FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 0,5 ml Gel/kg Körpergewicht
Spanish: 0,5 ml de gel por kg de peso
German: Orale Gabe, 15 mg Ibafloxacin/kg einmal täglich.
Spanish: Vía oral, 15 mg de ibafloxacino/kg una vez al día.
German: Bei Verabreichung von Ibaflin Gel zur oralen Eingabe an gesunde Katzen über 30 Tage wurden bei Dosierungen von 15 - 75 mg/kg Körpergewicht und Tag Erbrechen oder Würgereiz mit Speichelfluss beobachtet.
Spanish: Cuando se administra durante un período de 30 días a gatos sanos, Ibaflin gel oral provocó vómitos/regurgitación y salivación a dosis de 15 a 75 mg/kg.
German: In seltenen Fällen wurden Diarrhoe, weiche Fäzes, Erbrechen, Teilnahmslosigkeit und Futterverweigerung beobachtet.
Spanish: Se han observado con escasa frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía, anorexia y salivación.
German: Die Auswirkungen auf die Fertilität von Zuchttieren wurden nicht untersucht.
Spanish: No se ha estudiado la influencia sobre la fertilidad en machos destinados a la cría.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 1 Injektor Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe / Faltschachtel für 5 Injektoren Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Faltschachtel für 1 Injektor Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe / Faltschachtel für 5 Injektoren Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 3% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 3% GEL ORAL
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral para perros
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe: 30 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 30,9 mg/ml) Hilfsstoffe
Spanish: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacino por g de gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Excipientes
German: 15 mg/kg Körpergewicht = 1 ml Gel/5 kg Körpergewicht Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: 15 mg por kg peso = 0,5 ml de gel por kg de peso Lea el prospecto antes de usar.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe: 75 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 78,8 mg/ml) Hilfsstoffe
Spanish: Ibaflin 7,5% gel oral: 75 mg de ibafloxacina por g de gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Excipientes
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25 °C lagern.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
German: Ibaflin Gel sollte nur auf der Grundlage eines Antibiogramms eingesetzt werden.
Spanish: Ibaflin gel debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
German: Nicht bei Hunden und Katzen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen einsetzen.
Spanish: No utilizar en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde und Katzen Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos Ibaflin 7% gel oral para perros
German: Siemensstraße 107
Spanish: Siemensstraße 107 1210 Vienna Austria
German: Bei den meisten Rassen ist Ibafloxacin in den ersten 8 Lebensmonaten kontraindiziert, bei großwüchsigen Rassen in den ersten 18 Lebensmonaten.
Spanish: Para la mayoría de las razas, el uso de ibafloxacino está contraindicado en perros de menos de 8 meses y en razas gigantes, de menos de 18 meses.
German: Bei Verabreichung mit dem Futter war die resorbierte Menge bei Hunden und Katzen höher.
Spanish: La absorción global fue superior en perros y gatos cuando se administró conjuntamente con la comida.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten jeden Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a quinolonas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel oral
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 75 mg Ibafloxacin/ml Gel
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA 75 mg de ibafloxacino por ml de gel
German: Bei oraler Gabe von 75 mg/kg Körpergewicht und Tag (= fünffache Überdosierung) über einen Zeitraum von 90 Tagen wurde Ibafloxacin von Hunden gut vertragen.
Spanish: Cuando se administran por vía oral 75 mg/kg/día (5 veces la dosis recomendada) durante un período de 90 días, ibafloxacino fue bien tolerado en perros.
German: Nicht während der Wachstumsphase oder bei Hunden mit Anfallsleiden nicht in Kombination mit nichtsteriodalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAID´s) anwenden.
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento o en asociación con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) en perros con historial de epilepsia.
German: - Hautinfektionen (Weichteilinfektionen - Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Spanish: - Infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos - heridas, abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
German: 1 einstellbarer vorgefüllter Mehrdoseninjektor mit 15 ml: / Faltschachtel mit 5 einstellbaren vorgefüllten Mehrdoseninjektoren mit jeweils 15 ml Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe:
Spanish: Jeringa precargada dosificadora multidosis que contiene 15 ml Caja de cartón con 5 jeringas precargadas, cada una con 15 ml Ibaflin 3% gel oral.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE 30 mg Ibafloxacin/ml Gel
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA 30 mg de ibafloxacino por ml de gel
German: Faltschachtel mit 5 einstellbaren Injektor vorgefüllter Mehrdoseninjektor mit 30 ml Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe.
Spanish: Caja de cartón con 5 jeringas precargadas dosificadoras multidosis, que contienen 30 ml de Ibaflin 7,5% gel oral.
German: - Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien, Wunden, Abszesse) verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli und Proteus mirabilis.
Spanish: - Infecciones de la piel (Pioderma - superficial y profunda-, heridas y abscesos) causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli y Proteus mirabilis.
German: - Infektionen der oberen Atemwege, verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Spanish: - Infecciones del tracto respiratorio superior causadas por patógenos sensibles tales como Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
German: 30 mg Tabletten: Karton mit 20 oder 100 Tabletten, eingeschweißt in PVC/Aluminium-Blister 150 mg Tabletten: Karton mit 10, 20 oder 100 Tabletten, eingeschweißt in PVC/Aluminium-Blister
Spanish: Comprimidos 150 mg: caja de cartón con 10, 20 ó 100 comprimidos en blisteres termosellados PVC/aluminio.
German: Akute, unkomplizierte Infektionen der Harnwege, verursacht durch empfindliche Erreger wie Staphylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli und Klebsiella spp.
Spanish: Infecciones del tracto urinario agudas y sin otras complicaciones producidas por cepas sensibles de Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli, y Klebsiella spp.
German: Im Rahmen von Verträglichkeitstudien bei 8 Monate alten Hunden konnten während eines Zeitraumes von 90 Tagen bei Gabe von 45 mg/kg/Tag (=dreifache Überdosierung) keine Nebenwirkungen festgestellt werden.
Spanish: Estudios de seguridad en la especie de destino, en perros beagle de 8 meses demostraron que, tras la administración oral de 45 mg/kg/día (tres veces la dosis recomendada) durante un periodo de 90 días, no se observaron efectos adversos debidos a ibafloxacino.
German: Die Genehmigung wurde am 13. Juni 2005 verlängert.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 13 de junio de 2005.
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Spanish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged resistentes en las especies tratadas, aunque es probable que el riesgo no sea preocupante, dado que con este producto se trata a animales individuales.
German: Die Standarddosis beträgt 15 mg pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich für einen Zeitraum, der vom Tierarzt festgelegt wird.
Spanish: La dosis habitual es de 15 mg por kilogramo de peso corporal una vez al día durante el tiempo que indique el veterinario.
German: Weitere Informationen über Ibaflin:
Spanish: Otras informaciones sobre Ibaflin:
German: Ibaflin ist als Tablette (30, 150, 300 und 900 mg) und als orales Gel (3 und 7,5 %) erhältlich.
Spanish: Ibaflin se comercializa en comprimidos (30, 150, 300 y 900 mg) y en geles orales (al 3 y al 7,5%).
German: Diese Nebenwirkungen sind leicht und vorübergehend.
Spanish: Estos efectos son leves y pasajeros.
German: Das Enzym findet sich nur in Bakterienzellen und hat in tierischen Zellen keine solche Funktion.
Spanish: Esta enzima se encuentra sólo en las células bacterianas y no ejerce ninguna función similar en las células animales.
German: Klebsiella-Spezies.
Spanish: Klebsiella.
German: Katzen werden mit dem oralen Gel der Konzentration 3 % behandelt.
Spanish: Los gatos se tratan con el gel oral al 3%.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2007 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: septiembre de 2007.
German: Bei Hunden werden die Tabletten verabreicht, außer in Fällen von Hautinfektionen, bei denen zusätzlich zu den Tabletten das orale Gel in einer der beiden Konzentrationen angewendet werden kann.
Spanish: Los perros se tratan con comprimidos, excepto en las infecciones de la piel, para las que, además de los comprimidos, puede usarse el gel oral en cualquiera de las dos concentraciones.
German: Dosis und Behandlungsdauer sind von Art und Schweregrad der Infektion, Gewicht und Spezies des behandelten Tieres und dem Ansprechen des Tieres auf die Behandlung abhängig.
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependen de la naturaleza y la gravedad de la infección, del peso y la especie del animal, y de la respuesta del animal al tratamiento.
German: Ibaflin enthält Ibafloxacin, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit antibiotischer Wirkung gehört.
Spanish: Ibaflin contiene ibafloxacino, que pertenece a un grupo de medicamentos que tienen efectos antibióticos.
German: In diesen Studien wurden die Wirkungen von Ibaflin mit denjenigen anderer Antibiotika verglichen (Marbofloxacin, Enrofloxacin oder Amoxicillin/Clavulansäure).
Spanish: En estos estudios, los efectos de Ibaflin se compararon con los de otros antibióticos (marbofloxacino, enrofloxacino o amoxicilina/ácido clavulánico).
German: EMEA/V/C/052 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IBAFLIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) IBAFLIN Resumen del EPAR para el público general
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) auf Chinolone reagieren, sollten nicht mit Ibaflin in Kontakt kommen.
Spanish: Las personas hipersensibles (alérgicas) a las quinolonas deben evitar el contacto con Ibaflin.
German: Ibaflin wird zur Behandlung von Infektionen bei Hunden und Katzen angewendet, und zwar
Spanish: Ibaflin se utiliza para tratar las infecciones de perros y gatos:
German: Durch Blockieren der DNS-Gyrase hindert Ibafloxacin die Bakterien an der Reproduktion ihrer DNS, wodurch Sie keine Proteine mehr produzieren und nicht mehr wachsen können und dadurch absterben.
Spanish: Al bloquear la ADN girasa, el ibafloxacino impide que las bacterias fabriquen ADN y proteínas, y detiene su crecimiento, lo que les produce la muerte.
German: Die Indikation zur Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Katzen wurde nicht zugelassen.
Spanish: La indicación para tratar las infecciones urinarias del gato no se aceptó.
German: Es wirkt, indem es das Enzym DNS-Gyrase blockiert, welches von den Bakterien zum Kopieren ihrer DNS benötigt wird.
Spanish: Actúa bloqueando una enzima llamada "ADN girasa" que es importante para que las bacterias puedan hacer copias de su ADN.
German: Es wird außerdem bei Hunden zur Behandlung akuter (kurzzeitiger), unkomplizierter Infektionen der Harnwege eingesetzt, die von Staphylokokken, Proteus-Spezies, EnterobacterSpezies, E. coli und Klebsiella-Spezies hervorgerufen werden.
Spanish: Se usa también en los perros para tratar las infecciones agudas (de corta duración) y no complicadas de las vías urinarias por estafilococos, especies de Proteus, especies de Enterobacter, E. coli y especies de Klebsiella.
German: Ibaflin orales Gel ist indiziert für die Behandlung von Hautinfektionen bei Hunden (oberflächliche und tiefe Pyodermien, Wunden, Abszesse).
Spanish: Ibaflin en gel oral está indicado para tratar las infecciones de la piel en el perro (piodermia superficial y profunda, heridas, abscesos).
German: Was ist Ibaflin?
Spanish: ¿Qué es Ibaflin?
German: • Infektionen der oberen Atemwege, hervorgerufen durch Staphylokokken, E. coli und
Spanish: • infecciones de las vías respiratorias altas causadas por estafilococos, E. coli y especies de
German: Am 13. Juni 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ibaflin a Inervet International B.V.
German: Ibafloxacin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone.
Spanish: El ibafloxacino es un antibiótico que pertenece al grupo de las "fluoroquinolonas".
German: Tabletten und orales Gel waren von vergleichbarer Wirksamkeit in der Behandlung von Hautinfektionen bei Hunden.
Spanish: Los comprimidos y el gel oral tuvieron una eficacia equiparable en el tratamiento de las infecciones cutáneas del perro.
German: Welchen Nutzen hat Ibaflin in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Ibaflin durante los estudios?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Ibaflin bei der Behandlung von Hunden und Katzen mit Infektionen der Haut und der oberen Atemwege sowie von Hunden mit akuten, unkomplizierten Infektionen der Harnwege die Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ibaflin zu erteilen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Ibaflin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de las infecciones de la piel y las vías respiratorias (vías altas) de perros y gatos, y de las infecciones urinarias agudas y no complicadas del perro, y recomendó que se autorizase su comercialización.
German: Werden Tabletten versehentlich von Menschen verschluckt, sollte ein Arzt zu Rate gezogen werden, insbesondere bei Verschlucken durch Kinder.
Spanish: Debe consultarse con el médico si se tragan los comprimidos accidentalmente, especialmente los niños.
German: Mit geringer Häufigkeit treten bei Hunden und Katzen, die Ibaflin erhalten, Durchfall, weiche Ausscheidungen, Erbrechen, Mattigkeit und Anorexie (Appetitlosigkeit) auf.
Spanish: En los perros y gatos tratados con Ibaflin aparecen con poca frecuencia diarrea, heces blandas, vómitos, apatía (falta de respuesta) y anorexia (pérdida del apetito).
German: Daten aus zwei verschiedenen klinischen Studien zeigten eine vergleichbare Wirksamkeit bei den Ibaflin-Gel-Darreichungsformen und einer Positivkontrolle und stützten die Angaben hinsichtlich der Wirksamkeit der oralen Gele bei Hautinfektionen (Weichteilinfektionen, Wunden, Abszessen) und Infektionen der oberen Atemwege bei Katzen.
Spanish: A partir de los datos de dos ensayos clínicos distintos, se observó que la eficacia de la formulación de Ibaflin en gel y la de un control positivo era equiparable y permitía respaldar la indicación de las infecciones de la piel (infecciones de tejidos blandos: heridas, abscesos) y las vías respiratorias altas en el gato para las formulaciones en gel oral.
German: Warum wurde Ibaflin zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ibaflin?
German: Wofür wird Ibaflin angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ibaflin?
German: Fluorchinolon-Gruppe resistent sind, sind auch gegen andere Mitglieder dieser Gruppe resistent.
Spanish: Una cepa resistente a un tipo de fluoroquinolona también será resistente a los otros miembros del grupo de las fluoroquinolonas.
German: Das orale Gel wurde an Katzen bei Haut-, Atemwegs- und Harnwegsinfektionen untersucht.
Spanish: El gel oral se ha estudiado en gatos en relación con las infecciones de piel, vías respiratorias y vías urinarias.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett/auf der Umverpackung.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
German: Eine vergleichbare Wirksamkeit der Darreichungsformen Gel und Tabletten bei Hunden wurde in einer klinischen Studie nachgewiesen.
Spanish: En un ensayo clínico se constató una eficacia similar de las formulaciones en gel y en comprimidos en los perros.
German: Bei Gabe des oralen Gels kann auch ein verstärkter Speichelfluss auftreten.
Spanish: Puede aparecer salivación con el gel oral.
German: Das orale Gel war außerdem in der Behandlung von Hautinfektionen und Infektionen der oberen Atemwege von Katzen mindestens genauso wirksam wie das Vergleichs-Antibiotikum Amoxicillin/Clavulansäure.
Spanish: El gel oral fue también al menos igual de eficaz que el antibiótico de comparación (amoxicilina/ácido clavulánico) para tratar las infecciones de la piel y las vías respiratorias altas en el gato.
German: Wie wirkt Ibaflin?
Spanish: ¿Cómo actúa Ibaflin?
German: Welche Nebenwirkungen sind mit Ibaflin verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ibaflin?
German: Ibaflin wird in das Maul verabreicht.
Spanish: Ibaflin se administra por la vía oral.
German: Ibaflin-Tabletten erwiesen sich in der Behandlung von Infektionen der Haut, der Harnwege und der oberen Atemwege von Hunden als mindestens genauso wirksam wie die VergleichsAntibiotika.
Spanish: Ibaflin comprimidos fue al menos tan eficaz como los antibióticos de comparación para el tratamiento de las infecciones de piel, vías urinarias y vías respiratorias altas en el perro.
German: • Hautinfektionen, beispielsweise oberflächliche und tiefe Pyodermien, infizierte Wunden und
Spanish: • infecciones de la piel, como la "piodermia" superficial y profunda, las heridas infectadas y los abscesos causados por bacterias como los estafilococos, E. coli, especies de Proteus y especies de Pasteurella,
German: Die Ergebnisse bei der Behandlung von Harnwegsinfektionen bei Katzen waren jedoch nicht ausreichend, um eine Anwendung gegen diese Erkrankungen zu stützen.
Spanish: Sin embargo, los resultados fueron insuficientes para avalar el uso de Ibaflin en el tratamiento de las infecciones urinarias del gato.
German: 1 Fertigspritze + 1 Injektionsnadel
Spanish: 1 jeringa precargada + 1 aguja para inyección
German: 4 Fertigspritzen + Injektionsnadeln
Spanish: 4 jeringas precargadas + 4 agujas para inyección
German: Lebensqualität *
Spanish: Calidad de vida *
German: Anzahl der Ereignisse (pro Patient) 3,64
Spanish: Número de eventos (por paciente) 3,64
German: Die SMPR-Analyse war zeitangepasst und berücksichtigte, dass ein oder mehrere Ereignisse, die innerhalb einer 12-wöchigen Periode auftraten, möglicherweise in einem Zusammenhang stehen könnten.
Spanish: El análisis del SMPR se ajustó por tiempo y consideró que uno o más eventos que se presentaran en un periodo único de 12 semanas podían estar potencialmente relacionados.
German: Nicht bekannt: (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Asthmaanfall
Spanish: De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles) • ataque de asma
German: • Sie Raucher sind (da dies das Risiko von Zahnproblemen erhöhen kann);
Spanish: • es fumador/a (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
German: Vergessene Dosis
Spanish: Olvido de dosis
German: Die Lösung kann Reizungen hervorrufen, deshalb ist eine strikte Einhaltung der intravenösen Verabreichung wichtig.
Spanish: La solución es irritante, por lo tanto es importante respetar rigurosemente la vía de administración intravenosa.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Spanish: El requisito de enviar los informes periódicos de actualización de seguridad para este medicamento se establece en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) dispuesta en el artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal Web de medicamentos europeos.
German: Um das Risiko für eine Osteonekrose im Kieferbereich zu reduzieren, gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die Sie ergreifen sollten.
Spanish: Para reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis mandibular, hay algunas precauciones que debe adoptar.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Spanish: - Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
German: Wenn Sie Zahnersatz tragen, sollten Sie sicherstellen, dass dieser richtig sitzt.
Spanish: Si tiene dentadura postiza debe asegurarse de que este correctamente ajustada.
German: Behandlung von tumorinduzierter Hyperkalzämie mit oder ohne Metastasen 4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Spanish: Tratamiento de la hipercalcemia inducida por un tumor, con o sin metástasis 4.2 Posología y forma de administración
German: • Sie zuvor mit einem Bisphosphonat (zur Behandlung oder Vermeidung von
Spanish: • se le ha tratado con anterioridad con bifosfonato (usado para tratar o prevenir trastornos óseos)
German: Eine kürzere Infusionszeit (d. h. 15 Minuten) sollte nur bei Patienten mit normaler Nierenfunktion oder leichter Niereninsuffizienz angewendet werden.
Spanish: Sólo debe emplearse un tiempo de perfusión más corto (es decir, 15 minutos) en pacientes con función renal normal o con una alteración renal leve.
German: Art der Anwendung Zur intravenösen Anwendung über 15 - 30 Sekunden, alle 3 Monate.
Spanish: Forma de administración Por vía intravenosa durante 15 - 30 segundos, cada tres meses.
German: • Sie keine routinemäßigen Zahnuntersuchungen in Anspruch nehmen oder schon länger keine zahnärztliche Kontolluntersuchung mehr bei Ihnen durchgeführt wurde;
Spanish: • no recibe asistencia dental habitual o no ha tenido una revisión dental durante un tiempo prolongado
German: Der Beginn der Behandlung oder eines neuen Behandlungszyklus sollte bei Patienten mit nicht verheilten, offenen Weichteilläsionen im Mund verschoben werden.
Spanish: El inicio del tratamiento o de un nuevo ciclo de tratamiento se debe demorar en pacientes con lesiones de tejido blando abiertas no cicatrizadas en la boca.
German: • wenn Sie hohe oder niedrige Blutspiegel von Vitamin D, Calcium oder anderen Mineralien haben
Spanish: • si tiene niveles altos o bajos de vitamina D, calcio o de cualquier otro mineral