FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: ¿Cómo actúa Elonva?
Slovak: Akým spôsobom liek Elonva účinkuje?
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Elonva se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Elonva sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo se usa Elonva?
Slovak: Ako sa liek Elonva používa?
Spanish: En el primer estudio, con mujeres que pesaban 60 kg o menos, el número de óvulos recogidos de cada mujer fue de 13,3 en las tratadas con Elonva y de 10,6 en las tratadas con folitropina beta.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej ženy s hmotnosťou do 60 kg sa od každej ženy liečenej liekom Elonva odobralo 13,3 vajíčka v porovnaní s 10,6 vajíčka v prípade žien liečených folitropínom beta.
Spanish: Existen dos opciones:
Slovak: Máte dve možnosti:
Spanish: Por lo tanto, es muy importante la supervisión estrecha de su médico.
Slovak: Preto je veľmi dôležitý starostlivý dohľad vášho lekára.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 58% (48-70%
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť je 58 % (48-70 %
Spanish: Los óvulos se extraen del ovario 34-36 horas después.
Slovak: Vajíčka sa z vaječníkov odoberú o 34-36 hodín neskôr.
Spanish: Al final de este prospecto figuran unas "instrucciones de uso" paso a paso.
Slovak: Na konci tejto písomnej informácie je „Návod na použitie" popísaný krok po kroku.
Spanish: - su médico le ha informado que el embarazo sería peligroso para usted.
Slovak: - vám lekár povedal, že tehotenstvo by bolo pre vás nebezpečné.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio es de 9,2 l (6,5-13,1 l
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave je 9,2 l (6,5-13,1 l
Spanish: Éste se puede continuar durante unos días hasta que haya suficientes folículos de un tamaño adecuado.
Slovak: Toto môže pokračovať niekoľko dní, až kým nie je dostatočný počet folikulov príslušnej veľkosti.
Spanish: Diferencia [IC 95%]
Slovak: Rozdiel [95 % IS]
Spanish: Mayores de 36 años
Slovak: Staršie ako 36 rokov
Spanish: Qué es Elonva y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Elonva a na čo sa používa
Spanish: No obstante las diferencias estaban dentro de los márgenes de equivalencia predefinidos (ENGAGE y ENSURE) o de los márgenes de no inferioridad (PURSUE).
Slovak: Rozdiely však boli v rámci vopred definovaných hraníc ekvivalencie (ENGAGE a ENSURE) alebo non-inferiority (PURSUE).
Spanish: Existe un aumento de la posibilidad de tener gemelos o incluso más de dos bebés, incluso cuando se transfiere un solo embrión en el útero.
Slovak: Existuje zvýšené riziko, že budete mať dvojčatá alebo dokonca viac ako dve deti, aj keď sa do maternice prenesie len jedno embryo.
Spanish: La posibilidad de padecer un efecto adverso se clasifica en las siguientes categorías:
Slovak: Pravdepodobnosť výskytu vedľajšieho účinku je charakterizovaná pomocou nasledovných kategórií:
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con Elonva y otros medicamentos.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie interakcií s Elonvou a inými liekmi.
Spanish: Ver Tabla 1 a continuación.
Slovak: Pozri Tabuľku 1 nižšie.
Spanish: En caso de una prueba de embarazo positiva, informe a su médico.
Slovak: V prípade pozitívneho tehotenského testu kontaktujte vášho lekára.
Spanish: Los resultados de un pequeño estudio no controlado sugieren una respuesta ovárica superior que en combinación con un antagonista de la GnRH.
Slovak: Výsledky malej nekontrolovanej štúdie poukazujú na vyššiu odpoveď ovárií, než v kombinácii s antagonistom GnRH.
Spanish: 1) y un aclaramiento de 0,13 l/h (0,10-0,18 l/h
Slovak: 1) a klírens je 0,13 l/h (0,10-0,18 l/h
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento debe valorarse adecuadamente la infertilidad de la pareja.
Slovak: Pred začatím liečby sa má primerane vyhodnotiť neplodnosť páru.
Spanish: En caso de una excesiva respuesta ovárica, vea las recomendaciones incluidas en la sección 4.4, con objeto de reducir el riesgo de desarrollar Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO).
Slovak: V prípade nadmernej odpovede ovárií si prečítajte odporúčania uvedené v časti 4.4, aby sa znížilo riziko rozvoja ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Spanish: Responsables de la fabricación N.V.
Slovak: Výrobcovia N.V.
Spanish: Dosificación durante el ciclo de estimulación
Slovak: Dávkovanie počas stimulačného cyklu
Spanish: Generalmente, de promedio, se logra un desarrollo folicular adecuado el noveno día de tratamiento (en un rango de 6 a 18 días).
Slovak: Vo všeobecnosti sa adekvátny folikulárny vývoj dosiahne v priemere do deviateho dňa liečby (rozmedzie 6 až 18 dní).
Spanish: En los estudios en animales se ha observado toxicidad reproductiva (ver los datos preclínicos sobre seguridad en la sección 5.3).
Slovak: V rámci štúdií na zvieratách sa pozorovala reprodukčná toxicita (pozri predklinické údaje o bezpečnosti v časti 5.3).
Spanish: Su médico le aconsejará en qué momento puede empezar a realizar las pruebas de embarazo.
Slovak: Váš lekár vám odporučí, kedy si môžete začať robiť tehotenské testy.
Spanish: Este estudio también proporcionó datos sobre la seguridad de los bebés nacidos a partir de embriones criopreservados.
Slovak: Toto skúšanie taktiež poskytlo údaje o bezpečnosti u dojčiat narodených z kryokonzervovaných embryí.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny ATC kód: G03GA09
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta que el embarazo por si solo también conlleva un aumento del riesgo de trombosis.
Slovak: Musí sa však poukázať na to, že gravidita sama tiež prináša zvýšené riziko trombózy.
Spanish: Los embarazos múltiples suponen un aumento del riesgo para la salud tanto de la madre como de sus bebés.
Slovak: Viacpočetné tehotenstvá prinášajú zvýšené zdravotné riziko pre matku aj jej deti.
Spanish: No inyecte Elonva en el músculo.
Slovak: Elonvu nepodávajte do svalu.
Spanish: Anote la fecha en la que ha empezado a conservar el medicamento fuera de la nevera, y úselo dentro de un mes a partir de esa fecha.
Slovak: Zaznamenajte si, kedy ste začali uchovávať liek mimo chladničky a použite ho do jedného mesiaca od tohto dátumu.
Spanish: Parto múltiple o defectos de nacimiento
Slovak: Viacpočetné pôrody alebo vrodené chyby
Spanish: Menos de 50 kg
Slovak: Menej ako 50 kg
Spanish: En cada caso, estos anticuerpos no fueron neutralizantes y no interfirieron con la respuesta a la estimulación o con las respuestas fisiológicas normales del eje Hipotálamo-Hipófisis-Ovario (HHO).
Slovak: V každom prípade boli tieto protilátky non-neutralizačné a neovplyvňovali odpoveď na stimuláciu alebo normálne fyziologické odpovede osi hypotalamushypofýza-ováriá (HPO).
Spanish: Tanto la embriotoxicidad como la teratogenicidad se consideran una consecuencia del estado de superovulación del animal que no es capaz de tolerar un número de embriones por encima del límite fisiológico.
Slovak: Embryotoxicita aj teratogenita, sa považujú za dôsledok superovulačného stavu u zvieraťa, ktoré nie je schopné podporiť počet embryí nad fyziologickú hornú hranicu.
Spanish: Evaluación de la infertilidad antes de iniciar el tratamiento
Slovak: Vyšetrenie neplodnosti pred začatím liečby
Spanish: Elonva contiene sodio
Slovak: Elonva obsahuje sodík
Spanish: No se han realizado estudios en pacientes con insuficiencia renal.
Slovak: U pacientov s renálnou insuficienciou sa neuskutočnili žiadne klinické štúdie.
Spanish: Si olvidó usar Elonva
Slovak: Ak zabudnete použiť Elonvu
Spanish: - Si se da cuenta que la jeringa o la aguja están dañadas.
Slovak: - ak spozorujete, že je injekčná striekačka alebo ihla poškodená.
Spanish: También puede ser útil la determinación simultánea de los niveles séricos de estradiol.
Slovak: Užitočné môže byť aj súbežné stanovenie hladiny estradiolu v sére.
Spanish: La FIV incluye la extracción de óvulos del ovario, fecundación de los óvulos en el laboratorio y la transferencia de los embriones al útero unos días después.
Slovak: IVF zahŕňa odber vajíčok z vaječníkov, ich oplodnenie v laboratóriu a prenos embryí do maternice o niekoľko dní neskôr.
Spanish: En mujeres que tienen su primer ciclo de estimulación ovárica, para quienes los factores de riesgo sólo se conocen parcialmente, se recomienda la estrecha observación de los primeros signos y síntomas del SHO.
Slovak: U žien, ktoré majú prvý cyklus ovariálnej stimulácie a u ktorých sú rizikové faktory známe len čiastočne, sa odporúča dôkladné sledovanie skorých prejavov a príznakov OHSS.
Spanish: Día 5 ó 6 de estimulación:
Slovak: 5. alebo 6. deň stimulácie:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD" o "EXP" (fecha de caducidad).
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP" (dátum exspirácie).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Elonva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elonvu
Spanish: No use Elonva - Si se ha conservado fuera de la nevera durante más de un mes.
Slovak: Nepoužívajte Elonvu - ak bol liek uchovávaný mimo chladničky dlhšie ako jeden mesiac.
Spanish: Esto puede ser debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo edad de la madre, características del semen) y la mayor incidencia de embarazos múltiples.
Slovak: Toto môže byť v dôsledku rozdielov charakteristiky rodičov (napr. vek matky, charakteristika spermií) a vyššiemu výskytu viacpočetných gravidít.
Spanish:  Hemorragia vaginal anormal (no menstrual) sin causa conocida/diagnosticada.
Slovak: Abnormálne (iné než menštruačné) gynekologické krvácanie bez známej/diagnostikovanej príčiny.
Spanish: La posibilidad de sufrir esta complicación se puede reducir mediante un control minucioso del número de folículos maduros.
Slovak: Riziko tejto komplikácie možno znížiť pozorným sledovaním počtu dozrievajúcich folikulov.
Spanish: No se ha estudiado.
Slovak: Neskúmalo sa.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25 de enero de 2010 Fecha de la última revalidación: 22 de agosto de 2014
Slovak: Dátum predĺženia registrácie: 22. august 2014
Spanish: En estas mujeres se sopesarán los beneficios de la administración de gonadotropinas frente a los riesgos.
Slovak: U týchto žien musí prínos podávania gonadotropínu prevážiť riziká.
Spanish: Si usa más Elonva o FSH(rec) del que debe Si cree que ha usado más Elonva o FSH(rec) del que debe, informe a su médico inmediatamente.
Slovak: Ak použijete viac Elonvy alebo (rec)FSH, ako máte Ak si myslíte, že ste použili viac Elonvy alebo (rec)FSH ako ste mali, bezodkladne sa obráťte na svojho lekára.
Spanish: Estos efectos adversos no se consideran relacionados con el uso de Elonva, sino con las Técnicas de Reproducción Asistida (TRA) o un embarazo posterior.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa nepovažujú za súvisiace s používaním Elonvy, ale za súvisiace s metódou asistovanej reprodukcie (ART) alebo následným tehotenstvom.
Spanish: En las mujeres que se someten a TRA el riesgo de embarazo múltiple está principalmente relacionado con el número de embriones transferidos.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú metódy ART, je riziko viacpočetnej gravidity spojené najmä s počtom prenesených embryí.
Spanish: Las hormonas gonadotróficas desempeñan un papel importante en la fertilidad y en la reproducción humana.
Slovak: Gonadotropné hormóny hrajú významnú úlohu v plodnosti a rozmnožovaní ľudí.
Spanish: Dos de estas cuatro mujeres quedaron embarazadas durante el mismo ciclo de tratamiento en el que se detectaron los anticuerpos, lo que sugiere que la presencia de anticuerpos no neutralizantes después de la estimulación con Elonva no es clínicamente significativa.
Slovak: Dve z týchto štyroch žien otehotneli počas rovnakého liečebného cyklu, v ktorom sa zistili protilátky, čo naznačuje, že prítomnosť non-neutralizačných protilátok po stimulácii Elonvou nie je klinicky relevantná.
Spanish: Corifolitropina alfa no presenta ninguna actividad LH/hCG intrínseca.
Slovak: Korifolitropín alfa nevykazuje žiadnu vnútornú LH/hCG aktivitu.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad, tanto locales como generalizadas, incluyendo erupción*
Slovak: Reakcie z precitlivenosti, lokálne aj celkové, vrátane vyrážky*
Spanish: Le puede administrar la inyección un profesional sanitario (por ejemplo una enfermera), su pareja o usted misma, siempre que su médico le haya enseñado cuidadosamente.
Slovak: Injekciu môže podať zdravotnícky pracovník (napríklad zdravotná sestra), váš partner alebo vy sama po dôkladnom poučení vaším lekárom.
Spanish: Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje>
Spanish: Se debe advertir a las mujeres que si se sienten mareadas no deben conducir ni utilizar máquinas.
Slovak: Je potrebné upozorniť ženy, aby, ak cítia závraty, neviedli vozidlá ani neobsluhovali stroje.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Elonva en estas mujeres.
Slovak: U týchto žien sa preto použitie Elonvy neodporúča.
Spanish: El tratamiento con el antagonista de la GnRH generalmente se inicia de 5 a 6 días después de la inyección de Elonva.
Slovak: Liečba antagonistom GnRH zvyčajne začína 5 až 6 dní po podaní injekcie Elonvy.
Spanish: Los estudios de toxicología reproductiva en la rata y el conejo indicaron que corifolitropina alfa no afecta negativamente a la fertilidad.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity na potkanoch a králikoch preukázali, že korifolitropín alfa neovplyvňuje nepriaznivo fertilitu.
Spanish: Éste es una afección grave en el que los ovarios se sobreestimulan y los folículos en crecimiento se hacen más grandes de lo normal.
Slovak: Je to závažný zdravotný stav, pri ktorom sú vaječníky nadmerne stimulované a dozrievajúce folikuly sa stávajú väčšími než je bežné.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Elonva puede causar mareo.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov Elonva môže vyvolať závrat.
Spanish: El SHO tardío se produce más de 10 días después de la administración de hCG, como consecuencia de las alteraciones hormonales del embarazo.
Slovak: Neskorý OHSS sa vyskytuje po viac ako 10 dňoch od podania hCG, a to v dôsledku hormonálnych zmien súvisiacich s graviditou.
Spanish: FSH(rec) 300 IU n N % n N % n N % n N %
Slovak: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Spanish: Su médico también puede verificar los niveles de hormonas en sangre.
Slovak: Váš lekár vám tiež môže skontrolovať hladiny hormónov v krvi.
Spanish: *Reacciones adversas identificadas mediante la vigilancia posterior a la comercialización.
Slovak: *Nežiaduce reakcie boli identifikované v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
Spanish: Corifolitropina alfa presenta una semivida de eliminación de 70 horas (59-82 horas
Slovak: Eliminačný polčas korifolitropínu alfa je 70 hodín (59-82 hodín
Spanish: El pH se puede haber ajustado con hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico.
Slovak: pH mohlo byť upravené pomocou hydroxidu sodného a/alebo kyseliny chlorovodíkovej.
Spanish: Día 8 de estimulación:
Slovak: 8. deň stimulácie:
Spanish: Elonva provoca el crecimiento y el desarrollo de varios folículos al mismo tiempo mediante una estimulación controlada de los ovarios.
Slovak: Elonva spôsobuje rast a dozrievanie niekoľkých folikulov v rovnakom čase kontrolovanou stimuláciou vaječníkov.
Spanish: En mujeres con respuesta normal se aconseja una dosis diaria de 150 UI de FSH(rec).
Slovak: U osôb s normálnou reakciou sa odporúča denná dávka (rec)FSH 150 IU.
Spanish: El daño en el ovario debido a la reducción del aporte de sangre puede limitarse mediante un diagnóstico precoz y la destorsión inmediata.
Slovak: Poškodeniu ovária v dôsledku zníženého prívodu krvi sa dá predísť včasnou diagnostikou a okamžitou detorziou.
Spanish: Si se desarrolla SHO, se debe aplicar un sistema estándar apropiado de gestión y seguimiento del SHO.
Slovak: V prípade rozvoja OHSS je treba zaviesť a dodržiavať štandardný a vhodný manažment OHSS.
Spanish: En mujeres con factores de riesgo de trombosis generalmente reconocidos, como antecedentes personales o familiares, obesidad grave o trombofilia, el tratamiento con gonadotropinas puede aumentar aún más este riesgo.
Slovak: U žien so všeobecnými zistenými rizikovými faktormi pre trombembolické príhody, akými sú osobná alebo rodinná anamnéza, závažná obezita alebo trombofília, môže liečba gonadotropínmi spôsobiť ďalšie zvýšenie rizika.
Spanish: Tras una única inyección subcutánea de Elonva, la concentración sérica máxima de corifolitropina alfa es de 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Slovak: Po jednorazovej subkutánnej injekcii Elonvy je maximálna sérová koncentrácia korifolitropínu alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Spanish: *corifolitropina alfa es una glicoproteína producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología del DNA recombinante.
Slovak: *korifolitropín alfa je glykoproteín tvorený bunkami ovárií čínskeho škrečka (CHO) pomocou rekombinantnej DNA technológie.
Spanish: 1) y se alcanza 44 horas (35-57 horas
Slovak: 1) a dosiahne sa 44 hodín (35-57 hodín 1) po podaní dávky.
Spanish: No inyecte Elonva sin consultar con su médico.
Slovak: Nepodávajte si Elonvu bez toho, aby ste sa neporozprávali so svojím lekárom.
Spanish: Coágulos de sangre (Trombosis)
Slovak: Krvná zrazenina (trombóza)
Spanish: *La tasa de nacidos vivos fue una variable secundaria de valoración de la eficacia en los estudios ENGAGE y PURSUE.
Slovak: *Miera živorodenosti bola sekundárnym ukazovateľom účinnosti v ENGAGE a PURSUE.
Spanish: Como corifolitropina alfa no es un sustrato de las enzimas del citocromo P450, no se esperan interacciones metabólicas con otros medicamentos.
Slovak: Keďže korifolitropín alfa nie je substrátom enzýmov cytochrómu P450, nepredpokladajú sa jeho metabolické interakcie s inými liekmi.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673
Spanish: El SHO incipiente generalmente se produce dentro de los 10 días después de la administración de hCG y puede estar asociado a una respuesta ovárica excesiva a la estimulación de gonadotropina.
Slovak: K ranému OHSS obvykle dochádza počas 10 dní po podaní hCG a môže súvisieť s nadmernou odpoveďou ovárií na stimuláciu gonadotropínom.
Spanish: Una de estas hormonas gonadotróficas es la hormona estimulante del folículo (FSH), que se necesita en las mujeres para el crecimiento y desarrollo de los folículos (pequeños sacos redondos en sus ovarios que contienen los óvulos).
Slovak: Jeden z týchto gonadotropných hormónov je folikulostimulačný hormón (FSH), ktorý je u žien potrebný na rast a dozrievanie folikulov (malé okrúhle vačky vo vašich vaječníkoch, ktoré obsahujú vajíčka).
Spanish: Conservar la jeringa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Slovak: Injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Spanish: - Limpie alrededor de 5 cm alrededor del punto donde introducirá la aguja y deje que el desinfectante se seque durante al menos un minuto antes de continuar.
Slovak:  Očistite kožu asi 5 cm okolo miesta vpichu ihly a dezinfekčný prostriedok nechajte vyschnúť najmenej jednu minútu pred podaním.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Elonva y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Elonva Cómo usar Elonva
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Elonva a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Elonvu Ako používať Elonvu
Spanish: El tratamiento con el antagonista de la GnRH se debe iniciar el día 5 ó 6º de estimulación dependiendo de la respuesta ovárica, es decir, del número y tamaño de los folículos en crecimiento.
Slovak: Liečba antagonistom GnRH sa má začať na 5. deň alebo na 6. deň stimulácie v závislosti od odpovede ovárií, t.j. od počtu a veľkosti rastúcich folikulov.
Spanish: Nacidos vivos n = número de sujetos con el acontecimiento; N = Número total de sujetos a
Slovak: Prebiehajúce gravidity Živorodenosť n = počet osôb s udalosťou; N = celkový počet osôb na prenos embrya
Spanish: - tiene cualquier otra enfermedad (por ejemplo, diabetes, enfermedad del corazón, o cualquier otra enfermedad de larga duración).
Slovak: - máte vysokú hladinu prolaktínu v krvi (hyperprolaktinémia). - máte akékoľvek iné zdravotné stavy (napríklad cukrovku, srdcovú chorobu alebo akékoľvek iné dlhodobé ochorenie).
Spanish: El antagonista de la GnRH se usa para evitar la aparición de incrementos prematuros de hormona luteinizante (LH).
Slovak: Antagonista GnRH sa používa na zabránenie predčasného vyplavenia luteinizačného hormónu (LH).
Spanish: Día 1 de estimulación:
Slovak: 1. deň stimulácie:
Spanish: Las dosis recomendadas de Elonva solamente se han establecido en un ciclo de tratamiento con un antagonista de la GnRH, que se administró a partir del día 5 o día 6 de estimulación (ver también las secciones 4.1, 4.4 y 5.1).
Slovak: Odporúčané dávky Elonvy sa stanovili len v liečebnom cykle s antagonistom GnRH, ktorý sa podával následne od 5. alebo 6. dňa stimulácie (pozri tiež časti 4.1, 4.4 a 5.1).
Spanish:  Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Spanish: En caso de exposición involuntaria a Elonva durante el embarazo, los datos clínicos no son suficientes para excluir consecuencias adversas en el embarazo.
Slovak: V prípade neúmyselného vystavenia účinku Elonvy počas gravidity, klinické údaje nie sú dostatočné na vylúčenie nežiaduceho dopadu na graviditu.
Spanish: En conejos, cuando se administra antes del apareamiento, se ha observado teratogenicidad.
Slovak: U králikov, ktorým sa podával pred párením, sa pozorovala teratogenita.
Spanish: La dosis diaria de FSH(rec) puede depender de la respuesta ovárica.
Slovak: Denná dávka (rec)FSH môže závisieť od odpovede ovárií.
Spanish: a partir de 50 kilogramos de peso y mayores de 36 años de edad.
Slovak: ktoré vážia 50 kilogramov alebo viac a ktoré sú staršie ako 36 rokov.
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente con la dosis en el intervalo de 60 microgramos a 240 microgramos.
Slovak: Expozícia korifolitropínu alfa sa zvyšuje úmerne s dávkou v rozsahu od 60 mikrogramov do 240 mikrogramov.
Spanish: Solamente debe usar Elonva una vez durante el mismo ciclo de tratamiento, si no la posibilidad de presentar SHO puede aumentar.
Slovak: Elonvu môžete použiť len raz v rámci toho istého liečebného cyklu, pretože sa inak môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu OHSS.
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido:
Slovak: Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom:
Spanish: Use siempre Elonva tal y como su médico le haya indicado.
Slovak: Vždy použite Elonvu presne tak, ako vám to povedal váš lekár.
Spanish: Más de una inyección de Elonva dentro de un ciclo de tratamiento o una dosis demasiado alta de Elonva y/o FSH(rec) puede aumentar el riesgo de SHO (ver SHO en la sección 4.4).
Slovak: Podanie viac než jednej injekcie Elonvy počas jedného liečebného cyklu alebo podanie príliš vysokej dávky Elonvy a/alebo (rec)FSH môže zvýšiť riziko OHSS (pozri OHSS v časti 4.4).
Spanish: Debido a la larga semivida de eliminación, tras la administración de las dosis recomendada, las concentraciones séricas de corifolitropina alfa son suficientes para mantener el crecimiento folicular múltiple durante una semana entera.
Slovak: Vzhľadom na dlhý eliminačný polčas sú sérové koncentrácie korifolitropínu alfa po podaní odporúčanej dávky postačujúce na udržanie rastu viacpočetných folikulov počas celého týždňa.
Spanish: Corifolitropina alfa se ha diseñado como un estimulante folicular sostenido con el mismo perfil farmacodinámico que FSH(rec), pero con una duración de la actividad FSH sustancialmente prolongada.
Slovak: Korifolitropín alfa bol vytvorený ako podporný stimulant folikulov s rovnakým farmakodynamickým profilom ako (rec)FSH, no s výrazne predĺženým časom trvania aktivity FSH.