FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Javlor vast te stellen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Javlor.
Dutch: Voor toediening van Javlor moet eerst een bloedtest bij de patiënt worden gedaan om hun bloedcel- en hemoglobinegehalte te controleren.
Bulgarian: Преди прилагане на Javlor на пациентите трябва да бъде направен кръвен тест за да се проверят нивата на кръвни клетки и хемоглобин.
Dutch: Door zich aan tubuline in kankercellen te hechten, stopt vinflunine de vorming van het skelet en voorkomt zo deling en uitzaaiing van de kankercellen.
Bulgarian: Чрез свързването с тубулин в туморните клетки винфлунин спира образуването на скелета и по този начин предотвратява деленето и разпространението на раковите клетки.
Dutch: De werkzame stof in Javlor, vinflunine, behoort tot de groep van de kankerbestrijdende middelen die vinca-alkaloïden worden genoemd.
Bulgarian: Активното вещество в Javlor, винфлунин, принадлежи към групата на противораковите лекарства, известни като винка алкалоиди.
Dutch: Javlor is een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader).
Bulgarian: Javlor е концентрат за инфузионен разтвор (вливане във вена).
Dutch: Uit de verzamelde uitkomsten van alle patiënten in het onderzoek bleek geen duidelijk verschil in overleving tussen patiënten aan wie Javlor werd toegediend, en degenen die het middel niet kregen.
Bulgarian: Сред всички пациенти в проучването няма ясни доказателства за разлика в преживяемостта между пациенти, получавали Javlor и такива, които не са приемали лекарството.
Dutch: In een hoofdonderzoek met 370 volwassenen met gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheel werden patiënten die met Javlor werden behandeld vergeleken met patiënten die geen antikankermiddel kregen.
Bulgarian: В едно основно проучване при 370 възрастни с авансирал или метастазирал преходен клетъчен карцином на пикочните пътища, пациентите, на които е прилаган Javlor, са сравнени с пациенти, на които не е прилагано противораково лекарство.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 september 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Javlor verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Javlor, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Tijdens het onderzoek kregen alle patiënten alle geneesmiddelen en technieken waar zij baat bij hebben, met uitzondering van andere middelen tegen kanker (best supportive care).
Bulgarian: По време на проучването всички пациенти получават най-добрите поддържащи грижи (всякакви лекарства или техники за подпомагане на пациентите, но не и други противоракови лекарства).
Dutch: Dit is nodig omdat een laag gehalte aan hemoglobine (een eiwit dat in rode bloedcellen wordt aangetroffen en dat zuurstof door het lichaam vervoert)en aan bloedcellen (witte bloedcellen en bloedplaatjes) een veel voorkomende bijwerking van dit geneesmiddel zijn.
Bulgarian: Това се налага, тъй като ниските нива на хемоглобин (протеин в червените кръвни клетки, който пренася кислород в организма) и на клетките в кръвта (бели кръвни клетки и тромбоцити) са често срещани нежелани реакции към лекарството.
Dutch: Ook mag Javlor niet worden gebruikt bij moeders die borstvoeding geven.
Bulgarian: Не трябва да се прилага и при кърмещи майки.
Dutch: Het kan nodig zijn dat de arts de dosis moet aanpassen op grond van de leeftijd van de patiënt, diens lever- of nierfunctie en bepaalde bijwerkingen die deze vertoont.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да коригира дозата, като вземе предвид възрастта на пациента, чернодробната и бъбречната функция и определени нежелани лекарствени реакции, които пациентът може да има.
Dutch: Welke voordelen bleek Javlor tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Javlor са установени в проучванията?
Dutch: Alle patiënten hadden voordien een behandeling met een platina bevattend geneesmiddel ondergaan, die niet was aangeslagen.
Bulgarian: Всички пациенти преди това са били подложени на неуспешно лечение с лекарство, съдържащо платина.
Dutch: De arts kan ook besluiten toediening van de doses uit te stellen dan wel volledig te staken als de patiënt bepaalde bijwerkingen vertoont, waaronder een laag gehalte aan bloedplaatjes en neutrofielen (een type witte bloedcel) dan wel een aantal bijwerkingen die gevolgen hebben voor het hart, de lever of de longen.
Bulgarian: Освен това лекарят може да реши да отложи или спре някои дози при пациенти с определени нежелани лекарствени реакции, включително ниски нива на тромбоцити и неутрофили (вид бели кръвни клетки), како и при някои нежелани лекарствени реакции, засягащи сърцето, черния дроб или белите дробове.
Dutch: De stof hecht zich aan een eiwit in cellen, ‘tubuline' genaamd, dat van belang is bij de vorming van het inwendige ‘skelet' dat door cellen moet worden opgebouwd wanneer ze zich delen.
Bulgarian: То се свързва с протеин в клетките, наречен „тубулин", който е важен за образуването на вътрешния „скелет", нужен на клетките при делене.
Dutch: Javlor wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderd of gemetastaseerd ‘overgangscelcarcinoom van het urotheel' (een kanker van het dekweefsel van de blaas en van de urinewegen).
Bulgarian: Javlor се прилага за лечение на възрастни с авансирал или метастазирал „преходен клетъчен карцином на пикочните пътища" (вид рак, който засяга лигавицата на пикочния мехур и останалата част от пикочните пътища).
Dutch: De aanbevolen dosis is 320 mg per m2. Javlor wordt om de drie weken gedurende 20 minuten toegediend door indruppeling in een ader.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 320 mg на m2.
Dutch: Javlor wordt gebruikt wanneer een eerdere behandeling met een platina bevattend middel tegen kanker niet is aangeslagen.
Bulgarian: Javlor се използва, когато предходно лечение с противоракови лекарства, съдържащи платина, е било неуспешно.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Javlor.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Javlor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Javlor in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Javlor?
Dutch: Javlor samen met ‘best supportive care' bleek werkzamer dan alleen ‘best supportive care' wat betreft het verlengen van de levensduur van patiënten met gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheel.
Bulgarian: Javlor е по-ефективен от прилагане единствено на найдобрите поддържащи грижи при удължаването на живота на пациенти с авансирал или метастазирал преходен клетъчен карцином на пикочните пътища.
Dutch: Aanbevolen wordt maatregelen te nemen om constipatie te voorkomen, zoals laxeermiddelen, na toediening van Javlor in de eerste week.
Bulgarian: След първата седмица на лечение с Javlor се препоръчва да се предприемат мерки за предотвратяване на запек, например прием на слабителни средства.
Dutch: Wat is Javlor?
Bulgarian: Какво представлява Javlor?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Javlor.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Javlor, вижте листовката.
Dutch: Hoe werkt Javlor?
Bulgarian: Как действа Javlor?
Dutch: Waarom is Javlor goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Javlor е разрешен за употреба?
Dutch: Hoe wordt Javlor gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Javlor?
Dutch: Hoe is Javlor onderzocht?
Bulgarian: Как е проучен Javlor?
Dutch: (Fantasie) naam
Bulgarian: РУ № (на ЕС)> (Свободно избрано) име
Dutch: Neem nooit twee doses op hetzelfde tijdstip (ochtend of avond).
Bulgarian: Никога не приемайте две дози едновременно (сутрин или вечер).
Dutch: Wat is diabetes type 2?
Bulgarian: Какво представлява диабет тип 2?
Dutch: (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).
Bulgarian: (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1 за данни за различните комбинации).
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties verricht.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Dutch: Onderzoek met meerdere doses: de gegevens zijn beperkt tot één onderzoek.
Bulgarian: Проучване с многократни дози: данните се ограничават до едно проучване.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vd) varieerde tussen 63-276 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) варира между 63 и 276 l.
Dutch: De rode bloedcellen lijken een secundair distributiecompartiment te vormen.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Dutch: De naam van uw tablet is Jentadueto.
Bulgarian: Името на Вашата таблетка е Jentadueto.
Dutch: Verhoogd lipase*
Bulgarian: Повишени нива на липаза*
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel u van dit geneesmiddel moet innemen.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква точно доза от това лекарство трябва да вземете.
Dutch: Er mag echter niet tegelijkertijd een dubbele dosis worden genomen.
Bulgarian: Не трябва обаче да се приема двойна доза в същия ден.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Jentadueto bij kinderen en adolescenten van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Jentadueto при деца и юноши на възраст от 0 до 18 години.
Dutch: Eliminatie Na toediening van een orale dosis [
Bulgarian: След прилагане на перорална доза от [
Dutch: Dit is een antibioticum dat wordt gebruikt bij infecties zoals tuberculose
Bulgarian: Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции, като туберкулоза.
Dutch: Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Jentadueto moet hervatten.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кога трябва да спрете и кога да възобновите лечението с Jentadueto.
Dutch: Deze veranderingen zijn waarschijnlijk niet klinisch betekenisvol.
Bulgarian: Малко вероятно е тези промени да са от клинично значение.
Dutch: - U heeft een sterk verminderde nierfunctie.
Bulgarian: - aко имате силно намалена бъбречна функция.
Dutch: - Als u een aandoening van de alvleesklier (pancreas) heeft of heeft gehad.
Bulgarian: - ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
Dutch: De doseringen van achtergrondbehandeling met antidiabetische geneesmiddelen werden tijdens de eerste 12 weken stabiel gehouden; daarna werden aanpassingen toegestaan.
Bulgarian: Дозите на антидиабетната терапия са запазени постоянни през първите 12 седмици, след което е било позволено адаптиране на дозите.
Dutch: In dit geval dient de gemiste dosis te worden overgeslagen.
Bulgarian: В такъв случай трябва да прескочи пропуснатата доза.
Dutch: Beide behandelingen werden toegevoegd aan standaardzorg gericht op regionale standaarden voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Bulgarian: И двете лечения са добавени към стандартно лечение, целящо постигане на регионалните стандарти за HbA1c и сърдечносъдови рискови фактори.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да бъде продавана отделно.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bv. iedere 3-6 maanden.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от понататъшно прогресиране на бъбречно увреждане и при пациенти в старческа възраст трябва почесто да се прави оценка на бъбречната функция, например на всеки 3-6 месеца.
Dutch: Er zijn bij de mens geen metabolieten gevonden.
Bulgarian: При хора не са открити метаболити.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt er zich suiker (glucose) op in het bloed.
Bulgarian: При това положение, захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Dutch: - U heeft een diabetisch precoma gehad.
Bulgarian: - ако някога сте имали диабетна пре-кома.
Dutch: De veiligheidsgegevens van dit onderzoek waren in lijn met het eerdere veiligheidsprofiel van linagliptine.
Bulgarian: Данните за безопасност от това проучване са в съответствие с известния отпреди профил на безопасност на линаглиптин.
Dutch: Dus, volledige werkzaamheid van linagliptine in combinatie met sterke P-gp-inductoren wordt wellicht niet bereikt, met name niet bij lange-termijntoediening.
Bulgarian: Следователно, пълна ефикасност на линаглиптин в комбинация със силни индуктори на P-gp може да не бъде постигната, особено при дългосрочно приложение.
Dutch: Dit helpt om uw bloedsuiker onder controle te houden.
Bulgarian: Целта е да можете да поддържате кръвната си захар под контрол.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid (bijv. bronchiale hyperreactiviteit)
Bulgarian: Нарушения на имунната система Свръхчувствителност (напр. бронхиална хиперреактивност)
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - Als u diabetes type 1 heeft (uw lichaam produceert geen insuline).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Jentadueto - ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин).
Dutch: Wat is Jentadueto en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Bulgarian: Какво представлява Jentadueto и за какво се използва
Dutch: De patiënt moet hierover worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral in het begin van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани и трябва по-често да измерват кръвната си захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Dutch: Tijdens dit onderzoek nam 83% van de patiënten metformine in combinatie met insuline.
Bulgarian: В това изпитване 83% от пациентите са приемали метформин в комбинация с инсулин.
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is verwaarloosbaar klein.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е незначително.
Dutch: Dit kan ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken, zoals hartziekte, nierziekte, blindheid en amputaties.
Bulgarian: Това може да причини сериозни здравословни проблеми като сърдечно заболяване, бъбречно заболяване, слепота и ампутация.
Dutch: Diabetische huidproblemen zijn een veel voorkomende complicatie bij diabetes.
Bulgarian: Диабетните кожни проблеми са често усложнение на диабета.
Dutch: Tijdens behandeling met Jentadueto zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Dutch: Metformine is een substraat van zowel OCT1- en OCT2-transporters.
Bulgarian: Метформин е субстрат и на двата транспортера - OCT1 и OCT2.
Dutch: Ouderen Bij het behandelen van patiënten van 80 jaar en ouder is voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при лечението на пациенти на възраст 80 години и по-възрастни (вж. точка 4.2).
Dutch: U mag geen Jentadueto gebruiken als u zwanger bent.
Bulgarian: Вие не трябва да използвате Jentadueto, ако сте бременна.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van linagliptine is ongeveer 30%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на линаглиптин е приблизително 30%.
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de Tmax in 2,5 uur bereikt.
Bulgarian: След перорално приложение на метформин Tmax се достига след 2,5 часа.
Dutch: Stop direct met het gebruik van dit geneesmiddel en neem contact op met een arts of ga onmiddellijk naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis (zie rubriek 2).
Bulgarian: Спрете приема на това лекарство незабавно и се консултирайте веднага с лекар или отидете в най-близката болница (вж. точка 2).
Dutch: Na een orale dosis is de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd circa 6,5 uur.
Bulgarian: След перорално приложение, привидният терминален полуживот е около 6,5 часа.
Dutch: Hieronder worden de farmacokinetische eigenschappen van de individuele werkzame stoffen van Jentadueto beschreven.
Bulgarian: Следните данни показват фармакокинетичните свойства на отделните активни вещества на Jentadueto.
Dutch: Andere bijwerkingen van Jentadueto zijn onder andere:
Bulgarian: Други нежелани реакции на Jentadueto включват:
Dutch: Zo nodig moet de dosis van de bloedglucoseverlagende medicatie worden aangepast tijdens behandeling met de andere geneesmiddelen en bij het staken van die behandeling.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на антихипергликемичния лекарствен продукт трябва да се адаптира по време на лечение с другия лекарствен продукт и при неговото прекратяване.
Dutch: Linagliptine en zijn belangrijkste metaboliet vertoonden geen genotoxisch potentieel.
Bulgarian: Линаглиптин и основният му метаболит не са показали генотоксичен потенциал.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van geknoei vertoont.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако опаковката му е повредена или по нея има признаци за нарушаване на целостта ѝ.
Dutch: Er werden sterke pseudo-allergische reacties gezien bij honden bij middelgrote doses, die secundair leidden tot cardiovasculaire veranderingen, die als hond-specifiek werden beschouwd.
Bulgarian: Силни псевдо-алергични реакции са наблюдавани при кучета при прилагане на средни дози, които са предизвикали вторични сърдечносъдови промени, за които се счита, че са специфични за кучета.
Dutch: Aangezien glibenclamide voornamelijk wordt gemetaboliseerd door CYP2C9, ondersteunen deze gegevens ook de conclusie dat linagliptine geen CYP2C9-remmer is.
Bulgarian: Тъй като глибенкламид се метаболизира първично от CYP2C9, тези данни подкрепят също заключението, че линаглиптин не е инхибитор на CYP2C9.
Dutch: Op basis van deze resultaten en in vivo interactie-onderzoek wordt het onwaarschijnlijk geacht dat linagliptine interacties veroorzaakt met andere P-gp-substraten.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати и проучванията за взаимодействия in vivo, не се счита за вероятно линаглиптин да предизвика взаимодействия с други субстрати на P-gp.
Dutch: De effecten op plasmalipiden waren doorgaans neutraal.
Bulgarian: Като цяло ефектите върху плазмените липиди са неутрални.
Dutch: 500 mg tweemaal daags
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
Dutch: Neem Jentadueto niet in als een van het bovenstaande op u van toepassing is.
Bulgarian: Не приемайте Jentadueto, ако нещо от по-горе изброените се отнася за Вас.
Dutch: Uw arts kan u vragen met Jentadueto te stoppen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви каже да прекратите приема на Jentadueto.
Dutch: Patiënten met overgewicht moeten doorgaan met hun energiebeperkt dieet.
Bulgarian: Пациентите с наднормено тегло трябва да продължат с нискокалорийната си диета.
Dutch: De klinische onderzoeken voorafgaand aan het op de markt brengen zijn uitgevoerd tot een BMI gelijk aan 40 kg/m
Bulgarian: Клиничните изпитвания преди разрешението за употреба са провеждани до максимален ИТМ еквивалентен на 40 kg/m
Dutch: In geval van een overdosering is het verstandig om de standaard ondersteunende maatregelen te nemen, bijv. het verwijderen van niet-geresorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, klinische controle en indien nodig klinische maatregelen.
Bulgarian: В случай на предозиране е подходящо да се предприемат обичайните поддържащи мерки, като отстраняване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, клинично наблюдение и, при нужда, започване на поддържащо лечение.
Dutch: Algemeen Jentadueto mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 1.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1.
Dutch: Er is geen hypoglykemie waargenomen bij doses metforminehydrochloride tot 85 g, hoewel onder dergelijke omstandigheden lactaatacidose is voorgekomen.
Bulgarian: Хипогликемия не е наблюдавана при приложение на метформин хидрохлорид в доза до 85 g, въпреки, че при тези условия е възниквала лактатна ацидоза.
Dutch: Bij de aanbevolen doses en doseringsschema´s van metforminehydrochloride worden de steady-state plasmaconcentraties binnen 24 tot 48 uur bereikt en zijn deze doorgaans lager dan 1 microgram/ml.
Bulgarian: При препоръчваните дози и схеми на прилагане на метформин хидрохлорид, плазмени концентрации в стационарно състояние се достигат след 24-48 часа и обикновено са под 1 микрограм/ml.
Dutch: Als u een grote operatie moet ondergaan, moet u stoppen met inname van Jentadueto tijdens en gedurende een periode na de ingreep.
Bulgarian: Ако Ви се налага да претърпите сериозна операция, трябва задължително да спрете приема на Jentadueto по време на и известно време след процедурата.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens duidt erop dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren misvormingen.
Bulgarian: Ограничените данни предполагат, че употребата на метформин при бременни жени не е свързана с повишен риск от конгенитални малформации.
Dutch: Metforminehydrochloride verhoogt de transportcapaciteit van alle typen membraanglucosetransporters (GLUT's) die tot op heden bekend zijn.
Bulgarian: Метформин хидрохлорид повишава транспортния капацитет на всички типове мембранни транспортери на глюкозата (GLUT), познати към момента.
Dutch: Er werden geen teratogene effecten gezien bij konijnen bij > 1000 keer de blootstelling bij de mens.
Bulgarian: При зайци не са наблюдавани тератогенни ефекти при дози > 1 000 пъти експозицията при хора.
Dutch: Een significant hogere incidentie van maligne lymfomen uitsluitend bij vrouwtjesmuizen bij de hoogste doses (> 200 keer de blootstelling bij de mens) wordt niet als relevant voor mensen beschouwd (verklaring: niet behandelingsgerelateerd maar het gevolg van sterk variabele achtergrondincidentie).
Bulgarian: Значимо по-високата честота на малигнен лимфом само при женски мишки при най-високата доза (> 200 пъти над експозицията при хора) не се счита за значима при хората (обяснение: несвързана с лечението, а дължаща се на силно варираща фонова честота).
Dutch: De waargenomen farmacokinetische en farmacodynamische karakteristieken kwamen overeen met de karakteristieken die bij volwassen patiënten werden waargenomen.
Bulgarian: Наблюдаваните фармакокинетични и фармакодинамични отговори са съответствали на наблюдаваните при възрастни пациенти.
Dutch: Jentadueto mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Bulgarian: Jentadueto не трябва да се използва за лечение на това състояние.
Dutch: U wordt geadviseerd om de aanbevelingen voor de huid- en voetverzorging te volgen die u van uw arts of verpleegkundige heeft gekregen.
Bulgarian: Следвайте препоръките за грижи за кожата и краката, които сте получили от Вашия лекар или медицинска сестра.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Bulgarian: Това лекарство не изисква специални температурни условия за съхранение.
Dutch: In gecontroleerde klinische onderzoeken kwam de maximale plasmaconcentratie van metforminehydrochloride (Cmax) niet boven 5 microgram/ml, zelfs niet bij de maximale dosering.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания максималните плазмени нива на метформин хидрохлорид (Cmax) не надвишават 5 микрограма/ml, дори при максимални дози.
Dutch: - U heeft leverproblemen.
Bulgarian: - ако имате чернодробни проблеми.
Dutch: De resultaten waren consistent voor patiënten die werden behandeld met of zonder metformine.
Bulgarian: Има съответствие между резултатите при пациентите, лекувани със или без метформин.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van metformine met
Bulgarian: Едновременното приложение на метформин с
Dutch: Indien nodig zou een dosisaanpassing overwogen kunnen worden, aangezien OCT-remmers/inductoren de werkzaamheid van metformine zouden kunnen veranderen.
Bulgarian: Ако се налага, може да се обмисли коригиране на дозата на метформин, тъй като OCT-инхибитори/индуктори може да променят ефикасността на метформин.