FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients qui ne nécessitaient plus aucun traitement pour leur fracture du tibia (notamment une greffe osseuse ou le changement du clou utilisé pour fixer les os) au cours de l'année suivant l'opération chirurgicale.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí nepotrebovali ďalšiu liečbu zlomeniny holennej kosti (napríklad kostný štep alebo úpravy klinu, ktorý sa použil na spojenie kostí) v roku nasledujúcom po operácii.
French: Inductos est un kit pour implant.
Slovak: Inductos je súprava na implantáciu.
French: Les dispositifs médicaux fixent la position des vertèbres et Inductos stimule la croissance osseuse entre les deux vertèbres afin de les joindre définitivement dans la position correcte.
Slovak: Zdravotníckymi pomôckami sa zafixuje pozícia stavcov a liek Inductos podporuje rast kosti medzi dvomi stavcami, aby sa natrvalo zrástli v správnej pozícii.
French: Ce type d'opération chirurgicale est utilisé pour soulager la douleur due à la lésion discale; le disque situé entre deux vertèbres (os de la colonne vertébrale) est retiré et les vertèbres sont fusionnées (jointes).
Slovak: Ide o typ operácie, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti chrbta v dôsledku poškodenej platničky, pričom sa odstráni platnička medzi dvomi stavcami (kosti v chrbtici) a stavce sa spoja (fúzia).
French: • patients présentant une vascularisation insuffisante au niveau du site de fracture;
Slovak: u pacientov s nedostatočným krvným zásobovaním na mieste zlomeniny;
French: Inductos est utilisé avec des dispositifs médicaux approuvés qui corrigent la position de la colonne vertébrale.
Slovak: Liek Inductos sa používa spolu so schválenými zdravotníckymi pomôckami, ktorými sa koriguje pozícia chrbtice.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Inductos, le 9 septembre 2002.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Inductos na trh platné v celej Európskej únii.
French: Ce kit comprend une poudre contenant le principe actif dibotermine alfa, un solvant et une matrice (éponge de collagène).
Slovak: Súprava sa skladá z prášku obsahujúceho účinnú látku dibotermín alfa, z rozpúšťadla a matrice (kolagénovej hubky).
French: Inductos est utilisé en plus du traitement et des soins standard.
Slovak: Liek Inductos sa používa ako doplnok k štandardnej liečbe a starostlivosti.
French: Le principe actif d'Inductos, la dibotermine alfa, agit sur la structure osseuse.
Slovak: Účinná látka lieku Inductos, dibotermín alfa, pôsobí na štruktúru kosti.
French: L'arthrodèse avec Inductos a été comparée à l'arthrodèse avec un greffon osseux retiré de la hanche au cours d'une intervention chirurgicale.
Slovak: Inductos sa porovnávala s fúziou pomocou kostného štepu odobratého z bedra počas operácie.
French: Inductos a été étudié chez 279 patients atteints d'arthrodèse lombaire.
Slovak: Inductos sa skúmal v prípade 279 pacientov, ktorí podstúpili fúziu dolných stavcov chrbtice.
French: Pourquoi Inductos a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Inductos povolený?
French: Lorsqu'elle est implantée, la dibotermine alfa stimule le tissu osseux autour de la matrice pour permettre la formation d'os nouveau.
Slovak: Dibotermín alfa po implantácii stimuluje kostné tkanivo v okolí matrice, aby vytváralo novú kosť.
French: L'effet secondaire le plus grave est l'œdème localisé (gonflement à l'endroit de l'intervention chirurgicale) dans l'arthrodèse cervicale (cou).
Slovak: Najvážnejší vedľajší účinok je lokalizovaný edém (opuch na mieste operácie), ak sa liek používa pri operácii hornej chrbtice (krku).
French: • chirurgie pour la réparation des fractures (ruptures) du tibia (os de la partie antérieure de la jambe).
Slovak: • operácia na zahojenie fraktúr (zlomenín) tíbie (holennej kosti).
French: Pour une fracture du tibia, Inductos est placé autour de l'os fracturé pour stimuler la réparation.
Slovak: V prípade zlomeniny holennej kosti sa liek Inductos aplikuje okolo zlomenej kosti, aby sa mohla zahojiť.
French: Les patients traités par Inductos peuvent présenter un risque d'ossification hétérotopique (croissance osseuse dans des endroits anormaux, comme les tissus mous); ce risque est jugé contrôlable grâce aux mesures de minimisation des risques proposées.
Slovak: Pacientom podstupujúcim liečbu liekom Inductos môže hroziť riziko heterotopickej osifikácie (tvorbe kosti na abnormálnych miestach, napr. v mäkkom tkanive).
French: Pour une liste complète des restrictions avec Inductos, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Inductos a été aussi efficace que des greffons osseux pour soigner l‘arthrodèse lombaire.
Slovak: Inductos bol pri spinálnej fúzii rovnako účinný ako kostné štepy.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Inductos, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Inductos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Comment Inductos est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Inductos používa?
French: Inductos est utilisé pour stimuler la croissance osseuse.
Slovak: Inductos sa používa na pomoc pri tvorbe novej kosti.
French: Polysaccharide d'Haemophilus influenzae type b conjugué à l'anatoxine tétanique et anatoxine tétanique, adsorbée (PRP-T)
Slovak: Polysacharid Haemophilus influenzae typ b konjugovaný na tetanový toxoid, adsorbovaný
French: 50 (5 X 10) flacons + 50 (5 X 10) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Slovak: 50 (5 x 10) injekčných liekoviek
French: 10 flacons + 10 seringues préremplies
Slovak: + 10 naplnených injekčných striekačiek
French: Pertactine, adsorbée
Slovak: Pertaktín, adsorbovaný
French: Hémagglutinine filamenteuse, adsorbée
Slovak: Filamentózny hemaglutinín, adsorbovaný
French: ≥ 40 UI
Slovak: + 20 ihiel
French: Après reconstitution : une utilisation immédiate est recommandée.
Slovak: Po rekonštitúcii: odporúča sa okamžité použitie.
French: La toux peut durer un à deux mois, voire plus.
Slovak: Kašeľ môže trvať 1 - 2 mesiace alebo dlhšie.
French: • un gonflement des yeux et du visage
Slovak: • opuch očí a tváre
French: Cette réaction disparaît en moyenne en 4 jours.
Slovak: Tieto reakcie zmiznú počas priemerne
French: - au formaldéhyde.
Slovak: - formaldehyd.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa dostane túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
French: Reconstituer le vaccin comme décrit ci-dessus.
Slovak: Rekonštituujte očkovaciu látku, ako je popísané vyššie.
French: Cela protègera votre enfant contre ces maladies.
Slovak: Tým bude chrániť vaše dieťa pred týmito ochoreniami.
French: Si votre enfant n'a pas reçu une dose
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku
French: Les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.
Slovak: Ruky alebo nohy postihnuté týmto ochorením môžu byť bolestivo vykrútené (zdeformované).
French: • si votre enfant a une infection sévère avec une forte fièvre (supérieure à 38°C).
Slovak: • ak vaše dieťa malo vážnu infekciu s vysokou teplotou (nad 38 °C).
French: Cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort.
Slovak: Niekedy však môže byť veľmi vážne a môže spôsobiť trvalé poškodenie alebo dokonca smrť.
French: Cela peut entraîner la mort par suffocation.
Slovak: To môže spôsobiť smrť udusením.
French: Il peut provoquer également un gonflement de la gorge.
Slovak: Môže taktiež spôsobiť opuch hrdla.
French: L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetických vlastností sa pre očkovacie látky nevyžaduje.
French: Enfants âgés de 7-8 ans
Slovak: Deti vo veku 7 - 8 rokov
French: 2 Effets indésirables issus de notifications spontanées.
Slovak: 2 Nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení.
French: • Votre enfant aura un total de 2 ou 3 injections avec au moins 1 mois entre chaque injection.
Slovak: • Vaše dieťa dostane celkovo dve alebo tri injekcie s časovým odstupom najmenej jedného mesiaca medzi jednotlivými injekciami.
French: Etude sur les contacts familiaux (prospective en aveugle)
Slovak: Štúdia kontaktov v domácnostiach (prospektívna, zaslepená)
French: Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Slovak: Slabá infekcia ako napríklad nádcha by nemala byť problémom, ale porozprávajte sa najskôr s vaším lekárom.
French: Ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche.
Slovak: Medzi ne patria svaly, ktoré sú potrebné pre dýchanie a chôdzu.
French: • Ne pas utiliser ce vaccin après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Slovak: • Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
French: Convulsions (avec ou sans fièvre)
Slovak: Kŕče (s horúčkou alebo bez nej)
French: Enfants âgés de 4-5 ans
Slovak: Deti vo veku 4 - 5 rokov
French: 2adsorbé sur AlPO4
Slovak: 2adsorbovaný na AlPO4
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Autres sources d'information
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
French: L'infection par le VIH n'est pas considérée comme une contre-indication.
Slovak: HIV infekcia nie je považovaná za kontraindikáciu.
French: Les résultats de ces études cliniques sont résumés dans les tableaux ci-après.
Slovak: Výsledky týchto klinických štúdií sú zhrnuté nižšie v tabuľkách.
French: • si votre enfant a une maladie du cerveau non diagnostiquée ou évolutive ou une épilepsie non contrôlée.
Slovak: • ak vaše dieťa má nediagnostikované alebo progresívne ochorenie mozgu alebo epilepsiu, ktorá nie je kontrolovaná.
French: Cris inhabituels, irritabilité, agitation
Slovak: Nezvyčajný plač, podráždenosť, nepokoj Časté
French: Cette observation est normale.
Slovak: Je to normálny nález.
French: Les réponses immunitaires n'étaient pas modifiées.
Slovak: Imunitné odpovede neboli ovplyvnené.
French: Veuillez informer immédiatement un médecin si ces signes apparaissent après avoir quitté le cabinet médical.
Slovak: Ihneď to povedzte vášmu lekárovi, ak sa takéto príznaky objavia po tom, ako opustíte ordináciu.
French: 1adsorbé sur Al(OH)3
Slovak: 1adsorbovaný na Al(OH)3
French: En raison du bénéfice élevé de la vaccination chez ces nourrissons, l'administration ne doit pas être suspendue ou reportée.
Slovak: Vzhľadom na to, že prínos očkovania je u týchto dojčiat vysoký, očkovanie sa nemá odoprieť alebo odložiť.
French: • Collapsus
Slovak: • kolaps
French: Collapsus ou état de choc (épisode d'hypotonie-hyporéactivité) 2
Slovak: Kolaps alebo šokový stav (hypotonickohyporeaktívna epizóda)2
French: Date de la première autorisation : 23 octobre 2000 Date du dernier renouvellement : 31 août 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 31. augusta 2010
French: • Ce vaccin a été prescrit personnellement à votre enfant.
Slovak: Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vášmu dieťaťu.
French: Smith Kline & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: & French Portuguesa, Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Les effets indésirables suivants liés au médicament ont été rapportés dans les études cliniques (données provenant de plus de 16 000 sujets) et au cours de la surveillance post-commercialisation.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie súvisiace s liekom boli hlásené v klinických štúdiách (údaje získané od viac ako 16 000 osôb) a v rámci sledovania po uvedení lieku na trh.
French: Consultez immédiatement un médecin si votre enfant présente un des effets indésirables graves suivants :
Slovak: Ihneď navštívte vášho lekára, ak má vaše dieťa akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
French: Chaque conditionnement unitaire ne peut être vendu séparément
Slovak: Jednotlivé balenia sa nesmú predávať samostatne.
French: 4produit sur des cellules VERO
Slovak: 4pomnožený na bunkách VERO
French: Comme pour tous les vaccins, une réponse immunitaire protectrice peut ne pas être obtenue chez tous les sujets vaccinés (voir rubrique 5.1).
Slovak: Tak ako pri každej očkovacej látke sa ochranná imunitná odpoveď nemusí vytvoriť u všetkých očkovaných (pozri časť 5.1).
French: La pertinence clinique de ces observations restent à établir.
Slovak: Klinický význam týchto zistení zostáva neznámy.
French: • Convulsions (peut arriver avec la fièvre)
Slovak: • záchvaty - môžu vzniknúť pri horúčke
French: • Perte de connaissance ou perte d'attention
Slovak: • oslabenie alebo stratu vedomia
French: Considérations générales
Slovak: Všeobecné hľadiská
French: 5.3 Données de sécurité précliniques
Slovak: 5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
French: • Assurez-vous que votre enfant reçoive la totalité du schéma vaccinal.
Slovak: Uistite sa, že vaše dieťa ukončilo kompletnú očkovaciu schému.
French: Les données non cliniques basées sur des études conventionnelles de sécurité, toxicologie spécifique, toxicologie par administration réitérée et compatibilité des composants n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií bezpečnosti, špecifickej toxicity, toxicity po opakovanom podávaní a kompatibility zložiek neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Ces signes débutent habituellement très rapidement après que le vaccin a été administré.
Slovak: Tieto prejavy zvyčajne začnú veľmi skoro po podaní injekcie.
French: • une baisse soudaine de la pression artérielle et perte de connaissance
Slovak: • náhly pokles krvného tlaku a stratu vedomia.
French: • Le vaccin ne doit jamais être administré dans les vaisseaux sanguins ou dans la peau.
Slovak: Očkovacia látka nesmie byť nikdy podaná do krvnej cievy alebo do kože.
French: Pertactine (PRN)1
Slovak: Pertaktín (PRN)1
French: Infanrix hexa est un vaccin utilisé pour protéger votre enfant contre six maladies :
Slovak: Infanrix hexa je očkovacia látka používaná na ochranu vášho dieťaťa pred šiestimi ochoreniami:
French: Le vaccin reconstitué apparaît comme une suspension légèrement plus trouble que le composant liquide seul.
Slovak: Rekonštituovaná očkovacia látka vyzerá ako trochu viac zakalená suspenzia než samostatná tekutá zložka.
French: Plus rarement, la bactérie peut aussi infecter le sang, le coeur, les poumons, les os, les articulations et les tissus des yeux et de la bouche.
Slovak: Menej často môže baktéria taktiež infikovať krv, srdce, pľúca, kosti, kĺby a tkanivá očí a úst.
French: Virus de la poliomyélite (inactivés) type 1, 2, 3
Slovak: Poliovírus (inaktivovaný) typ 1, 2, 3
French: Ces nourrissons peuvent avoir besoin d'une surveillance respiratoire pendant 48-72h suivant l'administration des deux ou trois premières doses d'Infanrix hexa.
Slovak: U týchto detí môže byť potrebné sledovanie dýchania počas 48 - 72 hodín po podaní prvých dvoch alebo troch dávok Infanrix hexa.
French: Voir aussi la rubrique 4 Effets indésirables éventuels.
Slovak: Pozrite si aj časť 4 Možné vedľajšie účinky.
French: EU/1/00/152/001 EU/1/00/152/002 EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
Slovak: EU/1/00/152/005 EU/1/00/152/006 EU/1/00/152/021
French: • une difficulté à respirer ou à avaler
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
French: L'apparence du mélange est un liquide blanc, légèrement laiteux.
Slovak: Vzhľad po zmiešaní je biela, trochu mliečna tekutina.
French: L'efficacité sur le terrain du composé Hib de Infanrix hexa a été étudiée dans le cadre d'une large étude de surveillance post-commercialisation menée en Allemagne.
Slovak: Účinnosť Hib zložky Infanrix hexa bola skúmaná prostredníctvom rozsiahlej postmarketingovej pozorovacej štúdie vykonávanej v Nemecku.
French: • Comme tous les vaccins, Infanrix hexa peut ne pas protéger complètement tous les enfants vaccinés.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, Infanrix hexa nemusí úplne chrániť všetky zaočkované deti.
French: La tolérance et l'efficacité d'Infanrix hexa chez les enfants de plus de 36 mois n'ont pas été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky Infanrix hexa u detí starších ako 36 mesiacov neboli stanovené.
French: Il peut exister certaines circonstances, notamment en cas d'incidence élevée de coqueluche, où les bénéfices potentiels de la vaccination dépassent les risques éventuels.
