FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
English: If you forget to take Clopidogrel 1A Pharma
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel 1A Pharma
English: Γερμανία
Bulgarian: Чести
English: Thrombocytopenia, leucopenia, eosinophilia
Bulgarian: А Рициново масло, хидрогенирано
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Bulgarian: ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
English: a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) възникнал през
English: Data from this study collected until week 96 showed that this effect was maintained over time.
Bulgarian: Данните от проучването, получени до седмица 96, показват, че този ефект се запазва в хода на времето.
English: It is used in patients from 12 years of age and weighing at least 40 kg.
Bulgarian: Той се използва при пациенти на възраст над 12 години с телесно тегло най-малко 40 kg.
English: This summary was last updated in August-2014.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста август-2014 г.
English: Data from this study had already been used in the authorisation of Tivicay.
Bulgarian: Данните от това проучване вече са били използвани при разрешаването за употреба на Tivicay.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Triumeq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Triumeq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Giving the combined medicine rather than the single medicines reduces the number of tablets patients have to take, helping them to adhere to their treatment.
Bulgarian: Използването на комбинираното лекарство, вместо на отделните лекарства, намалява броя на таблетките, които трябва да приемат пациентите, което им помага да спазват лечението.
English: After 48 weeks, 88% of the patients given the combination found in Triumeq (364 out of 414) responded to treatment, compared with 81% of the patients who were given Atripla (338 out of 419).
Bulgarian: След 48 седмици 88% от пациентите, приемащи комбинацията, включена в Triumeq (364 от 414), се повлияват от лечението в сравнение с 81% от пациентите, които приемат Atripla (338 от 419).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Triumeq is used as safely as possible.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Triumeq се използва възможно най-безопасно.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Triumeq.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Triumeq.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Triumeq?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Triumeq?
English: Before starting treatment with Triumeq, all patients should have a test to find out if they have a gene called ‘HLA-B (type 5701)'.
Bulgarian: Преди започване на лечението с Triumeq на всички пациенти трябва да бъде направено изследване, за да се установи дали имат ген, наречен „HLA-B (тип 5701)“.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Triumeq.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Triumeq.
English: Other information about Triumeq
Bulgarian: Допълнителна информация за Triumeq
English: Triumeq reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Bulgarian: Triumeq редуцира количеството HIV в кръвта и задържа нивата му ниски.
English: Results from this study showed that Triumeq was absorbed into the body in the same way as the separate medicines.
Bulgarian: Резултатите от това проучване показват, че Triumeq се абсорбира в тялото по същия начин като отделните лекарства.
English: The main measure of effectiveness was the response rate, which was the proportion of patients with a reduction of the levels of virus in the blood (viral load) to fewer than 50 copies of HIV RNA per ml.
Bulgarian: Основните показатели за ефективност са степен на отговор, което представлява дял пациенти с намаление на нивата на вируса в кръвта (вирусен товар) до по-малко от 50 копия РНК на HIV на милилитър.
English: Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Triumeq.
Bulgarian: Пациентите с този ген са с повишен риск от алергична реакция към абакавир, затова те не трябва да приемат Triumeq.
English: The CHMP also considered the fact that Triumeq can be taken with or without food as an additional advantage compared with other similar medicines which have to be taken strictly either with food or on an empty stomach.
Bulgarian: Също така CHMP отчита факта, че Triumeq може да бъде приеман с или без храна, за допълнително предимство в сравнение с други сходни лекарства, които трябва да бъдат приемани стриктно с храна или на празен стомах.
English: Regarding Triumeq's safety profile, this was expected to be similar to the safety profile of the single components and comparable to that of other HIV treatments.
Bulgarian: Относно профила на безопасност на Triumeq се очаква той да бъде сходен с профила на безопасност на отделните компоненти и сравним с този на другите HIV терапии.
English: They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Bulgarian: И двете действат по сходни начини, блокирайки действието на обратната транскриптаза, ензим произвеждан от HIV, който му позволява да инфектира клетките и да образува повече вируси.
