FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en mindre placebokontrollerad studie med patienter som hade dokumenterad tidig åldersrelaterad makuladegeneration (n = 9), visade sildenafil (engångsdos, 100 mg) inga signifikanta förändringar i syntest som gjordes (synskärpa, Amslerkort, färgdiskriminering med trafikljussimulator, Humphrey perimeter och fotostress).
Icelandic: Í lítilli samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá sjúklingum (n=9) með skráða snemmkomna aldursháða sjónudílsrýrnun (macular degeneration) olli síldenafíl (einn 100 mg skammtur) engum marktækum breytingum í þeim sjónprófum sem gerð voru (sjónskerpa, tafla amsler, aðgreining lita á götuvitum, Humprhey sjónsviðsmælir og ljósáreiti (photostress)).
Swedish: För att Sildenafil Teva ska vara effektivt krävs sexuell stimulering.
Icelandic: Til þess að Sildenafil Teva verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser av data från kliniska prövningar tyder på en minskning av sildenafils clearance vid samtidig administrering av CYP3A4 hämmare (såsom ketokonazol, erytromycin, cimetidin).
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum hjá mönnum, sem byggt er á gögnum úr klínískum rannsóknum, bendir til þess að úthreinsun síldenafíls minnki séu CYP3A4 hemlar gefnir samtímis (eins og t.d. ketókónazól, erýtrómýsín og címetidín).
Swedish: Trots att ingen ökad incidens av biverkningar noterades hos dessa patienter, som fick CYP3A4-hämmare samtidigt som sildenafil, bör en startdos på 25 mg övervägas.
Icelandic: Enda þótt tíðni aukaverkana hjá þessum sjúklingum hafi ekki aukist þegar síldenafíl var gefið samtímis CYP3A4 hemlum er ráðlegt að nota 25 mg skammt í upphafi.
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerad tablett 12 filmdragerade tabletter
Icelandic: 2 filmuhúðaðar töflur 4 filmuhúðaðar töflur 8 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Tala om för din läkare om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra kärlkramp (angina pectoris) eller "bröstsmärtor".
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru gefin til að draga úr hjartaöng (eða „brjóstverk").
Swedish: Sildenafil Teva 100 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/584/014
Icelandic: Sildenafil Teva 100 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/014
Swedish: Den aktiva substansen är sildenafil.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er síldenafíl.
Swedish: När en engångsdos på 100 mg av sildenafil gavs med erytromycin, en måttlig CYP3A4-hämmare, vid steady state (500 mg två gånger dagligen i 5 dagar), ökade AUC med 182 % för sildenafil.
Icelandic: Eftir inntöku eins 100 mg skammts af síldenafíli með erýtrómýsíni, sem er miðlungi öflugur CYP3A4 hemill, við stöðuga þéttni í blóði (500 mg tvisvar sinnum á dag í 5 daga) varð 182% hækkun á aðgengi síldenafíls (AUC).
Swedish: Medelvärdet för AUC och Cmax för N-desmetylmetaboliten ökade upp till 126 % respektive upp till 73 %, jämfört med åldersmatchade friska frivilliga utan njurfunktionsnedsättning.
Icelandic: AUC og Cmax N-desmetýl umbrotsefnisins voru að meðaltali allt að 126% og allt að 73% hærri hjá sjálfboðaliðum miðað við sjálfboðaliða í sama aldurshópi sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Swedish: Pediatrisk population Sildenafil Teva ska inte användas av personer under 18 år.
Icelandic: Börn Sildenafil Teva er ekki ætlað einstaklingum yngri en 18 ára.
Swedish: Sildenafil Teva underlättar endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad.
Icelandic: Sildenafil Teva hjálpar einungis til við að ná stinningu við kynferðislega örvun.
Swedish: Den genomsnittliga distributionsvolymen vid steady-state (Vd) för sildenafil är 105 l, vilket tyder på distribution ut i vävnaderna.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (Vd) síldenafíls við stöðuga þéttni er að meðaltali 105 L, sem bendir til þess að efnið dreifist út í vefi.
Swedish: Du kan eventuellt uppleva att biverkningarna och deras svårighetsgrad ökar.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir auknum og alvarlegri áhrifum.
Swedish: Hos följande sub-grupper av patienter har säkerheten för sildenafil inte studerats och användning är därför kontraindicerad vid: kraftigt nedsatt leverfunktion, hypotension (blodtryck < 90/50 mmHg), nyligen genomgången stroke eller hjärtinfarkt samt känd hereditär degenerativ näthinnesjukdom såsom retinitis pigmentosa (en minoritet av dessa patienter har en genetiskt betingad rubbning av näthinnans fosfodiesteraser).
Icelandic: 90/50 mmHg), sjúklingar sem nýlega hafa fengið heilablóðfall eða kransæðastíflu og þekktur arfgengur hrörnunarsjúkdómur í sjónhimnu (retina) eins og sjónufreknur (retinitis pigmentosa) (lítill hluti þessara sjúklinga er með arfgengan sjúkdóm í fosfódíesterasa sjónhimnu).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Teva Ta inte Sildenafil Teva
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Sildenafil Teva Ekki má taka Sildenafil Teva:
Swedish: Andra läkemedel och Sildenafil Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sildenafil Teva
Swedish: Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/584/002
Icelandic: Sildenafil Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/002/IS
Swedish: Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter EU/1/09/584/008
Icelandic: Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/09/584/008
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Icelandic: 4.6 Frjósemi meðganga og brjóstagjöf
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Icelandic: Heiti og heimilisföng framleiðenda sem er ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Swedish: För att minska risken för dessa symtom bör du ta alfa-receptorblockerare regelbundet med en fast daglig dos innan du börjar ta Sildenafil Teva.
Icelandic: Til að draga úr líkum á að þessi einkenni komi fram áttu að vera á reglulegum daglegum skömmtum alfa-blokka, áður en meðferð með Sildenafil Teva hefst.
Swedish: Den genomsnittliga absoluta biotillgängligheten är 41 % (range 25-63 %).
Icelandic: Nýting (absolute bioavailability) eftir inntöku er að meðaltali 41% (frá
Swedish: Specifika interaktionsstudier utfördes inte på alla läkemedel, men populations-farmakokinetiska analyser visade ingen effekt på sildenafils farmakokinetik vid samtidig behandling med CYP2C9-hämmare (såsom tolbutamid, warfarin, fenytoin), CYP2D6-hämmare (såsom selektiva serotoninåterupptagshämmare, tricykliska antidepressiva), tiazider och närbesläktade diuretika, loop och kaliumsparande diuretika, ACE-hämmare, kalciumantagonister, betareceptorblockerare eller medel som är inducerade av CYP450-metabolism (såsom rifampicin, barbiturater).
Icelandic: CYP2C9 hemlar (eins og tólbútamíð, warfarín og fenýtóín), CYP2D6 hemlar (eins og sértækir serótónín endurupptöku hemlar og þríhringlaga geðdeyfðarlyf), tíazíð og skyld þvagræsilyf, mikilvirk (loop-) og kalíumsparandi þvagræsilyf, ACE-hemlar, kalsíumgangalokar, beta-hemlar eða lyf sem örva CYP450 umbrot (eins og rífampisín, barbítúröt).
Swedish: Tala alltid om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar något av dessa läkemedel, som ofta ges för att lindra angina pectoris (eller "bröstsmärtor").
Icelandic: Láttu ávallt lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing vita ef þú tekur einhver þeirra lyfja sem oft eru notuð til að draga úr óþægindum vegna hjartaangar (eða brjóstverkjar).
Swedish: Om du blir akut sjuk bör du informera läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska att du tagit Sildenafil Teva och när du gjorde det. Ta inte Sildenafil Teva med andra mediciner om inte din läkare säger att du kan göra det.
Icelandic: Ef alvarleg atvik henda verðurðu að segja lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi frá því að þú hafir notað Sildenafil Teva og hvenær þú notaðir lyfið.
Swedish: Patienter som använder annan medicinering
Icelandic: Notkun handa sjúklingum, sem nota önnur lyf:
Swedish: Hur du tar Sildenafil Teva
Icelandic: eftir notkun Sildenafil Teva.
Swedish: Denna metabolit har en selektivitetsprofil för fosfodiesteras som den för sildenafil och en in vitro aktivitet för PDE5 på cirka 50 % av modersubstansen.
Icelandic: Þetta umbrotsefni er álíka fosfódíesterasa sértækt og síldenafíl og verkun þess in vitro gagnvart PDE5 er um 50% af verkun síldenafíls.
Swedish: Sildenafil Teva är avsett för behandling av vuxna män med erektil dysfunktion, vilket är en oförmåga att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en tillfredsställande sexuell aktivitet.
Icelandic: Sildenafil Teva er ætlað til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum karlmönnum en það er þegar stinning getnaðarlims næst ekki eða helst ekki nægilega lengi til að viðkomandi geti haft samfarir á viðunandi hátt.
Swedish: Klinsk effekt och säkerhet
Icelandic: Verkun og öryggi
Swedish: Högst en dos per dygn ska tas. Om Sildenafil Teva tas i samband med måltid, kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fastande (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Teva tekið inn með mat getur það seinkað verkun lyfsins miðað við töku þess á fastandi maga (sjá kafla 5.2).
Swedish: Sildenafil Teva finns tillgängliga i blisterförpackningar med 2, 4, 8, 12 och 24 tabletter och i perforerade endos-blister innehållande 10 x 1 tablett.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8, 12 eða 24 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Swedish: 2 filmdragerade tabletter 4 filmdragerade tabletter 8 filmdragerade tabletter 10 x 1 filmdragerad tablett 12 filmdragerade tabletter 24 filmdragerade tabletter
Icelandic: 10 x 1 filmuhúðuð tafla 12 filmuhúðaðar töflur 24 filmuhúðaðar töflur
Swedish: Sildenafil Teva finns tillgängliga i blisterförpackningar med 2, 4, 8 och 12 tabletter och i perforerade endos-blister innehållande 10 x 1 tablett.
Icelandic: Sildenafil Teva fæst í þynnupakkningum með 2, 4, 8 eða 12 töflum og rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum með 10 x 1 töflu.
Swedish: Sildenafil Teva är kontraindicerat hos patienter som har förlorat synen på ett öga på grund av icke-arteritisk främre ischemisk optikusinfarkt/neuropati (NAION), oavsett om denna händelse var förenad med tidigare exponering av PDE5-hämmare eller inte (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem hafa tapað sjón á öðru auga vegna framlægs sjóntaugarkvilla vegna blóðþurrðar án slagæðabólgu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)), hvort sem það er talið tengjast notkun hemla fosfódíesterasa af gerð 5 (PDE5 hemla) eða ekki, eiga ekki að nota Sildenafil Teva (sjá kafla 4.4).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Icelandic: Útlit Sildenafil Teva og pakkningastærð
Swedish: - Krampanfall - sällsynt
Icelandic: Brjóstverkur - þessi tilvik eru sjaldgæf:
Swedish: Ej relevant.
Icelandic: Hvað inniheldur
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, vattenfritt kalciumvätesulfat, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt), kroskarmellósanatríum, magnesíumsterat.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): illamående, ansiktsrodnad, värmevallningar (symtomen kan bland annat vara en plötslig känsla av värme i överkroppen), matsmältningsproblem, förändrat färgseende, dimsyn, synstörningar, nästäppa och yrsel.
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum): ógleði, roði í andliti, hitasteypur (einkenni eru m.a. skyndileg hitatilfinning í efri hluta líkamans), meltingartruflanir, truflun á litaskyni, þokusýn, sjóntruflanir, nefstífla og sundl.
Swedish: (25 mg, 50 mg och 100 mg) samtidigt till patienter med benign prostata-hyperplasi (BPH) stabila på doxazosinbehandling.
Icelandic: Síldenafíl (25 mg, 50 mg eða 100 mg) var í þremur sértækum lyfja milliverkanarannsóknum, notað samtímis alfa-blokkanum doxazósín (4 mg eða 8 mg) hjá sjúklingum með góðkynja stækkun blöðruhálskirtils sem voru í stöðugu ástandi á doxazósín meðferð.
Swedish: Inhibitorer av dessa isoenzymer kan därför reducera clearance för sildenafil och inducerare av dessa isoenzymer kan öka clearance för sildenafil.
Icelandic: Því geta hemlar þessara ísóensíma dregið úr úthreinsun síldenafíls og virkjar þessara ísóensíma geta aukið úthreinsun síldenafíls..
Swedish: • om du just nu har magsår eller en blödningssjukdom (såsom hemofili).
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega verið með magasár eða blæðingarvandamál (t.d. dreyrasýki).
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Icelandic: Aukinn hjartsláttur
Swedish: Sildenafil Teva 25 mg filmdragerade tabletter Blisterkartor av PVC/aluminium i kartonger med 2, 4, 8 eller 12 tabletter.
Icelandic: Sildenafil Teva 25 mg filmuhúðaðar töflur PVC/ál þynnur í öskju með 2, 4, 8 og 12 töflum.
Swedish: Blödning i penis, priapism*, hematospermi, förlängda erektioner
Icelandic: Blæðing frá getnaðarlim, standpína, sæðisblæðing (e. haematospermia), aukin stinning
Swedish: Sildenafil Teva 50 mg filmdragerade tabletter Blisterkartor av PVC/aluminium i kartonger med 2, 4, 8, 12 eller 24 tabletter.
Icelandic: Sildenafil Teva 50 mg filmuhúðaðar töflur PVC/ál þynnur í öskju með 2, 4, 8, 12 og 24 töflum.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kalciumvätesulfat, vattenfritt Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat
Icelandic: örkristallaður sellulósi, kalsíumhýdrógenfosfat (vatnsfrítt), natríumkroskaramellósa, magnesíumsterat.
Swedish: Förlängda erektioner och priapism har rapporterats för sildenafil sedan marknadsintroduktionen.
Icelandic: Greint hefur verið frá langvarandi stinningu getnaðarlims og standpínu við notkun síldenafíls eftir markaðssetningu lyfsins.
Swedish: Förändringar i färgseendet**, synstörningar, dimsyn
Icelandic: Truflun á litaskyni**, sjóntruflanir, þokusýn
Swedish: 1 förfylld spruta Ej relevant
Icelandic: 1 áfyllt sprauta Á ekki við
Swedish: FLYTTA RINGEN
Icelandic: FÆRÐU HRINGINN
Swedish: Eftersom effekterna är dosberoende är de mer uttalade hos små barn än hos vuxna.
Icelandic: Þar sem áhrif eru skammtaháð eru þau meira áberandi hjá litlum börnum en fullorðnum.
Swedish: Vatten, renat
Icelandic: Vatn, hreinsað
Swedish: Dessa och andra effekter beskrivs närmare i avsnitt 4.10 om överdoser.
Icelandic: Þessum og öðrum áhrifum er lýst betur í kafla 4.10 um ofskömmtun.
Swedish: ANVÄND HANDSKAR
Icelandic: NOTIÐ HANSKA
Swedish: Överdosering kan orsaka extrem trötthet.
Icelandic: Ofskömmtun getur valdið mikilli þreytu.
Swedish: QR-kod + www.sileodog.com
Icelandic: QR kóði skal fylgja + www.sileodog.com
Swedish: Dessa åtgärder bidrar till att skydda miljön.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Swedish: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Icelandic: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
Swedish: Lägg till en anteckning på kartongen efter "Efter öppning, använd senast ..." för att påminna dig när de 4 veckorna har passerat.
Icelandic: á öskjuna á eftir „Eftir opnun skal nota fyrir..." til að minna þig á þegar 4 vikur eru liðnar.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp: {månad/år}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Swedish: Dra inte i kolvstången!
Icelandic: Ekki toga í stimpilinn!
Swedish: ATCvet-kod: QN05CM18.
Icelandic: QN05CM18.
Swedish: Blodtrycket minskar till något under normala nivåer.
Icelandic: Blóðþrýstingur lækkar lítillega niður fyrir eðlileg mörk.
Swedish: (enbart för 5 × 1, 10 × 1 och 20 × 1 multiförpackningar)
Icelandic: (á eingöngu við um 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fjölpakkningar)
Swedish: Se till att kartongen är ordentligt stängd.
Icelandic: Tryggðu að askjan sé vel lokuð.
Swedish: Varje oral spruta är förpackad i en separat barnsäker kartong.
Icelandic: Hverri inntökusprautu er pakkað sér í barnhelda öskju.
Swedish: Dess nivåer i hjärnan var mellan 3 och 6 gånger högre än i plasma.
Icelandic: Þéttni þess í heilanum var allt frá 3-falt til 6-falt hærri en plasmaþéttnin.
Swedish: Under cirkulationen binds dexmedetomidin i stor utsträckning till plasmaproteiner (93 %).
Icelandic: Í blóðrásinni er dexmedetómidín að miklu leyti bundið plasmapróteinum (93%).
Swedish: Briljantblått (E133) Tartrazin (E102)
Icelandic: Brilliant blue (E133) Tartrasín (E102)
Swedish: Sileo kan orsaka följande biverkningar.
Icelandic: Sileo getur valdið eftirfarandi aukaverkunum.
Swedish: Hatten sitter mycket hårt (dra, vrid inte).
Icelandic: Athugaðu að hettan er mjög þétt (togaðu, ekki snúa).
Swedish: Håll i kolvstången med vänster hand.
Icelandic: Haltu stimplinum með vinstri hendi.
Swedish: Vid stängning, se till att bilderna av hundarna är justerade mot varandra och att kartongen är ordentligt stängd.
Icelandic: Við lokun:Gangið úr skugga um að myndirnar af hundunum séu samstilltar og að askjan sé vel lokuð.
Swedish: Säkerheten vid användning av Sileo till valpar yngre än 16 veckor och hundar över 17 år har inte studerats.
Icelandic: Öryggi Sileo hjá hvolpum yngri en 16 vikna og hundum yfir 17 ára aldri hefur ekki verið rannsakað.
Swedish: Varje dos visas som en punkt på kolvstången.
Icelandic: Hvert þrep kemur fram sem einn punktur á stimplinum.
Swedish: Genomskinlig, grön gel.
Icelandic: Hálfgagnsætt, grænt hlaup.
Swedish: Råd till läkare:
Icelandic: Ráðleggingar til lækna:
Swedish: Informera veterinären om hunden står under någon annan medicinering.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
Swedish: I doseringstabellen visas det antal punkter som ska ges i enlighet med hundens kroppsvikt.
Icelandic: Skammtataflan gefur upp þann fjölda punkta sem á að gefa samkvæmt líkamsþunga hundsins.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarlig systemisk sjukdom (klassificerad som ASA III-IV) t.ex. njursvikt eller leversvikt i slutskedet.
Icelandic: Gefið ekki hundum með alvarlega altæka sjúkdóma (í ASA-flokki III-IV) eins og nýrna- eða lifrarbilun á lokastigi.
Swedish: Hundens kroppsvikt (kg) Antal punkter
Icelandic: Þyngd hunds (kg) Fjöldi punkta
Swedish: Multiförpackningen är inte avsedd att tillhandahållas direkt åt djurägaren.
Icelandic: Þessi fjölpakkning er ekki ætluð til afhendingar beint til dýraeigandans.
Swedish: 98 % av elimineringen.
Icelandic: Yfir 98% af brotthvarfinu er af völdum umbrota.
Swedish: Får ej ges till hundar med allvarliga kardiovaskulära sjukdomar.
Icelandic: Gefið ekki hundum með alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma.
Swedish: Kör inte bil, eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Icelandic: Ekki má aka þar sem slævandi áhrif og breytingar á blóðþrýstingi geta komið fram.
Swedish: Övriga ingredienser: Briljantblått (E133) och tartrazin (E102).
Icelandic: Brilliant blue (E133) og tartrasín (E102).
Swedish: Tel: +49 (0)3834 83 584 0 Email : info@ecuphar.de
Icelandic: +49 (0)3834 83 584 0 E-mail : info@ecuphar.de
Swedish: Tryck för att bryta den gula förseglingen.
Icelandic: Þrýstið á til að brjóta gula innsiglið.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 × 3 ml oral spruta
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 3 ml inntökusprauta
Swedish: Tryck för att bryta den vita förseglingen.
Icelandic: Þrýstið á til að brjóta hvíta innsiglið.
Swedish: FI-02200 Esbo FINLAND
Icelandic: FI-02200 Espoo FINNLAND
Swedish: Får ej ges till hundar som är tydligt sederade efter tidigare dosering.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem greinilega eru enn undir slævandi áhrifum frá fyrri gjöf.
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med läkemedlet.
Icelandic: Þungaðar konur skulu forðast snertingu við lyfið.
Swedish: Om detta inträffar djuret ska hållas varmt.
Icelandic: Ef þetta gerist skal halda hita á hundinum.
Swedish: Förfyllda 3 ml orala HDPE-sprutor med gradering från 0,25 ml (1 punkt) till 3 ml (12 punkter).
Icelandic: Áfylltar 3 ml inntökusprautur úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með kvarða frá 0,25 ml (1 punktur) til 3 ml (12 punktar).
Swedish: Säkerheten vid administrering av dexmedetomidin till valpar yngre än 16 veckor och hundar över 17 år har inte studerats.
Icelandic: Öryggi dexmedetómidíns hjá hvolpum yngri en 16 vikna og hundum yfir 17 ára aldri hefur ekki verið rannsakað.
Swedish: Om sedering inträffar ska hunden hållas varm.
Icelandic: Ef slæving kemur fram skal halda hita á hundinum.
Swedish: Undvik därför foder eller hundgodis inom 15 minuter efter administrering av gelen.
Icelandic: Af þeim sökum skal forðast að gefa hundinum mat eða sælgæti innan 15 mínútna frá gjöf hlaupsins.
Swedish: Den första dosen ska ges så snart hunden uppvisar de första tecknen på oro, eller när ägaren upptäcker ett typiskt stimulus (t.ex. ljudet av fyrverkerier eller åska) som framkallar ångest eller rädsla hos hunden i fråga.
Icelandic: Fyrsta skammtinn skal gefa um leið og hundurinn sýnir fyrstu merki um kvíða eða þegar eigandinn greinir dæmigert áreiti (t.d. hljóð í skoteldum eða þrumuveðri) fyrir kvíða eða ótta hjá viðkomandi hundi.
Swedish: EU/2/15/181/002 (3 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/003 (5 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/004 (10 (1 × 3 ml) orala sprutor) EU/2/15/181/005 (20 (1 × 3 ml) orala sprutor)
Icelandic: EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) inntökusprautur) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) inntökusprautur) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) inntökusprautur)
Swedish: N-metylering, Nglukuronidering och oxidering i imidazolringen har också observerats.
Icelandic: metýlering, N-glúkúróntenging og oxun í imídasól-hringnum hefur einnig komið fram.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: I en farmakokinetisk studie på hundar var den genomsnittliga biotillgängligheten hos dexmedetomidin i munslemhinnan 28 %.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá hundum var meðalaðgengi dexmedetómidíns í gegnum munnslímhúð 28%.
Swedish: Personer med känd överkänslighet mot dexmedetomidin eller något av hjälpämnena bör undvika kontakt med läkemedlet.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dexmedetómidíni eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Swedish: Se de detaljerade anvisningarna och bilderna i slutet av den här bipacksedeln.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar og myndir er að finna í lok fylgiseðilsins.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/181/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/181/001-005
Swedish: Lägg tillbaka den orala sprutan i ytterkartongen direkt efter varje användning för barnsäkerhet och även för att skydda den från ljus.
Icelandic: Látið inntökusprautuna aftur í ytri öskjuna strax eftir hverja notkun til að tryggja öryggi barna og einnig til varnar gegn ljósi.
Swedish: Hos extremt nervösa, oroliga eller upphetsade djur är nivåerna av endogena katekolaminer ofta höga.
Icelandic: Hjá mjög kvíðnum, spenntum eða æstum dýrum er þéttni innrænna katekólamína oft há.
Swedish: Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet som anges på den orala sprutans etikett och ytterkartongen efter "Exp.".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða inntökusprautunnar og ytri öskjunni á eftir EXP.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen av dexmedetomidin hos hund är 0,9 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál dexmedetómidíns hjá hundum er 0,9 l/kg.
Swedish: Undvik kontakt med hud, ögon och slemhinnor.
Icelandic: Varist snertingu við húð og augu eða slímhúð.
Swedish: Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
Icelandic: Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 540 8080
Swedish: Sätt tillbaka hatten efter användning.
Icelandic: Setjið hettuna aftur á eftir notkun.
Swedish: Atipamezoldosen (vid koncentrationen 5 mg/ml) i milliliter är en sextondel (1/16) av dosvolymen Sileo-gel.
Icelandic: Atipamesól (í styrkleikanum 5 mg/ml) skammtur í millilítrum er einn sextándi (1/16) af skammtarúmmál Sileo hlaups.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).