FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ginecomastia, Varicocelo Perturbações gerais e alterações no local de administração
Romanian: Complicaţii ale SHSO sever Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Portuguese: Na RMA, folitropina alfa numa dose total mais baixa e num período de tratamento menor do que a FSH urinária, resultou num número superior de ovócitos obtidos quando comparado com a FSH urinária.
Romanian: În TRA, folitropina alfa administrată într-o doză totală mai mică şi pe o perioadă mai scurtă de tratament faţă de FSH-ul urinar, a dus la un număr mai mare de ovocite recuperate comparativ cu
Portuguese: Cuidado: Neste momento, não pressione o botão de dosagem para além disso.
Romanian: În acest moment nu mai împingeţi butonul de dozare in interior.
Portuguese: Retire o selo destacável da agulha de injeção.
Romanian: Îndepărtaţi folia detaşabilă de pe acul pentru injecţie.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de Bemfola
Romanian: Cum să utilizaţi Bemfola stilou injector (pen) preumplut
Portuguese: • Enjoos, vómitos, diarreia, cólicas abdominais e libertação de gases com mais frequência
Romanian: • Greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale şi balonare
Portuguese: Como conservar Bemfola
Romanian: 5 Cum se păstrează Bemfola
Portuguese: • Podem ocorrer reações alérgicas como erupção na pele, pele vermelha, urticária, inchaço da face com dificuldade em respirar.
Romanian: • Pot apărea reacţii alergice cum sunt erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, urticarie,
Portuguese: • hipertrofia ou quistos ováricos não causados pela síndrome do ovário poliquístico;
Romanian: • creştere a dimensiunilor ovarului sau chist ovarian necauzat de sindromul ovarului polichistic;
Portuguese: Água para preparações injetáveis
Romanian: Apă pentru preparate injectabile 6.2 Incompatibilităţi
Portuguese: Exacerbação ou agravamento da asma Doenças gastrointestinais Frequentes:
Romanian: Exacerbare sau agravarea a astmului bronşic
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Romanian: 7 ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Portuguese: Não há indicação para a utilização de folitropina alfa durante a gravidez.
Romanian: Sarcina Nu există indicaţii privind administrarea folitropinei alfa în timpul sarcinii.
Portuguese: Desconhece-se quais são os efeitos de se utilizar uma dose excessiva de Bemfola.
Romanian: Nu se cunosc efectele în cazul în care luaţi mai mult decât trebuie din Bemfola.
Portuguese: Disfunção hepática ou renal
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Portuguese: Em particular, situações como hipotiroidismo, insuficiência da suprarrenal, hiperprolactinemia deverão ser rastreadas e instituído tratamento específico, se apropriado.
Romanian: insuficienţă corticosuprarenaliană, hiperprolactinemie şi tratate corespunzător.
Portuguese: Em mulheres com insuficiência de LH e de FSH (hipogonadismo hipogonadotrófico), o objetivo da terapêutica com folitropina alfa, em associação com lutropina alfa, é o desenvolvimento de um único folículo de Graaf maduro, a partir do qual será libertado o óvulo após a administração de gonadotropina coriónica humana (hCG).
Romanian: La femeile cu deficit de LH şi FSH (hipogonadism hipogonadotropic), obiectivul tratamentului cu folitropină alfa în asociere cu lutropina alfa este dezvoltarea unui singur folicul de Graaf matur, din care ovulul va fi eliberat după administrarea de gonadotropină corionică umană (hCG).
Portuguese: O risco de gravidez múltipla, em mulheres submetidas a técnicas de RMA, está relacionado principalmente com o número e qualidade de embriões recolocados, e com a idade da doente.
Romanian: La pacientele cărora li se efectuează TRA riscul sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantaţi, calitatea lor şi vârsta pacientei.
Portuguese: Outros efeitos secundários em homens
Romanian: Alte reacţii adverse la bărbaţi
Portuguese: Solução injetável 1 caneta pré-cheia 1 agulha de injeção 1 compressa com álcool
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut 1 ac pentru injectare 1 tampon cu alcool
Portuguese: Coloque com cuidado a tampa exterior da agulha na agulha.
Romanian: Puneţi la loc pe ac, cu grijă, capacul exterior al acului.
Portuguese: • Os outros componentes são poloxamero 188, sacarose, metionina, fosfato dissódico dihidratado, fosfato monossódico di-hidratado, ácido fosfórico e água para preparações injetáveis.
Romanian: • Celelalte ingrediente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat,
Portuguese: A prevalência de malformações congénitas após técnicas de RMA poderá ser ligeiramente superior relativamente às conceções espontâneas.
Romanian: Incidenţa malformaţiilor congenitale după TRA poate fi uşor crescută faţă de incidenţa după concepţia spontană.
Portuguese: Efeitos secundários graves em mulheres
Romanian: Reacţii adverse grave la femei
Portuguese: • A dose inicial habitual de Bemfola é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,25 ml) juntamente com 75 UI (0,12 ml) de lutropina alfa.
Romanian: • Doza iniţială obişnuită de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) în combinaţie cu lutropină alfa 75 UI (0,12 ml).
Portuguese: A fim de minimizar o risco de gravidez múltipla, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da resposta ovárica.
Romanian: Se recomandă monitorizarea cu atenţie a răspunsului ovarian pentru a reduce la minimum riscul sarcinilor multiple.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de perturbações da fertilidade.
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
Portuguese: Preparação da dose
Romanian: Stabilirea dozei
Portuguese: Se se obtiver uma resposta excessiva, o tratamento deve ser interrompido e suspensa a hCG (ver secção 4.4).
Romanian: Dacă se obţine un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit, iar administrarea hCG va fi amânată (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Neoplasias do sistema reprodutor
Romanian: Neoplasmele aparatului genital
Portuguese: Cuidado: Não pressione o botão de dosagem enquanto insere a agulha de injeção.
Romanian: Nu împingeţi înăuntru butonul de dozare în timp ce atașați acul.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Romanian: 5 CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de uma sobredosagem com folitropina alfa, no entanto, existe a possibilidade de ocorrência de OHSS (ver secção 4.4).
Romanian: Efectele unui supradozaj cu folitropină alfa nu sunt cunoscute, totuşi există posibilitatea apariţiei
Portuguese: • A dose inicial habitual de Bemfola é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,25 ml) por dia.
Romanian: • Doza iniţială uzuală de Bemfola este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,25 ml) zilnic.
Portuguese: • Folitropina alfa é indicada na estimulação da espermatogénese em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico congénito ou adquirido em associação terapêutica com Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
Romanian: • Folitropina alfa este indicată concomitent cu tratamentul cu gonadotropină corionică umană (hCG) pentru stimularea spermatogenezei la bărbaţii care au hipogonadism hipogonadotropic congenital sau dobândit.
Portuguese: Gravidez múltipla
Romanian: Sarcina multiplă
Portuguese: • Bemfola é fornecido em embalagens com 1, 5 ou 10 canetas pré-cheias, 1, 5 ou 10 agulhas descartável e 1, 5 ou 10 compressas com álcool.
Romanian: preumplute, 1, 5 sau 10 ace de unică folosinţă şi 1, 5 sau 10 tampoane cu alcool.
Portuguese: Gravidez ectópica
Romanian: Sarcina ectopică
Portuguese: Uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG é administrada 24-48 horas após a última injeção de folitropina alfa para a indução da maturação folicular final.
Romanian: O singură injecţie cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24-48 ore după ultima injecţie cu folitropină alfa pentru inducerea maturării finale.
Portuguese: A sua fertilidade e a do seu(sua) parceiro(a) deve ser examinada antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului, trebuie să faceţi un control al fertilităţii împreună cu partenerul, la un medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Portuguese: Caso não esguiche para fora nenhum líquido, a caneta não deve ser utilizada.
