FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ratiograstim findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Ratiograstim nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Ratiograstim anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i følgende tilfælde:
Croatian: Ratiograstim se koristi za poticanje stvaranja bijelih krvnih stanica u sljedećim situacijama:
Danish: Det betyder, at Ratiograstim svarer til et biologisk lægemiddel, der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som indeholder det samme aktive stof (også kaldet »referencelægemidlet«).
Croatian: Drugim riječima, Ratiograstim je sličan biološkom lijeku koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a sadrži istu djelatnu tvar (poznatom kao „referentni lijek").
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ratiograstim den 15. september 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Ratiograstim vrijedi na prostoru Europske unije od 15. rujna 2008.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Ratiograstim (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i muskler og knogler.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ratiograstim (kod više od 1 na 10 osoba) su muskuloskeletalna bol (bol u mišićima i kostima).
Danish: I løbet af deres første kemoterapicyklus på 21 dage havde patienter behandlet med Ratiograstim eller Neupogen svær neutropeni i gennemsnitligt 1,1 dag sammenlignet med 3,8 dage hos dem, der fik placebo.
Croatian: Tijekom prvih 21 dan kemoterapijskog ciklusa, bolesnici liječeni bilo kojim od ova dva lijeka, Ratiograstim ili Neupogen, imali su tešku neutropeniju prosječno tijekom 1,1 dana, u usporedbi s 3,8 dana u onih koji su primali placebo.
Danish: Det kunstigt fremstillede middel virker på samme måde som det naturligt fremstillede G CSF ved at tilskynde knoglemarven til at producere flere hvide blodlegemer.
Croatian: Zamjena djeluje na isti način kao prirodno proizveden G CSF poticanjem koštane srži na proizvodnju većeg broja bijelih krvnih stanica.
Danish: Ratiograstim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selv om de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden, selv kan give injektionerne, når de først er blevet behørigt instrueret heri.
Croatian: Ratiograstim se najčešće primjenjuje u specijaliziranim terapijskim centrima, iako bolesnici koji ga primaju injekcijom ispod kože mogu ga i sami ubrizgavati nakon što završe odgovarajuću obuku.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Ratiograstim anvendes til behandling af.
Croatian: Druge nuspojave kod više od 1 na 10 osoba ovise o stanju za koje se Ratiograstim koristi.
Danish: I undersøgelsen blev der set på varigheden af svær neutropeni i løbet af patienternes første cytotoksiske kemoterapicyklus.
Croatian: Ispitivanje je istražilo trajanje teške neutropenije tijekom bolesnikovog prvog ciklusa citotoksične kemoterapije.
Danish: • til at behandle vedvarende neutropeni hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre behandlingsmuligheder ikke er hensigtsmæssige.
Croatian: • za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od bakterijskih infekcija, kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Danish: Ratiograstim blev sammenlignet med Neupogen og placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse med deltagelse af 348 patienter med brystcancer.
Croatian: Ratiograstim je uspoređen s lijekom Neupogen i placebom (lažnim liječenjem) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 348 bolesnika oboljelih od raka dojke.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Ratiograstim skal anvendes.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke za uvjete korištenja lijeka Ratiograstim.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Ratiograstim.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ratiograstim.
Danish: For at undersøge sikkerheden af Ratiograstim blev der gennemført to yderligere undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
Croatian: Kako bi se ispitala sigurnost lijeka Ratiograstim, provedena su dva daljnja ispitivanja u bolesnika oboljelih od raka pluća i ne-Hodgkinovog limfoma.
Danish: Det aktive stof i Ratiograstim, filgrastim, svarer i høj grad til et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G CSF).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ratiograstim, filgrastim, je vrlo sličan ljudskom proteinu naziva čimbenik rasta granulocitnih kolonija (granulocyte-colony stimulating factor, G-CSF).
Danish: Hvordan lægemidlet gives og doseres, samt hvor længe behandlingen skal vare, afhænger af, hvorfor lægemidlet anvendes, hvor meget patienten vejer, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Croatian: Način primjene, doza i trajanje liječenja ovise o razlogu primjene, tjelesnoj težini bolesnika i odgovoru na liječenje.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ratiograstim, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ratiograstim pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det indeholder det aktive stof filgrastim.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar filgrastim.
Danish: Ratiograstim kan også anvendes til patienter, der skal donere blodstamceller til transplantation, for at hjælpe med at frigøre disse celler fra knoglemarven.
Croatian: Ratiograstim se može također primjenjivati i u bolesnika koji će donirati krvne matične stanice za transplantaciju kako bi se pomoglo pri otpuštanju stanica iz koštane srži.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Ratiograstim anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ratiograstim.
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni (lavt antal af neutrofiler, en type hvide blodlegemer) og forekomsten af febril neutropeni (neutropeni med feber) hos patienter, der får kemoterapi (kræftbehandling), som er cytotoksisk (celledræbende)
Croatian: • kako bi se skratilo trajanje neutropenije (niskih razina neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica) i preveniralo nastajanje fibrozne neutropenije (neutropenija s groznicom) u bolesnika koji primaju kemoterapiju (liječenje raka) koja je citotoksična (ubija stanice);
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ratiograstim, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku, za lijek Ratiograstim uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju primjenjivati.
Danish: CHMP konkluderede, at Ratiograstim i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at have en kvalitet, sikkerhed og virkning, som er sammenlignelig med Neupogen.
Croatian: CHMP je zaključio u skladu sa zahtjevima EU-a, da je dokazano kako je profil kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti lijeka Ratiograstim usporediv s lijekom Neupogen.
Danish: Ratiograstim er et »biosimilært« lægemiddel.
Croatian: Ratiograstim je „biosličan lijek".
Danish: Hvorfor blev Ratiograstim godkendt?
Croatian: Zašto je Ratiograstim odobren?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja, potražite u uputi o lijeku.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ratiograstim?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ratiograstim?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ratiograstim.
Croatian: Odbor je preporučio da se izda odobrenje za stavljanje lijeka u promet za lijek Ratiograstim.
Danish: Andre oplysninger om Ratiograstim
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ratiograstim
Danish: Ratiograstim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Croatian: Ratiograstim je otopina za injekciju ili za infuziju (drip u venu).
Danish: • til at reducere varigheden af neutropeni hos patienter, der er under behandling for at tilintetgøre knoglemarvsceller inden en knoglemarvstransplantation (som for eksempel hos visse patienter med leukæmi), hvis der er risiko for, at de får langvarig svær neutropeni
Croatian: • kako bi se skratilo trajanje neutropenije u bolesnika koji se podvrgavaju liječenju za uništavanje stanica koštane srži prije presađivanja koštane srži (primjerice u određenih bolesnika oboljelih od leukemije) ako su izloženi riziku dugoročne, ozbiljne neutropenije;
Danish: Det fremstilles af bakterier, der har fået indsat et gen (DNA), som gør dem i stand til at producere filgrastim.
Croatian: Filgrastim se proizvodi metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinatne DNK": proizvodi ga bakterija u koju je umetnut gen (DNK), što bakterijama omogućuje stvaranje filgrastima.
Danish: Referencelægemidlet for Ratiograstim er Neupogen.
Croatian: Referentni lijek za Ratiograstim je Neupogen.
Danish: Ratiograstim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
Croatian: Ratiograstim se primjenjuje supkutanom injekcijom ili infuzijom u venu.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Neupogen.
Croatian: Stoga, CHMP je mišljenja da, kao i u slučaju lijeka Neupogen, koristi nadmašuju identificirani rizik.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ratiograstim?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ratiograstim?
Danish: • til at øge neutrofiltallet og reducere risikoen for infektion (betændelse) hos patienter med neutropeni, der gentagne gange tidligere har haft alvorlige infektioner
Croatian: • za povećavanje razina neutrofila i smanjivanje rizika od infekcija u bolesnika oboljelih od neutropenije koji imaju povijest ozbiljnih, ponovljenih infekcija;
Danish: Hvad er Ratiograstim?
Croatian: Što je Ratiograstim?
Danish: Hvordan virker Ratiograstim?
Croatian: Kako djeluje Ratiograstim?
Danish: Ratiograstim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
Croatian: Ratiograstim se ispitivao kako bi se dokazalo da je usporediv s referentnim lijekom, Neupogen.
Danish: Behandling med Ratiograstim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Croatian: Liječenje lijekovima Ratiograstim i Neupogen rezultiralo je sličnim smanjivanjima u trajanju teške neutropenije.
Danish: MF (EU)-nummer
Croatian: Broj (EU)
Danish: 1 flaske + 1 lukbar adapter
Croatian: 1 boca + 1 nastavak za bocu s čepom za ponovno zatvaranje
Danish: For små børn kan dette være 4 til 6 gange om dagen.
Croatian: U male djece to može biti 4 do 6 puta dnevno.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Croatian: Stariji (65 godina ili više)
Danish: 1 (6,3%) af hver
Croatian: 1 (6,3%) svaki
Danish: Den endelige studierapport forventes i udgangen af juli
Croatian: Završno izvješće ispitivanja očekuje se do kraja srpnja 2030.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. november 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. studenog 2015.
Danish: Voksne og børn
Croatian: Odrasli i djeca
Danish: • Der er ingen andre indholdsstoffer.
Croatian: • Nema drugih sastojaka.
Danish: Skal bruges inden for 14 dage efter åbning.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 14 dana nakon otvaranja.
Danish: Hvis du tager disse lægemidler, skal du muligvis have taget regelmæssige blodprøver:
Croatian: Ako uzimate te lijekove, možda će Vam trebati redovite krvne pretrage:
Danish: Studier med unge dyr
Croatian: Ispitivanje na mladim životinjama
Danish: 44 patienter blev evalueret i denne analyse.
Croatian: U ovoj analizi procijenjena su četrdeset četiri bolesnika.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Danish: • nedsat antal røde blodlegemer
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Danish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Storbritannien
Croatian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ujedinjeno Kraljevstvo
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem hver dosis.
Croatian: Razmak između svake doze mora biti najmanje 3 sata.
Danish: Dosisjustering og overvågning hos voksne og børn:
Croatian: Prilagodba doze i praćenje kod odraslih i djece:
Danish: • forværring af eksisterende neurologisk tilstand
Croatian: • moguće pogoršanje postojećih neuroloških stanja
Danish: - Denne kostplan vil blive sammensat til dig af din læge og diætist.
Croatian: - Tu prehranu će za Vas sastaviti Vaš liječnik i dijetetičar.
Danish: • Du vil regelmæssigt få taget blodprøver, så lægen kan fastlægge den korrekte dosis for dig.
Croatian: • Trebat ćete obavljati redovite krvne pretrage kako bi liječnik mogao odrediti točnu dozu za Vas.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget RAVICTI du skal tage hver dag.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka RAVICTI trebate uzimati svaki dan.
Danish: Proteinbindingen af PAGN var 7 % til 12 %, og der blev ikke bemærket nogen koncentrationsafhængig effekt.
Croatian: Vezanje PAGN na proteine bilo je 7% do 12% i nisu zabilježeni učinci na koncentracije.
Danish: Tag RAVICTI med eller lige efter et måltid.
Croatian: Uzimajte RAVICTI uz obrok ili neposredno nakon obroka.
Danish: I andre tilfælde kan mængden af ammoniak i blodet stige hurtigt.
Croatian: U drugim slučajevima količina amonijaka u krvi raste brzo.
Danish: • Du må ikke tage RAVICTI, hvis du ammer.
Croatian: • Ne smijete uzimati RAVICTI ako dojite.
Danish: Ikke-interventionssikkerhedsundersøgelser efter tilladelse til markedsføring (PASS):
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS):
Danish: • tests viser længere protrombintid
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju dulje protrombinsko vrijeme
Danish: Studiedeltagelsens varighed var mellem 0,2 til 5,9 år.
Croatian: Sudjelovanje u ispitivanju trajalo je od 0,2 do 5,9 godina.
Danish: Du må ikke holde op med at tage glycerolphenylbutyrat uden at tale med din læge.
Croatian: Nemojte prestati uzimati glicerolfenilbutirat bez razgovora sa svojim liječnikom.
Danish: Den kan tages på flere måder:
Croatian: Ona se može uzimati na sljedeće načine:
Danish: • Urinstofcyklus-defekter er sjældne.
Croatian: • Poremećaji ciklusa ureje su rijetki.
Danish: • tests viser unormalt EKG ("elektrokardiogram")
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju abnormalan EKG (elektrokardiogram)
Danish: K32 YD60,
Croatian: Meath, K32 YD60,
Danish: • problemer med hørelsen
Croatian: • problemi sa sluhom
Danish: Monitorering og laboratorieundersøgelser
Croatian: Praćenje i laboratorijske pretrage
Danish: I alt (N = 10)
Croatian: (N=10)
Danish: • Behandling af akut hyperammoniæmi.
Croatian: • Liječenje akutne hiperamonemije.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du skal tage RAVICTI oral væske.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći kako uzimati oralnu tekućinu RAVICTI.
Danish: Den samlede daglige dosis skal opdeles i lige store doser og gives med hvert måltid eller mellemmåltid/amning (f.eks. 3-6 gange om dagen).
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu treba podijeliti na jednake količine i davati sa svakim obrokom ili hranjenjem (tj. tri do šest puta dnevno).
Danish: • øget antal blodplader (kan forårsage blodpropper)
Croatian: • povećan broj krvnih pločica (pridonosi stvaranju krvnog ugruška)
Danish: 1 x 25 ml flaske.
Croatian: 1 boca x 25 ml.
Danish: Præparatet indeholder ikke hjælpestoffer.
Croatian: Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
Danish: Tal med din læge om, hvilken præventionsmetode er bedst for dig.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Danish: Små børn skal have lægemidlet, mens de får mad eller lige efter.
Croatian: Mala djeca trebala bi dobivati lijek za vrijeme ili neposredno nakon hranjenja.
Danish: Hvis du bemærker nogle af de følgende tegn, skal du tale med en læge eller straks tage på hospitalet, da de kan være tegn på en overdosis eller et højt ammoniakniveau:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu jer to mogu biti znakovi predoziranja ili visoke razine amonijaka:
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (STANDARDPAKKE)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (STANDARDNO PAKIRANJE)
Danish: Flasken skal kasseres, selvom den ikke er tom.
Croatian: Bocu treba baciti čak i ako nije prazna.
Danish: Valproinsyre og haloperidol
Croatian: Valproatna kiselina i haloperidol
Danish: Det reducerer mængden af ammoniak i kroppen.
Croatian: To smanjuje količinu amonijaka u Vašem tijelu.
Danish: • Din læge vil muligvis instruere dig i at tage RAVICTI mere end 3 gange om dagen.
Croatian: • Vaš liječnik Vam može reći da uzimate lijek RAVICTI više od 3 puta dnevno.
Danish: Varigheden af studie 3 var 14 dage, og varigheden af studie 4 var 10 dage.
Croatian: Ispitivanje 3 trajalo je 14 dana, a Ispitivanje 4 trajalo je 10
Danish: • hævede hænder og fødder
Croatian: • oticanje šaka i stopala
Danish: • midazolam og barbiturater - anvendes til bedøvelse, søvnbesvær eller epilepsi
Croatian: • midazolam i barbiturati - koriste se za sedaciju, probleme sa spavanjem ili epilepsiju
Danish: I visse tilfælde, såsom ved infektion eller efter en operation, kan mængden af ammoniak stige på trods af behandling med denne medicin og være skadelig for hjernen (hyperammoniæmisk encefalopati).
Croatian: U nekim slučajevima poput infekcije ili nakon operacije, količina amonijaka može se povećati usprkos liječenju ovim lijekom i može oštetiti mozak (hiperamonemijska encefalopatija).
Danish: • forhøjet temperatur, hedeture
Croatian: • povišena temperatura, navale vrućine
Danish: Den enkelte flaske skal kasseres efter 14 dage.
Croatian: Svaku bocu treba baciti nakon 14 dana.
Danish: Hvis ikke ammoniak fjernes fra kroppen, kan det være skadeligt for hjernen og medføre et lavere bevidsthedsniveau eller koma.
Croatian: Ako se amonijak ne ukloni iz tijela, može oštetiti mozak i dovesti do smanjene razine svijesti ili kome.
Danish: Kontakt lægen eller tag straks på hospitalet, hvis du bemærker nogle af disse tegn.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili odmah otiđite u bolnicu ako primijetite bilo koji od navedenih znakova.
Danish: Ved start af behandling kan der forekomme abdominalsmerter, kvalme, diarré og/eller hovedpine; disse bivirkninger forsvinder som regel inden for et par dage, selvom behandlingen fortsættes.
Croatian: Na početku liječenja može se pojaviti bol u abdomenu, mučnina, proljev i/ili glavobolja; te nuspojave obično nestanu unutar nekoliko dana, čak i ako se liječenje nastavi.
Danish: Pædiatrisk population Doseringen er den samme for voksne og pædiatriske patienter.
Croatian: Pedijatrijska populacija Doziranje u odraslih i pedijatrijskih bolesnika je isto.
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet hvilken type af sprøjter du skal købe baseret på det ordinerede dosisvolumen.
Croatian: Pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika koji tip štrcaljki trebate nabaviti na temelju volumena Vama propisane doze.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du tager RAVICTI, skal du tale med din læge.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom uzimanja lijeka RAVICTI, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Danish: RAVICTI er et prodrug til PBA.
Croatian: RAVICTI je prolijek PBA.
Danish: PAGN udskilles derefter i urinen.
Croatian: PAGN se naknadno izlučuje mokraćom.
Danish: Graviditet, kontraception og amning
Croatian: Trudnoća, kontracepcija i dojenje
Danish: Fertilitet (antal drægtige rotter) var reduceret med op til 25 % ved en dosis på 2,6 gange den dosis, der gives til voksne patienter.
Croatian: Plodnost (broj gravidnih štakora) smanjio se za 25%, pri dozi 2,6 puta višoj od doze za odrasle bolesnike.
Danish: • smagsforandringer
Croatian: • promjene okusa
Danish: RAVICTI kan i væsentlig grad påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: RAVICTI može značajno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: • Din læge vil muligvis give dig en lavere dosis, hvis du har nyre- eller leverproblemer.
Croatian: • Vaš liječnik može Vam dati nižu dozu ako imate probleme s bubrezima ili jetrom.
Danish: Dosis blev justeret hos 3 forsøgsdeltagere < 1 måned.
Croatian: Prilagodba doze provedena je u 3 ispitanika u dobi < 1 mjeseca.
Danish: Almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Danish: Elektrofysiologisk påvirkning af hjertet
Croatian: Elektrofiziologija srca
Danish: Kostprotein indeholder ca. 16 % kvælstof efter vægt.
Croatian: Proteini iz prehrane po težini čine otprilike 16% dušika.
Danish: • Din daglige dosis vil afhænge af din størrelse og vægt, mængden af protein i din kost, og i hvilken grad defekten i din urinstofcyklus påvirker dig.
Croatian: • Vaša dnevna doza ovisit će o Vašoj visini i težini, količini proteina u Vašoj prehrani i ukupnom stanju poremećaja ciklusa ureje koji imate.
Danish: Det er vigtigt at sørge for, at den orale sprøjte holdes ren og tør mellem doserne.
Croatian: Važno je osigurati da oralna štrcaljka ostane čista i suha između doziranja.
Danish: Patienter bør ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner, så længe de har disse bivirkninger.
Croatian: Bolesnici ne smiju voziti niti upravljati strojevima dok imaju ove nuspojave.
Danish: RAVICTI hjælper kroppen med at udskille restkvælstof.
Croatian: RAVICTI pomaže tijelu u uklanjanju otpadnog dušika.
Danish: Enhver bivirkning, der blev rapporteret hos en patient, opfyldte kriterierne for "ikke almindelig".
Croatian: Bilo koja nuspojava prijavljena kod jednog bolesnika zadovoljila je kriterije za kategoriju „manje često".
Danish: • blødning mellem menstruationer, acne, unormal lugt fra huden
Croatian: • krvarenje između menstruacija, akne, neuobičajen miris kože
Danish: Andre lægemidlers potentiale til at påvirke ammoniak Kortikosteroider
Croatian: Potencijalni utjecaj drugih lijekova na razinu amonijaka Kortikosteroidi
Danish: Tag RAVICTI oralt, medmindre lægen anviser noget andet.
Croatian: Uzimajte lijek RAVICTI kroz usta osim ako Vam liječnik ne odredi drugačije.
Danish: - Du skal følge denne kostplan nøje.
Croatian: - Morate se pomno pridržavati te prehrane.
Danish: - Bemærk: Brug en oral sprøjte af en størrelse, der er så tæt som muligt på (men ikke mindre end) den anbefalede dosis (hvis dosis f.eks. er 0,8 ml, skal du bruge en 1 ml oral sprøjte).
Croatian: Napomena: Ako je moguće, koristite oralnu štrcaljku zapremine najbliže (ali ne manje od) preporučenoj dozi (primjerice, ako je doza 0,8 ml, koristite oralnu štrcaljku od 1
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE 25 ml FLASKEETIKET
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA BOCE OD 25 ml
Danish: Embryo-toksicitet (øget resorption) og mindre kuld blev også observeret.
Croatian: Embriotoksičnost (povećane resorpcije) i smanjena veličina legla također su zabilježeni.
Danish: En potentiel effekt på CYP2D6 kan ikke udelukkes, og det tilrådes at udvise forsigtighed hos patienter, som får lægemidler, der er CYP2D6-substrater.
Croatian: Ne može se isključiti potencijalni učinak na izoenzim CYP2D6 i preporučuje se oprez kod bolesnika koji primaju lijekove supstrate CYP2D6.
Danish: • valproat - et lægemiddel til behandling af epilepsi
Croatian: • valproat - lijek za epilepsiju