FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement est arrêté si le médicament cesse de contrôler la maladie ou si le patient ne peut prendre le médicament en raison des effets indésirables.
Danish: Behandlingen stoppes, hvis lægemidlet ikke længere holder tilstanden under kontrol, eller hvis patienten ikke kan tage lægemidlet på grund af bivirkninger.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Sprycel, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Sprycel, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sprycel (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: infection, atteinte de la moelle osseuse (diminution du nombre de cellules sanguines), maux de tête, hémorragie (saignement), épanchement pleural (liquide autour des poumons), dyspnée (difficultés à respirer), diarrhée, vomissements, nausées (envie de vomir), douleurs abdominales (mal au ventre), éruption cutanée, douleurs musculo-squelettiques, fatigue, gonflement des bras et des jambes et au visage, fièvre.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sprycel (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner, undertrykkelse af knoglemarven (faldende antal blodlegemer), hovedpine, blødning, væskeansamling ved lungerne (pleuraekssudat), vejrtrækningsbesvær (dyspnø), diarré, opkastning, kvalme, mavesmerter, hududslæt, muskuloskeletale smerter, træthed, hævelse i ben og arme og ansigt, feber.
French: Aperçu de Sprycel et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Sprycel, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Le médecin peut réduire la dose ou interrompre le traitement si le taux de cellules sanguines est trop faible ou si certains effets indésirables surviennent.
Danish: Lægen kan nedsætte dosis eller afbryde behandlingen, hvis antallet af blodlegemer er for lavt, eller der opstår visse bivirkninger.
French: Ph+ signifie que certains gènes du patient se sont réorganisés pour former un chromosome particulier appelé chromosome Philadelphie.
Danish: Ph+ betyder, at nogle af patientens gener har omarrangeret sig og dannet et særligt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
French: En outre, le nombre de globules blancs contenant le chromosome Philadelphie a diminué chez environ 33 à 66 % des patients traités dans le cadre des cinq études principales.
Danish: Desuden faldt antallet af hvide blodlegemer, der indeholder Philadelphiakromosomet, hos ca. 33-66 % af de behandlede patienter i de fem studier.
French: • LMC en phases «chronique», «accélérée» et «blastique».
Danish: • CML i "kronisk", "accelereret" og "blast"-fase.
French: La principale mesure de l'efficacité était la proportion de patients n'ayant connu aucun évènement indésirable en l'espace de trois années de traitement.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt målt på andelen af patienter, der ikke havde en uønsket hændelse inden for 3 år efter behandlingen.
French: Sprycel n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement des leucémies.
Danish: Sprycel udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af leukæmi.
French: Chez les enfants atteints de LAL qui reçoivent également d'autres médicaments contre le cancer, une dose fixe de Sprycel est utilisée tout au long de leur traitement.
Danish: Hos børn med ALL, der også får andre lægemidler mod kræft, gives der en fast dosis af Sprycel under hele behandlingen.
French: Sprycel contient la substance active dasatinib.
Danish: Sprycel indeholder det aktive stof dasatinib.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sprycel?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sprycel?
French: Sprycel est disponible sous forme de comprimés (20, 50, 70, 80, 100 et 140 mg), et d'une poudre destinée à préparer une suspension (10 mg/ml) à prendre par voie orale.
Danish: Sprycel fås som tabletter (20, 50, 70, 80, 100 og 140 mg) og som pulver til fremstilling af en suspension (10 mg/ml), der tages gennem munden.
French: Des informations sur Sprycel sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel Dernière mise à jour du présent aperçu: 02-2019.
Danish: Yderligere information om Sprycel findes på agenturets websted under ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
French: Sprycel a été plus efficace que l'imatinib: au bout d'un an, chez 77 % des patients recevant Sprycel, le chromosome Philadelphie n'était plus présent dans leurs cellules sanguines, par rapport à 66 % des patients recevant l'imatinib.
Danish: Sprycel var mere effektivt end imatinib: i løbet af et år havde 77 % af de patienter, der fik Sprycel, ikke længere Philadelphiakromosomet i deres blodlegemer, sammenholdt med 66 % af dem, der fik imatinib.
French: Le dasatinib agit essentiellement en bloquant la protéine kinase Bcr-Abl.
Danish: Dasatinib virker hovedsagelig ved at blokere proteinkinasen Bcr-Abl.
French: À titre de comparaison, sur la base de résultats d'études antérieures, ce chiffre s'élevait à 49 % chez les patients qui avaient été traités uniquement par chimiothérapie et 59 % chez les patients qui avaient été traités par imatinib et par chimiothérapie.
Danish: Sammenlignet med resultaterne fra tidligere studier var tallet 49 % hos patienter, der kun havde fået kemoterapi, og 59 % hos patienter, der havde fået imatinib og kemoterapi.
French: Cette enzyme est produite par les cellules leucémiques et provoque leur multiplication incontrôlée.
Danish: Dette enzym produceres af leukæmiceller og bevirker, at de formerer sig uhæmmet.
French: La substance active de Sprycel, le dasatinib, fait partie d'un groupe de médicaments qui inhibent les enzymes appelées protéines kinases.
Danish: Det aktive stof i Sprycel, dasatinib, tilhører en gruppe af lægemidler, der blokerer enzymer kaldet proteinkinaser.
French: Lors d'une étude auprès de 106 enfants et adolescents nouvellement diagnostiqués de LAL Ph+, les patients ont été traités par Sprycel et par chimiothérapie.
Danish: I et studie med 106 børn og unge med nydiagnosticeret Ph+-ALL blev patienterne behandlet med Sprycel og kemoterapi.
French: Qu'est-ce que Sprycel et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Sprycel, og hvad anvendes det til?
French: Une réponse a été observée chez environ 90 % des patients qui ne pouvaient pas utiliser l'imatinib ou chez lesquels il n'agissait pas, et chez 94 % des patients nouvellement diagnostiqués.
Danish: Der sås en bedring hos ca. 90 % af de patienter, som ikke kunne få eller ikke reagerede på imatinib, og hos 94 % af de nydiagnosticerede patienter.
French: Les doses de Sprycel sous forme de comprimés et de tablettes ne sont pas les mêmes.
Danish: Dosen af Spryceltabletterne og -suspensionen er ikke den samme.
French: Les cinq études principales sur Sprycel chez les adultes ont été réalisées auprès de 515 patients, qui avaient tous reçu le traitement à l'imatinib, lequel s'était avéré inefficace ou avait cessé de fonctionner.
Danish: De fem hovedstudier med Sprycel hos voksne omfattede 515 patienter, som alle havde fået behandling med imatinib, der ikke virkede eller var holdt op med at virke.
French: En bloquant la kinase Bcr-Abl, ainsi que d'autres kinases, Sprycel contribue à réduire le nombre de cellules leucémiques.
Danish: Ved at blokere Bcr-Abl-kinase og andre kinaser medvirker Sprycel til at nedbringe antallet af leukæmiceller.
French: Sprycel est utilisé lorsque d'autres traitements, dont l'imatinib (un autre médicament contre le cancer), s'avèrent inefficaces ou provoquent des effets indésirables gênants;
Danish: Sprycel anvendes, når andre behandlinger, herunder imatinib (et andet lægemiddel mod kræft) ikke virker eller giver uacceptable bivirkninger
French: Sprycel est utilisé lorsque d'autres traitements s'avèrent inefficaces ou provoquent des effets indésirables gênants.
Danish: Sprycel anvendes, når andre behandlinger ikke virker eller giver uacceptable bivirkninger.
French: Deux études supplémentaires ont comparé les effets de Sprycel administré une ou deux fois par jour, dont l'une était menée auprès de 670 patients atteints de LMC en phase chronique, et l'autre auprès de 611 patients atteints de LMC en phase avancée ou de LAL Ph+.
Danish: Yderligere to studier sammenlignede virkningerne af Sprycel taget én eller to gange om dagen, det ene hos 670 patienter med CML i kronisk fase, det andet hos 611 patienter med fremskreden CML eller Ph+-ALL.
French: Quels sont les bénéfices de Sprycel démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Sprycel?
French: Chez les personnes atteintes de LMC, les granulocytes (un type de globules blancs) commencent à se multiplier de façon incontrôlée.
Danish: Ved CML begynder en type hvide blodlegemer (granulocytter) at vokse ukontrolleret.
French: La majorité de ces études ont évalué les réponses des personnes atteintes de leucémie au traitement en mesurant les taux de globules blancs et de plaquettes dans le sang, pour voir s'ils revenaient à la normale, et en mesurant le nombre de globules blancs contenant le chromosome Philadelphie, pour en observer une éventuelle diminution.
Danish: I de fleste af studierne blev patienternes reaktion på behandlingen vurderet ved at måle, om antallet af hvide blodlegemer og blodplader var ved at vende tilbage til det normale, og om antallet af hvide blodlegemer, som indeholdt Philadelphiakromosomet, var faldende.
French: L'étude principale la plus importante auprès des patients atteints de LMC en phase chronique démontre que les taux sanguins de plaquettes et de globules blancs sont revenus aux valeurs normales chez 90 % des patients.
Danish: I det store hovedstudie med patienter med CML i kronisk fase, vendte blodets indhold af blodplader og hvide blodlegemer tilbage til det normale hos 90 % af patienterne.
French: • leucémie myéloïde chronique (LMC), en phase «chronique» chez des patients nouvellement diagnostiqués qui sont porteurs du «chromosome Philadelphie positive»).
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML) i "kronisk" fase hos nydiagnosticerede patienter, som er "Philadelphiakromosompositive" (Ph+).
French: Chez les patients atteints de LMC à d'autres phases (accélérée, blastique myéloïde et blastique lymphoïde) et de LAL, environ 25 à 33 % des patients ont présenté une réponse complète.
Danish: Hos patienter med CML i andre faser (accelereret fase, myeloid blastfase og lymfoid blastfase) og med ALL opnåedes fuldstændig respons hos ca. 25-33 % af patienterne.
French: • leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) Ph+, où les lymphocytes (un autre type de globule blanc) se multiplient trop rapidement, ou dans le cas de la LMC «blastique lymphoïde».
Danish: • Ph+-akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), hvor en anden type hvide blodlegemer (lymfocytter) dannes for hurtigt, eller ved "lymfoid blast"-CML.
French: Une nouvelle étude portant sur 519 patients a comparé Sprycel à l'imatinib pour le traitement de patients Ph+ nouvellement diagnostiqués en phase chronique de LMC et qui n'avaient pas reçu de traitement antérieur.
Danish: Endnu et studie med 519 patienter sammenlignede Sprycel med imatinib til behandling af nydiagnosticerede Ph+-patienter, som havde CML i kronisk fase og ikke tidligere havde fået nogen behandling.
French: Une autre étude principale a examiné l'efficacité de Sprycel chez 113 enfants en phase chronique de LMC Ph+, comprenant 29 patients qui ne pouvaient pas utiliser l'imatinib ou chez lesquels il n'agissait pas ainsi que 84 enfants nouvellement diagnostiqués qui n'avaient jamais reçu de traitement.
Danish: Endnu et hovedstudie så på virkningen af Sprycel hos 113 børn med Ph+-CML i kronisk fase, herunder 29 patienter, der ikke kunne få eller ikke havde reageret på imatinib, samt 84 nydiagnosticerede børn, som ikke tidligere var blevet behandlet.
French: Deux études ont été menées auprès de patients atteints de LMC en phase chronique (198 et 36 patients), une étude auprès de patients atteints de LMC en phase accélérée (120 patients), une étude auprès de patients atteints de LMC en phase blastique myéloïde (80 patients) et une étude auprès de patients atteints de LAL Ph+ et de LMC en phase blastique lymphoïde (81 patients).
Danish: Der blev foretaget to studier af kronisk CML (198 og 36 patienter), ét af accelereret CML (120 patienter), ét af myeloid blast-CML (80 patienter) og ét af Ph+-ALL- og lymfoid blast-CML (81 patienter).
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Sprycel, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Sprycel fremgår af indlægssedlen.
French: • les personnes Ph + nouvellement diagnostiquées en phase chronique de LMC, lorsque d'autres traitements, dont l'imatinib, ne peuvent être utilisés ou se sont avérés inefficaces;
Danish: • nydiagnosticeret Ph+-CML i den "kroniske" fase, eller Ph+-CML, når andre behandlinger, herunder imatinib, ikke kan gives eller ikke har virket
French: • les personnes atteintes de LAL Ph+, en association avec la chimiothérapie (médication contre le cancer).
Danish: • nydiagnosticeret Ph+-ALL i kombination med kemoterapi (kræftlægemiddel).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sprycel ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sprycel.
French: Ce chromosome produit une enzyme, la kinase Bcr-Abl, qui entraîne le développement de la leucémie;
Danish: Det danner enzymet BcrAbl kinase, der fører til udvikling af leukæmi.
French: Comment Sprycel agit-il?
Danish: Hvordan virker Sprycel?
French: Autres informations relatives à Sprycel:
Danish: Andre oplysninger om Sprycel
French: Comment Sprycel est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Sprycel?
French: Sprycel administré une ou deux fois par jour a présenté une efficacité similaire, mais l'administration une fois par jour a provoqué moins d'effets indésirables.
Danish: Sprycel i engangsdosering og togangsdosering havde samme virkning, men engangsdoseringen gav færre bivirkninger.
French: Peut-être nocif pour les dents.
Danish: Kan være skadeligt for tænderne.
French: L'étude est en cours.
Danish: Studiet er igangværende.
French: Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale.
Danish: Du kan have behov for lægehjælp.
French: Ce que vous devez savoir avant d'utiliser ce médicament
Danish: Hvad du skal vide før du bruger dette lægemiddel
French: Après reconstitution : A conserver au réfrigérateur.
Danish: Efter rekonstitution: Opbevares i køleskab.
French: Instructions pour l'administration au patient
Danish: Instruktioner for administration til patienten
French: • Lavez-vous les mains avant et après chaque utilisation.
Danish: • Vask hænder før og efter hver brug.
French: La suspension est stable pendant 60 jours.
Danish: Den orale suspension er stabil i 60 dage.
French: Conditionnement calendaire: Lundi
Danish: Kalenderpakning: Mandag
French: Assurez-vous de lire et comprendre ces instructions avant d'utiliser la suspension buvable.
Danish: Sørg for, at du læser og forstår disse instruktioner, før du bruger den orale suspension.
French: Survie sans progressionb
Danish: Progressionsfri overlevelseb
French: Effets sur la croissance et le développement chez les patients pédiatriques
Danish: Effekter på vækst og udvikling hos pædiatriske patienter
French: La croissance osseuse et le développement seront étroitement surveillés chez les enfants prenant du SPRYCEL.
Danish: Knoglevækst og -udvikling vil blive overvåget tæt hos børn, der tager SPRYCEL.
French: Prenez SPRYCEL quotidiennement jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Danish: Tag SPRYCEL dagligt, indtil lægen giver dig besked på at stoppe.
French: Prenez vos comprimés à la même heure tous les jours.
Danish: Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag.
