FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los estudios duraron entre 6 y 52 semanas y la principal medida de eficacia fue el cambio en la tensión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Italian: La durata degli studi variava tra le sei e le 52 settimane e il principale indicatore dell'efficacia era il cambiamento della pressione del sangue durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la fase di contrazione dei ventricoli cardiaci (pressione sistolica).
Spanish: Riprazo, en monoterapia o en combinación con otros medicamentos, se comparó también con otros medicamentos contra la hipertensión.
Italian: Riprazo assunto in monoterapia o in associazione con altri medicinali è stato confrontato anche con altri farmaci antipertensivi.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Riprazo, ver el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Riprazo, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: Riprazo también redujo la tensión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Italian: Riprazo ha inoltre contribuito ad abbassare la pressione arteriosa nei pazienti diabetici e in quelli in sovrappeso.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Riprazo?
Italian: Perché è stato approvato Riprazo?
Spanish: Bloquea la actividad de una enzima humana llamada renina, que interviene en la producción de una sustancia llamada angiotensina
Italian: Esso blocca l'attività di un enzima umano, chiamato renina, che partecipa alla produzione di una sostanza, chiamata angiotensina I, presente nell'organismo.
Spanish: No se debe administrar a pacientes que hayan sufrido un angioedema (hinchazón subcutánea) con aliskirén, un angioedema hereditario o angioedema sin causa aparente, o en mujeres embarazadas de más de tres meses.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un angioedema (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren, un angioedema ereditario o un angioedema dovuto a cause sconosciute e neppure in donne in gravidanza da più di tre mesi.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Riprazo?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Riprazo?
Spanish: Tampoco debe administrarse con ciclosporina, itraconazol u otros medicamentos denominados «inhibidores potentes de la glucoproteína P» (como la quinidina).
Italian: Inoltre, Riprazo non deve essere assunto insieme con ciclosporina, itraconazolo o altri medicinali noti come "potenti inibitori della glicoproteina" (quali la quinidina).
Spanish: El CHMP observó que Riprazo es eficaz en reducir la tensión arterial cuando se utiliza en monoterapia o en combinación.
Italian: Il CHMP ha rilevato che Riprazo è efficace nella riduzione della pressione sanguigna se usato da solo o in associazione.
Spanish: Sin embargo, en febrero de 2012, como consecuencia de la revisión de un estudio denominado ALTITUDE, el CHMP recomendó que Riprazo no se utilizara junto con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina en pacientes con diabetes o con problemas renales moderados o graves debido a un aumento del riesgo de problemas cardiovasculares y renales.
Italian: Tuttavia, nel febbraio 2012, a seguito del riesame di uno studio deniominato ALTITUDE, il CHMP ha raccomandato che Riprazo non sia usato in associazione con un inibitore ACE o un ARB in pazienti affetti da diabete o con disfunzioni renali moderate o gravi, a causa di un incremento del rischio dell'insorgenza di problemi cardiovascolari e renali.
Spanish: ¿Qué es Riprazo?
Italian: Che cos'è Riprazo?
Spanish: Los estudios con Riprazo en combinación con otros medicamentos mostraron que produce reducciones adicionales de la tensión arterial en comparación con las reducciones producidas por estos medicamentos en monoterapia.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che Riprazo, se assunto in associazione con altri farmaci, può indurre ulteriori riduzioni della pressione arteriosa rispetto alle riduzioni indotte da questi stessi medicinali.
Spanish: En los estudios de combinaciones terapéuticas se examinó la utilización de Riprazo con un inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (ramipril), un antagonista de los receptores de la angiotensina (valsartán), un betabloqueante (atenolol), un bloqueante de los canales de calcio (amlodipino) y un diurético (hidroclorotiazida).
Italian: Gli studi sulla terapia di associazione hanno esaminato l'efficacia di Riprazo in combinazione con un inibitore ACE (ramipril), un ARB (valsartan), un betabloccante (atenololo), un bloccante dei canali del calcio o calcio-antagonista (amlodipina) e un diuretico (idroclorotiazide).
Spanish: ¿Cómo actúa Riprazo?
Italian: Come agisce Riprazo?
Spanish: ¿Cómo se usa Riprazo?
Italian: Come si usa Riprazo?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Riprazo?
Italian: Per che cosa si usa Riprazo?
Spanish: La dosis de Riprazo puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día en pacientes cuya tensión arterial no esté adecuadamente controlada.
Italian: Nei pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata, la dose di Riprazo può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
Spanish: Riprazo en combinación con el inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina o un antagonista de los receptores de la angiotensina no debe utilizarse en pacientes con diabetes o problemas renales moderados o graves.
Italian: Riprazo in associazione con un inibitore ACE o un ARB non deve essere somministrato a pazienti affetti da diabete o disfunzione renale moderata o grave.
Spanish: Riprazo puede tomarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos para la hipertensión, con la excepción de un «inhibidor de la enzima de conversión de la angiotensina (IECA)» o de «antagonistas de los receptores de la angiotensina» en pacientes con diabetes o pacientes con problemas renales moderados o graves.
Italian: La dose raccomandata di Riprazo è 150 mg una volta al giorno; può essere somministrato da solo o in associazione ad altri farmaci antipertensivi, tranne gli "inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" oppure i "bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB)" in pazienti affetti da diabete o da disfunzioni renali moderate o gravi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Riprazo?
Italian: Qual è il rischio associato a Riprazo?
Spanish: Esto provoca una vasodilatación (relajación de los vasos sanguíneos) que hace que disminuya la tensión arterial reduciéndose así los riesgos asociados a la hipertensión como el ictus.
Italian: Ciò può ridurre il rischio connesso con l'ipertensione, ad esempio l'infarto.
Spanish: 31 Julio 2012
Italian: 31 Luglio
Spanish: Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
Italian: Pazienti anziani (oltre 65 anni)
Spanish: - si se encuentra entre el tercer y noveno mes del embarazo.
Italian: - se è tra il terzo e nono mese di gravidanza.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea deimedicinali.
Spanish: - Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.6).
Italian: Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: No existen datos sobre la utilización de aliskiren en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati riguardanti l'uso di aliskiren in donne in gravidanza.
Spanish: No se han identificado interacciones clínicamente relevantes.
Italian: Non sono state riscontrate interazioni clinicamente rilevanti.
Spanish: El TAC debe presentar un plan de gestión de riesgos actualizado (PGR) que describa adecuadamente todos los problemas de seguridad, las actividades de farmacovigilancia y las intervenciones diseñadas para identificar, caracterizar, prevenir o minimizar los riesgos.
Italian: Il titolare deve presentare un Piano di gestione del rischio (RMP) aggiornato che descriva adeguatamente tutte le problematiche di sicurezza, le attività di farmacovigilanza e gli interventi programmati al fine di identificare, caratterizzare, prevenire o minimizzare i rischi.
Spanish: • Reducción del apetito
Italian: • appetito ridotto.
Spanish: Es especialmente importante informar a su medico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión).
Italian: E' particolarmente importante che informi il medico se sta prendendo i seguenti medicinali: - litio (un medicinale utilizzato per il trattamento di alcuni tipi di depressione).
Spanish: Como para cualquier combinación de dos sustancias activas, no pueden excluirse los efectos adversos asociados a cada uno de los componentes individuales.
Italian: Come per qualsiasi combinazione di due principi attivi, non si possono escludere effetti indesiderati associati a ciascun singolo componente.
Spanish: La dosis puede individualizarse y ajustarse en función de la respuesta clínica del paciente.
Italian: Il dosaggio deve essere personalizzato e aggiustato in funzione della risposta clinica del paziente.
Spanish: No se dispone de datos farmacocinéticos en la población pediátrica.
Italian: Non sono disponibili dati di farmacocinetica nella popolazione pediatrica.
Spanish: Éstos reducen la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Italian: Questi riducono la quantità di angiotensina II prodotta dall'organismo.
Spanish: No se recomienda el uso de Riprazo HCT en niños y adolescentes de hasta 18 años de edad.
Italian: L'uso di Riprazo HCT non è raccomandato in bambini e adolescenti fino a 18 anni.
Spanish: Riprazo HCT no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia (ver sección 5.2).
Italian: Riprazo HCT non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Riprazo HCT puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Italian: Come tutti i medicinali, Riprazo HCT può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Spanish: No se detectó potencial carcinogénico de aliskiren en un estudio de 2 años en ratas ni en un estudio de 6 meses en ratones transgénicos.
Italian: Non è stato riscontrato potenziale carcinogeno per aliskiren in uno studio di 2 anni nel ratto e in uno studio di 6 mesi nel topo transgenico.
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar Riprazo HCT también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Italian: (E' meglio evitare di prendere Riprazo HCT anche nella fase iniziale della gravidanza - vedere il paragrafo Gravidanza).
Spanish: Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.
Italian: Le persone con allergia al frumento (diversa dal morbo celiaco) non devono prendere questo medicinale.
Spanish: En un mes tras la Decisión de la Comisión
Italian: Entro un mese dalla
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Riprazo HCT.
Italian: L'idroclorotiazide è stata prescritta diffusamente per molti anni, frequentemente a dosaggi più elevati di quelli contenuti in Riprazo HCT.
Spanish: - si los niveles de calcio en sangre son demasiado altos a pesar del tratamiento.
Italian: - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto nonostante il trattamento.
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes (ver sección 6.1), o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1), o ad altri derivati della sulfonamide.
Spanish: Aliskiren debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave (clase funcional III-IV de la New York Heart Association (NYHA)).
Italian: Aliskiren deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave (classe funzionale III-IV secondo New York Heart Association (NYHA)).
Spanish: Los envases con 90 (3x30), 98 (2x49) o 280 (20x14) comprimidos son envases múltiples.
Italian: Le confezioni contenenti 90 (3x30), 98 (2x49) o 280 (20x14) compresse sono confezioni multiple.
Spanish: QUÉ ES RIPRAZO HCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Italian: CHE COS'È RIPRAZO HCT E A CHE COSA SERVE
Spanish: Contiene lactosa y almidón de trigo.
Italian: Contiene lattosio e amido di frumento.
Spanish: - si los niveles de potasio o sodio en sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento.
Italian: - se i livelli di potassio o di sodio nel sangue sono troppo bassi nonostante il trattamento.
Spanish: Las dos sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).
Italian: Entrambe le sostanze aiutano a controllare la pressione del sangue elevata (ipertensione).
Spanish: Aliskiren estuvo desprovisto de cualquier potencial mutagénico, toxicidad embriofetal o teratogenicidad.
Italian: Aliskiren si è dimostrato privo di qualsiasi potenziale mutageno, di tossicità embriofetale o di teratogenicità.
Spanish: No se han realizado ensayos clínicos específicos con esta asociación, por ello Riprazo HCT no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres que planeen quedarse embarazadas y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Italian: Non sono stati condotti studi clinici specifici con questa combinazione, pertanto Riprazo HCT non deve essere usato durante il primo trimestre di gravidanza o in donne che pianificano una gravidanza ed è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Qué es Riprazo HCT y para qué se utiliza Antes de tomar Riprazo HCT Cómo tomar Riprazo HCT Posibles efectos adversos 5 Conservación de Riprazo HCT Información adicional
Italian: Che cos'è Riprazo HCT e a che cosa serve Prima di prendere Riprazo HCT Come prendere Riprazo HCT Possibili effetti indesiderati Come conservare Riprazo HCT Altre informazioni
Spanish: La exposición a aliskiren aumentó ligeramente más que proporcionalmente respecto al incremento en la dosis.
Italian: L'esposizione ad aliskiren aumenta poco più che in proporzione all'aumento della dose.
Spanish: Riprazo HCT puede haberle sido recetado porque su tratamiento anterior no disminuyó suficientemente su presión arterial.
Italian: Riprazo HCT può esserle stato prescritto in quanto il precedente trattamento non riduceva abbastanza la pressione del sangue.
Spanish: Informe a su medico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Italian: Informi il medico se una di queste condizioni la riguarda.
Spanish: - si está tomando alguna de las siguientes clases de medicamentos utilizados para tratar la hipertensión:
Italian: - se sta prendendo una delle seguenti classi di medicinali usati per trattare la pressione del sangue alta:
Spanish: - Antecedentes de angioedema con aliskiren.
Italian: Storia di angioedema con aliskiren.
Spanish: Aliskiren se elimina principalmente inalterado con las heces (recuperación de la dosis radioactiva oral = 91%).
Italian: Aliskiren viene eliminato principalmente come composto immodificato nelle feci (recupero della dose orale radioattiva = 91%).
Spanish: La seguridad de Riprazo HCT se ha evaluado en 9 ensayos clínicos con más de 3.900 pacientes, que incluyeron más de 700 tratados durante más de 6 meses, y 190 durante más de 1 año.
Italian: La sicurezza di Riprazo HCT è stata valutata in 9 studi clinici con più di 3.900 pazienti, compresi oltre 700 pazienti trattati per oltre 6 mesi e 190 pazienti trattati per oltre 1 anno.
Spanish: - si ha sido sometido a un transplante de riñón.
Italian: - se è stato sottoposto a trapianto di rene.
Spanish: Los estudios farmacológicos de seguridad con aliskiren no revelaron ningún efecto adverso sobre la función nerviosa central, respiratoria o cardiovascular.
Italian: Studi di Safety Pharmacology con aliskiren non hanno rivelato alcun effetto avverso sulle funzioni nervose centrali, respiratorie o cardiovascolari.
Spanish: Tenga especial cuidado con Riprazo HCT - si tiene insuficiencia renal, su médico considerará cuidadosamente si Riprazo HCT es apropiado para usted y puede querer controlarlo cuidadosamente.
Italian: Faccia particolare attenzione con Riprazo HCT - se la funzione dei suoi reni è alterata, il medico valuterà attentamente se Riprazo HCT è adatto a lei e potrebbe volerla monitorare attentamente.
Spanish: Cuando sea clínicamente apropiado, puede considerarse el cambio directo de la monoterapia a la combinación fija.
Italian: Quando clinicamente appropriato, si può considerare il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa.
Spanish: Es improbable que Riprazo HCT afecte a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Italian: E' improbabile che Riprazo HCT influenzi la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Spanish: Si toma más Riprazo HCT del que debiera
Italian: Se prende più Riprazo HCT di quanto deve
Spanish: Metildopa: Se han notificado casos aislados de anemia hemolítica con el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa.
Italian: Metildopa: Sono stati riportati casi isolati di anemia emolitica verificatisi con l'uso concomitante di idroclorotiazide e metildopa.
Spanish: Aliskiren es una sustancia que pertenece a una nueva clase de medicamentos llamados inhibidores de la renina.
Italian: Aliskiren è una sostanza che appartiene ad una nuova classe di medicinali chiamati inibitori della renina.
Spanish: No hay evidencia de que Riprazo HCT reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por diuréticos.
Italian: Non c'è evidenza che Riprazo HCT riduca o prevenga l'iponatremia indotta dal diuretico.
Spanish: No utilice Riprazo HCT después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Italian: Non usi Riprazo HCT dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Spanish: Riprazo HCT solamente debe utilizarse tras corregir cualquier depleción de sodio y/o volumen preexistentes.
Italian: Riprazo HCT deve essere utilizzato solo dopo la correzione di una qualsiasi preesistente deplezione di sodio e/o di volume.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Riprazo HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en vez de Riprazo HCT.
Italian: Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Riprazo HCT prima di dare inizio alla gravidanza o appena lei verrà a conoscenza di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Riprazo HCT.
Spanish: Riprazo HCT se utiliza para tratar la presión arterial alta.
Italian: Riprazo HCT è utilizzato per il trattamento della pressione del sangue elevata.
Spanish: - Angioedema hereditario o idiopático.
Italian: Angioedema ereditario o idiopatico.
Spanish: Como resultado, no es necesario un ajuste de dosis de aliskiren o de estos medicamentos administrados concomitantemente.
Italian: Di conseguenza non è necessario un aggiustamento della dose di aliskiren o dei medicinali somministrati in concomitanza.
Spanish: No hubo evidencia de que este hallazgo se potenciara con la combinación aliskiren/hidroclorotiazida, ya que solo se evidenció un mínimo incremento en la intensidad en todos los animales.
Italian: Non vi sono prove di un potenziamento di questa evidenza con l'associazione fissa di aliskiren/idroclorotiazide in quanto risulta apparire solo con un grado minimo di gravità in tutti gli animali.
Spanish: En pacientes con depleción de sodio y/o de volumen, como los que reciben dosis altas de diuréticos, puede ocurrir una hipotensión sintomática tras el inicio del tratamiento con Riprazo HCT.
Italian: Nei pazienti sodio e/o volume depleti, come coloro che ricevono alte dosi di diuretici, può verificarsi ipotensione sintomatica dopo l'inizio del trattamento con Riprazo HCT.
Spanish: Interacción con alimentos: Se ha demostrado que las comidas con un alto contenido en grasa reducen la absorción de aliskiren de forma significativa.
Italian: Interazioni con il cibo: E' stato dimostrato che pasti ad alto contenuto lipidico riducono sostanzialmente l'assorbimento di aliskiren.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de un aumento de la presión ocular y pueden aparecer en cuestión de horas a semanas de la administración de Riprazo HCT.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di un aumento della pressione oculare e possono verificarsi entro ore o settimane dall'assunzione di Riprazo HCT.
Spanish: Inhibidores de los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos (OATP): Estudios preclínicos indican que aliskiren podría ser un sustrato de los polipéptidos transportadores de aniones orgánicos.
Italian: Inibitori dei polipeptidi di trasporto degli anioni organici (OATP): Studi preclinici indicano che aliskiren potrebbe essere un substrato dei polipeptidi di trasporto degli anioni organici.
Spanish: Este hallazgo se observó en animales tratados con hidroclorotiazida pero no en los que recibieron solamente aliskiren o el vehículo.
Italian: L'evidenza è stata osservata in animali trattati con idroclorotiazide ma non negli animali in trattamento con solo aliskiren o con il veicolo.
Spanish: Si este es el caso, su médico le explicará como cambiar de aquel tratamiento a Riprazo HCT.
Italian: In questo caso, sarà informato dal medico come passare da quel trattamento a Riprazo HCT.
Spanish: Si Riprazo HCT se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Italian: Se Riprazo HCT è usato durante l'allattamento, il dosaggio deve essere mantenuto il più basso possibile.
Spanish: Los efectos adversos observados en ensayos clínicos con pacientes tratados con Riprazo HCT fueron: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
Italian: Effetti secondari segnalati in studi clinici per i pazienti trattati con Riprazo HCT sono stati: Comune (riguardano meno di 1 paziente su 10):
Spanish: General En el caso de diarrea grave y persistente, debe interrumpirse el tratamiento con Riprazo HCT.
Italian: Generale In caso di diarrea grave e persistente, la terapia con Riprazo HCT deve essere interrotta.
Spanish: Riprazo HCT debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca debido a la escasez de datos sobre eficacia clínica y seguridad.
Italian: Riprazo HCT deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca a causa di dati limitati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Spanish: También se han notificado reacciones de hipersensibilidad durante la experiencia postcomercialización.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sono state riportate anche nell'esperienza post-marketing.
Spanish: La fertilidad, desarrollo prenatal y desarrollo postnatal no estuvieron afectados en ratas.
Italian: Nel ratto non sono stati influenzati la fertilità, lo sviluppo pre-natale e quello postnatale.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Combinaciones de un inhibidor de la renina (aliskiren) con diuréticos (hidroclorotiazida), código ATC C09XA52
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Inibitore della renina (aliskiren) in associazione con diuretici (idroclorotiazide), codice ATC: C09XA52
Spanish: - medicamentos para disminuir la presión arterial, incluyendo metildopa.
Italian: - medicinali usati per ridurre la pressione del sangue, incluso metildopa.
Spanish: Durante su tratamiento, su médico puede ajustar su dosis dependiendo de la respuesta de su presión arterial.
Italian: Durante il trattamento, il medico può aggiustare la dose in funzione di come risponde la pressione del sangue.
Spanish: Como con muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, este medicamento puede hacer que se sienta mareado.
Italian: Come con molti altri medicinali usati per il trattamento della pressione del sangue elevata, può avvertire sensazione di capogiri.
Spanish: Con antelación a la planificación de un embarazo, debe efectuarse un cambio a un tratamiento alternativo adecuado.
Italian: Il passaggio ad un opportuno trattamento alternativo deve essere attuato prima di una gravidanza pianificata.