FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: HIV РНК
Estonian: Patsientide osakaal kellel HIV RNA
Bulgarian: алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson a,б
Estonian: , angioödeem a, urtikaaria, alopeetsia, pruritus; harv: Stevensi-Johnsoni sündrooma,b, vesikulobulloosne lööve, ekseem, vasodilatatsioon
Bulgarian: При едновременното прилагане с тенофовир дизопроксил фумарат е препоръчително атазанавир 300 mg да се прилага заедно с ритонавир 100 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (като единична доза с храната).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga koosmanustamisel on soovitatav manustada 300 mg atasanaviiri koos 100 mg ritonaviiri ja 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (kõik ühekordse annusena koos toiduga).
Bulgarian: Етинилестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Estonian: Etünüülöstradiool 35 μg + noretindroon (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas)
Bulgarian: Бъбречно увреждане: при здрави участници, бъбречното елиминиране на атазанавир в непроменен вид е около 7% от приетата доза.
Estonian: Neerukahjustus: tervetel uuringusubjektidel eritub ligikaudu 7% atasanaviiri manustatud annusest neerude kaudu muutumatul kujul.
Bulgarian: Едновременно приложение с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5).
Estonian: Kasutamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (vt lõik 4.5)
Bulgarian: При високи дози, водещи до висока експозиция на лекарството може да се наблюдава жълтеница в резултат на индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия (без да е свързана с промени във функционалните чернодробни показатели) или удължаване на PR интервала (вж.
Estonian: Suuremat ravimi ekspositsiooni tinginud suuremate annuste kasutamisel võis täheldada kaudsest (mittekonjugeeritud) hüperbilirubineemiast (maksafunktsiooni näitajate muutusteta) tingitud ikterust või PR-intervalli pikenemist (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Атазанавир, активното вещество в Атазанавир Krka се отделя в кърмата.
Estonian: Atazanavir Krka toimeaine atasanaviir eritub rinnapiima.
Bulgarian: Атазанавир се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Estonian: Atasanaviir tõstab eeldatavasti lurasidooni plasmataset CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Krka
Estonian: Kuidas Atazanavir Krka't kasutada
Bulgarian: Kipa Pharmacal Ltd.
Estonian: KRKA Farmacéutica, S.L.
Bulgarian: При пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно или атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, единствените, съобщавани много често нежелани реакции, независимо от тяхната тежест, за които се предполага, че имат и най-малко вероятна връзка със схемата на лечение, съдържаща атазанавир и един или повече NRTIs са били гадене (20%), диария (10%) и жълтеница (13%).
Estonian: Ainsad kõrvaltoimed, mida kirjeldati väga sageli atasanaviiri 400 mg kord ööpäevas või atasanaviiri 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga saanud patsientidel mistahes raskusastmega ja vähemalt võimaliku põhjusliku seosega uuringuravimitest, mille hulka kuulus atasanaviir ja veel üks nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor olid iiveldus (20%), kõhulahtisus (10%) ja ikterus (13%).
Bulgarian: Доза при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и с тегло най-малко 15 kg) на Атазанавир Krka капсули и ритонавир
Estonian: Tabel 1: Atazanavir Krka kapslite ja ritonaviiri annused lastele (vanuses 6…18 aastat ja kehakaaluga vähemalt 15 kg)
Bulgarian: PI главни: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V,
Estonian: c PI oluline L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI vähene: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Bulgarian: Бупренорфин Cmax ↑37%
Estonian: Buprenorfiin Cmax ↑37% Buprenorfiin Cmin ↑69%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Estonian: botsepreviir Cmax ↔7% botsepreviir Cmin ↔18%
Bulgarian: a Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи.
Estonian: a Ravikavatsuslik (Intent-to-treat) analüüs, puudunud väärtused võrdsustati ravi ebaõnnestumisega.
Bulgarian: Това понижаване на експозицията на атазанавир би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Estonian: See atasanaviiri ekspositsiooni vähenemine võib olla negatiivse mõjuga atasanaviiri efektiivsusele.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Атазанавир Krka с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka kasutamine koos nevirapiini ja efavirensiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Силденафил, тадалафил и варденафил се метаболизират чрез CYP3A4.
Estonian: Sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil Sildenafiil, tadalafiil ja vardenafiil metaboliseeritakse CYP3A4 kaudu.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
Estonian: * Kui võrreldi atasanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg üks kord ööpäevas manustatuna õhtul ilma efavirensita.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Estonian: Atasanaviiri efektiivsust ja ohutust olulise kaasneva maksahaigusega patsientidel ei ole uuritud.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение със схеми, включващи атазанавир има съобщения за поява на замаяност (вж. точка 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et atasanaviiri sisaldava raviskeemi kasutamisel on esinenud pearinglust (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
Estonian: Ei täheldatud olulist mõju lamivudiini ja zidovudiini kontsentratsioonile.
Bulgarian: Този ефект може да се дължи на индукция на CYP3A4.
Estonian: Selle põhjuseks võib olla CYP3A4 induktsioon.
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако развиете тежък обрив или обрив с грипоподобни симптоми, мехури, треска, афти в устата, болки в мускулите или ставите, подуване на лицето, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване (конюнктивит), болезнени, затоплени или зачервени бучки (възли).
Estonian: Kui teil tekib raske lööve või lööve koos gripitaolise haiguse sümptomitega, villid, palavik, suuhaavandid, lihas- või liigesvalu, näo turse, silmapõletik, mis põhjustab punetust (konjunktiviit), valulikud, kuumavad või punetavad muhud (sõlmed), lõpetage otsekohe Atazanavir Krka võtmine ja pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: Съдържанието на капсулата е жълтеникавобял до жълто-бял прах.
Estonian: Kapsli sees on kollakas-valge kuni kollane-valge pulber.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир 4 466 (42%) ng/ml
Estonian: Imendumine: HIV-positiivsetel patsientidel teostatud uuringus (n= 33, kombineeritud uuringud) 300 mg atasanaviiri üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas korduv manustamine koos toiduga andis geomeetrilise keskmise (CV%) atasanaviiri Cmax 4466 (42%) ng/ml, aeg kuni Cmax ligikaudu 2,5 tundi.
Bulgarian: 200 mg/ставудин 40 mg, и двата единична доза (атазанавир 400 mg единична доза)
Estonian: Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena (atasanaviir 400 mg ühekordne annus)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
Estonian: Integraasi inhibiitorid Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (atasanaviir/ritonaviir)
Bulgarian: Ралтегравир AUC ↑41 Ралтегравир Cmax ↑24
Estonian: Raltegraviir Cmax ↑24% Raltegraviir C12hr ↑77%
Bulgarian: Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
Estonian: Atasanaviiri Cmin, vähenemine võib olla negatiivse mõjuga atasanaviiri efektiivsusele.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine mao sisu pH suurenemisel prootonpumba inhibiitori toimel.
Bulgarian: 14-OH кларитромицин 14-OH кларитромицин AUC ↓70%
Estonian: 14-OH klaritromütsiin AUC ↓70% (↓74%
Bulgarian: Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3)
Estonian: Kasutamine koos bepridiiliga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Bulgarian: Атазанавир Krka е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Estonian: Atazanavir Krka on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Estonian: Ritonaviir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonaviir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonaviir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (например лактоза), свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Estonian: Atazanavir Krka sisaldab laktoosmonohüdraati Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate enne selle ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Estonian: Atasanaviir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atasanaviir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол е мощен инхибитор, както и субстрат на
Estonian: Itrakonasool, nagu ka ketokonasool, on CYP3A4 tugev inhibiitor ning substraat.
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Estonian: Ritonaviir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonaviir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonaviir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозите на флуконазол и атазанавир.
Estonian: Flukonasooli ja atasanaviiri annuseid ei ole vaja kohandada.
Bulgarian: Средният изходен брой CD4 клетки е 337 клетки/mm3 (между 14 и 1 543 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Estonian: a Ravi alguses oli CD4 rakkude keskmine arv 337 rakku/mm3 (vahemik: 14 kuni 1,543 rakku/mm3) ja plasma HIV-1 RNA
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 kaudu.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е 214 клетки/mm3 (между 2 и 810 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Estonian: a Uuringu alustamisel oli CD4 rakkude arv keskmiselt 214 rakku/mm3 (vahemik 2 kuni 810 rakku/mm3) ja plasma HIV-1
Bulgarian: Ако прилагането на аторвастатин се счита за особено необходимо, трябва да се приложи най-ниската възможна доза аторвастатин с внимателно проследяване на безоспасността (вж. точка 4.4).
Estonian: Kui atorvastatiini kasutamine osutub hädavajalikuks, tuleb kasutada atorvastatiini võimalikult väikest annust koos ohutuse hoolika jälgimisega.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула, размер 00.
Estonian: Želatiinist kõvakapsel, suurus 00.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употребата на лекарствени продукти, за които е известно, че водят до удължаване на PR интервала.
Estonian: PR-intervalli pikenemist indutseerida võivate ravimite kasutamisel on vajalik ettevaatus.
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Krka с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значимо повишение в експозициите на вориконазол.
Estonian: Vähestel ilma funktsionaalse CYP2C19 alleelita patsientidel võib eeldada vorikonasooli ekspositsiooni olulist suurenemist.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Атазанавир Krka и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos CYP3A4 indutseerijatega ei ole soovitatav (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
Estonian: Kuigi esinemisel koos teiste proteaasi asendustega võib see kaasa aidata tundlikkuse vähenemisele atasanaviiri suhtes, ei põhjustanud kliinilistes uuringutes N88S mitte alati fenotüübilist resistentsust atasanaviirile ega omanud püsivat mõju kliinilisele efektiivsusele.
Bulgarian: Препоръчителната доза Атазанавир Krka капсули е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
Estonian: Atazanavir Krka kapslite soovitatav annus on 300 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas, mis võetakse koos söögiga.
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и индинавир не е проучвано, поради което не се препоръчва едновременното приложение на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Estonian: Atasanaviiri ja indinaviiri kombineerimist ei ole uuritud ja nende samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациентите, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно са сходни с тези при пациентите, приемащи атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и повишените нива на общ билирубин, които са съобщавани почесто при групата на лечение с атазанавир плюс ритонавир.
Estonian: Atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas ja atasanaviir 300 mg koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas saanud patsientidel ilmnenud kõrvaltoimed olid samad, välja arvatud ikterus ja suurenenud üldbilirubiini sisaldus, mida esines sagedamini atasanaviiri koos ritonaviiriga saanud patsientidel.
Bulgarian: Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
Estonian: Nende immunosuppressantide kontsentratsioonid võivad suureneda manustamisel koos atasanaviiriga CYP3A4 inhibeerimise tõttu.
Bulgarian: Луразидон
Estonian: Lurasidoon
Bulgarian: При повечето пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел, се очаква намаление в експозициите на вориконазол и атазанавир.
Estonian: Enamusel vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga patsientidest võib eeldada nii vorikonasooli kui ka atasanaviiri ekspositsiooni vähenemist.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Estonian: Atasanaviir AUC ↓30% (↓43% ↓14%)* Atasanaviir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%)* Atasanaviir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%)*
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир дизопроксил фумарат, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около 20%.
Estonian: Kui võrrelda atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas ilma tenofoviirdisoproksiilita võib eeldada atasanaviiri kontsentratsiooni täiendavat ligikaudu 20% langust.
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин
Estonian: ANTIKOAGULANDID
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Atazanavir Krka 150 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 200 mg kõvakapslid Atazanavir Krka 300 mg kõvakapslid
Bulgarian: Глекапревир 300 mg / пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Estonian: Glekapreviir 300 mg/ pibrentasviir 120 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas*)
Bulgarian: Тяло: титанов диоксид (E171) и желатин
Estonian: Kapsli keha: titaandioksiid (E171) ja želatiin
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Estonian: Atazanavir Krka manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Фармакокинетика в стационарно състояние на атазанавир с ритонавир при HIV-инфектирани бременни жени след хранене атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg
Estonian: Tabel 8: Tasakaaluseisundi farmakokineetika atasanaviiri kasutamisel koos ritonaviiriga HIV nakkusega rasedatel naistel atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg
Bulgarian: Атазанавир се открива в кърмата.
Estonian: Atasanaviiri on leitud rinnapiimas.
Bulgarian: Имало е увеличение на максимума на PR интервал, сравнен с атазанавир самостоятелно.
Estonian: Võrreldes ainult atasanaviiri kasutamisega esines PR intervalli maksimumi suurenemine.
Bulgarian: Опаковка за таблетки от HDPE със защитена от деца и от отваряне запушалка от полипропилен (PP), със сушител: 60 твърди капсули, в кутия.
Estonian: HDPE tabletipurk laste- ja võltsimiskindla PP korgiga, sisaldab kuivatusainet.
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID
Bulgarian: - при пациенти с поне един функционален CYP2C19 алел, се препоръчва стриктно клинично проследяване за загуба на ефикасността и на вориконазол (клинични симптоми) и на атазанавир (вирусологичен отговор).
Estonian: - vähemalt ühe funktsionaalse CYP2C19 alleeliga patsientidel, nii vorikonasooli (kliinilised nähud) kui ka atasanaviiri (viroloogiline
Bulgarian: Вашият лекар и не пропускате нито една доза лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Krka, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил) аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) салметерол (прилаган за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане ефектите на имунната система) определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства) варфарин (антикоагулант, прилаган за намаляване на съсирването на кръвта)
Estonian: mida tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast Atazanavir Krka võtmist, H2-blokaatorid nagu famotidiin ja prootonpumba inhibiitorid nagu omeprasool) - vererõhku langetavad, südame löögisagedust aeglustavad või südame rütmi korrigeerivad ravimid (amiodaroon, diltiaseem, süsteemne lidokaiin, verapamiil) - atorvastatiin, pravastatiin ja fluvastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) - salmeterool (kasutatakse astma ravis) - tsüklosporiin, takroliimus ja siroliimus (ravimid immuunsüsteemi mõjutamiseks) - teatud antibiootikumid (rifabutiin, klaritromütsiin) - ketokonasool, itrakonasool ja vorikonasool (seentevastased ravimid) - varfariin (antikoagulant, kasutatakse veretrombide tekkimise vältimiseks) - karbamasepiin, fenütoiin, fenobarbitaal, lamotrigiin (epilepsiavastased ravimid) - irinotekaan (kasutatakse vähi ravis) - uinutid (nt süstitav midasolaam) - buprenorfiin (kasutatakse opioidsõltuvuse ja valu raviks).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Estonian: Atasanaviiri kasutavatel patsientidel on teatatud nefrolitiaasi (vt lõik 4.8).
Bulgarian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Estonian: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, %
Estonian: Kõik patsiendid HIV RNA <400 koopiat/ml, %
Bulgarian: Τηλ: + 357 24 651 882
Estonian: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: Други специални популации
Estonian: Teised patsientide erirühmad
Bulgarian: Правастатин не се метаболизира чрез CYP3A4.
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP3A4 kaudu.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Атазанавир Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Estonian: Atasanaviir AUC ↓21% (↓34% ↓4%)* Atasanaviir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%)* Atasanaviir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%)*
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание при комбиниране с атазанавир /ритонавир.
Estonian: Ettevaatus on vajalik fenobarbitaali ja fenütoiini kasutamisel koos atasanaviiri/ritonaviiriga.
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos atasanaviiriga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Bulgarian: атазанавир AUC ↓ 35% атазанавир Cmax ↓ 25% атазанавир Cmin ↓ 49%
Estonian: atasanaviir Cmax ↓ 25% atasanaviir Cmin ↓ 49%
Bulgarian: Остеонекроза
Estonian: Osteonekroos
Bulgarian: - Ако е необходимо приемането на тенофовир дизопроксил или Н2 рецепторни антагонисти, може да се обмисли повишаване на дозата Атазанавир Krka до 400 mg с ритонавир 100 mg с терапевтичен лекарствен мониторинг (TDM) (вж. точки 4.6 и 5.2).
Estonian: - Kui tenofoviirdisoproksiili või H2-retseptorite antagonisti kasutamine on vajalik, tuleb kaaluda annuse (Atazanavir Krka 400 mg ja ritonaviir 100 mg) suurendamist koos TDM rakendamisega
Bulgarian: В отворено, рандомизирано сравнително проучване, проследяващо фаза на индукция от 26- до 30-седмици с атазанавир 300 mg + ритонавир 100 mg веднъж дневно и два NRTIs, неусилен атазанавир 400 mg веднъж дневно и два NRTIs, приложени по време на 48 седмична поддържаща фаза (n=87) са имали сходна антивирусна ефикасност в сравнение с атазанавир + ритонавир и два NRTIs (n=85) при
Estonian: Avatud randomiseeritud võrdlusuuringus saavutati pärast 26...30-nädalast induktsioonfaasi (atasanaviir 300 mg + ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ning kaks NRTI'd) võimendamata atasanaviiri 400 mg üks kord ööpäevas ja kahe NRTI kasutamisel 48-nädalase säilitusfaasi jooksul (n=87) sarnane viirusvastane toime nagu atasanaviiri + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel (n=85) HIV-infektsiooniga isikutel, kellel oli HIV replikatsioon täielikult alla surutud, mida hinnati patsientide protsendi järgi, kellel oli HIV RNA < 50 koopiat/ml: võimendamata atasanaviiri ja kahe NRTI puhul oli see 78% ning atasanaviiri + ritonaviiri ja kahe NRTI kasutamisel 75%.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
Bulgarian: Три от 20 кърмачета (15%) родени от жени, лекувани с атазанавир/ритонавир 300/100 mg и четири от 20 кърмачета (20%) родени от жени, лекувани с атазанавир/ритонавир 400/100 mg са били с хипербилирубинемия степен 3-4.
Estonian: Raskusastmega 3 kuni 4 bilirubiini suurenemine esines kahekümnest imikust kolmel (15%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg saanud naistel ja neljal imikul kahekümnest (20%) kes sündisid atasanaviiri/ritonaviiri 400/100 mg saanud naistel.
Bulgarian: точка 4.5).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно прилагане на атазанавир с бензодиазепини.
Estonian: Ravimite koostoime uuringuid atasanaviiri ja bensodiasepiinide koosmanustamise kohta ei ole läbi viidud.
Bulgarian: Ефекта върху експозицията на атазанавир и ритонавир не е проучван.
Estonian: Toimet atasanaviiri ja ritonaviiri manustamisele ei ole uuritud.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ламотрижин с атазанавир/ритонавир може да понижи плазмената концентрация на ламотрижин, поради UGT1A4 индукция.
Estonian: UGT1A4 induktsiooni tõttu võib lamotrigiini ja atasanaviiri/ritonaviiri samaaegsel manustamisel väheneda lamotrigiini plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: нечести: хипертония
Estonian: aeg-ajalt: hüpertensioon
Bulgarian: Необходимо е да се вземе под внимание кратката характеристика на ритонавир преди започване на лечението с Атазанавир Krka и ритонавир.
Estonian: Enne ravi alustamist Atazanavir Krka ja ritonaviiriga tuleb tutvuda ritonaviiri omaduste kokkuvõttega.