FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu, care conţine o doză (1 ml) lichid adjuvant.
Estonian: I tüüpi klaasist viaal, mis sisaldab ühe annuse (1 ml) adjuveeritud vedelikku ja millel on 13 mm diameetriga alumiiniumkapsliga kaetud butüülelastomeerist kork.
Romanian: Gelatină
Estonian: Želatiin
Romanian: Virusul panleucopeniei feline viu atenuat (tulpina LR 72)
Estonian: Kasside panleukopeenia nõrgestatud elusviirus (tüvi LR 72)
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
Estonian: Pärast esimest kordusvaktsineerimist üks aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri on leukeemia komponendil demonstreeritud 3 aasta pikkust immuunsuse kestust.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 10 sau 50 de flacoane de liofilizat şi 10 sau 50 de flacoane de suspensie
Estonian: Karp 10 või 50 lüofilisaadiviaali ja 10 või 50 suspensiooniviaaliga
Romanian: Extract purificat de Quillaja saponaria:
Estonian: Quillaja saponaria (Tšiili seebikoorepuu) puhastatud ekstrakt
Romanian: Pacientul și-a revenit complet în aceeași zi.
Estonian: Patsient paranes täielikult samal päeval.
Romanian: 86% dintre pacienți aveau vârsta sub 55 ani, iar 54% din ei erau de sex masculin.
Estonian: 86% patsientidest olid nooremad kui 55-aastased ning neist 54% olid mehed.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Estonian: Seetõttu tuleb vastsündinuid hoolikalt jälgida.
Romanian: Mecanismul acestui risc crescut nu este cunoscut.
Estonian: Riski suurenemise mehhanism on teadmata.
Romanian: Datele privind pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate.
Estonian: Üle 65-aastastel eakatel patsientidel on andmed piiratud.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
Estonian: Seda ravimit ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, kuna nendel patsientidel kasutamise kohta andmed puuduvad.
Romanian: Cariprazina poate fi administrată împreună cu sau fără alimente.
Estonian: Kariprasiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Romanian: Ce este Reagila şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Reagila ja milleks seda kasutatakse
Romanian: 933 dintre cei 2844 pacienți erau de sex feminin (vezi pct. 4.2).
Estonian: 2844 patsiendist 933 olid naised (vt lõik 4.2).
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii, medicul vă va monitoriza cu atenție copilul, după naștere.
Estonian: Kui teie arst otsustab, et te peate seda ravimit raseduse ajal kasutama, jälgib ta teie last hoolikalt pärast sündi.
Romanian: Reagila împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu trebuie să beți suc de grepfrut în timpul tratamentului cu Reagila.
Estonian: Reagila koos toidu, joogi ja alkoholiga Te ei tohi juua greipfruudi mahla Reagila ravi ajal.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece medicamentul va rămâne în corpul dumneavoastră o perioadă după de ați luat ultima doză.
Estonian: See on vajalik, kuna ravim püsib veel teie organismis mõne aja jooksul pärast viimase annuse võtmist.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut pentru alte antipsihotice sau alte populații de pacienți.
Estonian: Riski suurenemist ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või patsiendi populatsioonide puhul.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au prezentat factori de confuzie.
Estonian: Mõnedel nendest patsientidest esinesid kaasuvad faktorid.
Romanian: Această analiză a inclus 2844 pacienți aparținând diverselor rase, incluzând 536 pacienți cu vârsta cuprinsă între 50 și 65 de ani.
Estonian: Sellesse analüüsi oli kaasatud 2844 erinevatest rassidest patsienti, kellest 536 olid 50...65-aastased.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX15
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX15 Toimemehhanism
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depășească 6 mg o dată pe zi.
Estonian: Maksimaalne annus ei tohi ületada 6 mg ööpäevas.
Romanian: Medicul dumneavoastră va alege cu atenție doza corespunzătoare necesităților dumneavoastră.
Estonian: Teie arst määrab hoolikalt teile sobiliku annuse vastavalt teie vajadustele.
Romanian: Acest pacient a prezentat ortostazie și sedare.
Estonian: Patsiendil tekkis ortostaas ja sedatsioon.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiți orice unelte sau utilaje până când știți că acest medicament nu vă afectează negativ.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid enne, kui te teate, et see ravim ei põhjusta teil kõrvaltoimeid.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră despre alegerea unor metode adecvate de contracepție.
Estonian: Küsige oma arstilt nõu sobilike kontratseptiivide valikute kohta.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Reagila
Estonian: Mida on vaja teada enne Reagila kasutamist
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke järgmine annus niipea, kui see teile meenub.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost de severitate ușoară până la moderată.
Estonian: Enamus kõrvaltoimeid olid kerged kuni mõõdukad.
Romanian: − aveți demență (pierdere a memoriei și a altor abilități mentale), în special dacă sunteți în vârstă
Estonian: - teil on dementsus (mälukaotus ja teised vaimsed häired), eriti kui te olete eakas.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu modificați sau întrerupeți doza zilnică de Reagila decât dacă vă spune medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele să reapară.
Estonian: Isegi, kui te tunnete end paremini, ei tohi te muuta või lõpetada Reagila ööpäevast annust, välja arvatud juhul, kui teie arst ei ole seda öelnud, kuna teie sümptomid võivad uuesti tekkida.
Romanian: − aveți bătăi neregulate ale inimii sau altcineva din familia dumneavoastră are istoric de bătăi neregulate ale inimii (incluzând așa-numita prelungire a intervalului QT observată pe monitorizarea ECG), și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, deoarece aceste lucruri pot cauza sau agrava această modificare ECG.
Estonian: - teil esineb ebaregulaarne südamerütm või on esinenud ebaregulaarset südamerütmi kellelgi teie perekonnast (sealhulgas nn QT pikenemine, mis on näha EKG uuringus) ja öelge oma arstile, kui te võtate teisi ravimeid, kuna need võiva põhjustada või halvendada seda EKG muutust.
Romanian: La un pacient a fost raportat supradozaj acut accidental (48 mg/zi).
Estonian: Juhuslikust ägedast üleannusest teatati ühel patsiendil (48 mg/ööpäevas).
Romanian: În cazul utilizării cariprazinei a fost observată creștere ponderală semnificativă.
Estonian: Kariprasiini kasutamisel on täheldatud märkimisväärset kehakaalu tõusu.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie începută imediat, incluzând monitorizare electrocardiografică continuă pentru a depista aritmiile posibile.
Estonian: Kohe tuleb alustada kardiovaskulaarset jälgimist, sealhulgas pidevat elektrokardiograafilist jälgimist, et avastada võimalikke arütmiaid.
Romanian: Tensiunea arterială trebuie monitorizată.
Estonian: Vererõhku tuleb jälgida.
Romanian: Nu puteți lua anumite medicamente împreună cu Reagila (vezi secțiunea Nu utilizați Reagila).
Estonian: Te ei tohi koos Reagila'ga võtta teatud ravimeid (vt lõik "Ärge kasutage Reagila't").
Romanian: Nu se cunoaște pe deplin mecanismul de acțiune al cariprazinei.
Estonian: Kariprasiini toimemehhanism ei ole täielikult teada.
Romanian: Rezultatele în ceea ce privește criteriul principal final de evaluare sunt prezentate mai jos în Tabelul 1.
Estonian: Esmase tulemusnäitajate tulemused on kokku võetud allpool tabelis 1.
Romanian: Ca urmare, este importantă monitorizarea cu atenție în prima etapă a tratamentului.
Estonian: Seetõttu on ravi esimese faasis vajalik pidev jälgimine.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizați cu privire la manevrarea de utilaje periculoase, incluzând vehicule cu motor, până când sunt suficient de siguri că nu prezintă reacții adverse la tratamentul cu Reagila.
Estonian: Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei käsitseks ohtlikke masinaid, sealhulgas mootorsõidukeid enne, kui nad on kindlad, et Reagila-ravi ei põhjusta neil kõrvaltoimeid.
Romanian: Trebuie evitată consumarea de suc de grepfrut.
Estonian: Manustamist koos greipfruudi mahlaga tuleb vältida.
Romanian: Reagila conţine substanţa activă cariprazină și aparține unui grup de medicamente numite antipsihotice.
Estonian: Reagila sisaldab toimeainet kariprasiini ja kuulub ravimirühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks.
Romanian: Ulterior, doza poate fi ajustată treptat de către medicul dumneavoastră, cu câte 1,5 mg, în funcție de modul în care funcționează tratamentul pentru dumneavoastră.
Estonian: Edaspidi võib teie arst annust aeglaselt kohandada 1,5 mg kaupa, sõltuvalt sellest, kuidas ravim teile mõjub.
Romanian: Eficacitatea în cazul utilizării pe termen scurt
Estonian: Lühiajalise kasutamise efektiivsus
Romanian: Probabilitatea de apariție a gândurilor și comportamentelor suicidare este mai mare la începutul tratamentului.
Estonian: Suitsidaalsed mõtted ja käitumine tekivad tõenäolisemalt ravi alguses.
Romanian: Dacă încetați să utilizați acest medicament, medicamentul nu va mai avea efect.
Estonian: Kui te lõpetate selle ravimi kasutamise, kaob sellest ravimist saadav toime.
Romanian: Reagila nu trebuie utilizat la pacienții vârstnici cu demență (pierdere a memoriei).
Estonian: Reagila't ei tohi kasutada eakad dementsed patsiendid (mälukaotus).
Romanian: − ați avut vreodată sau începeți să aveți mișcări involuntare, anormale, cel mai frecvent la nivelul limbii sau feței.
Estonian: - teil on kunagi esinenud või teil tekivad ebatavalised, soovimatud liigutused, mis kõige sagedamini hõlmavad keelt või nägu.
Romanian: − aveți tensiune arterială mare sau mică, o boală cardiovasculară.
Estonian: - teil on kõrge või madal vererõhk, südameveresoonkonna haigus.
Romanian: Majoritatea cazurilor de SEP au fost de intensitate ușoară până la moderată și s-au remis după administrarea de medicamente anti-SEP obișnuite.
Estonian: Enamus EPS-i juhtudest olid kerge kuni mõõduka intensiivsusega ning need allusid ravile tavapäraste EPS-i vastaste ravimitega.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind administrarea cariprazinei la pacienți vârstnici cu demență și nu se recomandă tratamentul la pacienții vârstnici cu demență din cauza unui risc crescut de mortalitate generală.
Estonian: Kariprasiini ei ole eakatel dementsetel patsientidel uuritud ning seda ei soovitata kasutada eakatel dementsetel patsientidel suurenenud üldise suremuse riski tõttu.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai mult Reagila decât v-a recomandat medicul sau dacă, de exemplu, l-a luat un copil din greșeală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră cutia medicamentului.
Estonian: Kui te olete võtnud rohkem Reagila´t kui arst on teile soovitanud või kui seda on kogemata manustanud laps, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe lähimasse haiglasse ning võtke ravimipakend endaga kaasa.
Romanian: Aceste simptome pot să apară devreme în timpul tratamentului cu Reagila.
Estonian: Need sümptomid võivad tekkida Reagila ravi alguses.
Romanian: Principalul criteriu de evaluare al studiului a fost timpul până la recădere.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli aeg retsidiivini.
Romanian: Oamenii care au această afecțiune se pot simți și deprimați, vinovați, neliniștiți, tensionați sau să nu fie capabili să înceapă sau să continue activitățile planificate, să nu dorească să vorbească, pot prezenta lipsa răspunsului emoțional la o situație care, în mod normal, ar stimula sentimente la alte persoane.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad kannatada ka depressiooni, süütunde, ärevuse, pinge all või on võimetud alustama ja teostama plaanitud tegevusi, ei soovi rääkida ning neil puudub emotsionaalne vastus olukorras, mis teistel inimestel kutsub esile emotsioone.
Romanian: Acatizie, neliniște
Estonian: Akatiisia, rahutus
Romanian: Rata de întrerupere a tratamentului din cauza reacțiilor adverse legate de SEP a fost scăzută.
Estonian: Ravi katkestamise määr EPS-iga seotud kõrvaltoimete tõttu oli madal.
Romanian: Nu alăptaţi dacă utilizați Reagila, deoarece nu poate fi exclus un risc pentru copil.
Estonian: Ärge toitke last rinnaga kui te kasutate Reagila´t, kuna riski imikule ei saa välistada.
Romanian: Modificarea LS mean (SE)
Estonian: Muutus LS keskmine (SE)
Romanian: Hepatită toxică
Estonian: Toksiline hepatiit
Romanian: Nu au fost evaluate efectele cariprazinei asupra fertilității la om.
Estonian: Kariprasiini toimet inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Romanian: Ce conţine Reagila
Estonian: Mida Reagila sisaldab
Romanian: În timpul programului de dezvoltare clinică privind utilizarea cariprazinei în schizofrenie au fost raportate câteva cazuri de cataractă, caracterizate prin opacități lenticulare minore, fără afectare a vederii (13/3192; 0,4%).
Estonian: Kariprasiiniga läbiviidud skisofreenia kliinilise uuringu programmi käigus teatati mõnest katarakti juhust, mida iseloomustas vähene läätse läbipaistmatus ilma nägemiskahjustuseta (13/3192; 0,4%).
Romanian: Modificări ECG
Estonian: EKG muutused
Romanian: Cariprazina și principalii săi metaboliți activi se leagă în proporție mare (96-97% pentru CAR, 94-97% pentru DCAR și 92-97% pentru DDCAR) de proteinele plasmatice.
Estonian: Kariprasiin ja tema peamised aktiivsed metaboliidid seonduvad suurel määral (96 kuni 97% CAR'i puhul, 94% kuni 97% DCAR'i puhul ja 92% kuni 97% DDCAR'i puhul) plasmavalkudega.
Romanian: valoarea p
Estonian: P-väärtus
Romanian: În cazul simptomelor extrapiramidale severe, trebuie administrate medicamente anticolinergice.
Estonian: Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral, tuleb manustada antikolinergilist ravimit.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau datele privind utilizarea cariprazinei la femeile gravide sunt limitate.
Estonian: Kariprasiini kasutamise kohta rasedatel naistel on andmed piiratud või puuduvad.
Romanian: Capsulele sunt umplute cu un amestec sub formă de pudră albă până la alb-gălbui.
Estonian: Kapslid on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriseguga.
Romanian: Totuși, la pacienții care prezintă simptome posibil în legătură cu cataracta trebuie recomandat consult oftalmologic și trebuie efectuată re-evaluarea în privința continuării tratamentului.
Estonian: Sellegipoolest tuleb patsientidel, kellel tekivad potentsiaalselt kataraktile viitavad sümptomid, soovitada oftalmoloogilist läbivaatust ja hinnata ümber ravi jätkamise vajadus.
Romanian: Reacția adversă oculară raportată cel mai frecvent a fost vedere încețoșată (placebo: 1/683; 0,1%, cariprazină: 22/2048; 1,1%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud okulaarseks kõrvaltoimeks oli hägune nägemine (platseebo: 1/683; 0,1%, kariprasiin: 22/2048; 1,1%).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni" ja "EXP".
Romanian: Consecințele clinice ale acestui efect nu sunt înțelese pe deplin; cu toate acestea, utilizarea concomitentă cu substraturi gp-P cu indice terapeutic îngust, cum sunt dabigatran și digoxină, poate necesita monitorizarea suplimentară și ajustarea dozei.
Estonian: Selle toime kliinilised tagajärjed ei ole täielikult selged, kuid kitsa terapeutilise indeksiga P-gp substraatide, nagu dabigatraan ja digoksiin, manustamine võib vajada täiendavat jälgimist ja annuse kohandamist.
Romanian: Datele disponibile privind pacienții cu vârsta ≥65 de ani tratați cu cariprazină nu sunt suficiente pentru a stabili dacă răspunsul lor la tratament diferă de cel al pacienților mai tineri (vezi pct. 5.2).
Estonian: Saadaolevad andmed eakatel ≥65-aastastel kariprasiinravi saavatel patsientidel on puudulikud hindamaks, kas nende ravivastus erineb võrreldes noorte patsientidega (vt lõik 5.2).
Romanian: PANSS total (MMRM) RGH-MD-16 (n=711) Placebo
Estonian: PANSS üldskoor (MMRM) RGH-MD-16 (n=711) Platseebo
Romanian: Prin urmare, timpul până la recădere (92 zile, comparativ cu 326 zile - pe baza percentilei 25) a fost semnificativ mai lung în grupul tratat cu cariprazină, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo (p=0,009).
Estonian: Seega retsidiivini kulunud aeg (92 vs 326 päeva 25-nda protsentiili põhjal) oli kariprasiini rühmas märkimisväärselt pikem kui platseebo rühmas (p=0,009).
Romanian: Nu există un antidot specific pentru cariprazină.
Estonian: Kariprasiinil puudub spetsiifiline antidoot.
Romanian: Trebuie monitorizată în mod regulat greutatea corporală a pacienților (vezi pct. 4.8).
Estonian: Patsiendi peavad jälgima oma kehakaalu regulaarselt (vt lõik 4.8).
Romanian: Nu se cunoaște biodisponibilitatea absolută a cariprazinei.
Estonian: Kariprasiini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Romanian: − ați avut vreodată accident vascular cerebral, în special dacă sunteți mai în vârstă sau știți că aveți alți factori de risc pentru accident vascular cerebral.
Estonian: - teil on esinenud insulti, eriti kui te olete eakas või te teate, et teil esinevad teised insuldi riskifaktorid.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării cariprazinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed Kariprasiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Romanian: Aceste complicații au variat ca severitate; în timp ce în unele cazuri simptomele au fost auto-limitate, în alte cazuri nounăscuții au necesitat terapie intensivă și spitalizare prelungită.
Estonian: Nende komplikatsioonide raskusaste võib varieeruda; mõnedel juhtudel on sümptomid taandunud iseenesest, mõnedel juhtudel on vastsündinud vajanud ravi intensiivravi osakonnas ja pikaajalist haiglaravi.
Romanian: Ca urmare, în cadrul studiilor clinice a fost monitorizată cu atenție apariția cataractei prin examinări cu lampa cu fantă, iar pacienții cu cataracte existente au fost excluși din studiu.
Estonian: Seega kliiniliste uuringute käigus jälgiti pilulambi uuringuga hoolikalt katarakti teket ning olemasoleva kataraktiga patsiendid välistati.
Romanian: Eficacitatea în cazul utilizării pe termen lung
Estonian: Pikaajalise kasutamise efektiivsus
Romanian: Sunt disponibile informații detaliate și actualizate referitoare la acest medicament prin scanarea codului QR inclus mai jos sau pe cutie cu un smartphone.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval, kui te skaneerite nutitelefoniga QR-koodi, mis on toodud all ja ravimipakendil.
Romanian: În timpul tratamentului antipsihotic sunt observate frecvent valori serice crescute ale transaminazelor (ALAT, ASAT).
Estonian: Antipsühhootilise ravi käigus täheldatakse sageli maksaensüümide (ALAT, ASAT) aktiivsuse tõusu.
Romanian: ТП „Гедеон Рихтер АД" Teл.:
Estonian: ТП „Гедеон Рихтер АД"
Romanian: Deoarece cariprazina nu este un substrat al izoenzimei CYP1A2, nu este de așteptat ca fumatul să aibă un efect asupra farmacocineticii cariprazinei.
Estonian: Kuna kariprasiin ei ole CYP1A2 substraat, siis loodetavasti ei avalda suitsetamine toimet kariprasiini farmakokineetikale.
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, primele fiind cele mai frecvente, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Estonian: Kõrvaltoimed on reastatud sageduse alusel, alustades kõige sagedamini esinevast kõrvaltoimest, järgmise konventsiooni alusel: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg- ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000) väga harv (<1/10000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Romanian: Având în vedere efectele cariprazinei, în principal asupra sistemului nervos central, Reagila trebuie utilizat cu prudență în asociere cu alte medicamente cu acțiune asupra sistemului nervos central și alcool.
Estonian: Võttes arvesse kariprasiini esmaseid toimeid kesknärvisüsteemile, tuleb Reagila´t kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste kesknärvisüsteemi toimivate ravimitega ja alkoholiga.
Romanian: Luați Reagila la aceeași oră în fiecare zi, cu sau fără alimente.
Estonian: Võtke Reagila´t iga päev samal ajal koos toiduga või ilma.
Romanian: De asemenea, aceeași informație este disponibilă la următoarea adresă: www.reagila.com.
Estonian: Sama teave on saadaval ka järgmisel veebilehel: www.reagila.com
Romanian: − aveți boală Parkinson
Estonian: - teil on Parkinson'i tõbi.
Romanian: După administrarea de doze mai mari decât cele terapeutice (9 mg pe zi sau 18 mg pe zi) nu a fost depistată nicio prelungire a intervalului QT.
Estonian: Pärast supraterapeutiliste annuste (9 mg/ööpäevas või 18 mg/ööpäevas) manustamist ei tuvastatud QT-intervalli pikenemisi.
Romanian: Cariprazina are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Kariprasiin omab vähest või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Romanian: Rezultatele în ceea ce privește criteriul secundar final de evaluare (CGI) și criteriile suplimentare de evaluare au susținut criteriul principal final de evaluare.
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad ja täiendavad tulemusnäitajad toetasid esmaseid tulemusnäitajaid.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală atentă trebuie să continue până când pacientul este stabilizat.
Estonian: Pidev meditsiiniline jälgimine on vajalik kuni patsiendi täieliku taastumiseni.
Romanian: La pacienții tratați cu antipsihotice poate să apară prelungirea intervalului QT.
Estonian: Antipsühhootikume saavatel patsientidel võib areneda QT- intervalli pikenemine.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Reagila în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează o metodă contraceptivă eficace.
Estonian: Reagila kasutamine ei ole soovitatav raseduse ajal ja viljastumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni.
Romanian: Nu a fost găsită o relație semnificativă între clearance-ul plasmatic al cariprazinei și clearance-ul creatininei.
Estonian: Olulist seost kariprasiini plasmakliirensi ja kreatiniini kliirensi vahel ei leitud.
Romanian: Cariprazina poate cauza hipotensiune arterială ortostatică, precum și hipertensiune arterială (vezi pct. 4.8).
Estonian: Kariprasiin võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni ning samuti hüpertensiooni (vt lõik 4.8).
Romanian: În cadrul fiecărui grup de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Estonian: Igas kõrvaltoimete rühmas, on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Romanian: Reagila este indicat pentru tratamentul schizofreniei la pacienți adulţi.
Estonian: Reagila on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanud patsientidel.
Romanian: Trebuie evitat consumul de alcool în timp ce utilizați Reagila.
Estonian: Reagila kasutamise ajal tuleb vältida alkoholi tarbimist.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizați Reagila
Estonian: Kui te lõpetate Reagila kasutamise
Romanian: Ulterior, doza poate fi crescută lent, cu câte 1,5 mg, la nevoie, până la o doză maximă de 6 mg pe zi.
Estonian: Seejärel võib annust vajadusel aeglaselt suurendada 1,5 mg-ste intervallidega maksimaalse annuseni 6 mg ööpäevas.
Romanian: Ca urmare, cariprazina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu afecțiune cardiovasculară cunoscută sau la pacienții cu antecedente familiale de prelungire a intervalului QT și la pacienții tratați cu medicamente care ar putea cauza prelungirea intervalului QT (vezi pct. 5.1).
Estonian: Seega tuleb kariprasiini kasutada ettevaatusega teadaoleva kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, patsientidel, kelle perekonna anamneesis esineb QT-intervalli pikenemist ning patsientidel, kes kasutavad ravimeid, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).