FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Blod og lymfesystem almindelig anæmi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažni anemija
Danish: Tretten procent af dosis blev genfundet i urinen som tre formodede metabolitter.
Lithuanian: Trylika procentų dozės buvo pašalinta su šlapimu trijų spėjamų metabolitų pavidalu.
Danish: Symtuza er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C), og Symtuza må derfor ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Symtuza nėra tirtas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child-Pugh), todėl Symtuza draudžiama skirti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Danish: Efter intravenøs administration var fordelingsvolumen for darunavir administreret alene 88,1 ± 59,0 l (gennemsnit ± SD) og steg til 131 ± 49,9 l (gennemsnit ± SD) ved kombination med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Lithuanian: Suleidus į veną vien darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten og justering af metformindosis anbefales, hvis patienten får Symtuza.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja Symtuza.
Danish: 2,7 (95 % CI: -1,6; 7,1)
Lithuanian: 2,7 (95 % PI: -1,6; 7,1)
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du tager: - Bosentan (til behandling af for højt blodtryk i lungekredsløbet) - Dexamethason (injektion) (kortikosteroid) - Boceprevir (til behandling af hepatitis C-infektion) - Rifapentin, rifabutin (til behandling af bakterieinfektioner) - Oxcarbazepin (til forebyggelse af krampeanfald).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - bozentano (gydoma nuo aukšto kraujo spaudimo plaučių kraujagyslėse); - deksametazono (injekcinio) (kortikosteroidas); - bocepreviro (gydoma nuo hepatito C viruso infekcijos); - rifapentino, rifabutino (gydoma nuo bakterinių infekcijų); - okskarbazepino (traukulių profilaktikai).
Danish: • Hvis du har en hepatitis B-infektion, kan leverproblemerne blive værre, når du holder op med at tage Symtuza.
Lithuanian: • Jeigu Jums yra hepatito B infekcija, nutraukus Symtuza vartojimą gali pablogėti kepenų ligos.
Danish: Cobicistat hæmmer transportørerne p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 og OATP1B3.
Lithuanian: Kobicistatas slopina nešiklius P-glikoproteiną (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 ir OATP1B3.
Danish: Selv om de fleste udslæt er milde og forsvinder efter et stykke tid ved fortsat behandling, kan et udslæt til tider være kraftigt og eventuelt livstruende.
Lithuanian: Nors dauguma išbėrimų yra nesunkūs ir tęsiant gydymą po kurio laiko išnyksta, kartais išbėrimas gali būti sunkus ar pavojingas gyvybei. Jeigu atsirado išbėrimas, svarbu pasitarti su gydytoju.
Danish: Det vides ikke, om co-administration af tenofoviralafenamid og xanthinoxidasehæmmere (f.eks. febuxostat) vil øge den systemiske eksponering for tenofovir.
Lithuanian: Nežinoma, ar kartu vartojant tenofoviro alafenamido ir ksantinoksidazės inhibitorių (pvz., febuksostato) padidės tenofoviro sisteminė ekspozicija.
Danish: Tal med din læge om symptomerne på leverproblemer.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui apie kepenų sutrikimų požymius ir simptomus.
Danish: Naturlægemidler Perikon (Hypericum perforatum)
Lithuanian: VAISTAŽOLIŲ PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Danish: Tidligere data med ritonavir-boostet darunavir har dog vist en nedsat plasmakoncentration af disse antidepressiva (ukendt mekanisme); sidstnævnte kan være specifikt for ritonavir.
Lithuanian: Anksčiau gauti ritonaviru sustiprinto darunaviro duomenys vis dėlto parodė šių antidepresantų koncentracijų plazmoje sumažėjimą (mechanizmas nežinomas).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Symtuza i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandlingen af hiv-1infektion (se pkt.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Symtuza tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Danish: Der blev udført et åbent fase 2-studie (TMC114-C230) for at evaluere darunavirs farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning sammen med lavdosis ritonavir hos 12 ART-naive hiv-1-inficerede pædiatriske patienter i alderen 12 år til under 18 år, og med en vægt på mindst 40 kg.
Lithuanian: Buvo atliktas atviras 2 fazės tyrimas (TMC114-C230), kurio metu buvo įvertinta darunaviro, vartojamo kartu su maža ritonaviro doze, farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas 12-ai ARG negavusių ŽIV-1 užsikrėtusių vaikų populiacijos pacientų nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg.
Danish: Avanafil til behandling af erektil dysfunktion
Lithuanian: Avanafilis gydoma nuo erekcijos sutrikimų
Danish: Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, men risikoen reduceres med effektiv antiretroviral terapi (medicin mod retrovirus, f.eks. hiv).
Lithuanian: Vartodami šį vaistą, Jūs vis dar galite užkrėsti ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl efektyvaus antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Danish: Forsøgsdeltagere med PDVF evalueret for resistens, n (%)
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems yra PAAVN, įvertinti dėl atsparumo, n (%)
Danish: Patienterne havde en medianalder på 46 år (interval 19-78), 82 % var mænd, 75,5 % hvide, 20,9 % sorte og 2,3 % asiater.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 46 metai (kitimo sritis: 19-78), 82 % buvo vyriškos lyties, 75,5 %baltaodžiai, 20,9 % - juodaodžiai ir 2,3 % - azijiečiai.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter systemorganklasse (SOC) og hyppighedskategori i tabel 2.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos 2 lentelėje yra išvardytos pagal organų sistemų klases (OSK) ir dažnio kategorijas.
Danish: Co-administration af emtricitabin med lægemidler, der elimineres ved aktiv tubulær sekretion, kan øge koncentrationerne af emtricitabin og/eller det samtidigt administrerede lægemiddel.
Lithuanian: Emtricitabino vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie šalinami aktyvios sekrecijos inkstų kanalėliuose būdu, gali padidinti emtricitabino ir (arba) kartu vartojamo vaistinio preparato koncentraciją.
Danish: Samtidig brug med Symtuza kan nødvendiggøre nedsættelse af alfentanildosis og kræver overvågning for risici i forbindelse med forlænget eller forsinket respirationsdepression.
Lithuanian: Vartojant kartu su Symtuza gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia ilgalaikis arba vėliau pasireiškiantis kvėpavimo slopinimas.
Danish: Cobicistat øger serumkreatinin på grund af hæmningen af den tubulære sekretion af kreatinin uden at påvirke den renale glomerulære funktion som vurderet f.eks. ved anvendelse af Cystatin C (Cyst C) som filtrationsmarkør.
Lithuanian: Kobicistatas, slopindamas kreatinino sekreciją inkstų kanalėliuose, padidina kreatinino kiekį serume, neveikdamas inkstų glomerulų funkcijos, pavyzdžiui, naudojant cistatiną C (Cyst C) kaip filtracijos žymenį.
Danish: Dyrestudier har påvist, at darunavir, cobicistat og tenofovir udskilles i mælk.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad darunaviras, kobicistatas ir tenofoviras išsiskiria į gyvūnų pieną.
Danish: De kan omfatte gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, mørk (tefarvet) urin, bleg afføring (tarmbevægelser), kvalme, opkastning, appetitløshed eller smerter, jag eller smerter og ubehag i højre side af kroppen under ribbenene.
Lithuanian: Tai gali būti odos ar akių baltymo pageltimas, tamsus (arbatos spalvos) šlapimas, blyški išmatų spalva, pykinimas, vėmimas, apetito nebuvimas arba skausmas, diegliai arba skausmas ir diskomfortas dešinėje pusėje žemiau šonkaulių.
Danish: Biotilgængeligheden af komponenterne i Symtuza blev ikke påvirket ved oral administration af en delt tablet sammenlignet med administration af en tablet, der synkes hel.
Lithuanian: Symtuza sudedamųjų dalių biologinis prieinamumas nepakito per burną vartojant padalintą tabletę lyginant su praryjama nepadalyta.
Danish: • Tryk plastskruelåget nedad, samtidig med at det drejes mod uret.
Lithuanian: • Paspauskite užsukamąjį plastiko dangtelį ir sukite jį prieš laikrodžio rodyklę.
Danish: Pimozid, lurasidon, quetiapin eller sertindol til behandling af psykiske lidelser
Lithuanian: Pimozidas, lurazidonas, kvetiapinas arba sertindolas gydoma nuo psichikos sutrikimų
Danish: Der foreligger ingen komparatordata efter uge 48
Lithuanian: Palyginamojo vaistinio preparato duomenų iki 48 savaitės nėra.
Danish: Patienterne var virologisk supprimerede i mindst 2 måneder og havde højst én gang en forhøjelse af den virale belastning på mere end 50 hiv-1 RNA-kopier/ml i løbet af et år forud for rekruttering.
