FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu intra în sfera de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în perioada lactației.
Hungarian: 10 vagy 25 adagos palack
Romanian: Flacon de 10 sau 25 de doze
Hungarian: 150 adag
Romanian: 150 doze
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: inaktivált vírusvakcina, ragadós száj- és körömfájás vírus.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: vaccin viral inactivat - virusul febrei aftoase.
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Hungarian: Szarvasmarhában a protektív szint feletti ellenanyag szinteket mértek.
Romanian: Nivelurile de anticorpi neutralizanţi măsurate la bovine au fost peste cele demonstrate ca fiind protectoare.
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Hungarian: Felrázás után fehér emulzió.
Romanian: Dupa agitare, emulsie de culoare albă .
Hungarian: Borjúban, bárányban és malacban kétszeres adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül nem figyeltek meg semmilyen mellékhatást.
Romanian: În urma administrării unei doze duble la viţei, miei şi purcei nu au fost observate alte reacţii adverse, cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.6.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 adag
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 10 doze
Hungarian: Ezt a legcélszerűbb az injekciós üveg fejjel lefelé történő többszöri átfordításával elvégezni.
Romanian: Omogenizarea se realizează cel mai bine prin întoarcerea repetată a flaconului cu capul în jos.
Hungarian: Kerülje el a vakcina szennyezését az első felnyitáskor és a használat során.
Romanian: A se evita contaminarea accidentală a vaccinului după desigilare și pe durata administrării.
Hungarian: Immunitástartósság: szarvasmarha, juh és sertés oltása neutralizáló ellenanyagok képződését váltja ki, amelyek legalább 6 hónapon át perzisztálnak.
Romanian: Durata imunității: vaccinarea la bovine, ovine şi suine induce producţia de anticorpi neutralizanţi care persistă timp de cel puţin 6 luni.
Hungarian: 25 adag
Romanian: 25 doze
Hungarian: Az AFTOVAXPUR DOE gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar poate fi interzisă într-un Stat Membru, pe întreg teritoriul sau numai pentru anumite zone ale teritoriului acestuia, vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: Felbontás után azonnal felhasználandó.
Romanian: După desigilare se va utiliza imediat.
Hungarian: Vemhesség: A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Hungarian: A következő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzsekből kiválasztott maximum 3 törzs:
Romanian: Maximum trei din următorii antigeni purificaţi, inactivaţi ai febrei aftoase:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/07/15 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 14/06/2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 14/06/2018
Hungarian: Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású Asia1 Shamir törzset nem tartalmazó állatgyógyászati készítmény felhasználható: 6 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care nu conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 6 luni
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Hungarian: Sertés 2 hetes kortól:
Romanian: Suine începând cu vârsta de 2 săptămâni:
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az injekciós üveg tartalmát az injekciós tű beszúrása előtt enyhe keveréssel homogenizálni kell.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Se omogenizează conţinutul agitând uşor flaconul înainte de introducerea acului.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGOK ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen befecskendezés veszélyes .
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK A véletlen befecskendezés veszélyes.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă .
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású Asia1 Shamir törzset tartalmazó állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar care conţine tulpina Asia 1 Shamir aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 luni
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Hungarian: Borjúban, bárányban és malacban kétszeres adag beadása után a „mellékhatások" pontban említetteken kívül nem figyeltek meg semmilyen mellékhatást.
Romanian: În urma administrării unei doze duble la viţei, miei şi purcei nu au fost observate alte reacţii adverse, cu excepţia celor menţionate în secţiunea " reacţii adverse".
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: zero zile
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: a se utiliza imediat.
Hungarian: - szarvasmarhában kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 7 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 13 héttel a második adag után,
Romanian: - la bovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 7 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 13 săptămâni după cea de a doua administrare,
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt fie substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indicând faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi ca în acest produs medicinal veterinar.
Hungarian: MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Romanian: ANEXA III ETICHETARE ŞI PROSPECT
Hungarian: Vízmentes dinátrium-foszfát Kálium-hidroxid Víz injekciós célra.
Romanian: Clorură de sodiu Fosfat dihidrogenat de potasiu Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Hidroxid de potasiu Apă pentru injecţii
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 50 adag
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 50 doze
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 50, 100 és 150 adagos palack
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 50, 100 şi 150 de doze
Hungarian: - szarvasmarhában kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 7 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 13 héttel a második adag után, - juhban kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 5 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után, - sertésben kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 3 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után.
Romanian: - la bovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 7 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 13 săptămâni după cea de a doua administrare, - la ovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 5 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare, - la suine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 3 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare.
Hungarian: egy adag (2 ml), subcutan.
Romanian: 1 doză de 2 ml administrată subcutanat
Hungarian: Sertés O Taiwan 3/97 és A22 Iraq törzsekkel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Romanian: Vaccinarea la suine cu tulpinile de virus O1 Taiwan 3/97 şi A22 Iraq a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
Hungarian: MELLÉKLET A.
Romanian: ANEXA II
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: SC.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: s.c.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Romanian: Eliminarea: Citiţi prospectul.
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés.
Romanian: Bovine, ovine şi suine.
Hungarian: Juh O1 Manisa törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket.
Romanian: Vaccinarea la ovine cu tulpina de virus O1 Manisa a dus la reducerea semnelor clinice la animalele expuse infecţiei.
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE RSZKF antigén ≥ 6 PD50 törzsenként
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Antigen FMD ≥ 6 PD50 / tulpină
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE AFTOVAXPUR DOE emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR AFTOVAXPUR DOE emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine.
Hungarian: Emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Romanian: Emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI!" SZAVAK
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szarvasmarha és juh: subcutan.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Bovine şi ovine: administrare subcutanată.
Hungarian: Hatóanyagok: Tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzs antigének, legalább 6 PD50* törzsenként.
Romanian: Antigeni purificaţi, inactivaţi ai febrei aftoase, cel puţin 6 PD50* / tulpină.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS AFTOVAXPUR DOE emulziós injekció szarvasmarha, juh és sertés részére
Romanian: PROSPECT AFTOVAXPUR DOE emulsie injectabilă pentru bovine, ovine şi suine
Hungarian: Sertés Asia1 Shamir törzzsel történő vakcinázása a fertőzésnek kitett állatokban csökkentette a klinikai tüneteket és a vírusürítést.
Romanian: Vaccinarea la suine cu tulpina de virus Asia1 Shamir a dus la reducerea semnelor clinice şi transmisia virusului la animalele expuse infecţiei.
Hungarian: 100 adag
Romanian: 100 doze
Hungarian: Kiszerelések:
Romanian: Excipienţi:
Hungarian: - juhban kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 5 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után, - sertésben kétszeres adag beadását követően, amit egyetlen adag követett 3 héttel később és egy harmadik oltás egyetlen adaggal 7 héttel a második adag után.
Romanian: - la ovine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 5 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare, - la suine în urma administrării unei doze duble urmată de administrarea unei singure doze 3 săptămâni mai târziu şi de o a treia vaccinare cu o singură doză 7 săptămâni după cea de a doua administrare,
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Hungarian: Emlékeztető oltás: hathavonta.
Romanian: Revaccinarea: la fiecare şase luni
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓD(OK) Szarvasmarha, juh: SC. Sertés: IM.
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine, ovine: s.c.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, juh és sertés
Romanian: SPECII ŢINTĂ Bovine, ovine şi suine
Hungarian: Ragadós száj- és körömfájás elleni aktív immunizálás a klinikai tünetek csökkentésére szarvasmarha, juh és sertés esetében 2 hetes kortól.
Romanian: Imunizarea activă a bovinelor, ovinelor și a suinelor începând cu vârsta de 2 săptămâni împotriva febrei aftoase şi pentru reducerea semnelor clinice.
Hungarian: Sertés: IM.
Romanian: Suine: i.m.
Hungarian: Szarvasmarha, juh és sertés aktív immunitásának kiváltására a vakcinában levő tisztított, inaktivált ragadós száj- és körömfájás vírustörzs antigének ellen.
Romanian: În vederea stimulării imunităţii active la bovine, ovine şi suine împotriva tulpinilor de viruşi ai febrei aftoase corespunzător acelora conţinute de vaccin.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nulla nap.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Zero zile
Hungarian: Néhány esetben előfordulhat fekélyképződés az injekció beadási helyén.
Romanian: În unele cazuri pot apărea ulceraţii la locul administrării.
Hungarian: Alapimmunizálás: Szarvasmarha 2 hetes kortól:
Romanian: Bovine începând cu vârsta de 2 săptămâni: 1 doză de 2 ml administrată subcutanat Ovine începând cu vârsta de 2 săptămâni:
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA ÉÉÉÉ/HH/NN
Romanian: DD/LL/AAAA
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Romanian: (vezi secțiunea 4.9)
Hungarian: Laktáció:
Romanian: Gestaţie:
Hungarian: Az injekciós üveg tartalmát az injekcióstű beszúrása előtt enyhe keveréssel homogenizálni kell.
Romanian: Se omogenizează conţinutul agitând uşor flaconul înainte de introducerea acului.
Hungarian: Kiszerelések: - 1 x 10, 25, 50, 100 vagy 150 adagos palack, papírdobozban.
Romanian: Dimensiunile ambalajului: - cutie de carton cu 1 flacon a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze; - cutie de carton cu 10 flacoane a 10, 25, 50, 100 sau 150 de doze.
Hungarian: Helyszíni vizsgálatot nem végeztek.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de teren.
Hungarian: Ez segít a betegség elleni védekezésben.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția lor împotriva bolii.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2018.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2018.
Hungarian: További információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/aftovaxpur-doe.
Hungarian: Ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll, ismét orvoshoz kell fordulni.
Romanian: Dacă durerea persistă mai mult de 12 ore după examinarea medicală, medicul trebuie contactat din nou.
Hungarian: A használati utasítást meg kell mutatni az orvosnak.
Romanian: Prospectul trebuie prezentat medicului.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogy miként védekezzen a betegségek ellen.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei boli.
Hungarian: Milyen hosszú az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az élelmiszertermelő állatoknál?
Romanian: Care este perioada de așteptare la animale de la care se obțin produse alimentare?
Hungarian: Ha a készítménnyel valakit véletlenül beoltanak, azonnal orvoshoz kell fordulni még akkor is, ha csak csekély mennyiség kerül a szervezetbe.
Romanian: Dacă o persoană este injectată accidental cu acest produs, trebuie să solicite imediat sfatul medicului chiar dacă a fost injectată numai o cantitate foarte mică.
Hungarian: Ha az állatokat 2 hetes korukban oltják be, az oltást 8-10 hetes korban javasolt megismételni.
Romanian: Dacă animalele sunt vaccinate la vârsta de 2 săptămâni, se recomandă revaccinarea la vârsta de 8-10 săptămâni.
Hungarian: Ezt elfogadhatónak tekintették a laboratóriumi adatok birtokában, valamint figyelemmel arra, hogy a ragadós száj- és körömfájás elleni oltás a betegségre vonatkozó jogi szabályozás értelmében jelenleg tiltott az Európai Unióban.
Romanian: Acest lucru a fost considerat acceptabil, considerând datele de laborator și având în vedere că, în prezent, vaccinarea împotriva febrei aftoase este interzisă în UE în virtutea controalelor legale ale febrei aftoase.
Hungarian: Ezek a törzsek a vírus O, A, Asia 1 és SAT2 szerotípusaihoz (csoportjaihoz) tartoznak, és az epidemiológiai igényeknek megfelelően választják ki őket az alábbi nyolc törzsből: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir és SAT2 Saudi Arabia.
Romanian: O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir și SAT2 Saudi Arabia.
Hungarian: Szarvasmarhák és birkák esetében a védelem a vakcinázás után 1 héttel, sertések esetében pedig a vakcinázás után 4 héttel alakul ki.
Romanian: La bovine și ovine, protecția începe după o săptămână de la vaccinare, iar la porcine, după 4 săptămâni de la vaccinare.
Hungarian: Amennyiben az Aftovaxpur DOE alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Aftovaxpur DOE, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: A duzzanat a vakcinázást követően négy héten belül általában elmúlik, de néhány állatnál ez hosszabb ideig is tarthat.
Romanian: De obicei, acestea dispar în cursul unei perioade de patru săptămâni de la vaccinare, dar la un număr mic de animale pot dura mai mult.
Hungarian: A hatásosság mutatója a ragadós száj- és körömfájás klinikai jeleinek csökkenése volt.
Romanian: Măsura eficacității a fost reducerea semnelor clinice de febră aftoasă.
Hungarian: A vakcinázást követően 10 állat közül legfeljebb 1-nél 4 napig legfeljebb 1,2°C-kal megemelkedhet a rektális hőmérséklet.
Romanian: După vaccinare, o creștere ușoară a temperaturii rectale, de până la 1,2 °C, poate afecta cel mult 1 animal din 10 timp de 4 zile.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Aftovaxpur DOE alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aftovaxpur DOE sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Aftovaxpur DOE-vel kezelt szarvasmarhák és birkák által termelt hús és tej esetén, illetve az Aftovaxpur DOE-vel kezelt sertések által termelt hús esetén „nulla" nap, ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și lapte de la bovine și ovine și pentru carne de la porcine tratate cu Aftovaxpur DOE este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Hungarian: Emellett benyújtottak olyan publikált vizsgálatokat is, amelyek a vakcinázás szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél kifejtett hatását vizsgálták.
Romanian: În plus, au fost furnizate studii din documente publicate care au examinat efectul vaccinării la bovine, ovine și porcine.
Hungarian: Ha ezt követően az állatok ragadós száj- és körömfájás vírussal érintkeznek, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virusul febrei aftoase, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai rapid.
Hungarian: A folyékony paraffin véletlen befecskendezés esetén erős fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Romanian: Injectarea accidentală de parafină lichidă poate produce dureri severe și umflături, în special dacă este injectată într-o articulație sau într-un deget, și poate duce la pierderea degetului dacă nu se acordă imediat asistență medicală.
Hungarian: A szarvasmarhákba, sertésekbe és birkákba történő injekciózás után az immunrendszer „idegenként" ismeri fel a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Romanian: Când este administrat la bovine, porcine și ovine, sistemul imunitar recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időszakot jelenti, amelynek el kell telnie a készítmény alkalmazása után, mielőtt az állatot levághatják és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Hungarian: Ezen adatok többi vírustörzsre való kiterjeszthetőségét megfelelően megindokolták.
Romanian: A fost furnizată o justificare suficientă pentru extrapolarea acestor date la alte tulpini.
Hungarian: Az oltás után egy, kettő vagy négy héttel az állatokat a megfelelő, élő ragadós száj- és körömfájás vírustörzsnek tették ki.
Romanian: După una, două sau patru săptămâni de la vaccinare, animalele au fost expuse la tulpina corespunzătoare a virusului febrei aftoase.
Hungarian: Egyes vizsgálatok szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél az ellenanyagszinteket is mérték a vakcina egyszeri és ismételt dózisainak beadása után.
Romanian: Unele studii au urmărit și nivelul anticorpilor la bovine, ovine și porcine după doza unică și după doze repetate de vaccin.
Hungarian: Az O1 Manisa antigént tartalmazó oltóanyag csökkenti a ragadós száj- és körömfájás klinikai tüneteit szarvasmarháknál, birkáknál és sertéseknél.
Romanian: Vaccinul care conține antigenul O1 Manisa reduce semnele clinice ale febrei aftoase la bovine, ovine și porcine.
Hungarian: 2013. július 15-én az Aftovaxpur DOE az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Aftovaxpur DOE a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 15 iulie
Hungarian: Az Aftovaxpur DOE-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: Prezentare generală a Aftovaxpur DOE și a motivelor autorizării sale în UE
Hungarian: Az injekció beadásának helye az oltott állatok többségénél megduzzad (kérődzőknél legfeljebb 12 cm, sertéseknél 4 cm átmérőjű duzzanat alakulhat ki).
Romanian: După vaccinare, la majoritatea animalelor apar umflături la locul injectării (cu diametrul maxim de 12 cm la rumegătoare și de 4 cm la porcine).
Hungarian: A ragadós száj- és körömfájás a hasított patájú állatoknál alakul ki és lázat okoz, ezt követően a szájban és a lábakon hólyagok képződnek, amelyek kirepedhetnek, és az állat sántulásához vezethetnek.
Romanian: Febra aftoasă afectează animalele cu copita despicată și produce febră, urmată de bășici în interiorul gurii și pe picioare care se pot sparge și pot produce șchiopătare.