FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Spektrum der abnormen Veränderungen reicht von passageren asymptomatischen Erhöhungen der Lebertransaminasen bis hin zu Fallberichten über zytolytische Hepatitis, Leberversagen, Lebernekrose, hepatorenales Syndrom, hepatische Enzephalopathie und Tod.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter varierer fra forbigående asymptomatiske økninger i levertransaminaser til saksrapporter om cytolytisk hepatitt, leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
German: Gegen Ende der Schwangerschaft kann Buprenorphin auch nach kurzer Anwendungsdauer eine Atemdepression beim Neugeborenen hervorrufen.
Norwegian Bokmål: Mot slutten av svangerskapet kan buprenorfin indusere respirasjonsdepresjon hos nyfødte spedbarn selv etter kort tids bruk.
German: Patienten in der sublingualen Buprenorphin/Naloxon-Gruppe (n = 215) erhielten während der ersten 12 Wochen wöchentliche Placebo-Injektionen, gefolgt von monatlichen Placebo-Injektionen während der letzten 12 Wochen sowie tägliche Dosen von sublingualen Buprenorphin/Naloxon-Tabletten während des gesamten Behandlungszeitraums (8 mg bis 24 mg während der ersten 12 Wochen und 8 mg bis 32 mg während der letzten 12 Wochen).
Norwegian Bokmål: Pasienter i den sublingvale buprenorfin/nalokson-gruppen (n = 215) fikk ukentlige placebo-injeksjoner i løpet av de første 12 ukene og månedlige placebo-injeksjoner i løpet av de siste 12 ukene, pluss daglig sublingval buprenorfin/nalokson-tabletter i hele behandlingsperioden (8 mg til 24 mg i løpet av de første 12 ukene og 8 mg til 32 mg de siste 12 ukene).
German: Die Anwendung eines Opioid-Antagonisten (d. h. Naloxon) wird trotz des im Vergleich zur Wirkung bei OpioidVollagonisten möglicherweise mäßigen Effekts bei der Behebung der Atemsymptome durch Buprenorphin empfohlen.
Norwegian Bokmål: Bruk av en opioidantagonist (dvs. nalokson) anbefales, til tross for den beskjedne effekten det kan ha på reversering av luftveissymptomene av buprenorfin sammenlignet med dets effekt på opioider som er fulle agonister.
German: Bei Patienten, die derzeit eine Naltrexon-Behandlung erhalten, kann die gewünschte therapeutische Wirkung der Anwendung von Buprenorphin durch Naltrexon blockiert werden.
Norwegian Bokmål: For pasienter som for tiden er på naltreksonbehandling, kan de tilsiktede terapeutiske effektene av buprenorfinadministrering bli blokkert av naltrekson.
German: Insbesondere Patienten mit Begleitmedikationen und/oder Begleiterkrankungen müssen auf Anzeichen und Symptome von Toxizität, Überdosierung oder Entzug, verursacht durch höhere oder niedrigere Buprenorphinspiegel, überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Spesielt bør pasienter med samtidige legemidler og/eller morbiditeter overvåkes for tegn og symptomer på toksisitet, overdose eller abstinens forårsaket av økte eller reduserte nivåer av buprenorfin.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Buprenorphin sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Hyperhidrosis, Schlaflosigkeit, Arzneimittelentzugssyndrom und Schmerzen.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for buprenorfin er hodepine, kvalme, hyperhidrose, søvnløshet, abstinens og smerter.
German: - Handhaben Sie die Sicherheitsspritze mit Vorsicht, um einen Kanülenstich zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: - Håndter sikkerhetssprøyten forsiktig for å unngå og bli stukket.
German: - Während Sie die Sicherheitsspritze am Spritzenschutzkörper festhalten (siehe Abbildung 4), ziehen Sie die Kanülenschutzkappe vorsichtig gerade ab.
Norwegian Bokmål: - Mens sikkerhetssprøyten holdes med sprøytebeskyttelsen som vist (se fig. 4), trekk forsiktig kanylehetten rett av.
German: Die Dosis darf nicht intravaskulär (intravenös), intramuskulär oder intradermal (in die Haut) angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosen må ikke administreres intravaskulært (intravenøst), intramuskulært eller intradermalt (inn i huden) (se pkt.
German: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Schweden Tel.: +800 2577 2577
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tlf: +800 2577 2577
German: Es liegen keine pharmakokinetischen Daten zu Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) vor.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske data i pediatriske studier (under 18 år) er tilgjengelige.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Infektion, Grippe, Halsschmerzen und Schmerzen beim Schlucken, laufende Nase - Geschwollene Drüsen (Lymphknoten) - Überempfindlichkeit - Verminderter Appetit - Angstzustände, Agitiertheit, Depression, Feindseligkeit, Nervosität, abnormes Denken, Paranoia - Schläfrigkeit, Schwindelgefühl, Migräne, Brennen oder Kribbeln in Händen und Füßen,
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 10 pasienter): - Infeksjon, influensa, sår hals og smertefull svelging, rennende nese - Hovne kjertler (lymfeknuter) - Overfølsomhet - Nedsatt appetitt - Angst, agitasjon, depresjon, fiendtlighet, nervøsitet, unormal tenkning, paranoia - Søvnighet, svimmelhet, migrene, brennende eller prikkende følelse i hender og føtter,
German: Daher sollten Opioide bei Patienten mit Kopfverletzungen, intrakraniellen Läsionen, anderen Zuständen mit möglicher Erhöhung des Liquordrucks oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Opioider bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskade, intrakranielle skader, ved andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan øke eller hos pasienter som tidligere har hatt krampeanfall.
German: Die Einnahme von zu viel eines Gabapentinoids kann zum Tod führen, da beide Arzneimittel zu stark verlangsamter und sehr flacher Atmung führen können (Atemdepression).
Norwegian Bokmål: For mye av et gabapentinoid kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Buvidal werden in Abschnitt 5.2 beschrieben.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Buvidal er beskrevet i pkt.
German: Buprenorphin hat bei opioidabhängigen Patienten zum beschleunigten Eintreten von Entzugssymptomen geführt, wenn es vor dem Abklingen agonistischer Wirkungen aufgrund von kürzlicher Opioidanwendung oder kürzlichem Opioidmissbrauch angewendet wurde.
Norwegian Bokmål: Buprenorfinprodukter har forårsaket plutselige abstinenssymptomer hos opioidavhengige pasienter ved administrering før agonistvirkningen som følge av nylig opioidbruk eller misbruk, har avtatt.
German: Die Einnahme von zu viel eines Benzodiazepins zusammen mit Buvidal kann zum Tod führen, da beide Arzneimittel zu stark verlangsamter und sehr flacher Atmung führen können (Atemdepression).
Norwegian Bokmål: For mye av et benzodiazepin sammen med Buvidal kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
German: Wirksamkeitsvariablen in einer randomisierten, doppelblinden, aktivkontrollierten Doppel-Dummy-Zulassungsstudie der Phase 3 mit flexibler Dosis bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Opioid-Abhängigkeit
Norwegian Bokmål: Effektvariabler i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel-dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet
German: Eine 1-ml-Fertigspritze (Typ-I-Glas) mit Kolbenstopfen (Fluorpolymer-beschichteter BromobutylKautschuk) mit Kanüle (1/2-Inch, 23-G, 12 mm) und Kanülenschutzkappe (Styrol-ButadienKautschuk).
