FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos doentes que se apresentam com acontecimentos pulmonares graves, o idelalisib deverá ser interrompido e o doente avaliado em relação a etiologia explanatória.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega lungnasjúkdóma skal stöðva meðferð með idelalisibi tímabundið og meta sjúklinginn m.t.t. sjúkdómsorsaka.
Portuguese: O estudo 312-0116 consistiu num estudo de Fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, realizado em 220 indivíduos com LLC previamente tratada que necessitavam de tratamento mas que não eram considerados adequados para quimioterapia citotóxica.
Icelandic: Rannsókn 312-0116 var 3. stigs slembuð, tvíblind samanburðarrannsókn með lyfleysu á 220 einstaklingum sem höfðu áður fengið meðferð við CLL sem þörfnuðust meðferðar en voru ekki taldir tækir til að fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de idelalisib.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af idelalisibi.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose (E463) Croscarmelose sódica Carboximetilamido sódico Estearato de magnésio
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Hýdroxýprópýl sellulósi (E463) Kroskarmellósi natríum Natríumsterkju glýkólat
Portuguese: Não foram incluídos doentes com compromisso hepático grave nos estudos clínicos de idelalisib.
Icelandic: Engir sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi tóku þátt í klínískum rannsóknum með idelalisib.
Portuguese: Figura 1: Curva de Kaplan-Meier da PFS do estudo 312-0116 (população "intenção de tratar")
Icelandic: Kaplan-Meier ferill varðandi PFS úr rannsókn 312-0116 (meðferðarþýði)
Portuguese: A associação pode resultar num maior risco de acontecimentos adversos cardiovasculares associados ao salmeterol, incluindo prolongamento de QT, palpitações e taquicardia sinusal.
Icelandic: Samsetningin getur valdið aukinni hættu á aukaverkunum á hjarta og æðakerfi tengdum salmeteróli, þ.m.t. QT-lengingu, hjartsláttarónotum og skútahraðtakti.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Aumento das transaminases
Icelandic: Lifur og gall Hækkun transamínasa
Portuguese: Razão de risco (IC 95%) ORR (IC 95%)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) ORR (95% CI)
Portuguese: Para a disfunção erétil:
Icelandic: Vegna risvandamála:
Portuguese: O metabolito principal de idelalisib, GS-563117, é um inibidor potente da CYP3A4.
Icelandic: Helsta umbrotsefni idelalisibs, GS-563117, er öflugur CYP3A4 hemill.
Portuguese: ** LNR definida como a proporção de indivíduos que obtiveram uma diminuição ≥ 50% na soma dos produtos dos maiores diâmetros perpendiculares de lesões de referência.
Icelandic: ≥ 50% minnkun viðmiðunarvefjaskemmda miðað við SPD mælingu (sum of the products of the greatest perpendicular diameters).
Portuguese: Isto ocorre em aproximadamente dois terços dos doentes com LLC tratados com idelalisib em monoterapia e um quarto dos doentes com LLC tratados com idelalisib em terapêutica de associação.
Icelandic: Þetta gerist hjá u.þ.b. tveimur þriðju hluta sjúklinga með CLL sem eru meðhöndlaðir með idelalisib-einlyfjameðferð og fjórðungi sjúklinga með CLL sem eru meðhöndlaðir með samsettri meðferð með idelalisibi.
Portuguese: Comprimido revestido por película cor-de-rosa, com forma oval, com dimensões de 10,0 mm por 6,8 mm, gravado num lado com "GSI" e no outro lado com "150".
Icelandic: Bleik, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla 10,0 mm x 6,8 mm að stærð, ígreypt á annarri hliðinni með „GSI" og „150" á hinni hliðinni.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de idelalisib.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af idelalisibi.
Portuguese: O metabolito principal de idelalisib, GS-563117, é um inibidor potente da CYP3A.
Icelandic: Helsta umbrotsefni idelalisibs, GS-563117, er öflugur CYP3A hemill.
Portuguese: Comprimido revestido por película cor de laranja, com forma oval, com dimensões de 9,7 mm por 6,0 mm, gravado num lado com "GSI" e no outro lado com "100".
Icelandic: Appelsínugul, sporöskjulaga, filmuhúðuð tafla 9,7 mm x 6,0 mm að stærð, ígreypt á annarri hliðinni með „GSI " og „100" á hinni hliðinni.
Portuguese: A experiência do tratamento de doentes com antecedentes de doença inflamatória intestinal é muito limitada.
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla er af meðferð sjúklinga með sögu um bólgusjúkdóm í þörmum.
Portuguese: • amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada e problemas de coração
Icelandic: • amlódipín, diltíasem, felódipín, nikardipín, nifedipín, notuð til að meðhöndla háan blóðþrýsting og hjartasjúkdóma
Portuguese: Em comparação com rituximab + placebo, o tratamento com idelalisib + rituximab resultou em melhorias estatisticamente significativas e clinicamente importantes do bem-estar físico, bem-estar social, bem-estar funcional, assim como das subescalas da Avaliação Funcional da Terapêutica Antineoplásica (Functional Assessment of Cancer Therapy), específicas da leucemia: instrumentos para a leucemia (FACT-LEU), e em melhorias estatisticamente significativas e clinicamente importantes da ansiedade, depressão e atividades habituais medidas pelo instrumento EuroQoL Five-Dimensions (EQ-5D).
Icelandic: Samanborið við rituximab + lyfleysu, leiddi meðferð með idelalisibi + rituximab til tölfræðilega mikilvægra og klínískt marktækra framfara í líkamlegri vellíðan, félagslegri vellíðan, atferlislegri vellíðan og einnig hvað varðar sérstaka skala fyrir hvítblæði sem falla undir Functional Assessment of Cancer Therapy:
Portuguese: Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem
Icelandic: Búspírón, klórazepat, díazepam, estazólam, flúrazepam, zólpídem
Portuguese: Tabela 4: Resumo da PFS e das taxas de resposta em subgrupos pré-especificados do estudo 312-0116
Icelandic: Samantekt á PFS og svörunarhlutfalli hjá fyrirfram skilgreindum undirhópum í rannsókn 312-0116
Portuguese: O idelalisib não deve ser coadministrado com a cisaprida.
Icelandic: Idelalisib má ekki gefa samhliða cisapríði.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização terapêutica.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með meðferðinni.
Portuguese: Por conseguinte, as mulheres com potencial para engravidar têm de utilizar métodos contracetivos muito eficazes enquanto estiverem a tomar Zydelig e durante 1 mês após suspensão do tratamento.
Icelandic: Því verða konur á barneignaraldri að nota mjög örugga getnaðarvörn meðan á notkun Zydelig stendur og í 1 mánuð eftir að meðferð lýkur.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização clínica e laboratorial regular da infeção por CMV, em doentes com serologia positiva no início do tratamento com idelalisib ou com outra evidência de antecedentes de infeção por CMV.
Icelandic: Mælt er með reglulegu klínísku eftirliti og að fylgjast með rannsóknarniðurstöðum hvað varðar sýkingu af völdum stórfrumuveiru hjá sjúklingum með jákvæða mótefnagreiningu fyrir stórfrumuveiru við upphaf meðferðar með idelalisibi eða þegar til staðar eru aðrar vísbendingar um sögu um sýkingu af völdum stórfrumuveiru.
Portuguese: PFS mediana (meses) (IC 95%)
Icelandic: PFS miðgildi (mánuðir) (95% CI)
Portuguese: Para a hipertensão arterial pulmonar:
Icelandic: Vegna lungnaháþrýstings:
Portuguese: O estudo 101-08/99 incluiu 64 indivíduos com LLC não previamente tratada, incluindo 5 indivíduos com linfoma linfocítico de pequenas células (LLPC).
Icelandic: 64 einstaklingar þátt sem höfðu áður ómeðhöndlað CLL, þ.m.t. 5 einstaklingar með lítið eitilfrumuæxli (SLL).
Portuguese: O tratamento com Zydelig tem de ser interrompido no caso de elevação da ALT/AST de Grau 3 ou 4 e a função hepática monitorizada.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með Zydelig ef fram kemur 3. eða 4. stigs hækkun á ALAT/ASAT og fylgjast með lifrarstarfsemi.
Portuguese: Existe um risco potencial de que o idelalisib, através do seu principal metabolito, o GS-563117, possa causar fotossensibilidade em doentes tratados.
Icelandic: Möguleg hætta er á að idelalisib geti, fyrir tilstilli helsta umbrotsefnis þess, GS-563117, valdið ljósnæmi hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með lyfinu.
Portuguese: No caso de suspeita de SSJ ou de NET, o idelalisib deve ser imediatamente interrompido e o doente deve ser devidamente tratado.
Icelandic: á StevensJohnson heilkenni eða eitrunardreplosi í húðþekju, skal stöðva gjöf idelalisibs tafarlaust og veita sjúklingnum viðeigandi meðferð.
Portuguese: Nos doentes com evidência de viremia por CMV e com sinais clínicos de infeção por CMV, deverá considerar-se a interrupção do idelalisib até resolução da infeção.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vísbendingar um veirublóðsýkingu af völdum stórfrumuveiru og klínísk merki um sýkingu af völdum stórfrumuveiru, skal íhuga að stöðva tímabundið meðferð með idelalisibi þar til sýkingin hefur gengið til baka.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são comprimidos cor-de-rosa, com forma oval, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "150".
Icelandic: 150 mg filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, sporöskjulaga töflur, ígreyptar á annarri hliðinni með „GSI " og „150" á hinni hliðinni.
Portuguese: Colquicina
Icelandic: Kolkisín
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se engravidar.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú verður þunguð.
Portuguese: Devem tomar-se precauções, incluindo ter-se em consideração a redução da dose quando se coadministra tadalafil com idelalisib.
Icelandic: Gæta skal varúðar, m.a. íhuga að minnka skammta, þegar tadalafíl og idelalisib eru gefin samhliða.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administra Zydelig nesta população.
Icelandic: Mælt með því að varúðar sé gætt þegar Zydelig er gefið þessum sjúklingahópi.
Portuguese: Cisaprida
Icelandic: Cisapríð
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento embriofetal em ratos, observou-se aumento da perda pós-implantação, malformações (ausência de vértebras caudais e, em alguns casos, também de vértebras sagradas), variações esqueléticas e pesos corporais fetais mais baixos.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fósturvísis og fósturs hjá rottum komu fram aukin tíðni á tapi fósturvísa eftir hreiðrun, vansköpun (engin rófuliður og í sumum tilvikum einnig ekkert spjaldbein), frávik í þroska beina og minni fósturþyngd.
Portuguese: Ciclosporina, sirolímus, tacrolímus
Icelandic: Ciklósporín, sírólímus, takrólímus
Portuguese: O tratamento com Zydelig tem de ser interrompido em caso de uma elevação das aminotransferases de Grau 3 ou 4 (alanina aminotransferase [ALT]/aspartato aminotransferase [AST] > 5 x o limite superior dos valores normais [LSN]).
Icelandic: aspartat amínótransferasa [ASAT] > 5 x efri eðlileg mörk [upper limit of normal, ULN]).
Portuguese: O idelalisib não deve ser coadministrado com o midazolam (oral) ou o triazolam.
Icelandic: Idelalisib má ekki gefa samhliða mídazólami (til inntöku) eða tríazólami.
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203), macrogol 3350 (E1521), dióxido de titânio (E171), talco (E553B), amarelo-sol FCF (E110) (ver secção 2, O que precisa de saber antes de tomar Zydelig).
Icelandic: Pólývínyl alkóhól (E1203), makrógól 3350 (E1521), títantvíoxíð (E171), talkúm (E553B), sunset yellow FCF (E110) (sjá kafla 2, Áður en byrjað er að nota Zydelig).
Portuguese: PFS Mediana (meses) (IC 95%) Razão de risco (IC 95%) Valor p ORR* n (%) (IC 95%) Razão de probabilidades (IC 95%) Valor p LNR** n/N (%) (IC 95%) Razão de probabilidades (IC 95%) Valor p OS Mediana (meses) (IC 95%)
Icelandic: PFS Miðgildi (mánuðir) (95% CI) Áhættuhlutfall (95% CI) P-gildi ORR* n (%) (95% CI) Hlutfallslíkur (95% CI) P-gildi LNR** n/N (%) (95% CI) Hlutfallslíkur (95% CI) P-gildi OS Miðgildi (mánuðir) (95% CI)
Portuguese: As reações adversas medicamentosas notificadas com idelalisib isolado ou em associação com anticorpos monoclonais anti-CD20 (rituximab ou ofatumumab) são apresentadas na Tabela 2.
Icelandic: Í töflu 2 er að finna tilkynntar aukaverkanir með idelalisibi sem einlyfjameðferð eða ásamt einstofna mótefni gegn CD20 (rituximabi eða ofatumumabi).
Portuguese: Para os indivíduos no grupo do placebo + R, o resumo inclui dados até à primeira administração da dose de idelalisib num estudo de prolongamento.
Icelandic: + R nær samantektin yfir gögn fram að fyrsta skammti af idelalisib í framhaldsrannsókn.
Portuguese: Ao primeiro sinal de diarreia informe imediatamente o seu médico.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita við fyrstu merki um niðurgang.
Portuguese: IC: intervalo de confiança; R: rituximab; N: número de indivíduos por grupo, NA: não atingido
Icelandic: öryggismörk; R: rituximab; N: fjöldi einstaklinga í hverjum hópi; NR: ekki náð (not reached)
Portuguese: O idelalisib não deve ser coadministrado com a alfuzosina.
Icelandic: Idelalisib má ekki gefa samhliða alfúsózíni.
Portuguese: Coorte LNHi global (N=125) n (%)
Icelandic: Samantekt á verkun í rannsókn 101-09 (mat IRC-nefndarinnar) Eiginleiki iNHL heildarþýði (N=125) n (%)
Portuguese: Interromper a posologia de Zydelig.
Icelandic: Gerið hlé á skömmtun Zydelig.
Portuguese: • quetiapina, um medicamento utilizado para tratar a esquizofrenia, a doença bipolar e a perturbação depressiva grave
Icelandic: quetiapín, notað til að meðhöndla geðklofa, geðhvarfasýki og alvarlegt þunglyndi
Portuguese: Razão de risco (IC 95%) Valor p ORR* n (%) (IC 95%) Razão de probabilidades (IC 95%) Valor p LNR** n/N (%) (IC 95%) Razão de probabilidades (IC 95%) Valor p OS^ mediana (meses) (IC 95%)
Icelandic: Áhættuhlutfall (95% CI) P-gildi ORR* n (%) (95% CI) Hlutfallslíkur (95% CI) P-gildi LNR** n/N (%) (95% CI) Hlutfallslíkur (95% CI) P-gildi OS^ Miðgildi (mánuðir) (95% CI)
Portuguese: Ergotamina, dihidroergotamina
Icelandic: Ergotamín, dihýdróergotamín ↑ þéttni í sermi
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas medicamentosas notificadas em estudos clínicos em indivíduos com neoplasias malignas hematológicas medicados com idelalisib
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir í klínískum rannsóknum hjá einstaklingum með illkynja blóðsjúkdóma sem fengu idelalisib
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para deteção de sinais e sintomas respiratórios durante todo o tratamento.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum hvað varðar einkenni í öndunarfærum meðan á meðferð stendur.
Portuguese: • amiodarona, bepridil, disopiramida, lidocaína, quinidina, medicamentos utilizados para tratar problemas de coração
Icelandic: • amíódarón, bepridíl, disópýramíð, lidókaín, kínidín, notuð til að meðhöndla hjartasjúkdóma
Portuguese: • colquicina, um medicamento utilizado para tratar a gota
Icelandic: • kolkisín, notað til að meðhöndla þvagsýrugigt
Portuguese: Claritromicina, telitromicina ↑ das concentrações séricas
Icelandic: Klaritrómýsín, telitrómýsín ↑ þéttni í sermi
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são comprimidos cor de laranja, com forma oval, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "100".
Icelandic: 100 mg filmuhúðuðu töflurnar eru appelsínugular, sporöskjulaga töflur, ígreyptar á annarri hliðinni með „GSI " og „100" á hinni hliðinni.
Portuguese: Observaram-se frequências mais elevadas de infeções no global, incluindo infeções de Grau 3 e 4 nos braços do idelalisib em comparação com os braços do controlo nos estudos clínicos com idelalisib.
Icelandic: Hærri heildartíðni sýkinga, þar á meðal 3. og 4. stigs sýkinga, kom fram hjá hópunum sem fengu idelalisib miðað við samanburðarhópana í klínískum rannsóknum með idelalisibi.
Portuguese: O tratamento com Zydelig tem de ser interrompido em caso de suspeita de pneumonite.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með Zydelig við grun um lungnabólgu (pneumonitis).
Portuguese: O tratamento com Zydelig tem de ser interrompido em caso de erupção cutânea de Grau 3 ou 4.
Icelandic: Stöðva verður meðferð með Zydelig við 3. eða 4. stigs útbrot.
Portuguese: O idelalisib não deve ser coadministrado com a lovastatina ou a sinvastatina.
Icelandic: Idelalisib má ekki gefa samhliða lovastatíni eða simvastatíni.
Portuguese: Revestimento por película Álcool polivinílico (E1203) Macrogol 3350 (E1521) Dióxido de titânio (E171) Talco (E553B) Amarelo-sol FCF (E110)
Icelandic: Pólývínyl alkóhól (E1203) Makrógól 3350 (E1521) Títantvíoxíð (E171) Talkúm (E553B) Sunset yellow FCF (E110)
Portuguese: Zydelig 150 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Zydelig 150 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: Zydelig 100 mg comprimidos revestidos por película
Icelandic: Zydelig 100 mg filmuhúðaðar töflur
Portuguese: 150 (3x50) cápsulas
Icelandic: 150 (3x50) hylki
Portuguese: 150 mg Comprimidos revestidos por película
Icelandic: 150 mg Filmuhúðuð tafla
Portuguese: Não deve fazer ambos.
Icelandic: Þú átt ekki að gera hvort tveggja.
Portuguese: O tempo mediano até à primeira redução de dose por qualquer razão foi de 8 semanas.
Icelandic: Miðgildi tíma fram að fyrstu skammtaminnkun af hvaða ástæðu sem er var 8 vikur.
Portuguese: Todos os doentes tinham sido tratados anteriormente com crizotinib.
Icelandic: Allir sjúklingar höfðu áður fengið meðferð með crizotinibi.
Portuguese: No. de doentes ainda em risco
Icelandic: Fjöldi sjúklinga enn í áhættu
Portuguese: Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos precisa de tomar.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu margar töflur þú átt að taka.
Portuguese: Se tiver alguma questão contacte o seu médico imediatamente.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar skaltu strax hafa samband við lækninn.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente durará meses.
Icelandic: Þetta er langtímameðferð sem hugsanlega varir í mánuði.
Portuguese: Que quantidade tomar
Icelandic: Hversu mikið á að nota
Portuguese: Hidróxido de amónio 28%
Icelandic: Ammóníum hýdroxíð 28%
Portuguese: Outros efeitos secundários encontram-se enumerados abaixo.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir eru taldar upp hér að neðan.
Portuguese: Os dados de SG para o Estudo X2101 não estavam ainda finalizados aquando da análise.
Icelandic: Upplýsingar um heildarlifun fyrir rannsókn X2101 lágu ekki enn fyrir þegar greiningin var gerð.
Portuguese: Estimado utilizando o método Kaplan-Meier.
Icelandic: Kaplan-Meier aðferð.
Portuguese: Poucos casos necessitaram de descontinuação do tratamento.
Icelandic: Í fáeinum tilvikum þurfti að hætta meðferð.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Icelandic: Læknirinn fylgist með sjúkdómnum til að sjá hvort meðferðin hafi tilætluð áhrif.
Portuguese: Engula os comprimidos inteiros com água.
Icelandic: Gleyptu töflurnar í heilu lagi með vatni.
Portuguese: Um total de 55,8% dos doentes eram mulheres.
Icelandic: Alls voru 55,8% sjúklinga konur.
Portuguese: Depois tome os comprimidos seguintes à hora habitual.
Icelandic: Taktu síðan næstu töflur á venjulegum tíma.
Portuguese: Setenta e três (73) doentes receberam docetaxel e 40 receberam pemetrexedo.
Icelandic: Sjötíu og þrír (73) sjúklingar fengu docetaxel og 40 fengu pemetrexed.
Portuguese: Zykadia com alimentos e bebidas
Icelandic: Zykadia með mat eða drykk
Portuguese: se tem diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
Icelandic: ef þú ert með sykursýki (mikið magn af sykri í blóðinu).
Portuguese: Diâmetro aproximado: 9,1 mm.
Icelandic: Þvermál um það bil 9,1 mm.
Portuguese: Não deve comer toranja ou sumo de toranja durante o tratamento.
Icelandic: Þú átt ekki að borða greipaldin eða drekka greipaldinsafa meðan á meðferð stendur.
Portuguese: Um total de 57,4% dos doentes eram mulheres.
Icelandic: Alls voru 57,4% sjúklinga konur.
Portuguese: O teste de micronúcleo em células TK6 foi positivo.
Icelandic: Örkjarnapróf í TK6 frumum var jákvætt.
Portuguese: Tome Zykadia uma vez por dia à mesma hora todos os dias com alimentos (por exemplo com um lanche ou uma refeição completa).
Icelandic: Zykadia einu sinni á sólarhring á um það bil sama tíma á hverjum degi með mat (til dæmis snarli eða fullri máltíð).
Portuguese: Zykadia tem influência reduzida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Icelandic: Zykadia hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Estudo de otimização de dose A2112 (ASCEND-8)
Icelandic: Skammtarannsókn A2112 (ASCEND-8)
Portuguese: Destes doentes, 81 receberam ceritinib.
Icelandic: Af þessum sjúklingum fékk 81 ceritinib.
Portuguese: Com base no teste log-rank estratificado.
Icelandic: Byggt á lagskiptu log-rank prófi.
Portuguese: Os principais dados de eficácia dos dois estudos encontram-se resumidos na Tabela 6.
Icelandic: Helstu upplýsingar um verkun úr báðum rannsóknunum eru teknar saman í töflu 6.
Portuguese: Se tiver questões sobre durante quanto tempo deve tomar Zykadia, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hversu lengi þú átt að taka Zykadia, skaltu leita til læknisins eða lyfjafræðings.
Portuguese: 92,1% dos doentes tinha adenocarcinoma.
Icelandic: 92,1% sjúklinganna var með kirtilkrabbamein.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas precisa de tomar.
Icelandic: Læknirinn segir þér nákvæmlega hversu mörg hylki þú átt að taka.
Portuguese: O objetivo destas análises é de verificar a função do fígado.
Icelandic: Tilgangur þessara rannsókna er að kanna lifrarstarfsemi.
Portuguese: Todos os doentes tinham sido tratados com pelo menos um regime previamente à sua inclusão no estudo e 84,0% com dois ou mais regimes.
Icelandic: Allir sjúklingarnir höfðu fengið að minnsta kosti eina meðferð áður en þeir tóku þátt í rannsókninni og 84,0% höfðu fengið tvær eða fleiri meðferðir.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Zykadia em crianças e adolescentes até 18 anos de idade não é recomendada.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Zykadia handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção que podem ser adequados para si.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um getnaðarvarnir sem gætu hentað þér.
Portuguese: Sete doentes (7,9%) necessitaram de interromper o medicamento em estudo devido a diarreia ou náuseas.
Icelandic: Hjá sjö sjúklingum (7,9%) þurfti að gera hlé á rannsóknarlyfinu vegna niðurgangs eða ógleði.
Portuguese: Não os mastigue nem os esmague.
Icelandic: Ekki tyggja eða kremja þau.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização concomitante com bloqueadores H2 ou antiácidos.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um samhliðanotkun með H2-blokkum eða sýrubindandi lyfjum.
Portuguese: É importante que Zykadia seja tomado com alimentos de forma a atingir a exposição adequada.
Icelandic: Mikilvægt er að Zykadia sé tekið með mat til að ná hæfilegri útsetningu.
Portuguese: Para os doentes que desenvolvam uma condição médica concomitante e não possam tomar Zykadia com alimentos ver secção 4.5.
Icelandic: Varðandi sjúklinga sem fá samhliða sjúkdóm og geta ekki tekið Zykadia með mat, sjá kafla 4.5.
Portuguese: NE = não estimável
Icelandic: NE = ekki hægt að áætla
Portuguese: (sintomática, pode ser grave e clinicamente significativa, indicada intervenção médica)
Icelandic: (með einkennum, getur verið verulegur og læknisfræðilega marktækur, kallar á inngrip læknis)
Portuguese: Pode considerar-se o aumento da frequência de monitorização da Razão Normalizada Internacional (INR - International Normalized Ratio) se a co-administração com varfarina for inevitável.
Icelandic: Íhuga má að auka tíðni INR (international normalised ratio) mælinga ef samhliðanotkun með warfarini er óhjákvæmileg.
Portuguese: Depois tome as cápsulas seguintes à hora habitual.
Icelandic: Taktu síðan næstu hylki á venjulegum tíma.
Portuguese: Cansaço (fadiga e astenia)
Icelandic: Þreyta (þreyta og þróttleysi)
Portuguese: Se estiver a tomar algum destes medicamentos o seu médico poderá ter de lhe receitar um medicamento alternativo.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert þessara lyfja gæti læknirinn þurft að ávísa öðru lyfi í staðinn.
Portuguese: (risco de vida, indicada intervenção urgente)
Icelandic: (lífshættulegur, brátt inngrip ráðlagt)
Portuguese: Além disso, 81 doentes (69,8%) no grupo de quimioterapia receberam seguidamente Zykadia como primeira terapêutica antineoplásica após a descontinuação do tratamento do estudo.
Icelandic: Auk þess fékk 81 sjúklingur (69,8%) í krabbameinslyfjahópnum Zykadia í kjölfarið sem fyrstu æxlishamlandi meðferð eftir að rannsóknarmeðferð var hætt.