FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Brusegranulatet indeholder natriumhydrogencarbonat, citronsyre, natriumcarbonat, saccharinnatrium, natriumcitrat og hindbæraroma.
Swedish: • Brusgranulatet innehåller natriumvätekarbonat, citronsyra, natriumkarbonat, sackarinnatrium, natriumcitrat och hallonarom.
Danish: Brusegranulatet skal opløses i et glas koldt vand, og suspensionen skal blandes med den dermed fremstillede bufferopløsning.
Swedish: Brusgranulatet ska lösas upp i ett glas kallt vatten och den buffertlösning som erhålls ska blandas med suspensionen.
Danish: Hud og subkutane væv: Urticaria, angioødem, pruritus Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Smerter, influenzalignende symptomer, asteni, kulderystelser
Swedish: Hud och subkutan vävnad: Urticaria, angioödem, pruritus Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Värk, influensaliknande symptom, asteni, frossa
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
Danish: Natriumhydrogencarbonatet leveres som brusegranulat i et brev, der skal opløses i et glas koldt vand (cirka 150 ml).
Swedish: Natriumvätekarbonat medföljer i form av brusgranulat som ska lösas i ett glas kallt vatten (ca 150 ml).
Danish: Når brusegranulatet er opløst i vand, og vaccinesuspensionen er tilsat, skal blandingen drikkes inden for 2 timer.
Swedish: Efter upplösning av brusgranulatet i vatten och tillsats av vaccinsuspensionen bör blandningen drickas inom 2 timmar.
Danish: Hele blandingen skal drikkes inden for 2 timer efter opblanding med bufferopløsningen.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar efter att det har blandats med buffertlösningen.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVTA SUBSTANSER
Danish: Tabel: Beskyttende effekt mod kolera i studiet i Bangladesh (per-protocol-analyse) Beskyttende effekt, % (95% CI) Voksne og børn > 6 år Børn 2-6 år:
Swedish: Tabell: Skyddseffekt mot kolera i Bangladesh-studien (per-protokoll analys) Skyddseffekt, % (95 % CI) Vuxna och barn >6 år
Danish: Det primære standardforløb med vaccination med Dukoral mod kolera består af 2 doser til voksne og børn fra 6 år.
Swedish: Grundimmunisering mot kolera med Dukoral omfattar 2 doser för vuxna och barn från 6 år.
Danish: Der findes ingen kliniske data vedrørende den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter administration af booster-doser.
Swedish: Det finns inga kliniska data gällande skyddseffekten av Dukoral mot kolera efter administrering av booster-doser.
Danish: • kraftig diaré med væsketab fra kroppen
Swedish: • svår diarré med vätskeförlust från kroppen
Danish: Booster-dosis
Swedish: Booster-dos:
Danish: Voksne og børn fra 6 år: Den primære vaccination er 2 doser, der skal tages oralt (gennem munden) med mindst 1 uges (og op til 6 ugers) mellemrum.
Swedish: Vuxna och barn från 6 år: Grundvaccinationen är 2 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Danish: Vaccinen kan give Dem et lavere beskyttelsesniveau, end det giver personer med et rask immunsystem.
Swedish: Det finns en viss risk att vaccinet ger sämre skydd än hos dem med intakt immunsystem.
Danish: - Vaccinen skal blandes med bufferopløsningen som beskrevet i denne indlægsseddel.
Swedish: - Försäkra dig om att du har blandat vaccinet med buffertlösning på det sätt som förklaras i denna bipacksedel.
Danish: • Udmattethed, træthed
Swedish: • Utmattning/trötthet
Danish: Det er ikke foretaget nogen undersøgelse af de prækliniske sikkerhedsdata for vaccinen.
Swedish: Inga prekliniska säkerhetstester har utförts med vaccinet.
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Den primære vaccination er 3 doser, der skal tages oralt (gennem munden) med mindst 1 uges (og op til 6 ugers) mellemrum.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: Grundvaccinationen är 3 doser som tas oralt (genom munnen) med åtminstone 1 veckas (upp till 6 veckors) mellanrum.
Danish: Suspensionen skal inden indtagelse blandes med bufferopløsningen med natriumhydrogencarbonat.
Swedish: Suspensionen ska före intag blandas med buffertlösningen (natriumvätekarbonat).
Danish: De antitoksine antistoffer i tarmene forhindrer koleratoksinet i at binde til tarmenes slimhindeoverflade og forebygger derved de toksinmedierede symptomer på diaré.
Swedish: De intestinala antikropparna mot toxinet hindrar koleratoxinet från att binda till tarmslemhinnans yta och förebygger därmed toxin-medierade diarrésymptom.
Danish: Vaccinen indeholder hele dræbte V. cholerae O1 -bakterier og den rekombinante non-toksiske Bsubenhed af koleratoksinet (CTB).
Swedish: Vaccinet innehåller hela avdödade V. cholerae O1-bakterier och koleratoxinets rekombinanta icketoxiska B-subenheten (CTB).
Danish: Hver dosis vaccine leveres som et hætteglas med suspension sammen med 1 brev brusegranulat.
Swedish: Varje vaccindos tillhandahålls som en flaska suspension tillsammans med en brusgranulatpåse.
Danish: Vaccine mod kolera (inaktiveret, oral).
Swedish: Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Danish: Dukoral leveres som en suspension og brusegranulat til oral suspension.
Swedish: Dukoral tillhandahålls som en suspension och brusgranulat för oral suspension.
Danish: Til børn i alderen fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: häll bort hälften av buffertlösningen.
Danish: Natriumhydrogencarbonat Citronsyre
Swedish: Natriumvätekarbonat Citronsyra
Danish: Bufferopløsningen fremstilles ved at opløse brusegranulatet i et glas koldt vand (cirka 150 ml) ved forsigtig omrøring.
Swedish: För att bereda buffertlösningen löses brusgranulatet i ett glas kallt vatten (ca 150 ml) genom att röra om försiktigt.
Danish: - granulat til oral suspension i et brev:
Swedish: - Granulat för oral suspension i en dospåse:
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres, og den resterende del (cirka 75 ml) blandes med hele indholdet af hætteglassetmed vaccine.
Swedish: Barn 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls av och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i vaccinflaskan.
Danish: I feltstudier i Bangladesh var den beskyttende effekt af Dukoral i den samlede population 85% (95% CI: 56, 95, Per-protocol-analyse) i de første 6 måneder af opfølgningsperioden.
Swedish: I fältstudien i Bangladesh var skyddseffekten av Dukoral i hela populationen 85 % (95 % CI: 56, 95, per-protokoll analys) under den initiala uppföljningsperioden av 6 månader.
Danish: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat Dinatriumhydrogenphosphatdihydrat Natriumchlorid
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Danish: Dukoral administreres oralt med bicarbonatbuffer, som beskytter antigenerne mod mavesyre.
Swedish: Dukoral tas oralt med en bikarbonatbuffert som skyddar antigenen mot magsyran.
Danish: Børn fra 2 til under 6 år: Halvdelen af bufferopløsningen kasseres, og den resterende del (cirka 75 ml) blandes med al suspensionen i hætteglasset.
Swedish: Barn från 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls bort och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i flaskan.
Danish: Oral administration af andre præparater bør undgås i 1 time før og 1 time efter administration af Dukoral.
Swedish: Oral administrering av andra läkemedel ska undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 10.000 personer)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Danish: Hvis der er forløbet mere end 2 år siden Deres sidste vaccinedosis, bør den primære vaccination (2 doser) gentages.
Swedish: Om mer än 2 år har gått sedan du fick din senaste vaccinationsdos, bör grundvaccinationen (2 doser) upprepas.
Danish: I det andet studie, der blev gennemført i Peru med deltagelse af rekrutter fra militæret, var den kortsigtede beskyttende effekt mod kolera efter 2 vaccinedoser 85% (95% CI: 36, 97, per-protocolanalyse).
Swedish: I den andra kliniska studien, med militärer i Peru, var den kortsiktiga skyddseffekten mot kolera efter 2 vaccindoser 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protokoll analys).
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dukoral orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ta omedelbart kontakt med läkare om du upplever följande allvarliga biverkningar:
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 1.000 personer)
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
Danish: Hvis der er forløbet mere end 6 måneder siden Deres sidste vaccinedosis, bør den primære vaccination (3 doser) gentages.
Swedish: Om mer än 6 månader har gått sedan den senaste vaccinationen, bör grundvaccinationen (3 doser) upprepas.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot formaldehyd.
Danish: Hvis mere end 6 uger er forløbet mellem de enkelte doser, skal det primære immuniseringsforløb startes forfra.
Swedish: Om mer än 6 veckor förflutit mellan doserna bör grundimmuniseringen startas på nytt.
Danish: Oral administration af andre vacciner og præparater bør undgås i 1 time før og 1 time efter administration af Dukoral.
Swedish: Oral administrering av andra vacciner och läkemedel skall undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Danish: Der er ikke påvist nogen påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Det finns inga belägg för att vaccinet har effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Den beskyttende effekt af Dukoral mod kolera efter gentagelse med en booster-vaccination er ikke undersøgt.
Swedish: Skyddseffekten av Dukoral mot kolera har inte studerats efter upprepad booster-dosering.
Danish: Tag ikke anden medicin fra 1 time før indtil 1 time efter indtagelse af vaccinen.
Swedish: Ta inte andra läkemedel med början 1 timme före och tills 1 timme efter att du tagit vaccinet.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Dukoral
Swedish: Andra läkemedel och Dukoral
Danish: I den longitudinelle kohorteanalyse, der blev gennemført i forbindelse med massevaccinationskampagnen i Zanzibar, var den beskyttende virkning efter 2 doser Dukoral 79% (95% CI 47-92) for en opfølgningsperiode på 15 måneder.
Swedish: I de längsgående kohortanalyserna som utfördes under kampanjen för massvaccinering i Zanzibar var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 79 % (95 % CI: 47, 92) under en 15 månaders uppföljningsperiod.
Danish: Immunologiske data og data vedrørende varigheden af beskyttelse tyder dog på, at en enkelt booster-dosis bør gives, hvis der er forløbet op til 2 år siden seneste vaccination for voksne og op til 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år.
Swedish: Immunologiska data och data om skyddets varaktighet tyder dock på att en boosterdos bör ges om upp till 2 år förflutit sedan den senaste vaccinationen för vuxna och upp till 6 månader för barn från 2 till under 6 år. Om mer än 2 år har förflutit sedan den senaste vaccinationen (mer än 6 månader för barn i åldern 2 till under 6 år) bör grundimmuniseringen förnyas.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER DUKORAL, etiket til hætteglas 1 dosis
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DUKORAL, flasketikett 1 dos
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Valneva Sweden AB
Danish: For kontinuerlig beskyttelse mod kolera anbefales en enkelt booster-dosis inden for 2 år for voksne og børn fra 6 år og opefter, og inden for 6 måneder for børn i alderen fra 2 til under 6 år.
Swedish: För kontinuerligt skydd mot kolera rekommenderas en boosterdos inom 2 år för vuxna och barn från 6 år.
Danish: Suspension og brusegranulat til oral suspension: - Suspension til oral suspension.
Swedish: Suspension och brusgranulat för oral suspension: - Suspension för oral suspension - Granulat för oral suspension i en dospåse.
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Valneva Sweden AB
Danish: • Giv barnet den anden dosis mindst 1 uge efter den første dosis.
Swedish: • Gen den andra dosen till barnet minst 1 vecka efter den första dosen.
Danish: • Diaré, mavepine, mavekramper, skvulpen i maven, oppustet mave, luft i maven, generelt ubehag i maven
Swedish: • Diarré, magont, magkramp, bubblig och uppsvälld mage, gaser och allmänt obehag i magen
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE DUKORAL - 1 dosis pakning, 2x1 dosis pakning, 20x1 dosis pakning (ydre emballage)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 1 dos-förpackning, 2x1 dos-förpackning, 20x1 dos-förpackning (ytterhylsa)
Danish: Rekombinant koleratoksin B-subenhed (rCTB) 1 mg. *bakterieindhold inden inaktivering
Swedish: Rekombinant koleratoxin B-subenhet (rCTB) 1 mg. * bakteriehalt före inaktivering
Danish: Natriumhydrogencarbonat brusegranulat Oral anvendelse.
Swedish: Natriumvätekarbonatbrusgranulat Oral användning
Danish: Natriumhydrogencarbonat Brusegranulat
Swedish: Natriumvätekarbonat Brusgranulat
Danish: 31,25x109 bakterier* af hver af følgende V. cholerae O1-stammer: Inaba klassisk biotype (varme-inaktiveret), Inaba El Tor biotype (formalin-inaktiveret), Ogawa klassisk biotype (varme-inaktiveret), Ogawa klassisk biotype (formalin-inaktiveret).
Swedish: 31,25x109 bakterier* av vardera av följande V. cholerae O1 stammar: Inaba klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Inaba El Tor biotyp (formalininaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (formalininaktiverad).
Danish: 2x1 dosis
Swedish: 2x1 dos
Danish: Hætteglasset med Dukoral® suspension omrystes (1 hætteglas = 1 dosis).
Swedish: Skaka Dukoral®-suspensionsflaskan (1 flaska = 1 dos)
Danish: I case-kontrol-studiet, der blev gennemført i forbindelse med massevaccinationskampagnen i Mozambique, var den beskyttende virkning efter 2 doser Dukoral 84% (95% CI 43-95, per-protokolanalyse; p=0,005) for de første 5 måneders opfølgning.
Swedish: I den fallkontrollerade studien under kampanjen för massvaccinering i Moçambique var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 84 % (95 % CI: 43, 95, per protokoll analys; p=0,005) för de första inledande 5 månadernas uppföljning.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Dukoral indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Hvis De har fået Deres sidste dosis af vaccinen mindre end 6 måneder tidligere, er, vil en enkelt dosis kunne forny beskyttelsen.
Swedish: Om det har gått mindre än 6 månader sedan den senaste vaccinationen räcker det med en dos för att förnya skyddet.
Danish: • Tag den anden dosis mindst 1 uge efter den første dosis og mindst 1 uge inden Deres rejse.
Swedish: • Ta den andra dosen minst 1 vecka efter den första dosen och minst en vecka före resan.
Danish: Vibrio cholerae O1 Inaba El Tor, biotype (formalin-inaktiveret)
Swedish: Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotyp (formalininaktiverad)
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen.
Swedish: Rådfråga läkare om du är osäker.
Danish: Vaccinen er syrelabil.
Swedish: Vaccinet är syralabilt.
Danish: • Giv barnet den første dosis senest 3 uger inden Deres rejse.
Swedish: • Ge den första dosen till barnet minst 3 veckor innan ni inleder er resa.
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (formalin-inaktiveret) 31,25x109 bakterier*
Swedish: 31,25x109 bakterier * Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotyp (formalininaktiverad) 31,25x109 bakterier *
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ramme op til 1 ud af 100 personer)
Swedish: Andra biverkningar: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Danish: • Nældefeber, kløe
Swedish: • Nässelfeber, klåda
Danish: Suspensionen, der leveres i et hætteglas med en enkelt dosis, er en hvidlig opslæmning (suspension).
Swedish: Suspensionen som tillhandahålls i en endosflaska av glas är en gråvit suspension.
Danish: • Tag den første dosis senest 2 uger inden Deres rejse.
Swedish: • Ta den första dosen minst 2 veckor innan du inleder din resa.
Danish: Undgå mad og drikke fra 1 time inden og indtil 1 time efter indtagelse af blandingen.
Swedish: Undvik mat och dryck med början 1 timme före och till 1 timme efter du druckit blandningen.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme: Gastroenteritis Blod og lymfesystem: Lymfadenitis Nervesystemet: Paræstesi
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Lymfadenit
Danish: Føde- og drikkevarer bør derfor undgås i 1 time før og 1 time efter vaccination.
Swedish: Föda och dryck skall därför undvikas 1 timme före och 1 timme efter vaccination.
Danish: 5 mdr.
Swedish: 5 månader
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE DUKORAL - 20x1 dosis pakning (indre emballage for 20 breve med natriumhydrogencarbonat)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 20x1 dos-förpackning (innerkartong för 20 natriumvätekarbonatpåsar)
Danish: Andre bivirkninger (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Swedish: Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare)
Danish: Når De har fået vaccinen, danner Deres krop nogle stoffer, der kaldes antistoffer.
Swedish: Efter att ha fått vaccinet kommer din kropp att tillverka ämnen som kallas antikroppar, vilka bekämpar kolerabakterier och giftet (toxinet) som orsakar diarré.
Danish: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassisk biotype (varme-inaktiveret)
Swedish: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassisk biotyp (värmeinaktiverad)
Danish: • Influenzalignende symptomer, symptomer fra luftvejene, kulderystelser, generelle smerter,
Swedish: • Influensaliknande symptom, bröstklen, frossa, allmän smärta, svaghetskänsla
Danish: Administrationen af Dukoral bør udsættes, hvis personen, der skal vaccineres, lider af akut gastrointestinal sygdom eller akut sygdom med feber.
Swedish: Vid akut gastrointestinal sjukdom eller akut sjukdom med feber bör vaccinationen uppskjutas.
Danish: • Halssmerter, nedsat smagssans
Swedish: • Halsont, försämrat smaksinne
Danish: 20x1 dosis
Swedish: 20x1 dos
Danish: • Hævelse og irritation i næsen samt hoste.
Swedish: • Illamående, kräkningar, nedsatt eller dålig aptit • Svullnad och irritation inne i näsan och hosta
Danish: Sådan skal De tage Dukoral
Swedish: Hur du använder Dukoral
Danish: DUKORAL, suspension Vaccine mod kolera (inaktiveret, oral)
Swedish: DUKORAL, suspension Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Danish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotype (varme-inaktiveret)
Swedish: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotyp (värmeinaktiverad)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE DUKORAL - 20x1 dosis pakning (indre emballage til 20 hætteglas med vaccine)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 20x1 dos-förpackning (innerkartong för 20 vaccinflaskor)
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Dukoral Sådan skal De tage Dukoral Bivirkninger
Swedish: Vad Dukoral är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Dukoral Hur du använder Dukoral Eventuella biverkningar
Danish: Antistofrespons hos vaccinerede personer med endogen eller iatrogen immunsuppression kan være utilstrækkelig.
Swedish: Hos personer med nedsatt immunförsvar p.g.a. sjukdom eller medicinsk behandling, kan vaccinet ge ett otillräckligt antikroppssvar.
Danish: Dukoral suspension og brusegranulat til oral suspension Vaccine mod kolera (inaktiveret, oral)
Swedish: DUKORAL, suspension och brusgranulat för oral suspension Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Danish: • Giv barnet den tredje dosis mindst 1 uge efter den anden dosis og mindst 1 uge inden Deres rejse.
Swedish: • Ge den tredje dosen minst 1 vecka efter den andra dosen och minst en vecka innan ni inleder er resa.
Danish: Suspensionen skal blandes med bufferopløsning inden indtagelse.
Swedish: Blanda suspensionen med buffertlösningen innan du dricker den.
Danish: Vaskulære sygdomme: Hypertension Luftveje, thorax og mediastinum: Dyspnø, øget sputum
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Dyspné, ökad sputum Magtarmkanalen: Flatulens
Danish: Andre bivirkninger:
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt:
Danish: • Hævede lymfekirtler
Swedish: • Svullna lymfkörtlar
Danish: Føde- og drikkevarer bør undgås i 1 time før og 1 time efter vaccination.
Swedish: Föda och dryck ska undvikas 1 timme före och 1 timme efter vaccination.
Danish: Hud og subkutane væv Meget sjælden Svedtendens, udslæt
Swedish: Halsont, dyspepsi Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta
Danish: • Svedtendens skælven
Swedish: • Hudutslag
Danish: Det tager cirka 1 uge efter den sidste dosis, før beskyttelsen sætter ind. Af hensyn til den fortsatte beskyttelse anbefales en ny vaccination inden for 2 år.
Swedish: För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos inom 2 år. Om du fick din senaste vaccindos inom 2 år räcker det med en dos för att förnya ditt skydd.
Danish: Kontakt Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er forløbet mere end 6 uger.
Swedish: Om mer än 6 veckor har förflutit ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: - Lægen har ordineret Dukoral til Dem personligt.
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Meget sjælden Ledsmerter
Swedish: Svettningar, hudutslag Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket sällsynta
Danish: De tre hovedundersøgelser omfattede i alt næsten 113 000 mennesker.
Swedish: De tre huvudstudierna omfattade sammanlagt nästan 113 000 personer.
Danish: Virksomheden har også fremlagt data fra den offentliggjorte litteratur.
Swedish: Företaget lade också fram data från publicerad litteratur.
Danish: Forløbet bør være afsluttet mindst én uge inden en potentiel eksponering for kolera.
Swedish: Vaccinationsprogrammet ska slutföras minst en vecka före potentiell exponering för kolera.
Danish: Når suspensionen er klargjort, skal den drikkes inden for to timer.
Swedish: När suspensionen har beretts ska den intas inom två timmar.
Danish: Undersøgelserne fandt sted i områder, hvor der findes kolera.
Swedish: Studierna utfördes i områden där kolera förekommer.
Danish: Andre oplysninger om Dukoral
Swedish: Mer information om Dukoral
Danish: Da Dukoral har været anvendt i Sverige siden 1991, har virksomheden fremlagt resultater fra tre hovedundersøgelser, som allerede er blevet gennemført for at understøtte brugen af Dukoral.
Swedish: Eftersom Dukoral har använts i Sverige sedan 1991 lade företaget fram resultat från tre huvudstudier som redan hade utförts till stöd för användningen av Dukoral.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Dukoral findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), hvordan det skal beskytte sig mod en sygdom.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot en viss sjukdom.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Dukoral.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dukoral.
Danish: Personerne i den sidste undersøgelse fik også en boosterdosis 10 til 12 måneder senere.
Swedish: De personer som ingick i den slutliga studien fick också en boosterdos 10 - 12 månader senare.
Danish: Vaccinen indeholder fire forskellige inaktiverede stammer (typer) af bakterien Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1 og en del af et toksin fra en af disse stammer som aktive stoffer.
Swedish: Vaccinet innehåller fyra olika inaktiverade stammar (typer) av bakterien Vibrio cholerae (V. cholerae) serotyp O1 samt en del av ett toxin från en av dessa stammar som aktiva substanser.