FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Luksemburg Janssen-Cilag N.V. Antwerpseweg 15-17
Norwegian Bokmål: Antwerpseweg 15-17
Croatian: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg/300 mg Filmom obložena tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/15/995/001 DUTREBIS 150 mg / 300 mg Tablett, filmdrasjert
Croatian: Za primjenu kroz usta boca (HDPE)
Norwegian Bokmål: Oral bruk boks (HDPE)
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg eller ditt barn.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Croatian: Opaženi poluvijek eliminacije iznosi 5 do 7 sati.
Norwegian Bokmål: Observert halveringstid for eliminasjon er 5 til 7 timer.
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Croatian: • namjera da se počini samoubojstvo ili pokušaj samoubojstva
Norwegian Bokmål: • selvmordstanker eller selvmordsforsøk
Croatian: Dugoročne posljedice tih događaja trenutno nisu poznate.
Norwegian Bokmål: Langtidseffektene av disse hendelsene er foreløpig ukjent.
Croatian: Vrlo je važno da ne ostanete bez lijeka, makar i na kratko.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at det er svært viktig å ikke være uten medisin, selv for en kort periode.
Croatian: Napomene: Analiza se temelji na svim dostupnim podacima.
Norwegian Bokmål: Anmerkninger: Analysen er basert på alle tilgjengelige data.
Croatian: Zelena, ovalna tableta, s oznakom "144" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Grønn, oval tablett merket med "144" på én side.
Croatian: Nemojte uzimati DUTREBIS:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke DUTREBIS:
Croatian: Populacija koja je primala konačnu dozu N=96
Norwegian Bokmål: Populasjon ved siste dosetrinn N=96
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om de nevrologiske forstyrrelsene er forbigående eller varige.
Croatian: To znači da se tijelo može bolje boriti s infekcijom.
Norwegian Bokmål: Dette betyr at kroppen din kan bekjempe infeksjoner bedre.
Croatian: Raltegravir ima relativno nisku genetsku barijeru za rezistenciju.
Norwegian Bokmål: Raltegravir har en relativt lav genetisk barriere for resistens.
Croatian: (indukcija UGT1A1)
Norwegian Bokmål: (UGT1A1-induksjon)
Croatian: 2 ili više
Norwegian Bokmål: 2 og over
Croatian: • ako ste imali depresiju ili neku psihijatrijsku bolest.
Norwegian Bokmål: • du har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o drugim lijekovima koje možete uzimati.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
Croatian: • Ovaj lijek se može uzimati s hranom i pićem ili bez njih.
Norwegian Bokmål: • Medisinen kan tas med eller uten mat eller drikke.
Croatian: Što je DUTREBIS i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva DUTREBIS er og hva det brukes mot
Croatian: Placebo + OBT (N=237)
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Croatian: Laktacidoza se obično javljala nakon nekoliko ili više mjeseci liječenja.
Norwegian Bokmål: Laktacidose oppstod vanligvis etter noen få eller flere måneders behandling.
Croatian: Odrasli bolesnici koji prethodno nisu liječeni
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter som tidligere er behandlet
Croatian: Interakcija nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Interaksjonen ikke undersøkt
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, ta den så snart som mulig.
Croatian: Objedinjeni podaci BENCHMRK 1 i 2
Norwegian Bokmål: BENCHMRK 1 og 2 samlet
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele, bez lomljenja ili žvakanja.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges hele, uten å knuses eller tygges.
Croatian: Kako DUTREBIS izgleda i sadržaj pakiranja Filmom obložena tableta je ovalna, zelena, s oznakom "144" na jednoj strani.
Norwegian Bokmål: Hvordan DUTREBIS ser ut og innholdet i pakningen Den filmdrasjerte tabletten er oval, grønn, merket med "144" på én side.
Croatian: Bolesnici s HIV-om izloženi su većem riziku od razvoja raka nego oni koji ne boluju od te bolesti.
Norwegian Bokmål: Pasienter med HIV har høyere risiko for å utvikle kreft enn pasienter uten denne sykdommen.
Croatian: Nije bilo smrtnih ishoda i bolesnici su se oporavili.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen fatale utfall, og pasientene ble restituert.
Croatian: One uključuju slučajeve Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 1 tablett to ganger daglig.
Croatian: Ispitivanja interakcija s tim lijekovima provedena su samo u odraslih.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier med disse substansene er kun gjennomført hos voksne.
Croatian: • povećati broj CD4 stanica (vrste bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u održavanju zdravog imunološkog sustava kako bi se mogao boriti protiv infekcije).
Norwegian Bokmål: • øke antall CD4-celler (en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle for opprettholdelse av et friskt immunsystem og som hjelper til med å bekjempe infeksjon).
Croatian: 240 tjedana
Norwegian Bokmål: 240 uker
Croatian: Glavni cirkulirajući spoj bio je raltegravir koji je činio oko 70% ukupne radioaktivnosti.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende forbindelsen var raltegravir, som representerte ca. 70 % av den totale radioaktiviteten.
Croatian: HIV infekcija prenosi se kontaktom sa zaraženom krvlju ili spolnim kontaktom s osobom zaraženom HIV-om.
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjoner spres ved kontakt med blod eller seksuell omgang med en person som har HIV.
Croatian: • znakovi i simptomi infekcije ili upale
Norwegian Bokmål: • tegn og symptomer på infeksjon eller betennelse
Croatian: 96 tjedana
Norwegian Bokmål: 96 uker
Croatian: Bolesnike u kojih postoji povećan rizik potrebno je pomno nadzirati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko skal følges opp nøye.
Croatian: DUTREBIS filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Croatian: Slični učinci nisu zapaženi na kunićima.
Norwegian Bokmål: Liknende funn ble ikke sett hos kaniner.
Croatian: Dostupna je jedna veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Norwegian Bokmål: Én pakningsstørrelse er tilgjengelig: 1 boks med 60 tabletter.
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne
Croatian: Oko 83% raltegravira veže se za proteine u ljudskoj plazmi pri rasponu koncentracija od 2 do 10 µM.
Norwegian Bokmål: Ca. 83 % av raltegravir er bundet til humant plasmaprotein i konsentrasjonsområdet 2 til 10 µM.
Croatian: (mehanizam interakcije nije poznat)
Norwegian Bokmål: (ukjent interaksjonsmekanisme)
Croatian: U ispitivanje je uključeno 126 prethodno liječene djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 126 tidligere behandlede barn og unge fra 2 til 18 år.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 39,70 mg laktoze (u obliku hidrata).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 39,70 mg laktose (som monohydrat).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DUTREBIS
Croatian: Poznavanje mehanizma djelovanja je nepotpuno.
Norwegian Bokmål: Kunnskap om mekanismen er ufullstendig.
Croatian: • anemija, uključujući onu uzrokovanu niskom razinom željeza
Norwegian Bokmål: • blodmangel inkludert grunnet lavt jernnivå
Croatian: Bilo koji simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør evalueres, og behandling igangsettes om nødvendig.
Croatian: HIV možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite terapije.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV når du tar dette legemidlet, selv om risikoen reduseres ved effektiv behandling.
Croatian: Učinci lijeka pri razinama izloženosti dovoljno višima od kliničkih razina izloženosti ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
Norwegian Bokmål: Effekter ved eksponeringsnivåer som er tilstrekkelig mye høyere enn kliniske eksponeringsnivåer, indikerer ingen spesiell fare for mennesker.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako primijetite promjene u obliku tijela.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du merker endringer i din kroppsfasong.
Croatian: Standardna ispitivanja genotoksičnosti radi procjene mutagenosti i klastogenosti bila su negativna.
Norwegian Bokmål: Standard gentoksisitetsstudier for å undersøke mutagenitet og klastogenitet var negative.
Croatian: Smanjenjem količine HIV-a u krvi može se poboljšati funkcioniranje Vašeg imunološkog sustava.
Norwegian Bokmål: Å redusere mengden HIV i blodet kan forbedre immunsystemet ditt.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av HIV-infeksjon.
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite bilo što od sljedećeg: Ove su nuspojave manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noe av det følgende: Disse er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DUTREBIS
Croatian: Najviša doza je jedna tableta dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: Maksimumsdose er én tablett to ganger daglig.
Croatian: Što je DUTREBIS i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati DUTREBIS
Norwegian Bokmål: Hva DUTREBIS er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DUTREBIS
Croatian: Neki klinički nalazi također podržavaju moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Norwegian Bokmål: Enkelte kliniske funn støtter også en mulig interaksjon mellom lamivudin og kladribin.
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija o nuspojavama.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon om bivirkninger.
Croatian: • zatajenje jetre (jetra prestane raditi, što može uzrokovati obilno krvarenje, oticanje i
Norwegian Bokmål: • leversvikt (leveren slutter å fungere, noe som kan føre til kraftig blødning, opphovning og
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Norwegian Bokmål: Deretter skal innehaver av markedsføringstillatelsen sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Croatian: NL-2031 BN Haarlem Nizozemska
Norwegian Bokmål: NL-2031 BN Haarlem Nederland
Croatian: Te se promjene ne smatraju klinički značajnima, stoga se DUTREBIS može primjenjivati s hranom ili bez
Norwegian Bokmål: Disse endringene antas ikke å ha klinisk betydning, og DUTREBIS kan derfor gis med eller uten mat.
Croatian: Raltegravir i efavirenz primjenjivali su se s emtricitabinom (+) tenofovirom.
Norwegian Bokmål: Raltegravir og efavirenz ble gitt sammen med emtricitabin (+) tenofovir.
Croatian: Vjeruje se da su ti simptomi posljedica poboljšanog imunološkog odgovora koji omogućuje da se tijelo bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunforsvar, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært tilstede uten merkbare symptomer.
Croatian: Dodatne nuspojave u djece i adolescenata
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som kan forekomme hos barn og ungdom
Croatian: DUTREBIS također pomaže zaustaviti stvaranje enzima koji se zove "HIV integraza".
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bidrar også til å stoppe produksjon av et enzym som kalles "HIV-integrase".
Croatian: DUTREBIS tablete mogu se primjenjivati s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS tabletter kan administreres med eller uten mat.
Croatian: Uzroci varijabilnosti u ispitivanju BENCHMRK mogu uključivati razlike u istodobnoj primjeni s hranom i drugim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Kilder til variabilitet innen BENCHMRKstudien kan inkludere forskjeller i samtidig administrering av mat og andre legemidler.
Croatian: Ti proporcionalni medijani približno su 3 do 6 puta niži od slobodne frakcije raltegravira u plazmi.
Norwegian Bokmål: Disse median-forholdene er tilnærmet 3 til 6 ganger lavere enn den frie fraksjonen av raltegravir i plasma.
Croatian: DUTREBIS može uzrokovati neke nuspojave o kojima trebate razgovarati sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS kan ha bivirkninger som du trenger å snakke med lege, apotek eller sykepleier om.
Croatian: Može biti opasna po život i uzrokovati zatajenje unutarnjih organa.
Norwegian Bokmål: Det kan være livstruende og føre til organsvikt.
Croatian: Testovi osjetljivosti in vitro nisu standardizirani i rezultati mogu varirati ovisno o metodološkim čimbenicima.
Norwegian Bokmål: In vitro følsomhetstesting har ikke blitt standardisert og resultater kan variere ut fra metodologiske faktorer.
Croatian: • rifampicin - koristi se za liječenje nekih infekcija poput tuberkuloze.
Norwegian Bokmål: • rifampicin - brukes til å behandle visse infeksjoner, slik som tuberkulose.
Croatian: • Vrlo je važno da sve lijekove za liječenje HIV-a uzimate pridržavajući se liječničkih uputa i u propisano doba dana.
Norwegian Bokmål: • Det er svært viktig at du tar alle dine HIV-medisiner slik legen har forklart og på riktig tid på dagen.
Croatian: Lamivudin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih obično je između 80 i 85%.
Norwegian Bokmål: Lamivudin absorberes godt fra gastrointestinaltraktus, og biotilgjengeligheten av lamivudin etter peroral administrering er normalt mellom 80 og 85 % hos voksne.
Croatian: > 200 stanica/mm Indeks genotipske osjetljivosti (GSS)
Norwegian Bokmål: > 200 celler/mm Sensitivitetsskår (GSS)
Croatian: Bolesnici su stratificirani prema dobi tako da su najprije uključivani adolescenti, a zatim sukcesivno mlađa djeca.
Norwegian Bokmål: alder, og man inkluderte ungdommer først og deretter suksessivt yngre barn.
Croatian: Početna faza utvrđivanja doze uključivala je intenzivnu farmakokinetičku procjenu.
Norwegian Bokmål: Det første dosefinnende trinnet inkluderte intensiv farmakokinetisk evaluering.
Croatian: Bolesnici su prethodno liječeni s 12 antiretrovirusnih lijekova (medijan) u trajanju od 10 godina (medijan).
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde tidligere vært eksponert for median 12 antiretrovirale midler over en periode med median på 10 år.
Croatian: Nakon peroralne primjene, srednja vrijednost vremena (tmax) do postizanja maksimalne serumske koncentracije (Cmax) iznosi oko jedan sat.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering er den gjennomsnittlige tiden (tmax) til maksimal serumkonsentrasjon (Cmax) omtrent én time.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da sadašnja antiretrovirusna terapija neće izliječiti HIV infekciju i nije dokazano da ona sprječava rizik prijenosa virusa HIV-a na druge krvlju.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at nåværende antiretrovirale behandling ikke helbreder HIV og ikke har blitt vist å forhindre risikoen for overføring av HIV til andre gjennom blodkontakt.
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija koja uzrokuje oticanje lica, jezika ili grla, što može otežati gutanje ili disanje
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansikt, tunge eller hals som kan føre til vanskeligheter med å svelge eller puste
Croatian: Stoga DUTREBIS u ovoj populaciji treba primjenjivati uz oprez.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør derfor brukes med forsiktighet hos denne populasjonen.
Croatian: Teške kožne reakcije i reakcije preosjetljivosti
Norwegian Bokmål: Alvorlige hud- og overfølsomhetsreaksjoner
Croatian: • osip (češće se javlja kad se lijek uzima u kombinaciji s darunavirom)
Norwegian Bokmål: • utslett (oftere når man tar legemidlet sammen med darunavir)
Croatian: Nakon odabira doze uključeni su dodatni bolesnici kako bi se procijenila dugoročna sigurnost, podnošljivost i djelotvornost.
Norwegian Bokmål: Etter dosevalg ble flere pasienter inkludert for å undersøke sikkerhet, tolerabilitet og effekt ved langtidsbruk.
Croatian: Većina ih je imala karakterističnu mutaciju na aminokiselini 155 (N155 se mijenja u H), aminokiselini 148 (Q148 se mijenja u H, K ili R) ili aminokiselini 143 (Y143 se mijenja u H, C ili R), uz jednu ili više dodatnih mutacija integraze (npr. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Norwegian Bokmål: De fleste hadde en signaturmutasjon i aminosyre 155 (N155 endret til H), aminosyre 148 (Q148 endret til H, K eller R) eller aminosyre 143 (Y143 endret til H, C eller R) sammen med én eller flere andre integrasemutasjoner (f.eks. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Croatian: Za C12h opažen u ispitivanjima BENCHMRK 1 i 2 koeficijent varijacije (CV) za interindividualnu varijabilnost iznosio je 212%, dok je CV za intraindividualnu varijabilnost iznosio 122%.
Norwegian Bokmål: For observerte C12tverdier i BENCHMRK 1 og 2 var variasjonskoeffisienten (CV) for interindividuell variabilitet = 212 %, og CV for intraindividuell variabilitet = 122 %.
Croatian: Randomizacija je bila stratificirana probirom na temelju razine HIV-RNK (≤ 50 000 kopija/ml i > 50 000 kopija/ml) i statusa hepatitisa B ili C (pozitivan ili negativan).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert ved å screene HIV-RNA-nivå (≤ 50 000 kopier/ml og > 50 000 kopier/ml) og ved hepatitt B- eller C-status (positiv eller negativ).
Croatian: Klinički pregled treba uključivati procjenu fizičkih znakova preraspodjele masnog tkiva.
Norwegian Bokmål: Klinisk undersøkelse bør omfatte vurdering av fysiske tegn på omfordeling av fett.
Croatian: Nemojte ga prestati uzimati zbog sljedećih razloga:
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen, fordi:
Croatian: Iako je dokazano da učinkovita virusna supresija antiretrovirusnom terapijom značajno smanjuje rizik od prijenosa bolesti spolnim putem, ne može se isključiti rezidualni rizik.
Norwegian Bokmål: Selv om det er vist at effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling kan redusere risikoen for seksuell overføring betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Croatian: To može značiti da je virus HIV-a postao otporan na DUTREBIS i postaje ga teže liječiti.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at HIV-viruset kan utvikle resistens mot DUTREBIS og bli vanskeligere å behandle.
Croatian: Ovakve su se reakcije u pravilu opažene unutar prvih nekoliko tjedana ili mjeseci nakon početka kombinirane antiretrovirusne terapije.
Norwegian Bokmål: Vanligvis sees slike reaksjoner i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av CART.
Croatian: DUTREBIS filmom obložene tablete sadrže laktozu Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog
Norwegian Bokmål: DUTREBIS filmdrasjerte tabletter inneholder laktose Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Croatian: • umor, nedostatak energije, poteškoće sa spavanjem (nesanica)
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på energi, søvnvansker (insomni)
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja raltegravirom bile su glavobolja i mučnina.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med raltegravir var hodepine og kvalme.
Croatian: Prijavljen je postotak bolesnika koji su odgovorili na liječenje uz pripadajući 95%-tni interval pouzdanosti (CI).
Norwegian Bokmål: Prosentandel av pasienter med respons og tilhørende 95 % konfidensintervall (KI) er rapportert.
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin, raltegravir ili neki drugi sastojak ovog lijeka naveden u dijelu 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor lamivudin, raltegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter markedfsøringstillatelsen.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom o najboljem načinu prehrane za svoje dijete.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen for å finne den beste måten å mate babyen på.
Croatian: • određene vrste bubrežnih tegoba, uključujući stanja kod kojih bubrezi gube sposobnost uklanjanja otpadnih tvari i viška vode iz krvotoka.
Norwegian Bokmål: • visse former for nyreproblemer, slik som tilstander hvor nyrene mister evnen til å fjerne avfallsstoffer og overskudd av vann fra blodet.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja lijeka iznosi 30 dana, na temperaturi ispod 30C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av pakningen er 30 dager ved oppbevaring under 30 °C.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendige for å unngå å smitte
Croatian: Općenito se ne preporučuje da majke inficirane HIV-om doje svoju djecu kako bi se izbjegao prijenos HIV-a.
Norwegian Bokmål: Generelt anbefales det at mødre med HIV-infeksjon ikke ammer barna sine, for å forhindre overføring av HIV.
Croatian: DUTREBIS se ne bi smio primjenjivati istodobno s rifampicinom.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke gis samtidig med rifampicin.
Croatian: Veličina pakiranja: 1 boca sa 60 tableta.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 boks inneholder 60 tabletter.
Croatian: IMPAACT P1066 je otvoreno multicentrično ispitivanje faze I/II u kojem se ispituje farmakokinetički profil, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost raltegravira u djece inficirane HIV-om.
Norwegian Bokmål: IMPAACT P1066 er en fase I/II åpen, multisenterstudie som undersøkte farmakokinetisk profil, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av raltegravir hos HIV-infiserte barn.
Croatian: Vjerojatnost metaboličke interakcije lamivudina s drugim lijekovima je mala zbog malog opsega metabolizma u jetri (5-10%) i slabog vezivanja za proteine plazme.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for metabolske interaksjoner mellom lamivudin og andre legemidler er liten på grunn av liten grad av levermetabolisme (5-10 %) og lav grad av plasmaproteinbinding.
Croatian: • smanjiti količinu HIV-a u krvi (ta se količina naziva "virusno opterećenje")
Norwegian Bokmål: • redusere mengden HIV i blodet ditt (dette kalles din virusbelastning/"viral load")
Croatian: Prethodno liječeni odrasli bolesnici
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive voksne pasienter
Croatian: Nema specifičnih podataka o liječenju predoziranja raltegravirom.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesifikk informasjon om behandling av overdosering med raltegravir.
Croatian: Nema podataka o učinku lijeka DUTREBIS na plodnost ljudi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data vedrørende effekt av DUTREBIS på fertilitet hos mennesker.
Croatian: 48 tjedana
Norwegian Bokmål: 48 uker
Croatian: U tih su 96 djece i adolescenata učestalost, vrsta i težina nuspojava povezanih s primjenom lijeka tijekom 48 tjedana bile usporedive s onima opaženima u odraslih.
Norwegian Bokmål: Hos disse 96 barna og ungdommene var hyppighet, type og alvorlighetsgrad av legemiddelrelaterte bivirkninger frem til og med uke 48 sammenlignbare med de som er observert hos voksne.