FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυτά τα φυσίγγια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με οποιαδήποτε άλλη επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή τύπου πένας, επειδή η ακρίβεια της δόσης έχει εδραιωθεί μόνο με τις αναφερόμενες συσκευές τύπου πένας (βλέπε παράγραφο 4.2 και 6.6).
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvkasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult loetletud pen-süstlite puhul (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Greek: Είναι γνωστό ότι η ινσουλίνη μπορεί να δημιουργήσει συσσωματώματα, ινίδια και δομές που προσομοιάζουν σε γέλη όταν υποβάλλεται σε χημικό και/ή φυσικό στρες, π.χ. αυξημένες θερμοκρασίες και τράνταγμα.
Estonian: Insuliin võib teadaolevalt moodustada agregaate, fibrille ja geeljaid struktuure keemiliste ja/füüsikaliste mõjurite toimel, nt temperatuuri tõus ja raputamine.
Greek: Ο ασθενής παίζει σημαντικό ρόλο στη διάγνωση και τη διόρθωση της υπεργλυκαιμίας που συνδέεται με προβλήματα απόδοσης της αντλίας.
Estonian: Patsientidel on oluline roll pumba tööst tingitud hüperglükeemia diagnoosimisel ja korrigeerimisel.
Greek: Η συνεχής έγχυση μέσω των ενδοπεριτοναϊκών και ενδοφλέβιων οδών (συνδυασμένα δεδομένα) είχε ως αποτέλεσμα υψηλότερες τιμές Cmax ελεύθερης ινσουλίνης στο πλάσμα από ότι οι πολλαπλές ημερήσιες υποδόριες ενέσεις και η συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης μέσω μιας εξωτερικής αντλίας (συνδυασμένα δεδομένα) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.
Estonian: Intraperitoneaalse ja intravenoosse pideva infusiooni (kombineeritud andmed) tulemuseks on kõrgem vaba insuliini Cmax väärtus vereplasmas kui insuliini manustamisel mitme subkutaanse süstena ööpäevas või pideva subkutaanse infusioonina välispumbaga (kombineeritud andmed) 1. tüüpi diabeediga patsientidel.
Greek: Σε μια μελέτη φάσης ΙΙΙ (HUBIN_L_05335) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, το προφίλ φαρμακοκινητικής του Insuman Implantable μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση bolus ινσουλίνης αξιολογήθηκε σε 10 ασθενείς μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση.
Estonian: III faasi uuringus (HUBIN L 05335) 1. tüüpi diabeediga patsientidega hinnati Insuman Implantable farmakokineetilist profiili 10 patsiendil pärast manustamist boolusena intraperitoneaalselt.
Greek: το τι θα έπρεπε να κάνετε σε καταστάσεις ανάγκης εάν νοιώθετε αδιάθετος ή είστε άρρωστος.
Estonian: - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Greek: Υπερευαισθησία στα κράματα τιτανίου, στην πολυσουλφόνη ή στα υλικά σιλικόνης που χρησιμοποιούνται στα εμφυτεύσιμα συστατικά της αντλίας.
Estonian: Ülitundlikkus titaanisulamite, polüsulfoon- või silikoonmaterjalide suhtes, mis on pumba implanteeritavate osade koostises.
Greek: Σε μια τρίτη μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε διαβητικούς αρουραίους, η χορήγηση μιας άλλης ανθρώπινης ινσουλίνης με μορφή παρόμοια με το Insuman μέσω ενός καθετήρα τοποθετημένου στην κάψουλα του ήπατος έδειξε ότι η ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση υψηλής συγκέντρωσης ινσουλίνης τοπικά στην κάψουλα του ήπατος ενδέχεται να προκαλέσει αναστρέψιμη εστιακή ηπατική στεάτωση.
Estonian: Kolmandas katses diabeetiliste rottidega näitas Insuman'ile sanase koostisega teise insuliini manustamine maksakapslile kinnitatud kateetri kaudu, et insuliini intraperitoneaalne manustamine suures kontsentratsioonis maksakapsli lähedal võib põhjustada pöörduvat koldelist maksasteatoosi.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Greek: Άλλοι τρόποι χορήγησης (π.χ. ένεση) αντενδείκνυνται.
Estonian: Teised manustamisviisid (nt süstimine).
Greek: Για την αρχική λήψη ινσουλίνης από το φιαλίδιο πρέπει να αφαιρεθεί το πλαστικό προστατευτικό πώμα.
Estonian: Enne insuliini esmakordset viaalist väljavõtmist tuleb eemaldada plastikust kaitsekate.
Greek: Άλλα φάρμακα και Insuman Implantable
Estonian: Muud ravimid ja Insuman Implantable
Greek: Μια μονή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, 6μηνη ελεγχόμενη κλινική μελέτη (HUBIN_L_05335) πραγματοποιήθηκε για να αξιολογήσει την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Insuman Implantable συγκριτικά με μια ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη (400 IU/ml) χορηγούμενη μέσω της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Estonian: Ühekordsel pimemeetodil, randomiseeritud, 6-kuulises kliinilises uuringus (HUBIN_L_05335) hinnati Insuman Implantable kliinilist efektiivsust ja ohutust, võrreldes poolsünteetilise iniminsuliiniga (400 RÜ/ml), manustatuna Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga.
Greek: Η ινσουλίνη - μειώνει το σάκχαρο του αίματος και προάγει την αναβολική δράση καθώς επίσης ελαττώνει την καταβολική δράση,
Estonian: Insuliin - langetab vere glükoosisisaldust ja soodustab anaboolseid toimeid, samal ajal vähendades kataboolseid toimeid,
Greek: Βάσει των μεταβολών των τιμών της HbA1c από την αρχική μέτρηση, ο γλυκαιμικός έλεγχος στους ασθενείς από το Insuman Implantable ήταν παρόμοιος με εκείνον των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: -0,25 έναντι -0,12· (95% ΔΕ: -0,36· 0,11)].
Estonian: HbA1c väärtuse muutuse põhjal lähteväärtusega võrreldes oli kontroll veresuhkru üle Insuman Implantable'ga ravitud patsientidel ja poolsünteetilise iniminsuliiniga ravitud patsientidel sarnane (uuringuplaanijärgses populatsioonis: -0,25 vs -0,12; 95% CI: -0,36; 0,11).
Greek: Η πλειοψηφία των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που σχετίζονται με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump μπορούν να προληφθούν με τη διαδικασία έκπλυσης από τους ιατρούς.
Estonian: Enamik Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga seotud kõrvaltoimetest on välditavad arsti tehtava loputusprotseduuriga.
Greek: Όλες οι διαδικασίες της αντλίας (όπως η αναπλήρωση της αντλίας, η έκπλυση της αντλίας, η διερεύνηση της αντλίας για να ελέγξετε εάν η αντλία σας λειτουργεί κατάλληλα) πραγματοποιούνται χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική για την αποφυγή του κινδύνου λοιμώξεως.
Estonian: Kõikide protseduuride puhul (pumba täitmine, pumba töökorras hoidmine, pumba uurimine, et teha kindlaks selle töökorras olek) kasutatakse steriilset tehnikat, et vältida infektsiooniohtu.
Greek: Δυνητική υπο-χορήγηση της ινσουλίνης με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα μια αύξηση στην ημερήσια προγραμματισμένη χρήση της ινσουλίνης, δυσκολία διατήρησης της ευγλυκαιμίας, αντιδραστική υπεργλυκαιμία και σταθερή μείωση της ακρίβειας αναπλήρωσης.
Estonian: Insuliini võimaliku alaannustamise tulemuseks Medtronic MiniMed implanteeritava pumbaga võib olla programmeeritud ööpäevase insuliiniannuse tõus, raskus säilitada euglükeemiat ja täitmistäpsuse püsiv langus.
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος (κώμα που προκαλείται από πολύ υψηλό σάκχαρο στο αίμα) και της κετοξέωσης (σχηματισμός οξέων στο αίμα επειδή ο οργανισμός διασπά το λίπος αντί του σακχάρου) καθώς επίσης για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα πριν την εγχείρηση, κατά τη διάρκεια και μετά από αυτή.
Estonian: Insuman Rapid'it võib kasutada ka raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkru tase) ja ketoatsidoosi (happesisalduse tõus veres, sest organism lõhustab süsivesikute asemel rasvu) raviks, samuti veresuhkru taseme kontrollimiseks enne ja peale operatsiooni ning operatsiooni ajal.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή σας τύπου πένας όπως περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης.
Estonian: Te peate kasutama pen-süstlit vastavalt nimetatud kasutusjuhendile.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης, ποτέ να μην πιέζετε το έμβολο της σύριγγας αναπλήρωσης για να πληρωθεί η αντλία.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal ärge kunagi suruge täitmissüstla kolbi pumba täitmiseks.
Greek: Η χρήση του Insuman Implantable πρέπει να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στο διαβήτη και ικανό στη χρήση ενδοπεριτοναϊκής ινσουλίνης.
Estonian: Insuman Implantable kasutamist peab juhendama arst, kellel on kogemused suhkurtõve ravis ja pädevus insuliini intraperitoneaalseks kasutamiseks.
Greek: Η ινσουλίνη στην αντλία σας πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 40 έως 45 ημέρες με νέα ινσουλίνη ή νωρίτερα βάσει των αναγκών σας σε ινσουλίνη.
Estonian: Teie pumbas olev insuliin tuleb asendada uue insuliiniga iga 40...45 päeva järel või varem, sõltuvalt teie insuliini vajadusest.
Greek: Υπο-χορήγηση ινσουλίνης που προκαλείται από απόφραξη του καθετήρα Υπο-χορήγηση που προκαλείται από απόφραξη του Καθετήρα της Πλάγιας Εισόδου μπορεί να συμβεί είτε απότομα, είτε σταδιακά.
Estonian: Alaannustamine, mis tingitud külgavaga kateetri ummistusest, võib tekkida järsku või astmeliselt.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι έχει ενεθεί η πλήρης δόση.
Estonian: See tagab kogu annuse manustamise.
Greek: • Αλλαγή της αντλίας λόγω δυσλειτουργίας
Estonian: • Pumba vahetus rikke tõttu
Greek: • Εκπαίδευση στη ρύθμιση της αντλίας με την ΠΣΕΑ·
Estonian: • Koolitus, kuidas pumpa PPC-ga töökorda seada.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μη γνωστή συχνότητα
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada
Greek: Η συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης έχει ως αποτέλεσμα πρώιμα, βραχύτερα και υψηλότερα μέγιστα ελεύθερης ινσουλίνης στο πλάσμα από ότι η συνεχής υποδόρια έγχυση ινσουλίνης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Estonian: Insuliini pideva intraperitoneaalse infusiooni tulemuseks on varasem, lühem ja kõrgem vaba insuliini kontsentratsioon vereplasmas kui insuliini pideva subkutaanse infusiooni korral 1. ja 2. tüübi diabeediga patsientidel.
Greek: • Τη διαδικασία αναπλήρωσης
Estonian: • Täitmisprotseduur
Greek: Η διαδικασία μέτρησης του όγκου παλμού εξετάζει τη λειτουργία της αντλίας, ενώ η διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα εξετάζει την καθαρότητα του καθετήρα.
Estonian: Löögimahu mõõtmise protseduur testib pumbafunktsiooni; kateetri voolutusprotseduur testib kateetri läbitavust.
Greek: Μια διαδικασία έκπλυσης χρησιμοποιώντας διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 0,1 Μ πραγματοποιείται για να διαλύσει τα συσσωματώματα ινσουλίνης εντός του δοχείου της αντλίας, του μηχανισμού άντλησης και του καθετήρα της πλάγιας εισόδου.
Estonian: Loputusprotseduur tehakse naatriumhüdroksiidi 0,1 mol/l lahusega, et lahustada insuliinijäägid pumba mahutis, pumbamehhanismis ja külgavaga kateetris.
Greek: Για την καλύτερη ανάμιξη υπάρχουν στο φυσίγγιο τρία μικρά μεταλλικά σφαιρίδια.
Estonian: Segunemisele aitavad kaasa ka kolm tillukest kolbampullis olevat metallkuuli.
Greek: Πριν ταξιδέψετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Estonian: Enne reisimist pidage nõu oma arstiga.
Greek: Παραδείγματα συμπτωμάτων που είναι ενδεικτικά χαμηλού επιπέδου σακχάρου στον εγκέφαλο: πονοκέφαλος, έντονη πείνα, ναυτία, έμετος, ατονία, αϋπνία, διαταραχές ύπνου, ανησυχία, επιθετική συμπεριφορά, έλλειψη δυνατότητας συγκέντρωσης, μη φυσιολογικές αντιδράσεις, κατάθλιψη, σύγχυση, διαταραχές ομιλίας (μερικές φορές πλήρη απώλεια της ομιλίας), οπτικές διαταραχές, τρόμος, παράλυση, αισθητήριες διαταραχές (παραισθησία), αίσθημα μυρμηγκίασης και μούδιασμα στην περιοχή του στόματος, ζάλη, απώλεια αυτοέλεγχου, αδυναμία αυτοσυντήρησης, σπασμοί, απώλεια συνείδησης.
Estonian: Näiteks järgnevad sümptomid näitavad madalat vere glükoosisisaldust ajus: peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus, torkimistunne (paresteesia), tuimus ja naha muutunud tundlikkus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Greek: Η αντλία δεν συνδέεται σε κάποιο μετρητή γλυκόζης και συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να εφαρμόζουν ορθή αυτοδιαχείρηση του διαβήτη και να ελέγχουν τα επίπεδα της γλυκόζης αίματός τους τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ανιχνεύσουν ενδεχόμενη δυσλειτουργία της αντλίας, την παρακολούθηση του γλυκαιμικού ελέγχου και για να ορίσουν τις απαιτούμενες δόσεις ινσουλίνης.
Estonian: Pump ei ole ühendatud glükomeetriga, mistõttu on patsientidel soovitatav hoolikalt järgida suhkurtõve iseseisva ravi ja elukorralduse reegleid ning mõõta oma veresuhkrut vähemalt neli korda ööpäevas, et teha kindlaks pumba võimalikke rikkeid, jälgida kontrolli veresuhkru üle ja määrata vajalikud insuliini annused.
Greek: Εάν προσπαθήσετε να χορηγήσετε περισσότερο από 2,5 φορές του μεγίστου σε μία ώρα, η ένδειξη «ωριαίο μέγιστο ξεπεράστηκε» θα εμφανιστεί στην οθόνη της ΠΣΕΑ σας.
Estonian: Kui te üritate manustada ühe tunni jooksul rohkem kui 2,5-kordse maksimaalse boolusannuse, kuvatakse juhtseadme ekraanil hoiatussõnum „tunnis lubatud maksimum ületatud" (ingl „hourly max exceeded).
Greek: Η βασική μεταβολική απαίτηση κυμαίνεται μεταξύ 40% και 60% της συνολικής ημερήσιας ανάγκης.
Estonian: Metaboolne baasvajadus on 40%...60% kogu ööpäevasest vajadusest.
Greek: Ακόμη να έχετε πάντα υπόψη σας την πιθανότητα ότι μπορεί να παρουσιασθεί κάποιο τεχνικό πρόβλημα, αν, προκειμένου να πετύχετε τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου: - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μεγαλύτερες δόσεις ή πιο συχνά από ότι συνήθως ή - δώσετε επιπλέον ινσουλίνη («δόσεις bolus») με μικρότερες δόσεις ή λιγότερο συχνά από ότι συνήθως.
Estonian: Te peate alati arvestama tehnilise probleemi tekke võimalusega juhul, kui soovitud veresuhkru väärtuse taseme saavutamiseks: - vajate te lisainsuliini ("boolusannust") rohkem ja sagedamini kui tavaliselt või, - vajate te lisainsuliini ("boolusannust") vähem ja harvemini kui tavaliselt.
Greek: H αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump, η οποία εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα σας στην κοιλιά σας, εγχύει την ινσουλίνη σας συνεχώς (συνεχής ενδοπεριτοναϊκή έγχυση).
Estonian: Medtronic MiniMed implanteeritav pump, mis paigaldatakse kirurgiliselt teie kõhunaha alla, manustab teile pidevalt insuliini (pidev intraperitoneaalne infusioon).
Greek: Για χρήση σε αντλίες ινσουλίνης οι οποίες είναι κατάλληλες για ινσουλίνες οι οποίες περιέχουν 100 IU/ml.
Estonian: Kasutamiseks insuliinipumpades, mis on sobivad insuliinile sisaldusega 100 RÜ/ml.
Greek: Η ικανότητά σας για συγκέντρωση ή για άμεση αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν: - έχετε υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), - έχετε υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα), - έχετε προβλήματα με την όρασή σας.
Estonian: Teie kontsentreerumis- või reaktsioonivõime võivad olla vähenenud, kui: - teil on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase), - teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase) - teil on nägemisprobleemid.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί δεν ελέγχονται επαρκώς παρά την υποδόρια θεραπευτική αντιμετώπιση με ινσουλίνοθεραπεία [περιλαμβανομένης της ένεσης ινσουλίνης κάτω από το δέρμα (πολλαπλές ενέσεις ημερησίως ή αντλία ινσουλίνης)].
Estonian: Nendel patsientidel ei saavutata adekvaatset kontrolli, vaatamata intensiivsele ravile naha alla manustatava insuliiniga (korduvad süsted ööpäevas või manustamine insuliinipumbaga).
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή και άχρωμα διαλύματα.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult juhul, kui lahus on selge ja värvitu.
Greek: Το Ιnsuman Implantable χρησιμοποιείται για να μειώσει τα υψηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος σε ενήλικες ασθενείς με συγκεκριμένο τύπο διαβήτη (σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1).
Estonian: Insuman Implantable't kasutatakse kõrge veresuhkru langetamiseks teatud suhkurtõve vormiga (1. tüüpi suhkurtõbi) täiskasvanud patsientidel.
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται οι καθιερωμένες άσηπτες διαδικασίες λειτουργίας του ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης για τα σκευάσματα του δέρματος ώστε να αποφευχθεί μικροβιακή επιμόλυνση και λοίμωξη.
Estonian: Peab järgima raviasutuse standardprotseduure steriilsuse tagamiseks, et vältida naha mikroobset saastumist ja infektsioone.
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες και φαρμακοτεχνικά παράπονα που παρατηρήθηκαν με το σύστημα χορήγησης (περιλαμβανομένων των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με την χειρουργική επέμβαση εμφύτευσης και/ή τη συντήρηση της συσκευής).
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimed ja manustamisega seotud seadme tehnilised rikked (sh implanteerimisega ja/või vahendi hooldusega seotud kõrvaltoimed).
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής υπογλυκαιμίας, η αντλία πρέπει να ερευνάται από το θεράποντα ιατρό για πιθανή απόφραξη του καθετήρα που να οδηγεί σε συσσώρευση ινσουλίνης με επακόλουθη αποδέσμευση αυτής της συσσωρευμένης ινσουλίνης (βλ. παραγράφους 4.4 και 6.6).
Estonian: Raske hüpoglükeemia korral peab raviarst pumpa kontrollima kateetri võimaliku ummistuse suhtes, mis põhjustab insuliini kogunemist ja seejärel kogunenud insuliini väljutamist (vt lõigud 4.4 ja 6.6).
Greek: Όταν η άκρη του καθετήρα σταθεροποιείται στην κάψουλα του ήπατος, η χορήγηση της ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εστιακής ηπατικής στεάτωσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Kui kateetriots on kinnitatud maksakapslile, on insuliini intraperitoneaalne manustamine seotud koldelise maksasteatoosi riski suurenemisega (vt lõik 4.4).
Greek: Τα φιαλίδια ινσουλίνης πρέπει να αφαιρούνται από το ψυγείο και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατεύονται από το φως για τουλάχιστον 4 ώρες και όχι περισσότερο από 24 ώρες πριν από τη χρήση.
Estonian: Viaalid insuliiniga tuleb külmkapist välja võtta ja hoida toatemperatuuril ning välispakendis valguse eest kaitstult vähemalt 4 tundi ja mitte kauem kui 24 tundi enne kasutamist.
Greek: Υπήρξε μια πρόσθετη 12μηνη ανοιχτή τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη (MIP 310) για να αξιολογήσει το αποτέλεσμα της ενδοπεριτοναϊκής χορήγησης ινσουλίνης έναντι της υποδόριας χορήγησης ινσουλίνης στο γλυκαιμικό έλεγχο και τη συχνότητα σοβαρής υπογλυκαιμίας.
Estonian: Täiendavas 12-kuulises, avatud, randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus (MIP 310) hinnati intraperitoneaalselt manustatud insuliini toimet veresuhkru kontrollile ja raske hüpoglükeemia esinemissagedusele, võrreldes subkutaanselt manustatud insuliiniga.
Greek: Η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ενδέχεται να καταστήσει αναγκαία την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για να διορθώσει την τάση για υπερ- ή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Estonian: Selliste insuliinivastaste antikehade korral võib olla vajalik insuliiniannuse kohaldamine, et korrigeerida hüper- või hüpoglükeemiat (vt lõik 4.8).
Greek: Δεν παρατηρήθηκε ηπατική στεάτωση.
Estonian: Maksasteatoosi ei täheldatud.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Insuman Implantable είναι περισσότερο συμπυκνωμένο από ότι η καθιερωμένη ινσουλίνη.
Estonian: See tähendab, et Insuman Implantable on kõrgema kontsentratsiooniga kui tavainsuliin.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Αν δεν ακολουθήσετε πλήρως αυτές τις οδηγίες, ενδέχεται να λάβετε είτε πάρα πολύ ινσουλίνη είτε πάρα πολύ λίγη που ενδέχεται να επηρεαστεί το σάκχαρό σας.
Estonian: Juhul kui te ei järgi täpselt neid juhiseid, võite manustada liiga palju või vähe insuliini, mis võib mõjutada teie veresuhkrusisaldust.
Greek: Στους ηλικιωμένους, η προοδευτική επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας ενδέχεται να οδηγήσει σε σταθερή μείωση των απαιτήσεων σε ινσουλίνη.
Estonian: Eakatel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
Greek: Εάν δοκιμάσετε να χορηγήσετε ένα δεύτερο bolus, θα λάβετε πάλι το συναγερμό στην οθόνη της ΠΣΕΑ σας.
Estonian: Kui üritate manustada teist boolust, kuvatakse juhtseadme ekraanil uuesti hoiatussõnum tunnis lubatud maksimumi ületamise kohta.
Greek: Έχετε μαζί σας κάποια στοιχεία που να δείχνουν ότι είστε διαβητικός.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas informatsiooni, millest nähtub, et olete suhkruhaige
Greek: Το φιαλίδιο δεν επιτρέπεται να ανακινείται έντονα, επειδή μπορεί να δημιουργηθεί αφρός.
Estonian: Viaali ei tohi tugevalt loksutada, sest see võib põhjustada vahutamist.
Greek: • Η πλέον συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα).
Estonian: • Sagedaseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (madal veresuhkur).
Greek: Σε μια άλλη μελέτη, οι αρουραίοι έλαβαν, επίσης, την ίδια ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη μέσω μιας ενδοπεριτοναϊκά εμφυτευμένης ωσμωτικής μικρο-αντλίας έγχυσης για μέχρι 6 εβδομάδες.
Estonian: Teises katses manustati rottidele intraperitoneaalselt infusioonina sama poolsünteetilist insuliini implanteeritud osmootilise minipumba kaudu kuni 6 nädalat.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός τους κατά τη διάρκεια των ημερών αναπλήρωσης.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada vajadusest jälgida täitmispäevadel hoolikalt vere glükoosisisaldust.
Greek: Παρακαλούμε ελέγξτε την πίσω (ινσουλίνη) πλευρά αυτού του φύλλου οδηγιών αναφορικά με τις οδηγίες ως προς τον τρόπο φύλαξης του SoloStar.
Estonian: Palun lugege käesoleva infolehe (insuliini) vastasküljelt, kuidas hoida SoloStar'i.
Greek: Εάν η διαδικασία έκπλυσης αποτύχει να επαναφέρει τον όγκο παλμού και την ακριβή χορήγηση, μια διαδικασία εκτεταμένης έκπλυσης πρέπει να πραγματοποιείται.
Estonian: Kui loputamisprotseduuriga ei õnnestu taastada väljutusmahtu ja õiget annustamist, tuleb loputamisprotseduuri korrata.
Greek: Μέρος της ημερήσιας δόσης ινσουλίνης εγχύεται συνεχώς από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump και το υπόλοιπο μέρος της ημερήσιας δόσης εγχύεται από εσάς, χρησιμοποιώντας την ίδια αντλία, ως bolus πριν από τα γεύματα.
Estonian: Osa ööpäevasest insuliiniannusest manustatakse pidevalt Medtronic MiniMed implanteeritava pumba kaudu ja ülejäänud osa päevasest insuliiniannusest manustate ise boolusena enne sööki, kasutades sama pumpa.
Greek: Αν έχετε διαβήτη τύπου 1 (ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης), μη διακόπτετε την ινσουλίνη σας και συνεχίστε να παίρνετε αρκετούς υδατάνθρακες.
Estonian: Kui teil on 1.tüüpi diabeet (insuliinsõltuv suhkurtõbi), ärge katkestage insuliini kasutamist ning jätkake piisava koguse süsivesikute tarbimist.
Greek: Δεν υπάρχουν κλινικές πληροφορίες για τη χρήση του Insuman Implantable σε εμφυτεύσιμη αντλία σε έγκυες γυναίκες.
Estonian: Kliinilised andmed Insuman Implantable kasutamise kohta implanteeritavas pumbas rasedatel puuduvad.
Greek: Β. Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας και κρατείστε το για να αφαιρέσετε τη χρησιμοποιημένη βελόνα μετά από την ένεση.
Estonian: B. Eemaldage nõela välimine kaitsekork ja hoidke alles kasutatud nõela eemaldamiseks pärast süstimist.
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης είναι σημαντικό να συμπληρώνεται το έντυπο αναπλήρωσης και να υπολογίζεται η ακρίβεια της αναπλήρωσης για να αξιολογείται η λειτουργία του συστήματος.
Estonian: Täitmisprotseduuri ajal on oluline märkida insuliini jäägi ja uue insuliini kogused täitmistabelisse ja arvutada täitmistäpsus süsteemi toimivuse hindamiseks.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insuman Basal
Estonian: Oluline teave mõningate Insuman Basal'i koostisainete suhtes
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση 0,15 IU/kg Insuman Implantable, η ινσουλίνη αποβλήθηκε από τον ορό με ένα φαινομενικό μέσο χρόνο ημίσειας ζωής 2,7 ωρών.
Estonian: Pärast Insuman Implantable 0,15 RÜ/kg intraperitoneaalset manustamist oli insuliini vereseerumist eritumise keskmine poolväärtusaeg 2,7 tundi.
Greek: Λόγω του μεγέθους της αντλίας, στους εφήβους που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου δεν πρέπει να τους γίνεται εμφύτευση.
Estonian: Pumba suurusest tingituna ei tohi seda implanteerida noorukitele, kes ei ole jõudnud täiskasvanu mõõtmeteni.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insuman Rapid
Estonian: Oluline teave mõningate Insuman Rapid'i koostisainete suhtes
Greek: Χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου, λόγω του μεγάλου μεγέθους της αντλίας (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.4).
Estonian: Kasutamine lastel, kes ei ole saavutanud täiskasvanu mõõtmeid, pumba suurte mõõtmete tõttu (vt lõigud 4.2 ja 4.4).