FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhteiskäytössä noudatettava varovaisuutta - Alkoholi, barbituraatit tai narkoottiset aineet Tiatsididiureettien yhteiskäyttö muiden verenpainetta alentavien aineiden kanssa (esim. aineet, jotka vähentävät keskushermoston sympaattista aktiivisuutta tai jotka aiheuttavat suoraa vasodilataatiota) voi vahvistaa ortostaattista hypotensiota.
Lithuanian: Atsargiai vartoti su lydinčiais preparatais - Alkoholis, barbitūratai ir narkotinės medžiagos Kartu vartojant tiazidinių diuretikų su medžiagomis, kurios taip pat mažina kraujospūdį (pvz., mažina simpatinės centrinės nervų sistemos aktyvumą ar tiesiogiai plečia kraujagysles), gali pasunkėti ortostatinė hipotenzija.
Finnish: PRA-vaikutuksen eron kliinistä merkitystä ei toistaiseksi tunneta.
Lithuanian: Tokio skirtingo poveikio PRA klinikinė reikšmė iki šiol nežinoma.
Finnish: • alhainen veren valkosolujen ja verihiutaleiden määrä
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų skaičius
Finnish: Tunnetut aliskireenin haittavaikutukset on esitetty alla olevassa taulukossa käyttäen samaa luokittelua kuin aiemmin kiinteällä yhdistelmävalmisteella.
Lithuanian: Žinomos aliskireno sukeliamos nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje, naudojant tokius pat dažnio apibūdinimus, kaip ir fiksuotam sudėtiniam vaistiniam preparatui.
Finnish: Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAID-lääkkeet) mukaan lukien selektiiviset syklooksygenaasin estäjät ( COX-2-estäjät), asetyylisalisyylihappo ja ei-selektiiviset NSAID-lääkkeet: NSAID-lääkkeet voivat heikentää aliskireenin, kuten muidenkin reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), pvz., selektyvūs ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitoriai, acetilsalicilo rūgštis bei neselektyvūs NVNU: NVNU gali mažinti aliskireno, kaip ir kitų renino bei angiotenzino sistemą veikiančių preparatų, antihipertenzinį poveikį.
Finnish: - Amantadiini
Lithuanian: - Amantadinas
Finnish: Rasitrio tabletteja on saatavana 14, 28, 56, 98 tablettia sisältävinä kalenteriläpipainopakkauksina.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės kalendorinėse lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Rasitriohoitoon liittyi merkittävää plasman reniiniaktiivisuuden vähenemistä (PRA -34 %) verrattuna lähtötasoon, kun amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin kaksoisyhdistelmä puolestaan lisäsi plasman reniiniaktiivisuutta (+170 %).
Lithuanian: Rasitrio vartojimas buvo susijęs su reikšmingai sumažėjusiu nuo pradinės reikšmės plazmos renino aktyvumu (PRA) (-34 %), o tuo tarpu dviejų medžiagų amlodipino ir hidrochlorotiazido derinio vartojimas PRA padidino (+170 %).
Finnish: Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääke- ja aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa, jossa käytettiin standardi- ja Holter-elektrokardiografiaa, ei raportoitu vaikutusta QT-aikaan.
Lithuanian: Randomizuoto, dvigubai aklu būdu atlikto, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu naudojant įprastinę ir Holterio elektrokardiografiją, vaisto poveikio QT intervalui nepastebėta.
Finnish: • näön heikkeneminen tai kipu silmissä johtuen korkeasta paineesta (mahdollisia merkkejä ahdaskulmaglaukoomasta)
Lithuanian: • susilpnėjęs regėjimas ar akių skausmas dėl padidėjusio akispūdžio (galimi ūminės uždarojo kampo glaukomos požymiai)
Finnish: Tällaiset hydroklooritiatsidiannokset vastaavat hiirten osalta 19-kertaista, ja rottien osalta 1,5kertaista ihmisille suositeltua enimmäisannosta mg/m2:n perusteella laskien (laskelmissa oletusarvona 25 mg:n suun kautta otettava vuorokausiannos ja 60 kg painava potilas).
Lithuanian: Šios pelėms ir žiurkėms skirtos hidrochlorotiazido dozės atitinka 19 kartų ir 1,5 karto didesnes dozes nei didžiausia rekomenduojama dozė žmogui, skaičiuojant pagal mg/m kūno paviršiaus ploto rodiklį (skaičiavimams naudota per burną vartojama 25 mg paros dozė 60 kg sveriančiam pacientui).
Finnish: Pelkkää amlodipiinia käyttävillä potilailla on raportoitu seuraavaa: Yleiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
Lithuanian: Vien amlodipino vartojusiems pacientams pasireiškė toliau išvardytų šalutinių reiškinių: Dažni (gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių)
Finnish: Sydäninfarkti, rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, kammiotakykardia ja eteisvärinä)
Lithuanian: miokardo infarktas, širdies ritmo sutrikimai (įskaitant bradikardiją, skilvelių tachikardiją ir prieširdžių virpėjimą)
Finnish: kuume)
Lithuanian: • karščiavimas.
Finnish: Rasitrio-valmistetta ei pidä käyttää ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Lithuanian: Rasitrio negalima vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą.
Finnish: Jollakin yhdistelmävalmisteen sisältämästä kolmesta yksittäisestä lääkeaineesta aikaisemmin raportoituja muita haittavaikutuksia voi ilmetä Rasitrion käytön yhteydessä, vaikkei niitä olisikaan kliinisissä tutkimuksissa todettu.
Lithuanian: Papildoma informacija apie sudedamąsias vaistinio preparato dalis Skiriant Rasitrio, gali pasireikšti kitų, kuriai nors vienai veikliajai medžiagai būdingų nepageidaujamų reakcijų, nors klinikinių tyrimų metu jų ir nebuvo nustatyta.
Finnish: PA/Alu/PVC - Alu-kalenteriläpipainopakkaukset: 18 kuukautta
Lithuanian: PA/aliuminio/PVC - aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: 18 mėnesių
Finnish: Tutkimukset: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa aliskireeniin liittyi melko harvinaisissa tapauksissa tavanomaisten laboratoriokokeiden tulosten kliinisesti merkittäviä muutoksia.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, vartojant aliskireno įprastinių laboratorinių tyrimų rezultatai kliniškai reikšmingai pakito nedažnai.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rasitrio -tablettisi
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasitrio
Finnish: Probenesidin tai sulfinpyratsonin annostusta tulee ehkä suurentaa.
Lithuanian: Gali tekti didinti probenecido ar sulfinpirazono dozę.
Finnish: Jos olet 75-vuotias tai vanhempi, lääkärisi saattaa haluta seurata verenpainettasi useammin.
Lithuanian: Gydytojas atidžiai apsvarstys, ar Jums tinka vartoti Rasitrio. Jeigu esate 75 metų amžiaus ar vyresni, gydytojas gali norėti dažniau matuoti Jūsų kraujospūdį.
Finnish: • munuaisvaivat, mukaan lukien äkillinen munuaisten vajaatoiminta (huomattavasti vähentynyt virtsan määrä)
Lithuanian: • inkstų veiklos sutrikimas įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą (labai sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas)
Finnish: Punainen rautaoksidi (E 172) Musta rautaoksidi (E 172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Finnish: - Kohtalaiset P-glykoproteiinin estäjät:
Lithuanian: - Stiprūs P-glikoproteino (P-gp) inhibitoriai
Finnish: Yli 75-vuotiaita potilaita ja muita merkittäviä kardiovaskulaarisia sairauksia potevia potilaita koskevaa turvallisuusdataa on vain hyvin rajallisesti.
Lithuanian: Duomenų apie vaisto saugumą vyresniems kaip 75 metų pacientams ir tiems, kurie serga sunkiomis gretutinėmis širdies ir kraujagyslių ligomis, yra labai nedaug.
Finnish: Suun kautta tapahtuneen imeytymisen jälkeen aliskireenin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1 - 3 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Išgėrus aliskireno , didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje susidaro po 1-3 valandų.
