FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Mot bakgrund av ovanstående säkerhetsproblem enades kommittén om ett antal riskminimeringsåtgärder, inklusive ändringar av produktinformationen för att förstärka formuleringen i produktinformationen för att minska risken för blödningar, oönskade händelser avseende hjärtat och potentiella läkemedelsinteraktioner (kontraindikation hos riskpatienter,
Lithuanian: • atsižvelgdamas į pirmiau minėtus nerimą dėl saugumo keliančius kausimus, komitetas nustatė kelias rizikos mažinimo priemones, įskaitant preparato charakteristikų santraukos pakeitimus, kuriais siekiama sugriežtinti preparato informacinių dokumentų formuluotę siekiant sumažinti hemoraginių reiškinių, širdies reiškinių ir galimos vaistų tarpusavio sąveikos riziką (kontraindikaciją, susijusią su pacientais, kurie priskiriami prie rizikos grupės; rekomendaciją dėl dozės koregavimo; griežtesnę įspėjimo, kuriuo siekiama užtikrinti gydymo cilostazolu tinkamumą, formuluotę).
Swedish: Den primära analysen, som var förspecificerad i protokollen, visade statistiskt signifikant längre gångsträcka för patienter som fick cilostazol 100 mg två gånger dagligen jämfört med placebo.
Lithuanian: Atlikus protokoluose iš anksto apibrėžtą pirminę analizę, nustatyta, kad pacientai, kurie vartojo po 100 mg cilostazolo du kartus per parą, nuėjo statistiškai reikšmingai ilgesnį atstumą, nei pacientai,
Swedish: • Kommittén anser att nyttan med cilostazol är måttlig, men att en statistiskt signifikant ökning av gångsträckan jämfört med placebo har visats hos patienter med claudicatio intermittens.
Lithuanian: • komitetas laikosi nuomonės, kad nors cilostazolo nauda protarpiniu šlubumo sergantiems pacientams yra nedidelė, lyginant su placebu nustatytas statistiškai reikšmingas nueinamo atstumo pailgėjimas;
Swedish: Med tanke på alla tillgängliga data om säkerhet och effekt av cilostazol, samt slutsatserna vid mötet i ad hoc-expertgruppen, enades CHMP om ett antal åtgärder, däribland en begränsning av indikationen till andrahandsanvändning hos patienter hos vilka livsstilsförändringar (däribland rökstopp och [övervakade] träningsprogram) och andra lämpliga åtgärder inte har lyckats förbättra claudicatio intermittens-symtomen tillräckligt.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis apie cilostazolo saugumą ir veiksmingumą, taip pat ad hoc ekspertų grupės posėdžio išvadas, CHMP sutarė dėl kelių priemonių, įskaitant indikacijos apribojimą („cilostazolas skiriamas kaip antraeilis vaistas pacientams, kuriems pakeitus gyvenimo būdą (pvz.
Swedish: Poolade metaanalyser av patientrapporterade resultat från hälsoenkäten SF-36 (Short Form-36) och WIQ (Walking Impairment Questionnaire) visade signifikanta effekter av cilostazol jämfört med placebo på fysisk funktion och den fysiska komponentpoängen i SF-36, liksom signifikanta förbättringar av hastighets- och avståndspoäng i WIQ.
Lithuanian: Walking Impairment Questionnaire, WIQ) klausimus, metaanalizes, nustatyta, kad lyginant su placebu cilostazolas turėjo reikšmingą poveikį pacientų fizinei veiklai bei jų fizinės veiklos vertinimui pagal SF-36 ir kad jis reikšmingai pagerino ėjimo greičio ir nueito atstumo vertinimus pagal WIQ.
Swedish: Ökningen i gångsträcka från gångsträckan vid studiestart med cilostazolbehandling var 35 procent högre än med placebo.
Lithuanian: Vartojant cilostazolą, nuo gydymo pradžios pacientų nueitas atstumas pailgėjo 35 % daugiau, nei vartojant placebą.
Swedish: Cilostazol är ett dihydrokinolinonderivat som tillhör den farmakoterapeutiska gruppen antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel, exklusive heparin.
Lithuanian: dihydro-quinolinone) darinys, priskiriamas prie farmakoterapinės antitrombozinių vaistų grupės pogrupio, kuris apima trombocitų agregacijos inhibitorius, išskyrus hepariną.
Swedish: Med tanke på den ökade exponeringen för cilostazol till följd av samtidig användning av CYP3A4- och CYP2C19
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad tuo pačiu metu pavartojus CYP3A4 ir CYP2C19 inhibitorių (pvz.
Swedish: Punktuppskattningar i alla nio prövningarna talade till förmån för cilostazol 100 mg två gånger dagligen jämfört med placebo och analysen visade statistisk överlägsenhet för cilostazol jämfört med placebo i sex av de nio prövningarna.
Lithuanian: Atliekant visus devynis tyrimus, taškiniai įverčiai buvo palankesni du kartus per parą po 100 mg vartojamam cilostazolui (lyginant su placebu), o atlikus analizę, įrodyta, kad šešių iš devynių tyrimų metu cilostazolas buvo statistiškai pranašesnis už placebą.
Swedish: CHMP ansåg därför att cilostazol bör vara kontraindicerat hos patienter med instabil angina pectoris, myokardinfarkt under de senaste sex månaderna, eller en koronarintervention under de senaste sex månaderna, och att ytterligare varningstext bör inkluderas i produktinformationen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad pacientus, kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina, kurie per pastaruosius 6 mėnesius patyrė MI arba kuriems per tą laiką atlikta koronarinė intervencija, reikėtų įtraukti į kontraindikacijų sąrašą, o į preparato informacinius dokumentus reikėtų įtraukti papildomus įspėjimus.
Swedish: Kommittén fann att nytta-riskförhållandet för läkemedel som innehåller cilostazol för förbättring av maximal gångsträcka och maximal smärtfri gångsträcka för patienter med claudicatio intermittens (IC), vilka inte har smärta i vila och inte uppvisar tecken på perifer vävnadsnekros (perifer artärsjukdom Fontaine stadium II), förblir positivt under normala användningsförhållanden, under förutsättning att överenskomna begränsningar, varningar, ändringar av produktinformationen och riskminimeringsåtgärder beaktas.
Lithuanian: Komitetas priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis pagal indikaciją „protarpiniu šlubumu (PŠ) sergančių pacientų, kurie nejaučia skausmo ramybės būsenoje ir kuriems nenustatyta periferinių audinių nekrozės (periferinių arterijų ligos II stadija pagal Fontaine klasifikaciją) požymių, gydymas siekiant pailginti didžiausią ir be skausmo jų nueinamus atstumus vartojamų cilostazolo preparatų naudos ir rizikos santykis tebėra teigiamas, jeigu bus įgyvendinti suderinti apribojimai ir rizikos mažinimo priemonės, į informacinius dokumentus bus įtrauktas įspėjimas ir padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių susitarta.
Swedish: Cilostazols trombocytaggregationshämmande aktivitet väckte också en oro för blödningar.
Lithuanian: Kadangi cilostazolas slopina trombocitus, sunerimta ir dėl hemoraginių reiškinių.
Swedish: CHMP konstaterade att ökningen i gångsträcka på plan mark sannolikt är större än den ökning som uppmättes på löpband - som är inställt på en lutning.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, jog tikėtina, kad pacientui einant lygia plokštuma, nueito atstumo pailgėjimas būtų didesnis, nei jam einant bėgtakiu, kuris yra šiek tiek nuožulnus.
Swedish: I alla effektprövningar visade cilostazol högre procentuell förbättring av ACD jämfört med placebo och detta var statistiskt signifikant i sex av de nio prövningarna.
Lithuanian: Atliekant visus veiksmingumo tyrimus, procentinė dalis, kuria AKA pailgėjo vartojant cilostazolą, buvo didesnė, nei vartojant placebą, ir šis skirtumas buvo statistiškai reikšmingas atliekant 6 iš 9 tyrimų.
Swedish: För att minimera risken för läkemedelsmetabolisminteraktion har varningar införts i produktresumén och det rekommenderas nu att dosen reduceras till 50 mg två gånger dagligen hos patienter som tar läkemedel som hämmar CYP3A4 eller CYP2C19.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su vaistų metabolizmu susijusios sąveikos riziką, į preparato charakteristikų santrauką įtraukti atitinkami įspėjimai, o pacientams, vartojantiems vaistus, kurie slopina CYP3A4 ar 2C19, šiuo metu rekomenduojama cilostazolo dozę sumažinti iki 50 mg du kartus per parą.
Swedish: Spridningsintervallet för förbättringar låg mellan +28 procent och +100 procent för cilostazol, samt −10 procent och +42 procent för placebo i de enskilda prövningarna.
Lithuanian: Vartojant cilostazolą, AKA pokytis pavienių tyrimų metu svyravo nuo +28 iki +100 %, o vartojant placebą - nuo -10 % iki 42 %.
Swedish: Den terapeutiska indikation som har godkänts för läkemedel innehållande cilostazol i Europa är förbättring av den maximala och smärtfria gångsträckan för patienter med claudicatio intermittens (IC) (fönstertittarsjuka), vilka inte har smärta i vila och inte uppvisar tecken på perifer vävnadsnekros (perifer artärsjukdom [PAD] Fontaine stadium II).
Lithuanian: Europoje patvirtinta cilostazolo preparatų terapinė indikacija yra protarpiniu šlubumu (PŠ) sergančių pacientų, kurie nejaučia skausmo ramybės būsenoje ir kuriems nenustatyta periferinių audinių nekrozės (periferinių arterijų ligos II stadija pagal Fontaine klasifikaciją) požymių, gydymas siekiant pailginti didžiausią ir be skausmo jų nueinamus atstumus.
Swedish: Resultaten från kliniska prövningar visade inga tecken på allvarliga hjärtarytmier, men ett litet antal allvarliga oönskade händelser (ventrikulär takykardi, QT-förlängning på EKG (inklusive Torsade de Pointes)) rapporterades från spontana källor/observationsstudier och några av dessa ansågs stämma överens med cilostazols kronotropa effekter.
Lithuanian: Įvertinus klinikinių tyrimų rezultatus, nenustatyta jokių rimtų širdies ritmo sutrikimų požymių, tačiau peržiūrėjus iš anksto nenumatytų šaltinių ir (arba) neintervencinių tyrimų metu gautus duomenis, nustatyti keli rimti reiškiniai (skilvelių tachikardija, elektrokardiogramoje matomas QT intervalo pailgėjimas, įskaitant Torsade de Pointes); kai kurie iš jų atitiko chronotropinio cilostazolo poveikio charakteristikas.
Swedish: De insåg dock att det finns risk för blödningar med trippelbehandling och att trippelbehandling bör undvikas (cilostazol och två trombocytaggregationshämmande läkemedel).
Lithuanian: Nepaisant to, ekspertai pripažino, kad vartojant tris vaistus (cilostazolą ir du trombocitus slopinančius vaistus), pacientams kyla kraujavimo rizika, ir kad gydymo tokiu trijų vaistų deriniu reikėtų vengti.
Swedish: CHMP
Lithuanian: 2013 m.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade smärtfri gångsträcka (Initial Claudication DistanceICD) mätt genom test på löpband, samt bedömningar av livskvalitet.
Lithuanian: initial claudication distance, ICD), matuotas pacientui einant sportiniu bėgtakiu, bei vertinimai pagal gyvenimo kokybės klausimynus.
Swedish: Det konstaterades att det fanns en litet överskott av fall av hjärtsvikt (cilostazol: 2,9 procent mot placebo: 2,4 procent) och hypotoni (cilostazol: 0,7 procent mot placebo: 0,1 procent) i CASTLE-studien.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, kad atliekant tyrimą CASTLE, pacientų, kuriems nustatytas širdies nepakankamumas ir hipotenzija, procentinė dalis cilostazolo grupėje buvo tik šiek tiek didesnė, nei placebo grupėje (širdies nepakankamumo atvejai: atitinkamai 2,9 % ir 2,4 %; hipotenzijos atvejai: atitinkamai 0,7 % ir 0,1 %).
Swedish: Andra oönskade händelser av intresse, såsom myokardischemi (myokardinfarkt, angina pectoris, kranskärlssjukdom), kronisk hjärtsvikt och hypotoni, identifierades också under de medellånga kliniska effektprövningarna med högre incidens i gruppen som fick cilostazol jämfört med placebo.
Lithuanian: Atliekant tarpinius veiksmingumo klinikinius tyrimus, nustatyta ir kitų svarbių nepageidaujamų reiškinių, kaip antai miokardo išemija (MI, krūtinės angina, vainikinių arterijų liga), stazinis širdies nepakankamumas ir hipotenzija, kurių paplitimas cilostazolo grupėje buvo didesnis, nei tarp placebą vartojusių pacientų.
Swedish: Med tanke på de blygsamma fördelarna med cilostazol och de befintliga säkerhetsproblemen anser kommittén att användningen av cilostazol bör begränsas till dem som skulle ha störst nytta av behandlingen, dvs. patienter för vilka livsstilsförändringar (rökstopp och träningsprogram) och andra lämpliga åtgärder inte har gjort tillräcklig nytta.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nedidelę cilostazolo naudą ir esamus nerimą dėl saugumo keliančius klausimus, komitetas laikosi nuomonės, jog cilostazolo vartojimą reikėtų apriboti, jį leidžiant vartoti tik tiems pacientams, kuriems gydymas šiuo vaistu būtų naudingiausias, t. y.
Swedish: Trots en post hoc-analys, ansågs bevisen för att nuvarande accepterade allvarliga kardiovaskulära oönskade händelser (MACE) i studier av nya läkemedel (kardiovaskulär död, icke-fatal myokardinfarkt och stroke) var statistiskt signifikant lägre i behandlingsgruppen ge en stark tillförsikt om kardiovaskulär säkerhet.
Lithuanian: Nors tai buvo post hoc duomenų analizė, laikytasi nuomonės, jog įrodytas, gydymo grupėje nustatytas, statistiškai reikšmingai mažesnis šiuo metu patvirtintų, atliekant naujų vaistų tyrimus vertinamų svarbių nepageidaujamų širdies reiškinių (angl.
Swedish: Det primära effektmåttet i de nio effektprövningarna (kallas medellånga prövningar) var maximal gångsträcka (Absolute Claudication Distance - ACD), mätt genom test på löpband.
Lithuanian: mid-term) tyrimus), pirminis kritinis atskaitos taškas buvo ilgiausias paciento nueitas atstumas (absoliutus klaudikacijos atstumas (AKA), angl.
Swedish: CHMP enades också om införande av tre nya kontraindikationer hos patienter med anamnes på svår takyarytmi, patienter som samtidigt behandlas med två eller flera ytterligare trombocytaggregationshämmande medel/antikoagulantia och patienter med instabil angina pectoris, myokardinfarkt under de senaste sex månaderna eller en koronarintervention under de senaste sex månaderna.
Lithuanian: , metus rūkyti ir pradėjus dalyvauti [specialistų stebimose] mankštos programose) ir įgyvendinus kitas atitinkamas intervencines priemones, nepavyko pakankamai palengvinti protarpinio šlubumo simptomų") ir tris naujas kontraindikacijas (pacientai, kuriems anksčiau diagnozuota sunkios formos tachiaritmija; pacientai, kurie tuo pačiu metu gydomi dar dviem ar daugiau trombocitus arba kraujo krešėjimą slopinančiais vaistais; ir pacientai, kuriems diagnozuota nestabili krūtinės angina, kurie per pastaruosius 6 mėnesius patyrė MI arba kuriems per tą laiką buvo atlikta koronarinė intervencija).
Swedish: Hjärtklappning och takykardi var väldokumenterade i kliniska prövningar.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, plačiai aprašyti palpitacijų ir tachikardijos atvejai.
Swedish: Alltför lång blödningstid under cilostazolbehandling, vilken ligger utanför ett fördefinierat intervall enligt definition i protokollet, kommer att bedömas och lämpliga riskminimeringsåtgärder kommer att föreslås när den slutliga studierapporten är tillgänglig.
Lithuanian: Parengus galutinę tyrimo ataskaitą, bus įvertinta, kiek kraujavimo trukmė, pacientus gydant cilostazolu, viršijo protokole iš anksto nustatytą kraujavimo trukmės intervalą, ir bus pasiūlytos atitinkamos rizikos mažinimo priemonės.
Swedish: En större andel fullföljande patienter ("completers") som behandlades med cilostazol klassificerades som "responder" än de som behandlades med placebo (39,6 procent mot 26,3 procent) där responder definierades som patienter vars gångsträcka hade förbättrats med 50 procent eller mer från studiestart.
Lithuanian: Prie pacientų, kurių gydymas buvo veiksmingas, priskirtų cilostazolu gydytų tyrimą užbaigusių tiriamųjų dalis buvo didesnė, nei vartojusių placebą (39,6 % plg.
Swedish: Dessa läkemedel innefattar:
Lithuanian: Šiems vaistams priklauso:
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nėra žinoma.
Swedish: Patienter ska observeras och få stödjande behandling.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti ir jiems taikyti palaikomąjį gydymą.
Swedish: Detta motsvarar en relativ förbättring på 100 % jämfört med placebo.
Lithuanian: Tai atitinka santykinį pagerėjimą 100 % lyginant su placebu.
Swedish: Ta med dig förpackningen så att det framgår tydligt vilket läkemedel du har tagit.
Lithuanian: Nepamirškite su savimi pasiimti pakuotę, kad būtų aišku, kokį vaistą pavartojote.
Swedish: Den uppenbara elimineringshalveringstiden för cilostazol är 10,5 timmar.
Lithuanian: Cilostazolo akivaizdus pusinis eliminacijos laikas yra 10,5 valandų.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>
Swedish: Du kan behöva göra vissa blodtester och läkaren bestämmer din fortsatta behandling.
Lithuanian: Jums gali reikėti atlikti kai kuriuos kraujo tyrimus, o gydytojas nuspręs dėl tolimesnio gydymo.
Swedish: Ta alltid tabletterna med ett glas vatten.
Lithuanian: Visada tabletes nurykite užsigerdami vandeniu.
Swedish: Mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Lithuanian: Labai retas (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Frankrike
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: Prancūzija
Swedish: Ta INTE dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Lithuanian: NEGALIMA vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga till måttliga och lindrades ibland när dosen sänktes.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai buvo lengvos ar vidutinio stiprumo ir kartais jos palengvėdavo sumažinus dozę.
Swedish: Med utgångspunkt från dessa data behövs ingen dosjustering.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirti.
Swedish: Om du får någon av nedanstående biverkningar kan du behöva akut läkarvård.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet koks toliau nurodytas šalutinis poveikis, Jums gali prireikti skubios medicinos pagalbos.
Swedish: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 168 tabletter
Lithuanian: 20 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 100 tablečių 112 tablečių 168 tabletės
Swedish: Studier på djur och människor (in vivo och ex vivo) har visat att cilostazol orsakar reversibel hämning av trombocytaggregation.
Lithuanian: Su gyvūnais ir žmonėmis atlikti tyrimai (in vivo ir ex vivo) parodė, kad cilostazolas sukelia grįžtamąjį trombocitų agregacijos slopinimą.
Swedish: Cilostazol är till 95-98 % proteinbundet, främst till albumin.
Lithuanian: 95-98 % cilostazolo jungiasi su baltymais, daugiausiai su albuminu.
Swedish: Sådana lesioner sågs inte hos råttor eller apor och betraktas som artspecifika.
Lithuanian: Tokių pažeidimų žiurkėms arba beždžionėms nebuvo pastebėta, todėl manoma, kad šie pažeidimai yra rūšiai specifiniai.
Swedish: Rinit, faryngit
Lithuanian: Rinitas, faringitas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10)
Lithuanian: labai dažas (≥1/10) dažnas
Swedish: Cilostazol är inget substitut för sådana behandlingar.
Lithuanian: Cilostazolas nepakeičia šio gydymo.
Swedish: Om du tar sådana läkemedel tillsammans med <Läkemedel som innehåller cilostazol> kan din läkare göra vissa rutinmässiga blodtester.
Lithuanian: Jeigu vartojate šiuos vaistus kartu su cilostazolo turinčiu vaistiniu preparatu, Jūsų gydytojas gali atlikti kai kuriuos įprastus kraujo tyrimus.
Swedish: Återstoden utsöndras som metaboliter, av vilka ingen överstiger 5 % av det som utsöndras totalt.
Lithuanian: Likusioji dalis iš organizmo pasišalina metabolitų pavidalu, iš kurių nei vienas neviršija 5 % bendros ekskrecijos.
Swedish: Om ditt blodtryck sjunker till alltför låg nivå kan det ge upphov till snabba hjärtslag.
Lithuanian: Jeigu kraujospūdis per daug sumažėja, tai gali sukelti širdies ritmo pagreitėjimą.
Swedish: • om du är gravid.
Lithuanian: • Nėštumas.
Swedish: • allergisk reaktion
Lithuanian: Alerginė reakcija
Swedish: Dehydro-metaboliten och 4'-transhydroxy-metaboliten är till 97,4 % respektive 66 % proteinbundna.
Lithuanian: Dehidrintas metabolitas ir 4'-transhidroksilintas metabolitas jungiasi su baltymais atitinkamai 97,4 % ir 66 %.
Swedish: • angiotensin II-receptorblockerare (t.ex. valsartan, kandesartan)
Lithuanian: angiotenzino II receptorių blokatoriai (pvz., valsartanas, kandesartanas)
Swedish: • klopidogrel
Lithuanian: - klopidogrelis
Swedish: Sluta att ta <Läkemedel som innehåller cilostazol> och kontakta omedelbart en läkare eller närmaste sjukhus.
Lithuanian: Nutraukite cilostazolo turinčio vaistinio preparato vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę.
Swedish: • pimozid (för att behandla psykiska sjukdomar)
Lithuanian: - pimozidą (psichikos sutrikimams gydyti);
Swedish: I kliniska prövningar minskade rökning (vilket inducerar CYP1A2) plasmakoncentrationerna av cilostazol med 18 %.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad rūkymas (kuris indukuoja CYP1A2) sumažino cilostazolo koncentraciją plazmoje 18 %.
Swedish: Frekvenserna för reaktioner som observerats under perioden efter godkännandet för försäljning betraktas som ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Reakcijų, kurios pasireiškė vaistą pateikus į rinką, dažnis apibūdinamas kaip nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för läkaren om du tar vissa läkemedel som brukar användas för att behandla smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler eller leder, eller om du tar läkemedel som minskar blodets koagulation.
Lithuanian: Jūs turite specialiai informuoti gydytoją, jeigu vartojate kai kuriuos vaistus, paprastai vartojamus raumenų arba sąnarių skausmingoms ir (arba) uždegiminėms būklėms gydyti, arba jeigu vartojate vaistus kraujo krešėjimui slopinti.
Swedish: Hämningen är effektiv mot ett flertal aggreganter (inklusive skjuvspänning, arachidonsyra, kollagen, ADP och adrenalin); hos människa varar hämningen i upp till 12 timmar, och när administrering av cilostazol upphörde skedde en återhämtning av aggregation inom 48-96 timmar, utan återkommande hyperaggregabilitet.
Lithuanian: Slopinimas yra veiksmingas prieš antiagregantų grupę (įskaitant hemodinaminį smūgį, arachidono rūgštį, kolageną, ADP ir adrenaliną); su žmonėmis slopinimas trunka iki 12 valandų, o nutraukus cilostazolo vartojimą, agregacija atsistatė per 48-96 valandas be atsakomosios hiperagregacijos.
Swedish: En kliniskt relevant effekt av cilostazol är fortfarande möjlig vid högre kvantiteter av grapefruktjuice.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas poveikis cilostazolui yra galimas, jei greipfrutų sultys vartojamos didesniais kiekiais.
Swedish: Frekvenserna motsvarar:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas:
Swedish: • Patienter med svår takyarytmi i anamnesen
Lithuanian: • Pacientai, kuriems anksčiau buvo sunki tachiaritmija.
Swedish: Det fanns inga uppenbara tendenser till en högre frekvens av blödningsbiverkningar hos patienter som tog cilostazol och ASA jämfört med patienter som tog placebo och likvärdiga doser av ASA.
Lithuanian: Akivaizdus dažnesnis nepageidaujamas hemoraginis poveikis pacientams, vartojusiems cilostazolą ir ASR, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebo ir ASR tokiomis pačiomis dozėmis, nepasireiškė.
Swedish: Orala antikoagulanter som warfarin
Lithuanian: Geriamieji antikoaguliantai, tokie kaip varfarinas
Swedish: Om du är gravid eller ammar, eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Man bör beakta regelbunden övervakning av blödningstiden.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kraujavimo laiko stebėjimo tam tikrais laiko intervalais poreikį.
Swedish: Övriga potentiella interaktioner
Lithuanian: Kita galima sąveika
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i kliniska prövningar var huvudvärk (hos > 30 %), diarré och onormal avföring (hos > 15 % vardera).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas (> 30 %), viduriavimas ir pakitusios išmatos (abi po > 15 %).
Swedish: Du måste också omedelbart tala om för läkaren om du får feber eller halsont.
Lithuanian: Jūs turite nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu karščiuojate arba Jums skauda gerklę.