FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Návaly horkosti
Hungarian: • hőhullámok;
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint a szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Czech: Pro obnovení normální hladiny kortizolu může být potřeba dávku zvýšit na 400 mg (2 tablety) až 1 200 mg (6 tablet) denně užívaných ústy ve 2 až 3denních dávkách.
Hungarian: Az Ön normál kortizolszintjének visszaállításához szükséges adag napi 400 mg-tól (2 tabletta) napi 1200 mg-ig (6 tabletta) terjedhet, amit 2-3 időpontra kell elosztani, és szájon át kell bevenni.
Czech: Při dávkách >400 mg/den jsou hlášeny poločasy eliminace od 3 do 10 hodin.
Hungarian: A > 400 mg/napos dózis esetében 3-10 órás felezési időkről számoltak be.
Czech: Sledování funkce nadledvin
Hungarian: A mellékvese-funkció monitorozása
Czech: Sledování funkce jater
Hungarian: A májfunkció monitorozása
Czech: Souběžné podávání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu.
Hungarian: A ketokonazol és a pazireotid együttes alkalmazása nem javasolt, mivel ez a kombináció QT-megnyúláshoz vezethet olyan betegeknél, akiknek ismerten szívritmuszavaruk van.
Czech: Ketoconazole HRA je lék obsahující léčivou látku ketokonazol.
Hungarian: A Ketoconazole HRA egy ketokonazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Czech: Ketokonazol nemá být podáván pacientům s hodnotami jaterních enzymů více než dvojnásobně vyššími, než je horní hranice normálu nebo ve spojení s jinými hepatotoxickými léčivými přípravky.
Hungarian: A ketokonazolt nem szabad alkalmazni, ha a májenzimek szintje meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét, vagy ha a beteg más hepatotoxikus gyógyszereket is szed.
Czech: Pokud se domníváte, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Hungarian: Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Czech: - Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za označením
Hungarian: - A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Czech: Účinky jiných léčivých přípravků na metabolismus ketokonazolu
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a ketokonazol metabolizmusára
Czech: V souladu s farmakologickým účinkem ketokonazolu byly pozorovány účinky na nadledviny a pohlavní žlázy u potkanů a psů.
Hungarian: A ketokonazol farmakológiai hatásmechanizmusával összhangban mellékvesére és ivarmirigyekre kifejtett hatásokat figyeltek meg a patkányokban és a kutyákban.
Czech: Jedna tableta obsahuje 19 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: 19 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Czech: V případě zjištění hladiny jaterních enzymů zvýšené o méně než trojnásobek horní hranice normálu, je třeba pečlivě sledovat jaterní funkci a denní dávku snížit nejméně o 200 mg.
Hungarian: Abban az esetben, ha a májenzimek szintje megemelkedett, de az értékek a normálérték felső határának háromszorosa alatt vannak, szorosabban kell monitorozni a májfunkciót, és legalább 200 mg-mal csökkenteni kell a gyógyszer napi adagját.
Czech: Proto se užívání ketokonazolu a silných enzymových induktorů nedoporučuje.
Hungarian: Nem javasolt a ketokonazol erős hatású enziminduktorokkal történő együttes alkalmazása.
Czech: Kromě dostanete kartičku s informacemi pro lékařskou pohotovost a záchrannou sadu pro podání glukokortikoidů.
Hungarian: Továbbá kap majd egy sürgősségi kártyát, valamint egy vészhelyzetben használatos glükokortikoid készletet.
Czech: Souběžné užívání ketokonazolu a pasireotidu se nedoporučuje, protože tato kombinace může vést k prodloužení QT intervalu u pacientů se známou poruchou srdečního rytmu (viz bod 4.5).
Hungarian: A ketokonazol és a pazireotid együttes alkalmazása nem javasolt, mivel ez a kombináció QT-megnyúláshoz vezethet olyan betegeknél, akiknek ismert szívritmuszavaruk van (lásd 4.5 pont).
