FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adequate hydration must be maintained in patients undergoing PegIntron therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients treated with alpha interferons.
Spanish: Dado que en algunos pacientes tratados con interferones alfa se ha observado el desarrollo de hipotensión por deshidratación, en los pacientes tratados con PegIntron debe mantenerse una hidratación adecuada.
English: PegIntron 1.5 µg/kg + ribavirin
Spanish: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirina
English: Monotherapy with PegIntron and bitherapy with PegIntron and ribavirin Naïve patients
Spanish: Monoterapia con PegIntron y tratamiento doble con PegIntron y ribavirina Pacientes no tratados previamente
English: PegIntron 0.5 microgram/kg
Spanish: PegIntron 0,5 microgramos/kg
English: 2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection,
Spanish: 2 toallitas limpiadoras; - 4 plumas precargadas (CLEARCLICK) que contienen polvo y disolvente para solución inyectable,
English: Table 6 Adverse reactions reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including PegIntron monotherapy or PegIntron + ribavirin
Spanish: Tabla 6 Reacciones adversas notificadas en adultos en ensayos clínicos o a través de la vigilancia postcomercialización en pacientes tratados con peginterferón alfa-2b,
English: PegIntron 1.0 microgram/kg
Spanish: PegIntron 1,0 microgramo/kg
English: Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Spanish: Por lo tanto, cada pluma precargada contiene una cantidad en exceso de disolvente y de polvo de PegIntron para asegurar la administración de la dosis indicada en la etiqueta en 0,5 ml de PegIntron, solución inyectable.
English: < 12 g/dl after four weeks of dose reduction
Spanish: 4 semanas de reducción de dosis
English: Volume of PegIntron to Administer (ml)
Spanish: Volumen de PegIntron a administrar (ml)
English: a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron.
Spanish: c: pacientes < 75 kg que recibieron 100 µg/semana de PegIntron y pacientes ≥ 75 kg que recibieron 150 µg/semana de PegIntron.
English: Package inserts of theophylline should be referred to when co-administering with the product (PegIntron)
Spanish: Los prospectos de teofilina deben hacer referencia a la coadministración con el producto (PegIntron)
English: Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Spanish: Por lo tanto, cada vial contiene una cantidad extra de disolvente y de polvo de PegIntron para asegurar la administración de la dosis indicada en la etiqueta en 0,5 ml de PegIntron, solución inyectable.
English: Therefore, each vial contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Spanish: Por lo tanto, cada vial contiene una cantidad en exceso de disolvente y de polvo de PegIntron para asegurar la administración de la dosis indicada en la etiqueta en 0,5 ml de PegIntron, solución inyectable.
English: Loss of visual acuity or visual fields, retinal haemorrhage, retinopathy, retinal artery occlusion, retinal vein occlusion, optic neuritis, papilloedema, macular oedema
Spanish: Pérdida de la agudeza visual o del campo visual, hemorragia retiniana, retinopatía, oclusión arterial retiniana, oclusión venosa retiniana neuritis óptica, papiledema, edema macular Frecuencia no conocida: Desprendimiento seroso de la retina Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes:
English: a: Response to treatment was defined as undetectable HCV-RNA at 24 weeks post-treatment lower limit of detection=125IU/ml b: n = number of responders/number of subjects with given genotype, and assigned treatment duration.
Spanish: Genotipo 4 a: La respuesta al tratamiento fué definida como ARN-VHC no detectable tras las 24 semanas del tratamiento, límite de detección inferior = 125 UI/ml.
English: Conjunctival haemorrhage, eye pruritus, keratitis, vision blurred, photophobia Ear and labyrinth disorders
Spanish: Hemorragia conjuntival, prurito en el ojo, queratitis, visión borrosa, fotofobia Trastornos del oído y del laberinto Frecuentes:
English: Package inserts of thioridazine should be referred to when co-administering with the product (PegIntron)
Spanish: Los prospectos de tioridazina deben hacer referencia a la coadministración con el producto (PegIntron)
English: PegIntron 1.5 micrograms/kg
Spanish: PegIntron 1,5 microgramos/kg
English: - PegIntron (1.5 micrograms/kg/week for one month followed by 0.5 microgram/kg/week for
Spanish: - PegIntron (1,5 microgramos/kg/semana durante un mes seguido de 0,5 microgramos/kg/semana durante 11 meses) + ribavirina (1.000/1.200 mg/día), (n = 514).
English: PegIntron is supplied as: - 1 pre-filled pen (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection,
Spanish: PegIntron se presenta en forma de: - 1 pluma precargada (CLEARCLICK) que contiene polvo y disolvente para solución inyectable, 1 aguja (“aguja de presión”),
English: PegIntron - ampoule of solvent
Spanish: PegIntron - ampolla de disolvente
English: 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
Spanish: PegIntron está disponible en diferentes presentaciones: - 1 vial de polvo para solución inyectable y 1 ampolla de disolvente para inyección; - 1 vial de polvo para solución inyectable, 1 ampolla de disolvente para inyección, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora; - 4 viales de polvo para solución inyectable y 4 ampollas de disolvente para inyección; - 4 viales de polvo para solución inyectable, 4 ampollas de disolvente para inyección, 4 jeringas para inyección, 8 agujas de inyección y 4 toallitas limpiadoras; - 6 viales de polvo para solución inyectable y 6 ampollas de disolvente para inyección; - 12 viales de polvo para solución inyectable, 12 ampollas de disolvente para inyección,
English: PegIntron 150 mcg
Spanish: PegIntron 150 microgramos
English: PegIntron 100 mcg
Spanish: PegIntron 100 microgramos
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/006
Spanish: PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable EU/1/00/131/006
English: PegIntron 120 mcg
Spanish: PegIntron 120 microgramos
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/016
Spanish: PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable EU/1/00/131/016
English: PegIntron 150 micrograms - vial of powder
Spanish: PegIntron 150 microgramos - vial de polvo
English: PegIntron 120 micrograms - vial of powder
Spanish: PegIntron 120 microgramos - vial de polvo
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/021
Spanish: PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable EU/1/00/131/021
English: nd dose reduction of PegIntron is to 0.5 µg/kg/week.
Spanish: Si es necesario, habrá una 2ª reducción de la dosis de PegIntron hasta 0,5 µg/kg/semana.
English: if you are a girl or a woman of childbearing age who is taking ribavirin: you must have a negative pregnancy test before treatment, each month during treatment, and for the 4 months after treatment is stopped.
Spanish: Debe dar un resultado negativo en una prueba de embarazo antes del tratamiento, cada mes durante el tratamiento y durante los 4 meses siguientes al fin del tratamiento.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/001
Spanish: PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable EU/1/00/131/001
English: PegIntron 80 micrograms - vial of powder
Spanish: PegIntron 80 microgramos - vial de polvo
English: Discard the PegIntron pre-filled pen (CLEARCLICK) with any solution that is left in it after you give yourself the injection.
Spanish: Una vez acabada la inyección, deseche la pluma precargada de PegIntron (CLEARCLICK) con el líquido que pudiera quedar en ella.
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/011
Spanish: PegIntron 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable EU/1/00/131/011
English: PegIntron 100 micrograms - vial of powder
Spanish: PegIntron 100 microgramos - vial de polvo
English: PegIntron 50 micrograms - vial of powder
Spanish: PegIntron 50 microgramos - vial de polvo
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/047
Spanish: PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada EU/1/00/131/047
English: PegIntron 50 mcg
Spanish: PegIntron 50 microgramos
English: PegIntron 80 mcg
Spanish: PegIntron 80 microgramos
English: PegIntron (100 or c µg/week) + ribavirin
Spanish: PegIntron (100 ó cµg/semana) + ribavirina (8001.200 mg)
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/043
Spanish: PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada EU/1/00/131/043
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/035
Spanish: PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada EU/1/00/131/035
English: Second dose reduction to PegIntron 0.5 µg/kg
Spanish: Primera reducción de dosis hasta 1 µg/kg de PegIntron Segunda reducción de dosis hasta 0,5 µg/kg de PegIntron Peso corporal (kg)
English: st dose reduction of PegIntron is to 1 µg/kg/week.
Spanish: Nota 2: En pacientes adultos, la 1ª reducción de dosis de PegIntron es hasta 1 µg/kg/semana.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/031
Spanish: PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada EU/1/00/131/031
English: PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/039
Spanish: PegIntron 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada EU/1/00/131/039
English: Pen label - PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Etiqueta de la pluma-PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Spanish: PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial se reconstituye con 0,7 ml de agua para preparaciones inyectables para la administración de hasta 0,5 ml de solución.
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection peginterferon alfa-2b
Spanish: PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable PegIntron 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable peginterferón alfa-2b
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Spanish: PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada PegIntron 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada peginterferón alfa-2b
English: Pen label - PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Etiqueta de la pluma-PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Spanish: PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada PegIntron 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
English: EU/1/00/131/011 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/012 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Spanish: EU/1/00/131/011 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente) EU/1/00/131/012 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora)
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Spanish: PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada peginterferón alfa-2b
English: Pen label - PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Etiqueta de la pluma-PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection
Spanish: PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable PegIntron 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable
English: Pen label - PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Etiqueta de la pluma-PegIntron 100 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
English: EU/1/00/131/047 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/048 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/050 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Spanish: EU/1/00/131/047 (1 pluma, 1 aguja de inyección y 2 toallitas limpiadoras) EU/1/00/131/048 (4 plumas, 4 agujas de inyección y 8 toallitas limpiadoras) EU/1/00/131/050 (12 plumas, 12 agujas de inyección y 24 toallitas limpiadoras)
English: Pen label - PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Spanish: Etiqueta de la pluma-PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Spanish: PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial se reconstituye con 0,7 ml de agua para preparaciones inyectables para la administración de hasta 0,5 ml de solución.
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
Spanish: PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial se reconstituye con 0,7 ml de agua para preparaciones inyectables para la administración de hasta 0,5 ml de solución.
English: EU/1/00/131/016 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/017 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Spanish: EU/1/00/131/016 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente) EU/1/00/131/017 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora)
English: EU/1/00/131/008 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/009 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Spanish: EU/1/00/131/008 (4 viales de polvo, 4 ampollas de disolvente) EU/1/00/131/009 (4 viales de polvo, 4 ampollas de disolvente, 4 jeringas para inyección, 8 agujas de inyección y 4 toallitas limpiadoras)
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Spanish: PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene 120 microgramos de peginterferón alfa-2b medido en base a la proteína.
English: EU/1/00/131/006 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/007 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Spanish: EU/1/00/131/006 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente) EU/1/00/131/007 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora)
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Spanish: PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada peginterferón alfa-2b
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Spanish: PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene 150 microgramos de peginterferón alfa-2b medido en base a la proteína.
English: Each vial provides 150 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended
Spanish: Cada vial aporta 150 microgramos/0,5 ml de solución cuando se reconstituye como se recomienda.
English: EU/1/00/131/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Spanish: EU/1/00/131/023 (4 viales de polvo, 4 ampollas de disolvente) EU/1/00/131/024 (4 viales de polvo, 4 ampollas de disolvente, 4 jeringas para inyección, 8 agujas de inyección y 4 toallitas limpiadoras)
English: st dose reduction of ribavirin is to 12 mg/kg/day, 2
Spanish: Adultos: Hemoglobina en Pacientes con historia Disminución en la hemoglobina  2 g/dl durante < 12 g/dl después de
English: PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Spanish: PegIntron 50 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada peginterferón alfa-2b
English: - changes in taste, diarrhoea, stomach upset, oral pain, - fainting, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate, flushing, nosebleed, - sores in mouth, scaling lips and clefts in the corners of the mouth, rash, redness of skin, itching,
Spanish: - enrojecimiento, hinchazón, dolor en la piel, herpes zoster, piel sensible a la luz solar, erupción de la piel con ampollas, decoloración de la piel, descamación de la piel, reducción del tejido muscular, contracciones musculares, dolor en la cara, hematomas.
English: PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
Spanish: PegIntron 120 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada peginterferón alfa-2b
English: PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Spanish: PegIntron 80 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable Cada vial contiene 80 microgramos de peginterferón alfa-2b medido en base a la proteína.
English: EU/1/00/131/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Spanish: EU/1/00/131/018 (4 viales de polvo, 4 ampollas de disolvente) EU/1/00/131/019 (4 viales de polvo, 4 ampollas de disolvente, 4 jeringas para inyección, 8 agujas de inyección y 4 toallitas limpiadoras)
English: EU/1/00/131/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Spanish: EU/1/00/131/021 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente) EU/1/00/131/022 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora)
English: EU/1/00/131/043 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/044 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/046 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Spanish: EU/1/00/131/043 (1 pluma, 1 aguja de inyección y 2 toallitas limpiadoras) EU/1/00/131/044 (4 plumas, 4 agujas de inyección y 8 toallitas limpiadoras) EU/1/00/131/046 (12 plumas, 12 agujas de inyección y 24 toallitas limpiadoras)
English: PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen Each pre-filled pen contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Spanish: PegIntron 150 microgramos polvo y disolvente para solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 150 microgramos de peginterferón alfa-2b medido en base a la proteína.
English: EU/1/00/131/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/131/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Spanish: EU/1/00/131/001 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente) EU/1/00/131/002 (1 vial de polvo, 1 ampolla de disolvente, 1 jeringa para inyección, 2 agujas de inyección y 1 toallita limpiadora)
English: EU/1/00/131/020 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/029 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Spanish: EU/1/00/131/020 (6 viales de polvo, 6 ampollas de disolvente) EU/1/00/131/029 (12 viales de polvo, 12 ampollas de disolvente, 12 jeringas para inyección, 24 agujas de inyección y 12 toallitas limpiadoras)