FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hver injektionssprøjte indeholder én dosis Dupixent (300 mg).
Icelandic: Hver sprauta inniheldur einn skammt af Dupixent (300 mg).
Danish: SOLO 1 ved uge 16
Icelandic: SOLO 1 í viku
Danish: LS = mindste kvadrater a I de primære analyser af endepunkter for effekt, blev patienter, som fik yderligere behandling eller manglede data, betragtet som non-respondenter.
Icelandic: LS = minnstu kvaðratar (least squares) a Í aðalgreiningunni á endapunktum verkunar voru sjúklingar sem fengu bráðameðferð eða gögn vantar fyrir voru álitnir svara ekki meðferð.
Danish: • 3 fyldte penne
Icelandic: 3 áfylltir pennar
Danish: En større andel af patienter i grupperne, som fik dupilumab 300 mg en gang hver anden uge + TKS og 300 mg en gang om ugen + TKS, havde klinisk meningsfulde reduktioner i POEM og DLQI samlet score (hver defineret som ≥ 4point forbedring) fra baseline til uge 52 sammenlignet med placebo + TKS.
Icelandic: Hærra hlutfall sjúklinga sem fengu dupilumabi 300 mg aðra hverja viku +TCS og dupilumab 300 mg vikulega + TCS fengu klínískt mikilvæga lækkun í POEM og DLQI heildarskori (hvert skilgreint sem ≥ 4 stiga bati) frá upphafsgildi að viku 52 samanborið við lyfleysu + TCS.
Danish: Dupixent er en klar til let opaliserende, farveløs til svagt gul opløsning, som leveres i en fyldt pen.
Icelandic: Dupixent er tær til lítillega ópallýsandi, litlaus til fölgul lausn sem er fáanleg í áfylltum penna.
Danish: Antal patienter med NRS score for kløe ved baseline > 4 NRS for kløe (> 4-point forbedring), % respondenterc,d
Icelandic: 4 NRS fyrir kláða (>4-stiga bati),% svarendurc, d
Danish: Præspecificerede sekundære endepunkter for ACQ-5- og AQLQ(S)-responsrater blev analyseret ved uge 24 (DRI12544 og VENTURE) og ved uge 52 (QUEST).
Icelandic: (Spurningalisti um lífsgæði með astma) hlutfall svörunar var greindur eftir 24 vikur (DRI12544 og VENTURE) og eftir 52 vikur (QUEST).
Danish: b Respondent var defineret som en patient med IGA 0 eller 1 ("ingen" eller "næsten ingen") med en reduktion ≥ 2 point på en 0-4 IGA skala.
Icelandic: b Svarendur voru skilgreindir sem sjúklingar með IGA 0 eða 1 („hreint" eða „nánast hreint") með lækkun um >2 stig á 0-4 IGA kvarða.
Danish: - Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mg dupilumab i 2 ml injektionsvæske, opløsning
Icelandic: - Hver áfyllt sprauta inniheldur 300 mg dupilumab í 2 ml stungulyf, lausn.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 300 mg dosis, dvs. det er i det væsentlige "natriumfrit".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól natríum (23 mg) í 300 mg skammti, þ.e. það er nær „natríumfrítt".
Danish: I disse studier havde 51,6 % af patienter en IGA score ved baseline på 3 (moderat atopisk dermatitis ), 48,3 % af patienter havde en IGA på 4 ved baseline (svær atopisk eksem), og 32,4 % af patienter havde tidligere fået systemiske immunsuppressiva.
Icelandic: Í þessum rannsóknum höfðu 51,6% sjúklinga upphafs IGA skor 3 (miðlungsmikil ofnæmishúðbólga), 48,3% sjúklinga höfði upphafs IGA skor 4 (veruleg ofnæmishúðbólga) og 32,4% sjúklinga höfðu áður fengið altæk ónæmisbælandi lyf.
Danish: • 1 fyldt pen
Icelandic: 1 áfylltur penni
Danish: QUEST-studiet Dupilumab 200 mg hver anden uge
Icelandic: QUEST rannsókn Dupilumab 200 mg aðra hverja viku
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med kanylebeskyttelseshylster 2 fyldte injektionssprøjter med kanylebeskyttelseshylster
Icelandic: Stungulyf, lausn 1 áfyllt sprauta með nálarhlíf 2 áfylltar sprautur með nálarhlíf
Danish: • Læs nøje hele brugsanvisningen, inden du bruger den fyldte pen.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningar vandlega áður en áfyllti penninn er notaður.
Danish: Efter brug skal den fyldte injektionssprøjte lægges i en beholder til skarpe genstande og bortskaffes i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Icelandic: Eftir notkun skal setja áfylltu sprautuna í ílát fyrir oddhvassa hluti og farga í samræmi við gildandi reglur.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke reproduktionstoksicitet (se pkt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu enga skerðingu á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Danish: Den gennemsnitlige EASI score ved baseline var 33,0, den gennemsnitlige ugentlige NRS for kløe ved baseline var 7,4, den gennemsnitlige SCORAD score ved baseline var 67,8, den gennemsnitlige POEM score ved baseline var 20,5, den gennemsnitlige DLQI ved baseline var 15,0 og den gennemsnitlige samlede HADS score ved baseline var 13,3.
Icelandic: EASI skor var 33,0; upphafs vikulegt meðalskor á NRS fyrir kláða var 7,4; meðal upphafsskor SCORAD var 67,8; meðal upphafsskor POEM var 20,5; meðal upphafsskor DLQI var 15,0 og meðal upphafs HADS heildarskor var 13,3.
Danish: Nedsat leverfunktion Der foreligger ingen data hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engin gögn liggja fyrir um sjúklinga með skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Danish: Patienter, som fik yderligere behandling, blev betragtet som ikke-respondenter.
Icelandic: Litið var á sjúklinga sem fengu bráðameðferð að þeir svöruðu ekki meðferð.
Danish: VENTURE-studiet undersøgte dupilumabs virkning på reduktion af vedligeholdelsesbehandling med orale kortikosteroider.
Icelandic: VENTURE lagði mat á áhrif dupilumabs til að draga úr notkun barkstera til inntöku í viðhaldsmeðferð.
Danish: Skift injektionssted ved hver Dupixent-injektion.
Icelandic: Veljið nýjan stungustað fyrir hverja inndælingu Dupixent.
Danish: c Respondent blev defineret som en patient med IGA 0 eller 1 ("ingen" eller "næsten ingen") med en reduktion på ≥ 2 point på en 0-4 IGA skala.
Icelandic: c Svarendur voru skilgreindir sem sjúklingar með IGA 0 eða 1 („hreint" eða „nánast hreint") með lækkun um > 2 stig á 0-4 IGA kvarða.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 300 mg dupilumab i 2 ml opløsning (150 mg/ml).
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 300 mg af dupilumabi í 2 ml lausn (150 mg/ml).
Danish: - Hver fyldt pen indeholder 200 mg dupilumab i 1,14 ml injektionsvæske, opløsning
Icelandic: - Hver áfyllt sprauta inniheldur 200 mg dupilumab í 1,14 ml stungulyf, lausn.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFSINS/LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ(IR), UMSÆKJANDA/UMSÆKJENDUR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Danish: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Icelandic: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Icelandic: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Danish: 151 21, Pefki,
Icelandic: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki,
Danish: Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Icelandic: 2734-503 Barcarena Portugal
Danish: Johnson & Johnson S.E.
Icelandic: Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Danish: Oreškovićeva 6H, 10010
Icelandic: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb, Croatia
Danish: Grækenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Icelandic: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Danish: Denmark Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Icelandic: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Danish: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Icelandic: Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Danish: Ungarn
Icelandic: Magyarország
Danish: d.o.o.
Icelandic: VIÐAUKI I
Danish: Tyskland JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Icelandic: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Germany
Danish: Durogesic 12 µg/uur 12 mikrog/ time
Icelandic: Durogesic 12 µg/uur
Danish: Durogesic 12 mcg/h 12 mikrog/ time
Icelandic: Durogesic 12 mcg/h
Danish: Flaske (HDPE)
Icelandic: Glas (HDPE)
Danish: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Filmovertrukken tablet
Icelandic: EU/1/15/995/001
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) navn
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Danish: Lægemiddelform Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Danish: Der var ingen dødsfald, og patienterne kom sig.
