FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinio tyrimo STARTMRK (daugiacentris, atsitiktinių imčių, abipusiai koduotas, kontroliuojamas veikliu preparatu) metu vertintas raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės saugumas ir antiretrovirusinis aktyvumas, lyginant su 600 mg efavirenzo prieš miegą kartu su emtricitabinu (+) tenofoviru, gydant anksčiau negydytus ŽIV užsikrėtusius pacientus, kuriems ŽIV RNR yra daugiau kaip 5 000 kopijų/ml.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður Í STARTMRK (fjölsetra, slembiröðuð, tvíblind, samanburðarrannsókn með virku efni) var lagt mat á öryggi og andretróveiruvirkni raltegravirs 400 mg tvisvar á dag miðað við 600 mg efavirenz fyrir svefn, ásamt emtricitabini (+) tenofoviri hjá HIV-sýktum sjúklingum, sem ekki höfðu fengið meðferð áður, með HIV RNA > 5.000 eintök/ml.
Lithuanian: Raltegraviras, kai jo koncentracija yra 31  20 nmol, 95 % slopino (IC95) ŽIV-1 replikaciją (susijusią su negydyta ir virusu infekuota kultūra) žmogaus T limfoidinių ląstelių kultūrose, infekuotose ląstelių linijai pritaikytu ŽIV-1 variantu H9IIIB.
Icelandic: Raltegravirþéttnin 31  20 nM leiddi til 95% hömlunar (IC95) á HIV-1 afritun (miðað við ómeðhöndlaðar veirusýktar frumur í ræktun) í ræktuðum
Lithuanian: Atsitiktinės imtys buvo sudarytos atrenkant pagal ŽIV RNR kiekį (≤ 50 000 kopijų/ml ir > 50 000 kopijų/ml) ir pagal hepatito B ar C buvimą (teigiamas ar neigiamas).
Icelandic: Slembiröðun var lagskipt eftir HIV RNA-gildi (≤50.000 eintök/ml og > 50.000 eintök /ml) við skimun og eftir lifrarbólgu
Lithuanian: Gydant nukleozidų analogais yra pastebėta pieno rūgšties acidozės atvejų, kartais mirtinų, kurie įprastai būdavo susiję su sunkia hepatomegalija ir kepenų steatoze (žr 4.4 skyrių).
Icelandic: Greint hefur verið frá mjólkursýrublóðsýringu sem getur verið banvæn, venjulega samfara mikilli lifrarstækkun og fituhrörnun í lifur í tengslum við notkun núkleosíðhliðstæða (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: • bėrimas (vartojant kartu su darunaviru pasireiškia dažniau);
Icelandic: • útbrot (algengari þegar lyfið er tekið ásamt darunaviri)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad kartu su zidovudinu vartojamas lamivudinas sumažina ŽIV-1 kiekį ir padidina CD4 ląstelių skaičių.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum að samsetningin lamivudin og zidovudin dragi úr fjölda HIV-veira og auki fjölda CD4-frumna.
Lithuanian: Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að byrjað er að taka lyf við HIV-sýkingunni.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra minėtų fermentų ar P-glikoproteino substratai, farmakokinetiką.
Icelandic: Á grundvelli þessara upplýsinga er ekki búist við að raltegravir hafi áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni þessara ensíma eða Pglýkópróteins.
Lithuanian: 2 ir daugiau
Icelandic: 24 og 48
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato inkstų klirensas nėra svarbus raltegraviro šalinimo kelias.
Icelandic: Nýrnaútskilnaður óbreytts lyfs er minniháttar útskilnaðarleið fyrir raltegravir.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėjote bent vieną iš šių osteonekrozės požymių: • sąnarių sustingimas, diegliai ir skausmas (ypač klubo, kelių ar pečių) bei judesių sunkumas.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverju eftirtalinna einkenna beindreps skaltu láta lækninn vita: • stirðleiki í liðum, eymsli og verkir (sérstaklega í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar með
Lithuanian: Atsiradus sunkiam išbėrimui, vėlavimas nutraukti DUTREBIS ar kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą gali sukelti gyvybei pavojingas reakcijas.
