FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After emergency treatment, medical monitoring of the patient should be continued.
Swedish: Efter den akuta behandlingen bör man fortsätta den medicinska övervakningen av patienten.
English: Risks of abuse
Swedish: Risker för missbruk
English: • changes in the way the heart beats
Swedish: • förändringar i hur hjärtat slår
English: The recommended dosage and the duration of treatment should not be exceeded.
Swedish: Den rekommenderade dosen och behandlingstiden bör inte överskridas.
English: Aerinaze is also contraindicated in patients with:
Swedish: Aerinaze är också kontraindicerad hos patienter med:
English: therapy or have stopped taking these types of medicines within the last 14 days.
Swedish: eller om du har slutat att ta denna typ av läkemedel under de senaste 14 dagarna.
English: • digitalis (see section 4.4)
Swedish: • digitalis (se avsnitt 4.4)
English: Distribution Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Swedish: Distribution Desloratadin binds måttligt (83 % - 87 %) till plasmaproteiner.
English: In adults, tap water can be used.
Swedish: Hos vuxna kan kranvatten användas.
English: Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (> 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Swedish: Om du har glömt att ta din tablett i rätt tid ska du ta den så snart som möjligt och sedan gå tillbaka till den vanliga doseringen.
English: Other medicines and Aerinaze
Swedish: Andra läkemedel och Aerinaze
English: Patients should be informed that most people do not experience drowsiness.
Swedish: Patienterna bör informeras om att de flesta personer inte känner sig dåsiga.
English: What Aerinaze is and what it is used for
Swedish: Vad Aerinaze är och vad det används för
English: What you need to know before you take Aerinaze
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze
English: In case of alkalinisation of the urine, a partial resorption takes place.
Swedish: Vid alkalinisering av urinen sker en partiell resorption.
English: No pre-clinical studies have been performed with Aerinaze.
Swedish: Inga prekliniska studier har genomförts med Aerinaze.
English: The half-life for desloratadine is 27.4 hours.
Swedish: Halveringstiden för desloratadin är 27,4 timmar.
English: In the event of overdose, symptomatic and supportive treatment immediately should be started and maintained it for as long as necessary.
Swedish: I händelse av överdosering ska symtomatisk och understödjande behandling påbörjas omedelbart och pågå så länge som krävs.
English: Aerinaze with alcohol
Swedish: Aerinaze med alkohol
English: • painful or difficult urination
Swedish: • smärtsam eller svår urinering
English: Do not take tablets more often than recommended.
Swedish: Ta inte tabletter oftare än rekommenderat.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet twice daily with a glass of water, with or without food.
Swedish: Vuxna och barn från 12 år Rekommenderad dos är en tablett två gånger dagligen med ett glas vatten, med eller utan mat.
English: Therefore Aerinaze should be used with caution in patients above 60 years of age.
Swedish: Därför bör Aerinaze användas med försiktighet hos vuxna patienter äldre än 60 år.
English: The interaction with Aerinaze and alcohol has not been studied.
Swedish: Interaktionen med Aerinaze och alkohol har inte undersökts.
English: The active substance and its metabolite are excreted in urine; 55-75 % of the administered dose is excreted unchanged.
Swedish: Den aktiva substansen och dess metabolit utsöndras i urinen, 55-75 % av given dos utsöndras oförändrad.
English: Continuous use may lead to taking more Aerinaze than the recommended dose to get the desired effect, resulting in an increased risk of overdosing.
Swedish: Kontinuerlig användning kan leda till att man tar mer Aerinaze än den rekommenderade dosen för att få önskad effekt, vilket medför en ökad risk för överdosering.
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products cannot be fully excluded.
Swedish: Det enzym som svarar för metabolismen av desloratadin har ännu inte identifierats och därför kan interaktioner med andra läkemedel inte helt uteslutas.
English: Caution should be exercised in the following patient groups:
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos följande patientgrupper:
English: Do not take this medicine for more than 10 days continuously unless your doctor tells you to do so.
Swedish: Ta inte läkemedlet mer än 10 dagar i rad, om din läkare inte angivit annat.
English: The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Swedish: Tabletten kan tas med ett helt glas vatten men måste sväljas hel (utan att man krossar, bryter eller tuggar den).
English: Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Swedish: Användning för barn och ungdomar Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
English: Apnoea is treated with respiratory assistance.
Swedish: Apné behandlas med respiratoriskt stöd.
English: These effects may be more likely to occur in adolescents from 12 years old, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Swedish: Dessa effekter förekommer sannolikt oftare hos ungdomar från 12 år, äldre patienter och vid överdosering (se avsnitt 4.9).
English: The prevalence of this poor metabolizer phenotype was greater among Black adults than Caucasian adults (18 % vs. 2 %) however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Swedish: Prevalensen av denna fenotyp med långsam metabolisering var högre för svarta vuxna än för kaukasiska vuxna (18 % mot 2 %), dock skiljde sig inte säkerhetsprofilen hos dessa individer från den hos den allmänna populationen.
English: Symptoms of overdose are mostly of a sympathomimetic nature.
Swedish: Symtom på överdosering är mestadels av sympatomimetisk karaktär.
English: • sugar in urine
Swedish: • socker i urinen
English: Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Swedish: Idrottsmän som tar Aerinaze kan få positiva dopingtester.
English: There were no significant differences in the efficacy of Aerinaze tablets across subgroups of patients defined by gender, age, or race.
Swedish: Det var ingen signifikant skillnad i effekten av Aerinaze tabletter mellan subgrupper av patienter efter kön, ålder eller ras.
English: • tricyclic antidepressants and other antihistamines.
Swedish: • tricykliska antidepressiva och andra antihistaminer.
English: Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
Swedish: Desloratadin har visat sig ha antiallergiska egenskaper i in vitro studier.
English: Cardiovascular and general effects
Swedish: Kardiovaskulära och generella effekter
English: Very rarely: the following other side effects reported during the marketing of desloratadine, may affect up to 1 in 10,000 people
Swedish: Mycket sällsynta: följande övriga biverkningar rapporterade under marknadsföringen av desloratadin kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare
English: There are no or limited amount of data (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of the combination of desloratadine and pseudoephedrine sulphate in pregnant women.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av kombinationen desloratadin och pseudoefedrinsulfat hos gravida kvinnor.
English: The apparent half-life of pseudoephedrine sulphate is 7.9 hours.
Swedish: Den synbara halveringstiden för pseudoefedrinsulfat är 7,9 timmar.
English: Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended.
Swedish: Att dricka alkohol när man tar Aerinaze rekommenderas inte.
English: Palpitation, supraventricular extrasystoles
Swedish: Palpitation, supraventrikulära extrasystole
English: Pharmacodynamic effects The pharmacodynamic effects of Aerinaze tablets are directly related to that of its components.
Swedish: Farmakodynamisk effekt Farmakodynamiken för Aerinaze tabletter är direkt hänförbar till dess beståndsdelar.
English: After improvement of the congestive condition of the mucosae of the upper airway, treatment may be maintained with desloratadine alone, if necessary.
Swedish: Efter förbättring av slemhinnesvullnaden i de övre luftvägarna kan behandlingen fortsättas med enbart desloratadin om så krävs.
English: Posology The recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day.
Swedish: Dosering Den rekommenderade dosen Aerinaze är en tablett två gånger om dagen.
English: If you forget to take Aerinaze
Swedish: Om du har glömt att ta Aerinaze
English: If you are scheduled to have surgery, your doctor may advise you to stop taking Aerinaze 24 hours beforehand.
Swedish: Om du ska genomgå en operation kan din läkare råda dig att avsluta behandlingen med Aerinaze 24 timmar i förväg.
English: These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Swedish: Dessa individers Cmax koncentration var ungefär 3 gånger högre efter cirka 7 timmar med en halveringstid i den terminala fasen på cirka 89 timmar.
English: Abnormal behaviour, aggression
Swedish: Avvikande beteende, aggression
English: Continuous use can lead to tolerance resulting in an increased risk of overdosing.
Swedish: Kontinuerlig användning kan medföra toleransutveckling och därmed ge ökad risk för överdosering.
English: Increased doses may ultimately produce toxicity.
Swedish: Ökade doser kan i förlängningen ge upphov till förgiftning.
English: The combination was not more toxic than their individual components, and observed effects were generally related to the pseudoephedrine sulphate component.
Swedish: Kombinationen var inte mer toxisk än dess individuella beståndsdelar och de effekter som sågs var i allmänhet relaterade till pseudoefedrinsulfat.
English: Treatment of the pseudoephedrine sulphate overdose is symptomatic and supportive.
Swedish: Behandling av överdosering av pseudoefedrinsulfat är symtomatisk och understödjande.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia.
Swedish: Vid kirurgiska ingrepp är det därför att föredra att avbryta behandlingen 24 timmar före anestesi.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Aerinaze during pregnancy.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Aerinaze under graviditet.
English: • a history of haemorrhagic stroke or with risk factors which could increase the risk of haemorrhagic stroke.
Swedish: • tidigare hemorragisk stroke eller med riskfaktorer som skulle kunna öka risken för hemorragisk stroke.
English: What Aerinaze is
Swedish: Vad Aerinaze är
English: In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6 % of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Swedish: I en serie farmakokinetiska och kliniska studier uppnådde 6 % av individerna högre koncentration av desloratadin.
English: Aerinaze has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Swedish: Aerinaze har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Swedish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien.
English: Fertility There are no data available on male and female fertility.
Swedish: Fertilitet Det finns inga fertilitetsdata för män och kvinnor.
English: When Aerinaze should be used
Swedish: När Aerinaze ska användas
English: Depression may follow rapid withdrawal.
Swedish: Depression kan uppstå vid snabbt utsättande.
English: Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Swedish: Desloratadin hämmar inte CYP3A4 in vivo och studier in vitro har visat att läkemedlet inte hämmar CYP2D6 och är varken ett substrat för eller en hämmare av P-glykoprotein.
English: 2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Swedish: 2220 Heist-op-den-Berg Belgien
English: • urinary retention,
Swedish: • urinretention,
English: Certain conditions may make you unusually sensitive to the decongestant pseudoephedrine sulphate contained in this medicine.
Swedish: Vissa tillstånd kan göra dig ovanligt känslig för det avsvällande ämnet pseudoefedrinsulfat som finns i detta läkemedel.
English: It is advisable to limit treatment to about 10 days, as during chronic administration the activity of pseudoephedrine sulphate may diminish.
Swedish: Det är tillrådligt att begränsa behandlingen till omkring 10 dagar, eftersom aktiviteten av pseudoefedrinsulfat kan minska vid kronisk administrering.
English: Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Swedish: Stimulering av det centrala nervsystemet med konvulsioner eller kardiovaskulär kollaps med åtföljande hypotension kan förorsakas av sympatomimetiska aminer.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Aerinaze: - if you are 60 years of age or older.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Aerinaze: - om du är 60 år eller äldre.
English: • weight increased, increased appetite
Swedish: • viktökning, ökad aptit
English: At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Swedish: Vid rekommenderad dos är det inte sannolikt att detta läkemedel påverkar din förmåga att köra eller använda maskiner.
English: The safety and efficacy of Aerinaze in children below the age of 12 years have not been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aerinaze för barn under 12 år har inte fastställts.
English: Athletes should be informed that treatment with pseudoephedrine sulphate could lead to positive doping tests.
Swedish: Idrottsmän ska upplysas om att behandling med pseudoefedrinsulfat kan leda till positiva dopingtester.
English: Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine sulphate.
Swedish: Patienter 60 år eller äldre upplever med större sannolikhet biverkningar av sympatomimetiska läkemedel som pseudoefedrinsulfat.
English: Desloratadine should be administered with caution in patients with medical or familial history of seizures, and mainly young children, being more susceptible to develop new seizures under desloratadine treatment.
Swedish: Desloratadin ska administreras med försiktighet hos patienter med medicinsk eller familjär historia av krampanfall, främst hos yngre barn eftersom de är mer benägna att utveckla nya krampanfall vid behandling med desloratadin.
English: Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Swedish: Desloratadin penetrerar med svårighet det centrala nervsystemet.
English: The clinical efficacy and safety of Aerinaze tablets was evaluated in two, 2-week multicentre, randomized parallel group clinical trials involving 1,248 patients 12 to 78 years of age with seasonal allergic rhinitis, 414 of whom received Aerinaze tablets.
Swedish: Den kliniska effekten och säkerheten med Aerinaze tabletter undersöktes i två 2-veckors multicenter, randomiserade kliniska prövningar i parallella grupper med 1248 patienter, 12 till 78 år, med säsongsallergisk rinit, av vilka 414 fick Aerinaze tabletter.
English: • Patients with hypertension
Swedish: • Patienter med hypertension
English: • antihypertensive medicinal products
Swedish: • antihypertensiva läkemedel
English: Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal kan överväga att avbryta desloratadin hos patienter som upplever ett krampanfall under behandling.
English: Some patients may present a toxic psychosis with delusions and hallucinations.
Swedish: Vissa patienter kan få förgiftningspsykos med vanföreställningar och hallucinationer.
English: What Aerinaze is and what it is used for What you need to know before you take Aerinaze How to take Aerinaze
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Aerinaze är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Aerinaze Hur du tar Aerinaze
English: Its elimination half-life in humans, at an approximate urinary pH of 6, ranges from 5 to 8 hours.
Swedish: Halveringstiden för elimination hos människa vid cirka pH 6 i urinen varierar mellan 5 och 8 timmar.
English: If signs and symptoms such as pyrexia, erythema or many small pustules are observed, administration of Aerinaze should be discontinued and appropriate measures taken if needed.
Swedish: Om tecken och symtom såsom feber, hudrodnad eller många små pustler observeras ska administrering av Aerinaze avbrytas och om nödvändigt ska lämpliga åtgärder vidtas.
English: Blood bilirubin increased
Swedish: Förhöjt blodbilirubin
English: Speak with your doctor, pharmacist or nurse regarding whether you can drink alcohol while taking Aerinaze.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska angående om du kan dricka alkohol när du tar Aerinaze.
English: • increased sugar in blood
Swedish: • förhöjt blodsocker
English: It has an indirect sympathomimetic effect due primarily to the release of adrenergic mediators from the post-ganglionic nerve endings.
Swedish: Det har en indirekt sympatomimetisk effekt främst på grund av att adrenerga mediatorer frigörs från de postganglionära nervändarna.
English: Patients should be informed that the treatment should be discontinued in case of hypertension, tachycardia, palpitations or cardiac arrhythmias, nausea or any other neurological sign (such as headache or increased headache).
Swedish: Patienterna ska informeras om att behandlingen ska avbrytas i händelse av hypertension, takykardi, palpitationer eller hjärtarytmier, illamående eller något annat neurologiskt tecken (såsom huvudvärk eller ökad huvudvärk).
English: Do not crush, break or chew.
Swedish: Får inte krossas, brytas eller tuggas.
English: Alcohol use should be avoided during Aerinaze treatment.
Swedish: Användning av alkohol bör undvikas vid behandling med Aerinaze.
English: The active substance is excreted in breast milk of breast-feeding women.
Swedish: Den aktiva substansen utsöndras i bröstmjölk hos ammande kvinnor.
English: Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients listed in section 6.1, or to adrenergic medicinal products or to loratadine.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot adrenerga läkemedel eller mot loratadin.
English: Pseudoephedrine sulphate carries the risk of abuse.
Swedish: Pseudoefedrinsulfat medför risk för missbruk.
English: After oral administration, desloratadine selectively blocks peripheral histamine H1-receptors because the substance is excluded from entry to the central nervous system.
Swedish: Efter oral administrering blockerar desloratadin selektivt perifera histamin H1-receptorer då substansen hindras att gå över till det centrala nervsystemet.
English: Desloratadine is not removed by haemodialysis and it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Swedish: Desloratadin avlägsnas inte genom hemodialys och det är inte känt om desloratadin elimineras genom peritoneal dialys.
English: Caution should also be exercised in patients being treated with other sympathomimetics (see section 4.5).
Swedish: Försiktighet ska också iakttas hos patienter som behandlas med andra sympatomimetika (se avsnitt 4.5).
English: Insomnia, somnolence, sleep disorder, nervousness
Swedish: Insomnia, somnolens, sömnstörning, ängslan
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder detta läkemedel.
English: The rate of excretion is accelerated and the duration of action decreased in acidic urine (pH5).
Swedish: Utsöndringshastigheten ökar och effektdurationen minskar i sur urin (pH 5).
English: • hyperthyroidism,
Swedish: • hypertyreoidism,
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Swedish: Dessa omfattar hämning av frisättning av proinflammatoriska cytokiner såsom IL-4, IL-6, IL-8 och IL-13 från humana mastceller/basofiler, liksom hämning av uttryck av adhesionsmolekylen P-selektin på endotelceller.
English: In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse reactions reported were insomnia (8.9 %), dry mouth (7.2 %) and headache (3.1 %).
Swedish: I kliniska prövningar som omfattade 414 vuxna var insomnia (8,9 %), muntorrhet (7,2 %) och huvudvärk (3,1 %) de vanligast rapporterade biverkningarna.
English: During reproductive toxicity studies, the combination of loratadine/pseudoephedrine sulphate was not teratogenic when administered orally to rats at doses up to 150 mg/kg/day and rabbits at doses up to 120 mg/kg/day.
Swedish: I reproduktionstoxicitetsstudier var kombinationen loratadin/pseudoefedrinsulfat inte teratogen när den gavs oralt till råtta i doser upp till 150 mg/kg/dag och kanin i doser upp till 120 mg/kg/dag.
English: Aerinaze is not recommended for use in patients with impaired renal or hepatic function.
Swedish: Aerinaze rekommenderas inte för användning till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
English: Aerinaze is not recommended for use in children below the age of 12 years.
Swedish: Aerinaze rekommenderas inte för användning till barn under 12 år.
English: Adsorption of active substance remaining in the stomach may be attempted by administration of active charcoal suspended in water.
Swedish: Adsorption av kvarvarande aktiv substans i magsäcken kan prövas genom administrering av aktivt kol uppslammat i vatten.
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1receptor antagonist activity.
Swedish: Desloratadin är en icke-sederande, långtidsverkande histaminantagonist med selektiv perifer H1receptorantagonistaktivitet.
English: As Aerinaze contains pseudoephedrine sulphate, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment.
Swedish: Eftersom Aerinaze innehåller pseudoefedrinsulfat är det också kontraindicerat hos patienter som får monoaminoxidashämmare (MAO- hämmare) eller under 2 veckor efter upphörandet av sådan behandling.
English: No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Swedish: Man fann inga signifikanta skillnader i de psykomotoriska testresultaten mellan de grupper som fått desloratadin respektive placebo, oavsett om de givits ensamma eller tillsammans med alkohol.