Czech: Ketokonazol je derivát imidazolu, který je silným inhibitorem syntézy kortizolu vyplývající z jeho schopnosti inhibovat několika enzymů cytochromu P450 v nadledvinách.
Hungarian: A ketokonazol egy imidazol-származék, amely a kortizoltermelés erős hatású inhibitora, mivel képes gátolni számos citokróm P450 enzim működését a mellékvesében.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace alfentanilu a fentanylu
Hungarian: Potenciális ↑ az alfentanil és a fentanil plazmakoncentrációjában
Czech: cilostazol, warfarin a další kumarinová léčiva - léky k léčbě HIV jako je maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - určité léky užívané k léčbě rakoviny jako jsou vinka-alkaloidy, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib,
Hungarian: edoxabán, cilosztazol, warfarin és más kumarinszármazékok; - HIV elleni gyógyszerek, például maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir; - a rákbetegség kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek, például: vinka-alkaloidok, buszulfán, docetaxel,
Czech: Ketokonazol se také používá v kombinaci s jiným než farmakologickým způsobem léčby, jako je operace nebo ozařování hypofýzy.
Hungarian: A ketokonazolt más kezelésekkel együtt is alkalmazták, beleértve a műtétet és a hipofízis sugárkezelését.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace karbamazepinu a fenytoinu
Hungarian: Potenciális ↑ a karbamazepin és a fenitoin plazmakoncentrációjában
Czech: Sedmnáctiletá dívka byla léčena ketokonazolem v dávce 1 200 mg denně z důvodu karcinomu nadledvin s metastázou v játrech a za 22 dní se změnily hodnoty jejích jaterních testů.
Hungarian: Egy 17 éves lányt 1200 mg/nap dózisban kezeltek ketokonazollal májáttétet okozó mellékvese-karcinóma miatt.
Czech: Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Czech: Ketokonazol je inhibitor steroidogeneze.
Hungarian: A ketokonazol egy szteroidtermelés-gátló.
Czech: AUC: ↑ 2,1krát Cmax: ↑ 1,1krát t1/2: ↑ 4krát
Hungarian: Cmax: ↑ 1,1-szeres t1/2: ↑ 4-szeres
Czech: * Rosuvastatin není substrát CYP 3A4.
Hungarian: * A rozuvasztatin nem szubsztrátja a CYP3A4 enzimnek.
Czech: Potenciál ↑AUC risperidonu:
Hungarian: Potenciális ↑ a riszperidon AUC értékében
Czech: Pokud se k souběžně užívanému léčivému přípravku přidají nebo se odeberou supresory sekrece žaludečních kyselin, je třeba upravit dávku ketokonazolu podle hladiny kortizolu.
Hungarian: Ha gyomorsavelválasztás-csökkentő gyógyszerek kerülnek be az egyidejűleg szedett gyógyszerek körébe, vagy kerülnek ki onnan, akkor a ketokonazol dózisát a kortizolszint alapján be kell állítani.
Czech: • Bolest hlavy
Hungarian: • fejfájás;
Czech: Pak je možno podávání ketokonazolu obnovit v nižší dávce (viz bod 4.2).
Hungarian: A ketokonazol kezelés ezután egy alacsonyabb dózissal folytatható (lásd 4.2 pont).
Czech: Všichni pacienti mají být sledováni a informováni o známkách a příznacích spojených s nízkou hladinou kortizolu (např. slabost, nadměrná únava, anorexie, nauzea, zvracení, úbytek tělesné hmotnosti, hypotenze, hyponatremie, hyperkalemie a/nebo hypoglykemie).
Hungarian: Minden beteget monitorozni kell, és tájékoztatni kell őket a hypocortisolismus okozta panaszokról és tünetekről (pl. gyengeség, kimerültség, étvágytalanság, hányinger, hányás, fogyás, alacsony vérnyomás, hyponatraemia, hyperkalaemia és/vagy hypoglycaemia).
Czech: Ketokonazol je také silný inhibitor P-gp: inhibice P-gp ketokonazol může zvýšit účinky léčivých přípravků, které jsou substráty P-gp (viz bod 4.5).
Hungarian: A ketokonazol a P-gp-nek is erős hatású gátlószere: a P-gp ketokonazol általi gátlása növelheti a betegek expozícióját számos olyan gyógyszerkészítmény esetében, amelyek P-gp szubsztrátok (lásd 4.5 pont).
Czech: Monohydrát laktózy
Hungarian: Kukoricakeményítő Laktóz-monohidrát Povidon
Czech: Ketokonazolem bylo léčeno v různých režimech a po různě dlouhou dobu už víc než 800 pacientů.
Hungarian: Több mint 800 beteget kezeltek ketokonazollal, különféle kezelési időtartamban és különféle kezelési modalitásokkal.
Czech: • Ztráta chuti k jídlu nebo naopak větší chuť k jídlu
Hungarian: • étvágytalanság vagy fokozott étvágy;
Czech: Bylo pozorováno↑plasmatické koncentrace těchto léků
Hungarian: A többi gyógyszer ↑ volt megfigyelhető ezeknek a gyógyszereknek a plazmakoncentrációjában
Czech: Po remisi Cushingova syndromu jsou popsány exacerbace nebo vznik zánětlivých/autoimunitních poruch, a to i při následné léčbě ketokonazolem.
Hungarian: A gyulladásos/autoimmun betegségek súlyosbodását vagy kialakulását figyelték meg a Cushing-szindróma remissziója után, beleértve a ketokonazollal végzett kezelést is.
Czech: Může být nutná úprava dávky cinakalcetu.
Hungarian: A cinakalcet dózisának módosítására lehet szükség.
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku závažných kardiovaskulárních příhod včetně prodloužení QT intervalu a torsade de pointes, nebo respirační deprese či deprese CNS (viz bod 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a súlyos kardiovaszkuláris események, pl. QT-megnyúlás és torsades de pointes, valamint a légzőrendszeri vagy központi idegrendszeri depresszió megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: • Nespavost
Hungarian: • álmatlanság;
Czech: V literatuře jsou k dispozici data od 17 pacientů s nádory nadledvin a 2 pacientů s primární adrenokortikální hyperplazií lymfatických uzlin (NAH) léčených ketokonazolem spolu se 17 individuálními kazuistikami.
Hungarian: A szakirodalomban 17 mellékvese-tumoros, valamint 2 elsődleges nodularis adrenocorticalis hiperplasiás (NAH-os) betegről, valamint 17 egyéni esetleírásról (jóindulatú vagy rosszindulatú tumorok vagy NAH, valamint 2 McCune-Albright-szindrómás gyermek) van adat, amely esetekben a betegeket ketokonazollal kezelték.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Ketoconazole HRA, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) víc než předepsanou dávku přípravku Ketoconazole HRA, musíte ihned kontaktovat svého lékaře.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ketoconazole HRA-t vett be Ha az előírt adagnál többet vett be a Ketoconazole HRA-ból, azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Czech: Temsirolimus:
Hungarian: Temszirolimusz:
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o trojnásobek horní hranice normálu nebo více je nutno podávání ketokonazolu ihned zastavit a tuto léčbu již neobnovovat z důvodu rizika závažné jaterní toxicity.
Hungarian: A májenzimek szintjének a normálérték felső határának háromszorosával egyenlő vagy annál nagyobb mértékben történő megemelkedése esetén azonnal meg kell szakítani a ketokonazol alkalmazását, és nem is szabad folytatni a készítménnyel történő kezelést, mivel fennáll a súlyos hepatotoxicitás kockázata.
