FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: a s.30
Danish: til u.30
Portuguese: • Se sofre de problemas cardíacos graves.
Danish: • Hvis du har alvorlige hjerteproblemer.
Portuguese: Para a injeção, irá precisar do seguinte:
Danish: Til injektionen skal du bruge følgende:
Portuguese: Cada dose é calculada a partir do seu peso corporal.
Danish: Hver dosis er beregnet ud fra din kropsvægt.
Portuguese: Outros estudos oncológicos (tumor avançado)
Danish: Andre onkologiske undersøgelser (fremskreden tumor)
Portuguese: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Itália
Danish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Portuguese: Tratamento*
Danish: Behandling*
Portuguese: Nunca injete Ceplene mais depressa, nem o injete todo de uma vez.
Danish: Injicér aldrig Ceplene hurtigere eller det hele på en gang.
Portuguese: Não toque na rolha com as mãos.
Danish: Berør ikke proppen direkte med hænderne.
Portuguese: É utilizado para manter a remissão (o período durante o qual a doença é menos grave ou não é detetável)..
Danish: Det anvendes til at bevare remissionen (den periode, hvorunder sygdommen er mindre alvorlig eller ikke kan påvises).
Portuguese: As reduções da dose podem ser temporárias ou definitivas.
Danish: Dosisreduktion kan være midlertidig eller permanent.
Portuguese: O seu médico também efetuará algumas análises ao sangue durante o tratamento.
Danish: Din læge vil også tage nogle blodprøver under behandlingen.
Portuguese: Para os locais de injeção possíveis, ver a Figura 4.
Danish: Mulige injektionssteder kan ses på Figur 4.
Portuguese: Se tem uma infeção, o seu médico irá monitorizá-lo de perto.
Danish: Hvis du har en infektion, vil din læge omhyggeligt overvåge dig.
Portuguese: Os metabolitos são principalmente excretados pela urina.
Danish: Metabolitterne udskilles hovedsageligt via urinen.
Portuguese: Sem tratamento (6 semanas)
Danish: Behandlingsfri (6 uger)
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o nº 8 do artigo 14º do Regulamento (CE) nº 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Danish: Dette er en godkendelse under særlige omstændigheder, og i henhold til artikel 14(8) i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme udføre følgende foranstaltninger/tiltag:
Portuguese: Tem de utilizar este medicamento exatamente conforme lhe foi prescrito.
Danish: Du skal anvende dette lægemiddel nøjagtigt, som det er ordineret.
Portuguese: Escolha um lugar confortável e bem iluminado para se sentar e onde possa recostar-se.
Danish: Find et bekvemt, velbelyst sted at sidde, hvor du kan læne dig tilbage.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes ( 1/10), frequentes ( 1/100 a < 1/10), pouco frequentes ( ≥ 1/1.000 a < 1/100), raros ( ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) ou desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjældne (< 1/10.000), eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Este deve ser devolvido à farmácia para ser devidamente eliminado.
Danish: Dette skal returneres til apoteket til destruktion.
Portuguese: Os resultados deste estudo piloto foram utilizados para desenhar e implementar um ensaio clínico de fase 3 multinacional.
Danish: Resultaterne fra denne pilotundersøgelse blev anvendt til at udforme og gennemføre en multinational fase III-undersøgelse.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a dose.
Danish: Din læge kan ændre dosis.
Portuguese: Leia as instruções que se seguem com cuidado.
Danish: Læs omhyggeligt nedenstående vejledning.
Portuguese: Anualmente, simultaneamente com a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança
Danish: Årligt, samtidig med fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberet ninger
Portuguese: Os requisitos para a submissão de Relatórios Periódicos de Segurança relativos a este medicamento encontram-se definidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD) prevista no nº 7 do artigo 107ºc da Directiva 2001/83/CE, bem como em quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Pode escolher o interior ou exterior das coxas, braços ou barriga.
Danish: Du kan vælge mellem inder- eller ydersiden af låret, armene eller maven.
Portuguese: Desconhece-se se a histamina atravessa a placenta.
Danish: Det vides ikke, om histamin passerer placenta.
Portuguese: Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar o medicamento, pois contém informação importante para si.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Peso do doente (kg)
Danish: Patientens vægt (kg)
Portuguese: • Se está grávida.
Danish: • Hvis du er gravid.
Portuguese: As instruções de dispensa e armazenagem indicadas na secção 6.6 são específicas para a aldesleucina.
Danish: Retningslinjer for dispensering og opbevaring i punkt 6.6 er specifikke for aldesleukin.
Portuguese: Verifique a data de validade (EXP) no rótulo do frasco.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen (EXP) på hætteglassets etiket.
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Portuguese: Volume de injecção* (mL)
Danish: Injektionsvolumen* (ml)
Portuguese: Estes medicamentos ajudam o sistema imunitário do corpo a combater doenças como o cancro, fortalecendo o papel natural do sistema imunitário no combate à doença.
Danish: Disse lægemidler hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe sygdomme som kræft ved at forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekæmpelse af sygdommen.
Portuguese: O regime posológico recomendado é apresentado nos Quadros 1 e 2.
Danish: Det anbefalede doseringsregime er vist i tabel 1 og 2.
Portuguese: A histamina é absorvida rapidamente após injeção subcutânea.
Danish: Histamin absorberes hurtigt efter subkutan injektion.
Portuguese: Alguns destes medicamentos não podem ser tomados durante o tratamento com Ceplene ou podem exigir precauções especiais:
Danish: Nogle af dem må ikke tages samtidigt med behandling med Ceplene eller kan kræve særlige forholdsregler:
Portuguese: Puxe ligeiramente o êmbolo para trás.
Danish: Træk stemplet let tilbage.
Portuguese: O Ceplene pertence a um grupo de medicamentos denominados medicamentos imunomodeladores.
Danish: Ceplene hører til en medicingruppe kaldet immunmodulerende lægemidler.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Dose padrão (µg)
Danish: Standarddosis (µg)
Portuguese: Os doentes que estão a receber os seguintes medicamentos devem ser tratados com precaução (ver secção 4.5): -Bloqueadores beta ou outros agentes antihipertensivos.
Danish: Patienter, som får følgende lægemidler, bør behandles med forsigtighed (se punkt 4.5) - Beta-blokkere eller andre antihypertensive midler.
Portuguese: A concentração plasmática máxima é atingida aproximadamente 10 minutos após o fim da perfusão subcutânea.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås ca. 10 minutter efter afslutning af subkutan infusion.
Portuguese: Utilize sempre Ceplene de acordo com as indicações do médico.
Danish: Tag altid Ceplene efter lægens anvisning.
Portuguese: A semivida de eliminação média foi de 0,75 a 1,5 horas nos doentes.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid var 0,75 til 1,5 time i patientgrupperne
Portuguese: Redução de 20% da dose do volume de injecção (mL)**
Danish: 20 % dosisreduktion, injektionsvolumen (ml)**
Portuguese: As zonas preferidas para a injeção são as coxas e o abdómen.
Danish: De foretrukne injektionsområder er lår og abdomen.
Portuguese: O Ceplene não pode ser misturado com outros produtos e não pode ser diluído.
Danish: Ceplene må ikke blandes med andre produkter og må ikke fortyndes.
Portuguese: • Durante a gravidez.
Danish: • Under graviditet.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais observados quando Ceplene foi utilizado noutros tipos de tratamento
Danish: Yderligere bivirkninger, der er observeret, når Ceplene blev brugt til andre typer behandling
Portuguese: NOTA: A dispensa da aldesleucina deve ser feita em condições asséticas controladas.
Danish: Bemærk: Dispensering af aldesleukin skal udføres under kontrollerede aseptiske forhold.
Portuguese: • Se recebeu um transplante de células estaminais (uma espécie de transplante de medula óssea) de um dador.
Danish: • Hvis du har fået en stamcelletransplantation (en slags knoglemarvstransplantation) fra en donor.
Portuguese: As seguintes reações adversas, não referidos em cima, pelo menos possivelmente relacionados com o medicamento do estudo:
Danish: Følgende bivirkninger, som ikke er anført ovenfor, var i det mindste med en vis sandsynlighed relateret til studiemedicinen:
Portuguese: • Anti-maláricos ou medicamentos utilizados para tratar infeções responsáveis pela doença do sono.
Danish: • Malariamedicin eller lægemidler, der anvendes til at behandle den infektion, der kaldes sovesyge.
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Danish: Prævention til mænd og kvinder
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente significativas nos parâmetros de segurança nem na farmacodinâmica.
Danish: Der var ingen klinisk signifikante forskelle i sikkerhedsparametre eller farmakodynamik.
Portuguese: A segurança e eficácia do Ceplene em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
Danish: Ceplene's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, outros imunoestimulantes, código ATC: L03AX14.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunstimulerende midler, andre immunstimulerende ATC-kode: L03AX14.
Portuguese: Caso se observe hipotensão ou sintomas relacionados significativos durante os ciclos de tratamento subsequentes, deve iniciar-se a redução da dose e, se necessário, a administração deve ser realizada no hospital até que as respostas ao tratamento permitam a administração no domicílio.
Danish: Hvis der observeres signifikant hypotension eller relaterede symptomer i de efterfølgende behandlingscyklusser, bør dosisreduktion initieres, og om nødvendigt bør indgivelsen foretages på hospitalet, indtil responsen på behandlingen muliggør indgivelse i hjemmet.
Portuguese: O Ceplene não é recomendado em crianças e adolescentes, uma vez que não existe informação disponível sobre o uso deste medicamento neste grupo etário.
Danish: Ceplene bør normalt ikke anvendes til børn og unge, da der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger om anvendelse af denne medicin til disse aldersgrupper.
Portuguese: Não tome uma dose adicional para compensar as doses que se esqueceu.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Portuguese: s.4 a s.6 s.10 a s.12 s.16 a s.18
Danish: u.4 til u.6 u.10 til u.12 u.16 til u.18
Portuguese: Ciclos de tratamento
Danish: Behandlingscyklusser
Portuguese: Períodos de tratamento e períodos de descanso entre tratamentos
Danish: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Portuguese: • Doentes que tenham recebido um transplante alogénico de células estaminais.
Danish: • Patienter, der har modtaget allogent stamcelletransplantat.
Portuguese: IL-2 16 400 UI/kg seguido por 0,5 mL de Ceplene.
Danish: IL-2 16.400 IE/kg efterfulgt af 0,5 ml Ceplene.
Portuguese: Permaneça sentado ou deitado durante 20 minutos após a injeção de Ceplene.
Danish: Bliv siddende eller liggende i 20 minutter efter injektion af Ceplene.
Portuguese: Pode considerar-se um atraso máximo de um ciclo de tratamento para a resolução de acontecimentos de graus 3 e 4.
Danish: Det kan overvejes at udsætte behandlingen med maksimalt én behandlingscyklus for at bringe grad 3- og 4hændelserne til ophør.
Portuguese: 0,5 mL de solução bastam para uma dose única (ver secção 6.6).
Danish: 0,5 ml opløsning er tilstrækkeligt til en enkelt dosis (se punkt 6.6).
Portuguese: Não existe informação sobre o uso de Ceplene em mulheres grávidas.
Danish: Der findes ingen oplysninger vedrørende anvendelse af Ceplene til gravide kvinder.
Portuguese: O seu médico poderá aconselhar a utilização de uma bomba de seringa para regular a injeção do Ceplene.
Danish: Din læge kan tilråde, at du bruger en sprøjtepumpe for at regulere indsprøjtningen af Ceplene.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados durante o tratamento para a deteção de possíveis complicações clínicas devido a hipotensão ou hipovolemia.
Danish: Patienterne bør overvåges under behandlingen med hensyn til mulige kliniske komplikationer forårsaget af hypotension eller hypovolæmi.
Portuguese: • O corpo não produz tiroxina suficiente, uma substância química do organismo denominada hormona (hipotiroidismo)
Danish: • Kroppen danner ikke tilstrækkeligt thyroxin, et kemikalie i kroppen, som kaldes et hormon
Portuguese: Dermatite tóxica localizada - o tratamento deve ser interrompido até que os sintomas se tenham resolvido.
Danish: Lokaliseret toksisk dermatitis - Behandlingen bør seponeres, indtil symptomerne er forsvundet.
Portuguese: Se o doente apresentar uma alteração significativa dos sinais vitais, o médico deve avaliar o estado do doente e continuar a monitorizar os sinais vitais; estes doentes devem ser monitorizados durante os tratamentos subsequentes.
Danish: Hvis der forekommer signifikant ændring i en patients vitale tegn, bør lægen vurdere patientens tilstand og fortsætte overvågningen, og under efterfølgende behandlinger bør disse patienter fortsat overvåges.
Portuguese: Esta tabela também indica o volume no caso de ser prescrita uma redução de 20% da dose.
Danish: Tabellen indeholder ligeledes volumenangivelser, hvis 20 % dosisreduktion ordineres.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização com análises laboratoriais, incluindo análises hematológicas padrão e da química do sangue.
Danish: Monitorering af laboratorieprøveresultater anbefales, herunder standard hæmatologiske analyser og blodprøver.
Portuguese: Para mais informações sobre como injetar este medicamento, leia a secção "INSTRUÇÕES PARA A AUTO-INJEÇÃO DE CEPLENE" no final deste folheto informativo.
Danish: For yderligere oplysninger om, hvordan du skal injicere lægemidlet, kan du læse afsnittet "VEJLEDNING I SELVINJEKTION AF CEPLENE" sidst i indlægssedlen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos convencionais de toxicidade de dose repetida, tolerância local e genotoxicidade.
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af toksicitet efter gentagne doser, lokal tolerance og genotoksicitet.
Portuguese: Continue com o tratamento conforme lhe foi prescrito.
Danish: Fortsæt med at behandle som ordineret.
Portuguese: Não foram realizados estudos de carcinogenicidade com Ceplene.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsundersøgelser for Ceplene.
Portuguese: Normalmente, irá injetar duas doses de 0,5 mL num dia, a menos que o seu médico lhe tenha prescrito uma dose mais baixa.
Danish: Du skal i reglen injicere to doser á 0,5 ml om dagen, medmindre din læge har ordineret en lavere dosis til dig.
Portuguese: O seu médico irá explicar-lhe como preparar e injectar IL-2.
Danish: Din læge vil forklare dig, hvordan du skal klargøre og injicere IL-2.
Portuguese: Ceplene é apenas para utilização subcutânea.
Danish: Ceplene er kun til subkutan anvendelse.
Portuguese: Se aparecer sangue, não injete o Ceplene, pois a agulha perfurou um vaso sanguíneo.
Danish: Hvis der kommer blod til syne, må du ikke injicere Ceplene, da nålen er kommet ind i et blodkar.
Portuguese: • Sensação de desconforto geral ou inquietação
Danish: • Følelse af alment ubehag eller gener
Portuguese: • Um temporizador, cronómetro ou relógio com ponteiro dos segundos.
Danish: Et stopur eller et ur med sekundviser.
Portuguese: Os bloqueadores beta e outros agentes antihipertensivos devem ser utilizados com precaução durante o tratamento com Ceplene.
Danish: Beta-blokkere og andre antihypertensiva bør anvendes med forsigtighed ved behandling med Ceplene.
Portuguese: • Depressão
Danish: • Depression
Portuguese: Efeitos secundários observados quando Ceplene é utilizado conforme descrito neste folheto informativo:
Danish: Bivirkninger, der er observeret, når Ceplene anvendes som beskrevet i denne indlægsseddel
Portuguese: - no caso de toxicidade de grau 2, a dose de IL-2 deve ser reduzida 50% e só deve ser aumentada para a dose completa se os sintomas não voltarem a surgir.
Danish: - Ved grad 2-toksicitet bør IL-2-dosis reduceres med 50 % og kun øges til fuld dosis, hvis symptomerne ikke opstår igen.
Portuguese: Os doentes devem ficar em repouso durante 20 minutos após a injeção de Ceplene.
Danish: Patienter bør forholde sig i ro i 20 minutter efter injektion af Ceplene.
Portuguese: Não utilize Ceplene
Danish: Tag ikke Ceplene
Portuguese: Pegue na seringa estéril.
Danish: Tag den sterile sprøjte.
Portuguese: A substância ativa no Ceplene é o dicloridrato de histamina; esta é idêntica a uma substância natural presente no corpo.
Danish: Det aktive indholdsstof i Ceplene er histamindihydrochlorid, som er identisk med et stof, der forekommer naturligt i kroppen.
Portuguese: Afeções do ouvido e labirínticas vertigens
Danish: Øre og labyrint vertigo
Portuguese: O Ceplene é um líquido transparente e incolor.
Danish: Ceplene er en klar, farveløs væske.
Portuguese: Observe as marcas numeradas na seringa.
Danish: Bemærk de nummererede markeringer på sprøjten.
Portuguese: Como todos os medicamentos, o Ceplene pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Não utilize se a data tiver passado o último dia do mês indicado.
Danish: Produktet må ikke anvendes, hvis den sidste dag i den måned, der er angivet, er overskredet.
Portuguese: Não pouse a seringa nem deixe que toque em nada.
Danish: Læg ikke sprøjten fra dig, og lad ikke kanylen berøre noget.
Portuguese: O médico poderá querer prolongar o tempo que demora a administrar a injeção ou alterar a dose.
Danish: Lægen vil måske øge den tid, injektionen skal foretages over, eller ændre din dosis.
Portuguese: Os estudos em animais mostraram toxicidade reprodutiva, mas apenas em doses maternotóxicas, e não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, ao parto ou ao desenvolvimento pósnatal (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudie har vist reproduktionstoksicitet, men kun ved maternotoksiske doser, og der er ikke indikeret direkte skadelige virkninger hvad angår graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødselsproces eller postnatal udvikling (se punkt 5.3).
Portuguese: Durante o seu tratamento, irá utilizar sempre IL-2 E Ceplene.
Danish: Under behandlingen vil du altid få IL-2 OG Ceplene.
Portuguese: Os doentes com todos os graus de compromisso hepático podem apresentar taquicardia ou hipotensão durante 30-60 minutos após a administração de Ceplene+IL-2.
Danish: Patienter med alle grader af leverinsufficiens kan opleve takykardi eller hypotension i 30-60 minutter efter indgivelsen af Ceplene+IL-2.
Portuguese: É necessário monitorizá-lo para verificar como responde ao tratamento.
Danish: Du skal overvåges, for at lægen kan kontrollere, hvordan du reagerer på behandlingen.
Portuguese: Os volumes de dose tendo por base o peso do doente estão na Tabela 3 abaixo.
Danish: Doseringsvoluminet skal baseres på patientens vægt og fremgår af nedenstående tabel 3.
Portuguese: O Ceplene encontra-se disponível em embalagens de 14 frascos.
Danish: Ceplene fås i pakninger med 14 hætteglas.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe a quantidade e como deverá injetá-la.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget det er, og hvordan du skal injicere det.
Portuguese: Se teve uma infeção nos 14 dias anteriores ao início deste tratamento para a qual necessitou de tomar medicamentos (antibióticos, antifúngicos ou antivirais), o seu médico irá monitorizá-lo de perto.
Danish: Hvis du har haft en infektion inden for de sidste 14 dage før denne behandling påbegyndtes, som indebar, at du var nødt til at tage medicin for at behandle infektionerne (antibiotika, svampemidler eller virusbekæmpende medicin), vil din læge ligeledes overvåge dig omhyggeligt.
Portuguese: Sem tratamento (3 semanas) *ver o capítulo de modificação da dosagem no caso de disposições para a modificação da dosagem e do esquema posológico
Danish: Behandlingsfri (3 uger) *se dosisjustering vedrørende bestemmelser for ændring af dosis og doseringsplan
Portuguese: O tratamento só deve ser retomado depois de se ponderar a relação de risco-benefício para o doente.
Danish: Behandling bør ikke genoptages, før der er foretaget en risk/benefit-vurdering for patienten.
Portuguese: Os doentes com infeções clinicamente significativas que necessitem do uso de antibióticos, antifúngicos ou antivirais, ou que tenham realizado uma terapia anti-infecciosa nos 14 dias anteriores ao início do tratamento, devem ser tratados com precaução a menos que os antibióticos e antivirais tenham sido utilizados para fins profilácticos.
Danish: Patienter med klinisk signifikant infektion, som kræver behandling med antibiotika, antimykotika eller antivirale midler, eller patienter, som inden for 14 dage før initiering af behandling har gennemgået behandling mod infektion, bør behandles med forsigtighed, medmindre brugen af antibiotika og antivirale midler havde profylaktiske formål.
Portuguese: Recomenda-se que as modificações da dosagem sejam feitas no período inicial do tratamento.
Danish: Det anbefales, at dosisjustering foretages tidligt i behandlingsforløbet.
Portuguese: O ensaio de fase 3 aleatorizado (0201) comparou o tratamento com Ceplene+IL-2 com uma situação sem tratamento em 261 doentes em primeira remissão (CR1) e noutros 59 doentes em remissão subsequente após recaída (CR>1).
Danish: Den randomiserede fase III-undersøgelse (0201) sammenlignede Ceplene plus IL-2-behandling med ingen behandling hos 261 patienter i første remission (CR1) og hos yderligere 59 patienter i efterfølgende remission efter recidiv (CR>1).
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, solventes ou soluções para perfusão.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler, diluenter eller infusionsopløsninger.
Portuguese: As doses de Ceplene e IL-2 devem ser modificadas conforme necessário, com base na tolerância individual de cada doente ao tratamento.
Danish: Ceplene og IL-2-doserne bør justeres efter behov på grundlag af den enkelte patients tolerance over for behandlingen.
Portuguese: Cada marca (0,1, 0,2, 0,3, etc.) representa um décimo de mililitro (0,1 ml).
Danish: Hver markering (0,1, 0,2, 0,3 osv.) udgør en tiendedel milliliter (0,1 ml).
Portuguese: A IL-2 tem de ser injetada primeiro.
Danish: IL-2 skal injiceres først.