FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/12/757/011-020
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/12/757/011-020
English: Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
German: Jede Pioglitazon Teva 45 mg Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
German: Jede Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
German: Jede Pioglitazon Teva 30 mg Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
German: Jede Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
German: Jede Pioglitazon Teva 15 mg Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone
German: Pioglitazon Teva 15 mg Tabletten Pioglitazon
English: Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
German: Pioglitazon Teva 30 mg Tabletten Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
German: Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Prägung ‘45' und auf der anderen Seite ‘TEVA'.
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
German: Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Prägung ‘30' und auf der anderen Seite ‘TEVA'.
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
German: Pioglitazon Teva 45 mg Tabletten Eine Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
German: Pioglitazon Teva 15 mg Tabletten Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
German: Die Tabletten sind weiß bis cremefarben, rund, gewölbt und tragen auf einer Seite die Prägung ‘15' und auf der anderen Seite ‘TEVA'.
English: In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
German: 1,0 Frakturen pro 100 Patientenjahre) der mit Pioglitazon behandelten Patientinnen auf, verglichen mit 23/905 (2,5%;
English: Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Cytochrom P450 2C8-Inhibitoren (z.B.
English: Eye disorders
German: Nervensystems
English: Hepatic impairment
German: Hämaturie häufig
English: Sat.
German: Stillzeit
English: Oral use.
German: Behandlungsnutzens betonen.
English: No deaths were reported.
German: Es wurden keine Todesfälle berichtet.
English: ** Based on historical comparison.
German: ** basierend auf historischem Vergleich
English: Your child's doctor will decide this.
German: Der Arzt Ihres Kindes wird darüber entscheiden.
English: These could be symptoms of a serious heart problem.
German: Dieses könnten Anzeichen für ein ernstes Herzproblem sein.
English: a and at Week 96 (Study 045)
German: a und in Woche 96 (Studie 045)
English: In some patients additional factor VIII was given.
German: Einigen dieser Patienten wurde zusätzlich Faktor VIII gegeben.
English: Age/gender
German: Alter/Geschlecht
English: Date of first authorisation: 22 August 2016
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 22 August 2016.
English: Without tenofovir
German: Ohne Tenofovir
English: Week 96
German: Woche 96
English: The same recommendations for drug drug interactions would apply except:
German: Es sind die gleichen Empfehlungen für Arzneimittelwechselwirkungen anzuwenden mit Ausnahme von:
English: Week 48
German: Woche 48
English: Number of patients evaluable.
German: Anzahl der auswertbaren Patienten.
English: The best results in managing these events come from early diagnosis and immediate interruption of any suspect medicines.
German: Die besten Ergebnisse beim Umgang mit solchen Ereignissen werden durch frühe Diagnose und sofortiges Absetzen aller verdächtiger Medikamente erzielt.
English: It is important to note that at time of the 96-week analysis, 48 % of patients overall remained on study.
German: Besonders zu erwähnen ist, dass zum Zeitpunkt der 96-Wochen-Analyse insgesamt 48% der Patienten in der Studie verblieben waren.
English: The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
German: Die klinische Relevanz dieser präklinischen Daten ist nicht bekannt.
English: Intent-to-treat analysis, with missing values considered as failures.
German: Intent-to-treat-Analyse, wobei fehlende Werte als "Versagen" betrachtet wurden.
English: Do not open the capsules.
German: Öffnen Sie die Kapseln nicht.
English: • hypersensitivity (allergic reaction)
German: • Hypersensibilität (allergische Reaktion)
English: You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
German: Sie können auch weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen entwickeln, die mit der HIV-Infektion einhergehen.
English: If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
German: Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die ausgelassene Dosis ein.
English: If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
German: Wenn der Genotyp nicht festgestellt werden kann, sollte eine umfassende Überwachung hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit durchgeführt werden.
English: (responder/evaluable)
German: (Responder/auswertbar)
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
German: Darüber hinaus muss möglicherweise im Falle eines Absetzens der Glukokortikoide eine schrittweise Dosisreduktion über einen längeren Zeitraum erfolgen.
English: Wait and take the next dose at its regular time.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
German: Ein kausaler Zusammenhang wird vermutet, der Wirkungsmechanismus ist jedoch noch nicht geklärt.
English: 100 mg at least 35
German: 100 mg mindestens 35
English: Table 5: Efficacy Outcomes in Study 138
German: Tabelle 5: Daten zur Wirksamkeit in Studie 138
English: • undetectable viral load during the last 6 months under current regimen
German: • Viruslast unter der Nachweisgrenze während der letzten 6 Monate unter dem derzeitigen
English: The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
German: Die in Tabelle 2 aufgeführten Studien wurden, wenn nicht anders angegeben, bei gesunden Probanden durchgeführt.
English: Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Atazanavir und anderen Arzneimitteln
English: 15 to less than 35
German: 15 bis unter 35
English: Caution should be exercised.
German: Es ist Vorsicht geboten.
English: Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
German: Unterrichten Sie Ihren Arzt, wenn Sie etwas Ungewöhnliches an Ihrem Gesundheitszustand bemerken.
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
German: Es gab keine Hinweise auf einen pathologischen Ikterus und sechs von 40 Kindern in dieser Studie erhielten für maximal 4 Tage eine Lichttherapie.
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
German: Dieses Arzneimittel wird üblicherweise zur Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verschrieben.
English: Calcium channel blockers Bepridil
German: Calciumkanalblocker Bepridil
English: This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
German: Diese Nebenwirkung ist bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monate üblicherweise ungefährlich, kann aber ein Anzeichen für ein ernstzunehmendes Problem sein.
English: Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
German: Einzeldosen von bis zu 1.200 mg sind von gesunden Probanden ohne unerwünschte symptomatische Wirkungen eingenommen worden.
English: Per protocol analysis e
German: Per-Protocol-Analyse e
English: 15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
German: 15 bis unter 35 mindestens 35 *Ritonavir kann als Kapseln, Tabletten oder Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
German: Diese Veränderungen können teilweise mit dem verbesserten Gesundheitszustand und dem Lebensstil zusammenhängen.
English: Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
German: Einige Patienten mussten für eine weiterführende Behandlung hospitalisiert werden und bei einigen traten Komplikationen auf.
English: Cmin is concentration 24 hours post-dose.
German: Cmin ist die Konzentration 24 Stunden nach einer Dosis.
English: Analyses of data through 96 weeks of treatment demonstrated durability of antiviral activity (Table 5).
German: Analysen von Daten über eine Behandlungsdauer von 96 Wochen zeigten eine dauerhafte antivirale Aktivität (Tabelle 5).
English: (See sections 4.2 and 4.4.)
German: (siehe Abschnitt 4.4).
English: [95% CI]
German: [95% KI]
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
German: Falls die Kombination unvermeidlich ist, werden entsprechend dem CYP2C19-Status folgende Empfehlungen gegeben:
English: Ritonavir capsules, tablets or oral solution.
German: Ritonavir Kapseln, Tabletten oder Lösung zum Einnehmen.
English: It is especially important to mention these:
German: Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt die folgenden zu nennen:
English: Methadone, stable maintenance dose
German: Methadon, stabile Erhaltungsdosis
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
German: LPV/RTVResponder, die die Therapie vor Woche 96 beendet haben, sind von der 96-Wochen-Analyse ausgeschlossen.
English: Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
German: Absetzen von Ritonavir nur unter einschränkenden Voraussetzungen
English: Table 6: Efficacy Outcomes at Week 48
German: Tabelle 6: Daten zur Wirksamkeit in Woche 48
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
German: Eine Dosisanpassung für Midazolam sollte erwogen werden, besonders wenn mehr als eine Einzeldosis Midazolam verabreicht wird.
English: Your doctor should do blood tests prior you starting to take this medicine and during treatment.
German: Ihr Arzt sollte vor Beginn und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel Blutuntersuchungen durchführen.
English: No differences in frequency of bilirubin elevations were observed between these patients and those without viral hepatitis.
German: Es wurden keine Unterschiede bezüglich der Häufigkeit von Bilirubin-Erhöhungen zwischen diesen Patienten und Patienten ohne Virus-Hepatitis beobachtet.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) be monitored carefully during treatment with atazanavir, especially when commencing therapy.
German: Es wird empfohlen, dass die International Normalised Ratio (INR) während der Behandlung mit Atazanavir, besonders zu Therapiebeginn, sorgfältig überwacht wird.
English: NA NA NA
German: na na na na na na
English: There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182.
German: Es wurden keine Fälle von Laktatazidose in der klinischen Studie AI424-182 beobachtet.
English: Difference estimate e
German: Differenzschätzung e
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
German: 32% der Studienpatienten hatten einen viralen Stamm mit weniger als zwei NRTI-Substitutionen.
English: Didanosine (with food)
German: Didanosin (mit einer Mahlzeit)
English: Confidence interval.
German: Konfidenzintervall.
English: Paediatric patients (less than 3 months of age)
German: Kinder (unter 3 Monate)
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist gemäß folgender Konvention definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
English: postpartum a
German: post partum a
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
German: Bei der Behandlung der HIV-Infektion ist es nicht immer leicht, zwischen den Nebenwirkungen zu unterscheiden, die durch Atazanavir, durch andere Arzneimittel, die Sie einnehmen, oder durch die HIV-Infektion selbst verursacht sind.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
German: Die 90% Konfidenzintervalle (KI) sind, sofern vorhanden, in Klammern angegeben.
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
German: Anzeichen hierfür können eine leichte Gelbfärbung der Haut oder Augen sein.
English: • absence of prior virologic failure
German: • kein vorheriges virologisches Versagen
English: • angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes)
German: • Angioödem (starke Schwellung der Haut und anderer Gewebe, sehr häufig der Lippen oder der Augen)
English: Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
German: Ihr Arzt wird die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes festlegen.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
German: Aufgrund der begrenzten Datenlage und interindividueller Variabilität während der Schwangerschaft, kann zur Sicherstellung einer adäquaten Exposition Therapeutisches Drug Monitoring (TDM) in Betracht gezogen werden.
English: High doses of ketoconazole and itraconazole (>200 mg/day) are not recommended.
German: Hohe Dosen von Ketoconazol und Itraconazol (> 200 mg/Tag) werden nicht empfohlen.
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
German: Auf diese Weise können Sie sicherstellen, dass das Arzneimittel richtig wirkt und Sie verringern das Risiko, dass das Virus eine Resistenz gegenüber der Behandlung entwickelt.
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
German: Diese verringern die Anzahl der HI-Viren in Ihrem Körper und dies stärkt wiederum Ihr Immunsystem.
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
German: In diesem Fall ist eine engmaschige klinische Überwachung sicherzustellen (siehe ´Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln` unten).
English: • certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin)
German: • bestimmte Antibiotika (Rifabutin, Clarithromycin)
English: Potential cardiac effects of this product in humans cannot be ruled out (see sections 4.4 and 4.8).
German: Potenzielle kardiale Effekte dieses Arzneimittels beim Menschen können nicht ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
English: Haemophiliac patients should therefore be made aware of the possibility of increased bleeding.
German: Hämophile Patienten sollten daher auf die Möglichkeit vermehrter Blutungen hingewiesen werden.
English: Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
German: Es kann sich ein schwerwiegender Hautausschlag in Verbindung mit anderen Symptomen entwickeln, die schwerwiegend sein können.
English: Per protocol analysis: Excluding non-completers and patients with major protocol deviations.
German: Per-Protocol-Analyse: Non-Completer und Patienten mit schwerwiegenden Abweichungen vom Prüfplan sind ausgeschlossen.
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with Atazanavir Mylan is best for you.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche Kombination dieser Arzneimittel mit Atazanavir Mylan für Sie am besten geeignet ist.
English: Food effect
German: Einfluss von Nahrung
English: Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
German: Daher ist Vorsicht geboten bei Arzneimitteln, die bekannt dafür sind, PR-Prolongationen zu induzieren.
English: a none none a
German: a keine keine a
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
German: Patienten mit seltener angeborener Galactose-Intoleranz, völligem Laktase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: ANTICOAGULANTS Warfarin
German: ANTIKOAGULANTIEN Warfarin
English: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten The Netherlands
German: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Niederlande
English: For children (6 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
German: Bei Kindern (6 bis unter 18 Jahren) wird der Arzt Ihres Kindes die richtige Dosis anhand des Körpergewichts Ihres Kindes bestimmen.
English: Buprenorphine, once daily, stable maintenance dose
German: Buprenorphin, einmal täglich, stabile Erhaltungsdosis
English: A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
German: Eine Pharmakokinetikstudie zu Atazanavir wurde an 59 gesunden männlichen und weiblichen Probanden durchgeführt (29 junge, 30 ältere).
English: NA = not applicable.
German: na = Nicht zutreffend.
English: It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
German: Dabei ist zu bedenken, dass die zweimal wöchentliche Dosis von 150 mg möglicherweise keine optimale RifabutinExposition darstellt, was zum Risiko einer RifamycinResistenz und Therapieversagen führen kann.
English: Antiviral activity in vitro
German: Antiretrovirale Aktivität in-vitro
English: More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
German: Eine engmaschigere Überwachung der therapeutischen Konzentrationen dieser Arzneimittel wird bis zur Stabilisierung der Plasmaspiegel empfohlen.
English: Animal studies do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
English: The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults.
German: Das Sicherheitsprofil in diese Studie war insgesamt mit dem von Erwachsenen vergleichbar.
English: Do not give this medicine to children younger than 3 months of age and weighing less than 5 kg.
German: Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern, die jünger als 3 Monate sind und weniger als 5 kg wiegen.
English: • Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirubin in your blood has been commonly reported.
German: ▪ Eine Gelbfärbung der Haut oder des weißen Bereichs der Augen, das durch hohe Bilirubinwerte in Ihrem Blut verursacht wird, wurde häufig berichtet.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett, auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
English: In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
German: Im Zeitraum vor der Entbindung sollte eine zusätzliche Überwachung der Schwangeren erwogen werden.
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir.
German: Weitergehende Erfahrungen bei schwangeren Frauen (zwischen 300-1000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko von Atazanavir hin.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
German: Die Plasmaspiegel von Fluticasonpropionat stiegen signifikant an, während die endogenen Kortisonspiegel um etwa 86 % sanken (90 % Konfidenzintervall 82-89 %).
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, protease inhibitors, ATC code: J05AE08
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiinfektiva für systemische Gabe, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE08
English: Electrocardiographic changes (sinus bradycardia, prolongation of PR interval, prolongation of QT interval, and prolongation of QRS complex) were observed only in an initial 2 week oral toxicity study performed in dogs.
German: Veränderungen des Elektrokardiogramms (Sinus-Bradykardie, Verlängerung des PR-Intervalls, Verlängerung des QT-Intervalls und Verlängerung des QRS-Komplexes) wurden nur in einer anfänglichen, zweiwöchigen oralen Toxizitätsstudie beobachtet, die an Hunden durchgeführt wurde.
English: The potential for PR prolongation should be considered in cases of overdose (see section 4.9).
German: Das Potenzial für eine PR-Verlängerung sollte in Fällen von Überdosierung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.9).
English: Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
German: Darauf folgende orale Toxizitätsstudien an Hunden über 9 Monate zeigten keine arzneimittelbedingten Veränderungen des Elektrokardiogramms.
English: If you have liver problems, including hepatitis B or C infection, you may experience a worsening of your liver problems.
German: Wenn Sie Leberprobleme haben, einschließlich einer Hepatitis-B- oder -C-Infektion, könnten sich Ihre Leberprobleme verschlechtern.
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
German: ALPHA-1-ADRENOREZEPTOR-ANTAGONIST Alfuzosin
English: Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring is recommended when available.
German: Vorsicht ist geboten und es wird, sofern möglich, eine Überwachung der therapeutischen Konzentration empfohlen.
English: For dosing recommendations see section 4.2 and for pharmacokinetic data see section 5.2.
German: Bezüglich Dosierungsempfehlungen siehe Abschnitt 4.2 und bezüglich pharmakokinetischer Daten siehe Abschnitt 5.2.