FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No debe utilizar Elonva si ya está embarazada, o cree que podría estar embarazada o si está en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Elonva dersom du allerede er gravid, tror at du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Spanish:  Factores de riesgo de SHO:
Norwegian Bokmål: • Risikofaktorer for OHSS:
Spanish: Diferencia [IC 95%]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 %KI]
Spanish: La trombosis es la formación de un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo.
Norwegian Bokmål: Trombose er dannelsen av en blodpropp i et blodkar.
Spanish: No inyecte Elonva sin consultar con su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Elonva uten å snakke med legen din.
Spanish: Éste es una afección grave en el que los ovarios se sobreestimulan y los folículos en crecimiento se hacen más grandes de lo normal.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig medisinsk tilstand der eggstokkene blir overstimulert og de voksende folliklene blir større enn normalt.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD" o "EXP" (fecha de caducidad).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter "EXP" eller "Utløpsdato".
Spanish: Corifolitropina alfa presenta una semivida de eliminación de 70 horas (59-82 horas
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa har en halveringstid på 70 timer (59-82 timer
Spanish: Los embarazos múltiples suponen un aumento del riesgo para la salud tanto de la madre como de sus bebés.
Norwegian Bokmål: Flerbarnsgraviditeter innebærer en økt helserisiko for både moren og hennes babyer.
Spanish: El daño en el ovario debido a la reducción del aporte de sangre puede limitarse mediante un diagnóstico precoz y la destorsión inmediata.
Norwegian Bokmål: Skade på eggstokken på grunn av redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Spanish: Tanto la embriotoxicidad como la teratogenicidad se consideran una consecuencia del estado de superovulación del animal que no es capaz de tolerar un número de embriones por encima del límite fisiológico.
Norwegian Bokmål: Både embryotoksisitet og teratogenisitet anses som en konsekvens av dyrets hyperovulatoriske tilstand som gjør det umulig å understøtte et antall embryoer over et fysiologisk tak.
Spanish: Si olvidó inyectarse Elonva el día que debería, informe a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å injisere Elonva den dagen du skulle ha gjort det, må du kontakte legen din umiddelbart.
Spanish: Preparación de la inyección
Norwegian Bokmål: Forberedelser til injeksjonen
Spanish: Elonva provoca el crecimiento y el desarrollo de varios folículos al mismo tiempo mediante una estimulación controlada de los ovarios.
Norwegian Bokmål: Elonva fører til vekst og utvikling av flere egg samtidig ved en kontrollert stimulering av eggstokkene.
Spanish: Qué es Elonva y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Elonva er og hva det brukes mot
Spanish: En cada caso, estos anticuerpos no fueron neutralizantes y no interfirieron con la respuesta a la estimulación o con las respuestas fisiológicas normales del eje Hipotálamo-Hipófisis-Ovario (HHO).
Norwegian Bokmål: I hvert tilfelle var disse antistoffene ikke-nøytraliserende og interfererte ikke med stimuleringsresponsen eller den normale fysiologiske responsen på hypotalamus-hypofyse-gonadalaksen.
Spanish: La posibilidad de padecer un efecto adverso se clasifica en las siguientes categorías:
Norwegian Bokmål: Sjansen for å få en bivirkning beskrives ved hjelp av følgende inndelinger:
Spanish: En mujeres con respuesta normal se aconseja una dosis diaria de 150 UI de FSH(rec).
Norwegian Bokmål: Hos normale respondere tilrådes en daglig dose på 150 IE (rec) FSH.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner ATC-kode: G03GA09
Spanish: No se recomienda en un protocolo con agonista de la GnRH
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt ved bruk av en protokoll med GnRH agonist
Spanish: No usar Elonva si la solución no es transparente.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Elonva hvis oppløsningen er uklar.
Spanish: El tratamiento con el antagonista de la GnRH generalmente se inicia de 5 a 6 días después de la inyección de Elonva.
Norwegian Bokmål: Behandling med GnRH-antagonisten starter vanligvis 5 til 6 dager etter injeksjonen med Elonva.
Spanish: El pH se puede haber ajustado con hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Norwegian Bokmål: pH kan være justert med natriumhydroksid og/eller saltsyre.
Spanish: En mujeres con factores de riesgo de trombosis generalmente reconocidos, como antecedentes personales o familiares, obesidad grave o trombofilia, el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar aún más este riesgo.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke denne risikoen.
Spanish: Esto puede ser debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo edad de la madre, características del semen) y la mayor incidencia de embarazos múltiples.
Norwegian Bokmål: Dette er antatt å skyldes forskjeller i foreldrenes karakteristika (f.eks. morens alder, spermienes karakteristika) og den høyere forekomsten av flerlingegraviditeter.
Spanish: En las mujeres que se someten a TRA el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår ART- prosedyrer er risikoen for flerlingegraviditet hovedsakelig relatert til antallet overførte embryoer.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento debe valorarse adecuadamente la infertilidad de la pareja.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter, skal parets infertilitet evalueres på en hensiktsmessig måte.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con Elonva y otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Elonva og andre legemidler er blitt utført.
Spanish: La administración de corifolitropina alfa a ratas y conejos, antes e inmediatamente después del apareamiento, y durante el comienzo del embarazo, provocó embriotoxicidad.
Norwegian Bokmål: Administrering av korifollitropin alfa til rotter og kaniner, før og like etter parring, og under tidlig drektighet førte til embryotoksisitet.
Spanish: Una de estas hormonas gonadotróficas es la hormona estimulante del folículo (FSH), que se necesita en las mujeres para el crecimiento y desarrollo de los folículos (pequeños sacos redondos en sus ovarios que contienen los óvulos).
Norwegian Bokmål: Et av disse gonadotrope hormonene er follikkelstimulerende hormon (FSH) som kvinner trenger for vekst og utvikling av follikler (små runde sekker i eggstokkene dine som inneholder eggene).
Spanish: Conservar la jeringa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Spanish: Parto múltiple o defectos de nacimiento
Norwegian Bokmål: Flerbarnsfødsler eller fødselsskader
Spanish: Tras la absorción en la sangre, corifolitropina alfa se distribuye principalmente a los ovarios y riñones.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon til blodbanen, distribueres korifollitropin alfa hovedsakelig til ovariene og nyrene.
Spanish: Día 8 de estimulación:
Norwegian Bokmål: Stimuleringsdag 8:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Elonva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Elonva
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente con la dosis en el intervalo de 60 microgramos a 240 microgramos.
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa øker proporsjonalt med dosen innenfor variasjonsbredden fra 60 mikrogram til 240 mikrogram.
Spanish:  Insuficiencia ovárica primaria.
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt.
Spanish: Si se encuentra mareado no debe conducir o usar máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Spanish: La autoadministración de Elonva sólo debe ser realizada por mujeres muy motivadas, adecuadamente entrenadas y con acceso a consejo médico.
Norwegian Bokmål: Egenadministrering av Elonva skal bare utføres av kvinner som er velmotiverte, tilstrekkelig trent og med tilgang til råd fra ekspertise.
Spanish: Esto lo puede comprobar mediante una ecografía.
Norwegian Bokmål: Dette kan sjekkes ved ultralydundersøkelse.
Spanish: FSH(rec) 300 IU n N % n N % n N % n N %
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Spanish: La importancia de estos resultados sobre el uso clínico de Elonva es limitada.
Norwegian Bokmål: Disse funnenes relevans for den kliniske bruken av Elonva er begrenset
Spanish: Si olvidó usar Elonva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Elonva
Spanish: Más de 60 kg
Norwegian Bokmål: Over 60 kg
Spanish: Como corifolitropina alfa no es un sustrato de las enzimas del citocromo P450, no se esperan interacciones metabólicas con otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Fordi korifollitropin alfa ikke er et cytokrom P450 enzymsubstrat, er det ikke forventet noen metabolske interaksjoner med andre legemidler.
Spanish: La siguiente tabla muestra las principales reacciones adversas en mujeres tratadas con Elonva en ensayos clínicos y durante la vigilancia posterior a la comercialización, según el sistema de clasificación de órganos y frecuencia; muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes ( 1/100 a < 1/10), poco frecuentes ( 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Tabellen under fremviser de viktigste bivirkningene hos kvinner behandlet med Elonva i kliniske studier og overvåkning etter markedsføring i henhold til organklassesystem og frekvens, svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: La distribución, metabolismo y eliminación de corifolitropina alfa son muy similares a los de otras gonadotropinas, tales como FSH, hCG y LH.
Norwegian Bokmål: Distribusjon, metabolisme og eliminasjon av korifollitropin alfa er svært lik andre gonadotropiner som FSH, hCG og LH.
Spanish: No se ha estudiado.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt
Spanish: Tras una única inyección subcutánea de Elonva, la concentración sérica máxima de corifolitropina alfa es de 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt subkutan injeksjon med Elonva, er den maksimale serumkonsentrasjonen for korifollitropin alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Spanish: En estas mujeres se sopesarán los beneficios de la administración de gonadotropinas frente a los riesgos.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å gi gonadotropiner veies mot risikoene.
Spanish: - Limpie el sitio de inyección (la superficie justo debajo del ombligo) con un desinfectante (por ejemplo, alcohol) para eliminar cualquier bacteria de la superficie.
Norwegian Bokmål: - Gni injeksjonsstedet (området rett under navlen) med et desinfeksjonsmiddel (f.eks. sprit) for å fjerne overflatebakterier.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - Reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad, tanto locales como generalizadas,
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) - Allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner, både lokale og generaliserte, inkludert utslett).
Spanish: *corifolitropina alfa es una glicoproteína producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología del DNA recombinante.
Norwegian Bokmål: *korifollitropin alfa er et glykoprotein fremstilt i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO) ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi.
Spanish: Su médico también puede comprobar los niveles de hormonas en sangre.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også sjekke hormonnivåene i blodet.
Spanish: De las 2.511 mujeres tratadas con Elonva que fueron evaluadas para analizar la presencia de anticuerpos post-tratamiento, cuatro de ellas (0,16%) mostraron evidencias de la generación de anticuerpos, incluidas tres mujeres que habían sido expuestas una vez a Elonva y una mujer que había sido expuesta dos veces al tratamiento con Elonva.
Norwegian Bokmål: Av de 2511 kvinnene behandlet med Elonva som ble utredet for dannelsen av antistoffer etter behandling, hadde fire (0,16 %) påviselig antistoffdannelse, inkludert tre som hadde blitt eksponert for Elonva én gang og én som hadde blitt eksponert for Elonva to ganger.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única y a dosis repetidas y de farmacología de seguridad.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Spanish: *La tasa de nacidos vivos fue una variable secundaria de valoración de la eficacia en los estudios ENGAGE y PURSUE.
Norwegian Bokmål: *Graden av levende fødte barn var et sekundært effektendepunkt i ENGAGE og PURSUE.
Spanish: Los embarazos múltiples y las características específicas de las parejas con problemas de fertilidad (por ejemplo, la edad de la mujer, ciertos problemas del semen, antecedentes genéticos de ambos padres) pueden estar asociados con un aumento de la probabilidad de defectos de nacimiento.
Norwegian Bokmål: Flerbarnsgraviditeter og spesifikke kjennetegn på par med fertilitetsproblemer (f.eks. kvinnens alder, visse sædproblemer, begge foreldrenes genetiske bakgrunn) kan også henge sammen med en økt mulighet for fødselsskader.
Spanish: o Un recuento basal de folículos antrales > 20.
Norwegian Bokmål: o Basal antralfollikel-telling > 20.
Spanish: Coágulos de sangre (Trombosis)
Norwegian Bokmål: Blodpropp (trombose)
Spanish: La trombosis intravascular, que puede tener su origen en vasos arteriales o venosos, puede dar lugar a una reducción del flujo sanguíneo a los órganos vitales o a las extremidades.
Norwegian Bokmål: Intravaskulære tromboser, som kan oppstå i venøse eller arterielle blodkar, kan føre til redusert blodtilstrømning til vitale organer eller til ekstremitetene.
Spanish: El tratamiento con el antagonista de la GnRH se debe iniciar el día 5 ó 6º de estimulación dependiendo de la respuesta ovárica, es decir, del número y tamaño de los folículos en crecimiento.
Norwegian Bokmål: Behandling med en GnRH antagonist skal helst startes på stimuleringsdag 5 eller 6 avhengig av ovarial respons, dvs antallet og størrelsen på voksende follikler.
Spanish: El antagonista de la GnRH se usa para evitar la aparición de incrementos prematuros de hormona luteinizante (LH).
Norwegian Bokmål: GnRH antagonisten brukes for å unngå premature topper av luteiniserende hormon (LH).
Spanish: El SHO tardío se produce más de 10 días después de la administración de hCG, como consecuencia de las alteraciones hormonales del embarazo.
Norwegian Bokmål: Sen OHSS forekommer mer enn 10 dager etter administrering av hCG som en konsekvens av de hormonelle endringene ved graviditet.
Spanish: Solución acuosa transparente e incolora.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs vandig oppløsning.
Spanish: Estos efectos adversos no se consideran relacionados con el uso de Elonva, sino con las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) o un embarazo posterior.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene anses ikke å ha sammenheng med bruk av Elonva, men med teknologien ved assistert befruktning eller påfølgende graviditet.
Spanish: Comente esto con su médico, antes de iniciar el tratamiento, especialmente si: - ya sabe que tiene un riesgo aumentado de trombosis - usted o alguno de sus familiares directos ha tenido alguna vez trombosis - tiene un sobrepeso importante.
Norwegian Bokmål: Vennligst diskuter dette med legen din før du starter behandlingen, spesielt hvis: - du vet at du allerede har en økt mulighet for å få en trombose - du, eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt en trombose
Spanish: Le puede administrar la inyección un profesional sanitario (por ejemplo una enfermera), su pareja o usted misma, siempre que su médico le haya enseñado cuidadosamente.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis av helsepersonell (for eksempel en sykepleier), din partner eller deg selv, dersom du har fått nøyaktig instruksjon av legen din.
Spanish: 1) y se alcanza 44 horas (35-57 horas
Norwegian Bokmål: 1) og nås etter 44 timer (35-57 timer etter dosering.
Spanish: Complicaciones en el embarazo
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner i svangerskapet
Spanish: Su médico le hará ecografías de sus ovarios para controlar minuciosamente el número de folículos maduros.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreta ultralydundersøkelser av eggstokkene dine for å nøye overvåke antallet follikler som modnes.
Spanish: Elonva contiene sodio
Norwegian Bokmål: Elonva inneholder natrium
Spanish: En conejos, cuando se administra antes del apareamiento, se ha observado teratogenicidad.
Norwegian Bokmål: Når administrert til kaniner før parring har teratogenisitet vært observert.
Spanish: Dosificación durante el ciclo de estimulación
Norwegian Bokmål: Dosering i stimuleringssyklusen.
Spanish: Si usa más Elonva o FSH(rec) del que debe Si cree que ha usado más Elonva o FSH(rec) del que debe, informe a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Elonva eller (rec) FSH Dersom du tror du har brukt mer Elonva eller (rec) FSH enn du skulle, må du kontakte legen din umiddelbart.
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa después de la administración de una única injección subcutánea es de 665 horas*ng/ml (ABC, 426-1.037 horas*ng/ml
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa etter én enkelt subkutan injeksjon er 665 timer*ng/ml (AUC, 426-1,037 timer*ng/ml
Spanish: Alanina aminotransferasa elevada, aspartato aminotransferasa elevada
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase, økt aspartataminotransferase
Spanish: Solamente debe usar Elonva una vez durante el mismo ciclo de tratamiento, si no la posibilidad de presentar SHO puede aumentar.
Norwegian Bokmål: Du kan bare bruke Elonva én gang i løpet av den samme behandlingssyklusen, ellers kan muligheten for å få OHSS øke.
Spanish: Corifolitropina alfa se ha diseñado como un estimulante folicular sostenido con el mismo perfil farmacodinámico que FSH(rec), pero con una duración de la actividad FSH sustancialmente prolongada.
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa er designet som en langtidsvirkende follikkelstimulerende substans med den samme farmakodynamiske profilen som (rec) FSH, men med en utpreget forlenget varighet av FSH aktivitet.
Spanish: Conservación por el farmacéutico Conservar en nevera.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apoteket: Oppbevares i kjøleskap.
Spanish: Para comprobar los efectos del tratamiento, su médico le hará ecografías de sus ovarios.
Norwegian Bokmål: For å undersøke effekten av behandlingen, vil legen foreta ultralydundersøkelser av eggstokkene dine.
