FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Irritation oculaire, douleur oculaire, œdème orbitaire, hémorrhagie sclérale, hémorrhagie rétinienne, blépharite, œdème maculaire
Portuguese: Irritação ocular, dor ocular, edema orbital, hemorragia esclerótica, hemorragia retinal, blefarite, edema macular
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 260 mg/m
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 260 mg/m
French: 9/l (uniquement pour les études 0102 et 0109) RPC < 15% de blastes dans la MO et le SP, < 30% blastes+promyélocytes dans la MO et le SP, < 20% basophiles dans le SP, absence d'atteinte extramédullaire en dehors de la rate et du foie (uniquement pour les études 0102 et 0109).
Portuguese: RTC: < 15% blastos MO e SP, < 30% blastos+promielócitos na MO e SP, < 20% basófilos no SP, ausência de doença extramedular para além da esplénica e hepática (apenas para 0102 e
French: Si vous avez pris plus de Glivec que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, informez-en immédiatement votre médecin.
Portuguese: Caso acidentalmente tenha tomado demasiados comprimidos, fale com o seu médico imediatamente.
French: Bloc d'intensification 1 (9 semaines)
Portuguese: Bloco de intensificação 1 (9 semanas)
French: Bloc d'intensification 2 (9 semaines)
Portuguese: Bloco de intensificação 2 (9 semanas)
French: dans le sang, absence de cellules blastiques et de promyélocytes dans le sang, basophiles < 20%, absence d'atteinte extramédullaire] ; dans les études 0102 et 0109 [PN  1,5 x 10
Portuguese: 9/l, mielócitos+metamielócitos < 5% no sangue, ausência de blastos e promielócitos no sangue, basófilos < 20%, sem envolvimento extramedular e nos estudos 0102 e 0109 [ANC  1,5 x 10
French: Cela n'a pas été observé à des doses  20 mg/kg.
Portuguese: Este efeito não foi observado em doses  20 mg/kg.
French: • Nausées, essouflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie,
Portuguese: • Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio,
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline, crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Portuguese: - Os outros componentes são a celulose microcristalina, a crospovidona, a hipromelose, o estearato de magnésio e a sílica coloidal anidra.
French: Ajustement de la posologie en cas d'effets indésirables Effets indésirables extra-hématologiques
Portuguese: Ajuste de dose em caso de reações adversas
French: 6 heures x 6 doses) iii: jours 2 et 3
Portuguese: 6 doses)iii: Dias 2 e 3
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1 et 29
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 29
French: • Mal au cœur (nausées) avec perte de l'appétit, coloration foncée des urines, jaunissement des yeux (signes de problémes hépatiques).
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas), com perda de apetite, urina de cor escura, amarelecimento da pele ou olhos (sinais de problemas no fígado).
French: Dans les LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquées, les neutropénies et les thrombopénies de grade 4 (PN< 0,5 x 10
Portuguese: Em doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica, foram observadas neutropenia (ANC < 0,5 x 10
French: Flatulence, ballonnements, reflux gastro-oesophagien, constipation, sécheresse de la bouche, gastrite
Portuguese: Flatulência, distensão abdominal, refluxo gastroesofágico, obstipação, boca seca, gastrite
French: Dans l'étude menée chez des patients atteints de GIST non resécables et/ou métastatiques, une anémie de grade 3 ou 4 a été rapportée respectivement chez 5,4% et 0,7% des patients.
Portuguese: No estudo em doentes com GIST metastáticos e/ou irressecáveis, foi notificada anemia de grau 3 e 4 em 5,4% e 0,7% dos doentes, respetivamente, a qual poderá ter estado relacionada com hemorragia gastrintestinal ou intratumoral em pelo menos alguns destes doentes.
French: Oedème des paupières, secretions lacrymales augmentées, hémorrhagie conjonctivale, conjonctivite, yeux secs, vision trouble
Portuguese: Edema da pálpebra, aumento da secreção de lágrimas, hemorragia conjuntival, conjuntivite, secura ocular, visão turva
French: Continuez à prendre Glivec tous les jours aussi longtemps que votre médecin vous le dira.
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Glivec Continue a tomar Glivec diariamente durante o período recomendado pelo seu médico.
French: Vous pourriez devenir plus sensible au soleil pendant votre traitement par Glivec.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar Glivec pode tornar-se mais sensível ao sol.
French: • Anorexie, perte de poids ou trouble du goût.
Portuguese: Perda de apetite, perda de peso ou alterações do paladar.
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose réduite de 400 mg.
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 400 mg.
French: (1 h) jours 4 à 5 ;
Portuguese: (1 h) dias 4-5;
French: Glivec 50 mg gélules Glivec 100 mg gélules
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas Glivec 100 mg cápsulas
French: Insuffisance rénale chronique
Portuguese: Insuficiência renal aguda
French: L'expérience est limitée chez les enfants ayant une LAL Ph-positive et très limitée chez les enfants ayant un SMP/SMD, DFSP, GIST et SHE/LCE.
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças com LLA Ph-positiva e muito limitada em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
French: VCR dose totale 2 mg i.v., jours 1, 8, 15, 22 ; CP 750 mg/m i.v., jours 1, 8 ; Prédnisone 60 mg/m oral, jours 1 à 7, 15 à 21 ;
Portuguese: VCR 2 mg dose total i.v., dias 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., dias 1, 8; Prednisona 60 mg/m oral, dias 1-7, 15-21;
French: Altération de la fonction hépatique Tests de la fonction hépatique Légere
Portuguese: Testes da função hepática
French: Corps jaune hémorragique, kyste ovarien hémorragique Troubles généraux et anomalies au site d'administration Très fréquent :
Portuguese: Corpo lúteo hemorrágico/ovário quístico hemorrágico Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes:
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 50 mg gélules sont jaune claire à jaune orangée, portant l'inscription « NVR SH ».
Portuguese: Qual o aspeto de Glivec e conteúdo da embalagem Glivec 50 mg cápsulas são de cor amarela clara a laranja-amarelada, com a marca "NVR SH".
French: Bouffées vasomotrices, hémorragie
Portuguese: Rubor, hemorragia
French: 7, eructation, méléna, oesophagite, ascite, ulcère gastrique, hématémèse, chéilite, dysphagie, pancréatite
Portuguese: 7, eructação, melenas, esofagite, ascite, úlcera gástrica, hematemese, xerostomia, disfagia, pancreatite
French: 6-MP (75 mg/m2/jour, PO) : jours 11-56 (suspendre le 6-MP durant les jours 6-10 de l'irradiation crânienne commençant le jour 1 du cycle 5.
Portuguese: DEX (6 mg/m2/dia, PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dia, PO): dias 11-56 (Suspender 6-MP durante os 6-10 dias de irradiação craniana no dia 1 do Ciclo 5.
French: Sensations vertigineuses, paresthésies, troubles du goût, hypoesthésie
Portuguese: Tonturas, parestesias, perturbações do paladar, hipoestesia
French: Chez les patients traités par métoprolol, la surveillance clinique devra être envisagée.
Portuguese: Deve ser considerada monitorização clínica em doentes tratados com metoprolol.
French: DEX (6 mg/m 2/jour PO) : jours 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/jour, PO) : jours 8-28 Methotrexate (20 mg/m 2/semaine, PO) : jours 8, 15, 22
Portuguese: DEX (6 mg/m 2/dia PO): dias 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m 2/dia, PO): dias 8-28 Metotrexato (20 mg/m 2/semana, PO): dias 8, 15, 22
French: Ceci n'a pas été observé à des doses  20 mg/kg.
Portuguese: Este efeito não foi observado para doses  20 mg/kg.
French: • Sensations d'étourdissements, sensations vertigineuses ou un évanouissement (signes d'une baisse de la pression artérielle).
Portuguese: • Sensação de "cabeça oca", tontura ou desmaio (sinais de tensão arterial baixa).
French: Augmentation de la bilirubine totale de 1,5 fois la LSN ASAT : > LSN (peut être normale ou < LSN si la bilirubine totale est > LSN)
Portuguese: AST: > ULN (pode ser normal ou < ULN se a bilirrubina total for > ULN)
French: Les études cliniques menées chez l'enfant n'ont pas révélé de données de tolérance particulière à cette population.
Portuguese: Nos ensaios clínicos em doentes pediátricos não houve ocorrências particulares em termos de segurança.
French: LMC en phase chronique, SMD/SMP et GIST (dose initiale 400 mg)
Portuguese: LMC em fase crónica, MDS/MPD e GIST (dose inicial 400 mg) Síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica (na dose de 400 mg)
French: Cinq (5) cas de patients atteints de SMD/SMP associés à des réarrangements du gène PDGFR ont été rapportés dans 4 publications.
Portuguese: Cinco (5) doentes com MDS/MPD associado com re-arranjos do gene PDGFR foram descritos em 4 publicações.
French: C, environ 81% de la dose est éliminée au bout de 7 jours (68% dans les fèces et 13% dans les urines).
Portuguese: Com base na recuperação dos compostos após uma dose oral de imatinib marcado radiativamente com C, aproximadamente 81% da dose foram recuperados em 7 dias nas fezes (68% da dose) e urina (13% da dose).
French: Pelliculage du comprimé : Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Macrogol
Portuguese: Revestimento do comprimido Óxido de ferro, vermelho (E172) Óxido de ferro, amarelo (E172) Macrogol
French: La posologie recommandée de Glivec est de 600 mg/jour chez les patients adultes atteints de LAL Ph+.
Portuguese: A dose recomendada de Glivec é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
French: Il n'y a pas eu d'utilisation de Glivec chez l'enfant de moins de 2 ans.
Portuguese: Não existe experiência em crianças com menos de 2 anos de idade com LMC.
French: 9/l et plaquettes  75 x 10
Portuguese: 9/l e plaquetas  75 x 10
French: Des numérations formules sanguines doivent être effectuées régulièrement : le traitement par Glivec de patients atteints de LMC a été associé à une neutropénie ou une thrombopénie.
Portuguese: O tratamento de doentes com LMC com Glivec foi associado a neutropenia ou trombocitopenia.
French: In vitro, l'imatinib est un inhibiteur compétitif des substrats marqués du CYP2C9, des CYP2D6 et des CYP3A4/5 avec des valeurs de Ki de 27, 7,5 et 7,9 respectivement obtenues sur les microsomes hépatiques humains.
Portuguese: In vitro, o imatinib mostrou ser um inibidor competitivo de marcadores do CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4/5.
French: Le traitement peut être administré en une prise quotidienne ou bien être divisé en deux prises (une le matin et une le soir).
Portuguese: O tratamento pode ser administrado como uma dose diária única ou, em alternativa, a dose diária poderá ser dividida em duas administraçõesuma de manhã e uma à noite.
French: - Il est conseillé aux patients qui s'inquièteraient de leur fécondité lors de la prise de Glivec de consulter leur médecin.
Portuguese: - Durante o tratamento com Glivec, os doentes preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
French: Glivec 50 mg gélules Boîtes de 30 gélules.
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas Embalagens contendo 30 cápsulas.
French: 20,7 0/52 vs. 2/63
Portuguese: Muito baixo 20,7 0/52 vs. 2/63
French: Ifosfamide (1,8 g/m2/jour, IV) : jours 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose en 3 heures, x 8 doses/jour, IV) : jours 1-5
Portuguese: Ifosfamido (1,8 g/m2/dia, IV): dias 1-5 MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/dia, IV): dias 1-5
French: • Saignements ou bleus sans raison évidente (lorsque vous ne vous êtes pas fait mal vous-même).
Portuguese: • Hemorragias inesperadas ou formação de nódoas negras (sem que se tenha magoado).
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 100 mg gélules sont orange à gris orangé, portant l'inscription « NVR SI ».
Portuguese: Qual o aspeto de Glivec e conteúdo da embalagem Glivec 100 mg cápsulas são de cor opaca laranja a laranja-acinzetada, com a marca "NVR SI".
French: Critères de réponse cytogénétique : complète (0% de métaphases Ph+ ), partielle (1-35%), mineure (36-65%) ou minime (66-95%).
Portuguese: 9/l, mielocito+metamielocito < 5% no sangue, sem blastócitos e promielocitos no sangue, basófilos < 20%, sem envolvimento extramedular Critérios de resposta citogenética: completa (0% metáfases Ph+), parcial (1-35%), minor (3665%) ou mínima (66-95%).
French: (1 h), jours 1 à 3 ;
Portuguese: (1 h), dias 1-3;
French: (24 h), jour 1, et Ara-C 2 g/m i.v.
Portuguese: (24 h), dia 1, e Ara-C 2 g/m i.v.
French: 9/l et/ou plaquettes < 10 x 10
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 10 x 10
French: Colite, ileus, affection abdominale inflammatoire
Portuguese: Colite, íleos, doença inflamatória intestina
French: • Nausées, essouflement, pouls irrégulier, urine trouble, fatigue et/ou douleurs articulaires associées à des anomalies des résultats des tests de laboratoire (par exemple: hyperkaliémie, hyperurémie, hypercalcémie et hypophosphorémie).
Portuguese: • Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
French: Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent :
Portuguese: Doenças dos orgãos genitais e da mama Pouco frequentes:
French: Thrombocythémie, lymphopénie, aplasie médullaire, eosinophilie, lymphadénopathie
Portuguese: Trombocitemia, linfopenia, depressão da medula óssea, eosinofilia, linfadenopatia
French: Glivec 50 mg gélules EU/1/01/198/001
Portuguese: Glivec 50 mg cápsulas EU/1/01/198/001
French: (en 2 h, toutes les 12 h), jours 2 et 3
Portuguese: (2 h, q 12 h), dias 2-3 (total de
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez avoir des vertiges, des étourdissements ou des troubles de la vision lorsque vous prenez ce traitement.
Portuguese: Poderá sentir tonturas ou sonolência ou ficar com a visão turva enquanto toma este medicamento.
French: 9/l et/ou plaquettes < 50 x 10
Portuguese: 9/l e/ou plaquetas < 50 x 10
French: Il n'existe pas d'étude clinique contrôlée chez les patients pédiatriques atteints de SMD/SMP.
Portuguese: Não existem ensaios controlados em doentes pediátricos com MDS/MPD.
French: Elevé
Portuguese: Alto
French: Altération des fonctions organiques
Portuguese: Compromisso funcional dos órgãos
French: CPM (250 mg/m2/dose toutes les 12 heures x 4 doses, iv) : jours 3 et 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM) : jour 4
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): dias 3 e 4 PEG-ASP (2500 UI/m2, IM): dia 4
French: L'âge de ces patients allait du nouveau-né à 14 ans et l'imatinib était administré à une posologie de 50 mg par jour ou comprise entre 400 et 520 mg/m² par jour.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m por dia. Todos os doentes atingiram resposta parcial e/ou completa.
French: IV ou PO toutes les
Portuguese: IV ou PO q6h x
French: 9/l, répéter l'étape 1 puis reprendre Glivec à la dose de 300 mg.
Portuguese: 9/l, repetir o passo 1 e reiniciar Glivec numa dose reduzida de 300 mg.
French: L'expérience est très limitée chez l'enfant atteint de SMD/SMP, de DFSP, de GIST et de SHE/LCE.
