FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost ciljnih živali je lahko ogrožena v primeru nenamerne sočasne uporabe ionoforjev, kot so monenzin, salinomicin in narazin.
Latvian: Mērķa dzīvnieku drošība var būt apdraudēta, ja līdztekus nejauši ievada jonoforus, piemēram, monenzīnu, salinomicīnu un narazīnu.
Slovenian: • odbor CVMP je presodil, da je bil namen napotitve uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pārvērtēšanas tvērums bija zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju saskaņošana;
Slovenian: Piščanci Tiamulinijev hidrogenfumarat se pri piščancih po peroralnem vnosu dobro absorbira (70-95 %) in doseže največje koncentracije po 2-4 urah (tmax 2,85 h).
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts labi uzsūcas (70-95 %) pēc iekšķīgas lietošanas vistām un sasniedz maksimālo koncentrāciju 2-4 stundu laikā (Tmax 2,85 stundas).
Slovenian: Bela do bledo rumena zrnca.
Latvian: Baltas vai gaiši dzeltenas granulas.
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale zmanjšanje lezij za 95 % pri preprečevanju in za 74 % pri zdravljenju s približno predlaganim odmerkom 40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, danega s pitno vodo.
Latvian: Turpmākie pētījumi uzrādīja 95% bojājumu samazinājumu profilaksei un 74% samazinājumu ārstēšanas laikā ar aptuveno ieteikto devu 40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa svara, pievienojot to dzeramajam ūdenim.
Slovenian: Terenska izpostavljenost tiamulinu v približno predlaganem odmerku 25 mg/kg telesne mase je povzročila 100-odstoten mikrobiološki odziv.
Latvian: Lauka pētījumā izmantojot tiamulīna aptuveno ieteicamo devu 25 mg/kg ķermeņa masas, tika uzrādīta 100% mikrobioloģiskā reakcija.
Slovenian: Ne uporabite pri prašičih in pticah, ki bi lahko med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj sedem dni pred njim ali po njem prejemali zdravila, ki vsebujejo monenzin, narazin ali salinomicin.
Latvian: Nelietot cūkām un putniem, kas ārstēšanas laikā vai 7 dienas pirms vai pēc ārstēšanas ar tiamulīnu varētu saņemt monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu saturošas zāles.
Slovenian: Neustrezna uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko poveča pojavnost bakterij,
Latvian: Neatbilstoša veterināro zāļu lietošana var palielināt pret tiamulīnu rezistentu baktēriju izplatību.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je učinkovito tudi pri zdravljenju plevropneumonije pri prašičih, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae.
Latvian: Zāles Denagard 45% ir arī iedarbīgas A. pleuropneumoniae izraisītās pleiropneimonijas ārstēšanā cūkām.
Slovenian: PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENE NA STIČNI OVOJNINI - ZDRUŽENA STIČNA
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA - KOMBINĒTS MARĶĒJUMS
Slovenian: Ti odmerki, dani v obdobju petih dni, so povzročili pomembna izboljšanja kliničnih opazovanih dogodkov (npr. učinkovitosti presnavljanja krme, povprečnega dnevnega prirasta telesne mase, resnosti driske) in bolezenskih znakov, a popolne odstranitve L. intracellularis ni bilo mogoče doseči.
Latvian: Lietojot šīs devas piecas dienas, tās radīja ievērojamus klīnisko mērķa kritēriju (barības konversijas efektivitātes, vidējā ikdienas pieauguma, caurejas rādītāja) un patoloģijas pazīmju uzlabojumus, tomēr pilnīgu L. intracellularis likvidēšanu nevarēja sasniegt.
Slovenian: Odstranite kontaminirano krmo takoj, ko je mogoče, in jo zamenjajte s krmo, ki ne vsebuje s tiamulinom nezdružljivih ionoforjev.
Latvian: Kontaminetā barība pēc iespējas ātrāk jānomaina ar tādu, kas nesatur ar tiamulīnu nesaderīgos jonoforus.
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost oziroma MIK divjega tipa je bila približno 0,5 µg/ml, MIK odpornosti pa naj bi se začela pri > 2,0 µg/ml.
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni 0,5 µg/ml, bet rezistences MIC sākās pie >2,0 µg/ml.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je težko testirati in vitro dovzetnost baketrije Lawsonia intracellularis.
Latvian: Tehnisku ierobežojumu dēļ ir grūti noteikt Lawsonia intracellularis jutīgumu in vitro.
Slovenian: Pri ravnanju z zdravilom nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz zaščitnih očal in rokavic, da ne pride do kontaminacije uporabnikovih oči in topikalne izpostavljenosti kože.
Latvian: Lietojot šīs veterinārās zāles, jāizmanto individuālie aizsardzības līdzekļi, kas sastāv no brillēm vai aizsargbrillēm un cimdiem, lai izvairītos no veterināro zāļu iekļūšanas lietotāja acīs vai lokālās iedarbības uz bojātu ādu.
Slovenian: Pri večjih odmerkih (20 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na kg telesne mase v obdobju do petih dni) je bila predložena študija o izločanju ostankov, skladna z dobro laboratorijsko prakso, v kateri so uporabljali biološko enakovredno zdravilo, ki je vsebovalo 125 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata na ml (Tiamutin 12,5 % raztopina).
Latvian: Augstākām devām (20 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz piecām dienām) tika uzrādīts labas laboratorijas prakses atliekvielu izvadīšanas pētījums, izmantojot bioekvivalentas zāles, kas satur 125 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta uz vienu ml (tiamulīna 12,5% šķīdums).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s) viena ārstēšanas kursa laikā); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Pri odmerku 150 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase razen pomirjevalnega učinka niso opazili drugih učinkov na centralni živčni sistem.
Latvian: 150 mg/kg ķ. sv. tiamulīna hidrogēnfumarāta devas gadījumā netika novērota iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, izņemot sedatīvo efektu.
Slovenian: Pri večjem odmerku (40 mg) niso opazili nobene smrti, pomembno zmanjšan izid pljučnih lezij in nobene ponovne izolacije A. pleuropneumoniae, kar kaže na močan baktericidni učinek.
Latvian: Pie augstākas devas (40 mg) netika novērota mirstība un A. pleuropneumoniae atkārtota izolācija un tika novēroti ievērojami samazināti plaušu bojājumu rādītāji, kas apliecina spēcīgu baktericīdu iedarbību.
Slovenian: Dokazov o resnih neželenih učinkih je le malo, razen kadar se zdravilo uporablja z nezdružljivimi kokcidiostatičnimi ionoforji monenzinom, salinomicinom in narazinom.
Latvian: Ir maz pierādījumu par nopietnām nevēlamām blakusparādībām, izņemot gadījumus, ja tās lieto ar nesaderīgiem kokcidiostatiskiem jonoforiem, piemēram, monenzīnu, salinomicīnu un narazīnu.
Slovenian: • Meso in organi: 6 dni
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 6 dienas
Slovenian: eMIK50 je bila 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml z razponom eMIC med 1,0 in 32 µg/ml.
Latvian: eMIC50 bija 4,0 µg/ml, eMIC90 - 8,0 µg/ml ar eMIC diapazonu 1,0-32 µg/ml.
Slovenian: Ciljne vrste zdravilo Denagard 45% na splošno dobro prenašajo in informacije o zdravilu vsebujejo ustrezne informacije.
Latvian: Mērķa sugas kopumā labi panes Denagard 45%, un atbilstoša informācija ir iekļauta zāļu aprakstā.
Slovenian: Piščanci
Latvian: Cāļi
Slovenian: Ni videti, da bi sočasna uporaba tiamulina in divalentnih kokcidiostatičnih ionoforjev lasalocida in semduramicina povzročala kakršno koli medsebojno delovanje, medtem ko sočasna uporaba z maduramicinom pri piščancih lahko privede do blagega ali zmernega zaostajanja v rasti.
Latvian: Tiamulīna lietošana kopā ar bivalentiem jonoforu pretkokcīdiju līdzekļiem lasalocīdu un semduramicīnu neizraisa nekādu mijiedarbību, tomēr vienlaicīga maduramicīna lietošana var izraisīt vieglus vai mērenus augšanas traucējumus cāļiem.
Slovenian: Glavna področja neskladij v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na ciljne živalske vrste, indikacije, odmerjanje in karenco.
Latvian: Galvenās nesakritības esošajos zāļu aprakstos ir par mērķa sugām, indikācijām, devām un ierobežojumu periodiem.
Slovenian: Tudi tako majhni odmerki, kot je 10 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so jih dajali z gavažo, so dali odlične mikrobiološke rezultate, ko so jih uporabili za preprečevanje/metafilakso, za zdravljenje pa so bili potrebni precej večji odmerki.
Latvian: Tikai 10 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas, barojot mākslīgi, uzrādīja izcilus mikrobioloģiskos rezultātus, ja lieto profilaktiski/metafilaktiski, bet ārstēšanai bija nepieciešamas lielākas devas.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti ali nenamernega razlitja po koži prizadeti predel sperite z milom in vodo.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskarsme vai izsmidzināšana uz bojātas ādas, skartā zona jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Slovenian: Da bi se izognili medsebojnemu delovanju med ionoforji in tiamulinom, morata veterinar in kmet preveriti nalepko na krmi, da le-ta ne vsebuje salinomicina, monenzina in narazina.
Latvian: Lai izvairītos no mijiedarbības starp jonoforiem un tiamulīnu, veterinārārstam un dzīvnieka īpašniekam jāpārliecinās, ka uz barības iepakojuma nav norādīts, ka barība satur salinomicīnu, monenzīnu un narazīnu.
Slovenian: Za meso in notranje organe puranov je bila predložena študija izločanja ostankov, skladna z dobro laboratorijsko prakso.
Latvian: Tītaru gaļai un subproduktiem tika uzrādīts labas laboratorijas prakses atliekvielu izvadīšanas pētījums.
Slovenian: Klinični znaki akutne toksičnosti pri piščancih so vokalizacija, klonični krči in ležanje na strani, pri puranih pa klonični krči, ležanje na strani ali hrbtu, slinjenje in ptoza.
Latvian: Akūtas toksicitātes pazīmes vistām ir vokalizācija, kloniskie krampji un apgulšanās uz sāniem; tītariem tās ietver kloniskos krampjus, apgulšanos uz sāniem vai uz muguras, siekalošanos un augšējo plakstiņu noslīdēšanu.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da se informacije o zdravilu za zdravilo Denagard 45% in povezana imena med državami članicami razlikujejo, in sicer v zvezi z npr. ciljnimi vrstami, indikacijami, odmerjanjem in karenco.
Latvian: Ir norādīts, ka Denagard 45% un sinonīmiskajiem nosaukumiem visās dalībvalstīs nav vienāds zāļu apraksts attiecībā, piemēram, uz mērķa sugām, indikācijām, devām un ierobežojuma periodiem.
Slovenian: Klinični rezultati se nekoliko razlikujejo, ob prisotnosti tiamulina v pitni vodi pa so poročali tudi o manjšem vnosu vode.
Latvian: Tika novērota klīnisko rezultātu variācija, kā arī tika ziņots par dzeramā ūdens ar tiamulīnu patēriņa samazinājumu.
Slovenian: Epidemiološka mejna vrednost oziroma MIK divjega tipa je bila približno ≤ 0,25 µg/ml, medtem ko naj bi se MIK odpornosti začela pri 0,5 µg/ml (prvostopenjski mutant) in 4,0 µg/ml (drugostopenjski mutant) (lastniški podatki imetnika dovoljenja za promet z zdravilom iz leta 2008).
Latvian: Epidemioloģiskā robežvērtība vai savvaļas tipa MIC bija aptuveni ≤0,25 µg/ml, bet rezistences MIC vērtības sākās pie 0,5 µg/ml (pirmās stadijas mutants) un 4,0 µg/ml (otrās stadijas mutants) (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2008. gads).
Slovenian: Zdravilo je dokazano učinkovito pri zdravljenju prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, spirohetoze debelega črevesa (kolitisa), ki jo povzroča B. pilosicoli, in prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa), ki jo povzroča L. intracellularis.
Latvian: Ir pierādīts, ka zāles ir iedarbīgas B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas, B. pilosicoli izraisītās cūku resnās zarnas spirohetozes (kolīta) un L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšanā.
Slovenian: Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
Latvian: Yeh, A. Kim, J.Y.
Slovenian: Jajca: nič dni.
Latvian: nulle dienas.
Slovenian: Tiamulin so dajali v obdobju treh dni z gavažo v odmerku 20-30 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase ali v pitni vodi.
Latvian: Tiamulīna deva trīs dienas, mākslīgi barojot, 20-30 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas vai dzeramajā ūdenī.
Slovenian: Pri prašičih so bili predloženi ustrezni podatki iz študije, skladne z dobro laboratorijsko prakso, iz katerih je bilo mogoče izpeljati karenco za užitna tkiva pri dveh različnih režimih odmerjanja.
Latvian: Cūkām tika uzrādīti atbilstoši labas laboratorijas prakses pētījumu dati, lai diviem dažādiem devu režīmiem izgūtu ierobežojumu periodus pārtikā izmantojamiem audiem.
Slovenian: Manjši odmerki, 8,8 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, so imeli inhibitorni/bakteriostatični učinek na ravni MIK90.
Latvian: Tika uzskatīts, ka zemākas devas 8,8 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas sniedz inhibējošu/bakteriostatisku iedarbību pie MIC90 līmeņa.
Slovenian: Da bi se izognili medsebojnemu delovanju med nezdružljivimi ionoforji monenzinom, narazinom in salinomicinom ter tiamulinom pri piščancih in puranih, morajo biti obrati za pripravo ptičje krme obveščeni, da bo uporabljen tiamulin in da zato ti antikokcidiki ne smejo biti vključeni v krmo ali jo kontaminirati.
Latvian: Lietojot vistām un tītariem, lai izvairītos no mijiedarbības ar nesaderīgiem jonoforiem moenzīnu, narazīnu un salinomicīnu un tiamulīnu, putnu barības piegādātāji jāinformē par to, ka tiks lietots tiamulīns un ka antikokcidiālie līdzekļi nedrīkst būt iekļauti barības sastāvā vai kontaminēt barību.
Slovenian: V vodi za pitje je tiamulinijev hidrogenfumarat v koncentraciji 250 ppm (0,025 %) pri 8 tednov starih piščancih v 48urnem obdobju zdravljenja zagotovil serumsko raven 0,78 µg/ml (razpon 1,4-0,45 µg/ml), v koncentraciji 125 ppm (0,0125 %) pa 0,38 µg/ml (razpon 0,65-0,2 µg/ml).
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāta 250 ppm (0,025 %) koncentrācija dzeramajā ūdenī 8 nedēļu veciem cāļiem nodrošināja līmeni serumā 0,78 µg/ml (intervāls 1,4-0,45 µg/ml) 48 stundu laikā un attiecīgi 0,38 µg/ml (intervāls 0,65-0,2 µg/ml), ja tiamulīna koncentrācija bija 125 ppm (0,0125 %).
Slovenian: Testiranje občutljivosti L. intracellularis je težavno, saj gre za obligatni znotrajcelični organizem.
Latvian: L. intracellularis jutīguma pārbaude ir sarežģīta, jo tā ir šūnu iekšējās mikrofloras neatņemama sastāvdaļa.
Slovenian: Pri perutnini velja, da ima tiamulinijev hidrogenfumarat sorazmerno visok terapevtski indeks in preveliko odmerjanje ni verjetno, zlasti, ker se pri nenormalno visokih koncentracijah zmanjša vnos vode in s tem tudi tiamulinijevega hidrogenfumarata.
Latvian: Mājputniem tiamulīna hidrogēnfumarāts uzrāda relatīvi augstu terapeitisko indeksu, un tā pārdozēšanas iespēja ir niecīga, jo īpaši tāpēc, ka ūdens uzņemšana un attiecīgi tiamulīna hidrogēnfumarāta uzņemšana samazinās pārmērīgas koncentrācijas lietošanas gadījumā.
Slovenian: Pri vzrejnih pticah, ki so prejele 0,025 % tiamulinijevega hidrogenfumarata, je bila povprečna serumska koncentracija 0,36 µg/ml (razpon 0,22-0,5 µg/ml).
Latvian: Lietojot tiamulīna hidrogēnfumarātu 0,025 % koncentrācijā vaislas putniem, tā vidējais līmenis serumā bija 0,36 µg/ml (intervāls 0,22-0,5 µg/ml).
Slovenian: Podatki, o katerih so poročali iz nadaljnjih študij (Felmingham, 20097; Kuzerova idr., 20118), potrjujejo te izsledke o MIK50 8 µg/ml in MIK90 16 µg/ml ter razponih MIK med 0,25 in 16 µg/ml in med 0,5 in 64 µg/ml.
Latvian: Dati, kas uzrādīti no turpmākajiem pētījumiem (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118), apstiprināja šīs atradnes ar MIC50 un MIC90 attiecīgi 8 µg/ml un 16 µg/ml un MIC diapazonu 0,25-16 µg/ml un 0,5-64 µg/ml.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je približno 30 %.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 30 %.
Slovenian: McOrist, S., Mackie, R.A.
Latvian: 3 McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Latvian: 13. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Slovenian: Ocena koristi V tej napotitvi so bili predloženi ustrezni podatki v podporo naslednjim indikacijam:
Latvian: Pārvērtēšanas laikā tika iesniegti piemēroti dati, kas pamato tālāk norādītās indikācijas.
Slovenian: Zdravljenje enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, so preučevali v dveh študijah z umetno okužbo in v seriji osmih terenskih preskušanj.
Latvian: M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas ārstēšana tika pētīta divos mākslīgās infekcijas pētījumos un astoņos lauka pētījumos.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na tiamulin naj zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajejo previdno.
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret tiamulīnu, vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: Zaradi dražilnih lastnosti je priporočljiva tudi uporaba protiprašne maske, da se zmanjša inhalacijska izpostavljenost.
Latvian: Tā kā zāles var izraisīt kairinājumu, ir ieteicams izmantot aizsargmasku, lai samazinātu ieelpošanas risku.
Slovenian: Nesnost:
Latvian: Olām:
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Slovenian: Živali med zdravljenjem s tiamulinom ali vsaj 7 dni pred njim oziroma 7 dni po njem ne smejo prejemati zdravil, ki vsebujejo monenzin, salinomicin ali narazin.
Latvian: Dzīvniekiem ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 7 dienas pirms un pēc ārstēšanas ar tiamulīnu nelietot līdzekļus, kas satur monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu.
Slovenian: Rp-Vet.
Latvian: EXP.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o izločanju ostankov se priporočajo naslednje karence:
Latvian: Ņemot vērā pieejamos atliekvielu izvadīšanas datus, ir ieteicami tālāk norādītie ierobežojuma periodi.
Slovenian: Občutljivost B. pilosicoli za tiamulin so preučevali v treh študijah.
Latvian: Trijos pētījumos pārbaudīja B. pilosicoli jutīgumu pret tiamulīnu.
Slovenian: Stopnja vezave na serumske beljakovine je bila približno 45 %.
Latvian: Saistīšanās ar seruma proteīniem ir aptuveni 45 %.
Slovenian: Na podlagi koncentracij ostankov v jetrih so z računskim programom WT1.4 za užitna tkiva določili karenco 26,2 ure (zaokroženo na 2 dni).
Latvian: Pamatojoties uz atliekvielu koncentrāciju aknās, pārtikā izmantojamiem audiem tika aprēķināts 26,2 stundu ierobežojumu periods, izmantojot WT1.4 aprēķina programmu; vērtība noapaļota līdz 2 dienām.
Slovenian: ALUMINIJASTA LAMINIRANA VREČKA
Latvian: ALUMĪNIJA LAMINĀTA MAISS
Slovenian: Ciljna vrsta prašiči, indikacije in odmerjanje
Latvian: Mērķa suga - cūkas, indikācijas un devas
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi,
Latvian: 15. ĪPAŠI NORĀDĪJUMI NEIZLIETOTO VETERINĀRO ZĀĻU VAI TO ATKRITUMU IZNĪCINĀŠANAI
Slovenian: A. ZDRUŽENO OZNAČEVANJE-NAVODILO ZA UPORABO
Latvian: A. KOMBINĒTS MARĶĒJUMS - LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovenian: V informacije o zdravilu so dodana ustrezna navodila za zmanjševanje tveganja.
Latvian: Lai mazinātu risku, zāļu aprakstā ir iekļauta atbilstoša norāde.
Slovenian: Odvzeli so vzorce mišic (mešane vzorce prsi in nog), jeter, kože in podkožne maščobe ter analizirali ostanke.
Latvian: Tika paņemti paraugi no skeleta muskuļiem, ādas un zemādas taukiem, kā arī aknām.
Slovenian: V primeru nenamernega razlitja v oči odprto oko sperite z vodo.
Latvian: Ja zāles nokļūst acīs, tās jāizskalo ar ūdeni, turot acis atvērtas.
Slovenian: Indikacije pri piščancih podpirajo podatki o občutljivosti in vitro iz treh študij ter različne študije z umetno okužbo in terenske študije.
Latvian: Indikācijas vistām pamatoja ar in vitro jutīguma datiem no trim pētījumiem un dažādiem mākslīgās infekcijas un lauka pētījumiem.
Slovenian: Zdravilo Denagard 45% je dokazano učinkovito tudi pri zdravljenju enzootske pljučnice, ki jo povzroča M. hyopneumoniae, vključno z okužbami, ki se zapletejo zaradi bakterije Pasteurella multocida.
Latvian: Ir arī pierādīts, ka zāles Denagard 45% ir iedarbīgas M. hyopneumoniae izraisītās enzootiskās pneimonijas, tostarp Pasteurella multocida izraisīto komplicēto infekciju ārstēšanā.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite ovojnino.
Latvian: Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovenian: povprečna telesna masa (kg)
Latvian: Ārstēšanai paredzēto dzīvnieku vidējais ķermeņa svars (kg)
Slovenian: Indikacija za zdravljenje prašičje dizenterije, ki jo povzroča B. hyodysenteriae, je bila ponovno ovrednotena s pregledom literature in lastniških podatkov o občutljivosti in vitro ter starih kliničnih študij.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas ārstēšanas indikācija tika atkārtoti izvērtēta, pārskatot pieejamo literatūru un uzņēmuma īpašumā esošos in vitro jutīguma datus, kā arī iepriekšējos klīniskos pētījumus.
Slovenian: McOrist in Gebhart (1995)4 sta pri drugem sevu ugotovila, da je minimalna znotrajcelična baktericidna koncentracija (iMBK) < 2 µg/ml.
Latvian: McOrist and Gebhart (1995)4 citā celmā atklāja šūnu iekšējo minimālo baktēriju
Slovenian: Tiamulin ima dokazano visoko raven aktivnosti in vitro proti prašičjim in ptičjim vrstam rodu Mycoplasma in grampozitivnim aerobom (streptokokom in stafilokokom), anaerobom (klostridijem), gramnegativnim anaerobom (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) in gramnegativnim aerobom (Actinobacillus pleuropneumoniae in Pasteurella multocida).
Latvian: Tiamulīnam piemīt augsts in vitro iedarbības līmenis pret cūku un putnu Mycoplasma sugām, kā arī grampozitīviem aerobiem kokiem (streptokokiem un stafilokokiem), anaerobiem kokiem (klostrīdijām), gramnegatīviem anaerobiem kokiem (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) un gramnegatīviem aerobiem kokiem (Actinobacillus pleuropneumoniae un Pasteurella multocida).
Slovenian: Živali so zdravili s predvidenim odmerkom (40 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase, ki so ga dajali vsakodnevno v obdobju 5 dni), jih žrtvovali po 0 urah, 8 urah, 1 dnevu, 2 dnevih in 3 dnevih po zdravljenju ter odvzeli vzorce skeletnih mišic, kože in podkožne maščobe ter jeter.
Latvian: Dzīvnieki tika ārstēti ar norādīto devu (40 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas 5 secīgas dienas) un tika nokauti 0 stundas, 8 stundas, 1 dienu, 2 dienas un 3 dienas pēc ārstēšanas.
Slovenian: Porazdeli se po vsem telesu in se dokazano koncentrira v jetrih in ledvicah (mesti izločanja) ter v pljučih (30-kratna serumska koncentracija).
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts plaši izplatās organismā un koncentrējas aknās un nierēs (izvadīšanas vietas) un plaušās (30 reizes pārsniedzot līmeni serumā), kā arī olās.
Slovenian: Ko so ga dajali v pitni vodi v vsebnosti 125, 250 ali 500 ppm, so bili ocenjeni odmerki v razponu od najmanj 22 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase do največ 102 mg tiamulinijevega hidrogenfumarata/kg telesne mase.
Latvian: Pievienojot dzeramajam ūdenim 125, 250 vai 500 ppm, paredzamās devas diapazons bija no 22 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas līdz maksimāli 102 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas.
Slovenian: Dokazali so, da tiamulinijev hidrogenfumarat v odmerku 250 ppm, ki so ga dajali tri dni, povzroči pomembno izboljšanje kliničnih opazovanih dogodkov, bolezenskih znakov in odstranitev M. gallisepticum.
Latvian: Lietojot 250 ppm tiamulīna hidrogēnfumarāta trīs dienas, tika uzrādīti ievērojami klīnisko mērķa kritēriju, patoloģijas iezīmju uzlabojumi un M. gallisepticum samazinājums.
Slovenian: • Meso in organi: 2 dni
Latvian: • Gaļa un subprodukti: 2 dienas
Slovenian: Pri indikaciji „zdravljenje in metafilaksa vnetja zračnih vrečk in infekcijskega sinovitisa, ki ju povzroča M. synoviae" sta bili v podporo trditve predstavljeni dve študiji z umetno okužbo ter dve stari in ena nova terenska študija.
Latvian: M. synoviae izraisītā aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšanas un metafilakses indikācijas prasības pamatošanai tika uzrādīti divi mākslīgās infekcijas pētījumi un divi vecāki un viens jauns lauka pētījums.