FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vurdering af lineær vækst (højde), vægt, BMI (Body Mass Index) og sekundære indikationer på seksuel modning ifølge Tanner Stage hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år, som tager rosuvastatin, er begrænset til en 2-årig periode.
Bulgarian: Оценяването на линейното израстване (височина), тегло, BMI (индекс на телесната маса), и вторичните полови белези на половото съзряване по скалата на Tanner при педиатрични пациенти на възраст 6 до 17 години приемащи розувастатин е ограничено до двугодишен период.
Danish: I et dobbelblindt, randomiseret, placebo-kontrolleret 12-ugers multicenterstudie (n=176, 97 drenge og 79 piger), efterfulgt af en 40-ugers (n=173, 96 drenge og 77 piger) open-label dosistitreringsfase for rosuvastatin, fik patienter i alderen 10-17 år (Tanner Stage II-V, kvinder mindst ét år efter menarche) med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi rosuvastatin 5, 10 eller 20 mg eller placebo dagligt i 12 uger, hvorefter alle fik rosuvastatin dagligt i 40 uger.
Bulgarian: В едно двойно-сляпо, рандомизирано, мултицентрово, плацебо-контролирано, 12-седмично проучване (n=176, 97 от мъжки пол и 79 от женски пол), последвано от 40-седмично (n=173, 96 от мъжки пол и 77 от женски пол), открито, фаза титриране на дозата на розувастатин, пациенти на възраст 10-17 години (стадий II-IV по Танер, момичета поне 1 година след началото на менструацията) с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия получаваха розувастатин 5, 10 или 20 mg или плацебо дневно за 12 седмици и след това всички получаваха розувастатин дневно за 40 седмици.
Danish: Patienter i alderen 6 til 9 år (n = 64) kunne titreres til en maksimal dosis på 10 mg én gang dagligt, og patienter i alderen 10 til 17 år (n = 134) til en maksimal dosis på 20 mg én gang dagligt.
Bulgarian: При пациентите на възраст 6 до 9 години (n=64) дозата може да се титрира до максимална доза 10 mg веднъж дневно, а при пациенти на възраст 10 до 17 години (n=134) до максимална доза 20 mg веднъж дневно.
Danish: I et klinisk forsøg, hvor børn og unge fik rosuvastatin i 52 uger, blev der hyppigere observeret stigninger i kreatinkinase til mere end 10 gange øvre grænseværdi og muskelsymptomer efter motion eller øget fysisk aktivitet end i kliniske forsøg med voksne (se pkt.
Bulgarian: В клинично проучване на деца и младежи приемащи розувастатин за 52 седмици, повишаване на CK >10xULN и мускулните симптоми след упражнение или повишена физическа активност са наблюдавани по-често в сравнение с наблюдения от клинични проучвания при възрастни (вж. точка 4.8).
Danish: Efter den 40-ugers open-label-titrering til måldosis ved doser på op til maksimalt 20 mg én gang dagligt havde 70 ud af 173 patienter (40,5 %) opnået LDL-C-målet på under 2,8 mmol/l.
Bulgarian: В края на 40-седмичното, открито, целящо титруване, проучване, дозиране до максимум 20 mg веднъж дневно, 70 от 173 пациенти (40,5)% бяха постигнали целта за LDL-холестерол от по-малко от 2,8 mmol/l.
Danish: Pædiatrisk population Den pædiatriske population bør kun behandles af specialister.
Bulgarian: Употребата при деца трябва да се провежда само от специалисти.
Danish: Efter 2 års studiebehandling blev der ikke registreret nogen påvirkning af vækst, vægt, BMI eller seksuel modning (se pkt.
Bulgarian: След две години на третиране по време на проучването, не е забелязан никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 5.1).
Danish: Efter 52 ugers forsøgsbehandling blev der ikke registreret nogen påvirkning af vækst, vægt, BMI eller seksuel modning (se pkt.
Bulgarian: След 52 седмици на изследваното лечение, не беше установен никакъв ефект върху растежа, теглото, BMI или половото съзряване (вж. точка 4.4).
Danish: Der blev ikke observeret nogen indvirkning på vækst, vægt, BMI eller seksuel modning efter 24 måneders behandling (se pkt.
Bulgarian: Не се установява ефект върху растежа, теглото, ИТМ или половото съзряване след 24 месеца на лечение (вж точка 4.4).
Danish: I de enkelte aldersgrupper var den gennemsnitlige, procentvise reduktioner i LDL-C i forhold til baseline henholdsvis -43 % (beregnet ved mindste kvadraters metode) (baseline: 234 mg/dl, måned 24: 124 mg/dl), -45 % (baseline: 234 mg/dl, 124 mg/dl) og -35 % (baseline: 241 mg/dl, måned 24: 153 mg/dl) i aldersgrupperne 6 til <10, 10 til <14 og 14 til <18.
Bulgarian: 234 mg/dl, 124 mg/dl), и -35% (изходно ниво: 241 mg/dl, месец 24: 153 mg/dl) във възрастовите групи 6 до <10, 10 до <14 и 14 до <18 съответно.
Danish: Efter 24 måneders behandling med rosuvastatin var den gennemsnitlige, procentvise reduktion i LDL-C i forhold til baseline -43 % (beregnet ved mindste kvadraters metode) (baseline: 236 mg/dl, måned 24: 133 mg/dl).
Bulgarian: След 24 месеца на лечение с розувастатин, LS на средния процент на намаление на LDL-C спрямо изходната стойност е -43% (изходно ниво:
Danish: • Hos børn i alderen 6 til 9 år med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er det normale dosisinterval 5-10 mg oralt én gang dagligt.
Bulgarian: При деца на възраст 6 до 9 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-10 mg перорално веднъж дневно.
Danish: • Hos børn i alderen 10 til 17 år med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er det normale dosisinterval 5-20 mg oralt én gang dagligt.
Bulgarian: При деца на възраст 10 до 17 години с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайният дозов диапазон е 5-20 mg перорално веднъж дневно.
Danish: ÆNDRINGER, DER SKAL INKLUDERES I DE RELEVANTE PUNKTER AF PRODUKTRESUMEET FOR CRESTOR OG RELATEREDE NAVNE
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Danish: Rosuvastatin blev også undersøgt hos 198 børn i alderen 6 til 17 år (88 drenge og 110 piger, Tanner stage ≤ II-V) med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi i et 2-årigt studie med åben behandling og titrering til måldosis.
Bulgarian: Розувастатин е проучван също в едно 2-годишно открито клинично проучване с титриране на дозата до желаната доза при 198 деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 6 до 17 години (88 момчета и 110 момичета, стадий по Танер <II-V).
Danish: • du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at få en blodprop eller et slagtilfælde.
Bulgarian: Това означава, че сте с риск от сърдечен инфаркт или инсулт.
Danish: • hvis patienten er under 6 år: Crestor bør ikke gives til børn under 6 år.
Bulgarian: •Ако пациентът е под 6 годишна възраст:
Danish: Børn og unge i alderen 6 til 17 år (Tanner Stage <II-V) Hos børn og unge med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi er den normale startdosis 5 mg dagligt.
Bulgarian: При деца и младежи с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайната начална доза е 5 mg дневно.
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, administrationsveje og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса на лекарствените продукти, път на въвеждане и притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Danish: 2730-097 Barcarena Portugal
Bulgarian: 2730-097 Barcarena
Danish: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Danmark
Bulgarian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 København S Denmark
Danish: Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Bulgarian: AstraZeneca d.o.o. Radnička cesta 80 10000 Zagreb Croatia
Danish: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norge
Bulgarian: AstraZeneca AS Postboks 6050, Etterstad 0601 Oslo Norway
Danish: Spanien.
Bulgarian: Spain.
Danish: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italien
Bulgarian: Palazzo Galileo, Via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI), Italy
Danish: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Danish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgien
Bulgarian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Danish: Grækenland AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Bulgarian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Danish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Storbritannien
Bulgarian: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Danish: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italien
Bulgarian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Danish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holland
Bulgarian: Нидерландия AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sverige
Bulgarian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Danish: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Bulgarian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Danish: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Bulgarian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble. C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Danish: Bulgarien AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sverige
Bulgarian: AstraZeneca Pharmaceuticals AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Danish: AstraZeneca UK Ltd 2 Kingdom Street London, W2 6BD, Storbritannien
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd 2 Kingdom Street London, W2 6BD, United Kingdom
Danish: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, Storbritannien
Bulgarian: AstraZeneca UK Ltd. 2 Kingdom Street, London W2 6BD, United Kingdom
Danish: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Bulgarian: Финландия AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Danish: Hvor meget skal De tage
Bulgarian: Колко трябва да приемате
Danish: Hos nogle patienter blev der givet yderligere faktor VIII.
Bulgarian: При някои пациенти е даван допълнително фактор VIII.
Danish: *)historisk kontrol
Bulgarian: *)исторически контроли
Danish: Se "Advarsler og forsigtighedsregler" i punkt 2 ovenfor.
Bulgarian: Моля вижте „Предупреждения и предпазни мерки" в точка 2 по-горе.
Danish: Baggrunden for deres resistensbidrag er imidlertid kompleks.
Bulgarian: Базата на техния принос за резистентността, обаче, е комплексна.
Danish: • Tag denne medicin gennem munden.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Bulgarian: Обикновено, подобни реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от започване на CART.
Danish: Andre substitutioner sås mindre hyppigt.
Bulgarian: Други замествания се наблюдават по-рядко.
Danish: Det er ikke kendt, hvor ofte det sker:
Bulgarian: Не е известно с каква честота се получават:
Danish: De lægemidler, der nævnes ovenfor, gentages ikke i tabel 1 og 2, medmindre specifikke interaktionsdata er tilgængelige.
Bulgarian: Лекарствените продукти изброени по-горе не се повтарят в таблица 1 и 2 освен ако има специфични данни за взаимодействие.
Danish: Ingen af disse substitutioner var hverken nødvendige for eller tilstrækkelige til resistens.
Bulgarian: Нито едно от тези замествания не е било или необходимо, или достатъчно за появата на резистентност.
Danish: Immunsystemets væsentligste rolle er at beskytte Dem mod infektioner.
Bulgarian: Главната роля на имунната система е да Ви предпазва от инфекции.
Danish: Det er dog især vigtigt, at De:
Bulgarian: Особено важно е:
Danish: Relevansen af disse fund for mennesker er sandsynligvis begrænset.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
Danish: • blod i urinen.
Bulgarian: кръв в урината.
Danish: Børn og unge CRIXIVAN anbefales ikke til børn under 18 år.
Bulgarian: Деца и юноши CRIXIVAN не се препоръчва при деца на възраст под 18 години.
Danish: De farmakokinetiske parametre i den anden undersøgelse var de samme.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
Danish: Hvornår skal De tage medicinen
Bulgarian: Кога да приемате лекарството
Danish: De kan stadig få infektioner eller andre sygdomme relateret til hiv.
Bulgarian: Вие все още може да бъдете засегнати от инфекции или други заболявания, свързани с HIV.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Danish: CD4-celler er en vigtig del af immunsystemet.
Bulgarian: CD4 клетките са важна част от имунната Ви система.
Danish: I sjældne tilfælde kan muskelproblemerne være alvorlige (rabdomyolyse).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
Danish: Generelt skyldtes højere resistensniveauer imidlertid co-ekspression af et større antal substitutioner ved de 11 identificerede positioner.
Bulgarian: Основно, обаче, по-високите нива на резистентност произхождат от едновременната експресия на по-голям брой замествания на единадесетте идентифицирани позиции.
Danish: Årsagen til dette kan være, at kroppen igen kan bekæmpe infektioner.
Bulgarian: Може да се дължи на факта, че Вашият организъм е отново способен да се бори срещу инфекциите.
Danish: Der er en mulig årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Bulgarian: Установена е причинно-следствена връзка, въпреки че механизмите на действие не са били изяснени.
Danish: Nogle af disse hændelser var forbundet med en let stigning i serumkreatinin.
Bulgarian: Някои от тези събития са свързани с леко повишаване на серумния креатинин.
Danish: Klinisk signifikans af dette fund er ukendt.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известно.
Danish: Det vides ikke, om CRIXIVAN kan skade et ufødt barn, når det tages af en gravid kvinde.
Bulgarian: Не е известно, дали CRIXIVAN е вреден за нероденото, когато е приеман от бременна жена.
Danish: Brug den lavest mulige dosis atorvastatin med omhyggelig monitorering.
Bulgarian: Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme:
Bulgarian: Може да се появят следните ефекти:
Danish: Der findes ikke tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser hos gravide patienter.
Bulgarian: Няма достатъчно и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Danish: Det er ikke kendt, hvor ofte dette kan ske (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data), men reaktionen kan i nogle tilfælde være alvorlig og omfatte shock.
Bulgarian: Не се знае колко често може да се случи това (от наличните данни не може да бъде направена оценка), но реакцията може понякога да бъде тежка и да включва шок.
Danish: Der er rapporteret akut hæmolytisk anæmi, som i nogle tilfælde var alvorlig og hurtigt progredierende.
Bulgarian: Съобщава се за остра хемолитична анемия, която в някои случаи е била тежка и бързо прогресираща.
Danish: • hvis De tager nogen af følgende lægemidler:
Bulgarian: ако приемате някое от следните лекарства:
Danish: Dette lægemiddel indeholder lactose (en slags sukker).
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза (вид захар).
Danish: Da CRIXIVAN skal tages med 8 timers intervaller, bør der udarbejdes en plan, der er tilpasset patienten.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
Danish: Deres læge vil overvåge, hvordan lægemidlet virker hos Dem.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
Danish: • nedsætte mængden af hiv i kroppen (Deres "virusbelastning")
Bulgarian: да се намали количеството на HIV във Вашия организъм (Вашето вирусно натоварване)
Danish: Dette kaldes antiretroviral kombinationsbehandling.
Bulgarian: Това се нарича комбинирано антиретровирусно лечение.
Danish: • mindske Deres risiko for at få hiv-relaterede sygdomme
Bulgarian: да се намали риска от заболявания, свързани с HIV
Danish: Virkning af mad
Bulgarian: Ефекти на храната
Danish: For optimal absorption, skal CRIXIVAN administreres uden mad, men med vand, 1 time før, eller 2 timer efter et måltid.
Bulgarian: За оптимална абсорбция, CRIXIVAN трябва да се прилага без храна, но с вода 1 час преди или 2 часа след хранене.
Danish: Hvis De oplever dette, må De ikke køre bil eller betjene maskiner.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Danish: • Det er vigtigt, at De drikker mindst 1,5 liter væske hver dag, når De tager CRIXIVAN.
Bulgarian: Важно е възрастните всеки ден да изпиват най-малко 1,5 литра течности, докато приемат CRIXIVAN.
Danish: De derfor umodne partikler er non-infektiøse og ude af stand til at etablere nye infektionscykler.
Bulgarian: Получаващите се незрели частици не са инфекциозни и не са в състояние да причинят нови цикли на инфекция.
Danish: Der er set krystaller i urinen fra rotter, én abe og én hund.
Bulgarian: Установено е наличието на кристали в урината на плъхове, една маймуна и едно куче.
Danish: Opbevares i den originale beholder.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната бутилка.
Danish: Hvis De er kommet til at springe en dosis over, skal De ikke tage den senere på dagen.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, не я вземайте по-късно през деня.
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: 80 antiretroviralt naive patienter blev inkluderet i en tredje publiceret undersøgelse.
Bulgarian: Осемдесет пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства са включени в трето публикувано изпитване.
Danish: Mødre bør instrueres i at ophøre med amning under behandling.
Bulgarian: Майките следва да бъдат инструктирани да прекъснат кърменето по време на лечение.
Danish: Kombination anbefales ikke.
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва
Danish: Virusbelastningen forblev < 200 kopier/ml i 48 uger hos alle patienterne.
Bulgarian: Вирусният товар остава < 200 копия/ml в продължение на 48 седмици при всички пациенти.
Danish: Hvis alternativ behandling ikke er tilgængelig, bør disse anvendes med omhyggelig monitorering.
Bulgarian: Ако няма алтернативно лечение, използвайте при внимателно мониториране.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med PIere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Bulgarian: При повече от половината от съобщените случаи, лечението с PI е било продължено или започнато наново след спирането.
Danish: Denne effekt er vedvarende i undersøgelser, også efter længerevarende follow-up perioder.
Bulgarian: В рамките на проучванията, този ефект е траен също така след продължителен период на проследяване.
Danish: Forsigtighed tilrådes og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и клинично мониториране на пациентите.
Danish: Der er vist at den systemiske eksponering for indinavir under graviditet er relativt formindsket (PACTG 358).
Bulgarian: По време на бременност е установено, че системната експозиция на индинавир е значително понижена (PACTG 358.
Danish: • Hvis dette sker, vil behandlingen miste sin virkning.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лечение ще стане неефективно.
Danish: Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Bulgarian: Тази листовка е налична на всички езици на EС/EИП на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата.
Danish: • tegn på infektion - dette kan være en tidligere infektion, der vender tilbage kort efter, anti-hivbehandlingen er startet.
Bulgarian: признаци на инфекция - това може да е предходна инфекция, която се възобновява скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende potentiel effekt af CRIXIVAN-behandling på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
Danish: For at sikre tilstrækkelig hydrering, anbefales det at voksne drikker mindst 1,5 liter væske i løbet af 24 timer.
Bulgarian: За да се осигури адекватна хидратация, е препоръчително по време на курса на лечение пациентът да изпива най-малко 1,5 литра течности за 24 часа.
Danish: Informer Deres læge hurtigst muligt, hvis De får alvorlige muskelsmerter eller oplever svækkelse.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите силна мускулна болка или слабост.
Danish: Hos patienter med forhøjet risiko bør screening af urinen overvejes.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск следва да се има предвид скрининг на урината.
Danish: Den anbefalede dosis CRIXIVAN er:
Bulgarian: Препоръчителната доза CRIXIVAN е:
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De bemærker en eller flere af følgende alvorlige bivirkninger - De kan have brug for omgående lægehjælp:
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
Danish: Distributionen af indinavir over placentabarrieren er signifikant hos rotter, men begrænset hos kaniner.
Bulgarian: Разпределението на индинавир през плацентарната бариера е значително при плъхове, но ограничено при зайци.
Danish: De anbefalede doser er:
Bulgarian: Препоръчителните дози са:
Danish: Almindelige (berører færre end 1 person ud af 10):
Bulgarian: Чести (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):
Danish: Fortsæt ganske enkelt Deres normale program.
Bulgarian: Вашата обичайна схема.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Danish: CRIXIVAN indeholder et stof, som kaldes indinavir.
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа вещество, наречено индинавир.
Danish: Dette sker hos nogle mennesker med fremskreden hiv-infektion (aids), som tidligere har haft hivrelaterede infektioner.
Bulgarian: Това се случва при някои хора с напреднала HIV инфекция (СПИН), които са имали предишни, свързани с HIV инфекции.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bulgarian: Както всички лекарства това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Danish: Se også indlægssedlen for ritonavir.
Bulgarian: Вижте също листовката за пациента за ритонавир.
Danish: Specifik dosisrekommandation kan ikke gives.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
Danish: Der findes ingen data vedrørende passage af indinavir ind i centralnervesystemet hos mennesker.
Bulgarian: Няма данни за преминаването на индинавир в централната нервна система при хора.
Danish: • problemer med at falde i søvn
Bulgarian: трудно заспиване
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (blodmangel)
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, De er påbegyndt behandling.
Bulgarian: Автоимунните заболявания може да възникнат много месеци след началото на лечението.
Danish: Dosisjustering bør overvejes på basis af patientens kliniske respons på methadonbehandlingen.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
Danish: Da sådanne undersøgelser ikke er udført, bør der udvises forsigtighed, da forhøjede niveauer af indinavir kan forekomme.
Bulgarian: Поради липсата на такива изследвания, трябва да се подхожда внимателно, тъй като могат да се появят повишени нива на индинавир.
Danish: De observerede aminosyresubstitutioner sås at akkumulere sekventielt og ikke i nogen konsistent rækkefølge, sandsynligvis på grund af vedvarende virusreplikation.
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet indberettet af patienter, der tager CRIXIVAN:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са съобщавани от пациенти, приемащи CRIXIVAN:
Danish: På basis af aktuelle, farmakodynamiske data, skal indinavir anvendes i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Bulgarian: Въз основа на настоящите фармакодинамични данни, индинавир трябва да бъде използван в комбинация с други антиретровирусни средства.
Danish: Som resultat af den korte halveringstid 1,8 ± 0,4 timer, sås kun minimal stigning i plasmakoncentrationer efter gentagne doser.
Bulgarian: В резултат на краткият елиминационен полуживот, 1.8 ± 0.4 часа, се наблюдава само минимално увеличение в плазмените концентрации след многократно приложение.