FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day vs. placebo were 54.6 % vs. 28.6 % (study MN301), and 49.4 % vs. 26.3 % (study US301).After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3 % (studies MN301/303), 50.5 % (study MN302) and 49.4 % (study US301), compared to 53.8 % (studies MN301/303) in sulphasalazine patients, 64.8 % (study MN302), and 43.9 % (study US301) in methotrexate patients.
Portuguese: Após 12 meses de tratamento activo, as taxas de resposta ACR nos doentes medicados com leflunomida foram de 52,3% (estudos MN301/303), 50.5% (estudo MN302) e 49,4% (estudo US301), comparados com 53,8% nos doentes com sulfasalazina (estudos MN301/303), e 64,8% (estudo MN302) e 43,9% nos doentes medicados com metotrexato.
English: Rheumatoid arthritis is a crippling form of arthritis.
Portuguese: A artrite reumatóide é uma forma da artrite que causa incapacidade.
English: Slovenská republika Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
English: If a patient taking Leflunomide Teva develops a peripheral neuropathy, consider discontinuing Leflunomide Teva therapy and performing the drug elimination
Portuguese: Caso um doente a tomar Leflunomida Teva desenvolva neuropatia periférica deve-se considerar descontinuar o tratamento com Leflunomida Teva e realizar o procedimento de eliminação do medicamento (ver secção 4.4).
English: - If you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema
Portuguese: - Se desenvolveu uma erupção cutânea ou feridas na boca, uma vez que estas podem indicar reacções graves, e que podem por vezes ser fatais (p.ex., síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme).
English: - Skin sensation, i.e. burning, prickling, itching, or tingling (paraesthesia).
Portuguese: Sensações na pele como, queimadura, comichão ou formigueiro (parestesia).
English: - Abnormal decrease in the levels of blood uric acid.
Portuguese: Diminuição anormal dos níveis de ácido úrico no seu sangue.
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its
Portuguese: Para mais informação sobre o teste da amostra, por favor contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado ou o seu representante local (ver secção 7).
English: White, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película branco, redondo gravado com “10” de um lado e “L” do outro.
English: The ACR (American College of Rheumatology) response rates in study YU203 were 27.7 % for placebo, 31.9 % for 5 mg, 50.5 % for 10 mg and
Portuguese: As taxas de resposta ACR (American College of Rheumatology) no estudo YU 203 foram de 27,7% no grupo placebo, 31,9% no grupo medicado com 5 mg, 50,5% no grupo medicado com 10 mg e de 54,5% no grupo tratado com 25 mg/dia.
English: How to take Leflunomide Teva
Portuguese: Como tomar Leflunomida Teva
English: - Other medicines that are broken down by an enzyme called CYP2C9 e.g. phenytoin (an epilepsy treatment), warfarin and phenprocoumon (blood thinners), and tolbutamide (a type 2 diabetes treatment).
Portuguese: Outro medicamento que são degradados por uma enzima chamada CYP2C9, por ex., fenitoína (utilizado no tratamento de epilepsia), varfarina ou fenoprocoumon (utilizados para tornar o sangue mais fluído) ou tolbutamida (utilizado no tratamento da diabetes tipo 2).
English: In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Leflunomide Teva and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Portuguese: Nos casos de reacções hematológicas graves, incluindo a pancitopénia, o tratamento com Leflunomida Teva ou com quaisquer outros fármacos mielossupressores deve ser interrompido, dando-se início a um procedimento de washout da leflunomida.
English: What Leflunomide Teva looks like and contents of the pack Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Portuguese: Qual o aspecto de Leflunomida Teva e conteúdo da embalagem Leflonomida Teva 10 mg comprimidos revestidos são comprimido revestido por película branco, redondo gravado com “10” de um lado e “L” do outro.
English: - Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal.
Portuguese: Inflamação pulmonar (doença pulmonar intersticial) que pode ser fatal.
English: Especially if you are taking any of the following: - Any other medicine used to treat rheumatoid arthritis, e.g. methotrexate and azathioprine (immunosuppressants), chloroquine and hydroxychloroquine (antimalarials), gold (by mouth or injection), and D-penicillamine.
Portuguese: Quaisquer outros medicamentos utilizados para tratar a artrite reumatóide, por ex., metotrexato ou azatioprina (imunossupressores), cloroquina e hidrocloroquina (antimaláricos), ouro (oral ou intramuscular) e D-penicilamina.
English: It contains the
Portuguese: O que contém este folheto:
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) - An infection characterised by high fever, sore throat, skin lesions and an extreme reduction of white blood cells (agranulocytosis).
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afectar menos de 1 em cada 10.000 pessoas) Infecção caracterizada por febre alta, garganta inflamada, lesões na pele e extrema redução de glóbulos brancos (agranulocitose).
English: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Portuguese: lúpus eritematoso cutâneo, psoríase pustular e agravamento da psoríase Afecções músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes:
English: ALT (SGPT) must be checked before initiation of leflunomide and at the same frequency as the complete blood cell count (every two weeks) during the first six months of treatment and every
Portuguese: A ALT (SGPT) deve ser controlada antes do início do tratamento com leflunomida e com a mesma frequência que o hemograma completo ( de 2 em 2 semanas), durante os primeiros 6 meses de tratamento, e de 8 em 8 semanas posteriormente.
English: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l)
Portuguese: anemia, trombocitopénia ligeira (plaquetas <100 g/l)
English: • Tablet core: lactose monohydrate, povidone, crospovidone type A, pregelatinized starch (maize), talc, anhydrous colloidal silica, lactose anhydrous and magnesium stearate.
Portuguese: • Núcleo dos comprimidos: lactose monohidratada, povidona, crospovidona tipo A, amido de milho pré-gelificado, talco, sílica coloidal anidra, lactose anidra, estearato de magnésio.
English: What Leflunomide Teva looks like and contents of the pack Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Portuguese: Qual o aspecto de Leflunomida Teva e conteúdo da embalagem Leflonomida Teva 20 mg comprimidos revestidos são comprimido revestido por película beje escuro, em forma de triângulo gravado com “20” de um lado e “L” do outro.
English: HDPE containers: Do not store above 30°C.
Portuguese: Frasco HPDE: Não conservar acima de 30ºC.
English: HDPE tablet container with polypropylene screw cap.
Portuguese: Frascos de HPDE para comprimidos com cápsula de fecho de polipropileno.
English: Pack sizes of 30 and 100 film-coated tablets.
Portuguese: Embalagem de 30 ou 100 comprimidos revestidos por película.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afectar 1 em cada 100 pessoas): Ligeiro aumento da pressão arterial.
English: Since Leflunomide Teva can cause an increase in your blood pressure, your doctor will also check your blood pressure regularly.
Portuguese: O seu médico irá também verificar a sua pressão arterial regularmente, dado que o Leflunomida Teva pode provocar um aumento na pressão arterial.
English: • Tablet coating: titanium dioxide, polydextrose, hypromellose, triethyl citrate and macrogol
Portuguese: • Revestimento do comprimido: dióxido de titânio, polidextrose, hipromelose, citrato de trietilo, macrogol 8000.
English: Blood and lymphatic system disorders Common:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
English: Drinking alcohol while taking Leflunomide Teva may increase the chance of liver damage.
Portuguese: Leflunomida Teva com alimentos, bebidas e álcool Beber álcool enquanto toma Leflunomida Teva pode aumentar as hipóteses de ocorrência de lesões no fígado.
English: What Leflunoamide Teva is and what it is used for Leflunomide Teva belongs to a group of medicines called anti-rheumatic medicines.
Portuguese: A Leflunomida Teva pertence a um grupo de medicamentos designados de anti-reumáticos.
English: Pack sizes of 28, 30 and 100 film-coated tablets.
Portuguese: Embalagem de 28, 30 e 100 comprimdos revestidos por película
English: Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
Portuguese: No estudo US301 foram aleatorizados 482 doentes com artrite reumatóide activa, para terapêutica com leflunomida 20 mg/dia (n=182), metotrexato 7,5 mg/semana, aumentando para 15 mg/semana (n=182), ou placebo (n=118).
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) is not advisable.
Portuguese: Não é aconselhável a administração concomitante de MARMDs hepatotóxicos ou hematotóxicos (p.ex.
English: In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see
Portuguese: Nestes casos, é essencial um washout completo e a reexposição à leflunomida está contra-indicada (ver secção 4.3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTÚLO DO FRASCO
English: - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver problemas com os nervos dos braços e pernas (neuropatia periférica).
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide Teva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Teva.
Portuguese: Como não se pode excluir se o Leflunomida Teva passa para o sémen, meio de contracepção efectivo deverá ser utilizado durante o tratamento com Leflunomida Teva.
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Portuguese: Comprimido revestido por película beje escuro, em forma de triângulo gravado com “20” de um lado e “L” do outro.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de leflunomida.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de leflunomida.
English: However there was a wide variability in final outcome, i.e. in some patients the neuropathy resolved and some patients had persistent symptoms.
Portuguese: A maioria dos doentes recuperou após a descontinuação do tratamento com Leflunomida Teva, as alguns doentes tiveram sintomas persistentes.
English: 4.2 Posology and method of administration The treatment should be initiated and supervised by specialists experienced in the treatment of
Portuguese: O tratamento deverá ser iniciado e supervisionado por especialistas com experiência no tratamento de artrite reumatóide.
English: - Low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart - An increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides).
Portuguese: Diminuição dos níveis de potássio no sangue, que pode provocar fraqueza nos músculos, cãibras ou ritmo anormal do coração.
English: Lietuva
Portuguese: Latvija
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BLISTER PACK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM/BLISTER
English: • Tablet core: lactose monohydrate, povidone, crospovidone type A, pregelatinized starch
Portuguese: • Núcleo dos comprimidos: lactose monohidratada, povidona, crospovidona tipo A, amido de milho pré-gelificado, talco, sílica coloidal anidra, lactose anidra, estearato de magnésio
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some
Portuguese: quistos e pólipos) O risco de malignidade, particularmente em distúrbios linfoproliferativos, aumenta com o uso de alguns agentes imunosupressores.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
English: Immune system disorders Common:
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes:
English: Danmark
Portuguese: España
English: All patients received folate 1 mg bid.
Portuguese: Todos os doentes foram medicados com 1 mg de ácido fólico, duas vezes por dia.
English: Leflunomide Teva tablets
Portuguese: Outros medicamentos e Leflunomida Teva
English: Before and during treatment with Leflunomide Teva, your doctor will carry out blood tests at regular times.
Portuguese: O seu médico irá, em intervalos regulares, prescrever-lhe análises clínicas antes e durante o tratamento com Leflunomida Teva, de forma a monitorizar as suas células sanguíneas e o fígado.
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia,
Portuguese: • Doentes com insuficiência medular óssea significativa ou anemia, leucopénia, neutropenia ou ltrombocitopénia significativas por outras causas que não as relacionadas com a artrite reumatóide
English: • Each Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Leflunomida Teva contém 20 mg de leflunomida.
English: • Each Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Leflunomida Teva contém 10 mg de leflunomida.
English: Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets leflunomide
Portuguese: Leflunomida Teva 20 mg comprimidos revestidos por película leflunomida
English: There is no
Portuguese: Não aplicável.
English: Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide Teva: - If you feel weak, light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a - If you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente caso tenha sentido os seguintes efeitos indesejáveis: - Palidez, cansaço, ou nódoas negras, uma vez que podem indicar problemas no sangue provocados por um desequilíbrio nos diferentes tipos de células envolvidas no fabrico do sangue; - Cansaço, dor abdominal ou icterícia (coloração amarela dos olhos ou da pele), uma vez que estes podem indicar problemas graves tais como falência hepática, que pode ser fatal, - Qualquer sintoma de infecção tais como febre, anginas ou tosse, uma vez que este medicamento pode aumentar as hipóteses de uma infecção grave que pode ser potencialmente fatal, - Tosse ou problemas respiratórios, dado que estes podem indicar inflamação dos pulmões (doença pulmonar intersticial).
English: agranulocytosis
Portuguese: agranulocitos
English: Suomi/Finland ratiopharm Oy
Portuguese: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
English: Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets leflunomide
Portuguese: Leflunomida Teva 10 mg comprimidos revestidos por película leflunomida
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis,
Portuguese: diarreia, náuseas, vómitos, perturbações da mucosa oral (p.e.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - Mild reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afectar 1 em cada 1.000 pessoas): Diminuição do número de glóbulos vermelhos que tornam a pele pálida e provocam fraqueza e falta de ar (anemia).
English: The pharmacokinetics of A771726 in CAPD subjects appeared to be similar to healthy volunteers.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos dos 3 doentes submetidos a DPC foram consistentes com os valores obtidos em voluntários saudáveis
English: UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Portuguese: Tel: +370 5 266 02 03
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BOTTLE PACK
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM/FRASCO
English: mild allergic reactions severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous hypokalaemia, hyperlipidemia, hypophosphataemia paraesthesia, headache, dizziness, peripheral neuropathy
Portuguese: reacções anafilácticas/anafilactóides graves, vasculite, incluindo vasculite cutânea necrosante
English: EU/1/11/675/007 100 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/675/006 30 comprimidos revestidos por película EU/1/11/675/007 100 comprimidos revestidos por película
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Leflunomida Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
English: EU/1/11/675/002 100 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/675/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/11/675/002 100 comprimidos revestidos por película
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Leflunomida Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
English: - Hedache.
Portuguese: Comichão.
English: Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Portuguese: Estas análises devem ser repetidas de 2 em 2 semanas, durante os primeiros 6 meses de terapêutica, e de 8 em 8 semanas, daí em diante.
English: - Severe liver damage (i.e. liver failure, liver necrosis), which may be fatal.
Portuguese: Lesões graves no fígado, (i.e., falência ou necrólise do fígado).
English: neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid arthritis.
Portuguese: • Doentes com insuficiência medular óssea significativa ou anemia, leucopénia, neutropenia ou ltrombocitopénia significativas por outras causas que não as relacionadas com a artrite reumatóide.
English: Leflunomide Teva 10 mg film-coated tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Leflunomida Teva 10 mg comprimidos revestidos por película
English: Leflunomide Teva 20 mg film-coated tablets
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Leflunomida Teva 20 mg comprimidos revestidos por película
English: Sverige
Portuguese: Italia
English: Entresto tablets are taken twice a day.
Portuguese: Os comprimidos de Entresto são tomados duas vezes por dia.
English: The doctor may choose lower doses for certain patients.
Portuguese: O médico pode optar por doses mais baixas para alguns doentes.
English: In general, patients were monitored for about 27 months, during which they took the medicine for about 24 months on average.
Portuguese: Em geral, os doentes foram monitorizados por um período aproximado de 27 meses, no qual tomaram o medicamento durante cerca de 24 meses, em média.
English: Other information about Entresto
Portuguese: Outras informações sobre o Entresto
English: Entresto can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Entresto só pode ser obtido mediante receita médica.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Entresto.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Entresto.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Entresto?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Entresto?
English: The study was stopped early because there was compelling evidence that Entresto was more effective than enalapril.
Portuguese: O estudo foi interrompido numa fase precoce por existirem provas convincentes de que o Entresto era mais eficaz do que o enalapril.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Entresto.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Entresto.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Entresto can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Entresto podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In the group treated with Entresto, 21.8% (914 of 4,187) patients either died as a result of heart and circulation problems or were admitted to hospital with heart failure compared to 26.5% (1,117 of 4,212) patients treated with enalapril.
Portuguese: No grupo tratado com Entresto, 21,8% (914 em 4 187) dos doentes faleceram devido a problemas de coração e circulação ou foram internados no hospital com insuficiência cardíaca, em comparação com 26,5% (1 117 em 4 212) dos doentes tratados com enalapril.
English: The effects of angiotensin II can be harmful in patients with heart failure.
Portuguese: Os efeitos da angiotensina II podem ser prejudiciais nos doentes com insuficiência cardíaca.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Entresto's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Entresto são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: What is Entresto and what is it used for?
Portuguese: O que é o Entresto e para que é utilizado?
English: It must not be taken by patients who have suffered angioedema, those who have severe liver disease or by women who are pregnant.
Portuguese: Além disso, não deve ser tomado por doentes que tenham tido angioedema, por indivíduos com doença hepática grave ou por mulheres grávidas.
English: Valsartan is an ‘angiotensin-II-receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone called angiotensin II.
Portuguese: O valsartan é um «antagonista dos recetores da angiotensina II», o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
English: The recommended starting dose is one tablet of Entresto 49 mg / 51 mg twice a day and the dose is then doubled after 2 to 4 weeks to 97 mg / 103 mg twice a day.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de um comprimido de Entresto de 49 mg/51 mg duas vezes por dia, sendo que, após 2 a 4 semanas, a dose deve ser duplicada para 97 mg/103 mg duas vezes por dia.