FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: B CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Portuguese: • Retire a agulha da pele.
Czech: • Vytáhněte jehlu z kůže.
Portuguese: Não agite nem misture antes de utilizar.
Czech: Před použitím přípravek nemíchejte ani s ním netřepejte.
Portuguese: ABASAGLAR contém insulina glargina.
Czech: ABASAGLAR obsahuje inzulin glargin.
Portuguese: Lote
Czech: Lot
Portuguese: A tampa da caneta deve ser recolocada na caneta após cada injeção, de modo a proteger da luz.
Czech: Kryt pera musí být po každé injekci nasazen zpět na pero, aby byla zásobní vložka chráněna před světlem.
Portuguese: Botão doseador
Czech: Dávkovací tlačítko
Portuguese: • Quando mantidas no frigorífico, as canetas não usadas podem ser utilizadas até à data do prazo de validade, indicada no rótulo.
Czech: • Nepoužitá pera můžete použít do data použitelnosti, uvedeného na obalu, pokud bylo pero uchováváno v chladničce.
Portuguese: está a tomar ou tomou certos medicamentos (ver Secção 2.
Czech: - užíváte nebo jste přestala užívat některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a
Portuguese: Os doentes com doses elevadas de insulina devido aos anticorpos à insulina humana podem ter uma melhor resposta insulínica com ABASAGLAR.
Czech: U pacientů, kteří používají vysoké dávky inzulinu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulinu, může dojít při používání přípravku ABASAGLAR ke zlepšení inzulinové odpovědi.
Portuguese: A pentamidina pode causar hipoglicemia, que pode, em alguns casos, ser seguida de hiperglicemia.
Czech: Pentamidin může vyvolat hypoglykémii, po které může někdy následovat hyperglykémie.
Portuguese: Nestes casos, recomenda-se a utilização de insulina humana de ação curta, administrada por via intravenosa.
Czech: Místo něj se v takových případech doporučuje rychle působící inzulin podávaný intravenózně.
Portuguese: Misturar ou diluir ABASAGLAR pode alterar a sua ação.
Czech: Míchání s jinými léky nebo ředění může změnit účinek přípravku ABASAGLAR.
Portuguese: O que deve fazer se tiver uma hipoglicemia?
Czech: Co dělat v případě hypoglykémie?
Portuguese: Passo 8:
Czech: Krok 8:
Portuguese: Para o tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
Czech: Léčba diabetes mellitus u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Portuguese: Antes de injetar, retire as bolhas de ar (ver instruções de utilização da caneta).
Czech: Před injekcí odstraňte vzduchové bubliny (viz návod k používání pera).
Portuguese: Pode administrar de 1 a 60 80 unidades numa única injeção.
Czech: V jedné injekci můžete podat dávku od 1 do 60 80 jednotek.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em: <{MM/YYYY}> <{mês /YYYY}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Portuguese: Pode ter necessidade de o ler novamente.
Czech: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Portuguese: Quando administrada intravenosamente, a semivida de eliminação da insulina glargina e da insulina humana foram comparáveis.
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulinu glarginu a lidského inzulinu srovnatelné.
Portuguese: Não houve diferenças entre a insulina glargina e a terapêutica convencional nos dois endpoints coprimários, em qualquer componente de um endpoint que incluísse estes eventos, na mortalidade por todas as causas ou no endpoint microvascular composto.
Czech: Ve dvou složených primárních cílových parametrech nebyly zjištěny žádné rozdíly mezi inzulinem glarginem a standardní léčbou, v jakékoli dílčí složce zahrnující primární cíle; v úmrtí z jakékoli příčiny nebo pro kombinované mikrovaskulární komplikace.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes nos níveis séricos de insulina ou glucose após administração da insulina glargina no abdómen, no deltoide ou na coxa.
Czech: Nejsou klinicky významné rozdíly v sérových hladinách inzulinu nebo glukózy po podání inzulinu glarginu do břišní stěny, do deltového svalu nebo do stehna.
Portuguese: United Kingdom Eli Lilly and Company, Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Czech: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Portuguese: Não se observou uma diferença significativa na progressão da retinopatia diabética, ao comparar a insulina glargina com a insulina NPH.
Czech: Z hlediska progrese diabetické retinopatie nebyl pozorován žádný rozdíl při srovnání inzulinu glarginu a NPH inzulinu.
Portuguese: ABASAGLAR está disponível num cartucho especial, para utilizar apenas em canetas de insulina Lilly.
Czech: Přípravek ABASAGLAR je dodáván ve speciální zásobní vložce, která může být použita pouze do inzulinových per firmy Lilly.
Portuguese: Entre cada administração, os locais de injeção devem ser alternados, dentro de uma determinada área de injeção.
Czech: V rámci vybrané oblasti aplikace je nutno s každou injekcí střídat místo vpichu.
Portuguese: Ligação da insulina ao recetor:
Czech: Vazba na inzulinový receptor
Portuguese: Isto pode levar a hiperglicemia grave (níveis muito elevados de açúcar no sangue) e cetoacidose (acumulação de ácido no sangue porque o organismo está a utilizar gordura em vez de açúcar).
Czech: Ukončení užívání přípravku ABASAGLAR by mohlo vést k závažné hyperglykémii (velmi vysoká hladina cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo rozkládá tuk místo cukru).
Portuguese: ABASAGLAR pode ser utilizado em adolescentes e crianças com 2 ou mais anos de idade.
Czech: Přípravek ABASAGLAR mohou používat dospívající a děti ve věku 2 roky a starší.
Portuguese: Leia estas instruções de utilização antes de começar a administrar ABASAGLAR e de cada vez que necessite de utilizar outra ABASAGLAR KwikPen.
Czech: Před tím, než začnete používat přípravek ABASAGLAR si pečlivě přečtěte návod k obsluze a přečtěte si jej pokaždé, když dostanete další pero ABASAGLAR KwikPen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Portuguese: • Pergunte ao seu profissional de saúde quais as opções disponíveis para deitar fora as canetas e os recipientes de agulhas de modo apropriado.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka na možnosti správné likvidace per a nádoby s jehlami.
Portuguese: rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, França
Czech: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Francie.
Portuguese: Não foram detetados quaisquer sinais novos de segurança durante esta extensão do tratamento com insulina glargina.
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby insulinem glarginem nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Portuguese: Poderá ter de lhe falar sobre - a disponibilidade da sua insulina no país de destino,
Czech: - dostupnost inzulinu v zemi, kterou navštívíte,
Portuguese: HIPERGLICEMIA e HIPOGLICEMIA
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE
Portuguese: Os efeitos da insulina glargina (uma vez/dia) na retinopatia diabética foram avaliados num estudo clínico de rótulo aberto, com 5 anos de seguimento, controlado com NPH (NPH administrado duas vezes ao dia), em 1024 doentes diabéticos tipo 2 nos quais a progressão da retinopatia diabética em 3 ou mais estadios, na escala do Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), foi investigada por fundoscopia.
Czech: Účinky inzulinu glarginu (jedenkrát denně) na rozvoj diabetické retinopatie byly hodnoceny v otevřené 5leté klinické studii kontrolované NPH (NPH dvakrát denně), která na základě snímků očního pozadí posuzovaných podle škály Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) zjišťovala progresi retinopatie o 3 stupně nebo více celkem u 1024 pacientů s diabetem 2. typu.
Portuguese: Não injete insulina.
Czech: Nepodávejte inzulin.
Portuguese: Eli Lilly Holdings Limited atstovybė Tel. +370 (5) 2649600
Czech: Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Portuguese: Os níveis "mínimos" da insulina glargina e dos seus metabolitos principais M1 e M2 foram medidas em crianças tratadas com insulina glargina e revelaram padrões de concentrações plasmáticas semelhantes aos adultos, não tendo havido evidência de acumulação de insulina glargina ou dos seus metabolitos, quando em utilização crónica.
Czech: Měřením nejnižších plazmatických hladin inzulinu glarginu a jeho hlavních metabolitů M1 a M2 u dětí léčených inzulinem glarginem bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace jsou podobné jako u dospělých a nepotvrdily se žádné důkazy akumulace inzulinu glarginu ani jeho metabolitů při dlouhodobém podávání.
Portuguese: Houve também menos hipoglicemia grave no grupo insulina glargina.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulinem glarginem méně závažná.
Portuguese: Os sinais podem incluir rubor, dor anormalmente intensa durante a injeção, comichão, urticária, inchaço ou inflamação.
Czech: Známky mohou zahrnovat zarudnutí, neobvykle intenzivní bolestivost injekce, svědění, vyrážka, otok nebo zánět.
Portuguese: Sinais de aviso de hipoglicemia
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Portuguese: Conserve no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Portuguese: - Não retire o rótulo da caneta.
Czech: - Neodstraňujte z pera štítek.
Portuguese: ABASAGLAR injeta-se debaixo da pele.
Czech: Injekce přípravku ABASAGLAR se podává pod kůži.
Portuguese: Alterações na potência, marca (fabricante), tipo (regular, NPH, lenta, de ação prolongada), origem (animal, humana, análogo da insulina humana) e /ou método de fabrico podem resultar na necessidade de alterar a dose.
Czech: ), původu (zvířecí, lidský, analoga lidského inzulinu) a/nebo výrobní metody může být zapotřebí upravit dávku.
Portuguese: O estudo ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) foi um ensaio multicêntrico, aleatorizado, com desenho fatorial 2x2, que incluíu 12.537 participantes com risco cardiovascular (CV) elevado, anomalia da glicemia em jejum (AGJ) ou tolerância diminuída à glucose
Czech: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) byla multicentrická randomizovaná studie s 2x2 faktoriálním uspořádáním, která zahrnovala 12537 účastníků s vysokým kardiovaskulárním (CV) rizikem se zvýšenou hladinou glukózy nalačno (IFG) nebo s poruchou glukózové tolerance (IGT) (12 % účastníků) nebo s diabetem mellitem typu 2 léčeným ≤ 1 perorálním antidiabetikem (88 % účastníků).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Portuguese: Por cada injeção, alterne o local de punção dentro da mesma área da pele que está a utilizar.
Czech: S každou injekcí měňte místo vpichu uvnitř vybrané oblasti kůže, kam injekci podáváte.
Portuguese: ___ insulina glargina ---- insulina NPH
Czech: ______ inzulin glargin ……… NPH inzulin
Portuguese: Mudança de outras insulinas para ABASAGLAR
Czech: Převod z jiných inzulinů na přípravek ABASAGLAR
Portuguese: As agulhas não estão incluídas.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Portuguese: O que deverá fazer caso tenha um episódio hiperglicémico?
Czech: Co dělat v případě hyperglykémie?
Portuguese: epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina), hormonas tiroideias, medicamentos antipsicóticos atípicos por ex. clozapina e olanzapina) e inibidores da protease.
Czech: sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), thyreoidní hormony, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Portuguese: Em doentes saudáveis e em doentes diabéticos, as concentrações séricas de insulina indicaram uma absorção mais lenta e muito mais prolongada e demonstraram uma ausência de pico, após injeção subcutânea de insulina glargina, quando comparada com a insulina humana NPH.
Czech: Koncentrace inzulinu v séru zdravých jedinců i diabetiků naznačují pomalejší a prolongovanější absorpci po subkutánní injekci inzulinu glarginu a ukazují absenci vrcholového píku u inzulinu glarginu v porovnání k lidskému inzulinu NPH.
Portuguese: Os dados pré-clínicos não revelaram riscos especiais para os seres humanos, em estudos convencionais de segurança farmacológica, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade de reprodução.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka
Portuguese: Teste o seu nível de açúcar no sangue e a presença ou não de corpos cetónicos na urina, assim que se verifique algum destes sintomas.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči co nejdříve, jakmile se výše uvedené příznaky hyperglykémie objeví.
Portuguese: Nos doentes em que os episódios de hipoglicemia podem ser de especial importância clínica - como por exemplo nos doentes com estenose significativa das artérias coronárias ou dos vasos sanguíneos que irrigam o cérebro (risco de complicações hipoglicémicas cardíacas ou cerebrais), bem como nos doentes com retinopatia proliferativa, particularmente quando não tratada por fotocoagulação (risco de amaurose transitória após um episódio de hipoglicemia) - devem ser tomadas precauções especiais, sendo aconselhável uma intensificação da monitorização da glicemia.
Czech: Zvláštní opatrnost a intenzívní monitorování hladiny glukózy v krvi se doporučuje u těch pacientů, u kterých mohou být hypoglykemické epizody zvláště klinicky významné: u pacientů s významnými stenózami koronárních arterií nebo krevních cév zásobujících mozek (riziko kardiálních nebo cerebrálních komplikací hypoglykémie), stejně jako u pacientů s proliferativní retinopatií, zvláště není-li léčena fotokoagulací (riziko přechodné amaurózy vyvolané hypoglykémií).
Portuguese: Se tiver alguma questão ou problema relacionado com a sua ABASAGLAR KwikPen, contate o seu profissional de saúde para assistência.
Czech: Máte-li nějaké otázky nebo problémy s přípravkem ABASAGLAR KwikPen, kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Czech: Čirý bezbarvý roztok.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • Injete a sua insulina como o seu profissional de saúde lhe ensinou.
Czech: • Injekci inzulinu podejte tak, jak Vám to ukázal Váš lékař.
Portuguese: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Portuguese: (neuropatia autonómica diabética);
Czech: - u kterých je přítomna autonomní neuropatie,
Portuguese: Para informação relativamente ao tratamento da hipoglicemia, ver caixa no final deste folheto.
Czech: Pro informace o léčbě hypoglykémie viz rámeček na konci této příbalové informace.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Reações no local da injeção
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático, as necessidades de insulina podem ser menores, por diminuição do metabolismo da insulina e da capacidade de neoglucogénese.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater se může potřeba inzulinu zmenšit kvůli snížené kapacitě glukoneogeneze a sníženému metabolismu inzulinu.
Portuguese: Canetas não usadas
Czech: Nepoužívaná pera
Portuguese: Poderá ser necessário manter a ingestão sustentada de hidratos de carbono e a vigilância do doente pois a hipoglicemia pode recorrer após recuperação clínica aparente.
Czech: Dlouhodobé podávání sacharidů a sledování stavu je nezbytné, protože hypoglykémie se může po zjevném klinickém zlepšení opakovat.
Portuguese: D CONDIÇÔES OU RESTRIÇÔES RELATIVAS À UTILIZAÇÂO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Portuguese: A adesão do doente à dose e dieta prescritas, a administração correta de insulina e o conhecimento dos sintomas de hipoglicemia são essenciais para a redução do risco de hipoglicemia.
Czech: Nezbytnými předpoklady pro snížení rizika hypoglykémie jsou dodržování dávky a dietního režimu pacientem, správné podávání inzulinu a schopnost pacienta rozpoznat příznaky hypoglykémie.
Portuguese: Excipientes: óxido de zinco, meta-cresol, glicerol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio, água para preparações injetáveis
Czech: Pomocné látky: oxid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda pro injekci
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR para embalagem múltipla (com blue box) - KwikPen
Czech: KRABIČKA pro multipak (s blue boxem) - KwikPen
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Estes cartuchos são unicamente para serem utilizados numa caneta Lilly de 3 ml.
Czech: Tyto zásobní vložky jsou pro použití pouze v 3ml perech firmy Lilly.
Portuguese: Boehringer Ingelheim AB Tel: +44 1344 424 600
Czech: Boehringer Ingelheim Ltd. Tel: +44 1344 424 600
Portuguese: Se injetar a insulina no mesmo local várias vezes, o tecido adiposo sob a pele, no local de injeção, tanto pode atrofiar (lipoatrofia, podem afetar até 1 em 100 pessoas) como aumentar de espessura (lipohipertrofia).
Czech: • Změny kůže v místě vpichu Pokud podáváte inzulin příliš často do stejného místa na kůži, může se tuková tkáň pod kůží v tomto místě buď ztenčit (lipoatrofie, může postihnout až 1 ze 100 osob), nebo zesílit (lipohypertrofie).
Portuguese: - beta-bloqueadores (usados para tratar a tensão arterial elevada), - clonidina (usada para tratar a tensão arterial elevada), - sais de lítio (usados para tratar perturbações do foro psiquiátrico),
Czech: - betablokátory (používané k léčbě vysokého krevního tlaku), - klonidin (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - soli lithia (používané k léčbě duševních poruch).
Portuguese: Uma vez em uso, os cartuchos de insulina (colocados na caneta) ou guardados como extra, podem ser conservados durante um máximo de 28 dias a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor e da luz direta.
Czech: Zásobní vložky (v inzulinovém peru) nebo nošené jako náhradní můžete uchovávat po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Portuguese: Utilize ABASAGLAR KwikPen apenas se a solução estiver límpida, incolor e aquosa.
Czech: ABASAGLAR KwikPen použijte jen tehdy, je-li roztok čirý, bezbarvý a vypadá jako voda.
Portuguese: Agulha
Czech: Jehla
Portuguese: ABASAGLAR é utilizado no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças de 2 anos de idade ou mais.
Czech: ABASAGLAR se používá k léčbě diabetu mellitu (cukrovky) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
Portuguese: ABASAGLAR 100 unidades/ml, solução injetável em caneta pré-cheia, KwikPen, é uma solução límpida e incolor.
Czech: ABASAGLAR 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru, KwikPen, je čirý a bezbarvý roztok.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, foi demonstrado que a insulina glargina intravenosa e a insulina humana possuem uma potência equivalente, quando administradas em doses idênticas.
Czech: V klinicko-farmakologických studiích se ukázalo, že při intravenózním podání jsou inzulin glargin a lidský inzulin ekvipotetntní, jsou-li podány ve stejných dávkách.
Portuguese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holanda
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Portuguese: - A dose pode ser corrigida rodando o botão doseador em qualquer das direções até que a dose correta esteja alinhada com o indicador da dose.
Czech: - Dávka může být opravena otáčením dávkovacího tlačítka oběma směry,
Portuguese: Sími + 354 540 8000
Czech: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Portuguese: Edema
Czech: Edém
Portuguese: Anticorpos anti-insulina
Czech: Inzulinové protilátky
Portuguese: Uma vez em uso, as canetas pré-cheias ou as canetas extra, podem ser conservadas durante um máximo de 28 dias a uma temperatura inferior a 30ºC e longe do calor e da luz direta.
Czech: Používaná předplněná pera nebo nošená jako náhradní mohou být uchovávána po dobu maximálně 28 dnů při teplotě do 30˚C a mimo přímé teplo a světlo.
Portuguese: Instruções de utilização da KwikPen
Czech: Návod k obsluze KwikPen
Portuguese: Observe o cartucho antes de utilizar a caneta.
Czech: Zásobní vložku si prohlédněte ještě předtím, než pero použijete.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar sinais de uma reação alérgica grave.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky závažné alergické reakce, řekněte to ihned svému lékaři.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, ação prolongada.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzuliny a analogy dlouze působící, k injekční aplikaci ATC kód: A10AE04.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Czech: MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a ler cuidadosamente as instruções do manual do utilizador incluídas com o folheto informativo, antes de utilizar ABASAGLAR solução para injeção em caneta pré-cheia.
Czech: Pacientovi je třeba doporučit, aby si před použitím přípravku ABASAGLAR injekční roztok v předplněném peru, pozorně přečetl návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Portuguese: • Prepare a pele como o seu profissional de saúde lhe ensinou.
Czech: • Připravte pokožku v místě vpichu tak, jak Vám to doporučil Váš lékař.
Portuguese: A caneta em uso não pode ser conservada no frigorífico.
Czech: Používané pero nesmí být uchováváno v chladničce.
Portuguese: Não há experiência acerca da utilização de ABASAGLARA em crianças com idade inferior a 2 anos de idade.
Czech: S podáváním přípravku ABASAGLAR dětem mladším 2 let nejsou žádné zkušenosti.
Portuguese: Se os seus níveis de açúcar no sangue descerem demasiado, pode desmaiar (ficar inconsciente).
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká, můžete ztratit vědomí.
Portuguese: A administração de insulina pode desencadear a formação de anticorpos anti-insulina.
Czech: Podávání inzulinu může vyvolat tvorbu inzulinových protilátek.
Portuguese: Se isto acontecer deve deitar a caneta fora e utilizar uma KwikPen nova.
Czech: Musí být znehodnocen a musí se použít nový KwikPen.
Portuguese: Para condições de conservação após abertura deste medicamento, ver secção 6.3 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření tohoto léčivého přípravku jsou uvedeny v bodě 6.3.
Portuguese: É importante estar familiarizado com os seus sintomas de aviso.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
Portuguese: NÃO administrará a insulina rodando o botão doseador.
Czech: K podání inzulinu otáčením dávkovacího tlačítka nedojde.
Portuguese: Antes de cada injeção, deve verificar-se sempre o rótulo da insulina, de modo a evitar erros de medicação entre a insulina glargina e outras insulinas (ver secção 4.4.
Czech: Před každým podáním injekce musí být vždy zkontrolován štítek inzulinu, aby nedošlo k záměně inzulinu glarginu a jiných inzulinů (viz bod 4.4).
Portuguese: As instruções para utilização da caneta de insulina são fornecidas com a caneta.
Czech: Návod k použití inzulinového pera je přiložen k Vašemu inzulinovému peru.