FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Maltese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, IlBelġju
Romanian: • cefalee,
Maltese: • sogħla,
Romanian: • Alăptarea (vezi pct. 4.6).
Maltese: • Treddigħ (ara sezzjoni 4.6).
Romanian: Tratametul cu losartan a redus riscul de accident vascular cerebral cu 25% comparativ cu atenololul (p=0,001, interval de încredere 95% 0,63-0,89).
Maltese: It-trattament b'losartan naqqas ir-riskju ta' puplesija b'25% meta mqabbel ma' atenolol (p=0.001 95% intervall ta' kunfidenza 0.63-0.89).
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: [Ara Anness I - Għandu jitlesta fil-pajjiż stess] {Isem u indirizz} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Romanian: • creşterea creatininei serice şi a potasiului seric la pacienţii cu insuficienţă cardiacă,
Maltese: • Kreatinina fis-serum u potassju fis-serum f'pazjenti b'insuffiċjenza kardijaka,
Romanian: Tensiunea arterială poate fi, de asemenea, scăzută de unul dintre următoarele medicamente/clasă de medicamente: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostină.
Maltese: Il-pressjoni tad-demm tissta' wkoll tiġi mnaqqsa b'xi waħda mill-mediċini/kategorija ta' mediċini li ġejjin: mediċini ta' kontra d-dipressjoni triċikliċi, mediċini kontra l-psikosi, baclofene, amifostine,
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi cu nefropatie, 9,9% dintre pacienţii trataţi cu comprimate de losartan şi 3,4% dintre pacienţii care au primit placebo au prezentat hiperkaliemie >5,5 mEq/l.
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bil-plaċebo.
Romanian: Durata medie a perioadei de urmărire a fost 4,8 ani.
Maltese: Iż-żmien medju ta' follow-up kien ta' 4.8 snin.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente: ameţeli
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża: komuni: sturdamenti
Romanian: • erupţie cutanată (urticarie),
Maltese: • ħorriqija (urtikarja),
Romanian: Losartanul nu prezintă un efect agonist şi nici nu blochează alţi receptori hormonali sau canale ionice importante pentru reglarea cardiovasculară.
Maltese: Losartan m'għandux effett agonista u lanqas ma jimblokka riċettaturi ormonali oħra jew kanali ijoniċi importanti fil-kontroll kardjovaskulari.
Romanian: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Romanian: Losartanul (COZAAR) aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II.
Maltese: Losartan (COZAAR) jappartjeni għal grupp ta' mediċini msejħa antagonisti tar-riċettatur ta' angiotensin-II.
Romanian: INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine COZAAR Substanţa activă este losartan potasic.
Maltese: Is-sustanza attiva hi losartan potassium.
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale la sfârşitul perioadei dinaintea următoarei doze a fost 70-80% din efectul observat la 5-6 ore după administrarea dozei.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar tal-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % tal-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Romanian: Utilizarea losartanului este contraindicată în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Maltese: L-użu ta' losartan hu kontraindikat waqt it-2 u t-3 trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4 ).
Romanian: • ameţeală,
Maltese: • remettar,
Romanian: • dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul glandei).
Maltese: • jekk tbati minn iperaldosteroniżmu primarja (sindromu assoċjat ma' żieda fil-produzzjoni tal-ormon aldosterone mill-glandola adrenali, ikkawżata minn abnormalità ġewwa l-glandola).
Romanian: Clearance-ul renal al losartanului şi al metabolitului său activ este de aproximativ 74 ml/min, respectiv de 26 ml/min.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi ta' losartan u l-metabolit attiv tiegħu hi ta' madwar 74 ml/min u 26 ml/min, rispettivament.
Romanian: • inflamaţia ficatului (hepatită),
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite),
Romanian: După reconstituire: 4 săptămâni.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 4 ġimgħat.
Romanian: • mâncărime (prurit),
Maltese: • ħakk (prurite),
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Maltese: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Romanian: • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 - 16 ani.
Maltese: • Trattament għal pressjoni essenzjali għolja f'adulti u fi tfal u adoloxxenti ta' bejn 6 - 16 sena
Romanian: Losartanul şi metabolitul său activ farmacologic, acidul carboxilic E-3174, blochează in vitro şi in vivo toate acţiunile angiotensinei II relevante din punct de vedere fiziologic, indiferent de sursă sau de calea de sinteză.
Maltese: Losartan u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi in vitro and in vivo rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Romanian: • un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) a 473 ml solvent de culoare albă,
Maltese: • flixkun ta' 473 ml solvent magħmul f'high-density polyethylene (HDPE),
Romanian: Excipient:
Maltese: Stħarriġ:
Romanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Marea Britanie
Maltese: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Ir-Renju Unit
Romanian: Atât losartanul cât şi metabolitul său activ sunt legaţi ≥99% de proteinele plasmatice, în special albumine.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.
Romanian: Investigaţii diagnostice:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Romanian: Rezultatele au arătat că tratamentul cu losartan (327 evenimente), comparativ cu placebo (359 evenimente), a determinat o reducere a riscului cu 16,1% (p=0,022) la pacienţii care au atins criteriul principal final de evaluare compus.
Maltese: Ir-riżultati wrew li t-trattament b'Losartan (327 każ) meta mqabbel mal-plaċebo (359 każ) irriżulta fi tnaqqis fir-riskju ta' 16.1 % (p = 0.022) fl-għadd ta' pazjenti li jilħqu l-punt ta' riferiment aħħari prinċipali kompost.
Romanian: Frecvente: hipoglicemie, hiperkaliemie
Maltese: Stħarriġ: komuni: ipogliċemija, iperkalemija
Romanian: Criteriul principal final de evaluare nu a arătat nicio diferenţă semnificativă statistic între losartan şi captopril, în ceea ce priveşte reducerea mortalităţii generale.
Maltese: Il-punt ta' riferiment aħħari prinċipali ma wriex differenza statistikament differenti bejn Losartan u captopril fi tnaqqis tal-mortalità ta' kull kawża.
Romanian: 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq/ġol-vina ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% / 43% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58%/ 50% fl-ippurgar.
Romanian: Pentru următoarele componente individuale şi combinate ale criteriului principal final de evaluare, rezultatele au arătat o reducere semnificativă a riscului în grupul tratat cu losartan: reducerea riscului cu 25,3% (p=0,006) pentru dublarea creatininemiei; reducerea riscului cu 28,6% (p=0,002) pentru insuficienţa renală în stadiul terminal; reducerea riscului cu 19,9% (p=0,009) pentru insuficienţa renală în stadiu terminal sau deces; reducerea riscului cu 21,0% (p=0,01) pentru dublarea creatininemiei sau insuficienţa renală în stadiu terminal.
Maltese: 002); tnaqqis ta' riskju ta' 19.9 % għal insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju jew mewt (p = 0.009); tnaqqis ta' riskju ta' 21.0 % għall-irdoppjar ta' kreatinina tas-serum jew insuffiċjenza renali tal-aħħar stadju (p = 0.01).
Romanian: • modificări ale funcţiei renale (pot fi reversibile la întreruperea tratamentului) inclusiv insuficienţă renală,
Maltese: • bidliet fil-funzjoni tal-kliewi (li jistgħu jkunu riversibbli mat-twaqqif ta' trattament) li jinkludi insuffiċjenza renali,
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv:
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessut konnettiv:
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 cu vârsta de 31 ani şi peste, cu proteinurie
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli fuq 1513-il pazjent b'dijabete ta' tip 2 ta' 31 sena u aktar bi protejnurja
Romanian: • medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii cox-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru ameliorarea durerii), deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scădere a tensiunii arteriale.
