FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rokote sisältää myös puhdistettua jäykkäkouristustoksoidia.
Bulgarian: Ваксината съдържа също пречистен тетанусов токсоид.
Finnish: Hevosen altistuessa myöhemmin näille viruskannoille tai muuntamattomalle toksoidille sen immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta-aineita.
Bulgarian: В бъдеще, ако е изложена на тези вирусни щамове или на немодифицирания токсин, имунната система може по-бързо да произвежда антитела.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin ja näytettävä tälle pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или опаковката на продукта.
Finnish: Alkuperäisen Equilis Prequenza Te -valmisteen turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä hevosia, jotka olivat vähintään kahden kuukauden ikäisiä.
Bulgarian: Безопасността на първоначалния препарат на Equilis Prequenza Te е проучена в няколко проучвания в лабораторни и полеви условия при голям брой коне на възраст над 2 месеца.
Finnish: Rokote myös stimuloi suojaa jäykkäkouristusta vastaan ja ehkäisee kuolleisuutta.
Bulgarian: Ваксината стимулира също защитата срещу тетанус за предотвратяване на смъртност.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen ja toksoidin "tunkeilijoiksi" ja valmistaa vasta-aineita niitä vastaan.
Bulgarian: Когато ваксината е приложена на коня, имунната му система разпознава вируса и токсоида като „чужди" и започва да произвежда антитела срещу тях.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2005 Equilis Prequenza Te -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Equilis Prequenza Te на 8 юли 2005 г.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Equilis Prequenza Te on tehokas rokote hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämisessä tartunnan jälkeen sekä jäykkäkouristusta vastaan kuolleisuuden ehkäisemisessä vähintään kuuden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Bulgarian: Проучванията показват, че Equilis Prequenza Te е ефективна ваксина срещу грип по конете за намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция след инфекция и срещу тетанус за предотвратяване на смъртността при коне на възраст над 6 месеца.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen nykyisen formulaation sisältämät virukset on kasvatettu nisäkkäiden soluissa toisin kuin alkuperäisen rokoteformulaation viruskannat, jotka kasvatettiin kananmunissa.
Bulgarian: Вирусите, съдържащи се в настоящия препарат на Equilis Prequenza Te, са култивирани в клетки на бозайници, за разлика от вирусите в първоначалния препарат, които са култивирани в кокоши яйца.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Equilis Prequenza Te -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Equilis Prequenza Te превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Equilis Prequenza Te да се издаде лиценз за употреба.
Finnish: Eettisistä syistä altistuskokeita (infektio) ei suoritettu jäykkäkouristuksen osalta.
Bulgarian: От етични съображения не са провеждани пробни (с предизвикване на инфекция) експерименти срещу тетанус.
Finnish: Equilis Prequenza Te on rokote, jota käytetään hevosilla.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te е ваксина, предназначена за коне.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen teho tutkittiin alun perin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Bulgarian: Ефективността на Equilis Prequenza Te първоначално е проучена в няколко изпитвания в лабораторни и полеви условия.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokote sisältää inaktivoituja kokonaisia viruksia niistä influenssakannoista, joita vastaan rokotetta käytetään.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te съдържа инактивиран цял вирус на грипните щамове, срещу които е показана ваксината.
Finnish: Taudille, joka yleensä saa alkunsa kontaminoituneista haavoista, on luonteenomaista yleinen jäykkyys ja lihaskouristukset.
Bulgarian: Обикновено заболяването произхожда от замърсени рани и се характеризира с цялостна ригидност (скованост) и конвулсивни спазми на мускулите.
Finnish: Hevoset ovat erittäin herkkiä saamaan jäykkäkouristuksen.
Bulgarian: Конете са много податливи на тетанус.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa ja jäykkäkouristusta vastaan.
Bulgarian: Equilis Prequenza Te се използва за ваксиниране на коне на възраст над шест месеца срещу грип по конете и тетанус.
Finnish: Tutkimuksissa, jotka tehtiin Equine Prequenza Te -rokotteen nykyisellä formulatiolla, sen todettiin tuottavan samanlaisia tuloksia kuin aikaisemmat tutkimukset.
Bulgarian: Показано е, че настоящият препарат на Equine Prequenza Te води до сходни резултати спрямо резултатите, показани в първоначалните проучвания.
Finnish: Jäykkäkouristuksen osalta tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto jäykkäkouristustoksoidia vastaan.
Bulgarian: По отношение на тетануса основната мярка за ефективност е производството на защитни нива на антитела срещу тетанусовия токсоид.
Finnish: Vasta-aineet auttavat suojautumaan hevosinfluenssalta ja jäykkäkouristukselta.
Bulgarian: След това антителата помагат за защитата срещу грип по конете и тетанус.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen tehon pääasiallisena mittana hevosinfluenssatartuntaa vastaan oli suojaavien vasta-ainepitoisuuksien tuotanto influenssan kompponentteja vastaan.
Bulgarian: Основната мярка за ефективността на Equilis Prequenza Te срещу грип по конете е производството на защитни нива на антитела срещу грипните компоненти.
Finnish: Equilis Prequenza Te -rokotteen varoaika on nolla vuorokautta.
Bulgarian: Карентният срок за Equilis Prequenza Te е нула дни.
Finnish: Pakkausselosteessa on tietoa koko rokotussarjasta.
Bulgarian: За пълната схема на ваксинация вижте листовката.
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Prequenza Te -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Equilis Prequenza Te са установени в проучванията?
Finnish: Muita tietoja Equilis Prequenza Te -rokotteesta
Bulgarian: Допълнителна информация за Equilis Prequenza Te:
Finnish: Mitä Equilis Prequenza Te on?
Bulgarian: Какво представлява Equilis Prequenza Te?
Finnish: Mitä riskejä Equilis Prequenza Te -rokotteeseen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equine Prequenza Te?
Finnish: Käyttäjälle:
Bulgarian: Til brugeren:
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Bulgarian: Læs indlægssedlen før brug.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Bulgarian: i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Finnish: IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
Bulgarian: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Finnish: Lääkärille:
Bulgarian: Til lægen:
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Bulgarian: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant
Finnish: Alankomaat
Bulgarian: Holland
Finnish: Älä käytä antibiootteja viikon sisällä rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Anvend ikke antibiotika indenfor en uge efter vaccination.
Finnish: Tällaisia paikkoja ovat esimerkiksi tallit, joiden hevosia käytetään näyttelyissä tai kilpailuissa riskialueilla tai tallit, jotka hankkivat tai omistavat hevosia tällaisilta alueilta.
Bulgarian: F.eks. heste, der deltager i udstillinger og/eller konkurrencer i sådanne områder, eller heste
Finnish: NAO-1 stabilointiaine Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: NAO-1-stabilisator Vand til injektionsvæsker
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 7.5.2004 Uudistamispäivämäärä: 10.04.2014
Bulgarian: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10.04.2014
Finnish: MUUT TIEDOT
Bulgarian: ANDRE OPLYSNINGER
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Bulgarian: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift, om nødvendigt)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/04/043/001
Bulgarian: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/04/043/001
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Bulgarian: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Finnish: Ei ole.
Bulgarian: Ingen.
Finnish: Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Bulgarian: Kun raske heste bør vaccineres.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet ja tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Bulgarian: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):
Bulgarian: Overdosis (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa tallissa olevat hevoset.
Bulgarian: Det anbefales at vaccinere alle heste, der er opstaldet sammen.
Finnish: Säilytä valolta suojassa.
Bulgarian: Beskyttes mod lys.
Finnish: Kirjallisuudessa mainitaan, että harvinaisissa tapauksissa hevosille voi kehittyä purpura haemorrhagica, jos hevonen rokotetaan heti infektion jälkeen.
Bulgarian: Fra litteraturen vides at meget få heste kan udvikle purpura haemorrhagica, hvis de vaccineres kort efter en infektion.
Finnish: Immuniteetin kesto on korkeintaan 3 kuukautta.
Bulgarian: Immuniteten varer i op til 3 måneder.
Finnish: Anna steriilin liuottimen lämmetä huoneenlämpöön (15 - 25 ºC).
Bulgarian: Lad den sterile solvens opnå rumtemperatur (15-25°C).
Finnish: Varmistu, että kylmäkuivattu kuiva-aine on täysin liuennut ennen käyttöä.
Bulgarian: Man bør sikre sig, at lyofilisatet er fuldstændigt opløst inden anvendelse.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus
Bulgarian: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Finnish: VAIKUTTAVAN AINEEN (VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) MÄÄRÄ(T) Elävä Streptococcus equi
Bulgarian: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Levende Streptococcus equi
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Bulgarian: KLINISKE OPLYSNINGER
Finnish: Lisäksi ruumiinlämpö voi kohota korkeintaan 2,5 ºC rokotuspäivänä.
Bulgarian: Derudover kan der forekomme forhøjet rektal temperatur på op til 2,5°C på vaccinationsdagen.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA
Bulgarian: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Finnish: Purpura haemorrhagicaa ei ole havaittu yhdessäkään Equilis StrepE -valmisteen tuotekehitysvaiheessa tehdyssä turvallisuustutkimuksessa.
Bulgarian: Purpura haemorrhagica er ikke set i nogle af de sikkerhedsstudier, der er udført under udviklingen af Equilis StrepE.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset
Bulgarian: 4.4 Særlige advarsler
Finnish: Erittäin harvoin saattaa esiintyä alakuloisuutta.
Bulgarian: I meget sjældne tilfælde kan der opstå nedstemthed.
Finnish: Reaktio on suurimmillaan 2-3 päivän kuluttua rokotuksesta ja pinta-alaltaan korkeintaan 3 x 8 cm.
Bulgarian: Hævelsen er på sit højeste 2-3 dage efter vaccination og kan have et areal på maksimalt 3 cm gange 8 cm.
Finnish: Paiseesta vuotaa märkäeritettä alkaen kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen, mutta se parantuu ilman toimenpiteitä kuukauden kuluessa.
Bulgarian: Der løber pus fra bylden i to uger efter vaccination, men den heles uden behandling inden for en måned herefter.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunologinen valmiste hevoseläimille: elävä bakteerirokote ATCvet-koodi: QI05AE
Bulgarian: til heste: levende bakteriel vaccine ATCvet-kode: QI05 AE
Finnish: Koska purpura haemorrhagican esiintymistiheys on hyvin alhainen, sen mahdollisuutta ei kuitenkaan voida täysin sulkea pois.
Bulgarian: Da hyppigheden af purpura haemorrhagica er meget lav, kan dens forekomst derfor
Finnish: VAROAIKA Nolla vuorokautta.
Bulgarian: TILBAGEHOLDELSESTID 0 dage.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR" Til dyr.
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Bulgarian: BILAG III ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: Eläimille.
Bulgarian: Til dyr.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta rokotteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Bulgarian: Må ikke blandes med andre veterinære lægemidler bortset fra den medfølgende solvens, der er beregnet
Finnish: PAKKAUSKOKO 10 x 1 annosta
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dosis
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on herkkä penisilliineille, tetrasykliineille, makrolideille ja linkomysiinille.
Bulgarian: Vaccinestammen er følsom overfor penicilliner, tetracykliner, macrolider og lincomycin.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vain terveitä hevosia tulee rokottaa.
Bulgarian: til brug hos dyr: Kun raske heste bør vaccineres.
Finnish: Lievää alakuloisuutta voi joskus esiintyä rokotusta seuraavana päivänä.
Bulgarian: Lettere sløvhed ses lejlighedsvis dagen efter vaccination.
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Bulgarian: Hvis De bemærker eventuelle andre bivirkninger, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Finnish: 6.1 Apuaineet
Bulgarian: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Finnish: ÄLÄ ravista Vedä 0,2 ml käyttövalmista rokotetta pakkauksessa olevaan ruiskuun (ks. kuva 1) ja kiinnitä applikaattori neulaan (ks. kuva 2).
Bulgarian: Træk 0,2 ml opløst vaccine op med den vedlagte sprøjte (se figur 1) og sæt applikatoren på kanylen (se figur 2).
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE"
Bulgarian: TEKSTEN "TIL DYR"
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation ja muninnan aikana: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Bulgarian: Brug under drægtighed eller laktation: Bør ikke anvendes til drægtige eller lakterende hopper.
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Bulgarian: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Bulgarian: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Lot {numero}
Bulgarian: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch {nummer}
Finnish: 10 x 1 annosta rokotetta 10 x 1 annosta liuotinta 10 applikaattoria 10 ruiskua ja neulaa
Bulgarian: 10 x 1 dosis vaccine 10 x 1 dosis solvens 10 applikator 10 sprøjter med nåle
Finnish: Hevonen
Bulgarian: Heste
Finnish: Primaarivaste säilyy kuuden kuukauden ajan perusrokotuksen jälkeen, joten immuniteetin palauttamiseksi riittää kerta-annos rokotetta.
Bulgarian: En priming-effekt varer i op til seks måneder efter basisvaccination, hvorfor der kun behøves en enkelt vaccinedosis for at gendanne immuniteten.
Finnish: 1pesäkettä muodostavaa yksikköä
Bulgarian: 1Colony forming units
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse:
Finnish: 4.11 Varoaika
Bulgarian: 4.11 Tilbageholdelsestid
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Bulgarian: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Finnish: Rokotekantaa voi erittyä injektiokohdasta neljän päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Udskillelse af vaccinestammen fra injektionsstedet kan ses i en periode på fire dage efter vaccination.
Finnish: Rokotusohjelma: Perusrokotus: Yli neljän kuukauden ikäisille hevosille rokotus kahdesti neljän viikon välein.
Bulgarian: Vaccinationsprogram: Basisvaccination: Heste fra 4 måneder vaccineres to gange med én dosis med 4 ugers mellemrum.
Finnish: Käytetään stimuloimaan immuniteettia Streptococcus equi -bakteeria vastaan.
Bulgarian: Til stimulering af immunitet mod Streptococcus equi.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Bulgarian: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af
Finnish: Kuva 3
Bulgarian: Figur 3
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Immunitetens indtræden: 2 uger efter basisvaccination.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Bulgarian: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet
Finnish: Liuotin: Ei erityisiä säilytysohjeita.
Bulgarian: Beskyttes mod lys. Solvens: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Finnish: Käytä käyttökuntoon saatettu rokote 4 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Opløst vaccine bør anvendes inden for 4 timer.
Finnish: Lievää, sameaa vuotoa esiintyy yleisesti injektiokohdan limakalvolta 3 - 4 päivää rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Et lettere uklart eksudat ses almindeligvis fra injektionsstedet på slimhinden på 3. eller 4. dagen efter vaccination.
Finnish: Kuva 1
Bulgarian: Figur 1
Finnish: Immuniteetin kesto: 3 kuukautta.
Bulgarian: Immunitetens varighed: Op til 3 måneder.
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Bulgarian: LÆGEMIDDELFORM
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET
Bulgarian: BIVIRKNINGER
Finnish: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta, vaikka kyseessä olisikin vain pieni määrä.
Bulgarian: I tilfælde af selvinjektion skal der straks søges lægehjælp og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen, også selvom det kun drejer
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävittäminen: Lue pakkausseloste.
Bulgarian: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Finnish: Rokote on tarkoitettu käytettäväksi hevosille, joilla on ilmeinen Streptococcus equi -infektion riski joutuessaan kontaktiin sellaisten hevosten kanssa, joiden elinympäristössä on tätä patogeeniä.
Bulgarian: til brug til heste, som tydeligvis risikerer infektion med Streptococcus equi på grund af kontakt med heste fra områder med kendt forekomst af smitte.
Finnish: Altistuskokeissa riittämätön suoja havaittiin noin neljäsosalla hevosista, jotka oli rokotettu suositellulla annoksella.
Bulgarian: en fjerdedel af de heste, der blev vaccineret med den anbefalede dosis.
Finnish: Harvoin saattaa esiintyä ruokahaluttomuutta, kuumetta, lihasvärinää ja epätarkkarajaista turvotusta (esim. pään, turvan tai ylähuulen turvotusta).
Bulgarian: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber, kulderystelser og spredte ødematøse hævelser (f.eks.
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Bulgarian: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 0,2 ml:n annos sisältää:
Bulgarian: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Finnish: 6.3 Kestoaika
Bulgarian: 6.3 Opbevaringstid
Finnish: Erityistä huolellisuutta on noudatettava kiinnitettäessa aplikaattoria neulaan, jotta vältytään pistämästä itseään.
Bulgarian: Når man anbringer applikatoren på kanylen, skal der udvises særlig forsigtighed for at undgå
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis StrepE
Bulgarian: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis StrepE
Finnish: Rokotteen sisältämä kanta on resistenssi aminoglykosideille, sulfonamideille, flumekiinille ja trimetopriimi-sulfayhdistelmille.
Bulgarian: Vaccinestammen er resistens overfor aminoglycocider, sulphonamider, flumequin og trimetroprimsulfa kombinationer.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Bulgarian: Særlige advarsler:
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Alankomaat
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Bulgarian: UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Bulgarian: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Finnish: Ohjeen mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 4 tuntia.
Bulgarian: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: 4 timer.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Bulgarian: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr
Finnish: Kuva 2
Bulgarian: Figur 2
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET
Bulgarian: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Bulgarian: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIGT
Finnish: Hevosten immunisointi Streptococcus equi -bakteeria vastaan kliinisten oireiden ja imusolmukkeiden paiseiden vähentämiseksi.
Bulgarian: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere kliniske symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Bulgarian: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Finnish: Tämä valmiste sisältää elävää bakteerin deleetiomutanttia, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Bulgarian: Dette produkt indeholder en levende bakteriel deletions-mutant med begrænset vækstpotentiale i væv hos pattedyr.
Finnish: Rokotteen sisältämä organismi voi aiheuttaa injektiokohtaan pienen paikallisen märkivän tulehduksen, joka voi vaurioittaa ylähuulen limakalvoa ja sen seurauksena aiheuttaa nesteen ja tulehdussolujen eritystä.
Bulgarian: Vaccineorganismen kan skabe et lille betændt område på injektionsstedet, hvilket forårsager en erosion af læbens slimhinde med efterfølgende udskillelse af væske og inflammatoriske celler.
Finnish: Rokotteessa käytetty kanta on deleetiomutantti, joka lisääntyy rajoitetusti nisäkkäiden kudoksissa.
Bulgarian: Vaccinestammen er en deletions-mutant med begrænset vækstpotientale i væv hos pattedyr.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa tulehdusreaktion, josta seuraa kova kipu ja turvotus.
Bulgarian: Uforsætlig selvinjektion kan medføre en inflammatorisk reaktion med alvorlig smerte og hævelse.
Finnish: Liuotin:
Bulgarian: Lyofilisat
Finnish: Anti-inflammatorinen hoito on tarpeen, vaikka vain pieni määrä tuotetta olisi injisoitu.
Bulgarian: selv om kun en lille mængde af produktet er injiceret.
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Bulgarian: C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: luonnonvalkoinen tai kermanvalkoinen pelletti Liuotin: kirkas väritön liuos
Bulgarian: Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet Solvens: Klar farveløs opløsning
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Bulgarian: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Bulgarian: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Finnish: Rokotteessa käytetyn kannan herkkyys antibiooteille on lueteltu yllä (kohta 4.4).
Bulgarian: sikkerhedsgrunde skal en supplerende antibiotisk behandling overvejes. Vaccinestammens følsomhed over for antibiotika er nævnt ovenfor i afsnit 4.4.
Finnish: Tyhjennä ruiskun sisältö ylähuuleen (ks. kuva 3).
Bulgarian: Injicer hele sprøjtens indhold i overlæben (se figur 3).
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Bulgarian: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Finnish: Immuniteetin on osoitettu kehittyvän 2 viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.