FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A farmacocinética da associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudada em doentes com compromisso hepático infetados pelo VIH.
Danish: Farmakokinetikken hos kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har ikke været undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 a ↑ 45) Cmin: ↔
Danish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 til ↑ 45)
Portuguese: • A emtricitabina é um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI)
Danish: • Emtricitabin er en nukleosid-revers transkriptase-hæmmer (NRTI).
Portuguese: AUC: ↑ 34% (↑ 18 a ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 a ↑ 69)
Danish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 til ↑ 69) Efavirenz:
Portuguese: A coadministração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e de hipericão ou de preparações de plantas medicinais contendo hipericão está contraindicada.
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og perikon eller naturlægemidler, der indeholder perikon, er kontraindiceret.
Portuguese: Regime anterior baseado em PI (N=34)
Danish: Tidligere proteasehæmmerbaseret behandling (N = 34)
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, não necessita de tomar outra dose.
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal patienten ikke tage en ny dosis.
Portuguese: Não existem dados que apoiem a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil com outros medicamentos antirretrovirais.
Danish: Der er ingen tilgængelige data til at understøtte kombinationen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og andre antiretrovirale lægemidler.
Portuguese: OPIÁCEOS Metadona/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Danish: OPIOIDER Methadon/efavirenz (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15%
Danish: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4-hæmning)
Portuguese: Para informação sobre a coadministração de efavirenz com doses baixas de ritonavir em associação com um inibidor da protease, consultar a secção abaixo sobre ritonavir.
Danish: Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor
Portuguese: Se vomitar o comprimido (no período de 1 hora após a toma de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva), deve tomar outro comprimido.
Danish: Hvis du kaster op (inden for en time efter du har taget Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva), bør du tage en ny tablet.
Portuguese: AUC: ↓ 75% (↓ 62 a ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 a ↓ 61)
Danish: AUC: ↓ 75% (↓ 62 til ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 til ↓ 61)
Portuguese: Simeprevir/tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Danish: Simeprevir/ tenofovirdisoproxil (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Portuguese: Metadona/tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Danish: Methadon/ tenofovirdisoproxil (40-110 mg q.d./ 245 mg q.d.)
Portuguese: Quando estiver indicada a interrupção terapêutica com um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ou quando for necessária uma modificação da dose, estão disponíveis as formulações separadas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Danish: Hvis seponering af behandling med en af komponenterne i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er indiceret, eller hvis dosismodificering er påkrævet, findes der separate efavirenz-, emtricitabin- og tenofovirdisoproxilpræparater.
Portuguese: Reações adversas associadas à utilização de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil: as reações adversas emergentes do tratamento consideradas possível ou provavelmente relacionadas com a associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, notificadas no estudo AI266073 (durante 48 semanas; n=203), que não foram associadas a um dos componentes individuais de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, incluem:
Danish: Bivirkninger [rapporteret i studie AI266073 (over 48 uger, n = 203)], som opstod under behandlingen, og som blev anset for muligvis eller sandsynligvis at være relateret til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, og som ikke er blevet relateret til et af de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, omfatter:
Portuguese: AUC: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 a ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 a ↓ 52)
Danish: AUC: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52) Cmax: ↓ 28% (↓ 7 til ↓ 44) Cmin: ↓ 37% (↓ 17 til ↓ 52)
Portuguese: A Cmax média em indivíduos com o genótipo CYP2B6 *6/*6 após a administração de uma dose diária de 600 mg durante 14 dias foi
Danish: Middel Cmax for efavirenz hos forsøgspersoner med CYP2B6 *6/*6 genotype efter administration af en daglig dosis på 600 mg i 14 dage var 2,25 gange middel Cmax, der sås hos forsøgspersoner med CYP2B6 *1/*1 genotype.
Portuguese: A coadministração de Efavirenz /Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva com elbasvir/grazoprevir é contraindicada porque pode resultar em perda de resposta virológica ao elbasvir/grazoprevir (ver secção 4.3 e Tabela 1).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af det virologiske respons på elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Portuguese: Como associação fixa, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos que contenham os mesmos componentes ativos, emtricitabina ou tenofovir disoproxil.
Danish: Som en fast kombination bør Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ikke gives samtidigt med andre lægemidler, der indeholder de samme aktive komponenter, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Portuguese: A associação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil foi administrada num estômago vazio (ver secção 4.2).
Danish: Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil blev administreret på tom mave (se pkt.
Portuguese: Cmax de manhã: ↑ 24% (↑ 12 a Cmax à noite: ↔ Cmin de manhã: ↑ 42% (↑ 9 a ↑
Danish: AUC aften: ↔ Cmax morgen: ↑ 24% (↑ 12 til ↑
Portuguese: É importante informar o seu médico ou farmacêutico se já estiver a tomar qualquer um dos seguintes: • Medicamentos que contêm didanosina (para infeção pelo VIH): tomar
Danish: • Medicin der indeholder didanosin (mod hiv-infektion): Hvis du tager
Portuguese: 48 semanas no estudo AI266073 foram perturbações do foro psiquiátrico (16%), doenças do sistema nervoso (13%) e doenças gastrointestinais (7%).
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger, som blev anset for at have en mulig eller sandsynlig forbindelse til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, hos patienter, der blev behandlet i op til 48 uger i studie AI266073, var psykiske forstyrrelser (16%), lidelser i nervesystemet (13%) og gastrointestinale forstyrrelser (7%).
Portuguese: Rosuvastatina/efavirenz Interação não estudada.
Danish: NNRTIer/efavirenz Interaktion er ikke undersøgt.
Portuguese: Etonogestrel/tenofovir disoproxil
Danish: Etonogestrel/ tenofovirdisoproxil
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal aguda após o início de doses altas ou múltiplos fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) em doentes tratados com tenofovir disoproxil e com fatores de risco para disfunção renal.
Danish: Hos patienter i behandling med tenofovirdisoproxil med risikofaktorer for renal dysfunktion er der blevet rapporteret tilfælde af akut nyresvigt efter påbegyndelse af højdosis behandling med non-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID'er) og behandling med flere NSAID'er.
Portuguese: Inibidores da recaptação da norepinefrina e da dopamina
Danish: Noradrenalin- og dopamin-reuptake-hæmmer
Portuguese: A farmacocinética, a segurança e a eficácia de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes (ver secção 5.2).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxils farmakokinetik, sikkerhed og virkning er ikke klarlagt hos patienter med signifikante, tilgrundliggende leversygdomme (se pkt.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 600 mg/200 mg/245 mg filmovertrukne tabletter efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Portuguese: Como Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva é um medicamento de associação de doses fixas, a dose de efavirenz não pode ser alterada (ver secção 4.5).
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et fastdosis kombinationsprodukt, kan efavirenzdosis ikke ændres (se pkt.
Portuguese: Referência: uma dose única de um comprimido de 600 mg de efavirenz, uma cápsula de 200 mg de emtricitabina e de um comprimido de 245 mg de tenofovir disoproxil tomados em condições de jejum.
Danish: Reference: Enkeltdosis 600 mg efavirenztablet, 200 mg emtricitabinkapsel og 300 mg tenofovirdisoproxiltablet taget under faste.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (ver Tabela 1).
Danish: Samtidig administration af atazanavir/ritonavir og Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva frarådes derfor (se tabel
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não é recomendado nesta população (ver secção 4.2).
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke anvendes til denne population (se pkt.
Portuguese: Deverá ser verificada a disponibilidade de outras formulações mais indicadas.
Danish: Det bør undersøges, om andre egnede formuleringer er tilgængelige.
Portuguese: Estudo 174-0108
Danish: Studie 174-0108
Portuguese: Histologia Resposta histológica (%)b
Danish: Histologi Histologisk respons (%)b
Portuguese: 50 Theodor Pallady Blvd. Bucharest 032266
Danish: 50 Theodor Pallady Blvd. Bukarest 032266
Portuguese: Se Tenofovir disoproxil Zentiva tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Danish: Hvis Tenofovir disoproxil Zentiva er ordineret til dit barn, bedes du bemærke, at alle oplysninger i indlægssedlen er henvendt til dit barn (i dette tilfælde bedes du læse „Dit barn" i stedet for „du").
Portuguese: As análises também podem revelar: • problemas do fígado
Danish: Prøver kan også vise: • problemer med lever
Portuguese: • inchaço da face, lábios, língua e garganta.
Danish: • hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
Portuguese: • É muito importante informar o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos que possam prejudicar os seus rins.
Danish: • Det er meget vigtigt at fortælle din læge det, hvis du tager anden medicin, som kan skade dine nyrer.
Portuguese: Data da pimeira autorização: 15 setembro 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. september 2016
Portuguese: Efeitos secundários graves possíveis: informe imediatamente o seu médico
Danish: Alvorlige bivirkninger: Kontakt din læge omgående
Portuguese: Com o tratamento prolongado por mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapia selecionada se mantém apropriada para o doente.
Danish: Ved langvarig behandling i mere end 2 år tilrådes regelmæssig revurdering for at bekræfte, at det fortsat er hensigtsmæssigt for patienten at fortsætte den valgte behandling.
Portuguese: Se for um adulto, o seu médico poderá aconselhá-lo a utilizar os comprimidos com menos frequência.
Danish: Hvis du er voksen, kan din læge måske råde dig til at tage tabletterne mindre hyppigt.
Portuguese: Dados relativos ao VIH
Danish: Data vedrørende hiv
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas.
Danish: Ydermere havde 61 % af patienterne normale ALAT-værdier ved uge 48.
Portuguese: As análises também podem revelar: • diminuição do fosfato no sangue.
Danish: Prøver kan også vise: • fald i phosphat i blodet
Portuguese: k Um doente deste grupo ficou AgHBe negativo pela primeira vez na visita da semana 240 e continuava em curso no estudo na altura do cut-off dos dados.
Danish: Én patient i denne gruppe blev HBsAg-negativ for første gang ved uge 240-besøget og var stadig i studiet på skæringsdagen for dataindsamling.
Portuguese: • aumento da creatinina no sangue,
Danish: • øget kreatinin i blodet
Portuguese: Falência por tolerabilidade (interrupção permanente do medicamento do estudo devido a um acontecimento adverso emergente do tratamento)
Danish: Tolerabilitetssvigt (permanent seponering af studiemedicin på grund af en bivirkning, der opstod under behandlingen)
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Danish: Lægemidlets trykte indlægsseddel skal indeholde navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse af den pågældende batch.
Portuguese: Armazenar na embalagem de origem para proteger da humidade.
Danish: Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Portuguese: Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso.
Danish: BMD Z-resultat blev ikke justeret for højde og vægt.
Portuguese: • Adultos: Um comprimido por dia com alimentos (por exemplo, uma refeição ou um lanche).
Danish: • Voksne: 1 tablet en gang dagligt med mad (for eksempel et måltid eller et mellemmåltid).
Portuguese: • Se tomou Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Danish: • Hvis du har taget Tenofovir disoproxil Zentiva under din graviditet, kan lægen anmode om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Portuguese: • Se tiverem decorrido menos de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
Danish: • Hvis det er mindre end 12 timer efter, dosis normalt tages, skal du tage den så hurtigt som muligt og derefter tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
Danish: • Hvis du bliver gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge for at drøfte de potentielle fordele og risici, som din antiretrovirale behandling indebærer for dig og dit barn.
Portuguese: As interações entre o tenofovir disoproxil e outros medicamentos estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como "↑", uma diminuição como "↓", sem alteração como "↔", duas vezes por dia como "b.i.d."
Danish: Interaktioner mellem tenofovirdisoproxil og andre lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som „b.i.d.
Portuguese: • Não deverá tomar Tenofovir disoproxil Zentiva durante a gravidez, a menos que especificamente discutido com o seu médico.
Danish: • Du må ikke tage Tenofovir disoproxil Zentiva under graviditeten, medmindre du specifikt har drøftet dette med din læge.
Portuguese: Os efeitos secundários seguintes são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): • perda de força muscular, dor ou fraqueza muscular
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer): • nedbrydning af muskelvæv, smerter eller svaghed i musklerne
Portuguese: Tabela 7: Parâmetros de segurança e eficácia em doentes descompensados às 48 semanas
Danish: Tabel 7: Sikkerheds- og virkningsparametre hos dekompenserede patienter ved uge 48
Portuguese: Nas semanas 96, 144, 192, 240, 288 e 384, a supressão viral, as respostas serológicas e bioquímicas foram mantidas com o tratamento continuado com tenofovir disoproxil (ver Tabelas 4 e 5 abaixo).
Danish: Ved uge 96, 144, 192, 240, 288 og 384 blev viral suppression og biokemisk og serologisk respons opretholdt ved fortsat tenofovirdisoproxil-behandling (se tabel 4 og 5 nedenfor).
Portuguese: • Que é recomendada uma abordagem multidisciplinar para o controlo de doentes adolescentes
Danish: • At der anbefales en multidisciplinær fremgangsmåde for behandlingen af pædiatriske patienter
Portuguese: rabdomiólise1, fraqueza muscular1
Danish: rabdomyolyse 1, muskelsvækkelse
Portuguese: Coadministração e risco de toxicidade renal
Danish: Samtidig administration og risiko for nyretoksicitet
Portuguese: Adicionalmente às infeções oportunistas, as doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) também podem ocorrer depois de começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH.
Danish: Ud over de opportunistiske infektioner kan autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) også opstå, efter du er begyndt at tage medicin til behandling af din hivinfektion.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas ao tenofovir disoproxil.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1.000 graviditetsudfald) indikerer ingen misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet i forbindelse med tenofovirdisoproxil.
Portuguese: O seu médico irá considerar cuidadosamente se deverá tratá-lo com associações de tenofovir e didanosina.
Danish: Din læge vil nøje tage stilling til, om det er nødvendigt at behandle dig med kombinationer af tenofovir og didanosin.
Portuguese: As exacerbações hepáticas são particularmente graves, e por vezes fatais em doentes com doença hepática descompensada.
Danish: En opblussen af leversygdommen er særligt alvorlig og nogle gange letal hos patienter med dekompenseret leversygdom.
Portuguese: O exsicante de sílica gel está contido num recipiente separado e não deve ser engolido.
Danish: Silicagel-tørremidlet er i en separat beholder og må ikke sluges.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH e/ou no tratamento da hepatite B crónica.
Danish: Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af hiv-infektion og/eller behandling af kronisk hepatitis B.
Portuguese: • Se é um adulto e tiver problemas com os seus rins, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar Tenofovir disoproxil Zentiva menos frequentemente.
Danish: • Hvis du er voksen og har problemer med dine nyrer, kan din læge råde dig til at tage Tenofovir disoproxil Zentiva mindre hyppigt.
Portuguese: Estudo 174-0103 (AgHBe positivo)
Danish: Studie 174-0103 (HBeAg positiv)
Portuguese: dor abdominal, distensão abdominal, flatulência
Danish: abdominalsmerter, abdominal distension, flatulens
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico de imediato e não tome Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du omgående fortælle din læge det og lade være med at tage Tenofovir disoproxil Zentiva.
Portuguese: Entecavir (0,5 mg ou 1 mg) n = 22
Danish: Entecavir (0,5 mg eller 1 mg) (n = 22)
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Tenofovir disoproxil Zentiva por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Danish: • Tal med din læge, før du holder op med at tage Tenofovir disoproxil Zentiva, uanset årsagen, især hvis du oplever bivirkninger eller har en anden sygdom.
Portuguese: Estudo 174-0102 (AgHBe negativo)
Danish: Studie 174-0102 (HBeAg negativ)
Portuguese: Apesar de existirem dados clínicos limitados sobre a utilização de Tenofovir disoproxil Zentiva em mulheres grávidas, este não é habitualmente utilizado, a menos que seja absolutamente necessário.
Danish: Selvom der foreligger begrænsede kliniske data om brug af Tenofovir disoproxil Zentiva hos gravide, anvendes Tenofovir disoproxil Zentiva normalt ikke, medmindre det er absolut nødvendigt.
Portuguese: As reações adversas observadas com o tratamento contínuo durante 384 semanas foram consistentes com o perfil de segurança de tenofovir disoproxil.
Danish: De bivirkninger, der blev observeret ved fortsat behandling i 384 uger, var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen for tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Se tiver hepatite B ou VIH e hepatite B em conjunto (coinfeção), é muito importante não parar o tratamento com Tenofovir disoproxil Zentiva sem previamente consultar o seu médico.
Danish: Hvis du har hepatitis B eller både hiv og hepatitis B samtidig (co-infektion), er det meget vigtigt, at du ikke ophører med behandlingen med Tenofovir disoproxil Zentiva uden først at tale med din læge.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes tamanhos de embalagem:
Danish: Der findes følgende pakningsstørrelser:
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1127/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1127/002 90 (3x30) comprimidos revestidos por película
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/16/1127/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/16/1127/002 90 (3x30) filmovertrukne tabletter
Portuguese: As brochuras educacionais para adolescentes em casos de infeção pelo VIH e VHB deverão incluir as seguintes mensagens chave:
Danish: Hiv og HBV unge uddannelsesbrochurer bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Portuguese: A mutação K65R ocorreu numa percentagem ligeiramente superior entre os doentes do grupo tenofovir disoproxil que no grupo de controlo ativo (2,7% versus 0,7%).
Danish: K65R-mutationen sås hos en lidt højere procentdel af patienter i tenofovirdisoproxil-gruppen end den aktive kontrolgruppe (2,7 % versus 0,7 %).
Portuguese: As comparações entre grupos de tratamento para além das 24 semanas são de difícil interpretação uma vez que os investigadores tinham a opção de intensificar o tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil em aberto.
Danish: Sammenligninger mellem behandlingsgrupperne ud over uge 24 er svære at fortolke, da investigatorerne havde muligheden for at intensivere behandlingen til open-label-behandling med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Usar até 60 dias após a primeira abertura.
Danish: Anvendes inden for 60 dage efter første åbning.
Portuguese: Os estudos in vitro determinaram que nem o tenofovir disoproxil nem o tenofovir são substratos para as enzimas do CYP450.
Danish: In vitro-studier har afgjort, at hverken tenofovirdisoproxil eller tenofovir er substrater for CYP450enzymerne.
Portuguese: Tenofovir disoproxil Zentiva não é adequado para os seguintes grupos:
Danish: Tenofovir disoproxil Zentiva er ikke egnet til de følgende grupper:
Portuguese: Se se aperceber de sinais de inflamação ou infeção, informe imediatamente o seu médico.
Danish: Hvis du bemærker tegn på betændelse eller infektion, skal du omgående fortælle din læge det.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Usar até 60 dias após a primeira abertura.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Anvendes inden for 60 dage efter første åbning.
Portuguese: Se tem infeção avançada pelo VIH (SIDA) e tem uma infeção, poderá desenvolver sintomas de infeção e inflamação ou piorar os sintomas de uma infeção já existente, assim que inicie o tratamento com Tenofovir disoproxil Zentiva.
Danish: Hvis du har en fremskreden hiv-infektion (aids) og har en infektion, kan du udvikle symptomer på infektion og betændelse eller opleve en forværring af symptomerne på en eksisterende infektion, når behandlingen med Tenofovir disoproxil Zentiva påbegyndes.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Tenofovir disoproxil Zentiva [apenas para a embalagem exterior]
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Tenofovir disoproxil Zentiva [kun på den ydre emballage]