FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Besremi (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn lage concentraties witte bloedcellen en bloedplaatjes (bloedbestanddelen die het bloed helpen stollen), spier- en gewrichtspijn, vermoeidheid, griepachtige symptomen en verhoogde bloedconcentraties van gamma-glutamyltransferase (een teken van leverproblemen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Besremi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt niveluri scăzute ale globulelor albe și ale trombocitelor (componente ale sângelui care ajută la coagularea lui), dureri de mușchi și articulații, oboseală, simptome asemănătoare gripei și niveluri crescute în sânge ale de gama-glutamil transferazei (semn de probleme hepatice).
Dutch: Een overzicht van Besremi en waarom het is geregistreerd in de EU
Romanian: O prezentare generală a Besremi și de ce este autorizat acest medicament în UE
Dutch: Besremi is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om polycythemia vera te behandelen bij volwassenen die geen symptomen van een vergrote milt vertonen.
Romanian: Besremi este un medicament utilizat pentru tratarea policitemiei vera la adulții care nu prezintă simptome de splină mărită.
Dutch: Besremi mag niet gelijktijdig met telbivudine (een geneesmiddel om hepatitis B te behandelen) gebruikt worden.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Besremi împreună cu telbivudină (un medicament pentru tratarea hepatitei B).
Dutch: Wat de veiligheidsaspecten aangaat, worden de bijwerkingen van Besremi als beheersbaar beschouwd.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacțiile adverse ale Besremi sunt considerate gestionabile terapeutic.
Dutch: Ropeginterferon alfa-2b is een bepaald type ‘interferon', een natuurlijke stof die door het lichaam gemaakt wordt.
Romanian: Ropeginterferonul alfa-2b este un tip de „interferon", o substanță naturală produsă de organism.
Dutch: Een uitbreiding van deze studie liet zien dat voortzetting van de behandeling met Besremi gedurende langere tijd het aantal patiënten met normale aantallen bloedcellen deed toenemen.
Romanian: O prelungire a acestui studiu a arătat că continuarea tratamentului cu Besremi pentru o perioadă mai lungă de timp a crescut numărul de pacienți ale căror hemograme au revenit la normal.
Dutch: Waarom is Besremi geregistreerd in de EU?
Romanian: De ce este Besremi autorizat în UE?
Dutch: Besremi is beschikbaar voor injectie onder de huid in voorgevulde pennen.
Romanian: Besremi este disponibil în stilouri injectoare preumplute pentru injecții subcutanate (sub piele).
Dutch: In Besremi is de interferon ‘gepegyleerd' (gehecht aan polyethyleenglycol), zodat het middel langer in het lichaam kan blijven en minder vaak hoeft te worden toegediend.
Romanian: În Besremi, interferonul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol), astfel încât să poată rămâne mai mult timp în organism și să fie administrat mai rar.
Dutch: Hoe wordt Besremi gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Besremi?
Dutch: De werkzame stof van Besremi, ropeginterferon alfa-2b, werkt door zich te hechten aan receptoren (doelen) op lichaamscellen, interferon-alfa/beta-receptoren (IFNAR) genaamd.
Romanian: Substanța activă din Besremi, ropeginterferonul alfa-2b, acționează legându-se de receptorii (țintele) de pe celulele organismului numite receptori de interferon alfa/beta (IFNAR).
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Besremi, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Besremi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Besremi in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Besremi?
Dutch: Besremi bevat de werkzame stof ropeginterferon alfa-2b.
Romanian: Besremi conține substanța activă ropeginterferon alfa-2b.
Dutch: Deze dosis kan geleidelijk worden verhoogd totdat het niveau van de rode bloedcellen voldoende laag en stabiel is.
Romanian: Doza inițială obișnuită este de 100 micrograme o dată la două săptămâni, care poate fi mărită treptat până când numărul de globule roșii este suficient de scăzut și stabil.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Besremi.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Besremi, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Besremi is werkzaam voor het verminderen van buitensporige aantallen bloedcellen bij patiënten met polycythemia vera, en bij langere behandeling nam het percentage patiënten toe bij wie de aandoening verbeterde.
Romanian: Besremi este foarte eficace în reducerea numărului excesiv de globule roșii la pacienții cu policitemie vera, iar numărul de pacienți care au prezentat îmbunătățiri a crescut odată cu prelungirea tratamentului.
Dutch: Wat is Besremi en wanneer wordt het voorgeschreven?
Romanian: Ce este Besremi și pentru ce se utilizează?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van Besremi.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Besremi, citiți prospectul.
Dutch: Richt niet op uw gezicht of op het gezicht van iemand anders.
Romanian: Nu îl îndreptați către fața dumneavoastră sau către fața oricui altcuiva.
Dutch: Er kon dus geen valide schatting van de absolute biologische beschikbaarheid worden gemaakt.
Romanian: Astfel, nu s-a putut face o estimare validă a biodisponibilității absolute.
Dutch: Neem in plaats daarvan een nieuwe pen.
Romanian: În schimb, luați un pen nou.
Dutch: Er is geen antidotum beschikbaar voor het geneesmiddel.
Romanian: Nu este disponibil un antidot pentru acest medicament.
Dutch: Dit kan tot zes keer worden herhaald.
Romanian: Această operațiune poate fi repetată de cel mult șase ori.
Dutch: Vertel het uw arts als u wordt behandeld met telbivudine.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu telbivudină.
Dutch: Deze verhogingen waren meestal voorbijgaand en traden in het eerste behandelingsjaar op.
Romanian: În majoritate, aceste creșteri au fost tranzitorii și au apărut în primul an de tratament.
Dutch: • Was uw handen voordat u begint.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini înainte de a începe.
Dutch: Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.
Romanian: Alcoolul benzilic poate cauza reacții alergice.
Dutch: Gebruik de pen niet als deze beschadigd lijkt.
Romanian: Nu utilizaţi pen-ul dacă acesta pare să fie deteriorat.
Dutch: - U heeft een ernstige nieraandoening (waarbij uw nieren werken met minder dan 15% van hun normale vermogen).
Romanian: - dacă aveţi o boală de rinichi severă (în care rinichii dumneavoastră funcționează la mai puțin de 15% din capacitatea lor normală).
Dutch: Aanwezigheid van splenomegalie
Romanian: Prezența splenomegaliei
Dutch: Datum geopend:
Romanian: Data deschiderii:
Dutch: Een meer dan proportionele toename in blootstelling werd waargenomen.
Romanian: A fost observată o creștere a expunerii mai mare decât cea proporțională.
Dutch: Als u dit geneesmiddel zelf injecteert, krijgt u duidelijke instructies over hoe u het moet bereiden en injecteren.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, veţi primi instrucţiuni clare privind prepararea şi injectarea acestuia.
Dutch: Neem een nieuwe pen en begin opnieuw.
Romanian: Luați un pen nou și începeți de la început.
Dutch: U ziet de cijfers in het venster veranderen en u hoort klikken wanneer de knop beweegt.
Romanian: Veți vedea cum se schimbă cifrele în fereastra de afișaj și veți auzi click-uri atunci când butonul se mișcă.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Besremi bij kinderen en adolescenten zijn niet vastgesteld.
Romanian: Copii şi adolescenţi Siguranţa şi eficacitatea utilizării Besremi la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat er geen informatie beschikbaar is over het gebruik van dit middel in deze leeftijdsgroep.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților, deoarece nu sunt disponibile informații privind utilizarea Besremi la această categorie de vârstă.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar (zie rubriek 4.4).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct. 4.4).
Dutch: Interferonen worden geproduceerd door uw immuunsysteem om de groei van kankercellen te blokkeren.
Romanian: Interferonii sunt produși de sistemul dumneavoastră imunitar pentru a bloca creșterea celulelor canceroase.
Dutch: • Als u geen druppeltje aan de naaldpunt ziet, herhaalt u de stappen 5 en 6 maximaal zes keer totdat er een druppeltje verschijnt.
Romanian: • Dacă nu vedeți o picătură la vârful acului, repetați pașii 5 și 6 de cel mult șase ori, până când apare o picătură.
Dutch: Naalden moeten onmiddellijk na gebruik worden weggegooid.
Romanian: Acele trebuie eliminate imediat după utilizare.
Dutch: - U gebruikt telbivudine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hepatitis B-infectie).
Romanian: - dacă luați telbivudină (un medicament utilizat pentru tratarea hepatitei B infecțioase).
Dutch: Effecten op de vruchtbaarheid zijn niet onderzocht.
Romanian: Efectele asupra fertilității nu pot fi evaluate.
Dutch: Omdat Besremi een oplossing is, hoeft het vóór gebruik niet te worden geresuspendeerd.
Romanian: Întrucât Besremi este o soluție, nu este necesară resuspensia înainte de utilizare.
Dutch: Gebeurtenissen werden op verschillende tijdstippen gemeld, meestal enkele maanden na aanvang van de behandeling met interferon alfa.
Romanian: Reacțiile au fost raportate la momente de timp diferite, de obicei la câteva luni după începerea tratamentului cu interferon alfa.
Dutch: De patiënten herstelden volledig na het permanent staken van de medicatie.
Romanian: Pacienții s-au recuperat complet după oprirea permanentă a administrării medicamentului.
Dutch: De klikgeluiden stoppen wanneer de injectie is voltooid.
Romanian: Sunetele de tip click vor înceta atunci când injecția este finalizată.
Dutch: • Combinatie met telbivudine (zie rubriek 4.5)
Romanian: • Administrare concomitentă cu telbivudină (vezi pct. 4.5)
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Romanian: Nu injectaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dutch: Oefen geen verdere kracht uit.
Romanian: Nu mai aplicați forță.
Dutch: Uw arts zal u vertellen waar u het moet injecteren.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune unde trebuie să îl injectați.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald voor elke injectie.
Romanian: Întotdeauna, utilizați un ac nou pentru fiecare injecție.
Dutch: Na eerste gebruik
Romanian: După prima utilizare
Dutch: Nucleaire translocatie van STAT-eiwitten regelt verschillende genexpressieprogramma's en vertoont verscheidene cellulaire effecten.
Romanian: Translocarea nucleară a proteinelor STAT controlează programe distincte de exprimare a genelor și prezintă diferite efecte celulare.
Dutch: • Als u twee pennen nodig heeft, gebruik dan voor elke pen een andere injectieplaats (bijv. de rechter- en linkerkant van de buik of de rechter- en linkerdij).
Romanian: • Dacă aveți nevoie de două pen-uri, utilizați un loc de injectare diferit pentru fiecare pen (de exemplu, în partea dreaptă și cea stângă față de ombilic sau coapsa dreaptă și cea stângă).
Dutch: Na 36 maanden behandeling was de complete hematologische respons 70,5%.
Romanian: luni de tratament, răspunsul hematologic complet a fost de 70,5%.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Dutch: • Reeds bestaande schildklieraandoening, tenzij deze onder controle kan worden gehouden met een conventionele behandeling
Romanian: • Boală tiroidiană pre-existentă, cu excepția cazului în care poate fi controlată prin tratament convențional
Dutch: Daarna kan de dosis worden aangepast en/of kan het toedieningsinterval verlengd worden tot elke vier weken, afhankelijk van de patiënt.
Romanian: După aceea, doza poate fi ajustată și/sau intervalul de administrare poate fi prelungit până la patru săptămâni, după cum este adecvat pentru pacient.
Dutch: Het gemiddelde molecuulgewicht is ongeveer 60 kDa, waarvan het PEG-deel ongeveer 40 kDa vormt.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 60 kDa, din care fracțiunea PEG constituie aproximativ 40 kDa.
Dutch: Als uw gezichtsvermogen verslechtert, kan uw arts besluiten om uw behandeling te staken.
Romanian: Dacă vederea vi se înrăutățește, medicul dumneavoastră ar putea decide să întrerupeți tratamentul.
Dutch: • Opmerking: het blauwe naaldhoesje vergrendelt automatisch en de nu zichtbare rode vergrendelingsindicator bedekt de naald voor uw bescherming.
Romanian: Manșonul albastru de protecție se blochează automat și indicatorul de blocare roșu, acum vizibil, acoperă acul pentru protecția dumneavoastră.
Dutch: • U moet het geneesmiddel subcutaan (onder de huid) injecteren.
Romanian: • Trebuie să injectați medicamentul subcutanat (sub piele).
Dutch: Controle behandelingsgroep (n = 127)
Romanian: Braț de tratament cu substanța control (n=127)
Dutch: Als u op enig moment tijdens het gebruik van de pen denkt dat u hem beschadigd heeft (bijvoorbeeld door hem te laten vallen of door te veel kracht gebruikt te hebben), gebruik de pen dan niet meer.
Romanian: Dacă, în orice moment al utilizării pen-ului, credeți că acesta ar fi putut fi deteriorat (de exemplu prin scăpare pe jos sau prin utilizarea unei forțe excesive), nu utilizați pen-ul în continuare.
Dutch: Het heeft enige tijd nodig om uw individuele optimale dosis van dit middel te bereiken.
Romanian: Va fi nevoie de o perioadă de timp pentru a ajunge la doza dumneavoastră optimă de Besremi.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en bedien geen machines als u zich duizelig, slaperig of verward voelt tijdens het gebruik van dit middel.
Romanian: Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă vă simțiți amețit, somnolent sau confuz în timp ce utilizați Besremi.
Dutch: Hematocriet (%)* Bloedplaatjes (109/l)* Leukocyten (109/l)*
Romanian: Hematocrit (%)* Trombocite (109/l)* Leucocite (109/l)*
Dutch: Voor de bewaarcondities na eerste opening van het geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere a flaconului de medicament, vezi pct. 6.3.
Dutch: • Als u deze pen voor de eerste keer gebruikt, ga dan verder met de voorbereiding van de pen in stap 5.
Romanian: • Dacă utilizați acest pen pentru prima oară, continuați cu pregătirea pen-ului descrisă la pasul 5.
Dutch: • Houd de pen zo dat het doseervenster en het etiket zichtbaar zijn tijdens de injectie.
Romanian: • Țineți pen-ul în așa fel încât fereastra de afișaj și eticheta să fie vizibile în cursul injectării.
Dutch: - als u veranderingen in uw gezichtsvermogen heeft − u moet dit aan uw arts vertellen en onmiddellijk een oogonderzoek ondergaan.
Romanian: - dacă aveți modificări ale vederii − trebuie să spuneți medicului dumneavoastră și să faceți imediat o examinare a ochilor.
Dutch: • Controleer de oplossing via de controlevensters aan de zijkanten van de patroonhouder.
Romanian: • Verificați soluția prin fereastra de inspectare, pe părțile laterale ale suportului cartușului.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 ºC - 8 ºC).
Romanian: A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Dutch: Laat het gebied drogen voordat u het geneesmiddel injecteert.
Romanian: Lăsați zona să se usuce înainte de a injecta medicamentul.
Dutch: Gemiddeld % (±SD)
Romanian: Medie % (±SD)
Dutch: Dit geneesmiddel is voor subcutaan gebruik, wat betekent dat het in het weefsel onder uw huid wordt geïnjecteerd.
Romanian: Acest medicament este pentru utilizare subcutanată, ceea ce înseamnă că se injectează în țesutul de sub piele.
Dutch: Wat is Besremi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Romanian: Ce este Besremi şi pentru ce se utilizează
Dutch: Grote volumes moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen indien nodig, vooral bij personen met lever- of nierfunctiestoornissen vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose).
Romanian: Volumele mari trebuie utilizate cu precauție și numai dacă este necesar, în special la subiecții cu insuficiență hepatică sau renală, din cauza riscului de acumulare și toxicitate (acidoză metabolică).
Dutch: Centraal zenuwstelsel (CZS)
Romanian: Sistemul nervos central (SNC)
Dutch: Uw arts beslist of het noodzakelijk is om u te behandelen met een ander geneesmiddel voor een snellere verlaging van uw bloedwaarden ter voorkoming van bloedstolsels en bloedingen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă este necesar să vă trateze cu un alt medicament, pentru a vă reduce mai repede numărul celulelor din sânge și a preveni formarea cheagurilor de sânge și sângerările.
Dutch: Andere producten (bijv. hydroxycarbamide) kunnen dus de voorkeur hebben voor patiënten bij wie een vroege daling van verhoogde bloedwaarden noodzakelijk is om trombose en bloedingen te voorkomen.
Romanian: De aceea, ar putea fi preferate alte medicamente (de exemplu hidroxicarbamida) la pacienții la care este necesară o reducere precoce a numărului de celule sanguine, pentru a preveni tromboza și sângerarea.
Dutch: Uw arts zal u helpen beslissen of u moet stoppen met het geven van borstvoeding wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă trebuie să opriți alăptarea atunci când utilizați acest medicament.
Dutch: Haal de pen 15 minuten voor de injectie uit de koelkast om hem op kamertemperatuur te laten komen.
Romanian: Scoateți pen-ul din frigider cu 15 minute înainte de injecție, pentru a îl lăsa să ajungă la temperatura camerei.
Dutch: Karakteristieken van de onderzoekspopulatie zijn weergegeven in Tabel 2.
Romanian: Caracteristicile populației de studiu sunt prezentate în Tabelul 2.
Dutch: Uw arts zal uw gezichtsvermogen meestal controleren voordat u met uw behandeling begint.
Romanian: În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va verifica vederea înainte de a începe tratamentul.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het beschermzegel.
Romanian: • Luați un nou ac și înlăturați folia de protecție.
Dutch: Noteer de datum van injectie en de dosis volgens de instructies van uw arts.
Romanian: Vă rugăm să vă notați datele injecțiilor și doza, conform instrucțiunilor medicului.
Dutch: Gebruik dit middel niet als u telbivudine gebruikt (voor de behandeling van hepatitis B), omdat de combinatie van deze geneesmiddelen het risico op perifere neuropathie verhoogt (gevoelloosheid, tintelingen of een branderig gevoel in de armen en benen).
Romanian: Nu utilizați Besremi dacă luați telbivudină (pentru tratarea hepatitei B) deoarece combinația dintre aceste medicamente crește riscul de neuropatie periferică (amorțeală, furnicături sau senzație de arsură în mâini și picioare).
Dutch: Behandeling mag alleen gestart worden onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van de ziekte.
Romanian: Iniţierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experienţă în abordarea terapeutică a bolii.
Dutch: Patiënten werden gestratificeerd op basis van eerdere blootstelling aan hydroxycarbamide, leeftijd bij screening (≤60 of >60 jaar) en de aanwezigheid van trombo-embolische gebeurtenissen in het verleden.
Romanian: Pacienții au fost stratificați în funcție de expunerea anterioară la hidroxicarbamidă, vârsta la momentul selecției (≥60 sau >60 ani) și existența evenimentelor tromboembolice în antecedente.
Dutch: Dit komt doordat grote hoeveelheden benzylalcohol zich in uw lichaam kunnen ophopen en bijwerkingen kunnen veroorzaken ("metabole acidose" genoemd).
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool benzilic, putând cauza reacții adverse (denumite „acidoză metabolică").
Dutch: Als de TSH-spiegels binnen het normale bereik kunnen worden gehouden, kan de behandeling worden voortgezet.
Romanian: Dacă valorile TSH pot fi controlate, în sensul menținerii în limite normale, tratamentul poate fi continuat.
Dutch: Als een bepaalde dosis niet kan worden ingesteld, kan het zijn dat er niet voldoende geneesmiddel in de pen over is; er moet dan een nieuwe pen worden gebruikt.
Romanian: Dacă o anumită doză nu poate fi setată, este posibil ca în pen să fi rămas o cantitate insuficientă de medicament și va trebui utilizat un pen nou.
Dutch: Het geneesmiddel is bedoeld voor langdurige behandeling en kan worden toegediend door een arts, verpleegkundige, familielid of de patiënt wanneer deze zijn getraind in het toedienen van subcutane injecties met de voorgevulde pen.
Romanian: Medicamentul este destinat tratamentului pe termen lung și poate fi administrat de un medic, o asistentă medicală, un membru al familiei sau de pacient, dacă este instruit în privința administrării injecțiilor subcutanate cu pen-ul preumplut.
Dutch: Raadpleeg uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dutch: De voorgevulde pen kan binnen deze 30 dagen maximaal twee keer worden gebruikt.
Romanian: Pen-ul preumplut poate fi utilizat de cel mult două ori în acest interval de 30 zile.
Dutch: • Uw arts zal u vertellen of u de pen kunt gebruiken voor een tweede injectie.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă puteți utiliza pen-ul pentru o a doua injecție.
Dutch: Patiënten herstelden van de twee gebeurtenissen, één gebeurtenis duurde voort op het moment van beoordeling.
Romanian: Pacienții s-au recuperat din cele două reacții, în timp ce a treia reacție era în desfășurare la momentul evaluării.
Dutch: Uw arts zal vervolgens uw dosis stapsgewijs verhogen en kan uw dosis tijdens de behandeling aanpassen.
Romanian: Apoi, medicul dumneavoastră va crește doza puțin câte puțin și este posibil să modifice doza în cursul tratamentului.
Dutch: Interindividuele variabiliteit werd waargenomen met resp. 25% en 35% voor AUC en Cmax bij gezonde vrijwilligers.
Romanian: Variabilitatea inter-subiecți a fost observată cu o valoare de 25% și 35% pentru ASC și Cmax, respectiv, la voluntarii sănătoși.
Dutch: Injecteer de overgeslagen dosis zodra u het zich herinnert.
Romanian: Trebuie să injectați doza imediat ce vă aduceţi aminte.
Dutch: • Desinfecteer vóór de injectie uw huid in het gebied van de injectie met een alcoholdoekje.
Romanian: • Înainte de injecție, dezinfectați pielea din zona de injectare folosind un tampon cu alcool.
Dutch: Bij optreden of verergeren van deze huidaandoeningen moet stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Romanian: În cazul apariției sau agravării acestor afecțiuni cutanate, trebuie să fie avută în vedere oprirea tratamentului.
Dutch: Ademhalingsstelsel
Romanian: Sistemul respirator
Dutch: U moet een andere injectieplaats gebruiken voor elk van de twee pennen.
Romanian: Trebuie să utilizați un loc de injectare diferit pentru fiecare din cele două pen-uri.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet vergeleken worden met die van een ander gepegyleerd of niet-gepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse (zie rubriek 5.1).
Romanian: Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu cea a altor proteine, pegilate sau nepegilate, din aceeași clasă terapeutică (vezi pct. 5.1).
Dutch: Breng indien nodig een pleister aan.
Romanian: Dacă este necesar, aplicați un plasture adeziv.
Dutch: Lege pennen mogen nooit opnieuw worden gebruikt en moeten op de juiste manier worden weggegooid.
Romanian: Pen-urile golite nu trebuie reutilizate sub nicio formă, ci trebuie eliminate în mod corespunzător.
Dutch: De dosis zal door uw arts individueel worden vastgesteld voor uw aandoening.
Romanian: Doza vă va fi stabilită individual de către medicul dumneavoastră, în funcție de starea dumneavoastră.
Dutch: Patiënten met obesitas of met ondergewicht
Romanian: Pacienți obezi sau subponderali