FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: a szemcséket tartalmazó fehérvérsejtek (granulociták) számának jelentős csökkenése (agranulocitózis), a vörösvértestek, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának jelentős csökkenése (páncitopénia) a véralvadási idő megnyúlása (megnyúlt parciális tromboplasztin idő, megnyúlt protrombin idő), kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pozitív direkt Coombs-teszt), a vérlemezkék számának emelkedése (trombocitémia) a vér káliumszintjének csökkenése (hipokalémia), a vércukorszint (glükóz) csökkenése, a vérben lévő, albumin nevű plazmafehérje szintjének csökkenése, a vér összfehérjeszintjének csökkenése a bőr felső rétegének testszerte jelentkező leválása (toxikus epidermális nekrolízis), súlyos, testszerte jelentkező, allergiás reakció, ami érinti a bőrt és a nyálkahártyákat, ahol bőrkiütések és különféle sebek keletkeznek (Stevens-Johnson szindróma) a vér karbamidnitrogén-szintjének emelkedése
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir: - alvarleg fækkun hvítra blóðkorna (kyrningahrap), alvarleg fækkun rauðra blóðkorna, hvítra blóðkorna og blóðflagna (blóðkornafæð) - lenging storkutíma blóðs (lengdur trombóplastíntími, lengdur prótrombíntími), óeðlilegar rannsóknaniðurstöður (jákvætt beint Coombs próf), blóðflagnafjölgun - blóðkalíumlækkun, blóðsykurslækkun, minnkað magn próteinsins albúmíns í blóði, minnkun á heildarpróteinum í blóði - ysta lag húðarinnar losnar frá á öllum líkamanum (drep í húðþekju), alvarleg ofnæmisviðbrögð um allan líkamann sem valda útbrotum á húð og slímhúðum og ýmsum húðviðbrögðum (Stevens-Johnson heilkenni) - aukning köfnunarefnis í blóði (BUN).
Hungarian: A Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-teszt alkalmazása esetén a nem Aspergillus eredetű poliszacharidok és polifuránok keresztreakcióiról számoltak be.
Icelandic: Greint hefur verið frá víxlverkun við „non-Aspergillus" fjölsykrunga og fjölfúranósa á Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA prófi.
Hungarian: A Tazocin alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniás betegek kezelésére.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir sjúklinga með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
Hungarian: Mycoplasma pneumonia $ A fajok természetes intermedier érzékenységet mutatnak.
Icelandic: $ Tegundir sem hafa náttúrulegt miðlungsmikið næmi.
Hungarian: Az elkészített oldatok az alábbi kompatibilis oldószerek egyikével tovább hígíthatók a kívánt térfogatra (pl. 50 ml - 150 ml-re):
Icelandic: Blandaðar lausnir er hægt að þynna í það rúmmál sem óskað er eftir (t.d. 50 ml í 150 ml) með einum af eftirfarandi samrýmanlegum leysum: - 0,9% (9 mg/ml) natríumklóríð innrennslislausn
Hungarian: A szokásos adag 4 g/0,5 g piperacillin / tazobaktám, 6-8 óránként, az egyik vénába adva (közvetlenül a vérkeringésbe).
Icelandic: Venjulegur skammtur er 4 g/0,5 g af piperacillíni/tazobactami á 6-8 klst. fresti, gefinn í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Hungarian: Hígított infúziós oldat
Icelandic: Þynnt innrennslislausn
Hungarian: más antibiotikumokat (tobramicint vagy gentamicint) tartalmazó gyógyszerek.
Icelandic: - Lyf sem innihalda sýklalyfin tobramycin eða gentamycin.
Hungarian: Alacsony fehérvérsejtszámú gyermekeknél a szokásos adag 80 mg/10 mg/testtömeg-kilogramm piperacillin/tazobaktám 6 óránként, az egyik vénába adva (közvetlenül a vérkeringésbe).
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir börn með fá hvít blóðkorn er 80 mg/10 mg/kg líkamsþyngdar af piperacillíni/tazobactami, gefinn á 6 klst. fresti í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Hungarian: B-csoportú Streptococcusok
Icelandic: Group B streptococci
Hungarian: A készítmény hatóanyagai a piperacillin és a tazobaktám.
Icelandic: - Virku efnin eru piperacillín og tazobactam.
Hungarian: A tazobaktám metabolitjának fehérjekötődése elhanyagolható.
Icelandic: Próteinbinding umbrotsefnis tazobactams er hverfandi.
Hungarian: A tobramicin alkalmazása sem változtatta meg jelentősen a piperacillin, a tazobaktám és az M1 metabolit farmakokinetikáját.
Icelandic: Lyfjahvörf piperacillíns, tazobactams og M1 umbrotsefnisins urðu heldur ekki fyrir marktækum breytingum af völdum tobramycin gjafar.
Hungarian: Utasítás szerint történő feloldást követően az injekciós üveg fecskendővel kiszívott tartalma a címkén feltüntetett piperacillin és tazobaktám mennyiséget fogja biztosítani.
Icelandic: Eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum gefur það magn sem dregið er upp í sprautuna úr hettuglasinu tilætlaðan skammt af piperacillíni og tazobactami.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket figyelembe kell venni.
Icelandic: Hafa skal opinberar leiðbeiningar um viðeigandi notkun sýklalyfja í huga.
Hungarian: 6 óránként
Icelandic: Á 6 klst. fresti
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek emelkedett alanin aminotransferázszint, emelkedett aszpartát aminotransferázszint,
Icelandic: Hækkun alanín amínótransferasa, hækkun aspartat amínótransferasa
Hungarian: Klebsiella pneumonia
Icelandic: Mycoplasma pneumonia
Hungarian: A piperacillin/tazobaktám és a vankomicin között nem észleltek farmakokinetikai interakciókat.
Icelandic: Engar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir hafa komið fram milli piperacillíns/tazobactams og vancomycins.
Hungarian: A piperacillin hatásosságát meghatározó fő farmakodinámiás tényezőnek a minimális inhibitoros koncentráció felett eltelt időt (T>MIC) tartják.
Icelandic: Sá tími sem þéttni piperacillíns er yfir lágmarksheftistyrk (T>MIC) er talinn vera sá þáttur í lyfhrifum lyfsins sem ræður mestu um verkun þess.
Hungarian: Olyan körülmények esetén, amikor az együttes alkalmazás javasolt, a TAZOCIN egy Y-szereléken keresztül adva kompatibilis az együttes adásra, a következő aminoglikozidokkal és az alábbi feltételekkel:
Icelandic: Við aðstæður þar sem mælt er með samtímis gjöf, er Tazocin einungis samrýmanlegt eftirfarandi amínóglýkósíðum og undir eftirfarandi kringumstæðum til samtímis gjafar um Y-tengi:
Hungarian: Patkánnyal és egérrel végzett teratogenitási vizsgálatok során a tazobaktám vagy a piperacillin/tazobaktám kombináció intravénás alkalmazást követően az anyára nézve toxikus dózisokban patkányoknál csökkent magzati testtömeget eredményezett, de nem volt teratogén.
Icelandic: Í rannsóknum á vansköpunarvaldandi áhrifum leiddi gjöf tazobactams eða samsetningarinnar piperacillíns / tazobactams í bláæð hjá músum og rottum til lítillega minnkaðrar fósturþyngdar hjá rottum við skammta sem höfðu eiturverkanir á móður en höfðu ekki vansköpunarvaldandi áhrif.
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható:
Icelandic: Þynningarlausnir sem má nota
Hungarian: Tazocin 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz Tazocin 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz piperacillin / tazobaktám
Icelandic: Tazocin 2 g/0,25 g innrennslisstofn, lausn Tazocin 4 g/0,5 g innrennslisstofn, lausn piperacillín/tazobactam
Hungarian: A TAZOCIN 2 g/0,25 g fehér - törtfehér por, injekciós üvegben.
Icelandic: TAZOCIN 2 g/0,25 g er hvítt eða beinhvítt duft sem afgreitt er í hettuglasi.
Hungarian: Hasüregi fertőzésben szenvedő gyermekeknél a szokásos adag 100 mg/12,5 mg/testtömeg-kilogramm piperacillin/tazobaktám, 8 óránként, az egyik vénába adva (közvetlenül a vérkeringésbe).
Icelandic: Venjulegur skammtur handa börnum með sýkingar í kviðarholi er 100 mg/12,5 mg/kg líkamsþyngdar af piperacillíni/tazobactami, gefinn á 8 klst. fresti í bláæð (beint inn í blóðrásina).
Hungarian: A Tazocin alkalmazható feltehetően bakteriális fertőzés okozta lázas neutropeniában szenvedő gyermekeknél.
Icelandic: Tazocin má nota til meðferðar fyrir börn með daufkyrningafæð og hita, sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar.
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás, insomnia
Icelandic: Höfuðverkur, svefnleysi
Hungarian: 6%-os dextrán, 0,9%-os nátrium-kloridban
Icelandic: - Glukósa 5% - Dextran 6% í 0,9% natríumklóríði - Ringer's Laktat inndælingu
Hungarian: Az amikacinnak és a gentamicinnek csak azok a koncentrációi, csak azokkal az oldószerekkel elkészítve és a TAZOCIN-nak csak azzal a dózisával bizonyítottan kompatibilisek egy Y-szereléken át történő együttes alkalmazásra, amelyek a fenti táblázatban vannak felsorolva.
Icelandic: Eingöngu sá styrkur og þær þynningarlausnir fyrir amikacín og gentamicín ásamt skammtinum af Tazocin sem gefin eru upp í töflunni hér að ofan hafa verið staðfest sem samrýmanleg til samtímis innrennslisgjafar um Y-tengi.
Hungarian: Ezért a Tazocin-kezelés ideje alatt a vizelet glükóz-tartalmát enzimatikus módszerekkel kell mérni.
Icelandic: Því þarf að nota ensímmælingar á glúkósa í þvagi meðan á meðferð með Tazocin stendur.
Hungarian: Tazocin 4 g/0,5 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Icelandic: Tazocin 4 g/0,5 g er gefið með innrennsli í bláæð (á 30 mínútum).
Hungarian: Dózismódosítás nem szükséges Javasolt maximális adag: 4 g/0,5 g 8 óránként Javasolt maximális adag: 4 g/0,5 g 12 óránként
Icelandic: Engin þörf á skammtaaðlögun Ráðlagður hámarksskammtur: 4 g/0,5 g á 8 klst. fresti
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g fehér - törtfehér por, injekciós üvegben.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g er hvítt eða beinhvítt duft sem afgreitt er í hettuglasi.
Hungarian: HOGYAN KELL A TAZOCIN-T TÁROLNI?
Icelandic: Hvernig geyma á TAZOCIN
Hungarian: Nem gyakori
Icelandic: Ávallt þegar
Hungarian: A TAZOCIN alkalmazható az alacsony fehérvérsejtszámmal (a fertőzésekkel szembeni csökkent ellenállással) járó bakteriális fertőzések kezelésére.
Icelandic: TAZOCIN má nota til meðferðar við bakteríusýkingum hjá sjúklingum sem hafa fá hvít blóðkorn (skertar varnir gegn sýkingum).
Hungarian: A Tazocin 2 g/0,25 g 5,58 mmol (128 mg) nátriumot, és a Tazocin 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum og Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Hungarian: Tazocin 2 g/0,25 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Icelandic: Tazocin 2 g/0,25 g er gefið með innrennsli í bláæð (á 30 mínútum).
Hungarian: Egyéb összetevők a citromsav-monohidrát és dinátrium-edetát (EDTA).
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru sítrónusýrueinhýdrat og edetat tvínatríum (EDTA).
Hungarian: Az alábbi táblázat felnőtt és serdülő betegekre vonatkozóan foglalja össze a kezelés gyakoriságát és a javasolt dózist, indikáció vagy betegség szerint:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er samantekt um skammtatíðni og ráðlagðan skammt fyrir fullorðna og unglinga, eftir ábendingu og sjúkdómsástandi:
Hungarian: Feltehetően bakteriális fertőzés okozta láz, neutropeniás gyermekeknél *
Icelandic: Börn með daufkyrningafæð og hita sem grunur leikur á að sé vegna bakteríusýkingar*
Hungarian: Ha vér- vagy vizeletmintát kell adnia, szóljon kezelőorvosának vagy a laboratóriumi személyzetnek, hogy TAZOCIN-t kap.
Icelandic: Láttu lækninn eða starfsfólk á rannsóknastofu vita að þú notir TAZOCIN ef teknar eru blóðprufur eða þvagprufur.
Hungarian: A feloldást követően az elkészített oldat további hígításához kompatibilis oldószerek egyikével, a javasolt hígítási térfogatokban történő hígítást követően, a hígított infúziós oldatok felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitásukat 25°C-on 24 órán át, míg hűtőszekrényben, 2°C - 8°C között tárolva 48 órán át bizonyítottan megőrzik (lásd 6.6 pont).
Icelandic: Eftir blöndun hefur hefur verið sýnt fram á efnafræðilegan og eðlisfræðilegan stöðugleika við notkun þynntrar innrennslislausnar í allt að 24 klst. við 25°C og í 48 klst.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypokalaemia, csökkent vércukorszint, csökkent véralbuminszint, csökkent összfehérjeszint a vérben
Icelandic: Blóðkalíumlækkun, blóðsykurslækkun, albúmínlækkun í blóði, lækkun heildarpróteina í blóði
Hungarian: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel
Icelandic: Rivium westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
Hungarian: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Hungarian: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Hungarian: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Hungarian: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Hungarian: Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Hungarian: Coeur DéfenseTour A - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex France
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Hungarian: 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov, Czech Republic
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Icelandic: Listi Yfir Heiti, Lyfjaform,Styrkleika Lyfjanna, Íkomuleið,, Markaðsleyfishafa Í Aðildarlöndunum
Hungarian: Szlovákia
Icelandic: Slovakía
Hungarian: Nagy-Britannia
Icelandic: United Kingdom
Hungarian: 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Icelandic: Stroupežnického 3191/17, 150 00 Praha Smíchov Czech Republic
Hungarian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße
Hungarian: Bulgária
Icelandic: Búlgaria
Hungarian: Intravénás alkalmazás (infúzió, injekció)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Hungarian: 0,2683 g tazobaktám-nátrium
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,2683 g
Hungarian: 0,5366 g tazobaktám-nátrium
Icelandic: Tazóbaktam natríum 0,5366 g
Hungarian: 4,170 g piperacillinnátrium + 536,60 mg tazobaktám-nátrium
Icelandic: 4,170 g natríum píperasillín + 536,60 mg natríum tazóbaktam
Hungarian: 2 g/0,25 g
Icelandic: 0,25 g
Hungarian: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Icelandic: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Hungarian: 2,085 g piperacillinnátrium + 268,30 mg tazobaktám-nátrium
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Hungarian: 536,600 mg tazobaktám-nátrium
Icelandic: 536,6 mg
Hungarian: Stroupežnického
Icelandic: Slóvenía
Hungarian: Név
Icelandic: Innrennsli
Hungarian: 4g+0.500 g Por oldatos infúzióhoz Intravénás alkalmazás
Icelandic: 4g+0.500 g Innrennslisstofn í bláæð, lausn
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Icelandic: EMA-verkefnisnúmer
Hungarian: Mennyi ideig tart a kezelés?
Icelandic: Hve lengi stendur meðferðin?
Hungarian: Ha Ön fáradtnak érzi magát, akkor ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket addig, amíg jobban nem érzi magát.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir þreytu skaltu þó ekki aka eða nota vélar fyrr en þér líður betur.
Hungarian: Összesen 931 beteget vontak be a vizsgálatba.
Icelandic: Alls var 931 sjúklingur tekinn inn í rannsóknina.
Hungarian: A betegek stádiumát az American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7. kiadása alapján határozták meg.
Icelandic: Sjúklingar voru stigaðir samkvæmt AJCC-kvarðanum (American Joint Committee on Cancer) 7. útgáfu.
Hungarian: 2021. július
Icelandic: 31. júlí 2021
Hungarian: A kezelés alatt vérvizsgálatokat is végeznek majd Önnél.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur munu einnig verða tekin hjá þér blóðsýni til rannsókna.
Hungarian: A medián életkor 73 év volt.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Hungarian: Ne próbálja meg más gyógyszerekkel kezelni magát.
Icelandic: Ekki reyna að meðhöndla sjálfa(n) þig með öðrum lyfjum.
Hungarian: További változtatást nem javasoltak.
Icelandic: Engar aðrar breytingar voru ráðlagðar.
Hungarian: A Tecentriq-et felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák:
Icelandic: Tecentriq er notað til meðferðar hjá fullorðnum við:
Hungarian: A 87 eset közül egy halálos kimenetelű volt.
Icelandic: Hjá þessum 87 sjúklingum var eitt tilvik banvænt.
Hungarian: A 62 eset közül kettő halálos kimenetelű volt.
Icelandic: Hjá þessum 62 sjúklingum voru tvö tilvik banvæn.
Hungarian: Ennek oka, hogy a Tecentriq hatásai ebben a korcsoportban nem ismertek.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þennan aldurshóp eru ekki þekkt.
Hungarian: A kialakulásig eltelt időtartam 18 nap és 33 nap között volt.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 18 dagar og 33 dagar.
Hungarian: A 12 hónapos OS arány 37% volt az összes betegre vonatkozóan.
Icelandic: Heildarlifunarhlutfall eftir 12 mánuði var 37% fyrir alla sjúklinga.
Hungarian: Roche Polska Sp.z o.o.
Icelandic: Polska Roche Polska Sp.z o.o.
Hungarian: A Tecentriq biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Tecentriq hjá börnum yngri en 18 ára.
Hungarian: Az ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport) szerinti teljesítmény-státusz ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szoptatást kell-e abbahagynia vagy a Tecentriq kezelést.
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú eigir að hætta brjóstagjöf eða hætta meðferð með Tecentriq.
Hungarian: Nem szabad rázni!
Icelandic: Má ekki hrista.
Hungarian: Ennek oka, hogy a Tecentriq hatásai terhes nők esetében nem ismertek - lehetséges, hogy a készítmény ártalmas a születendő gyermekére.
Icelandic: Það er vegna þess að áhrif Tecentriq á þungaðar konur eru ekki þekkt - hugsanlegt er að lyfið geti skaðað ófædd börn.
Hungarian: • az mondták Önnek, hogy a daganata átterjedt az agyra,
Icelandic: þér hefur verið sagt að sjúkdómurinn hafi dreift sér til heilans
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek nem adható.
Icelandic: Ekki á að gefa börnum eða unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Hungarian: • a száj vagy az ajkak gyulladása
Icelandic: bólga í munni eða vörum
Hungarian: Az első infúziót 60 perc alatt fogják beadni.
Icelandic: Fyrsta innrennslið er gefið á 60 mínútum.
Hungarian: A kezelés előtt kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön általános egészségi állapotát.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin mun læknirinn rannsaka almennt heilsufar þitt.
Hungarian: Minden Tecentriq-et felíró szakorvosnak ismernie kell az Orvosoknak szóló tájékozatatót és a Kezelési irányelveket.
Icelandic: Allir læknar sem ávísa Tecentriq þurfa að þekkja til upplýsinga fyrir lækna og leiðbeininga um meðferð.
Hungarian: Az infúziót az elkészítés után azonnal be kell adni (lásd 6.3 pont).
Icelandic: Gefa á innrennslislausnina strax eftir að hún hefur verið blönduð (sjá kafla 6.3).
Hungarian: A kialakulásig eltelt időtartam 1,2 hónap volt.
Icelandic: Tími þar til kvillinn kom fram var 1,2 mánuðir.
Hungarian: ***A Kaplan-Meier-féle becslés alapján
Icelandic: ** Byggt á Kaplan-Meier mati
Hungarian: A Tecentriq javasolt adagja:
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Tecentriq er:
Hungarian: Halasztott vagy kihagyott adagok
Icelandic: Skammtar sem frestast eða gleymast
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik fáradtságot tapasztalnak, javasolni kell, hogy ne vezessenek és ne dolgozzanak gépekkel a tünetek megszűnéséig (lásd 4.8 pont).
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þreytu ættu þó ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en einkenni eru horfin (sjá kafla 4.8).
Hungarian: Az IMpassion130 vizsgálatban, 614 tesztelt beteg közül 89 (15%) beteg hordozott patogén BRCA1/2 mutációt.
Icelandic: Af 614 sjúklingum í IMpassion130-rannsókninni sem voru prófaðir reyndust 89 (15%) bera sjúkdómsvaldandi BRCA1/2-stökkbreytingar.
Hungarian: Kezelőorvosa addig fogja adni Önnek a Tecentriq-et, amíg annak kedvező hatása teljesen meg nem szűnik.
Icelandic: Læknirinn mun halda áfram að gefa þér Tecentriq þar til þú hefur ekki lengur gagn af því.
Hungarian: A Tecentriq kezdő adagját 60 perc alatt kell beadni.
Icelandic: Gefa á upphafsskammt af Tecentriq á 60 mínútum.
Hungarian: Ahhoz, hogy a kezelés teljes mértékben hatékony legyen, nagyon fontos, hogy minden előírt infúziót megkapjon.
Icelandic: Til að meðferðin hafi full áhrif er mikilvægt að halda áfram að fá innrennsli.
Hungarian: 6 hónapos OS (%) 12 hónapos OS (%) A vizsgáló által értékelt összesített legjobb válasz
Icelandic: 6-mánaða heildarlifun (%) 12-mánaða heildarlifun (%) Besta heildarsvörun að mati rannsakanda
Hungarian: A más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott atezolizumab biztonságosságát 2759, különféle típusú daganatokban szenvedő betegnél értékelték.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Hungarian: • zsibbadás vagy bénulás, melyek a „Guillain-Barré-szindróma" jelei lehetnek
Icelandic: • dofi eða lömun, sem geta verið merki um Guillain Barré-heilkenni
Hungarian: A Tecentriq-et egészségügyi szakember fogja tárolni a kórházban vagy a klinikán.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn munu geyma Tecentriq á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Hungarian: A túlélés követésének medián értéke 17 hónap volt.
Icelandic: Miðgildislengd eftirfylgni var 17 mánuðir.
Hungarian: Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás folyadék.
Icelandic: Tær, litlaus eða lítillega gulleitur vökvi.
Hungarian: A vizsgálatba összesen 438 beteget vontak be, akiket két kohorszba soroltak.
Icelandic: Alls voru 438 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og skipt í tvo hópa.
Hungarian: Összesen 1225 beteget vontak be a vizsgálatba, és az elemzési terv szerint az első 850 randomizált beteg került be az elsődleges hatásossági elemzésbe.
Icelandic: Alls voru 1.225 sjúklingar teknir inn í rannsóknina og samkvæmt rannsóknaráætlun var frumgreining niðurstaðna fyrir verkun gerð á niðurstöðum frá fyrstu 850 sjúklingunum sem var slembiraðað.
Hungarian: Nem volt megengedett az atezolizumab dózisának csökkentése.
Icelandic: Ekki var leyfilegt að minnka skammta af atezolizumabi.
Hungarian: Nem szabad más gyógyszerekkel együtt ugyanazon az infúziós szereléken keresztül beadni.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf samtímis um sömu innrennslisslöngu.
Hungarian: Továbbá a nab-paklitaxelt a 8. és 15. napon is be kell adni.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Hungarian: Medián hónapokban
Icelandic: Miðgildi í mánuðum
Hungarian: Ha az első infúzió jól tolerálható, akkor minden további infúzió 30 perc alatt beadható.
Icelandic: Ef fyrsta innrennsli þolist vel má gefa öll síðari innrennsli á 30 mínútum.
Hungarian: A betegek többsége (99,6%) nő, 67,5%-a fehérbőrű, 17,8%-a ázsiai volt.
Icelandic: Flestir sjúklingar (99,6%) voru konur, 67,5% voru af hvítum kynstofni og 17,8% af asískum uppruna.
Hungarian: Fontos, hogy a nab-paklitaxel betegtájékoztatóját is elolvassa.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú lesir einnig fylgiseðil fyrir nab-paclitaxel.
Hungarian: • 840 milligramm (mg) 2 hetente, vagy
Icelandic: 840 milligrömm (mg) á tveggja vikna fresti, eða
Hungarian: A medián életkor 55 év volt (tartomány: 20-86).
Icelandic: Miðgildi aldurs var 55 ár (á bilinu 20 til 86).
Hungarian: + karboplatin (AUC 6)
Icelandic: + karbóplatín (AUC 5)
Hungarian: A Tecentriq okozhat néhány olyan mellékhatást, amelyeket azonnal el kell mondania kezelőorvosának.
Icelandic: Tecentriq getur valdið aukaverkunum sem segja þarf lækninum frá tafarlaust.
Hungarian: Ezeknek a mellékhatásoknak a kezelésére vonatkozó irányelveket a 4.2 és 4.4 pont tartalmazza.
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun þessara aukaverkana eru í köflum 4.2 og 4.4.
Hungarian: Elsődleges hatásossági végpontok n=185
Icelandic: Aðalmælibreytur fyrir verkun n=185
Hungarian: A kezelés medián időtartama 15,0 hét volt, a túlélésre vonatkozó követés medián időtartam 8,5 hónap volt a vizsgálatba bevont összes betegre vonatkozóan.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 15,0 vikur og miðgildi lengdar eftirfylgni með lifun var 8,5 mánuðir fyrir alla sjúklinga.
Hungarian: ATC kód: L01XC32.
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, einstofna mótefni, ATC-flokkur: L01XC32
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú finnur fyrir einhverjum eftirtalinna einkenna:
Hungarian: A gyógyszert felíró szakorvosnak meg kell beszélnie a Tecentriq-kezelés kockázatait a beteggel.
Icelandic: Læknar þurfa að ræða við sjúklinga um áhættu sem tengist meðferð með Tecentriq.