FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojavnost hipoprolaktinemije ali znižane ravni prolaktina v serumu pri bolnikih, zdravljenih z aripiprazolom, je bila 0,4 % v primerjavi s skupino s placebom (0,02 %).
Bulgarian: Честотата на хипопролактинемия или намаляване на серумния пролактин при пациенти, лекувани с арипипразол е била 0,4 % спрямо 0,02 % при пациенти, лекувани с плацебо.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Sandoz
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Sandoz
Slovenian: Če ste starejši bolnik in imate demenco (slabšanje spomina in drugih duševnih sposobnosti), morate vi ali vaš skrbnik/sorodnik zdravniku povedati, če ste kdaj imeli možgansko kap ali "malo" kap.
Bulgarian: Вие сте пациент в старческа възраст и страдате от деменция (загуба на паметта или други умствени способности), Вие или
Slovenian: Shizofrenija pri mladostnikih, starih 15 let in več: priporočeni odmerek zdravila Aripiprazol Sandoz je 10 mg enkrat na dan ne glede na obroke hrane.
Bulgarian: Шизофрения при юноши на и над 15 години: препоръчваната доза на Aрипипразол Sandoz е 10 mg/дневно, приложена веднъж дневно, независимо от храненето.
Slovenian: V drugem 12- tedenskem preskušanju je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 26,6 %, pri bolnikih, ki so se zdravili z litijem pa 17,6 %.
Bulgarian: В друго 12-седмично проучване честотата на EPS e била 26,6 % при пациентите на лечение с арипипразол и 17,6 % при пациентите на лечение с литий.
Slovenian: EU/1/15/1029/042 (100 tablet)
Bulgarian: EU/1/15/1029/030 14 таблетки
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aripiprazol Sandoz
Bulgarian: Какво съдържа Aрипипразол Sandoz
Slovenian: V enem 3-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju samostojnega zdravljenja s fiksnim odmerkom pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje I aripiprazol ni bil učinkovitejši od placeba.
Bulgarian: В едно 3-седмично плацебо контролирано проучване на монотерапия с фиксирана доза при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство, арипипразол не е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо.
Slovenian: 10 tablet 14 tablet 16 tablet 28 tablet 30 tablet 35 tablet 56 tablet 70 tablet
Bulgarian: 28 таблетки 30 таблетки 35 таблетки 56 таблетки 70 таблетки
Slovenian: Med sočasno uporabo aripiprazola in šibkih zaviralcev CYP3A4 (npr. diltiazema) ali CYP2D6 (npr. escitaloprama) je mogoče pričakovati zmerno zvišanje koncentracije plazemskega aripiprazola.
Bulgarian: Когато слаби инхибитори на CYP3A4 (напр. дилтиазем) или CYP2D6 (напр. есциталопрам) се използват едновременно с арипипразол, може да се очаква слабо повишаване на плазмените концентрации на арипипразол.
Slovenian: PRILOGA IV ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA SPREMEMBO POGOJEV DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Bulgarian: Основания за промяната на условията на разрешението(ята) за употреба
Slovenian: Če opazite kakršen koli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Aripiprazol Sandoz, obiščite zdravnika.
Bulgarian: Тези лекарства може да повишат риска от нежелани реакции; ако развиете някой необичаен симптом, докато приемате някое от тези лекарства заедно с Aрипипразол Sandoz, трябва да посетите Вашия лекар.
Slovenian: Pri študijah s ponavljajočimi se odmerki pri mladih podganah in psih je bil profil toksičnosti aripiprazola primerljiv s profilom toksičnosti pri odraslih živalih.
Bulgarian: При млади плъхове и кучета, токсичността на арипипразол при проучвания с многократно прилагане е сравнима с токсичността при възрастни животни, като не са наблюдавани невротоксичност или нежелани реакции, засягащи растежа.
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom 132,33 mg laktoze monohidrat na tableto
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 132,33 mg лактозен монохидратна таблетка.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost anksioznost nemir depresija hiperseksualnost poskus samomora, misli na samomor in samomor (glejte poglavje 4.4) patološko hazardiranje
Bulgarian: Cуициден опит, суицидна идеация и извършено самоубийство (вж. точка 4.4)
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Sandoz je indicirano za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več.
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz е показан за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при биполярно афективно разстройство тип I при юноши на и над 13 години (вж. точка 5.1).
Slovenian: • Navodilo shranite.
Bulgarian: • хълцане.
Slovenian: Pri dveh dolgotrajnih preskušanjih pri mladostnikih (starosti od 13 do 17 let) s shizofrenijo in bipolarno motnjo, ki so se zdravili z aripiprazolom, je bila pojavnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah 37,0 % (< 3 ng/ml) in pri moških (< 2 ng/ml) 59,4 %.
Bulgarian: В две дългосрочни проучвания при юноши (13-17 години) с шизофрения и биполярно разстройство, лекувани с арипипразол, случаите на ниски нива на пролактин при жени (< 3 ng/ml) и мъже (< 2 ng/ml) са съответно 37,0 % и 59,4 %.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o občasnih primerih konvulzij med zdravljenjem z aripiprazolom.
Bulgarian: При клинични проучвания са докладвани нечести случаи на гърчове по време на лечение с арипипразол.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA ZA PRETISNE OMOTE
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИТЕ
Slovenian: nenormalna razgradnja mišic, ki lahko povzroči težave z ledvicami, bolečine v mišicah, togost, nehotno uhajanje urina (inkontinenca), težave pri odvajanju urina, odtegnitveni simptomi pri novorojenčkih v primeru izpostavljenosti zdravilu v času nosečnosti, dolgotrajna in/ali boleča erekcija, težave z uravnavanjem jedrne telesne temperature ali pregretje, bolečina v prsih, zatekanje rok, gležnjev ali stopal, krvne preiskave: nihanje ravni sladkorja v krvi, zvišana raven glikoziliranega hemoglobina, nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so: - močna želja po čezmernem hazardiranju ne glede na posledice za vas ali za družino, - spremenjeno ali povečano spolno zanimanje in vedenje, ki vam ali drugim povzroča znatno zaskrbljenost, na primer povečan libido, - čezmerno nakupovanje ali trošenje denarja, ki ju ne morete nadzorovati, - prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več, kot je potrebno za potešitev lakote), - nagnjenost k tavanju.
Bulgarian: силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви, променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание, неконтролируемо прекомерно пазаруване, преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си), склонност за скитане.
Slovenian: Tiki, povezani s Tourettovim sindromom, pri pediatričnih bolnikih (glejte poglavje 4.2) Učinkovitost aripiprazola je bila raziskana pri pediatrični populaciji s Tourettovo motnjo (aripiprazol: n = 99, placebo: n = 44) v 8-tedenski randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, zasnovani z zdravljenimi skupinami, ki so prejemale nespremenjen odmerek glede na telesno maso posameznika v razponu od 5 mg/dan do 20 mg/dan, z začetnim odmerkom 2 mg. Bolniki so bili stari od 7 do 17 let, povprečni izhodiščni rezultat njihovega števila tikov po skupni oceni resnosti tikov na lestvici TTS-YYGTSS (angl. Total Tic Severity Score - Yale Global Tic Severity Scale) pa je bil 30.
Bulgarian: Тикове, свързани със синдрома на Tourette при педиатрични пациенти (вж. точка 4.2) Ефикасността на арипипразол е проучена при педиатрични пациенти със синдром на Tourette (арипипразол: n = 99, плацебо: n = 44) в едно рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано, 8-седмично проучване, използващо планова група за лечение с фиксирана доза въз основа на теглото и дозов диапазон от 5 mg/ден до 20 mg/ден при стартова доза от 2 mg.
Slovenian: Lek farmacevtska družba d.d.
Bulgarian: Производител Lek Pharmaceuticals d.d.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: Pri populaciji mladostnikov (starosti od 13 do 17 let) s shizofrenijo, ki so največ 72 mesecev izpostavljeni apriprazolu 5 do 30 mg, je bila pojavnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah (< 3 ng/ml) 25,6 % in pri moških (< 2 ng/ml) 45,0 %.
Bulgarian: В младежката (13-17 години) популация с шизофрения, с експозиция на арипипразол от 5 до 30 mg в продължение на до 72 месеца, случаите на ниски серумни нива на пролактин при жените (< 3 ng/ml) и мъжете (< 2 ng/ml) са били съответно 25,6 % и 45,0 %.
Slovenian: V dveh 3-tedenskih s placebom nadzorovanih preskušanjih samostojnega zdravljenja s fleksibilnim odmerkom pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje I se je po 3 tednih izkazalo, da je aripiprazol pri zmanjšanju maničnih simptomov učinkovitejši od placeba.
Bulgarian: В две 3-седмични плацебо контролирани изпитвания на монотерапия с променливи дози при пациенти с маниен или смесен епизод на биполярно афективно разстройство, арипипразол е показал по-висока ефикасност спрямо плацебо при намаляване на маниийните симптоми за 3 седмици.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA tableta
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Slovenian: Tel: +386 1 580 21 11
Bulgarian: Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aripiprazol Sandoz
Bulgarian: Как да приемате Aрипипразол Sandoz
Slovenian: Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete EU/1/15/1029/043 (14 tablet) EU/1/15/1029/044 (28 tablet) EU/1/15/1029/045 (49 tablet) EU/1/15/1029/046 (56 tablet) EU/1/15/1029/047 (98 tablet)
Bulgarian: Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки EU/1/15/1029/043 (14 таблетки) EU/1/15/1029/044 (28 таблетки) EU/1/15/1029/045 (49 таблетки) EU/1/15/1029/046 (56 таблетки) EU/1/15/1029/047 (98 таблетки)
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom 71,02 mg laktoze monohidrat na tableto
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие 71,02 mg лактозен монохидрат на таблетка.
Slovenian: EU/1/15/1029/043 14 tablet EU/1/15/1029/044 28 tablet EU/1/15/1029/045 49 tablet EU/1/15/1029/046 56 tablet EU/1/15/1029/047 98 tablet
Bulgarian: EU/1/15/1029/044 28 таблетки EU/1/15/1029/045 49 таблетки EU/1/15/1029/046 56 таблетки EU/1/15/1029/047 98 таблетки
Slovenian: Odločite se samo za zdravljenje ali samo za dojenje.
Bulgarian: Не прекратявайте лечението си само защото се чувствате по-добре.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза,
Slovenian: Imajo lahko tudi epizode depresije.
Bulgarian: Възможни са също епизоди на депресия.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o aripiprazolu iz objavljene literature.
Bulgarian: Фирмата представя данни за ариприпразол от публикуваната литература.
Slovenian: • shizofrenijo, tj. duševno boleznijo s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik vidi ali sliši stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Bulgarian: шизофрения, психично заболяване с редица симптоми, включително дезорганизирано мислене и реч, халюцинации (чуване или виждане на неща, които реално не съществуват), подозрителност и делюзии (погрешни представи).
Slovenian: Natančen mehanizem njegovega delovanja ni znan, znano pa je, da se veže na več različnih receptorjev na živčnih celicah v možganih.
Bulgarian: Точният механизъм на действие не е известен, но в мозъка той се свързва с няколко различни рецептора на повърхността на нервните клетки.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Aripiprazole Sandoz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Арипипразол Sandoz може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: S tem je moten prenos signalov med živčnimi celicami v možganih prek „nevrotransmitorjev" (živčnih prenašalcev), tj. kemičnih snovi, ki omogočajo sporazumevanje med celicami.
Bulgarian: Това прекъсва сигналите, предавани между нервните клетки чрез „невротрансмитери" - химични вещества, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Slovenian: Na ta način aripiprazol pomaga spremeniti delovanje živčnih celic, ki naj bi povzročale psihotične ali manične simptome, in preprečuje njihovo ponovitev.
Bulgarian: По този начин арипипразол помага да се промени действието на нервните клетки, за които се счита, че пораждат психотични или манийни симптоми и предотвратява повторното им възникване.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", vendar poleg obstoječih jakosti vključuje novo jakost aripiprazola: referenčno zdravilo Abilify je na voljo v jakostih 5, 10, 15 in 30 mg, zdravilo Aripiprazole Sandoz pa tudi kot 20 mg tablete.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство", но съдържа нова концентрация на арипипразол в допълнение към съществуващите: докато референтното лекарство Abilify е налично като таблетки от 5, 10, 15 и 30 mg, Арипипразол Sandoz се предлага и като таблетки 20 mg.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki vplivajo na razgradnjo zdravila Aripiprazole Sandoz v telesu.
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира при пациенти, които приемат други лекарства, повлияващи на начина, по който Арипипразол Sandoz се разгражда в организма.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Aripiprazole Sandoz odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Арипипразол Sandoz да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz se uporablja pri bolnikih z naslednjimi duševnimi boleznimi:
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва при пациенти със следните психични заболявания:
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazole Sandoz biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Bulgarian: Тъй като Арипипразол Sandoz е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Aripiprazole Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Abilify ter da mu je biološko enakovredno.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Арипипразол Sandoz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Abilify.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aripiprazole Sandoz?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Арипипразол Sandoz?
Slovenian: Aripiprazol domnevno deluje predvsem kot „delni agonist" receptorjev za nevrotransmitorja dopamin in 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin).
Bulgarian: Смята се, че арипипразол действа основно като „частичен агонист" на рецепторите за невротрансмитерите допамин и 5-хидрокситриптамин (известен също като серотонин).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aripiprazole Sandoz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Арипипразол Sandoz.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aripiprazole Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Арипипразол Sandoz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aripiprazole Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Арипипразол Sandoz се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Aripiprazole Sandoz?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Арипипразол Sandoz?
Slovenian: To pomeni, da aripiprazol z aktiviranjem teh receptorjev deluje kot dopamin in 5-hidroksitriptamin, vendar šibkeje kot nevrotransmitorji.
Bulgarian: Това означава, че aрипипразол действа като допамин и 5-хидрокситриптамин, като активира тези рецептори, но по-слабо от невротрансмитерите.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Aripiprazole Sandoz, za bolnike, stare 13 let ali več, z zmernimi do hudimi maničnimi epizodami pri bipolarni motnji I pripravila izobraževalno gradivo za bolnike, njihove negovalce in zdravnike, ki bo pojasnjevalo varno uporabo tega zdravila pri teh bolnikih.
Bulgarian: В допълнение, когато Арипипразол Sandoz се използва за пациенти на възраст на или над 13 години с умерени до тежки манийни епизоди при биполярно разстройство тип І, фирмата, която го предлага на пазара, ще предостави образователни материали за пациентите или техните болногледачи и за лекарите, за да се разясни безопасната употреба на лекарството при тези пациенти.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz se uporablja pri bolnikih, starih 15 let ali več;
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва при пациенти на възраст на или над 15 години;
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Aripiprazole Sandoz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Арипипразол Sandoz пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz se uporablja pri odraslih za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod ter preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih, katerih bolezen se je v preteklosti z zdravilom že izboljšala.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва при възрастни за лечение на умерени до тежки манийни епизоди и за предотвратяване на нови манийни епизоди при възрастни, които са се повлияли от лекарството в миналото.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol in je „generično" in „hibridno" zdravilo.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz съдържа активното вещество арипипразол (aripiprazole) и представлява „генерично" и „хибридно" лекарство.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji pri odraslih je priporočeni začetni odmerek 15 mg peroralno enkrat na dan, ki se jemlje samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при биполярно разстройство препоръчителната начална доза при възрастни е 15 mg дневно, приемани през устата, самостоятелно или в комбинация с други лекарства.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Aripiprazole Sandoz, aripiprazol, je antipsihotik.
Bulgarian: Активното вещество в Арипипразол Sandoz, арипипразол, е антипсихотично лекарство.
Slovenian: Kaj je zdravilo Aripiprazole Sandoz in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Арипипразол Sandoz и за какво се използва?
Slovenian: Družba je izvedla študije biološke enakovrednosti, s katerimi je pokazala, da je zdravilo Aripiprazole Sandoz biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Abilify.
Bulgarian: Фирмата провежда проучвания за „биоеквивалентност", за да докаже, че Ариприпразол Sandoz представлява биоеквивалент на референтното лекарство Abilify.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz je na voljo v obliki tablet in se izdaja le na recept.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aripiprazole Sandoz
Bulgarian: Допълнителна информация за Арипипразол Sandoz:
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bolnikih, starih 13 let ali več, v obdobju do 12 tednov.
Bulgarian: Арипипразол Sandoz се използва също за лечение до 12 седмици на умерени до тежки манийни епизоди при пациенти на възраст на или над 13 години.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Арипипразол Sandoz, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bolnikih, starih od 13 do 17 let, je začetni odmerek 2 mg na dan (pri čemer se uporablja zdravilo z aripiprazolom v tekoči obliki), ki se postopoma povečuje na priporočeni odmerek 10 mg enkrat na dan. Zdravljenje ne sme biti daljše od 12 tednov.
Bulgarian: За лечение на манийни епизоди при пациенти на възраст между 13 и 17 години началната доза е 2 mg дневно (с използване на съдържащ арипипразол продукт, наличен в течна форма), която се увеличава постепенно до достигане на препоръчителната доза от 10 mg веднъж дневно.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Арипипразол Sandoz.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Aripiprazole Sandoz odobreno?
Bulgarian: Защо Арипипразол Sandoz е разрешен за употреба?
Slovenian: Kako se zdravilo Aripiprazole Sandoz uporablja?
Bulgarian: Как се използва Арипипразол Sandoz?
Slovenian: Kako zdravilo Aripiprazole Sandoz deluje?
Bulgarian: Как действа Арипипразол Sandoz?
Slovenian: Ni pomembno, ali jo vzamete s hrano ali brez nje.
Bulgarian: Няма значение дали го приемате със или без храна.
Slovenian: • dolgotrajna in/ali boleča erekcija,
Bulgarian: продължителна и/или болезнена ерекция;
Slovenian: • spremenjeno ali povečano spolno zanimanje,
Bulgarian: променен или повишен сексуален интерес;
Slovenian: Več kot 75 % bolnikov je bilo mlajših od 13 let.
Bulgarian: Повече от 75% от пациентите са под 13-годишна възраст.
Slovenian: • večja količina sline v ustih kot običajno,
Bulgarian: повече слюнка в устата, отколкото обикновено;
Slovenian: Datum prve odobritve: 25 junij 2015
Bulgarian: 25 юни 2015 г.
Slovenian: Če ga ne morete dobiti, pojdite v najbližjo bolnišnico in škatlo z zdravilom vzemite s seboj.
Bulgarian: Ако не може да се свържете с Вашия лекар, отидете в най-близката болница и носете със себе си опаковката на лекарството.
Slovenian: • nenadna nepojasnjena smrt,
Bulgarian: внезапна необяснима смърт;
Slovenian: • občutljivost na svetlobo,
Bulgarian: • чувствителност към светлина;
Slovenian: Upoštevati je treba možnost, da je vpletenih več zdravil.
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от употребата на няколко лекарствени продукта.
Slovenian: Dolgoročna študija varnosti je bila omejena na 52 tednov.
Bulgarian: Продължителността на дългосрочното проучване за безопасност е ограничена до 52 седмици.
Slovenian: Pretisnega omota ne odprite, dokler niste pripravljeni, da zdravilo zaužijete.
Bulgarian: Не отваряйте блистера, преди да сте готови да приемете лекарството.
Slovenian: • težave s spanjem,
Bulgarian: проблеми със съня;
Slovenian: Zlasti je pomembno, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete naslednja zdravila:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите лекаря за следните лекарства:
Slovenian: • dvojni vid,
Bulgarian: двойно виждане;
Slovenian: Zdravila za zniževanje krvnega tlaka: zdravilo Aripiprazol Zentiva lahko okrepi učinek zdravil, ki se uporabljajo za zniževanje krvnega tlaka.
Bulgarian: Лекарства, понижаващи кръвното налягане: Aripiprazole Zentiva може да увеличи ефекта на лекарствата, използвани за понижаване на кръвното налягане.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 13 let.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 13 години.