FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para doentes pediátricos com 3 e mais anos de idade estão disponíveis comprimidos de libertação prolongada de 100 mg.
Finnish: Vähintään 3-vuotiaille pediatrisille potilaille on saatavana 100 mg depottabletteja.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando a nevirapina é prescrita a mulheres grávidas (ver secção 4.4).
Finnish: Varovaisuutta pitää noudattaa määrättäessä nevirapiinia raskaana oleville naisille (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Meça a dose exata utilizando a seringa de medição fornecida e adaptador como se segue:
Finnish: Mittaa tarkka annos käyttäen mukana olevaa mittaruiskua ja adapteria seuraavasti:
Portuguese: • tenham ≥ 8 anos de idade e pesem 43,8 kg ou mais
Finnish: • on vähintään 8-vuotias ja painaa vähintään 43,8 kg tai
Portuguese: A frequência é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (> 1/10); frequentes (> 1/100, < 1/10); pouco frequentes (> 1/1.000, < 1/100); raros (> 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (<
Finnish: Esiintymistiheydet on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1,000, <1/100); harvinainen (≥1/10,000, <1/1,000); hyvin harvinainen (<1/10,000)
Portuguese: - América Latina
Finnish: - Latinalainen Amerikka
Portuguese: ANALGÉSICOS/OPIÓIDES Doseamento Individual de Metadona por Doente
Finnish: KIPULÄÄKKEET/OPIOIDIT Metadoni, potilaan yksilöllinen annostus
Portuguese: Tome os comprimidos de Viramune apenas por via oral.
Finnish: Ota Viramune-tabletit vain suun kautta.
Portuguese: Doentes em regime de tratamento com Viramune de libertação imediata duas vezes por dia:
Finnish: Potilaat, jotka parhaillaan käyttävät välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa kahdesti vuorokaudessa:
Portuguese: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Finnish: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania - Markopoulou 194 00 Koropi
Portuguese: Atualmente existe pouca informação sobre os efeitos de uma sobredosagem com Viramune.
Finnish: Toistaiseksi on vähän tietoa Viramune-valmisteen yliannostuksesta.
Portuguese: Se está a tomar contracetivos orais ("pílula", por exemplo) ou outros métodos hormonais de controlo da natalidade durante o tratamento com Viramune, deve utilizar um contracetivo de barreira (por exemplo, preservativos), para evitar a gravidez e também a transmissão do VIH.
Finnish: Jos käytät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita (esim. "e-pillereitä") tai muita hormonaalisia ehkäisymenetelmiä Viramune-hoidon aikana, sinun tulee käyttää lisäksi suojaavaa ehkäisykeinoa (esim. kondomeja) estääksesi raskaaksi tulemisen tai HIV:n tarttumisen muihin.
Portuguese: Leia atentamente o folheto informativo de todos os outros medicamentos para o VIH que esteja a tomar em combinação com Viramune.
Finnish: Sinun pitää huolellisesti lukea kaikkien niiden muiden HIV-lääkkeiden pakkausselosteet, joita käytät Viramune-valmisteen kanssa.
Portuguese: A utilização concomitante de nevirapina (400 mg) e efavirenz (800 mg) foi associada à maior frequência de efeitos adversos e à maior taxa de falência terapêutica (53,1%).
Finnish: Nevirapiinin (400 mg) + efavirentsin (800 mg) samanaikaiseen käyttöön liittyi eniten kliinisiä haittavaikutuksia ja hoidon epäonnistumisia (53.1 %).
Portuguese: A quantidade máxima que pode retirar de cada vez é de 5 ml.
Finnish: Kerrallaan ruiskuun vedettävä enimmäismäärä on 5 ml.
Portuguese: Lactose (sob a forma de monohidrato)
Finnish: Laktoosi (monohydraattina)
Portuguese: - Europa
Finnish: - Eurooppa
Portuguese: O que é Viramune e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Viramune Como tomar Viramune
Finnish: Mitä Viramune on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Viramune-valmistetta Miten Viramune-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Portuguese: Se estiver a tomar ou se lhe for prescrita rifampicina no tratamento da tuberculose, informe o seu médico antes de tomar este medicamento com Viramune.
