FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Joint stiffness, aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) and difficulty moving, tell your doctor, as this may be a sign of a problem that can destroy bone (osteonecrosis).
Swedish: Stelhet i leder, smärta och värk (särskilt i höfter, knän och skuldror) och svårigheter att röra dig, tala om det för läkare eftersom detta kan vara tecken på en sjukdom som kan förstöra ben (osteonekros).
English: Since increased concentrations of lovastatin and simvastatin may predispose patients to myopathies, including rhabdomyolysis, the combination of these medicinal products with ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Swedish: Eftersom ökade koncentrationer av lovastatin och simvastatin kan göra patienter känsligare för myopati, inklusive rabdomyolys, är kombinationen av dessa läkemedel med ritonavir kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
English: ↑ 38-fold ↑ 16-fold
Swedish: ↑ 38-faldig ↑ 16-faldig
English: • abnormally heavy periods
Swedish: • onormalt rikliga menstruationer
English: After multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Swedish: Efter upprepade doseringar av ritonavir till friska frivilliga (500 mg två gånger dagligen) och försökspersoner med mild till måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh Class A och B, 400 mg två gånger dagligen) var skillnaden mellan grupperna gällande ritonavirexponering efter dosnormalisering inte signifikant.
English: The following HIV-1 protease inhibitors have been approved for use with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer at the noted doses.
Swedish: Följande hiv-1 proteashämmare har blivit godkända för användning tillsammans med ritonavir som farmakokinetisk förstärkare vid följande doser.
English: Yellow, capsule shaped film-coated tablet, approximately 19.1 mm x 10.2 mm, debossed with ‘M163' on one side and plain on the other side.
Swedish: Cirka 19,1 mm x 10,2 mm, präglad med ”M163” på ena sidan och slät på andra sidan.
English: Maximal inhibition of metabolism of the co-administered protease inhibitor is generally achieved with ritonavir doses of 100 mg daily to 200 mg twice daily, and is dependent on the co-administered protease inhibitor.
Swedish: Maximal inhibering av metabolismen av den samtidigt administrerade proteashämmaren nås generellt med ritonavirdoser på 100 mg dagligen till 200 mg två gånger dagligen och är beroende av den proteashämmare som administreras samtidigt.
English: 400 single
Swedish: 400 engångsdos
English: The inhibitory effect of ritonavir (with or without other protease inhibitors) on P-gp activity may decrease over time (e.g. digoxin and fexofenadine-see table “Ritonavir effects on non-antiretroviral medicinal products” below).
Swedish: Ritonavirs hämmande effekt (med eller utan andra proteashämmare) på P-glykoproteins aktivitet kan minska med tiden (t.ex. digoxin och fexofenadin - se tabell nedan ”Ritonavirs effekter på ickeantiretrovirala läkemedel”).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, contact your doctor, pharmacist, Accident and Emergency department or if it is urgent get immediate medical help.
Swedish: Om några biverkningar blir allvarliga eller om du märker någon biverkning som inte anges i bipacksedeln, kontakta läkare, apotekspersonal eller akutmottagning, eller om det är akut, sök genast medicinsk hjälp.
English: For further dosage recommendations, refer to the product information of other Protease Inhibitors approved for co-administration with ritonavir.
Swedish: För fler dosrekommendationer, se produktinformation för andra proteashämmare som är godkända att administreras tillsammans med ritonavir.
English: Ritonavir concentrations obtained after 350 to 400 mg/m2 twice daily in paediatric patients were comparable to those obtained in adults receiving 600 mg (approximately 330 mg/m2) twice daily.
Swedish: Uppnådda ritonavirkoncentrationer efter 350 till 400 mg/m två gånger dagligen hos pediatriska patienter var jämförbara med de som uppnåddes hos vuxna som fick 600 mg (cirka 330 mg/m2) två gånger dagligen.
English: Increased plasma concentrations of ergot derivatives leading to acute ergot toxicity, including vasospasm and ischaemia.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av ergotderivat som leder till akut ergot toxicitet, inklusive vasospasm och ischemi.
English: The following medicines are contraindicated when used with ritonavir and unless otherwise noted, the contraindication is based on the potential for ritonavir to inhibit metabolism of the co-administered medicinal product, resulting in increased exposure to the co-administered medicinal product and risk of clinically significant adverse effects.
Swedish: Följande läkemedel är kontraindicerade vid användning tillsammans med ritonavir och, såvida inget annan nämns, är kontraindikationen baserad på potentialen för ritonavir att hämma metabolismen av det läkemedel som administreras samtidigt, vilket resulterar i en ökad exponering för det läkemedel som ges samtidigt, samt en ökad risk för biverkningar.
English: If you realise you have taken more Ritonavir Mylan than you were supposed to, contact your doctor or the Accident and Emergency Department of your nearest hospital straight away.
Swedish: Om du upptäcker att du har tagit mer Ritonavir Mylan än du skulle, kontakta genast läkare eller åk till akutmottagningen vid närmsta sjukhus.
English: The use of pethidine and ritonavir is contraindicated due to the increased concentrations of the metabolite, norpethidine, which has both analgesic and CNS stimulant activity.
Swedish: Användningen av petidin och ritonavir är kontraindicerat beroende på en ökad koncentration av metaboliten norpetidin, som har både analgetisk effekt och stimulerande effekt på centrala nervsystemet.
English: Due to the large therapeutic window of clarithromycin no dose reduction should be necessary in patients with normal renal function.
Swedish: Beroende på klaritromycins stora terapeutiska fönster bör ingen dosminskning vara nödvändig hos patienter med normal njurfunktion.
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från ingångsvärdet efter 48 veckor för hiv-RNA-nivåerna var -0,88 log10 i ritonavirgruppen, mot -0,66 log10 i ritonavir+zidovudingruppen och -0,42 log10 i zidovudingruppen.
English: 0.4 single oral dose
Swedish: 0,4 oral engångsdos
English: 100q12h Raltegravir
Swedish: 100/12h Raltegravir
English: The mean average change from baseline over 16 weeks for HIV RNA levels was -0.79 log10 (maximum mean decrease: 1.29 log10) in the ritonavir group versus -0.01 log10 in the control group.
Swedish: Den genomsnittliga förändringen från ingångsvärdet efter 16 veckor för hiv-RNA-nivåerna var0,79 log10 (maximal genomsnittlig sänkningen var 1,29 log10) i ritonavirgruppen mot -0,01 log10 i kontrollgruppen.
English: In general, as mutations associated with ritonavir resistance accumulate, susceptibility to select other PIs may decrease due to cross-resistance.
Swedish: Då mutationer associerade med ritonvirresistensen i allmänhet ackumuleras, kan känsligheten för vissa andra proteashämmare minska beroende på korsresistens.
English: Erectile dysfunction, as the medicines used to treat erectile dysfunction can cause hypotension and prolonged erection.
Swedish: Impotens (erektil dysfunktion), eftersom läkemedel som används för att behandla erektil dysfunktion kan orsaka lågt blodtryck och förlängd erektion.
English: Saquinavir/ritonavir should not be given together with rifampicin, due to the risk of severe hepatotoxicity (presenting as increased hepatic transaminases) if the three medicines are given together (see section 4.5).
Swedish: Saquinavir/ritonavir ska inte ges tillsammans med rifampicin, på grund av risken för svår levertoxicitet (yttrar sig som förhöjda levertransaminaser) om dessa tre läkemedel ges tillsammans (se avsnitt 4.5).
English: Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with ritonavir (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Swedish: Tala med läkare innan du tar några kolesterolsänkande läkemedel tillsammans med Ritonavir Mylan (se även ”Ta inte Ritonavir Mylan” ovan).
English: • flushing, feeling hot
Swedish: • rodnad, värmekänsla
English: • thirst (dehydration)
Swedish: • törst (uttorkning)
English: In intent to treat analyses, 72% and 36% of patients achieved reduction in plasma HIV-1 RNA of ≤ 400 copies/ml at Week 16 and 104, respectively.
Swedish: I behandlingsintentionsanalyser (ITT) uppnådde 72 % och 36 % av patienterna en sänkning av hiv-1 RNA i plasma med  400 kopior/ml vid vecka 16 respektive 104.
English: Paediatric population (2 years of age and above) The recommended dosage of ritonavir in children is 350 mg/m2 by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Swedish: Pediatrisk population (från 2 år och äldre) Den rekommenderade doseringen av ritonavir till barn är 350 mg/m peroralt två gånger dagligen och skall inte överstiga 600 mg två gånger dagligen.
English: You must not take ritonavir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Ritonavir Mylan' above).
Swedish: Du får inte ta Ritonavir Mylan med kolkicin om du har njur- och/eller leverproblem (se även ”Ta inte Ritonavir Mylan” ovan).
English: Ritonavir should not be given as a pharmacokinetic enhancer or as an antiretroviral agent to patients with decompensated liver disease.
Swedish: Ritonavir ska inte ges som farmakokinetisk förstärkare eller som ett antiretroviralt läkemedel till patienter med dekompenserad leversjukdom.
English: Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Swedish: Muskelvärk, ömhet eller svaghet, särskilt i kombination med antiretroviral behandling som innefattar proteashämmare och nukleosidanaloger.
English: Your doctor will advise you on the dosage to be taken.
Swedish: Din läkare talar om vilken dos du ska ta.
English: Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
Swedish: Inhalerat, injicerat eller intranasalt flutikasonpropionat, budesonid, triamcinolon
English: ND: Not determined.
Swedish: ND: Ej bekräftat.
English: The pharmacokinetic parameters observed with various dosing schemes of ritonavir alone are shown in the table below.
Swedish: De observerade farmakokinetiska parametrarna med varierande doseringsschema av ensamt ritonavir visas i tabellen nedan.
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of ritonavir with benzodiazepines.
Swedish: Ingen interaktionsstudie har gjorts för att undersöka samtidig administrering av Ritonavir Mylan och benzodiazepiner.
English: Increased digoxin levels observed in patients receiving ritonavir may lessen over time as induction develops (see section 4.4).
Swedish: Ökade digoxinnivåer, som ses hos patienter som får ritonavir, kan minska med tiden då induktion utvecklas (se avsnitt 4.4).
English: Refer to the darunavir Summary of Product Characteristics for further information on once daily dosing in ART experienced patients.
Swedish: Se produktresumén för darunavir för mer information om dosering en gång dagligen hos ART-erfarna patienter.
English: Minimal benefit of ritonavir-mediated pharmacokinetic enhancement is achieved with doses higher than 100 mg twice daily.
Swedish: Minimal fördel av ritonavir-medierad farmakokinetisk förstärkning uppnås med doser högre än 100 mg två gånger dagligen.
English: LIST OF EXCIPIENTS High in sodium - see leaflet for further information.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Hög natriumhalt - se bipacksedeln för ytterligare information.
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptom.
English: Trazodone (a medicine for depression) as, unwanted effects like nausea, dizziness, low blood pressure and fainting can occur when taken with ritonavir.
Swedish: Trazodon (läkemedel mot depression), eftersom biverkningar som illamående, yrsel, lågt blodtryck och svimning kan förekomma när man samtidigt tar Ritonavir Mylan.
English: Ritonavir 100 mg twice daily with saquinavir 1,000 mg twice daily provides saquinavir systemic exposure over 24 hours similar to or greater than those achieved with saquinavir 1,200 mg three times daily without ritonavir.
Swedish: Ritonavir 100 mg två gånger dagligen tillsammans med saquinavir 1000 mg två gånger dagligen ger en systemisk exponering av saquinavir över 24 timmar liknande den eller högre än den som fås med saquinavir 1 200 mg tre gånger dagligen utan ritonavir.
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Swedish: I behandlingsintentionsanalyser (ITT) uppnådde 50 % och 57 % av patienterna i dosgrupperna 350 och 450 mg/m2 en sänkning av hiv-1 RNA i plasma till ≤ 400 kopior/ml vid vecka 48.
English: Pharmacokinetic data indicate that no dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 5.2).
Swedish: Farmakokinetiska data indikerar att ingen dosanpassning är nödvändig hos patienter med lindrigt till måttligt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 5.2).
English: Because ritonavir is highly protein bound it is unlikely that it will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Swedish: Eftersom ritonavir till hög grad är proteinbundet är det osannolikt att signifikanta mängder ritonavir avlägsnas med hemodialys eller peritonealdialys.
English: Therefore, ritonavir should not be co-administered with orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of ritonavir and parenteral midazolam.
Swedish: Därför ska Ritonavir Mylan inte ges samtidigt med oralt administrerat midazolam (se avsnitt 4.3) och samtidig administrering av Ritonavir Mylan och parenteralt midazolam ska ske med försiktighet.
English: Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Swedish: Fosfodiesterashämmare (PDE5)
English: Ritonavir is a protease inhibitor used to control HIV infection.
Swedish: Ritonavir är en proteashämmare och används för att kontrollera hiv-infektion.
English: It is advisable to monitor renal function in patients with renal function impairment.
Swedish: Det rekommenderas att njurfunktionen övervakas hos patienter med nedsatt njurfunktion.
English: Tissue to plasma ratios of approximately 1 measured in rat lymph nodes suggests that ritonavir distributes into lymphatic tissues.
Swedish: Förhållanden vävnad/plasma på ungefär 1 mätt i lymfnoder på råtta antyder att ritonavir fördelas i lymfvävnad.
English: What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan
Swedish: Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Ritonavir Mylan
English: Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with ritonavir.
Swedish: Rifampicin och saquinavir (används mot tuberkulos respektive hiv), eftersom allvarliga leverskador kan uppstå om man samtidigt tar Ritonavir Mylan.
English: Ritonavir should be started at 250 mg/m and increased at 2 to 3 day intervals by 50 mg/m twice daily.
Swedish: Behandling med ritonavir ska påbörjas med 250 mg/m och ökas med 2 till 3 dagars intervall med 50 mg/m två gånger dagligen.
English: In the absence of pharmacokinetic studies in patients with stable severe hepatic impairment (Child Pugh Grade C) without decompensation, caution should be exercised when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer as increased levels of the co-administered PI may occur.
Swedish: I avsaknad av farmakokinetiska studier hos patienter med stabil, svårt nedsatt leverfunktion (Child Pugh Grade C) utan dekompensation, bör försiktighet iakttas då ritonavir används som en farmokokinetisk förstärkare eftersom ökade nivåer av den proteashämmare som ges samtidigt kan uppstå.
English: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France
Swedish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Frankrike
English: Treatment should be initiated at 300 mg (3 tablets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 tablet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Swedish: Behandling bör inledas med 300 mg (3 tabletter) två gånger dagligen under 3 dagar och ökas över en period på högst 14 dagar med 100 mg (1 tablett) två gånger dagligen åt gången upp till 600 mg två gånger dagligen.
English: A controlled study completed in 1996 with ritonavir as add-on therapy in HIV-1 infected patients extensively pre-treated with nucleoside analogues and baseline CD4 cell counts ≤ 100 cells/μl showed a reduction in mortality and AIDS defining events.
Swedish: En kontrollerad studie avslutad 1996 med ritonavir som tilläggsterapi till hiv-1-infekterade patienter som tidigare behandlats med nukleosidanaloger i hög utsträckning och med ett ingångsvärde på antal CD4-celler  100 celler/ mikrol, visade en minskning i mortalitet och AIDS-definierande händelser.
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Swedish: Förskrivning av ritonavir till patienter som tar digoxin bör ske med särskild försiktighet eftersom samtidig administrering av ritonavir och digoxin förväntas öka digoxinnivåerna.
English: Ritonavir Mylan can cause dizziness.
Swedish: Ritonavir Mylan kan orsaka yrsel.
English: Concomitant use of ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Swedish: Samtidig användning av ritonavir och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte såvida inte behandlingsnyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna, inklusive Cushing's syndrom och adrenal suppression (se avsnitt 4.5).
English: Serum levels of ritonavir can be reduced by concomitant use of herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum).
Swedish: Serumnivåer av ritonavir kan minska vid samtidig användning av naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum).
English: 200, 4 doses ↑ > 20 fold ↑ 87% Ritonavir co-administration is likely to result in increased plasma concentrations of triazolam and is therefore contraindicated (see section 4.3).
Swedish: 200, 4 doser ↑ > 20-faldig ↑ 87 % Samtidig administrering av ritonavir resulterar troligen i ökade plasmakoncentrationer av triazolam och är därför kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
English: Medicinal product interactions - Ritonavir with protease inhibitors
Swedish: Läkemedelsinteraktioner - ritonavir med proteashämmare
English: Abdominal pain (upper and lower), nausea, diarrhoea (including severe with electrolyte imbalance), vomiting, dyspepsia
Swedish: Mycket vanliga Buksmärta (övre och nedre), illamående, diarré (även svår med elektrolytrubbning), kräkning, dyspepsi
English: Clinical investigation in humans has revealed no clinically significant alteration in thyroid function tests.
Swedish: Kliniska studier på människa har inte visat någon kliniskt signifikant förändring av sköldkörtelfunktionen vid utförda tester.
English: In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1,000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to > 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Swedish: I en klinisk studie som undersökte interaktion mellan rifampicin 600 mg en gång dagligen och saquinavir 1000 mg tillsammans med ritonavir 100 mg två gånger dagligen hos friska frivilliga, sågs svår levercellulär toxicitet med transaminashöjningar upp till > 20 gånger högre än det normala övre gränsvärdet efter 1 till 5 dagar av samtidig administrering.
English: 200 daily
Swedish: 200/dag
English: Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A (ritonavir) may increase exposure to delamanid metabolite, which has been associated with QTc prolongation.
Swedish: Samtidig administrering av delamanid och en stark CYP3A-hämmare (ritonavir) kan öka exponeringen för en delamanidmetabolit, vilket har associerats med QTc-förlängning.
English: Tell your doctor if you feel sick (nauseous), are vomiting, or have stomach pain, because these may be signs of an inflamed pancreas.
Swedish: Tala om för din läkare om du känner dig illamående, kräks eller har magsmärtor eftersom dessa kan vara tecken på en inflammerad bukspottkörtel.
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/μl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Swedish: I en studie avslutad år 1996 där hiv-1-infekterade patienter i ett mindre avancerat stadium (CD4 200500 celler/mikrol) och utan tidigare antiretroviral behandling rekryterades, gav ritonavir, ensamt eller i kombination med zidovudin, minskad virusbelastning i plasma och ökat antal CD4-celler.
English: Ritonavir may induce the glucuronidation of zidovudine, resulting in slightly decreased levels of zidovudine.
Swedish: Ritonavir kan inducera glukuronidering av zidovudin, vilket kan resultera i något sänkta nivåer av zidovudin.
English: Ritonavir is likely to change the uterine bleeding profile and reduce the effectiveness of estradiol-containing contraceptives (see section 4.4).
Swedish: Ritonavir kan troligen förändra blödningsprofilen i livmodern och minska effekten av preventivmedel som innehåller östrogen (se avsnitt 4.4).
English: The reduction of the rifabutin dose to 150 mg 3 times per week may be indicated for select PIs when co-administered with ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Swedish: Minskning av dosen rifabutin till 150 mg 3 gånger per vecka kan vara lämpligt för vissa proteashämmare när de administreras samtidigt med ritonavir som farmakokinetisk förstärkare.
English: Ritonavir has selective affinity for the HIV protease and has little inhibitory activity against human aspartyl proteases.
Swedish: Ritonavir har selektiv affinitet för hiv-proteas och bara liten hämmande effekt på humana aspartylproteaser.
English: Trazodone is a CYP3A4 substrate and co-administration of ritonavir is expected to increase trazodone levels.
Swedish: Trazodon är ett CYP3A4-substrat och vid samtidig administrering med ritonavir förväntas trazodonnivåerna att öka.
English: The recommended dose of ritonavir is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1,200 mg per day) by mouth.
Swedish: Den rekommenderade dosen ritonavir är 600 mg (6 tabletter) peroralt två gånger dagligen (totalt 1 200 mg dagligen).
English: HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended.
Swedish: Om behandling med en HMG-CoA reduktashämmare är indikerad, rekommenderas pravastatin eller fluvastatin.
English: Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Swedish: En begränsad mängd publicerad data rapporterar förekomst av ritonavir i bröstmjölk hos människa.