FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta innebär att Ovaleap liknar ett biologiskt läkemedel (referensläkemedlet) som redan är godkänt i EU och att Ovaleap och referensläkemedlet innehåller samma aktiva substans.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ovaleap yra panašus į biologinį vaistą (referencinį vaistą), kurio rinkodaros Europos Sąjungoje (ES) leidimas jau suteiktas, ir kad Ovaleap ir referencinio vaistinio preparato sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Swedish: Mer information om Ovaleap
Lithuanian: Kita informacija apie Ovaleap
Swedish: Ovaleap follitropin alfa
Lithuanian: Ovaleap alfa folitropinas
Swedish: Det får inte ges när patienten inte kan svara effektivt på behandlingen, t.ex. till patienter vars äggstockar eller testiklar inte fungerar eller till kvinnor som av medicinska skäl inte bör bli gravida.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, jeigu paciento gydymas negali būti veiksmingas, pvz., pacientams, kurių kiaušidės arba sėklidės nefunkcionuoja, ir moterims, kurioms negalima pastoti dėl medicininių priežasčių.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Ovaleap används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ovaleap vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Ovaleap har jämförts med GONAL-f i en huvudstudie på 299 kvinnor som genomgick fertilitetsbehandling.
Lithuanian: Ovaleap buvo lyginamas su GONAL-f viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 299 nuo nevaisingumo gydomos moterys.
Swedish: Doseringen och hur ofta Ovaleap ges beror på varför det ges och hur patienten svarar på behandlingen.
Lithuanian: Ovaleap dozė ir vartojimo dažnis priklauso nuo to, kam jis vartojamas ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Swedish: Vad är Ovaleap och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Ovaleap ir kam jis vartojamas?
Swedish: Det genomsnittliga antalet insamlade oocyter var 12,2 i Ovaleap-gruppen, jämfört med 12,0 i GONAL-f-gruppen.
Lithuanian: Ovaleap grupėje surinkta vidutiniškai 12,2 oocito, o GONAL-f grupėje - 12 oocitų.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Ovaleap ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Ovaleap.
Swedish: I kroppen reglerar FSH fortplantningsfunktionen: hos kvinnor stimulerar det äggproduktionen och hos män stimulerar det spermieproduktionen i testiklarna.
Lithuanian: Organizme FSH kontroliuoja reprodukcinę funkciją: moterų organizme skatina kiaušinėlių gamybą, o vyrų - spermos gamybą sėklidėse.
Swedish: • Kvinnor som inte producerar ägg och inte svarar på behandling med klomifencitrat (ett annat läkemedel som stimulerar äggstockarna att producera ägg).
Lithuanian: • moterys, kurių kiaušidės negamina kiaušinėlių ir kurių gydymas klomifeno citratu (kitu kiaušinėlių gamybą kiaušidėse skatinančiu vaistu) neveiksmingas;
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Ovaleap har visat sig ha jämförbar kvalitet, säkerhet och effektprofil med GONAL-f.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad Ovaleap kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos panašios į vaisto GONAL-f.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam nevaisingumo gydymo patirties.
Swedish: Varför godkänns Ovaleap?
Lithuanian: Kodėl Ovaleap patvirtintas?
Swedish: Ovaleap får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot follitropin alfa, FSH, eller mot något annat innehållsämne.
Lithuanian: Ovaleap negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) alfa folitropinui, FSH arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Beträffande GONAL-f fann CHMP därför att nyttan med Ovaleap är större än riskerna och rekommenderade att Ovaleap skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir GONAL-f, Ovaleap nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Ovaleap ges för att stimulera äggstockarna till produktion av mer än ett ägg åt gången.
Lithuanian: Ovaleap sušvirkščiamas siekiant paskatinti kiaušides sykiu pagaminti daugiau kaip vieną kiaušinėlį;
Swedish: Den 27 september 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovaleap som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ovaleap rinkodaros leidimą.
Swedish: • Kvinnor med svår brist på (mycket låga nivåer av) luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH).
Lithuanian: • moterys, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas (labai nedidelė jų koncentracija).
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, liksom i referensprodukten GONAL-f, framställs med en metod som kallas rekombinant DNAteknik, vilket innebär att det framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera humant FSH.
Lithuanian: Ovaleap ir referencinio preparato GONAL-f sudėtyje esantis folitropinas alfa gaminamas vadinamuoju rekombinantinės DNR technologijos būdu: jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus FSH gamybą užtikrinantis genas.
Swedish: Vilka är riskerna med Ovaleap?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ovaleap vartojimu?
Swedish: Den aktiva substansen i Ovaleap, follitropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet FSH (follikelstimulerande hormon).
Lithuanian: Ovaleap veikliojimedžiaga alfa folitropinas yra natūralaus hormono FSH kopija.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ovaleap finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ovaleap, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ovaleap Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: Hos kvinnor uppträder också cystor (vätskeblåsor) inne i äggstockarna och huvudvärk hos fler än 1 av 10 patienter.
Lithuanian: Gydant moteris, taip pat daugiau kaip 1 pacientei iš 10, dėl šalutinio poveikio kiaušidėse susidarė cistos (skysčio maišeliai kiaušidžių viduje) ir pasireiškė galvos skausmas.
Swedish: • Kvinnor som behandlas med tekniker för assisterad befruktning (fertilitetsbehandling), t.ex. in vitro-fertilisering.
Lithuanian: • moterys, kurioms taikomi pagalbinio apvaisinimo metodai (gydymas nuo nevaisingumo), pvz.
Swedish: Hur används Ovaleap?
Lithuanian: Kaip vartoti Ovaleap?
Swedish: Ovaleap ges tillsammans med humant korion-gonadotropin (hCG) för att stimulera spermieproduktionen.
Lithuanian: Ovaleap vartojamas kartu su žmogaus chorioniniu gonadotropinu (žCG) spermos gamybai paskatinti.
Swedish: Ovaleap har visats vara jämförbart med referensläkemedlet, GONAL-f.
Lithuanian: Nustatyta, kad Ovaleap panašus į referencinį vaistą GONAL-f.
Swedish: Hur verkar Ovaleap?
Lithuanian: Kaip veikia Ovaleap?
Swedish: Ovaleap får inte ges till kvinnor när en äggstock är förstorad eller har en cysta av andra orsaker än polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginal blödning.
Lithuanian: Moterims Ovaleap negalima vartoti padidėjus kiaušidėms arba nustačius kiaušidžių cistų, nesusijusių su kiaušidžių policistoze, taip pat esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Swedish: Vilken nytta med Ovaleap har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Ovaleap nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Ovaleap är ett "biosimilar"-läkemedel.
Lithuanian: Ovaleap yra panašus biologinis vaistas.
Swedish: Ovaleap är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen follitropin alfa.
Lithuanian: Ovaleap - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa folitropino. Juo gydomos šios pacientų grupės:
Swedish: Mer information om behandling med Ovaleap finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ovaleap rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Ovaleap.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ovaleap preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Referensläkemedlet för Ovaleap är GONAL-f. Mer information om "biosimilar"läkemedel finns i dokumentet med frågor och svar här.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie panašius biologinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia.
Swedish: Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytas švirkštas (stiklinis)
Swedish: Subkutan användning cylinderampull i förfylld injektionspenna
Lithuanian: 250 mikrogramų Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Swedish: 1 förfylld injektionspenna + 1 nål.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis+ 1 adata
Swedish: 1 förfylld spruta mikrogram
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas
Swedish: Det är viktigt att händerna och de redskap du använder är så rena som möjligt.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir daiktai kuriuos naudojate, būtų kuo švaresni.
Swedish: Följ anvisningarna exakt eftersom de kan skilja sig från dina tidigare erfarenheter.
Lithuanian: Tiksliai laikykitės nurodymų, nes jie gali skirtis nuo ankstesnės Jūsų patirties.
Swedish: Patienterna ska upplysas om detta.
Lithuanian: Apie šią galimybę reikia informuoti pacientes.
Swedish: Samla allt du behöver.
Lithuanian: Surinkite viską, kas jums bus reikalinga.
Swedish: Försök inte injicera en andra gång.
Lithuanian: Nebandykite atlikti injekciją antrą kartą.
Swedish: Lägg det åt sidan för senare användning.
Lithuanian: Pasidėkite jį vėlesniam naudojimui.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Lithuanian: Nežinoma apie galimą riziką žmonėms.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts.
Lithuanian: Reprodukcijos tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Swedish: Vad Ovitrelle är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Ovitrelle ir kam jis vartojamas
Swedish: Flerbarnsgraviditet kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Lithuanian: Daugiavaisio nėštumo atvejais gali kilti medicininių komplikacijų Jums ir Jūsų kūdikiams.
Swedish: • Gynekologiska blödningar av okänd etiologi
Lithuanian: • Nežinomos etiologijos ginekologiniai kraujavimai.
Swedish: • Bröstsmärta.
Lithuanian: • Krūtų skausmingumas.
Swedish: Dosdisplayen visar en rak linje och du måste fortsätta att vrida tills du kan läsa siffran "250".
Lithuanian: Dozės ekranas rodys tiesią liniją ir jūs turite sukti, kol galėsite perskaityti skaičių „250".
Swedish: Barn och ungdomar Ovitrelle är inte avsett att användas till barn och ungdomar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Ovitrelle nėra skirtas vartoti vaikams ir paaugliams.
Swedish: Nedanstående biverkningsfrekvenser definieras på följande sätt: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Toliau pateikiamų dažnio terminų reikšmė: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: • Var försiktig så att du inte sticker dig på nålen.
Lithuanian: • Būkite atsargūs, kad neįsidurtumėte adata.
Swedish: Om du ger dig själv Ovitrelle, läs nedanstående instruktion noggrant:
Lithuanian: Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite šią instrukciją:
Swedish: Patienten rekommenderas att ha samlag på dagen för injektionen med Ovitrelle samt påföljande dag.
Lithuanian: Pacientams rekomenduojama atlikti lytinį aktą Ovitrelle injekcijos dieną ir dieną po to.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Swedish: Ge det inte till andra.
Lithuanian: Neduokite švirkštiklio kitiems asmenims.
Swedish: Sluta använda Ovitrelle och uppsök omedelbart läkare om du märker någon av följande allvarliga biverkningar - du kan behöva akut medicinsk behandling:
Lithuanian: Nedelsdama nustokite vartoti Ovitrelle ir iškart kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėsite bet kurį šį sunkų šalutinį poveikį - Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
Swedish: Därför bör din läkare genomföra en tidig ultraljudsundersökning för att utesluta möjligheten av graviditet utanför livmodern.
Lithuanian: Dėl to Jūsų gydytojas turės atlikti ankstyvą ultragarsinį tyrimą, kad atmestų nėštumo už gimdos ribų tikimybę.
Swedish: • Siffran som visas i dosdisplayen återgår till 0.
Lithuanian: • Dozės langelyje rodomas dozės numeris grįš ties 0.
Swedish: • Allergiska reaktioner såsom snabb eller ojämn puls, svullnad i tungan och halsen, nysningar, väsande andning eller svåra andningsbesvär är mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer).
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, pasireiškiančios greitu arba netolygiu pulsu, liežuvio arba gerklės tinimu, čiaudėjimu, švokštimu, rimtu kvėpavimo pasunkėjimu, yra labai retos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių).
Swedish: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italien
Lithuanian: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italija
Swedish: Effekterna av en överdos av Ovitrelle är okända.
Lithuanian: Ovitrelle perdozavimo poveikis nežinomas.
Swedish: 6.1 Kontrollera att dosdisplayen visar 0.
Lithuanian: 6.1 Įsitikinkite, kad dozės ekrane rodomas skaičius „0"
Swedish: • Lokala reaktioner vid injektionsstället, som smärta, rodnad eller svullnad.
Lithuanian: • Vietinės reakcijos injekcijos vietoje: skausmingumas, paraudimas arba patinimas.
Swedish: Dosering Maximal dos är 250 mikrogram.
Lithuanian: Dozavimas Maksimali dozė yra 250 mikrogramų.
Swedish: • Kontrollera att den avdragbara förseglingen på yttre nålskyddet inte är skadad eller lös.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar išorinį adatos dangtelį dengianti nuplėšiamoji auselė nėra pažeista arba atsilaisvinusi.
Swedish: Detta betraktas som åtföljande effekter relaterade till assisterad reproduktionsteknologi.
Lithuanian: Tai laikoma lydinčiaisiais dirbtinio apvaisinimo technologijų reiškiniais.
Swedish: För anvisningar om administrering med den förfyllda injektionspennan, se avsnitt 6.6 och "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Lithuanian: Preparato leidimo naudojant užpildytą švirkštiklį instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje ir dėžutėje esančioje „Naudojimo instrukcijoje".
Swedish: Ovitrelle är avsett för behandling av
Lithuanian: Ovitrelle skirtas gydyti
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/165/008
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/008
Swedish: Hittills finns inga tecken på antikroppsutveckling mot Ovitrelle i människa.
Lithuanian: Kol kas nėra duomenų, kad žmonėms prieš Ovitrelle susidarytų antikūnai.
Swedish: • Din läkare har förklarat exakt när injektionen ska tas.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas Jums tiksliai paaiškins, kada reikia švirkšti vaistą.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas ska din och din partners fertilitet undersökas av en läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsproblem.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, Jūsų ir Jūsų partnerio vaisingumą turi įvertinti nevaisingumo problemų gydymo patirties turintis gydytojas.
Swedish: Detta motiveras av att den aktiva substansen är ett protein samt av negativa resultat i genotoxicitetstester.
Lithuanian: Toks požiūris grindžiamas tuo, kad veiklioji vaisto medžiaga yra baltymas ir kad genotoksinių tyrimų rezultatai buvo neigiami.
Swedish: Depression, irritabilitet, rastlöshet Centrala och perifera nervsystemet Vanliga:
Lithuanian: depresija, dirglumas, neramumas Nervų sistemos sutrikimai Dažni:
Swedish: • Om du ser en liten droppe/små droppar vätska gå vidare till Avsnitt 4: Ställa in dosen på 250.
Lithuanian: • Jei matote skysčio lašelį (-ius), pereikite prie 4 skyriaus: Dozės nustatymas ties 250.
Swedish: • För att få äggstocken att släppa ifrån sig ett ägg (ägglossning) hos kvinnor som inte kan producera ägg ("anovulation") eller kvinnor som producerar för få ägg ("oligo-ovulation").
Lithuanian: • siekiant padėti atsipalaiduoti kiaušinėliui iš kiaušidžių (ovuliacijos sukėlimas) moterims, kurioms kiaušinėliai nesigamina (anovuliacija), arba moterims, kurioms kiaušinėlių gaminasi per mažai (oligoovuliacija).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Könshormoner och modulatorer av reproduktionssystemet, gonadotropiner, ATC-kod: G03GA08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - lytiniai hormonai ir lytinę sistemą moduliuojantieji preparatai, gonadotropinai, ATC kodas - G03GA08.
Swedish: Flerbarnsgraviditet och/eller missbildningar
Lithuanian: Daugiavaisis nėštumas ir (arba) sklaidos trūkumai
Swedish: Denna bruksanvisning ändrades senast:
Lithuanian: Ši naudojimo instrukcija paskutinį kartą peržiūrėta
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/00/165/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/00/165/007
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer) • Milda allergiska hudreaktioner, som utslag.
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 000 žmonių) • Lengvos odos alerginės reakcijos, pvz., išbėrimas.
Swedish: Innan behandlingen påbörjas, bör bedömning göras om parets infertilitet är lämpad för behandling, och möjliga kontraindikationer mot graviditet utredas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, poros nevaisingumas turi būti ištirtas atitinkamais būdais ir turi būti įvertintos galimos kontraindikacijos nėštumui.
Swedish: Det är bäst att lägga tillbaka den i originalförpackningen.
Lithuanian: Rekomenduojama viską sudėti atgal į gamintojo pakuotę.
Swedish: Injicera dosen 5.1 Välj ett injektionsställe i det område där läkaren eller sjuksköterskan har sagt att du ska ge injektionen.
Lithuanian: 5.1 Pasirinkite injekcijos vietą srityje, kurioje gydytojas arba slaugytojas nurodė atlikti injekciją.
Swedish: • Hitta en ren och plan yta.
Lithuanian: • Raskite švarią vietą ir lygų paviršių.
Swedish: Upprepad exponering för Ovitrelle har bara undersökts på manliga patienter.
Lithuanian: Kartotinis Ovitrelle poveikis buvo ištirtas tik vyrams.
Swedish: - om du har en allvarlig inflammation eller blodproppsbildning i venerna (aktiva tromboemboliska sjukdomar).
Lithuanian: • jeigu turite stiprų venų uždegimą arba kraujo krešulių venose (aktyvių tromboembolinių sutrikimų);
Swedish: Detta indikerar att hela dosen har givits.
Lithuanian: Tai rodo, kad buvo sušvirkšta visa dozė.
Swedish: • Extrauterin graviditet under föregående 3 månader
Lithuanian: • Per pastaruosius 3 mėnesius buvęs negimdinis nėštumas.
Swedish: Om du har glömt att använda Ovitrelle Om du glömmer att använda Ovitrelle ska du prata med din läkare så snart du upptäcker det.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ovitrelle Jei pamiršote pavartoti Ovitrelle, kreipkitės į gydytoją iškart, kai tai pastebėjote.
Swedish: Kassera alla använda saker:
Lithuanian: Sutvarkykite visas naudotas priemones:
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser) ibland oberoende av OHSS kan förekomma i mycket sällsynta fall.
Lithuanian: • Labai retais atvejais gali kilti kraujo krešėjimo komplikacijų (tromboembolinių reiškinių), kartais nesusijusių su KHSS.
Swedish: • Om du ger dig själv Ovitrelle, ska du noga läsa och följa den separata "Bruksanvisningen" som finns i kartongen.
Lithuanian: • Jei pati švirkščiatės Ovitrelle, atidžiai perskaitykite atskirą dėžutėje esančią Naudojimo instrukciją ir jos laikykitės.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 02 februari 2001
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2001 m vasario 2 d.
Swedish: Lägg ut allt på en ren yta: två spritsuddar en förfylld spruta med läkemedel.
Lithuanian: Suraskite švarią vietą ir viską išdėliokite: du tamponėlius suvilgytus alkoholiu, vieną iš anksto užpildytą švirkštą su vaistu.
Swedish: Endast klar lösning utan partiklar ska användas.
Lithuanian: Vartoti galima tik skaidrų be pašalinių dalelių tirpalą.
Swedish: • Skruva fast den gängade spetsen på Ovitrelle förfylld injektionspenna på det yttre nålskyddet tills du känner ett lätt motstånd.
Lithuanian: • Įsriekite įsriegiamą Ovitrelle užpildyto švirkštiklio galiuką į išorinį adatos dangtelį, kol pajusite lengvą pasipriešinimą.
Swedish: Det är viktigt att få tidig ultraljudsbekräftelse på att en graviditet är intrauterin och att utesluta möjligheten av extrauterin graviditet.
Lithuanian: Svarbu ankstyvuoju ultrgarsiniu tyrimu patvirtinti, kad nėštumas yra gimdoje ir atmesti negimdinio nėštumo galimybę.
Swedish: Ställa in dosen på 250
Lithuanian: Dozės nustatymas ties 250
Swedish: • Aktiva tromboemboliska sjukdomar
Lithuanian: • Aktyvūs tromboemboliniai sutrikimai.
Swedish: 3.3 Ansluta nålen
Lithuanian: 3.3 Pritvirtinkite adatą
Swedish: Inga specifika interaktionsstudier med Ovitrelle och andra läkemedel har utförts, några kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har emellertid inte rapporterats vid hCG-behandling.
Lithuanian: Ovitrelle ir kitų vaistinių preparatų specifinių sąveikos tyrimų neatlikta, tačiau žCG terapijos metu nestebėta ir kliniškai reikšmingų vaistinių preparatų sąveikos atvejų.
Swedish: Efter öppnandet ska läkemedlet användas omedelbart.
Lithuanian: Atidarius pakuotę, vaistinį preparatą suvartoti iškart.
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Poloxamer 188
Lithuanian: Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas Poloksameras 188
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Ovitrelle vid behandlingen av andra tillstånd (såsom corpus luteuminsufficiens eller manliga tillstånd) och därför är Ovitrelle inte indicerat vid dessa tillstånd.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties Ovitrelle gydant kitus sutrikimus (pvz., geltonkūnio nepakankamumą arba vyrų sutrikimus), todėl Ovitrelle negalima skirti tokiems sutrikimams gydyti.
Swedish: När du använder Ovitrelle är risken större att du blir gravid med fler än ett barn samtidigt ("flerbarnsgraviditet", vanligen tvillingar) än om du skulle ha blivit gravid på naturlig väg.
Lithuanian: Jeigu vartojate Ovitrelle, Jums padidėja daugiau nei vieno vaiko laukimosi vienu metu rizika (daugiavaisis nėštumas, paprastai dvyniai), palyginti su pastojimu natūraliu būdu.
Swedish: Om du inte ser någon vätska kan du försöka en andra gång (du får göra detta högst två gånger) genom att börja från steg 1 i avsnittet "Om du inte ser en liten droppe/små droppar vid eller nära nålspetsen" ovan.
Lithuanian: Jeigu visai nematote skysčio, galite pakartoti (Jūs tai galite daryti daugiausiai du kartus), pradėdami nuo šio skyriaus „Jeigu lašelio (-ių) ant adatos galiuko ar greta jo nematote" 1 punkto.
Swedish: Påverkan på serum- eller urinprover
Lithuanian: Įtaka serumo ir šlapimo tyrimų rezultatams
Swedish: • Dosdisplayen ska visa "250" såsom visas i figuren nedan.
Lithuanian: • Dozės ekrane turi būti matomas skaičius "250", kaip parodyta paveikslėlyje toliau.
Swedish: Hos patienter som genomgår ovariell stimulering, ökar risken för utveckling av OHSS på grund av multipel follikelutveckling.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms stimuliuojamos kiaušidės, yra padidėjusi KHSS rizika dėl daugybinio folikulų vystymosi.
Swedish: 3.2 Förbereda nålen för injektion
Lithuanian: 3.2 Paruoškite adatą injekcijai
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT ovitrelle 250/0,5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ovitrelle 250/0,5 ml
Swedish: Använd varje nål och injektionspenna endast en gång.
Lithuanian: Kiekvieną adatą ir švirkštiklį naudokite tik vieną kartą.
Swedish: • Missbildningar av sexualorganen som ej är förenliga med graviditet
Lithuanian: • Lytinių organų neišsivystymas, dėl kurio neįmanomas nėštumas.
Swedish: Ovitrelle är avsett enbart för engångsanvändning.
Lithuanian: Ovitrelle skirtas tik vienkartiniam vartojimui.