Lithuanian: Pacientų viremija buvo nuslopinta ne trumpiau kaip 2 mėnesius ir per metus iki įtraukimo į tyrimą viremijos padidėjimas virš 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml nebuvo išmatuotas daugiau kaip vieną kartą.
Danish: Darunavir-resistensassocierede mutationer in vivo (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eller M, T74P, L76V, I84V og L89V) i hiv-1-protease blev udledt fra data fra kliniske studier af ART-erfarne patienter, som alle var proteasehæmmererfarne.
Lithuanian: In vivo su atsparumu darunavirui susijusios ŽIV-1 proteazių mutacijos (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L arba M, T74P, L76V, I84V ir L89V) buvo išskirtos klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo ARG negavę pacientai, metu, visi šie pacientai buvo gavę proteazių inhibitorių.
Danish: Hiv-1 RNA ≥50 kopier/ml
Lithuanian: ŽIV-1 RNR ≥50 kopijų/ml
Danish: 0,4 (95 % CI: -1,5; 2,2)
Lithuanian: 0,4 (95 % PI: -1,5; 2,2)
Danish: Afbrydelse af behandlingen med Symtuza hos patienter med samtidig hiv- og HBV-infektion kan føre til alvorlig, akut forværring af hepatitis.
Lithuanian: Symtuza gydymo nutraukimas pacientams, kartu infekuotiems ŽIV ir HBV gali būti susijęs su sunkiu ūmiu hepatito pablogėjimu.
Danish: Cobicistat har ingen påviselig antiviral aktivitet over for hiv-1 og antagoniserer ikke darunavirs, emtricitabins eller tenofovirs antivirale virkning.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinis aktyvumas prieš ŽIV-1 nenustatytas, šis vaistinis preparatas nemažina darunaviro, emtricitabino ar tenofoviro antivirusinio poveikio.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af Symtuza med perphenazin, risperidon eller thioridazin.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai Symtuza vartojamas kartu su perfenazinu, risperidonu arba tioridazinu.
Danish: Et langvarigt karcinogenicitetsstudie med cobicistat hos rotter viste tumorigent potentiale specifikt for denne art, hvilket ikke betragtes som relevant for mennesker.
Lithuanian: Ilgalaikiai su žiurkėmis atlikti kobicistato kancerogeniškumo tyrimai parodė šiai rūšiai būdingą galimą navikų atsiradimą; žmonėms šis poveikis laikomas nereikšmingu.
Danish: 4.3 eller nedenstående tabel).
Lithuanian: 4.3 skyrių ar lentelę žemiau).
Danish: Én filmovertrukket Symtuza-tablet taget én gang dagligt sammen med mad kan anvendes til patienter med tidligere eksponering for antiretrovirale lægemidler, men uden mutationer forbundet med darunavir-resistens (DRV-RAM'er)*, og som har hiv-1 RNA < 100.000 kopier/ml i plasma og CD4+celletal ≥ 100 x 10
Lithuanian: Vieną Symtuza plėvele dengtą tabletę kartą per parą gali vartoti anksčiau antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydyti pacientai, kuriems nėra su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-RAM)* ir kurių ŽIV-1 RNR plazmoje yra < 100,000 kopijų/ml bei CD4+ ląstelių skaičius yra ≥ 100 ląstelių x 10
Danish: DRV = darunavir; FTC = emtricitabin; PDVF = protokoldefineret virologisk svigt; PI = proteasehæmmer; RAM = resistensassocieret mutation; TDF = tenofovirdisoproxilfumarat; TAF = tenofoviralafenamid
Lithuanian: DRV = darunaviras; FTC = emtricitabinas; PAAVN = protokole apibūdintas antivirusinis nepakankamumas; PI = proteazių inhibitorius; ASM = su atsparumu susijusi mutacija; TDF = tenofoviro dizoproksilio fumaratas; TAF = tenofoviro alafenamidas.
Danish: Ethvert barn, som in utero har været eksponeret for nukleosid- og nukleotidanaloger, selv hiv-negative børn, skal monitoreres både med klinisk og laboratoriemæssig opfølgning og undersøges grundigt for mulige mitokondrielle dysfunktion i tilfælde af relevante tegn og symptomer.
Lithuanian: Turi būti stebima visų vaikų, kurie iki gimimo buvo paveikti nukleozidų ir nukleotidų analogais, net ir ŽIV neužkrėstų vaikų, klinikinė būklė ir laboratoriniai tyrimai ir esant atitinkamiems požymiams ar simptomams jie turi būti išsamiai ištirti dėl galimo mitochodrijų funkcijos sutrikimo.
Danish: I fase 3-studiet med Symtuza af behandlingsnaive patienter opstod der stigninger i serumkreatinin og fald i eGFRCG ved den første evaluering i behandling (uge 2) og forblev stabile over 96 uger.
Lithuanian: Remiantis 3 fazės tyrimo, kurio metu Symtuza buvo vartotas pirmiau negydytiems pacientams, duomenimis, pasireiškė kreatinino koncentracijos serume padidėjimas ir aGFGCG sumažėjimas per pirmąjį įvertinimą gydymo metu (2-ąją savaitę), kurie stabiliai išsilaikė per 96 savaičių laikotarpį.
Danish: Filmovertrækket indeholder polyethylenglycol (macrogol), polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret), talcum, titandioxid og jernoxid, gul.
Lithuanian: Plėvelės sudėtyje yra polietilenglikolio (makrogolio), polivinilo alkoholio - iš dalies hidrolizuoto, talko, titano dioksido ir geltonojo geležies oksido.
Danish: Lurasidon Pimozid Quetiapin Sertindol
Lithuanian: Lurazidonas Pimozidas Kvetiapinas Sertindolas
Danish: SEKALEALKALOIDER f.eks.
Lithuanian: Skalsių alkaloidai, pvz.
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig diabetes mellitus, anoreksi, hyperkolesterolæmi, forhøjet LDL-kolesterol, hypertriglyceridæmi, hyperlipidæmi, dyslipidæmi ikke almindelig hyperglykæmi
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Dažni cukrinis diabetas, anoreksija, hipercholesterolemija, mažo tankio lipoproteinų koncentracijos padidėjimas, hipertrigliceridemija, hiperlipidemija, dislipidemija
Danish: Virkningen af Symtuza kan blive nedsat, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler.
Lithuanian: Symtuza poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų.
Danish: Efter 96 ugers behandling med Symtuza var de (95 % CI) procentvise ændringer i BMD i hofte- og rygradsregionen i forhold til baseline henholdsvis: -0,26 (0,96; 0,45) % og -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Lithuanian: Po 96 gydymo Symtuza savaičių procentinis klubo ir stuburo dalies KMT pokytis nuo tyrimo pradžios (95 % PI) atitinkamai buvo -0,26 (-0,96; 0,45) % ir -0,93 (-1,82;
Danish: Der blev ikke observeret DRV-, primær PI- eller TDF/TAF-resistensassocierede mutationer.
Lithuanian: Atsparumo DRV, pirminės atsparumo proteazės inhibitoriui (PI) ar TDF/TAF mutacijos stebėta nebuvo.
Danish: Doseringen af anden medicin skal muligvis ændres, da virkningen eller bivirkningerne af enten denne eller Symtuza kan blive påvirket, når de kombineres.
Lithuanian: Gali prireikti keisti kitų vaistų dozavimą, nes vartojant jų kartu, gali kisti jų arba Symtuza gydomasis ar šalutinis poveikis.
Danish: Yderligere bivirkninger, der kun er set med darunavir/ritonavir i andre studier eller efter markedsføringen
Lithuanian: Papildomos nepageidaujamos reakcijos į vaistą buvo stebėtos tik kituose darunaviro / ritonaviro tyrimuose arba vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Danish: HMG-CO-A-REDUKTASEHÆMMERE Atorvastatin
Lithuanian: HMG KO-A REDUKTAZĖS INHIBITORIAI Atorvastatinas
Danish: Hvid beholder af polyethylen med høj densitet (HDPE) med et silicagel-tørremiddel (i et separat pose eller en separat beholder), med et børnesikret låg af polypropylen (PP) med induktionsforsegling.
Lithuanian: Baltas, didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, kuriame yra silicio gelio sausiklis (esantis atskirame paketėlyje ar dėžutėje), užsuktas vaikų sunkiai atidaromu polipropileno (PP) uždoriu su pirmojo atidarymo plomba.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af osteonekrose, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig eksponering for CART.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie osteonekrozę, ypač pacientams, kuriems buvo bendrai pripažintų rizikos veiksnių, sirgo pažengusia ŽIV liga arba jiems buvo taikytas ilgalaikis sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Danish: Symtuza og antacida kan anvendes samtidig uden dosisjustering.
Lithuanian: Symtuza ir antacidiniai vaistiniai preparatai gali būti vartojami kartu nekeičiant dozės.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Symtuza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Emtricitabins antivirale aktivitet mod laboratorie- og kliniske isolater af hiv-1 blev vurderet i lymfoblastoide cellelinjer, MAGI CCR5-cellelinjen og PBMC'er.
Lithuanian: Emtricitabino antivirusinis poveikis laboratoriniams ir klinikiniams ŽIV-1 izoliatams buvo įvertintas limfoblastoidinių ląstelių linijose, MAGI CCR5 ląstelių linijoje ir PBMC.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis noget af følgende gælder for dig.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jeigu Jūsų būklė susijusi su žemiau išvardytais dalykais.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 40 kg, er én tablet, der tages én gang dagligt sammen med mad.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams, sveriantiems mažiausiai 40 kg, yra viena tabletė kiekvieną dieną, vartojama su maistu.
Danish: Tabletkernen indeholder croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose og kolloid silica.
Lithuanian: Tabletės branduolio sudėtyje yra kroskarmeliozės natrio druskos, magnio stearato, mikrokristalinės celiuliozės ir koloidinio silicio dioksido.
Danish: Hvis der er tegn på nyopstået eller forværret leverdysfunktion (herunder klinisk signifikant forhøjede leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørk urin, ømhed ved leveren, hepatomegali) hos patienter, der tager Symtuza, skal det omgående overvejes om behandlingen skal afbrydes midlertidigt eller helt seponeres (se pkt.
Lithuanian: Jeigu pacientui vartojant Symtuza atsiranda arba pasunkėja buvęs kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant kliniškai reikšmingą kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą ir [arba] simptomus, tokius kaip nuovargis, anoreksija, pykinimas, gelta, šlapimo patamsėjimas, kepenų skausmingumas, hepatomegalija), reikia skubiai apsvarstyti būtinybę pertraukti arba nutraukti gydymą (žr.
Danish: Tenofovir fjernes effektivt ved hæmodialyse med en ekstraktionskoefficient på cirka 54 %.
Lithuanian: Hemodializės būdu veiksmingaipašalinamas tenofoviras, kraujo išvalymo koeficientas yra maždaug 54 %.
Danish: Aluminium/magnesiumhydroxid Calciumcarbonat
Lithuanian: ANTACIDINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Aliuminio / magnio hidroksidas Kalcio karbonatas
Danish: Knogletoksicitet blev observeret som nedsat knoglemineraltæthed hos rotter og hunde ved eksponeringer for tenofovir, der var mindst fire gange større, end hvad der forventes efter administration af Symtuza.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškė sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu žiurkėms ir šunims, esant mažiausiai keturis kartus didesnei tenofoviro ekspozicijai už tikėtiną ekspoziciją po Symtuza vartojimo.
Danish: I fase 2/3-studierne af behandlingsnaive patienter oplevede 12,7 % (59/465) af de patienter, der fik Symtuza, udslæt (af hvilke de fleste var af grad 1), 1,5 % (7/465) af patienterne afbrød behandlingen på grund af udslæt, af hvilke én både havde udslæt og overfølsomhed.
Lithuanian: 2 / 3 fazės tyrimuose 12,7 % (59 iš 465) pirmiau negydytų pacientų, vartojusių Symtuza, pasireiškė išbėrimas (daugiausiai 1 laipsnio), 1,5 % (7 iš 465) pacientų nutraukė gydymą dėl išbėrimo, iš kurių vienas buvo dėl išbėrimo ir padidėjusio jautrumo.
Danish: Emtricitabin fosforyleres af enzymer i cellerne til dannelse af emtricitabintriphosphat.
Lithuanian: Emtricitabinas ląstelių fermentų fosforilinamas iki emtricitabino trifosfato.
Danish: Ved uge 48 var ændringerne fra baseline mindre med D/C/F/TAF end med D/C+F/TDF.
Lithuanian: Rodmenų pokyčiai 48-ąją savaitę, palyginti su pradiniais, buvo mažesni vartojant D/C/F/TAF nei vartojant D/C+F/TDF.
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig udslæt (herunder makuløst, makulopapuløst, papuløst, erytematøst, kløende udslæt, generaliseret udslæt og allergisk dermatitis)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai dažni išbėrimas (įskaitant makulinį, makulopapulinį, papulinį, eriteminį, niežtintį išbėrimą, išplitusį išbėrimą ir alerginį dermatitą)
Danish: Det anbefales initialt at give den lavest mulige dosis digoxin til patienter i behandling med Symtuza.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Symtuza, iš pradžių rekomenduojama skirti mažiausią įmanomą digoksino dozę.
Danish: Eksponeringen for darunavir og cobicistat administreret som Symtuza var henholdsvis 30-45 % og 16-29 % lavere i fastende sammenlignet med ikke-fastende tilstand.
Lithuanian: Išgėrus Symtuza nevalgius, darunaviro ir kobicistato ekspozicijos yra atitinkamai 30-45 % ir 16-29 % mažesnės nei pavartojus vaistinio preparato po valgio.
Danish: 0,3 (95 % CI: -0,7; 1,2)
Lithuanian: 0,3 (95 % PI: -0,7; 1,2)
Danish: Symtuza kan forhøje blodsukkerniveauet.
Lithuanian: Symtuza gali didinti cukraus kiekį kraujyje.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger (> 5 %) hos supprimerede, behandlingserfarne patienter (EMERALD-studiet TMC114IFD3013, uge 96-analyse) var diarré (10,5 %), hovedpine (10,4 %), artralgi (7,7 %), abdominalsmerter (7,5 %), træthed (5,9 %) og udslæt (5,1 %).
Lithuanian: Dažniausiai (>5 %) pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos apie kurias buvo pranešta slopinantį gydymą gavusiems pacientams (EMERALD tyrimas TMC114IFD3013 96-osios savaitės analizė) buvo viduriavimas (10,5 %), galvos skausmas (10,4 %), sąnarių skausmas (7,7 %), pilvo skausmas (7,5 %), nuovargis (5,9 %) ir išbėrimas (5,1 %).
Danish: Den intravenøse clearance af darunavir alene (150 mg) og ved tilstedeværelse af lavdosis (100 mg) ritonavir var henholdsvis 32,8 l/t og 5,9 l/t.
Lithuanian: Į veną suleisto vien darunaviro (150 mg) ir pavartoto su nedidele ritonaviro doze (100 mg) klirensas buvo atitinkamai 32,8 l/val.
Danish: Brugen af Symtuza hos ART-naive unge patienter i alderen 12 år til < 18 år, og som vejer mindst 40 kg, understøttes af to studier af hiv-1-inficerede pædiatriske patienter (TMC114-C230 og GS-US-292-0106).
Lithuanian: Symtuza vartojimas ARG negavusiems pacientams paaugliams nuo 12 iki mažiau kaip 18 metų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 40 kg, yra patvirtinti dviejų tyrimų (TMC114-C230 ir GS-US-292-0106), kuriuose dalyvavo ŽIV-1 užsikrėtę vaikų populiacijos pacientai, duomenimis.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod Symtuza.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio perdozavus Symtuza nėra.
Danish: Det anbefalede dosisregime til voksne og unge i alderen 12 år og derover, der vejer mindst 40 kg, er én tablet, der tages én gang dagligt sammen med mad.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo režimas suaugusiesiems ir 12 metų ar vyresniems paaugliams, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, yra viena tabletė, vartojama kartą per parą su maistu.
Danish: Ikke undersøgt.
Lithuanian: ), nenustatyta.
Danish: Cobicistat metaboliseres via CYP3A- (primært) og CYP2D6- (i mindre grad) medieret oxidation og gennemgår ikke glukuronidering.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (daugiausia) ir CYP2D6 (nedaug) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuronizuojamas.
Danish: 5.1) eller med hiv-1 RNA ≥ 100.000 kopier/ml eller CD4+-celletal < 100 celler x 10
Lithuanian: 5.1 skyrių) arba ŽIV-1 RNR kiekis yra ≥ 100 000 kopijų/ml, arba CD4+ ląstelių kiekis yra < 100 ląstelių x 10
Danish: Dosisjustering af buprenorphin er muligvis ikke nødvendig ved co-administration med Symtuza, men omhyggelig klinisk monitorering for tegn på opioidtoksicitet anbefales.
Lithuanian: Buprenorfino, vartojamo kartu su Symtuza, dozės keisti gali neprireikti, bet rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas dėl opiatų toksinio poveikio požymių atsiradimo.
Danish: I alt havde 22 % hiv-1 RNA i plasma ved baseline på >100.000 kopier/ml.
Lithuanian: Apskritai, 22 % pacientų pradinės ŽIV-1 RNR koncentracijos plazmoje buvo didesnės kaip 100 000 kopijų/ml.