FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletki dolutegrawir/abakawir/lamiwudyna
Latvian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletes dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
Polish: Jeśli wystąpi reakcja nadwrażliwości, nigdy nie należy ponownie przyjmować abakawiru ani produktów zawierających abakawir: może to stanowić zagrożenie dla życia.
Latvian: Jūs nekādā gadījumā nedrīkstat atkārtoti lietot abakavīru vai abakavīru saturošas zāles, ja Jums ir paaugstinātas jutības reakcija: tā var apdraudēt dzīvību.
Polish: Należy poinformować pacjentów o tym, że podczas leczenia dolutegrawirem zgłaszano występowanie zawrotów głowy.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Pacienti jāinformē, ka ir ziņots par reiboni dolutegravīra terapijas laikā.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że objawy mogły być związane z taką reakcją, zaleci, aby już nigdy nie przyjmować leku Triumeq ani żadnego innego leku zawierającego abakawir.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka tie varētu būt saistīti, Jums norādīs nekad vairs nelietot Triumeq vai jebkuras citas abakavīru saturošas zāles.
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub stanu zapalnego lub w razie zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów: → Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja Jums parādās jebkādi infekcijas un iekaisuma simptomi vai pamanāt kādus iepriekš minētos simptomus:
Polish: W celu utrzymania kontroli glikemii, należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy podczas rozpoczynania i zaprzestawania jednoczesnego stosowania metforminy z dolutegrawirem.
Latvian: Kad tiek uzsākta vai pārtraukta dolutegravīra lietošana vienlaikus ar metformīnu, jāapsver nepieciešamība pielāgot metformīna devu, lai saglabātu glikēmijas kontroli.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji jest nieznane.
Latvian: Šīs atrades klīniskā nozīmība nav zināma.
Polish: - Status HLA-B*5701 musi być zawsze udokumentowany przed rozpoczęciem leczenia.
Latvian: - Pirms terapijas uzsākšanas vienmēr jābūt dokumentētam HLA-B*5701 statusam.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe tej reakcji nadwrażliwości są wymienione poniżej.
Latvian: Šīs HSR pazīmes un simptomi norādīti tālāk.
Polish: Przed przepisaniem leku Triumeq lekarz wykona test, aby sprawdzić, czy u pacjenta występuje określony typ genu zwany HLA-B*5701.
Latvian: Pirms Triumeq parakstīšanas ārsts liks veikt pārbaudi, lai noskaidrotu, vai Jums ir īpaša veida gēns, ko sauc par HLA-B*5701.Triumeq nedrīkst lietot pacientiem, par kuriem ir zināms, ka viņiem ir šis HLA-B*5701 gēns.
Polish: W warunkach in vitro dolutegrawir hamował białka transportujące wychwytu nerkowego anionów organicznych OAT1 i OAT3.
Latvian: In vitro dolutegravīrs inhibēja organiskās anjonu transportvielas OAT1 un OAT3, kas nosaka nonākšanu nierēs.
Polish: Dolutegrawir jest eliminowany głównie przez metabolizm z udziałem urydynodifosforoglukuronozylotransferazy (UGT) 1A1.
Latvian: Citu zāļu ietekme uz dolutegravīra, abakavīra un lamivudīna farmakokinētiku Dolutegravīrs tiek eliminēts galvenokārt ar uridīna difosfāta glikuronoziltransferāzes (uridine diphosphate glucuronosyl transferase - UGT) 1A1 metabolisma starpniecību.
Polish: Wczesna zmiana ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Latvian: ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Polish: Wyniki badań (HIV-1 RNA w osoczu <50 kopii/ml) w Tygodniu 24 i Tygodniu 48 - analiza oceny stanu chwilowego (populacja ITT-E) ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Latvian: Pētījuma iznākumi (HIV-1 RNS plazmā <50 kopiju/ml) 24. nedēļā un 48. nedēļā - Snapshot analīze (ITT-E populācija)
Polish: Interakcje między lekami
Latvian: Zāļu mijiedarbība
Polish: Leki zobojętniające sok żołądkowy i suplementy Leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierające magnez lub glin i dolutegrawir
Latvian: Antacīdie līdzekļi un uztura bagātinātāji Magniju/ alumīniju saturoši antacīdie līdzekļi/dolutegravīrs
Polish: Trimetoprim + sulfametoksazol (ko-trimoksazol) i lamiwudyna (160 mg + 800 mg raz na dobę przez 5 dni i 300 mg w pojedynczej dawce)
Latvian: (kotrimoksazols)/lamivudīns (160 mg/800 mg vienreiz dienā
Polish: HIV-1 RNA <50 kopii/ml u osób otrzymujących ABC/3TC Mediana czasu do supresji wirusa**
Latvian: HIV-1 RNS <50 kopijas/ml tiem, kas lietoja ABC/3TC
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu zakażenia HIV może rozwinąć się zaburzenie zwane martwicą kości.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto kombinētu terapiju HIV infekcijas ārstēšanai, rodas stāvoklis, ko dēvē par osteonekrozi.
Polish: Dolutegrawir  AUC  4% Cmax  0% C24  6%
Latvian: AUC ↓ 4% Cmax ↔ 0% C24 ↓ 6%
Polish: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletki powlekane dolutegrawir/abakawir/lamiwudyna
Latvian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg apvalkotās tabletes dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
Polish: Tabela 7: Wyniki randomizowanego leczenia w badaniu STRIIVING (algorytm oceny stanu chwilowego)
Latvian: Randomizētās terapijas iznākumi STRIIVING pētījumā (Snapshot algoritms)
Polish: Najważniejsze objawy związane z reakcją nadwrażliwości na abakawir to gorączka (~80%), wysypka (~70%), objawy żołądkowo-jelitowe (>50%), takie jak nudności, bóle brzucha, wymioty, biegunka, ogólnie złe samopoczucie, zmęczenie, oraz ból głowy (~50%) i inne objawy (~30%), takie jak objawy ze strony układu oddechowego, błon śluzowych oraz objawy mięśniowo-szkieletowe.
Latvian: (>50%), piemēram, slikta dūša, sāpes vēderā, vemšana un caureja, slikta pašsajūta, nespēks un galvassāpes (~50%), kā arī citi simptomi (~30%), piemēram, ar elpošanu, gļotādām un skeletumuskuļiem saistīti simptomi.
Polish: przypadku efawirenzu z powodu indukcji.)
Latvian: enzīmu indukcija)
Polish: Abakawir nie był znacząco metabolizowany przez enzymy CYP.
Latvian: Abakavīru CYP enzīmi nozīmīgi nemetabolizēja.
Polish: • kladrybina, stosowana w leczeniu białaczki włochatokomórkowej;
Latvian: • kladribīns, ko lieto matšūnu leikozes ārstēšanai;
Polish: Przerwanie udziału w badaniu/badanego leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego lub zgonu‡ Przerwanie udziału w badaniu/badanego leczenia z innych przyczyn§
Latvian: Pārtraukts pētījums/pētāmo zāļu lietošana nevēlamas blakusparādības vai nāves dēļ‡
Polish: Niepowodzenie wirusologiczne Przyczyny Dane w oknie czasowym nie były poniżej progu 50 kopii/ml Przerwanie udziału w badaniu z powodu braku skuteczności Przerwanie udziału w badaniu z innych przyczyn, gdy wiremia nie była poniżej progu Brak danych wirusologicznych Przerwanie udziału w badaniu z powodu ZN lub zgonu Przerwanie udziału w badaniu z innych przyczyn Brak danych w oknie czasowym, ale kontynuowanie udziału w badaniu ZN = zdarzenie niepożądane.
Latvian: Nav virusoloģiskās atbildes reakcijas Cēloņi Dati par konkrēto brīdi, kas nav zem 50 kopiju/ml sliekšņa Pārtraukts pētījums efektivitātes trūkuma dēļ Pārtraukts pētījums cita iemesla dēļ, bet nav zem sliekšņa Nav virusoloģisko datu
Polish: • ból stawów,
Latvian: • sāpes vēderā,
Polish: Dolutegrawir  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Latvian: AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Polish: Późna zmiana ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Latvian: ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%)
Polish: Produkty metabolizmu są wydalane z moczem.
Latvian: Šie metabolīti tiek izdalīti ar urīnu.
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Latvian: • kuri vienlaicīgi lieto kortikosteroīdu grupas pretiekaisuma līdzekļus;
Polish: Dodatkowe szczegóły dotyczące postępowania w przypadku podejrzenia reakcji nadwrażliwości na produkt Triumeq przedstawiono w punkcie 4.4.
Latvian: Vairāk informācijas par pacientu ārstēšanu iespējamas HSR gadījumā pret Triumeq lūdzu skatīt 4.4. apakšpunktā.
Polish: → Jeśli którakolwiek z wymienionych sytuacji dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania leku Triumeq.
Latvian: → Pirms Triumeq lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums.
Polish: → Należy przeczytać informację „Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV" zawartą w punkcie 4 tej ulotki.
Latvian: → Izlasiet informāciju, kas sniegta šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā "Citas iespējamās kombinētas HIV terapijas blakusparādības".
Polish: niezwykłe sny, depresja, lęk
Latvian: patoloģiski sapņi, depresija, trauksme1, murgi, miega traucējumi
Polish: Mimo, iż uważa się, że etiologia tego schorzenia jest wieloczynnikowa (związana ze stosowaniem kortykosteroidów, bisfosfonianów, spożywaniem alkoholu, ciężką immunosupresją, podwyższonym wskaźnikiem masy ciała), odnotowano przypadki martwicy kości, zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą spowodowaną przez HIV i (lub) poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu (CART).
Latvian: Ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART, lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, bifosfonāti, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
Polish: Dolutegrawir, abakawir i lamiwudyna są szybko wchłaniane po podaniu doustnym.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas dolutegravīrs, abakavīrs un lamivudīns ātri uzsūcas.
Polish: W warunkah in vitro abakawir nie był substratem OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 lub MRP4 i dlatego nie oczekuje się, aby leki modulujące działanie tych transporterów wpływały na stężenie abakawiru w osoczu.
Latvian: OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 un MRP4 substrāts, tāpēc nav sagaidāms, ka zāles,
Polish: - Gorączka - Duszność, ból gardła lub kaszel - Nudności lub wymioty, lub biegunka, lub ból brzucha - Silne zmęczenie lub uogólniony ból, lub ogólnie złe samopoczucie
Latvian: - elpas trūkums, sāpes kaklā vai klepus, - slikta dūša vai vemšana, vai caureja, vai sāpes vēderā, - stiprs nogurums vai sāpes dažādās ķermeņa vietās, vai slikta vispārējā pašsajūta.
Polish: rabdomioliza
Latvian: rabdomiolīze1
Polish: Każda tabletka zawiera sól sodową dolutegrawiru w ilości odpowiadającej 50 mg dolutegrawiru, 600 mg abakawiru (w postaci siarczanu) i 300 mg lamiwudyny.
Latvian: Katra tablete satur dolutegravīra nātrija sāli, kas atbilst 50 mg dolutegravīra, 600 mg abakavīra (sulfāta veidā) un 300 mg lamivudīna.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Patrz punkty 4.4 i 4.8.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielāmvai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Polish: Nie ma danych z badań klinicznych dotyczących działań produktu Triumeq u dzieci i młodzieży.
Latvian: Klīnisku pētījumu datu par Triumeq iedarbību pediatriskā populācijā nav.
Polish: Bóle mięśni, rzadko rozpad mięśni, bóle stawów, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej
Latvian: Mialģija, retos gadījumos miolīze, artralģija, kreatinīna fosfokināzes līmeņa paaugstināšanās
Polish: Znaczenie kliniczne tej obserwacji jest nieznane.
Latvian: Šo atražu klīniskā nozīme nav zināma.
Polish: Metadon i abakawir (40 do 90 mg raz na dobę przez 14 dni i 600 mg w dawce pojedynczej, a następnie 600 mg dwa razy na dobę przez 14 dni)
Latvian: Metadons/abakavīrs (40-90 mg vienreiz dienā 14
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg dolutegrawiru (w postaci soli sodowej), 600 mg abakawiru (w postaci siarczanu), 300 mg lamiwudyny.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 50 mg dolutegravīra (nātrija sāls veidā), 600 mg abakavīra (sulfāta veidā), 300 mg lamivudīna.
Polish: 1, zespół Stevensa-Johnsona toksyczna martwica rozpływna naskórka Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Często:
Latvian: erythema multiforme1, Stīvensa-Džonsona sindroms1, toksiska epidermas nekrolīze1 Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Polish: Jeśli lekarz uzna, że objawy mogły być związane z taką reakcją, zaleci, aby już nigdy nie przyjmować ponownie leku Triumeq ani żadnego innego leku zawierającego abakawir lub dolutegrawir.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka tie varētu būt saistīti ar paaugstinātas jutības reakciju, Jums norādīs nekad vairs nelietot Triumeq vai jebkuras citas abakavīru vai dolutegravīru saturošas zāles.
Polish: → Należy porozmawiać z lekarzem, aby uzyskać dodatkową poradę na temat przyjmowania leków zobojętniających sok żołądkowy jednocześnie z lekiem Triumeq.
Latvian: →Lai saņemtu papildu ieteikumus par antacīdo zāļu lietošanu kopā ar Triumeq, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Każde opakowanie z 30 tabletkami powlekanymi zawiera środek pochłaniający wilgoć.
Latvian: Katrā 30 apvalkoto tablešu iepakojumā ir desikants.
Polish: W warunkach in vitro dolutegrawir nie wykazywał hamowania bezpośredniego lub wykazywał hamowanie w stopniu niewielkim (IC50>50 μM) enzymów cytochromu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 lub UGT2B7 i białek transportujących P-gp, BCRP, BSEP, polipeptydu transportującego aniony organiczne 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, białek związanych z opornością wielolekową (MRP2) lub MRP4.
Latvian: In vitro konstatēts, ka dolutegravīram nepiemīt tieša ietekme vai ka tas vāji inhibē (IC50>50 µM) citohroma P450 (CYP) enzīmus 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6
Polish: Dolutegrawir  AUC  12% Cmax  13% Cτ  22% Rilpiwiryna 
Latvian: AUC ↑ 12% Cmax ↑ 13% Cτ ↑ 22%
Polish: Leki przeciwcukrzycowe Metformina i dolutegrawir
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi Metformīns/dolutegravīrs
Polish: • uczucie senności,
Latvian: • diskomforta sajūta vēderā,
Polish: Odpowiedź wirusologiczna Niepowodzenie wirusologiczne Przyczyny Dane w oknie czasowym nie były poniżej progu Brak danych wirusologicznych Przerwanie udziału w badaniu z powodu ZN lub zgonu Przerwanie udziału w badaniu z innych przyczyn Brak danych w oknie czasowym, ale kontynuowanie udziału w badaniu ABC/DTG/3TC FDC = abakawir/dolutegrawir/lamiwudyna w postaci produktu złożonego o ustalonych dawkach; ZN = zdarzenie niepożądane; ART = leczenie przeciwretrowirusowe; HIV-1 = ludzki wirus upośledzenia odporności typu 1; ITT-E = populacja zgodna z zamiarem leczenia z ekspozycją na lek; T = tydzień.
Latvian: Cēloņi Dati konkrētajā brīdī nav zem sliekšņa Nav virusoloģisko datu Pārtraukts pētījums BP vai nāves dēļ Pārtraukts pētījums cita iemesla dēļ Trūkst datu par konkrēto brīdi, taču pētījumā piedalās ABC/DTG/3TC FDC = abakavīra/dolutegravīra/lamivudīna fiksētas devas kombinācija;
Polish: • gorączka (wysoka temperatura ciała),
Latvian: • miegainība, • drudzis (paaugstināta temperatūra),
Polish: Współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C Populacyjna analiza farmakokinetyczna wykazała, że współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C nie ma klinicznie istotnego wpływu na ekspozycję na dolutegrawir.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka vienlaicīgai C hepatīta vīrusa infekcijai nebija klīniski būtiskas ietekmes uz dolutegravīra ekspozīciju.
Polish: wymioty, wzdęcia, ból brzucha, ból w nadbrzuszu, rozdęcie brzucha, dyskomfort w jamie brzusznej, refluks żołądkowoprzełykowy, niestrawność
Latvian: vemšana, meteorisms, sāpes vēderā, sāpes pakrūtē, vēdera pūšanās, diskomforta sajūta vēderā, gastroezofageālā atviļņa slimība, dispepsija
Polish: Nowotwory złośliwe występowały w gruczołach napletka u samców i w gruczołach łechtaczki u samic obu gatunków, a także w tarczycy u samców szczurów oraz w wątrobie, pęcherzu moczowym, węzłach chłonnych i tkance podskórnej u samic.
Latvian: Abām sugām ļaundabīgie audzēji radās priekšādiņas dziedzeros tēviņiem un klitora dziedzeros mātītēm, bet žurkām arī vairogdziedzerī tēviņiem un aknās, urīnpūslī, limfmezglos un zemādas audos mātītēm.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triumeq
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Triumeq lietošanas
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Citas zāles un Triumeq Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: Populacyjne analizy PK przy użyciu połączonych danych farmakokinetycznych z badań fazy IIb i fazy III z udziałem osób dorosłych nie wykazały klinicznie istotnego wpływu płci na ekspozycję na dolutegrawir.
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu dzimuma ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Polish: RAL 400 mg dwa razy na dobę + 2 NRTI N=411
Latvian: + 2 NRTI N=411
Polish: Lamiwudyna wykazuje liniową farmakokinetykę w zakresie dawek terapeutycznych i w małym stopniu wiąże się z białkami osocza w warunkach in vitro
Latvian: Lamivudīnam ir lineāra farmakokinētika terapeitiskajā devu spektrā, un tas maz saistās ar plazmas olbaltumvielām in vitro (<36%).
Polish: Populacyjne analizy PK przy użyciu połączonych danych farmakokinetycznych z badań fazy IIb i fazy III z udziałem osób dorosłych nie wykazały klinicznie istotnego wpływu rasy na ekspozycję na dolutegrawir.
Latvian: Populācijas FK analīzēs, izmantojot apkopotus farmakokinētiskos datus no 2.b un 3. fāzes pētījumiem ar pieaugušajiem, nekonstatēja klīniski nozīmīgu rases ietekmi uz dolutegravīra kopējo iedarbību.
Polish: Preparaty wielowitaminowe (zawierające wapń, żelazo lub magnez) i dolutegrawir
Latvian: (kalciju, dzelzi vai magniju saturoši)/dolutegravīrs
Polish: STRONA 1
Latvian: pankreatīts1
Polish: Właściwości farmakokinetyczne dolutegrawiru, lamiwudyny i abakawiru są opisane poniżej.
Latvian: Tālāk aprakstītas dolutegravīra, lamivudīna un abakavīra farmakokinētiskās īpašības.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane Mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób:
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības Tās var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem:
Polish: Jeśli pacjent przestanie przyjmować lek Triumeq z powodu reakcji nadwrażliwości już NIGDY NIE MOŻE PONOWNIE przyjmować leku Triumeq ani żadnego innego leku zawierającego abakawir.
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Triumeq paaugstinātas jutības reakcijas dēļ, Jūs NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEDRĪKSTAT ATKĀRTOTI lietot Triumeq vai jebkuras citas abakavīru saturošas zāles.
Polish: Lek Triumeq może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane, które powodują obniżenie sprawności psychofizycznej.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Triumeq var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Polish: Lekarz może również zalecić pacjentowi, aby już nigdy nie przyjmował on żadnego innego leku zawierającego dolutegrawir.
Latvian: Jums var arī norādīt nekad vairs nelietot zāles, kuru sastāvā ir dolutegravīrs.
Polish: Obserwowano łagodne zmiany zwyrodnieniowe mięśnia sercowego u myszy i szczurów w następstwie podawania abakawiru przez 2 lata.
Latvian: Pēc divus gadus ilgas abakavīra lietošanas pelēm un žurkām novēroja nelielu miokarda deģenerāciju.
Polish: Diagnoza kliniczna dotycząca podejrzewanej reakcji nadwrażliwości na abakawir jest podstawą dla podejmowanych klinicznych decyzji.
Latvian: Klīnisko lēmumu pamatā joprojām ir iespējamās paaugstinātās jutības pret ABC klīniska diagnosticēšana.
Polish: • wypadanie włosów,
Latvian: • matu izkrišana,
Polish: 48 tygodni DTG 50 mg + ABC/3TC raz na dobę N=414
Latvian: DTG 50 mg + ABC/3TC
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Latvian: Neizņemt desikantu.
Polish: Produkty ziołowe Preparaty dziurawca zwyczajnego i dolutegrawir
Latvian: Augu valsts līdzekļi Asinszāle/dolutegravīrs
Polish: Siedemset pięć wyizolowanych szczepów opornych na raltegrawir, pochodzących od pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej leczenie raltegrawirem, przeanalizowano pod względem wrażliwości na dolutegrawir.
Latvian: Jutīgumu pret dolutegravīru noteica septiņsimt pieciem pret raltegravīru rezistentiem izolātiem, kas bija izdalīti no pacientiem, ārstētiem ar raltegravīru.
Polish: HIV-1 - ludzki wirus upośledzenia odporności typu 1 DTG/ABC/3TC FDC - abakawir/dolutegrawir/lamiwudyna w postaci produktu złożonego ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanawir plus rytonawir plus dizoproksyl tenofowir w skojarzeniu z emtrycytabiną w postaci produktu złożonego
Latvian: ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanavīra plus ritonavīra plus tenofovīra dizoproksila/emtricitabīna fiksētas devas kombinācija.
Polish: Mogą występować nie częściej niż u 1 na 100 osób:
Latvian: Retākas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem:
Polish: Lopinawir + rytonawir + etrawiryna i dolutegrawir
Latvian: Darunavīrs+ritonavīrs+etravirīn s/dolutegravīrs
Polish: Dolutegrawir  AUC  57% Cmax  39% C  75%
Latvian: AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane Mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 000 osób:
Latvian: Ļoti retas blakusparādības Tās var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem:
Polish: 1, małopłytkowość
Latvian: 1. PUSE
Polish: Data ostatniej aktualizacji: sierpień 2014 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada augustā.
Polish: Lek jest stosowany u pacjentów od 12. roku życia o masie ciała wynoszącej co najmniej 40 kg.
Latvian: Šīs zāles lieto pacientiem no 12 gadu vecuma, kuri sver vismaz 40 kg.
Polish: Analiza danych zebranych w badaniu do 96. tygodnia wykazała, że działanie leku utrzymało się przez pewien czas.
Latvian: Līdz 96. nedēļai apkopotie šā pētījuma dati liecināja, ka šī ietekme laika gaitā saglabājās.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Triumeq znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Triumeq EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Triumeq
Latvian: Cita informācija par Triumeq
Polish: Po upływie 48 tygodni u 88% pacjentów, którym podawano kombinację leków zawartych w produkcie Triumeq (364 z 414), wystąpiła odpowiedź na leczenie, w porównaniu z 81% pacjentów, którym podawano produkt Atripla (338 z 419).
Latvian: Pēc 48 nedēļām 88 % pacientu, kuriem deva tādu kombināciju kā Triumeq sastāvā (364 no 414), bija atbildes reakcija uz ārstēšanu, salīdzinot ar 81 % pacientu, kuriem deva Atripla (338 no 419).
Polish: Lek Triumeq zmniejsza ilość wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Latvian: Triumeq mazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Triumeq.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Triumeq.
Polish: W dniu 1 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Triumeq do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 1. septembrī izsniedza Triumeq reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: CHMP stwierdził, że wykazano skuteczność leku u nieleczonych wcześniej pacjentów i że podobnych korzyści oczekuje się u pacjentów wcześniej leczonych.
Latvian: CHMP secināja, ka zāļu efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem ir pierādīta un ka līdzīgs ieguvums ir sagaidāms iepriekš ārstētiem pacientiem.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Triumeq?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Triumeq lietošanu?
Polish: Triumeq dolutegrawir / abakawir / lamiwudyna
Latvian: Triumeq dolutegravīrs/abakavīrs/lamivudīns
Polish: Kombinacja abakawiru i lamiwudyny jest zatwierdzona jako Kivexa od 2004 roku.
Latvian: Abakavīra un lamivudīna kombinācija kā Kivexa ir reģistrēta kopš 2004. gada.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Triumeq.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Triumeq lietošanu.
Polish: Wszystkie trzy substancje czynne leku Triumeq dostępne są już w Unii Europejskiej (UE) jako leki jednoskładnikowe: abakawir jest zatwierdzony jako Ziagen od 1999 roku, lamiwudyna jako Epivir od 1996 roku, a dolutegrawir jako Tivicay od stycznia 2014 roku.
Latvian: Visas trīs Triumeq aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) jau ir pieejamas kā vienu sastāvdaļu saturošas zāles: abakavīrs kā Ziagen ir reģistrēts kopš 1999. gada, lamivudīns kā Epivir ir reģistrēts kopš 1996. gada un dolutegravīrs kā Tivicay ir reģistrēts kopš 2014. gada janvāra.