Finnish: Jos parhaillaan käytät tai sinulle on määrätty rifampisiinia tuberkuloosin hoitoon, ota yhteyttä lääkäriin ennen tämän lääkkeen käyttöä Viramune-valmisteen kanssa.
Portuguese: A dose pediátrica recomendada, baseada no peso, é dependente da idade do doente, com diferentes doses recomendadas para crianças dos 3 aos < 8 anos de idade e para crianças com 8 ou mais anos de idade.
Finnish: Painon perusteella määritettävä suositusannos määräytyy lapsipotilaan iän mukaan: 3-8-vuotiaille lapsille suositusannos on eri kuin vähintään 8-vuotiaille suositeltava.
Portuguese: Aos 12 meses, as estimativas Kaplan-Meier sobre a probabilidade de atingimento do parâmetro de avaliação eram 10% no grupo do Viramune, 6% no grupo do efavirenz e 13% no grupo do abacavir (p=0,10 de acordo com uma análise intention-to-treat).
Finnish: 12 kuukauden kohdalla Kaplan-Meier estimaatit päätetapahtuman saavuttamisen todennäköisyydestä olivat 10 % Viramune-ryhmässä, 6 % efavirentsiryhmässä ja 13 % abakaviiriryhmässä (P=0.10 intention-to-treat-analyysin mukaan).
Portuguese: Cada ml de suspensão oral contém 150 mg de sacarose, 162 mg de sorbitol, 1,8 mg de parahidroxibenzoato de metilo e 0,24 mg de para-hidroxibenzoato de propilo.
Finnish: Yksi ml oraalisuspensiota sisältää 150 mg sakkaroosia, 162 mg sorbitolia, 1,8 mg metyyliparahydroksibentsoaattia ja 0,24 mg propyyliparahydroksibentsoaattia.
Portuguese: Viramune também está disponível em comprimidos de 200 mg para crianças mais velhas e adultos.
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös 200 mg tabletteina vanhemmille lapsille ja aikuisille.
Portuguese: Se o Viramune foi prescrito ao seu filho, por favor tenha em atenção de que toda a informação contida neste folheto é dirigida a ele (por favor leia "para o seu filho" em vez de "para si").
Finnish: Jos Viramune on määrätty lapsellesi, huomioi, että kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Viramune
Finnish: Jos unohdat ottaa Viramune-valmistetta
Portuguese: Nevirapina: exposição: 100% comparativamente aos dados históricos, em que a nevirapina foi administrada isoladamente.
Finnish: Nevirapiini: altistus: 100 % verrattuna aikaisempaan tietoon annettaessa pelkästään nevirapiinia.
Portuguese: Nestes doentes, os parâmetros hematológicos devem ser rigorosamente monitorizados.
Finnish: Näiden potilaiden hematologisia arvoja pitää monitoroida tarkasti.
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada mais pequenos (para crianças com 3 ou mais anos de idade após o período de indução) ou como suspensão oral (para todos os grupos etários).
Finnish: Viramune-valmistetta on myös saatavilla pienempinä depottabletteina (vähintään 3-vuotiaille lapsille aloitusjakson jälkeen) tai oraalisuspensiona (kaikille ikäryhmille).
Portuguese: Antivirais para a Hepatite crónica B e C Adefovir
Finnish: VIRUSLÄÄKKEET KROONISEN B- JA C-HEPATIITIN HOITOON Adefoviiri
Portuguese: Insira a seringa no adaptador.
Finnish: Kiinnitä ruisku adapteriin.
Portuguese: A segurança e eficácia do Viramune não foram estabelecidas para doentes com sérios problemas hepáticos subjacentes.
Finnish: Viramune-valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on taustalla merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
Portuguese: No estudo 1100.1090, do qual foram recebidos a maior parte dos acontecimentos adversos relacionados (n=28), os doentes a fazer placebo tiveram uma incidência superior de acontecimentos de granulocitopenia (3,3%) do que os doentes a fazer nevirapina (2,5%).
Finnish: Tutkimuksessa 1100.1090, josta saatiin suurin osa (n=28) haittavaikutuksista, lumelääkettä saaneilla potilailla esiintyi useammin granulosytopeniaa (3,3 %) kuin nevirapiinia saaneilla potilailla (2,5 %).
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat niveljäykkyys, säryt ja kivut (erityisesti lonkan, polven ja olkapään alueella) ja liikkumisvaikeudet.
Portuguese: Estas reações ocorrem predominantemente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento com Viramune.
Finnish: Nämä reaktiot ilmaantuvat pääasiassa Viramune-hoidon 18 ensimmäisen viikon aikana.
Portuguese: Tabela 1: Características demográficas e da doença de base no estudo 1100.1486 Viramune libertação imediata
Finnish: Taulukko 1: Demografisia tietoja ja taudin lähtötilannetietoja tutkimuksessa 1100.1486 Viramune välittömästi vapautuva valmiste
Portuguese: Nem o parâmetro de avaliação primário (p=0,92) nem o secundário demonstraram diferenças estatisticamente significativas entre o efavirenz e o Viramune 200 mg duas vezes ao dia.
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Portuguese: Para além disso, no caso em que Viramune é utilizado como dose única para prevenir a transmissão vertical da infeção por VIH-1, não é possível excluir o risco de hepatotoxicidade na mãe e filho.
Finnish: Lisäksi jos Viramunevalmistetta annetaan kerta-annoksena HIV-1 infektion vertikaalisen tartunnan estoon, ei maksatoksisuuden riskiä äidille ja lapselle voida sulkea pois.
Portuguese: para os doentes que tenham valores basais e valores à semana 48, não sendo simplesmente a diferença entre os valores médios basais e à semana 48, respetivamente.
Finnish: Kyseessä ei siis ole yksinkertainen lähtöarvojen ja viikon 48 keskiarvojen ero.
Portuguese: Inverta o frasco e retire cuidadosamente a quantidade requerida de Viramune suspensão oral.
Finnish: Käännä pullo ylösalaisin ja vedä kevyesti tarvittava määrä Viramune-oraalisuspensiota ruiskuun.
Portuguese: Foram notificados 6 casos de Síndrome de Stevens-Johnson no estudo, tendo todos, exceto um, ocorrido durante os primeiros 30 dias de tratamento com a nevirapina.
Finnish: Tutkimuksessa raportoitiin myös kuusi Stevens-Johnsonin syndroomatapausta, joista kaikki paitsi yksi ilmenivät nevirapiinihoidon ensimmäisten 30 vuorokauden aikana.
Portuguese: A dose diária total, a qualquer altura do tratamento, não deve exceder os 400 mg para qualquer doente.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos ei saa missään hoidon vaiheessa eikä kenelläkään potilaalla ylittää 400 mg:aa.
Portuguese: Siga sempre as indicações exatas dadas pelo médico do seu filho.
Finnish: Seuraa aina huolellisesti lapsesi lääkärin antamia ohjeita.
Portuguese: Foi notificado um caso de sobredosagem massiva acidental num recém nascido.
Finnish: Yksi vakava vahingossa tapahtunut yliannostustapaus vastasyntyneellä on raportoitu.
Portuguese: - África
Finnish: - Afrikka
Portuguese: Aproximadamente metade dos doentes tinham tenofovir + emtricitabina como terapêutica de base, com os restantes doentes a receber sulfato de abacavir + lamivudina ou zidovudina + lamivudina.
Finnish: Noin puolet potilaista käytti lisäksi tenofoviiriä + emtrisitabiinia, ja loput saivat abakaviirisulfaattia + lamivudiinia tai tsidovudiinia + lamivudiinia.
Portuguese: Até ao momento não estão disponíveis outros dados epidemiológicos relevantes.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Portuguese: A média geométrica da Cmin,ss da nevirapina foi 2.770 ng/ml.
Finnish: Nevirapiinin Cmin,ss -arvon geometrinen keskiarvo oli 2 770 ng/ml.
Portuguese: Noretindrona (NET) 1.0 mg uma vez dia
Finnish: Noretisteroni (NET) 1,0 mg kerran vuorokaudessa
Portuguese: São obtidos valores semelhantes de EC50 quando a atividade antiviral da nevirapina é medida em células mononucleares do sangue periférico, macrófagos derivados de monócitos ou linhagem celular linfoblastóide.
Finnish: Samanlaisia EC50arvoja saadaan, kun nevirapiinin antiviraalista aktiivisuutta mitataan perifeerisillä veren mononukleaarisoluilla, monosyyteistä johdetuilla makrofageilla ja lymfoblastoidisilla solulinjoilla.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Sorbitol
Finnish: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) Sorbitoli
Portuguese: Viramune comprimidos é comercializado em blisters, com 14, 60 ou 120 comprimidos por embalagem.
Finnish: Viramune-tabletteja on saatavana 14, 60 tai 120 tabletin läpipainopakkauksissa.
Portuguese: O estudo duplo não-nucleósido 2 NN foi um estudo aleatorizado, aberto, multicêntrico e prospetivo, que comparou os ITRNNs nevirapina, efavirenz e ambos os medicamentos administrados em simultâneo.
Finnish: Kaksois- ei-nukleosidirakenteinen tutkimus 2 NN oli satunnaistettu, avoin prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertailtiin ei-nukleosidianalogeja nevirapiinia, efavirentsia ja molempia lääkevalmisteita yhdessä annettuna.
Portuguese: A diminuição dos glóbulos vermelhos (anemia), que pode estar associada à terapêutica com nevirapina, também é mais frequentemente observada em crianças.
Finnish: Nevirapiinihoitoon mahdollisesti liittyvä punasolujen väheneminen (anemia) on myös yleisempää lapsilla.
Portuguese: Agite o frasco suavemente.
Finnish: Ravista pulloa kevyesti.
Portuguese: A nevirapina em combinação com efavirenz exibiu uma forte atividade antagonista anti-VIH-1 in vitro (ver secção 4.5) e foi aditiva ao antagonismo com o inibidor da protease ritonavir e com o inibidor de fusão enfuvirtida.
Finnish: Nevirapiini yhdessä efavirentsin kanssa osoitti voimakasta antagonistista anti-HIV-1-vaikutusta in vitro (ks. kohta 4.5) ja sillä oli additiivisesta antagonistiseen vaikutusta proteaasin estäjä ritonaviirin tai fuusionestäjä enfuvirtidin kanssa.
Portuguese: A terapêutica de combinação com nevirapina não constitui um tratamento curativo de doentes infetados por VIH-1; os doentes poderão continuar a sofrer as doenças associadas com um estado avançado de infeção por VIH-1, incluindo infeções oportunistas.
Finnish: Nevirapiinia sisältävä yhdistelmähoito ei ole parantava hoito HIV-1 infektoituneille potilaille; potilaille saattaa edelleen kehittyä edenneeseen HIV-1 infektioon liittyviä sairauksia, kuten opportunistisia infektioita.
Portuguese: Adefovir não influenciou nenhuma das isoformas CYP comuns conhecidas por estarem envolvidas no metabolismo humano de medicamentos e é excretado por via renal.
Finnish: Adefoviiri ei vaikuttanut yleisimpiin CYPisoformeihin, joiden tiedetään olevan osallisena ihmisen lääkeainemetaboliassa, ja se erittyy munuaisten kautta.
Portuguese: É especialmente importante monitorizar cuidadosamente os doentes pediátricos, particularmente no decurso das primeiras 18 semanas de tratamento, dado que comparativamente com o adulto é menos provável que estes doentes reparem ou participem reações cutâneas.
Finnish: Erityisesti lapsipotilaiden huolellinen tarkkailu on taattava, etenkin kahdeksantoista ensimmäisen hoitoviikon aikana, koska ihoreaktioiden havaitseminen itse ja niistä kertominen voi olla lapsipotilailla epätodennäköisempää kuin aikuisilla.
Portuguese: Viramune não é uma cura para a infeção por VIH.
Finnish: Viramune ei paranna HIV-infektiota.
Portuguese: Outras formulações de nevirapina, tais como os comprimidos de libertação imediata ou a solução oral, devem ser utilizadas (ver secção 4.2).
Finnish: Tällöin pitää käyttää muita nevirapiinivalmisteita, kuten välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota (ks. kohta 4.2).
Portuguese: A incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos durante o período de indução com Viramune de libertação imediata foi 0,5%.
Finnish: Oireisten maksatapahtumien ilmaantuvuus välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon aloitusjakson aikana oli 0,5 %.
Portuguese: Certifique-se que a seringa se encontra firmemente inserida.
Finnish: Varmista, että ruisku on liitetty tiukasti kiinni.
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada de Viramune, ou parte dos comprimidos, podem ocasionalmente ser encontrados nas fezes.
Finnish: Viramune-depottabletteja tai tablettien osia voi toisinaan kulkeutua ulosteisiin ja näkyä niissä.
Portuguese: A tabela 2 descreve os resultados da semana 48 no estudo VERxVE (1100.1486).
Finnish: Taulukossa 2 kuvaillaan VERxVE-tutkimuksen (1100.1486) tuloksia viikolla 48.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções na coadministração de telaprevir com nevirapina.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa telapreviiriä yhdessä nevirapiinin kanssa.
Portuguese: Foram também incluídos dados de segurança para visitas de doentes no período aberto após a semana 144 (em que os doentes nos vários grupos de tratamento que completaram 144 semanas, podiam participar).
Finnish: Tähän sisältyy myös turvallisuustiedot viikon 144 jälkeisistä potilaskäynneistä avoimessa jatkotutkimuksessa (johon saivat osallistua kummastakin hoitoryhmästä ne potilaat, jotka suorittivat loppuun 144 viikon sokkoutetun vaiheen).
Portuguese: Os escassos dados disponíveis, obtidos de um estudo de fase IIa em doentes infetados com VIH demonstraram uma diminuição clinicamente não significativa de 20% da Cmin do tipranavir.
Finnish: Saatavilla oleva rajallinen tieto faasi IIatutkimuksesta HIV-infektoiduilla potilailla on osoittanut kliinisesti merkityksettömän 20 % pienenemisen tipranaviirin Cminarvossa.
Portuguese: Não existem estudos específicos acerca da capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Finnish: Valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole erityisiä tutkimuksia.
Portuguese: O resultado clínico desta redução de concentrações mínimas boceprevir não foi directamente avaliado.
Finnish: Bosepreviirin alimpien pitoisuuksien alenemisen kliinistä vaikutusta ei ole suoraan arvioitu.
Portuguese: Estes resultados incluem todos os doentes que foram aleatorizados após 14 dias de período de indução com Viramune de libertação imediata e receberam, pelo menos, uma dose de medicamento com ocultação.
Finnish: Tuloksiin kuuluvat kaikkien niiden potilaiden tulokset, jotka satunnaistettiin 14 vrk pituisen välittömästi vapautuvalla Viramune-hoidolla toteutetun aloitusjakson jälkeen ja jotka saivat vähintään yhden annoksen lääkevalmistetta sokkoutetusti.
Portuguese: Deve tomar Viramune juntamente com outros medicamentos antirretrovirais.
Finnish: Sinun pitää ottaa Viramune-valmistetta yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Portuguese: Idosos Nevirapina não foi especificamente investigada em doentes com mais de 65 anos de idade.
Finnish: Iäkkäät Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Portuguese: O lado oposto está marcado com o símbolo da companhia.
Finnish: Toisella puolella on yhtiön logo.
Portuguese: Viramune não deverá ser utilizado como único antirretroviral ativo, uma vez que a monoterapia com qualquer antirretroviral demonstrou resultar em resistência viral.
Finnish: Viramune-valmistetta ei pidä käyttää ainoana antiretroviraalisena lääkkeenä, koska minkä tahansa antiretroviraalisen monoterapian on osoitettu johtavan virusresistenssiin.
Portuguese: As concentrações da nevirapina no líquido cefalo-raquidiano no homem (n = 6) corresponderam a 45 % (±5%) das concentrações no plasma; esta taxa é aproximadamente igual à fração não ligada às proteínas plasmáticas.
Finnish: Nevirapiinin pitoisuudet ihmisellä aivo-selkäydinnesteessä (n = 6) olivat 45 % ( 5 %) plasman pitoisuuksista; tämä suhde on lähes yhtä suuri plasman proteiineihin sitoutumattoman osan kanssa.
Portuguese: Por outro lado, quando é utilizada terapêutica hormonal pós-menopausa durante a administração de nevirapina, os seus efeitos terapêuticos devem ser monitorizados.
Finnish: Lisäksi jos menopaussin jälkeistä hormonihoitoa käytetään yhtä aikaa nevirapiinin kanssa, pitää sen terapeuttista vaikutusta seurata.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Finnish: Potilaita pitää neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä jakipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Portuguese: Viramune está também disponível em comprimidos de libertação prolongada de 400 mg para utilização uma vez por dia após o período de indução, para crianças dependendo da sua idade e peso corporal (área de superfície corporal).
Finnish: Viramune-valmistetta on myös saatavilla 400 mg depottabletteina, joita käytetään kerran vuorokaudessa hoidon aloitusjakson jälkeen lapsille riippuen iästä ja kehon painosta (kehon pintaalasta).
Portuguese: Dividindo a dose total de 200 mg em quatro doses de 50 mg, em vez de duas doses de 100 mg, obtevese uma absorção total 7-11% superior, mas com taxas de libertação de medicamento comparáveis.
Finnish: Kun 200 mg kokonaisannos jaettiin neljään 50 mg annokseen kahden 100 mg annoksen sijasta, kokonaisimeytyminen oli 7-11 % suurempaa, mutta lääkevalmisteen vapautuminen oli samaa luokkaa.
Portuguese: O titular de autorização de introdução no mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on suoritettava vaaditut lääketurvatoimet ja interventiot myyntiluvan moduulissa 1.8.2 esitetyn sovitun riskienhallintasuunnitelman sekä mahdollisten sovittujen riskienhallintasuunnitelman myöhempien päivitysten mukaisesti.
Portuguese: Deve parar o aleitamento se estiver a tomar Viramune.
Finnish: Imetys on lopetettava, jos käytät Viramune-valmistetta.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 240 ml suspensão oral
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 ml oraalisuspensio
Portuguese: A nevirapina é um inibidor não-competitivo da transcriptase reversa do VIH-1, mas não possui um efeito inibidor biologicamente significativo sobre a transcriptase reversa do VIH-2 ou sobre as DNA polimerases eucarióticas , ,  ou .
Finnish: Nevirapiini on eikilpaileva HIV-1:n käänteiskopioijaentsyymin estäjä, mutta se ei biologisesti merkittävästi estä HIV-2 käänteiskopioijaentsyymiä tai eukaryoottisia DNA polymeraaseja , , , .
Portuguese: Quando outros medicamentos antirretrovirais são acessíveis, o regime de dose única de Viramune deve ser combinado adicionalmente com medicamentos antirretrovirais eficazes (como recomendado nas orientações reconhecidas internacionalmente).
Finnish: Silloin kun muita antiretroviraalisia lääkeineita on saatavilla, kertaannoksena annettava Viramune pitäisi yhdistää muihin tehokkaisiin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, kuten kansainvälisesti tunnustetuissa ohjeissa on suositeltu.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Excipientes: contém lactose (para mais informação ler o folheto informativo)
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet: sisältää laktoosia (lisätietoja pakkausselosteessa)
Portuguese: Este é um estudo retrospetivo multicêntrico que comparou, durante 3 anos, a eficácia antiviral do Viramune e efavirenz em combinação com estavudina e lamivudina em doentes 2NN, da semana 49 à semana 144.
Finnish: Tämä on retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa vertaillaan Viramune-valmisteen ja efavirentsin antiviraalista tehoa 3 vuoden aikana yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa 2 NN-potilailla viikosta 49 viikkoon 144.
Portuguese: O Viramune pertence a um grupo de medicamentos denominados antirretrovirais, utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1).
Finnish: Viramune kuuluu antiretroviraalisten lääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon.
Portuguese: As doenças auto-imunes podem ocorrer muitos meses após o início do tratamento.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Portuguese: Aumentos assintomáticos dos níveis de -GT são os mais frequentes.
Finnish: Oireeton GT-tason nousu on yleisin.
Portuguese: Os resultados da análise às 48 semanas do estudo sul-africano BI 1100.1368 confirmaram que para ambos os grupos de tratamento, 4/7 mg/kg e 150 mg/m2, as doses de nevirapina foram bem toleradas e eficazes no tratamento de doentes pediátricos nunca expostos a antirretrovirais.
Finnish: Tulokset eteläafrikkalaisen tutkimuksen BI 1100.1368 48 viikon analyysistä vahvistavat, että 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 nevirapiiniannosryhmät olivat hyvin siedettyjä ja tehokkaita hoidettaessa lapsipotilaita, jotka eivät olleet saaneet aiemmin antiretroviraalista hoitoa.