FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use Trecondi:  if you are allergic to treosulfan,  if you suffer from an active uncontrolled infection,  if you suffer from severe heart, lung, liver or kidney diseases,  if you suffer from hereditary DNA repair disorder, a condition that reduces the ability to repair
Slovak: Nepoužívajte Trecondi:  ak ste alergickí na treosulfán,  ak máte aktívnu nekontrolovanú infekciu,  ak máte závažné srdcové, pľúcne, pečeňové alebo obličkové ochorenie,  ak máte dedičnú poruchu opravy poškodenia DNA, stavu, pri ktorom je znížená schopnosť opravovať DNA (ktorá nesie genetickú informáciu),  ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná.
English: Transaminases (ALT/AST) increased, bilirubin increased
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšený bilirubín
English: Treosulfan in combination with fludarabine is indicated as part of conditioning treatment prior to allogeneic haematopoietic stem cell transplantation (alloHSCT) in adult patients with malignant and non-malignant diseases, and in paediatric patients older than one month with malignant diseases.
Slovak: Treosulfán v kombinácii s fludarabínom je indikovaný ako súčasť kondicionačnej liečby pred alogénnou transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek (alloHSCT) dospelým pacientom s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a deťom s malígnymi ochoreniami, starším ako jeden mesiac.
English: c For testing superiority of treosulfan compared to busulfan.
Slovak: Na testovanie superiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.
English: • increased liver enzymes, increased blood level of bilirubin (a liver pigment, often a sign of liver problems)
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšená hladina bilirubínu (pečeňového farbiva, čo je často znak problémov s pečeňou)
English: Common Decreased appetite
Slovak: Znížená chuť do jedla
English: The total fludarabine dose is 150 mg/m²;
Slovak: Celková dávka fludarabínu je 150 mg/m².
English: Acidosisb, glucose tolerance impaired, electrolyte imbalance
Slovak: Acidóza b, znížená tolerancia glukózy, nerovnováha elektrolytov
English: • high blood pressure, flushing
Slovak: • vysoký krvný tlak, sčervenanie
English: Adults with non-malignant disease
Slovak: Dospelí s nemalígnymi ochoreniami
English: • redness of scrotal skin
Slovak: • začervenanie kože miešku
English: The main indications for an alloHSCT with treosulfan conditioning in adult NMD patients are haemoglobinopathies (e.g. sickle cell disease, thalassaemia major [TM]), primary immune deficiency, hemophagocytic disorder, immune dysregulatory disorder and bone marrow failure).
Slovak: Hlavnými indikáciami pre alloHSCT s kondicionačnou liečbou treosulfánom u dospelých pacientov s NMD sú hemoglobínopatie (kosáčiková anémia, talasémia major [TM]), primárna imunodeficiencia, hemofagocytárne ochorenie, porucha regulácie imunitného systému a zlyhanie kostnej drene.
English: If you were given more Trecondi than you should Because this medicine is given by a doctor, you will be given the correct dose.
Slovak: Keďže tento liek podáva lekár, dostanete správnu dávku.
English: Treosulfan
Slovak: Treosulfán
English: • retention of fluid in the body causing swelling (oedema), fever, chills
Slovak: • zadržiavanie tekutiny v tele spôsobujúce opuchy (edém), horúčka, zimnica
English: There is not sufficient information on the use of treosulfan in children aged less than 1 month.
Slovak: O použití treosulfánu u detí mladších ako 1 mesiac nie sú dostatočné informácie.
English: For testing non-inferiority of treosulfan compared to busulfan.
Slovak: b Na testovanie neinferiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.
English: Not known Febrile neutropenia
Slovak: Febrilná neutropénia
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with treosulfan.
Slovak: Dojčenie má byť počas liečby treosulfánom prerušené.
English: Very common Myelosuppression, pancytopenia
Slovak: Veľmi časté Myelosupresia, pancytopénia
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Not known Injection site reaction, feeling cold
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie, pocit chladu
English: How to use Trecondi
Slovak: Ako užívať Trecondi
English: The efficacy and safety of treosulfan-based conditioning was evaluated in 70 patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), AML, MDS, or juvenile myelomonocytic leukaemia (JMML) who received a conditioning regimen with treosulfan and fludarabine with (n = 65) or without (n = 5) thiotepa (see section 4.2).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť kondicionačnej liečby založenej na treosulfánu sa hodnotili u 70 pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (acute lymphoblastic leukaemia, ALL), AML, MDS alebo juvenilnou myelomonocytovou leukémiou (juvenile myelomonocytic leukaemia, JMML), ktorí podstúpili kondicionačný režim s treosulfánom a fludarabínom, s tiotepou (n = 65) alebo bez tiotepy (n =
English: Isolated cases of cardiac arrest, cardiac failure, and myocardial infarction occurred.
Slovak: Vyskytli sa ojedinelé prípady zástavy srdca, srdcového zlyhania a infarktu myokardu.
English: Blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu
English: Treosulfan is given in combination with fludarabine.
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom.
English: Alkalosis, electrolyte imbalance, hypomagnesaemia
Slovak: Alkalóza, nerovnováha elektrolytov, hypomagneziémia
English: VOD occurred only with the dose regimen of 14 g/m²/day treosulfan.
Slovak: VOD sa vyskytla len pri dávkovacom režime 14 g treosulfánu/m²/deň.
English: Treosulfan can impair fertility.
Slovak: Treosulfán môže zhoršiť fertilitu.
English: Trecondi is used as a treatment before blood stem cell transplantation in adults with cancer and non-cancerous disorders, and in adolescents and children older than one month with cancer.
Slovak: Trecondi sa používa ako liečba pred transplantáciou krvných kmeňových buniek u dospelých s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a u dospievajúcich a detí starších ako 1 mesiac s malígnym ochorením.
English: If this happens, vigorously shake the vial to redissolve the cake.
Slovak: Ak sa to stane, dôrazne potraste injekčnou liekovkou, aby sa prilepený prášok rozrušil.
English: • abnormal brain function (encephalopathy), bleeding in the brain, restless, repetitive, or involuntary movements and rapid speech (extrapyramidal disorder), fainting, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia)
Slovak: • abnormálne mozgové funkcie (encefalopatia), krvácanie do mozgu, nepokoj, opakované alebo mimovoľné pohyby a rýchla reč (extrapyramídové poruchy), odpadávanie, pocit mravenčenia,
English: Remove the treosulfan powder carefully from the inner surface of the vial by shaking.
Slovak: Trepaním odstráňte prášok treosulfánu z vnútorného povrchu injekčnej liekovky.
English: • If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak:  Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Profound myelosuppression with pancytopenia is the desired therapeutic effect of treosulfan-based conditioning treatment, occurring in all patients.
Slovak: Úplná myelosupresia s pancytopéniou je želaným terapeutickým účinkom kondicionačnej liečby na základe treosulfánu a vyskytujú sa u všetkých pacientov.
English: • bruising, low blood pressure
Slovak: • tvorba podliatín, nízky tlak krvi
English: Men should seek advice about the possibility of sperm preservation before starting therapy.
Slovak: Muži môžu pred začatím liečby vyhľadať informácie o možnosti uchovania spermií.
English: Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
Slovak: Nekardiálna bolesť na hrudníku, edém, pyrexiae
English: Use an effective method of contraception when either you or your partner is receiving this medicine.
Slovak: Ak ste vy alebo váš partner liečení týmto liekom, používajte účinnú metódu antikoncepcie.
English: No specific antidote of treosulfan overdose is known.
Slovak: Pri predávkovaní treosulfánom nie je známe žiadne antidotum.
English: Common Dyspnoea, epistaxis
Slovak: Dyspnoe, epistaxa
English: • blockage of a blood vessel (embolism), bleeding
Slovak: • upchatie krvnej cievy (embólia), krvácanie
English: • increased acidity in the blood, abnormal control of blood sugar level, abnormal blood level of electrolytes (salts in the blood)
Slovak: • zvýšená kyslosť krvi, neobvyklá regulácia hladín krvného cukru, neobvyklé hladiny elektrolytov (solí v krvi)
English: • increased blood level of a liver enzyme (gamma-glutamyl transferase)
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňového enzýmu (gama-glutamyltransferázy) v krvi
English: Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, alkylating agents, ATC code: L01AB02
Slovak: Cytostatiká, alkylačné látky, ATC kód L01AB02
English: Cardiac arrest, cardiac failure, myocardial infarction, pericardial effusion
Slovak: Zástava srdca, kardiálne zlyhanie, infarkt myokardu, perikardiálny výpotok
English: The median (25%/75% percentiles) duration of neutropenia was 14 (12, 20) days with the 10 g/m² treosulfan dose and 17.5 (14, 21) days with the 14 g/m² treosulfan dose.
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 14 (12, 20) dní pri dávke treosulfánu 10 g/m² a 17,5 (14, 21) dní pri dávke treosulfánu 14 g/m².
