FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Remettez le stylo avec sa cartouche insérée dans le réfrigérateur immédiatement après que vous l'ayez utilisé.
Norwegian Bokmål: Legg pennen med innført ampulle tilbake i kjøleskapet med en gang du har brukt den. Ta ikke ampullen ut av pennen etter hver bruk.
French: Pour prévenir la survenue d'une ou plusieurs nouvelles fractures vertébrales, 11 femmes ont dû être traitées pendant une période médiane de 19 mois.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
French: • Aiguilles BD Micro-Fine Ultra de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12,7, 8 ou 5 mm de longueur
Norwegian Bokmål: • BD Micro Fine Ultra kanyler 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12,7, 8 eller 5 mm lengde Kanyler fra andre produsenter kan brukes i henhold til deres angitte kompatibilitetsdetaljer.
French: Non applicable à l'emballage de cartouche et stylo.}
Norwegian Bokmål: Ikke relevant ved bruk av pakningen med sylinderampulle og penn.}
French: La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Norwegian Bokmål: Dato for første injeksjon skal også noteres på ytre kartong med Movymia (se eget felt på esken: «Førstegangsbruk:»).
French: Sensations vertigineuses, céphalées, sciatique, syncope
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, hodepine, isjias, synkope
French: Le tériparatide est un agent de la formation osseuse, destiné au traitement de l'ostéoporose.
Norwegian Bokmål: Teriparatid er et bendannende middel til behandling av osteoporose.
French: Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Movymia et une cartouche de Movymia Pen, doit être utilisé.
Norwegian Bokmål: Det skal ved oppstart av behandlingen brukes en pakning som inneholder en Movymia sylinderampulle og en Movymia penn.
French: Ne conservez jamais votre stylo avec l'aiguille attachée à ce dernier.
Norwegian Bokmål: Oppbevar aldri pennen med kanylen på.
French: {Non applicable à l'emballage de cartouche et stylo.}
Norwegian Bokmål: {Ikke relevant ved bruk av pakningen med sylinderampulle- og penn.}
French: • Montez soigneusement le couvre-aiguille externe sur l'aiguille pour stylo.
Norwegian Bokmål: • Fest den ytre kanylehetten forsiktig på kanylen.
French: Aiguilles pour stylo compatibles
Norwegian Bokmål: Kompatible kanyler
French: Douleurs dans les membres
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter
French: Par conséquent, si des prélèvements sanguins sont réalisés pour le dosage de la calcémie, ceux-ci doivent être faits au moins
Norwegian Bokmål: Som følge av dette skal evt. blodprøver som tas for serumkalsium, tas minst 16 timer etter siste injeksjon av teriparatid.
French: Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations minimes et transitoires au site d'injection incluant : douleur,
Norwegian Bokmål: Fatigue, brystsmerter, asteni, milde og forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert; smerte, hevelse, rødhet, blåmerke, kløe og mindre blødninger på injeksjonsstedet
French: Suivez les instructions chaque fois que vous insérez une nouvelle cartouche Movymia dans votre Movymia Pen.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen - Første gangs bruk / utskifting av ampuller Følg instruksjonene hver gang du setter inn en ny Movymia-ampulle i Movymia penn.
French: • un récipient pour objets tranchants à l'épreuve des perforations pour l'élimination des aiguilles usées.
Norwegian Bokmål: • En punkteringsresistent avfallsbeholder for brukte kanyler
French: Réinitialisez le stylo en tournant simplement le bouton-doseur dans le sens inverse des aiguilles d'une montre jusqu'à la position de départ.
Norwegian Bokmål: Tilbakestill pennen ved kun å vri doseringsskiven mot urviseren til startposisjonen.
French: Peuvent aussi survenir : nausées, vomissements, sensations vertigineuses et céphalées.
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine kan også forekomme.
French: - Grossesse et allaitement (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.6).
French: • bruit anormal du cœur
Norwegian Bokmål: • unormal hjertelyd
French: Le Movymia Pen a une durée de vie de deux ans. Avant de jeter le Movymia Pen, retirez toujours l'aiguille pour stylo et la cartouche.
Norwegian Bokmål: Før du kaster Movymia penn, må du alltid fjerne kanylen og ampullen.
French: Fractures périphériques majeures par fragilité osseuse c (hanche, radius, humérus, côtes et bassin)
Norwegian Bokmål: Store ikke-vertebrale skjørhetsfrakturer (hofte, spolebeinet, overarmen, ribben og bekken)
French: Ce que contient Movymia - La substance active est le tériparatide.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Movymia - Virkestoff er teriparatid.
French: A l'inclusion, l'âge moyen des femmes post-ménopausées était de 61 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,7, la dose médiane de traitement était de 7,5 mg/jour équivalent prednisone, et 34 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; l'âge moyen des femmes non ménopausées était de 37 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,5, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 9 % d'entre elles avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques ; enfin, l'âge moyen des hommes était de 57 ans, leur T score moyen de DMO lombaire était de -2,2, la dose médiane de traitement était de 10 mg/jour équivalent prednisone, et 24 % d'entre eux avaient eu une ou plusieurs fractures vertébrales radiographiques.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var gjennomsnittsalderen for postmenopausale kvinner 61 år, gjennomsnitt BMD lumbalområde T-score -2,7, median prednisonekvivalent dose 7,5 mg/dag og 34 % hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer.
French: • essoufflement
Norwegian Bokmål: • andpustenhet
French: Ne pas conserver le dispositif avec l'aiguille fixée dessus.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med kanylen påskrudd.
French: {Affiché pour 1 et 3 cartouches uniquement.
Norwegian Bokmål: {Vises kun for 1x og 3x ampuller.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Movymia
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Movymia
French: Remettez en place le capuchon du stylo
Norwegian Bokmål: Sett på pennehetten igjen
French: EU/1/09/537/001 Mozobil
Norwegian Bokmål: EU/1/09/537/001
French: Présentation
Norwegian Bokmål: Innhold
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire
Norwegian Bokmål: EMEAs prosedyre nummer
French: 20 mg/ml solution injectable
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
French: Voie sous-cutanée flacon en verre 24 mg/1,2 ml
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Hetteglass
French: Environ un patient sur cinq a eu ces sensations.
Norwegian Bokmål: Omtrent én av fem pasienter erfarte disse fornemmelsene.
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk ståsted bør produktet brukes omgående.
French: Date de première autorisation : 31 Juillet 2009 Date de dernier renouvellement : 11 Avril 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 11. april 2014
French: Patients âgés (> 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre (> 65 år)
French: Si vous souffrez de problèmes rénaux modérés ou graves, votre médecin réduira la dose.
Norwegian Bokmål: Hvis du har moderate eller kraftige nyreproblemer, reduserer legen dosen.
French: Flacons non ouverts 3 ans.
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass 3 år.
French: • rêves anormaux, cauchemars.
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, mareritt
French: Toutefois, ces effets ne semblent pas se produire plus fréquemment lorsque l'on utilise Mozobil.
Norwegian Bokmål: Det ser imidlertid ikke ut til at disse effektene inntreffer oftere ved bruk av Mozobil.
French: Vous recevrez tout d'abord le G-CSF, puis Mozobil
Norwegian Bokmål: Du vil først få G-CSF, og deretter Mozobil
French: Moyenne Géométrique AUC
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnittlig AUC
French: Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez une gêne au niveau de la poitrine.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående hvis du opplever ubehag i brystet.
French: La vitesse d'élimination tissulaire était lente.
Norwegian Bokmål: Elimineringshastigheten fra vev var langsom.
French: • si vous avez des problèmes rénaux.
Norwegian Bokmål: • hvis du har nyreproblemer.
French: Dans le cas contraire, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes omgående, er bruksoppbevaringstidene og -forholdene før bruk brukerens ansvar.
French: * La fréquence des réactions allergiques indiquée repose sur les effets indésirables survenus pendant les études d'oncologie (679 patients).
Norwegian Bokmål: * Frekvensen av oppgitte allergiske reaksjoner er basert på bivirkninger som forekom i onkologistudiene (679 pasienter).
French: Il se peut que votre médecin ajuste votre dose.
Norwegian Bokmål: Legen kan justere dosen.
French: • vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l'abdomen (ventre) ou à l'épaule gauche.
Norwegian Bokmål: • du kjenner smerter øverst til venstre i abdomen (magen) eller i venstre skulder.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres immunostimulants ; Code ATC : L03AX16
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre immunstimulanter; ATC-kode: L03AX16
French: • nombre de globules rouges bas, selon un test de laboratoire (anémie chez les enfants).
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodceller i laboratorieprøver (anemi hos barn)
French: La pertinence clinique de ces données n'est pas connue.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen til disse funnene er ikke kjent.
French: Il se peut que votre médecin vous demande de faire des tests sanguins à intervalles réguliers afin de surveiller le nombre de vos cellules sanguines.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ta blodprøver regelmessig for å overvåke antallet blodceller.
French: Il conviendra de prendre les précautions nécessaires en raison du risque de survenue de ces réactions.
Norwegian Bokmål: Passende forholdsregler bør tas på grunn av muligheten for disse reaksjonene.
French: Le risque pour le nourrisson allaité ne peut pas être exclu.
Norwegian Bokmål: En risiko for det ammende barnet kan ikke utelukkes.
French: Le traitement dure 2 à 4 jours consécutifs (jusqu'à 7 jours dans certains cas), jusqu'à ce que suffisamment de cellules souches soient collectées en vue de la transplantation.
Norwegian Bokmål: Behandlingen varer i 2 til 4 påfølgende dager (i noen tilfeller opptil 7 dager), til det er høstet nok stamceller for transplantasjonen din.
French: SDF-1α et CXCR4 jouent un rôle majeur dans le développement embryo-fœtal.
Norwegian Bokmål: SDF-1α og CXCR4 spiller viktige roller i embryoføtal utvikling.
French: Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez d'être enceinte.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å underrette lege hvis du er, tror du kan være eller har planlagt å bli gravid.
French: Ce potentiel tératogène est probablement dû à son mécanisme d'action pharmacodynamique.
Norwegian Bokmål: Dette teratogene potensialet er sannsynlig på grunn av den farmakodynamiske virkningsmekanismen.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d'avantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: Seulement 1 patient âgé de moins de 2 ans a été randomisé dans le bras de traitement plérixafor.
Norwegian Bokmål: Kun én pasient under 2 år ble randomisert til behandlingsgruppen med plerixafor.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Norwegian Bokmål: Apoteket vil kaste legemidler du ikke bruker lenger.
French: La demivie d'élimination (t1/2) plasmatique est de 3 à 5 heures.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden (t1/2) i plasma er 3-5 timer.
French: Le plérixafor améliore la libération des cellules souches dans le sang (mobilisation).
Norwegian Bokmål: Plerixafor forbedrer frigjøringen av stamceller inn i blodstrømmen (mobilisering).
French: Chaque emballage contient 1 flacon.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 1 hetteglass.
French: chez la femme (kg) :
Norwegian Bokmål: kvinne (kg):
French: Le plérixafor est rapidement absorbé après l'injection sous-cutanée, atteignant ses concentrations maximales en 30 à 60 minutes environ (tmax).
Norwegian Bokmål: Plerixafor absorberes raskt etter subkutan injeksjon, og når toppkonsentrasjonene innen omtrent 30-60 minutter (tmax).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation du plérixafor chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av plerixafor hos gravide kvinner.
French: En règle générale, ces effets indésirables étaient légers ou modérés, et survenaient environ 30 minutes après l'administration de Mozobil.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var generelt milde eller moderate, og inntraff omtrent 30 min. etter administrasjon av Mozobil.
French: La masse corporelle idéale peut être déterminée comme suit :
Norwegian Bokmål: Ideell kroppsvekt kan fastslås ved hjelp av følgende ligninger:
French: Le profil de tolérance dans cette étude pédiatrique était cohérent avec ce qui a été observé chez les adultes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i denne pediatriske studien var tilsvarende som observert hos voksne.
French: Si vous souhaitez en savoir plus sur le G-CSF, informez-vous auprès de votre médecin ou consultez la notice correspondante.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil ha mer informasjon om G-CSF, kan du spørre legen og lese det relevante pakningsvedlegget.
French: chez l'homme (kg) :
Norwegian Bokmål: mann (kg):
French: Le plérixafor se fixe modérément jusqu'à 58 % aux protéines plasmatiques humaines.
Norwegian Bokmål: Plerixafor er moderat bundet til humane plasmaproteiner opptil 58 %.
French: La dose de plérixafor et le traitement des patients pesant plus de 175 % de la masse corporelle idéale n'ont pas fait l'objet d'études.
Norwegian Bokmål: Plerixafordose og behandling for pasienter med mer enn 175 % av ideell kroppsvekt er ikke utforsket.
French: Toute solution non utilisée doit être éliminée.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning skal kasseres.
French: Vous recevrez votre première dose 6 à 11 heures avant la cytaphérèse (recueil de vos cellules souches sanguines).
Norwegian Bokmål: Du vil få din første dose 6 til 11 timer før aferese (høsting av blodstamcellene).
French: Informez votre médecin :
Norwegian Bokmål: Informer lege:
French: Votre médicament vous sera injecté par un médecin ou une infirmier/ère.
Norwegian Bokmål: Legemidlet injiseres av en lege eller sykepleier.
French: • si vous êtes allergique au plérixafor ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor plerixafor eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Mozobil peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Mozobil kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Des cas de réactions anaphylactiques, y compris de choc anaphylactique, ont été rapportés depuis sa commercialisation à l'échelle mondiale.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av anafylaktiske reaksjoner, inkludert anafylaktisk sjokk, har blitt rapportert etter markedsføring i hele verden.
French: Mozobil contient une substance active, le plérixafor qui bloque une protéine à la surface des cellules souches sanguines.
Norwegian Bokmål: Mozobil inneholder virkestoffet plerixafor som blokkerer et protein på overflaten av blodstamcellene.
French: L'insuffisance rénale n'a aucun effet sur la Cmax..
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon hadde ingen effekt på Cmax.
French: il conviendra de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Norwegian Bokmål: Man bør derfor være forsiktig når man kjører eller bruker maskiner.
French: Les fourmillements et engourdissements sont fréquents chez les patients traités pour un cancer.
Norwegian Bokmål: Prikking og nummenhet er vanlig hos pasienter som behandles for kreft.
French: Réactions vasovagales
Norwegian Bokmål: Vasovagale reaksjoner
French: N'utilisez jamais Mozobil
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mozobil
French: La voie principale d'élimination du plérixafor est urinaire.
Norwegian Bokmål: Hovedruten for eliminering av plerixafor er via urin.
French: Les effets indésirables incluaient un ou plusieurs des symptômes suivants : urticaire (n = 2), œdème péri-orbitaire (n = 2), dyspnée (n = 1) ou hypoxie (n = 1).
Norwegian Bokmål: Hendelser inkluderte én eller mer av følgende: elveblest (n = 2), periorbitale hevelser (n = 2), dyspné (n = 1) eller hypoksi (n = 1).
French: Chez quelques patients, il se peut que les cellules souches ne soient pas collectées en quantité suffisante et que la tentative de collecte soit interrompue.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan ikke mange nok stamceller høstes, og forsøket stanses.
French: La dose quotidienne recommandée de plérixafor par injection sous-cutanée (SC) est de :
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig dose plerixafor subkutant er:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon du produit.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og hetteglasset.
French: ** données post commercialisation
Norwegian Bokmål: ** Erfaring etter markedsføring
French: Le risque potentiel associé à cet effet devrait être faible étant donné la courte durée du traitement par le plérixafor chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Den mulige risikoen forbundet med denne effekten forventes å være lav for den tiltenkte korte doseringsvarigheten av plerixafor hos mennesker.
French: Les effets indésirables sont répertoriés par système classe-organe et par fréquence.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er oppført etter systemorganklasse og frekvens.
French: • si le nombre de vos globules blancs est élevé.
Norwegian Bokmål: • hvis du har høyt antall hvite blodlegemer.
French: Lors des essais cliniques, Mozobil a généralement été utilisé pendant 2 à 4 (et jusqu'à 7) jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er Mozobil ofte brukt i 2 til 4 (og opptil 7) etterfølgende dager.
French: Mozobil doit être utilisé immédiatement après l'ouverture du flacon.
Norwegian Bokmål: Bruk Mozobil straks hetteglasset er åpnet.
French: Lors de ces études, l'exposition au plérixafor variait de 1 à 7 jours consécutifs (médiane = 2 jours).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for plerixafor i disse studiene var fra 1 til 7 etterfølgende dager (median = 2 dager).
French: Certains patients ayant présenté des sensations vertigineuses, une fatigue ou des réactions vasovagales,
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har opplevd svimmelhet, utmattelse eller vasovagale reaksjoner.
French: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Royaume-Uni
Norwegian Bokmål: 37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Storbritannia eller
French: Les marges d'exposition chez le jeune rat à la dose maximale tolérée (DMT) étaient 18 fois supérieures à la dose clinique pédiatrique la plus élevée chez les enfants jusqu'à 18 ans.
Norwegian Bokmål: Eksponeringsmarginene i studien med juvenile rotter ved maksimum tolerert dose (MTD) var ≥ 18 ganger, sammenlignet med den høyeste kliniske pediatriske dosen hos barn opptil 18 år.
French: La mobilisation débutera dès lors que vous aurez reçu un autre médicament appelé G-CSF (facteur stimulant les colonies de granulocytes).
Norwegian Bokmål: Mobiliseringen startes ved først å gi deg et annet legemiddel kalt G-CSF (granulocyttkolonistimulerende faktor).
French: Augmentation du nombre de cellules CD34+ dans le sang périphérique suite à l'administration de Mozobil
Norwegian Bokmål: Ganger økning av CD34+-celler i perifert blod etter administrasjon av Mozobil
French: Compte tenu des données limitées disponibles pour des doses supérieures à la dose recommandée et jusqu'à 0,48 mg/kg, les affections gastro-intestinales, les réactions vasovagales, l'hypotension orthostatique et/ou les syncopes peuvent être plus fréquentes.
Norwegian Bokmål: Ut fra begrensede data ved doser over den anbefalte dosen og opptil 0,48 mg/kg, kan frekvensen av gastrointestinale sykdommer, vasovagale reaksjoner, ortostatisk hypotensjon og/eller synkope være høyere.
French: Chaque flacon est à usage unique.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun beregnet på engangsbruk.
French: • bouche sèche, engourdissement autour de la bouche ;
Norwegian Bokmål: • munntørrhet, nummenhet rundt munnen
French: Informez votre médecin ou pharmacien de tout autre médicament que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
French: Le volume apparent de distribution du plérixafor chez l'homme est de 0,3 l/kg, ce qui démontre que le plérixafor est largement confiné dans l'espace extravasculaire, sans y être limité.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av plerixafor hos mennesker er 0,3 l/kg, noe som viser at plerixafor i stor grad er innskrenket til, men ikke begrenset til, det ekstravaskulære væskerommet.
French: Le traitement par Mozobil devra être initié et supervisé par un médecin spécialisé en oncologie et/ou en hématologie.
Norwegian Bokmål: Mozobilbehandling bør igangsettes og overvåkes av lege med erfaring innen onkologi og/eller hematologi.
French: Un ou plusieurs de ces résultats ont souvent été observés à des expositions systémiques de même ordre que celles de l'homme, ou légèrement supérieures.
Norwegian Bokmål: Ett eller flere av disse funnene ble normalt observert ved systemiske eksponeringer i samme størrelsesorden eller noe høyere enn den humane kliniske eksponeringen.
French: Fertilité Les effets du plérixafor sur la fertilité de l'homme et de la femme sont inconnus (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Virkningen av plerixafor på fertilitet hos menn og kvinner er ikke kjent (se pkt.
French: Les données issues des modèles animaux suggèrent également une modulation de l'hématopoïèse fœtale, de la vascularisation et du développement cérébelleux liés à SDF-1α et CXCR4.
Norwegian Bokmål: Data fra dyremodeller antyder også modulering av føtal hematopoiese, vaskularisering og cerebellar utvikling ved hjelp av SDF-1α og CXCR4.
French: a Pourcentages déterminés selon la méthode de Kaplan-Meier b n inclut tous les patients ayant eu au moins une cytaphérèse
Norwegian Bokmål: a Prosenter fastslått med Kaplan Meier-metoden b n inkluderer alle pasienter som fikk minst én aferesedag
French: Les cellules souches peuvent alors être collectées par un appareil qui sépare les constituants du sang (appareil de cytaphérèse), puis congelées et stockées jusqu'à la transplantation.
Norwegian Bokmål: Stamcellene kan så høstes (samles inn) med en maskin som separerer bestanddelene i blodet (aferesemaskin), og deretter fryses og oppbevares til transplantasjonen din.