FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eläinlääkevalmisteen siedettävyyttä on arvioitu antamalla valmistetta lihakseen kerta-annoksena jopa viisi kertaa suositusannosta suurempi määrä sekä toistuvina annoksina.
Icelandic: Metið hefur verið hversu vel dýralyfið þolist eftir stakan skammt í vöðva sem nam allt að 5 sinnum ráðlögðum skammti og eftir endurtekna skammta.
Finnish: Pakkauskoko: Pahvikotelo, jossa yksi 100 ml:n injektiopullo.
Icelandic: Pappaaskja með einu 100 ml hettuglasi.
Finnish: Vastasyntyneille pikkuporsaille saattaa ilmaantua samankaltaisia kliinisiä oireita kuin mitä kokkidioosi aiheuttaa (kuten ripulia).
Icelandic: Nýfæddir grísir geta sýnt klínísk einkenni sem svipar til einkenna hníslasóttar (svo sem niðurgang) af ýmsum ástæðum (t.d. vegna annarra sjúkdómsvalda eða streitu).
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Finnish: Jos lääkitset useita eläimiä, käytä injektiopullon kumitulppaan asetettua lääkkeenottokanyyliä, jotta kumitulpan liiallista lävistämistä voidaan välttää.
Icelandic: Þegar heilum hjörðum er gefið dýralyfið samtímis á að nota nál til að draga lyfið upp, sem látin er standa í tappanum, til að forðast að stinga oftar en nauðsynlegt er í gegnum hann.
Finnish: Tämä tuote sisältää rautaa (gleptoferronikompleksina), joka on yhdistetty injektion antamisen jälkeisiin äkillisiin yliherkkyysreaktioihin (anafylaktinen reaktio).
Icelandic: Dýralyfið inniheldur járn (sem gleptóferron komplex), sem hefur tengst bráðaofnæmisviðbrögðum eftir inndælingu.
Finnish: Toltratsuriilin eliminaatiopuoliintumisaika on noin 3-4 vuorokautta, ja sen tärkeimmät metaboliitit ovat toltratsuriilisulfoksidi ja toltratsuriilisulfoni, joka on myös tärkein aktiivinen metaboliitti.
Icelandic: Toltrazuril er fjarlægt úr plasma með helmingunartíma sem nemur u.þ.b. 3 til 4 dögum og er að verulegu leyti umbrotið í toltrazuril-súlfoxíð og toltrazuril-súlfón, helsta virka umbrotsefnið.
Finnish: On suositeltavaa lääkitä samanaikaisesti pahnueen kaikki porsaat.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa öllum grísum í gotinu lyfið.
Finnish: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Icelandic: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf:
Finnish: Yliannostuksen jälkeen eläimillä saattaa myös esiintyä hoidosta johtuvaa myrkytystä, joka voi aiheuttaa seuraavia kliinisiä oireita: vaaleat limakalvot, akuutti verinen maha-suolikanavan tulehdus (hemorraginen gastroenteriitti), oksentelu, sydämen tiheälyöntisyys (takykardia), matala verenpaine (hypotensio), hengenahdistus, raajojen turvotus, ontuminen, sokki, maksavauriot ja kuolema.
Icelandic: fölri slímhúð, blæðandi maga- og garnabólgu, uppköstum, hraðslætti, lágþrýstingi, mæði, bjúg á útlimum, helti (lameness), losti, lifrarskemmdum og dauða.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Finnish: Yleisinä haittavaikutuksina voi ilmetä kudoksen ohimenevää värinmuutosta ja/tai lievää turvotusta injektiokohdassa.
Icelandic: Algengt er að tímabundin mislitun vefja og/eða lítils háttar þroti sjáist á stungustað.
Finnish: Toltratsuriili
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Finnish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektioneste, suspensio pikkuporsaille toltratsuriili / rauta (III) (gleptoferronina)
Icelandic: Baycox Iron 36 mg/ml +182 mg/ml stungulyf, dreifa, fyrir grísi toltrazuril / járn (III) (sem gleptóferron)
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Finnish: Ravista injektiopulloa hyvin ennen käyttöä.
Icelandic: Hristið hettuglasið vel fyrir notkun.
Finnish: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Icelandic: DE-51368 Leverkusen Tel: +49 214 301
Finnish: EU-numero
Icelandic: EMAverkefnisnúmer
Finnish: (Kauppa)nimi Vahvuus
Icelandic: (Sér)heiti
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus
Icelandic: Innri umbúðir
Finnish: Pese kädet
Icelandic: Þvoið hendur
Finnish: Poloksameeri 188
Icelandic: Póloxamer 188
Finnish: Lapset ja nuoret Bemfola ei ole tarkoitettu lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Icelandic: Bemfola er ekki ætlað til notkunar fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Finnish: Miehet, joilla on liikaa FSH:ta veressä
Icelandic: Karlmenn með of mikið FSH í blóðinu
Finnish: Tämä kestää yleensä noin 10 päivää, mutta se voi kestää myös 5-20 päivää.
Icelandic: Það tekur venjulega um 10 daga en getur tekið á bilinu 5 til 20 daga.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriisi heti, kun huomaat unohtaneesi annoksen.
Icelandic: Talaðu við lækninn um leið og þú tekur eftir að þú hafir gleymt skammti.
Finnish: Kerro lääkärillesi heti, jos
Icelandic: Láttu lækninn vita strax ef:
Finnish: Huomio: Tarkista, ettei lääke ole jäätynyt.
Icelandic: Kannið hvort lyfið er ófrosið.
Finnish: follitropiini alfa (n = 130)
Icelandic: Follítrópín alfa (n = 130)
Finnish: Etsi puhdas työskentelyalue • Hyvä paikka on puhdas pöytä tai taso.
Icelandic: Hentugur staður er hreint borð eða yfirborð.
Finnish: Liuoksen pH on 6,7-7,3.
Icelandic: pH-gildi lausnar er 6,7 - 7,3.
Finnish: • Bemfolaa otetaan yleensä joka päivä.
Icelandic: Bemfola er venjulega gefið daglega.
Finnish: Lääkäri päättää, kuinka paljon lääkettä otetaan ja kuinka usein.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvað þú átt að nota mikið af lyfinu og hversu oft.
Finnish: Jos sinulla ei ole kuukautisia, voit aloittaa lääkkeen käytön minä tahansa sopivana päivänä.
Icelandic: Ef þú færð ekki blæðingar getur þú byrjað að nota lyfið hvaða dag sem það hentar.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Finnish: • Käytät näitä kahta lääkettä joka päivä enintään viiden viikon ajan.
Icelandic: Þú færð þessi tvö lyf á hverjum degi í allt að fimm vikur.
Finnish: Älä käytä Bemfolaa, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
Icelandic: Notaðu ekki Bemfola ef eitthvað af ofantöldu á við um þig.
Finnish: virtsapohjainen FSH (n = 116)
Icelandic: FSH unnið úr þvagi (n = 116)
Finnish: Älä anna kenenkään muun käyttää sitä.
Icelandic: Ekki má gefa það öðrum.
Finnish: Koska näillä potilailla ei ole kuukautisia ja endogeeninen estrogeenieritys on vähäistä, hoito voidaan aloittaa milloin vain.
Icelandic: Þar sem þessir sjúklingar hafa tíðateppu og litla innræna estrógenseytingu er hægt að hefja meðferð á hvaða tíma sem er.
Finnish: Näpäytä kynää kevyesti, jotta mahdolliset suuret ilmakuplat nousevat ylös.
Icelandic: Bankið létt á pennann til að allar stærri loftbólur leiti upp á við.
Finnish: Ota kynä jääkaapista 5-10 minuuttia ennen käyttöä.
Icelandic: Takið lyfjapennann úr kæliskápnum 5 til 10 mínútum áður en á að nota hann.
Finnish: Älä vedä neulaa heti ulos, vaan odota viisi sekuntia ennen kuin vedät neulan ulos.
Icelandic: Ekki fjarlægja nálina strax, bíðið í 5 sekúndur og dragið hana svo út.
Finnish: Vakavat haittavaikutukset miehillä ja naisilla
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir hjá karlmönnum og konum
Finnish: Käyttöohjeet on annettu pakkausselosteen lopussa.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar er að finna í lok fylgiseðils.
Finnish: • sinulla on vatsa-, käsivarsi- tai säärikipua.
Icelandic: • þú ert með verki í maga, handleggjum eða fótleggjum.
Finnish: Älä käytä Bemfolaa
Icelandic: Ekki má nota Bemfola
Finnish: Tämän arvellaan johtuvan vanhempien ominaisuuksista (esim. äidin ikä, siittiöiden ominaisuudet) ja monisikiöraskauksista.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna mismunandi eiginleika foreldra (aldur móður, eiginleikar sæðisfruma) og fjölburaþungana.
Finnish: Valitse eri pistoskohta joka päivä, jotta iho ärtyy mahdollisimman vähän.
Icelandic: Veljið mismunandi stungustað á hverjum degi til að lágmarka húðertingu.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við vansköpunarvaldandi áhrif í dýratilraunum (sjá kafla 5.3).
Finnish: Nämä reaktiot voivat olla vakavia.
Icelandic: Þessi viðbrögð reynast stundum alvarleg.
Finnish: Naiset
Icelandic: Konur
Finnish: Bemfolan liiallisen käytön vaikutuksia ei tunneta.
Icelandic: Áhrif þess að taka of mikið af Bemfola eru ekki þekkt.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut, mihin kohtaan lääke pistetään (esim. mahaan tai etureiteen).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur hefur áður leiðbeint um hvar eigi að sprauta (t.d. í maga, framan á læri).
Finnish: Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
Icelandic: Munurinn á milli hópanna tveggja var tölfræðilega marktækur (p< 0,05) fyrir öll gildin.
Finnish: Jos yhtään nestettä ei tule ulos, kynää ei saa käyttää.
Icelandic: Ef enginn vökvi spýtist út ætti ekki að nota lyfjapennann.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bemfola-annoksen, älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Icelandic: Ef gleymist að nota Bemfola á ekki að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Finnish: • Lääkäri tai apteekkihenkilökunta kertoo sinulle, kuinka monta Bemfola-kynää tarvitset koko hoitojakson aikana.
Icelandic: Læknirinn/lyfjafræðingur segir þér hve marga Bemfola lyfjapenna þarf fyrir alla meðferðina.
Finnish: • Näitä kahta lääkettä käytetään kolme kertaa viikossa vähintään neljän kuukauden ajan.
Icelandic: Þú munt nota þessi tvö lyf þrisvar í viku í a.m.k. 4 mánuði.
Finnish: Jos unohdat ottaa Bemfolaa
Icelandic: Ef gleymist að nota Bemfola
Finnish: Aikuisilla miehillä Bemfolaa käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Icelandic: Hjá fullorðnum karlmönnum er Bemfola notað:
Finnish: Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon lopetuksen jälkeen ja saavuttaa pahimman vaiheen noin 7-10 vuorokauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Icelandic: Það kemur oftast fram eftir að hormónameðferð er hætt og nær hámarki u.þ.b. sjö til tíu dögum eftir meðferð.
Finnish: Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän valmisteen käyttöä.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu tala við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar lyfið.
Finnish: Hoito naisilla
Icelandic: Meðferð hjá konum
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos (injektiokynä).
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, lausn (stungulyf).
Finnish: Tämä voi olla merkki siitä, että munasarjat ylireagoivat hoitoon ja että sinulle on kehittynyt suuria munasarjakystia (ks. myös kohta 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Icelandic: Þetta kann að gefa til kynna að eggjastokkarnir hafi svarað meðferð um of og að stórar blöðrur hafi myndast á eggjastokkunum (sjá einnig kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Finnish: Aikuisilla naisilla Bemfolaa käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
Icelandic: Hjá fullorðnum konum er Bemfola notað:
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen (ks. myös kohta 2, "Verenhyytymisongelmat").
Icelandic: Það getur valdið brjóstverk, mæði, heilablóðfalli eða hjartaáfalli (sjá einnig í kafla 2, „Blóðstorkukvillar").
Finnish: Miehet
Icelandic: Karlmenn
Finnish: Mitä Bemfola on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bemfolaa Miten Bemfolaa käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Bemfola og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Bemfola Hvernig nota á Bemfola
Finnish: Jos lääkäri päättää kokeilla Bemfola-hoitoa, hän saattaa pyytää siemennestenäytteitä analyysiä varten 4-6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, jotta hoitoa voidaan seurata.
Icelandic: Ef læknirinn ákveður að reyna meðferð með Bemfola er hugsanlegt að hann biðji þig um sæðissýni til greiningar 4 til 6 mánuðum eftir að meðferðin er hafin til þess að hafa eftirlit með meðferðinni.
Finnish: Sitä esiintyy yleisemmin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, ja se paranee yleensä ilman hoitoa.
Icelandic: Þetta kemur oftar fram hjá konum með fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum og gengur oftast til baka án meðferðar.
Finnish: • Jos pistät Bemfola-pistoksen itse, lue kohta "Käyttöohjeet" huolellisesti ja noudata sen ohjeita.
Icelandic: Ef þú gefur þér Bemfola sjálf/ur skaltu lesa vandlega og fara eftir „Notkunarleiðbeiningum".
Finnish: Tämä valmistelee munasolusi keräystä varten.
Icelandic: Þetta undirbýr eggin fyrir söfnun.
Finnish: Potilaiden FSH-vasteen välillä voi olla eroja; toisilla se on heikko ja toisilla liiallinen.
Icelandic: Það getur verið munur á svörun við FSH-gjöf milli sjúklinga, þar sem sumir sjúklingar svara FSH illa og aðrir óeðlilega vel.
Finnish: Jos sinun täytyy tuottaa useita munasoluja keräystä varten ennen avusteisia lisääntymismenetelmiä
Icelandic: Ef þú þarft að framleiða fleiri egg fyrir söfnun fyrir tæknifrjóvgun
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sinulla tai suvussasi on porfyriaa (perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei kykene hajottamaan porfyriinejä).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver fjölskyldumeðlimur er með purpuraveiki (skortur á getu til að brjóta niður porfýrín, kann að berast frá foreldrum til barna).
Finnish: Aikuiset naiset
Icelandic: Hjá fullorðnum konum
Finnish: Follitropiini alfaa annetaan 150 IU:ta kolmesti viikossa yhdessä hCG:n kanssa vähintään neljän kuukauden ajan.
Icelandic: Gefa skal 150 a.e. af follítrópíni alfa þrisvar í viku samhliða hCG í minnst 4 mánuði.
Finnish: Jos sinulle on kehittymässä OHSS, lääkäri ei ehkä anna sinulle hCG:tä tässä hoitojaksossa ja saattaa pyytää sinua pidättäytymään yhdynnästä tai käyttämään estemenetelmää raskaudenehkäisyyn vähintään neljän päivän ajan.
Icelandic: Ef þú ert við það að fá oförvunarheilkenni eggjastokka er ekki víst að læknirinn gefi þér hCG í þessari meðferðarlotu og hugsanlega verður þér sagt að stunda ekki kynlíf eða að nota smokka í minnst 4 daga.
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1;
Finnish: Monisikiöraskauden riskiä voi vähentää käyttämällä oikean annoksen Bemfolaa oikeaan aikaan.
Icelandic: Þú getur dregið úr líkunum á fjölburaþungun með því að nota rétta skammta af Bemfola á réttum tímum.
Finnish: Aikuiset miehet
Icelandic: Hjá fullorðnum karlmönnum
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Follitropiini alfalla ei odoteta olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Follítrópín alfa hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Jos huomaat jonkin edellä luetelluista haittavaikutuksista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, joka saattaa määrätä sinut lopettamaan Bemfola-hoidon.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum af ofantöldum aukaverkunum skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn sem kann að segja þér að hætta notkun Bemfola.
Finnish: Bemfola ei yleensä tehoa, jos miehellä on tämä ongelma.
Icelandic: Bemfola virkar venjulega ekki ef þú ert haldinn þessum kvilla.
Finnish: Laita ulompi neulansuojus varovasti neulan päälle.
Icelandic: Setjið ytri nálarhettuna varlega aftur á nálina.
Finnish: Varoitus:
Icelandic: Varúð:
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän lääkkeen ei odoteta vaikuttavan kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er búist við að lyfið hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Finnish: Jäljempänä kuvatut annokset on ilmoitettu kansainvälisinä yksiköinä (IU) ja millilitroina (ml).
Icelandic: Skammtarnir sem fram koma hér á eftir eru skráðir í alþjóðlegum einingum (a.e.) og millilítrum (ml).
Finnish: Jos sinulla on ollut aiemmin tai viime aikoina veritulppia jaloissa tai keuhkoissa, sydänkohtaus tai aivohalvaus tai jos niitä on esiintynyt suvussa, Bemfola-hoito saattaa suurentaa näiden ongelmien ilmaantumisen tai pahenemisen riskiä.
Icelandic: Ef þú hefur fyrir nokkru síðan eða nýlega fengið blóðtappa í fótlegg eða lungu, hjartaáfall eða heilablóðfall, eða ef slíkt hefur gerst í fjölskyldu þinni kannt þú að eiga frekari hættu á að þessir kvillar komi fram eða versni með Bemfola-meðferð.
Finnish: • suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, joka ei johdu munasarjojen monirakkulaoireyhtymästä
Icelandic: • stækkun eggjastokka og blöðrur á eggjastokkum sem ekki eru vegna fjölblöðruheilkennis í eggjastokkum;
Finnish: On kuitenkin otettava huomioon, että eri laboratorioissa tehdyt LH-määritykset poikkeavat toisistaan.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH-mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknastofum.
Finnish: • ihosi haurastuu ja siihen tulee helposti rakkuloita, erityisesti jos iho on altistunut usein auringolle, ja/tai
Icelandic: • húðin á þér verður viðkvæm og á það til að mynda blöðrur, einkum ef þú hefur verið mikið í sól og/eða
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Icelandic: (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til
Finnish: Siemennesteanalyysiä suositellaan 4-6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta osana vasteen määrittämistä.
Icelandic: Mælt er með sæðisgreiningu 4 til 6 mánuðum eftir að meðferð hefst sem hluta af mati á viðbrögðunum.
Finnish: • Kivesten yläpuolella ja takana olevien verisuonten turvotus (kivessuonikohju)
Icelandic: Bólga í æðum ofan við og bak við eistu (kólfsæðavíkkun).
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kynän etiketissä ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða og öskju lyfjapennans á eftir „EXP".
Finnish: • jos olet mies, jolla on: parantumaton kivesvaurio.
Icelandic: Ef þú ert karlmaður: - með sködduð eistu sem ekki er hægt að lækna.
Finnish: Bemfolaa saavat injektoida itse ainoastaan potilaat, jotka ovat hyvin motivoituneita, jotka ovat saaneet asianmukaisen koulutuksen ja joilla on mahdollisuus kysyä neuvoja asiantuntijoilta.
Icelandic: Sjúklingar skulu aðeins sjá um lyfjagjöf Bemfola sjálfir ef þeir eru nægilega öruggir með sig, hafa hlotið fullnægjandi þjálfun og hafa aðgang að leiðbeiningum sérfræðings.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS)
Finnish: Siksi potilaita on seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n annon jälkeen.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að fylgjast vel með sjúklingum í a.m.k 2 vikur eftir hCG-gjöf.
Finnish: • Hoitoa jatketaan, kunnes munasolut ovat kehittyneet haluttuun vaiheeseen.
Icelandic: Meðferð er haldið áfram þar til eggin hafa þroskast upp að tilætluðu marki.
Finnish: Siinä munarakkulat kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuriksi kystiksi.
Icelandic: Þetta er það ástand þegar eggbúin þroskast um of og verða að stórum blöðrum.
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan munasarjavasteen huolellista seurantaa.
Icelandic: Til að minnka líkurnar á fjölburaþungun er mælt með nákvæmu eftirliti með svörun eggjastokka.
Finnish: Näillä potilailla ei muodostu vastetta follitropiini alfa-/hCG-hoidolle.
Icelandic: Slíkir sjúklingar bregðast ekki við meðferð með follítrópíni alfa/hCG.
Finnish: 5 esitäytettyä kynää 5 injektioneulaa 5 alkoholitaitosta
Icelandic: 5 áfylltir lyfjapennar 5 inndælingarnálar 5 sprittklútar
Finnish: Vakaassa tilassa jakautumistilavuus on 10 l ja kokonaispuhdistuma 0,6 l/h.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi (steady state) er 10 l og heildar úthreinsun er 0,6 l/klst.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Finnish: • Vaikuttava aine on follitropiini alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er follítrópín alfa.
Finnish: Neulan ulosvetämisen jälkeen: puhdista iho pyyhkimällä se pyörivin liikkein alkoholitaitoksella.
Icelandic: Eftir að nálin hefur verið tekin út skal hreinsa húðina með hringlaga hreyfingum með sprittklút.
Finnish: Hoito miehillä
Icelandic: Meðferð hjá karlmönnum
Finnish: Miten Bemfolaa käytetään
Icelandic: Hvernig nota á Bemfola
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä eli jos liuoksessa on hiukkasia tai se ei ole kirkas.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um að það hafi skemmst, ef vökvinn inniheldur agnir eða er ekki tær.
Finnish: Toistuvien injektioiden jälkeen follitropiini alfa kumuloituu kolminkertaisesti saavuttaen vakaan tilan 3-4 päivän kuluessa.
Icelandic: Eftir endurteknar lyfjagjafir safnast follítrópín alfa fyrir, allt að þrefalt, en síðan næst jafnvægi eftir 3-4 daga.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus miehillä
Icelandic: Verkun og öryggi hjá karlmönnum
Finnish: Kun käytössä on GnRH-antagonisti, sitä annetaan viidennestä tai kuudennesta Bemfola-hoitopäivästä lähtien ovulaation käynnistymiseen asti.
Icelandic: Þegar GnRH-blokki er notaður er hann gefinn frá 5. eða 6. degi meðferðar með Bemfola og gjöf haldið áfram þar til egglosi er komið af stað.
Finnish: Taulukko 1: Tulokset tutkimuksesta GF 8407 (satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus, jossa verrattiin follitropiini alfan ja virtsapohjaisen FSH:n tehoa ja turvallisuutta avusteisissa lisääntymismenetelmissä)
Icelandic: GF 8407 (rannsókn á slembiröðuðum sambærilegum hópum sem bar saman verkun og öryggi fyrir follítrópín alfa og FSH unnið úr þvagi við tæknifrjóvgun)
Finnish: Follitropiini alfan yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n esiintymisen mahdollisuus on olemassa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar með follítrópíni alfa eru ekki þekkt, en mögulegt er að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram (sjá kafla 4.4).
Finnish: Hävitä käytetty kynä ja neula heti injektion jälkeen.
Icelandic: Fargið notuðum lyfjapenna og nál strax eftir inndælingu.
Finnish: • Tavallinen Bemfola-annos on 150 IU (0,25 ml) yhdessä hCG:n kanssa.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Bemfola er 150 a.e. (0,25 ml) ásamt hCG.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset ovat päänsärky, munasarjakystat ja paikalliset pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, punoitus, mustelma, turvotus ja/tai ärsytys pistoskohdassa).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um voru höfuðverkur, blöðrur á eggjastokkum og viðbrögð á stungustað (t.d. verkir, roði, margúll, þroti og/eða erting á stungustað).
Finnish: • yhdessä lutropiinialfan (luteinisoiva hormoni eli LH) kanssa edistämään munasolun vapautumista munasarjasta (ovulaatiota) naisilla, joilla ei tapahdu ovulaatiota, koska heidän elimistönsä tuottaa hyvin vähän gonadotropiineja (FSH- ja LH-hormoneja)
Icelandic: Ásamt öðru lyfi er nefnist „lútrópín alfa" („gulbúskveikja" eða LH) til að hjálpa við að losa egg úr eggjastokkum (egglos) hjá konum sem ekki hafa egglos vegna þess að líkami þeirra framleiðir mjög lítið gónadótrópín (FSH og LH).
Finnish: • Jos sinulla on epäsäännölliset kuukautiset, aloita Bemfolan käyttö kuukautiskierron seitsemän ensimmäisen päivän aikana.
Icelandic: Ef blæðingar eru óreglulegar skal nota Bemfola á fyrstu 7 dögum tíðahringsins.
Finnish: 10 esitäytettyä kynää 10 injektioneulaa 10 alkoholitaitosta
Icelandic: 10 áfylltir lyfjapennar 10 inndælingarnálar 10 sprittklútar
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattidihydraatti Fosforihappo
Icelandic: Tvínatríumfosfat tvíhýdrat
Finnish: Gonadotropiinihoito edellyttää tiettyä ajallista sitoutumista lääkäriltä sekä avustavalta hoitohenkilökunnalta, ja lisäksi tarvitaan asianmukainen seurantalaitteisto.
Icelandic: Meðferð með stýrihormónum kynkirtla krefst þess að læknar og annað heilbrigðisstarfsfólk gefi sér nægan tíma og að til staðar sé viðunandi aðstaða til eftirlits.
Finnish: Lääkkeitä ei tule heittää pesualtaaseen eikä WC-pönttöön eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir (vask eða salerni) né fleygja þeim með heimilissorpi.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus naisilla
Icelandic: Verkun og öryggi hjá konum