FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Busulfan Fresenius Kabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Busulfan Fresenius Kabi.
Italian: Il comitato ha raccomandato l'approvazione di Busulfan Fresenius Kabi nell'UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Busulfan Fresenius Kabi în UE.
Italian: Busulfan Fresenius Kabi è un medicinale che contiene il principio attivo busulfan.
Romanian: Busulfan Fresenius Kabi este un medicament care conține substanța activă busulfan.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Busulfan Fresenius Kabi, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Busulfan Fresenius Kabi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Altre informazioni su Busulfan Fresenius Kabi
Romanian: Alte informații despre Busulfan Fresenius Kabi
Italian: Il principio attivo di Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, appartiene a un gruppo di medicinali cosiddetti "agenti alchilanti".
Romanian: Substanța activă din Busulfan Fresenius Kabi, busulfanul, face parte din clasa de medicamente numite „agenți alchilanți".
Italian: Nei bambini e nei ragazzi (da 0 a 17 anni), il dosaggio consigliato di Busulfan Fresenius Kabi dipende dal peso corporeo del bambino e va da 0,8 a 1,2 mg/kg.
Romanian: La copiii cu vârsta mai mică de 17 ani, doza recomandată de Busulfan Fresenius Kabi variază între 0,8 și 1,2 mg pe kilogram, în funcție de greutatea copilului.
Italian: Questo tipo di trapianto viene effettuato nei soggetti affetti da alterazioni del sangue (per esempio, una forma rara di anemia) o tumori delle cellule del sangue, nei quali quindi è necessario sostituire le cellule emopoietiche.
Romanian: Acest tip de transplant se utilizează la pacienții la care este necesară înlocuirea celulelor din care se formează celulele sanguine, deoarece aceştia suferă de o boală a sângelui (cum ar fi un tip rar de anemie) sau de cancer al sângelui.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Busulfan Fresenius Kabi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Busulfan Fresenius
Italian: Busulfan viene utilizzato prima del trapianto per neutralizzare le cellule anomale e le cellule progenitrici emopoietiche.
Romanian: Busulfanul se utilizează înainte de transplant pentru a distruge celulele anormale și celulele din care se formează celulele sanguine existente ale pacientului.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Busulfan Fresenius Kabi?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Busulfan Fresenius Kabi?
Italian: Perché Busulfan Fresenius Kabi è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Busulfan Fresenius Kabi?
Italian: Come agisce Busulfan Fresenius Kabi?
Romanian: Cum acționează Busulfan Fresenius Kabi?
Italian: Come si usa Busulfan Fresenius Kabi?
Romanian: Cum se utilizează Busulfan Fresenius Kabi?
Italian: Ulteriori informazioni su Buvidal sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Buvidal sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Italian: Perché Buvidal è autorizzato nell'UE?
Romanian: De ce este Buvidal autorizat în UE?
Italian: Quali benefici di Buvidal sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Buvidal pe parcursul studiilor?
Italian: Buvidal è somministrato ad adulti e adolescenti di età superiore a 16 anni che ricevono già sostegno dal punto di vista medico, sociale e psicologico.
Romanian: Buvidal se utilizează la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani care primesc și asistență medicală, socială și psihologică.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Buvidal sono costantemente monitorati.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Buvidal sunt monitorizate continuu.
Italian: Altre informazioni su Buvidal
Romanian: Alte informații despre Buvidal
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Buvidal?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Buvidal?
Italian: Il medicinale di riferimento di Buvidal è Subutex.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Buvidal este Subutex.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo, ma viene somministrato in un modo diverso.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar este administrat într-un mod diferit.
Italian: Nonostante la carenza di informazioni sulla sicurezza a lungo termine della nuova formulazione, l'Agenzia ha ritenuto che i benefici di Buvidal siano superiori a rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Romanian: Deși există o lipsă de informații cu privire la siguranța pe termen lung a noii formulări farmaceutice, Agenția a considerat că beneficiile Buvidal sunt mai mari decât riscurile identificate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Italian: Cos'è Buvidal e per cosa si usa?
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează?
Italian: Anche le informazioni del medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Romanian: De asemenea, pe site-ul Agenției pot fi găsite informații despre medicamentul de referință.
Italian: Buvidal è un medicinale utilizzato per trattare la dipendenza da sostanze stupefacenti oppioidi (narcotici) quali eroina o morfina.
Romanian: Buvidal este un medicament utilizat pentru tratarea dependenței de droguri opioide (narcotice), precum heroina sau morfina.
Italian: Buvidal (buprenorfina)
Romanian: Buvidal (buprenorphine)
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Buvidal sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Buvidal sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Italian: Quali sono i rischi associati a Buvidal?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Buvidal?
Italian: Nel corso delle 25 settimane di trattamento, il 35 % dei pazienti che assumevano Buvidal ha ottenuto un risultato negativo nell'esame delle urine, rispetto al 28 % dei pazienti che assumevano le compresse di confronto.
Romanian: În cursul celor 25 de săptămâni de tratament, 35 % din pacienții cărora li s-a administrat Buvidal au avut un rezultat negativ la testul de urină, față de 28 % din pacienții care au luat comprimatele de referință.
Italian: La prima dose di Buvidal è somministrata quando il paziente manifesta chiari segni di astinenza.
Romanian: Prima doză de Buvidal se administrează când pacientul manifestă semne clare de sevraj.
Italian: I pazienti non possono portare il medicinale al proprio domicilio né eseguire l'iniezione da soli.
Romanian: Pacienții nu pot lua medicamentul acasă și nu și-l pot administra singuri.
Italian: Buvidal è somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana o una volta al mese.
Romanian: Buvidal se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată pe săptămână sau o dată pe lună.
Italian: L'indicatore principale dell'efficacia si basava sul numero di campioni urinari negativi agli oppioidi.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe numărul de probe de urină cu rezultate negative la opioide.
Italian: Ciò significa che può essere impiegato in modo controllato come ausilio per prevenire i sintomi di astinenza e ridurre l'impulso all'abuso di altri oppioidi.
Romanian: Acest lucru înseamnă că poate fi utilizat în mod controlat pentru a ajuta la prevenirea simptomele de sevraj și a reduce nevoia de utilizare abuzivă de alte opioide.
Italian: Come si usa Buvidal?
Romanian: Cum se utilizează Buvidal?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Buvidal, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Buvidal, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: Buvidal non deve essere somministrato a pazienti affetti da grave insufficienza respiratoria (incapacità di respirare correttamente) e gravi problemi al fegato, né a pazienti con intossicazione da alcol o che avvertono sintomi di astinenza da alcol.
Romanian: Buvidal este contraindicat la pacienți care suferă de insuficiență respiratorie severă (incapacitatea de a respira normal), de probleme grave de ficat, precum și la pacienți intoxicați cu alcool sau care au simptome de sevraj alcoolic.
Italian: Mentre Subutex è disponibile sotto forma di compresse sublinguali (ossia da porre sotto la lingua), Buvidal è disponibile come soluzione iniettabile per via sottocutanea.
Romanian: Subutex este disponibil sub formă de comprimate sublinguale (comprimate care se pun sub limbă), iar Buvidal este disponibil sub formă de soluție injectabilă subcutanat.
Italian: Uno studio condotto su 428 pazienti con dipendenza da oppioidi ha dimostrato che Buvidal è risultato efficace nel ridurre l'assunzione di oppioidi da parte dei pazienti.
Romanian: Un studiu efectuat la 428 de pacienți cu dependență de opioide a demonstrat că Buvidal este eficace în reducerea administrării de droguri opioide.
Italian: Ai pazienti che in precedenza non hanno mai assunto buprenorfina deve essere somministrata una compressa di 4 mg di buprenorfina; tali pazienti devono essere monitorati per un'ora prima della somministrazione di Buvidal per assicurarsi che tollerino il medicinale.
Romanian: Pacienții care nu au mai folosit buprenorfină înainte trebuie să ia un comprimat de 4 mg de buprenorfină și să fie ținuți sub observație o oră înainte de a li se administra Buvidal, pentru a se asigura că tolerează medicamentul.
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e può essere somministrato soltanto da un operatore sanitario.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un cadru medical.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di buprenorfina (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, nausea (sensazione di malessere), iperidrosi (sudorazione eccessiva), insonnia (difficoltà a dormire), sindrome da astinenza farmacologica e dolore.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse cauzate de buprenorfină (care pot afecta mai mult de 1 persoane din 10) sunt dureri de cap, greață, hiperhidroză (transpirație excesivă), insomnie, sindrom de sevraj medicamentos și durere.
Italian: La possibilità di eseguire iniezioni settimanali o mensili di Buvidal rende disponibile un'ulteriore opzione per la gestione dell'affezione.
Romanian: Injecțiile cu Buvidal efectuate săptămânal sau lunar ar putea fi o altă opțiune pentru gestionarea bolii.
Italian: Sintesi di Buvidal e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Romanian: O prezentare generală a Buvidal și de ce este autorizat acest medicament în UE
Italian: Buvidal contiene il principio attivo buprenorfina ed è un "medicinale ibrido".
Romanian: Buvidal conține substanța activă buprenorfină și este un „medicament hibrid".
Italian: La dose di Buvidal può essere adeguata e i pazienti possono alternare tra un regime settimanale e uno mensile di iniezioni a seconda delle loro specifiche esigenze e tenuto conto dell'opinione del medico curante.
Romanian: Dozele de Buvidal pot fi modificate, iar pacienții pot fi trecuți de la injecții săptămânale la injecții lunare, în funcție de necesitățile individuale și de decizia medicului curant.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Buvidal ha dimostrato un'efficacia almeno pari alle compresse di buprenorfina nel trattamento della dipendenza da oppioidi.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în tratarea dependenței de opioide, Buvidal este cel puțin la fel de eficace ca și comprimatele de buprenorfină.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Buvidal, vedere il foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor raportate asociate cu Buvidal, citiți prospectul.
Italian: Questo studio ha messo a confronto Buvidal con compresse sublinguali contenenti buprenorfina e naloxone, un altro medicinale usato nella prevenzione dell'abuso.
Romanian: În acest studiu, Buvidal a fost comparat cu comprimate sublinguale care conțin buprenorfină și cu alt medicament, naloxonă (care este utilizat pentru a preveni utilizarea abuzivă).
Italian: La prima dose di Buvidal è somministrata una volta trascorse almeno 24 ore dall'ultima assunzione di metadone da parte del paziente.
Romanian: Prima doză de Buvidal trebuie administrată după cel puțin 24 de ore de la ultima utilizare a metadonei.
Italian: Nel caso dei pazienti con dipendenza da oppioidi a breve durata d'azione (per esempio morfina o eroina), la prima dose è somministrata una volta trascorse almeno 6 ore dall'ultima assunzione di un oppioide da parte del paziente.
Romanian: La pacienții dependenți de opioide cu durată scurtă de acțiune (de exemplu, morfină sau heroină), prima doză se administrează la cel puțin 6 ore după ultima utilizare a unui opioid.
Italian: Nel caso dei pazienti con dipendenza da oppioidi a lunga durata d'azione (per esempio metadone), la dose di metadone è ridotta a non più di 30 mg/die prima di iniziare il trattamento con Buvidal.
Romanian: La pacienții dependenți de opioide cu durată lungă de acțiune (de exemplu, metadonă), înainte de a începe terapia cu Buvidal, doza de metadonă se reduce la mai puțin de 30 mg pe zi.
Italian: Il principio attivo di Buvidal, buprenorfina, è un agonista parziale degli oppioidi, ovvero agisce come un oppioide ma con una potenza minore.
Romanian: Substanța activă din Buvidal, buprenorfina, este un agonist parțial de opioide (acționează ca un drog opioid, dar cu intensitate mai mică).
Italian: I pazienti che hanno assunto buprenorfina in precedenza possono essere sottoposti direttamente a iniezioni settimanali o mensili di Buvidal.
Romanian: Pacienții cărora li s-a administrat anterior buprenorfină pot fi trecuți direct pe injecții săptămânale sau lunare cu Buvidal.
Italian: Come agisce Buvidal?
Romanian: Cum acționează Buvidal?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Buvidal sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Buvidal, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Nella fase iniziale della terapia, tali pazienti devono assumere Buvidal in dosi settimanali prima del passaggio a iniezioni mensili.
Romanian: Înainte de a trece la administrare lunară prin injecție, acești pacienți trebuie să înceapă cu doze de Buvidal administrate săptămânal.
Italian: 20 Novembre 2018
Romanian: 20 noiembrie 2018
Italian: Ad ogni visita, sono state valutate le misure degli esiti di efficacia e sicurezza.
Romanian: La fiecare vizită, s-a evaluat determinările eficacității și siguranței.
Italian: È, tuttavia, improbabile che questo rappresenti un problema per la sicurezza.
Romanian: Este puțin probabil ca aceasta să reprezinte o preocupare privind siguranța.
Italian: 30 mesi
Romanian: 30 luni
Italian: Cos'è Buvidal e a cosa serve
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează
Italian: Ogni area può avere più siti di iniezione.
Romanian: Fiecare zonă poate avea mai multe locuri de injectare.
Italian: A seconda dei risultati, Buvidal può essere interrotto.
Romanian: În funcție de rezultate, Buvidal poate fi întrerupt.
Italian: In questo studio, 428 pazienti sono stati randomizzati a uno dei due gruppi di trattamento.
Romanian: În acest studiu, 428 de pacienți au fost randomizați la unul dintre cele două grupuri de tratament.
Italian: Il paziente deve essere trasferito in un ambiente in cui siano disponibili attrezzature per la rianimazione completa.
Romanian: Pacientul trebuie transferat într-un mediu în care sunt disponibile echipamente complete de resuscitare.
Italian: Precauzioni da adottare prima di iniziare il trattamento
Romanian: Precauții care trebuie luate înainte de inițierea tratamentului
Italian: Quando si sospetta un evento epatico, è richiesta ulteriore valutazione biologica ed eziologica.
Romanian: Atunci când se suspectează un eveniment hepatic, este necesară o evaluare biologică și etiologică suplimentară.
Italian: - alcol o medicinali contenenti alcol.
Romanian: - alcool sau medicamente care conțin alcool.
Italian: Nervosismo Pensieri anormali Paranoia
Romanian: Nervozitate Gânduri anormale Paranoia
Italian: b Il valore p era per la superiorità
Romanian: b Valoarea p a fost superioară
Italian: Informazioni importanti
Romanian: Informații importante
Italian: La valutazione del trattamento a lungo termine si basa su dati di 48 settimane.
Romanian: Evaluarea tratamentului de lungă durată se bazează pe datele obținute pe o durată de 48 de săptămâni.
Italian: Se prende più buprenorfina di quanto deve
Romanian: Dacă utilizați mai mult Buvidal decât trebuie
Italian: Lei sarà sottoposto a un più stretto monitoraggio da parte del Suo medico qualora sia un adolescente (di età pari a 16-17 anni).
Romanian: Veți fi monitorizat(ă) mai atent de către medicul dumneavoastră dacă sunteți adolescent (cu vârsta de 16-17 ani).
Italian: Non deve assumerli contemporaneamente a questo medicinale.
Romanian: Nu trebuie să le luați în același timp cu medicamentul.
Italian: Le proprietà di rilascio prolungato del prodotto devono essere prese in considerazione durante il trattamento, inclusi l'inizio e la conclusione.
Romanian: Proprietățile de eliberare prelungită ale medicamentului trebuie luate în considerare în timpul tratamentului, incluzând inițierea și încheierea.
Italian: Non riutilizzare la siringa di sicurezza.
Romanian: Nu reutilizați seringa de siguranță.
Italian: In generale, il dosaggio raccomandato per pazienti anziani con funzione renale normale è lo stesso indicato per pazienti adulti più giovani con funzione renale normale.
Romanian: În general, dozarea recomandată pentru pacienții în vârstă cu funcție renală normală este aceeași cu cea pentru pacienții adulți tineri cu funcție renală normală.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Italian: Proprietà di rilascio prolungato
Romanian: Proprietăți de eliberare prelungită
Italian: Spingere l'ago tutto dentro.
Romanian: Împingeți acul până la capăt.
Italian: Il medico potrebbe chiederLe di sottoporsi a regolari esami del sangue per controllare il fegato.
Romanian: Puteți solicita medicului dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge regulate pentru a vă verifica ficatul.
Italian: Si applicano i termini e le frequenze seguenti: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100) e frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
Romanian: Se aplică următorii termeni și frecvențe: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Italian: Calo di appetito
Romanian: Scăderea apetitului alimentar
Italian: L'alcol può peggiorare l'effetto sedativo di questo medicinale.
Romanian: Alcoolul poate agrava efectul sedativ al acestui medicament.
Italian: Somministrazione (vedere paragrafo 4.2)
Romanian: Administrare (vezi și pct. 4.2)
Italian: La decisione di rieseguire l'iniezione nello stesso sito deve basarsi sul giudizio clinico del medico curante.
Romanian: Decizia de a efectua reinjectarea în același loc trebuie să se bazeze pe opinia clinică a medicului curant.
Italian: La clearance totale della buprenorfina è circa 68 l/h.
Romanian: Clearance-ul total al buprenorfinei este de aproximativ 68 l/oră.
Italian: Tutte le siringhe utilizzate devono essere scartate.
Romanian: Orice seringă utilizată trebuie eliminată.
Italian: Se necessita di una benzodiazepina, il medico Le prescriverà la dose corretta.
Romanian: Dacă aveți nevoie de benzodiazepine, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doza corectă.
Italian: Queste combinazioni aumentano la depressione del sistema nervoso centrale.
Romanian: Aceste combinații pot crește deprimarea sistemului nervos central.
Italian: Complessivamente, 156 pazienti (68,7%) hanno completato il periodo di trattamento di 48 settimane.
Romanian: În total, 156 de pacienți (68,7%) au finalizat perioada de tratament de 48 de săptămâni.
Italian: La Tabella 3 riporta le reazioni avverse segnalate con buprenorfina, incluso Buvidal.
Romanian: Tabelul 3 prezintă reacțiile adverse raportate pentru buprenorfină, inclusiv Buvidal.
Italian: Le reazioni nel sito di iniezione erano tutte di severità lieve o moderata e la maggior parte degli eventi è stata transitoria.
Romanian: Reacțiile la locul de injectare au fost de severitate ușoară și majoritatea evenimentelor au fost temporare.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con Buvidal.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile cu Buvidal.
Italian: Gli effetti sull'esposizione alla buprenorfina nei pazienti trattati con Buvidal non sono stati studiati.
Romanian: Efectele expunerii la buprenorfină la pacienții tratați cu Buvidal nu au fost studiate.
Italian: La dose raccomandata per la seconda settimana di trattamento è la dose totale somministrata durante la settimana iniziale.
Romanian: Doza recomandată pentru a doua săptămână de tratament este doza totală administrată în timpul săptămânii de inițiere.
Italian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Svezia
Romanian: Fabricantul Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Suedia
Italian: Cos'è Buvidal e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Buvidal Come prendere Buvidal Possibili effetti indesiderati Come conservare Buvidal Contenuto della confezione e altre informazioni
Romanian: Ce este Buvidal și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Buvidal Cum să utilizați Buvidal Reacții adverse posibile Cum se păstrează Buvidal Conținutul ambalajului și alte informații
Italian: - Indossare i guanti e disinfettare il sito di iniezione con un movimento circolare usando un panno imbevuto d'alcol (non fornito nella confezione).
Romanian: - Puneți-vă mănușile și curățați locul de injectare cu o mișcare circulară utilizând un tampon cu alcool (nu este furnizat în ambalaj).
Italian: La buprenorfina deve essere usata con cautela quando co-somministrata con:
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată cu prudență în cazul administrării concomitente cu:
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione nazionale riportato nell'allegato V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Italian: La buprenorfina deve essere usata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio per il feto.
Romanian: Buprenorfina trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potențialul beneficiu depășește riscul potențial pentru făt.
Italian: Questi fattori sottostanti devono essere presi in considerazione prima di prescrivere buprenorfina e durante il trattamento.
Romanian: Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie buprenorfină și în timpul tratamentului.
Italian: Informazioni importanti Prima della somministrazione Somministrazione Smaltimento della siringa
Romanian: Informații importante Înainte de administrare Administrare Eliminarea seringii