FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na bestudering van de lijst van EU-producten die nicotinezuur of verwante stoffen bevatten, constateerde het PRAC dat acipimox de enige hooggedoseerde, bij lipidestoornissen geïndiceerde stof is die in de EU nog is goedgekeurd en daarom werd de reikwijdte van de procedure beperkt tot acipimox-bevattende producten.
Finnish: Käsiteltyään luettelon EU:ssa myynnissä olevista valmisteista, jotka sisältävät nikotiinihappoa tai sitä muistuttavia aineita, PRAC totesi, että asipimoksi on ainoa suuriannoksinen rasvaaineenvaihduntahäiriöiden hoitoon tarkoitettu aine, jolla on vielä myyntilupa EU:ssa, joten menettelyn laajuus rajoitettiin sen vuoksi asipimoksia sisältäviin valmisteisiin.
Dutch: Na bestudering van alle beschikbare gegevens, waaronder onderzoeken en publicaties m.b.t. acipimox alsmede gegevens over de verwante stof nicotinezuur, waaronder de onderzoeken AIM-HIGH en HPS2-THRIVE, was het PRAC van mening dat de werkzaamheid van acipimox bij de behandeling van bepaalde duidelijk omschreven lipidestoornissen is aangetoond en dat acipimox daarom een behandelingsalternatief blijft bij de behandeling van lipidestoornissen gekenmerkt door een verhoogde plasmaconcentratie van triglyceriden (Fredrickson type IV hyperlipoproteïnemie), of van zowel triglyceriden als cholesterol (Fredrickson type IIb hyperlipoproteïnemie).
Finnish: Arvioituaan kaikki saatavilla olevat tiedot, joihin sisältyivät myös asipimoksia koskevat tutkimukset ja julkaisut ja tiedot sitä muistuttavasta aineesta, nikotiinihaposta, sekä tutkimukset AIM-HIGH ja HPS2THRIVE, PRAC katsoi, että asipimoksin teho tiettyjen tarkoin määriteltyjen rasvaaineenvaihduntahäiriöiden hoidossa on osoitettu ja että asipimoksi on edelleen hoitovaihtoehto sellaisten rasva-aineenvaihduntahäiriöiden hoidossa, joille tyypillistä on triglyseridien kohonneet plasmapitoisuudet (Fredriksonin tyypin IV hyperlipoproteinemia) tai sekä kohonnut triglyseridi- että kolesterolipitoisuus (Fredriksonin tyypin IIb hyperlipoproteinemia).
Dutch: • het PRAC van mening was dat acipimox werkzaam is bij het verlagen van de triglycerideconcentratie bij patiënten met hypertriglyceridemie (Fredrickson type IV hyperlipoproteïnemie) en met hypercholesterolemie en hypertriglyceridemie (Fredrickson type IIb hyperlipoproteïnemie), maar op basis van beschikbaar bewijs waaronder de huidige medische kennis over het gebruik van acipimox, uitsluitend als tweede- of derdelijnsmiddel bij patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op andere behandelingen zoals statine- of fibraatbehandeling;
Finnish: • PRAC katsoi, että asipimoksi on tehokas triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä potilailla, joilla on hypertriglyseridemia (Fredriksonin tyypin IV hyperlipoproteinemia) sekä hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia (Fredriksonin tyypin IIb hyperlipoproteinemia), mutta saatavilla olevan näytön ja asipimoksin käyttöä koskevan tämänhetkisen lääketieteellisen tiedon perusteella sitä tulee käyttää vasta toisena tai kolmantena hoitovaihtoehtona potilailla, joiden hoitovaste muille lääkkeille, kuten statiineille tai fibraateille, ei ole ollut riittävä.
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare gegevens en het huidige gebruik van het product en op basis van het advies van deskundigen was het PRAC echter van mening dat acipimox alleen mag worden gebruikt om de triglycerideconcentratie te verlagen bij patiënten die geen statines of fibraten verdragen of die met uitsluitend statine- of fibraattherapie hun triglyceridedoelen niet bereiken en daarom dient te worden gebruikt als alternatieve of bijkomende behandeling om de triglycerideconcentratie bij deze patiënten te verlagen.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen, valmisteen nykyisen käytön ja asiantuntijoiden neuvojen perusteella PRAC kuitenkin totesi, että asipimoksia tulee käyttää ainoastaan triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä niillä potilailla, jotka joko eivät siedä statiineja tai fibraatteja tai joiden hoitotavoitteita ei saavuteta pelkästään statiini- tai fibraattihoidolla.
Dutch: In lijn met de recente gegevens die twijfels hebben doen rijzen over het verband tussen verhoging van de HDL-C
Finnish: Tämä on linjassa hiljattain saatujen tietojen kanssa, sillä niiden mukaan HDL-kolesterolin pitoisuuden lisäämisen ja kardiovaskulaarisen sairauden riskin vähentämisen välistä yhteyttä on aihetta epäillä.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens werd acipimox werkzaam geacht voor het verlagen van de triglycerideconcentratie bij patiënten met hypertriglyceridemie (Fredrickson type IV hyperlipoproteïnemie) en significant superieur aan placebo bij patiënten met hypercholesterolemie en hypertriglyceridemie (Fredrickson type IIb hyperlipoproteïnemie).
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella asipimoksin katsottiin olevan tehokas hypertriglyseridemiaa (Fredriksonin tyypin IV hyperlipoproteinemia) sairastavien potilaiden triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä ja merkittävästi parempi kuin lumelääke hyperkolesterolemiaa ja hypertriglyseridemiaa (Fredriksonin tyypin IIb hyperlipoproteinemia) sairastavilla potilailla.
Dutch: De meeste ongewenste effecten die zijn vastgesteld zijn al weergegeven in de productinformatie over acipimox en het PRAC was van mening dat de beschikbare gegevens geen nieuwe veiligheidsinformatie aan het licht hebben gebracht die van invloed is op de baten/risicoverhouding van acipimox, met uitzondering van een potentieel risico op spiertoxiciteit, dat aan de orde werd gesteld door een waarschuwing aan de productinformatie toe te voegen.
Finnish: Useimmat määritetyt haittatapahtumat sisältyvät jo asipimoksin valmistetietoihin, ja PRAC katsoi, ettei saatujen tietojen perusteella voitu määrittää sellaisia uusia turvallisuutta koskevia tietoja, jotka vaikuttaisivat asipimoksin hyöty-riskisuhteeseen.
Dutch: Op 19 december 2012 werd het Europees Geneesmiddelenbureau in kennis gesteld van voorlopige resultaten van een groot gerandomiseerd klinisch onderzoek (Heart Protection Study 2-Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2-THRIVE) dat is opgezet om het incrementele voordeel te beoordelen van nicotinezuur met verlengde afgifte (ERN)/laropiprant (LRPT) versus placebo bij 25.673 patiënten met een hoog risico.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 19. joulukuuta 2012 tiedon laajan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2THRIVE) alustavista tuloksista.
Dutch: concentratie en verlaging van het risico op cardiovasculaire ziekte was het PRAC het er ook over eensdat acipimox niet mag worden geïndiceerd voor verhoging van HDL-C of voor cardiovasculaire preventie.
Finnish: Lisäksi PRAC päätti, ettei asipimoksia tule käyttää HDLkolesterolipitoisuuden kasvattamiseen tai kardiovaskulaaristen tapahtumien ehkäisyyn.
Dutch: Er werd geconstateerd dat acipimox met name bruikbaar was bij patiënten die geen statines verdragen of met uitsluitend statinetherapie de triglyceridedoelen niet bereiken en daarom kan worden gebruikt als alternatieve of bijkomende behandeling om de triglycerideconcentratie bij deze patiënten te verlagen.
Finnish: Asipimoksin todettiin olevan erityisen hyödyllinen potilaille, jotka joko eivät siedä statiineja tai joiden osalta pelkällä statiinilääkityksellä ei saavuteta hoidon tavoitetta eli haluttuja triglyseridiarvoja.
Dutch: De CMD(h) bereikte, na de aanbeveling van het PRAC overeenkomstig artikel 107k van Richtlijn 2001/83/EC van 7 november 2013 te hebben overwogen, een standpunt over de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen van acipimox waarvoor de desbetreffende onderdelen van de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter worden uiteengezet in bijlage III.
Finnish: CMDh muodosti kantansa asipimoksia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamisesta arvioituaan PRACin 7. marraskuuta 2013 päivätyn suosituksen, joka on laadittu direktiivin 2001/83/EY 107 k artiklan nojalla.
Dutch: Het PRAC hield ook rekening met de meningen van de Europese deskundigen die bij een specifieke bijeenkomst werden geraadpleegd, volgens welke acipimox als lipideverlagende therapie een rol heeft in/bij duidelijk omschreven settings en indicaties, zoals de behandeling van ernstige hypertriglyceridemie, maar alleen als tweede- of derdelijnsmiddel.
Finnish: Niiden mukaan asipimoksilla on sijansa lipidipitoisuuden pienentämiseen tähtäävässä hoidossa tarkoin määritetyissä tilanteissa ja käyttöaiheissa, joihin kuuluu esimerkiksi vaikea hypertriglyseridemia, mutta vasta toisena tai kolmantena lääkevaihtoehtona.
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van de geneesmiddelen, toedieningsweg, vergunninghouders in de lidstaten
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Dutch: Capelle a/d IJssel Nederland
Finnish: Capelle a/d Ijssel Alankomaat
Dutch: Budapest Hongarije
Finnish: Budapest Unkari
Dutch: via Isonzo, 71 04100 Latina Italië
Finnish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Dutch: Hongarije Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Finnish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Dutch: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Verenigd Koninkrijk
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Dutch: Denemarken Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Denemarken
Finnish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Tanska
Dutch: Nederland Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Finnish: Rivium Westlaan 142 2909 LD,
Dutch: Oostenrijk Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Dutch: Olbetam - Kapseln 250 mg capsule
Finnish: Olbetam - Kapseln 250 mg
Dutch: Oostenrijk
Finnish: Tanska
Dutch: 19 januari 2017 EMA/747766/2016
Finnish: 19. tammikuuta 2017 EMA/747766/2016
Dutch: Meer informatie over Suliqua is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/me dicines/004243/human_med_002064.jsp
Finnish: Lisätietoja Suliquasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Dutch: Maatregelen ter verkleining van het risico op verwarring tussen twee pennen van verschillende sterkten
Finnish: Toimenpiteet kahden erivahvuisen kynän sekoittamisvaaran vähentämiseksi
Dutch: De pen wordt gebruikt voor mensen die 10-40 eenheden insuline per dag nodig hebben.
Finnish: Kynä on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat päivittäin 10-40 yksikköä insuliinia.
Dutch: Suliqua is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes type 2.
Finnish: Suliqua on tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke.
Dutch: Dit kan fluctuaties in de bloedsuikerregulatie veroorzaken.
Finnish: Tämä voisi hankaloittaa veren glukoosipitoisuuden hallintaa.
Dutch: • Zorg ervoor dat uw patiënten en hun verzorgers goed geïnformeerd zijn over het gebruik van hun geneesmiddel.
Finnish: • Varmista, että potilaalla ja hänen hoitajallaan on riittävät tiedot lääkkeen käytöstä.
Dutch: • Patiënten die blind zijn of een slecht gezichtsvermogen hebben, moeten worden geïnstrueerd om altijd hulp te krijgen van een andere persoon die goed kan zien en die geoefend is in het gebruik van de Suliqua-pen.
Finnish: • Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on kehotettava pyytämään aina apua toiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu Suliqua-kynän käyttöön.
Dutch: Suliqua is verkrijgbaar in twee verschillende pennen:
Finnish: Suliquaa on saatavilla kahdessa erilaisessa kynässä:
Dutch: Het middel wordt samen met via de mond ingenomen diabetesgeneesmiddelen gebruikt bij volwassenen van wie de bloedglucosespiegel (suikerspiegel) onvoldoende gereguleerd wordt door metformine alleen of door metformine in combinatie met een bloedglucoseverlagend middel of insuline.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa aikuisilla silloin, kun glukoosipitoisuutta (verensokeria) ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkästään metformiinilla tai metformiinilla yhdessä joko veren glukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai insuliinin kanssa.
Dutch: • Daarom mag u de pennen niet door elkaar heen gebruiken omdat u dan te veel of te weinig lixisenatide toegediend zou kunnen krijgen, waardoor de bloedsuikerregulatie verstoord kan raken.
Finnish: • Kynät eivät siis ole keskenään vaihtokelpoisia, sillä voit saada liian pienen tai liian suuren annoksen liksisenatidia, mikä voi haitata veren sokeripitoisuuden hallintaa.
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun verzorgers in staat zijn de sterkte van Suliqua, het dosisbereik van de voorgevulde pen en de dosisteller van de pen af te lezen voordat ze het geneesmiddel uitreiken.
Finnish: • Apteekkihenkilökuntaa kehotetaan varmistamaan, että potilaat ja hoitajat pystyvät lukemaan Suliquan vahvuuden, esitäytetyn kynän annosvälit ja annoslaskuria ennen lääkkeen myymistä.
Dutch: Aangezien de twee pennen voor iedere dosisstap verschillende hoeveelheden lixisenatide bevatten, is het belangrijk dat ze niet door elkaar heen worden gebruikt waardoor patiënten te veel of te weinig lixisenatide toegediend zouden krijgen.
Finnish: Koska kynien annosaskelmat sisältävät eri määrät liksisenatidia, on tärkeää, ettei niitä käytetä sekaisin, sillä tämän seurauksena potilas voisi saada joko liian paljon tai liian vähän liksisenatidia.
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline, ongeacht de Suliqua-pen die wordt gebruikt.
Finnish: Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään.
Dutch: • Overhandig patiënten de gids voor patiënten voordat u Suliqua voorschrijft of verstrekt.
Finnish: • Anna potilaalle potilasopas ennen Suliquan määräämistä tai toimittamista.
Dutch: Professionele zorgverleners en patiënten die het diabetesgeneesmiddel Suliqua naar verwachting gaan gebruiken, ontvangen voorlichtingsmateriaal om ervoor te zorgen dat het geneesmiddel op de juiste wijze wordt gebruikt en ter voorkoming van medicatiefouten zoals het door elkaar halen van de twee verschillende sterkten van het middel.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille, joiden voidaan olettaa käyttävän Suliquadiabeteslääkettä, annetaan koulutusmateriaalia lääkkeen oikean käytön varmistamiseksi sekä lääkitysvirheiden, kuten tuotteen kahden eri vahvuuden sekoittamisen välttämiseksi.
Dutch: • In geval van een onvolledig voorschrift dienen apothekers contact op te nemen met de voorschrijvende arts.
Finnish: • Jos lääkemääräyksessä olevat tiedot ovat epätäydellisiä, apteekkihenkilökunnan on selvitettävä asia lääkkeen määrääjän kanssa.
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in een voorgevulde pen en mag alleen met dit hulpmiddel worden gebruikt.
Finnish: • Suliqua toimitetaan esitäytetyssä kynässä, ja sitä saa käyttää vain tämän kynän kanssa.
Dutch: • Wijs patiënten erop dat ze hun bloedsuikergehalte nauwkeurig moeten controleren wanneer ze met de behandeling met Suliqua beginnen en in de weken erna.
Finnish: • Kehota potilasta seuraamaan verensokeriaan tarkasti Suliqua-hoidon alussa ja ensimmäisten viikkojen aikana.
Dutch: Apothekers dienen ook te controleren of patiënten geoefend zijn in het gebruik van de pen.
Finnish: Apteekkihenkilökunnan tulee myös varmistaa, että potilaat on koulutettu kynän käyttöön.
Dutch: • Suliqua mag alleen met de voorgevulde pen worden gebruikt.
Finnish: • Suliquaa saa käyttää vain esitäytetyssä kynässä.
Dutch: • Omdat de twee pennen verschillende concentraties lixisenatide bevatten, komt de dosisstap van de ene pen niet overeen met die van de andere.
Finnish: • Koska kynät sisältävät eri pitoisuuden liksisenatidia, kynien annosaskelmat eivät vastaa toisiaan.
Dutch: Professionele zorgverleners moeten hun patiënten oefenen in het juiste gebruik van Suliqua.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten olisi varmistettava, että potilaat opetetaan käyttämään Suliquaa oikein.
Dutch: Er mag nooit een spuit worden gebruikt om insulineglargine en lixisenatide uit de voorgevulde pen te verwijderen, aangezien dit tot doseringsfouten en ernstig letsel kan leiden.
Finnish: Glargininsuliinia ja liksisenatidia ei pidä koskaan vetää ruiskulla esitäytetystä kynästä, sillä tämä voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Dutch: Net als bij vergelijkbare combinatiegeneesmiddelen voor de behandeling van diabetes wordt de dosis Suliqua uitgedrukt in ‘dosisstappen', waarbij iedere dosisstap overeenkomt met één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Finnish: Samanlaisten diabeteksen hoitoon tarkoitettujen yhdistelmälääkkeiden tavoin Suliquan annokset on ilmaistu annosaskelmina siten, että kukin annosaskelma vastaa yhtä insuliiniyksikköä sekä kiinteää määrää liksisenatidia.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde pennen.
Finnish: Valmistetta on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä kynissä.
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u deze informatie verstrekken.
Finnish: Tämän tiedon saat sinua hoitavalta terveydenhuollon ammattilaiselta.
Dutch: • Net als bij vergelijkbare geneesmiddelen die insuline en een niet-insulinegeneesmiddel bevatten, wordt de dosis uitgedrukt in dosisstappen.
Finnish: • Samanlaisten insuliinia ja muuta lääkettä kuin insuliinia sisältävien lääkkeiden tavoin annos ilmaistaan annosaskelmina.
Dutch: Als de patiënt voorheen een ander type pen gebruikte, dient u de verschillen qua ontwerp tussen de twee typen pen te onderstrepen om verwarring te voorkomen (leg hierbij de nadruk op kleurverschillen, waarschuwingen op de doos en het etiket).
Finnish: • Selitä kynän ominaisuudet ja toiminnot potilaalle, ja jos potilas on aiemmin käyttänyt erilaista kynää, korosta eri kynien eroavaisuuksia sekaannusten välttämiseksi (keskity värien eroihin, ulkopakkauksen/etiketin varoituksiin).
Dutch: Eén dosisstap bevat altijd één eenheid insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Finnish: Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia ja kiinteän määrän liksisenatidia.
Dutch: Uw professionele zorgverlener zal u oefenen in het gebruik van de pen.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen opettaa sinulle, miten kynää käytetään.
Dutch: Op het voorschrift dient het te gebruiken type pen (Suliqua 10-40 of Suliqua 30-60), de sterkte (d.w.z. 100 eenheden/ml insulineglargine + 50 microgram/ml lixisenatide of 100 eenheden/ml insulineglargine + 33 microgram/ml lixisenatide) en het aantal toe te dienen dosisstappen te worden vermeld.
Finnish: Lääkemääräyksessä on ilmoitettava käytettävän kynän tyyppi (Suliqua 10-40 tai Suliqua 30-60), vahvuus (glargininsuliinia 100 yksikköä/ml + liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml tai (glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 33 mikrogrammaa/ml) sekä annettavien annosaskelmien määrä.
Dutch: • Suliqua wordt toegediend in dosisstappen die overeenkomen met een vast aantal eenheden insuline plus een vaste hoeveelheid lixisenatide.
Finnish: • Suliquaa annetaan annosaskelmina, jotka vastaavat tiettyä yksikkömäärää insuliinia sekä kiinteää määrää liksisenatidia.
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is hoger zodat mensen die lagere doses insuline nodig hebben een toereikende dosis lixisenatide krijgen;
Finnish: Liksisenatidin määrä on suurempi, jotta voidaan varmistaa sopiva annos potilaille, jotka tarvitsevat pienemmän annoksen insuliinia.
Dutch: De hoeveelheid lixisenatide per dosisstap varieert echter (0,50 microgram per dosisstap voor Suliqua 10-40 en 0,33 microgram per dosisstap voor Suliqua 30-60).
Finnish: Liksisenatidin määrä annosaskelmassa kuitenkin vaihtelee (10-40-kynän annosaskelma sisältää 0,50 mikrogrammaa liksisenatidiä ja 30-60kkynän annosaskelma sisältää 0,33 mikrogrammaa).
Dutch: • Suliqua is een vaste combinatie van insulineglargine en lixisenatide en is verkrijgbaar in twee sterkten:
Finnish: • Suliqua on glargininsuliinia ja liksisenatidia sisältävä yhdistelmälääke, ja siitä on saatavilla kahta eri vahvuutta:
Dutch: • Wijs uw patiënt erop dat het aantal te injecteren dosisstappen af te lezen is op de dosisteller van de pen.
Finnish: • Selitä potilaalle, että kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annoskokonaisuuksien määrän.
Dutch: • Wanneer u met de behandeling met Suliqua begint en in de weken erna moet u uw bloedsuikergehalte vaker controleren dan normaal.
Finnish: • Mittaa verensokerisi tavallista useammin Suliqua-hoidon alussa ja ensimmäisten viikkojen aikana.
Dutch: De sterkte van de lixisenatide is lager zodat mensen die hogere doses insuline nodig hebben een toereikende maar niet overmatige dosis lixisenatide krijgen.
Finnish: Liksisenatidin määrä on pienempi, jotta voidaan varmistaa sopiva muttei liian suuri annos potilaille, jotka tarvitsevat suuremman annoksen insuliinia.
Dutch: • De dosisteller van de pen toont het aantal te injecteren dosisstappen.
Finnish: • Kynässä oleva annoslaskuri näyttää injektoitavien annosaskelmien määrän.
Dutch: Suliqua bevat een combinatie van insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Finnish: Suliqua sisältää yhdistelmän glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
Dutch: Voordat u Suliqua gebruikt, dient u zeker te weten hoeveel dosisstappen u nodig hebt.
Finnish: Varmista tarvitsemasi annosaskelmien määrä ennen Suliquan käyttöä.
Dutch: De werkzame stoffen in Suliqua zijn insulineglargine en lixisenatide.
Finnish: Suliquan vaikuttavat aineet ovat glargininsuliini ja liksisenatidi.
Dutch: Om het risico op medicatiefouten te verkleinen wordt daar waar het middel in de EU in de handel wordt gebracht, aan relevante professionele zorgverleners voorlichtingsmateriaal toegezonden om hen te informeren over de verschillen tussen de twee pennen, de wijze waarop de dosis wordt uitgedrukt en het juiste gebruik van het middel.
Finnish: Lääkitysvirheiden vaaran vähentämiseksi asiaankuuluville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan koulutusmateriaalia niissä EU:n jäsenvaltioissa, jossa tuote on markkinoilla.
Dutch: • Suliqua wordt geleverd in twee voorgevulde pennen:
Finnish: • Suliquaa on saatavana kahdenlaisissa esitäytetyissä kynissä:
Dutch: • Suliqua bevat insulineglargine en een niet-insulinegeneesmiddel, lixisenatide.
Finnish: • Suliqua sisältää glargininsuliinia ja liksisenatidia, joka ei ole insuliinilääke.
Dutch: − Suliqua 30-60 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 33 microgram/ml lixisenatide)deze pen kan 30 tot 60 dosisstappen per dag afgeven.
Finnish: − Suliqua 30-60 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 33 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 30-60 annosaskelmaa päivässä.
Dutch: Patiënten krijgen van hun professionele zorgverlener een ‘gids voor patiënten'.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset antavat potilailleen potilasoppaan, ja potilaiden on luettava opas sekä pakkausseloste huolellisesti.
Dutch: Suliqua 10-40 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 50 microgram/ml lixisenatide) - deze pen kan 10 tot 40 dosisstappen per dag afgeven.
Finnish: Suliqua 10-40 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 10-40 annosaskelmaa päivässä.
Dutch: In de onderstaande tabel worden de doses insuline en lixisenatide weergegeven volgens een oplopende reeks dosisstappen:
Finnish: Insuliinin ja liksisenatidin annokset esitetään annosaskelmina (pienimmästä suurimpaan) seuraavassa kuvassa:
Dutch: − Suliqua 10-40 (bevat 100 eenheden/ml insulineglargine en 50 microgram/ml lixisenatide)deze pen kan 10 tot 40 dosisstappen per dag afgeven.
Finnish: − Suliqua 10-40 (sisältää glargininsuliinia 100 yksikköä/ml ja liksisenatidia 50 mikrogrammaa/ml) - tällä kynällä voidaan antaa 10-40 annosaskelmaa päivässä.
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Dutch: Dit kan gevaarlijk zijn voor uzelf en voor anderen.
Finnish: Tämä voi olla vaaraksi itsellesi ja muille.
Dutch: Het kan nodig zijn te praten over:
Finnish: Voi olla tarpeen keskustella
Dutch: ATC-code: A10AE54.
Finnish: ATC-koodi: A10AE54.
Dutch: Ouderen (≥65 jaar)
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Dutch: • Neem geen twee injecties per dag.
Finnish: • Älä ota kahta pistosta päivässä.