FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Souběžné podávání saxagliptinu a induktorů CYP3A4/5, jako je karbamazepin, dexamethason, fenobarbital a fenytoin, kromě rifampicinu, nebylo studováno a může vést ke snížení plazmatické koncentrace saxagliptinu a zvýšení koncentrace jeho hlavního metabolitu.
Lithuanian: Saksagliptino ir CYP3A4/CYP3A5 induktorių, išskyrus rifampiciną (pvz., karbamazepino, deksametazono, fenobarbitalio, fenitoino) vartojimas kartu netirtas ir gali sukelti saksagliptino koncentracijos plazmoje sumažėjimą bei jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje padidėjimą. Jeigu saksagliptino vartojama kartu su stipriu CYP3A4/CYP3A5 induktoriumi, turi būti atidžiai įvertinta glikemijos reguliacija.
Czech: Onglyza 2,5 mg potahované tablety Onglyza 5 mg potahované tablety
Lithuanian: Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės Onglyza 5 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Maximální sérové koncentrace (Cmax) saxagliptinu a jeho hlavního metabolitu jsou dosaženy za 2 resp. 4 hodiny (Tmax) po podání.
Lithuanian: Nevalgius išgertas saksagliptinas buvo greitai rezorbuojamas, didžiausios saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito koncentracijos plazmoje (Cmax) susidarė atitinkamai per (Tmax) 2 ir 4 val.
Czech: Změna HbA1c 76. týden pro saxagliptin 5 mg plus metformin (n = 177) ve srovnání s metformin plus placebo (n = 147) byla - 0,5 %.
Lithuanian: Po 76 savaičių HbA1c koncentracijos pokytis vartojant 5 mg saksagliptino ir metforminą (n=177), palyginus su jos pokyčiu vartojant metforminą ir placebą (n=147), buvo -0,5%.
Czech: Podávání saxagliptinu (n = 186) vedlo k významnému zlepšení HbA1c, FPG a PPG ve srovnání s placebem (n = 175).
Lithuanian: Saksagliptinas (n=186) sukėlė reikšmingą HbA1c, gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius ir gliukozės koncentracijos plazmoje po valgio rodiklių pagerėjimą palyginus su placebu (n=175).
Czech: Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
Lithuanian: Sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje).
Czech: Pacienti by měli být dále upozorněni na riziko hypoglykemie, pokud je přípravek Onglyza podáván v kombinaci s jinými antidiabetiky známými tím, že vyvolávají hypoglykémii (např. inzulin, deriváty sulfonylmočoviny).
Lithuanian: Be to, pacientai, kurie Onglyza vartoja kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, sukeliančiais hipoglikemiją (pvz.
Czech: Onglyza se nesmí podávat pacientům, kteří měli jakoukoli hypersenzitivní reakci na podání inhibitorů dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4) (viz bod 4.3).
Lithuanian: Pacientams, kuriems dipeptidilpeptidazės-4 (DPP4) inhibitorius buvo sukėlęs sunkią padidėjusio jautrumo reakciją, Onglyza vartoti negalima (žr.
Czech: Ve skupině se saxagliptinem 5 mg byl výskyt průjmu 4,1 % (36/882) a ve skupině s placebem 6,1 %
Lithuanian: Viduriavimas pasireiškė 4,1 % (36/882) 5 mg saksagliptino ir 6,1 % (49/799) placebo grupės pacientų.
Czech: • časté, mohou se vyskytnout u 1 až 10 uživatelů ze 100: infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest, zánět žaludku nebo střev obvykle způsobené infekcí (gastroenteritida), infekce vedlejších nosních dutin doprovázená pocity bolesti a tlaku za tváří a okem (sinusitida), zánět nosu a krku s příznaky nachlazení nebo bolesti v krku (nazofaryngitida), bolest hlavy, bolest svalů, zvracení, gastritida (zánět žaludku), křeče žaludku a dyspepsie (trávicí potíže).
Lithuanian: • dažnas (gali paveikti nuo 1 iki 10 žmonių iš 100): viršutinės krūtinės ląstos dalies organų ar plaučių infekcija, šlapimo takų infekcija, skrandžio ar žarnų uždegimas, dažniausiai dėl infekcijos (gastroenteritas), pridėtinių nosies ančių infekcija su skausmo ir pilnumo už skruostų ir akių pojūčiu (sinusitas), nosies ar gerklės uždegimas (nazofaringitas), kurio požymiai gali būti peršalimas ar gerklės perštėjimas, galvos skausmas, raumenų skausmas (mialgija), vėmimas, skrandžio uždegimas (gastritas), pilvo skausmas ir nevirškinimas (dispepsija);
Czech: Hospitalizace v důsledku srdečního selhání se vyskytovala ve vyšší míře ve skupině se saxagliptinem (3,5 %) ve srovnání s placebovou skupinou (2,8 %) s nominální statistickou významností ve prospěch placeba [HR = 1,27; 95% CI 1,07; 1,51); P = 0,007].
Lithuanian: Dėl širdies nepakankamumo saksagliptino grupės pacientų hospitalizuota daugiau negu placebo (atitinkamai 3,5 % ir 2,8 %). Šiuo požiūriu nustatytas nominalus statistikai reikšmingas placebo pranašumas: šansų santykis (HR) = 1,27, 95 % PI - nuo 1,07 iki 1,51, p = 0,007.
Czech: VNĚJŠÍ KRABIČKA Onglyza 2,5 mg potahované tablety
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (Onglyza 2,5 mg plėvele dengtos tabletės)
Czech: Ve studii zaměřené na prenatální a postnatální vývoj u potkanů způsoboval saxagliptin snížení hmotnosti mláďat v dávkách toxických pro matku, při NOEL 488krát, resp. 45krát vyšších než je expozice saxagliptinu, resp. hlavnímu metabolitu u lidí při RHD.
Lithuanian: Tiriant poveikį prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi, saksagliptinas lėmė mažesnio svorio žiurkiukų atsivedimą, kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 488 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 45 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Czech: Zvýšení sekrece inzulinu z beta-buněk pankreatu a snížení sekrece glukagonu z alfa-buněk pankreatu bylo spojeno se snížením koncentrace glukosy nalačno a snížením výkyvů koncentrací glukosy po perorálním podání glukosy nebo jídla.
Lithuanian: Kasos beta ląstelėms atpalaidavus daugiau insulino, o kasos alfa ląstelėms - mažiau gliukagono, sumažėjo gliukozės koncentracija nevalgius ir gliukozės koncentracijos pokyčiai suvalgius gliukozės ar po valgio. Saksagliptinas gerina glikemijos kontrolę (mažina gliukozės koncentraciją nevalgius ir po valgio) II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Czech: Gastritida
Lithuanian: Gastritais
Czech: Je-li podezření na pankreatitidu, musí být přípravek Onglyza vysazen a pokud je pankreatitida potvrzena,
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, reikia nutraukti Onglyza vartojimą.
Czech: Z výsledků vyplynulo toto:
Lithuanian: Rezultatai parodė:
Czech: Doporučená dávka je 5 mg jednou denně.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 5 mg kartą per parą.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Onglyza je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Onglyza EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Onglyza převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Onglyza teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení hladiny látky nazývané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 24 týdnech léčby.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekio sumažėjimas kraujyje po 24 gydymo savaičių.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Onglyza platné v celé Evropské unii dne 1. října 2009.
Lithuanian: spalio 1 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Onglyza registracijos pažymėjimą.
Czech: Onglyza saxagliptinum
Lithuanian: Onglyza saksagliptinas
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Onglyza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Onglyza vartojimą?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Onglyza (zaznamenanými u více než 5 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla), infekce močových cest a bolest hlavy.
Lithuanian: Dažniausi Onglyza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 5 pacientams iš 100) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija), šlapimo takų infekcija ir galvos skausmas.
Czech: Výsledky však nebyly považovány za klinicky významné a společnost stáhla svou žádost o registraci použití saxagliptinu jako prvotní kombinované léčby u dříve neléčených pacientů.
Lithuanian: Tačiau šio tyrimo rezultatai nebuvo laikomi kliniškai reikšmingais ir įmonė atsiėmė savo paraišką įregistruoti saksagliptiną kaip pradinio derinio vaistą, skirtą dar negydytiems pacientams.
Czech: Co je Onglyza a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Onglyza ir kam jis vartojamas?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Onglyza používat.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Onglyza.
Czech: Další informace o přípravku Onglyza
Lithuanian: Kita informacija apie Onglyza
Czech: Přípravek Onglyza nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na saxagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, ani osoby, u kterých se již vyskytla závažná alergická reakce na jakýkoli inhibitor DPP-4.
Lithuanian: Onglyza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) saksagliptinui ar bet kuriai kitai pagalbinei vaisto medžiagai arba žmonėms, kuriems jau yra pasireiškusi sunki alerginė reakcija į bet kurį DPP-4 inhibitorių.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Onglyza, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Onglyza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Působí tak, že blokuje rozpad hormonů inkretinů v těle.
Lithuanian: Jis slopina hormonų inkretinų skaidymą organizme.
Czech: Z hlediska bezpečnosti je léčba přípravkem Onglyza obvykle dobře snášena.
Lithuanian: Saugumo požiūriu Onglyza iš esmės buvo gerai toleruojamas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Onglyza naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Onglyza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Léčivá látka v přípravku Onglyza, saxagliptin, je inhibitor dipeptidyl-peptidázy 4 (DPP-4).
Lithuanian: Onglyza veiklioji medžiaga saksagliptinas yra dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Onglyza, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Onglyza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Czech: Přípravek Onglyza je dostupný ve formě tablet (2,5 a 5 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Lithuanian: Gaminamos Onglyza tabletės (po 2,5 ir 5 mg), kurių galima įsigyti tik pateikus receptą.
Czech: Používá se buď samostatně, a to u pacientů, kteří nemohou užívat metformin (jiné antidiabetikum), nebo jako „doplněk" k jiným antidiabetikům, včetně inzulinu.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vienas pacientams, negalintiems vartoti metformino (kito vaisto nuo cukrinio diabeto) arba kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, įskaitant insuliną.
Czech: V těchto studiích byl saxagliptin užíván jako „doplněk" k jiným antidiabetikům u pacientů, u nichž předchozí léčba selhala.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose saksagliptinas buvo skiriamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo diabeto pacientams, kuriems ankstesnis gydymas buvo neveiksmingas.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Onglyza je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Onglyza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Tyto hormony se uvolňují po jídle a podporují tvorbu inzulinu ve slinivce břišní.
Lithuanian: Šie hormonai išskiriami pavalgius ir skatina kasą gaminti insuliną.
Czech: Jaké přínosy přípravku Onglyza byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Onglyza nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Přidání dapagliflozinu k metforminu vedlo ke snížení hladin HbA1c o 1,2 procentního bodu.
Lithuanian: Prie metformino pridėjus dapaglifloziną HbA1c koncentracija sumažėjo 1,2 procentinio punkto.
Czech: V osmi hlavních studiích na více než 3 900 pacientech bylo prokázáno, že saxagliptin, léčivá látka v přípravku Onglyza, je při kontrole hladiny glukózy v krvi účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Lithuanian: 8 pagrindiniai tyrimai su daugiau kaip 3 900 pacientų parodė, kad Onglyza veiklioji medžiaga saksagliptinas geriau nei placebas (vaistas be veikliosios medžiagos) padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Onglyza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Onglyza vartojimu?
Czech: Onglyza je antidiabetikum, které se používá v kombinaci s dietou a pohybovou aktivitou k léčbě dospělých s diabetem mellitem 2. typu za účelem kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Lithuanian: Onglyza - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, skiriamas kartu su dieta ir fiziniu krūviu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Czech: Na počátku studie se hladiny HbA1c pohybovaly kolem 8 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo apytiksliai 8 proc.
Czech: V případě diabetu mellitu 2. typu se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės koncentracijai kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura vyhodnotila tento přípravek, aby mohla doporučit vydání rozhodnutí o registraci přípravku v EU a podmínky jeho používání.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Onglyza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Czech: Na počátku studie dosahovaly hladiny HbA1c v průměru kolem 9 %.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje vidutinė HbA1c koncentracija pacientų kraujyje buvo apytiksliai 9 proc.
Czech: Tyto procesy společně snižují hladinu glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes mellitus 2. typu.
Lithuanian: Dėl šių abiejų procesų gliukozės koncentracija kraujyje mažėja ir gerėja 2 tipo cukrinio diabeto kontrolė.
Czech: To vede k vysokým hladinám glukózy v krvi.
Lithuanian: Dėl to kraujyje susidaro didelė gliukozės koncentracija.
Czech: Zvýšením hladin hormonů inkretinů v krvi saxagliptin stimuluje slinivku k tvorbě většího množství inzulinu při vysokých hladinách glukózy v krvi.
Lithuanian: Padidėjus gliukozės kiekiui kraujyje, saksagliptinas, didindamas hormonų inkretinų koncentraciją kraujyje, skatina kasą gaminti daugiau insulino.
Czech: Přípravek Onglyza obsahuje léčivou látku saxagliptin.
Lithuanian: Onglyza sudėtyje yra veikliosios medžiagos saksagliptino.
Czech: Jak přípravek Onglyza působí?
Lithuanian: Kaip veikia Onglyza?
Czech: Ve čtyřech studiích bylo rovněž prokázáno, že samostatně podávaný saxagliptin byl při kontrole hladin glukózy v krvi účinnější než placebo: u pacientů užívajících saxagliptin převýšil pokles hladin HbA1c o přibližně 0,5 procentního bodu odpovídající hodnoty u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Lithuanian: Dar keturi tyrimai parodė, kad be kitų vaistų vartojamas saksagliptinas labiau nei placebas padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje: saksagliptiną vartojantiems pacientams HbA1c koncentracija sumažėjo apytiksliai 0,5 procentinio punkto labiau nei pacientams, kuriems paskirtas placebas.
Czech: Saxagliptin také snižuje množství glukózy vytvářené játry tím, že zvyšuje hladinu inzulinu a snižuje hladinu hormonu glukagonu.
Lithuanian: Be to, saksagliptinas, didindamas insulino koncentraciją ir mažindamas hormono gliukagono koncentraciją, mažina kepenyse gaminamą gliukozės kiekį.
Czech: Dodatečná studie srovnávala saxagliptin s metforminem u pacientů, kteří dosud nebyli důkladně léčeni antidiabetiky.
Lithuanian: Dar viename tyrime su pacientais, kurie dar nebuvo gydyti vaistais nuo diabeto, saksagliptinas buvo lyginamas su metforminu.
Czech: Z tohoto údaje lze usoudit, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Lithuanian: HbA1c kiekis rodo, kaip kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Czech: • U 257 pacientů, kteří užívali saxagliptin v kombinaci s metforminem a sulfonylureu, došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,7 procentního bodu ve srovnání s poklesem o přibližně 0,1 procentního bodu u pacientů, jimž bylo místo saxagliptinu podáváno placebo.
Lithuanian: • Iš 257 pacientų tiems, kurie su metforminu ir sulfonilkarbamidu vartojo saksagliptiną, HbA1c koncentracija sumažėjo apytiksliai 0,7 procentinio punkto, o tiems, kurie juos vartojo su placebu,apytiksliai 0,1 procentinio punkto.
Czech: • U 565 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání thiazolidindionu (antidiabetik, jako je například pioglitazon a rosiglitazon), došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,9 procentního bodu v případě pacientů, kterým byl k léčbě doplněn saxagliptin, ve srovnání s poklesem o přibližně 0,3 procentního bodu u pacientů, jimž bylo doplněno placebo.
Lithuanian: • Iš 565 pacientų, kurių glikemijos nesisekė tinkamai kontroliuoti tiazolidinedionu (vaistai nuo diabeto, kaip antai pioglitazonas ir roziglitazonas), tiems, kurie pradėjo papildomai vartoti saksagliptiną, HbA1c koncentracija sumažėjo apytiksliai 0,9 procentinio punkto, o tiems, kurie papildomai vartojo placebą, - apytiksliai 0,3 procentinio punkto.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Onglyza schválen?
Lithuanian: Kodėl Onglyza buvo patvirtintas?
Czech: • U 320 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání metforminu a saxagliptinu, vedlo doplnění dapagliflozinu k saxagliptinu a metforminu k poklesu hladin HbA1c o 0,8 procentního bodu ve srovnání se snížením o 0,1 procentního bodu při přidání placeba k saxagliptinu a metforminu.
Lithuanian: • Tyrime su 320 pacientų, kurių glikemijos nesisekė kontroliuoti metforminu ir saksagliptinu, nustatyta, kad gydymą saksagliptinu ir metforminu papildžius dapagliflozinu, HbA1c koncentracija sumažėjo 0,8 procentinio punkto, palyginti su 0,1 procentinio punkto, kai gydymas saksagliptinu ir metforminu papildomas placebu.
Czech: Pokud se přípravek užívá v kombinaci se sulfonylureou (léčivem, které v těle navozuje tvorbu inzulinu) nebo s inzulinem, může být nezbytné snížit jejich dávky, aby se zamezilo riziku hypoglykemie (nízké hladiny cukru v krvi).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiomis inkstų ligomis, reikia skirti mažesnę vaisto dozę - 2,5 mg kartą per parą. Jeigu Onglyza vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu (insulino gamybą organizme skatinančiu vaistu) arba insulinu, šių vaistų dozes gali tekti sumažinti, siekiant apsisaugoti nuo hipoglikemijos (per mažo cukraus kiekio kraujyje).
Czech: Jak se přípravek Onglyza používá?
Lithuanian: Kaip vartoti Onglyza?
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Onglyza je při kontrole hladin glukózy v krvi účinný jak při samostatném podávání, tak při jeho užívání jako doplňku k jiným antidiabetikům.
Lithuanian: Įrodyta, kad Onglyza, vartojamas vienas arba papildomai su kitais vaistais nuo diabeto, veiksmingai kontroliuoja gliukozės kiekį kraujyje.
Czech: • U 768 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání sulfonylurey, došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,6 procentního bodu v případě pacientů, kterým byl k léčbě doplněn saxagliptin, ve srovnání s nárůstem o přibližně 0,1 procentního bodu u pacientů, jimž bylo doplněno placebo.
Lithuanian: • Iš 768 pacientų, kurių glikemijos nesisekė tinkamai kontroliuoti sulfonilkarbamidais, tiems, kurie pradėjo papildomai vartoti saksagliptiną, HbA1c koncentracija sumažėjo apytiksliai 0,6 procentinio punkto, o tiems, kurie papildomai vartojo placebą, ji padidėjo apytiksliai 0,1 procentinio punkto.
Czech: • U 534 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání samotného metforminu, vedlo doplnění saxagliptinu k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,9 procentního bodu, přičemž přidání saxagliptinu a dapagliflozinu snížilo hladiny HbA1c o 1,5 procentního bodu.
Lithuanian: • Iš 534 pacientų, kurių glikemijos nesisekė tinkamai kontroliuoti vien metforminu, tiems, kurie pradėjo papildomai vartoti saksagliptiną, HbA1c koncentracija sumažėjo 0,9 procentinio punkto, o tiems, kurie papildomai vartojo saksagliptiną ir dapaglifloziną, - apytiksliai 1,5 procentinio punkto.
Czech: • U 457 pacientů, u nichž nebylo dosahováno uspokojivé kontroly hladin glukózy při podávání inzulinu (spolu s metforminem, nebo bez něj), došlo k poklesu hladin HbA1c o přibližně 0,7 procentního bodu v případě pacientů, kterým byl k léčbě doplněn saxagliptin, ve srovnání s poklesem o přibližně 0,3 procentního bodu u pacientů, jimž bylo doplněno placebo.
Lithuanian: • Iš 457 pacientų, kurių glikemijos nesisekė tinkamai kontroliuoti insulinu (vartojamu su metforminu arba be jo), tiems, kurie pradėjo papildomai vartoti saksagliptiną, HbA1c koncentracija sumažėjo apytiksliai 0,7 procentinio punkto, o tiems, kurie papildomai vartojo placebą, - apytiksliai 0,3 procentinio punkto.
Czech: Onivyde (irinotecanum)
Lithuanian: Onivyde (irinotekanas)
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Onivyde průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Onivyde vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Onivyde převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Onivyde nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Czech: Výraz „metastazující" znamená, že rakovina se rozšířila do dalších částí těla.
Lithuanian: „Metastazavusi" reiškia, kad vėžys išplito į kitas kūno dalis.
Czech: Další informace o tomto vzácném onemocnění naleznete zde: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu311933.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Onivyde?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Onivyde vartojimą?
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla celková doba přežití.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras išgyvenamumas (pacientų išgyvenimo trukmė).
Czech: Více informací o používání přípravku Onivyde naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Onivyde vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Další informace k přípravku Onivyde jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Onivyde rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Onivyde.
Czech: Další informace o přípravku Onivyde
Lithuanian: Kita informacija apie Onivyde
Czech: Přípravek Onivyde obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. října 2016.
Lithuanian: Onivyde buvo registruotas visoje ES 2016 m.
Czech: Co je přípravek Onivyde a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Onivyde ir kam jis vartojamas?
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Onivyde jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Onivyde šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Doporučená dávka je 70 mg na jeden metr čtvereční tělesného povrchu, která se podává každé 2 týdny spolu s 5-fluoruracilem a leukovorinem.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 70 mg kvadratiniam metrui kūno paviršiaus ploto, vaistą lašinant kas dvi savaites kartu su 5-fluorouracilu ir leukovorinu.