Portuguese: A experiência é muito limitada em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
French: (1 h), jours 1 à 5
Portuguese: (1 h), dias 1-5
French: Faible
Portuguese: Baixo
French: 9/l et plaquettes  20 x 10
Portuguese: 9/l e as plaquetas  20 x 10
French: Bloc de réinduction 1 (3 semaines)
Portuguese: Bloco de reindução 1 (3 semanas)
French: LMC en phase avancée (ne doit pas dépasser une dose totale de 800 mg).
Portuguese: Em crianças com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
French: Si vous avez pris plus de Glivec que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin.
Portuguese: Caso acidentalmente tenha tomado demasiadas cápsulas, fale com o seu médico imediatamente.
French: Comprimé pelliculé jaune très foncé à brun orangé, rond, portant l'inscription « NVR » sur une face et « SA » sur l'autre (face avec barette de rupture).
Portuguese: Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película de cor amarelo muito escuro a laranja acastanhado, redondo com "NVR" numa face e "SA" e uma ranhura na outra face.
French: Les saignements gastro-intestinaux et intra-tumoraux peuvent être sérieux et dans certains cas fatals.
Portuguese: Os tumores gastrintestinais poderão ter sido a causa das hemorragias gastrintestinais (ver secção 4.4) As hemorragias gastrintestinais e tumorais poderão ser graves e, por vezes, fatais.
French: Bloc de réinduction 2 (3 semaines)
Portuguese: Bloco de reindução 2 (3 semanas)
French: Lorsque l'imatinib était associé à des doses élevées de chimiothérapie chez des patients atteints de LAL Ph+, une toxicité hépatique transitoire se traduisant par une élévation des transaminases et une hyperbilirubinémie a été observée.
Portuguese: Quando o imatinib foi associado a doses elevadas de quimioterapia em doentes LLA Ph+, foi observada uma toxicidade hepática transitória na forma de elevação das transaminases e hiperbilirrubinemia.Considerando a base de dados de segurança limitada, as reacções adversas até agora notificadas em crianças são consistentes com o perfil de segurança conhecido em doentes adultos com LLA Ph+.
French: 9/l, puis reprendre le traitement à
Portuguese: 9/l e, depois, reiniciar o tratamento com 300 mg.
French: Glivec 400 mg comprimés pelliculés EU/1/01/198/009
Portuguese: Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película EU/1/01/198/009
French: 44,8 21/140 vs. 51/127 0,29 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
Portuguese: (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6
French: Par conséquent, une inhibition du métabolisme de produits co-administrés mettant en jeu les CYP2D6 et CYP3A4/5 est possible.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas do imatinib em doentes são de 2-4 mol/l, consequentemente, é possível a inibição de fármacos cujo metabolismo seja mediado pela CYP2D6 e/ou CYP3A4/5 e que sejam administrados concomitantemente.
French: Qu'est ce que Glivec et contenu de l'emballage extérieur Glivec 400 mg comprimés pelliculés sont des comprimés jaune très foncé à brun orangé, ovaloïdes.
Portuguese: Qual o aspeto de Glivec e conteúdo da embalagem Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película são de cor amarelo muito escuro a laranja acastanhado.
French: Chez les 11 patients pour lesquels un réarrangement du géne du récepteur PDGFR a été mis en évidence, 9 d'entre eux ont présenté une réponse hématologique complète et 1 patient une réponse hématologique partielle.
Portuguese: Em onze doentes foi detetado re-arranjo do gene PDGFR, 9 dos quais atingiram CHR e 1 PHR.
French: - Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes (GIST).
Portuguese: - Tumores do estroma gastrintestinal (GIST).
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1, 8, et 15 DAUN (45 mg/m 2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Portuguese: VCR (1,5 mg/m 2/dia, IV): dias 1, 8, e 15 DAUN (45 mg/m 2/dia em bólus, IV): dias 1 e 2
French: Oxyde de fer rouge (E172) Gomme laque
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Shellac
French: L'augmentation de l'ASC moyenne de l'imatinib est linéaire et proportionnelle à la dose administrée à des doses orales allant de 25 à 1 000 mg. Lors d'administrations répétées en prise quotidienne unique, la cinétique de l'imatinib n'est pas modifiée, mais son accumulation, à l'état d'équilibre, est augmentée d'un facteur de 1,5 à 2,5.
Portuguese: Não houve alteração da cinética do imatinib com a administração repetida e a acumulação foi de 1,52,5 vezes, no estado de equilíbrio, quando administrado uma vez por dia.
French: Des cas de réactivation du virus de l'hépatite B ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL.
Portuguese: Foi notificada a reativação da Hepatite B associada a ITC BCR-ABL.
French: La dose est de 800 mg par jour (8 comprimés), soit prendre 4 comprimés le matin et 4 comprimés le soir.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (8 comprimidos), a serem tomados em 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.
French: Bloc de consolidation 1 (3 semaines)
Portuguese: Bloco de consolidação 1 (3 semanas)
French: Bloc de consolidation 2 (3 semaines)
Portuguese: Bloco de consolidação 2 (3 semanas)
French: Dans certains cas l'issue fut fatale, notamment pour un patient sous dose élevée de paracétamol.
Portuguese: Ocorreram casos de hepatite citolítica e colestática e de insuficiência hepática; alguns deles fatais, incluíndo um doente numa dose elevada de paracetamol.
French: La dose recommandée de Glivec est de 400 mg par jour dans le traitement adjuvant des patients adultes après résection d'une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST).
Portuguese: A dose recomendada de Glivec é 400 mg/dia para o tratamento adjuvante em doentes adultos após ressecção de GIST.
French: LMC en phase accélérée ou en crise blastique en pédiatrie (à la dose de 340 mg/m
Portuguese: Crianças com LMC em fase acelerada e crise blástica (dose inicial 340 mg/m
French: Vincristine 1,3 mg/m i.v., jours 1, 8, 15, 21 ; Prédnisolone 60 mg/m2/jour oral
Portuguese: (1 h), dias 1-3; Vincristina 1,3 mg/m2 i.v., dias 1, 8, 15, 21; Prednisolona 60 mg/m 2/dia oral
French: La dose est de 800 mg par jour (2 comprimés), soit prendre un comprimé le matin et un second le soir.
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia (2 comprimidos), a serem tomados em um comprimido de manhã e um segundo comprimido à noite.
French: VCR (1,5 mg/m 2/jour, IV) : jours 1, 8 et 15 DAUN (45 mg/m 2/jour bolus, IV) : jours 1 et 2
Portuguese: VCR (1.5 mg/m 2/dia, IV): dias 1, 8 e 15 DAUN (45 mg/m 2/dia em bólus, IV): dias 1 e 2
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Glivec
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Glivec Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Substances actives pouvant diminuer les concentrations plasmatiques d'imatinib Les substances agissant comme inducteurs de l'activité du CYP3A4 (par exemple : dexaméthasone, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, phénobarbital, fosphénytoïne, primidone, Hypericum perforatum (millepertuis)) pourraient réduire significativement l'exposition systémique au Glivec, et potentiellement augmenter le risque d'échec thérapeutique.
Portuguese: As substâncias que são indutoras da atividade da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona ou Hypericum perfuratum, também conhecido como hipericão) podem reduzir significativamente a exposição a Glivec, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
French: Il a également été étudié dans une quatrième étude principale impliquant 160 enfants et jeune gens âgés de 1 à 22 ans.
Portuguese: Também foi examinado num quarto estudo principal que incluiu 160 crianças e jovens entre 1 e 22 anos de idade.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Glivec.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Glivec.
French: Il est disponible en gélules (50 et 100 mg) et en comprimés (100 et 400 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de cápsulas (50 e 100 mg) e comprimidos (100 e 400 mg).
French: L'EPAR complet relatif à Glivec est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Glivec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.