FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: GnAH sintetina visų rūšių stuburinių gyvūnų pagumburio neuronai. Jis reguliuoja žuvų dauginimąsi, veikdamas hipofizio gonadotropinų - liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) - išsiskyrimą, kurie žuvų endokrinologijoje atitinkamai vadinami GtH-II ir GtH-I.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerer reproduksjonen i fisk ved å modulere sekresjonen av hypofysens gonadotropiner, luteiserende hormon (LH) og follikkel stimulerende hormon (FSH), også kjent i endokrinologi hos fisk som henholdsvis GtH-II og GtH-I. GnRH analoger er peptider.
Lithuanian: Skiediklio buteliukas: 100 ml talpos skaidrus stiklinis buteliukas su 100 ml tirpalo, užkimštas guminiu kamšteliu su užsukamu gaubteliu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske: 100 ml klar glassflaske inneholdende 100 ml oppløsningsvæske; gummipropp og krympekapsel.
Lithuanian: Tarybos reglamentą Nr.
Norwegian Bokmål: Ikke omhandlet av Rådsforordning 2377/90
Lithuanian: Kalių lytinių liaukų funkcijai slopinti, ilgą laiką blokuojant gonadotropino sintezę.
Norwegian Bokmål: Hemme gonadefunksjon hos tisper via langtidsblokade av gonadotropinsyntesen.
Lithuanian: Laisva ranka prilaikant injekavimo priemonę, stūmoklį reikia spausti iki galo.
Norwegian Bokmål: Med den hånden som er fri brukes tommelfingergrepet for å holde injeksjonsenheten i posisjon men man presser stempelet så langt det kan gå.
Lithuanian: Papildomų sterilių buteliukų galima užsisakyti atskirai.
Norwegian Bokmål: Ytterligere sterile flasker leveres på forespørsel.
Lithuanian: Tuščias sterilus buteliukas maišymui pakuojamas atskirai.
Norwegian Bokmål: En tom, steril blandeflaske leveres separat.
Lithuanian: Pridedamu skiedikliu koncentratą iki tinkamos koncentracijos reikia skiesti taip, kad švirkščiamo vaisto tūris būtų optimalus labai kūno svoriu besiskiriančioms žuvims.
Norwegian Bokmål: Med ulike fortynninger kan det foretrukne optimale injeksjonsvolum tilpasses fisk av svært varierende kroppsvekt.
Lithuanian: Implantavimo vieta turi būti švari ir sausa.
Norwegian Bokmål: Sørg for at administrasjonsstedet er tørt og rent.
Lithuanian: Dėl savo farmakologinių savybių (lytinių steroidų gamybos slopinimo), GnAH agonistų naudojimas kalėms gali būti susijęs su vaginitu.
Norwegian Bokmål: På grunn av deres farmakologiske aktivitet (inhiberer produksjonen av kjønnssteroider), kan vaginitt ha sammenheng med administrasjon av GnRH-agonister .
Lithuanian: Perdozavimas nepagreitina ir nesustiprina ovuliacijos.
Norwegian Bokmål: En overdose vil ikke fremskynde tidspunktet eller øke graden av eggløsning.
Lithuanian: Azagly-nafarelino klirensas švirkštus į veną tą pačią dozę - 0,46 l/h, o pusinės eliminacijos laikas yra 1,8 val.
Norwegian Bokmål: Metabolisme og utskillelse: eliminering av azagly-nafarelin etter en intravenøs administrasjon av samme dose er 0,46 l/time, og halveringstiden for eliminasjon er 1,8 timer.
Lithuanian: Pirmą kartą panaudojus implantą suaugusioms kalėms, ruja prasideda per vieną mėnesį po implantavimo. Jei pirmą kartą implantas naudotas poovuliaciniame periode (metoestrus), ruja prasideda rečiau (32 %) nei sušvirkštus ramybės fazėje (anoestrus) (84 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av indusert brunst er lavere når den første behandlingen er administrert i metøstrus (32 %) enn i anøstrus (84 %).
Lithuanian: Į veną švirkštus azagly-nafarelino kiekį, atitinkantį vieno implanto dozę, tariamasis pasiskirstymo tūris - 0,12 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjon: Tilsynelatende distribusjonsvolum for azagly-nafarelin etter intravenøs bolusadministrasjon av en dose ekvivalent til innholdet av et implantat er 0,12 l/kg.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gonadotropiną atpalaiduojantis hormonas.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk gruppe: gonadotropin-frigjørende hormon.
Lithuanian: Gali būti, kad implanto nebus galima nustayti 1,2 % gydytų kalių.
Norwegian Bokmål: Implantatet vil ikke bli liggende på plass hos et visst antall (1,2 %) av de behandlede tispene.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, laktasjon eller verping
Lithuanian: Per įpjovą atplėšus folijos pakelį, reikia išimti sterilią injekavimo priemonę.
Norwegian Bokmål: Åpne folien ved hjelp av det forhåndslagde hakket og ta ut den sterile injeksjonsenheten.
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšims azagly-nafarelino pasiskirstymas ir metabolizmas nebuvo tirtas.
Norwegian Bokmål: Distribusjon og metabolisme av azagly-nafarelin er ikke studert i dyreartene som preparatet er beregnet til.
Lithuanian: amžiaus kalėms.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Lithuanian: Viena vienkartinė injekavimo priemonė su hipodermine adata, apgaubta apsauginiu gaubteliu.
Norwegian Bokmål: Enkle, engangs injeksjonsenheter, pre-ladet inni en hypodermisk nål dekket med en beskyttende hette.
Lithuanian: Lytinių liaukų funkcijos slopinimo trukmė pateikta lentelėje.
Norwegian Bokmål: Varigheten av hemming av gonadeaktiviteten er som angitt i tabellen under:
Lithuanian: Praėjus metams nuo gydymo pradžios implanto negalima apčiuopti ir išimti vidutiniškai 10 % gydytų kalių.
Norwegian Bokmål: Etter ett års behandling kan det i cirka 10 % av tilfellene være umulig å lokalisere og fjerne implantatet.
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Lithuanian: Kalei atsitiktinai nurijus implantą, poveikio sveikatai nėra, nes GnAH agonistai yra menkai įsisavinami per virškinimo traktą.
Norwegian Bokmål: Om hunden ved et uhell skulle svelge et implantat vil dette ikke påvirke hundens helse fordi den orale biotilgjengeligheten av GnRH agonister er svært lav..
Lithuanian: Todėl pastebėjus rują būtina apsaugoti kalę nuo kontakto su šunimis, kol išnyks visi rujos požymiai (išorinių lytinių organų patinimas, kraujavimas ir patrauklumas patinams).
Norwegian Bokmål: Dersom brunst observeres bør kontakt med hannhunder unngås til alle tegn på brunst (svulmende vulva, blødning og tiltrekning av hannhunder) er borte.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, gerai nuplauti vandeniu. Jei koncentratas arba keli mililitrai skiesto tirpalo pateko ant odos arba į akis, ar buvo atsitiktinai įsišvirkšta preparato, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Norwegian Bokmål: Lege bør oppsøkes umiddelbart i tilfeller der den konsentrerte løsningen eller flere ml av den fortynnede løsningen kommer i kontakt med huden, i øynene eller i tilfeller av utilsiktet egeninjeksjon.
Lithuanian: Švirkšti į pilvaplėvės ertmę išilgai centrinės linijos, per 1/2-1 peleko ilgį į priekį (kranialiau) nuo pilvo peleko pagrindo.
Norwegian Bokmål: Injiser intraperitonealt langs midtlinjen, ½ til 1 finnelengde foran bukfinnens basis.
Lithuanian: Druskos rūgštis II priedas, visų rūšių maistiniams gyvūnams.
Norwegian Bokmål: Annex II for alle matproduserende dyrearter.
Lithuanian: Gydymą pradėjus priešrujo metu, artimiausia ruja (priešrujis ir ruja) nebus nuslopinta.
Norwegian Bokmål: Behandling i proøstrus vil ikke undertrykke den pågående brunstperioden (proøstrus og østrus).
Lithuanian: Azagly-nafarelinas, gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnAH) agonistas, nuolat naudojamas daro dvejopą poveikį hipofizei.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin, en GnRH agonist, har bifasisk effekt på hypofysen når det administreres kontinuerlig.
Lithuanian: Todėl rekomenduotina pirmą kartą implantuoti poovuliacinio periodo metu. Jei po pirmo gydymo ruja nebuvo pasireiškusi, po pakartotinio gydymo ruja pasireiškia retai (iki 8 %).
Norwegian Bokmål: Hvis en tispe ikke har vist tegn til østrus etter første behandling vil forekomsten av indusert brunst etter en gjentatt behandling være lav (estimert til 8 %).
Lithuanian: Nesant klinikinių duomenų, negalima gydyti kalių, sveriančių mažiau nei 3 kg, ir didelių veislių kalių, sveriančių daugiau nei 45 kg.
Norwegian Bokmål: Tisper med kroppsvekt mindre enn 3 kg og tisper av store raser med kroppsvekt over 45 kg skal ikke behandles på grunn av manglende klinisk dokumentasjon.
Lithuanian: Injekcinis vanduo Neįtraukta į
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Lithuanian: Kartoninė dėžutė: 1 koncentrato buteliukas ir 1 skiediklio buteliukas.
Norwegian Bokmål: Kartong: 1 hetteglass med konsentrat og 1 hetteglass med oppløsningsvæske.
Lithuanian: Tačiau, remiantis tyrimų duomenimis, pseudonėštumas nepasireiškia dažniau nei kontrolinėms (negydytoms) kalėms.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra feltforsøk er ikke forekomsten av pseudodrektighet hos de behandlede tispene større enn hos kontrolltispene (ubehandlede).
Lithuanian: Dėl naudojimo būdo ir vaisto formos perdozavimo rizika yra itin maža (poodinis vienadozis implantas).
Norwegian Bokmål: Risikoen for overdosering er ubetydelig på grunn preparatets karakter (enkeltdoseimplantat til subkutan administrasjon).
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: Koncentrato buteliukas: 3 ml talpos tamsus stiklinis buteliukas su 2 ml tirpalo, užkimštas guminiu kamšteliu su užsukamu gaubteliu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med konsentrat: 3 ml brun glassflaske inneholdende 2 ml løsning; gummipropp og krympekapsel.
Lithuanian: Negalima naudoti veislinėms kalėms (bręstančioms ir suaugusioms).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til tisper (hverken før eller etter kjønnsmodning) som er tenkt brukt i avl.
Lithuanian: Tai, kad negalima apčiuopti ir išimti Gonazon implanto, neturi didelės įtakos kalės sveikatai, tačiau tuomet negalima nustatyti, kada kalė rujos.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke er mulig å lokalisere og fjerne Gonazon implantat vil det ikke ha alvorlige effekter på den almenne helsetilstanden til hunden.
Lithuanian: Po to koncentracija ima lėtai mažėti, bet azagly-nafarelinas toliau cirkuliuoja kraujyje iki 12 mėn.
Norwegian Bokmål: Disse maksimale azagly-nafarelinkonsentrasjonene er etterfulgt av en langsom reduksjon i sirkulerende azagly-nafarelinkonsentrasjoner som varer i opptil 12 måneder.
Lithuanian: Benzilo alkoholis II priedas, visų rūšių medžiaga Natrio chloridas II priedas, visų rūšių maistiniams gyvūnams
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Annex II for alle matproduserende dyrearter
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad implanto nerandama 1,2 % gydytų kalių.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra feltforsøk er det klart at implantatet ikke vil bli liggende på plass hos et visst antall (1,2 %) av de behandlede tispene.
Lithuanian: Ties pakeltu implanto galu reikia įpjauti maždaug 5 mm įpjovą.
Norwegian Bokmål: Lag et innsnitt, cirka 5 mm langt, langs den løftede (ytterste) enden av implantatet.
Lithuanian: Implantavus ramybės fazės metu (metoestrus), tikimybė, kad kalė vaisingai surujos yra maža (5 %).
Norwegian Bokmål: Risikoen for å indusere en fertil brunst i metøstrus er lav (5 %).
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker:
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 C.
Lithuanian: Laikantis aseptikos, reikia pakelti nedidelį odos plotelį prie bambos ir, nukreipus adatą į viršų, vienu judesiu įsmeigti ją po pakelta oda 30 laipsnių kampu (2 pav.).
Norwegian Bokmål: Med skråkanten av kanylen vendt oppover injiseres kanylen i 30 graders vinkel inn i den stramme huden med en enkelt bevegelse (Fig. 2).
Lithuanian: Koncentratą ir skiediklį reikia sumaišyti tuščiame steriliame buteliuke.
Norwegian Bokmål: Den tomme, sterile flasken brukes for å blande konsentrat og oppløsningsvæske.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais nustatyta, kad vaisto naudojimas ankstyvo šuningumo metu neturės įtakos šuningumui (t.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier har vist at ved administrasjon av preparatet i tidlige stadier av drektigheten hos tisper er det lite sannsynlig at behandlingen vil påvirke drektigheten (dette betyr at drektigheten vil vare til termin og at det fødes levedyktige valper).
Lithuanian: Laikantis aseptikos, reikia pakelti nedidelį odos plotelį prie bambos ir, nukreipus adatą į viršų,
Norwegian Bokmål: Ved bruk av aseptisk teknikk løftes et lite stykke av huden i området rundt hundens navle.
Lithuanian: Asmenys, maišantys koncentratą su skiedikliu, privalo mūvėti pirštines.
Norwegian Bokmål: Operatører bør benytte hansker når konsentratet blandes med oppløsningsvæsken.
Lithuanian: Prieš aseptines procedūras reikia paruošti nedidelį pilvo sienelės plotą (apie 4 cm²) aplink bambą (1 pav.).
Norwegian Bokmål: Forbered et lite område (for eksempel 4 cm 2) på bukveggens fremre ventrale del /navleområdet for en aseptisk prosedyre (Fig. 1).
Lithuanian: * didelio kūno svorio žuvims šį tūrį reikia mažinti.
Norwegian Bokmål: * dette volumet vil bli minst for de arter som har høyest kroppsvekt
Lithuanian: Švirkšti į pilvaplėvės ertmę.
Norwegian Bokmål: Hetteglass til oppløsningsvæske
Lithuanian: REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
Lithuanian: Norint, kad veislinės žuvys neužsikrėstų infekcinėmis ligomis ir būtų išvengta jų plitimo, vaisto švirkštimo metu būtina griežtai laikytis biosaugos standartų reikalavimų.
Norwegian Bokmål: Høy hygienisk standard må utvises ved behandlingen for å unngå introduksjon og spredning av infeksiøse sykdommer mellom stamfiskene.
Lithuanian: REGISTRACIJOS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL SAUGAUS IR
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED
Lithuanian: ir daugiau 75 % gydytų suaugusių kalių ir daugiau nei 90 % nesubrendusių kalių.
Norwegian Bokmål: Basert på feltdata etter en enkeltbehandling ble østrus forhindret i 12 måneder eller mer hos 75 % av de behandlede kjønnsmodne tispene og i ≥ 90 % av de tispene som ble behandlet før kjønnsmodning.
Lithuanian: Azagly-nafarelino acetatas, atitinkantis 1 600 μg/ml azagly-nafarelino.
Norwegian Bokmål: Azagly-nafarelin, 1600 g/ml som azagly-nafarelin acetate.
Lithuanian: Naudojus ilgiau hipofizė nebereaguoja į GnAH ir nebeišskiria LH ir FSH.
Norwegian Bokmål: Dette fører til at hypofysen undertrykker sekresjon av LH og FSH.
Lithuanian: Vaivorykštiniams upėtakiams sušvirkštus F32 µg/kg kūno svorio į pilvaplėvės ertmę, azagly-nafarelino eliminacijos pusperiodis (T1/2) ir vidutinis išlikimo laikas yra atitinkamai 4,9 val.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (T1/2) for eliminasjon og Mean Residence Time av azagly-nafarelin etter IP administrasjon av 32 μg/kg kroppsvekt i ørret er henholdsvis 4,9 timer og 6,8 timer.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske opplysninger
Lithuanian: Gydymo datą reikia įrašyti atitinkamuose gyvūno klinikiniuose dokumentuose.
Norwegian Bokmål: Dokumenter behandlingsdata i dyrets journal/helsebok.
Lithuanian: Stengtis netyčia neįsišvirkšti preparato.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet egeninjeksjon.
Lithuanian: Benzilo alkoholis, natrio acetatas (trihidratas), acto rūgštis, ledinė, natrio chloridas, druskos rūgštis 4N (pH sureguliuoti), injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid / Saltsyre 4N (til pH-justering) Vann til injeksjonvæsker
Lithuanian: Kales, kurioms ruja buvo sėkmingai nuslopinta 12 mėn., galima pakartotinai gydyti ir toliau slopinti rują.
Norwegian Bokmål: Hos tisper hvor den første behandlingen har vært effektiv (ingen gonadefunksjon) i 12 måneder kan det gis én gjentatt behandling.
Lithuanian: Skirtingai nei švirkščiant skysčius, adatos nuorinti nereikia, nes taip galima išstumti implantą iš adatos.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten på kanylen.Det er ikke nødvendig å fjerne luft fra injeksjonsenheten, slik man må ved bruk av injeksjonsvæsker.Forsøk på å gjøre dette kan føre til at implantatet forsvinner fra
Lithuanian: Be to, po pakartotinio gydymo negalima tiksliai nustatyti, kada kalė vėl rujos.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt behandling vil det være vanskelig å forutsi når tisper, som var kjønnsmodne før behandlingen startet, kommer i brunst.
Lithuanian: Suaugusioms kalėms rekomenduotina pirmą kartą implantą naudoti poovuliacinio periodo metu.
Norwegian Bokmål: Hos kjønnsmodne tisper bør den første behandlingen fortrinnsvis bli administrert i metøstrus.
Lithuanian: Ovuliacijai sukelti ir sinchronizuoti ikrams iki akių stadijos ir mailiui gauti.
Norwegian Bokmål: Induksjon og synkronisering av eggløsning ved produksjon av øyerogn og yngel.
Lithuanian: Atskiedus būtina sunaudoti nedelsiant.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes produktet umiddelbart.
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Norwegian Bokmål: Markedsføringstill atelsesnumre (EU)
Lithuanian: Striprum as
Norwegian Bokmål: Pakningsst ørrelse
Lithuanian: Vėliau pranešta apie dar 5 mirties atvejus.
Norwegian Bokmål: Siden ble det rapportert om ytterligere 5 dødsfall.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervall
Lithuanian: Registravimo data: Lapkritis 14, 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14 november 2016
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥65 metų)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Lithuanian: Sildenafilis greitai absorbuojamas.
Norwegian Bokmål: Sildenafil absorberes raskt.
Lithuanian: n=29 placebo grupėje
Norwegian Bokmål: n=29 for placebogruppen
Lithuanian: Gydymo trukmė - 16 savaičių.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten var 16 uker.
Lithuanian: 1047 Budapest Vengrija arba
Norwegian Bokmål: 1047 Budapest Ungarn
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 1 iki 17 metų)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (1 år til 17år)
Lithuanian: Kardiovaskulinės rizikos veiksniai
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære risikofaktorer
Lithuanian: Nustatytas skirtumas
Norwegian Bokmål: Estimert forskjell
Lithuanian: Kas yra Granpidam ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Granpidam er og hva det brukes mot
Lithuanian: 90 tablečių 300 tablečių 15x1 tablečių 90x1 tablečių 300x1 tablečių
Norwegian Bokmål: 90 tabletter 300 tabletter 15x1 tablett 90x1 tablett 300x1 tablett
Lithuanian: Didžiausias VO2 buvo įvertintas praėjus 1 metams nuo placebu kontroliuojamojo tyrimo pradžios.
Norwegian Bokmål: Maksimum VO2 ble vurdert ett år etter starten av den placebokontrollerte studien.
Lithuanian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047 Vengrija arba
Norwegian Bokmål: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56., Budapest 1047, Ungarn eller
Lithuanian: Didesnių dozių vaikams vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Høyere doser skal ikke brukes til barn.
Lithuanian: - Pasakykite savo gydytojui ar vaistininkui, jeigu jau vartojate riociguatą.
Norwegian Bokmål: - Snakk med lege eller farmasøyt dersom du allerede bruker riociguat.
Lithuanian: Vykdant tyrimą pranešta apie 42 mirties atvejus gydymo metu arba tolesnio išgyvenimo stebėjimo laikotarpiu.
Norwegian Bokmål: I løpet av studien ble det rapportert om totalt 42 dødsfall, enten under behandling eller rapportert som en del av oppfølging av overlevelse.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsaendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringer for dette legemidlet er angitt i EURD- listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Lithuanian: Tabletes reikia gerti maždaug kas 6-8 valandas valgant arba be maisto.
Norwegian Bokmål: Tablettene bør tas med ca. 6 til 8 timers mellomrom, med eller uten mat.
Lithuanian: Kokią įtaką tai turi veiksmingumui, nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den påfølgende virkning på effekt er ukjent.
Lithuanian: EU/1/16/1137/001 EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1137/002 EU/1/16/1137/003 EU/1/16/1137/004 EU/1/16/1137/005
Lithuanian: Į motinos pieną prasiskverbia labai nedidelis Granpidam kiekis ir nesitikima, kad tai pakenktų Jūsų kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Svært lave nivåer av Granpidam passerer over i morsmelken din og forventes ikke å skade barnet ditt.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdamas vartoti šį vaistinį preparatą.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Lithuanian: Tyrimai in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro-studier
Lithuanian: Sildenafil saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams nebuvo nustatytas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av sildenafil hos barn under 1 år har enda ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Granpidam negalima vartoti jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams.
Norwegian Bokmål: Barn Granpidam skal ikke gis til barn under 1 år.
Lithuanian: Tyrimais su gyvūnais nei tiesioginio, nei netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus raidai nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp og embryonal-/ fosterutvikling.
Lithuanian: Bendra atskirų tiriamųjų trumpalaikio ir ilgalaikio gydymo trukmė nuo dvigubai aklo tyrimo pradžios svyravo buvo nuo 3 iki 3129 dienų.
Norwegian Bokmål: På tvers av korttids- og langtidsstudien varierte den totale behandlingsvarigheten for enkeltpersoner, fra start av den dobbeltblindede studien, fra 3 til 3129 dager.
Lithuanian: Kraujavimo sutrikimai
Norwegian Bokmål: Blødningsforstyrrelser
Lithuanian: Vidutinis absoliutus išgerto sildenafilio biologinis prieinamumas yra 41 % (25-63 %).
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlig absolutte biotilgjengelighet er 41 % (25-63 %).
Lithuanian: Granpidam sudėtyje yra laktozės
Norwegian Bokmål: Granpidam inneholder laktose
Lithuanian: Jaunesniems kaip 7 metų vaikams (įvairios sildenafilio dozės = 47, placebas = 16) buvo vertintos tik antrinės vertinamosios baigtys.
Norwegian Bokmål: Barn < 7 år (kombinert sildenafildose = 47, placebo = 16) var kun evaluerbare for de sekundære endepunktene.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja kitus vaistinius preparatus
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker andre legemidler
Lithuanian: Granpidam išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Granpidam ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: 6 MĖM pagerėjo po 4 gydymo savaičių ir išliko 8 bei 12 savaitę.
Norwegian Bokmål: Økning i 6MWD var tydelig etter 4 ukers behandling og denne effekten ble opprettholdt etter uke 8 og 12.
Lithuanian: Granpidam gali sukelti galvos svaigimą ir gali pabloginti regėjimą.
Norwegian Bokmål: Granpidam kan gi svimmelhet og påvirke synet.
Lithuanian: Duomenų apie sildenafilio vartojimą nėštumo metu nėra.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data på bruk av sildenafil hos gravide kvinner.
Lithuanian: Iš 278 atsitiktinės atrankos būdu suskirstytų ligonių, 277 ligoniai vartojo ne mažiau kaip vieną tiriamojo vaistinio preparato dozę.
Norwegian Bokmål: Av de 278 randomiserte pasientene, mottok 277 pasienter minst én dose studiemedisin.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Granpidam
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Granpidam