Spanish: La incidencia de malformaciones congénitas tras la aplicación de TRA puede ser algo más elevada que tras la concepción espontánea.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser etter ART kan være litt høyere enn etter spontan befruktning.
Spanish: La dosis diaria de FSH(rec) puede depender de la respuesta ovárica.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen av (rec) FSH kan avhenge av den ovariale responsen.
Spanish: Si el tratamiento con Elonva tiene como resultado el embarazo, existe una mayor probabilidad de embarazo fuera del útero (un embarazo ectópico).
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med Elonva resulterer i graviditet, er det en større mulighet for graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet).
Spanish: Corifolitropina alfa no presenta ninguna actividad LH/hCG intrínseca.
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa utøver ingen kroppsegen LH/hCG aktivitet.
Spanish: En mujeres que tienen su primer ciclo de estimulación ovárica, para quienes los factores de riesgo sólo se conocen parcialmente, se recomienda la estrecha observación de los primeros signos y síntomas del SHO.
Norwegian Bokmål: For kvinner med bare delvis kjente risikofaktorer som har hatt sin første syklus med ovarial stimulering, anbefales tett observasjon for tidlige tegn og symptomer på OHSS.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Elonva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Elonva Cómo usar Elonva
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Elonva er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Elonva Hvordan du bruker Elonva
Spanish: Hematoma en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección, irritabilidad
Norwegian Bokmål: Hematom på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, irritabilitet
Spanish: Menos de 50 kg
Norwegian Bokmål: Under 50 kg
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si presenta dolor en el estómago (abdomen) o cualquier otro síntoma de hiperestimulación ovárica, incluso si se producen algunos días después de la administración de la inyección.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din uten å nøle dersom du får smerte i magen (buken) eller noen av de andre symptomene på ovarial hyperstimulering, selv om de inntreffer noen dager etter at injeksjonen er gitt.
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på pasienter med nyresvikt.
Spanish: El SHO puede producirse por la administración de hCG y por el embarazo (hCG endógena).
Norwegian Bokmål: OHSS kan være forårsaket av administrering av hcG og av graviditet (endogent hCG).
Spanish: Los primeros síntomas de sobreestimulación ovárica se pueden notar como un dolor en el estómago (abdomen), mareos o diarrea.
Norwegian Bokmål: De første symptomene på ovarial overstimulering kan kjennes som smerte i magen (buken), sykdomsfølelse eller diaré.
Spanish: Las mujeres con factores de riesgo conocidos a una respuesta ovárica alta, pueden ser especialmente propensas al desarrollo de SHO después del tratamiento con Elonva.
Norwegian Bokmål: Kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons kan være spesielt tilbøyelig til å utvikle OHSS etter behandling med Elonva.
Spanish:  Malformaciones de los órganos sexuales incompatibles con el embarazo.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i reproduksjonsorganene som er uforenlige med graviditet.
Spanish: En los estudios en animales se ha observado toxicidad reproductiva (ver los datos preclínicos sobre seguridad en la sección 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har reproduksjonstoksisitet vært rapportert (se prekliniske sikkerhetsdata i pkt.
Spanish: El peso corporal es un factor determinante de la exposición a corifolitropina alfa.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt er en avgjørende faktor for eksponering for korifollitropin alfa.
Spanish: El tratamiento con Elonva debe ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Norwegian Bokmål: Behandling med Elonva skal overvåkes av en lege med erfaring i behandling av fertilitetsproblemer.
Spanish: El número máximo de ciclos de TEC fue de 5 ciclos y de 4 ciclos para los estudios de seguimiento de TEC de ENGAGE y de PURSUE, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Det maksimale antallet FTET -sykluser var henholdsvis 5 og 4 i FTET-oppfølgingsstudien til ENGAGE og PURSUE.
Spanish: Elonva se administra solamente como inyección subcutánea única.
Norwegian Bokmål: Elonva er bare ment å gis som én enkelt subkutan injeksjon.
Spanish: Elonva contiene el principio activo corifolitropina alfa y pertenece al grupo de medicamentos llamado hormonas gonadotróficas.
Norwegian Bokmål: Elonva inneholder virkestoffet korifollitropin alfa og tilhører gruppen av legemidler som kalles gonadotrope hormoner.