FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kombinace klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou by neměla být užívána během prvních dvou trimestrů těhotenství, pokud klinický stav ženy nevyžaduje léčbu klopidogrelem/ASA.
Croatian: Kombinacija klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina ne smije se primjenjivati tijekom prva dva tromjesečja trudnoće osim ako kliničko stanje žene ne iziskuje liječenje klopidogrelom/ASK.
Czech: Pacienti by měli být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati radi bilo kakvih znakova krvarenja, uključujući okultno krvarenje, poglavito tijekom prvih tjedana liječenja i/ili nakon invazivnih kardioloških postupaka ili kirurških zahvata.
Czech: Kyselina acetylsalicylová (ASA):
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina (ASK):
Czech: Kromě toho Vám může lékař zjistit změny v testech z krve nebo moči.
Croatian: Također, liječnik može identificirati promjene u rezultatima pretraga krvi ili urina.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek poškození.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije upotrijebiti ako primijetite vidljive znakove odstupanja u kakvoći.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima
Czech: Klopidogrel a hlavní (neaktivní) cirkulující metabolit se in vitro reverzibilně vážou na plazmatické proteiny (z 98 %, resp. z 94 %).
Croatian: Klopidogrel i glavni cirkulirajući (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežu za proteine u ljudskoj plazmi (98% odnosno 94%).
Czech: Jestliže pH moči stoupne nad 6,5, zvýší se renální clearance volného salicylátu z < 5 % na > 80 %.
Croatian: Kad se pH urina poveća iznad 6,5, bubrežni klirens slobodne frakcije salicilata poveća se sa <5% na >80%.
Czech: Příležitostné užití ASA (ne více než 1000 mg kdykoli během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání ASA za jiných podmínek byste měl(a) konzultovat s Vaším lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Povremeno uzimanje ASK (ne više od 1000 mg unutar 24 sata) ne bi smjelo predstavljati nikakav problem, ali o duljem uzimanju ASK pod drugim okolnostima trebate razgovarati sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Czech: Pokud jste prodělal(a) srdeční příhodu, měl by Vám lék předepsat nejméně na čtyři týdny.
Croatian: Ako ste imali srčani udar, liječenje bi trebalo trajati najmanje 4 tjedna.
Czech: Dávky 500 mg/den a vyšší:
Croatian: Doze od 500 mg/dan i više:
Czech: Klopidogrel byl testován v řadě in vitro a in vivo studií genotoxicity a nevykazoval žádnou genotoxickou aktivitu.
Croatian: Klopidogrel je testiran u različitim in vivo i in vitro studijama genotoksičnosti te nije pokazao genotoksičnu aktivnost.
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Croatian: Sažetak profila sigurnosti primjene
Czech: Údaje ze studie CAPRIE ukazují, že fenytoin a tolbutamid, jež jsou metabolizovány CYP2C9, lze bezpečně podávat současně s klopidogrelem.
Croatian: Podaci iz studije CAPRIE pokazuju da se fenitoin i tolbutamid, koji se metaboliziraju pomoću CYP2C9, mogu sigurno primjenjivati istodobno s klopidogrelom.
Czech: Ve studii CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem, nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %.
Croatian: U studiji CAPRIE, u bolesnika koji su liječeni klopidogrelom ili ASK, ukupna incidencija bilo kakvog krvarenja iznosila je 9,3%.
Czech: Střední hodnota prodloužení doby krvácivosti byla v obou skupinách rovněž obdobná.
Croatian: Srednje produljenje vremena krvarenja također je bilo slično u obje skupine.
Czech: U pomalých metabolizátorů byla expozice aktivnímu metabolitu snížena o 63-71 % ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Croatian: U sporih metabolizatora, izloženost aktivnom metabolitu bila je smanjena za 6371% u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Czech: Inhibice syntézy prostaglandinů může nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya/plodu.
Croatian: Inhibicija sinteze prostaglandina može štetno utjecati na trudnoću i embrionalni/fetalni razvoj.
Czech: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, která se při srážení krve shlukují.
Croatian: Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca koja se međusobno sljepljuju tijekom zgrušavanja krvi.
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, plicích nebo do kloubů.
Croatian: U manjem broju slučajeva, zabilježena su krvarenja u oku, glavi, plućima ili zglobovima
Czech: Dospělí a starší pacienti
Croatian: • Odrasli i starija populacija
Czech: Pro vyhodnocení jeho vlivu však byla provedena řada retrospektivních analýz, z nichž jsou známy výsledky genotypu: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), and ACTIVE-A (n=601), stejně jako množství publikovaných kohortních studií.
