FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Epileptic fits are caused by abnormal electrical activity in the brain.
Polish: Napady padaczkowe są powodowane przez nieprawidłową aktywność elektryczną w mózgu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Zonisamide Mylan is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Zonisamide Mylan opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: Zonisamide Mylan also acts on the neurotransmitter gamma‑aminobutyric acid (GABA, a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Polish: Zonisamide Mylan działa również na neuroprzekaźnik kwas gamma-aminomasłowy (GABA - substancję chemiczną, która umożliwia komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zonisamide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zonegran.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Zonisamide Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Zonegran.
English: After one or two weeks, the dose may be increased to 50 mg twice a day and then further increased in steps of 100 mg every week or every other week, depending on the patient's response.
Polish: Po jednym tygodniu lub dwóch tygodniach dawkę można zwiększyć do 50 mg dwa razy na dobę, a następnie można ją dalej zwiększać o 100 mg w odstępach tygodniowych lub dwutygodniowych, w zależności od odpowiedzi pacjenta.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Zonisamide Mylan jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: The usual maintenance dose is 300 mg a day.
Polish: Zalecana dawka podtrzymująca wynosi zazwyczaj 300 mg raz na dobę.
English: After one or two weeks, the daily dose may be increased in steps of 1 mg per kilogram every one or two weeks until an appropriate dose is reached.
Polish: Po jednym tygodniu lub dwóch tygodniach dawkę dobową można zwiększać stopniowo o 1 mg na kilogram masy ciała co tydzień lub dwa tygodnie, aż do osiągnięcia właściwej dawki.
English: The usual maintenance dose is between 300 and 500 mg a day.
Polish: Zazwyczaj dawka podtrzymująca wynosi od 300 do 500 mg na dobę.
English: Zonisamide is thought to work by blocking specific pores on the surface of nerve cells called sodium channels and calcium channels, through which sodium or calcium normally enter nerve cells.
Polish: Uważa się, że zonisamid działa przez zablokowanie określonych porów na powierzchni komórek nerwowych, zwanych kanałami sodowymi, przez które sód lub wapń w prawidłowych warunkach przenika do komórek nerwowych.
English: What is Zonisamide Mylan and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Zonisamide Mylan i w jakim celu się go stosuje?
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zonisamide Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Zonisamide Mylan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: For more information about treatment with Zonisamide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zonisamide Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Because Zonisamide Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Zonegran.
Polish: Ponieważ produkt Zonisamide Mylan jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Zonegran.
English: For practical information about using Zonisamide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Zonisamide Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The active substance in Zonisamide Mylan, zonisamide, is an anti‑epileptic.
Polish: Substancja czynna produktu Zonisamide Mylan, zonisamid, jest lekiem przeciwpadaczkowym.
English: When Zonisamide Mylan is used on its own in newly diagnosed adults, the recommended starting dose is 100 mg once a day for two weeks, which may be increased by 100 mg at intervals of two weeks.
Polish: Gdy lek Zonisamide Mylan stosuje się w monoterapii u osób dorosłych z nowo rozpoznaną chorobą, zalecana dawka początkowa wynosi 100 mg raz na dobę przez dwa tygodnie i dawkę tę można zwiększać o 100 mg w odstępach dwóch tygodni.
English: Other information about Zonisamide Mylan
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zonisamide Mylan:
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in children aged six years and above, the dose depends on body weight; the recommended starting dose is 1 mg per kg of body weight daily.
Polish: Gdy lek Zonisamide Mylan jest stosowany jako leczenie uzupełniające dotychczasowego leczenia u dzieci w wieku sześciu lat i starszych, dawka zależy od masy ciała; zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg na kg masy ciała na dobę.
English: When Zonisamide Mylan is used as an ‘add-on' to existing treatment in adults, the recommended starting dose is 25 mg twice a day.
Polish: Gdy lek Zonisamide Mylan jest stosowany jako leczenie uzupełniające dotychczasowego leczenia u dorosłych zalecana dawka początkowa wynosi 25 mg dwa razy na dobę.
English: Zonisamide Mylan contains the active substance zonisamide.
Polish: Lek Zonisamide Mylan zawiera substancję czynną zonisamid.
English: What are the benefits and risks of Zonisamide Mylan?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Zonisamide
English: Zonisamide Mylan can be given once or twice a day after an appropriate dose is reached.
Polish: Po osiągnięciu właściwej dawki lek Zonisamide Mylan można podawać raz lub dwa razy na dobę.
English: Zonisamide Mylan is a ‘generic medicine'.
Polish: Lek Zonisamide Mylan jest lekiem generycznym.
English: How does Zonisamide Mylan work?
Polish: Jak działa produkt Zonisamide Mylan?
English: Why is Zonisamide Mylan approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zonisamide Mylan?
English: How is Zonisamide Mylan used?
Polish: Jak stosować produkt Zonisamide Mylan?
English: How has Zonisamide Mylan been studied?
Polish: Jak badano produkt Zonisamide Mylan?
English: 1 bottle + 1 bottle adaptor + 1 dosing syringe 10 ml
Polish: 1 butelka + 1 adapter do butelki + 1 strzykawka dozująca o pojemności 10 ml
English: Oral use bottle (glass)
Polish: Roztwór doustny Podanie doustne butelka (szklana) 60 ml
English: (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Polish: Nazwa własna Moc
English: 3 weeks.
Polish: 3 tygodnie.
English: Date of first authorisation: 19 June 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 czerwca 2015
English: This study should be conducted according to an agreed protocol.
Polish: Badanie należy przeprowadzić zgodnie z zatwierdzonym protokołem.
English: These changes were not considered clinically relevant.
Polish: Zmiany te nie zostały uznane za klinicznie istotne.
English: 3.6 (Not available)
Polish: 3,6 (Niedostępne)
English: You will also have blood tests during your treatment.
Polish: Podczas leczenia wykonywane będą także badania krwi.
English: • subjects under the age of 18 years.
Polish: • pacjenci poniżej 18 roku życia.
English: Other forms of interaction
Polish: Inne formy interakcji
English: • Details on how to minimise the safety concern through appropriate monitoring and management
Polish: • Szczegółowe informacje na temat sposobu minimalizacji zagrożenia bezpieczeństwa poprzez stosowanie właściwego monitorowania i postępowania
English: Efficacy from both studies was evaluated by the same IRRC.
Polish: Skuteczność w obu badaniach oceniana była przez tą samą IRRC.
English: These complications can be severe and can lead to death.
Polish: Te powikłania mogą być ciężkie i mogą prowadzić do zgonu.
English: - - - Δ- - - Nivolumab ──── Ipilimumab
Polish: - - - Δ- - - Niwolumab ──── Ipilimumab
English: These patients were not evaluated as part of the primary efficacy population.
Polish: Pacjentów tych nie ujęto w ocenie skuteczności w podstawowej populacji.
English: Changes in test results
Polish: Zmiany w wynikach badań
English: ≥ 75 years
Polish: ≥ 75 lat
English: Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer.
Polish: Leczenie powinni rozpoczynać i nadzorować lekarze, doświadczeni w leczeniu nowotworów.
English: Children and adolescents OPDIVO should not be used in children and adolescents below 18 years of age.
Polish: Dzieci i młodzież Leku OPDIVO nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
English: Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
Polish: Uwaga: Stopnie toksyczności są zgodne z National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4).
English: Prior to launch of OPDIVO in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Polish: Przed wprowadzeniem produktu OPDIVO do obrotu w każdym z państw członkowskich podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić zawartość i format programu edukacyjnego, w tym środki komunikacji, sposoby dystrybucji i wszelkie inne aspekty programu, z właściwym organem krajowym.
English: Confirmed objective response
Polish: Potwierdzona odpowiedź obiektywna
English: The differences between the two nivolumab-containing groups were evaluated descriptively.
Polish: Różnice między obu grupami otrzymującymi niwolumab zostały ocenione opisowo.
English: Investigator's choice
Polish: Wybór badacza
English: Data unstable due to the limited duration of response.
Polish: Dane niestabilne ze względu na ograniczony czas trwania odpowiedzi.
English: With available safety data, these decreases in CL were not clinically meaningful.
Polish: Biorąc pod uwagę dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa, zmniejszenia CL nie miały znaczenia klinicznego.
English: the total volume of infusion must not exceed 160 mL.
Polish: całkowita objętość roztworu do infuzji nie może być większa niż 160 ml.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Tylko do jednorazowego użycia.
English: One of the Grade 3 pneumonitis cases worsened over 11 days with a fatal outcome.
Polish: Jeden z przypadków zapalenia płuc stopnia 3. uległ pogorszeniu w ciągu 11 dni ze skutkiem śmiertelnym.
English: Unopened vial 3 years
Polish: Nieotwarta fiolka: 3 lata
English: Minimum follow-up for the analysis of ORR was 28 months.
Polish: Minimalny okres obserwacji do oceny ORR wynosił 28 miesięcy.
English: Complete response (CR) Partial response (PR) Stable disease (SD)
Polish: Odpowiedź całkowita (CR) Odpowiedź częściowa (PR) Stabilizacja choroby (SD)
English: CR+PR, confidence interval based on the Clopper and Pearson method
Polish: CR+PR, przedział ufności na podstawie metody Clopper'a i Pearson'a
English: Minimum follow-up was approximately 24 months.
Polish: Minimalny okres obserwacji wynosił około 24 miesięcy.
English: OPDIVO infusion must be completed within 24 hours of preparation.
Polish: OPDIVO roztwór do infuzji należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania.
English: N responders/ N evaluablea 95% CIb a includes confirmed and unconfirmed responses, scans were mandatory only at week 8/9 and week 52.
Polish: 95% CIb a obejmuje potwierdzoną i niepotwierdzoną odpowiedź, prześwietlenia były obowiązkowe jedynie w tygodniu 8./9.
English: Reported in clinical studies and in the post-marketing setting.
Polish: Zgłoszone w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu.
English: Hazard ratio in each subgroup derived from a Cox proportional hazards model with treatment as the only covariate.
Polish: Współczynnik ryzyka w poszczególnych podgrupach określono na podstawie modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa z leczeniem jako jedyną współzmienną.
English: The effects of OPDIVO in pregnant women are not known, but it is possible that the active substance, nivolumab, could harm an unborn baby.
Polish: Skutki stosowania leku OPDIVO u kobiet w ciąży nie są znane, ale istnieje możliwość, że substancja czynna, niwolumab, może mieć niekorzystny wpływ na nienarodzone dziecko.
English: OPDIVO should not be frozen.
Polish: Leku OPDIVO nie należy zamrażać.
English: Recommended dose and infusion time
Polish: Zalecana dawka i czas infuzji
English: Safety was the primary endpoint and efficacy was a secondary endpoint.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania było pierwszorzędowym punktem końcowym a skuteczność drugorzędowym punktem końcowym.
English: “Numerous” and “intermediate” groups were combined to define the “abundant” group.
Polish: Grupy „duża liczba” i „pośrednia liczba” połączono, tworząc kategorię „występujące licznie”.
English: • The patient alert card shall contain the following key messages:
Polish: • Karta ostrzeżeń dla pacjenta będzie zawierać następujące podstawowe informacje:
English: The OS analysis was not adjusted to account for subsequent therapies received.
Polish: Analiza OS nie została dostosowana do wzięcia pod uwagę kolejnych terapii.
English: OS results at an additional analysis undertaken at a minimum follow-up of 36 months show outcomes consistent with the original analysis.
Polish: Wyniki OS z dodatkowej analizy wykonanej po minimum 36 miesięcznym okresie obserwacji pokazują wyniki zgodne z pierwotną analizą.
English: For patients weighing less than 40 kg, the total volume of infusion must not exceed 4 mL per kilogram of patient weight.
Polish: U pacjentów ważących mniej niż 40 kg, całkowita objętość roztworu do infuzji nie może być większa niż 4 ml na kilogram masy ciała pacjenta.
English: • Physician educational material • Patient alert card
Polish: • materiał edukacyjny dla lekarza • karta ostrzeżeń dla pacjenta
English: NR = not reached
Polish: NR = nieosiągnięte
English: Baseline characteristics were similar across the two studies and cohorts (see Table 20 below).
Polish: Charakterystyka wyjściowa populacji była podobna w obu badaniach i kohortach (patrz Tabela 20. poniżej).
English: These subgroup analyses should be interpreted with caution given the small size of the subgroups and lack of statistically significant difference in OS in the all randomised population.
Polish: Analizę podgrup należy interpretować z ostrożnością ze wględu na mały rozmiar podgrup i brak istotności statystycznej dla OS we wszystkich randomizowanych populacjach.
English: Calculating the dose
Polish: Obliczenie dawki
English: Nivolumab was continued beyond progression in 44% of patients.
Polish: Podawanie niwolumabu kontynuowano po wystąpieniu progresji u 44% pacjentów.
