FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This allows a lower dose of amprenavir to be used for the same effect.
Italian: Questo consente di utilizzare una quantità minore di amprenavir per ottenere lo stesso effetto.
English: What benefit has Agenerase shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Agenerase nel corso degli studi?
English: Agenerase does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Agenerase non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: Because amprenavir is less easily absorbed with the oral solution than with the capsules, the two formulations are not interchangeable on a milligram-for-milligram basis.
Italian: Poiché amprenavir in soluzione orale è assorbito meno facilmente, rispetto alle capsule, le due formule non sono intercambiabili su una base milligrammo per milligrammo.
English: The Committee recommended that Agenerase be given marketing authorisation.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase.
English: The oral solution is for patients who cannot swallow the capsules but it cannot be given with ritonavir.
Italian: La soluzione orale è per pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule, ma non può essere somministrata con ritonavir.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e l'infezione viene rallentata.
English: Doctors should prescribe Agenerase after they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Italian: I medici devono prescrivere Agenerase dopo aver attentamente considerato i precedenti medicinali antivirali assunti dal paziente e la probabilità che il virus risponda al farmaco.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Agenerase to Glaxo Group Limited on 20 October 2000.
Italian: Il 20 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Glaxo Group Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Agenerase, valida in tutta l'Unione europea.
English: If ritonavir is not used, Agenerase is taken at a higher dose (1,200 mg twice a day).
Italian: Se non viene usato in combinazione con ritonavir, Agenerase dev'essere assunto a un dosaggio superiore (1 200 mg due volte al giorno).
English: Agenerase, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Agenerase, assunto in associazione con altri medicinali antivirali, riduce la quantità dell'HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
English: In children aged between four and 12 years and in patients who weigh less than 50 kg, the recommended dose of Agenerase depends on body weight.
Italian: Nei bambini dai quattro ai 12 anni di età e in soggetti di peso inferiore a 50 kg, la dose raccomandata di Agenerase varia in funzione del peso corporeo.
English: Agenerase should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to amprenavir or any of the other ingredients.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) ad amprenavir o a uno qualsiasi degli altri componenti.
English: The recommended dose of Agenerase for patients over 12 years of age is 600 mg twice a day, taken with 100 mg ritonavir twice a day and with other antiviral medicines.
Italian: La dose raccomandata di Agenerase per pazienti di età superiore ai 12 anni è di 600 mg due volte al giorno, assunta con 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e con altri medicinali antivirali.
English: Treatment with Agenerase should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Italian: La terapia con Agenerase deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
English: What is the risk associated with Agenerase?
Italian: Qual è il rischio associato a Agenerase?
English: Agenerase is used in combination with other antiviral medicines to treat patients over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Agenerase è usato in combinazione con altri medicinali antivirali per il trattamento di pazienti di età superiore ai quattro anni con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: The main measures of effectiveness were the number of patients with undetectable levels of HIV in the blood (viral load) and the change in viral load after treatment.
Italian: I principali indicatori dell'efficacia erano il numero di pazienti con livelli non rilevabili di HIV nel sangue (carica virale) e la variazione della carica virale dopo il trattamento.
English: In the studies of adults who had not previously taken protease inhibitors, Agenerase taken without ritonavir was more effective than placebo but less effective than indinavir.
Italian: Negli studi condotti su adulti che non avevano assunto in precedenza inibitori della proteasi, Agenerase assunto senza ritonavir si è mostrato più efficace del placebo, ma meno efficace di indinavir.
English: Why has Agenerase been approved?
Italian: Perché è stato approvato Agenerase?
English: Patients who have problems with their liver may be at an elevated risk of liver damage when taking Agenerase.
Italian: I pazienti con problemi di fegato possono essere esposti a maggiore rischio di sviluppare danni al fegato con l'assunzione di Agenerase.
English: It slows down the rate at which amprenavir is broken down, increasing the levels of amprenavir in the blood.
Italian: Esso rallenta la velocità alla quale amprenavir viene metabolizzato, aumentandone così la concentrazione nel sangue.
English: In adults, Agenerase capsules are usually given with low-dose ritonavir (another antiviral medicine).
Italian: Negli adulti, le capsule di Agenerase sono solitamente somministrate in associazione con ritonavir (altro farmaco antivirale) a basso dosaggio.
English: As with other anti-HIV medicines, patients taking Agenerase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Italian: Come per altri medcinali anti-HIV, i pazienti che assumono Agenerase possono essere a rischio di lipodistrofia (alterazioni nella distribuzione del grasso corporeo), osteonecrosi (morte del tessuto osseo) o sindrome da riattivazione immunitaria (sintomi d'infezione causati dalla riattivazione del sistema immunitario).
