FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Parmi les patients recevant REYATAZ 400 mg une fois par jour ou REYATAZ 300 mg associé au ritonavir 100 mg une fois par jour, les seuls effets indésirables toutes sévérités confondues fréquemment rapportés avec au moins un lien possible avec le traitement par REYATAZ et un ou plusieurs INTI étaient : nausée (20%), diarrhée (10%), et ictère (13%).
Estonian: Ainsad kõrvaltoimed, mida kirjeldati väga sageli REYATAZ'i 400 mg kord ööpäevas või REYATAZ'i 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga saanud patsientidel mistahes raskusastmega ja vähemalt võimaliku põhjusliku seosega uuringuravimitest, mille hulka kuulus REYATAZ ja veel üks nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor olid iiveldus (20%), kõhulahtisus (10%) ja ikterus (13%).
French: Si un contraceptif oral est administré avec
Estonian: Kui suukaudselt manustatavaid kontratseptiive kasutatakse samaaegselt koos
French: Cette co-administration pourrait être envisagée au cas par cas si elle est jugée nécessaire, chez les patients avec une charge virale indétectable et en l'absence de résistance au traitement antiretroviral.
Estonian: Nende koosmanustamise otstarbekust tuleks kaaluda iga juhtumi korral eraldi patsientidel, kellel HIV viiruskoormus on alla surutud ja HIV-viiruse tüvi ei ole resistentne valitud HIV raviskeemile.
French: ASC d'atazanavir ↑18% (↑6,5% Cmax d'atazanavir ↑18% (↑6,7% Cmin d'atazanavir ↑24% (↑10%
Estonian: Atasanaviir AUC ↑18% (↑6,5% Atasanaviir Cmax ↑18% (↑6,7% Atasanaviir Cmin ↑24 % (↑10%
French: La quinidine possédant un index thérapeutique étroit est contre-indiquée du fait d'une inhibition potentielle du CYP3A par REYATAZ.
Estonian: Kinidiinil on kitsas terapeutiline ulatus ning REYATAZ'i võimaliku CYP3A inhibeerimise tõttu on selle kasutamine vastunäidustatud.
French: Le mécanisme de l'interaction entre l'amiodarone ou la lidocaïne systémique et l'atazanavir consiste en une inhibition du CYP3A.
Estonian: Amiodarooni või süsteemselt manustatud lidokaiini/atasanaviiri koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine.
French: syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle) dyspnée (essoufflement) pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse (ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse de la bouche, distension abdominale angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux) alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison) atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire) néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie (excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions) gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l'homme) douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre insomnie (difficultés d'endormissement)
Estonian: pankreatiit (kõhunäärmepõletik), gastriit (maopõletik), aftoosne stomatiit (suuhaavandid ja villid), düsgeusia (maitsetundlikkuse häired), kõhugaasid, suukuivus, kõhupuhitus angioödeem (naha ja teiste kudede tugev turse kõige sagedamini huultel ja silmades) alopeetsia (juuste väljalangemine), pruuritus (nahasügelus) lihaste atroofia (lihaskoe kõhetumine), artralgia (liigeste valulikkus), müalgia (lihaste valulikkus) interstitsiaalne nefriit (neerupõletik), hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (liigne valk uriinis), pollakisuuria (sage urineerimine) günekomastia (rindade suurenemine meestel) valu rindkeres, üldine halb enesetunne, palavik insomnia (unetus)
French: ASC du norgestimate ↑85% (↑67% Cmax du norgestimate ↑68% (↑51% Cmin du norgestimate ↑102% (↑77%
Estonian: Norgestimaat AUC ↑85% (↑67% Norgestimaat Cmax ↑68% (↑51% Norgestimaat Cmin ↑102% (↑77%
French: ASC d'atazanavir ↓61% (↓65% ↓55%) Cmax d'atazanavir ↓66% (↓62% ↓49%) Cmin d'atazanavir ↓65% (↓71% ↓59%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atasanaviir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atasanaviir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
French: En raison de l'effet inducteur de la carbamazépine, une réduction des concentrations de REYATAZ/ritonavir ne peut être exclue.
Estonian: Karbamasepiini indutseeriva toime tõttu ei saa välistada REYATAZ'i/ritonaviiri ekspositsiooni vähenemist.
French: L'utilisation de REYATAZ chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n'a pas été étudiée en raison du risque de complications graves.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele, kes on alla 3 kuu vanused ja kaaluvad alla 5 kg. Alla 3 kuu vanustel ja alla 5 kg kaaluvatel lastel ei ole REYATAZ'i kasutamist uuritud tõsiste komplikatsioonide tekkeohu tõttu.
French: Les associations de REYATAZ et d'indinavir n'ont pas été étudiées et la co-administration de ces deux médicaments n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Estonian: REYATAZ'i ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
French: Selon l'analyse en per protocol ne prenant pas en compte les valeurs manquantes, les pourcentages de patients avec une charge virale VIH inférieure à 400 copies/ml (< 50 copies/ml) pour REYATAZ + ritonavir étaient de 84% (72%) et pour le lopinavir + ritonavir étaient de 82% (72%).
Estonian: Ravivastuse saanud patsientide hulgas, välja arvatud juhud, kui andmed puudusid, moodustasid patsiendid, keda raviti REYATAZ'i + ritonaviiriga ja HIV RNA oli < 400 koopiat/ml (< 50 koopiat/ml), proportsionaalselt 84% (72%) ning lopinaviir + ritonaviiri puhul 82% (72%).
French: La co-administration de REYATAZ et de traitements contenant du voxilaprévir n'est pas recommandée.
Estonian: REYATAZ'i manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
French: Cmax d'atazanavir ↔9% (↓5% ↑26%)
Estonian: Atasanaviir Cmax ↔9% (↓5%
French: ASC d'atazanavir ↑7% (↑2% ↑17%) Cmax d'atazanavir ↑2% (↓4% ↑8%) Cmin d'atazanavir ↑15% (↑2% ↑29%) ASC d'elbasvir : ↑376% (↑307% Cmax d'elbasvir : ↑315% (↑246% Cmin d'elbasvir : ↑545% (↑451%
Estonian: Atasanaviir AUC ↔7% (↓2% ↑17%) Atasanaviir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atasanaviir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasviir AUC: ↑376% (↑307% Elbasviir Cmax: ↑315% (↑246% Elbasviir Cmin: ↑545% (↑451%
French: A 96 semaines de traitement, les variations moyennes des taux d'ARN-VIH par rapport aux valeurs initiales pour REYATAZ + ritonavir et pour le lopinavir + ritonavir répondent aux critères de non infériorité selon l'analyse effectuée dans la population des patients restés sous traitement randomisés à 96 semaines (VR-OC).
Estonian: HIV RNA keskmine muutus 96. nädalal REYATAZ + ritonaviir ja lopinaviir + ritonaviir harus tõestas uuritava ravimi samaväärsust uuringu lõpetanud patsientidel.
French: Chez les patients adultes naïfs de traitement antirétroviral L'étude 138 est une étude internationale, randomisée, en ouvert, multicentrique, prospective chez 883 patients naïfs de traitement antirétroviral comparant REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) au lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg deux fois par jour), chaque bras en association avec une dose fixe du fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine (300 mg/200 mg comprimés une fois par jour), chez les patients naïfs de traitement antirétroviral.
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, avatud, mitmekeskuseline, prospektiivne uuring, kus osales 883 retroviirusvastast ravi mittesaanud patsienti ja kus võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
French: ASC d'atazanavir ↑43% (↑30% ↑57%) Cmax d'atazanavir ↑12% (↑1% ↑24%) Cmin d'atazanavir ↑23% (↑13% ↑134%) ASC du grazoprévir : ↑958% (↑678% Cmax du grazoprévir : ↑524% (↑342% Cmin du grazoprévir : ↑1064% (↑696%
Estonian: Atasanaviir AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atasanaviir Cmax ↑12% (↑1% ↑24%) Atasanaviir Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) Grasopreviir AUC: ↑958% (↑678% Grasopreviir Cmax: ↑524% (↑342% Grasopreviir Cmin: ↑1064% (↑696%
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Estonian: Hoida originaalpakendis
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été conduite sur la co-administration de REYATAZ avec les benzodiazépines.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid REYATAZ'i ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
French: ASC du noréthindrone ↑110% (↑68% Cmax du noréthindrone ↑67% (↑42% Cmin de noréthindrone ↑262% (↑157%
Estonian: Noretindrooni AUC ↑110% (↑68% Noretindrooni Cmax ↑67% (↑42% Noretindrooni Cmin ↑262% (↑157%
French: La co-administration de REYATAZ avec la névirapine ou l'efavirenz n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Estonian: REYATAZ'i kasutamine koos nevirapiini või efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
French: Informez votre médecin de tout changement de votre état de santé.
Estonian: Rääkige arstiga, kui märkate oma tervises midagi tavalisest erinevat.
French: Une surveillance cardiaque est recommandée sur la base des données cliniques disponibles (par exemple, bradycardie).
Estonian: Kliiniliste leidude (nt bradükardia) korral on soovitatav kardiaalne monitooring.
French: Etui du flacon : (3 flacons) : (3 flacons): 3 x 30 gélules (3 flacons de 30 gélules) Etiquette du flacon : 30 gélules
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Purgi karp (1 purk): 30 kõvakapslit Karp purkidele (3 purki): 3 x 30 kõvakapslit (3 purki 30 kõvakapsliga) Purgi etikett: 30 kõvakapslit
French: La coadministration du diltiazem et de REYATAZ /ritonavir n'a pas été étudiée.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegset kasutamist ei ole uuritud.
French: Tous les patients
Estonian: Erinevad patsientide rühmad
French: 80 mg c de 15 à moins de 35
Estonian: 80 mgc vähemalt 15 kuni alla 35
French: Chez les patients adultes naïfs de traitement antirétroviral L'étude 138 est une étude internationale, randomisée, en ouvert, multicentrique, prospective comparant REYATAZ /ritonavir (300 mg/100 mg une fois par jour) au lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg deux fois par jour), chaque bras en association avec une dose fixe de fumarate de ténofovir disoproxil /emtricitabine (300 mg/200 mg comprimés une fois par jour), chez les patients naïfs de traitement antirétroviral.
Estonian: Retroviirusvastast ravi mittesaanud täiskasvanud patsiendid Uuring 138 on rahvusvaheline, randomiseeritud, mitte-pimendatud, paljukeskuseline, prospektiivne uuring, milles võrreldi REYATAZ'i/ritonaviiri (300 mg/100 mg üks kord ööpäevas) lopinaviiri/ritonaviiriga (400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas), mõlemaid kasutati kombinatsioonis koos fikseeritud annuse tenofoviirdisoproksiilfumaraadi/emtritsitabiiniga (300 mg/200 mg tabletid üks kord ööpäevas).
French: Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune, indigotine (E132) et dioxyde de titane (E171)
Estonian: Kapsli kest: želatiin, punane raudoksiid, must raudoksiid, kollane raudoksiid, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre orale
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suukaudne pulber
French: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprévir 100 mg en dose unique* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg une fois par jour)
Estonian: Sofosbuviir 400 mg / velpatasviir 100 mg /voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
French: Cmax d'atazanavir ↓23% (↓36% ↓8%) * Cmin d'atazanavir ↓25% (↓47% ↑7%) *
Estonian: Atasanaviir Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)* Atasanaviir Cmin ↓25% (↓47% ↑7%)*
French: Si l'association de REYATAZ avec un inhibiteur de la pompe à protons est jugée indispensable, une surveillance clinique étroite est recommandée, associée à une augmentation de la posologie de REYATAZ à 400 mg avec 100 mg de ritonavir; des posologies des inhibiteurs de la pompe à protons comparables à l'oméprazole 20 mg ne doivent pas être dépassées.
Estonian: Kui REYATAZ'i manustamine koos prootonpumba inhibiitoriga osutub vältimatuks, tuleb lisaks soovitatavale kliinilisele jälgimisele suurendada REYATAZ'i annust kuni 400 milligrammini koos 100 mg ritonaviiriga; samuti ei tohi ületada omeprasooli 20 mg annusele vastavat prootonpumba inhibiitori annust.
French: La co-administration de la rifampicine et de REYATAZ est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Estonian: Rifampitsiini ja REYATAZ'i kombinatsiooni kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
French: ARN VIH <50 copies/ml en fonction des substitutions selectionnées aux IP à J0f, g % (répondeurs/évaluables)
Estonian: HIV RNA <50 koopiat/ml vastavalt ravi alguse PI asendusele,f, g % (ravivastusega/hinnangusse võetav)
French: L'atazanavir a été détecté dans le lait maternel humain.
Estonian: Atasanaviiri on leitud rinnapiimas.
French: Dans l'étude clinique AI424-020, des patients pédiatriques âgés de 3 mois à moins de 18 ans qui recevaient la forme orale en poudre ou en gélules ont été traités par REYATAZ pendant une durée moyenne de 115 semaines dans les essais cliniques.
Estonian: Kliinilises uuringus AI424-020 said lapsed vanuses 3 kuud kuni 18 aastat ravi REYATAZ'iga (suukaudse pulbri või kapslitega) keskmiselt 115 nädalat.
French: Lire la notice avant utilisation.
Estonian: Avage kotike vahetult enne kasutamist.
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et de REYATAZ/ritonavir peut entraîner une augmentation des effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol.
Estonian: Salmeterooli ja REYATAZ'i/ritonaviiri samaaegsel kasutamisel võivad sageneda salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsed kõrvaltoimed.
French: La co-administration d'abacavir et de REYATAZ/ritonavir n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ja abakaviiri koosmanustamine ei muuda oluliselt abakaviiri ekspositsiooni.
French: Le risque de myopathie incluant une rhabomyolyse peut également être augmenté avec l'atorvastatine, qui est également métabolisée par le CYP3A4.
Estonian: Müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemine on võimalik atorvastatiini kasutamisel, mis metaboliseerub CYP3A4 kaudu.
French: * Absence d'interaction pharmacocinétique dans les limites de
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70-143%
French: Contenu de la gélule : crospovidone, lactose monohydraté et stéarate de magnésium Enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171) Encre bleu contenant : laque, propylène glycol, hydroxide d'ammonium et indigocarmin (E132) Encre blanche contenant : gomme laque, dioxyide de titane (E171), hydroxyde d'ammonium, propylène glycol et siméthicone
Estonian: Kapsli sisu: krospovidoon, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat Kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171) Sinise tindi koostises on: šellak, propüleenglükool, ammooniumhüdroksiid ja indigokarmiin (E132) Valge tint sisaldab: šellak, titaandioksiid (E171), ammooniumhüdroksiid, propüleenglükool ja simetikoon
French: Peu fréquents : torsades de pointea rares : allongement de l'intervalle QTa, oedème, palpitation
Estonian: aeg-ajalt: torsades de pointesa harv: QTc intervalli pikeneminea, ödeem, palpitatsioonid
French: Le mécanisme de cette interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 par REYATAZ et/ou ritonavir.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on CYP3A4 inhibeerimine REYATAZ'i ja/või ritonaviiri poolt.
French: REYATAZ 200 mg gélules
Estonian: REYATAZ 200 mg kõvakapslid
French: 300 mg (6 sachetsa)
Estonian: 300 mg (6 kotikestb)
French: ANTIVIRAUX ANTI-VHC
Estonian: HCV-VIIRUSE VASTASED RAVIMID
French: La co-administration avec REYATAZ peut provoquer une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables liés à l'inhibiteur de la PDE5.
Estonian: Kasutamisel koos REYATAZ'iga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5seotud kõrvaltoimed.
French: Des volumes ou quantités plus importants de préparation liquide pour nourrissons, de boissons ou de nourriture peuvent être utilisés pour la préparation du mélange.
Estonian: Annustamiseks võib kasutada suuremaid imikutoidu, joogi või söögi koguseid.
French: La co-administration avec REYATAZ/ritonavir peut provoquer une augmentation des concentrations de l'inhibiteur de la PDE5 et une augmentation des effets indésirables liés à l'inhibiteur de la PDE5.
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiriga võib suureneda PDE5 inhibiitori kontsentratsioon ja sageneda PDE5seotud kõrvaltoimed.
French: Antirétroviraux
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID
French: Inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTIs) Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour avec ritonavir 100mg une fois par jour)
Estonian: Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas)
French: La co-administration concomitante de REYATAZ/ritonavir et de ces glucocorticoïdes n'est pas recommandée, à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri ning nende glükokortikoidide samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, kui eeldatav kasu ravist ei ületa kortikosteroidide võimalikku süsteemsete toimete riski (vt lõik 4.4).
French: Chaque gélule de REYATAZ 150 mg contient 150 mg d'atazanavir.
Estonian: REYATAZ 150 mg kapsel sisaldab 150 mg atasanaviiri.
French: Des élévations des transaminases hépatiques associées à des élévations de la bilirubine, chez les patients recevant REYATAZ, doivent faire l'objet d'une recherche d'autres étiologies.
Estonian: REYATAZ'i saavatel patsientidel peab kaaluma bilirubiinisisalduse suurenemisega koos ilmneva maksa transaminaaside aktiivsuse tõusu korral nende alternatiivseid etioloogiaid.
French: La dose de REYATAZ gélules pour enfants est calculée par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de ritonavir (voir ci-dessous).
Estonian: Lapsele antav REYATAZ'i kapslite annus arvutatakse vastavalt lapse kehakaalule ning see manustatakse üks kord ööpäevas koos toidu ja 100 mg ritonaviiriga järgmiselt:
French: Population diabétique
Estonian: Diabeetikud
French: d Analyse en Intention de traiter, avec données manquantes considérées comme des échecs.
Estonian: d Intent-to-treat analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
French: b Chaque sachet contient 50 mg d'atazanavir.
Estonian: b Üks kotike sisaldab 50 mg atasanaviiri.
French: Du charbon actif peut aussi être administré pour aider à l'élimination de la substance nonabsorbée.
Estonian: Aitamaks eemaldada imendumata ravimit, võib manustada ka aktiivsütt.
French: Contenu de la gélule : crospovidone, lactose monohydraté et stéarate de magnésium Enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171) Encre blanche contenant : gomme laque, dioxyide de titane (E171), hydroxyde d'ammonium, propylène glycol et siméthicone
Estonian: Kapsli sisu: krospovidoon, laktoosmonohüdraat ja magneesiumstearaat Kapsli kest: želatiin, indigokarmiin (E132) ja titaandioksiid (E171) Valge tint sisaldab: šellak, titaandioksiid (E171), ammooniumhüdroksiid, propüleenglükool ja simetikoon
French: Interactions avec d'autres médicaments L'association de REYATAZ avec l'atorvastatine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega REYATAZ'i ja atorvastatiini kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
French: Ce résultat a été maintenu après 96 semaines.
Estonian: Sama leid püsis ka 96 nädala järel.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Reyataz, le 2 mars 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Reyatazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 2. märtsil
French: L'EPAR complet relatif à Reyataz est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reyatazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Reyataz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Reyatazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Il est disponible sous la forme de gélules (100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg) et de poudre orale (50 mg).
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (100 mg, 150 mg, 200 mg ja 300 mg) ja suukaudse pulbrina (50 mg).
French: Chez les patients ayant déjà suivi un traitement, les résultats de la première étude n'ont pas pu être interprétés, car un grand nombre de patients ont abandonné l'étude avant son terme.
Estonian: Varem ravitud patsientidel ei saanud esimese uuringu tulemusi hinnata, sest suur osa patsiente lahkus uuringust enne selle kavandatud lõppu.
French: Reyataz atazanavir
Estonian: Reyataz atasanaviir
French: Chez l'adulte (âgé de 18 ans ou plus), la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Estonian: Täiskasvanute (vähemalt 18-aastased) soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas.
French: Reyataz ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Estonian: Reyataz ei ravi HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDS-iga kaasnevate infektsioonide ja haiguste tekke edasi lükata.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était l'évolution des taux de VIH dans le sang des patients (charge virale).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide vere HIV-sisalduse (viiruskoormuse) muutus.
French: Dans l'ensemble de ces études, les patients ont également reçu deux inhibiteurs nucléosidiques ou nucléotidiques de la transcriptase inverse (INTI, un type de médicament antiviral).
Estonian: Kõigis uuringutes kasutasid patsiendid ka kahte nukleosiidset või nukleotiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI, samuti viiruseravim).
French: Au cours des études, les effets indésirables étaient similaires chez les patients plus jeunes.
Estonian: Noorte patsientide kõrvalnähud olid uuringutes sarnased.
French: Le comité a estimé que les bénéfices de Reyataz sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Reyatazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe que Reyataz (inhibiteurs de protéase) ne fonctionnent pas.
Estonian: Ei eeldata, et Reyataz mõjuks patsientidele, kellele paljud sama klassi ravimid kui Reyataz (proteaasiinhibiitorid) ei ole mõjunud.
French: En outre, Reyataz ne doit pas être utilisé chez les patients prenant de la rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose), du sildénafil (lorsqu'il est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire), du millepertuis (un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression) ou des médicaments se dégradant dans le corps de la même façon que Reyataz et qui sont nocifs lorsque leurs taux dans le sang sont élevés.
Estonian: Lisaks ei tohi Reyatazi kasutada ka patsiendid, kes kasutavad rifampitsiini (teatud tuberkuloosiravim), sildenafiili (kui seda ravimit võetakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad organismis samamoodi kui Reyataz ja mille suur sisaldus veres on kahjulik.
French: Par ailleurs, des améliorations ont été constatées au niveau du système immunitaire des patients.
Estonian: Patsientidel paranes ka immuunsüsteemi talitlus.
French: Le traitement par Reyataz doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Estonian: Ravi Reyataziga peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.