Finnish: "angiotensiini II reseptorin salpaaja" kuten valsartaani, telmisartaani, ibersartaani jne. - jos olet 65-vuotias tai sitä vanhempi (ks. kohta Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat) alla).
Lithuanian: „angiotenzino II receptoriaus blokatoriumi" vadinamo vaisto, pavyzdžiui, valsartano, telmisartano, irbesartano ir kt. - jei Jūs esate 65 metų amžiaus ar vyresnis (žr.
Finnish: Hypertensiopotilailla suoritetussa populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei nähty viitteitä kliinisesti merkitsevistä muutoksista aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin vakaan tilan altistuksissa (AUC) ja Cmax-arvoissa verrattuna vastaaviin, kahdella lääkeaineella toteutettuihin hoitoihin.
Lithuanian: Hipertenzija sergančių pacientų populiacinės farmakokinetikos analizės duomenys nerodo jokių kliniškai reikšmingų aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido pusiausvyrinės apykaitos ekspozicijos (AUC) ir Cmax rodiklių pokyčių, lyginant su atitinkamais rodikliais skiriant kartu dviejų veikliųjų medžiagų.
Finnish: Rasitrio tabletteja on saatavana 56x1 tablettia sisältävinä kerta-annospakkauksina annoksittain perforoiduissa läpipainolevyissä.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 56x1 tabletės perforuotoje vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Finnish: Näillä potilailla oli ainakin yksi sepelvaltimotaudin lisäriskitekijä, kuten aikaisempi sydäninfarkti tai aivohalvaus (> 6 kuukautta ennen tutkimukseen ottoa) tai jokin toinen ateroskleroottinen kardiovaskulaarisairaus (yhteensä 51,5 %), tyypin 2 diabetes (36,1 %), HDLkolesteroli < 35 mg/dl tai < 0,906 mmol/l (11,6 %), EKG:n tai kaikukuvauksen avulla todettu vasemman kammion hypertrofia (20,9 %), tupakointi (21,9 %).
Lithuanian: Pacientams buvo nustatytas mažiausiai vienas papildomas koronarinės širdies ligos rizikos veiksnys, įskaitant šiuos: anksčiau pasireiškęs miokardo infarktas ar insultas (prieš >6 mėnesius iki įtraukimo į tyrimą) arba patvirtinta kitokia aterosklerozinė širdies ir kraujagyslių liga (iš viso nustatyta 51,5 % pacientų), 2-ojo tipo cukrinis diabetas (36,1 %), didelio tankio lipoproteinų cholesterolio koncentracija <35 mg/dl arba <0,906 mmol/l (11,6 %), atlikus elektrokardiografiją ar echokardiografiją nustatyta kairiojo skilvelio hipertrofija (20,9 %), esamas rūkymas (21,9 %).
Finnish: - Furosemidi ja torasemidi
Lithuanian: - Furozemidas ir torazemidu
Finnish: Rasitrion sisältämän hydroklooritiatsidin vuoksi alkoholin nauttiminen tämän lääkehoidon aikana voi lisätä huimauksen tunnetta pystyasennossa ja etenkin istuma-asennosta seisomaan noustessa.
Lithuanian: Jeigu gydydamiesi šiuo vaistu vartosite alkoholio, dėl Rasitrio sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio Jums gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypatingai atsistojus iš sėdimos padėties.
Finnish: Vakaviin haittavaikutuksiin kuuluvat anafylaktiset reaktiot ja angioödeema, joita on raportoitu lääkkeen markkinoille tulon jälkeen frekvenssillä "harvinainen" (esiintyvät harvemmin kuin kerran 1 000 potilasta kohden).
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas ir angioneurozinę edemą, kurios gautos vaistui patekus į rinką ir gali pasireikšti retai (mažiau nei 1 atvejis iš 1 000 pacientų) Dažniausia nepageidaujama reakcija yra viduriavimas.
Finnish: • käsien, nilkkojen ja jalkojen turvotus (perifeerinen ödeema).
Lithuanian: • plaštakų, čiurnų ir pėdų patinimas (periferinė edema).
Finnish: Erityistä varovaisuutta on siksi noudatettava annettaessa Rasitrio-hoitoa 65 vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille.
Lithuanian: Ypatingai atsargiai Rasitrio turi būti skiriamas 65 metų ir vyresniems pacientams.
Finnish: • sokerin esiintyminen virtsassa.
Lithuanian: • padidėjęs cukraus kiekis šlapime.
Finnish: Pitkäaikaisesta tehosta aliskireenillä hoidetuilla sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tietoa (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio aliskireno vartojimo širdies nepakankamumu sergantiems pacientams veiksmingumo duomenų iki šiol nėra (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: - Voimakkaat P-glykoproteiinin (P-gp) estäjät Kerta-annoksella tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa todettiin, että terveille vapaaehtoisille annettu siklosporiini (200 mg ja 600 mg) suurensi aliskireenin (75 mg) huippupitoisuutta 2,5-kertaiseksi ja AUC-arvoa noin 5-kertaiseksi.
Lithuanian: Vaistų vienkartinių dozių sąveikos tyrimo su sveikais savanoriais metu nustatyta, kad kartu skiriamas ciklosporinas (200 mg ir 600 mg) didina aliskireno (75 mg) Cmax maždaug 2,5 karto, o AUCmaždaug 5 kartus.
Finnish: • alakuloisuus (masennus)
Lithuanian: • liūdna nuotaika (depresija)
Finnish: Angioödeema, erythema multiforme, urtikaria, hilseilevä dermatiitti, Stevens-Johnsonin syndrooma, Quincken ödeema, valoherkkyys
Lithuanian: angioneurozinė edema, daugiaformė eritema, dilgėlinė, eksfoliacinis dermatitas, Stevens-Johnson‘o sindromas, Kvinkės edema, padidėjęs
Finnish: Aliskireeni on suun kautta otettuna aktiivinen, ei-peptidinen, voimakas ja selektiivinen ihmisen reniinin suora estäjä.
Lithuanian: Aliskirenas yra veiklus vartojant per burną, ne baltyminės struktūros, stiprus ir selektyvus tiesioginio poveikio žmogaus renino inhibitorius.
Finnish: (hengitysvaikeudet mukaan lukien pneumoniitti ja keuhkoödeema)
Lithuanian: įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)
Finnish: • tihentynyt virtsaamistarve yöllä
Lithuanian: • padažnėjęs šlapinimasis naktį
Finnish: Toisessa rotilla tehdyssä tutkimuksessa, jossa uroksille annettiin amlodipiinibesilaattia 30 päivän ajan ja käytetyt annokset olivat verrannolliset ihmisen elimistön pinta-alaan (mg/m2) perustuvaan annokseen, todettiin follikkelia stimuloivan hormonin ja testosteronin pitoisuuden plasmassa pienentyneen samoin kuin siemennesteen tiheyden ja kypsien spermatidien ja Sertolin solujen lukumäärän vähentyneen.
Lithuanian: Kito tyrimo su žiurkėmis, kurio metu žiurkių patinai 30 parų buvo gydyti amlodipino besilato doze, panašia į žmogui vartojamą dozę, apskaičiavus mg/kg, duomenimis, buvo išmatuotos mažesnės folikulus stimuliuojančio hormono ir testosterono koncentracijos plazmoje ir nustatyta mažesnė spermos koncentracija ir subrendusių spermatozoidų bei Sertoli ląstelių kiekis.
Finnish: Jos Rasitrio-hoitoa käytetään imetysaikana, on annostus pidettävä mahdollisimman pienenä.
Lithuanian: Jeigu Rasitrio yra skiriamas žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kaip galima mažesnes vaisto dozes.
Finnish: Sen takia lisääntynyttä aliskireenialtistusta voidaan odottaa yhteiskäytössä CYP3A4:n estäjien, jotka estävät myös P-gp:tä, kanssa (ks. muut P-gp:hen liittyvät viittaukset kohdassa 4.5).
Lithuanian: Todėl aliskireno skiriant kartu su CYP3A4 inhibitoriais, kurie slopina ir P-gp, gali padidėti aliskireno ekspozicija (žr.4.5 skyriuje kitą informaciją apie P-gp).
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus P-gpkohdassa riippuu todennäköisesti tämän kuljettajaproteiinin eston tasosta.
Lithuanian: Su P-gp susijusios vaistų sąveikos galimybė priklauso nuo šio nešiklio slopinimo laipsnio.
Finnish: Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia (yleisyys tuntematon): Muutamat potilaat ovat kokeneet seuraavia vakavia haittavaikutuksia (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta).
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus (pasireiškimi dažnis nežinomas): Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių).
Finnish: Rasitrion vaikutuksia selvitettiin kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa ja aktiivikontrolloidussa tutkimuksessa 1 181 potilaalla, joista lähtötilanteessa 773:n sairaus luokiteltiin kohtalaiseksi hypertensioksi (istuen mitattu systolinen verenpaine keskimäärin 160 - 180 mmHg) ja 408:n sairaus vaikeaksi hypertensioksi (istuen mitattu systolinen verenpaine keskimäärin > 180 mmHg).
Lithuanian: Rasitrio poveikis buvo tirtas dvigubai koduoto, atsitiktinių imčių, veikliaisiais preparatais kontroliuojamo tyrimo metu; šiame tyrime dalyvavo 1 181 pacientas, iš jų 773 pacientams tyrimo pradžioje buvo nustatyta vidutinio sunkumo hipertenzija (vidutinis sėdint išmatuotas sistolinis kraujospūdis [vsSKS] 160-180 mmHg), o 408 pacientams - sunki hipertenzija (vsSKS >180 mmHg).
Finnish: • kuume, kurkkukipu tai suun haavaumat, toistuvat infektiot (veren valkosolujen puutos tai vähyys)
Lithuanian: • karščiavimas, gerklės skausmas ar opų susidarymas burnos ertmės gleivinėje, dažnesnės infekcijos (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius ar šių ląstelių nebuvimas)
Finnish: Älä ota tätä lääkettä greippimehun kanssa.
Lithuanian: Šio vaisto vartoti kartu su greipfrutų sultimis negalima.
Finnish: Rasitrio-tabletit sisältävät kolmea vaikuttavaa ainetta, aliskireenia, amlodipiinia ja hydroklooritiatsidia.
Lithuanian: Rasitrio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, vadinamų aliskirenu, amlodipinu ir hidrochlorotiazidu.
Finnish: Tämä pienentyminen johtuu todennäköisesti siitä, että greippimehu estää ruoansulatuskanavassa tapahtuvaa orgaanisia anioneita kuljettavan polypeptidin välittämää aliskireenin imeytymistä.
Lithuanian: Tikėtina, kad šis sumažėjimas pasireiškia dėl greipfrutų sulčių sukeliamo aliskireno rezorbcijos slopinimo virškinimo trakte, veikiant per organinių anijonų pernašos polipeptidą.
Finnish: Jos hydroklooritiatsidihoidon aikana kehittyy hypokalemia, Rasitrio-hoito on keskeytettävä kunnes kaliumtaso korjautuu ja on vakaa.
Lithuanian: Jeigu vartojant hidrochlorotiazido atsiranda hipokalemija, Rasitrio vartojimą būtina nutraukti iki bus atstatytas pastovus kalio kiekis.
Finnish: Aliskireeni/amlodipiini/hydroklooritiatsidi -yhdistelmähoito Alla esitetty Rasitrion turvallisuusprofiili perustuu Rasitriolla suoritettuihin kliinisiin tutkimuksiin sekä yksittäisten komponenttien, aliskireenin, amlodipiinin ja hydroklooritiatsidin, tunnettuihin turvallisuusprofiileihin.
Lithuanian: Sudėtinis aliskireno/amlodipino ir hidrochlorotiazido vaistinis preparatas Toliau pateikti Rasitrio saugumo duomenys pagrįsti klinikinių Rasitrio tyrimų metu gauta informacija ir žinomais atskirų veikliųjų medžiagų, aliskireno, amlodipino ir hidrochlorotiazido, saugumo duomenimis.
Finnish: - Seerumin natriumpitoisuuteen vaikuttavat lääkeaineet Diureettien hyponatreeminen vaikutus voi lisääntyä yhteiskäytössä sellaisten lääkeaineiden kuten antidepressanttien, antipsykoottien, antiepileptisten aineiden, jne. kanssa.
Lithuanian: - Vaistiniai preparatai, keičiantys natrio koncentraciją serume Hiponatremiją sukeliantį diuretikų poveikį gali stiprinti kartu vartojami vaistiniai preparatai, pavyzdžiui, antidepresantai, preparatai nuo psichozės, preparatai nuo epilepsijos ir kiti.
Finnish: Rasitrio on vasta-aiheinen potilaille, joilla on hyperkalsemia, ja sitä on käytettävä vasta mahdollisen olemassa olevan hyperkalsemian korjaamisen jälkeen.
Lithuanian: Rasitrio negalima skirti pacientams, kuriems yra hiperkalcemija ir galima skirti tik prieš tai koregavus bet kokią anksčiau nustatytą hiperkalcemiją.
Finnish: Ruokahalun väheneminen, lievä pahoinvointi ja oksentelu
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas, lengvas pykinimas ir vėmimas
Finnish: • sydämentykytys (sydämensykkeen tiedostaminen).
Lithuanian: • palpitacijos (dažno stipraus širdies plakimo jutimas).
Finnish: Rasitrio tabletteja on saatavana 30 tai 90 tablettia sisältävinä läpipainopakkauksina.
Lithuanian: Rasitrio tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 30 arba 90 tablečių lizdinėse plokštelėse.
Finnish: Siedettävyys oli samankaltainen molemmissa hoitoryhmissä, mutta yskää esiintyi useammin ramipriilia (14,2 %) kuin aliskireenia (4,4 %) saaneilla potilailla.
Lithuanian: Vaistų toleravimas buvo panašus abiejose pacientų grupėse, tačiau kosulio atvejų dažniau pranešta ramiprilio vartojusiems pacientams, lyginant su aliskireno vartojusiųjų grupe (atitinkamai, 14,2 % ir 4,4 %), o viduriavimo atvejų dažniau pasireiškė aliskireno vartojusiems pacientams, lyginant su ramiprilio vartojusiųjų grupe (atitinkamai, 6,6 % ir 5,0 %).
Finnish: Vähintään 65 vuotta täyttäneillä potilailla ilmaantuvuus oli 10,2 % Rasitriolla, kun vastaava luku kaksoisyhdistelmillä oli ≤ 5,4 %.
Lithuanian: 65 metų ir vyresniems pacientams, šis dažnis vartojant Rasitrio buvo 10,2 %, lyginant su iki 5,4 % dažniu dviejų veikliųjų medžiagų derinių vartojusiųjų grupėse.
Finnish: Harvinaiset (näitä voi ilmetä enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta) • sekavuus.
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti iki 1 iš 1000 žmonių) • minčių susipainiojimas.
Finnish: Rasitrio-tablettien käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää.
Lithuanian: Rasitrio nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą.
Finnish: Kardiovaskulaarikuolemien, sydämen vajaatoiminnasta johtuvien sairaalajaksojen, uusiutuneiden sydänkohtausten, aivohalvausten ja elvytyksestä huolimatta tapahtuneiden äkkikuolemien yhteenlaskettu määrä oli aliskireeniryhmässä samankaltainen kuin lumelääkeryhmässä.
Lithuanian: Sudėtiniai mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų, hospitalizacijų dėl širdies nepakankamumo, pasikartojusio miokardo infarkto, insulto ir gaivinimo dėl staigios mirties dažnių rodikliai aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje buvo panašūs.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota Rasitrio tabletteja vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš anksčiau nurodytų sąlygų Jums tinka, nepradėkite vartoti Rasitrio ir pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Tiatsidit kuten hydroklooritiatsidi saattavat heikentää sytotoksisten aineiden (esim. syklofosfamidin, metotreksaatin) erittymistä munuaisteitse ja voimistaa niiden myelosuppressiivista vaikutusta.
Lithuanian: Tiazidai įskaitant hidrochlorotiazidą, gali sumažinti citotoksinių vaistinių preparatų (pvz., ciklofosfamido, metotreksato) išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų sukeliamą mieloidinio audinio funkcijos slopinimą.
Finnish: Kohtalaista - vaikeaa hypertensiota sairastavilla potilailla lääkkeen verenpainetta alentava vaikutus oli potilaan iästä, sukupuolesta, rodusta, painoindeksistä ja ylipainoon liittyvistä sairaustiloista (metabolinen oireyhtymä ja diabetes) riippumaton.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis vidutinio sunkumo ar sunkia hipertenzija sirgusiems pacientams nepriklausė nuo jų amžiaus, lyties, rasės, kūno masės indekso ir su antsvoriu susijusių sutrikimų (metabolinio sindromo ir diabeto).
Finnish: Rasitrio-hoito tulee aloittaa vasta sen jälkeen, kun olemassa oleva hypokalemia ja mahdollisesti samanaikaisesti ilmenevä hypomagnesemia on korjattu.
Lithuanian: Gydymą Rasitrio reikia pradėti tik prieš tai koregavus hipokalemiją ir bet kokią kartu esančią hipomagnezemiją.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinainen
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
Finnish: Rasitrion farmakokonetiikkaa ei ole tutkittu tämän potilasryhmän osalta.
Lithuanian: Rasitrio farmakokinetika nebuvo tirta.
Finnish: Annostus Suositusannos on yksi Rasitrio-tabletti kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Dozavimas Rekomenduojama Rasitrio dozė yra viena tabletė per parą.
Finnish: Ketokonatsolin (200 mg) tai verapamiilin (240 mg) annostelu yhdessä aliskireenin (300 mg) kanssa nosti aliskireenin AUC-arvoa 76 %:lla (ketokonatsoli) tai 97 %:lla (verapamiili).
Lithuanian: Aliskireno (300 mg) skiriant kartu su ketokonazolu (200 mg) ar verapamiliu (240 mg), aliskireno (AUC) padidėjo atitinkamai 76 % ar 97 %.
Finnish: Perinnöllinen tai idiopaattinen angioödeema
Lithuanian: Paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema.
Finnish: Haittavaikutusten osalta ei nähty minkäänlaisia viitteitä siitä, että potilaan sukupuoli, ikä (oireista hypotensiota lukuun ottamatta), painoindeksi, rotu tai etninen tausta vaikuttaisivat ilmaantuvuuteen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis niekaip nebuvo susijęs su pacientų lytimi, amžiumi (tik išskyrus simptominės hipotenzijos pasireiškimą), kūno masės indeksu, rase ar etnine grupe.
Finnish: Minkä tahansa yliherkkyysreaktioon/angioödemaan viittaavan oireen ilmetessä (erityisesti hengitystai nielemisvaikeudet, ihottuma, kutina, nokkosihottuma, kasvojen, raajojen, silmien, huulten ja/tai kielen turvotus, huimaus) potilaiden tulee keskeyttää hoito ja ottaa yhteys lääkäriin (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Pasireiškus bet kokiems įtariamiems padidėjusio jautrumo ar angioneurozinės edemos simptomams (ypač pasunkėjus kvėpavimui ar rijimui, pasireiškus išbėrimui, niežėjimui, dilgėlinei ar patinus veidui, galūnėms, akių vokams, lūpoms ir (arba) liežuviui, atsiradus galvos sukimuisi), pacientui reikia nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją (žr.
Finnish: - jos veresi kalsiumarvo onliian korkea.
Lithuanian: - jeigu kalcio kiekis Jūsų kraujyje yra per didelis;
Finnish: Vaikea hypotensio
Lithuanian: Sunki hipotenzija.
Finnish: Lineaarisuus Amlodipiinilla on lineaarinen farmakokinetiikka terapeuttisella annosvälillä 5 - 10 mg.
Lithuanian: Tiesinis pobūdis Amlodipino farmakokinetika yra tiesinė, skiriant 5-10 mg terapines jo dozes.