Croatian: Međutim, postoji veći broj retrospektivnih analiza za procjenu ovog učinka u bolesnika liječenih klopidogrelom za koje postoje rezultati genotipizacije: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) te ACTIVE-A (n=601), kao i određeni broj objavljenih kohortnih kliničkih studija.
Czech: Ostatní alely spojované s nepřítomností nebo se sníženým metabolismem jsou méně časté a zahrnují: CYP2C19*4, *5, *6, *7 a *8.
Croatian: Ostali aleli povezani sa nedostatkom metabolizma ili smanjenim metabolizmom su manje zastupljeni i uključuju CYP2C19*4, *5, *6, *7 i *8.
Czech: Je vhodnější neužívat tento léčivý přípravek během prvního a druhého trimestru těhotenství.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće.
Czech: V rámci léčby tohoto onemocnění Vám možná byl do uzavřené nebo zúžené tepny umístěn stent (výztuž), aby se obnovil plynulý tok krve.
Croatian: Za liječenje tog stanja liječnik Vam je možda ugradio stent u začepljenu ili suženu arteriju da bi ponovno uspostavio normalan protok krvi.
Czech: 305, Opava - Komárov,
Croatian: Ostravská 29, č.p. 305, Opava - Komárov,
Czech: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Velká Británie
Croatian: TEVA UK Limited BRAMPTON ROAD HAMPDEN PARK EASTBOURNE, EAST SUSSEX,BN22 9AG, Ujedinjeno Kraljevstvo
Czech: Poruchy chuti
Croatian: poremećaj okusa
Czech: Bezpečnostní profil klopidogrelu v této podskupině pacientů navíc neukázal žádné zvláštní riziko.
Croatian: Osim toga, sigurnosni profil klopidogrela nije u toj podskupini bolesnika izazvao nikakvu zabrinutost.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inhibitory agregace trombocytů kromě heparinu, ATC kód: B01AC30.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC30.
Czech: Protože vazba je ireverzibilní, ovlivňuje destičky po celou délku jejich života (přibližně 7-10 dní) a k obnově normální agregační funkce dochází se stejnou rychlostí, s jakou probíhá tvorba nových destiček.
Croatian: Zbog ireverzibilnog vezanja, izloženi trombociti zahvaćeni su ovim učinkom do kraja svog životnog vijeka (oko 7-10 dana), a normalna funkcija trombocita obnavlja se brzinom koja odgovara brzini stvaranja novih trombocita.
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 42 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 30 000 pacientů léčených klopidogrelem v kombinaci s ASA a více než 9000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Croatian: Sigurnost primjene klopidogrela procijenjena je u više od 42 000 bolesnika koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima, uključujući više od 30 000 bolesnika koji su liječeni klopidogrelom uz ASK, te više od 9 000 bolesnika liječenih godinu dana ili više.
Czech: EXP Po prvním otevření lahvičky použijte do 30 dní.
Croatian: EXP Nakon prvog otvaranja boce lijek potrošiti u roku od 30 dana.
Czech: Ostravská 29, č.p.
Croatian: Ostravska 29, c.p. 305
Czech: Kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Croatian: Kolitis (uključujući ulcerozni ili limfocitni kolitis)
Czech: Údaje z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován po 3 měsících (viz bod 5.1).
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja podupiru trajanje liječenja do najviše 12 mjeseci, a najveća korist zabilježena je nakon trećeg mjeseca liječenja (vidjeti dio 5.1).
Czech: Nejsou žádné důkazy, že ostatní léčivé přípravky, které snižují žaludeční kyselost, jako např. blokátory H2 (s výjimkou cimetidinu, který je inhibitorem CYP2C19) nebo antacida, interferují s antiagregační aktivitou klopidogrelu.
Croatian: Nema dokaza da drugi lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, poput H2 blokatora (osim cimetidina koji je inhibitor CYP2C19) ili antacida, utječu na antitrombocitnu aktivnost klopidogrela.
Czech: U pacientů s akutním infarktem myokardu s ST elevací byla bezpečnost a účinnost klopidogrelu ověřena ve 2 randomizovaných, placebem kontrolovaných, dvojitě zaslepených studiích, CLARITY a COMMIT.
Croatian: U bolesnika s akutnim infarkta miokarda sa elevacijom ST segmenta, sigurnost primjene i djelotvornost klopidogrela procijenjena je u 2 randomizirane, dvostruko-slijepe, placebom kontrolirane studije, CLARITY i COMMIT.
Czech: Pokud je kyselina acetylsalicylová užívána ženou, která se snaží otěhotnět, nebo v období do 24. týdnu amenorey (do 5. měsíce těhotenství), měla by být dávka co nejmenší a doba užívání co nejkratší.
Croatian: Ako acetilsalicilatnu kiselinu uzima žena koja pokušava zanijeti, ili do 24. tjedna amenoreje (5. mjesec trudnoće), doza treba biti što je moguća niža a trajanje liječenja što kraće.
Czech: Pokud trpíte onemocněním, které je aktuálně doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku.
Croatian: • ako imate bolest koja trenutno izaziva krvarenje, kao što su primjerice čir na želucu ili krvarenje u mozgu
Czech: Užívání klopidogrelu ve studii CURE bylo spojeno s nižší potřebou trombolytické terapie (RRR=43,3 %; CI: 24,3 %, 57,5 %) a inhibitorů GPIIb/IIIa (RRR=18,2 %; CI: 6,5 %, 28,3 %).
Croatian: Primjena klopidogrela u studiji CURE bila je povezana sa smanjenjem potrebe za trombolitičkom terapijom (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) i inhibitorima GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; CI: 6,5%,
Czech: Druhým primárním cílovým parametrem sledování bylo úmrtí z jakékoliv příčiny a první relaps infarktu, cévní mozková příhoda a úmrtí.
Croatian: Koprimarni ishod bila je smrt zbog bilo kojeg uzroka i prvi ponovljeni infarkt, moždani udar ili smrt.
Czech: Mimo zkušeností z klinických hodnocení byly nežádoucí účinky hlášeny také spontánně.
Croatian: Uz iskustvo iz kliničkih ispitivanja, nuspojave su prijavljivane i spontano.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Croatian: Ako se rokovi podnošenja periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudaraju s nadopunama Plana (RMP), dokumenti mogu biti podneseni istodobno.
Czech: Reyův syndrom je velmi vzácné onemocnění, které může být fatální.
Croatian: Reyeov sindrom je vrlo rijetka bolest koja može imati smrtni ishod.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego što uzmete bilo koji lijek.
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Německo
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Njemačka
Czech: Po terapeutických dávkách se do moči vyloučí přibližně 10 % ve formě salicylové kyseliny, 75 % jako salicylurová kyselina, 10 % jako fenyl-glukuronid a 5 % jako acyl-glukuronid kyseliny salicylové.
Croatian: Nakon terapijskih doza, otprilike 10% se izluči urinom u obliku salicilatne kiseline, 75% u obliku salicilurične kiseline, 10% u obliku fenolnih i 5% u obliku acil glukuronida salicilatne kiseline.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost klopidogrela/acetilsalicilatne kiseline u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još nije utvrđena.
Czech: Neužívejte Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva ve třetím trimestru těhotenství.
Croatian: NE uzimajte Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva u trećem tromjesečju trudnoće.
Czech: Inhibitory glykoproteinových receptorů IIb/IIIa:
Croatian: Inhibitori glikoproteina IIb/IIIa
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva užít V případě, že zapomenete užít jednu dávku přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a uvědomíte si to během 12 hodin poté, co dávku běžně užíváte, užijte opomenutou tabletu ihned a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva Ako zaboravite uzeti dozu lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva, ali se toga sjetite u roku od 12 sati, odmah uzmite tabletu, a sljedeću tabletu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Czech: Krvácení je nejběžnějším účinkem hlášeným z klinických hodnocení i po uvedení přípravku na trh, kdy bylo hlášeno nejčastěji během prvního měsíce léčby.
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava u kliničkim ispitivanjima i u praćenju nakon stavljanja lijeka u promet je krvarenje, a zabilježeno je najčešće tijekom prvog mjeseca liječenja.
Czech: Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným krvácivým komplikacím.
Croatian: Klopidogrel: Predoziranje klopidogrelom može izazvati produljenje vremena krvarenja i posljedične komplikacije s krvarenjem.
Czech: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Croatian: Krvarenje se može pojaviti u obliku krvarenja u želucu ili crijevima, modrica, hematoma (neuobičajeno krvarenje ili modrica ispod kože), krvarenja iz nosa, krvi u mokraći.
Czech: Pro ty pacienty, kterým nebyla provedena koronarografie, bylo primárním cílovým parametrem sledování úmrtí nebo rekurence infarktu myokardu do 8. dne nebo do propuštění z nemocnice.
Croatian: Za bolesnike kojima nije učinjena angiografija primarni ishod bila je smrt ili ponovni infarkt miokarda do osmog dana ili do otpusta iz bolnice.
