FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acute respiratory distress syndromea Respiratory failurea Pulmonary oedemaa Pulmonary haemorrhag e
Dutch: ‘Acute respiratory distress'syndrooma Respiratoir falena Longoedeema Longbloeding Interstitiële longziektea Longinfiltratena
English: Acetic acid, glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Dutch: Natriumhydroxide Sorbitol (E420)
English: Filgrastim may be given as a daily subcutaneous injection or as a daily intravenous infusion diluted in 5% glucose solution for infusion given over 30 minutes (see section 6.6).
Dutch: Filgrastim kan worden toegediend als een dagelijkse subcutane injectie of als een dagelijkse intraveneuze infusie verdund in een 5%-glucose-oplossing voor infusie met een infusietijd van
English: What Tevagrastim is and what it is used for What Tevagrastim is
Dutch: Wat is Tevagrastim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tevagrastim
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
English: - before high-dose chemotherapy to make the bone marrow produce more stem cells which can be collected and given back to you after your treatment.
Dutch: - om het aantal witte bloedcellen te verhogen na een beenmergtransplantatie, om infecties te helpen voorkomen; - voorafgaand aan chemotherapie met hoge doses, om het beenmerg meer stamcellen te laten aanmaken die kunnen worden afgenomen en na uw behandeling weer aan u kunnen worden teruggegeven.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks - With Blue Box
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket op het buitenste omslag op de multipacks met blue box
English: Special precautions in patients with HIV infection
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij patiënten met een HIV-infectie Bloedcelaantallen
English: EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
Dutch: EU/1/08/445/001 EU/1/08/445/002 EU/1/08/445/003 EU/1/08/445/004 EU/1/08/445/009 EU/1/08/445/010 EU/1/08/445/011 EU/1/08/445/005 EU/1/08/445/006 EU/1/08/445/007 EU/1/08/445/008 EU/1/08/445/012 EU/1/08/445/013 EU/1/08/445/014
English: What Tevagrastim looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Tevagrastim eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Dutch: Teva Pharma B.V.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: Litouwen Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
English: Special care should be taken in the diagnosis of SCNs to distinguish them from other haematopoietic disorders such as aplastic anaemia, myelodysplasia and myeloid leukaemia.
Dutch: Transformatie naar leukemie of myelodysplastisch syndroom Extra voorzichtigheid is geboden bij de diagnose van SCN's, om die te onderscheiden van andere hematopoëtische stoornissen zoals aplastische anemie, myelodysplasie en myeloïde leukemie.
English: Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.5 mL 5 pre-filled syringes with 0.5 mL 10 pre-filled syringes with 0.5 mL
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie 1 voorgevulde spuit met 0,5 ml 5 voorgevulde spuiten met 0,5 ml 10 voorgevulde spuiten met 0,5 ml
English: EU/1/08/445/007 2 x 5 pre-filled syringes
Dutch: EU/1/08/445/007 2 x 5 voorgevulde spuiten
English: Solution for injection/infusion 1 pre-filled syringe with 0.8 mL 5 pre-filled syringes with 0.8 mL 10 pre-filled syringes with 0.8 mL
Dutch: Oplossing voor injectie/infusie 1 voorgevulde spuit met 0,8 ml 5 voorgevulde spuiten met 0,8 ml 10 voorgevulde spuiten met 0,8 ml
English: EU/1/08/445/003 2 x 5 pre-filled syringes
Dutch: EU/1/08/445/003 2 x 5 voorgevulde spuiten
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml, oplossing voor injectie/infusie Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml, oplossing voor injectie/infusie
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled Syringe
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOSJE - VOORGEVULDE SPUIT
English: Transfusion reactione a See section c (Description of selected adverse reactions) b There have been reports of GvHD and fatalities in patients after allogeneic bone marrow transplantation (see section c) c Includes bone pain, back pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, musculoskeletal pain, musculoskeletal chest pain, neck pain d Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c. Description of selected adverse reactions
Dutch: skeletspierstelselpijn op de borst, nekpijn d Gevallen zijn waargenomen in de post-marketing setting bij patiënten die een beenmergtransplantatie of PBPC-mobilisatie ondergingen e Bijwerkingen met een hogere incidentie bij filgrastim-patiënten in vergelijking met placebo en geassocieerd met de gevolgen van onderliggende maligniteiten of cytotoxische chemotherapie c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
English: (mucosal inflammation)
Dutch: (trombocytopenie).
English: • pain
Dutch: • braken
English: Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary.Infants and young children (below 2 years of age) may not yet be diagnosed with HFI.
Dutch: Bij zuigelingen en jonge kinderen (jonger dan 2 jaar) kan erfelijke fructose-intolerantie nog niet zijn gediagnosticeerd.
English: - to increase the number of white blood cells if you suffer from severe chronic neutropenia to help prevent infections.
Dutch: - om het aantal witte bloedcellen te verhogen als u lijdt aan ernstige chronische neutropenie, om infecties te helpen voorkomen; - bij patiënten met gevorderde hiv-infectie; dit helpt om de kans op infecties te verkleinen.
English: Sorbitol
Dutch: Alle patiënten Sorbitol
English: (300 μg)/day is recommended.
Dutch: (3 µg/kg/dag).
English: 1 pre-filled syringe with 0.8 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.8 mL with a needle safety guard
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,8 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 5 voorgevulde spuiten met 0,8 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 10 voorgevulde spuiten met 0,8 ml met veiligheidsbescherming voor de naald
English: Tevagrastim 30 MIU/0.5 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Dutch: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Dutch: Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen geassocieerd met comorbiditeiten
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using have recently used or might use any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Tevagrastim nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: If you become pregnant during Tevagrastim treatment, please inform your doctor.
Dutch: Vertel het uw arts als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Tevagrastim.
English: Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL solution for injection/infusion Filgrastim
Dutch: Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml oplossing voor injectie/infusie Filgrastim
English: General disorders and administration site conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedienings plaatsstoornissen
English: Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (≥ 2.0 x 106 CD34+ cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Dutch: Patiënten die zeer extensieve voorafgaande myelosuppressieve therapie hebben ondergaan, vertonen mogelijk niet voldoende PBPC-mobilisatie om de aanbevolen minimale opbrengst
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- e n stofwisselingsstoornissen
English: 1 pre-filled syringe with 0.5 mL with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with 0.5 mL with a needle safety guard
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,5 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 5 voorgevulde spuiten met 0,5 ml met veiligheidsbescherming voor de naald 10 voorgevulde spuiten met 0,5 ml met veiligheidsbescherming voor de naald
English: Neutropenia may be due to bone marrow infiltrating opportunistic infections such as Mycobacterium avium complex or malignancies such as lymphoma.
Dutch: Mycobacterium avium complex of aan maligniteiten zoals lymfoom.
English: Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MIU
Dutch: De initiële dosisaanpassing naar een dosis om de dag van 30 MIU (300 µg)/dag wordt aanbevolen.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstelsel borstkas- e n mediastinumaandoeningen
English: How to use Tevagrastim
Dutch: Wat is Tevagrastim?
English: 1995-2000b aAnalysis includes studies involving bone marrow transplant during this period; some studies used GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) bAnalysis includes patients receiving bone marrow transplant during this period
Dutch: 1995 - 2000b aAnalyse van onderzoeken met beenmergtransplantatie in deze periode; in sommige onderzoeken werd GM-CSF (granulocyte-macrophage-colony stimulating factor) gebruikt bAnalyse van patiënten die in deze periode beenmergtransplantatie ontvingen Voorafgaand aan allogene PBPC transplantatie maakt het gebruik van filgrastim voor de mobilisatie van PBPC bij normale donoren het mogelijk om ≥ 4 x 106 CD34+ cellen/kg lichaamsgewicht van de ontvanger te verkrijgen na twee leukoferesen.
English: Diarrhoeaa, e Vomitinga,e Nauseaa
Dutch: Diarreea,e Brakena,e Misselijkheida
English: Headachea
Dutch: Paresthesie
English: Contents of the pack and other information What Tevagrastim contains
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
English: The most serious adverse reactions that may occur during filgrastim treatment include: anaphylactic reaction, serious pulmonary adverse events (including interstitial pneumonia and ARDS), capillary leak syndrome, severe splenomegaly/splenic rupture, transformation to myelodysplastic syndrome or leukaemia in SCN patients, GvHD in patients receiving allogeneic bone marrow transfer or peripheral blood cell progenitor cell transplant and sickle cell crisis in patients with sickle cell disease.
Dutch: capillairleksyndroom, ernstige splenomegalie/miltruptuur, transformatie naar myelodysplastisch syndroom of leukemie bij patiënten met SCN, GvHD bij patiënten die een allogene beenmergtransfer of perifere bloedvoorloperceltransplantatie kregen en sikkelcelcrisis bij patiënten met sikkelcelanemie.
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Dutch: Splenomegalie en miltruptuur Gevallen van splenomegalie en miltruptuur zijn soms gemeld na toediening van filgrastim.
