FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego podawania produktu leczniczego Duaklir Genuair z innymi produktami leczniczymi zawierającymi substancje o działaniu przeciwcholinergicznym i (lub) długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych i nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Bulgarian: Едновременното приложение на Duaklir Genuair с други антихолинергични лекарствени продукти и/или лекарствени продукти с продължително действие, съдържащи β2-адренергични агонисти не е проучвано и не се препоръчва.
Polish: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje
Bulgarian: SE-151 85 Södertälje
Polish: W badaniu ACLIFORM-COPD produkt leczniczy Duaklir Genuair wykazał poprawę wartości parametru FEV1 w 1 godzinę po podaniu dawki w stosunku do placebo i aklidyny odpowiednio o 299 ml i 125 ml (dla obu p<0,0001) oraz poprawę wartości FEV1 przed podaniem kolejnej dawki leku o 143 ml i 85 ml w stosunku odpowiednio do placebo i formoterolu (dla obu p<0,0001) .
Bulgarian: В проучването ACLIFORM-COPD Duaklir Genuair показва подобрение по отношение на ФЕО1 1 час след прилагане на доза в сравнение с плацебо и аклидиниум, съответно 299 ml и 125 ml (и при двете p<0,0001), и подобрение на най-ниската стойност на ФЕО1 за плацебо и формотерол, съответно 143 ml и 85 ml (и при двете p<0,0001).
Polish: Po wziewnym przyjęciu produktu leczniczego Duaklir Genuair 340/12 mikrogramów okres półtrwania bromku aklidyny w fazie eliminacji wynosił od 11 do 33 godzin, a formoterolu od 12 do 18 godzin, przy czym pobranie próbki osocza miało miejsce do 24 godzin od podania dawki.
Bulgarian: След инхалиране на Duaklir Genuair 340/12 микрограма, в проби от плазма, взети до 24 часа след прилагане, е наблюдаван терминален елиминационен полуживот на аклидиниум бромид в диапазона от 11-33 часа, а на формотерол от 12-18 часа.
Polish: Jak przechowywać lek Duaklir Genuair
Bulgarian: Как да съхранявате Duaklir Genuair
Polish: W długoterminowych badaniach dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Duaklir Genuair zaobserwowano utrzymywanie się działania rozszerzającego oskrzela, podczas stosowania produktu leczniczego przez 6 miesięcy i rok, bez pojawienia się dowodów na tachyfilaksję.
Bulgarian: В дългосрочни проучвания за безопасност Duaklir Genuair се свързва с устойчива ефикасност при приложение с едногодишен период на лечение без данни за тахифилаксия.
Polish: 1.3 Trzymać inhalator poziomo z ustnikiem skierowanym w stronę pacjenta i pomarańczowym przyciskiem skierowanym w górę (Rysunek D).
Bulgarian: Задръжте инхалатора хоризонтално с мундщука към Вас и оранжевият бутон насочен нагоре (Фигура Г).
Polish: Inhalator Genuair należy przechowywać w zamkniętej torebce ochronnej aż do momentu rozpoczęcia stosowania leku.
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора Genuair защитен в запечатаната торбичка, докато започне приложението.
Polish: W podgrupie 551 pacjentów, z których 114 otrzymywało Duaklir Genuair dwa razy na dobę, nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu produktu leczniczego Duaklir Genuair na rytm serca podczas 24-godzinnego monitorowania EKG metodą Holtera.
Bulgarian: Холтер мониторинг на 551 пациенти, от които 114 са получавали Duaklir Genuair два пъти дневно.
Polish: W badaniu AUGMENT produkt leczniczy Duaklir Genuair wykazał poprawę wartości parametru FEV1 w 1 godzinę po podaniu dawki w stosunku do odpowiednio placebo i aklidyny o 284 ml i 108 ml (dla obu p<0,0001) oraz poprawę wartości FEV1 przed podaniem kolejnej dawki leku w stosunku do odpowiednio placebo i formoterolu o 130 ml (p<0,0001) i 45 ml (p=0,01).
Bulgarian: В проучването AUGMENT Duaklir Genuair показва подобрение по отношение на ФЕО1 1 час след прилагане в сравнение с плацебо и аклидиниум, съответно 284 ml и 108 ml (и при двете p<0,0001), и подобрение на най-ниската стойност на ФЕО1 за плацебо и формотерол, съответно 130 ml (p<0,0001) и 45 ml (p=0,01).
Polish: W porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo, u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy Duaklir Genuair zaobserwowano poprawę całkowitego wyniku w teście PROactive (p=0,0002).
Bulgarian: Наблюдава се подобрение на общия PROactive скор при пациенти, лекувани с Duaklir Genuair, в сравнение с плацебо (p=0,0002).
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Duaklir Genuair należy omówić z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek z następujących stanów lub objawów: - Jeśli pacjent ma astmę oskrzelową.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Duaklir Genuair, ако имате някое от следните заболявания/симптоми:
Polish: W jakim celu stosuje się lek Duaklir Genuair
Bulgarian: За какво се използва Duaklir Genuair
Polish: Poprawa wskaźnika TDI po 6 miesiącach w porównaniu do placebo wyniosła 1,29 jednostki w badaniu ACLIFORM-COPD (p<0,0001) oraz 1,44 jednostki w badaniu AUGMENT (p<0,0001) .
Bulgarian: Duaklir Genuair дава клинично значимо подобрение по отношение на задуха (оценен с индекса за транзиторна диспнея [TDI]) с подобрение на фокалния скор на TDI на 6-ти месец в сравнение с плацебо, равно на 1,29 единици в проучване ACLIFORM-COPD (p<0,0001) и 1,44 единици в проучване AUGMENT (p<0,0001).
Polish: Co to jest lek Duaklir Genuair
Bulgarian: Какво представлява Duaklir Genuair
Polish: Dzięki temu w organizmie zawsze jest wystarczająco dużo leku, aby pomagał on łatwiej oddychać w ciągu dnia i nocy.
Bulgarian: - Ефектът на Duaklir Genuair продължава 12 часа; поради това трябва да се опитате да използвате Duaklir Genuair по едно и също време сутрин и вечер, тъй като това осигурява винаги достатъчно количество от лекарството в организма Ви, което Ви помага да дишате по-леко през деня и нощта.
Polish: Duaklir Genuair 340 µg/12 µg proszek do inhalacji aklidyna/formoterolu fumaran dwuwodny
Bulgarian: Duaklir Genuair 340 µg/12 µg прах за инхалация аклидиниум/формотеролов фумарат дихидрат
Polish: Objętości płuc, wydolność wysiłkowa i aktywność fizyczna Wpływ produktu leczniczego Duaklir Genuair na objętość płuc, wydolność wysiłkową i aktywność fizyczną był oceniany w 8-tygodniowym prowadzonym w grupach równoległych, randomizowanym,
Bulgarian: Ефектът на Duaklir Genuair върху белодробните обеми, издръжливостта на физическо натоварване и физическата активност е изследван в едно 8-седмично паралелно, рандомизирано, плацебо-контролирано клинично проучване при пациенти с ХОББ с хиперинфлация (функционален остатъчен капацитет [FRC] >120 %).
Polish: Jak stosować lek Duaklir Genuair
Bulgarian: Как да използвате Duaklir Genuair
Polish: Lek Duaklir Genuair a inne leki
Bulgarian: Други лекарства и Duaklir Genuair
Polish: W razie przedawkowania należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Duaklir Genuair.
Bulgarian: Приемът на Duaklir Genuair трябва да се спре в случай на предозиране.
Polish: W badaniach fazy III trwających od 6 do 12 miesięcy i prowadzonych z udziałem około 4000 pacjentów z POChP nie zaobserwowano istotnego klinicznie wpływu produktu leczniczego Duaklir Genuair na parametry EKG (w tym na odstęp QT) w porównaniu z aklidyną, formoterolem i placebo.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими ефекти на Duaklir Genuair върху параметрите на ЕКГ (включително QT-интервала) в сравнение с аклидиниум, формотерол и плацебо в проучвания фаза ІІІ с продължителност от 6 до 12 месеца, проведени при приблизително 4 000 пациенти с ХОББ.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Duaklir Genuair znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Duaklir Genuair може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Duaklir Genuair.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Duaklir Genuair.
Polish: Dodatkowo, ponieważ długo działający antagoniści receptorów muskarynowych mogą wywierać wpływ na serce i naczynia krwionośne, firma wprowadzająca produkt Duaklir Genuair do obrotu dostarczy wyniki badań mających na celu dalszą ocenę sercowo-naczyniowego bezpieczeństwa stosowania leku.
Bulgarian: В допълнение, тъй като мускариновите антагонисти с продължително действие могат да окажат ефект върху сърцето и кръвоносните съдове, фирмата, която предлага Duaklir Genuair на пазара, ще предостави резултатите от проучвания за допълнителна оценка на сърдечно-съдовата безопасност на лекарството.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Duaklir Genuair?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Duaklir Genuair?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Duaklir Genuair.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Duaklir Genuair.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Duaklir Genuair:
Bulgarian: Допълнителна информация за Duaklir Genuair:
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Duaklir Genuair opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Duaklir Genuair се използва възможно най-безопасно.
Polish: Produkt Duaklir Genuair jest lekiem stosowanym w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.
Bulgarian: Duaklir Genuair е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania produktu Duaklir Genuair liczba działań niepożądanych była niewielka i nie wzbudziła poważniejszych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
Bulgarian: Относно безопасността, броят на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при приема на Duaklir Genuair, е нисък и не поражда никакви сериозни опасения за безопасността.
Polish: Produkt Duaklir Genuair stosuje się jako (standardowe) leczenie podtrzymujące.
Bulgarian: Duaklir Genuair се използва за поддържащо (редовно) лечение.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Duaklir Genuair zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Duaklir Genuair, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Polish: Duaklir Genuair bromek aklidyny/fumaran formoterolu dwuwodny
Bulgarian: Duaklir Genuair aclidinium bromide/formoterol fumarate dihydrate
Polish: Wyniki badania wykazały, że po sześciu miesiącach leczenia zwiększenie wartości wskaźnika FEV1 (mierzonego godzinę po inhalacji) w przypadku produktu Duaklir Genuair było o 293 mililitry (ml) większe niż w przypadku placebo i o 118 ml większe niż w przypadku samej aklidyny.
Bulgarian: Резултатите показват, че след шест месеца лечение, повишението при FEV1 (измерено един час след инхалация) е с 293 милилитра (ml) повече при Duaklir Genuair в сравнение с плацебо и със 118 ml повече при Duaklir Genuair в сравнение с аклидиниум, прилаган самостоятелно.
Polish: Jednak przewaga nad samym formoterolem była niewielka i nie została uznana za istotną klinicznie: wartość FEV1 mierzona rano przed inhalacją w przypadku leku Duaklir Genuair była większa niż w przypadku samego formoterolu o 68 ml.
Bulgarian: Въпреки това подобрението в сравнение с формотерол, прилаган самостоятелно, е малко и не се счита за клинично значимо: FEV1, измерен сутрин преди инхалация, е с 68 ml по-висок при Duaklir Genuair, отколкото при формотерол, прилаган самостоятелно.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Duaklir Genuair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Duaklir Genuair, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Duaklir Genuair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Duaklir Genuair прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Zalecana dawka leku Duaklir Genuair to jedna inhalacja na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза Duaklir Genuair е една инхалация два пъти дневно.
Polish: Działania niepożądane produktu Duaklir Genuair są podobne do działań zaobserwowanych w przypadku jego poszczególnych składników.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции при прием на Duaklir Genuair са сходни с тези при прием на отделните компоненти.
Polish: Co to jest produkt Duaklir Genuair i w jakim celu się go stosuje?
Bulgarian: Какво представлява Duaklir Genuair и за какво се използва?
Polish: Lek Duaklir Genuair jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym urządzeniu do inhalacji.
Bulgarian: Duaklir Genuair се предлага под формата на прах за инхалация в портативен инхалатор.
Polish: Produkt Duaklir Genuair zawiera dwie substancje czynne: bromek aklidyny oraz fumaran formoterolu dwuwodny.
Bulgarian: Duaklir Genuair съдържа две активни вещества: аклидиниев бромид (aclidinium bromide) и формотеролов фумарат дихидрат (formoterol fumarate dihydrate).
Polish: Dwie substancje czynne leku Duaklir Genuair, bromek aklidyny i fumaran formoterolu dwuwodny, utrzymują rozszerzone drogi oddechowe i ułatwiają oddychanie.
Bulgarian: Двете активни вещества в Duaklir Genuair, аклидиниев бромид и формотеролов фумарат дихидрат, действат, като поддържат дихателните пътища отворени и позволяват на пациента да диша полесно.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Duaklir Genuair znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Duaklir Genuair вижте листовката.
Polish: Wykazano również, że odsetek pacjentów, u których zaobserwowano złagodzenie objawów duszności, był większy w przypadku leku Duaklir Genuair niż w przypadku placebo.
Bulgarian: Също така е показано, че Duaklir Genuair повишава процента на пациентите, които имат подобрение на задуха, в сравнение с плацебо.
Polish: Jak działa produkt Duaklir Genuair?
Bulgarian: Как действа Duaklir Genuair?
Polish: W dniu 19 listopada 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Duaklir Genuair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Duaklir Genuair, валидно в Европейския съюз.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Duaklir Genuair zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Duaklir Genuair са установени в проучванията?
Polish: Lek Duaklir Genuair wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: Duaklir Genuair се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Jak stosować produkt Duaklir Genuair?
Bulgarian: Как се използва Duaklir Genuair?
Polish: CHMP zauważył, że produkt Duaklir Genuair znacznie poprawia czynność płuc u pacjentów z POChP w porównaniu z placebo, choć w porównaniu produktu Duaklir Genuair z jednym z jego składników, formoterolem, zaobserwowana poprawa była niewielka.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Duaklir Genuair са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP отбеляза, че е показано, че Duaklir Genuair значително подобрява белодробните функции при пациенти с ХОББ в сравнение с плацебо, въпреки малкото подобрение, наблюдавано при сравнение на Duaklir Genuair с един от компонентите, формотерол, прилаган самостоятелно.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Duaklir Genuair?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duaklir Genuair?
Polish: Numer procedury EU
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕС
Polish: 28 tabletek
Bulgarian: 28 таблетки
Polish: EU/1/14/960/001 DUAVIVE
Bulgarian: EU/1/14/960/001
Polish: Podanie doustne Blister (UPVC/ Monochlorotrifluoro etylen)
Bulgarian: Блистер (UPVC/ Монохлоротрифлуор етилен)
Polish: 0,45mg/20 mg
Bulgarian: 0,45 mg/20 mg Таблетка с изменено освобождаване
Polish: Zawartość
Bulgarian: Опаковка
Polish: Dotyczy to następujących leków:
Bulgarian: Това се отнася за следните лекарства:
Polish: DUAVIVE jest stosowany w celu:
Bulgarian: DUAVIVE се използва за:
Polish: Ten lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба от деца и юноши на възраст под 18 години.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Polish: County Kildare Ireland
Bulgarian: County Kildare Ирландия
Polish: Stężenia wolnej T4 oraz wolnej T3 pozostają niezmienione.
Bulgarian: Концентрациите на свободен T4 и свободен T3 остават непроменени.
Polish: Zaleca się:
Bulgarian: Съветваме Ви да:
Polish: To dodatkowe ryzyko ujawnia się po kilku latach.
Bulgarian: Допълнителният риск става ясен в рамките на няколко години.
Polish: Stężenia hormonów wolnych lub aktywnych biologicznie pozostają niezmienione.
Bulgarian: Концентрациите на свободни или биологично активни хормони остават непроменени.
Polish: Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Polish: Wskazania do natychmiastowego przerwania leczenia
Bulgarian: Причини за незабавно спиране на лечението
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно.
Polish: Nie zaobserwowano żadnych różnic w bezpieczeństwie stosowania ani skuteczności pomiędzy kobietami w wieku >65 lat oraz kobietami młodszymi, jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości osobniczej u kobiet w podeszłym wieku.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст > 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
Polish: Należy regularnie badać piersi.
Bulgarian: Редовно проверявайте гърдите си.
Polish: Inne okoliczności, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia udaru mózgu, to:
Bulgarian: Други фактори, които могат да повишат риска от мозъчен инсулт, включват:
Polish: Nie ma konkretnego antidotum.
Bulgarian: Липсва специфичен антидот.
Polish: Bezwzględna dostępność biologiczna BZA wynosi ok. 6%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на БЗА е приблизително 6%.
Polish: Wystąpienie takiego incydentu jest bardziej prawdopodobne w pierwszym roku leczenia.
Bulgarian: Появата на такава реакция е по-вероятна през първата година от лечението.
Polish: Współczynnik ryzyka i 95% CI
Bulgarian: Oтносителен риск и 95%
Polish: Estron całkowity skorygowany względem wartości wyjściowej
Bulgarian: Общ естрон, коригиран спрямо изходните стойности
Polish: Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.
Bulgarian: Опитът от лечение на жени на възраст над 65 години е ограничен.
Polish: Ten lek jest przeznaczony do stosowania tylko przez kobiety po menopauzie.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено за употреба само от жени след менопауза.
Polish: - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Polish: • Przebarwienia skóry na twarzy lub innych częściach ciała
Bulgarian: Промяна на цвета на кожата на лицето или други части на тялото
Polish: Uważa się, że wyniki te odnoszą się konkretnie do szczurów i przypuszczalnie nie mają przełożenia na ludzi.
Bulgarian: Тези находки се считат за специфични при плъхове и вероятно нямат значение при хората.
Polish: W związku z tym należy rozważyć coroczne monitorowanie stężenia trójglicerydów w surowicy.
Bulgarian: Затова трябва да се обмисли ежегодно проследяване на серумните нива на триглицеридите.
Polish: • jeśli pacjentka nie może chodzić przez dłuższy czas z powodu poważnej operacji, urazu lub choroby (patrz również punkt 3, jeśli u pacjentki konieczne będzie przeprowadzenie operacji);
Bulgarian: ако не можете да ходите продължително време поради сериозна хирургична операция, нараняване или заболяване (вижте също точка 3, ако се нуждаете от хирургична операция)
Polish: Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest ból brzucha, występujący u ponad 10% pacjentek uczestniczących w badaniach klinicznych.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция е коремна болка, която се появява при повече от 10% от пациентите в клиничните изпитвания.
Polish: CE rozpuszczają się w wodzie i dobrze wchłaniają się z przewodu pokarmowego po uwolnieniu z formulacji produktu leczniczego.
Bulgarian: КЕ са разтворими във вода и се абсорбират добре от стомашно-чревния тракт след освобождаване от лекарствената форма на лекарствения продукт.
Polish: W przypadku rozpoczęcia i kontynuowania leczenia objawów pomenopauzalnych należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: При започване и продължаване на лечението на симптоми на постменопауза трябва да се използва най-ниската ефективна доза за най-кратък период от време (вж. точка 4.4).
Polish: EU/1/14/960/001 28 tabletek
Bulgarian: EU/1/14/960/001 28 таблетки
Polish: Celem lekarza jest przepisanie najniższej dawki potrzebnej do leczenia występujących objawów na możliwie najkrótszy czas.
Bulgarian: Вашият лекар ще има за цел да Ви предпише най-ниската доза за лечение на симптомите Ви за възможно най-краткия необходим период от време.
Polish: Może to skutkować nieregularnym krwawieniem.
Bulgarian: Това може да доведе до необичайно кървене.
Polish: U wszystkich pacjentek należy co najmniej raz do roku przeprowadzić dokładną ocenę zagrożeń i korzyści związanych ze stosowaniem produktu leczniczego i kontynuować leczenie tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem.
Bulgarian: Във всички случаи е необходимо поне веднъж годишно да се извършва внимателна оценка на рисковете и ползите, като лечението трябва да продължи, само докато ползите надвишават рисковете.
Polish: Stany wymagające nadzoru
Bulgarian: Състояния, които се нуждаят от проследяване
Polish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irlandia
Bulgarian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Ирландия.
Polish: Jak wygląda lek DUAVIVE i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда DUAVIVE и какво съдържа опаковката
Polish: • Bolesne czerwone guzki na skórze
Bulgarian: Болезнени червени подутини по кожата
Polish: • Zmiany nastroju
Bulgarian: Промени в настроението
Polish: Leczenia nie należy wznawiać do czasu odzyskania przez kobietę pełnej aktywności ruchowej.
Bulgarian: Лечението не бива да се започва отново, докато жената не е напълно раздвижена.
Polish: Wychwyt T3 przez żywice jest zmniejszony, co odzwierciedla podwyższone stężenie TBG.
Bulgarian: Поемането на T3 от смола намалява, което отразява повишения TBG.
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania tego leku należy zgłaszać się do lekarza na regularne badania kontrolne (co najmniej raz w roku).
Bulgarian: След като сте започнали да приемате това лекарство, трябва да посещавате Вашия лекар за редовни прегледи (най-малко веднъж годишно).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania CE/BZA oceniano u 4868 pacjentek po menopauzie, które uczestniczyły w 5 badaniach III fazy.
Bulgarian: Безопасността на КЕ/БЗА е оценена при 4 868 жени в постменопауза, които са участвали в 5 проучвания фаза 3.
Polish: Mogą temu towarzyszyć bóle kostne i ból brzucha.
Bulgarian: Това може да бъде съпроводено от болки в костите и коремни болки.