FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos graves importantes son problemas hepáticos y complicaciones tromboembólicas.
Polish: Najważniejszymi ciężkimi działaniami niepożądanymi są zaburzenia wątrobowe i powikłania zakrzepowo-zatorowe.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Revolade?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Revolade
Spanish: La TIP en adultos
Polish: Pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP) u osób dorosłych
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Revolade en la UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Revolade w UE
Spanish: Esto es normal.)
Polish: Jest to zjawisko normalne.)
Spanish: Asegurese que
Polish: Należy upewnić się, że
Spanish: • persistentes durante ≥4 semanas, o
Polish: • będzie utrzymywać się ≥4 tygodni, lub
Spanish: Antes de empezar Lea estos mensajes primero
Polish: Przed rozpoczęciem Należy przeczytać najpierw te informacje
Spanish: Tabla 4 Resultados de eficacia secundarios del estudio RAISE
Polish: Tabela 4 Drugorzędowe wyniki skuteczności z badania RAISE
Spanish: Genotipo 1/4/6
Polish: Genotyp 1/4/6
Spanish: % pacientes que alcanzaron respuesta virológica
Polish: % pacjentów osiągających odpowiedź wirusologiczną
Spanish: Mujeres en edad fértil/ Anticoncepción en hombres y mujeres
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym / Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet
Spanish: Tabla 5 Resultados de eficacia del estudio TRA100773B
Polish: Tabela 5 Wyniki skuteczności z badania TRA100773B
Spanish: Forma de administración (ver sección 6.6)
Polish: Sposób podawania (patrz punkt 6.6)
Spanish: Con cuidado y lentamente agite el frasco hacia delante y hacia atrás durante al menos 20 segundos para mezclar el polvo con el agua.
Polish: Delikatnie i wolno potrząsać butelką do przodu i do tyłu przez co najmniej 20 sekund, aby wymieszać wodę z proszkiem.
Spanish: Ahora necesita completar los pasos del 11 al 13 para asegurarse del que el niño se ha tomado toda la medicina
Polish: Teraz należy wykonać czynności opisane w punktach 11 - 13, aby upewnić się, że dziecko otrzymało cały lek.
Spanish: Esto se midió con el índice de fototoxicidad retardada.
Polish: Oceniano to za pomocą opóźnionego wskaźnika fototoksycznego.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de Marzo de 2010 Fecha de la última renovación: 15 de Enero de 2015
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 stycznia 2015.
Spanish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Polish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Hiszpania
Spanish: Personas mayores (65 años y más)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (65 lat i starsze)
Spanish: Suspender el tratamiento con eltrombopag; durante al menos una semana.
Polish: Przerwać leczenie eltrombopagiem; na co najmniej jeden tydzień.
Spanish: Los pacientes no recibieron medicamentos antivirales de acción directa.
Polish: Pacjenci nie otrzymywali leków przeciwwirusowych o działaniu bezpośrednim.
Spanish: • El polvo de Revolade se debe mezclar únicamente con agua a temperatura ambiente.
Polish: • Proszek Revolade może być mieszany wyłącznie z wodą w temperaturze pokojowej.
Spanish: Sin embargo, no se puede descartar el riesgo en humanos (ver sección 5.3).
Polish: Nie można jednak wykluczyć ryzyka u ludzi (patrz punkt 5.3).
Spanish: Evite el contacto directo con el medicamento.
Polish: Należy unikać bezpośredniego kontaktu z lekiem.
Spanish: Prolongación del intervalo QT/QTc
Polish: Wydłużenie odstępu QT/QTc
Spanish: Una vez más llene la jeringa, esta vez con 10 ml de agua.
Polish: Ponownie napełnić strzykawkę, tym razem pobierając do niej 10 ml wody pitnej.
Spanish: Esto incluye medicamento obtenidos sin receta y vitaminas.
Polish: Dotyczy to także leków otrzymywanych bez recepty i witamin.
Spanish: Se ha notificado respuesta multilínea en el 45% de los pacientes.
Polish: Odpowiedź wieloliniową obserwowano u 45% pacjentów.
Spanish: (El frasco de mezcla se puede manchar debido al medicamento.
Polish: (Butelka może ulec przebarwieniu pod wpływem leku.
Spanish: Estudios de animales juveniles
Polish: Badania na młodych zwierzętach
Spanish: La mayoría de los pacientes (84%) había recibido al menos dos tratamientos inmunosupresor previos.
Polish: Większość pacjentów (84%) otrzymała wcześniej przynajmniej 2 terapie immunosupresyjne.
Spanish: Pérdida de respuesta a eltrombopag
Polish: Utrata odpowiedzi na eltrombopag
Spanish: Si el tratamiento está indicado clínicamente, se requiere una estrecha monitorización de los pacientes.
Polish: Jeżeli leczenie zostanie uznane za wskazane klinicznie, wymagane jest ścisłe monitorowanie tych pacjentów.
Spanish: En el estudio de extensión entraron un total de 14 pacientes.
Polish: Do fazy rozszerzonej przeszło w sumie 14 pacjentów.
Spanish: No se ha observado una relación temporal específica entre el inicio del tratamiento y la aparición de ATEs.
Polish: Nie zaobserwowano wyraźnego związku czasowego pomiędzy rozpoczęciem leczenia i wystąpieniem incydentu zakrzepowo-zatorowego.
Spanish: Ver también "Hemorragias o hematomas tras la interrupción del tratamiento" en la sección 4.
Polish: Patrz także „Krwawienie lub siniaczenie po przerwaniu leczenia" w punkcie 4.
Spanish: Los 5 pacientes restantes interrumpieron el tratamiento, tres debido a recaída en el mes 3 de la visita de extensión.
Polish: Pozostałych 5 pacjentów zakończyło leczenie, w tym trzech z powodu nawrotu choroby stwierdzonego podczas wizyty w 3. miesiącu fazy rozszerzonej.
Spanish: • Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.
Spanish: No hay datos disponibles o son datos limitados, del uso de eltrombopag en mujeres embarazadas.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania eltrombopagu u kobiet w okresie ciąży.
Spanish: Los pacientes recibieron la medicación del estudio durante 8 años (en EXTEND).
Polish: Pacjenci otrzymywali lek badany przez okres do 8 lat (w badaniu EXTEND).
Spanish: Para preparar y dar la dosis de Revolade, usted necesita:
Polish: Aby przygotować i podać dawkę leku Revolade potrzebne będą:
Spanish: No se recomienda el uso de Revolade en mujeres en edad fértil que no usen métodos anticonceptivos.
Polish: Nie zaleca się także stosowania produktu Revolade u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują antykoncepcji.
Spanish: Por tanto, los datos de estos animales no modelan por completo las reacciones adversas potenciales relacionadas con la farmacología de eltrombopag en humanos, incluyendo los estudios de reproducción y carcinogenicidad.
Polish: Dlatego też dane z badań na tych zwierzętach nie oddają w pełni potencjalnych działań niepożądanych związanych z farmakologią eltrombopagu u ludzi, w tym w zakresie badań nad reprodukcją i rakotwórczością.
Spanish: No tome más de una dosis de Revolade al día.
Polish: Nie wolno przyjmować więcej niż jedną dawkę leku Revolade na dobę.
Spanish: • ciclosporina, utilizada en los trasplantes o en enfermedades inmunológicas
Polish: • cyklosporyna stosowana w przypadku przeszczepów lub w chorobach immunologicznych
Spanish: Número total de pacientes que entraron en la fase de tratamiento antiviral n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Polish: Łączna liczba pacjentów rozpoczynających fazę leczenia przeciwwirusowego n=956 n=485 n=450 n=232 n=506 n=253
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles
Polish: Działania niepożądane o częstości nieznanej Częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Spanish: Llene la jeringa con 20 ml de agua del vaso o taza.
Polish: Napełnić strzykawkę 20 ml wody pitnej pobranej ze szklanki lub filiżanki.
Spanish: Los síntomas incluyen:
Polish: Objawami są:
Spanish: Celulosa microcristalina
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
Spanish: • medicamentos como el metotrexato y topotecan, utilizados para tratar el cáncer Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Polish: • leki takie jak metotreksat i topotekan, stosowane w leczeniu nowotworów Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych powyżej leków.
