FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 12 týdnech byla léčba úspěšná u 113 ze 134 (84 %) léčených psů ve srovnání s 91 ze 111 (82 %) psů z kontrolní skupiny.
Hungarian: 12 hét elteltével a 134 ProZinc-kel kezelt kutya közül 113 (84%) kezelése volt sikeres a 111 fős kontrollcsoportban tapasztalt 91-hez (82%) képest.
Czech: ProZinc (insulinum humanum)
Hungarian: ProZinc (humán inzulin)
Czech: ProZinc (insulinum humanum) EMA/300817/2013
Hungarian: ProZinc (humán inzulin) EMA/300817/2013
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze (40 IU/ml).
Hungarian: A készítmény csak receptre kapható, oldatos injekció formájában (40 NE/ml).
Czech: U psů je v případě nedostatečné odpovědi na léčbu po 4-6 týdnech možné změnit dávku a/nebo četnost podávání přípravku.
Hungarian: Ha 4-6 hét kezelést követően a kutyák nem mutatnak gyógyszerválaszt, módosítani lehet az adagot és/vagy a gyakoriságot.
Czech: Další informace o přípravku ProZinc jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc.
Hungarian: A ProZinc-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Az áttekintés utolsó aktualizálása: 03-2019.
Czech: Podává se injekcí pod kůži dvakrát denně u koček a jednou denně u psů, a to buď přímo při krmení, nebo ihned po něm.
Hungarian: Macskáknál naponta kétszer, kutyáknál naponta egyszer, bőr alá adott injekcióként alkalmazzák mindig ugyanabban az időpontban vagy közvetlenül etetés után.
Czech: Další informace o přípravku ProZinc
Hungarian: A ProZinc-kel kapcsolatos egyéb információ
Czech: U osob se zvýšenou citlivostí existuje malé riziko alergické reakce.
Hungarian: Az arra érzékennyé tett személyeknél allergiás reakciók kis eséllyel előfordulhatnak.
Czech: Přípravku ProZinc bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 12. července 2013.
Hungarian: 2013. július 12-én a ProZinc megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Czech: ProZinc je léčivý přípravek, který se používá k léčbě koček a psů s diabetem.
Hungarian: A ProZinc egy állatgyógyászati készítmény, amelyet cukorbeteg macskák és kutyák kezelésére alkalmaznak.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem léčby přípravkem ProZinc (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi), která může mít za následek příznaky, jako je hlad, zvýšený neklid, nestabilní pohyb, záškuby ve svalech, klopýtání nebo podlamování pánevních končetin a dezorientaci.
Hungarian: A ProZinc leggyakoribb mellékhatása (10 állat közül több mint 1-et érinthet) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint), amely a következő tünetekben nyilvánul meg: éhség, nyugtalanság, bizonytalan járás, izomrángás, botladozás vagy a hátsó lábak megrogyása és dezorientáció.
Czech: Léčivá látka v přípravku ProZinc, lidský insulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (segment DNA), díky němuž jsou schopny produkovat insulin.
Hungarian: A ProZinc hatóanyagát, a humán inzulint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (a DNS egy szeletét) juttattak, amelynek hatására az élesztősejt képes az inzulin előállítására.
Czech: Přípravek ProZinc se nesmí používat u koček nebo psů s přecitlivělostí (alergií) na insulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Hungarian: A ProZinc nem alkalmazható olyan macskáknál vagy kutyáknál, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) az inzulinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Czech: Vzhledem k jeho prodlouženému účinku také nesmí být používán ke krátkodobé léčbě diabetické ketoacidózy (závažné komplikace diabetu s vysokými hladinami ketonů v krvi).
Hungarian: Elnyújtott hatása miatt nem alkalmazható a diabetikus ketoacidózis (a cukorbetegség súlyos szövődménye, magas ketonszint a vérben) rövid távú kezelésére sem.
Czech: To má za následek zvýšené hladiny glukózy v krvi a související klinické příznaky, jako je polyurie (zvýšená tvorba moči), polydipsie (zvýšený příjem vody) a úbytek hmotnosti.
Hungarian: Ez a vércukorszint növekedését és a kapcsolódó klinikai tünetek, például poliuria (a vizeletmennyiség növekedése), a polidipszia (a vízbevitel növekedése) megjelenését eredményezi.
Czech: Obsahuje léčivou látku lidský insulin.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a humán inzulin.
Czech: Ty se po injekci vstřebávají pomaleji a dosažení cílového místa v těle jim trvá déle než přirozeně vytvářenému insulinu.
Hungarian: A kristályok befecskendezés után lassabban szívódnak fel és hosszabb idő alatt jutnak el a célszervekhez a testben, mint a természetes úton termelődött inzulin.
Czech: V terénní studii provedené v EU u diabetických psů byl přípravek ProZinc stejně účinný jako schválený veterinární insulin, přičemž bylo zaznamenáno zlepšení přinejmenším při jednom měření krevního cukru a alespoň u tří klinických příznaků: živé hmotnosti, polyurie a polydipsie.
Hungarian: Egy uniós terepvizsgálatban, amelybe kutyákat vontak be, a ProZinc ugyanolyan hatékony volt, mint az engedélyezett állatgyógyászati inzulin: legalább egy mérésnél a vércukorszint javulásával és a három klinikai tünet - testtömeg, poliuria és polidipszia - közül legalább egynek az enyhülésével járt.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vyvolat klinické příznaky nízkých hladin glukózy v krvi, které lze zvládnout perorálním podáním cukru.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás alacsony vércukorszint klinikai tüneteit eredményezheti, amelyek cukorfogyasztással kezelhetők.
Czech: V takovém případě je nutné okamžité podání roztoku nebo gelu s obsahem glukózy a/nebo krmiva s obsahem glukózy.
Hungarian: Ilyenkor azonnal glükóztartalmú oldatot, gélt és/vagy tápot kell adni az állatnak.
Czech: Přípravek ProZinc působí stejně jako přirozeně vytvářený insulin, má ale delší dobu účinku a napomáhá glukóze vstupovat z krve do buněk.
Hungarian: A ProZinc ugyanúgy, de hosszabban fejti ki hatását, mint a természetes úton termelődött inzulin, és elősegíti a glükóz sejtekbe való felvételét a vérből.
Czech: Více informací o používání přípravku ProZinc naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a ProZinc alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Přehled informací o přípravku ProZinc a proč byl registrován v EU
Hungarian: A ProZinc-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku ProZinc je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A ProZinc alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Czech: Kontrolou hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Hungarian: A vércukorszint szabályozása révén csökkennek a cukorbetegség tünetei és szövődményei.
Czech: Jaké přínosy přípravku ProZinc byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProZinc alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ProZinc?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProZinc alkalmazása?
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství insulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi a/nebo při kterém lidské tělo nedokáže insulin účinně využívat.
Hungarian: Cukorbetegség esetén a hasnyálmirigy nem termel elég inzulint a vércukorszint (glükózszint) szabályozásához, vagy a szervezet nem tudja hatékonyan felhasználni az inzulint.
Czech: Přípravek ProZinc je insulin, k němuž byl doplněn protamin a zinek za účelem vytvoření krystalů.
Hungarian: A ProZinc inzulinkészítmény, amelyhez a kristályképződés érdekében protamint és cinket adtak.
Czech: Jak přípravek ProZinc působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProZinc?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProZinc registrován v EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a ProZinc forgalomba hozatalát az EU-ban?
Czech: Jak se přípravek ProZinc používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ProZinc-et?
Czech: V terénní studii, do které bylo zařazeno 139 diabetických koček různého věku a plemen, se po 6 týdnech léčby přípravkem ProZinc snížily průměrné hladiny cukru v krvi a zlepšily klinické příznaky, došlo například ke zvýšení průměrné živé hmotnosti.
Hungarian: A ProZinc-kel történt 6 hetes kezelést követően csökkent a macskák átlagos vércukorszintje és javultak a klinikai tünetek, például nőtt az átlagos testtömeg; 139 macskából 116 (84%) kezelése sikeresnek tekinthető.
Czech: Co je přípravek ProZinc a k čemu se používá?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a ProZinc és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Czech: Да не се замразява.
Hungarian: Nem fagyasztható.
Czech: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Hungarian: A készítményt reggel és este kell beadni, körülbelül 12 órás időközzel.
Czech: Трябва да се използва U-40 спринцовка.
Hungarian: U-40 jelzésű fecskendőt kell használni.
Czech: Не е приложимо.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Czech: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Hungarian: Ezek a reakciók általában enyhe természetűek voltak.
Czech: ГЕРМАНИЯ
Hungarian: NÉMETORSZÁG
Czech: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Hungarian: Az alkalmazás során el kell kerülni a kontaminációt.
Czech: Особено внимание трябва да се отделя на точността на дозиране.
Hungarian: Az adagolás pontosságára különösen ügyelni kell.
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Czech: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK
Czech: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Czech: Основни несъвместимости:
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
Czech: За неизползвани и неотворени флакони:
Hungarian: A fel nem használt és felbontott injekciós üvegekre vonatkozóan:
Czech: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok):
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Hungarian: Előfordulhat, hogy egyes injekciós üvegek nyakán fehér gyűrű látható, de ez nem befolyásolja a készítmény minőségét.
Czech: 6.2 Основни несъвместимости
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Hungarian: Hűtőszekrényben, állítva tárolandó.
Czech: Изисква се изменение на периодичните доклади за безопасност (ПДБ), както е описано подробно в доклада за оценка на CVMP.
Hungarian: Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) ciklusának módosítása szükséges, a CVMP értékelő jelentésben részletezett módon.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Hungarian: Zavaros, fehér, vizes szuszpenzió.
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013/07/12. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018/04/13.
Czech: КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz:
Czech: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Hungarian: Nagyon ritkán az injekció beadásának helyén jelentkező lokális reakciókról számoltak be, amelyek a kezelés abbahagyása nélkül is elmúltak.
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Hungarian: A klinikai tünetek és a laboratóriumi paraméterek újraértékelését a kezelő állatorvos javaslatának megfelelően kell elvégezni.
Czech: Преди употреба прочети листовката.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Czech: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Hungarian: Kerülni kell a stresszt és a rendszertelen testmozgást.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C), állítva tárolandó.
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Czech: Метаболизъм:
Hungarian: Metabolizmus:
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА, АКО Е ПРИЛОЖИМО
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Czech: Котки и кучета.
Hungarian: Macska és kutya
Czech: Бременност и лактация:
Hungarian: Vemhesség és laktáció:
Czech: 6.3 Срок на годност
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Czech: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.
Hungarian: Összefoglalva, az inzulin a szénhidrát- és a zsíranyagcsere szabályozását befolyásolja.
Czech: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Czech: Една IU (международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Hungarian: Egy NE (Nemzetközi Egység) 0,0347 mg humán inzulinnak felel meg.
Czech: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Czech: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA10AC01 инсулин (човешки).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA10AC01 inzulin (humán).
Czech: Инжекционна суспензия.
Hungarian: Szuszpenziós injekció.
Czech: Препоръчително е със собственика да се установи режим на хранене два пъти дневно независимо дали се инжектира инсулин веднъж или два пъти дневно.
Hungarian: Javasolt, hogy a tulajdonossal együtt kialakítsák a rendszeres napi kétszeri etetést, függetlenül attól, hogy naponta egyszer vagy kétszer adagolják az inzulint.
Czech: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Czech: При липса на данни за съвместимост този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Hungarian: Az adagolást minden páciensnél egyedileg kell beállítani a betegség klinikai megjelenése alapján.
Czech: Котки:
Hungarian: Macskák:
Czech: - Ако се налага, корекции на дозата на инсулина трябва да се правят от 0,5 до 1 IU инсулин на инжекция.
Hungarian: - Szükség esetén az inzulindózis módosítását injekciónként 0,5-1 NE inzulinnal kell végezni.
Czech: СЪВЕТ ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Czech: Начин на приложение:
Hungarian: Az alkalmazás módja:
Czech: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA
Czech: Ветеринарният лекар трябва да преглежда животното на подходящи интервали и да коригира лечебния протокол, например дозата и схемата на дозиране, докато се постигне адекватен гликемичен контрол.
Hungarian: Az állatorvosnak megfelelő időközönként újra meg kell vizsgálnia az állatot, és módosítania kell a kezelési protokollt - például a dózist és az adagolási rendet - a megfelelő glikémiás kontroll eléréséig.
Czech: Фенол
Hungarian: Fenol
Czech: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Hungarian: Az inzulin 40%-át a máj, 60%-át a vese eliminálja.
Czech: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Hungarian: A macskák többségénél az első inzulininjekció beadását követően a vércukorszint-csökkentő hatás legalább 9 órán keresztül fennmaradt.
Czech: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Czech: Ако собственикът на животното ще поставя ветеринарномедицинския продукт, предписващият ветеринарен лекар трябва да предостави подходящо обучение/консултация преди използването му за пръв път.
Hungarian: Amennyiben az állat tulajdonosa fogja beadni a készítményt, javasolt, hogy az első használat előtt a készítményt felíró állatorvos megfelelő gyakorlati oktatással és tanácsokkal lássa el a tulajdonost.
Czech: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина при третиране два пъти дневно.
Hungarian: Napi kétszeri kezelés esetén az inzulinadagok további módosítására lehet szükség.
Czech: Дозата трябва да се дава заедно с храненето или непосредствено след него.
Hungarian: Az adagot étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell beadni.
Czech: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Czech: В такъв случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
Hungarian: Ilyen esetben azonnal glükózt tartalmazó oldat vagy gél és/vagy élelem adására van szükség.
Czech: 4.9 Доза и начин на приложение
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Czech: Протамин сулфат
Hungarian: Protamin-szulfát
Czech: Цинков оксид
Hungarian: Cink-oxid
Czech: Двуосновен натриев сулфат, хептахидрат Фенол
Hungarian: Dibázisos nátrium-foszfát, heptahidrát Fenol
Czech: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Hungarian: Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Czech: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután injekció formájában kell beadni.
Czech: 4.11 Карентен срок Не е приложимо.
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) Nem értelmezhető.
Czech: Кучета:
Hungarian: Kutyák:
Czech: Глицерол
Hungarian: Glicerin
Czech: Унищожаване: прочети листовката.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Czech: Безопасността и ефикасността на ProZinc не е доказана по време на бременност, лактация и при разплод на животни.
Hungarian: A ProZinc ártalmatlanságát és hatásosságát nem vizsgálták tenyésztésre szánt, vemhes vagy laktáló állatok esetében.
Czech: След това може да се разгради при преминаване през черния дроб или от бъбреците.
Hungarian: Ezután lebomolhat, amint áthalad a májon, vagy lebonthatja a vese.
Czech: 5.2 Фармакокинетични особености
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Czech: 4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Czech: Основните ефекти на инсулина са понижение на концентрациите на глюкозата в циркулиращата кръв и на запасите от мазнини.
Hungarian: Az inzulin legfőbb hatásai közé tartozik a keringő vércukor koncentráció csökkenése és a zsírraktározás.
Czech: Фармакотерапевтична група: инсулини и аналози за инжектиране, междинно действащи.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inzulin és analógjai injekciós célra, azonnali hatással.
Czech: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Czech: Елиминиране:
Hungarian: Elimináció:
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Czech: След леко завъртане на флакона суспензията ProZinc е бяла, мътна на вид.
Hungarian: Az injekciós üveg óvatos forgatása után a ProZinc szuszpenzió fehér, zavaros kinézetű.
Czech: 40 IU/ml
Hungarian: 40 NE/ml
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Czech: За начало на третирането препоръчителната доза е 0,5 до 1,0 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно всяка сутрин (приблизително на всеки 24 часа).
Hungarian: A kezelés kezdetekor a javasolt adag 0,5-1,0 NE inzulin/ttkg naponta egyszer, reggelente (körülbelül 24 óránként).
Czech: надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно).
Hungarian: Diabéteszes kutyáknál klinikai vizsgálatok során között szubkután alkalmazást követően a vércukorszint csökkentésére gyakorolt maximális hatás (vagyis a vércukorszint mélypontja) kialakulásáig eltelt időt összességében a kutyák 67,9%-ánál (a napi egyszeri adagolások 73,5%-ánál, és a napi kétszeri adagolások 59,3%-ánál) az utolsó injekció beadását követő 9 órán belül nem tudták megfigyelni.
Czech: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Затова се препоръчва стриктно проследяване на глюкозата и наблюдение от ветеринарен лекар.
Hungarian: Ezért javasolt a rendszeres vércukorszint-ellenőrzés és állatorvosi felügyelet.
Czech: Общо указание:
Hungarian: Általános útmutató:
Czech: При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Czech: Прицелните тъкани и органи са например черният дроб, мускулите и мастната тъкан.
Hungarian: A célszövetek és -szervek a máj, az izom- és a zsírszövet.
Czech: ФАРМАКОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK