FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En presencia de factores de riesgo como trastornos de la función renal, incluida la insuficiencia renal leve, no se recomienda la administración concomitante de AINE.
Slovak: Ak sú prítomné rizikové faktory, napríklad porucha funkcie obličiek vrátane miernej poruchy funkcie obličiek, kombinované podávanie s NSAID sa neodporúča.
Spanish: − si tiene úlceras en el estómago o el intestino;
Slovak: − ak máte vredy v žalúdku alebo v črevách,
Spanish: Síntomas de sobredosis
Slovak: Symptómy predávkovania
Spanish: Hemiparesia, paresia
Slovak: Hemiparéza, paréza
Spanish: Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Slovak: Tento liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Está indicado un seguimiento especialmente estrecho del paciente después de una radioterapia previa (especialmente de la pelvis), con deterioro funcional del sistema hematopoyético (por ejemplo, tras una radio o quimioterapia previa), con deterioro del estado general, con una edad avanzada o en niños de muy corta edad.
Slovak: pri funkčnej poruche haematopoetického systému (napr. po predchádzajúcej rádioterapii alebo chemoterapii), pri zhoršení celkového stavu, ako aj v pokročilom veku a u veľmi malých detí.
Spanish: − dolor o dificultad para orinar
Slovak: − bolesť alebo ťažkosti pri močení,
Spanish: En pacientes que reciben dosis bajas de metotrexato se puede producir un aumento del tamaño de los ganglios linfáticos (linfoma), en cuyo caso se debe suspender el tratamiento.
Slovak: U pacientov používajúcich metotrexát v nízkej dávke sa môže vyskytnúť zväčšenie lymfatických uzlín (lymfóm) a v takomto prípade sa liečba musí ukončiť.
Spanish: − trastorno de la sangre caracterizado por la presencia de glóbulos rojos muy grandes (anemia megaloblástica)
Slovak: − porucha krvi charakterizovaná výskytom veľmi veľkých červených krviniek (megaloblastická anémia), − výkyvy nálady,
Spanish: − erupción cutánea, enrojecimiento de la piel y picor.
Slovak: − kožná vyrážka, sčervenenie a svrbenie kože.
Spanish: Retire el tapón del frasco y presione con firmeza el adaptador para acoplarlo a la parte superior del frasco.
Slovak: Odstráňte z fľaše uzáver a pevne nasaďte adaptér na vrchnú časť fľaše.
Spanish: − vómitos con sangre, complicaciones graves en el tracto digestivo
Slovak: − vracanie krvi, závažné komplikácie v tráviacom trakte,
Spanish: Se debe utilizar Jylamvo (metotrexato) para el tratamiento de enfermedades reumatológicas o dermatológicas solo una vez por semana.
Slovak: Pri liečbe reumatologických alebo dermatologických ochorení sa Jylamvo (metotrexát) smie užívať len jedenkrát týždenne.
Spanish: Si se trata a mujeres sexualmente maduras, se deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y al menos durante los seis meses posteriores.
Slovak: Pri liečbe sexuálne dospelých žien sa počas liečby a najmenej šesť mesiacov po liečbe musí používať účinná antikoncepcia.
Spanish: Si presenta diarrea, hable con su médico.
Slovak: Ak máte hnačku, obráťte sa na svojho lekára.
Spanish: • Formas poliartríticas de artritis idiopática juvenil (AIJ) activa grave en adolescentes y niños de 3 años de edad o mayores, cuando la respuesta a los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) ha sido insuficiente.
Slovak: Polyartritické formy aktívnej, závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) u dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších, ak odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) nie je dostatočná.
Spanish: Se ha notificado casos de encefalopatía/leucoencefalopatía en pacientes oncológicos tratados con metotrexato y no se puede descartar esta posibilidad tampoco para los pacientes con indicaciones no oncológicas.
Slovak: Keďže u pacientov s rakovinou liečených metotrexátom sa vyskytli prípady encefalopatie/leukoencefalopatie, nemôže sa to vylúčiť ani u pacientov, ktorí nemajú rakovinové indikácie.
Spanish: Hepatitis aguda y hepatotoxicidad
Slovak: Akútna hepatitída a hepatotoxicita
Spanish: El metotrexato puede tomarse con o sin alimentos.
Slovak: Metotrexát sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: − coloración amarilla de la piel (ictericia) o coloración oscura de la orina
Slovak: − žlté zafarbenie kože (žltačka) alebo tmavý moč,
Spanish: − lesiones cutáneas similares a una quemadura solar o dermatitis inducida por radioterapia
Slovak: − kožné lézie podobné spáleniu od slnka alebo dermatitída po rádioterapii, − zlomeniny kostí,
Spanish: Empuje lenta y suavemente sobre el émbolo para ir liberando poco a poco el medicamento en la cara interna de la mejilla.
Slovak: 11. Pomaly a jemne zatláčajte piest, aby ste liek jemne vstrekli do vnútornej strany líca.
Spanish: Dosis en enfermedades reumatológicas y cutáneas (AR, AIJ y psoriasis o artritis psoriásica)
Slovak: Dávka pri reumatických a kožných ochoreniach (RA, JIA a psoriáza alebo psoriatická artritída)
Spanish: − amigdalitis, parada respiratoria, asma
Slovak: − tonzilitída, zastavenie dýchania, astma,
Spanish: Asegúrese de que el paciente esté sentado o de pie antes de darle el medicamento.
Slovak: Pred podaním lieku sa uistite, že pacient sedí alebo stojí.
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide activa, la AIJ grave, la psoriasis grave y la artritis psoriásica grave es un tratamiento a largo plazo.
Slovak: Liečba aktívnej reumatoidnej artritídy, závažnej JIA, závažnej psoriázy a závažnej psoriatickej artritídy je dlhodobá liečba.
Spanish: Se han notificado muertes debido a septicemia, choque séptico, insuficiencia renal y anemia aplásica.
Slovak: Vyskytli sa prípady úmrtia v dôsledku sepsy, septického šoku, zlyhania obličiek a aplastickej anémie.
Spanish: Debe mantenerse el frasco perfectamente cerrado para proteger la integridad del producto y reducir al mínimo el riesgo de vertido accidental.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu neporušenosti lieku a minimalizovanie rizika náhodného rozliatia.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 7,5 mg (3,75 ml) de metotrexato una vez por semana.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 7,5 mg (3,75 ml) metotrexátu jedenkrát týždenne.
Spanish: El metotrexato afecta temporalmente a la espermatogénesis y la ovogénesis.
Slovak: Metotrexát dočasne ovplyvňuje tvorbu spermií a vajíčok.
Spanish: Retinopatía, conjuntivitis
Slovak: Retinopatia, konjuktivitída
Spanish: Los errores de dosificación de Jylamvo (metotrexato) pueden producir efectos adversos graves, incluida la muerte.
Slovak: Chyby v dávkovaní pri použití lieku Jylamvo (metotrexátu) môžu viesť k závažným nežiaducim reakciám vrátane smrti.
Spanish: Después de distribuirse por los tejidos corporales, puede que se observen concentraciones elevadas, particularmente en el hígado, los riñones y el bazo, en forma de poliglutamatos, los cuales se pueden retener durante semanas o meses.
Slovak: Väzba metotrexátu na sérové proteíny je približne 50 %. Po distribúcii sa zhromažďuje hlavne v pečeni, obličkách a slezine vo forme polyglutamátov, ktoré sa tu môžu uchovávať týždne alebo mesiace.
Spanish: Se debe realizar una exploración de los pacientes de edad avanzada para detectar signos precoces de toxicidad a intervalos cortos (ver sección 4.2).
Slovak: V krátkych intervaloch treba sledovať najmä starších pacientov na skoré príznaky toxicity (pozri časť 4.2).
Spanish: Aumento de las enzimas hepáticas (ALAT [GPT], ASAT [GOT], fostafasa alcalina y bilirrubina)
Slovak: Zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov (ALAT [GPT], ASAT [GOT], alkalickej fosfatázy a bilirubínu)
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos)
Slovak: Benígne a malígne nádory vrátane nešpecifikovaný ch novotvarov (cysty a polypy)
Spanish: • Tratamiento de mantenimiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) en adultos, adolescentes y niños de 3 años de edad o mayores.
Slovak: Udržiavacia liečba akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 3 rokov a starších
Spanish: No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y siga tomando la dosis que le hayan prescrito.
Slovak: Ak zabudnete užiť Jylamvo Nikdy neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte predpísanou dávkou.
Spanish: Dosis en la leucemia linfoblástica aguda (LLA)
Slovak: Dávka pri akútnej lymfoblastovej leukémii (ALL)
Spanish: Se ha notificado un aclaramiento eficaz del metotrexato con la hemodiálisis intermitente aguda con el uso de un dializador de alto flujo.
Slovak: Uvádza sa, že efektívny klírens metotrexátu sa dosiahne pomocou okamžitej intermitentnej hemodialýzy s použitím dialyzéra s tokom vysokej intenzity.
Spanish: Existe riesgo de una excesiva inmunodepresión con riesgo de linfoproliferación cuando se utiliza la combinación.
Slovak: Keď sa používa táto kombinácia, existuje riziko nadmernej imunosupresie s rizikom lymfoproliferácie.
Spanish: Manipulación segura
Slovak: Bezpečné zaobchádzanie
Spanish: La administración conjunta de medicamentos que causan deficiencia de folatos (por ejemplo, sulfonamidas, trimetoprima/sulfametoxazol) puede aumentar la toxicidad del metotrexato.
Slovak: Súbežná liečba s liekmi, ktoré môžu spôsobiť nedostatok kyseliny listovej (napr. sulfónamidy, trimetoprim/sulfametoxazol) môže viesť k zvýšenej toxicite metotrexátu.
Spanish: Linfomas malignos
Slovak: Malígne lymfómy
Spanish: • Se han comunicado abortos espontáneos en el 42,5 % de las mujeres embarazadas expuestas a un tratamiento con metotrexato a dosis bajas (menos de 30 mg [15 ml] por semana), comparado con una tasa comunicada del 22,5 % en pacientes con la misma enfermedad tratadas con fármacos distintos a metotrexato.
Slovak: Spontánne potraty boli hlásené u 42,5 % tehotných žien vystavených nízkodávkovej liečbe metotrexátom (menej ako 30 mg [15 ml]/týždeň), v porovnaní s hláseným výskytom 22,5
Spanish: Si cree que ha tomado una dosis mayor a la recetada, acuda a un médico inmediatamente.
Slovak: Ak si myslíte, že ste užili viac, ako je predpísaná dávka, ihneď sa poraďte s lekárom.
Spanish: − inhibidores de bomba de protones (se utilizan para tratar el ardor de estómago, úlceras o ciertas molestias de estómago)
Slovak: − inhibítory protónovej pumpy (na liečbu pálenia záhy, vredov a niektorých ďalších žalúdočných ťažkostí),
Spanish: El metotrexato produce embriotoxicidad, abortos y malformaciones fetales en humanos.
Slovak: Metotrexát spôsobuje u ľudí embryotoxicitu, potrat a fetálne malformácie.
Spanish: La dosis recomendada es de 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² de superficie corporal (SC) por semana.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10-15 mg (5-7,5 ml)/m² plochy povrchu tela (BSA, body surface area)/týždeň.
Spanish: − hemorragias
Slovak: Hemorágie
Spanish: − si está deshidratado o tiene algún trastorno que produce deshidratación (por ejemplo,
Slovak: − ak ste stratili veľa tekutín (ste dehydratovaný), alebo máte ochorenia, ktoré vedú k dehydratácii
Spanish: En pacientes con artritis reumatoide o psoriasis, la administración de ácido fólico o ácido folínico puede reducir la toxicidad del metotrexato, como síntomas gastrointestinales, inflamación de la mucosa oral, pérdida de cabello y aumento de las enzimas hepáticas.
Slovak: U pacientov s reumatoidnou artritídou alebo psoriázou môže suplementácia kyseliny listovej alebo kyseliny folínovej znížiť metotrexátovú toxicitu, ako sú gastrointestinálne symptómy, stomatitída, alopécia a zvýšená hladina pečeňových enzýmov.
Spanish: El TAC garantizará que, en cada Estado miembro en el que se comercialice Jylamvo, todos los profesionales sanitarios que previsiblemente vayan a prescribir o dispensar Jylamvo tengan acceso a los siguientes materiales educativos:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii zabezpečí, aby všetci zdravotnícki pracovníci, ktorí pravdepodobne budú liek Jylamvo predpisovať alebo vydávať, v každom členskom štáte, v ktorom je liek Jylamvo uvedený na trh, mali prístup k tomuto vzdelávaciemu balíčku: • súhrn charakteristických vlastností lieku,
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local para los productos citotóxicos; consulte a su farmacéutico.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami pre cytotoxické lieky - obráťte sa na lekárnika.
Spanish: Se han notificado aumentos temporales de las transaminasas entre dos y tres veces el límite superior de la normalidad en los pacientes con una frecuencia del 13-20 %.
Slovak: % pacientov sa vyskytuje prechodné, dvojnásobné až trojnásobné zvýšenie hladiny transamináz v porovnaní s normálnou úrovňou.
Spanish: • Recomendación de vigilar a los pacientes para detectar signos y síntomas de sobredosis (que afectan principalmente a los sistemas hematopoyético y gastrointestinal).
Slovak: • príčiny chýb v medikácii, závažnosť a výsledky, • odporúčanie sledovať pacientov na príznaky a symptómy predávkovania (ktoré prevažne postihujú hematopoetický a gastrointestinálny systém),
Spanish: Si el metotrexato entra en contacto con la piel o las mucosas, lávese inmediata y abundantemente con agua y jabón.
Slovak: Ak sa metotrexát dostane do kontaktu s kožou alebo sliznicou, okamžite treba dôkladne umyť zasiahnuté miesto mydlom a vodou.
Spanish: • Psoriasis incapacitante recalcitrante grave, sin respuesta adecuada a otras formas de tratamiento como fototerapia, psoraleno y radiación ultravioleta A (PUVA) y retinoides, y artritis psoriásica grave en pacientes adultos.
Slovak: Závažná, invalidizujúca psoriáza refraktérna voči liečbe, ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby, ako je fototerapia, liečba psoralénom a ultrafialovým žiarením pásma A (PUVA) a retinoidmi, a závažná psoriatická artritída u dospelých pacientov.
Spanish: Enfermedades reumatológicas y dermatológicas:
Slovak: Reumatologické a dermatologické ochorenia
Spanish: − cambio de color de las uñas, acné, puntos rojos o morados debido a hemorragias en los vasos sanguíneos
Slovak: − zmena zafarbenia nechtov, akné, červené alebo purpurové škvrny zapríčinené krvácaním z krvných ciev,
Spanish: El metotrexato puede causar efectos adversos graves (en ocasiones mortales).
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Spanish: Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo de sodio (E219) y parahidroxibenzoato de etilo (E214).
Slovak: Tento liek obsahuje metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ (E219) a etylparahydroxybenzoát (E214).
Spanish: − descamación grave o ampollas en la piel
Slovak: − závažné olupovanie kože alebo pľuzgiere na koži,
Spanish: Otro posible efecto adverso de Jylamvo es la diarrea y obliga a interrumpir el tratamiento.
Slovak: Možným vedľajším účinkom lieku Jylamvo môže byť hnačka, ktorá vyžaduje prerušenie liečby.
Spanish: − depresión
Slovak: − depresia,
Spanish: Ver sección 4.6, recomendaciones de anticoncepción masculina.
Slovak: Odporúčania o antikoncepcii u mužov nájdete v časti 4.6.
Spanish: − inflamación de los pulmones (neumonía) con tos seca, dificultad para respirar y fiebre
Slovak: − zápal pľúc (pneumónia) so suchým kašľom, dýchavicou a horúčkou,
Spanish: El tratamiento de la artritis reumatoide, la artritis idiopática juvenil grave, la psoriasis grave y la artritis psoriásica grave con Jylamvo es un tratamiento a largo plazo.
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy, závažnej juvenilnej idiopatickej artritídy, závažnej psoriázy a závažnej psoriatickej artritídy liekom Jylamvo je dlhodobá liečba.
Spanish: Durante el tratamiento con metotrexato no se podrá efectuar la vacunación concomitante de microorganismos vivos atenuados (ver las secciones 4.3 y 4.4).
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa treba vyhnúť súbežnému očkovaniu živými vakcínami (pozri časti 4.3 a 4.4).
Spanish: Los salicilatos, la fenilbutazona, la difenilhidantoína (fenitoína), los barbitúricos, los tranquilizantes, los anticonceptivos orales, las tetraciclinas, los derivados de la amidopirina, las sulfamidas, los diuréticos tiazídicos, los hipoglucemiantes orales, la doxorubicina y el ácido p-aminobenzoico desplazan al metotrexato en la unión de la albúmina sérica, por lo que aumenta la biodisponibilidad y, en consecuencia, su toxicidad (aumento indirecto de la dosis).
Slovak: Salicyláty, fenylbutazón, difenylhydantoín (= fenytoín), barbituráty, trankvilizéry, perorálna antikoncepcia, tetracyklíny, amidopyrínové deriváty, sulfónamidy, tiazidové diuretiká, perorálne hypoglykemiká, doxorubicín a kyselina p-aminobenzoová vytesňujú metotrexát z väzby na sérový albumín, čím sa zvyšuje biologická dostupnosť a tiež toxicita (nepriame zvýšenie dávky).
Spanish: El metotrexato puede provocar abortos y defectos de nacimiento graves.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť potrat a závažné vrodené poruchy.
Spanish: La dosis habitual es de 10-25 mg (5 ml-12,5 ml) una vez a la semana.
Slovak: Zvyčajná dávka je 10 mg - 25 mg (5 ml - 12,5 ml) užívaná jedenkrát týždenne.
Spanish: Para obtener más información, lea el prospecto incluido en el envase.
Slovak: Viac informácií nájdete v písomnej informácii pre používateľa, ktorá je súčasťou balenia.
Spanish: El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Slovak: Liek sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Los hombres no donarán semen durante el tratamiento ni en los 6 meses posteriores a la suspensión de metotrexato.
Slovak: Muži nesmú darovať spermu počas liečby a 6 mesiacov po ukončení podávania metotrexátu.
Spanish: Reacciones tromboembólicas (incluye trombosis arterial y cerebral, tromboflebitis , trombosis venosa profunda en las piernas, trombosis venosa retiniana, embolia pulmonar), hipotensión
Slovak: Tromboembol ické reakcie (vrátane arteriálnej a cerebrálnej trombózy, tromboflebitíd a, trombóza hlbokých žíl v nohách, trombóza retinálnej žily,
Spanish: Si sospecha que está experimentando efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico.
Slovak: Ak máte podozrenie, že sa u vás objavil závažný vedľajší účinok, ihneď vyhľadajte lekára.
Spanish: Inflamación y ulceración de la vagina
Slovak: Vaginálny zápal a ulcerácia
Spanish: Si el metotrexato produce toxicidad aguda, puede que sea necesario tratar a los pacientes con ácido folínico.
Slovak: Suplementácia kyseliny listovej Ak sa vyskytne akútna toxicita po metotrexáte, pacienti možno budú potrebovať liečbu kyselinou folínovou.
Spanish: Aumento de los cambios pigmentarios de las uñas, onicólisis, acné, petequias, hematomas, eritema
Slovak: Zvýšené zmeny pigmentácie nechtov, onycholýza, akné, petechie,
Spanish: La dermatitis inducida por radiación y las quemaduras solares pueden reaparecer durante el tratamiento con metotrexato (reacciones de «recuerdo»).
Slovak: Počas liečby metotrexátom sa môže znova objaviť dermatitída a úpal vyvolané žiarením (vyvolané reakcie).
Spanish: En pacientes que toman medicamentos hematotóxicos de forma concomitante (por ejemplo, leflunomida), se debe llevar un control estricto del hemograma y los trombocitos.
Slovak: U pacientov, ktorí súbežne používajú hematotoxické lieky (napr. leflunomid), treba pozorne sledovať krvný obraz a počet trombocytov.
Spanish: El principal metabolito es el 7-hidroximetotrexato.
Slovak: 7-hydroxymetotrexát.
Spanish: Por protección, debe utilizar guantes desechables cuando manipule Jylamvo.
Slovak: Jylamvo by ste mali používať ochranné jednorazové rukavice.
Spanish: El metotrexato es un antagonista del ácido fólico que pertenece a la clase de agentes citotóxicos conocidos como antimetabolitos.
Slovak: Metotrexát je antagonista kyseliny listovej, teda antimetabolit, patrí do skupiny cytotoxických liečiv.
Spanish: El médico debe especificar el día de administración en la receta.
Slovak: Lekár, ktorý liek predpisuje, by mal na lekárskom predpise uviesť deň užívania lieku.
Spanish: Tome el medicamento siguiendo las instrucciones del médico y utilizando la jeringa dosificadora que se suministra.
Slovak: Užívajte podľa predpisu lekára pomocou priloženej dávkovacej striekačky.
Spanish: Lave la jeringa inmediatamente después de utilizarla con agua jabonosa templada y aclárela bien.
Slovak: 15. Ihneď po použití umyte striekačku teplou mydlovou vodou a dôkladne opláchnite.
Spanish: El médico prescriptor se debe asegurar de que los pacientes o sus cuidadores pueden cumplir con la pauta posológica de una dosis a la semana..
Slovak: Predpisujúci lekár sa má uistiť, že pacienti alebo ich opatrovatelia budú schopní dodržiavať režim užívania jedenkrát týždenne.
Spanish: 2 linfoma/trastornos linfoproliferativos; ha habido notificaciones de casos individuales de linfoma y otros trastornos linfoproliferativos que cedieron en muchos casos una vez que se interrumpió el tratamiento con metotrexato.
Slovak: 2Lymfóm/lymfoproliferatívne poruchy: boli hlásené individuálne prípady lymfómu a iných lymfoproliferatívnych porúch,
Spanish: − sangre al escupir o toser*
Slovak: − vypľúvanie alebo vykašliavanie krvi*,
Spanish: − dolor, debilidad muscular, cambios en el sentido del gusto (sabor metálico), inflamación de la membrana que recubre el cerebro con parálisis o vómitos, hormigueo en los brazos y las piernas
Slovak: − bolesť, svalová slabosť, zmeny vnímania chuti (kovová chuť), zápal membrány vystieľajúcej mozog vedúci k ochrnutiu alebo vracaniu, mravčenie v rukách a nohách,
Spanish: Úlceras y hemorragias gastrointestinales
Slovak: Ulcerácia a krvácanie gastrointestinálne ho traktu
Spanish: − preparados vitamínicos con ácido fólico
Slovak: − vitamínové prípravky obsahujúce kyselinu listovú,
Spanish: Ver la sección 2 «Jylamvo contiene parahidroxibenzoato de etilo y parahidroxibenzoato de metilo de sodio».
Slovak: Pozri časť 2 „Jylamvo obsahuje etylparahydroxybenzoát a metylparahydroxybenzoát, sodnú soľ".
Spanish: Tenga en cuenta que esta solución oral contiene 2 mg de metotrexato en 1 ml de solución y que la graduación de la jeringa dosificadora está en ml, no en mg.
Slovak: Vezmite na vedomie, že tento perorálny roztok obsahuje 2 mg metotrexátu v 1 ml roztoku a mierka dávkovacej striekačky je v ml a nie v mg.
Spanish: También se debe considerar la posibilidad de aumentar la frecuencia de supervisión al aumentar la dosis.
Slovak: Po zvýšení dávky treba zvážiť zvýšenú frekvenciu sledovania.
Spanish: El metotrexato se debe usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal (ver la sección 4.4).
Slovak: Metotrexát sa má u pacientov s poruchou funkcie obličiek používať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Spanish: Hemorragia alveolar pulmonar3
Slovak: Alveolárne krvácanie v pľúcach3
Spanish: No se debe administrar de forma concomitante una vacuna de microorganismos vivos atenuados.
Slovak: Nemá sa vykonávať súbežné očkovanie s použitím živých vakcín.
Spanish: Tome exactamente la dosis prescrita y siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre cuándo debe tomar la medicación.
Slovak: Užívajte dávku presne podľa pokynov svojho lekára v čase, keď máte liek užívať.
Spanish: No se salte ningún análisis de sangre.
Slovak: Nevynechajte návštevy, pri ktorých sa vykonávajú krvné testy.
Spanish: − daños en los huesos de la mandíbula (secundarios a un crecimiento excesivo de los glóbulos blancos)
Slovak: − krvácanie z pľúc*, − poškodenie kostí v čeľusti (sekundárne k nadmernému rastu bielych krviniek).
Spanish: En indicaciones no oncológicas, en las mujeres en edad fértil, se debe excluir cualquier posibilidad de embarazo con, por ejemplo, una prueba de embarazo, antes de iniciar el tratamiento.
Slovak: Pred začatím liečby pri iných ako onkologických indikáciách sa musí u žien v plodnom veku vylúčiť možnosť tehotenstva, napr. na základe tehotenského testu.
Spanish: Infertilidad, pérdida de la libido, impotencia, secreción vaginal, ginecomastia
Slovak: strata libida, impotencia, vaginálny výtok, gynekomastia
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada mientras toma metotrexato y durante al menos 6 meses después de finalizar el tratamiento.
Slovak: Musíte zabrániť tehotenstvu počas liečby metotrexátom a najmenej 6 mesiacov po skončení liečby.