English: • throat pain, decrease in the oxygen supply to a tissue (hypoxia), hoarseness
Slovak: • bolesť hrdla, znížené množstvo kyslíka dodávaného do tkaniva (hypoxia), zachrípnutie
English: Gastrointestinal haemorrhage, neutropenic colitis
Slovak: Gastrointestinálne krvácanie, neutropenická kolitída
English: Body surface area (m²) Treosulfan dose (g/m²)
Slovak: Dávka treosulfánu (g/m²)
English: Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
Slovak: Bolesť orofaryngu, hypoxia, dysfónia
English: Cardiac arrhythmias (e.g. atrial fibrillation, sinus arrhythmia)
Slovak: Srdcové arytmie (napr. fibrilácia predsiení, sínusová arytmia)
English: Common Transaminases (ALT/AST)
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST)
English: The overall incidence of infections was 13.1% (74/564).
Slovak: Celkový výskyt infekcií bol 13,1
English: One of 564 adult patients (0.2%) developed a second malignancy (breast cancer).
Slovak: %) dospelých pacientov sa vyvinula sekundárna malignita (karcinóm prsníka).
English: Treosulfan is given in combination with fludarabine with or without thiotepa.
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom, s tiotepou alebo bez tiotepy.
English: How to store Trecondi
Slovak: Ako uchovávať Trecondi
English: The infection rate was lowest in patients treated with the dose regimen of 10 g/m² of treosulfan per day, from day -4 to -2 (7.7%).
Slovak: Najnižšia miera infekcií bola u pacientov s dávkovacím režimom 10 g/m² treosulfánu na deň odo dňa -4 po deň -2 (7,7
English: Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
Slovak: Generalizovaný erytém, dermatitída, nekróza kože alebo vred, hyperpigmentácia kožed, suchá koža
English: You must not receive live vaccines during treatment with treosulfan.
Slovak: Počas liečby treosulfánom nesmiete byť očkovaný živými vakcínami.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak:  Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients (see section 4.6).
Slovak: U premenopauzálnych pacientok sa často vyskytuje ovariálna supresia a amenorea s príznakmi menopauzy (pozri časť 4.6)
English: There have been isolated reports of seizures in infants (≤ 4 months of age) with primary immunodeficiencies after conditioning treatment with treosulfan in combination with fludarabine or cyclophosphamide.
Slovak: U dojčiat (vo veku ≤ 4 mesiace) s primárnymi imunodeficitmi po kondicionačnej liečbe treosulfánom v kombinácii s fludarabínom alebo s cyklofosfamidom boli hlásené ojedinelé prípady záchvatov.
English: Nappy rash with ulceration of the area around the anus (perianal) may occur in infants, toddlers and children wearing nappies because treosulfan passed out in the urine can damage the skin.
Slovak: U dojčiat, batoliat a detí nosiacich plienky sa môže vyskytnúť plienková vyrážka s tvorbou vredov v okolí ritného otvoru (perianálne), pretože treosulfán vylučovaný močom môže poškodzovať kožu.
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema
Slovak: Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on three consecutive days.
Slovak: Treosulfán sa podával v dávkovom rozmedzí 10-14 g/m² BSA počas troch po sebe nasledujúcich dní.
English: Skin ulcer, erythema multiforme, urticaria, dermatitis bullous, dermatitis acneiform, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, dermatitis diapera
Slovak: Kožný vred, multiformný erytém, urtikária, bulózna dermatitída, akneiformná dermatitída, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, plienková dermatitídaa
English: A very low penetration of blood-brain-barrier by treosulfan was observed in rats.
Slovak: U potkanov sa pozoroval veľmi nízky prestup treosulfánu cez mozgovocievnu bariéru.
English: Infections (bacterial, viral, fungal)
Slovak: Infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové)
English: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 vial) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 vials) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 vial) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 vials)
Slovak: EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injekčná liekovka)
English: Blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase (LDH) increased
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (LDH) v krvi
English: Analyses of EFS at 2 years for various pre-defined subgroups (donor type, risk group, disease, age group, HCT-CI score, remission status at study entry, and various combinations of these parameters) were always in favour of the treosulfan regimen (hazard ratio [HR] of FT10 vs. FB2 < 1), with only one exception (risk group I of MDS patients; HR 1.14 [95% CI 0.48, 2.63]).
Slovak: Analýzy EFS po 2 rokoch pre rôzne preddefinované podskupiny (typ darcu, riziková skupina, ochorenie, veková skupina, skóre HCT-CI, stav remisie pri vstupe do štúdie a rôzne kombinácie týchto parametrov) boli vždy v prospech režimu s treosulfánom (miera rizika [HR]
English: The active substance is treosulfan.
Slovak: Liečivo je treosulfán.
English: Treosulfan was administered in a dose range of 10-14 g/m² BSA on 3 consecutive days.
Slovak: Treosulfán sa podával v dávkovacom rozmedzí 10-14 g/m² BSA počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
English: Uncommon Hypertension
Slovak: Menej časté Hypertenzia
English: The freedom from transplant-related mortality until day +100 after HSCT (primary endpoint) is 98.6% (90% CI 93.4-99.7%) because one of the 70 patients died due to transplantation/treatment-related cause until day +100 after HSCT.
Slovak: Neprítomnosť mortality súvisiacej s transplantáciou až do dňa +100 po HSCT (primárny cieľový ukazovateľ) je 98,6 % (90 % CI 93,4 - 99,7
English: A total of 37 patients (52.9%) were younger than 12 years.
Slovak: Celkovo 37 pacientov (52,9
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product When handling treosulfan, inhalation, skin contact or contact with mucous membranes should be avoided.
Slovak: Keď sa zaobchádza s treosulfánom, je potrebné vyvarovať sa inhalácie, kontaktu s kožou alebo so sliznicami.
English: Secondary malignancies are well-established complications in long-term survivors after alloHSCT.
Slovak: Pri dlhodobom prežití po alloHSCT sa ako obvyklé komplikácie vyskytujú sekundárne malignity.
English: abdominal pain
Slovak: (abdominálna bolesť)
English: The total treosulfan dose is 42 g/m²;
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 42 g/m².
English: Dermatitis diaper
Slovak: Plienková dermatitída
English: Pregnant personnel should be excluded from handling cytotoxics.
Slovak: Gravidné ženy nesmú zaobchádzať s cytostatikami.
English: Erythema multiforme, dermatitis acneiform, rash, hyperhidrosis
Slovak: Multiformný erytém, akneiformná dermatitída, vyrážka, hyperhidróza
English: To avoid solubility problems, warm the solvent, sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution, to 25 °C - 30 °C (not higher), for example by using a water bath.
Slovak: %), na 25 °C - 30 °C (nie vyššie), napríklad použitím vodného kúpeľa.
English: Not known γGT increased
Slovak: Zvýšená hladina γGT
English: Rare Epistaxis, pneumonitis
Slovak: Epistaxa, pneumonitída
English: Common Oedema, pyrexiae, chills
Slovak: Časté Edém, pyrexiae, zimnica
English: Not known Septic shockc
Slovak: Septický šokc
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
English: Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
Slovak: Nekardiálna bolesť na hrudníku, bolesť
English: • skin ulcer, a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre (erythema multiforme), hives, skin condition with fluid-filled blisters (dermatitis bullous), acne, hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), nappy rash with ulceration in the area surrounding the anus
Slovak: • kožný vred, druh vyrážky s červenými škvrnami a niekedy s purpurovými plochami alebo s plochami s pľuzgiermi v strede (multiformný erytém), žihľavka, stav kože s pľuzgiermi naplnenými tekutinou (bulózna dermatitída), akné, syndróm rúk a nôh (dlane rúk alebo chodidlá nôh pália, sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), plienková vyrážka s vredmi v oblasti okolo ritného otvoru
English: Maculo-papular rash, purpura, erythema, palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome, pruritus, alopecia
Slovak: Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, pruritus, alopécia
English: Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Slovak: Syndróm kapilárneho úniku, hypertenzia, hypotenzia
English: • a type of rash with flat or raised red bumps on the skin (maculopapular rash), red spots on the skin (purpura), redness of skin (erythema), hand and foot syndrome (palms of the hands or soles of the feet tingle, become numb, painfully swollen, or red), itching, hair loss
Slovak: • druh vyrážky na koži s plochými alebo vyvýšenými hrčami (makulopapulárny výsev), červené škvrny na koži (purpura), začervenanie kože (erytém), syndróm rúk a nôh (mravenčenie dlaní alebo chodidiel, dlane a chodidlá sú necitlivé, bolestivo opuchnuté alebo červené), svrbenie, strata vlasov
English: In order to prevent and treat infections, you will be given medicines, such as antibiotics, antifungals or antivirals.
Slovak: Budete dostávať lieky ako antibiotiká, antimykotiká alebo antivirotiká za účelom predchádzania infekciám a liečby infekcií.
English: • kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis), pain on passing urine (dysuria)
Slovak: • obličkové zlyhanie, zápal močového mechúra (cystitída), bolesť pri močení (dyzúria)
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -6, -5, -4 (FT14 regimen).
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -6, -5, -4 pred fludarabínom (režim FT14).
English: The total treosulfan dose is 30 g/m²;
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 30 g/m².
English: Veno-occlusive liver disease, hepatotoxicity
Slovak: Venookluzívne ochorenie pečene, hepatotoxicita
English: • increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
Slovak: • zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu (ukazovateľa zápalu v tele), nárast hmotnosti, hmotnostný úbytok
English: The median age of patients was 60 years (range 31-70 years); 25% of patients were older than 65 years.
Slovak: 64 % pacientov malo AML a 36 % pacientov malo MDS. Medián veku pacientov bol 60 rokov (rozmedzie 31 - 70 rokov);
English: • bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Slovak: • krvácanie v ústach, pocit nafúknutia, bolesť pažeráka alebo žalúdka, sucho v ústach
English: The overall incidence of infections in 88 paediatric patients was 11.4% (10/88) and thus comparable to that seen in adults.
Slovak: % (10/88) a bol teda porovnateľný s výskytom u dospelých.
English: Veno-occlusive liver disease, hepatomegaly, hepatotoxicity
Slovak: Venookluzívne ochorenie pečene, hepatomegália, hepatotoxicita
English: increased, γGT increased, blood alkaline phosphatase increased, C-reactive protein increased, weight decreased, weight increased
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu, znížená hmotnosť, zvýšená hmotnosť
English: When reconstituted according to section 6.6, 1 mL of the solution for infusion contains 50 mg treosulfan.
Slovak: Po rekonštitúcii, ako je uvedené v časti 6.6, obsahuje 1 ml infúzneho roztoku 50 mg treosulfánu.
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, extrapyramídová porucha, synkopa, parestézia
English: After reconstitution 1 mL of solution contains 50 mg treosulfan.
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg treosulfánu.
English: The overall survival at 12 months is 91.4% (90% CI 83.9-95.5%).
Slovak: % (90 % CI 83,9 - 95,5 %).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: * See detailed sections below a Case reports (> 1) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources b Bronze pigmentation c Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Slovak: 2) po kondicionácii založenej na treosulfáne získané z iných zdrojov d Bronzová pigmentácia e Horúčka bez neutropénie, pričom neutropénia je definovaná ako ANC <
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 5 g treosulfan in 100 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Slovak: Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 5 g rekonštituujte v 100 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
English: How Trecondi is given
Slovak: Ako sa Trecondi podáva
English: • Treosulfan should be administered before fludarabine on days -4, -3, -2 (FT10 regimen).
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -4, -3, -2 pred fludarabínom (režim FT10).
English: Reconstitute each vial of Trecondi containing 1 g treosulfan in 20 mL of pre-warmed (maximum 30 °C) sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) solution by shaking.
Slovak: Každú injekčnú liekovku Trecondi s obsahom 1 g rekonštituujte v 20 ml predhriateho (maximálne 30 °C) roztoku chloridu sodného 4,5 mg/ml (0,45
English: • liver failure, enlarged liver, liver pain
Slovak: • zlyhanie pečene, zväčšenie pečene, bolesť pečene
English: Infections (bacterial, viral, fungal), sepsis a
Slovak: Infekcie (bakteriálne, vírusové, plesňové), sepsaa
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
Slovak: Pri vysokodávkovej chemoterapii sa žiadne interakcie treosulfánu nepozorovali.
English: • mouth pain, inflammation of the stomach, upset stomach, constipation, difficulty in swallowing
Slovak: • bolesť v ústach, zápal žalúdka, podráždený žalúdok, zápcha, ťažkosti s prehĺtaním
English: Uncommon Haematoma, hypotension
Slovak: Menej časté Hematóm, hypotenzia
English: • headache, sensation of tingling, pricking or numbness (paraesthesia), seizure
Slovak: • bolesti hlavy, pocity mravenčenia, pichania alebo necitlivosti (parestézie), záchvaty
English: Peripheral sensory neuropathy Not known
Slovak: Menej časté Periférna senzorická neuropatia
English: Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
Slovak: Encefalopatia, intrakraniálne krvácanie, synkopa
English: No difference in terms of outcome was observed between children and adults (Bernardo ME et al.; Blood 2012; 120(2):473-6).
Slovak: Blood 2012; 120(2):473-6).