FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As dosagens de bolus de andexanet alfa necessárias para obter concentrações médias de apixabano não ligado (bolus de 400 mg) e rivaroxabano não ligado (bolus de 800 mg) abaixo do respetivo limiar previsto para nenhum efeito anticoagulante foram duas vezes superiores para rivaroxabano (20 mg ao dia) comparativamente com apixabano (5 mg duas vezes ao dia), devido às características farmacocinéticas diferenciais e aos níveis posológicos do respetivo inibidor do FXa.
Danish: Bolusstyrker af andexanet alfa, der var nødvendige til opnåelse af gennemsnitlige koncentrationer af ubundet apixaban (400 mg-bolus) og ubundet rivaroxaban (800 mg-bolus) under den forventede respektive grænse for ingen antikoagulativ virkning, var to gange så høj for rivaroxaban (20 mg QD)
Portuguese: Depois de lhe ter sido administrado Ondexxya, o seu médico irá decidir quando deve reiniciar a sua terapêutica anticoagulante.
Danish: Efter du har fået Ondexxya, vil lægen beslutte, hvornår du igen skal starte på din behandling med antikoagulant.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Todos os outros produtos terapêuticos, antídotos.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Alle andre terapeutiske produkter, modgifte, ATC-kode: V03AB38
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de andexanet alfa*.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 200 mg andexanet alfa*.
Portuguese: Entre os indivíduos tratados com apixabano no Estudo 14-503, a mudança percentual na atividade anti-FXa foi de -92,34% (± 2,809%) no grupo de andexanet alfa e de -32,70% (± 5,578%) no grupo de placebo (p <0,0001), refletindo o último a depuração intrínseca do anticoagulante.
Danish: Blandt de apixabanbehandlede forsøgspersoner i studie 14-503 var den procentvise ændring i antiFXa-aktivitet -92,34 % (± 2,809 %) for andexanet alfa-gruppen og -32,70 % (± 5,578 %) for placebogruppen (p < 0,0001), hvor sidstnævnte afspejler den iboende clearance af antikoagulanten.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente e utilizador Ondexxya 200 mg pó para solução para perfusão andexanet alfa
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten og brugeren Ondexxya 200 mg pulver til infusionsvæske, opløsning andexanet alfa Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
Portuguese: Num estudo semelhante, indivíduos com uma mediana etária de 57 anos tratados com 20 mg de rivaroxabano por dia receberam andexanet alfa (n = 26) administrado na forma de bolus IV de 800 mg seguido imediatamente por uma perfusão IV de 8 mg por minuto durante 120 minutos (960 mg) ou placebo (n = 13).
Danish: I et tilsvarende studie fik forsøgspersoner med en medianalder på 57 år, der var på rivaroxaban 20 mg dagligt, andexanet alfa (n = 26) administreret som en 800 mg-i.v.-bolus umiddelbart efterfulgt af en 8 mg pr. minut i.v.-infusion i 120 minutter (960 mg) eller placebo (n = 13).
Portuguese: Pirexia frequentes
Danish: Pyreksi almindelig
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de andexanet alfa.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 200 mg andexanet alfa.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ondexxya
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ondexxya indeholder:
Portuguese: Os doentes tratados com terapêutica com inibidor do FXa têm estados patológicos subjacentes que os predispõem para acontecimentos tromboembólicos.
Danish: Patienter, der behandles med FXa-inhibitorterapi, har tilgrundliggende sygdomstilstande, der prædisponerer dem for tromboemboliske hændelser.
Portuguese: Enfarte cerebral pouco frequentes
Danish: Cerebralt infarkt ikke almindelig
Portuguese: Bolus intravenoso inicial
Danish: Tabel 1: Doseringsprogrammer Indledende intravenøs bolus
Portuguese: Andexanet alfa não reverte os efeitos dos inibidores não-FXa (ver secção 5.1).
Danish: Andexanet alfa vil ikke revertere virkningerne af ikke-FXa-inhibitorer (se pkt.
Portuguese: Os doentes tratados com terapêutica com inibidores do FXa têm estados patológicos subjacentes que os predispõem para acontecimentos trombóticos.
Danish: Patienter, der behandles med FXa-inhibitorterapi, har tilgrundliggende sygdomstilstande, der prædisponerer dem for trombotiske hændelser.
Portuguese: Apresentação do CSR final até 30 de junho de 2021
Danish: 30. juni 2021
Portuguese: Última dose de inibidor do FXa
Danish: FXa-inhibitor sidste dosis
Portuguese: Palpitações frequentes
Danish: Palpitationer almindelig
Portuguese: Última dose
Danish: Lav dosis
Portuguese: > 10 mg/ desconhecida
Danish: > 10 mg/ukendt
Portuguese: (128/352; 36,4%) e apresentou uma HIC (230/352; 65,3%) ou uma hemorragia gastrointestinal (GI) (94/352; 26,7%).
Danish: De fleste patienter havde tidligere fået enten apixaban (194/352, 55,1 %) eller rivaroxaban (128/352, 36,4 %) og oplevede enten en ICH (230/352, 65,3 %) eller en gastrointestinal (GI) blødning (94/352, 26,7 %).
Portuguese: Desconforto no peito frequentes
Danish: Gener i brystkassen almindelig
Portuguese: Embolia pulmonar pouco frequentes
Danish: Lungeemboli ikke almindelig
Portuguese: Foram comunicados acontecimentos trombóticos a seguir ao tratamento com andexanet alfa (ver secções 4.8 e 5.1).
Danish: Der er rapporteret trombotiske hændelser efter behandling med andexanet alfa (se pkt.
Portuguese: Rubor muito frequentes
Danish: Rødmen meget almindelig
Portuguese: Num estudo prospetivo, aleatorizado e controlado com placebo, indivíduos saudáveis com uma mediana etária de 56,5 anos tratados com 5 mg de apixabano duas vezes ao dia receberam andexanet alfa (n = 24) administrado na forma de bolus IV de 400 mg seguido imediatamente por uma perfusão IV de 4 mg por minuto durante 120 minutos (480 mg) ou placebo (n = 8).
Danish: Revertering af antikoagulation hos raske forsøgspersoner i alderen 50-75 (studie 14-503 og 14-504) I et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret studie fik raske forsøgspersoner med en medianalder på 56,5 år, der var på apixaban 5 mg to gange dagligt, andexanet alfa (n = 24) administreret som en 400 mg-i.v.-bolus umiddelbart efterfulgt af en 4 mg pr. minut i.v.-infusion i 120 minutter (480 mg) eller placebo (n = 8).
Portuguese: Oclusão da artéria ilíaca pouco frequentes
Danish: Okklusion af arteria iliaca ikke almindelig
Portuguese: > 5 mg/ desconhecida
Danish: > 5 mg/ ukendt
Portuguese: O Ondexxya é administrado na forma de bolus IV com o débito-alvo de, aproximadamente, 30 mg/min ao longo de 15 a 30 minutos, seguido pela administração de uma perfusão contínua de 4 mg (dose baixa) ou 8 mg (dose alta) por minuto durante 120 minutos (ver tabela 1).
Danish: Ondexxya administreres som en i.v.-bolus ved en målhastighed på ca. 30 mg/min over 15 til 30 minutter, efterfulgt af administration af en kontinuerlig infusion af 4 mg (lav dosis) eller 8 mg (høj dosis) pr. minut i 120 minutter (se tabel 1).
Portuguese: Mortes
Danish: Dødsfald
Portuguese: Não foram conduzidos ensaios para investigar a farmacocinética do andexanet alfa em doentes com compromisso hepático.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af farmakokinetikken for andexanet alfa hos patienter med nedsat leverfunktion.
Portuguese: Não foram conduzidos ensaios para investigar a farmacocinética do andexanet alfa em doentes com compromisso renal.
Danish: Der er ikke udført studier til undersøgelse af farmakokinetikken for andexanet alfa hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: O andexanet alfa é administrado na forma de bolus intravenoso com o débito-alvo de, aproximadamente, 30 mg/min ao longo de 15 minutos (dose baixa) ou 30 minutos (dose alta), seguido pela administração de uma perfusão contínua de 4 mg/min (dose baixa) ou 8 mg/min (dose alta) durante 120 minutos (ver tabela 1).
Danish: Andexanet alfa administreres som en intravenøs bolus ved en målhastighed på ca. 30 mg/min over 15 minutter (lav dosis) eller 30 minutter (høj dosis), efterfulgt af administration af en kontinuerlig infusion af 4 mg/min (lav dosis) eller 8 mg/min (høj dosis) i 120 minutter (se tabel 1).
Portuguese: Após a reconstituição de um número apropriado de frascos para injetáveis de Ondexxya, a solução reconstituída (10 mg/ml) é transferida para um saco intravenoso adequado, composto por material de poliolefina (PO) ou policloreto de vinilo (PVC), sem diluição adicional (ver secção 6.6) antes da administração por perfusão IV utilizando um filtro em linha de 0,2 ou 0,22 mícrones em polietersulfona (PES) ou equivalente com baixo índice de ligação às proteínas.
Danish: Efter rekonstitution af et passende antal hætteglas med Ondexxya overføres den rekonstituerede opløsning (10 mg/ml) til en egnet tom intravenøs pose, der består af polyolefin (PO)- eller polyvinylchlorid (PVC)-materiale, uden yderligere fortynding (se pkt.
Portuguese: Apixabano
Danish: FXainhibitor
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddel form
Portuguese: 1/1 M
Danish: Pakningsstørrelse r
Portuguese: Em alguns casos pode ter que parar de tomar um dos medicamentos.
Danish: I nogle tilfælde kan du være nødt til at stoppe med at tage et af lægemidlerne.
Portuguese: No entanto, pode existir um risco de trabalho de parto prolongado.
Danish: Der kan dog være risiko for forlænget fødsel.
Portuguese: • se tiver mais do que três meses de gravidez.
Danish: • hvis du er gravid og er mere end 3 måneder henne.
Portuguese: Deve ser instituído tratamento de suporte.
Danish: Der skal iværksættes understøttende behandling.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 novembro 2011 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. november 2011 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: Tratamento da hipertensão essencial em adultos:
Danish: Behandling af essentiel hypertension hos voksne:
Portuguese: Por isso, é importante medir regularmente a sua pressão arterial para verificar se a mesma se encontra dentro dos valores normais.
Danish: Derfor er det vigtigt jævnligt at få sit blodtryk målt for at kontrollere, om det ligger inden for normalområdet.
Portuguese: A excreção urinária cumulativa é <1 % da dose.
Danish: Kumulativ urinudskillelse er <1% af dosis.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta varia entre 64 e 80%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er mellem 64% og 80%.
Portuguese: Pode senti-la sob a forma de tonturas ao levantar-se.
Danish: Du kan opleve dette som svimmelhed, når du rejser dig op.
Portuguese: Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora todos os dias.
Danish: Forsøg at tage tabletten på det samme tidspunkt hver dag.
Portuguese: Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tror, du er (eller kan blive) gravid.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com alguma água ou outra bebida não alcoólica.
Danish: Tabletterne skal synkes sammen med vand eller andre alkoholfrie drikkevarer.
Portuguese: O seu médico pode ter de alterar a dose desses outros medicamentos ou tomar outras precauções.
Danish: Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis af den anden medicin eller træffer andre forholdsregler.
Portuguese: É importante que tome Onduarp todos os dias até o seu médico lhe dar instruções em contrário.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Onduarp hver dag, indtil din læge siger noget andet.
Portuguese: Normalmente, não há sintomas de pressão arterial elevada antes de ocorrer lesão.
Danish: Sædvanligvis er der ingen symptomer på højt blodtryk, før skader er indtruffet.
Portuguese: A absorção do telmisartan é rápida, apesar de variar a quantidade absorvida.
Danish: Telmisartan absorberes hurtigt, selvom den absorberede mængde varierer.
Portuguese: População pediátrica (com menos de 18 anos de idade) Não estão disponíveis dados farmacocinéticos na população pediátrica.
Danish: Pædiatrisk population (under 18 år) Der er ingen farmakokinetiske data for den pædiatriske population.
Portuguese: • Choque (incluindo choque cardiogénico)
Danish: • Shock (herunder kardiogent shock)
Portuguese: Pode tomar Onduarp com ou sem alimentos.
Danish: Du kan tage Onduarp med eller uden mad.
Portuguese: Interações associadas ao telmisartan
Danish: Interaktioner associeret til telmisartan
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deve apresentar relatórios periódicos de segurança para este produto de acordo com os requisitos estabelecidos na lista de datas de referência da União Europeia (lista EURD) previstos no artigo 107c (7) da Directiva 2001/83/CE e publicado no site de medicamentos Europeus.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Deste modo, a administração concomitante destes fármacos deve ser feita com precaução, especialmente nos idosos.
Danish: Ved administrering af kombinationen skal derfor udvises forsigtighed, særligt hos ældre.
Portuguese: Telmisartan foi estudado num estudo de grande dimensão com 25.620 doentes com elevado risco de acontecimentos cardiovasculares (ONTARGET).
Danish: Telmisartan er blevet undersøgt i et stort resultatstudie hos 25.620 patienter med høj risiko for hjerte-kar-sygdom (ONTARGET).
Portuguese: O tratamento pode continuar depois de a tensão arterial estar estabilizada.
Danish: Behandlingen kan fortsættes, når blodtrykket igen er blevet stabiliseret.
Portuguese: As concentrações plasmáticas foram superiores no sexo feminino do que no masculino, sem influência relevante sobre a eficácia.
Danish: Plasmakoncentrationerne var højere hos kvinder end hos mænd uden relevant påvirkning af effekten.
Portuguese: O volume de distribuição da amlodipina é aproximadamente de 21 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumen for amlodipin er ca. 21 l/kg.
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como o seu médico lhe indicou.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: Depois de um ataque cardíaco ocorrido nas quatro semanas anteriores.
Danish: • Har haft et hjerteanfald inden for de sidste fire uger.
Portuguese: O volume de distribuição médio aparente no estado estacionário (Vdss) é aproximadamente de 500 l.
Danish: Det tilsyneladende steady state-fordelingsvolumen (Vdss) er ca. 500 l.
Portuguese: Estudos in vitro mostraram que aproximadamente 97,5% da amlodipina circulante estão ligados às proteínas plasmáticas em doentes hipertensos.
Danish: In vitro-undersøgelser har vist, at ca. 97,5% af det cirkulerende amlodipin er bundet til plasmaproteiner hos hypertensive patienter.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta média para o telmisartan é de cerca de 50%.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for telmisartan er ca. 50%.
Portuguese: Existe pouca informação sobre a utilização em doentes muito idosos.
Danish: Der er kun meget begrænset viden om behandling af meget ældre patienter.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas novas ou mais graves.
Danish: Ingen nye eller sværere bivirkninger blev observeret.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre e depois continue como habitualmente.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det, og fortsætte behandlingen som hidtil.
Portuguese: Em dois estudos correspondentes de follow-up, abertos e de longo prazo, realizados ao longo de um período superior a 6 meses, o efeito de Onduarp manteve-se ao longo de todo o período do ensaio.
Danish: I to identiske åbne, langtids, follow-up studier gennemført over yderligere 6 måneder, blev virkningen af Onduarp fastholdt i hele studieperioden.
Portuguese: A Cmax e, em menor grau, a AUC aumentam desproporcionalmente com doses acima dos 40 mg.
Danish: Cmax og i mindre grad AUC stiger disproportionalt ved doser over 40 mg.
Portuguese: A segurança e eficácia de Onduarp em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Danish: Onduarps sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: Utilizações concomitantes que requerem precaução
Danish: Samtidig brug, der kræver forsigtighed
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução, quando os doentes conduzirem ou operarem máquinas.
Danish: Derfor skal det anbefales, at der udvises forsigtighed, når patienten fører et motorkøretøj eller betjener maskiner.
Portuguese: Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de telmisartan.
Danish: De nævnte tilstande bør afhjælpes før indgivelse af telmisartan.
Portuguese: Adicionalmente, a hipotensão ortostática pode ser agravada pelo álcool.
Danish: Desuden kan ortostatisk hypotension forværres ved indtagelse af alkohol.
Portuguese: O doente deverá ser objeto de uma monitorização rigorosa e a terapêutica deverá ser sintomática e de suporte.
Danish: Patienten skal monitoreres nøje, og behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
Portuguese: Onduarp tem uma influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Danish: Onduarp har moderat indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter hyppighed ved anvendelse af følgende definition: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que Onduarp:
Danish: Det gælder især for de nedenfor anførte lægemidler, når de tages sammen med Onduarp:
Portuguese: O telmisartan liga-se extensamente às proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente à albumina e à glicoproteína ácida alfa-1.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5%), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Onduarp no início da gravidez - ver Advertências e precauções e Secção Gravidez).
Danish: (Det foretrækkes også at undgå Onduarp tidligt i graviditeten - se punktet Advarsler og forsigtighedsregler og punktet Graviditet.)
Portuguese: O efeito inibitório mantém-se durante 24 horas e ainda se pode medir até às 48 horas.
Danish: Den hæmmende virkning vedvarer i mere end 24 timer og er stadig målbar i op til 48 timer.
Portuguese: Não existe uma relação linear entre as doses e os níveis plasmáticos.
Danish: Der er ikke noget lineært forhold mellem doser og plasmaniveauer.
Portuguese: A depuração plasmática total (Cltot) é elevada (aproximadamente 1.000 ml/min) quando comparada com o fluxo sanguíneo hepático (cerca de 1.500 ml/min).
Danish: Total plasma-clearance (Cltot) er høj (ca. 1.000 ml/min) sammenlignet med hepatisk blodgennemstrømning (omkring 1.500 ml/min).
Portuguese: Os doentes japoneses apresentam maior probabilidade de apresentar este efeito secundário.
Danish: Japanske patienter har større sandsynlighed for at få denne bivirkning.
Portuguese: O telmisartan não inibe a renina plasmática humana nem bloqueia os canais iónicos.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke humant plasmarenin og blokerer heller ikke ionkanaler.
Portuguese: Corticosteroides (via sistémica) Redução do efeito anti-hipertensor.
Danish: Kortikosteroider (systemisk administrationsvej) Reduktion af den antihypertensive virkning.
Portuguese: Onduarp não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Danish: Onduarp frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages efter graviditetens tredje måned, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det anvendes efter graviditetens tredje måned.
Portuguese: Os níveis plasmáticos da aldosterona são diminuídos pelo telmisartan.
Danish: Plasmaaldosteron-niveauerne sænkes af telmisartan.
Portuguese: • Medicamentos contendo lítio para tratar alguns tipos de depressão.
Danish: • Lithiumholdige lægemidler til behandling af visse typer depression.
Portuguese: A concentração plasmática máxima (Cmax) e, em menor grau, a área sob a curva da concentração plasmática-tempo (AUC) aumentam desproporcionalmente com a dose.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmax) og i mindre grad arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Portuguese: Após a administração da primeira dose de telmisartan, o início da atividade anti-hipertensora ocorre gradualmente dentro de 3 horas.
Danish: Efter den første dosis telmisartan indtræder den antihypertensive aktivitet gradvist inden for 3 timer.
Portuguese: Três horas após a administração, as concentrações plasmáticas são semelhantes quer o telmisartan seja tomado em jejum ou com alimentos.
Danish: 3 timer efter administration er plasmakoncentrationerne ens, uanset om telmisartan tages fastende eller sammen med føde.
Portuguese: Onduarp contém sorbitol.
Danish: Onduarp indeholder sorbitol
Portuguese: Num estudo clínico, a administração concomitante de telmisartan e ramipril provocou um aumento da AUC0-24 e Cmax do ramipril e ramiprilato até 2,5 vezes.
Danish: I et studie medførte samtidig administration af telmisartan og ramipril en stigning i AUC0-24 og Cmax for ramipril og ramiprilat på op til 2,5 gange.
Portuguese: • Diltiazem (medicamento para o coração).
Danish: • Diltiazem (hjertemedicin).
Portuguese: Ao tomar Onduarp com alimentos e bebidas
Danish: Brug af Onduarp sammen med mad og drikke
Portuguese: A abordagem depende do período de tempo desde a ingestão e da gravidade dos sintomas.
Danish: Behandlingen afhænger af den tid, der er gået siden indtagelse, samt af symptomernes sværhedsgrad.
Portuguese: Se não tomar o seu comprimido num dia, tome a sua dose normal no dia seguinte.
Danish: Hvis du en hel dag glemmer at tage din tablet, skal du nøjes med at tage den normale dosis den næste dag.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: A segurança e tolerabilidade de Onduarp foram avaliadas em cinco estudos clínicos controlados com mais de 3500 doentes, dos quais mais de 2500 foram tratados concomitantemente com telmisartan e amlodipina.
Danish: Sikkerheden og tolerabiliteten ved brug af Onduarp er blevet evalueret i fem kontrollerede kliniske studier med over 3.500 patienter, hvoraf over 2.500 modtog telmisartan i kombination med amlodipin.
Portuguese: A diminuição da pressão arterial diastólica <90 mmHg foi obtida em 71,6%, 74,8%, 82,1% e 85,3% dos doentes, respetivamente.
Danish: Reduktion af det diastoliske blodtryk til < 90 mmHg sås hos henholdsvis 71,6%, 74,8%, 82,1% 85,3% af patienterne.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Onduarp foi semelhante independentemente da idade e sexo, e também semelhante em doentes com e sem diabetes.
Danish: Den antihypertensive virkning af Onduarp var den samme uanset alder og køn, og den var ens hos patienter med og uden diabetes.
Portuguese: Toranja e sumo de toranja
Danish: Grapefrugt og grapefrugtjuice
Portuguese: Não se espera que a pequena redução da AUC do telmisartan provoque uma redução da eficácia terapêutica.
Danish: Den lille reduktion i AUC for telmisartan forventes ikke at påvirke den terapeutiske virkning.
Portuguese: • Obstrução do trato de saída do ventriculo esquerdo (por exemplo, estenose aórtica de grau elevado)
Danish: • Obstruktion i udløbet fra venstre ventrikel (f.eks. aortastenose i svær grad)
Portuguese: Se tomar acidentalmente demasiados comprimidos, contacte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico ou as urgências do hospital mais próximo.
Danish: Hvis du ved et uheld tager for mange tabletter, skal du med det samme kontakte din læge, apoteket eller den nærmeste skadestue.