French: Boîte Extérieure: PC :
Danish: Ydre karton: PC:
French: Si vous oubliez de prendre SPRYCEL
Danish: Hvis du har glemt at tage SPRYCEL
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Danish: Hver karton indeholder én flaske.
French: f Depuis la commercialisation, des cas de syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés.
Danish: f Efter markedsføring er der rapporteret om enkelte tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom.
French: Ce cas était une ostéopénie de grade 1.
Danish: Dette tilfælde var grad 1 osteopeni.
French: Lavez-vous les mains avant de commencer la reconstitution du produit.
Danish: Vask hænder før påbegyndelse af rekonstituering.
French: *Ajusté pour le score de Hasford et indique une significativité statistique à un degré de significativité nominal prédéfini.
Danish: * Justereret for Hasford-Score og vist statistisk signifikans ved et præ-defineret normalniveau af signifikans.
French: Il est à noter qu'un épanchement pleural a été rapporté chez 7 patients (5,6%) de ce groupe, qui n'est donc pas mentionné dans le tableau.
Danish: Det skal bemærkes, at pleuraeffusion blev rapporteret hos 7 (5,6%) patienter i denne gruppe, og det er derfor ikke inkluderet i tabellen.
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier er kun blevet udført hos voksne.
French: Tous les patients étaient largement prétraités.
Danish: Alle patienter var ekstensivt forbehandlede.
French: LMC en phase accélérée
Danish: CML i accelereret fase
French: 2 Reprendre le traitement à la dose initiale.
Danish: 2 Genoptag behandling med den oprindelige startdosis.
French: • Assurez-vous que le patient a avalé la totalité de la dose.
Danish: • Tjek for at være sikker på, at patienten har slugt hele dosis.
French: Dioxyde de soufre (E220)
Danish: Svovldioxid (E220)
French: Date de dernier renouvellement: 15 juillet 2016
Danish: Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
French: • Revoyez la dose totale prescrite et déterminez le nombre de millilitres (mL) dont vous aurez besoin.
Danish: • Gennemgå den totale ordinerede dosis og fastlæg antal milliliter (ml), du skal bruge.
French: Les épanchements pleuraux n'ont pas affecté la capacité des patients à obtenir une réponse.
Danish: Pleuraeffusion nedsatte ikke patienternes evne til at opnå respons.
French: GROUPE
Danish: GRUPPE
French: Cette procédure doit s'effectuer sur une surface propre.
Danish: Proceduren bør udføres på et rent underlag.
French: % avec RM4.5
Danish: % med MR4.5
French: Phase chronique
Danish: Kronisk fase
French: Étape 2 : Retournez immédiatement le flacon et secouez-le vigoureusement pendant au moins 60 secondes afin d'obtenir une suspension uniforme.
Danish: Trin 2: Vend straks flasken på hovedet og ryst den kraftigt i mindst 60 sekunder for at opnå en ensartet suspension.
French: • S'il est nécessaire d'administrer une deuxième dose pour compléter la dose totale prescrite, répétez les étapes 3 à 10.
Danish: • Hvis en anden dosis er nødvendig for at give hele den ordinerede dosis, gentag da trin 3 til 10.
French: SPRYCEL doit être pris au même moment chaque jour.
Danish: SPRYCEL skal tages på samme tid hver dag.
French: La dose doit être recalculée tous les 3 mois en fonction des changements de poids corporel, ou plus souvent si nécessaire.
Danish: Dosis bør genberegnes hver tredje måned baseret på ændringer i kropsvægten, eller oftere om nødvendigt.
French: Les patients présentant des maladies cardiovasculaires incontrôlées ou importantes n'ont pas été inclus dans les études cliniques.
Danish: Patienter med ukontrolleret eller betydelig kardiovaskulær sygdom inkluderedes ikke i kliniske studier.
French: • Tenez le piston pour l'empêcher de bouger.
Danish: • Hold fast i stemplet for at undgå det bevæger sig.
French: Aucune étude d'évaluation de l'interaction de dasatinib avec d'autres médicaments liés aux protéines n'a été menée.
Danish: Der er ikke udført studier til at evaluere dasatinibs interaktion med andre proteinbundne lægemidler.
French: Lavez l'extérieur et l'intérieur de la seringue avec de l'eau et laissez-la sécher à l'air libre après chaque utilisation afin de pouvoir l'utiliser le jour suivant.
Danish: Vask sprøjten udvendigt og indvendigt med vand og lad den lufttørre efter hver brug, så den er klar til brug den næste dag.
French: SPRYCEL doit être administré par voie orale.
Danish: SPRYCEL skal administreres oralt.
French: Pour administration orale après reconstitution.
Danish: Til oral brug efter rekonstitution.
French: Trouvez la marque correspondant à la dose prescrite par votre médecin.
Danish: Find den markering, der svarer til den dosis, der blev ordineret af lægen.
French: Voir rubrique 4.2 pour la dose initiale recommandée.
Danish: 4.2 for den anbefalede startdosis.
French: Ces résultats sont cohérents avec ceux obtenus à 12 mois, 24 mois et 36 mois.
Danish: Disse resultater stemmer overens med resultaterne, set efter 12, 24 og 36 måneder.
French: h Fréquence rapportée comme étant fréquente dans les études pédiatriques.
Danish: h Frekvensen er rapporteret som almindelig i pædiatriske studier.
French: La clairance orale apparente moyenne est de 363,8 L/h (CV% 81,3%).
Danish: Den gennemsnitlige tilsyneladende orale clearance er 363,8 l/t (CV% 81,3%).
French: 24 mois 36 mois 48 mois 60 mois p=0,0021
Danish: 24 måneder 36 måneder 48 måneder 60 måneder p=0,0021
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis: à la demande de l'Agence européenne des médicaments; dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
French: Conditionnement : 1 flacon
Danish: Pakningsstørrelse: 1 flaske
French: Vous ne pourrez pas être sur de recevoir la bonne dose si vous écrasez, coupez ou dispersés les comprimés.
Danish: Du kan ikke være sikker på du får den korrekte dosis, hvis du knuser, deler, tygger eller opløser tabletterne.
French: Dans ces cas, l'HTAP a été rapportée après initiation du traitement par dasatinib, y compris après plus d'un an de traitement.
Danish: I disse tilfælde blev PAH rapporteret efter initiering af dasatinib behandling, herunder efter mere end et års behandling.
French: L'expérience de son utilisation est limitée dans ce groupe d'âge.
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af SPRYCEL i denne aldersgruppe.
French: Il n'y a pas eu de différence significative de la PK du dasatinib entre les enfants et les adolescents.
Danish: Der var ingen signifikant forskel på dasatinibs PK mellem børn og unge.
French: L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant administration de dasatinib.
Danish: Hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi skal korrigeres inden administration af dasatinib.
French: Grades 3/4
Danish: Grad 3/4
French: La leucémie est un cancer touchant les globules blancs du sang.
Danish: Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer.
French: SPRYCEL est principalement éliminé par le foie.
Danish: SPRYCEL nedbrydes hovedsageligt af leveren.
French: Il convient de surveiller les patients âgés de moins de 3 ans pour tout symptôme respiratoire.
Danish: Patienter under 3 år skal monitoreres for respiratoriske symptomer.
French: La plupart des patients ont poursuivi le traitement sans récidive d'autres signes de myélosuppression.
Danish: De fleste patienter fortsatte behandling uden yderligere tegn på myelosuppression.
French: Veillez à secouer le deuxième flacon avant de l'utiliser.
Danish: Sørg for at omryste den anden flaske før brug.
French: g Douleur musculo-squelettique rapportée pendant ou après l'arrêt du traitement.
Danish: g Smerter i bevægeapparatet rapporteret under eller efter ophør af behandling.