FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La aplicación del medicamento veterinario puede producir a nivel local y de forma temporal un aspecto grasiento enredado o erizado del pelo en el punto de apliación.
Dutch: De toediening van het diergeneesmiddel kan een lokale, tijdelijke, olieachtige verschijning geven en een klittende of stekelige vacht op de plaats van toediening.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Usar sólo bajo la supervisión de un veterinario.
Dutch: Slechts gebruiken onder supervisie van een dierenarts.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 160 mg
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 160 mg
Spanish: Esto es normal y generalmente desaparecerá en 1-4 días tras la administración del medicamento y no afecta a la seguridad ni la eficacia del medicamento veterinario.
Dutch: Dit is normaal en zal meestal binnen 1 - 4 dagen na toediening verdwijnen.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Sólo para uso cutáneo.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Alleen voor cutaan gebruik.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón con un blíster -Caja de cartón con dos blísteres
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister kaart - Kartonnen doos voor 2 blister kaarten
Spanish: No administrar a gatitos de menos de 8 semanas.
Dutch: Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Spanish: En animales enfermos o debilitados, usar sólo después de una evaluación beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse door de vernatwoordelijke dierenarts.
Spanish: Aplique el contenido de la pipeta en un único punto sobre la piel del cuello del gato, en la base del cráneo.
Dutch: Breng de inhoud van de pipet aan op één plaats op de huid van de kat aan de schedelbasis.
Spanish: Puede observarse hipersalivación si el animal lame la zona de aplicación inmediatamente después del tratamiento.
Dutch: Overmatig speekselen kan voorkomen indien het dier direct na behandeling de plaats van toediening likt.
Spanish: Unción dorsal puntual.
Dutch: Spot-on toediening.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LAS PIPETAS Para gatos grandes
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor grote katten
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LAS PIPETAS Para gatos pequeños
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor kleine katten
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario No se han observado efectos adversos en gatos de 8 o más semanas tratados 7 veces a intervalos de dos semanas con 3-5 veces la dosis recomendada.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/064/001 - 1 blíster con 3 pipetas de 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisters con 3 pipetas de 0,80 ml
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/001 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 0,80 ml
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/06/064/003 - 1 blíster con 3 pipetas de 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blísters con 3 pipetas de 1,60 ml
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/003 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 1,60 ml
Spanish: No permitir que los niños juegen con los animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca.
Dutch: Sta kinderen niet toe te spelen met behandelde dieren totdat de plaats van toediening droog is.
Spanish: Solución transparente de color amarillo-ámbar.
Dutch: Een heldere, geel tot oranje oplossing
Spanish: Cada ml contiene 200 mg de metaflumizona
Dutch: Per ml 200 mg metaflumizon
Spanish: ProMeris para gatos pequeños (< 4 kg)
Dutch: ProMeris voor kleine katten (< 4 kg)
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE Caja con 1 blíster con 3 pipetas de 0,80 ml Caja con 2 blísters con 3 pipetas de 0,80 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 0,80 ml pipetten
Spanish: TAMAÑO DE ENVASE Caja con 1 blíster con 3 pipetas de 1,60 ml Caja con 2 blísters con 3 pipetas de 1,60 ml
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Doos met 1 blister pak van 3 x 1,60 ml pipetten Doos met 2 blister pakken van 3 x 1,60 ml pipetten
Spanish: Caja de 1 ó 2 blísters con 3 pipetas x 0,80 ml Caja de 1 ó 2 blísters con 3 pipetas x 1,60 ml
Dutch: Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 0,80 ml pipetten Doos met 1 of 2 blisters met 3 x 1,60 ml pipetten
Spanish: ProMeris para gatos grandes (> 4 kg)
Dutch: ProMeris voor grote katten (> 4 kg)
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProMeris 320 mg Spot-on para gatos grandes {> 4 kg}
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten {> 4 kg}
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Posología:
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Spanish: Cada pipeta de 0,8 ml contiene: Sustancia activa: Metaflumizona 160 mg
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 160 mg metaflumizon
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 1 blíster
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister pak - Kartonnen doos voor 2 blister pakken
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProMeris 160 mg Spot-on para gatos pequeños ProMeris 320 mg Spot-on para gatos grandes
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
Spanish: ProMeris metaflumizona
Dutch: ProMeris metaflumizone
Spanish: El ensayo de campo fue realizado en gatos en 24 prácticas veterinarias de diferentes regiones geográficas en Alemania y Francia.
Dutch: De veldstudie werd uitgevoerd bij katten in 24 veterinaire praktijken in verschillende regio's van Duitsland en Frankrijk.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para ProMeris el 19.12.2006.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.12.2006 een in de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris verleend.
Spanish: Otras informaciones sobre ProMeris:
Dutch: Overige informatie over ProMeris:
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o entra en contacto con el animal?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of met het dier in aanraking komt?
Spanish: ProMeris no deberá utilizarse en gatos menores de 8 semanas, puesto que no se ha estudiado lo suficiente en estos animales.
Dutch: ProMeris mag niet worden gebruikt bij kittens die jonger zijn dan 8 weken, daar het middel niet voldoende bij deze dieren is onderzocht.
Spanish: Por tanto, recomendó conceder la autorización de comercialización de ProMeris.
Dutch: Het heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris te verlenen.
Spanish: El medicamento mató las pulgas a las 24 horas después de administrado el tratamiento y su eficacia duró 6 semanas.
Dutch: Het geneesmiddel doodde de vlooien binnen 24 uur na behandeling en bleef 6 weken lang werkzaam.
Spanish: Se proporcionaron datos sobre la calidad farmacéutica, la tolerancia del producto en gatos y la seguridad en humanos (personas en contacto con el producto) y el medio ambiente.
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de veiligheid ervan bij katten en bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Spanish: Este producto ha sido desarrollado específicamente para gatos, por lo que no deberá administrarse a otras especies animales.
Dutch: Het middel is speciaal voor katten ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Spanish: La eficacia de metaflumizona contra la infestación por pulgas en gatos fue investigada en estudios de laboratorio y en un estudio de campo.
Dutch: De werkzaamheid van metaflumizon tegen vlooienbesmettingen bij katten werd zowel in laboratoriumstudies als in een veldstudie onderzocht.
Spanish: El contenido de la pipeta se comprime suavemente después de separar el pelo del dorso del gato entre los omoplatos.
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht tussen de schouderbladen van de kat van elkaar zijn gescheiden.
Spanish: Si un gato se lame la zona de aplicación, podría salivar abundantemente durante un breve periodo.
Dutch: Wanneer de kat zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Spanish: Se administra a gatos mediante una pipeta precargada spot-on, un pequeño contenedor de plástico ya relleno con la cantidad correcta de ProMeris necesaria para tratar a un solo gato (ProMeris existe en 2 tamaños diferentes, para gatos de diferentes pesos).
Dutch: Het middel wordt aan katten toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is met precies de hoeveelheid ProMeris die nodig is om één kat te behandelen (ProMeris is verkrijgbaar in twee verschillende grootten al naargelang het gewicht van de kat).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado ProMeris durante los estudios?
Dutch: Welke voordelen bleek ProMeris tijdens de studies te hebben?
Spanish: Gatos de varias camadas, (principalmente europeos de pelo corto), grupos de edad y peso infectados por pulgas fueron tratados con ProMeris o con otros productos autorizados en la UE para esta indicación.
Dutch: Door vlooien besmette katten van verschillend ras (voor het merendeel Europees korthaar), leeftijdscategorie en gewicht werden of met ProMeris of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Spanish: El principio activo de ProMeris, la metaflumizona, interfiere con la actividad nerviosa de las pulgas, lo que conduce a la muerte de estos parásitos.
Dutch: De werkzame stof van ProMeris, metaflumizon, beïnvloedt de zenuwfunctie van de vlooien, hetgeen vervolgens tot de dood van deze parasieten leidt.
Spanish: ProMeris es un "ectoparasiticida", lo que significa que mata los parásitos que viven en la piel o el pelo de los animales, como pulgas y garrapatas.
Dutch: ProMeris is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Spanish: Al igual que otros productos de este grupo, ProMeris no debe administrarse a animales enfermos o a gatos recién repuestos de una enfermedad.
Dutch: ProMeris mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij katten die net van een ziekte zijn hersteld.
Spanish: También se puede usar como parte de una estrategia de tratamiento para controlar la dermatitis alérgica por picadura de pulgas en gatos (DAPP).
Dutch: Het kan tevens worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie om vlooienallergiedermatitis (Flea Allergy Dermatitis), een allergische reactie van katten op vlooienbeten onder controle te krijgen.
Spanish: La eficacia se midió examinando el número de pulgas vivas en varios momentos, hasta dos meses después de la aplicación del producto.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog op de kat te zien was.
Spanish: ¿Qué es ProMeris?
Dutch: Wat is ProMeris?
Spanish: ProMeris es una solución transparente de color amarillo-ámbar que contiene metaflumizona como principio activo.
Dutch: ProMeris is een heldere, geel tot oranje oplossing die metaflumizon als werkzame stof bevat.
Spanish: El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) concluyó que los beneficios de ProMeris superaban a los riesgos para el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en el gato.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Spanish: ProMeris se utiliza para tratar y prevenir infestaciones por pulgas en los gatos.
Dutch: ProMeris wordt voorgeschreven ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Spanish: ¿Cómo actúa ProMeris?
Dutch: Hoe werkt ProMeris?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a ProMeris?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProMeris in?
Spanish: Como medida de precaución deberá evitarse el contacto directo con el gato tratado, y no se permitirá a los niños jugar con un animal tratado hasta que el punto de aplicación esté seco.
Dutch: Kinderen moet niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Spanish: Los resultados de los ensayos de campo demostraron que ProMeris es eficaz en el tratamiento y la prevención de la infestación por pulgas en el gato.
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudie bleek dat ProMeris werkzaam is ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Spanish: Durante la administración de ProMeris el usuario no debe fumar, comer ni beber.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u ProMeris toedient.
Spanish: Puede producirse un cambio en la apariencia del pelo (pelo oleoso y apelmazado o en punta) en el lugar de aplicación.
Dutch: Er kunnen zich op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht cosmetische veranderingen voordoen (de vacht kan er vettig uit gaan zien en samenklitten).
Spanish: ¿Para qué se utiliza ProMeris?
Dutch: Waarom is ProMeris goedgekeurd?
Spanish: Prometax se puede utilizar con alimentos, bebida y alcohol.
Dutch: Prometax kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 21/mayo/2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 december 1998 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2008
Spanish: Sin embargo, Prometax puede utilizarse en esta población de pacientes siendo necesaria una monitorización minuciosa.
Dutch: Prometax kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Spanish: Qué es Prometax y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Prometax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Si olvida su dosis de Prometax, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Prometax in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar los materiales educacionales con las Autoridades Nacionales Competentes.
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat dient de vergunninghouder (MAH) overeenstemming te bereiken met de bevoegde nationale autoriteit over het finale educatief materiaal.
Spanish: Los pacientes que inician el tratamiento por primera vez y para pacientes que reinician el tratmiento con Prometax después de la interrupción del tratamiento,deben empezar por la segunda figura.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Prometax na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Prometax debe tomar.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Prometax u moet nemen.
Spanish: Prometax no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Prometax.
Dutch: Prometax mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Prometax.
Spanish: • Tome Prometax dos veces al día (por la mañana y por la noche), con las comidas.
Dutch: • Neem Prometax tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Spanish: El TAC debe asegurar, después de comentarlo y acordarlo con las Autoridades Nacionales Competentes en cada Estado Miembro donde se comercialice Prometax parches, que los médicos que se espera que prescriban Prometax parches sean provistos de un paquete informativo que contenga los siguientes elementos:
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Prometax pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Prometax pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Spanish: ¿Puede llevar su Prometax parche transdérmico cuando se bañe, nade o se exponga al sol?
Dutch: Kunt u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Spanish: Se forma menos NAP226-90 tras la utilización del parche transdérmico, presumiblemente debido a la falta de metabolismo presistémico (primer paso hepático), en comparación con la administración oral.
Dutch: Er wordt minder NAP226-90 gevormd bij het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, waarschijnlijk als gevolg van de afwezigheid van presystemisch (hepatisch firstpass) metabolisme, in tegenstelling tot de orale toediening.
Spanish: En estos ensayos se consideró como grave en ≤2,2% de los pacientes y en ≤3,7% de los pacientes tratados con Prometax parches transdérmicos en un ensayo Japonés.
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Spanish: Prometax se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Dutch: Prometax wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Spanish: Ensayos clínicos en la demencia de Alzheimer
Dutch: Klinische studies bij dementie bij de ziekte van Alzheimer
Spanish: La absorción de rivastigmina a partir de Prometax parches transdérmicos es lenta.
Dutch: Absorptie van rivastigmine uit Prometax pleisters voor transdermaal gebruik is traag.
Spanish: En otros casos, se interrumpió el tratamiento con Prometax (ver sección 4.8).
Dutch: In andere gevallen werd Prometax stopgezet (zie rubriek 4.8).
Spanish: Prometax contiene benzoato sódico
Dutch: Prometax bevat natriumbenzoaat
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con Prometax en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
Dutch: Tabel 3 vermeldt het aantal en percentage patiënten uit de specifieke klinische studie van 24 weken uitgevoerd met Prometax bij patiënten met dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson met vooraf gedefinieerde bijwerkingen die een verergering van de parkinsonsymptomen kunnen weerspiegelen.
Spanish: PDS: mejoría de al menos un 10% 26*** Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Spanish: El mal uso del medicamento y errores en la dosificación con Prometax parche transdérmico han llevado a reacciones adversas graves, algunos casos han requerido hospitalización, y raramento pueden tener consecuencias fatales (ver sección 4.9).
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Spanish: Cuándo y durante cuánto tiempo debe ponerse su Prometax parche transdérmico
Dutch: Wanneer en hoelang moet u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik aanbrengen?
Spanish: Prometax parches transdérmicos puede causar mareos y confusión grave.
Dutch: Prometax pleisters voor transdermaal gebruik kan flauwvallen en ernstige verwarring veroorzaken.
Spanish: Los parches transdérmicos de Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm y 27 mg/15 cm están envasados individualmente en sobres sellados con calor, diseñados a prueba de niños, fabricados con un material multilaminado de papel/polietilentereftalato/aluminio/poliacrilonitrilo (PAN) (papel/PET/alu/PAN) o en sobres sellados con calor, a prueba de niños, fabricados con un laminado compuesto multicapas, que consiste en papel/polietileno tereftalato/polietileno/aluminio/poliamida (papel/PET/PE/alu/PA).
Dutch: Prommetax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm pleisters voor transdermaal gebruik zijn individueel verpakt in kindveilige, hitteverzegelde sachets gemaakt van papier/polyethyleentereftalaat/aluminium/polyacrylonitril (PAN) multigelamineerd materiaal (papier/PET/alu/PAN) of in hitteverzegelde, kindveilige sachets gemaakt van meerlaging composietlaminaat bestaande uit papier/polyethyleentereftalaat/polyethyleen/aluminium/polyamide (papier/PET/PE/alu/PA).
Spanish: Para beneficiarse de su medicamento, tómelo cada día.
Dutch: • Om voordeel te hebben van dit middel, moet u dit middel elke dag gebruiken.
Spanish: Prometax puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis.
Dutch: Prometax kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Spanish: Basado en el test de CMH (van Elteren test) con bloques por países.
Dutch: Gebaseerd op CMH-test (van Elteren test) gestratificeerd naar land.
Spanish: La incidencia de reacciones cutáneas en el lugar de administración que llevaron a la interrupción del tratamiento fue ≤2,3% en pacientes tratados con Prometax parches transdérmicos.
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was ≤2,3% bij patiënten die met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik behandeld werden.
Spanish: Puntuaciones ADAS-cog: Una diferencia negativa en DLSM indica una mejoría mayor en Prometax 15 cm comparado con Prometax 10 cm
Dutch: ADAS-cog-scores: een negatief DLSM-verschil betekent een grotere verbetering met Prometax 15 cm in vergelijking met Prometax 10 cm
Spanish: Prometax 2 mg/ml solución oral [únicamente en la caja]
Dutch: Prometax 2 mg/ml [alleen op doos]
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Prometax.
Dutch: U mag geen borstvoeding geven tijdens de behandeling met Prometax.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Prometax parches transdérmicos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kunnen Prometax pleisters voor transdermaal gebruik bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Debe evitarse el contacto con los ojos tras manipular Prometax parches transdérmicos (ver sección 5.3).
Dutch: Contact met de ogen moet worden vermeden na aanraking van Prometax pleisters voor transdermaal gebruik (zie rubriek 5.3).
Spanish: De lo contrario, su médico le hará reiniciar su tratamiento con Prometax 4,6 mg/24 h.
Dutch: Anders zal de arts uw behandeling opnieuw beginnen met Prometax 4,6 mg/24 u.
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Prometax.
Dutch: Als dit op u van toepassing is, informeer dan uw arts en neem geen Prometax in.
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Prometax frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Prometax afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.