FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Portuguese: Antecedentes de hipersensibilidade grave (por ex. reação anafilática) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e carbapenemes).
English: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Portuguese: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
English: 125 mg granules for oral suspension France, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg França, Espanha, Reino Unido - Zinnat Alemanha - Elobact
English: Infections and infestations
Portuguese: Infeções e infestações crescimento excessivo de
English: Put the syringe into your mouth, placing the tip of the syringe against the inside of your cheek.
Portuguese: Coloque a seringa na sua boca, de modo a que a ponta da seringa fique encostada ao interior da sua bochecha.
English: Patients on haemodialysis a further standard individual dose should be given at the end of each dialysis
Portuguese: 2-4 uma dose individual padrão adicional deve ser administrada no final de cada diálise
English: Acute exacerbations of chronic bronchitis
Portuguese: Exacerbações agudas de bronquite crónica
English: • the skin and soft tissues.
Portuguese: • da pele e tecidos moles.
English: 500 mg twice daily for 14 days (range of 10 to 21 days)
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia durante 14 dias (variando entre 10 a 21 dias)
English: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible)*
Portuguese: Staphylococcus aureus (suscetíveis à meticilina)* Streptococcus pyogenes
English: Gram-negative aerobes:
Portuguese: Aeróbios gram-negativos:
English: • Acute exacerbations of chronic bronchitis.
Portuguese: • Exacerbações agudas de bronquite crónica.
English: Remove the bottle cap and insert the syringe-collar assembly into the neck of the bottle.
Portuguese: Remover a tampa do frasco e inserir o conjunto seringa-colar no gargalo do frasco.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS/STRIPS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: Inherently resistant microorganisms Gram-positive aerobes:
Portuguese: Micro-organismos com resistência intrínseca Aeróbios gram-positivos:
English: Recommended doses for Zinnat in renal impairment
Portuguese: Doses recomendadas de Zinnat no compromisso renal
English: 500 mg granules for oral suspension Spain - Zinnat
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Espanha - Zinnat
English: Remove the cap and the heat-seal membrane.
Portuguese: Retirar a tampa e a membrana selada pelo calor.
English: Recommended dosage
Portuguese: Dosagem recomendada
English: Jarisch-Herxheimer reaction
Portuguese: Reação de Jarisch-Herxheimer
English: Nervous system disorders headache, dizziness
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias, tonturas
English: • Jarisch-Herxheimer reaction.
Portuguese: • Reação de Jarisch-Herxheimer.
English: • stomach pain.
Portuguese: • dor de estômago.
English: Side effects that may show up in blood tests:
Portuguese: Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas:
English: Dose (mg) twice daily
Portuguese: Dose (mg) duas vezes por dia Volume por dose (mL)
English: • Pyelonephritis.
Portuguese: • Pielonefrite.
English: Turn the bottle into an upright position and shake vigorously.
Portuguese: Colocar o frasco na posição vertical e continuar a agitar vigorosamente.
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension For step-by-step instructions on how to make up Zinnat sachets see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Para as instruções passo-a-passo de como preparar Zinnat saquetas veja as Instruções para reconstituição no final deste folheto.
English: Cefuroxime axetil undergoes hydrolysis by esterase enzymes to the active antibiotic, cefuroxime.
Portuguese: A cefuroxima axetil é hidrolisada no antibiótico ativo, a cefuroxima, pelas enzimas estearases.
English: 125 mg 250 mg
Portuguese: 250 mg 125 mg 250 mg
English: • Cystitis.
Portuguese: • Cistite.
English: As with other antibiotics, use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of Candida.
Portuguese: Crescimento excessivo de micro-organismos não sensíveis Como com outros antibióticos, o uso da cefuroxima axetil pode resultar no crescimento excessivo de Candida.
English: The renal clearance is in the region of 125 to 148 mL/min/1.73 m2.
Portuguese: A depuração renal ocorre entre os 125 e os 148 mL/min/1,73 m2. Populações de doentes especiais
English: • bacterial efflux pumps.
Portuguese: • bombas de efluxo bacterianas.
English: • hydrolysis by beta-lactamases; including (but not limited to) by extended-spectrum beta-lactamases
Portuguese: • hidrólise por beta-lactamases; incluindo (mas não limitada a) pelas beta-lactamases de largo espectro (ESBLs), e enzimas AmpC que podem ser induzidas ou estavelmente não reprimidas em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas;
English: • Uncomplicated skin and soft tissue infections.
Portuguese: • Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas.
English: • middle ear
Portuguese: • do ouvido médio
English: Uncomplicated skin and soft tissue infections
Portuguese: Infeções cutâneas e dos tecidos moles não complicadas
English: Italy - Zoref
Portuguese: Itália - Zoref
English: 10 mg/kg twice daily to a maximum of 125 mg twice daily
Portuguese: 10 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 125 mg duas vezes por dia
English: Turn the bottle the right way up and shake vigorously.
Portuguese: Inverta o frasco para a posição vertical correta e continue a agitar vigorosamente.
English: Acute otitis media
Portuguese: Otite média aguda
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Film-coated tablet (tablet) [To be completed nationally]
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Comprimido revestido por película (comprimido) [A ser completado nacionalmente]
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests:
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas:
English: Turn the bottle and syringe into an upright position.
Portuguese: Voltar a colocar o frasco e a seringa na posição vertical.
English: EXP {MM YYYY}
Portuguese: T½ (h)
English: (These may be signs of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).
Portuguese: • Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a escamar (Podem ser sinais do síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).
English: What Zinnat contains
Portuguese: Qual a composição de Zinnat
English: • sinus
Portuguese: • tonturas
English: Cefuroxime Oral use
Portuguese: Cefuroxima Via oral
English: S
Portuguese: A
English: • Acute streptococcal tonsillitis and pharyngitis.
Portuguese: • Amigdalite e faringite estreptocócicas agudas.
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 14 days (10 to 21 days)
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 14 dias (10 a 21 dias)
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Portuguese: − Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Portuguese: 2 Propriedades farmacocinéticas
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension and 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL e granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg
English: Peptostreptococcus spp.
Portuguese: Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp.
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Granulado para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
English: 125 mg film-coated tablets
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Granules for oral suspension [To be completed nationally]
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL Granulado para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
English: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL granules for oral suspension Shake the bottle before use.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL Agitar o frasco antes de usar.
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL (MM AAAA) CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 250 mg duas vezes por dia
English: 15 mg/kg twice daily to a maximum of 250 mg twice daily for 10 to 14 days
Portuguese: 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 10 a 14 dias
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg granules for oral suspension Directions for making up suspension from sachets Empty granules from sachet into a glass.
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg, 250 mg, 500 mg Instruções para reconstituir a suspensão a partir das saquetas Esvaziar o granulado da saqueta para um copo.
English: Special patient populations
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
English: 250 mg film-coated tablets
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 250 mg
English: Turn the bottle upside down.
Portuguese: Inverta o frasco.
English: Cystitis
Portuguese: SAQUETAS
English: 180 to 250 7.5 to 10
Portuguese: 180 a 250
English: If you get any side effects Tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, Lithuania, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Spain, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Portuguese: República Checa, Dinamarca, Finlândia, França, Alemanha, Hungria, Irlanda, Lituânia, Holanda, Polónia, Roménia, Eslováquia, Espanha, Reino Unido - Zinnat Alemanha - Elobact
English: Cefuroxime axetil oral suspension was not bioequivalent to cefuroxime axetil tablets when tested in healthy adults and therefore is not substitutable on a milligramper-milligram basis (see section 4.2).The pharmacokinetics of cefuroxime is linear over the oral dosage range of 125 to 1000 mg. No accumulation of cefuroxime occurred following repeat oral doses of 250 to 500 mg.
Portuguese: A suspensão oral da cefuroxima axetil não foi bioequivalente aos comprimidos de cefuroxima axetil quando testada em adultos saudáveis e, como tal, não é substituível numa base miligrama-por-miligrama (ver secção 4.2).
English: 5 How to store Zinnat [To be completed nationally] Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimidos revestidos por película [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: 125 mg, 250 mg, 500 mg film-coated tablets Oral use
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 125 mg, 250 mg, 500 mg Via oral
English: Contains 2.3 g of sucrose per 5 mL dose
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL Contém 2,3 g de sacarose por cada 5 mL de dose
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg granulado para suspensão oral
English: Immune system drug fever, serum sickness,
Portuguese: Doenças do sistema imunitário febre medicamentosa, doença do soro, anafilaxia, reação de JarischHerxheimer
English: Replace the cap.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa.
English: Turn the bottle the correct way up.
Portuguese: Inverta o frasco para a posição vertical correta.
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension [SeeAnnex I - To be completed nationally]
Portuguese: Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/5 mL granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg/5 mL granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg granulado para suspensão oral [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension
Portuguese: Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/5 mL granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg/5 mL granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg granulado para suspensão oral
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Cyprus, Finland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Poland, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Chipre, Finlândia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Malta, Polónia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Reino Unido - Zinnat Grécia - Zinadol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg/5 mL granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg/5 mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally] Cefuroxime
Portuguese: Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg/5 mL granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg/5 mL granulado para suspensão oral
English: 250 mg/5 mL granules for oral suspension
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL
English: Contains 6.1 g of sucrose per unit dose
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 250 mg Contém 6,1 g de sacarose por dose unitária
English: Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets Zinnat and associated names (see Annex I) 125 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 250 mg granules for oral suspension Zinnat and associated names (see Annex I) 500 mg granules for oral suspension
Portuguese: Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg comprimidos revestidos por película Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 125 mg granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 250 mg granulado para suspensão oral Zinnat e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg granulado para suspensão oral
English: Austria, Bulgaria, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat
Portuguese: Áustria, Bulgária, República Checa, Dinamarca, Estónia, França, Alemanha, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Malta, Holanda, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido - Zinnat
English: 125 mg/5 mL granules for oral suspension
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL
English: If you take too much Zinnat
Portuguese: Se tomar mais Zinnat do que deveria
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom - Zinnat Germany - Elobact
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Alemanha, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido - Zinnat Alemanha - Elobact
English: 500 mg film- coated tablets
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 500 mg
English: If you are diabetic you need to take this into account for your diet.
Portuguese: Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes.
English: Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, United Kingdom - Zinnat
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, França, Alemanha, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Reino Unido - Zinnat
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD month YYYY} [To be completed nationally]
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: 125 mg/5mL, 250 mg/5mL granules for oral suspension
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL e 250 mg/5 mL Instruções para preparar a suspensão
English: Contains 12.2 g of sucrose per unit dose
Portuguese: Granulado para suspensão oral de 500 mg Contém 12,2 g de sacarose por dose unitária
English: 2 pre-filled pens
Portuguese: 2 canetas précheias
English: 6 (3 x 2) prefilled pens (multipack)
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
English: Initiation pack: 1 pre-filled syringe (63 µg) + 1 pre-filled syringe (94 µg)
Portuguese: Embalagem de iniciação: 1 seringa pré-cheia (63 µg)
English: Initiation pack: 1 pre-filled pen (63 µg) + 1 pre-filled pen (94 µg)
Portuguese: Embalagem de iniciação: 1 caneta pré-cheia (63 µg)
English: (Invented) name
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
English: 20 December 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
Portuguese: 20 de dezembro de 2013 EMA/13239/2014 Corr. 1
English: Contact our press officers Monika Benstetter or Martin Harvey
Portuguese: Contactar os nossos adidos de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
English: Patients who have any questions should discuss them with their doctor or pharmacist.
Portuguese: Os doentes que tenham dúvidas devem abordá-las junto do seu médico ou farmacêutico.
English: Changes aim mainly to reduce the risk of neurological side effects
Portuguese: As alterações destinam-se principalmente a reduzir o risco de efeitos secundários neurológicos
English: • Extrapyramidal disorders constituted nearly half of all spontaneously reported adverse effects in a manufacturer database (1749 cases out of 4005, up to December 2011).
Portuguese: • Os distúrbios extrapiramidais constituíam praticamente metade de todos os efeitos adversos notificados espontaneamente numa base de dados do fabricante (1749 casos de um total de 4005, até dezembro de 2011).
English: Metoclopramide-containing medicines have been authorised by national procedures in all the Member States of the EU and have been available for many years under different trade names.
Portuguese: Os medicamentos contendo metoclopramida foram autorizados por meio de procedimentos nacionais em todos os Estados-Membros da UE e estão disponíveis há muitos anos com diferentes nomes comerciais.
English: This followed a re-examination, at the request of a marketing authorisation holder, of the opinion originally given by the Committee on 26 July 2013.
Portuguese: Esta confirmação seguiu-se a um reexame, a pedido de um titular da Autorização de Introdução no Mercado, do parecer originalmente emitido pelo Comité em 26 de julho de 2013.
English: • Intravenous formulations with concentrations above 5 mg/ml and suppositories containing 20 mg will also be withdrawn.
Portuguese: • As formulações intravenosas com concentrações acima de 5 mg/ml e os supositórios contendo 20 mg serão igualmente retirados.
English: Detailed recommendations for patients and healthcare professionals are available below.
Portuguese: São apresentadas de seguida recomendações detalhadas para os doentes e profissionais de saúde.
English: Following this assessment and the issuing of the CHMP's original opinion, one of the companies producing metoclopramide-containing medicines exercised its legal right to ask for a re-examination of the opinion, which was duly carried out.
Portuguese: Após essa avaliação e a emissão do parecer original do CHMP, uma das empresas produtoras de medicamentos contendo metoclopramida exerceu o seu direito legal de solicitar um reexame do parecer, o qual foi devidamente realizado.
English: The review of metoclopramide-containing medicines was initiated in December 2011 at the request of France, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Portuguese: A revisão dos medicamentos contendo metoclopramida oral foi iniciada em dezembro de 2011, na sequência de um pedido da França, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
English: There were also a significant number of reports of overdose in children, particularly with oral liquid formulations.
Portuguese: Existia também um número significativo de casos notificados de sobredosagem em crianças, sobretudo com as formulações líquidas orais.
English: • In other longer lasting conditions, the benefits of this medicine do not outweigh the risks of side effects.
Portuguese: • Noutras patologias de duração mais prolongada, os benefícios deste medicamento não são superiores aos riscos de efeitos secundários.