FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The active substance in Voriconazole Accord, voriconazole, is an antifungal medicine that belongs to the ‘triazole' group.
German: Der Wirkstoff in Voriconazol Accord, Voriconazol, ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole.
English: For practical information about using Voriconazole Accord, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Voriconazol Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Voriconazole Accord voriconazole
German: Voriconazol Accord
English: Why is Voriconazole Accord approved?
German: Warum wurde Voriconazol Accord zugelassen?
English: How has Voriconazole Accord been studied?
German: Wie wurde Voriconazol Accord untersucht?
English: How is Voriconazole Accord used?
German: Wie wird Voriconazol Accord angewendet?
English: How does Voriconazole Accord work?
German: Wie wirkt Voriconazol Accord?
English: EU/2/09/104/001 EU/2/09/104/002
German: EU/2/09/104/002
English: The duration of immunity is at least 1 year after the primary vaccination course.
German: Die Dauer der Immunität beträgt mindestens 1 Jahr nach Abschluss des ersten Impfzyklus.
English: ATC vet code: QI04AA02
German: ATCvet-Code: QI04AA02
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung passiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
English: Onset of immunity: 25 days after administration of the second dose.
German: Beginn der Immunität: 25 Tage nach Verabreichung der zweiten Dosis.
English: As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
German: Da die Dauer der Immunität noch nicht vollständig belegt ist, sollten alle Impfmaßnahmen mit der zuständigen Behörde oder dem verantwortlichen Tierarzt unter Berücksichtigung der lokalen epidemiologischen Situation abgestimmt werden.
English: These clinical signs have been reported very rarely from the field.
German: Diese Symptome wurden aus der tierärztlichen Praxis sehr selten gemeldet.
English: Aluminium hydroxide (Al3+)
German: Aluminiumhydroxid (Al3+)
English: Administration of a two-fold overdose may be followed in most animals by a local reaction at the injection site.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Dosis können bei den meisten Tieren Lokalreaktionen an der Injektionsstelle auftreten.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
German: *(Schwellenwert-Zyklus) Ct-Wert > 36, der durch eine validierte RT-PCR-Methode ermittelt wurde und anzeigt, dass kein Virusgenom vorhanden ist.
English: Portugal Zoetis Portugal, Lda.
German: Zoetis Portugal, Lda.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02
German: Inaktiviertes Virus der Blauzungenerkrankung, Serotyp 8, Stamm BTV-8/BEL2006/02
English: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports)
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - bluetongue virus vaccine.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Inaktivierte virale Impfstoffe - Impfstoff gegen die blauzungenerkrankung
English: TARGET SPECIES
German: ZIELTIERART Schafe
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
German: Pharmazeutische Form Suspension zur Injektion
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain BTV-8/BEL2006/02 RP* ≥ 1 *Relative Potency by a mice potency test compared to a reference vaccine that was shown efficacious in sheep.
German: Inaktiviertes Virus der Blauzungenerkrankung, Serotyp 8, Stamm BTV-8/BEL2006/02 RP* > 1 *Relative Potenz, die sich im Wirksamkeitstest bei der Maus im Vergleich zu einer Referenzvakzine beim Schaf als wirksam erwiesen hat.
English: Date of last renewal: 07/11/2014
German: Datum der Erstzulassung: 15/01/2010 Datum der letzten Verlängerung: 07/11/2014
English: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
English: D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals, unless otherwise required.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit auf sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen, soweit nicht anders verlangt.
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
German: 0.2 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
English: Incompatibilities Do not mix with any other veterinary medicinal product.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
English: Special precautions for use in animals Only use in healthy animals.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur bei gesunden Tieren anwenden.
English: Italia Zoetis Italia S.r.l.
German: Zoetis Italia S.r.l.
English: Nederland Zoetis B.V.
German: Zoetis B.V.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ZULVAC 8 Ovis Suspension zur Injektion für Schafe
English: Aluminium hydroxide
German: Aluminiumhydroxid Saponin
English: PHARMACEUTICAL FORM Off-white or pink suspension for injection
German: DARREICHUNGSFORM Weiße oder rosafarbene Suspension zur Injektion.
English: España Zoetis Spain, S.L.
German: Zoetis Spain, S.L.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in Member States on the Whole or part of its territory.
German: Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung des Tierarzneimittels kann in einem Mitgliedstaat in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
English: To stimulate active immunity against bluetongue virus, serotype 8 in sheep.
German: Zur Stimulierung einer aktiven Immunität gegen das Virus der Blauzungenerkrankung des Serotyps 8 bei Schafen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One dose of 2 ml of vaccine contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfstoffdosis (2 ml) enthält:
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of ZULVAC 8 Ovis may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von ZULVAC 8 Ovis kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
English: Excipient(s): Thiomersal
German: Sonstige Bestandteil(e): Thiomersal
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15/01/2010
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
English: PACKAGE LEAFLET FOR: ZULVAC 8 Ovis suspension for injection for sheep
German: GEBRAUCHSINFORMATION FÜR: ZULVAC 8 Ovis Suspension zur Injektion für Schafe
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use ZULVAC 8 Ovis must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
German: Jede Person, die die Absicht hat, ZULVAC 8 Ovis herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/or national Competent Authorities on the current vaccination policies against BTV.
German: Die Anwendung bei diesen Tieren sollte nur unter Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den verantwortlichen Tierarzt und/oder die nationalen zuständigen Behörden gemäß den geltenden Impfbestimmungen über die Blauzungenerkrankung erfolgen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and on the label after EXP.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum "Verwendbar bis:" nicht mehr anwenden.
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des (der) Wirkstoffs (Wirkstoffe) biologischen Ursprungs: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Pack of 1 bottle of 50 doses (100 ml).
German: Karton mit 1 Flasche mit 50 Dosen (100 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box 1 x 100ml / Carton box 1 x 240 ml
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton 1 x 100 ml, b Umkarton 1 x 240 ml,
English: Active immunisation of sheep from 1.5 months of age for the prevention* of viraemia caused by bluetongue virus, serotype 8.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schafen ab einem Alter von 3 Monaten zur Verhinderung* der Virämie des virus der blauzungenerkrankung des Serotyps 8.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
German: Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat x 12 H2O Natriumchlorid
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Type II glass bottle with butyl elastomer closure.
German: Typ II Glasflasche mit Butylelastomerverschluss
English: 100 ml (50 doses) 240 ml (120 doses)
German: 240 ml (120 Dosen)
English: Teл: +359 2 4775791
German: Zoetis Belgium SA Teл: +359 2 4775791
English: Pack of 1 bottle of 120 doses (240 ml).
German: Karton mit 1 Flasche mit 120 Dosen (240 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial label 100 ml / Vial label 240 ml
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisetikett 100 ml/ 240 ml
English: Tél: +33 (0)810 734 937
German: Zoetis France Tél: +33 (0)810 734 937
English: In one laboratory safety study, transient increase in rectal temperature during the 24 hours following vaccination not exceeding 1.2°C and local reaction at the injection site, in most cases in the form of a general swelling (persisting for not more than 7 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 48 days) were observed very commonly.
German: In einer Laborstudie zur Verträglichkeit wurde ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur um nicht mehr als 1,2°C innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung und lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, in den meisten Fällen entweder als unspezifische Schwellung (die nicht länger als 7 Tage anhielt) oder als tastbare Knoten (subkutane Granuloma, die unter Umständen bis zu 48 Tagen persistierten) sehr häufig beobachtet.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.6°C, may occur during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Rektaltemperatur um nicht mehr als 0,6°C kann innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung mit der doppelten Dosis auftreten.
English: A transient increase in rectal temperature, not exceeding 0.6 °C, may occur during the 24 hours following administration of a two-fold overdose.
German: Ein vorübergehender Anstieg der rektalen Temperatur um nicht mehr als 0,6 °C kann innerhalb von 24 Stunden nach der Impfung mit einer doppelten Dosis auftreten.
English: These reactions take the form in most cases of a general swelling of the injection site (persisting for not more than 9 days) or of palpable nodules (subcutaneous granuloma, possibly persisting for more than 63 days).
German: Diese Reaktionen sind in den meisten Fällen eine allgemeine Schwellung an der Injektionsstelle (die nicht länger als 9 Tage anhält), oder tastbare Knoten (subkutane Granuloma, die unter Umständen länger als 63 Tage anhalten).
English: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA
German: Luxembourg/Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s), der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
English: Tel: +353 (0) 1 256 9800
German: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose of 2 ml of vaccine contains:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfstoffdosis (2 ml) enthält:
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: use immediately.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 1 Jahr Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: unverzüglich verwenden.
English: Use in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
German: Die Anwendung des Impfstoffs bei anderen Haus- und Wildwiederkäuern, für die ein Infektionsrisiko besteht, sollte mit besonderer Vorsicht erfolgen.
English: See package leaflet for further information
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage für weitere Informationen.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
English: Tel: +356 21 465 797
German: Agrimed Limited Tel: +356 21 465 797
English: Excipient: Thiomersal
German: Konservierungsmittel: Thiomersal
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES One dose of 2 ml contains:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (2 ml) enthält:
English: 1st injection: from 1.5 months of age.
German: 1 Dosis (2 ml) gemäß folgendem Impfschema verabreichen: Erste Impfung : ab einem Alter von 1,5 Monaten Zweite Impfung: 3 Wochen später
English: Tel: +370 610 05088
German: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
English: Tel : +40 21 202 3083
German: Zoetis România S.R.L Tel : +40 21 202 3083
English: Tlf: +358 (0)9 4300 40
German: Zoetis Finland Oy Tlf: +358 (0)9 4300 40
English: Primary vaccination: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme:
German: Jeweils 1 Dosis (2 ml) gemäß folgendem Impfschema verabreichen: Erste Impfung : ab einem Alter von 1,5 Monaten Zweite Impfung: 3 Wochen später
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous use.
German: ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Anwendung.
English: Sími: +358 (0)9 4300 40
German: Zoetis Finland Oy Sími: +358 (0)9 4300 40
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached use immediately.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
English: Tel: +44 (0) 845 300 8034
German: United Kingdom Zoetis UK Limited Tel: +44 (0) 845 300 8034
English: Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
German: Suomi/Finland Zoetis Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 4300 40
English: Τηλ.
German: Girona
English: BELGIUM
German: España
English: Tel: +358 (0)9 4300 40
German: Zoetis Finland Oy Tel: +358 (0)9 4300 40
English: Ireland Zoetis Belgium SA
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
English: Marketing authorisation holder Zoetis Belgium SA
German: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
English: The safety and efficacy of Truxima in children below 18 years has not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Truxima bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: When should I not have Truxima?
German: Wann darf ich Truxima nicht erhalten?
English: Do not have Truxima if you have an active infection or a serious problem with your immune system.
German: Sie dürfen Truxima nicht erhalten, wenn Sie eine aktive Infektion haben oder wenn schwerwiegende Probleme mit Ihrem Immunsystem vorliegen.
English: Date of first authorisation: 17 February 2017 Date of latest renewal:
German: Februar 2017 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
English: What Truxima looks like and contents of the pack
German: Wie Truxima aussieht und Inhalt der Packung
English: • If you respond well to treatment, you may be given Truxima every 2 or 3 months for two years.
German: • Wenn Sie gut auf die Behandlung ansprechen, kann Ihnen Truxima alle zwei oder drei Monate über einen Zeitraum von 2 Jahren gegeben werden.
English: Depending on the signs and symptoms of your disease, your doctor will decide when you should receive more Truxima.
German: Je nachdem, wie die Anzeichen und Symptome Ihrer Erkrankung sind, wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie weitere Dosen von Truxima erhalten.
English: • changes in laboratory tests carried out by your doctor.
German: • Veränderung von Laborwerten, die von Ihrem Arzt erhoben werden.
English: For these reasons rituximab should not be administered to pregnant women unless the possible benefit outweighs the potential risk.
German: Aus diesen Gründen sollte Rituximab nur dann bei Schwangeren angewendet werden, wenn der mögliche Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
English: Available data suggest that clinical response is usually achieved within 16 - 24 weeks of an initial treatment course.
German: Die zur Verfügung stehenden Daten lassen darauf schließen, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16-24 Wochen nach einem ersten Behandlungszyklus erreicht wird.
English: Truxima in combination with chemotherapy destroys these cells which are gradually removed from the body by biological processes.
German: Truxima in Kombination mit einer Chemotherapie zerstört diese Zellen, die nach und nach durch biologische Prozesse aus dem Körper entfernt werden.
English: If you are having Truxima with other medicines, some of the side effects you may get may be due to the other medicines.
German: Wenn Sie Truxima in Kombination mit anderen Arzneimitteln erhalten, können einige Nebenwirkungen, die bei Ihnen eventuell auftreten, durch die anderen Arzneimittel bedingt sein.
English: Truxima may also cause changes in laboratory tests carried out by your doctor.
German: Truxima kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
English: Before you are given Truxima, you will be given other medicines (pre-medication) to prevent or reduce possible side effects.
German: Bevor Ihnen Truxima gegeben wird, erhalten Sie Arzneimittel zur Vorbeugung oder Verminderung möglicher Nebenwirkungen (Prämedikation).
English: • high cholesterol levels in the blood
German: • hohe Cholesterinwerte im Blut
English: Truxima contains sodium
German: Truxima enthält Natrium
English: Depending on the severity of the IRR and the required interventions, temporarily or permanently discontinue rituximab.
German: Je nach Schweregrad der IRR und der notwendigen Maßnahmen muss die Anwendung von Rituximab vorübergehend oder dauerhaft eingestellt werden.
English: Repeated treatment courses with Truxima are possible.
German: Wiederholte Behandlungszyklen mit Truxima sind möglich.
English: • Show this card to any doctor, nurse or dentist you see - not just the specialist who prescribes your Truxima.
German: • Zeigen Sie diesen Pass jedem/jeder Arzt/Ärztin, Pflegepersonal oder Zahnarzt/Zahnärztin, bei denen Sie in Behandlung sind, nicht nur Ihrem Spezialisten, der Ihnen Truxima verschrieben hat.
English: Kaplan-Meier Estimate of Median Time to Event (months)
German: Kaplan-Meier-Schätzung der medianen Zeit bis zum Ereignis (Monate)
English: This is because Truxima can across the placenta and may affect your baby.
German: Truxima kann die Plazenta passieren und Ihr Baby beeinträchtigen.
English: No dose reductions of Truxima are recommended.
German: Eine Dosisreduktion von Truxima wird nicht empfohlen.
English: Patients should receive Truxima for at least 24 months after achievement of remission (absence of clinical signs and symptoms).
German: Die Patienten sollten Truxima nach Erreichen einer Remission (Fehlen klinischer Anzeichen und Symptome) über eine Dauer von mindestens 24 Monaten erhalten.
English: Medicines given before each Truxima administration
German: Arzneimittel, die Ihnen vor jeder Anwendung von Truxima gegeben werden
English: The rate of all ADRs following first rituximab exposure was highest during the first 6 months and declined thereafter.
German: Die Rate aller Nebenwirkungen nach der ersten Rituximab Exposition war während der ersten 6 Monate am höchsten und nahm anschließend ab.
English: Truxima is usually taken together with another medicine called methotrexate.
German: Truxima wird normalerweise zusammen mit einem anderen Arzneimittel, Methotrexat genannt, angewendet.
English: • excess fluid retention in the face and body
German: • übermäßige Flüssigkeitsansammlung im Gesicht und im Körper
English: In patients where the treatment is working, Truxima may be continued for 2 years after completing the initial treatment.
German: Bei Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, kann Truxima über einen Zeitraum von 2 Jahren nach Abschluss der initialen Behandlung weiter angewendet werden.
English: Number of Patients
German: Anzahl an Patienten