FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hypoglykemie se může objevit, pokud je dávka inzulinu příliš vysoká ve vztahu k potřebě inzulinu (viz body 4.8 a 4.9).
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 4.9).
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl méně než 4,0
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl manj kot 4,0
Czech: Alkohol může zesílit nebo zeslabit hypoglykemický účinek inzulinu.
Slovenian: Alkohol lahko okrepi ali zmanjša hipoglikemični učinek insulina.
Czech: • kdy si budete kontrolovat hladinu cukru v krvi a zda potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Slovenian: • kdaj morate preveriti koncentracijo krvnega sladkorja in kdaj morate uporabiti večji ali manjši odmerek zdravila.
Czech: Může být zapotřebí podávat dočasně léčbu subkutánní injekcí.
Slovenian: Morda bo potrebno začasno zdravljenje s subkutanim injiciranjem.
Czech: Varovné příznaky vysoké hladiny cukru v krvi - obvykle se objevují postupně:
Slovenian: Opozorilni znaki visokega krvnega sladkorja - običajno se razvijejo postopoma:
Czech: Pokud je tento léčivý přípravek podáván po začátku posledního jídla dne, doporučuje se pečlivé sledování hladin glukózy v krvi, aby se zabránilo noční hypoglykémii.
Slovenian: Če je to zdravilo uporabljeno po začetku zadnjega obroka v dnevu, je priporočljivo skrbno nadziranje koncentracije glukoze v krvi, da bi preprečili nočno hipoglikemijo.
Czech: Inzulinová léčba kojících matek nepředstavuje pro dítě žádné riziko.
Slovenian: Zdravljenje doječe matere z insulinom ne predstavlja nobene nevarnosti za dojenega otroka.
Czech: 4 Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou si budete aplikovat.
Slovenian: 4 V injekcijsko brizgo potegnite enako količino zraka, kot je odmerek insulina, ki ga boste injicirali.
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
Slovenian: Pomembne informacije Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za pravilno uporabo injekcijskega peresnika.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce U řady léčivých přípravků je známa interakce s glukózovým metabolismem.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Znano je, da številna zdravila vplivajo na presnovo glukoze.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „Použitelné do:".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake "Uporabno do".
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce jako generalizovaná kožní vyrážka a otok obličeje.
Slovenian: Pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so generaliziran kožni izpuščaj in otekanje obraza.
Czech: Výchozí hodnota a hodnoty na konci studie jsou založeny na průměru posledních zjištěných dostupných hodnot.
Slovenian: Vrednosti v izhodišču in na koncu preskušanja temeljijo na povprečnih, zadnje opaženih vrednostih.
Czech: Ujistěte se, že jste zvolil(a) celou potřebnou dávku.
Slovenian: Poskrbite, da boste izbrali celoten odmerek, ki ga potrebujete.
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
Slovenian: • Izvlecite iglo iz kože.
Czech: Nástup hypoglykemie obvykle odráží profil doby účinku podaného typu inzulinu.
Slovenian: Čas pojava hipoglikemije običajno odraža časovni profil delovanja uporabljene oblike insulina.
Czech: Fiasp lze použít v infuzní pumpě (CSII) po dobu maximálně 6 dnů, jak je popsáno v bodě 4.2 a v příbalové informaci.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko v infuzijski črpalki (CSII) uporablja največ 6 dni, kot je opisano v poglavju 4.2 in navodilu za uporabo.
Czech: • Pokud jste při vědomí, začněte okamžitě léčit nízkou hladinu cukru v krvi požitím 15-20 g rychle působícího cukru: vezměte si glukózové tablety nebo jinou potravinu s vysokým obsahem cukrů - například ovocnou šťávu, sladkosti nebo sušenky (vždy s sebou pro případ potřeby noste glukózové tablety nebo přesnídávku s vysokým obsahem cukrů).
Slovenian: • Če ste pri zavesti, takoj začnite z zdravljenjem nizkega krvnega sladkorja z zaužitjem 15-20 g hitrodelujočih ogljikovih hidratov: zaužijte tablete glukoze ali kakšno drugo zelo sladko živilo, kot so sadni sok, bonboni ali piškoti (za vsak primer imejte vedno pri sebi tablete glukoze ali prigrizke z visoko vsebnostjo sladkorja).
Czech: Vodný roztok, čirý a bezbarvý.
Slovenian: Raztopina je bistra, brezbarvna in vodna.
Czech: • krátkodobé změny vidění.
Slovenian: • kratkotrajne motnje vida.
Czech: Používejte injekční techniku, kterou vám poradil váš lékař nebo zdravotní sestra.
Slovenian: Uporabite tehniko injiciranja, ki sta vam jo svetovala zdravnik ali medicinska sestra.
Czech: Jak poznat, že je jehla ucpaná nebo poškozená?
Slovenian: Kako ugotoviti, če je igla zamašena ali poškodovana?
Czech: Po intravenózním podání přípravku Fiasp byla clearance rychlá (1,0 l/h/kg) a poločas eliminace byl 10 minut.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji zdravila Fiasp je bil očistek hiter (1,0 l/uro/kg), razpolovni čas izločanja pa je znašal 10 minut.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Slovenian: Sočasne bolezni, še posebej okužbe in stanja z zvišano telesno temperaturo, običajno povečajo potrebe bolnika po insulinu.
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody lze léčit perorálním podáním glukózy nebo jiných přípravků obsahujících cukr.
Slovenian: • Blage hipoglikemije se lahko zdravi z zaužitjem glukoze ali drugih živil, ki vsebujejo sladkor.
Czech: Jak nakládat s ucpanou jehlou?
Slovenian: Kako ravnati, če je igla zamašena?
Czech: Tento lék dosahuje svého maximálního účinku za 1 až 3 hodiny po injekčním podání a účinek trvá po dobu 3 až 5 hodin.
Slovenian: Največji učinek tega zdravila je dosežen med 1 in 3 urami po injiciranju, učinek pa traja od 3 do 5 ur.
Czech: Hadičky s vnitřním povrchem z polyetylenu nebo polyolefinu byly testovány a byly shledány vhodnými pro použití s inzulinovou pumpou.
Slovenian: Cevke z notranjo površino iz polietilena ali poliolefina so raziskali in so kompatibilne z uporabo črpalke.
Czech: Při zkouškách in vitro, zahrnujících vazbu na inzulinová a IGF-1 receptorová místa a účinky na buněčný růst, se inzulin aspart choval velmi podobně jako humánní inzulin.
Slovenian: V preskusih in vitro, vključno z vezavo na receptorska mesta za insulin in IGF-1 ter učinki na celično rast, se je insulin aspart obnašal zelo podobno humanemu insulinu.
Czech: Pokud u vás dojde k závažné alergické reakci na inzulin nebo kteroukoli další složku přípravku Fiasp, přestaňte tento přípravek používat a ihned kontaktujte lékařskou pohotovostní službu.
Slovenian: V primeru pojava resne alergijske reakcije na insulin ali katero koli sestavino zdravila Fiasp, zdravilo prenehajte uporabljati in nemudoma poiščite nujno zdravniško pomoč.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem do 1 roku.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za otroke, mlajše od 1 leta.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
Slovenian: Opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja - lahko se pojavijo nenadoma:
Czech: Pacienti se selháním ledvin vyžadující léčbu dialýzou nebyli zkoumáni.
Slovenian: Bolnikov z okvaro ledvic, ki potrebujejo zdravljenje z dializo, niso raziskovali.
Czech: Nikdy se nepokoušejte nasadit vnitřní kryt jehly zpět na jehlu.
Slovenian: Nikdar ne poskušajte znova namestiti notranjega pokrovčka igle, ker se lahko zbodete z iglo.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá)
Slovenian: • Nizek krvni sladkor (hipoglikemija) (zelo pogosti)
Czech: Určeno k použití s pery pro opakované použití Novo Nordisk
Slovenian: Namenjeno za uporabo z injekcijskimi peresniki za večkratno uporabo Novo Nordisk.
Czech: Můžete zvolit až 80 jednotek na dávku.
Slovenian: Izberete lahko do 80 enot na odmerek.
Czech: Hodnota clearance kreatininu neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a Tmax inzulinu aspart.
Slovenian: Očitnega učinka različnih vrednosti kreatininskega očistka na AUC, Cmax, CL/F in Tmax insulina aspart niso ugotovili.
Czech: Poraďte se s lékařem:
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom:
Czech: Doba od podání bolusové dávky (min)
Slovenian: Čas od injiciranja bolusa (min)
Czech: • Vždy u sebe mějte něco, z čeho lze zjistit, že máte diabetes.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi nekaj, kar lahko druge opozori, da imate sladkorno bolezen,
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího zařízení.
Slovenian: Ne shranjujte v bližini hladilnega elementa.
Czech: Mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou pokožku, únavu, nervozitu nebo třes, úzkost, neobvyklou vyčerpanost nebo slabost, zmatenost, problémy s koncentrací, ospalost, přílišný hlad, změny vidění, bolest hlavy, nauzeu a palpitaci (viz body 4.4 a 5.1).
Slovenian: Vključujejo lahko hladno znojenje, hladno in bledo kožo, utrujenost, živčnost ali tresenje, tesnobo, nenavadno utrujenost ali oslabelost, zmedenost, težave s koncentracijo, zaspanost, hudo lakoto, motnje vida, glavobol, navzeo in palpitacije (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Czech: Než začnete přípravek Fiasp používat pomocí inzulinového infuzního pumpového systému, musíte obdržet podrobné pokyny k použití a informace o tom, jak postupovat v případě nemoci, vysoké nebo nízké hladiny cukru v krvi nebo v případě selhání inzulinového infuzního pumpového systému.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Fiasp v sistemu s črpalko morate dobiti izčrpna navodila o uporabi in informacije o tem, kako ukrepati v primeru bolezni, visokega ali nizkega krvnega sladkorja ali odpovedi sistema s črpalko.
Czech: • růstový hormon - při nedostatku růstového hormonu
Slovenian: • rastni hormon (uporabljamo ga pri pomanjkanju rastnega hormona),
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Czech: • perorální antikoncepci (pilulky ke kontrole početí)
Slovenian: • peroralne kontraceptive (tablete za preprečevanje zanositve),
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2017
Slovenian: Datum prve odobritve: 09.01.2017
Czech: Inzulin aspart má nízkou vazebnou afinitu na plazmatické proteiny (< 10 %) podobnou vazebné afinitě s běžným humánním inzulinem.
Slovenian: Insulin aspart ima nizko afiniteto za vezavo na beljakovine v plazmi (< 10 %), podobno kot humani insulin.
Czech: *Inzulin aspart je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Slovenian: *Insulin aspart je pridobljen iz Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Czech: Léčba přípravkem Fiasp pomáhá zabránit komplikacím diabetu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fiasp pomaga preprečiti zaplete sladkorne bolezni.
Czech: • třes nebo pocit nervozity či obavy
Slovenian: • tresenje, živčnost ali zaskrbljenost,
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Slovenian: Izpustitev obroka ali nenačrtovana, naporna telesna dejavnost lahko povzročita hipoglikemijo.
Czech: Je třeba se pečlivě ujistit, že je inzulin injekčně zaveden do infuzního vaku a ne pouze do jeho vstupní části.
Slovenian: Poskrbeti je treba, da se insulin injicira v infuzijsko vrečko in ne le preprosto v vstopno odprtino sistema.
Czech: Některé léčivé přípravky ovlivňují hladinu cukru v krvi a to může znamenat, že bude zapotřebí změnit dávku inzulinu.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko vplivajo na koncentracijo krvnega sladkorja, zaradi tega pa bo odmerek insulina morda treba spremeniti.
Czech: • Než začnete, vždy nejprve zkontrolujte průtok inzulinu.
Slovenian: • Pred začetkom vedno preverite pretok insulina.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes.
Slovenian: Osebam s katerimi se družite povejte, da imate sladkorno bolezen.
Czech: • sympatomimetika jako např. epinefrin (adrenalin), salbutamol nebo terbutalin - k léčbě astmatu
Slovenian: • simpatikomimetike, kot so adrenalin, salbutamol ali terbutalin (uporabljamo jih pri zdravljenju astme),
Czech: Odbourávání inzulinu aspart je podobné jako u humánního inzulinu; všechny vzniklé metabolity jsou inaktivní.
Slovenian: Razgradnja insulina aspart je podobna kot pri humanem insulinu, vsi nastali presnovki pa so neaktivni.
Czech: Převedení z jiného inzulinu podávaného v čase jídla lze provést na základě poměru jednotek jedna ku jedné.
Slovenian: Zamenjavo drugega insulina, ki se ga uporablja v času obroka, se lahko izvede na osnovi zamenjave enota z enoto.
Czech: Pacienti musí před podáním vizuálně ověřit jednotky dávky.
Slovenian: Bolniki morajo pred injiciranjem preveriti število enot odmerka.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Slovenian: To je še posebej pomembno pri tistih bolnikih, pri katerih je zaznavanje opozorilnih znakov hipoglikemije zmanjšano ali odsotno, in pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije pogoste.
Czech: U pacientů se střední a těžkou poruchou funkce ledvin byla data omezena.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro ledvic so podatki omejeni.
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být přibližně 50 % této potřeby pokryto přípravkem Fiasp a zbývající množství střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Slovenian: Pri bazalno-bolusnem režimu zdravljenja se lahko približno 50 % potreb pokrije z zdravilom Fiasp, preostanek pa s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom.
Czech: Na špičce jehly může zůstat malá vzduchová bublina, kterou si však neaplikujete.
Slovenian: Na konici igle lahko ostane majhen zračni mehurček, ki pa ne bo injiciran.
Czech: Vždy před podáním injekce zkontrolujte, zda se na špičce jehly objeví kapka.
Slovenian: Pred injiciranjem vedno preverite, če se na konici igle pojavi kapljica.
Czech: Přípravek Fiasp lze v těhotenství používat.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja med nosečnostjo.
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
Slovenian: Če uporabljate druga zdravila, se posvetujte z zdravnikom, če je treba zdravljenje kakor koli prilagoditi.
Czech: Za těchto okolností je třeba hladiny glukózy v krvi adekvátním způsobem monitorovat.
Slovenian: V takšnih okoliščinah je treba ustrezno nadzirati koncentracijo glukoze v krvi.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Penfill
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Penfill
Czech: Tento léčivý přípravek lze používat během těhotenství, avšak dávka inzulinu může během těhotenství a po porodu vyžadovat úpravu.
Slovenian: To zdravilo se lahko uporablja med nosečnostjo, vendar bo med nosečnostjo in po porodu odmerek insulina morda treba spremeniti.
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3 „Jak se přípravek Fiasp používá".
Slovenian: Če ste slabovidni, glejte poglavje 3, "Kako uporabljati zdravilo Fiasp".
Czech: Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Slovenian: Insulin zavira lipolizo v adipocitih, zavira proteolizo in pospešuje sintezo beljakovin.
Czech: V případě potřeby jej očistěte hadříkem navlhčeným slabým čisticím prostředkem.
Slovenian: Po potrebi ga očistite s krpo,
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Slovenian: • Poskrbite, da boste videli števec odmerka.
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl
Czech: Počet injekcí a následná titrace bude záviset na individuálních cílových hodnotách glykémie a na množství a složení jídel.
Slovenian: Število injiciranj in kasnejše titracije odmerka so odvisne od ciljne vrednosti glikemije pri posameznem bolniku in velikosti ter sestave obrokov.
Czech: Reakce v místě vpichu: v místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja: na mestu injiciranja se lahko pojavijo lokalne reakcije.
Czech: Pokud stav není léčen, může vést až k diabetickému kómatu a v konečném důsledku k úmrtí.
Slovenian: Če se stanja ne zdravi, lahko napreduje do diabetične kome in se konča s smrtjo.
Czech: 2 Kontrola průtoku inzulinu
Slovenian: 2 Preverite pretok insulina
Czech: Promluvte si se svým lékařem, pokud:
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če:
Czech: Údaje ze dvou randomizovaných kontrolovaných klinických hodnocení inzulinu aspart (322 + 27 těhotných žen) nevykazují ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem žádný nepříznivý účinek inzulinu aspart na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence.
Slovenian: Podatki iz dveh randomiziranih, nadzorovanih kliničnih preskušanj, izvedenih z insulinom aspart (322 in 27 izpostavljenih nosečnosti), ne kažejo neželenih učinkov insulina aspart na nosečnost ali na zdravje plodu/novorojenca v primerjavi s topnim humanim insulinom.
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi")
Slovenian: Ta zdravila lahko otežijo prepoznavo opozorilnih znakov nizkega krvnega sladkorja (glejte poglavje 4, "Opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja");
Czech: Doporučená počáteční dávka u pacientů dosud neléčených inzulinem s diabetem 1. typu je přibližně 50 % celkové denní dávky inzulinu a má být rozdělena mezi jednotlivá jídla na základě jejich množství a složení.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek insulina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki se predhodno še niso zdravili z insulinom, je približno 50 % skupnega dnevnega odmerka insulina in ga je treba porazdeliti med obroke na osnovi velikosti in sestave obrokov.
Czech: • Před zavedením jehly si umyjte mýdlem a vodou ruce a kůži v místě, kam má být zavedena jehla, abyste zabránil(a) infekci v místě infuze.
Slovenian: • Preden vstavite iglo, si z milom in vodo umijte roke ter tisti predel kože, v katerega boste zabodli iglo, da boste preprečili okužbo na mestu infundiranja.
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu inzulinem včetně přípravku Fiasp
Slovenian: Splošni učinki zaradi zdravljenja z insulinom, vključno z zdravilom Fiasp
Czech: Nenasazujte na pero novou jehlu, dokud nejste připraven(a) na injekci.
Slovenian: Ne pritrjujte nove igle na injekcijski peresnik, dokler niste pripravljeni na injiciranje.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození funkce mozku či dokonce v úmrtí.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči nezavest in/ali konvulzije in ima lahko za posledico prehodno ali trajno okvaro delovanja možganov ali celo smrt.
Czech: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy)
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke).
Czech: Tento problém většinou trvá pouze krátce.
Slovenian: To je običajno le kratkotrajno.
Czech: • sulfonamidy - k léčbě infekcí
Slovenian: • sulfonamide (zdravila za zdravljenje okužb),
Czech: Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím pumpy a musejí s pumpou používat správný zásobník a infuzní hadičky (viz bod 6.6).
Slovenian: Bolnike, ki uporabljajo CSII, je treba poučiti o uporabi črpalke in primernem rezervoarju ter cevki za črpalko (glejte poglavje 6.6).
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je toto třeba brát v úvahu.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila Fiasp.
Czech: Pro přípravek Fiasp nebyl nalezen žádný rozdíl v expozici mezi zkoumanými skupinami rasy a etnické příslušnosti.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Fiasp niso ugotovili sprememb pri izpostavljenosti med raziskovanimi skupinami na osnovi rase in etnične pripadnosti.
Czech: Výchozí hodnota  Konec studie Upravená změna oproti výchozí hodnotě Odhadovaný léčebný rozdíl
Slovenian: Izhodišče  Konec preskušanja Prilagojena razlika od izhodišča
Czech: Zásobní vložku (Penfill) můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) po dobu až 4 týdnů.
Slovenian: Vložek (Penfill) imate lahko pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 30 °C) največ 4 tedne.
Czech: • Zkontrolujte, zda je inzulin v peru čirý a bezbarvý.
Slovenian: • Preverite, če je insulin v injekcijskem peresniku bister in brezbarven.
Czech: Pokud dělíte dávku, buďte při výpočtu opatrný(á).
Slovenian: Če boste odmerek razdelili, bodite zelo previdni, da boste odmerek pravilno izračunali.
Czech: Tyto reakce jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100.
Slovenian: To so občasni neželeni učinki in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Czech: Pokud se kapka inzulinu ani poté neobjeví, pero zlikvidujte a použijte nové.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, injekcijski peresnik zavrzite in uporabite novega.
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu aspart po subkutánním podání přípravku Fiasp do břišní stěny, deltoidní oblasti a stehna byla přibližně 80 %.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost insulina aspart po subkutani aplikaciji zdravila Fiasp v predelu trebuha, deltoidne mišice ali stegna znaša približno 80 %.
Czech: V případě potřeby může být přípravek Fiasp intravenózně podán zdravotnickým personálem.
Slovenian: Zdravilo Fiasp lahko zdravstveni delavec po potrebi aplicira intravensko.
Czech: Použitelné do: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
Slovenian: Uporabno do Med uporabo: porabite v 4 tednih.
Czech: • ovocný (acetonový) zápach dechu
Slovenian: • zadah z vonjem po sadju (acetonu),
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa poveča.
Czech: Snížení hodnoty HbA1c na konci studie oproti výchozí hodnotě bylo potvrzeno jako non-inferiorní ve srovnání se získanými hodnotami přípravku NovoRapid (tabulka 4).
Slovenian: Zmanjšanje vrednosti HbA1c od izhodišča do konca preskušanja je potrdilo neinferiornost v primerjavi z vrednostjo pri zdravilu NovoRapid (preglednica 4).
Czech: Jemně několikrát klepněte na horní část pera, aby se nahoře nahromadily vzduchové bubliny.
Slovenian: Nekajkrat s prstom nežno potrkajte po vrhu injekcijskega peresnika, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Czech: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Slovenian: EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Czech: Vliv rasy a etnické příslušnosti (černošská vs. bělošská a osoby hispánského vs. osoby nehispánského původu) na celkovou expozici inzulinu přípravku Fiasp byl založen na výsledcích populační farmakokinetické analýzy u pacientů s diabetem 1. typu.
Slovenian: Vpliv rase in etnične pripadnosti (črna rasa v primerjavi z belo raso in hispansko poreklo v primerjavi z ne-hispanskim poreklom) na skupno izpostavljenost insulinu pri uporabi zdravila Fiasp so vrednotili z analizo populacijske farmakokinetike pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Czech: Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj ga uporabljamo
Czech: Kombinace thiazolidindionů a inzulinových léčivých přípravků Pokud byly thiazolidindiony užívány v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy kongestivního srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik kongestivního srdečního selhání.
Slovenian: Kombinacija tiazolidindionov in insulinskih zdravil Pri uporabi tiazolidindionov v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja.
Czech: • Závažné hypoglykemické příhody, kdy si pacient není sám schopen zajistit léčbu, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko bolnik ne more ukrepati sam, se lahko zdravi z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga intramuskularno ali subkutano aplicira ustrezno poučena oseba, ali z glukozo, ki jo intravensko aplicira zdravstveni delavec.