FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • ihottuma, kutina, nokkosihottuma; hengitys- tai nielemisvaikeudet, huimaus (yliherkkyysreaktiot)
Bulgarian: обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на свръхчувствителност)
Finnish: • vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Bulgarian: тежки кожни заболявания, причиняващи обрив, зачервяване, образуване на мехури по устните, очите или устата, белене на кожата, повишена температура (токсична епидермална некролиза)
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172)
Finnish: Hydroklooritiatsidi lisää virtsaneritystä ja alentaa siten osaltaan verenpainetta.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид увеличава обема на отделената урина, което също понижава кръвното
Finnish: • kutiseva ihottuma
Bulgarian: сърбящ обрив
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurimmalla Imprida HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето, особено при прилагане на максималната доза Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Finnish: Tällaisia ovat kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät lääkkeet ja hepariini.
Bulgarian: Те включват калиеви добавки или заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства и хепарин.
Finnish: • virtsaaminen yöllä
Bulgarian: нощно уриниране
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност и карциногенен потенциал.
Finnish: Valsartaani Muut (simetidiini, varfariini, furosemidi, digoksiini, atenololi, indometasiini, hydroklooritiatsidi, amlodipiini, glibenklamidi)
Bulgarian: Валсартан Други (циметидин, варфарин, фуроземид, дигоксин, атенолол, индометацин, хидрохлоротиазид,
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT IMPRIDA HCT -TABLETTEJA
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ IMPRIDA HCT
Finnish: Hedelmällisyys Imprida HCT:lla ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
Bulgarian: Няма клинични проучвания относно влиянието на Imprida HCT върху фертилитета.
Finnish: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat keltaisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on "NVR" ja toisella puolella "VEL".
Bulgarian: Как изглежда Imprida HCT и какво съдържа опаковката Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с надпис "NVR" от едната страна и "VEL" от другата.
Finnish: Esiintymistiheys Imprida HCT
Bulgarian: Честота Imprida HCT
Finnish: • sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset nopea hengitystiheys (hypokloreeminen alkaloosi)
Bulgarian: обърканост, умора, потрепване на мускулите и спазми, ускорено дишане (хипохлоремична алкалоза)
Finnish: jos sinulla on huimausta ja/tai pyörryt Imprida HCT -hoidon aikana, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian.
Bulgarian: ако сте болни (повръщане или диария); ако имате замайване и/или Ви прималява по време на лечението с Imprida HCT, информирайте Вашия лекар незабавно; ако имате отслабване на зрението или болка в окото.
Finnish: Imprida HCT voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Bulgarian: Imprida HCT може да се приема със или без храна.
Finnish: Jos unohdat ottaa Imprida HCT -tabletin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Imprida HCT
Finnish: Kun Imprida HCT -valmistetta annettiin normaaleille, terveille aikuisille suun kautta, amlodipiinin huippupitoisuus saavutettiin 6-8 tunnissa, valsartaanin huippupitoisuus 3 tunnissa ja hydroklooritiatsidin huippupitoisuus 2 tunnissa.
Bulgarian: След перорално приложение на Imprida HCT при здрави възрастни пикови плазмени концентрации на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид се достигат съответно за 6-8 часа, 3 часа и 2 часа.
Finnish: • veren valkosolujen ja verihiutaleiden määrän vähyys
Bulgarian: понижаване на броя на белите кръвни клетки и тромбоцитите
Finnish: Suolentoiminnan muutokset
Bulgarian: промяна в чревната перисталтика
Finnish: Seuraavat MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti luetellut haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheydet koskevat Imprida HCT -valmistetta (amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi) sekä amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia yksinään.
Bulgarian: Следващите нежелани реакции, изброени според системо-органни класове по MedDRA и честота, се отнасят за Imprida HCT (амлодипин/валсартан/HCT) и поотделно за амлодипин, валсартан и HCT.
Finnish: Tiedetään, että altistus angiotensiini II -reseptorin salpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Bulgarian: Експозицията на АIIРБ по време на втория и третия триместър на бременността може да доведе до фетотоксичност (намаление на бъбречната функция, олигохидрамнион, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. точка
Finnish: Iäkkäiden potilaiden hoidossa suositellaan varovaisuutta, mukaan lukien verenpaineen tiheämpää seurantaa, etenkin suurimmalla Imprida HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg, koska saatavilla oleva tieto tässä potilasryhmässä on rajoitettua.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, включително по-често мониториране на артериалното налягане, при пациенти в старческа възраст, особено при прилагане на максималната доза Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg, тъй като данните за употреба при тази пациентска популация са ограничени.
Finnish: Imprida HCT:n käyttö on vasta-aiheista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, anuriasta kärsivien tai dialyysihoitoa saavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане, анурия или провеждащи диализа (вж. точка 4.3).
Finnish: • epämiellyttävä tunne vatsassa aterian jälkeen
Bulgarian: стомашен дискомфорт след хранене
Finnish: Imprida HCT -annoksen tulee perustua siirtymävaiheessa käytössä olleisiin vaikuttavien aineiden annoksiin.
Bulgarian: Дозата на Imprida HCT се определя на база дозите на отделните компоненти от комбинацията в момента на преминаването.
Finnish: Titaanidioksidi (E 171) Keltainen rautaoksidi (E 172)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172)
Finnish: Tiatsidit lisäävät muiden verenpainelääkkeiden (esim. guanetidiinin, metyylidopan, beetasalpaajien, vasodilaattoreiden, kalsiumkanavan salpaajien, ACE:n estäjien, ATR-salpaajien ja suorien reniininestäjien [DRI]) verenpainetta alentavaa vaikutusta
Bulgarian: Тиазидите потенцират антихипертензивното действие на другите антихипертензивни лекарства (напр. гуанетидин, метилдопа, бета блокери, вазодилататори, блокери на калциевите канали, АСЕ инхибитори, АRB и Директни Ренинови Инхибитори
Finnish: • mahakalvon tai haiman tulehdus, ienten liikakasvu, poikkeavuudet maksan toimintakokeissa
Bulgarian: възпаление на стомашната лигавица или панкреаса; разрастване на венците; отклонения в
Finnish: Muu kuin sydänperäinen rintakipu
Bulgarian: болка в областта на гърдите
Finnish: Painon lasku
Bulgarian: спадане на тегло
Finnish: Valmisteen sisältämän valsartaanin vuoksi Imprida HCT -hoito on vasta-aiheista, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Bulgarian: Поради валсартановата компонента Imprida HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Finnish: Melko harvinaiset • voimakkaasti vähentynyt virtsan eritys (munuaisten toiminnan heikkeneminen)
Bulgarian: • силно намаляване на количеството отделена урина (намалена бъбречна функция)
Finnish: • hengitysvaikeudet, joihin liittyy kuume, yskiminen, vinkuva hengitys, hengästyneisyys (hengitysvaikeudet, keuhkoödeema, pneumoniitti)
Bulgarian: затруднено дишане с висока температура, кашлица, свирене на гърдите, задух (респираторен дистрес, белодробен оток, пневмонит)
Finnish: Seerumin kreatiniinipitoisuuden suureneminen
Bulgarian: Повишаване на серумния креатинин
Finnish: Dyspepsia
Bulgarian: Диспнея
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2009.
Finnish: Imprida HCT otetaan suun kautta yhtenä tablettina kerran päivässä samaan aikaan päivästä, mieluiten aamulla.
Bulgarian: Imprida HCT се приема през устата под формата на една таблетка веднъж дневно по едно и също време на деня и за предпочитане сутрин.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Imprida HCT:tä varten 15. lokakuuta 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exforge HCT на Novartis Europharm Limited на 15 октомври 2009 г.
Finnish: Koska näiden kolmen aineen yhdistelmä on ollut käytössä jo usean vuoden ajan, yhtiö esitti tutkimuksia, jotka osoittivat, että kaikkia kolmea ainetta sisältävä tabletti imeytyy elimistössä samalla tavoin kuin erilliset tabletit.
Bulgarian: Тъй като комбинацията от трите активни вещества е в употреба от много години, компанията представя проучвания, доказващи, че таблетките с трите активни вещества се абсорбира в организма по същия начин като всяка таблетките, съдържащи компонентите поотделно.
Finnish: Hydroklorotiatsidi on diureetti.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е диуретик.
Finnish: Imprida HCT -valmisteen kolme vaikuttavaa ainetta ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, jotka ovat jo käytössä Euroopan unionissa (EU:ssa).
Bulgarian: Трите активни вещества в Imprida HCT са антихипертензивни лекарства, които вече са в употреба в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Päätutkimus osoitti Imprida HCT:n vahvimman pitoisuuden hyödyn verenpaineen alentamisessa.
Bulgarian: Основното проучване показва ползата от найвисоката концентрация Imprida HCT за понижаване на кръвното налягане.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina, jotka sisältävät amlodipiinia, valsartaania ja hydroklorotiatsidia seuraavasti: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Bulgarian: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg и 10/320/25 mg.
Finnish: Kaikkien annoskokojen osalta Imprida HCT täytti myös vaatimukset sen osoittamiseksi, että se on verrattavissa erikseen otettavien yksittäisten vaikuttavien aineiden yhdistelmiin.
Bulgarian: При всички дози Imprida HCT отговоря на изискванията и показва, че е съпоставим с комбинациите от индивидуалните активни вещества, приемани поотделно.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Imprida HCT:lle.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Imprida HCT да бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Potilaat saivat kahdeksan viikon ajan joko Imprida HCT:tä tai jotakin kolmesta yhdistelmästä, jotka sisälsivät vain kahta vaikuttavaa ainetta.
Bulgarian: Пациентите получават Imprida HCT или една от трите комбинации, съдържащи само две от активните вещества, за период от осем седмици.
Finnish: Verenpaineen keskimääräinen lasku oli Imprida HCT:tä ottaneilla potilailla noin 39,7/24,7 mmHg , kun se valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmää ottaneilla oli 32/19,7 mmHg, valsartaanin ja amlodipiinin yhdistelmää ottaneilla 33,5/21,5 mmHg ja hydroklorotiatsidin ja amlodipiinin yhdistelmää ottaneilla 31,5/19,5 mmHg.
Bulgarian: При пациенти, приемащи Imprida HCT, средното понижаване на кръвното налягане е около 39,7/24,7 mmHg в сравнение с 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg и 31,5/19,5 mmHg при пациенти, приемащи съответно комбинациите валсартан/хидрохлоротиазид, валсартан/амлодипин и хидрохлоротиазид/амлодипин.
Finnish: Imprida HCT:n yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla sadasta) ovat hypokalemia (veren alhainen kaliumpitoisuus), huimaus, päänsärky, alhainen verenpaine, närästys, tiheä virtsaamistarve, väsymys ja turvotus (nesteen kertyminen).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Imprida HCT (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), замаяност, главоболие, хипотензия (ниско кръвно налягане), диспепсия (киселини), полакиурия (абнормено често уриниране), отпадналост (умора) и оток (задържане на течности).
Finnish: Imprida HCT -valmisteen päivittäinen annos ei saa olla suurempi kuin 10 mg amlodipiinia, 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklorotiatsidia.
Bulgarian: Дневната доза Imprida HCT не трябва да превишава 10 mg амлодипин, 320 mg валсартан и 25 mg хидрохлоротиазид.
Finnish: Imprida HCT amlodipiini, valsartaani ja hydroklorotiatsidi
Bulgarian: Imprida HCT amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että kyseisiä kolmea vaikuttavaa ainetta jo ottavien potilaiden hoitomyöntyvyys todennäköisesti paranisi, jos heille määrättäisiin Imprida HCT:tä, jossa nämä kolme vaikuttavaa ainetta on yhdistetty samaan tablettiin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбелязва, че за пациентите, които са приемали трите активни вещества, могат да понесат лечение с Imprida HCT, съдържащ трите вещества в една таблетка.
Finnish: Käytettävä Imprida HCT -annos on sama kuin potilaan aikaisemmin erikseen ottamien vaikuttavien aineiden annokset.
Bulgarian: Дозата Imprida HCT, която следва да се употребява, е същата като дозите на трите отделни активни вещества, които пациентът е приемал преди това самостоятелно.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle.
Bulgarian: Лекарството е противопоказно при бременни жени след първия триместър на бременността.
Finnish: Kun kalsiumioneja pääsee verisuonten seinämien lihasten soluihin, verisuonet supistuvat.
Bulgarian: При навлизането на калциеви йони влизат в клетките в мускулите на стените на кръвоносните съдове се получава контракция.
Finnish: Salpaamalla reseptoreita, joihin angiotensiini II normaalisti kiinnittyy, valsartaani estää hormonin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които ангиотензин ІІ се обикновено свързва ангиотензин ІІ, валсартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят, при което и кръвното налягане се понижава.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on maksa- tai sappiongelmia (kuten keltatauti), vakavia munuaisongelmia, anuria (virtsanerityksen puute) tai jotka ovat dialyysissa (veren puhdistamisen menetelmä).
Bulgarian: Не трябва също да се използва при пациенти с проблеми с черния дроб или жлъчката (например жълтеница), тежки бъбречни проблеми, анурия (състояние, при което пациентът на може да произвежда или отделя урина) или при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта).
Finnish: Imprida HCT:tä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on alhainen veren kaliumpitoisuus, alhainen veren natriumpitoisuus tai hyperkalsemia (veren kalsiumrunsaus) ja joilla hoito ei tuota vastetta, eikä potilailla, joilla on oireita aiheuttava hyperurikemia (veren virtsahapon runsaus).
Bulgarian: В заключение Imprida HCT не трябва да се използва при пациенти с хипокалемия (ниски нива на калий в кръвта), хипонатриемия (ниски нива на натрий в кръвта) и хиперкалциемия (високо съдържание на калций в кръвта), които не се повлияват от лечението, и при пациенти с хиперурикемия (повишаване на нивата на пикочната киселина в кръвта), която причинява симптоми.
Finnish: CHMP katsoi siis, että Imprida HCT:n tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo saatu riittävästi hallintaan amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmällä.
Bulgarian: Поради това CHMP решава, че ползите от Imprida HCT са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Imprida HCT:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Imprida може да се намери тук.
Finnish: Mitä hyötyä Imprida HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Imprida HCT са установени в проучванията?
Finnish: Imprida HCT:tä eivät saa käyttää henkilöt, jotka voivat olla allergisia sen vaikuttaville aineille, muille sulfonamideille, dihydropyridiinien johdannaisille tai mille tahansa muille Imprida HCT:n valmistusaineille.
Bulgarian: Imprida HCT е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества, други сулфонамиди, дихидропиридиновите производни или някоя от другите съставки в Imprida HCT.
Finnish: Mitä riskejä Imprida HCT:hen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Imprida HCT?
Finnish: Muita tietoja Imprida HCT:stä
Bulgarian: Допълнителна информация за Exforge HCT:
Finnish: Imprida HCT:n vahvin annos oli tehokkaampi korkean verenpaineen hoidossa kuin kahden aineen yhdistelmät riippumatta siitä, minkä kahden vaikuttavan aineen yhdistelmään sitä verrattiin.
Bulgarian: Лечението с най-високата концентрация Imprida HCT е по-ефективно за лечението на хипертонията отколкото двойните комбинации, съдържащи което и да е от двете активни вещества.
Finnish: Imprida HCT -valmistetta käytetään essentiaalin korkean verenpaineen hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo saatu riittävästi hallintaan amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklorotiatsidin yhdistelmällä.
Bulgarian: Imprida HCT се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни, при които е постигнат задоволителен контрол на кръвното налягане с комбинация от амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Finnish: Imprida HCT on lääkevalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklorotiatsidia.
Bulgarian: Imprida HCT е лекарство, което съдържа три активни вещества, амлодипин (amlodipine), валсартан (valsartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Finnish: Miten Imprida HCT:tä on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Imprida HCT?
Finnish: Mitä Imprida HCT on?
Bulgarian: Какво представлява Imprida HCT?
Finnish: Tutkimuksessa käytettiin Imprida HCT:n suurinta vahvuutta (320 mg valsartaania, 10 mg amlodipiinia ja 25 mg hydroklorotiatsidia).
Bulgarian: В допълнение е проведено едно основно проучване при 2271 пациенти с умерена до тежка хипертония с най-високата концентрация Imprida HCT (320 mg валсартан, 10 mg амлодипин и 25 mg хидрохлоротиазид).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Imprida HCT:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички докладвани при Imprida HCT нежелани реакции - вижте листовката.
Finnish: Mihin Imprida HCT:tä käytetään?
Bulgarian: За какво се използва Imprida HCT?
Finnish: -1- Kantajaproteiiniin konjugoitunut GnRF:n synteettinen peptidianalogi, vähintään 300 µg / 2 ml annos
Bulgarian: -1- Синтетичен пептиден аналог на GnRF конюгиран като протеинов носител за мин.
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Bulgarian: EU Номер Търговско наименование Концентрация Фармацевтична форма
Finnish: Paikalliset reaktiot häviävät vähitellen, mutta saattavat kestää yli 42 vuorokautta 20−30 %:lla eläimistä.
Bulgarian: Локалната реакция постепенно изчезва, но при 20 - 30% от животните може да продължи повече от 42 дни.
Finnish: Vain terveet eläimet saa immunisoida.
Bulgarian: Да се имунизират само здрави животни.
Finnish: Nämä seikat on otettava huomioon neulan pituutta valitessa.
Bulgarian: Тези обстоятелства трябва да бъдат взети под внимание, когато се избира подходяща дължина на иглата.
Finnish: Muutamilla eläimillä reaktio johti kuolemaan, mutta useimmat eläimet toipuivat ilman hoitoa, eivätkä reagoineet seuraaviin injektioihin.
Bulgarian: При малък брой животни може да настъпи смърт вследствие на тези реакции въпреки това повечето животни се възстановяват без лечение и не реагират на последващи ваксинации.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (mukaan lukien adjuvantit) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват MRLs, или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Finnish: Yksi annos (2 ml) sisältää:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Finnish: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln, NE 68521
Bulgarian: Highway, Lincoln, NE 68521
Finnish: Vältä injektion antamista, jos sika on märkä ja likainen.
Bulgarian: Да се избягва инжектирането на мокри и мръсни прасета.
Finnish: Potilasta on kehotettava olemaan jatkossa antamatta Improvac-valmistetta ja/tai muuta samalla tavoin vaikuttavaa valmistetta.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде посъветван в бъдеще да не работи с Improvac и/или други продукти със сходно действие.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/)
Finnish: ATCvet-koodi: QG03XA91.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QG03XA91.
Finnish: Suositeltu teurastusajankohta on 4-6 viikkoa viimeisen injektion jälkeen.
Bulgarian: Препоръчителното време за клане е 4 до 6 седмици след последното инжектиране.
Finnish: Tämän ajanjakson jälkeen yhä useamman sian normaalitoiminnot palaavat ennalleen.
Bulgarian: След този период стойностите се увеличават и се връщат в нормалните си нива.
Finnish: Jos valmistetta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, pese iho heti vedellä ja saippualla.
Bulgarian: При контакт с кожата измийте незабавно със сапун и вода.
Finnish: Turvaruiskun tyypistä riippuen sitä voidaan työntää ihoa vasten, jolloin neula painuu muutaman millimetrin syvemmälle kudokseen.
Bulgarian: В зависимост от вида на безопасния ваксинатор, трябва да се приложи натиск върху кожата и да се притисне иглата няколко милиметра по-дълбоко в тъканите.
Finnish: Kun injektiotulppa on lävistetty ensimmäisen kerran steriilillä neulalla, tulee pakkaus palauttaa jääkaappiin.
Bulgarian: След първото пробиване на първичната опаковка със стерилна игла, продуктът трябва да бъде върнат за съхранение в хладилник.
Finnish: Älä enää jatkossa anna tätä eläinlääkevalmistetta.
Bulgarian: Не работете с този ветеринарномедицински продукт в бъдеще.
Finnish: Injektio annetaan nahan alle niskaan aivan korvan taakse turvaruiskua käyttäen.
Bulgarian: Приложете чрез подкожно инжектиране, отстрани на врата, непосредствено зад ухото, като използвате обезопасена спринцовка.
Finnish: Käytä avattu pakkaus viimeistään ....
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката, използвайте преди ...
Finnish: Immunisaation vaikutukset johtuvat kivesten toiminnan heikkenemisestä, mikä aiheutuu GnRF:n vaikutuksen vähenemisestä.
Bulgarian: Ефектът на имунизацията се изразява в понижаване на функцията на тестисите в резултат от пониженото действие на GnRF.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vesimäärällä.
Bulgarian: При контакт с очите изплакнете незабавно с обилно количество вода.
Finnish: Improvac-valmisteen on osoitettu olevan turvallinen vähintään 8 viikon ikäisille urossioille.
Bulgarian: Improvac e доказано безопасен за прасета на възраст над 8 седмици.
Finnish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