FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • sömnlöshet (insomni) eller avbruten sömn (insomni mitt i natten) eller mardrömmar
Lithuanian: • miego sutrikimai (nemiga) ar nutrūkstantis miegas (prabudimai naktį) arba sapnuojami košmarai
Swedish: Orsaken till detta är att Intuniv och vissa andra läkemedel kan påverka varandra.
Lithuanian: To reikia, nes Intuniv ir tam tikri kiti vaistai gali sąveikauti.
Swedish: Tabletten ska inte tuggas, delas eller krossas.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, dalyti į dalis ar traiškyti.
Swedish: Alla studier av läkemedelsinteraktioner har utförts på vuxna, men utfallet förväntas vara likartat i det indicerade pediatriska åldersintervallet.
Lithuanian: Visi vaistų sąveikos tyrimai buvo atliekami suaugusiųjų populiacijoje, tačiau tikimasi, kad rezultatai tikslinėje pediatrinių pacientų amžiaus grupėje turėtų būti panašūs.
Swedish: Synkope/medvetandeförlust
Lithuanian: Sinkopė / sąmonės netekimas
Swedish: Patienter som utvecklar självmordstankar eller självmordsbeteende under behandling för ADHD ska omedelbart utvärderas av sin läkare.
Lithuanian: Pacientus, kuriems gydant nuo ADHD atsirado minčių apie savižudybę arba mėginusius nusižudyti, turi iškart įvertinti gydantis gydytojas.
Swedish: Om ADHD
Lithuanian: Apie ADHD
Swedish: • checklista innan behandling med Intuniv påbörjas för att identifiera patienter med risk för allvarliga oönskade effekter
Lithuanian: • Kontroliniai klausimai prieš paskiriant Intuniv siekiant išsiaiškinti, kuriems pacientams gresia sunkaus nepageidaujamo poveikio rizika.
Swedish: Skälet till detta är att detta läkemedel kan förvärra dessa problem.
Lithuanian: To reikia, nes vartojant šio vaisto problemos gali pasunkėti.
Swedish: Synkope har också observerats.
Lithuanian: Taip pat buvo užregistruota sinkopės atvejų.
Swedish: • Du kanske inte märker någon omedelbar effekt när du börjar behandlingen.
Lithuanian: • Pradėjus gydyti iš karto poveikio galite nepastebėti.
Swedish: Dessa kontroller omfattar:
Lithuanian: Per šiuos patikrinimus gali būti įvertinta:
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen och tala om hur mycket du har tagit.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite vaistų pakuotę ir pasakykite gydytojams, kiek tablečių išgėrėte.
Swedish: Metabolism och nutrition Minskad aptit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Sumažėjęs apetitas
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Lithuanian: Pakuotės lapelis Informacija pacientui
Swedish: • Din dagliga dos kommer att ligga mellan 1 och 7 mg beroende på din ålder och hur du svarar på Intuniv, men inte mer än 7 mg.
Lithuanian: • Jums skiriama paros dozė bus nuo 1 mg iki 7 mg. Ji priklausys nuo Jūsų amžiaus, reakcijos į Intuniv vartojimą, bet bus ne didesnė nei 7 mg.
Swedish: Innan du börjar ta detta läkemedel kommer din läkare att kontrollera om detta läkemedel är säkert för dig och att det kommer att hjälpa dig.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šio vaisto gydytojas Jus ištirs, kad įsitikintų, jog vaistą vartoti Jums saugu ir vaistas Jums padės.
Swedish: • allergisk reaktion (överkänslighet)
Lithuanian: • alerginės reakcija (padidėjęs jautrumas)
Swedish: Din läkare kan vilja se över din behandling.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti keisti jūsų gydymą.
Swedish: Om du mår dåligt på något sätt när du tar detta läkemedel ska du genast berätta det för någon vuxen.
Lithuanian: Jei vartodami vaistą pasijutote blogai, nedelsdami apie tai pasakykite suaugusiam asmeniui.
Swedish: • om du är allergisk mot guanfacin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: • yra alergija guanfacinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn under 6 års ålder och vuxna som är 18 år och äldre, eftersom det inte är känt om det fungerar eller är säkert.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams ir 18 metų amžiaus bei vyresniems suaugusiesiems, nes nežinoma, kaip vaistas šiuos asmenis veikia ir ar yra saugus.
Swedish: Dosen kan justeras i steg om högst 1 mg per vecka.
