FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter att ha granskat de utförliga skälen till omprövning som innehavarna av godkännande för försäljning lämnat in skriftligen delade CHMP uppfattningen att ändringar som avser bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande för försäljning som ansöker om den nya eller ändrade indikationen, enligt vad som är tillämpligt.
Estonian: Olles kaalunud kõiki müügiloa hoidjate kirjalike selgitustena esitatud andmeid, nõustus inimravimite komitee, et bipolaarse meeleoluhäire näidustuse muudatused on olulised neile müügilubade hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA OCH BIPACKSEDLARNA
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISE ALUSED
Swedish: I Calabrese-studien med två grupper (2005) uppvisade patienterna i valproatgruppen bättre resultat för flera effektparametrar jämfört med litiumgruppen (på ett sätt som inte var statistiskt signifikant).
Estonian: Calabrese et al. uuringus (2005), kus oli kaks ravirühma, olid valproaadirühma patsientidel mitu efektiivsusnäitajat paremad kui liitiumirühma patsientidel (statistiliselt ebaolulisel määral), kuid liitiumirühmas esines valporaadirühmaga võrreldes oluliselt enamatel patsientidel mitmesuguseid kõrvalnähte (treemor, polüuuria, polüdipsia).
Swedish: - Kommittén fann att nytta-risk-förhållandet för läkemedel med valproinsyra/valproat är positivt vid den föreslagna ändrade indikationen "behandling av maniska episoder vid bipolär sjukdom när litium är kontraindicerat eller inte tolereras.
Estonian: - inimravimite komitee jõudis järeldusele, et valproehapet/valproaati sisaldavate ravimite kasulikkus on seoses väljapakutud muudetud näidustusega „Bipolaarse meeleoluhäire korral esineva maaniaepisoodi ravi juhul, kui liitium on vastunäidustatud või patsient seda ei talu.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska när de ansöker om den nya indikationen dessutom lämna in en riskhanteringsplan till de nationella behöriga myndigheterna för utvärdering.
Estonian: Kui aga müügiloa hoidjad taotlevad uut näidustust, tuleb neil esitada riikide pädevatele asutustele hindamiseks riskijuhtimiskava.
Swedish: Samtliga innehavare av godkännande för försäljning uttryckte att de godtog de övergripande rekommenderade ändringarna av produktresumén under förutsättning att ändringar som avser indikationen för bipolär sjukdom är relevanta för de innehavare av godkännande som ansöker om den nya eller ändrade indikationen.
Estonian: Kõik müügilubade hoidjad leidsid, et bipolaarset meeleoluhäire näidustust käsitlevad muudatused ravimi omaduste kokkuvõttes on asjakohased müügiloa hoidjatele, kes taotlevad uut näidustust või näidustuse muutmist.
Swedish: CHMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av de läkemedel som anges i bilaga I, för vilka ändringarna i de berörda avsnitten i produktresuméerna och bipacksedlarna beskrivs i bilaga III och i enlighet med villkoren i bilaga IV, ska kvarstå av följande skäl:
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes punktides tehtavad muudatused on loetletud III lisas ja müügiloa tingimused IV lisas.
Swedish: Biverkningar
Estonian: Kõrvalnähud
Swedish: Dessutom beaktade CHMP säkerhetsprofilen för valproinsyra/valproat i denna indikation och rekommenderade vissa ändringar i produktinformationen som gäller risken för självmordstankar och självmordsbeteende, användning vid graviditet och omnämnande av biverkningar i form av illamående, trötthet och extrapyramidala symtom.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi ka valproehappe/valproaadi ohutusomadused selle näidustuse korral ning soovitas täiendada ravimiteavet seoses suitsiidimõtete tekkimise ja suitsidaalse käitumise riskiga ning raseduse ajal kasutamisega,
Swedish: Med den redan välkända säkerhetsprofilen för valproat som grund så godtar innehavarna av godkännande för försäljning inte att en riskhanteringsplan ska lämnas in. Innehavarna av godkännande för försäljning hänvisar dessutom till det faktum att sirap och orala lösningar också är godkända för bipolär sjukdom i vissa medlemsstater.
Estonian: Et valproaadi ohutusprofiil on juba hästi tuntud, ei nõustu müügilubade hoidjad riskihindamiskava esitamisega.
Swedish: Det finns också vissa belägg för bibehållen effekt vid behandling av akuta maniska episoder (upp till 12 veckor).
Estonian: On ka tõendeid ravitoime säilimise kohta ägedate maaniaepisoodide ravis (kuni 12 nädala vältel), kuid 12-nädalastes uuringutes puudus platseeborühm, mida loetakse puuduseks.
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDEN FÖR FÖRSÄLJNING De nationella behöriga myndigheterna ska under samordning av referensmedlemsstaten se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, kui see on asjakohane, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
Swedish: BILAGA IV VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Estonian: IV LISA MÜÜGILUBADE TINGIMUSED
Swedish: 2015 Strovolos Cypern
Estonian: 2015 Strovolos Küpros
Swedish: 1325 Lysaker Norge
Estonian: 1325 Lysaker Norra
Swedish: 11317 Tallinn Estland
Estonian: 11317 Tallinn Eesti
Swedish: 811 05 Bratislava Slovakien
Estonian: 811 05 Bratislava Slovakkia
Swedish: HU-1045 Budapest Ungern
Estonian: HU-1045 Budapest Ungari
Swedish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Storbritannien
Estonian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ühendkuningriik
Swedish: Herts, EN6 1TL Storbritannien
Estonian: Herts, EN6 1TL Ühendkuningriik
Swedish: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Italien
Estonian: Via Pontina Km 30,400 00040 Pomezia - Roma Itaalia
Swedish: NYCOMED BELGIEN N.V.
Estonian: NYCOMED BELGIUM N.V.
Swedish: Sanofi-aventis Irland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Estonian: Sanofi-aventis Ireland Limited Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: 2012 HK Haarlem Nederländerna
Estonian: 2012 HK Haarlem Holland
Swedish: 92213 SAINT-CLOUD Frankrike
Estonian: 92213 SAINT-CLOUD Prantsusmaa
Swedish: 92936 Paris la Défense Cedex Frankrike
Estonian: 92936 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Swedish: Kallithea 17674, Athens Grekland
Estonian: Kallithea 17674, Athens Kreeka
Swedish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danmark
Estonian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Taani
Swedish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Frankrike
Estonian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Prantsusmaa
Swedish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark
Estonian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Taani
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumänien
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Rumeenia
Swedish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgien
Estonian: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgia
Swedish: NL-1507 CC Zaandam Nederländerna
Estonian: NL-1507 CC Zaandam Holland
Swedish: NL-2003 RN Haarlem Nederländerna
Estonian: NL-2003 RN Haarlem Holland
Swedish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Tyskland
Estonian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksamaa
Swedish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Frankrike
Estonian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Prantsusmaa
Swedish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Nederländerna
Estonian: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Holland
Swedish: D-01445 Radebeul Tyskland
Estonian: D-01445 Radebeul Saksamaa
Swedish: D-27457 Cuxhaven Tyskland
Estonian: D-27457 Cuxhaven Saksamaa
Swedish: NL-1327 AH Almere Nederländerna
Estonian: NL-1327 AH Almere Holland
Swedish: D-53730 St.Augustin Tyskland
Estonian: D-53730 St.Augustin Saksamaa
Swedish: FI-00351 Helsinki Finland
Estonian: FI-00351 Helsinki Soome
Swedish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Storbritannien
Estonian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ühendkuningriik
Swedish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Tyskland
Estonian: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin Saksamaa
Swedish: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgien
Estonian: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Belgia
Swedish: Sanofi-aventis Danmark A/S Slotsmarken 13
Estonian: Sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Swedish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Storbritannien
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ühendkuningriik
Swedish: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem
Estonian: Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgia
Swedish: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Tyskland
Estonian: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
Swedish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Österrike
Estonian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Austria
Swedish: DK-2970 Hørsholm Danmark
Estonian: DK-2970 Hørsholm Taani
Swedish: ME194AH Storbritannien
Estonian: ME194AH
Swedish: D-63741 Aschaffenburg Tyskland
Estonian: D-63741 Aschaffenburg Saksamaa
Swedish: Sanofi-Aventis Cypern Ltd Charalambou
Estonian: Sanofi-Aventis Cyprus Ltd Charalambou
Swedish: D-79359 Riegel Tyskland
Estonian: D-79359 Riegel Saksamaa
Swedish: Sanofi-aventis Lettland SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Lettland
Estonian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Läti
Swedish: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Estonian: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Swedish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polen
Estonian: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Poola
Swedish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oral lösning
Estonian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung
Swedish: Sanofi-aventis Slovakien, s.r.o., Žilinská 7-9
Estonian: Sanofi-aventis Slovakia, s.r.o., Žilinská 7-9
Swedish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danmark
Estonian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Taani
Swedish: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgien
Estonian: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne Belgia
Swedish: D-90449 Nürnberg Tyskland
Estonian: D-90449 Nürnberg Saksamaa
Swedish: Sanofi-Aventis Belgien Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgien
Estonian: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Belgia
Swedish: Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Estonian: Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Swedish: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Österrike
Estonian: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien Austria
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Estonian: Soome sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Swedish: 8502 Lannach Österrike
Estonian: 8502 Lannach Austria
Swedish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Österrike
Estonian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Swedish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Storbritannien
Estonian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ühendkuningriik
Swedish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finland
Estonian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo
Swedish: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano
Estonian: Viale Luigi Bodio, 37b 20158 Milano Itaalia
Swedish: tablet
Estonian: Tablett
Swedish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypern
Estonian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Küpros
Swedish: Valpro TAD Lösung oral lösning
Estonian: Valpro TAD Lösung
Swedish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Storbritannien
Estonian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ühendkuningriik
Swedish: D-89146 Laichingen Tyskland
Estonian: D-89146 Laichingen Saksamaa
Swedish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cypern
Estonian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Küpros
Swedish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Tyskland
Estonian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksamaa
Swedish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Storbritannien
Estonian: Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Ühendkuningriik
Swedish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tablett
Estonian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg
Swedish: SANOFI-AVENTIS BELGIEN N.V.
Estonian: SANOFI-AVENTIS BELGIUM N.V.
Swedish: Valproat-RPh Lösung oral lösning
Estonian: Valproat-RPh Lösung
Swedish: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano
Estonian: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi/Bodio, 37B 20158 Milano Itaalia
Swedish: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Slovenien
Estonian: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Sloveenia
Swedish: Sanofi-Aventis Estland OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Estonian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ, Pärnu mnt 139E/2
Swedish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finland
Estonian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Soome
Swedish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Tyskland
Estonian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksamaa
Swedish: Nederländerna sanofi-aventis Netherlands B.V.
Estonian: Holland sanofi-aventis Netherlands B.V.
Swedish: pulver och vätska till infusionsvätska/ injektionsvätska, lösning
Estonian: Infusiooni/süstelahuse pulber ja lahusti
Swedish: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Estonian: EPILIM 200 EC TABLETS
Swedish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Frankrike
Estonian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret PRANTSUSMAA
Swedish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Österrike
Estonian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Swedish: Sodium valproate oral lösning BP
Estonian: Sodium valproate oral solution BP
Swedish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Österrike
Estonian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Swedish: D-39116 Magdeburg Tyskland espa-valept 600mg
Estonian: D-39116 Magdeburg Saksamaa espa-valept 600mg
Swedish: FI-02201 Espoo Finland
Estonian: FI-02201 Espoo Soome
Swedish: Intravenös
Estonian: Intravenous
Swedish: Convulex 50 mg/ml - Sirup für Kinder
Estonian: Convulex 50 mg/mlSirup für Kinder
Swedish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Tyskland
Estonian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksamaa
Swedish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Storbritannien
Estonian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Ühendkuningriik
Swedish: 500,06 mg + 217,75 mg depotgranulat
Estonian: 500,06 mg + 217,75 mg
Swedish: 43,38mg / 1 ml sirap
Estonian: 43,38mg / 1 ml
Swedish: FI - 02200 Espoo FINLAND
Estonian: FI - 02200 Espoo SOOME
Swedish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oral lösning
Estonian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml
Swedish: EPISENTA 150 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 150 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Swedish: LT-09310 Vilnius Litauen
Estonian: A. Juozapaviciaus 6/2 LT-09310 Vilnius Leedu
Swedish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose depotgranulat
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 1000 mg/ dose
Swedish: 217.75mg/500.06mg depotgranulat
Estonian: 217.75mg/500.06mg
Swedish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g depotgranulat
Estonian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Swedish: EPISENTA 1000 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 1000 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Swedish: D-83602 Holzkirchen Tyskland
Estonian: D-83602 Holzkirchen Saksamaa
Swedish: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 300 mg - Filmtabletten 300 mg
Swedish: tablett med modifierad frisättning
Estonian: Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Swedish: 7,50g/150 ml sirap
Estonian: 7,50g/150 ml
Swedish: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten
Estonian: Depakine chrono retard 500 mg - Filmtabletten 500 mg
Swedish: Ergenyl Lösung oral lösning esparma GmbH Seepark 7
Estonian: Suukaudne lahus esparma GmbH Seepark 7
Swedish: 288,2 mg/5 ml sirap
Estonian: 288,2 mg/5 ml
Swedish: EPISENTA 300 MG PROLONGED-RELEASE CAPSULE
Estonian: EPISENTA 300 MG PROLONGEDRELEASE CAPSULE
Swedish: 166,76 mg + 72,61 mg depotgranulat
Estonian: 166,76 mg + 72,61 mg
Swedish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oral lösning
Estonian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung
Swedish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Estonian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Swedish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapsel, mjuk
Estonian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg
Swedish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 300 mg - Filmtabletten
Swedish: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Swedish: Rua Tierno Galvan - Amoreiras - Torre 3 - 12º
Estonian: Rua Tierno GalvanAmoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa Portugal
Swedish: dragerad tablett
Estonian: Kaetud tablett
Swedish: Valpro TAD chrono 300 mg 300 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 300 mg
Swedish: 290.27mg/666.60mg depotgranulat
Estonian: 290.27mg/666.60mg
Swedish: Depakine 57,64 mg/ml syrup
Estonian: Depakine 57,64 mg/ml
Swedish: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose depotgranulat
Estonian: NATRIUMVALPROAATTI LONG DESITIN 500 mg/ dose
Swedish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granulat med modifierad frisättning
Estonian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Swedish: 1800 Vilvoorde Belgien
Estonian: Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgia
Swedish: 5,764 /100 ml sirap
Estonian: 5,764 /100 ml
Swedish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Estonian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Swedish: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro beta chrono 300 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Swedish: Tjeckien
Estonian: Tsehhi
Swedish: Valpro TAD chrono 500 mg 500 mg
Estonian: Valpro TAD chrono 500 mg
Swedish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsel
Estonian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg
Swedish: 1000 mg/dose depotgranulat
Estonian: 1000 mg/dose
Swedish: 66,66 mg + 29,03 mg depotgranulat
Estonian: 66,66 mg + 29,03 mg
Swedish: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mgFilmtabletten
Estonian: Natriumvalproat 'ratiopharm' retard 500 mg - Filmtabletten
Swedish: sirap
Estonian: Siirup
Swedish: 666,60 mg + 290,27 mg depotgranulat
Estonian: 666,60 mg + 290,27 mg
Swedish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Estonian: EPILIM CHRONO 200 CONTROLLED RELEASE TABLETS 200MG
Swedish: CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Estonian: EPILIM CHRONO 500 CONTROLLED RELEASE TABLETS 500MG
Swedish: 72.61mg/166.76 mg depotgranulat
Estonian: 72.61mg/166.76 mg
Swedish: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat depotgranulat
Estonian: Depakine Chronosphere 500-1000 mg/DosisRetardgranulat
Swedish: 02200 Espoo Finland
Estonian: 02200 Espoo Soome
Swedish: EPISENTA 500 MG PROLONGED-RELEASE GRANULES
Estonian: EPISENTA 500 MG PROLONGEDRELEASE GRANULES
Swedish: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Valpro AL 500 mg Retardtabletten betapharm Arzneimittel GmbH
Swedish: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva A. Juozapaviciaus 6/2
Estonian: UAB ,,Sanofi Aventis" Lietuva
Swedish: CONVULEX CAPSULES 150MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 150MG 150mg
Swedish: 5.764 g/100 ml sirap
Estonian: 5.764 g/100 ml
Swedish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsel
Estonian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg
Swedish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg dragerad tablett
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG 200mg
Swedish: D-22311 Hamburg Tyskland
Estonian: D-22311 Hamburg Saksamaa
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 150mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 150mg
Swedish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Estonian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksamaa
Swedish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Estonian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Swedish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg dragerad tablett
Estonian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC
Swedish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Estonian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Swedish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapsel, mjuk
Estonian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg
Swedish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsel
Estonian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg
Swedish: CONVULEX CAPSULES 300MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 300MG 300mg
Swedish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granulat med modifierad frisättning
Estonian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Swedish: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 300 MG 300 mg
Swedish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos dragerad tablett
Estonian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 300 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 300 mg
Swedish: CONVULEX CAPSULES 500MG
Estonian: CONVULEX CAPSULES 500MG 500mg
Swedish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Tyskland valprodura 600 mg
Estonian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksamaa valprodura 600 mg
Swedish: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Estonian: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG 500 mg
Swedish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Frankrike
Estonian: BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle
Swedish: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft enterokapsel, mjuk
Estonian: Convulex 300 mg gastroresistant capsules, soft
Swedish: A-1160, Vienna Österrike
Estonian: A-1160, Vienna Austria
Swedish: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft enterokapsel, mjuk
Estonian: Convulex 150 mg gastroresistant capsules, soft
Swedish: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 300 mg
Estonian: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG
Swedish: Ergenyl chrono 300 mg
Estonian: Ergenyl chrono 300 mg 300 mg
Swedish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirap
Estonian: DEPAKINE 300 MG/5 ML
Swedish: Apotekspersonal måste se till att
Estonian: Apteeker peab tagama, et
Swedish: Din läkare kommer att ge dig ytterligare råd.
Estonian: Teie arst annab teile edasisi juhiseid.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera detta med dig, men du måste också följa anvisningarna i avsnitt 2 i denna bipacksedel.
Estonian: Teie arst arutab seda teiega, kuid te peate ka järgima juhiseid selle infolehe 2. lõigus.
Swedish: Avsnitt 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Swedish: Bilaga III Ändringar till relevanta avsnitt i produktinformationen
Estonian: III lisa Muudatused ravimiteabe asjakohastes lõikudes
Swedish: Produktinformationen kan i förekommande fall senare uppdateras av myndigheterna i medlemsländerna i samarbete med referensmedlemslandet (RMS) i enlighet med förfarandet som fastställts i kapitel 4, avdelning III i direktiv 2001/83/EC.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
Swedish: Teratogenicitet och utvecklingseffekter
Estonian: Teratogeensus ja arenguhäired
Swedish: Ju högre dosen är desto högre risk men alla doser innebär en risk.
Estonian: Mida suurem on annus, seda suurem on oht, kuid oht kaasneb kõikide annustega.
Swedish: Om en kvinna planerar en graviditet
Estonian: Kui naine plaanib rasedust
Swedish: [Quick Response (QR) -kod: En QR-kod ska ingå i förpackningsmaterialet och/eller bipacksedeln och platsen ska ta hänsyn till den totala läsbarheten.]
Estonian: [QR kood: QR kood tuleb lisada pakendi märgistusele ja/või pakendi infolehele ja selle asukoht peaks arvestama üldist loetavust.]