FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients ont été randomisés 1:1 afin d'être traités par apixaban ou par héparine et/ou AVK pour la prévention des événements cardiovasculaires.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 til apiksaban eller til heparin og/eller VKA for å forebygge kardiovaskulære hendelser.
French: Les modifications de l'activité anti-Facteur Xa et de l'INR ont été comparables chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée et chez les volontaires sains.
Norwegian Bokmål: Endringer i anti-faktor Xa-aktivitet og INR var sammenlignbare mellom personer med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon og friske personer.
French: Qu'est-ce que Eliquis et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eliquis Comment prendre Eliquis
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Eliquis Hvordan du bruker Eliquis Mulige bivirkninger
French: Si des saignements apparaissent, une opération chirurgicale, des transfusions sanguines, ou d'autre traitements qui peuvent inverser l'activité de l'anti-Facteur Xa peuvent être nécessaires.
Norwegian Bokmål: Hvis blødninger forekommer, kan det være nødvendig med kirurgi, blodoverføring eller andre behandlinger som kan reversere anti-faktor Xa-aktiviteten.
French: Par conséquent, Eliquis doit être utilisé avec précaution dans cette population (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor skal Eliquis brukes med forsiktighet i denne populasjonen (se pkt.
French: * Tous les critères hémorragiques y compris hémorragie au site chirurgical 1 Inclus les évènements survenus après la première administration d'énoxaparine (avant l'intervention chirurgicale) 2 Inclus les évènements survenus après la première administration d'apixaban (après l'intervention chirurgicale)
Norwegian Bokmål: * Alle blødningskriterier inkluderte blødning på kirurgistedet 1 Inkluderer hendelser som inntraff etter første dose med enoksaparin (før kirurgi) 2 Inkluderer hendelser som inntraff etter første dose med apiksaban (etter kirurgi)
French: Apixaban n'est pas un inhibiteur significatif de la P-gp.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke en signifikant hemmer av P-gp.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver tablett, og er så godt som "natriumfritt".
French: Ces procédures comprennent les interventions pour lesquelles toute hémorragie susceptible de survenir doit être minime, de localisation non critique ou facilement contrôlée.
Norwegian Bokmål: Dette inkluder prosedyrer hvor enhver blødning som oppstår er forventet til å være minimal, på et ukritisk område og som kan enkelt håndteres.
French: L'utilisation d'Eliquis peut être associée à une augmentation du risque de saignement occulte ou extériorisé de tout tissu ou organe, ceci pouvant entraîner une anémie post-hémorragique.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eliquis kan være assosiert med økt fare for okkult eller synlig blødning fra hvilket som helst organ eller vev, som igjen kan resultere i posthemorragisk anemi.
French: Je suis sous traitement anticoagulant avec Eliquis (apixaban) pour prévenir la formation de caillots sanguins.
Norwegian Bokmål: Jeg står på antikoagulasjonsbehandling med Eliquis (apiksaban) for å forebygge blodpropp.
French: Par conséquent, apixaban n'est pas recommandé chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Derfor er det ikke anbefalt hos disse pasientene.
French: Par conséquent, l'utilisation d'Eliquis n'est pas recommandée chez ces patients.
Norwegian Bokmål: Bruk av Eliquis er derfor ikke anbefalt ved denne tilstanden.
French: Eliquis contient de l'apixaban comme substance active et appartient à la classe de médicaments appelés anticoagulants.
Norwegian Bokmål: Eliquis inneholder den aktive substansen apiksaban og tilhører gruppen legemidler som kalles antikoagulantia.
French: Si l'intervention chirurgicale ou la procédure invasive ne peut pas être retardée, des précautions doivent être prises en tenant compte de l'augmentation du risque hémorragique.
Norwegian Bokmål: Dersom kirurgi eller invasive prosedyrer ikke kan utsettes bør forsiktighet utvises, med hensyn til en økt blødningsrisiko.
French: Apixaban est un inhibiteur oral puissant, réversible, direct et hautement sélectif du site actif du facteur Xa.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er en potent, peroral, reversibel, direkte og meget selektiv aktiv hemmer av faktor Xa.
French: Les observations de l'analyse pharmacocinétique de population chez les patients traités par apixaban ont été généralement cohérentes avec les résultats des études de phase I.
Norwegian Bokmål: Funnene fra en farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter som fikk apiksaban var generelt forenlig med fase I-resultatene.
French: L'utilisation d'apixaban pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt under graviditet.
French: Par ailleurs, l'administration concomitante d'Eliquis et d'AAS chez les patients âgés doit être effectuée avec prudence en raison du risque hémorragique potentiellement accru.
Norwegian Bokmål: Videre bør samtidig administrering av Eliquis med ASA hos eldre pasienter anvendes med forsiktighet på grunn av en potensielt høyere blødningsrisiko.
French: Total ETEV/ décès toutes causes Nombre d'évènements/sujet s
Norwegian Bokmål: Total VTE/alle dødsårsaker Antall hendelser/personer Hendelsesrate Relativ risiko
French: Une contribution supplémentaire des excrétions biliaire et intestinale directe ont été observées respectivement dans les études cliniques et non cliniques.
Norwegian Bokmål: I tillegg er utskillelse via galle og direkte fra tarmen observert i henholdsvis kliniske og ikke-kliniske studier.
French: ADVANCE-2 (genou)
Norwegian Bokmål: ADVANCE-2 (kne)
French: Vous devez prendre le premier comprimé 12 à 24 heures après votre opération.
Norwegian Bokmål: Du bør ta den første tabletten 12 til 24 timer etter operasjonen.
French: Aucune modification de l'effet du naproxène sur l'agrégation plaquettaire induite par l'acide arachidonique n'a été observée, et aucune prolongation cliniquement pertinente du temps de saignement n'a été observée après l'administration concomitante d'apixaban et de naproxène.
Norwegian Bokmål: Ingen forandringer ble observert på effekten av naproksen på arakidonsyreindusert blodplateaggregasjon og ingen klinisk relevant forlengelse av blødningstid ble observert etter samtidig administrasjon av apiksaban og naproksen.
French: Eliquis doit être utilisé avec précaution lors d'une co-administration avec des SSRI/SNRI ou des AINS (dont l'acide acétylsalicylique) car ces médicaments augmentent habituellement le risque de saignement.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør brukes med forsiktighet når gitt samtidig med SSRIer/SNRIer eller NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre) fordi disse legemidlene vanligvis øker blødningsrisikoen.
French: - affection rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse - problèmes au foie ou des antécédents de problèmes au foie Eliquis sera utilisé avec précaution chez les patients présentant les signes d'une fonction hépatique altérée.
Norwegian Bokmål: - alvorlig nyresykdom, eller hvis du er på dialyse - leverproblemer eller tidligere leverproblemer Eliquis vil bli brukt med forsiktighet hos pasienter med tegn på endret leverfunksjon.
French: Chez les patients atteints de fibrillation atriale et d'affections justifiant une monothérapie ou une bithérapie par des antiagrégants plaquettaires, une évaluation approfondie des bénéfices potentiels par rapport aux risques éventuels doit être effectuée avant d'associer ce type de traitement avec Eliquis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atrieflimmer og tilstander som krever mono- eller dobbelterapi med platehemmer, bør en nøye vurdering av potensiell fordel mot potensiell risiko utføres før denne behandlingen kombineres med Eliquis.
French: Dans les études conduites chez des volontaires sains, tel que décrit ci-dessous, apixaban n'a pas altéré de manière significative les pharmacocinétiques de la digoxine, du naproxène, ou de l'aténolol.
Norwegian Bokmål: I studier gjort på friske personer, som beskrevet under, endret ikke apiksaban farmakokinetikken til digoksin, naproksen eller atenolol i betydelig grad.
French: Comme avec d'autres anticoagulants, les patients traités par Eliquis doivent faire l'objet d'une surveillance étroite à la recherche de signes hémorragiques.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, skal pasienter som tar Eliquis overvåkes nøye for tegn til blødning.
French: Patients traités n = 2 673
Norwegian Bokmål: Alle som ble behandlet n=2673
French: Peu fréquent*
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige*
French: Dans les études de toxicologie, une tendance à peu voire pas d'augmentation des saignements a été observée.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudiene ble det funnet liten til ingen økning i blødningstendens.
French: Chez les patients bénéficiant d'une chirurgie pour prothèse totale de genou La durée de traitement recommandée est de 10 à 14 jours.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har gjennomgått kneprotesekirurgi Anbefalt behandlingsvarighet er 10 til 14 dager.
French: La réversion des effets pharmacodynamiques d'Eliquis, tels que démontrés par les modifications du test de génération de thrombine, était évidente à la fin de la perfusion et a atteint les valeurs de base 4 heures après le début d'une perfusion de 30 minutes d'un CCP contenant 4 facteurs chez des sujets sains.
Norwegian Bokmål: Reversering av Eliquis' farmakodynamiske effekter, vist ved endringer i analyser av trombindannelse, var tydelig på slutten av infusjonen og baselineverdier ble oppnådd 4 timer etter oppstart med en 30 minutters infusjon med 4-faktor protrombinkomplekskonsentrat hos friske personer.
French: • diabète sucré
Norwegian Bokmål: • diabetes mellitus
French: Environ 25% de la dose administrée chez l'homme est retrouvée sous forme de métabolites, la majorité étant retrouvée dans les selles.
Norwegian Bokmål: Av apiksabandoser administrert til mennesker ble ca. 25 % gjenfunnet som metabolitter, hvor mesteparten ble gjenfunnet i avføringen.
French: Dans le test de génération de thrombine, apixaban réduit l'ETP (endogenous thrombin potential), une mesure de la production de thrombine dans le plasma humain.
Norwegian Bokmål: Ved analyser av trombindannelse reduserte apiksaban det endogene trombinpotensialet, et mål for trombindannelse i humant plasma.
French: Tableau 5: Résultats d'Hémorragies des Etudes Pivot de Phase III* ADVANCE-3
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Blødningsresultater fra pivotale fase III-studier* ADVANCE-3
French: Il doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée (Child Pugh A ou B).
Norwegian Bokmål: Skal brukes med forsiktighet av pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (Child Pugh A eller B).
French: TVP*
Norwegian Bokmål: DVT*
French: Ce risque hémorragique doit être évalué par rapport à l'urgence de l'intervention.
Norwegian Bokmål: Denne blødningsrisikoen bør veies opp mot behovet for operasjonen.
French: La biodisponibilité absolue d'apixaban est d'environ 50% pour des doses allant jusqu'à 10 mg. Apixaban est rapidement absorbé et les concentrations maximales (Cmax) sont obtenues 3 à 4 heures après la prise du comprimé.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til apiksaban er tilnærmet 50 % for doser opptil 10 mg. Apiksaban blir raskt absorbert med maksimal konsentrasjon (Cmax) 3 til 4 timer etter tablettinntak.
French: Conservez uniquement la partie rédigée dans votre langue (les bords sont perforés pour vous faciliter la tâche)
Norwegian Bokmål: Adskill den delen med språket ditt ved behov (dette er tilrettelagt med de perforerte kantene)
French: Tous
Norwegian Bokmål: Alle
French: Inducteurs du CYP3A4 et de la P-gp
Norwegian Bokmål: Induktorer av CYP3A4 og P-gp
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Bristol-Myers Squibb/Pfizer EEIG
French: Si le saignement ne s'arrête pas de lui même, demandez immédiatement un avis médical.
Norwegian Bokmål: Dersom blødningen ikke stopper av seg selv, ta kontakt med lege/legevakt øyeblikkelig.
French: La première dose d'apixaban était donnée 12 à 24 heures après l'intervention chirurgicale, alors que l'administration d'énoxaparine était débutée 9 à 15 heures avant l'intervention.
Norwegian Bokmål: Den første apiksabandosen ble gitt 12-24 timer etter kirurgi, mens enoksaparin ble startet 9 til 15 timer før kirurgi.
French: En cas de nécessité et sur la base des données pharmacocinétiques, un intervalle de 20-30 heures (c'est-à-dire 2 fois la demi-vie) entre la dernière dose d'apixaban et le retrait du cathéter doit être respecté, et au moins une dose doit être supprimée avant le retrait du cathéter.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det er et slikt behov og basert på generelle PK-data, skal det være et tidsintervall på 20-30 timer (dvs. 2 x halveringstiden) mellom siste dose av apiksaban og fjerning av kateter, og minst én dose bør utelates før fjerning av kateter.
French: Patients présentant une EP hémodynamiquement instables ou patients nécessitant une thrombolyse ou une embolectomie pulmonaire
Norwegian Bokmål: Hemodynamisk ustabile LE-pasienter eller pasienter som trenger trombolyse eller pulmonal embolektomi
French: Si vous oubliez de prendre Eliquis
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eliquis
French: - si vous êtes porteur d'une valve cardiaque artificielle - si votre médecin juge votre tension artérielle instable ou si un autre traitement ou une procédure chirurgicale visant à retirer le caillot sanguin de vos poumons est programmé
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kunstig hjerteklaff - dersom legen din fastslår at blodtrykket ditt er ustabilt eller dersom det er planlagt annen behandling eller kirurgisk inngrep for å fjerne blodproppen fra lungene.
French: Les patients doivent être surveillés fréquemment à la recherche de signes et symptômes d'atteinte neurologique (ex, engourdissement ou faiblesse des jambes, dysfonctionnement des intestins ou de la vessie).
Norwegian Bokmål: Pasienter må jevnlig overvåkes for tegn og symptomer på nevrologisk svekkelse (f.eks. nummenhet eller svakhet i bena, dysfunksjon i tarm eller blære).
French: ¥ Valeur de P < 0,0001 * Pour les patients présentant plus d'un événement contribuant au critére composite, seul le premier événement a été rapporté (par ex. si un sujet avait subi une TVP puis une EP, seule la TVP était rapportée) † Les sujets individuels pouvaient avoir subi plus d'un événement et être représentés dans les deux classifications
Norwegian Bokmål: ¥ p-verdi < 0,0001 * For pasienter med mer enn én hendelse som bidro til det sammensatte endepunktet, ble bare den første hendelsen rapportert (for eksempel hvis en person opplevde både en DVT og deretter en LE, ble bare DVT rapportert) † Enkelte personer kunne oppleve mer enn én hendelse, og bli representert i begge klassifiseringene
French: Les deux études étaient des essais internationaux randomisés, à groupes parallèles, en double aveugle, menés auprès de patients atteints de TVP proximale symptomatique ou d'EP symptomatique.
Norwegian Bokmål: Begge studiene var randomiserte, parallellgruppe, dobbel-blinde, multinasjonale studier med pasienter med symptomatisk proksimal DVT eller symptomatisk LE.
French: Classe pharmacothérapeutique : antithrombotiques, inhibiteurs directs du facteur Xa, Code ATC : B01AF02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, direkte faktor Xa-hemmere, ATC-kode: B01AF02
French: Effets d'apixaban sur d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: Effekten av apiksaban på andre legemidler
French: * Non inférieur comparé à enoxaparine/warfarine (valeur de p < 0,0001)
Norwegian Bokmål: * ‘Non-inferior' (ikke-dårligere) sammenlignet med enoxaparin/warfarin (p-verdi < 0,0001)
French: Les modifications de ces paramètres de la coagulation aux doses thérapeutiques sont faibles et sujettes à un degré de variabilité important.
Norwegian Bokmål: Endringer observert i disse koagulasjonstestene ved foreventet terapeutisk dose er små og underlagt høy grad av variabilitet.
French: Avant toute intervention cérébrospinale, le médecin devra évaluer les bénéfices potentiels par rapport au risque encouru par les patients sous anticoagulants ou devant être placés sous anticoagulants en vue d'une prévention antithrombotique.
Norwegian Bokmål: Før nevroaksial intervensjon må legen vurdere mulige nytte mot risiko hos antikoagulerte pasienter eller hos pasienter som skal antikoaguleres for tromboseprofylakse.
French: Si votre rythme cardiaque anormal doit être rétabli à la normale par une procédure appelée cardioversion, prenez Eliquis aux heures indiquées par votre médecin pour prévenir la formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins du cerveau et des autres vaisseaux sanguins de votre corps.
Norwegian Bokmål: Dersom den unormale hjerterytmen din må gjenopprettes til normalt ved hjelp av en prosedyre som kalles konvertering, skal du ta Eliquis på de tidspunktene legen har fortalt deg, for å forebygge blodpropp i blodårene i hjernen og andre blodårer i kroppen.
French: La clairance totale d'apixaban est d'environ 3,3 L/h et sa demi-vie est d'environ 12 heures.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har total clearance på rundt 3,3 l/t og halveringstid på rundt 12 timer.
French: Le rapport pharmacocinétique/pharmacodynamique (PK/PD) entre la concentration plasmatique d'apixaban et plusieurs critères d'évaluation PD (activité anti-FXa, INR, TQ, TCA) a été évalué après administration d'une large gamme de doses (de 0,5 mg à 50 mg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk/farmakodynamikk-forholdet (FK/FD) mellom plasmakonsentrasjon av apiksaban og flere FD-endepunkter (anti-FXa-aktivitet, INR, PT, aPTT) har blitt evaluert etter administrasjon av et bredt spekter av doser (0,5-50 mg).
French: Prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament si vous êtes dans l'une des situations suivantes : - risque accru de saignement, par exemple : troubles hémorragiques, notamment les affections résultant de la réduction de l'activité des plaquettes pression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médical si vous êtes âgé de plus de 75 ans si vous pesez 60 kg ou moins
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar denne medisinen dersom du har noe av følgende: - økt blødningsrisiko, som: blødningsforstyrrelser, inkludert tilstander som fører til redusert blodplateaktivitet svært høyt blodtrykk, som ikke kontrolleres med medisiner du er eldre enn 75 år du veier 60 kg eller mindre
French: L'interruption d'un traitement anticoagulant, notamment par Eliquis, en raison d'une hémorragie active, d'une intervention chirurgicale ou d'une procédure invasive programmée expose les patients à une majoration du risque de thrombose.
Norwegian Bokmål: Seponering av antikoagulantia, inkludert Eliquis, for aktiv blødning, elektiv kirurgi eller invasive prosedyrer øker risikoen for trombose hos pasientene.
French: (ng/mL)
Norwegian Bokmål: Cmin (ng/ml)
French: Cellulose microcristalline (E460) Croscarmellose sodique Laurylsulfate de sodium Stéarate de magnésium (E470b)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Krysskarmellosenatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat (E470b)
French: Prévention de la récidive de TVP et/ou d'EP à l'issue de 6 mois de traitement pour une TVP ou une EP
Norwegian Bokmål: Forebygging av tilbakevendende DVT og/eller LE etter fullført 6 måneders behandling for DVT eller LE
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée, les recommandations suivantes s'appliquent :
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon gjelder følgende anbefalinger:
French: • Signes et symptômes de saignements et à quel moment consulter un professionnel de santé.
Norwegian Bokmål: • Tegn eller symptomer på blødning og når en skal søke medisinsk hjelp fra helsepersonell
French: Les effets indésirables connus et leurs fréquences dans chacune de ces pathologies peuvent varier et sont présentés séparément.
Norwegian Bokmål: De kjente bivirkninger og hvor ofte de forekommer for hver av disse medisinske tilstandene kan avvike og er oppført separat nedenfor.
French: En dépit de ces observations, il se peut que des individus présentent une réponse pharmacodynamique plus prononcée lors d'une co-administration d'antiagrégants plaquettaires et d'apixaban.
Norwegian Bokmål: På tross av disse funnene kan det være individer som har en mer uttalt farmakodynamisk respons når platehemmere administreres sammen med apiksaban.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eliquis
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Eliquis
French: Les études in vitro conduites sur apixaban n'ont montré aucun effet inhibiteur de l'activité des CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 ou CYP3A4 (CI50 > 45 µM) et un faible effet inhibiteur de l'activité du CYP2C19 (CI50 > 20 µM) à des concentrations d'apixaban significativement plus élevées que les concentrations plasmatiques maximales observées chez les patients.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av apiksaban viste ingen hemmende effekt på aktiviteten til CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eller CYP3A4 (IC50 > 45 µM) og viste svak hemmende effekt på aktiviteten av CYP2C19 (IC50 > 20 µM) ved konsentrasjoner som er signifikant høyere enn høyeste plasmakonsentrasjon observert hos pasienter.
French: Apixaban a également démontré une activité anti-FXa évidente par la réduction de l'activité enzymatique du Facteur Xa dans de multiples kits anti-FXa commercialisés, cependant les résultats diffèrent selon les kits.
Norwegian Bokmål: Apiksaban viser også anti-faktor Xa-aktivitet som fremgår av reduksjon i enzymaktiviteten til faktor Xa i flere kommersielle "anti-FXa-kits", resultatene varierer imidlertid fra et kit til et annet.
French: La durée du traitement global sera personnalisée après évaluation rigoureuse du bénéfice du traitement par rapport au risque d'hémorragie (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Varigheten av den samlede behandlingen bør tilpasses den enkelte etter nøye vurdering av fordelen med behandlingen mot risikoen for blødning (se pkt.
French: L'insuffisance rénale n'a pas d'effet évident sur la relation entre la concentration plasmatique d'apixaban et l'activité anti-FXa.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon hadde ingen åpenbar effekt på forholdet mellom apiksabans plasmakonsentrasjon og anti-Fxa-aktivitet.
French: IDM ou mortalité vasculaire*†
Norwegian Bokmål: eller vaskulær død*†
French: Les données disponibles chez l'animal indiquent que l'apixaban passe dans le lait.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av apiksaban i melk.
French: En l'absence d'autres critères de réduction de dose (âge, poids corporel), aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved fravær av andre kriterier for dosereduksjon (alder, kroppsvekt), er dosejustering ikke nødvendig (se pkt.
French: La co-administration d'Eliquis et de l'AVK doit être poursuivie jusqu'à ce que l'INR soit ≥ 2.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Eliquis og VKA-behandling bør fortsettes inntil INR er ≥ 2.
French: Le programme a été conçu pour démontrer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'apixaban pour la prévention de l'accident vasculaire cérébral et de l'embolie systémique chez des patients atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV), et présentant un ou plusieurs facteurs de risque supplémentaire, tels que :
Norwegian Bokmål: Programmet var designet for å vise effekt og sikkerhet av apiksaban ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) og én eller flere ytterligere risikofaktorer slik som: