FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Această indicaţie este aprobată pentru levofloxacin comprimate în toate statele membre identificate anterior prin intermediul procedurii naţionale sau al procedurii de recunoaştere reciprocă (PRR), cu excepţia unui stat membru.
Latvian: Šī indikācija ir apstiprināta levofloksacīna tabletēm visās iepriekš minētajās dalībvalstīs nacionālās vai savstarpējās atzīšanas procedūras veidā, izņemot vienu dalībvalsti.
Romanian: Levofloxacin este indicat, de asemenea, în câteva indicaţii atipice cum sunt urosepsis, infecţii digestive şi hepatobiliare, tratamentul curativ al antraxului şi pneumonia dobândită în spital.
Latvian: Levofloksacīns ir indicēts arī dažu atipisku indikāciju gadījumā, piemēram, urosepses, gremošanas trakta un hepatobiliāru infekciju, Sibīrijas mēra un hospitālas pneimonijas (HP) ārstēšanai.
Romanian: În continuare sunt rezumate principalele puncte discutate pentru armonizarea diferitelor secţiuni ale RCP.
Latvian: Turpmāk apkopoti galvenie fakti, kas apspriesti, saskaņojot dažādus zāļu apraksta apakšpunktus.
Romanian: Această indicaţie a fost aprobată, începând cu 2001, în conformitate cu recomandările naţionale, numai într-un stat membru atât pentru forma farmaceutică comprimate (pentru profilaxia după expunere şi tratamentul curativ al antraxului), cât şi pentru soluţia de uz intravenos (pentru tratamentul curativ).
Latvian: Šī indikācija bija apstiprināta tikai vienā dalībvalstī gan tabletēm (profilaksei pēc saskares un Sibīrijas mēra ārstēšanai), gan i. v. šķīdumam (ārstēšanai) kopš 2011. gada saskaņā ar valsts ieteikumiem.
Romanian: • Cistite necomplicate (numai comprimate): 250 mg o dată pe zi timp de 3 zile;
Latvian: • nekomplicēts cistīts (tikai tabletes): 250 mg vienreiz dienā trīs dienas;
Romanian: Sinuzita bacteriană acută (diagnosticată adecvat în conformitate cu ghidurile naţionale şi/sau locale pentru tratamentul infecţiilor căilor respiratorii) în cazuri severe cu riscuri de complicaţii (cum ar fi sinuzitele frontale, sfenoidale, etmoidale sau parasinuzitele) sau în cazul rezistenţei bacteriene, cunoscute sau suspectate, la clasele de antiinfecţioase utilizate în mod frecvent (în conformitate cu istoricul pacienţilor sau cu datele privind rezistenţa de la nivel naţional/regional) sau dacă tratamentul antiinfecţios anterior a eşuat.
Latvian: Akūts bakteriāls sinusīts (atbilstoši diagnosticēts saskaņā ar valsts un/vai vietējām vadlīnijām par elpceļu infekciju ārstēšanu) smagos gadījumos ar komplikāciju risku (piemēram, pieres dobuma iekaisums, sfenoidāls, etmoidāls vai pansinusīts) vai gadījumos, kad ir apstiprināta vai iespējama baktēriju rezistence pret bieži lietotām antibakteriālo līdzekļu grupām (saskaņā ar pacienta anamnēzes datiem vai valsts un/vai reģionāliem rezistences datiem), vai arī tad, ja iepriekš veiktā antibakteriālā terapija ir bijusi nesekmīga.
Romanian: Indicaţia privind pneumonia comunitară este aprobată atât pentru levofloxacin în forma farmaceutică comprimate, cât şi pentru cea cu administrare intravenoasă.
Latvian: Sadzīvē iegūtas pneimonijas indikācija ir apstiprināta gan levoflokscīna tabletēm, gan i. v. zāļu formai.
Romanian: Tavanic comprimate filmate de 250 mg şi 500 mg
Latvian: Tavanic 250 mg un 500 mg apvalkotās tabletes
Romanian: • Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi (comprimate): 250 mg o dată pe zi sau 500 mg o dată sau de două ori pe zi timp de 7-14 zile;
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (tabletes): 250 mg vienreiz dienā vai 500 mg vienreiz vai divreiz dienā 7-14 dienas;
Romanian: Pentru infecţiile menţionate anterior, Tavanic trebuie utilizat numai atunci când nu se consideră adecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
Latvian: Iepriekš minēto infekciju gadījumā Tavanic drīkst lietot tikai tad, ja uzskata, ka parasti šo infekciju sākotnējai ārstēšanai ieteikto antibakteriālo līdzekļu lietošana nav piemērota.
Romanian: • Sinuzită bacteriană acută (numai comprimate): 500 mg o dată pe zi timp de 10-14 zile de tratament;
Latvian: • akūts bakteriāls sinusīts (tikai tabletes): 500 mg vienreiz dienā 10-14 dienas;
Romanian: Pneumonia comunitară la pacienţii cu factori de risc suplimentari sau care necesită spitalizare sau în cazul rezistenţei bacteriene, cunoscute sau suspectate, la clasele de antiinfecţioase utilizate în mod frecvent (în conformitate cu istoricul pacienţilor sau cu datele privind rezistenţa de la nivel naţional/regional) sau dacă tratamentul antiinfecţios anterior a eşuat.
Latvian: Sadzīvē iegūta pneimonija pacientiem ar papildu riska faktoriem vai tiem, kuriem nepieciešama hospitalizācija, vai tad, ja ir diagnosticēta vai iespējama baktēriju rezistence pret bieži lietotām antibakteriālo līdzekļu grupām (saskaņā ar pacientu anamnēzes un/vai reģionāliem rezistences datiem), vai tad, ja iepriekš veiktā antibakteriālā terapija ir bijusi nesekmīga.
Romanian: Exacerbările bacteriene acute ale bronşitei cronice (diagnosticată adecvat în conformitate cu ghidurile naţionale şi/sau locale pentru tratamentul infecţiilor căilor respiratorii) în cazul pacienţilor cu boală pulmonară obstructivă cronică severă preexistentă şi/sau cu alţi factori de risc sau, în cazul rezistenţei bacteriene, cunoscute sau suspectate, la clasele de antiinfecţioase utilizate în mod frecvent (în conformitate cu istoricul pacienţilor sau cu datele privind rezistenţa de la nivel naţional/regional) sau dacă tratamentul antiinfecţios anterior a eşuat.
Latvian: Akūti hroniska bronhīta paasinājumi (atbilstoši diagnosticēti saskaņā ar valsts un/vai vietējām vadlīnijām par elpceļu infekciju ārstēšanu) pacientiem ar smagu HOPS un/vai citiem riska faktoriem vai tad, ja ir diagnosticēta vai iespējama baktēriju rezistence pret bieži lietotām antibakteriālo līdzekļu grupām (saskaņā ar pacienta anamnēzes vai valsts un/vai reģionāliem rezistences datiem), vai ja iepriekš veiktā antibakteriālā terapija ir bijusi nesekmīga.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Tavanic şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Latvian: I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Romanian: Sinuzită bacteriană acută Exacerbări acute ale bronşitei cronice Pneumonie comunitară Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi
Latvian: akūts bakteriāls sinusīts; akūti hroniska bronhīta paasinājumi; sadzīvē iegūta pneimonija; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
Romanian: Indicaţiile terapeutice armonizate care au fost convenite pentru Tavanic comprimate filmate de 250 mg şi 500 mg şi soluţie perfuzabilă 5 mg/ml, sunt
Latvian: Tavanic 250 mg un 500 mg apvalkotām tabletēm un 5 mg/ml šķīdumam infūzijām saskaņotās terapeitiskās indikācijas ir šādas:
Romanian: Levofloxacin este aprobat pentru trei dintre cele mai frecvente indicaţii ale infecţiilor căilor respiratorii: sinuzite bacteriene acute, exacerbarea acută a bronşitei cronice şi pneumonia comunitară.
Latvian: Levofloksacīns ir reģistrēts trīs biežāko elpceļu infekciju ārstēšanai: akūts bakteriāls sinusīts (ABS), akūts hroniska bronhīta paasinājums (AHBP) un sadzīvē iegūta pneimonija (SIP).
Romanian: Fiind un medicament antibacterian din grupa fluorochinolonelor, levofloxacinul inhibă sinteza ADN acţionând asupra complexului ADN/ADN-girază şi a topoizomerazei IV.