English: Seventy-nine percent of patients were former/current smokers.
Polish: Siedemdziesiąt dziewięć procent pacjentów stanowili byli lub obecni palacze.
English: Nivolumab is produced in Chinese hamster ovary cells by recombinant DNA technology.
Polish: Niwolumab jest wytwarzany przez komórki jajnika chomika chińskiego z wykorzystaniem technologii rekombinacji DNA.
English: Rapid tapering may lead to worsening or recurrence of the adverse reaction.
Polish: Szybkie zmniejszanie dawek może doprowadzić do nasilenia lub nawrotu działania niepożądanego.
English: Thus, the effect of nivolumab on male and female fertility is unknown.
Polish: Dlatego wpływ niwolumabu na płodność u mężczyzn i kobiet jest nieznany.
English: Median age, years (range) Gender
Polish: Mediana wieku, lata (zakres) Płeć
English: A steroid-requiring febrile syndrome, without an identified infectious cause, was reported in six patients (12%) within the first 6 weeks post-transplantation, with three patients responding to steroids.
Polish: Zespół gorączkowy wymagający zastosowania steroidów, bez zidentyfikowanej przyczyny zakaźnej, odnotowano u sześciu pacjentów (12%) w ciągu pierwszych 6 tygodni po przeszczepieniu, przy czym trzech pacjentów odpowiedziało na podanie steroidów.
English: Not available as median unstable due to low number of patients and censoring with 24 months of follow-up
Polish: Niedostępna ponieważ mediana była niestabilna z powodu małej liczby pacjentów i odcięcia danych z 24 miesiącami obserwacji
English: For instructions on the preparation and handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania i postępowania z produktem leczniczym przed podaniem, patrz punkt 6.6.
English: RFS, assessed by investigator, was defined as the time between the date of randomisation and the date of first recurrence (local, regional, or distant metastasis), new primary melanoma, or death due to any cause, whichever occurred first.
Polish: RFS, oceniany przez badacza, zdefiniowano jako czas między datą randomizacji a datą pierwszego nawrotu (miejscowego, regionalnego lub odległego przerzutu), wystąpienia nowego pierwotnego czerniaka albo zgonu z dowolnej przyczyny, cokolwiek wystąpiło wcześniej.
English: What OPDIVO is and what it is used for
Polish: Co to jest lek OPDIVO i w jakim celu się go stosuje
English: However, the role of this biomarker (tumour PD-L1 expression) has not been fully elucidated.
Polish: Jednak rola tego biomarkera (ekspresja PD-L1 na komórkach guza) nie została w pełni wyjaśniona.
English: No new safety signals were identified in all treated patients and the overall safety profile of nivolumab was similar across subgroups.
Polish: U wszystkich leczonych pacjentów nie stwierdzono nowych działań niepożądanych a ogólny profil bezpieczeństwa niwolumabu był podobny w podgrupach.
English: OPDIVO alone or in combination with ipilimumab may cause changes in the results of tests carried out by your doctor.
Polish: Lek OPDIVO sam lub w skojarzeniu z ipilimumabem może powodować zmiany w wynikach badań zlecanych przez lekarza.
English: Rare cases of SJS and TEN some of them with fatal outcome have been observed (see sections 4.2 and 4.4).
Polish: Obserwowano rzadkie przypadki SJS i TEN, niektóre z przebiegiem śmiertelnym (patrz punkty 4.2 i 4.4).
English: Preparation should be performed by trained personnel in accordance with good practices rules, especially with respect to asepsis.
Polish: Produkt leczniczy powinien być przygotowywany przez przeszkolony personel, zgodnie z zasadami dobrej praktyki, a w szczególności z zachowaniem zasad aseptyki.
English: OS and PFS were estimated using Kaplan-Meier method.
Polish: OS i PFS oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera.
English: Permanently discontinue treatment (see section 4.4)
Polish: Trwale odstawić leczenie (patrz punkt 4.4)
English: (95% CI)c nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice nivolumab investigator's choice
Polish: (95% CI)c niwolumab wybór badacza niwolumab wybór badacza niwolumab wybór badacza
English: Confirmed objective response (BICR)
Polish: Potwierdzona odpowiedź obiektywna (BICR)
English: Additional outcome measures included duration and timing of response.
Polish: Dodatkowe punkty końcowe obejmowały czas trwania i czas wystąpienia odpowiedzi.
English: Based on the stratified DerSimonian-Laird test.
Polish: Na podstawie stratyfikowanego testu DerSimonian i Laird.
English: All patients had either progressed, were censored, or lost to follow-up
Polish: Wszyscy pacjenci mieli albo progesję, byli cenzorowani lub zostali utraceni z obserwacji.
English: c included 4 drug-related deaths: 1 pneumonitis, 1 acute respiratory failure, 1 respiratory failure, and 1 cardiovascular failure.
Polish: c w tym 4 zgony związane z lekiem: 1 zapalenie płuc, 1 ostra niewydolność oddechowa, 1 niewydolność oddechowa i 1 niewydolność układu krążenia.
English: You will receive treatment with OPDIVO in a hospital or clinic, under the supervision of an experienced doctor.
Polish: Jak podawać lek OPDIVO Lek OPDIVO będzie podawany w szpitalu lub w klinice, pod nadzorem doświadczonego lekarza.
English: Inflammation may cause serious damage to your body and some inflammatory conditions may be life-threatening and need treatment or withdrawal of nivolumab.
Polish: Stan zapalny może spowodować poważne uszkodzenia ciała, a niektóre stany zapalne mogą stanowić zagrożenie dla życia i wymagać leczenia lub odstawienia niwolumabu.
English: Determined for subjects with CR or PR NE = non-estimable
Polish: Określone dla pacjentów z CR lub PR. NE = nieoznaczalne
English: It contains the active substance nivolumab, which is a monoclonal antibody, a type of protein designed to recognise and attach to a specific target substance in the body.
Polish: Substancją czynną jest niwolumab, który jest przeciwciałem monoklonalnym, rodzajem białka, które zostało zaprojektowane aby rozpoznawać i przyłączać się do specyficznych, określonych substancji w organizmie.
English: Sixty-four percent of patients had no prior clinical benefit (CR/PR or SD) on ipilimumab.
Polish: Sześćdziesiąt cztery procent pacjentów nie miało wcześniej korzyści klinicznych (CR/PR lub SD) z leczenia ipilimumabem.
English: The PRO data should be interpreted in the context of the open-label study design and therefore taken cautiously.
Polish: Dane dotyczące PRO należy interpretować w kontekście otwartej konstrukcji badania i w związku z tym należy traktować z ostrożnością.
English: There was no statistically significant difference between nivolumab and chemotherapy in the final OS analysis.
Polish: Nie było statystycznie istotnej różnicy między niwolumabem a chemioterapią w końcowej analizie OS.
English: Because of potential adverse reactions such as fatigue (see section 4.8), patients should be advised to use caution when driving or operating machinery until they are certain that nivolumab does not adversely affect them.
Polish: Z powodu potencjalnych działań niepożądanych, takich jak zmęczenie (patrz punkt 4.8) należy zalecić pacjentom, aby zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, dopóki nie są pewni, że niwolumab nie wpływa negatywnie na ich organizm.
English: The majority of patients (72%) were treated with one prior anti-angiogenic therapy.
Polish: Większość pacjentów (72%) leczono uprzednio przy użyciu jednej terapii przeciwangiogenetycznej.
English: The median age was 60 years (range: 23-88).
Polish: Mediana wieku wynosiła 60 lat (zakres: 23-88).
English: Responses are summarised in Table 12.
Polish: Odpowiedzi zebrano w Tabeli 12.
English: investigator's choice (n = 121)
Polish: wybór badacza (n = 121)
English: The number of prior systemic regimen received was 1 for 27% of patients, 2 for 51% of patients, and > 2 for 21% of patients.
Polish: Liczba stosowanych wcześniej schematów leczenia wynosiła 1 u 27% pacjentów, 2 u 51% pacjentów i > 2 u 21% pacjentów.
English: Confidence interval for ORR calculated using the Clopper-Pearson method.
Polish: Przedział ufności dla ORR obliczany metodą Cloppera-Pearsona.
English: • Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
Polish: • Objawy podmiotowe i przedmiotowe zagrożenia bezpieczeństwa i kiedy należy zasięgnąć porady pracownika opieki zdrowotnej
English: If you miss an appointment, ask your doctor when to schedule your next dose.
Polish: Jeżeli pacjent nie zgłosi się na wizytę, należy zapytać lekarza, kiedy zostanie zaplanowane podanie następnej dawki.