FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis a musí ho podávať kvalifikovaný oftalmológ (očný lekár), ktorý má skúsenosti s podávaním intravitreálnych injekcií (injekcií do sklovca, rôsolovitej hmoty v zadnej časti oka).
Bulgarian: Отпуска се по лекарско предписание и трябва да се прилага от квалифициран офталмолог (специалист по очни болести) с опит в поставянето на интравитреални инжекции (инжекции в стъкловидното тяло, желеподобна тъкан в задната част на окото).
Slovak: Úspešná liečba vitreomakulárnej adhézie môže pomôcť zvrátiť poruchy videnia spôsobené vitreomakulárnou trakciou a zabrániť ďalšej strate videnia v dôsledku neliečenej a postupujúcej trakcie v oblasti sietnice.
Bulgarian: Успешното лечение на витреомакулната адхезия може да помогне за възстановяване на нарушенията на зрението, причинени от витреомакулната тракция, и за предотвратяване на допълнителна загуба на зрението от нелекувана и прогресивна тракция на ретината.
Slovak: Ako sa liek Jetrea používa?
Bulgarian: Как се използва Jetrea?
Slovak: Na základe štúdií sa preukázalo, že liek Jetrea bol účinný pri liečbe vitreomakulárnej adhézie, takže sa očakáva, že bude účinne zabraňovať zhoršeniu videnia, ku ktorému môže dôjsť v dôsledku neliečenej a postupujúcej vitreomakulárnej trakcie.
Bulgarian: Проучванията показват, че Jetrea е ефективен за лечение на витреомакулна адхезия и поради това се очаква да бъде ефективен за предотвратяване на влошаване на зрението, което може да възникне при нелекувана и прогресивна витреомакулна тракция.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri liečbe liekom Jetrea postihujú oko.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при Jetrea засягат окото.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jetrea boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jetrea, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Slovak: Keď sa sklovec vekom zmenšuje, toto silné pripojenie spôsobuje ťah na sietnicu, čo má za následok opuch sietnice a následné rozmazané alebo narušené videnie.
Bulgarian: Когато стъкловидното тяло се свива в процеса на стареене, здравото прикрепване предизвиква върху ретината сила на притегляне, което причинява оток на ретината и води до замъглено или изкривено виждане.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Jetrea, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Jetrea пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 652 dospelých s vitreomakulárnou adhéziou a so zhoršeným videním sa pacientom podávala jedna intravitreálna injekcia s 0,125 mg lieku Jetrea alebo injekcia s placebom (zdanlivým liekom).
Bulgarian: В две основни проучвания при 652 възрастни с витреомакулна адхезия и намалено зрение, на пациентите е приложена една интравитреална инжекция
Slovak: Jetrea účinkuje?
Bulgarian: Как действа Jetrea?
Slovak: Pred liečbou a po liečbe liekom Jetrea môže oftalmológ predpísať antibiotické očné kvapky na zabránenie infekciám oka.
Bulgarian: За предотвратяване на очни инфекции офталмологът може да предпише антибиотични капки за очи преди и след лечението с Jetrea.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť tohto lieku, väčšina najčastejších vedľajších účinkov bola krátkodobá a považovala sa za zvládnuteľnú.
Bulgarian: По отношение на безопасността най-честите нежелани лекарствени реакции са краткотрайни, считат се за управляеми и често настъпват в отговор на инжекционната процедура или са свързани с прекъсването на заболяването.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Jetrea sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Jetrea, вижте листовката.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na infúzny roztok
Bulgarian: Концентрат и разтворител за инфузионен разтвор
Slovak: Injekčná liekovka s rozpúsťadlom (sklo)
Bulgarian: Разтворител: флакон (стъкло)
Slovak: Injekčná liekovka s koncentrátom (sklo)
Bulgarian: Концентрат: флакон (стъкло)
Slovak: A ROZPÚŠŤADLO NA INFÚZNY
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ РАЗТВОРИТЕЛ за JEVTANA
Slovak: Malo by to trvať približne 45 sekúnd.
Bulgarian: Това може да отнеме приблизително 45 секунди.
Slovak: Tento stav môže viesť k smrti.
Bulgarian: Това може да доведе до смърт.
Slovak: Zvyčajná dávka závisí od povrchu vášho tela.
Bulgarian: Обичайната доза зависи от телесната Ви повърхност.
Slovak: Včasné použitie podporných opatrení môže pomôcť zlepšiť stav.
Bulgarian: Ранното прилагане на поддържащи мерки може да помогне за подобряване на състоянието.
Slovak: 7/21 týždňov
Bulgarian: 7/21 седмици
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти.
Slovak: • ak ste niekedy mali akúkoľvek alergiu.
Bulgarian: някога сте имали някакви алергии.
Slovak: Po 8 týždňoch boli tieto účinky čiastočne reverzibilné.
Bulgarian: Тези ефекти са били частично обратими след 8 седмици.
Slovak: • problémy s rovnováhou
Bulgarian: проблеми с равновесието
Slovak: Iné lieky a Jevtana
Bulgarian: Други лекарства и JEVTANA
Slovak: Druhé riedenie sa musí urobiť okamžite (do 1 hodiny) podľa podrobného návodu uvedeného v kroku 2.
Bulgarian: Второто разреждане трябва да се направи веднага (в рамките на 1 час), както е описано в Стъпка 2.
Slovak: Názov vášho lieku je Jevtana.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е JEVTANA.
Slovak: Váš lekár sa s vami o tom porozpráva a vysvetlí vám potenciálne riziká a prínosy vašej liečby.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди това с Вас и ще Ви обясни потенциалните рискове и ползи от
Slovak: • dočasná strata vlasov (vo väčšine prípadov sa normálny rast vlasov obnoví)
Bulgarian: косопад за кратък срок от време (в повечето случаи нормалния растеж на косата се възобновява)
Slovak: 6/18 týždňov
Bulgarian: 6/18 седмици
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne nástroje a neobsluhujte stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате по-добре.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/11/676/001
Bulgarian: EU/1/11/676/001
Slovak: Postupujte podľa pokynov na prípravu uvedených nižšie.
Bulgarian: Следвайте инструкциите за приготвяне, посочени по-долу.
Slovak: Čo je Jevtana a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява JEVTANA и за какво се използва
Slovak: • zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku
Bulgarian: понижаване или повишаване на кръвното налягане
Slovak: Nepoužívajte Jevtanu:
Bulgarian: Не използвайте JEVTANA ако:
Slovak: V akom množstve a ako často sa Jevtana podáva
Bulgarian: Какво количество и колко често да се прилага
Slovak: Jevtana obsahuje etanol (alkohol)
Bulgarian: JEVTANA съдържа етанол (алкохол)
Slovak: Môžu sa podávať mŕtve alebo inaktivované vakcíny, avšak odpoveď na očkovanie môže byť v tomto prípade znížená.
Bulgarian: Могат да се прилагат убити или инактивирани ваксини, обаче отговорът към такива ваксини може да бъде намален.
Slovak: • nedávno ste boli zaočkovaný alebo sa chystáte byť zaočkovaný vakcínou proti žltej zimnici.
Bulgarian: наскоро сте били ваксинирани или смятате да се ваксинирате срещу жълта треска.
Slovak: Pacienti musia byť pozorne sledovaní pre hypersenzitívne reakcie predovšetkým počas prvej a druhej infúzie.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани за реакции на свръхчувствителност, особено по време на първата и втората инфузии.
Slovak: Neznáme (nie je možné odhadnúť z dostupných údajov):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Slovak: Táto informácia dopĺňa časti 3 a 5 písomnej informácie pre používateľa.
Bulgarian: Тази информация допълва точки 3 и 5 от листовката за пациента.
Slovak: Neotvorené injekčné liekovky 3 roky.
Bulgarian: Неотворени флакони 3 години.
Slovak: Jedno balenie Jevtany obsahuje:
Bulgarian: Една опаковка JEVTANA съдържа:
Slovak: Podľa okolností treba začať ďalšie vhodné symptomatické opatrenia.
Bulgarian: Трябва да се предприемат други подходящи симптоматични мерки.
Slovak: Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Bulgarian: Вредно за страдащите от алкохолизъм.
Slovak: Obvyklé je, že infúziu budete dostávať každé 3 týždne.
Bulgarian: Обикновено инфузията ще Ви се прилага веднъж на 3 седмици.
Slovak: Váš lekár vám bude sledovať krv a váš celkový zdravotný stav kvôli príznakom infekcie.
Bulgarian: Вашият лекар ще наблюдава кръвните резултати и общото Ви състояние за появата на признаци на инфекция.
Slovak: Pred použitím Jevtany vám budú podané lieky proti alergii, aby sa znížilo riziko alergických reakcií.
Bulgarian: Преди употребата на JEVTANA ще Ви бъдат предписани противоалергични лекарства, за да се намали рискът от алергични реакции.
Slovak: Krok 2: Druhé (konečné) riedenie na infúziu
Bulgarian: Стъпка 2: Второ (крайно) разреждане за инфузия
Slovak: V takomto prípade sa roztok nesmie použiť a musí sa znehodnotiť.
Bulgarian: В този случай, разтворът не трябва да се използва и трябва да се изхвърли.
Slovak: Avšak, ak sa vezme do úvahy farmakologická aktivita taxánov, ich genotoxický potenciál a účinok niektorých zlúčenín z tejto triedy na fertilitu v štúdiách na zvieratách, nie je možné vylúčiť účinok na fertilitu mužov u ľudí.
Bulgarian: Въпреки това, като се има предвид фармакологичната активност на таксаните, техният генотоксичен потенциал и ефектът на някои съединения от този клас върху фертилитета при проучвания с животни, не може да се изключи ефект върху мъжкия фертилитет при хора.
Slovak: Lekár musí posúdiť prítomnosť alebo zhoršenie neuropatie pred každou liečbou.
Bulgarian: Лекарите трябва да направят оценка за наличие или влошаване на невропатия преди всяко лечение.
Slovak: PO konečnom nariedení.
Bulgarian: СЛЕД крайно разреждане.
Slovak: • zvonenie v uchu
Bulgarian: звънтене в ушите
Slovak: Nie je možné vylúčiť riziko u dojčených detí.
Bulgarian: Риск за кърмачето не може да се изключи.
Slovak: Je nevyhnutné monitorovať kompletný krvný obraz každý týždeň počas prvého cyklu liečby a pred každým cyklom liečby, aby bolo v prípade potreby možné upraviť dávkovanie.
Bulgarian: Проследяване на пълната кръвна картина е много важно да се прави всяка седмица по време на първия цикъл и след това преди всеки цикъл на лечение, за да може дозата да бъде коригирана, ако е необходимо.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú Jevtanu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложена JEVTANA
Slovak: Nechajte tento roztok približne 5 minút odstáť a potom skontrolujte, či je roztok homogénny a číry.
Bulgarian: Оставете този разтвор за около 5 минути и след това проверете дали разтворът е хомогенен и бистър.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska je nutné, aby dvojkrokový proces riedenia prebiehal v kontrolovaných a aseptických podmienkach (pozri nižšie „Opatrenia pri používaní a podávaní").
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, двустепенният процес на разреждане трябва да се извърши в контролирани и асептични условия (вижте по-долу „Предпазни мерки при приготвяне и работа").
Slovak: Ihneď oznámte lekárovi:
Bulgarian: Незабавно информирайте Вашия лекар, ако:
Slovak: Sekundárne koncové ukazovatele PSA boli pozitívne v ramene s Jevtanou.
Bulgarian: Вторичните крайни точки на PSA са положителни в рамото на JEVTANA.
Slovak: Kabazitaxel môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, pretože môže spôsobovať únavu a závraty.
Bulgarian: Кабазитаксел може да повлияе способността за шофиране и работа с машини, тъй като може да причини умора и замайване.
Slovak: Tak ako pri všetkých parenterálnych liekoch, výsledný infúzny roztok sa musí pred použitím vizuálne skontrolovať.
Bulgarian: Както при всички продукти за парентерално приложение, полученият инфузионен разтвор трябва да бъде проверен визуално преди употреба.
Slovak: Čas (mesiace)
Bulgarian: Време(Месеци)
Slovak: Požiadajte vášho lekára, aby vám dal informácie aj o tomto druhom lieku.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за информация относно това лекарство.
Slovak: 13,4 (12,19 až 14,88)
Bulgarian: 13.4 (12.19 to 14.88)
Slovak: Jevtana vyžaduje DVE riedenia pred podaním.
Bulgarian: JEVTANA изисква ДВЕ разреждания преди приложение.
Slovak: Prolongovaná neutropénia stupňa ≥3 (dlhšie ako 1 týždeň) napriek primeranej liečbe vrátane G-CSF
Bulgarian: Продължителна степен ≥3 неутропения (подълго от 1 седмица) въпреки подходящо лечение, включително G-CSF
Slovak: Priemerná hodnota AUC bola 991 ng.h/ml (CV: 34
Bulgarian: Средната AUC е 991 ng.h/ml (CV: 34%).
Slovak: Najskorším príznakom infekcie môže byť horúčka, preto ak máte horúčku, hneď to povedzte svojmu lekárovi.
Bulgarian: Първият признак за инфекция може да е висока температура, така че ако се появи, незабавно информирайте Вашия лекар.
Slovak: Súbežné užívanie iných liekov
Bulgarian: Едновременна употреба на други лекарствени продукти
Slovak: Frekvencie výskytu sú určené podľa všetkých stupňov a definované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Bulgarian: Честотите са на база всички степени и са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Slovak: Liečba sa musí odložiť, kým sa príznaky nezlepšia.
Bulgarian: Лечението трябва да се отложи до подобряване на симптомите.
Slovak: Je potrebné urobiť príslušné opatrenia na rehydratáciu pacienta.
Bulgarian: Трябва да бъдат взети подходящи мерки за рехидратиране на пациентите.
Slovak: • závažná strata telesných tekutín (dehydratácia).
Bulgarian: тежка загуба на телесни течности (дехидратация).
Slovak: Ak je krvácanie alebo bolesť závažná, váš lekár ukončí liečbu Jevtanou.
Bulgarian: Ако кървенето или болката са силни, Вашият лекар ще спре лечението Ви с JEVTANA.
Slovak: V plazme bolo zistených sedem metabolitov (vrátane 3 aktívnych metabolitov, ktoré vznikli z O-demetylácií), pričom hlavný bol zodpovedný za 5 % expozície.
Bulgarian: В плазмата са открити седем метаболита (включително 3 активни метаболита в следствие на O-деметилиране), като основният представлява 5% от експозицията на основното вещество.
Slovak: Dehydratácia sa častejšie vyskytuje u pacientov, ktorí sú starší ako 65 rokov.
Bulgarian: Дехидратацията е по-честа при пациенти на възраст 65 или повече години.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby neviedli vozidlá a neobsluhovali stroje, ak pocítia počas liečby tieto nežiaduce účinky.
Bulgarian: Пациентите трябва да се посъветват да не шофират или да не работят с машини, ако изпитат тези нежелани реакции по време на лечението.
Slovak: Môže vám dať ďalšie lieky, ktoré udržiavajú počet bielych krviniek.
Bulgarian: Той/тя може да Ви даде други лекарства за поддържане на нормален брой кръвни клетки.
Slovak: Výsledky štúdií hodnotenia environmentálneho rizika naznačujú, že používanie Jevtany nepredstavuje významné riziko pre vodné životné prostredie (pozri časť 6.6 o likvidácii nepoužitého lieku).
Bulgarian: Резултатите от проучванията за оценка на риска за околната среда показват че JEVTANA няма да причини сериозен риск за водната среда (вж. точка 6.6 за изхвърлянето на неизползвания продукт).
Slovak: Toto vedie k stabilizácii mikrotubulov a výsledkom je inhibícia mitotických a medzifázových bunkových funkcií.
Bulgarian: Това води до стабилизиране на микротубулите, което води до инхибиране на митотичните и интерфазните клетъчни функции.
Slovak: Jeden pacient v skupine s kabazitaxelom zomrel na zlyhanie srdca.
Bulgarian: Един пациент в групата на кабазитаксел е починал в следствие на сърдечна недостатъчност.
Slovak: Váš lekár vám môže znížiť dávku Jevtany alebo ukončiť liečbu.
Bulgarian: Вашият лекар може да намали дозата на JEVTANA или да спре лечението.
Slovak: Bolo pozorované zlyhanie obličiek, vrátane fatálnych prípadov.
Bulgarian: Наблюдавана е бъбречна недостатъчност, включително случаи с фатален изход.
Slovak: Pacient musí byť poučený, aby ihneď oznámil výraznú zmenu v dennom objeme moču.
Bulgarian: Пациентът трябва да съобщава веднага за всяка значима промяна в дневния обем на урината.
Slovak: Demografické charakteristiky vrátane veku, rasy a výkonnostného stavu ECOG (0 až 2), boli vyvážené medzi obidvomi liečebnými ramenami štúdie.
Bulgarian: Демографските данни, включващи възраст, раса и функционалният статус според ECOG (0 до 2) са разпределени между рамената на лечението.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Bulgarian: Да се се съхранява над 30°C.
Slovak: Priemerný počet cyklov/ priemerná doba trvania liečby
Bulgarian: Медиана на броя цикли/ медиана на продължителността на лечение
Slovak: CI = interval spoľahlivosti (confidence interval), LCI = dolná hranica intervalu spoľahlivosti (lower bound of the confidence interval), UCI = horná hranica intervalu spoľahlivosti (upper bound of the confidence interval) a Miera rizika sa odhaduje použitím Coxového regresného modelu pomerného rizika.
Bulgarian: CI=доверителен интервал, LCI=долна граница на доверителния интервал, UCI=горна граница на доверителния интервал a Коефицент на риска е оценен чрез регресионен модел на Кокс за пропорционалност на рискове.
Slovak: U pacientov s hemoglobínom <10 g/dl sa odporúča opatrnosť a v prípade klinickej indikácie je potrebné urobiť vhodné opatrenia.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти с хемоглобин <10 g/dl и трябва да се вземат подходящи мерки според клиничните показания.
Slovak: Graf 1: Kaplan-Meierove krivky celkového prežívania (EFC6193)
Bulgarian: Криви на обща преживяемост по Kaplan Meier (EFC6193)
Slovak: p-hodnota HR hodnota vypočítaná podľa Coxovho modelu; hodnota HR menšia ako 1 je v prospech Jevtany
Bulgarian: p-стойност 1HR е определен по модела на Cox; коефициент на риска под 1 е в полза на JEVTANA
Slovak: • zmena vo vnímaní chuti
Bulgarian: промяна във вкуса
Slovak: 14,5 (13,47 až 15,28)
Bulgarian: 14.5 (13.47 to 15.28)
Slovak: Precitlivenosť na kabazitaxel, iné taxány alebo polysorbát 80 alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към кабазитаксел, към други таксани или полисорбат 80, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Jevtanu má pripravovať a podávať len personál vyškolený na prácu s cytostatikami.
Bulgarian: JEVTANA трябва да се приготвя и прилага само от персонал, обучен за работа с цитотоксични средства.
Slovak: Avšak k dispozícii sú iba obmedzené údaje o účinnosti tejto dávky.
Bulgarian: Данните за ефикасност при тази доза обаче са ограничени.
Slovak: Intenzita nežiaducich účinkov je odstupňovaná podľa CTCAE 4.0 (stupeň ≥3 =
Bulgarian: Интензитетът на нежеланите реакции е степенуван според CTCAE 4.0 (степен ≥3 = Ст≥3).
Slovak: In vitro, viazanie kabazitaxelu na ľudské sérové proteíny bolo 89-92 % a nebolo saturovateľné do 50 000 ng/ml, čo pokrýva maximálnu koncentráciu v klinických štúdiách.
Bulgarian: In vitro свързването на кабазитаксел с човешките серумни протеини е 89-92% и не се насища до 50,000 ng/ml, което обхваща максималната концентрация, наблюдавана в клинични проучвания.
Slovak: Avšak tieto výsledky genotoxicity sú inherentné s farmakologickou aktivitou zlúčeniny (inhibícia tubulínovej depolymerizácie) a boli pozorované u liekov, ktoré vykazovali rovnakú farmakologickú aktivitu.
Bulgarian: Тези генотоксични находки обаче са присъщи за фармакологичното действие на съединението (инхибиране на тубулиновата деполимеризация) и са наблюдавани при лекарствени продукти, проявяващи същата фармакологична активност.
Slovak: Je potrebné urobiť príslušné opatrenia na rehydratáciu pacientov a monitorovať a upravovať hladiny elektrolytov v sére, predovšetkým draslíka.
Bulgarian: Трябва да бъдат предприети подходящи мерки, за да се рехидратират пациентите и да се проследят и коригират нивата на серумните електролити, особено на калия.
Slovak: Podávanie živých alebo atenuovaných vakcín u pacientov, ktorí sú imunokompromitovaní chemoterapiou, môže mať za následok ťažké alebo fatálne infekcie.
Bulgarian: Приложението на живи или живи атенюирани ваксини при пациенти, имунокомпрометирани от химиотерапевтични средства може да доведе до тежки или фатални инфекции.
Slovak: Čo Jevtana obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа JEVTANA
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek (spôsobuje zvýšené riziko krvácania)
Bulgarian: намаляване на броя на тромбоцитите (което води до увеличаване на риска от кървене)
Slovak: • ak máte akékoľvek problémy s krvácaním z čreva alebo zmenu zafarbenia stolice alebo bolesť žalúdka.
Bulgarian: ако имате проблеми с кървене от червата или има промяна в цвета на изпражненията, или стомашна болка.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastiká, taxány, ATC kód: L01CD04
Bulgarian: Антинеопластични средства, таксани, ATC код: L01CD04
Slovak: • pocit únavy, slabosti alebo strata energie.
Bulgarian: • чувство на умора, слабост или липса на енергия.
Slovak: Pokiaľ sa rozvinú nové alebo sa zhoršia súčasné pľúcne príznaky, pacienti musia byť starostlivo sledovaní, ihneď vyšetrení a vhodným spôsobom liečení.
Bulgarian: При поява на нови или при влошаване на белодробните симптоми, пациентите трябва да се наблюдават внимателно, да се изследват незабавно и да се лекуват по подходящ начин.
Slovak: Ak si nie ste istý, pred použitím Jevtany sa porozprávajte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар преди да използвате JEVTANA.
Slovak: Títo pacienti dostávali kabazitaxel v dávkach od 10 do 30 mg/m každý týždeň alebo každé 3 týždne.
Bulgarian: Тези пациенти са приемали кабазитаксел в дози от 10 до 30 mg/m2 седмично или на всеки 3 седмици.
Slovak: Je to preto, lebo Jevtana môže ovplyvniť účinok iných liekov a iné lieky môžu ovplyvniť účinok Jevtany.
Bulgarian: Това е така, защото някои лекарства могат да окажат въздействие върху ефекта на JEVTANA или JEVTANA да повлияе върху действието на другите лекарства.
Slovak: Pred každou liečbou Jevtanou vám urobia krvné testy na kontrolu, či máte dostatok krviniek a dostatočnú funkciu pečene a obličiek na to, aby ste mohli dostať Jevtanu.
Bulgarian: Преди всяко лечение с JEVTANA ще Ви бъдат направени кръвни изследвания, за да се провери дали имате достатъчно кръвни клетки и задоволителна чернодробна и бъбречна функция, за да получавате JEVTANA.
Slovak: Anémia a
Bulgarian: Анемия a
Slovak: Spenenie je normálne aj po uplynutí tohto času.
Bulgarian: Нормално е да има пяна и след този период.
Slovak: • nedostatok bielych krviniek spojený s horúčkou a infekciou
Bulgarian: липса на бели кръвни клетки, свързано с висока температура и инфекция
Slovak: Avšak čas použitia pri správnom uchovávaní môže byť dlhší, ak sú dodržané špeciálne podmienky popísané v časti Čas použiteľnosti a špeciálne upozornenia na uchovávanie vyššie.
Bulgarian: Въпреки това, времето на съхранение преди употреба може да бъде по-дълго при определени условия, споменати по-горе в Срок на годност и специални условия на съхранение.
Slovak: Jevtana bola hodnotená vo fázach 1 a 2 otvorenej multicentrickej štúdii vykonanej celkovo u 39 pediatrických pacientov (vo veku od 4 do 18 rokov pre časť štúdie fázy 1 a vo veku od 3 do 16 rokov pre časť štúdie fázy 2).
Bulgarian: JEVTANA е оценен в открито, многоцентрово проучване фаза 1/2, проведено при общо 39 педиатрични пациенти (на възраст между 4 и 18 години за фаза 1 частта от проучването и между 3 и 16 години за фаза 2 частта от проучването).
Slovak: Hypersenzitívne reakcie sa môžu objaviť v priebehu niekoľkých minút po začatí infúzie kabazitaxelu, preto musia byť k dispozícii prostriedky a zariadenia na liečbu hypotenzie a bronchospazmu.
Bulgarian: Реакциите на свръхчувствителност могат да се появят в рамките на няколко минути след започването на инфузията на кабазитаксел, следователно трябва да има налични материална база и оборудване за третиране на хипотония и бронхоспазъм.