Czech: Ombitasvir:
Hungarian: Ombitaszvir:
Czech: Ketokonazol je silný inhibitor CYP3A4: inhibice CYP3A4 ketokonazolem může zvýšit účinky řady léčivých přípravků, které jsou metabolizovány tímto enzymovým systémem (viz bod 4.5).
Hungarian: A ketokonazol a CYP3A4 erős inhibitora: a CYP3A4 ketokonazol általi gátlása növelheti a betegek expozícióját számos olyan gyógyszer esetében, amelyek ezen az enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak (lásd 4.5 pont).
Czech: kolchicin: lék k léčbě dny fesoterodin a solifenacin: léky používané k léčbě příznaků hyperaktivního močového měchýře telithromycin a clarithromycin: léky používané k léčbě infekcí
Hungarian: - Vesebetegek esetében: kolhicin: a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszer; fezoterodin és szolifenacin: a hólyagtúlműködés tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszerek; telitromicin és klaritromicin: fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Czech: Nevirapin: plasmatické koncentrace: ↑1,15-1,28krát ve srovnání s historickými kontrolními hodnotami
Hungarian: AUC: ↓ 0,28-szoros Cmax: ↓ 0,56-szoros Nevirapin: plazmaszint: ↑ 1,15-1,28szoros a korábbi kontrollokhoz viszonyítva
Czech: Celkově se ketokonazol jeví jako účinný způsob normalizace hladiny kortizolu u Cushingova syndromu ze všech příčin, a pokud je dobře snášen, může se podávat i dlouhodobě.
Hungarian: Összességében, a ketokonazolról kimutatták, hogy a különféle okokból kialakult Cushing-kór kezelésében hatásos gyógyszer a kortizolszint normalizálására, valamint a ketokonazol kezelés hosszú ideig fenntartható, ha a beteg tolerálja.
Czech: Kontraindikováno, protože může zvýšit toxicitu související s quetiapinem (viz bod 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt, mivel fokozhatja a kvetiapin okozta toxicitást (lásd 4.3 pont).
Czech: Může být potřeba úprava dávky buspironu.
Hungarian: A buspiron dózisának módosítására lehet szükség.
Czech: Pokud pociťujete tyto příznaky, neřiďte ani neobsluhujte stroje.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, ha ilyen tüneteket tapasztal.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout jaterní potíže (mohou postihnout maximálně 1 pacienta z 1 000).
Hungarian: Májbetegségek ritkán kialakulhatnak (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Czech: Aktivní metabolit fesoterodinu: AUC: ↑ 2,3krát
Hungarian: Fezoterodin aktív metabolit: AUC: ↑ 2,3-szeres
Czech: (inhibice enzymu CYP3A)
Hungarian: (CYP3A enzim inhibíció)
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace oxykodonu
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető az oxikodon plazmakoncentrációjában
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace digoxinu
Hungarian: Potenciális ↑ a digoxin plazmakoncentrációjában
Czech: řada uváděných účinků je výsledkem dávky 200 mg ketokonazolu a v případě vyšší dávky nebo kratšího intervalu mezi dávkami může být očekávána silnější interakce.
Hungarian: A kölcsönhatások alább feltüntetett értékei nem abszolút értékek, és függhetnek a ketokonazol bevett dózisától; az eredmények többségét 200 mg-os ketokonazol dózis bevétele után mérték, és erősebb kölcsönhatás várható magasabb dózis és/vagy a dózisok közötti rövidebb időintervallum esetén.
Czech: Nedoporučuje se kvůli zvýšenému riziku prodloužení QT intervalu.
Hungarian: Nem javasolt a QT-megnyúlás megnövekedett kockázata miatt.
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku ergotismu a dalších závažných vazospastických nežádoucích účinků (viz bod 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt az ergotizmus és más súlyos nemkívánatos vasospasticus események megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: Sám (sama) předepsanou dávku neměňte.
Hungarian: Ne módosítsa saját maga a felírt adagot.
Czech: Potenciál ↑ plasmatické koncentrace rifabutinu.
Hungarian: Potenciális ↑ a rifabutin plazmakoncentrációjában.
Czech: • Zrudnutí, vysychání, svědění kůže
Hungarian: • bőrpír, bőrszárazság, viszketés;
Czech: Může být nutná úprava dávky oxykodonu.
Hungarian: Lehet, hogy módosítani kell az oxikodon dózisát.
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace kolchicinu
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető a kolhicin plazmakoncentrációjában
Czech: Kontraindikováno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin kvůli riziku prodloužení QT intervalu a závažných nežádoucích účinků na játra (viz bod 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a súlyosan beszűkült veseműködéssel élő betegeknél a QTintervallum megnyúlása és a májat érintő súlyos mellékhatások kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: Další údaje viz příbalová informace.
Hungarian: További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Czech: 4.3 Kontraindikace - Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Hypersenzitivita na jakékoliv antimykotikum imidazolového typu - Akutní nebo chronické jaterní onemocnění a/nebo zvýšená hladina jaterních enzymů před zahájením léčby o více než dvojnásobek horní hranice normálu (viz body 4.2 a 4.4) - Těhotenství (viz bod 4.6) - Kojení (viz bod 4.6) - Vrozená nebo dokumentovaná získaná prolongace QTc - Souběžná léčba některým z následujících léčivých přípravků, kdy by případná interakce mohla vést k potenciálně život ohrožujícím nežádoucím účinkům (viz bod 4.5): o Inhibitory HMG-CoA reduktázy metabolizované CYP3A4 (např. simvastatin, atorvastatin a lovastatin) z důvodu zvýšeného rizika toxicity kosterního svalstva včetně rhabdomyolýzy; o Eplerenon z důvodu zvýšeného rizika hyperkalemie a hypotenze; o Látky, jejichž plasmatické koncentrace se mohou zvýšit a které mají potenciál prodloužení QT intervalu: methadon, disopyramid, chinidin, dronedaron, pimozid, sertindol, sachinavir (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg dvakrát denně), ranolazin, mizolastin, halofantrin; o Dabigatran z důvodu zvýšeného rizika krvácení; o Triazolam, perorálně podávaný midazolam a alprazolam z důvodu potenciální prolongované nebo zvýšené sedace a respirační deprese; o Námelové alkaloidy (např. dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin a methylergometrin (methylergonovin) z důvodu zvýšeného rizika ergotismu a dalších závažných vazospastických nežádoucích účinků; o Lurasidon; o Quetiapin z důvodu zvýšeného rizika toxicity;
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; - Bármely imidazoltartalmú antifungalis gyógyszerrel szembeni túlérzékenység; - Akut vagy krónikus májbetegség, és/vagy ha a kezelés előtt a májenzimek szintje meghaladja a normálérték felső határának kétszeresét (lásd a 4.2 és 4.4 pont); - Terhesség (lásd a 4.6 pont); - Szoptatás (lásd a 4.6 pont); - Veleszületett vagy igazolt szerzett QTc-megnyúlás; - Párhuzamosan folyó kezelés az alábbi gyógyszerek bármelyikével, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a készítménnyel, és ezáltal potenciálisan életveszélyes mellékhatásokat idézhetnek elő (lásd 4.5 pont): o CYP3A4 enzim által metabolizált HMG-CoA reduktáz inhibitorok (pl. szimvasztatin, atorvasztatin és lovasztatin), mivel ezek megnövelik a vázizom toxicitás (beleértve a rhabdomyolysist is) kockázatát; o eplerenon, mivel megnöveli a hyperkalaemia és az alacsony vérnyomás kockázatát; o olyan vegyületek, amelyek koncentrációja megnőhet a plazmában, és amelyek esetlegesen megnövelhetik a QT-intervallum hosszát: metadon, dizopiramid, kinidin, dronedaron, pimozid, szertindol, szakvinavir (szakvinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer), ranolazin, mizolasztin, halofantrin; o dabigatrán, mivel megnöveli a vérzés kockázatát; o triazolám, szájon át szedett midazolám és alprazolám, mivel fennáll a hosszan tartó vagy erőteljesebb szedáló hatás és a légzőrendszeri depresszió lehetősége;
Czech: Lurasidon:
Hungarian: Lurazidon:
Czech: Pruritus, vyrážka
Hungarian: Viszketés, kiütés
Czech: Očekávaný účinek na hladinu léků Doporučení pro současné podávání
Hungarian: A gyógyszerszintre várhatóan kifejtett hatás
Czech: Minimálně 2 hodiny po podání ketokonazolu se nesmí užít žádné léčivé přípravky neutralizující žaludeční kyseliny (jako je hydroxid hlinitý).
Hungarian: Nem szabad savkötő gyógyszereket (pl. alumíniumhidroxidot) szedni legalább 2 órán keresztül a ketokonazol bevétele után.
Czech: Endokrinní poruchy Časté
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek
Czech: Nedoporučuje se kvůli potenciálu jaterní toxicity (viz bod 4.3).
Hungarian: Nem javasolt a hepatotoxicitás lehetősége miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: (indukce enzymu CYP3A4)
Hungarian: (CYP3A4 enzim indukció)
Czech: Nauzea, bolest břicha, zvracení, průjem
Hungarian: Hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés
Czech: Jiné dihydropyridiny Verapamil
Hungarian: Egyéb dihidropiridinek Verapamil
Czech: Fesoterodin a solifenacin jsou kontraindikovány u pacientů s poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3).
Hungarian: A fezoterodin és a szolifenacin ellenjavallt a beszűkült veseműködéssel élő betegek esetében (lásd 4.3 pont).
Czech: Antidotum ketokonazolu není známé.
Hungarian: A ketokonazolnak nincs ismert ellenszere.
Czech: - Zvýšení denní dávky o 200 mg každých 7 až 28 dní může být zváženo v případě, že hladiny volného kortizolu v moči a/nebo hladiny kortizolu v plasmě překračují normální hodnoty, dokud je dávka pacientem tolerována;
Hungarian: - Ha a vizeletben levő szabad kortizol és/vagy a plazmában levő kortizol szintje a normál tartomány felett van, a dózis 7-28 naponta történő, 200 mg/nappal való emelése indokolt lehet, amíg a beteg képes tolerálni a dózist.
Czech: Potenciál ↑plasmatické koncentrace clarithromycinu
Hungarian: Potenciális ↑ a klaritromicin plazmakoncentrációjában
Czech: (indukce enzymu CYP3A)
Hungarian: (CYP3A enzim indukció)
Czech: Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7krát
Hungarian: Tolbutamid: AUC: ↑ 1,7-szeres
Czech: Bolest hlavy, závrať, somnolence
Hungarian: Fejfájás, szédülés, aluszékonyság
Czech: Potenciál ↑plasmatických koncentrací vinka-alkaloidů.
Hungarian: Potenciális ↑ a vinka-alkaloidok plazmakoncentrációjában.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře v případě výskytu příznaků jako je slabost, nadměrná únava, nechutenství, pocit na zvracení, zvracení nebo nízký krevní tlak.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következő tüneteket tapasztalja: gyengeség, kimerültség, étvágytalanság, hányinger, hányás vagy alacsony vérnyomás.
Czech: Ketokonazol je především metabolizován prostřednictvím CYP3A4.
Hungarian: A ketokonazol nagyrészt a CYP3A4 enzim által metabolizálódik.
Czech: Jakmile zaznamenáte cokoliv z následujícího, přestaňte Ketoconazole HRA užívat a ihned to oznamte svému lékaři: - dlouhotrvající bolest hlavy nebo rozmazané vidění - závažné nechutenství (anorexie) - úbytek tělesné hmotnosti - pocit na zvracení nebo zvracení - neobvyklá únava nebo zimnice - bolest žaludku - svalová slabost - žlutavé zabarvení kůže nebo očního bělma - neobvykle tmavá moč nebo bledá stolice
Hungarian: Hagyja abba a Ketoconazole HRA szedését, és azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja: - hosszan tartó erős fejfájás vagy homályos látás; - kifejezett étvágytalanság; - fogyás; - hányinger vagy hányás; - szokatlan kimerültség vagy láz;
Czech: Aliskiren: AUC: ↑ 1,8krát
Hungarian: Aliszkiren: AUC: ↑ 1,8-szeres
Czech: Kontraindikováno kvůli zvyšování plasmatických koncentrací (viz bod 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a plazmakoncentráció megnövekedése miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: Pro obnovu normální hladiny kortizolu může být třeba udržovací dávka v rozmezí od 400 mg do maximální dávky 1 200 mg denně užívaná perorálně ve 2-3 rozdělených denních dávkách.
Hungarian: - Szájon át bevett, 400 mg/napostól a maximális 1200 mg/naposig terjedő, 2-3 adagba szétosztott fenntartó dózis alkalmazására lehet szükség a normál kortizolszint visszaállításához.
Czech: Hladina volného kortizolu v moči (UFC) se normalizovala asi u 50 % pacientů léčených ketokonazolem .
Hungarian: A vizeletben levő szabad kortizol (urinary free cortisol - UFC) szintje a ketokonazolt szedő betegek kb.
Czech: Kontraindikováno kvůli zvýšenému riziku krvácení (viz bod 4.3).
Hungarian: Ellenjavallt a vérzések megnövekedett kockázata miatt (lásd 4.3 pont).
Czech: Dyspepsie, flatulence, změna barvy jazyka, sucho v ústech, dysgeuzie
Hungarian: Dyspepsia, szélgörcs, a nyelv elszíneződése, szájszárazság, ízérzés-zavar
Czech: V případě zvýšení hladiny jaterních enzymů o více než trojnásobek horní hranice normálu je třeba ketokonazol ihned vysadit a znovu nezavádět kvůli riziku závažné jaterní toxicity.
Hungarian: Ha a májenzimek szintje meghaladja a normálérték felső határának háromszorosát, azonnal abba kell hagyni a ketokonazol alkalmazását, és súlyos hepatotoxicitás kockázata miatt később sem szabad folytatni azt a.
Czech: Ranolazin: AUC: ↑ 3,0 až 3,9krát
Hungarian: AUC: ↑ 3,0-3,9-szeres
Czech: Bylo pozorováno ↑plasmatické koncentrace tolterodinu
Hungarian: ↑ volt megfigyelhető a tolterodin plazmakoncentrációjában
Czech: Nejméně 2 hodiny po užití přípravku Ketoconazole HRA nemáte užít žádné léky na překyselení žaludku (například hydroxid hlinitý) nebo jiné léky na překyselení žaludku a poruchy trávení (viz část Upozornění a opatření).
Hungarian: Ne vegyen be savlekötő gyógyszereket (pl. alumínium-hidroxidot) vagy a savas gyomorbántalmak kezelésére szolgáló más gyógyszereket legalább 2 órán keresztül a Ketoconazole HRA bevétele után (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).
Czech: V případě adrenální insuficience má být léčba přípravkem Ketoconazole HRA dočasně přerušena nebo snížena dávka a v případě potřeby nasazena léčba kortikosteroidy.
Hungarian: Mellékvese-elégtelenség esetén ideiglenesen fel kell függeszteni a Ketoconazole HRA kezelést, vagy pedig csökkenteni kell a dózist, illetve szükség esetén kortikoszteroid pótló kezelést kell alkalmazni.