FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ MVASI 25 mg/ml стерилен концентрат бевацизумаб i.v.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI MVASI 25 mg/ml sterilt konsentrat bevacizumab i.v.
Bulgarian: Когато е било необходимо ранно преустановяване на химиотерапията, лечението с бевацизумаб самостоятелно е продължило до прогресия на заболяването.
Norwegian Bokmål: I situasjoner hvor det var påkrevd med tidlig seponering av kjemoterapi, ble behandling med bevacizumab som monoterapi fortsatt til sykdomsprogresjon.
Bulgarian: % пациенти с обективно повлияване р-стойност първичен анализ
Norwegian Bokmål: % pasienter med objektiv respons p-verdi * primær analyse.
Bulgarian: Ако Ви се приложи повече от необходимата доза MVASI
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått din vanlige dose MVASI
Bulgarian: NO16966: бевацизумаб 7,5 mg/kg телесно тегло на всеки 3 седмици в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин интравенозно (XELOX) или бевацизумаб 5 mg/kg на всеки 2 седмици в комбинация с левковорин плюс 5-флуороурацил болус, последвано от инфузия на 5-флуороурацил и оксалиплатин интравенозно (FOLFOX-4).
Norwegian Bokmål: • NO16966: bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvekt hver tredje uke i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) eller bevacizumab 5 mg/kg kroppsvekt hver andre uke i kombinasjon med leukovorin pluss 5-fluorouracil gitt som bolus, etterfulgt av 5fluorouracilinfusjon, kombinert med intravenøst oksaliplatin (FOLFOX-4).
Bulgarian: Фармакокинетиката на бевацизумаб е добре охарактеризирана чрез ФК модел на педиатрична популация при 70 педиатрични пациенти в проучване BO20924 (1,4 до 17,6 години; 11,6 до 77,5 kg) и 59 пациенти в проучване BO25041 (1 до 17 години; 11,2 до 82,3 kg).
Norwegian Bokmål: 11,6 til 77,5 kg) og 59 pasienter i studie BO25041 (1 til 17 år; 11,2 til 82,3 kg).
Bulgarian: спрямо 9,3 месеца, HR = 0,77; 97,5% CI = [0,63; 0,94]; р-стойност = 0,0026.
Norwegian Bokmål: Det tilsvarende resultatet i undergruppen behandlet med XELOX var 7,4 versus 9,3 måneder, HR = 0,77, 97,5 % KI = [0,63; 0,94]; p-verdi = 0,0026.
Bulgarian: Честота на действителен отговор1
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate1
Bulgarian: Анализът на ПБП, според оценката на изследователя, специфициран в протокола (без проверка за CA-125 прогресия или за терапия извън протокола [ТИП]), показва стратифициран коефициент на риск от 0,71 (95% CI: 0,61-0,83, 1но-странна log-rank p-стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на ПБП 10,4 месеца в CPP групата и 14,1 месеца в CPB15+ групата.
Norwegian Bokmål: • De protokollspesifiserte analysene av utprøver-vurdert PFS (uten å sensurere for CA-125progresjon eller behandling utenfor protokollen ("non-protocol therapy" [NPT]) viser en stratifisert hasardratio på 0,71 (95 % KI: 0,61-0,83, en-sidet log-rank p-verdi < 0,0001) når CPB15+ er sammenlignet med CPP, med en median PFS på 10,4 måneder i CPP-armen og 14,1 måneder i CPB15+-armen.
Bulgarian: MVASI се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза.
Norwegian Bokmål: MVASI brukes også til behandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
Bulgarian: Преди започване на лечение с MVASI трябва адекватно да се контролира предшестваща хипертония.
Norwegian Bokmål: Preeksisterende hypertensjon bør kontrolleres adekvat før behandling med MVASI påbegynnes.
Bulgarian: Това е рандомизирано, двойно-сляпо, активно контролирано клинично изпитване фаза ІІ за оценка на ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином при пациенти, които не са били оптимални кандидати за лечение от първа линия с иринотекан.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, aktivt kontrollert klinisk fase II-studie, der sikkerhet og effekt av bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft hos pasienter hvor førstelinjebehandling med irinotekan ikke var indisert.
Bulgarian: Това е рандомизирано, контролирано отворено клинично изпитване фаза III, изследващо приложението на бевацизумаб 5,0 mg/kg на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg на всеки 3 седмици в комбинация с химиотерапия, базирана на флуоропиримидин спрямо самостоятелното приложение на химиотерапия, базирана на флуоропиримидин при пациенти с МКРК, които са прогресирали при първа линия на лечение със схема, съдържаща бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, kontrollert åpen fase III-studie som skulle undersøke bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uke eller 7,5 mg/kg hver 3. uke i kombinasjon med fluoropyrimidinbasert kjemoterapi, sammenlignet med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi alene, hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft som hadde fått sykdomsprogresjon etter førstelinjebehandling med bevacizumab.
Bulgarian: MVASI в комбинация с паклитаксел е показан за лечение от първа линия на възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза.
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med paklitaksel er indisert til førstelinjebehandling av voksne pasienter med metastatisk brystkreft.
Bulgarian: Мозъчносъдов инцидент, Синкоп, Сомнолен тност
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær hendelse Synkope Somnolens
Bulgarian: Флуоропиримидин/ирин отекан или Флуоропиримидин/окса липлатин базирана химиотерапия
Norwegian Bokmål: ML18147 Fluoropyrimidin/irinotekan eller fluoropyrimidin/oksaliplatinbasert kjemoterapi
Bulgarian: MVASI в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, или в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е показан за лечение на възрастни пациентки с първи рецидив на епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, чувствителен на лечение с платина, които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF или средства, насочени срещу VEGF-рецептора.
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, eller i kombinasjon med karboplatin og paklitaksel, er indisert til behandling av voksne pasienter ved første tilbakefall av platina-sensitiv epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF-hemmere eller VEGF-reseptormålrettede legemidler.
Bulgarian: Инфаркт на миокарда се съобщава при до 1,4% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с до 0,7% от пациентите, получавали химиотерапия самостоятелно.
Norwegian Bokmål: Myokardinfarkt ble rapportert hos opptil 1,4 % av pasientene som fikk bevacizumab og kjemoterapi sammenlignet med opptil 0,7 % hos pasientene som kun fikk kjemoterapi alene.
Bulgarian: Таблица 24.
Norwegian Bokmål: Tabell 24.
Bulgarian: Брой пациенти Oбща преживяемост Meдиана (месеци)
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Total overlevelse Median (måneder) Hasardratio
Bulgarian: Всеки флакон от 16 ml съдържа 400 mg бевацизумаб, съответстващи на 16,5 mg/ml когато е разреден според препоръките.
Norwegian Bokmål: - Hvert 16 ml hetteglass inneholder 400 mg bevacizumab, som tilsvarer 16,5 mg/ml ved anbefalt fortynning.
Bulgarian: Лечението с MVASI при пациенти с трахеоезофагеална (TE) фистула или всякаква друга фистула от степен 4 [Национален онкологичен институт на САЩ
Norwegian Bokmål: Seponer MVASI permanent hos pasienter med trakeo-øsofagale (TE) fistler eller andre grad 4 fistler [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Bulgarian: Седемдесет и един пациенти са били рандомизирани да получават болус 5-FU/FA или 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg през 2 седмици).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg annenhver uke).
Bulgarian: Ако имате повишено кръвно налягане, което не се контролира добре с лекарства за кръвно налягане, моля, консултирайте се с Вашия лекар, тъй като е важно да се уверите, че кръвното Ви налягане е под контрол, преди да започнете лечението с MVASI.
Norwegian Bokmål: Hvis du har høyt blodtrykk som ikke er godt kontrollert med blodtrykksmedisin, snakk med legen din.
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, отворено клинично изпитване фаза ІІІ, изпитващо бевацизумаб 10 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус и след това инфузия с 5-флуороурацил, с оксалиплатин i.v. (FOLFOX-4), прилагани по 2-седмична схема при вече лекувани пациенти (втора линия) с авансирал колоректален карцином.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen fase III-studie hvor man undersøkte bevacizumab 10 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus og deretter 5-fluorouracil som infusjon, samt oksaliplatin (FOLFOX-4), administrert hver andre uke hos tidligere behandlede (andrelinje) med avansert kolorektalkreft.
Bulgarian: NCI-CTCAE, или най-малко 2% разлика в сравнение с контролната група за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE),
Norwegian Bokmål: • tilsvarende forekomster mellom behandlingsarmer i kliniske utprøvinger (med en forskjell på minst 10 % sammenlignet med kontrollarmen for NCI-CTCAE grad 1-5 reaksjoner, eller en forskjell på minst 2 % sammenlignet med kontrollarmen for NCI-CTCAE grad 3-5 reaksjoner)
Bulgarian: ПРОДУКТ MVASI 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор бевацизумаб
Norwegian Bokmål: MVASI 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning bevacizumab
Bulgarian: + C/G (n = 242)
Norwegian Bokmål: Bevacizumab + C/G (n = 242)
Bulgarian: За интравенозно приложение след разреждане.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Til intravenøs bruk etter fortynning.
Bulgarian: MVASI в комбинация с паклитаксел, топотекан или пегилиран липозомален доксорубицин, е показан за лечение на възрастни пациентки с -резистентен на лечение с платина,рецидивиращ епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които са получавали не повече от два режима на първична химиотерапия и които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF, или средства, насочени срещу VEGF-рецептора (вж. точка 5.1).
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med paklitaksel, topotekan eller pegylert liposomalt doksorubicin er indisert til behandling av voksne pasienter ved tilbakefall av platina-resistent epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft som ikke har fått mer enn to tidligere kjemoterapiregimer og som ikke tidligere har fått behandling med bevacizumab eller andre VEGF-hemmere eller VEGFreseptormålrettede legemidler (se pkt.
Bulgarian: между вътрешни органи и кожата, между влагалището и която и да е част на червата или между други тъкани, които по принцип не са свързани (фистула) и които лекуващият лекар счита за тежко отклонение от нормалното състояние,
Norwegian Bokmål: • en unormal rørlignende forbindelse eller passasje mellom luftrøret og spiserøret, mellom indre organer og huden, mellom vagina og tarmen, eller mellom annet vev som normalt ikke forbindes med hverandre (fistler), og som vurderes av legen din som alvorlig
Bulgarian: • хрема,
Norwegian Bokmål: • neseblødninger.
Bulgarian: ПРОДУКТ MVASI 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN MVASI 25 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Група 2
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Bulgarian: Това е рандомизирано, активно контролирано, отворено клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, åpen, klinisk fase II-studie, der bevacizumab i kombinasjon med 5-FU/FA ble undersøkt som førstelinjebehandling av metastatisk kolorektalkreft.
Bulgarian: [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Hasardratio [95 % KI]
Bulgarian: Ви тегло и вида на раковото заболяване, което трябва да се лекува.
Norwegian Bokmål: Mengden MVASI du trenger avhenger av kroppsvekten din og hvilken type kreft du skal behandles for.
Bulgarian: запушване на кръвоносните съдове на белите дробове от кръвен съсирек,
Norwegian Bokmål: • blokkering av blodårene i lungene forårsaket av blodpropp
Bulgarian: Подгруповите анализи на ПБП според стадия на заболяването и състоянието на регрес са обобщени в Таблица 18.
Norwegian Bokmål: PFS undergruppeanalyser ut fra sykdomsstadium og "debulking"-status er sammenfattet i tabell 18.
Bulgarian: При лечение с бевацизумаб, пациентите може да са изложени на риск от развитие на венозни тромбоемболични реакции, включително и белодробен емболизъм.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha risiko for utvikling av venøse tromboemboliske reaksjoner, inkludert lungeemboli ved behandling med bevacizumab.
Bulgarian: Артериален тромбоемболизъм (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Arteriell tromboemboli (se pkt.
Bulgarian: отклонения в изследването на урината (белтък в урината),
Norwegian Bokmål: • unormal urinprøve (protein i urin)
Bulgarian: EU/1/17/1246/001 EU/1/17/1246/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/17/1246/002
Bulgarian: 5 mg/kg през 2 седмици.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg annenhver uke.
Bulgarian: сънливост,
Norwegian Bokmål: • søvnighet
Bulgarian: Информация за фетални малформации, които са наблюдавани при постмаркетинговата употреба е дадена в точки 4.6 и 4.8.
Norwegian Bokmål: Informasjon vedrørende misdannelser hos foster observert etter markedsføring er beskrevet i pkt.
Bulgarian: Всеки флакон от 4 ml концентрат съдържа 100 mg бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: Hvert 4 ml hetteglass med konsentrat inneholder 100 mg bevacizumab.
Bulgarian: Свръхчувствителност, Реакции към инфузията a,б,в
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet Infusjonsreaksjonera,b,d
Bulgarian: Белтъкът VEGF предизвиква прорастване на кръвоносните съдове в тумора, като тези кръвоносни съдове снабдяват тумора с хранителни вещества и кислород.
Norwegian Bokmål: VEGF-proteinet gjør at blodårer vokser inn i kreftsvulster og gir næring og oksygen til svulsten.
Bulgarian: В NSABP C-08, клинично изпитване фаза III на бевацизумаб при адювантно лечение на пациенти с рак на дебелото черво, честотата на нови случаи на овариална недостатъчност, определена като аменорея с продължителност 3 или повече месеца, ниво на FSH ≥ 30 mIU/ml и отрицателен тест за бременност при измерване на β-HCG в серума са оценени при 295 жени в предменопауза.
Norwegian Bokmål: Ovarialsvikt ble definert som amenoré med en varighet på 3 måneder eller mer, FSH-nivå ≥ 30 mIU/ml og negativ serum β-HCG graviditetstest.
Bulgarian: Сърдечни нарушения
Norwegian Bokmål: • hjertesvikt
Bulgarian: В сравнение с пациентите с рецидивиращ, резистентен на платина карцином, лекувани с химиотерапия (паклитаксел, топотекан или PLD) самостоятелно, пациентите, които са получавали бевацизумаб в доза 10 mg/kg на всеки 2 седмици (или 15 mg/kg на всеки 3 седмици, ако е използван в комбинация с 1,25 mg/m2 топотекан в дни 1-5 на всеки 3 седмици) в комбинация с химиотерапия и продължават да получават бевацизумаб до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност, са имали статистически значимо подобрение на ПБП.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter behandlet med kjemoterapi alene (paklitaksel, topotekan eller PLD), i residiverende platina-resistent sammenheng, hadde pasienter som fikk bevacizumab i kombinasjon med kjemoterapi statistisk signifikant forbedret PFS. Disse pasientene fikk bevacizumab i en dose på 10 mg/kg hver annen uke (eller 15 mg/kg hver tredje uke dersom brukt i kombinasjon med topotekan 1,25 mg/m2 på dag 1-5 hver tredje uke) og fortsatte å få bevacizumab frem til sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Bulgarian: % пациентки с обективен отговор p-стойност
Norwegian Bokmål: % Pasienter med objektiv respons p -verdi
Bulgarian: Когато се използва при тези възрастни пациенти с напреднал епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином, чието заболяване е рецидивирало най-малко 6 месеца след последната химиотерапия, съдържащ средството платина, MVASI ще се прилага в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, или с карбоплатин и паклитаксел.
Norwegian Bokmål: Når voksne pasienter med fremskreden kreft i eggstokkene (epitelial), egglederne eller bukhinnen (primær) har fått tilbakefall av sykdommen etter minst 6 måneder siden forrige behandling med kjemoterapi (cellegift) som inneholder platina, vil MVASI gis sammen med karboplatin og gemcitabin eller med karboplatin og paklitaksel.
Bulgarian: При постмаркетинговата употреба са наблюдавани случаи на фетални аномалии при жени, лекувани с бевацизумаб самостоятелно или в комбинация с известни ембриотоксични химиотерапевтични средства (вж. точка 4.8). MVASI е противопоказан по време на бременност
Norwegian Bokmål: Det har etter markedsføring blitt observert tilfeller av fosterskader hos kvinner behandlet med bevacizumab alene eller i kombinasjon med kjent embryotoksisk kjemoterapi (se pkt.
Bulgarian: диария, гадене, повръщане и коремна болка.
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme, oppkast og magesmerter.
Bulgarian: Това е фаза ІІІ, рандомизирано, двойно-сляпо (по отношение на бевацизумаб) клинично изпитване, изпитващо бевацизумаб 7,5 mg/kg в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин i.v. (XELOX), прилагано по 3-седмична схема; или бевацизумаб 5 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус, последвано от 5-флуороурацил в инфузия с оксалиплатин i.v. (FOLFOX-4), прилагано по 2-седмична схема.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III-studie hvor man undersøkte bevacizumab 7,5 mg/kg kroppsvekt i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller bevacizumab 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus etterfulgt av 5-fluorouracil-infusjon sammen med oksaliplatin intravenøst, administrert hver andre uke.
Bulgarian: MVASI в комбинация с химиотерапия на базата на флуоропиримидини е показан за лечение на възрастни пациенти с метастазирал карцином на дебелото черво или ректума.
Norwegian Bokmål: MVASI i kombinasjon med fluoropyrimidin-basert kjemoterapi er indisert tilbehandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektalkreft.
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана (месеци)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelse Median (måneder)
Bulgarian: Бевацизумаб може да увреди фертилитета при жени (вж. точки 4.6 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Bevacizumab kan nedsette fertiliteten hos kvinner (se pkt.
Bulgarian: Лечението трябва да се прекъсне при планова операция.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke brukes før elektiv kirurgi.
Bulgarian: Подгруповите анализи на ПБП по стадий на заболяването и състояние на регрес са обобщени в таблица 16.
Norwegian Bokmål: PFS undergruppeanalyser avhengig av sykdomsstadium og "debulking"-status er sammenfattet i tabell 16.
Bulgarian: AVF4095g оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином.
Norwegian Bokmål: • AVF4095g undersøkte effekt og sikkerhet av bevacizumab i kombinasjon med karboplatin og gemcitabin, etterfulgt av bevacizumab som monoterapi hos pasienter med platina-sensitiv residiverende epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft.
Bulgarian: Пациенти с нелекувани метастази в ЦНС рутинно са изключвани от клиничните изпитвания с бевацизумаб, въз основа на образна диагностика или признаци и симптоми.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert med billeddiagnostikk eller kliniske funn og symptomer, ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med bevacizumab.
Bulgarian: При пациенти с измеримо заболяване на изходно ниво.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en målbar sykdom i utgangspunktet.
Bulgarian: Някои пациенти може да са изложени на повишен риск от развитие на перфорация на стомашно-чревния тракт и перфорация на пикочния мехур при лечение с бевацизумаб.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha en økt risiko for utvikling av fistler ved behandling med bevacizumab.
Bulgarian: 400 mg/m2 i.v. болус, 600 mg/m2 i.v. 22 ч.
Norwegian Bokmål: bolus, 600 mg/m2 i.v.
Bulgarian: Без проверка за ТИП Медиана ПБП (месеци)
Norwegian Bokmål: Ikke sensurert for NPT Median PFS (måneder)
Bulgarian: Резултатите по отношение на ефикасността са представени в Таблица 12.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene er presentert i tabell 12.
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатияa,б,в,
Norwegian Bokmål: Posterior reversibelt encefalopatisk syndroma,b,c,
Bulgarian: Вид опаковка
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Bulgarian: Може да има местни изисквания за това.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale regler for dette.
Bulgarian: По този начин можете да направите инжекциите по-малко неприятни.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre injeksjonene mindre ubehagelige.
Bulgarian: Минималният клиничен отговор се дефинира като най-малко:
Norwegian Bokmål: Minimal klinisk respons er definert som minst:
Bulgarian: Годишни доклади да се подават като част от годишната преоценка.
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes som en del av årlig vurdering.
Bulgarian: сте бременна
Norwegian Bokmål: • du er gravid
Bulgarian: Свържете се с тях, ако не сте сигурни в нещо или имате нужда от повече информация или помощ.
Norwegian Bokmål: Kontakt dem dersom du er usikker på noe, eller dersom du trenger mer informasjon eller hjelp.
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Bulgarian: „U" означава единици.
Norwegian Bokmål: • "U" står for "Units"/enheter.
Bulgarian: Повечето събития се наблюдават през първите 1-2 месеца от започване на лечението.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner forekom i løpet av de første 1-2 måneder etter behandlingsstart.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Bulgarian: Това подобрява способността на организма да контролира енергийните нива.
Norwegian Bokmål: Dette forbedrer kroppens evne til å kontrollere energinivået.
Bulgarian: Ще имате нужда и от 2 спринцовки:
Norwegian Bokmål: Du trenger også 2 sprøyter:
Bulgarian: С неизвестна честота*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hyppighet*
Bulgarian: Върху чиста, добре осветена работна повърхност поставете следните неща:
Norwegian Bokmål: På en ren, godt opplyst overflate plasserer du følgende:
Bulgarian: Съвместните първични крайни точки за ефикасност в това проучване са определени като:
Norwegian Bokmål: De ko-primære effektendepunkter i denne studien ble definert som:
Bulgarian: подуване на ръцете и краката
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
Bulgarian: Препоръчва се пациентите да използват различно място на инжектиране всеки ден, когато се инжектират в същата област.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene finner et nytt injeksjonssted hver dag, når de injiserer i samme område.
Bulgarian: необичайно силно или продължително менструално кървене
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig eller langvarig menstruasjonsblødning
Bulgarian: След това приложете обичайната си доза на следващия ден.
Norwegian Bokmål: • Deretter tar du en vanlig dose neste dag.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се изпрати до 2022 г.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2022.
Bulgarian: Колко да инжектирате
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal injiseres
Bulgarian: контролира усещането Ви за глад и енергийните нива
Norwegian Bokmål: • kontrollere sultfølelsen og energinivået ditt
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише правилната доза въз основа на следното:
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den riktige dosen for deg, på bakgrunn av følgende:
Bulgarian: Можете да инжектирате това лекарство в следните области:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere dette legemidlet i følgende områder:
Bulgarian: • увеличение на HbA1c в кръвта, което се вижда при изследване
Norwegian Bokmål: • økt nivå av HbA1c i blodet, påvist i tester
Bulgarian: силна жажда или глад
Norwegian Bokmål: • kraftig tørste eller sult