English: Oral Pain Constipatio ne
Dutch: Orale pijn Obstipatiee
English: • increase in white blood cells (leukocytosis)
Dutch: • verhoging van het aantal witte bloedcellen (leukocytose) • allergische reactie (overgevoeligheid)
English: EU/1/08/445/012 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/013 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/014 10 pre-filled syringe with a needle safety guard
Dutch: EU/1/08/445/012 1 voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/013 5 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/014 10 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald
English: Tevagrastim 48 MIU/0.8 mL: Each pre-filled syringe contains 48 million international units [MIU] (480 microgram) of filgrastim in 0.8 mL solution.
Dutch: Tevagrastim 48 MIU: Iedere voorgevulde spuit bevat 48 miljoen internationale eenheden [MIU]
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Dutch: Na toediening van G-CSF zijn pulmonale bijwerkingen, in het bijzonder interstitiële longziekte,
English: There have been reports of graft versus host disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.8 and 5.1).
Dutch: G-CSF kregen na allogene beenmergtransplantatie (zie rubriek 4.8 en 5.1).
English: • increased)
Dutch: • uitslag
English: Transient cytogenetic abnormalities have been observed in normal donors following G-CSF use.
Dutch: Voorbijgaande cytogene afwijkingen zijn waargenomen bij gezonde donoren na het gebruik van
English: Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
Dutch: Trombocytopenie Trombocytopenie is gemeld bij patiënten die filgrastim gebruiken.
English: Sickle cell crisis, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Dutch: Bijzondere voorzorgen bij dragers van het sikkelcelgen en patiënten met sikkelcelanemie Bij gebruik van filgrastim bij dragers van het sikkelcelgen en patiënten met sikkelcelanemie werden, in sommige gevallen fatale, sikkelcelcrises gerapporteerd.
English: Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 0,5 MIU (5 µg)/kg/dag, als enkelvoudige dosis of verdeeld over de dag.
English: Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
English: After injecting the liquid, remove the needle while maintaining pressure on the plunger and then let go of your skin.
Dutch: Nadat de vloeistof is ingespoten, trekt u de spuit terug en handhaaft u de druk op de zuiger,
English: Packs containing 1, 5 or 10 pre-filled syringes with 0.5 mL solution or multipacks containing 10 (2 packs of 5) pre-filled syringes with 0.5 mL solution.
Dutch: De verpakking bevat 1, 5 of 10 voorgevulde spuiten met 0,5 ml oplossing of multipacks die 10 (2
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Tevagrastim
Dutch: Als u Tevagrastim gebruikt, moet u stoppen met het geven van borstvoeding, behalve wanneer uw arts u andere instructies geeft.
English: Talk to your doctor immediately during treatment with Tevagrastim, if you: have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Dutch: - plotselinge verschijnselen van allergie zoals huiduitslag, jeuk of netelroos (galbulten), zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
English: EU/1/08/445/009 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/010 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/01110 pre-filled syringe with a needle safety guard
Dutch: EU/1/08/445/009 1 voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/010 5 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald EU/1/08/445/011 10 voorgevulde spuiten met veiligheidsbescherming voor de naald
English: Filgrastim for PBPC mobilisation when used alone:
Dutch: Wijze van toediening Filgrastim als monotherapie voor PBPC-mobilisatie:
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Dutch: • reactie op de injectieplaats Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Dutch: • tekort aan bloedplaatjes, waardoor het bloed minder goed kan stollen (trombocytopenie) • bloedarmoede (anemie)
English: EU/1/08/445/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/008 10 pre-filled syringes
Dutch: EU/1/08/445/005 1 voorgevulde spuit EU/1/08/445/006 5 voorgevulde spuiten EU/1/08/445/008 10 voorgevulde spuiten
English: EU/1/08/445/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/004 10 pre-filled syringes
Dutch: EU/1/08/445/001 1 voorgevulde spuit EU/1/08/445/002 5 voorgevulde spuiten EU/1/08/445/004 10 voorgevulde spuiten
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Dutch: • transfusiereactie Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
English: Filgrastim for PBPC mobilisation after myelosuppressive chemotherapy: Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Dutch: Filgrastim voor PBPC-mobilisatie na myelosuppressieve chemotherapie:
English: Graft versus Host
Dutch: Dyspneu Hoestena
English: The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Dutch: De eerste dosis filgrastim dient ten minste 24 uur na cytotoxische chemotherapie worden toegediend en ten minste 24 uur na beenmerginfusie.
English: The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors < 16 years or > 60 years.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet vastgesteld voor gezonde donoren in de leeftijd
English: • transfusion reaction
Dutch: • verergering van reuma
English: Reversal of neutropenia or maintaining normal neutrophil counts:Filgrastim should be given by subcutaneous injection.
Dutch: Wijze van toediening Ter correctie van neutropenie of ter handhaving van een normaal aantal neutrofielen:
English: Infections and malignancies causing myelosuppression
Dutch: Infecties en maligniteiten die myelosuppressie veroorzaken Neutropenie kan toe te schrijven zijn aan opportunistische, beenmerginfiltrerende infecties zoals
English: • vomiting
Dutch: • spierkrampen
English: - osteoporosis (bone disease).
Dutch: • botontkalking (osteoporose)
English: Chest paina Paina
Dutch: Pijn op de borsta Pijna
English: Blood cell counts
Dutch: Bloedcelaantallen
English: Traceability
Dutch: Spierspasmen
English: Paraesthesia
Dutch: Hypoesthesie
English: Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension
Dutch: Voorwaarden voor opheffing van de schorsing van de vergunning voor het in de handel brengen
English: Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established .
Dutch: Cruciale farmaceutische parameters van het geneesmiddel, de vervaardiging en het controleproces zijn vastgesteld.
English: Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Dutch: Alvorens de schorsing van de handelsvergunningen op te heffen moeten de nationale bevoegde instanties, gecoördineerd door de rapporterende lidstaat, ervoor zorgen dat de vergunninghouder heeft voldaan aan de volgende voorwaarden:
English: Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated.
Dutch: Therapeutische equivalentie aan het referentiegeneesmiddel is via een toepasselijk klinisch onderzoek dan wel een ander gevalideerd model aangetoond.
English: The study lasted four months.
Dutch: Dit onderzoek duurde vier maanden.
English: It may be necessary to stop treatment.
Dutch: Misschien moet de behandeling worden gestaakt.
English: The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008.
Dutch: De naam van het geneesmiddel werd op 12 september 2008 gewijzigd in Alli.
English: Alli should not be taken for more than six months.
Dutch: Alli mag niet langer dan zes maanden worden gebruikt.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Dutch: In alle onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid de verandering in gewicht.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK on 23 July 2007.
Dutch: De Europese Commissie heeft 23 juli 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Orlistat GSK verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Alli.
English: Alli capsules have been studied in three main studies.
Dutch: Alli-capsules werden onderzocht in drie hoofdonderzoeken.
English: Other information about Alli
Dutch: Overige informatie over Alli:
English: Previously known as Orlistat GSK.
Dutch: Voorheen Orlistat GSK.
English: The medicine can be obtained without a prescription.
Dutch: Het middel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
English: What is Alli?
Dutch: Wat is Alli?
English: In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
Dutch: De symptomen zijn over het algemeen mild, treden op aan het begin van de behandeling en verdwijnen na verloop van tijd.
English: Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Dutch: Patiënten noch artsen wisten tot aan het einde van de studie wie welke behandeling onderging.
English: This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
Dutch: Deze vergunning was gebaseerd op de in 1998 aan Xenical-capsules verleende vergunning.
English: The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Alli groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
English: Alli is a medicine that contains the active substance orlistat.
Dutch: Alli is een geneesmiddel dat de werkzame stof orlistat bevat.
English: What benefit has Alli shown during the studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Alli tijdens de studies te hebben?
English: If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Dutch: Als patiënten die Alli innemen na twaalf weken niet zijn afgevallen, moeten ze hun dokter of apotheker raadplegen.
English: If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Dutch: Als een maaltijd wordt overgeslagen of als een maaltijd geen vet bevat, mag Alli niet worden gebruikt.
English: The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
Dutch: De patiënt moet een dieet volgen waarvan 30% van de calorieën van vet afkomstig is.
English: Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Dutch: Aangezien Alli gebaseerd is op een ander geneesmiddel met dezelfde werkzame stof die al in de Europese Unie is toegelaten (Xenical 120 mg capsules), waren bij enkele onderzoeken patiënten betrokken die Xenical innamen.
English: It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (60 mg) en kauwtabletten (27 mg).
English: The food in the diet should be spread over three main meals.
Dutch: Het dieetvoedsel dient verdeeld te worden over drie maaltijden per dag.
English: Why has Alli been approved?
Dutch: Waarom is Alli goedgekeurd?
English: The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight.
Dutch: Het lichaam neemt dit vet niet op, zodat de patiënt gewicht verliest.
English: Alli must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Dutch: Alli mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor orlistat of enig ander bestanddeel van het middel.