FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: ZOSTAVAX vähendas oluliselt valu haiguskoormuse (Burden of Illness, BOI) skoori (vt tabel 5).
Lithuanian: ZOSTAVAX reikšmingai sumažino juostinės pūslelinės sukeliamą skausmą, vertinant BOI (angl.
Estonian: ZOSTAVAXi lahusti
Lithuanian: ZOSTAVAX tirpiklis
Estonian: ZOSTAVAXi ei ole soovitatav manustada rasedatele.
Lithuanian: Nėščiąsias skiepyti ZOSTAVAX nerekomenduojama.
Estonian: Üldiselt vähendas ZOSTAVAX vaktsineeritud isikutel, kellel tekkis vöötohatis, oluliselt kogu vöötohatisega seotud ägedat ja kroonilist valu võrreldes platseeboga.
Lithuanian: Apibendrinant, ZOSTAVAX, lyginant su placebu, skiepytiems ir juostine pūsleline susirgusiems žmonėms reikšmingai sumažino ir ūminį, ir lėtinį juostinės pūslelinės sukeltą skausmą.
Estonian: Hinnanguline vaktsiini toime STPS-i järelkontrolli ajal oli 40% (95% CI: 18…56%) vöötohatise esinemuse suhtes, 60% (95% CI:
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotas vakcinos veiksmingumas STPS stebėsenos periodu juostinės pūslelinės dažniui buvo 40 % (95 % PI: nuo 18 iki 56 %), PHN dažniui buvo 60 % (95 % PI: nuo -10 iki 87 %), o juostinės pūslelinės BOI50 % (95 % PI: nuo 14 iki 71 %).
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/05/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11/02/2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Estonian: kasvatatud inimese diploidrakkudes (MRC-5) PFU = (plaque forming units) tõbe tekitavad ühikud
Lithuanian: 1 (gyvo, susilpninto) ne mažiau kaip 19400 PFU išaugintas žmogaus diploidinių (MRC-5) ląstelių kultūroje PFU - plokšteles formuojantys vienetai
Estonian: + T-lümfotsüütide arv ≥ 200 rakku/µl) HIV nakkusega täiskasvanutele (18-aastased või vanemad, vanuse mediaan 49 aastat), kes said sobivat retroviirusevastast ravi.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtę suaugusieji, išsaugoję imuniteto funkciją Dvigubai aklo, placebu kontroliuoto, atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo metu ZOSTAVAX buvo leidžiamas ŽIV užsikrėtusiems suaugusiesiems (18 metų ir vyresniems; amžiaus mediana - 49 metai), kuriems buvo taikoma tinkama antiretrovirusinė terapija ir imuniteto funkcija buvo išsaugota (CD4+ T-ląstelių skaičius ≥ 200 ląstelių /µl).
Estonian: Teises uuringus manustati ZOSTAVAXi korduvannusena 70-aastastele ja vanematele isikutele, kes ei olnud põdenud vöötohatist, kes olid esimese annuse saanud ligikaudu 10 aastat varem, ning esmakordse annusena 70-aastastele ja vanematele, kes ei olnud põdenud vöötohatist (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Kito klinikinio tyrimo metu ZOSTAVAX buvo leidžiamas kaip sustiprinamoji dozė 70 metų ar vyresniems HZ neužsikrėtusiems tiriamiesiems, kurie pirmąja doze buvo paskiepyti maždaug prieš 10 metų, bei kaip pirmoji dozė 70 metų ar vyresniems HZ neužsikrėtusiems tiriamiesiems (žr.
Estonian: ZOSTAVAX ei ole näidustatud vöötohatise ega selle järgse neuralgia raviks.
Lithuanian: ZOSTAVAX nėra skirtas juostinės pūslelinės ar PHN gydymui.
Estonian: Enne segamist lahustiga on pulber valge või peaaegu valge kristalne kompaktne mass.
Lithuanian: Kol neišmaišyti tirpiklyje, milteliai yra balti ar balkšvi, suspausti į kristalinį gumulėlį.
Estonian: Topeltpimedas kontrollitud kliinilises uuringus randomiseeriti 473 täiskasvanut vanuses 60-aastased või vanemad saama ZOSTAVAXi ühekordset annust kas samal ajal (N = 237) või erineval ajal (N = 236) 23-valentse pneumokoki polüsahhariidvaktsiiniga.
Lithuanian: Dvigubai aklo, kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 60 metų ir vyresni asmenys, 473 tiriamieji atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į dvi grupes: vieni buvo paskiepyti vienkartine ZOSTAVAX doze kartu su 23-valente pneumokokine polisacharidine vakcina (n = 237), kiti šias abi vakcinas gavo atskirai (n = 236). Ketvirtąją savaitę po skiepijimo VZV specifinis imuninis atsakas į abi kartu suleistas vakcinas nebuvo panašus į VZV specifinį imuninį atsaką į skiepijimą atskirai.
Estonian: Enamik neist kõrvalnähte olid kerged.
Lithuanian: Daugelis šalutiniai reiškinių buvo lengvi.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zostavaxi kohta on ameti veebilehel:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Zostavax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zostavaxi võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zostavax vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Zostavaxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zostavax vartojimą?
Estonian: Käesolev dokument on vaktsiini Zostavax Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zostavax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Estonian: Patsiente kontrolliti pärast vaktsineerimist 2-4,5 aasta vältel.
Lithuanian: Paskiepyti pacientai buvo stebimi 2-4,5 metų.
Estonian: Muu teave Zostavaxi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Zostavax
Estonian: Uuring oli topeltpime, mis tähendab, et ei arst ega patsient ei teadnud, kas patsient sai vaktsiini või platseebot.
Lithuanian: Tyrimas buvo dvigubai aklas - nei gydytojas, nei pacientas nežinojo, kuria vakcina pacientas buvo skiepijamas.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zostavaxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Zostavax teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Selle alusel lisati Zostavaxi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele vaktsiini ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zostavax preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Sama toime oli nii 50-59aastastel kui ka vähemalt 60-aastastel patsientidel.
Lithuanian: Šis poveikis pastebėtas ir su 50-59 metų pacientais, ir su vyresniais nei 60 metų pacientais.
Estonian: Uuringutes olid Zostavaxi kõige sagedamad kõrvalnähud süstekoha reaktsioonid (punetus, valu, turse, sügelus, soojatunne ja verevalum), peavalu ning käe- või jalavalu.
Lithuanian: Per tyrimus dažniausi Zostavax šalutiniai reiškiniai yra reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, skausmas, tinimas, niežėjimas, šilimas ir kraujosruva), galvos skausmas ir rankų arba kojų skausmai.
Estonian: Mis on Zostavax?
Lithuanian: Kas yra Zostavax?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zostavaxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. mail
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zostavax rinkodaros leidimą.
Estonian: Kui vajate Zostavaxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zostavax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Zostavaxi ei tohi kasutada patsientidel, kes on ülitundlikud (allergilised) vaktsiini mis tahes koostisaine suhtes või vaktsiinis väga väikeses kontsentratsioonis sisalduvate ainete (näiteks antibiootikumi neomütsiini) suhtes.
Lithuanian: Zostavax negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) kuriai nors vakcinos sudedamajai daliai arba medžiagoms, kurių labai mažais kiekiais randama vakcinoje, pavyzdžiui, neomicinui (antibiotikas).
Estonian: Zostavaxi põhiuuringus võrreldi vaktsiini platseeboga (näiv ravim) ligikaudu 39 000 patsiendil vanuses 59-99 aastat.
Lithuanian: Pagrindiniame Zostavax tyrime vakcina buvo lyginama su placebu (vakcina be veikliosios medžiagos) tiriant maždaug 39 000 pacientų, kurių amžius svyravo nuo 59 iki 99 metų.
Estonian: Mõnikord aktiveerub see viirus seni veel mitte täiesti teada olevatel põhjustel aastaid hiljem uuesti ning patsiendil tekib tavaliselt ühes kehapiirkonnas vöötohatis, mis on valulik ja villiline lööve.
Lithuanian: Kartais po daugelio metų ir dėl iki galo neišaiškintų priežasčių pacientui virusas iš naujo suaktyvėja ir jis suserga juosiančiąja pūslelineatsiranda skausmingas, pūslėtas bėrimas, dažniausia vienoje organizmo vietoje.
Estonian: Kuidas Zostavax toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Zostavax?
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mis tõestatult süvendab konkreetselt sellist immuunsust, mis kaitseb vöötohatise ning sellega kaasneva valu vastu.
Lithuanian: Zostavax yra vakcina, sustiprinanti šį imunitetą, apsauganti nuo juosiančiosios pūslelinės ir su ja susijusio skausmo.
Estonian: Zostavaxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zostavax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas vaktsiini ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas vaktsiini kasutada.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Zostavax rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Mõlemas lisauuringus selgus, et Zostavaxiga vaktsineeritud patsientide vere tuulerõugeviiruse vastaste antikehade sisaldus oli neli nädalat hiljem ligikaudu 2-3 korda suurem.
Lithuanian: Du papildomi tyrimai parodė, kad per keturias savaites nuo vakcinacijos su varicella-zoster virusais kovojančių antikūnų koncentracija Zostavax paskiepytų pacientų kraujyje padidėjo du tris kartus.
Estonian: Mis riskid Zostavaxiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zostavax vartojimu?
Estonian: Milleks Zostavaxi kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Zostavax?
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada ka patsientidel, kellel on immuunsüsteemi probleeme kas haiguse tõttu, näiteks leukeemia, lümfoomi või omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) tõttu, või immuunsüsteemi mõjutava ravimi tõttu.
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti žmonėms, kurie turi imuninės sistemos sutrikimų, kadangi serga tokiomis ligomis kaip leukemija, limfoma, įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) arba dėl to, kad vartoja imuninę sistemą veikiančius vaistus. Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems aktyvia neišgydyta tuberkulioze, arba nėščioms moterims.
Estonian: Verejooksuprobleemidega patsientidele tuleb vaktsiini süstida naha alla.
Lithuanian: Pcientams, turintiems kraujavimo problemų, vakcina švirkščiama po oda.
Estonian: Zostavaxiga vaktsineeritutel tekkis vöötohatis väiksemal arvul inimestel kui platseebosüsti saanutel: vöötohatis tekkis uuringu ajal 315 patsiendil 19 254st, kes olid saanud Zostavaxi, ja 642 patsiendil 19 247st, kes olid saanud platseebot.
Lithuanian: Juosiančiąja pūsleline susirgo mažiau Zostavax paskiepytų žmonių nei paskiepytųjų placebu: juosiančiąja pūsleline tyrimo metu susirgo 315 iš 19 254 Zostavax paskiepytų pacientų, palyginti su 642 pacientais iš 19 247 paskiepytųjų placebu. Zostavax taip pat veiksmingiau už placebą užtikrino gebėjimą apsisaugoti nuo poherpinės neuralgijos: poherpine neuralgija susirgo 27 Zostavax paskiepyti pacientai, o placebo grupėje tokių pacientų buvo 80.
Estonian: Lööve püsib tavaliselt mitu nädalat ning pärast seda võib tekkida lööbe kohal tugev pikaajaline valu (herpesejärgne neuralgia).
Lithuanian: Po to bėrimo vietoje dar gali būti juntamas stiprus ilgai trunkantis skausmas (poherpinė neuralgija).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis vöötohatis ja herpesejärgne neuralgia.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal tai, kiek žmonių susirgo juosiančiąja pūsleline ir poherpine neuralgija.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zostavaxi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Zostavax nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Miks Zostavax heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Zostavax buvo patvirtintas?
Estonian: Zostavaxi manustatakse ühe annusena süstituna naha alla või lihasesse, eelkõige õlalihasesse.
Lithuanian: Vienkartinė Zostavax dozė švirkščiama po oda arba į raumenį, dažniausiai peties srityje.
Estonian: Zostavax oli efektiivsem kui platseebo vöötohatise ennetamisel.
Lithuanian: Zostavax veiksmingiau už placebą užtikrino gebėjimą apsisaugoti nuo juosiančiosios pūslelinės.
Estonian: Vaktsiini toimeaine on nõrgestatud tuulerõugeviirus.
Lithuanian: Veiklioji vakcinos medžiaga yra susilpnintas varicella-zoster virusas.
Estonian: Zostavaxi kasutatakse vähemalt 50-aastaste inimeste vaktsineerimiseks, et ennetada vöötohatist (herpes zoster) ning sellele järgneda võivat pikaaegset närvivalu (herpesejärgset neuralgiat).
Lithuanian: Zostavax skirta 50 metų arba vyresniems žmonėms skiepyti nuo juosiančiosios pūslelinės ir dėl jos atsirandančio ilgai trunkančio nervų skausmo (poherpinės neuralgijos).
Estonian: Kahes täiendavas uuringus vaadeldi Zostavaxi kasutamist enam kui 1000-l vähemalt 50-aastasel patsiendil, kellest 389 olid 50-59-aastased Uuringutes vaadeldi vaktsiini suutlikkust stimuleerida veres tuulerõugeviiruse vastaseid antikehi neli nädalat pärast süstimist.
Lithuanian: Dviejuose tolesniuose tyrimuose buvo tiriamas Zostavax poveikis daugiau kaip 1 000 pacientų nuo 50 metų amžiaus, kurių 389 buvo 50-59 metų amžiaus.
Estonian: Zostavax on vaktsiin, mida turustatakse süstelahuse pulbri ja lahustina.
Lithuanian: Zostavax yra vakcina, susidedanti iš miltelių ir tirpiklio, iš kurių ruošiamas injekcinis tirpalas.
Estonian: Kuidas Zostavaxi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Zostavax?
Estonian: Zostavax on retseptivaktsiin.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kuidas Zostavaxi uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Zostavax?
Estonian: Pärast tuulerõugeid püsib tuulerõugeviirus närvisüsteemis inaktiivsena.
Lithuanian: Persirgus vėjaraupiais varicella-zoster virusas lieka organizmo nervų sistemoje ir yra „miego" (neaktyvios) būsenos.
Estonian: Vöötohatise tekke risk suureneb vanusega ja näib olevat seotud tuulerõugeviiruse vastase immuunsuse vähenemisega.
Lithuanian: Rizika susirgti juosiančiąja pūsleline, regis, susijusi su tam tikro imuniteto (organizmo gebėjimo apsisaugoti) nuo varicella-zoster viruso susilpnėjimu.
Estonian: Zostavax vöötohatise elusvaktsiin
Lithuanian: Zostavax juosiančiosios pūslelinės (herpes zoster) vakcina (gyvoji)
Estonian: Herpes zoster ehk vöötohatis on haigus, mida põhjustab tuulerõugeviirus - sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid.
Lithuanian: Juosiančioji pūslelinė - tai liga, kurią sukelia pakartotinai suaktyvėjęs varicella-zoster virusas - tas pats virusas, kuris sukelia vėjaraupius. Juosiančioji pūslelinė pasireiškia žmonėms, kurie anksčiau, paprastai vaikystėje, persirgo vėjaraupiais.
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšis
Estonian: Mitte kasutada:
Lithuanian: Nenaudoti:
Estonian: Uxbridge UB9 6LS Inglismaa
Lithuanian: Uxbridge UB9 6LS Jungtinė Karalystė
Estonian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Lithuanian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1, 3 või 6 blistrit.
Lithuanian: 1 dėžutė, kurioje yra 1, 3 arba 6 lizduotės.
Estonian: Pärast 7-10 päeva pikkust raviperioodi tuleb koera seisundit uuesti hinnata, et teha kindlaks ravi jätkamise vajadus.
Lithuanian: Po 7-10 dienų gydymo periodo šuns būklė turi būti patikrinta dar kartą, kad būtų galima nuspręsti, ar reikia tęsti gydymą.
Estonian: Soovitatavat annust ei tohi ületada.
Lithuanian: Negalima viršyti rekomenduotinos dozės.
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Intervet International B. V.
Lithuanian: Intervet International B.
Estonian: Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või ülitundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla tõsised ja põhjustada surma.
Lithuanian: Retais atvejais, ypač seniems ir jautriems šunims, šie nepageidaujami poveikiai gali būti labai sunkūs ar mirtini.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu..
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: 10 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Lithuanian: 10 mg/kg vieną kartą per dieną.
Estonian: Igas blisterpakendis on 10 peroraalset lüofilisaati.
Lithuanian: Kiekvienoje lizduotėje yra 10 peroralinių liofilizatų.
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (AR) NAUDOTI Nėra.
Estonian: Juhul kui inimene on alla neelanud mitu peroraalset lüofilisaati tuleb koheselt pöörduda arsti poole.
Lithuanian: Žmogui prarijus kelis peroralinius liofilizatus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros (EMA) tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: 1 karp mis sisaldab 1 või 3 blistrit.
Lithuanian: 1 dėžutė, kurioje yra 1 arba 3 lizduotės;
Estonian: • koertel, kes põevad südame- või maksahaigusi
Lithuanian: • gyvūnams, sergantiems širdies ar kepenų ligomis,
Estonian: Pärast peroraalset manustamist koertele imendub tepoksaliin kiiresti (Tmax on ligikaudu 2 tundi).
Lithuanian: Sušertas šunims tepoksalinas greitai (Tmax yra apie 2 val.) absorbuojamas.
Estonian: Peroraalne lüofilisaat on saadaval järgmiste suurustega pakendites: 50 mg, 100 mg:
Lithuanian: Peroralinių liofilizatų pakuotės: 50 mg, 100 mg:
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb ravitav loom väga täpselt kaaluda.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti gyvūną būtina tiksliai pasverti.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Estonian: Tepoksaliin ja tema metaboliidid on vereplasmas enamjaolt ( rohkem kui 98%) valkudega seotud.
Lithuanian: Tepoksalinas ir jo metabolitai gerai jungiasi su baltymais (daugiau nei 98 %).
Estonian: Kasutamata veterinaarravimi jäägid ja kasutamata ravimid tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Estonian: Terapeutilise annuse 10 mg/kg korral oli Cmax vähese rasvasusega söödaga manustades 1,08 ± 0,37 μg/ml, suure rasvasusega söödaga manustamisel aga 1,19 ± 0.29 μg/ml.
Lithuanian: Sušerto šunims su neriebiu ėdesiu, gydomosiomis 10 mg/kg dozėmis, tepoksalino Cmax buvo 1,08±0,37 μg/ml, o sušerto su riebiu ėdesiu - 1,19±0,29 μg/ml.
Estonian: Selliste nähtude ilmnemisel tuleb ravi koheselt katkestada.
Lithuanian: Pastebėjus tokius požymius, gydymą būtina nedelsiant nutraukti.
Estonian: Kui see ei ole võimalik või kui koer avaldab lüofilisaadi suhu manustamisel vastupanu, asetage lüofilisaat väikse koguse niiske sööda või maiustuse hulka.
Lithuanian: Kai tai neįmanoma arba šuo priešinasi ir nenori nuryti vaisto, tabletę reikia sušerti su nedideliu kiekiu sudrėkinto ėdesio ar skanėsto.
Estonian: Happelise metaboliidi plasmakontsentratsioonid on koertel kõrgemad kui põhiaine kontsentratsioonid.
Lithuanian: Rūgšties metabolito koncentracija šunų kraujo plazmoje yra didesnė nei pagrindinės medžiagos.
Estonian: Ravi kestus sõltub ravi tulemusest.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo gyvūno klinikinės būklės kitimo.
Estonian: Pikaajaline ravi peab toimuma regulaarse veterinaarse jälgimise all.
Lithuanian: Ilgai gydyti galima tik reguliariai veterinarijos gydytojui prižiūrint.
Estonian: Teised NSAID-id, diureetikumid, antikoagulandid ja kõrge plasma proteiinisiduvusega ained võivad konkureerida valgusiduvuse pärast ning see võib viia toksiliste toimete tekkimisele.
Lithuanian: Kitos nesteroidinės priešuždegiminės medžiagos, diuretikai, antikoaguliantai ar medžiagos itin junglios su kraujo plazmos baltymais gali konkuruoti jungiantis ir gali sukelti toksinį poveikį.
Estonian: Panna lüofilisaat koerale suhu.
Lithuanian: Tabletę reikia įdėti šuniui į burną.
Estonian: Ravim ja selle metaboliidid eritatakse väljaheidetega (99%).
Lithuanian: Tepoksalinas ir jo dariniai iš organizmo išsiskiria su išmatomis (99 %).
Estonian: Mannitool
Lithuanian: Tepoksalinas
Estonian: Manustada koertele 1 ... 2 tundi pärast söötmist.
Lithuanian: Vaistą reikėtų duoti paėdusiam šuniui (praėjus 1-2 val.
Estonian: Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste NSAID-idega või glükokortikosteroididega.
Lithuanian: Tepoksalino negalima naudoti kartu su kitomis nesteroidinėmis priešuždegiminėmis medžiagomis ar gliukokortikosteroidais.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV 13. märts 2001
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA 2001 m.
Estonian: Manustada loomale intravenoosselt vedelikke, vajadusel tuleb teha vereülekanne.
Lithuanian: Gyvūno būklę patartina gerinti intraveniniais skysčiais, o jei būtina, švirkšti kito gyvūno kraujo.
Estonian: TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Lithuanian: GAMINTOJAS(-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Estonian: Mitte kasutada pärast blisterpakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Lithuanian: Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant lizduotės.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: mittesteroidsed põletikuvastased ained ATC vet kood: QM01AE92
Lithuanian: ATCvet kodas: QM01AE92.
Estonian: Ravimi kliinilistes uuringutes oli gastrointestinaalsete reaktsioonide (kõhulahtisus/oksendamine) esinemissagedus 10%.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, apie 10 % gydytų gyvūnų pasireiškė žarnyno sutrikimai (viduriavimas/vėmimas).
Estonian: Tepoksaliini peroraalne manustamine annuses 10 mg kehamassi kg kohta põhjustab prostaglandiini ja leukotrieenide sünteesi pidurdumise.
Lithuanian: Sušėrus 10 mg tepoksalino 1 kg kūno svorio, slopinama prostaglandinų ir leukotrienų sintezė.
Estonian: Happeline metaboliit on tugev tsüklooksügenaasi inhibiitor ning pikendab algaine toimet.
Lithuanian: Rūgšties metabolitas smarkiai ir aktyviai slopina ciklooksigenazę bei ilgina pagrindinės medžiagos veikimą.
Estonian: 10 mg tepoksaliini kg kehamassi kohta üks kord päevas.
Lithuanian: Rekomenduotina dozė - 10 mg tepoksalino 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/028/002-008
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/00/028/002-008
Estonian: Tepoksaliini ei tohi manustada koos teiste põletiku- või valuvastaste ravimitega, glükokortikoididega, diureetikumidega või antikoagulantidega.
Lithuanian: Tepoksalino negalima naudoti kartu su kitomis nesteroidinėmis priešuždegiminėmis medžiagomis, ar gliukokortikosteroidais, diuretikais, antikoaguliantais.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Zubrin peroraalne lüofilisaat koertele
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Zubrin peroraliniai liofilizatai šunims
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb ravi kohe lõpetada ning konsulteerida veterinaararstiga.
Lithuanian: Pastebėjus nepalankų poveikį, gydymą būtina nutraukti ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Estonian: Ei kohaldata
Lithuanian: Nenumatyta.
Estonian: RAVIMVORM Peroraalne lüofilisaat
Lithuanian: VAISTO FORMA Peroraliniai liofilizatai.
Estonian: • dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või hüpotensiivsetel koertel, sest sel juhul on kõrgenenud nefrotoksilisuse oht.
Lithuanian: • šunims, esant dehidracijai, hipovolemijai, nukritus kraujo spaudimui, nes gali padidėti toksiškumas inkstams.
Estonian: Erilise ettevaatlikkusega tuleb ravimit manustada koertele, kellel esineb oluline neerupuudulikkus.
Lithuanian: Gydant šunis, kuriems diagnozuotas didelis inkstų nepakankamumas, būtina atidžiai prižiūrėti.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel või imetavatel koertel või emastel koertel, keda kavatsetakse paaritada.
Lithuanian: Nenaudoti šuningoms kalėms ir laktacijos metu bei kalėms, kurias ruošiamasi naudoti veisimui.