FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De Pasteurella multocida-toxine wordt aangemaakt door een bacteriecel waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor het in staat is de Pasteurella multocida-toxoïde te produceren, een genetisch gemodificeerde vorm van de toxine die over een toereikende immunogene activiteit beschikt en geen toxische eigenschappen heeft.
Romanian: Toxina Pasteurella multocida este produsă de o celulă bacteriană care a primit o genă (ADN) care o face capabilă să producă toxoidul Pasteurella multocida, o formă modificată genetic a toxinei care prezintă o activitate imunogenă corespunzătoare şi care nu prezintă proprietăţi toxice.
Dutch: Zorg ervoor dat de bijsluiter wordt meegenomen naar de arts.
Romanian: Prospectul trebuie prezentat medicului.
Dutch: Deze immuniteit van de zeug wordt via het colostrum aan haar biggen doorgegeven.
Romanian: Această imunitate este transmisă purceilor scroafei prin colostrul supt.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis AR-T DF tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Porcilis AR-T DF pe parcursul studiilor?
Dutch: Een actief bestanddeel van Porcilis AR-T DF, de Pasteurella multocida-toxine, wordt geproduceerd met behulp van de zogenoemde "recombinanttechnologie".
Romanian: O componentă activă a Porcilis AR-T DF, toxina Pasteurella multocida, este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia recombinantă".
Dutch: Wanneer de zeug met een kleine hoeveelheid wordt geïnjecteerd, kan haar immuunsysteem deze bacterie in de toekomst herkennen en de bacterie bestrijden.
Romanian: Când scroafa este vaccinată, această mică expunere ajută sistemul imunitar al porcului să recunoască şi să atace bacteria.
Dutch: Vaccin tegen atrofische rhinitis bij biggen
Romanian: Vaccin pentru reducerea rinitei atrofice la purcei
Dutch: In geval van Porcilis AR-T DF voor varkens is er geen wachttijd (0 dagen).
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Porcilis AR-T DF pentru porci este de zero zile.
Dutch: Ook de werkingsduur van Porcilis AR-T DF werd onderzocht.
Romanian: A fost studiată, de asemenea, durata eficacităţii Porcilis AR-T DF.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis AR-T DF groter zijn dan de risico's ervan voor de vermindering van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis bij biggen - door passieve orale immunisatie via het colostrum van het moederdier dat actief met het vaccin werd geïmmuniseerd - en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis AR-T DF De baten-risicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Comitetul pentru medicamente veterinare (CVMP) a convenit că beneficiile Porcilis AR-T DF sunt mai mari decât riscurile asociate în reducerea semnelor clinice de rinită atrofică progresivă la purcei prin imunizare pasivă pe cale orală prin colostru de la scroafele imunizate activ datorită vaccinului şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis AR-T DF.
Dutch: Porcilis AR-T DF wordt in een dosis van 2 ml in een spier geïnjecteerd bij zeugen van 18 weken of ouder.
Romanian: Porcilis AR-T DF se administrează în doză de 2 ml prin injecţie intramusculară (într-un muşchi) a scroafelor în vârstă de minim 18 săptămâni.
Dutch: Porcilis AR-T DF is op zeugen getest waarbij het werd vergeleken met een ander vaccin tegen progressieve atrofische rhinitis.
Romanian: Porcilis AR-T DF a fost studiat pe scroafe, fiind comparat cu un alt vaccin contra rinitei atrofice progresive.
Dutch: Voor deze studie werd bloed afgenomen van biggen uit elke worp van elke zeug en getest op antistoffen tegen de Pasteurella multocida-toxine en Bordetella bronchiseptica.
Romanian: În acest studiu, s-a prelevat sânge de la fiecare serie de purcei fătaţi de fiecare scroafă şi s-a verificat dacă s-au produs anticorpi la toxina Pasteurella multocida şi la Bordetella bronchiseptica.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid van het vaccin was het aantal aanwezige antistoffen tegen Bordetella bronchiseptica en de Pasteurella multocida-toxine.
Romanian: Principala unitate de măsură a eficacităţii a fost cantitatea de anticorpi la Bordetella bronchiseptica şi, de asemenea, la toxina Pasteurella multocida.
Dutch: Het vaccin wordt vlak achter het oor ingebracht De eerste injectie dient zes weken vóór de verwachte werpdatum van de biggen te worden gegeven.
Romanian: Prima injecţie trebuie administrată cu 6 săptămâni înainte de data preconizată a fătării.
Dutch: De biggen van deze zeugen worden geïmmuniseerd via het colostrum (de eerste melk na de geboorte).
Romanian: Purceii lor se imunizează apoi prin colostrul (primul lapte) supt.
Dutch: Op de dag van vaccinatie of de daarop volgende dag kan Porcilis AR-T DF een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur van gemiddeld 1,5℃ veroorzaken, die bij sommige varkens kan oplopen tot +3°C.
Romanian: Porcilis AR-T DF poate cauza o creştere temporară a temperaturii corporale de 1,5°C iar la unii porci de maxim 3°C în ziua vaccinării sau în ziua următoare.
Dutch: Progressieve atrofische rhinitis wordt veroorzaakt door giftige stoffen (toxines) die worden afgescheiden door de bacterie Pasteurella multocida.
Romanian: Rinita atrofică progresivă este cauzată de toxine din bacteria Pasteurella multocida.
Dutch: De biggen beschikten over een vergelijkbaar percentage antistoffen tegen progressieve atrofische rhinitis als bij een ander goedgekeurd vaccin.
Romanian: Purceii au prezentat niveluri de anticorpi contra rinitei atrofice progresive comparabile cu cele obţinute cu un alt vaccin aprobat.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 november 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis AR-T DF verleend aan Intervet International B.V. Op het etiket of de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis AR-T DF, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16 noiembrie 2000.
Dutch: Porcilis AR-T DF wordt gebruikt voor de vermindering bij biggen van de klinische verschijnselen van progressieve atrofische rhinitis (een aandoening waarbij het neusweefsel geïnfecteerd raakt en afsterft).
Romanian: Porcilis AR-T DF se utilizează pentru a reduce semnele clinice de rinită atrofică progresivă (o afecţiune în care ţesuturile nazale se infectează şi mor) la purcei.
Dutch: Porcilis AR-T DF bevat een niet-toxisch recombinant-derivaat (zie onder) van de Pasteurella multocida-toxine en geïnactiveerde Bordetella bronchisepticabacteriecellen.
Romanian: Porcilis AR-T DF conţine un derivat recombinant netoxic (vezi mai jos) al toxinei Pasteurella multocida şi celule bacteriene neactivate de Bordetella bronchiseptica.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Porcilis AR-T DF in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Porcilis AR-T DF?
Dutch: Porcilis AR-T DF is een vaccin voor varkens (zeugen) dat atrofische rhinitis bij hun biggen moet tegengaan.
Romanian: Porcilis AR-T DF este un vaccin care se utilizează la porci (scroafe) pentru reducerea rinitei atrofice la purcei.
Dutch: Hoe werkt Porcilis AR-T DF?
Romanian: Cum acţionează Porcilis AR-T DF?
Dutch: Porcilis AR-T DF is een suspensie voor injectie die een niet-toxisch recombinant-derivaat (zie "Hoe werkt Porcilis AR-T DF?")
Romanian: Porcilis AR-T DF este o suspensie injectabilă care conţine un derivat recombinant netoxic (a se vedea „Cum acţionează Porcilis AR-T DF?") al toxinei Pasteurella multocida şi celule neactivate de Bordetella bronchiseptica.
Dutch: EU-nummers Fantasie -naam
Romanian: Număr UE Nume inventat
Dutch: Verpakking Inhoud Verpak -kingsgrootte
Romanian: Conţinut Dimensiunea ambalajului
Dutch: ≥ 29,7 Al titer - F4ac fimbriële adhesiefactor
Romanian: Intramuscular flacon PET închis cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu o capsulă din aluminium
Dutch: Doeldieren
Romanian: Specii ţintă
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul un tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 la 100 de animale) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 de animale) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10000 de animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10000 de animale, inclusiv rapoarte izolate).
Dutch: In laboratoriumstudies en veldproeven:
Romanian: Studii in laborator si de teren:
Dutch: EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Romanian: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvanţii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau se consideră că nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (EC) Nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi sub forma în care au fost incluşi în acest produs medicinal veterinar.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 4.6 Bijwerkingen.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 4.6.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die genoemd in rubriek 6 Bijwerkingen.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse în afară de cele menţionate la secţiunea 6.
Dutch: Daarom is het van belang dat iedere big een afdoende hoeveelheid colostrum drinkt.
Romanian: Prin urmare, trebuie luate măsuri pentru a se asigura că fiecare purcel ingerează o cantitate suficientă de colostru.
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een besluit te worden genomen.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin înainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Dutch: Per dosis (2 ml):
Romanian: Per doza de 2 ml:
Dutch: 2 Internationale eenheid voor beta antitoxine volgens Ph.Eur.
Romanian: 2 Unităţi internaţionale de antitoxină beta conform cu Ph.
Dutch: Bescherming van biggen wordt verkregen door voldoende inname van colostrum.
Romanian: Protecţia purceilor este obţinută prin consumarea colostrului.
Dutch: Water voor injecties
Romanian: Apă pentru injectare
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een halogeenbutyl rubberstop en een aluminium felscapsule.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dop de cauciuc halogenbutil şi sigilate cu capac de aluminiu.
Dutch: Een verhoging van de lichaamstemperatuur tot 2°C werd op de dag van vaccinatie zeer vaak waargenomen.
Romanian: Foarte frecvent se observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Dutch: 1 Gemiddelde antilichaam (Al) titer na vaccinatie van muizen met 1/20 of 1/40 zeugendosis
Romanian: 1 Titru mediu de anticorpi (Ab) obţinut după vaccinarea şoarecelui cu 1/20 sau 1/40 din doza pentru scroafă.
Dutch: Na aanprikken, gebruiken binnen 10 uur.
Romanian: După deschidere, se va utiliza in decurs de până la 10 ore.
Dutch: 100, 200 en 250 ml
Romanian: 100, 200 şi 250 ml
Dutch: Suspensie voor injectie.
Romanian: Suspensie pentru injectare.
Dutch: Varken (zeug en gelt)
Romanian: Porci (scroafe şi scrofiţe)
Dutch: Waterig, wit tot gebroken wit.
Romanian: Apoasă, albă sau aproape albă.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 14-06-2012 Datum van de laatste verlenging: 29-03-2017
Romanian: Data ultimei reautorizari: 29-03-2017
Dutch: Dien 1 dosis (van 2 ml) toe via intramusculaire injectie in de nek, in het gebied achter het oor.
Romanian: Se administreaza o doza intramuscular (2ml) de vaccin per animal la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties voorkomen.
Romanian: În cadrul experienței după punerea pe piață: Reacțiile de hipersensibilitate pot să apară în cazuri foarte rare.
Dutch: Een voorbijgaande lichte roodheid en/of oneffenheid kan voorkomen na vaccinatie met een dubbele dosis.
Romanian: O uşoară roşeaţă şi/sau rugozitate pot apărea tranzitoriu după administrarea unei doze duble de vaccin.
Dutch: Bewaren in een koelkast Niet invriezen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Dutch: Porcilis ColiClos, suspensie voor injectie voor varkens
Romanian: Porcilis ColiClos suspensie injectabilă pentru porci
Dutch: - LT toxoïd
Romanian: - toxoid LT
Dutch: Herhalingsvaccinatie: Een enkelvoudige vaccinatie op 2 tot 4 weken voor de verwachte werpdatum.
Romanian: Revaccinarea: O singură revaccinare se efectuează cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată fătării.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om passieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a produce imunitate pasiva, nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na aanprikken van de flacon:
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Dutch: Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Romanian: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Dutch: Verwijdering: Lees de bijsluiter.
Romanian: Eliminare: cititi prospectul inainte de utilizare.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi:
Dutch: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Romanian: 20 ml (10 doze) 50 ml (25 doze) 100 ml (50 doze) 200 ml (100 doze) 250 ml (125 doze)
Dutch: FABRIKANTEN VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanprikken, gebruiken binnen 10 uur.
Romanian: După deschidere, se va utiliza in decurs de pana la 10 ore.
Dutch: Natriumchloride Kaliumchloride Dinatriumwaterstoffosfaat Kaliumdiwaterstoffosfaat Simethicone
Romanian: Hidrogen fosfat disodic Dihidrogenfosfat de potasiu Simeticone
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP: Houdbaarheid na aanprikken van de flacon:
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Dutch: dl-α-tocoferylacetaat
Romanian: acetat de dl-α-tocoferil
Dutch: Op de injectieplaats werd een harde en soms pijnlijke zwelling (diameter tot 10 cm) tot 25 dagen na vaccinatie zeer vaak waargenomen.
Romanian: Reducerea activităţii şi pierderea apetitului în ziua vaccinării apare frecvent şi/sau, foarte frecvent se poate observa la locul injectării o umflătură indurată şi dureroasă de până la 10 cm în diametru pentru o perioadă mai mică de 25 de zile.
Dutch: Zeugen en gelten die niet eerder zijn gevaccineerd met het product krijgen een tweevoudige vaccinatie met een interval van 4 weken, de eerste injectie 6 tot 8 weken voor de verwachte werpdatum.
Romanian: Vaccinarea primară: Scroafele/scrofiţele care nu au fost vaccinate încă cu produsul vor primi o vaccinare primară cu 6-8 săptămâni înainte de data estimată fătării şi o a doua vaccinare cu 4 săptămâni mai tărziu.
Dutch: Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate cu privire la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Clostridium perfringens component - Type C (stam 578) beta toxoïd ≥ 20 IE2
Romanian: Componenta Clostridium perfringens: - beta toxoid Tip C (tulpina 578) ≥ 20 UI2
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Romanian: 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen Schud krachtig vóór en met intervallen tijdens het gebruik.
Romanian: Agitaţi flaconul puternic înainte de utilizare şi la intervale regulate pe perioada utilizării.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologisch middel voor varkens, geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru suine, vaccin bacterian inactivat Codul veterinar ATC: QI09AB08
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Flacon etiket
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Dutch: Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van zeugen en gelten ter vermindering van de mortaliteit en klinische verschijnselen gedurende de eerste levensdagen, veroorzaakt door E. coli stammen die de adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen en veroorzaakt door C. perfringens type C.
Romanian: Pentru imunizarea pasivă a progenilor prin imunizarea activă a scroafelor şi scrofiţelor în scopul reducerii mortalităţii şi a semnelor clinice pe parcursul primelor zile de viaţă cauzate de acele tulpini de E. Coli care exprimă adezinele F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) sau F6 (987P) şi cauzate de
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Omdoos
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Numele si adresa producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Dutch: Laat het vaccin vóór gebruik op kamertemperatuur komen Schud krachtig vóór, en met intervallen tijdens het gebruik.
Romanian: Înainte de utilizare, lăsaţi vaccinul să ajunga la temperatura camerei.
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie tinta Nu există.
Dutch: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Romanian: 50 ml (25 doze)
Dutch: Stimulatie van actieve immuniteit om passieve immuniteit in nakomelingen te verkrijgen ter bescherming tegen enterotoxicose veroorzaakt door E. coli die de fimbriële adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen en veroorzaakt door C. perfringens type C. Vaccinatie resulteert in een antilichaam respons met neutraliserende activiteit tegen LT toxine.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active în scopul de a oferi imunitate pasivă progenilor împotriva enterotoxicozelor produse de E. Coli ce exprima adezine fimbriale F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) şi împotriva enteritei (necrotice) cauzate de C. perfringens tip C.
Dutch: ≥ 210,9 Al titer C.perfringens type C toxoïd ≥ 20 IE2
Romanian: Clostridium perfringens tip C ≥ 20 UI
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriei
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 14-06-2012
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 14/06/2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 14/06/2012.
Dutch: Het kan ook het gebruik van antimicrobiële stoffen in varkensproductie-eenheden verminderen.
Romanian: De asemenea, poate reduce utilizarea antimicrobienelor la unităţile pentru producţia de porci.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of eieren of melk voor menselijke consumptie.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă până când animalul poate fi sacrificat şi carnea poate fi utilizată pentru consum uman sau până când ouăle sau laptele pot fi utilizate pentru consum uman.
Dutch: De firma heeft gegevens overgelegd van zowel laboratorium- als veldonderzoeken naar de werkzaamheid van het vaccin tegen de twee bacteriën.
Romanian: Compania a prezentat date atât din studii de laborator, cât şi din studii de teren despre eficacitatea vaccinului împotriva celor două bacterii.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14/06/2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis ColiClos verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Porcilis ColiClos, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14/06/2012.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR).
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare.
Dutch: De wachttijd voor Porcilis ColiClos is nul dagen voor varkensvlees.
Romanian: Perioada de aşteptare pentru Porcilis ColiClos este de zero zile pentru carnea de porc.
Dutch: De batenrisicoverhouding vindt u in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Dutch: Een verminderde activiteit en gebrek aan eetlust komen regelmatig voor op de dag van vaccinatie.
Romanian: Apar frecvent reducerea activităţii şi lipsa poftei de mâncare în ziua vaccinării.
Dutch: Zeugen die eerder al oveeenkomstig dit schema gevaccineerd zijn hebben één enkele herhalingsvaccinatie nodig twee tot vier weken voor de verwachte werpdatum.
Romanian: Pentru scroafele care au fost vaccinate anterior conform acestei scheme este necesară o singură revaccinare cu 2-4 săptămâni înainte de data estimată a fătării.
Dutch: Een verhoging van de lichaamstemperatuur tot 2°C kan voorkomen op de dag van vaccinatie.
Romanian: Se poate observa creşterea temperaturii corporale cu cel mult 2°C în ziua vaccinării.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis ColiClos groter zijn dan de risico's van de behandeling en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Porcilis ColiClos.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Porcilis ColiClos sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Porcilis ColiClos.
Dutch: Overige informatie over Porcilis ColiClos:
Romanian: Alte informaţii despre Porcilis ColiClos:
Dutch: Porcilis ColiClos wordt toegediend via een injectie in een spier in de nek, in het gebied achter het oor.
Romanian: Porcilis ColiClos se administrează prin injectare intramusculară la nivelul gâtului, în zona din spatele urechii.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.