FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es importante que siga tomando BindRen durante tanto tiempo como le prescriba su médico, y que siga su dieta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta BindRen så lenge legen foreskriver medisinen og at du følger dietten.
Spanish: No se dispone de datos sobre la seguridad y eficacia de BindRen en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige om sikkerhet og effekt av BindRen hos barn og ungdom (under 18 år).
Spanish: Se ha administrado BindRen a pacientes en diálisis, en dosis de hasta 15 g/día durante hasta un año de forma continuada sin casos de sobredosis.
Norwegian Bokmål: BindRen er blitt gitt til dialysepasienter i doser opptil 15 g/dag kontinuerlig i inntil ett år uten tilfeller av overdosering.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal pueden desarrollar hipocalcemia o hipercalcemia.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan utvikle hypokalsemi eller hyperkalsemi.
Spanish: Sin embargo, la absorción de folato intestinal puede verse alterada durante el tratamiento a largo plazo con BindRen.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan intestinal folatabsorpsjon svekkes i løpet av langtidsbehandling med BindRen.
Spanish: El tratamiento de los niveles elevados de fósforo en sangre, por lo general, requiere un tratamiento a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt nivå av fosfor i blodet krever vanligvis langsiktig behandling.
Spanish: Se recomienda que tome los comprimidos enteros con las comidas y con una pequeña cantidad de agua.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar tablettene hele sammen med mat og litt drikke.
Spanish: Colestilan mostró también reducciones significativas respecto al inicio de 35,3 y 30,1% en la semana 12 en dos estudios de dosis flexible, y de 25,8% después de un año en estudios a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Kolestilan ga også signifikant reduksjon fra oppstart med 35,3 og 30,1 % ved uke 12 i to studier med varierende doser, og med 25,8 % etter ett år i langtidsstudier.
Spanish: El posible riesgo de sobredosis podría incluir reacciones adversas o un empeoramiento de las reacciones adversas mencionadas en la sección 4.8.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen ved overdosering kan omfatte bivirkninger eller forverring av bivirkninger nevnt i del 4.8.
Spanish: Por lo tanto, el uso de BindRen no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática severa (ver también la sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales bruk av BindRen ikke til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se også del 4.4).
Spanish: Por tanto, es posible que se produzcan cambios en el equilibrio iónico sistémico, con un aumento en el cloruro y un descenso en el bicarbonato.
Norwegian Bokmål: Endringer i den systemiske ionebalansen med en økning i klorid og reduksjon i bikarbonat er derfor mulig.
Spanish: Fueron evidentes la aparición de hemorragias y aumento de los parámetros de coagulación (PT y aPTT) en ratas tras la administración repetida del fármaco.
Norwegian Bokmål: Blødning og økte koaguleringsparametre (PT og aPTT) var tydelig hos rotter etter gjentatt administrasjon.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, la etiqueta del frasco o el blíster después de "CAD".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, flaskeetiketten eller blisteren etter forkortelsen "Utl.dato".
Spanish: En estos pacientes, se recomienda controlar las concentraciones de vitamina A, D y E o evaluar el nivel de vitamina K mediante la medición de los parámetros de coagulación, así como administrar suplementos de vitaminas en caso necesario.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene anbefales overvåking av konsentrasjonen av vitamin A, D og E eller bestemmelse av K-vitaminstatus gjennom måling av koaguleringsparametre, og det bør om nødvendig
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron náuseas, dispepsia y vómitos (todas ellas frecuentes).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var kvalme, dyspepsi og oppkast (alle vanlige).
Spanish: Fax: +49 211 520 544 99
Norwegian Bokmål: : +49 211 - 520 544 33 Faks: +49 211 - 520 544 99
Spanish: Colestilan se asoció también a una reducción dependiente de la dosis del ácido úrico en plasma, con una reducción media de 43 micromoles/L después de un año de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Kolestilan var også forbundet med en doseavhengig reduksjon i serum-urinsyre, med en gjennomsnittlig reduksjon på 43 mikromol/l etter ett års behandling.
Spanish: Tamaños de envases de 45, 99, 198, 270 o 297 comprimidos por caja.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. eske.
Spanish: Además, en medicamentos con un mecanismo de acción similar al de BindRen, se ha informado de biodisponibilidad reducida de otros medicamentos debido a cambios en la circulación enterohepática, por ejemplo hormonas esteroides con posible alteración en la eficacia de anticonceptivos orales.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det for legemidler med en lignende virkningsmekanisme som BindRen, rapportert om redusert biotilgjengelighet av andre legemidler grunnet endringer i enterohepatisk sirkulasjon, f.eks. steroidhormoner som potensielt kan svekke effekten av orale prevensjonsmidler.
Spanish: BindRen contiene colestilan.
Norwegian Bokmål: BindRen inneholder kolestilan.
Spanish: Aspecto de BindRen y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan BindRen ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: Se llevaron a cabo dos estudios similares de dosis flexible, en régimen abierto y de 12 semanas, seguidos de un periodo de retirada doble ciego de 4 semanas (en comparación con el placebo).
Norwegian Bokmål: To tilsvarende 12-ukers, ublindete studier med varierende doser, etterfulgt av en 4-ukers dobbeltblindet seponeringsperiode (sammenlignet med placebo) ble utført.
Spanish: Tel./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Norwegian Bokmål: / Tlf / Tél / Sími / Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Spanish: Debido al elevado potencial aglutinante in vitro entre BindRen y la levotiroxina, se recomienda un control más estricto de los niveles de la hormona estimulante del tiroides (TSH) en los pacientes que reciben BindRen y levotiroxina.
Norwegian Bokmål: Grunnet det høye bindingspotensialet mellom BindRen og levotyroksin in vitro, anbefales tettere oppfølging med tanke på nivået av tyreoideastimulerende hormon (TSH) hos pasienter som får BindRen og levotyroksin.
Spanish: Su médico puede aconsejarle que tome calcio, suplementos de vitamina D y otras vitaminas o medicamentos, aparte de BindRen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen anbefaler at du tar kalsium, vitamin D-tilskudd og andre vitaminer eller andre medisiner i tillegg til BindRen.
Spanish: Los estudios clínicos de fase II y III que incluyeron 1.410 pacientes con ERC de estadio 5 en diálisis que fueron tratados hasta durante un año con BindRen constituyen la población de seguridad.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier i fase II og III med 1410 dialysepasienter med KNS stadium 5, som ble behandlet med BindRen i opptil ett år, utgjorde sikkerhetspopulasjonen.
Spanish: BindRen no indujo ninguna reducción clínicamente relevante en la absorción de las vitaminas A, D, E o K durante los estudios clínicos de hasta un año.
Norwegian Bokmål: BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevant reduksjon i absorpsjonen av vitamin A, D, E eller K i løpet av kliniske studier på opptil ett år.
Spanish: A los pacientes con estreñimiento se les debe vigilar muy estrechamente mientras reciben tratamiento con BindRen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er forstoppet, bør overvåkes nøye når de er under behandling med BindRen.
Spanish: El colestilan es un polímero aglutinante de fosfato no absorbible, no cálcico y no metálico.
Norwegian Bokmål: Kolestilan er en fosfatbindende polymer som ikke blir absorbert og ikke binder kalsium eller metaller.
Spanish: Sin embargo, hay que tener precaución al tratar a pacientes susceptibles de sufrir deficiencias de vitamina K o vitaminas liposolubles, tales como los pacientes con síndromes de malabsorción y los pacientes tratados con anticoagulantes de cumarina (p. ej. warfarina).
Norwegian Bokmål: Men det bør utvises forsiktighet ved behandling av pasienter med tendens til mangel på vitamin K eller fettløselige vitaminer, som f.eks. pasienter med malabsorpsjonssyndromer og pasienter som behandles med kumarin-antikoagulantia (f.eks. warfarin).
Spanish: Si no se alcanza una concentración de fósforo en plasma aceptable, se puede aumentar la dosis en 3 g al día (1 g tres veces al día) en intervalos de 2 o 3 semanas.
Norwegian Bokmål: Hvis en akseptabel serumkonsentrasjon av fosfor ikke oppnås, kan dosen økes med 3 g pr. dag (1 g tre ganger daglig) i intervaller på 2-3 uker.
Spanish: Se deben controlar las concentraciones de fósforo en plasma.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av fosfor bør overvåkes.
Spanish: El colestilan redujo el producto iónico de calciofósforo en 0,90 mmol2/L2 después de un año.
Norwegian Bokmål: Kolestilan reduserte kalsium-fosfor-ioneprodukt med 0,90 mmol2/l2 etter ett år.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos para evaluar la posible influencia de BindRen en la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere den potensielle innvirkning av BindRen på fertilitet.
Spanish: Por lo general, el tratamiento de los niveles elevados de fósforo en sangre dura un largo periodo de tiempo.
Norwegian Bokmål: Behandling av høyt fosfornivå i blodet krever vanligvis lang tid.
Spanish: BindRen solo no puede tratar esta afección, y deberían recetársele otros
Norwegian Bokmål: BindRen alene kan ikke behandle denne tilstanden, og det bør skrives ut andre legemidler for deg.
Spanish: La mayoría de pacientes recibió 12 o 15 g/día de colestilan en los estudios a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i langtidsstudiene fikk 12 eller 15 g kolestilan.
Spanish: Lista tabulada de reacciones adversas Se definió una lista tabulada de frecuencias utilizando la siguiente convención: muy frecuentes
Norwegian Bokmål: En tabulert liste over frekvenser ble definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10);
Spanish: Gránulos blancos, cilíndricos y recubiertos de 3,5 mm de longitud y 3 mm de diámetro cada uno.
Norwegian Bokmål: Hvite, sylinderformede, filmdrasjerte granuler som hver er ca. 3,5 mm lange og 3 mm i diameter.
Spanish: La dosis diaria máxima de BindRen evaluada en ensayos clínicos fue de 15 g al día (5 g tres veces al día).
Norwegian Bokmål: Den maksimale daglige dosen av BindRen som ble testet i kliniske studier, var 15 g pr. dag (5 g tre ganger
Spanish: No se dispone de datos para evaluar la seguridad y eficacia en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige for å vurdere sikkerhet og effekt hos gravide kvinner.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de BindRen en niños y adolescentes menores de 18 años.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av BindRen hos barn i alderen og ungdom under 18 år har enda ikke blitt fastslått.
Spanish: La división de la dosis diaria puede ajustarse siguiendo el consejo de un médico y teniendo en cuenta la ingesta de fosfato en la dieta.
Norwegian Bokmål: Oppdelingen av den daglige dosen kan bli justert av lege, inntak av fosfat tatt i betraktning.
Spanish: Se usa para reducir los niveles elevados de fósforo en sangre en pacientes adultos que estén recibiendo diálisis debido a un mal funcionamiento de los riñones.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å senke høyt fosfornivå hos voksne pasienter som får dialyse på grunn av dårlig nyrefunksjon.
Spanish: No se dispone de datos in vivo acerca de la posible interacción de BindRen en la absorción de los medicamentos inmunosupresores mofetil micofenolato, ciclosporina o tacrolimús.
Norwegian Bokmål: Ingen in vivo-data er tilgjengelige om mulige interaksjoner av BindRen på absorpsjon av de immunsuppressive legemidlene mykofenolatmofetil, ciklosporin eller takrolimus.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática severa fueron excluidos de los estudios clínicos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ekskludert fra kliniske studier.
Spanish: Las concentraciones de calcio en plasma se deben controlar como un seguimiento normal de un paciente en diálisis.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av kalsium bør overvåkes som normal oppfølging av dialysepasienter.
Spanish: Dos estudios a largo plazo de dosis flexible y en régimen abierto demostraron que la reducción del fósforo en plasma se mantuvo durante hasta un año.
Norwegian Bokmål: To ublindete langtidsstudier med varierende doser viste at reduksjonen av serumfosfor ble opprettholdt i inntil ett år.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se clasifican por orden decreciente de gravedad.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkningene rangert etter synkende alvorlighetsgrad.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos directos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi ved toksisitetstudier med enkeltdoser og gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Spanish: Hemoglobina glicosilada A1c en plasma
Norwegian Bokmål: Serumnivået av glykosylert hemoglobin A1c
Spanish: BindRen aglutina fosfato y ácido biliar, con la liberación de cloruro que está disponible para la absorción sistémica.
Norwegian Bokmål: BindRen binder fosfat og gallesyre, med utskillelse av klorid som er tilgjengelig for systemisk absorpsjon.
Spanish: Se presentan en blísters o frascos en cajas de 45, 99, 198, 270 o 297 comprimidos.
Norwegian Bokmål: De leveres i blisterpakninger eller flasker i esker med 45, 99, 198, 270 eller
Spanish: Cómo tomar BindRen
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker BindRen
Spanish: Es frecuente el estreñimiento y, si sufre estreñimiento persistente o que empeora, consulte a su médico o farmacéutico, ya que esto podría ser un primer signo de obstrucción intestinal.
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er vanlig, og hvis du lider av vedvarende eller forverret forstoppelse, vennligst informer lege eller apotek siden dette kan være første tegn på blokkering av tarmen.
Spanish: Los pacientes con trastornos epilépticos fueron excluidos de los ensayos clínicos con BindRen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med krampeanfall ble ekskludert fra kliniske studier med BindRen.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Spanish: Después de un año, el nivel medio de fósforo en plasma era de 1,89 mmol/L, con una reducción significativa respecto al inicio del estudio de 0,39 mmol/L, y la tasa de pacientes con respuesta (nivel de fósforo < 1,78 mmol/L) era del 44%.
Norwegian Bokmål: Etter ett år var gjennomsnittlig serumnivå av fosfor 1,89 mmol/l med en signifikant reduksjon fra start på 0,39 mmol/l, og responsraten (fosfornivå < 1,78 mmol/l) var 44 %.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE), con un tapón de polipropileno y un sellado por inducción.
Norwegian Bokmål: Flasker av polyetylen (HDPE) med høy tetthet, med polypropylenlokk og forsegling.
Spanish: Esto es así porque puede que su médico quiera vigilar su salud, cambiar la dosis de BindRen o del otro medicamento que esté tomando o pedirle que no tome BindRen y el otro medicamento al mismo tiempo.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen kanskje ønsker å overvåke din helsetilstand, endre dosen av BindRen eller andre legemidler du tar eller be deg om å ikke ta BindRen og andre legemidler samtidig
Spanish: Los resultados de pruebas in vitro sugieren que los medicamentos con características aniónicas y/o lipofílicas muestran un mayor potencial de ligarse a BindRen.
Norwegian Bokmål: Resultatene av in vitro-testing antyder at legemidler med anioniske og/eller lipofile egenskaper har et
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes que sigan las dietas bajas en fosfato que se les han prescrito.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør oppfordres til å følge sine foreskrevne lav-fosfat-dietter.
Spanish: El colestilan también podría aglutinar ácido úrico en el tracto gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Kolestilan kan også binde urinsyre i den gastrointestinale kanalen.
Spanish: BindRen no se absorbe desde el tracto gastrointestinal, pero puede afectar a la biodisponibilidad o al nivel de absorción de otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: BindRen absorberes ikke fra mage-tarmkanalen, men kan påvirke biotilgjengeligheten eller absorpsjonshastigheten av andre legemidler.
Spanish: Las reacciones adversas más graves fueron hemorragia gastrointestinal (poco frecuente) y estreñimiento (frecuente).
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene var gastrointestinale blødninger (mindre vanlige) og forstoppelse (vanlig).
Spanish: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
Norwegian Bokmål: Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.
Spanish: Sin embargo, se ha informado de una disminución de las concentraciones en sangre de medicamentos con un mecanismo de acción similar al de BindRen.
Norwegian Bokmål: Men redusert blodkonsentrasjon er rapportert for legemidler med lignende virkningsmekanisme som BindRen.
Spanish: Se debe administrar calcio elemental como suplemento en el caso de hipocalcemia.
Norwegian Bokmål: Kalsium bør gis som et supplement i tilfelle hypokalsemi.
Spanish: Trastornos cardiacos Raras:
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer Sjeldne:
Spanish: Mantener bajo el nivel de fósforo en su sangre es importante para conservar huesos y vasos sanguíneos sanos, y para evitar picores cutáneos, enrojecimiento ocular, dolor de huesos o fracturas óseas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å holde fosfornivået i blodet lavt for å opprettholde sunt skjelett og sunne blodkar og for å forhindre kløende hud, røde øyne, skjelettsmerter eller benbrudd.
Spanish: Si se queda embarazada o está en periodo de lactancia y su médico decide que debe continuar su tratamiento con BindRen, puede que también le pida que tome suplementos vitamínicos.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller du ammer og legen din bestemmer at du bør fortsette behandlingen med BindRen, kan det hende at legen din ber deg om også å ta
Spanish: Fecha de la primera autorización 21/enero/2013.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21 januar 2013
Spanish: Comprimido blanco, de forma ovalada y recubierto, de aproximadamente 20,2 mm de longitud y 10,7 mm de ancho en el que aparece impreso "BINDREN" (en azul) en una cara.
Norwegian Bokmål: Hvit, oval, filmdrasjert tablett ca. 20,2 mm lang og 10,7 mm bred med "BINDREN" trykket (med blått
Spanish: El colestilan se une al fósforo procedente de la comida en su tracto digestivo, para evitar que sea absorbido en su sangre.
Norwegian Bokmål: Kolestilan binder seg til fosforet i fordøyelseskanalen for å forhindre at det tas opp av blodet ditt.
Spanish: En un estudio de dosis fija, doble ciego y de 12 semanas con cinco grupos de colestilan (3, 6, 9, 12 y 15 g/día) y placebo, el uso de colestilan a 6 g/día y dosis superiores demostró una reducción dependiente de la dosis en el nivel de fósforo en plasma.
Norwegian Bokmål: I en dobbeltblindet, 12-ukers fastdose-studie med fem kolestilan-grupper (3, 6, 9, 12 og 15 g/dag) og placebo, medførte kolestilan i doser på 6 g/dag og høyere en doseavhengig reduksjon i serumnivået av fosfor.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de BindRen en pacientes en prediálisis.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data om bruken av BindRen på pasienter før dialyse.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Norwegian Bokmål: Hvis innsendelse av en PSUR og oppdateringen av en RMP faller på samme tidspunkt, kan de sendes
Spanish: Uso oral.
Norwegian Bokmål: Brukes oralt
Spanish: Los comprimidos de BindRen son comprimidos blancos, de forma ovalada y recubiertos en los que aparece impreso "BINDREN" en tinta azul en una cara.
Norwegian Bokmål: BindRen-tablettene er hvite, ovale, filmdrasjerte tabletter med "BINDREN" trykket i blått blekk på den ene siden.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 6 g a 9 g al día tomados en dosis de 2 g o 3 g tres veces al día con las comidas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 6-9 g pr. dag tatt som 2 g eller 3 g tre ganger om dagen sammen med mat.
Spanish: Espasmo muscular, dolor musculoesquelético, artralgia, dolor de espalda, dolor en las extremidades
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer, muskel- og skjelettsmerter, artralgi, ryggsmerter, smerter i ekstremiteter
Spanish: Sobres de papel de aluminio (tereftalato de polietileno/polietileno/papel de aluminio/polietileno/cloruro de polivinilideno).
Norwegian Bokmål: Folielaminerte poser av polyetylentereftalat/polyetylen/aluminiumsfolie/polyetylen/polyvinylklorid.
Spanish: Hiperparatiroidismo BindRen solo, no está indicado para el control del hiperparatiroidismo.
Norwegian Bokmål: BindRen alene er ikke indisert for behandling av hyperparatyreoidisme.
Spanish: En casos muy raros, se han observado obstrucción intestinal e íleo/subíleo en pacientes durante el tratamiento con BindRen.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tarmobstruksjon og ileus/subileus blitt observert hos pasienter under behandling med BindRen.
Spanish: Para las pacientes que se queden embarazadas y en las que una valoración de beneficio/riesgo confirme la continuación del tratamiento con BindRen podría ser necesario administrar suplementos de vitaminas (ver la sección 4.4).
Norwegian Bokmål: For pasienter som blir gravide og der en nytte/risikovurdering støtter fortsatt behandling med BindRen, kan tilskudd av vitaminer være nødvendig, se del 4.4.
Spanish: Especial precaución merecen los pacientes con dolencias que les predispongan a sufrir una hemorragia gastrointestinal, tales como antecedentes recientes de hemorragia gastrointestinal, úlceras gastrointestinales, gastritis, diverticulosis, colitis y hemorroides.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med tilstander som disponerer for gastrointestinal blødning, som nylig gjennomgått gastrointestinal blødning, gastrointestinale sår, gastritt, tarmbrokk, kolitt og hemoroider.
Spanish: La dosis diaria de comprimidos de BindRen debe tomarse dividida en tres dosis iguales en las comidas o inmediatamente después, con una cantidad de agua suficiente para poder tragarlos.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen BindRen tabletter bør tas i tre like store doser sammen med eller umiddelbart etter måltid og med rikelig med vann for å lette svelging.
Spanish: BindRen no indujo ninguna reducción clínicamente relevante en la absorción de folato durante los estudios clínicos de hasta un año de duración.
Norwegian Bokmål: BindRen fremkalte ikke noen klinisk relevant reduksjon i absorpsjonen av folat i løpet av kliniske studier på opptil ett år.
Spanish: Por medio de la aglutinación de fosfato procedente de los alimentos en el tubo digestivo, el colestilan reduce la concentración de fósforo en plasma.
Norwegian Bokmål: Ved å binde fosfat fra maten i fordøyelseskanalen, senker kolestilan serumkonsentrasjonen av fosfor.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: El tratamiento concomitante con medicamentos que tengan un intervalo terapéutico reducido, requiere un control estricto de las concentraciones del fármaco o de la reacciones adversas, tanto en la dosis inicial como en el ajuste de la dosis ya sea de BindRen o del medicamento concomitante.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med legemidler med et smalt terapeutisk vindu krever nøye overvåking av legemiddelkonsentrasjon eller bivirkninger, ved oppstart eller dosejustering av enten BindRen eller det andre legemidlet.