FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Maltese: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Italian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: Proprietà antipertensive:
Maltese: Karatteristiċi antiipertensivi:
Italian: NV AstraZeneca SA
Maltese: Sewqan u tħaddim ta' magni
Italian: Molto rari
Maltese: Rari
Italian: Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, LIrlanda
Italian: Zenra 2.5 Zenra 5
Maltese: Zenra 2.5
Italian: Tritace 1.25 Tritace 2.5 Tritace 5
Maltese: Tritace 1.25 Tritace 2.5
Italian: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda Olanda
Maltese: SANOFI-AVENTIS NETHERLANDS B.V. Kampenringweg 45 D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Italian: Necrolisi epidermica tossica, sindrome di StevensJohnson, eritema multiforme, pemfigo, aggravamento della psoriasi, dermatite psoriasiforme, esantema o enantema pemfigoide o lichenoide, alopecia
Maltese: Nekroliżi epidermali tossika, sindrome Stevens-Johnson, eritema multiforme, pemfigus, psorjasi li tmur għall-agħar, dermatite psorjasiforme, pemfigojd jew eksantema liċenojde jew enantema, alopeċja
Italian: Depressione del midollo osseo, pancitopenia, anemia emolitica.
Maltese: Insuffiċjenza filfunzjoni talmudullun, panċitopenja, anemija emolitika
Italian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francia
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Italian: Ipotensione, ipotensione ortostatica, sincope
Maltese: Ipotensjoni, tnaqqis fil-pressjoni taddemm ortostatika, sinkope
Italian: Spasmi muscolari, mialgia
Maltese: Spażmi fil-muskoli, mijalġja
Italian: I sintomi associati al sovradosaggio di ACE inibitori possono includere vasodilatazione periferica eccessiva (con marcata ipotensione, shock), bradicardia, alterazione degli elettroliti, scompenso renale.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti u insuffiċjenza renali.
Italian: Studio HOPE: principali risultati Ramipril
Maltese: L-istudju HOPE : Ir-riżultati l-aktar importanti Ramipril
Italian: Il CHMP, tenuto conto dei precedenti deferimenti per l'armonizzazione di enalapril, perindopril e lisinopril, ha adottato la seguente indicazione armonizzata: "Trattamento dell'insufficienza cardiaca sintomatica".
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-referenzi talarmonizzazzjonijiet preċedenti għal enalapril, perindopril u lisinopril, adotta l-indikazzjoni armonizzata "Trattament għal insuffiċjenza kardijaka sintomatika".
Italian: • Monitoraggio della funzione renale
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni renali
Italian: L'analisi primaria dei risultati ha mostrato che 117 (6,5%) partecipanti trattati con ramipril e 149 (8,4%) trattati con placebo hanno sviluppato nefropatia conclamata, che corrisponde a una Riduzione del Rischio Relativo (RRR) del 24%; 95% IC [3-40], p = 0,027.
Maltese: L-analiżi primarja wriet li 117 -il partiċipant (6.5%) fuq ramipril u 149 partiċipant (8.4 %) fuq plaċebo żviluppaw nefropatija evidenti li tikkorispondi għal RRR ta' 24 % Cl [3-40], p = 0.027.
Italian: Prevenzione secondaria dopo infarto miocardico acuto
Maltese: Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut
Italian: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Germania
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH Industriepark Hoechst D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Italian: Pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 4.2)
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali (ara sezzjoni 4.2)
Italian: Tritace 2.5 Tritace 5
Maltese: Tritace 2.5
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletri co e del tessuto connettivo
Maltese: Disturbi muskoluskeltrali u talconnective tissue
Italian: Lo studio AIRE ha incluso più di 2.000 pazienti con segni clinici transitori/persistenti di insufficienza cardiaca dopo infarto miocardico documentato.
Maltese: L-istudju AIRE kien jinkludi iżjed minn 2,000 pazjent b'sinjali kliniċi momentanji/persistenti ta' insuffiċjenza tal-qalb wara infart mijokardijaku dokumentat.
Italian: Il ramiprilato, metabolita attivo del profarmaco ramipril, inibisce l'enzima dipeptidilcarbossipeptidasi I (sinonimi: enzima di conversione della angiotensina; chininasi II).
Maltese: Ramiprilat, il-metabolit attiv tal-prodrug ramipril jinibixxi l-enzima dipeptidylcarboxypeptidase I (sinonimi: enzima li tikkonverti anġjotensin; kininase II).
Italian: Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina)
Maltese: Mhux Sterojdi (NSAIDs) bħal ibuprofen jew indometacin u aspirina)
Italian: TRITACE agisce:
Maltese: TRITACE jista' jintuża:
Italian: • Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto come ad esempio la ciclosporina
Maltese: • Mediċini li jwaqqfu r-riġettar ta' organi ttrapjantati bħal ciclosporin
Italian: Farmacocinetica e Metabolismo Assorbimento
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Italian: Olanda:
Maltese: L-Olanda:
Italian: Il trattamento con ramipril è iniziato 3-10 giorni dopo l'infarto miocardico acuto.
Maltese: Il-kura b'ramipril nbeda 3 sa 10 ijiem wara l-infart mijokardijaku akut.
Italian: Evento primario combinato 14.0 Infarto del miocardio Morte per cause cardiovascolari 6.1 Ictus
Maltese: Avvenimenti primarji kkombinati Infart mijokardijaku Mewt minn kawżi kardjovaskulari 6.1 Attakk ta' puplesija
Italian: Anoressia, diminuzione dell'appetito
Maltese: Anoressija, tnaqqis fl-aptit
Italian: Le aree di maggiore divergenza riguardavano i paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 e 4.6 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP).
Maltese: L-oqsma prinċipali għall-armonizzazzjoni kienu: is-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 u 4.6 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
Italian: L'analisi principale dei pazienti affetti dalla proteinuria più grave (strato prematuramente separato a causa del beneficio riscontrato nel gruppo del ramipril) ha mostrato che la velocità media di diminuzione del GFR per mese è stata più bassa con ramipril rispetto al placebo; -0,54 (0,66) vs. -0,88 (1,03) ml/min/mese, p = 0,038.
Maltese: L-aktar analiżi importanti tal-pazjenti bl-aktar proteinurja gravi (saff li twaqqaf ħesrem qabel it-tmiem minħabba benefiċċju fil-grupp ta' ramipril) uriet li r=rata medja ta' tnaqqis fil-GFR kull xahar kien inqas b'ramipril milli bil-plaċebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/xahar, p = 0.038.
Italian: • Neutropenia/agranulocitosi
Maltese: Newtropinja/agranuloċitosi
Italian: • Perdita o diminuzione dell'appetito (anoressia)
Maltese: • Telf jew nuqqas ta' aptit (anoressija)
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati è definita utilizzando la seguente convenzione: Molto comuni (≥ 1/10); comuni (≥ 1/100, < 1/10); non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100); rari (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto rari (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Italian: Afte, stomatiti
Maltese: Kemm għandek tieħu
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Maltese: Effetti sekondarji oħra rrapportati:
Italian: L'uso di TRITACE non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4) ed è controindicato durante il secondo ed il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: TRITACE mhux rakkomandat waqt l-ewwel trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.4) u kontra-indikat waqt it-tieni u t-tielet trimestru ta' tqala (ara sezzjoni 4.3).
Italian: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Italian: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014 Paris
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13, Boulevard Romain Roland F-75014
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Italian: COME PRENDERE TRITACE
Maltese: Tqala u treddigħ
Italian: • Medicinali per la cura del cancro (chemioterapia)
Maltese: • Mediċini għall-kanser (kimoterapija)
Italian: Stenosi vascolare, ipoperfusione, vasculite
Maltese: Ħmura fil-wiċċ Stenożi vaskulari, ipoperfużjoni, vaskulite
Italian: • Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come il prednisolone
Maltese: • Mediċini sterojdi għall-infjammazzjoni bħal prednisolone
Italian: Ischemia miocardica quale angina pectoris o infarto del miocardio, tachicardia, aritmia, palpitazioni, edema periferico
Maltese: Iskemija qalb mijokardjali li tinkludi angina pectoris, jew infart mijokardijaku, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Italian: Tritace è stato inserito nell'elenco dei prodotti, stilato dal CMD(h), di cui è prevista l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), conformemente all'articolo 30 paragrafo 2 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, dato che le versioni dell'RCP del succitato medicinale presenti negli Stati membri dell'UE, in Islanda e in Norvegia si differenziano.
Maltese: Tritace ġie inkluż fil-lista tal-prodotti għall-armonizzazzjoni tas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott (SPC), imfassla mis-CMD(h), f'konformità mal-Artikolu 30(2) tad-Direttiva 2001/83/KE, kif emendat, minħabba li l-prodott mediċinali ma għandux l-istess SPC fl-Istati Membri tal-UE kollha, fl-Iżlanda u fin-Norveġja.
Italian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgio
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Italian: Farmaci antipertensivi (ad es. diuretici) ed altri farmaci a potenziale effetto antipertensivo (ad es. nitrati, antidepressivi triciclici, anestetici, assunzione di alcool, baclofene, alfuzosina, doxazosina, prazosina, tamsulosina, terazosina): si deve prevedere un possibile potenziamento del rischio di ipotensione (vedere paragrafo 4.2 per i diuretici).
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Italian: Nei pazienti in terapia con ACE inibitori, incluso TRITACE, è stato riportato angioedema intestinale (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITACE (ara sezzjoni 4.8).
Italian: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grecia
Maltese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Italian: La dose viene di solito assunta in monosomministrazione giornaliera.
Maltese: Normalment id-doża tingħata darba kuljum.
Italian: • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto "Gravidanza e allattamento")
Maltese: • Waqt l-aħħar 6 xhur ta' tqala (ara is-sezzjoni hawn taħt "Tqala u treddigħ")
Italian: Sono stati segnalati casi di angioedema in pazienti in trattamento con ACE inibitori incluso il ramipril (vedere paragrafo 4.8).
Maltese: L-anġjoedima giet irrapportata f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż ramipril (ara sezzjoni 4.8).
Italian: Sali di potassio, eparina, diuretici risparmiatori di potassio e altri principi attivi che aumentano i livelli del potassio nel sangue (inclusi gli antagonisti dell'Angiotensina II, trimetoprim, tacrolimus, ciclosporina): può verificarsi iperkaliemia, quindi è richiesto un monitoraggio attento dei livelli sierici del potassio.
Maltese: Potassium salts, eparina, dijuretiċi li jżommu l-pottasium u sustanzi attivi oħra li jżidu l-plażma pottasium (inklużi antagonisti ta' Anġjotensin II, trimethoprim, tacrolimus, ciclosporin):
Italian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland F-75014
Italian: • Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
Maltese: • Jekk għandek mard vaskulari ta' collagen bħal skleroderma jew lupus eritematosu sistemiku.
Italian: Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgio
Maltese: B-1180 Brussels Il-Belġju
Italian: Lo studio MICRO - HOPE, un sottostudio predefinito dallo studio HOPE, ha valutato l'effetto dell'aggiunta del ramipril 10 mg all'attuale regime verso placebo in 3.577 pazienti con età ≥ 55 anni (senza limite superiore di età), la maggioranza con diabete di tipo 2 (e almeno un altro fattore di rischio CV) normotesi o ipertesi.
Maltese: L-istudju MICRO-HOPE, sottostudju ddeterminat minn qabel minn HOPE, investiga l-effett taż-żieda ta' 10 mg ta' ramipril mal-iskeda medika kurrenti kontra plaċebo f'3,577 pazjent li kellhom għallinqas ≥ 55 sena (bla ebda limitu massimu ta' età), bil-parti l-kbira bid-dijabete tat-tip 2 (u għallinqas riskju kardjovaskulari ieħor), normotensivi jew ipertensivi.
Italian: Infine, per i pazienti con nefropatia non diabetica e macroproteinuria ≥3 g/die, la dose iniziale raccomandata è di 1,25 mg di Tritace una volta al giorno.