Spanish: Preparar la dosis
Polish: Aby przygotować dawkę
Spanish: • 1 vaso o taza limpia con agua potable (no incluido)
Polish: • 1 czysta szklanka lub filiżanka wypełniona wodą pitną (niedołączona do zestawu)
Spanish: • y en las 2 horas después de tomar Revolade no consuma nada de:
Polish: • i w ciągu 2 godzin po przyjęciu leku Revolade pacjent nie będzie spożywał następujących pokarmów:
Spanish: Si es posible muéstrele el envase o este prospecto.
Polish: Jeśli to możliwe, należy pokazać im opakowanie leku lub tę ulotkę.
Spanish: Combinación con medicamentos antivirales de acción directa
Polish: Skojarzenie z lekami przeciwwirusowymi o działaniu bezpośrednim
Spanish: 9/l, se puede reanudar el tratamiento con eltrombopag con la dosis anterior eficaz.
Polish: 9/l, można wznowić leczenie eltrombopagiem we wcześniej stosowanej skutecznej dawce.
Spanish: Valor de p a a Modelo de regresión logística ajustado para variables de estratificación de aleatorización
Polish: Wartość p a a Model regresji logistycznej skorygowany dla zmiennych stratyfikacji randomizacji
Spanish: Eltrombopag se une altamente a proteínas plasmáticas humanas (>99,9%), predominantemente a albúmina.
Polish: Eltrombopag silnie wiąże się z ludzkimi białkami osocza (>99,9%), przede wszystkim z albuminą.
Spanish: Debe tomarse la decisión de interrumpir la lactancia o continuar/abstenerse del tratamiento con Revolade, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la mujer.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy kontynuować/przerwać podawanie produktu Revolade, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Spanish: Puede utilizar guantes desechables para que su piel no se manche.
Polish: Można założyć jednorazowe rękawiczki ochronne, aby uniknąć kontaktu ze skórą.
Spanish: • acumulación de hierro en el cuerpo (sobrecarga de hierro)
Polish: • gromadzenie żelaza w organizmie (nadmierne obciążenie żelazem)
Spanish: Aún queda algo en el frasco, aunque no lo vea.
Polish: Jednak w butelce nadal pozostaje pewna ilość leku, choć może ona być niewidoczna.
Spanish: En pacientes que obtienen respuesta en las tres líneas, incluida la independencia transfusional, con una duración de al menos 8 semanas: la dosis de eltrombopag se puede reducir en un 50%.
Polish: U pacjentów, którzy uzyskają odpowiedź trójliniową, w tym uniezależnienie od transfuzji, trwającą przynajmniej 8 tygodni: dawkę eltrombopagu można zmniejszyć o 50%.
Spanish: • Administrar la suspensión oral inmediatamente tras la preparación.
Polish: • Zawiesinę doustną należy podać natychmiast po przygotowaniu.
Spanish: En total, se administró eltrombopag a 277 pacientes con PTI durante al menos 6 meses y 202 pacientes durante al menos 1 año.
Polish: W sumie eltrombopag podawano 277 pacjentom z pierwotną małopłytkowością immunologiczną przez co najmniej 6 miesięcy i 202 pacjentom przez co najmniej rok.
Spanish: Cómo tomar una dosis del medicamento
Polish: Jak podać dawkę leku
Spanish: Aproximadamente el 21% de una dosis de eltrombopag puede sufrir metabolismo oxidativo.
Polish: Około 21% dawki eltrombopagu może ulegać metabolizmowi oksydacyjnemu.
Spanish: Cómo tomar los comprimidos Trague el comprimido entero, con agua
Polish: Jak przyjmować tabletki Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
Spanish: Los efectos fueron menos graves a dosis menores y se caracterizaron por un espectro de cambios regenerativos.
Polish: Działanie to było mniej nasilone podczas stosowania mniejszych dawek i charakteryzowało się występowaniem różnorodnych zmian regeneracyjnych.
Spanish: Cuando haya utilizado los 30 sobres del kit, deseche el frasco.
Polish: Po zużyciu wszystkich 30 saszetek znajdujących się w opakowaniu, wyrzucić butelkę.
Spanish: No cambie la dosis o la pauta de tratamiento con Revolade, a menos que su médico o farmacéutico se lo aconsejen.
Polish: Nie wolno zmieniać dawki ani schematu dawkowania leku Revolade, chyba że zaleci to lekarz lub farmaceuta.
Spanish: En dosis toleradas, no se observaron opacidades oculares (vea la subsección anterior "Seguridad farmacológica y toxicidad a dosis repetidas").
Polish: Po podaniu dawek tolerowanych nie obserwowano zmętnienia w gałce ocznej (patrz wyżej podpunkt „Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa i toksyczność po podaniu dawek wielokrotnych").
Spanish: • fiebre, dolor de cabeza
Polish: • gorączka, ból głowy
Spanish: Toma de Revolade con alimentos y bebidas
Polish: Stosowanie leku Revolade z jedzeniem i piciem
Spanish: Su médico hablará de esto con usted.
Polish: Lekarz prowadzący omówi tę sprawę z pacjentem.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX 05
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki przeciwkrwotoczne, kod ATC: B02BX 05.
Spanish: La mayoría de los ATEs no fueron importantes y se resolvieron al final del estudio.
Polish: Większość incydentów zakrzepowo-zatorowych nie miało ciężkiego przebiegu i ustępowała do czasu zakończenia badania.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que es probable que eltrombopag se secrete en la leche (ver sección 5.3); por tanto no se puede descartar el riesgo en niños a los que se le esté dando el pecho.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że eltrombopag może przenikać do mleka (patrz punkt 5.3); dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Spanish: 4 horas antes de tomar Revolade...
Polish: Przez 4 godziny przed przyjęciem leku Revolade...
Spanish: Como la dosis más elevada autorizada está indicada en los pacientes con AAG (150 mg/día) y debido a la naturaleza de la reacción, cabe esperar ATEs en esta población de pacientes.
Polish: Ponieważ do stosowania u pacjentów z SAA wskazana jest największa zarejestrowana dawka leku (150 mg/dobę) i z uwagi na charakter zdarzenia, można spodziewać się wystąpienia TEEs w tej populacji pacjentów.
Spanish: Estos hallazgos fueron mayoritariamente leves (Grade 1-2), reversibles y no fueron acompañados de síntomas clínicamente significativos que indicaran una alteración de la función del hígado.
Polish: Zmiany te były w większości łagodne (stopnia 1-2), odwracalne i nie towarzyszyły im klinicznie istotne objawy wskazujące na zaburzenia czynności wątroby.
Spanish: Asegúrese de que el niño tiene tiempo para tragar.
Polish: • Należy dać dziecku czas na przełykanie.
Spanish: • No agite fuertemente el frasco - que podría hacer espuma.
Polish: • Nie potrząsać mocno butelką - mogłoby to spowodować spienienie się leku.
Spanish: Sustratos de OATP1B1 y BCRP
Polish: Substraty OATP1B1 i BCRP
Spanish: Se debe evitar alcanzar un recuento de plaquetas >75.000/ μl.
Polish: Należy unikać liczby płytek krwi >75 000/μl.
Spanish: • alimentos lácteos como queso, mantequilla, yogur o helado
Polish: • produktów mlecznych, takich jak ser, masło, jogurt, lody
Spanish: En los ensayos clínicos con eltrombopag, se recomendó una reducción de la dosis de las estatinas en un 50%.
Polish: W badaniach klinicznych eltrombopagu zalecano zmniejszenie dawki statyn o 50%.
Spanish: Se consideró que la mayoría de los pacientes, 33 (77%), presentaban enfermedad refractaria primaria, definida como sin respuesta adecuada TIS para cualquiera de las líneas.
Polish: U większości pacjentów, 33 (77%), stwierdzono „oporność pierwotną", definiowaną jako brak uzyskania wcześniejszej odpowiedniej odpowiedzi na IST w żadnej z linii komórek.
Spanish: Eltrombopag fue un inhibidor in vitro de un número de enzimas UGT.
Polish: Eltrombopag był inhibitorem wielu enzymów UGT in vitro.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de estos acontecimientos de prolongación del intervalo QTc.
Polish: Znaczenie kliniczne tych przypadków wydłużenia odstępu QTc jest nieznane.
Spanish: Niveles de albúmina f
Polish: Poziom albumin f
Spanish: Se recomienda realizar un seguimiento oftalmológico rutinario de estos pacientes.
Polish: Zaleca się rutynowe badania okulistyczne pacjentów.
Spanish: 30 sobres.
Polish: 30 saszetek.
