FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Effetti sull'occhio: infezione o infiammazione dell'occhio; secchezza dell'occhio o piccole interruzioni nel film del liquido sulla superficie dell'occhio; secrezione oculare; prurito alle palpebre; appannamento dell'occhio e visione leggermente ridotta; dolore oculare; sensazione di granulosità o di avere qualcosa negli occhi; arrossamento oculare generale poco dopo aver messo le gocce; macchie o chiazze di arrossamento oculare; infiammazione oculare causata da una reazione allergica o vasi sanguigni prominenti; gli occhi possono diventare acquosi, sensibili alla luce; gonfiore intorno all'occhio; vista annebbiata
Estonian: • Toimed silmas: silmapõletik või -infektsioon; silmakuivus või silma pinnal oleva vedelikukile väikesed vigastused; rähm; silmalaugude sügelus; silmade hägusus ja mõningane nägemislangus; silmavalu; tunne, nagu oleks silmas liiv või võõrkeha; üldine silmapunetus kohe pärast ravimi tilgutamist; silmapunetuse täpid või laigud; allergilisest reaktsioonist või paisuvatest veresoontest põhjustatud silmapõletik; silmad võivad muutuda vesiseks, valgustundlikuks; silmaümbruse turse; ähmane nägemine
Italian: Giorno 15 08:00
Estonian: 15. päev
Italian: FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione (collirio).
Estonian: RAVIMVORM Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Italian: 1 mL di soluzione contiene 200 microgrammi di netarsudil (come mesilato).
Estonian: Lahuse üks ml sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Italian: Tabella 1: PIO media per visita: popolazione Per Protocol con PIO al basale < 25 mmHg Visita dello studio e punto temporale
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 2,5 mL
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI
Italian: Se interrompe il trattamento con Rhokiinsa
Estonian: Kui te lõpetate Rhokiinsa kasutamise
Italian: I pazienti non devono instillare più di una goccia nello(negli) occhio(i) affetto(i) ogni giorno.
Estonian: Patsiendid ei tohi silma tilgutada mitut tilka ööpäevas.
Italian: Rhokiinsa 200 microgrammi/mL collirio, soluzione.
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus.
Italian: Rhokiinsa è indicato per abbassare la pressione negli occhi negli adulti che soffrono di una patologia oculare nota come glaucoma o che presentano un aumento della pressione oculare.
Estonian: Rhokiinsat kasutatakse silmarõhu alandamiseks täiskasvanutel, kellel on silmahaigus glaukoom (kae) või on tõusnud silma siserõhk.
Italian: • Effetti sull'occhio: aumento della pressione del liquido all'interno dell'occhio; infiammazione della parte colorata dell'occhio (iride); sporgenza dell'iride; crescita delle ciglia; secchezza delle palpebre; oculopatia correlata al diabete; pieghe in eccesso della congiuntiva; cecità; vista annebbiata, doppia e con alone; cataratta; rotazione anomala verso l'esterno della palpebra inferiore; piccole macchie colorate sulla superficie dell'occhio; secchezza oculare causata da infiammazione delle ghiandole delle palpebre; allergia oculare; croste palpebrali; occhi vitrei; perdita delle ciglia; stanchezza
Estonian: • Toimed silmas: suurenenud silmasisene vedelikurõhk; silma värvilise osa (vikerkesta) põletik; vikerkesta pundumine; ripsmete kasv; silmalau kuivus; diabeediga seotud silmahaigus; sidekesta liigsed voldid; pimedus; ähmasus; topelt- ja ringide nägemine; kae; alumise silmalau ebanormaalne väljapoole pöördumine; väiksed värvilised täpid silma pinnal; silmalaunäärmete põletikust tingitud silmakuivus; silmaallergia; silmalau ketendus; klaasjad silmad; ripsmete väljalangemine; väsimus
Italian: • Abbassi la palpebra inferiore con un dito pulito così da formare una "sacca" tra la palpebra e l'occhio.
Estonian: • Tõmmake alumine silmalaug puhta sõrmega allapoole silmamunast eemale.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rhokiinsa e contenuto della confezione Rhokiinsa è una soluzione limpida in un flacone in plastica.
Estonian: Rhokiinsa on selge vedel silmatilkade lahus plastpudelis.