Czech: Pokud jste alergický/á na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovou (ASA) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) ili na bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6)
Czech: Inhibitory protonové pumpy (PPI):
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP)
Czech: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Německo
Croatian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren-Weiler Njemačka
Czech: Je indikována alkalizace moči (250 mmol jedlé sody po 3 hodiny) za průběžného sledování pH moči.
Croatian: Potrebno je alkalizirati urin (250 mmol natrijeva bikarbonata tijekom 3 sata) uz praćenje pH urina.
Czech: Proto se současné podávání NSAID včetně Cox-2 inhibitorů nedoporučuje (viz bod 4.4).
Croatian: Stoga nije preporučena istovremena primjena NSAIL, uključujući Cox-2 inhibitore (vidjeti dio 4.4.).
Czech: • Aktivního patologického krvácení, jako je krvácení při peptickém vředu nebo intrakraniální
Croatian: • Aktivnog patološkog krvarenja kao što je peptički ulkus ili intrakranijalno krvarenje.
Czech: V TRITON-TIMI 38 a 3 kohortních studiích (Collet, Sibbig, Giusti) byl u kombinované skupiny pacientů se statutem buď středně rychlých nebo pomalých metabolizátorů vyšší výskyt kardiovaskulárních příhod (úmrtí, infarkt myokardu a cévní mozková příhoda) nebo trombózy stentu ve srovnání s rychlými metabolizátory.
Croatian: U studiji TRITON-TIMI 38 i 3 kohortne studije (Collet, Sibbing, Giusti), kombinirana skupina bolesnika sa statusom intermedijarnih ili sporih metabolizatora, imala je veću stopu kardiovaskularnih događaja (smrt, infarkt miokarda, i moždani udar) ili tromboze u stentu, u usporedbi s brzim metabolizatorima.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Czech: Pokud Vám lékař řekl, abyste dočasně přerušil(a) léčbu, zeptejte se lékaře, kdy máte tento přípravek opět začít užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da privremeno prekinete uzimanje lijeka, upitajte ga kada trebate nastaviti terapiju.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s kombinací klopidogrelu s kyselinou acetylsalicylovou u všech podskupin pediatrické populace v léčbě koronární aterosklerózy (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju koronarne ateroskleroze (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Acetylsalicylová kyselina: Studie jednorázového podávání prokázaly, že perorální toxicita ASA je nízká.
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina: ispitivanja sa jednokratnom dozom pokazala su da je oralna toksičnost ASK niska.
Czech: Až do 24. týdne amenorey (5. měsíc těhotenství) může být kyselina acetylsalicylová podávána, pouze pokud je to nezbytně nutné.
Croatian: Do 24. tjedna amenoreje (5. mjesec trudnoće), acetilsalicilatna kiselina ne smije se upotrebljavati osim ako to nije nužno potrebno.
Czech: Dávky 100-500 mg/den:
Croatian: Doze od 100 do 500 mg/dan:
Czech: Při malých říznutích a úrazech, vzniklých např. při říznutí, holení, se obvykle není třeba znepokojovat.
Croatian: Za manje posjekotine ili ozljede, kao što su primjerice porezotine nastale tijekom brijanja, obično se ne trebate zabrinjavati.
Czech: V celkové populaci bylo 27,8 % žen, 58,4 % nemocných bylo ve věku 60 roků a více (26 % 70 roků a více) a 54,5 % pacientů bylo léčeno fibrinolytiky.
Croatian: Populacija bolesnika uključivala je 27,8% žena, 58,4% bolesnika ≥60 godina (26% ≥70 godina) i 54,5% bolesnika koji su primali fibrinolitike.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Croatian: Gastrointestinalni sustav
Czech: Mohou se objevit následující příznaky: hypertermie a perspirace vedoucí k dehydrataci, neklid, křeče, halucinace a hypoglykémie.
Croatian: Također, mogu se pojaviti i sljedeći simptomi: hipertermija i znojenje koji vode do dehidracije, uznemirenost, konvulzije, halucinacije i hipoglikemija.
Czech: Bezpečnost současného podávání klopidogrelu, fibrin specifických nebo fibrin nespecifických trombolytických látek a heparinů byla posuzována u pacientů s akutním infarktem myokardu.
Croatian: Sigurnost istodobne primjene klopidogrela, fibrinskih ili afibrinskih specifičnih trombolitika i heparina procjenjivana je u bolesnika s akutnim infarktom miokarda.
Czech: Agregace destiček a doba krvácivosti se obvykle postupně vracely k původním hodnotám během 5 dnů po ukončení terapie.
Croatian: Agregacija trombocita i vrijeme krvarenja postupno se vraćaju na početne vrijednosti, obično unutar 5 dana od prekida uzimanja lijeka.
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, a naopak.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselinaTeva ili obrnuto.
Czech: Po jednorázové perorální dávce 75 mg je poločas klopidogrelu přibližně 6 hodin.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze od 75 mg poluvrijeme izlučivanja klopidogrela iznosi otprilike 6 sati.
Czech: Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 tvoří většinu alel se sníženou funkcí v kavkazské (85 %) a v asijské (99 %) populaci pomalých metabolizátorů.
Croatian: CYP2C19*2 i CYP2C19*3 aleli čine većinu alela sa smanjenom funkcijom u sporih metabolizatora u bijelaca (85%) i Azijata (99%).
Czech: Kromě specifických lékových interakcí popsaných výše nebyly studie interakcí přípravku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva a dalších léčivých přípravků běžně podávaných pacientům s aterotrombotickými onemocněními prováděny.
Croatian: Osim gore opisanih interakcija specifičnih lijekova, nisu provedena ispitivanja interakcija kombinacije klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina s drugim lijekovima koji se obično propisuju bolesnicima s aterotrombotskom bolesti.
Czech: Publikované údaje o genotypových frekvencích pomalých metabolizátorů CYP2C19 udávají zhruba 2 % v kavkazské populaci, 4 % v černošské populaci a 14 % u Číňanů.
Croatian: Učestalost genotipova sporih CYP2C19 metabolizatora prema objavljenim podacima iznosi otprilike 2% za bijelce, 4% za crnce i 14% za Kineze.
Czech: Údaje z epidemiologických studií ukazují zvýšené riziko potratu a kardiálních malformací a gastroschízy po užití inhibitorů syntézy prostaglandinů v počátku těhotenství.
Croatian: Podaci iz epidemioloških ispitivanja ukazuju na povećan rizik od pobačaja i srčanih malformacija te gastroshize nakon primjene inhibitora sinteze prostaglandina u ranoj trudnoći.
Czech: Ve studii s jednorázovou dávkou 400 mg ibuprofenu podávanou 8 h před nebo 30 min po podání aspirinu (81 mg) s rychlým uvolňováním byl pozorován snížený účinek aspirinu na tvorbu tromboxanu nebo agregaci destiček.
Croatian: U jednom je ispitivanju, u kojem je jednokratna doza ibuprofena od 400 mg uzeta unutar 8 sati prije ili 30 minuta nakon primjene aspirina s trenutnim oslobađanjem (81 mg), zabilježen smanjen učinak ASK na formiranje tromboksana ili agregaciju trombocita.
Czech: Protidestičkové léky brání v některých typech krevních cév (zvaných artérie; tepny) tomuto shlukování, a snižují tak možnost vzniku krevní sraženiny (procesu, který se nazývá aterotrombóza).
Croatian: Sprječavanjem tog sljepljivanja u nekim vrstama krvnih žila (arterijama), antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces koji se naziva aterotromboza).
Czech: Nicméně pokud jste svým krvácením znepokojen(a), měl(a) byste ihned kontaktovat lékaře (viz bod 2 "Upozornění a opatření").
Croatian: Ako ste ipak zabrinuti zbog krvarenja, odmah obavijestite svog liječnika (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza").
Czech: • kardiopulmonální toxicitě (s předčasným uzávěrem ductus arteriosus a plicní hypertenzí)
Croatian: - kardiopulmonalnoj toksičnosti (s preranim zatvaranjem ductus arteriosus i plućnom
Czech: • Pomocnými látkami jsou:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Czech: Omeprazol 80 mg, podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Croatian: Omeprazol primjenjen u dozi od 80 mg jednom na dan, istodobno s klopidogrelom ili s razmakom od 12 sati između primjene dvaju lijekova, smanjio je izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela za 45% (udarna doza) i 40% (doza održavanja).
Czech: Po jednorázových a opakovaných perorálních dávkách 75 mg denně je klopidogrel rychle absorbován.
Croatian: Nakon jednokratne i ponovljene peroralne doze od 75 mg dnevno, klopidogrel se brzo apsorbira.
Czech: Horečka
Croatian: Vrućica
Czech: Velmi vzácné, není známo diuretiky)*, glomerulonefritida, zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Croatian: ili istovremeno liječenih diureticima)*, glomerulonefritis, povećanje kreatinina u krvi
Czech: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva není určen pro děti nebo dospívající mladší 18 let.
Croatian: Klopidogrel/acetilsalicilatna kiselina Teva nije namijenjen liječenju djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: • Hypersenzitivity na léčivé látky nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: • Preosjetljivosti na djelatne tvari ili bilo koju od pomoćnih tvari lijeka navedenih u dijelu 2. ili dijelu 6.1.