FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elke Semglee voorgevulde pen bevat 3 ml oplossing voor injectie (dit komt overeen met 300 eenheden).
Czech: Jedno pero obsahuje 3 ml injekčního roztoku (to je 300 jednotek).
Dutch: Dit kan leiden tot ernstige hyperglykemie (te hoge bloedsuikerspiegels) en ketoacidose (toename van de zuurgraad van het bloed doordat het lichaam vet in plaats van suiker afbreekt).
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Semglee Ukončení používání přípravku Semglee by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubriek 4.4.
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN TOEDIENINGWEG(EN) Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie insuline glargine
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok Insulinum glarginum
Dutch: Zoals roodheid, ongewoon heftige pijn bij injectie, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzívní bolestivost při injekci, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Dutch: Die is te vinden op de doos en het etiket van de pen na "EXP.:".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
Dutch: Doe gebruikte naalden direct na gebruik in een naaldencontainer.
Czech: Ihned po použití odložte jehlu do odpadní nádoby na ostré předměty.
Dutch: Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Czech: Nepoužívejte pero po uplynutí data použitelnosti.
Dutch: Dit kunnen uitgebreide huidreacties (uitslag en jeuk over het gehele lichaam) zijn, ernstige zwelling van de huid of slijmvliezen (angio-oedeem), kortademigheid, bloeddrukdaling met snelle hartslag en transpireren.
Czech: Závažné alergické reakce (vzácné, mohou postihnout až 1 osobu z 1 000) - příznaky zahrnují rozsáhlé kožní reakce (vyrážka a svědění po celém těle), závažný otok kůže nebo sliznic (angioedém), dušnost, pokles krevního tlaku se zrychleným tepem a pocením.
Dutch: (bij het overschakelen van uw vorige basale insuline naar Semglee, zal een hypoglykemie, als deze zich voordoet, eerder 's morgens optreden dan gedurende de nacht), - uw bloedsuikerspiegel bijna normaal of onstabiel is, - u verandert van huidgebied waarin u insuline injecteert (bijvoorbeeld van uw dij naar uw bovenarm), - u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte, of aan een andere ziekte zoals hypothyreoïdie
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek Semglee, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na rameno), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater či některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Reacties op de injectieplaats zijn onder andere roodheid, pijn, jeuk, huiduitslag, zwelling of ontsteking.
Czech: Reakce v místě injekce zahrnují zčervenání, bolest, svědění, vyrážku, otok nebo zánět.
Dutch: • Huidreacties op de injectieplaats
Czech: • Změny kůže v místě injekce
Dutch: Slovenija Mylan Healthcare d.o.o.
Czech: Mylan Healthcare d.o.o.
Dutch: De ratio's voor ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Czech: Výskyt závažné hypoglykémie (počet postižených osob na 100 účastníků po dobu 1 roku) byl 1,05 ve skupině s inzulínem glarginem a 0,30 ve skupině se standardní léčbou, zatímco výskyt potvrzené nezávažné hypoglykémie byl 7,71 ve skupině s inzulínem glarginem a 2,44 ve skupině se standardní léčbou.
Dutch: Insuline glargine is een humane insuline-analoog die is ontwikkeld om bij een neutrale pH een lage oplosbaarheid te hebben.
Czech: Inzulín glargin je analog lidského inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku Semglee.
Dutch: Aangebroken pennen niet in de koelkast bewaren.
Czech: Používané pero se nesmí uchovávat v chladničce.
Dutch: Zie het tekstkader aan het eind van deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van een hyperglykemie.
Czech: Pro další informace o léčbě hyperglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Dutch: Zie het tekstkader aan het eind van deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van een hypoglykemie.
Czech: Pro informace o léčbě hypoglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Dutch: Het insuline-etiket dient altijd te worden gecontroleerd vóór elke injectie om medicatiefouten tussen insuline glargine en andere insulines te voorkomen.
Czech: Před každou aplikací injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/18/1270/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/A EU/1/18/1270/005
Dutch: Vertel uw arts als u uw insuline op een andere manier moet injecteren.
Czech: Pokud si potřebujete injekčně aplikovat insulin jiným způsobem, poraďte se se svým lékařem.
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 100 eenheden insuline glargine (dit komt overeen met 3,64 mg).
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje insulinum glarginum 100 jednotek (to odpovídá 3,64 mg).
Dutch: De verwachting is dat ingenomen insuline glargine geen metabole effecten heeft op de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling, omdat de peptide insuline glargine in het humane maagdarmkanaal wordt verteerd tot aminozuren.
Czech: Vzhledem k tomu, že jako peptid je inzulín glargin štěpen v lidském gastrointestinálním traktu na aminokyseliny, nepředpokládá se po požití inzulínu glarginu žádný metabolický účinek na kojeného novorozence / kojené dítě.
Dutch: Semglee is een biosimilar.
Czech: Přípravek Semglee je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Dutch: Als u deze aanwijzingen niet volledig opvolgt bij het gebruik van de pen, kunt u te veel of te weinig insuline krijgen en dit kan uw bloedsuikerspiegel beïnvloeden.
Czech: Pokud tyto pokyny nedodržíte, hrozí, že při každém použití pera podáte příliš velké nebo příliš malé množství inzulínu.
Dutch: Gebruik de pen niet als het geneesmiddel in de patroon er troebel of gekleurd uitziet of als er vaste deeltjes in zitten.
Czech: Pokud je léčivo v zásobní vložce zakalené či zbarvené nebo obsahuje částice, pero nepoužívejte.
Dutch: Deel uw pen niet met anderen, ook niet als een nieuwe naald gebruikt wordt.
Czech: Své předplněné pero Semglee s nikým nesdílejte, a to ani pokud jste vyměnil(a) jehlu.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen insuline glargine
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Insulinum glarginum
Dutch: Indien toediening met een injectiespuit nodig is, dient een injectieflacon gebruikt te worden (zie rubriek 4.2).
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2).
Dutch: Doe na iedere injectie de dop op de pen ter bescherming tegen licht.
Czech: Nasaďte víčko pera na pero po každém podání injekce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: Maak de huid schoon met een nieuw alcoholdoekje en laat de huid drogen vóór het injecteren van uw dosis.
Czech: A - Místo vpichu vyberte podle pokynů zdravotnického pracovníka, otřete je čerstvým alkoholovým tamponem a před podáním dávky nechte kůži oschnout.
Dutch: Lees deze gebruiksaanwijzing en de bijsluiter zorgvuldig door voordat u de Semglee voorgevulde pen gaat gebruiken en iedere keer als u een andere pen in gebruik neemt.
Czech: Před použitím předplněného pera Semglee a pokaždé, když obdržíte nové pero, přečtěte si pečlivě tento návod k použití a příbalovou informaci.
Dutch: Iedere keer als u de pen gebruikt:
Czech: Při každém použití pera
Dutch: • Gebruik altijd een steriele wegwerp naald voor iedere injectie.
Czech: • Pro každou injekci musí být použita nová jednorázová sterilní jehla.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypoglykemi e
Czech: Poruchy metabolismu a výživy
Dutch: In euglykemische clampstudies bij gezonde proefpersonen of bij patiënten met type 1 diabetes, trad de werking van subcutane insuline glargine langzamer in dan die van humane NPH-insuline; het werkingsprofiel was gelijkmatig en zonder pieken en de duur van het effect was verlengd.
Czech: Ve studiích u zdravých dobrovolníků nebo u pacientů s diabetem 1. typu byl pomocí metody euglykemického clampu nástup účinku subkutánně podaného inzulínu glarginu pomalejší než nástup účinku lidského NPH inzulínu.
Dutch: Injecteer de naald niet schuin.
Czech: Nevsunujte jehlu do kůže pod úhlem.
Dutch: Wanneer insuline glargine werd vergeleken met NPH insuline, werd geen significant verschil waargenomen in de progressie van diabetesgerelateerde retinopathie.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulínu glarginu a NPH inzulínu.
Dutch: Semglee 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen.
Czech: Semglee 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru.
Dutch: STAP 3.
Czech: Krok 3.
Dutch: Controleer de insuline door de patroonhouder om er zeker van te zijn dat:
Czech: C - V držáku zásobní vložky zkontrolujte, zda:
Dutch: Skeletspierstelsel en bindweefselaandoeningen myalgie
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen zinkchloride metacresol glycerol zoutzuur (voor pH instelling) natriumhydroxide (voor pH instelling) water voor injectie
Czech: Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Dutch: Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Czech: Před použitím přípravku Semglee se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Dutch: Vermijd contact met de ogen.
Czech: Vyhněte se kontaktu s očima.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JSOU NUTNÁ
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 33%.
Czech: Zjistilo se, že absolutní biologická dostupnost po perorálním podaní je 33 %.
Dutch: De CVMP is overeen gekomen dat de Periodic Safety Update Reports (PSUR) cyclus opnieuw gestart wordt met 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden volgend op de autorisatie en de verlening, zoals beschreven in de CVMP rapportage.
Czech: Výbor CVMP souhlasil, že cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) bude znovu zahájen s dobou 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců po schválení prodloužení, jak je podrobně popsáno ve zprávě o posouzení výboru CVMP.
Dutch: Semintra is een orale oplossing en wordt door de meeste katten goed geaccepteerd.
Czech: Semintra je perorální roztok a většina koček ji přijímá dobře.
Dutch: De terminale halfwaardetijd (t1/2) varieert van 7,3 uur tot 8,6 uur, met een gemiddelde waarde van 7,7 uur.
Czech: Terminální poločas eliminace (t1/2) byl v rozpětí 7,3 až 8,6 hodin, se střední hodnotou 7,7 hodin.
Dutch: ATCvet-code: QC09CA07
Czech: ATCvet kód: QC09CA07
Dutch: Behandeling van systemische hypertensie bij de kat.
Czech: Léčba systémové hypertenze u koček.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
Dutch: Er wordt geen significant verschil tussen beide sexen waargenomen.
Czech: Nebyl pozorován žádný významný vliv pohlaví.
Dutch: In geval van accidenteel contact met de ogen dienen de ogen met water te worden uitgespoeld.
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima vypláchněte oči vodou.
Dutch: Tijdens de behandeling dient het aantal rode bloedcellen dan ook gecontroleerd te worden.
Czech: Při léčbě je počet červených krvinek třeba sledovat.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce po EXP.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan bij dergelijke patiënten is niet onderzocht.
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu u těchto pacientů nebyla zkoumána.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking (30 ml of 100 ml): 3 jaar.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu (30 ml nebo 100 ml): 3 roky.
Dutch: Heldere, kleurloze tot geelachtige visceuze oplossing.
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý viskózní roztok.
Dutch: Zoals vastgesteld aan de hand van de AUC, heeft voedselconsumptie geen effect op de mate van absorptie van telmisartan.
Czech: Na základě stanovení hodnot AUC bylo zjištěno, že příjem potravy nemá vliv na celkový rozsah absorpce telmisartanu.
Dutch: Telmisartan bindt zich selectief aan de AT1-receptor en vertoont geen affiniteit voor andere receptoren, waaronder AT2 of andere minder goed gekarakteriseerde AT-receptoren.
Czech: Telmisartan se selektivně váže na receptor AT1 a nevykazuje afinitu k ostatním receptorům, včetně AT2 a ostatním méně charakterizovaným AT receptorům.
Dutch: Zie rubriek "Dracht en lactatie".
Czech: Viz bod „Březost a laktace".
Dutch: Elke fles is afgesloten met een LDPE-insteekadapter en een verzegelde kindveilige sluiting.
Czech: Každá lahvička je uzavřená LDPE nástavcem s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Dutch: Het beoogde systolische bloeddruk bereik ligt tussen 120 en 140 mmHg.
Czech: Cílový rozsah SBP je mezi 120 a 140 mmHg.
Dutch: Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie (zie ook rubriek 4.7).
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace (viz také bod 4.7).
Dutch: De glucuronidering resulteert in vorming van de 1-O-acylglucuronide metaboliet van telmisartan.
Czech: Glukuronidace vede ke vzniku 1-O-acylglukuronid metabolitu telmisartanu.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag dit diergeneesmiddel niet gemengd worden met andere diergeneesmiddelen.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Dutch: Door de combinatie van deze farmacodynamische eigenschappen is telmisartan geschikt voor de behandeling van katten waarbij hypertensie en chronische nierziekte gelijktijdig optreden.
Czech: Vzhledem ke kombinaci těchto farmakodynamických vlastností představuje telmisartan vhodnou léčbou pro kočky trpící hypertenzí i CKD současně.
Dutch: Er is geen farmacologische activiteit van het conjugaat aangetoond.
Czech: Konjugát nevykazuje žádnou farmakologickou aktivitu.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan voor het behandelen van systemische hypertensie boven 200 mmHg is niet onderzocht.
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu při léčbě systémové hypertenze nad 200 mmHg nebyla zkoumána.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van telmisartan is niet getest bij katten jonger dan 6 maanden.
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu nebyla testována u koček mladších než 6 měsíců.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen gebruiken binnen 6 maanden.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
Dutch: Haal de doseerspuit nu van de flacon.
Czech: Odpojte dávkovací stříkačku od lahvičky.
Dutch: De aanbevolen dosering bij katten met hypertensie die gepaard gaat met chronische nierziekte is zoals hierboven beschreven, behalve dat voor deze katten de aanbevolen minimale effectieve dosering 1 mg/kg is.
Czech: Dávkovací režim u koček s hypertenzí trpících souběžným chronickým onemocněním ledvin odpovídá výše uvedenému popisu s tím rozdílem, že pro tyto kočky je minimální doporučenou účinnou dávkou 1 mg/kg.
Dutch: Duw de dop naar beneden en draai linksom om de flacon te openen.
Czech: Stlačte a odšroubujte uzávěr a otevřete lahvičku.
Dutch: Na 4 weken kan de dosering van telmisartan worden verlaagd bij katten met systolische bloeddruk van minder dan 140 mmHg (in stappen van 0,5 mg/kg), op advies van de dierenarts.
Czech: Po 4 týdnech lze dávku telmisartanu u koček se systolickým krevním tlakem (SBP) nižším než 140 mmHg (postupně o 0,5 mg/kg) podle uvážení veterinárního lékaře snížit.
Dutch: Benzalkoniumchloride Hydroxyethylcellulose Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Maltitol
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek benzalkonium-chlorid hyetelosa hydroxid sodný (pro úpravu pH) kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) maltitol čištěná voda
Dutch: Na orale toediening wordt telmisartan bijna uitsluitend in de feces uitgescheiden, voornamelijk als onveranderd werkzaam bestanddeel.
Czech: Po perorálním podání se telmisartan téměř výhradně eliminuje stolicí, převážně ve formě nezměněné léčivé látky.
Dutch: In een verder klinisch onderzoek bij katten met hypertensie werd een verlaging van de gemiddelde systolische bloeddruk bereikt met een dosis van 2 mg/kg.
Czech: V další klinické studii u koček s hypertenzí bylo dosaženo snížení středního systolického krevního tlaku dávkou 2 mg/kg.
Dutch: Als de systolische bloeddruk in de loop van de ziekte toeneemt, kan de dagelijkse dosis opnieuw worden verhoogd tot aan 2 mg/kg.
Czech: Pokud v průběhu onemocnění dojde ke zvýšení SBP, lze denní dávku znovu zvýšit až na 2 mg/kg.
Dutch: Een verpakkingsgrootte van één fles en één maatspuit.
Czech: Velikost balení: jedna lahvička a jedna odměrná stříkačka.
Dutch: Stoffen die op het RAAS systeem inwerken, kunnen leiden tot een vermindering van de glomerulaire filtratiesnelheid en een verslechtering van de nierfunctie bij katten met ernstige nieraandoeningen.
Czech: Látky působící na RAAS mohou vést ke snížení rychlosti glomerulární filtrace a ke zhoršení funkce ledvin u koček s těžkým onemocněním ledvin.
Dutch: Zoals bekend is van stoffen die op het renine-angiotensine-aldosteron systeem (RAAS) inwerken, zou een lichte verlaging van het aantal rode bloedcellen kunnen voorkomen.
Czech: Z údajů o působení látek účinkujících na renin-angiotenzin-aldosteronový systém (RAAS) je známo, že může dojít k mírnému poklesu počtu červených krvinek.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient eenmaal daags direct in de mond of met een kleine hoeveelheid voedsel te worden toegediend.
Czech: Přípravek se má podávat jednou denně přímo do dutiny ústní nebo s malým množstvím krmiva.
Dutch: De volgende milde en voorbijgaande gastro-intestinale symptomen zijn zelden waargenomen in een klinische studie (op volgorde van afnemende frequentie): lichte en intermitterende oprispingen, braken, diarree of zachte feces.
Czech: V klinické studii byly vzácně pozorovány následující mírné a přechodné gastrointestinální příznaky (seřazené podle klesající frekvence výskytu): mírná a občasná regurgitace, zvracení, průjem nebo měkká stolice.
Dutch: Bij gebruik van dit diergeneesmiddel bij katten met ernstige nieraandoeningen, is het raadzaam de nierfunctie (plasma creatinine concentratie) te controleren.
Czech: Při použití tohoto přípravku u koček s těžkým onemocněním ledvin se doporučuje sledovat funkci ledvin (koncentrace kreatininu v plazmě).
Dutch: De combinatie van telmisartan en dergelijke middelen kan leiden tot additieve hypotensieve effecten of de nierfunctie veranderen.
Czech: Kombinace telmisartanu s takovými látkami může vést k přídatným hypotenzním účinkům nebo může ovlivňovat funkci ledvin.
Dutch: Vermindering van proteïnurie geassocieerd met chronische nierziekte bij katten.
Czech: Snížení proteinurie spojené s chronickým onemocněním ledvin (CKD) u koček.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Dutch: In een Europees klinische veldstudie werden bijwerkingen gecategoriseerd als nieraandoening / insufficiëntie (inclusief gevallen van chronisch nierfalen, verhoogd creatinine en/ of bloedureumstikstof) bij 3,6% van de met telmisartan behandelde katten en bij 1% van de met placebo behandelde katten.
Czech: V evropské klinické terénní studii byly nežádoucí účinky zařazené do kategorie poruchy ledvin/ledvinná nedostatečnost (včetně případů chronického selhání ledvin, zvýšeného kreatininu a/nebo dusíku močoviny v krvi) zaznamenány u 3,6 % koček léčených telmisartanem a u 1 % placebem ošetřených koček.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Telmisartan
Czech: Léčivá látka: Telmisartanum
Dutch: Sluit de flacon na toediening van het diergeneesmiddel stevig af met de dop, maak de maatspuit schoon met water en laat deze drogen.
Czech: Po podání veterinárního léčivého přípravku lahvičku důkladně uzavřete uzávěrem, odměrnou stříkačku umyjte vodou a nechte ji oschnout.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor telmisartan of andere sartans/ARB's moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na telmisartan nebo jiné sartany/ARB by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Dutch: In een klinisch onderzoek bij katten met chronische nierziekte werd binnen de eerste 7 dagen na aanvang van de behandeling een afname van proteïnurie waargenomen.
Czech: V klinické studii s kočkami s chronickým onemocněním ledvin bylo zaznamenáno snížení proteinurie v průběhu prvních 7 dní po zahájení léčby.
Dutch: Effecten waargenomen bij de aanbevolen dosering omvatten voorbijgaande lichte dalingen van het aantal rode bloedcellen.
Czech: Účinky pozorované při podání doporučené léčebné dávky zahrnovaly mírné snížení počtu červených krvinek.
Dutch: Personen met overgevoeligheid voor telmisartan of andere sartans/ARB's moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Czech: Lidé s přecitlivělostí na telmisartan nebo na jiné sartany/ARBs by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Middelen die op het renine-angiotensine-aldosteron systeem werken, angiotensine-II-antagonisten, enkelvoudig.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: látky působící na renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotenzinu II, samotní.
Dutch: Telmisartan verdringt angiotensine II van zijn bindingsplaats op het AT1-receptor subtype.
Czech: Telmisartan vytěsňuje angiotenzin II z jeho vazebného místa na subtypu receptoru AT1.
Dutch: Uit in vitro- en ex vivo-studies met feline levermicrosomen kan worden geconcludeerd dat telmisartan effectief wordt geglucuronideerd bij de kat.
Czech: Na základě in vitro a ex vivo studií s jaterními mikrozomy koček lze potvrdit, že u koček dochází k efektivní glukuronidaci telmisartanu.
Dutch: Leeg de inhoud van de spuit in de mond van de kat door de zuiger in te drukken…
Czech: Tlakem na píst vyprázdněte obsah stříkačky kočce přímo do ústní dutiny …
Dutch: Trek de zuiger naar buiten totdat het uiteinde van de zuiger correspondeert met het lichaamsgewicht van uw kat in kilogram.
Czech: Táhněte píst, dokud jeho okraj neodpovídá údaji hmotnosti kočky v kg.