FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan der opstå hyperkaliæmi under behandling med irbesartan, specielt i tilfælde af nyrefunktionsnedsættelse, klinisk proteinuri på grund af diabetisk nyresygdom, og/eller hjertefejl.
Hungarian: Hyperkalaemia A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló más gyógyszerekhez hasonlóan az irbezartán-kezelés hatására is előfordulhat hyperkalaemia, főleg vesekárosodásban, diabéteszes vesekárosodás esetén fennálló proteinuria során, és/vagy szívelégtelenségben.
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af irbesartan til nyligt nyretransplanterede patienter.
Hungarian: Vesetranszplantáción frissen átesett betegek irbezartán kezelésével kapcsolatban nincs tapasztalat.
Danish: Tres procent (60 %) af patienterne i placebogruppen nåede denne blodtryksværdi, mens tallet var henholdsvis 76 % og 78 % for irbesartan- og amlodipin-gruppen.
Hungarian: A placebo csoportban a betegek 60%-a, az irbezartán csoportban 76%-a, az amlodipin csoportban pedig 78%-a érte el a célvérnyomást.
Danish: • Graviditet i 2. og 3. trimester (se pkt.
Hungarian: • A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Danish: Hvis du bliver svimmel eller træt skal du kontakte lægen, inden du kører bil eller betjener maskiner.
Hungarian: Amennyiben Önnél jelentkeztek a fenti tünetek, beszéljen orvosával, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket üzemeltetne.
Danish: • hvis du lider af nyreproblemer.
Hungarian: • ha Ön vesebeteg,
Danish: I samtlige af behandlingsgrupperne fik patienterne typisk mellem 2 og 4 antihypertensive lægemidler (fx diuretikum, betablokkere, alfablokkere) for at opnå en foruddefineret blodtryksværdi på ≤ 135/85 mmHg eller en 10 mmHg reduktion i systolisk tryk, hvis baseline var > 160 mmHg.
Hungarian: A betegek minden csoportban rendszerint 2-4 egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszert is kaptak (azaz diuretikumot, béta-blokkolót és alfa-blokkolót) a ≤ 135/85 Hgmm célvérnyomás elérése érdekében, vagy > 160 Hgmm kiindulási szisztolés érték esetén 10 Hgmm-es csökkenés elérésére.
Danish: Den selektive antagonisme mod angiotensin-II (AT1)-receptorerne resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne og i nedsat aldosteron i plasma.
Hungarian: Az angiotenzin-II- (AT1) receptorok szelektív antagonizmusa következtében emelkedik a plazma renin- és angiotenzin-II
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Danish: • Ikke almindelig (kan kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): hurtig hjerterytme, rødme, hoste, diarré, fordøjelsesbesvær/halsbrand, seksuelle problemer, brystsmerter.
Hungarian: • Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): szapora szívverés, kipirulás, köhögés,
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af irbesartan under amning, frarådes brugen af irbesartan, og andre behandlingsregimer med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre információ az irbezartán szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozóan, az irbezartán alkalmazása nem javasolt, és alternatív, a szoptatásra vonatkozóan jobban alátámasztott biztonságossági profillal rendelkező kezelés választandó, különösen újszülött vagy koraszülött szoptatása esetén.
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7466".
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7466" mélynyomású számmal.
Danish: Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan Teva 150 mg filmovertrukne tabletter Irbesartan Teva 300 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta Irbesartan Teva 150 mg filmtabletta Irbesartan Teva 300 mg filmtabletta
Danish: Yderligere information om irbesartan-interaktioner Irbesartans farmakokinetik er i kliniske forsøg ikke påvirket af hydrochlorthiazid.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az irbezartán farmakokinetikáját a hidroklorotiazid nem befolyásolja.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, fx angioødem, udslæt, urticaria, anafylaktisk reaktion/shock
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria,
Danish: Irbesartan Teva er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Hungarian: Az Irbesartan Teva esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőttek részére.
Danish: De tilgængelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotteforsøg viser, at irbesartan eller dets metabolitter udskilles i mælk (se pkt.
Hungarian: A rendelkezésre álló, patkányokon végzett kísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok az irbezartán vagy az irbezartán metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Danish: Erfaringerne med behandling af voksne med doser op til 900 mg/dag i 8 uger, viste ingen toksicitet.
Hungarian: Nem tapasztaltak toxikus hatást olyan felnőttekben, akik maximum 900 mg napi adagot szedtek 8 héten át.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Silica, kolloid hydreret Magnesiumstearat
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Kroszkarmellóz-nátrium Víztartalmú kolloid szilícium-dioxid Magnézium-sztearát.
Danish: diabetes med nyresygdom også indberettet svimmelhed, når man rejser sig op fra liggende ellersiddende stilling, lavt blodtryk når man rejser sig op fra liggende eller siddende stilling, led- og muskelsmerter og en nedsat mængde protein i de røde blodlegemer (hæmoglobin).
Hungarian: es típusú cukorbetegeknél fekvő vagy ülő helyzetből történő helyzetváltoztatás esetén szédülést, fekvő vagy ülő helyzetből történő helyzetváltoztatás esetén alacsony vérnyomást és ízületivagy izomfájdalmat és egy a vörösvértestben lévő protein (haemoglobin) csökkenését is jelentették.
Danish: Hyperkaliæmi* forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei Nagyon gyakori: hyperkalaemia* gyakrabban fordult elő az irbezartánnal kezelt diabéteszes betegeknél, mint placebo mellett.
Danish: ATC-kode: C09C A04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták önmagukban ATC kód: C09C A04.
Danish: Der sås ikke efterfølgende forbedringer i den glomulære filtrationshastighed (GFR) under behandlingen de første 3 måneder.
Hungarian: (p = 0,0004). A kezelés első három hónapjában ezt nem kísérte a glomerulus filtrációs ráta javulása.
Danish: Irbesartan Teva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az Irbesartan Teva befolyásolja a gépjárművezetéssel és a gépek kezelésével kapcsolatos képességeket.
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7465".
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7465" mélynyomású számmal.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Teva Tag ikke Irbesartan Teva
Hungarian: Tudnivalók az Irbesartan Teva szedése előtt Ne szedje az Irbesartan-Teva-t
Danish: • hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Teva (angivet i punkt 6).
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
Danish: Herudover inducerede irbesartan hyperplasi/hypertrofi af de juxtaglomerulære celler (hos rotte ved ≥ 90 mg/kg/dag, hos makakaber ved ≥ 10 mg/kg/dag).
Hungarian: hypertrophiáját okozta (patkányokban ≥ 90 mg/ttkg/nap, makákókban ≥ 10 mg/ttkg/nap adagban).
Danish: Blandt diabetiske, hypertensive patienter med kronisk nyreinsufficiens og udtalt proteinuri sås hyperkaliæmi (≥ 5,5 mEq/l) hos 46,3 % af patienterne i irbesartangruppen og 26,3 % af patienterne i placebogruppen.
Hungarian: A diabéteszes, hipertóniás, krónikus veseelégtelenségben szenvedő és manifeszt proteinuriás betegeknél a hyperkalaemia (≥ 5,5 mEq/l) 46,3%-ban fordult elő az irbezartán-csoportban és
Danish: IRMA 2 var et placebo-kontrolleret dobbelt blindt morbiditetsstudie med 590 patienter med type 2 diabetes, mikroalbuminuri (30-300 mg/dag) og normal nyrefunktion (serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl hos mænd og < 1,1 mg/dl hos kvinder).
Hungarian: Az IRMA 2 placebo-kontrollos, kettősvak, morbiditási végpontot vizsgáló tanulmány volt, melyet 590, 2-es típusú diabéteszes, microalbuminuriás (30-300 mg/nap),
Danish: Den anden side af tabletten er præget med tallet "7464".
Hungarian: A tabletta másik oldalán „7464" mélynyomású számmal.
Danish: Subgrupper opdelt efter køn, race, alder, varighed af diabetes, baseline-blodtryk, serum-kreatinin og udskillelseshastighed af albumin blev undersøgt for behandlingseffekt.
Hungarian: A kezelés hatékonyságának értékelése során a nem, a faj, az életkor, a diabétesz fennállásának időtartama, a kiindulási vérnyomás, a szérumkreatinin és az albumin ürülési ráta szerinti alcsoportok eredményeit elemezték.
Danish: Alligevel var der ingen forskel blandt de tre grupper i den overordnede population, hvad angår det sekundære endepunkt af fatal og ikke-fatal kardiovaskulær hændelse.
Hungarian: A fatális és nem fatális cardiovascularis eseményeket, mint másodlagos végpontokat illetően a teljes populációt figyelembe véve nem volt különbség a három csoport között, bár a nem fatális MI incidenciája a nők körében növekedett, és a nem fatális MI
Danish: Yderligere antihypertensive præparater (eksklusive ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og dihydropyridin-calciumblokkere) blev tilføjet efter behov for at nå blodtryksmålet.
Hungarian: (kivéve ACE-gátlót, angiotenzin-II receptor blokkolót és dihidropiridin típusú kalciumcsatornablokkolót) a célvérnyomás elérése érdekében.
Danish: En laverestartdosis (75 mg) bør overvejes hos patienter i hæmodialyse (se pkt.
Hungarian: Alacsonyabb kezdő adag (75 mg) alkalmazása megfontolandó hemodialízis alatt lévő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Danish: Erfaringer med brug af andre lægemidler, der indvirker på renin-angiotensinsystemet, viser at samtidig brug af kalium-besparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre lægemidler, som kan øge serumkaliumniveauet (fx heparin), kan medføre øget serum-kalium.
Hungarian: Káliumpótlók és káliummegtakarító diuretikumok A renin-angiotenzin rendszert befolyásoló más gyógyszerekkel nyert tapasztalat alapján a káliummegtakarító diuretikumok, a káliumpótlók, a káliumtartalmú sópótlók vagy egyéb, a szérum káliumszintjét növelő gyógyszerek (pl. heparin) együttes alkalmazása a szérum káliumszint emelkedését idézheti elő, ezért együttadásuk nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Danish: IDNT-studiet (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) har vist, at irbesartan nedsætter progression af nyresygdom hos patienter med kronisk nyreinsufficiens og klinisk proteinuri.
Hungarian: Hipertónia és 2-es típusú diabéteszes vesekárosodás Az "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" vizsgálat igazolta, hogy az irbezartán csökkenti a krónikus veseelégtelenségben szenvedő és proteinuriás betegeknél a vesebetegség progresszióját.
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandling med irbesartan påbegyndes (se pkt.
Hungarian: Az irbezartán-terápia megkezdésekor a diuretikumok nagy adagjával végzett előzetes kezelés volumendepléciót okozhat és hipotenzió veszélyét idézheti elő (lásd 4.4 pont).
Danish: Der er set fald i hæmoglobin*, som ikke var klinisk signifikant, hos 1,7 % af de hypertensive patienter med fremskreden diabetisk nyresygdom behandlet med irbesartan.
Hungarian: A hipertóniás, előrehaladott stádiumú diabéteszes vesebetegséggel rendelkező és irbezartánnal kezelt betegek 1,7%-ánál csökkent hemoglobinszintet* tapasztaltak,
Danish: Lithium Kombination af lithium og irbesartan frarådes (se pkt.
Hungarian: Lítium Az irbezartán együttadása lítiummal nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Danish: Det er kendt, at eksponering for behandling med AIIRA'er under andet og tredje trimester kan inducere human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnios, hæmning af kraniets knogledannelse) og neonatal toksicitet (nyresvigt, hypotension, hyperkaliæmi) (se pkt.
Hungarian: Az angiotenzin-II-receptor antagonista kezelés a terhesség második és harmadik harmadában ismerten magzati toxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnion, a koponya-csontosodás retardációja) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) okoz (lásd 5.3 pont).
Danish: Efter enten oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, genfindes ca. 20 % radioaktivitet i urinen og resten i afføringen.
Hungarian: 14C izotóppal jelzett irbezartán orális és intravénás adagolása után a radioaktivitás kb.
Danish: • til at beskytte nyrerne hos patienter med for højt blodtryk, og type 2-diabetes og blodprøver, der viser nedsat nyrefunktion.
Hungarian: • a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő személyek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
Danish: Som ved anden medicin af samme type, er der hos patienter, der har modtaget behandling med irbesartan, rapporteret sjældne tilfælde af allergiske hudreaktioner (udslæt, nældefeber) samt opsvulmet ansigt, læber og/eller tunge.
Hungarian: Akárcsak a hasonló gyógyszereknél, ritkán allergiás bőrreakciókról (bőrkiütések, csalánkiütések),
Danish: Irbesartan Teva mindsker faldende nyrefunktionen hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2 diabetes (sukkersyge).
Hungarian: Az Irbesartan Teva lassítja a magasvérnyomásos és a 2-es típusú cukorbetegek veseműködésének romlását.
Danish: Sådan skal du tage Irbesartan Teva
Hungarian: Hogyan kell szedni az Irbesartan Teva-t?
Danish: • hvis du får hyppig opkastning eller diarré.
Hungarian: • ha Önnek súlyos hányása vagy hasmenése van,
Danish: AIIRA'er bør ikke anvendes under graviditetens første trimester (se pkt.
Hungarian: Az ATII-receptor antagonisták alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében (lásd 4.4 pont).
Danish: Efter de 3 uger var den gennemsnitlige reduktion fra baseline i den primære effektvariabel, dalniveau af systolisk blodtryk (SeSBP), 11,7 mmHg (lav dosis), 9,3 mmHg (middel dosis), 13,2 mmHg (høj dosis).
Hungarian: (SeSBP) 11,7 Hgmm (alacsony dózis esetén), 9,3 Hgmm (közepes dózis esetén), és 13,2 Hgmm
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget AIIRA'er skal observeres omhyggeligt for hypotension (se også pkt.
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin-II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd még 4.3 és 4.4 pont).
Danish: Der var dog færre patienter i irbesartan der fik 300 mg (5,2 %) som nåede endepunktet, klinisk proteinuri, sammenlignet med placebo-gruppen (14,9 %) og irbesartangruppen der fik 150 mg (9,7 %), hvilket viste en relativ risikoreduktion på 70 % versus placebo (p = 0,0004) ved den højere dosis.
Hungarian: Míg az összes csoportban hasonló vérnyomásérték volt elérhető, a 300 mg irbezartán csoportban kevesebb beteg érte el a manifeszt proteinuria végpontot (5,2%), mint a placebót (14,9%), ill. a 150 mg irbezartánt szedő csoportban (9,7%).
Danish: Tag altid Irbesartan Teva nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Danish: Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter
Hungarian: Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta
Danish: Hvis du har taget for mange Irbesartan Teva tabletter
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan Teva-t vett be
Danish: Der er rapporteret reversibel øgning af serum-lithiumkoncentrationer og toksicitet ved samtidig administration af lithium og angiotensin-konverterende enzymhæmmere.
Hungarian: A lítium és az ACE-gátlók együttes alkalmazásakor a szérum lítiumkoncentráció és toxicitás reverzíbilis növekedéséről számoltak be.
Danish: I dette tilfælde kan lægen tage regelmæssige blodprøver med særlig henblik på at måle kaliumniveauet i blodet, hvis nyrefunktionen er nedsat.
Hungarian: • ha Ön az Irbesartan Teva-t diabéteszes vesebetegségre kapja - ez esetben orvosa rendszeresen vérvizsgálatot végeztethet, főleg a vér káliumszint mérését, károsodott veseműködés esetén.
Danish: Hos patienter med højt blodtryk og type 2 diabetes er 300 mg 1 gang dagligt den foretrukne vedligeholdelsesdosis til behandling af ledsagende nyresygdom.
Hungarian: • Magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek A magasvérnyomás-betegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél ajánlott fenntartó adag naponta egyszer 300 mg.
Danish: Der er set en begrænset akkumulering af irbesartan (< 20 %) i plasma efter gentagne doseringer, en gang dagligt.
Hungarian: Ismételt napi egyszeri adagolás után az irbezartán limitált kumulációja (< 20%) figyelhető meg a plazmában.
Danish: • Hver Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukket tablet indeholder 75 mg irbesartan.
Hungarian: • Irbesartan Teva 75 mg filmtabletta 75 mg irbezartánt tartalmaz filmtablettánként.
Danish: Patienter, der planlægger at blive gravide, bør skifte til anden antihypertensiv behandling, hvor sikkerhedsprofilen for anvendelse under graviditet er veletableret, medmindre fortsat behandling med AIIRA'er skønnes nødvendig.
Hungarian: Hacsak az ATII-receptor antagonistával történő kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, melynek a terhesség alatti alkalmazásra vonatkozó biztonságossági profilja megalapozott.
Danish: Irbesartan 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til offwhite, kapselformede filmovertrukne tabletter.
Hungarian: Az Irbesartan 75 mg filmtabletta fehér, csaknem fehér, kapszula alakú filmtabletta.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved behandling med andre vasodilatorer, skal der udvises ekstra forsigtighed hos patienter, der lider af aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Hungarian: Mint minden más értágítóval kapcsolatban, különös óvatosság ajánlott aorta stenosisban vagy mitralis stenosisban, illetve obstruktív hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő betegek kezelése esetében.
Danish: Kvalme/opkastning
Hungarian: hányinger/hányás
Danish: Der er i sjældne tilfælde og indberettet gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene).
Hungarian: Sárgaságról (a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése) is beszámoltak nem gyakori előfordulással.
Danish: Efter oral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80 %.
Hungarian: Felszívódás Per os adagolás után az irbezartán jól felszívódik: abszolút biohasznosulása a vizsgálatok szerint kb.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE)
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Danish: ref.: EMEA/711402/2009 EMEA/H/C/1093
Hungarian: EMEA/711410/2009 EMEA/H/C/1093
Danish: Det fås som hvide tabletter (75, 150 og 300 mg).
Hungarian: Fehér színű tabletták formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Danish: Irbesartan Teva anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Hungarian: Az Irbesartan Teva alkalmazása 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nem ajánlott, mivel a biztonságosságról és a hatékonyságról e korcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre információk.
Danish: Irbesartan Teva er et ‘generisk lægemiddel'.
Hungarian: Az Irbesartan Teva egy „generikus gyógyszer".
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Teva:
Hungarian: Az Irbesartan Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Danish: Den normalt anbefalede dosis er 150 mg en gang dagligt.
Hungarian: A szokásos ajánlott adag naponta egyszer 150 mg.
Danish: Det betyder, at Irbesartan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aprovel.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Irbesartan Teva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aprovel nevű „referenciagyógyszerhez".
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Aprovel.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy ugyanúgy, mint az Aprovel esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Danish: Til patienter i hæmodialyse (en blodrensningsteknik) eller til patienter over 75 år kan der anvendes en startdosis på 75 mg.
Hungarian: Hemodializált (egy vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegek esetében a kezdő adag 75 mg.
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, som tillægsbehandling.
Hungarian: Ha a vérnyomás szabályozása nem kielégítő, az adag napi 300 mg-ra emelhető, vagy a hipertónia kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel, például hidroklorotiaziddal egészíthető ki.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, reduceres.
Hungarian: Mindez lehetővé teszi a vérnyomás csökkenését, és a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés (stroke) kockázatának csökkenését.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Teva findes her.
Hungarian: Az Irbesartan Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Det aktive stof i Irbesartan Teva, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Hungarian: Az Irbesartan Teva hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista", ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatását a szervezetben.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta az Irbesartan Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Irbesartan Teva i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Aprovel.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan Teva az Aprovel-lel biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Danish: Irbesartan Teva indtages gennem munden enten ved et måltid eller mellem måltiderne.
Hungarian: Az Irbesartan Teva-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Danish: Irbesartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Hungarian: Az Irbesartan Teva egy irbezartán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aprovel.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, a Aprovel-lel.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Irbesartan Teva?
Hungarian: Melyek az Irbesartan Teva előnyei és kockázatai?
Danish: Irbesartan Teva anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes).
Hungarian: Az Irbesartan Teva-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek vesebetegségének kezelésére is alkalmazzák.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Teva til Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. október 30-i dátummal az Európai Bizottság a Teva Pharma B.V.