FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cholestagel finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Cholestagel pode ser consultado aqui.
German: Die Kombination von Cholestagel und Ezetimib war wirksamer als die Kombination von Ezetimib und Placebo: Bei Patienten, die Cholestagel einnahmen, betrug die Senkung der LDL-Cholesterinspiegel 32 % im Vergleich zu 21 % bei den Patienten unter Placebo.
Portuguese: A associação do Cholestagel com o ezetimibe foi mais eficaz do que a associação do ezetimibe com o placebo: Verificou-se uma redução de 32% nos níveis de colesterol LDL nos pacientes que tomaram o Cholestagel e uma redução de 21% nos pacientes que receberam o placebo.
German: Was ist Cholestagel?
Portuguese: O que é o Cholestagel?
German: Cholestagel wurde in sieben Hauptstudien, an denen Erwachsene mit primärer Hypercholesterinämie teilnahmen, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Portuguese: O Cholestagel foi comparado com um placebo (tratamento simulado) em sete estudos principais que incluíram adultos com hipercolesterolemia primária.
German: In den Studien von Cholestagel allein wiesen mehr als die Hälfte der Patienten, die 3,8 g oder 4,5 g Cholestagel erhielten (etwa sechs bis sieben Tabletten), nach sechs Wochen einen um 15 bis 18 % niedrigeren LDL-Cholesterinspiegel auf.
Portuguese: Nos estudos que analisaram o Cholestagel utilizado em monoterapia, mais de metade dos pacientes que receberam 3,8 ou 4,5 g de Cholestagel (aproximadamente seis a sete comprimidos) apresentaram uma redução do nível de colesterol LDL de 15% a 18% após seis semanas.
German: Die zusätzliche Gabe von Cholestagel zu Ezetimib und einem Statin führte bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie nach sechs Wochen zur einer Senkung des LDL-Cholesterinspiegels um 11 % im Vergleich zu 7 % bei der zusätzlichen Gabe von Placebo.
Portuguese: Quando adicionado ao ezetimibe e a uma estatina, o Cholestagel causou uma redução de 11% dos níveis de colesterol LDL, após seis semanas, nos pacientes com hipercolesterolemia familar, em comparação com um aumento de 7% quando adicionado ao placebo.
German: In der längeren Studie hielt die nach sechs Wochen mit 3,8 g Cholestagel (rund sechs Tabletten) erzielte Senkung sechs Monate lang an.
Portuguese: No estudo de maior duração, a redução registada ao cabo de seis semanas com o Cholestagel 3,8 g (aproximadamente seis comprimidos) manteve-se durante seis meses.
German: Wie wurde Cholestagel untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Cholestagel?
German: In den drei Studien, in denen Cholestagel zusammen mit einem Statin angewendet wurde, ergab sich im Vergleich zu Placebo bei einer Einnahme von 2,3 g Cholestagel (rund vier Tabletten) nach sechs Wochen eine Senkung des LDL-Cholesterinspiegels um 8 %.
Portuguese: A análise dos resultados dos três estudos em que o Cholestagel foi utilizado com uma estatina revela uma redução de 8% nos níveis de colesterol LDL aquando da administração de Cholestagel 2,3 g (aproximadamente quatro comprimidos), após seis semanas, em comparação com o placebo.
German: Mit 3,8 g Cholestagel (etwa sechs Tabletten) wurde eine Senkung von 16 % erzielt.
Portuguese: Registou-se uma redução de 16% com o Cholestagel 3,8 g (aproximadamente seis comprimidos).
German: Warum wurde Cholestagel zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cholestagel?
German: Wofür wird Cholestagel angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Cholestagel?
German: Wie wird Cholestagel angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Cholestagel?
German: Es darf nicht bei Patienten mit Darm- oder Gallenwegsverschluss angewendet werden.
Portuguese: O Cholestagel não deve ser utilizado em pacientes com obstrução intestinal ou do ducto biliar.
German: Wie wirkt Cholestagel?
Portuguese: Como funciona o Cholestagel?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung der LDL-Cholesterinspiegel nach vier bis sechs Wochen.
Portuguese: A principal medida de eficácia foi a redução dos níveis de colesterol LDL após quatro a seis semanas, excepto no estudo que analisou o Cholestagel administrado isoladamente, no qual os níveis de colesterol foram medidos passados seis meses.
German: Name (Phantasie bezeichnung)
Portuguese: Nome (de fantasia)
German: < PC: {Nummer} [Produktcode]
Portuguese: PC: {número} [código do produto]
German: • wenn Sie jünger als 18 Jahre sind
Portuguese: • se tem menos de 18 anos de idade
German: Das C-Allel hat in der europäischen Bevölkerung eine Häufigkeit von 18 %.
Portuguese: O alelo C tem uma frequência de 18% na população europeia.
German: Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
Portuguese: Engula o comprimido com um copo de água.
German: NN: {Nummer} [nationale Kostenerstattungsnummer oder eine anderen nationale Nummer zur Identifizierung des Arzneimittels]>
Portuguese: NN: {número} [número de reembolso nacional ou número de registo que identifica o medicamento a nível nacional]
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Portuguese: Advertências e precauções:
German: Darüber hinaus wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet, allerdings ist die Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar (Häufigkeit nicht bekannt):
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também foram relatados, mas não é possível avaliar a frequência com base nas informações disponíveis (frequência desconhecida):
German: Biotransformation und Elimination
Portuguese: Biotransformação e Eliminação
German: Die klinische Bedeutung hiervon ist unklar.
Portuguese: O significado clínico não é claro.
German: Dies hat keine Relevanz für die therapeutische Anwendung beim Menschen.
Portuguese: Este facto não tem relevância na terapêutica aplicada ao Homem.
German: Sie können bei Ihnen die Gefahr von Herzproblemen erhöhen.
Portuguese: Podem aumentar o risco de ocorrência de problemas no coração.
German: Was sollte ich über Cholesterin und Triglyzeride wissen?
Portuguese: O que devo saber sobre o colesterol e os triglicéridos?
German: Das Risiko ist höher bei weiblichen Patienten oder Patienten ab einem Alter von 65 Jahren.
Portuguese: O risco é mais elevado em doentes do sexo feminino ou em doentes com 65 anos de idade ou mais.
German: Verringerte Transportproteinfunktion
Portuguese: Função reduzida das proteínas de transporte
German: Die Auswirkungen auf die relevanten biologischen Parameter nach 24 Wochen sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt.
Portuguese: Os resultados dos parâmetros biológicos de interesse ao fim de 24 semanas são apresentados na tabela seguinte.
German: Nehmen Sie die nächste Tablette zur regulären Zeit am nächsten Tag ein.
Portuguese: Tome o próximo comprimido à hora habitual no dia seguinte.
German: In diesem Fall sollten symptomatische und unterstützende Maßnahmen Anwendung finden.
Portuguese: Neste caso, devem adotar-se medidas sintomáticas e de suporte.
German: • Sie große Mengen an Alkohol konsumieren (mehr als 21 Einheiten (210 ml) reinen Alkohol pro Woche)
Portuguese: • se bebe grandes quantidades de álcool (mais de 21 unidades (210 ml) por semana de álcool puro)
German: Die übliche Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
German: Nach 24 Wochen
Portuguese: Após 24 semanas
German: Ihr Arzt wird die für Sie angemessene Dosierungsstärke festlegen, abhängig von Ihrer Erkrankung, Ihrer aktuellen Behandlung und Ihrem persönlichen Risikostatus.
Portuguese: O seu médico irá determinar a dose adequada para si, consoante o seu estado, o tratamento em curso e os seus riscos pessoais.
German: • Alkoholmissbrauch
Portuguese: • Abuso de álcool
German: Maßnahmen zur Verminderung des Risikos einer Myopathie durch Arzneimittelwechselwirkungen
Portuguese: Medidas para reduzir o risco de miopatia causada por interações medicamentosas
German: Es gibt keine spezielle Behandlung für den Fall einer Überdosierung.
Portuguese: Não existe qualquer tratamento específico em caso de sobredosagem.
German: Woche 0 bis Woche 12
Portuguese: Da semana 0 à semana 12
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cholib eingenommen haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Cholib do que deveria
German: Wie alle Arzneimittel kann auch Cholib Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Cholib pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cholib
Portuguese: Informações importantes sobre alguns dos componentes de Cholib
German: Nach 12 Wochen
Portuguese: Após 12 semanas
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 16. Mai 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 de agosto de 2013 Data da última renovação: 16 de maio de 2018
German: Schlafstörung, einschließlich Alpträumen, Depression nicht bekannt
Portuguese: Perturbação do sono, incluindo pesadelos, depressão desconhecido
German: Es ist kein spezifisches Antidot bekannt.
Portuguese: Não se conhece qualquer antídoto específico.
German: • Gefühllosigkeit oder Schwäche der Arme und Beine
Portuguese: • adormecimento ou fraqueza dos braços e das pernas
German: Im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms wurden vier Pivotalstudien durchgeführt.
Portuguese: No âmbito do programa clínico, realizaram-se quatro estudos clínicos centrais.
German: Was ist Cholib und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Cholib e para que é utilizado
German: Diese Veränderungen sind spezifisch für Nager und wurden bei anderen Spezies und vergleichbaren Dosisstufen nicht beobachtet.
Portuguese: Estas alterações são específicas dos roedores e não foram observadas noutras espécies com níveis de doses comparáveis.
German: Es sollte jedoch berücksichtigt werden, dass bei einigen Personen nach der Einnahme von Cholib Schwindel auftritt.
Portuguese: No entanto, deve ter-se em conta que algumas pessoas ficam com tonturas depois de tomar Cholib.
German: Jede Tablette sollte im Ganzen zusammen mit einem Glas Wasser geschluckt werden.
Portuguese: Cada comprimido deve ser engolido inteiro com um copo de água.
German: Amiodaron Verapamil Diltiazem Amlodipin
Portuguese: Amiodarona Verapamil Diltiazem Amlodipina
German: Bei den meisten Menschen zeigen sich zunächst keinerlei Anzeichen für Cholesterin- oder Triglyzeridprobleme.
Portuguese: Na maior parte das pessoas, inicialmente não existem sinais de problemas com o colesterol ou os triglicéridos.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im <{MM.JJJJ}>.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
German: Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose.
German: Der Mechanismus hinter dieser Interaktion (ob von Natur aus pharmakodynamisch, pharmakokinetisch oder beides) ist bisher nicht bekannt.
Portuguese: O mecanismo desta interação (independentemente de ser farmacodinâmica ou farmacocinética, ou ambas) ainda não é conhecido.
German: Simvastatin ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Portuguese: A sinvastatina é contraindicada durante a gravidez.
German: Studien in Mäusen, Ratten und Kaninchen zeigten keine teratogenen Wirkungen auf.
Portuguese: Estudos em murganhos, ratos e coelhos não revelaram qualquer efeito teratogénico.
German: Cholib sollte bei Patienten, die beträchtliche Mengen an Alkohol konsumieren, mit Vorsicht angewendet werden.
Portuguese: Cholib deve ser utilizado com precaução em doentes que consumam quantidades substanciais de álcool.
German: Anpassung der Dosis dieser oralen Antikoagulanzien gemäß INR-Kontrolle
Portuguese: Ajustar a dose destes anticoagulantes orais de acordo com a monitorização da INR
German: Demzufolge sollte Fenofibrat in der Schwangerschaft nur nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Beurteilung angewendet werden.
Portuguese: Deste modo, o fenofibrato deve ser utilizado durante a gravidez apenas após uma avaliação cuidadosa dos benefícios/riscos.
German: Es wird empfohlen, die Dosis dieser oralen Antikoagulanzien zu Beginn der Behandlung um etwa ein Drittel zu reduzieren und anschließend nach Bedarf sukzessive anzupassen (gemäß INR-Kontrolle [international normalised ratio]).
Portuguese: Recomenda-se que a dose destes anticoagulantes orais seja reduzida cerca de um terço no início do tratamento e depois gradualmente ajustada, se necessário, de acordo com a monitorização da INR (Relação normalizada internacional).
German: Die Sicherheit bei Schwangeren wurde nicht untersucht.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança em mulheres grávidas.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von sechs Monaten nach der Zulassung vor.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de seis meses após a concessão da autorização.
German: Fenofibrinsäure ist stark an Plasmaalbumin gebunden (mehr als 99 %).
Portuguese: O ácido fenofíbrico liga-se fortemente à albumina plasmática (mais de 99%).
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen wird Folgendes zugrunde gelegt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências das reações adversas são classificadas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Die Tabletten dürfen nicht zerstoßen oder zerkaut werden.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser esmagados nem mastigados.
German: Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Portuguese: Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
German: Veränderung Mittelwert (SA) in %
Portuguese: Média da % de alteração (SD)
German: • Weibliches Geschlecht
Portuguese: • Sexo feminino
German: Sobald ein stabiler INR-Wert dokumentiert wurde, kann die Kontrolle in den zeitlichen Abständen erfolgen, die üblicherweise für Patienten unter diesen oralen Antikoagulanzien empfohlen werden.
Portuguese: Assim que for documentada uma INR estável, esta pode ser monitorizada nos intervalos geralmente recomendados para doentes que tomem estes anticoagulantes orais.
German: Die Statin-Behandlung kann sieben Tage nach der letzten Dosis von Fusidinsäure erneut begonnen werden.
Portuguese: A terapêutica com estatinas pode ser reintroduzida sete dias após a última dose de ácido fusídico.
German: Die Behandlung mit Simvastatin muss für die Dauer der Schwangerschaft unterbrochen werden oder so lange, bis festgestellt wurde, dass die Frau nicht schwanger ist.
Portuguese: O tratamento com sinvastatina tem de ficar suspenso durante o período de gravidez ou até que se determine que a mulher não está grávida.
German: • wenn Sie schwanger sind oder ein Kind stillen
Portuguese: • se está grávida ou a amamentar
German: Die Verschreibungsempfehlungen für interagierende Substanzen sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst (siehe auch Abschnitte 4.2 und 4.3).
Portuguese: As recomendações de prescrição para substâncias de interação estão resumidas na tabela seguinte (ver também secções 4.2 e 4.3).
German: Niacin (Nicotinsäure) ≥ 1 g/Tag
Portuguese: Niacina (ácido nicotínico) ≥ 1 g/dia
German: Die Behandlung sollte unterbrochen werden, wenn der Kreatininspiegel 50 % über dem oberen Normwert liegt.
Portuguese: O tratamento deve ser interrompido quando o nível de creatinina estiver 50% acima do limite superior do normal.
German: • Nehmen Sie Cholib nicht ein, wenn Sie stillen oder planen, Ihr Baby zu stillen, da nicht bekannt ist, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht.
Portuguese: • Não tome Cholib se está a amamentar ou planeia amamentar o seu bebé, porque não se sabe se o medicamento passa para o leite materno.
German: Sie können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Podem ser tomados com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
German: Woche 12 bis Woche 24
Portuguese: Da semana 12 à semana 24
German: Einnahme von Cholib zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Portuguese: Cholib com alimentos e bebidas
German: Grapefruitsaft enthält einen oder mehrere Bestandteile, welche die Verwendung von Cholib im Körper verändern.
Portuguese: O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram a forma como o organismo utiliza Cholib.
German: Wie Cholib aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Cholib e conteúdo da embalagem
German: Alaninaminotransferase erhöht häufig
Portuguese: Alaninaminotransferase aumentada frequentes
German: Bei der Mehrheit der Fälle wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet.
Portuguese: Na maioria dos casos, não foram relatados sintomas de sobredosagem.
German: Der genaue Mechanismus hinter dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt.
Portuguese: O mecanismo exato de interação não é conhecido.
German: Bei einer Veränderung oder dem Absetzen der Cholib-Dosis sollte dieses Verfahren wiederholt werden.
Portuguese: Se se alterar ou interromper a dose de Cholib, deve repetir-se o mesmo procedimento.
German: Damit soll überprüft werden, wie gut die Funktion Ihrer Leber ist.
Portuguese: Esta análise permite verificar o funcionamento do seu fígado.
German: Bei hohen Dosen zeigten sich eine Verlängerung der Trächtigkeitsdauer und Schwierigkeiten bei der Geburt.
Portuguese: Com doses mais elevadas foi observado um aumento do período de gestação, bem como dificuldades durante o parto.
German: • Ausschläge, Jucken, rote Flecken auf der Haut
Portuguese: • erupções cutâneas, comichão, manchas vermelhas na pele
German: Cholib darf nicht bei Kindern und Jugendlichen (im Alter unter 18 Jahren) angewendet werden.
Portuguese: Cholib não deve ser administrado a crianças nem a adolescentes (idade inferior a 18 anos).
German: Entgegen den vorherigen Fenofibrat-Formulierungen ist die Plasma-Spitzenkonzentration und die Gesamtexposition gegenüber dieser Formulierung unabhängig von der Nahrungsaufnahme.
Portuguese: Contrariamente a formulações anteriores do fenofibrato, a concentração plasmática máxima e a exposição total destas formulações são independentes da ingestão de alimentos.
German: Nach einer intravenösen Injektion des Beta-Hydroxysäure-Metaboliten betrug dessen Halbwertzeit durchschnittlich 1,9 Stunden.
Portuguese: Após uma injeção intravenosa do metabolito beta-hidroxiácido, a sua semivida média foi de 1,9 horas.
German: Infektion der oberen Atemwege, Gastroenteritis häufig
Portuguese: Infeção das vias respiratórias superiores, Gastroenterite frequentes
German: Zerstoßen oder zerkauen Sie die Tablette nicht.
Portuguese: Não esmague nem mastigue o comprimido.
German: In den maximal tolerierbaren Dosen bei der Ratte als auch dem Kaninchen hatte Simvastatin keine fetalen Missbildungen zur Folge und zeigte keine Auswirkungen auf die Fertilität, Reproduktionsfunktion oder die neonatale Entwicklung.
Portuguese: Para as doses máximas toleradas tanto no rato como no coelho, a sinvastatina não originou malformações fetais e não apresentou efeitos sobre a fertilidade, função reprodutiva ou desenvolvimento neonatal.
German: Es wurde über Fälle von Rhabdomyolyse (einschließlich einiger Todesfälle) bei Patienten berichtet, die diese Kombination erhielten.
Portuguese: Foram relatados casos de rabdomiólise (incluindo algumas mortes) em doentes que receberam esta combinação.
German: Die im menschlichen Plasma vorliegenden Hauptmetaboliten von Simvastatin sind die Beta-Hydroxysäure und vier weitere aktive Metaboliten.
Portuguese: Os metabolitos major da sinvastatina presentes no plasma humano são o beta-hidroxiácido e quatro metabolitos ativos adicionais.
German: • Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6)
Portuguese: • Gravidez e amamentação (ver secção 4.6)
German: Interagierende Substanzen
Portuguese: Substâncias de interação
German: Dies betrifft auch nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, einschließlich pflanzlicher Arzneimittel.
Portuguese: Também o deve fazer em relação a medicamentos obtidos sem receita médica, incluindo medicamentos à base de plantas.
German: Crospovidon (E 1202)
Portuguese: Crospovidona (E1202)
German: Immunvermermittelte nekrotisierende Myopathie (IMNM)
Portuguese: Miopatia necrotizante imunomediada (IMNM)
German: Die Reduktion des vaskulären Risikos durch Statine überwiegt dieses Risiko jedoch und sollte daher kein Grund für das Beenden einer Statin-Behandlung sein.
Portuguese: Este risco é, no entanto, suplantado pela redução do risco vascular das estatinas e, portanto, não deve ser uma condição para interromper o tratamento com estatinas.
German: Auch die Konzentration an Apolipoprotein B fällt während der Behandlung mit Simvastatin erheblich.
Portuguese: A apolipoproteína B também diminui substancialmente durante o tratamento com sinvastatina.
German: In der Mehrheit der Fälle waren diese Erhöhungen vorübergehender, leichter und asymptomatischer Natur und bedurften keines Absetzens der Behandlung.
Portuguese: Na maioria dos casos, estes aumentos eram transitórios, pequenos e assintomáticos sem necessidade de interromper o tratamento.
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) vor.
Portuguese: Subsequentemente, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
German: Dieses Medikament enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis und gilt daher als praktisch „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente «isento de sódio».
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden.
Portuguese: É necessário monitorizar de perto os doentes.
German: Ihr Arzt kann Ihren Lipidspiegel mit einem einfachen Bluttest messen.
Portuguese: O seu médico pode medir os seus lípidos por meio de uma simples análise ao sangue.
German: Die Transaminasespiegel müssen vor Beginn der Behandlung, in den ersten 12 Monaten der Behandlung alle 3 Monate und anschließend in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Portuguese: Os níveis de transaminases têm de ser monitorizados antes do início do tratamento, de 3 em 3 meses durante os primeiros 12 meses de tratamento e depois disso periodicamente.
German: Bei Verdacht auf eine Überdosierung sollte eine bedarfsgerechte symptomatische Behandlung und die jeweils geeigneten unterstützenden Maßnahmen bereitgestellt werden.
Portuguese: Caso se suspeite de sobredosagem, deve fornecer-se um tratamento sintomático e aplicar as medidas de suporte adequadas conforme necessário.
German: Falls Sie während der Einnahme von Cholib schwanger werden, beenden Sie sofort die Einnahme und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Portuguese: Se ficar grávida enquanto tomar Cholib, pare imediatamente de tomá-lo e contacte o seu médico.
German: Ältere Patienten (ab 65 Jahren)
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos)
German: Niacin (Nicotinsäure)
Portuguese: Niacina (ácido nicotínico)
German: Zudem sollten die Patienten auf eine übliche cholesterin- und triglyzeridsenkende Diät gesetzt werden, die während der Behandlung fortgeführt werden sollte.
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser submetidos a uma dieta padrão de redução do colesterol e dos triglicéridos que deve ser continuada durante o tratamento.
German: • Schlafschwierigkeiten
Portuguese: • problemas em dormir