FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Slovenian: Zato tudi ni mogoče izključiti prenašanja nalezljivih bolezni s klopi.
Croatian: Iz tog razloga prijenos zarazne bolesti putem krpelja se ne može isključiti.
Slovenian: • ne dotikajte se zdravljenih živali, dokler mesto nanosa ni suho,
Croatian: • ne dirati tretirane životinje dok se mjesto aplikacije ne osuši,
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je zelo strupeno za mačke in lahko povzroči potencialno smrtne krče pri mačkah, zaradi izjemne fiziologije te vrste, ki ne more pretvoriti določenih spojin, med njimi tudi ne permetrina.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je izrazito otrovan za mačke i može izazvati izrazito kobne konvulzije u mačaka zbog jedinstvene fiziologije ove vrste koja nije u stanju metabolizirati određene spojeve, uključujući permetrin.
Slovenian: • takoj po uporabi si umijte roke in takoj sperite vse zdravilo, ki je prišlo v stik s kožo, z milom in vodo.
Croatian: • oprati ruke odmah po upotrebi proizvoda te ukoliko je proizvod bio u kontaktu s kožom isprati sapunom i vodom.
Slovenian: • nanašajte zdravilo v dobro zračenem prostoru ,
Croatian: • primjenjivati proizvod u dobro prozračenim objektima,
Slovenian: VIRBAC Danmark A/S, Profilvej 1,
Croatian: Danmark: VIRBAC Danmark A/S,
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Slovenian: Samo ena velikost kapalke z enim odmerkom na škatlo.
Croatian: Kutija sadrži samo jednu pipetu s jediničnom dozom.
Slovenian: Shema zdravljenja
Croatian: Raspored tretiranja:
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah.
Croatian: Ne primjenjivati na mačkama.
Slovenian: Ker zdravilo za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči zmerno draženje oči, se izogibajte stiku z očmi.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati umjerenu iritaciju očiju, izbjegavajte dodir s očima.
Slovenian: Ne nanašajte prevelike količine raztopine na eno mesto, de ne bi zdravilo teklo po dlaki živali.
Croatian: Ne aplicirati preveliku količinu na jednom mjestu da bi se izbjeglo curenje.
Slovenian: Nevarnost - Ne uporabite pri mačkah.
Croatian: OPREZ - ne upotrebljavati na mačkama.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 3 leta 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte peroralno ali po drugi poti uporabe.
Croatian: Ne primjenjivati oralno ili na bilo koji drugi način.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Activyl Tick Plus kožni nanos, raztopina za pse
Croatian: UPUTA O VMP: Activyl Tick Plus spot-on otopina za pse
Slovenian: Merilne kapalke morate hraniti v vrečkah, ki so varne za otroke.
Croatian: Čuvane pipete moraju se držati u vrećici otpornoj na otvaranje od strane djece.
Slovenian: Zelo majhni psi (1,2 - 5 kg) Majhni psi (5,1 - 10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 - 40 kg) Zelo veliki psi (40,1 - 60 kg)
Croatian: Jako mali psi (1,2 -5 kg) Mali psi (5,1 -10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 -40 kg) Jako veliki psi (40,1 -60 kg)
Slovenian: Fentobarbital, fenobarbital ali propofol se indicirani v primerz pojava ponavljajočih se primerov krčev / tremorjev.
Croatian: Pentobarbital, fenobarbital, ili propofol može biti indiciran ukoliko se ponavljaju grčevi/tremor.
Slovenian: KOLIČINA UČINKOVIN(E)
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Slovenian: 5,1 - 10 Activyl Tick Plus za majhne pse 10,1 - 20 Activyl Tick Plus za srednje velike pse 20,1 - 40 Activyl Tick Plus za velike pse 40,1 - 60 Activyl Tick Plus za zelo velike pse
Croatian: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus za jako male pse 5,1 - 10 Activyl Tick Plus za male pse 10,1 - 20 Activyl Tick Plus za srednje velike pse 20,1 - 40 Activyl Tick Plus za velike pse 40,1 - 60 Activyl Tick Plus za jako velike pse
Slovenian: Activyl Tick Plus ne sme priti v vodotoke, ker je to lahko nevarno za ribe in vodne organizme.
Croatian: Activyl Tick Plus ne smije doći u vodne tokove jer indoksakarb i permetrini mogu biti opasni za vodene organizme.
Slovenian: Odmerjanje:
Croatian: Predoziranje:
Slovenian: Če pride do takega stika, nemudoma obiščite veterinarja.
Croatian: U slučaju izlaganja ove vrste odmah potražiti veterinarski savjet.
Slovenian: NEVARNOST - Ne uporabite pri mačkah zaradi možnosti pojava neželenih učinkov in celo smrti (glejte poglavje Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih).
Croatian: OPREZ - Ne primjenjivati na mačkama jer se mogu pojaviti nuspojave uključujući uginuće (pogledati pod posebna upozorenja kod primjene)
Slovenian: Indoksakarb je prozdravilo, ki ga morajo bioaktivirati encimi insekta, da začne farmakodinamsko učinkovati.
Croatian: Indoksakarb je prekursor lijeka (pro-drug) koji zahtijeva enzimatsku bioaktivaciju u osjetljivim insektima kako bi iskazao svoje farmakodinamičko djelovanje.
Slovenian: Priporočeni odmerek za pse je 15 mg indoksakarba in 48 mg permetrina na kg telesne mase, kar ustreza 0,1 ml/kg telesne mase.
Croatian: Preporučena doza za pse je 15 mg indoksakarba i 48 mg permetrina na 1 kg tjelesne težine, što je ekvivalent od 0,1 ml/kg tjelesne težine.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International BV
Croatian: Intervet International BV
Slovenian: V zelo redkih primerih se pojavijo gastrointestinalni znaki (npr. bruhanje, diareja ali anoreksija (izguba apetita)), reverzibilni nevrološki znaki (npr. tremor (tresenje) ali ataksija (nestabilno gibanje) ali letargija (zaspanost) .
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor ili ataksija) ili letargija u vrlo rijetkim slučajevima.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo ne pride v stik z očmi psa.
Croatian: Osigurati da se izbjegne kontakt veterinarsko medicinskog proizvoda sa očima psa.
Slovenian: Po eni nanosu bo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini preprečilo nadaljnjo infestacijo z bolhami do 4 tednov in preprečilo ponovno infestacijo (preko akaricidnega učinka) z I. ricinus do 5 tednov in z R. sanguineus do 3 tedne.
Croatian: Nakon pojedine administracije, veterinarsko medicinski proizvod će prevenirati daljnju infestaciju buhama 4 tjedna te ponovnu infestaciju krpeljima (akaridni učinak) s I. ricinus i R. sanguineus za 5 i
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovenian: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Croatian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Kožni nanos.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Slovenian: Priporočeni minimalni odmerek je 15 mg indoksakarba/kg telesne mase in 48 mg/kg permetrina, kar ustreza 0,1 ml kožnega nanosa na kg telesne mase.
Croatian: Minimalna preporučena doza je 15 mg indoksakarba/kg tjelesne težine i 48 mg/kg permetrina što odgovara 0,1 ml otopine po kg tjelesne težine.
Slovenian: Paziti je treba, da nanašate zdravilo na nepoškodovano kožo.
Croatian: Paziti da se upotrebi na intaktnoj koži.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Slovenian: Velikost kapalke
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Slovenian: Brejost
Croatian: Buhe
Slovenian: Shranjujte merilno kapalko v originalni ovojnini za zaščito pred vlago in svetlobo.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svjetla.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini lahko povzroči lokalen, kratkotrajen oljni videz ali zlepljanje dlake na mestu nanosa.
Croatian: Primjenom veterinarsko-medicinskog proizvoda može doći do lokaliziranog, privremeno masnog izgleda dlake ili gubitka veće količine dlake na mjestu primjene.
Slovenian: Uporabljena velikost kapalk
Croatian: Veličina pipeta za korištenje
Slovenian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Croatian: Deutschland: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH,
Slovenian: Uporabiti je treba primerno kombinacijo merilnih kapalk.
Croatian: > 60 treba koristiti odgovarajuću kombinaciju pipeta
Slovenian: Enkratni odmerek (ml)
Croatian: Volumen jedinične doze (ml)
Slovenian: Nasvet za veterinarje: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve (npr. preveliko izločanje sline, tremor, mišični krč) je za stabilizacijo vitalnih funkcij treba zagotoviti intravensko infuzijo elektrolitov.
Croatian: Savjet za veterinara: Treba omogućiti intravenoznu infuziju elektrolita kako bi se stabilizirali vitalni tjelesni znakovi ako se pojavi klinički znakovi trovanja ( npr. pretjerano slinjenje, tremor, grčenje mišića).
Slovenian: Prvi korak: Merilno kapalko držite v pokončnem položaju stran od obraza.
Croatian: Korak 1: Jednom rukom, držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Slovenian: Indoksakarb + permetrin
Croatian: + permetrin
Slovenian: Merilne kapalke do uporabe shranjujte v originalni ovojnini.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju do upotrebe.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Zdravilo se ne sme uporabljati pri psih, mlajših od 8 tednov in pri psih, ki tehtajo manj kot 1,2 kg.
Croatian: Proizvod ne upotrebljavati u pasa mlađih od 8 tjedana i pasa koji teže manje od 1,2 kg.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Zdravljenje infestacije z bolhami (Ctenocephalides felis); zdravilo deluje insekticidno do 4 tedne na
Croatian: Tretiranje infestacije buhama (Ctenocephalides felis); proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost kroz 4 tjedna protiv Ctenocephalides felis.
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Brez Rp-Vet.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Slovenian: V glavnem se metaboliti indoksakarba izločajo z blatom, metaboliti permetrina pa z urinom in s fecesom.
Croatian: Glavni put izlučivanja za indoksakarb je fecesom, a za permetrin u jednakoj mjeri mokraćom i fecesom.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama:
Slovenian: Če se pojavijo klinični znaki zastrupitve, poiščite takoj nasvet veterinarja in pokažite to navodilo za uporabo.
Croatian: Kod slučajnog izlaganja na mačkama: Ukoliko se pojave znakovi trovanja, odmah potražiti veterinarsku pomoć te pokazati uputu.
Slovenian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovenian: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Croatian: NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILE EXP {mesec/leto}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Slovenian: Kartonska škatla z 1 merilno kapalko po 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml
Croatian: Kartonska kutija s 1 pipetom od 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ili 6 ml.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Croatian: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Slovenian: Po enkratnem nanosu raztopine indoksakarb in permetrin še vedno lahko odkrijemo tako v koži kot v dlaki 4 tedne po nanosu.
Croatian: Nakon jedne spot-on primjene proizvoda, indoksakarb i permetrin može biti otkriven u koži i dlakama
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje serij
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh so se po izpostavljenosti zdravilu pojavile lokalne ali sistemske reakcije kot na primer lokalne reakcije na koži, draženje v nosu ali grlu/ustih, nevrološki znaki, respiratorni znaki, gastrointestinalni znaki ali drugi sistemski znaki.
Croatian: kožne reakcije, nazalne ili iritacije grla/usta, neurološki znakovi, respiratorni znakovi,
Slovenian: Vsaka merilna kapalka z enim odmerkom vsebuje 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ali 6 ml raztopine kožnega nanosa.
Croatian: Jedna pipeta s jediničnom dozom sadrži 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ili 6 ml otopine za nakapavanje.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte merilne kapalke v orignalni ovojnini za zaščito pred vlago in svetlobo.
Croatian: 6.4 Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati pipete u originalnom pakovanju kako bi se zaštitile od vlage i svjetla.
Slovenian: Zdravilo je potrebno nanesti na suho in nepoškodovano kožo.
Croatian: Primijeniti proizvod na površinu netaknute kože.
Slovenian: 1,2 - 5 zelo majhni psi
Croatian: Jako mali psi
Slovenian: Odtrgajte konico, tako da jo prepognete in zavijte nazaj.
Croatian: Korak 1: Držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA VREĆICE
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Slovenian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Croatian: A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Slovenian: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Croatian: - BP 27, FR-06517 Carros,
Slovenian: Ne uporabite pri psicah v obdobju brejosti.
Croatian: Ne koristiti kod pasa za rasplod.
Slovenian: Vendar pa ni mogoče izkljućiti, da bi peščene muhe v neugodnih pogojih prenašale nalezljive bolezni.
Croatian: Međutim, potencijalni prijenos zarazne bolesti putem papatača ne može se isključiti ako su uvjeti nepovoljni.
Slovenian: Pomen te ugotovitve ni znan.
Croatian: Važnost ovog nalaza nije poznata.
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Croatian: - ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Slovenian: neznana neznana neznana neznana neznana
Croatian: nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Slovenian: Ta vrsta sladkorne bolezni se običajno razvije v odrasli dobi.
Croatian: Ovaj tip šećerne bolest obično se razvija u odrasloj dobi.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Slovenian: Ocenjeni volumen porazdelitve pri človeku je 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 0,25 l/kg.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4-7 dnevih odmerjanja.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 4-7 dana doziranja.
Slovenian: ZA KOLEDARSKA PAKIRANJA:
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA:
Slovenian: Poleg tega so opažali povečano odlaganje in infiltracijo maščob.
Croatian: Osim toga, primijećeno je povećano odlaganje i infiltracija masti.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano
Croatian: Ova uputa je zadnji puta odobrena u
Slovenian: Če opazite kar koli od tega, še posebej če ste starejši od 65 let, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova, osobito ako ste stariji od 65 godina, odmah potražite liječnički savjet.
Slovenian: Zdravilo Actos jemljite vsak dan, kakor vam je predpisano.
Croatian: Uzimajte Actos svaki dan, onako kako je propisano.
Slovenian: - če dojite ali nameravate dojiti.
Croatian: - ako dojite ili planirate dojiti svoje dijete.
Slovenian: Povejte zdravniku - če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev.
Croatian: Obavijestite svog liječnika: - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Slovenian: Priporočljivo je, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sladek sadni sok.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom nosite kockice šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Slovenian: Dvoletne klinične študije so pokazale vzdrževanje tega učinka.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Slovenian: Starost študijske populacije je bila v povprečju 62 let; povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo 9,5 let.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščeno tableto.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Slovenian: Mnogo teh bolnikov je poročalo o sočasnem perifernem edemu.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Slovenian: Podatki, predloženi v tekočem obdobju poročanja, niso zagotovili novih informacij, ki bi omogočale dodatno zmanjšanje, omilitev ali opredelitev teh tveganj.
Croatian: Podaci predstavljeni tijekom trenutnog izvještajnog razdoblja nisu pružili nove informacije koje bi omogućile daljnje smanjenje, mitigaciju ili karakterizaciju tih rizika.
Slovenian: Kaj je zdravilo Actos in za kaj ga uporabljamo
Croatian: Što je Actos i za što se koristi
Slovenian: - če imate ali ste kdaj imeli raka sečnega mehurja.
Croatian: - ako imate ili ste imali karcinom mokraćnog mjehura.
Slovenian: Zdravnik bo preveril, ali zdravilo Actos deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Actos 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odgovor, vendar se ne šteje za glavni vzrok nastalih hiperplastičnih sprememb.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Slovenian: Trije od šestih znanih presnovkov so aktivni (M-II, M-III in M-IV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Actos pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Actos u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Slovenian: Najvišji poročani odmerek 120 mg/dan štiri dni, zatem pa 180 mg/dan sedem dni, ni bil povezan s kakršnimi koli simptomi.
Croatian: Najviša zabilježena doza od 120 mg na dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg na dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Slovenian: Zdravilo Actos skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Croatian: Actos s hranom i pićem Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili, ki jih lahko dobite brez recepta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Slovenian: Vendar to ni vodilo k povečanju smrtnosti v tej študiji.
Croatian: Međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne in alergijske reakcije1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal odmerek, ki ga morate jemati.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu da uzimate.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate z jemanjem tega zdravila.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati lijek.
Slovenian: Zlomi kosti
Croatian: Prijelomi kostiju
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti s kozarcem vode.
Croatian: Tablete treba progutati uz čašu vode.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actos
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos
Slovenian: Tablete, ki vsebujejo pioglitazon se jemljejo peroralno enkrat dnevno s hrano ali brez nje.
Croatian: Pioglitazon tablete uzimaju se peroralno jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Slovenian: Približno polovica študijske populacije je ustrezala vsaj dvema vstopnima kriterijema kardiovaskularne anamneze.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne povijesti bolesti.
Slovenian: Čeprav so v zelo redkih primerih poročali o smrtnem izidu, vzročno razmerje ni bilo ugotovljeno.
Croatian: Premda je smrtni ishod zabilježen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije ustanovljen.
Slovenian: Torej je koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona nespremenjena.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Slovenian: Na tej podlagi je delež učinkovitosti M-IV enak približno trikratniku deleža pioglitazona, medtem ko je relativna učinkovitost M-II minimalna.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Slovenian: Starejši
Croatian: Stariji
Slovenian: - če imate poseben tip diabetične očesne bolezni imenovane makularni edem (oteklina očesnega ozadja).
Croatian: - ako imate posebnu vrstu dijabetičke očne bolesti koja se zove makularni edem (oteknuće na stražnjoj strani oka).
Slovenian: Edemi, o katerih so poročali, so bili v splošnem blagi do zmerni in običajno niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Croatian: Zabilježeni slučajevi edema bili su općenito blagi do umjereni i obično nisu zahtijevali prekid liječenja.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje glikemičnega nadzora.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pozorno pratiti.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno doživela miokardni infarkt in približno 20% je doživelo kap.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Slovenian: Dviga smrtnosti zaradi srčne odpovedi niso opazili.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Slovenian: Farmakokinetika v stanju dinamičnega ravnovesja je pri bolnikih, starih 65 let in več, podobna kot pri mlajših osebah.
Croatian: Farmakokinetika u stanju dinamičke ravnoteže u bolesnika u dobi od 65 ili više godina slična je onoj u mlađih osoba.
Slovenian: Zdravilo Actos pomaga nadzorovati raven sladkorja v krvi, če imate sladkorno bolezen tipa 2, in sicer tako, da telesu pomaga bolje izkoristiti insulin, ki ga izdela.
Croatian: Actos pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Actos
Croatian: Drugi lijekovi i Actos
Slovenian: Pioglitazon je bil povezan s pomembnim povečanjem telesne mase.
Croatian: Pioglitazon je bio povezan sa značajnim povećanjem tjelesne težine.
Slovenian: Te bolnice utegnejo zanositi.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Slovenian: Zastajanje tekočine in srčno popuščanje
Croatian: Zadržavanje tekućine i zatajenje srca
Slovenian: neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - povišanje vrednosti jetrnih encimov - alergijske reakcije
Croatian: nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - povišenje vrijednosti jetrenih enzima - alergijske reakcije
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja; zato je treba telesno maso skrbno spremljati.
Croatian: U nekim slučajevima povećanje tjelesne težine može biti simptom zatajenja srca pa se tjelesna težina mora pažljivo pratiti.