FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un essai clinique comparant la sécurité et l'efficacité de l'insuline asparte versus l'insuline humaine dans le traitement du diabète de type 1 chez la femme enceinte (322 femmes enceintes exposées (insuline asparte : 157 ; insuline humaine : 165)) n'a pas montré d'effets délétères de l'insuline asparte sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né.
Spanish: Un ensayo clínico que comparaba la seguridad y eficacia de insulina asparta frente a insulina humana en el tratamiento de mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 (322 embarazadas expuestas (con insulina asparta: 157 y con insulina humana: 165)), no mostró ningún efecto adverso de la insulina asparta sobre el embarazo o sobre la salud de los fetos/recién nacidos.
French: Les patients qui passent à NovoRapid en remplacement d'un autre type d'insuline pourront nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la dose par rapport à leurs insulines habituelles.
Spanish: Los pacientes que han cambiado otra insulina por NovoRapid pueden necesitar un mayor número de inyecciones diarias o un cambio en la dosis en comparación con la dosis utilizada con sus insulinas habituales.
French: Votre InnoLet est un stylo prérempli simple et compact, capable de délivrer entre 1 et 50 unités par paliers de 1 unité.
Spanish: InnoLet es una pluma precargada sencilla y compacta capaz de administrar de 1 a 50 unidades en incrementos de 1 unidad.
French: • Lorsque vous remplissez un nouveau réservoir, veillez à éliminer les grosses bulles d'air de la seringue et de la tubulure.
Spanish: • Cuando llene un nuevo depósito, asegúrese de que no haya burbujas de aire ni en la jeringa, ni en el catéter.
French: ► Gardez l'aiguille sous votre peau pendant au moins 6 secondes pour être sûr que vous avez injecté toute la dose d'insuline.
Spanish: ► Mantenga la aguja bajo la piel durante al menos 6 segundos, para asegurarse de que se ha inyectado toda la insulina.
French: Si vous changez le paramétrage du débit de l'insuline basale, le changement prendra effet dans les 10 à 20 minutes qui suivent.
Spanish: Si cambia el ajuste de la insulina basal, el cambio comenzará a afectarle en los siguientes 10-20 minutos.
French: Ceci réduit le risque de contamination, d'infection, de fuite d'insuline, d'obstruction des aiguilles et de dose incorrecte.
Spanish: Así reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y que se administren dosificaciones inexactas.
French: ► NovoRapid ne doit jamais être mélangé avec d'autres médicaments, y compris avec d'autres insulines, lorsqu'il est utilisé dans une pompe.
Spanish: ► NovoRapid no debe mezclarse con ningún otro medicamento incluyendo otras insulinas cuando se utiliza en una bomba.
French: L'insuline agira plus rapidement si elle est injectée dans le ventre.
Spanish: La insulina tendrá efecto más rápidamente si se inyecta en la parte delantera de su cintura.
French: Chaque ml contient 100 unités d'insuline asparte.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina asparta.
French: NovoRapid doit être prélevé dans la seringue avant l'insuline NPH.
Spanish: NovoRapid se debe introducir en la jeringa antes de extraer la insulina NPH.
French: Avant d'utiliser NovoRapid
Spanish: Antes de usar NovoRapid
French: • Laissez NovoRapid PumpCart revenir à température ambiante.
Spanish: • Lleve NovoRapid PumpCart a temperatura ambiente.
French: Depuis la mise sur le marché et lors des essais cliniques, la fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables observés chez les patients âgés et chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques ne montrent pas de différences avec une plus grande expérience acquise dans la population générale.
Spanish: En base a los datos poscomercialización y a los ensayos clínicos, la frecuencia, tipo y gravedad de los efectos adversos observados en los pacientes de edad avanzada y en los pacientes con insuficiencia renal o hepática no muestran ninguna diferencia con la población general, en la cual existe una mayor experiencia.
French: Si nécessaire, NovoRapid peut être administré par voie intraveineuse par un médecin ou un autre membre du personnel médical.
Spanish: Si es necesario, NovoRapid se puede administrar por vía intravenosa lo cual debe ser realizado por un médico u otro personal sanitario.
French: • Avez oublié de prendre votre insuline ou si vous avez arrêté de prendre de l'insuline.
Spanish: • si olvida inyectarse la insulina o interrumpe el tratamiento con insulina;
French: Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe (guide de l'utilisateur).
Spanish: Siga el manual de la bomba (manual del usuario).
French: Chez des patients présentant un diabète de type 1, une concentration plasmatique maximale moyenne de 492 ± 256 pmol/l a été observée 40 minutes (écart interquartile : 30-40) après injection sous-cutanée d'une dose de 0,15 unité/kg de poids corporel.
Spanish: En pacientes con diabetes tipo 1 se alcanzó la concentración plasmática máxima de 492±256 pmol/l a los 40 (rango intercuartil: 30-40) minutos de realizarse una inyección subcutánea de 0,15 unidad/kg de peso corporal.
French: Gardez le bouton-poussoir totalement enfoncé après l'injection jusqu'à ce que l'aiguille ait été retirée de la peau.
Spanish: Mantenga el pulsador completamente presionado hasta que la aguja se haya retirado de la piel.
French: Par voie intraveineuse, les systèmes de perfusion contenant NovoRapid 100 unités/ml à des concentrations d'insuline asparte allant de 0,05 unité/ml à 1,0 unité/ml dans des solutés de perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %, de dextrose à 5 %, ou de dextrose à 10 % avec 40 mmol/l de chlorure de potassium, restent stables à température ambiante pendant 24 heures dans une poche à perfusion en polypropylène.
Spanish: Para administración por vía intravenosa, los sistemas de perfusión con NovoRapid 100 unidades/ml son estables a temperatura ambiente durante 24 horas en concentraciones de 0,05 unidad/ml a 1,0 unidad/ml de insulina asparta en fluidos de perfusión de 0,9% de cloruro sódico, 5% de dextrosa o 10% de dextrosa incluyendo 40 mmol/l de cloruro potásico, utilizando bolsas de perfusión de polipropileno.
French: La dose peut être corrigée en faisant tourner le sélecteur dans un sens ou dans l'autre.
Spanish: La dosis se puede corregir a girando el selector de dosis en ambas direcciones.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas NovoRapid PumpCart.
Spanish: Si alguna de estas circunstancias le afecta, no use NovoRapid PumpCart.
French: ► Les cartouches NovoRapid Penfill sont conçues pour être utilisées avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Spanish: ► Los cartuchos de NovoRapid Penfill están diseñados para ser utilizados con los sistemas de administración de insulina Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
French: Une vitesse d'absorption légèrement plus lente a été observée chez les patients présentant un diabète de type 2, se traduisant par une Cmax inférieure (352 ± 240 pmol/l) et un tmax retardé à 60 minutes (écart interquartile : 50-90).
Spanish: La velocidad de absorción fue algo más lenta en los pacientes con diabetes tipo 2, produciendo un Cmax más bajo (352±240 pmol/l) y un tmax más tardío (60 (rango intercuartil: 50-90) minutos).
French: NovoRapid FlexTouch contient 300 unités d'insuline et permet de délivrer des doses entre 1 à 80 unités, par paliers de 1 unité.
Spanish: NovoRapid FlexTouch contiene 300 unidades de insulina y con ella se pueden seleccionar dosis de 1 a 80 unidades, en incrementos de 1 unidad.
French: NovoRapid peut être utilisé avec une pompe à perfusion d'insuline (PCSI), comme décrit dans la rubrique 4.2.
Spanish: NovoRapid se puede utilizar en un sistema de bomba de perfusión (PSCI) según se ha descrito en la sección 4.2.
French: • Faites moins d'efforts physiques que d'habitude.
Spanish: • si hace menos ejercicio físico de lo normal.
French: En cas de doute, prenez la dose complète à partir d'un stylo neuf.
Spanish: Si no está seguro, inyéctese la dosis completa con una pluma nueva.
French: Avant l'utilisation de NovoRapid PumpCart à l'aide d'une pompe, vous devez avoir reçu une formation approfondie sur l'utilisation de la pompe ainsi que des informations nécessaires concernant l'attitude à adopter en cas de maladie, d'un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas, ou d'une défaillance de la pompe.
Spanish: Antes de utilizar NovoRapid PumpCart en una bomba, debe tener una sólida formación en el uso de la bomba y la información necesaria sobre las medidas que deben adoptarse en caso de enfermedad, niveles demasiado altos o demasiado bajos de azúcar en la sangre o fallo de la bomba.
French: Une étude PK/PD randomisée, en double aveugle, en cross-over, comparant l'insuline asparte à l'insuline humaine soluble a été réalisée chez des patients âgés diabétiques de type 2 (19 patients âgés de 65 à 83 ans, âge moyen : 70 ans).
Spanish: Se ha realizado un ensayo clínico randomizado, doble ciego, cruzado PK/PD, comparando insulina asparta con insulina humana soluble, en pacientes de edad avanzada con diabetes tipo 2 (19 pacientes con edades comprendidas entre 65 y 83 años, edad media 70 años).
French: NovoRapid Penfill et FlexPen :
Spanish: NovoRapid Penfill y FlexPen:
French: Si nécessaire, vous pouvez administrer votre bolus d'insuline immédiatement après le repas.
Spanish: Cuando sea necesario, se puede administrar el bolo de insulina inmediatamente después de haber terminado de comer.
French: 10 ml 1 flacon de 10 ml contient 1 000 unités
Spanish: 10 ml 1 vial de 10 ml contiene 1.000 unidades
French: La glycémie doit être contrôlée durant la perfusion d'insuline.
Spanish: Es necesaria la monitorización de la glucosa en sangre durante la perfusión de insulina.
French: Administration avec un système d'administration d'insuline NovoRapid Penfill est conçu pour être utilisé avec les systèmes d'administration d'insuline Novo Nordisk et les aiguilles NovoFine ou NovoTwist.
Spanish: Administración con un sistema de administración de insulina NovoRapid Penfill está diseñado para ser utilizado con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
French: Comment manipuler NovoRapid InnoLet
Spanish: Cómo manejar NovoRapid InnoLet
French: EXP/ En cours d'utilisation dans une pompe : à utiliser dans les 7 jours
Spanish: CAD/ Durante el uso en la bomba: utilizar en 7 días
French: • Prenez garde à ne pas bloquer le sélecteur de dose quand vous réalisez l'injection car celuici doit pouvoir revenir à 0 quand vous appuyez sur le bouton-poussoir.
Spanish: • Asegúrese de no bloquear el selector de dosis mientras se inyecta, ya que el selector de dosis debe volver a 0 según se presiona el pulsador.
French: Les différences relatives de propriétés pharmacodynamiques (Vitesse de Perfusion du Glucosemax, ASCVPG, 0-120 min) entre l'insuline asparte et l'insuline humaine soluble chez les sujets âgés étaient similaires à celles observées chez les patients sains et les patients diabétiques plus jeunes.
Spanish: Las relativas diferencias en las propiedades farmacodinámicas (GIRmax, AUCGIR, 0-120 min) entre insulina asparta e insulina humana soluble en edad avanzada fueron similares a aquéllas observadas en sujetos sanos y en pacientes diabéticos más jóvenes.
French: • NovoRapid PumpCart est prêt à être utilisé directement dans la pompe.
Spanish: • NovoRapid PumpCart está listo para ser utilizado directamente en la bomba.
French: Si aucune goutte d'insuline n'apparaît, le stylo est défectueux et vous devez utiliser un stylo neuf.
Spanish: Si una gota de insulina no aparece todavía, la pluma es defectuosa y debe utilizar una nueva.
French: • Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe, afin de continuer à l'utiliser.
Spanish: • Siga las instrucciones del manual de usuario de la bomba para continuar utilizando su bomba.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose d'insuline asparte de façon individuelle chez les patients âgés.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina asparta en pacientes de edad avanzada.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région diminue le risque de développer ces réactions.
Spanish: La continua rotación de la zona de inyección dentro de un área determinada reduce el riesgo de desarrollar estas reacciones.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte* (équivalent à 3,5 mg).
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina asparta* (equivalente a 3,5 mg).
French: NovoRapid FlexPen Capuchon du stylo
Spanish: NovoRapid FlexPen Capuchón de la pluma
French: Chaque flacon possède une capsule de protection inviolable en plastique.
Spanish: Cada vial tiene un precinto de seguridad de plástico.
French: • Prenez de façon répétée une dose d'insuline inférieure à vos besoins.
Spanish: • si repetidamente se inyecta menos insulina de la que necesita;
French: • Injectez trop d'insuline.
Spanish: • se inyecta demasiada insulina;
French: Ceci permettra de garantir une dose correcte et de limiter la remontée de sang dans l'aiguille ou dans le réservoir de l'insuline.
Spanish: Esto asegurará la correcta administración y limitará el posible paso del flujo de sangre a la aguja o a la insulina restante.
French: Suivez les instructions et les conseils de votre médecin au sujet de l'utilisation de NovoRapid PumpCart dans la pompe.
Spanish: Siga las instrucciones y consejos de su médico sobre el uso de NovoRapid PumpCart en bomba.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée chez 24 sujets ayant une fonction hépatique normale à sévèrement altérée.
Spanish: Se ha realizado un ensayo farmacocinético de dosis única con insulina asparta en 24 sujetos con una función hepática que iba desde normal a insuficiencia grave.
French: Afin d'être certain de recevoir la totalité de votre dose, utilisez la méthode d'injection correcte.
Spanish: Asegúrese de que se administra la dosis completa utilizando de la técnica correcta de inyección.
French: Chez des patients diabétiques de type 1, les essais cliniques ont montré que la glycémie postprandiale avec NovoRapid était inférieure à celle obtenue avec l'insuline humaine soluble (Fig. I).
Spanish: Los ensayos clínicos en pacientes con diabetes tipo 1 han demostrado una glucemia postprandial más baja con NovoRapid en comparación con la insulina humana soluble (Fig. I).
French: Lorsque vous utilisez une pompe à insuline
Spanish: Cuando use una bomba de insulina
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas : ► Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, avalez des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits).
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es bajo: ► Si su nivel de azúcar en sangre es bajo, tome comprimidos de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de frutas).
French: • Fixez le dispositif de perfusion avec NovoRapid PumpCart en attachant l'adaptateur sur votre pompe.
Spanish: • Conecte el equipo de perfusión con NovoRapid PumpCart conectando el adaptador en su bomba.
French: ► Vous devez toujours avoir une cartouche Penfill de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre cartouche Penfill.
Spanish: ► Lleve siempre un cartucho Penfill de repuesto por si se pierde o se rompe.
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée chez 18 sujets ayant une fonction rénale normale à sévèrement altérée.
Spanish: Se ha realizado un ensayo farmacocinético de dosis única con insulina asparta en 18 sujetos con la función renal que iba desde normal a insuficiencia grave.
French: Contrôlez le nom et la couleur de l'étiquette de votre stylo NovoRapid FlexTouch pour vous assurer qu'il contient le type d'insuline dont vous avez besoin.
Spanish: Compruebe el nombre y la etiqueta de color de su pluma NovoRapid FlexTouch para asegurarse de que contiene el tipo de insulina que necesita.
French: Lorsque NovoRapid est mélangé avec de l'insuline NPH, NovoRapid doit être prélevé en premier dans la seringue et la solution doit être injectée immédiatement après le mélange.
Spanish: Cuando se mezcla NovoRapid con insulina NPH, primero se debe introducir NovoRapid en la jeringa y la mezcla se debe inyectar de forma inmediata.
French: NovoRapid flacon / NovoRapid Penfill
Spanish: NovoRapid vial/NovoRapid Penfill
French: Puis chassez l'air de la seringue et assurez-vous que la dose est correcte.
Spanish: Elimine el aire de la jeringa y compruebe que la dosis es la correcta.
French: B Retirez la languette en papier d'une aiguille neuve à usage unique.
Spanish: B Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
French: Les différences relatives de propriétés pharmacocinétiques entre l'insuline asparte et l'insuline humaine soluble chez les patients âgés diabétiques de type 2 (65 à 83 ans, âge moyen : 70 ans) étaient similaires à celles observées chez les patients sains et les patients diabétiques plus jeunes.
Spanish: Las diferencias relativas en las propiedades farmacocinéticas entre la insulina asparta y la insulina humana soluble en pacientes de edad avanzada (65-83 años, edad media 70 años) con diabetes tipo 2 fueron similares a aquéllas observadas en sujetos sanos y en pacientes diabéticos más jóvenes.
French: En cas de problème, contactez votre médecin.
Spanish: Si tiene algún problema consulte con su médico.
French: • Veillez toujours à avoir sur vous une cartouche de rechange disponible de NovoRapid
Spanish: • Asegúrese siempre de que tiene un repuesto de NovoRapid PumpCart disponible.
French: NovoRapid flacon / NovoRapid PumpCart
Spanish: NovoRapid vial/NovoRapid PumpCart
French: • Retirez la languette en papier d'une aiguille neuve à usage unique.
Spanish: • Retire la lengüeta de papel de una nueva aguja desechable.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre NovoRapid PumpCart.
Spanish: Lea atentamente estas instrucciones antes de usar su NovoRapid PumpCart.
French: NovoRapid doit être mis à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
Spanish: NovoRapid debe protegerse del calor y la luz excesivos.
French: FlexTouch - avec cadre bleu)
Spanish: FlexTouch - con blue box)
French: ► Utilisez toujours une aiguille neuve lors de chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Spanish: ► Utilice siempre una aguja nueva en cada inyección para prevenir contaminaciones.
French: Avant d'utiliser NovoRapid PumpCart dans la pompe, vous devez avoir reçu de votre médecin ou votre infirmier/ère des instructions claires concernant l'utilisation.
Spanish: Antes de usar NovoRapid PumpCart en la bomba debe haber recibido una formación completa de su médico o enfermero.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose d'insuline que vous allez injecter.
Spanish: Cargue en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de insulina que se va a inyectar.
French: Vous devez normalement injecter votre insuline dans le ventre (abdomen).
Spanish: Normalmente se debe inyectar la insulina en la zona del abdomen.
French: Pour plus d'information, veuillez-vous reporter aux « Instructions d'utilisation de NovoRapid PumpCart, cartouche préremplie».
Spanish: Por favor, siga la información descrita en "Instrucciones sobre cómo utilizar NovoRapid PumpCart cartucho precargado".
French: PumpCart - sans cadre bleu)
Spanish: PumpCart - sin blue box)
French: Une rotation des sites d'injection devra toujours être effectuée au sein d'une même région afin de diminuer le risque de développer une lipodystrophie.
Spanish: Siempre se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
French: Les mélanges d'insuline ne doivent pas être administrés par voie intraveineuse ou utilisés en perfusion sous-cutanée continue d'insuline dans une pompe.
Spanish: Las mezclas de insulina no se deben administrar por vía intravenosa ni ser usadas con una bomba de perfusión subcutánea de insulina.
French: Si vous utilisez un seul type d'insuline
Spanish: Si utiliza solo un tipo de insulina
French: Son effet maximum apparaît de 1 à 3 heures après l'injection.
Spanish: El efecto máximo se alcanza entre 1 y 3 horas después de la inyección.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte (équivalent à 3,5 mg),
Spanish: 1 ml de solución contiene 100 unidades de insulina asparta (equivalente a 3,5 mg),
French: Vous devez disposer en permanence d'un autre système d'administration de votre insuline à injecter sous la peau que vous utiliserez en cas de panne de la pompe.
Spanish: Siempre debe tener a mano un sistema de administración de insulina alternativo para inyectarse la insulina debajo de la piel por si la bomba falla.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas : ► Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, avalez des comprimés de glucose ou un aliment riche en sucre (bonbons, biscuits, jus de fruits) et ajustez le débit d'insuline ou arrêtez votre pompe.
Spanish: Qué hacer si su nivel de azúcar en sangre es bajo: ► Si su nivel de azúcar en sangre es bajo, tome comprimidos de glucosa o bien un producto azucarado (caramelos, galletas, zumo de frutas) y ajuste la liberación de insulina o pare la bomba.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de NovoRapid.
Spanish: Cargue en la jeringa una cantidad de aire idéntica a la dosis de NovoRapid.
French: Vérification de l'écoulement de l'insuline Assurez-vous de recevoir la totalité de votre dose en vérifiant toujours l'écoulement de l'insuline avant de sélectionner et d'injecter votre dose.
Spanish: Asegúrese de que se administra la dosis completa comprobando el flujo de insulina antes de seleccionar e inyectar la dosis.
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmier/ère et décrite dans le mode d'emploi de votre stylo.
Spanish: Utilice la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero y descrita en el manual de instrucciones de su dispositivo de administración.
French: NovoRapid PumpCart gardé sur soi en réserve peut être conservé jusqu'à 2 semaines à une température ne dépassant pas 30°C.
Spanish: NovoRapid PumpCart llevado como repuesto puede mantenerse durante un máximo de 2 semanas por debajo de 30ºC.
French: • NovoRapid PumpCart doit être protégé de la chaleur excessive et de la lumière, lors de sa conservation et de son utilisation.
Spanish: • NovoRapid PumpCart debe protegerse del calor y la luz excesivos durante su almacenamiento y uso.
French: Emballage multiple : 25 cartouches (5 boîtes de 5)
Spanish: Envase múltiple: 25 cartuchos (5 envases de 5 cartuchos)
French: E Retirez le capuchon externe de l'aiguille et conservez-le.
Spanish: E Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NovoRapid ?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar NovoRapid
French: Si conservé au réfrigérateur, maintenir à distance de l'élément de refroidissement.
Spanish: Si se conserva en nevera, mantener alejado de las paredes o del componente de enfriamiento de la nevera.
French: Il est nécessaire d'intensifier le contrôle glycémique et d'ajuster la dose d'insuline asparte de façon individuelle chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina asparta en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
French: • Hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde)
Spanish: • hormonas tiroideas (utilizadas para tratar las alteraciones de la glándula tiroidea);