Romanian: Stiloul injector nu trebuie utilizat dacă nu este pulverizat lichid.
Portuguese: A experiência clínica atual indica que pode ser necessário um tratamento de pelo menos 18 meses para atingir a espermatogénese.
Romanian: Dacă după această perioadă, pacientul nu a răspuns, tratamentul combinat trebuie continuat; experienţa clinică curentă indică faptul că poate fi necesar un tratament de cel puţin 18 luni pentru a obţine spermatogeneza.
Portuguese: Se o seu organismo responder de forma excessiva, o seu tratamento com Bemfola será interrompido e não lhe será administrada nenhuma hCG (ver secção 2, OHSS).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul cu Bemfola va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 doente em cada 10):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1, 5 OU 10 CANETAS PRÉ-CHEIAS
Romanian: CUTIE CU 1, 5 SAU 10 STILOURI INJECTOARE PREUMPLUTE
Portuguese: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 microgramas/0,125 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Romanian: Bemfola 75 UI/0,125 ml (5,5 micrograme/0,125 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Portuguese: Muito frequentes: Reações no local de injeção (ex., dor, eritema, hematoma, edema e/ou irritação no local de injeção)
Romanian: Reacţii la locul injectării (de exemplu durere, eritem, hematom, edem şi/sau iritaţie la locul injectării)
Portuguese: Se o seu organismo responder de forma excessiva, o seu tratamento será interrompido e não lhe será administrada nenhuma hCG (ver secção 2, OHSS).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit şi nu vi se va administra hCG (vezi punctul 2, SHSO).
Portuguese: Tromboembolia (tanto em associação como separado de OHSS) Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Muito raros:
Romanian: Tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat)
Portuguese: • Cada ml da solução contém 600 UI (equivalente a 44 microgramas) de folitropina alfa.
Romanian: • Fiecare ml de soluţie conţine folitropină alfa 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
Portuguese: Bemfola destina-se a administração por via subcutânea.
Romanian: Bemfola este indicat utilizării subcutanate.
Portuguese: • Bemfola 150 UI/0,25 ml: Cada cartucho contém 150 UI (equivalente a 11 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,25 ml.
Romanian: • Bemfola 150 UI/0,25 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) la 0,25 ml de soluţie.
Portuguese: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 microgramas/0,375 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Romanian: Bemfola 225 UI/0,375 ml (16,5 micrograme/0,375 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 10):
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Portuguese: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 microgramas/0,25 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Romanian: Bemfola 150 UI/0,25 ml (11 micrograme/0,25 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Portuguese: • Bemfola 225 UI/0,375 ml: Cada cartucho contém 225 UI (equivalente a 16,5 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,375 ml.
Romanian: • Bemfola 225 UI/0,375 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) la 0,375 ml de soluţie.
Portuguese: RÓTULO DA CANETA PRÉ-CHEIA
Romanian: MICI ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
Portuguese: • Bemfola 75 UI/0,125 ml: Cada cartucho contém 75 UI (equivalente a 5,5 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,125 ml.
Romanian: • Bemfola 75 UI/0,125 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) la 0,125 ml de soluţie.
Portuguese: Cada cartucho contém 0,125 ml de solução injetável.
Romanian: Fiecare cartuș conține 0,125 ml soluție injectabilă.
Portuguese: No ciclo de tratamento seguinte, o seu médico darlhe-á uma dose inicial de Bemfola mais elevada do que a anterior.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză iniţială mai mare de Bemfola decât înainte.
Portuguese: Bemfola 75 UI/0,125 ml caneta pré-cheia Bemfola 150 UI/0,25 ml caneta pré-cheia Bemfola 225 UI/0,375 ml caneta pré-cheia
Romanian: Bemfola stilou injector (pen) preumplut 75 UI/0,125 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 150 UI/0,25 ml Bemfola stilou injector (pen) preumplut 225 UI/0,375 ml
Portuguese: • Bemfola 300 UI/0,50 ml: Cada cartucho contém 300 UI (equivalente a 22 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,50 ml.
Romanian: • Bemfola 300 UI/0,50 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 300 UI (echivalent cu 22 micrograme) la 0,50 ml de soluţie.
Portuguese: Bemfola 300 UI/0,50 ml solução injetável em caneta pré-cheia Bemfola 450 UI/0,75 ml solução injetável em caneta pré-cheia folitropina alfa
Romanian: Bemfola 300 UI/0,50 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Bemfola 450 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut folitropină alfa
Portuguese: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Romanian: Bemfola 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Portuguese: • Bemfola 450 UI/0,75 ml: Cada cartucho contém 450 UI (equivalente a 33 microgramas) de folitropina alfa numa solução de 0,75 ml.
Romanian: • Bemfola 450 UI/0,75 ml: fiecare cartuş conţine folitropină alfa 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) la 0,75 ml de soluţie.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia permite a administração de uma dose de 225 UI (equivalente a 16,5 microgramas) em 0,375 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 225 UI (echivalent cu 16,5 micrograme) per 0,375 ml.
Portuguese: Em homens com insuficiência em FSH, folitropina alfa administrada concomitantemente com hCG, durante pelo menos 4 meses, induz a espermatogénese.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică la bărbaţi La bărbaţii cu deficit de FSH, folitropina alfa administrată concomitent cu hCG timp de cel puţin
Portuguese: Cada caneta pré-cheia permite a administração de uma dose de 450 UI (equivalente a 33 microgramas) em 0,75 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 450 UI (echivalent cu 33 micrograme) per 0,75 ml.
Portuguese: Bemfola 300 UI/0,50 ml (22 microgramas/0,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Romanian: Bemfola 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartuşului.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia permite a administração de uma dose de 150 UI (equivalente a 11 microgramas) em 0,25 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 150 UI (echivalent cu 11 micrograme) per 0,25 ml.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia permite a administração de uma dose de 75 UI (equivalente a 5,5 microgramas) em 0,125 ml.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut eliberează 75 UI (echivalent cu 5,5 micrograme) per 0,125 ml.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 doente em cada 10.000)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Portuguese: É utilizado para o tratamento dos seguintes grupos:
Romanian: Se utilizează pentru tratarea următoarelor grupe de pacienţi:
Portuguese: Os médicos e os doentes devem estar conscientes desta possibilidade.
Romanian: Medicii şi pacienţii trebuie să aibă în vedere această posibilitate.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de óvulos recolhidos.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii a fost numărul de ovule colectate.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Bemfola?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Bemfola?
Portuguese: Outras informações sobre o Bemfola
Romanian: Alte informații despre Bemfola
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Bemfola.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Bemfola.
Portuguese: Em algumas mulheres, os ovários podem responder de forma exagerada à estimulação.
Romanian: La unele femei, ovarele pot răspunde excesiv la stimulare.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Bemfola podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Bemfola sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Bemfola folitropina alfa
Romanian: Bemfola folitropină alfa
Portuguese: Anteriormente, a FSH utilizada nos medicamentos era extraída da urina.
Romanian: FSH-ul utilizat în medicamente era anterior extras din urină.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă, iar tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate.
Portuguese: A dose do Bemfola e a frequência de administração dependem da indicação para a qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
Romanian: Doza de Bemfola şi frecvenţa administrării acestuia depind de motivul pentru care este utilizat şi de răspunsul pacientului la tratament.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bemfola.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bemfola.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bemfola.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Bemfola.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bemfola (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são reações no local da injeção (dor, vermelhidão, nódoas negras, inchaço ou irritação).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Bemfola (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt reacţii la locul de injectare (durere, roşeaţă, vânătăi, umflături sau iritaţie).
Portuguese: Por que foi aprovado o Bemfola?
Romanian: De ce a fost aprobat Bemfola?
Portuguese: • mulheres que não produzem óvulos e não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno (outro medicamento que estimula os ovários a produzir óvulos);
Romanian: • femei care nu produc ovule şi care nu răspund la tratamentul cu citrat de clomifen (un alt medicament care stimulează ovarele să producă ovule);
Portuguese: O Bemfola foi comparado com o GONAL-f num estudo principal que incluiu 372 mulheres que estavam a ser submetidas a técnicas de reprodução assistida.
Romanian: Bemfola a fost comparat cu GONAL-f într-un studiu principal care a implicat 372 de femei care au fost supuse unor tehnici de reproducere asistată.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bemfola?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bemfola?
Portuguese: • homens com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Romanian: • bărbaţi cu hipogonadism hipogonadotrofic (o boală rară cu deficit hormonal).
Portuguese: O que é o Bemfola e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Bemfola şi pentru ce se utilizează?
Portuguese: • mulheres que estão a ser submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistidas (tratamento da infertilidade), como a fertilização in vitro.
Romanian: • femei supuse unor tehnici de reproducere asistată (tratament de fertilitate), precum fertilizarea in vitro.
Portuguese: Isto significa que o Bemfola é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Bemfola este similar cu un medicament biologic (cunoscut şi ca „medicament de referinţă") care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bemfola durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bemfola pe parcursul studiilor?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Bemfola.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Bemfola să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: Tal é denominado «síndrome da hiperestimulação ovárica».
Romanian: Acest lucru este numit „sindromul de hiperstimulare ovariană".
Portuguese: Após a primeira injeção, as injeções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Romanian: După prima injecţie, pacientul/pacienta sau partenerul/partenera pot administra singuri injecţiile, dacă sunt foarte motivaţi, au beneficiat de instruire adecvată şi au acces la consiliere de specialitate.
Portuguese: Em 27 de Mmarçco de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bemfola.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Bemfola, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 martie 2014.
Portuguese: É contraindicado que não seja possível ao doente responder eficazmente ao tratamento, como é o caso dos doentes cujos ovários ou testículos não funcionam, ou em mulheres que, por razões médicas, não devam engravidar.
Romanian: Medicamentul este contraindicat în cazul în care pacientul nu ar putea să prezinte un răspuns eficient, cum ar fi la pacienţii ale căror ovare sau testicule nu funcţionează sau la femeile care nu ar trebui să rămână gravide din motive medicale.
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos nos ovários e, nos homens, estimula a produção de esperma nos testículos.
Romanian: În organism, FSH controlează funcţia de reproducere: la femei, stimulează producţia de ovule în ovare; la bărbaţi, stimulează producţia de spermă în testicule.
Portuguese: Nas mulheres, quistos ováricos (acumulação de fluido nos ovários) e dores de cabeça também são observados em mais de uma em 10 doentes.
Romanian: De asemenea, la femei, s-au observat chisturi ovariene (săculeţe de lichid în interiorul ovarelor) şi dureri de cap la mai mult de 1 pacientă din 10.
Portuguese: A substância ativa do Bemfola, a folitropina alfa, é uma cópia da hormona natural FSH.
Romanian: Substanţa activă din Bemfola, folitropina alfa, este o copie a hormonului natural FSH.
Portuguese: O estudo mostrou que o Bemfola foi tão eficaz como o GONAL-f a estimular os ovários durante as técnicas de reprodução assistida, com uma média de 11 óvulos recuperados com os dois medicamentos.
Romanian: Studiul a demonstrat că Bemfola a fost la fel de eficace ca GONAL-f în stimularea ovarelor în cursul tehnicilor de reproducere asistată, întrucât cu ambele medicamente au fost recuperate în medie 11 ovule.
Portuguese: O Bemfola é administrado para estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez;
Romanian: Bemfola se administrează pentru a stimula ovarele să producă mai mult de un ovul o dată;
Portuguese: Demonstrou-se que o Bemfola é comparável ao medicamento de referência, GONAL-f.
Romanian: Bemfola s-a dovedit comparabil cu medicamentul de referinţă, GONAL-f.