FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Upravni odbor je vključen v štiri faze tega postopka: predložitev mnenja o objavi prostega delovnega mesta, imenovanje opazovalca v predizbirno komisijo pri Evropski komisiji, imenovanje direktorja iz ožjega seznama kandidatov, ki ga predlaga Evropska komisija, in imenovanje direktorja po predstavitvi, ki jo kandidat opravi v ustreznem odboru Evropskega parlamenta (v primeru agencije EMEA je to Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane).
Maltese: Il-Bord ta' Tmexxija huwa involut f'4 stadji tal-proċess: il-provvista tal-opinjoni dwar l-avviż tal-post battal, in-nomina ta' osservatur għal kumitat ta' pre-selezzjoni fil-Kummissjoni Ewropea, in-nomina ta' direttur minn lista qasira proposta mill-Kummissjoni Ewropea, u l-ħatra tad-direttur wara l-preżentazzjoni tan-nominat f'kumitat tal-Parlament Ewropew (fil-każ tal-EMEA - il-kumitat ikkonċernat huwa l-Kumitat għall
Slovenian: Zapisnik dvainšestdesete seje, ki je potekala 4. in 5. marca 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Upravni odbor se je seznanil s sprejetjem zapisnika s pisnim postopkom.
Maltese: Minuti mit-62 laqgħa, 4-5 ta' Marzu 2009 [EMEA/MB/45799/2009] Il-Bord ta' Tmexxija ħa nota tal-adozzjoni tal-minuti bi proċedura bilmiktub.
Slovenian: [EMEA/MB/279887/2009] Upravni odbor je po posvetovalnem postopku obravnaval in potrdil predloge za novo celostno podobo agencije EMEA, vključno z novim logotipom in kratico Agencije.
Maltese: [EMEA/MB/279887/2009] Wara l-proċess ta' konsultazzjoni, il-Bord ta' Tmexxija kkunsidra u approva l-proposti għall-identità korporattiva l-ġdida tal-EMEA, inkluż il-logo l-ġdid u l-akronimu talAġenzija.
Slovenian: 5 mg žvečljive tablete
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Slovenian: Velikost pakiranja
Maltese: Ippakkjar Daqs talpakkett
Slovenian: Za zdravljenje demodikoze (Demodex canis).
Maltese: Għat-trattament ta' demodikożi (Demodex canis).
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Slovenian: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tablete) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tablete)
Maltese: EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 pilloli) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 pilloli)
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Ektoparazitiki za sistemsko uporabo Oznaka ATCvet: QP53BE03.
Maltese: Kodici ATĊ veterinarju: QP53BE03.
Slovenian: Sarolaner ima nizek renalni očistek (0.12 ml/min/kg) in zmeren volumen porazdelitve (2.81 l/kg).
Maltese: 12 ml/min/kg) u volum ta' distribuzzjoni moderat (2.81 l/kg).
Slovenian: Številka vtisnjena na eni strani žvečljive tablete se nanaša na jakost (v mg) tablet: "5", "10", "20", "40", "80" or "120".
Maltese: In-numri mnaqxa fuq naħa waħda jirreferu għas-saħħa (mg) tal-pilloli: "5", "10", "20", "40", "80"
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 3 tablete
Maltese: 3 pilloli
Slovenian: MiPet Easecto žvečljive tablete sarolaner (mg)
Maltese: MiPet Easecto pilloli li jintmagħdu sarolaner (mg)
Slovenian: En karton vsebuje 1 pretisni omot z 3 tabletami.
Maltese: Kaxxa tal kartun waħda fiha strixxa waħda ta' 3 pilloli.
Slovenian: Raziskave porazdelitve so določile, da so ostanki povezani z 14C-sarolanerjem široko porazdeljeni v tkivih.
Maltese: Studju dwar id-distribuzzjoni iddetermina li residwi relatati ma' 14C-sarolaner tqassmu fit-tessuti b'firxa wiesgħa.
Slovenian: Jakost tablete (mg sarolanerja)
Maltese: Saħħa tal-pillola (mg sarolaner)
Slovenian: Aluminijev folija/folija pretisni omot.
Maltese: Pakkett strixxa folja/folja tal-aluminju.
Slovenian: Za zdravljenje garjavosti (Sarcoptes scabiei).
Maltese: Għat-trattament tas-sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei).
Slovenian: Sarolaner je akaricid in insekticid iz skupine izoksazolinov.
Maltese: Sarolaner huwa akkariċida u insettiċida tal-familja isoxazoline.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Slovenian: Shema zdravljenja:
Maltese: Skeda tat-trattament:
Slovenian: psi
Maltese: VETERINARJU
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali kkurati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
Slovenian: Sarolaner je bil sorazmeren odmerku pri psih pasme Beagle pri odmerjanju od predpisanega odmerka 2 do 4mg/kg do odmerka 20 mg/kg.
Maltese: Sarolaner kien proporzjonali mad-doża fi klieb Beagle, mid-doża ta' 2-4 mg/kg intenzzjonata għall-użu, sa' 20 mg/kg.
Slovenian: Sarolaner inhibira GABA- in glutamat- odvisne kloridne kanale v centralnem živčnem sistemu insektov in pršic.
Maltese: Sarolaner jimblokka l-GABA- u l-glutamate-gated chloride channels tas-sistema nervuża centrali tal-insetti u tal-akkaridi.
Slovenian: Sarolaner ne deluje medsebojno z znanimi mesti vezave nikotinskih in drugih GABAergičnih insekticidov kot so neonikotinoidi, fiproli, milbemicini, avermektini in ciklodieni.
Maltese: Sarolaner ma jinteraġġixix ma' siti t'abbinar insettiċida magħrufa ta' insettiċidi nikotiniċi jew GABAerġiċi oħrajn bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins u cyclodienes.
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis).
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Slovenian: Glavna pot izločanja je izločanje matične molekule z žolčem v blato.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni hija t-tneħħija tal-molekola ewlenija mill-marrara, b'eliminazzjoni mall-ippurgar.
Slovenian: Biološka razpoložljivost sarolanerja po peroralnem dajanju je visoka >85%.
Maltese: Il-biodisponibilità ta' sarolaner wara dożaġġ mill-ħalq kien għoli sa >85%.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kuncih in podganah teratogeni učinki niso bili dokazani.
Maltese: Studji fil-laboratorju fil-ġrieden u fil-fniek ma taw l-ebda evidenza ta' effetti teratoġeniċi.
Slovenian: Med laboratorijskimi varnostnimi testiranji niso opazili nobenih interakcij med sarolanerjem in sočasnim dajanjem milbemicin oksima, moksidektina ali pirantel pamoata.
Maltese: Fi studji tas-sigurtà fil-laboratorju, ma ġewx osservati interazzjonijiet meta sarolaner ingħata fl-istess ħin ma' milbemycin oxime, moxidectin u pyrantel pamoate.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja dermatitisa zaradi alergije na bolhe (Flea Allergy dermatitis - FAD).
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju jista' jintuża bħala parti minn strateġija ta' trattament għall-kontroll ta' flea allergy dermatitis (FAD).
Slovenian: Pri tem niso opazili nobenih kliničnih znakov povezanih z zdravljenjem.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda sinjali kliniċi relatati mat-trattament.
Slovenian: ŠKATLA
Maltese: KLINIKU
Slovenian: Razpolovna doba je bila primerljiva pri intravenozni in peroralni poti 12 in 11 dan. Vezava na plazemske proteine je bila določena in vitro in je izračunana pri ≥99.9%.
Maltese: L-abbinar mal-proteini tal-plażma kien determinat in vitro u kkalkulat għal ≥ 99.9%.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP{mesec/leto}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Slovenian: Zdravljenje infestacij s klopi (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus in
Maltese: Għat-trattament ta' infestazzjonijiet tal-qurdien (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus u Rhipicephalus sanguineus).
Slovenian: MiPet Easecto 5 mg žvečljive tablete za pse 1,3 - 2,5 kg MiPet Easecto 10 mg žvečljive tablete za pse >2,5-5 kg MiPet Easecto 20 mg žvečljive tablete za pse >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg žvečljive tablete za pse >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg žvečljive tablete za pse >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg žvečljive tablete za pse >40-60 kg
Maltese: MiPet Easecto 5 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb 1.3-2.5 kg MiPet Easecto 10 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >2.5-5 kg MiPet Easecto 20 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >5-10 kg MiPet Easecto 40 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >10-20 kg MiPet Easecto 80 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >20-40 kg MiPet Easecto 120 mg pilloli li jintmagħdu għal klieb >40-60 kg
Slovenian: (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis) kot tudi na številne vrste klopov (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus in garjavce: Demodex canis, Otodectes cynotis inSarcoptes scabiei.
Maltese: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus u l-muzalz Demodex canis, Otodectes cynotis u Sarcoptes scabiei.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid, pri čemer je bil delež psov, ki so bili zdravljeni z zdravilom MiPet Easecto in niso kazali znakov prisotnosti živih garjavcev, 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % in 100 % na 30., 60., 90., 120., 150. oziroma 180. dan po opravljenem zdravljenju.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid u l-perċentwal ta' klieb ikkurati b'MiPet Easecto mingħajr dud ħaj kien 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % u 100 % f'jiem 30, 60, 90, 120, 150 u 180, rispettivament.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila MiPet Easecto je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom MiPet Easecto, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 31/01/2018.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal MiPet Easecto fil-31/01/2018.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je na voljo v obliki žvečljivih tablet (5, 10, 20, 40, 80 in 120 mg), njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Maltese: MiPet Easecto jiġi bħala pilloli li jintmagħdu (5, 10, 20, 40, 80 u 120 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino sarolaner.
Maltese: Dan fih is-sustanza attiva sarolaner.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2017.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu MiPet Easecto
Maltese: Informazzjoni oħra dwar MiPet Easecto
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo MiPet Easecto.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal MiPet Easecto.
Slovenian: V študiji, ki je vključevala pse z infestacijami ušesnih garjavcev, je bilo 283 psov zdravljenih z zdravilom MiPet Easecto, 131 psov pa je prejemalo moksidektin/imidakloprid (zdravilo proti garjam za kožni nanos).
Maltese: Fi studju li involva klieb b'infestazzjonijiet ta' dud tal-widna, 283 kelb ġew ikkurati b'Simaprica u 131 kelb irċevew moxidectin/imidacloprid (kura tad-dud li tiġi applikata dak il-ħin fuq il-post).
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom MiPet Easecto je bil delež psov, pri katerih na 30. dan po zdravljenju ni bilo več prisotnih živih ušesnih garjavcev, 91 %, ta pa je na 60. dan, tj. po dveh zdravljenjih, narastel na 99 %.
Maltese: Għal MiPet Easecto, il-perċentwal ta' klieb li ma kellhomx dud ħaj preżenti f'widnejhom kien ta' 91 % f'jum 30 u żdied għal 99 % f'jum 60, wara żewġ kuri.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je namenjeno zdravljenju infestacij s klopi in bolhami, garjavci vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) ter infestacij z ušesnimi garjavci pri psih.
Maltese: MiPet Easecto huwa mediċina veterinarja li jintuża biex jikkura infestazzjonijiet ta' qurdien u briegħed, ġarab demodektiku u sarkoptiku (infestazzjonijiet tal-ġilda kkawżati minn żewġ tipi differenti ta' dud) u infestazzjonijiet ta' dud tal-widna fil-klieb.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu MiPet Easecto, sarolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Maltese: Is-sustanza attiva f'MiPet Easecto, sarolaner taġixxi bħala ‘ektoparassitiċida'.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo MiPet Easecto odobreno?
Maltese: Għaliex ġiet approvat MiPet Easecto?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom MiPet Easecto?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' MiPet Easecto?
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto je bilo enako učinkovito kot moksidektin/imidakloprid.
Maltese: MiPet Easecto kien effettiv daqs moxidectin/imidacloprid.
Slovenian: Zdravilo MiPet Easecto se lahko uporablja kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Maltese: MiPet Easecto jista' jintuża bħala parti mill-ġestjoni ta' dermatite allerġika mill-briegħed (reazzjoni allerġika għall-gdim tal-briegħed).
Slovenian: 189 psov je tri mesece prejemalo zdravilo MiPet Easecto, 96 psov pa drugo zdravilo, spinosad.
Maltese: 189 kelb ġew ikkurati b'MiPet Easecto għal tliet xhur filwaqt li 96 kelb ingħataw mediċina oħra, spinosad. MiPet Easecto kien effettiv daqs spinosad fit-tnaqqis tal-għadd ta' briegħed sa mhux aktar minn 90 jum wara l-kura.
Slovenian: Tablete s podaljšanim Peroralna uporaba Pretisni omot sproščanjem
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott Daqs talpakkett
Slovenian: (poliamid/aluminij/PVC)
Maltese: Numru tal-MA Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: Manija in delirij
Maltese: Manija u delirju
Slovenian: Pretisni omoti OPA/aluminij/PVC-aluminij.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Folji OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je več kot 90 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90%.
Slovenian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Nemčija
Maltese: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Strasse 51 - 61 59320 Ennigerloh Il-Ġermanja
Slovenian: Motnje nadzora impulzov
Maltese: Disturb fil-kontroll tal-impulsi
Slovenian: Prilagojena srednja razlika je bila -4,3 točke (95-odstotni interval zaupanja -6,4; -2,1 točke, p < 0,0001).
Maltese: Id-differenza medja aġġustata kienet -4.3 punti (CI 95% -6.4; -2.1 punti, valur p <0.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je več kot 90 %, do največjih plazemskih koncentracij pa pride po 1 do 3 urah.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta hi aktar minn 90% u l-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma jseħħu wara bejn 1 u 3 sigħat.
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
Maltese: Komuni (≥1/100 sa
Slovenian: Redki do
Maltese: Rari sa
Slovenian: Diskinezija
Maltese: Diskinesija
Slovenian: Pomožne snovi so hipromeloza 2208, koruzni škrob, karbomer 941, brezvodni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hypromellose 2208, maize starch, carbomer 941, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate.
Slovenian: Neželeni dogodki, ki so se v skupini s pramipeksolom pojavili pri najmanj 5 % bolnikov, in so bili pri bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom, pogostejši kot pri placebu, so bili: glavobol (27,9 %, placebo 25,0 %), zaspanost (7,0 %, placebo 5,0 %), siljenje na bruhanje (18,6 %, placebo 10,0 %), bruhanje (11,6 %, placebo 0,0 %), bolečina v zgornjem delu trebuha (7,0 %, placebo 5,0 %), ortostatska hipotenzija (9,3 %, placebo 5,0 %), mialgija (9,3 %, placebo 5,0 %), motnja spanja (7,0 %, placebo 0,0 %), dispneja (7,0 %, placebo 0,0 %) in okužba zgornjih dihalnih poti (7,0%, placebo 5,0%).
Maltese: 0%), rimettar (11.6%, plaċebo 0.0%), uġigħ fin-naħa ta' fuq taż-żaqq (7.0%, plaċebo 5.0%), pressjoni tad-demm baxxa meta wieħed iqum bilwieqfa (9.3%, plaċebo 5.0%), majalġja (9.3%, plaċebo 5.0%), problemi biex torqod (7.0%, plaċebo 0.0%), qtugħ ta' nifs (7.0%, plaċebo 0.0%) u infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (7.0%, plaċebo 5.0%).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, agonisti dopamina, Oznaka ATC: N04BC05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: mediċini kontra l-marda ta' Parkinson, agonisti ta' dopamine, Kodiċi ATC:
Slovenian: Preglednica 1: Parkinsonova bolezen Organski sistem
Maltese: Tabella 1: Marda ta' Parkinson Sistema talĠisem
Slovenian: Pojavilo se je pri 11,8 % bolnikov v skupini, ki je jemala pramipeksol (n = 152), in pri 9,4 % bolnikov v skupini, ki je jemala placebo (n = 149).
Maltese: L-awmentazzjoni kienet osservata fi 11.8% tal-pazjenti fil-grupp ta' pramipexole (N = 152) u f'9.4% tal-pazjenti fil-grupp tal-plaċebo (N = 149).
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti (pričakovano število bolnikov, ki bodo doživeli neželen učinek) v naslednje skupine: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Maltese: Fil-kategoriji tas-sistemi tal-organi, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati taħt titli ta' frekwenza (numru ta' pazjenti li huma mistennija li jkollhom ir-reazzjoni), bl-użu tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovenian: Nevrofarmakološki podatki kažejo, da v njem sodeluje primarni dopaminergični sistem.
Maltese: Evidenza newrofarmakoloġika tissuġġerixxi l-involviment tas-sistema dopaminerġika primarja.
Slovenian: Preglednica 2: sindrom nemirnih nog Organski sistem
Maltese: Tabella 2: Sindrome tar-Riġlejn Irrekwieti Sistema talĠisem
Slovenian: V farmakoepidemiološki študiji so uporabo pramipeksola v primerjavi z njegovo neuporabo povezovali s povečanim tveganjem srčnega popuščanja (razmerje tveganja je bilo 1,86; 95-odstotni IZ, 1,21-2,85).
Maltese: Fi studju farmakoepidemijoloġiku, l-użu ta' pramipexole kien assoċjat ma' żieda fir-riskju ta' insuffiċjenza kardijaka meta mqabbel ma' meta pramipexole ma jintużax (proporzjon ta' riskju osservat 1.86; 95% CI, 1.21-2.85).
Slovenian: Odstotek odzivnosti na zdravljenje je bil glede na oceno, pridobljeno z lestvico CGI-I (izboljšanje, zelo veliko izboljšanje), pri placebu 51,2 %, pri pramipeksolu pa 72,0 % (razlika 20 %, 95-interval zaupanja: 8,1 %; 31,8 %, p < 0,0005).
Maltese: Ir-rati tas-CGI-I ta' dawk li rrispondew (imtejba, imtejba ħafna) kienu 51.2% u 72.0% għall-plaċebo u pramipexole rispettivament (differenza ta' 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p<0.0005).
Slovenian: Opomba:
Maltese: Mhux magħruf:
Slovenian: ALI
Maltese: U
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi
Maltese: Twaħħil mal-proteina tal-plażma
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ali 3,15 mg pramipeksola, v obliki 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg ali 4,5 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
Maltese: Kull pillola fiha 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, jew 3.15 mg ta' pramipexole bħala 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25 mg, 3 mg, 3.75 mg, jew 4.5 mg ta' pramipexole dihydrochloride monohydrate, rispettivament.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost pri Parkinsonovi bolezni
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà bil-marda ta' Parkinson
Slovenian: Vendar pa potencialnega vpliva jetrne insuficience na farmakokinetiko zdravila MIRAPEXIN niso raziskovali.
Maltese: Madankollu, l-influwenza potenzjali ta' insuffiċjenza epatika fuq il-farmakokinetika ta' MIRAPEXIN ma kinitx investigata.
Slovenian: Če se telesna masa zmanjša za 30 kg, se Cmax poveča za 45 %.
Maltese: Tnaqqis fil-piż talġisem ta' 30 kg jirriżulta f'żieda ta' 45% fis-Cmax.
Slovenian: (mg)
Maltese: melħ)
Slovenian: Pomožne snovi so: manitol, koruzni škrob, brezvodni silicijev dioksid, povidon K 25, magnezijev stearat.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma mannitol, maize starch, anhydrous colloidal silica, povidone K 25 u magnesium stearate.
Slovenian: Sindrom nemirnih nog
Maltese: Sindrome tar-Riġlejn Irrekwieti
Slovenian: Bolniki s psihotičnimi motnjami
Maltese: Pazjenti b'disturbi psikotiċi
Slovenian: Povečanje Cmax ne velja za klinično pomembno.
Maltese: Iż-żieda fis-Cmax mhix ikkunsidrata li hi klinikament rilevanti.
Slovenian: Na vseh tabletah je na eni strani vtisnjen znak podjetja Boehringer Ingelheim, na drugi strani pa oznake P1, P2, P3, P12, P4, P13 ali P5, ki pomenijo jakost tablet 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg oziroma 3,15 mg.
Maltese: Il-pilloli kollha għandhom is-simbolu tal-kumpanija ta' Boehringer Ingelheim imnaqqax fuq naħa waħda u l-kodiċi P1, P2, P3, P12, P4, P13, jew P5 fuq in-naħa l-oħra, li tirrappreżenta l-qawwa talpillola ta' 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, u 3.15 mg, rispettivament.
Slovenian: Ni uveljavljenega antidota za preveliko odmerjanje agonistov dopamina.
Maltese: M'hemm l-ebda antidot stabbilit għal doża eċċessiva ta' agonist ta' dopamine.
Slovenian: En pretisni trak vsebuje 10 tablet.
Maltese: Kull strixxa bil-folji fiha 10 pilloli.
Slovenian: Zdravila MIRAPEXIN po možnosti ne smete jemati hkrati z antipsihotiki.
Maltese: Għandek tevita li tieħu MIRAPEXIN flimkien ma' mediċini antipsikotiċi.
Slovenian: Srčne bolezni srčno popuščanje
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Slovenian: MIRAPEXIN 0,088 mg tablete MIRAPEXIN 0,18 mg tablete MIRAPEXIN 0,35 mg tablete MIRAPEXIN 0,7 mg tablete pramipeksol
Maltese: MIRAPEXIN 0.088 mg pilloli MIRAPEXIN 0.18 mg pilloli MIRAPEXIN 0.35 mg pilloli MIRAPEXIN 0.7 mg pilloli Pramipexole
Slovenian: MIRAPEXIN 0,088 mg tablete MIRAPEXIN 0,18 mg tablete MIRAPEXIN 0,35 mg tablete MIRAPEXIN 0,7 mg tablete
Maltese: MIRAPEXIN 0.088 mg pilloli MIRAPEXIN 0.18 mg pilloli MIRAPEXIN 0.35 mg pilloli MIRAPEXIN 0.7 mg pilloli
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ali 0,7 mg pramipeksola, v obliki 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg ali 1 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
Maltese: Kull pillola fiha 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, jew 0.7 mg ta' pramipexole bħala 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, jew 1 mg ta' pramipexole dihydrochloride monohydrate, rispettivament.
Slovenian: Ni farmakokinetičnih interakcij s selegilinom in levodopo.
Maltese: M'hemm l-ebda interazzjoni farmakokinetika b'selegiline u b'levodopa.
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije nenormalne sanje zmedenost vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov in kompulzije kompulzivno nakupovanje patološko hazardiranje nemir hiperseksualnost blodnje motnje libida paranoja delirij prenajedanje hiperfagija manija
Maltese: Disturbi psikjatriċi insomnija alluċinazzjonijiet ħolm mhux normali konfużjoni sintomi fl-imġiba ta' disturbi filkontroll talimpulsi u lkompulsjonijiet xiri kompulsiv logħob tal-azzard patoloġiku irrekwitezza ipersesswalità delużjoni disturbi fil-libido paranojja delirju teħid ta' ammonti kbar ta' ikel fi żmien qasir iperfaġija manija
Slovenian: Triinšestdeset bolnikov so naključno razvrstili (43 v zdravljenje s pramipeksolom, 20 s placebom).
Maltese: Total ta' 63 pazjent intgħażlu b'mod każwali (43 ħadu pramipexole, 20 ħadu plaċebo).
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema neustrezno izločanje antidiuretičnega hormona
Maltese: Disturbi fissistema endokrinarja tnixxija mhux kif suppost tal-ormon antidijuretiku