FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие от повишаване на pH в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с REYATAZ/ритонавир.
Finnish: Samanaikainen käyttö REYATAZin kanssa voi nostaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5:een liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития, включително хипотония, промени в зрението и приапизъм.
Finnish: Varmista että lapsi juo tai syö koko jauheen sisältävän äidinmaidonkorvikkeen, juoman tai ruuan.
Bulgarian: Трябва да бъде сигурно, че пациентът изяжда или изпива цялото количество адаптирано мляко, напитка или храна, в които се съдържа праха.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos fenobarbitaalia ja fenytoiinia käytetään yhdessä REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Фенобарбитал и фенитоин трябва да се прилагат с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ/ритонавир.
Finnish: 40 mg x 2 famotidiinia tai vastaavaa tasoa), on harkittava REYATAZ-/ritonaviiriannoksen suurentamista 300/100 mg:sta 400/100 mg:aan.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на по-висока доза H2рецепторен антагонист (напр., 40 mg фамотидин два пъти дневно или еквивалентна), може да се обмисли увеличаване на дозата REYATAZ/ритонавир от 300/100 mg до 400/100 mg.
Finnish: Kohtalaisen tai vaikean maksan vajaatoiminnan aikana atatsanaviiripitoisuuden oletetaan suurenevan riippumatta siitä, annetaanko se yhdessä ritonaviirin kanssa vai ilman sitä (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир с или без ритонавир (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Finnish: Yksi REYATAZ 150 mg kapseli sisältää 150 mg atatsanaviiria.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 150 mg съдържа 150 mg атазанавир.
Finnish: HIV-RNA-määrä < 400 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, % а Всички пациенти
Finnish: 60 kovaa kapselia: EU/1/03/267/005 3 x 60 kovaa kapselia: EU/1/03/267/011
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/03/267/005 3 x 60 твърди капсули: EU/1/03/267/011
Finnish: Haittavaikutukset olivat yhdenmukaisia potilailla, jotka saivat REYATAZia 400 mg kerran vuorokaudessa, ja niillä, jotka saivat yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, mutta ikterusta ja kohonneita kokonaisbilirubiiniarvoja esiintyi useammin REYATAZin ja ritonaviirin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
Bulgarian: Нежеланите реакции при пациентите, приемащи REYATAZ 400 mg веднъж дневно са били сходни с тези при пациентите, приемащи REYATAZ 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно, с изключение на жълтеницата и повишените нива на общ билирубин, които са съобщавани по-често при групата на лечение с REYATAZ плюс ритонавир.
Finnish: Kysy apteekkihenkilökunnalta ruiskua.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт за спринцовка за перорални форми.
Finnish: REYATAZ-jauhetta voidaan käyttää vähintään 3 kuukauden ikäisille ja vähintään 5 kg:n painoisille lapsille (ks. kohta 3, Miten REYATAZ otetaan).
Bulgarian: REYATAZ перорален прах може да бъде използван при деца на и над 3-месечна възраст и с тегло 5 kg и повече (вижте точка 3
Finnish: 293 (n = 14b)
Bulgarian: 293 (n=14б)
Finnish: Ritonaviiriannos* kerran vuorokaudessa (mg)
Bulgarian: Ритонавир Дозировка веднъж дневно (mg)
Finnish: 250 mg (5 annospussiaa)
Bulgarian: 250 mg (5 сашетаa)
Finnish: Näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan yhtaikaa REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ/ритонавир.
Finnish: REYATAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Purkin ulkopakkaus (1 purkki): 60 kovaa kapselia Purkin ulkopakkaus: (3 purkkia): 3 x 60 kovaa kapselia (3 kpl 60 kapselin purkkeja) Purkin etiketti: 60 kovaa kapselia
Bulgarian: 60 твърди капсули Картонена кутия за бутилка: (3 бутилки): 3 x 60 твърди капсули (3 бутилки с 60 твърди капсули)
Finnish: Sappirakkoon liittviä ongelmia ilmenee satunnaisesti REYATAZia käyttäjillä.
Bulgarian: При хора, които приемат REYATAZ, нечесто може да се появят проблеми, свързани с жлъчния мехур.
Finnish: Yksi purkki sisältää 30 kapselia.
Bulgarian: Всяка бутилка съдържа 30 твърди капсули.
