FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Bulgarian: Активните субстанции са с биологичен произход и са предназначени за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009.
Hungarian: A vakcinázás megzavarhatja a folyamatban levő szerológiai-járványtani felméréseket.
Bulgarian: Ваксинацията може да повлияе на серо-епизоотологичните изследвания.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 27 hónap.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:27 месеца.
Hungarian: A vCP2017 vakcinatörzs egy rekombináns kanárihimlő-vírus, amely a nyugat-nílusi láz vírusa preM/E génjeit fejezi ki.
Bulgarian: Ваксиналния щам vCP2017 е рекомбинантен canarypox вирус, изразяващ preM/E гени на вируса на треска от Западен Нил.
Hungarian: A Proteq West Nile gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Proteq West Nile могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Hungarian: 1, 2, 5 vagy 10 injekciós üveg, üvegenként 1 adag, dobozban.
Bulgarian: Кутия с 1, 2, 5 или 10 флакона с 1 доза.
Hungarian: A teljes védettség elérése érdekében teljesíteni kell a két oltásos vakcinázási programot.
Bulgarian: С цел да се постигне пълна защита трябва да се направи пълен ваксинационен курс от две дози.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) oltsunk intramuscularisan elsősorban a nyak tájékon a következő program szerint:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml, чрез мускулно инжектиране, за предпочитане в областта на врата, според следната схема:
Hungarian: Felbontás után azonnal fel kell használni.
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне.
Hungarian: Jóllehet a vakcina ártalmatlannak bizonyult egy 2 hónapos állatokkal végzett gyakorlati kipróbálás során is.
Bulgarian: Въпреки това, ваксината също е показала, че е безопасна при теренни изследвания включително на животни на 2 месечна възраст.
Hungarian: Immunitástartósság: 1 év a befejezett alapimmunizálás (két oltás) után.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година след пълния начален ваксинационен курс от две инжекции.
Hungarian: A hulladékot forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell megsemmisíteni.
Bulgarian: Унищожаване на остатъчни материали чрез изваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентните власти.
Hungarian: I-es típusú injekciós üveg butil-elasztomer zárral, alumíniumkupakkal lezárva.
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Стъклен флакон тип I, с тапа от бутилов еластомер, покрит с алуминиева капачка.
Hungarian: Lovak nyugat-nílusi láz elleni aktív immunizálására 5 hónapos életkortól, a viraemias lovak számának csökkentése érdekében.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 5 месечна възраст срещу заболяването треска от Западен Нил, намаляване на броя на конете с виремия.
Hungarian: 1,5 °C) fordulhat elő 1 napig, kivételesen 2 napig.
Bulgarian: Леко повишаване на температурата (до 1,5 °C) в редки случаи може да се появи за 1 ден, по изключение - 2 дни.
Hungarian: Több, mint 10 adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции, освен тези посочени в т.4.6, след прилагане на повече от 10 дози.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai készítmények lófélék részére, egyéb immunológiai készítmények.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични за еднокопитни, други имунологични, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен
Hungarian: Ritkán levertség, ami rendszerint két napon belül elmúlik, és étvágycsökkenés figyelhető meg a vakcinázás utáni napon.
Bulgarian: В редки случаи на следващия ден след ваксинацията може да се наблюдава апатия и намаляване на апетита, които изчезват в рамките на два дни.
Hungarian: A vakcinát beadás előtt enyhén rázogatni kell.
Bulgarian: Разклатете внимателно ваксината преди употреба.
Hungarian: Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás első oltása után.
Bulgarian: Начало на имунитета: 4 седмици след първата доза от началния ваксинационен курс.
Hungarian: B. A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Hungarian: A vakcina ártalmatlansága 5 hónapos vagy annál idősebb csikókban bizonyított.
Bulgarian: Безопасността на ваксината е демонстрирана при жребчета след 5 месечна възраст.
Hungarian: • Alapimmunizálás: első oltás 5 hónapos életkortól, második oltás 4-6 héttel később,
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно,
Hungarian: Aktív immunitás létrehozására nyugat-nílusi láz vírusa ellen.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на заболяването треска от Западен Нил.
Hungarian: Következésképpen ezek a fehérjék védő immunitást hoznak létre a nyugat-nílusi láz ellen.
Bulgarian: Като резултат тези протеини индуцират при конете протективен имунитет срещу заболяването треска от Западен Нил.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül "EXP."szabad felhasználni!
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета.
Hungarian: Proteq West Nile szuszpenziós injekció lovak részére
Bulgarian: ЗА: Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nulla nap
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Hungarian: Proteq West Nile szuszpenziós injekció
Bulgarian: ПРОДУКТ Proteq West Nile инжекционна суспензия
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések :
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Hungarian: Karbomer .........
Bulgarian: Carbomer
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Bulgarian: Ексципиентите (включително аджуванта), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: Nátrium-klorid Dinátrium-foszfát-dihidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Víz injekció céljára
Bulgarian: Динатриев фосфатен дихидрат
Hungarian: .... 6,0-7,8 log10 CCID50
Bulgarian: ....................................................................................... 6.0 до 7.8 log10 CCID50
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás.
Bulgarian: Мускулно инжектиране.
Hungarian: A lovakat minden évben újra be kell oltani.
Bulgarian: Конете трябва да се реваксинират всяка година.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05/08/2011
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/08/2011.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történõ személyes megbeszélést.
Bulgarian: Настоящият документ не може да замени прякото обсъждане с Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Szuszpenziós injekció formájában kapható.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционна суспензия.
Hungarian: A vakcinát kilenc laboratóriumi vizsgálatban tesztelték öt hónapos életkor feletti lovakon.
Bulgarian: Ваксината е изпитана в девет лабораторни проучвания при коне над пет-месечна възраст.
Hungarian: Az első injekció öt hónapos kortól, a második négy-hat héttel később adható.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя след петмесечна възраст, а втората - четири до шест седмици по-късно.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a betegséggel szemben.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу заболяването.
Hungarian: Az összes vizsgálatban a vakcinázott lovakat vakcinában nem részesülő lovakkal hasonlították össze.
Bulgarian: Във всички проучвания ваксинираните коне са сравнени с коне, които не са ваксинирани.
Hungarian: A gyógyszerrel történő véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és a használati utasítást vagy a címkét meg kell mutatni.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране с лекарството лицето незабавно трябва да потърси медицинска помощ, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Hungarian: A védettség az első injekció beadása után négy héttel alakul ki és egy évig tart.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след първата инжекция и продължителността й на действие е една година.
Hungarian: Az injekció beadása helyén ideiglenes duzzanat alakulhat ki, amely rendszerint négy napon belül eltűnik.
Bulgarian: Възможно е също така да се появи и преходен оток на мястото на инжектиране, който обикновено отшумява в рамките на четири дни.
Hungarian: A vakcina az immunválasz fokozása érdekében egy „adjuváns" anyagot is tartalmaz.
Bulgarian: Ваксината съдържа също и „аджувант" за стимулиране на по-добър имунен отговор.
Hungarian: Az előny-kockázati profil az EPAR tudományos indokolást tartalmazó moduljában található.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az idő, amelynek a gyógyszer alkalmazása után el kell telnie az állat levágásáig és húsának emberi fogyasztásra történő felhasználásáig, vagy a tojás és a tej emberi fogyasztásra történő felhasználásáig.
Bulgarian: Карентен срок е разрешеният времеви интервал между последното прилагане на лекарството и момента, когато животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или яйцата и млякото да се използват за консумация от хората.
Hungarian: Az Európai Bizottság 05/08/2011-án a MERIAL részére a Proteq West Nile-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за Proteq West Nile на MERIAL на 05/08/2011.
Hungarian: A vakcinát két injekció formájában, fiatal lovak nyakizmába kell beadni.
Bulgarian: Ваксината се прилага на млади коне под формата на две инжекции в мускулите на врата.
Hungarian: A nyugat-nílusi betegség egy szúnyogok által terjesztett vírusos eredetű betegség, amely agyvelőgyulladást (encephalitis) és agyhártyagyulladást (meningitis) okozhat.
Bulgarian: Треската от Западен Нил е вирусно заболяване, пренасяно чрез комари, което може да причини енцефалит (възпаление на мозъка) и менингит (възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Proteq West Nile általában jól tolerált és hasznos a nyugat-nílusi betegség klinikai kitöréseinek csökkentésében.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че Proteq West Nile като цяло се понася добре и е полезен за намаляване на клинични епидемии от треска от Западен Нил.
Hungarian: A Proteq West Nile egy vakcina.
Bulgarian: Proteq West Nile е ваксина.
Hungarian: A Proteq West Nile-lal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Proteq West Nile:
Hungarian: A Proteq West Nile vakcina alkalmazása esetén a lovaknál legfeljebb két napig enyhén megemelkedhet a testhőmérséklet (legfeljebb 1,5°C-kal).
Bulgarian: Възможно е телесната температура при ваксинираните с Proteq West Nile коне леко да се повиши (до 1,5°С), което продължава до два дни.
Hungarian: A Proteq West Nile alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a használati utasításban.
Bulgarian: За пълния списък на наблюдаваните при Proteq West Nile странични ефекти - вижте листовката за употреба.
Hungarian: A Proteq West Nile-t 5 hónapos életkor feletti lovaknál alkalmazzák a nyugat-nílusi betegség elleni védekezésre.
Bulgarian: Proteq West Nile се използва за предпазване на коне на възраст над 5 месеца срещу заболяването треска от Западен Нил.
Hungarian: A kanárihimlő-vírus nem szaporodik a vakcinázott lovakban és állatról-állatra sem terjed.
Bulgarian: Вирусите canarypox не се разпространяват или делят във ваксинираните коне.
Hungarian: A Proteq West Nile-ban található vCP2017 törzs egy hordozó („carrier") kanárihimlő-vírus, amelybe egy olyan gént ültettek, amely képessé teszi a vírust a nyugat-nílusi vírus egy részének, a PreM és az E fehérjéknek a termelésére.
Bulgarian: Ваксиналният щам vCP2017 в Proteq West Nile представлява „носител" от canarypox вирус, на който е даден ген, който го прави способен да произведе части от вируса на треската от Западен Нил, белтъците PreM и Е.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a vakcina megakadályozza a vírus megjelenését a lovak vérében (meggátolja a viraemiát) és enyhíti a nyugat-nílusi vírussal fertőzött lovak klinikai tüneteit.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предпазва от виремия при конете и намалява клиничните симптоми при коне, инфектирани с вируса на треска от Западен Нил.
Hungarian: A CVMP ezért arra a következtetésre jutott, hogy a Proteq West Nile nyugat-nílusi betegség elleni vakcinázásának előnyei öt hónapos életkor feletti lovaknál meghaladják a kockázatokat, így javasolta a készítményre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Следователно, CVMP заключава, че ползите от Proteq West Nile са по-големи от рисковете от ваксинирането на коне след 5 месечна възраст срещу треска от Западен Нил и препоръчва на Proteq West Nile да бъде издаден лиценз за употреба.
Hungarian: A Proteq West Nile egy vakcina, amely nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlő-vírust (vCP2017 vírust) tartalmaz.
Bulgarian: Proteq West Nile e ваксина, която съдържа Canarypox рекомбинантен вирус (вирус vCO2017) на треска от Западен Нил.
Hungarian: Ezt követően az immunrendszer sokkal gyorsabban lesz képes antitestek termelésére, ha az állatok nyugat-nílusi vírussal érintkeznek, ami segít a nyugatnílusi vírus okozta elhullás elleni védekezésben.
Bulgarian: В бъдеще, когато се срещне с вируса на треската от Западен Нил, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо и това помага за предпазване от смъртност от треска от Западен Нил.
Hungarian: Nyugat-nílusi láz rekombináns kanárihimlõ-vírus (vCP2017 vírus)
Bulgarian: Canarypox рекомбинантен вирус (вирус vCO2017) на треска от Западен Нил
Hungarian: A vakcinát a nyugatnílusi láz vírusát a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a betegség klinikai tüneteit mutató lovak számának csökkentésére alkalmazzák.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на броя на конете, в чиято кръв се открива вирусът на треска от Западен Нил (виремия), или на тези с клинични симптоми на заболяването.
Hungarian: A hatásosság fő mérőszámai a vírust a vérükben hordozó (viraemiás állapotú) vagy a nyugat-nílusi betegség klinikai tüneteit mutató lovak számán alapultak.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на броя на конете, които са с виремия или клинични признаци на треска от Западен Нил.
Hungarian: A lovakba történő injekciózás után az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a nyugat-nílusi vírus PreM és E fehérjéit és antitesteket termel ellene.
Bulgarian: Е от вируса на треската от Западен Нил като „чужди" и образува антитела срещу тях.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Proteq West Nile alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Proteq West Nile са установени в проучванията?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Proteq West Nile alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Proteq West Nile?
Hungarian: --1 Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml * teljes FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) ellenőrzött vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Bulgarian: --1 Инфлуенца A/eq/Ohio/03 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Инфлуенца A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Bulgarian: Номер Търговско наименование на ВМП
Hungarian: A.melléklet
Bulgarian: Приложение A
Hungarian: 10 injekciós üveg
Bulgarian: 10 флакона Нула дни
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás
Bulgarian: Интрамускулн о приложение
Hungarian: 10x1 ml (10 adag).
Bulgarian: 10x 1 ml (10 дози).
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Hungarian: Kivételes körülmények között túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok, amiket aktív immunizálásra használnak, nem esnek a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá.
Bulgarian: Активната субстанции е от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
Hungarian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Bulgarian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Hungarian: • Majd:
Bulgarian: Последвано от:
Hungarian: A beadás után a vírusok nem szaporodnak el a lóban, de kifejezik a védettséget kiváltó fehérjéket.
Bulgarian: След инокулиране вируса не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallumokban.
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години.
Hungarian: Ennek következtében ezek a komponensek védettséget váltanak ki a H3N8 lóinfluenza vírus ellen.
Bulgarian: Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете (H3N8).
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájával ugyanazon a napon, de különböző helyen és nem keverve.
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да се прилага в един и същи ден, но на различни места и да не се смесва с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Hungarian: Felbontás után azonnal fel kell használni.
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Hungarian: Enyhe (legfeljebb 1,5 °C) hőmérsékletemelkedés előfordulhat 1, kivételesen 2 napig.
Bulgarian: Възможно е слабо повишаване на температурата (не-повече от 1.5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни.
Hungarian: *általános FAID50-nel (fluoreszcens módszerrel mért 50 %-os fertőző adag) meghatározott vCP tartalom és a vCP-k közötti qPCR arány.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и съотношение между qPCR и vCP.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben tályogképződés figyelhető meg.
Bulgarian: В много редки случай, може да се наблюдава абсцедиране.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésben felsorolásra került segédanyagok, beleértve az adjuvánsokat, vagy mint engedélyezett vegyületek a 37/2010 Bizottsági Rendelet mellékletének I számú táblázatába tartoznak és nem szükséges MRL értékeket meghatározni, vagy nem tartoznak a 470/2009 Bizottsági rendelet hatálya alá, amikor az adott készítményben használatra kerülnek.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: Vemhesség és laktáció alatt alkalmazható.
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност и лактация.
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Hungarian: ATCvet kód: QI05AD02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AD02.
Hungarian: A vakcinát beadás előtt enyhén rázogatni kell.
Bulgarian: Разтворената ваксина да се разклати внимателно преди употреба.
Hungarian: Kivételes esetekben legfeljebb 2-3 hetes időtartamig terjedően a duzzanat átmérője akár a 15--20 cm-t is elérheti, és ez tüneti kezelést igényelhet.
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1.
Hungarian: • 5 hónappal az alapimmunizálás után, ProteqFlu-Te vakcinával.
Bulgarian: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс с ProteqFlu-Te.
Hungarian: 4 hónapos életkorú, vagy annál idősebb lovak aktív immunizálása lóinfluenza ellen a klinikai tünetek és a fertőzés utáni vírusürítés csökkentése érdekében.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване.
Hungarian: A vakcina beadása során steril, antisepticum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes eszközöket kell használni.
Bulgarian: За приготвянето и прилагането на ваксината да се използват стерилни материали свободни от антисептични средства и дезинфектанти.
Hungarian: Egy adag (1 ml) tartalmaz:
Bulgarian: Една доза от 1ml съдържа:
Hungarian: 2. program - lóinfluenza és tetanusz elleni vakcinázás:
Bulgarian: 2ра схема - ваксинация срещу конски грип и тетанус:
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Butil elasztomer zárófedél, alumínium kupak.
Bulgarian: Капачка от бутилов еластомер и алуминиева капсула на флакона.
Hungarian: Ritkán fájdalom, helyi hőmérsékletemelkedés és izommerevség jelentkezhet.
Bulgarian: Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) kell izomba oltani, elsősorban a nyak tájékon, a következő program szerint:
Bulgarian: Приложете една доза (1 ml), чрез интрамускулна инжекция, за предпочитане в шийната област, според следната схема:
Hungarian: Kivételes körülmények között bágyadtság, csökkent étvágy figyelhető meg a vakcinázást követő napon.
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatást a MERIAL inaktivált veszettség elleni vakcinájának egyidejű, de más helyre történt oltása után.
Bulgarian: Не е наблюдавано взаимодействие при инжектиране на ваксината едновременно, но на различни места с инактивирана ваксина на Мериал срещу бяс.