FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli animali esposti alla proteina di superficie gE saranno positivi al test (cioè i bovini infettati con virus originale BoHV-1 o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali) mentre gli animali non esposti saranno negativi al test (cioè gli animali non infettati, incluso quelli vaccinati con Hiprabovis IBR Marker Live).
Icelandic: Dýr útsett fyrir gE yfirborðspróteini munu vera jákvæð á prófinu (þ.e. nautgripir sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) en dýr sem ekki hafa verið útsett eru neikvæð á prófinu (þ.e. ósýkt dýr, þ.m.t. þau sem bólusett eru með Hiprabovis IBR Marker Live).
Italian: Solvente: Soluzione tampone fosfato
Icelandic: Fosfat stuðpúðalausn
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, eccetto il solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Icelandic: Blandið ekki með neinu öðru dýralyfi, nema leysinum sem fylgir til notkunar með dýralyfinu.
Italian: Solvente per HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
Icelandic: IBR MARKER LIVE
Italian: Gli animali vaccinati con Hiprabovis IBR Marker live saranno positivi al test (insieme ai bovini infettati con virus BoHV-1 di campo o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali) quando i campioni saranno analizzati nei test basati sull'identificazione di anticorpi ad ogni altro antigene BoHV-1.
Icelandic: Dýr sem eru bólusett með Hiprabovis IBR Marker Live bóluefni sýna jákvæða svörun (ásamt nautgripum sýktum með BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusett með hefðbundnum ómerktum BoHV-1 bóluefnum) þegar sýni eru greind með prófum sem byggja á greiningu mótefna fyrir einhverjum öðrum BoHV-1 mótefnavökum.
Italian: Il vaccino contiene un ceppo BoHV-1 (ceppo CEDDEL) a doppia delezione nei geni codificanti per la proteina di superficie gE e l'enzima tk.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur BoHV-1 stofn (CEDDEL stofn) sem er með tvöfaldri úrfellingu innan genanna sem kóða fyrir gE yfirborðspróteinið og tk ensímið.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Vaccinare solo gli animali sani.
Icelandic: Bólusetjið eingöngu heilbrigð dýr.
Italian: Insorgenza dell'immunità: 21 giorni dal completamento della vaccinazione di base.
Icelandic: 21 dagur eftir að frumbólusetningaráætlun er lokið.
Italian: Ogni dose da 2 ml: herpes virus bovino vivo di tipo 1 (BoHV-1) a doppia delezione nei geni gE- e tk- , ceppo CEDDEL: 106.3 - 107.3 DICC50.
Icelandic: Lifandi gE- tk- nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Italian: Questo consente la discriminazione tra bovini vaccinati con questo vaccino e bovini infetti con virus di campo BoHV-1 o vaccinati con vaccini BoHV-1 non marcatori convenzionali.
Icelandic: Þetta gerir mögulegt að greina á milli nautgripa sem eru bólusettir með þessu bóluefni og nautgripa sem eru sýktir af BoHV-1 veiru (field virus) eða bólusettir með hefðbundnum BoHV-1 ómerktum bóluefnum.
Italian: Non conservare e transportare a temperatura superiore ai 25 °C.
Icelandic: Má ekki geyma eða flytja við hærri hita en 25°C Má ekki frjósa.
Italian: Cloruro di potassio Acqua per preparazioni iniettabili
Icelandic: Natríumklóríð Kalíumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Italian: Un'infiammazione transitoria in corrispondenza del sito di inoculazione è comune nei bovini entro 72 ore dalla vaccinazione.
Icelandic: Skammvinn bólga á stungustað er mjög sjaldgæf hjá nautgripum innan 72 klst.
Italian: Povidone
Icelandic: Póvídón
Italian: Periodo di validità del liofilizzato confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validità del solvente confezionato per la vendita: 5 anni Periodo di validità dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 6 ore.
Icelandic: 5 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: 6 klst.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con liofilizzato da 25 dosi e 1 flacone con 50 ml di solvente.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 25 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 50 ml af leysi.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con liofilizzato da 5 dosi e 1 flacone con 10 ml di solvente.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 5 skömmtum af frostþurrkuðu lyfi og 1 glas með 10 ml af leysi.
Italian: Liofilizzato:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
Italian: Herpes virus bovino vivo di tipo 1 (BoHV-1) a doppia delezione nei geni gE- e tk-, ceppo CEDDEL:
Icelandic: Lifandi gE- tk- nautgripa-herpesveira af tegund 1 (BoHV-1) með tvöfaldri genaúrfellingu, stofn CEDDEL:
Italian: Liofilizzato: polvere da bianco a giallastro.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvítt til gulleitt duft.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 flacone con 60 ml di solvente.
Icelandic: Askja sem inniheldur 1 glas með 60 ml af leysi.
Italian: Tel. +34 972 43 06 60 Fax.
Icelandic: Sími +34 972 43 06 60 Fax +34 972 43 06 61 Netfang: hipra@hipra.com
Italian: Principi attivo:
Icelandic: Virkt efni:
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Non congelare
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2°C - 8°C).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE: LIOFILIZZATO DI 30 DOSI
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 skammtar
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Cloruro di sodio
Icelandic: Tvínatríumfosfatdodekahýdrat
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Gelatina
Icelandic: Kalíumtvíhýdrógenfosfat Gelatín
Italian: Reazioni avverse molto rare:
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir:
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Italian: L'aiuterà anche a ricordarsi di utilizzarlo.
Icelandic: Það hjálpar þér einnig að muna eftir að nota það.
Italian: Lo mantenga asciutto.
Icelandic: Haltu því þurru.
Italian: Informi immediatamente il medico
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því
Italian: I pulsanti laterali devono trovarsi a destra e a sinistra.
Icelandic: Hliðarhnapparnir eiga að vísa til vinstri og hægri.
Italian: Qualora questi effetti si verifichino, può essere necessario interrompere il trattamento.
Icelandic: Ef slík áhrif koma fram getur þurft að hætta meðferð.
Italian: Se questo succede:
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu:
Italian: Nei casi gravi, il paziente deve essere ricoverato.
Icelandic: Í alvarlegum tilfellum skulu sjúklingar lagðir inn á sjúkrahús.
Italian: Pulisca l'inalatore una volta alla settimana.
Icelandic: Hreinsaðu innöndunartækið einu sinni í viku.
Italian: Lo stato stazionario è stato raggiunto entro 12-14 giorni.
Icelandic: Jafnvægi náðist innan 12 til 14 daga.
Italian: Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2014
Icelandic: 18. september 2014
Italian: Questo fa in modo che ci sia sempre nel suo organismo una quantità di medicinale sufficiente per aiutarla a respirare più facilmente nel corso del giorno e della notte.
Icelandic: Þetta tryggir að það sé alltaf nóg af lyfi í líkamanum til að auðvelda þér að anda yfir daginn og nóttina.
Italian: Legga "Come pulire l'inalatore".
Icelandic: Sjá „Hvernig hreinsa á innöndunartækið".
Italian: Eseguire questa operazione una sola volta.
Icelandic: Gerðu þetta einungis einu sinni.
Italian: Non prema i pulsanti laterali più di una volta.
Icelandic: Ekki þrýsta á hliðarhnappana oftar en einu sinni.
Italian: Tabella 2 Benefici sintomatici dopo 6 mesi di trattamento
Icelandic: Tafla 2 Minnkun einkenna eftir 6 mánaða meðferð
Italian: Non è dannoso ingerire o inalare questi pezzetti.
Icelandic: Það er ekki skaðlegt að gleypa þessi brot eða anda þeim að sér.
Italian: • Ripeta i punti 8, 9, 10 e 11.
Icelandic: Endurtaktu skref 8, 9, 10 og 11.
Italian: Se questo succede dovrebbe essere in grado di sentire questi pezzetti sulla lingua.
Icelandic: Ef þetta gerist gætir þú fundið fyrir þessum brotum á tungunni.
Italian: La dose deve essere aumentata solo su consiglio medico.
Icelandic: Skammtinn skal einungis auka samkvæmt læknisráði.
Italian: b: indacaterolo 150
Icelandic: b: indacateroli 150 og
Italian: Dopo avere preso il medicinale:
Icelandic: Eftir að þú hefur notað lyfið:
Italian: L'esperienza nel trattamento degli individui di discendenza africana è limitata.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá einstaklingum af afrískum uppruna.
Italian: • Inspiri rapidamente ma in modo deciso ed il più profondamente possibile.
Icelandic: Andaðu hratt en stöðugt að þér og eins djúpt og þú getur.
Italian: L'età media dei pazienti era di 64 anni, con il 48% dei pazienti di 65 anni o oltre e la maggioranza (80%) di razza caucasica.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga var 64 ár, 48% sjúklinga voru 65 ára eða eldri og meirihlutinn (80%) var af hvíta kynstofninum.
Italian: Circa il 41% dei pazienti era affetto da BPCO grave.
Icelandic: Um það bil 41% sjúklinga höfðu alvarlega langvinna lungnateppu.
Italian: Tutti questi effetti sono occorsi ad esposizioni sufficientemente superiori a quelle previste nell'uomo.
Icelandic: Öll þessi áhrif komu fram við útsetningu fyrir lyfinu sem er meiri en búast má við hjá mönnum.
Italian: Il legame in vitro al siero umano ed alle proteine plasmatiche è stato rispettivamente 94,1-95,3% e 95,1-96,2%.
Icelandic: Próteinbinding í sermi og plasma manna in vitro var 94,1-95,3% og 95,1-96,2%, í hvoru tilviki fyrir sig.
Italian: Se è rimasta polvere nella capsula:
Icelandic: Ef duft er eftir í hylkinu:
Italian: I metaboliti ossidativi sono stati trovati dopo incubazione con CYP1A1, CYP2D6, e CYP3A4 ricombinanti.
Icelandic: Oxanleg umbrotsefni fundust í ræktunum með raðbrigða CYP1A1, CYP2D6 og CYP3A4.
Italian: Non lavi l'inalatore con acqua.
Icelandic: Ekki þvo innöndunartækið með vatni.
Italian: Questo medicinale rilassa i muscoli nei polmoni, rendendo più facile l'entrata e l'uscita dell'aria nei polmoni.
Icelandic: Lyfið slakar á þessum vöðvum í lungunum og auðveldar þannig loftinu að komast inn og út úr lungunum.
Italian: La carcinogenicità è stata valutata in uno studio di due anni nel ratto e in uno studio di sei mesi nel topo transgenico.
Icelandic: Krabbameinsvaldandi áhrif voru metin í tveggja ára rannsókn hjá rottum og sex mánaða rannsókn hjá erfðabreyttum músum.
Italian: Blister PA/Alu/PVC - Alu contenente 10 capsule rigide.
Icelandic: PA/ál/PVC - ál þynna sem inniheldur 10 hörð hylki.
Italian: Da non vendersi separatamente.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Italian: Potrebbe essere segno di una condizione chiamata broncospasmo.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ástands sem kallast berkjukrampar.
Italian: Non prenda più medicinale di quanto le è stato consigliato dal medico.
Icelandic: Ekki nota meira en læknirinn segir til um.
Italian: La frequenza è stata pertanto calcolata in base all'esperienza degli studi clinici.
Icelandic: Því var tíðnin reiknuð út frá reynslu úr klínískum rannsóknum.
Italian: Sono stati esposti a indacaterolo 4.764 pazienti, fino ad un anno e a dosi fino a due volte la dose massima raccomandata.
Icelandic: 4.764 sjúklingar fengu indacaterol í allt að eitt ár í skömmtum sem voru allt að tvöfaldur ráðlagður hámarksskammtur.
Italian: Bloccanti beta adrenergici
Icelandic: Beta-adrenvirkir blokkar
Italian: Il medico le dirà se prendere una capsula da 150 microgrammi o una capsula da 300 microgrammi, in base alle sue condizioni ed a come reagisce al trattamento.
Icelandic: Verið getur að læknirinn segi þér að nota 150 míkrógramma hylki eða 300 míkrógramma hylki eftir ástandi þínu og hvernig þú svarar meðferðinni.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione ha dimostrato che l'età (adulti sino a 88 anni), il sesso, il peso (32-168 kg) o la razza non hanno effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica dell'indacaterolo.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum hjá mismunandi hópum sýndi að aldur (hjá fullorðnum allt að 88 ára), kyn, þyngd (32-168 kg) og kynþáttur hafa engin klínískt mikilvæg áhrif á lyfjahvörf indacaterols.
Italian: Metta un segno in corrispondenza della casella di oggi, se questo può aiutarla a ricordare quando deve prendere la prossima dose.
Icelandic: Merktu við í reit dagsins ef það hjálpar þér að muna hvenær þú átt að nota næsta skammt.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche , ubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: • se ha alti livelli di zucchero nel sangue (diabete).
Icelandic: • ef þú færð of háan blóðsykur (sykursýki).
Italian: Effetti sull'elettrofisiologia cardiaca
Icelandic: Áhrif á raflífeðlisfræði hjarta
Italian: La magnitudo della risposta è stata generalmente superiore a quella osservata per i confronti attivi (Tabella 2).
Icelandic: Styrkur svörunarinnar var almennt meiri en kemur fram með virkum samanburðarefnum (tafla 2).
Italian: 55 a n/e
Icelandic: 55 a e/m
Italian: Disegno dello studio con a: indacaterolo 150 microgrammi, salmeterolo e placebo;
Icelandic: Rannsókn með a: indacateroli 150 míkrógrömmum, salmeteroli og lyfleysu;
Italian: Negli studi clinici di fase III, durante le visite cliniche il personale sanitario ha osservato che in media il 17-20% dei pazienti hanno manifestato una tosse sporadica, che si è verificata di solito entro 15 secondi dall'inalazione ed è durata tipicamente 5 secondi (circa 10 secondi nei correnti fumatori).
Icelandic: stigs rannsóknum greindu heilbrigðisstarfsmenn frá því þegar sjúklingar komu í klíníska skoðun að 17-20% sjúklinga að meðaltali, fengu stundum hósta sem átti sér venjulega stað innan 15 sekúndna frá innöndun lyfsins og stóð yfirleitt í 5 sekúndur (um 10 sekúndur hjá þeim sem reykja).
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto una MCID nel SGRQ†
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID SGRQ†
Italian: Alle dosi raccomandate, le reazioni avverse più comuni sono state nasofaringite (14,3%), infezioni del tratto respiratorio superiore (14,2%), tosse (8,2%), cefalea (3,7%) e spasmi muscolari (3,5%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af ráðlögðum skömmtum voru nefkoksbólga (14,3%), sýking í efri öndunarvegum (14,2%), hósti (8,2%), höfuðverkur (3,7%) og sinadráttur (3,5%).
Italian: • Inali nuovamente il medicinale, ripetendo i punti 8 e 9.
Icelandic: Andaðu lyfinu aftur að þér með því að endurtaka skref 8 og 9.
Italian: Togliere il cappuccio.
Icelandic: Dragðu hettuna af.
Italian: Legga le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo per ulteriori informazioni su come utilizzare l'inalatore.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar aftast í fylgiseðlinum til að fá nánari upplýsingar um hvernig á að nota innöndunartækið.
Italian: • Trattenga il respiro per almeno 5-10 secondi o per un periodo di tempo sopportabile, allontanando il boccaglio dalla bocca
Icelandic: Halda niðri í þér andanum í að minnsta kosti 5-10 sekúndur eða eins lengi og þú getur með góðu móti á meðan þú tekur innöndunartækið úr munninum.
Italian: Hirobriz Breezhaler deve essere somministrato ogni giorno, alla stessa ora.
Icelandic: Hirobriz Breezhaler á að nota á sama tíma dags á hverjum degi.
Italian: Le possibilità che la capsula si frantumi aumentano se la capsula viene incidentalmente forata più di una volta (punto 6).
Icelandic: Líkurnar á því að hylkið brotni aukast ef hylkið er gatað oftar en einu sinni fyrir slysni (skref 6).
Italian: Contiene lattosio (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni) e gelatina.
Icelandic: Inniheldur laktósa (sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli) og gelatínu.
Italian: • sintomi da raffreddore.
Icelandic: • einkenni sem líkjast kvefi.
Italian: Il bilancio di massa era completo con ≥90% della dose rilevato negli escreti.
Icelandic: Massajafnvægi var fullkomið, en ≥90% af skammtinum kom fram í saur.
Italian: Molte persone riescono a svuotare la capsula con una o due inalazioni.
Icelandic: Flestir geta tæmt hylkið með einni eða tveimur innöndunum.
Italian: Strofini l'esterno e l'interno del boccaglio con un panno morbido, pulito e asciutto per rimuovere le particelle di polvere.
Icelandic: Strjúktu munnstykkið að innan og utan með hreinum, þurrum, rykfríum klút til að fjarlæga leifar af dufti.
Italian: Si può considerare l'uso di beta bloccanti cardioselettivi, ma solo sotto la supervisione di un medico e con estrema cautela poichè l'uso di bloccanti beta-adrenergici può provocare broncospasmo.
Icelandic: Íhuga má notkun hjartasértækra beta-blokka, en aðeins undir eftirliti læknis og með ítrustu varúð þar sem notkun beta-adrenvirkra blokka gæti valdið berkjukrampa.
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie e dei piedi (edema)
Icelandic: • þroti á höndum, ökklum og fótum (bjúgur)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia europea dei medicinal,: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Italian: Le capsule sono trasparenti (incolori) e contengono una polvere bianca.
Icelandic: Hylkin eru gegnsæ (glær) og innihalda hvítt duft.
Italian: Altri effetti indesiderati possono comprendere:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir geta verið:
Italian: • dolore ai muscoli, alle ossa o alle articolazioni.
Icelandic: • verkur í vöðvum, beinum eða liðum
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da numerosi studi clinici, condotti su volontari sani e pazienti con BPCO.
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf eru fengnar úr fjölda klínískra rannsókna, frá heilbrigðum sjálfboðaliðum og sjúklingum með langvinna lungnateppu.
Italian: Se una dose viene dimenticata, la dose successiva deve essere presa all'ora solita del giorno seguente.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á að nota næsta skammt á venjulegum tíma næsta dag.
Italian: Di questi pazienti, 2.611 sono stati trattati con 150 microgrammi una volta al giorno e 1.157 sono stati trattati con 300 microgrammi una volta al giorno.
Icelandic: Af þessum sjúklingum voru 2.611 á meðferð með 150 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring og 1.157 á meðferð með 300 míkrógrömmum einu sinni á sólarhring.
Italian: Trattamento Dose (microgrammi)
Icelandic: Meðferð Skammtur (míkrógrömm)
Italian: Controlli nell'inalatore per vedere se la capsula è vuota ed ha preso tutta la dose.
Icelandic: Skoðaðu innöndunartækið til að kanna hvort hylkið er tómt og að þú hafir fengið fullan skammt.
Italian: • se ha un battito del cuore irregolare (non comune);
Icelandic: • ef þú færð óreglulegan hjartslátt (sjaldgæfar).
Italian: L'effetto broncodilatatore non dipende dal momento della somministrazione, mattina o sera.
Icelandic: Berkjuvíkkandi áhrifin fóru ekki eftir því á hvaða tíma sólarhringsins lyfið var notað, að morgni eða að kvöldi.
Italian: In questa popolazione non è stata evidenziata alcuna differenza tra sottogruppi etnici.
Icelandic: Greiningin benti ekki til neins mismunar milli undirhópa af mismunandi kynþáttum.
Italian: • Tenga l'inalatore come mostrato nella figura.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu eins og sýnt er á myndinni.
Italian: medicinali chiamati beta bloccanti, utilizzati per la pressione alta o altri problemi al cuore (come il propranololo) o per una malattia degli occhi chiamata glaucoma (come il timololo).
Icelandic: lyf sem kallast beta blokkar sem eru notuð við háum blóðþrýstingi og sumum hjartasjúkdómum (svo sem propranolol) eða við augnsjúkdómi sem kallast gláka (svo sem timolol).
Italian: Ai pazienti che non mostrano un miglioramento della respirazione deve essere chiesto se ingeriscano il medicinale piuttosto che inalarlo.
Icelandic: Spyrja skal sjúklinga sem ekki finna fyrir bættri öndun hvort þeir séu að gleypa lyfið í stað þess að anda því að sér.
Italian: Se la capsula non è vuota deve inalare di nuovo, come descritto nelle istruzioni.
Icelandic: Ef hylkið er ekki tómt skaltu anda lyfinu aftur að þér samkvæmt leiðbeiningum.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 30 novembre 2009
Icelandic: 30. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Le capsule devono essere somministrate utilizzando esclusivamente l'inalatore Hirobriz Breezhaler (vedere paragrafo 6.6).
Icelandic: Hylkin má aðeins nota með Hirobriz Breezhaler innöndunartækinu (sjá kafla 6.6).
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad."
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir „EXP".
Italian: Alle dosi raccomandate, la tosse manifestata dopo l'inalazione non ha indotto alcun paziente ad abbandonare gli studi (la tosse è un sintomo della BPCO e solo l'8,2% dei pazienti ha riportato la tosse come evento avverso).
Icelandic: Hóstinn sem kom fram eftir innöndun lyfsins varð ekki til þess að neinn sjúklingur á ráðlögðum skömmtum hætti í rannsóknunum (hósti er einkenni langvinnrar lungnateppu og aðeins 8,2% sjúklinga greindu frá hósta sem aukaverkun).
Italian: Alcune persone possono a volte tossire brevemente dopo avere inalato il medicinale.
Icelandic: Sumir fá stundum hósta fljótlega eftir að hafa andað lyfinu að sér.
Italian: Il rischio per il bambino allattato al seno non può essere escluso.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Italian: Sebbene i recettori beta2 siano i recettori adrenergici predominanti nella muscolatura liscia bronchiale e i recettori beta1 adrenergici siano i recettori predominanti nel cuore umano, ci sono recettori beta2 adrenergici anche nel cuore umano, pari al 10-50% del totale dei recettori adrenergici.
Icelandic: Þó að beta2-viðtakar séu algengustu adrenvirku viðtakarnir í sléttum vöðvum í berkjum og beta1-viðtakar séu algengusu viðtakarnir í hjarta hjá mönnum, eru einnig beta2-adrenvirkir viðtakar í hjartanu og eru þeir 10-50% af heildarfjölda adrenvirkra viðtaka.
Italian: La funzione precisa dei recettori beta2 adrenergici nel cuore non è nota, ma la loro presenza solleva la possibilità che gli agonisti beta2-adrenergici altamente selettivi possano anche avere effetti cardiaci.
Icelandic: Nákvæmt hlutverk beta2-adrenvirkra viðtaka í hjarta er ekki þekkt, en það að þeir séu til staðar gefur möguleika á að jafnvel mjög sértækir beta2-adrenvirkir viðtakar geti haft áhrif á hjarta.
Italian: Gli studi in vitro hanno dimostrato che l'indacaterolo, un agonista beta2-adrenergico a lunga durata d'azione, ha un'attività agonista 24 volte superiore verso i recettori beta2 rispetto ai recettori beta1 e 20 volte superiore rispetto a quella verso i recettori beta3.
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt að indacaterol, sem er langvirkur beta2-adrenvirkur örvi, hefur meira en 24 falt meiri örvandi verkun á beta2-viðtaka en beta1-viðtaka og 20 falt meiri en á beta3-viðtaka.
Italian: Percentuale di pazienti che hanno raggiunto una MCID nel TDI
Icelandic: Hundraðshlutfall sjúklinga sem náðu MCID TDI†
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Icelandic: Ekki á að anda að sér tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Italian: Rilasci sempre i pulsanti laterali prima di inalare.
Icelandic: Losaðu alltaf hliðarhnappana fyrir innöndun.
Italian: L'indacaterolo è un agonista parziale del recettore beta2-adrenergico umano, con una potenza nanomolare.
Icelandic: Indacaterol er hlutaörvi (partial agonist) á beta2-adrenvirkan viðtaka hjá mönnum, með nanómólar krafti.
Italian: La frequenza di intervalli QTcF rilevanti [>450 ms (uomini) e >470 ms (donne)] e le segnalazioni di ipokaliemia sono risultati simili al placebo.
Icelandic: Tíðni greinanlegra QTcF bila [þ.e. >450 ms (karlar) og >470 ms (konur)] og skráðra tilvika blóðkalíumlækkunar var svipuð og af lyfleysu.
Italian: La dose massima è 300 microgrammi una volta al giorno.
Icelandic: Hámarksskammtur er 300 míkrógrömm einu sinni á sólarhring.
Italian: Questo rende difficile respirare.
Icelandic: Það gerir öndun erfiðari.
Italian: La clearance renale dell'indacaterolo è stata in media compresa tra 0,46 e 1,20 litri/ora.
Icelandic: Úthreinsun indacaterols um nýru var að meðaltali 0,46 til 1,20 lítrar/klst.