FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Special attention should be given to the accurate calculation of the dose of Norvir, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimise the risk for medication errors and underdose.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan het nauwkeurig berekenen van de dosis Norvir, transcriptie van de medicatiebestelling, afleverinformatie en doseringsinstructies om het risico op medicatiefouten en onderdosering te beperken.
English: Human studies with radiolabelled ritonavir demonstrated that the elimination of ritonavir was primarily via the hepatobiliary system; approximately 86% of radiolabel was recovered from stool, part of which is expected to be unabsorbed ritonavir.
Dutch: Onderzoek bij mensen met radioactief gemerkt ritonavir toonde aan dat de uitscheiding van ritonavir hoofdzakelijk via het hepatobiliare systeem plaatsvindt; ongeveer 86% van de radioactieve stof werd teruggevonden in de feces, waarvan naar verwachting een gedeelte niet-opgenomen ritonavir is.
English: 150 daily
Dutch: 150 dagelijks
English: For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of the powder for oral suspension.
Dutch: Voor oudere kinderen kan het mogelijk zijn om de onderhoudsdosering van de poeder voor suspensie voor oraal gebruik te substitueren met de tabletten.
English: There are some medicines you cannot take at all with Norvir.
Dutch: Een aantal geneesmiddelen mag u helemaal niet gebruiken in combinatie met Norvir.
English: c. The liquid may look cloudy - this is okay.
Dutch: c. De vloeistof kan er troebel uitzien - dit is niet erg.
English: * Your doctor may decide that you can take rifabutin and/or voriconazole with a booster (lower dose) of Norvir but a full dose of Norvir must not be taken together with these two medicines.
Dutch: * Uw arts kan besluiten dat u rifabutine en/of voriconazol kunt gebruiken met een boosterdosis (lagere dosis) Norvir, maar een volledige dosis Norvir moet niet in combinatie met deze twee geneesmiddelen gebruikt worden.
English: Norvir tablets should be taken with food.
Dutch: Norvir tabletten dienen met voedsel ingenomen te worden.
English: Body surface area can be calculated with the following equation: BSA (m2) = √(Height (cm) X Weight (kg) /
Dutch: Het lichaamsoppervlak kan worden berekend aan de hand van de volgende formule: BSA (m2) = √(lengte (cm)
English: • The entire contents of each sachet is to be poured over a small amount of soft food (e.g. apple sauce or vanilla pudding).
Dutch: • Schenk de volledige inhoud van elk sachet over een kleine hoeveelheid zacht voedsel heen (zoals appelmoes of vanillevla).
English: Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6.
Dutch: Bupropion wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP2B6.
English: • you cannot clean the syringe
Dutch: • u de doseerspuit niet schoon krijgt
English: Give the medicine to the patient a. Place the syringe tip against the inside of the patient's cheek.
Dutch: Geef het geneesmiddel aan de patiënt a. Zet de punt van de doseerspuit tegen de binnenkant van de wang van de patiënt.
English: Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir and Norvir is not recommended due to an increased risk of ALT elevations associated with increased glecaprevir exposure.
Dutch: Gelijktijdige toediening van glecaprevir/pibrentasvir en Norvir wordt niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op ALATverhogingen geassocieerd met verhoogde blootstelling aan glecaprevir.
English: Do not mix Norvir with anything else without talking to your doctor or pharmacist.
Dutch: Meng Norvir niet met iets anders zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.
English: Administering with liquid The entire contents of each sachet should be suspended in 9.4 ml of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) giving a final concentration of 10 mg per ml.
Dutch: Toediening met vloeistof De volledige inhoud van elk sachet moet worden opgelost in 9,4 ml vloeistof (water, chocolademelk of flesvoeding) zodat een uiteindelijke concentratie van 10 mg per ml wordt bereikt.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience any symptoms that suggest an allergic reaction after taking Norvir such as rash, hives or breathing difficulties.
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u na het innemen van Norvir symptomen opmerkt die op een allergische reactie kunnen wijzen zoals huiduitslag, netelroos of ademhalingsproblemen.
