FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter administration af en dosis på 850 mg sås en 40 % lavere maksimal plasmakoncentration, en 25 % reduktion i AUC og en 35 min forlængelse af tiden indtil maksimal plasmakoncentration.
Latvian: Pēc 850 mg devas lietošanas novēroja par 40% zemāku maksimālo koncentrāciju plazmā, par 25% mazāku AUC un par 35 min ilgāku laiku, kādā tiek sasniegta maksimālā koncentrācija plazmā.
Danish: - Hvis du har en svær infektion eller er dehydreret (har mistet en masse vand fra kroppen).
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija vai dehidratācja (organisms ir zaudējis šķidrumu);
Danish: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved at indvirke på glycogensynthase.
Latvian: Metformīns stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi, iedarbojoties uz glikogēna sintāzi.
Danish: Faldet i lymfocyttal var ikke forbundet med klinisk relevante bivirkninger.
Latvian: Limfocītu skaita samazināšanās nebija saistīta ar klīniski nozīmīgām blakusparādībām.
Danish: Metformin er et biguanid med antihyperglykæmisk effekt, som sænker såvel basal som postprandial plasma-glucose.
Latvian: Metformīns ir biguanīds ar antihiperglikēmisku iedarbību, kas pazemina gan bazālo, gan postprandiālo glikozes līmeni.
Danish: Effekt- og sikkerhedsprofilen for saxagliptin er derfor ikke fastslået hos disse patienter.
Latvian: Tādēļ saksagliptīna lietošanas efektivitāte un drošība šādiem pacientiem nav noskaidrota.
Danish: Hvis din læge ordinerer dette lægemiddel sammen med et sulfonylurinstof eller insulin, skal du huske at tage insulinen efter lægens anvisning for at opnå den bedst mulige behandling.
Latvian: Ja Jūsu ārsts nozīmējis šīs zāles kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai insulīnu, atcerieties lietot šīs zāles tieši tā, kā norādījis Jūsu ārsts, lai sasniegtu labākus rezultātus Jūsu veselībai.
Danish: Nyretest eller -kontrol
Latvian: Nieru izmeklējumi vai pārbaudes
Danish: Saxagliptin og metformin arbejder sammen for at kontrollere dit blodsukker.
Latvian: Saksagliptīns un metformīns kopīgi darbojas, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Danish: Det europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Komboglyze i alle undergrupper af den pædiatriske population med type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par Komboglyze visās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Saxagliptins gennemsnitlige renale clearance (230 ml/min) var større end den gennemsnitlige beregnede glomerulære filtrationsrate (120 ml/min), hvilket tyder på en vis aktiv renal udskillelse.
Latvian: Saksagliptīna vidējais nieru klīrenss (230 ml/min) bija lielāks nekā vidējais aprēķinātais glomerulārās filtrācijas ātrums (120 ml/min), kas liecina par zināmu aktīvu izdalīšanos caur nierēm.
Danish: I SAVOR-studiets undergrupper af patienter over 65 og over 75 år var virkning og sikkerhed i overensstemmelse med den samlede studiepopulation.
Latvian: Pētījumā SAVOR par 65 un 75 gadiem vecāku pacientu apakšgrupās zāļu efektivitāte un drošums atbilda tam, kas novērots kopējā populācijā.
Danish: Mindste kvadraters metode justeret for baseline værdier.
Latvian: Mazāko kvadrātu vidējā vērtība, kas pielāgota sākotnējai vērtībai.
Danish: Laktatacidose er en medicinsk nødsituation og skal behandles på hospitalet.
Latvian: Laktacidoze ir neatliekami ārstējams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med Komboglyze, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Latvian: Komboglyze terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Danish: Saxagliptin (N=8.280)
Latvian: Saksagliptīns (n = 8280)
Danish: I tilfælde af en overdosis skal der indledes relevant støttebehandling svarende til patientens kliniske status.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā atbilstoši pacienta klīniskajam stāvoklim jāsāk piemērota uzturoša terapija.
Danish: Det antages, at farmakokinetikken for metforminabsorption er ikke lineær.
Latvian: Uzskata, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra.
Danish: Bivirkningerne er opført efter systemorganklasse og absolut hyppighed.
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas pēc orgānu sistēmām un absolūtā sastopamības biežuma.
Danish: • nedsat indhold af vitamin B12 i blodet
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis;
Danish: (ikke almindelig) og erektil dysfunktion (ikke almindelig).
Latvian: (retāk), mialģija (retāk) un erektilā disfunkcija (retāk).
Danish: Metformin kan virke via tre mekanismer: - ved reduktion af hepatisk glucoseproduktion ved hæmning af glukoneogenese og glykogenolyse i musklerne - ved i beskedent omfang at forøge insulinfølsomheden, forbedre den perifere glucoseoptagelse og -udnyttelse - ved at forsinke den intestinale glucoseabsorption.
Latvian: Metformīns var darboties saskaņā ar trīs mehānismiem: - tas samazina glikozes veidošanos aknās, inhibējot glikoneoģenēzi un glikogenolīzi; - muskuļos tas nedaudz pastiprina jutīgumu pret insulīnu, uzlabojot perifēro glikozes uzņemšanu un izmantošanu; - kavējot glikozes uzsūkšanos zarnās.
Danish: Vitamin B12-mangel
Latvian: B12 vitamīna deficīts
Danish: Kationiske stoffer, som elimineres renalt ved tubulær sekretion (f.eks. cimetidin) kan interagere med metformin ved at konkurrere om fælles tubulære transportsystemer.
Latvian: Katjonu dabas vielas, kas no organisma tiek izvadītas tubulārās sekrēcijas ceļā caur nierēm (piemēram, cimetidīns), var mijiedarboties ar metformīnu, konkurējot uz kopējām nieru tubulārajām transporta sistēmām.
Danish: Derudover skal patienterne advares om risikoen for hypoglykæmi, når Komboglyze anvendes i kombination med andre antidiabetika, der er kendt for at medføre hypoglykæmi (f.eks. insulin, sulfonylurinstoffer).
Latvian: Tāpat pacientam jābūt informētam par hipoglikēmijas risku, ja Komboglyze lieto kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, kas, kā zināms, izraisa hipoglikēmiju (piem., insulīns, sulfonilurīnvielas atvasinājumi).
Danish: Efter en oral dosis er den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid ca. 6,5 t. Når nyrefunktionen er nedsat, reduceres renal clearance proportionalt med kreatinin, og eliminationshalveringstiden forlænges således, hvilket resulterer i forhøjede niveauer af metformin i plasma.
Latvian: Pēc perorālas zāļu devas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 h. Ja ir traucēta nieru funkcija, renālais klīrenss ir samazināts proporcionāli kreatinīna klīrensam, un tādējādi paildzinās eliminācijas pusperiods, kā rezultātā palielinās metformīna koncentrācija plazmā.
Danish: Patienterne oplevede lindring af symptomerne efter seponering af lægemidlet, og nogle oplevede, at symptomerne vendte tilbage, når behandling med den samme eller en anden DPP4-hæmmer blev genoptaget.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas novērota simptomu izzušana un dažiem pacientiem novērota simptomu atkārtošanās pēc šī vai cita DPP-4 inhibitora lietošanas atsākšanas.
Danish: • betændelsestilstand i næse eller svælg som ved en forkølelse eller ondt i halsen
Latvian: • deguna vai rīkles iekaisums, piemēram, saaukstēšanās vai kakla iekaisums;
Danish: Det er ukendt, om saxagliptin udskilles i human mælk, men metformin udskilles i human mælk i små mængder.
Latvian: Nav zināms, vai saksagliptīns izdalās mātes pienā cilvēkam, taču metformīns nelielā daudzumā izdalās mātes pienā cilvēkam.
Danish: - Hvis du ammer (se også "Graviditet og amning").
Latvian: • ja Jūs barojat bērnu ar krūti (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods");
Danish: Tabel 7: Primære og sekundære kliniske endepunkter efter behandlingsgruppe i SAVORstudiet*
Latvian: Primārie un sekundārie klīniskie mērķa kritēriji pētījumā SAVOR atkarībā no terapijas grupas*
Danish: - Hvis du for nylig har haft et hjerteanfald, eller hvis du har hjertesvigt eller alvorlige problemer med kredsløbet eller åndedrætsbesvær, som kunne være et tegn på hjerteproblemer.
Latvian: • ja Jums nesen ir bijusi sirdslēkme vai ja Jums ir sirds mazspēja vai nopietni asinsrites vai elpošanas traucējumi, kas varētu būt sirdsdarbības traucējumu pazīme;
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes resulterede administration af saxagliptin i hæmning af DPP-4-enzymaktivitet i en periode på 24 timer.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu saksagliptīna lietošana izraisīja DPP4 enzīma aktivitātes nomākumu 24 stundas.
Danish: Analyse af resultaterne for overvægtige patienter behandlet med metformin når diæt alene ikke var tilstrækkeligt viste:
Latvian: Analizējot rezultātus pacientiem ar lieko svaru, kuri tika ārstēti ar metformīnu pēc tam, kad diēta vien bija izrādījusies nesekmīga, tika konstatēts:
Danish: Aktive stoffer: Saxagliptin og metforminhydrochlorid.
Latvian: Aktīvās vielas ir saksagliptīns un metformīna hidrohlorīds.
Danish: Dyreforsøg har påvist udskillelse af både saxagliptin og/eller dets metabolit og metformin i modermælk.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīts, ka gan saksagliptīns un/vai metabolīts, gan metformīns izdalās mātes pienā.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Komboglyze - hvis du har type 1-diabetes (din krop producerer ikke insulin).
Latvian: Pirms Komboglyze lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: - Jums ir 1. tipa diabēts (Jūsu organismā vispār neveidojas insulīns).
Danish: • betændelsestilstand i mavesæk (gastritis) eller tarm, undertiden forårsaget af en infektion
Latvian: • kuņģa iekaisums (gastrīts) vai zarnu iekaisums, kura cēlonis dažkārt ir infekcija (gastroenterīts);
Danish: 30-44 Den maksimale daglige dosis er 1.000 mg
Latvian: 30-44 Maksimālā dienas deva ir 1 000 mg.
Danish: Det prospektive randomiserede studie (UKPDS) har fastslået fordelen ved intensiv blodglucosekontrol ved type 2-diabetes på langt sigt.
Latvian: Prospektīvā nejaušinātā (UKPDS) pētījumā ir pierādīts ieguvums ilgtermiņā, kādu 2. tipa diabēta gadījumā rada intensīva glikozes līmeņa asinīs kontrole.
Danish: Dosering Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥90 ml/min)
Latvian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
Danish: Dette er påvist på terapeutiske doser i kontrollerede mellemlange og lange kliniske studier: Metformin reducerer niveauerne af totalt kolesterol, LDL-C og triglycerider.
Latvian: Tas pierādīts kontrolētos vidēja ilguma vai ilgtermiņa klīniskajos pētījumos, lietojot terapeitiskas devas: metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBLh un triglicerīdu līmeni.
Danish: De intrapersonelle variationskoefficienter for saxagliptins Cmax og AUC var mindre end 12 %.
Latvian: Saksagliptīna Cmax un AUC mainības koeficients vienam cilvēkam bija mazāks nekā 12%.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier af Komboglyze.
Latvian: Oficiāli Komboglyze mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Danish: Der er ikke udført dyrestudier med kombinationen af produkterne i Komboglyze for at vurdere karcinogenese, mutagenese eller nedsat fertilitet.
Latvian: Ar Komboglyze ietilpstošo zāļu kombināciju nav veikti pētījumi dzīvniekiem, lai novērtētu kanceroģenēzi, mutaģenēzi vai fertilitātes traucējumus.
Danish: Tilsvarende reduktion i HbA1c versus placebo blev opnået hos patienter, der fik saxagliptin 5 mg som tillæg til insulin uanset brug af metformin (-0,4 % for begge subgrupper).
Latvian: Līdzīgu HbA1c samazinājumu, salīdzinot ar placebo, novēroja pacientiem, kuri saņēma 5 mg saksagliptīna papildus insulīnam neatkarīgi no metformīna lietošanas (-0,4% abām apakšgrupām).
Danish: Ved bilkørsel og betjening af maskiner bør det dog tages i betragtning, at der er blevet rapporteret svimmelhed i studier med saxagliptin.
Latvian: Vadot transportlīdzekli un apkalpojot mehānismus, jāņem vērā, ka saksagliptīna pētījumos ir ziņots par reiboni.
Danish: • Komboglyze fås i blisterkort af aluminiumsfolie.
Latvian: • Komboglyze ir pieejams alumīnija folijas blisteru iepakojumā.
Danish: • Den mængde af dette lægemiddel, som du skal tage, afhænger af din tilstand og af de doser metformin og/eller saxagliptin og metformin som separate tabletter, som du får aktuelt.
Latvian: • Šo zāļu tablešu daudzums, kas Jums ir jālieto var mainīties atkarībā no Jūsu stāvokļa un pašlaik lietotās metformīna devas un/vai atsevišķi lietotu saksagliptīna un metformīna tablešu skaita.
Danish: saxagliptin, som tilhører en gruppe lægemidler, der hedder DPP-4-hæmmere (dipeptidyl-peptidase-4-hæmmere) og metformin, som tilhører en gruppe lægemidler, der hedder biguanider.
Latvian: saksagliptīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), un metformīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Danish: I alt 22 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i fæces, hvilket repræsenterer den fraktion af saxagliptindosen, der er blevet udskilt med galde og/eller uabsorberet lægemiddel fra mave-tarm-kanalen.
Latvian: Kopumā 22% no lietotās radioaktīvās vielas konstatēja izkārnījumos, kas atspoguļo saksagliptīna devas daļu, kas izdalās žultī un/vai neabsorbētu zāļu veidā no kuņģa-zarnu trakta.
Danish: Om nødvendigt skal dosen af det antihyperglykæmiske lægemiddel justeres under behandling med det andet lægemiddel og ved seponering af det.
Latvian: Ja nepieciešams, citu zāļu terapijas laikā un pēc tās beigām jākoriģē antihiperglikēmisko zāļu deva.
Danish: Saxagliptin forbedrer glykæmisk kontrol ved at reducere fastende og postprandiale glucosekoncentrationer hos patienter med type 2-diabetes.
Latvian: Saksagliptīns uzlabo glikēmijas kontroli, samazinot glikozes koncentrāciju tukšā dūšā un postprandiālo glikozes koncentrāciju pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Danish: Patienterne skal informeres om de karakteristiske symptomer på hjertesvigt og om straks at rapportere sådanne symptomer.
Latvian: Pacientiem jāsniedz norādījumi par raksturīgākajiem sirds mazspējas simptomiem un nepieciešamību nekavējoties ziņot, ja tādi parādās.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Komboglyze Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage Komboglyze forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot Komboglyze pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Danish: Andre bivirkninger til Komboglyze omfatter:
Latvian: Citas Komboglyze blakusparādības var būt šādas:
Danish: Hvis du har glemt at tage Komboglyze
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Komboglyze
Danish: Saxagliptins og hovedmetabolittens farmakokinetik var ens hos raske forsøgspersoner og patienter med type 2-diabetes.
Latvian: Saksagliptīna un tā galvenā metabolīta farmakokinētika bija līdzīga veseliem cilvēkiem un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med let nedsat nyrefunktion (GFR 60-89 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem ( GFĀ 60-89 ml/min devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Det gennemsnitlige absolutte lymfocyttal forblev stabilt ved daglig dosering op til 102 ugers varighed.
Latvian: Lietojot zāles katru dienu līdz 102 nedēļām ilgi, vidējais absolūtais limfocītu skaits saglabājās stabils.
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af Komboglyze.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot Komboglyze devu.
Danish: Placebo-korrigeret middelændring i HbA1c (%) (95 % CI)
Latvian: Pēc placebo koriģēta vidējā HbA1c pārmaiņa (%) (95 % TI)
Danish: Gastrointestinale symptomer såsom kvalme, opkastning, diarré, abdominalsmerter og appetitløshed forekommer hyppigst under påbegyndelse af behandlingen og svinder i de fleste tilfælde spontant.
Latvian: Gastrointestinālie simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, vēdersāpes un ēstgribas zudums, biežāk rodas terapijas sākumā un vairumā gadījumu izzūd paši no sevis.
Danish: Føde har relativt beskeden effekt på saxagliptins farmakokinetik hos raske forsøgspersoner.
Latvian: Ēdiens relatīvi mēreni ietekmēja saksagliptīna farmakokinētiku veseliem cilvēkiem.
Danish: Den øgede risiko for total og svær hypoglykæmi blev primært observeret hos forsøgspersoner med HbA1c <7 % ved baseline.
Latvian: Lielāks hipoglikēmijas un smagas hipoglikēmijas risks galvenokārt tika novērots pacientiem, kam sākotnējais HbA1c līmenis bija < 7 %.
Danish: Med de almindelige metformindoser og doseringsmåder nås steady state-plasmakoncentrationer inden for 24-48 t, og de er i reglen mindre end 1 μg/ml.
Latvian: Lietojot metformīnu parastajās devās un ievērojot parasto lietošanas shēmu, līdzsvara koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24-48 h laikā, un parasti tā ir zemāka par 1 μg/ml.
Danish: Middelværdierne for terminal plasma-halveringstid (t1/2) for saxagliptin og hovedmetabolitten er henholdsvis 2,5 timer og 3,1 time, og den gennemsnitlige t1/2-værdi for plasma-DPP-4-hæmning var 26,9 timer.
Latvian: Vidējais saksagliptīna un tā galvenā metabolīta terminālais plazmas eliminācijas pusperiods (t1/2) ir attiecīgi 2,5 stundas un 3,1 stunda, bet vidējā t1/2 vērtība DPP4 inhibēšanai plazmā bija 26,9 stundas.
Danish: Resultaterne af bioækvivalensstudier af raske forsøgspersoner viste, at Komboglyzekombinationstabletter er bioækvivalente med co-administration af tilsvarende doser af saxagliptin og metforminhydrochlorid som individuelle tabletter.
Latvian: Ar veseliem indivīdiem veikto bioekvivalences pētījumu rezultāti liecina, ka Komboglyze kombinētās tabletes ir bioekvivalentas attiecīgu saksagliptīna un metformīna hidrohlorīda devu lietošanai atsevišķu tablešu veidā.
Danish: Saxagliptin blev hurtigt absorberet efter oral administration i fastende tilstand, og maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) af saxagliptin og hovedmetabolitten blev nået inden for henholdsvis 2 og 4 timer (Tmax).
Latvian: Saksagliptīns pēc perorālas lietošanas tukšā dūšā uzsūcās ātri, maksimālā saksagliptīna un galvenā metabolīta koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta attiecīgi 2 un 4 stundu laikā (Tmax).
Danish: Stop med at tage Komboglyze og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Latvian: Pārtrauciet Komboglyze lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Danish: Dette lægemiddel må derfor ikke anvendes af kvinder, der ammer (se pkt.
Latvian: Tādēļ šīs zāles nedrīkst lietot sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Bivirkninger, som af forsøgsansvarlig er blevet vurderet til at være muligt relateret til lægemidlet, og som er rapporteret i mindst 2 patienter yderligere behandlet med saxagliptin 5 mg sammenlignet med kontrolgruppen, er beskrevet nedenfor opdelt efter behandlingsregime.
Latvian: BP, kuras pētnieks uzskatīja par vismaz iespējami saistītām ar zāļu lietošanu un par kurām ziņots vismaz vēl diviem ar 5 mg saksagliptīna ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar kontroles grupu, ir aprakstītas turpmāk atbilstoši terapijas shēmai.
Danish: Hos kaniner blev co-administration tålt dårligt af mange moderdyr, hvilket resulterede i død, moribund tilstand eller abort.
Latvian: Trušiem daudzas mātītes vienlaicīgu lietošanu panesa slikti, kā rezultātā tika novēroti nāves gadījumi, mirstība vai spontānie aborti.
Danish: Saxagliptin (n=127) medførte signifikante forbedringer i HbA1c og PPG sammenlignet med placebo (n=128).
Latvian: Saksagliptīns (n=127) nodrošināja nozīmīgu HbA1c un PPG uzlabošanos, salīdzinot ar placebo grupu (n=128).
Danish: Efter en enkelt 50 mg dosis af C-saxagliptin, blev 24 %, 36 % og 75 % af dosen udskilt i urinen som henholdsvis saxagliptin, hovedmetabolitten og total radioaktivitet.
Latvian: C-saksagliptīna 50 mg devas lietošanas, 24%, 36% un 75% devas izdalījās ar urīnu attiecīgi saksagliptīna, tā galvenā metabolīta un kopējās radioaktivitātes veidā.
Danish: Saxagliptins metabolisering medieres primært af cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Latvian: Saksagliptīna metabolismu galvenokārt mediē citohroms P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Danish: Der sås et lille fald i absolut lymfocyttal.
Latvian: Tika novērota neliela absolūtā limfocītu skaita samazināšanās.
Danish: Dyreforsøg har påvist reproduktionstoksicitet på høje doser af saxagliptin alene eller i kombination med metformin (se punkt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem uzrāda reproduktīvo toksicitāti, lietojot lielas saksagliptīna devas lietojot vienas pašas vai kombinācijā ar metformīnu (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: 60x1 filmovertrukne tabletter i perforerede enkeltdosisblisterpakninger.
Latvian: 60x1 apvalkotās tabletes perforētos blisteros ar vienu devu kontūrligzdā.
Danish: Den kliniske betydning af dette fald i lymfocyttal i forhold til placebo kendes ikke.
Latvian: Šīs, relatīvi ar placebo salīdzinot, konstatētās limfocītu skaita samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Danish: p-værdi = 0,99 for superioritet (baseret på HR < 1,0) sammenlignet med placebo.
Latvian: p vērtība ir = 0,99 saistībā ar pārākumu (ja RA < 1,0) salīdzinājumā ar placebo.
Danish: • Blæk: Shellac, indigotin (indigocarmin) aluminium lake (E132).
Latvian: • Apdrukas tinte apdrukai: šellaka, indigokarmīna alumīnija laka (E132).
Danish: Sandsynligvis repræsenterer de røde blodlegemer et sekundært fordelingskompartment.
Latvian: Domājams, ka eritrocīti ir sekundārais izkliedes telpa.
Danish: Efter en gennemsnitlig opfølgning på 2 år opfyldte studiet sit primære endepunkt for sikkerhed, idet det påviste, at saxagliptin ikke øger den kardiovaskulære risiko hos patienter med type 2-diabetes sammenlignet med placebo, når det føjes til eksisterende baggrundsbehandling.
Latvian: Pēc vidēji divus gadus ilgas novērošanas pētījumā tika sasniegts primārais drošumu raksturojošais mērķa kritērijs - pierādījumi tam, ka saksagliptīns pēc pievienošanas izmantotajai fona terapijas shēmai salīdzinājumā ar placebo nepalielina risku 2. tipa diabēta slimnieku sirds-asinsvadu sistēmai.
Danish: Mave-tarm-systemet Gastrointestinale symptomer
Latvian: Gastrointestināli simptomi
Danish: Forsøgspersoner på saxagliptin, som havde hjertesvigt eller nedsat nyrefunktion i anamnesen ved baseline, havde imidlertid ikke en øget risiko i forhold til placebo for de primære eller sekundære sammensatte endepunkter eller total mortalitet.
Latvian: Tomēr saksagliptīnu lietojušajiem pacientiem ar sirds mazspēju anamnēzē vai nieru darbības traucējumiem pētījuma sākumā salīdzinājumā ar placebo lietotājiem nebija lielāks risks saistībā ar apvienotajiem primārajiem un sekundārajiem mērķa kritērijiem vai jebkura iemesla izraisītu nāvi.
Danish: Saxagliptins biotransformation medieres primært af cytokrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Latvian: Saksagliptīna biotransformāciju galvenokārt mediē citohroms P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Danish: Efter en oral dosis af metformin nås tmax på 2,5 t. Absolut biotilgængelighed af en 500 mg metformintablet er ca. 50-60 % hos raske forsøgspersoner.
Latvian: Pēc metformīna perorālas lietošanas tmax tiek sasniegts 2,5 h. Veseliem indivīdiem absolūtā biopieejamība 500 mg metformīna tabletēm ir aptuveni 50-60%.
Danish: Stop med at tage dette lægemiddel og kontakt omgående din læge, hvis du bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
Latvian: Jums jāpārtrauc šo zāļu lietošana un nekavējoties jāsazinās ar ārstu, ja novērojat kādu no minētajām nopietnajām blakusparādībām:
Danish: Hvis dette sker for dig, skal du omgående stoppe med at tage Komboglyze og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Komboglyze lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu;