FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • cautela nell'uso nell'anziano alla luce dei rischi correlati all'età (in particolare, carcinoma della vescica, fratture ed insufficienza cardiaca)
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire il materiale educazionale rivolto a tutti i medici che presumibilmente potranno prescrivere/utilizzare pioglitazone.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
Italian: Prima della distribuzione della guida per il prescrittore in ciascun Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordarne i contenuti ed il formato, assieme ad un piano di comunicazione, con le autorità nazionali competenti.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
Italian: Condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, da implementare a cura degli Stati Membri.
Hungarian: A tagországokban bevezetendő, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások.
Italian: • Il materiale educazionale ha lo scopo di rafforzare la consapevolezza degli importanti rischi identificati di carcinoma della vescica ed insufficienza cardiaca, nonché le raccomandazioni generali volte ad ottimizzare il margine di rischio-beneficio per il paziente
Hungarian: • Az oktatási csomag célja, hogy megerősítse a figyelmet a legfontosabb azonosított kockázatokkal, a húgyhólyagrákkal és szívelégtelenséggel, valamint az általános ajánlásokkal kapcsolatban, amelyek célja, hogy optimalizálja az előny-kockázat arányt a betegek szintjén.
Italian: • Il materiale educazionale per il medico deve comprendere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, il foglio illustrativo e una Guida per il Prescrittore
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
Italian: • il rischio di insufficienza cardiaca e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Italian: • il rischio di carcinoma della vescica e i consigli rilevanti volti a minimizzare il rischio
Hungarian: • A húgyhólyag carcinoma kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Italian: La rilevanza di questo risultato è sconosciuta.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
Italian: Altri medicinali e Actos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Actos
Italian: Studi clinici della durata di due anni hanno mostrato il mantenimento di questo effetto.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Italian: Il volume di distribuzione stimato nell'uomo è di 0,25 L/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Italian: È possibile che questo esame venga ripetuto periodicamente.
Hungarian: A vizsgálatot időközönként megismételhetik.
Italian: County Wicklow Irlanda
Hungarian: County Wicklow Írország
Italian: Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti.
Hungarian: A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
Italian: I dati presentati nel periodo di riferimento del rapporto non hanno fornito nuove informazioni tali da consentire un'ulteriore riduzione, mitigazione o caratterizzazione di tali rischi.
Hungarian: A jelenlegi adatgyűjtési időszakban szolgáltatott adatok nem bocsátottak rendelkezésre olyan új információkat, amelyek lehetővé tennék ezeknek a kockázatoknak a további csökkentését, enyhítését vagy jellemzését.
Italian: Pioglitazone e tutti i metaboliti attivi si legano ampiamente alle proteine plasmatiche (> 99%).
Hungarian: A pioglitazon és összes aktív metabolitja nagymértékben kötődik a plazmafehérjéhez (> 99%).
Italian: È consigliabile portare con sé zollette di zucchero, caramelle, biscotti o succhi di frutta zuccherati.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Italian: Tuttavia, ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Italian: Tre dei sei metaboliti identificati sono attivi (M-II, M-III e M-IV).
Hungarian: A hat azonosított metabolitból három farmakológiailag aktív (M-II, M-III és M-IV).
Italian: Actos deve essere usato tutti i giorni per funzionare correttamente.
Hungarian: Az Actost a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue verrà controllato ed è possibile che la dose di Actos debba essere modificata.
Hungarian: Vércukorszintjét ellenőrizni fogják és lehet, hogy Actos adagját módosítani kell.
Italian: Parli con il medico prima di sospendere il trattamento.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést.
Italian: Se questo è il suo caso, ricorra ad un mezzo contraccettivo adeguato per evitare il rischio di una gravidanza non programmata.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terhesség elkerülésére.
Italian: La popolazione in studio aveva un'età media di 62 anni; la durata media del diabete era di 9,5 anni.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Italian: Il medico ne terrà conto quando tratta il suo diabete.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Italian: Inoltre, sono stati osservati un aumentato deposito ed infiltrazione di grassi.
Hungarian: Ezen felül fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Italian: Cosa contiene Actos
Hungarian: Mit tartalmaz az Actos?
Italian: La biodisponibilità assoluta è superiore all'80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb, mint 80%.
Italian: Se dimentica di prendere Actos
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Actost
Italian: Sebbene in casi molto rari siano stati riportati eventi fatali, la relazione causale non è stata stabilita.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is érkezett jelentés, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Italian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanda.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Italian: Il controllo della dieta fa parte del trattamento del diabete.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésének része a diétás kontroll.
Italian: Il medico le dirà quale dose assumere.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja mondani, mekkora adagot kell bevennie.
Italian: La presenza di microcristalli ha esacerbato la risposta iperplastica ma non è stata considerata la causa principale di variazioni iperplastiche.
Hungarian: Mikrokristályok jelenléte súlyosbította a hyperplasiás választ, de nem tekinthető a hyperplasiás elváltozások elsődleges okának.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Actos sia troppo debole, ne parli al medico.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy az Actos hatása túl gyenge, értesítse kezelőorvosát.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Italian: In caso di sovradosaggio devono essere prese misure sintomatiche e di supporto generale.
Hungarian: Túladagolás esetén tüneti és általános támogató kezelés végzendő.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 13 ottobre 2000
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK / MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. október 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. augusztus 31.
Italian: Le compresse devono essere inghiottite con un bicchiere d'acqua.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Italian: La dose massima riportata di 120 mg/die per quattro giorni e successivamente 180 mg/die per sette giorni non è stata associata ad alcun sintomo.
Hungarian: A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Italian: Molti di questi pazienti hanno manifestato edema periferico concomitante.
Hungarian: Ezen betegek közül soknál jelentkezett egyidejű perifériás oedema.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Italian: non nota non nota non nota non nota non nota
Hungarian: nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danimarca
Hungarian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dánia
Italian: Il controllo glicemico deve essere monitorato attentamente.
Hungarian: A glykaemiás kontrollt szorosan ellenőrizni kell.
Italian: Di norma, può continuare a prendere altri medicinali mentre è in trattamento con Actos.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését az Actosszal történő kezelés alatt.
Italian: Se prende accidentalmente troppe compresse, o se un'altra persona o un bambino prende le sue compresse, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Italian: Le pazienti devono essere consapevoli del rischio di gravidanza e se la paziente desidera intraprendere una gravidanza o se interviene una gravidanza, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.6).
Hungarian: A betegnek tudnia kell a teherbeesés kockázatáról, és ha a beteg gyermeket kíván vállalni vagy teherbe esik, a kezelést fel kell függeszteni (lásd 4.6 pont).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Actos nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Hungarian: Az Actos biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Italian: de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spagna
Hungarian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Spanyolország
Italian: Su questa base il contributo di M-IV all'efficacia è approssimativamente tre volte quello di pioglitazone, mentre è minima l'efficacia relativa di M-II.
Hungarian: A fenti szempontok figyelembevételével az M-IV metabolit hozzájárulása a hatékonysághoz mintegy háromszorosa a pioglitazonénak, míg az M-II relatív hatékonysága minimális.
Italian: Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare di conservazione.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha fornito nuove informazioni aggiornate in relazione agli importanti rischi, identificati e potenziali, elencati nel riepilogo dei problemi di sicurezza.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja frissítette a biztonsági aggályok összegzésében felsorolt fontos, azonosított és fontos, lehetséges kockázatokkal kapcsolatos új információkat.
Italian: In alcuni casi l'aumento di peso può essere un sintomo di insufficienza cardiaca, quindi il peso deve essere attentamente monitorato.
Hungarian: Némely esetben a testtömeg-növekedés a szívelégtelenség egyik tünete lehet, ezért a testtömeg szoros ellenőrzése szükséges.
Italian: Quindi la concentrazione di pioglitazone libero (non legato) risulta immodificata.
Hungarian: Így a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja nem változik.
Italian: Bambini e adolescenti L'uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è consigliato.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento nella mortalità a causa di insufficienza cardiaca.
Hungarian: Nem észlelték a szívelégtelenségből eredő mortalitás növekedését.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uomo per determinare la sicurezza di pioglitazone durante la gravidanza.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre megfelelő humán adatok a pioglitazon terhesség során történő alkalmazásának biztonságáról.
Italian: Il peso deve essere controllato ad intervalli regolari; se il peso aumenta, informi il medico.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Italian: Deve assumere le compresse con un bicchiere d'acqua.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel vegye be.
Italian: Prima di iniziare ad assumere Actos le verrà effettuato un esame del sangue per verificare la funzionalità del fegato.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni az Actost, vérmintát fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a májműködését.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune ( 1/10), comune ( 1/100, < 1/10); non comune ( 1/1.000, < 1/100); raro ( 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák definíciója: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: - se ha cisti alle ovaie (sindrome dell'ovaio policistico).
Hungarian: - ha ciszták vannak a petefészkén (policisztás ovárium szindróma).
Italian: I casi di edema sono stati generalmente da lievi a moderati e di solito non hanno richiesto l'interruzione del trattamento.
Hungarian: A jelentett oedema esetek általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak, és rendszerint nem igényelték a kezelés megszakítását.
Italian: Actos contiene pioglitazone.
Hungarian: Az Actos pioglitazont tartalmaz.
Italian: Il RMP è stato aggiornato di conseguenza.
Hungarian: A kockázatkezelési terv ennek megfelelően frissítésre került.
Italian: Se assume Actos con altri medicinali per il diabete, è più probabile che il livello di zucchero nel sangue possa ridursi al di sotto del livello normale (ipoglicemia).
Hungarian: Ha az Actost a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Italian: L'assorbimento non è influenzato dall'assunzione di cibo.
Hungarian: Étkezés nem befolyásolja a felszívódást.
Italian: Cerchi di prendere Actos tutti i giorni come prescritto.
Hungarian: Az Actost az előírás szerint naponta vegye be.
Italian: Il livello di zucchero nel sangue potrebbe diminuire al di sotto dei livelli normali e può essere aumentato tramite l'assunzione di zucchero.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető.
Italian: Alcuni studi epidemiologici hanno suggerito un simile aumento del rischio di fratture sia negli uomini che nelle donne.
Hungarian: Néhány epidemiológiai vizsgálat a csonttörés kockázatának hasonló emelkedésére utalt férfiaknál és nőknél.
Italian: Tuttavia, i pazienti che presentano disturbi visivi devono essere prudenti quando guidano o usano macchinari.
Hungarian: Látászavarokat tapasztaló betegeknek azonban óvatosaknak kell lenniük gépjárművezetés és gépek kezelése közben.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Takeda Pharma A/S
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Takeda Pharma A/S
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Actos (vedere anche paragrafo 4) - se trattiene acqua (ritenzione idrica) o ha problemi di insufficienza cardiaca, specialmente se ha più di 75 anni.
Hungarian: Az Actos szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont) - ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégtelensége van, különösen ha 75 évesnél idősebb.
Italian: Si deve considerare un attento monitoraggio del controllo glicemico (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Megfontolandó a glykaemiás kontroll szoros ellenőrzése (lásd 4.4 pont).
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
Italian: Questo studio ha mostrato un aumento nelle segnalazioni di insufficienza cardiaca, tuttavia ciò non ha comportato un aumento nella mortalità in questo studio.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta; mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Italian: Le percentuali di edema nei gruppi di confronto (sulfonilurea, metformina) sono stati del 2-5%.
Hungarian: Az összehasonlító csoportokban (szulfonilurea, metformin) az oedema aránya 2-5% volt.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci usati nel diabete, farmaci che riducono il glucosio ematico, escluse le insuline; codice ATC: A10BG03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Italian: Tuttavia, se dimentica di prendere una dose, continui normalmente con la dose successiva.
Hungarian: Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, a szokásos adagolási rend szerint folytatva vegye majd be a következő adagot.
Italian: Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, il trattamento con pioglitazone deve essere interrotto.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik nem mutatnak megfelelő választ, a pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni.
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità e reazioni allergiche1
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
Italian: non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - aumento degli enzimi del fegato - reazioni allergiche
Hungarian: nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) - a májenzimszintek emelkedése - allergiás reakciók
Italian: PER CONFEZIONI CALENDARIZZATE:
Hungarian: NAPTÁRAS CSOMAGOLÁSHOZ:
Italian: Quando sono presi in considerazione l'attività, le concentrazioni e il legame alle proteine, pioglitazone ed il metabolita M-III contribuiscono in egual misura all'efficacia.
Hungarian: Az aktivitás, a koncentrációk és a fehérjekötődés figyelembevételével a pioglitazon és az M-III metabolit egyforma mértékben járul hozzá a hatáshoz.
Italian: Quasi tutti i soggetti (95%) stavano assumendo medicinali cardiovascolari (beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina [ACE], antagonisti dell'angiotensina II, Ca-antagonisti, nitrati, diuretici, acido acetilsalicilico, statine, fibrati).
Hungarian: Majdnem minden személy (95%) kapott kardiovaszkuláris gyógyszert (béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, angiotenzin II antagonisták, Ca-csatorna blokkolók, nitrátok, diuretikumok, acetilszalicilsav, sztatinok, fibrátok).
Italian: Informi il medico se - è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha - terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez, - szoptat, vagy, ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
Italian: La rilevanza per l'uomo degli effetti tumorigenici osservati nel ratto maschio non può essere esclusa.
Hungarian: A hím patkányokon megfigyelt tumorképződés jelentősége embernél sem kizárt.
Italian: Actos con cibi e bevande Può prendere le compresse con o senza cibo.
Hungarian: Az Actos egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Italian: Tuttavia, è probabile che alcuni medicinali in particolare influenzino la quantità di zucchero nel sangue: - gemfibrozil (usato per ridurre i livelli di colesterolo) - rifampicina (usato per trattare la tubercolosi ed altre infezioni) Informi il medico o farmacista se sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali.
Hungarian: Azonban bizonyos gyógyszerek különösn nagy valószínűséggel befolyásolhatják a cukor mennyiségét a vérében: - gemfibrozil (a koleszterinszint csökkentésére használják) - rifampicin (tuberkulózis és egyéb fertőzések kezelésére használják) Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül valamelyiket szedi.
Italian: Considerata la mole di dati accumulati sin dalla implementazione delle misure aggiuntive di minimizzazione del rischio, il PRAC concorda con la proposta avanzata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di rimuovere le misure aggiuntive di minimizzazione del rischio.
Hungarian: A kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések bevezetése óta összegyűlt adatokat figyelembe véve, a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának azt a javaslatát, hogy eltávolítsa a kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedéseket.
Italian: 5 È stato riportato edema nel 6-9% dei pazienti trattati con pioglitazone per un anno in studi clinici controllati.
Hungarian: 5Oedemát a több mint 1 éven át pioglitazonnal kezelt betegek 6-9%-ánál jeleztek a kontrollos klinikai vizsgálatokban.
Italian: I pazienti devono essere informati che devono seguire rigorosamente una dieta a calorie controllate.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a kalóriakontroll szigorú betartására.
Italian: Nell'uomo l'emivita media di eliminazione plasmatica è di 5-6 ore per pioglitazone immodificato, e di 16-23 ore per i suoi metaboliti attivi totali.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5 - 6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16 - 23 óra.
Italian: Il grasso viscerale era significativamente diminuito, mentre c'era stato un aumento della massa grassa extra-addominale.
Hungarian: A visceralis zsírállomány szignifikánsan csökkent, míg az extra-abdominalis zsírtömeg mennyisége nőtt.
Italian: Actos non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: Az Actos nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Actos in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Actos vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitusban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: Actos aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue nei pazienti che soffrono di diabete di tipo 2 aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina prodotta.
Hungarian: Az Actos a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb hasznosítását.
Italian: Se si manifesta ittero, il medicinale deve essere sospeso.
Hungarian: Ha sárgaság alakul ki, a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.