English: • Use the provided oral dosing syringe to measure and administer the prescribed ml volume (see section 4.2).
Dutch: • Gebruik de meegeleverde orale doseerspuit om het voorgeschreven aantal ml te meten en toe te dienen (zie rubriek 4.2).
English: • you cannot read the scale
Dutch: • u de schaalverdeling niet meer kunt lezen
English: The Marketing Authorisation Holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
English: Caution should be exercised in administering ceritinib with Norvir.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van ceritinib met Norvir.
English: Paediatric dosage guidelines for Norvir powder for oral suspension (prepared as 100 mg/10 ml)*†
Dutch: Doseringsrichtlijnen voor Norvir poeder voor suspensie voor oraal gebruik voor kinderen (bereid als 100 mg/10 ml)*†
English: Due to the risk of severe hepatoxicity, saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin.
Dutch: Vanwege het risico van ernstige levertoxiciteit, dient saquinavir/ritonavir niet in combinatie met rifampicine te worden gegeven.
English: Warfarin S-Warfarin R-Warfarin
Dutch: Warfarine S-warfarine R-warfarine
English: Do not use Norvir after the expiry date on the label.
Dutch: Gebruik Norvir niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
English: Your doctor may need to adjust the dose of digoxin and monitor you while you are taking digoxin and Norvir in order to avoid heart problems.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts de dosis van digoxine moet aanpassen en u extra zal controleren terwijl u digoxine in combinatie met Norvir gebruikt om hartproblemen te voorkomen.
English: For doses of exactly 100 mg amounts (100, 200, 300, 400, 500, or 600 mg) pour the entire content of each sachet over soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mix with a small amount of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) and consume entire serving.
Dutch: Voor doseringen van hele honderdtallen (100, 200, 300, 400, 500 of 600 mg) schenkt u de volledige inhoud van elk sachet over zacht voedsel (appelmoes of vanillevla) heen of mengt u met een kleine hoeveelheid vloeistof (water, chocolademelk of flesvoeding) en eet of drinkt u de volledige bereiding op.
English: Some patients taking Norvir can develop serious problems with their pancreas.
Dutch: Sommige patiënten die Norvir innemen krijgen ernstige problemen met hun alvleesklier.
English: Common Increased amylase, decreased free and total thyroxine
Dutch: Vaak Verhoogd amylase, verlaagd vrij en totaal thyroxine
English: Norvir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Dutch: Norvir wordt gebruikt door kinderen van 2 jaar of ouder, jongeren tot 18 jaar en volwassenen die geïnfecteerd zijn met HIV, het virus dat AIDS veroorzaakt.
English: Norvir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Dutch: Sommige patiënten die Norvir innemen, kunnen veranderingen ervaren in het elektrocardiogram (ECG).
English: Adverse reactions of nausea, dizziness, hypotension and syncope have been observed in single dose interaction studies in healthy volunteers (see section 4.5)
Dutch: De bijwerkingen misselijkheid, duizeligheid, hypotensie en syncope zijn waargenomen bij enkele dosis interactie-onderzoek onder gezonde vrijwilligers (zie rubriek 4.5)
English: Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects.
Dutch: Zolpidem en ritonavir kunnen gelijktijdig worden toegediend met nauwgezette monitoring op excessieve sedatieve effecten.
English: Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients System Order Class
Dutch: Bijwerkingen uit klinisch onderzoek en post-marketing bij volwassen patiënten
English: These are listed earlier in section 2, under ‘Do not take Norvir'.
Dutch: Deze zijn genoemd in rubriek 2, onder “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken”.
English: Dosage conversion from powder for oral suspension to tablets for children
Dutch: Doseringsconversie van de poeder voor suspensie voor oraal gebruik naar tabletten voor kinderen
English: Also, the side effects of Norvir when used with other antiretroviral medicines are dependent on the other medicines.
Dutch: Ook zijn de bijwerkingen van Norvir bij gebruik in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen afhankelijk van die andere geneesmiddelen.
English: Ritonavir should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Dutch: Ritonavir moet worden toegediend door artsen die ervaren zijn in de behandeling van HIV-infectie.
English: b. Tap the syringe with your other hand.
Dutch: b. Tik met uw andere hand tegen de spuit.
English: Norvir film-coated tablets are white debossed with [Abbott logo] and the code “NK”.
Dutch: Norvir filmomhulde tabletten zijn wit met een opdruk van[Abbott logo] en de code “NK”.
English: Refer to Method of Administration section below and section 6.6 for details on preparing doses.
Dutch: Zie de rubriek ‘Wijze van toediening' hieronder en rubriek 6.6 voor meer informatie over de bereiding van de doseringen.
English: Delavirdine 400 q8h
Dutch: Delavirdine 400 elke 8 uur
English: If Norvir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Dutch: Als Norvir gelijktijdig wordt toegediend met parenteraal midazolam, dient dit op een Intensive Care afdeling (IC) te gebeuren of in een vergelijkbare opstelling met de verzekering van klinische controle binnen handbereik en geschikte medische behandeling in het geval van ademhalingsdepressie en/of langdurige sedatie.
English: 200 daily
Dutch: 200 dagelijks
English: For details on preparation and administration of the Norvir powder for oral suspension, see section 6.6.
Dutch: Voor meer informatie over de bereiding en toediening van de Norvir poeder voor suspensie voor oraal gebruik, zie rubriek 6.6.
English: • severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
Dutch: • ernstige of levensbedreigende huidreactie met blaasvorming (Stevens Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse)
English: - Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
Dutch: - Diarree of overgeven die niet verbetert (aanhoudend), omdat dit de werking van de geneesmiddelen die u slikt kan verminderen.
English: Be sure to remove the bubbles prior to dose administration.
Dutch: Zorg ervoor dat u de luchtbelletjes verwijdert voordat u de dosis toedient.
English: Pour ALL powder from sachet onto food (see Figure 4).
Dutch: Giet ALLE poeder uit het sachet op het voedsel (zie Figuur 4).
English: Any mixing outside the recommendations is the responsibility of the health care professional or the user.
Dutch: Het vermengen van de poeder met andere stoffen dan de stoffen in de aanbevelingen valt onder de verantwoordelijkheid van de zorgverlener of de gebruiker.
English: Immediately wash the spoon and cup in warm water and dish soap (see Figure 7).
Dutch: Was de lepel en het bakje direct af met warm water en afwasmiddel (zie Figuur 7).
English: Astemizole, terfenadine
Dutch: Antihistaminica Astemizol, terfenadine
English: Minimal benefit of ritonavir-mediated pharmacokinetic enhancement is achieved with doses higher than 100 mg twice daily.
Dutch: Minimaal profijt van ritonavir-gemedieerde farmacokinetische verbetering wordt bereikt met doses hoger dan 100 mg tweemaal daags.
English: Measure the dose a. Check the prescription label on the carton for the dose in ml.
Dutch: Meet de juiste dosis af a. Controleer het voorschriftetiket op de buitenverpakking voor de dosis in ml.
English: Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Norvir therapy should be discontinued if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Dutch: Patiënten waarbij zich deze symptomen voordoen, dienen onderzocht te worden en de behandeling met Norvir dient te worden beëindigd wanneer de diagnose pancreatitis wordt gesteld (zie rubriek 4.8).
English: If powder residue is left, add more spoonfuls of food and serve to patient.
Dutch: Als er poederrestanten overblijven, voeg dan een paar lepels voedsel toe en laat de patiënt het bakje leegeten.
English: Be careful not to spill any powder outside of the mixing cup (see Figure 6).
Dutch: Let op dat u geen poeder naast de mengbeker morst (zie Figuur 6).
English: - Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Dutch: - Nierziekte, omdat uw arts mogelijk de dosis van uw andere geneesmiddelen (zoals proteaseremmers) wil nakijken.
English: You must not take Norvir with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Dutch: U moet Norvir niet in combinatie met sildenafil innemen als u lijdt aan pulmonale arteriële hypertensie (zie ook rubriek 2.
English: Dose alteration of sulfamethoxazole/trimethoprim during concomitant ritonavir therapy should not be necessary.
Dutch: Dosisverandering van sulfamethoxazol/trimethoprim tijdens gelijktijdige ritonavirbehandeling zou niet noodzakelijk moeten zijn.
English: Based on parallel group comparison.
Dutch: Gebaseerd op parallelgroepvergelijking.
English: Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking Norvir.
Dutch: Abnormale leverfunctie onderzoeken, hepatitis (ontsteking van de lever), en zelden geelzucht zijn gemeld bij patiënten die Norvir gebruiken.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate treatment of tuberculosis in HIV-infected patients.
Dutch: Officiële richtlijnen inzake de juiste behandeling van tuberculose bij hiv-geïnfecteerde patiënten moeten in de overweging worden meegenomen.
English: Thereby, increasing the potential for sildenafilassociated adverse events (which include hypotension and syncope).
Dutch: Daardoor wordt de kans op met sildenafil samenhangende bijwerkingen (waaronder hypotensie en syncope) verhoogd.
English: Be careful not to pull the plunger out.
Dutch: Let op dat u de zuigerstang er niet uittrekt.
English: - A history of liver disease.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van leverziekte.
English: Common Hepatitis (including increased AST, ALT, GGT), blood bilirubin increased (including jaundice)
Dutch: Vaak Hepatitis (waaronder verhoogd ASAT, ALAT, GGT), verhoogd bilirubine in het bloed (waaronder geelzucht)
English: Haloperidol, risperidone, thioridazine
Dutch: Haloperidol, risperidon, thioridazine
English: Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Dutch: Norvir wordt gebruikt in combinatie met andere anti-hivgeneesmiddelen (antiretrovirale middelen) om uw hiv-infectie onder controle te houden.
English: Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section 4.5.
Dutch: De aanbevelingen betreffende het gebruik van ritonavir gedoseerd als farmacokinetische versterker met rifabutine worden genoemd in rubriek 4.5
English: The prescribed dose of Norvir powder for oral suspension can be administered via a feeding tube after being mixed with water as detailed in section 6.6.
Dutch: De voorgeschreven dosis Norvir poeder voor suspensie voor oraal gebruik kan worden toegediend via een sonde na vermenging met water zoals omschreven in rubriek 6.6.
English: Pour the powder into the cup a. Tear open the sachet.
Dutch: Giet de poeder in de mengbeker a. Trek het sachet open.
English: For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
Dutch: Voor patiënten met een verminderde nierfunctie moet een vermindering van de dosis claritromycine worden overwogen: voor patiënten met een creatinineklaring van 30 tot 60 ml/min moet de dosis worden verminderd met 50%, voor patiënten met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min moet de dosis worden verminderd met
English: Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Dutch: 25-O-desacetyl rifabutine metaboliet
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, patients should be carefully monitored for safety.
Dutch: Als het voordeel opweegt tegen het risico en ritonavir moet worden gebruikt, moet de patiënt voor de veiligheid nauwlettend te worden gecontroleerd.
English: Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
Dutch: Tegen ritonavir resistente isolaten van hiv-1 zijn in vitro geselecteerd en geïsoleerd bij patiënten die zijn behandeld met therapeutische doses van ritonavir.
English: Ritonavir concentrations in this study were highly variable and somewhat lower than those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m²) twice daily.
Dutch: De ritonavirconcentraties in dit onderzoek waren uiterst variabel en iets lager dan die verkregen bij volwassenen die 600 mg (circa 330 mg/m2) tweemaal daags kregen.
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Dutch: Er is geen geneesmiddelinteractiestudie uitgevoerd naar gelijktijdige toediening van Norvir met benzodiazepines.
English: Before mixing a dose of Norvir, collect the items shown in Figure 1.
Dutch: Verzamel vóór het mengen van een dosis Novir de benodigdheden die worden getoond in Figuur 1.
English: − if you have severe liver disease.
Dutch: - U heeft een ernstige leveraandoening.
English: If trazodone is coadministered with ritonavir, the combination should be used with caution, initiating trazodone at the lowest dosage and monitoring for clinical response and tolerability.
Dutch: Indien trazodon gelijktijdig wordt toegediend met ritonavir, moet bij gebruik van de combinatie voorzichtigheid worden betracht; trazodon initiëren in de laagste dosering en monitoren van de klinische respons en de verdraagbaarheid.
English: • The oral dosing syringe and mixing cup should be cleaned immediately with warm water and dish soap after use.
Dutch: • De orale doseerspuit en mengbeker moeten onmiddellijk na gebruik met warm water en afwasmiddel worden schoongemaakt.
English: Concomitant use of ritonavir with apalutamide is not recommended.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir en apalutamide wordt niet aanbevolen.
English: Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 - 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Dutch: Gegevens van gelijktijdig gebruik van parenteraal midazolam met andere proteaseremmers suggereren een mogelijke 3-4-voudige toename van midazolamplasmaspiegels.
English: Also read the list of medicines under ‘Other medicines and Norvir' for use with certain other medicines which require special care.
Dutch: Lees ook de lijst met geneesmiddelen onder “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen” voor het gebruik met bepaalde andere geneesmiddelen die extra voorzichtigheid vereisen.
English: This will move any bubbles to the tip.
Dutch: Hierdoor verplaatsen eventuele belletjes zich naar de punt.
English: Very common Dysgeusia, oral and peripheral paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Dutch: Zeer vaak Dysgeusie, orale en perifere paresthesie, hoofdpijn, duizeligheid, perifere neuropathie
English: The safety and efficacy of Norvir in children aged below 2 years has not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Norvir bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Clozapine, pimozide Increased plasma concentrations of clozapine and pimozide.
Dutch: Clozapine, pimozide Verhoogde plasmaconcentraties van clozapine en pimozide.
English: Like all medicines, Norvir can cause side effects, although not everybody gets them.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
English: • if Norvir is used to boost the effects of other anti-HIV medicines, the typical dose for adults is 1 or 2 sachets once or twice daily.
Dutch: • Als Norvir gebruikt wordt voor het versterken van de effecten van andere anti-hivgeneesmiddelen is de gebruikelijke dosis voor volwassenen één of tweemaal daags 1 of 2 sachets.
English: Uncommon Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Dutch: Verhoogd glucose, verhoogd magnesium, verhoogde alkalische fosfatase
English: Astemizole, terfenadine Increased plasma concentrations of astemizole and terfenadine.
Dutch: Astemizol, terfenadine Verhoogde plasmaconcentraties van astemizol en terfenadine.
English: For doses less than 100 mg amounts or doses between 100 mg amounts, the content of the entire sachet is to be mixed with a liquid and then dosed by the appropriate ml volume as told to you by your doctor using the oral dosing syringe.
Dutch: Voor doseringen van minder dan 100 mg of doseringen tussen de hele honderdtallen in, moet de inhoud van het hele sachet met een vloeistof worden vermengd en vervolgens met behulp van de doseerspuit in het juiste aantal ml worden gedoseerd.
English: If treatment with an HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Dutch: Indien behandeling met een HMG-CoA reductaseremmer geïndiceerd is, wordt pravastatine of fluvastatine aanbevolen.
English: Polyethylene/aluminium/polyethylene terephthalate foil sachet.
Dutch: Sachet van polyethyleen/aluminium/polyethyleentereftalaatfolie.
English: Therefore, Norvir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of Norvir and parenteral midazolam.
Dutch: Daarom dient Norvir niet gelijktijdig met midazolam oraal te worden toegediend (zie rubriek 4.3), terwijl voorzichtigheid moet worden betracht bij gelijktijdige toediening van Norvir met parenteraal midazolam.
English: • if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Dutch: • Als Norvir gebruikt wordt voor het versterken van de effecten van bepaalde andere anti-HIVgeneesmiddelen is de gebruikelijke dosis voor volwassenen 1 of 2 tabletten één of tweemaal daags.
English: Tear open sachet (see Figure 3).
Dutch: Trek het sachet open (zie Figuur 3).
English: Ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infected patients (adults and children of 2 years of age and older).
Dutch: Ritonavir is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale middelen voor de behandeling van HIV-1 geïnfecteerde patiënten (volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder).