FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje pod kožo (subkutano) ali v obliki injekcije v veno ali v cevko, ki vodi v veno.
Bulgarian: Приложение при пациенти с бъбречни заболявания Silapo трябва да се прилага или под кожата (подкожно), или като инжекция във вена или във венозен източник.
Slovenian: Če je zvišanje hemoglobina >2 g/dl (>1,25 mmol/l) na mesec, je treba odmerek zdravila Silapo znižati za okoli 25-50 %.
Bulgarian: При степен на нарастване на хемоглобина за едномесечно лечение > 2 g/dl (> 1,25 mmol/l), дозата на Silapo трябва да се намали с около 25-50%.
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Tel: +49 (0) 6101 603-0
Bulgarian: Тел: +49 (0) 6101 603-0
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl ne moremo izključiti možnosti, da je lahko zdravljenje z zdravilom Silapo povezano z večjim tveganjem za pooperacijske trombotične/žilne dogodke
Bulgarian: При пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl, не може да се изключи възможността, лечението с Silapo да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
Slovenian: Korekcijska faza: 50 i.e./kg trikrat tedensko.
Bulgarian: Коригираща фаза: 50 IU/kg 3 пъти седмично.
Slovenian: V študiji bolnikov na hemodializi se pogostnost fibroze kostnega mozga pri bolnikih, ki so jih tri leta zdravili s eritropoetinom, ni povečala v primerjavi z ustrezno kontrolno skupino, ki je niso zdravili z eritropoetinom).
Bulgarian: Тези инциденти с костно-мозъчна фиброза не се увеличават при изследване на хемодиализни пациенти, които са лекувани с еритропоетин в продължение на 3 години, в сравнение със подбрана контролна група пациенти на диализа, които не са били лекувани с еритропоетин.
Slovenian: Če ste ob začetku zdravljenja z zdravilom Silapo na dializi, bo mogoče treba popraviti vaš urnik na dializi, da sečnina, kreatinin in kalij ostanejo v želenih mejah.
Bulgarian: Ако сте на диализа, когато започнете лечение със Silapo, може да се наложи да се коригиране на диализния режим, за нормализиране нивото на урея, креатин и калий в кръвта.
Slovenian: Odrasli kirurški bolniki v programu doniranja avtologne krvi
Bulgarian: Възрастни хирургични пациенти в програма за автоложно кръвопреливане
Slovenian: Vaš zdravnik lahko uvede zdravljenje z zdravilom Silapo, če znaša vaša koncentracija hemoglobina 10 g/dl ali manj.
Bulgarian: Вашият лекар може да започне лечение с Silapo, ако Вашият хемоглобин е 10 g/dl или по-нисък.
Slovenian: • povečanega tveganja smrti pri dajanju omenjenih zdravil, da bi dosegli ciljno koncentracijo hemoglobina, ki znaša 12 g/dl (7,5 mmol/l) pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki ne prejemajo kemoterapije niti terapije z obsevanjem.
Bulgarian: повишаване на риска от смърт, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин 12 g/dl (7,5 mmol/l), при пациенти с активна неоплазма, които не са подложени нито на химио-, нито на лъчетерапия.
Slovenian: Zato se epoetina zeta pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina > 13 g/dl ne sme uporabljati.
Bulgarian: По тази причина епоетин зета трябва да се използва при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl.
Slovenian: Začetni odmerek je 450 i.e. na kilogram telesne mase enkrat tedensko.
Bulgarian: Началната доза е 450 IU на килограм телесно тегло веднъж седмично.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 50 i.e./kg (mednarodnih enot na kilogram).
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Silapo е 50 IU/kg (международни единици за кг. телесна маса).
Slovenian: 787,5i.e./kg
Bulgarian: 787,5 IU/kg
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje med dializo ali pa po njej.
Bulgarian: Silapo може да се приложи по време на диализната сесия или след като тя е приключила.
Slovenian: Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da preveri, če Vaše zdravilo še naprej pravilno učinkuje.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви предпише периодични кръвни тестове, за да се увери, че лекарството продължава да работи правилно.
Slovenian: Izgled zdravila Silapo in vsebina pakiranja
Bulgarian: Как изглежда Silapo и какво съдържа опаковката
Slovenian: • skrajšanega časa do napredovanja tumorja pri bolnikih z napredovalim rakom glave in vratu, ki prejemajo terapijo z obsevanjem pri dajanju zdravil z namenom doseči ciljne koncentracije hemoglobina, ki so večje od 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Bulgarian: съкратено време за прогресия на тумора при пациенти с авансирал карцином на главата и шията, подложени на лъчелечение, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин по-високо от 14 g/dl (8,7 mmol/l),
Slovenian: Vključuje arterijske in venske dogodke, s smrtnim izidom in brez njega, kot so globoka venska tromboza, pljučna embolija, tromboza mrežnice, arterijska tromboza (vključno z miokardnim infarktom), cerebrovaskularne dogodke (vključno s cerebralnim infarktom in cerebralno krvavitvijo), prehodne ishemične napade in trombozo šanta (vključno z dializno opremo) in trombozo v arteriovenskih anevrizmah šanta.
Bulgarian: Често при диализа Включва артериални и венозни, фатални и нефатални събития, като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, ретинална тромбоза, артериална тромбоза (включително миокарден инфаркт), мозъчносъдови инциденти (включително мозъчен инфаркт и мозъчен кръвоизлив), преходни исхемични атаки и тромбоза на шънта (включително диализно оборудване) и тромбоза в артериовенозни шънтови аневризми.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali eritropoetine, so poročali o trombotičnih/vaskularnih dogodkih, kot so miokardna ishemija, miokardni infarkt, cerebrovaskularni dogodki (možganska krvavitev in možganska kap), tranzitorne ishemične atake, globoka venska tromboza, arterijska tromboza, pljučna embolija, anevrizme, retinalna tromboza in zamašitev umetne ledvice.
Bulgarian: Има съобщения за тромботични/съдови събития, като миокардна исхемия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови инциденти (мозъчен кръвоизлив и мозъчен инфаркт), преходни исхемични атаки, тромбоза на дълбоките вени, артериална тромбоза, белодробна емболия, аневризми,
Slovenian: Zdravila Silapo se ne sme uporabljati,
Bulgarian: Silapo не трябва да се използва ако:
Slovenian: V treh s placebom kontroliranih študijah je sodelovalo 721 bolnikov z rakom na kemoterapiji brez platine, 389 bolnikov s hematološkimi malignostmi (221 primerov multiplega mieloma, 144 neHodgkinovega limfoma, in 24 primerov drugih hematoloških malignosti) in 332 s čvrstimi tumorji (172 dojke, 64 ginekološki, 23 pljuč, 22 prostate, 21 gastro-intestinalni, in 30 s tumorji drugih vrst).
Bulgarian: 721 онкологични пациенти, получаващи не-платинова хемотерапия, бяха включени в три плацебо - контролирани изследвания, 389 пациенти с хематологични злокачествени заболявания (221 рецидивиращ миелом, 144 не-ходжкинови лимфоми (non-Hodgkin's) и 24 други хематологични злокачествени заболявания) и 332 с солидни тумори (172 с тумор на гърдата, 64 гинекологични, 23 белодробни, 22 простатни, 21 стомашно-чревни и 30 с друг вид тумори).
Slovenian: Ti odmerki v primerjavi z začetnimi ne bodo tako visoki.
Bulgarian: Тези дози може да не са така високи, както дозите получени в началото на лечението.
Slovenian: PRCA pomeni nezmožnost kostnega mozga, da proizvede dovolj rdečih krvnih celic.
Bulgarian: „Чиста аплазия на еритроцитите" означава, че костният мозък не произвежда достатъчно на брой червени кръвни клетки.
Slovenian: Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6 g/dl ali < 3,75 mmol/l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 8 g/dl ali > 5 mmol/l).
Bulgarian: От получените клинични данни може да се заключи, че при пациенти с много ниско първоначално ниво на хемоглобин (< 6 g/dl or < 3,75 mmol/l ), може да са необходими повисоки поддържащи дози, отколкото при пациенти, при които първоначално анемията е била не толкова тежка (Hb > 8 g/dl или > 5 mmol/l).
Slovenian: Odrasli in otroci, ki se zdravijo s hemodializo, odrasli bolniki, ki se zdravijo s peritonealno dializo, in odrasli bolniki z ledvično insuficienco, ki se še ne zdravijo z dializo
Bulgarian: Възрастни и педиатрични пациенти на хемодиализа, възрастни пациенти на перитонеална диализа и възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа
Slovenian: Način dajanja
Bulgarian: НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ
Slovenian: pri odraslih na peritonealni dializi, kot zdravilo za simptomatsko anemijo v zvezi s kronično ledvično okvaro(bolezen ledvic).
Bulgarian: при възрастни на перитониална диализа за лечение на симптоматичната анемия свързана с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване).
Slovenian: Če je treba zaradi zdravstvenih razlogov skrajšati čas pred kirurškim posegom na manj kot tri tedne, je treba dajati odmerek 300 i.e./kg telesne mase na dan, in sicer 10 dni zapored pred kirurškim posegom, na dan kirurškega posega in še štiri dni takoj po njem.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Silapo дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Slovenian: Pri rakavih bolnikih na kemoterapiji je treba pri vprašanju, ali je zdravljenje z zdravilom Silapo primerno (bolniki s povečanim tveganjem pri transfuzijah), upoštevati 2-3 tedenski zamik med začetkom dajanja eritropoetina in pojavom eritrocitov, ki jih eritropoetin inducira.
Bulgarian: При пациенти с рак, подложени на хемотерапия, трябва да се вземе по внимание 2-3 седмично забавяне между инжектирането на еритропоетин и появата на индуцирани от еритропоетина еритроцити, когато се преценява дали Silapo терапията е подходяща (пациент с риск от належащо кръвопреливане).
Slovenian: Natrijev fosfat dihidrat, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, kalcijev klorid dihidrat, polisorbat 20, glicin, levcin, izolevcin, treonin, glutamatna kislina, fenilalanin, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za prilagoditev pH), klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Bulgarian: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, вевцин, изолевцин, треонин, тлутаминова киселина, фенилаланин и вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH), солна киселина (за корекция на pH)
Slovenian: Epoetini so rastni dejavniki, ki primarno stimulirajo nastajanje rdečih krvničk.
Bulgarian: Епоетините са растежни фактори, които основно стимулират образуването на еритроцити.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Silapo če ste alergični na eritropoetine ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Bulgarian: Не приемайте Silapo ако сте алергични към еритропоетини или към някои от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) ако имате аплазия на червените кръвни клетки
Slovenian: Pediatrični bolniki na hemodializi
Bulgarian: Педиатрични пациенти на хемодиализа
Slovenian: Če vas v ta namen niso izobrazili, si v nobenem primeru zdravila ne poskušajte injicirati sami.
Bulgarian: При никакви обстоятелства не трябва да опитвате да си инжектирате сами лекарството, освен ако не сте били предварително обучени как да го правите.
Slovenian: Da je odziv na eritropoetin optimalen, je treba poskrbeti za ustrezne zaloge železa: dodajanje železa, npr. 200-300 mg na dan peroralno (100-200 mg na dan za pediatrične bolnike) se priporoča za bolnike s kronično okvaro ledvic, ki imajo nivoje feritina v serumu pod 100 ng/ml.
Bulgarian: Препоръчва се перорално приемане на добавки желязо, напр. 200-300 mg дневно (100-200 mg дневно за педиатрични пациенти), за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които серумното ниво на феритин е под 100 ng/ml
Slovenian: Silapo 8 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 8 000 IU
Slovenian: V povezavi z z večjimi kumulativni odmerki ESA so opazili nagnejnost k povečanemu tveganju za umrljivost zaradi vseh vzrokov ter za kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke ne glede na sladkorno bolezen ali dializni status (glejte poglavje 4.2 in 4.4).
Bulgarian: Наблюдавана е тенденция към повишен риск от обща смъртност, сърдечносъдови и мозъчносъдови събития, свързани с повисоки кумулативни дози ESA, независимо от наличието или отсъствието на диабет или диализа (вж. точка 4.2 и 4.4).
Slovenian: Klinični podatki, ki so na razpolago kažejo, da so za bolnike z zelo nizkim začetnim nivojem hemoglobina (< 6,8 g/dl ali < 4,25 mmol/l) lahko potrebni višji vzdrževalni odmerki kot v primeru manj hude začetne anemije (Hb > 6,8 g/dl ali > 4,25 mmol/l).
Bulgarian: От наличните клинични данни може да се заключи, че пациенти с много ниско първоначално ниво на хемоглобин (< 6,8 g/dl или < 4,25 mmol/l), може да се нуждаят от по-високи поддържащи дози, отколкото пациенти с по-висока първоначална стойност на хемоглобина (> 6,8 g/dl или > 4,25 mmol/l).
Slovenian: Pri bolniki z rakom, ki prejemajo zdravila z eritropoetinom, kot je zdravilo Silapo, se bolj pogosto pojavijo krvni strdki (glej poglavje 4).
Bulgarian: Пациенти с рак са по-често предразположени към кръвосъсирване, ако получават лекарства с еритропоетин като Silapo (вижте точка 4).
Slovenian: Ob neodzivanju na zdravljenje z eritropoetinom je treba iskati faktorje, ki to povzročajo.
Bulgarian: Ако лечението с еритропоетин не предизвика желаната ответна реакция, това предполага бързо да се потърсят причините за това.
Slovenian: Vsem bolnikom, ki dobivajo zdravilo Silapo, je treba ves čas zdravljenja dodajati ustrezen dodatek z železom (npr. 200 mg elementarnega železa peroralno na dan).
Bulgarian: Всички пациенти, лекувани със Silapo, трябва да получават адекватна добавка желязо (напр. дневна доза от 200 mg елементарно желязо, приемана перорално), докато трае курсът на лечение.
Slovenian: Raztopina vsebuje 3 333 i.e. epoetina zeta na ml.
Bulgarian: Разтворът съдържа 3 333 IU епоетин зета на ml.
Slovenian: Dosedanji klinični izsledki ne kažejo, da bi zdravljenje z eritropoetinom spreminjalo presnovo drugih zdravil.
Bulgarian: Няма доказателства, че лечението с еритропоетин изменя метаболизма на други лекарствени продукти.
Slovenian: • Občutek slabosti v želodcu.
Bulgarian: Гадене в стомаха
Slovenian: Povečano relativno tveganje za tromboembolične dogodke (RR 1,67, 95 % CI: 1,35, 2,06, 35 preskušanj in 6 769 bolnikov) so opazili pri bolnikih, ki so jih zdravili z rekombinantnim humanim eritropoetinom.
Bulgarian: ДИ: 1,35, 2,06, 35 проучвания и 6 769 пациенти) при пациенти, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин.
Slovenian: Navodilo shranite.
Bulgarian: Поддържаща фаза:
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno koncentracijo hemoglobina >13g/dl ni mogoče izključiti možnosti, da je zdravljenje z epoetinom zetalahko povezano s povečanim tveganjem za pooperativne trombotične žilne dogodke.
Bulgarian: Допълнително при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl не може да се изключи възможността лечението с епоетин зета да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1, 4 do 6 vnaprej napolnjenih injekcijskih brizg.
Bulgarian: Една опаковка съдържа 1, 4 или 6 предварително напълнени спринцовки.
Slovenian: Ko se daruje kri, moramo ob zaključku postopka dajanja krvi dati zdravilo Silapo.
Bulgarian: По време на кръводаряване Silapo трябва да се инжектира след завършване на процедурата по кръводаряване.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično okvaro ledvic pri odraslih in pediatričnih bolnikih: o zdravljenje anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično okvaro ledvic na hemodializi ali odraslih bolnikov na peritonealni dializi (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvničk.
Bulgarian: Еритропоетин е растежен фактор, който преди всичко стимулира образуването на еритроцити.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba redno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Bulgarian: Нивото на хемоглобин трябва да се измерва редовно, докато се постигнат стабилни стойности и периодично след това да се следи.
Slovenian: • skrajšanega časa skupnega preživetja in povečanja števila smrti, ki jih pripisujejo napredovanju bolezni po 4 mesecih pri bolnikih z metastaznim rakom dojk na kemoterapiji, pri katerih so z uporabo sredstev za stimulacijo eritropoeze želeli doseči ciljne koncentracije hemoglobina od 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Bulgarian: скъсяване на общата преживяемост и повишаване на смъртността поради прогресия на заболяването към четвъртия месец при пациенти с метастатичен карцином на гърдата, подложени на химиотерапия, при прилагане с цел постигане на таргетно ниво на хемоглобин 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko daje subkutano ali intravensko Ciljna koncentracija hemoglobina je med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l), razen pri pediatričnih bolnikih, kjer mora biti koncentracija hemoglobina med 9,5 in 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Bulgarian: Целевата концентрация на хемоглобина е между 10 и 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) с изключение на педиатрични пациенти, при които концентрацията трябва да бъде между 9,5 и 11g/dl
Slovenian: Zdravnik lahko priporoči tudi začetni odmerek 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Bulgarian: Като алтернативен вариант, Вашият лекар може да Ви препоръча начална доза от 450 IU/kg, веднъж седмично.
Slovenian: Število retikulocitov zvečano za < 40 000/μl in zvišanje nivoja Hb za < 1 g/dl
Bulgarian: Увеличение на броя ретикулоцити < 40 000/μl и повишаване на Hb < 1 g/dl
Slovenian: Pri teh bolnikih je priporočena zgodnja revizija šanta in antiagregacijska profilaksa z uporabo acetilsalicilne kisline.
Bulgarian: Ранния преглед на шънта и профилактика на тромбозата чрез приложение на ацетилсалицилова киселина, например, се препоръчва при тези пациенти.
Slovenian: Če se pri vas pojavijo ti simptomi, prenehajte uporabljati zdravilo Silapo in se takoj posvetujte z zdravnikom ali poiščite zdravniško pomoč.
Bulgarian: Прекратете употребата на Silapo, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или незабавно потърсете медицинска помощ.
Slovenian: • Otekanje gležnjev, stopal ali prstov.
Bulgarian: Подуване на глезените, стъпалата и пръстите • Болка в ръка или крак
Slovenian: Silapo 1 000 i.e./0,3 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 2 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 3 000 i.e./0,9 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 4 000 i.e./0,4 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 5 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 6 000 i.e./0,6 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 8 000 i.e./0,8 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 10 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 20 000 i.e./0,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 30 000 i.e./0,75 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Silapo 40 000 i.e./1 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi epoetin zeta
Bulgarian: Silapo 1 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 2 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 3 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Slovenian: Začetni odmerek 150 i.e./kg dajemo subkutano trikrat tedensko.
Bulgarian: Първоначалната доза е 150 IU/kg, прилагана подкожно, 3 пъти седмично.
Slovenian: Splošni podatki
Bulgarian: Обща информация
Slovenian: Vaš zdravnik bo vašo koncentracijo hemoglobina ohranjal na vrednosti med 10 in 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Bulgarian: Вашият лекар ще поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).
Slovenian: Silapo 5 000 i.e.
Bulgarian: Silapo 5 000 IU
Slovenian: Odmerka ne smemo povečati toliko, da bi presegel največji odmerek 1050i.e./kg (skupni odmerek 80000i.e.)
Bulgarian: Дозата не трябва да се повишава над максимума 1 050 IU/kg (обща доза 80 000 IU) на седмица.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko hemoglobin zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40 000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Bulgarian: Ако след 4 допълнителни седмици на лечение при доза 300 IU/kg, 3 пъти седмично, хемоглобинът се увеличи с ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите е нараснал до ≥ 40 000 клетки/µl, дозата трябва да се задържи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Slovenian: Nivo hemoglobina je treba skrbno meriti toliko časa, dokler se nivo ne ustali, potem pa periodično.
Bulgarian: Нивата на хемоглобин трябва да бъдат отчитани непрекъснато, докато се постигне стабилна стойност и да се измерват периодично след това.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov, pri katerih je anemijo povzročila kemoterapija
Bulgarian: Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия
Slovenian: Poleg tega boste tudi jemali dodatke z železom pred in po zdravljenju z zdravilom Silapo, da se poveča njegov učinek.
Bulgarian: Може да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на лечението със Silapo за по-добрата му ефективност.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da eritropoetin zmanjšuje telesno maso ploda, zakasni osifikacijo in povečuje smrtnost pri plodih, če se ga daje v tedenskih odmerkih, ki so približno dvajsetkratna vrednost priporočenega tedenskega odmerka za ljudi.
Bulgarian: Проучвания при животни показват, че когато еритропоетин се прилага в 20 пъти по-висока доза от препоръчителната седмична доза за човек, това води до намаляване на ембрионалното тегло, забавена осификация и повишена смъртност при зародишите.
Slovenian: Zdravilo Silapo se lahko uporablja za povečanje količine avtologne krvi pri bolnikih v programu avtologne transfuzije.
Bulgarian: - Silapo може да се използва за увеличаване на добива автоложна кръв от пациентите,
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO - "Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Bulgarian: Произведен чрез рекомбинантна ДНК технология в клетъчна .линия от яйчник на китайски хамстер (CHO).
Slovenian: Če pa se je hemoglobina zvišal <1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo <40 000 celic/µl nad osnovno vrednost, odziva verjetno ni in je treba zdravljenje prekiniti.
Bulgarian: Обаче, ако все пак хемоглобинът нарасне с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до < 40 000 клетки/µl, над основната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
Slovenian: V dve veliki odprti študiji je bilo vključeno 2 697 bolnikov z rakom na kemoterapiji brez platine, 1 895 s čvrstimi tumorji (683 dojke, 260 pljuč, 174 ginekološki, 300 gastrointestinalni, in 478 s tumorji drugih vrst) in 802 s hematološkimi malignimi obolenji.
Bulgarian: 2697 онкологични пациенти, получаващи не-платинова химиотерапия, 1895 със солидни тумори (683 с тумор на гърдата, 260 белодробни, 174 гинекологични, 300 стомашночревни и 478 с друг вид тумори) и 802 с хематологични злокачествени заболявания, бяха включени в две големи, отворени проучвания.
Slovenian: Zdravilo Silapo je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага на пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov:
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека.