FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: VIRACEPT Pulver zum Einnehmen enthält Sucrose (Saccharose): Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-IsomaltaseMangel sollten VIRACEPT nicht einnehmen.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen van fructose intolerantie, glucose-galactose malabsoptie of sucrase-isomaltase insufficiëntie, dienen dit geneesmiddel niet gebruiken.
German: Der Arzt oder Apotheker sollte dem Patienten die Handhabung des zweiten Messlöffels zum Abstreifen überschüssigen Pulvers und Erhalt eines gestrichen vollen Messlöffels erklären.
Dutch: De voorschrijver moet de patiënt adviseren om het handvat van het tweede maatschepje te gebruiken om extra poeder af te vegen en op deze manier een afgestreken maatschepje te krijgen.
German: Methadon 80 mg + 21 mg einmal täglich > 1 Monat (Nelfinavir 1250 mg zweimal täglich x 8 Tage)
Dutch: Methadon 80 mg + 21 mg eenmaal daags> 1 maand (Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags x 8 dagen
German: Lipidstörungen sollten entsprechend der klinischen Situation behandelt werden (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Lipidenafwijkingen dienen behandeld te worden zoals in de dagelijkse praktijk gangbaar is (zie rubriek 4.8).
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, erhöhte Leberenzymwerte und Gelbsucht bei Anwendung von Nelfinavir in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln.
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): hepatitis, verhoging in leverenzymen en geelzucht wanneer nelfinavir gelijktijdig met andere antiretrovirale middelen wordt gebruikt.
German: • Simvastatin oder Lovastatin (zur Cholesterinsenkung im Blut)
Dutch: • Simvastatine of lovastatine (om de hoeveelheid cholesterol in het bloed te verlagen)
German: Patienten, die VIRACEPT dreimal täglich erhielten (n = 11), erreichten maximale Plasmakonzentrationen von Nelfinavir von 3,0 ± 1,6 µg/ml sowie morgens minimale Plasmakonzentrationen von 1,4 ± 0,6 µg/ml bzw. abends minimale Plasmakonzentrationen von 1,0 ± 0,5 µg/ml.
Dutch: Patiënten die VIRACEPT driemaal daags kregen (n=11) bereikten een piekplasmaspiegel (Cmax) van 3,0 ± 1,6 μg/ml en dalconcentraties in de morgen en avond van respectievelijk 1,4 ± 0,6 μg/ml en 1,0 ± 0,5 μg/ml.
German: Es wird nicht empfohlen saure Lebensmittel oder Saft (z.B. Orangensaft, Apfelsaft oder Apfelmus) zusammen mit Viracept einzunehmen, da diese Kombination zu einem bitteren Geschmack
Dutch: Het wordt niet aanbevolen om zure voeding of sap (bijvoorbeeld sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) te combineren met VIRACEPT, omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
German: Ritonavir-Konzentrationen nicht gemessen Nelfinavir AUC ↑ 20 % M8 Metabolit AUC ↑ 74 %
Dutch: Ritonavir concentraties niet gemeten Nelfinavir AUC ↑ 39 % M8 metaboliet AUC ↑ 86 %
German: • Intravenös angewendetes Midazolam oder Diazepam (bei Angstgefühlen oder Schlafstörungen)
Dutch: • Midazolam toegediend via een injectie of diazepam (voor angst of slaapproblemen).
German: Tabelle 2: Häufigkeiten der Nebenwirkungen und klinisch bedeutsame Laborwertveränderungen aus Phase II und Phase III Studien (sehr häufig [≥ 10 %]; häufig
Dutch: Tabel 2: Aantal bijwerkingen en gemarkeerde laboratoriumafwijkingen uit fase II en fase III
German: A. INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
German: Die Anzeichen sind Gelenksteife, -beschwerden und -schmerzen (insbesondere in Hüfte, Knie und Schulter) sowie Schwierigkeiten bei Bewegungen.
