FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When treating patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 who are undergoing dialysis use the dose recommendation for patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/1.73 m2 (see table 1).
Italian: Pazienti in emodialisi Quando si trattano pazienti con clearance della creatinina ≤ 5 ml/min/1,73 m2 che sono sottoposti a emodialisi va usata la dose raccomandata per pazienti con clearance della creatinina compresa tra 6 e 20 ml/min/1,73 m2 (vedere tabella 1).
English: Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM given 24 hours after haemodialysis, AUCs for imipenem and cilastatin were 3.7-fold and 16.4-fold higher, respectively, as compared to subjects with normal renal function.
Italian: A seguito di una singola dose endovenosa di TIENAM 250 mg/250 mg somministrata 24 ore dopo emodialisi, le AUC di imipenem e cilastatina sono state rispettivamente 3,7 volte e 16,4 volte più alte, rispetto ai soggetti con funzione renale normale.
English: Each dose of 500 mg/500 mg should be given by intravenous infusion over 20 to 30 minutes.
Italian: Ogni dose ≤ 500 mg/500 mg deve essere somministrata per infusione endovenosa in un periodo di tempo compreso tra 20 e 30 minuti.
English: The usual dose of TIENAM for adults and adolescents is 500 mg/500 mg every 6 hours or 1,000 mg/1,000 mg every 6 or 8 hours.
Italian: La dose usuale di TIENAM per adulti e adolescenti è 500 mg/500 mg ogni 6 ore oppure 1.000 mg/1.000 mg ogni 6 o 8 ore.
English: BEFORE YOU USE TIENAM
Italian: PRIMA DI USARE TIENAM
English: Common increases in serum transaminases, increases in serum alkaline phosphatase
Italian: Comune aumento delle transaminasi sieriche, aumento della fosfatasi alcalina sierica
English: • Abnormal kidney, liver and blood function detected by blood tests
Italian: • Alterazioni del rene, fegato e della funzione ematica rilevate dagli esami del sangue
English: Very rare pruritus vulvae
Italian: Molto raro prurito vulvare
English: If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Italian: Se pensa che non le sia stata somministrata una dose, contatti immediatamente il medico o un altro operatore sanitario.
English: Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Italian: Attacchi epilettici, attività mioclonica, capogiro, sonnolenza
English: What TIENAM contains - The active substances are imipenem and cilastatin.
Italian: ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene TIENAM I principi attivi sono imipenem e cilastatina.
English: Very Rare fulminant hepatitis
Italian: Molto raro epatite fulminante
English: Common thrombophlebitis
Italian: Comune tromboflebite
English: • very common: affects more than 1 user in 10
Italian: • molto comune: interessa più di 1 utilizzatore su 10
English: Common eosinophilia
Italian: Comune eosinofilia
English: Very rare haemolytic anaemia, bone marrow depression
Italian: Molto raro anemia emolitica, depressione midollare
English: It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving TIENAM.
Italian: E' importante informare il medico se sta allattando o se intende allattare prima di iniziare la terapia con TIENAM.
English: HOW TO STORE TIENAM
Italian: COME CONSERVARE TIENAM
English: Haematology A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with imipenem/cilastatin.
Italian: Durante il trattamento con imipenem/cilastatina può svilupparsi un test di Coombs diretto o indiretto positivo.
English: • complicated intra-abdominal infections
Italian: • infezioni intra-addominali complicate
English: system through which a lactate solution is being infused.
Italian: Può essere somministrato, tuttavia, in un sistema per infusione endovenosa attraverso cui sia stata somministrata una soluzione di lattato.
English: Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Italian: Non comune pancitopenia, neutropenia, leucopenia, trombocitopenia, trombocitosi
English: If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
Italian: Raro encefalopatia, parestesia, tremore focale, alterazione del gusto
English: Increases in serum transaminases and in alkaline phosphatase are also commonly reported.
Italian: Sono stati comunemente riportati aumenti delle transaminasi sieriche e della fosfatasi alcalina.
English: • Dizziness, sleepiness
Italian: • Capogiro, sonnolenza
English: Paediatric population <1 year of age Clinical data are insufficient to recommend dosing for children less than 1 year of age
Italian: I dati clinici non sono sufficienti per raccomandare la somministrazione in bambini di età inferiore ad 1 anno.
English: Elderly population No dose adjustment is required for the elderly patients with normal renal function (see section 5.2).
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani con funzione renale normale (vedere paragrafo 5.2).
English: • Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
Italian: • Malattia del cervello, sensazione di formicolio, tremore localizzato
English: TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of >500 mg/500 mg.
Italian: TIENAM è somministrato per via endovenosa (dentro una vena) in 20-30 minuti quando somministrato ad una dose inferiore o uguale a 500 mg/500 mg o in 40-60 minuti quando somministrato ad una dose superiore a 500 mg/500 mg.
English: TIENAM may be used in the management of patients with low white blood cell counts, who have fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Italian: • Infezioni complicate della pelle e del tessuto molle TIENAM può essere usato nel trattamento di pazienti con un basso numero dei globuli bianchi contenuti nel sangue, che hanno febbre che si sospetti sia causata da un'infezione batterica.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO
English: • very rare: affects less than 1 user in 10,000
Italian: • molto raro: interessa meno di un utilizzatore su 10.000
English: 25 vials
Italian: 25 flaconcini
English: Clinical data are insufficient to recommend dosing for paediatric patients with renal impairment (serum creatinine > 2 mg/dl).
Italian: Popolazione pediatrica con compromissione della funzione renale I dati clinici non sono sufficienti per raccomandare la somministrazione in pazienti pediatrici con compromissione della funzione renale (creatinina sierica > 2 mg/dl).
English: Furthermore, due to the limited susceptibility of specific pathogens associated with e.g. bacterial skin and soft-tissue infections, to imipenem/cilastatin, caution should be exercised.
Italian: Inoltre deve essere usata cautela a causa della limitata sensibilità a imipemen/cilastatina di patogeni specifici associati per esempio con infezioni cutanee e del tessuto molle.
English: When doses of imipenem-cilastatin sodium (approximately 100/100 mg/kg/day or approximately 3 times the usual recommended daily human intravenous dose) were administered to pregnant cynomolgus monkeys at an intravenous infusion rate which mimics human clinical use, there was minimal maternal intolerance (occasional emesis), no maternal deaths, no evidence of teratogenicity, but an increase in embryonic loss relative to control groups (see section 4.6).
Italian: Quando dosi di imipenemcilastatina sodica (circa 100/100 mg/kg/die o circa 3 volte la dose endovenosa giornaliera usualmente raccomandata nell'uomo) sono state somministrate a scimmie cinomolgo gravide con un tasso di infusione endovenosa simile a quello utilizzato in clinica nell'uomo, c'è stata una intolleranza materna minima
English: Very rare chest discomfort, asthenia/weakness
Italian: Molto raro disturbo toracico, astenia/debolezza
English: BATCH NUMBER Lot
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto: n.
English: Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Italian: Quando l'acido valproico è stato co-somministrato con agenti carbapenemici sono state riportate diminuzioni dei livelli sierici di acido valproico che possono scendere al di sotto del range terapeutico.
English: Very rare haemorrhagic colitis, abdominal pain, heartburn, glossitis, tongue papilla hypertrophy, increased salivation
Italian: Colite emorragica, dolore addominale, pirosi gastrica, glossite, ipertrofia delle papille linguali, aumento della salivazione
English: Uncommon urticaria, pruritus
Italian: Non comune orticaria, prurito
English: • A spinning sensation (vertigo), headache
Italian: • Una sensazione di giramento (vertigine), cefalea
English: Rare hepatic failure, hepatitis
Italian: Raro insufficienza epatica, epatite
English: The antibacterial spectrum of imipenem/cilastatin should be taken into account especially in lifethreatening conditions before embarking on any empiric treatment.
Italian: Prima di iniziare qualsiasi trattamento empirico deve essere preso in considerazione, specialmente nelle patologie pericolose per la vita, lo spettro antibatterico di imipenem/cilastatina.
English: Spain: TIENAM IV
Italian: Spagna: TIENAM IV
English: In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Italian: Nei volontari sani, l'infusione di TIENAM di durata superiore a 20 minuti, ha procurato livelli plasmatici massimi di imipenem variabili da 12 a 20 µg/ml alla dose di 250 mg/250 mg, da 21 a 58 µg/ml alla dose di 500 mg/500 mg, e da 41 a 83 µg/ml alla dose di 1.000 mg/1.000 mg.
English: • Red swollen tongue, overgrowth of the normal projections on the tongue giving it a hairy appearance,
Italian: • Lingua rossa e gonfia, eccessiva crescita delle sporgenze normalmente presenti sulla lingua che le conferiscono un aspetto villoso, bruciore di stomaco, mal di gola, aumentata produzione di saliva
English: • Abnormal liver function detected by blood tests
Italian: • Alterazione della funzione epatica rilevata dagli esami del sangue
English: Portugal: Tienam IV
Italian: Portogallo: Tienam IV
English: • common: affects 1 to 10 users in 100
Italian: • comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100
English: United Kingdom: Primaxin IV
Italian: Regno Unito: Primaxin IV
English: • Changes in the amounts of blood cells
Italian: • Alterazione del numero dei globuli rossi
English: Anticonvulsant therapy should be continued in patients with a known seizure disorder.
Italian: In pazienti con disordini a carattere epilettico noti, la terapia anticonvulsivante deve essere continuata.
English: France: TIENAM
Italian: Francia: TIENAM
English: The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
Italian: I livelli plasmatici massimi medi di cilastatina in seguito a dosi di 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1.000 mg/1.000 mg erano rispettivamente di 22, 42, e 72 µg/ml.
English: Iceland: Tienam
Italian: Islanda: Tienam
English: ** When the 500 mg/500 mg dose is used in patients with creatinine clearances of 6 to 20 ml/min/l.73 m2,
Italian: **Quando viene usata la dose di 500 mg/500 mg in pazienti con clearance della creatinina compresa tra 6 e 20 ml/min/1,73 m2, ci può essere un aumento del rischio di attacchi epilettici.
English: Inherently resistant species: Gram positive aerobes: Enterococcus faecium Gram negative aerobes: Some strains of Burkholderia cepacia (formerly Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Italian: Alcuni ceppi di Burkholderia cepacia (in passato Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
English: The mean peak plasma levels of imipenem following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg /1000 mg doses were 17, 39, and 66 μg/ml, respectively.
Italian: La media delle massime concentrazioni plasmatiche di imipenem alle dosi di 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1.000 mg/1.000 mg è stata rispettivamente di 17, 39 e 66 µg/ml.
English: • Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
Italian: • Infiammazione dell'intestino con diarrea con sangue (colite emorragica)
English: Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
Italian: Molto raro dispnea, iperventilazione, dolore faringeo
English: Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
Italian: I livelli plasmatici massimi di cilastatina, a seguito di 20 minuti di infusione del TIENAM, oscillavano da 21 a 26 µg/ml per dose di 250 mg/250 mg, da 21 a 55 µg/ml per dose di 500 mg/500 mg e da 56 a 88 µg/ml per dose di 1.000 mg/1.000 mg.
English: Ireland: Primaxin IV
Italian: Irlanda: Primaxin IV
English: • rare: affects 1 to 10 users in 10,000
Italian: • raro: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
English: • uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
Italian: • non comune: interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
English: Luxembourg: Tienam
Italian: Lussemburgo: Tienam
English: Lithuania: TIENAM I.V.
Italian: Lituania: TIENAM I.V.
English: Actual body weight (kg) X standard dose 70 (kg)
Italian: La dose proporzionale per pazienti di peso < 70 kg deve essere calcolata usando la seguente formula: peso corporeo effettivo (kg) X dose standard/70 (kg)
English: The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
Italian: La AUC di imipenem dopo somministrazione di 15/15 mg/kg per peso corporeo di imipenem/cilastatina a pazienti pediatrici è stata di circa il 30 % più alta rispetto all'esposizione negli adulti trattati con una dose di 500 mg/500 mg. Alle dosi più alte, l'esposizione dopo somministrazione di 25/25 mg/kg di imipenem/cilastatina a bambini è stata di circa il 9 % più alta rispetto all'esposizione negli adulti trattati con una dose di 1.000 mg/1.000 mg.
English: Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Italian: Pertanto, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).
English: Streptococcus pyogenes
Italian: Streptococcus piogene
English: There is no dose adjustment necessary (see section
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
English: Slovak Republic: TIENAM i.v.
Italian: Repubblica Slovacca: TIENAM i.v.
English: • Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
Italian: • Malattie del sangue che coinvolgono i componenti cellulari del sangue e che usualmente sono rilevate con gli esami del sangue (i sintomi possono essere stanchezza, pallore cutaneo, e lividi duraturi dopo lesioni)
English: TIENAM may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Italian: • infezioni cutanee e dei tessuti molli complicate TIENAM può essere usato nel trattamento di pazienti neutropenici febbrili in cui si sospetta la presenza di un'infezione batterica.
English: Norway: Tienam
Italian: Norvegia: Tienam
English: Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Italian: E' necessario aggiustare la dose nei pazienti con funzione renale compromessa (vedere paragrafo 4.2).
English: Porphyromonas asaccharolytica Prevotella spp.
Italian: Porphyromonas asaccharolytica
English: Hungary: Tienam
Italian: Ungheria: Tienam
English: • Seizures
Italian: • Eruzione cutanea
English: Rare anaphylactic reactions
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro reazioni anafilattiche
English: • complicated urinary tract infections
Italian: • infezioni del tratto urinario complicate
English: If you stop using TIENAM
Italian: Se interrompe il trattamento con TIENAM
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Italian: Dopo ricostituzione: le soluzioni diluite devono essere usate immediatamente.
English: Finland: TIENAM
Italian: Finlandia: TIENAM
English: Commonly susceptible species: Gram-positive aerobes: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (Methicillin-susceptible)*
Italian: Staphylococcus aureus (meticillino-sensibile)*
English: Others: Chlamydia spp.
Italian: Chlamydia spp.
English: Common rash (e.g. exanthematous)
Italian: Comune eruzione cutanea (es. esantematosa)
English: Belgium: Tienam
Italian: Belgio: Tienam
English: Sweden: Tienam
Italian: Svezia: Tienam
English: Poland: TIENAM
Italian: Polonia: TIENAM
English: Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Italian: Molto raro poliartralgia, dolore della colonna vertebrale toracica
English: • Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Italian: • Moraxella catarrhalis4: S ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: • Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
Italian: • Altri streptococchi4: S ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
English: • Gram-positive anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Italian: • Anaerobi Gram positivi: S ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: 3: Inferred from cefoxitin susceptibility
Italian: • Staphylococcus spp.3: dedotti dalla sensibilità alla cefoxitina
English: Very rare vertigo, tinnitus
Italian: Molto raro vertigine, tinnito
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
Italian: Ogni flaconcino contiene: imipenem 500 mg e cilastatina 500 mg.
English: No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
Italian: Con somministrazione di TIENAM ogni 6 ore in pazienti con funzionalità renale normale, non è stato osservato accumulo di imipenem nel plasma o nelle urine.
English: Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Italian: Ogni flaconcino contiene: imipenem monoidrato pari a 500 mg di imipenem anidro e cilastatina sale sodico pari a 500 mg di cilastatina.
English: Concomitant use of an aminoglycoside may be indicated when Pseudomonas aeruginosa infections are suspected or proven to be involved in the approved indications (see section 4.1).
Italian: Quando si sospetta o sia documentato che siano coinvolte nelle indicazioni approvate infezioni da Pseudomonas aeruginosa può essere indicato l'uso concomitante di un aminoglicoside.
English: • Complicated infections in the abdomen
Italian: • Infezioni complicate a livello addominale
English: TIENAM and associated names (see Annex I) 500 mg/500 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TIENAM 500 mg/500 mg polvere per soluzione per infusione
English: Very rare flushing
Italian: Molto raro vampate
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Italian: Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato pari a 500 mg di imipenem e cilastatina sodica pari a 500 mg di cilastatina.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Italian: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione della funzione epatica (vedere paragrafo 5.2).
English: The usual dose for children one year of age or older is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose every 6 hours.
Italian: La dose usuale per bambini di età uguale o superiore ad 1 anno è una dose da 15/15 o 25/25 mg/kg ogni 6 ore. TIENAM non è raccomandato in bambini di età inferiore ad 1 anno e in bambini con problemi renali.
English: This medicinal product contains approximately 1.6 mEq (approximately 37.6 mg) of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di TIENAM In pazienti che seguono una dieta a basso contenuto di sodio si deve tenere in considerazione che questo medicinale contiene circa 1,6 mEq (all'incirca 37,6 mg) di sodio nella dose da 500 mg.
English: EXP
Italian: Ematologia
English: Very rare aggravation of myasthenia gravis, headache
Italian: Peggioramento della miastenia grave, cefalea
English: • Gram-negative anaerobes: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l • Non-species related breakpoints 5: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
Italian: • Breakpoint non correlati alla specie: S ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
English: Each vial contains imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene imipenem monoidrato pari a imipenem anidro 500 mg e cilastatina sale sodico pari a cilastatina 500 mg.
English: Rare agranulocytosis
Italian: Raro agranulocitosi
English: Call a doctor immediately.
Italian: Chiami immediatamente un medico.
English: A total of 146 patients were enrolled.
Italian: Sono stati arruolati un totale 146 pazienti .
English: This is very important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of medicines.
Italian: È molto importante, dal momento che usare più di un medicinale contemporaneamente può rafforzare o indebolire l'effetto dei medicinali.
English: ● The other ingredients are:
Italian: • Gli altri componenti sono:
English: 0 (not applicable)
Italian: 0 (non applicabile)
English: Both doses should not be taken at the same time.
Italian: Non si devono assumere due dosi contemporaneamente.
English: This change may have led to the development of melanoma.
Italian: Questo cambiamento può aver portato allo sviluppo del melanoma.
English: No studies were performed regarding pre- and postnatal development.
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardanti lo sviluppo pre- e postnatale.
English: How many tablets should you take
Italian: Quante compresse deve prendere
English: Interrupt treatment until grade 0 - 1.
Italian: Interrompere il trattamento fino al grado 0-1.
English: Discontinue permanently.
Italian: Sospendere definitivamente.
English: Date of latest renewal: 22 September 2016
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 22 settembre 2016
English: The study included two simultaneously enrolling cohorts:
Italian: Lo studio ha incluso due coorti che arruolavano simultaneamente:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 February 2012
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 17 febbraio 2012
English: • Very common: GGT
Italian: • Molto comune: GGT
English: Treatment not recommended.
Italian: Trattamento non raccomandato.
English: INFORMATION IN BRAILLE zelboraf
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zelboraf
English: LDH normal
Italian: LDH normale
English: ● Periodic Safety Update Reports
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
English: In particular, tell your doctor if you are taking:
Italian: In particolare, informi il medico se sta prendendo:
English: Grade 1 or Grade 2 (tolerable)
Italian: Grado 1 o Grado 2 (tollerabile)
English: Stage IIIc/M1A/M1B
Italian: Stadio IIIc/M1A/M1B
English: Biliary excretion appears to be another important elimination pathway.
Italian: L'escrezione biliare sembra essere un'altra via importante di eliminazione.
English: Amongst these patients, 3 had a PR, 3 had SD, 2 had PD and one was not evaluable.
Italian: Tra questi pazienti, 3 avevano PR, 3 SD, 2 PD e uno non era valutabile.