Icelandic: Dráttur á stöðvun meðferðar með DUTREBIS eða öðrum lyfjum, sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum, eftir að alvarleg útbrot koma fram getur leitt til lífshættulegra viðbragða.
Lithuanian: NATI reikia skirti atsargiai kiekvienam pacientui, ypač jei tai nutukusi moteris, sergančiam hepatomegalija, hepatitu ar turinčiam kitokių žinomų rizikos veiksnių susirgti kepenų liga ar kepenų steatoze (tarp tokių veiksnių yra kai kurių vaistų ir alkoholio vartojimas).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar núkleosíða bakritahemlar eru gefnir sjúklingum (sérstaklega of feitum konum) með lifrarstækkun, lifrarbólgu eða aðra þekkta áhættuþætti lifrarsjúkdóma eða lifrarhrörnunar (þ.m.t. ákveðin lyf og áfengi).
Lithuanian: Išgėrus radioaktyviai žymėto raltegraviro dozę, maždaug 51 % dozės pašalinamas su išmatomis, o 32 % - su šlapimu.
Icelandic: 51% þess út með saur og 32% með þvagi.
Lithuanian: • spuogai, neįprastas plaukų netekimas arba išretėjimas, odos raudonis, neįprastas riebalų pasiskirstymas kūne, kuris gali pasireikšti kojų, rankų ir veido riebalų netekimu ir pilvo riebalų pagausėjimu, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, odos sustorėjimas ir niežulys dėl dažno kasymosi, odos pažeidimas, odos sausmė;
Icelandic: • þrymlabólur, óvenjulegt hárlos eða þynning hárs, húðroði, óeðlileg fitudreifing á líkamanum, sem meðal annars getur falið í sér fitutap af fótleggjum, handleggjum og úr andliti og aukna fitu í kvið, óhófleg svitamyndun, nætursviti, þykknun og kláði í húðinni vegna endurtekins klórs, húðskemmdir, húðþurrkur
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė vis dėlto išlieka
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvaða klíníska þýðingu þessar niðurstöður hafa
Lithuanian: Gydymo metu gydytojas stebės, ar Jums neatsiranda pieno rūgšties acidozės simptomų.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur athugar læknirinn þig með tilliti til einkenna
Lithuanian: Reikia apsvarstyti tarpusavio sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybę, ypač su tais, kurių pagrindinis eliminacijos būdas yra aktyvi sekrecija inkstuose per organinių katijonų transporto sistemą, pvz., trimetoprimu.
Icelandic: Hafa þarf í huga líkur á milliverkunum við önnur lyf sem gefin eru samhliða, einkum þegar virkur útskilnaður um nýru með katjónaflutningskerfi er aðalútskilnaðarleið t.d. trimetoprim.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra lamivudinas ir raltegraviras.
Icelandic: Virku efnin eru lamivudin og raltegravir.
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumo lamivudinui atsiradimas yra susijęs su aminorūgšties M184V pokyčio atsiradimu arti viruso atvirkštinės transkriptazės (AT) aktyviojo centro.
Icelandic: Ónæmi HIV-1 gegn lamivudini felur í sér M184V-amínósýrubreytingu nálægt virka hluta bakrita veirunnar.
Lithuanian: Vartojant kartu su lamivudinu buvo stebėtas vidutiniškas (28 %) zidovudino Cmax padidėjimas, tačiau bendroji ekspozicija (AUC) pakito nereikšmingai.
Icelandic: Væg hækkun á Cmax (28%) fyrir zidovudin kom fram þegar lyfin voru gefin samtímis en hins vegar varð ekki marktæk breyting á heildarþéttninni (AUC).
Lithuanian: Lamivudinas in vitro slopina viduląstelinį kladribino fosforilinimą, dėl to kyla galima rizika, kad gydymo metu vartojant šių vaistinių preparatų derinį kladribinas taps neveiksmingu.
Icelandic: In vitro hindrar lamivudin innanfrumu fosfórýleringu cladribins sem bendir til hugsanlegrar hættu á minni virkni cladribins við samhliða notkun við klínískar aðstæður.
Lithuanian: • padidėjęs pieno rūgšties kiekis kraujyje, kuris retkarčiais gali lemti pieno rūgšties acidozę; padidėjęs cukraus ir riebalų (trigliceridų ir cholesterolio) kiekis kraujyje; atsparumas insulinui (taigi, jeigu sergate cukriniu diabetu, norint kontroliuoti cukraus kiekį Jūsų kraujyje, Jums gali
Icelandic: • aukið magn mjólkursýru í blóði sem getur í mjög sjaldgæfum tilvikum valdið mjólkursýrublóðsýringu, aukið magn sykurs og fitu (þríglýseríð og kólesteról) í blóði, insúlínviðnámi (ef þú ert með sykursýki getur þú þurft að breyta insúlínskammtinum til þess
Lithuanian: Sudėtinė ART yra susijusi su ŽIV užsikrėtusių pacientų kūno riebalų persiskirstymu (lipodistrofija), įskaitant periferinių ir veido poodinių riebalų išnykimą, padidėjusį pilvo ir vidaus organų riebalų kiekį, krūtų hipertrofiją ir riebalų sankaupą sprando srityje (buivolo kupra).
Icelandic: Samsett andretróveirumeðferð hefur verið tengd endurdreifingu líkamsfitu (lipodystrophy) hjá HIV sjúklingum, þ.m.t. minnkun á fitu undir húð á útlimum og í andliti, aukinni fitu í kviðarholi og innyflum, ofstækkun brjósta og fitusöfnun aftan á hálsi (buffalo hump).
Lithuanian: 96 savaitės
Icelandic: 96 ráðlagðan skammt af
Lithuanian: Didžiausia dozė yra po vieną tabletę du kartus per parą.
Icelandic: Hámarksskammtur er ein tafla tvisvar á sólarhring.
Lithuanian: DUTREBIS tyrimų su gyvūnais nėra atlikta.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar með DUTREBIS.
Lithuanian: Kotrimoksazolo skyrimą kartu su lamivudinu pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikia atidžiai įvertinti.
Icelandic: Notkun á trimetoprimi/sulfametoxazoli samtímis lamivudini hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi þarf að meta vandlega.
Lithuanian: Pacientų demografiniai (lytis, amžius ir rasė) ir pradiniai požymiai buvo panašūs tarp grupių, gaunančių raltegraviro po 400 mg du kartus per parą ir placebą.
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar (kyn, aldur og kynstofn) sjúklinga og eiginleikar við upphaf meðferðar var sambærilegt hjá hópnum sem fékk raltegravir 400 mg tvisvar á dag, og lyfleysuhópnum.
Lithuanian: Zidovudino ir stavudino antivirusinis poveikis prieš lamivudinui atsparų ŽIV-1 išlieka.
Icelandic: Zidovudin og stavudin halda andretróveiruvirkni gegn HIV-1-stofnum sem ónæmir eru fyrir lamivudini.
Lithuanian: Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Lithuanian: DUTREBIS būtina vartoti kartu su kitais vaistais
Icelandic: DUTREBIS á að nota ásamt
Lithuanian: • mažas baltųjų kraujo ląstelių, kurios kovoja su infekcija, skaičius, patinę kaklo, pažasties ir
Icelandic: lág gildi hvítra blóðkorna sem berjast gegn sýkingum, bólgnir eitlar í hálsi, handarkrika
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad raltegravirą daugiausia metabolizuoja UGT1A1, DUTREBIS kartu su kitais stipriais UGT1A1 induktoriais skirti taip pat reikia atsargiai.
Icelandic: Þar sem raltegravir er einkum umbrotið fyrir tilstilli UGTA1 skal gæta varúðar þegar DUTREBIS er gefið samhliða öflugum virkjum UGT1A1.
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su DUTREBIS ANTACIDINIAI VAISTINIAI PREPARATAI, KURIŲ SUDĖTYJE YRA METALŲ KATIJONŲ antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio hidroksido/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Icelandic: SÝRUBINDANDI LYF SEM INNIHALDA MÁLMKATJÓNIR sýrubindandi lyf sem innihalda ál og magnesíumhýdroxíð/raltegravir (raltegravir 400 mg tvisvar á dag)
Lithuanian: Reikia vengti DUTREBIS skirti kartu su didelėmis kotrimoksazolo dozėmis Pneumocystis carinii sukeltos pneumonijos ir toksoplazmozės gydymui.
Icelandic: Forðast á samhliða gjöf DUTREBIS og co-trimoxazol í stórum skömmtum við meðferð á Pneumocystis carinii lungnabólgu (PCP) og bogfrymlasótt (toxoplasmosis).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pastebėtos gydant ŽIV ligą lamivudinu ir (arba) raltegraviru (vartojant vieną arba kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistu).
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við meðferð á HIV með lamivudin og/eða raltegravir (eingöngu eða samhliða annarri andretróveirumeðferð).
Lithuanian: Raltegraviras yra integrazės gijos pernešimo inhibitorius, veiklus prieš žmogaus imunodeficito virusą
Icelandic: Raltegravir er hemill á flutning við samþættingu strengja (integrase strand transfer inhibitor) sem virkar gegn HIV-veirunni (HIV-1).
Lithuanian: Kiekviena iš toliau išvardytų klinikinių nepageidaujamų reakcijų į raltegravirą mažiausiai vieną kartą pasireiškė kaip sunki: lyties organų pūslelinė, anemija, imuniteto atsistatymo sindromas, depresija, psichikos sutrikimas, bandymas nusižudyti, gastritas, hepatitas, inkstų nepakankamumas, atsitiktinis
Icelandic: Fyrir hverja af eftirfarandi klínískum aukaverkunum var a.m.k. eitt alvarlegt tilvik: kynfæraáblástur, blóðleysi, ónæmisendurvirkjunarheilkenni, þunglyndi, geðraskanir, sjálfsvígstilraunir, magabólga, lifrarbólga, nýrnabilun, of stór skammtur fyrir slysni.
Lithuanian: Mirties atvejų nebuvo, visi pacientai pasveiko. Jokių specifinių perdozavimo požymių ar
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, abipusiai koduoti, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota bazine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota bazine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Icelandic: Í BENCHMRK 1 og BENCHMRK 2 (fjölsetra, slembiraðaðar, tvíblindar, samanburðarrannsóknir með lyfleysu) var lagt mat á öryggi og verkun andretróveiruvirkni raltegravirs 400 mg tvisvar á dag miðað við lyfleysu í samhliða meðferð með bestu grunnmeðferð hjá HIV-sýktum sjúklingum 16 ára og eldri sem höfðu staðfest lyfjaónæmi fyrir að minnsta kosti einu lyfi í hverjum lyfjaflokki þriggja andretróveirulyfjaflokka: núkleosíðbakritahemla, bakritahemla sem ekki eru núkleosíð og próteasahemla (NRTI, NNRTI, PI).
Lithuanian: Pasireiškus sunkios odos reakcijos ar padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams ar simptomams (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų išbėrimą ar išbėrimą kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmu, pūslelėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, veido edema, hepatitu, eozinofilija, angioneurozine edema), DUTREBIS ir kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Icelandic: Ef fram koma merki eða einkenni alvarlegra húðviðbragða eða ofnæmisviðbragða (þ.m.t., en ekki einskorðað við, alvarleg útbrot eða útbrot með hita, almennan lasleika, þreytu, vöðva- eða liðverki, blöðrur, sár í munni, tárubólgu, bjúg í andliti, lifrarbólgu, eósínfíklafjöld, ofnæmisbjúg) skal hætta tafarlaust notkun DUTREBIS og annarra lyfja sem grunur leikur á að valdi viðbrögðunum.
Lithuanian: DUTREBIS arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki þörf á að aðlaga DUTREBIS skammt eða boceprevir skammt.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (sem kalíum).
Lithuanian: Norint išvengti viruso perdavimo, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Icelandic: Gera skal varúðarráðstafanir til að hindra smit samkvæmt leiðbeiningum í hverju landi fyrir sig.
Lithuanian: • padidėję kepenų veiklą atspindinčių kraujo tyrimų rodmenys, pakitęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius, riebalų (tokių kaip cholesterolio ir trigliceridų) kiekio kraujyje padidėjimas, seilių liaukų arba kasos išskiriamo fermento aktyvumo padidėjimas.
Icelandic: • hækkuð gildi lifrarprófa, óeðlileg hvít blóðkorn, hækkuð blóðfitugildi (eins og kólesteról og þríglýseríð), aukið magn ensíms frá munnvatnskirtlum eða brisi.
Lithuanian: Be to, 11 kg ir daugiau sveriantiems vaikams raltegraviras yra tiekiamas kramtomųjų tablečių farmacine forma, o 3 kg ir daugiau, bet mažiau kaip 20 kg sveriantiems mažiems vaikams ir kūdikiams nuo 4 savaičių amžiaus - granulių geriamajai suspensijai farmacine forma.
Icelandic: 11 kg og sem mixtúrukyrni, dreifa fyrir ungbörn og smábörn frá 4 vikna aldri sem vega a.m.k.
Lithuanian: Kadangi nežinoma, kiek DUTREBIS gali būti pašalinta dializės metu, šį vaistinį preparatą reikia vengti vartoti prieš dializės procedūrą (žr.
Icelandic: Þar sem ekki er þekkt í hve miklum mæli hægt er að fjarlægja DUTREBIS með himnuskilun á að forðast gjöf lyfsins fyrir himnuskilun (sjá kafla 4.2).
Lithuanian: Atsparumą raltegravirui lemiančios mutacijos įprastai lemia atsparumą dar ir integrazės gijos pernešimo inhibitoriui elvitegravirui.
Icelandic: Stökkbreytingar sem valda ónæmi fyrir raltegraviri valda almennt einnig ónæmi fyrir elvitegraviri sem er hemill á flutning við samþættingu strengja.
Lithuanian: DUTREBIS vartojant kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra dvivalenčio metalo katijonų, dėl chelatų susidarymo gali sumažėti raltegraviro absorbcija ir dėl to sumažėti raltegraviro koncentracija plazmoje.
Icelandic: Samhliða gjöf DUTREBIS og sýrubindandi lyfja sem innihalda tvígildar málmkatjónir getur skert frásog raltegravirs vegna klóbindingar sem leiðir til lækkunar á plasmaþéttni raltegravirs.
Lithuanian: Be gydytojo patarimo
Icelandic: Við ráðlagðan
Lithuanian: NATI (pvz., didanozinas, zidovudinas) nėra eliminuojami šiuo būdu, jų sąveika su lamivudinu nėra tikėtina.
Icelandic: Brotthvarf núkleosíða bakritahemla (t.d. didanosin, zidovudin) er ekki með þessum verkunarhætti og ólíklegt er að þau milliverki við lamivudin.
Lithuanian: Rekomendacijos yra pagrįstos turimais duomenimis apie jo atskiras veikliąsias medžiagas.
Icelandic: Leiðbeiningar byggjast á fyrirliggjandi upplýsingum um staka þætti.
Lithuanian: (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Icelandic: (orsök milliverkunar óþekkt)
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės lamivudinas / raltegraviras
Icelandic: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmuhúðaðar töflur lamivudin/raltegravir
Lithuanian: 96-ąją savaitę anksčiau gydytiems pacientams 2-ojo ar didesnio laipsnio laboratorinių tyrimų nuokrypiai, atspindintys AST, ALT ar bendrojo bilirubino rodmenų pablogėjimo laipsnį, lyginant su pradiniais duomenimis, pasireiškė, atitinkamai, 29 %, 34 % ir 13 % raltegraviru gydytų koinfekuotų tiriamųjų, lyginant su 11 %, 10 % ir 9 % nuo visų kitų raltegraviru gydytų tiriamųjų.
Icelandic: Annars stigs frávik eða frávik á hærra stigi í niðurstöðum blóðrannsókna, sem sýndu versnun miðað við upphafsgildi AST, ALT eða heildarbilirúbíns, komu fram í viku 96 hjá 29% (AST), 34% (ALT) og 13% (heildarbilirúbín) meðferðarreyndra sjúklinga sem voru einnig með lifrarbólgu og fengu raltegravir, samanborið við 11%, 10% og 9%, talið upp í sömu röð, hjá öllum öðrum þátttakendum sem fengu raltegravir.
Lithuanian: DUTREBIS sudedamosios dalies raltegraviro biologinis prieinamumas nevalgius yra maždaug 60 %, kuris yra didesnis už raltegraviro biologinį prieinamumą vartojant raltegraviro poloksamero farmacinę formą ir lemia raltegraviro dozių skirtumą.
Icelandic: Aðgengi raltegravirsþáttar DUTREBIS á fastandi maga er u.þ.b. 60% sem er meira en aðgengi raltegravirs á poloxamer formi sem skýrir mismun á skömmtum raltegravirs.
Lithuanian: tenofoviro AUC  10 % tenofoviro C24 val  13 % tenofoviro Cmax ↓ 23 %
Icelandic:  13% tenofovir Cmax ↓ 23%
Lithuanian: Dėl poreikio skirti raltegravirą su kitais veikliais preparatais žiūrėkite 4.4 skyrių.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef þörf er á að gefa raltegravir ásamt öðru virku lyfi.
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos yra išdėstytos toliau pateiktoje 1 lentelėje.
Icelandic: Milliverkanir innihaldsefna DUTREBIS og lyfja sem gefin eru samhliða eru talin upp í töflu 1.
Lithuanian: DUTREBIS arba hormoninių kontraceptikų (kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono) dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Milliverkun hefur ekki verið rannsökuð hormónum (sem byggja á estrogeni og/eða progesteroni)
Lithuanian: Nežinoma, ar raltegraviras išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er vitað hvort raltegravir berst í brjóstamjólk.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (sem kalíum)
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės lamvudinas / raltegraviras
Icelandic: DUTREBIS 150 mg /300 mg filmuhúðaðar töflur lamivudin/raltegravir
Lithuanian: Įprastai raltegraviro saugumo pobūdis pacientams, sirgusiems dar ir hepatitu B ir (arba) hepatitu C, buvo panašus į pacientų, neturėjusių hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos, nors AST ir ALT sutrikimo dažnis buvo šiek tiek didesnis hepatito B ir (arba) hepatito C viruso koinfekcijos pogrupio abiejose tiriamosiose grupėse.
Icelandic: C veirusýkingu, svipað og hjá þeim sem voru ekki með lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu, þó tíðni óeðlilegra gilda AST og ALT hjá báðum meðferðarhópum hafi verið dálítið hærri í undirhópi þeirra sem voru einnig með lifrarbólgu B og/eða lifrarbólgu C veirusýkingu.
Lithuanian: Ankstyvieji požymiai (simptominė hiperlaktatemija) yra gerybiniai virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas), nespecifinis bendras negalavimas, apetito netekimas, kūno svorio mažėjimas, kvėpavimo sistemos simptomai (dažnas ir (arba) gilus kvėpavimas) bei neurologiniai simptomai (įskaitant raumenų silpnumą).
Icelandic: Fyrstu merki (einkenni hækkaðra mjólkursýrugilda) eru m.a. væg einkenni frá meltingarvegi (ógleði, uppköst og kviðverkir), almennur slappleiki, lystarleysi, þyngdartap, einkenni frá öndunarvegi (hraður og/eða djúpur andardráttur) eða einkenni frá taugakerfi (þ.m.t. máttleysi).
Lithuanian: Žiurkių patinėliams ir patelėms skiriant iki 600 mg/kg per parą dozes, kurios sukėlė 3 kartus didesnę ekspoziciją nei žmonėms rekomenduojamos vartoti dozės, poveikio vaisingumui nebuvo stebėta.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram í rannsóknum hjá karl- og kvenkyns rottum við skammta allt að 600 mg/kg/sólarhring, sem leiddi til 3-falt meiri útsetningar en við ráðlagða skammta hjá mönnum.
Lithuanian: Raltegraviras daugiausia šalinamas gliukuronidacijos kepenyse būdu.
Icelandic: Raltegravir útskilst aðallega með glúkúróníðtengingu í lifur.
Lithuanian: Farmakokinetinės sąveikos tarp DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų duomenys
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir á lyfjahvörf innihaldsefna DUTREBIS og annarra lyfja
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo metu pacientų, vartojusių protonų siurblio inhibitorių ar H2 antagonistų, ir šių skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistinių preparatų nevartojusių pacientų pogrupiuose saugumo pobūdis buvo panašus.
Icelandic: Öryggi hjá undirhópum sjúklinga sem tóku prótónpumpuhemla eða H2-blokka í 3. stigs rannsóknum var sambærilegt og hjá þeim sem tóku ekki þessi sýrubindandi lyf.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikėtų taikyti įprastas palaikomąsias priemones, pvz., išplauti nerezorbuotą vaistą iš virškinimo trakto, taikyti klinikinę stebėseną (įskaitant elektrokardiogramos registravimą) ir, jei
Icelandic: Ef til ofskömmtunar kemur er rétt að beita hefðbundnum stuðningsúrræðum við ofskömmtun, t.d. fjarlægja lyfjaleifar sem ekki hafa frásogast úr meltingarvegi, fylgjast klínískt með sjúklingnum (þ.m.t. taka hjartalínurits) og hefja stuðningsmeðferð ef nauðsyn krefur.
Lithuanian: raltegraviro AUC  8 % raltegraviro Cmax  20 % raltegraviro C12 val  14 %
Icelandic: raltegravir AUC  8% raltegravir Cmax  20% raltegravir C12klst.
Lithuanian: Apibendrinant, DUTREBIS klinikinės farmakologijos tyrimų rezultatai įrodo panašias ekspozicijas preparatu, lyginant su atskirų komponentų lamivudino ir raltegraviro ekspozicijomis, įskaitant panašaus pobūdžio raltegraviro C12 val ir Cmax kintamumą.
Icelandic: Í heildina sýna niðurstöður klínískra lyfjafræðirannsókna á DUTREBIS svipaða útsetningu og hvort innihaldsefni fyrir sig þ.e. lamivudin og raltegravir þ.m.t svipaðan breytileika C12klst. og Cmax. fyrir raltegravir.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos raltegravirui esant rinkoje: trombocitopenija, mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys (ypač pacientams, sirgusiems psichikos liga), kepenų nepakankamumas, Stevens Johnson sindromas, vaisto sukeltas išbėrimas kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir komu fram eftir markaðssetningu raltegravirs: blóðflagnafæð, sjálfsvígshugsanir, sjálfsvígshegðun (sérstaklega hjá sjúklingum með sögu um geðsjúkdóma),