FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Sandoz demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Sandoz un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Sandoz, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Sandoz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose em doentes com problemas renais.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Portuguese: O Pregabalina Sandoz contém a substância ativa pregabalina.
Latvian: Pregabalin Sandoz satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Sandoz é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: Em 19 de junho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pregabalina Sandoz.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Pregabalin Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Pregabalina Sandoz, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pregabalin Sandoz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: O Pregabalina Sandoz é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Sandoz ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Portuguese: Outras informações sobre o Pregabalina Sandoz
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Sandoz
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Pregabalina Sandoz.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pregabalin Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: O que é o Pregabalina Sandoz e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Pregabalina Sandoz pregabalina
Latvian: Pregabalin Sandoz pregabalīns
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pregabalina Sandoz, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Sandoz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Pregabalina Sandoz?
Latvian: Kāda ir Pregabalin Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
Portuguese: Uma vez que o Pregabalina Sandoz é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Lyrica.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz ir ģenēriskas zāles, pacientiem ir veiktas tikai pārbaudes, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Lyrica.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pregabalin Sandoz?
Latvian: Kāpēc Pregabalin Sandoz tika apstiprinātas?
Portuguese: Como funciona o Pregabalina Sandoz?
Latvian: Kā Pregabalin Sandoz darbojas?
Portuguese: Como se utiliza o Pregabalina Sandoz?
Latvian: Kā lieto Pregabalin Sandoz?
Portuguese: DATA DE REVISÃO DO TEXTO
Latvian: TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
Portuguese: Se for um doente idoso (mais de 65 anos de idade), deve tomar Pregabalina Sandoz GmbH normalmente exceto se tiver problemas nos rins.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Sandoz GmbH jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Portuguese: Ireland Rowex Ltd.,
Latvian: Rowex Ltd.,
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (se o benefício para a mãe for claramente superior ao risco potencial para o feto).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Pregabalina Sandoz GmbH É importante tomar as cápsulas de Pregabalina Sandoz GmbH, regularmente, às mesmas horas, todos os dias.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Sandoz GmbH Svarīgi lietot Pregabalin Sandoz GmbH kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Portuguese: Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Latvian: Μεταμόρφωση GR-144 51 Αθήνα Τηλ: +30 210 2811712
Portuguese: Na tabela 2 estão listadas, todas as reações adversas ocorridas com uma incidência superior à do placebo e em mais de um doente, segundo a classe e frequência (muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000), desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Latvian: 2. tabulā ir norādītas visas nevēlamās blakusparādības, kādas pregabalīna lietotājiem novērotas biežāk nekā placebo grupā un radušās vairāk nekā vienam pacientam; tās sakārtotas pēc klasēm un biežuma: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Portuguese: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.
Latvian: B-1800 Vilvoorde
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH 25 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 50 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 75 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 100 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 150 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 200 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 225 mg cápsulas Pregabalina Sandoz GmbH 300 mg cápsulas Pregabalina
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
Portuguese: O grau de tonturas, sonolência ou perda de concentração pode aumentar quando Pregabalina Sandoz GmbH é tomado juntamente com medicamentos contendo:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Sandoz GmbH lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Portuguese: • Pregabalina Sandoz GmbH pode causar turvação ou perda de visão, ou outras alterações na visão, a maioria da quais temporárias.
Latvian: • Pregabalin Sandoz GmbH lietošana varētu izraisīt neskaidru redzi, redzes zudumu vai citas redzes izmaiņas, no kurām daudzas ir pārejošas.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DO INVÓLUCRO EXTERIOR EM EMBALAGENS MÚLTIPLAS ACONDICIONADAS EM FOLHA DE ALUMÍNIO (INCLUINDO A BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM, IEPAKOTIEM FOLIJĀ (IESKAITOT BLUE BOX)
Portuguese: • Um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como Pregabalina Sandoz GmbH teve pensamentos de autoagressão e suicídio.
Latvian: • Dažiem cilvēkiem, kas ārstēti ar pretepilepsijas līdzekļiem, piemēram, tādiem kā Pregabalin Sandoz GmbH, novērotas paškaitēšanas vai pašnāvības domas.
Portuguese: • Quando Pregabalina Sandoz GmbH é tomado com outros medicamentos que podem causar prisão de ventre (tais como alguns tipos de medicamentos para a dor) é possível que ocorram problemas gastrointestinais (por exemplo, prisão de ventre, intestino bloqueado ou paralisado).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Sandoz GmbH ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH e certos medicamentos podem ter influência uns nos outros (interação).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH não deve ser tomado durante a gravidez ou amamentação, a não ser sob indicação do seu médico.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Portuguese: Estes sintomas podem ocorrer mais frequentemente ou com maior intensidade se estiver a tomar Pregabalina Sandoz GmbH durante um período de tempo longo.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Sandoz GmbH ilgākā laika periodā.
Portuguese: • A pregabalina tem sido associada a tonturas e sonolência, que podem aumentar a ocorrência de lesões acidentais (queda) nos doentes idosos.
Latvian: • Pregabalīns var izraisīt reiboni un miegainību, tādēļ gados vecākiem cilvēkiem var gadīties biežāki negadījumi (krišana).
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH com alimentos, bebidas e álcool Pregabalina Sandoz GmbH cápsulas pode ser tomado com ou sem alimentos.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Pregabalin Sandoz GmbH kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Portuguese: O seu médico irá receitar-lhe Pregabalina Sandoz GmbH para ajudar a tratar a sua epilepsia, se a sua situação não estiver totalmente controlada com o seu atual tratamento.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Sandoz GmbH epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto
Portuguese: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa
Latvian: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Medialaan 40
Portuguese: • Alterações dos resultados das análises ao sangue e fígado (aumento da creatinina fosfoquinase no sangue, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, diminuição da contagem de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue).
Latvian: • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs,
Portuguese: O que é Pregabalina Sandoz GmbH e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH Como tomar Pregabalina Sandoz GmbH Efeitos secundários possíveis
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas Kā lietot Pregabalin Sandoz GmbH Iespējamās blakusparādības
Portuguese: Epilepsia: Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar uma certa forma de epilepsia (crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária) em adultos.
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Sandoz GmbH lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušiem.
Portuguese: Leve consigo a embalagem ou frasco de Pregabalina Sandoz GmbH cápsulas.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Sandoz GmbH kapsulām.
Portuguese: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Latvian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.co
Portuguese: Data da primeira autorização: Junho 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015.gada 19.jūnijs
Portuguese: Redução da função do trato gastrointestinal inferior Existem notificações pós-comercialização de acontecimentos relacionados com a redução da função do trato gastrointestinal inferior (por exemplo, obstrução intestinal, íleo paralítico, obstipação) quando a pregabalina foi coadministrada com medicamentos com potencial para causar obstipação, tais como opióides analgésicos.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas funkcijas pavājināšanās Pēcreģistrācijas ziņojumos ir gadījumi, kas saistīti ar kuņģa-zarnu trakta apakšējās daļas funkcijas pavājināšanos (zarnu obstrukcija, paralītisks zarnu nosprostojums, aizcietējums), lietojot vienlaicīgi pregabalīnu un zāles, kuras var izraisīt aizcietējumus, piemēram, opioīdu grupas pretsāpju līdzekļus.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasoofaringite (ver secções 4.2, 5.1 e 5.2).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības 12 nedēļu pētījumā ar pregabalīnu bija miegainība, pireksija, augšējo elpceļu infekcija, palielināta ēstgriba, palielināta ķermeņa masa un nazofaringīts (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Recipiente de HDPE: Utilizar no período de 6 meses após a primeira abertura.
Latvian: ABPE pudeles: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH poderá ter uma influência ligeira ou moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Biochemiestr.
Latvian: Biochemiestrasse 10
Portuguese: Para tomar três vezes ao dia, tome Pregabalina Sandoz GmbH uma vez de manhã, uma vez à tarde e uma vez à noite, aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz GmbH jālieto trīs reizes dienā, tad lietojiet to no rīta, pusdienas laikā un vakarā, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Latvian: Centrālo nervu sistēmu ietekmējošas zāles
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Pregabalina Sandoz GmbH, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Latvian: Jums jāzin, ka pārtraucot ilgāku vai īslaicīgu Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu, var rasties noteiktas blakusparādības.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: • Reações alérgicas (as quais podem incluir dificuldade em respirar, comichão, inflamação dos olhos (queratite) e uma reação na pele grave caracterizada por erupção na pele, bolhas, descamação da pele e dor).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (tai skaitā apgrūtināta elpošana, iekaisums acīs (keratīts) un nopietna ādas reakcija, ko raksturo izsitumi, čulgas, ādas lobīšanās un sāpes),
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode causar tonturas e sonolência e por isso pode afetar a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH não se destina a ser usado isoladamente e deve ser tomado sempre em combinação com outro tratamento antiepilético.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH nelieto vienu pašu, to vienmēr kombinē ar citiem pretkrampju līdzekļiem.
Portuguese: Continue a tomar Pregabalina Sandoz GmbH até o seu médico lhe dizer para parar.
Latvian: Turpiniet lietot Pregabalin Sandoz GmbH, kamēr ārsts pasaka, kad lietošana jāpārtrauc.
Portuguese: • Espasmos musculares, inchaço das articulações, rigidez muscular, dor incluindo dor muscular, dor no pescoço.
Latvian: • muskuļu raustīšanās, locītavu pietūkums, muskuļu stīvums, sāpes, ieskaitot sāpes muskuļos,
Portuguese: Quando tomado com determinados medicamentos, Pregabalina Sandoz GmbH pode potenciar os efeitos secundários observados com esses medicamentos, incluindo falência respiratória e coma.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH un atsevišķu zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt šo zāļu izraisītos blakusefektus, līdz pat tādiem stāvokļiem, kā elpošanas apstāšanās un koma.
Portuguese: Deve tomar Pregabalina Sandoz GmbH para além do seu atual tratamento.
Latvian: Jums ir jālieto Pregabalin Sandoz GmbH papildus Jūsu pašreiz lietotajām zālēm.
Portuguese: Qual a composição de Pregabalina Sandoz GmbH - A substância ativa é a pregabalina.
Latvian: Ko Pregabalin Sandoz GmbH satur - Aktīvā viela ir pregabalīns.
Portuguese: Reações adversas em doentes com lesão da medula espinhal A incidência de reações adversas em geral, reações adversas do sistema nervoso central e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central, devido a lesão da medula espinhal.
Latvian: Blakusparādības pacientiem ar mugurkaula bojājumu Vispārēja blakusparādību, centrālās nervu sistēmas blakusparādību un īpaši miegainības sastopamība palielinājās, ārstējot centrālas neiropātiskas sāpes, kas radušās mugurkaula bojājuma dēļ.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH faz parte de um grupo de medicamentos que é usado no tratamento da epilepsia e Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG) em adultos.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas,un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
Portuguese: • Perturbações do ritmo cardíaco, aumento da frequência cardíaca, pressão arterial baixa, pressão arterial elevada, alterações no batimento cardíaco, insuficiência cardíaca.
Latvian: • sirds ritma traucējumi, paātrināta sirdsdarbība, zems asinsspiediens, augsts asinsspiediens,
Portuguese: Informe o seu médico se durante o tratamento com Pregabalina Sandoz GmbH notar diminuição da frequência em urinar, uma vez que esta poderá ser melhorada com a interrupção do tratamento.
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH está indicado como terapêutica adjuvante em adultos com crises parciais de epilepsia, com ou sem generalização secundária.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir paredzēts lietošanai kā papildterapijas līdzeklis pieaugušiem ar refraktāriem parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Portuguese: Não pare de tomar Pregabalina Sandoz GmbH, a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Sandoz, GmbH, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Pregabalina Sandoz GmbH
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas
Portuguese: 10 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,0068 versus placebo), 29,1% em indivíduos tratados com2,5 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,2600 versus placebo) e 22,6% em indivíduos a receber placebo.
Latvian: Indivīdi, kuriem parciālas lēkmes samazinājās par vismaz 50%, salīdzinot ar sākotnējiem rādītājiem, bija 40,6%, kuri ārstēti ar pregabalīnu 10 mg/kg/dienā (p = 0,0068 salīdzinājumā ar placebo), 29,1%, kuri ārstēti ar pregabalīnu 2,5 mg/kg/dienā (p = 0,2600 salīdzinājumā ar placebo) un 22,6% no tiem, kuri saņēma placebo.
Portuguese: Se tem alergia à pregabalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Sandoz GmbH šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Latvian: Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Portuguese: Perturbação de ansiedade generalizada: Pregabalina Sandoz GmbH é usado para tratar a Perturbação de Ansiedade Generalizada (PAG).
Latvian: Ģeneralizēta trauksme: Pregabalin Sandoz GmbH lieto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanā.
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH pode ser tomado juntamente com contracetivos orais.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH var lietot kopā ar perorāliem kontracepcijas līdzekļiem.
Portuguese: Como conservar Pregabalina Sandoz GmbH Conteúdo da embalagem e outras informações
Latvian: Kā uzglabāt Pregabalin SandozGmbH Iepakojuma saturs un cita informācija
Portuguese: A incidência de reações adversas em geral, reações adversas do SNC e especialmente de sonolência aumentou no tratamento da dor neuropática central devido a lesão da medula espinhal (ver secção 4.4).
Latvian: Vispārēja blakusparādību, centrālās nervu sistēmas blakusparādību un īpaši miegainības sastopamība palielinājās, ārstējot centrālas neiropātiskas sāpes, kas radušās mugurkaula bojājuma dēļ.(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: • Hipersensibilidade, cara inchada, comichão, urticária (erupção da pele com comichão), corrimento nasal, sangramento do nariz, tosse, ressonar.
Latvian: • paaugstināta jutība, sejas pietūkums, nieze, nātrene, tekošs deguns, deguna asiņošana, klepus,
Portuguese: Pregabalina Sandoz GmbH é apenas para utilização por via oral.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH paredzēta tikai iekšķīgai lietošanai.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro preto (E172)
Latvian: Kapsulas apvalks želatīns, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), melnais dzelzs oksīds (E172).
Portuguese: Se parar de tomar Pregabalina Sandoz GmbH
Latvian: Ja pārtraucat lietot Pregabalin Sandoz GmbH
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/1012/011-017
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1012/011-017
Portuguese: pregabalina
Latvian: pregabalīns
Portuguese: O Pregabalina Sandoz GmbH está disponível na forma de cápsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: A interrupção do tratamento com o Pregabalina Sandoz GmbH deve também ser feita de forma gradual, ao longo de, pelo menos, uma semana.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pregabalina Sandoz GmbH.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Sandoz GmbH.
Portuguese: A substância ativa do Pregabalina Sandoz GmbH, a pregabalina, tem uma estrutura semelhante à do neurotransmissor GABA (ácido gama-aminobutírico) do organismo, mas tem efeitos biológicos muito diferentes.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Pregabalina Sandoz GmbH, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Sandoz GmbH lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pregabalina Sandoz GmbH demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Sandoz GmbH un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.