FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ioflupane also binds to the serotonin transporter on 5-HT neurons but with lower (approximately 10-fold) binding affinity.
Czech: Joflupan se také váže na transportér serotoninu na 5-HT neuronech, ale s nižší vazebnou afinitou (přibližně 10x).
English: • if you are allergic to ioflupane or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na joflupan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
English: Your doctor may feel that the scan would help in finding out more about your condition and deciding on possible treatment.
Czech: Váš lékař může mít dojem, že mu toto vyšetření pomůže mu při dalším vyšetřování Vašeho stavu a rozhodování o možné léčbě.
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Czech: Je-li nezbytné podat radiofarmakum ženě schopné otěhotnět, je nutné zjistit, zda je či není těhotná.
English: Striascan contains alcohol (ethanol) 5 % by volume.
Czech: Striascan obsahuje 5 objemových % alkoholu (ethanolu).
English: Normal images are characterised by two symmetrical crescent-shaped areas of equal intensity.
Czech: Normální obraz se vyznačuje dvěma symetrickými oblastmi ve tvaru půlměsíce o stejné intenzitě.
English: The complete Summary of Product Characteristics (SmPC) of Striascan is provided as a separate document in the product packaging, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Czech: Kompletní Souhrn údajů o přípravku Striascan je přiložen jako samostatný dokument v balení přípravku s cílem poskytnout zdravotnickému personálu další vědecké a praktické informace o podávání a použití tohoto radiofarmaka.
English: Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Czech: Jejich přijetí, skladování, používání, přeprava a likvidace podléhá platným předpisům a příslušným oprávněním k manipulaci s touto látkou.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat o obvyklé době trvání vyšetření.
English: To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Czech: Toto je nutno vzít v úvahu u vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
English: I) results in an absorbed dose to the uterus of 2.6 mGy.
Czech: I) má za následek absorbovanou dávku na dělohu 2,6 mGy.
English: Erythema, pruritus, rash, urticaria, hyperhidrosis
Czech: Erytém, pruritus, vyrážka, kopřivka, hyperhidróza
English: • In adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Czech: • U dospělých pacientů s klinicky nejasným parkinsonským syndromem, například u těch, kteří mají prvotní příznaky, aby se mohlo rozlišit mezi esenciálním tremorem a parkinsonským syndromem spojeným s idiopatickou Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Czech: Radiofarmaka se musí připravovat způsobem, který vyhovuje požadavkům radiační ochrany a farmaceutické kvality.
English: Absorbed radiation dose µGy/MBq
Czech: Absorbovaná radiačni dávka μGy/MBq
English: - Pregnancy (see section 4.6).
Czech: Těhotenství (viz bod 4.6).
English: Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to these small amounts of radiation.
Czech: Váš lékař a lékař nukleární medicíny došli k závěru, že klinický přínos tohoto vyšetření je vyšší, než riziko ze souvisejícího malého ozáření.
English: The doctor may ask you to stop taking them for a short time before you receive Striascan.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste je na krátkou dobu před podáním přípravku Striascan přestal(a) užívat.
English: I) adopted by ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection ,2015) assumes initial uptake of 31% of the administered activity in the liver, 11% in the lungs, and 4% in the brain.
Czech: I), přijatý Mezinárodní komisí pro radiační ochranu (ICRP) v roce 2015 jako dokument 128, předpokládá počáteční zachycení 31 % podané aktivity v játrech, 11 % v plicích a 4 % v mozku.
English: This is about the same as 5 mL beer, or 2 mL wine.
Czech: To odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína.
English: Striascan must not be used
Czech: Striascan nesmí být použit
English: What Striascan is and what it is used for
Czech: Co je Striascan a k čemu se používá
English: Striascan is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:
Czech: Striascan je indikován pro zjišťování úbytku funkčních axonálních zakončení dopaminergních neuronů v corpus striatum:
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your nuclear medicine doctor for advice before you are given this medicine.
Czech: Jestliže jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se s lékařem nukleární medicíny dříve, než Vám bude tento přípravek podán.
English: Striascan has no known influence on the ability to drive and use machines.
Czech: Striascan nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: When renal or hepatic function is impaired, the effective dose and the radiation dose delivered to organs might be increased.
Czech: Při poruše funkce ledvin nebo jater mohou být efektivní dávka a radiační dávka obdržené orgány zvýšeny.
English: • Do not store above 25°C.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
English: E 1510 (see leaflet for further information), E 260, E 262, E 338, water for injections.
Czech: E 1510 (více informací viz příbalová informace), E 260, E 262, E 338, voda pro injekci.
English: I) is cleared rapidly from the blood after intravenous injection; only 5% of the administered activity remains in whole blood at 5 minutes post-injection.
Czech: I) se po intravenózní injekci rychle vylučuje z krve, v plné krvi zůstává 5 minut po injekci pouze 5 % podané aktivity.
English: Route Nationale 306
Czech: CIS bio international Route Nationale 306
English: • When a radiopharmaceutical is injected, it collects in a specific organ or area of the body for a short time.
Czech: • Pokud je radiofarmakum podáno injekcí, hromadí se nakrátko v některém orgánu nebo části těla.
English: Uptake in the brain is rapid, reaching about 7% of injected activity at 10 minutes post-injection and decreasing to 3% after 5 hours.
Czech: Záchyt látky v mozku je rychlý, za 10 minut po injekci dosahuje asi 7 % podané aktivity a za 5 hodin se snižuje na 3 % podané aktivity.
English: Children and adolescents Striascan is not recommended for children and adolescents aged 0 to 18 years.
Czech: Děti a dospívající Striascan se nedoporučuje podávat dětem a dospívající ve věku 0 až 18 let.
English: Activity in the liver is excreted according to the Publication 53 gallbladder model (ICRP, 1987), where 30% is eliminated via the gallbladder and the remainder passes directly into the small intestine.
Czech: Aktivita absorbovaná v játrech je vylučována v souladu s modelem pro žlučník uvedeným v publikaci 53 (ICRP, 1987), kde je 30 % aktivity eliminováno přes žlučník a zbytek přechází přímo do tenkého střeva.
English: • cocaine (sometimes used as an anaesthetic for nose surgery; also a drug of abuse)
Czech: • kokain (někdy se používá jako anestetikum při operacích nosu; také se zneužívá jako droga).
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - Increased appetite - Dizziness - Taste disturbance - Nausea - Dry mouth - Vertigo - A brief irritating feeling similar to ants crawling over your skin (formication) - Intense pain (or burning sensation) at the injection site.
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů - Zvýšená chuť k jídlu - Závrať - Poruchy chuti - Pocit na zvracení - Sucho v ústech - Točení hlavy (vertigo) - Krátkodobý dráždivý pocit pociťovaný na kůži (brnění, mravenčení) - Intenzivní bolest (nebo pocit pálení) v místě vpichu injekce.
English: Adequate shielding is mandatory.
Czech: Povinné je vhodné stínění.
English: 25.0 µSv/MBq
Czech: 25,0 μSv/MBq
English: Your nuclear medicine doctor will suggest that you drink plenty of fluids to help the body get rid of the medicine.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vám doporučí pít zvýšené množství tekutin, což tělu pomůže zbavit se léku.
English: The activity administered should in every case be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Czech: Podaná aktivita by v každém případě měla být nejnižší možná, se kterou lze ještě získat požadované diagnostické informace.
English: Striascan should only be used in adult patients referred by physicians experienced in the management of movement disorders and/or dementia.
Czech: Striascan lze používat pouze u dospělých pacientů a na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových poruch a/nebo demence.
English: Abnormal images are either asymmetric or symmetric with unequal intensity and/or loss of crescent.
Czech: Abnormální je buď asymetrický, nebo symetrický s nestejnou intenzitou, případně nemá tvar půlměsíce.
English: For all organs and tissues, 80% is assumed to be excreted with a biological half-time of 58 h, and 20% with a half-time of 1.6 h. It is further assumed that 60% of the injected activity is excreted to the urine, and 40% is excreted to the gastrointestinal tract for all organs and tissues.
Czech: U všech orgánů a tkání se předpokládá, že se 80 % vyloučí s biologickým poločasem 58 h a 20 % s poločasem 1,6 h. Dále se (opět u všech orgánů a tkání) předpokládá, že se 60 % aplikované aktivity vyloučí močí a 40 % trávicím traktem.
English: This radiopharmaceutical will deliver low amounts of ionising radiation associated with the least risk of cancer and hereditary abnormalities.
Czech: Toto radiofarmakum vás vystaví malému množství ionizujícího záření spojeného s minimálním rizikem nádorového onemocnění a dědičných abnormalit.
English: Gastrointestinal disorders
Czech: Gastrointestinální trakt
English: The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible during the first hours after the examination in order to reduce radiation.
Czech: Před zahájením vyšetření by pacient měl být dobře hydratován a během prvních několika hodin po vyšetření vyzýván k co nejčastějšímu močení, aby se snížilo působení záření.
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Czech: Lékař nukleární medicíny Vás bude informovat, zda máte dělat nějaká speciální opatření po podání přípravku.
English: Images should be acquired using a gamma camera fitted with a high-resolution collimator and calibrated using the 159 keV photopeak and a ± 10% energy window.
Czech: K zobrazení se používá gama kamera s kolimátorem s vysokým rozlišením a kalibrovaná s použitím fotopíku 159 keV a s energetickým oknem ± 10 %.
English: Clinical studies in patients with dementia with Lewy bodies.
Czech: Klinické studie u pacientů trpících demencí s Lewyho tělísky.
English: Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Czech: Radiofarmaka mohou být dodávána, používána a podávána výhradně oprávněnými osobami v určeném zdravotnickém zařízení.
English: These include: - amfetamine, - benzatropine, - bupropion, - cocaine, - mazindol, - methylphenidate, - phentermine and - sertraline.
Czech: Patří mezi ně - amfetamin, - benzatropin, - bupropion, - kokain, - mazindol, - methylfenidát, - fentermin a - sertralin.
English: If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionising radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Czech: V případě nejistoty ohledně těhotenství (ženě vynechala menstruace, menstruace je velmi nepravidelná apod.) je třeba pacientce nabídnout alternativní metody vyšetření bez ionizujícího záření (jsou-li k dispozici).
English: As the effective dose is 4.6 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Czech: Ovšem vzhledem k tomu, že při podání maximální doporučené aktivity 185 MBq je účinná dávka 4,6 mSv, je výskyt těchto nežádoucích příhod málo pravděpodobný.
English: Patients must undergo appropriate thyroid blocking treatment prior to injection to minimise thyroid uptake of radioactive iodine, for example by oral administration of approximately 120 mg potassium iodide 1 to 4 hours prior to injection of Striascan.
Czech: Pacientům musí být před injekcí provedena blokáda štítné žlázy, aby bylo minimalizováno vychytávání radioaktivního jodu štítnou žlázou, např. perorálním podáním cca 120 mg jodidu draselného 1 až 4 hodiny před injekcí přípravku Striascan.
English: Talk to your nuclear medicine doctor before using this medicine if you have moderate or severe problems with your kidneys or liver.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nukleární medicíny, než začnete tento léčivý přípravek používat, pokud máte středně závažné až závažné problémy s ledvinami nebo játry.
English: At 48 hours post-injection, approximately 60% of the injected radioactivity is excreted in the urine, with faecal excretion calculated at approximately 14%.
Czech: Za 48 hodin po injekci je asi 60 % podané aktivity vyloučeno močí, stolicí se dle výpočtu vyloučí přibližně 14 %.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v. Dodatku V
English: In the event of administration of a radiation overdose, frequent micturition and defaecation should be encouraged in order to minimise radiation dose to the patient.
Czech: V případech předávkování radioaktivní látkou je nutno podporovat časté močení a defekaci, aby se radiační dávka pacienta minimalizovala.
English: Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breast-feeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Czech: Před podáním radioaktivního léčiva kojící matce je třeba zvážit, zda vyšetření neodložit do ukončení kojení a zda bylo zvoleno nejvhodnější radiofarmakum vzhledem k sekreci radioaktivity do mateřského mléka.
English: Experimental studies with a striatal phantom, suggest that optimal images are obtained with matrix size and zoom factors selected to give a pixel size of 3.5-4.5 mm for those systems currently in use.
Czech: Experimentální studie se striatovými fantomy naznačily, že optimální zobrazení se získá použitím takové velikosti matrice a zoom faktoru, které u aktuálně používaných systémů zajistí pixel o velikosti 3,5-4,5 mm. Pro optimální zobrazení je třeba registrovat minimálně 500 000 impulzů.
English: What Striascan is and what it is used for What you need to know before Striascan is used How Striascan is used
Czech: Co je Striascan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Striascan používat Jak se Striascan používá
English: I) is excreted in human milk.
Czech: I) vylučuje do mateřského mléka.
English: The values are calculated assuming urinary bladder emptying at 4.8-hour intervals and appropriate thyroid blocking (Iodine-123 is a known Auger electron emitter)
Czech: Hodnoty jsou počítány za předpokladu, že se močový měchýř vyprazdňuje ve čtyřech 4,8 hodinových intervalech a štítná žláza je přiměřeně blokována (je známo, že jod-123 emituje Augerovy elektrony).
English: About 30% of the whole brain activity is attributed to striatal uptake.
Czech: Asi 30 % veškeré aktivity v mozku lze přičíst záchytu v corpus striatum.
English: The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 110 to 185 MBq (megabecquerel or MBq, the unit used to measure radioactivity).
Czech: Doporučená nitrožilně podávaná dávka pro dospělého je běžně v rozmezí 110 až 185 MBq (megabecquerel (MBq) je jednotka pro měření radioaktivity).
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Striascan should be used without dilution.
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním Striascan se používá bez ředění.
English: Dopamine agonists and antagonists acting on the postsynaptic dopamine receptors are not expected to interfere with Striascan imaging and can therefore be continued if desired.
Czech: Nepředpokládá se, že antagonisté dopaminu a antagonisté působící na postsynaptické dopaminové receptory mají negativní vliv na vyšetření s přípravkem Striascan, a proto je není nutné vysazovat.
English: • parkinsonism (including Parkinson's disease) and
Czech: • parkinsonismu (např. Parkinsonovy nemoci),
English: Active substances shown during clinical trials not to interfere with Striascan imaging include: - amantadine, - trihexyphenidyl, - budipine, - levodopa, - metoprolol, - primidone, - propranolol and - selegiline.
Czech: Mezi aktivní látky, které při klinických studiích neměly vliv na vyšetření pomocí přípravku Striascan, patří - amantadin: - trihexyfenidyl, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propranolol a - selegilin.
English: I) you are given is passed into breast milk.
Czech: I), který vám bude podán, vylučuje do mateřského mléka.
English: After administration of Striascan, you should urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Czech: Po podání přípravku Striascan musíte často močit, aby se přípravek vyloučil z těla.
English: When Striascan is used, you are exposed to small amounts of radioactivity.
Czech: Při použití přípravku Striascan budete vystaven(a) malému množství radioaktivního záření.
English: This is harmful for those suffering from alcoholism and needs to be taken into account in pregnant or breastfeeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Czech: Toto je nutné vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
English: The effective dose (E) resulting from administration of 185 MBq of Striascan injection is 4.6 mSv (per 70 kg individual).
Czech: Efektivní dávka (E) po podání 185 MBq injekcí přípravku Striascan je pro 70kg jedince 4,6 mSv.
English: Striascan is unable to discriminate between Parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.
Czech: Striascan neumožní rozlišení mezi Parkinsonovou chorobou, mnohočetnou systémovou atrofií a progresivní supranukleární paralýzou.
English: Before administration of Striascan you should drink plenty of water before the start of the examination in order to urinate as often as possible during the first hours after the study.
Czech: Před podáním přípravku Striascan, resp. před začátkem vyšetření pijte hodně vody, abyste v prvních hodinách po vyšetření co nejvíce močil(a).
English: (1/100 to <1/10)
Czech: (1/100 až <1/10)
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v injekční lahvičce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
English: This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Czech: Tento přípravek je radiofarmaceutický produkt určený pouze k diagnostickým účelům.
English: I) at reference time (0.07 to 0.13 µg/mL of ioflupane).
Czech: I) 74 MBq (0,07 až 0,13 μg/ml joflupanu).
English: Volume: 5 mL
Czech: Objem: 5 ml
English: Driving and using machines It is considered unlikely that Striascan will affect your ability to drive or to use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Striascan měl vliv na vaši schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
English: The vial is placed into a lead container for protective shielding and packed in a metal box.
Czech: Lahvička je umístěna v olověném pouzdře, zajišťujícím ochranné stínění, a je balena do kovových krabiček.
English: • A picture, known as a scan, can be taken.
Czech: • Kamera pořídí sadu snímků - tzv. sken.
English: (1/10,000 to <1/1,000)
Czech: (1/10 000 až <1/1 000)
English: I) images were compared to the clinical diagnosis as determined by physicians experienced in the management and diagnosis of dementias.
Czech: I) s klinickou diagnózou stanovenou lékaři majícími zkušenosti v léčbě a diagnostice demencí.
English: Striascan is given to you as an injection, usually into a vein in your arm. A single injection is enough.
Czech: Striascan Vám bude podán formou injekce, obvykle do žíly na paži.
English: Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Czech: Při podávání je nutno používat takový postup, aby se minimalizovalo riziko kontaminace léčivého přípravku a ozáření pracovníků obsluhy.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer: CIS bio international
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce CIS bio international
English: What Striascan looks like and contents of the pack Striascan is a colourless solution for injection, supplied in a single amber 15 mL glass vial sealed with a rubber closure and metal overseal.
Czech: Jak přípravek Striascan vypadá a co obsahuje toto balení Striascan je bezbarvý injekční roztok, který se dodává ve formě jediné 15ml injekční lahvičky ze žlutého skla uzavřené pryžovou zátkou a kovovou pertlí.
English: Saclay BP 32
Czech: Saclay B.P.
English: Bq/mmol) at reference time.
Czech: Bq/mmol).
English: In the absence of data, Striascan is not recommended in cases of moderate to severe renal or hepatic impairment.
Czech: Vzhledem k chybějícím údajům není Striascan doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou ledvin nebo jater.
English: Striascan is unable to discriminate between dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease dementia.
Czech: Striascan neumožní odlišení demence s Lewyho tělísky od demence způsobené Parkinsonovou chorobou.
English: Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
Czech: Objeví-li se hypersenzitivita nebo anafylaktické reakce, je nutno podávání léčivého přípravku okamžitě ukončit a podle potřeby zahájit intravenózní léčbu.
English: • mazindol (reduces appetite, as a means to treat obesity)
Czech: • mazindol (snižuje chuť k jídlu, prostředek k léčbě obezity),
English: I) which remains in your body will naturally lose its radioactivity.
Czech: Vašem těle zbývá, ztratí radioaktivní vlastnosti přirozeným způsobem.
English: Analyses in which both possible and probable DLB patients were compared with nonDLB dementia patients demonstrated values for the sensitivity of ioflupane (
Czech: Analýzy, při nichž byli srovnáváni pacienti jak s možnou, tak s pravděpodobnou DLB s pacienty netrpícími demencí DLB, ukázaly citlivost joflupanu (
English: When in doubt, it is important to consult your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Czech: V případě pochybností je důležité poradit se s lékařem nukleární medicíny, který bude dohlížet na průběh vyšetření.