FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aby držitel rozhodnutí o registraci zdůvodnil počáteční léčbu v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu v nejnižší dávce 1,25 mg denně (která se používá jako první dávka při indikaci srdečního selhání), upozornil na vysoce průkazné důkazy v mezinárodních doporučeních týkající se přípravků s ACE-I, které jsou podávány v prvních 24 hodinách po akutním infarktu myokardu, jsou-li splněny podmínky hemodynamické stability, a také na řídící precedens znění u lisinoprilu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zwrócił uwagę na wysoki poziom wiarygodności danych odnoszących się do stosowania ACE-I w ciągu pierwszych 24 godzin po zawale mięśnia sercowego (MI), zawartych w zaleceniach międzynarodowych, w celu uzasadnienia rozpoczynania leczenia w ciągu pierwszych 24 godzin po MI przy zastosowaniu najniższej dawki wynoszącej 1,25 mg/dobę (stosowanej jako pierwsza dawka u pacjentów z niewydolnością serca), pod warunkiem stabilności hemodynamicznej pacjenta i wprowadzenia precedensowego zapisu dla lizynoprylu.
Czech: • Změny vnímání vůně
Polish: • Zaburzenia węchu
Czech: Kypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Polish: Cypr: Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία, Triatec 10 mg δισκία
Czech: • Bolest kloubů
Polish: • Bóle stawów.
Czech: Léčba po srdečním záchvatu
Polish: Leczenie po zawale serca
Czech: - významné oboustranné zúžení ledvinné tepny nebo zúžení ledvinné tepny jediné funkční ledviny, - druhý a třetí trimestr těhotenství (viz oddíl 4.4 a 4.6)."
Polish: - Występowanie istotnego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy nerkowej zaopatrującej jedyną czynną nerkę - Drugi i trzeci trymestr ciąży (zob.
Czech: A konečně u pacientů s nediabetickou nefropatickou makroproteinurií ≥ 3 gm/den je doporučená počáteční dávka 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Polish: Ponadto u pacjentów z nefropatią cukrzycową i białkomoczem ≥3gm/dobę zalecaną dawką początkową jest 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Czech: - Při užívání inhibitorů ACE byl zaznamenán výskyt kašle.
Polish: - Podczas stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny obserwowano występowanie kaszlu.
Czech: Delix 1,25 mg Kapseln Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Polish: Delix P 2,5 mg Kapseln Delix P 5 mg Kapseln Delix P 10 mg Kapseln
Czech: - Přechodné nebo trvalé selhávání srdce po infarktu myokardu
Polish: - Przemijająca bądź stała niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego
Czech: Antihypertenziva (např. diuretika) a jiné látky snižující krevní tlak (např. nitráty, tricyklická antidepresiva, anestetika, akutní požití alkoholu, baklofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): je třeba očekávat zvýšení rizika hypotenze (viz bod 4.2 pro diuretika)
Polish: Leki hipotensyjne (np. diuretyki) i inne substancje mogące obniżać ciśnienie krwi (np.azotany, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre zatrucie alkoholem, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna):
Czech: Doporučuje se po dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 2,5 mg jednou denně a potom po dalších dvou týdnech na 5 mg jednou denně.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 2,5 mg raz na dobę po dwóch tygodniach leczenia, a następnie do 5 mg po kolejnych dwóch tygodniach.
Czech: TRITACE může být použit v monoterapii nebo v kombinaci s jinými skupinami antihypertenziv.
Polish: Produkt TRITACE może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami hipotensyjnymi z innych grup.
Czech: Před desenzibilizací je potřeba zvážit dočasné pozastavení léčby přípravkem TRITACE.
Polish: Należy rozważyć czasowe zaprzestanie stosowania produktu TRITACE przed odczulaniem.
Czech: Není-li počáteční dávka 2,5 mg tolerována, měla by být po dva dny podávána dávka 1,25 mg dvakrát denně a pak zvýšena na 2,5 mg a 5 mg dvakrát denně.
Polish: Jeśli dawka początkowa wynosząca 2,5 mg dwa razy na dobę nie jest tolerowana, należy podawać dawkę 1,25 mg dwa razy na dobę przez dwa dni przed zwiększeniem jej do 2,5 mg i 5 mg dwa razy na dobę.
Czech: Léčba přípravkem TRITACE má začínat postupně s doporučenou úvodní dávkou 2,5 mg jednou denně.
Polish: Produkt TRITACE powinien być włączany do leczenia stopniowo z dawką początkową 2,5 mg na dobę.
Czech: Farmakodynamické účinky
Polish: Farmakodynamika
Czech: Přípravek Tritace byl zahrnut do seznamu přípravků, u nichž by měl být sjednocen souhrn údajů o přípravku, který vypracovala koordinační skupina pro postupy vzájemného uznávání a decentralizované postupy (humánní léčivé přípravky) na základě čl.
Polish: Preparat Tritace został uwzględniony w wykazie produktów, których charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) mają zostać poddane harmonizacji.
Czech: [Má být vyplněno národně]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Czech: Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku.
Polish: Mogą być one stosowane w czasie zabiegów operacyjnych lub stomatologicznych.
Czech: • Ztížené dýchání nebo kašel.
Polish: • Duszność lub kaszel.
Czech: V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení juxtaglomerulárního aparátu u psa a opice, od denních dávek 250 mg/kg/den.
Polish: U psów i małp zaobserwowano znaczne powiększenie aparatu przykłębuszkowego, przy stosowaniu dawek dobowych na poziomie 250 mg/kg/dobę, będące wyrazem aktywności farmakodynamicznej ramiprylu.
Czech: • Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně.
Polish: • Zwykle stosowana jest dawka 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Czech: Neužívejte TRITACE:
Polish: Kiedy nie należy stosować leku TRITACE:
Czech: Pokles plazmatické koncentrace ramiprilátu je vícefázový.
Polish: Stężenie ramiprylatu w osoczu zmniejsza się w sposób wielofazowy.
Czech: Řecko: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Polish: Grecja: Triatec 1.25 mg δισκία, Triatec 2.5 mg δισκία, Triatec 5 mg δισκία
Czech: Před zahájením léčby a po dobu léčby, především v počátečních týdnech, musí být sledovány funkce ledvin a popřípadě upraveno dávkování.
Polish: Czynność nerek powinna być oceniana przed i w trakcie leczenia, a dawkowanie powinno być dostosowywane zwłaszcza w początkowych tygodniach leczenia.
Czech: Na snížení rizika srdečního záchvatu nebo mozkové mrtvice
Polish: Zapobieganie wystąpieniu zawału serca lub udaru mózgu
Czech: • Kožní vyrážka nebo modřiny
Polish: • Wysypka lub siniaczenie skóry.
Czech: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Německo
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Niemcy
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu.
Polish: Lek należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze.
Czech: Bronchospasmus včetně zhoršení astmatu, neprůchodný nos
Polish: Skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie objawów astmy, obrzęk błony śluzowej jamy nosowej
Czech: Zánět gastrointestinální -ho traktu, poruchy trávení, břišní diskomfort, dyspepsie, průjem, nausea, zvracení
Polish: Zapalenie błony śluzowej przewodu pokarmoweg o, zaburzenia trawienia, dyskomfort w jamie brzusznej, dyspepsja, biegunki, nudności, wymioty
Czech: • Bolest žaludku nebo střev, průjem, špatné trávení, pocit na zvracení nebo zvracení
Polish: • Bóle brzucha, biegunka, niestrawność, nudności lub wymioty.
Czech: Výbor CHMP přijal tyto kontraindikace: - „přecitlivělost na ramipril, kterékoli pomocné látky v přípravku nebo jakýkoli jiný inhibitor ACE (viz oddíl 6.1), - vrozený nebo idiopatický angioedém v anamnéze, - mimotělní léčebné metody, které vedou ke kontaktu krve s negativně nabitými povrchy (viz oddíl
Polish: CHMP przyjął następującą treść przeciwwskazań: - „Nadwrażliwość na ramipryl, którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu bądź inny lek z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (zob.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZYECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Tritace a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III dla preparatu Tritace pod różnymi nazwami (zob.
Czech: Musí zde zůstat na pozorování nejméně 12 až 24 hodin a může být propuštěn až po úplném vymizení příznaků.
Polish: Pacjent powinien pozostawać pod obserwacją przez przynajmniej 12 do 24 godzin.
Czech: Léčba onemocnění ledvin
Polish: Leczenie choroby nerek
Czech: Výbor CHMP přijal na základě doporučení pracovní skupiny pro farmakovigilanci sjednocené znění textu.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania zgodne z zaleceniami PhVWP.
Czech: Angioedém; velmi výjimečně může být obstrukce dýchacích cest v důsledku angioedému fatální; pruritus, hyperhidróza
Polish: Obrzęk naczynioruchowy; w wyjątkowych przypadkach zwężenie dróg oddechowych wywołane obrzękiem naczynioruchowym może zakończyć się zgonem; świąd, nadmierne pocenie się
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Tabletka
Czech: U některých pacientů léčených ACE inhibitory včetně TRITACE byla pozorována hyperkalémie.
Polish: Hiperkaliemia Hiperkaliemia była opisywana u niektórych pacjentów leczonych inhibitorami ACE włączając produkt TRITACE.
Czech: - Léčba symptomatického selhání srdce
Polish: - Leczenie objawowej niewydolności serca.
Czech: Maximální povolená dávka TRITACE je 10 mg za den.
Polish: Maksymalną dopuszczalną dawką jest 10 mg/dobę.
Czech: [viz Příloha I - má být vyplněno národně]
Polish: [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Přípravek Tritace a přípravky souvisejících názvů mohou být užívány v monoterapii nebo v kombinaci s jinými třídami antihypertenzních léčivých přípravků.
Polish: Preparat Tritace pod różnymi nazwami może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z preparatami należącymi do innych klas leków przeciwnadciśnieniowych.
Czech: Indikace „sekundární prevence po infarktu myokardu u pacientů se srdečním selháním", navržená držitelem rozhodnutí o registraci, byla zdůvodněna na základě studie AIRE zkoumající účinnost ramiprilu při akutním infarktu myokardu.
Polish: Zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny wskazanie o treści: „Profilaktyka wtórna po zawale mięśnia sercowego u pacjentów z niewydolnością serca" umotywowano wynikami badania Acute Infarction Ramipril Efficacy Study (AIRE).
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU TRITACE A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU TRITACE POD RÓŻNYMI NAZWAMI (ZOB.
Czech: Snížená hladina sodíku v krvi
Polish: Obniżenie stężenia sodu w surowicy
Czech: Tableta Tvrdá tobolka
Polish: Kapsułka twarda
Czech: • jako léčba následující po srdečním záchvatu (infarkt myokardu) komplikovaném srdečním selháním.
Polish: • Leczenia po zawale serca powikłanym niewydolnością serca.
Czech: Může k tomu dojít především na začátku léčby anebo při přecházení z jiných léčivých přípravků na ramipril.
Polish: Sytuacje te występują głównie na początku leczenia oraz po zamianie produktów.
Czech: Mozková ischémie včetně mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky, zhoršené psychomotorické schopnosti, pocit pálení, parosmie
Polish: Niedokrwienie ośrodkowego układu nerwowego, w tym udar niedokrwienny i przemijający napad niedokrwienny, upośledzenie zdolności psychomotorycz nych, uczucie pieczenia, zaburzenia węchu
Czech: Léčba přípravkem TRITACE pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na tom, jaký přístroj se při dialýze používá
Polish: W zależności od rodzaju używanego aparatu, lek TRITACE może nie być odpowiednim lekiem.
Czech: Pacienti léčení diuretiky
Polish: Pacjenci leczeni lekami moczopędnymi
Czech: Výbor CHMP na závěr přijal v souladu se zněním navrhovaným pracovní skupinou pro farmakovigilanci o používání ACE-I v těhotenství sjednocené znění.
Polish: Podsumowując, CHMP przyjął ujednolicone sformułowania dotyczące stosowania ACE-I w okresie ciąży, odpowiadające zaleceniom grupy PhVWP.
Czech: Doporučuje se po jednom až dvou týdnech léčby zdvojnásobit dávku na 5 mg jednou denně a potom po dalších dvou až třech týdnech na 10 mg TRITACE jednou denně.
Polish: Zalecane jest podwojenie dawki do 5 mg raz na dobę po jednym do dwóch tygodni leczenia, a następnie do 10 mg po kolejnych dwóch lub trzech tygodniach.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest
Polish: Zaburzenia nerek i dróg
Czech: Selhání srdce: Kromě konvenční léčby diuretiky a volitelnými srdečními glykosidy byla prokázána účinnost ramiprilu u pacientů s funkční třídou II-IV New York Heart Association.
Polish: Wykazano skuteczność ramiprylu stosowanego jako leczenie uzupełniające u pacjentów w czynnościowych klasach II-IV wg NYHA (New York Heart Association) leczonych diuretykami i opcjonalnie glikozydami nasercowymi.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) [Má být vyplněno národně]
Polish: NUMER(Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 2,5 mg TRITACE jednou denně.
Polish: Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa produktu TRITACE wynosi 2,5 mg raz na dobę.
Czech: Druh obalu a velikost balení [Má být vyplněno národně] 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ [Má být vyplněno národně] Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Czech: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Německo
Polish: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Niemcy
Czech: TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 1,25 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tablety TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tablety
Polish: TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1,25 mg tabletki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg tabletki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg tabletki TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg tabletki
Czech: - Pacienti s rizikem srdeční anebo mozkové ischémie v případě akutní hypotenze Úvodní fáze léčby vyžaduje zvláštní lékařský dohled.
Polish: Początkowa faza leczenia wymaga specjalnego nadzoru medycznego.
Czech: ACE inhibitory způsobují vyšší výskyt angioedému u pacientů černé pleti v porovnání s ostatními.
Polish: Obrzęk naczynioruchowy wywołany inhibitorami ACE występuje częściej w grupie pacjentów rasy czarnej niż w pozostałych grupach etnicznych.
Czech: Výbor CHMP schválil toto znění: „Dávka přípravku byla měla být stanovena individuálně na základě profilu pacienta (viz oddíl 4.4) a kontroly jeho krevního tlaku.
Polish: CHMP uzgodnił następujące stwierdzenie: „Wielkość dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od charakterystyki pacjenta (zob.
Czech: Úvodní dávka Doporučená úvodní dávka je 1,25 mg TRITACE jednou denně.
Polish: Dawka początkowa Zalecana dawka początkowa produktu TRITACE wynosi 1,25 mg raz na dobę.
Czech: Sledování renálních funkcí
Polish: Monitorowanie czynności nerek
Czech: Kardiovaskulární prevence
Polish: Prewencja chorób układu sercowo-naczyniowego
Czech: Léčba onemocnění ledvin Výbor CHMP schválil, aby doporučená počáteční dávka u pacientů s diabetem a mikroalbuminurií byla 1,25 mg přípravku Tritace jednou denně.
Polish: CHMP ustalił, że u pacjentów z cukrzycą i mikroalbuminurią jako dawkę początkową zaleca się 1,25 mg preparatu Tritace podawane raz na dobę.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí jater je metabolismus ramiprilu na ramiprilát opožděný kvůli snížené aktivitě jaterních esteráz a plazmatická hladina ramiprilu je u těchto pacientů zvýšená.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2) U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm ramiprylu do ramiprylatu jest opóźniony, ze względu na obniżoną aktywność esteraz wątrobowych.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, StevensJohnsonův syndrom, multiformní erytém, pemfigus, zhoršená psoriáza, psoriatiformní dermatitida, pemfigoidní nebo lichenoidní exantém nebo enantém, alopecie
Polish: Martwica toksycznorozpływna naskórka, zespół StevensaJohnsona, rumień wielopostaciow y, pęcherzyca, zaostrzenie łuszczycy, łuszczycopodob ne zapalenie skóry, wysypka pęcherzowa lub liszajowata na skórze lub śluzówkach, wypadanie włosów
Czech: Zhoršený sluch, tinitus
Polish: Upośledzeni e słuchu, szumy uszne
Czech: • jestli nemáte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie nebo systémový lupus erythematodes
Polish: • Jeśli u pacjenta stwierdzono kolagenozę, taką jak twardzina lub toczeń rumieniowaty układowy.
Czech: • Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost, brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie)
Polish: • Świąd skóry i zaburzenia czucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie lub uczucie pełzania po skórze (parestezje).
Czech: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Německo
Polish: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main
Czech: • Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá vyrážka
Polish: • Ciężkie łuszczenie się skóry, swędząca grudkowa wysypka.
Czech: Může jít o příznaky plicních problémů.
Polish: Mogą one wskazywać na choroby płuc.
Czech: • Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je obvyklé
Polish: • Większe niż zwykle wydalanie moczu w ciągu dnia.
Czech: 2,5mg /5mg/10mg Tableta
Polish: 2,5 mg/5 mg/10 mg Tabletka
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci
Polish: 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Czech: • Léky, které Vám mohou zvýšit množství draslíku v krvi, například spironolakton, triamteren,
Polish: • Leki podwyższające stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amylorid, sole potasu i heparyna (lek rozrzedzający krew)
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je renální exkrece ramiprilátu snížená a renální clearance ramiprilátu proporčně souvisí s clearance kreatininu.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2) Nerkowe wydzielanie ramiprylatu jest zmniejszone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, a klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny do klirensu kreatyniny.
Czech: • Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův fenomén)
Polish: • Zmian koloru palców po wychłodzeniu oraz uczucie mrowienia lub ból po rozgrzaniu (objaw
Czech: Upozornění pro použití
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsů
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Czech: Léčba vysokého krevního tlaku
Polish: Leczenie nadciśnienia tętniczego
Czech: Vaskulární stenóza, hypoperfúze, vaskulitida
Polish: Zwężenia naczyń, hipoperfuzja , zapalenie naczyń
Czech: Estonsko : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Polish: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Czech: Symptomatické selhání srdce
Polish: Objawowa niewydolność serca
Czech: • Maximální dávka je 10 mg jednou denně.
Polish: • Dawka maksymalna wynosi 10 mg raz na dobę.
Czech: Bude-li rozhodnuto tyto pacienty léčit, doporučuje se zahájit léčbu na dávce 1,25 mg jednou denně a pří každém zvýšení dávky je třeba postupovat se zvýšenou opatrností.
Polish: W przypadku podjęcia decyzji dotyczącej leczenia pacjentów z tej grupy, zalecane jest rozpoczynanie od dawki 1,25 mg raz na dobę.
Czech: Může to být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
Polish: Może on być objawem zapalenia trzustki.
Czech: TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 1,25 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 5 mg tvrdé tobolky TRITACE a související názvy (viz Příloha I) 10 mg tvrdé tobolky
Polish: TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1,25 mg kapsułki twarde TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg kapsułki twarde TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg kapsułki twarde TRITACE i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 10 mg kapsułki twarde
Czech: Celkem: 0,26 miligramů Al3+
Polish: Ogółem: 0,26 miligrama Al3+
Czech: Celkem: 0,37 miligramů Al3+ *** vyrobeno metodami genového inženýrství na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
Polish: Ogółem: 0,37 miligrama Al3+ ***uzyskiwany metodą inżynierii genetycznej z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae)
Czech: ** adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Polish: ** adsorbowane na fosforanie glinu
Czech: ≥ 4 ΙU
Polish: ≥ 4 j.m.
Czech: Bordetella pertussis inactivata**
Polish: Inaktywowany szczep Bordetella pertussis**
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Diphteriae anatoxinum*
Polish: 1 dawka (0,5ml) zawiera: Toksoid błoniczy*
Czech: Smyšlený název Síla Léková forma Cesta podání
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Czech: * adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Polish: * adsorbowane na wodorotlenku glinu
Czech: Tetani anatoxinum*
Polish: Toksoid tężcowy*
Czech: ** (S protein)***
Polish: Antygen powierzchniowy rekombinowany wirusa Hepatitis B** (białko S)***10 mikrogramów
Czech: Kašel může trvat 1 - 2 měsíce i déle.
Polish: Kaszel może utrzymywać się przez 1-2 miesiące lub dłużej.
Czech: Takovéto reakce se mohou vyskytnout ještě předtím, než opustíte lékařovu ordinaci.
Polish: Wymienione reakcje mogą pojawić się jeszcze przed wyjściem z gabinetu lekarskiego.
Czech: Každá dávka bude podána při samostatné návštěvě.
Polish: Każda dawka podawana jest w czasie oddzielnej wizyty.
Czech: Skupina 1
Polish: Grupa 1
Czech: Skupina 2
Polish: Grupa 2
Czech: Očkování je nejlepším způsobem ochrany proti těmto nemocem.
Polish: Szczepienie jest najlepszym sposobem zapobiegania omawianym chorobom.
Czech: Rozsáhlými testy bylo prokázáno, že tyto částice mají charakteristické vlastnosti přírodního HBsAg.
Polish: Dokładne badania wykazały, że cząstki te mają takie same właściwości co naturalny HBsAg.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Czech: 6-10-14 týdnů 2-4-6 měsíců; 3-4-5 měsíců a 3-4,5-6 měsíců
Polish: 6-10-14 tydzień 2-4-6 miesiąc; 3-4-5 miesiąc i 3-4½-6 miesiąc
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Thiomersal
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Tiomersal
Czech: Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno.
Polish: Ocena właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagana dla szczepionek.
Czech: Základní vakcinační schéma se skládá ze tří dávek podaných v prvních 6 měsících života.
Polish: Szczepienie pierwotne składa się z trzech dawek podanych w ciągu pierwszych sześciu miesięcy życia.
Czech: Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Polish: Leków nie należy wrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki.
Czech: Hypersensitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Czech: • jestliže má Vaše dítě závažné infekční onemocnění s horečkou (vyšší než 38 °C).
Polish: • jeśli dziecko ma wysoką gorączkę (powyżej 38°C).
Czech: Mírná infekce, jako je například nachlazení, by nemělo být na překážku, ale přesto o tom vždy informujte
Polish: Łagodna infekcja, taka jak przeziębienie, nie powinna być przeciwwskazaniem do szczepienia, ale najpierw należy powiedzieć o tym