FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8).
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato reikia stebėti, ar pacientams nepasireiškia toksinio poveikio požymių (žr.
English: Clinical monitoring is recommended for telithromycin.
Lithuanian: Rekomenduojama kliniškai stebėti telitromicino poveikį.
English: • carbamazepine, S-mephenytoin, phenytoin, medicines used to prevent seizures
Lithuanian: • karbamazepiną, S-mefenitoiną, fenitoiną, vaistus, vartojamus epilepsijos priepuoliams išvengti;
English: ↑ serum concentrations
Lithuanian: ↑ koncentracija serume
English: If any doubt exists, referral to a neurologist and appropriate diagnostic measures for PML including MRI scan preferably with contrast, cerebrospinal fluid (CSF) testing for JC viral DNA and repeat neurological assessments should be considered.
Lithuanian: Gydytojai turėtų atsižvelgti į PDL galimybę nustatydami diferencinę diagnozę pacientams, turintiems naujų arba blogėjančių neurologinių, kognityvinių arba elgesio požymių ar simptomų. Jeigu įtariama PDL, reikia atlikti tinkamus diagnostinius vertinimus ir laikinai sustabdyti gydymą, kol PDL bus atmesta. Jeigu yra abejonių, reikia apsvarstyti tokias priemones kaip siuntimas pas neurologą ir tinkami PDL diagnostiniai tyrimai, įskaitant MRT skenavimą (geriausia naudojant kontrastinę medžiagą), cerebrospinalinio skysčio ištyrimą ieškant jame JC viruso DNR ir pakartotinius neurologinius vertinimus.
English: CI: confidence interval; O: ofatumumab; n: number of responding subjects; N: number of subjects per group; NR: not reached.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; O - ofatumumabas; n - tiriamųjų, kuriems nustatytas atsakas, skaičius; Ntiriamųjų skaičius grupėje; NP - nepasiekta.
English: Treatment with Zydelig must be withheld in the event of Grade 3 or 4 diarrhoea/colitis.
Lithuanian: Gydymą Zydelig reikia sustabdyti, jeigu pasireiškia 3-iojo arba 4-ojo laipsnio viduriavimas ir (arba) kolitas.
English: It works by blocking the effects of an enzyme involved in multiplication and survival of certain white blood cells called lymphocytes.
Lithuanian: Zydelig yra vaistas nuo vėžio, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos idelalisibo. Jis veikia blokuodamas fermento, dalyvaujančio tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių, vadinamų limfocitais, dauginimesi ir gyvavime, poveikį.
English: ANTI-INFECTIVES Antifungals
Lithuanian: ANTIDEPRESANTAI Trazodonas
English: Idelalisib exposure may be reduced when co-administered with CYP3A inducers such as rifampicin, phenytoin, St. John's wort (Hypericum perforatum), or carbamazepine.
Lithuanian: Vartojant kartu su CYP3A induktoriais, pvz., rifampicinu, fenitoinu, jonažole (lot.
English: Idelalisib should not be co-administered with lovastatin or simvastatin.
Lithuanian: Idelalisibo negalima vartoti kartu su lovastatinu arba simvastatinu.
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of idelalisib.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg idelalisibo.
English: For patients with evidence of CMV viraemia and clinical signs of CMV infection, consideration should be given to interrupting idelalisib until the infection has resolved.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra CMV viremijos požymių ir klinikinių CMV infekcijos požymių, reikia apsvarstyti, ar nereikia laikinai nutraukti idelalisibo vartojimo, kol išnyks infekcija. Jei nusprendžiama, kad tęsiant idelalisibo vartojimą nauda būtų didesnė negu rizika, reikia apsvarstyti, ar nereikia taikyti profilaktinio CMV gydymo.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
Lithuanian: • Jeigu pastojote, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui.
English: Inhaled/nasal corticosteroids: Budesonide, fluticasone
Lithuanian: GLIUKOKORTIKOIDAI Inhaliaciniai arba į nosį vartojami kortikosteroidai: budezonidas, flutikazonas Geriamasis budezonidas
English: • itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, medicines used to treat fungal infections • boceprevir, telaprevir, medicines used to treat hepatitis C
Lithuanian: • itrakonazolą, ketokonazolą, pozakonazolą, vorikonazolą, vaistus, vartojamus grybelinėms infekcijoms gydyti;
English: • sildenafil, tadalafil, medicines used to treat impotence and pulmonary hypertension, a lung disease that makes breathing difficult
Lithuanian: • sildenafilį, tadalafilį, vaistus, vartojamus impotencijai ir plaučių hipertenzijai, t. y.
English: Maintain Zydelig dosing.
Lithuanian: Tęskite gydymą Zydelig.
English: Each film-coated tablet contains 150 mg of idelalisib.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg idelalisibo.
English: Organising pneumonia
Lithuanian: Besiorganizuojanti pneumonija Nedažni
English: Once rash has returned to Grade 1 or below, treatment can be resumed at 100 mg twice daily.
Lithuanian: Bėrimui sumažėjus iki 1-ojo laipsnio arba žemiau jo, gydymą galima tęsti vartojant po 100 mg du kartus per parą.
English: CI: confidence interval; R: rituximab; n: number of responding subjects; N: number of subjects per group; NR: not reached.
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; R - rituksimabas; n - tiriamųjų, kuriems nustatytas atsakas, skaičius; Ntiriamųjų skaičius grupėje, NP - nepasiekta.
English: • dasatinib, nilotinib, paclitaxel, vinblastine, vincristine, medicines used to treat cancer • oral or implanted hormonal contraceptives, used to prevent pregnancy
Lithuanian: • dasatinibą, nilotinibą, paklitakselį, vinblastiną, vinkristiną, vaistus, vartojamus vėžiui gydyti;
English: Bepridil, disopyramide, lidocaine
Lithuanian: Bepridilis, dizopiramidas, lidokainas
English: This is to check that you do not have an infection, that your liver is working properly, and that your blood counts are normal.
Lithuanian: Taip siekiama patikrinti, ar Jums nėra infekcijos, ar tinkamai veikia kepenys ir ar Jūsų kraujo ląstelių skaičius yra normalus. Jei reikia, gydytojas gali nuspręsti, kuriam laikui nutraukti gydymą ir paskui vėl pradėti gydymą tokia pačia arba mažesne vaisto doze.
English: Hazard ratio (95% CI) P-value
Lithuanian: Šansų santykis (95 % PI) P vertė
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Pneumonitis
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Plaučių uždegimas
English: Alternatively, switching to pravastatin, rosuvastatin, or pitavastatin may be considered.
Lithuanian: Kitu atveju galima apsvarstyti, ar nereikia pakeisti gydymo pravastatinu, rozuvastatinu arba pitavastatinu.
English: Other side effects Very common side effects
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis
English: Each tablet contains 0.1 mg sunset yellow FCF (E110) (see section 4.4).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 0,1 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110) (žr.
English: • colchicine, a medicine used to treat gout
Lithuanian: • kolchiciną, vaistą, vartojamą podagrai gydyti;
English: Alfuzosin
Lithuanian: Limfocitozė
English: Zydelig 150 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zydelig 150 mg plėvele dengtos tabletės
English: If diarrhoea/colitis does not recur, the dose can be re-escalated to 150 mg twice daily at the discretion of the treating physician (see section 4.8).
Lithuanian: Viduriavimui ir (arba) kolitui nepasikartojus gydantysis gydytojas savo nuožiūra gali vėl padidinti dozę iki 150 mg du kartus per parą (žr.
English: Treatment with Zydelig must be withheld in the event of Grade 3 or 4 ALT/AST elevation and liver function monitored.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia 3-iojo arba 4-ojo laipsnių ALT/AST aktyvumo padidėjimas, gydymą Zydelig reikia laikinai nutraukti ir stebėti kepenų funkciją.
English: • Use a reliable method of contraception to avoid becoming pregnant while you are being treated with Zydelig, and for 1 month after your last treatment.
Lithuanian: • Gydymo Zydelig metu ir 1 mėnesį po paskutinio vaisto vartojimo naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą, kad nepastotumėte.
English: Treatment may be resumed at a lower dose once values have returned to Grade 1 or below (ALT/AST ≤ 3 x ULN).
Lithuanian: ALT/AST aktyvumui sumažėjus iki 1-ojo arba mažesnio laipsnio (ALT/AST ≤ 3 x VNR), gydymą galima atnaujinti, skiriant mažesnes dozes.
English: Antimycobacterials
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI Varfarinas
English: Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis (see section 4.4) Rarely, cases of SJS and TEN have occurred when idelalisib was administered concomitantly with other medicinal products associated with these syndromes (bendamustine, rituximab, allopurinol, and amoxicillin).
Lithuanian: 4.4 skyrių) Vartojant idelalisibą kartu su kitais vaistiniais preparatais (bendamustinu, rituksimabu, alopurinoliu ir amoksicilinu), susijusiais su SDS ir TEN, retai nustatyti šių sindromų atvejai.
English: Common * Comprised of opportunistic infections as well as bacterial and viral infections such as pneumonia, bronchitis, and sepsis.
Lithuanian: Dažni * Apima oportunistines infekcijas, taip pat bakterines bei virusines infekcijas, tokias kaip plaučių uždegimas, bronchitas ir sepsis. ** Jei nėra kitų klinikinių duomenų, idelalisibo sukelta limfocitozė neturi būti laikoma progresuojančios ligos požymiu (žr.
English: • liver damage
Lithuanian: • kepenų pažeidimas.
English: • The other ingredients are:
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra
English: If rash does not recur, the dose can be re-escalated to 150 mg twice daily at the discretion of the treating physician (see section 4.8).
Lithuanian: Bėrimui nepasikartojus gydantysis gydytojas savo nuožiūra gali vėl padidinti dozę iki 150 mg du kartus per parą (žr.
English: Zydelig 100 mg film-coated tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zydelig 100 mg plėvele dengtos tabletės
English: • amiodarone, bepridil, disopyramide, lidocaine, quinidine, medicines used to treat heart problems
Lithuanian: • amjodaroną, bepridilį, dizopiramidą, lidokainą, chinidiną, vaistus, vartojamus širdies sutrikimams gydyti;
English: 19.4 (12.3, NR)
Lithuanian: 19,4 (12,3; NP)
English: Once diarrhoea/colitis has returned to Grade 1 or below, treatment can be resumed at 100 mg twice daily.
Lithuanian: Viduriavimui ir (arba) kolitui sumažėjus iki 1-ojo laipsnio arba žemiau jo, gydymą galima tęsti vartojant po 100 mg du kartus per parą.
English: Orange, oval-shaped, film-coated tablet of dimensions 9.7 mm by 6.0 mm, debossed on one side with “GSI” and “100” on the other side.
Lithuanian: Oranžinė, ovali plėvele dengta tabletė, kurios matmenys 9,7 mm × 6,0 mm.
English: CR
Lithuanian: C.
English: Rash typically resolved with treatment (e.g., topical and/or oral steroids, diphenhydramine) and dose interruption for severe cases (see section 5.3, phototoxicity).
Lithuanian: , vietiniais ir (arba) geriamaisiais steroidais, difenhidraminu) bei nutraukus vartojimą sunkiais atvejais (žr.
English: • alfuzosin, a medicine used to treat an enlarged prostate • dabigatran, warfarin, medicines used to thin the blood
Lithuanian: • dabigatraną, varfariną, vaistus, vartojamus kraujui skystinti;
English: ↑ serum concentrations Anticonvulsant drug levels should be monitored.
Lithuanian: ↑ koncentracija serume Reikia stebėti vaistų nuo traukulių koncentraciją.
English: CI: confidence interval; R: rituximab; N: number of subjects per group; NR: not reached
Lithuanian: PI - pasikliautinasis intervalas; R - rituksimabas; N - tiriamųjų skaičius grupėje, NP - nepasiekta.
English: Hazard ratio (95% CI) ORR (95% CI)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) BAR (95 % PI) Amžius ≥ 65 metai
English: Zydelig 100 mg film-coated tablets idelalisib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zydelig 100 mg plėvele dengtos tabletės idelalisibas
English: Ofatumumab N = 87
Lithuanian: N = 87
English: ANTIARRHYTHMICS
Lithuanian: Ofatumumabas
English: PFS median (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) ORR (95% CI)
Lithuanian: IBLP mediana (mėn.) (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) BAR (95 % PI)
English: Tell your doctor right away at the first sign of diarrhoea.
Lithuanian: Pastebėję pirmą viduriavimo požymį, nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: ↑ serum concentrations Therapeutic monitoring is recommended.
Lithuanian: ↑ koncentracija serume Rekomenduojama stebėti gydomąjį poveikį.
English: 20.8 (14.8, NR)
Lithuanian: 4.8 skyrių).
English: • redness and blistering of the skin • swelling and blistering of the lining of the mouth, genitals, and/or eyes
Lithuanian: burnos, lytinių organų ir (arba) akių gleivinė yra patinusi ir joje susidarė pūslių.
English: Zydelig 150 mg film-coated tablets idelalisib
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Zydelig 150 mg plėvele dengtos tabletės idelalisibas
English: This leaflet was last revised in
Lithuanian: oda yra paraudusi ir joje susidarė pūslių;
English: Ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole
Lithuanian: PRIEŠINFEKCINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Priešgrybeliniai vaistiniai preparatai Ketokonazolas, itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas
English: Paediatric population The pharmacokinetics of idelalisib in paediatric subjects has not been established (see section 4.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija Idelalisibo farmakokinetikos savybės vaikams neištirtos (žr.
English: NR (NR, NR)
Lithuanian: n (%)
English: Breast-feeding should be discontinued during treatment with Zydelig.
Lithuanian: Gydymo Zydelig metu žindymą reikia nutraukti.
English: Hepatobiliary disorders Transaminase increased
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Transaminazių aktyvumo padidėjimas
English: • rifampicin, a medicine used to prevent and treat tuberculosis and other infections • St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy used for depression and anxiety
Lithuanian: • jonažolę (Hypericum perforatum), augalinį vaistą, vartojamą sergant depresija ir esant nerimui;
English: Treatment with Zydelig must be permanently discontinued in the event of moderate or severe symptomatic pneumonitis or organising pneumonia (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkaus simptominio pneumonito arba besiorganizuojančios pneumonijos (angl.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: , intent-to-treat) analize.
English: Midazolam (oral), triazolam
Lithuanian: RAMINAMIEJI / MIGDOMIEJI VAISTINIAI PREPARATAI Midazolamas (geriamasis), triazolamas
English: • Zydelig may make the contraceptive “pill” and implanted hormonal contraceptives work less well.
Lithuanian: • geriamuosius ar implantuojamuosius hormoninius kontraceptikus, vartojamus nėštumui išvengti;
English: Table 6: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0119 Idelalisib + O Ofatumumab
Lithuanian: Tyrimo 312-0119 IBLP ir atsako rodiklių suvestinė iš anksto nustatytuose pogrupiuose
English: Table 4: Summary of PFS and response rates in pre-specified subgroups from study 312-0116 Idelalisib + R
Lithuanian: Tyrimo 312-0116 IBLP ir atsako rodiklių suvestinė iš anksto nustatytuose pogrupiuose
English: Cisapride
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Pink, oval-shaped, film-coated tablet of dimensions 10.0 mm by 6.8 mm, debossed on one side with “GSI” and “150” on the other side.
Lithuanian: Rožinė, ovali plėvele dengta tabletė, kurios matmenys 10,0 mm × 6,8 mm.
English: 28 tablets (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
English: EU/1/13/836/023 Memantine ratiopharm 5 mg; 10 mg;
Lithuanian: Memantine ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
English: --1 - Eimeria acervulina, strain 003 - 332-450 sporulated oocysts - Eimeria brunetti, strain 034 - 213-288 sporulated oocysts - Eimeria maxima, strain 013 - 196-265 sporulated oocysts - Eimeria necatrix, strain 033 - 340-460 sporulated oocysts - Eimeria tenella, strain 004 - 276-374 sporulated oocysts
Lithuanian: - Eimeria acervulina, padermės 003 - 332 - 450 sporulavusių oocistų - Eimeria brunetti, padermės 034 - 213 - 288 sporulavusių oocistų - Eimeria maxima, padermės 013 - 196 - 265 sporulavusių oocistų - Eimeria necatrix, padermės 033 - 340 - 460 sporulavusių oocistų - Eimeria tenella, padermės 004 - 276 - 374 sporulavusių oocistų
English: Withdrawal period
Lithuanian: Suspensija:
English: SPC recommendations
Lithuanian: SPC rekomendacijos
English: Included in analysis
Lithuanian: Įtrauktas į analizę
English: Route of administration TOTPAR SPID IMP 1.
Lithuanian: TOTPAR SPID IMP 1.
English: Reactions relating to other System organs (SOCs) occurred in less than 1% of the patients.
Lithuanian: Reakcijos, susijusios su kitais sisteminiais organais (SOC), pasireiškė mažiau kaip 1 % pacientų.
English: Serious adverse event/deaths/other significant events
Lithuanian: Sunkūs nepageidaujami reiškiniai/mirties atvejai/kiti reikšmingi atvejai
English: CNS, PNS, Psych.
Lithuanian: CNS, PNS, Psich.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm-DD}
English: Number of Patients by Indication and Treatment
Lithuanian: Pacientų skaičius, pagal indikaciją ir gydymą
English: Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1000, <1/100); rare (≥1/10.000, <1/1.000); Very rare (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (≥1/10), dažną (≥1/100, <1/10), nedažną (≥1/1000, <1/100), retą (≥1/10000, <1/1000) ir labai retą (<1/10000).
English: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spain
Lithuanian: 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Ispanija
English: These patients should commence treatment on the lowest dose available.
Lithuanian: Šių pacientų gydymą reikėtų pradėti kuo mažesnėmis dozėmis.
English: Increased toxicity may result.
Lithuanian: Gali sukelti toksiškumo padidėjimą.
English: In case of premature termination, data of last observation were chosen.
Lithuanian: Anksčiau laiko nutraukus tyrimą, pasirenkami paskutinio stebėjimo duomenys.
English: 2610-016 Amadora, Portugal
Lithuanian: 2610-016 Amadora, Portugalija
English: Food may decrease the absorption with about 20% and increase Tmax.
Lithuanian: Maistas gali maždaug 20 % mažinti absorbciją ir didinti Tmax.
English: It was agreed that the following statement would be included:
Lithuanian: Nuspręsta įtraukti šią formuluotę:
English: Do not exceed the recommended dose of duration of treatment.
Lithuanian: Neviršykite rekomenduotos dozės ar gydymo laiko.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su jokiais kitokiais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
English: Metabolic/Endocrine
Lithuanian: Metaboliniai/ endokrininiai
English: Overall the Applicant has responded to the questions raised during the procedure in a satisfactory way, although minor deficits exist in the MAH's efficacy and safety database mainly related to small shortterm clinical studies conducted 15-20 years ago.
Lithuanian: Apskritai, paraiškos pateikėjas atsakė į procedūros metu iškeltus klausimus patenkinamai, nors leidimo prekiauti turėtojo veiksmingumo ir saugumo bazėje yra nedidelių trūkumų, susijusių su mažos apimties trumpalaikiais klinikiniais tyrimais, vykdytais prieš 15-20 metų.
English: Lornoxicam was tested in 34 pain studies with 7,761 patients.
Lithuanian: Lornoksikamas buvo bandomas 34 skausmo tyrimuose, kuriuose dalyvavo 7 761 pacientas.
English: More than 12,000 patients were included in the 103 studies of which 43 were classified as phase I with 810 patients.
Lithuanian: Daugiau kaip 12 000 pacientų dalyvavo 103 tyrimuose, iš kurių 43, kuriuose dalyvavo 810 pacientų, buvo klasifikuoti kaip I fazės tyrimai.
English: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Spain
Lithuanian: Laboratorios Andromaco SA, Doctor Zamenhof 36, 29027 Madrid, Ispanija
English: • Conclusions
Lithuanian: • Išvados
English: Statistical analysis was therefore limited to a 4 week treatment phase which, based on international guidelines, is appropriate to assess therapeutic efficacy of NSAIDs in OA.
Lithuanian: Dėl šios priežasties statistinė analizė buvo apribota 4 savaičių gydymo etapu, kurio, pagal tarptautines normas, pakanka NVNU OA gydymo terapiniam veiksmingumui nustatyti.
English: Listed below are undesirable effects which generally occurred in more than 0.05% of the 6.417 patients treated in clinical phase II, III and IV trials.
Lithuanian: Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškė daugiau kaip 0,05% iš 6417 II, III ir IV fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.
English: Incidence by dose was: 17.0% (8mg), 27.0% (12mg) and 22.7% (16mg).
Lithuanian: Dažnumas, atsižvelgiant į dozę, buvo: 17,0 % (8 mg), 27 % (12 mg) ir 22,7 % (16 mg).
English: The MAH's response is considered acceptable and no further data are requested.
Lithuanian: Leidimo prekiauti turėtojo atsakymas įvertintas kaip priimtinas, ir nebuvo prašyta pateikti papildomų duomenų.
English: A total of 21% of the patients had at least one ADR.
Lithuanian: Iš viso 21 % pacientų pasireiškė bent vienas NR.
English: No differences were observed regarding the SPID parameter.
Lithuanian: Parametro SPID skirtumų nepastebėta.
English: The absolute bioavailability of lornoxicam is 90-100 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis lornoksikamo prieinamumas yra 90 - 100 %.
English: Based on these data it appears that a higher initial dose of lornoxicam - QR may be justified.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, atrodo, kad galima pagrįsti didesnės pradinės lornoksikamo - QR dozės vartojimą.
English: The third died from myocardial infarction.
Lithuanian: Trečiasis pacientas mirė nuo miokardo infarkto.
English: Effects on ability to drive and use machines - Section 4.7
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus - 4.7 skyrius
English: No specific antidote is known to date.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio iki šiol nežinoma.
English: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, United Kingdom
Lithuanian: Nycomed UK Ltd., The Magdalen Centre Oxford Science Park, OX4 4GA Oxford, Jungtinė Karalystė
English: Studies included in meta-analyses Parameters used
Lithuanian: Į metaanalizę įtraukti tyrimai Naudoti parametrai
English: - the Summaries of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Lithuanian: - preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti leidimo prekiauti turėtojo, įvertinti, remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEFO AND ASSOCIATED NAMES (see Annex I)
Lithuanian: XEFO IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (žr.
English: Taking Xefo with food and drink
Lithuanian: Xefo vartojimas su maistu ir gėrimais
English: 6.2 Incompatibilities Not applicable.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
English: Therapeutic indication - osteoarthritis (OA)
Lithuanian: Terapinė indikacija - osteoartritas (OA)
English: In addition, to reaching an agreement on the main quality part of the SPC (shelf-life, storage conditions), the CHMP also took the opportunity to harmonise the Quality documentation concerning a number of minor issues related to the Drug Substance and Finished Product manufacturing and control.
Lithuanian: Be to, siekdamas susitarimo dėl svarbiausio su kokybe susijusio SPC skyriaus (tinkamumo vartoti termino, laikymo sąlygų), CHMP taip pat pasinaudojo proga suderinti kokybės dokumentaciją, kurioje nurodomi mažiau svarbūs duomenys, susiję su veikliosios medžiagos ir galutinio produkto gamyba ir kontrole.
English: Severe urinary, CNS and skin reactions have not been reported.
Lithuanian: Nepranešta apie jokias sunkias šlapimo takų, CNS ir odos reakcijas.
English: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Denmark
Lithuanian: Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Danija
English: Preclinical safety data - Section 5.3 The divergences between the MS have been harmonised.
Lithuanian: Ikiklinikiniai saugumo duomenys - 5.3 skyrius Skirtumai tarp valstybių narių buvo panaikinti.