FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Asetage süstal oma puhtale tööpinnale.
Icelandic: • Látið sprautuna á hreint vinnusvæðið.
Estonian: Üks alkoholipadjake
Icelandic: Einni sprittþurrku
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08.09.2003 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08.09.2008
Icelandic: Dagsetning fyrsta markaðsleyfis: 8 september 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Andmed pärast 78. nädalat olid üldjuhul nende tulemustega kooskõlas, kuid pärast seda aega vähenes kaasatud subjektide arv.
Icelandic: 78 voru almennt í samræmi við þessar niðurstöður en fjölda skráðra sjúklinga fækkaði eftir þennan tíma.
Estonian: Hoidke pensüstlit nii, et aken on nähtav.
Icelandic: Haltu áfyllta lyfjapennanum þannig að þú getir séð gluggann.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast Humira süsti.
Icelandic: Aukaverkanir geta komið fram í allt að 4 mánuði eftir síðustu meðferð með Humira.
Estonian: Peamiselt reumatoidartriidiga patsientidel põhinevate turuletulekujärgsete kogemuste (jaanuarist 2003 detsembrini 2010) põhjal on pahaloomuliste kasvajate esinemissagedus ligikaudu 2,7 juhtu 1000 patsient-aasta kohta.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
Estonian: Tel: +354 535 7000
Icelandic: Sími: +354 535 7000
Estonian: TNF-antagonistid, nagu Humira, mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Icelandic: TNF-hemlar eins og Humira hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Estonian: Väikseim, keskmine ja suurim annus
Icelandic: Minnsti, miðgildis og hámarksskammtur
Estonian: • Kontrollige, et süstlasse jäänud vedeliku kogus on vähemalt nii suur nagu väljakirjutatud annus.
Icelandic: Athugið hvort vökvinn sem eftir er í sprautunni sé að minnsta kosti ávísaður skammtur.
Estonian: Tõmmake UUESTI aeglaselt valge kolb välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus, mis on tähtis õige annuse saamiseks ja õhumullide ja -vahede ärahoidmiseks vedelas ravimis.
Icelandic: Aftur er hvíti endi stimpilsins RÓLEGA togaður út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt, þetta er mikilvægt til þess að fá réttan skammt og mikilvægt til þess að koma í veg fyrir loftbólur eða loft í vökvanum.
Estonian: * lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud sealhulgas spontaansed teated
Icelandic: * frekari upplýsingar er að finna annars staðar í köflum 4.3, 4.4 og 4.8. ** þar á meðal opnar framhaldsrannsóknir 1) þar á meðal aukaverkanir eftir markaðssetningu
Estonian: • Kui näete süstlasse jäänud õhumulle või -vahemikke, võite seda tegevust korrata kuni 3 korda.
Icelandic: Ef loftbólur eða loft er sjáanlegt í vökvanum í sprautunni má endurtaka þennan hluta allt að þrisvar sinnum.
Estonian: Enamik patsiente jätkas Humira-ravi pärast infektsiooni taandumist.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota Humira eftir að sýkingin gekk til baka.
Estonian: - Täiendavad meetmed riski minimeerimiseks
Icelandic: Viðbótaraðgerðir til að lágmarka áhættu
Estonian: Pärast 5 aastat kestnud adalimumab-ravi oli 74,0% (37/50) 50-st uuringus jätkavast patsiendist endiselt kliinilises remissioonis ja 92,0%-l (46/50) patsientidest püsis kliiniline ravivastus PCDAI skoori põhjal.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með adalimumabi héldu 74,0% (37/50) af þeim 50 sjúklingum sem voru ennþá í rannsókninni áfram að vera í klínísku sjúkdómshléi og 92,0% (46/50) sjúklinga héldu áfram að sýna klíníska svörun samkvæmt PCDA kvarða.
Estonian: • Humira süstalt ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Icelandic: ALDREI má nota Humira sprautu aftur.
Estonian: Hispaania ja
Icelandic: Spánn og
Estonian: • Näiteks, kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, ÄRGE lükake valget kolbi kaugemale kui 0,5 ml positsioon.
Icelandic: Til dæmis, ef ávísaður skammtur er 0,5 ml, EKKI ýta hvíta enda stimpilsins framhjá 0,5 ml strikinu.
Estonian: Teie arst võib öelda, et lõpetaksite mõneks ajaks Humira kasutamise.
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að hætta notkun Humira í einhvern tíma.
Estonian: • nõrkus või väsimus
Icelandic: máttleysi eða þreyta
Estonian: Humira Δ Tsenseeritud
Icelandic: Humira Δ Mæling takmörkuð (censored)
Estonian: Humira kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Icelandic: Humira ásamt metotrexati er ætlað til:
Estonian: Tervise lühiküsimustiku (Short Form Health Survey, SF 36) tulemused toetavad neid leide Humira kõigi annuste/skeemide puhul kõigis neljas uuringus koos statistiliselt olulise füüsilise komponendi koondskoori (physical component summary (PCS) scores) ning statistiliselt oluliste valu ja vitaalsuse skooridega igal teisel nädalal manustatud 40 mg annuse puhul.
Icelandic: Niðurstöður SFH-kannananna (short form health survey, SF 36) fyrir alla skammta/meðferðaráætlanir með Humira í öllum rannsóknunum fjórum styðja þessar niðurstöður með tölfræðilega marktæku PCS skori (physical component summary scores) ásamt tölfræðilega marktæku sársauka- og lífsþróttarskori (pain and vitality domain scores) fyrir 40 mg aðra hverja viku.
Estonian: Vajutage ploomikarva nuppu pensüstli tipus nimetissõrme või pöidlaga niipea, kui te olete valmis süstima (vt allpool).
Icelandic: Þrýstið á vínrauða hnappinn efst á lyfjapennanum með vísifingri eða þumalfingri, þegar þú ert tilbúin(n) að hefja inndælinguna (sjá að neðan).
Estonian: Sellele järgnev annus manustage tavalisel ettenähtud ajal, nagu te ei oleks vahepealset annust unustanud.
Icelandic: Síðan áttu að nota næsta skammt eins og upprunaleg áætlun gerði ráð fyrir ef þú hefðir ekki gleymt skammti.
Estonian: ÄRGE kasutage sama kohta, mida kasutasite viimaseks süsteks.
Icelandic: EKKI nota sama stað og notaður var fyrir síðustu inndælingu.
Estonian: Kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolb välja kuni märgistuseni 0,6 ml.
Icelandic: Ef ávísaður skammtur er 0,5 ml, er hvíti endi stimpilsins dreginn út að 0,6 ml.
Estonian: België/Belgique/Belgien AbbVie SA
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Estonian: • Hoidke süstalt koos pakendiga käes ja tõmmake AEGLASELT valget kolbi süstlast välja 0,1 ml võrra rohkem kui väljakirjutatud annus (näiteks kui väljakirjutatud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolb välja kuni märgistuseni 0,6 ml).
Icelandic: Haldið á sprautupakkningunni og dragið hvíta enda stimpilsins RÓLEGA út, 0,1 ml yfir ávísaðan skammt (til dæmis ef ávísaður skammtur er 0,5 ml er hvíti endi stimpilsins dreginn út að 0,6 ml).
Estonian: Humira on saadaval ka teiste tugevuste ja ravimvormidena.
Icelandic: Humira er fáanlegt í öðrum styrkleikum og lyfjaformum.
Estonian: Patsientide hulk algpunktis n (%)
Icelandic: Fjöldi sjúklinga í upphafi n (%)
Estonian: Valge nõelahülss on nüüd nähtaval.
Icelandic: Nú kemur í ljós hvíta nálarslíðrið.
Estonian: Platseebo/ MTX
Icelandic: Lyfleysa/ MTXa
Estonian: Kõik ravimvormid või pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Icelandic: Ekki er víst að allar gerðir eða pakkningastærðir séu markaðssettar.
Estonian: • Ärge puutuge nõela sõrmedega ega laske nõelal millegi vastu puutuda
Icelandic: Ekki snerta nálina með fingrunum eða láta nálina snerta neitt
Estonian: 6 kuud 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 kuud NA
Icelandic: ACR 20 6 mánuðir 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,6% 63,3% 12 mánuðir
Estonian: • metotreksaat
Icelandic: • metotrexati
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teie lapsele.
Icelandic: - Þessu lyfi hefur eingöngu verið ávísað fyrir barnið.
Estonian: Süstimine on lõppenud, kui kollane indikaator enam ei liigu.
Icelandic: Inndælingunni er lokið þegar guli bendillinn er hættur að hreyfast.
Estonian: AbbVie AB
Icelandic: AbbVie SA
Estonian: Humira'ga ravitud isikute seas oli tõsiste infektsioonide esinemissagedus üle 65-aastastel suurem (3,7%) kui alla 65-aastastel (1,5%).
Icelandic: Tíðni alvarlegra sýkinga hjá sjúklingum sem voru á meðferð með Humira og voru eldri en 65 ára (3,7%) var hærri en hjá sjúklingum yngri en 65 ára (1,5%).
Estonian: Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Humira't ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun í inndælingartækni geta sjúklingar sprautað sig sjálfir með Humira, ef læknirinn metur svo, enda fylgist hann með meðferðinni, eins og þörf krefur.
Estonian: AbbVie Biotechnology GmbH Max-Planck-Ring 2
Icelandic: GmbH Max-Planck-Ring
Estonian: Humira süstimist tuleb jätkata senikaua, kui arst on teile öelnud.
Icelandic: Þú átt að halda áfram að sprauta þig með Humira eins lengi og læknirinn hefur sagt þér.
Estonian: ACR 20, 50 ja 70 vastuse saavutanud Humira'ga ravitud patsientide protsent oli ühtiv RA uuringutes I, II ja III.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem fengu meðferð með Humira og náðu ACR svörun 20, 50 og 70 var í samræmi milli RA rannsókna I, II og III.
Estonian: 342 patsiendist, kes esialgu randomiseeriti saama Humira monoteraapiat või Humira/metotreksaadi kombinatsioonravi ja kes liitusid avatud jätku-uuringuga, said 171 patsienti ravi Humira'ga 10 aasta jooksul.
Icelandic: Af 342 þátttakendum, sem upphaflega var slembiraðað til að fá Humira eitt og sér eða Humira/metotrexat samsetta meðferð, og fóru í opnu framhaldsrannsóknina, luku 171 þátttakandi 10 ára meðferð með Humira.
Estonian: Uuring nr-axSpA II oli ravi ärajätmise uuring aktiivse nr-axSpA patsientidel, kellel oli uuringus saavutatud remissioon Humira avatud raviga.
Icelandic: Rannsókn nr-axSpA II var rannsókn þar sem meðferð var síðan hætt (withdrawal study) hjá sjúklingum með virkan nr-axSpA sem náðu sjúkdómshléi í opinni meðferð með Humira.
Estonian: • kui teil on mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Icelandic: ef þú ert með meðalalvarlega eða alvarlega hjartabilun.
Estonian: PASI 75 PGA: puhas/minimaalne a
Icelandic: PASI 75a PGA:
Estonian: Annus + 0,1 ml
Icelandic: Skammtur + 0.1 ml
Estonian: Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: Asetage konteiner tööpinnale.
Icelandic: Hafðu ílátið á vinnusvæðinu.
Estonian: o üks 1 ml süstal (1) o üks viaaliadapter (2) o üks viaal Humira süstelahust lastel kasutamiseks (3) o kaks alkoholipadjakest (4) o üks nõel (5)
Icelandic: Eitt hettuglas af Humira stungulyfi til notkunar handa börnum (3) o Tvær sprittþurrkur (4) o Ein nál (5)
Estonian: Visake nõelakate minema.
Icelandic: Fleygðu nálarhlífinni.
Estonian: Sarkoidoos1), vaskuliit
Icelandic: Sarklíki1), æðabólga
Estonian: • vedelik on olnud külmunud või jäetud otsese päikesevalguse kätte
Icelandic: lausnin hefur frosið eða verið skilin eftir í beinu sólarljósi
Estonian: Kui allesjäänud kogus on väiksem kui väljakirjutatud annus, ÄRGE kasutage seda süstalt ja pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
Icelandic: Ef það sem eftir er, er minna en ávísaður skammtur á EKKI að nota sprautuna og hafa samband við lækninn.
Estonian: TNF inhibeerimise tõttu võib raseduse ajal manustatud adalimumab mõjutada normaalseid immuunreaktsioone vastsündinul.
Icelandic: Vegna hömlunar TNFα, getur notkun adalimumabs á meðgöngu haft áhrif á eðlilega ónæmissvörun nýbura.
Estonian: Kõigi juhuslikustatud patsientide hulgas.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum sem var slembiraðað.
Estonian: Iga uus süst tuleb teha vähemalt 3 cm kaugusele eelmisest süstekohast.
Icelandic: Hverja nýja inndælingu skal gefa að minnsta kosti 3 cm frá þeim stungustað sem notaður var síðast.
Estonian: • Tõmmake läbipaistev pakend lahti piisavalt kaugele, et valge kolb oleks nähtaval, kuid ärge võtke süstalt pakendist välja.
Icelandic: Rífið gegnsæju pakkninguna nægjanlega mikið til þess að hvíti endi stimpilsins verði sýnilegur, án þess að taka sprautuna úr pakkningunni.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Humira manustamine koheselt lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Humira tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Estonian: Pensüstel on nüüd kasutamiseks valmis.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn er nú tilbúinn til notkunar.
Estonian: • süda lõpetab pumpamise
Icelandic: hjartað hættir að slá
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi Humira'ga, võrreldes rasedustega, kui sama haigusega emad ei saanud ravi Humira'ga.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið Humira á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúksóm sem ekki fengu Humira.
Estonian: Pensüstlil on kaks korki - üks neist on hall ja märgistatud numbriga „1" ja teine on ploomikarva ning märgistatud numbriga „2".
Icelandic: Á lyfjapennanum eru tvö lok, annað er grátt og merkt „1" og hitt er vínrautt og merkt „2".
Estonian: • kõhupiirkonnas vähemalt 5 cm kaugusel lapse nabast
Icelandic: Á kvið barnsins að minnsta kosti 5 cm frá nafla
Estonian: Kõik p-väärtused on paariviisilised proportsioonide võrdlused Humira versus platseebo * p < 0,001 ** p < 0,01
Icelandic: Öll p-gildi eru parasamanburður á hlutföllum fyrir Humira samanborið við lyfleysu * p < 0,001 ** p < 0,01
Estonian: RA uuringute VI ja VII esmane tulemusnäitaja oli süstekoha valu vahetult pärast süstet, mõõdetuna 0…10 cm VAS skaalal.
Icelandic: RA rannsókna VI and VII var verkur á stungustað strax eftir inndælingu mælt samkvæmt 0-10 cm á sjónrænum kvarða.
Estonian: Arst või tema abiline õpetab teile, kuidas ravimit lapsele süstida ja milline annus tuleb teie lapsele manustada.
Icelandic: Læknirinn, eða aðstoðarmaður hans, mun kenna þér að sprauta lyfinu og magnið sem barnið á að fá.
Estonian: VI ja VII RA ristuuringu koondandmetel täheldati statistiliselt olulist erinevust süstekoha valus vahetult pärast annustamist Humira 40 mg/0,8 ml ja Humira 40 mg/0,4 ml kasutamisel (keskmine VAS 3,7 cm versus 1,2 cm, skaalal 0…10 cm, P < 0,001).
Icelandic: RA VI og VII var tölfræðilega marktækur munur á verk á stungustað strax eftir lyfjagjöf milli Humira 40 mg/0,8 ml og Humira 40 mg/0,4 ml (meðalskor skv. sjónrænum kvarða 0-10 cm var 3.7 cm á móti 1,2 cm, P < 0,001).
Estonian: • Normaalne on näha aknas ühte või mitut mulli
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í glugganum
Estonian: • Kui süstla otsa pool on näha suurt õhumulli või õhuvahet, lükake AEGLASELT valget kolbi süstlasse, kuni vedelik hakkab süstla otsast välja tulema.
Icelandic: Ef stór loftbóla eða loft er sjáanlegt við op sprautunnar, ýtið þá hvíta enda stimpilsins RÓLEGA inn í sprautuna þar til vökvi nær fram í sprautuna.
Estonian: Seega tuleb nendel patsientidel kaaluda Humira-ravi erilise ettevaatusega (vt lõik 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Humira hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Estonian: • vähemalt 3 cm kaugusel eelmisest süstekohast
Icelandic: Að minnsta kosti 3 cm frá síðasta stungustað
Estonian: Aktiivne tuberkuloos või muud rasked infektsioonid, nagu sepsis ja oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
Icelandic: Virkir berklar eða aðrar alvarlegar sýkingar eins og blóðsýking (sepsis) og tækifærissýkingar (sjá kafla 4.4).
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on samasugused kui teie lapsel.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni og barnsins sé að ræða.
Estonian: D - 65205 Wiesbaden Saksamaa või
Icelandic: D - 65205 Wiesbaden
Estonian: Tõmmake pakend lahti piisavalt kaugele, et näeksite kollast süstlaühendust.
Icelandic: Opnið pakkninguna aðeins nægjanlega til þess að gula spraututengið verði sýnilegt.
Estonian: Kliiniline paranemine Kliiniline vastus (CR-100)
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé Klínísk svörun (CR-100)
Estonian: Asetage valge nõelahülss otse (90-kraadise nurga all) vastu süstekohta.
Icelandic: Láttu hvíta nálarslíðrið hornrétt (90˚horn) á stungustað.
Estonian: Uuringus UC-II osalenute üldtulemused on toodud tabelis 18.
Icelandic: Niðurstöður úr öllum hópum í UC-II rannsókninni eru sýndar í töflu 18.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kliiniline paranemine 26. nädalal, mis oli määratud kui PCDAI skoor ≤ 10.
Icelandic: Fyrsti endapunktur rannsóknarinnar var klínískt sjúkdómshlé í viku 26, skilgreint sem PCDAI stig ≤10.
Estonian: • Eemaldage nõelapakend, kuid ÄRGE eemaldage läbipaistvat nõelakatet.
Icelandic: Takið nálarpakkninguna af en EKKI fjarlægja gegnsæju nálarhettuna.
Estonian: Kuidas Humira't kasutada
Icelandic: Hvernig nota á Humira
Estonian: ÄRGE PÜÜDKE KORKI TAGASI PANNA, kuna te võite sellega nõela kahjustada.
Icelandic: EKKI SETJA LOKIÐ Á AFTUR þar sem það getur skaðað nálina.
Estonian: Laske Humira'l 15...30 minutit enne süstimist toatemperatuuril seista.
Icelandic: Láttu Humira vera við stofuhita í 15 til 30 mínútur fyrir inndælingu.
Estonian: • kühm või lahtine haavand, mis ei parane
Icelandic: • kúla/ójafna í húð eða sár sem grær ekki
Estonian: Te peate jätkama Humira süstimist senikaua, kui arst on soovitanud.
Icelandic: Halda skal notkun Humira áfram eins lengi og læknirinn segir til um.
Estonian: Kui patsient on lõpetanud Humira kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib Humira't uuesti manustada.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Humira og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Humira að nýju.
Estonian: • leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi)
Icelandic: • hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg)
Estonian: Mida peaksin tegema enne Humira nahaalust süstimist?
Icelandic: Hvað þarf að gera áður en Humira er gefið með inndælingu undir húð?
Estonian: • Arst, meditsiiniõde või apteeker õpetab teile, kuidas ravimit süstida.
Icelandic: Læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mun kenna þér að sprauta þig.
Estonian: • kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Humira võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Humira.
Estonian: Suruge kolb aeglaselt lõpuni alla, kuni kogu vedelik on süstitud ja eeltäidetud süstal on tühi.
Icelandic: Ýttu stimplinum rólega inn þar til öllum vökvanum hefur verið dælt og áfyllta sprautan er tóm.
Estonian: ÄRGE keerake liiga palju.
Icelandic: EKKI herða of mikið.
Estonian: Suruge aeglaselt kolbi, et õhk nõela kaudu väljutada.
Icelandic: Ýttu stimplinum rólega til að þrýsta lofti út um nálina.
Estonian: Tel: +46 (0)8 684 44 600
Icelandic: AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600
Estonian: CD kombineerimisel.
Icelandic: Í CD rannsókn
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmases analüüsis.
Icelandic: Í viku 4 í CD rannsókn III sýndu 58% sjúklinganna (499/854) klíníska svörun og lagt var mat á þá í grunngreiningunni.
Estonian: Humira't võib kasutada ka üksinda.
Icelandic: Humira má einnig gefa eitt og sér.
Estonian: Humira on näidanud perifeerse liigesekahjustuse süvenemise pidurdumist röntgenuuringutes sümmeetriliste polüartikulaarsete alamtüüpidega patsientidel (vt lõik 5.1) ja füüsilise funktsiooni paranemist.
Icelandic: Í ljós hefur komið að Humira hægir á framgangi vefjaskemmda í liðum í útlimum, samkvæmt röntgenmyndum hjá sjúklingum með samhverfar fjölliða undirtegundir sjúkdómsins (sjá kafla 5.1) og bætir starfsvirkni (physical function).
Estonian: Ravi katkestamise järgselt võib Humira't vajaduse korral uuesti kasutada.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Humira, má byrja hana aftur ef við á.
Estonian: Humira manustamine ilma metotreksaadita viis antikehade suurema tekke, adalimumabi kliirensi suurenemise ja efektiivsuse vähenemiseni (vt lõik 5.1).
Icelandic: Notkun Humira án metotrexats leiddi til aukinnar mótefnamyndunar, aukinnar úthreinsunar og minni verkunar adalimumabs (sjá kafla 5.1).
Estonian: Nendele patsientidele ette nähtud Humira annus on määratud farmakokineetilise modelleerimise ja simulatsiooni põhjal (vt lõik 5.2).
Icelandic: Skammtar Humira hjá þessum sjúklingum voru ákveðnir út frá lyfjahvarfalíkönum og hermun (sjá kafla 5.2).
Estonian: 24. ja 36. ravinädalal pärast Humira iganädalase ravi muutmist 12. nädalal
Icelandic: 24 og 36 eftir endurröðun í meðferð frá vikulegu Humira í viku
Estonian: Lipiidide taseme tõus
Icelandic: hækkuð lifrarensím
Estonian: Humira-ravi võib alustada kombinatsioonis kortikosteroidide ja/või teiste mittebioloogiliste immunomoduleerivate ravimitega.
Icelandic: Hefja má meðferð með Humira í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Estonian: 79 (73,1) a, b p<0,001 Humira versus platseebo p<0,001 Humira versus metotreksaat p<0,01 Humira versus platseebo p<0,05 Humira versus metotreksaat
Icelandic: 79 (73,1) a, b a p<0,001 Humira samanborið við lyfleysu b p<0,001 Humira samanborið við metotrexat c p<0,01 Humira samanborið við lyfleysu d p<0,05 Humira samanborið við metotrexat
Estonian: Kesksetes kontrollitud uuringutes täiskasvanutel ja lastel tekkisid süstekoha reaktsioonid (punetus ja/või sügelus, verejooks, valu või turse) 12,9% Humira-ravi saanud patsientidest, võrreldes 7,2%-ga platseebo või aktiivse võrdlusravimi puhul.
Icelandic: Í lykilsamanburðarrannsóknum hjá fullorðnum og börnum fengu 12,9% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með Humira, einkenni frá stungustað (roða og/eða kláða, blæðingu, verk eða þrota), samanborið við 7,2% þeirra sem fengu lyfleysu eða virkt samanburðarlyf.
Estonian: • Süstalt, nõela, viaali ja viaaliadapterit EI TOHI KUNAGI uuesti kasutada.
Icelandic: Sprautuna, nálina, hettuglasið og millistykkið MÁ ALDREI nota aftur.
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, mis tavaliselt ilmneb esmakordselt lapseeas.
Icelandic: Sjálfvakin fjölliðagigt hjá börnum er bólgusjúkdómur í liðum sem kemur yfirleitt fyrst fram á barnsaldri.
Estonian: • kuulmiskaotus, sumin kõrvus
Icelandic: • heyrnartap, suð fyrir eyrum
Estonian: See tähendab keskmiselt 84%-list süstekoha valu vähenemist.
Icelandic: Þetta sýndi að miðgildi 84% minnkun á verk á stungustað.
Estonian: Valge nõelahülss
Icelandic: Hvít ör
Estonian: Kui süstimine on lõppenud, eemaldage pensüstel aeglaselt nahast.
Icelandic: Þegar inndælingunni er lokið taktu lyfjapennann rólega frá húðinni.
Estonian: Seondudes TNFα-ga, vähendab Humira nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, dregur Humira úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Estonian: • Võtke karbist üks pakend, mis sisaldab ühte süstalt, ühte viaaliadapterit, ühte viaali, kahte alkoholipadjakest ja ühte nõela.
Icelandic: Taktu úr kassanum eina öskju sem inniheldur eina sprautu, eitt millistykki fyrir hettuglas, eitt hettuglas, tvær sprittþurrkur og eina nál.
Estonian: On tõestatud, et Humira vähendab liigesekahjustuse progressioonimäära (mõõdetakse röntgenleiu alusel) ja parandab füüsilist funktsiooni, kui seda kasutatakse kombinatsioonis metotreksaadiga.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Humira hægir á framgangi vefjaskemmda í liðum, samkvæmt röntgenmyndum og bætir starfsvirkni (physical function), þegar það er notað með metotrexati.
Estonian: • Stevensi-Johnsoni sündroom (varased sümptomid on üldine halb enesetunne, palavik, peavalu ja lööve)
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni (snemmkomin einkenni eru m.a. slappleiki, hiti, höfuðverkur og útbrot)
Estonian: Kui süstekohal on rohkem kui paar tilka vedelikku, võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Icelandic: Ef meiri vökvi en fáeinir dropar eru á stungustaðnum skaltu hafa samband við lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
Estonian: SAMM 1
Icelandic: SKREF 1
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed Humira küllastusannuse kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel (vt lõik 5.2).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um notkun Humira hleðsluskammts hjá börnum < 6 ára liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
Estonian: Ei saa välistada hepatospleenilise T-rakuline lümfoomi teket patsientidel, keda ravitakse Humira'ga (vt lõik 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka þróun T-frumueitilæxla í lifur og milta hjá sjúklingum í meðferð með Humira (sjá kafla 4.8).
Estonian: Nahavalu ≥ 30% vähenemine
Icelandic: ≥30% minnkun á verk í húðb
Estonian: Humira eeltäidetud süstal
Icelandic: Humira áfyllt sprauta Stimpill