Slovak: Za určitých okolností, napr. pri vysokom výskyte pertussis, však potenciálne výhody očkovania môžu prevážiť možné riziká.
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBs)2,3
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy B (HBs)2,3
French: La seringue préremplie doit être bien agitée afin d'obtenir une suspension trouble blanche homogène.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka sa musí dostatočne pretrepať, aby sa získala homogénna, biela, zakalená suspenzia.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ
French: • Infanrix hexa aide l'organisme de votre enfant à faire sa propre protection (anticorps).
Slovak: Infanrix hexa pomáha telu vášho dieťaťa vytvárať si svoju vlastnú ochranu (protilátky).
French: Chlorure de sodium (NaCl),
Slovak: Chlorid sodný (NaCl)
French: • Diphtérie : une infection bactérienne grave qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau.
Slovak: Záškrt: závažná bakteriálna infekcia, ktorá postihuje hlavne dýchacie cesty a niekedy kožu.
French: votre enfant pourrait ne pas être complètement protégé contre les maladies.
Slovak: Ak nie, vaše dieťa nemusí byť plne chránené pred ochoreniami.
French: Le virus est présent dans les fluides corporels tels que dans le vagin, le sang, le sperme, ou la salive des individus infectés.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách, napríklad v pošve, krvi, spermiách alebo slinách infikovaných ľudí.
French: A l'issue de cette période, Infanrix hexa doit être utilisé ou jeté.
Slovak: Na konci tejto doby sa má Infarix hexa použiť alebo zlikvidovať.
French: Votre médecin peut vous demander de donner à votre enfant un médicament qui diminue la fièvre (comme du paracétamol) avant ou immédiatement après l'administration d'Infanrix hexa.
Slovak: Váš lekár vás môže požiadať, aby ste vášmu dieťaťu dali užiť liek, ktorý znižuje horúčku (napríklad paracetamol) pred podaním očkovacej látky Infanrix hexa alebo bezprostredne po jej podaní.
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce vaccin :
Slovak: Pri tejto očkovacej látke sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
French: • si votre enfant a des problèmes hémorragiques ou se fait des bleus facilement.
Slovak: • ak vaše dieťa má problémy so zrážaním krvi alebo ak sa mu ľahko tvoria modriny.
French: Experience avec le vaccin contre l'hépatite B
Slovak: Skúsenosti s očkovacou látkou proti hepatitíde B
French: • Le vaccin ne peut pas provoquer les maladies contre lesquelles il protège.
Slovak: Očkovacia látka nemôže spôsobiť ochorenia, pred ktorými chráni vaše dieťa.
French: Les données cliniques indiquent qu'Infanrix hexa peut être administré aux nourrissons prématurés, cependant, comme attendu dans cette population, une réponse immunitaire plus faible à certains antigènes a été observée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Slovak: Klinické údaje svedčia o tom, že Infanrix hexa sa môže podať predčasne narodeným dojčatám, ale, tak ako sa očakávalo v tejto populácii, pozorovala sa nižšia imunitná odpoveď na niektoré antigény (pozri časti 4.8 a 5.1).
French: 1330 Rixensart, Belgique
Slovak: B-1330 Rixensart, Belgicko
French: Si votre enfant présente une réaction allergique, consultez votre médecin immédiatement.
Slovak: Ak má vaše dieťa alergickú reakciu, ihneď navštívte vášho lekára.
French: Efficacité protectrice contre la coqueluche
Slovak: Účinnosť pri ochrane pred pertussis
French: Ne pas administrer le vaccin par voie intravasculaire ou intradermique.
Slovak: Túto očkovaciu látku nepodávajte intravenózne ani intradermálne.
French: Les voies respiratoires gonflent, entraînant de graves problèmes respiratoires et parfois une suffocation.
Slovak: Dýchacie cesty opuchnú, čo spôsobuje závažné problémy s dýchaním a niekedy udusenie.
French: Ces réactions étaient le plus souvent modérées (fièvre inférieure ou égale à 39°C) et transitoires (cf. rubriques 4.5 et 4.8).
Slovak: Tieto reakcie boli väčšinou stredne závažnej intenzity (menšie alebo rovné 39 ºC) a prechodné (pozri časti 4.5 a 4.8.).
French: L'administration prophylactique d'antipyrétiques avant ou immédiatement après l'administration du vaccin peut réduire l'incidence et l'intensité de réactions fébriles post-vaccinales.
Slovak: Profylaktické podanie antipyretík pred podaním očkovacej látky alebo bezprostredne po jej podaní môže znížiť výskyt a intenzitu febrilných reakcií po očkovaní.
French: Elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent entraîner des problèmes pour respirer.
Slovak: Spôsobuje ťažký kašeľ, ktorý môže viesť k problémom s dýchaním.
French: • Votre médecin ou votre infirmière vous communiquera les dates auxquelles votre enfant devra revenir pour les injections suivantes.
Slovak: • Váš lekár alebo zdravotná sestra vám povie, kedy sa má vaše dieťa dostaviť k ďalšiemu očkovaniu.
French: Cependant, la stabilité a été démontrée pendant 8 heures à +21°C, après reconstitution.
Slovak: Po rekonštitúcii sa dokázala stabilita 8 hodín pri teplote 21 °C.
French: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041 Marburg Allemagne
Slovak: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76, D-35041
French: Nom et adresse des fabricants de substances actives d'origine biologique
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv
French: La vaccination doit être précédée d'une recherche des antécédents médicaux (notamment pour les vaccinations antérieures et les évènements indésirables ayant pu survenir) et d'un examen clinique.
Slovak: Pred začatím očkovania je potrebné urobiť podrobnú anamnézu (najmä s ohľadom na predchádzajúce očkovanie a na možný výskyt nežiaducich účinkov) a klinické vyšetrenie očkovaného.
French: Le vaccin est reconstitué en ajoutant la totalité du contenu de la seringue préremplie au flacon contenant la poudre.
Slovak: Očkovacia látka sa rekonštituuje pridaním celého obsahu naplnenej injekčnej striekačky do injekčnej liekovky obsahujúcej prášok.
French: Les signes peuvent inclure :
Slovak: Prejavy môžu zahŕňať:
French: La bactérie produit également un poison.
Slovak: Baktéria taktiež uvoľňuje jed.
French: Après la 4ème dose (vaccination de rappel au cours de la seconde année de vie après un schéma de primovaccination en 3 doses)
Slovak: 4. dávky (Podanie posilňovacej dávky počas druhého roku života po 3-dávkovej základnej očkovacej schéme)
French: Si une seconde dose du vaccin contre l'hépatite B est nécessaire avant cet âge, un vaccin monovalent contre l'hépatite B doit être utilisé.
Slovak: Ak sa druhá dávka očkovacej látky proti hepatitíde vyžaduje pred týmto vekom, môže sa použiť monovalentná očkovacia látka proti hepatitíde B.
French: 1adsorbé sur hydroxyde d'aluminium hydraté (Al(OH)3)
Slovak: 1adsorbovaný na hydratovaný hydroxid hlinitý (Al(OH)3)
French: La polio est souvent une maladie bénigne.
Slovak: Detská obrna je často len mierne ochorenie.
French: Bronchite, apnée2 [voir rubrique 4.4 pour l'apnée chez les grands prématurés (nés à 28 semaines de grossesse ou moins)]
Slovak: Bronchitída, apnoe2 [pozri časť 4.4 pre apnoe u veľmi predčasne narodených dojčiat (do a vrátane 28. týždňa gravidity)]
French: Une immunité protectrice contre les 3 types de poliovirus et le PRP a été observée chez au moins 91,0% des enfants et contre la diphtérie et le tétanos chez au moins 64,7% des enfants.
Slovak: Protektívna imunita proti trom typom poliovírusu a PRP sa pozorovala aspoň u 91,0 % detí a proti diftérii a tetanu aspoň u 64,7 % detí.
French: Un traitement antipyrétique devrait être instauré selon les recommandations nationales.
Slovak: Liečba antipyretikami sa má začať podľa miestnych odporúčaní pre liečbu.