FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak přípravek Edurant působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Edurant?
Czech: číslo EU smyšlený název
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Czech: Tato kombinace by se měla podávat s opatrností.
Hungarian: Ezt a kombinációt csak óvatossággal szabad alkalmazni.
Czech: Okamžitě sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Hungarian: Azonnal közölje orvosával, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Czech: Nedoporučuje se, protože se očekává, že expozice oběma inhibitorům proteázy bude významně snížena.
Hungarian: Nem javasolt, mivel ezáltal várhatóan mindkét proteázgátló expozíciója jelentősen csökken.
Czech: Studie byly provedeny na zdravých dobrovolnících, pokud není uvedeno jinak.
Hungarian: A vizsgálatokat egészséges személyeken végezték, hacsak az másként nem került feltüntetésre.
Czech: Viz níže a bod 5.3.
Hungarian: Lásd lent és 5.3 pont.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Hungarian: Néhány beteg eredményes öngyilkosságot követett el.
Czech: b 95% interval spolehlivosti.
Hungarian: b 95%-os konfidencia-intervallum.
Czech: 48 týdnů
Hungarian: 48 hét
Czech: Belgique/Belgien
Hungarian: Belgique/België/Belgien
Czech: - Doporučuje se spolknout celou tabletu s vodou.
Hungarian: - A tablettát egészben, vízzel ajánlott lenyelni.
Czech: problémy s kostmi.
Hungarian: csontproblémák.
Czech: - jestliže některý člen Vaší rodiny (rodiče, prarodiče, sourozenci) náhle zemřel kvůli srdečním problémům nebo se narodil se srdečními problémy.
Hungarian: - ha családja bármelyik tagja (szülők, nagyszülők, testvérek) szívbetegség miatt hirtelen meghalt vagy szívbetegséggel született.
Czech: Ponechte si obal léku, abyste mohl/a snadno popsat, co jste užil/a.
Hungarian: Tartsa magánál a gyógyszer dobozát, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Czech: Pokud u sebe tyto příznaky zpozorujete, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje.
Hungarian: Ha Önre ezek vonatkoznak, ne vezessen, és ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet.
Czech: Používá se u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 3 roky a starších.
Hungarian: Felnőttek, serdülők, valamint 3 éves és idősebb gyermekek használják.
Czech: ---, neprovedeno.
Hungarian: ---, nem végezték el
Czech: V kontrolovaných studiích byla zjištěna následující četnost specifických závažných psychiatrických příhod:
Hungarian: kontrollos vizsgálatokban a specifikus súlyos pszichiátriai események előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Czech: Součásti vícenásobného balení (multipack) nemohou být prodávány samostatně.
Hungarian: A többszörös csomagolási egység egyes részei külön nem forgalmazhatók.
Czech: Je třeba opatrnosti, protože tato úprava dávky nemusí být u některých pacientů dostačující.
Hungarian: Indokolt az óvatosság, mivel ez a dózismódosítás egyes betegek számára elégtelen lehet.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o potřebných opatřeních k zabránění nákazy jiných lidí.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen óvintézkedések szükségesek mások megfertőzésének elkerülése érdekében.
Czech: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Hungarian: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Czech: Podobná zvýšení byla pozorována u pacientů léčených kontrolními režimy (5% po dlouhodobé léčbě).
Hungarian: Hasonló emelkedés volt megfigyelhető a kontroll készítményekkel kezelt betegeknél is (5% a hosszú távú kezelést követően).
Czech: Léčebný režim zahrnující efavirenz Kontrolní režim (n=1008)
Hungarian: Efavirenz kezelési séma Kontroll kezelési séma (n=1008)
Czech: Zvýšení dávky bupropionu se musí řídit klinickou odpovědí, nicméně maximální doporučená dávka bupropionu se nesmí překročit.
Hungarian: Bupropion adag növelését a klinikai válasz alapján kell végezni, a bupropion ajánlott maximális adagját azonban nem szabad túllépni.
Czech: Efavirenz byl hodnocen u více než 9 000 pacientů.
Hungarian: Az efavirenzt már több mint 9000 betegen tanulmányozták.
Czech: Klinický význam těchto účinků není znám.
Hungarian: Ezen hatások klinikai jelentősége nem ismert.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 9. září 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2016. szeptember 9.
Czech: Podstatný pokles expozice lopinaviru.
Hungarian: A lopinavir-expozíció jelentős csökkenése.
Czech: Nežádoucí účinky u dětí byly obecně podobné jako u dospělých.
Hungarian: A gyermekek esetében előforduló mellékhatások általában a felnőttekéhez hasonlóak voltak.
Czech: Terapii musí zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Czech: 10000 Zagreb,
Hungarian: 10000 Zagreb, Horvátország
Czech: Ísland ratiopharm Oy
Hungarian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Czech: To posílí Váš imunitní systém a sníží riziko rozvoje nemocí souvisejících s infekcí HIV.
Hungarian: A gyógyszer megerősíti az Ön immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéssel összefüggő megbetegedések kifejlődésének kockázatát.
Czech: Tyto metabolity nejsou v podstatě účinné proti HIV-1.
Hungarian: E metabolitok jórészt hatástalanok a HIV-1 vírussal szemben.
Czech: Pak je léčba infekce obtížnější.
Hungarian: Ez esetben nehezebbé válhat a vírusfertőzés kezelése.
Czech: Doba do dosažení maximálních plazmatických koncentrací (3-5 hodin) se nezměnila ani po opakovaných dávkách, a ustálené plazmatické koncentrace byly dosaženy během 6-7 dnů.
Hungarian: A plazmabeli csúcskoncentrációk eléréséhez szükséges idő (3 - 5 óra) a többszöri beadást követően nem változott, és a plazmakoncentrációk állandó szintje 6 - 7 nap alatt alakult ki.
Czech: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Chorvatsko
Hungarian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Horvátország
Czech: Verapamil, felodipin, nifedipin a nikardipin
Hungarian: Verapamil, felodipin, nifedipin és nikardipin
Czech: Snažte se nevynechat dávku.
Hungarian: Próbálja meg elkerülni azt, hogy kihagyjon egy adagot.
Czech: Snížení dávky ani rozdělení denní dávky neprokázaly žádný příznivý vliv.
Hungarian: A dózis csökkentése vagy a napi adag több részletre osztása nem járt kimutatható előnnyel.
Czech: V každé z těchto studií byly použity standardní dávky NRTI, podávané každých 12 hodin.
Hungarian: E vizsgálatok mindegyikében az NRTI-k 12 óránként adandó szokásos dózisait alkalmazták.
Czech: - závažnou poruchou rovnováhy elektrolytů, např. hypokalemie nebo hypomagnesemie.
Hungarian: - súlyos elektrolit-egyensúly zavara van, pl.: hypokalaemia vagy hypomagnesemia.
Czech: U těchto nemocných je nutno zvážit přerušení nebo ukončení léčby (viz bod 4.8).
Hungarian: Az ilyen betegek esetében fontolóra kell venni a kezelés megszakítását vagy leállítását (lásd 4.8 pont).
Czech: pokud jste prodělal/a onemocnění jater, včetně aktivní chronické hepatitidy.
Hungarian: ha kórtörténetében májbetegség szerepel, beleértve az aktív krónikus hepatitis-t.
Czech: Ostatní interakce: Efavirenz se neváže na receptory pro kanabinoidy.
Hungarian: Egyéb interakciók: Az efavirenz nem kötődik a kannabinoid receptorokhoz.
Czech: žlutý oxid železitý
Hungarian: Sárga vas-oxid
Czech: Vliv jídla
Hungarian: A táplálék hatása
Czech: Mužská a ženská antikoncepce
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Czech: Pokud si přesto zapomenete vzít pravidelnou dávku, vezměte si další dávku co nejdříve, ale nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténik, a lehető leghamarabb vegye be a következő adagot, de ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Czech: Injekce:
Hungarian: Injekció:
Czech: Byly pozorovány i náhrady v pozicích RT 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 nebo 225, avšak méně často, a často pouze ve spojení s K103N.
Hungarian: A RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal, és gyakran csak a K103N-nel kombináltan.
Czech: Celkové účinné inhibitory HMG Co-A reduktázy:
Hungarian: Összes aktív HMG Co-A reduktáz inhibitor:
Czech: Pacienty je nutno poučit o tom, že pokud u sebe zjistí uvedené příznaky, nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení vozidel nebo obsluha strojů.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha e tüneteket észlelik, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket (például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését).
Czech: Při zahájení nebo ukončení léčby efavirenzem se doporučuje pečlivé sledování koncentrací imunosupresiva po dobu nejméně 2 týdnů (dokud se nedosáhne stalé koncentrace).
Hungarian: Az efavirenz kezelés megkezdésekor vagy abbahagyásakor az immunszuppresszáns koncentrációinak szigorú monitorozása javasolt legalább 2 hétig (az állandó koncentráció eléréséig).
Czech: Zahrnují určité běžné léčivé přípravky a bylinný přípravek (třezalka tečkovaná), které mohou způsobit závažné interakce.
Hungarian: A listán néhány általános gyógyszer és egy gyógynövény (lyukaslevelű orbáncfű) is szerepel, amelyek komoly interakciókat okozhatnak.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. ledna 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. január 9.
Czech: Lékař Vám sdělí pokyny ohledně vhodného dávkování.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt a megfelelő adagolásról.
Czech: Navzdory snížení expozice buprenorfinu neměl žádný zúčastněný pacient abstinenční příznaky.
Hungarian: A buprenorfin expozíció csökkenésének ellenére a betegeknek nem voltak elvonási tüneteik.
Czech: Elektrofyziologie srdce
Hungarian: Szív-elektrofiziológia
Czech: Pokud jsou k dispozici, jsou 90% nebo 95% intervaly spolehlivosti uvedeny v kulatých závorkách.
Hungarian: Ahol rendelkezésre áll, a 90 vagy 95%-os konfidenciaintervallum zárójelben került feltüntetésre.
Czech: Okamžitě uvědomte ošetřujícího lékaře, pokud budete pociťovat depresi, budete mít sebevražedné nebo podivné myšlenky (viz bod 4, Možné nežádoucí účinky).
Hungarian: Azonnal jelezze kezelőorvosának, amennyiben lehangoltnak érzi magát, öngyilkossági, vagy különös gondolatai vannak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások)
Czech: Frekvence je definována s použitím těchto konvencí: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1000) nebo velmi vzácné
Hungarian: A gyakoriságot az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000,
Czech: U potkanů byla pozorována biliární fibróza.
Hungarian: Patkányokban epeút-fibrosist is megfigyeltek.
Czech: Velmi časté (postihují více než 1 pacienta z 10) - kožní vyrážka
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
Czech: Pacienty je nutno informovat o tom, že, pokud se tyto časté symptomy vyskytnou, nejspíše se v dalším průběhu terapie zmírní a neznamená to, že následně dojde k rozvoji některého z méně častých psychiatrických symptomů.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ezek a gyakori tünetek jelentkezésük után a terápia folytatásával valószínűleg javulni fognak és nem vonják magukkal a kevésbé gyakori pszichiátriai tünetek felléptét.
Czech: Toto snížení Cmin atazanaviru může mít negativní vliv na účinnost atazanaviru.
Hungarian: Az atazanavir Cminértékének ez a csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Czech: I když není karcinogenní potenciál u člověka znám, tyto údaje naznačují, že klinický přínos efavirenzu převažuje nad potenciálním rizikem karcinogenity pro člověka.
Hungarian: Bár a karcinogenitási potenciál emberek esetében nem ismert, a fenti adatok alapján az efavirenz klinikai haszna felülmúlja az esetlegesen fennálló karcinogenitási kockázatot.
Czech: Podávání vhodných antihistaminik a/nebo kortikosteroidů může zlepšit snášenlivost a urychlit vymizení vyrážky.
Hungarian: A megfelelő antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok adása javíthatja a kezelés tolerálhatóságát, és gyorsíthatja a kiütés megszűnését.
Czech: Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
Hungarian: Lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QTc interval (proarytmika).
Hungarian: Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek ismerten QTc-intervallum megnyúlást okoznak (proaritmiás).
Czech: Plazmatické hladiny karbamazepinu musí být pravidelně sledovány.
Hungarian: A karbamazepin plazmaszintet időszakosan monitorozni kell.
Czech: Opětovnou aplikaci antiretrovirových léčivých přípravků je nutno zahájit současně, po vymizení symptomů nesnášenlivosti.
Hungarian: A retrovírus-elleni gyógyszerek adását az intoleranciára utaló tünetek megszűnését követően egyidejűleg kell újraindítani.
Czech: Výsledky účinnosti ve studiích ACTG 364 a 020 jsou uvedeny v Tabulce 3.
Hungarian: Az ACTG 364 és a 020 jelzésű vizsgálatokban kapott hatékonysági eredményeket a 2. táblázat tartalmazza.
Czech: K dispozici nejsou žádné zkušenosti u pacientů se závažným renálním selháním, proto se doporučuje tuto populaci pozorně sledovat z hlediska bezpečnosti.
Hungarian: A súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében nincs tapasztalat, ezért ebben a populációban szigorú biztonsági monitorozás javasolt.
Czech: Dlouhodobé užívání efavirenzu v této studii nevyvolalo žádné nové obavy o jeho bezpečnost.
Hungarian: A vizsgálat során az efavirenz hosszú távú alkalmazása nem társult semmiféle biztonságossági problémával.
Czech: Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci.
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!
Czech: Efavirenz se ve velké míře (přibližně 99,5-99,75%) váže na plazmatické proteiny (převážně na albumin).
Hungarian: Az efavirenz erősen (mintegy 99,5 - 99,75%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez,
Czech: I když omezené množství dat naznačuje možnost zvýšené expozice efavirenzu u žen, stejně jako u pacientů z Asie a Tichomoří, nezdá se, že by efavirenz snášeli hůře.
Hungarian: Noha korlátozott számú adat arra utal, hogy nők, valamint az ázsiai és a csendes-óceáni szigetvilágban élő betegek esetében nagyobb mértékű lehet az efavirenz-expozíció, nem tűnik úgy, hogy e betegek kevésbé tolerálnák az efavirenzt.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.
Czech: Efavirenz se během těhotenství nemá užívat, ledaže klinický stav pacientky takovou léčbu vyžaduje.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az ilyen kezelést.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/11/742/001-011
Hungarian: EU/1/11/742/001-011
Czech: Incidence erythema multiforme nebo Stevensova-Johnsonova syndromu byla přibližně 0,1%.
Hungarian: Az erythema multiforme vagy a Stevens-Johnson szindróma előfordulási gyakorisága körülbelül 0,1%-os volt.
Czech: Další zvláštní skupiny pacientů
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok
Czech: Někteří pacienti, kteří náhodně požili 600 mg dvakrát denně, uvedli zvýšenou intenzitu neurologických příznaků.
Hungarian: Egyes betegek, akik véletlenül naponta kétszer 600 mg dózisban vették be az efavirenzt, az idegrendszeri tünetek fokozott jelentkezéséről számoltak be.
Czech: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 až ↓ 30) Tyto změny se nepovažují za klinicky významné.
Hungarian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 - ↓ 30) Ezek a változások nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
Czech: Efavirenz má poměrně dlouhý terminální poločas vylučování nejméně 52 hodin po jednorázové dávce a 40-55 hodin po opakovaných dávkách.
Hungarian: Az efavirenz viszonylag hosszú terminális felezési idővel rendelkezik: ez az idő egy dózis után legalább 52 óra, több dózis után 40 - 55 óra.
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) (viz bod 5.2).
Hungarian: Súlyos májkárosodás (Child Pugh C osztály) (lásd 5.2 pont).
Czech: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Hungarian: Teva UK Limited Tel: +44 1977628500
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že efavirenz indukuje UGT1A1.
Hungarian: Az efavirenzről azt is kimutatták, hogy az UGT1A1
Czech: Tato hodnota je přibližně trojnásobkem hodnoty volné (na protein nevázané) frakce efavirenzu v plazmě.
Hungarian: Ez az arány mintegy háromszor nagyobb, mint az efavirenz fehérjéhez nem kötött (szabad) frakciójának plazmakoncentrációja.
Czech: To je velmi důležité, protože v případě i krátkodobého přerušení léčby se množství viru může začít zvyšovat.
Hungarian: Ez nagyon fontos, mert a vírus mennyisége már akkor is emelkedni kezdhet, ha a gyógyszer szedését rövid időre abbahagyja.
Czech: Zvažte zdvojnásobení dávky rifabutinu v režimech, kde je rifabutin podáván 2- nebo 3krát týdně v kombinaci s efavirenzem.
Hungarian: kell venni a rifabutin adagjának megkétszerezését olyan adagolási sémák esetén, ahol a rifabutint heti 2-3 alkalommal adják efavirenzzel kombinációban.
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek Efavirenz Teva obsahuje
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Efavirenz Teva
Czech: Při léčbě předávkování efavirenzem je nutno aplikovat obecná podpůrná opatření, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Hungarian: Az efavirenz-túladagolás általános szupportív kezelést igényel, amely magában foglalja a beteg életfunkcióinak monitorozását és klinikai állapotának megfigyelését is.
Czech: Stav nalačno je obvykle definován jako 1 hodina před nebo 2 hodiny po jídle.
Hungarian: Az „üres gyomor" általános meghatározása: egy órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
Czech: - Dávka přípravku Efavirenz Teva se možná bude muset zvýšit nebo snížit, pokud současně užíváte některé další léčivé přípravky (viz Další léčivé přípravky a přípravek Efavirenz Teva).
Hungarian: - Az Efavirenz Teva dózisát esetlegesen növelni vagy csökkenteni kell, ha bizonyos egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és az Efavirenz Teva").
Czech: Jelikož se použití dvou NNRTI z hlediska účinnosti a bezpečnosti neprokázalo jako přínosné, současné podávání efavirenzu a dalšího NNRTI se nedoporučuje.
Hungarian: Mivel hatásosság és biztonságosság szempontjából két NNRTI használata nem bizonyult előnyösnek, az efavirenz és egyéb
Czech: Indukční účinky třezalky tečkované mohou přetrvávat po dobu nejméně 2 týdnů po ukončení léčby (viz bod 4.3).
Hungarian: A lyukaslevelű orbáncfű indukciós hatása a kezelés abbahagyását követően legalább 2 héten keresztül fennállhat (lásd 4.3 pont).
Czech: Registr těhotenství, vystavených antiretrovirovým látkám (Antiretroviral Pregnancy Registry - APR) obdržel do července 2013 prospektivní hlášení o 904 těhotenstvích, která byla v prvním trimestru vystavena režimům zahrnujícím efavirenz, jenž vedla k 766 porodům živých dětí.
Hungarian: 2013. júliusáig a retrovírus-elleni kezelés mellett létrejövő terhességek adatbázisába 904 prospektív jelentés érkezett a terhesség első trimeszterében bekövetkező efavirenz-tartalmú kezelési sémák alkalmazásáról, melyek közül 766 élveszületéssel végződött.
Czech: Je možno zvážit alternativy klarithromycinu (např.
Hungarian: klaritromicin helyett alternatív készítmények alkalmazását (pl.: azitromicin) lehet fontolóra venni.
Czech: Váš lékař může provádět krevní testy pro kontrolu funkce jater nebo Vás může převést na jiný lék.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze az Ön májműködését vagy egy másik gyógyszerre állíthatja át Önt.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva s jídlem a pitím
Hungarian: Az Efavirenz Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
Czech: Analýza dlouhodobých údajů ukázala, že po 24. týdnu terapie dále byla incidence nově vzniklých neurologických příznaků u pacientů léčených efavirenzem celkově podobná jako u subjektů v kontrolním rameni.
Hungarian: A hosszútávú adatok elemzése azt mutatta, hogy a 24-hetes kezelést követően az újonnan fellépő idegrendszeri tünetek incidenciája az efavirenzzel kezelt betegeknél általában hasonló volt a kontroll karon megfigyelthez.
Czech: Výtažky z Ginkgo biloba (rostlinný přípravek).
Hungarian: - Ginkgo biloba kivonat (egy gyógynövénykészítmény).
Czech: Neočekává se, že tato imunosupresiva ovlivňují expozici efavirenzu.
Hungarian: Ezek az immunszuppresszánsok előreláthatólag nem befolyásolják az efavirenz expozícióját.
Czech: Při opětovném zahájení léčby efavirenzem se doporučuje použití vhodných antihistaminik a/nebo kortikosteroidů.
Hungarian: Az efavirenz alkalmazásának újrakezdésekor megfelelő antihisztaminok és/vagy kortikoszteroidok adása javasolt.
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s efavirenzem
Hungarian: Az efavirenzzel történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
Czech: Mechanizmus vzniku nádorů a případný význam u člověka nejsou známy.
Hungarian: A tumorképződés mechanizmusa és annak potenciális humán vonatkozásai nem ismeretesek.
Czech: - Methadon (lék užívaný k léčbě závislosti na opiátech): ošetřující lékař Vám může doporučit alternativní léčbu.
Hungarian: - Metadon (egy ópiát-függőség ellen alkalmazott gyógyszer): kezelőorvosa másfajta kezelést javasolhat Önnek.
Czech: Pokud se přípravek Efavirenz Teva začne užívat proto, že Vaše nynější léčba nezabránila množení viru, je nutno začít současně užívat další přípravek, který jste předtím neužíval/a.
Hungarian: Ha azért kezdi meg az Efavirenz Teva szedését, mert a jelenlegi kezelése nem akadályozta meg a vírus szaporodását, egyidőben meg kell kezdenie egy másik, korábban nem alkalmazott gyógyszer szedését is.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Hungarian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Czech: Pokud máte závažné onemocnění jater, přípravek Efavirenz Teva neužívejte (viz bod 2, Neužívejte přípravek Efavirenz Teva).
Hungarian: Ha súlyos májbetegsége van, ne szedje az Efavirenz Teva-t (lásd 2. pont, „Ne szedje az Efavirenz
Czech: Ženy nesmějí během léčby přípravkem Efavirenz Teva a 12 týdnů poté otěhotnět.
Hungarian: A nők az Efavirenz Teva-kezelés ideje alatt és az azt követő 12 hét során kerüljék a teherbe esést.
Czech: Expozice efavirenzu se může zvýšit, pokud se podává s léčivými přípravky (např. ritonavirem) nebo potravinami (např. s grapefruitovou šťávou), které inhibují aktivitu CYP3A4 nebo CYP2B6.
Hungarian: Az efavirenz-expozíció fokozódhat olyan gyógyszerekkel (pl.: ritonavirrel) vagy étellel (pl.: grépfrútlé) együttesen adva, amelyek gátolják a CYP3A4 vagy a CYP2B6 aktivitását.
Czech: Levonorgestrel (aktivní metabolit):
Hungarian: Levonorgesztrel (aktív metabolit):
Czech: Byl pozorován pozitivní vztah mezi koncentrací efavirenzu a prodloužením QTc intervalu.
Hungarian: Az efavirenz koncentráció és a QTc-intervallum megnyúlása között pozitív összefüggést figyeltek meg.
Czech: - Přípravek Efavirenz Teva se musí užívat každý den.
Hungarian: - Az Efavirenz Teva-t minden nap kell szedni.
Czech: - Dávka pro dospělé je 600 mg jednou denně.
Hungarian: - Felnőttek számára az adag 600 mg, naponta egyszer.
Czech: Efavirenz je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater kontraindikován (viz body 4.3 a 5.2) a u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater se nedoporučuje, protože není k dispozici dostatek údajů, na základě kterých by bylo možno určit, zda není nutná úprava dávky.
Hungarian: Az efavirenz ellenjavallt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.3 és 5.2 pont), és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél sem javasolt, mivel az adatok nem elégségesek annak meghatározásához, hogy szükség van-e dózismódosításra.
Czech: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Hungarian: b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleozid reverz transzkriptáz gátló; NFV, nelfinavir.