FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EPAR complet relatif à Zyclara est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zyclara EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il a également été fait état d'autres effets indésirables, notamment des maux de tête et des états de fatigue.
Latvian: Tika ziņots arī par dažām citām blakusparādībām, tostarp galvassāpēm un nogurumu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Zyclara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyclara.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif, mais Zyclara est disponible dans un dosage différent.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Zyclara ir pieejamas ar citādu stiprumu.
French: Autres informations relatives à Zyclara:
Latvian: Cita informācija par Zyclara
French: La réaction du patient au traitement doit être évaluée huit semaines après la fin du traitement, et un troisième cycle de deux semaines peut être envisagé si nécessaire.
Latvian: Pacienta atbildes reakcija uz ārstēšanu ir jānovērtē 8 nedēļas pēc ārstēšanas beigām, un pēc vajadzības var apsvērt trešo 2 nedēļu ārstēšanas kursu.
French: Le traitement doit être poursuivi durant deux semaines.
Latvian: Ārstēšana ikdienā jāturpina 2 nedēļas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Zyclara, le 23 août 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23. augustā izsniedza Zyclara reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zyclara?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zyclara lietošanu?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Zyclara.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zyclara lietošanu.
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que les bénéfices de Zyclara sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Latvian: Tāpēc Aģentūra nolēma, ka Zyclara sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
French: Zyclara est utilisé pour traiter les adultes dont le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) fonctionne normalement, lorsque d'autres traitements cutanés contre la kératose actinique ne peuvent être utilisés ou sont moins appropriés.
Latvian: Zyclara lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) darbojas normāli un kuriem citas aktīniskās keratozes lokālās ārstēšanas metodes nevar lietot vai tās ir mazāk piemērotas.
French: Il est suivi d'un intervalle de deux semaines sans traitement, puis à nouveau de deux semaines de traitement.
Latvian: Tam seko 2 nedēļu ilgs starplaiks bez ārstēšanas un pēc tam vēl 2 nedēļas ilga ārstēšana.
French: Quels sont les bénéfices de Zyclara démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Zyclara priekšrocības šajos pētījumos?
French: Pourquoi Zyclara est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Zyclara tika apstiprinātas?
French: De plus, son dosage inférieur permet de l'appliquer sur des zones plus étendues de la peau et donc de traiter une plus grande portion de peau affectée.
Latvian: Turklāt šīm zālēm ir mazāks stiprums, tāpēc tās var lietot uz lielākiem ādas apgabaliem un līdz ar to plašāk ārstēt slimības skarto ādu.
French: Zyclara est un médicament «hybride».
Latvian: Zyclara ir "hibrīdzāles".
French: Le traitement par Zyclara a l'avantage d'être plus facile à respecter que le traitement par Aldara parce qu'il a une posologie plus simple.
Latvian: Zyclara terapijas priekšrocība ir tā, ka to ievērot ir vieglāk nekā Aldara terapiju, jo dozēšanas režīms ir vienkāršāks.
French: Cela signifie qu'il utilise le système immunitaire pour produire son effet.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas darbojas, izmantojot imūnsistēmu.
French: Si la kératose actinique a disparu après deux cycles de deux semaines, mais qu'elle récidive, elle peut être à nouveau traitée par des cycles d'une ou deux semaines à condition qu'il y ait un intervalle d'au moins 12 semaines depuis la prise du traitement original.
Latvian: Ja pēc diviem 2 nedēļu ilgiem ārstēšanas kursiem aktīniskā keratoze izzūd, bet pēc tam atjaunojas, to var atkal ārstēt ar vienu vai diviem 2 nedēļas ilgiem ārstēšanas kursiem, ja tie tiek saņemti vismaz 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas.
French: Si la kératose actinique ne s'améliore pas suffisamment avec Zyclara, il convient d'essayer un autre traitement.
Latvian: Ja Zyclara nenodrošina pietiekamu aktīniskās keratozes stāvokļa uzlabojumu, jāizmēģina cita ārstēšana.
French: Ces substances contribuent à tuer les cellules anormales de la peau qui évoluent en kératose.
Latvian: Šīs vielas palīdz nonāvēt patoloģiskās ādas šūnas, kuras izraisa keratozi.
French: Un ou deux sachets de Zyclara sont appliqués en fine couche sur les zones du visage ou du cuir chevelu dégarni affectées une fois par jour, avant le coucher.
Latvian: Vienas vai divu Zyclara paciņu saturu plānā kārtiņā uzklāj uz slimības skartajiem sejas vai skalpa kailo daļu vietām vienreiz dienā pirms gulētiešanas.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Zyclara, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Zyclara lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le principe actif de Zyclara crème, l'imiquimod, est un modificateur de la réponse immunitaire.
Latvian: Zyclara krēma aktīvā viela imikvimods ir imūnās atbildes reakcijas modifikators.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que Zyclara crème à 3,75 % est efficace pour faire disparaître la kératose actinique de la peau et que son utilisation ne donnait pas lieu à des préoccupations de sécurité majeures.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Zyclara 3,75 % krēmam ir pierādīta efektivitāte ādas aktīniskās keratozes novēršanā un ka šo zāļu lietošana nerada nozīmīgas bažas par drošumu.
French: Le médicament de référence pour Zyclara est Aldara, qui contient une concentration de 5 % d'imiquimod.
Latvian: Zyclara atsauces zāles ir Aldara, kas satur 5 % imikvimoda.
French: Zyclara est disponible sous forme de crème à 3,75 % en sachets individuels.
Latvian: Zyclara ir pieejamas kā 3,75 % krēms atsevišķās paciņās.
French: Son principe actif est l'imiquimod, à une concentration de 3,75 % (100 mg de crème contiennent 3,75 mg d'imiquimod).
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu imikvimodu ar stiprumu 3,75 % (100 mg krēma satur 3,75 mg imikvimoda).
French: Dans les deux études, environ 36 % des patients traités avec Zyclara crème à 3,75 % ont présenté une disparition complète, contre environ 6 % des patients traités avec un placebo.
Latvian: Šajos abos pētījumos slimība pilnībā izzuda apmēram 36 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Zyclara 3,75 % krēmu, salīdzinot ar 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.
French: Lorsque l'imiquimod est appliqué sur la peau, il agit localement sur le système immunitaire pour déclencher la libération de cytokines, y compris l'interféron.
Latvian: Uzklājot imikvimodu uz ādas, tas lokāli iedarbojas uz imūnsistēmu, izraisot citokīnu, tostarp interferona, izdalīšanos.
French: La kératose actinique est une excroissance de peau anormale, précancéreuse, qui se développe après une exposition excessive au soleil.
Latvian: Aktīniskā keratoze ir priekšvēža slimība, patoloģiska ādas augšana pēc pārmērīgas saules gaismas iedarbības.
French: Comment Zyclara agit-il?
Latvian: Kā Zyclara darbojas?
French: Deux doses de Zyclara (2,5 % et 3,75 %) ont été comparées avec un placebo (un traitement fictif) au cours de ces études et le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients dont la kératose actinique avait été totalement éliminée après le traitement.
Latvian: Šajos pētījumos divas Zyclara devas (2,5 % un 3,75 %) tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), un galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc ārstēšanas pilnībā tika likvidēta ādas aktīniskā keratoze.
French: Zyclara est une crème utilisée pour traiter la kératose actinique sur le visage et les parties dégarnies du cuir chevelu.
Latvian: Zyclara ir krēms, kuru lieto, lai ārstētu sejas un skalpa kailo daļu aktīnisko keratozi.
French: Environ 11 % des patients traités par Zyclara dans ces études ont nécessité une interruption du traitement en raison de ce genre d'effets indésirables cutanés.
Latvian: Pētījumos apmēram 11 % pacientu bija jāpārtrauc ārstēšana ar Zyclara, jo viņiem radās šāda veida blakusparādības uz ādas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Zyclara, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Zyclara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zyclara?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zyclara?
French: La plupart des patients utilisant la crème Zyclara connaissent des effets indésirables cutanés là où le traitement est appliqué (le plus couramment: rougeur, formation de croûtes, sécheresse et desquamation de la peau).
Latvian: Vairumam pacientu, kuri lieto Zyclara, rodas blakusparādības uz ādas zāļu uzklāšanas vietā (visbiežāk apsārtums, kreveļu veidošanās, sausa āda un ādas lobīšanās).
French: Zyclara en dosage inférieur (2,5 %) présentait un taux de clairance inférieur au dosage à 3,75 %.
Latvian: Mazāks Zyclara stiprums (2,5 %) nodrošināja zemāku slimības likvidēšanas rādītāju nekā 3,75 % stipruma zāles.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zyclara ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zyclara lietošanu.
French: Qu'est-ce que Zyclara et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Zyclara un kāpēc tās lieto?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Zyclara, voir la notice.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zyclara, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
French: Deux études principales menées auprès de 479 patients atteints de kératose actinique sur le visage et le cuir chevelu ont montré que Zyclara était efficace pour faire disparaître la kératose actinique de la peau.
Latvian: Zyclara spēja efektīvi likvidēt ādas aktīnisko keratozi ir pierādīta divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 479 pacienti ar sejas un skalpa ādas aktīnisko keratozi.
French: Comment Zyclara est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Zyclara?
French: Flacon (verre) 4 ml
Latvian: Ampula (stikla) 4 ml
French: 1 Flacon Sans objet
Latvian: 1 ampula
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Latvian: Nav īpaša antidota.
French: Cela est particulièrement important en cas d'injection d'un faible volume.
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, veicot injekcijas mazās devās.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/15/189/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/15/189/001
French: Zycortal se substitue uniquement aux hormones minéralocorticoïdes.
Latvian: Zycortal aizvieto tikai minerālkortikoīdos hormonus.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
French: En cas de signes de surdosage, le chien doit recevoir un traitement symptomatique et les doses suivantes doivent être réduites.
Latvian: Pārdozēšanas simptomu gadījumā suns jāārstē simptomātiski un turpmākās devas ir jāsamazina.
French: Avant une situation stressante, envisager d'augmenter temporairement la dose de glucocorticoïde.
Latvian: Pirms stresa situācijas rašanās apsvērt īslaicīgu glikokortoīda devas palielināšanu.
French: L'administration concomitante de glucocorticoïdes peut contribuer à ces signes.
Latvian: Vienlaicīga glikokortikoīdu ievadīšana var veicināt šīs pazīmes.
French: Utiliser une seringue graduée adaptée pour administrer précisément le volume requis.
Latvian: Izmantot atbilstoši graduētu šļirci, lai pareizi ievadītu nepieciešamo devu.
French: Zycortal est une suspension opaque de couleur blanche.
Latvian: Zycortal ir necaurspīdīga balta suspensija.
French: ≥ 24 à < 27
Latvian: No ≥ 24 līdz < 27
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš tirdzniecībai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi.
French: Ce médicament peut avoir des effets néfastes sur les organes reproducteurs mâles et, en conséquence, sur la fertilité.
Latvian: Šīs zāles var negatīvi ietekmēt vīriešu reproduktīvos orgānus un līdz ar to fertilitāti.
French: Suspension opaque de couleur blanche.
Latvian: Necaurspīdīga balta suspensija.
French: Une polyurie et une polydipsie peuvent survenir.
Latvian: Iespējama poliūrija un polidipsija.
French: Si les signes cliniques se sont aggravés ou n'ont pas disparu, ajuster la dose de glucocorticoïde et/ou rechercher les autres origines possibles des signes cliniques.
Latvian: Ja suņa klīniskie simptomi ir pasliktinājušies vai tie nav izzuduši, pielāgot glikokortikoīda devu un/vai izpētiet citus klīnisko simptomu cēloņus.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS »
Latvian: 14. VĀRDI „UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ"
French: Ce médicament peut avoir des effets néfastes sur le développement du fœtus et du nouveau-né.
Latvian: Šīs zāles var negatīvi ietekmēt vēl nedzimušu bērnu un jaundzimušo attīstību.
French: Ne pas administrer la deuxième dose au ème jour.
Latvian: Neievadiet otro devu 10. dienā.
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE »
Latvian: VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM"
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura ievada veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 120 jours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 120 dienas.
French: • Signes cliniques de polyurie/polydipsie : Diminuer la dose de glucocorticoïde dans un premier temps.
Latvian: • Poliūrijas/polidipsijas klīniskie simptomi: vispirms samazināt glikokortikoīda devu.
French: Flacon en verre de type I (contenance de 4 ml) avec bouchon de caoutchouc en chlorobutyle enrobé et capsule en aluminium avec opercule en plastique de type flip-off.
Latvian: I tipa stikla ampula (tilpums - 4 ml) ar pārklātu hlorobutila gumijas aizbāzni un alumīnija blīvi ar noņemamu plastmasas vāciņu.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ÉCHÉANT
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
French: EXP {mois/année} Après ouverture, utiliser avant __/__/__
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz __/__/__
French: L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.
Latvian: Tāpēc lietojiet zāles tikai saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta veikto ieguvuma un riska attiecības novērtējumu.
French: Boîte de 1 flacon.
Latvian: 1 ampula iepakojumā.
French: Les effets indésirables fréquemment observés ont été : troubles de la miction, léthargie, alopécie, halètement, vomissement, baisse de l'appétit, anorexie, baisse de l'activité, dépression, diarrhée, polyphagie, tremblements, fatigue et infections urinaires.
Latvian: Biežas blakusparādības ir enurēze, letarģija, alopēcija, aizdusa, vemšana, ēstgribas mazināšanās, anoreksija, aktivitātes samazināšanās, depresija, diareja, polifāgija, drebuļi, nogurums un urīnceļu infekcijas.
French: En cas de contact cutané ou oculaire accidentel, rincez la zone concernée à l'eau.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu vai acīm, noskalot skarto virsmu ar ūdeni.
French: Utiliser avec prudence chez les chiens présentant une cardiopathie congestive, une maladie rénale sévère, une insuffisance hépatique primaire ou un œdème.
Latvian: Ievērot piesardzību, lietojot suņiem ar hronisku sirds mazspēju, smagu nieru slimību, primāro aknu mazspēju vai tūsku.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
French: Les chiens présentant un déficit combiné en glucocorticoïdes et en minéralocorticoïdes doivent également recevoir un glucocorticoïde tel que de la prednisolone, conformément aux directives.
Latvian: Suņiem, kam ir gan glikokortikoīdu, gan minerālkortikoīdu deficīts, saskaņā ar standarta tekstiem jāsaņem arī glikokortikoīds, piemēram, prednizolons.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Dechra Regulatory B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dechra Regulatory B.V.
French: Chlorure de sodium Chlorocrésol
Latvian: Nātrija hlorīds
French: Évitez tout contact avec les yeux et la peau.
Latvian: Izvairīties no šo zāļu saskares ar acīm un ādu.
French: • Hyperkaliémie, hyponatrémie ou rapport Na⁺/K⁺ < 27 : Réduire l'intervalle entre les administrations de Zycortal de 2 ou 3 jours ou augmenter la dose.
Latvian: • Hiperkaliēmija, hiponatrēmija vai Na⁺/K⁺ attiecība < 27: samazināt Zycortal devu ievadīšanas intervālu par 2 līdz 3 dienām vai palielināt devu.
French: La désoxycortone est un corticoïde présentant une activité principalement minéralocorticoïde, comparable à l'aldostérone.
Latvian: Dezoksikortons ir kortikosteroīds ar primāru minerālkortikoīdu iedarbību, līdzīgi kā aldosterons.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un ampulas pēc derīguma termiņa beigām.
French: • Hypokaliémie, hypernatrémie ou rapport Na⁺/K⁺ > 32 : Diminuer la dose de Zycortal.
Latvian: • Hipokaliēmija, hipernatrēmija vai Na⁺/K⁺ attiecība > 32: samazināt Zycortal devu.
French: • Signes cliniques de dépression, de léthargie ou de faiblesse, vomissements, diarrhée : Augmenter la dose de glucocorticoïde.
Latvian: • Depresijas, letarģijas, vemšanas, caurejas vai vājuma klīniskie simptomi: palielināt glikokortikoīda devu.
French: Pour chaque chien, adapter la dose de Zycortal et le traitement substitutif en glucocorticoïde en fonction de la réponse clinique et de la normalisation des concentrations sériques de Na⁺ et de K⁺.
Latvian: Pielāgot Zycortal devu un vienlaicīgi lietoto glikokortoīdu aizstāšanas terapiju konkrētajam sunim, pamatojoties uz klīnisko reakciju un Na⁺ un K⁺ seruma koncentrācijas normalizēšanos.
French: Après l'administration sous-cutanée de pivalate de désoxycortone à la dose de 11 mg/kg de poids corporel (5 fois la dose recommandée), la demi-vie plasmatique (moyenne ± écart-type) est d'environ 17 ± 7 jours, avec une concentration maximale (Cmax) de 13,2 ± 5 ng/ml et un temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) de 10 ± 3,5 jours.
Latvian: Pēc intravenozās dezoksikortona pivalāta ievadīšanas, ievērojot devu 11 mg uz kilogramu ķermeņa svara (piecreiz lielāka par ieteicamo devu), izdalīšanās pusperiods plazmā (vidējā ± standarta nobīde) ir aptuveni 17 ± 7 dienas, ar maksimāo koncentrāciju (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml un laiku līdz maksimālajai koncentrācijai (Tmax) 10 ± 3,5 dienas.
French: Première administration de Zycortal : La dose initiale est de 2,2 mg/kg de poids corporel, administrée en injection sous-cutanée.
Latvian: Sākotnējā Zycortal deva: Sākotnējā deva ir 2,2 mg uz kilogramu ķermeņa svara, ko ievada subkutāni.
French: Des affections du pancréas ont été très rarement signalées après l'utilisation de Zycortal.
Latvian: Pēc Zycortal lietošanas ļoti bieži ir ziņots par aizkuņģa dziedzera traucējumiem.
French: Lors d'un essai clinique, les effets indésirables très fréquemment observés, ont été de la polydipsie et de la polyurie.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ļoti bieži konstatētas blakusparādības ir polidipsija un poliūrija.
French: Traitement substitutif du déficit en minéralocorticoïdes chez le chien atteint d'hypocorticisme primaire (maladie d'Addison).
Latvian: Lietošanai kā aizvietojošo terapiju minerālkortikoīdu deficīta gadījumā suņiem ar primāro hipoadrenokorticismu (Adisona slimību).
French: Dans l'étude clinique, la dose finale de Zycortal était en moyenne de 1,9 mg/kg (valeurs extrêmes : 1,2 à 2,5 mg/kg), et l'intervalle final entre les administrations était en moyenne de 38,7 ± 12,7 jours (valeurs extrêmes : 20 à 99 jours), l'intervalle étant compris entre 20 et 46 jours chez la majorité des chiens.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vidējā pēdējā dezoksikortona pivalāta deva bija 1,9 mg/kg (diapazonā 1,22,5 mg/kg) un vidējais pēdējais dozēšanas intervāls bija 38,7 ± 12,7 dienas (diapazonā 20 - 99 dienas), un vairumam suņu dozēšanas intervāls bija starp 20 un 46 dienām.
French: Si la polyurie/polydipsie persiste et que le rapport Na⁺/K⁺ est > 32, diminuer la dose de Zycortal sans modifier l'intervalle entre les administrations.
Latvian: Ja poliūrija/polidipsija neizzūd un Na⁺/K⁺ attiecība ir lielāka par 32, samazināt Zycortal devu, nemainot devas ievadīšanas intervālu.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 C.
French: Carboxyméthylcellulose de sodium Polysorbate 60
Latvian: Nātrija karboksimetilceluloze Polisorbāts 60
French: En cas d'hypovolémie sévère, de déshydratation, d'azotémie pré-rénale ou de perfusion tissulaire inadéquate (aussi connue sous le nom de « crise addisonienne »), le chien doit être réhydraté par perfusion intraveineuse de sérum physiologique avant le début du traitement par le médicament vétérinaire.
Latvian: Ikvienam sunim, kam konstatēta smaga hipovolēmija, atūdeņošanās, prerenālā azotēmija un nepietiekama audu perfūzija (dēvēta arī par Adisona krīzi), pirms ārstēšanas ar šīm veterinārajām zālēm jāveic rehidrācija, izmantojot intravenozā šķīduma (sāls šķīduma) terapiju.
French: Il est important que le diagnostic de maladie d'Addison ait été établi avant l'instauration du traitement avec le médicament vétérinaire.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar šīm veterinārajām zālēm, svarīgi, lai patiešām būtu diagnosticēta Adisona slimība.
French: 6.1 Liste des excipients
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Metilceluloze
French: En cas d'irritation, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrezlui la notice ou l'étiquette.
Latvian: Ja radies kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
French: Agiter doucement le flacon avant emploi pour remettre le produit en suspension.
Latvian: Pirms lietošanas viegli sakratiet ampulu, lai atkārtoti suspendētu zāles.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULAS MARĶĒJUMS