FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 25 doser.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 25 dávkami.
Danish: Kartonæske med 10 hætteglas med lyofilisat à 5 doser.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 5 dávkami.
Danish: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift): Efter indgivelse af en overdosis, blev der ikke observeret nogen bivirkninger.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Danish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovak: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Danish: la Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovak: la Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Danish: 31. december 2035.
Slovak: 31. decembra 2035.
Danish: Hvad er Natpar?
Slovak: Čo je Natpar?
Danish: 30. juni 2023
Slovak: 30. júna 2023
Danish: Jeg prøver at trykke på den, men jeg kan kun trykke den delvist ned.
Slovak: Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
Danish: Studie 1 - REPLACE
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
Danish: Studie 2 - RACE
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Danish: Her er 4 måder at få besvaret dine spørgsmål:
Slovak: Nižšie sú uvedené 4 spôsoby, ako môžete získať odpovede na svoje otázky:
Danish: Gennemsnitsalderen var 47,3 år (19-74 år), og 79 % var kvinder.
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Danish: I alt 49 patienter blev inkluderet i studiet.
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
Danish: Ingen ændring
Slovak: Žiadna zmena
Danish: E. Ofte stillede spørgsmål
Slovak: Často kladené otázky
Danish: Patienterne havde haft hypoparatyroidisme i gennemsnitligt 13,6 år.
Slovak: Pacienti mali hypoparatyreoidizmus v priemere 13,6 rokov.
Danish: • søvnproblemer (være søvnig i løbet af dagen eller have besvær med at falde i søvn om aftenen)*
Slovak: • problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
Danish: Monitorering af patienterne under behandlingen
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget du skal tage hver dag.
Slovak: Lekár vám povie, aké dávky máte užívať denne.
Danish: Nålen er muligvis ikke sat korrekt på.
Slovak: Možno nie je správne pripojená ihla.
Danish: Det kan betyde, at du ikke holdt nålen i låret i hele 10 sekunder.
Slovak: Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
Danish: Vent 5 minutter på at skummet forsvinder.
Slovak: Počkajte 5 minút, kým sa pena rozplynie.
Danish: • antistoffer (der produceres af dit immunsystem) mod Natpar
Slovak: • protilátky (vytvorené vaším imunitným systémom) proti Natparu
Danish: Vigtigt - Læs disse oplysninger, inden du starter:
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
Danish: 90 % af de randomiserede patienter gennemførte det 24 uger lange behandlingsforløb.
Slovak: Deväťdesiat percent randomizovaných pacientov ukončilo 24 týždňov liečby.
Danish: Hvem skal jeg kontakte, hvis jeg tror, at jeg ikke har modtaget en fuld dosis, eller hvis jeg har symptomer af enhver slags?
Slovak: Na koho sa mám obrátiť, ak mám obavy, že som nedostal/a celú dávku alebo ak mám akékoľvek príznaky?
Danish: • Ellers skal du fortsætte med trin 2 nedenfor.
Slovak: Inak pokračujte krokom 2 nižšie.
Danish: Hvis symptomerne er alvorlige, kan din læge give dig yderligere behandling.
Slovak: Ak sú vaše príznaky závažné, lekár vám môže predpísať dodatočnú liečbu.
Danish: Kan jeg bruge andre kanyler?
Slovak: Môžem použiť iné ihly?
Danish: Det vil være samme ugedag 2 uger senere (se figur B).
Slovak: Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
Danish: • Vask dine hænder med vand og sæbe og tør dem med et rent håndklæde.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte si ich čistým uterákom.
Danish: Overvej at reducere
Slovak: Zvážte zníženie
Danish: Hver pen må kun bruges af én patient.
Slovak: Jedno pero môže použiť iba jeden pacient.
Danish: Når du tager din næste planlagte injektion, skal du sørge for at holde nålen i låret i mindst 10 sekunder.
Slovak: Keď si budete podávať nasledujúcu plánovanú injekciu, zabezpečte, aby ste podržali ihlu v stehne najmenej 10 sekúnd.
Danish: • højt blodtryk*
Slovak: • vysoký krvný tlak*
Danish: Lægen vil kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen: - i de første 7 dage efter, behandlingen er startet, og - hvis din dosis ændres.
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako reagujete na liečbu: - počas prvých 7 dní od začiatku liečby, a - ak došlo k zmene dávky.
Danish: Den ordinerende læge eller en sygeplejerske skal undervise patienterne i korrekt injektionsteknik, især i starten.
Slovak: Predpisujúci lekár alebo zdravotná sestra musia zaškoliť pacienta v správnej injekčnej technike, najmä na začiatku používania.
Danish: Disse 17 patienter havde lave titre af anti-PTH-antistoffer, og 3 af dem blev efterfølgende antistofnegative.
Slovak: Týchto 17 pacientov malo nízky titer protilátok proti PTH a 3 z nich sa následne stali negatívnymi na protilátky.
Danish: Natpar er ikke proteinbundet og har et lille fordelingsvolumen.
Slovak: Natpar sa neviaže na bielkoviny a má malý distribučný objem.
Danish: Det bekræfter, at din pen ikke er blevet primet endnu.
Slovak: Tým si overíte, že pero sa ešte nepoužívalo.
Danish: Disse oplysninger erstatter ikke rådgivning fra din læge eller sygeplejerske vedrørende din tilstand eller behandling.
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s vaším lekárom alebo so zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Danish: Øvrige indholdsstoffer i medicinen (for alle styrker):
Slovak: Ďalšie zložky lieku (pre všetky sily) sú:
Danish: Du skal bruge følgende redskaber til din injektion:
Slovak: Na injekciu budete potrebovať nasledujúce pomôcky:
Danish: • Medicinen må ikke anvendes, hvis den ikke har været opbevaret korrekt.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak nebol správne uchovávaný.
Danish: • Hvis væsken er farveløs efter 5 minutter, går du videre til næste trin.
Slovak: Ak je kvapalina bezfarebná, po 5 minútach prejdite k ďalšiemu kroku.
Danish: Den kalcæmiske respons opretholdes i mere end 24 timer efter administration.
Slovak: Kalcemická odpoveď sa udržala dlhšie ako 24 hodín po podaní.
Danish: Hvis du tror, at du ikke har fået hele din dosis, må du ikke tage en anden dosis.
Slovak: Ak si myslíte, že ste nedostali celú dávku, nepodávajte ďalšiu dávku.
Danish: • træthed og mangel på energi*
Slovak: • únava a nedostatok energie*
Danish: Tag den næste Natpar-dosis på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Slovak: Použite nasledujúcu dávku Natparu v obvyklom čase na ďalší deň.
Danish: Hvis du glemmer at tage Natpar (eller ikke kan injicere det på det sædvanlige tidspunkt), skal du tage injektionen, så snart du kan, men du må ikke injicere mere end én dosis på samme dag.
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar (alebo ak si ho nemôžete podať v obvyklom čase), použite injekciu akonáhle to bude možné, ale nepodajte si viac ako jednu dávku injekcie v rovnaký deň.
Danish: Du har muligvis skruet den klare cylinderampul med medicin for hurtigt ned.
Slovak: Možno ste priehľadnú liekovú náplň zatáčali nadol príliš rýchlo.
Danish: Hvorfor viser dosistælleren "14", efter jeg har givet en injektion med en nyblandet pen?
Slovak: Prečo počítadlo dávok ukazuje „14" potom, ako som si podal/a injekciu novo zmiešaným perom?
Danish: Vægt Det er ikke nødvendigt at justere dosis ud fra vægt.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky na základe hmotnosti.
Danish: Hvis du for eksempel giver din første injektion på en tirsdag, skal du kassere din pen 2 uger senere på en tirsdag.
Slovak: Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret 07/2019.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
Danish: Hvis du stadig ikke kan skrue den helt ned, skal du bruge en ny nål.
Slovak: Ak náplň stále nemôžete zaskrutkovať až úplne nadol, použite novú ihlu.
Danish: Afbrydelse eller seponering af behandling
Slovak: Prerušenie alebo ukončenie liečby
Danish: Hvis du holder op med at bruge Natpar
Slovak: Ak prestanete používať Natpar
Danish: Natpar bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovak: Natpar sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Danish: Du må ikke rengøre den med nogen andre væsker som f.eks. alkohol.
Slovak: Nečistite ho žiadnymi inými kvapalinami, napríklad alkoholom.