Lithuanian: Dozę galima koreguoti ją didinant ne daugiau kaip 1 mg per savaitę.
Swedish: Intuniv rekommenderas inte under graviditet och inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Lithuanian: Intuniv nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Swedish: QTc-intervall
Lithuanian: QTc intervalas
Swedish: Detta läkemedel tillhör en grupp av läkemedel som påverkar hjärnans aktivitet.
Lithuanian: Šis vaistas priskiriamas smegenų aktyvumą veikiančių vaistų grupei.
Swedish: • ditt blodtryck och din hjärtfrekvens och vid behov andra kontroller av ditt hjärta
Lithuanian: • Jūsų kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis, jei reikia, atlikti kiti širdies tyrimai;
Swedish: Det rekommenderas att klinisk bedömning sker under denna period.
Lithuanian: Per šį laikotarpį rekomenduojama pacientą įvertinti klinikiniu požiūriu.
Swedish: Djurstudier visar en effekt på manlig fertilitet (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai atskleidė poveikį vyrų vaisingumui (5.3 skyrius).
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt efter patientens behandlingssvar och tolerabilitet.
Lithuanian: Dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją ir vaisto toleravimą.
Swedish: Resultaten för de sekundära effektmåtten överensstämde med dem för det primära effektmåttet.
Lithuanian: Antrinių vertinamųjų baigčių rezultatai atitiko pirminės vertinamosios baigties rezultatus.
Swedish: Ökningarna av blodtryck observerades hos några individer i slutet av uppföljningsperioden som omfattade mellan 3 och 26 veckor efter den slutliga dosen (se avsnitt 4.2 och 5.1).
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas buvo stebėtas kai kuriems asmenims stebėjimo laikotarpio pabaigoje, šis padidėjimas buvo tarp 3 ir 26 savaitės po paskutinės dozės (žr.4.2 ir 5.1 skyrius).
Swedish: Det är inte känt om
Lithuanian: Nežinoma, ar
Swedish: • bristande energi (letargi)
Lithuanian: • energijos stoka (letargija)
Swedish: Ytterligare doseringsrekommendationer finns i avsnitt 4.2.
Lithuanian: Daugiau dozavimo rekomendacijų pateikiama 4.2 skyriuje
Swedish: Effektstorlek
Lithuanian: Poveikio mastas
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Om du är orolig, tala med din läkare.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms Jei nerimaujate, pasitarkite su gydytoju.
Swedish: • ditt svar på behandling, särskilt om den gör dig sömnig eller dåsig
Lithuanian: • Jūsų organizmo atsakas į gydymą, ypač jei vaistai Jums sukelia mieguistumą ar slopina;
Swedish: Patienterna ska varnas för dessa möjliga biverkningar och om de påverkas ska de rådas att undvika dessa aktiviteter (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientus apie galimą poveikį būtina perspėti ir patarti, kad pastebėjus poveikį jie vengtų tokios veiklos (žr.
Swedish: Utbildningsmaterialet och checklistan för förskrivare ska innehålla följande huvudbudskap:
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje ir kontrolinių klausimų sąraše turi būti pateikti tokie pagrindiniai teiginiai:
Swedish: Insomni mitt i natten
Lithuanian: Prabudimas naktį
Swedish: Inlämning av slutrapport:
Lithuanian: Galutinės tyrimo ataskaitos pateikimo data:
Swedish: Sammanfattning av primär och sekundär effekt för studie SPD503-316: ADHD-RS-IV
Lithuanian: Tyrimo SPD503-316 pagrindinio veiksmingumo kriterijaus rezultatų santrauka: ADHD-RS-IV
Swedish: • se eller höra sådant som inte finns (hallucinationer).
Lithuanian: • nesančių dalykų matymas ar girdėjimas (haliucinacijos)
Swedish: Mindre vanliga: svimningskänsla eller förlust av medvetandet (synkope).
Lithuanian: Nedažnas: apalpimas ar sąmonės netekimas (sinkopė).
Swedish: På grund av avsaknad av lämpliga toxikokinetiska data var jämförelse med human klinisk exponering inte möjlig.
Lithuanian: Tinkamų toksikokinetikos duomenų nepakanka, tad palyginti su klinikiniu poveikiu žmonėms neįmanoma.
Swedish: Intuniv kommer att påverka ditt ofödda barn.
Lithuanian: Intuniv gali pakenkti negimusiam kūdikiui.
Swedish: Guanfacin är inte dialyserbart i kliniskt signifikanta mängder (2,4 %).
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu reikšmingas guanfacino kiekis per dializę nepašalinamas (2,4 %).
Swedish: En påtaglig ökning av genomsnittligt QTc observerades för båda doserna.
Lithuanian: Vartojant abi dozes buvo užregistruotas akivaizdus vidutinio QTc ilgio padidėjimas.
Swedish: • läkemedel mot psykiska hälsoproblem (bensodiazepiner, barbiturater och antipsykotika)
Lithuanian: • vaistai, skiriami gydyti nuo psichikos sutrikimų (benzodiazepinai, barbitūratai ir vaistai nuo psichozės);
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Lithuanian: Visada vartokite šio vaisto tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Swedish: Verkningsmekanismen för guanfacin vid ADHD är inte helt fastställd.
Lithuanian: Guanfacino poveikis ADHD iki galo nėra ištirtas.
Swedish: Aktiv renal sekretion medieras av OCT2-transportör.
Lithuanian: Aktyvi sekrecija per inkstus vyksta dalyvaujant OCT2 transporterio sistemai.
Swedish: • förändringar i blodprovsresultat på leverfunktion (ökat alaninaminotransferas)
Lithuanian: • Pakitę kepenų veiklos rodiklių kraujyje rezultatai (padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas)
Swedish: • Ta inte detta läkemedel om du är gravid eller inte använder preventivmedel.
Lithuanian: • Jei esate nėščia ar nenaudojate kontraceptinių priemonių, šio vaisto nevartokite.
Swedish: Baserat på in vitro studier kan guanfacin dessutom vara en hämmare av OCT1 vid maximala koncentrationer i portavenen.
Lithuanian: Be to, remiantis in vitro tyrimais, guanfacinas gali slopinti OCT1 esant maksimaliai koncentracijai vartų venoje.
Swedish: Före lansering av Intuniv i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Lithuanian: Prieš pradedant Intuniv tiekti į kiekvienos šalies narės rinką, registruotojas su šalies kompetentingąja institucija privalo suderinti mokomosios programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, platinimo būdus ir kitus programos aspektus.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Lithuanian: Todėl negalima atmesti rizikos žindomiems kūdikiams.
Swedish: Tabletterna finns i förpackningsstorlekar om 7, 28 eller 84, men alla förpackningsstorlekar kanske inte är tillgängliga.
Lithuanian: Tabletės tiekiamos pakuotėse po 7, 28 ar 84, tačiau gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Swedish: Tabletten ska inte krossas, tuggas eller brytas innan den sväljs, eftersom detta ökar guanfacins frisättningshastighet.
Lithuanian: Prieš nuryjant Intuniv negalima traiškyti, kramtyti ar laužyti, nes taip paspartinamas guanfacino atpalaidavimas.
Swedish: Blisterkartorna ligger i pappkartonger.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės supakuotos į kartonines dėžutes.
Swedish: Guanfacin är en in vitro-hämmare av MATE1 och den kliniska betydelsen av hämning av MATE1 kan inte uteslutas.
Lithuanian: Guanfacinas in vitro yra MATE1 inhibitorius, todėl negalima atmesti klinikinės MATE1 slopinimo reikšmės.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Intuniv ska du omedelbart tala med en läkare eller uppsöka ett sjukhus.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Intuniv dozę, nedelsdami pasitarkite su gydytoju arba vykite į ligoninę.
Swedish: Kontinuerlig övervakning Under det första året med behandling bör patienten bedömas minst var tredje månad med avseende på:
Lithuanian: Nuolatinė stebėsena Per pirmuosius gydymo metus pacientas bent kartą per tris mėnesius turi būti įvertinamas,
Swedish: Förekomsten av somnolens/sedering och hypotoni var mest framträdande under de första behandlingsveckorna och minskade därefter gradvis.
Lithuanian: Mieguistumas / slopinimas ir hipotenzija pastebimiausi buvo per pirmąsias kelias gydymo savaites, o vėliau po truputį mažėjo.
Swedish: Mekanismen för denna interaktion är okänd, även om både guanfacin och valproinsyra metaboliseras genom glukuronidering, vilket eventuellt resulterar i kompetitiv hämning.
Lithuanian: Šios sąveikos mechanizmas nežinomas, tačiau guanfacinas ir valproinė rūgštis metabolizuojami gliukuronidacijos procese, todėl galimas konkurencinis slopinimas.
Swedish: • andningssvårigheter (astma)
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas (astma)
Swedish: Dessa reduktioner utgör en procentuell minskning på 56 % mot 33 % för guanfacin respektive placebo.
Lithuanian: Toks sumažėjimas atitinka procentais išreikštą sumažėjimą 56 % ir 33 %, atitinkamai guanfacino ir placebo vartojusiose grupėse.
Swedish: Guanfacin är en selektiv alfa2A-adrenerg receptoragonist, eftersom den har 15-20 gånger högre affinitet för denna receptorsubtyp än för alfa2B- eller alfa2C-subtyperna.
Lithuanian: Guanfacinas yra selektyvusis alfa2A-adrenerginių receptorių agonistas, kuriam būdingas 15-20 didesnis afiniškumas šio potipio receptoriams nei alfa2B ar alfa2C receptoriams.
Swedish: Genom att stimulera alfa2A-adrenerga receptorer reducerar guanfacin sympatiska nervimpulser från det vasomotoriska centret till hjärtat och blodkärlen.
Lithuanian: Stimuliuodamas alfa 2A-adrenerginius receptorius, guanfacinas susilpnina simpatinių nervų impulsus, iš vazomotorinio centro perduodamus į širdį ir kraujagysles.
Swedish: • onormal hjärtrytm (sinusarytmi och atrioventrikulärblock av första graden)
Lithuanian: • neįprastas širdies ritmas (sinusinė aritmija ir pirmojo laipsnio atrioventrikulinė blokada)
Swedish: Bosentan hjärtkärlsjukdomar (t.ex. förträngning av blodkärl i lungorna)
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., užsikimšus plaučių kraujagyslėms).
Swedish: 31 januari 2022
Lithuanian: sausio 31 d.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel om:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti šio vaisto, jeigu:
Swedish: • För att sluta med läkemedlet kommer din läkare att sakta minska din Intuniv-dos för att minimera eventuella biverkningar.
Lithuanian: • Nusprendus vaisto vartojimą nutraukti, gydytojas lėtai mažins Intuniv dozę, kad palengvintų šalutinį poveikį.
Swedish: Preklinisk forskning tyder på att guanfacin modulerar signalering i prefrontala cortex och basala ganglier genom direkt modifiering av synaptisk noradrenalintransmission vid alfa2-adrenerga receptorer.
Lithuanian: Ikiklinikiniai moksliniai tyrimai leidžia teigti, kad guanfacinas moduliuoja į prefrontalinę žievę ir bazinius ganglijus siunčiamus signalus, tiesiogiai modifikuodamas noradrenalino pernešimą sinapsėje esančiuose alfa-2adrenerginiuose receptoriuose.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antihypertensiva medel, antiadrenerga preparat med central verkan, ATCkod: C02AC02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kraujospūdį mažinantys, centrinio poveikio antiadrenerginiai preparatai, ATC kodas - C02AC02.
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Erektil dysfunktion
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Erekcijos disfunkcija
Swedish: Det kan ha måttlig till kraftig inverkan på förmågan att framföra fordon, använda maskiner eller cykla.
Lithuanian: Vaistas gali turėti vidutinį ar didelį poveikį gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus ar važiuoti dviračiu.
Swedish: Vuxna patienter Intuniv har inte studerats hos vuxna med ADHD.
Lithuanian: Suaugę pacientai ADHD sergantiems suaugusiesiems Intuniv nebuvo tirtas.
Swedish: Intuniv ska inte användas hos barn under 6 års ålder, eftersom effekt och säkerhet i denna patientgrupp inte har studerats.
Lithuanian: Intuniv negalima skirti jaunesniems nei 6 metų amžiaus vaikams, nes vaisto veiksmingumas ir saugumas šioje pacientų populiacijoje nebuvo tirtas.
Swedish: Bradykardi förekom hos 1,5 %, hypotoni hos 3,2 % och synkope hos 0,7 % av alla guanfacinbehandlade patienter.
Lithuanian: Bradikardija išsivystė 1,5 %, hipotenzija - 3,2 % ir sinkopė - 0,7 % iš visų guanfacino vartojusių pacientų.
Swedish: Används för att behandla
Lithuanian: Vartojami gydyti nuo
Swedish: Guanfacin elimineras via njurarna genom filtrering och aktiv sekretion och via levern.
Lithuanian: Guanfacinas pašalinamas per inkstus vykstant filtracijai bei aktyviai sekrecijai ir per kepenis.
Swedish: Vanliga: dåsighet (sedering), yrsel (lågt blodtryck), långsamma hjärtslag (bradykardi).
Lithuanian: Dažnas: mieguistumas (slopinimas), galvos svaigimas (hipotenzija), lėtas širdies ritmas (bradikardija).
Swedish: Nedtitrering och utsättning Patienter/anhörigvårdare ska instrueras att inte sätta ut guanfacin utan att rådfråga läkare.
Lithuanian: Pacientus ir (arba) globėjus reikia perspėti, kad nepasitarus su gydytoju negalima nutraukti gydymo guanfacinu.
Swedish: • Din läkare kommer att starta din behandling med 1 mg per dag.
Lithuanian: • Gydytojas iš pradžių Jums paskirs 1 mg per parą dozę.
Swedish: • du nyligen har svimmat
Lithuanian: • neseniai buvote nualpę;
Swedish: Den huvudsakliga cirkulerande metaboliten är 3-OHguanfacinsulfat, som är farmakologiskt inaktiv.
Lithuanian: Pagrindinis cirkuliuojantis metabolitas yra 3-OH-guanfacino sulfatas, kuris nėra farmakologiškai aktyvus.
Swedish: Ungdomar som väger 58,5 kg och däröver kan titreras till en dos på 7 mg/dag efter att patienten har avslutat minst en veckas behandling med en dos på 6 mg/dag och läkaren har gjort en noggrann undersökning av patientens tolerabilitet och effekt.
Lithuanian: 58,5 kg ir daugiau sveriantiems paaugliams dozę galima titruoti iki 7 mg/per parą, jeigu jie mažiausiai 1 savaitę gydymui vartojo 6 mg/per parą dozę, o gydytojas išsamiai įvertino gydymo veiksmingumą pacientui ir vaisto toleravimą.
Swedish: Allvarliga biverkningar som ofta rapporteras omfattar hypotoni (3,2 %), viktökning (2,9 %), bradykardi (1,5 %) och synkope (mindre vanliga) (0,7 %).
Lithuanian: Dažnai registruojamos sunkios reakcijos yra hipotenzija (3,2 %), padidėjęs svoris (2,9 %), bradikardija (1,5 %) ir sinkopė (nedažnai) (0,7 %).
Swedish: Intuniv kan påverka din vikt och längd om du tar det under lång tid och därför kommer din läkare att kontrollera hur du växer.
Lithuanian: Vartojamas per ilgesnį laiką, Intuniv gali sukelti poveikį Jūsų svoriui ir ūgiui, todėl gydytojas stebės, kaip augate.
Swedish: Särskilda populationer Det har inte utförts några studier med Intuniv på barn med ADHD som varit yngre än 6 år.
Lithuanian: Specialiosios populiacijos Intuniv jaunesniems kaip 6 metų amžiaus ADHD patiriantiems vaikams nebuvo tirtas.
Swedish: Förhöjt alaninaminotransferas
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas
Swedish: • Det kan tas med eller utan mat, men ta det inte tillsammans med fettrik mat (t.ex. fettrik frukost).
Lithuanian: • Jį galima vartoti su maistu arba be jo, tačiau negalima vartoti su riebiu maistu (pvz.
Swedish: Majoriteten av patienterna uppnådde en optimerad dos på 0,05-0,12 mg/kg/dag.
Lithuanian: Dauguma pacientų pasiekė optimalią 0,05-0,12 mg/kg/per parą dozę.
Swedish: • läkemedel mot epilepsi såsom valproinsyra
Lithuanian: • vaistai nuo epilepsijos, pavyzdžiui, valproinė rūgštis;
Swedish: Tillgängliga farmakodynamiska och toxikologiska djurdata har visat att guanfacin och dess metaboliter utsöndras i mjölk (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų farmakodinamikos ir toksikologijos tyrimų duomenys rodo, kad guanfacinas ir jo metabolitai išsiskiria į pieną (daugiau informacijos žr.
Swedish: De maximala plasmakoncentrationerna (Cmax) och exponeringen (AUC) av guanfacin minskade med 54 % respektive 70 %.
Lithuanian: Guanfacino didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) ir poveikis (AUC) atitinkamai sumažėjo 54 % ir 70 %.
Swedish: När Intuniv samadministreras med valproinsyra ska patienterna övervakas med avseende på potentiella additiva effekter på centrala nervsystemet (CNS) och övervakning av serumkoncentrationer av valproinsyra bör övervägas.
Lithuanian: Kai Intuniv vartojamas kartu su valproine rūgštimi, pacientus reikia stebėti, ar jiems nesivysto galimas papildomas poveikis centrinei nervų sistemai (CNS), taip pat reikia apsvarstyti būtinybę stebėti valproinės rūgšties koncentraciją serume.
Swedish: Transportörer
Lithuanian: Transporteriai
Swedish: Efter diskussioner och överenskommelse med nationella behöriga myndigheter i varje medlemsstat där Intuniv lanseras ska innehavaren av godkännandet för försäljning se till att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva Intuniv informeras genom ett informationsbrev om att ha tillgång till/vara försedda med följande material:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po aptarimų ir susitarimo su šalies kompetentingąja institucija kiekvienoje šalyje narėje, į kurios rinką bus pradedamas tiekti Intuniv, visi Intuniv galintys skirti sveikatos priežiūros specialistai informaciniais laiškais bus informuoti apie galimybę susipažinti su:
Swedish: • Om du slutar att ta detta läkemedel kan ditt blodtryck och din hjärtfrekvens öka (se avsnitt 4
Lithuanian: • Jei nutrauksite vartoti šio vaisto, gali padidėti kraujospūdis ar padažnėti širdies ritmas (žr.
Swedish: Enligt in vitro-studier är guanfacin ett substrat för OCT1 och OCT2, men inte för BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 eller MATE2.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, guanfacinas yra OCT1 ir OCT2 substratas, bet nėra BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2 substratas.
Swedish: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (som logotyp för innehavaren av godkännande för försäljning)
Lithuanian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kaip MA logotipas)
Swedish: SHP503-401: För att undersöka den långsiktiga säkerheten (särskilt effekter på neurokognitiv funktion) för Intuniv för barn och ungdomar i åldern 6-17 år med ADHD ska innehavaren av godkännande för försäljning genomföra och lämna in resultaten av en jämförande säkerhetsstudie enligt ett överenskommet protokoll.
Lithuanian: SHP503-401: Siekiant ištirti Intuniv ilgalaikį saugumą (ypač poveikį neurokognityvinei funkcijai) ADHD sergantiems 6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams, registruotojas pagal suderintą protokolą turi atlikti palyginamąjį saugumo tyrimą ir pateikti jo rezultatus.
Swedish: Detta var en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad dosoptimeringsstudie, som var 9 veckor lång och utfördes i USA och Kanada.
Lithuanian: Tai buvo dvigubai aklas atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamas dozės optimizavimo 9 savaičių trukmės Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Kanadoje atliktas tyrimas.
Swedish: Behandling av bakomliggande psykisk sjukdom kan vara nödvändig och en eventuell förändring av behandlingsprogrammet för ADHD bör övervägas.
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti poreikį keisti gydymo nuo ADHD programą.
Swedish: Detta resulterar i en minskning av perifert kärlmotstånd och blodtryck, samt en reduktion av hjärtfrekvensen.
Lithuanian: Todėl sumažėja periferinis kraujagyslių pasipriešinimas ir kraujospūdis bei širdies susitraukimų dažnis.
Swedish: Guanfacin är inte en hämmare av BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 eller MATE2K, men är en hämmare av MATE1 och kan vara en hämmare av OCT1 vid maximala koncentrationer i portavenen.
Lithuanian: Guanfacinas nėra BSEP, MRP2, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT2 ar MATE2K inhibitorius, tačiau jis yra MATE1 inhibitorius ir gali slopinti OCT1 esant maksimaliai koncentracijai vartų venoje.
Swedish: Effekten av samadministrering med psykostimulantia undersöktes i en tilläggsstudie på partiella responders på psykostimulantia.
Lithuanian: Vartojimas kartu su psichiką stimuliuojančiais vaistais Kartu vartojamų psichiką stimuliuojančių vaistų poveikis buvo tiriamas papildomame tyrime, kuriame dalyvavo tik iš dalies į psichiką stimuliuojančius vaistus reaguojantys pacientai.
Swedish: Undersökningar Minskat blodtryck
Lithuanian: Tyrimai Sumažėjęs kraujospūdis
Swedish: Effekter på längd, vikt och kroppsmasseindex (BMI) Barn och ungdomar som behandlas med Intuniv kan visa ökat BMI.
Lithuanian: Poveikis ūgiui, svoriui ir kūno masės indeksui (KMI) Intuniv gydomiems vaikams ir paaugliams gali padidėti KMI.