Spanish: Si su médico considera que el beneficio de Revolade supera los riesgos, le tendrá muy controlado durante el tratamiento.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że korzyści z przyjmowania leku Revolade przewyższają ryzyko, pacjent będzie ściśle monitorowany podczas leczenia;
Spanish: En el estudio ENABLE 1, 682 pacientes fueron aleatorizados en la fase de tratamiento antiviral; sin embargo 2 pacientes retiraron el consentimiento antes de recibir el tratamiento antiviral.
Polish: W badaniu ENABLE 1 do fazy leczenia przeciwwirusowego zrandomizowano 682 pacjentów, jednak 2 pacjentów wycofało zgodę przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego.
Spanish: Los 10 pacientes restantes, presentaron una respuesta plaquetaria insuficiente en tratamientos previos.
Polish: Pozostałych 10 pacjentów miało niewystarczającą odpowiedź płytek krwi na wcześniejsze terapie.
Spanish: Revolade puede tardar de 1 a 2 semana en hacerle efecto.
Polish: Początek działania leku Revolade może nastąpić po 1 do 2 tygodniach.
Spanish: Seguridad farmacológica y toxicidad a dosis repetidas
Polish: Badania farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa i toksyczność po podaniu dawek wielokrotnych
Spanish: • falta de interés, cambios en el estado de ánimo
Polish: • brak zainteresowania, zmiany nastroju
Spanish: Su médico revisará los medicamentos que está tomando y le recomendará alternativas si es necesario.
Polish: Lekarz prowadzący dokona przeglądu przyjmowanych przez pacjenta leków i zaleci zmianę leczenia, jeśli będzie to konieczne.
Spanish: La semivida de eliminación de eltrombopag en plasma es de aproximadamente 21-32 horas.
Polish: Okres półtrwania eltrombopagu w osoczu wynosi około 21-32 godzin.
Spanish: Qué es Revolade y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Revolade Cómo tomar Revolade
Polish: Co to jest lek Revolade i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Revolade Jak stosować lek Revolade
Spanish: La mediana de tiempo de la aparición de una anormalidad citogenética en el estudio fue de 2,9 meses.
Polish: Mediana czasu do wystąpienia nieprawidłowości cytogenetycznych w tym badaniu wyniosła 2,9 miesięcy.
Spanish: Nueve de estos pacientes alcanzaron respuesta multilínea, 4 de los 9 continúan en tratamiento y 5 disminuyeron gradualmente el tratamiento con eltrombopag con mantenimiento de la respuesta (mediana de seguimiento: 20,6 meses, rango:5,7 a 22,5 meses).
Polish: Dziewięcioro z nich osiągnęło odpowiedź wieloliniową na leczenie, 4 z tych 9 jeszcze kontynuuje leczenie, a u 5 stopniowo zakończono terapię eltrombopagiem przy utrzymaniu u nich odpowiedzi na leczenie (mediana czasu obserwcji: 20,6 miesiąca, zakres: 5,7 do 22,5 miesiąca).
Spanish: <50.000/µl después de al menos 2 semanas de tratamiento
Polish: <50 000/µl po upływie co najmniej 2 tygodni leczenia
Spanish: El tratamiento con eltrombopag retrasó y redujo el número de reducciones de dosis de peginterferon.
Polish: Leczenie eltrombopagiem opóźniało i zmniejszało liczbę redukcji dawek peginterferonu.
Spanish: <50.000/µl después de al menos dos semanas de tratamiento
Polish: <50 000/µl po co najmniej 2 tygodniach leczenia
Spanish: Ha admnistrado al niño casi toda la dosis.
Polish: Na tym etapie dziecko otrzymało prawie pełną dawkę leku.
Spanish: • medicamentos llamados estatinas, para disminuir el colesterol
Polish: • leki zwane statynami, zmniejszające stężenie cholesterolu
Spanish: Hipersensibilidad a eltrombopag o a alguno de los excipientes, incluidos en la sección 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na eltrombopag lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Spanish: En un estudio de radiomarcado humano, eltrombopag representó el 64% del AUC0- del radiocarbono en plasma.
Polish: W badaniu radioizotopowym u ludzi eltrombopag stanowił około 64% AUC0- radioizotopu węgla w osoczu.
Spanish: Pacientes asiáticos
Polish: Pacjenci pochodzenia azjatyckiego
Spanish: La vía principal de eliminación de eltrombopag es a través de las heces (59%), con un 31% de la dosis hallada en orina como metabolitos.
Polish: Główna droga wydalania eltrombopagu to kał (59%), zaś w moczu znajdowane jest 31% dawki w postaci metabolitów.
Spanish: Si los resultados de laboratorio y las observaciones clínicas son inconsistentes, podría ayudar a determinar la validez del resultado volver a realizar la prueba con otro método.
Polish: W przypadku rozbieżności pomiędzy wynikami badań laboratoryjnych a objawami klinicznymi, pomocne w ustaleniu ważności wyniku może być ponowne wykonanie badania przy użyciu innej metody.
Spanish: Administre el medicamento al niño.
Polish: Podać lek dziecku.
Spanish: Los estudios presentaban dos fases, una fase previa al tratamiento antiviral y una fase con tratamiento antiviral.
Polish: Badania składały się z dwóch faz - fazy przed rozpoczęciem leczenia przeciwwirusowego oraz fazy leczenia przeciwwirusowego.
Spanish: Su médico comprobará sus niveles de plaquetas durante al menos 4 semanas después de interrumpir el tratamiento con Revolade.
Polish: Lekarz będzie kontrolował liczbę płytek krwi u pacjenta przez co najmniej 4 tygodnie po przerwaniu stosowania leku Revolade.
Spanish: • alteraciones del ritmo del corazón (prolongación del intervalo QT)
Polish: • zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT)
Spanish: El eltrombopag absorbido es ampliamente metabolizado.
Polish: Wchłonięty eltrombopag jest intensywnie metabolizowany.
Spanish: Eltrombopag no estimula la producción de plaquetas en ratones, ratas o perros por la especificidad única del receptor de TPO.
Polish: Eltrombopag nie pobudza wytwarzania płytek krwi u myszy, szczurów i psów, z powodu unikalnej specyficzności receptora trombopoetyny.
Spanish: • Deje que se seque al aire todo el equipo.
Polish: • Pozostawić wszystkie elementy do wyschnięcia na powietrzu.
Spanish: Si tiene SMD y toma Revolade, el SMD puede empeorar.
Polish: Jeśli pacjent ma MDS i przyjmuje Revolade, MDS może się nasilić.
Spanish: En pacientes con riesgo de padecer ATEs de cualquier etiología, se debe considerar el balance beneficio/riesgo.
Polish: U pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka TEEs o dowolnej etiologii należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
Spanish: Repita los pasos del 7 al 10 - agite suavemente el frasco para mezclar lo que queda de medicamento, administre al niño todo el resto de líquido.
Polish: Powtórzyć czynności opisane w punktach 7 - 10 - delikatnie potrząsać butelką, aby wymieszać resztki leku, a następnie podać otrzymany płyn dziecku.
Spanish: • quemadura solar
Polish: • oparzenie słoneczne
Spanish: • Preparar la suspensión únicamente con agua.
Polish: • Do przygotowania zawiesiny należy używać wyłącznie wody.
Spanish: Tras la reconstitución, el medicamento debe administrase inmediatamente pero puede almacenarse durante un periodo máximo de 30 minutos.
Polish: Produkt leczniczy powinien być podany natychmiast po przygotowaniu, jednak można go przechowywać maksymalnie przez 30 minut.
Spanish: El recuento de plaquetas en el día 18 después de la ingesta fue de 672.000/µl, y el recuento de plaquetas máximo fue de 929.000/µl.
Polish: Liczba płytek krwi w 18. dniu po przedawkowaniu wyniosła 672 000/µl, a maksymalna liczba płytek krwi osiągnęła wartość 929 000/µl.
Spanish: Un ensayo abierto, de dosis repetidas (3 ciclos de 6 semanas de tratamiento seguido de 4 semanas sin tratamiento) demostró que no hay pérdida de respuesta con el uso episódico de múltiples ciclos de eltrombopag.
Polish: W otwartym badaniu z zastosowaniem powtarzanych cykli leczenia (3 cykle 6-tygodniowe leczenia, po których następowały 4 tygodnie bez leczenia) wykazano, że epizodyczne zastosowanie wielu cykli leczenia eltrombopagiem nie powoduje utraty odpowiedzi.
Spanish: La cantidad de eltrombopag inalterado detectado en heces representa aproximadamente el 20% de la dosis.
Polish: Niezmieniony eltrombopag wydalany z kałem stanowi około 20% dawki.