Danish: Absorption Natpar administreret subkutant havde en absolut biotilgængelighed på 53 %.
Slovak: Natpar podaný subkutánne mal absolútnu biologickú dostupnosť 53 %.
Danish: Risikoen for alvorlig hypokalcæmi var størst efter seponering af Natpar.
Slovak: Riziko závažnej hypokalciémie bolo najväčšie po prerušení Natparu.
Danish: - Lægen kan justere din dosis efter 2-4 uger.
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
Danish: Vær sikker på at den blå knap forbliver nede.
Slovak: Zabezpečte, aby modré tlačidlo zostalo dolu.
Danish: PTH (1-84) er den primære regulator af plasmacalcium-homøostasen.
Slovak: PTH (1 - 84) je hlavným regulátorom homeostázy vápnika v plazme.
Danish: Tre af disse patienter havde antistoffer med neutraliserende aktivitet; disse patienter opretholdt den kliniske respons uden evidens for immun-relaterede bivirkninger.
Slovak: Traja z týchto pacientov mali protilátky s neutralizujúcou aktivitou; títo pacienti si udržali klinickú odpoveď bez náznakov nežiaducich reakcií spojených s imunitou.
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (puls)*,
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca*
Danish: • smerter i arme eller ben
Slovak: • bolesť v rukách a nohách
Danish: • Gem hætten til senere brug.
Slovak: • Vrchnák odložte na neskoršie použitie.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis medicinen i pennen har været frosset?
Slovak: Čo mám robiť, keď je liek v pere zmrazený?
Danish: Natpar havde ingen negativ indvirkning på fertiliteten eller den tidlige fosterudvikling hos rotter, den embryo-føtale udvikling hos rotter og kaniner eller den prænatale/postnatale udvikling hos rotter.
Slovak: Natpar nemal nepriaznivý vplyv na fertilitu alebo včasný vývoj embryí potkanov, embryofetálny vývoj u potkanov a králikov, ani na pre- alebo postnatálny vývoj u potkanov.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené..
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data):
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Danish: Symptomer relateret til forhøjet eller nedsat kalciumniveau er anført i listen nedenfor.
Slovak: Príznaky spojené s vysokými alebo nízkymi hladinami vápnika sú uvedené v zozname nižšie.
Danish: Den rekonstituerede fyldte pen skal kasseres efter de 14 dage.
Slovak: Rekonštituované naplnené pero sa má po 14 dňoch zlikvidovať.
Danish: Du har muligvis brugt alle doser i din pen.
Slovak: Možno ste už použili všetky dávky, ktoré v pere boli.
Danish: Optimering af parametre for calcium-phosphat-metabolismen skal følge gældende terapeutiske retningslinjer for behandling af hypoparatyroidisme.
Slovak: Optimalizácia parametrov vápnikovo-fosfátového metabolizmu má byť v súlade s aktuálnymi terapeutickými smernicami pre liečbu hypoparatyreoidizmu.
Danish: Efter randomiseringen fulgte en 12ugers fase med Natpar-titrering og en 12-ugers fase med Natpar-vedligeholdelsesdosis.
Slovak: Po randomizácii nasledovala 12-týždňová fáza titrácie Natparu a 12-týždňová fáza udržiavania dávky Natparu.
Danish: Du må ikke injicere en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Du vil eventuelt få medicin til at behandle eller forebygge disse bivirkninger, ligesom du eventuelt kan blive bedt om at holde op med at tage noget af din nuværende medicin.
Slovak: Môžete dostať lieky na liečbu alebo prevenciu týchto vedľajších účinkov alebo vás môžu požiadať, aby ste prestali užívať niektoré lieky.
Danish: Efter opblanding
Slovak: Po zmiešaní
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Danish: Svær hyperkalcæmi kan være en livstruende tilstand, der kræver akut lægehjælp og omhyggelig overvågning (se pkt.
Slovak: Závažná hyperkalciémia môže byť život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje súrnu lekársku starostlivosť a pozorné sledovanie (pozri časť 4.4).
Danish: Hypoparatyroidisme kan dog i sig selv påvirke din evne til at koncentrere dig.
Slovak: Samotný hypoparatyreoidizmus však môže ovplyvniť schopnosť koncentrácie.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg hørte et klik, da jeg trykkede den blå knap ned for at give injektionen, men den blå knap ikke forblev nede?
Slovak: Čo mám robiť, ak začujem kliknutie, keď zatlačím modré tlačidlo na podanie injekcie, ale modré tlačidlo nezostane dole?
Danish: Din læge vil også beslutte, om du skal fortsætte med at tage dette lægemiddel, hvis du bliver gravid eller begynder at amme, mens du er i behandling.
Slovak: Váš lekár tiež rozhodne, či máte pokračovať s používaním tohto lieku, ak otehotniete alebo začnete dojčiť počas liečby.
Danish: Start af behandling med Natpar
Slovak: Začatie liečby Natparom
Danish: Hvorfor vil den blå knap ikke gå hele vejen ned?
Slovak: Prečo sa modré tlačidlo nedá úplne zatlačiť dolu?
Danish: Hvis du utilsigtet trykker på den gule knap eller trykker på den for tidligt, vil den blå knap komme frem.
Slovak: Ak nechtiac stlačíte žlté tlačidlo alebo ho stlačíte príliš skoro, vyskočí modré tlačidlo.
Danish: D. Sådan opbevarer du din medicin
Slovak: Ako uchovávať váš liek
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Danish: Efter rekonstitution er kemisk og fysisk i-brug-stabilitet påvist i op til 14 dage ved opbevaring i køleskab (2 °C-8 °C) og i op til 3 dage, når injektionsvæsken opbevares uden for køleskab ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C, i løbet af anvendelsesperioden på 14 dage.
Slovak: Po rekonštitúcii bola chemická a fyzikálna stabilita počas používania roztoku preukázaná po dobu 14 dní pri skladovaní v chladničke (2 ºC - 8 ºC) a po dobu 3 dní pri skladovaní mimo chladničky pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC počas 14-denného obdobia používania.
Danish: Din pen skal bruges dagligt i 14 dage og skal derefter smides væk (kasseres) 14 dage efter blanding, også selv om der er resterende medicin i pennen.
Slovak: Pero máte používať každý deň počas 14 dní a musíte ho vyhodiť (zlikvidovať) 14 dní po zmiešaní, aj keby v ňom ešte zostal nejaký liek.
Danish: Da neurologiske symptomer kan være et tegn på ukontrolleret hypoparatyroidisme, skal patienter med forstyrrelser i kognition eller opmærksomhed informeres om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før symptomerne har fortaget sig.
Slovak: Keďže neurologické príznaky môžu byť prejavom nekontrolovaného hypoparatyreoidizmu, pacientov s poruchami kognície alebo pozornosti treba poučiť, aby sa zdržali vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov, kým sa príznaky nepominú.
Danish: Vigtigt: For at gøre det lettere at sætte hætten på, kan du anbringe kanylehæten mod en genstand eller overflade.
Slovak: Dôležité: Aby ste si uľahčili nasadenie krytu, položte kryt ihly tak, aby sa opieral o nejaký predmet alebo povrch.
Danish: Hvis udløbsdatoen er før den aktuelle dato eller inden for de næste to uger, skal du kassere pennen og bruge en ny pen.
Slovak: Ak už dátum exspirácie uplynul alebo uplynie v nasledujúcich dvoch týždňoch, toto pero zlikvidujte a použite nové.
Danish: Lægen vil tjekke dit kalciumniveau.
Slovak: Váš lekár vám skontroluje hladiny vápnika.
Danish: I effektanalysen blev forsøgspersoner, der opfyldte tre komponenter af det tredelte responskriterie, betragtet som respondere.
Slovak: Pre účinnosť analýzy boli jedinci, ktorí splnili tri zložky trojdielneho kritéria odpovede, považovaní za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Danish: Natpar må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Slovak: Natpar sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Danish: Behandlingen skal superviseres af en læge eller anden specialist, der har erfaring i behandling af patienter med hypoparatyroidisme.
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára alebo iného kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Danish: De tilgængelige farmakologiske data fra dyrestudier viser, at Natpar udskilles i mælk (se pkt.
Slovak: Dostupné farmakologické údaje zo štúdií na zvieratách preukázali vylučovanie Natparu do mlieka (pozri časť 5.3).
Danish: • Du må IKKE bruge en pen, der har været frosset.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero, ktoré bolo zmrazené.
Danish: Anti-PTH-antistoffernes tilsyneladende forbigående karakter skyldes sandsynligvis den lave titer.
Slovak: Zjavná prechodná povaha protilátok proti PTH je pravdepodobne spôsobená ich nízkym titrom.
Danish: Du må ikke nedsænke pennen i vand.
Slovak: Pero neponárajte do vody.
Danish: Ingen ændring eller reducér, hvis aktivt Dvitamin allerede er seponeret før dette titreringstrin
Slovak: Žiadna zmena alebo zníženie, ak podávanie aktívneho vitamínu D bolo prerušené ešte pred touto titráciou
Danish: 1 • Hvis du lige har gennemført "Klargøring og blanding af ny pen" (afsnit B), skal du gå til trin 8 nedenfor.
Slovak: • Ak ste práve dokončili „Nastavovanie nového pera a zmiešanie" (časť B), prejdite ďalej na krok 8.
Danish: Pludselig afbrydelse eller seponering af Natpar kan medføre svær hypokalcæmi.
Slovak: Náhle prerušenie alebo ukončenie liečby Natparom môže viesť k závažnej hypokalciémii.
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed) som f.eks. hævelse af ansigtet, læber, mund eller tunge,
Slovak: • alergické reakcie (precitlivenosť), napríklad opuch tváre, pier, úst alebo jazyka, dýchavičnosť,
Danish: Hvis du ved en fejl kommer til at injicere mere end én dosis Natpar samme dag, skal du omgående kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Ak si omylom podáte injekciou viac ako jednu dávku Natparu za deň, okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: 2 • Tag din pen ud af køleskabet og anbring den på en ren, flad overflade.
Slovak: • Vyberte pero z chladničky a položte ho na čistý rovný povrch.
Danish: Vigtigt: Læs trin 10 til og med trin 14 omhyggeligt, inden du injicerer.
Slovak: Dôležité: Pred podaním injekcie si pozorne prečítajte kroky 10 až 14.
Danish: Du skal kun gøre dette én gang for hver ny pen.
Slovak: Tento postup sa musí pre každé nové pero vykonať iba jedenkrát.
Danish: Det er normalt at se små bobler.
Slovak: Obvykle vidno malé bublinky.
Danish: • Sæt pennen ned og vent, indtil pulveret er opløst og væsken er farveløs, eller indtil der er gået 5 minutter.
Slovak: Pero položte a počkajte, kým sa prášok nerozpustí a kvapalina nebude bezfarebná, alebo kým neuplynie 5 minút.
Danish: Hvis der opstår tegn eller symptomer på alvorlige overfølsomhedsreaktioner, skal behandling med Natpar seponeres, og overfølsomhedsreaktionerne skal behandles i henhold til standardpleje.
Slovak: Ak sa vyskytnú prejavy alebo príznaky závažnej reakcie z precitlivenosti, liečba Natparom sa má prerušiť a reakcie z precitlivenosti sa majú liečiť podľa štandardných postupov starostlivosti.
Danish: Den anbefalede startdosis af Natpar er 50 mikrogram pr. dag.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka Natparu je 50 mikrogramov denne.
Danish: Vigtigt: Hvis det er svært at skrue cylinderampullen helt ned, skal du stramme kanylen og prøve at skrue langsomt ned igen.
Slovak: Dôležité: Ak sa náplň ťažko zatáča úplne nadol, upevnite ihlu a pokúste sa znova náplň pomaly skrutkovať smerom nadol.
Danish: • Når beholderen til skarpe genstande er totredjedele fyldt, skal du følge de lokale retningslinjer for bortskaffelse af beholderen til skarpe genstande.
Slovak: Keď bude nádoba na likvidáciu ostrých predmetov naplnená do dvoch tretín, musíte postupovať podľa miestnych usmernení pre správne likvidovanie nádob určených na likvidáciu ostrých predmetov.
Danish: Det beskytter medicinen mod lys (se figur Y).
Slovak: Tak je liek chránený pred svetlom (pozri obrázok Y).
Danish: Natpar har den samme primære aminosyresekvens som endogent parathyroideahormon og kan forventes at have samme fysiologiske virkninger.
Slovak: Natpar má rovnakú primárnu sekvenciu aminokyselín ako endogénny hormón prištítnych teliesok a možno očakávať, že bude mať rovnaké fyziologické účinky.
Danish: Hvordan rengør jeg min pen?
Slovak: Ako mám pero čistiť?
Danish: Pakningens/pennens etiketfarve viser Natpar-styrken:
Slovak: Farba škatuľky/označenia pera znázorňuje silu Natparu:
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg utilsigtet trykker på den gule knap, før jeg skal?
Slovak: Čo mám robiť, ak nechtiac stlačím žlté tlačidlo predtým, ako sa má stlačiť?
Danish: Du må ikke bruge Natpar fyldt pen, før en læge eller sygeplejerske har vist dig, hvordan du skal give injektionen.
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero Natpar, ak vám lekár alebo zdravotná sestra neukázali správny spôsob, ako podávať injekcie.
Danish: En risiko for den gravide kvinde eller fosteret kan ikke udelukkes.
Slovak: Riziko u tehotných žien alebo vyvíjajúcich sa plodov nemôže byť vylúčené.
Danish: Justér først
Slovak: Upravte ako prvé
Danish: Se punkt 5.2.
Slovak: Staršie osoby Pozri časť 5.2.
Danish: For yderligere at bekræfte Natpars effekt og sikkerhed ved behandling af patienter med kronisk hypoparatyroidisme, som ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med standardbehandling alene, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemføre et randomiseret, kontrolleret studie, der sammenligner Natpar med standardbehandling og med alternative doseringer i henhold til en aftalt protokol.
Slovak: S cieľom ďalšieho potvrdenia účinnosti a bezpečnosti NATPARU v liečbe pacientov s chronickým hypoparatyreoidizmom, ktorých nie je možné primerane kontrolovať samotnou štandardnou liečbou, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať randomizovanú kontrolovanú štúdiu, ktorá porovná NATPAR so štandardnou starostlivosťou a s alternatívnym dávkovaním podľa schváleného protokolu.
Danish: Natpar indeholder natrium
Slovak: Natpar obsahuje sodík
Danish: Patienterne fik doser på 25 mikrogram, 50 mikrogram, 75 mikrogram eller 100 mikrogram/dag i op til omkring 60 måneder (gennemsnitligt 1161 dage (411820 dage)).
Slovak: Pacienti dostávali denné dávky 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov alebo 100 mikrogramov po dobu približne 60 mesiacov (priemer 1161dní, rozsah 41 až 1820 dní).
Danish: Natpar fås i penne med 4 forskellige styrker (hver fyldt pen indeholder 14 doser):
Slovak: Liek je dostupný v 4 rôznych silách pera (každé naplnené pero obsahuje 14 dávok):
Danish: Natpar bør anvendes med forsigtighed til patienter med aktiv eller nylig urolithiasis på grund af risikoen for forværring af denne tilstand.
Slovak: Natpar sa má používať s opatrnosťou u pacientov s aktívnou alebo nedávnou urolitiázou z dôvodu možnosti zhoršenia tohto stavu.
Danish: • Du skal klargøre en ny pen hver 14. dag.
Slovak: Každých 14 dní si pripravte nové pero.
Danish: Tjek dosistælleren for at se, om der er flere doser tilbage, eller tjek datoen "Kasseres den" på datoetiketten for at se, om der er gået mere end 14 dage.
Slovak: Skontrolujte počítadlo dávok, či ešte v pere ostali nejaké dávky, alebo skontrolujte „Dátum likvidácie" na sledovacom štítku, či už neuplynulo viac ako 14 dní.
Danish: Pædiatrisk population Natpars sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Natparu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Danish: 25 mikrogram - lilla 50 mikrogram - rød 75 mikrogram - grå 100 mikrogram - blå
Slovak: 25 mikrogramov - Purpurová 50 mikrogramov - Červená 75 mikrogramov - Sivá 100 mikrogramov - Modrá
Danish: Hvis du har glemt at tage Natpar
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar
Danish: Din læge vil vurdere, om du skal påbegynde Natpar-behandlingen.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či začať liečbu Natparom.