Dutch: De tekenen zijn o.a. stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
German: Protonenpumpeninhibitoren Omeprazol 20 mg zweimal täglich x 4 Tage, verabreicht 30 Minuten vor der Nelfinavir-Gabe (Nelfinavir 1250 mg zweimal täglich x 4 Tage)
Dutch: Protonpompremmers Omeprazol 20 mg tweemaal daags x 4 days toegediend 30 minuten voor nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg tweemaal daags x 4 dagen)
German: Pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut enthalten, dürfen daher nicht gleichzeitig mit Nelfinavir angewendet werden.
Dutch: Kruidenpreparaten die sintjanskruid bevatten, dienen niet gelijktijdig met nelfinavir te worden gebruikt.
German: • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
German: Selten (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Aufblähung des Abdomens.
Dutch: Zelden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): opgezette buik
German: Rifampicin 600 mg einmal täglich x 7 Tage (Nelfinavir 750 mg alle 8 Std. x 5 - 6 Tage)
Dutch: Rifampicine 600 mg eenmaal daags x 7 dagen (Nelfinavir 750 mg iedere 8 uur x 5-6 dagen)
German: Die Studie M98-863 ist eine randomisierte Doppelblindstudie mit 653 antiretroviral unbehandelten Patienten, bei denen Lopinavir/Ritonavir (400/100 mg zweimal täglich, n = 326) verglichen mit Nelfinavir (750 mg dreimal täglich, n = 327) untersucht wurde, jeweils in Kombination mit Lamivudin (150 mg zweimal täglich) und Stavudin (40 mg zweimal täglich).
Dutch: Studie M98-863 is een gerandomiseerde, dubbel blinde studie met 653 antiretroviraal-naïve patiënten met als doel het vergelijken van lopinavir/ritonavir (400/100 mg tweemaal daags, n=326) met nelfinavir (750 mg driemaal daags, n=327), elk in combinatie met lamivudine (150 mg tweemaal daags) en stavudine (40 mg tweemaal daags).
German: Induktoren von Stoffwechselenzymen: Starke CYP3A4-Induktoren (z.B. Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin) können zu einer Abnahme der Nelfinavir-Plasmakonzentrationen führen, daher ist ihre gleichzeitige Anwendung kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Metabolische enzyminductoren: Krachtige inductoren van CYP3A (bijvoorbeeld rifampicine, fenobarbital en carbamazepine) kunnen de nelfinavir plasmaconcentraties verminderen en gelijktijdige toediening is gecontraïndiceerd (zie rubriek 4.3).
German: Bei vielen Patienten überlagerten sich verschiedene Krankheitsbilder, von denen einige mit Arzneimitteln behandelt werden mussten, die mit der Auslösung eines Diabetes mellitus oder einer Hyperglykämie
Dutch: Veel patiënten hadden bijkomende medische aandoeningen, die eveneens de hyperglykemie zouden kunnen verklaren en waarvoor soms een therapie was vereist met middelen die in verband zijn gebracht met het ontstaan van diabetes mellitus of hyperglykemie.
German: Gelegentlich - selten (≥ 0,01 % - ≤ 1 %): Die antiretrovirale Kombinationstherapie wurde mit einer Umverteilung des Körperfetts (erworbene Lipodystrophie) bei HIV-Patienten assoziiert, einschließlich eines Verlustes von peripherem und fazialem Unterhautfettgewebe, vermehrtem intraabdominellem und viszeralem Fettgewebe, Hypertrophie der Brüste und dorsozervikaler Fettansammlung
Dutch: Zelden - zeer zelden (≥ 0.01 % - ≤ 1 %): Antiretrovirale combinatietherapie is in verband gebracht met herverdeling van lichaamsvet (verkregen Lipodystrofie) bij HIV-patiënten, waaronder verlies van subcutaan perifeer en gezichtsvet, toename in het intra-abdominale en viscerale vet, borsthypertrofie en accumulatie van dorsocervicaal vet (Lypohypertrofie, buffalo hump).
German: In seltenen Fällen waren diese Störungen der Muskulatur schwerwiegend und verursachten einen Muskelabbau (Rhabdomyolyse).
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig en veroorzaakten ze afbraak van spieren
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung sollten Colchicin nicht gleichzeitig mit VIRACEPT einnehmen.
Dutch: Aan patiënten met een verminderde leverfunctie mag geen colchicine worden gegeven samen met VIRACEPT.
German: Die Verwendung von sauren Lebensmitteln oder Saft (z.B. Orangensaft, Apfelsaft oder Apfelmus) in Kombination mit VIRACEPT wird nicht empfohlen, da diese Kombination zu einem bitteren Geschmack führen kann.
Dutch: Zure voeding of sap (zoals sinaasappelsap, appelsap of appelmoes) wordt niet geadviseerd om in te nemen samen met Viracept omdat de combinatie mogelijk leidt tot een bittere smaak.
German: In einer zweiten Studie erhielten gesunde Freiwillige eine Einzeldosis von 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg Tabletten) entweder im Nüchternzustand oder mit gleichzeitiger Nahrungsaufnahme (2 Mahlzeiten mit unterschiedlichem Fettgehalt).
Dutch: In een tweede studie, kregen gezonde vrijwilligers enkele doses 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) na voedselopname (twee maaltijden met verschillende vetgehaltes) of in een nuchtere toestand.
German: Jede Flasche enthält 144 g Pulver zum Einnehmen und wird mit einem 1-g-Messlöffel (weiß) und einem 5-g-Messlöffel (blau) aus Polypropylen geliefert.
Dutch: Iedere flacon bevat 144 gram poeder voor oraal gebruik en wordt geleverd met polypropylenen maatschepjes met een inhoud van 1 gram (wit) en van 5 gram (blauw).
German: Diese Zellen bezeichnet man als weiße CD4-Blutzellen.
Dutch: Dit zijn CD4 wittebloedcellen.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Midazolam und Nelfinavir könnte einen beträchtlichen Konzentrationsanstieg dieses Benzodiazepins verursachen.
Dutch: Gelijktijdige toediening van midazolam met nelfinavir kan een grote toename in de concentratie van deze benzodiazepine veroorzaken.
German: Andere HMG-CoA-Reduktasehemmer können auch mit Proteasehemmern wechselwirken und sollten mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Andere HMG-CoA reductaseremmers kunnen ook een wisselwerking hebben met proteaseremmers en dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden.
German: Die Kombination von Simvastatin oder Lovastatin mit Nelfinavir ist kontraindiziert (siehe Gegenanzeigen).
Dutch: Combinatie van simvastatine of lovastatine en nelfinavir is gecontra-indiceerd (zie contraindicatie).
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Dutch: Gastrointestinale aandoeningen Zeer vaak
German: Kontrazeptiva mit Norethindron sollten nicht zusammen mit Nelfinavir angewendet werden.
Dutch: Anti-conceptiva met norethindron dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met nelfinavir.
German: Die Studie APV30002 ist eine randomisierte offene Studie mit 649 antiretroviral unbehandelten Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung, bei denen Fosamprenavir/Ritonavir (1400/200 mg einmal täglich, n = 322) verglichen mit Nelfinavir (1250 mg zweimal täglich, n = 327) untersucht wurde, jeweils in Kombination mit Lamivudin (150 mg zweimal täglich) und Abacavir (300 mg zweimal täglich).
Dutch: Studie APV3002 is een gerandomiseerde, open-label studie met 649 antiretrovirale behandeling-naïve patiënten met een vergevorderd ziektebeeld, met als doel het vergelijken van fosamprenavir/ritonavir (1400 mg/200 mg eenmaal daags, n=322) met nelfinavir (1250 mg tweemaal daags, n=327), elk in combinatie met lamivudine (150 mg tweemaal daags) en abacavir (300 mg tweemaal daags).
German: • Sobald die Tabletten aufgelöst sind, rühren Sie die trübe, bläuliche Flüssigkeit sorgfältig um
Dutch: • Als de tablet opgelost is, meng de troebele, blauwachtige vloeistof goeden drink deze meteen
German: Analgetika
Dutch: Antiepileptica
German: In einer Studie erhielten gesunde Freiwillige eine Einzeldosis von 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg Tabletten) entweder im Nüchternzustand oder mit gleichzeitiger Nahrungsaufnahme (3 Mahlzeiten mit verschiedenem Kalorien- und Fettgehalt).
Dutch: In één studie kregen gezonde vrijwilligers een enkele dosis van 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletten) na voedselopname (drie maaltijden met verschillende calorie- en vetgehaltes) of in een nuchtere toestand.
German: Bei Patienten betrug die AUC0-24 von Nelfinavir nach Verabreichung von 1250 mg zweimal täglich 52,8 ± 15,7 µg · h/ml (n = 10) und nach Verabreichung von 750 mg dreimal täglich 43,68 ± 17,8 µg · h/ml (n = 11).
Dutch: De nelfinavir AUC0-24 was 52,8 ± 15,7 μg·h/ml (n=10) bij patiënten met 1250 mg tweemaal daagse dosering en 43,6 ± 17,8 μg·h/ml (n=11) bij patiënten met 750 mg driemaal daagse dosering.
German: Ritonavir 500 mg zweimal täglich, 3 Dosen (Nelfinavir 750 mg Einzeldosis)
Dutch: Ritonavir 500 mg tweemaal daags, 3 doses (nelfinavir 750 enkele dosis)
German: Eine Filmtablette enthält 250 mg Nelfinavir (als Mesilat).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg nelfinavir (als mesilaat).
German: Woche betrug bei 63 % der Nelfinavir-Patienten und bei 75 % der Lopinavir/Ritonavir-Patienten die HIV-1-RNA < 400 Kopien/ml, wobei bei 52 % der Nelfinavir- und bei 67 % der Lopinavir/Ritonavir-Patienten die HIV-1-RNA < 50 Kopien/ml betrug (intent to treat, Fehlen = Versagen).
Dutch: In week 48 had 63 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 75 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 400 kopieën/ml, terwijl 52 % van de met nelfinavir behandelde patiënten en 67 % van de met lopinavir/ritonavir behandelde patiënten een HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml hadden (intent-to-treat, missen = falen).
German: Enthält außerdem den Süßstoff Aspartam (E 951), Sucrosemonopalmitat, Kalium.
Dutch: Bevat tevens E951, sucrosepalmitaat, kalium,
German: Die am häufigsten berichtete Nebenwirkung bei Kindern ist Durchfall.
Dutch: De meest gemelde bijwerking bij kinderen is diarree.
German: Wie Viracept aussieht und Inhalt der Packung Viracept Filmtabletten sind in Plastikflaschen, die mit einem kindersicheren Plastikverschluss ausgestattet sind, erhältlich.
Dutch: Viracept filmomhulde tabletten worden geleverd in plastic flacons met plastic kindveilige deksels.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Dutch: • Bewaren beneden 30°C.
German: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT Pulver zum Einnehmen, die bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren zweimal täglich unter kombinierter Verwendung des weißen 1-g- und des blauen 5-gMesslöffels anzuwenden ist, ist in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt.
Dutch: De aanbevolen dosering VIRACEPT poeder voor oraal gebruik, tweemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot en met 13 jaar met gebruik van zowel het witte 1 grams als het blauwe 5 grams maatschepje is weergegeven in de onderstaande tabel.
German: Anzahl der VIRACEPT 250 mg Filmtabletten pro Dosis*
Dutch: Aantal VIRACEPT 250 mg filmomhulde tabletten per dosis*
German: Patienten, die VIRACEPT zweimal täglich erhielten (n = 10), erreichten maximale Plasmakonzentrationen von Nelfinavir von 4,0 ± 0,8 µg/ml sowie morgens minimale Plasmakonzentrationen von 2,2 ± 1,3 µg/ml bzw. abends minimale Plasmakonzentrationen von 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Dutch: Patiënten die VIRACEPT tweemaal daags kregen (n=10) bereikten een Cmax-waarde voor nelfinavir van 4,0 ± 0,8 μg/ml en dalconcentraties in de morgen en avond van respectievelijk 2,2 ± 1,3 μg/ml en 0,7 ± 0,4 μg/ml.
German: Die hERGKaliumkanäle wurden zu 20 % durch Nelfinavir und M8 inhibiert, bei Konzentrationen, die etwa 4bis 5-fach bzw. 70-fach über dem durchschnittlichen freien therapeutischen Spiegel beim Menschen lagen.
Dutch: Tijdens in vitro studies werden gekloneerde humane cardiale kaliumkanalen (hERG) geremd bij hoge concentraties nelfinavir en zijn actieve metaboliet M8. hERG kaliumkanalen werden met 20 % geremd door nelfinavir en M8 concentraties die respectievelijk ongeveer vier- tot vijfmaal en zeventig maal hoger waren dan de gemiddelde vrije therapeutische spiegels bij mensen.
German: • Die gesamte Mischung muss jedesmal vollständig eingenommen werden.
Dutch: • Neem elke keer na bereiding het hele mengsel in.
German: PDE-5 Inhibitoren zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH) Die gleichzeitige Anwendung von
Dutch: PDE-5-remmers voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) Tadalafil
German: Wenn Sie das Pulver anstatt der Tabletten einnehmen wollen, beachten Sie bitte die Gebrauchsanweisung von Viracept 50 mg/g Pulver zum Einnehmen.
Dutch: Als u liever de poeder inneemt, raadpleeg de bijsluiter van Viracept 50 mg/g poeder voor oraal gebruik.
German: Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung sollten Colchicin und Nelfinavir nicht gleichzeitig anwenden (siehe Abschnitt
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie mogen geen colchicine krijgen bij nelfinavir (zie rubriek 4.4).
German: Gesamtmenge pro Einnahme (in Gramm)
Dutch: Hoeveel u elke keer inneemt (in gram)
German: Die gleichzeitige Einnahme von Trazodon und VIRACEPT kann die Plasmakonzentration von Trazodon erhöhen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van trazodon en VIRACEPT kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties trazodon.
German: Midazolam wird hauptsächlich über CYP3A4 metabolisiert.
Dutch: Midazolam wordt uitgebreid gemetaboliseerd door CYP3A4.
German: Ein Gramm Pulver zum Einnehmen enthält 50 mg Nelfinavir (als Mesilat).
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat 50 mg nelfinavir (als mesilaat).
German: Anzahl der Filmtabletten
Dutch: 300 filmomhulde tabletten
German: 7,5 bis 8,5 kg plus
Dutch: 8,5 tot 10,5 kg plus
German: Der mittlere Ausgangswert der CD4+-Zellzahl betrug 177 und 166 x 106
Dutch: De mediane baselinewaarden van CD4-cellen bedroeg 177 x106 en 166 x106 cellen/l voor respectievelijk de nelfinavir en fosamprenavir/ritonavir groepen.
German: Ritonavir-Konzentrationen nicht gemessen
Dutch: Nelfinavir concentraties niet gemeten
German: • Triazolam oder oral eingenommenes Midazolam (bei Angstgefühlen oder Schlafstörungen)
Dutch: • Triazolam of oraal midazolam (voor angst en/of slaapproblemen)
German: Woche blieben die Werte von ungefähr 75 % der mit 750 mg Nelfinavir dreimal täglich plus Zidovudin und Lamivudin behandelten Patienten unterhalb der Nachweisgrenze der Bestimmungsmethode (< 400 Kopien/ml); der mittlere Anstieg der CD4-Zellzahlen betrug in dieser Patientengruppe 198 Zellen/mm3 in der
Dutch: Na 48 weken bleven ongeveer 75 % van de patiënten, behandeld met nelfinavir 750 mg driemaal daags plus zidovudine en lamivudine, onder de detectiegrens van de test (< 400 kopieën/ml); bij deze groep was de gemiddelde toename van het aantal CD4-cellen na 48 weken 198 cellen/mm3.
German: VIRACEPT 50 mg/g Pulver zum Einnehmen Nelfinavir
Dutch: VIRACEPT 50 mg/g poeder voor oraal gebruik Nelfinavir
German: Der überwiegende Teil (87 %) einer oral verabreichten 750-mg-Dosis 14C-Nelfinavir wurde in den Faeces wiedergefunden.
Dutch: Het grootste deel (87 %) van een orale dosis van 750 mg die 14C-nelfinavir bevatte, werd teruggevonden in de faeces; de totale radioactiviteit in de faeces bestond uit nelfinavir (22 %) en talrijke oxidatieve metabolieten (78 %).
German: • Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Viracept darüber, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Dutch: • Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding?
German: Bei der Anwendung sollte eine engmaschigere Überwachung auf Nebenwirkungen, die mit einer erhöhten Tadalafil-Exposition assoziiert sind, erfolgen.
Dutch: Gebruiken met verhoogde controle op bijwerkingen geassocieerd met toegenomen blootstelling aan tadalafil.
German: Amprenavir 800 mg dreimal täglich (Nelfinavir 750 mg dreimal täglich)
Dutch: Amprenavir 800 mg driemaal daags (nelfinavir 750 mg driemaal daags)
German: Gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Breite und Substraten des Isoenzyms CYP3A4 (z.B. Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Amiodaron, Chinidin, Pimozid, Triazolam, Midazolam zur oralen Anwendung [bezüglich Vorsichtshinweisen für parenteral angewendetes Midazolam siehe Abschnitt 4.5], Ergotamin-Derivate, Lovastatin und Simvastatin, Alfuzosin und Sildenafil, wenn es zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie angewendet wird [zur Anwendung von Sildenafil und anderen PDE-5-Inhibitoren bei Patienten mit erektiler
Dutch: Gelijktijdig toedienen met geneesmiddelen met een smalle therapeutische breedte en die substraten van CYP3A4 zijn (bijv. terfenadine, astemizol, cisapride, amiodaron, kinidine, pimozide, triazolam, oraal ingenomen midazolam (voor waarschuwingen betreffende parenteraal toegediende midazolam, zie rubriek 4.5), ergotaminederivaten, lovastatine en simvastatine, alfuzosine en sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (voor gebruik van sildenafil en andere PDE-5-remmers bij patiënten met erectiele disfunctie, zie rubriek 4.5).
German: Saquinavir 1200 mg dreimal täglich (Nelfinavir 750 mg Einzeldosis)
Dutch: Saquinavir 1200 mg driemaal daags (nelfinavir 750 mg enkele dosis)
German: Kontrazeptiva mit Ethinylestradiol sollten nicht zusammen mit Nelfinavir angewendet werden.
Dutch: Anti-conceptiva met ethinylestradiol dienen niet gelijktijdig te worden toegediend met nelfinavir.
German: Woche, bestimmt mit einer PCR-Methode (< 400 Kopien/ml), betrug 2,33 log10 bei den Patienten unter Kombinationstherapie mit 750 mg Nelfinavir dreimal täglich im Vergleich zu 1,34 log10 bei den Patienten, die ausschließlich mit Zidovudin und Lamivudin behandelt wurden.
Dutch: Na 24 weken was de gemiddelde daling in het plasma HIV-RNA, bij gebruik van de PCR-test (< 400 kopieën/ml) 2,33 log10 bij de patiënten, die de combinatietherapie met nelfinavir 750 mg driemaal daags kregen, vergeleken met 1,34 log10 bij patiënten, die alleen zidovudine en lamivudine kregen.
German: WAS IST VIRACEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dutch: Hoe ziet Viracept er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
German: Die empfohlene Dosis VIRACEPT Filmtabletten, die zweimal täglich bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren anzuwenden ist, ist wie folgt:
Dutch: Voor kinderen van 3 tot 13 jaar is de aanbevolen dosering VIRACEPT filmomhulde tabletten, tweemaal daags toe te dienen, als volgt:
German: Nachfolgende Tabelle 1 zeigt das übliche Dosierungsschema.
Dutch: De gebruikelijke doseringen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Aan medisch recept onderworpen geneesmiddel
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben, die durch Hepatitis B oder C verursacht wird.
Dutch: • als u een leverziekte heeft die veroorzaakt is door hepatitis B of C. Uw arts kan regelmatige bloedtesten willen laten uitvoeren.
German: • Orale Kontrazeptiva (Antibabypille).
Dutch: • De anticonceptiepil ('de pil').
German: Die empfohlene Dosis von VIRACEPT Pulver zum Einnehmen, die bei Kindern zwischen 3 und 13 Jahren dreimal täglich unter kombinierter Verwendung des weißen 1-g- und des blauen 5-gMesslöffels anzuwenden ist, ist in der nachfolgenden Tabelle zusammengestellt.
Dutch: De aanbevolen dosering VIRACEPT poeder voor oraal gebruik, driemaal daags toe te dienen aan kinderen van 3 tot en met 13 jaar met gebruik van zowel het witte 1 grams als het blauwe 5 grams maatschepje is weergegeven in de onderstaande tabel.
German: Nach einmaliger Verabreichung wurde ein mehr als dosisproportionaler Anstieg der Nelfinavir-Plasmakonzentrationen beobachtet.
Dutch: Er werd een grotere dan dosisevenredige toename van nelfinavirplasmaspiegels waargenomen na enkelvoudige doseringen.
German: Sucrosemonopalmitat, eine Esterverbindung, entsprechen theoretisch, wenn vollständig aufgelöst, maximal 5,9 mg Sucrose (Saccharose).
Dutch: 10.0 mg sucrose, een esther, komt theoretisch overeen met maximaal 5,9 mg sucrose, indien volledig Bevat aspartaam (E951): 20,0 mg aspartaam per gram poeder voor oraal gebruik.
German: Wenn bei Patienten mit normaler Nieren- oder Leberfunktion eine Behandlung mit Nelfinavir notwendig ist, wird eine Reduzierung der Colchicin-Dosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen.
Dutch: Een verlaging van de dosis colchicine of een onderbreking van de behandeling met colchicine wordt aanbevolen bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie als behandeling met nelfinavir noodzakelijk is.
German: Ritonavir 100 mg oder 200 mg zweimal täglich (Nelfinavir 1250 mg zweimal täglich, morgens verabreicht)
Dutch: Ritonavir 100 mg of 200 mg tweemaal daags (nelfinavir 1250 mg tweemaal daags 's ochtends toegediend)
German: • Spülen Sie das Glas mit etwa 100 ml Wasser und nehmen Sie diese Lösung ebenfalls ein, um sicherzustellen, dass Sie die gesamte Dosis eingenommen haben.
Dutch: • Spoel het glas schoon met een half glas water en drink het op om er zeker van te zijn dat de
German: Ein Gramm Pulver zum Einnehmen enthält Nelfinavirmesilat, das 50 mg Nelfinavir entspricht.
Dutch: Elke gram poeder voor oraal gebruik bevat nelfinavirmesilaat, overeenkomend met 50 mg nelfinavir.
German: Erfahrungen mit Nelfinavir nach Markteinführung:
Dutch: Post-marketing ervaring met nelfinavir