FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a genotypic analysis of 126 clinical isolates from 123 children who failed immunoprophylaxis, all RSV mutants that exhibited resistance to palivizumab (n=8) were shown to contain amino acid changes in this region of the F protein.
Italian: Un' analisi genotipica condotta su 126 isolati clinici da 123 bambini che hanno fallito l'immunoprofilassi, tutti i mutantiVRS che mostravano resistenza al palivizumab (n = 8) hanno evidenziato modifiche di aminoacidi in questa regione della proteina F. Non è stata mostrata nessuna variazione nella sequenza polimorfica o non polimorfica al di fuori del sito antigenico A della proteina F del VRS che renda VRS resistente alla neutralizzazione da palivizumab.
English: 1 ml of Synagis solution contains 100 mg of palivizumab*.
Italian: 1 ml di Synagis contiene 100 mg di palivizumab*.
English: Label of 1.0 ml vial
Italian: Etichetta del flaconcino da 1,0 ml
English: Signs and symptoms of a severe allergic reaction include: severe rash, hives, or itching skin swelling of the lips, tongue, or face closing of the throat, difficulty swallowing difficult, rapid, or irregular breathing bluish colour of skin, lips, or under fingernails muscle weakness or floppiness a drop in blood pressure unresponsiveness
Italian: - grave eruzione cutanea, orticaria, prurito della pelle - gonfiore delle labbra, della lingua, o del volto - ostruzione della gola, difficoltà a deglutire - respirazione difficile, rapida o irregolare - colore bluastro della pelle, delle labbra, o sotto le unghie -debolezza muscolare o flaccidità -un calo della pressione del sangue -mancanza di reattività
English: Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab
Italian: Synagis 100 mg/1 ml soluzione iniettabile palivizumab
English: Take special care with Synagis if your child is unwell.
Italian: Faccia particolare attenzione con Synagis
English: The volume (expressed in ml) of // Palivizumab // to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15.
Italian: Il volume (espresso in ml) di // Palivizumab // deve essere somministrato una volta al mese ad intervalli = [peso del paziente in kg] moltiplicato per 0,15.
English: Synagis 50 mg vial label
Italian: Synagis 50 mg etichetta flaconcino
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab
Italian: Synagis 50 mg/0,5 ml soluzione iniettabile palivizumab
English: EXP
Italian: PC
English: (2ºC-8
Italian: Conservare in frigorifero (2ºC - 8ºC)
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Italian: Synagis 50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Principio attivo: palivizumab
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Italian: Synagis 100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile Principio attivo: palivizumab
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Italian: Synagis 50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile palivizumab
English: Studies using lyophilised palivizumab
Italian: Studi clinici con palivizumab liofilizzato
English: Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100 ; rare ≥ 1/10,000 to < 1/1,000) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Italian: Reazioni avverse sia cliniche che di laboratorio, verificatisi in studi condotti su pazienti pediatrici prematuri e con displasia broncopolmonare ed in pazienti con malattia cardiaca pediatrica congenita , sono elencati secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza (molto comune ≥ 1/10; comune 1/100 a<1/10; non comune 1/1000, <1/100; rare ≥ 1/10.000 a < 1/1.000 )
English: Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Italian: Ciascun flaconcino da 0,5 ml contiene 50 mg di palivizumab.
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Italian: Synagis 100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile palivizumab
English: Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to <1/1,000 ) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Italian: Le reazioni avverse sia cliniche che di laboratorio, verificatisi in studi condotti su pazienti pediatrici prematuri e con displasia broncopolmonare ed in pazienti con malattia cardiaca pediatrica congenita , sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza (molto comune ≥ 1/10; comune 1/100 a<1/10; non comune 1/1000, <1/100; raro ≥ 1/10000 a < 1/1000)
English: - Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Italian: - Ogni flaconcino da 0,5 ml contiene 50 mg di palivizumab.
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection
Italian: Synagis 100 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Italian: Ciascun flaconcino da 1 ml contiene 100 mg di palivizumab.
