FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste imeli srčno kap morate zdravilo jemati najmanj štiri tedne.
Romanian: Dacă aţi avut o criză de inimă, medicamentul trebuie prescris timp de cel puţin patru săptămâni.
Slovenian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvaška
Romanian: Pliva Croatia Ltd Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Republica Croaţia
Slovenian: • Odrasli in starejši
Romanian: • Adulţi şi persoane vârstnice
Slovenian: • če imate protin.
Romanian: • dacă aveţi gută.
Slovenian: Bolje je, da tega zdravila ne jemljete v prvem in drugem tromesečju nosečnosti.
Romanian: Este preferabil să nu luaţi acest medicament în timpul primului şi celui de al doilea trimestru de sarcină.
Slovenian: Zelo redki, neznana
Romanian: Foarte rare, cu frecvenţă necunoscută
Slovenian: • težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem,
Romanian: • dificultăţi la respiraţie, uneori asociate cu tuse
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati študije.
Romanian: Prin urmare, rezultatele în acest subgrup sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo in vlago.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi de umiditate.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov starosti ≥ 65 let.
Romanian: Grupele de pacienţi au inclus 19,7% femei şi 29,2% pacienţi ≥65 de ani.
Slovenian: Od začetka šestega meseca nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov izpostavijo:
Romanian: De la începutul celei de a şasea luni de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostaglandine pot expune:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:
Slovenian: Če vam je zdravnik naročil, da zdravilo nehajte jemati začasno, ga vprašajte, kdaj naj z zdravljenjem ponovno nadaljujete.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să opriţi temporar tratamentul, întrebaţi-l când puteţi să reîncepeţi tratamentul.
Slovenian: Možni neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovenian: • zvonjenje v ušesih,
Romanian: • zgomote în urechi
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Poleg tega je zaradi vsebnosti ASA uporaba kontraindicirana tudi:
Romanian: În plus, din cauza prezenţei AAS, utilizarea sa este, de asemenea, contraindicată în:
Slovenian: Tablete so dolge 14,0 mm in široke 6,8 mm.
Romanian: Comprimatele au lungimea de 14 mm şi lăţimea de 6,8 mm.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Slovenian: Zelo redko so poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) po uporabi klopidogrela, ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Romanian: Au fost raportate foarte rar cazuri de purpură trombotică trombocitopenică (PTT) în timpul utilizării de clopidogrel, uneori după o expunere de scurtă durată.
Slovenian: Pri hudi zastrupitvi se pojavijo resne motnje acido-baznega ravnotežja.
Romanian: În intoxicaţia severă, apar tulburări grave ale echilibrului acido-bazic.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Datele din studiile clinice susţin utilizarea sa până la 12 luni, iar beneficiul maxim a fost observat la 3 luni (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocita.
Romanian: Acest efect se manifestă pe toată durata de viaţă a trombocitului.
Slovenian: Nevtropenija, vključno s hudo nevtropenijo
Romanian: Neutropenie, incluzând neutropenie severă
Slovenian: • mater in novorojenčka ob koncu nosečnosti: - možnemu podaljšanju časa krvavitve, antiagregacijskemu učinku, ki se lahko pojavi celo
Romanian: • mama şi noul născut, la sfârşitul sarcinii, la: - prelungirea posibilă a timpului de sângerare, un efect antiagregant care poate să apară chiar
Slovenian: * Informacije, ki so v literaturi navedene za ASA (pogostnost »neznana«).
Romanian: * Informaţii raportate în datele publicate pentru AAS cu frecvenţă „necunoscută".
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so:
Romanian: • Celelalte componente sunt:
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 mikrogramov/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
Romanian: La concentraţii mici (<100 micrograme/ml), aproximativ 90% din acidul salicilic este legat de albumină.
Slovenian: Občasna uporaba ASA (ne več kot 1.000 mg v 24 urah) praviloma ne bi smela povzročati težav, toda o dolgotrajnejši uporabi ASA v drugih okoliščinah se morate posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Utilizarea ocazională a AAS (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de AAS, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Slovenian: Ni znano, če ASA vpliva na plodnost.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă AAS afectează fertilitatea.
Slovenian: Motnje okusa
Romanian: Tulburări ale gustului
Slovenian: Krvavitev je najpogostejši učinek o katerih so poročali v kliničnih študijah, kot tudi v obdobju postmarketinške uporabe, kjer so o tem poročali predvsem v prvem mesecu zdravljenja.
Romanian: Sângerarea este cea mai frecventă reacţie adversă raportată atât în studiile clinice, cât şi după punerea pe piaţă, caz în care s-a raportat mai ales în decursul primei luni de tratament.
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 do 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Romanian: După utilizarea de doze toxice (10-20 g), timpul de înjumătăţire plasmatică poate fi crescut până la mai mult de 20 de ore.
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. mesec nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim krajše.
Romanian: În cazul în care acidul acetilsalicilic este utilizat de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau până la săptămâna 24 de amenoree (luna a-5-a de sarcină), doza trebuie să fie cât mai mică şi durata tratamentului cât mai scurtă posibil.
Slovenian: Po prvem odprtju plastenke: 30 dni.
Romanian: După prima deschidere: 30 zile
Slovenian: Poslabšanje sluha* ali tinitus*
Romanian: Pierdere a auzului* sau tinitus*
Slovenian: V literaturi je za azijske populacije na voljo omejena količina podatkov, da bi lahko ocenili klinične posledice genotipizacije tega CYP za dogodke kliničnega izida.
Romanian: În literatură, sunt disponibile date limitate referitoare la populaţia asiatică, pentru a putea evalua implicaţiile clinice ale variabilităţii genetice a acestui CYP asupra evenimentelor clinice.
Slovenian: glede na to, da dojenčki in mali otroci pogosto do zdravnika pridejo šele v pozni fazi zastrupitve, so običajno že v fazi acidoze.
Romanian: Deoarece copiii, sugarii şi copiii mici sunt diagnosticaţi adesea numai într-un stadiu avansat al intoxicaţiei, de regulă, ei vor fi deja în stadiul de acidoză.
Slovenian: Čeprav formalnih študij kancerogenosti z ASA ni bilo, je dokazano, da snov ni promotor tumorjev.
Romanian: Deşi nu au fost efectuate studii oficiale de carcinogenitate cu AAS, s-a dovedit că acesta nu este un promotor tumoral.
Slovenian: Bolnike je treba skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti med prvimi tedni zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Romanian: Pacienţii trebuie urmăriţi atent pentru oricare semne de sângerare, incluzând hemoragii oculte, în special în primele săptămâni de tratament şi/sau după proceduri cardiologice invazive sau intervenţii chirurgicale.
Slovenian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Romanian: Citocromul P450 2C19 (CYP2C19)
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijeten okus).
Romanian: În consecinţă, un efect direct (toxicitate uşoară) sau un efect indirect (modificarea gustului laptelui) nu pot fi excluse.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo tudi antagoniste receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Romanian: În studiul CURE, 823 de pacienţi (6,6%) au fost trataţi concomitent cu antagonişti ai receptorilor GP IIb/IIIa.
Slovenian: East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Romanian: East Sussex, BN22 9AG Marea Britanie
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Romanian: Celelalte alele asociate cu metabolizare absentă sau redusă sunt mai puţin frecvente şi includ CYP2C19*4, *5, *6, *7 şi *8.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani celotno njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7 do 10 dni), normalno delovanje trombocitov pa se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Romanian: Datorită legării ireversibile, funcţionalitatea trombocitelor expuse este afectată pentru tot restul duratei lor de viaţă (aproximativ 7-10 zile), iar refacerea funcţiei trombocitare normale are loc cu o viteză corespunzătoare duratei turnover-ului trombocitar.
Slovenian: Začetna hiperventilacija povzroči respiratorno alkalozo.
Romanian: Hiperventilaţia iniţială duce la alcaloză respiratorie.
Slovenian: - Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Romanian: La pacienţii cu infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST: tratamentul trebuie început cât mai curând posibil după debutul simptomelor şi continuat timp de cel puţin patru săptămâni.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi tudi spremembe v izvidih preiskav krvi ali urina.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.
Slovenian: Poročali so o interakcijah med ASA in sledečimi zdravili:
Romanian: Au fost raportate interacţiuni ale AAS cu următoarele medicamente:
Slovenian: Če je predvidena elektivna operacija, je treba potrebo po dvotirnem antiagregacijskem zdravljenju ponovno pretehtati ter razmisliti o uporabi samo enega antiagregacijskega zdravila.
Romanian: Atunci când este luată în considerare chirurgia electivă, trebuie revizuită necesitatea tratamentului antiplachetar dual şi trebuie luată în considerare utilizarea unui singur medicament antiagregant.
Slovenian: Kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom).
Romanian: Colită (inclusiv colită ulcerativă sau limfocitară).
Slovenian: Ko se pH poveča nad 6,5, se ledvični očistek prostega salicilata poveča z < 5 % na > 80 %.
Romanian: Dacă pH-ul urinar creşte peste 6,5, clearance-ul renal al salicilatului liber creşte de la <5% la >80%.
Slovenian: • nizek krvni sladkor,
Romanian: • valoare mică a zahărului în sânge
Slovenian: ASA je le malo vezana na beljakovine v plazmi in njen navidezni volumen porazdelitve je majhen (10 l).
Romanian: AAS se leagă în proporţie mică de proteinele plasmatice şi volumul său aparent de distribuţie este mic (10 l).
Slovenian: Depresija živčevja lahko povzroči komo, kardiovaskularni kolaps in zastoj dihanja.
Romanian: Deprimarea sistemului nervos poate duce la comă, colaps cardio-vascular şi stop respirator.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovenian: • tiklopidin, drugo antiagregacijsko zdravilo.
Romanian: • ticlopidină, alt medicament antiagregant.
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna.
Romanian: Incidenţa sângerărilor majore a fost similară între cele două grupuri.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3).
Slovenian: • obvestite svojega zdravnika: če imate predvideno kakšno operacijo (vključno z zobozdravstvenim posegom).
Romanian: • Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră - dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică).
Slovenian: Potrebna je previdnost, saj ASA lahko zavre učinek urikozuričnih zdravil s kompetitivno eliminacijo sečne kisline.
Romanian: Este necesară prudenţă, deoarece AAS poate inhiba efectul medicamentelor uricozurice, prin eliminare competitivă cu acidul uric.
Slovenian: Urikozuriki (benzbromaron, probenecid, sulfinpirazon)
Romanian: Uricozurice (benzbromaronă, probenecid, sulfinpirazonă)
Slovenian: Kombinacije klopidogrela/acetilsalicilne kisline se ne sme uporabljati v prvih dveh tromesečjih nosečnosti, razen če klinično stanje nosečnice ne zahteva terapije s klopidogrelom/ASA.
Romanian: Asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic nu trebuie utilizată în primele două trimestre de sarcină, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu clopidogrel/AAS.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Romanian: Niciuna dintre aceste analize nu a avut dimensiunile adecvate pentru a identifica diferenţe în răspunsul metabolizatorilor cu activitate lentă.
Slovenian: Indicirana je alkalizacija urina (250 mmol natrijevega bikarbonata, in sicer 3 ure) ob nadzorovanju pH urina.
Romanian: Este indicată alcalinizarea urinei (250 mmol bicarbonat de sodiu timp de 3 ore), concomitent cu monitorizarea pH-ului urinar.
Slovenian: • tretje tromesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Romanian: • Al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.6).
Slovenian: - kardiopulmonalnim toksičnim učinkom (s prezgodnjim zaprtjem arterioznega duktusa in
Romanian: - toxicitate cardiopulmonară (cu închiderea prematură a canalului arterial şi hipertensiune
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Slovenian: V študiji COMMIT je bil celokupni delež večjih necerebralnih krvavitev ali cerebralnih krvavitev nizek in podoben v obeh skupinah.
Romanian: În studiul COMMIT, frecvenţa totală a sângerărilor non-cerebrale majore sau cerebrale a fost mică şi similară în cele două grupuri.
Slovenian: Otroci in mladostniki
Romanian: Copii şi adolescenţi
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, vezi pct. 5.1.
Slovenian: • splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do
Romanian: • reacţii alergice generalizate (de exemplu senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc,
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clopidogrel, acid acetilsalicilic (AAS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni popolnoma znan.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei interacţiuni nu este clară.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Teva pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let nista bili ugotovljeni.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea clopidogrel/acid acetilsalicilic la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli alergijsko in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Romanian: Pacienţii care au dezvoltat anterior o reacţie alergică şi/sau o reacţie hematologică la o tienopiridină, pot prezenta un risc crescut de a dezvolta aceeaşi reacţie sau o reacţie diferită la o altă tienopiridină.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Slovenian: Po terapevtskih odmerkih se približno 10 % izloči v urinu kot salicilna kislina, 75 % kot salicilurična kislina, 10 % kot fenolni glukuronid in 5 % kot acilglukuronid salicilne kisline.
Romanian: După doze terapeutice, aproximativ 10% se găseşte în urină ca acid salicilic, 75% ca acid saliciluric, 10% ca glucuronid fenolic şi 5% ca acil-glucuronide ale acidului salicilic.
Slovenian: Vendar pa so bile opravljene številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1.477) in ACTIVE-A (n=601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Romanian: Cu toate acestea, au existat o serie de analize retrospective pentru a evalua acest efect la pacienţii trataţi cu clopidogrel pentru care există rezultate ale genotipării: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) şi ACTIVE-A (n=601), precum şi o serie de studii de cohortă publicate.
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh,
Romanian: • dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Slovenian: Bolniki morajo obvestiti zdravnika in zobozdravnika, da jemljejo kombinacijo klopidogrela/ acetilsalicilne kisline, pred vsakim načrtovanim kirurškim posegom in preden vzamejo katerokoli novo zdravilo.
Romanian: Pacienţii trebuie să informeze medicii şi stomatologii că urmează tratament cu asocierea clopidogrel/acid acetilsalicilic, înaintea programării oricărei intervenţii chirurgicale şi înainte de a lua orice medicament nou.
Slovenian: Incidenca hujših primerov je bila podobna za klopidogrel in ASA.
Romanian: Incidenţa cazurilor severe a fost similară pentru clopidogrel şi AAS.
Slovenian: Vpliv genotipa CYP2C19 na klinične izide pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, ni bil ocenjen v prospektivnih, randomiziranih, kontroliranih raziskavah.
Romanian: Influenţa genotipului CYP2C19 asupra evenimentelor clinice la pacienţii trataţi cu clopidogrel nu a fost evaluată în studii clinice prospective, randomizate, controlate.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, visoka do nizka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd), so bili skladni z rezultati primarne analize.
Romanian: Rezultatele obţinute la grupe de pacienţi cu caracteristici diferite (de exemplu angină pectorală instabilă sau IM fără undă Q, nivel de risc de la mic la mare, diabet zaharat, necesitate de revascularizare, vârstă, sex etc) au fost concordante cu rezultatele evaluării principale.
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, običajno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Romanian: Agregarea plachetară şi timpul de sângerare au revenit treptat la valorile iniţiale, în general într-un interval de 5 zile după întreruperea tratamentului.
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Romanian: Frecvenţa este definită prin următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Poleg kliničnih študij, so o neželenih učinkih poročali tudi spontano.
Romanian: În plus faţă de experienţa din studiile clinice, au fost raportate spontan reacţii adverse.
Slovenian: Farmakokinetika aktivnega presnovka klopidogrela v teh posebnih skupinah bolnikov ni znana.
Romanian: Farmacocinetica metabolitului activ al clopidogrelului nu este cunoscută la aceste grupe speciale de pacienţi.
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Romanian: Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile").
Slovenian: Klinične študije kažejo, da so odmerki do 100 mg/dan pri restriktivni obstetrični rabi, ki zahteva poseben nadzor, varni.
Romanian: Studiile clinice indică faptul că administrarea unor doze de până la 100 mg pe zi, pentru utilizare limitată în obstetrică, care necesită monitorizare de specialitate, pare a fi sigură.
Slovenian: Bolnik, ki ima slab presnovni status, bo imel dva hipofunkcijska alela, kot je pojasnjeno zgoraj.
Romanian: Un pacient cu status de metabolizator cu activitate lentă va avea două alele cu funcţie pierdută aşa cum se defineşte mai sus.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Slovenian: Varnost sočasne uporabe klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ocenjena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Romanian: Siguranţa administrării concomitente de clopidogrel, medicamente trombolitice fibrino-specifice sau nonfibrino-specifice şi heparine a fost evaluată la pacienţii cu infarct miocardic acut.
Slovenian: V opazovalnih in kliničnih študijah so poročali o razhajajočih se podatkih o kliničnih posledicah tega farmakokinetičnega/farmakodinamskega medsebojnega delovanja, z vidika večjih kardiovaskularnih dogodkov.
Romanian: Din studiile clinice şi observaţionale au fost raportate date inconsistente privind implicaţiile clinice ale acestei interacţiuni farmacocinetice (FC)/farmacodinamice (FD), în termeni de evenimente cardiovasculare majore.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura, znaki okužbe ali huda utrujenost.
Romanian: • febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată.