FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten går varje år igenom eventuell ny information och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu metur árlega allar nýjar upplýsingar um lyfið og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Swedish: Asfotas alfa, ett rekombinant humant vävnadsospecifikt alkaliskt fosfatas-Fc-deka-aspartatfusionsprotein med enzymatisk aktivitet, främjar mineralisering av skelettet hos patienter med hypofosfatasi.
Icelandic: Asfótasi alfa, raðbrigða vefjaósértækt alkalísks fosfatasa-Fc-deca-aspartat manna samrunaprótein með ensímvirkni, örvar steinefnaútfellingar í beinagrind sjúklinga með blóðfosfatasaskort.
Swedish: Vad Strensiq används för
Icelandic: Við hverju Strensiq er notað
Swedish: Strensiq 100 mg/ml injektionsvätska, lösning asfotas alfa
Icelandic: Strensiq 100 mg/ml stungulyf, lausn asfótasi alfa
Swedish: Överkänslighetsreaktioner omfattar erytem/rodnad, pyrexi/feber, utslag, klåda, irritabilitet, illamående, kräkningar, smärta, frossbrytning/frossa, oral hypestesi, huvudvärk, rodnad, takykardi, hosta samt tecken och symtom som överensstämmer med anafylaxi (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eru m.a. hörundsroði/roði, sótthiti/hiti, útbrot, kláði, pirringur, ógleði, uppköst, verkur, stífni/hrollur, minnkað snertiskyn í munni, höfuðverkur, andlitsroði, hraðtaktur, hósti og einkenni og teikn sem samræmast bráðaofnæmi (sjá kafla 4.4).
Swedish: Information om hantering av biverkningar finns i avsnitt 4.4 och 4.8.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðferð aukaverkana í kafla 4.4 og
Swedish: Om injicering 3 gånger per vecka
Icelandic: Ef inndæling er 3 sinnum í viku
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Strensiq för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för hypofosfatasi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Icelandic: á Strensiq hjá einum eða fleiri undirhópum barna við blóðfosfatasaskorti (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Swedish: Ökad benägenhet att få blåmärken Blodvallning
Icelandic: Aukin tilhneiging til að fá marbletti.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med asfotas alfa.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum asfótasa alfa.
Swedish: Reaktionerna inträffade inom minuter efter injektion med asfotas alfa och kan förekomma hos patienter som fått asfotas alfa i mer än ett år. Om du får något av dessa symtom ska du omedelbart sluta ta Strensiq och uppsöka sjukvård.
Icelandic: Þessi einkenni komu fram innan nokkurra mínútna frá gjöf asfótasa alfa og geta komið fram hjá sjúklingum sem hafa fengið meðferð með asfótasa alfa í meira en ár.
Swedish: Det saknas erfarenhet av överdosering av asfotas alfa.
Icelandic: Engin reynsla er af ofskömmtun asfótasa alfa.
Swedish: Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Icelandic: Hvernig geyma á Strensiq Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Swedish: Ett fåtal fallrapporter om anafylaktoida reaktioner/överkänslighetsreaktioner har också inkommit, med tecken och symtom på andningssvårigheter, kvävningskänsla, periorbitalt ödem och yrsel.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um nokkur tilvik ofnæmis/bráðaofnæmislíkra viðbragða og tengdust þau einkennum svo sem öndunarerfiðleikum, köfnunartilfinningu, bjúg umhverfis augu og sundli.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 80 mg asfotas alfa (80 mg/0,8 ml).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 80 mg af asfótasa alfa (80 mg/0,8 ml).
Swedish: Tala med din läkare om du upptäcker något sådant.
Icelandic: Ræddu við lækninn um allt sem þú finnur.
Swedish: Samla sprutorna, injektionsflaskorna och nålen i en behållare för vassa föremål.
Icelandic: Vinsamlegast settu sprauturnar, hettuglösin og nálarnar í sérstakt ílát (nálabox).
Swedish: Strensiq ska användas under graviditet eller amning endast då det är medicinskt nödvändigt.
Icelandic: Ekki má nota Strensiq á meðgöngu eða meðan á brjóstagjöf stendur nema meðferð sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Swedish: Strensiq injektionsvätska, lösning är en klar, färglös till svagt gul vattenliknande lösning i injektionsflaskor innehållande 0,8 ml lösning.
Icelandic: Lýsing á útliti Strensiq og pakkningastærðir Strensiq er stungulyf, lausn, tær, litlaus eða gulleit vatnslausn í hettuglösum sem innihalda 0,8 ml af lausn.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med asfotas alfa efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með asfótasa alfa.
Swedish: Infektion i huden vid injektionsstället (cellulit vid injektionsstället) Minskad mängd kalcium i blodet (hypokalcemi) Njursten (nefrolitiasis)
Icelandic: Minnkað magn kalsíums í blóði (blóðkalsíumlækkun).
Swedish: Efter att ha behandlat ansökan, anser CHMP att nytta-riskförhållandet är gynnsamt för att rekommendera beviljande av villkorligt godkännande för försäljning, vilket förklaras närmare i det offentliga europeiska utredningsprotokollet.
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu markaðsleyfis samkvæmt ferli um undantekningartilvik eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
Swedish: Bilaga IV Europeiska läkemedelsmyndighetens slutsatser om beviljande av det villkorliga godkännandet för försäljning
Icelandic: Viðauki IV Niðurstaða lyfjastofnunar evrópu um veitingu markaðsleyfis samkvæmt ferli um undantekningartilvik
Swedish: • Villkorligt godkännande för försäljning
Icelandic: Markaðsleyfi samkvæmt ferli um undantekningartilvik
Swedish: Innehåll (koncentr ation)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackn ing
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Vinkelsampling ska helst inte vara mindre än 120 bilder över 360 grader.
Icelandic: Hornrétt myndataka ætti helst ekki að vera minni en 120 myndir yfir 360 gráður.
Swedish: • Du kommer att behöva fortsätta göra detta i 3 dagar, tills du inte längre har någon radioaktivitet kvar i kroppen.
Icelandic: Þú verður að gera þetta í 3 daga þangað til geislavirknin er ekki lengur í líkama þínum.
Swedish: Sänkt blodtryck
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
Swedish: Läkaren informerar dig om hur länge undersökningen vanligtvis varar.
Icelandic: Geislalæknirinn upplýsir þig um hve langan tíma ferlið tekur venjulega.
Swedish: • Du ska inte amma ditt barn på 3 dagar efter att du fått detta läkemedel.
Icelandic: Þú átt ekki að gefa barni brjóst í 3 daga eftir að þú hefur fengið lyfið.
Swedish: Tala om för din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvað að þessu á við um þig.
Swedish: Läkaren kommer att föreslå att du ska dricka mycket vätska för att hjälpa kroppen att göra sig av med läkemedlet.
Icelandic: Geislalæknirinn mun mæla með því að þú drekkir mikinn vökva til að hjálpa líkamanum að losa sig við lyfið.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l etanol.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun Lyfið inniheldur 39,5 g/l af etanóli.
Swedish: Bildtagningen brukar ske 3-6 timmar efter injektionen av detta läkemedel.
Icelandic: Myndirnar eru yfirleitt teknar eftir 3-6 klst. eftir inndælingu lyfsins.
Swedish: Läkaren kan be dig sluta ta sådana läkemedel för en kort tid innan du får Striascan.
Icelandic: Læknirinn kann að biðja þig að hætta að taka þau stuttu áður en þér er gefið Striascan.
Swedish: Klinisk effekt har visats inom området 110 till 185 MBq.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á klíníska virkni á bilinu 110 til 185 MBq.
Swedish: Förberedning av patienten, se avsnitt 4.4.
Icelandic: Varðandi undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Swedish: CIS bio international Route Nationale 306
Icelandic: Route Nationale 306
Swedish: Säkerhet och effekt för Striascan för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Striascan hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Swedish: • bensatropin (används för att behandla Parkinsons sjukdom)
Icelandic: • bensatrópín (notað við Parkinsons sjúkdómi)
Swedish: Vanlig rekommenderad mängd till en vuxen ligger mellan 110 och 185 MBq (megabecquerel, enheten som används för att uttrycka radioaktivitet).
Icelandic: Magnið sem venjulega er ráðlagt að gefa fullorðnum er á bilinu 110 til 185 MBq (megabecquerel eða MBq, eining sem notuð er til að sýna geislavirkni).
Swedish: Striascan ska endast användas till vuxna patienter som remitterats av läkare med erfarenhet av behandling av rörelsestörningar och/eller demens.
Icelandic: Striascan ætti aðeins að nota hjá fullorðnum sjúklingum samkvæmt tilvísun lækna sem hafa reynslu af meðferð hreyfiraskana og/eða vitglapa.
Swedish: Vid användning av kollimatorer med hög upplösning ska rotationsradien vara konstant och så liten som möjligt (typiskt 11-15 cm).
Icelandic: Á geislabeinum með mikla upplausn ætti snúningsradíusinn að vera stöðugur og eins lítill og hægt er (venjulega 11-15 cm).
Swedish: DD/MM/ ÅÅÅÅ
Icelandic: DD/MM/ÁÁÁÁ
Swedish: Före du ges Striascan ska du dricka rikligt med vatten så att du kissar så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen.
Icelandic: Áður en Striascan er gefið skaltu drekka mikið magn af vatni áður en skoðunin hefst svo þú getir haft sem oftast þvaglát á fyrstu klukkustundunum eftir rannsóknina.
Swedish: Om du är gravid, använd inte Striascan.
Icelandic: Ef þú ert þunguð, ekki má nota Striascan.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 39,5 g/l (5 volymprocent) etanol (alkohol), d.v.s. upp till 197 mg per dos, motsvarande 5 ml öl eller 2 ml vin.
Icelandic: Lyfið inniheldur 39,5 g/l (5% af rúmmáli) af etanóli (alkóhóli), allt að 197 mg í hverjum skammti, sem jafngildir 5 ml af bjór eða 2 ml af léttvíni.
Swedish: Aktivitet i levern utsöndras enligt gallblåsemodell i Publication 53 (ICRP, 1987), där 30 % elimineras via gallblåsan och återstoden passerar över direkt till tunntarmen.
Icelandic: Geislavirkni í lifur skilst út í samræmi við gallblöðrulíkanið í útgáfuriti 53 (ICRP, 1987), þar sem 30% hverfa brott um gallblöðru og afgangurinn berst beint inn í mjógirni.
Swedish: Det sönderfaller med emission av gammastrålning med en huvudsaklig energi på 159 keV och röntgenstrålning på 27 keV.
Icelandic: Það brotnar niður með því að gefa frá sér gammageisla með meginorkuna 159 keV og röntgengeisla með 27 keV.
Swedish: Läkaren talar om för dig om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder när du har fått detta läkemedel.
Icelandic: Geislalækninn mun upplýsa þig um hvort þú þurfir að fylgja einhverjum varúðarreglum eftir að þú hefur fengið lyfið.
Swedish: Läkaren ansvarar för att läkemedlet förvaras på lämplig plats.
Icelandic: Lyfið er geymt á viðeigandi stað á ábyrgð sérfræðingsins.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 4,6 mSv när den maximalt rekommenderade aktiviteten på 185 MBq administreras, förväntas sannolikheten vara låg för att dessa biverkningar ska inträffa.
Icelandic: Þar sem virkur skammtur er 4,6 mSv þegar hámarksvirkni sem mælt er með, 185 MBq er gefið, eru litlar líkur á því að þessar aukaverkanir komi fyrir.
Swedish: Läkaren som överser undersökningen bestämmer vilken mängd Striascan som ska användas i ditt fall.
Icelandic: Geislalæknirinn sem hefur umsjón með ferlinu mun ákveða það magn Striascan sem notað verður í þínu tilviki.
Swedish: Patientförberedning
Icelandic: Undirbúningur sjúklings
Swedish: Striascan är kontraindicerat vid graviditet (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Meðganga er frábending við notkun Striascan (sjá kafla 4.3).
Swedish: När detta läkemedel injiceras i en patient förs det ut i kroppen av blodet och medlet ansamlas i ett litet område i hjärnan.
Icelandic: Þegar lyfinu er sprautað í sjúkling berst það um líkamann og safnast fyrir á litlu svæði í heilanum.
Swedish: Överskrid inte185 MBq och använd inte när aktiviteten är under 110 MBq.
Icelandic: Ekki má fara yfir 185 MBq og ekki nota lyfið þegar virknin er undir 110 MBq.
Swedish: • sertralin (används för att behandla depression)
Icelandic: • sertralín (notað við þunglyndi)
Swedish: Absorberad stråldos μGy/MBq
Icelandic: Upptekinn geislaskammtur µGy / MBq
Swedish: För samtliga organ och vävnader förutsätts 80 % utsöndras med en biologisk halveringstider på 58 timmar och 20 % med en halveringstid på 1,6 timmar.
Icelandic: öll líffæri og vefi er gert ráð fyrir að 80% skiljist út með líffræðilegum helmingunartíma sem nemur 50 klst. og 20% með helmingunartíma sem nemur 1,6 klst.
Swedish: Striascan innehåller 5 volymprocent alkohol (etanol).
Icelandic: Striascan inniheldur alkóhól (etanól) 5% af rúmmáli.
Swedish: E 1510 (se bipacksedel för ytterligare information), E 260, E 262, E 338, vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: E 1510 (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli), E 260, E 262, E 338, vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Symbol för radioaktivitet
Icelandic: Tákn fyrir geislavirkni
Swedish: Till dessa hör: - amfetamin - bensatropin - bupropion - kokain - mazindol - metylfenidat - fentermin - sertralin.
Icelandic: Þau eru m.a.: - amfetamín, - bensatrópín, - búprópíon, - kókaín, - masíndól, - metýlfenídat, - fentermín og - sertralín.
Swedish: Om man är osäker på möjlig graviditet (om kvinnans senaste menstruation uteblivit, om menstruationen är mycket oregelbunden osv.) ska man erbjuda alternativa metoder utan joniserande strålning (om möjligt) för patienten.
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr blæðingar, ef þær eru mjög óreglulegar o.s.frv.) ætti að bjóða sjúklingnum aðra tækni sem ekki hefur í för með sér jónandi geislun (ef hún er til).
Swedish: • Använd i stället modersmjölksersättning till ditt barn.
Icelandic: Í stað þess áttu að gefa barninu þurrmjólk.
Swedish: • Parkinsons sjukdom och • Lewy body-demens.
Icelandic: • parkinsonsheilkenni (þ.m.t. parkinsonsveiki) og • lewy body vitglöpum.
Swedish: EXP: 7 timmar efter ref.
Icelandic: Fyrnist: 7 klst. eftir viðmiðun.
Swedish: Hur Striascan ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Striascan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Striascan har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Striascan hefur engin þekkt áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Swedish: Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel endast avsett för diagnostisk användning.
Icelandic: Þetta lyf er geislavirkt lyf, eingöngu ætlað til sjúkdómsgreiningar.
Swedish: Effektiv dos efter administrering av en 185 MBq Striascan-injektion är 4,6 mSv (för en 70 kg person).
Icelandic: Virkur skammtur (E) eftir gjöf 185 MBq af Striascan með inndælingu er 4,6 mSv (hjá 70 kg einstaklingi).
Swedish: Striascan ges i form av en injektion, vanligtvis i en ven i armen.
Icelandic: Striascan er gefið með inndælingu, venjulega í bláæð í handlegg..
Swedish: Se avsnitt 2 "Striascan innehåller etanol."
Icelandic: Vinsamlegast sjá kafla 2 „Striascan inniheldur etanól".
Swedish: • kokain (används ibland som bedövningsmedel för näskirurgi, även en missbruksdrog).
Icelandic: • kókaín (stundum notað til deyfingar fyrir skurðaðgerðir á nefi, er einnig fíknilyf)
Swedish: Vad Striascan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Striascan Hur Striascan används
Icelandic: Upplýsingar um Striascan og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Striascan Hvernig nota á Striascan
Swedish: Barn och ungdomar Striascan rekommenderas inte till barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år.
Icelandic: börn og unglinga á aldrinum 0 til 18 ára.
Swedish: EXP: 20 timmar efter ref.
Icelandic: Fyrnist: 20 klst. eftir viðmiðun.
Swedish: Volym: 2,5 ml
Icelandic: 2,5 ml
Swedish: • hos vuxna patienter med kliniskt svårvärderade parkinsonsyndrom, till exempel de med tidiga symtom, för att kunna skilja essentiell tremor från parkinsonsyndrom relaterade till idiopatisk Parkinsons sjukdom, multipel systematrofi och progressiv supranukleär paralys.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum með klínískt óljóst parkinsonsheilkenni, til dæmis þeir sem eru með snemmbúin einkenni, í því skyni að hjálpa til við að aðgreina skjálfta af óþekktri orsök (essential tremor) frá parkinsonsheilkennum, sem tengjast parkinsonsveiki af ókunnum orsökum, fjölkerfahrörnun (multiple system atrophy) og versnandi ofankjarnalömun (progressive supranuclear palsy).
Swedish: Den administrerade aktiviteten ska i samtliga fall vara så låg som är rimligt möjlig för att erhålla nödvändig diagnostisk information.
Icelandic: Ráðlögð virkni til lyfjagjafar skal í hverju tilfelli vera eins lítil og mögulegt er til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Swedish: Innan man administrerar radiofarmaka till en moder som ammar ska man beakta möjligheten att fördröja administreringen av radionuklid tills modern har upphört med amning och man ska överväga det lämpligaste valet av radiofarmaka med tanke på utsöndring av aktivitet i bröstmjölk.
Icelandic: Áður en geislavirk lyf eru gefin móður með barn á brjósti skal íhuga möguleikann á að seinka því að gefa geislavirkt efni þar til móðirin hættir að hafa barnið á brjósti og hver séu ákjósanlegustu geislavirku lyfin með tilliti til seytingar virkni í brjóstamjólk.
Swedish: Under denna tid ska modersmjölken pumpas ut med regelbundna intervall och den utpumpade mjölken ska kasseras.
Icelandic: Á þessu tímabili ber konunni að mjólka sig reglulega og farga mjólkinni.
Swedish: Striascan är avsett för att påvisa förlust av funktionsdugliga dopaminerga nervterminaler i striatum:
Icelandic: Striascan er ætlað til að greina tap á dópamínvirkum taugafrumuendum í grunnhnoðum (striatum).
Swedish: Om integriteten för denna flaska äventyras någon gång under beredningen av produkten ska den inte användas.
Icelandic: Ef heilleika hettuglassins er stofnað í hættu við tilbúning lyfsins má ekki nota það.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas radiofarmaka, vilka innehåller en liten mängd radioaktivitet.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki lyfja sem nefnd eru „geislavirk lyf" og innihalda svolitla geislavirkni.
Swedish: För en administrerad aktivitet på 185 MBq är den typiska strålningsdosen till målorganet (hjärnan) 3 mGy och de typiska strålningsdoserna till de kritiska organen - lever och tjocktarmsvägg - 16 mGy respektive 11 mGy.
Icelandic: Þegar gefin er virknin 185 MBq er dæmigerður geislaskammtur í marklíffærinu (heila) 3 mGy og dæmigerðir geislaskammtar í áhættulíffæri (critical organs) eru: lifur 16 mGy og ristilveggur 11 mGy.
Swedish: Ett minsta värde av 500 000 counts ska samlas för att erhålla optimala bilder.
Icelandic: 500 k-talningum til þess að fá sem bestar myndir.
Swedish: Hantering och avfall: se bipacksedel.
Icelandic: Meðhöndlun og förgun - sjá fylgiseðil.
Swedish: Om du ammar, kan läkaren skjuta upp undersökningen med detta läkemedel eller be dig avbryta amningen.
Icelandic: Ef þú hefur barn á brjósti getur geislalæknirinn ákveðið að fresta notkun lyfsins eða beðið þig að hætta brjóstagjöf.
Swedish: CIS bio international RN 306 - Saclay B.P.
Icelandic: RN 306 - Saclay B.P. 32
Swedish: Kliniska studier på patienter med Lewy Body-demens I en klinisk prövning som innefattade bedömning av 288 patienter, fördelade på Lewy Body-demens (DLB) (144 patienter), Alzheimers sjukdom (124 patienter), vaskulär demens (9 patienter) eller annan typ av demens (11 patienter), jämfördes resultaten av en oberoende, blindad visuell granskning av joflupan(I-123) -bilderna med den kliniska diagnos som ställts av läkare med erfarenhet av demensbehandling och -diagnostik.
Icelandic: Samtals 288 þátttakendur, 144 einstaklingar með lewy body vitglöp, 124 einstaklingar með alzheimerssjúkdóm, 9 einstaklingar með æðavitglöp (vascular dementia) og 11 einstaklingar með vitglöp af öðrum orsökum, tóku þátt í klínískri rannsókn þar sem niðurstöður úr blindu, óháðu sjónrænu mati á íóflúpan (
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hettuglas, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för användning på sjukhus eller på utsedda nukleärmedicinska avdelningar.
Icelandic: Lyfið er aðeins ætlað til notkunar á sjúkrahúsum eða í rýmum sem eru sérstaklega ætluð til geislalækninga.
Swedish: Vad Striascan är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Striascan og við hverju það er notað
Swedish: Det är skadligt för personer som lider av alkoholism och detta ska uppmärksammas av gravida eller ammande kvinnor, barn och högriskgrupper som t ex patienter med leversjukdom eller epilepsi.
Icelandic: Þetta ber að hafa í huga hjá þunguðum konum, konum með barn á brjósti, börnum og þeim sem eru í mikilli áhættu svo sem sjúklingum með lifrarsjúkdóma eða flogaveiki.
Swedish: Smärta vid injektionsstället (intensiv smärta eller brännande känsla efter administrering i små vener)
Icelandic: Verkur á stungustað (miklir verkir eða sviði eftir gjöf lyfsins í litlar bláæðar)
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Striascan är en färglös injektionsvätska, lösning som levereras i en bärsntensärgad 15 ml injektionsflaska av glas, försluten med en gummipropp och förseglad med metallkapsyl.
Icelandic: Lýsing á útliti Striascan og pakkningastærðir Striascan er litlaust stungulyf, lausn sem kemur í stöku rafgulu 15 ml hettuglasi úr gleri sem er innsiglað með gúmmíloki og innsigli úr málmi.
Swedish: Striascan används alltid på sjukhus eller andra vårdinrättningar.
Icelandic: Striascan er ávallt notað á sjúkrahúsi eða við svipaðar aðstæður.
Swedish: • hos vuxna patienter för att kunna skilja sannolik Lewy Body-demens från Alzheimers sjukdom.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum til að hjálpa til við að greina á milli lewy body vitglapa og alzheimerssjúkdóms.
Swedish: Radioaktivt läkemdel.
Icelandic: Geislavirkt lyf.
Swedish: Dopaminagonister och -antagonister som påverkar de postsynaptiska dopaminreceptorerna förväntas inte påverka bildkvaliteten med Striascan och behandling med dessa kan därför fortsätta om så önskas.
Icelandic: Ekki er búist við því að dópamín-örvunarefni og -blokkar, sem verka á dópamínviðtaka aftan taugamóta, trufli Striascan-skimun og má því halda áfram að nota þau ef þess er óskað.
Swedish: Volume: 5 ml
Icelandic: 5 ml
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkaren:
Icelandic: Eftirtaldar upplýsingar eru aðeins fyrir sérfræðinginn:
Swedish: Patienten ska ha tillförts tillräckligt med vätska innan undersökningen påbörjas och ska ha uppmanats att urinera så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningsexponeringen.
Icelandic: Tryggja skal að sjúklingur fái nægan vökva áður en skoðun hefst og hvetja skal hann til að hafa þvaglát og hægðir eins oft og unnt er á fyrstu klukkustundunum eftir skoðun til þess að draga úr geislun.
Swedish: Klar, färglös lösning.
Icelandic: Tær og litlaus lausn.
Swedish: Joflupan är en kokainanalog.
Icelandic: Íóflúpan er kókaín-hliðstæða.
Swedish: 5 ml-flaska: 48 timmar från avslutad syntes (20 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten).
Icelandic: 5 ml hettuglas 48 klst eftir að nýmyndun lýkur (20 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða)
Swedish: En kvinna med utebliven menstruation ska betraktas som gravid tills motsatsen bevisats.
Icelandic: Ef tíðablæðing hefur fallið niður hjá konu skal telja hana þungaða þar til sýnt hefur verið fram á annað.
Swedish: 2,5 ml-flaska: 35 timmar från avslutad syntes (7 timmar efter referenstidpunkten som står angiven på etiketten).
Icelandic: 2,5 ml hettuglas 35 klst eftir að nýmyndun lýkur (7 klst. frá viðmiðunartíma geislunar sem tilgreindur er á merkimiða)
Swedish: Kontakta läkaren om du har några frågor.
Icelandic: Leitaðu til geislalæknisins ef einhverjar spurningar vakna.
Swedish: Volym: 2,5 ml 185 MBq/injektionflaska
Icelandic: 2,5 ml 185 MBq / vial
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare CIS bio international
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi CIS bio international BP 32