FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation concomitante de l'évérolimus ou de l'irinotécan et du darunavir boosté n'est pas recommandée.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og boostet darunavir frarådes.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque du darunavir boosté est coadministré avec du clonazépam.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når boostet darunavir administreres sammen med clonazepam.
French: Avec ARN du VIH-1 à l'inclusion (copies/ml)
Danish: Med hiv-1-RNA (kopier/ml) ved baseline
French: Darunavir Mylan doit toujours être administré par voie orale avec une faible dose de ritonavir en tant que potentialisateur pharmacocinétique et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Danish: Darunavir Mylan skal altid gives oralt med lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
French: sertraline Cmin ↓ 49%
Danish: β ethinylestradiol Cmin ↓ 62%
French: L'EPAR complet relatif à Darunavir Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La société a également mené des études qui ont démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
French: Darunavir Mylan est disponible sous la forme de comprimés (75, 150, 300, 400, 600 et 800 mg).
Danish: Darunavir Mylan fås som tabletter (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg).
French: Darunavir Mylan peut être administré aux adultes ou aux enfants à partir de l'âge de trois ans pesant au moins 15 kg.
Danish: Darunavir Mylan kan gives til voksne eller børn på tre år og derover, som vejer mindst 15 kg.
French: Les patients ayant déjà été traités auparavant peuvent également prendre une dose de 800 mg une fois par jour, à condition que leur infection par le VIH soit bien contrôlée et qu'elle ne soit pas susceptible d'être résistante au darunavir.
Danish: Tidligere behandlede patienter kan også tage en dosis på 800 mg en gang dagligt, forudsat at deres hivinfektion er velkontrolleret og sandsynligvis ikke er resistent over for darunavir.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Darunavir Mylan.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Mylan.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Prezista, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
French: Cela signifie que Darunavir Mylan contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Prezista.
Danish: Det betyder, at Darunavir Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Darunavir Mylan est de qualité comparable à celle de Prezista et bioéquivalent à ce dernier.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité de Darunavir Mylan.
Danish: Som for alle lægemidler, fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Mylan.
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Prezista, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Darunavir Mylan.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Mylan.
French: Le médicament est toujours pris soit avec du cobicistat (chez les adultes), soit avec du ritonavir à faible dose (chez les adultes et les enfants) et d'autres médicaments contre le VIH, et devrait être pris au cours d'un repas.
Danish: Lægemidlet tages altid med enten cobicistat (hos voksne) eller lavdosis ritonavir (hos voksne og børn) og andre hivlægemidler og bør tages sammen med mad.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
French: Darunavir Mylan ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les atteintes du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Danish: Darunavir Mylan kurerer ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
French: Le ritonavir et le cobicistat réduisent la dégradation du darunavir, ce qui augmente les taux de darunavir dans le sang.
Danish: Ritonavir og cobicistat nedsætter nedbrydningen af darunavir og øger dermed koncentrationen af darunavir i blodet.
French: Darunavir Mylan est un «médicament générique».
Danish: Darunavir Mylan er et "generisk lægemiddel".
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Darunavir Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Danish: Udvalget anbefalede, at Darunavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
French: Étant donné que Darunavir Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Danish: Da Darunavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Mylan?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan?
French: Il est administré en association avec du ritonavir à faible dose ou, chez les adultes, avec du cobicistat.
Danish: Det gives sammen med lavdosis ritonavir eller, hos voksne, sammen med cobicistat.
French: Darunavir Mylan n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un professionnel de santé expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Danish: Darunavir Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
French: Darunavir Mylan, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Danish: Når Darunavir Mylan tages i kombination med andre hivlægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Darunavir Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Darunavir Mylan est toujours administré en association avec du ritonavir ou du cobicistat.
Danish: Darunavir Mylan gives altid med ritonavir eller cobicistat.
French: Pour les enfants âgés de 3 à 17 ans et pesant au moins 15 kg qui n'ont pas été traités auparavant, la dose recommandée varie entre 600 et 800 mg une fois par jour, en fonction de leur poids.
Danish: Til børn på mellem tre og 17 år, som vejer mindst 15 kg, og som ikke tidligere er blevet behandlet, varierer den anbefalede dosis fra 600 mg til 800 mg en gang dagligt, afhængigt af deres vægt.
French: Le principe actif de Darunavir Mylan, le darunavir, est un inhibiteur de protéase.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Mylan, darunavir, er en proteasehæmmer.
French: Chez les adultes qui n'ont pas été traités auparavant, la dose recommandée est de 800 mg une fois par jour.
Danish: Til voksne, som ikke tidligere er blevet behandlet, er den anbefalede dosis 800 mg én gang dagligt.
French: Darunavir Mylan est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments contre le VIH pour traiter les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Danish: Darunavir Mylan er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
French: Chez les adultes qui ont reçu un traitement par le passé, la dose est de 600 mg deux fois par jour.
Danish: Til voksne, som tidligere er blevet behandlet, er dosis 600 mg to gange dagligt.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Darunavir Mylan.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Mylan bør anvendes.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Darunavir Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: Pourquoi Darunavir Mylan est-il approuvé?
Danish: Hvorfor blev Darunavir Mylan godkendt?
French: Darunavir Mylan contient le principe actif darunavir.
Danish: Darunavir Mylan indeholder det aktive stof darunavir.
French: Pour les enfants ayant reçu un traitement par le passé, la dose habituellement recommandée varie entre 375 et 600 mg deux fois par jour, en fonction de leur poids.
Danish: Til tidligere behandlede børn varierer den normale anbefalede dosis fra 375 mg til 600 mg to gange dagligt, afhængigt af deres vægt.
French: Autres informations relatives à Darunavir Mylan:
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Mylan
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Darunavir Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan.
French: Qu'est-ce que Darunavir Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Darunavir Mylan, og hvad anvendes det til?
French: Comment Darunavir Mylan agit-il?
Danish: Hvordan virker Darunavir Mylan?
French: Comment Darunavir Mylan est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Mylan?
French: Basé sur le seuil de 10
Danish: Baseret på en tærskel på 10
French: Fréquence Fréquence (%) Tout grade Grade 3-4
Danish: Hyppighed Forekomst (%) Alle grader Grad 3-4
French: * Aucun cas de grade 4
Danish: * Ingen grad 4
French: Proportion de Survie Sans Progression
Danish: Andel med overlevelse uden progression
French: Si vous manquez un rendez-vous, convenez d'un autre rendez-vous dès que possible.
Danish: Hvis du udebliver fra en aftale, skal du aftale en ny tid hurtigst muligt.
French: • une fois par semaine pendant les 8 premières semaines
Danish: • en gang om ugen i de første 8 uger
French: Flacons non ouverts 24 mois
Danish: Uåbnede hætteglas 24 måneder
French: Débit initial (première heure)
Danish: Initial hastighed (første time)
French: Ringaskiddy, Co. Cork Ireland
Danish: Ringaskiddy, Co. Cork Irland
French: Patients à risque
Danish: Patienter i risiko
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date de renouvellement : 24 avril 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. maj 2016 Dato for seneste fornyelse: 24. april 2017
French: Seuls les résultats de la première partie sont détaillés ici.
Danish: Det er kun resultaterne fra del 1, der er beskrevet i det følgende.
French: Ces médicaments pourront inclure :
Danish: Disse kan omfatte:
French: Dans le cas contraire, utiliser un volume de dilution de 1 000 mL.
Danish: Ellers skal der anvendes et fortyndingsvolumen på 1.000 ml.
French: Par conséquent, l'incidence de l'apparition d'anticorps pourrait ne pas avoir été déterminée de manière fiable.
Danish: Derfor er forekomsten af antistofudvikling muligvis ikke fastlagt pålideligt.
French: Peu importe la réponse selon l'IMWG
Danish: Uanset respons ifølge IMWG.
French: La procédure ci-dessus doit être à nouveau appliquée en cas de réapparition de symptômes de grade 3.
Danish: Ovenstående procedure skal gentages, hvis der opstår grad 3-symptomer igen.
French: Pour améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrerede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
French: Signale un regroupement de termes
Danish: Angiver gruppering af termer
French: Patients ayant des problèmes respiratoires
Danish: Patienter med vejrtrækningsproblemer
French: Une surveillance continue de ce signal de sécurité sera effectuée dans les études cliniques et avec les données de sécurité post-commercialisation.
Danish: Der vil blive udført kontinuerlig monitorering for dette sikkerhedssignal i de kliniske studier og sikkerhedsdata efter markedsføringen.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « anticorps monoclonaux ».
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes monoklonale antistoffer.
French: Consolidation
Danish: Konsolidering
French: Envisager une prise en charge symptomatique par transfusions ou facteurs de croissance.
Danish: Overvej understøttende behandling med transfusioner eller vækstfaktorer.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000).
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
French: • et toutes les 4 semaines par la suite, tant que votre maladie ne progresse pas.
Danish: • herefter hver 4. uge, så længe din tilstand ikke bliver værre.
French: Femmes en âge de procréer/contraception
Danish: Kvinder i den fertile alder/antikonception
French: • puis, toutes les 2 semaines pendant 16 semaines
Danish: • derefter hver 2. uge i 16 uger
French: Les effets indésirables après commercialisation sont également inclus.
Danish: Bivirkninger indberettet efter markedsføring er også medtaget.
French: Les infections ayant conduit au décès étaient principalement dues à des pneumonies et des sepsis.
Danish: Infektioner med dødelig udgang var primært som følge af pneumoni og sepsis.
French: Il est plus probable que ces réactions surviennent lors de la première perfusion.
Danish: Der er størst risiko for disse reaktioner ved den første infusion.
French: Si vous avez déjà eu une réaction liée à la perfusion, il est peu probable qu'elle survienne de nouveau.
Danish: Hvis du har haft en infusionsrelateret reaktion én gang, er det mindre sandsynligt, at den opstår igen.
French: La solution est incolore à jaune.
Danish: Opløsningen er farveløs til gul.
French: • sensation de gêne à la poitrine
Danish: • ubehag i brystet
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C- 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
French: L'effet du daratumumab sur les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
Danish: Virkningen af daratumumab på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
French: L'incidence des interruptions de perfusion pour cause de réactions était de 30 %.
Danish: Forekomsten af afbrydelser af infusionen som følge af reaktioner var 30 %.
French: • taux élevé de sucre dans le sang
Danish: • højt indhold af sukker i blodet
French: DARZALEX n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: DARZALEX påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Aucun test de toxicité chronique n'a été réalisé.
Danish: Der er ikke udført test for kronisk toksicitet.
French: La sécurité et l'efficacité de DARZALEX chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Danish: DARZALEX' sikkerhed og virkning hos børn i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
French: Les données d'efficacité issues de l'analyse intermédiaire programmée, basée sur l'évaluation d'un comité de revue indépendant, sont présentées dans le tableau 10 ci-dessous.
Danish: Effektresultater fra den på forhånd planlagte interimanalyse på grundlag af en vurdering fra en uafhængig review-komité (IRC) præsenteres i tabel 10 nedenfor.
French: La pertinence de ces effets observés in vitro dans la pratique clinique et leurs implications vis-à-vis de la croissance tumorale ne sont pas clairement connues.
Danish: Den kliniske betydning af disse in vitro virkninger og implikationerne for tumorvækst er ikke klarlagt til fulde.
French: DARZALEX peut affecter les résultats de cet examen sanguin.
Danish: DARZALEX kan påvirke resultatet af denne blodprøve.
French: 9/l, des leucocytes > 1,0 x 10
Danish: 9/l, leukocytter > 1,0 x 10
French: Une consultation par un médecin spécialisé en hépatologie doit être envisagée lorsque cela est cliniquement indiqué.
Danish: Det skal overvejes at konsultere en hepatitisekspert, hvis dette er klinisk relevant.
French: Aucun cas de surdosage n'est survenu dans les études cliniques.
Danish: Der har ikke været tilfælde af overdosering i kliniske studier.
French: Transfusions sanguines
Danish: Blodtransfusioner
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, anticorps monoclonaux, Code ATC : L01XC24
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC24
French: Ce médicament est à usage unique strict.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
French: Le taux de réponse globale (ORR) de l'étude MMY2002 était similaire quel que soit le type de traitement antérieur reçu contre le myélome.
Danish: Den samlede responsrate (ORR) i MMY2002 var den samme uanset typen af tidligere anti-myelombehandling.
French: NE (11,5 à NE)
Danish: NE (11,5; NE)
French: Valeur de p issue du test exact de Fisher.
Danish: p-værdi fra Fishers eksakte test.
French: • Retourner délicatement la poche/le flacon pour mélanger la solution.
Danish: • Vend forsigtigt posen/beholderen på hovedet for at blande opløsningen.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines ayant été conçues pour reconnaître et se fixer à des cibles spécifiques dans le corps.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som er designet til at genkende og koble sig fast bestemte steder i kroppen.
French: La protéine CD38 a de multiples fonctions, telles que l'adhésion médiée par des récepteurs, la signalisation et l'activité enzymatique.
Danish: CD38-proteinet har flere funktioner som f.eks. receptormedieret adhæsion, signalering og enzymatisk aktivitet.
French: NL-2333 CB Leiden The Netherlands
Danish: NL-2333 CB Leiden Nederlandene
French: N'utilisez pas DARZALEX si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous.
Danish: Du må ikke få DARZALEX, hvis ovenstående gælder for dig.
French: • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds
Danish: • hævede hænder, ankler eller fødder
French: Ces réactions peuvent survenir pendant la perfusion ou dans les 3 jours qui la suivent.
Danish: Disse reaktioner kan opstå under infusionen eller i løbet af 3 dage efter infusionen.
French: DARZALEX peut diminuer le nombre de globules blancs qui aident à combattre les infections, et les cellules sanguines appelées plaquettes qui aident à coaguler le sang.
Danish: DARZALEX kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, som hjælper med at bekæmpe infektioner, og blodplader, som hjælper blodet med at størkne.
French: • sensation d'essoufflement ou autres problèmes respiratoires.
Danish: • kortåndethed eller andre vejrtrækningsproblemer.
French: Après la deuxième perfusion, la dose de corticoïde peut être réduite (60 mg de méthylprednisolone par voie orale ou intraveineuse).
Danish: Efter den anden infusion kan dosis af kortikosteroid reduceres (60 mg methylprednisolon oralt eller intravenøst).
French: Votre professionnel de santé éliminera tous les médicaments qui ne sont plus utilisés.
Danish: Sundhedspersonalet vil bortskaffe eventuelle medicinrester, der ikke længere skal bruges.
French: Il n'est pas recommandé de réduire les doses de DARZALEX.
Danish: Det frarådes at reducere dosis af DARZALEX.
French: Votre médecin surveillera les signes de l'infection avant, pendant, et un certain temps après le traitement par DARZALEX.
Danish: Lægen vil kontrollere dig for tegn på denne infektion før, under og i nogen tid efter behandlingen med DARZALEX.
French: Des kits d'administration en polyuréthane (PU), polybutadiène (PBD), PVC, PP ou PE doivent être utilisés.
Danish: Der skal anvendes et administrationssæt af polyurethan (PU), polybutadien (PBD), PVC, PP eller PE.
French: • Ne pas conserver la fraction de solution pour perfusion non utilisée pour une utilisation ultérieure.
Danish: • Ikke anvendt infusionsvæske må ikke gemmes til senere brug.
French: En cas de surdosage, le patient doit être surveillé pour déceler tout signe ou symptôme d'effets indésirables et un traitement symptomatique approprié doit être immédiatement instauré.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten overvåges for tegn og symptomer på bivirkninger, og passende symptomatisk behandling skal iværksættes øjeblikkeligt.
French: • des médicaments réduisant le gonflement et l'irritation de vos poumons (corticoïdes).
Danish: • lægemidler, der mindsker hævelse og irritation i dine lunger (kortikosteroider).
French: Dans le cas contraire, continuer de suivre les instructions indiquées dans le tableau concernant le débit de perfusion de la Semaine 2.
Danish: Ellers fortsættes der med instruktionerne i tabellen for infusionshastigheden for uge 2.
French: Les patients doivent être pris en charge conformément aux recommandations médicales en vigueur.
Danish: Sådanne patienter skal behandles i henhold til de gældende kliniske retningslinjer.
French: DARZALEX est fourni dans une boîte en carton contenant 1 flacon en verre.
Danish: DARZALEX leveres i en karton, der indeholder 1 hætteglas af glas.
French: • des médicaments utilisés contre les réactions allergiques (antihistaminiques)
Danish: • lægemidler mod en allergisk reaktion (antihistaminer)
French: La phase de consolidation du traitement a commencé au minimum 30 jours après l'autogreffe de cellules souches, une fois le patient suffisamment rétabli et la prise de greffe complète.
Danish: Behandlingens konsolideringsfase indledtes mindst 30 dage efter ASCT, når patienten var tilstrækkeligt restitueret og engraftment var opnået.
French: Des doses allant jusqu'à 24 mg/kg ont été administrées par voie intraveineuse dans une étude clinique.
Danish: Der er blevet administreret doser på op til 24 mg/kg intravenøst i et klinisk studie.
French: N'administrez pas DARZALEX aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.
Danish: DARZALEX må ikke gives til børn og unge under 18 år.
French: • des médicaments utilisés contre la fièvre (tels que le paracétamol).
Danish: • lægemidler mod feber (f.eks. paracetamol).
French: Semaines
Danish: Uger
French: Les patients de l'étude avaient reçu un nombre médian de 4 lignes de traitement antérieures.
Danish: Patienterne i studiet havde i gennemsnit fået 4 tidligere behandlingslinjer.
French: • Corticoïdes (à durée d'action prolongée ou intermédiaire) Monothérapie :
Danish: • Kortikosteroid (med lang eller mellemlang virkningsvarighed) Monoterapi: