FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor cryptokokkose is het bewijs van de werkzaamheid van fluconazol bij de behandeling van cryptokokkose op andere plaatsen van het lichaam (bijv. pulmonale en cutane cryptokokkose) beperkt.
Lithuanian: Dėl kriptokokozės - įrodymų apie flukonazolo veiksmingumą gydant kriptokokines infekcijas kitose kūno dalyse (pvz., plaučių ir odos kriptokokozę) yra nedaug.
Dutch: Fluconazol, een azool van de derde generatie, wordt gekenmerkt door een grote orale biologische beschikbaarheid, een sterke verdeling over de lichaamsvloeistoffen en -weefsels, een voorspelbare renale klaring en een eenmaal daagse toediening.
Lithuanian: Flukonazolui, kuris yra trečios kartos azolas, būdingas geras biologinis įsisavinamumas vartojant per burną, platus pasiskirstymas po kūno skysčius ir audinius ir nuspėjamos pasišalinimo per inkstus charakteristikos, o jis vartojamas - kartą per parą.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Diflucan en verwante namen (zie bijlage I)
Lithuanian: Diflucan ir susijusių pavadinimų (žr.
Dutch: De testresultaten duiden op een toereikende consistentie en uniformiteit van belangrijke kwaliteitskenmerken van het geneesmiddel, en deze leiden op hun beurt tot de conclusie dat de geneesmiddelen een toereikende en uniforme werking in de kliniek zouden moeten vertonen.
Lithuanian: Atliktų tyrimų rezultatai patvirtina pakankamą svarbių preparatų kokybės charakteristikų nuoseklumą ir nekintamumą, todėl galima daryti išvadą, kad klinikoje vartojamų preparatų poveikio charakteristikos turėtų būti patenkinamos ir nekintamos.
Dutch: Er is een waarschuwing toegevoegd inzake overgevoeligheidsreacties overeenkomstig die bij andere azolen.
Lithuanian: Skyrius papildytas įspėjimu dėl padidėjusio jautrumo reakcijų, kurias gali sukelti ir kiti azolai.
Dutch: Daarnaast maakt het farmacokinetische profiel van fluconazol het gebruik als op zichzelf staand geneesmiddel mogelijk dankzij de langdurige eliminatiehalfwaardetijd van ongeveer 36 uur en de distributie naar vaginale weefsels en afscheidingen, met concentraties hoger dan de minimale inhibitoire concentratie voor C. albicans die ten minste 72 uur aanhoudt.
Lithuanian: Be to, farmakokinetinės flukonazolo charakteristikos - ilgas maždaug 36 valandų eliminacijos pusperiodis ir pasiskirstymas į makšties audinius ir išskyras, jo koncentracijai (kuri tokia išlieka ne mažiau kaip 72 valandas) viršijant minimalią C.
Dutch: In alle onderzoeken was fluconazol even werkzaam als of werkzamer dan placebo ter voorkoming van een klinisch recidief.
Lithuanian: Visų tyrimų metu flukonazolas buvo toks pat veiksmingas kaip placebas arba veiksmingesnis už jį siekiant išvengti klinikinio ligos recidyvo.
Dutch: • profylaxe van candida-infecties bij patiënten met langdurige neutropenie (bijv. patiënten met hematologische maligniteiten die chemotherapie krijgen of patiënten die hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (zie rubriek 5.1)).
Lithuanian: • kandidozinių infekcijų profilaktiką - ilgalaike neutropenija sergantiems pacientams (kaip antai hematologinėmis piktybinėmis ligomis sergantiems pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, arba pacientams, kuriems atliekama hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacija (žr.
Dutch: Het CHMP heeft kennis genomen van het voorstel van de houder van de handelsvergunning en keurde voor deze rubriek een geharmoniseerde tekst goed.
Lithuanian: CHMP susipažino su rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą.
Dutch: Ten aanzien van diepe endemische mycosen was het bewijs van de werkzaamheid van fluconazol bij de behandeling van andere vormen van endemische mycosen zoals paracoccidioïdomycose, lymfocutane sporotrichose en histoplasmose beperkt; deze worden niet langer vermeld in rubriek 4.1 van de productinformatie.
Lithuanian: Dėl giliųjų endeminių mikozių - įrodymų apie flukonazolo veiksmingumą gydant kitų formų endemines mikozes, kaip antai parakokcidioidomikozę, limfokutaninę sporotrichozę ir histoplazmozę buvo nedaug, todėl informacija apie šias ligas buvo išbraukta iš preparato informacinių dokumentų 4.1 skyriaus.
Dutch: Het CHMP accepteerde dat de ondersteunende gegevens uitsluitend betrekking hadden op de indicatie cryptokokkenmeningitis zoals vermeld in de SPC en niet voor de algemene cryptokokkose-indicatie.
Lithuanian: СHMP sutiko, kad duomenimis pagrįsta tik kriptokokinio meningito indikacija, kuri buvo įtraukta į preparato charakteristikų santrauką, o ne bendra kriptokokozės indikacija.
Dutch: Andere aandoeningen die een verhoogd risico vormen, zijn onder meer bepaalde lymfomen (bijv. hodgkinlymfoom) en sarcoïdose, en situaties waarin patiënten langdurig met een corticosteroïd worden behandeld.
Lithuanian: Prie ligų (sveikatos būklių), kurios kelia padidėjusią riziką, priskiriamos tam tikros limfomos (pvz., Hodžkino limfoma), sarkoizodė bei ligos, kuriomis sergant pacientams taikoma ilgalaikė kortikosteroidų terapija.
Dutch: Infectie met Candida van de mannelijke en vrouwelijke geslachtsorganen komt betrekkelijk vaak voor en reageert goed op orale toediening van fluconazol.
Lithuanian: Kandidozinė vyrų ir moterų lyties organų infekcija yra palyginti dažna ir veiksmingai gydoma per burną vartojamais flukonazolo preparatais.
Dutch: • dermatomycose inclusief tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor en dermale candida-infecties wanneer systemische behandeling geïndiceerd is;
Lithuanian: • dermatomikozę, įskaitant tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor ir Candida sukeliamas odos infekcijas, kai taikytina sisteminė terapija;
Dutch: Het bewijs is afkomstig van een klinisch onderzoeksprogramma met drie onderzoeken naar vulvovaginale candidiasis en één naar candidabalanitis.
Lithuanian: Įrodymai grindžiami klinikinių tyrimų programa, kurią sudaro vienas kandidozinio balanito ir trys vulvovaginalinės kandidozės tyrimai.
Dutch: Invasieve candida-infecties zijn veelvoorkomende en levensbedreigende complicaties geworden bij patiënten met leukemie, kanker, hematologische maligniteiten en patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan.
Lithuanian: Candida sukeliamos invazinės infekcijos yra dažnos ir pavojų gyvybei keliančios leukemija, vėžiu ir hematologinėmis piktybinėmis ligomis sergančių pacientų bei pacientų, kuriems persodinti kaulų čiulpai, komplikacijos.
Dutch: Dit leidt tot een toedieningsschema voor kinderen dat overeenkomt met dat voor volwassenen.
Lithuanian: Todėl dozavimo vaikams režimas tolygus preparato dozavimo režimui suaugusiesiems.
Dutch: De aandoening wordt meestal in verband gebracht met een ernstige immunologische stoornis als gevolg van diabetes mellitus, leukemie, lymfoom, maligniteit, neutropenie en hiv-infectie, waar deze zich presenteert als voorspellende factor voor klinische progressie naar aids.
Lithuanian: Dažniausiai ji susijusi su dideliu imuniteto susilpnėjimu dėl cukrinio diabeto, leukemijos, limfomos, piktybinės ligos, neutropenijos ir ŽIV infekcijos (šiuo atveju tai yra veiksnys, pagal kurį galima numatyti klinikinį progresavimą iki AIDS).
Dutch: Overeenkomstig de indicatie voor volwassenen besloot het CHMP dat er voldoende bewijs is voor de indicatie van behandeling én preventie van recidief van cryptokokkenmeningitis bij kinderen.
Lithuanian: Kaip ir dėl suaugusiųjų gydymo indikacijos, CHMP sutiko, kad įrodymų pakanka vaikų kriptokokinio meningito gydymo ir jo recidyvo prevencijos indikacijai pagrįsti.
Dutch: Aangezien de eerstelijnsbehandeling voor deze vorm van candidiasis echter de topicale toepassingsvorm is, is de presentatie in de vorm van één capsule met 150 mg specifiek geïndiceerd voor de bovengenoemde genitale candidiasisindicaties bij volwassenen wanneer lokale behandeling niet geschikt is.
Lithuanian: Bet kadangi pirmaeilė šios formos kandidozės gydymo priemonė yra vietinio poveikio preparatas, viena 150 mg kapsulė skiriama pagal pirmiau minėtas suaugusiųjų lyties organų kandidozės indikacijas tik tuomet, kai vietinio poveikio vaistų terapija netinka.
Dutch: Het CHMP heeft kennis genomen van het voorstel van de houder van de handelsvergunning en keurde voor deze rubriek een geharmoniseerde tekst goed die geldt voor alle toedieningsvormen van Diflucan.
Lithuanian: CHMP susipažino su rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymu ir patvirtino suderintą šio skyriaus tekstą, taikytiną visų farmacinių formų Diflucan preparatams.
Dutch: De profylactische toepassing van Diflucan werd, daar waar deze verschilde van de behandelingsindicaties, eveneens besproken en onderbouwd.
Lithuanian: Taip pat aptartas ir patvirtintas Diflucan vartojimas profilaktikos tikslais, kuris skiriasi nuo šio vaistinio preparato gydymo indikacijų.
Dutch: Het CHMP stemde in met de ingediende gegevens en accepteerde dat fluconazol effectief is als profylaxe van candida-infecties bij patiënten met langdurige neutropenie.
Lithuanian: CHMP pritarė pateiktiems duomenims ir sutiko, kad flukonazolas yra veiksmingas taikant kandidozinių infekcinių profilaktiką ilgalaike neutropenija sergantiems pacientams.
Dutch: De algemene tekst voor de indeling van de frequenties en de bijwerkingen afkomstig uit de ervaring na het in de handel brengen werd verduidelijkt en de frequentie van een aantal voorvallen werd herzien.
Lithuanian: Patikslintas bendras informacijos apie dažnių klasifikaciją tekstas ir po rinkodaros teisės suteikimo sukaupti duomenys apie nepageidaujamas reakcijas ir peržiūrėtas nepageidaujamų reiškinių dažnis.
Dutch: Mucosale candidiasis (orofaryngeaal en oesofageaal) bij kinderen
Lithuanian: Vaikų gleivinės (orofaringinė ir stemplės) kandidozė
Dutch: • recidief van orofaryngeale of oesofageale candidiasis bij patiënten geïnfecteerd met hiv met een hoog recidiefrisico;
Lithuanian: • orofaringinės arba stemplės kandidozės recidyvo - ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems kyla didelė recidyvo rizika;
Dutch: Capsule met 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg, stroop met 5 mg/ml, poeder voor orale suspensie met 50 mg/5ml of 200 mg/5 ml, oplossing voor infusie met 2 mg/ml.
Lithuanian: 50, 100, 150 ir 200 mg kapsulės, 5 mg/mL sirupas, 50 mg/5 mL arba 200 mg/5 mL milteliai geriamajai suspensijai, 2 mg/mL infuzinis tirpalas.
Dutch: In rubriek 4.5 van de SPC werd uitgebreidere informatie toegevoegd.
Lithuanian: Daugiau išsamios informacijos pateikta preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyriuje.
Dutch: In de lidstaten waren er verschillen in de dosering bij verschillende infecties, bijvoorbeeld voor afzonderlijke mucosale candida-infecties.
Lithuanian: Valstybių narių patvirtintose preparato charakteristikų santraukose buvo informacijos apie preparato dozavimą gydant įvairias infekcijas, pvz., pavienes Candida sukeliamas gleivinės infekcijas, skirtumų.
Dutch: • recidief van cryptokokkenmeningitis bij patiënten met een hoog recidiefrisico;
Lithuanian: • kriptokokinio meningito recidyvo profilaktiką - pacientams, kuriems kyla didelė šios ligos pasikartojimo rizika;
Dutch: Daarbij is van halofantrine aangetoond dat het het QTc-interval verlengt in de aanbevolen therapeutische dosis en dat het een substraat is van CYP3A4.
Lithuanian: Be to, įrodyta, kad rekomenduojama terapine doze vartojamas halofantrinas ilgina QTc intervalą ir yra CYP3A4
Dutch: Candida-oesofagitis komt nog steeds voor bij kinderen die niet reageren op antiretrovirale behandeling.
Lithuanian: Kandidozinio ezofagito atvejų ir toliau pasitaiko tarp vaikų, kuriems taikoma antiretrovirusinė terapija neveiksminga.
Dutch: De meeste patiënten begonnen met antifungale profylaxe voorafgaand aan een periode van geïnduceerde neutropenie door chemo- of radiotherapie vanwege een maligne ziekte of beenmergtransplantatie.
Lithuanian: Daugumai pacientų priešgrybelinių ligų profilaktika pradėta taikyti prieš išsivystant neutropenijai, kurią sukėlė piktybinės ligos chemoterapija ar spindulinė terapija arba kaulų čiulpų persodinimas.
Dutch: Gegevens ter ondersteuning van de indicatie van fluconazol voor preventie van schimmelinfectie bij immuungecompromitteerde patiënten in het pediatrisch International Registration Dossier (1993) waren afkomstig van drie onderzoeken met kinderen; in één onderzoek werd de werkzaamheid bepaald van behandeling met fluconazol versus alleen behandeling met nystatine, in één onderzoek versus orale polyenen (nystatine of amfotericine B) en in het derde onderzoek versus ketoconazol.
Lithuanian: International Registration Dossier, 1993) pateikti duomenys, kuriais pagrįsta flukonazolo vaikų, kurių imunitetas nusilpęs, grybelinės infekcijos prevencijos indikacija, gauti atlikus tris tyrimus su vaikais: atliekant vieną tyrimą flukonazolo veiksmingumas buvo lyginamas su nistatino terapijos poveikiu, kito tyrimo metu flukonazolas buvo lyginamas su geriamaisiais polienais (nistatinu arba amfotericinu B), o atliekant trečiąjį tyrimą flukonazolas lygintas su ketokonazolu.
Dutch: Daarom weerspiegelt de uiteindelijke verwoording in rubriek 4.2 van de SPC over deze indicatie de bespreking binnen het CHMP bij alle toedieningsvormen inclusief de presentatie van één capsule met 150 mg.
Lithuanian: Taigi, galutinė preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyriaus formuluotė, susijusi su visų farmacinių formų preparatų, įskaitant vienos 150 mg kapsulės pakuotę, vartojimu pagal šią indikaciją, parengta atsižvelgiant į CHMP diskusijas.
Dutch: Het CHMP besloot dat fluconazol geïndiceerd moet zijn voor de behandeling van chronische orale atrofische candidiasis (denture sore mouth, een vorm van mondbranden) als mondhygiëne of topicale behandeling niet afdoend zijn.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad flukonazolas turėtų būti skiriamas pagal lėtinės atrofinės burnos kandidozės (dantų protezų sukelto stomatito) gydymo indikaciją, jeigu nepakanka dantų higienos arba gydymo vietinio poveikio gydymo priemonėmis.
Dutch: Deze onderzoeken toonden aan dat oraal fluconazol een effectief en goed verdragen antimycoticum is tegen tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea versicolor en onychomycose.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad geriamasis flukonazolo preparatas yra veiksmingas ir gerai toleruojamas priešgrybelinis vaistas nuo Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis, Tinea versicolor ir onichomikozės.
Dutch: BIJLAGE II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter, opgesteld door het Europees Geneesmiddelenbureau
Lithuanian: II PRIEDAS Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio pakeitimo pagrindas
Dutch: Doses van 3 mg/kg voor kinderen zijn effectief gebleken tegen schimmelinfecties bij immuungecompromitteerde kinderen en ook voor de behandeling van pediatrische patiënten met ernstige schimmelinfecties, zoals cryptokokkenmeningitis.
Lithuanian: Įrodyta, kad 3 mg/kg dozės yra veiksmingos gydant vaikų, kurių imunitetas nusilpęs, grybelines infekcijas ir gydant vaikus, sergančius rimtomis grybelinėmis infekcijomis, kaip antai kriptokokiniu meningitu.
Dutch: Fluconazol toegediend aan kinderen in een dosering van 12 mg/kg/dag geeft een blootstelling overeenkomend met 400 mg per dag bij volwassenen, en hogere doses worden bij kinderen niet aanbevolen.
Lithuanian: Po 12 mg/kg per parą vartojamo flukonazolo poveikis vaikams panašus į standartinės 400 mg paros dozės poveikį suaugusiesiems, ir didesnės dozės vaikams nerekomenduojamos.
Dutch: Gedissemineerde candidiasis komt bij met hiv geïnfecteerde kinderen niet vaak voor, maar Candida kan zich wel verspreiden vanuit de slokdarm, met name in geval van gelijktijdige infectie met het herpessimplexvirus (HSV) of het cytomegalovirus (CMV).
Lithuanian: ŽIV infekuoti vaikai retai serga išplitusia kandidoze, tačiau Candida gali išplisti iš stemplės ypač, kai sergama gretutine herpes simplex arba citomegaloviruso infekcija.
Dutch: • acute vaginale candidiasis wanneer lokale behandeling niet geschikt is; • candidabalanitis wanneer lokale behandeling niet geschikt is.
Lithuanian: • ūmią makšties kandidozę, kai vietinio poveikio vaistų terapija netinka; • kandidozinį balanitą, kai vietinio poveikio vaistų terapija netinka.
Dutch: Daarnaast waren er voor alle indicaties verschillen in de verwoording van de doseringsaanbeveling voor adolescenten en kinderen.
Lithuanian: Be to, skyrėsi rekomendacijų dėl paaugliams ir vaikams skiriamo preparato dozavimo pagal visas indikacijas formuluotės.
Dutch: Fluconazol remt in het bijzonder de synthese van mycotisch ergosterol en de door mycotisch cytochroom P-450 gemedieerde enzymen.
Lithuanian: Flukonazolas slopina grybelių ergosterolio sintezę ir grybelių citochromo P-450 fermentus.
Dutch: Fluconazol vertoont daarnaast een in-vitro-werking tegen Cryptococcus spp.
Lithuanian: Flukonazolas in vitro taip pat veikia kriptokokus.
Dutch: Alles bijeen genomen biedt een enkele dosis van 150 mg fluconazol dus een veilige en effectieve behandeling van vulvovaginale candidiasis bij volwassen vrouwen en van candidabalanitis bij volwassen mannen.
Lithuanian: Todėl apskritai viena flukonazolo 150 mg dozė yra saugi ir veiksminga moterų vulvovaginalinės kandidozės ar vyrų kandidozinio balanito gydymo priemonė.
Dutch: Het CHMP verzocht de houder van de handelsvergunning alle overige rubrieken van de nationaal goedgekeurde Europese SPC's te evalueren en in geval van verschillen passende wijzigingen van de tekst voor te stellen.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo buvo paprašyta įvertinti visus kitus nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skyrius ir pasiūlyti atitinkamus teksto, kuris skiriasi, pakeitimus.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat fluconazol met zijn werking tegen Candida spp en zijn farmacokinetiek een veilig, effectief en gebruiksvriendelijk alternatief biedt voor topicale behandeling met een enkelvoudige dosis voor zowel vulvovaginale candidiasis als candidabalanitis bij volwassenen evenals voor recidiefpreventie van vulvovaginale candidiasis.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad dėl poveikio Candida šeimos grybeliams ir farmakokinetinių savybių flukonazolas yra saugi, veiksminga ir patogi alternatyva vietinio poveikio preparatams, kai gydant suaugusiųjų kandidozinį vaginitą ir kandidozinį balanitą bei siekiant išvengti makšties kandidozės pasikartojimo, taikomas vienos dozės režimas.
Dutch: Orofaryngeale candidiasis (OPC) is nog steeds een van de meest voorkomende opportunistische infecties bij met hiv geïnfecteerde kinderen tijdens de periode van Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) (28 % van de kinderen), met een incidentie van 0,93 per 100 kindjaren.
Lithuanian: Orofaringinė kandidozė tebėra viena dažniausių oportunistinių infekcijų tarp ŽIV infekuotų vaikų (ja serga 28 % vaikų) labai aktyvios antiretrovirusinės terapijos (angl.
Dutch: Alle bovenstaande wijzigingen werden aanvaard door het CHMP en gelden voor alle formuleringen.
Lithuanian: CHMP pritarė visiems pirmiau minėtiems pakeitimams, kurie taikytini visų farmacinių formų preparatams.
Dutch: Aangezien voor de behandeling van genitale candidiasis een enkelvoudige dosis van 150 mg fluconazol noodzakelijk is, is in een aantal lidstaten uitsluitend voor de behandeling van genitale candidiasis een gebruikersvriendelijke presentatie met een enkele capsule van 150 mg fluconazol verkrijgbaar, in het bijzonder voor de behandeling van acute vaginale candidiasis en candidabalanitis.
Lithuanian: Kadangi gydant lyties organų kandidozę tereikia vienos 150 mg flukonazolo dozės, kai kuriose valstybėse narėse galima įsigyti patogią pakuotę su viena 150 mg flukonazolo kapsule, kuri skiriama tik pagal lyties organų kandidozės indikaciją, būtent ūmiai makšties kandidozei ir kandidoziniam balanitui gydyti.
Dutch: Invasieve candidiasis bij kinderen
Lithuanian: Vaikų invazinė kandidozė
Dutch: Diflucan is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van:
Lithuanian: Diflucan skiriamas suaugusiesiems taikant šių ligų profilaktiką:
Dutch: Coccidioïdomycose is een ziekte met een groot aantal verschillende manifestaties.
Lithuanian: Kokcidioidomikozė - tai liga, kuriai būdingi kaitūs požymiai.
Dutch: Bij kankerpatiënten was het middel superieur aan placebo ter voorkoming van een mycologisch recidief.
Lithuanian: Gydant vėžiu sergančius pacientus, flukonazolas buvo pranašesnis už placebą siekiant išvengti grybelinės ligos recidyvo.
Dutch: In alle onderzoeken naar mucosale candidiasis was fluconazol werkzaam en equivalent of superieur aan de standaardmiddelen bij zowel volwassenen als pediatrische patiënten.
Lithuanian: Atliekant visus grybelių sukeliamos kandidozės tyrimus flukonazolas buvo veiksmingas ir lygiavertis tradiciniams vaistams arba pranašesnis už juos gydant ir suaugusius pacientus, ir vaikus.
Dutch: Behandeling kan worden ingesteld voordat de resultaten van de kweken en andere laboratoriumonderzoeken bekend zijn.
Lithuanian: Terapiją galima pradėti prieš sužinant pasėlių ir kitų laboratorinių tyrimų rezultatus, tačiau gavus šiuos rezultatus, priešinfekcinių vaistų terapiją reikėtų atitinkamai pakoreguoti.
Dutch: Neutropene patiënten hebben een extra hoog risico van candidemie.
Lithuanian: Itin didelė rizika susirgti kandidemija kyla neutropenija sergantiems pacientams.
Dutch: Het CHMP stemt in met loskoppeling van behandeling en profylaxe van recidieven van orofaryngeale candidiasis en met het op overeenkomstige wijze presenteren van de dosering.
Lithuanian: CHMP sutaria, kad orofaringinės kandidozės gydymo indikaciją reikėtų atskirti nuo šios ligos recidyvo profilaktikos ir atitinkamai pateikti informaciją apie preparato dozavimą.
Dutch: Voor de behandeling van invasieve candidiasis worden hogere doses fluconazol gebruikt dan voor mucocutane ziekte.
Lithuanian: Gydant invazinę kandidozę būtina vartoti didesnes flukonazolo dozes, nei sergant mukokutanine infekcija.
Dutch: Sinds de introductie van HAART rond 2001 bedraagt de incidentie van oesofageale candidiasis circa 0,08 per 100 kindjaren.
Lithuanian: - maždaug 0,08/100 vaiko metų.
Dutch: Na alle veranderingen in de SPC zijn er diverse overeenkomstige wijzigingen in de bijsluiter doorgevoerd.
Lithuanian: Atsižvelgiant į preparato charakteristikų santraukos pokyčius, keičiamos atitinkamos pakuotės lapelio dalys.
Dutch: • mucosale candidiasis inclusief orofaryngeale, oesofageale candidiasis, candidurie en chronische mucocutane candidiasis;
Lithuanian: • gleivinės kandidozę, įskaitant orofaringinę kandidozę, stemplės kandidozę, kandiduriją ir lėtinę mukokutaninę kandidozę;
Dutch: Aangezien de farmacokinetische eigenschappen van oraal en intraveneus toegediend fluconazol gelijk zijn en fluconazol een goede biologische beschikbaarheid heeft, zijn de resultaten bij orale toediening ook van toepassing op de intraveneuze toedieningsvorm.
Lithuanian: Kadangi pe burną ir į veną vartojamo flukonazolo farmakokinetinės savybės panašios, rezultatai gauti preparatą vartojant per burną taikytini ir intraveniniam preparatui.
Dutch: Fluconazol is goedgekeurd voor de behandeling van acute of recidiverende vulvovaginale candidiasis bij vrouwen en candidabalanitis bij mannen.
Lithuanian: Flukonazolu galima gydyti ūmią arba pasikartojančią moterų vulvovaginalinę kandidozę ir vyrų kandidozinį balanitą.
Dutch: • chronische orale atrofische candidiasis (denture sore mouth, een vorm van mondbranden) als mondhygiëne of topicale behandeling niet afdoend zijn;
Lithuanian: • lėtinę atrofinę burnos kandidozę (dantų protezų sukeltą stomatitą), jeigu nepakanka dantų higienos arba gydymo vietinio poveikio gydymo priemonėmis;
Dutch: Rekening houdend met de huidige nationale samenvattingen van de productkenmerken en de bestaande wetenschappelijke kennis, beoordeelde het CHMP de productinformatie van het geneesmiddel en besprak de indicaties voor elke afzonderlijke aandoening.
Lithuanian: CHMP įvertino šio preparato informacinius dokumentus, atsižvelgdamas į šiuo metu patvirtinus nacionalinius preparato informacinius dokumentus ir esamas mokslines žinias ir aptarė kiekvienos ligos indikacijas.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de beschikbare gegevens voldoende zijn voor de veilige en effectieve toepassing van fluconazol voor de behandeling en preventie van mucosale (orofaryngeale en oesofageale) candidiasis bij kinderen.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad turimų duomenų pakanka flukonazolo saugumui ir veiksmingumui gydant vaikų gleivinės (orofaringinę ir stemplės) kandidozę ir siekiant jos išvengti pagrįsti.