Norwegian Bokmål: En 1 ml ferdigfylt sprøyte (glass, type I) med stempelstopper (fluoropolymerbelagt brombutylgummi) med kanyle (23 gauge, 12 mm) og kanylehette (styrenbutadiengummi).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): - Hautinfektion an der Einstichstelle - Benommenheits- oder Schwindelgefühl (Drehschwindel)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opp til 1 av 100 pasienter): - Hudinfeksjon på injeksjonsstedet - En følelse av svimmelhet (vertigo)
German: Tabelle 5 fasst die Ergebnisse einer klinischen Studie zusammen, bei der die Exposition zu Buprenorphin nach Anwendung von Buprenorphin/Naloxon 2,0/0,5 mg als Sublingualtablette an gesunde Probanden und an Probanden mit unterschiedlich ausgeprägten Leberfunktionsstörungen bestimmt wurde.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 oppsummerer resultatene fra en klinisk studie der eksponering av buprenorfin ble fastslått etter administrering av en enkeltdose med buprenorfin/nalokson på 2,0/0,5 mg sublingval tablett hos friske pasienter og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
German: Dysmenorrhoe
Norwegian Bokmål: Dysmenoré
German: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Schweden
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
German: Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung sollten auf Anzeichen und Symptome von beschleunigtem Opioidentzug, Toxizität oder Überdosierung, verursacht durch erhöhte Buprenorphinspiegel, überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon bør overvåkes for tegn og symptomer på fremkalt opioidabstinens, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av buprenorfin.
German: Wichtig zu wissen: - Atemprobleme: Einige Menschen starben infolge stark verlangsamter oder sehr flacher Atmung, weil sie Buprenorphin zusammen mit anderen, das zentrale Nervensystem dämpfenden Substanzen (Substanzen, die bestimmte Aktivitäten im Gehirn verlangsamen), wie z. B. Benzodiazepinen, Alkohol oder anderen Opioiden, angewendet haben.
Norwegian Bokmål: Viktige ting å være klar over - Pustevansker: Enkelte mennesker har dødd på grunn av svært langsom eller overfladisk pust fordi de har tatt buprenorfin med andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, alkohol eller andre opioider.
German: Buvidal ist nur zur subkutanen Anwendung bestimmt.
Norwegian Bokmål: Buvidal er kun beregnet til subkutan administrering.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Buvidal mit anderen Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern, und bei Patienten mit einem QT-Syndrom in der Vorgeschichte oder anderen Risikofaktoren für eine QT-Verlängerung ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrering av Buvidal sammen med andre medisinske produkter som forlenger QT-intervallet, og hos pasienter med tidligere forlenget QT-syndrom eller andre risikofaktorer for QT-forlengelse.
German: Umstellung von sublingualen Buprenorphin-Arzneimitteln auf Buvidal Patienten, die mit sublingualem Buprenorphin behandelt wurden, können direkt auf wöchentliches oder monatliches Buvidal umgestellt werden, beginnend am Tag nach der letzten täglichen Behandlungsdosis mit sublingualem Buprenorphin (gemäß den Dosierungsempfehlungen in Tabelle 1).
Norwegian Bokmål: Bytte fra sublingvale buprenorfinprodukter til Buvidal Pasienter som blir behandlet med sublingval buprenorfin kan bytte direkte til ukentlig eller månedlig Buvidal med start dagen etter den siste daglige behandlingsdosen med sublingval buprenorfin, i henhold til doseringsanbefalingene i tabell 1.
German: Wichtige Informationen Vor der Anwendung Anwendung Entsorgung der Spitze
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon Før administrering Administrasjon Destruksjon av sprøyten
German: • Benzodiazepinen: Diese Kombination kann eine zentrale Atemdepression auslösen, die zum Tode führt.
Norwegian Bokmål: • benzodiazepiner: Denne kombinasjonen kan være dødelig grunnet respirasjonsdepresjon via sentralnervesystemet.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Buvidal bei der Behandlung von Opioid-Abhängigkeit wurden in einer randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Doppel- Dummy-Zulassungsstudie der Phase 3 mit flexibler Dosis bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Opioid-Abhängigkeit nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Buvidal ved behandling av opioidavhengighet ble etablert i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet.
German: Metaboliten von Buprenorphin akkumulieren bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
Norwegian Bokmål: Metabolitter av buprenorfin akkumuleres hos pasienter med nyresvikt.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Buvidal während der Stillzeit angewendet wird, da dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Norwegian Bokmål: Sjekk med legen før du bruker Buvidal under amming da dette legemidlet blir skilt ut i morsmelken.
German: Opioid-agonistische Ceiling-Effekte wurden im Rahmen klinisch-pharmakologischer Studien bei opioidabhängigen Personen beschrieben.
Norwegian Bokmål: Takeffekt av opioidagonister ble observert i kliniske farmakologistudier med opioidavhengige pasienter.
German: Opioide sollten bei Patienten mit Myxödem, Hypothyreose oder Nebenniereninsuffizienz (z. B. Morbus Addison) mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med myksødem, hypotyreose eller binyrebarkinsuffisiens (f.eks. Addisons sykdom).
German: Patienten in der Buvidal-Gruppe (n = 213) erhielten während der ersten 12 Wochen wöchentliche Injektionen (16 mg bis 32 mg), gefolgt von monatlichen Injektionen (64 mg bis 160 mg) während der letzten 12 Wochen sowie tägliche Dosen von sublingualen Placebotabletten während des gesamten Behandlungszeitraums.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Buvidal-gruppen (n = 213) fikk ukentlige injeksjoner (16 mg til 32 mg) i løpet av de første 12 ukene, etterfulgt av månedlige injeksjoner (64 mg til 160 mg) i løpet av de siste 12 ukene, pluss daglige doser sublingvale placebo-tabletter under hele behandlingsperioden.
German: Bei opoidabhängigen Patienten, die derzeit eine Buprenorphin-Behandlung erhalten, kann Naltrexon ein plötzliches Auftreten von anhaltenden und starken Symptomen eines Opioidentzugs auslösen.
Norwegian Bokmål: For opioidavhengige pasienter som for tiden mottar behandling med buprenorfin, kan naltrekson fremkalle en plutselig innsettelse av langvarige og intense opioidabstinenssymptomer.
German: Aufgrund der herabgesetzten Aufmerksamkeit kann es gefährlich sein, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen (siehe Abschnitt 4.7).
Norwegian Bokmål: Det reduserte nivået av årvåkenhet kan gjøre bilkjøring og bruk av maskiner farlig (se pkt.
German: Die Fertigspritze ist in einer Sicherheitsvorrichtung zum Schutz vor Kanülenstichen nach der Injektion montiert.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er montert i en sikkerhetsenhet for forebygging av nålestikk etter injeksjon.
German: Die Patienten sind zu warnen, dass es extrem gefährlich ist, nicht verordnete Benzodiazepine gleichzeitig mit diesem Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør advares om at det er ekstremt farlig å selvmedisinere ikke-foreskrevne benzodiazepiner samtidig med dette legemidlet, og bør også advares om kun å bruke benzodiazepiner samtidig med dette legemidlet som angitt av legen (se pkt.
German: Während des Dosierungszeitraums nach der Umstellung wird eine engmaschigere Überwachung der Patienten empfohlen.
Norwegian Bokmål: Nærmere overvåking av pasienter anbefales under doseringsperioden etter byttet.
German: - wenn Sie stark alkoholisiert sind oder alkoholbedingt an Zittern, Schwitzen, Angstzuständen,
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige pustevansker - dersom du har alvorlige leverproblemer - dersom du er påvirket av alkohol eller opplever skjelving, svetting, angst, forvirring eller hallusinasjoner som er forårsaket av alkohol
German: Buvidal kann bei methadonabhängigen Patienten das Auftreten von Entzugssymptomen auslösen.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan utløse abstinenssymptomer hos pasienter med metadonavhengighet.
German: Buvidal 64 mg, 96 mg und 128 mg werden monatlich angewendet.
Norwegian Bokmål: Buvidal 64 mg, 96 mg og 128 mg gis hver måned.
German: Jede Packung enthält 1 Fertigspritze mit Stopfen, Kanüle, Kanülenschutzkappe, Sicherheitsvorrichtung und 1 Kolbenstange.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 ferdigfylt sprøyte med stopper, kanyle, kanylehette, sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang.
German: Buprenorphin wird nach biliärer Exkretion der glukuronidierten Metaboliten (zu 70 %) über die Fäzes ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin elimineres i feces ved galleutskillelse av de glukurokonjugerte metabolittene (70 %).
German: Die sonstigen Bestandteile sind (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen), Glyceroldioleat, Ethanol (in wasserfreier Form) (nur in der wöchentlichen Formulierung) und N-Methylpyrrolidon (Ph.Eur.)
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er buprenorfin - Andre innholdsstoffer er soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol (kun i ukentlig formulering) og N-metylpyrrolidon (kun i månedlig formulering).
German: 1,6-fache Erhöhung 2,8-fache Erhöhung
Norwegian Bokmål: 2,8 ganger økning
German: Todesfälle wurden auch in Zusammenhang mit der gleichzeitigen Anwendung von Buprenorphin und anderen zentral dämpfenden Mitteln, z. B. Alkohol, Gabapentinoiden (wie Pregabalin und Gabapentin) (siehe Abschnitt 4.5) und anderen Opioiden, berichtet.
Norwegian Bokmål: Det har også vært melding om dødsfall i forbindelse med samtidig bruk av buprenorfin og andre beroligende midler som alkohol, gabapentinoider (som pregabalin og gabapentin) (se pkt.
German: Subkutane Anwendung Nur zum einmaligen Gebrauch Einmal monatlich
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Én gang per måned
German: Anwendung von Buvidal zusammen mit Alkohol
Norwegian Bokmål: Buvidal med alkohol
German: Buvidal Depot-Injektionslösung (monatlich) EU/1/18/1336/005 [64 mg Buprenorphin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg Buprenorphin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg Buprenorphin/0,36 ml]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (månedlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
German: Beschleunigt einsetzendes Opioidentzugssyndrom
Norwegian Bokmål: Fremkalling av opioidabstinenssyndrom
German: - bestimmte Antiepileptika (zur Behandlung von Epilepsie), z. B. Phenobarbital, Carbamazepin und Phenytoin, da sie die Wirkung von Buvidal abschwächen können.
Norwegian Bokmål: - visse antiepileptiske legemidler (brukes til å behandle epilepsi) som fenobarbital, karbamazepin og fenytoin, da de kan redusere effekten av Buvidal.
German: Buprenorphin kann Benommenheit, Schwindel oder eine Beeinträchtigung des Denkens verursachen, insbesondere bei Einleitung der Behandlung und Dosisanpassung.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake døsighet, svimmelhet eller nedsatt tenkeevne, spesielt under behandlingsstart og ved dosejustering.
German: Buvidal darf frühestens 24 Stunden nach Erhalt der letzten Methadon-Dosis angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Buvidal skal ikke administreres før minst 24 timer etter at pasienten sist tok en metadondose.
German: Auswirkungen von Leberfunktionsstörungen (Veränderung im Vergleich zu gesunden Probanden) auf die Pharmakokinetik nach sublingualer Anwendung von Buprenorphin und Naloxon (2,0/0,5 mg) bei gesunden Probanden und bei Probanden mit unterschiedlich ausgeprägten Leberfunktionsstörungen Pharmakokinetische
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon (endring i forhold til friske personer) på farmakokinetiske parametere for buprenorfin etter sublingval buprenorfin/nalokson administrering (2,0/0,5 mg) hos friske personer og hos personer med ulik grad av nedsatt leverfunksjon Farmakokinetisk parameter lett nedsatt leverfunksjon
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Cor pulmonale, eingeschränkte Atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie, vorbestehende Atemdepression oder Kyphoskoliose mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt lungefunksjon (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, cor pulmonale, nedsatt respiratorisk reserve, hypoksi, hyperkapni, eksisterende respirasjonsdepresjon eller kyfoskoliose).
German: Buprenorphin kann bei Kindern und nicht opioidabhängigen Personen bei versehentlicher oder absichtlicher Anwendung zu einer schweren, möglicherweise tödlichen Atemdepression führen.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn og ikkeopioidavhengige pasienter ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
German: Teile der Sicherheitsspritze:
Norwegian Bokmål: Sikkerhetssprøytens deler:
German: • Buprenorphin wird primär durch CYP3A4 zu Norbuprenorphin metabolisiert.
Norwegian Bokmål: • Buprenorfin metaboliseres til norbuprenorfin primært av CYP3A4.
German: Depot-Injektionslösung 1 Fertigspritze mit Sicherheitsvorrichtung und 1 Kolbenstange
Norwegian Bokmål: Depotinjeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte med sikkerhetsinnretning og 1 stempelstang
German: Arthralgie Rückenschmerzen Myalgie
Norwegian Bokmål: Artralgi Ryggsmerter Myalgi
German: Symptome einer Leberschädigung sein.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på leverskade.
German: Abnorme Leberfunktionstests
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonstester
German: Subkutane Anwendung Nur zum einmaligen Gebrauch Einmal wöchentlich
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk Én gang per uke
German: - Monoaminoxidase-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen), z. B. Phenelzin, Isocarboxazid, Iponiazid und Tranylcypromin, da sie die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken können.
Norwegian Bokmål: - monoaminoksidasehemmere (brukes til å behandle depresjon), som fenelzin, isokarboksasid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
German: Buvidal Depot-Injektionslösung (wöchentlich) EU/ 1/18/1336/001 [8 mg Buprenorphin/0,16 ml] EU/ 1/18/1336/002 [16 mg Buprenorphin/0,32 ml] EU/ 1/18/1336/003 [24 mg Buprenorphin/0,48 ml] EU/ 1/18/1336/004 [32 mg Buprenorphin/0,64 ml]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (ukentlig) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfin/0,16 ml] EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin/0,32 ml] EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin 0,48 ml] EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin/0,64 ml]
German: Zusätzliche Dosen
Norwegian Bokmål: Supplerende dosering
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Buprenorphin bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av buprenorfin hos barn og ungdom under 16 år har ikke blitt fastslått (se pkt.
German: Während des 48-wöchigen Behandlungszeitraums konnten Patienten zwischen wöchentlichen und monatlichen Injektionen von Buvidal sowie zwischen den Dosen (8 mg bis 32 mg wöchentlichen Buvidals und 64 mg bis 160 mg monatlichen Buvidals-) gemäß klinischer Beurteilung durch den Arzt wechseln.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 48 uker lange behandlingsperioden kunne pasientene overføres mellom ukentlige og månedlige injeksjoner med Buvidal og mellom doser (8 mg til 32 mg ukentlig Buvidal og 64 mg til 160 mg månedlig Buvidal) i henhold til legens kliniske vurdering.
German: An der Injektionsstelle kann sich eine kleine Menge Blut befinden, wischen Sie diese ggf. mit einem Wattebausch oder Verbandmull ab.
Norwegian Bokmål: Det kan være litt blod på injeksjonsstedet, om nødvendig tørk med en bomullsdott eller gasbind.
German: Vor der Verordnung von Buprenorphin und während der Behandlung müssen diese zugrunde liegenden Faktoren berücksichtigt werden.
Norwegian Bokmål: Disse underliggende faktorene må tas i betraktning før forskrivning av buprenorfin, og under behandling.
German: Buvidal unterliegt keinem First-PassEffekt und für CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin oder Rifampicin) werden bei der gleichzeitigen Anwendung mit Buvidal geringere Auswirkungen auf den Buprenorphin-Metabolismus erwartet als bei der gleichzeitigen Anwendung mit sublingualem Buprenorphin.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår første-pass-effekter og CYP3A4-induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering med sublingval buprenorfin.
German: Wie ist Buvidal anzuwenden
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Buvidal