FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O estudo incluiu 9340 doentes com diabetes tipo 2 que já tinham doença cardiovascular (como angina, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral).
Danish: Undersøgelsen omfattede 9 340 patienter med type 2sukkersyge, som allerede led af hjerte-kar-sygdomme (såsom angina, hjerteanfald eller slagtilfælde).
Portuguese: O Victoza é utilizado:
Danish: Det anvendes:
Portuguese: Isto significa que atua de forma idêntica à das incretinas (hormonas produzidas no intestino), aumentando a quantidade de insulina libertada pelo pâncreas em resposta aos alimentos.
Danish: Det betyder, at det virker på samme måde som inkretiner (hormoner, der produceres i tarmene), nemlig ved at øge mængden af insulin fra bugspytkirtlen som reaktion på mad.
Portuguese: O Victoza foi eficaz no controlo da glucose sanguínea em seis estudos principais que incluíram 4155 adultos com diabetes de tipo 2.
Danish: Victoza var effektivt til at regulere blodsukkeret i seks hovedundersøgelser, hvori der deltog 4 155 voksne med type 2-sukkersyge.
Portuguese: Por que foi aprovado o Victoza?
Danish: Hvorfor blev Victoza godkendt?
Portuguese: O que é o Victoza e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Victoza, og hvad anvendes det til?
Portuguese: A HbA1c indica o grau de controlo da glucose sanguínea.
Danish: HbA1c giver en indikation af, hvor godt glukosen i blodet reguleres.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Victoza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Victoza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Victoza.
Portuguese: O Victoza é um medicamento utilizado em conjunto com dieta e exercício físico em adultos com diabetes tipo 2.
Danish: Victoza er et lægemiddel, som anvendes som supplement til diæt og motion hos voksne med type 2sukkersyge.
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Victoza.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Victoza.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Victoza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Victoza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a ocorrência de um de três eventos cardiovasculares maiores: acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte causada por doença cardiovascular.
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på forekomsten af én af tre alvorlige hjerte-kar-hændelser, nemlig slagtilfælde, hjerteanfald eller dødsfald forårsaget af hjerte-kar-sygdom.
Portuguese: O Victoza contém a substância ativa liraglutido.
Danish: Victoza indeholder det aktive stof liraglutid.
Portuguese: Nestes estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução dos níveis de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c) após seis meses ou um ano de tratamento.
Danish: I disse undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på faldet i mængden af et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) efter seks måneders eller et års behandling.
Portuguese: O Victoza é administrado pelo doente por injeção subcutânea (sob a pele) no abdómen, na coxa ou na parte superior do braço, uma vez por dia.
Danish: Victoza gives af patienten en gang dagligt ved injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Portuguese: Além dos estudos acima referidos, o Victoza demonstrou ser eficaz na redução de eventos adversos cardiovasculares (coração e vasos sanguíneos).
Danish: Ud over ovennævnte undersøgelser blev det påvist, at Victoza var effektivt til at reducere hjerte-karbivirkninger (kardiovaskulære bivirkninger).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Victoza?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Victoza?
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Victoza.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Victoza bør anvendes.
Portuguese: Quando o Victoza é adicionado ao tratamento existente com metformina ou uma tiazolidinediona, as doses destes medicamentos não necessitam de ser alteradas.
Danish: Når Victoza anvendes som tillægsbehandling til en igangværende behandling med metformin eller et thiazolidindion, skal dosis af disse lægemidler ikke ændres.
Portuguese: Os resultados deste estudo monoterapia mostram que o Victoza numa dose de 1,2 mg reduziu o nível de HbA1c em 0,8 pontos percentuais, e que o Victoza numa dose de 1,8 mg conduziu a reduções de 1,1 pontos percentuais.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelsen viste, at Victoza i en dosis på 1,2 mg reducerede HbA1c med 0,8 procentpoint, mens Victoza i en dosis på 1,8 mg førte til et fald på 1,1 procentpoint.
Portuguese: No caso da glimepirida, a redução foi de 0,5 pontos percentuais.
Danish: Til sammenligning var faldet med glimepirid på 0,5 procentpoint.
Portuguese: Como funciona o Victoza?
Danish: Hvordan virker Victoza?
Portuguese: Quando o Victoza é adicionado ao tratamento com uma sulfonilureia ou insulina, o médico deve ponderar a diminuição da dose desses medicamentos para reduzir o risco de hipoglicemia (baixos níveis de glucose no sangue).
Danish: Når Victoza anvendes som tillægsbehandling til en behandling med et sulfonylurinstof eller insulin, bør lægen overveje at sænke dosis af det andet lægemiddel for at reducere risikoen for at få hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Victoza, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Victoza fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Victoza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Victoza, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: A substância ativa do Victoza, o liraglutido, é um «mimético da incretina».
Danish: Det aktive stof i Victoza, liraglutid, er et "inkretinmimetikum".
Portuguese: O Victoza está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias (6 mg/ml).
Danish: Victoza fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne (6 mg/ml).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Victoza durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Victoza?
Portuguese: Num outro estudo em terapêutica tripla, o Victoza foi comparado com uma dose única de insulina de ação rápida (insulina aspártico), quando associado ao tratamento com insulina basal (insulina de ação prolongada) e metformina.
Danish: I en anden "tripelterapi"-undersøgelse blev Victoza sammenlignet med en enkelt dosis af korttidsvirkende insulin, insulin aspart, når det blev tilføjet til behandling med basal insulin (en langtidsvirkende insulin) plus metformin.
Portuguese: Como se utiliza o Victoza?
Danish: Hvordan anvendes Victoza?
Portuguese: A associação do Victoza ao tratamento com insulina basal e metformina reduziu a HbA1c em 0,7 pontos percentuais, comparativamente com 0,4 pontos percentuais quando foi associada uma dose de insulina aspártico.
Danish: HbA1c blev reduceret med 0,7 procentpoint, når Victoza blev tilføjet behandling med basal insulin plus metformin, sammenlignet med 0,4 point, når Victoza blev tilføjet til insulin aspart.
Portuguese: A dose inicial de Victoza é de 0,6 mg. Ao fim de uma semana, pelo menos, a dose é aumentada para 1,2 mg. Em alguns doentes, a dose poderá ser aumentada para 1,8 mg após uma semana, para um melhor controlo dos níveis de glucose no sangue.
Danish: Hos nogle patienter kan dosis øges yderligere til 1,8 mg en uge senere for at opnå en bedre regulering af blodsukkeret.
Portuguese: As terapêuticas duplas com o Victoza e metformina ou glimepirida resultaram na redução dos níveis de HbA1c de cerca de 1 ponto percentual comparativamente com zero reduções nos tratamentos sem o Victoza.
Danish: Dobbeltterapibehandlinger med Victoza og metformin eller glimepirid førte til fald i HbA1c på ca. 1 procentpoint, hvorimod der uden Victoza ikke sås noget fald.
Portuguese: Num outro estudo, o Victoza em monoterapia (medicamento único) foi comparado com glimepirida (uma sulfonilureia); O Victoza em monoterapia foi mais eficaz no controlo da glucose sanguínea do que a glimepirida.
Danish: I en "monoterapi"-undersøgelse blev Victoza som enkeltmiddelbehandling sammenlignet med glimepirid (et sulfonylurinstof).
Portuguese: 336 (4 embalagens de 84) Cápsulas
Danish: 336 (4 pakker af 84) hårde kapsler
Portuguese: 84 Cápsulas
Danish: 84 hårde kapsler
Portuguese: Embalagem Dimensão da embalagem
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Portuguese: Dosagem Forma
Danish: Pakningsstørrelse
Portuguese: • Informação detalhada sobre o risco de complicações hematológicas (em particular anemia) associada ao Victrelis, que consiste na descrição actual das alterações hematológicas em termos de frequência e tempo de início e sintomas clínicos relacionados.
Danish: • Detaljeret information vedrørende risikoen for hæmatologiske sygdomme (især anæmi) forbundet med Victrelis, som består af en faktuel beskrivelse af hæmatologiske sygdomme i form af hyppighed og starttidspunkt og relaterede kliniske symptomer.
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado Membro, o Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve chegar a acordo com a Autoridade Nacional Competente, sobre o formato e conteúdo dos Materiais Educacionais para o Médico, e deve implementar os mesmos programas a nível nacional, de forma a garantir que, antes de prescrever, todos os médicos recebem um conjunto informativo destinado a profissionais de saúde que contenha o seguinte:
Danish: I hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen før markedsføringen blive enige med den nationale myndighed om formatet og indholdet af undervisningsmaterialet for læger og skal implementere et sådant program nationalt, for at sikre, at alle læger inden ordination får en informationspakke til læger og sundhedspersonale, som indeholder følgende:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições respectivas à segurança e uso eficaz do medicamento, abaixo descritas, são implementadas.
Danish: Medlemsstaterne skal sikre sig, at alle betingelser vedrørende sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som beskrevet nedenfor implementeres.
Portuguese: Os Materiais Educacionais para o Médico devem conter os seguintes elementos chave:
Danish: Hovedelementerne i undervisningsmaterialet:
Portuguese: † e ‡
Danish: † og ‡
Portuguese: Para tomar 3 vezes por dia: manhã, tarde e noite.
Danish: Tages 3 gange dagligt, morgen, eftermiddag og aften.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. juli 2011 Dato for seneste fornyelse: 18. februar 2016
Portuguese: Não pode ser excluído o risco para recém-nascidos/lactentes.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: Componente de embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente
Danish: Del af multipakning, som ikke kan sælges separat
Portuguese: Raro (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Danish: Sjælden (kan berøre op til 1 ud af 1.000)
Portuguese: Triazolam (administração oral)
Danish: Triazolam (oral administration)
Portuguese: 84 cápsulas.
Danish: 84 hårde kapsler.
Portuguese: Tome as cápsulas de manhã, à tarde e à noite com uma refeição ou com um lanche ligeiro.
Danish: Tag kapslerne om morgenen, eftermiddagen og aftenen sammen med et måltid eller en snack.
Portuguese: Duração do tratamento=48 semanas 1.
Danish: Behandlingsvarighed = 48 uger 1.
Portuguese: Interação (mecanismo de ação, se conhecido)
Danish: Interaktion (postuleret aktionsmekanisme, hvis kendt)
Portuguese: Cartonagem interior sem Blue Box
Danish: Inderkarton uden blue box
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Danish: Hvis det sker, skal du ikke køre eller betjene værktøj eller maskiner.
Portuguese: • para o seu médico perceber se o tratamento está a resultar
Danish: • så lægen kan se, om behandlingen virker for dig
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe análises ao sangue regularmente.
Danish: Din læge vil jævnligt tage blodprøver.
Portuguese: Continue depois a tomar normalmente.
Danish: Fortsæt derefter med at tage dine kapsler som normalt.
Portuguese: A segurança e eficácia de Victrelis em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Danish: Victrelis' sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: • Este medicamento deve ser tomado com uma refeição ou com um lanche ligeiro.
Danish: • Medicinen skal tages sammen med et måltid eller en snack.
Portuguese: É recomendada a avaliação e tratamento rápido das infeções.
Danish: Omgående vurdering og behandling af infektioner anbefales.
Portuguese: • para ajudar o seu médico a determinar durante quanto tempo irá ser tratado com Victrelis
Danish: • for at hjælpe lægen med at afgøre, hvor længe du skal behandles med Victrelis.
Portuguese: o A duração do tratamento triplo após as primeiras 4 semanas de tratamento duplo, não deve ser inferior a 32 semanas.
Danish: o Varigheden af tre-stofbehandlingen efter de første 4 ugers to-stofbehandling bør ikke være mindre end 32 uger.
Portuguese: Conservação pelo farmacêutico Conservar no frigorífico.
Danish: Opbevaring på apoteket Opbevares i køleskab.
Portuguese: A dose máxima diária de Victrelis é 2.400 mg.
Danish: Maksimal daglig dosis for Victrelis er 2.400 mg.
Portuguese: Pare de tomar Victrelis e dirija-se ao seu médico de imediato caso detete algum dos seguintes efeitos secundários graves - pode necessitar de tratamento médico urgente:
Danish: Stop med at tage Victrelis og gå straks til lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan få brug for akut medicinsk behandling:
Portuguese: • A duração de administração destes medicamentos irá depender da sua resposta e do seu plano
Danish: • Varigheden af behandlingen med disse lægemidler afhænger af, hvordan du reagerer på
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83 e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for
Portuguese: Se este valor não existir, é transposto
Danish: Hvis der ikke er en sådan værdi, overføres FW
Portuguese: Análise farmacogenómica exploratória da IL28B em estudos de fase 3 com Victrelis
Danish: Eksplorativ farmakogenomisk analyse af IL28B i fase 3-studier af Victrelis
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos alternativos para estes doentes.
Danish: Alternative præventionsmidler bør overvejes til disse patienter.
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se tanto nos estudos de interação medicamentosa (indicados com *), como nas interações previstas pela amplitude esperada da interação e pelo potencial para a ocorrência de reações adversas graves ou perda de eficácia.
Danish: Disse anbefalinger er baseret på enten lægemiddelinteraktionsstudier (angivet med *) eller på forventede interaktioner ud fra det forventede omfang af interaktionen og risikoen for alvorlige bivirkninger eller
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem acontecer com este medicamento.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme med denne medicin:
Portuguese: A toma sem alimentos pode comprometer seriamente a possibilidade de sucesso do tratamento.
Danish: Brug uden mad kan i alvorlig grad gå ud over dine chancer for at behandlingen lykkes.
Portuguese: Outros resultados laboratoriais
Danish: Andre laboratorieresultater
Portuguese: Aconselha-se precaução e recomenda-se monitorização clínica dos doentes.
Danish: Forsigtighed er påkrævet, og klinisk monitorering af patienterne anbefales.
Portuguese: Victrelis não afeta a sua capacidade de conduzir ou de utilizar ferramentas ou máquinas.
Danish: Victrelis påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Portuguese: • bepridilo - utilizado para problemas no coração
Danish: • bepridil - bruges til behandling af hjerteproblemer
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i
Portuguese: Os resultados da análise retrospetiva deste subgrupo devem ser analisados com precaução devido ao tamanho pequeno de amostra e potenciais diferenças da subpopulação em estudo relativamente à população total do estudo.
Danish: Resultatet af denne retrospektive sub-gruppeanalyse bør fortolkes med forsigtighed på grund af det lille udsnit og potentielle forskelle af populationen i substudiepopulationen i forhold til den samlede forsøgspopulation.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de Victrelis em mulheres grávidas.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af Victrelis til gravide kvinder.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Victrelis ainda não foi estudada.
Danish: Victrelis' absolutte biotilgængelighed er ikke undersøgt.
Portuguese: Sangue: níveis baixos de potássio no sangue; níveis elevados de cálcio no sangue
Danish: Blod: lave kalium-niveauer i blodet; høje calciumniveauer i blodet
Portuguese: As reações adversas estão listadas por Sistema de Classe de Órgãos (ver Tabela 3).
Danish: Bivirkninger er angivet efter systemorganklasse (se tabel 3).
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Danish: Læs indlægssedlen for mere information.
Portuguese: Os inibidores destes transportadores têm potencial para aumentar a concentração de boceprevir; as implicações clínicas destas interações são desconhecidas.
Danish: Hæmmere af disse transportere kan potentielt øge koncentrationen af boceprevir; den kliniske relevans af disse interaktioner er ukendt.
Portuguese: A dose recomendada de Victrelis é 4 cápsulas três vezes por dia (um total de 12 cápsulas por dia).
Danish: Den anbefalede dosis Victrelis er 4 kapsler tre gange dagligt (i alt 12 kapsler om dagen).
Portuguese: • Retire a película de forma a chegar à cápsula - não pressione a cápsula contra o blister, pois pressionando a cápsula contra a embalagem pode partir a cápsula.
Danish: • Træk slippen tilbage for at komme ind til kapslen - kapslen må ikke presses gennem blisteren, da kapslen kan gå i stykker, hvis den presses gennem pakken.
Portuguese: AÇÃO
Danish: HANDLING
Portuguese: Cartonagem secundária com Blue Box
Danish: Yderkarton med blue box
Portuguese: A neutropenia afeta a capacidade do organismo combater as infeções.
Danish: Neutropeni påvirker kroppens evne til at holde infektioner væk
Portuguese: A perda de capacidade de replicação de ARN parece ser de primeira ordem em relação ao tempo de tratamento.
Danish: Tab af replikon-RNA ser ud til at være af første orden med hensyn til behandlingstidspunktet.
Portuguese: Maraviroc 150 mg duas vezes por dia quando administrado concomitantemente com boceprevir.
Danish: Maraviroc 150 mg to gange dagligt ved samtidig anvendelse af boceprevir.
Portuguese: Os estudos clínicos com boceprevir não incluíram um número suficiente de doentes com 65 anos de idade ou mais, para determinar se respondem de forma diferente comparando com doentes mais novos.
Danish: Kliniske studier med boceprevir omfattede ikke et tilstrækkeligt antal af forsøgspersoner i alderen 65 og derover til at fastslå, om disse patienter responderer anderledes end yngre forsøgspersoner.
Portuguese: Boceprevir tem um volume de distribuição aparente médio (Vd/F) de aproximadamente 772 l no estado estacionário.
Danish: Boceprevir har en gennemsnitlig distributionsvolumen (Vd/F) på circa 772 l i steady state.
Portuguese: Deverá discutir este assunto com o seu médico.
Danish: Tal med din læge om dette.
Portuguese: Boceprevir foi absorvido, após administração oral, com um Tmax mediano de 2 horas.
Danish: Boceprevir blev absorberet efter oral administration med en median Tmaks.
Portuguese: Sarcoidose*, porfiria não aguda
Danish: Sarcoidose*, ikke-akut porfyri
Portuguese: Foi considerado que os tumores hepatocelulares se devem a indução enzimática e por isso não são relevantes para os seres humanos.
Danish: De hepatocellulære tumorer anses for at være forårsaget af enzyminduktion og er derfor ikke relevant for mennesker.
Portuguese: Victrelis contém lactose (um tipo de açúcar).
Danish: Victrelis indeholder lactose (en slags sukker).
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre como agir, fale com o seu médico.
Danish: Hvis du har spørgsmål omkring, hvad du skal gøre, skal du tale med din læge.
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que todos os médicos que se espera que prescrevam ou utilizem Victrelis, recebam um conjunto informativo destinado a profissionais de saúde que contenha o seguinte:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, som kan forventes at udskrive eller anvende Victrelis, ved lanceringen får en uddannelsespakke til sundhedspersonale, som indeholder
Portuguese: O tratamento a IC90 durante 72 horas resulta na diminuição de 1log10 na replicação de ARN.
Danish: Behandling ved IC90 i 72 timer resulterede i et 1 log10-fald i replikon-RNA.
Portuguese: O resultado clínico desta redução nas concentrações mínimas de Victrelis não foi diretamente avaliado.
Danish: Den kliniske konsekvens af denne reduktion er ikke blevet vurderet direkte.
Portuguese: Desta forma, você e seu parceiro têm que tomar precauções especiais durante a sua atividade sexual caso exista possibilidade de ocorrer uma
Danish: Derfor skal du og din partner tage særlige forholdsregler i forbindelse med seksuel
Portuguese: Hipoalbuminemia e uma contagem de plaquetas baixa, assim como infeções graves, foram identificados como fatores preditivos de complicações graves de doença hepática.
Danish: Hypoalbuminæmi og lavt trombocyttal samt svære infektioner er blevet identificeret som prædiktive faktorer for svære komplikationer ved leversygdom.
Portuguese: Num estudo com doentes com vários graus de compromisso hepático crónico estável (ligeiro, moderado e grave), não foram encontradas diferenças clinicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos, não sendo recomendado nenhum ajuste da dose.
Danish: I et studie med patienter med forskellige grader af stabil, kronisk nedsat leverfunktion (let, moderat og alvorlig) blev der ikke fundet klinisk signifikante forskelle i farmakokinetiske parametre, og der kræves ingen dosisjustering.
Portuguese: Boceprevir não é eliminado através da diálise.
Danish: Boceprevir elimineres ikke ved dialyse.
Portuguese: Não foram observados adenomas nem carcinomas em ratos.
Danish: Der sås ingen karcinomer eller adenomer hos rotter.