Latvian: Tavanic (levofloksacīns) ir sintētisks fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis un racēmiskās zāļu vielas ofloksacīna S(-) enantiomērs fluorhinolonu grupas antibakteriālais līdzeklis levofloksacīns nomāc DNS sintēzi, iedarbojoties uz DNS/DNS-girāzes kompleksu un topoizomerāzi IV.
Romanian: Exacerbarea acută a bronşitei cronice
Latvian: Akūts hroniska bronhīta paasinājums (AHBP)
Romanian: La armonizarea reacţiilor adverse enumerate între RCP-urile naţionale pentru Tavanic s-a ţinut cont de CSP.
Latvian: Saskaņojot Tavanic valstu zāļu aprakstos minētās blakusparādības, ņēma vērā pamata datus par drošību.
Romanian: • Exacerbare acută a bronşitei cronice (numai comprimate): 250-500 mg o dată pe zi timp de 710 zile;
Latvian: • akūts hroniska bronhīta paasinājums (tikai tabletes): 250-500 mg vienreiz dienā 7-10
Romanian: În prezent, levofloxacin este indicat în cazul adulţilor pentru tratarea infecţiilor căilor respiratorii, infecţiilor pielii şi ale ţesuturilor moi, infecţiilor tractului urinar, cu complicaţii sau fără complicaţii şi a prostatitei bacteriene cronice.
Latvian: Levofloksacīns pašlaik ir indicēts pieaugušajiem elpceļu infekciju (ECI), ādas un mīksto audu infekciju, komplicētu un nekomplicētu urīnceļu infekciju un hroniska bakteriāla prostatīta (HBP) ārstēšanai.
Romanian: • Infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi (soluţie de uz intravenos): 500 mg de două ori pe zi;
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (i.v. šķīdums): 500 mg divreiz dienā.
Romanian: De obicei, pacienţii cu pneumonie comunitară a căror boală este moderată până la severă sunt internaţi.
Latvian: Vidēji smagi vai smagi slimus pacientus ar sadzīvē iegūtu pneimoniju parasti hospitalizē.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea condiţiilor autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele sunt stabilite în Anexa III pentru Tavanic şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Latvian: • Komiteja apstiprināja reģistrācijas apliecības īpašnieku ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņošanu; CHMP ieteica mainīt reģistrācijas apliecību nosacījumus, un šim nolūkam Tavanic un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) apraksts, marķējuma un lietošanas instrukciju teksti ir iekļauti III pielikumā.
Romanian: aeruginosa a fost şters întrucât nu se consideră adecvată includerea sa în această secţiune.
Latvian: Dzēsa arī informāciju par kombinētu terapiju, kas var būt nepieciešama P. aeruginosa izraisītu nozokomiālu infekciju gadījumā, jo uzskatīja, ka tās iekļaušana šajā apakšpunktā nav piemērota.
Romanian: În consecinţă, levofloxacin este activ împotriva unei game diverse de agenţi patogeni comuni care determină sinuzite, exacerbarea acută a bronşitei cronice, pneumonie comunitară, infecţii ale tractului urinar şi infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
Latvian: Tādēļ levofloksacīns darbojas pret daudziem patogēniem mikroorganismiem, kas bieži izraisa sinusītu, akūtu hroniska bronhīta paasinājumu (AHBP), sadzīvē iegūtu pneimoniju (SIP), urīnceļu infekcijas (UCI) un ādas un mīksto audu infekcijas (AMSI).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a fost de acord că Tavanic sub formă de comprimate filmate este indicat în tratamentul sinuzitei bacteriene acute la adulţi numai atunci când nu se consideră adecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piekrita, ka Tavanic apvalkotās tabletes ir indicētas akūta bakteriāla sinusīta ārstēšanai pieaugušajiem tikai tad, kad uzskata, ka parasti šo infekciju sākotnējai ārstēšanai ieteikto antibakteriālo līdzekļu lietošana nav piemērota.
Romanian: Tavanic sub formă de comprimate filmate este indicat în tratamentul exacerbării acute a bronşitei cronice la adulţi numai atunci când nu se consideră adecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
Latvian: Tavanic apvalkotās tabletes ir indicētas akūta hroniska bronhīta paasinājuma ārstēšanai pieaugušajiem tikai tad, kad uzskata, ka parasti šo infekciju sākotnējai ārstēšanai ieteikto antibakteriālo līdzekļu lietošana nav piemērota.