English: Label of 0.5 ml vial
Italian: Etichetta del flaconcino da 0,5 ml
English: Outer Carton of 1.0 ml vial
Italian: Flaconcino da 1,0 ml astuccio
English: Outer Carton of 0.5 ml vial
Italian: Flaconcino da 0,5 ml astuccio
English: - Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Italian: - Ogni flaconcino da 1 ml contiene 100 mg di palivizumab.
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection
Italian: Synagis 50 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100): pain, redness or swelling at the injection site a pause in breathing or other breathing difficulties
Italian: • dolore, arrossamento o gonfiore al sito di iniezione
English: Each vial contains: 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Italian: Ogni flaconcino contiene: 100 mg di palivizumab, fornendo 100 mg/ml di palivizumab quando ricostituito come raccomandato.
English: Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 mg di palivizumab, fornendo 100 mg/ml di palivizumab quando ricostituito come raccomandato.
English: Each vial contains 100 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Italian: Ogni flaconcino contiene 100 mg di palivizumab*, fornendo 100 mg/ml di palivizumab quando ricostituito come raccomandato.
English: 100 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Italian: 100 mg per flaconcino, che fornisce 100 mg/ml di palivizumab quando è ricostituito secondo le istruzioni.
English: Each vial contains 50 mg palivizumab*, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Italian: Ogni flaconcino contiene 50 mg di palivizumab*, fornendo 100 mg/ml di palivizumab quando ricostituito come raccomandato.
English: Histidine Glycine
Italian: KG Knollstrasse
English: 50 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Italian: 50 mg per flaconcino, che fornisce 100 mg/ml di palivizumab quando è ricostituito secondo le istruzioni.
English: Synagis 50 mg powder for solution for injection palivizumab
Italian: Synagis 50 mg polvere per soluzione iniettabile palivizumab i.m.
English: Synagis 100 mg powder for solution for injection palivizumab
Italian: Synagis 100 mg polvere per soluzione iniettabile palivizumab i.m.
English: 100 mg Outer Carton
Italian: 100 mg Astuccio
English: Your child should not be given Synagis
Italian: Non usi Synagis nel bambino
English: 50 mg Outer Carton
Italian: 50 mg Astuccio
English: If your child gets any side effects, talk to your doctor.
Italian: Se il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico.
English: Tekturna is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Italian: L'uso di Tekturna non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza e sull'efficacia in questa categoria di età.
English: The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Tekturna.
English: Other information about Tekturna:
Italian: Altre informazioni su Tekturna
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Italian: Il 22 agosto 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Novartis Europharm Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tekturna, valida in tutta l'Unione europea.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) TEKTURNA Sintesi destinata al pubblico
English: The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Italian: L'effetto indesiderato più comune segnalato con Tekturna (osservato in 1-10 pazienti su 100) è la diarrea.
English: Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Italian: Tekturna è stato esaminato in 14 studi principali condotti su più di 10 000 pazienti con ipertensione essenziale.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Tekturna sono superiori ai suoi rischi nel trattamento dell'ipertensione essenziale.
English: What benefit has Tekturna shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Tekturna nel corso degli studi?
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Tekturna.
Italian: Riduzioni maggiori sono state osservate nei pazienti di 65 anni o più e nei soggetti che ricevevano dosi maggiori di Tekturna.
English: What is the risk associated with Tekturna?
Italian: Qual è il rischio associato a Tekturna?
English: Why has Tekturna been approved?
Italian: Perché è stato approvato Tekturna?
English: The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Italian: La dose raccomandata di Tekturna è 150 mg una volta al giorno, somministrato da solo o in associazione ad altri farmaci antipertensivi.
English: It must not be in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Italian: Non deve essere usato in pazienti che hanno avuto un angioedema (gonfiore sottocutaneo) con aliskiren e neppure in donne in gravidanza da più di tre mesi.
English: In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Italian: In cinque di questi studi, gli effetti di Tekturna assunto in monoterapia (da solo) sono stati confrontati con quelli di un placebo (trattamento fittizio).
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Italian: La durata degli studi variava tra le 6 e le 52 settimane e il principale indicatore dell'efficacia era il cambiamento della pressione del sangue durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la fase di contrazione dei ventricoli cardiaci (pressione sistolica).
English: Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Italian: Tekturna è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
English: Tekturna must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Italian: Inoltre, Tekturna non deve essere assunto insieme con ciclosporina (farmaco che riduce l'attività del sistema immunitario), quinidina (usato per il trattamento del battito cardiaco irregolare) o verapamil (usato per il trattamento di problemi cardiaci).
English: The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Tekturna.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che Tekturna, se assunto in associazione con altri farmaci (specialmente con idroclorotiazide), può indurre ulteriori riduzioni della pressione arteriosa rispetto alle riduzioni indotte da questi stessi medicinali assunti senza Tekturna.
English: Tekturna is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Italian: Tekturna è un medicinale che contiene il principio attivo aliskiren.
English: Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Italian: Tekturna ha inoltre contribuito ad abbassare la pressione arteriosa nei pazienti diabetici e in quelli in sovrappeso.
English: Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Italian: Tekturna non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad aliskiren o a uno qualsiasi degli altri componenti.
English: The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Italian: Prima di essere studiati nell'uomo, gli effetti di Tekturna sono stati analizzati in modelli sperimentali.
English: When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Italian: Dall'analisi cumulativa dei risultati dei cinque studi di confronto tra Tekturna in monoterapia e placebo emerge che, dopo 8 settimane di terapia con Tekturna 150 mg, si è osservata nei pazienti di età inferiore ai 65 anni una riduzione media della pressione diastolica di 9,0 mmHg rispetto a un valore medio di 99,4 mmHg misurato all'inizio dello studio.
English: Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Italian: Tekturna in monoterapia è risultato più efficace del placebo e altrettanto efficace delle terapie di confronto nel ridurre la pressione arteriosa.
English: For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tekturna, si rimanda al foglio illustrativo.
English: The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor.
Italian: Il principio attivo di Tekturna, aliskiren, è un inibitore della renina.
English: What is Tekturna?
Italian: Che cos'è Tekturna?
English: Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Italian: Gli studi sulla terapia di associazione hanno esaminato l'efficacia di Tekturna in combinazione con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ramipril), un antagonista dei recettori dell'angiotensina (valsartan), un betabloccante (atenololo), un bloccante dei canali del calcio o calcio-antagonista (amlodipina) e un diuretico (idroclorotiazide).
English: Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Italian: Tekturna assunto in monoterapia o in associazione con altri medicinali è stato confrontato anche con altri farmaci antipertensivi.
English: The full EPAR for Tekturna can be found here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tekturna, cliccare qui.
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
Italian: Il medicinale deve essere assunto con un pasto leggero, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora.
English: What is Tekturna used for?
Italian: Per che cosa si usa Tekturna?
English: The dose of Tekturna may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Italian: Nei pazienti la cui pressione non è adeguatamente controllata, la dose di Tekturna può essere aumentata a 300 mg una volta al giorno.
English: How is Tekturna used?
Italian: Come si usa Tekturna?
English: How does Tekturna work?
Italian: Come agisce Tekturna?
English: How has Tekturna been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Tekturna?
English: Route of administration
Italian: Via di somministraz ione
English: Each transdermal patch releases 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 h.
Italian: 1 Ogni cerotto transdermico contiene 6 mg di norelgestromina (NGMN) e 600 microgrammi di etinil estradiolo (EE) Ogni cerotto transdermico rilascia 203 microgrammi di NGMN e 33,9 microgrammi di EE ogni 24 ore
English: --1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
Italian: --1 Liofilizzato (vivo attenuato) Virus della parainfluenza canina, tipo 2, ceppo CPiV-2-Bio 15
English: The marketing authorisation holder is Warner Chilcott UK Ltd.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la ditta Warner Chilcott UK Ltd.
English: The company will also provide an educational plan for doctors and patients.
Italian: Fornirà inoltre un piano di istruzioni ai medici e alle pazienti.
English: It may take longer than a month for the patient to feel an improvement.
Italian: È possibile che sia necessario più di un mese perché la paziente possa avvertire dei miglioramenti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Intrinsa on 28 July 2006.
Italian: Il 28 luglio 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Intrinsa, valida in tutta l'Unione europea.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intrinsa.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Intrinsa.
English: Intrinsa was more effective than placebo.
Italian: Intrinsa è risultato più efficace del placebo.
English: The patch releases 300 micrograms of the active substance testosterone over 24 hours.
Italian: Il cerotto rilascia 300 microgrammi del principio attivo testosterone nelle 24 ore.
English: Intrinsa is used as a continuous treatment, as one patch twice a week.
Italian: Intrinsa viene utilizzato come trattamento continuativo, applicando un cerotto due volte alla settimana.
English: If a patient does not feel any improvement after three to six months of treatment, she should contact her doctor and have her treatment reviewed.
Italian: Qualora le pazienti non riscontrino alcun miglioramento dall'uso del medicinale dopo tre-sei mesi, devono contattare il proprio medico per modificare la terapia.
English: What benefit has Intrinsa shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Intrinsa nel corso degli studi?
English: The studies used a specially designed questionnaire to measure sexual interest and activity by recording the number of satisfying sexual episodes in a four-week period.
Italian: Negli studi è stato utilizzato un questionario creato appositamente per misurare l'interesse e l'attività sessuale, attraverso la registrazione del numero di episodi sessuali soddisfacenti nell'arco di quattro settimane.
English: The same place must not be used again until at least seven days later.
Italian: Evitare la riapplicazione nello stesso punto per almeno sette giorni.
English: The patch remains on the skin for three or four days and is then replaced by a new patch in a different place.
Italian: Il cerotto rimane a contatto con la cute per tre o quattro giorni e viene successivamente sostituito da un cerotto nuovo, posizionato in un sito di applicazione diverso.
English: The two main studies involved 1,095 women with an average age of 49 years who received Intrinsa for up to a year.
Italian: Ai due studi principali sull'efficacia di Intrinsa hanno partecipato 1 095 donne, con un'età media di 49 anni, cui è stato somministrato Intrinsa per un anno al massimo.
English: The main measure of effectiveness was based on the change in the questionnaire score before the study began and after six months of treatment.
Italian: La misura principale dell'efficacia del medicinale era data dalle variazioni dei punteggi attribuiti prima dell'inizio dello studio e dopo sei mesi di trattamento.
English: For more information about treatment with Intrinsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Intrinsa, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The CHMP decided that Intrinsa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Intrinsa sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: What information is still awaited for Intrinsa?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Intrinsa?
English: The active substance in Intrinsa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
Italian: Il principio attivo di Intrinsa, il testosterone, è un ormone sessuale naturale prodotto nell'uomo e, in misura minore, nella donna.
English: Other information about Intrinsa:
Italian: Altre informazioni su Intrinsa
English: Intrinsa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
Italian: Intrinsa è stato confrontato con un placebo (un cerotto che non conteneva alcun principio attivo).
English: Intrinsa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to testosterone or any of the other ingredients.
Italian: Intrinsa non deve essere somministrato a persone ipersensibili (allergiche) al testosterone o a una qualsiasi delle altre sostanze.
English: Intrinsa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Italian: Intrinsa è un cerotto transdermico (un cerotto che somministra il medicinale attraverso la pelle).
English: In contrast, women who used placebo had around four episodes in a four-week period after six months.
Italian: Invece, le donne cui era stato somministrato il placebo, hanno registrato circa quatto episodi nell'arco di quattro settimane dopo sei mesi.
English: Low testosterone levels have been linked to low sexual desire and to reduced sexual thoughts and arousal.
Italian: Livelli bassi di testosterone sono stati associati a minor desiderio sessuale e a libido ed eccitamento ridotti.
English: Why has Intrinsa been approved?
Italian: Perché è stato approvato Intrinsa?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Intrinsa.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Intrinsa.