Italian: Rhokiinsa è indicato per la riduzione della pressione intraoculare (PIO) elevata in pazienti adulti con glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione dell'occhio.
Estonian: Rhokiinsa on näidustatud silma suurenenud siserõhu alandamiseks primaarse avatudnurga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidele.
Italian: Non metta altre gocce fino al momento previsto per la successiva somministrazione regolare.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne järgmist plaanikohast annust.
Italian: Gli unguenti oftalmici devono essere somministrati per ultimi.
Estonian: Viimasena tuleb manustada silmasalvid.
Italian: La goccia andrà messa lì (figura 1).
Estonian: Tigutage ravim silma (joonis 1).
Italian: Rhokiinsa 200 microgrammi/mL collirio, soluzione netarsudil
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus netarsudiil
Italian: Modo d'uso
Estonian: MANUSTAMISVIIS
Italian: Altre informazioni su Riarify
Estonian: Muu teave Riarify kohta
Italian: Riarify ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 23 aprile 2018.
Estonian: Riarify on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. aprillil 2018.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Riarify?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Riarify ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Riarify sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Riarify kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: La dose raccomandata è di due inalazioni due volte al giorno.
Estonian: Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni 2 korda ööpäevas.
Italian: Ulteriori informazioni su Riarify sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Estonian: Lisateave Riarify kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Italian: Cos'è Riarify e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Riarify ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Riarify sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seetõttu, et Riarify kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: La ditta produttrice di Trimbow ha accettato che i suoi dati scientifici siano usati per Riarify ("consenso informato").
Estonian: Trimbowi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Riarify toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Italian: Questo medicinale è simile a Trimbow, già autorizzato nell'UE.
Estonian: See ravim on samane Trimbowiga, millel juba on ELis müügiluba.
Italian: Agisce in maniera simile agli ormoni corticosteroidi naturali, riducendo l'attività del sistema immunitario.
Estonian: See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidhormoonidega, vähendades immuunsüsteemi aktiivsust.
Italian: Un medico o un altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come usare correttamente l'inalatore e verificare anche periodicamente che il paziente usi la giusta tecnica inalatoria.
Estonian: Arst või muu tervishoiutöötaja peab õpetama patsiendile inhalaatori õiget kasutamist ning korrapäraselt kontrollima, kas patsiendi inhaleerimistehnika on õige.
Italian: Quali sono i rischi associati a Riarify?
Estonian: Mis riskid Riarifyga kaasnevad?
Italian: Come agisce Riarify?
Estonian: Kuidas Riarify toimib?
Italian: Riarify (beclometasone / formoterolo / glicopirronio bromuro)
Estonian: Riarify (beklometasoon/formoterool/glükopürrooniumbromiid)
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Riarify sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Riarify kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Italian: Quali benefici di Riarify sono stati evidenziati negli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riarify kasulikkus?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Riarify sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Riarify ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Riarify, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Estonian: Lisateavet Riarify kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Italian: Nel primo studio, durato un anno, dopo 26 settimane di trattamento Riarify ha migliorato il FEV1 (il volume massimo di aria che una persona può espirare in un secondo) dei pazienti di 82 ml prima di una dose e di 261 ml dopo una dose.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, parandas Riarify 26 ravinädala järel patsientidel forsseeritud esimese sekundi ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhumaht, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) 82 ml võrra enne annust ja 261 ml võrra pärast annust.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Riarify, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Riarify kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: I beta-2-agonisti e gli antagonisti dei recettori muscarinici contribuiscono a dilatare le vie aeree; i corticosteroidi riducono l'infiammazione nelle vie aeree e nei polmoni.
Estonian: Beeta-2-agonistid ja muskariiniretseptori antagonistid laiendavad hingamisteid, kortikosteroidid vähendavad põletikku hingamisteedes ja kopsudes.
Italian: Come si usa Riarify?
Estonian: Kuidas Riarifyd kasutatakse?
Italian: Riarify è efficace nel ridurre la frequenza di esacerbazioni e nel migliorare la funzione polmonare dei pazienti affetti da BPCO.
Estonian: Riarify on efektiivne ägenemiste esinemissageduse vähendamisel ja kopsutalitluse parandamisel KOKiga patsientidel.
Italian: Sintesi di Riarify e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Estonian: Ülevaade ravimist Riarify ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Italian: Riarify contiene i principi attivi beclometasone, formoterolo e glicopirronio bromuro.
Estonian: Riarify sisaldab toimeainetena beklometasooni, formoterooli ja glükopürrooniumbromiidi.
Italian: In questo studio, Riarify ha mostrato la stessa efficacia di tiotropio più una combinazione di beclometasone e formoterolo nel ridurre il numero di esacerbazioni.
Estonian: Selles uuringus oli Riarify ägenemiste arvu vähendamisel sama efektiivne kui tiotroopium koos beklometasooni ja formoterooli kombinatsiooniga.
Italian: Riarify è usato per la terapia di mantenimento (continua) in pazienti la cui malattia non è controllata adeguatamente malgrado il trattamento con una combinazione di due medicinali usati per la BPCO: un beta-2-agonista a lunga durata d'azione in aggiunta a un corticosteroide inalato o un antagonista del recettore muscarinico a lunga durata d'azione.
Estonian: Riarifyd kasutatakse säilitusraviks (tavaraviks) patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile vaatamata kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga, pikatoimelise beeta-2-agonisti ja kas inhaleeritava kortikosteroidi või pikatoimelise muskariiniretseptori antagonistiga.
Italian: Gli effetti indesiderati di Riarify includono la candidiasi orale (un'infezione fungina della bocca causata da un lievito denominato Candida), spasmi muscolari e bocca secca.
Estonian: Riarify kõrvalnähud on muu hulgas suuõõne kandidoos (pärmseene Candida põhjustatud seeninfektsioon suuõõnes), lihasespasmid ja suukuivus.
Italian: Riarify è un medicinale usato negli adulti per alleviare i sintomi della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a grave.
Estonian: Riarify on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Italian: Nel secondo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 20 % in meno di esacerbazioni (recrudescenze dei sintomi) all'anno rispetto ai pazienti trattati con tiotropio (un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione).
Estonian: Teises uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 20% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid tiotroopiumi (pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist).
Italian: Nel terzo studio, durato un anno, i pazienti trattati con Riarify hanno avuto il 15 % in meno di esacerbazioni all'anno rispetto ai pazienti trattati con una combinazione di indacaterolo (un beta-2agonista a lunga durata d'azione) e glicopirronio bromuro.
Estonian: Kolmandas uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 15% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid indakaterooli (pikatoimeline beeta-2-agonist) ja glükopürrooniumbromiidi kombinatsiooni.
Italian: Beclometasone appartiene ai medicinali antinfiammatori noti come corticosteroidi.
Estonian: Beklometasoon kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide hulka.
Italian: Poiché questi recettori aiutano a controllare la contrazione della muscolatura delle vie aree, il loro blocco induce un rilassamento dei muscoli, contribuendo a mantenere aperte le vie aree e permettendo al paziente di respirare più facilmente.
Estonian: Need retseptorid aitavad reguleerida hingamisteede lihaste kokkutõmbumist, mistõttu lõdvestab nende blokeerimine lihaseid, hoides hingamisteed avatuna ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Italian: Riarify è disponibile sotto forma di liquido in un inalatore portatile.
Estonian: Riarifyd turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Italian: Tale azione determina una diminuzione del rilascio di sostanze che partecipano al processo infiammatorio (tra cui l'istamina), contribuendo così a mantenere libere le vie aeree e permettendo al paziente di respirare con maggiore facilità.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis aitab hoida hingamisteid avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Italian: In questo modo induce un rilassamento dei muscoli, che aiuta a mantenere le vie aeree aperte e favorisce la respirazione del paziente.
Estonian: Selle tagajärjel lihased lõõgastuvad, hoides hingamisteed avatuna ja aidates patsiendil kergemini hingata.
Italian: Formoterolo è un beta-2-agonista a lunga durata d'azione, che si lega a recettori (bersagli) denominati recettori beta-2 presenti nella muscolatura delle vie aree.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes beeta-2retseptoritega (sihtmärgid).
Italian: i cui effetti indesiderati sono gestibili e simili a quelli di altri medicinali indicati per la BPCO.
Estonian: Riarify kohta ei ole teatatud olulistest ohutusprobleemidest ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja sarnaseks teiste KOK-ravimite kõrvalnähtudega.
Italian: Riarify ha mostrato di essere efficace nell'alleviare i sintomi della BPCO in tre studi principali su oltre 5 500 pazienti i cui sintomi non erano controllati adeguatamente con una combinazione di altri due medicinali usati per la BPCO o un antagonista dei recettori muscarinici in monoterapia (da solo).
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5500 patsiendi, kelle sümptomid ei allunud piisavalt kas kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga või ravile üksnes muskariiniretseptori antagonistiga, tõendati Riarify efektiivsust kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel.
Italian: Glicopirronio bromuro è un antagonista dei recettori muscarinici a lunga durata d'azione, che dilata le vie aeree bloccando i recettori muscarinici nelle cellule muscolari dei polmoni.
Estonian: Glükopürrooniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist.
Italian: I tre principi attivi presenti in Riarify riducono l'infiammazione e mantengono le vie aeree aperte in diversi modi, consentendo così al paziente di respirare più facilmente.
Estonian: Riarify kolmel toimeainel on eri toimemehhanismid, mis aitavad vähendada põletikku ja hoida hingamisteed avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Italian: Lo usi non appena se ne ricorda.
Estonian: Kasutage seda kohe, kui teile meenub.
Italian: Questi miglioramenti erano statisticamente significativi (p <0,001).
Estonian: Paranemised olid statistiliselt olulised (p < 0,001).
Italian: • disturbo del sonno (dorme troppo poco o troppo a lungo)
Estonian: • unehäired (magamine liiga lühikest või liiga pikka aega)
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 aprile 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2018
Italian: Codice ATC: R03AL09.
Estonian: ATC-kood: R03AL09.
Italian: Miglioramenti simili, sebbene statisticamente non significativi, sono stati osservati alle settimane 26 e 52.
Estonian: Sarnast paranemist, mis ei olnud aga kliiniliselt oluline, täheldati ka 26. ja 52. nädalal.
Italian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francia
Estonian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Prantsusmaa
Italian: Il medico potrebbe decidere di effettuare alcune analisi del sangue.
Estonian: Teie arst võib soovida teha mõned vereanalüüsid.
Italian: I dati relativi all'uso di Riarify in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Estonian: Riarify kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • visione offuscata
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • nägemise ähmastumine
Italian: Vedere paragrafo 4.4 e paragrafo 5.2.
Estonian: Vt lõik 4.4. ja lõik 5.2.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele.
Italian: Scatola esterna della confezione multipla Annotare la data della consegna anche su ogni confezione singola.
Estonian: Mitmikpakendi väliskarp Märkige väljastamise kuupäev eraldi ka igale pakendile.
Italian: È importante usare Riarify ogni giorno.
Estonian: Oluline on Riarify'd kasutada iga päev.
Italian: Non vi è né esperienza né evidenza di problemi di sicurezza con l'uso del propellente norflurano (HFA134a) durante la gravidanza o l'allattamento negli esseri umani.
Estonian: Puuduvad kogemused või tõendid ohutusega seotud probleemidest propellendi norfluraani (HFA134a) kasutamise kohta inimestel raseduse või imetamise ajal.
Italian: Vedere anche paragrafo 4, "Possibili effetti indesiderati".
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è moderatamente elevato.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on mõõdukalt kõrge.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente.
Estonian: Mitmikpakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Italian: Questi pazienti devono essere monitorati in merito a potenziali reazioni avverse.
Estonian: Neid patsiente tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Italian: I due studi comprendevano un 20% circa di pazienti che utilizzavano il distanziatore AeroChamber Plus.
Estonian: Nendes kahes uuringus ligikaudu 20% patsientidest kasutasid AeroChamber Plusi vahemahutit.
Italian: Se il paziente ritiene che il trattamento sia inefficace, deve proseguire la terapia ma rivolgersi al medico.
Estonian: Kui patsient peab ravi ebaefektiivseks, tuleb ravi jätkata, kuid pöörduda arsti poole.
Italian: Con Riarify non sono stati condotti studi specifici relativi alla sicurezza per la fertilità umana.
Estonian: Konkreetseid uuringuid Riarify ohutuse kohta inimeste fertiilsusele ei ole läbi viidud.
Italian: Tuttavia, i dati disponibili sulla sicurezza ottenuti in studi clinici a lungo termine non hanno evidenziato alcun significativo problema di sicurezza (vedere paragrafo 5.1).
Estonian: Siiski ei ole pikaajalistest kliinilistest uuringutest saadud olemasolevad ohutusandmed tõstatanud mingeid olulisi ohutusprobleeme (vt lõik 5.1).
Italian: È quindi importante che il paziente venga controllato a intervalli regolari.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi korrapärane läbivaatus.
Italian: La clearance renale del formoterolo è di 150 mL/min.
Estonian: Formoterooli renaalne kliirens on 150 ml/min.
Italian: Inoltre, sono stati condotti due studi di fase IIIb per corroborare l'efficacia e la sicurezza clinica di Riarify.
Estonian: Lisaks tehti Riarify kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Italian: Per le condizioni di conservazione durante l'uso, vedere paragrafo 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused kasutamise ajal vt lõik 6.3.
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Estonian: Inhalaatorit tuleb puhastada üks kord nädalas.
Italian: Cos'è Riarify e a cosa serve
Estonian: Mis ravim on Riarify ja milleks seda kasutatakse
Italian: (6420 L contro 323 L), il che rispecchia l'eliminazione più lenta dopo inalazione.
Estonian: infusiooniga (6420 l vs. 323 l), mis näitab aeglasemat eritumist pärast inhaleerimist.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Riarify
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Riarify sisaldab
Italian: Altri medicinali e Riarify
Estonian: Muud ravimid ja Riarify
Italian: Visione, offuscata1 (vedere anche il paragrafo 4.4)
Estonian: Nägemise ähmastumine (vt ka lõik 4.4)
Italian: Il programma di sviluppo clinico di fase III nella BPCO comprendeva due studi di 52 settimane con controllo attivo.
Estonian: KOK-i kliinilise arendusprogrammi III faas hõlmas kahte 52-nädalast aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringut.
Italian: In teoria sono possibili interazioni in pazienti particolarmente sensibili che assumono disulfiram o metronidazolo.
Estonian: Teoreetiline koostoimevõimalus esineb eriti tundlikel patsientidel, kes võtavad disulfiraami või metronidasooli.
Italian: Altri tempi e condizioni di conservazione durante l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Estonian: Teistsuguste kasutusaegsete säilitusaja ja -tingimuste eest vastutab kasutaja.
Italian: Entrambi gli studi sono stati condotti in una popolazione di pazienti con BPCO simile a quelle degli studi TRILOGY e TRINITY.
Estonian: Mõlemad uuringud viidi läbi KOK-iga patsientidega sarnastel ravirühmadel nagu TRILOGY ja TRINITY uuringutes.
Italian: Assorbimento, distribuzione e biotrasformazione
Estonian: Imendumine, jaotumine ja biotransformatsioon
Italian: • sensazione di bruciore alle labbra
Estonian: • põletav tunne huultel
Italian: Pertanto, a scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Riarify durante la gravidanza e il travaglio.
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Riarify kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Italian: Il legame del formoterolo con le proteine plasmatiche è del 61-64% e il 34% è legato all'albumina.
Estonian: Formoterool seondub plasmavalkudega on 61...64% ulatuses, 34% seondub albumiiniga.
Italian: Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb mõni neist sümptomitest.
Italian: Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Riarify e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per l'HIV: ritonavir, cobicistat).
Estonian: Mõni ravim võib suurendada Riarify toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Italian: Il profilo tossicologico della combinazione tripla rispecchiava quello dei singoli componenti attivi, senza un aumento rilevante della tossicità e senza riscontri inattesi.
Estonian: Kolme ravimi kombinatsiooni toksikoloogiline profiil peegeldas üksikute toimeainete omi ilma olulise toksilisuse suurenemise ja ootamatute leidudeta.
Italian: FEV1 2 ore post-dose
Estonian: FEV1 2 tundi pärast manustamist
Italian: IMPORTANTE: i passaggi da 2 a 5 non devono essere effettuati troppo rapidamente:
Estonian: Toiminguid 2...5 ei tohi sooritada liiga kiiresti.