FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Kiütés (beleértve a kiütést, viszkető kiütést, maculo-papularis kiütést, kiütést, generalizált kiütést, macularis kiütést, papulás kiütést is) Pruritus (beleértve a generalizált pruritust is)
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii (incluzând erupţii cutanate tranzitorii, erupţii pruriginoase, erupţii maculopapulare, erupţii cutanate tranzitorii, erupţii cutanate tranzitorii generalizate, erupţii maculare, erupţii pustulare) Prurit (incluzând prurit generalizat) 69 (21,5) 4 (1,2) Xerodermie
Hungarian: Torisel 30 mg koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz temszirolimusz
Romanian: Torisel 30 mg concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă temsirolimus
Hungarian: - angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók (mint pl. enalapril, ramipril, lizinopril), vagy egy kalciumcsatorna-blokkoló (például az amlodipin), melyeket a magas vérnyomás vagy más szívés érrendszeri megbetegedés kezelésére használnak - a szívritmuszavarok kezelésére használatos amfifil gyógyszerek (mint pl. amiodaron), vagy a magas koleszterinszint kezelésére szolgáló sztatinok - a vesedaganat kezelésére alkalmazott szunitinib - gyógyszerek, melyek a P-glikoproteinnel kapcsolatba lépnek (mint példul digoxin, vinkrisztin, kolhicin, dabigatrán, lenalidomid, paklitaxel)
Romanian: lisinopril) sau un medicament blocant al canalelor de calciu (cum este amlodipina), utilizaţi pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau altor probleme cardiovasculare - medicamentele amfifilice utilizate pentru tratarea aritmiilor cardiace (cum este amiodarona) sau statinele utilizate pentru tratarea nivelurilor mari de colesterol - sunitinib, utilizat pentru tratarea cancerului rinichiului - medicamente care sunt substraturi ale glicoproteinei P (cum sunt digoxină, vincristină,
Hungarian: A köpenysejtes lymphoma kezdeti kezelésére a magasabb, 175 mg-os intravénás temszirolimusz dózist kapó betegeknél a gyógyszerben lévő etanol mennyisége csökkentheti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.4 pont).
Romanian: La pacienţii cărora li se administrează intravenos doza mai mare, de 175 mg temsirolimus pentru tratamentul LCM, cantitatea de alcool din acest medicament poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Az egyidejű kortikoszteroid-kezelésre szoruló betegek esetén a jelenlegi terápiás standard alapján megfontolandó a Pneumocystis jiroveci pneumonia (PCP) profilaxis.
Romanian: În cazul pacienţilor care necesită administrare de corticosteroizi trebuie luată în considerare profilaxia PPC luând în considerare standardul terapeutic curent.
Hungarian: Hyperlipidaemia
Romanian: Hiperlipemie
Hungarian: • Az injekciós üveg forgatásával alaposan keverje össze az oldószert és a koncentrátumot.
Romanian: • Amestecaţi bine solventul şi concentratul, prin răsturnarea flaconului.
Hungarian: A Torisel koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz.
Romanian: Torisel este un concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Hungarian: A második részben 45, rekurrens/relapszusban lévő rhabdomyosarcomás, neuroblastomás vagy súlyos (high grade) gliomás, 1-17 éves korú betegnek adtak temszirolimuszt heti 75 mg/m2 dózisban.
Romanian: În a doua parte a studiului s-a administrat temsirolimus la 45 pacienţi cu vârstă cuprinsă între 1 şi 17 ani având rabdomiosarcom recurent/recidivant, neuroblastom sau gliom de grad înalt într-o doză săptămânală de 75 mg/m 2.
Hungarian: A temszirolimusz-kezelés megkezdése előtt és ezt követően rendszeresen javasolt az AST- és bilirubinszintek ellenőrzése.
Romanian: Se recomandă evaluarea valorilor AST şi bilirubinei înainte de începerea tratamentului cu temsirolimus şi în continuare periodic.
Hungarian: A temszirolimusz alkalmazása túlérzékenységi/infúziós reakciókkal (köztük néhány életveszélyes és ritkán halálos reakció) társult, beleértve, de nem kizárólag értve ez alatt a kipirulást, mellkasi fájdalmat, dyspnoét, hypotoniát, apnoét, eszméletvesztést, túlérzékenységet és anaphylaxiát (lásd 4.8 pont).
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate/la perfuzare (incluzând unele reacţii care pot pune viaţa în pericol şi rare reacţii letale), incluzând, fără a se limita la acestea, eritem facial, dureri în piept, dispnee, hipotensiune arterială, apnee, pierderea conştienţei, hipersensibilitate şi anafilaxie, au fost asociate cu administrarea de temsirolimus (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Köpenysejtes limfóma kezelésére az ajánlott dózis 175 mg, melyet hetente egyszer, 30-60 perces cseppinfúzióban adnak be 3 héten át, majd ezt követően hetente 75 mg-ot szintén 30-60 perces cseppinfúzióban.
Romanian: Pentru limfomul cu celule de manta, doza recomandată este de 175 mg în perfuzie (prin picurare) pe o perioadă de 30 până la 60 minute, o dată pe săptămână, timp de 3 săptămâni, urmată de doze săptămânale unice de 75 mg în perfuzie (prin picurare) pe o perioadă de 30 până la 60 minute.
Hungarian: A szükséges mennyiségű koncentrátum-oldószer keveréket minden injekciós üvegből egyetlen fecskendőbe kell felszívni a 250 ml, 9 mg/ml (0,9%)-os nátrium-klorid injekciós oldatba történő gyors befecskendezéshez.
Romanian: Cantitatea necesară de amestec concentrat-solvent din fiecare flacon trebuie combinată într-o seringă pentru injectarea rapidă în 250 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Hungarian: Hogyan kell a Torisel-t tárolni?
Romanian: Cum se păstrează Torisel
Hungarian: Amennyiben a betegnél a következő dóziscsökkentés mellett nem lehet tartani az ANC-t ≥1,0 x 10
Romanian: Dacă pacientul nu poate menţine NAN 1,0 x 10 9/l şi trombocitele 50 x 10
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha légszomjat, mellkasi fájdalmat érez, vért köhög fel, szapora a szívverése, hányingere van, elájul, izzad, a légzése sípol, és nyirkos vagy kékes színű a bőre.
Romanian: Trebuie să cereţi imediat sfatul medicului dacă prezentaţi dificultăţi la respiraţie, durere în piept, tuşiţi cu sânge, bătăi rapide ale inimii, greaţă, senzaţie de rău, transpiraţii, respiraţie şuierătoare, piele rece şi umedă sau învineţită.
Hungarian: A temszirolimusszal előrehaladott RCC-ben végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt, de a temszirolimusszal MCL-ben végzett klinikai vizsgálatok során nem tapasztalt súlyos mellékhatások voltak: anaphylaxia, sebgyógyulási zavar, halálos kimenetelű veseelégtelenség és tüdőembolia.
Romanian: Reacţiile adverse grave observate în studiile clinice cu temsirolimus pentru CCR în stadiu avansat, dar care nu au fost observate în studiile clinice cu temsirolimus pentru LCM includ: anafilaxie, afectarea procesului de vindecare a rănilor, insuficienţă renală cu evoluţie letală şi embolie pulmonară.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha rendkívüli szomjúságot érez, illetve, ha a vizeletürítése gyakoribbá vált, vagy nagyobb mennyiségű vizeletet ürít.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o senzaţie excesivă de sete sau o creştere a frecvenţei de urinare şi cantităţii de urină.
Hungarian: A koncentrátum-oldószer keveréket szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaz-e szilárd részecskéket, vagy nem színeződött-e el.
Romanian: Amestecul concentrat-solvent trebuie inspectat vizual, pentru detectarea particulelor sau a modificărilor de culoare.
Hungarian: A temszirolimusz ajánlott adagolási sémája MCL esetén 175 mg, egy héten egyszer adott 30-60 perces infúzió formájában 3 héten keresztül, ezt követően hetente 75 mg-os dózis, szintén 30-60 perces infúzióban.
Romanian: Schema de administrare recomandată a temsirolimus pentru LCM este de 175 mg administrate în perfuzie pe durata a 30-60 minute, o dată pe săptămână, timp de 3 săptămâni, urmate de doze săptămânale de 75 mg, administrate în perfuzie pe durata a 30-60 minute.
Hungarian: Vesesejtes rák kezelésére az ajánlott dózis 25 mg, amelyet cseppinfúzió formájában 30-60 perc alatt, hetente egyszer adnak be.
Romanian: Pentru cancerul renal, doza recomandată este de 25 mg, în perfuzie (prin picurare) pe o perioadă de 30 până la 60 de minute, o dată pe săptămână.
Hungarian: Az oldószer tiszta, illetve enyhén zavaros, világossárga vagy sárga, látható részecskéktől mentes oldat.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede până la uşor opalescentă, uşor gălbuie până la galbenă, lipsită de particule vizibile.
Hungarian: Vízmentes etanol all-rac-α-tokoferol (E 307) propilénglikol Citromsav (E 330)
Romanian: Amestec racemic de alfa-tocoferol (E 307) Propilenglicol
Hungarian: Mindazonáltal a szirolimusz, amely emberben a temszirolimusz fő metabolitja, egerekben és patkányokban karcinogén volt.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate cu temsirolimus, însă sirolimus, metabolitul principal al temsirolimus la om, s-a dovedit carcinogen la şoareci şi şobolani.
Hungarian: Az RCC klinikai vizsgálatban, mely az RCC-ben végzett fázis III vizsgálat, klinikai vizsgálata betegek 26%-ánál jelentettek mellékhatásként hyperglykaemiát.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic de fază 3 privind CCR la pacienţii cu CCR, 26% dintre pacienţi au raportat hiperglicemia ca eveniment advers.
Hungarian: Ez a készítmény 25 mg-os adagonként 17,6 ml sörrel, 7,3 ml borral megegyező mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz.
Romanian: Acest medicament conţine etanol (alcool etilic), echivalentul a 17,6 ml bere sau 7,3 ml vin pentru fiecare doză de 25 mg.
Hungarian: A temszirolimusz ajánlott dózisa előrehaladott RCC-ben 25 mg, amelyet egy héten egyszer, 30-60 perces intravénás infúzió formájában adnak be.
Romanian: Doza de temsirolimus recomandată pentru CCR în stadiu avansat este de 25 mg, administrată în perfuzie intravenoasă pe durata a 30-60 de minute, o dată pe săptămână.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat különböző fokú vesekárosodásban szenvedő betegek körében (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Romanian: Eliminarea temsirolimus prin rinichi este neglijabilă; nu au fost efectuate studii la pacienţi cu diferite grade de afectare a funcţiei renale (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Hungarian: A betegek OS aránya hasonlóan alakult.
Romanian: SG a fost similară.
Hungarian: 1,8 ml oldószer 358 mg vízmentes etanolt tartalmaz.
Romanian: 1 flacon de concentrat conţine etanol anhidru 474 mg 1,8 ml de solvent furnizat conţine etanol anhidru 358 mg
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több, mint 1 beteget érinthetnek):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Hungarian: A temszirolimusz óvatosan alkalmazandó súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 pont).
Romanian: Temsirolimus trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.4).
Hungarian: A 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldathoz történő hozzáadás előtt a Torisel koncentrátumot a 10 mg/ml-es koncentráció eléréséhez először a mellékelt oldószer 1,8 ml-ével kell hígítani (lásd a hígításra vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén).
Romanian: Concentratul de Torisel trebuie diluat mai întâi cu 1,8 ml din solventul furnizat pentru a se obţine o concentraţie de 10 mg/ml, înainte de administrarea în soluţia injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) (vezi instrucţiunile de diluare de la sfârşitul prospectului).
Hungarian: Tηλ: +30 210 67 85 800
Romanian: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Tηλ: +30 210 67 85 800
Hungarian: A temszirolimuszt óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Romanian: Insuficienţă hepatică Este necesară prudenţă în cazul pacienţilor cu insuficienţă hepatică.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1- beteget érinthetnek):
Romanian: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Hungarian: Gastrointestinális haemorrhagia (beleértve az analis, rectalis, haemorrhoidalis, ajak és száj eredetű haemorrhagiát, ínyvérzést is) Gastritis**
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală (incluzând anală, rectală, hemoroidală, hemoragie a buzei şi hemoragie bucală, sângerare gingivală)
Hungarian: A szirolimusz szájon át történő alkalmazása során túlérzékenységi reakciók, köztük anaphylaxiás/anaphylactoid reakciók, angiooedema, exfoliatív dermatitis és túlérzékenység miatti vasculitis alakult ki.
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate, incluzând reacţii anafilactice/anafilactoide, angioedem, dermatită exfoliativă şi vasculită de hipersensibilitate, au fost asociate cu administrarea orală de sirolimus.
Hungarian: Nem gyakori Pulmonaris embolia
Romanian: Embolie pulmonară
Hungarian: A sejtnövekedés-gátlásának kétfázisos dózishatását figyelték meg.
Romanian: S-a observat un răspuns bifazic, în funcţie de doză, al inhibării creşterii celulare.
Hungarian: Az MCL klinikai vizsgálatban, mely az MCL-ben végzett fázis III vizsgálat, a betegek 11%-ánál jelentettek hyperglykaemiát mellékhatásként.
Romanian: În cadrul unui studiu clinic de fază 3 privind LCM la pacienţii cu LCM, 11% dintre pacienţi au raportat hiperglicemia ca eveniment advers.
Hungarian: Vesesejtes carcinomában és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek közül azoknál, akiknél a kiindulási vérlemezkeszám 100 × 10
Romanian: La pacienţii cu CCR şi insuficienţă hepatică severă, doza recomandată pentru pacienţi cu valori iniţiale ale numărului de trombocite 100 x 10
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel léphetnek fel Önnél mellékhatások, mint például az arc duzzanata, hasmenés, tüdőgyulladás, szorongás, depresszió, légszomj, a fehérvérsejtszám csökkenése a vérben, izomfájdalom, ízérzékelés megváltozása, felső légúti fertőzések, mellűri folyadék, szájüregi fekélyek és gyulladás, gyulladás a tápcsatornában, orrfolyás, szédülés és fertőzések.
Romanian: Este posibil să prezentaţi o probabilitate mai mare de a avea anumite reacţii adverse, incluzând umflarea feţei, diaree, pneumonie, anxietate, depresie, scurtarea respiraţiei, număr scăzut de celule albe în sânge, durere musculară, modificarea gustului, infecţii ale tractului respirator superior, lichid în jurul plămânilor, ulceraţii şi inflamaţie la nivelul gurii şi/sau tractului digestiv, secreţii nazale, ameţeli şi infecţii.
Hungarian: 9/l (1000 sejt/mm 3)-re és a thrombocytaszám ≥50 x 10
Romanian: După revenire la NAN 1,0 x 10 9/l (1000 celule/mm 3) şi trombocite la 50 x 10
Hungarian: Koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz.
Romanian: Concentrat şi solvent pentru soluţie perfuzabilă
Hungarian: Az oldószer poliszorbát 80 (E 433), makrogol 400 és vízmentes etanol összetevőt tartalmaz.
Romanian: Solventul conţine: polisorbat 80 (E 433), macrogol 400 şi etanol anhidru.
Hungarian: Körömrendellenességek Ecchymosis*** Petechia***
Romanian: Dispnee Epistaxis ** Tuse
Hungarian: • Szívjon fel a mellékelt oldószerből 1,8 ml-t
Romanian: • Extrageţi 1,8 ml din solventul furnizat
Hungarian: Poliszorbát 80-at (E 433), makrogol 400-at, vízmentes etanolt tartalmaz.
Romanian: Conţine: polisorbat 80 (E 433), macrogol 400, etanol anhidru.
Hungarian: Angioneurotikus oedema fokozott kockázata (köztük késleltetett reakciók, melyek a kezelés megkezdése után két hónappal jelentkeznek) lehetséges olyan betegeknél, akik temszirolimuszt ACE-gátlóval és/vagy kalciumcsatorna-blokkolóval egyidejűleg alkalmaznak (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Romanian: La unii pacienţi care sunt trataţi concomitent cu temsirolimus şi un inhibitor ECA şi/sau un medicament blocant al canalelor de calciu este posibil să existe un risc crescut de edem angioneurotic (inclusiv reacţii tardive, apărute la două luni după iniţierea tratamentului) (vezi pct. 4.5 şi 4.8).
Hungarian: A temszirolimusz alkalmazása közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő MCL-es betegek esetében.
Romanian: Utilizarea temsirolimus la pacienţii cu LCM şi insuficienţă hepatică moderată sau severă.
Hungarian: Az MCL kezeléséhez minden 25 mg-nál nagyobb dózis esetén több injekciós üvegre lesz szükség.
Romanian: Pentru LCM, pentru fiecare doză peste 25 mg vor fi necesare mai multe flacoane.
Hungarian: A Torisel koncentrátumot és oldószert beadás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni, hogy nem tartalmaznak-e szilárd részecskéket, vagy nem színeződtek-e el.
Romanian: Înainte de administrare, flacoanele de Torisel concentrat şi de solvent trebuie inspectate vizual, pentru detectarea particulelor sau a modificărilor de culoare.
Hungarian: A koncentrátumot és az oldószert tartalmazó keverék további - 9 mg/ml (0,9%) injekcióhoz való nátrium-klorid oldattal történő - hígítása után
Romanian: După diluarea suplimentară a amestecului de concentrat-solvent cu soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%)
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Torisel és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Torisel şi pentru ce se utilizează
Hungarian: Nem gyakori Szemvérzés***
Romanian: Echimoză ***
Hungarian: Torisel (temszirolimusz)
Romanian: Torisel (temsirolimus)
Hungarian: Az „előrehaladott" azt jelenti, hogy a daganat elkezdett terjedni;
Romanian: „Avansat" înseamnă că cancerul a început să se extindă;
Hungarian: A Torisel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Torisel sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek anélkül, hogy betegségük súlyosbodott volna.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost durata de supraviețuire a pacienților fără agravarea bolii.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások a kezelés megszakításával vagy a dózis csökkentésével kezelhetőek.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi controlate prin întreruperea tratamentului sau prin reducerea dozei.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Torisel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Torisel?
Hungarian: Beadása 30-60 percig tartó infúzióban történik.
Romanian: Torisel se administrează în perfuzie timp de 30-60 de minute.
Hungarian: A Torisel-kezelést addig kell folytatni, amíg a gyógyszer már nem hat, illetve elfogadhatatlan mellékhatásokat nem okoz.
Romanian: Tratamentul cu Torisel trebuie continuat până când medicamentul nu mai are efect sau produce reacții adverse inacceptabile.
Hungarian: További információ a ritka betegség elleni (orphan) státusszal rendelkező gyógyszerekről az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (vesesejtes karcinóma: 2006. április 6., lejárat ideje: 2017. november; köpenysejtes limfóma: 2006. november 6.).
Romanian: Informații suplimentare cu privire la medicamentele desemnate ca orfane pot fi găsite pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (carcinomul renal: 6 aprilie 2006, expirată în noiembrie 2017; limfomul cu celule din manta: 6 noiembrie 2006).
Hungarian: Köpenysejtes limfóma
Romanian: Limfomul cu celule din manta
Hungarian: Miért engedélyezték a Torisel forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce a fost autorizat Torisel în UE?
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Torisel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Torisel sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: 2016. július 6-án a Torisel megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Romanian: Torisel a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 19 noiembrie 2007.
Hungarian: A Torisel-lel kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Torisel
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetében az ajánlott adag hetente egyszer 175 mg három héten keresztül, amit 75 mg-os heti adagok követnek.
Romanian: Pentru limfomul cu celule din manta, doza recomandată este de 175 mg o dată pe săptămână timp de trei săptămâni, urmată de doze săptămânale de 75 mg.
Hungarian: • köpenysejtes limfóma (a B-sejtek, a fehérvérsejtek egy típusának rákja).
Romanian: • limfom cu celule din manta (o formă de cancer al limfocitelor B, un tip de globule albe).
Hungarian: További információért a Torisel alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Torisel, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Hungarian: A Torisel-t felnőtteknél alkalmazzák, ha az előző kezelés után a limfóma kiújult vagy nem reagált más kezelésre.
Romanian: Torisel se utilizează la adulți când limfomul a reapărut după tratamentul anterior sau dacă nu a răspuns la alte tratamente.
Hungarian: A Torisel nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Romanian: O prezentare generală a Torisel și de ce este autorizat acest medicament în UE
Hungarian: A betegeket 25 mg Torisel-lel, alfa-interferonnal, illetve 15 mg Torisel és az alfa-interferon kombinációjával kezelték.
Romanian: Pacienții au fost tratați cu Torisel 25 mg, cu interferon alfa sau cu Torisel 15 mg în asociere cu interferon alfa.
Hungarian: Mindegyik beteg a két Torisel-dózis egyikét kapta, illetve a vizsgálatot végző személy által kiválasztott, legmegfelelőbb alternatív kezelésben részesült.
Romanian: Fiecare pacient a primit una din două doze de Torisel, sau cel mai adecvat tratament alternativ împotriva cancerului ales de investigator.
Hungarian: A Torisel-lel kezelt betegek átlagosan 4,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az alternatív kezelésben részesülő betegeknél mért 1,9 hónappal.
Romanian: Pacienții care au primit Torisel au supraviețuit în medie 4,8 luni fără agravarea bolii, în comparație cu 1,9 luni în cazul pacienților care au primit tratamentul alternativ.
Hungarian: Mivel az mTOR szerepet játszik a sejtosztódás szabályozásában, a Torisel megakadályozza a daganatos sejtek osztódását, lelassítva ezzel a daganat növekedését és terjedését.
Romanian: Deoarece proteina mTOR este implicată în procesul de controlare a diviziunii celulare, Torisel împiedică divizarea celulelor canceroase și încetinește dezvoltarea și răspândirea cancerului.
Hungarian: A Torisel hatóanyaga a temszirolimusz.
Romanian: Torisel conține substanța activă temsirolimus.
Hungarian: A Torisel leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fertőzések, tüdőgyulladás, alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), alacsony vörösvérsejtszám (anémia), csökkent étvágy, magas vércukorszint (hiperglikémia), magas koleszterinszint a vérben (hiperkoleszterolémia), az ízérzés zavara (diszgeuzia), légzési nehézségek, orrvérzés, köhögés, hányás, a száj nyálkahártyájának gyulladása (sztomatitisz), hasmenés, hányinger, kiütés, viszketés, duzzanat (ödéma), fáradtság, gyengeség, láz és nyálkahártya-gyulladás.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Torisel (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 5) sunt infecții, pneumonie (infecție a plămânilor), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite), anemie (număr scăzut de globule roșii), scăderea poftei de mâncare, hiperglicemie (nivel crescut al glucozei în sânge), hipercolesterolemie (valori ridicate ale colesterolului în sânge), disgeuzie (alterarea gustului), dificultăți de respirație, sângerări din nas, tuse, vărsături, stomatită (inflamații ale mucoasei bucale), diaree, greață, erupții pe piele, prurit (mâncărime), edem (umflare), oboseală, slăbiciune, febră și mucozită (inflamația suprafețelor umede ale organismului).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Torisel alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Torisel pe parcursul studiilor?
Hungarian: A Torisel hatóanyaga, a temszirolimusz, amely az „emlős rapamicin-célpont" (mTOR) nevű fehérjét gátolja.
Romanian: Substanța activă din Torisel, temsirolimusul, acționează prin blocarea unei proteine numite „ținta rapamicinei la mamifere" (mTOR).
Hungarian: Ez a komplex blokkolja az mTOR-t.
Romanian: Acest complex blochează apoi proteina mTOR.
Hungarian: Mivel az említett betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Torisel-t különféle időpontokban „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Romanian: Aceste boli sunt rare, iar Torisel a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la diferite date.