: - Rezumatele caracteristicilor produselor, etichetelor şi prospectelor propuse de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei trimise şi a dezbaterilor ştiinţifice din cadrul Comitetului.
Slovenian: 28-dnevno začetno pakiranje
Romanian: Ambalaj de iniţiere a tratamentului pentru 28 zile
Slovenian: Druga opozorila in previdnostni ukrepi
Romanian: Alte atenţionări şi precauţii
Slovenian: Elektrolitsko neravnovesje
Romanian: Dezechilibru electrolitic:
Slovenian: Pretisnega omota ne odprite, preden niste pripravljeni vzeti zdravila.
Romanian: Nu deschideţi blisterul decât atunci când sunteţi pregătit să luaţi medicamentul.
Slovenian: • vnetje krvnih žil (vaskulitis, vključno s Henoch-Schonlein purpuro)
Romanian: • inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch-Schonlein),
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Cozaar neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Romanian: Ca toate medicamentele, Cozaar poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovenian: Zato uporabe losartana ne priporočamo.
Romanian: Prin urmare, utilizarea comprimatelor cu losartan nu este recomandată.
Slovenian: Pogostnost spodaj naštetih neželenih učinkov je označena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), pogostnost neznana (iz razpoložljivih podatkov se je ne da določiti).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Dolgoročnih učinkov losartana na rast, puberteto in splošni razvoj niso preučevali.
Romanian: Nu au fost studiate efectele pe termen lung ale losartanului asupra creşterii, pubertăţii şi dezvoltării generale.
Slovenian: Izpostavljenost pri dojenčkih/malčkih je bila primerljivo visoka.
Romanian: Expunerea la sugari/copii mici a fost comparativ mai mare.
Slovenian: Ledvično funkcijo je treba med zdravljenjem z losartanom redno spremljati, saj se utegne poslabšati.
Romanian: Funcţia renală trebuie monitorizată periodic în timpul tratamentului cu losartan deoarece se poate deteriora.
Slovenian: Posledično je CHMP menil, da je ta indikacija sprejemljiva.
Romanian: Prin urmare, CHMP consideră că următoarea indicaţie este acceptabilă.
Slovenian: Izgled zdravila Cozaar in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Cozaar şi conţinutul ambalajului
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo v zvezi z nosečnostjo in dojenjem v SPC (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) dopolniti tako, da bo vključevalo izid poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev angiotenzina II (AIIRA) ter priporočilo glede uporabe v prvem trimesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Romanian: CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: Uporaba losartana pri bolnikih, starih manj kot 6 let, ni priporočljiva, saj so za te skupine bolnikov na voljo le omejeni podatki.
Romanian: Losartanul nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani, deoarece sunt disponibile date limitate la aceste grupuri de pacienţi.
Slovenian: - CHMP je zaključil, da je dovoljenje za promet z zdravilom mogoče uskladiti za naslednje indikacije:
Romanian: - CHMP a concluzionat că autorizaţia de introducere pe piaţă ar trebui armonizată pe baza următoarei indicaţii:
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna, če sočasno jemljete beta zaviralec.
Romanian: Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat concomitent cu un betablocant,
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem pri ljudeh do sedaj ni na voljo.
Romanian: Până în prezent nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul la om.
Slovenian: Oba, losrtan in njegov osnovni aktivni presnovek, imata precej večjo afiniteto za AT1 receptor kot za AT2 receptor.
Romanian: Atât losartanul cât şi principalul său metabolit activ prezintă o afinitate mult mai mare pentru receptorul AT1 decât pentru receptorul AT2.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, oznaka ATC: C09CA01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, codul ATC: C09CA01
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) losartan ali katerokoli sestavino zdravila.
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ,
Slovenian: Za bolnike, starejše od 75 let, je treba razmisliti o začetku zdravljeja s 25 mg odmerkom, vendar pa prilagoditev odmerjanja pri starejših običajno ni potrebna.
Romanian: Deşi la pacienţii cu vârsta peste 75 ani ar trebui luată în considerare începerea tratamentului cu doze de 25 mg, ajustarea dozei nu este în general necesară la aceşti pacienţi.
Slovenian: Med postopkom napotitve je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal dopolnitev indikacije tako, da se „srčnožilna obolevnost in smrtnost" nadomesti s „kapjo".
Romanian: În timpul procedurii de sesizare, titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a propus înlocuirea în indicaţie a expresiei „mortalitate şi morbiditate cardiovasculară" cu „atac cerebral".
Slovenian: Še posebej pozorni bodite, če med zdravljenjem z zdravilom Cozaar jemljete katero od naslednjih zdravil:
Romanian: Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Cozaar:
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Pacienţii cu edem angioneurotic în antecedente (edem al feţei, buzelor, faringelui şi/sau limbii) trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.8).
Slovenian: Po peroralnem/intravenskem odmerku s 14C označenega losartana pri človeku najdemo približno 35 % / 43 % radioaktivnosti v urinu, 58 % / 50 % pa v blatu.
Romanian: La om, după administrarea unei doze orale/intravenoase de losartan marcat radioactiv 14C, aproximativ 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih so bile klinično pomembne spremembe standardnih laboratorijskih parametrov redko povezane z jemanjem tablet z losartanom.
Romanian: În studiile clinice controlate, modificări semnificative din punct de vedere clinic ale parametrilor standard de laborator au fost asociate rareori cu administrarea comprimatelor de losartan.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Romanian: <Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.