Maltese: • mediċini mhux sterojdi u li jaġixxu kontra l-infjammazzjoni bħal indomethacin, li jinkludu impedituri ta' cox-2 (mediċini li jnaqqsu l-infjammazzjoni, u li jistgħu jintużaw biex ittaffu l-uġigħ) peress li jistgħu inaqqsu l-effett fuq id-demm ta' losartan.
Romanian: • Într-un studiu clinic controlat, la 177 pacienţi hipertensivi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 16 ani
Maltese: • Fi prova klinika bil-kontrolli f'177 pazjent pedjatriku bil-pressjoni għolja ta' bejn 6 sa 16-il sena
Romanian: • creşterea valorilor alanin aminotransferazei (ALT) în sânge, care de obicei se normalizează la întreruperea tratamentului.
Maltese: • livelli elevati ta' alanine aminotransferase (ALT) fid-demm, li ġeneralment jirriżolvu rwieħom malli jieqaf it-trattament.
Romanian: Angiotensina II, un vasoconstrictor puternic, este principalul hormon activ al sistemului renină/angiotensină şi un determinant important al fiziopatologiei hipertensiunii arteriale.
Maltese: Angiotensin II, li jdejjaq b'mod qawwi l-arterji u l-vini, huwa l-ormon prinċipali attiv tas-sistema renin/anġiotensin u fattur determinanti tal-patofiżjoloġija tal-pressjoni għolja.
Romanian: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem Olanda
Maltese: Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem L-Olanda
Romanian: • o seringă din polipropilenă, a 10 ml, pentru dozare orală, ambalată individual împreună cu un adaptor din polietilenă de joasă densitate, pentru montarea la gâtului flaconului (PIBA), într-o pungă din polietilenă.
Maltese: • siringa tal-polyproptlene ta' 10 ml li tintuża biex tiddoża b'mod orali ippakkjata individwalment b'adapter li tidħol fil-flixkun tal-polyethylene ta' densità baxxa (push-in bottle neck adapterPIBA)) f'poly bag.
Romanian: Hipersensibilitate
Maltese: Sensittività eccessiva
Romanian: A se vedea prospectul pentru instrucţiuni despre prepararea suspensiei orale de COZAAR 2,5 mg/ml.
Maltese: Ara l-Fuljett ta' Tagħrif dwar struzzjonijiet ta' kif tiġi preparata s-suspensjoni orali ta' COZAAR 2.5 mg/ml.
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă Următoarele evenimente adverse au fost raportate în timpul experienţei după punerea pe piaţă:
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq Il-każijiet avversi li ġejjin ġew irraportati wara t-tqegħid fis-suq:
Romanian: Intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp, malabsorbţie a glucozei-galactozei Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie a glucozei-galactozei nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Maltese: Intolleranza għal gallatosju, defiċjenza għal Lapp lactase, problemi fl-assorbiment ta' glukosju-gallattosju:
Romanian: Statul Membru Numele inventat
Maltese: Stat Membru Isem Inventat
Romanian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germania
Maltese: Lindenplatz 1 85540, Haar, Il-Ġermanja
Romanian: H-1123 Budapest, Ungaria
Maltese: H-1123 Budapest, L-Ungerija
Romanian: Danemarca Cozaar, Cozaar Startpakke Estonia
Maltese: Id-Danimarka Cozaar, Cozaar Startpakke L-Estonja
Romanian: Sector 1, Bucureşti, România
Maltese: Sector 1, Bucureşti, Ir-Romanija
Romanian: Dezechilibru electrolitic:
Maltese: Żbilanċi elettrolitiċi:
Romanian: Secţiunea 4.3 Contraindicaţii
Maltese: 4.3 Kontra-indikazzjonijiet
Romanian: SĂPTĂMÂNA 4 (ziua 22-28)
Maltese: (Jum 22-28)
Romanian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italia
Maltese: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, LItalja
Romanian: SĂPTĂMÂNA 3 (ziua 15-21)
Maltese: (Jum 15-21)
Romanian: 2003 PC HAARLEM Olanda
Maltese: 2003 PC Haarlem L-Olanda
Romanian: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Maltese: 21 X 12,5 MG + 14 X 50
Romanian: Celuloză microcristalină (E460), lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu (E572), hidroxipropilceluloză (E463), hipromeloză (E464).
Maltese: Is-sustanza l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, pregelatinized maize starch, magnesium stearate (E572), hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE N/A
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Romanian: SĂPTĂMÂNA 1 (ziua 1-7)
Maltese: ĠIMGĦA 1 (Jum 1-7)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, codul ATC: C09CA01
Maltese: Antagonisti tar-riċettatur ta' Angiotensin II, komuni, Kodiċi ATC: C09CA01
Romanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Maltese: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, L-Awstrija
Romanian: Substanţa activă este losartan potasic.
Maltese: Is-sustanza attiva hi losartan potassium.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100, <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10000, <1/1000); foarte rare (<1/10000), frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Il-frekwenza ta' każijiet avversi elenkati hawn isfel hija mfissra bil-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100, < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000, < 1/100); rari (≥ 1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Numele inventat losartan potasic
Maltese: Isem Ivvintat losartan potassium
Romanian: SĂPTĂMÂNA 2 (ziua 8-14)
Maltese: ĠIMGĦA 2 (Jum 8-14)
Romanian: Cozaar 12,5 mg, 25 mg, 50 mg şi 100 mg conţin potasiu în următoarele cantităţi: 1,06 mg (0,027 mEq), 2,21 mg (0,054 mEq), 4,24 mg (0,108 mEq), respectiv 8,48 mg (0,216 mEq).
Maltese: Cozaar 12.5 mg, 25 mg, 50 mg u 100 mg fihom ukoll il-potassju fl-ammonti li ġejjin: 1.06 mg (0.027 mEq), 2.12 mg (0.054 mEq), 4.24 mg (0.108 mEq) u 8.48 mg (0.216 mEq) rispettivament.
Romanian: Cozaar conţine lactoză monohidrat.
Maltese: Cozaar fih lactose monohydrate.
Romanian: La om, după administrarea unei doze orale/intravenoase de losartan marcat radioactiv 14C, aproximativ 35%/43% din radioactivitate se regăseşte în urină şi 58%/50% în fecale.
Maltese: Wara doża meħuda mill-ħalq/ġol-vina ta' losartan ittikkettat b'14C fil-bniedem, madwar 35% / 43% ta' radjoattività ġiet irkuprata fl-urina u 58%/ 50% fl-ippurgar.
Romanian: întâlnite la 1 din 10000 până la 1 din 1000 pacienţi foarte rare:
Maltese: li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 10,000 sa pazjent 1 f'kull 1,000 pazjent rari ħafna:
Romanian: În studiile clinice controlate, modificări semnificative din punct de vedere clinic ale parametrilor standard de laborator au fost asociate rareori cu administrarea comprimatelor de losartan.
Maltese: Fi provi kliniċi b'kontrolli, bidliet klinikament importanti f'parametri tal-laboratorju standard rarement kienu assoċjati ma' l-għoti ta' pilloli Losartan.
Romanian: Frecvente: hipoglicemie, hiperkaliemie
Maltese: Investigazzjonijiet: komuni: ipogliċemija, iperkalemija
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi cu nefropatie, 9,9% dintre pacienţii trataţi cu comprimate de losartan şi 3,4% dintre pacienţii care au primit placebo au prezentat hiperkaliemie >5,5 mEq/l (vezi pct. 4.4 ‘Dezechilibru electrolitic').
Maltese: Fi studju kliniku li sar fuq pazjenti li kellhom dijabete ta' tip 2 b'nefropatija, iperkalemija >5.5 mEq/l żviluppat f'9.9% ta' pazjenti ttrattati bil-pilloli Losartan u fi 3.4% ta' pazjenti trattati bi plaċebo (ara sezzjoni 4.4, ‘Żbilanċi elettrolitiċi').
Romanian: CHMP a considerat că textul legat de sarcină şi alăptare din rezumatul caracteristicilor produsului (secţiunile 4.3, 4.4 şi 4.6) ar trebui modificat în vederea includerii rezultatului raportului PhVWP privind inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) şi antagoniştii receptorilor angiotensinei II (AIIRA-uri), precum şi recomandările privind utilizarea în primul semestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Maltese: Is-CHMP qies li t-test li jikkonċerna t-tqala u t-treddigħ fl-SPC (sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.6) kien jeħtieġ li jiġi emendat biex jinkludi l-effett tar-rapport PhVWP fuq Impedituri ACE u fuq antagonisti tarriċetturi angiotensin II (AIIRAs) u rakkomandazzjonijiet fuq l-użu waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 100 mg conţine lactoză 51,0 mg.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 100 mg fiha 51.0 mg lactose monohydrate.
Romanian: Luxemburg COZAAR CARDIO START Luxemburg LOORTAN 100 mg Luxemburg LOORTAN 50 mg Luxemburg LOORTAN 12,50 mg Luxemburg LOORTAN CARDIO START
Maltese: MG Il-Lussemburgu COZAAR 12,5 mg Il-Lussemburgu COZAAR CARDIO START Il-Lussemburgu LOORTAN 100 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN 12,50 mg Il-Lussemburgu LOORTAN CARDIO START
Romanian: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Il-Belġju
Romanian: Profilul reacţiilor adverse pentru copii şi adolescenţi pare să fie similar celui observat la pacienţii adulţi.
Maltese: Il-profil ta' esperjenza avversa għal pazjenti pedjatriċi jidher li huwa simili għal dak li jidher f'pazjenti adulti.
Romanian: întâlnite la 1 din 100 până la 1 din 10 pacienţi mai puţin frecvente: întâlnite la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienţi rare:
Maltese: li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 100 sa 1 f'kull 10 pazjenti mhux komuni li jseħħu f'pazjent 1 f'kull 1,000 sa pazjent 1 f'kull 100 pazjent rari:
Romanian: • umflare localizată (edem).
Maltese: • nefħa lokalizzata (edema),
Romanian: Alte substanţe care induc hipotensiune arterială sunt: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostin.
Maltese: Sustanzi oħra li jissensitizzaw l-pressjoni baxxa bħal mediċini kontra d-dipressjoni triċikliċi, antipsikotiċi, baclofene, amifostene:
Romanian: De asemenea, angiotensina II stimulează proliferarea celulelor musculare netede.
Maltese: Angiotensin II jissensitizza wkoll il-proliferazzjoni taċ-ċelloli lixxi tal-muskoli.
Romanian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, Olanda
Maltese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, L-Olanda
Romanian: Farmacocinetica losartanului a fost studiată la 50 pacienţi hipertensivi copii cu vârsta > 1 lună până la < 16 ani după administrarea unei doze orale zilnice de aproximativ 0,54 până la 0,77 mg/kg losartan (doze medii).
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' losartan ġew investigati f'50 pazjent pedjatriku bi pressjoni għolja > xahar sa < 16-il sena ta' età wara għoti orali ta' darba kuljum ta' madwar 0.54 sa 0.77 mg/ kg ta' losartan (dożi medji).
Romanian: • Reducerea riscului de accident vascular cerebral la pacienţii hipertensivi cu hipertrofie ventriculară stângă documentată prin EKG (vezi pct. 5.1 Studiul LIFE, Rasă)
Maltese: • Tnaqqis fir-riskju ta' puplesija f'pazjenti li għandhom pressjoni għolja b'ipertrifija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG (ara sezzjoni 5.1: Studju LIFE, Razza).
Romanian: • dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul glandei).
Maltese: • jekk tbati minn iperaldosteroniżmu primarja (sindromu assoċjat ma' żieda fil-produzzjoni ta' lormon aldosterone mill-glandola adrenali, ikkawżata minn abnormalità ġewwa l-glandola).
Romanian: • dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată (vezi pct. 2 „Nu utilizaţi Cozaar" şi 3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi"),
Maltese: • jekk il-funzjoni tal-fwied tiegħek hi indebolita (ara sezzjonijiet 2 "Tieħux Cozaar", u 3, "Id-doża di gruppi speċjali").
Romanian: Scăderea tensiunii arteriale la sfârşitul perioadei dinaintea următoarei doze a fost 70-80% din efectul observat la 5-6 ore după administrarea dozei.
Maltese: It-tnaqqis fil-pressjoni tad-demm fl-aħħar ta' l-intervall dożat kien ta' 70 - 80 % ta' l-effett li deher 5 - 6 sigħat wara d-doża.
Romanian: Cozaar este utilizat:
Maltese: Cozaar jintuża:
Romanian: Fiecare comprimat Cozaar 25 mg conţine lactoză 12,75 mg.
Maltese: Kull pillola ta' Cozaar 25 mg fiha 12.75 mg lactose monohydrate.
Romanian: Insuficienţă hepatică severă
Maltese: Indeboliment epatiku sever
Romanian: MSD Polska Sp.
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Chłodna 51
Romanian: Studiul LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension) a fost un studiu clinic randomizat, triplu-orb, controlat cu un comparator activ, efectuat la 9193 pacienţi hipertensivi cu vârsta cuprinsă între 55 şi 80 ani, cu hipertrofie ventriculară stângă documentată ECG.
Maltese: L-istudju ta' Intervent b'Losartan għal Tnaqqis fil-Punt ta' Riferiment Aħħari [LIFE] kien studju randomizzat, triple-blind, b'kontrolli attivi li sar fuq 9,193 pazjent bi pressjoni għolja fl-etajiet ta' bejn 55 sa 80 sena u b'ipertrofija fil-ventrikula tax-xellug iddokumentata b'ECG.
Romanian: Cozaar este furnizat în următoarele mărimi de ambalaj:
Maltese: Cozaar hija fornuta fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin:
Romanian: Utilizarea losartanului este contraindicată în timpul trimestrelor al doilea şi al treilea de sarcină (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Maltese: L-użu ta' losartan hu kontra-indikat waqt it-2ni u t-3et tliet xhur ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Romanian: Losartanul şi metabolitul său activ farmacologic, acidul carboxilic E-3174, blochează in vitro şi in vivo toate acţiunile angiotensinei II relevante din punct de vedere fiziologic, indiferent de sursă sau de calea de sinteză.
Maltese: Losartan in vitro u in vivo u l-metabolit farmakoloġikament attiv tiegħu ta' carboxylic acid, E-3174 jimblokka l-azzjonijiet fiżjoloġiċi rilevanti kollha ta' angiotensin II, irrispettivament tas-sors jew il-passaġġ fis-sintesi tiegħu.
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Maltese: It-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.6) Treddigħ
Romanian: Studiul clinic RENAAL (Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan) a fost un studiu clinic controlat, efectuat în întreaga lume la 1513 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 cu proteinurie, cu sau fără hipertensiune arterială.
Maltese: L-istudju kliniku b'kontrolli magħruf bħala RENAAL, "The Reduction of Endpoints in NIDDM with the Angiotensin II Receptor Antagonist Losartan", sar madwar id-dinja kollha fuq 1513-il pazjent dijabetiku ta' Tip 2 u bi protejnurja, bi jew mingħajr pressjoni għolja.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 sau 280 comprimate.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 pillola.
Romanian: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgia
Maltese: Il-Lussemburgu Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180
Romanian: Atât losartanul cât şi metabolitul său activ sunt legaţi ≥ 99% de proteinele plasmatice, în special albumine.
Maltese: Kemm losartan u l-metabolit attiv tiegħu huma ≥99% marbutin ma' proteini fil-plażma, prinċipalment l-albumina.