FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Parents / care givers and patients should be advised to keep Xaluprine out of the reach and sight of children, preferably in a locked cupboard.
Portuguese: Os pais/prestadores de cuidados e os doentes devem ser informados da necessidade de manter o Xaluprine fora do alcance e da vista das crianças, de preferência num armário fechado à chave.
English: Remove the bottle cap (figure 2) and push the adaptor firmly into the top of the bottle and leave in place for future doses (figure 3).
Portuguese: Retire a tampa do frasco (Figura 2), aplique o adaptador com firmeza no topo do frasco e deixe-o colocado para a administração de doses futuras (Figura 3).
English: What Xaluprine looks like and contents of the pack Xaluprine is a pink to brown oral suspension.
Portuguese: Qual o aspecto de Xaluprine e conteúdo da embalagem O Xaluprine é uma suspensão oral de cor rosa a castanha.
English: Xaluprine contains mercaptopurine.
Portuguese: O Xaluprine contém mercaptopurina.
English: The effect of 6-mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
Portuguese: Desconhece-se o efeito da terapêutica com a 6-mercaptopurina na fertilidade humana mas existem notificações de homens e mulheres que se tornaram pais depois de receberem o tratamento durante a infância ou a adolescência.
English: The 6-mecaptopurine oral suspension and tablet are not bioequivalent with respect to peak plasma concentration, and therefore intensified haematological monitoring of the patient is advised on switching formulations (see section 5.2).
Portuguese: As formas suspensão oral e comprimido da 6-mercaptopurina não são bioequivalentes em termos de concentração plasmática de pico e, por conseguinte, recomenda-se uma monitorização hematológica intensificada do doente quando se mudar de uma formulação para a outra (ver secção 5.2).
English: The histological findings in man have shown hepatic necrosis and biliary stasis
Portuguese: Os resultados histológicos nos seres humanos revelaram necrose hepática e estase biliar.
English: If the suspension comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water (see section 6.6).
Portuguese: Caso entre em contacto com a pele ou com a mucosa, a suspensão deve ser lavada imediata e meticulosamente com água e sabão (ver secção 6.6).
English: This is usually reversible if 6-mercaptopurine therapy is stopped soon enough but fatal liver damage has occurred.
Portuguese: Tal é habitualmente reversível se a terapêutica com a 6-mercaptopurina for suspendida suficientemente cedo, embora possam ter ocorrido lesões hepáticas fatais.
English: In view of its action on cellular deoxyribonucleic acid (DNA) 6-mercaptopurine is potentially carcinogenic and consideration should be given to the theoretical risk of carcinogenesis with this treatment.
Portuguese: Considerando a sua acção no ácido desoxirribonucleico (ADN) celular, a 6-mercaptopurina é potencialmente carcinogénica, devendo ser tido em conta o risco teórico de carcinogénese com este tratamento.
English: Switching between tablet and oral suspension and vice versa A tablet form of 6-mercaptopurine is also available.
Portuguese: Mudar de comprimido para suspensão oral e vice-versa Existe também disponível uma forma em comprimido da 6-mercaptopurina.
English: Serum antiepileptic levels should be closely monitored during treatment with Xaluprine, making dose adjustments as necessary.
Portuguese: Os níveis séricos de antiepilépticos devem ser rigorosamente monitorizados durante o tratamento com Xaluprine, procedendo a ajustes da dose conforme necessário.
English: - Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
Portuguese: - Manter o frasco bem fechado para impedir que o medicamento se estrague e para reduzir o risco de derrame acidental.
English: The active substance is mercaptopurine (as monohydrate).
Portuguese: A substância activa é a mercaptopurina (monohidrato).
English: The patient should be instructed to discontinue Xaluprine immediately if jaundice becomes apparent (see section 4.8).
Portuguese: O doente deve ser instruído a interromper de imediato o tratamento com Xaluprine se a icterícia se tornar visível (ver secção 4.8).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Nova Laboratories Ireland Limited
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Nova Laboratories Ireland Limited
English: Tell your doctor before starting treatment whether or not you have had chickenpox, shingles or hepatitis B (a liver disease caused by a virus).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de iniciar o tratamento quer tenha tido ou não varicela, herpes-zoster ou hepatite B (uma doença do fígado causada por um vírus).
English: Evidence of the teratogenicity of 6-mercaptopurine in humans is equivocal.
Portuguese: A evidência da teratogenicidade da 6-mercaptopurina nos seres humanos é ambígua.
English: Pancreatitis in off-label treatment of patients with inflammatory bowel disease Pancreatitis has been reported to occur at a frequency of ≥ 1/100 to < 1/10 (“common”) in patients treated for the unlicensed indication inflammatory bowel disease.
Portuguese: Pancreatite em tratamento não conforme de doentes com doença inflamatória intestinal Tem sido comunicada a ocorrência de pancreatite, a uma frequência de ≥ 1/100 a < 1/10 (“frequente”) em doentes tratados para indicação sem licença da doença inflamatória intestinal.
English: Other side effects (the frequency is unknown) - a rare type of cancer (hepatosplenic T-cell lymphoma), (see section 2, Warnings and
Portuguese: Outros efeitos secundários (frequência desconhecida) - um tipo raro de cancro (linfoma hepatosplénico de células T), (ver secção 2, Advertências e precauções).
English: Bone marrow suppression is reversible if 6-mercaptopurine is withdrawn early enough..
Portuguese: A supressão da medula óssea é reversível se a 6-mercaptopurina for retirada suficientemente cedo.
English: Xaluprine should not be handled by women who are or planning to be pregnant or breast-feeding.
Portuguese: O Xaluprine não deve ser manuseado por mulheres que estão grávidas ou a amamentar ou que planeiem engravidar.
English: Concomitant use with yellow fever vaccine (see section 4.5)
Portuguese: Utilização concomitante com a vacina contra a febre-amarela (ver secção 4.5).
English: BSA (m2) Dose (mg)
Portuguese: ASC (m2) Dose (mg)
English: When allopurinol and 6-mercaptopurine are administered concomitantly it is essential that only a quarter of the usual dose of 6-mercaptopurine is given.
Portuguese: Quando o alopurinol e a 6-mercaptopurina são administrados de forma concomitante, é essencial administrar apenas um quarto da dose habitual de 6-mercaptopurina.
English: Xaluprine should only be given to you by a specialist doctor who is experienced in treating blood problems.
Portuguese: O Xaluprine deve ser-lhe exclusivamente administrado por um médico especialista com experiência no tratamento de problemas sanguíneos.
English: Turn the bottle upside down (figure 5).
Portuguese: Vire o frasco ao contrário (Figura 5).
English: There have been reports of premature birth and low birth weight following maternal exposure to 6-mercaptopurine.
Portuguese: Têm-se obtido notificações de nascimentos prematuros e baixo peso à nascença após a exposição materna à 6-mercaptopurina.
English: Patients should be closely monitored for dose related adverse reactions (see section 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a detecção de reacções adversas relacionadas com a dose (ver secção 4.4).
English: The optimal starting dose for homozygous deficient patients has not been established (see section 4.4).
Portuguese: Não foi estabelecida a dose inicial óptima para os doentes com deficiência homozigótica (ver secção 4.4).
English: Other xanthine oxidase inhibitors should be avoided (see section 4.5).
Portuguese: Devem ser evitados outros inibidores da xantina oxidase (ver secção 4.5).
English: Since impaired renal function may result in slower elimination of mercaptopurine and its metabolites and therefore a greater cumulative effect, consideration should be given to reduced starting doses in patients with impaired renal function.
Portuguese: Como o compromisso renal pode resultar numa eliminação mais lenta da mercaptopurina e respectivos metabolitos e, por conseguinte, num maior efeito cumulativo, deve ser ponderada a possibilidade de reduzir as doses iniciais nos doentes com compromisso renal.
English: 6-mercaptopurine displays diurnal variation in pharmacokinetics and efficacy.
Portuguese: A 6-mercaptopurina apresenta uma variação diurna a nível da farmacocinética e eficácia.
English: Reliable contraception must be used to avoid pregnancy whilst you or your partner are taking Xaluprine.
Portuguese: É necessário utilizar um meio anticoncepcional eficaz enquanto você ou o seu parceiro estão a tomar Xaluprine.
English: Very rare (affects less than 1 in 10,000 people) - a different type of leukaemia to that being treated - ulcers in the intestines
Portuguese: Muito raros (afectam menos de 1 em cada 10 000 pessoas) - um tipo de leucemia diferente do que está a ser tratado - úlceras nos intestinos
English: Some patients with inflammatory bowel disease who have received 6-mercaptopurine have developed a rare and aggressive type of cancer called Hepatosplenic T-cell Lymphoma (see section 4, Possible side effects).
Portuguese: Alguns doentes com doença inflamatória do intestino que receberam 6-mercaptopurina desenvolveram um tipo de cancro raro e agressivo designado linfoma hepatoesplénico de células T (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
English: Increases in chromosomal aberrations were observed in the peripheral lymphocytes of leukaemic patients, in a renal cell carcinoma patient who received an unstated dose of 6-mercaptopurine and in patients with chronic renal disease treated at doses of 0.4 - 1.0 mg/kg/day.
Portuguese: Observaram-se aumentos das aberrações cromossómicas nos linfócitos periféricos de doentes leucémicos, num doente com carcinoma das células renais que recebeu uma dose não declarada de 6-mercaptopurina e em pessoas com doença renal crónica tratados com doses de 0,4 a 1,0 mg/kg/dia.
English: Amber type III glass bottle with tamper evident child-resistant closure (HDPE with expanded polyethylene liner) containing 100 ml of oral suspension.
Portuguese: Frasco de vidro de tipo III de cor âmbar com fecho resistente à abertura por crianças (HDPE com revestimento em polietileno expandido) contendo 100 ml de suspensão oral.
English: Xanthine oxidase is the main catabolic enzyme and it converts the 6-mercaptopurine into the inactive metabolite, 6-thiouric acid.
Portuguese: A xantina oxidase é a principal enzima catabólica e converte a 6-mercaptopurina no metabolito inactivo, o ácido 6-tiúrico.
English: The intracellular anabolism of 6-merpactopurine is catalysed by several enzymes to eventually form 6-thioguanine nucleotides (TGNs), but a variety of intermediary TGNs are formed en route to the TGNs.
Portuguese: O anabolismo intracelular da 6-mercaptopurina é catalisado por diversas enzimas para acabar por formar nucleótidos de 6-tioguanina (TGN), embora se verifique a formação de uma diversidade de TGN intermédios no caminho para os TGN.
English: Combination with xanthine oxidase inhibitors
Portuguese: Associação com inibidores da xantina oxidase
English: Very common (affects more than 1 in 10 people) - a drop in the number of white blood cells and platelets (may show up in blood tests)
Portuguese: Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas) - uma diminuição do número de glóbulos brancos e plaquetas (pode aparecer nas análises ao sangue)
English: Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor (figure 4).
Portuguese: Introduza a ponta da seringa doseadora no orifício do adaptador (Figura 4).
English: Put on disposable hand gloves before handling Xaluprine.
Portuguese: Calce luvas descartáveis antes de manusear Xaluprine.
English: There are individuals with an inherited deficiency of the TPMT enzyme activity who are very sensitive to the myelosuppresive effect of 6-mercaptopurine and prone to developing rapid bone marrow depression following the initiation of treatment with 6-mercaptopurine.
Portuguese: Existem indivíduos com uma deficiência herdada da actividade da enzima TPMT que são muito sensíveis ao efeito mielossupressor da 6-mercaptopurina e têm uma predisposição para o desenvolvimento de depressão rápida da medula óssea após o início do tratamento com a 6-mercaptopurina.
English: 6-mercaptopurine, in common with other antimetabolites, is mutagenic and causes chromosomal aberrations in vitro and in vivo in mice and rats.
Portuguese: A 6-mercaptopurina, tal como outros antimetabolitos, é mutagénica e causa aberrações cromossómicas in vitro e in vivo em ratinhos e ratos.
English: Xaluprine treatment should be supervised by a physician or other healthcare professionals experienced in the management of patients with ALL.
Portuguese: O tratamento com Xaluprine deve ser monitorizado por um médico ou outros profissionais de saúde com experiência no tratamento de doentes com LLA.
English: Substantial dose reductions are generally required for homozygous-TPMT deficiency patients to avoid the development of life threatening bone marrow suppression.
Portuguese: De um modo geral, são necessárias reduções substanciais da dose para os doentes com deficiência homozigótica de TPMT, para evitar o desenvolvimento da supressão da medula óssea potencialmente fatal.
English: Cytotoxicity and haematological monitoring
Portuguese: Citotoxicidade e monitorização hematológica
English: The adverse reactions are displayed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon
Portuguese: As reacções adversas são apresentadas por classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raros (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raros (< 1/10 000).
English: This may be harmful for people with phenylketonuria.
Portuguese: Pode ser prejudicial para os indivíduos que sofrem de fenilcetonúria.
English: 6-mercaptopurine is metabolised by the polymorphic TPMT enzyme.
Portuguese: A 6-mercaptopurina é metabolizada pela enzima TPMT polimórfica.
English: Ask your doctor, pharmacist or midwife for advice.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou parteira para se aconselhar.
English: Rare (affects less than 1 in 1,000 people) - hair loss - in men: temporary low sperm count - swollen face - various types of cancers including blood, lymph and skin cancers
Portuguese: Raros (afectam menos de 1 em cada 1000 pessoas) - perda de cabelo - nos homens: contagem espermática temporariamente baixa - rosto inchado - diversos tipos de cancros, incluindo cancros do sangue, linfáticos e da pele
English: Allopurinol and other xanthine oxidase inhibitors decrease the rate of catabolism of 6-mercaptopurine.
Portuguese: O alopurinol e outros inibidores da xantina oxidase diminuem a velocidade de catabolismo da 6-mercaptopurina.
English: Hepatosplenic T-cell lymphoma has been reported in patients with inflammatory bowel disease* treated with azathioprine (the prodrug to 6-mercaptopurine) or 6-mercaptopurine, either with or without concomitant treatment with anti-TNF alpha antibody.
Portuguese: Foi relatado linfoma hepatosplénico das células T em doentes com doença inflamatória intestinal* tratados com azatioprina (o pró-fármaco de 6-mercaptopurina) ou 6-mercaptopurina, com ou sem tratamento ocncomitante com anticorpos anti-TNF alfa.
English: Your doctor or pharmacist will advise you of the correct syringe to use, either the 1 ml (purple syringe) or the 5 ml (white syringe) in order to give the correct dose.
Portuguese: O seu médico ou farmacêutico indicarão qual a seringa correcta a utilizar - a seringa de 1 ml (seringa roxa) ou a seringa de 5 ml (seringa branca) - para garantir a administração da dose correcta.
English: Hepatic necrosis
Portuguese: Necrose hepática
English: TPMT also catalyses the S-methylation of the principle nucleotide metabolite, TIMP, to form methylthioinosine monophosphate (mTIMP).
Portuguese: Contudo, a TPMT também catalisa a S-metilação do principal metabolito de nucleótido, TIMP, para formar a metiltioinosina monofosfato (mTIMP).
English: 6-mercaptopurine is also subject to S-methylation by the enzyme thiopurine S-methyltransferase (TPMT), yielding methylmercaptopurine, which is inactive.
Portuguese: A 6-mercaptopurina é também sujeita à S-metilação pela enzima tiopurina S-metiltransferase (TPMT), que produz metilmercaptopurina, que é inactiva.
English: Contraception in males and females
Portuguese: Contracepção masculina e feminina
English: NUDT15-gene mutation
Portuguese: Mutação do gene NUDT15
English: The risk of overdose is also increased when xanthine oxidase inhibitors is being given concomitantly with 6-mercaptopurine (see section 4.5).
Portuguese: O risco de sobredosagem também aumenta quando inibidores da xantina oxidase são administrados de forma concomitante com a 6-mercaptopurina (ver secção 4.5).
English: Concentrated raspberry juice Sucrose
Portuguese: Sumo concentrado de framboesa Sacarose
English: The larger 5 ml syringe (white), marked 1 ml to 5 ml, is for measuring doses of more than 1 ml.
Portuguese: A seringa maior de 5 ml (branca), marcada de 1 ml a 5 ml, destina-se a medir doses superiores a 1 ml.
English: - you have a condition where your body produces too little of the enzyme called TPMT
Portuguese: - sofre de uma doença em que o seu organismo produz uma quantidade insuficiente da enzima
English: Transient profound oligospermia has been reported following exposure to 6-mercaptopurine in combination with corticosteroids.
Portuguese: Foi notificada uma oligospermia profunda transitória após a exposição à 6-mercaptopurina em associação com corticosteróides.
English: Parents and care givers should avoid Xaluprine contact with skin or mucous membrane.
Portuguese: Os pais e os prestadores de cuidados devem evitar o contacto da pele ou das membranas mucosas com Xaluprine.
English: The 6-mercaptopurine metabolites inhibit de novo purine synthesis and purine nucleotide interconversions.
Portuguese: Os metabolitos da 6-mercaptopurina inibem a síntese de novo da purina e as interconversões dos nucleótidos purínicos.
English: Effects of other medicinal products on mercaptopurine When allopurinol and Xaluprine are administered concomitantly it is essential that only a quarter of the usual dose of Xaluprine is given since allopurinol decreases the rate of metabolism of 6-mercaptopurine via xanthine oxidase.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos na mercaptopurina Quando o alopurinol e o Xaluprine são administrados de forma concomitante, é fundamental administrar apenas um quarto da dose habitual de Xaluprine, dado que o alopurinol diminui a velocidade de metabolismo da 6-mercaptopurina através da xantina oxidase.
English: 6-mercaptopurine is an inactive pro-drug which acts as a purine antagonist but requires cellular uptake and intracellular anabolism to thioguanine nucleotides for cytotoxicity.
Portuguese: A 6-mercaptopurina é um pró-fármaco inactivo que funciona como um antagonista da purina, mas requer captação celular e anabolismo intracelular em nucleótidos de tioguanina para possuir citotoxicidade.
English: The first step is catalysed by hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transferase yielding thioinosine monophosphate (TIMP).
Portuguese: A primeira etapa é catalisada pela hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase que produz tioinosina monofosfato (TIMP).
English: Two dosing syringes (a purple syringe graduated to 1 ml and a white syringe graduated to 5 ml) are provided for accurate measurement of the prescribed dose of the oral suspension.
Portuguese: Duas seringas doseadoras (uma seringa roxa graduada para 1 ml e uma seringa branca graduada para 5 ml) são fornecidas para uma medição precisa da dose prescrita da suspensão oral.
English: The smaller 1 ml syringe (purple), marked from 0.1 ml to 1 ml, is for measuring doses of less than or equal to 1 ml.
Portuguese: A seringa mais pequena de 1 ml (roxa), marcada de 0,1 ml a 1 ml, é para a medição de doses iguais ou menores que 1 ml.
English: Common (affects less than 1 in 10 people) - feeling or being sick (nausea or vomiting) - liver damage - this may show up in blood tests - a drop in red blood cells which may make you tired, weak or breathless (called anaemia) - loss of appetite - diarrhoea - inflammation of the mouth (stomatitis)
Portuguese: Frequentes (afectam menos de 1 em cada 10 pessoas) - sensação de enjoo (náuseas ou vómitos) - lesões no fígado - isto pode surgir nas análises ao sangue - uma diminuição do número de glóbulos vermelhos, o que pode causar cansaço, fraqueza ou falta de ar - a chamada anemia - perda de apetite - diarreia - inflamação da boca (estomatite)
English: Patients receiving immunosuppressive therapy, including mercaptopurine, are at an increased risk of developing lymphoproliferative disorders and other malignancies, notably skin cancers (melanoma and non-melanoma), sarcomas (Kaposi's and non-Kaposi's) and uterine cervical cancer in situ.
Portuguese: Os doentes a receberem terapêutica imunossupressora, incluindo mercaptopurina, apresentam um maior risco de desenvolverem doenças linfoproliferativas e outras doenças malignas, principalmente cancros da pele (melanoma e não melanoma), sarcomas (Kaposi e não Kaposi) e cancro do colo do útero in situ.
English: Since 6-mercaptopurine pharmacokinetics has not been formally studied in hepatic impairment, no specific dose recommendations can be given.
Portuguese: Dado que a farmacocinética da 6-mercaptopurina não foi formalmente estudada na afecção hepática, não podem ser fornecidas recomendações específicas da dose.
English: If you are not sure how much medicine to take, always ask your doctor or nurse.
Portuguese: Se tiver dúvidas quanto à quantidade de medicamento a tomar, pergunte sempre ao seu médico ou enfermeiro.
English: The principal toxic effect is on the bone marrow, resulting in myelosuppression.
Portuguese: O efeito tóxico principal ocorre na medula óssea, o que resulta em mielossupressão.
English: You should use this one if the total amount you have to take is more than 1 ml (each graduation of 0.2 ml contains 4 mg of mercaptopurine).
Portuguese: Deve utilizar esta seringa se a quantidade total a tomar for superior a 1 ml (cada graduação de 0,2 ml corresponde a 4 mg de mercaptopurina).
English: Xaluprine is used for acute lymphoblastic leukaemia (also called acute lymphocytic leukaemia or ALL).
Portuguese: O Xaluprine é utilizado para a leucemia linfoblástica aguda (também conhecida por leucemia linfocítica aguda ou LLA).
English: Cases of symptomatic hypoglycaemia have been reported in children with ALL receiving 6-mercaptopurine (see section 4.8).
Portuguese: Foram notificados casos de hipoglicemia sintomática em crianças com LLA a receber a 6-mercaptopurina (ver secção 4.8).
English: Multiple congenital abnormalities have been reported following maternal 6-mercatopurine treatment in combination with other chemotherapy agents.
Portuguese: Foram notificadas múltiplas anomalias congénitas após o tratamento materno com a 6-mercaptopurina em associação com outros agentes quimioterapêuticos.
English: Inhibition of the anticoagulant effect of warfarin, when given with 6-mercaptopurine, has been reported.
Portuguese: Foi notificada a inibição do efeito anticoagulante da varfarina, quando administrada com a 6-mercaptopurina.
English: If you stop taking Xaluprine
Portuguese: Se parar de tomar Xaluprine
English: These patients generally require dose reduction; particularly those being NUDT15 variant homozygotes (see 4.4).
Portuguese: Estes doentes, habitualmente, necessitam de uma redução da dose; particularmente os que são homozigotos da variante NUDT15 (ver 4.4).