FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Studien visade att Stivarga förbättrade överlevnaden; de behandlade patienterna levde i genomsnitt 6,4 månader, jämfört med 5 månader hos dem som fick placebo.
Bulgarian: Проучването показва, че Stivarga подобрява преживяемостта, като лекуваните пациенти живеят средно 6,4 месеца в сравнение с 5 месеца при тези, които приемат плацебо.
Swedish: I en huvudstudie på 760 patienter med kolorektalcancer som spridit sig i kroppen och utvecklats efter standardbehandlingen jämfördes Stivarga med placebo (overksam behandling).
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 760 пациенти с метастатичен колоректален рак, който прогресира след стандартна терапия, Stivarga се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е общата преживяемост (продължителността на живот на пациентите).
Swedish: Biverkningarna av Stivarga är hanterbara.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Stivarga са контролируеми.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Stivarga finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички ограничения и нежелани лекарствени реакции при Stivarga вижте листовката.
Swedish: Mer information om behandling med Stivarga finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Stivarga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: Hur verkar Stivarga?
Bulgarian: Как действа Stivarga?
Swedish: I en annan huvudstudie på 199 patienter med GIST som hade spridit sig eller inte gick att operera bort jämfördes Stivarga med placebo.
Bulgarian: В друго основно проучване Stivarga се сравнява с плацебо при 199 пациенти с ГИСТ, който се е разпространил или е неоперабилен, на които се предоставят също най-добрите поддържащи грижи.
Swedish: Den understödjande vården hjälper patienterna men behandlar inte cancern.
Bulgarian: Поддържащите грижи включват лечение с болкоуспокояващи, антибиотици и преливания на кръв, които помагат на пациента, но не лекуват рака.
Swedish: Stivarga har visats fördröja sjukdomsförloppet hos dessa patienter och biverkningarna är hanterbara.
Bulgarian: Stivarga показва, че забавя влошаването на заболяването при тези пациенти.
Swedish: Stivarga hjälper till att stoppa cancerns tillväxt och spridning genom att blockera verkan av dessa enzymer.
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, Stivarga помага за спиране на растежа и разпространяването на рака.
Swedish: 1 flaska + 1 spruta
Bulgarian: 1 бутилка + 1 спринцовка
Swedish: Flaska (HDPE) 180 ml
Bulgarian: Перорално приложение бутилка(HDPE) 180 ml
Swedish: STOCRIN 30 mg/ml
Bulgarian: 30 mg/ml
Swedish: Filmdragerad tablett
Bulgarian: Перорален разтвор
Swedish: Upprepa minst tre gånger.
Bulgarian: Това да се повтори най-малко три пъти.
Swedish: Efter första öppnandet: 1 månad.
Bulgarian: След първото отваряне: 1 месец.
Swedish: Denna kombination bör användas med försiktighet.
Bulgarian: Тази комбинация трябва да бъде прилагана с внимание.
Swedish: Studie 020 24 veckor
Bulgarian: Проучване 020 24 седмици
Swedish: Risk för spädbarnet kan inte uteslutas.
Bulgarian: Рискът за кърмачетата не може да бъде изключен.
Swedish: Kontrollregim (n=635)
Bulgarian: Контролни схеми (n=635)
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse
Bulgarian: ** въз основа на сравнение на исторически данни
Swedish: • Tala om för din läkare:
Bulgarian: Моля, кажете на Вашия лекар:
Swedish: Aktuella tillgängliga uppgifter finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men rekommendationer om dosering kan inte göras.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga utslag (11,6%)*
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан много чести обрив (11,6 %)*
Swedish: I kontrollerade studier var frekvensen av specifika allvarliga psykiska händelser:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания честотата на специфичните сериозни психични реакции е:
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 maj 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014 г.
Swedish: C.I., konfidensintervall
Bulgarian: C.I., доверителен интервал.
Swedish: Studie ACTG 364 48 veckor
Bulgarian: Проучване ACTG 364 48 седмици
Swedish: Det rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ska amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят бебетата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Swedish: 95% konfidensintervall.
Bulgarian: 95 % доверителни интервали.
Swedish: 90% konfidensintervall om inget annat anges.
Bulgarian: 90 % доверителни интервали, ако не е посочено друго.
Swedish: Vad Stocrin är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Stocrin и за какво се използва
Swedish: *lägre än rekommenderade doser, liknande förändringar förväntas vid rekommenderade doser.
Bulgarian: *по-ниски от препоръчителните дози, подобни находки се очакват с препоръчителните дози.
Swedish: Ha med dig läkemedelsförpackningen så du kan redogöra för vad du tagit.
Bulgarian: Носете опаковката с Вас, за да можете по-лесно да опишете какво сте взели.
Swedish: Efavirenz har studerats hos över 9000 patienter.
Bulgarian: Ефавиренц е проучен при над 9 000 пациенти.
Swedish: Barn och ungdomar (3 till 17 år)
Bulgarian: Деца и юноши (от 3 до 17 години)
Swedish: Stocrin med mat och dryck
Bulgarian: Stocrin с храна и напитки
Swedish: 3 från basnivån.
Bulgarian: 3 в сравнение с изходните нива.
Swedish: Om delar av sprutan inte är rena, upprepa rengöringsinstruktionen.
Bulgarian: Ако частите на спринцовката не са чисти, се повтарят инструкциите за почистване.
Swedish: - självmord.
Bulgarian: − самоубийство
Swedish: Dessa metaboliter är så gott som inaktiva mot hiv-1.
Bulgarian: Тези метаболити са на практика неактивни срещу HIV-1.
Swedish: Antalet äldre patienter som utvärderats vid kliniska studier är otillräckligt för att avgöra om de reagerar annorlunda än yngre patienter.
Bulgarian: Наблюдаваният брой на хората в старческа възраст, включени в клиничните изпитвания, не е достатъчен, за да може да се прецени дали те реагират по различен начин от по-младите пациенти.
Swedish: • När du börjat ta Stocrin, var uppmärksam på följande:
Bulgarian: След като започнете да приемате Stocrin, внимавайте за:
Swedish: Efavirenz ska inte användas under graviditet, såvida inte patientens kliniska tillstånd kräver sådan behandling.
Bulgarian: Ефавиренц не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациента изисква такова лечение.
Swedish: Du måste rådfråga din läkare först.
Bulgarian: Първо трябва да се консултирате с Вашия лекар.
Swedish: ---, ej utfört
Bulgarian: ---, не е извършено.
Swedish: Metadondosen ökades i genomsnitt 22% för att lindra abstinenssymtomen.
Bulgarian: Дозата метадон е увеличена средно с 22 % за да се облекчат симптомите на отнемане.
Swedish: Din läkare har förskrivit Stocrin till dig eftersom du har en hiv-infektion.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Stocrin, тъй като имате HIV инфекция.
Swedish: •Stocrin måste tas varje dag.
Bulgarian: Stocrin трябва да се приема всеки ден.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000) eller mycket sällsynta
Bulgarian: Честотата е дефинирана на базата на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, < 1/10), нечести (≥ 1/1 000, < 1/100), редки (≥ 1/10 000,< 1/1 000), или много редки(< 1/10 000).
Swedish: Om du glömmer ta en dos, ta nästa dos så snart som möjligt, men ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Bulgarian: Ако все пак пропуснете един прием, вземете следващата доза възможно най-скоро, но не удвоявайте дозата, за да наваксате забравената доза.
Swedish: Minskning av dosen eller uppdelning av den dagliga dosen har inte visat sig ge någon fördel.
Bulgarian: С намаляването на дозата или разделянето на дневната доза на няколко приема не е демонстрирано осигуряване на предимство.
Swedish: tecken på inflammation eller infektion.
Bulgarian: - каквито и да било признаци на възпаление или инфекция.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Bulgarian: Трябва незабавно да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или имате намерение да забременявате.
Swedish: Efter användning, blötlägg sprutan i varmt diskvatten minst en minut.
Bulgarian: След употреба спринцовката се накисва в топла сапунена вода за не по-малко от една минута.
Swedish: Det är därför viktigt att du är försiktig för att undvika att smitta andra människor via sexuell kontakt eller blodtransfusion.
Bulgarian: Необходимо е да вземате предпазни мерки, за да избегнете заразяването на други хора чрез полов контакт или кръвопреливане.
Swedish: sällsynta fotoallergisk dermatit
Bulgarian: редки фотоалергичен дерматит
Swedish: Med fastande mage menas vanligtvis 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid.
Bulgarian: "На празен стомах" обикновено означава 1 час преди или 2 часа след хранене.
Swedish: 13 till < 15 15 till < 20 20 till < 25 25 till < 32,5 32,5 till < 40
Bulgarian: 13 до < 15 15 до < 20 20 до < 25 25 до < 32,5 32,5 до < 40
Swedish: Du får inte ta Stocrin tillsammans med vissa läkemedel.
Bulgarian: Не трябва да приемате Stocrin с определени лекарства.
Swedish: För en sammanfattning av klinisk och farmakodynamisk information, se avsnitt 5.1.
Bulgarian: За обобщени клинични и фармакодинамични данни вижте точка 5.1.
Swedish: Studier utfördes på friska individer om inget annat anges.
Bulgarian: Проучванията са със здрави участници, освен ако е посочено друго.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Bulgarian: Терапията трябва да бъде започната от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Swedish: • om du samtidigt använder något av följande läkemedel (se även "Andra läkemedel och Stocrin"):
Bulgarian: ако в момента приемате някое от следните лекарства (вижте също "Други лекарства и Stocrin"):
Swedish: Utslag är vanligare hos barn än hos vuxna som behandlas med Stocrin.
Bulgarian: Обривите се наблюдават по-често при деца, отколкото при възрастни, лекувани със Stocrin.
Swedish: Att snabbt spruta in lösningen i munnen kan orsaka kvävning.
Bulgarian: Бързото впръскване в устата може да причини задушаване.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att säga om vissa av de oönskade effekterna orsakats av Stocrin, av andra läkemedel du tar samtidigt eller av själva hiv-sjukdomen.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция, не винаги е възможно да се разпознае, дали някои от нежеланите реакции са причинени от Stocrin или от други лекарства, които приемате едновременно, или от самото HIV заболяване.
Swedish: Detta stärker ditt immunförsvar och minskar risken för att utveckla sjukdom som är kopplad till hiv-infektion.
Bulgarian: Това ще подсили имунната Ви система и ще намали риска от развитие на заболявания, свързани с HIV инфекция.
Swedish: Även om det inte studerats, förväntas en liknande minskning av exponeringen av voxilaprevir.
Bulgarian: Въпреки че не е проучвано, подобно понижение на експозицията на воксилапревир е очаквано.
Swedish: , fullbordat självmord
Bulgarian: , извършено самоубийство
Swedish: Patienterna bör informeras att om de uppträder, förbättras dessa vanliga symtom sannolikt vid fortsatt behandling och förebådar inte en senare aktivering av något av de mindre vanliga psykiska symtomen.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че в случай на настъпване на тези чести симптоми, е вероятно те да се подобрят при продължаване на лечението и не предсказват последващо начало на някои от по-редките психични симптоми.
Swedish: Effekt på läkemedelsnivåer Procentuell ändring av medelvärde av AUC, Cmax, Cmin med konfidensintervall om det finns (mekanism)
Bulgarian: Средна промяна в проценти в AUC, Cmax, Cmin с доверителни интервали, ако са налични (механизъм)
Swedish: Upprepa tills det inte finns några bubblor i sprutan.
Bulgarian: Това се повтаря докато в спринцовката не останат мехурчета.
Swedish: Efavirenz kan finnas kvar i ditt blod en tid efter avslutad behandling.
Bulgarian: Ефавиренц може да остане в кръвта известно време след спиране на лечението.
Swedish: Färglös till svagt gul klar vätska.
Bulgarian: Безцветна до леко жълтеникава бистра течност.
Swedish: celler/mm (S.E.M.)
Bulgarian: клетки/mm (S.E.M.
Swedish: Liknande förhöjningar sågs hos patienter behandlade med kontrollregimer (5% efter långtidsbehandling).
Bulgarian: Подобно повишение е наблюдавано при пациентите, лекувани с контролните схеми на лечение (5 % след продължително лечение).
Swedish: Lopinavirkoncentrationer:
Bulgarian: Лопинавир концентрации:
Swedish: Tryck långsamt in kolven så att medicinen hinner sväljas.
Bulgarian: Бавно се натиска буталото на спринцовката, за да може лекарството да бъде погълнато.
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på åtminstone 52 timmar efter engångsdos och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
Bulgarian: Ефавиренц има сравнително по-дълъг терминален плазмен полуживот от най-малко 52 часа след единична доза и 40 - 55 часа след многократни дози.
Swedish: • om du är allergisk mot efavirenz eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към ефавиренц или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Swedish: Kvinnor bör inte bli gravida under pågående behandling med Stocrin och under 12 veckor därefter.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват при провеждане на лечение със Stocrin и 12 седмици след това.
Swedish: • om du har en svår leversjukdom.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Swedish: Trots att begränsade data tyder på att kvinnor liksom patienter från Asien och Stillahavs-området kan exponeras i högre grad för efavirenz, verkar toleransen inte vara lägre för efavirenz.
Bulgarian: Макар че има ограничени данни, които предполагат, че жени, както и пациентите от Азия и Тихоокеанските острови може да имат по-висока експозиция към ефавиренц, те не са показали по-малка поносимост спрямо ефавиренц.
Swedish: 2003 PC Haarlem Nederländerna
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Нидерландия
Swedish: P.O. Box 581
Bulgarian: PO Box 581
Swedish: ATC kod: J05A G03
Bulgarian: ATC код: J05AG03
Swedish: Den biliära hyperplasin tillbakabildades när medicineringen upphörde.
Bulgarian: Билиарната хиперплазия е регресирала след края на приема на лекарствения продукт.
Swedish: Tiden till maximal plasmakoncentration (3 - 5 timmar) ändrades inte vid multipeldosering och steady-state plasmakoncentrationer uppnåddes inom 6 - 7 dagar.
Bulgarian: Времето за постигане на максимална плазмена концентрация (3 - 5 часа) не се променя след многократен прием и стационарните плазмени нива се постигат след 6 - 7 дни.
Swedish: Därför bör du fortsätta använda preventivmedel, såsom beskrivits ovan, under 12 veckor efter sista dosen Stocrin.
Bulgarian: Поради това трябва да продължите да използвате контрацептивни мерки, като описаните по-горе, 12 седмици след като спрете лечението със Stocrin.
Swedish: Vissa patienter kan få allvarligare symtom som påverkar humöret eller förmågan att tänka klart.
Bulgarian: Някои пациенти имат по-сериозни симптоми, които могат да засегнат настроението или способността за трезво мислене.
Swedish: Tabell 3: Effektdata för studie 006
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучване 006
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Stocrin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Stocrin
Swedish: •Stocrin oral lösning kan tas med eller utan mat.
Bulgarian: Stocrin перорален разтвор може да се приема със или без храна.
Swedish: Efavirenz är höggradigt bundet (cirka 99,5 - 99,75%) till humana plasmaproteiner, företrädesvis albumin.
Bulgarian: Ефавиренц се свързва във висока степен с плазмените протеини (приблизително 99,5 - 99,75 %), най-значимо с албумина.
Swedish: Effektdata för studie 006 i en subgrupp bestående av 614 patienter vilka inkluderats i minst 48 veckor visas i tabell 3.
Bulgarian: Резултатите за ефикасността от клиничното проучване 006 на базата на 614 пациенти, които са включени за най-малко 48 седмици, са показани в Таблица 3.
Swedish: Om du påverkas ska du undvika bilkörning och användning av maskiner.
Bulgarian: Ако имате подобни оплаквания, трябва да избягвате да шофирате или работите с машини.
Swedish: Därför innehåller doseringsrekommendationen i Tabell 1 en högre dos av efavirenz oral lösning för dessa yngre barn.
Bulgarian: Затова, препоръчителните дозировки, представени в Таблица 1, съдържат по-висока доза ефавиренц перорален разтвор за тези по-малки деца.
Swedish: om du tidigare haft en psykisk sjukdom, som depression, eller missbruk av alkohol eller droger.
Bulgarian: − ако сте имали предшестващо психично заболяване, включително депресия или наркотична или алкохолна зависимост.
Swedish: Intermittent monoterapi med efterföljande återinsättning av antiretrovirala medel är inte tillrådligt på grund av ökad risk för selektion av resistenta virus.
Bulgarian: Междинната монотерапия и последователното въвеждане на антиретровирусните средства не е препоръчително поради повишения риск от селекция на резистентни вируси.
Swedish: I en endosstudie fördubblades halveringstiden hos den enda patient med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass C), vilket tyder på möjligheten av en mycket högre ackumuleringsgrad.
Bulgarian: В проучване с единична доза, полуживотът се е удвоил при единствения пациент с тежко чернодробно увреждане (Клас C по Child-Pugh), което показва възможност за много по-голяма степен на кумулиране.
Swedish: I en studie med 57 barn upplevde 3,5% av patienterna centralnervösa symtom av måttlig intensitet, framförallt yrsel.
Bulgarian: В проучване, включващо 57 деца, 3,5 % от пациентите са имали симптоми от страна на нервната система със средна степен на изява, предимно такива на замайване.
Swedish: Patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass C) (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child-Pugh) (вж. точка 5.2).
Swedish: Substitutioner vid RT-positioner 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 observerades också, men med lägre frekvens och ofta endast i kombination med K103N.
Bulgarian: Наблюдавана е също субституция на позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225 в молекулата на обратната транскриптаза, макар и по-рядко и често само в съчетание с K103N.
Swedish: • För att noggrant mäta upp dosen, håll kvar flaskan upp och ner och tryck långsamt in kolven tills framkanten av den svarta ringen (kanten närmast sprutans spets) är jämsmed doseringsstrecket.
Bulgarian: За да се измери точно дозата, дръжте бутилката обърната обратно и бавно вкарвайте буталото на спринцовката докато горната част на черния пръстен (ръбът, който е найблизо до върха на спринцовката) се изравни с мярката за дозата.
Swedish: I en annan studie sågs liknande resultat, plasmanivåerna av MPA varierade dock mer i denna studie jämfört med den första.
Bulgarian: Подобни резултати са получени и от други изследователи, въпреки че, плазмените нива на MPA са по-променливи във второто проучване.
Swedish: Om du har tagit Stocrin eller kombinationstabletten som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under din graviditet, kan din läkare behöva ta regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att följa utvecklingen hos ditt barn.
Bulgarian: Ако сте приемали Stocrin или комбинирана таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир по време на бременността, Вашият лекар може да иска да се направят редовни изследвания на кръвта и други диагностични изследвания за наблюдение развитието на Вашето дете.
Swedish: Din läkare kan begära att du gör ett graviditetstest för att vara säker på att du inte är gravid innan behandling med Stocrin påbörjas.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да направи изследване за бременност, за да е сигурен, че не сте бременна преди да започнете лечение със Stocrin.
Swedish: Alternativ antikonvulsiv behandling bör övervägas.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прилагането на алтернативен антиконвулсант.
Swedish: Medelvärdet av antalet CD4-celler ökade med 63 ± 34,5 celler/mm
Bulgarian: Средният брой на CD4 лимфоцитите е нараснал съответно с 63 ± 34,5 клетки/mm
Swedish: Dosökningar av bupropion bör anpassas efter kliniskt svar, men den maximala rekommenderade dosen för bupropion bör inte överskridas.
Bulgarian: Увеличаването на дозата бупропион трябва да бъде водено от клиничния отговор, но не трябва да се превишава максималната препоръчителна доза бупропион.
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1%.
Bulgarian: Честотата на мултиформения еритем или синдрома на Stevens-Johnson е приблизително 0,1 %.
Swedish: Hos patienter som behandlas med andra läkemedel som associeras med levertoxicitet rekommenderas också kontroll av leverenzymer.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с други лекарствени продукти, свързани с чернодробна токсичност, също се препоръчва мониториране на чернодробните ензими.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Bulgarian: Вижте КХП на глекапревир/пибрентасвир за повече информация.
Swedish: Hos sådana patienter ska man överväga om behandlingen ska tillfälligt eller helt avbrytas (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се обмисли временно прекъсване или спиране на терапията (вж. точка 4.8).
Swedish: • Stocrin ska aldrig användas ensamt för behandling av hiv.
Bulgarian: Stocrin не трябва да се използва никога самостоятелно при лечението на HIV.
Swedish: I 020 studien visades liknande effekt hos NRTI-erfarna patienter under 24 veckor.
Bulgarian: Проучването 020 показа подобна активност при лекуваните с НИОТ пациенти за период от 24 седмици.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Stocrin
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Stocrin
Swedish: om du har en hjärtsjukdom, såsom en onormal elektrisk signal som benämns förlängt QT-intervall.
Bulgarian: − ако имате сърдечно нарушение, като необичаен електрически сигнал, наречен удължаване на QT интервала.
Swedish: (Se avsnitt 4.4).
Bulgarian: точка 4.6).
Swedish: Om antiretroviral medicinering i en kombinationsterapi avbryts på grund av misstänkt intolerans bör man allvarligt överväga att samtidigt avbryta all antiretroviral medicinering.
Bulgarian: Ако някой от антиретровирусните лекарствени продукти от комбинираната терапия се прекъсне поради подозирана непоносимост, трябва сериозно да се обмисли спиране на всички антиретровирусни лекарствени продукти.
Swedish: Efavirenz tabletter får endast ges till barn som på ett tillförlitligt sätt kan svälja tabletter.
Bulgarian: Ефавиренц таблетки трябва да се дават само на деца, които със сигурност могат да поглъщат таблетки.
Swedish: Efavirenz är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 5.2) och rekommenderas inte till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion eftersom det finns otillräckligt med data för att utvärdera om dosjustering är nödvändig.
Bulgarian: Ефавиренц е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2) и не се препоръчва при пациенти с умерено тежко чернодробно увреждане, поради недостатъчните данни за определяне на необходимостта от корекция на дозата.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar med en frekvens av de ovanstående mellan 0,3% för maniska reaktioner till 2,0% för både djup depression och självmordstankar.
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за психични разстройства са с по-висок риск за тези сериозни психични нежелани лекарствени реакции, с честота варираща от 0,3 % за маниакални реакции до 2,0 % за тежка депресия и суицидни намерения.
Swedish: • Dosen för barn som väger mindre än 40 kg beräknas efter kroppsvikt och tas en gång dagligen enligt nedanstående tabell:
Bulgarian: Дозата при деца, тежащи под 40 kg, се изчислява според телесното тегло и се взима еднократно дневно както следва: