FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il meloxicam agisce inibendo un enzima, chiamato ciclo-ossigenasi, che è coinvolto nella produzione delle prostaglandine.
Hungarian: A meloxikám a prosztaglandinok termelődésében szerepet játszó, ciklooxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Italian: Nei bovini è utilizzato in associazione a una terapia antibiotica appropriata per ridurre i segni clinici di infezioni respiratorie acute (infezioni dei polmoni e delle vie aeree) e per il trattamento della mastite acuta (infiammazione della mammella).
Hungarian: Szarvasmarháknál megfelelő antibiotikumokkal kombinálva alkalmazandó akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése) klinikai tüneteinek enyhítésére, valamint akut tőgygyulladás (masztitisz) kezelésére.
Italian: Altre informazioni su Emdocam
Hungarian: Az Emdocam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Il latte può essere usato cinque giorni dopo la somministrazione del medicinale nei bovini.
Hungarian: Szarvasmarhák esetében a beadást követően öt napot várni kell a tej lefejéséhez.
Italian: Emdocam è un medicinale per bovini, suini e cavalli contenente il principio attivo meloxicam.
Hungarian: Az Emdocam egy meloxikám nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer szarvasmarhák, sertések és lovak számára.
Italian: Emdocam è somministrato ai bovini come singola iniezione per via sottocutanea o endovenosa alla dose di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Hungarian: Az Emdocam beadása szarvasmarháknál egyszeri vénás vagy bőr alá adott injekcióval történik, adagja 0,5 mg/testtömegkilogramm.
Italian: Viene somministrato come singola iniezione per via intramuscolare alla dose di 0,4 mg/kg di peso corporeo.
Hungarian: Beadása egyszeri, izomba adott injekcióval történik, adagja 0,4 mg/testtömegkilogramm.
Italian: Nei cavalli, si può verificare un gonfiore transitorio nel sito di inoculo che tuttavia si risolve senza intervento.
Hungarian: Lovaknál az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat léphet fel, amely további kezelés nélkül megszűnik.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Emdocam?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Emdocam-ot?
Italian: Perché è stato approvato Emdocam?
Hungarian: Miért engedélyezték az Emdocam forgalomba hozatalát?
Italian: Emdocam è utilizzato nei cavalli per l'attenuazione del dolore addominale associato alla colica e dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici.
Hungarian: Az Emdocam-ot lovaknál a kólikás fájdalom (hasi fájdalom) és a mozgásszervi rendellenességek esetén jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére alkalmazzák.
Italian: Nei cavalli Emdocam è somministrato come singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg/kg di peso corporeo.
Hungarian: Az Emdocam beadása lovaknál egyszeri intravénás injekcióval történik, adagja 0,6 mg/testtömegkilogramm.
Italian: Come agisce Emdocam?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Emdocam?
Italian: Esso può essere associato a una terapia reidratante per via orale in caso di diarrea nei vitelli di età superiore a una settimana e nei bovini giovani non in lattazione.
Hungarian: Szájon át alkalmazott folyadékterápiával együtt egyhetes kor feletti borjak és növendék, nem tejelő szarvasmarhák hasmenésének kezelésére alkalmazható.
Italian: Il meloxicam riduce i segni clinici di infiammazione, dolore, essudazione e febbre scatenati dalle prostaglandine.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, folyadékgyülemet és lázat váltanak ki, a meloxikám enyhíti ezeket a klinikai tüneteket.
Italian: Non sono stati richiesti studi su bovini, suini e cavalli dal momento che Emdocam è somministrato tramite iniezione e ha una composizione simile al medicinale di riferimento, Metacam.
Hungarian: Mivel az Emdocam beadása injekcióval történik és összetétele hasonló a Metacam referenciakészítményhez, szarvasmarhákon, sertéseken és lovakon végzett vizsgálatok lefolytatása nem volt szükséges.
Italian: Qual è il rischio associato a Emdocam?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Emdocam alkalmazása?
Italian: Bustina (PET/all/LLDPE)
Hungarian: Tasak (PET/alu/LLDPE)
Italian: Emend 125 mg + 80 mg
Hungarian: 125 mg + 80 mg
Italian: 1 capsula (125 mg) + 2 capsule (80 mg)
Hungarian: 1 kapszula (125 mg) + 2 kapszula (80 mg)
Italian: 1 bustina + 2 dosatori + 1 dispositivo di chiusura + 1 contenitore per la miscelazione
Hungarian: 1 tasak + 2 adagoló fecskendő + 1 kupak + 1 keverőpohár
Italian: Contenitore primario
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz
Italian: Non rimuovere tutte le capsule contemporaneamente.
Hungarian: Ne vegye ki egyszerre az összes kapszulát.
Italian: Non sono state identificate nuove problematiche di sicurezza.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági kockázatokat.
Italian: Differenze*
Hungarian: Különbségek*
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
Hungarian: A koncentráció és hatás közötti kapcsolat
Italian: **N: Numero di pazienti inclusi nell'analisi primaria della risposta completa.
Hungarian: **N: A teljes válasz elsődleges analízisébe bevont betegek száma.
Italian: Anziani ( 65 anni)
Hungarian: Idősek ( 65 év)
Italian: Questo è normale e il medicinale è buono da usare.
Hungarian: Ez normális jelenség, és a gyógyszer alkalmas a felhasználásra.
Italian: Tempo (ore)
Hungarian: Time (hours)
Italian: L'aprepitant viene ampiamente metabolizzato.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben metabolizálódik.
Italian: QUANDO e COME prendere EMEND
Hungarian: MIKOR és HOGYAN kell szedni az EMEND-et
Italian: Bustina non aperta: 2 anni
Hungarian: Bontatlan tasak: 2 év
Italian: Sono disponibili differenti tipi di confezioni:
Hungarian: Különböző nagyságú csomagolások elérhetőek:
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non è possibile formulare raccomandazioni sulla posologia.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása az 5.1 és 5.2 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Italian: Altri medicinali e EMEND
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EMEND
Italian: La maggioranza degli adulti erano donne (> 90 %), soprattutto soggetti adulti, sottoposte a chirurgia ginecologica.
Hungarian: A felnőttek többsége (> 90%) nő volt, akik elsősorban nőgyógyászati műtéten estek át.
Italian: QUANDO:
Hungarian: MIKOR:
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 novembre 2003 Data del rinnovo più recente: 22 settembre 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. szeptember 22.
Italian: Percentuale di pazienti
Hungarian: Percent of Patients
Italian: †Differenza e intervallo di confidenza (IC) sono stati calcolati usando il metodo proposto da Miettinen e Nurminene e sono stati aggiustati per sesso.
Hungarian: †A különbséget és a konfidencia intervallumot (CI) a Miettinen és Nurminen által javasolt módszer felhasználásával számították ki, és a nemre korrigálták.
Italian: - Se ci sono dei grumi, ripeta la fase 7 fino a quando non ci siano più grumi.
Hungarian: - Ha nem csomómentes, akkor ismételje addig a 7. lépést, amíg csomómentes nem lesz.
Italian: I dettagli relativi alla conservazione, nel caso in cui ne dovesse avere bisogno, sono i seguenti:
Hungarian: Ha a tárolásra vonatkozó infomációkra lenne szüksége, ezek a következők:
Italian: EMEND va preso solo una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Hungarian: Az EMEND-et naponta csak egyszer kell bevenni, három egymást követő napon át.
Italian: - Posizioni la punta del dosatore orale nella bocca del bambino all'interno della guancia a sinistra o a destra.
Hungarian: - Helyezze az adagoló szájfecskendő végét a gyermek szájába a szájüreg falához a jobb vagy a bal oldalon.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti.
Hungarian: A biztonságossági profil összegzése Az aprepitant biztonságossági profilját körülbelül 6500 felnőtt bevonásával határozták meg.
Italian: Il colore del medicinale nel dosatore orale può essere di differenti tonalità di rosa (da rosa chiaro a rosa scuro).
Hungarian: Az adagoló szájfecskendőben lévő gyógyszer színe a rózsaszín különböző színárnyalata lehet (a világostól a sötét rózsaszínig).
Italian: In genere Emend sarà conservato dagli operatori sanitari.
Hungarian: Az EMEND-et általában egészségügyi szakemberek tárolják.
Italian: L'efficacia del regime con aprepitant è stata valutata in un singolo ciclo (ciclo 1).
Hungarian: Az aprepitant-kezelés hatásosságát egyetlen ciklusban értékelték (1. ciklus).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Italian: Iniziare il giorno successivo alla chemioterapia.
Hungarian: Kezdje a kemoterápiát követő napon.
Italian: Risposta completa (0-24 ore)
Hungarian: Teljes válasz (0-24 óra)
Italian: Si assicuri che il dosatore orale contenga la dose prescritta.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az adagoló szájfecskendő az előírt adagot tartalmazza.
Italian: Tuttavia, i dati ottenuti da questo piccolo studio non forniscono elementi conclusivi per la definizione del regime posologico ottimale.
Hungarian: Az ebből a kis csoportból származó adatok azonban nem támasztanak alá egy, az optimális adagolási rendre vonatkozó következtetést.
Italian: È molto importante che questo medicinale venga somministrato esattamente secondo le istruzioni sotto riportate.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
Italian: Per informazioni sul controllo delle nascite, vedere "Altri medicinali e EMEND".
Hungarian: A fogamzásgátlásról szóló információkról lásd „Egyéb gyógyszerek és az EMEND".
Italian: I pazienti avevano l'opportunità di ricevere aprepitant in aperto nei cicli successivi (cicli opzionali 2-6); in questi cicli opzionali, tuttavia, l'efficacia non è stata valutata.
Hungarian: A betegeknek lehetőségük volt nyílt aprepitant kezelésben részesülniük további ciklusok során (opcionális, 2.-6. ciklus), hatásosságot azonban nem értékelték ezekben az opcionális ciklusokban.
Italian: CONFEZIONAMENTO SECONDARIO - CONFEZIONE STANDARD (SCATOLA)
Hungarian: KÜLSŐ CSOMAGOLÁS - STANDARD CSOMAGOLÁS (DOBOZ)
Italian: - Spinga lentamente lo stantuffo fino in fondo per somministrare tutto il medicinale contenuto nel dosatore orale.
Hungarian: - Lassan és teljesen nyomja be a dugattyút a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
Italian: Studi in vitro con microsomi epatici umani indicano che l'aprepitant viene
Hungarian: Emberi máj mikroszómán végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták ki, hogy az aprepitant
Italian: Inizio della terapia
Hungarian: A kezelés kezdete
Italian: L'aprepitant viene escreto nel latte dei ratti durante la lattazione.
Hungarian: Az aprepitant laktáló patkányok tejébe kiválasztódik.
Italian: Nel plasma umano sono stati identificati dodici metaboliti di aprepitant.
Hungarian: Az aprepitant tizenkét metabolitját mutatták ki emberi plazmában.
Italian: L'aprepitant è legato in larga misura alle proteine, con una media del 97 %.
Hungarian: Az aprepitant nagy mértékben kötődik fehérjékhez, átlagosan 97%-ban.
Italian: Bustine in PET/alluminio/LLDPE.
Hungarian: PET/alumínium/LLDPE tasakok.
Italian: * - Fase ritardata
Hungarian: * - Késői fázis
Italian: * - Fase acuta
Hungarian: * - Akut fázis
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Italian: Sebbene negli studi clinici sia stata usata una dose endovenosa da 32 mg di ondansetron, questa non è più la dose raccomandata.
Hungarian: Habár klinikai vizsgálatokban az ondánszetron 32 mg-os intravénás adagját alkalmazták, már nem ez a javasolt adag.
Italian: L'emivita terminale è compresa tra circa 9 e 13 ore.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 9 és 13 óra között volt.
Italian: La tmax mediana è stata di 3,0 ore.
Hungarian: A tmax 3,0 óra (középérték) volt.
Italian: Si assicuri che non ci sia aria nel dosatore orale (se c'è presenza di aria, la rimuova).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő az adagoló szájfecskendőben (ha van benne levegő, távolítsa azt el).
Italian: - Se c'è della schiuma, attenda che la schiuma scompaia prima di passare alla fase 9.
Hungarian: - Ha habzik, várjon a 9. lépéssel addig, míg eltűnik a hab.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati sono elencati di seguito.
Hungarian: Egyéb, jelentett mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra.
Italian: Adolescenti (dai 12 ai 17 anni di età)
Hungarian: Serdülők (12-17 évesek)
Italian: Operatori sanitari: vedere le istruzioni per la preparazione della sospensione orale per operatori sanitari alla fine di questo foglio illustrativo.
Hungarian: Egészségügyi szakemberek: Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén.
Italian: La sicurezza e l'efficacia esplorativa di aprepitant sono state valutate in uno studio clinico di fase I (n=50) utilizzando 40 mg di polvere per sospensione orale.
Hungarian: Az aprepitant biztonságosságát és exploratív hatásosságát egy I. fázisú klinikai vizsgálatban értékelték (n = 50) 40 mg por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazásával.
Italian: Alcune ADR meno comuni nella popolazione adulta non sono state osservate negli studi pediatrici.
Hungarian: Néhány, a felnőtt populációban előforduló, kevésbé gyakori mellékhatást a gyermekgyógyászati vizsgálatokban nem figyeltek meg.
Italian: Per bambini da 6 mesi a meno di 12 anni di età
Hungarian: 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek
Italian: Per stabilire la necessità del trattamento profilattico della nausea e del vomito postoperatori (PONV) devono essere prese in considerazione linee guida per il trattamento clinico.
Hungarian: A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) elleni profilaktikus kezelés szükségességét illetően figyelembe kell venni a klinikai terápiás irányelveket.
Italian: Se dimentica di somministrare EMEND
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az EMEND-et
Italian: Per ogni dose di EMEND, dovrà disporre di un dosatore orale pre-riempito che contiene la dose che è stata prescritta al bambino.
Hungarian: Az EMEND minden egyes adagjához egy előretöltött adagoló szájfecskendőt fog kapni, amely a gyermek előírt adagját tartalmazza.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000) e molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori ( ≥1/10), gyakori ( ≥1/100 - <1/10), nem gyakori ( ≥1/1000 - <1/100), ritka ( ≥1/10 000 - <1/1000), és nagyon ritka ( <1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: 8 mg per via orale due volte al giorno
Hungarian: 8 mg szájon át, naponta kétszer
Italian: Questo effetto può risultare evidente solo dopo la conclusione del trattamento di 3 giorni con EMEND.
Hungarian: Előfordulhat, hogy ez a hatás csak a 3 napos EMEND-kezelés befejezése után válik nyilvánvalóvá.
Italian: L'emivita terminale è di circa 9 ore dopo la somministrazione di una dose singola di 40 mg.
Hungarian: A terminális felezési idő körülbelül 9 óra az egyszeri 40 mg dózis alkalmazását követően.
Italian: Inoltre la somministrazione concomitante con irinotecan deve essere affrontata con grande cautela in quanto l'associazione può dare luogo a un incremento della tossicità.
Hungarian: Továbbá irinotekannal történő együttes alkalmazáskor is különleges óvatosság szükséges, mivel a kombináció fokozott toxicitást eredményezhet.
Italian: Per informazioni su gravidanza, allattamento e contraccezione, chieda consiglio al medico.
Hungarian: A terhességről, a szoptatásról és a fogamzásgátlásról kérje a kezelőorvos tanácsát.
Italian: Il volume geometrico medio apparente di distribuzione allo stato stazionario (Vdss) è di circa 66 L nell'uomo.
Hungarian: Emberben látszólagos megoszlási térfogat mértani átlaga egyensúlyi (steady state) állapotban (Vdss) körülbelül 66 l.
Italian: La biodisponibilità orale media assoluta di aprepitant è del 67 % per la capsula da 80 mg e del 59 % per la capsula da 125 mg.
Hungarian: Az aprepitant átlagos, abszolút, orális biohasznosulása a 80 mg-os kapszula esetében 67%, a 125 mg-os kapszula esetében 59%.
Italian: Interazioni con il CYP3A4
Hungarian: CYP3A4 interakciók
Italian: La AUC plasmatica di midazolam è aumentata di 1,5 volte.
Hungarian: A midazolám plazma AUC-értéke 1,5--szeresére emelkedett.
Italian: 25-120 ore
Hungarian: 25-120 óra
Italian: I risultati sono stati valutati per ciascuno studio individuale e per i due studi combinati.
Hungarian: Az eredményeket értékelték vizsgálatonként külön-külön és a két vizsgálatot összesítve is.
Italian: Popolazione pediatrica Studi d'interazione sono stati condotti soltanto sugli adulti.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Interakciós vizsgálatokat csak felnőttek körében végeztek.
Italian: Inizio della terapia QUANDO:
Hungarian: A kezelés kezdete:
Italian: Differenze di efficacia statisticamente significative sono state osservate anche in ciascuno dei 2 studi individuali.
Hungarian: Hatékonyság tekintetében a két különböző vizsgálat mindegyikében statisztikailag jelentős különbségeket figyeltek meg.
Italian: Gli effetti potenziali sulla riproduzione delle alterazioni della regolazione delle neurochinine non sono noti.
Hungarian: A neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Italian: L'efficacia della terapia con aprepitant è stata apparentemente mantenuta durante tutti i cicli.
Hungarian: Az aprepitant-kezelés hatékonysága az összes kezelési cikluson keresztül nyilvánvalóan megmaradt.
Italian: Per estrarre le capsule premere fino in fondo da questo lato.
Hungarian: A kivételhez erről az oldalról nyomja ki a kapszulát.
Italian: EMEND 80 mg capsule rigide va preso solo una volta al giorno per 2 giorni consecutivi.
Hungarian: Az EMEND 80 mg kemény kapszulát naponta csak egyszer kell bevenni, két egymást követő napon át.
Italian: (> 1 g/m2).
Hungarian: citarabint (>1 g/m2).
Italian: Si consiglia cautela ed è appropriato un ulteriore monitoraggio nei pazienti ai quali vengono somministrati medicinali metabolizzati principalmente o in parte dal CYP3A4 (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott, és indokolt lehet a fokozott ellenőrzés azon betegek esetében, akik főként vagy részben a CYP3A4-en keresztül metabolizálódó gyógyszereket kapnak (lásd 4.4 pont).
Italian: L'attività antiemetica di aprepitant è stata valutata durante il periodo da 0 a 48 ore dopo il termine della chirurgia.
Hungarian: Az aprepitant antiemetogén hatását a műtét befejezését követő 0-48 órás időszakban értékelték.
Italian: Non sono disponibili dati clinici sull'uso di aprepitant durante la gravidanza.
Hungarian: Az aprepitant terhességre gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Italian: L'aprepitant è anche un induttore del CYP2C9.
Hungarian: Az aprepitant a CYP2C9-nek is induktora.
Italian: In considerazione della breve durata dell'aumento dell'esposizione, una riduzione della dose degli immunosoppressori basata sul monitoraggio della dose terapeutica non è raccomandata nel giorno della somministrazione di EMEND 165 mg e nel giorno successivo.
Hungarian: A megnövekedett expozíció rövid időtartamára való tekintettel, a terápiás dózismonitorozás alapján nem javasolt az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése az EMEND 165 mg alkalmazásának napján és a rákövetkező napon.
Italian: Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti in più di 50 studi e 184 bambini e adolescenti in 2 studi clinici pediatrici pilota.
Hungarian: Az aprepitant biztonságossági profilját több mint 50 vizsgálatban körülbelül 6500 felnőtt-, és 2 pivotális gyermekgyógyászati klinikai vizsgálatban 184 gyermek és serdülő bevonásával határozták meg.
Italian: Sebbene negli studi sulla riproduzione non siano stati osservati effetti avversi esponendo animali adulti di sesso femminile a livelli 3,5-4 volte superiori all'esposizione terapeutica nell'uomo alla dose di 40 mg, gli effetti potenziali delle alterazioni nella regolazione delle neurochinine sulla riproduzione non sono noti.
Hungarian: Bár a reprodukciós vizsgálatok során, amikor a felnőtt nőstény állatok a 40 mg alkalmazása esetén elért humán terápiás expozíció 3,5-4-szeresének voltak kitéve, nem tapasztaltak mellékhatásokat, a neurokinin-szabályozás megváltoztatásán keresztül a reprodukcióra kifejtett lehetséges hatások nem ismertek.
Italian: Risposta Completa Totale
Hungarian: Teljes válasz Összes
Italian: In base a studi di interazione con tolbutamide e contraccettivi orali, l'esposizione totale dei principi attivi metabolizzati dal CYP2C9 o dal CYP3A4 somministrati concomitantemente può essere ridotta fino al 15-30 %.
Hungarian: Tolbutamiddal és oralis fogamzásgátlókkal végzett interakciós vizsgálatok alapján a CYP2C9 vagy a CYP3A4 által metabolizálódó, egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok teljes expozíciója akár 15-30%-kal is csökkenhet.
Italian: Risposta completa
Hungarian: Teljes válasz
Italian: Il desametasone deve essere somministrato anche la sera nei giorni 3 e 4.
Hungarian: A dexametazont a harmadik és negyedik nap este is alkalmazni kell.
Italian: Non sono stati evidenziati effetti correlati al trattamento sull'accoppiamento, sulla fertilità o sulla sopravvivenza embrio-fetale, né sono state riscontrate alterazioni patologiche negli organi riproduttivi.
Hungarian: Nem észleltek a párzási szokásokra, a termékenységre, az embrionális/foetális túlélésre gyakorolt, kezeléssel összefüggő hatásokat, és nem voltak kóros elváltozások a nemiszervekben sem.
Italian: Per il trattamento a breve termine secondo il regime posologico raccomandato si ritiene improbabile che questi dati abbiano rilevanza clinica.
Hungarian: A rövidtávú, javasolt adagolási rend szerinti kezelésnél nem valószínű, hogy ezeknek az eltéréseknek klinikai jelentősége van.
Italian: 4,6 mL
Hungarian: 4,6 ml tépőnyílás
Italian: L'ondansetron è stato somministrato per via endovenosa subito prima dell'induzione dell'anestesia.
Hungarian: Az ondánszetront intravénásan adagolták közvetlenül az anesztézia előtt.
Italian: Un'analisi di farmacocinetica di popolazione relativa alla somministrazione di aprepitant a pazienti pediatrici (età compresa tra 6 mesi e 17 anni) suggerisce che il sesso e la razza non producono effetti clinicamente significativi sulla farmacocinetica di aprepitant.
Hungarian: A gyermekgyógyászati betegeknél (6 hónapostól 17 évesig) alkalmazott aprepitant populációs farmakokinetikai elemzésének eredményei arra utalnak, hogy a nemnek és a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása az aprepitant farmakokinetikájára.
Italian: In particolare, sebbene negli studi sulla riproduzione non siano stati osservati effetti avversi ai livelli di esposizione nell'uomo, le esposizioni negli animali non sono sufficienti per elaborare una adeguata valutazione del rischio nell'uomo.
Hungarian: Annak ellenére, hogy a humán expozíciós szintek alkalmazásakor a reprodukciós vizsgálatok mellékhatásokat nem jeleztek, az állatok esetén alkalmazott adagok nem elégségesek a megfelelő humán kockázatbecslés elvégzéséhez.
Italian: Effetti indesiderati per i quali la frequenza non è nota: - sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (una rara reazione grave a carico della pelle).
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert: Stevens-Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis (ritka, súlyos bőrreakció).
Italian: Aprepitant 40 mg per via orale (N=541)
Hungarian: Aprepitant 40 mg szájon át (N = 541)