English: What is Agenerase?
Italian: Che cos'è Agenerase?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Agenerase benefits are greater than its risks, but noted that the benefit of Agenerase taken with ritonavir has not been demonstrated in patients who have not taken protease inhibitors in the past.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Agenerase sono superiori ai suoi rischi, tuttavia ha notato che i benefici di Agenerase assunto con ritonavir non sono stati dimostrati nei pazienti che non erano stati trattati in precedenza con inibitori della proteasi.
English: For the full list of all side effects reported with Agenerase, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Agenerase, si rimanda al foglio illustrativo.
English: It is available as cream capsules (50 and 150 mg) and as an oral solution (15 mg/ml).
Italian: Agenerase è un medicinale contenente il principio attivo amprenavir, disponibile in capsule color crema (50 mg e 150 mg) e in soluzione orale (15 mg/ml).
English: Taking Agenerase with ritonavir should be avoided in children.
Italian: Nei bambini si deve evitare l'assunzione di Agenerase con ritonavir.
English: Of these, 43 had HIV that was resistant to four other protease inhibitors.
Italian: Tra di essi, 43 pazienti erano affetti da HIV resistente ad altri quattro inibitori della proteasi.
English: Agenerase boosted with ritonavir must not be taken by patients who have severe problems with their liver, or by patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis) or medicines that are broken down in the same way as ritonavir, such as flecainide and propafenone (used to correct irregular heartbeat).
Italian: Agenerase potenziato con ritonavir non deve essere assunto da pazienti con gravi problemi al fegato o da pazienti che fanno uso di rifampicina (per il trattamento della tubercolosi) o farmaci che vengono metabolizzati allo stesso modo di ritonavir, come flecainide e propafenone (utilizzati per correggere le aritmie cardiache).
English: In adults who had taken protease inhibitors in the past, Agenerase boosted with ritonavir was as effective as other protease inhibitors in reducing viral loads after 16 weeks of treatment: around two thirds of the patients in both groups had viral loads below 400 copies/ml.
Italian: Negli adulti che avevano precedentemente assunto inibitori della proteasi è emerso che Agenerase, potenziato con ritonavir, era altrettanto efficace rispetto ad altri inibitori della proteasi nel ridurre la carica virale dopo 16 settimane di trattamento: circa due terzi dei pazienti in entrambi i gruppi hanno fatto registrare una carica virale inferiore a 400 copie/ml.
English: The full EPAR for Agenerase can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Agenerase cliccare qui.
English: The most common side effects with Agenerase (seen in more than 1 patient in 10) are hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels), headache, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, rash and fatigue (tiredness).
Italian: Gli effetti indesiderati che possono verificarsi più spesso con Agenerase (osservati in più di 1 paziente su 10) sono ipercolesterolemia (elevati livelli di colesterolo nel sangue), mal di testa, diarrea, flatulenza (gas), nausea, vomito, eruzioni cutanee e stanchezza.
English: Agenerase without ritonavir has also been compared with placebo (a dummy treatment) and with invirase (another protease inhibitor) in 736 HIV-infected adults who had not previously been treated with protease inhibitors.
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre confrontato con un placebo (trattamento fittizio) e con invirase (un altro inibitore della proteasi) su 736 soggetti adulti affetti da HIV che in precedenza non erano stati sottoposti a un trattamento con inibitori della proteasi.
English: Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘booster'.
Italian: Ritonavir è un altro inibitore della proteasi che viene usato come “booster”, ossia come supporto per aumentare la potenza di un altro farmaco.
English: Agenerase reduced viral loads in children and adolescents, although very few of those who had taken protease inhibitors in the past responded to treatment and there were very few children aged below four years.
Italian: Agenerase ha ridotto la carica virale in pazienti bambini e adolescenti, sebbene un numero molto limitato di quelli che erano stati trattati in passato con inibitori della proteasi abbia risposto al trattamento, e i bambini al di sotto dei quattro anni di età erano molto pochi.
English: Agenerase should only be used in patients who have previously been treated with the same type of medicine as Agenerase (protease inhibitors).
Italian: Agenerase deve essere somministrato solo a pazienti già trattati in precedenza con altri medicinali dello stesso tipo (ovverosia inibitori della proteasi).
English: Agenerase must not be used in patients who are taking St John's wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Agenerase and are harmful at high levels in the blood.
Italian: Agenerase non deve essere somministrato a pazienti sottoposti al trattamento con erba di San Giovanni (un preparato di erboristeria usato nella cura della depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Agenerase e che sono pericolosi se raggiungono alte concentrazioni nel sangue.
English: See the Package Leaflet for the full list of these medicines.
Italian: Per l'elenco completo di questi medicinali, si rimanda al foglio illustrativo.
English: What is Agenerase used for?
Italian: Per che cosa si usa Agenerase?
English: Agenerase boosted with low-dose ritonavir has been compared with other protease inhibitors in 206 adults who had taken protease inhibitors in the past.
Italian: Agenerase, potenziato con bassi dosaggi di ritonavir, è stato posto a confronto con altri inibitori della proteasi in 206 soggetti adulti che avevano assunto in passato farmaci inibitori della proteasi.
English: In the patients with HIV that was resistant to four other protease inhibitors, patients taking Agenerase with ritonavir had a greater fall in viral load after four weeks than those continuing to take their previous protease inhibitors.
Italian: Nei pazienti con infezione da HIV resistente ad altri quattro inibitori della proteasi, i soggetti trattati con Agenerase e ritonavir hanno mostrato, dopo quattro settimane, una riduzione superiore della carica virale rispetto a coloro che hanno continuato a essere trattati con i precedenti inibitori della proteasi.
English: The dose of Agenerase should be reduced in patients who have problems with their liver, and it should be taken without ritonavir by patients who have severe liver problems.
Italian: Nei soggetti con problemi al fegato la dose di Agenerase deve essere ridotta; inoltre, nei pazienti con gravi problemi epatici il farmaco deve essere somministrato senza ritonavir.
English: How is Agenerase used?
Italian: Come si usa Agenerase?
English: It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Italian: Il principio attivo di Agenerase, amprenavir, è un inibitore della proteasi, blocca cioè un enzima, chiamato proteasi, che concorre alla riproduzione dell'HIV.
English: Agenerase amprenavir EPAR summary for the public
Italian: Sintesi destinata al pubblico
English: Agenerase without ritonavir has also been studied in 268 HIV-infected children and adolescents aged between six months and 18 years, all of whom had previously taken treatment for HIV infection, and 135 of whom had been treated with protease inhibitors.
Italian: Agenerase, senza ritonavir, è stato inoltre esaminato su 268 bambini e adolescenti affetti da HIV di età compresa tra i sei mesi e i 18 anni.
English: How does Agenerase work?
Italian: Come agisce Agenerase?
English: How has Agenerase been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Agenerase?
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non è possibile formulare una raccomandazione per la posologia.
English: See section 6.6 for information on administration.
Italian: Vedere il paragrafo 6.6. per informazioni sulla somministrazione.
English: Lyrica and certain other medicines may influence each other (interaction).
Italian: Lyrica ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
English: B 1930 Zaventem Belgium
Italian: B 1930 Zaventem Belgio
English: 79090 Freiburg
Italian: 79090 Friburgo
English: • Your doctor will tell you to take Lyrica either twice or three times a day.
Italian: • Il medico le dirà di prendere Lyrica due o tre volte al giorno.
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take Lyrica normally except if you have problems with your kidneys.
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Lyrica normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
English: Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Italian: Lyrica non deve essere utilizzato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
English: If you take more Lyrica than you should
Italian: Se prende più Lyrica di quanto deve
English: Date of first authorisation: 06 July 2004 Date of latest renewal: 06 July 2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 06 Luglio 2004 Data dell'ultimo rinnovo: 06 Luglio 2009
English: The body is also marked with a black band.
Italian: Il corpo è contrassegnato inoltre da una fascia nera.
English: Once Daily
Italian: Una volta al giorno
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking Lyrica for a longer period of time.
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Lyrica per un periodo di tempo più lungo.
English: Once Daily or BID
Italian: Una volta al giorno o BID
English: Other medicines and Lyrica
Italian: Altri medicinali e Lyrica
English: If you have the impression that the effect of Lyrica is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Lyrica è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
English: Lyrica oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg/ml.
Italian: La soluzione orale di Lyrica contiene piccole quantità di etanolo (alcol), inferiori a 100 mg/ml.
English: • Take the solution as instructed by your doctor.
Italian: • Prenda la soluzione come da istruzioni del medico.
English: Lyrica is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
Italian: Lyrica non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
English: The capsule body is marked with a black band.
Italian: Il corpo della capsula è contrassegnato da una banda nera.
English: Pregabalin oral bioavailability is estimated to be  90% and is independent of dose.
Italian: La biodisponibilità orale di pregabalin è  90% ed è indipendente dalla dose.
English: Oral Solution Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Italian: Soluzione orale Pfizer Service Company Hoge Wei 10
English: Repeat steps 2 to 4 as needed to achieve the required dose (Table 3).
Italian: Ripetere gli step da 2 a 4, come necessario, per ottenere la dose necessaria (Tabella 3).
English: Capsules
Italian: Capsule
English: (years)
Italian: (anni)
English: Your doctor will prescribe Lyrica for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Italian: Il medico le prescriverà Lyrica per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
English: This is the device that gets inserted into the neck of the bottle to make it easier to withdraw the solution using the oral syringe.
Italian: Questo è il dispositivo che viene inserito nel collo del flacone per facilitare il prelievo della soluzione mediante l'utilizzo della siringa per uso orale.
English: What Lyrica is and what it is used for What you need to know before you take Lyrica How to take Lyrica
Italian: Che cos'è Lyrica e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Lyrica Come prendere Lyrica
English: 473 ml oral solution
Italian: 473 ml di soluzione orale
English: Total Solution Volume (ml)
Italian: Volume totale della soluzione (ml)
English: It is advised not to drink alcohol while taking Lyrica.
Italian: È consigliabile non bere alcol durante il trattamento con Lyrica.
English: The safety and efficacy of Lyrica in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lyrica nei bambini di età inferiore a 12 anni e negli adolescenti (12-17 anni) non è ancora stata stabilita.
English: Lyrica may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Italian: Lyrica può avere un'influenza minima o moderata sulla capacità di guidare e usare macchinari.
English: It is important to take your Lyrica oral solution regularly at the same time each day.
Italian: È importante prendere la soluzione orale di Lyrica regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
English: Do not take Lyrica: If you are allergic to pregabalin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: Non prenda Lyrica: se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: There are no adequate data from the use of pregabalin in pregnant women.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di pregabalin in donne in gravidanza.
English: The clinical relevance of these findings is unknown (see section 5.3).
Italian: La rilevanza clinica di queste patologie è sconosciuta (vedere paragrafo 5.3).
English: Note: Steps 4-7 may need to be repeated up to three times to obtain the total dose (Table 1).
Italian: N.B.: Può essere necessario ripetere le fasi da 4-7 fino a 3 volte per ottenere la dose totale (Tabella 1).
English: It is important to take your Lyrica capsules regularly at the same time each day.
Italian: È importante prendere le capsule di Lyrica regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
English: Take your box or bottle of Lyrica oral solution with you.
Italian: Porti con sé la confezione o il flacone di Lyrica soluzione orale.
English: Oral Syringe Withdrawals to Deliver Prescribed Dose of Lyrica
Italian: Prelievi con la siringa orale per somministrare la dose prescritta di Lyrica
English: Lyrica is for oral use only.
Italian: Lyrica è solo per uso orale.
English: Warnings and Precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Lyrica.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lyrica.
English: BID = Two divided doses * Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose Supplementary dose is a single additional dose
Italian: BID = Due somministrazioni * La dose totale giornaliera (mg/die) deve essere suddivisa come indicato dal regime posologico per ottenere la singola dose prevista in mg
English: What Lyrica is and what it is used for
Italian: Che cos'è Lyrica e a cosa serve
English: Pfizer Europe MA EEIG (as MA Holder logo)
Italian: Pfizer Europe MA EEIG (logo del titolare AIC)
English: [For example, a 150 mg (7.5 ml) dose will require two withdrawals from the bottle to achieve the entire dose.
Italian: [Per esempio, per una dose da 150 mg (7,5 ml) sarà necessario effettuare due prelievi dal flacone in modo da ottenere l'intera dose.
English: Using the oral syringe, first withdraw 5 ml and empty contents of syringe directly into the mouth, then refill the oral syringe with 2.5 ml and empty the remaining contents into the mouth.]
Italian: Utilizzando la siringa per uso orale, prelevare prima 5 ml e svuotare il contenuto della siringa direttamente in bocca, poi riempire di nuovo la siringa per uso orale con 2,5 ml e svuotare il restante contenuto in bocca.]
English: Supplementary dose following haemodialysis (mg) 25 (1.25 ml)
Italian: Dose supplementare a seguito di emodialisi (mg) 25 (1,25 ml)
English: BID or TID
Italian: BID o TID