FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Iclusig hat sich bei Patienten mit CML oder Ph+ ALL, bei denen begrenzte Behandlungsoptionen bestehen, als wirksame Behandlung erwiesen.
Italian: Iclusig si è dimostrato efficace nei pazienti con LMC o LLA Ph+ per i quali erano disponibili scarse opzioni terapeutiche.
German: Iclusig wird bei Patienten angewendet, die Dasatinib (bei Patienten mit CML oder ALL) oder Nilotinib (bei Patienten mit CML), andere Krebsarzneimittel derselben Klasse, nicht vertragen oder nicht darauf ansprechen und bei denen eine anschließende Behandlung mit Imatinib (ein drittes Arzneimittel dieser Art) nicht geeignet ist.
Italian: Iclusig è usato nei pazienti che non possono tollerare o che non rispondono a dasatinib o (pazienti affetti da LMC o LLA) a nilotinib, che sono altri medicinali antitumorali della stessa classe, e nei quali un successivo trattamento con imatinib (un terzo medicinale antitumorale) non è considerato appropriato.
German: Welche Risiken sind mit Iclusig verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Iclusig?
German: Der Wirkstoff in Iclusig, Ponatinib, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Tyrosinkinasehemmer" bezeichnet werden.
Italian: Il principio attivo contenuto in Iclusig, ponatinib, appartiene a una classe di medicinali denominati "inibitori della tirosin-chinasi".
German: Wie wird Iclusig angewendet?
Italian: Come si usa Iclusig?
German: Iclusig wurde in einer Hauptstudie bei 449 Patienten mit CML oder Ph+ ALL untersucht, die die Behandlung mit Dasatinib oder Nilotinib nicht vertrugen oder gegenüber Dasatinib oder Nilotinib behandlungsresistent waren oder eine T315I-Mutation aufwiesen.
Italian: Iclusig è stato esaminato nell'ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 449 pazienti con LMC o LLA Ph+ che erano intolleranti o resistenti al trattamento con dasatinib o nilotinib, o che presentavano la mutazione T315I.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iclusig berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati di Iclusig, vedere il foglio illustrativo.
German: Iclusig kann zu Gerinnseln und Verschlüssen in den Arterien und Venen führen; daher sollten vor und während der Behandlung bei den Patienten Herz und Kreislauf untersucht und bei Problemen entsprechend behandelt werden.
Italian: Iclusig può comportare coaguli o blocchi nelle arterie e nelle vene: i medici devono tenere conto della condizione cardiaca e circolatoria dei pazienti prima di avviare il trattamento e durante lo stesso.
German: • Bei den Patienten mit CML in der chronischen Phase zeigten etwa 54 % (144 von 267) ein gutes zytogenetisches Ansprechen;
Italian: • tra i pazienti con LMC in fase cronica, circa il 54% (144 su 267) ha avuto una risposta citogenetica importante;
German: Die Dosis muss ggf. reduziert oder unterbrochen werden, wenn bei Patienten bestimmte Nebenwirkungen beobachtet werden; bei Arterien- oder Venenverschluss sollte die Behandlung sofort unterbrochen werden.
Italian: Se il paziente lamenta alcuni effetti indesiderati può rendersi necessario ridurre la dose o sospenderne la somministrazione; se si sviluppa un blocco in un'arteria o in una vena è necessario interrompere immediatamente la terapia.
German: • bei den Patienten mit Ph+ ALL zeigten etwa 41 % (13 von 32) ein gutes hämatologisches Ansprechen.
Italian: • tra i pazienti con LLA Ph+ in fase accelerata, circa il 41% (13 su 32) ha avuto una risposta ematologica importante.
German: • bei den Patienten mit CML in der akzelerierten Phase zeigten etwa 58 % (48 von 83) ein gutes hämatologisches Ansprechen;
Italian: • tra i pazienti con LMC in fase accelerata, circa il 58% (48 su 83) ha avuto una risposta ematologica importante;
German: Wenn die Konzentration weißer Blutkörperchen sich nicht innerhalb von drei Monaten normalisiert, sollte der Arzt einen Behandlungsabbruch in Erwägung ziehen.
Italian: Il medico deve considerare la possibilità di interrompere il trattamento se il livello di globuli bianchi nel sangue non torna alla normalità entro tre mesi.
German: die nachfolgenden Dosen zu reduzieren oder die Behandlung zu verzögern oder abzusetzen.
Italian: Se un paziente manifesta determinati effetti indesiderati gravi, il medico può decidere di ridurre le dosi successive, di rinviare o di interrompere il trattamento.
German: • bei den Patienten mit CML in der Blastenkrise zeigten etwa 31 % (19 von 62) ein gutes hämatologisches Ansprechen;
Italian: • tra i pazienti con LMC in fase blastica, circa il 31% (19 su 62) ha avuto una risposta ematologica importante;
German: Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse durch venöse Verschlüsse (Gerinnsel bzw. Verschlüsse in den Venen) traten bei 5 % der Patienten auf.
Italian: Nel 5% dei pazienti si sono verificate reazioni avverse di occlusione venosa (coaguli o ostruzioni delle vene).
German: Packungsgröße mg/0,8 ml
Italian: 40 mg/0,8 ml
German: 1Durchstechflasche + 1Injektionsspritze + 1 Nadel + 1Adaptor + 2 Alkoholtupfer
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago + 1 adattatore + 2 tamponi imbevuti di alcool
German: Durchstechflasche (Glas)
Italian: Uso sottocutaneo Flaconcino (vetro)
German: Hier öffnen.
Italian: Aprire qui.
German: Alter über 65 Jahre
Italian: Età oltre i 65 anni
German: 6.6 Die Nadel ist jetzt abgedeckt und sicher.
Italian: 6.6 L'ago ora è coperto ed è sicuro.
German: Unter allen randomisierten Patienten.
Italian: Tra tutti i pazienti randomizzati.
German: Welche Dosis und wie oft verabreichen?
Italian: Quanto e quanto spesso assumerlo?
German: Versuchen Sie nicht, sie wieder einzusetzen und verwenden Sie ein neues Kit.
Italian: Non provi a reinserirlo ma utilizzi un nuovo kit.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 2. April 2019
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 2 April 2019
German: Sie werden ein lautes Klicken hören, das bedeutet, dass die Injektion begonnen hat.
Italian: Sentirà un forte cloc, che significa che l'iniezione è iniziata.
German: Schritt 2 Waschen Sie Ihre Hände
Italian: Step 2 Si lavi le mani
German: b ASDASc,d,e
Italian: ASDASc,d,e
German: • Sie nicht die vollständige Dosis injiziert haben oder
Italian: • non ha iniettato la dose completa o
German: Überprüfen Sie die Bestandteile, um sicherzustellen, dass die Verpackung und der Inhalt nicht beschädigt sind.
Italian: Controlli i componenti per assicurarsi che la confezione e il contenuto non siano danneggiati.
German: Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Italian: Questo medicinale è sottoposto a monitoraggio addizionale.
German: Hinweis: Mit etwas Erfahrung werden Sie den Winkel (zwischen 45° und 90°) finden, der am angenehmsten für Sie und das Kind ist.
Italian: Nota: Con l'esperienza troverà l'angolo (tra 45° e 90°) più adeguato per lei e il bambino.
German: Schritt 1
Italian: Step 1
German: • Halten Sie die Spritze wie einen Stift.
Italian: • Tenga la siringa come una penna.
German: Warnung: Handschuhe ersetzen nicht die Notwendigkeit, die Hände zu waschen.
Italian: Avvertenza: i guanti non sostituiscono la necessità di lavare le mani.
German: 1.1 Bereiten Sie eine saubere, ebene Oberfläche, wie einen Tisch oder eine Arbeitsplatte, in einem gut beleuchteten Bereich vor.
Italian: 1.1 Prepari una superficie pulita, come un tavolo o una superficie piana, in una zona ben illuminata.
German: 1.4 Sie benötigen auch folgendes Zubehör, das nicht im Kit enthalten ist: einen sauberen Baumwoll- oder Mulltupfer und einen Abfallbehälter für scharfe Gegenstände (siehe Abschnitt 7.2).
Italian: 1.4 Avrà inoltre bisogno dei seguenti componenti che non sono inclusi nel kit: un tampone di cotone pulito o una garza, e un contenitore per rifiuti speciali (vedere sezione 7.2).
German: Etikettenbereich (Idacio, Stärke, Verfalldatum)
Italian: Spazio per l'etichetta (Idacio, dosaggio, data di scadenza)
German: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
Italian: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Svizzera
German: 1.2 Ebenfalls benötigen Sie (Abb. A):
Italian: 1.2 Avrà inoltre bisogno di (Figura A):
German: Schütteln kann zu Beschädigungen führen.
Italian: Lo scuotimento può causare dei danni.
German: Idacio ist ein Biosimilar-Arzneimittel.
Italian: Idacio è un medicinale biosimilare.
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schock
Italian: • reazione allergica grave con shock;
German: Dies könnte die Spritze beschädigen oder den durchsichtigen Nadelschutz aktivieren.
Italian: Così facendo potrebbe danneggiare la siringa o attivare la protezione trasparente dell'ago.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento della sicurezza
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Idacio behandelt werden.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Idacio.
German: Entfernen Sie die Nadel nicht aus der Haut, wenn der Kolben das Ende erreicht.
Italian: Non rimuova l'ago dalla pelle quando lo stantuffo raggiunge la fine.
German: 13 bis 17 Jahre
Italian: Da 13 a 17 anni
German: 8 bis 12 Jahre
Italian: Da 8 a 12 anni
German: Es werden möglicherweise nicht alle Darreichungsformen in den Verkehr gebracht.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
German: Was ist Idacio und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Idacio e a che cosa serve
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Italian: PGA: Clear/minimal
German: • ordnungsgemäß gekennzeichnet ist, um vor gefährlichen Abfällen im Behälter zu warnen.
Italian: • sia etichettato in modo appropriato ovvero che avvisi della presenza di rifiuti pericolosi all'interno del contenitore.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Italian: Chieda al medico o al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
German: 4 bis 7 Jahre
Italian: Da 4 a 7 anni
German: Möglicherweise sehen Sie Flüssigkeitstropfen an der Nadelspitze.
Italian: Potrebbe vedere delle gocce di liquido sulla punta dell'ago.
German: Benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
Italian: Informi appena possibile il medico se nota una qualsiasi delle seguenti reazioni:
German: Operationen oder Zahnbehandlungen
Italian: Intervento chirurgico o procedure dentistiche
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren wurden noch nicht untersucht.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età compresa fra i 4 e i 17 anni non è stata ancora stabilita.
German: Nehmen Sie eine Spritze aus der Originalverpackung:
Italian: Tiri fuori la siringa dall'imballaggio originale:
German: Die Patienten durften die Studienmedikation über die Woche 78 hinaus fortsetzen bis sie Zugang zu Adalimumab hatten.
Italian: I pazienti sono stati autorizzati a continuare il medicinale in studio oltre la Settimana 78 fino a quando hanno avuto accesso ad adalimumab.
German: Eine Dosisunterbrechung kann erforderlich sein, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion.
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di infezione grave.
German: • Drücken Sie die Haut mit der anderen Hand vorsichtig zusammen (ohne zusammenzupressen), um eine Injektion in einen Muskel zu vermeiden (Abb. O).
Italian: • Con l'altra mano pizzichi delicatamente la pelle (senza spremere) per evitare di fare l'iniezione in un muscolo (Figura O).
German: 6.2 Stechen Sie mit einer schnellen, kurzen Bewegung die Nadel in einem Winkel von 45° in die Haut.
Italian: 6.2 Con un movimento veloce e breve prema l'ago nella pelle con un angolo di 45°.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 40 mg/0,8 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 40 mg/0,8 ml
German: • Impotenz
Italian: • impotenza;
German: Tabelle 25 Erhaltungsdosis
Italian: Tabella 25 Regime di mantenimento
German: • Wenn sich der Spritzenkolben nach unten bewegt hat und sich nicht mehr bewegt, halten Sie den Fertigpen weiterhin 5 Sekunden fest auf der Haut.
Italian: Quando lo stantuffo della siringa si è spostato verso il basso e ha smesso di muoversi, continui a tenerlo premuto per 5 secondi.
German: Wenn Sie immer noch Luftzwischenräume oder -blasen an der Spitze der Spritze sehen, wiederholen Sie diesen Schritt, bis die Luftzwischenräume oder -blasen vollständig beseitigt sind.
Italian: Se vede ancora spazi vuoti con aria o bolle sull'estremità della siringa, ripeta questo step finchè i residui di aria o le bolle non se ne saranno andati.
German: Idacio ist für die Behandlung folgender entzündlicher Erkrankungen vorgesehen:
Italian: Idacio è indicato per il trattamento delle seguenti malattie infiammatorie:
German: 1.3 Öffnen Sie das Kit, entnehmen Sie alle Komponenten und legen Sie sie auf eine saubere, trockene, ebene Oberfläche.
Italian: 1.3 Apra il kit e metta tutti i componenti su una superficie pulita, asciutta e piana.
German: 1.1 Nehmen Sie das Idacio Kit mit Durchstechflasche aus dem Kühlschrank.
Italian: 1.1 Rimuova Idacio Kit con flaconcino dal frigorifero.
German: Diese Infektionen können in seltenen Fällen lebensbedrohlich sein.
Italian: In rari casi queste infezioni possono essere rischiose per la vita del paziente.
German: Idacio sollte bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I/II) mit Vorsicht eingesetzt werden.
Italian: Idacio deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
German: • aufrecht steht und während des Gebrauchs stabil,
Italian: • sia diritto e stabile durante l'uso,
German: Warnung: Bewahren Sie keine unbenutzten Medikamente auf.
Italian: Avvertenza: Non conservi alcun medicinale utilizzato.
German: Adalimumab beeinflusst weiterhin biologische Reaktionen, die durch TNF ausgelöst oder gesteuert werden, einschließlich der Veränderungen der Konzentrationen von für die Leukozytenmigration verantwortlichen Adhäsionsmolekülen (ELAM-1, VCAM-1 und ICAM-1 mit einem IC50 von 0,10,2 nM).
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2 nM).
German: Ihr Arzt kann Idacio in einer anderen Stärke verschreiben, wenn Ihr Kind eine andere Dosierung benötigt.
Italian: Il medico potrebbe prescrivere un'altra concentrazione di Idacio se il bambino necessita di una dose differente.
German: • Nachweis von Autoantikörpern im Blut
Italian: • presenza di autoanticorpi nel sangue;
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen haben.
Italian: Si rivolga al medico se ha domande.
German: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Deutschland
Italian: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Germania
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer IdacioTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Italian: In tutte le situazioni di seguito descritte è opportuno effettuare un'attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio della terapia a base di Idacio.
German: Der primäre Endpunkt der Studie war die klinische Remission zu Woche 26, definiert als PCDAIScore ≤ 10.
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la remissione clinica alla settimana 26, definita da un punteggio PCDAI ≤ 10.
German: Ein Asterisk (*) weist in der Spalte „Systemorganklasse" (SOC) darauf hin, ob in anderen Abschnitten (4.3, 4.4 und 4.8) weitere Informationen zu finden sind.
Italian: Nella colonna Classificazione per sistemi ed organi compare un asterisco (*) nel caso in cui siano presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8.
German: Monoklonale Antikörper sind Proteine (Eiweiße), die sich an ein bestimmtes Ziel im Körper anheften.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano ad un bersaglio specifico nel corpo.
German: 6.4 Entfernen Sie die Nadel aus der Haut, achten Sie darauf, sie im gleichen Winkel herauszuziehen, wie sie hineingestochen wurde.
Italian: 6.4 Rimuova l'ago dalla pelle, facendo attenzione a tirarlo fuori con la stessa angolazione con la quale è stato inserito.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Italian: A. PRODUTTORI DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: ASAS partielle Remission BASDAI
Italian: ASAS remissione parziale BASDAIb 50
German: Kinder dürfen sich nicht selbst spritzen und die Injektion muss von einem geschulten Erwachsenen durchgeführt werden.
Italian: I bambini non sono autorizzati a farsi l'iniezione da soli e l'iniezione deve essere fatta da un adulto addestrato.
German: Das Injizieren von kaltem Arzneimittel kann schmerzhaft sein.
Italian: L'iniezione di un medicinale freddo può essere dolorosa.
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Italian: Median time to failure (months)
German: Steroidfreie Remission für ≥ 90 Tage a
Italian: Guarigione della mucosa Remissione libera da steroidi per un periodo ≥ 90 giorni a
German: OL-LI 16 Wochen
Italian: OL-LI 16a settimana
German: 2.3 Überprüfen Sie die Flüssigkeit um sicherzustellen, dass die Flüssigkeit klar und farblos ist und keine Partikel enthält.
Italian: 2.3 Controlli il liquido per assicurarsi che : La soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle.
German: • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Idacio anwenden.
Italian: • Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di Idacio.
German: 3.5 Drücken Sie die Kolbenstange langsam wieder ganz hinein, um das Medikament zurück in die Durchstechflasche zu drücken.
Italian: 3.5 Spinga lentamente lo stantuffo fino in fondo per spingere nuovamente il medicinale nella fiala.
German: Woche 24 Woche 36
Italian: Settimana 24 Settimana 36
German: Wenn Sie keinen Abfallbehälter für scharfe Gegenstände haben, können Sie einen Haushaltsbehälter verwenden, der:
Italian: Se non ha un contenitore per i rifiuti speciali, può usare un contenitore per i rifiuti domestici che:
German: Sie kann jetzt im Abfallbehälter für scharfe Gegenstände entsorgt werden.
Italian: Può essere gettato via nel contenitore per rifiuti speciali.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Italian: ALLEGATO 1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
German: Zwischen der Anwesenheit von Anti-Adalimumab-Antikörpern und dem Auftreten von unerwünschten Ereignissen gibt es keinen offensichtlichen Zusammenhang.
Italian: Non esiste una correlazione evidente tra la presenza di anticorpi anti-adalimumab e l'insorgenza di eventi avversi.
German: Während der Behandlung mit Adalimumab können sich Anti-Adalimumab-Antikörper bilden.
Italian: Durante il trattamento con adalimumab si possono formare anticorpi anti- adalimumab.
German: Obwohl statistisch nicht signifikant, zeigte die Mehrheit der Patienten eine klinische Verbesserung bei den sekundären Endpunkten, wie z. B. Anzahl der Stellen mit Enthesitis, Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke (TJC), Anzahl geschwollener Gelenke (SJC), pädiatrisches ACR-50-Ansprechen und pädiatrisches ACR-70Ansprechen.
Italian: Nonostante non fosse statisticamente significativo, la maggior parte dei pazienti ha dimostrato un miglioramento clinico nell'endpoint secondario, come il numero di siti di entesite, la conta delle articolazioni dolenti (TJC), la conta delle articolazioni tumefatte (SJC), la risposta ACR 50 Pediatrica e la risposta ACR 70 Pediatrica.
German: Stellen Sie das Zubehör bereit und überprüfen Sie es auf Beschädigungen
Italian: Prenda la confezione e controlli se ci sono danneggiamenti
German: 1) einschließlich Daten aus Spontanmeldungen
Italian: 1) tra cui dati proveninenti da segnalazioni spontanee Idrosadenite Suppurativa
German: Eine genaue Anleitung wie Idacio gespritzt wird, finden Sie in Abschnitt 7 ‚Gebrauchsanleitung‘.
Italian: Istruzioni dettagliate su come iniettare Idacio sono fornite nella sezione 7 "Istruzioni per l'uso".
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Idacio enthält - Der Wirkstoff ist: Adalimumab.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Idacio - Il principio attivo è adalimumab.
German: Patienten müssen daher im Hinblick auf Infektionen, einschließlich Tuberkulose, vor, während und nach der Behandlung mit Idacio engmaschig überwacht werden.
Italian: I pazienti devono pertanto essere attentamente esaminati per la valutazione di infezioni, compresa la tubercolosi, prima, durante e dopo il trattamento con Idacio.
German: Die Behandlung mit Idacio kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
Italian: Il trattamento con Idacio può indurre la formazione di auto anticorpi .
German: 6.5 Zentrieren Sie Ihren Daumen oder Zeigefinger auf der strukturierten Fingerauflage und drücken Sie die Sicherheitsabdeckung nach vorne über die Nadel, bis Sie sie einrasten hören oder fühlen.
Italian: 6.5 Centri il pollice o l'indice sulla struttura di appoggio per il dito e spinga in avanti verso l'ago la copertura di sicurezza fino a quando non si sentirà chiudere.
German: 2.2 Überprüfen Sie auf dem Etikett der Durchstechflasche, ob die Bezeichnung „Idacio" ist, und das Verfalldatum.
Italian: 2.2 Controlli l'etichetta sul flaconcino per Idacio e la data di scadenza.
German: Spritze Warnung: Bei Beschädigung nicht verwenden.
Italian: Avvertenza: Non usare se danneggiato.
German: • Verschlechterung einer sogenannten Dermatomyositis (tritt als Hautausschlag in Verbindung mit Muskelschwäche in Erscheinung)
Italian: • peggioramento di una condizione chiamata dermatomiosite (che si manifesta come eruzione cutanea accompagnata da debolezza muscolare).
German: Idacio sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
Italian: Idacio deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
German: Konfidenzintervallb)
Italian: intervallo di confidenza)
German: Die Behandlung mit Idacio kann in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen nicht biologischen Immunsuppressiva eingeleitet werden.
Italian: Il trattamento con Idacio può essere iniziato in combinazione con corticosteroidi e/o con altri agenti immunomodulanti non biologici.
German: Warnung: Entfernen Sie den Fertigpen nicht von der Haut, bis sich der Kolben vollständig nach unten bewegt hat und die gesamte Flüssigkeit injiziert wurde.
Italian: Avvertenza: Non sollevare la siringa pre-riempita dalla pelle fino a quando lo stantuffo non si è spostato completamente verso il basso e tutto il liquido è stato iniettato.
German: Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Italian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italia.
German: 1.5 Überprüfen Sie Ihre Aufzeichnungen bezüglich der Injektionstermine und Injektionsstellen, um die Injektionsstelle für diese Verabreichung herauszufinden.
Italian: 1.5 Controlli il diario per le date di iniezione e i siti di iniezione per capire il sito di iniezione relativo a questa somministrazione.
German: Falls notwendig, kann eine Antibiotikatherapie während der Behandlung mit Idacio weitergeführt werden.
Italian: Se necessario, è possibile continuare la terapia antibiotica durante il trattamento con Idacio.
German: • einen Alkoholtupfer (in der Packung enthalten),
Italian: • un tampone di alcool (incluso nella confezione)
German: Die anderen Fälle stellten eine Vielfalt verschiedener maligner Erkrankungen dar und umfassten auch seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit Immunsuppression in Verbindung gebracht werden.
Italian: Gli altri casi hanno rappresentato una molteplicità di differenti tumori e hanno incluso tumori rari solitamente associati con immunosoppressione.