FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alvorlige bivirkninger, som kan være almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter), omfatter:
Slovenian: Hudi neželeni učinki, ki so lahko pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov), vključujejo:
Danish: 95 % konfidensinterval for forskel på responsrater p-værdi (Chi
Slovenian: 95 % IZ za stopnje odziva razlika v stopnjah odziva 95 % IZ za razliko v stopnjah odziva p-vrednost (test hi-kvadrat)
Danish: Det er ikke påvist, at bevacizumab nedsætter din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za bevacizumab niso dokazali, da zmanjšuje sposobnost upravljanja vozil ali uporabe orodij oziroma strojev.
Danish: Hvis infusionen over 60 minutter tolereres godt, kan alle efterfølgende infusioner gives over 30 minutter.
Slovenian: Če bolnik dobro prenese tudi 60-minutno infuzijo, lahko vse naslednje infuzije dajemo 30 minut.
Danish: Eksempler inkluderer palmoplantar erytrodysæstesisyndrom med pegyleret liposomal doxorubicin eller capecitabin, perifer sensorisk neuropati med paclitaxel eller oxaliplatin, negleproblemer og alopeci med paclitaxel og paronykie med erlotinib.
Slovenian: Primeri vključujejo sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije pri uporabi s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ali kapecitabinom, periferno senzorično nevropatijo pri uporabi s paklitakselom ali oksaliplatinom, bolezni nohtov ali alopecijo pri uporabi s paklitakselom in paronihijo pri uporabi z erlotinibom.
Danish: • problemer med sårheling efter operation,
Slovenian: • težave s celjenjem ran po kirurškem posegu,
Danish: Der er i sjældne tilfælde rapporteret nekrotiserende fasciitis, inklusive dødelige tilfælde, hos patienter behandlet med bevacizumab.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so redko poročali o nekrotizirajočem fasciitisu, vključno s smrtnimi primeri.
Danish: (17,5 vs. 15,0 måneder; p = 0,0584)
Slovenian: (17,5 meseca v primerjavi s 15,0 meseca; p = 0,0584)
Danish: Hos de patienter med NSCLC, der ikke har dominerende planocellulær histologi, der blev behandlet med bevacizumab og kemoterapi, blev der set bivirkninger af alle grader med frekvenser på op til 9,3 % sammenlignet med op til 5 % hos de patienter, der kun blev behandlet med kemoterapi.
Slovenian: Pri bolnikih z NSCLC, razen pri prevladujoči ploščatocelični histologiji, so neželene učinke vseh stopenj opazili s pogostnostjo največ 9,3 %, če so jih zdravili z bevacizumabom in kemoterapijo, pri bolnikih, ki so se zdravili samo s kemoterapijo, pa s pogostnostjo največ 5 %.
Danish: Risikoen for at udvikle en rørformet forbindelse (fistel) mellem skeden og et eller andet sted på tarmen kan øges, hvis du har vedvarende livmoderhalskræft, hvis livmoderhalskræften er kommet igen, eller hvis livmoderhalskræften har spredt sig.
Slovenian: Tveganje za nastanek povezav med nožnico in deli črevesja se lahko poveča, če imate dolgotrajni, ponavljajoči se ali metastatski rak materničnega vratu.
Danish: Grad 4 hypertension (hypertensiv krise) forekom hos op til 1,0 % af patienterne, som fik bevacizumab og kemoterapi, i forhold til op til 0,2 % af patienterne, som fik kemoterapi alene.
Slovenian: Hipertenzija stopnje 4 (hipertenzivna kriza) se je pojavila pri največ 1,0 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom in kemoterapijo, v primerjavi z največ 0,2 % bolnikov, ki so se zdravili samo z enako kemoterapijo.
Danish: Palmoplantar erytrodysæstesisy ndrom
Slovenian: , sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije
Danish: Deutschland Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: +49 (0)800 8535555
Slovenian: Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0)30 550055-51000
Danish: Studiet var et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt kontrolleret, klinisk fase II-studie, som undersøgte effekt og sikkerhed af bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som 1.-linjebehandling af metastatisk kolorektalkræft hos patienter, som ikke var optimale kandidater for 1.-linjebehandling med irinotecan.
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano klinično preskušanje 2. faze, v katerem so ocenjevali učinkovitost in varnost bevacizumaba v kombinaciji s shemo 5-FU/FA kot prvo linijo zdravljenja bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke, ki niso bili najprimernejši kandidati za prvo linijo zdravljenja z irinotekanom.
Danish: • ML18147: Bevacizumab 5,0 mg/kg legemsvægt hver 2. uge eller bevacizumab 7,5 mg/kg legemsvægt hver 3. uge i kombination med fluoropyrimidin/irinotecan eller fluoropyrimidin/oxaliplatin til patienter med sygdomsprogression efter 1.linje-behandling med bevacizumab.
Slovenian: ML18147: bevacizumab 5,0 mg/kg telesne mase vsaka 2 tedna ali bevacizumab 7,5 mg/kg telesne mase vsake 3 tedne v kombinaciji s fluoropirimidinom in irinotekanom ali fluoropirimidinom in oksaliplatinom pri bolnikih, pri katerih je bolezen napredovala po prvi liniji zdravljenja z bevacizumabom.
Danish: Zirabev vil blive givet i kombination med kemoterapibehandling, der indeholder fluoropyrimidin.
Slovenian: Zdravilo Zirabev boste prejeli v kombinaciji s kemoterapevtskim zdravljenjem, ki vsebuje zdravilo na osnovi fluoropirimidina.
Danish: Studiet inkluderede patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk planocellulært karcinom, adenoskvamøst karcinom eller adenokarcinom i cervix, som ikke kunne kureres med operation og/eller strålebehandling, og som ikke tidligere havde fået behandling med bevacizumab, andre VEGF-hæmmere eller VEGF-receptor-målrettede lægemidler.
Slovenian: Primerne bolnice so imele dolgotrajen, ponavljajoči se ali metastatski ploščatocelični karcinom, adenoskvamozni karcinom ali adenokarcinom materničnega vratu, ki se ni odzival na kurativno zdravljenje s kirurškim posegom in/ali obsevanje, bolnice pa se predhodno še niso zdravile z bevacizumabom ali drugimi zaviralci VEGF oziroma tarčnimi zdravili za receptorje VEGF.
Danish: Efter markedsføring er der observeret tilfælde af anormaliteter hos fostre, hvor moderen er blevet behandlet med bevacizumab alene eller i kombination med kemoterapeutika med kendt embryotoksicitet (se pkt.
Slovenian: V obdobju trženja so opazili primere nenormalnosti ploda pri ženskah, ki so se zdravile s samim bevacizumabom ali bevacizumabom v kombinaciji z znano embriotoksičnimi kemoterapevtiki (glejte poglavje 4.8).
Danish: Tromboemboli (arteriel)
Slovenian: b,d trombembolija (arterijska)
Danish: (11,9 vs. 14,3 måneder; p = 0,4825)
Slovenian: (11,9 meseca v primerjavi s 14,3 meseca; p = 0,4825)
Danish: Objektiv responsrate Rate
Slovenian: Objektivni odziv na zdravljenje delež
Danish: Tilføjelse af bevacizumab til RT/T vidste ikke kliniske fordele i studie BO25041 hos 60 evaluerbare børn med nyligt diagnosticeret supratentorielt eller infratentorielt cerebellært eller pedunkulært højgradsgliom (se pkt.
Slovenian: V študiji BO25041 dodajanje bevacizumaba k RT/T ni pokazalo klinične koristi pri 60 pediatričnih bolnikih z novo diagnosticiranim supratentorialnim ali infratentorialnim cerebelarnim ali pedunkularnim gliomom visoke stopnje (HGG), ki jih je bilo mogoče oceniti (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Danish: Alvorlige bivirkninger, som kan være meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 patient ud af 10), omfatter:
Slovenian: Hudi neželeni učinki, ki so lahko zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov), vključujejo:
Danish: Responsvarighed Median tid (måneder)
Slovenian: p-vrednost Trajanje odziva mediani čas (meseci)
Danish: I kliniske studier var den samlede forekomst af arterielle tromboemboliske bivirkninger op til 3,8 % i bevacizumab-armen sammenlignet med op til 2,1 % i kontrolgruppen, som fik kemoterapi alene.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je bila celokupna pojavnost arterijskih trombemboličnih dogodkov pri bolnikih v skupinah, ki so prejemale bevacizumab, največ 3,8 %, v kontrolnih skupinah, ki so prejemale kemoterapijo, pa največ 2,1 %.
Danish: Aneurismer og arterielle dissektioner, renal trombotisk mikroangiopati a,b
Slovenian: , globoka venska tromboza anevrizme in disekcije arterij, renalna trombotična mikroangiopatija a,b
Danish: 4 ml opløsning i et hætteglas (type I glas) med butylgummiprop indeholdende 100 mg bevacizumab.
Slovenian: Štiri ml raztopine v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma), ki vsebuje 100 mg bevacizumaba.
Danish: Kombination af Zirabev og disse behandlinger kan øge risikoen for alvorlige bivirkninger.
Slovenian: Ta zdravila lahko v kombinaciji z zdravilom Zirabev povečajo tveganje za pojav hudih neželenih učinkov.
Danish: I et klinisk studie er der blevet set en øget hyppighed af CHF hos patienter med diffust storcellet Bcelle lymfom, der fik bevacizumab sammen med en kumulativ doxorubicindosis, som var større end 300 mg/m2.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnikih z difuznim velikoceličnim B-limfomom, ki so prejemali bevacizumab skupaj s kumulativnim odmerkom doksorubicina, večjim od 300 mg/m2, so opazili večjo pojavnost KSP.
Danish: Fluoropyrimidin/irinotecan eller fluoropyrimidin/oxaliplatin baseret kemoterapi
Slovenian: kemoterapija na osnovi fluoropirimidina in irinotekana ali fluoropirimidina in oksaliplatina kemoterapija na osnovi fluoropirimidina in irinotekana ali fluoropirimidina in oksaliplatina + bevacizumab
Danish: Der er påvist nedsat koncentration af cirkulerende vaskulær endotelial vækstfaktor (VEGF) efter intravitreal anti-VEGF-behandling.
Slovenian: Dokazali so, da se po intravitrealnem zdravljenju z zaviralci vaskularnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGF - vascular endothelial growth factor) zmanjša koncentracija VEGF v krvnem obtoku.
Danish: Når det anvendes til patienter med brystkræft, vil det blive givet sammen med et cytostatikum (lægemiddel mod kræft), der hedder paclitaxel.
Slovenian: Kadar ga uporabljamo za bolnike z rakom dojk, ga dajemo skupaj s kemoterapevtikom, ki se imenuje paklitaksel.
Danish: Zirabev bør seponeres hos patienter, der udvikler nekrotiserende fasciitis og relevant behandling straks påbegyndes.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije nekrotizirajoči fasciitis, je treba zdravljenje z zdravilom Zirabev prekiniti in takoj uvesti ustrezno zdravljenje.
Danish: Forekomsten af gastrointestinale-vaginale fistler hos patienter, som var behandlet med bevacizumab + kemoterapi, var højere hos patienter med recidiv indenfor strålefeltet af tidligere strålebehandling (16,7 %) sammenlignet med patienter, som ikke tidligere havde fået strålebehandling og/eller patienter med ingen recidiv indenfor strålefeltet af tidligere strålebehandling (3.6 %).
Slovenian: Pogostnost fistul med prebavili in nožnico v skupini, ki se je zdravila z bevacizumabom in kemoterapijo, je bila večja pri bolnicah s ponovitvijo bolezni v območju predhodnega obsevanja (16,7 %) v primerjavi z bolnicami brez predhodnega obsevanja in/ali brez ponovitve v območju predhodnega obsevanja (3,6 %).
Danish: Dette har som regel været sekundært til sårhelingskomplikationer, gastrointestinal perforation eller fisteldannelse.
Slovenian: To stanje je običajno posledica zapletov pri celjenju ran, perforacije prebavil ali nastanka fistule.
Danish: Paclitaxel 175 mg/m2 intravenøst over 3 timer på dag 1 og topotecan 0,75 mg/m intravenøst over 30 minutter på dag 1-3, hver 3. uge
Slovenian: paklitaksel 175 mg/m2 intravensko v 3-urni infuziji na 1. dan in topotekan 0,75 mg/m intravensko v 30-minutni infuziji na 1.-3. dan (vsake 3 tedne)
Danish: Administration af bevacizumab eller dets parenterale, murine antistof til nøgne mus i xenotransplantationsmodeller af kræft medførte omfattende anti-tumor aktivitet ved humane kræftformer, inklusive colon, mamma-, pancreas- og prostatakræft.
Slovenian: Injiciranje bevacizumaba ali njegovega izvornega mišjega protitelesa v heterotransplantatne modele raka pri golih miškah je povzročilo obsežno protitumorsko aktivnost v tumorjih človeškega izvora,
Danish: Paclitaxel/ bevacizumab (n=368)
Slovenian: paklitaksel in bevacizumab (n = 368)
Danish: CHF-bivirkninger af grad 3 eller højere var lidt hyppigere hos patienter i behandling med bevacizumab i kombination med kemoterapi end hos patienter, som blev behandlet med kemoterapi alene.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s KSP 3. ali višje stopnje, so bili nekoliko pogostejši pri bolnikih, ki so prejemali bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali samo kemoterapijo.
Danish: (16,2 vs. 17,5 måneder; p = 0,3769)
Slovenian: (16,2 v primerjavi s 17,5 meseca; p = 0,3769)
Danish: • E3200: Bevacizumab 10 mg/kg legemsvægt hver 2. uge i kombination med leucovorin og 5-fluoruracil bolus, efterfulgt af 5-fluoruracil infusion og intravenøs oxaliplatin (FOLFOX-4) til bevacizumab-naive patienter.
Slovenian: E3200: bevacizumab 10 mg/kg telesne mase vsaka 2 tedna v kombinaciji z levkovorinom in bolusom 5-fluorouracila, čemur je sledila infuzija 5-fluorouracila z intravensko danim oksaliplatinom (shema FOLFOX-4), pri bolnikih, ki se še niso zdravili z bevacizumabom.
Danish: Bedste samlede respons - primær analyse
Slovenian: Najboljši celokupni odziv - primarna analiza bolnice z odzivom na zdravljenje (stopnja odziva
Danish: I kliniske studier inden for alle indikationer spændte hyppigheden af NCI-CTCAE v.3 grad 3-5 blødning fra 0,4 % til 6,9 % hos bevacizumabbehandlede patienter versus 4,5 % hos de patienter, der fik kemoterapi alene.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri vseh indikacijah je celokupna pojavnost krvavitev stopnje 3-5 po NCICTCAE v.3 znašala od 0,4 % do 6,9 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom, v primerjavi z največ 4,5 % bolnikov v kontrolni skupini, ki se je zdravila s kemoterapijo.
Danish: Anoreksi, Hypomagnesiæmi, Hyponatriæmi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje anoreksija, hipomagneziemija, hiponatriemija dehidracija
Danish: Eksfoliativ dermatitis, Tør hud, Misfarvet hud
Slovenian: , eksfoliativni dermatitis, suha koža, obarvanje kože sindrom palmarnoplantarne eritrodisestezije
Danish: Disse blodkar forsyner tumoren med næringsstoffer og ilt.
Slovenian: Beljakovina VEGF v tumorjih omogoča rast krvnih žil, ki tumor oskrbujejo s hranili in kisikom.
Danish: Median progressionsfri overlevelse (måneder)
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni mediana (meseci)
Danish: Leucovorin på dag 1 og 2 5-fluoruracil intravenøs bolus/infusion på dag 1 og 2
Slovenian: 22 ur oksaliplatin 1. dan levkovorin 1. in 2. dan 5-fluorouracil i.v.
Danish: Myokardieinfarkt blev rapporteret hos op til 1,4 % af patienterne, som fik bevacizumab i kombination med kemoterapi, sammenlignet med op til 0,7 % af patienterne, som fik kemoterapi alene.
Slovenian: O miokardnem infarktu so poročali pri največ 1,4 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi z največ 0,7 % bolnikov, ki so se zdravili samo s kemoterapijo.
Danish: Sammenlignet med 5-FU/FA-kemoterapi alene medførte tillæg af bevacizumab 5 mg/kg hver 2. uge til 5-FU/FV højere, objektive responsrater, signifikant længere progressionsfri overlevelse og en tendens til længere overlevelse.
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba v odmerku 5 mg/kg vsaka 2 tedna shemi 5-FU/FA je povečalo objektivni odziv na zdravljenje in pomembno podaljšalo preživetje brez napredovanja bolezni.
Danish: 16 ml opløsning i et hætteglas (type I glas) med butylgummiprop indeholdende 400 mg bevacizumab.
Slovenian: Šestnajst ml raztopine v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma), ki vsebuje 400 mg bevacizumaba.
Danish: Der var en lille forskel, med ubetydelig signifikans mellem tid til progression af sygdom for 3 mg/kg gruppen i forhold til placebogruppen (hazard ratio, 1,26; p= 0,053).
Slovenian: Med skupino, ki je prejemala bevacizumab v odmerku 3 mg/kg, in skupino, ki je prejemala placebo, je obstajala majhna, mejna statistično pomembna razlika v času do napredovanja bolezni (razmerje ogroženosti 1,26; p = 0,053).
Danish: ● hvis du har eller har haft smerter i munden, tænderne og/eller kæben, hævelse eller sår inde i munden, følelsesløshed eller en følelse af tyngde i kæben, eller får en løs tand, skal du straks fortælle det til din læge og tandlæge.
Slovenian: ● zdravniku in zobozdravniku nemudoma povejte, če imate ali ste imeli bolečine v ustih, zobeh in/ali čeljusti, otekline ali razjede v ustih, če se vam pojavi odrevenelost ali občutek teže v čeljusti ali če se vam je razmajal zob;
Danish: (14,9 vs. 11,9 måneder; p = 0,1061)
Slovenian: (14,9 meseca v primerjavi z 11,9 meseca; p = 0,1061)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01X C07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji, zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), druga zdravila z delovanjem na novotvorbe (citostatiki), monoklonska protitelesa.
Danish: Fortæl straks din læge, hvis du er gravid, bliver gravid under behandling med denne medicin eller har planer om at blive gravid.
Slovenian: Če ste noseči, med zdravljenjem s tem zdravilom zanosite ali načrtujete zanositev v bližnji prihodnosti, o tem takoj obvestite zdravnika.
Danish: Hvis den tåles godt, vil den næste infusion vare 60 minutter.
Slovenian: Če jo boste dobro prenesli, boste lahko drugo infuzijo prejeli v 60 minutah.
Danish: Zirabev 25 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning bevacizumab
Slovenian: Zirabev 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje bevacizumab
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter), som ikke var alvorlige, omfatter:
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki, ki niso bili hudi, vključujejo:
Danish: • tør hud, afskalning og inflammation (betændelseslignende tilstand) i huden, misfarvning af huden,
Slovenian: • suho kožo, luščenje in vnetje kože, spremembo barve kože,
Danish: Progressionsfri overlevelse Median tid (måneder) Hazard ratio p-værdi
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni mediani čas (meseci) razmerje ogroženosti p-vrednost
Danish: Beskrivelse af udvalgte alvorlige bivirkninger
Slovenian: Opis izbranih resnih neželenih učinkov
Danish: Der blev randomiseret 71 patienter til bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uge).
Slovenian: Randomizirali so 71 bolnikov, in sicer na prejemanje bolusa 5-FU/FA ali 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg vsaka 2 tedna).
Danish: Den mediane, samlede overlevelse var 20,3 måneder for placebogruppen vs. 21,2 måneder for bevacizumab-behandlede patienter i FOLFOX undergruppen, HR = 0,94, 97,5 % konfidensinterval = [0,75-1,16]; p-værdi = 0,4937.
Slovenian: Mediano celokupno preživetje je bilo v podskupini, ki se je zdravila po shemi FOLFOX, 20,3 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in 21,2 meseca pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom; HR = 0,94; 97,5 % IZ = [0,75; 1,16]; p-vrednost = 0,4937.
Danish: I FOLFOX undergruppen var den mediane PFS 8,6 måneder i placebogruppen vs. 9,4 måneder for bevacizumab-behandlede patienter, HR = 0,89, 97,5 % konfidensinterval = [0,73-1,08]; p-værdi = 0,1871.
Slovenian: V podskupini, ki se je zdravila po shemi FOLFOX, je bilo mediano PFS 8,6 meseca pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in 9,4 meseca pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom; razmerje ogroženosti (HR - hazard ratio) = 0,89; 97,5 % IZ = [0,73; 1,08]; p-vrednost = 0,1871.
Danish: Studiet var et fase III randomiseret, kontrolleret, åbent studie, som undersøgte bevacizumab 5,0 mg/kg hver 2. uge eller 7,5 mg/kg hver 3. uge i kombination med fluoropyrimidin-baseret kemoterapi versus fluoropyrimidin-baseret kemoterapi alene, til patienter med metastatisk kolorektalkræft, som progredierede på et 1.linje bevacizumab-indeholdende regime.
Slovenian: To je bilo randomizirano, nadzorovano, odprto preskušanje 3. faze, v katerem so proučevali bevacizumab v odmerku 5,0 mg/kg vsaka 2 tedna ali 7,5 mg/kg vsake 3 tedne v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina v primerjavi s samostojno kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina pri bolnikih z mCRC, pri katerih je bolezen napredovala po prvi liniji zdravljenja po shemi, ki je vsebovala bevacizumab.
Danish: Overfølsomhed, Infusionsreaktione a,b,d
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, reakcije na infuzijo a,b,d
Danish: Bevacizumab kan nedsætte fertiliteten hos kvinder (se pkt.
Slovenian: Bevacizumab lahko zmanjša plodnost pri ženskah (glejte poglavji 4.6 in 4.8).
Danish: I kliniske studier omhandlende lokalt recidiverende eller metastatisk brystkræft blev der observeret sårhelingskomplikationer af grad 3-5 hos op til 1,1 % af patienterne, som fik bevacizumab, og hos op til 0,9 % af patienterne i kontrolarmene (NCI-CTCAE v. 3).
Slovenian: V preskušanjih pri bolnikih z lokalno ponavljajočim se in metastatskim rakom dojk so zaplete pri celjenju ran stopnje 3-5 opazili pri največ 1,1 % bolnikov, ki so prejemali bevacizumab, v primerjavi z največ 0,9 % bolnikov v kontrolnih skupinah (NCI-CTCAE v.3).
Danish: Nyrer og urinveje Proteinuri b,d
Slovenian: Bolezni sečil proteinurija b,d
Danish: (17,5 vs. 14,3 måneder; p = 0,0609)
Slovenian: (17,5 meseca v primerjavi s 14,3 meseca; p = 0,0609)
Danish: Patientkarakteristika var sammenlignelige på tværs af armene i studiet.
Slovenian: V vseh skupinah preskušanja so bile značilnosti bolnikov podobne.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Sikkerheden og effekten er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro Varnosti in učinkovitosti pri bolnikih z ledvično okvaro niso proučevali (glejte poglavje 5.2).
Danish: Det primære endepunkt var samlet overlevelse.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek učinkovitosti je bilo celokupno preživetje.
Danish: Hazard ratio (95 % konfidensinterval)
Slovenian: razmerje ogroženosti (95 % interval zaupanja)
Danish: Der har været sjældne rapporter om symptomer, der stemmer overens med PRES, en sjælden neurologisk forstyrrelse, hos bevacizumabbehandlede patienter.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so redko poročali o pojavu znakov in simptomov, značilnih za PRES, redko nevrološko motnjo.
Danish: 4.4 og Proteinuri i pkt.
Slovenian: Za dodatne informacije glede proteinurije glejte poglavje 4.4 in ''Proteinurija'' v poglavju 4.8.
Danish: Det primære endepunkt for studiet var samlet overlevelse, og de sekundære endepunkter var bl.a. progressionsfri overlevelse.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo celokupno preživetje, sekundarni opazovani dogodki preskušanja pa so vključevali tudi preživetje brez napredovanja bolezni.
Danish: Gennemsnitsalderen var 46,0 år (interval: 20-83) i kemoterapigruppen og 48,0 år (interval: 22-85) i kemoterapi+bevacizumabgruppen.
Slovenian: Mediana starost je bila 46,0 let (razpon: 20-83 let) v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 48,0 let (razpon: 22-85 let) v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab, pri čemer je bilo 9,3 % bolnic v skupini, ki je prejemala samo kemoterapijo, in 7,5 % bolnic v skupini, ki je prejemala kemoterapijo + bevacizumab, starejših od 65 let.
Danish: Hver pakning med Zirabev indeholder et hætteglas.
Slovenian: Vsako pakiranje zdravila Zirabev vsebuje 1 vialo.
Danish: Fra et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240), blev gastrointestinale perforationer (alle grader) rapporteret hos 3,2% af patienterne og alle havde tidligere fået stråling af bækkenet.
Slovenian: V kliničnem preskušanju pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu (študija GOG-0240) so poročali o perforacijah prebavil (vseh stopenj) pri 3,2 % bolnic; vse te bolnice so imele v anamnezi obsevanje medeničnega predela.
Danish: ● Zirabev kan øge risikoen for at udvikle et svagt hjerte.
Slovenian: ● Zdravilo Zirabev lahko poveča tveganje za popuščanje srca.
Danish: Zirabev administreres sammen med platinbaseret kemoterapi i op til 6 behandlingsserier, efterfulgt af behandling med Zirabev som monoterapi indtil sygdomsprogression.
Slovenian: Zdravilo Zirabev uporabljamo kot dodatek kemoterapiji na osnovi platine v obdobju največ 6 ciklov zdravljenja, nato pa zdravilo Zirabev uporabljamo samostojno do napredovanja bolezni.
Danish: (14,9 vs. 17,5 måneder; p = 0,4146)
Slovenian: (14,9 meseca v primerjavi s 17,5 meseca; p = 0,4146)