FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Použitie Tamiflu počas gravidity sa má zvážiť iba v nevyhnutných prípadoch a po zvážení dostupných informácií o bezpečnosti a prínose (pre údaje o prínose u gravidných žien pozri časť 5.1 „Liečba chrípky u gravidných žien") a patogenity cirkulujúceho chrípkového vírusového kmeňa.
Estonian: Tamiflu'd tohib raseduse ajal kasutada kliinilise vajaduse korral ning pärast olemasolevate ohutus- ja efektiivsusandmete (rasedatelt saadud efektiivsusandmed palun vt lõik 5.1 „Gripi ravi rasedatel") ning ringleva gripiviiruse tüve patogeensuse kaalumist.
Slovak: Účinnosť oseltamiviru či už v liečbe alebo v profylaxii chrípky u pacientov s oslabeným imunitným systémom nebola jednoznačne stanovená.
Estonian: Oseltamiviiri efektiivsus gripi ravis või profülaktikas immuunpuudulikkusega patsientidel ei ole lõplikult kindlaks tehtud.
Slovak: Je nutné, aby príslušnú dávku opatrovateľ zmiešal s rovnakým množstvom sladkého tekutého pokrmu ako ocukrená voda, čokoládový sirup, čerešňový sirup, dezertné polevy (ako karamel alebo fondánová poleva) na prekrytie horkej chuti.
Estonian: Mõru maitse varjamiseks peab hooldaja segama sobiva annuse samaväärses koguses magusa vedela toiduga, nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup, magustoidukastmed (nt karamelli- või koorepumati kaste).
Slovak: Navyše 199 dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom dostávalo Tamiflu na liečbu chrípky a 475 pacientov s oslabeným imunitným systémom (vrátane 18 detí, z toho 10 s Tamiflu a 8 s placebo) dostávalo Tamiflu alebo placebo na profylaxiu chrípky.
Estonian: Lisaks said 199 immuunpuudulikkusega täiskasvanud patsienti Tamiflu´d gripi raviks ning 475 immuunpuudulikkusega patsienti (sh 18 last, kellest 10 said Tamiflu'd ja 8 platseebot) said Tamiflu'd või platseebot gripi profülaktikaks.
Slovak: Tiež obsahuje sorbitol.
Estonian: Sisaldab lisaks sorbitooli.
Slovak: Deti mladšie ako 1 rok (0 - 12 mesiacov)
Estonian: Alla 1-aastased väikelapsed (0...12 kuud)
Slovak: Indikácia u dojčiat vo veku do 1 roka je založená na extrapolácii údajov o účinnosti od starších detí a odporúčané dávkovanie vychádza z farmakokinetických modelových údajov (pozri časť 5.2)
Estonian: Alla 1-aastastel väikelastel põhineb näidustus suurematelt lastelt saadud efektiivsusandmete laiendamisel ja annustamissoovitused põhinevad farmakokineetilise modelleerimise andmetel (vt lõik 5.2).
Slovak: Ak prestanete užívať Tamiflu
Estonian: Kui te lõpetate Tamiflu kasutamise
Slovak: Liečba: Odporúčaná perorálna dávka u dospelých je 75 mg oseltamiviru dvakrát denne 10 dní (pozri časti 4.4, 4.8 a 5.1).
Estonian: Ravi: soovitatav suukaudne annus täiskasvanutele on 75 mg oseltamiviiri kaks korda ööpäevas 10 päeva jooksul (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Slovak: Uzavretou fľaškou niekoľkokrát jemne potraste, aby sa prášok uvoľnil.
Estonian: Koputage mitu korda ettevaatlikult vastu suletud pudelit, et pulber lahti tuleks.
Slovak: Tamiflu nesmie ovplyvniť posúdenie každoročnej vakcinácie proti chrípke u jednotlivcov.
Estonian: Tamiflu kasutamine ei tohi mõjutada iga-aastast gripivastast vaktsineerimist.
Slovak: Tamiflu perorálna suspenziu môžu používať osoby, pre ktoré je ťažké užívať kapsuly.
Estonian: Suukaudset suspensiooni saavad kasutada inimesed, kellel on kapsleid raske neelata.
Slovak: ARs sú zaradené do príslušnej kategórie v tabuľkách podľa súhrnných analýz z klinických štúdií.
Estonian: Kõrvaltoimed on tabelite vastavasse kategooriasse lisatud kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi põhjal.
Slovak: Akúkoľvek nepoužitú tekutinu, ktorá zostala v prvej miske, zlikvidujte.
Estonian: Visake minema esimesse kaussi alles jäänud kasutamata vedelik.
Slovak: Pomáhajú zmierniť príznaky alebo zabrániť vzniku príznakov chrípkovej vírusovej infekcie.
Estonian: Need aitavad leevendada või ära hoida gripinähtusid.
Slovak: Zvýšená opatrnosť je potrebná pri príprave Tamiflu perorálnej suspenzie a pri podávaní Tamiflu deťom.
Estonian: Ettevaatlik peab olema Tamiflu suukaudse suspensiooni valmistamisel ja Tamiflu preparaatide manustamisel lastele.
Slovak: 10 ml * Táto tabuľka nie je navrhnutá tak, aby obsahovala všetky možné hmotnosti pre túto populáciu.
Estonian: 30 mg kaks korda päevas * Selles tabelis ei sisaldu antud populatsiooni kõik võimalikud kehakaalu väärtused.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy
Estonian: teelusikatäie suhkruga.
Slovak: Každý ml suspenzie obsahuje 6 mg oseltamiviru.
Estonian: Suspensiooni iga ml sisaldab 6 mg oseltamiviiri.
Slovak: Tamiflu užite čo najskôr, najlepšie v priebehu dvoch dní od začiatku príznakov chrípky.
Estonian: Võtke Tamiflu'd niipea kui võimalik, kõige parem on kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.
Estonian: See annustamissoovitus ei ole mõeldud enneaegsetele imikutele, kelle viljastumisjärgne vanus on alla 36 nädala.
Slovak: časť 5.2):
Estonian: (vt lõik 5.1).
Slovak: Zriedkavé avšak závažné účinky: vyžadujú okamžitú lekársku pomoc (Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Estonian: Harva esinevad, kuid tõsised kõrvaltoimed: te vajate kohest arstiabi (Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest) Tamiflu-ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené v prípadoch predávkovania liekom Tamiflu boli podobné ako pri štandardných terapeutických dávkach, popísaných v časti 4.8 Nežiaduce účinky.
Estonian: Üleannustamise järgselt kirjeldatud kõrvaltoimed olid olemuselt ja levimuselt sarnased Tamiflu terapeutiliste annuste puhul täheldatuga, mida on kirjeldatud lõigus 4.8 Kõrvaltoimed.
Slovak: Nepravidelnosť srdcového rytmu
Estonian: Südame rütmihäired
Slovak: Deti s hmotnosťou > 40 kg a tie, ktoré sú schopné prehltnúť kapsuly, môžu dostať na profylaxiu 75 mg kapsulu raz denne počas 10 dní ako alternatívu k odporúčanej dávke Tamiflu suspenzie.
Estonian: Lapsed kehakaaluga > 40 kg, kes on võimelised kapsleid neelama, võivad saada profülaktikaks 75 mg kapsli üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul alternatiivina Tamiflu suspensiooni soovitatavale annusele.
Slovak: Pre ľudí, pre ktorých je ťažké prehltnúť kapsuly, vrátane veľmi malých detí, je k dispozícii tekutý liek Tamiflu perorálna suspenzia.
Estonian: Inimeste jaoks, kellel on raske kapsleid võtta, kaasa arvatud väga väikesed lapsed, on ravim vedeliku, Tamiflu suukaudse suspensiooni kujul.
Slovak: Prášok je granulát alebo granulát v zhluku bielej až svetložltej farby.
Estonian: Pulber on valget või helekollast värvi granulaat või jämedateraline granulaat.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia Jedno balenie obsahuje trojité blistrové balenie (PVC/PE/PVDC uzavretom hliníkovou fóliou).
Estonian: Kolmekordne blisterpakend (PVC/PE/PVDC, suletud alumiiniumfooliumiga).
Slovak: Ak potrebujete nižšie dávky, príprava tekutej formy Tamiflu z kapsúl zahŕňa kroky navyše.
Estonian: · Kui te vajate väiksemaid annuseid, sisaldab kapslitest vedela Tamiflu valmistamine lisaetappe.
Slovak: Na základe štúdie liečby zameranej na populáciu, ktorá zahŕňala ľudí nakazených chrípkovým vírusom a nenakazených ľudí (ITT), bola primárna účinnosť znížená úmerne k počtu jednotlivcov, ktorí neboli nakazení chrípkovým vírusom.
Estonian: Ühendatud ravipopulatsioonis, mis hõlmas nii laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga kui ka gripidiagnoosi laboratoorse kinnituseta patsiente (ITT), vähenes esmane efektiivsus proportsionaalselt gripiviirus-negatiivsete isikute arvuga.
Slovak: Pre vyššie dávky sa má použiť 10 ml striekačka.
Estonian: Suuremate annuste manustamiseks kasutada 10 ml süstalt.
Slovak: Konjunktivitída (vrátane sčervenania očí,
Estonian: Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritus silmadest ja silmavalu)
Slovak: Ochorenia pečene a žlčových ciest, vrátane hepatitídy a zvýšených hladín pečeňových enzýmov u pacientov s ochorením podobným chrípke.
Estonian: Maksa ja sapiteede häired, sh hepatiit ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine gripitaolise haigusega patsientidel.
Slovak: Benzoát sodný (E211)
Estonian: Naatriumbensoaat (E211)
Slovak: Predtým ako užijete Tamiflu, uistite sa, či lekár, ktorý vám liek predpísal, vie, že trpíte dedičnou neznášanlivosťou fruktózy.
Estonian: Enne Tamiflu võtmist informeerige oma raviarsti sellest, kui teil esineb pärilik fruktoositalumatus.
Slovak: Tiež obsahuje 1 plastový fľaškový nástavec, 1 plastovú odmerku (55 ml), jeden 3 ml plastový dávkovač perorálnej suspenzie a jeden 10 ml plastový dávkovač perorálnej suspenzie
Estonian: Sisaldab lisaks 1 plastist pudeliadapterit, 1 plastist mõõtekorki (55 ml), 1 plastist 3 ml suusüstlat ja 1 plastist 10 ml suusüstalt
Slovak: Pre deti vo veku 1 rok a staršie: Odporúčaná dávka Tamiflu 6 mg/ml perorálnej suspenzie je uvedená v nasledujúcej tabuľke.
Estonian: 1-aastastele või vanematele väikelastele ja lastele: Tamiflu 6 mg/ml suukaudse suspensiooni soovitatav annus on äratoodud järgmises tabelis.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasí komunikačný plán pre tento informačný list pre lekárov s príslušnou národnou autoritou, kde bude list distribuovaný.
Estonian: Müügiloa hoidja lepib liikmesriigi pädeva asutusega kokku tervishoiutöötajatele mõeldud kirja levitamise kava.
Slovak: Dojčatá mladšie ako 1 rok (vrátane donosených novorodencov)
Estonian: Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud)
Slovak: Ďalšie informácie
Estonian: Üldine teave
Slovak: Títo pacienti boli do 96 hodín od objavenia príznakov randomizovaní na liečbu štandardnou dávkou (73 pacientov), alebo dvojnásobnou dávkou (78 pacientov) oseltamiviru trvajúcou 10 dní.
Estonian: Need patsiendid randomiseeriti raviks 96-tundi peale sümptomite ilmnemist oseltamiviiri standardannusega (73 patsienti) või kahekordse annusega (78 patsienti) 10 päeva jooksul.
Slovak: Po nariedení s 55 ml vody, použiteľný objem perorálnej suspenzie umožňuje získať celkovo 10 dávok po 30 mg oseltamiviru.
Estonian: Pärast lahustamist 55 ml veega piisab suukaudsest suspensioonist 10 annuse manustamiseks (á 30 mg oseltamiviiri).
Slovak: Frekvencia týchto účinkov sa zníži, ak sa liek užíva s jedlom.
Estonian: Ravimi võtmine koos toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust.
Slovak: Ak potrebujete Tamiflu perorálnu suspenziu, ktorá však vo vašej lekárni nie jedostupná, môžete si vyrobiť tekutú formu Tamiflu z týchto kapsúl.
Estonian: Kui te vajate Tamiflu suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole apteegis saadaval, saab vedeliku kujul Tamiflu valmistada nendest kapslitest.
Slovak: Dávky 2 mg/kg majú expozície oseltamivirkarboxylátu porovnateľné s expozíciami u dospelých, ktorí dostali jednu 75 mg dávku (približne 1 mg/kg).
Estonian: Annuse 2 mg/kg manustamisel saavutatav oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on võrreldav täiskasvanutel ühekordse 75 mg annuse (umbes 1 mg/kg) järgselt saavutatava kontsentratsiooniga.
Slovak: Priemerná dĺžka chrípkového ochorenia u starších pacientov (≥ 65 rokov) a u pacientov s chronickým srdcovým a/alebo respiračným ochorením, ktorí dostávali oseltamivir v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, nebola významne redukovaná.
Estonian: Gripi ravi riskigrupi patsientidel: Gripi keskmine kestus ei vähenenud oluliselt eakatel (≥65 eluaasta) ning kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigusega patsientidel, kes said 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul.
Slovak: Kŕče a delírium vrátane zmenenej hladiny vedomia
Estonian: · Krambid ja deliirium, sealhulgas teadvuse hämardumine
Slovak: Percento pacientov so sekundárnymi infekciami v skupine so štandardnou dávkou a v skupine s dvojnásobnou dávkou bolo porovnateľné (8,2
Estonian: Proportsioon sekundaarsete infektsioonidega patsientidel standardannuse grupis ja kahekordse annuse grupis oli võrreldav (8,2% vs. 5,1%).
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia s ohľadom na bezpečné a účinné používanie tohto lieku
Estonian: ● Ravimpreparaadi ohutu ja efektiivse kasutamise tingimused ja piirangud
Slovak: Ak v druhej miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte to dieťaťu všetko vypiť.
Estonian: Kui teise kaussi jääb midagi alles, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske lapsel see kõik ära juua.
Slovak: Predželatínový škrob (derivát kukuričného škrobu)
Estonian: Eelželatiniseeritud tärklis (saadud maisitärklisest) Talk
Slovak: Pridajte malé množstvo - nie viac ako jednu čajovú lyžičku - sladkého pokrmu do misky s práškom.
Estonian: Lisage kausis olevale pulbrile väikeses koguses - mitte üle ühe teelusikatäie - magusat toiduainet.
Slovak: V štúdiách zameraných na liečbu a prevenciu u dospelých/dospievajúcich sú ARs, ktoré sa vyskytovali najčastejšie pri odporúčanej dávke (liečba: 75 mg dvakrát denne po dobu 5 dní a profylaxia: 75 mg jedenkrát denne po dobu 6 týždňov), a sú uvedené v tabuľke 1.
Estonian: Tabelis 1 on toodud täiskasvanute/noorukite ravi ja profülaktika uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mida esines kõige sagedamini soovitatava annuse kasutamisel (75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul ravi eesmärgil ja 75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul profülaktika eesmärgil).
Slovak: Deti vo veku 1 rok alebo staršie:: Farmakokinetika oseltamiviru bola vyhodnotená vo farmakokinetických štúdiách u detí a dospievajúcich vo veku od 1 do 16 rokov, ktorým bola podaná jedna dávka lieku.
Estonian: 1-aastased või vanemad väikelapsed ja lapsed: Oseltamiviiri farmakokineetikat on uuritud ühekordse annuse farmakokineetika uuringutes väikelastel, lastel ja noorukitel vanuses 1...16 aastat.
Slovak: Veľkosť vhodného dávkovača na odobratie správneho objemu Tamiflu suspenzie (6 mg/ml) je uvedená nižšie.
Estonian: Allpool on toodud sobivad süstla suurused Tamiflu suspensiooni (6 mg/ml) õige koguse võtmiseks.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaše po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast "Kõlblik kuni".
Slovak: vonkajšia časť: polyetylén; vnútorná časť: polypropylén; výstelka: polyetylén) s 13 g prášku na perorálnu suspenziu, plastový nástavec (polyetylén s nízkou hustotou), 3 ml plastový perorálny dávkovač (značenie po 0,1 ml) a 10 ml perorálny dávkovač (značenie po 0,5 ml) (obal a piest dávkovača: polypropylén, tesniaci krúžok na báze kremíka) a plastová odmerka (polypropylén).
Estonian: 100 ml merevaigukollasest klaasist pudel (lastekindla keeratava polüpropüleenkorgiga, välimine osa: polüetüleen; sisemine osa: polüpropüleen; tihend: polüetüleen) 13 g pulbriga suukaudse suspensiooni valmistamiseks, plastadapter (madala tihedusega polüetüleen), plastist 3 ml suusüstal (skaalajaotuse vahe 0,1 ml) ja 10 ml suusüstal (skaalajaotuse vahe 0,5 ml) (silinder ja kolb: polüpropüleen, silikoonalusel tihendrõngas) ning plastist mõõtekork (polüpropüleen).
Slovak: Ak dieťa nevie piť z misky, nakŕmte ho lyžičkou, alebo na tekutinu použite dojčenskú fľašku.
Estonian: Lastele, kes ei ole võimelised kausist jooma, võib allesjäänud vedeliku anda lusikast või pudelist.
Slovak: U pacientov s chrípkou, ktorí užívali Tamiflu, existujú po uvedení lieku na trh hlásenia o kŕčoch a delíriu (vrátane symptómov ako zmenená hladina vedomia, zmätenosť, nezvyčajné správanie, preludy, halucinácie, agitácia, úzkosť, nočné mory), ktoré veľmi zriedkavo vedú k sebapoškodzovaniu alebo k fatálnym následkom.
Estonian: Tamiflu'd saanud gripihaigetel on ravimi turuletuleku järgselt kirjeldatud krampe ja deliiriumit (sealhulgas sümptomeid, nagu teadvuse häired, segasus, käitumishäired, meelepetted, hallutsinatsioonid, agitatsioon, ärevus, hirmuunenäod), mis väga üksikutel juhtudel on lõppenud enesevigastamise või surmaga.
Slovak: Liek uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas 10 dní.
Estonian: Hoidke ravimit temperatuuril alla 25 °C kuni 10 päeva.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Estonian: Sellisel juhul võib teie annus vajada muutmist.
Slovak: Ak nie je možná ani príprava v lekárni, môžete si z týchto kapsúl pripraviť Tamiflu v tekutej forme doma.
Estonian: Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, saate kodus nendest kapslitest valmistada Tamiflu vedeliku.
Slovak: V prípade, že nie je dostupný komerčne vyrábaný liek Tamiflu prášok na perorálnu suspenziu, lekárnik môže pripraviť suspenziu (6 mg/ml) z Tamiflu kapsúl alebo si pacienti môžu pripraviť suspenziu z kapsúl doma.
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Tamiflu kapslitest, samuti võivad patsiendid valmistada kapslitest suspensiooni kodus.
Slovak: Pretrepanie fľašky
Estonian: · Loksutage pudelit
Slovak: Pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly: Komerčne vyrábaný liek
Estonian: Patsiendid, kes ei ole võimelised kapsleid neelama:
Slovak: Prášok: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C Perorálna suspenzia: Uchovávajte počas 10 dní pri teplote neprevyšujúcej 25 °C
Estonian: Pulber: hoida temperatuuril kuni 30°C Suukaudne suspensioon: hoida 10 päeva temperatuuril kuni 25°C
Slovak: Celkový objem suspenzie, ktorý treba pripraviť
Estonian: Valmistatava suspensiooni kogumaht
Slovak: 12 rokov alebo starších je podobná ako farmakokinetika u dospelých.
Estonian: Oseltamiviiri farmakokineetika 12-aastastel või vanematel lastel ja noorukitel on sarnane täiskasvanutega.
Slovak: Pre uvoľnenie prášku fľaškou potraste Uzavretou fľaškou niekoľkokrát jemne potraste, aby sa prášok uvoľnil.
Estonian: · Koputage vastu pudelit, et pulber lahti tuleks Koputage mitu korda ettevaatlikult vastu suletud pudelit, et pulber lahti tuleks.
Slovak: Ovocná príchuť (vrátane maltodextrínov [kukurica], propylénglykolu, arabskej gumy (E414) a prírodne-identických látok príchute [pozostávajúcej zväčša z banánovej, ananásovej a broskyňovej príchute]).
Estonian: Tutti frutti lõhna- ja maitseaine (sh maltodekstriinid [mais], propüleenglükool, kummiaraabik E414 ja loodusidentsed lõhna- ja maitselisandid [peamiselt banaani-, ananassi- ja virsikumaitselisandid]).
Slovak: Na liečbu dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim:
Estonian: 0...12 kuu vanuste väikelaste raviks soovitatakse järgmist annustamisskeemi:
Slovak: Štítok na fľašu
Estonian: Pudeli etikett
Slovak: 2,0 ml alebo 3,0 ml
Estonian: 2,0 ml või 3,0 ml
Slovak: Veľkosť použitého dávkovača
Estonian: Kasutatava suusüstla suurus
Slovak: Teraz máte fľašku s perorálnou suspenziou Tamiflu pripravenou na odmeranie dávky.
Estonian: Nüüd on Tamiflu suukaudne suspensioon valmis annuse mõõtmiseks.
Slovak: 0 - 12 mesiacov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim upravený na vek (pozri simuláciu expozície,
Estonian: 0...12 kuu vanustele väikelastele soovitatakse järgmist vanuse järgi kohandatud profülaktilist skeemi (ekspositsiooni simuleerimise kohta vt lõik 5.2):
Slovak: Lekárnik môže pripraviť suspenziu 6 mg/ml z kapsúl Tamiflu 30 mg, 45 mg alebo 75 mg s použitím vody obsahujúcej 0,05
Estonian: Apteeker võib valmistada 6 mg/ml suspensiooni Tamiflu 30 mg, 45 mg või 75 mg kapslitest, kasutades säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldavat vett.
Slovak: Pomocou odmerky odmerajte 55 ml vody (odmerka je súčasťou balenia).
Estonian: Mõõtke 55 ml vett, täites mõõtekorgi näidatud tasemeni (mõõtekork on pakendis kaasas).
Slovak: Liečivo je oseltamivir (6 mg/ml oseltamiviru po nariedení).
Estonian: · Toimeaine on oseltamiviir (6 mg/ml oseltamiviiri pärast manustamiskõlblikuks muutmist).
Slovak: Ak v miske zostal zvyšok zmesi, opláchnite misku malým množstvom vody a dajte to pacientovi všetko vypiť.
Estonian: Kui kaussi jääb veidi segu, siis loputage kaussi väikese koguse veega ning laske patsiendil see kõik ära juua.
Slovak: Obmedzené údaje dokazujú, že sa zistila prítomnosť oseltamiviru aj aktívneho metabolitu v materskom mlieku, avšak ich hladiny boli nízke, čo by znamenalo subterapeutickú dávku pre dojčené dieťa.
Estonian: Piiratud andmed näitasid, et oseltamiviiri ja selle aktiivset metaboliiti rinnapiimast leiti, kuid nii väikestes kogustes, mis oleksid alla imiku terapeutilise annuse.
Slovak: Po podaní dávky dávkovač rozoberte a obe časti dávkovača premyte pod tečúcou vodou.
Estonian: Vahetult pärast manustamist eraldage kolb süstlast ja loputage neid jooksva kraanivee all.
Slovak: U starších pacientov nakazených vírusom chrípky, ktorí boli liečení antibiotikami, oseltamivir významne znížil výskyt špecifických komplikácií dolných dýchacích ciest (najmä bronchitídy) z 19 % (52/268) v skupine dostávajúcej placebo na 12 % (29/250) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Estonian: Laboratoorselt kinnitust leidnud gripidiagnoosiga eakatel patsientidel vähenes oseltamiviiri toimel oluliselt antibiootikumravi vajavate alumiste hingamisteede tüsistuste (põhiliselt bronhiidi) esinemissagedus, 19%-lt (52/268) platseebogrupis 12 %-ni (29/250) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0,0156).
Slovak: Tamiflu perorálna suspenzia a nie je možná ani príprava suspenzie v lekárni, Tamiflu suspenziu je možné pripraviť doma.
Estonian: Kui tööstuslikult toodetud Tamiflu suukaudne suspensioon ja apteegis valmistatud suspensioon pole samuti kättesaadav, võib Tamiflu suspensiooni valmistada kodus.
Slovak: 2 413), ktorí sa zúčastnili na štúdii o liečbe oseltamivirom v dávke 75 mg dvakrát denne počas 5 dní, sa zistila redukcia priemernej dĺžky chrípkového ochorenia približne o jeden deň z 5,2 dňa (95 % CI 4,9 - 5,5 dní) v skupine dostávajúcej placebo na 4,2 dňa (95 % CI 4,0 - 4,4 dní; p ≤
Estonian: Kõikide ravimiuuringutes osalenud laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga täiskasvanute ja noorukite ühendatud analüüsis (N = 2413) vähendas 75 mg oseltamiviiri kaks korda päevas 5 päeva jooksul gripi keskmist kestust ligikaudu ühe päeva võrra 5,2 päevalt (95% CI 4,9-5,5 päeva) platseebogrupis 4,2 päevani (95 % CI 4,0-4,4 päeva; p ≤ 0,0001).
Slovak: Zatlačte hrot dávkovača do nástavca na fľaške.
Estonian: Suruge süstla otsik pudeli adapterisse.
Slovak: u ktorých kvôli nezrelosti fyziologických funkcií môže byť potrebné odlišné dávkovanie.
Estonian: Nende patsientide kohta saadud andmed ei ole piisavad ning füsioloogiliste funktsioonide ebaküpsuse tõttu võivad nad vajada erinevat annustamist.
Slovak: Vznik vírusu rezistentného na oseltamivir v priebehu liečby sa vyskytoval častejšie u detí ako u dospelých, v rozmedzí menej ako 1
Estonian: Oseltamiviiri suhtes resistentse viiruse tekkesagedus ravi ajal oli suurem lastel kui täiskasvanutel, jäädes vahemikku alla 1% täiskasvanutel kuni 18% alla 1-aastastel imikutel.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých sa rozvinuli špecifické komplikácie dolných dýchacích ciest (najmä bronchitída) a ktorí boli liečení antibiotikami, sa znížilo z 12,7 % (135/1 063) v skupine dostávajúcej placebo na 8,6 % (116/1 350) v skupine liečenej oseltamivirom (p =
Estonian: Patsientide osakaal, kellel tekkisid antibiootikumravi vajavad alumiste hingamisteede tüsistused (põhiliselt bronhiit), vähenes 12,7%-lt (135/1063) platseebogrupis 8,6%-ni (116/1350) oseltamiviiriga ravitud patsientidel (p = 0,0012).
Slovak: Dávkovanie vychádza z farmakokinetických údajov a bezpečnosti, ktoré naznačujú, že táto dávka zabezpečuje u dojčiat vo veku 0 - 12 mesiacov plazmatické koncentrácie „pro-drug" a aktívneho metabolitu, o ktorých sa predpokladá, že sú klinicky účinné a majú bezpečnostný profil porovnateľný s tým, ktorý sa pozoroval u starších detí a u dospelých (pozri časť 5.2).
Estonian: See põhineb farmakokineetilistel ja ohutusandmetel, mis näitavad, et antud annuse kasutamisel 0...12 kuu vanustel väikelastel saavutatakse selline eelravimi ja aktiivse metaboliidi plasmakontsentratsioon, mis on eeldatavasti kliiniliselt efektiivne ja mille ohutusprofiil on võrreldav vanematel lastel ja täiskasvanutel täheldatuga (vt lõik 5.2).
Slovak: Na odmeranie 12,5 ml vody sa majú použiť dávkovač s objemom 10 ml.
Estonian: 12,5 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 10 ml süstalt.
Slovak: Liečba infekcie spôsobenej chrípkovým vírusom B: Celkovo bolo z nakazenej populácie 15 % pacientov nakazených chrípkovým vírusom B, v jednotlivých štúdiách v rozsahu 1 až 33 %. Priemerná dĺžka ochorenia u pacientov nakazených chrípkovým vírusom B sa významne nelíšila medzi skupinami liečenými v jednotlivých štúdiách.
Estonian: B-gripi ravi: kokku 15% laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga patsientidest oli nakatunud B-grippi, erinevate uuringute andmetel on see vahemik 1...33%.
Slovak: pi h hrot pie
Estonian: kolb otsik otsik kolb