FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the combined placebo-controlled studies, a higher percentage of patients in the Parsabiv group compared with the placebo group had a maximum increase from baseline of > 60 msec in the QTcF interval (1.2% Parsabiv; 0% placebo).
Czech: V kombinovaných placebem kontrolovaných studiích byl u vyššího procenta pacientů ve skupině s přípravkem Parsabiv v porovnání s placebovou skupinou pozorován maximální vzestup > 60 ms QTcF intervalu ve srovnání s výchozím stavem (1,2 % ve skupině s přípravkem Parsabiv a 0 % u placebové skupiny).
English: Decreases in serum calcium can prolong the QT interval, potentially resulting in ventricular arrhythmia (see section 4.8).
Czech: Komorová arytmie a prodloužení QT intervalu sekundárně při hypokalcemii Pokles sérového kalcia může prodloužit QT interval, což může mít potenciálně za následek komorovou arytmii (viz bod 4.8).
English: Each mL contains 5 mg etelcalcetide.
Czech: Jeden ml obsahuje etelcalcetidum 5 mg.
English: Parsabiv should not be initiated in patients until 7 days after the last dose of cinacalcet and the corrected serum calcium is at or above the lower limit of the normal range (see section 5.1).
Czech: Léčba přípravkem Parsabiv má být zahájena nejdříve 7 dní po poslední dávce cinakalcetu a pokud je korigované sérové kalcium na dolní hranici normálních hodnot nebo vyšší (viz bod 5.1).
English: Parsabiv treatment should not be initiated in patients if the corrected serum calcium is less than the lower limit of the normal range (see section 4.3).
Czech: Léčba přípravkem Parsabiv nemá být zahájena, pokud je hladina korigovaného sérového kalcia nižší než je dolní hranice normálního rozpětí (viz bod 4.3).
English: If patient's last administered dose was 2.5 mg or 5 mg, reinitiate at 2.5 mg once corrected serum calcium levels are ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L) and symptoms of hypocalcaemia (if present) have resolved.
Czech: Pokud poslední podaná dávka pacientovi byla 2,5 mg nebo 5 mg, zahajte léčbu dávkou 2,5 mg, jakmile jsou korigované hladiny kalcia ≥ 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l) a symptomy hypokalcemie (pokud jsou přítomny) odezněly.
English: Very common side effects with Parsabiv are blood calcium decreased, muscle spasms, diarrhoea, nausea, and vomiting.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky přípravku Parsabiv jsou pokles sérového kalcia, svalové spasmy, průjem, nauzea a zvracení.
English: 5 Symptomatic reductions in serum cCa < 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Czech: 5 Symptomatické snížení sérového korigovaného kalcia < 8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
English: Corrected serum calcium Mean percent change during the EAP, % (SE)
Czech: Korigovaná celková hladina sérového vápníku Průměrná procentuální změna během období hodnocení účinnosti, % (SE)
English: 1 vial (0.5 mL) 6 vials (0.5 mL) 12 vials (0.5 mL) 42 vials (0.5 mL)
Czech: 1 injekční lahvička (0,5 ml) 6 injekčních lahviček (0,5 ml) 12 injekčních lahviček (0,5 ml) 42 injekčních lahviček (0,5 ml)
English: The patient incidence of maximum post-baseline pre-dialysis QTcF > 500 msec in the Parsabiv and placebo groups was 4.8% and 1.9%, respectively.
Czech: U pacientů před dialýzou byl výskyt maximální hodnoty QTcF intervalu > 500 ms 4,8 % ve skupině s přípravkem Parsabiv a 1,9 % v placebové skupině.
English: Serum calcium levels should be monitored in patients with a history of congestive heart failure while being treated with Parsabiv (see section 4.2), which may be associated with reductions in serum calcium levels.
Czech: U pacientů s anamnézou městnavého srdečního selhání léčených přípravkem Parsabiv se mají pečlivě sledovat hladiny sérového kalcia (viz bod 4.2), protože tato léčba může být spojena se snížením hladin sérového kalcia.
English: The pharmacokinetics of etelcalcetide was characterised in CKD patients receiving haemodialysis.
Czech: Farmakokinetika etelkalcetidu byla popsána u pacientů s CKD léčených hemodialýzou.
English: Each vial contains 0.5 mL solution for injection.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
English: Etelcalcetide is intended for CKD patients receiving haemodialysis.
Czech: Etelkalcetid je určený pro pacienty s CKD léčených hemodialýzou.
English: You may need to take calcium and vitamin D supplements while being treated with Parsabiv.
Czech: Během léčby přípravkem Parsabiv možná budete muset užívat vápník a doplňky s vitamínem D. Váš lékař to s Vámi prodiskutuje.
English: For patients in whom the dose is stopped, Parsabiv should be reinitiated at a lower dose once PTH returns to > 150 pg/mL (15.9 pmol/L) and pre-dialysis serum corrected calcium (cCa) ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Czech: U pacientů, u nichž bylo podání dávky ukončeno, se má podávání přípravku Parsabiv opět zahájit nižší dávkou, jakmile se hladina PTH navrátí na hodnoty >150 pg/ml (15,9 pmol/l) a korigovaná hladina sérového kalcia (cCa) před dialýzou je ≥8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
English: How to use Parsabiv
Czech: Jak se Parsabiv užívá
English: Reduction in PTH levels correlated with plasma etelcalcetide concentrations in haemodialysis patients.
Czech: Snížení hladin PTH u hemodialyzovaných pacientů korelovalo s plazmatickými koncentracemi etelkalcetidu.
English: Mean (SE) baseline PTH concentrations were 1,092.12 (33.8) and 1,138.71 (38.2) pg/mL for the Parsabiv and cinacalcet groups respectively.
Czech: Průměrná (SE) výchozí hladina PTH byla 1092,12 (33,8) pg/ml ve skupině s přípravkem Parsabiv a 1138,71 (38,2) pg/ml ve skupině s cinakalcetem.
English: If the patient's last administered dose was 2.5 mg, Parsabiv may be reinitiated at the 2.5 mg dose level if PTH is > 300 pg/mL (31.8 pmol/L), and the most recent pre-dialysis serum cCa ≥ 8.3 mg/dL (2.08 mmol/L).
Czech: Jestliže poslední podaná dávka pacientovi byla 2,5 mg, může se podávání přípravku Parsabiv opět zahájit dávkou 2,5 mg v případě, že hladina PTH je >300 pg/ml (31,8 pmol/l) a poslední korigovaná hladina sérového kalcia (cCa) před dialýzou je ≥8,3 mg/dl (2,08 mmol/l).
English: In secondary hyperparathyroidism too much PTH is produced by the parathyroid glands (four small glands in the neck).
Czech: Při sekundární hyperparatyreóze produkují příštítná tělíska (čtyři malé žlázy na krku) příliš mnoho PTH. „Sekundární“ znamená, že je hyperparatyreóza způsobena jiným onemocněním, např. onemocněním ledvin.
English: 1 vial (1 mL) 6 vials (1 mL) 12 vials (1 mL) 42 vials (1 mL)
Czech: 1 injekční lahvička (1 ml) 6 injekčních lahviček (1 ml) 12 injekčních lahviček (1 ml) 42 injekčních lahviček (1 ml)
English: Two 6-month, double-blind, placebo-controlled clinical studies were conducted in SHPT patients with CKD receiving haemodialysis 3 times per week (n = 1,023).
Czech: U pacientů (n = 1023) se SHPT s CKD léčených hemodialýzou 3x týdně byly provedeny dvě 6měsíční dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie.
English: 1 vial (2 mL) 6 vials (2 mL) 12 vials (2 mL) 42 vials (2 mL)
Czech: 1 injekční lahvička (2 ml) 6 injekčních lahviček (2 ml) 12 injekčních lahviček (2 ml) 42 injekčních lahviček (2 ml)
English: Each vial contains 1 mL solution for injection.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1 ml injekčního roztoku.
English: The primary endpoint was non-inferiority for the proportion of patients who achieved > 30% reduction from baseline in mean PTH during the EAP (weeks 20 to 27).
Czech: Primárním cílovým parametrem byla non-inferiorita u podílu pacientů, kteří dosáhli více než 30% snížení průměrné hladiny PTH oproti výchozí hodnotě během období hodnocení účinnosti (20.-27. týden).
English: Each vial contains 2 mL solution for injection.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 2 ml injekčního roztoku.
English: Adynamic bone
Czech: Adynamická kost
English: The threshold for seizures may be lowered by significant reductions in serum calcium levels.
Czech: Při významném snížení hladin sérového kalcia může být snížený prahový limit pro vznik křečí.
English: Immune system disorders
Czech: Poruchy imunitního sytému
English: Single doses up to 60 mg and multiple doses up to 22.5 mg 3 times a week at the end of dialysis in patients receiving haemodialysis were safely administered in clinical trials.
Czech: V klinických studiích byly u pacientů na hemodialýze bezpečně podávány jednotlivé dávky až do 60 mg a opakované dávky až do dávky 22,5 mg 3x týdně na konci dialýzy.
English: Parsabiv 10 mg solution for injection
Czech: Parsabiv 10 mg injekční roztok
English: Etelcalcetide is a synthetic peptide calcimimetic agent which reduces PTH secretion through binding and activation of the calcium-sensing receptor.
Czech: Receptor pro kalcium na povrchu hlavních buněk příštítných tělísek je hlavním regulátorem sekrece PTH. Etelkalcetid je syntetické peptidové kalcimimetikum, které snižuje sekreci PTH vazbou a aktivací kalciového receptoru.
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection
Czech: Parsabiv 2,5 mg injekční roztok
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Czech: Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok etelcalcetidum
English: Single use only
Czech: Pouze na jedno použití.
English: Mean percent change during the EAP, % (SE)
Czech: Průměrná procentuální změna během období hodnocení účinnosti, % (SE)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue/abstain from Parsabiv therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/zdržet se podávání přípravku Parsabiv.
English: Succinic acid
Czech: Kyselina jantarová
English: Parsabiv 5 mg solution for injection
Czech: Parsabiv 5 mg injekční roztok
English: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 0.5 mL of solution.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 2,5 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum) v 0,5 ml roztoku.
English: Parsabiv 2.5 mg solution for injection: Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide in 0.5 mL solution (5 mg/mL).
Czech: Parsabiv 2,5 mg injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 2,5 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum) v 0,5 ml injekčního roztoku (5 mg/ml).
English: Decreased myocardial performance, hypotension, and congestive heart failure (CHF) may be associated with significant reductions in serum calcium levels.
Czech: Při významném snížení hladiny sérového kalcia může dojít ke snížení výkonnosti myokardu, hypotenzi a městnavému srdečnímu selhání.
English: Parsabiv 10 mg solution for injection: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide in 2 mL solution (5 mg/mL).
Czech: Parsabiv 10 mg injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 10 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum) v 2 ml injekčního roztoku (5 mg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection Parsabiv 5 mg solution for injection Parsabiv 10 mg solution for injection
Czech: Parsabiv 2,5 mg injekční roztok Parsabiv 5 mg injekční roztok Parsabiv 10 mg injekční roztok
English: Parsabiv 5 mg solution for injection: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide in 1 mL solution (5 mg/mL).
Czech: Parsabiv 5 mg injekční roztok: Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 5 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum) v 1 ml injekčního roztoku (5 mg/ml).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parsabiv 2,5 mg injekční roztok etelcalcetidum
English: Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 2 mL of solution.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 10 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum) ve 2 ml roztoku.
English: Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride) in 1 mL of solution.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 5 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum) v 1 ml roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parsabiv 10 mg injekční roztok etelcalcetidum
English: Serum calcium levels should be closely monitored in patients with a history of a convulsion disorder while being treated with Parsabiv.
Czech: U pacientů s anamnézou konvulzní poruchy léčených přípravkem Parsabiv se mají pečlivě sledovat hladiny sérového kalcia.
English: • Muscle pain
Czech: • Svalová bolest
English: Corrected serum calcium should be at or above the lower limit of the normal range prior to administration of first dose of Parsabiv, a dose increase, or reinitiation after a dose stop (see also dose adjustments based on serum calcium levels).
Czech: Před podáním první dávky přípravku Parsabiv, před zvýšením dávky nebo před znovuzahájením léčby po vysazení dávky má být korigovaná hladina sérového kalcia na dolní hranici normálního rozmezí nebo vyšší
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Parsabiv 5 mg injekční roztok etelcalcetidum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 2.5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 2,5 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 10 mg solution for injection etelcalcetide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Parsabiv 10 mg injekční roztok etelcalcetidum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 10 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 2.5 mg solution for injection etelcalcetide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Parsabiv 2,5 mg injekční roztok etelcalcetidum
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 5 mg of etelcalcetide (as hydrochloride).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje etelcalcetidum 5 mg (jako etelcalcetidi hydrochloridum).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Parsabiv nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Parsabiv 5 mg solution for injection etelcalcetide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Parsabiv 5 mg injekční roztok etelcalcetidum
English: Nausea Vomiting Diarrhoea
Czech: • Svalové křeče
English: Reductions in serum calcium associated with tremoring,
Czech: Při klinických hladinách expozice byl pozorovaný pokles hladiny sérového kalcia spolu s třesem, křečemi a nálezy souvisejícími se stresem.
English: Member State (EU/EEA)
Czech: Členský stat (EU/EEA)
English: *PFU: plaque forming units
Czech: *PFU: plaky tvořící jednotky
English: 050552 Bucharest Romania
Czech: 050552 Bucharest Rumunsko
English: 169 29 Solna Sweden
Czech: 169 29 Solna Švédsko
English: 2610-008 Amadora Portugal
Czech: 2610-008 Amadora
English: 105 Reykjavík Iceland
Czech: 105 Reykjavík Island
English: 00-867, Warsaw Poland
Czech: 00-867, Warsaw Polsko
English: Hertfordshire EN 11 9BU United Kingdom
Czech: Hertfordshire EN 11 9BU Velká Británie
English: INSTITUTO BERNA DE ESPAÑA, S.A.
Czech: Španělsko INSTITUTO BERNA DE ESPAÑA, S.A.
English: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italy
Czech: Via A. Fleming, 2 37135 Verona Italie
English: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Spain
Czech: C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos 28760 Madrid Španělsko
English: SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko SmithKline & French Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
English: TCID50
Czech: CCID50
English: Athens Greece
Czech: Athens Řecko
English: 80339 München Germany
Czech: 80339 München Německo
English: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Austria
Czech: Albert-Schweitzer-Gasse 6 AT-1140 Vienna Rakousko
English: LT-08124 Vilnius Lithuania
Czech: LT-08124 Vilnius Litva
English: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: GSK d.o.o Cvetkova ulica 29 1000 Ljubljana Slovinsko
English: 1495-131 Algés Portugal
Czech: 1495-131 Algés
English: 1087 Lefkosia Cyprus
Czech: 4th Floor 1087 Lefkosia Kypr
English: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Latvia
Czech: SIA „Merck Sharp & Dohme Latvija”, Skanstes iela 50A LV - 1013 Riga Lotyšsko
English: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Merck Sharp & Dohme inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovinsko
English: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Lithuania
Czech: Goštauto 40A LT-01112 Vilnius Litva
English: 69181 Leimen Germany
Czech: 69181 Leimen Německo
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivého přípravku, lékové formy, koncentrace, způsob podání držitel rozhodnutí o registraci v členských státech
English: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgium
Czech: Rue de l´Institut 89 B-1330 Rixensart Belgie
English: AT-1140 Vienna Austria
Czech: AT-1140 Vienna Rakousko
English: B-1140 Brussels Belgium
Czech: B-1140 Brussels Belgie
English: United Kingdom Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
Czech: Velká Británie Sanofi Pasteur MSD Limited Mallards Reach
English: 2031 BN Haarlem
Czech: 2031 BN Haarlem Holandsko
English: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Czech: Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue Kennedy Business Centre
Czech: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd 12-14 Kennedy Avenue
English: Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
Czech: Portugalsko Sanofi Pasteur MSD, S.A. Alfrapark - Estrada de Alfragide, 67
English: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Czech: 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Francie
English: 28760 Madrid Spain
Czech: 28760 Madrid Španělsko
English: Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Czech: Middlesex TW8 9GS Velká Británie
English: Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
Czech: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruņinieku iela 5 Rīga LV-1001
English: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Greece
Czech: GlaxoSmithKline A.E.B.E Kifissias Avenue 266 Halandri 15232, Athens Řecko
English: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon France
Czech: Sanofi Pasteur S.A. 2 avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Francie
English: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
Czech: vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole
English: Italy
Czech: Italie
English: United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
Czech: Velká Británie SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
English: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon France
Czech: Sanofi Pasteur MSD S.N.C., 8, Rue Jonas Salk FR-69007 Lyon Francie
English: 28046 Madrid Spain
Czech: 28046 Madrid Španělsko
English: Slovak Republic Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
Czech: Merck Sharp & Dohme B.V Waarderweg 39
English: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2 Tres Cantos
Czech: GLAXOSMITHKLINE, S.A. C/ Severo Ochoa, 2
English: GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
Czech: Laboratoire GlaxoSmithKline 100 route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
English: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgium
Czech: Sanofi Pasteur MSD Avenue Jules Bordetlaan 13 B-1140 Brussels Belgie
English: Merck Sharp & Dohme OÜ A.H. Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
Czech: Tammsaare tee 47 Tallinn 11316
English: Pharmaceutical form Route of administration
Czech: Léková forma Způsob podání
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains:
Czech: PRIORIX TETRA Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje:
English: Merck Sharp & Dohme B.V. Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem The Netherlands
Czech: Waardeweg 39, 2031 BN Haarlem Holandsko
English: Live attenuated mumps virus (RIT 4385, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Czech: Živý atenuovaný virus příušnic (kmen RIT 4385, odvozený od kmene Jeryl Lynn) - ne méně než 104.4 CCID50
English: Priorix-Tetra one dose (0.5 ml) contains dose:
Czech: PRIORIX-TETRA Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje:
English: Measles virus Edmonston 749D strain (live, attenuated) - 10
Czech: virus spalniček Edmonston 749D (živý, atenuovaný) - 103.0 CCID50
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50 Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Czech: Živý atenuovaný virus zarděnek (kmen Wistar RA 27/3) - ne méně než 103.0 CCID50 Živý, atenuovaný virus planých neštovic (kmen Oka) - ne méně než 103.3 PFU*
English: Na Pankráci 17/1685
Czech: Na Pankráci 17/1685 140 21 Prague 4 Česká republika
English: one dose (0.5 ml) contains: not less than 103.0 CCID50 of the measles virus Enders-Edmonston strain not less than 5 x 103.0 CCID50 of the mumps virus (Jeryl Lynn strain) not less than 103.0 CCID50 of the rubella virus strain
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: ne méně než 103.0 CCID50 virus spalničekkmene Enders-Edmonston, ne méně než 12500 CCID50 virus příušnic (kmen Jeryl Lynn); a ne méně než 103.0 CCID50 kmen
English: Pº de la Castellana, 163 28046 MADRID Spain
Czech: Pº de la Castellana, 163
English: Luxembourg GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Czech: Luxembursko GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
English: one dose (0.5 ml) contains: Rubella virus live attenuated (Strain Wistar RA 27/3M) - not less than 10 TCID50
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Virus rubellae vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3M) - ne méně než 103.0 TCID50
English: Mumps virus Jeryl Lynn strain (live, attenuated) - 5 x 10
Czech: virus příušnic kmen Jeryl Lynn (živý, atenuovaný) - 5 x 103.0 CCID50
English: RUBEATEN BERNA Rubella virus live (Strain Wistar RA 27/3) - not less than 10
Czech: RUBEATEN BERNA Virus rubellae vivum attenuatum (kmen RA 27/3) - ne méně než 103.0 TCID50
English: Varicella Virus OKA/Merck Strain - not less than 1350 PFU*
Czech: Virus planých neštovic kmen OKA/Merck - ne méně než 1350 PFU*
English: 3705 LZ ZEIST
Czech: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holandsko
English: The Netherlands GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62
Czech: GlaxoSmithKline B.V Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST Holandsko
English: Czech Republic GlaxoSmithKline, s.r.o.
Czech: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: varicella virus (zoster vivo) - 1350 PFU*
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Virus planých neštovic (zoster vivo) - 1350 PFU*
English: Varivax one dose (0.5 ml) contains: not less than 1350 PFU* of the live attenuated varicella virus (OKA.Merck strain)
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: ne méně než 1350 PFU* živý atenuovaný virus planých neštovic (kmen Oka, Merck)
English: PRIORIX TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Czech: PRIORIX TETRA Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Živý atenuovaný virus spalniček (kmen Schwarz) - ne méně než 103.0 CCID50
English: Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
Czech: Virus rubellae vivum attenuatum (kmen RA 27/3) - ne méně než 103.0 TCID50
English: PRIORIX-TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
Czech: PRIORIX-TETRA Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: Živý atenuovaný virus spalniček (kmen Schwarz) - ne méně než 103.0 CCID50
English: Rudixax one dose (0.5 ml) contains: live, attenuated rubella virus (strain Wistar RA 27/3) - at least 10
Czech: Jedna dávka (0.5 ml) obsahuje: živá, Virus rubellae vivum attenuatum (kmen Wistar RA 27/3) - nejméně 103.0 CCID50
English: Laboratoire
Czech: Arquiparque
English: United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
Czech: Velká Británie SmithKline Beecham plc
English: Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Czech: Rubella virus Wistar RA 27/3 kmen (živý, atenuovaný - 103.0 CCID50