FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Presione el pulsador de inyección con el pulgar hasta que oiga un clic.
Slovak: Palcom stláčajte injekčné tlačidlo, až kým nebudete počuť kliknutie.
Spanish: Vehículo Triglicéridos de cadena mediana
Slovak: Vehikulum triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom
Spanish: La suspensión solo se debe usar si está mezclada de forma homogénea, con una coloración blanca a blanquecina y opaca, sin que se vea ningún resto de medicación blanca en la parte lateral, superior o inferior del visor de la pluma.
Slovak: Suspenzia sa môže použiť iba vtedy, ak je rovnomerne premiešaná, biela až sivobiela a zakalená, bez akýchkoľvek bielych stôp lieku po stranách, na dne alebo vrchnej strane okienka pera.
Spanish: Frecuencia basada en doce estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados con exenatida de liberación prolongada n= 2.868 total.
Slovak: Výskyt na základe dvanástich ukončených dlhodobých štúdií účinnosti a bezpečnosti exenatidu s predĺženým uvoľňovaním s celkovým n =
Spanish: Si no se inyecta el medicamento inmediatamente después de mezclarlo, el medicamento puede separarse y no recibirá una dosis completa.
Slovak: Ak si liek injekčne nepodáte okamžite po premiešaní, liek sa môže usadiť a vy nedostanete úplnú dávku.
Spanish: Así dará tiempo suficiente para que todo el medicamento de la pluma pase bajo la piel.
Slovak: To predstavuje dostatok času na to, aby mohlo celé množstvo lieku prejsť do kože.
Spanish: Los pacientes con pioglitazona aumentaron de peso (Tabla 4).
Slovak: Hmotnosť pacientov liečených pioglitazónom sa zvýšila (tabuľka 4).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií bola slabej až miernej intenzity.
Spanish: No continue a los siguientes pasos hasta que su medicamento esté bien mezclado.
Slovak: Nepokračujte v ďalšom kroku pokiaľ váš liek nie je dostatočne premiešaný.
Spanish: Una vez se haya mezclado completamente la suspensión, se deben completar los pasos de preparación de forma inmediata e inyectar la suspensión vía subcutánea.
Slovak: Po úplnom premiešaní suspenzie je nutné okamžite nasledovať kroky na prípravu a suspenzia sa má podať subkutánnou injekciou.
Spanish: Tanto con exenatida de liberación prolongada como con la de liberación inmediata, los pacientes lograron una reducción del peso en comparación con el valor basal, aunque la diferencia entre ambas ramas de tratamiento no fue significativa.
Slovak: Pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním aj exenatidom s okamžitým uvoľňovaním dosiahli zníženie hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami, hoci rozdiel medzi týmito dvomi liečebnými skupinami nebol významný.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Spanish: La insulina glargina se dosificó para alcanzar una concentración de glucosa objetivo de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 100 mg/dl).
Slovak: Inzulín-glargín bol dávkovaný tak, aby sa dosiahla cieľová koncentrácia glukózy v rozmedzí 4,0 až 5,5 mmol/l (72 až 100 mg/dl).
Spanish: En el periodo controlado de los estudios clínicos con Bydureon BCise, se observó un aumento medio de la frecuencia cardiaca (FC) de 2,4 latidos por minuto (lpm) desde el valor inicial (74 lpm).
Slovak: V kontrolnom období klinických štúdií Bydureonu BCise sa pozorovalo priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie (HR) o 2,4 tepov za minútu (bpm) oproti východiskovej hodnote (74 bpm).
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento en la piel (inyección subcutánea) en la zona de su estómago (abdomen), en la parte superior de la pierna (muslo) o en la parte superior posterior del brazo.
Slovak: Tento liek podávajte injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) do oblasti žalúdka (brucha), hornej časti nohy (stehna) alebo zadnej časti ramena.
Spanish: Dónde aprender más sobre Bydureon
Slovak: Kde sa dozviem viac o Bydureone?
Spanish: - Si es alérgico a exenatida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: Nepoužívajte Bydureon: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron principalmente gastrointestinales (náuseas que fue la reacción más frecuente, asociada con el inicio del tratamiento y que disminuyó con el tiempo y diarrea).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli hlavne gastrointestinálneho charakteru (nevoľnosť, ktorá bola najčastejšou reakciou a objavovala sa na začiatku liečby a časom slabla a hnačka).
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlas de la luz.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Spanish: El objetivo principal de valoración de la seguridad (no inferioridad) y de la eficacia (superioridad) en EXSCEL fue el tiempo hasta el primer Acontecimiento Adverso Cardíaco Grave (MACE) confirmado: muerte por motivos cardiovasculares (CV), infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Slovak: Primárny ukazovateľ bezpečnosti (non-inferiorita) a účinnosti (superiorita) v štúdii EXSCEL bol čas do prvej potvrdenej závažnej nežiaducej kardiálnej príhody (MACE, Major Adverse Cardiac
Spanish: B. Gire la rosca para liberar el botón de inyección.
Slovak: Otáčajte kolieskom, aby ste uvoľnili injekčné tlačidlo.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada es limitada y no se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené, preto sa im podávanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním neodporúča.
Spanish: Deseche cualquier kit de Bydureon que haya sido congelado.
Slovak: Zlikvidujte všetky súpravy Bydureonu, ktoré boli zmrazené.
Spanish: Tenga cuidado de no empujar el émbolo.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste netlačili na piest.
Spanish: Pacientes (%) que alcanzaron HbA1c < 7%
Slovak: Pacienti (%), ktorí dosiahli HbA1c <7%
Spanish: Conector naranja
Slovak: Oranžový konektor
Spanish: Cuando se utiliza exenatida de liberación prolongada en combinación con una sulfonilurea, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas.
Slovak: Pri podávaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Spanish: Exenatida incrementa, de forma glucosa-dependiente, la secreción de insulina de las células beta del páncreas.
Slovak: Exenatid zvyšuje sekréciu inzulínu z pankreatických beta-buniek v závislosti od hladiny glukózy.
Spanish: NO intente poner el protector de la aguja de nuevo o reutilizar la aguja.
Slovak: NEPOKÚŠAJTE sa znovu nasadiť kryt na ihlu alebo ihlu znovu použiť.
Spanish: El producto terminado se compone de un cartucho relleno de suspensión ensamblado en la pluma.
Slovak: Liek sa skladá z náplne obsahujúcej suspenziu, ktorá je zabudovaná v pere.
Spanish: El uso de exenatida de liberación prolongada no requiere un control adicional por el propio paciente.
Slovak: Používanie exenatidu s predĺženým uvoľňovaním nevyžaduje ďalšiu samokontrolu.
Spanish: Estoy preparado para inyectarme la dosis.
Slovak: Som pripravený aplikovať si dávku.
Spanish: Cuando retire la inyección de la piel, el escudo verde volverá a moverse para cerrarse sobre la aguja.
Slovak: Po uvoľnení pera od kože sa zelený chránič ihly opäť vysunie a uzamkne ihlu.
Spanish: Recuerde, antes de preparar su dosis, deje la pluma fuera de la nevera durante 15 minutos como mínimo.
Slovak: Nezabudnite pred prípravou svojej dávky ponechať pero vybraté z chladničky aspoň počas 15 minút.
Spanish: A continuación se presentan los resultados de los ensayos clínicos a largo plazo con exenatida de liberación prolongada, estos estudios incluyeron 1.356 sujetos tratados con exenatida de liberación prolongada, 52% hombres y 48% mujeres; 230 sujetos (17%) eran ≥ 65 años.
Slovak: Výsledky dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 356 pacientov liečených exenatidom s predĺženým uvoľňovaním, 52% mužov a 48% žien; 230 pacientov (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Spanish: Control glucémico
Slovak: Glykemická kontrola
Spanish: •Pluma de Bydureon BCise • Torunda con alcohol • Superficie limpia y plana • Contenedor para objetos punzantes (ver las instrucciones de "eliminación" al final de estas instrucciones)
Slovak: • nádoba na ostré predmety (pozri pokyny na „likvidáciu" na konci tohto návodu)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Urticaria
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Urtikária
Spanish: Puede que vea burbujas de aire.
Slovak: Môžu sa objaviť vzduchové bublinky.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada 2 mg + Insulina glargina
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg + inzulín-glargín
Spanish: Pancreatitis aguda (ver sección 4.4).
Slovak: Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
Spanish: Erupción macular y papular
Slovak: Makulárna alebo papulárna vyrážka
Spanish: No se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada en estos pacientes.
Slovak: Týmto pacientom sa neodporúča používať exenatid s predĺženým uvoľňovaním.
Spanish: La exenatida de liberación prolongada en combinación con insulina basal no mostró diferencias clínicamente significativas sobre la incidencia de episodios hipoglucémicos en comparación con insulina.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním v kombinácii s bazálnym inzulínom nepreukázal v porovnaní s inzulínom žiadne klinicky významné rozdiely v incidencii hypoglykemických epizód.
Spanish: Frecuente Poco frecuente
Slovak: Časté Menej časté Zriedkavé
Spanish: • obstrucción intestinal (bloqueo en el intestino)
Slovak: • intestinálna obštrukcia (upchatie čriev)
Spanish: Cuando desenrosque la tapa naranja, el escudo verde mantiene la aguja cubierta hasta que proceda a inyectar.
Slovak: Keď odskrutkujete oranžový kryt, zelený chránič ihly prekrýva ihlu predtým, ako si podáte injekciu.
Spanish: Bydureon contiene el principio activo exenatida.
Slovak: Bydureon obsahuje liečivo exenatid.
Spanish: Se han notificado, de forma espontánea, casos de aumento del INR (Razón Normalizada Internacional), algunas veces asociados con sangrado, con el uso concomitante de warfarina y exenatida (ver sección 4.5).
Slovak: Pri súbežnom užívaní warfarínu a exenatidu boli spontánne hlásené prípady zvýšeného INR (International Normalized Ratio - Medzinárodný normalizovaný pomer), niekedy spojeného s krvácaním (pozri časť 4.5).
Spanish: Mezcle la suspensión agitándola fuerte durante al menos 15 segundos.
Slovak: Suspenziu premiešajte silným pretrepávaním aspoň po dobu 15 sekúnd.
Spanish: En la experiencia tras la comercialización con exenatida de liberación prolongada, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
Slovak: V rámci skúseností po uvedení exenatidu s predĺženým uvoľňovaním na trh sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Spanish: Placebo + Insulina glargina
Slovak: Placebo + inzulín-glargín
Spanish: Una vez que mezcle el medicamento, debe inyectarlo inmediatamente.
Slovak: Keď bude liek zmiešaný, musíte ihneď injekciu podať.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada 2 mg
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg
Spanish: Rompa el capuchón tal y como rompería una ramita.
Slovak: Rovnako, ako by ste odlomili paličku, tak odlomíte aj uzáver.
Spanish: Además, un estudio de resultados cardiovasculares, doble ciego, controlado con placebo, añadido al tratamiento habitual (EXSCEL), reclutó 14.752 sujetos con diabetes tipo 2 con cualquier nivel de riesgo CV.
Slovak: Okrem toho dvojito-zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia (EXSCEL) sledujúca kardiovaskulárne výsledky zahŕňala 14 752 jedincov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou kardiovaskulárneho rizika, keď bol pridaný k bežnej zvyčajnej liečbe.
Spanish: Si la barra naranja no aparece, contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Slovak: Ak sa oranžový piest v okienku neobjaví, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku (zoznam kontaktov pre jednotlivé krajiny nájdete v časti 6 písomnej informácie pre používateľa).
Spanish: Con la otra mano, agarre el protector de la aguja.
Slovak: Druhou rukou uchopte kryt ihly.
Spanish: Puede utilizar un contenedor para residuos biológicos, otro contenedor de plástico duro o un contenedor metálico.
Slovak: Môžete použiť nádobu na biologicky nebezpečný odpad, inú nádobu z tvrdého plastu alebo kovu.
Spanish: Aproximadamente el 49,3% presentaron insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] ≥60 a ≤89 ml/min/1,73 m2) y 21,6%
Slovak: Približne 49,3% malo miernu poruchu funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie [eGFR] ≥60 až ≤89 ml/min/1,73 m2) a 21,6% malo stredne závažnú poruchu funkcie obličiek (eGFR ≥30 až ≤59 ml/min/1,73 m2).
Spanish: Preguntas y respuestas frecuentes
Slovak: Časté otázky a odpovede
Spanish: Es normal si observa burbujas de aire en el líquido, no le harán daño.
Slovak: Je normálne, ak v tekutine spozorujete vzduchové bubliny a tieto bubliny nespôsobia žiadne poškodenie.
Spanish: No recicle el contenedor con plumas usadas.
Slovak: Nádobu s použitými perami opätovne nepoužívajte.
Spanish: Examine su pluma aquí
Slovak: Pozrite sa na pero
Spanish: Para consultar las instrucciones de preparación del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6 e "Instrucciones para el Usuario".
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Spanish: ¿Cómo sé que me he administrado la dosis completa de medicamento?
Slovak: Ako môžem vedieť, či som si podal úplnú dávku lieku?
Spanish: • flatulencia (gases)
Slovak: • plynatosť (odchádzanie črevných plynov)
Spanish: Cada pluma de cámara doble contiene polvo de exenatida y disolvente en un cartucho de vidrio de tipo 1 sellado en un extremo con un tapón de goma de clorobutilo y un sello de aluminio y en el otro extremo con un émbolo de goma de clorobutilo.
Slovak: Každé dvojkomorové pero obsahuje prášok exenatidu a disperzné prostredie v sklenenej náplni typu 1 uzatvorenej na jednom konci chlórobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom a na druhom konci chlórobutylokaučukovým piestom.
Spanish: Ahora, coja el vial con el conector naranja enganchado.
Slovak: Teraz uchopte liekovku s nasadeným oranžovým konektorom.
Spanish: Se deben seguir cuidadosamente las "Instrucciones para el Usuario" incluidas en el envase.
Slovak: Je potrebné postupovať opatrne podľa „Návodu na použitie", ktorý je súčasťou balenia.
Spanish: Si no se administra su dosis inmediatamente, pueden formarse pequeños grumos del medicamento en la pluma y no se administraría toda la dosis.
Slovak: Ak si dávku neaplikujete hneď, v pere sa môžu tvoriť zhluky lieku a nemusíte si podať úplnú dávku.
Spanish: La pluma precargada es para un solo uso.
Slovak: Naplnené pero je určené len na jednorazové použitie.
Spanish: • erupción, picor
Slovak: • vyrážka, svrbenie
Spanish: Cuando se añadió exenatida de liberación prolongada a insulina basal, no fue necesario un ajuste de la dosis inicial de insulina.
Slovak: Po pridaní exenatidu s predĺženým uvoľňovaním k bazálnemu inzulínu nebola potrebná žiadna úprava úvodnej dávky inzulínu.
Spanish: Cuando se añade a un tratamiento con una sulfonilurea, se debe considerar una reducción de la dosis de sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia (ver sección 4.4).
Slovak: Ak sa pridáva k liečbe sulfonylmočovinou, je potrebné zvážiť zníženie dávky sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Spanish: • Sostenga la pluma por el extremo de la etiqueta naranja y golpee firmemente la pluma contra la palma de la mano.
Slovak: Držte pero za koniec s oranžovým štítkom a pero silno pretrepávajte oproti dlani.
Spanish: Cuando se utiliza en combinación con una sulfonilurea, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas.
Slovak: Pri podávaní v kombinácii so sulfonylmočovinou je potrebné upozorniť pacientov, aby podnikli opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas riadenia vozidiel a obsluhy strojov.
Spanish: Cada envase contiene también una aguja de repuesto.
Slovak: Každá škatuľa obsahuje aj jednu náhradnú ihlu.
Spanish: La solución NO debe tener GRUMOS y debe tener una turbidez uniforme.
Slovak: Roztok nemá obsahovať ZHLUKY a má byť rovnomerne zakalený.
Spanish: La pluma de Bydureon BCise puede conservarse a temperatura ambiente hasta 4 semanas.
Slovak: BCise sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 4 týždne.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min) es limitada (ver sección 5.2).
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30 - 50 ml/min) sú obmedzené (pozri časť 5.2).
Spanish: Necesitará un contenedor para objetos punzantes que sea lo suficientemente grande para contener la pluma completa con la aguja usada puesta.
Slovak: Budete potrebovať kontajner odolný voči prepichnutiu, ktorý je dostatočne veľký na to, aby sa do neho zmestilo pero s nasadenou ihlou.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada 2 mg QW
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním 2 mg QW
Spanish: Puede ser útil sostener la pluma orientada hacia la luz para ver en el visor.
Slovak: Môže pomôcť, keď budete pero držať hore oproti svetlu a pozerať do okienka.
Spanish: Para consultar las instrucciones de suspensión del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6 e "Instrucciones para el usuario".
Slovak: Pokyny na nariedenie suspenzie lieku pred podaním, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Spanish: En la extensión del estudio no controlada, los pacientes evaluables que cambiaron de exenatida de liberación inmediata a exenatida de liberación prolongada en la Semana 30 (n=121), lograron la misma mejoría en la HbA1c de -2,0% en la Semana 52 comparado con los valores iniciales que los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada.
Slovak: V nekontrolovanom predĺžení štúdie vyhodnocovaní pacienti, ktorí v 30. týždni prešli z exenatidu s okamžitým uvoľňovaním na exenatid s predĺženým uvoľňovaním (n = 121), dosiahli v 52. týždni rovnaké zlepšenie HbA1c o -2,0% v porovnaní s východiskovými hodnotami, ako pacienti liečení exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Spanish: ¿Qué debería hacer si veo burbujas de aire en la jeringa?
Slovak: Čo mám robiť, keď zbadám v injekčnej striekačke vzduchové bublinky?
Spanish: En experiencias tras la comercialización, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
Slovak: V postmarketingových sledovaniach sa zaznamenali prípady abscesov v mieste vpichu a celulitída.
Spanish: Notará cómo entra la aguja en la piel.
Slovak: Zacítite, že ihla prenikla do vašej kože.
Spanish: Sostenga la pluma orientada hacia la luz y mire a través de ambos lados del visor de la mezcla.
Slovak: Držte pero oproti svetlu a prezrite obe strany zmiešavacieho okienka.
Spanish: #valor nominal de p <0,05,
Slovak: #nominálna p-hodnota <0,05;
Spanish: 2 agujas para inyección
Slovak: 2 injekčné ihly
Spanish: Si sigue sin poder apretar el botón hasta el fondo, retire la aguja de su piel.
Slovak: Ak stále nemôžete úplne zatlačiť tlačidlo, vytiahnite ihlu z kože.
Spanish: Si olvida una dosis y quedan 3 días o más hasta la siguiente dosis prevista, adminístrese la dosis olvidada lo antes posible.
Slovak: Ak vynecháte dávku a do vašej ďalšej plánovanej dávky ostávajú 3 alebo viac dní, vynechanú dávku si podajte hneď ako je to možné.
Spanish: QW = una vez a la semana, BID = dos veces al día, N = número de pacientes por grupo de tratamiento, EE = error estándar, IC = intervalo de confianza.
Slovak: QW = raz týždenne, BID = dvakrát denne, N = počet pacientov v liečebnej skupine, SE = štandardná odchýlka (standard error), CI = interval spoľahlivosti (confidence interval).
Spanish: *p-value < 0,01.
Slovak: *p-hodnota <0,01.
Spanish: A continuación se presentan los resultados de dos ensayos con Bydureon BCise y seis estudios a largo plazo con exenatida de liberación prolongada, estos estudios incluyeron 1.766 sujetos (556 tratados con Bydureon BCise), 53% hombres y 47% mujeres; 304 sujetos (17%) eran ≥ 65 años.
Slovak: BCise a šiestich dlhodobých klinických štúdií s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním sú uvedené nižšie, tieto štúdie zahŕňali 1 766 osôb (556 liečených Bydureonom BCise), 53% mužov a 47% žien; 304 osôb (17%) bolo vo veku ≥65 rokov.
Spanish: Agite de nuevo enérgicamente hasta que se mezcle bien.
Slovak: Znovu silno potraste, až kým sa dobre nezmieša.
Spanish: Dapagliflozina 10 mg QD
Slovak: Dapagliflozín 10 mg QD
Spanish: Después elija un lugar de inyección diferente y termine de ponerse la inyección.
Slovak: Potom vyberte odlišné miesto vpichu a dokončite aplikáciu injekcie.
Spanish: - Los demás componentes son: poli (D, L-lactida-co-glicólido) y sacarosa y triglicérido de cadena mediana.
Slovak: - Ďalšie zložky sú: poly(D,L-laktid-ko-glykolid), sacharóza a triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom.
Spanish: Debe ser transparente y sin partículas.
Slovak: Má byť číra a nemá obsahovať častice.
Spanish: A diferencia del GLP-1 nativo, exenatida de liberación prolongada tiene un perfil farmacocinético y farmacodinámico en humanos adecuado para la administración semanal.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1, farmakokinetický a farmakodynamický profil exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u ľudí je vhodný na podávanie raz týždenne.
Spanish: Para evitar perder medicamento, no empuje el émbolo mientras está conectando la aguja.
Slovak: Aby ste neprišli o liek, pri nasadzovaní ihly netlačte na piest.
Spanish: Para mayor información sobre la suspensión y administración, consúltense el prospecto y las "Instrucciones para el Usuario".
Slovak: Ďalšie informácie o suspenzii a podaní nájdete v písomnej informácii pre používateľa a v „Návode na použitie".
Spanish: En un estudio doble ciego de 26 semanas, se comparó exenatida de liberación prolongada con la dosis diaria máxima de sitagliptina y pioglitazona en sujetos que también tomaban metformina.
Slovak: V 26-týždňovej dvojito zaslepenej štúdii sa exenatid s predĺženým uvoľňovaním porovnával s maximálnymi dennými dávkami sitagliptínu a pioglitazónu u pacientov, ktorí užívali aj metformín.
Spanish: En todos los estudios con exenatida de liberación prolongada se ha observado una reducción del peso corporal en comparación con el valor basal.
Slovak: Vo všetkých štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním bol pozorovaný úbytok telesnej hmotnosti v porovnaní s východiskovými hodnotami.
Spanish: Dispone de una aguja de repuesto por si la necesitara.
Slovak: Pre prípad potreby máte aj náhradnú ihlu.
Spanish: Se debe instruir al paciente para desechar la jeringa de forma segura, con la aguja todavía puesta, después de cada inyección.
Slovak: Pacienta je potrebné poučiť, aby injekčnú striekačku spolu s nasadenou ihlou po každej injekcii bezpečne zlikvidoval.
Spanish: No debe guardar el medicamento mezclado para inyectarlo más tarde.
Slovak: Zmiešaný liek nesmiete uchovávať na neskoršie použitie.
Spanish: Cómo usar Bydureon
Slovak: Ako používať Bydureon
Spanish: Basados en los acontecimientos hipoglucémicos que presentan síntomas consistentes con hipoglucemia con un valor concomitante de glucosa de <54 mg/dl (3 mmol/l) antes del tratamiento.
Slovak: Na základe hypoglykemických udalostí, ktoré majú príznaky zhodujúce sa s hypoglykémiou pri hladine glukózy <54 mg/dl (3 mmol/l) pred liečbou.