FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vzhledem k tomu, že stabilita IBV v suspenzi může být nízká kvůli citlivosti na vysoké teploty a nečistoty, měla by být voda používaná pro rozpuštění lyofilizované vakcíny chladná a kvalitní.
Latvian: Tā kā IBV stabilitāte suspensijā var būt zema, jo tas ir jutīgs pret augstām temperatūrām un piesārņojumiem, liofilizētās vakcīnas izšķīdināšanai ir jālieto auksts un kvalitatīvs ūdens.
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: Velmi vzácně jsou hlášeny mírné respirační příznaky onemocnění.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par viegliem slimības respiratoriem simptomiem.
Czech: Aplikuje se jedna kapka na jednu nostrilu nebo jedno oko.
Latvian: Vienu pilienu iepilina vienā nāsī vai vienā acī.
Czech: K rozpuštění vakcíny použijte chladnou, čistou vodu.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai lietot aukstu, tīru ūdeni.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/98/006/001- 014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/98/006/001-014
Czech: Vakcína se rozpustí nejlépe v destilované vodě nebo případně v chladné, čisté vodě.
Latvian: Vakcīnu labāk izšķīdināt destilētā ūdenī vai aukstā, tīrā ūdenī.
Czech: Přidáním přibližně 2 g odstředěného sušeného mléka nebo 20 ml odstředěného mléka na litr vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Latvian: Pievienojot aptuveni 2 g vājpiena pulvera vai 20 ml vājpiena uz litru ūdens, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Czech: EU/2/98/006/006(10x2500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/007(10x5000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/008(10x10000 dávek, lahvička) EU/2/98/006/009(1x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/010(10x500 dávek, lahvička) EU/2/98/006/011(10x1000 dávek, kelímek EU/2/98/006/012(10x5000 dávek, kelímek EU/2/98/006/013(10x10000 dávek, kelímek EU/2/98/006/014(10x2500 dávek, kelímek)
Latvian: EU/2/98/006/003 (5000 devas, flakons) EU/2/98/006/004 (10000 devas, flakons) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 devas, flakoni) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 devas, flakoni) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 devas, flakoni) EU/2/98/006/008 (10 x 10000 devas, flakoni) EU/2/98/006/009 (1 x 500 devas, flakons) EU/2/98/006/010 (10 x 500 devas, flakoni) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 devas, kausiņi)
Czech: Bylo prokázáno, že desetinásobek maximální dávky je bezpečný pro cílové druhy všemi doporučovanými cestami a způsoby aplikace.
Latvian: Desmitkārtīga maksimālās devas ievadīšana ir droša mērķa sugām, izmantojot visas ieteiktās lietošanas metodes un ievadīšanas veidus.
Czech: Používat se smí pouze odstředěné mléko, protože tuk plnotučného mléka může ucpat automatické napájecí systémy a snižuje účinnost vakcinačního viru.
Latvian: Drīkst lietot tikai vājpienu, jo pilnpiena tauki var bloķēt automātiskās dzirdināšanas sistēmas, kā arī samazināt vakcīnas vīrusa efektivitāti.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc antidota):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Czech: Vakcinační schéma Optimální vakcinační schéma určuje podle místní situace veterinární lékař.
Latvian: Vakcinācijas programma Veterinārārstam ir jānosaka optimālā vakcinācijas shēma atkarībā no vietējās situācijas.
Czech: Vakcína může být dodávána jako lyofilizovaná peleta ve skleněné lahvičce nebo ve formě lyofilizovaných kuliček v kelímcích.
Latvian: Vakcīna var tikt piegādāta kā liofilizēta granula stikla flakonā vai kā liofilizētas lodītes kausiņos.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou obsahující 1000, 2 500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Latvian: Noslēgts alumīnija lamināta kausiņš ar polipropilēna (kausiņš) un polipropilēna/polietilēna (vāciņš) kontaktvirsmu, kas satur 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas.
Czech: Přidáním odstředěného mléka do pitné vody si virus uchová déle svoji aktivitu.
Latvian: Pievienojot dzeramam ūdenim vājpienu, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Czech: Vakcinační virus se může šířit z vakcinovaných na nevakcinované jedince kura domácího, proto je třeba zabezpečit oddělení vakcinované drůbeže od nevakcinované.
Latvian: Vakcīnas vīruss var izplatīties no vakcinētām uz nevakcinētām vistām, tāpēc attiecīgi ir jāparūpējas, lai nošķirtu vakcinētos putnus no nevakcinētiem.
Czech: Suspenze je po rekonstituci čirá.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas suspensija ir dzidra.
Czech: V obou případech před použitím vodu s vakcínou dobře promíchejte.
Latvian: Abos gadījumos pirms lietošanas rūpīgi samaisīt vakcīnu saturošo ūdeni.
Czech: Vakcinační suspenze se rovnoměrně rozstřikuje nad správným počtem kusů drůbeže ze vzdálenosti 30-40 cm ve formě hrubého spreje, nejlépe sedí-li drůbež pohromadě při tlumeném osvětlení.
Latvian: Vakcīnas suspensiju vienmērīgi izplatīt virs atbilstoša cāļu skaita 30-40 cm attālumā, izmantojot rupjo izsmidzināšanas metodi, ieteicams vājākā apgaismojumā, kad cāļi tup kopā.
Czech: Je nezbytné zajistit dostatečný počet napáječek, aby byl zajištěn adekvátní přístup k vodě.
Latvian: Ļoti svarīgs ir pietiekošs dzeramā ūdens trauku skaits, lai nodrošinātu adekvātu dzeršanas telpu.
Czech: Datum registrace: 09/06/1998.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/06/1998.
Czech: V případě posledně zmíněné prezentace mohou kelímky obsahovat 3 až 100 kuliček v závislosti na počtu požadovaných dávek a možnostech výroby.
Latvian: Pēdējā minētā iepakojuma gadījumā, kausiņi var saturēt no 3 līdz 100 lodītēm atkarībā no nepieciešamās devas un apjoma.
Czech: 1000 dávek (3-100 kuliček) 2500 dávek (3-100 kuliček) 5000 dávek (3-100 kuliček) 10000 dávek (3-100 kuliček)
Latvian: 1000 devas (3-100 lodītes) 2500 devas (3-100 lodītes) 5000 devas (3-100 lodītes) 10000 devas (3-100 lodītes)
Czech: Avšak pravděpodobnost vzniku byla odhadnuta jako velmi nízká a je minimalizována rutinní vakcinací všech kuřat v zařízení ve stejnou dobu a čistěním a dezinfekcí po každém produkčním cyklu.
Latvian: Tomēr šāda riska rašanās iespēja ir aprēķināta kā ļoti zema un tiek samazināta līdz minimumam ar kārtējo visu novietnē esošo vistu vienlaicīgu vakcināciju, un tīrīšanu un dezinfekciju pēc katra ražošanas cikla.
Czech: K prodloužení imunity musí být drůbež po prvním podání revakcinována každých 6 týdnů.
Latvian: Ilgstošai imunitātei vistas revakcinēt ik pēc 6 nedēļām pēc sākotnējās vakcinācijas.
Czech: Sprejová metoda
Latvian: Izsmidzināšanas metode
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě aplikace sprejem použijte při nakládání s veterinárním přípravkem osobní ochranné prostředky skládající se z masky s ochranou očí.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, izmantot individuālo aizsargtērpu, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Czech: Vakcinace s Nobilis IB 4-91 může velmi často navodit mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Latvian: Vakcinācija ar Nobilis IB 4-91 ļoti bieži var izraisīt vieglus slimības respiratoros simptomus, kuri var saglabāties dažas dienas, atkarībā no vistu vispārējā veselības stāvokļa.
Czech: Lahvička (hydrolytické sklo typ I) 10 ml obsahující 500, 1 000, 2 500, 5 000 nebo 10 000 dávek uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zabezpečena kódovanou hliníkovou pertlí.
Latvian: 10 ml I tipa hidrolītiskā stikla flakoni, kuri satur 500, 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas, noslēgti ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Czech: Okulonazální aplikace nebo hrubý sprej navozují nejlepší odezvu, proto se tyto doporučují jako metoda první volby, zejména při vakcinaci mladé drůbeže.
Latvian: Okulārā/intranazālā lietošana vai rupjā izsmidzināšana dod vislabāko imūnatbildi, un tās ir pirmās izvēles metodes, it īpaši jaunu cāļu vakcinācijai.
Czech: Kelímky: téměř bílý lyofilizát, převážně ve tvaru kuliček.
Latvian: Kausiņi: gandrīz baltas, pārsvarā lodīšu formas.
Czech: Postřikovač by měl být prostý sedimentu, koroze a zbytků dezinfekčních prostředků a v ideálním případě by se měl používat pouze k vakcinaci.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīcei ir jābūt brīvai no nogulsnēm, korozijas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām, vislabāk, ja tā tiek lietota tikai vakcinācijas nolūkiem.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalstis atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý IBV, 4-91
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs IBV, 4-91
Czech: Lahvičky: téměř bílá/krémově zbarvená peleta.
Latvian: Flakoni: gandrīz balta/krēmkrāsas granula.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu ve skleněných injekčních lahvičkách: 9 měsíců.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā stikla flakonos: 9 mēneši.
Czech: Doba použitelnosti po smíchání: 2 hodiny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc samaisīšanas: 2 stundas.
Czech: *EID50: 50% infekční dávka pro embrya
Latvian: *EID50 - 50% embrijus inficējošā deva
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 aplikovaná jednodenním kuřatům může nepříznivě ovlivnit účinnost vakcíny proti rhinotracheitidě krůt (TRT) aplikované během 7 dnů.
Latvian: Nobilis IB 4-91 lietošana diennakti veciem cāļiem var nelabvēlīgi ietekmēt vakcīnas pret tītaru rinotraheītu (TRT) efektivitāti, ja to lieto 7 dienu laikā.
Czech: IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína, virus infekční aviární bronchitidy.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bronhīta vīruss.
Czech: Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Latvian: Vakcīnu drīkst lietot tikai konstatējot, ka IBV varianta celms 4-91 ir epidemioloģiski nozīmīgs konkrētajam reģionam.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA s 1ahvičkou, 10 lahvičkami nebo 10 kelímky lyofilizátu
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE ar 1 flakonu, 10 flakoniem vai 10 kausiņiem liofilizāta
Czech: Před vakcinací by se měl zastavit přívod vody, aby drůbež měla žízeň.
Latvian: Pirms vakcinācijas noslēdz ūdeni, lai cāļi būtu izslāpuši.
Czech: Návod
Latvian: Vadlīnija
Czech: Nejméně 3,6 log10 EID50 (1 dávka) na kus hrubým sprejem, v pitné vodě nebo okulonazálním podáním.
Latvian: Vienam putnam ne mazāk kā 3,6 log10 EID50 (1 deva) ar rupjās izsmidzināšanas metodi, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai intranazālai/okulārai ievadīšanai.
Czech: U těžších typů drůbeže nebo za horkého počasí lze množství vody zvýšit až na 40 litrů na 1000 dávek.
Latvian: Smagsvara šķirnēm vai karstos laika apstākļos ūdens daudzumu var palielināt līdz 40 litriem uz 1000 devām.
Czech: Přepněte na hlavní přívod vody, když je všechna voda s vakcínou vypita.
Latvian: Galveno ūdens piegādi ieslēdz, kad viss vakcīnas ūdens ir patērēts.
Czech: Objem vody pro rozpuštění by měl být dostatečný pro zajištění rovnoměrné aplikace postřikem na drůbež.
Latvian: Ūdens daudzumam izšķīdināšanai ir jābūt pietiekošam, lai nodrošinātu vienmērīgu vakcīnas izplatīšanos izsmidzināšanas laikā uz cāļiem.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Czech: b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Latvian: b) veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Čtěte příbalovou informaci.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Izlasiet lietošanas instrukciju.
Czech: Před vypuštěním kusu je nezbytné se ujistit, že kapka na nostrilu byla inhalována.
Latvian: Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
Czech: Vakcína se podává brzy zrána, protože toto je hlavní čas příjmu vody, nebo během chladné části horkého dne.
Latvian: Vakcīna ir jādod agri no rīta, kas ir galvenais ūdens patēriņa laiks, vai karstas dienas vēsākajā periodā.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu, v aluminium laminátových kelímcích: 24 měsíců.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā alumīnija lamināta kausiņos: 24 mēneši.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 je určena pouze k ochraně kura domácího proti respiračním příznakům onemocnění vyvolanému variantním kmenem 4-91 viru infekční bronchitidy a neměla by se používat jako náhrada ostatních vakcín proti IBV.
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir paredzēts vistu aizsardzībai pret slimības respiratoriem simptomiem, kurus ierosina tikai IBV varianta celms 4-91, un to nedrīkst lietot citas IBV vakcīnas aizvietošanai.
Czech: Je třeba dbát na to, aby se zamezilo šíření vakcinačního viru z vakcinované drůbeže na bažanty.
Latvian: Uzmanīties, lai nenotiktu vakcīnas vīrusa izplatīšanās no vakcinētām vistām uz fazāniem.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 doporučené pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Nobilis IB Ma5, kas ieteikta lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Czech: Vakcínu lze aplikovat sedmidenním a starším kuřatům v pitné vodě.
Latvian: Vakcīnu var lietot ar dzeramo ūdeni 7 diennaktis veciem un vecākiem cāļiem.
Czech: Následujte instrukce o rekonstituci obou lyofilizátů a následné aplikaci podle pokynů popsaných výše pro sprejovou metodu a intranazální aplikaci.
Latvian: Abu liofilizātu izšķīdināšanas norādījumos un turpmākā lietošanā ir jāievēro nosacījumi, kā norādīts iepriekš izsmidzināšanas metodei un intranazālai/okulārai ievadīšanai.
Czech: Injekční lahvičky je nutno otevírat pod vodou nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Latvian: Flakoni ir jāatver zem ūdens vai kausiņa(-u) saturs jāielej ūdenī.
Czech: Rozpusťte vakcínu ve fyziologickém roztoku nebo sterilní destilované vodě (obvykle 30 ml na 1000
Latvian: Vakcīnu izšķīdina fizioloģiskajā sāls šķīdumā vai sterilā destilētā ūdenī (parasti 30 ml uz 1000 devām, 75 ml uz 2500 devām) un ievada ar standarta pilinātāju.
Czech: Brojleři: Vakcínu lze aplikovat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem nebo okulonazálním podáním.
Latvian: Broileri: vakcīnu var lietot diennakti veciem cāļiem un vecākiem cāļiem, izmantojot rupjās izsmidzināšanas vai intranazālās/okulārās lietošanas metodi.
Czech: * EID50 : 50% infekční dávka pro embrya - titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50% inokulovaných embryí.
Latvian: * EID50 - 50 % embrijus inficējošā deva: vīrusa titrs, kas nepieciešams, lai inficētu 50 % inokulētos embrijus.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA - Lyofilizát LAHVIČKY
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - Liofilizāta FLAKONI
Czech: Lyofilizát
Latvian: Liofilizāts
Czech: Napáječky musí být čisté a prosté stop dezinfekčních činidel a detergentů.
Latvian: Tiem ir jābūt tīriem un bez mazgāšanas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām.
Czech: Jako obecné pravidlo pro aplikaci vakcíny, rozpusťte 1000 dávek v tolika litrech vody, jaký je věk drůbeže ve dnech, maximálně do 20 litrů na 1000 dávek.
Latvian: Pēc vispārīga vakcīnas lietošanas principa, 1000 devas izšķīdina ūdenī, rēķinot 1 litru uz vienu vecuma dienu, bet ne vairāk kā 20 litri uz 1000 devām.
Czech: Uchovávejte v chladničce.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Czech: Před použitím čtěte příbalové informace Nobilis IB Ma5.
Latvian: Pirms lietošanas izlasīt Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
Czech: Patřičný počet injekčních lahviček je nutno otevírat pod vodou nebo obsah kelímku(ů) vylít do vody.
Latvian: Atbilstošu flakonu skaitu atver zem ūdens vai kausiņa(-u) saturs jāielej ūdenī.
Czech: 500 dávek 1000 dávek 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek
Latvian: 500 devas 1000 devas 2500 devas 5000 devas 10000 devas
Czech: Budoucí nosnice a plemenné nosnice: Vakcínu lze aplikovat budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne stáří okulonazálním podáním nebo hrubým sprejem.
Latvian: Nākamās dējējvistas un vaislas putni: vakcīnu var lietot nākamām dējējvistām un vaislas putniem sākot no diennakts vecuma, izmantojot intranazālo/okulāro ievadīšanas veidu vai rupjo izsmidzināšanu.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti před zavlečením variantního kmene do oblasti, kde není přítomen.
Latvian: Uzmanīties, lai nenotiktu vīrusa varianta celma ienešana reģionos, kur tā nav.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 komerčním kuřatům od 1. dne stáří sprejem nebo okulonazálním podáním.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar Nobilis IB Ma5 ar izsmidzināšanas metodi vai intranazālu/okulāru ievadīšanu komerciāliem cāļiem sākot no diennakts vecuma.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům, která jsou vakcinována přípravkem Innovax-ND-IBD subkutánně nebo způsobem podání in ovo.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka Nobilis IB 4-91 vakcīnu var lietot vienu diennakti veciem cāļiem, kas subkutāni vai in ovo tiek vakcinēti ar Innovax-ND-IBD.
Czech: Nástup imunity je u mísené vakcíny 3 týdny a délka trvání imunity 6 týdnů pro deklarovanou ochranu proti kmenům Massachusetts a variantnímu kmenu 4-91 viru infekční bronchitidy.
Latvian: Lietojot vakcīnu maisījumu, imunitāte iestājas pēc 3 nedēļām un saglabājas 6 nedēļas, nodrošinot aizsardzību pret IBV celmu Masačūseta un IBV varianta celmu 4-91.
Czech: Pokud je počet vakcinovaných kusů mezi počty dávek v balení, použije se nejbližší větší balení.
Latvian: Ja vistu skaits ir starp standarta devām, jāizvēlas nākamā lielākā deva.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA - Lyofilizát KELÍMKY
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - Liofilizāta KAUSIŅI
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ K okulonazálnímu podání, podání sprejem nebo v pitné vodě.
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Okulonazālai lietošanai, izsmidzināšanai vai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena izšķīdinātas vakcīnas deva satur:
Czech: Pokyny při podávání léčivého přípravku s Nobilis IB Ma5
Latvian: Vadlīnija, ja zāles lieto kopā ar Nobilis IB Ma5
Czech: 10x500 dávek 10x1000 dávek 10x2500 dávek 10x5000 dávek
Latvian: 1 x 500 devas 1 x 1000 devas 1 x 2500 devas 1 x 5000 devas 1 x 10000 devas 10 x 500 devas 10 x 1000 devas 10 x 2500 devas 10 x 5000 devas 10 x 10000 devas
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Intervet International B.V.
Czech: Doporučuje se 250 ml až 400 ml vody na 1000 dávek, což se různí podle věku vakcinované drůbeže a systému chovu.
Latvian: Tas mainīsies atkarībā no vakcinējamo cāļu vecuma un turēšanas sistēmas, bet ieteicams izmantot 250 līdz 400 ml ūdens uz 1000 devām.
Czech: Hrubý sprej, okulonázální podání nebo podání v pitné vodě.
Latvian: Rupjai izsmidzināšanai, okulonazālai lietošanai vai lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah kelímku nahnědlý a přilepený k obalu.
Latvian: Gadījumā, ja zāles ir iepakotas kausiņos, tās nedrīkst lietot, ja saturs ir brūngans un pielipis pie iepakojuma, jo tas norāda, ka iepakojums ir bojāts.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace kura domácího za účelem snížení respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané variantním kmenem IB 4-91.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Vistu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu infekciozā bronhīta respiratoros simptomus, kurus ierosina IB vīrusa varianta celms 4-91.
Czech: Kuřata mohou být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachusetts) v souladu s místním vakcinačním programem IB. Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Latvian: Vistas ir jāvakcinē pret citiem izplatītiem IBV serotipiem (piemēram, Masačūsetas) atkarībā no vietējās IB vakcinācijas programmas.
Czech: Léčivá látka: Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy (IBV), variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 *
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) varianta celms 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) ≥ 3,6 log10 EID50 IBV na dávku
Latvian: >3,6 log10 EID50 IBV devā.
Czech: Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai/lietošanai ar dzeramo ūdeni
Czech: Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě.
Latvian: Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai/lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek sorbitol želatina pankreatinem hydrolyzovaný kasein hydrogenfosforečnan sodný voda na injekci
Latvian: Kazeīna šķelšanās produkti Nātrija hidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Czech: Okulonazální aplikace
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Czech: Sprejová metoda:
Latvian: Aktīvā viela:
Czech: Vakcínu lze aplikovat 7denní a starší drůbeži v pitné vodě.
Latvian: Vakcīnu var lietot ar dzeramo ūdeni vistām no 7 dienu vecuma.
Czech: Nobilis IB 4-91 je bezpečný pro nosnice a plemenné nosnice ve snášce.
Latvian: Pierādīts Nobilis IB4-91 drošums dējējvistām un vaislas putniem dēšanas periodā.
Czech: Aktivní imunizace proti viru aviární infekční bronchitidy, variantnímu kmeni IB 4-91, který vyvolává infekční bronchitidu u drůbeže.
Latvian: Aktīvai imunizācijai pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa varianta IB 4-91 celmu, kurš izraisa infekciozo bronhītu vistām.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai