FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van combinaties van Levitra orodispergeerbare tabletten met Levitra filmomhulde tabletten of met andere behandelingen voor erectiestoornissen zijn niet onderzocht.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tabletta és a Levitra filmtabletta, ill. a merevedési zavar kezelésére szolgáló más módszerek kombinációjának a biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
Dutch: Cerebrale bloedingen
Hungarian: Cerebralis haemorrhagia
Dutch: In een dubbelblinde, gerandomiseerde cross-over studie bij 59 gezonde mannen, waarbij steeds een eenmalige dosis werd gegeven, werden de effecten van vardenafil (10 mg en 80 mg), sildenafil (50 mg en 400 mg) en placebo op het QT-interval vergeleken.
Hungarian: Egy egyszeri dózisú, kettősvak, keresztezett, randomizált klinikai vizsgálatban 59 egészséges férfi QT szakaszára gyakorolt hatást vizsgálták vardenafil (10 mg és 80 mg), szildenafil (50 mg és 400 mg),
Dutch: Gebruik Levitra orodispergeerbare tabletten niet samen met een andere behandeling voor erectiestoornissen, waaronder Levitra filmomhulde tabletten.
Hungarian: Ne használja a Levitra szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más, olyan készítménnyel, amely az erektilis diszfunkció kezelésére szolgál, ide tartozik a Levitra filmtabletta is.
Dutch: - U heeft ernstige hart- of leverproblemen.
Hungarian: • Ha súlyos szív- vagy májbetegségben szenved.
Dutch: Vardenafil versterkt het effect van endogeen stikstofmonoxide in het corpus cavernosum krachtig door PDE5 te remmen.
Hungarian: A vardenafil a PDE5 gátlása révén hatékonyan fokozza az endogén nitrogén-oxid hatását a corpus cavernosumban.
Dutch: Gebruik Levitra orodispergeerbare tabletten niet samen met andere vormen van Levitra.
Hungarian: A Levitra szájban diszpergálódó tablettát semmilyen más Levitra készítménnyel ne szedje együtt.
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten worden naar behoefte ingenomen ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit.
Hungarian: A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tablettát szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb.
Dutch: Vardenafil in filmomhulde tabletten wordt voornamelijk gemetaboliseerd door omzetting in de lever via cytochroom P450 (CYP) iso-enzym 3A4 en in mindere mate via CYP3A5 en CYP2C isoenzymen.
Hungarian: A vardenafil filmtabletta esetén a vardenafil elsősorban a máj citokróm P450 (CYP) enzimének 3A4 izoenzime útján metabolizálódik, a CYP3A5 és CIP2C izoenzimek részvételével.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Bij patiënten met geringe leverfunctiestoornis (Child-Pugh A) waren de gemiddelde AUC en Cmax toegenomen met respectievelijk 17% en 22%, in vergelijking met gezonde proefpersonen in de controlegroep.
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegekben (Child-Pugh A stádium), az átlagos AUC és Cmax 17%-kal, illetve 22%-kal emelkedett az egészséges kontrollokhoz képest.
Dutch: - U heeft ooit een aandoening gehad waarbij verlies van het gezichtsvermogen optrad als gevolg van schade aan de oogzenuw door onvoldoende bloedtoevoer, bekend als niet-arterieel ischemisch oogzenuwlijden (NAION).
Hungarian: • Ha valaha előfordult Önnél látásvesztés, ami a látóideg nem megfelelő vérellátásából fakadó károsodásából adódik (ún.
Dutch: Het responspercentage voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden was 47% en 37% bij 10 mg en 48% en 34% bij 20 mg vardenafil vergeleken met 22% en 10% bij placebo bij patiënten die drie maanden behandeld waren.
Hungarian: Az erekció elérésének és fenntartásának aránya 47% és 37% volt a 10 mg vardenafillel és 48%, illetve 34% a 20 mg vardenafillel kezeltek csoportjaiban placebóval elért 22%, illetve 10%-hoz képest azokban, akik végig csinálták a 3 hónapos kezelést.
Dutch: De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit.
Hungarian: Alkalmazás felnőtt férfiaknál: Az ajánlott dózis 10 mg, melyet szükség szerint, a szexuális aktivitás előtt kb.
Dutch: Vardenafil wordt snel geabsorbeerd na toediening van Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten zonder water.
Hungarian: A vardenafil a Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta víz nélküli bevételét követően gyorsan felszívódik.
Dutch: Pepermuntsmaak
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Dutch: Het responspercentage voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden was 61% en 49% bij 10 mg en 64% en 54% bij 20 mg vardenafil vergeleken met 36% en 23% na placebo bij patiënten die drie maanden behandeld waren.
Hungarian: Az erekció elérésnek és fenntartásának aránya 61%, illetve 49% volt a 10 mg vardenafillel és 64%, illetve 54% a 20 mg vardenafillel kezeltek csoportjaiban a placebóval elért 36%, illetve 23%-hoz képest azokban, akik végig csinálták a három hónapos kezelést.
Dutch: Levitra is niet bestemd voor gebruik door kinderen en jongeren onder de 18.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Levitra gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél történő alkalmazása nem javasolt.
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten.
Hungarian: Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tablettára.
Dutch: - alfablokkeerders, een type geneesmiddelen dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk of een vergroting van de prostaat (zoals benigne prostaathyperplasie) te behandelen.
Hungarian: • Alfablokkolók, a magas vérnyomás és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia) gyógyszerei.
Dutch: Op grond van verdraagbaarheid en werkzaamheid kan de dosis vervolgens verhoogd worden naar Levitra 10 mg en 20 mg filmomhulde tabletten of Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten.
Hungarian: A hatásosság és tolerabilitás alapján a dózist Levitra 10 mg vagy 20 mg filmtablettára vagy Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tablettára lehet emelni.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Dutch: - Sorbitol: Dit middel bevat 7,96 mg sorbitol per 10 mg orodispergeerbare tablet.
Hungarian: - Szorbit: Ez a gyógyszer 7,96 mg szorbitot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Dutch: Gebruik Levitra filmomhulde tabletten niet samen met andere vormen van Levitra.
Hungarian: A Levitra filmtablettát semmilyen más Levitra készítménnyel ne szedje együtt.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe:
Dutch: Gelijktijdige toediening van vardenafil en nitraten of stoffen die stikstofmonoxide afgeven (zoals amylnitriet) ongeacht de toedieningsvorm is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
Hungarian: A vardenafilt tilos együtt adni nitrátok vagy nitrogén-oxid-donorok (mint pl. amilnitrit) bármilyen formájával (lásd 4.5 pont és 5.1 pont).
Dutch: Deze resultaten werden ook weerspiegeld in de subgroepen, het percentage succesvolle penetraties van alle seksuele pogingen was daar bij oudere patiënten 65%, bij patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus 63%, patiënten met een voorgeschiedenis van dyslipidemie 66% en hypertensie 70%.
Hungarian: Ezek az eredmények az alcsoportokban is tükröződtek, idős betegeknél (65%), azoknál a betegeknél, akiknél diabetes mellitus szerepel az anamnézisben (63%), azoknál a betegeknél, akiknél dyslipidemia (66%) vagy hypertonia szerepel az anamnézisben (70%), volt a sikeres penetráció aránya a jelentett megkísérelt szexuális együttlétekből.
Dutch: • wanneer 5 mg vardenafil (filmomhulde tabletten) gelijktijdig met 5 of 10 mg terazosine werd gegeven, kreeg 1 van de 21 proefpersonen symptomatische orthostatische hypotensie.
Hungarian: • amikor 5 mg vardenafilt (filmtabletta) 5 vagy 10 mg terazozinnal egyidejűleg alkalmazták,
Dutch: Grapefruit(pompelmoes)sap, een zwakke remmer van CYP3A4 metabolisme in de darmwand, kan aanleiding zijn tot lichte toename van de plasmaspiegels van vardenafil (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A grépfrútlé a bélfal CYP3A4 enzimjének enyhe gátlója, együttes fogyasztása mérsékelten emelheti a vardenafil plazmaszintjét (lásd 4.4 pont).
Dutch: Patiënten met linker ventrikel outflow obstructie, bijv. aortastenose en idiopathische hypertrofe stenose vlak onder de aortaklep, kunnen gevoelig zijn voor de werking van vaatverwijders, dus ook voor type 5 fosfodiësteraseremmers.
Hungarian: Bal kamrai kiáramlási obstrukcióban - mint például aorta stenosis és idiopathiás hypertrophiás subaorticus stenosis - szenvedő betegek érzékenyen reagálhatnak az értágítók hatására, beleértve az 5-ös típusú foszfodieszteráz enzimátlókat.
Dutch: Bij vrijwilligers met geringe tot matig ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-80 ml/min) was het farmacokinetische gedrag van vardenafil vergelijkbaar met dat van de controlegroep met een normale nierfunctie.
Hungarian: 30-80 ml/min), a vardenafil farmakokinetikája hasonló volt, mint azép veseműködésű kontroll csoportban.
Dutch: Het CHMP is van mening dat de vergunning(en) voor het in de handel brengen van producten die binnen het toepassingsgebied van deze enkelvoudige PSUR-beoordeling vallen, dient (dienen) te worden gewijzigd.
Hungarian: A CHMP állásfoglalása szerint a forgalomba hozatali engedély feltételeit módosítani kell.
Dutch: De interactie is een gevolg van blokkering van het hepatische metabolisme van vardenafil door ritonavir, een zeer krachtige CYP3A4remmer, die ook CYP2C9 remt.
Hungarian: Az interakció annak a következménye, hogy a ritonavir, amely egy nagyon erős CYP3A4-gátló és emellett a CYP2C9-et is gátolja, blokkolja a vardenafil májon keresztüli metabolizmusát.
Dutch: Waarschijnlijk zal gelijktijdige inname van grapefruit (pompelmoes) of grapefruitsap de plasmaconcentraties van vardenafil doen toenemen.
Hungarian: A grépfrút vagy grépfútlé együttes fogyasztása emelheti a vardenafil plazmaszintjét.
Dutch: Geneesmiddelen die het QTc-interval kunnen verlengen, waaronder vardenafil, kunnen het beste worden gemeden bij patiënten met relevante risicofactoren, zoals hypokaliëmie, congenitale QT-verlenging of gelijktijdige toediening van anti-arrhythmica uit klasse IA (bv. kinidine, procaïnamide) of klasse III (bv. amiodaron, sotalol).
Hungarian: Azokat a gyógyszereket, melyek a QT-intervallum megnyúlását okozzák, beleértve a vardenafilt, legjobb elkerülni bizonyos kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, mint például a hypokalaemia, kongenitális QT-megnyúlás, vagy az IA (pl. kinidin prokainamid) vagy
Dutch: Op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid kan de dosis kan worden verhoogd tot 10 mg en 20 mg.
Hungarian: A hatékonyság és tolerabilitás alapján a dózist 10 mg vagy 20 mg-ra lehet emelni.
Dutch: Vardenafil wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door leverenzymen via cytochroom P450 (CYP) isoenzym 3A4 en in mindere mate CYP3A5 en CYP2C iso-enzymen.
Hungarian: A vardenafilt főleg a máj enzimei a citokróm P450 (CYP), a 3A4 izoenzime útján metabolizálják, a CYP3A5 és CYP2C izoenzimek közreműködésével.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Hungarian: A Levitra szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Dutch: De resultaten voor vardenafil lieten een QTc-verlenging (Fridericia) zien van 8 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 6-9) en 10 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 8-11) bij 10 mg en 80 mg vergeleken met placebo en een QTci-verlenging van 4 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 3-6) en 6 msec (90% betrouwbaarheidsinterval: 4-7) bij 10 mg en 80 mg vergeleken met placebo, één uur na inname.
Hungarian: A vardenafil eredményei a QT szakasz 8 ms-os (Fridericia) (90%-os CI: 6-9) és 10 ms-os (90%-os CI: 8-11) megnyúlását mutatták 10 mg és 80 mg dózis után a placebo-hoz képest.
Dutch: Bij oudere patiënten (≥65 jaar oud) kan de verdraagbaarheid van de maximale dosering Levitra 20 mg lager zijn (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Hungarian: A 20 mg-os maximális adag tolerálhatósága idős betegeknél (≥65 év) alacsonyabb lehet (lásd 4.2 és
Dutch: De orodispergeerbare tablet moet zonder vloeistof worden ingenomen.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tablettát folyadék nélkül kell bevenni.
Dutch: De primaire doelstelling van deze studie was uit te sluiten dat een eenmalige orale dosis van 80 mg vardenafil een effect heeft groter dan 10 msec op het QTc-interval in vergelijking met een placebo (d.w.z. om het ontbreken van een effect aan te tonen) gemeten aan de verandering in Fridericia's correctieformule (QTcF = QT/RR1/3) ten opzichte van de baseline op het tijdstip één uur na inname.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy kizárják a 10 ms-nál nagyobb QT szakasz megnyúlást (azaz a hatás kizárása) egyszeri 80 mg vardenafil orális dózisa után placeboval összehasonlítva.
Dutch: In een aparte postmarketingstudie met 44 gezonde vrijwilligers werden eenmalig doses van 10 mg vardenafil of 50 mg sildenafil gelijktijdig toegediend met 400 mg gatifloxacine, een geneesmiddel met vergelijkbaar effect op de QT. Zowel vardenafil als sildenafil vertoonden een stijging van Fridericia QTc-effect van 4 msec (vardenafil) en 5 msec (sildenafil) vergeleken met elk geneesmiddel afzonderlijk.
Hungarian: Egy különálló, 44 egészséges önkéntessel végezett posztmarketing vizsgálatban egyszeri 10 mg vardenafilt vagy 50 mg szildenafilt adtak együtt 400 mg gatifloxacinnal, egy hasonló QT hatással rendelkező gyógyszerrel.
Dutch: Bij patiënten die drie maanden lang behandeld werden, waren de responspercentages voor het vermogen een erectie te verkrijgen en te behouden 76% en 59% voor vardenafil vergeleken met 41% en 22% voor placebo; deze responspercentages verschilden klinisch en statistisch significant (p<0,001).
Hungarian: Azon betegek aránya, akik a három hónapos kezelést végig folytatták, és képessé váltak az erekció elérésére és fenntartására, 76% és 59% volt a vardenafil csoportban, miközben ez az arány az összehasonlító placebocsoportban 41% és 22%-nak adódott.
Dutch: Bij patiënten met ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring <30 ml/min), dient een startdosering van 5 mg te worden overwogen.
Hungarian: Súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance <30 ml/min) 5 mg-os kezdő dózis ajánlott.
Dutch: • wanneer vardenafil (filmomhulde tabletten) gegeven werd in doses van 5, 10 of 20 mg tegen de achtergrond van stabiele therapie met tamsulosine was er geen symptomatische verlaging van de bloeddruk, hoewel 3 van de 21 tamsulosineproefpersonen in staande houding een voorbijgaande lage systolische bloeddruk hadden van minder dan 85 mm Hg.
Hungarian: vardenafillal elvégzett interakciós vizsgálatok eredményei alapján: • amikor a vardenafilt (filmtabletta) 5, 10, illetve 20 mg adagokban alkalmazták stabil tamszulozin-kezelést kapó betegeknél, tünetekkel járó vérnyomáscsökkenés nem fordult elő, bár a 21 tamszulozinnal kezelt betegből 3 esetben az álló helyzetben mért vérnyomás átmenetileg 85 Hgmm alá csökkent.
Dutch: Dit kunnen aandoeningen zijn zoals angulatie, ziekte van Peyronie of fibrose van het corpus cavernosum.
Hungarian: Ilyenek a megtörés, Peyronie-betegség és a barlangos testek hegesedése.
Dutch: - alfablokkers, een type geneesmiddelen dat wordt gebruikt om hoge bloeddruk of een vergroting van de prostaat (zoals benigne prostaathyperplasie) te behandelen.
Hungarian: • Alfa-blokkolók, a magas vérnyomás és jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia) gyógyszerei.
Dutch: Niet-arterieel anterieur ischemisch oogzenuwlijden Visusdefecten
Hungarian: Nem arteritiszes elülső ischaemiás neuropátia, Látászavarok
Dutch: Een aanpassing van de dosis is niet nodig bij patiënten met een lichte tot matig verminderde nierfunctie.
Hungarian: Vesekárosodás Nem szükséges a dózist módosítani enyhén- vagy közepesen súlyosan károsodott vesefunkciójú betegeknél.
Dutch: Hoewel specifieke interactiestudies niet uitgevoerd zijn, kan het gelijktijdige gebruik van andere krachtige CYP3A4-remmers (zoals itraconazol) naar verwachting plasmaspiegels van vardenafil opleveren die vergelijkbaar zijn met die voor ketoconazol.
Hungarian: Bár célzott kölcsönhatás vizsgálatokat nem végeztek, más erős CYP3A4-gátlók (mint az itrakonazol) együttadása a vardenafil plazmakoncentrációjának a ketokonazol által okozott emelkedéséhez hasonló koncentrációemelkedést okozhat.
Dutch: - Als u andere middelen voor erectiestoornissen gebruikt, waaronder ook Levitra orodispergeerbare tabletten (zie rubriek: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Hungarian: • ha erekció-zavara miatt más gyógyszert is szed, beleértve a Levitra szájban diszpergálódó tablettát (lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Levitra" pontot.
Dutch: Gastrointestinale en abdominale pijn Diarree
Hungarian: Gastritis Gastrointestina lis és hasi fájdalom Hasmenés Hányás
Dutch: Geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen dienen met voorzichtigheid te worden toegepast bij patiënten met anatomische afwijking van de penis (zoals angulatie, fibrose van het corpus cavernosum of de ziekte van Peyronie) en bij patiënten met aandoeningen die kunnen predisponeren tot het optreden van priapisme (zoals sikkelcelanemie, multipel myeloom of leukemie).
Hungarian: A penis anatómiai deformitásával járó betegségekben (megtöretés, cavernosus fibrosis vagy Peyronie betegség), vagy olyan állapotokban amelyek priapismusra hajlamosítanak (mint a sarlósejtes anaemia,
Dutch: Er is geen relevante indicatie voor het gebruik van Levitra bij kinderen.
Hungarian: A Levitra-nak gyermekek esetében nincs releváns alkalmazása.
Dutch: Wees extra voorzichtig met dit middel
Hungarian: A Levitra fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Dutch: Levitra 20 mg filmomhulde tabletten vardenafil
Hungarian: Levitra 20 mg filmtabletta vardenafil
Dutch: Op basis van deze resultaten kunnen vardenafil 10 mg orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel worden ingenomen.
Hungarian: Ezen eredmények alapján a vardenafil szájban diszpergálódó tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.
Dutch: Levitra 5 mg filmomhulde tabletten vardenafil
Hungarian: Levitra 5 mg filmtabletta vardenafil
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinum-aandoeningen
Hungarian: mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Dutch: In een onderzoek met 18 gezonde mannelijke proefpersonen werd geen versterking van het bloeddrukverlagende effect van nitroglycerine (0,4 mg sublinguaal) waargenomen wanneer vardenafil (10 mg) werd gegeven met verschillende tijdsintervallen vóór de nitroglycerinedosis (1 uur tot 24 uur).
Hungarian: A (0,4 mg) sublingualis nitroglicerin vérnyomáscsökkentő hatása nem erősödött, ha a (10 mg) vardenafilt különböző időintervallumokban (l-24 óra) a nitroglicerin adása előtt adták 18 egészséges férfinak.
Dutch: Levitra 10 mg orodispergeerbare tabletten bevatten aspartaam en sorbitol.
Hungarian: A Levitra 10 mg szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot és szorbitot tartalmaz.
Dutch: Aanpassing van de vardenafil dosis kan noodzakelijk zijn als matige CYP3A4-remmers zoals erytromycine en claritromycine gelijktijdig worden gegeven (zie rubrieken 4.5 en 4.2).
Hungarian: A vardenafil dózisának módosítása válhat szükségessé, ha közepesen erős CYP3A4-gátlókat, mint az eritromicin vagy a klaritromicin, adnak vele együtt (lásd 4.5 és 4.2 pont).
Dutch: Gebruik bij patiënten die andere geneesmiddelen gebruiken Gelijktijdig gebruik van matige of sterke CYP3A4-remmers Als gelijktijdig matige of sterke CYP3A4-remmers worden gegeven, is dosisaanpassing van vardenafil nodig (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Közepes vagy erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazása A vardenafil dózisát módosítani kell, ha közepes vagy erős CYP3A4-inhibitorok egyidejű alkalmazására is sor kerül (lásd 4.5 pont).
Dutch: Overgevoeligheidsverschijnselen kunnen zijn: uitslag, jeuk, gezwollen gezicht of lippen en kortademigheid.
Hungarian: Az allergiás reakció tünetei a bőrpír, viszketés, arc és ajakduzzanat, valamint légszomj.
Dutch: Gezichtsstoornis Oculaire hyperemie Vervormde kleurwaarneming Pijn en ongemak aan het oog Fotofobie
Hungarian: Színlátás módosulása Szemfájdalom és ocularis diszkomfort Photophobia
Dutch: Het farmacokinetische gedrag van vardenafil is niet bestudeerd bij dialysepatiënten (zie rubriek
Hungarian: A vardenafil farmakokinetikáját nem vizsgálták dialysisre szoruló betegekben (lásd 4.3 pont).
Dutch: Levitra 20 mg filmomhulde tabletten zijn oranje met aan de ene kant het Bayerkruis en aan de andere kant de sterkte (20).
Hungarian: A Levitra 20 mg filmtabletta narancssárga, egyik oldalán BAYER kereszttel, másik oldalán hatáserősség (20) jelzéssel.
Dutch: Ze worden geleverd in verpakkingen van: 1 x 1 orodispergeerbare tablet in alu/alu geperforeerde eenheidsdosisblister,
Hungarian: Az alábbi csomagolásban kapható: 1 × 1 szájban diszpergálódó tabletta adagonként perforált Alu/Alu buborékcsomagolásban,
Dutch: De gebruikelijke dosering is 10 mg.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 10 mg.
Dutch: Aanpassing van de vardenafildosis kan noodzakelijk zijn als matige CYP3A4-remmers zoals erytromycine en claritromycine gelijktijdig worden gegeven (zie rubrieken 4.2 en 4.5).
Hungarian: A vardenafil dózisának módosítása válhat szükségessé, ha közepesen erős CYP3A4-gátlókat, mint az eritromicin vagy a klaritromicin, adnak vele együtt (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Dutch: EU/1/03/248/001-004, 021 EU/1/03/248/005-008, 022 EU/1/03/248/009-012, 023
Hungarian: EU/1/03/248/005-008, 022
Dutch: Levitra 5 mg filmomhulde tabletten zijn oranje met aan de ene kant het Bayerkruis en aan de andere kant de sterkte (5).
Hungarian: A Levitra 5 mg filmtabletta narancssárga, egyik oldalán BAYER kereszttel, másik oldalán hatáserősség (5) jelzéssel.
Dutch: Wijze van toediening Voor oraal gebruik.
Hungarian: Az alkalmazás módja Szájon át alkalmazandó.
Dutch: De onderzoeken duurden 12 weken.
Hungarian: A vizsgálatok 12 hétig tartottak.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levitra verleend.
Hungarian: 2003. március 6-án az Európai Bizottság a Levitra-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levitra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Levitra-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Levitra (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
Hungarian: A Levitra leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Levitra te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levitra biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: De aanbevolen dosis Levitra is 10 mg, in te nemen ongeveer 25 tot 60 minuten vóór de seksuele activiteit.
Hungarian: A Levitra ajánlott adagja 10 mg, amelyet körülbelül 25-60 perccel a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levitra.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levitra-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Daar Levitra niet onderzocht is bij de volgende groep patiënten, mogen zij het middel niet gebruiken:
Hungarian: Mivel a Levitra-t a következő betegcsoportok esetében nem vizsgálták, ezek a betegek nem alkalmazhatják a gyógyszert:
Dutch: • patiënten die de afgelopen zes maanden een beroerte of hartaanval hebben gehad;
Hungarian: • az elmúlt hat hónapban szélütésen vagy szívrohamon átesett betegek,
Dutch: In alle studies was de belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid van het middel het vermogen ervan een erectie te bewerkstelligen en in stand te houden.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató valamennyi vizsgálatban az erekció elérésének és fenntartásának képessége volt.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van filmomhulde tabletten (5, 10 en 20 mg) en orodispergeerbare tabletten (10 mg).
Hungarian: Filmtabletta (5, 10 és 20 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (10 mg) formájában kapható.