FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näitä vaikutuksia havaittiin vain altistustasoilla, jotka ylittivät suurimman ihmisille käytettävän annostuksen niin huomattavasti, että asialla on kliinisen käytön kannalta vain vähäinen merkitys.
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškė tik tokiu atveju, kai ekspozicija buvo pakankamai daug didesnė už maksimalią žmogaus organizme, taigi klinikai tokio poveikio reikšmė yra maža.
Finnish: Ei-kliinisissä tutkimuksissa ilmenneet vaikutukset olivat pitkälti yhdenmukaisia aiemmin kuparin suhteen normaaleissa eläimissä aikaansaadun plasman ja maksan kuparinpuutoksen kanssa, ja ne voivat johtua sellaisenaan trientiinin farmakologisesta vaikutuksesta.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatytas poveikis iš esmės atitiko sukeltą vario trūkumą plazmoje ir kepenyse tų gyvūnų, kurių organizme vario kiekis anksčiau buvo normalus, todėl jis gali būti laikomas trientino farmakologiniu poveikiu.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (vaikuttaville aineille) tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla sadasta) - ihottumat - anemia (voit tuntea itsesi epätavallisen väsyneeksi)
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti 1 iš 100 žmonių): - odos išbėrimas; - mažakraujystė (galite jaustis neįprastai pavargęs).
Finnish: Raskaana olevilla eläimillä suuri trientiiniannos, johon liittyi huomattava seerumin kuparipitoisuuden vähentyminen, paljasti varhaisen vaikutuksen sikiön eloonjääntiin ja marginaalisesti pienemmän sikiön painon.
Lithuanian: Vaikingiems gyvūnams didelės trientino dozės vartojimas, buvo susijęs su reikšmingu vario kiekio sumažėjimu serume, parodė ankstyvą poveikį embriono išlikimui ir kraštutinai mažam vaisiaus svoriui.
Finnish: Trientiini sitoutuu vähäisessä määrin ihmisen plasmaproteiiniin, ja se jakautuu laajalti kudoksiin: rottien maksasta, sydämestä ja munuaisista on mitattu suhteellisen korkeita pitoisuuksia.
Lithuanian: Trientinas silpnai jungiasi su plazmos baltymais ir plačiai pasiskirsto audiniuose; žiurkių kepenyse, širdyje ir inkstuose nustatomos santykinai didelės jo koncentracijos.
Finnish: Cufence-valmisteen suositellut annokset ilmaistaan milligrammoina trientiiniemästä (ei milligrammoina trientiinin dihydrokloridisuolaa) (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojamos Cufence dozės išreiškiamos trientino bazės miligramais (t. y. ne trientino dihidrochlorido druskos miligramais) (žr.
Finnish: On tärkeää, että Cufence-valmistetta otetaan tyhjään mahaan vähintään yksi tunti ennen aterioita tai aikaisintaan kaksi tuntia aterioiden jälkeen, ja on suositeltavaa pitää vähintään yhden tunnin tauko kaikkien muiden lääkevalmisteiden, ruoan tai maidon nauttimiseen nähden (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Svarbu, kad Cufence būtų vartojama tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus praeitų bent valanda (žr. 4.5 skyrių).
Finnish: Cufence-valmisteella tehdyt kliiniset tutkimukset, joihin osallistui rajallinen määrä hoidon alussa 517-vuotiaita lapsia, osoittavat, että haittavaikutusten yleisyyden, laadun ja vaikeusasteen odotetaan olevan samoja lapsilla ja aikuisilla.
Lithuanian: Atlikus Cufence klinikinius tyrimus su ribotu skaičiumi vaikų nuo 5 iki 17 metų nustatyta, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas gydymo pradžioje vaikams yra toks pat kaip ir suaugusiesiems.
Finnish: Krooninen liian suurella annoksella hoito voi aiheuttaa kuparinpuutoksen ja korjautuvan sideroblastisen anemian.
Lithuanian: Lėtinis perviršis gali sukelti vario trūkumą ir grįžtamąją sideroblastinę anemiją.
Finnish: Cufence sisältää vaikuttavana aineena trientiiniä, joka on kuparia kelatoiva aine ja jota käytetään ylimääräisen kuparin poistamiseen kehosta.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino, kuris yra varį cheluojanti medžiaga, vartojama norint pašalinti vario perteklių iš organizmo.
Finnish: Hedelmällisyystietoja ei ole saatavissa, mutta estruskiertoon ja sukupuolielimiin kohde-eliminä kohdistuvia vaikutuksia ei havaittu yleisissä toistuvan altistuksen toksisuutta tutkivissa tutkimuksissa.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą nėra, bet estrogeninis cikliškumas nebuvo paveiktas, o reprodukciniai organai nebuvo nustatyti kaip tiksliniai organai bendruose kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose.
Finnish: Cufence sitoutuu kupariin, minkä jälkeen se poistuu kehosta.
Lithuanian: Cufence jungiasi prie vario, kuris po to pašalinamas iš organizmo.
Finnish: Miten Cufence-valmistetta otetaan 4.
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence 4.
Finnish: Jokainen kova kapseli on valkoinen, soikea, koon 0 kapseli, johon on painettu "Cufence 200" harmaalla musteella.
Lithuanian: Kiekviena kietoji kapsulė yra baltos spalvos, ovalo formos 0 dydžio, ant kapsulės pilku rašalu išspausdinta „Cufence 200".
Finnish: Niele kapselit kokonaisina vesilasillisen kanssa tyhjään mahaan vähintään 1 tuntia ennen ruoan nauttimista tai aikaisintaan 2 tuntia ruoan nauttimisen jälkeen.
Lithuanian: Nurykite kapsules jų nesuardžius, užsigerdami vandeniu, tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Finnish: Kun potilas alkaa käyttää Cufence-valmistetta jonkin muun trientiinikoostumuksen jälkeen, valmisteen antamisessa on toimittava varoen, koska trientiinisuoloja on saatavissa eri muodoissa, joilla voi olla erilainen trientiinisisältö (emäs) ja erilainen biologinen hyötyosuus.
Lithuanian: Paciento gydymą keičiant kitos farmacinės formos trientino vaistiniu preparatu, patariama būti atsargiems, nes yra įvairių trientino druskų, kurios gali turėti skirtingą trientino (bazės) kiekį ir skirtingą biologinį įsisavinamumą.
Finnish: Vältä syömistä tai juomista 1 tunnin ajan ennen Cufence-valmisteen ottamista tai 2 tunnin ajan sen ottamisen jälkeen.
Lithuanian: Venkite valgyti ar gerti 1 valandą iki arba 2 valandas po Cufence vartojimo.
Finnish: Jos unohdat ottaa Cufence-valmistetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cufence
Finnish: Seerumin vapaan kuparin määritys laskemalla kuparin kokonaismäärän ja keruloplasmiiniin sitoutuneen kuparin määrän ero (vapaan kuparin normaalitaso seerumissa on yleensä 100150 mikrogrammaa/litra) voi olla hyödyllinen hoidon tarkkailun indikaattori.
Lithuanian: Kaip gydymo stebėjimo rodiklis gali būti naudingas laisvojo vario kiekis serume, apskaičiuojamas nustatant bendrojo vario kiekio ir prie ceruloplazmino prisijungusio vario kiekio skirtumą (normalus laisvojo vario kiekis serume paprastai svyruoja nuo 100 iki 150 mikrogramų litre).
Finnish: Samanaikaisesta käytöstä on saatavilla tietoja vain rajallisesti, eikä tarkkoja annossuosituksia voida antaa.
Lithuanian: Duomenų apie tuo pat metu vartojamų šių vaistinių preparatų poveikį nėra daug ir negalima pateikti konkrečių rekomendacijų dėl jų dozių.
Finnish: Tutkimuksen tulee sisältää myös farmakokineettinen/farmakodynaaminen osatutkimus, jossa arvioidaan annoksen ja vasteen suhdetta erityisesti, kun annosta säädetään ylöspäin.
Lithuanian: Tyrimas taip pat apims FK / FD antrinį tyrimą, kuriuos bus siekiama įvertinti dozės ir atsako ryšį, ypač per
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa D-penisillamiinilla, on ilmoitettu esiintyneen lupuksen kaltaisia reaktioita trientiinihoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Pranešta, kad pacientus, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, toliau gydant trientinu pasireiškė į vilkligę panašių reakcijų.
Finnish: Trientiinin ja sinkin yhdistelmää ei suositella, sillä sinkin yhteisvaikutus trientiinin kanssa on todennäköistä, ja se heikentää kummankin vaikuttavan aineen tehoa.
Lithuanian: Vartoti trientiną kartu su cinku nerekomenduojama, nes cinko sąveika su trientinu gali sumažinti abiejų veikliųjų medžiagų poveikį.
Finnish: Kliinistä tietoa, joka osoittaa, ettei trientiini erity äidinmaitoon, on rajallisesti.
Lithuanian: Yra nedaug klinikinių duomenų, rodančių, kad trientinas neišsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Trientiini on kelaatinmuodostaja, jolla on polyamiinin kaltainen rakenne, ja se kelatoi kuparia muodostamalla vakaata kompleksia, jonka neljä perustyppeä ovat tasomaisessa renkaassa.
Lithuanian: Trientinas yra chelatas, turintis į poliaminą panašią struktūrą, kuris cheluoja varį suformuodamas stabilų kompleksą su keturiais sudedamaisiais azoto atomais plokščiame žiede.
Finnish: Koska kelaatiohoito aiheuttaa virtsan kuparipitoisuuden lisääntymisen, virtsaan erittynyt kuparin määrä ei anna tai ei välttämättä anna tarkkaa kuvaa kehon ylimääräisestä kuparikuormasta, mutta se voi olla hyödyllinen hoitomyöntyvyyden indikaattori.
Lithuanian: Kadangi dėl chelatinio gydymo padidėja vario išsiskyrimas su šlapimu, vario perteklius organizme gali būti / bus nustatomas netiksliai, tačiau šįs kiekis gali būti naudingas norint nustatyti, ar laikomasi gydymo.
Finnish: On kuitenkin syytä tarkkailla maksan oireista kärsiviä potilaita kahden-kolmen viikon välein Cufence-hoidon aloittamisen jälkeen.
Lithuanian: Vis dėlto, pradėjus gydymą Cufence, patariama kas dvi ar tris savaites stebėti pacientus, kuriems yra kepenų pakenkimo simptomų.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota seuraava annos sen normaaliin ottamisaikaan.
Lithuanian: Pamiršus įprastiniu laiku išgerti vaisto, jo reikia gerti atėjus kitos dozės vartojimo laikui.
Finnish: Raskaus Trientiinin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain rajallisesti tietoa.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie trientino vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Finnish: Hermosto-ongelmia voi esiintyä (esimerkiksi vapinaa, koordinaation puutosta, puheen sammaltamista, lihasten jäykkyyttä ja lihasspasmien pahentumista) erityisesti potilailla, jotka ovat juuri aloittaneet Cufence-hoidon.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nervų sistemos sutrikimai (pvz., drebulys, koordinacijos sutrikimai, kalbos sutrikimai, raumenų sąstingis ir raumenų spazmų pasunkėjimas), ypač gydymo Cufence pradžioje. Jei tai pastebėjote vartodami Cufence, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Finnish: Trientiinihoitoa saaville äideille syntyneiden lapsien seerumin kupari- ja keruloplasmiinipitoisuuksia on tarkkailtava tarpeen mukaan.
Lithuanian: Prireikus reikėtų stebėti vario kiekį trientinu gydytoms motinoms gimusių kūdikių serume.
Finnish: Trientiini on kupariselektiivinen kelaatinmuodostaja, joka parantaa kahdenarvoisen kuparin systeemistä eliminaatiota muodostamalla vakaan kompleksin, jonka munuaiset erittävät helposti.
Lithuanian: Trientinas yra vario chelatas, kuris pagerina sisteminį dvivalenčio vario pašalinimą iš organizmo, suformuodamas stabilų kompleksą, kuris vėliau pašalinamas per inkstus.
Finnish: Annoksen säätäminen ylöspäin pitää tehdä kuitenkin kohtuudella ja harkiten, ja annosta pitää säätää potilaan kliinisen vasteen perusteella, mm. jos potilaan vapina pahenee, sillä potilaan neurologinen tila saattaa heikentyä hoidon aloituksen yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vis dėlto, dozė turi būti didinama saikingai ir atsargiai, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką, pvz., tremoro pasunkėjimą, nes gydymo pradžioje pacientams galimas neurologinių simptomų pablogėjimo pavojus (žr.
Finnish: Kuparin virtsaan erittymistä voidaan mitata hoidon aikana.
Lithuanian: Gydymo metu taip pat galima matuoti su šlapimu išsiskiriančio vario kiekį.
Finnish: Munuaisten ja/tai maksan toiminnan huolellista tarkkailua suositellaan myös näillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti šių pacientų inkstų ir (arba) kepenų veiklą (žr.
Finnish: Kapseli, kova Valkoinen, soikea, koon 0 kapseli, johon on painettu "Cufence 200" harmaalla musteella.
Lithuanian: Baltos spalvos, ovalo formos 0 dydžio kapsulė, ant kapsulės pilku rašalu išspausdinta „Cufence 200".
Finnish: On erittäin tärkeää jatkaa hoitoa, jotta kuparipitoisuudet pysyvät normaaleina raskauden aikana.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nėštumo laikotarpiu būtų tęsiamas gydymas vario kiekiui organizme sumažinti.
Finnish: Erityisryhmät
Lithuanian: Specifinės populiacijos
Finnish: Kova kapseli 100 kapselia
Lithuanian: 100 kapsulių
Finnish: Trientiini voi myös kelatoida kuparia ruoansulatuskanavassa ja estää siten kuparin imeytymistä.
Lithuanian: Trientinas taip pat gali cheluoti varį žarnyne ir taip slopinti vario absorbciją.
Finnish: Tämä viittaa Wilsonin tautia sairastavien vähäisempään karsinogeeniseen riskiin trientiinihoidon seurauksena.
Lithuanian: Tai rodo, kad dėl gydymo trientinu Vilsono liga sergančių pacientų kancerogeninė rizika yra mažesnė.
Finnish: Trientiinin on havaittu vähentävän seerumin rautapitoisuutta.
Lithuanian: Nustatyta, kad trientinas mažina geležies koncentraciją serume.
Finnish: Aloitusannos vastaa yleensä pienintä suositeltua annosta, ja annosta pitää sen jälkeen säätää potilaan kliinisen vasteen mukaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Įprastais atvejais pradinė dozė turėtų atitikti mažiausią rekomenduojamą dozę, vėliau ją reikėtų pritaikyti, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką (žr.
Finnish: Trientiinin yliannostustapauksista on saatu yksittäisiä ilmoituksia.
Lithuanian: Retkarčiais buvo pranešta apie trientino perdozavimą.
Finnish: Suun kautta antamisen jälkeen trientiinin imeytyminen on vähäistä ja vaihtelee Wilsonin tautia sairastavilla.
Lithuanian: Per burną vartojamo trientino absorbcija yra nedidelė ir kiekvieno Vilsono liga sergančio paciento organizme ji skiriasi.
Finnish: Trientiinillä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Lithuanian: Trientinas neturėtų veikti jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Finnish: Lisäksi on syytä tarkkailla neurologisista oireista kärsiviä potilaita yhden-kahden viikon välein Cufence-hoidon aloittamisen jälkeen, kunnes tavoiteannos on saavutettu.
Lithuanian: Pradėjus gydymą Cufence, taip pat patariama kas savaitę arba kas dvi savaites stebėti pacientus, kuriems pasireiškia neurologiniai simptomai, kol bus pasiekta tikslinė dozė.
Finnish: Hoidon alkuvaiheessa ja taudin etenemisvaiheissa tai säädettäessä annosta suositellaan tiheämpää valvontaväliä, mistä päätöksen tekee hoitava lääkäri (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Rekomenduojama dažniau stebėti pradinį gydymo etapą ir ligos progresavimo etapus arba kai gydančio gydytojo sprendimu koreguojama dozė (žr.
Finnish: Ihmisillä ei ole tehty erityisiä tutkimuksia yhteisvaikutuksesta ruoan kanssa.
Lithuanian: Specialių trientino sąveikos su maistu tyrimų su žmonėmis neatlikta.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Lithuanian: Saugumo esminių savybių visumos santrauka
Finnish: Cufence-valmisteen säilyttäminen 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Cufence 6.
Finnish: Eliminaatio Trientiini ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät nopeasti virtsaan.
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja on vain rajallisesti.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Finnish: Pohjukaissuolitulehdusta ja vaikeaa koliittia on ilmoitettu esiintyneen.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie duodenitą ir sunkų kolitą.
Finnish: Mikään näyttö ei viittaa siihen, että kalsium- ja magnesiumantasidit muuttaisivat trientiinin tehoa, mutta on suositeltavaa antaa ne eri aikaan (ks. kohta 4.5).
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad kalcio ir magnio antacidiniai vaistiniai preparatai pakeistų trientino veiksmingumą, tačiau rekomenduojama atskirti jų vartojimą (žr.
Finnish: Melko harvinainen: anemia Melko harvinainen: aplastinen anemia
Lithuanian: Nedažna: anemija Nedažna: aplastinė anemija Nedažna: sideroblastinė anemija
Finnish: Jokainen kapseli sisältää 300 mg trientiinidihydrokloridia, mikä vastaa 200 mg trientiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
Finnish: Kuten kaikkia kuparinestäjiä käytettäessä, liian suurella annoksella annettavan hoidon vaarana on kuparinpuutos, joka on erityisen haitallinen lapsille ja raskaana oleville naisille (ks. kohta 4.6), koska kunnolliseen kasvuun ja henkiseen kehitykseen tarvitaan kuparia.
Lithuanian: Kaip ir gydant visais vario kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, per daug intensyvus gydymas gali sukelti vario trūkumą, o tai ypač pavojinga vaikams ir nėščioms moterims (žr.
Finnish: Kellanruskea lasipullo, jossa on polypropeenikorkki ja turvatiiviste, sekä kuivattua silikageeliä kuivausaineena.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklinis buteliukas su polipropileno dangteliu ir indukcinės šilumos sandarikliu su sausikliu (silicio dioksido gelio maišeliu).
Finnish: Jos otat rautatabletteja tai lääkkeitä, jotka neutraloivat mahahappoja, pidä vähintään 2 tunnin väli ennen Cufence-valmisteen käyttämistä tai sen käytön jälkeen, koska ne voivat vähentää Cufencevalmisteen vaikutusta.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jei vartojate geležies tablečių ar vaistų, kurie neutralizuoja rūgštį skrandyje, palaukite mažiausiai 2 valandas prieš ar po to, kai išgėrėte Cufence, nes jie gali sumažinti Cufence poveikį.
Finnish: Potilaiden, joilla on munuaisten ja/tai maksan vajaatoiminta ja jotka saavat trientiiniä, pitää olla säännöllisessä lääkärin tarkkailussa, jotta oireita ja kuparipitoisuutta voidaan tarkkailla asianmukaisesti.
Lithuanian: Trientiną vartojantiems pacientams, kurių inkstų ir (arba) kepenų veikla sutrikusi, reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra, kad jiems pasireiškiantys simptomai ir vario kiekis jų serume būtų tinkamai kontroliuojami.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta, mikä johtui todennäköisesti trientiinin aiheuttamasta kuparinpuutoksesta (ks. kohta 5.3).
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatyta, kad šis vaistinis preparatas turi toksinį poveikį reprodukcijai, kurį veikiausiai lėmė trientino sukeltas vario trūkumas (žr.
Finnish: Liian suurella annoksella hoitoa ja ylimääräisen kuparin poistumista voidaan tarkkailla käyttämällä apuna virtsaan erittyvän kuparin pitoisuutta ja keruloplasmiiniin sitoutumattoman kuparin pitoisuutta.
Lithuanian: Perviršinis gydymas ir perteklinis vario pašalinimas gali būti stebimi naudojant vario išsiskyrimo su šlapimu ir ne ceruloplazminu surišto vario vertes.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2019 m.
Finnish: Käytä valmiste kolmen kuukauden kuluessa pullon avaamisesta.
Lithuanian: Buteliuką atidarius pirmą kartą, suvartoti per 3 mėnesius.
Finnish: Cufence 200 mg kovat kapselit trientiini
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės trientinas
Finnish: (EXP) Pulloa voidaan säilyttää 3 kuukauden ajan sen avaamisesta.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, buteliuką galima laikyti 3 mėnesius.
Finnish: Jokainen kova kapseli sisältää 300 mg trientiinidihydrokloridia, mikä vastaa 200 mg trientiiniä.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
Finnish: Trientiini on kelaatinmuodostaja, jonka on havaittu vähentävän seerumin rautapitoisuutta.
Lithuanian: Trientinas yra cheluojanti medžiaga, kuri, kaip nustatyta, sumažina geležies koncentraciją serume.
Finnish: Melko harvinainen: dystonia Melko harvinainen: vapina Tuntematon: dysartria Tuntematon: lihasten jäykkyys Tuntematon: neurologisen toiminnan heikentyminen
Lithuanian: Nedažna: distonija Nedažnas: tremoras Dažnis nežinomas: dizartrija Dažnis nežinomas: raumenų rigidiškumas
Finnish: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10
Lithuanian: Alfred Nobel Strasse 10
Finnish: Mitään yhteisvaikutustutkimuksia ei ole suoritettu trientiinin ja D-penisillamiinin samanaikaisesta antamisesta.
Lithuanian: Kiti vario kiekį mažinantys vaistiniai preparatai Trientino, vartojamo kartu su D-penicilaminu, sąveikos tyrimų neatlikta.
Finnish: Siksi munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden suositeltu annos on sama kuin aikuisilla.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama dozė yra tokia pati kaip suaugusiesiems.
Finnish: Jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista, ota heti yhteyttä lääkäriisi: - vaikeat vatsakivut - jatkuva ripuli - hermosto-ongelmia (esimerkiksi vapina, koordinaation puutos, puheen sammaltaminen, lihasten jäykkyys, lihasspasmien pahentuminen).
Lithuanian: Kartais (dažnis nežinomas; negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) gydymas šiuo vaistu gali sukelti plonosios žarnos ar storosios žarnos uždegimą. Jeigu jums pasireiškė bent vienas iš šių reiškinių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: - stiprus pilvo skausmas, - nuolatinis viduriavimas, - nervų sistemos sutrikimai (pvz., drebulys, koordinacijos sutrikimai, neaiški kalba, raumenų sąstingis, raumenų spazmų pasunkėjimas).
Finnish: Sinun ja lääkärisi on keskusteltava perusteellisesti hoidon mahdollisista hyödyistä ottaen huomioon mahdolliset hoitoon liittyvät riskit.
Lithuanian: Jūs ir jūsų gydytojas turėtumėte išsamiai aptarti galimą gydymo naudą, atsižvelgdami į galimą riziką, kuri gali pasireikšti. Jūsų gydytojas patars jums, kurį vaistą ir kokią vaisto dozę geriausia vartoti jūsų atveju. Jei pastojote vartodama Cufence, pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Lapsilla ja nuorilla annos määräytyy iän ja kehonpainon mukaan, ja lääkäri säätää sitä.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams (nuo 5 iki 17 metų) Vaikams ir paaugliams dozė priklauso nuo amžiaus ir kūno svorio ir bus parenkama gydytojo.
Finnish: Miten Cufence-valmistetta otetaan
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence
Finnish: Sinkki
Lithuanian: Šelakas
Finnish: Vaikka mikään näyttö ei viittaa siihen, että kalsium- ja magnesiumantasidit muuttaisivat trientiinin tehoa, on silti suositeltavaa ottaa ne eri aikaan (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kalcio ar magnio antacidiniai vaistiniai preparatai keičia trientino veiksmingumą, šiuos vaistinius preparatus geriau vartoti atskirai (žr.
Finnish: Ei ole kuitenkaan mahdollista määrittää, onko tällä kausaalinen yhteys trientiiniin.
Lithuanian: Vis dėlto neįmanoma nustatyti, ar šių reakcijų priežastis buvo trientinas.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita koskevia tietoja on vain rajallisesti.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lithuanian: Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Cufence 200 mg kovat kapselit
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės
Finnish: Imeytymätön trientiini sitoutuu suoliston kupariin, ja se poistuu ulosteiden kautta.
Lithuanian: Neabsorbuotas trientinas žarnyne jungiasi su variu ir pašalinamas su išmatomis.
Finnish: Cufence-valmisteen säilyttäminen
Lithuanian: Cufence sudėtis
Finnish: Lisäksi on syytä harkita annoksen varovaista säätämistä suositellun hoitoannoksen saavuttamiseksi sekä annoksen vähentämistä tarvittaessa.
Lithuanian: Būtina atidžiai stebėti, ar nepasireiškia minėti požymiai ir simptomai, ir atsargiai titruoti dozę iki rekomenduojamos terapinės dozės ir, jeigu reikia, ją sumažinti.
Finnish: Trientiinin pääasiallinen vaikutusmekanismi edellyttää systeemisestä trientiinialtistusta (ks. kohta 5.1), joten on suositeltavaa ottaa trientiiniä vähintään yksi tunti ennen aterioita tai aikaisintaan kaksi tuntia aterioiden jälkeen, ja on suositeltavaa pitää vähintään yhden tunnin tauko kaikkien muiden lääkevalmisteiden, ruoan tai maidon nauttimiseen nähden.
Lithuanian: 5.1 skyrių), todėl rekomenduojama, kad trientinas būtų vartojamas likus bent 1 valandai iki arba praėjus 2 valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną arba jų pavartojus, praeitų bent valanda; taip padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte susiformuos kompleksai jam prisijungus prie metalų (žr.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ / BUTELIUKAS
Finnish: Käytettyä trientiiniannosta on säädettävä niin, että seerumin kuparipitoisuudet pysyvät normaalialueella.
Lithuanian: Vartojama trientino dozė turėtų būti koreguojama siekiant palaikyti normalią vario koncentraciją serume.