Maltese: U finalment, għall-pazjenti b'makroproteinurja minn nefropatija mhux dijabetika ≥3 gm/kuljum, id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 1.25 mg Tritace darba kuljum.
Italian: Poiché l'angiotensina II stimola anche il rilascio di aldosterone, il ramiprilato causa una riduzione nella secrezione dell'aldosterone.
Maltese: Peress li anġjotensin II jistimula l-ħruġ ta' aldosterone, ramiprilat jikkawża tnaqqis fis-sekrezzjoni ta' aldosterone.
Italian: AVENTIS PHARMA LTD 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Maltese: Kings Hill Avenue Kings Hill
Italian: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Ungheria
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Italian: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten, Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten tablets, Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Maltese: Ramace 1.25 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 2.5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten , Ramace 5 mg tabletten/comprimés/ Tabletten
Italian: Lo studio ha mostrato che il ramipril diminuisce in maniera statisticamente significativa l'incidenza dell'infarto miocardico, la morte per cause cardiovascolari e l'ictus, da soli o combinati (eventi primari combinati).
Maltese: L-istudju wera li ramipril b'mod statistikament sinifikanti jnaqqas l-inċidenza ta' infart mijokardijaku, mewt minn kawżi kardjovaskulari u puplusija, waħidhom jew ikkombinati (avvenimenti primarji kkombinati).
Italian: • Bere bevande alcoliche insieme a TRITACE può provocare sensazione di vertigini o di stordimento.
Maltese: • Ix-xorb alkoħoliku ma TRITACE jista' jagħmlek sturdut.
Italian: Non viene raccomandata l'inclusione selettiva di un endpoint secondario (mortalità da qualsiasi causa).
Maltese: L-inklużjoni selettiva ta' endpoint sekondarju - mortalità minn kwalunkwe kawżamhijiex rakkomandata.
Italian: L'escrezione dei metaboliti è principalmente per via renale.
Maltese: It-tneħħija tal-metaboliti huwa primarjament renali.
Italian: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimido, Acovil 10 mg comprimidos
Maltese: Acovil 1.25 mg comprimidos, Acovil 2.5 mg comprimidos, Acovil 5 mg comprimidos, Acovil 10 mg comprimidos
Italian: Impotenza erettile transitoria, diminuzione della libido
Maltese: Impotenza erettili għal żmien qasir, tnaqqis fil-libido,
Italian: • Procainamide (per i problemi di battito cardiaco).
Maltese: • Procainamide (għal problemi fir-ritmu tal-qalb).
Italian: Considerati i dati disponibili, il CHMP ha adottato la seguente indicazione: "Prevenzione secondaria a seguito di infarto miocardico acuto: riduzione della mortalità dalla fase acuta dell'infarto miocardico nei pazienti con segni clinici di insufficienza cardiaca se instaurato >48 ore dopo l'infarto miocardico acuto".
Maltese: "Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut: tnaqqis fil-mortalità mill-fażi akuta ta' infart mijokardijaku f'pazjenti b'sinjali kliniċi ta' insuffiċjenza kardijaka meta mibdi >48 siegħa wara infart mijokardijaku akut".
Italian: • Esami del sangue che mostrano un basso livello del sodio nel sangue
Maltese: • Testijiet tad-demm juru anqas sodium mis-soltu fid-demm tiegħek
Italian: Distribuzione Il legame di ramipril con le proteine sieriche è di circa il 73% e quello del ramiprilato è di circa il
Maltese: Distribuzzjoni L-irbit ta' ramipril mal-proteini fis-serum hu ta' madwar 73 % u dak ta' ramiprilat ta' madwar 56 %.
Italian: - Conclamata nefropatia non diabetica glomerulare definita come macroproteinuria ≥ 3 g/die"
Maltese: F'pazjenti b'nefropatija li mhix ikkawżata mid-dijabete, iddeterminata minn makroproteinurja ≥ 3 g/ġurnata .
Italian: Il CHMP ha valutato una serie di aree di divergenza nelle informazioni del prodotto Tritace e ne ha adottato una versione riveduta.
Maltese: Numru ta' oqsma ta' diskrepanza fl-informazzjoni tal-prodott għal Tritace ġew evalwati mis-CHMP u ġiet adottata informazzjoni riveduta dwar il-prodott.
Italian: Polonia: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Maltese: Il-Polonja: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Italian: Infiammazione gastrointestinal e,
Maltese: Infjammazzjoni gastro-intestinali, disturbi diġestivi,
Italian: Reazioni avverse gravi comprendono angioedema, iperkaliemia, danno epatico o renale, pancreatiti, reazioni cutanee gravi e neutropenia/agranulocitosi.
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji jinkludu anġjoedima, iperkalimja, indeboliment renali jew epatiku, pankreatite, reazzjonijiet severi fil-ġilda u newtropinja/agranuloċitosi
Italian: Estonia: Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Maltese: L-Estonja : Cardace 2.5 mg tabletid, Cardace 5 mg tabletid, Cardace 10 mg tabletid
Italian: Lo studio REIN, multicentrico randomizzato, in doppio cieco a gruppi paralleli, controllato con placebo, era mirato a dimostrare l'effetto del trattamento con ramipril sulla velocità di diminuzione della funzione glomerulare (GFR) in 352 pazienti normotesi o ipertesi (18-70 anni di età) con proteinuria lieve (cioè escrezione urinaria di proteine> 1 e < 3 g/24 ore) o grave ( ≥ 3 g/24 ore) dovuta a nefropatia cronica di origine non diabetica.
Maltese: L-istudju REIN, studju arbitrarju, magħmul f'ħafna ċentri, ikkontrollat bil-plaċebo, b'grupp parallel double-blind, bl-għan li janalizza l-effett ta' kura b'ramipril fuq ir-rata ta' tnaqqis fil-funzjoni glomerulari (GFR) f'352 pazjent normotensiv jew ipertensiv (18-70 sena) li jbatu minn proteinurja ħafifa (jiġifieri medja ta' tneħħija ta' proteina urinarja > 1 u < 3 g/24 siegħa) jew gravi (≥ 3 g/24 siegħa) minħabba nefropatija kronika li mhix kawża taddijabete.
Italian: Prevenzione secondaria a seguito di infarto miocardico acuto In tutti i paesi in cui è stata approvata l'indicazione per la fase post-infarto miocardico, la dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg due volte al giorno.
Maltese: Prevenzjoni sekondarja wara infart mijokardijaku akut Fil-pajjiżi kollha fejn l-indikazzjoni wara infart mijokardijaku ġiet approvata, id-doża inizjali rakkomandata hija 2.5 mg darbtejn kuljum.
Italian: Insufficienza epatica acuta, epatite colestatica o citolitica (l'esito fatale è stato molto eccezionale)
Maltese: Insuffiċjenza epatika akuta, epatite kolestatika jew ċitolitika (każijiet b'eżitu fatali kienu eċċeżżjonali ħafna)
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto n.
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott
Italian: Tritace contiene ramipril, un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE-I) non sulfidrilico di seconda generazione.
Maltese: Tritace fih ramipril, inibitur tal-enzima ta' konverżjoni tal-anġjotensina mhux sulfidrilika (nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme inhibitor) (ACE-I) tat-tieni ġenerazzjoni.
Italian: Non prenda TRITACE:
Maltese: Tieħux TRITACE :
Italian: La differenza tra gruppi è stata 0,34 [0,03-0,65] per mese, e circa 4 ml/min/anno; il 23,1% dei pazienti nel gruppo del ramipril ha raggiunto l'endpoint secondario combinato di raddoppiamento della concentrazione basale della creatinina sierica e/o di insufficienza renale terminale (ESRD) (necessità di dialisi o di trapianto renale) contro il 45,5% nel gruppo del placebo (p = 0,02).
Maltese: Għalhekk iddifferenza bejn il-gruppi kien ta' 0.34 [0.03-0.65] kull xahar, u madwar 4 ml/min/sena; 23.1 % talpazjenti tal-grupp ta' ramipril laħqu l-avveniment finali sekondarju kkombinat ta' rdoppjar talkonċentrazzjoni tal-krejatinina fis-serum mill-linja bażi u/jew l-aħħar stadju tal-mard renali (ESRD) (bżonn ta' dijaliżi jew trapjant renali) vs.
Italian: Prevenzione cardiovascolare/nefroprotezione:
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari/protezzjoni tal-kliewi:
Italian: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
Maltese: 1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Toxoid tad-difterite*
Italian: Tetanus toxoid*
Maltese: Toxoid tat-tetnu *
Italian: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B rekombinanti** (proteina S)*** 10 mikrogrammi *adsorbit fuq aluminium oxide idratat
Italian: Inactivated Bordetella pertussis strain**
Maltese: Razza ta' Bordetella pertussis inattivat**
Italian: Gruppo 1
Maltese: Grupp 1
Italian: Gruppo 2
Maltese: Grupp 2
Italian: Data di ultimo rinnovo: 19 Luglio 2006.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' Lulju 2006.
Italian: Classificazione Farmaco-Terapeutica: Vaccini virali e batterici combinati, ATC J07CA05.
Maltese: Kategorija farmakoteropewtika: vaċċini batterjali u virali kombinati, Kodiċi ATC: J07CA05.
Italian: DTPw HBV (combinato)
Maltese: DTPw HBV (kombinat)
Italian: ≥ 30 UI ≥ 60 UI
Maltese: ≥ 30 UI ≥ 60
Italian: Lotto:
Maltese: PSUR:
Italian: • reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi.
Maltese: • reazzjonjiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojd.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (0,5 ml) contiene:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (0.5 ml) fiha:
Italian: I.M.
Maltese: A.
Italian: 1 adsorbito su alluminio idrossido, idrato
Maltese: 1 adsorbit fuq aluminium hydroxide, idratat
Italian: 6-10-14 settimane 2-4-6 mesi; 3-4-5 mesi and 34½-6 mesi
Maltese: 6-10-14 -il-ġimgħa 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 34½-6 xhur
Italian: N° di schede rilevamento sintomi
Maltese: Listi ta' kontroll tannumru ta' sintomi
Italian: I tossoidi D e T sono preparati a partire da tossine provenienti da colture di Corynebacterium diphtheriae e Clostridium tetani inattivate con formalina attraverso una particolare tecnologia.
Maltese: It-toxoids D u T jiġu ppreparati mit-tossini ta' kolturi ta' Corynebacterium diphtheriae u Clostridium tetani li jiġu inattivati permezz tal-formalina bl-użu ta' teknoloġija stabbilita.
Italian: • Sperimentazioni cliniche:
Maltese: • Id-difterite:
Italian: Questo medicinale contiene tiomersale (un composto organomercuriale) come conservante e pertanto è possibile che si verifichino reazioni di sensibilizzazione (vedere paragrafo 4.3).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih Thiomersal (kompost organomerkurjali) bħala preservattiv u għalhekk jista jkun hemm reazzjonijiet ta' sensitizzazzjoni (ara sezzjoni 4.3).
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data di prima autorizzazione: 19 Luglio 1996.
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Lulju 1996.
Italian: Scad.
Maltese: DOŻI
Italian: 1 Adsorbito su alluminio idrossido idrato
Maltese: 1 adsorbit fuq aluminium hydroxide idratat
Italian: Anti-HBs (10 mUI/ml) † * in un sottogruppo di bambini ai quali non è stato somministrato il vaccino anti-epatite B alla nascita, l'89,9% dei soggetti aveva i titoli anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † cut-off accettato come indicativo della protezione †† risposta vaccinale: % di soggetti considerati responders all'antigene della Bordetella pertussis
Maltese: * f'sottogrupp ta' trabi li ma ngħatalhomx il-vaċċin ta' l-epatite B mat-twelid, 89.9% ta' l-individwi † il-punt tal-waqfa aċċettat bħala wieħed li juri protezzjoni †† rispons tal-vaċċin: % ta' l-individwi kkunsidrati li rrispondew għall-antiġen tal-Bordetella pertussis