Icelandic: Engin dauðsföll áttu sér stað og sjúklingarnir náðu sér.
Danish: (UGT1A1-induktion)
Icelandic: (UGT1A1 virkjun)
Danish: Disse hændelser er ofte forbigående.
Icelandic: Þessi áhrif eru oft tímabundin.
Danish: Hvis du har et barn, der tager Dutrebis, skal du læse denne information grundigt sammen med barnet.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar DUTREBIS skaltu lesa þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
Danish: Patienter med hiv har større risiko for at få cancer end patienter uden sygdommen.
Icelandic: Sjúklingar með HIV eru í meiri hættu á að fá krabbamein en sjúklingar sem ekki eru með sjúkdóminn.
Danish: Når Dutrebis tages sammen med andre lægemidler kan det:
Icelandic: Þegar DUTREBIS er notað ásamt öðrum lyfjum getur það:
Danish: • Dette lægemiddel kan indtages med eller uden mad eller drikke.
Icelandic: Lyfið má taka með mat og drykk eða án.
Danish: • Det er meget vigtigt at tage al din hiv-medicin som foreskrevet og på det rigtige tidspunkt på dagen.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú takir öll HIV-lyfin sem þér voru ávísuð og á réttum tíma dags.
Danish: Læger opfordres til at registrere patienterne i dette register.
Icelandic: Læknar eru hvattir til að skrá sjúklinga í þennan gagnagrunn.
Danish: Det er dog ikke klart, om disse tilfælde skyldtes ART eller den underliggende hiv-sygdom.
Icelandic: Hins vegar er ekki ljóst hvort þessi tilvik voru vegna andretróveirumeðferðar eða undirliggjandi HIV-sjúkdóms.
Danish: Tal med din læge om, hvordan du bedst giver dit barn mad.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um það hvernig best er að næra barnið.
Danish: Årsagen til disse ændringer kendes endnu ikke, eller om de påvirker helbredet på længere sigt.
Icelandic: Enn er ekki vitað hvað veldur þessum breytingum eða hvort þær hafa einhver langtímaáhrif.
Danish: STARTMRK-studiet
Icelandic: STARTMRK rannsókn
Danish: Patienterne blev stratificeret i forhold til alder, idet de unge blev inkluderet først og derefter de yngre børn.
Icelandic: unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
Danish: Nogle patienter oplevede viral rebound mellem uge 16 og uge 96.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum jókst veirumagn á ný (viral rebound) á milli 16. og 96. viku.
Danish: methadon AUC ↔ methadon Cmax ↔
Icelandic: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Danish: Det sker sjældent (kan forekomme hos 1 ud af 1.000 personer), men hvis det sker, kommer det normalt efter nogle få måneders behandling.
Icelandic: Hún er mjög sjaldgæf (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) ef hún kemur fram gerist það yfirleitt eftir meðferð í nokkra mánuði.
Danish: Raltegravir og efavirenz blev administreret sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Icelandic: Raltegravir og efavirenz voru gefin með emtricitabini (+) tenofoviri.
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral behandling.
Icelandic: Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri meðferð.
Danish: Patienterne fik enten 400 mg tabletten (de 6 til 18-årige) eller tyggetabletten (de 2 til under 12-årige).
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort 400 mg töflu (6 til 18 ára) eða tuggutöflu (6 ára upp að 12 ára aldri).
Danish: • hvis du tidligere har haft en depression eller en psykisk sygdom.
Icelandic: • þú hefur verið með þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Danish: 119 celler/mm
Icelandic: 119 frumur/mm
Danish: Det nedsætter også risikoen for, at medicinen ophører med at bekæmpe hiv (også kaldet medicinresistens).
Icelandic: Það minnkar jafnframt líkurnar á því að lyfin hætti að verka gegn HIV (einnig nefnt lyfjaónæmi).
Danish: Dutrebis skal tages sammen med
Icelandic: DUTREBIS á að nota ásamt
Danish: Dette hjælper medicinen til at virke bedre.
Icelandic: Það getur stuðlað að því að lyfin virki betur.
Danish: Efavirenz 600 mg ved sengetid (N = 282)
Icelandic: Efavirenz 600 mg fyrir svefn (N = 282)
Danish: Se punkt 4 for yderligere oplysninger om bivirkninger.
Icelandic: Sjá kafla 4 fyrir frekari upplýsingar um aukaverkanir.
Danish: Den filmovertrukne tablet er oval, grøn, mærket med "144" på den ene side.
Icelandic: Filmuhúðuð taflan er sporöskjulaga, græn og merkt „144" á annarri hliðinni.
Danish: Den observerede eliminationshalveringstid er 5 til 7 timer.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs mælist 5 til 7 klst.
Danish: BENCHMRK 1 og 2 - Poolet
Icelandic: Samantekt á BENCHMRK 1 og 2
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Danish: Hiv er det virus, som forårsager
Icelandic: HIV er veiran sem veldur alnæmi
Danish: Disse studier blev afsluttet efter analysen af primær effekt i uge 24, fordi de ikke kunne påvise noninferioritet for raltegravir i forhold til lopinavir (+) ritonavir.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru stöðvaðar eftir greiningu á aðalendapunkti verkunar í 24. viku vegna þess að þær sýndu ekki fram á jafngildi (non-inferiority) raltegravirs samanborið við lopinavir (+) ritonavir.
Danish: Dette kan betyde, at hiv-virus kan udvikle resistens over for Dutrebis og dermed blive vanskeligere at behandle.
Icelandic: Þetta getur orðið til þess að HIV-veiran myndi ónæmi gegn DUTREBIS og meðferð við henni verði erfiðari.
Danish: De fleste havde en signaturmutation ved aminosyre 155 (N155 ændrede sig til H), aminosyre 148 (Q148 ændrede sig til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 ændrede sig til H, C eller R) sammen med en eller flere andre integrasemutationer (fx L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Icelandic: Flestar þeirra höfðu mynstur stökkbreytingar á amínósýru 155 (N155 breyttist í H), amínósýru 148 (Q148 breyttist í H, K eða R) eða amínósýru 143 (Y143 breyttist í H, C eða R), ásamt einni eða fleiri stökkbreytingum integrasa til viðbótar (t.d., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Danish: MSD France
Icelandic: MSD Finland
Danish: 156 celler/mm
Icelandic: 156 frumur/mm
Danish: (øget opløselighed)
Icelandic: (aukinn leysanleiki)
Danish: (chelation med metalkation)
Icelandic: (klóbinding málmkatjóna)
Danish: Hvis du har taget for mange tabletter, skal du kontakte
Icelandic: Ef of margar töflur hafa verið teknar á að hafa
Danish: Dutrebis kan give bivirkninger, som du skal drøfte med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Icelandic: DUTREBIS getur valdið nokkrum aukaverkunum sem þú þarft að ræða við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Danish: In vitro studier indikerer, at raltegravir ikke er et substrat for cytokrom P450 (CYP) enzymer, ikke hæmmer CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, ikke inducerer CYP3A4 og ikke hæmmer P-glycoproteinmedieret transport.
Icelandic: In vitro rannsóknir benda til þess að raltegravir sé ekki hvarfefni cýtókróm P450 (CYP) ensímanna, hamli ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eða CYP3A, virki ekki CYP3A4 og hamli ekki P-glýkóprótein miðluðum flutningi.
Danish: Antal patienter (%) med respons samt 95%
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga með meðferðarsvörun og 95%
Danish: Dutrebis anvendes til behandling af hiv (humant immundefekt-virus).
Icelandic: DUTREBIS er notað við HIV (Human Immunodeficiency Virus).
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt (N = 281)
Icelandic: Raltegravir 400 mg tvisvar á dag (N = 281)
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota fyrir þig eða barn þitt.
Danish: Interaktion (mekanisme, hvis kendt)
Icelandic: Milliverkanir (verkunarháttur, ef þekktur)
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Storbritannien
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretland
Danish: Raltegravir var ikke teratogent i studierne af udviklingstoksicitet hos rotter og kaniner.
Icelandic: Raltegravir reyndist ekki vansköpunarmyndandi í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum.
Danish: Slutdosis population N=96
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu lokaskammt N=96
Danish: Det antages, at disse symptomer skyldes en forbedring i kroppens immunforsvar, som så gør kroppen i stand til at bekæmpe infektioner, der kan have været til stede uden tydelige symptomer.
Icelandic: Talið er að þetta stafi af því að ónæmissvörun líkamans sé að styrkjast, sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar áður, án sýnilegra einkenna.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Danish: Typisk observeres sådanne reaktioner inden for de første uger eller måneder efter initiering af CART.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Danish: Desuden sås højere C12t (20% for raltegravir og 53% for lamivudin).
Icelandic: gildi hærri (20% fyrir raltegravir og 53% fyrir lamivudin).
Danish: Dutrebis indeholder to lægemidler: lamivudin og raltegravir.
Icelandic: DUTREBIS inniheldur tvö lyf: lamivudin og raltegravir.
Danish: Hyppighed er defineret som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til 1/1.000), meget sjælden
Icelandic: Tíðnin er flokkuð sem: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Danish: Lamivudin har ingen indvirkning på trimethoprims eller sulfamethoxazols farmakokinetik.
Icelandic: Lamivudin hefur engin áhrif á lyfjahvörf trimetoprims eða sulfametoxazols.
Danish: Lægen kan beslutte at ændre din dosis ved at anvende lægemidlerne i Dutrebis hver for sig, hvis du tager rifampicin.
Icelandic: Hugsanlega íhugar læknirinn að breyta skammtinum með því að nota innihaldsefni DUTREBIS hvort fyrir sig, ef þú tekur rifampicin.
Danish: Mælkesyreforgiftning
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammt á að taka hann eins fljótt og munað er eftir því.
Danish: Raltegravir udskilles dog i mælken hos diegivende rotter.
Icelandic: Hins vegar berst raltegravir í mjólk hjá rottum.
Danish: Yderligere bivirkninger hos børn og unge • Hyperaktivitet
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum • ofvirkni
Danish: Eksponering (AUC∞), Cmax og halveringstid øgedes med aftagende nyrefunktion (udtrykt ved kreatininclearance).
Icelandic: Útsetning (AUC∞), Cmax og helmingunartími eykst með skertri nýrnastarfsemi (tjáð með kreatínínhreinsun).
Danish: Procent hiv-RNA < 50 kopier/ml (95% CI)
Icelandic: Hlutfall HIV-RNA < 50 eintök/ml (95% CI)
Danish: Efter første åbning af lægemidlet er holdbarheden 30 dage under 30 °C.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar er geymsluþol meðan á notkun stendur 30 dagar, undir 30°C.
Danish: Patienterne bør oplyses om, at den nuværende antiretrovirale behandling ikke helbreder hiv, og at det ikke er påvist at behandlingen udelukker risikoen for overførsel af hiv til andre ved kontakt via blod.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV smit með blóði.
Danish: Hos disse 96 børn og unge var bivirkningernes frekvens, type og sværhedsgrad til og med uge 48 de
Icelandic: Hjá þessum 96 börnum og unglingum var tíðni, tegund og alvarleiki lyfjatengdra aukaverkana til loka 48. viku sambærilegur við það sem sást hjá fullorðnum.
Danish: Dette betyder, at du måske bliver ved med at få infektioner eller andre sygdomme, der er forbundet med hiv, hvis du ikke tager Dutrebis efter lægens
Icelandic: Þetta þýðir að hægt er að fá sýkingar áfram eða aðra sjúkdóma sem tengjast HIV ef DUTREBIS er ekki notað samkvæmt leiðbeiningum
Danish: • Kvinder med hiv må ikke amme, da spædbørn kan blive smittet med hiv gennem modermælken.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Dutrebis
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DUTREBIS
Danish: Indvirkningen af andre stærke inducere af lægemiddelmetaboliserende enzymer, såsom phenytoin og phenobarbital, på UGT1A1 er ukendt.
Icelandic: Áhrif annarra öflugra virkja á ensím sem umbrjóta lyf, svo sem fenytoins og fenobarbitals, á UGT1A1 eru ekki þekkt.
Danish: Hvis der er tegn på forværring af leversygdommen hos disse patienter, bør det overvejes at afbryde eller stoppe behandlingen.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnun lifrarsjúkdóms hjá þessum sjúklingum skal íhuga tímabundna eða endanlega stöðvun meðferðar.
Danish: Der findes ingen specifik information om behandling af overdosering i forbindelse med raltegravir.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun raltegravirs.
Danish: Disse resultater indikerer, at raltegravir ikke er en inducer eller hæmmer af CYP3A4, og raltegravir forventes således ikke at påvirke farmakokinetikken for lægemidler, som er CYP3A4substrater.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að raltegravir sé hvorki virkir né hemill CYP3A4, og að raltegravir muni því væntanlega ekki hafa áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4.
Danish: Mutationer ved aminosyre 143 giver større resistens over for raltegravir end over for elvitegravir, og E92Q-mutationen giver større resistens over for elvitegravir end over for raltegravir.
Icelandic: Stökkbreytingar á amínósýru 143 valda meira ónæmi fyrir raltegraviri en elvitegraviri og E92Q stökkbreytingin veldur meira ónæmi fyrir elvitegraviri en raltegraviri.
Danish: Grøn, oval tablet præget med "144" på den ene side.
Icelandic: Græn, sporöskjulaga tafla, merkt „144" á annarri hliðinni.
Danish: Den aktive del, intracellulær lamivudintriphosphat, har en forlænget terminal halveringstid i cellen (16 til 19 timer), sammenlignet med halveringstiden af lamivudin i plasma (5 til 7 timer).
Icelandic: Virki hlutinn lamivudinþrífosfat innanfrumu, hefur lengdan helmingunartíma í frumunni (16 til 19 klst.) samanborið við helmingunartíma lamivudins í plasma (5 til 7 klst.).
Danish: Ved uge 240 var behandlingsdifferencen (raltegravir - efavirenz) 9,5% med associeret 95% konfidensinterval (1,7; 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravir - efavirenz) 9,5% með 95% öryggismörk (1,7, 17,3).
Danish: De fleste af de isolerede vira fra patienter, som ikke havde effekt af raltegravir, havde høj resistens over for raltegravir, hvilket var et resultat af forekomsten af to eller flere mutationer.
Icelandic: Flestar veirur sem einangraðar voru frá sjúklingum sem raltegravir verkaði ekki á voru með ónæmi fyrir raltegraviri á háu stigi, vegna tveggja eða fleiri stökkbreytinga.
Danish: Det gennemsnitlige (CV) AUC over et doseringsinterval på 12 timer er 4,7 µg•time/ml (18 %).
Icelandic: Meðalgildi (CV) flatarmáls undir blóðþéttniferli (AUC) á 12 klukkustunda skammtatímabili er 4,7 µg•klst./ml (18%).
Danish: DUTREBIS må ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder lamivudin, raltegravir eller lægemidler, der indeholder emtricitabin.
Icelandic: DUTREBIS á ekki að nota með öðrum lyfjum sem innihalda lamivudin, raltegravir eða lyfjum sem innihalda emtricitabin.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Dutrebis uden at have talt med lægen om det.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að taka DUTREBIS nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Danish: Den sikkerhedsprofil, der blev observeret hos patienter, som fik atazanavir og/eller tenofovir, var sædvanligvis den samme som sikkerhedsprofilen hos de patienter, der ikke fik disse lægemidler.
Icelandic: Öryggi hjá sjúklingum sem notuðu atazanavir og/eða tenofovir var almennt svipað öryggi hjá sjúklingum sem notuðu ekki þessi lyf.
Danish: Hiv-infektion spredes ved kontakt med blod eller ved seksuel kontakt med en person, der har hiv.
Icelandic: HIV-sýking dreifist með snertingu við blóð eða við kynmök við HIV-sýktan einstakling.
Danish: Der er ikke udført dyrestudier med DUTREBIS.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa ekki verið gerðar með DUTREBIS.
Danish: Det kan være livstruende og kan sætte
Icelandic: Hún getur verið lífshættuleg
Danish: Tabletterne skal synkes hele og må ikke knuses eller tygges.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar, þær má hvorki mylja né tyggja.