FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Durante el periodo post-comercialización, se han notificado casos de enfermedad inflamatoria intestinal y uveítis en pacientes con AIJ en tratamiento con LIFMIOR, entre los que se incluyen un número muy pequeño de casos que experimentaron una recuperación positiva tras interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Italian: Nell'esperienza post-marketing ci sono stati casi di malattia infiammatoria intestinale e uveite nei pazienti affetti da JIA trattati con LIFMIOR, incluso un numero molto limitato di casi con rechallenge positivo (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Los tipos y la proporción de acontecimientos adversos en pacientes con artritis idiopática juvenil fueron similares a las observadas en los ensayos con LIFMIOR en pacientes adultos con artritis reumatoide, siendo la mayoría de carácter leve.
Italian: La tipologia e la proporzione di eventi avversi in pazienti affetti da artrite idiopatica giovanile sono state simili a quelle osservate negli studi con LIFMIOR su pazienti adulti affetti da artrite reumatoide e sono state per la maggior parte lievi.
Spanish: • Hepatitis C: Informe a su médico si el niño tiene hepatitis C. Su médico puede querer monitorizar el tratamiento con LIFMIOR en el caso de que la infección empeore.
Italian: • Epatite C: Informi il medico se il bambino è affetto da epatite C. Il medico potrebbe ritenere opportuno monitorare il trattamento con LIFMIOR qualora l'infezione peggiori.
Spanish: Paso 1: Prepararse para una inyección Paso 2: Elegir un lugar de inyección Paso 3: Inyectar la solución de LIFMIOR Paso 4: Eliminación de los materiales
Italian: Punto 1: Preparazione dell'iniezione Punto 2: Scegliere un sito per l'iniezione Punto 3: Iniettare la soluzione di LIFMIOR
Spanish: MTX LIFMIOR 25 mg
Italian: MTX Enbrel 25 mg
Spanish: (Podría ser útil que anote los lugares de inyecciones previas).
Italian: Evitare le zone in cui sono presenti cicatrici o smagliature (potrebbe essere d'aiuto annotare la posizione dei precedenti siti di iniezione).
Spanish: En el ensayo 4, el grupo tratado con LIFMIOR tuvo una proporción superior de pacientes con PASI 75 en la semana 12 (38%) en comparación con el grupo tratado con placebo (2%) (p<0,0001).
Italian: Nello studio 4, il gruppo trattato con LIFMIOR ha avuto una più alta proporzione di pazienti con PASI 75 alla settimana 12 (38%) rispetto al gruppo trattato con placebo (2%) (p<0,0001).
Spanish: Tuberculosis, infección oportunista (incluyendo infecciones fúngicas invasivas, protozoarias, bacterianas, por micobacterias atípicas, infecciones
Italian: Tubercolosi, infezioni opportunistiche (incluse infezioni fungine invasive, protozoarie, batteriche, micobatteriche atipiche, virali e
Spanish: aunque tengan los mismos síntomas que el niño que está a su cargo, ya que puede perjudicarles.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del bambino, perchè potrebbe essere pericoloso.
Spanish: Antes de administrar la inyección, se debe esperar hasta que la jeringa precargada de LIFMIOR, para un solo uso, alcance la temperatura ambiente (aproximadamente de 15 a 30 minutos).
Italian: Prima dell'iniezione bisogna attendere che la siringa preriempita di LIFMIOR per monosomministrazione raggiunga la temperatura ambiente (approssimativamente dai 15 ai 30 minuti).
Spanish: • Hepatitis C: Informe a su médico si usted o el niño tienen hepatitis C. Su médico puede querer monitorizar el tratamiento con LIFMIOR en el caso de que la infección empeore.
Italian: • Epatite C: Informi il medico se lei o il bambino siete affetti da epatite C. Il medico potrebbe ritenere opportuno monitorare il trattamento con LIFMIOR qualora l'infezione peggiori.
Spanish: Se administraron dosis de 10 o 25 mg de LIFMIOR por vía subcutánea (SC) dos veces por semana durante 24 meses.
Italian: Dosi di 10 mg o 25 mg di LIFMIOR sono state somministrate per via sottocutanea (SC) due volte a settimana fino a 24 mesi.
Spanish: Su médico debe decidir si continuar monitorizando al niño para ver la presencia de infecciones después de que el niño deje el tratamiento con LIFMIOR.
Italian: Il medico può decidere di continuare a monitorare il bambino per la presenza di infezioni dopo che il bambino ha sospeso l'assunzione di LIFMIOR.
Spanish: Síndrome de StevensJohnson, vasculitis cutánea (incluyendo vasculitis por hipersensibilidad), eritema multiforme, reacciones liquenoides
Italian: Sindorme di Steven Johnson, vasculite cutanea (inclusa vasculite da ipersensibilità), eritema multiforme, reazioni lichenoidi
Spanish: De forma similar, también se observaron, después de 24 meses de tratamiento, ventajas significativas del tratamiento con LIFMIOR en monoterapia frente al tratamiento con metotrexato en monoterapia.
Italian: Sono stati inoltre osservati vantaggi significativi dopo 24 mesi per LIFMIOR in associazione con metotrexato rispetto ad LIFMIOR in monoterapia e metotrexato in monoterapia.
Spanish: La seguridad y eficacia de 50 mg de LIFMIOR (dos inyecciones subcutáneas de 25 mg) administrados una vez a la semana fue evaluada en un ensayo doble ciego controlado con placebo en 420 pacientes con artritis reumatoide activa.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di 50 mg di LIFMIOR (due iniezioni SC da 25 mg) somministrate una volta a settimana sono state valutate in uno studio controllato in doppio cieco di 420 pazienti con Artrite Reumatoide attiva.
Spanish: Entre los pacientes con psoriasis en placas que recibieron LIFMIOR, respuestas significativas respecto a placebo fueron evidentes en el momento de la primera visita (2 semanas) y se mantuvieron a lo largo de las 24 semanas de terapia.
Italian: Tra i pazienti con psoriasi a placche che hanno ricevuto LIFMIOR, risposte significative rispetto al placebo si sono evidenziate al momento della prima visita (2 settimane) e si sono mantenute per le 24 settimane di terapia.
Spanish: NO vuelva a tocar esta área hasta que se haya administrado la inyección.
Italian: NON toccare più quest'area prima di effettuare l'iniezione.
Spanish: En un análisis, en el que se consideró que todos los pacientes que habían abandonado el ensayo por cualquier motivo habían progresado, el porcentaje de pacientes que no experimentó una progresión (cambio en TSS≤0,5) a los 24 meses fue mayor en el grupo de LIFMIOR en combinación con metotrexato, comparado con los grupos de LIFMIOR en monoterapia y de metotrexato en monoterapia (62%, 50% y 36%, respectivamente; p< 0,05).
Italian: In un'analisi nella quale tutti i pazienti che sono usciti dallo studio per qualunque motivo sono stati considerati come se avessero avuto una progressione radiologica, la percentuale di pazienti senza progressione (cambiamento di TSS ≤ 0,5) a 24 mesi è stata maggiore nel gruppo trattato con LIFMIOR in associazione con metotrexato rispetto al gruppo trattatati con solo LIFMIOR e con solo metotrexato (62%, 50%, e 36%, rispettivamente; p<0,05).
Spanish: En los ensayos controlados en pacientes con psoriasis en placas, aproximadamente el 13,6% de los pacientes tratados con LIFMIOR desarrollaron reacciones en la zona de inyección durante las primeras 12 semanas de tratamiento frente al 3,4% de los pacientes tratados con placebo.
Italian: Durante le prime 12 settimane di trattamento degli studi clinici controllati in pazienti con psoriasi a placche, circa il 13,6 % dei pazienti trattati con LIFMIOR ha sviluppato reazioni nel sito di iniezione rispetto al 3,4% dei pazienti trattati con placebo.
Spanish: La eficacia de LIFMIOR fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Italian: L'efficacia di LIFMIOR è stata valutata in uno studio randomizzato, in doppio-cieco, placebocontrollato.
Spanish: Se administraron dosis subcutáneas de 10 mg o 25 mg de LIFMIOR o placebo, dos veces a la semana durante 6 meses consecutivos.
Italian: Dosi di 10 mg o 25 mg di LIFMIOR o placebo sono state somministrate per via sottocutanea due volte a settimana per 6 mesi consecutivi.
Spanish: Los pacientes en este ensayo recibieron en la fase abierta una dosis de 50 mg de LIFMIOR o placebo una vez a la semana, durante 12 semanas; posteriormente todos los pacientes del ensayo pasaron a una fase abierta en la que recibieron 50 mg de LIFMIOR una vez a la semana durante 12 semanas adicionales.
Italian: I pazienti in questo studio hanno ricevuto una dose di 50 mg di LIFMIOR o placebo una volta a settimana per 12 settimane, dopodiché tutti i pazienti hanno ricevuto 50 mg di LIFMIOR in aperto una volta a settimana per ulteriori 12 settimane.
Spanish: • Manteniéndolo aún en el envase de plástico, coloque el adaptador del vial sobre la parte superior del vial de LIFMIOR, de forma que el punzón del adaptador se encuentre centrado dentro del círculo que aparece en la parte superior del tapón del vial (ver Figura 2).
Italian: • Sistemare l'adattatore per flaconcino sulla parte superiore del flaconcino di LIFMIOR mentre questo è ancora nella confezione di plastica in maniera che la punta dell'adattatore per flaconcino sia centrata con il cerchio sollevato sopra il tappo del flaconcino (vedere Figura 2).
Spanish: Necrolisi s epidérmi ca tóxica
Italian: Necrolisi tossica epidemica
Spanish: • si usted o el niño a su cargo son alérgicos a etanercept o a cualquiera de los demás componentes de LIFMIOR (incluidos en la sección 6).
Italian: • se lei, o il bambino, siete allergici ad etanercept o ad uno qualsiasi degli eccipienti di LIFMIOR (elencati al paragrafo 6).
Spanish: En la semana 12, un mayor número de pacientes aleatorizados a tratamiento con LIFMIOR presentaron respuestas de eficacia positiva (Ej, PASI 75) frente a los pacientes aleatorizados a placebo.
Italian: Alla dodicesima settimana, un maggior numero di pazienti ha avuto risposte di efficacia positiva (cioè PASI 75) nel gruppo randomizzato con LIFMIOR rispetto al gruppo randomizzato con placebo.
Spanish: 12 Months
Italian: 12 Mesi
Spanish: En un análisis, en el que se consideró que todos los pacientes que habían abandonado el ensayo por cualquier motivo, habían progresado, el porcentaje de pacientes que no experimentó una progresión (cambio en TSS ≤ 0,5) a los 12 meses fue mayor en el grupo de LIFMIOR, en comparación con el grupo de placebo (73% vs 47%, respectivamente, p ≤ 0,001).
Italian: In un'analisi nella quale tutti i pazienti usciti dallo studio per qualsiasi ragione sono stati considerati come se avessero avuto una progressione radiologica, la percentuale di pazienti senza progressione (cambiamento al TSS ≤ 0,5) al mese 12 era più elevata nel gruppo trattato con LIFMIOR in confronto al gruppo trattato con il placebo (73% vs. 47%, rispettivamente, p ≤ 0,001).
Spanish: En pacientes tratados con LIFMIOR se han notificado raramente casos de pancitopenia y muy raramente casos de anemia aplásica, algunos con resultado mortal.
Italian: Rari casi di pancitopenia e rarissimi casi di anemia aplastica, alcuni dei quali con esito fatale, sono stati riportati in pazienti trattati con LIFMIOR.
Spanish: En el ensayo 1, el grupo tratado con LIFMIOR tuvo una proporción de pacientes con una respuesta PASI 75 significativamente mayor en la semana 12 (30%) en comparación con el grupo tratado con placebo (2%) (p<0.0001).
Italian: Nello studio 1, il gruppo trattato con LIFMIOR ha avuto una percentuale significativamente maggiore di pazienti con una risposta PASI 75 alla settimana 12 (30 %) rispetto al gruppo trattato con placebo (2%) (p<0.0001).
Spanish: De manera muy infrecuente, se han notificado casos post comercialización de carcinoma de células de Merkel en pacientes tratados con LIFMIOR.
Italian: Casi di carcinoma a cellule di Merkel in pazienti trattati con LIFMIOR sono stati riportati molto raramente nell'esperienza postmarketing.
Spanish: La administración concomitante de LIFMIOR y anakinra se ha asociado con un riesgo incrementado de infecciones graves y neutropenia en comparación con la administración sola de LIFMIOR.
Italian: La co-somministrazione concomitante di LIFMIOR ed anakinra è stata associata ad un aumentato rischio di infezioni gravi e di neutropenia rispetto all'uso del solo LIFMIOR.
Spanish: No se debe iniciar la terapia con LIFMIOR si se diagnostica una tuberculosis activa.
Italian: Se viene diagnosticata una tubercolosi attiva, la terapia con LIFMIOR non deve essere iniziata.
Spanish: Paso 1: Prepararse para una inyección de LIFMIOR
Italian: Punto 1: Preparare l'iniezione di LIFMIOR
Spanish: En los periodos de doble ciego de los ensayos clínicos controlados que permitieron el tratamiento concomitante con etanercept y metotrexato, la frecuencia (porcentaje de incidencia) de acontecimientos adversos de enzimas hepáticas aumentadas fue del 4,18% (frecuencia frecuente).
Italian: Nei periodi in doppio cieco di studi clinici controllati che consentivano il trattamento concomitante con etanercept e metotressato, la frequenza (incidenza percentuale) di eventi avversi di enzimi epatici elevati è stata pari al 4,18% (frequenza comune).
Spanish: Se observaron ciento veintinueve (129) nuevas neoplasias de distintos tipos en 4.114 pacientes con artritis reumatoide tratados con LIFMIOR en ensayos clínicos de hasta 6 años de duración aproximadamente, incluyendo 231 pacientes tratados con LIFMIOR en combinación con metotrexato en el ensayo de 2 años controlado con comparador activo.
Italian: Durante gli studi clinici condotti con LIFMIOR per una durata di circa 6 anni su 4.114 pazienti affetti da artrite reumatoide, inclusi 231 pazienti trattati con LIFMIOR in associazione con metotrexato in uno studio con controllo attivo di 2 anni, sono stati osservati centoventinove (129) nuovi tumori maligni di vario tipo.
Spanish: En un ensayo realizado en niños con artritis idiopática juvenil, de edades comprendidas entre 4 y 17 años, 43 de 69 niños (62%) experimentaron una infección mientras recibían LIFMIOR durante 3 meses de ensayo (Parte 1, fase abierta), y la frecuencia y gravedad de las infecciones fue similar en los 58 pacientes que completaron los 12 meses de la fase de extensión abierta.
Italian: In uno studio su bambini affetti da artrite idiopatica giovanile di età compresa dai 4 ai 17 anni,43 bambini su 69 (62%) hanno sviluppato una infezione mentre ricevevano LIFMIOR durante i 3 mesi dello studio (parte 1 in aperto) e la frequenza e la gravità delle infezioni è stata simile in 58 pazienti che hanno completato la terapia nell'estensione in aperto di 12 mesi.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la pluma precargada MYCLIC después de "CAD".
Italian: Non usi questo medicinale LIFMIORdopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sulla penna preriempita MYCLIC dopo "SCAD.".
Spanish: La solución es transparente y de incolora a color amarillo pálido o marrón pálido.
Italian: La soluzione è limpida e da incolore a giallo chiaro o marrone chiaro.
Spanish: No intente administrar al niño una inyección, hasta que esté seguro de que ha entendido cómo debe preparar y administrar la inyección.
Italian: Non tenti di effettuare un'autoiniezione o un'iniezione ad un bambino finché non è certo di aver compreso come preparare e come fare l'iniezione.
Spanish: Uso de LIFMIOR con otros medicamentos
Italian: Non misceli la soluzione di LIFMIOR con altri medicinali.
Spanish: Respuestas de Pacientes con Espondilitis Anquilosante en un Ensayo Controlado con Placebo Porcentaje de pacientes
Italian: Risposte in Pazienti con Spondilite Anchilosante in uno Studio Placebo-Controllato
Spanish: Los pacientes en este ensayo recibieron una dosis de 25 mg o 50 mg de LIFMIOR, o placebo dos veces a la semana durante 12 semanas; posteriormente todos los pacientes del ensayo pasaron a una fase abierta en la que recibieron 25 mg de LIFMIOR dos veces a la semana durante 24 semanas adicionales.
Italian: I pazienti in questo studio hanno ricevuto una dose di 25 mg o 50 mg di LIFMIOR o placebo due volte a settimana per 12 settimane, dopodiché tutti i pazienti hanno ricevuto 25 mg di LIFMIOR in aperto due volte a settimana per ulteriori 24 settimane.
Spanish: • si el niño que está a su cuidado es alérgico a etanercept o a cualquiera de los demás componentes de LIFMIOR (incluidos en la sección 6).
Italian: • se il bambino è allergico ad etanercept o ad uno qualsiasi degli eccipienti di LIFMIOR (elencati al paragrafo 6).
Spanish: Para psoriasis en pacientes a partir de 6 años de edad, la dosis habitual es 0,8 mg de LIFMIOR por kg de peso corporal (hasta un máximo de 50 mg) una vez a la semana.
Italian: Per la psoriasi in pazienti a partire dai 6 anni d'età, la dose usuale è di 0,8 mg di LIFMIOR per chilo di peso corporeo (fino ad un massimo di 50 mg) e deve essere somministrata una volta a settimana.
Spanish: La seguridad y eficacia de LIFMIOR en pacientes con inmunosupresión no han sido evaluadas.
Italian: Non sono state valutate la sicurezza e l'efficacia di LIFMIOR in pazienti con immunosoppressione.
Spanish: LIFMIOR 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable para uso pediátrico.
Italian: LIFMIOR 10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso pediatrico.
Spanish: Deje la tapa blanca de la aguja en su sitio y espere aproximadamente de 15 a 30 minutos para dejar que la solución de LIFMIOR en la pluma alcance la temperatura ambiente.
Italian: Lasciare il cappuccio bianco dell'ago in sede ed attendere approssimativamente 15-30 minuti per permettere che la soluzione di LIFMIOR nella penna raggiunga la temperatura ambiente.
Spanish: LIFMIOR 25 mg polvo y disolvente para solución inyectable.
Italian: LIFMIOR 25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática aguda no se observó un aumento de las concentraciones de etanercept.
Italian: Non sono state osservate concentrazioni di etanercept aumentate in pazienti con conpromissione epatica acuta.
Spanish: Valores p de comparación de pares: * = p <0,05 para comparaciones de LIFMIOR vs metotrexato, † =p<0,05 para comparaciones de LIFMIOR + metotrexato vs metotrexato y  =p<0,05 para comparaciones de LIFMIOR + metotrexato vs LIFMIOR.
Italian: Valori di p nei confronti a coppie: * = p < 0,05 per il confronto di LIFMIOR vs metotrexato, † = p < 0,05, per il confronto di LIFMIOR + metotrexato vs metotrexato e  = p < 0,05 per il confronto di LIFMIOR + metotrexato vs LIFMIOR
Spanish: Se han notificado infecciones graves, sepsis, tuberculosis, e infecciones oportunistas, incluyendo infecciones fúngicas invasivas, listeriosis y legionelosis con el uso de LIFMIOR (ver sección 4.8).
Italian: Sono state riportate, con l'uso di LIFMIOR, infezioni gravi, sepsi, tubercolsi ed altre infezioni opportunistiche, incluse infezioni fungine invasive, listeriosi e legionellosi (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: No frote el lugar de inyección.
Italian: NON strofinare il sito di iniezione.
Spanish: Extraer la solución de LIFMIOR del vial
Italian: Prelievo della soluzione di LIFMIOR dal flaconcino
Spanish: Valores p de comparación de pares: † = p <0,05 para comparaciones de LIFMIOR + metotrexato vs metotrexato y  = p < 0,05 para comparaciones de LIFMIOR + metotrexato vs LIFMIOR.
Italian: Valori di p nei confronti a coppie: † = p < 0,05 per il confronto di LIFMIOR + metotrexato vs metotrexato e  = p < 0,05 per il confronto di LIFMIOR + metotrexato vs LIFMIOR
Spanish: Mirando a través de la ventana de inspección, la solución debe ser entre transparente y ligeramente opalescente, de incolora a color amarillo pálido o marrón pálido, y puede contener pequeñas partículas de proteína translúcidas o blancas.
Italian: Guardando attraverso la finestra per ispezione, la soluzione deve essere da limpida a leggermente opalescente, da incolore a giallo chiaro o marrone chiaroe può contenere piccole particelle proteiche traslucide o bianche.
Spanish: 24 jeringas precargadas con solución 24 toallitas de algodón con alcohol
Italian: 24 siringhe preriempite 24 tamponi imbevuti di alcol
Spanish: • Limpie el lugar de inyección en el que va a inyectar LIFMIOR con una nueva toallita impregnada en alcohol, mediante un movimiento circular.
Italian: • Strofinare il sito di iniezione in cui deve essere iniettato LIFMIOR, con un nuovo tampone con alcol utilizzando un movimento circolare.
Spanish: Progresión Radiográfica: Comparación de LIFMIOR vs Metotrexato vs LIFMIOR en Combinación con Metotrexato en Pacientes con AR de 6 Meses a 20 Años de Duración
Italian: Progressione Radiografica: Confronto tra LIFMIOR vs Metotrexato vs LIFMIOR in Associazione con Metotrexato in Pazienti con Artrite Reumatoide da un Periodo Compreso tra i 6 Mesi e i 20 Anni (Risultati a 12 Mesi)
Spanish: Entre los pacientes con espondilitis anquilosante que recibieron LIFMIOR, las respuestas clínicas fueron evidentes en el momento de la primera visita (2 semanas) y se mantuvieron a lo largo de los 6 meses de tratamiento.
Italian: Tra i pazienti con spondilite anchilosante che hanno ricevuto LIFMIOR, le risposte cliniche erano evidenti già dalla prima visita (2 settimane) e si sono mantenute nei 6 mesi di terapia.
Spanish: 4 plumas precargadas MYCLIC 4 toallitas de algodón con alcohol
Italian: 4 penne preriempite MYCLIC 4 tamponi imbevuti di alcol
Spanish: Cada envase contiene 4 viales, 4 jeringas precargadas de agua para preparaciones inyectables, 4 agujas, 4 adaptadores del vial y 8 toallitas con alcohol.
Italian: Ogni confezione contiene 4 flaconcini, 4 siringhe preriempite di acqua per preparazioni iniettabili, 4 aghi, 4 adattatori per flaconcino e 8 tamponi imbevuti di alcol.
Spanish: Prepararse para la inyección
Italian: Preparazione dell'iniezione
Spanish: 8 jeringas precargadas con solución 8 toallitas de algodón con alcohol
Italian: 8 siringhe preriempite 8 tamponi imbevuti di alcol
Spanish: Cada envase contiene 4 viales de LIFMIOR, 4 jeringas precargadas de agua para preparaciones inyectables, 4 agujas, 4 adaptadores del vial y 8 toallitas de algodón con alcohol.
Italian: Le confezioni contengono 4 flaconcini di LIFMIOR, 4 siringhe preriempite di acqua per preparazioni iniettabili, 4 aghi, 4 adattatori per flaconcino e 8 tamponi imbevuti di alcol.
Spanish: Todos los pacientes y los padres/cuidadores deben ser advertidos de que si el paciente desarrolla signos y síntomas que sugieren la existencia de discrasias sanguíneas o infecciones (como por ejemplo, fiebre persistente, odinofagia, hematomas, sangrado, palidez) mientras están tratándose con LIFMIOR deben informar inmediatamente a su médico.
Italian: Tutti i pazienti e genitori/personale sanitario devono essere avvertiti che qualora il paziente sviluppasse segni e sintomi indicativi di discrasie ematiche o infezioni (es. febbre persistente, mal di gola, ecchimosi, sanguinamento, pallore) mentre stanno assumendo LIFMIOR, devono richiedere un immediato intervento medico.
Spanish: Las jeringas son de vidrio tipo I. Cada envase contiene 4, 8 o 24 viales de LIFMIOR con 4, 8 o 24 jeringas precargadas con disolvente, 4, 8 o 24 agujas, 4, 8 o 24 adaptadores del vial y 8, 16 o 48 toallitas de algodón con alcohol.
Italian: Le siringhe sono di vetro-composto di tipo I. Le confezioni contengono 4, 8 o 24 flaconcini di LIFMIOR con 4, 8 o 24 siringhe preriempite di solvente, 4, 8 o 24 aghi, 4, 8 o 24 adattatori per flaconcino ed 8, 16 o 48 tamponi con alcol.
Spanish: NO inyecte en áreas de piel sensibles, contusionadas, enrojecidas o endurecidas.
Italian: Non iniettare nelle zone dove la pelle è sensibile, arrossata o indurita.
Spanish: Paso 1: Prepararse para una inyección
Italian: Punto 1: Preparazione dell'iniezione
Spanish: La dosis recomendada de LIFMIOR es de 25 mg administrados dos veces a la semana o 50 mg administrados una vez a la semana.
Italian: La dose raccomandata di LIFMIOR è di 25 mg somministrati due volte a settimana o di 50 mg somministrati una volta a settimana.
Spanish: Las infecciones graves ocurridas en pacientes tratados con LIFMIOR incluyen celulitis, gastroenteritis, neumonía, colecistitis, osteomielitis, gastritis, apendicitis, fascitis por estreptococos, miositis, shock séptico, diverticulitis y abscesos.
Italian: Sono state riscontrate infezioni gravi comprese cellulite, gastroenteriti, polmoniti, colecistiti, osteomieliti, gastriti, appendiciti, fasciti streptococciche, miositi, shock settico, diverticolite e ascessi nei pazienti trattati con LIFMIOR.
Spanish: 12 plumas precargadas MYCLIC 12 toallitas de algodón con alcohol
Italian: 12 penne preriempite MYCLIC 12 tamponi imbevuti di alcol