FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Temps d'évaluation
Slovak: Čas použiteľnosti
French: (paralysie) ou perte de conscience, - incapacité à contrôler les mouvements musculaires (ataxie), - sensation de picotement, de chatouillement, de piqûre ou de brûlure de la peau (paresthésie), - maux de tête, étourdissements, vertiges et troubles de la vision, - voile devant les yeux (cataracte), - une modification du goût, - sang dans les urines (hématurie), - infertilité masculine ou dysfonctionnement érectile, - augmentation de volume des seins, chez les hommes comme chez les femmes, - accumulation de liquide entraînant un gonflement (œdème), en particulier au niveau des chevilles, - douleurs musculaires, - furoncle douloureux, - lésions au niveau des nerfs pouvant entraîner un engourdissement, une douleur ou une faiblesse.
Slovak: (steatorea), - zápal sliznice v ústach (stomatitída), zmena frekvencie vylučovania stolice (zmena počtu stolíc), - vypadávanie vlasov alebo zmena farby vlasov, - porucha metabolizmu glukózy (cukrovka, lekár vám môže odmerať hladinu cukru v krvi, aby skontroloval, či je to váš prípad), - vysoké hladiny cholesterolu v krvi (hyperlipidémia), - depresia, - kóma, - slabosť, tŕpnutie, pocit nestability v nohách, neschopnosť pohybu (paralýza) alebo strata vedomia, - neschopnosť ovládať pohyby svalov (ataxia), - pocit mravenčenia, šteklenia, pichania alebo pálenia pokožky (parestézia), - bolesť hlavy, závrat, ospalosť alebo poruchy videnia, - zahmlenie oka (katarakta, sivý zákal), - zmena vnímania chuti, - krv v moči (hematúria), - neplodnosť u mužov alebo poruchy erekcie, - zväčšenie prsníkov, u mužov, ako aj u žien, - hromadenie tekutín spôsobujúce opuch (edém), obzvlášť členkov, - bolesť svalov, - bolestivé kožné vredy, - poškodenie nervov, ktoré môže spôsobiť znecitlivenie, bolesť a slabosť.
French: Cependant, considérant que des évènements indésirables tels que somnolence, vertiges et ataxie ont été décrits chez des patients recevant de l'allopurinol (voir rubrique 4.8), les patients doivent faire preuve de prudence avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de participer à des activités dangereuses tant qu'ils ne sont pas raisonnablement certains que Duzallo n'a pas de répercussion délétère sur leur capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Slovak: U pacientov dostávajúcich alopurinol však boli hlásené nežiaduce reakcie, ako napríklad somnolencia, vertigo a ataxia (pozri časť 4.8), a preto by mali byť pacienti pri vedení vozidiel a obsluhe strojov alebo pri nebezpečných činnostiach opatrní, pokiaľ si nie sú celkom istí, že
French: Duzallo contient les substances actives allopurinol et lésinurad.
Slovak: Duzallo obsahuje liečivá alopurinol a lesinurad.
French: Il est toutefois recommandé de prescrire une alternative à l'ampicilline ou à l'amoxicilline, quand cela est possible, aux patients recevant Duzallo dont l'un des principes actifs est l'allopurinol.
Slovak: Odporúča sa však, aby sa u pacientov dostávajúcich Duzallo s obsahom liečiva alopurinol použila alternatívna liečba k ampicilínu alebo amoxicilínu, ak je dostupná.
French: Chlorpropamide
Slovak: Chlórpropamid
French: Métaboliseurs lents du CYP2C9
Slovak: Pomalí metabolizátori CYP2C9
French: Un traitement adéquat par allopurinol entraînera la dissolution des grands calculs rénaux d'acide urique, avec un faible risque de blocage des calculs dans l'uretère.
Slovak: Vhodná liečba alopurinolom spôsobí rozpustenie veľkých obličkových kameňov z kyseliny močovej v obličkovej panvičke s možnosťou vzdialeného upchatia v močovode.
French: Le choix du dosage de Duzallo dépend de la dose d'allopurinol prise en monothérapie par le patient.
Slovak: Výber sily dávky lieku Duzallo závisí od dávky alopurinolu užívanej vo forme jednotlivej tablety (tabliet).
French: Nausées, vomissements et diarrhée
Slovak: Nauzea, vracanie a hnačka
French: Les patients doivent être informés de rester bien hydratés.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť o dodržiavaní dostatočného pitného režimu.
French: Le lésinurad, associé à un inhibiteur de la xanthine oxydase, augmente l'excrétion d'acide urique et diminue la production d'acide urique, entraînant une diminution plus importante de l'AUs.
Slovak: Lesinurad v kombinácii s inhibítorom xantínoxidázy zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a znižuje tvorbu kyseliny močovej, čo vedie k výraznejšiemu zníženiu kyseliny močovej v sére.
French: Des troubles rénaux et/ou hépatiques étaient généralement présents quand des réactions d'hypersensibilité généralisées sont survenues, en particulier quand leur évolution a été fatale.
Slovak: Pri výskyte generalizovaných reakcií precitlivenosti sa väčšinou vyskytovali aj poruchy funkcie obličiek a/alebo pečene, obzvlášť vo fatálnych prípadoch.
French: En inhibant URAT1, le lésinurad augmente l'excrétion d'acide urique, diminuant ainsi l'acide urique sérique (AUs).
Slovak: Lesinurad inhibíciou URAT1 zvyšuje exkréciu kyseliny močovej a tým znižuje kyselinu močovú v sére.
French: Urolithiase
Slovak: Urolitiáza
French: Une prophylaxie de la crise de goutte doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Je potrebné zvážiť prevenciu akútnych záchvatov dny (pozri časť 4.4).
French: Les métabolites ne sont pas connus pour contribuer aux effets hypo-uricémiants du lésinurad.
Slovak: Nie je známe, že by metabolity prispievali k účinkom lesinuradu znižujúcim kyselinu močovú.
French: Le lésinurad ne s'accumule pas après l'administration de doses répétées.
Slovak: Po opakovanom podaní nedochádza k akumulácii lesinuradu.
French: l'efavirenz - le chlorpropamide, utilisé pour le traitement du diabète - la théophylline, utilisée pour le traitement de problèmes respiratoires - les médicaments utilisés pour réduire votre réponse immunitaire (immunosuppresseurs) comme la ciclosporine, l'azathioprine - la vidarabine, utilisée pour traiter l'herpès et la varicelle - les cytostatiques (par exemple cyclophosphamide, doxorubicine, bléomycine, procarbazine,
Slovak: - chlórpropamid, používa sa na liečbu cukrovky - teofylín, používa sa na liečbu problémov s dýchaním - lieky na zníženie imunitnej odpovede (imunosupresíva), napr. cyklosporín, azatioprín - vidarabín, používa sa na liečbu herpesu a ovčích kiahní - cytostatiká (napr. cyklofosfamid, doxorubicín, bleomycín, prokarbazín, alkylačné činidlá,
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Triacétine
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
French: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: + 44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovak: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co.,
French: Dans chacune des études, une proportion plus grande de patients recevant le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol versus le placebo en association avec l'allopurinol a obtenu un taux d'acide urique sérique inférieur à 5 mg/dl à 6 mois (étude CLEAR1 : 29 % versus 10 % ; étude CLEAR2 : 35 % versus 5 %).
Slovak: V každej zo štúdií dosiahol väčší podiel pacientov liečených 200 mg lesinuradu v kombinácii s alopurinolom do 6. mesiaca hladinu kyseliny močovej v sére menej ako 5 mg/dl v porovnaní s placebom v kombinácii s alopurinolom (CLEAR1: 29 % oproti 10
French: Une augmentation du risque d'hypersensibilité a été signalée lors de la prise simultanée d'allopurinol et de diurétiques, en particulier des diurétiques thiazidiques, et spécialement en cas d'insuffisance rénale (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovak: Pri podávaní alopurinolu s diuretikami, obzvlášť s tiazidmi, pri poruche funkcie obličiek bolo hlásené zvýšené riziko precitlivenosti (pozri časť 4.4 a časť 5.1).
French: Les substances actives sont l'allopurinol et le lésinurad.
Slovak: Liečivá sú alopurinol a lesinurad.
French: Les comprimés de Duzallo 300 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Slovak: Duzallo 300 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
French: Des analyses post-hoc dans un sous-groupe de patients présentant un risque cardiovasculaire élevé à l'état initial (tel que défini par un accident ischémique transitoire, un angor, une insuffisance cardiaque, un infarctus du myocarde, une maladie vasculaire périphérique et/ou un accident vasculaire cérébral) ont montré que l'incidence des ECVM était de 0/39 pour le placebo et de 2/43 pour le lésinurad 200 mg.
Slovak: angina pectoris, zlyhávanie srdca, infarkt myokardu, ochorenie periférnych ciev a/alebo cievna mozgová príhoda), ukázala že výskyt MACE bol 0/39 pre placebo a 2/43 pre 200 mg lesinuradu.
French: Les comprimés de Duzallo 200 mg/200 mg sont disponibles sous plaquettes thermoformées en boîtes de 10, 30 et 100 comprimés.
Slovak: Duzallo 200 mg / 200 mg tablety sú dostupné v blistroch vo veľkostiach balenia po 10, 30 a 100 tabliet.
French: Une diminution de l'exposition au lésinurad est attendue quand il est co-administré avec des inducteurs du CYP2C9 (par exemple : la carbamazépine, un inducteur modéré du CYP2C9).
Slovak: Pri súbežnom podávaní s induktormi CYP2C9 (napr. karbamazepín, mierny induktor CYP2C9) sa očakáva zníženie expozície lesinuradu.
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
French: Mois 4, 5, 6
Slovak: 5., 6. mesiac 48 (12
French: Des effets indésirables rénaux graves, par exemple, insuffisance rénale aiguë et altération de la fonction rénale, ont été signalés chez des patients sous placebo (0,2 %) et chez aucun patient sous lésinurad 200 mg.
Slovak: Závažné nežiaduce reakcie súvisiace s obličkami, napr. akútne zlyhanie obličiek a porucha funkcie obličiek, boli hlásené u pacientov dostávajúcich placebo (0,2
French: Une prophylaxie de la crise de goutte doit être envisagée (voir rubrique 4.2).
Slovak: Je potrebné zvážiť prevenciu akútnych dnavých záchvatov (pozri časť 4.2).
French: Ce que contient Duzallo
Slovak: Duzallo obsahuje
French: Des éruptions cutanées graves (syndrome d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) sont survenues chez des personnes prenant de l'allopurinol.
Slovak: U pacientov užívajúcich alopurinol sa vyskytli závažné kožné vyrážky (syndróm precitlivenosti, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza).
French: Critère principal d'évaluation chez les patients insuffisants rénaux En cohérence avec les résultats obtenus dans la population générale, le pourcentage de patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée (ClCr estimée de 30 à 89 ml/min) qui ont obtenu des taux d'acide urique sérique cibles à 6 mois était de 56 % pour le lésinurad 200 mg contre 29 % pour le placebo quand il était ajouté à de l'allopurinol à des doses comprises entre 200 mg et 900 mg.
Slovak: V súlade s celkovou populáciou bol podiel pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (eCrCl 30 - 89 ml/min), ktorí dosiahli cieľové hladiny kyseliny močovej v sére v 6. mesiaci, 56 % pre 200 mg lesinuradu oproti 29 % pre placebo po pridaní k alopurinolu v dávkach v rozsahu od 200 mg do 900 mg.
French: Les comprimés pelliculés portent les inscriptions « LES200 » et « ALO200 » gravées sur une face.
Slovak: Filmom obalené tablety majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO200".
French: In vitro, le lésinurad est un inhibiteur d'OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 et OCT1 à des concentrations plasmatiques cliniquement pertinentes.
Slovak: In vitro je lesinurad pri klinicky významných koncentráciách inhibítorom OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 a OCT1.
French: Comment se présente Duzallo et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés pelliculés de Duzallo 300 mg/200 mg sont des comprimés oblongs de couleur orange et légèrement brunâtre ; ils portent les inscriptions « LES200 » et « ALO300 » gravées sur une face.
Slovak: Duzallo 300 mg/200 mg filmom obalené tablety sú oranžové a mierne hnedé oválne tablety, ktoré majú na jednej strane vyryté „LES200" a „ALO300".
French: Les patients ayant présenté un syndrome d'hypersensibilité ne doivent pas être réexposés au produit.
Slovak: Liečba sa nesmie obnoviť u pacientov so syndrómom precitlivenosti.
French: Le lésinurad est administré sous forme d'un mélange 50/50 d'atropisomères de lésinurad.
Slovak: Lesinurad sa podáva ako zmes atropoizomérov lesinuradu v pomere 50:50.
French: ETUI pour 10, 30 et 100 comprimés pelliculés
Slovak: VONKAJŠIA ŠKATUĽA na 10, 30 a 100 filmom obalených tabliet
French: - les anticoagulants à base de coumarine - pour prévenir et traiter les caillots sanguins - des antibiotiques, comme l'ampicilline ou l'amoxicilline - les médicaments pour le traitement du sida/de l'infection par le VIH comme la didanosine,
Slovak: „tabletka"), injekcií, náplastí a implantátov - kumarínové antikoagulanciá - na prevenciu a liečbu krvných zrazenín - antibiotiká, ako napríklad ampicilín alebo amoxicilín - lieky na liečbu AIDS/HIV, napr. didanozín, efavirenz
French: Furoncle
Slovak: Furunkul
French: Les contraceptifs hormonaux (y compris les formes orales, injectables, transdermiques et implantables), peuvent ne pas être fiables en cas d'administration concomitante avec Duzallo.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia (sem patria perorálne (cez ústa), injekčné, transdermálne (cez kožu) a implantovateľné formy) nemusí spoľahlivo účinkovať pri súbežnom užívaní lieku Duzallo.
French: L'efficacité du lésinurad 200 mg une fois par jour a été étudiée dans 2 études cliniques multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, conduites chez 812 patients adultes (11 % de ces patients étaient âgés de 65 ans et plus) atteints d'hyperuricémie et de goutte, en association avec de l'allopurinol (études CLEAR1 et CLEAR2).
Slovak: Účinnosť 200 mg lesinuradu jedenkrát denne sa skúmala v 2 multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných klinických štúdiách u 812 dospelých pacientov (11
French: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
Slovak: A P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 / 214 72 63 00
French: Chez les rats mâles et femelles, le lésinurad n'a pas eu d'effet sur l'accouplement ou la fertilité.
Slovak: Lesinurad nemal vplyv na párenie alebo fertilitu samcov a samíc potkanov.
French: Peu fréquent - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 - des calculs rénaux, - les reins cessent de fonctionner correctement, - réactions cutanées, y compris rougeurs, démangeaisons, urticaire et éruption cutanée lors de l'exposition au soleil, - déshydratation (trop grande perte de liquide corporel), - nausées, vomissements, - diarrhée, - anomalies des tests de la fonction hépatique.
Slovak: Menej časté - môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb - obličkové kamene, - porucha funkcie obličiek, - kožné reakcie vrátane sčervenania, svrbenia kože, hrčkovitej vyrážky (žihľavka) a kožnej vyrážky pri vystavení sa slnečnému žiareniu, - dehydratácia (strata nadmerného množstva tekutín z vášho tela), - pocit na vracanie (nevoľnosť) alebo vracanie, - hnačka, - výsledky vyšetrenia funkcie pečene mimo normy.
French: Le lésinurad est un substrat d'OATP1B1, OAT1, OAT3 et OCT1.
Slovak: Lesinurad je substrátom OATP1B1, OAT1,
French: Dans ces études, des effets indésirables de type calculs rénaux (la néphrolithiase étant l'effet le plus fréquent) ont été rapportés chez les patients sous lésinurad 200 mg (0,5 %) et placebo (1,2 %).
Slovak: V týchto štúdiách boli nežiaduce reakcie spojené s obličkovými kameňmi (najčastejšou z nich bola nefrolitiáza) hlásené u pacientov liečených 200 mg lesinuradu (0,5
French: Des rapports suggèrent que la concentration plasmatique de la ciclosporine pourrait être augmentée au cours d'un traitement concomitant par l'allopurinol.
Slovak: Alopurinol môže zvyšovať pri súbežnom podávaní plazmatické koncentrácie cyklosporínu.
French: Élévation de la concentration sanguine de TSH****, élévation de la créatininémie * De très rares cas de thrombocytopénie, agranulocytose et anémie aplasique, en particulier chez des patients présentant une altération de la fonction rénale et/ou hépatique, ont été signalés.
Slovak: * Veľmi zriedkavo boli hlásené prípady trombocytopénie, agranulocytózy a aplastickej anémie, obzvlášť u jednotlivcov s poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene.
French: Lésinurad 200 mg versus placebo
Slovak: Lesinurad 200 mg v porovnaní s placebom
French: Inhibiteurs de l'époxyde hydrolase (p. ex. acide valproïque, valpromide) Les inhibiteurs de l'époxyde hydrolase microsomale (EHm) (par exemple : l'acide valproïque, le valpromide) pourraient interférer avec le métabolisme du lésinurad.
Slovak: (napr. kyselina valproová, valpromid) môžu interferovať s metabolizmom lesinuradu.
French: Affections gastrointestinales
Slovak: Poruchy gastrointestinál neho traktu
French: La stabilité de la réponse prolongée a été démontrée avec une proportion plus grande de patients traités par le lésinurad 200 mg en association avec l'allopurinol atteignant le taux cible d'acide urique sérique lors de chaque visite pendant 3 mois consécutifs (mois 4, 5 et 6) comparé aux patients sous placebo en association avec l'allopurinol (voir Tableau 3).
Slovak: Stabilita trvalej odpovede sa preukázala u väčšieho podielu pacientov liečených 200 mg lesinuradu kombinácii s alopurinolom, ktorí dosiahli cieľovú hladinu kyseliny močovej v sére pri každej vizite počas 3 po sebe nasledujúcich mesiacov (4.,
French: Le dépistage de l'allèle HLA-B*5801 doit être envisagé avant l'instauration du traitement par allopurinol dans les sous-groupes de population connus pour présenter une prévalence élevée de cet allèle.
Slovak: Pred začatím liečby alopurinolom u podskupín pacientov, u ktorých je známe prevládanie tejto alely, je potrebné zvážiť skríning na výskyt HLA-B*5801.
French: Duzallo est un comprimé à prendre par voie orale.
Slovak: Duzallo je tableta, ktorá sa užíva cez ústa.
French: Dans deux études contrôlées contre placebo d'une durée de 12 mois, comparant une combinaison de lésinurad et d'allopurinol à de l'allopurinol seul (placebo), le taux de créatinine sérique a été augmenté de 1,5 à 2 fois par rapport au taux initial chez 4,4 % des patients recevant le lésinurad 200 mg et 2,2 % des patients recevant le placebo ; une augmentation de la créatinine sérique supérieure à 2 fois ou plus par rapport au taux initial a été constatée chez 1,5 % des patients recevant le lésinurad 200 mg et 0 % des patients recevant le placebo.
Slovak: % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 2,2 % pacientov dostávajúcich placebo; 2-násobné alebo väčšie zvýšenia kreatinínu v sére oproti východiskovej hodnote u 1,5 % pacientov užívajúcich 200 mg lesinuradu a u 0 % pacientov dostávajúcich placebo.
French: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Slovak: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel:
French: o cloques ou décollement de la peau sur une grande surface du corps o symptômes pseudo-grippaux Très rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000 - gonflement des lèvres, de la langue, du visage, de la gorge, difficultés à avaler ou à respirer ou peau rouge gonflée et prurigineuse/urticaire (angio-œdème)
Slovak: Ďalšie prejavy, ktoré je potrebné sledovať, zahŕňajú: o vredy v ústach, hrdle, nose, na pohlavných orgánoch a konjunktivitídu (červené a opuchnuté oči) o rozsiahle pľuzgiere alebo olupovanie kože o príznaky podobné chrípke Veľmi zriedkavé - môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb - opuch pier, jazyka, tváre, hrdla, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní alebo začervenané vystúpené pálivé miesta na pokožke/žihľavka (angioedém) - Príležitostne môže liek Duzallo ovplyvniť krv, čo spôsobí rýchlejšiu tvorbu podliatin ako zvyčajne, alebo budete mať bolesti hrdla, poprípade iné prejavy infekcie.
French: Dans une étude d'extension ouverte de longue durée, on a observé une augmentation des taux de TSH (> 5,5 μIU/ml) chez 5,8 % des patients sous traitement chronique par allopurinol.
Slovak: 5,5 μIU/ml) boli pozorované u pacientov dlhodobo liečených alopurinolom (5,8
French: 1 flacon + 1 ampoule
Slovak: + 1 ampulka
French: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Poudre pour solution injectable
Slovak: 40 mg Prášok na injekčný
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovak: 5 injekčných liekoviek
French: • Si vous fumez ou buvez de l'alcool
Slovak: • ak fajčíte alebo pijete alkohol
French: Les caractéristiques démographiques des deux groupes étaient similaires.
Slovak: Obe skupiny mali podobné demografie.
French: Il est particulièrement important d'indiquer :
Slovak: Je obzvlášť dôležité spomenúť:
French: Vous ne recevrez pas plus de 80 mg par 24 heures.
Slovak: Nesmiete dostať viac ako 80 mg za 24 hodín.
French: Date de dernier renouvellement : 24 Janvier 2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 24. január 2012
French: Les médicaments peuvent parfois interagir entre eux.
Slovak: Lieky sa môžu niekedy navzájom ovplyvňovať.
French: Date de première autorisation : 22 Mars 2002
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2002
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Slovak: Formálne interakčné štúdie neboli uskutočnené.
French: Indéterminé : la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
French: Certains patients pourront recevoir des doses plus faibles :
Slovak: Niektorým ľuďom sa môžu podať nižšie dávky:
French: Dynastat doit être reconstitué avant usage.
Slovak: Dynastat sa musí pred použitím rekonštituovať.
French: La pertinence clinique de ces observations n'a pas été établie.
Slovak: Klinický význam týchto pozorovaní sa nestanovil.
French: Dynastat a été administré à 335 patients âgés (65-96 ans) dans des études pharmacocinétiques et thérapeutiques.
Slovak: Dynastat sa podával 335 starším pacientom (vo veku 65 - 96 rokov) vo farmakokinetických a terapeutických štúdiách.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
French: Le médecin doit être préparé à traiter une hypotension sévère.
Slovak: Lekár má byť pripravený na liečbu závažnej hypotenzie.
French: Seulement pour usage unique.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
French: L'effet de l'induction enzymatique n'a pas été étudié.
Slovak: Účinok indukcie enzýmov sa neštudoval.
French: Autres médicaments et Dynastat
Slovak: Iné lieky a Dynastat
French: Le potentiel cancérogène du parécoxib n'a pas été évalué.
Slovak: Karcinogénny potenciál parekoxibu sa nehodnotil.
French: Si la pression sanguine augmente significativement, un autre traitement devra être envisagé.
Slovak: Ak krvný tlak signifikantne stúpa, musí sa zvážiť alternatívna liečba.
French: Traitement à court terme des douleurs post-opératoires chez les adultes.
Slovak: Krátkodobá liečba pooperačnej bolesti u dospelých.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
French: Ni l'ampleur exacte du risque associé à une dose unique, ni la durée précise du traitement associée à l'augmentation du risque n'ont été déterminées.
Slovak: Presná miera rizika spojeného s jednorazovou dávkou nebola stanovená, ani presné trvanie liečby spojenej so zvýšeným rizikom.
French: Des études supplémentaires réalisées dans d'autres contextes chirurgicaux ont permis de faire des observations similaires.
Slovak: Ďalšie štúdie v iných chirurgicky zameraných odboroch potvrdili podobné pozorovania.
French: Dynastat ne vous sera administré que sur de courtes périodes, et uniquement pour le soulagement de la douleur.
Slovak: Dynastat vám budú podávať iba krátkodobo a len na úľavu od bolesti.
French: Certains de ces cas sont survenus sans d'autres signes d'anaphylaxie.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa vyskytli bez ďalších znakov anafylaxie.
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Complications post-procédurales (peau)
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu postprocedurálna komplikácia (kožná)
French: Votre médecin peut être amené à contrôler votre pression artérielle durant le traitement par Dynastat.
Slovak: Váš lekár môže chcieť sledovať váš krvný tlak počas liečby Dynastatom.