Romanian: Raportul Cmax/CMI de 10 şi un raport ASC/CMI de 100 sunt recomandate în literatura de specialitate ca reprezentând o activitate bactericidă rapidă.
Latvian: Literatūrā straujas baktericīdiskās iedarbības nodrošināšanai ieteicamā Cmax/MIC attiecība ir 10 un AUC/MIC attiecība - 100.
Romanian: Infecţii ale căilor respiratorii
Latvian: Elpceļu infekcijas (ECI)
Romanian: Infecţii necomplicate ale tractului urinar
Latvian: Nekomplicētas urīnceļu infekcijas (nUCI)
Romanian: Prospect
Latvian: II pielikums
Romanian: În consecinţă, s-a convenit ca în RCP să se reflecte, atât pentru comprimate, cât şi pentru soluţia pentru uz intravenos, faptul că Tavanic este indicat în tratamentul pneumoniei comunitare la adulţi numai atunci când nu se consideră adecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt recomandate în mod obişnuit pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii.
Latvian: Tādēļ vienojās gan tablešu, gan i. v. zāļu formas zāļu aprakstā norādīt, ka Tavanic ir indicēts sadzīvē iegūtas pneimonijas ārstēšanai pieaugušajiem tikai tad, kad šo infekciju sākotnējai ārstēšanai bieži ieteikto antibakteriālo līdzekļu lietošanu uzskata par nepiemērotu.
Romanian: Formularea finală a prospectului a fost convenită de CHMP.
Latvian: CHMP apstiprināja galīgo lietošanas instrukcijas tekstu.
Romanian: Comprimate - Antrax prin inhalare: profilaxie după expunere şi tratament curativ Soluţie de uz intravenos - Antrax prin inhalare: tratament curativ
Latvian: i. v. šķīdums - Inhalācijas veidā iegūts Sibīrijas mēris: ārstēšana
Romanian: Anexa I Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile, căile de administrare ale medicamentelor, Deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu, ievadīšanas veidu un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Romanian: K. Pirotta, Birkirkara.
Latvian: Pirotta, Birkirkara.
Romanian: 1045 Budapest, Ungaria
Latvian: 1045 Budapest, Ungārija
Romanian: 08019 - Barcelona Spania
Latvian: 08019 - Barcelona Spānija
Romanian: 167 14 Bromma Suedia
Latvian: 167 14 Bromma Zviedrija
Romanian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Latvian: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo
Romanian: Suedia sanofi-aventis AB Box 141 42
Latvian: Zviedrija sanofi-aventis AB Box 141 42
Romanian: 65926 Frankfurt am Main, Germania
Latvian: 65926 Frankfurt am Main, Vācija
Romanian: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Estonia
Latvian: Igaunija sanofi-aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139 E/2, 11317 Tallinn, Igaunija
Romanian: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Marea Britanie)
Latvian: Sanofi-aventis One Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, Lielbritānija)
Romanian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Cipru
Latvian: Sanofi-aventis Cyprus Ltd, 14 Charalambou Mouskou street, 2015 - Nicosia, Kipra
Romanian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Latvian: Īrija sanofi-aventis Ireland Ltd., Citywest Business Campus, Dublin 24, Īrija
Romanian: Ungaria sanofi-aventis Zrt.
Latvian: Ungārija sanofi-aventis Zrt.
Romanian: Italia sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Italia
Latvian: Itālija sanofi-aventis S.p.A. Viale Luigi Bodio 37/B 20158 Milan Itālija
Romanian: Slovenia sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: Slovēnija sanofi-aventis d.o.o, Dunajska 151, 1000 Ljubljana, Slovēnija
Romanian: Sanofi-aventis GmbH Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna
Latvian: Sanofi-aventis GmbH Leonard-BernsteinStraße 10, A-1220 Vienna
Romanian: Grecia sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Latvian: Grieķija sanofi-aventis AEBE 348 Syngrou avenueBuilding A
Romanian: Marea Britanie Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
Latvian: Lielbritānija Aventis Pharma Limited, 50 Kings Hill Avenue
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, Olanda
Latvian: Nīderlande sanofi-aventis Netherlands B.V., Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, Nīderlande
Romanian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Belgia
Latvian: Culliganlaan, 1C 1831 Diegem - Beļģija
Romanian: A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Lituania
Latvian: UAB "SANOFIAVENTIS LIETUVA", A.Juozapavičiaus g. 6/2, LT-09310 Vilnius, Lietuva
Romanian: SANOFI-AVENTISProdutos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Farmacêuticos, Lda.
Romanian: BKR 1114.
Latvian: BKR 1114. Malta
Romanian: Republica Slovacia sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Bratislava,
Latvian: Slovākija sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Bratislava, Slovākija
Romanian: 176 74 Kalithea - Athens GR- Grecia
Latvian: 176 74 KalitheaAthens
Romanian: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Latvian: Sanofi-aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland 75014 Paris FRANCIJA
Romanian: 160 00 Praha 6
Latvian: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 Čehija
Romanian: Sanofi-aventis, S.A. Josep Pla, 2
Latvian: Josep Pla, 2
Romanian: Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8
Latvian: Sanofi-Avenstis Bulgaria EOOD, Bulgaria, 1303 Sofia, 103 Alexander Stamboliiski Blvd, fl.8
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Latvian: Farmaceitiskā forma Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Romanian: Concentrat pentru soluţie
Latvian: Koncentrāts infūziju
Romanian: Numărul UE
Latvian: RA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 flacon.
Latvian: Katra kaste satur 1 flakonu.
Romanian: Este posibil să apară reacţii mai severe.
Latvian: Var rasties smagākas reakcijas.
Romanian: Dimensiunea tumorii ≤2 cm >2 cm
Latvian: Audzēja lielums ≤ 2 cm > 2 cm
Romanian: 73% dintre reacţiile cutanate au fost reversibile în decurs de 21 de zile.
Latvian: 73 % ādas reakciju bija atgriezeniskas 21 dienas laikā.
Romanian: Rezultatele pentru aceste criterii finale au susţinut rezultatele pentru criteriile finale principale.
Latvian: Šo mērķa kritēriju rezultāti apstiprina primāro mērķa kritēriju rezultātus.
Romanian: Grad 1 (include grad neevaluat)
Latvian: 1. pakāpe (tajā skaitā arī nevērtētās pakāpes)
Romanian: NL-1316 BN Almere Olanda
Latvian: NL-1316 BN Almere Nīderlande
Romanian: Au fost efectuate o analiză primară şi o analiză actualizată.
Latvian: Tika veikta viena primārā analīze un viena atjauninātā analīze.
Romanian: Contracepţia la barbaţi şi femei În timpul tratamentului, trebuie utilizată o metodă contraceptivă eficace.
Latvian: Kontracepcija vīriešiem un sievietēm Terapijas laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Romanian: TPP = timpul până la progresie; "ne" indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins.
Latvian: TTP = (time to progression) laiks līdz slimības progresēšanai; "ne" nozīmē, ka to nevar aprēķināt vai tas vēl nebija sasniegts.
Romanian: Numele acestui medicament este Taxespira.
Latvian: Šo zāļu nosaukums ir Taxespira.
Romanian: Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului dumneavoastră.
Latvian: Ārsts apspriedīs ar Jums šīs nevēlamās blakusparādības un paskaidros terapijas iespējamo risku un ieguvumu.
Romanian: Au fost realizate două analize interimare şi o analiză finală.
Latvian: Tika veiktas divas starpposma analīzes un viena galīgā analīze.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească imediat tratamentul.
Latvian: Ārsts var nekavējoties pārtraukt Jūsu ārstēšanu.
Romanian: Supravieţuirea globală (Criteriu final principal):
Latvian: Kopējā dzīvildze (primārais mērķa kritērijs):
Romanian: Ce este Taxespira şi pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Taxespira un kādam nolūkam tās lieto
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Latvian:  Saglabājiet šo instrukciju!
Romanian: Aceste reacţii apar uneori în timpul perfuzării medicamentului.
Latvian: Šīs reakcijas dažkārt novēro zāļu infūzijas laikā.
Romanian: Status receptor hormonal
Latvian: Hormonu receptoru statuss
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeţei corporale în metri pătraţi (m2) şi va determina doza pe care trebuie să o primiţi.
Latvian: Ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m2) un noteiks devu, kas Jums nepieciešama.
Romanian: În funcţie de necesităţi, se vor lua alte măsuri terapeutice simptomatice adecvate.
Latvian: Ja nepieciešams, var veikt citus piemērotus simptomātiskus pasākumus.
Romanian: Întrunind indicaţia relativă pentru chimioterapie Nu
Latvian: Atbilst relatīvajām ķīmijterapijas indikācijām Nē
Romanian: Edemul periferic debutează de obicei la extremităţile declive şi poate deveni generalizat cu o creştere în greutate de 3 kg sau mai mult.
Latvian: Perifēra tūska parasti sākas apakšējās ekstremitātēs un var kļūt vispārēja ar ķermeņa masas palielināšanos par 3 kg vai vairāk.
Romanian: Rata de răspuns global a fost de 6,8% la pacienţii evaluabili, iar durata medie a răspunsului a fost de 26,1 săptămâni.
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs vērtētajiem pacientiem bija 6,8 %, bet vidējais atbildes reakcijas laiks26,1 nedēļa.
Romanian: Cu toate acestea, distribuţia SG nu a fost semnificativ diferită între cele 2 grupuri.
Latvian: Tomēr OS abās grupās nozīmīgi neatšķīrās.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Romanian: Funcţia cardiacă trebuie monitorizată în continuare în timpul tratamentului (de exemplu la fiecare trei luni), pentru a facilita identificarea pacienţilor la care este posibil să apără o disfuncţie cardiacă.
Latvian: Sirdsdarbība jākontrolē arī turpmākā ārstēšanas laikā (piemēram, reizi trijos mēnešos), lai palīdzētu atklāt pacientus, kuriem var attīstīties sirdsdarbības traucējumi.
Romanian: Pacienţii în vârstă trataţi cu TCF trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Latvian: Gados vecāki pacienti, kas tiek ārstēti ar TCF, rūpīgi jānovēro.
Romanian: Datele despre supravieţuire, timpul median până la progresie şi ratele de răspuns pentru două din braţele studiului sunt prezentate în tabelul următor:
Latvian: Dati par dzīvildzi, vidējo laiku līdz slimības progresēšanai un atbildes reakcijas rādītāju divās pētījuma grupās ir norādīti tabulā zemāk.
Romanian: Vârstă categoria 2 <35 ani ≥35 ani
Latvian: 1. vecuma grupa < 50 gadiem ≥ 50 gadiem2. vecuma grupa < 35 gadiem ≥ 35 gadiem
Romanian: Niciun pacient nu a fost diagnosticat cu sindrom mielodisplazic în oricare dintre grupurile de tratament.
Latvian: Mielodisplastiskais sindroms netika diagnosticēts nevienai pacientei nevienā no ārstēšanas grupām.
Romanian: Înaintea fiecărei administrări a Taxespira, vi se vor efectua analize ale sângelui pentru a se verifica dacă numărul de celule din sânge şi funcţia ficatului sunt suficiente pentru a primi Taxespira.
Latvian: Pirms katras Taxespira ievadīšanas Jums veiks asins analīzes, lai pārbaudītu, vai Jums ir pietiekams asins šūnu daudzums un vai Jūsu aknu darbība ir pietiekama, lai saņemtu Taxespira.
Romanian: Pacienţi cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi
Latvian: Pacientes ar vairāk nekā 4 pozitīviem limfmezgliem
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă, după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc „EXP".
Romanian: Prima analiză interimară a fost planificată la 3 ani după data la care s-a realizat jumătate din înrolarea în studiu.
Latvian: Pirmā starpposma analīze bija plānota trīs gadus pēc datuma, kad pētījumā būs iesaistīta puse nepieciešamā pacienšu skaita.
Romanian: Taxespira NU trebuie administrat dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care este clar indicat de către medicul dumneavoastră.
Latvian: Taxespira NEDRĪKST ievadīt, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, ja vien Jūsu ārsts to nav skaidri norādījis.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente antineoplazice, taxani, codul ATC: L01CD02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, taksāni, ATĶ kods: L0lCD02