FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I överensstämmelse med dessa iakttagelser gjordes vid den sjätte internationella konferensen om spiroketinfektion i tjocktarmen hos djur och människa, som hölls i Storbritannien i september 2013, följande viktiga konstaterande: tylosin har genom utbredd användning under många år som läkemedelstillsats i foder blivit fullständigt ineffektivt (Thomson
Bulgarian: та международна конференция относно инфекциите на дебелото черво, причинени от спирохети при животни и хора в Обединеното кралство през септември 2013 г., във важна забележка се посочва, че: „тилозин се е оказал напълно неефективен поради широкото използване на медикаменти във фуража през годините" (Thomson (2013))
Swedish: Det finns dock effektiva alternativ (t.ex. pleuromutiliner) och eftersom antalet utbrott med känsliga organismer är mycket få, bedöms risken för otillräcklig behandling vara större än den eventuella nyttan av ytterligare ett behandlingsalternativ, i den osannolika händelse att känslighet har konstaterats.
Bulgarian: Ефективни алтернативи обаче са налични (напр. плеуромутилините) и тъй като има много малко податливи огнища се счита, че рискът за неадекватно лечение ще превишава вероятната полза от допълнителна възможност за лечение в малко вероятния случай на потвърдена чувствителност.
Swedish: Sökande/innehavare av godkännande för försäljning
Bulgarian: Заявител/притежател на лиценза за употреба
Swedish: DK-3480 Fredensborg Danmark
Bulgarian: DK-3480 Fredensborg Дания
Swedish: CVMP ombads avgöra om en längre behandlingstid än tre veckor för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin är motiverad och om dessa produkter fortfarande har effekt mot svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae.
Bulgarian: От CVMP е поискано да направи заключение дали продължителността, повече от три седмици, на лечението с ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин е оправдана и дали тези продукти все още са ефективни срещу дизентерията при свинете, причинена от B. hyodysenteriae.
Swedish: D-30625 Hannover Tyskland
Bulgarian: D-30625 Hannover Германия
Swedish: Rumänien SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Bulgarian: SC Delos Impex 96 SRLStr Horia, Closca si Crisan, Otopeni judetul Ilfov
Swedish: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Storbritannien
Bulgarian: Ipswich, Suffolk, IP7 6RD Обединено кралство
Swedish: V. del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Italien
Bulgarian: del Commercio 28/30 41012 Carpi (MO) Италия
Swedish: Tylosin och dess fosfat- och tartratsalter används till livsmedelsproducerande djurarter för behandling av organismer känsliga för dessa substanser.
Bulgarian: Тилозин и неговите фосфатни и тартратни соли се използват при продуктивните видове животни за лечение на заболявания, причинени от чувствителни организми.
Swedish: EU/EES
Bulgarian: Държава членка на ЕС/ЕИП
Swedish: Тиловет Форте водоразтворими гранули за свине
Bulgarian: Форте водоразтворими гранули за свине
Swedish: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Italien
Bulgarian: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Италия
Swedish: Bulgarien Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera Bulgarien
Bulgarian: България Biovet JSC 39 Petar Rakov Str 4550 Peshtera България
Swedish: Spanien Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Bulgarian: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Swedish: Som nämnts tidigare godkändes de flesta perorala tylosinprodukter i EU:s medlemsstater för länge sedan och i enlighet med de krav för godkännande för försäljning som då gällde.
Bulgarian: Както беше вече посочено, повечето тилозинови продукти за перорално приложение са одобрени в държавите членки на ЕС преди много време съгласно изискванията за издаване на лицензи за употреба към съответния момент.
Swedish: Österrike Richter Pharma AG Feldgasse 19
Bulgarian: Richter Pharma AG Feldgasse 19
Swedish: 43206 Reus (Tarragona) Spanien
Bulgarian: 43206 Reus (Tarragona) Испания
Swedish: I en studie av känsligheten hos B. hyodysenteriae isolerade från 21 polska lantbruk drog man slutsatsen att den lägsta antimikrobiella aktiviteten uppvisades med tylosin och linkomycin, vilka hämmade bakterietillväxten vid koncentrationer om >128 μg/ml respektive 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Bulgarian: В проучване на антимикробната чувствителност на B. hyodysenteriae, изолирана от 21 полски ферми, се стига до заключението, че най-ниската антимикробна активност е доказана за тилозин и линкомицин с инхибиране на бактериалния растеж, като се използват концентрации съответно > 128 μg/ml и 32 μg/ml (Zmudzki et al. (2012)) 7.
Swedish: För produkter med en rekommenderad behandlingstid som understiger tre veckor ska denna kvarstå i produktinformationen.
Bulgarian: За продукти, при които се препоръчва конкретна продължителност на лечението, по-кратка от 3 седмици, това трябва да се поддържа в информацията за продукта.
Swedish: Även om en något lägre resistensfrekvens noterades i svenska stammar som samlades in 1990-2010, uppvisade över 75 procent av isolaten en minsta hämmande koncentration (MIC) som låg långt över det föreslagna epidemiologiska cut-off-värdet på >16 μg/ml (Pringle et al. (2012))
Bulgarian: Въпреки че малко по-ниска честота на резистентност е отбелязана при шведските щамове, събрани през 1990-2010 г., повече от 75% от изолатите показват минимална инхибираща концентрация (MIC) далеч над предложената епидемиологична гранична стойност от > 16 μg/ml (Pringle et al.
Swedish: Frankrike DELTAVIT ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Bulgarian: ZONE D'ACTIVITES DU BOIS DE TEILLAY
Swedish: Bakom den höga resistensfrekvensen ligger de mekanismer som styr utvecklingen av icke-horisontell överförbar resistens.
Bulgarian: Причината за високия процент на резистентност може да се открие в механизмите, регулиращи развитието на резистентност, която може да се предава не-хоризонтално.
Swedish: Det är allmänt erkänt att antimikrobiell behandling alltid måste kombineras med lämplig hantering och sanitära åtgärder på lantbruket för att förhindra ytterligare spridning av en specifik mikroorganism och därmed minska risken för nya insjuknanden, vilket gör det svårt att motivera ett behov av mycket långa behandlingsperioder.
Bulgarian: Всеобщото приемане на факта, че е необходимо антимикробното лечение да бъде комбинирано с подходящи управление и санитарни мерки във фермата, за да се предотврати по-нататъшното разпространение на всеки отделен микроб и по този начин да се намали рискът от поява на нови клинични случаи, прави трудно да се оправдае необходимостта от много дълги периоди на лечение.
Swedish: Pol J Vet Sci 15, No. 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Bulgarian: 2, 259-265 Alvarez LF, Martinez-Lobo J, Aller L M, Naharro G, Carvajal A, Rubio P. 2013.
Swedish: 1854 - 47020 Longiano (FC) Italien
Bulgarian: 1854 - 47020 Longiano (FC) Италия
Swedish: Med beaktande av såväl effekt som risk för resistensutveckling, anses en längsta behandlingstid om tre veckor med samma dosering under hela behandlingsperioden vara lämpligt, oavsett sjukdom.
Bulgarian: Като се вземат предвид аспектите на ефикасност, както и рискът от поява на резистентност, максимален период на лечение от три седмици, като по време на периода на лечение се прилага същото дозово ниво, се счита за подходящ независимо от заболяването;
Swedish: Man kan därför inte vänta sig att kunna få fram data som stämmer överens med dagens krav och stödjer specifika doseringsstrategier för nu godkända indikationer för perorala tylosinpreparat avsedda för svin.
Bulgarian: Следователно не може да се очаква, че данните, съответстващи на настоящите изисквания, могат да бъдат предоставени на разположение, което ще осигури убедителна подкрепа за конкретни стратегии за дозиране, за които понастоящем са приети указания за лекарствените форми, съдържащи тилозин за перорално приложение за прасета.
Swedish: 3, Vyt och Hommez (2006) 4, MARAN (2008)
Bulgarian: 3, Vyt и Hommez (2006)
Swedish: Frankrike Lilly France S.A.S. 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Bulgarian: 24 bld Vital Bouhot CS 50004
Swedish: och Hidalgo et al. (2009) 6, att 90-100 procent av Brachyspira-isolat uppvisar resistens in vitro.
Bulgarian: (2009) 6, че 90-100% от изолатите на Brachyspira показват in vitro резистентност.
Swedish: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Frankrike
Bulgarian: Zone Industrielle d'Etriché, 49500 Segré, Франция
Swedish: För vissa jordbruksföretag, där B. hyodysenteriae fortfarande är känsliga för tylosin, skulle tillgängligheten till behandlingsalternativ begränsas om denna indikation
Bulgarian: Известно е, че за някои стопанства, където все още е налице чувствителност на B. hyodysenteriae към тилозин, премахване на това показание ще ограничи наличието на възможности за лечение.
Swedish: Den potentiella risken för resistensutveckling är uppenbar om man ser på dagens situation vad gäller resistens hos B. hyodysenteriae.
Bulgarian: Потенциалният риск за развитие на резистентност се проявява чрез настоящата ситуация на резистентност на B. hyodysenteriae.
Swedish: Vyt, P., Hommez, J., 2006, Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolates compared with the clinical effect of treatment.
Bulgarian: Vyt, P., Hommez, J., 2006, Antimicrobial susceptibility of Brachyspira hyodysenteriae isolates compared with the clinical effect of treatment. Flem. Vet.
Swedish: Bedömd risk
Bulgarian: Оценка на риска
Swedish: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL Storbritannien
Bulgarian: Priestley Road Basingstoke, RG24 9NL
Swedish: 20884 Sulbiate (MB) Italien
Bulgarian: 20884 Sulbiate (MB) Италия
Swedish: 1, rekommenderar CVMP vad gäller makrolider att en del produktresuméer bör ses över för att förkorta den godkända behandlingstiden i de fall man funnit att den är onödigt lång i förhållande till sjukdomens svårighetsgrad.
Bulgarian: 1, в препоръките на CVMP за макролидите се посочва, че „може да е необходимо преразглеждане на някои КХП, за да се намали одобрената продължителност на лечението в случаите, когато се установи, че е ненужно тя да е дълга във връзка с тежестта на заболяването".
Swedish: Rumänien Anupco LTd. Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Bulgarian: Crockatt Road Lady Lane Industrial Estate, Hadleigh
Swedish: Man vet idag mer om riskerna med antimikrobiell resistens och allt mer fokus läggs på att anpassa doseringsstrategin så att antimikrobiella medel ges så länge det behövs för att få tillräcklig behandlingseffekt, samtidigt som man undviker onödig exponering som skulle kunna leda till resistensutveckling.
Bulgarian: С течение на времето знанията относно рисковете, свързани с антимикробната резистентност, са се увеличили и съществува също нарастващ акцент върху стратегия за приспособяване на дозирането към двойната цел на прилагането на антимикробни средства толкова дълго, колкото е необходимо, за да се постигне достатъчен ефект от лечението, но да се избегне ненужната експозиция, която ще спомогне за развитието на резистентност.
Swedish: DK-7100 Vejle
Bulgarian: DK-7100 Vejle Дания
Swedish: RESETYL prášok na perorálny roztok
Bulgarian: RESETYL prá ok na perorálny roztok
Swedish: Danmark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2
Bulgarian: Health A/S Ladegårdsvej 2
Swedish: Österrike Vana GmbH Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Bulgarian: Wolfgang Schmälzlgasse 6 1020 Vienna
Swedish: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Bulgarian: Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Swedish: Onödig användning bör undvikas för att minska selektionstrycket bland bakterier.
Bulgarian: За да се ограничи селекционният натиск върху бактериите, ненужната употреба трябва да се избягва.
Swedish: Elanco Animal Health Markiesstraat 1
Bulgarian: Health Markiesstraat 1
Swedish: Under förutsättning att svindysenteri utesluts från indikationerna för peroralt tylosin för svin och att längsta behandlingstid begränsas till tre veckor, skulle nytta-riskförhållandet för dessa produkter även fortsättningsvis kunna vara positivt.
Bulgarian: При условие че дизентерията при свинете е изключена от показанията на пероралните лекарствени форми на тилозин за свине и максималната продължителност на лечението е ограничена до три седмици, съотношението полза/риск за тези продукти може да продължи да се счита за положително.
Swedish: 47032 Bertinoro (FC) Italien
Bulgarian: 47032 Bertinoro (FC) Италия
Swedish: Om det finns specifika behandlingsrekommendationer för kortare tid än tre veckor ska dessa kvarstå.
Bulgarian: Препоръките за специфично лечение, по-кратко от 3 седмици, трябва да се запазят.
Swedish: Om administrering av peroralt tylosin till svin begränsas till högst tre veckor skulle risken för selektion av resistenta mikroorganismer minska, utan att hindra en effektiv användning av produkterna vid de idag godkända och motiverade indikationerna.
Bulgarian: Да се ограничи прилагането на пероралния тилозин на прасета до максимум три седмици, ще намали риска за селектиране на резистентност, без да се затрудни ефективната употреба на тези продукти спрямо понастоящем одобрени и обосновани показания.
Swedish: Risken med att skjuta upp starten av en effektiv behandling för den tid det tar att göra känslighetstester anses inte överväga nyttan med att i ett fåtal fall eventuellt kunna använda tylosin.
Bulgarian: Не се смята, че рискът, свързан с отлагане на започването на ефективно лечение във времето, необходимо за изследване на чувствителността, надвишава ползата, свързана с възможността за успешно приложение на тилозин в няколко случая.
Swedish: • CVMP ansåg att det totala nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller tylosin, avsedda för peroral administrering via föda eller dricksvatten till svin, under förutsättning att ändringar görs i produktinformationen.
Bulgarian: • CVMP счита, че цялостното съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицински продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета, подлежащи на промени в информацията за продукта;
Swedish: Längre tids exponering för tylosin är hos svin relaterat till en risk för resistensutveckling.
Bulgarian: Удължената експозиция на тилозин на прасетата е свързана с риск от развитие на антимикробна резистентност.
Swedish: Tyskland Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Bulgarian: Германия Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34
Swedish: Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Bulgarian: J. 75, 279-285. MARAN 2008. Monitoring of antimicrobial resistance and antimicrobial usage in the Netherlands in 2008.
Swedish: För att tylosin även fortsättningsvis ska vara en effektiv behandling av svin vid andra idag godkända indikationer ska onödig exponering undvikas.
Bulgarian: За да се поддържа тилозин за перорално приложение като ефикасно лечение за други, понастоящем одобрени, показания за прасета, излишната експозиция трябва да се избягва.
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Bulgarian: Chevita Tierarzneimittel GmbH Kaplanstrasse 10
Swedish: Alla rekommendationer om att minska dosen efter en inledande behandlingsperiod med högre dos ska i förekommande fall tas bort.
Bulgarian: Да се изтрие, където е приложимо, всяка препоръка за намаляване на дозата след първоначален период на лечение с по-висока доза.
Swedish: 2730 HERLEV Danmark
Bulgarian: 2730 HERLEV Дания
Swedish: Den omfattande användningen kan förklara den höga andelen resistenta B. hyodysenteriae-stammar, den mikroorganism som orsakar svindysenteri, som rapporterats från många europeiska länder.
Bulgarian: Прекомерното използване с течение на времето може да обясни високия процент на резистентност при щамове на B. hyodysenteriae, причината за дизентерия при свинете, съобщена от много европейски страни днес.
Swedish: Sverige lämnade därför den 30 oktober 2013 in en anmälan om hänskjutning i enlighet med artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten.
Bulgarian: Швеция представи на Агенцията нотификация за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, с оглед да бъдат приемани перорално чрез храната или водата за пиене на прасетата.
Swedish: Danmark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Bulgarian: Health A/S Kongevejen 66
Swedish: Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Filipestii de Padure, Jud. Prahova Румъния
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores, 1495-131 Algés Portugal
Bulgarian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Swedish: Tyskland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Bulgarian: Германия KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Swedish: Tylan vízoldékony por A.U.V.
Bulgarian: Tylan vízoldékony por A.
Swedish: Behandlingsindikation vid svindysenteri orsakad av Brachyspira hyodysenteriae
Bulgarian: Показание за лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae
Swedish: Bulgarien Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Bulgarian: България Zavet JSC 5 Kiril
Swedish: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków i świń
Bulgarian: FARMATYL, tylozyny winian 1000 g/kg proszek do sporządzania roztworu doustnego dla kur, indyków
Swedish: Medilabor Via Cuneo, 17 Cuneo
Bulgarian: Via Cuneo, 17 Cuneo
Swedish: Aktuella data visar dessutom att vissa isolat av Brachyspira hyodysenteriae (den organism som orsakar svindysenteri) inom EU har en mycket hög resistens mot makrolider in vitro och att tylosin eventuellt inte längre har någon effekt mot denna patogen.
Bulgarian: Освен това последните данни показват, че in vitro резистентността срещу макролиди за изолати от Европейския съюз на Brachyspira hyodysenteriae (причинителят на дизентерията при свинете) е много висока и е възможно тилозин вече да не бъде ефективен срещу този патоген.
Swedish: Eftersom rRNA-operonet för B. hyodysenteriae finns i ett enda exemplar räcker det med en enda basmutation för att makrolidresistenta kloner ska utvecklas (Zuerner och Stanton (1994)
Bulgarian: в единично копие, една мутация в единична базова двойка е достатъчна, за да се постигнат резистентни към макролиди клонове (Zuerner and Stanton (1994)
Swedish: RIUDOMS (Tarragona) Spanien
Bulgarian: Riudoms (Tarragona) Испания
Swedish: Delvis på grund av detta finns det idag stora variationer mellan produkterna vad gäller rekommenderad behandlingstid för svin, för samma indikation och samma perorala läkemedelsform.
Bulgarian: Може би отчасти поради това, понастоящем за същото показание и същата лекарствена форма за перорално приложение е налице значителна разлика между продуктите по отношение на препоръчителната продължителност на лечението за прасета.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin, avsedda för peroral administrering till svin via föda eller dricksvatten (se Bilaga I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка за ветеринарномедицинските продукти, съдържащи тилозин, които се приемат перорално чрез храната или водата за пиене на прасета (вж.
Swedish: Tylan G 100 gyógypremix A.U.V.
Bulgarian: Tylan G 100 gyógypremix A.
Swedish: På grund av resistensutveckling under de senaste årtiondena anses tylosin idag dock inte ha tillräcklig effekt mot svindysenteri (B. hyodysenteriae).
Bulgarian: Поради развитието на резистентност през последните десетилетия, днес се счита, че тилозин не предоставя достатъчно ефикасност срещу дизентерията при свинете (B. hyodysenteriae) и по този начин веществото не трябва да се прилага за това заболяване.
Swedish: Spanien MEVET, S. A.U.
Bulgarian: MEVET, S. A.U.
Swedish: Polígono Industrial de Alcobendas
Bulgarian: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Swedish: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Nederländerna
Bulgarian: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Нидерландия
Swedish: Bedömning av och slutsats gällande nytta-riskförhållandet
Bulgarian: Оценка и заключение на съотношението полза/риск
Swedish: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Bulgarian: TYLOSIN 75% Kela oral por A.
Swedish: Frankrike VIRBAC 1ere avenue 2065 m L. I. D. 06516 Carros
Bulgarian: 1ere avenue 2065 m L. I. D.
Swedish: 3991 RA Houten Nederländerna
Bulgarian: 3991 RA Houten
Swedish: Med tanke på den höga resistensfrekvensen anses det inte vara tillräckligt att endast lägga till varningar eller försiktighetsåtgärder som säger att behandling av svindysenteri alltid ska föregås av känslighetstester.
Bulgarian: Като се има предвид много високата степен на резистентност, включването само на предупреждения или препоръки за безопасност, показващи, че лечението на дизентерията при свинете с тилозин винаги трябва да се основава на изследване на чувствителността, не се счита за достатъчна мярка.
Swedish: "Veta" Mariusz Hołownia
Bulgarian: P.F.H.U. "Veta" Mariusz Hołownia Kownaty 74
Swedish: Behandlingsrekommendationer som överstiger tre veckor, eller om ingen rekommenderad behandlingstid anges, ska i förekommande fall ersättas med följande mening: Behandling ska pågå i högst tre veckor.
Bulgarian: Да се замени, където е приложимо, препоръките за лечение, които са удължени повече от 3 седмици, или когато не е посочена препоръка за продължителността на лечението, със следната формулировка:
Swedish: Kroatien GENERA d.d.
Bulgarian: Хърватия GENERA d.d. Svetonedeljska 2
Swedish: Elanco Animal Health
Bulgarian: Elanco Animal
Swedish: Vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresumé, märkning och bipacksedel
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продукта, етикетите и листовките за употреба
Swedish: 20 g/100 g powder Premix till medicinfoder
Bulgarian: 20 g/100 g powder Премикс за медикаментозен фураж
Swedish: Nederländer na
Bulgarian: Нидерландия
Swedish: Kroatien Medical Intertrade d.o.o.
Bulgarian: Хърватия Medical Intertrade d.o.o. Dr. Franje Tuđmana 3
Swedish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Bulgarian: 2050-023 Aveiras de Baixo
Swedish: Tyskland Dopharma Research B.V.
Bulgarian: Германия Dopharma Research B.V.
Swedish: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spanien
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Swedish: Tylan Soluble bottle: 100 g bag: 1000g
Bulgarian: Tylan Soluble бутилка: 100 g опаковка:
Swedish: Med tanke på att denna klass av substanser är mycket viktig för såväl veterinärmedicin som humanmedicin, vilket uttrycks i CVMP:s diskussionsunderlag om användning av makrolider, linkosamider och streptograminer (MLS) till livsmedelsproducerande djur inom EU: resistensutveckling och inverkan på människors och djurs hälsa (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), och att resistensutveckling har rapporterats för patogener hos djur liksom zoonotiska patogener som Campylobacter spp, måste längre tids behandling av svin, utöver vad som är medicinskt motiverat, undvikas.
Bulgarian: Като се има предвид, че както е посочено в горепосочения дискусионен документ на CVMP относно употребата на макролиди, линкозамиди и стрептограмини (MLS) при продуктивни животни в Европейския съюз: развитие на резистентност и въздействие върху здравето на хората и животните (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), този клас вещества е от важно значение за ветеринарната медицина и за хуманната употреба и освен това развитието на резистентност се съобщава за ветеринарни патогени, както и за зоонозни патогени като Campylobacter spp., удължено лечение на прасетата над това, което може да се разглежда медицински мотивирано трябва да се избягва.
Swedish: Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumé, märkning och bipacksedel
Bulgarian: Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта, етикета и листовката за употреба
Swedish: Bedömd nytta
Bulgarian: Оценка на ползата
Swedish: TYLAN vodorozpustný prášok Tylosin tartarate
Bulgarian: TYLAN vodorozpustný prá ok Tylosin tartarate
Swedish: NL-4941 VX Raamsdonksveer Nederländerna
Bulgarian: NL-4941 VX Raamsdonksveer Нидерландия
Swedish: 4941 VX Raamsdonkveer Nederländerna
Bulgarian: 4941 VX Raamsdonkveer Нидерландия
Swedish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Полша
Swedish: Danmark Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80
Bulgarian: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80