FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Bulgarian: EU/1/09/530/001 30 таблетки EU/1/09/530/002 90 таблетки EU/1/09/530/003 120 таблетки EU/1/09/530/004 270 таблетки EU/1/09/530/005 360 таблетки
Romanian: Dupã una sau douã sãptãmâni, poate fi necesarã mãrirea acestei doze.
Bulgarian: След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 0,5 mg.
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Repaglinide Teva?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Repaglinide Teva?
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Bulgarian: Допълнителна информация за Repaglinide Teva:
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Bulgarian: 0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg).
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Bulgarian: Дозата се коригира до постигане на оптимален контрол.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
Bulgarian: Repaglinide Teva се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтното лекарство" NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Teva на Teva Pharma B.V. на 29 юни 2009 г.
Romanian: Repaglinide Teva este un „medicament generic".
Bulgarian: Repaglinide Teva е „генерично лекарство".
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe situl web al Agenţiei.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA.
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Repaglinide Teva repaglinide Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
Bulgarian: Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проведени са единствено изследвания, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (това означава, че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Bulgarian: Repaglinide Teva е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide).
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Bulgarian: Ако пациентите преминават на Repaglinide Teva от друго противодиабетно лекарство, препоръчителната начална доза е 1 mg.
Romanian: Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză în sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficace.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната захар, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Bulgarian: Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Repaglinide Teva este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Teva може да се намери тук.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Bulgarian: Repaglinide Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Bulgarian: Освен това Repaglinide Teva може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които нивата на кръвната захар не се контролират задоволително с метформин, прилаган самостоятелно.
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Bulgarian: За какво се използва Repaglinide Teva?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
Bulgarian: Как е проучен Repaglinide Teva?
Romanian: Cum acţionează Repaglinide Teva?
Bulgarian: Как действа Repaglinide Teva?
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Bulgarian: Repaglinide Teva се използва при пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Bulgarian: Repaglinide Teva може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но при които има временна загуба на контрол върху кръвната захар.
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
Bulgarian: Как да използвате Repaglinide Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Bulgarian: Какво представлява Repaglinide Teva?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Bulgarian: Основания за одобряване на Repaglinide Teva?
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Bulgarian: 1 патрон + 1 автоматичен минидозатор
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Bulgarian: 3 (3 x 1) патрона + 3 (3 x 1)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Bulgarian: 6 (3x2)
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Bulgarian: Предварително напълнена спринцовка (стъклена)
Romanian: 1 pen preumplut
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка
Romanian: Aşteptaţi 45 de minute.
Bulgarian: Изчакайте 45 минути.
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Bulgarian: Инжектирането е завършено, когато:
Romanian: Prindeţi aici
Bulgarian: Хванете тук
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Bulgarian: Затова може да е необходимо внимателно наблюдение на тези пациенти.
Romanian: Verificaţi dacă:
Bulgarian: Проверете дали:
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Bulgarian: След това оставете вратичката отворена.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuţii/sugarii alăptaţi.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже кога трябва да планирате следващата доза и спазвайте новия график точно както Ви е казал
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Bulgarian: Инжекцията отнема около 9 минути.
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Bulgarian: Той съдържа електронни части, които не трябва да се мокрят.
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Bulgarian: Допълнителни условия на околната среда
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Bulgarian: Завъртете вратичката наляво.
Romanian: RIDICAŢI apoi degetul mare.
Bulgarian: След това ПОВДИГНЕТЕ палеца.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Bulgarian: Сега зелената светлина трябва да е изгаснала.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 15 секунди.
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Puteţi utiliza:
Bulgarian: Може да използвате:
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Bulgarian: Repatha не е изпитван при бременни жени.
Romanian: 9 minute
Bulgarian: 9 мин
Romanian: Având în vedere raportul de evaluare al PRAC cu privire la RPAS(-uri) pentru evolocumab, concluziile științifice ale CHMP sunt următoarele:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за еволокумаб, научните заключения на CHMP са, както следва:
Romanian: În acest caz, vă rugăm să citiţi şi instrucţiunile de administrare din prospectul acelui medicament.
Bulgarian: В този случай, моля, прочетете също и указанията за дозиране в листовката на конкретното лекарство.
Romanian: După dezlipire, verificaţi fereastra de vizualizare a medicamentului.
Bulgarian: След свалянето, проверете прозорчето за лекарството.
Romanian: Există 97 de cazuri de reacții sistemice de hipersensibilitate preluate din baza de date de siguranță a DAPP.
Bulgarian: Установени са 97 случая на системни реакции на свръхчувствителност от базата данни за безопасността на ПРУ.
Romanian: Ca urmare, nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de greutatea corporală.
Bulgarian: Ето защо, не се налага коригиране на дозата въз основа на телесното тегло.
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Bulgarian: Препоръчителната доза зависи от основното заболяване:
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Bulgarian: Популация пациенти (N)
Romanian: A se injecta tot conţinutul.
Bulgarian: Инжектирайте цялото съдържание.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte de a utiliza Repatha dacă aveţi: - boli de ficat, - probleme severe ale rinichilor.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Repatha, ако имате: - чернодробно заболяване, - тежки бъбречни проблеми.
Romanian: Dacă pistonul nu a umplut complet fereastra, luaţi legătura cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако буталото не изпълва прозорчето, свържете се с Вашия лекар.
Romanian: Fiţi foarte atenţi să nu eliminaţi din medicament.
Bulgarian: Бъдете много внимателни да не избутате и част от лекарството.
Romanian: Componentă aplicată de tip BF
Bulgarian: Тип BF Приложена част
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Bulgarian: Кумулативна честота (%)
Romanian: Introduceţi acul în piele la un unghi între 45 şi 90 grade.
Bulgarian: Вкарайте иглата в кожата под ъгъл 45 до 90 градуса.
Romanian: Sterilizat folosind oxid de etilenă
Bulgarian: Стерилизирано с помощта на етиленов оксид
Romanian: • Dureri articulare (artralgii)
Bulgarian: Болки в ставите (артралгия)
Romanian: S-a constatat că expunerea la evolocumab a fost cu aproximativ 40 - 50% mai mică, comparativ cu subiecţii sănătoşi.
Bulgarian: Установено е, че експозицията на еволокумаб е приблизително 40-50% по-ниска в сравнение със здрави индивиди.
Romanian: Nu utilizaţi Repatha dacă sunteţi alergic la evolocumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct. 6).
Bulgarian: Не използвайте Repatha, ако сте алергични към еволокумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Verificaţi dacă numele Repatha apare pe eticheta ambalajului.
Bulgarian: Проверете дали името Repatha е изписано върху етикета на опаковката.
Romanian: Un cadru medical care are cunoştinţe referitoare la Repatha va putea să vă răspundă la întrebări.
Bulgarian: Медицинският специалист, който е запознат с Repatha, трябва да може да отговори на Вашите въпроси.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie tratat simptomatic şi, după caz, trebuie instituite măsuri de susţinere a funcţiilor vitale.
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде лекуван симптоматично и да се предприемат поддържащи мерки, съгласно изискванията.
Romanian: În timpul injectării, ţineţi mini-dozatorul automat la minimum 10 cm distanţă de alte dispozitive electronice cum ar fi telefoanele mobile.
Bulgarian: По време на инжектиране дръжте автоматичния минидозатор на разстояние минимум 10 см. (4 инча) от други електронни устройства, като например мобилни телефони.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repatha
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Repatha
Romanian: Verificaţi dacă pistonul utilizat umple complet fereastra de vizualizare a medicamentului, iar lumina verde permanentă se stinge, indicând faptul că toată cantitatea de medicament a fost injectată.
Bulgarian: Проверете дали използваното бутало изцяло изпълва прозорчето за лекарството и постоянната зелена светлина е изгаснала, което показва, че цялото лекарство е било инжектирано.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind administrarea vezi pct. 6.6 şi "Instrucţiunile de utilizare" furnizate în cutie.
Bulgarian: За указания относно приложението вижте точка 6.6 и „Указания за употреба", приложени в картонената опаковка.
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Bulgarian: Игла вътре (под капачето)
Romanian: Nu s-au observat modificări dependente de timp ale concentraţiilor plasmatice pe o perioadă de 124 săptămâni.
Bulgarian: Не са наблюдавани зависими от времето промени в серумните концентрации за период от 124 седмици.
Romanian: Repatha nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratamentul cu evolocumab.
Bulgarian: Repatha не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената изисква лечение с еволокумаб.
Romanian: Avertizare:
Bulgarian: Предупреждение:
Romanian: Pentru rezultatele studiului cu privire la efectele asupra LDL-colesterolului, evenimentelor cardiovasculare şi populaţiilor studiate, vezi pct. 5.1.
Bulgarian: За резултатите от проучването относно ефектите върху LDL-C, сърдечносъдовите събития и изпитваните популации, вижте точка 5.1.
Romanian: GRH0541RO v1
Bulgarian: GRH0529BG v1
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Bulgarian: Ако забележите въздушно мехурче/пространство:
Romanian: Pacienţi expuşi la risc
Bulgarian: Пациенти в риск
Romanian: În consecință, PRAC a fost de acord să includă reacțiile de hipersensibilitate la pct. 4.8 al RCP cu clasificarea „frecvente" și să actualizeze prospectul în mod corespunzător.
Bulgarian: Съобразно на това, PRAC се съгласява с включването на реакциите на свръхчувствителност в точка 4.8 на КХП с честота „чести" и актуализиране на листовката съобразно това.
Romanian: Apoi, strângeţi cu putere până se închide ferm.
Bulgarian: След това стиснете силно, докато се затвори с щракване.
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Bulgarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, САЩ.
Romanian: Studiul nu a investigat corelaţia dintre regresia aterosclerozei şi evenimentele cardiovasculare.
Bulgarian: Проучването не изследва връзката между регресията на атеросклерозата и сърдечносъдовите събития.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Bulgarian: Съберете всички необходими консумативи за Вашата инжекция и след това измийте внимателно ръцете си със сапун и вода.
Romanian: D Continuaţi să APĂSAŢI penul pe piele.
Bulgarian: Продължавайте да НАТИСКАТЕ върху кожата.
Romanian: Spuneţi cadrului medical care se ocupă de dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Bulgarian: Кажете на Вашия медицински специалист, ако имате алергия към латекс.
Romanian: Rată de risc, 0,80 (IÎ 95%, 0,73, 0,88) P<0,0001
Bulgarian: Коефициент на риск, 0,80 (95 % CI, 0,73, 0,88) P < 0,0001
Romanian: Nu a fost evaluat potenţialul mutagen al evolocumabului.
Bulgarian: Мутагенният потенциал на еволокумаб не е оценяван.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Repatha.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако се опитвате да забременеете, смятате, че може да сте бременна или забременеете, докато приемате Repatha.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Bulgarian: Може да натиснете бутона за стартиране само веднъж.
Romanian: (intoleranţă la statine)
Bulgarian: (непоносимост към статини)
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Bulgarian: Граници на относителната влажност на въздуха 15% до 85%.
Romanian: • Nu introduceţi cartuşul cu mai mult de 5 minute înainte de injectare.
Bulgarian: Не зареждайте патрона повече от 5 минути преди инжекцията.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Romanian: În fiecare studiu de extensie, pacienţii au fost randomizaţi în raport 2: 1 pentru a li se administra fie Repatha împreună cu tratamentul standard (grupul de tratament cu evolocumab) fie numai terapia standard (grupul de control) în timpul primului an de studiu.
Bulgarian: Във всяко разширено проучване, пациентите са рандомизирани 2:1 да получават Repatha плюс стандартно лечение (група на еволокумаб) или стандартно лечение самостоятелно (контролна група) за първата година на изпитването.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională sugerează că nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă, rasă sau sex.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ показва, че не е необходимо коригиране на дозата за възраст, раса или пол.
Romanian: Repatha se utilizează în asociere cu dieta dumneavoastră de scădere a concentraţiilor de colesterol dacă sunteţi:
Bulgarian: Repatha се използва като допълнение към Вашата диета за понижаване на холестерола, ако сте:
Romanian: Cu toate acestea, s-a observat că valorile iniţiale ale PCSK9 şi gradul şi evoluţia temporală a neutralizării PCSK9 au fost similare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată şi la voluntarii sănătoşi.
Bulgarian: Обаче, изходните нива на PCSK9 и степента и времето на неутрализация на PCSK9 са сходни при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане и здрави доброволци.
Romanian: S-a estimat că evolocumab are un timp de înjumătăţire plasmatică efectiv cuprins între 11 şi 17 de zile.
Bulgarian: Еволокумаб има ефективен полуживот от 11 до 17 дни.
Romanian: Analiza tuturor reacțiilor de hipersensibilitate raportate a evidențiat o dovadă clară a diferitelor prezentări clinice ale hipersensibilității asociate cu evolocumab.
Bulgarian: Прегледът на всички съобщени реакции на свръхчувствителност показва ясно доказателство за различни клинични прояви на свръхчувствителност, свързани с еволокумаб.
Romanian: Dacă utilizaţi penul preumplut, aşezaţi capătul corect (galben) al penului pe piele înainte de injectare.
Bulgarian: Ако използвате предварително напълнена писалка, поставете правилния (жълт) край на писалката върху кожата преди инжектиране.
Romanian: Nu atingeţi butonul gri de start
Bulgarian: Не пипайте още сивия бутон за стартиране
Romanian: Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Repatha.
Bulgarian: Няма специфично лечение за предозиране на Repatha.
Romanian: NOTĂ: După ce îndepărtaţi penul preumplut de pe piele, acul va fi acoperit automat.
Bulgarian: След като извадите предварително напълнената писалка от кожата, иглата ще бъде покрита автоматично.
Romanian: TABLOU DE SIMBOLURI
Bulgarian: ТАБЛИЦА СЪС СИМВОЛИ
Romanian: Veţi auzi un clic.
Bulgarian: Ще чуете щракване.
Romanian: Asiguraţi-vă că toată suprafaţa adezivă este lipită pe piele.
Bulgarian: Уверете се, че цялата лепенка е прикрепена към кожата Ви.
Romanian: Pacienţii cu intoleranţă la statine
Bulgarian: Пациенти с непоносимост към статини
Romanian: Se recomandă ca adolescenţii de 12 şi 13 ani să fie supravegheaţi de o persoană adultă atunci când utilizează mini-dozatorul automat.
Bulgarian: Препоръчва се децата на 12-13-годишна възраст да бъдат наблюдавани от възрастен, когато използват автоматичния минидозатор.
Romanian: Congelaţi seringa preumplută de Repatha sau să utilizaţi una care a fost congelată.
Bulgarian: замразявайте Repatha предварително напълнена спринцовка или използвайте такава, която е била замразена.
Romanian: Ce este Repatha şi cum acţionează
Bulgarian: Какво представлява Repatha и как действа
Romanian: Aceasta poate duce la uscarea medicamentului.
Bulgarian: Това може да доведе до изсъхване на лекарството.
Romanian: NU utilizaţi orice medicament rămas în seringa utilizată.
Bulgarian: НЕ използвайте лекарство, което е останало в използваната спринцовка.
Romanian: NU utilizaţi seringa preumplută dacă:
Bulgarian: НЕ използвайте предварително напълнената спринцовка, ако:
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte directe sau indirecte în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Romanian: Încărcaţi cartuşul în poziţie dreaptă
Bulgarian: Заредете патрона изправен
Romanian: Alegeţi un loc diferit pentru injectare de fiecare dată când trebuie să vă autoadministraţi medicamentul.
Bulgarian: Избирайте различно място всеки път, когато си поставяте сами инжекцията.
Romanian: În studiile clinice, 0,3% dintre pacienţii (48 din 17992 de pacienţi) trataţi cu cel puţin o doză de Repatha au prezentat rezultate pozitive la testarea cu privire la dezvoltarea anticorpilor de legare.
Bulgarian: При клиничните проучвания, 0,3% от пациентите (48 от 17 992 пациенти), лекувани с най-малко една доза Repatha, са били положителни за поява на свързващи антитела.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Bulgarian: Отстранете въздушното мехурче/пространство.
Romanian: Introduceţi mai întâi baza cartuşului.
Bulgarian: Вкарайте първо дъното на патрона.
Romanian: • Loviţi uşor corpul seringii cu degetele până când bula/golul aer se ridică în partea de sus a seringii.
Bulgarian: почукайте леко тялото на спринцовката с пръсти, докато въздушното мехурче/пространство се издигне до върха на спринцовката.
Romanian: Ce este Repatha şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Repatha и за какво се използва