Finnish: Imeytyminen: HIV-potilailla (n = 33, yhdistetyt tutkimukset), jotka saivat toistuvina annoksina yhdistelmähoitona REYATAZia 300 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa ruoan kanssa, atatsanaviirin Cmax-arvojen geometrinen keskiarvo (variaatiokerroin, CV%) oli 4 466 (42 %) ng/ml, ja Cmax saavutettiin noin 2,5 tunnin kuluttua.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на REYATAZ 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир от порядъка на 4 466 (42%) ng/ml, достигната за около 2,5 часа.
Finnish: Kun verrataan atatsanaviirin 300 mg x 1 ja ritonaviirin 100 mg x 1 yhdistelmään ilman tenofoviiridisoproksiilifumaraattia, atatsanaviirin pitoisuuksien voidaan odottaa lisäksi pienenevän noin 20 %:lla.
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир дизопроксил фумарат, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около 20%.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on munuaiskivien oireita, kuten alaselän tai alavatsan kipua, verta virtsassa tai kipua virtsatessa.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар незабавно, ако получите симптоми на образуване на камъни в бъбреците, които могат да включват болка в долната част на гърба или долната част на стомашната област, кръв в урината или болка при уриниране.
Finnish: Potilaat jotka olivat altistuneet antiretroviraalilääkkeille sikiökaudella tai synnytyksen aikana määriteltiin niin, etteivät ole saaneet aiempaa lääkitystä.
Bulgarian: Пациенти с експозиция на антиретровирусни средства единствено in utero или intrapartum се считат за нелекувани.
Finnish: Sofosbuviiri AUC: ↑40% (↑25% Sofosbuviiri Cmax:↑29 % (↑9 %
Bulgarian: Софосбувир AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Софосбувир Cmax:↑29% (↑9% ↑52%)
Finnish: EPILEPSIALÄÄKKEET Karbamatsepiini
Bulgarian: АНТИЕПИЛЕПТИЦИ Карбамазепин
Finnish: ritonaviiri AUC ↓ 36 % ritonaviiri Cmax ↓ 27 % ritonaviiri Cmin ↓ 45 %
Bulgarian: ритонавир AUC ↓ 36% ритонавир Cmax ↓ 27% ритонавир Cmin ↓ 45%
Finnish: Suositeltu REYATAZ-kapseleiden annostus on 300 mg kerran vuorokaudessa yhdessä ritonaviirin (100 mg kerran vuorokaudessa) ja ruoan kanssa.
Bulgarian: Препоръчителната доза REYATAZ капсули е 300 mg веднъж дневно, приеман с ритонавир 100 mg веднъж дневно, заедно с храна.
Finnish: REYATAZ-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää ei ole tutkittu potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Bulgarian: REYATAZ с ритонавир не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Finnish: REYATAZ-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: Комбинацията на REYATAZ с ритонавир не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
Finnish: Samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien valmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.5).
Finnish: ULKOPAKKAUS (PURKKI- JA LÄPIPAINOPAKKAUS) JA PURKIN ETIKETTI
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (БУТИЛКА
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi abakaviirin pitoisuutta.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир с абакавир не се очаква значимо да промени експозицията на абакавир.
Finnish: Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet lääkitystä REYATAZ-kapselit/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 25
Bulgarian: Лекувани пациенти REYATAZ капсули/ритонавир (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Finnish: Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: Пациенти с умерена до тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 4.4).
Finnish: Flukonatsolin ja REYATAZin/ritonaviirin annostusta ei tarvitse muuttaa.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата за REYATAZ/ритонавир.
Finnish: REYATAZin/ritonaviirin samanaikaista käyttöä glukokortikoidien kanssa ei suositella, paitsi jos hoidon mahdollinen hyöty on suurempi kuin kortikosteroidin systeemisten vaikutusten riski (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Finnish: Salmeterolin ja REYATAZin samanaikainen käyttö voi lisätä salmeteroliin liittyviä kardiovaskulaarisia haittatapahtumia.
Bulgarian: Едновременното прилагане на салметерол и REYATAZ, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдови нежелани събития, свързани със салметерол.
Finnish: REYATAZ-hoitoa saaneilla potilailla on todettu korjautuvia konjugoitumattoman bilirubiinin nousseita pitoisuuksia, jotka liittyvät UDP-glukuronosyylitransferaasin (UGT) estymiseen (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи REYATAZ (вж. точка 4.8).
Finnish: REYATAZ-kapselit on tarkoitettu vähintään 6 vuotta täyttäneille pediatrisille potilaille jotka painavat vähintään 15 kg, jotka ovat kykeneviä nielemään kapseleita (ks. REYATAZ-kapseleiden valmisteyhteenveto).
Bulgarian: За педиатрични пациенти над 6 годишна възраст и с тегло над 15 kg, които могат да поглъщат капсули са налични REYATAZ капсули (вж. кратка характеристика на продукта REYATAZ капсули).
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu REYATAZ-valmisteen ja ritonaviirin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Bulgarian: Няма данни относно фармакокинетиката на REYATAZ с ритонавир при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Finnish: Salmeterolin ja REYATAZin/ritonaviirin samanaikainen käyttö voi lisätä salmeteroliin liittyviä kardiovaskulaarisia haittatapahtumia.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и REYATAZ/ритонавир, може да доведе до увеличаване на сърдечносъдовите нежелани събития, свързани със салметерол.
Finnish: REYATAZ odotettavasti suurentaa lurasidonin pitoisuutta plasmassa CYP3A4:n eston vuoksi.
Bulgarian: REYATAZ се очаква да повиши плазмените нива на луразидон поради CYP3A4 инхибиране.
Finnish: Etinyyliestradoli AUC ↑48 % Etinyyliestradoli Cmax ↑15 % (↓1 % Etinyyliestradoli Cmin ↑91 % (↑57 %
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↑48% (↑31% Етинилестрадиол Cmax ↑15% (↓1% Етинилестрадиол Cmin ↑91% (↑57%
Finnish: Simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A4-entsyymistä, joten niiden pitoisuudet voivat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti REYATAZin/ritonaviirin kanssa.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации.
Finnish: REYATAZin ja triatsolaamin tai suun kautta annettavan midatsolaamin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3), ja varovaisuutta on noudatettava, jos REYATAZia annetaan yhtaikaa parenteraalisesti annettavan midatsolaamin kanssa.
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с триазолам или мидазолам за перорално приложение е противопоказано (вж. точка 4.3), докато едновременното прилагане на REYATAZ и парентерален мидазолам изисква повишено внимание.
Finnish: Kohonneiden bilirubiiniarvojen esiintymistiheydessä ei havaittu eroja hepatiittipotilaiden ja niiden potilaiden välillä, joilla ei ollut virushepatiittia.
Bulgarian: При допълнително инфектираните с вируса на хепатит пациенти е по-вероятно да е имало повишение на трансаминазите на изходно ниво в сравнение с пациентите без вирусен хепатит.
Finnish: REYATAZin samanaikaista käyttöä voksilapreviiria sisältävien valmisteiden kanssa kanssa ei suositella.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на REYATAZ със схеми съдържащи воксилапревир.
Finnish: Pediatristen potilaiden (6-vuotiaat - alle 18-vuotiaat ja vähintään 15 kg:n painoiset) annos, kun REYATAZ-kapseleita käytetään ritonaviirin kanssa Kehonpaino (kg)
Bulgarian: Дозаа при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и тегло 15 или повече kg) на REYATAZ капсули и ритонавир
Finnish: Yksi REYATAZ 200 mg kapseli sisältää 200 mg atatsanaviiria.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 200 mg съдържа 200 mg атазанавир.
Finnish: Aikakeskiarvon ero ATV/RTV-LPV/RTV [97,5 % CId] Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 Viikko 48 Viikko 96 HIV-RNA-määrän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, log10 kopiota/ml Kaikki potilaat
Bulgarian: Лопинавир/ритонавирв (400 mg/100 mg два пъти дневно) n=443 Седмица 48 Седмица 96 Седмица 48 Седмица 96 HIV РНК <50 копия/ml, %
Finnish: Karbamatsepiinin indusoivan vaikutuksen vuoksi on mahdollista, että altistus REYATAZille pienenee.
Bulgarian: Поради идуциращия ефект на карбамазепин, не може да се изключи понижение на концентрациите на REYATAZ.
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↓25 % (↓47 %;
Bulgarian: * Атазанавир Cmin ↓25% (↓47% ↑7%) *
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Finnish: - jos potilaalla ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, suositellaan vorikonatsoliin liittyvien haittatapahtumien tiivistä seurantaa kliinisesti ja laboratoriokokeiden avulla.
Bulgarian: - при пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се препоръчва стриктно клинично и лабораторно наблюдение за свързани с вориконазол нежелани лекарствени реакции.
Finnish: Kinidiinillä on kapea terapeuttinen pitoisuusalue, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti REYATAZin aiheuttaman mahdollisen CYP3A:n estymisen vuoksi.
Bulgarian: Хинидин притежава тесен терапевтичен прозорец и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от REYATAZ.
Finnish: A: Suositellun REYATAZ-annospussimäärän sekoittaminen äidinmaidonkorvikkeeseen pienessä annosmitassa tai muussa astiassa sekä annostelu apteekista saadulla ruiskulla: Sekoita sopiva annospussimäärä (4 tai 5 annospussia riippuen lapsen koosta) 10 ml:aan valmista äidinmaidonkorviketta annosmitassa tai muussa astiassa käyttäen lusikkaa.
Bulgarian: Използва се лъжица за смесване на съдържанието на подходящия брой сашета (4 или 5 сашета, в зависимост от теглото на детето) с 10 ml от приготвеното течно адаптирано мляко в чашката за лекарство или малкия съд.
Finnish: REYATAZin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
Bulgarian: Едновременно прилагане на REYATAZ с ритонавир и инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Finnish: melko harvinaiset: kääntyvien kärkien takykardia (torsades de pointes)a harvinaiset: QTc-ajan pidentyminen a, turvotus,
Bulgarian: torsades de pointesa редки: удължаване на QTc интервалаa, едем, палпитация
Finnish: REYATAZin yhteiskäyttöä nevirapiinin tai efavirentsin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Finnish: Glekapreviiri 300 mg / pibrentasviiri 120 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg / ritonaviiri 100 mg x 1*)
Bulgarian: Глекапревир 300 mg/ пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Finnish: Lisää astiaan toinen ruokalusikallinen ruokaa, sekoita ja syötä tämäkin seos lapselle.
Bulgarian: Добавете допълнитена супена лъжица в съда, разбъркайте и отново нахранете
Finnish: REYATAZ-jauheen annos lapsille lasketaan painon perusteella ja annos otetaan kerran vuorokaudessa ruoan ja 100 mg ritonaviirin kanssa, kuten alla esitetään:
Bulgarian: Дозата на REYATAZ перорален прах при деца се изчислява на базата на телесното тегло и се приема веднъж дневно с храна и ритонавир, както е показано подолу:
Finnish: HCV-proteaasin estäjät
Bulgarian: H2-блокери.
Finnish: Annostelussa voidaan käyttää myös isompaa määrää äidinmaidonkorviketta, juomaa tai ruokaa.
Bulgarian: За дозирането може да се използват по-големи обеми или количества течно адаптирано мляко, напитка или храна.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Finnish: Proteaasin estäjät: REYATAZin/ritonaviirin ja muiden proteaasin estäjien samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, mutta sen epäillään suurentavan altistusta proteaasin estäjille.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ/ритонавир и други протеазни инхибитори не е изпитвано, но може да се очаква повишаване на експозицията на другите протеазни инхибитори.
Finnish: Niillä pediatrisilla potilailla, jotka olivat aikaisemmin saaneet lääkitystä, CD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 522 solua/mm
Bulgarian: При нелекувани педиатрични пациенти средният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuus (kun annetaan samanaikaisesti ritonaviirin kanssa) ei merkitsevästi muutu.
Bulgarian: Концентрациите на атазанавир (прилаган с ритонавир) не са повлияни значително.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Purkkipakkaus:
Bulgarian: Специални условия на съхранение
Finnish: 80 mgc vähintään 15, alle 35
Bulgarian: 80 mg в от 15 до под 35
Finnish: 50-< 100 solua/mm3
Bulgarian: 50 до <100 клетки/mm3
Finnish: REYATAZ/ritonaviirib (300 mg/100 mg x 1) n = 440
Bulgarian: REYATAZ/ритонавирб (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=440
Finnish: Lisätietoja REYATAZ-jauheen valmistamisesta ja antamisesta, ks. pakkausselosteen kohta Käyttöohje.
Bulgarian: За допълнителни въпроси относно приготвянето и приложението на REYATAZ перорален прах, вижте листовка на пациента, раздел „Инструкции за употреба".
Finnish: Stavudiinin ja REYATAZin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi stavudiinin pitoisuutta.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ставудин с REYATAZ не се очаква значимо да промени експозицията на ставудин.
Finnish: Pibrentasviiri AUC: ↑64% (↑48% Pibrentasviiri Cmax: ↑29% (↑15% Pibrentasviiri Cmin: ↑129% (↑95%
Bulgarian: Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95%
Finnish: fArvioitavissa olevien potilaiden lukumäärä.
Bulgarian: е Брой оценими пациенти.
Finnish: Siksi REYATAZia ja ritonaviiria ei saa antaa yhdessä sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen indeksi.
Bulgarian: REYATAZ/ритонавир не трябва да се използва в комбинация с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 и имат тесен терапевтичен индекс.
Finnish: Samanaikainen anto REYATAZin/ritonaviirin kanssa voi suurentaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5-estäjiin liittyviä haittatapahtumia.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Finnish: yleiset: päänsärky melko harvinaiset: perifeerinen neuropatia, pyörtyminen, muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus, makuaistin häiriöt
Bulgarian: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия;
Finnish: 100-< 200 solua/mm
Bulgarian: 100 до <200 клетки/mm
Finnish: Velpatasviiri AUC: ↑93% (↑58% Velpatasviiri Cmax: ↑29% (↑7%
Bulgarian: Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%)
Finnish: Flukonatsolin ja REYATAZin annostusta ei tarvitse muuttaa.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозите на флуконазол и REYATAZ.
Finnish: Näiden immunosuppressiivisten aineiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan samanaikaisesti
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ.
Finnish: Jos REYATAZ-jauhe sekoitetaan veteen, lapsen pitää syödä myös ruokaa lääkkeen annon yhteydessä.
Bulgarian: Ако REYATAZ перорален прах се смеси с вода, по същото време трябва да се приеме и храна.
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä sadasta): perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) yliherkkyys (allerginen reaktio) astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) painonlasku, painonnousu, ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus, epänormaalit unet pyörtyminen, hypertensio (verenpaineen nousu) hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti, suutulehdus ja aftat, makuaistin häiriöt, ilmavaivat, suun kuivuminen, vatsan pingotus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu interstitiaalinefriitti (munuaistulehdus), hematuria (verta virtsassa), proteinuria (proteiineja virtsassa), tiheä virtsaamistarve gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume nukkumisvaikeudet
Bulgarian: Нечести (може да засегне от 1 на 100 души): периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) свръхчувствителност (алергична реакция) астения (необичайна уморяемост или слабост) намаление на теглото, увеличение на теглото, анорексия (загуба на апетит), повишен апетит депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта), замаяност, сомнолентност (сънливост), необичайни сънища синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (афти в устата и херпеси), дисгеузия (нарушение на вкуса), флатуленция (изпускане на газове), сухота в устата, подуване на корема ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (свиване на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на протеин в урината), полакиурия (често уриниране) гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в гръдния кош, неразположение (общо), повишена температура безсъние (проблеми със съня)
Finnish: 80 mgc vähintään 35
Bulgarian: 80 mgв най-малко 35
Finnish: Seuraa tarvittaessa lamotrigiinipitoisuutta ja muuta annosta sen mukaan.
Bulgarian: Ако е необходимо, наблюдавайте концентрациите на ламотрижин и коригирайте съответно дозата.
Finnish: 300 mg (6 annospussiaa)
Bulgarian: 300 mg (6 сашетаб)
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml, %a kaikki potilaat
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, % а Всички пациенти
Finnish: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Bulgarian: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.
Finnish: Yksi REYATAZ 300 mg kapseli sisältää 300 mg atatsanaviiria.
Bulgarian: Всяка капсула REYATAZ 300 mg съдържа 300 mg атазанавир.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Ulkopakkaus: REYATAZ 150 mg
Bulgarian: Външна картонена кутия: REYATAZ 150 mg
Finnish: Jos katsotaan, että samanaikainen käyttö protonipumpun estäjien kanssa on välttämätöntä, potilaan tilaa on seurattava tarkoin, ja REYATAZ-annos on nostettava 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa; protonipumpun estäjän annos ei saa ylittää tasoa, joka vastaa 20 mg omepratsolia (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е преценена като неизбежна, препоръчва се внимателно клинично наблюдение в комбинация с увеличена доза на REYATAZ до 400 mg със 100 mg ритонавир; не трябва да се превишават дози на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg (вж. точка 4.4).
Finnish: Säilytä ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка