FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • sono state associate gravi reazioni avverse al farmaco, tra cui eventi neurologici e in particolare convulsioni, all'uso di supposte contenenti derivati terpenici su bambini di età inferiore a 30 mesi;
Swedish: • Allvarliga biverkningar, inklusive neurologiska biverkningar, i synnerhet kramper, associeras med användning av suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månader.
Italian: Pur riconoscendo che mancano confronti diretti in merito alle supposte contenenti derivati terpenici su questi aspetti e che le supposte potrebbero essere un'alternativa terapeutica per i bambini che non tollerano il trattamento con pomate, secondo il parere del CHMP i dati disponibili confermano che il profilo di sicurezza dei derivati terpenici utilizzati per via rettale nei neonati e nei bambini desta preoccupazione.
Swedish: CHMP medger visserligen att det saknas direkta jämförelser av suppositorier som innehåller terpenderivat med avseende på dessa aspekter samt att suppositorier kan vara ett behandlingsalternativ för barn som inte tolererar behandling med salvor, men anser ändå att tillgängliga data bekräftar att säkerhetsprofilen för terpenderivat som administreras rektalt till barn ger anledning till farhågor.
Italian: • la plausibilità biologica dell'aumento della tossicità neurologica nei bambini di età inferiore a 30 mesi è stata definita in funzione dello sviluppo incompleto del sistema nervoso centrale, che comporta una maggiore predisposizione;
Swedish: • En biologisk plausibilitet för ökad neurologisk toxicitet hos barn under 30 månader anses vara etablerad på grund av dessa åldersgruppers omogna centrala nervsystem som innebär en ökad mottaglighet.
Italian: Dopo aver considerato tutti i dati presentati dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio in merito all'uso di supposte contenenti derivati terpenici nei bambini di età inferiore a 30 mesi e tenendo conto dei dati ottenuti dalla revisione francese sulla sicurezza condotta nel 2010, il CHMP ha sostenuto che le supposte contenenti derivati terpenici possono indurre disturbi neurologici, in particolare convulsioni, nei bambini di età inferiore a 30 mesi, a causa dello sviluppo incompleto del sistema nervoso centrale che comporta una maggiore predisposizione alla tossicità neurologica.
Swedish: Efter att ha beaktat samtliga inlämnade data från innehavarna av godkännande för försäljning om användning av suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månader samt de data som identifierats under säkerhetsutvärderingen 2010 i Frankrike, fann CHMP att suppositorier som innehåller terpenderivat kan orsaka neurologiska sjukdomar, i synnerhet kramper, hos barn under 30 månader på grund av att deras centrala nervsystem är omoget, vilket innebär de har en ökad mottaglighet för neurologisk toxicitet.
Italian: In seguito a una revisione riguardante la sicurezza condotta dall'agenzia nazionale francese nel maggio 2010 al fine di esaminare potenziali rischi neurologici, principalmente convulsioni, l'uso di supposte contenenti derivati terpenici (tra cui canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina) è stato controindicato in Francia nei bambini di età inferiore a 30 mesi e nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
Swedish: Efter en säkerhetsgranskning, som utfördes av den franska läkemedelsmyndigheten och avslutades i maj 2010, för att undersöka eventuella neurologiska risker, främst i form av kramper, kontraindicerades suppositorier som innehåller terpenderivat (bland annat kamfer, cineol, niaouli, backtimjan, terpineol, terpinen, citral, mentol och eteriska oljor såsom tallbarrsolja, eukalyptusolja och terpentinolja) för barn under 30 månader och för barn som tidigare haft feberkramper eller epilepsi.
Italian: Le principali modifiche, che sono state approvate dal CHMP e dovranno essere incluse nelle informazioni del prodotto di tutte le supposte contenenti derivati terpenici, in base alla fascia di età prevista per il prodotto, riguardano l'introduzione nella sezione 4.3 di controindicazioni per bambini di età inferiore a 30 mesi a causa del rischio di disturbi neurologici, in particolare convulsioni, così come nei bambini con una storia di convulsioni febbrili o epilessia e nei bambini con una storia recente di lesione anorettale.
Swedish: De främsta ändringarna som CHMP enades om att införa i produktinformationen, om relevant, för alla suppositorier som innehåller terpenderivat, i enlighet med den avsedda åldersgruppen för läkemedlet, gällde tillägg i avsnitt 4.3 av kontraindikationer för barn under 30 månader på grund av risken för neurologiska störningar, i synnerhet kramper, liksom för barn som tidigare haft feberkramper eller epilepsi samt barn som tidigare haft anorektal lesion.
Italian: il CHMP ha raccomandato la revoca o la modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio per le supposte contenenti derivati terpenici, se pertinenti in considerazione della fascia di età della popolazione per cui il medicinale è approvato (cfr. allegato I).
Swedish: CHMP rekommenderar därför att godkännande för försäljning återkallas eller ändras, som tillämpligt, med avseende på åldersgruppen i den godkända populationen, när det gäller suppositorier som innehåller terpenderivat (se bilaga I).
Italian: CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA REVOCA O DELLA MODIFICA DELLE SEZIONI PERTINENTI DEI RIASSUNTI DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMA, IN CONSIDERAZIONE DELLA FASCIA DI ETÀ DELLA POPOLAZIONE PER CUI IL MEDICINALE È APPROVATO
Swedish: EMA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄL TILL ÅTERKALLANDE ELLER ÄNDRING AV RELEVANTA AVSNITT I PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL SOM TILLÄMPLIGT MED AVSEENDE PÅ ÅLDERSGRUPPEN FÖR DEN GODKÄNDA POPULATIONEN
Italian: • il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici delle supposte contenenti derivati terpenici in bambini di età inferiore a 30 mesi non è positivo in normali condizioni d'uso e che, pertanto, l'impiego di tali farmaci deve essere controindicato per la popolazione di questa età e nei bambini con una storia di convulsioni febbrili o epilessia e nei bambini con una storia recente di lesione anorettale;
Swedish: • CHMP fann att nytta-riskförhållandet för suppositorier som innehåller terpenderivat för barn under 30 månader inte är positivt under normala användningsförhållanden och att användningen därför ska kontraindiceras för denna ålderspopulation samt för barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper och barn som tidigare haft anorektal lesion.
Italian: Il CHMP ha pertanto concluso che l'uso di supposte contenenti derivati terpenici debba essere controindicato nei bambini di età inferiore a 30 mesi, così come per i bambini con una storia di convulsioni febbrili o epilessia e per i bambini con una storia recente di lesione anorettale.
Swedish: CHMP fann följaktligen att användningen av suppositorier som innehåller terpenderivat ska kontraindiceras för barn under 30 månader samt för barn som tidigare haft epilepsi eller feberkramper och barn som tidigare haft anorektal lesion.
Italian: I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio e il CHMP hanno inoltre concordato l'enunciato di una comunicazione diretta agli operatori sanitari, per informare coloro che prescrivono il farmaco delle controindicazioni di cui sopra, da inviare ai professionisti sanitari interessati, compresi i farmacisti.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning och CHMP enades även om lydelsen i ett brev till hälsooch sjukvården (DHPC) med information till förskrivare om de ovan överenskomna kontraindikationerna.
Italian: Il CHMP rileva inoltre la probabilità che i casi segnalati siano inferiori a quelli effettivi poiché si tratta di farmaci non prescrivibili.
Swedish: CHMP konstaterade även att det sannolikt förekommer underrapportering med tanke på att läkemedlen är receptfria.
Italian: Motivi della revoca o della modifica delle sezioni pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglietto illustrativo delle autorizzazioni all'immissione in commercio, in considerazione della fascia di età della popolazione per cui il medicinale è approvato.
Swedish: Skäl till återkallande eller ändring av relevanta avsnitt i produktresumé, märkning och bipacksedel i godkännandena för försäljning, som lämpligt, med avseende på åldersgruppen hos den godkända populationen.
Italian: Nel formulare il proprio parere, il CHMP ha considerato tutti i dati disponibili in merito alla sicurezza dell'impiego di supposte contenenti derivati terpenici sulla popolazione pediatrica, rilevando la scarsità dei dati sull'efficacia nella popolazione pediatrica, l'assenza di dati sull'efficacia nei bambini di età inferiore a 30 mesi, la nota tossicità neurologica dei derivati terpenici, il rischio di lesioni locali e neurologiche potenzialmente gravi, nonché il rischio di errori medici derivanti dall'uso erroneo delle formulazioni per bambini sui neonati.
Swedish: Man har även konstaterat att det finns begränsade effektdata i den pediatriska populationen, att det råder brist på data avseende effekt hos barn under 30 månader, att terpenderivat har en känd neurologisk toxicitet, att det finns en risk för potentiellt allvarliga neurologiska och lokala lesioner samt att det finns en risk för medicineringsfel på grund av felaktig användning av barnformuleringar för spädbarn.
Italian: Se si considerano tutte le classificazioni sistemiche organiche (SOC), le reazioni avverse al farmaco (ADR) segnalate sono costituite principalmente da disturbi a carico del sistema nervoso.
Swedish: Om alla organsystem tas med i beräkningen rapporterades flest biverkningar under centrala och perifera nervsystemet.
Italian: ELENCO DEI NOMI, DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Italian: Portogallo Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Swedish: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Italian: Lussemburgo Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Swedish: Luxemburg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Italian: Lussemburgo Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Swedish: Luxemburg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Italian: Estratto liquido del Thymus vulgaris
Swedish: Liquid extract of Thymus vulgaris
Italian: Sobrerolo
Swedish: Sobrerol
Italian: Canfocarbonato di bismuto
Swedish: Bismuth camphocarbonate
Italian: Prodotto di ossidazione della trementina/olio essenziale di pino
Swedish: Ozopulmin oxidationsprodukt av terpentin / eterisk tallolja
Italian: Cineolo + Canfora + Gomenolo (olio di Niaouli)
Swedish: Kamfer + Gomenol (Niaouli oil)
Italian: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire trementina (olio essenziale di)
Swedish: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire eterisk terpentinolja
Italian: 100 mg cineolo + 50 mg canfora + 90 mg gomenolo
Swedish: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
Italian: 40 mg (eucaliptolo) 2 mg (guaiacolo)
Swedish: 40 mg (eucalyptol) 2 mg (guaiacol)
Italian: 140 mg di estratto liquido del Thymus vulgaris + 32 mg cineolo
Swedish: 140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Italian: DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5
Swedish: Pont Reixat, 5
Italian: Hädensa ictammolo, mentolo ictammolo 4 mg, mentolo 50 mg
Swedish: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, mentholum 50 mg
Italian: Lipobalsamo Eucaliptolo/ guaiacolo
Swedish: Lipobalsamo eukalyptol / guajakol
Italian: 0,01 g cineolo 0,0125 g pino
Swedish: 0,01 g cineole 0,0125 g pin
Italian: 0,02 gmg terpineolo 0,02 g pino 0,01 g timo serpillo
Swedish: 0,02 gmg terpinol 0,02 g pin 0,01 g serpolet
Italian: 70 mg di estratto liquido del Thymus vulgaris + 16 mg cineolo
Swedish: 70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Italian: 80 mg (trementina) 100 mg (pino)
Swedish: 80 mg (turpentine) 100 mg (pine)
Italian: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire trementina (olio essenziale di)
Swedish: OZOTHINE A LA DIPROPHYLLIN E ENFANTS, suppositoire eterisk terpentinolja
Italian: 0,0200 g cineolo 0,025 g pino
Swedish: 0,0200 g cineole 0,025 g pin
Italian: 30 mg cineolo 15 mg canfora
Swedish: 30 mg cineole 15 mg camphre
Italian: Canfora + Eucaliptolo + Mentolo
Swedish: Kamfer + eukalyptol + Menthol
Italian: 10 mg terpineolo 10 mg pino 5 mg timo serpillo
Swedish: 10 mg terpinol 10 mg pin 5 mg serpolet
Italian: 40 mg (trementina) 50 mg (pino)
Swedish: 40 mg (turpentine) 50 mg (pine)
Italian: Trophires Bebes eucalipto olio essenziale tenuato di sodio
Swedish: Trophires Bebes eterisk eukalyptusolja tenuate de sodium
Italian: BRONCHODERM INE
Swedish: BRONCHODER MINE
Italian: Trophires Compose Nourrissons paracetamolo essenza di eucalipto tenuato di sodio
Swedish: Trophires Compose Nourrissons paracetamol eterisk eukalyptusolja tenoate de sodium
Italian: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineolo, pino, timo serpillo
Swedish: BRONCHORECT INE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpineol, tall, backtimjan
Italian: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, olio essenziale di eucalipto, terpina, olio essenziale di aghi di pino siberiano
Swedish: TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, eterisk eukalyptusolja, terpine, eterisk tallolja
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 04 Gennaio 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 04 januari 2017
Italian: Cos'è Terrosa e a cosa serve
Swedish: Vad Terrosa är och vad det används för
Italian: Terrosa può essere somministrato con o senza cibo.
Swedish: Terrosa kan tas med eller utan föda.
Italian: Non usare Terrosa se è o è stato congelato.
Swedish: Använd inte Terrosa om det är eller har varit fryst.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen
Italian: Donne in età fertile/Contraccezione nelle donne
Swedish: Fertila kvinnor/Antikonception hos kvinnor
Italian: Questa operazione non sarà necessaria se l'asta si trova già in posizione di partenza, come nel caso di primo utilizzo.
Swedish: Detta är inte nödvändigt när kolvstången redan befinner sig i utgångsläget, som vid allra första användningen.
Italian: Altri medicinali e Terrosa
Swedish: Andra läkemedel och Terrosa
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse sospette allegato V.
Swedish: Rapportering av misstänkta biverkningar bilaga V.
Italian: 3401 Burgdorf, Switzerland
Swedish: 3401 Burgdorf, Schweiz
Italian: Si rivolga al medico prima o durante l'assunzione di Terrosa:
Swedish: Tala med läkare innan eller under tiden du använder Terrosa:
Italian: Non utilizzi Terrosa Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
Swedish: Använd inte din Terrosa Pen för att injicera andra läkemedel (t.ex. insulin).
Italian: la garanzia è limitata alla sostituzione della penna.
Swedish: Garantin är begränsad till utbyte av pennan.
Italian: Fratture non vertebrali da fragilità c
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturer c
Italian: Terrosa contiene una soluzione incolore e limpida.
Swedish: Terrosa innehåller en klar och färglös lösning.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Terrosa non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
Swedish: Upprepa inte detta före varje daglig injektion, då kommer inte din Terrosa räcka för 28 dagar.
Italian: • uso della penna con un dispositivo medico, accessori o materiali di consumo diversi da quelli raccomandati da Gedeon Richter Plc.
Swedish: • att pennan används med medicinsk utrustning, tillbehör eller förbrukningsvaror annat än de som rekommenderas av Gedeon Richter Plc.
Italian: Le stesse informazioni sono disponibili anche sul seguente URL: www.terrosapatient.com
Swedish: Samma information finns även tillgänglig på följande URL: www.terrosapatient.com
Italian: Si inietti Terrosa ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
Swedish: Injicera Terrosa varje dag under så lång tid som läkaren förskrivit.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Terrosa.
Swedish: Din läkare kommer att rådgöra med dig och avgöra hur länge du bör fortsätta med Terrosa.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Terrosa
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Terrosa
Italian: Incidenza della frattura nelle donne in postmenopausa Placebo (N = 544) (%)
Swedish: Frekvens av fraktur hos postmenopausala kvinnor Placebo (N = 544) (%)
Italian: {3x} Conservare in frigorifero.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Italian: Il sistema Terrosa Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
Swedish: Terrosa Pen får inte användas av blinda eller synskadade patienter utan hjälp från en utbildad, ickefunktionsnedsatt person.
Italian: Fratture vertebrali multiple (≥ 2) a
Swedish: Multipla vertebrala frakturer (≥ 2) a
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Terrosa con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Swedish: Din läkare kan rekommendera dig att ta Terrosa med kalcium och vitamin D. Din läkaren kommer att tala om hur mycket du ska ta varje dag.
Italian: Inserire codice QR www.terrosapatient.com
Swedish: QR-kod ska inkluderas www.terrosapatient.com
Italian: Terrosa non deve essere utilizzato con nessuna altra penna.
Swedish: Terrosa får inte användas med någon annan penna.
Italian: Non far cadere la penna ed evitarle urti contro superfici dure.
Swedish: Tappa inte pennan och undvik att slå den mot hårda ytor.
Italian: Brunnmattstrasse 6
Swedish: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue: • Rimuovere la pellicola protettiva.
Swedish: F: Fäst en ny nål enligt följande: • Dra av skyddsfolien.
Italian: Bambini e adolescenti Terrosa non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Swedish: Barn och ungdomar Terrosa ska inte användas till barn eller ungdomar (under 18 år).
Italian: • Non usare il sistema Terrosa Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
Swedish: • Använd inte din Terrosa Pen om den är skadad eller om du är tveksam om att den fungerar korrekt.
Italian: Cosa contiene Terrosa - Il principio attivo è teriparatide.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är teriparatid.
Italian: • Non rimuovere la cartuccia dal sistema Terrosa Pen finché non è vuota.
Swedish: • Ta inte bort ampullen från Terrosa Penn innan den är tom.
Italian: • Ypsomed mylife Clickfine calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12, 10, 8 o 6 mm
Swedish: • Ypsomed mylife Clickfine tjocklek 29-31 (diameter 0,25 - 0,33 mm) och 12, 10, 8 eller 6 mm längd
Italian: Terrosa non deve essere usato se la soluzione appare torbida, colorata o contiene particelle visibili.
Swedish: Terrosa ska inte användas om lösningen är grumlig, färgad eller innehåller synliga partiklar.
Italian: La durata totale del trattamento con Terrosa non deve superare i 24 mesi.
Swedish: Den totala behandlingstiden med Terrosa bör inte överstiga 24 månader.
Italian: Per l'auto-iniezione, il sistema Terrosa Pen può essere utilizzato dai pazienti di età superiore a 18 anni, dagli operatori sanitari e da terzi, come ad esempio parenti adulti.
Swedish: Terrosa Pen kan användas av patienter över 18 år som själv kan injicera, sjukvårdspersonal eller av andra personer såsom vuxna släktingar.
Italian: Terrosa contiene sodio
Swedish: Terrosa innehåller natrium
Italian: Se dimentica di usare Terrosa Se dimentica un'iniezione o non può farla al momento in cui la fa abitualmente lo inietti durante la giornata appena possibile.
Swedish: Om du glömmer en injektion eller inte kan använda läkemedlet vid den vanliga tidpunkten, injicera så snart som möjligt samma dag.
Italian: La quantità di Terrosa rimasta nella cartuccia è inferiore a 80 microlitri.
Swedish: Mängden Terrosa som är kvar i ampullen är mindre än 80 mikroliter.
Italian: Può usare Terrosa fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la cartuccia/penna con la cartuccia inserita viene conservata in frigorifero (2°C-8°C).
Swedish: Terrosa kan användas upp till 28 dagar efter första injektionen, så länge som cylinderampullen/pennan med införd cylinderampull förvaras i kylskåp (2 °C till 8 °C).
Italian: Non usi Terrosa:
Swedish: Använd inte Terrosa:
Italian: Cos'è Terrosa e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Terrosa Come usare Terrosa
Swedish: Vad Terrosa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Terrosa Hur du använder Terrosa Eventuella biverkningar
Italian: Teriparatide (rhPTH(1-34)) è il frammento attivo (1-34) dell'ormone paratiroideo umano endogeno.
Swedish: Teriparatid (rhPTH (1-34)) är det aktiva fragmentet (134) av endogent, humant parathormon.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Terrosa e contenuto della confezione Terrosa è una soluzione incolore e limpida.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Terrosa är en färglös och klar lösning.
Italian: Informazioni dettagliate e aggiornate su questo prodotto sono disponibili scansionando con uno smartphone il codice QR incluso in basso o sulla confezione esterna.
Swedish: Ytterligare och uppdaterad information om detta läkemedel finns tillgänglig genom att skanna QR-koden nedan eller ytterkartongen med en smartphone.
Italian: • utilizzo di cartucce diverse dalle cartucce di Terrosa
Swedish: • användning av andra ampuller än Terrosas
Italian: 5. il medicinale non fuoriesce dall'ago durante la fase di preparazione della penna "G. caricamento".
Swedish: Det kommer inte ut något läkemedel från nålen under pennförberedelsen steg "G: Förberedelse".
Italian: Terrosa viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
Swedish: Terrosa används för att behandla osteoporos hos vuxna.
Italian: Terrosa contiene il principio attivo teriparatide che è usato per rendere più forti le ossa e ridurre il rischio di fratture stimolando la ricostituzione delle ossa.
Swedish: Terrosa innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Italian: Gravidanza L'uso di Terrosa è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Swedish: Graviditet Terrosa är kontraindicerat för behandling under graviditet (se avsnitt 4.3).
Italian: (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
Swedish: Biverkningarna har klassificerats på följande sätt: mycket vanlig (≥ 1/10), vanlig (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanlig (≥ 1/1 000, < 1/100) och sällsynt (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Italian: B: Rimuovere lo scomparto della cartuccia, ruotandolo (sistema di innesto a baionetta).
Swedish: B: Ta bort ampullhållaren genom att vrida den (bajonettfattning).
Italian: Nuova frattura vertebrale (≥ 1) a
Swedish: Ny vertebral fraktur (≥ 1) a
Italian: • Conservare il sistema Terrosa Pen, le cartucce e gli aghi della penna fuori della portata dei bambini.
Swedish: • Förvara din Terrosa Pen, ampullerna och nålarna utom räckhåll för barn.
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopoola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
Swedish: Observera: Om ampullen innehåller mindre än 80 mikroliter kan doseringsknappen inte vridas medurs fram till pilsymbolen.
Italian: Se sta pensando di interrompere il trattamento con Terrosa, la invitiamo a discuterne con il medico.
Swedish: Om du överväger att avsluta Terrosabehandlingen, bör du tala med din läkare.
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Terrosa Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Terrosa, fornito separatamente.
Swedish: • Transportera och förvara Terrosa Pen med isatt ampull vid temperaturer som anges i Terrosas bipacksedel, som tillhandahålls separat.