FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V obidvoch štúdiách boli zvieratá buď liečené liekom Panacur AquaSol alebo nedostávali žiadnu liečbu.
Bulgarian: И в двете проучвания животните получават или лечение с Panacur AquaSol, или изобщо не са подлагани на лечение.
Slovak: Účinná látka lieku Panacur AquaSol, fenbendazol, je dobre známe antihelmintikum, čiže látka, ktorá je účinná proti helmintom (parazitickým červom).
Bulgarian: Активната субстанция в Panacur AquaSol, фенбендазол, е добре познато антихелминтно средство, субстанция, която е ефективна срещу хелминти (паразитни нематоди).
Slovak: Liek Panacur AquaSol je k dispozícii vo forme perorálnej suspenzie (200 mg/ml) na použitie v pitnej vode a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Bulgarian: Panacur AquaSol се предлага под формата на перорална суспензия (200 mg/ml) за приложение чрез водата за пиене и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Panacur AquaSol sa má vyhnúť kontaktu lieku s kožou, očami a vlhkými povrchmi tela (sliznicami), keďže liek môže vyvolať reakcie vrátane podráždenia kože.
Bulgarian: Лицето, което прилага Panacur AquaSol, трябва да избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (мукозните мембрани), тъй като ВМП може да предизвика неблагоприятни реакции, включително кожно раздразнение.
Slovak: Liek Panacur AquaSol môže byť po požití pre ľudí toxický.
Bulgarian: Panacur AquaSol може да бъде токсичен при поглъщане от хора.
Slovak: V tretej štúdii sa 254 ošípaných, ktoré boli infikované druhom Trichuris suis, liečilo buď liekom Panacur AquaSol alebo nedostávalo žiadnu liečbu.
Bulgarian: В трето проучване 254 прасета, заразени с Trichuris suis, са лекувани или с Panacur AquaSol, или не са лекувани.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Panacur AquaSol
Bulgarian: Допълнителна информация за Panacur AquaSol
Slovak: Ascaris suum (dospelé intestinálne a migrujúce larválne štádiá),
Bulgarian: Ascaris suum (възрастни интестинални и мигриращи ларвни форми);
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti kurčiat je šesť dní pri použití dávky 1 mg fenbendazolu/kg a deväť dní pri použití dávky 2 mg fenbendazolu/kg.
Bulgarian: Карентният срок за месо и карантия от пилета е шест дни за дозата от 1 mg фенбендазол/kg и девет дни за дозата от 2 mg фенбендазол/kg.
Slovak: Aké prínosy lieku Panacur AquaSol boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Panacur AquaSol са установени в проучванията?
Slovak: Účinnosť lieku Panacur AquaSol sa skúmala aj v terénnej štúdii zahŕňajúcej kurčatá chované na znášku a kurčatá chované na mäso, ktoré boli infikované druhom Ascaridia galli alebo Heterakis gallinarum.
Bulgarian: Ефективността на Panacur AquaSol също е изследвана в полево проучване при пилета, отглеждани за яйца, и пилета, отглеждани за месо, заразени с Ascaridia galliили Heterakis gallinarum.
Slovak: Ďalšia terénna štúdia zahŕňala kurčatá chované na znášku a chovné brojlery (rodičovské kurčatá produkujúce potomstvo chované na mäso) infikované červami Capillaria.
Bulgarian: Допълнително полево проучване е проведено при пилета, отглеждани за снасяне на яйца, и при бройлери, предназначени за развъждане (пилета, отглеждани за месо), инфектирани с нематодите Capillaria.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 2 mg/kg počas piatich dní sa znížil počet červov o 100 %.
Bulgarian: Лечението с Panacur AquaSol в доза от 2 mg/kg в продължение на 5 дни намалява броя на нематодите със 100 %.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Panacur AquaSol majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Liečbou liekom Panacur AquaSol v dávke 1 mg/kg počas piatich dní sa u kurčiat znížil počet črevných červov o 91 % v prípade druhu Ascaridia galli a o 98 % v prípade druhu Heterakis gallinarum.
Bulgarian: Лечението с Panacur Aquasol при пилета, в доза от 1 mg/kg в продължение на 5 дни, намалява броя на чревните нематоди с 91 % за Ascaridia galli и с 98 % за Heterakis gallinarum.
Slovak: V súčasnosti nie sú známe žiadne vedľajšie účinky súvisiace s liekom Panacur AquaSol.
Bulgarian: Понастоящем не са известни неблагоприятни лекарствени реакции, свързани с Panacur AquaSol.
Slovak: V prípade ošípaných sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každej ošípanej 2,5 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne; to sa vykonáva dva dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu infekcií spôsobených druhmi Ascaris suum a Oesophagostomum, a tri dni nasledujúce za sebou na liečbu a kontrolu druhu Trichuris suis.
Bulgarian: При прасета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 2,5 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко прасе; ВМП се добавя в два последователни дни за лечение и контрол на инфекции с Ascaris suum и Oesophagostomum и в три последователни дни за лечение и контрол на Trichuris suis.
Slovak: Oesophagostomum (dospelé štádiá),
Bulgarian: нематодиOesophagostomum (възрастни форми);
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa skúmal v troch terénnych štúdiách zahŕňajúcich ošípané.
Bulgarian: Panacur AquaSol е изпитан в три полеви проучвания при прасета.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a vnútornosti ošípaných, ktoré boli liečené liekom Panacur AquaSol, je štyri dni.
Bulgarian: Карентният срок за Panacur AquaSol за свинско месо и карантия е четири дни.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Panacur AquaSol platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: На 09.12.2011 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Panacur AquaSol, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Čo je liek Panacur AquaSol a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Panacur AquaSol и за какво се използва?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Panacur AquaSol?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panacur AquaSol?
Slovak: V prípade kurčiat sa liek Panacur AquaSol pridáva do pitnej vody zvierat v množstve, ktorého cieľom je dodať každému kurčaťu 1 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na liečbu infekcií spôsobených druhmi Ascaridia galli a Heterakis gallinarum, a 2 mg fenbendazolu na kg telesnej hmotnosti denne na infekcie spôsobené druhom Capillaria.
Bulgarian: При пилета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 1 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко пиле за лечение на инфекции, причинени от Ascaridia galli и Heterakis gallinarum и по 2 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за лечение на инфекции, причинени от Capillaria .
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa na liečbu a kontrolu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách ošípaných:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва за лечение и контрол на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при прасета:
Slovak: Heterakis gallinarum (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Bulgarian: Heterakis gallinarum (L5 ларви и възрастни форми);
Slovak: Ascaridia galli (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá),
Bulgarian: Ascaridia galli (L5 ларви и възрастни форми);
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Panacur AquaSol, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Liek Panacur AquaSol sa používa aj na liečbu troch druhov infekcií spôsobených týmito oblými červami v črevách kurčiat:
Bulgarian: Panacur AquaSol се използва също за лечение на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при пилета:
Slovak: Prečo bol liek Panacur AquaSol schválený?
Bulgarian: Защо Panacur AquaSol е лицензиран за употреба?
Slovak: Capillaria (larvy v štádiu L5 a dospelé štádiá).
Bulgarian: нематодиCapillaria (L5 ларви и възрастни форми).
Slovak: Ako sa liek Panacur AquaSol používa?
Bulgarian: Как се използва Panacur AquaSol?
Slovak: Akým spôsobom liek Panacur AquaSol účinkuje?
Bulgarian: Как действа Panacur AquaSol?
Slovak: --1 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Bulgarian: --1 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje geneticky modifikované organizmy (GMO).
Bulgarian: Този продукт съдържа генномодифициран организъм (ГМО).
Slovak: Pandemic influenza vaccine H5N1
Bulgarian: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca
Slovak: (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units)
Slovak: Reasortant chrípkového vírusu* (živý atenuovaný) nasledujúceho kmeňa**:
Bulgarian: Реасортантен грипен вирус* (жив атенюиран) от следния щам**:
Slovak: 10 nosových aplikátorov
Bulgarian: 10 спрей апликатора
Slovak: Nazálne použitie Nosový aplikátor (sklo) v zásobníku
Bulgarian: Спрей апликатор (стъкло) в гнезда
Slovak: * pomnožený na oplodnených slepačích vajíčkach zo zdravých kuracích kŕdľov.
Bulgarian: култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** култивиран във VERO клетки чрез реверсивна генна технология.
Slovak: Nosová suspenzná aerodisperzia
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Slovak: Celosvetovo sa rýchlo šíri.
Bulgarian: Той се разпространява бързо в целия свят.
Slovak: Ďalšie špeciálne populácie:
Bulgarian: Други специални популации:
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť očkovacej látky v tejto populácii neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ваксината при тази популация не са установени.
Slovak: Veľkosť balenia po 10 kusov.
Bulgarian: Опаковки по 10.
Slovak: Je to kvôli tomu, že očkovacia látka môže byť menej účinná.
Bulgarian: Причината за това е, че ваксината може да има намалена ефикасност.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa podá očkovacia látka, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás alebo vaše dieťa.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
Slovak: Tieto udalosti neviedli k smrti a žiadne z hospitalizovaných detí nevyžadovalo mechanickú ventiláciu alebo príjem na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Slovak: Prejavy pandemickej chrípky sú podobné prejavom bežnej chrípky, môžu však byť závažnejšie.
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Slovak: 1 dávka (0,2 ml) obsahuje:
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C až 8 C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°C - 8°C).
Slovak: • bolesť svalov.
Bulgarian: • болки в мускулите
Slovak: Po vyhlásení pandémie v EÚ a po zavedení pandemickej vakcíny
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. mája 2016 Dátum posledného predĺženia registrácie: 4. apríla 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Slovak: Pred použitím možno očkovaciu látku vybrať a uchovávať mimo chladničky maximálne 12 hodín pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Bulgarian: Преди употреба ваксината може да се извади еднократно от хладилника за максимален период от 12 часа при температура, не по-висока от 25°C.
Slovak: Účinnosť T/LAIV
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Slovak: Pandemická chrípka je druh chrípky, ktorý sa vyskytuje v časových úsekoch siahajúcich od menej ako 10 rokov až po viacero desaťročí.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Slovak: Dospelí vo veku 22 až 54 rokov
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Slovak: Osoby so 4násobným nárastom hladiny protilátok (percentá)
Bulgarian: Участници с 4-кратно повишение на антителата (процент)
Slovak: Podávanie antivirotík proti chrípke v priebehu dvoch týždňov po očkovaní môže ovplyvniť odpoveď na očkovaciu látku.
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
Slovak: Dospelí vo veku 18 až 49 rokov
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Slovak: Všetkým deťom a dospievajúcim sa odporúčajú dve dávky.
Bulgarian: Препоръчват се две дози при всички деца и юноши.
Slovak: • ťažká alergická reakcia: prejavy ťažkej alergickej reakcie môžu zahŕňať dýchavičnosť a opuch tváre alebo jazyka.
Bulgarian: тежки алергични реакции: признаците на тежката алергична реакция може да включват задух и подуване на лицето или езика.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s ťažkou imunosupresiou (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при лица с тежка имуносупресия (вж. точка 4.4).
Slovak: Menej časté: reakcie z precitlivenosti (vrátane opuchu tváre, žihľavky a veľmi zriedkavých anafylaktických reakcií).
Bulgarian: Нечести: реакции на свръхчувствителност (включително оток на лицето, уртикария и много рядко анафилактични реакции)
Slovak: Očkovacia látka LAIV proti pandémii H1N1 u detí vo veku 2 až 17 rokov
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje u osôb s významnou klinickou imunodeficienciou.
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
Slovak: Vekové skupiny uvedené v protokole štúdie.
Bulgarian: Възрастови граници според описанието в протокола на проучването.
Slovak: Chrípková sezóna
Bulgarian: Грипе н сезон
Slovak: 56 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Slovak: Imunitná odpoveď u pacientov s endogénnou alebo iatrogénnou imunosupresiou môže byť nedostatočná.
Bulgarian: Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчен.
Slovak: Počet účastníkov štúdie v1. alebo 2. roku primárnej analýzy účinnosti.
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
Slovak: Je to kvôli riziku výskytu veľmi zriedkavého, ale závažného ochorenia (Reyeov syndróm).
Bulgarian: Това се налага поради риск от едно много рядко, но сериозно заболяване (синдром на Рей).
Slovak: *** fluorescenčné ohniskové/fokusové jednotky (fluorescent focus units, FFU).
Bulgarian: *** флуоресцентни фокусни единици (fluorescent focus units).
Slovak: Údaje uvedené pre klinické skúšanie D153-P504 sa týkajú účastníkov štúdie, ktorým boli podané dve dávky skúšanej očkovacej látky alebo placeba.
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie boli podobné tým, ktoré sa pozorovali pri odporúčanej jednorazovej dávke T/LAIV a Fluenzu Tetra.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза на T/LAIV и Fluenz Tetra.
Slovak: Dôvodom väčšiny hospitalizácií boli infekcie gastrointestinálneho a dýchacieho traktu a vyskytovali sa viac ako 6 týždňov po očkovaní.
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
Slovak: Druhá dávka sa má podať po uplynutí intervalu najmenej 4 týždňov.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приложи след интервал от поне 4 седмици.
Slovak: Kmeň vírusu chrípky použitý v očkovacej látke v prípade oficiálne vyhlásenej pandémie odporúča Svetová zdravotnícka organizácia.
Bulgarian: Вирусният щам, използван за ваксината при официално обявена пандемия, се препоръчва от Световната здравна организация.
Slovak: Vzorky séra boli k dispozícii od 7 osôb v skupine 3 v 28. deň a od 18 osôb v skupine 5 v 56. deň.
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Slovak: Štúdie vývinovej toxicity u zvierat vykonané s T/LAIV a Fluenzom Tetra nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Bulgarian: Проучванията на токсичността за развитието при животни, проведени с T/LAIV и Fluenz Tetra, не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Slovak: Imunokompromitované osoby
Bulgarian: Имунокомпрометирани
Slovak: USA, Európa, Ázia/Oceánia
Bulgarian: САЩ, Европа, Азия/
Slovak: Maximálne množstvo ovalbumínu je menšie ako 0,024 mikrogramov v 0,2 ml dávke (0,12 mikrogramov na ml).
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Slovak: • ak už užívate kyselinu acetylsalicylovú (liečivo prítomné v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky).
Bulgarian: ако приемате ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, които се използват за облекчаване на болка или за понижаване на температурата).
Slovak: • ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto má ťažko oslabený imunitný systém (napríklad s pacientom po transplantácii kostnej drene vyžadujúcim izoláciu).
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Slovak: 28 dní po podaní inaktivovanej očkovacej látky
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Slovak: Nosový aplikátor uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
Bulgarian: Съхранявайте апликатора за нос във външната кутия, за да го предпазите от светлина.
Slovak: Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за медицински отпадъци.
Slovak: Pokyny na podávanie, pozri časť 6.6.
Bulgarian: За указания за приложение, вижте точка 6.6.
Slovak: • výtok z nosa alebo upchatý nos,
Bulgarian: • хрема или запушен нос
Slovak: menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke menej prípadov ako pri injekčnej očkovacej látke
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Slovak: Keďže niektoré vírusy sa vylučujú do ľudského mlieka, očkovacia látka sa nemá používať počas dojčenia.
Bulgarian: Затова, тъй като някои вируси се екскретират в кърмата, ваксината не трябва да се използва в периода на кърмене.
Slovak: Údaje o účinnosti T/LAIV v pediatrickej populácii pozostávajú z 9 kontrolovaných štúdií zahŕňajúcich vyše 20 000 dojčiat a batoliat, detí a dospievajúcich, vykonaných v priebehu 7 chrípkových sezón.
Bulgarian: Данните за ефикасност на T/LAIV в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 12 mesiacov až menej ako 18 rokov 0,2 ml (podávaných ako 0,1 ml do každej nosovej dierky).
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 12 месеца до под 18 години 0,2 ml (приложени като 0,1 ml във всяка ноздра).
Slovak: • krvácanie z nosa,
Bulgarian: кървене от носа
Slovak: Údaje o náhodnom neúmyselnom podaní sezónnych očkovacích látok počas gestácie z obdobia po uvedení očkovacej látky na trh ponúkajú určité uistenie.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни от случайна непреднамерена употреба на сезонните ваксини по време на гестационния период дават известна сигурност.
Slovak: • ak máte ťažkú astmu alebo sipot v súčasnej dobe.
Bulgarian: ако имате тежка астма или в момента имате свиркащо дишане.
Slovak: M = mesiace
Bulgarian: M=месеци
Slovak: V prípade pandémie vám však váš lekár môže odporučiť podanie očkovacej látky za predpokladu, že v prípade alergickej reakcie je okamžite k dispozícii vhodné lekárske ošetrenie.
Bulgarian: При пандемична ситуация, обаче, Вашият лекар може да препоръча да Ви се направи ваксина, при условие че има на разположение всичко необходимо за незабавно лечение в случай на алергична реакция.
Slovak: Táto očkovacia látka spĺňa odporúčanie Svetovej zdravotníckej organizácie a rozhodnutie EÚ pre pandémiu.
Bulgarian: Тази ваксина отговаря на препоръките на СЗО и решението на EС за пандемия.
Slovak: Ďalšie údaje pochádzajú od 289 dospelých zaradených v štúdiách kandidátov na očkovacie látky s ďalšími 7 podtypmi chrípky a od 240 dospelých a 259 detí zaradených v štúdiách monovalentnej pandemickej očkovacej látky H1N1 z roku 2009.
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от 289 възрастни, участващи в проучванията на кандидати за ваксини за още 7 грипни подтипове, и от 240 възрастни и 259 деца, участващи в проучванията на моновалентната 2009 H1N1 пандемична ваксина.
Slovak: V podmienkach, keď kontaktu s ťažko imunokompromitovanými osobami nemožno zabrániť, sa má zvážiť možné riziko prenosu vírusu očkovacej látky proti chrípke oproti riziku nákazy a prenosu divého typu vírusu chrípky.
Bulgarian: При обстоятелства, при които контактът с тежко имунокомпрометирани индивиди е неизбежен, трябва да се прецени съотношението между възможния риск за предаване на ваксиналния грипен вирус, и риска за инфектиране и предаване на грипен вирус от див тип.
Slovak: Svorku na rozdelenie dávky na opačnom konci aplikátora neodstraňujte.
Bulgarian: Не махайте клипса за разделяне на дозата в другия край на апликатора.
Slovak: Napriek tomu, že bezpečnosť T/LAIV sa potvrdila u detí a dospievajúcich s miernou až stredne ťažkou astmou, údaje u detí s inými pľúcnymi ochoreniami alebo s chronickými kardiovaskulárnymi, metabolickými alebo renálnymi ochoreniami sú obmedzené.
Bulgarian: Въпреки че безопасността на T/LAIV при деца и юноши с лека до средно тежка форма на астма е установена, данните при деца с други белодробни заболявания или хронични сърдечно-съдови, метаболитни или бъбречни заболявания са ограничени.
Slovak: Nepoužívajte túto očkovaciu látku po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku aplikátora po skratke EXP.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
Slovak: Očkovacia látka sa musí použiť pred uplynutím dátumu uvedeného na štítku aplikátora.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва преди датата, отбелязана върху етикета на апликатора.
Slovak: %. Miery séroodpovede boli mierne vyššie u východiskovo séronegatívnych osôb.
Bulgarian: Честотата на серологичен отговор е малко по-висока при лицата, които са били серонегативни на изходно ниво.
Slovak: M = mesiace.
Bulgarian: M=месеци.
Slovak: V klinických štúdiách s touto očkovacou látkou bola väčšina vedľajších účinkov mierna a krátkodobá.
Bulgarian: От клиничните проучвания с ваксината, повечето нежелани реакции по естество са леки и краткотрайни.
Slovak: Tabuľka 1: Účinnosť T/LAIV v placebom kontrolovaných pediatrických štúdiách
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV в плацебо-контролирани педиатрични проучвания
Slovak: Informácie o prejavoch alergických reakcií nájdete v časti 4 „Možné vedľajšie účinky".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Slovak: Za relevantné sa navyše považujú aj štúdie vykonané s očkovacou látkou LAIV proti pandémii H1N1 spoločnosti AstraZeneca z roku 2009 a sezónnou očkovacou látkou T/LAIV, pretože všetky tieto očkovacie látky sú vyrábané rovnakým postupom, podávané rovnakou cestou a skúmané predovšetkým u predtým neočkovaných osôb.
Bulgarian: Освен това се счита, че проучвания, проведени с пандемична ваксина 2009 H1N1 LAIV и сезонната T/LAIV на AstraZeneca, също подкрепят тези данни, защото всички тези ваксини са произведени чрез същия процес, прилагат се по същия път и са проучени първоначално при нелекувани дотогава лица.
Slovak: Používa sa u detí a dospievajúcich vo veku od 12 mesiacov do menej ako 18 rokov.
Bulgarian: Използва се при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Slovak: Geometrický priemer titrov
Bulgarian: Средно геометрич ен титър