FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hepatoksicitet, der er opstået på grund af nimesulid, blev tidligere vurderet i henhold til en artikel 107-procedure efter nye oplysninger om sager med fulminant leversvigt, der blev forbundet med brugen af nimesulid, i Irland og den efterfølgende suspension af markedsføringstilladelserne for nimesulid i den pågældende medlemsstat.
Slovak: Hepatotoxicita nimesulidu sa v minulosti hodnotila v rámci konania podľa článku 107, ktoré sa začalo na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojeného s použitím lieku v Írsku a následného pozastavenia povolení na uvedenie na trh pre nimesulid v tomto členskom štáte.
Danish: Generelt er nimesulid mindst lige så effektiv som andre NSAID'er, som anvendes til indikationer på kortvarig smertebehandling.
Slovak: Nimesulid je pri indikáciách krátkodobého použitia pri bolesti celkovo aspoň taký účinný ako iné lieky NSAID.
Danish: På baggrund af de tilgængelige data konkluderes det, at nimesulids dokumenterede virkning i kortvarige kliniske undersøgelser er i overensstemmelse med indikationen for, at lægemidlet kun må anvendes kortvarigt (dvs. maks.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa dospelo k záveru, že dokázaná účinnosť nimesulidu v krátkodobých klinických štúdiách sa zhoduje s indikáciou len na krátkodobé použitie (t.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 mg to gange dagligt, og behandlingsvarigheden er maks.
Slovak: Odporúčané dávkovanie je 100 mg dvakrát denne a maximálna dĺžka liečby je 15 dní, odporúča sa však čo najkratšia liečba na minimalizáciu výskytu vedľajších účinkov.
Danish: Generelt anses nimesulids gastrointestinale toksicitet for at være sammenlignelig med andre NSAID'er på markedet.
Slovak: Gastrointestinálna toxicita nimesulidu sa celkovo považuje za porovnateľnú s inými dostupnými liekmi NSAID.
Danish: Der er ikke opstået nye sikkerhedsproblemer, når det gælder kardiovaskulære sygdomme eller sikkerheden for nyrer, hud, immun- og nervesystem ud fra de data, der er indberettet under denne gennemgang.
Slovak: Na základe údajov predložených počas tohto skúmania nevznikol žiadny nový problém týkajúci sa bezpečnosti, pokiaľ ide o kardiovaskulárne poruchy, renálnu bezpečnosť, bezpečnosť kože, imunitného a nervového systému.
Danish: Denne begrænsning blev tidligere indført for at minimere risiciene for hepatoksicitet.
Slovak: j. maximálne 15 dní liečby), ktoré bolo v minulosti zavedené na minimalizáciu rizika hepatotoxicity.
Danish: De indberettede sager viste, at der i Irland var en forbindelse med fulminant leversvigt, som ikke skyldtes hepatitis A, hepatitis B eller paracetamol, som krævede en levertransplantation.
Slovak: Hlásené prípady v Írsku, ktorých bolo pri použití nimesulidu viac ako pri použití akéhokoľvek iného lieku, preukázali vzťah k non-A non-B non-paracetamol fulminantnému zlyhaniu pečene vyžadujúcemu transplantáciu pečene.
Danish: Nimesulids virkning er dokumenteret i kortvarige kliniske undersøgelser, som er i overensstemmelse med indikationen for, at lægemidlet kun må anvendes kortvarigt (dvs. maks.
Slovak: Účinnosť nimesulidu sa preukázala v krátkodobých klinických štúdiách, čo je v súlade s indikáciou pre krátkodobé použitie (t.
Danish: I maj 2007 efter nye oplysninger om sager med fulminant leversvigt, der blev forbundet med brugen af nimesulid, suspenderede Irland markedsføringstilladelserne for alle systemiske lægemidler, der indeholdt nimesulid, og der blev indledt en procedure i henhold til artikel 107.
Slovak: Írsko pozastavilo povolenia na uvedenie na trh pre všetky systémové lieky obsahujúce nimesulid na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojených s použitím nimesulidu a začalo sa konanie podľa článku 107.
Danish: Ved en kombination af både leverskader og gastrointestinal toksicitet placerer nimesulid sig i mellemklassen i forhold til de andre NSAID'er.
Slovak: Keď sa spojí poškodenie pečene a gastrointestinálna toxicita, nimesulid je v strednom rozsahu iných liekov NSAID.
Danish: Det er påvist, at sikkerhedsprofilen for nimesulid, hvad angår risikoen for hepatoksicitet og gastrointestinal toksicitet, er ringere end andre NSAID'er som diclofenac og naproxen.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade iných liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
Danish: Den harmoniserede dato for offentliggørelsen af brevet er 15 arbejdsdage efter Europa-Kommissionens afgørelse.
Slovak: Harmonizovaný dátum vydania tohto listu je 15 pracovných dní odo dňa vydania rozhodnutia Európskej komisie.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované podľa potreby referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal informere fagfolkene inden for sundhedssektoren om resultaterne af denne gennemgang af nimesulid via et "Direct Healthcare Professional Communication" (DHPC) efter aftale med CHMP.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh by mali informovať zdravotníckych odborníkov o výsledku tohto preskúmania nimesulidu prostredníctvom listu Priame oznámenie zdravotníckym odborníkom (z angl.:
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelserne
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Danish: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Slovak: Rua João deDeus,19 Venda
Danish: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Danish: HU - Ungarn sanofi-aventis zrt.
Slovak: HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt.
Danish: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Slovak: 16019 Ronco Scrivia (GE)
Danish: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Slovak: 0065 Fiano Romano (Roma)
Danish: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Danish: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Danish: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovak: Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Danish: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089
Danish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Danish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Danish: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovak: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Danish: IT - Italien I.B.N.
Slovak: IT - Taliansko I.B.N.
Danish: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
Danish: Evropská 846/176a 160 00 Prague
Slovak: Evropská 846/176a 160 00 Prague Czech republic
Danish: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovak: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Danish: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Danish: 20060 Bussero (MI) Italy
Slovak: 20060 Bussero (MI)
Danish: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229
Danish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Danish: IT - Italien Hexal AG Industriestrasse, 25
Slovak: IT - Taliansko Hexal AG Industriestrasse, 25
Danish: Agia Varvara 12351 Greece
Slovak: Agia Varvara 12351
Danish: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Danish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Danish: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Danish: FR - Frankrig THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovak: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Danish: CY - Kypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
Danish: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Danish: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
Danish: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Danish: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
Danish: IT - Italien Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Slovak: IT - Taliansko Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Danish: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Danish: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Danish: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Danish: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Danish: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Danish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Danish: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Danish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Danish: IT - Italien Hexal Spa Largo Boccioni 1
Slovak: IT - Taliansko Hexal Spa Largo Boccioni 1
Danish: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: & SIA EE Argonafton 22
Danish: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
Danish: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Danish: IT - Italien Eg S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Eg S.p.A.
Danish: CY - Kypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovak: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Danish: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Danish: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Danish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Danish: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
Danish: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: HU - Maďarsko PannonPharma Kft.
Danish: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Danish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Slovak: Palaio Faliro Attikis 17564
Danish: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Danish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Danish: CY - Kypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Danish: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Danish: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
Danish: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Danish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Slovak: & Trifyllias Aharnai 13671
Danish: IT - Italien Crinos spa Via Pavia, 6
Slovak: IT - Taliansko Crinos spa Via Pavia, 6
Danish: 50 MG/5ML Oral suspension Oral anvendelse
Slovak: 50 MG/5ML Perorálna suspenzia
Danish: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Danish: SI-1000 Ljubljana
Slovak: SI-1000
Danish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
Danish: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
Danish: IT - Italien Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Slovak: IT - Taliansko Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Danish: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
Danish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Danish: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
Danish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
Danish: Kato Kifissia 14564 Greece
Slovak: Kato Kifissia 14564
Danish: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Danish: IT - Italien Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Slovak: Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Danish: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Slovak: IT - Taliansko Teva Italia Srl Via Messina, 38
Danish: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovak: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Danish: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Danish: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovak: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Danish: Athens 14564 Greece
Slovak: Athens 14564
Danish: SK - Slovakiet Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Danish: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
Slovak: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Danish: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovak: PL - Poľsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Danish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Danish: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Danish: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
Slovak: IT - Taliansko Dorom Srl Via Messina, 38
Danish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Slovak: Kamatero Attikis 13451
Danish: Pulver til oral suspension
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu
Danish: 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Danish: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Danish: IT - Italien Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Danish: 200 MG/SUPP Suppositorier
Slovak: 200 MG/SUPP Čapík
Danish: Kato Patissia 10445 Greece
Slovak: Patissia 10445
Danish: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Danish: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Danish: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Danish: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Danish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
Danish: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Slovak: Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Danish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
Danish: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Danish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Slovak: Kifissou Avenue 132
Danish: SI - Slovenien CSC Pharma d.o.o.
Slovak: SI - Slovinsko CSC
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovak: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Danish: N. Psychiko 15451 Greece
Slovak: Psychiko 15451
Danish: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Danish: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: LV - Letland Zentiva k.s.
Slovak: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Danish: MEDICHROM A.E.
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM A.E.
Danish: Limassol, CY-3505
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Danish: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Danish: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Danish: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovak: Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
Danish: SK - Slovakiet Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Danish: Kapsler
Slovak: Kapsula
Danish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: GREECE, Dervenakion 4
Danish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Slovak: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos
Danish: PL - Polen Medicom International s.r.o.
Slovak: Medicom International s.r.o.
Danish: Granulat til oral opløsning i brev
Slovak: Granulát na perorálny roztok vo vrecku
Danish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Slovak: EL - Grécko PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
Danish: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: & Co spa Via Bolognese,
Danish: HELP ABEE
Slovak: EL - Grécko HELP ABEE
Danish: 100 MG/TAB Brusetabletter
Slovak: 100mg/vrecko
Danish: RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
Danish: 560 10 San Piero a Grado Pisa Italy
Slovak: 560 10 San Piero a Grado
Danish: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovak: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
Danish: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovak: Pharma Srl Via Verdi, 33
Danish: CZ - Tjekkiet Medicom International, s.r.o.
Slovak: Medicom International, s.r.o.
Danish: A-2102 Bisamberg
Slovak: A-2102
Danish: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Slovak: Kalyftaki 27
Danish: 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: Origgio (VA)
Danish: EMEA nummer
Slovak: EU číslo
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Danish: (kun på æsken)
Slovak: (iba na škatuľke)
Danish: Træk her.
Slovak: Potiahni!
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Nimvastid du skal tage.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
Danish: hvis din kropsvægt er meget lav.
Slovak: - ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Danish: Absolut biotilgængelighed efter en 3 mg dosis er ca. 36%±13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
Danish: Vip tabletten ud i hånden.
Slovak: Tabletu si vyklopte do dlane.
Danish: • Ser ting, der ikke er der i virkeligheden (hallucinationer)
Slovak: Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
Danish: Den effektive dosis er 3 til 6 mg to gange dagligt; for at opnå maksimal terapeutisk fordel skal patienterne holdes på den højeste dosis, som de tåler godt.
Slovak: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denne; na dosiahnutie maximálnej terapeutickej prospešnosti sa pacienti majú udržiavať na najvyššej dávke, ktorú dobre znášajú.
Danish: Denne metabolit viser in vitro minimal hæmning af acetylkolinesterase (<10%).
Slovak: In vitro tento metabolit vykazuje minimálnu inhibíciu acetylcholínesterázy (<10%).
Danish: Under 1% af den indgivne dosis udskilles med fæces.
Slovak: Menej ako 1% podanej dávky sa vylučuje stolicou.
Danish: Hvis du finder ud af, at du har glemt at tage en dosis Nimvastid, skal du blot vente og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nimvastidu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Danish: Der kan foregå vedligeholdelsesbehandling så længe, der er terapeutiske fordele for patienten.
Slovak: V udržiavacej liečbe možno pokračovať tak dlho, pokiaľ je pre pacienta terapeuticky prospešná.
Danish: Administration af rivastigmin sammen med føde forsinker optagelsen (tmax) med 90 min, sænker Cmax og øger AUC med ca. 30%.
Slovak: Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30%.
Danish: Hvis du har glemt at tage Nimvastid
Slovak: Ak zabudnete užiť Nimvastid
Danish: hvis du ryster meget.
Slovak: - ak sa trasiete.
Danish: Rivastigmin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er klart nødvendigt.
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
Danish: Der blev ikke observeret nogen mål-organtoksicitet.
Slovak: Nepozorovala sa toxicita pre cieľové orgány.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Nimvastid.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
Danish: Mindst 4-pointsforbedring af ADAS-Cog og med ingen forværring af CIBIC-Plus og PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Danish: Kliniske undersøgelser af Alzheimers demens
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
Danish: Tabletterne er runde og hvide.
Slovak: Tablety sú biele a okrúhle.
Danish: Din mund bør være tom, inden du tager tabletten.
Slovak: Vaše ústa majú byť prázdne predtým ako užijete tabletu.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved valg af anæstesimiddel.
Slovak: Pri výbere anestetík sa odporúča opatrnosť.
Danish: Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god tolerabilitet af den aktuelle dosis og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende dosisniveau.
Slovak: Následné zvýšenia na 4,5 mg a potom na 6 mg dvakrát denne majú byť tiež založené na dobrej znášanlivosti aktuálnej dávky a možno o nich uvažovať po najmenej dvoch týždňoch liečby pri tomto dávkovaní.
Danish: Opløs tabletten i munden og synk den med eller uden vand.
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
Danish: Totalt antal patienter med prædefinerede bivirkninger Tremor
Slovak: Celkový počet pacientov s vopred definovanými NU Tremor
Danish: • Fortæl dit plejepersonale, at du er i behandling med Nimvastid.
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Nimvastid.
Danish: Du må ikke tage Nimvastid samtidig med andre lægemidler, der har en virkning, der ligner Nimvastids.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
Danish: Patienter med let demens (MMSE 18-24)
Slovak: Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 18-24)