FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Acute symptoms should be treated with an inhaled short-acting bronchodilator.
French: Dans ce cas, il convient d'avoir recours à un bronchodilatateur inhalé de courte durée d'action.
English: The patient should be advised to not open the tray until they are ready to inhale a dose.
French: Le patient devra être informé qu'il ne doit ouvrir la barquette pour en sortir l'inhalateur que lorsqu'il est prêt à débuter son traitement.
English: No effect of verapamil was observed on umeclidinium bromide Cmax.
French: Aucun effet du vérapamil n'a été observé sur la Cmax du bromure d'uméclidinium.
English: Based on the magnitude of these changes, no clinically relevant drug interaction is expected when umeclidinium is co-administered with CYP2D6 inhibitors or when administered to subjects genetically deficient in CYP2D6 activity (poor metabolisers).
French: Ces résultats permettent de conclure qu'aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'est attendue lorsque le bromure d'uméclidinium est administré de façon concomitante avec des inhibiteurs du CYP2D6 ou lorsqu'il est administré à des patients génétiquement déficients en activité CYP2D6 (métaboliseurs lents).
English: The Ellipta inhaler consists of a grey body, light green mouthpiece cover and a dose counter, packed into a foil laminate tray containing a desiccant packet.
French: L'inhalateur Ellipta est constitué d'un corps gris, d'un couvercle vert clair et d'un compteur de doses, il est conditionné dans une barquette en aluminium contenant un sachet dessiccant.
English: The instructions for use of the Ellipta inhaler provided below can be used for either the 30-dose inhaler (30 day supply) or the 7-dose inhaler (7 day supply).
French: Les instructions suivantes s'appliquent à l'inhalateur Ellipta de 7 doses (quantité pour 7 jours) ou à l'inhalateur de 30 doses (quantité pour 30 jours).
English: Immune system disorders
French: Affections du système immunitaire
English: At Week 52, a statistically significant improvement in the least-squares (LS) mean change from baseline in trough FEV1 was observed for FF/UMEC/VI compared with FF/VI (mean change: +94 mL vs. -3 mL; treatment difference: 97 mL; 95% CI: 85, 109; p<0.001).
French: À la semaine 52, une amélioration statistiquement significative de la variation par rapport à la valeur initiale du VEMS, exprimé en moyenne des moindres carrés a été observée avec le traitement par l'association FF / UMEC / VI par rapport à l'association FF / VI (changement moyen : +94 mL vs -3 mL; différence due au traitement : 97 ml; IC 95 % : [85, 109]; p <0,001).
English: Animal studies indicate no effects of umeclidinium bromide on fertility.
French: Des études effectuées chez l'animal n'ont montré aucun effet du bromure d'uméclidinium sur la fertilité.
English: Once the tray is opened, the inhaler can be used for up to 6 weeks, starting from the date of opening the tray.
French: L'inhalateur peut être utilisé jusqu'à 6 semaines à partir de la date d'ouverture de la barquette.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
English: EXP In use shelf-life: 6 weeks.
French: EXP Durée de conservation après ouverture : 6 semaines.
English: In two 12-week, placebo controlled studies (200109 and 200110), the addition of Rolufta Ellipta to fluticasone furoate/vilanterol (FF/VI) (92/22 micrograms) once daily in adult patients with a clinical diagnosis of COPD, resulted in statistically significant and clinically meaningful improvements in the primary endpoint of trough FEV1 at Day 85 compared to placebo plus FF/VI (124 mL 95% CI: 93, 154; p<0.001 and 122 mL 95% CI: 91, 152; p<0.001).
French: Dans deux études de 12 semaines contrôlées contre placebo (200109 et 200110) chez des patients adultes atteints de BPCO, l'ajout de Rolufta Ellipta à l'association furoate de fluticasone/vilanterol (FF/VI) (92/22 microgrammes) une fois par jour a entraîné une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente du VEMS résiduel (critère de jugement principal) par rapport à l'association placebo/FF/VI à J85 (124 ml IC 95 % [93 ; 154] (p<0,001) et 122 ml IC 95% [91 ; 152] (p<0,001).
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tél: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
English: Rolufta Ellipta is for inhalation use only.
French: Rolufta Ellipta est destiné à une utilisation par inhalation exclusivement.
English: GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
French: GlaxoSmithKline UK Ltd Tél: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
English: Slide the cover upwards as far as it will go, to cover the mouthpiece.
French: Faire glisser le couvercle vers le haut jusqu'à ce qu'il couvre l'embout buccal.
English: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
French: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tél: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
English: The inhaler should be held away from the mouth breathing out as far as is comfortable.
French: Tenir l'inhalateur éloigné de la bouche et expirer autant que possible.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
English: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
French: GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tél: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
English: Similarly, a greater proportion of patients achieved at least the MCID for Rolufta Ellipta at Week 24 (44%) compared with placebo (34%) in the 24-week study.
French: De même, une proportion plus importante de patients a atteint au moins la DMCI pour Rolufta Ellipta à 24 semaines (44 %) par rapport au placebo (34 %) dans l'étude de 24 semaines.
English: The mean peak improvements in FEV1 within the first 6 hours following dosing relative to placebo were 130 ml (p<0.001*) at Week 24.
French: La moyenne des améliorations maximales du VEMS mesuré au cours des 6 premières heures après l'administration étaient de 130 ml par rapport au placebo (p<0,001*) à 24 semaines.
English: Tabulated summary of adverse reactions
French: Liste tabulée des effets indésirables
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (SINGLE PACKS) 55 micrograms
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI EXTERIEUR (CONDITIONNEMENT UNITAIRE) 55 microgrammes
English: Do not shake the inhaler.
French: Ne secouez pas l'inhalateur.
English: What Rolufta Ellipta is and what it is used for What Rolufta Ellipta is
French: Qu'est-ce que Rolufta Ellipta et dans quels cas est-il utilisé Qu'est-ce que Rolufta Ellipta
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION
English: Multipack of 3 x 30 dose inhalers.
French: Conditionnement multiple de 3 inhalateurs x 30 doses.
English: Uncommon Uncommon Uncommon Uncommon Common
French: Indéterminée Indéterminée Indéterminée Rare
English: The proportion of patients who responded with at least the minimum clinically important difference (MCID) of 1 unit TDI focal score at Week 12 was greater for Rolufta Ellipta (38%) compared with placebo (15%) in the 12-week study.
French: La proportion de patients ayant répondu en atteignant au moins la différence minimale cliniquement importante (DMCI) d'1 unité du score focal TDI à 12 semaines était plus élevée avec Rolufta Ellipta (38 %) qu'avec le placebo (15 %) dans l'étude sur 12 semaines.
English: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
French: GlaxoSmithKline BV Tél: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
English: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland GlaxoSmithKline Trading Service Limited logo
French: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlande GlaxoSmithKline Trading Service Limited logo
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
English: Renal and urinary disorders Urinary retention Dysuria
French: Rétention urinaire Dysurie
English: Renal impairment
French: Insuffisance rénale
English: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
French: GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tél: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com
English: It is not known whether the ingredients of Rolufta Ellipta can pass into breast milk.
French: Le passage des composés de Rolufta Ellipta dans le lait maternel n'est pas connu.
English: The proportion of patients who responded with at least the MCID in SGRQ score (defined as a decrease of 4 units from baseline) at Week 12 was greater for Rolufta Ellipta 55 micrograms (44%) compared with placebo (26%) in the 12-week study.
French: La proportion de patients ayant répondu en atteignant au moins la DMCI du score SGRQ (définie par une diminution de 4 unités par rapport au score initial) à 12 semaines était supérieure avec Rolufta Ellipta 55 microgrammes (44 %) comparativement au placebo (26 %) dans l'étude de 12 semaines.
English: The tray contains a desiccant sachet, to reduce moisture.
French: La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité.
English: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Ireland GlaxoSmithKline Trading Services Limited logo
French: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Irlande GlaxoSmithKline Trading Services Limited logo
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INHALER LABEL
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Each delivered dose contains 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide).
French: Chaque dose délivrée contient 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium).
English: - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
French: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tél: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
English: It is packaged in a foil laminate tray with a peelable foil lid.
French: Il est conditionné dans une barquette en aluminium avec un couvercle détachable.
English: These may affect up to 1 in 10 people:
French: Effets indésirables fréquents Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :
English: The Ellipta inhaler consists of a grey plastic body, a light green mouthpiece cover and a dose counter.
French: L'inhalateur Ellipta est un dispositif de couleur grise, en matière plastique, avec un couvercle vert clair et un compteur de doses.
English: How to use Rolufta Ellipta
French: Comment utiliser Rolufta Ellipta
English: If you accidentally use too much of this medicine, contact your doctor or pharmacist for advice immediately as you may need medical attention.
French: demandez immédiatement conseil à votre médecin ou votre pharmacien car vous pourriez avoir besoin d'une aide médicale.
English: Co-administration of umeclidinium bromide with other long-acting muscarinic antagonists or medicinal products containing this active substance has not been studied and is not recommended as it may potentiate known inhaled muscarinic antagonist adverse reactions.
French: L'administration concomitante du bromure d'uméclidinium avec d'autres antagonistes muscariniques de longue durée d'action, ou des médicaments contenant cette substance active n'a pas été étudiée.
English: Subjects with severe renal impairment (creatinine clearance <30mL/min) showed no evidence of an increase in systemic exposure to umeclidinium bromide (Cmax and AUC), and no evidence of altered protein binding between subjects with severe renal impairment and healthy volunteers.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <30 ml/min) aucune augmentation de l'exposition systémique au bromure d'uméclidinium (Cmax et ASC) n'a été mise en évidence.
English: Inhalation powder, pre-dispensed.
French: Poudre pour inhalation, en récipient unidose.
English: What Rolufta Ellipta is used for
French: Dans quels cas Rolufta Ellipta est-il utilisé
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
French: Ce médicament étant efficace durant 24 heures, une inhalation par jour est suffisante.
English: Each single inhalation provides a delivered dose (the dose leaving the mouthpiece) of 55 micrograms umeclidinium (equivalent to 65 micrograms of umeclidinium bromide).
French: Chaque inhalation délivre une dose (mesurée à la sortie de l'embout buccal) de 55 microgrammes d'uméclidinium (équivalant à 65 microgrammes de bromure d'uméclidinium).
English: A greater improvement compared with placebo in the change from baseline in SGRQ total score at Week 24 was demonstrated for Rolufta Ellipta (-4.69 units, p<0.001∗) in the 24-week study.
French: Comparativement au placebo, une amélioration plus importante du score SGRQ total par rapport à l'inclusion a été observée à 24 semaines pour Rolufta Ellipta (-4,69 unités, p<0,001*) dans l'étude sur 24 semaines.
English: It is unknown whether umeclidinium bromide is excreted in human milk.
French: L'excrétion du bromure d'uméclidinium dans le lait maternel n'est pas connu.
English: Don't open the inhaler until you are ready to inhale a dose of medicine.
French: Ne l'ouvrez que lorsque vous êtes prêt à inhaler votre dose de médicament.
English: GlaxoSmithKline AB
French: GlaxoSmithKline Kft.
English: In the 12-week study, a statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 12 was not demonstrated for Rolufta Ellipta (1.0 units, p=0.05).
French: Dans l'étude de 12 semaines, il n'a pas été observé d'amélioration statistiquement significative avec Rolufta Ellipta comparativement au placebo sur le score focal TDI à 12 semaines (1,0 unité, p=0,05).
English: In both of the pivotal 12-week and 24-week studies, Rolufta Ellipta demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements in lung function (as defined by change from baseline trough FEV1 at Week 12 and Week 24 respectively, which was the primary efficacy endpoint in each study) compared with placebo (see Table 1).
French: Les deux études pivots de 12 et 24 semaines ont montré que la prise de Rolufta Ellipta était associée à des améliorations de la fonction pulmonaire (définies par une modification du VEMS résiduel par rapport à l'inclusion et choisies comme critère principal d'efficacité dans chacune des études) comparativement aux groupes de patients traités par placebo, statistiquement et cliniquement significatives à l'issue de la durée de traitement (voir tableau 1).
English: Similarly, a greater proportion of patients achieved ≥1 unit TDI focal score for Rolufta Ellipta (53%) compared with placebo (41%) at Week 24 in the 24-week study.
French: De même, une proportion plus importante de patients a amélioré d'au moins 1 unité le score focal TDI avec Rolufta Ellipta (53 %) qu'avec le placebo (41 %) à la semaine 24 dans l'étude de 24 semaines.
English: Multipacks containing 90 (3 inhalers of 30) doses are also available.
French: Il existe aussi un conditionnement multiple de 90 doses (3 inhalateurs de 30 doses).
English: Don't breathe out into the inhaler.
French: N'expirez pas dans l'inhalateur.
English: Wait to open the cover until you are ready to inhale your dose.
French: N'ouvrez le couvercle que lorsque vous êtes prêt à inhaler une dose.
English: The inhaler will be in the ‘closed' position when it is first taken out of its sealed tray.
French: Lorsque l'inhalateur est sorti pour la première fois de la barquette scellée, il est en position « fermé ».
English: Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection Sinusitis
French: Infection des voies respiratoires supérieures Infection urinaire
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE OUTER CARTON (WITHOUT BLUE BOX- MULTIPACK ONLY) 55 micrograms
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI INTERMÉDIAIRE (SANS LE CADRE BLEU - CONDITIONNEMENT MULTIPLE UNIQUEMENT)
English: Inhalation use.
French: Voie inhalée.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
English: These may affect up to 1 in 100 people:
French: Effets indésirables peu fréquents Qui peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
English: COPD exacerbations
French: Exacerbations de la BPCO
English: What Rolufta Ellipta looks like and contents of the pack
French: Comment se présente Rolufta Ellipta et contenu de l'emballage extérieur
English: • itching • skin rash (hives) or redness
French: • démangeaison • éruption cutanée (urticaire) ou rougeur
English: SG12 0DJ
French: Hertfordshire SG12 0DJ Royaume-Uni
English: No new adverse drug reactions were identified with the addition of Rolufta Ellipta to FF/VI in these studies.
French: Ces études n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables spécifiques avec l'association de Rolufta Ellipta à FF/VI qui ne soient déjà connus avec chacun des principes actifs.
English: Eye disorders
French: Affections oculaires
English: In a Phase III, 6-month study (DB2113373) Rolufta Ellipta provided a clinically meaningful improvement over placebo in lung function (as measured by forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 24 hours following once daily administration, which was evident at 30 minutes following administration of the first dose (improvement over placebo by 102 mL, p<0.001*).
French: Dans une étude de phase III conduite sur une durée de 6 mois (étude DB2113373), Rolufta Ellipta, en une prise par jour, a entrainé une amélioration cliniquement significative de la fonction pulmonaire (mesurée par le volume expiratoire maximal en 1 seconde [VEMS]) par rapport au placebo sur 24 heures.
English: If you are not sure what your medicine contains talk to your doctor or pharmacist.
French: En cas de doute sur la composition de votre médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
English: EXPIRY DATE
French: DATE DE PÉREMPTION
English: But not breathing out into the inhaler.
French: Ne pas expirer dans l'inhalateur.
English: Desiccant
French: Vertiges
English: Subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B) showed no evidence of an increase in systemic exposure to umeclidinium bromide (Cmax and AUC), and no evidence of altered protein binding between subjects with moderate hepatic impairment and healthy volunteers.
French: Chez les sujets présentant une insuffisance hépatique modérée (Classe Child-Pugh B), aucune augmentation de l'exposition systémique au bromure d'uméclidinium (Cmax et ASC) n'a été mise en évidence.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL LAMINATE TRAY LID
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
English: How to store Rolufta Ellipta
French: Comment conserver Rolufta Ellipta
English: Other side effects
French: Autres effets indésirables
English: Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
French: GlaxoSmithKline AB Tél: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
English: • Dizziness
French: • Vertiges.
English: Due date
French: Date
English: When the tray is opened, write the “Discard by” date on the inhaler label in the space provided.
French: Lorsque la barquette est ouverte, inscrivez la date à laquelle l'inhalateur doit être éliminé sur l'étiquette de l'inhalateur, dans l'espace prévu à cet effet.
English: BATCH NUMBER
French: NUMÉRO DU LOT
English: The tray is sealed with a peelable foil lid.
French: La barquette est scellée avec un opercule détachable.
English: • faster heart beat
French: • rythme cardiaque accéléré
English: This leaflet
French: Cette notice
English: Rolufta Ellipta 55 micrograms inhalation powder, pre-dispensed
French: Rolufta Ellipta 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose.
English: Pregnancy and breast-feeding
French: Grossesse et allaitement
English: Improvements in lung function were supported with reductions in use of salbutamol over Weeks 1-12 (-0.4 puffs per day (95% CI: -0.7, -0.2; p<0.001) and -0.3 puffs per day (95% CI: -0.5, -0.1; p=0.003)) compared to placebo plus FF/VI but improvements in SGRQ at week 12 were not statistically significant (200109) or clinically relevant (200109 and 200110).
French: Les améliorations de la fonction pulmonaire se sont accompagnées d'une diminution du recours au salbutamol pendant les semaines 1 à 12 par rapport au groupe placebo/FF/VI (- 0,4 bouffées par jour IC 95 % [-0,7 : -0,2] (p<0,001) et -0,3 bouffées par jour IC 95 % [-0,5 ; -0,1] (p=0.003)).
English: Your Rolufta Ellipta inhaler carton contains
French: La boite de l'inhalateur Rolufta Ellipta contient
English: • common cold
French: • rhume
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
French: A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
English: Open the cover when ready to take a dose.
French: Le couvercle ne sera ouvert que lorsque le patient est prêt à prendre une dose.
English: The “Discard by” date is 6 weeks from the date of opening the tray.
French: Cette date est déterminée à compter de 6 semaines après l'ouverture de la barquette.
English: Desiccant Tray
French: Dessiccant Barquette
English: Rolufta Ellipta 55 mcg inhalation powder umeclidinium (umeclidinium bromide)
French: Rolufta Ellipta 55 µg, poudre pour inhalation uméclidinium (bromure d'uméclidinium)
English: Rolufta Ellipta is an inhalation powder, pre-dispensed.
French: Rolufta Ellipta se présente sous la forme d'une poudre pour inhalation en récipient unidose.
English: The “Discard by” date should be written on the inhaler label in the space provided.
French: La date à partir de laquelle l'inhalateur ne doit plus être utilisé doit être inscrite sur l'étiquette de l'inhalateur dans l'espace prévu à cet effet.
English: Rolufta Ellipta 55 micrograms inhalation powder, pre-dispensed umeclidinium (umeclidinium bromide)
French: Rolufta Ellipta 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose uméclidinium (bromure d'uméclidinium)
English: A statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 24 was demonstrated for Rolufta Ellipta (1.0 units, p<0.001) in the 24-week study.
French: Dans l'étude de 24 semaines, une amélioration statistiquement significative a été mise en évidence avec Rolufta Ellipta, comparativement au placebo, sur le score focal TDI à 24 semaines (1,0 unité, p<0,001).
English: Common Uncommon Not known
French: Fréquent Peu fréquent Indéterminée
English: Rolufta Ellipta 55 mcg inhalation powder umeclidinium (umeclidinium bromide) Inhalation use
French: Rolufta Ellipta 55 µg, poudre pour inhalation uméclidinium (bromure d'uméclidinium) Voie inhalée
English: • cough
French: • toux
English: Posology
French: Boîte
English: Pack sizes of 7 and 30 dose inhaler.
French: Boîtes contenant un inhalateur de 7 ou 30 doses.
English: Breast-feeding
French: Rhinopharyngite
English: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
French: Tel: +49 (0) 30 67070
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