FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μακροχρόνια θεραπεία πρέπει να γίνεται κάτω από τακτική επίβλεψη κτηνιάτρου.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling bør følges regelmessig opp av veterinær.
Greek: Το βάρος του ζώου πρέπει να προσδιορίζεται επακριβώς, πριν από την έναρξη της αγωγής.
Norwegian Bokmål: Fastsett vekten av dyret nøyaktig før behandlingen startes.
Greek: Η χορήγηση σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών, με βάρος μικρότερο των 5 kg, ή σε γηρασμένα ζώα, ενδέχεται να συνεπάγεται πρόσθετους κινδύνους.
Norwegian Bokmål: Bruk av Zubrin til dyr som er under 6 måneder, dyr som veier under 5 kg eller til gamle dyr, innebærer økt risiko.
Greek: Κάθε blister περιέχει 10 επιγλώσσια δισκία.
Norwegian Bokmål: Hver blisterark inneholder 10 smeltetabletter.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχει προσληφθεί όλη η τροφή ή το κέρασμα που περιέχει το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Sørg for at alt fôret eller hele godbiten som inneholder smeltetabletten blir spist.
Greek: Στη θεραπευτική δόση των 10 mg/kg, η Cmax της τεποξαλίνης ήταν 1.08 ± 0.37 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα χαμηλής περιεκτικότητας σε λίπος και 1.19 ± 0.29 μg/ml σε σκύλους που είχαν λάβει γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λίπος.
Norwegian Bokmål: Ved en terapeutisk dose på 10 mg/kg var Cmax av tepoxalin 1,08 ± 0,37 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med lavt fettinnhold og 1,19 ± 0,29 μg/ml hos hunder som var gitt fôr med høyt fettinnhold.
Greek: Εάν ο έμετος συνεχίζεται, χορηγούνται αντιεμετικά.
Norwegian Bokmål: Hvis oppkast fortsetter gi anti-emetikum.
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της έχουν μεγάλου βαθμού πρωτεϊνική σύνδεση, πάνω από 98%.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og dens metabolitter er sterkt bundet til plasmaproteiner, mer enn 98 %.
Greek: Κρατείστε κλειστό το στόμα του σκύλου για λίγα δευτερόλεπτα, ώστε να διασφαλιστεί η πλήρης διαβροχή του δισκίου.
Norwegian Bokmål: Hold munnen til hunden lukket i noen sekunder for å sikre at tabletten blir våt.
Greek: Η τεποξαλίνη και ο μεταβολίτης της αποβάλλονται με τα κόπρανα (99%).
Norwegian Bokmål: Tepoxalin og metabolittene utskilles i avføringen (99 %).
Greek: Εάν παρατηρηθούν τέτοιες ανεπιθύμητες ενέργειες, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår slike uønskede bivirkninger skal behandlingen straks avsluttes.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η θεραπεία διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdosering skal behandlingen avsluttes.
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Greek: Έμετος ή διάρροια μπορεί να παρατηρηθούν λόγω της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Oppkast og diaré kan forekomme som følge av behandling.
Greek: Όταν αυτό δεν είναι δυνατόν, ή όταν οι σκύλοι δεν δέχονται την τοποθέτηση του προϊόντος απευθείας μέσα στο στόμα, τοποθετήστε το δισκίο αμέσως πριν την χορήγηση μέσα σε μικρή ποσότητα υγραμένης τροφής, ή σε ελαφρά υγρό κέρασμα.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke er mulig eller hvis hunden motsetter seg å få smeltetabletten rett i munnen, legg smeltetabletten rett før den skal gis i en fuktig godbit eller i våtfôret.
Greek: Μείωση της φλεγμονής και ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av inflammasjon og lindring av smerter forårsaket av akutte eller kroniske muskel- og skjelettlidelser.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (EMEA) http://www.ema.europa.eu.
Greek: Άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, διουρητικά, αντιπηκτικά και ουσίες με μεγάλο βαθμό σύνδεση με τις πρωτείνες του πλάσματος του αίματος, μπορεί να ανταγωνισθούν για τη σύνδεση και να οδηγήσουν σε δυνητικά τοξικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter og substanser med sterk binding til plasmaproteiner vil kunne konkurrere om binding og føre til potensielle toksiske effekter.
Greek: Μετά από περίοδο θεραπείας 7-10 ημερών, η κατάσταση του σκύλου πρέπει να επανεκτιμηθεί για να διαπιστωθεί η ανάγκη της συνέχισης της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Etter en behandlingsperiode på 7 -10 dager bør hundens lidelse vurderes på nytt for å avgjøre om ytterligere behandling er nødvendig.
Greek: ΕΝΔΕΙΞH(ΕΙΣ)
Norwegian Bokmål: Indikasjon(er)
Greek: Δεν απαιτούνται ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 1 από τα 10 ζώα.
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøvning av produktet var hyppigheten av reaksjoner i mage- tarmkanalen (diaré/oppkast) hos 1 av 10 dyr.
Greek: Εάν υπάρχει υποψία γαστρεντερικής αιμορραγίας, χορηγούνται προστατευτικά φάρμακα του στομάχου.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om gastrointestinal blødning gi et slimhinnebeskyttende middel.
Greek: • είναι αφυδατωμένος, υποογκαιμικός ή υποτασικός, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Norwegian Bokmål: • er dehydrert, hypovolemisk eller hypotensiv ettersom det kan øke risikoen for nyreskader.
Greek: 10 mg/kg, μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: 10 mg pr kg en gang daglig.
Greek: 15. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε αφυδατωμένα, υποογκαιμικά ή υποτασικά σκυλιά, επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive hunder pga økt risiko for nyretoksisitet.
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανισθεί επίσης αλωπεκία και ερύθημα.
Norwegian Bokmål: Alopeci og erythem kan også forekomme i enkelte tilfeller.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjoner
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Greek: Αντενδείκνυται η χρήση σε ζώα με καρδιακή ή ηπατική νόσο, ή όπου υπάρχει ιστορικό γαστρεντερικού έλκους ή αιμορραγίας, ή όπου υπάρχει υπερευαισθησία στο προϊόν.
Norwegian Bokmål: Bruken er kontraindisert til dyr som har hjerte- eller leverlidelser, ved tidligere gastrointenstinal sårdannelse eller blødning, eller hvor det er kjent overfølsomhet mot produktet.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel og legemiddelrester skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Greek: Εφόσον παρατηρηθούν παρενέργειες, θα πρέπει να διακοπεί η θεραπεία και να ζητηθεί κτηνιατρική συνδρομή.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår må behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Greek: Ειδική μέριμνα πρέπει να λαμβάνεται όταν θεραπεύονται σκύλοι με νεφρική ανεπάρκεια.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises ved behandling av hunder med uttalt nyresvikt.
Greek: Η από του στόματος χορήγηση 10 mg τεποξαλίνης / kg σωματικού βάρους προκαλεί αναστολή της σύνθεσης της προσταγλανδίνης και των λευκοτριενιών.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av 10 mg tepoxalin/kg kroppsvekt resulterer i hemming av syntesen av prostaglandin og leukotrien.
Greek: 10 mg τεποξαλίνης ανά κg σωματικού βάρους, μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: 10 mg tepoxalin pr kg kroppsvekt en gang daglig.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών με το προϊόν, η συχνότητα των γαστρεντερικών αντιδράσεων (διάρροια/έμετος) ήταν 10%.
Norwegian Bokmål: Under klinisk utprøving av produktet var hyppigheten av gastrointestinale reaksjoner (diaré/oppkast) 10
Greek: Ο όξινος μεταβολίτης είναι ένας ισχυρός και δραστικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης και παρατείνει τη δραστικότητα της μητρικής ουσίας.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten er en potent, aktiv hemmer av cyklooxygenase og forlenger aktiviteten til morsubstansen.
Greek: 12. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn
Greek: Σε δόσεις 30 mg/kg και άνω, η από του στόματος χορήγηση της τεποξαλίνης συνδέεται με αποχρωματισμό των κοπράνων, σε ένα χρωματικό εύρος από λευκό έως κίτρινο, αποτέλεσμα της τεποξαλίνης που δεν έχει απορροφηθεί.
Norwegian Bokmål: Ved doser på 30 mg/kg og høyere er administrasjon av tepoxalin forbundet med misfarget avføring, varierende fra hvit til gul, som er resultatet av uabsorbert medikament.
Greek: {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Norwegian Bokmål: {50 mg smeltetablett}
Greek: Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Virkestoff
Greek: • είχε γαστρεντερικό έλκος ή αιμορραγία
Norwegian Bokmål: • har hatt sårdannelse eller blødning i mage- tarmkanalen
Greek: 11. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "BARE FOR BEHANDLING AV DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Greek: • είναι έγκυος ή γαλουχεί ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή
Norwegian Bokmål: • er drektig eller diegivende eller til tisper som skal brukes i avl
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ 13 Μαρτίου 2001
Norwegian Bokmål: MT-DATO FOR FØRSTE GANG / SISTE FORNYELSE
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μη κολλήσει το δισκίο στα δάκτυλα.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hendene er tørre for å unngå at smeltetabletten fester seg til fingrene.
Greek: Χορηγούνται υγρά ενδοφλεβίως και αν είναι απαραίτητο, διενεργείται μετάγγιση αίματος.
Norwegian Bokmål: Oppretthold væskebalansen med intravenøs væskebehandling og hvis nødvendig gi fullblod.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοειδή, διουρητικά ή αντιπηκτικά.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider, diuretika eller antikoagulerende medikamenter.
Greek: Στον σκύλο, οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα του όξινου μεταβολίτη είναι υψηλότερες από αυτές της μητρικής ουσίας.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrationen av hovedmetabolitten er hos hund høyere enn morsubstansen.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι τα χέρια είναι στεγνά, ώστε να μην κολλήσει το δισκίο στα δάκτυλα.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hendene er tørre for å unngå at tabletten fester seg til fingrene.
Greek: 15. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Batch {nummer}
Greek: Αποκολλήστε το αλουμινόφυλλο ώστε να αποκαλυφθεί ένα επιγλώσσιο δισκίο σε μορφή στρογγυλού δισκίου.
Norwegian Bokmål: Fjern folien for å synliggjøre en enkel rund smeltetablett.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν είναι υδατοδιαλυτή και σε επαφή με υγρασία γίνεται κολλώδης.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin er ikke vannløselig, men smeltetablettene blir veldig klissete når de blir våte.
Greek: 13. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Greek: Συνιστάται ο συχνός έλεγχος του αιματοκρίτη.
Norwegian Bokmål: Monitorer hematokrit regelmessig.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/00/028/002-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/2/00/028/002/NO-008/NO
Greek: Οι τυπικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων είναι έμετος, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης, λήθαργος και νεφρικές διαταραχές.
Norwegian Bokmål: Typiske uønskede bivirkninger forbundet med NSAID er: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføring, nedsatt appetitt, døsighet og nyrelidelse.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης από άνθρωπο ικανού αριθμού επιγλώσσιων δισκίων πρέπει να ζητείται άμεση συνδρομή γιατρού.
Norwegian Bokmål: I det tilfelle en person har inntatt flere smeltetabletter skal lege kontaktes umiddelbart.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Tepoxalin
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Tepoxalin
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for deponering av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Greek: Εάν όμως η χορήγηση κρίνεται αναπόφευκτη, τότε επιβάλλεται στενή κτηνιατρική παρακολούθηση για τη διαπίστωση παρουσίας αίματος γαστρεντερικής προέλευσης.
Norwegian Bokmål: Hvis bruken ikke kan unngås må dyrene følges nøye opp av veterinær for å overvåke gastrointestinalt blodtap.
Greek: Η τεποξαλίνη δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή γλυκοκορτικοειδή.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin skal ikke administreres samtidig med andre NSAIDs eller glukokortikoider.
Greek: Η υπερδοσολογία από χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων χαρακτηρίζεται από έμετο, μαλακά κόπρανα/διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και λήθαργο.
Norwegian Bokmål: Overdose av NSAID er karakterisert ved: oppkast, løs avføring/diaré, blod i avføringen, nedsatt appetitt og døsighet.
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες Δεν ισχύει
Norwegian Bokmål: D. MRL-STATUS Ikke relevant
Greek: Πιέστε την κάτω επιφάνεια της κυψέλης και το δισκίο θα πεταχτεί έξω.
Norwegian Bokmål: Trykk på bunnen av blisteret og tabletten vil presses ut.
Greek: Η απορρόφηση της τεποξαλίνης διευκολύνεται με τη χορήγηση της σε σκύλους σε κατάσταση σίτισης.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av tepoxalin øker ved administrasjon til hunder som nylig er fôret.
Greek: Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Tepoxalin
Norwegian Bokmål: Zubrin 50 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 100 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 200 mg smeltetabletter for hunder Tepoxalin
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση σε σκύλους, η τεποξαλίνη απορροφάται ταχύτατα (Tmax περίπου 2 ώρες).
Norwegian Bokmål: Tepoxalin blir hurtig (Tmax ca. 2 timer) absorbert etter oral administrasjon til hunder.
Greek: 1 κουτί που περιέχει 1 ή 3 blisters
Norwegian Bokmål: Smeltetabletterne finnes i følgende pakninger: 1 eske som inneholder 1 eller 3 blistereark.
Greek: 50 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Norwegian Bokmål: 50 mg / smeltetablett
Greek: Σε περίπτωση που παρατηρηθούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, πρέπει να ενημερωθεί ο κτηνίατρος.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager andre bivirkninger vennligst informer din veterinær.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Norwegian Bokmål: Tilførselsmengder og -vei
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL Hunder
Greek: 200 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Norwegian Bokmål: 200 mg / smeltetablett
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zubrin 50 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 100 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους Zubrin 200 mg επιγλώσσιο δισκίο για σκύλους
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Zubrin 50 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 100 mg smeltetabletter for hunder Zubrin 200 mg smeltetabletter for hunder
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/006) 30 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/007) 60 επιγλώσσιο δισκίο (EU/2/00/028/008)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/006/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/007/NO) 60 smeltetabletter (EU/2/00/028/008/NO)
Greek: 200 mg:
Norwegian Bokmål: {200 mg smeltetablett}
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Greek: Η τεποξαλίνη είναι ένας διπλός κυκλοοξυγενάση / 5-λιποξυγενάση αναστολέας με αντιφλεγμονώδη δράση.
Norwegian Bokmål: Tepoxalin har antiinflammatorisk effekt ved å hemme både cyklooxygenase og 5-lipooxygenase.
Greek: 100 mg / επιγλώσσιο δισκίο
Norwegian Bokmål: 100 mg / smeltetablett
Greek: ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε έγκυα ή γαλουχούντα σκυλιά ή σε θηλυκά σκυλιά που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige eller lakterende tisper eller til tisper som skal brukes i avl.
Greek: 10 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/004) 30 επιγλώσσιο δισκίο(EU/2/00/028/005)
Norwegian Bokmål: 10 smeltetabletter (EU/2/00/028/004/NO) 30 smeltetabletter (EU/2/00/028/005/NO)
Greek: ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme flere dager etter fødselen.
Greek: • όταν ακούτε ή βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Norwegian Bokmål: • ser eller hører ting som ikke er der (hallusinasjoner)
Greek: Μπορεί να είστε υπό πιο στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Legen din kan følge deg opp nærmere hvis du er under 18 år.
Greek: Σε ορισμένες ευνοϊκές περιπτώσεις, η θεραπεία μπορεί να τερματιστεί.
Norwegian Bokmål: I noen gunstige tilfeller kan behandlingen avsluttes.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15 - <18)
Norwegian Bokmål: Bruk hos ungdom (15 - < 18 år)
Greek: 751 05 Uppsala
Norwegian Bokmål: 751 05 Uppsala Sverige
Greek: • ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο
Norwegian Bokmål: • følsomhet for varme eller kulde
Greek: Λιγότερο από την ημερήσια δόση
Norwegian Bokmål: Mindre enn daglig dosering
Greek: • Παιδιά και έφηβοι
Norwegian Bokmål: • Barn og ungdom
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Norwegian Bokmål: Doseringen må derfor være begrenset, og denne kombinasjonen må unngås i tilfeller der det er risiko for misbruk.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en livstruende allergisk reaksjon
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
Norwegian Bokmål: Åpne aldri blisterpakningen på forhånd.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15 - <18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende data for ungdom (15 - < 18 år), bør pasienter i denne aldersgruppen overvåkes spesielt nøye under behandlingen.
Greek: • Εξάρτηση Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει εξάρτηση.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake avhengighet.
Greek: • είστε ηλικιωμένοι
Norwegian Bokmål: • er eldre
Greek: Για τα Σαββατοκύριακα παρέχονταν δόσεις για το σπίτι.
Norwegian Bokmål: Doser for å ta med hjem ble gitt for helgene.
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων
Norwegian Bokmål: • Diagnostisering av urelaterte medisinske tilstander
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn under 15 år.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως Παρασκευή) για τη δοσολογία και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble fulgt opp daglig på klinikken (mandag til fredag) for dosering og effektvurderinger.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake død eller på annen måte skade dem.
Greek: Μην πάρετε το Zubsolv μαζί με αλκοόλ.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zubsolv sammen med alkohol.
Greek: Το Zubsolv χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Norwegian Bokmål: Zubsolv brukes hos voksne og ungdom over 15 år som også får medisinsk, sosial og psykologisk støtte.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake depresjon av sentralnervesystemet, og dette er svært alvorlig.
Greek: • Αφαιρέστε το δισκίο όπως περιγράφεται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: • Ta ut tabletten slik som beskrevet nedenfor.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά.
Norwegian Bokmål: Innledende doser av nalokson kan være på opptil 2 mg og gjentas hvert 2.-3. minutt.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data om bruk av buprenorfin/nalokson hos gravide kvinner.
Greek: Το Zubsolv με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Norwegian Bokmål: Inntak av Zubsolv sammen med mat, drikke og alkohol
Greek: Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
Norwegian Bokmål: Dosen på mandag og onsdag bør være to ganger den individuelt titrerte daglige dosen, og dosen på fredag bør være tre ganger den individuelt titrerte daglige dosen, uten dosering på dagene imellom).
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
Norwegian Bokmål: Si fra til legen din umiddelbart eller oppsøk øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis du opplever bivirkninger som:
Greek: Ασθενείς που απαιτούν μία τιτλοποιημένη ημερήσια δόση > 5,7 mg βουπρενορφίνης /ημέρα μπορεί να μη βρουν αυτό το σχήμα επαρκές.
Norwegian Bokmål: Pasienter som trenger en titrert daglig dose på > 5,7 mg buprenorfin per dag kan muligens finne at dette regimet ikke er tilstrekkelig.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Norwegian Bokmål: Generelle støttende tiltak bør iverksettes, inkludert nøye overvåking av pasientens respirasjons- og hjertestatus.
Greek: Η απορρόφηση της βουπρενορφίνης ακολουθείται από μία φάση ταχείας κατανομής (κατανομή χρόνου ημι-ζωής από 2 έως 5 ώρες).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av buprenorfin etterfølges av en rask distribusjonsfase (halveringstiden av distribusjonen på 2 til 5 timer).
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier, samt klinisk erfaring, har vist at buprenorfin kan føre til avhengighet, men på et lavere nivå enn en full agonist som for eksempel morfin.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan doseringsfrekvensen reduseres til 3 ganger i uken etter at tilfredsstillende stabilisering er oppnådd (for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Norwegian Bokmål: Oppbevar dette legemidlet på et sikkert sted for å beskytte det mot tyveri.
Greek: Ενδέχεται να πραγματοποιούνται τακτικές αιματολογικές εξετάσεις από τον γιατρό σας για την παρακολούθηση της κατάστασης του ήπατος.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta regelmessige blodprøver for å overvåke levertilstanden.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 90 λεπτά μετά την υπογλώσσια χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås omtrent 90 minutter etter sublingval administrering.
Greek: • τυχαία κάκωση από απώλεια εγρήγορσης ή συντονισμού
Norwegian Bokmål: • utilsiktet skade forårsaket gjennom tap av oppmerksomhet eller koordinasjon