FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La specie di destinazione "cavalli" e qualsiasi indicazione per i cavalli devono essere eliminate dal riassunto delle caratteristiche del prodotto, mentre devono essere aggiunte informazioni sul fatto che l'uso di colistina nei cavalli, in particolare nei puledri, è controindicato a causa dell'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale e dello sviluppo di colite da antimicrobici, tipicamente associata a Clostridium difficile, che può essere fatale.
Danish: Måldyrearten »hest« og enhver indikation til heste skal slettes fra produktresuméet, og det skal tilføjes, at colistin er kontraindiceret hos heste, navnlig føl, på grund af ændringer i balancen i den gastrointestinale mikroflora og udvikling af antibiotikarelateret colitis, typisk med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Italian: I medicinali contenenti colistina per via orale che rientrano nell'ambito di questo deferimento sono medicinali efficaci per il trattamento e la metafilassi di enteropatie causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina, in alcune specie di animali destinati alla produzione di alimenti per cui sono disponibili poche alternative efficaci a causa di un aumento dello sviluppo di resistenza.
Danish: Orale colistinprodukter omfattet af denne indbringelse er effektive til behandling og metafylakse af tarmsygdomme, der forårsages af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende dyrearter, og for hvilke der findes få effektive alternativer som følge af stigende resistensudvikling.
Italian: Pertanto, qualsiasi indicazione generale riferita a malattie infettive o non infettive deve essere cancellata.
Danish: Generelle indikationer for smitsomme eller ikke-smitsomme
Italian: Germania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Danish: Pharmawerk Weinböhla GmbH
Italian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Danish: Nederlandene Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D., F-06516 Carros,
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer, Nederlandene
Italian: 2 million IU Soluzione
Danish: 2 million IU Opløsning
Italian: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Danish: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Italien
Italian: 3 000 000 IU Compressa
Danish: 3 000 000 IU Tabletter
Italian: Nella precedente valutazione del CVMP (EMA/CVMP, 2010)4, il comitato ha concluso che il rapporto rischi/benefici riguardo all'uso di colistina per il trattamento di infezioni gastrointestinali causate da Salmonella spp.
Danish: I CVMP's foregående gennemgang (EMA/CVMP, 2010)4 konkluderede udvalget, at benefit/risk-forholdet for colistin var negativt til behandling af gastrointestinale infektioner forårsaget af Salmonella spp., men fortsat var positivt til behandling af tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Italian: Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiché la colistina, a causa di un'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale potrebbe portare allo sviluppo di colite da antimicrobici (colite X), tipicamente associata a Clostridium difficile, che può essere fatale.
Danish: Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
Italian: La colistina è un antimicrobico d'ultima istanza per il trattamento di infezioni dovute a batteri altamente resistenti nell'uomo, per i quali la mortalità può essere molto elevata.
Danish: Colistin er en sidste antimikrobiel behandlingsmulighed hos mennesker for infektioner med højresistente bakterier, som kan have meget høj dødelighed.
Italian: I medicinali a base di colistina per via orale sono considerati medicinali efficaci nei confronti di malattie infettive enteriche causate da E. coli non invasivo, sensibile alla colistina, in alcune specie destinate alla produzione di alimenti.
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
Italian: 08017 Barcelona, Spagna
Danish: 08017 Barcelona, Spanien
Italian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Paesi Bassi
Danish: Nederlandene Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Italian: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Danish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
Italian: Per i medicinali da somministrare nei mangimi o in acqua (per il trattamento di gruppo/mandria), deve essere indicato "trattamento e metafilassi" e deve essere aggiunto il seguente avviso: Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nella mandria.
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
Italian: L'indicazione è limitata alle infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina.
Danish: Indikationen begrænses til tarminfektioner forårsaget af ikke-invasive colistinfølsomme E. coli.
Italian: Sostituire, ove pertinente, le raccomandazioni di trattamento che si estendono oltre i 7 giorni, o laddove non sia fornita alcuna raccomandazione sulla durata del trattamento, con la frase seguente:
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed på over 7 dage, eller hvis der ikke er angivet en behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende:
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi indicazione per l'uso profilattico o per il potenziamento della produzione.
Danish: Enhver indikation til profylaktisk anvendelse eller øget produktion slettes, hvor det er relevant.
Italian: Cancellare, ove pertinente, qualsiasi raccomandazione posologica specifica relativa a patogeni diversi da E. coli.
Danish: Når det er relevant, slettes enhver specifik dosisanbefaling vedrørende andre patogener end E. coli.
Italian: Il parere afferma:
Danish: I disse anvisninger anføres det:
Italian: L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla colistina."
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
Italian: Inoltre, la colistina somministrata per via orale non sarebbe appropriata per la terapia sistemica, a causa dello scarso assorbimento da parte del tratto gastrointestinale.
Danish: Derudover er oralt administreret colistin uegnet til systemisk behandling på grund af sin ringe absorption fra mave-tarm-kanalen.
Italian: Vitelli non ruminanti
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve
Italian: Sono state autorizzate formulazioni orali di colistina, comprendenti polvere, soluzione, premiscela, compresse e pasta, principalmente per il trattamento o per il trattamento e la prevenzione, in gruppi e allevamenti, di diverse patologie gastrointestinali specificate, causate da specie sensibili agli enterobatteri (ad es. Salmonella ed Escherichia coli); esistono tuttavia anche autorizzazioni all'immissione in commercio prive di indicazioni più specifiche.
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
Italian: La Ballastiere 33500 Libourne Francia
Danish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
Italian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spagna
Danish: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spanien
Italian: Soluzione orale Pollame
Danish: Oral opløsning Fjerkræ
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Aggiungere a tutti i prodotti:
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til For alle produkter tilføjes:
Italian: La letteratura scientifica attuale non corrobora l'uso di colistina nei puledri, perché potrebbe alterare l'equilibrio della microflora gastrointestinale, portando alla ben nota colite da antimicrobici, tipicamente associata a Clostridium difficile e potenzialmente fatale.
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
Italian: La colistina è un farmaco di ultima istanza nella medicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batteri multiresistenti.
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
Italian: 08017 Barcelona Spagna
Danish: 08017 Barcelona Spanien
Italian: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Danish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Italian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spagna
Danish: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spanien
Italian: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Danish: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Italian: CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Danish: Grækenland CEVA SANTE ANIMALE Z.I.
Italian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Danish: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italien
Italian: 1 million IU/g Polvere
Danish: 1 million IU/g Pulver
Italian: Polvere per uso in alimenti, acqua da bere o latte
Danish: Pulver til brug i foder, drikkevand eller mælk
Italian: Slovacchia Pharmagal s.r.o.
Danish: Pharmagal s.r.o.
Italian: 101,Ap.
Danish: 200, Av.
Italian: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Danish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
Italian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spagna
Danish: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Italian: La durata di trattamento più comunemente raccomandata per i medicinali interessati è da 3 a 7 giorni, sia per i mammiferi sia per il pollame, indicando che in molti casi si è giunti alla conclusione che tale durata rappresenta un periodo di trattamento sufficiente.
Danish: CVMP fastslog, at behandlingsperioden ikke bør være over 7 dage ud fra følgende begrundelse: Den oftest anbefalede behandlingsperiode for de omhandlede produkter er 3-7 dage for både pattedyrarter og fjerkræarter som tegn på, at denne behandlingsperiode i mange tilfælde er fundet tilstrækkelig.
Italian: 25 500 IU/g Premiscela
Danish: 25 500 IU/g Premix
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
Italian: Aesculaap B.V.
Danish: Nederlandene Aesculaap B.V.
Italian: B-2370 Arendonk, Belgio
Danish: B-2370 Arendonk, Belgien
Italian: Romania ANDERSEN S.A. Avda.
Danish: Rumænien ANDERSEN S.A. Avda.
Italian: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Danish: 0,5 g colistin sulphate (10
Italian: Limitare l'uso di colistina al trattamento e alla metafilassi di enteropatie e non consentirne l'impiego per la profilassi ridurrebbe l'uso generale di medicinali a base di colistina e, pertanto, la pressione selettiva per la resistenza e sarebbe in linea con i principi di un uso prudente per gli antimicrobici.
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
Italian: 2050-023 Aveiras de Baixo Portogallo
Danish: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Italian: Slovacchia Tekro spol.
Danish: Tekro spol.
Italian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spagna
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
Italian: La polvere per uso orale può essere somministrata miscelata nei mangimi.
Danish: Oralt pulver kan blandes i foder
Italian: Polvere per uso in mangimi
Danish: Pulver til iblanding i foder
Italian: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spagna
Danish: Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, E-08950, Barcelona, Spanien
Italian: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Danish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
Italian: 3 000 000 IU Polvere orale solubile in acqua
Danish: 3 000 000 IU Oralt pulver til opløsning i vand
Italian: Romania DOPHARMA B.V.
Danish: Rumænien DOPHARMA B.V.
Italian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spagna
Danish: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spanien
Italian: 08191 RUBI Barcelona Spagna
Danish: 08191 RUBI Barcelona Spanien
Italian: • il CVMP ha ritenuto positivo il rapporto rischi/benefici generale per i medicinali veterinari (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto; il CVMP ha raccomandato le variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali veterinari contenenti colistina da somministrare per via orale, al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi come indicato nell'allegato III.
Danish: under forudsætning af ændringer i produktinformationen anbefalede CVMP ændring af markedsføringstilladelserne for veterinærlægemidler indeholdende colistin til oral administration med henblik på at rette produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne som angivet i bilag III.
Italian: Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Danish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
Italian: 400 000 UI/g Premiscela
Danish: 400 000 UI/g Premix
Italian: D-48308 Senden-Bösensell Germania animedica Enteroxid N
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland animedica Enteroxid N Colistin sulphate
Italian: Ungheria Vim Spectrum Ungheria Kft. 1029 Budapest,
Danish: Vim Spectrum Ungarn Kft. 1029 Budapest, Adyliget, Pipitér u. 5., Ungarn
Italian: COMPOMIX V COLI 1.000
Danish: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
Italian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Danish: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Italian: Regno Unito aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spagna
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
Italian: Soluzione orale (Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere)
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
Italian: 4 800 IU/mg Polvere orale
Danish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
Italian: BE-B2610 Antwerp, Belgio
Danish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
Italian: Soluzione orale Pollame (galline, tacchini)
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (høner, kalkuner)
Italian: L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto può portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla colistina.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
Italian: Lituania Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE),
Danish: Sintofarm S. p. A. Via Togliatti 5-42016, Guastalla (RE), Italien
Italian: Irlanda aniMedica España S.L.U.
Danish: Irland aniMedica España S.L.U.
Italian: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Danish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Italian: Per le enteropatie causate da E. coli non invasivo l'effetto del trattamento può essere facilmente monitorato e, pertanto, la durata del trattamento può essere regolata in base al decorso clinico della malattia.
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
Italian: Lettonia LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Danish: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Italian: 2 000 000 IU Concentrato per soluzione orale
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til oral opløsning
Italian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Danish: Grækenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
Italian: Bovini, suini, cani
Danish: Kvæg, svin, hunde
Italian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
Italian: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgio
Danish: nv/sa Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk, Belgien
Italian: Polli, suini, bovini (vitelli non ruminanti)
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (ikke-drøvtyggende kalve)
Italian: Ungheria Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest,
Danish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Italian: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
Italian: A condizione che l'uso profilattico dei medicinali contenenti colistina per via orale nelle specie destinate alla produzione di alimenti sia escluso dalle indicazioni, che l'indicazione di salmonellosi sia cancellata e che il periodo di trattamento massimo sia limitato a 7 giorni, il rapporto rischi/benefici di questi medicinali può continuare a ritenersi positivo.
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
Italian: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spagna
Danish: de la Llana 123 P. I. La Llana 08191 Rubi Spanien
Italian: Belgio aniMedica Espana S.L.U.
Danish: Belgien aniMedica Espana S.L.U.
Italian: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Francia
Danish: Ceva Sante Animale La Ballastière, 33501 Libourne, Frankrig
Italian: D-49377 Vechta
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
Italian: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona
Danish: E-08520 Les Franqueses del Valles, Barcelona Spanien
Italian: Premiscela per alimenti medicamentosi
Danish: Premix til medicineret foder
Italian: Inoltre, a causa dello scarso assorbimento a livello intestinale, la colistina sarebbe efficace unicamente nei confronti di Salmonella
Danish: På grund af den dårlige optagelse fra tarmen vil colistin desuden kun være effektivt mod ikke-invasive Salmonella, hvilket rejser tvivl om det hensigtsmæssige i at anvende dette stof til behandling af Salmonella-infektioner.
Italian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spagna
Danish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Italian: INDICAZIONI
Danish: Indikationer
Italian: Indicazioni
Danish: INDIKATIONER
Italian: 2 000 000 IU Polvere per soluzione orale
Danish: 2 000 000 IU Pulver til oral opløsning
Italian: Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Francia
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
Italian: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Danish: 5 Chindiei, sector 4,
Italian: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Germania
Danish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
Italian: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Francia
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
Italian: 25 000 IU/g Polvere orale
Danish: 25 000 IU/g Oralt pulver
Italian: 71 08503 Gurb - Vic Spagna
Danish: 71 08503 Gurb - Vic Spanien
Italian: Romania CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Danish: Rumænien CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne,
Italian: Concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere.
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand.
Italian: Danimarca Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Danish: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danmark
Italian: • sulla base dei dati disponibili, il CVMP ha ritenuto giustificata l'indicazione fornita nell'allegato III;
Danish: • CVMP fandt indikationen (som angivet i bilag III) begrundet i de foreliggende data
Italian: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Danish: Colistinsulfat 100 % aniMedica
Italian: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Francia
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
Italian: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Francia
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
Italian: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spagna
Danish: ANDRÉS PINTALUBA S.A. C/Prudenci Bertrana, 5 Pol. Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spanien
Italian: Le associazioni di colistina con un'altra sostanza antimicrobica e la somministrazione non per via orale di medicinali contenenti colistina possono essere trattate in una fase successiva, dopo il completamento della presente procedura di deferimento.
Danish: Når denne indbringelsesprocedure er afsluttet, kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter indeholdende colistin blive taget op som næste skridt.
Italian: Forma farmaceutica Specie animali aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spagna
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Italian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf indicazioni per l'uso profilattico, al fine di ridurre al minimo i potenziali rischi associati a un impiego più diffuso" e che "I riassunti delle caratteristiche del prodotto dei medicinali veterinari contenenti colistina devono essere rivisti per recepire pienamente le considerazioni riguardo a un uso responsabile".
Danish: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Italian: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Danish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
Italian: 831 02 Bratislava, Repubblica slovacca
Danish: Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakiet
Italian: 120 g/1000 g Polvere orale per uso in acqua da bere o mangimi liquidi
Danish: 120 g/1000 g Oralt pulver til opløsning i drikkevand eller flydende foder
Italian: Vitelli, agnelli, suini, pollame (eccetto polli da carne)
Danish: Kalve, lam, svin, fjerkræ (undtagen slagtekyllinger)
Italian: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg