FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Slednjo boste uporabili, da odvzamete vodo iz viale ali ampule in jo prenesete v vialo, ki vsebuje prašek Myalepta.
Estonian: Tõmmake vesi viaalist või ampullist välja 3 ml süstlaga ja süstige see Myalepta pulbrit sisaldavasse viaali.
Slovenian: Če uporabite napačno brizgo za pripravo zdravila ali ne odvzamete pravilnega odmerka, lahko pride do napak pri odmerjanju.
Estonian: Ravimi valmistamiseks vale süstla kasutamine või ebaõige annuse süstlasse tõmbamine võib põhjustada annustusvigu, mistõttu võib patsient saada toimeainet liiga palju või liiga vähe.
Slovenian: Odmerek zdravila Myalepta v mg
Estonian: Myalepta annus (mg)
Slovenian: Začetni dnevni odmerek
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus
Slovenian: To vključuje pisno gradivo ter videoposnetek z navodili o pripravi raztopine za injiciranje in postopku injiciranja.
Estonian: Materjalid sisaldavad kirjalikke juhendmaterjale ja videot, kuidas süstelahust valmistada ja süstida.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki viale s praškom, kateremu se doda voda, da nastane raztopina za injiciranje.
Estonian: Ravimit turustatakse viaalis sisalduva pulbrina, millele lisatakse süstelahuse valmistamiseks vett.
Slovenian: Zdravilo Myalepta se daje enkrat na dan v obliki injekcije pod kožo abdomna (trebuha), stegna ali nadlahti.
Estonian: Myaleptat manustatakse üks kord ööpäevas nahaaluse süstina kõhupiirkonda, reide või õlavarde.
Slovenian: Odmerek zdravila Myalepta v ml
Estonian: Myalepta annus (ml)
Slovenian: Velikost brizge je odvisna od predpisanega odmerka in se določi, kot sledi:
Estonian: Naised kehamassiga > 40 kg teine süstal annuse süstimiseks; süstla suurus sõltub määratud annusest ja see tehakse kindlaks järgmiselt.
Slovenian: • Zdravilo Myalepta je na voljo v obliki viale s praškom, kateremu se doda voda za injekcije, da nastane raztopina za injiciranje.
Estonian: • Myaleptat turustatakse viaalis sisalduva pulbrina, millele lisatakse süstelahuse valmistamiseks süstevett.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri:
Estonian: Ravimit kasutatakse:
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Myalepta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Myalepta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Myalepta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Myalepta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Myalepta (metreleptin)
Estonian: Myalepta (metreleptiin)
Slovenian: (Berardinelli-Seipovim sindromom in Lawrenceovim sindromom);
Estonian: lipodüstroofia (Berardinelli-Seipi sündroom ja Lawrence'i sündroom);
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Estonian: See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Myalepta kohta täielikku teavet.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Myalepta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Myalepta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo injicirajo sami.
Estonian: Patsiendid või hooldajad tohivad süstida ravimit ise, kui on saanud asjakohase väljaõppe.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Myalepta stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ka Myalepta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovenian: V študijah zdravila Myalepta niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Estonian: Uuringutes ei võrreldud Myaleptat ühegi muu ravimiga.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od dveh let, z generalizirano (po celotnem telesu) lipodistrofijo
Estonian: • täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel, kellel esineb generaliseerunud (kogu organismi haarav)
Slovenian: Zdravilo Myalepta je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Estonian: Myalepta on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel.
Slovenian: Vendar zdravilo ne obnavlja maščobnega tkiva v pod kožo.
Estonian: Samas ei taasta ravim nahaalust rasvkude.
Slovenian: Izboljšala se je tudi odpornost na insulin: ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, ki kaže, kako dobro se nadzira glukoza v krvi, so se znižale z 8,6 % na 6,4 % pri bolnikih z generalizirano lipodistrofijo in z 8,8 % na 8,0 % pri bolnikih s parcialno lipodistrofijo.
Estonian: Samuti paranes insuliiniresistentsus: glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust, vähenes generaliseerunud lipodüstroofiaga patsientidel väärtuselt 8,6% väärtusele 6,4% ja osalise lipodüstroofiaga patsientidel väärtuselt 8,8% väärtusele 8,0%.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Myalepta (ki se lahko pojavita pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi) in izguba telesne mase.
Estonian: Myalepta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus) ja kehakaalu vähenemine.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja se je raven maščob v krvi (trigliceridov) znižala s približno 15 mmol/l na približno 5 mmol/l pri bolnikih z generalizirano boleznijo in s približno 16 mmol/l na približno 6 mmol/l pri bolnikih s parcialno boleznijo.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi vähenes generaliseerunud haigusega patsientidel rasvade (triglütseriidide) sisaldus veres väärtuselt ligikaudu 15 mmol/l väärtuseni ligikaudu 5 mmol/l ja osalise haigusega patsientidel väärtuselt ligikaudu 16 mmol/l väärtuseni ligikaudu 6 mmol/l.
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Myalepta še pričakujemo?
Estonian: Mis teavet Myalepta kohta veel oodatakse?
Slovenian: Simonsovim sindromom), če standardno zdravljenje ni bilo uspešno.
Estonian: (sh Barraqueri-Simonsi sündroom), kui standardravi on ebaõnnestunud.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od 12 let, s parcialno (lokalizirano) lipodistrofijo (vključno z Barraquer
Estonian: • täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kellel esineb osaline (lokaliseerunud) lipodüstroofia
Slovenian: Ta nadomešča leptin in povečuje razgradnjo maščob v krvi, mišicah in jetrih, s tem pa odpravlja nekatere nepravilnosti pri bolnikih z lipodistrofijo, vključno z odpornostjo na insulin.
Estonian: See asendab leptiini ja suurendab veres, lihastes ja maksas sisalduva rasva lagunemist, korrigeerides nii lipodüstroofiaga patsientidel teatud häireid, sealhulgas insuliiniresistentsust.
Slovenian: Prav tako povzroča odpornost na insulin (ko telo ne more prepoznati insulina, hormona, ki pomaga uravnavati ravni sladkorja v krvi).
Estonian: Samuti põhjustab see insuliiniresistentsust (kui organism ei reageeri vere glükoosisisaldust reguleerida aitavale hormoonile insuliinile).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Myalepta
Estonian: Muu teave Myalepta kohta
Slovenian: Kaj je zdravilo Myalepta in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Myalepta ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je odvisen od telesne mase bolnika in se prilagaja glede na njegov odziv na zdravljenje.
Estonian: Soovitatav ööpäevane annus sõltub patsiendi kehakaalust ja annust kohandatakse patsiendi ravivastusega.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Myalepta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Myalepta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusabinõud tervishoiutöötajatele ning patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Ker je zdravilo Myalepta pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo podjetje, ki ga trži, zagotovilo seznam bolnikov, ki prejemajo zdravilo, in izvedlo študije za nadaljnjo raziskavo koristi in tveganj zdravljenja, vključno z možnostjo, da zdravilo Myalepta sproži tvorbo protiteles.
Estonian: Et Myalepta on saanud müügiloa erandlikel asjaoludel, koostab Myalepta turustaja ravimiga ravitud patsientide registri ja korraldab uuringud, et täiendavalt uurida ravimi kasulikkust ja riske, sealhulgas võimalust, et Myalepta vallandab antikehade tekke.
Slovenian: Bolniki z lipodistrofijo imajo nizke ravni človeškega hormona, imenovanega leptin, ki ima ključno vlogo pri uravnavanju razgradnje maščob in sladkorjev v telesu.
Estonian: Lipodüstroofiaga patsientide organismis on vähe inimhormooni leptiini, mis oluliselt reguleerib rasvade ja suhkrute lagunemist organismis.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Myalepta, bo bolnikom in zdravnikom zagotovilo izobraževalno gradivo s podrobnimi informacijami o uporabi zdravila in ukrepanju v primeru neželenih učinkov, vključno z alergijskimi reakcijami, hipoglikemijo in resnimi okužbami.
Estonian: Myalepta turustaja annab patsientidele ja arstidele teabematerjalid üksikasjaliku teabega, kuidas ravimit kasutada ja mida teha kõrvalnähtude, sealhulgas allergiliste reaktsioonide, hüpoglükeemia ja raskete infektsioonide ilmnemisel.
Slovenian: Pregled zdravila Myalepta in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Myalepta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Myalepta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Myalepta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Myalepta?
Estonian: Mis riskid Myaleptaga kaasnevad?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Myalepta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Myalepta kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Myalepta so pričakovani za to vrsto zdravljenja.
Estonian: Myalepta kõrvalnähud on selle ravimitüübi jaoks eeldatavad.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Myalepta, metreleptin, je podobna leptinu.
Estonian: Myalepta toimeaine metreleptiin sarnaneb leptiiniga.
Slovenian: Kako zdravilo Myalepta deluje?
Estonian: Kuidas Myalepta toimib?
Slovenian: Zdravilo Myalepta vsebuje učinkovino metreleptin.
Estonian: Myalepta sisaldab toimeainena metreleptiini.
Slovenian: To povzroča izgubo maščobe pod kožo in njeno kopičenje na mestih, kot so jetra in mišice, ter visoko raven maščob v krvi.
Estonian: See põhjustab nahaaluse rasvkoe vähenemist ja rasva ladestumist mujal (näiteks maksa ja lihastesse), samuti vere suurt rasvasisaldust.
Slovenian: Zdravilo Myalepta se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju ravni maščob v krvi v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupaj 107 odraslih in otrok z generalizirano ali parcialno lipodistrofijo.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 107 generaliseerunud või osalise lipodüstroofiaga täiskasvanut või last, tõendati, et Myalepta on efektiivne vere rasvasisalduse vähendamisel.
Slovenian: Kako se zdravilo Myalepta uporablja?
Estonian: Kuidas Myaleptat kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Myalepta glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Myalepta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Myalepta je v obliki injekcije, ki se enkrat na dan daje pod kožo abdomna (trebuha), stegna ali nadlahti, vsak dan ob enakem času.
Estonian: Myaleptat manustatakse iga päev samal ajal nahaaluse süstina kõhuseina, reide või õlavarde.
Slovenian: Pokazalo se je, da zdravilo Myalepta odpravlja nekatere nepravilnosti, ki jih povzroča pomanjkanje leptina pri bolnikih z lipodistrofijo, redko boleznijo, za katero je na voljo malo možnosti zdravljenja.
Estonian: On tõendatud, et Myalepta korrigeerib teatud häireid, mille põhjuseks on leptiinivaegus lipodüstroofiaga patsientidel.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Myalepta so se pokazale v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Myalepta kasulikkus?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Myalepta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolnikov s presnovnimi motnjami.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima ainevahetushäiretega patsientide diagnostikas ja ravis kogenud arst.
Slovenian: Zavrzite jo in začnite znova s 1. korakom.
Estonian: Visake see ära ja alustage 1. sammust uuesti.
Slovenian: Prav tako boste potrebovali 2 brizgi:
Estonian: Vajate ka 2 süstalt:
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. julij 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuli 2018
Slovenian: Morda obstajajo lokalni predpisi.
Estonian: See võib olla kohalike õigusaktidega reguleeritud.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije 7.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
Slovenian: Letna poročila je treba predložiti kot del ponovne letne ocene.
Estonian: Iga-aastased aruanded esitatakse iga-aastase uuesti hindamise raames.
Slovenian: Parameter n
Estonian: Parameeter n
Slovenian: Odmerka ni priporočljivo povečevati pogosteje kot vsake 4 tedne.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Slovenian: Spodaj je primer za različne velikosti brizg.
Estonian: Allpool on toodud näide eri suurustes süstalde kohta.
Slovenian: Pogostost ni znana*
Estonian: Esinemissagedus teadmata*
Slovenian: Na čisto, dobro osvetljeno površino položite naslednje predmete:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud pinnale järgmised esemed:
Slovenian: Najmanjši klinični odziv je opredeljen kot vsaj:
Estonian: Minimaalset kliinilist ravivastust määratletakse vähemalt:
Slovenian: To izboljša sposobnost vašega telesa pri nadziranju ravni energije.
Estonian: See parandab keha võimet energiatasemeid reguleerida.
Slovenian: Prav tako lahko v brizgi vidite manjše zračne mehurčke.
Estonian: Süstlas võite näha ka väiksemaid õhumulle.
Slovenian: Izobraževalni program je namenjen povečanju ozaveščenosti zdravstvenih delavcev in bolnikov/skrbnikov o pomembnih tveganjih, vsebovanih v načrtu za obvladovanje tveganj.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on suurendada tervishoiutöötajate ja patsientide/hooldajate teadlikkust riskijuhtimiskavas sisalduvatest tähtsatest riskidest.
Slovenian: V tem primeru ne upravljajte vozil ali uporabljajte kakršnega koli orodja ali strojev.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Slovenian: • če ste noseči;
Estonian: • olete rase
Slovenian: Resne in hude okužbe
Estonian: Tõsised ja rasked infektsioonid
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba predložiti do leta 2022.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2022. aastaks.
Slovenian: Glavni opazovani parametri učinkovitosti v tej študiji so bili opredeljeni, kot sledi:
Estonian: Efektiivsuse kaastulemusnäitajad selles uuringus olid määratletud järgmiselt:
Slovenian: Primer:
Estonian: Näide:
Slovenian: • Brizg ne uporabite več kot enkrat.
Estonian: • Ärge kasutage süstlaid rohkem kui üks kord.
Slovenian: • če ste alergični na metreleptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Estonian: • kui olete metreleptiin või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Slovenian: Predvideva se, da bo treba pri večini otrok odmerek na kg povečati, predvsem ob dosegu pubertete.
Estonian: Enamikul lastel tuleb eeldatavalt annust 1 kg kohta suurendada, eriti puberteediikka jõudmisel.
Slovenian: • Nato naslednji dan vzemite svoj običajni odmerek.
Estonian: • Seejärel süstige järgmisel päeval oma tavaline annus.
Slovenian: Zdravilo lahko injicirate v naslednja mesta:
Estonian: Võite süstida seda ravimit järgmistesse piirkondadesse:
Slovenian: • Včasih se v brizgo ujame velik prostor zraka (zračni žep).
Estonian: • Mõnikord jäävad süstlasse suured õhuruumid (õhutaskud).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravljenje.
Estonian: Arstil võib olla vajalik muuta teie ravi.
Slovenian: 1077 ZX Amsterdam Nizozemska infogroup@aegerion.com
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Slovenian: Anafilaktične reakcije se lahko pojavijo takoj po uporabi zdravila.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast ravimi manustamist.
Slovenian: Zato je treba med zdravljenjem razmisliti o dodatni, nehormonski metodi kontracepcije.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: • 0,5-odstotno zmanjšanje HbA1c in/ali 25-odstotno zmanjšanje potrebe po insulinu in/ali
Estonian: • HbA1c 0,5 % vähenemisena ja/või insuliinivajaduse 25 % vähenemisena ja/või
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba predložiti do leta 2024.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2024. aastaks.
Slovenian: • izguba zanimanja za hrano
Estonian: • huvi kadumine toidu vastu
Slovenian: • z generalizirano lipodistrofijo (celotno telo nima dovolj maščobnega tkiva).
Estonian: • kellel on generaliseerunud lipodüstroofia (kogu kehas ei ole piisavalt rasvkude).
Slovenian: Povprečna sprememba pri 5 bolnikih < 6 let je bila 0,2 %.
Estonian: Keskmine muutus 5 patsiendil vanuses < 6 aastat oli 0,2%.
Slovenian: • Ne dotikajte izpostavljene igle na vaši brizgi, ker je sterilna in lahko poškodujete iglo ali se poškodujete.
Estonian: • Ärge puudutage süstla lahtist nõela, sest see on steriilne ja võite nõela kahjustada või ennast vigastada.
Slovenian: • območje trebuha, razen v predelu 5 cm neposredno okrog popka;
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud 5 cm piirkond vahetult naha ümbruses
Slovenian: • večja razdražljivost ali živčnost
Estonian: • suurem ärrituvus või närvilisus
Slovenian: Glejte korake 6
Estonian: Vaata samme 6 kuni
Slovenian: • Če tehtate 40 kg ali manj:
Estonian: • Kui kaalute 40 kg või vähem:
Slovenian: Prav tako lahko druga zdravila vplivajo na delovanje tega.
Estonian: Teatavad teised ravimid võivad mõjutada ka selle ravimi toimet.
Slovenian: • Zdravnik se bo odločil, ali boste uporabljali zdravilo Myalepta in vas med zdravljenjem nadziral.
Estonian: • Teie arst otsustab, kas peaksite Myaleptat kasutama, ja jälgib teid ravi ajal.
Slovenian: 25) Z drugo roko primite brizgo kot svinčnik.
Estonian: 25) Hoidke süstalt teises käes nagu pliiatsit.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za bolezni prebavil in presnove, aminokisline in njihovi derivati, oznaka ATC: A16AA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16AA07
Slovenian: P SD = standardna deviacija
Estonian: SD = standardhälve
Slovenian: Če ste noseči ali bi lahko zanosili, ne uporabljajte zdravila Myalepta.
Estonian: Kui olete rase või võite rasestuda, ei tohi te Myaleptat kasutada.
Slovenian: Med študijo NIH je bilo preizkušenih več režimov odmerjanja, kar je vodilo do odmerjanja, priporočenega v poglavju 4.2.
Estonian: NIH uuringus uuriti mitut manustamisskeemi, mille tulemusena koostati lõigus 4.2 esitatud soovitused.
Slovenian: 3) Pred pripravo zdravila si umijte roke.
Estonian: 3) Enne ravimi ettevalmistamist peske käed.
Slovenian: • Če vam v brizgi ostane zdravilo, niste prejeli celotnega odmerka.
Estonian: • Kui süstlasse jääb ravimit, ei ole te saanud täielikku annust.
Slovenian: Korak G: Odstranjevanje rabljenih materialov
Estonian: Samm G. Kasutatud materjalide äraviskamine
Slovenian: • Zdravila ne poskušajte pripraviti ali injicirati sami, če niste bili ustrezno poučeni, kako to narediti.
Estonian: • Ärge püüdke ravimit ette valmistada ja end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Slovenian: Med uporabo tega zdravila ste lahko omotični ali se počutite utrujeno.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võite tunda pearinglust või väsimust.
Slovenian: - Podrobna navodila za uporabo.
Estonian: - Üksikasjalik kasutusjuhend.
Slovenian: Vsakič uporabite novo brizgo.
Estonian: Kasutage iga kord uusi süstlaid.
Slovenian: Na splošno sta varnost in toleranca za metreleptin pri otrocih in odraslih podobni.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on metreleptiini ohutus ja talutavus üldiselt sarnane.
Slovenian: Kljub temu pa niso bile opažene razvojne napake, prav tako pa noben odmerek ni vplival na razmnoževalno sposobnost prve ali druge generacije.
Estonian: Kuid ühegi annusega arenguhäireid ei täheldatud ja need ei mõjutanud esimese või teise põlvkonna reproduktiivsust.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so našteti v 4. poglavju pod "Alergijske reakcije".
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnused on esitatud lõigu 4 punktis „Allergilised reaktsioonid".
Slovenian: Bolnik prejme škatlo z 1 ali 30 vialami zdravila Myalepta, odvisno od velikosti pakiranja, ki jo mora do dneva uporabe hraniti v hladilniku.
Estonian: Patsient saab karbi, milles on olenevalt pakendi suurusest 1 või 30 Myalepta viaali, mida tuleb hoida kuni kasutamispäevani külmkapis.
Slovenian: Na voljo so dodatne informacije za usposabljanje in video posnetki, ki vam pomagajo razumeti, kako pravilno uporabljati zdravilo Myalepta.
Estonian: Saadaval on lisateave ja video väljaõppeks, et aidata teil Myalepta õigest kasutamisest paremini aru saada.
Slovenian: • Injicirajte vso zdravilo.
Estonian: • Süstige kogu ravim.
Slovenian: • "U" pomeni "enote" (Units).
Estonian: • Ü tähendab ühikut.
Slovenian: • Pomembno je, da odmerek zmanjšujete postopoma v obdobju dveh tednov, saj tako pomagate preprečiti nenadno povišanje ravni maščob (imenovanih "trigliceridi") v vaši krvi.
Estonian: • Tähtis on vähendada annust järk-järgult kahe nädala jooksul, sest see võib aidata vältida vere rasvasisalduse (ehk triglütseriidide sisalduse) järsku tõusu.
Slovenian: Njegov cilj je tudi dati napotke zdravnikom, ki predpisujejo zdravilo o ustreznem obvladovanju teh tveganj.
Estonian: Selle eesmärk on ka anda ravi määrajatele juhiseid nende riskide vähendamiseks sobival viisil.
Slovenian: Dodatne informacije za usposabljanje
Estonian: Lisateave väljaõppe kohta
Slovenian: Najpogostejša negativna učinka, ki sta se pojavila v kliničnih študijah, sta bila hipoglikemija (14 %) in izguba telesne teže (17 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia (14%) ja kehakaalu langus (17%).
Slovenian: Zdravnik vam bo prav tako predpisal dieto z nizko vsebnostjo maščob.
Estonian: Arst palub teil ka järgida vähese rasvasisaldusega dieeti.
Slovenian: Zdravilo je mogoče injicirati kadar koli čez dan, ne glede na obroke.
Estonian: Süstida võib päeva jooksul ükskõik millisel ajal, arvestamata söögiaegu.
Slovenian: Če ne morete stopiti v stik s svojim zdravnikom, poiščite ambulanto za nujno zdravniško pomoč:
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga ühendust võtta, peate pöörduma erakorralise meditsiini osakonda:
Slovenian: • Če pozabite injicirati odmerek, ga injicirajte takoj, ko se spomnite.
Estonian: • Kui olete annuse süstimise unustanud, süstige see kohe, kui teile meenub.
Slovenian: Po potrebi bo spremenil odmerek insulina ali drugih zdravil.
Estonian: Vajaduse korral muudab arst teie insuliini või teiste ravimite annust.
Slovenian: Vaš odmerek zdravila Myalepta se lahko s časom spremeni glede na to, kako to zdravilo pri vas deluje.
Estonian: Teie Myalepta annus võib aja jooksul muutuda olenevalt sellest, kuidas see ravim teile toimib.
Slovenian: • ali s parcialno lipodistrofijo, nastalo zaradi odziva lastnega telesa na nekaj, npr. na virusno obolenje (imenovana tudi pridobljena lipodistrofija).
Estonian: • või osaline lipodüstroofia, mis on põhjustatud teie keha reageerimisest millelegi, näiteks viirushaigusele (ehk omandatud lipodüstroofia).
Slovenian: Korak A: Nastavitev
Estonian: Samm A. Ettevalmistus
Slovenian: • Vsebnik za ostre predmete vedno hranite nedosegljiv otrokom.
Estonian: • Hoidke teravate esemete konteinerit alati lastele kättesaamatus kohas.
Slovenian: Študije z neposrednim dajanjem metreleptina mladičem živali niso bile izvedene.
Estonian: Uuringuid metreleptiini otsese manustamise kohta noortele loomadele ei ole läbi viidud.