FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vuorovaikutus potilaiden, kuluttajien ja terveydenhoidon ammattilaisten kanssa
Maltese: L-interazzjoni mal-pazjenti, mal-konsumaturi u mal-professjonisti fil-kura tas-saħħa
Finnish: hyväksyi 5 merkintää vietäväksi perinteisissä rohdosvalmisteissa käytettävien rohdosaineiden, tuotteiden ja niiden yhdistelmien luetteloon5.
Maltese: adotta 5 inklużjonijiet għal ‘lista Komunitarja ta' sustanzi, preparazzjonijiet u taħlitiet mill-ħxejjex għall-użu fi prodotti mediċinali tradizzjonali erbali'5.
Finnish: Vuonna 2008 käynnistettiin "sähköisen yleisötiedotuksen hanke" viraston julkisen WWW-sivuston uudistamiseksi.
Maltese: Fl-2008 tnieda ‘Proġett ta' informazzjoni online li tiffaċċja l-pubbliku' sabiex jingħata bidu għarristrutturar komprensiv tal-websajt pubblika tal-Aġenzija.
Finnish: julkisti julkista kuulemista varten yhteisön kasvimonografioiden luonnokset 14:stä perinteisessä ja vakiintuneessa käytössä olevasta rohdosvalmisteesta;
Maltese: ħareġ għal konsultazzjoni pubblika 14-il abbozz ta' monografiji Komunitarji ta' mediċini erbali għal mediċini magħmulin minn ħxejjex tradizzjonali u stabbiliti sew;
Finnish: käsitteli 337 pk-yrityksen aseman myöntämistä tai uudistamista koskevaa hakemusta;
Maltese: ipproċessa 337 applikazzjoni għall-kwalifikazzjoni jew għat-tiġdid ta' stejtus ta' SME;
Finnish: Loput 308 raporttia koskivat haittavaikutuksia, joita eläinlääkkeille altistuminen oli aiheuttanut ihmisille.
Maltese: 308 rapporti oħra kienu jirrigwardaw reazzjonijiet avversi li seħħew f'persuni wara li dawn kienu esposti għal mediċini veterinarji.
Finnish: Vastaanotetut alkuarviointihakemukset (2006-2008)
Maltese: Applikazzjonijiet ta' evalwazzjoni inizjali riċevuti (2006-2008)
Finnish: Eläinlääkkeitä varten on perustettu vastaava EudraVigilance-tietokanta, johon voi raportoida myyntiluvan saaneiden eläinlääkkeiden haittavaikutuksista.
Maltese: Teżisti sistema ekwivalenti, imsejħa EudraVigilance Veterinary, li tirċievi rapporti ta' reazzjonijiet avversi li jseħħu permezz tal-użu ta' mediċini veterinarji awtorizzati.
Finnish: 10 Hallintoneuvoston asiakirjat: http://www.emea.europa.eu/htms/general/manage/MB/MB_documents.html
Maltese: Rapport annwali sħiħ tal-attivitajiet li saru fl-2008 huwa disponibbli fuq il-websajt talAġenzija fl-indirizz: http://www.emea.europa.eu/htms/general/direct/ar.htm
Finnish: Päällikkö: Patrick Le Courtois
Maltese: Head: Patrick Le Courtois
Finnish: 3 Vuoden 2004 tilinpäätös.
Maltese: 3 Kontijiet finali 2004.
Finnish: KANSALLISET TOIMIVALTAISET VIRANOMAISET NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3 500 EUROOPPALAISTA ASIANTUNTIJAA 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Maltese: KOMPETENTI NATIONAL COMPETENT AUTHORITIES 3,500 ESPERT EWROPEW 3,500 EUROPEAN EXPERTS
Finnish: MANAGEMENT BOARD Puheenjohtaja:Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Maltese: BOARD Chairman: Hannes Wahlroos Chairman:
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Yhteensä AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Yhteensä AST Henkilöstön määrä yhteensä
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Finnish: 302 Käännökset 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Maltese: 301 Valutazzjonijiet 302 Traduzzjoni 303 Studji u konsulenti 304 Pubblikazzjonijiet 305 Programmi tal-Komunità
Finnish: (30. huhtikuuta 2006 asti)
Maltese: (sat-30 ta' April 2006)
Finnish: JOHTAJA EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EZEKUTTIV EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Finnish: Chairman: Daniel Brasseur
Maltese: Daniel Brasseur
Finnish: Niiden edustajien määrä, joille on maksettu korvauksia
Maltese: Numru ta' delegati rimborsati
Finnish: Päällikkö: David Mackay
Maltese: Kap: David Mackay
Finnish: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Maltese: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Kap: Noël Wathion Head: Noël Wathion
Finnish: Puheenjohtaja Konstantin Keller
Maltese: Konstantin Keller
Finnish: Puheenjohtaja: Josep Torrent-Farnell
Maltese: Josep Torrent - Farnell
Finnish: Chairman: Gérard Moulin
Maltese: Gérard Moulin
Finnish: Videokonferenssien määrä ja niiden kokousten määrä, joista on maksettu korvauksia
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u ta' laqghat rimborsati
Finnish: Arvioidaan riskinhallintasuunnitelmat (RPMs).
Maltese: Valutazzjoni ta' pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju (RMPs - Risk Management Plans).
Finnish: 8.-10. marraskuuta
Maltese: 8-10 ta' Novembru
Finnish: Yhteensä A
Maltese: Total grad A
Finnish: (1. toukokuuta 2006 alkaen)
Maltese: (mill-1 ta' Mejju 2006)
Finnish: 24 Postitus ja viestintä
Maltese: Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjoni
Finnish: EMEA myöntää PMF- todistuksia (plasma master file) ja VAMF-todistuksia (vaccine antigen master file) yhteisön lainsäädännön mukaisesti.
Maltese: Ċertifikati ta' l-EMEA għal PMF (Plasma Master File)/VAMF (Vaccine Antigen Master File)
Finnish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR
Maltese: PRE -AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Finnish: Vuoden 2005 määrärahat/talousarvio 30. joulukuuta 2005.
Maltese: Allokazzjoni/Baġit 2005 fil-31 ta' Diċembru 2005.
Finnish: Lääketiedotus
Maltese: Informazzjoni medika
Finnish: 13.-16. marraskuuta
Maltese: 13-16 ta' Novembru
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Maltese: KARIGI TEMPORANJI
Finnish: Vuonna 2005 todettiin vahvistettujen rinnakkaisjakeluilmoitusten määrän merkittävä kasvu (64 %), joka johtui rinnakkaisjakelua koskevan yhteisön lainsäädännön täytäntöönpanosta (pakollinen ilmoitusmenettely EMEA:lle).
Maltese: Żjieda sinifikanti (64%) f'notifiki validati ta' distribuzzjoni parallela ġiet osservata fl-2005, minħabba l-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-Komunità dwar id-distribuzzjoni parallela (proċedura ta' notifika obbligatorja lill-EMEA).
Finnish: Rinnakkaisjakelu
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Finnish: 24.-27. huhtikuuta
Maltese: 24-27 ta' April
Finnish: Virasto tarjoaa koordinointiryhmille ja niiden työryhmille tukea sihteeristön tehtävissä, joihin kuuluu asiakirjojen laatiminen ja jakelu, samankaltaisissa asioissa otettujen kantojen luettelointi, kokousten seuranta, yhteydenpito muihin tieteellisiin työryhmiin ja eturyhmiin, avustaminen vuosikertomusten laatimisessa, avustaminen koordinointiryhmien työohjelmien mukaisissa erityisissä tehtävissä, lainsäädännöllisen ja oikeudellisen tuen tarjoaminen ryhmien toiminnan yhteydessä, keskusteluja koskevan 60 päivän menettelyn koordinointi tapauksissa, joissa jäsenvaltiot ovat erimielisiä keskinäisessä tunnustamismenettelyssä tai hajautetuissa menettelyissä, sekä luettelon laatiminen lääkevalmisteista, joista tulisi laati yhdenmukaistettu valmisteyhteenveto.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ segretarjali lis-CMDs u l-gruppi ta' ħidma tagħhom, li r-responsabilitajiet tagħhom jinkludu: it-tħejjija u d-distribuzzjoni ta' dokumenti; ilprovvediment ta' listi ta' pożizzjonijiet meħuda fi kwistjonijiet simili; xogħol li sar wara l-laqgħat; l-iffaċilitar tal-koordinazzjoni ma' gruppi ta' ħidma xjentifiċi oħra u ma' partijiet interessati; għajnuna fit-tħejjija ta' rapporti annwali; attivitajiet speċifiċi assenjati lis-CMDs taħt ilprogrammi ta' ħidma tagħhom; assistenza biex tingħata għajnuna regolatorja u legali lillattivitajiet tas-CMD, koordinazzjoni tal-proċedura ta' 60 jum għal diskussjoni f'każ ta' nuqqas ta' qbil bejn l-Istati Membri fi proċeduri ta' rikonoxximent reċiproku jew deċentralizzati; t-tħejjija tal-lista ta' prodotti mediċinali li għalihom għandha titħejja SPC armonizzata.
Finnish: EMEA:n laajaan julkaisuohjelmaan kuuluu mm. lehdistötiedotteita, yleisluontoisia tiedotteita, asiakirjoja, vuosikertomuksia ja työohjelmia.
Maltese: L-EMEA tippubblika firxa wiesgħa ta' dokumenti, inklużi stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' tagħrif ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Finnish: 4.-6. huhtikuuta
Maltese: 4-6 ta' April
Finnish: 29. toukokuuta-1.
Maltese: 29 ta' Mejju-1 ta' Ġunju
Finnish: Sisällys
Maltese: Kontabilità
Finnish: 19.-20. huhtikuuta
Maltese: 19-20 ta' April
Finnish: MRL laaj./muut.hakemukset Uudet MRL-hakemukset
Maltese: Applikazzjonijiet ta' l-MRL estizi/modifikati Applikazzjonijiet godda ghal MRL
Finnish: EMEA:lla on tieteellisessä arviointityössään käytössä n. 3 500 asiantuntijaa.
Maltese: Jintużaw bejn wieħed u ieħor 3 500 espert fix-xogħol ta' valutazzjoni xjentifika ta' l-EMEA.
Finnish: EMEA:n PMF-/VAMF-sertifiointiin kuuluu PMF/VAMF-hakemusasiakirjojen arviointi.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF huwa valutazzjoni tad-dossier ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Finnish: LUKU 4 EU:N TELEMATIIKKASTRATEGIA LUKU 5 TUKITOIMINNOT
Maltese: KAPITOLU 4 L-ISTRATEĠIJA TELEMATIKA TA' L-UE KAPITOLU 5
Finnish: Sähköposti: antoon.gijsens@emea.eu.int
Maltese: E-mail: antoon.gijsens@emea.eu.int
Finnish: Marijke KORTEWEG Suora numero (+44-20) 74 18 85 56 Sähköposti: iqmanagement@emea.eu.int
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Finnish: Sähköposti: silvia.domingo@emea.eu.int
Maltese: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Finnish: Yhteensä D
Maltese: Total grad D
Finnish: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use
Maltese: CHMP Committee for Medicinal Products for Human Use Chairman:
Finnish: Hyvän kliininen tutkimustapa (lääkevalvonta mukaan lukien) GMP (PMF mukaan lukien)
Maltese: GMP (inkluż PMF)
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 81 Sähköposti: fia.westerholm@emea.eu.int
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.eu.int
Finnish: Sekä EudraCT (kliinisten tutkimusten tietokanta) että EudraGMP (GMP-todistusten ja valmistuslupien tietokanta) tulevat olemaan EU:n sääntelijöille yksi yhteinen tämän alan tietolähde koko Euroopan unionissa; kaksi uutta EudraCT:n versiota otetaan käyttöön vuonna 2006 (3.0.0 huhtikuussa 2006, 4.0.0 kesäkuussa 2006).
Maltese: Kemm l-EudraCT (il-bażi tad-data ta' provi kliniċi) kif ukoll l-EudraGMP (il-bażi tad-data ta' ċertifikati tal-GMP u awtorizzazzjonijiet għall-manifattura) ser jipprovdu lir-regolaturi ta' lUE b'sors wieħed ta' informazzjoni f'dawn l-osqma għall-Unjoni Ewropea kollha; żewġ verżjoniiet ġodda ta' l-EudraCT ser jinħarġu matul l-2006 (3.0.0 f' April 2006, 4.0.0 f'Ġunju 2006).
Finnish: Saadut/ennakoidut hakemukset (eläinlääkkeet)
Maltese: Applikazzjonijiet ircevuti/mbassra (medicini veterinarji)
Finnish: MENOT YHTEENSÄ
Maltese: INFIQ TOTALI
Finnish: EU:n telematiikkaohjelma parantaa viestintää ja tiedon saantia.
Maltese: Il-programm ta' telematika ta' l-UE qed jagħti komunikazzjoni mtejba u aċċess aħjar għad-data.
Finnish: Samanaikaisesti on käytettävä, tuettava, ylläpidettävä ja kehitettävä viittä EU:n tietojärjestelmäänämä ovat EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EU:ssa hyväksyttyjen lääkevalmisteiden tietokanta sekä tuotetietojen hallintajärjestelmä (PIM).
Maltese: Fl-istess ħin, ħamsa mis-sistemi telematiċi ta' l-UE - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, il-bażi tad-data ta' prodotti mediċinali awtorizzati fl-UE, u lapplikazzjoni għall-ġestjoni ta' informazzjoni dwar il-prodott, PIM, - ser ikollhom jiġu mħaddma, sostnuti, mantnuti u żviluppati aktar.
Finnish: EudraVigilance-sovelluksesta otetaan vuoden 2006 kuluessa käyttöön kaksi tai kolme kehittyneempää versiota (7.1, 7.2, 7.3).
Maltese: Matul l-2006 għandhom jinħarġu bejn tnejn u tlett verżjonijiet ġodda li jaġġornaw lapplikazzjoni ewlenija ta' l-EudraVigilance (7.1, 7.2, 7.3).
Finnish: 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23/25 Muut hallintokulut
Maltese: 21 Infiq fuq l-ipproċessar tad-data 22 Proprjetà mobbli u spejjeż assoċjati 23/25
Finnish: EMEA:n avoimuus- ja viestintästrategian kehittäminen ja toteuttaminen sekä aktiivinen osallistuminen eurooppalaisen lääkealan verkoston avoimuus- ja viestintästrategian kehittämiseen ja toteuttamiseen;
Maltese: L-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta' l-istrateġija ta' trasparenza u komunikazzjoni ta' l-EMEA, kif ukoll il-kontribuzzjoni attiva lejn l-iżvilupp u l-implimentazzjoni ta' strateġija ta' trasparenza u komunikazzjoni għan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
Finnish: europeanexperts@emea.eu.int
Maltese: E-mail: europeanexperts@emea.eu.int
Finnish: Yhteensä B
Maltese: Total grad B
Finnish: 7.-9. maaliskuuta
Maltese: 7-9 ta' Marzu
Finnish: Menot
Maltese: Annessi
Finnish: • Internetissä osoitteessa www.emea.eu.int
Maltese: • permezz ta' l-Internet minn fuq www.emea.eu.int
Finnish: 300 Kokoukset
Maltese: Infiq operazzjonali 300 Laqgħat
Finnish: 5 Vuoden 2006 määrärahat/talousarvio sellaisena kuin hallintoneuvosto sen hyväksyi 15. joulukuuta 2005.
Maltese: 5 Allokazzjoni/Baġit 2006 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fil-15 ta' Diċembru 2005.
Finnish: Virasto jatkaa tieteellisen muistin tietokannan kehittämistä keskitetyllä menettelyllä hyväksytyille eläinlääkkeille.
Maltese: L-Aġenzija qed tkompli tiżviluppa bażi tad-data ta' memorja xjentifika għal mediċini veterinarji awtorizzati ċentralment.
Finnish: Luku 4 EU:n telematiikkastrategia
Maltese: Kapitolu 4 L-istrateġija telematika ta' l-UE
Finnish: EU:n laajenemisen seuraavaa vaihetta vuonna 2007 edeltäviin toimiin kuuluvat liittymistä edeltävien kielellisten tarkistusprosessien (PALC II) ja CADREAC tekeminen sekä osallistuminen PHARE:n usean edunsaajan ohjelmaan, jotta helpotetaan Bulgarian ja Romanian sääntelyviranomaisten integroitumista viraston toimintaan.
Maltese: L-attivitajiet ta' qabel l-adeżjoni fid-dawl tal-fażi ta' tkabbir ta' l-UE li jmiss, fl-2007, ser jinkludu t-tħaddim tal-proċess ta' reviżjoni lingwistika ta' qabel l-adeżjoni (PALC II) u l-proċeduri CADREAC, kif ukoll il-parteċipazzjoni fi ħdan il-programm PHARE għal diversi benefiċċjarji, sabiex tiġi ffaċilitata l-integrazzjoni ta' l-awtoritajiet regolatorji Bulgari u Rumeni fi ħdan ilħidma ta' l-Aġenzija.
Finnish: Täytettynä
Maltese: Infiq
Finnish: Tämäntyyppisten kokousten tarve voi ilmaantua esimerkiksi influenssapandemian syntyessä.
Maltese: Jista' jinqala' l-bżonn għal laqgħat ta' dan it-tip, per eżempju f'każ illi tfaqqa' xi influwenza pandemika.
Finnish: Virasto odottaa saavansa yhteensä 59 alkuarviointia koskevaa hakemusta (mukaan lukien geneeriset, biologisesti samanarvoiset ja erityisluvalliseen käyttöön tarkoitetut valmisteet sekä valmisteet, jotka on tarkoitettu EU:n ulkopuolisille markkinoille), mikä merkitsee 44 %:n kasvua edellisestä vuodesta.
Maltese: L-Aġenzija qed tistenna li tirċievi total ta' 59 applikazzjoni inizzjali (inklużi dawk għal prodotti ġeneriċi, bijoloġikament simili u għal użu kompassjonali, u prodotti intenzjonati għal swieq barra lUE), li hija żjieda ta' 44% mis-sena ta' qabel;
Finnish: HALLINTO
Maltese: AMMINISTRAZZJONI
Finnish: Virasto jatkaa myös työtään Maailman terveysjärjestön, Codex Alimentariuksen ja OIE:n kanssa.
Maltese: L-Aġenzija ser tkompli bil-ħidma tagħha ma' l-Għaqda Dinjija tas-Saħħa, il-Codex Alimentarius u l-OIE.
Finnish: Yhdennetty laadunhallinta Yhdennettyä laadunhallintaa hoitava IQM-neuvoja
Maltese: Verifika u gestjoni integrata tal-kwalità
Finnish: Virasto on sitoutunut toteuttamaan EMEA:n integroidun laadunhallintajärjestelmän ja sisäiset valvontastandardit kokonaisuudessaan.
Maltese: L-Aġenzija hija impenjata lejn l-implimentazzjoni sħiħa tas-sistema ta' ġestjoni integrata talkwalità ta' l-EMEA u l-istandard ta' kontroll intern.
Finnish: Jatkuvasti globalisoituvalla lääkealalla virastolla on merkittävä panos kansainvälisillä tieteellisillä foorumeilla sääntely-ympäristön yhdenmukaistamisessa.
Maltese: Fis-settur farmaċewtiku li qed isir dejjem aktar globalizzat, il-kontribut ta' l-Aġenzija fi ħdan ilfora xjentifiċi internazzjonali dwar l-armonizzazzjoni ta' l-ambjent regolatorju huwa wieħed sinifikanti.
Finnish: 8.-9. maaliskuuta
Maltese: 8-9 ta' Marzu
Finnish: Suojattu ja luotettava yhteydenpito EU:n sääntelyverkon kanssa varmistetaan EudraNetin ja järjestelmiä tukevan infrastruktuurin avulla.
Maltese: Il-komunikazzjoni sigura u affidabbli fi ħdan in-netwerk regolatorja ta' l-UE hija żgurata permezz ta' l-EudraNet u l-infrastruttura li tappoġġa s-sistemi.
Finnish: EMEA osallistuu laatujärjestelmien, laadun riskinhallinnan toteuttamisen ja lääkealan kehityksen yhdenmukaistamista koskevaan kansainväliseen keskusteluun.
Maltese: L-EMEA ser tikkontribwixxi għad-diskussjonijiet ta' armonizzazzjoni internazzjonali dwar sistemi ta' kwalità u l-implimentazzjoni ta' ġestjoni tar-riskju filkwalità u l-iżvilupp farmaċewtiku.
Finnish: Liite 1 EMEA:n rakenne
Maltese: Anness 1 Organigramma ta' l-EMEA
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2004-2006 henkilöstötaulukko
Maltese: Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
Finnish: Suora numero (+44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.eu.int
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Finnish: Vuoden 2006 ensisijaisia tavoitteita ovat uuden lainsäädännön täytäntöönpanoon käytettävien järjestelmien kehittäminen ja muuntaminen, EU:n telematiikkajärjestelmien ja niihin liittyvien palveluiden luotettava toiminta ja EU:n telematiikka/tietotekniikkahankkeiden jatkuva analysointi ja kehittäminen.
Maltese: Il-prijoritajiet ewlenin għall-2006 huma: l-iżvilupp u l-modifika kontinwi ta' sistemi sabiex tiġi implimentata l-leġiżlazzjoni l-ġdida; it-tħaddim affidabbli ta' sistemi telematiċi ta' l-UE u servizzi relatati; u l-analiżi u l-iżvilupp kontinwi tal-proġetti telematiċi ta' l-IT ta' l-UE.
Finnish: Näytteenotto ja testaus
Maltese: Servizzi ta' dokumentazzjoni
Finnish: Chairman: Josep
Maltese: Chairman:
Finnish: Lääkevalmistetodistukset
Maltese: Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Finnish: EudraVigilancen toimintalogiikan ja tilastollisten työkalujen avulla voidaan valvoa Euroopan markkinoilla olevien ja Euroopassa kehitteillä olevien valmisteiden turvallisuustietoja sekä analysoida ja käyttää niitä entistä kehittyneemmällä tavalla; kaikkien EU:n/ETA:n sääntelyviranomaisten käytettävissä on ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita koskeva väliaikainen tietovarasto ja toimintalogiikan työkalu maaliskuussa 2006.
Maltese: Is-sett ta' għodda statistiċi u ta' l-intelliġenza tan-negozju fi ħdan l-EudraVigilance ser jippermetti li d-data dwar is-sigurtà relatata ma' prodotti fuq is-suq u li qed jiġu żviluppati flEwropa tiġi ssorveljata, analizzata u tittieħed azzjoni dwarha b'mod aktar sofistikat; maħżen provvisorju ta' data u soluzjoni għall-intelliġenza dwar in-negozju għall-prodotti mediċinali għall-użu tal-bniedem ser ikunu disponibbli għar-regolaturi kollha ta' l-UE/ŻEE f'Marzu 2006.
Finnish: • faksilla numerosta (44-20) 7418 8670
Maltese: • billi tibgħat faks lil (44-20) 7418 8670
Finnish: EU:n erityinen maksuosuus harvinaislääkkeitä varten ETA:n maksuosuus
Maltese: Kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE għal prodotti mediċinali ltiema
Finnish: Erityisluvalla käytettävät valmisteet Geneeriset ja olennaisesti vastaavat valmisteet Biologisesti vastaavat valmisteet Tieteelliset lausunnot EU:n ulkopuolisille markkinoille Harvinaislääkkeet
Maltese: Prodotti ghal użu kompassjonali Prodotti generici u essenzjalment simili Prodotti bijologici simili Opinjonijiet xjentifici ghal swieq barra l-UE Prodotti medicinali ltiema Prodotti medicinali godda (mhux ltiema)
Finnish: 305 Yhteisön ohjelmat
Maltese: 305 Programmi komunitarji
Finnish: 302 Käännökset
Maltese: 302 Traduzzjonijiet
Finnish: Päällikkö: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Finnish: Päällikkö: Andreas Pott
Maltese: Kap: Andreas Pott
Finnish: Samankaltaiset biologiset lääkkeet
Maltese: Prodotti biologici simili
Finnish: GMP (PMF mukaan lukien) GCP (lääkevalvonta mukaan lukien) GLP
Maltese: GMP (inkluż PMF) GCP (inkluż farmakoviġilanza) GLP
Finnish: 2.11 Koordinointiryhmä
Maltese: 2.11 Grupp ta' Koordinazzjoni
Finnish: Yhteisön ohjelmat
Maltese: Programmi Komunitarji
Finnish: 3.2 Lääkevalmistetodistukset
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Finnish: Vuodelta 2005 vuodelle 2006 siirretyt rinnakkaisjakeluilmoitukset Rinnakkaisjakeluilmoitukset
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Finnish: 2.7 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Finnish: 300 Kokoukset
Maltese: 300 Laqgħat
Finnish: JOHTAJA Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Finnish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Tehtäväryhmä AD yhteensä AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Tehtäväryhmä AST yhteensä Henkilöstön määrä yhteensä
Maltese: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5
Finnish: 5.1 EMEA:n infrastruktuuripalvelut
Maltese: 5.1 Servizzi ta' l-infrastruttura fl-EMEA
Finnish: Käännösten määrän odotetaan nousevaan 40 950 sivuun - mikä on 95 % enemmän kuin vuonna 2006.
Maltese: Il-volum ta' traduzzjonijiet huwa mistenni jiżdied għal 40,950 paġna - 95% aktar mill-2006.
Finnish: 1.7 Kansainvälinen yhteistyö
Maltese: 1.7 Kooperazzjoni Internazzjonali
Finnish: Geneeriset lääkkeet, hybridivalmisteet jne.
Maltese: Prodotti generici, ibridi, eċċ.
Finnish: Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
Finnish: Suurin osa CHMP:n, CVMP:n ja HMPC:n jäsenistä nimetään uudelleen toukokuussa 2007 kolmivuotisen toimikauden loputtua.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
Finnish: Viraston arvion mukaan niiden kokousten määrä, joista maksetaan korvauksia, nousee 30 % ja niiden edustajien määrä, joille maksetaan korvauksia, nousee 25 % vuonna 2007.
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.
Finnish: VÄLIAIKAISET TOIMET
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
Finnish: 7 Hyvä kliininen tutkimustapa (GCP).
Maltese: 7 Prattika klinika tajba (GCP).
Finnish: Odotettavissa on, että yli 70 keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyä eläinlääkettä on saatavissa vuoteen 2007 mennessä.
Maltese: Huwa mistenni li aktar minn 70 prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment ikunu disponibbli sa l-2007.
Finnish: 1.2 Avoimuus, viestintä ja tiedotus
Maltese: 1.2 Trasparenza, komunikazzjoni u l-proviżjon ta' informazzjoni
Finnish: EudraGMP (lopullisessa testauksessa)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)
Finnish: Kokoukset, joista on maksettu korvauksia Videokonferenssit
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
Finnish: 303 Tutkimukset ja asiantuntijat 304 Julkaisut
Maltese: 304 Pubblikazzjonijiet
Finnish: 1.6 Valmistelut tulevaa laajentumista varten
Maltese: 1.6 Preparazzjonijiet għat-tkabbir fil-futur
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Puh. (44-20) 74 18 84 00 Faksi (44-20) 74 18 84 09 Sähköposti: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Veriplasman päätiedot sisältävä asiakirja (Plasma master file, PMF).
Maltese: Fajl prinċipali tal-plażma (PMF).
Finnish: Rinnakkaisjakeluilmoitukset
Maltese: Distribuzzjoni parallela
Finnish: Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt (eläinlääkkeet)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
Finnish: 3.1 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset
Maltese: 3.1 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet tal-farmakoviġilanza
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.europa.eu
Maltese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon dirett (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Finnish: 21 Tietojenkäsittelymenot 22 Irtain omaisuus ja sivukulut 23 Muut hallintokulut
Maltese: 21 Infiq fuq proċessar ta' data 22 Propjetà mobbli u spejjeż ta' assi 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
Finnish: 1.4 Uudet hoitomuodot ja tekniikat
Maltese: 1.4 Terapiji li qegħdin jitfaċċaw u teknoloġiji ġodda
Finnish: Videokonferenssien määrä ja niiden kokousten määrä, joista on maksettu korvauksia
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u laqgħat rimborsati
Finnish: Suora numero: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Faksi: (44-20) 75 23 70 40
Maltese: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40