English: Triumeq does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Bulgarian: Triumeq не може да излекува HIV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
English: The combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine (as found in Triumeq) was evaluated in one main study involving 833 previously untreated patients.
Bulgarian: Комбинацията от долутегравир, абакавир и ламивудин (както се среща в Triumeq) е оценена в едно основно проучване, включващо 833 пациенти, които не са били лекувани по-рано.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Triumeq, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Triumeq, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
English: The CHMP also noted that giving the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine as a single tablet is an additional treatment option for patients with HIV infection and without the HLA-B (type 5701) gene.
Bulgarian: CHMP също така отбеляза, че приемът на комбинацията долутегравир, абакавир и ламивудин под формата на една таблетка, осигурява допълнителна възможност за лечение за пациенти с HIV инфекция и без гена HLA-B (тип 5701).
English: This is an antiviral medicine that blocks an enzyme called integrase that is needed by the HIV virus to make new copies of itself in the body.
Bulgarian: Това е атнивирусно лекарство, което блокира ензим, наречен интеграза, необходим на HIV вируса, за да произвежда нови копия от себе си в тялото.
English: The combination of abacavir and lamivudine has been authorised as Kivexa since 2004.
Bulgarian: Комбинацията от абакавир и ламивудин е разрешена за употреба под името Kivexa от 2004 г.
English: For more information about treatment with Triumeq, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Triumeq прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
English: For practical information about using Triumeq, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Triumeq, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: What benefits of Triumeq have been shown in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Triumeq са установени в проучванията?
English: What are the risks associated with Triumeq?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Triumeq?
English: The most common side effects with Triumeq (which may affect more than 1 in 10 people) are insomnia (difficulty sleeping), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea and fatigue (tiredness).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Triumeq (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са безсъние (трудно заспиване), главоболие, гадене (позиви за повръщане), диария и умора (липса на енергия).
English: What is Triumeq and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Triumeq и за какво се използва?
English: Triumeq is an antiviral medicine used to treat patients with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).
Bulgarian: Triumeq е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на пациенти, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус (HIV), вирусът който причинява синдрома на придобитата имунна недостатъчност (AIDS).
English: In addition, the company that markets Triumeq will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Triumeq that addresses the risk of abacavir-associated hypersensitivity.
Bulgarian: В допълнение фирмата, която предлага Triumeq на пазара ще осигури образователен материал за здравните специалисти, които се очаква да предписват Triumeq, относно риска от свръхчувствителност, свързан с абакавир.
English: In patients taking some of the components of Triumeq, certain serious side effects have been seen including hypersensitivity (allergic).
Bulgarian: При пациенти, които приемат някои от компонентите на Triumeq, са били наблюдавани определени сериозни нежелани лекарствени реакции, включително свръхчувствителност (алергия).
English: For the full list of restrictions with Triumeq, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при Triumeq вижте листовката.
English: Patients were either given the Triumeq combination or a different three-drug combination (Atripla) that did not include an integrase inhibitor.
Bulgarian: Пациентите приемат комбинацията Triumeq или различна комбинация от три лекарства (Atripla), която не включва интегразен инхибитор.
English: Triumeq must not be used together with dofetilide, a medicine used to control cardiac arrhythmia (unstable heartbeat).
Bulgarian: Triumeq не трябва да се използва заедно с дофетилид, лекарство за контрол на сърдечна аритмия (нестабилни сърдечни пулсации).
English: One of the active substances in Triumeq, dolutegravir, is an integrase inhibitor.
Bulgarian: Едно от активните вещества в Triumeq, долутегравир, е интегразен инхибитор.
English: The company also looked at the way Triumeq was absorbed in the body in comparison with two separate tablets (dolutegravir and abacavir/lamivudine) containing the three medicines that make it up.
Bulgarian: Също така фирмата изследва начина, по който Triumeq се абсорбира в тялото в сравнение с две отделни таблетки (долутегравир и абакавир/ламивудин), които съдържат трите лекарства, включени в състава на Triumeq.
English: Triumeq can only be obtained with a prescription and treatment should be prescribed by a doctor who is experienced in managing HIV infections.
Bulgarian: Triumeq се отпуска по лекарско предписание и лечението следва да бъде назначено от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
English: The other two active substances, abacavir and lamivudine, are nucleoside reversetranscriptase inhibitors (NRTIs).
Bulgarian: Другите две активни вещества, абакавир и ламивудин, са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (NRTI).
English: Triumeq contains three active substances: dolutegravir, abacavir and lamivudine.
Bulgarian: Triumeq съдържа три активни вещества: долутегравир (dolutegravir), абакавир (abacavir) и ламивудин (lamivudine).
English: For the full list of all side effects reported with Triumeq, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Triumeq, вижте листовката.
English: How does Triumeq work?
Bulgarian: Как действа Triumeq?
English: How is Triumeq used?
Bulgarian: Как се използва Triumeq?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Triumeq on 1 September 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Triumeq, валидно в Европейския съюз.
English: Triumeq is available as tablets (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudine) and the recommended dose is one tablet a day, taken with or without food.
Bulgarian: Triumeq се предлага под формата на таблетки (50 mg долутегравир/600 mg абакавир/300 mg ламивудин).
English: The CHMP concluded that the medicine had demonstrated its effectiveness in previously untreated patients, and that similar benefits are expected in patients who have received previous treatment.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Triumeq са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP заключи, че лекарството е показало своята ефективност при пациенти, които не са били лекувани по-рано, както и че се очакват сходни ползи при пациенти, които по-рано са приемали лечение.
English: Why is Triumeq approved?
Bulgarian: Защо Triumeq е разрешен за употреба?
English: All three active substances in Triumeq are already available in the European Union (EU) as singlecomponent medicines: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, lamivudine as Epivir since 1996, and dolutegravir as Tivicay since January 2014.
Bulgarian: Всички три активни вещества в Triumeq вече се предлагат в Европейския съюз (ЕС) като еднокомпонентни лекарства: абакавир е разрешен за употреба под името
English: It is important to treat these types of conditions as soon as possible.
Bulgarian: Важно е този вид състояния да се лекуват възможно най-рано.
English: The procedure should be carried out under sterile conditions.
Bulgarian: Процедурата трябва да се извършва в стерилни условия.
English: The 3 mg dose did not bring any additional benefit.
Bulgarian: Дозата от 3 mg не носи допълнителна полза.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Macugen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба
English: The full EPAR for Macugen can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Macugen може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The symptoms of these conditions and instructions about what to do if a patient has these symptoms are explained in the package leaflet.
Bulgarian: Симптомите на тези състояния и указанията за това какво да се прави, ако пациентът има тези симптоми, са разяснени в листовката.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Macugen.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Macugen.
English: Macugen has been studied in two main clinical studies involving a total of 1,190 patients and lasting up to two years.
Bulgarian: Macugen е проучен в две главни клинични проучвания, обхващащи общо 1190 пациенти, с продължителност до две години.
English: If, after two injections, no benefit is seen on the patient's eyesight, the treatment should be stopped or withheld.
Bulgarian: Ако след две инжекции не е отбелязано подобрение на зрението на пациента лечението трябва да бъде преустановено или отложено.
English: It must not be used in patients who have or are thought to have ocular or periocular infections (infections in or around the eyes).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, за които се счита, че имат очна или перикуларна инфекция (инфекции във или около очите).
English: Before each injection, a local anaesthetic will be given to reduce or prevent any pain from the injection.
Bulgarian: Преди всяко инжектиране се прилага локален анестетик, за да се намали или предотврати болката от инжектирането.
English: The CHMP decided that Macugen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Macugen са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за
English: After one year of treatment, about 70% of the patients treated with Macugen 0.3 and 1 mg lost less than 15 letters in the eye test compared with about 55% of those who received the sham injection.
Bulgarian: След период на лечение от една година около 70% от лекуваните с Macugen 0,3 и 1 mg пациенти пропускат по-малко от 15 букви в очния тест, сравнено с около 55% от пациентите, на които е поставена симулативна ижекция.
English: The pre-filled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel a certain volume and ensure the injection of the correct dose.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка съдържа повече от препоръчителната доза и зарази това при приготвяне на инжекцията, лекарят трябва да отстрани определен обем и да се увери в инжектирането на правилната доза.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients losing less than 15 letters in a standard eye test.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, пропуснали по-малко от 15 букви при
English: An aptamer is a single strand of molecules called nucleotides that has been designed to attach to a specific molecule in the body.
Bulgarian: Аптамерът представлява единична поредица от молекули, наречени нуклеотиди, предназначени да се свързват със специфична молекула в организма.
English: This reduces the growth of blood vessels in the eye and controls the leakage and swelling.
Bulgarian: Това забавя растежа на кръвоносните съдове в окото и контролира изпускането на течност и отока.
English: Macugen is given as one injection of 0.3 mg into the affected eye every six weeks.
Bulgarian: Macugen се прилага под формата на една инжекция от 0,3 mg в засегнатото око на всеки шест седмици.
English: The patients were given either Macugen (0.3 mg, 1 mg or 3 mg) or a ‘sham' injection.
Bulgarian: Пациентите приемат Macugen (0,3 mg, 1 mg или 3 mg) или симулативна инжекция.
English: As Macugen when given by intravitreal injection can raise the pressure and cause bleeding within the eye, patients should be appropriately monitored after each injection.
Bulgarian: Тъй като Macugen, прилаган чрез интравитреална инжекция, може да повиши налягането и да причини кървене в окото, пациентите трябва да бъдат подходящо наблюдавани след всяка инжекция.
English: Macugen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to pegaptanib or any of the other ingredients.
Bulgarian: Macugen не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към пегаптаниб или към някоя от останалите съставки.
English: In the body, VEGF is involved in the growth of blood vessels and in making them more permeable.
Bulgarian: В организма VEGF участва в растежа на кръвоносните съдове и ги прави по-пропускливи.
English: This disease affects the central part of the retina called the macula at the back of the eye.
Bulgarian: Това заболяване засяга централната част на ретината, наречена макула, в задната част на окото.
English: The company that makes Macugen will provide educational material for doctors (to minimise the risks associated with the injection in the eye) and for patients (so they can recognise any serious side effects, and know when to seek urgent attention from their doctor).
Bulgarian: Компанията, която произвежда Macugen ще осигури обучение на лекарите (за да се сведат до минимум рисковете, свързани с инжектирането в окото) и на пациентите (така че те да могат да разпознават сериозните нежелани лекарствени реакции и да знаят кога да търсят спешна помощ
English: For the full list of all side effects reported with Macugen, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Macugen нежелани реакции - вижте листовката.
English: For more information about treatment with Macugen, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Macugen - прочетете листовката (също част от EPAR) или
English: The active substance in Macugen, pegaptanib, is an ‘aptamer'.
Bulgarian: Активното вещество в Macugen, пегаптаниб, е „аптамер“.
English: This is a procedure that is similar to a Macugen injection, but with no Macugen and no needle, in which a syringe is pressed against the eye but nothing is actually injected.
Bulgarian: Тази процедура наподобява инжекция с Macugen, но не се използват Macugen или игла: до окото се притиска спринцовка, но в действителност нищо не се инжектира.
English: The wet form of AMD is caused by the abnormal growth of blood vessels under the macula, which may leak fluid and blood and cause swelling.
Bulgarian: Влажната форма на ВМД се причинява от анормалното нарастване на кръвоносни съдове под макулата, които могат да изпускат течност и да кървят.
English: The most common side effects with Macugen (seen in more than 1 patient in 10) are anterior chamber inflammation (inflammation of the front part of the eye), pain in the eye, raised intraocular pressure (increased pressure inside the eye), punctate keratitis (small marks on the eye surface) and vitreous floaters or opacities (small particles or spots in the vision).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Macugen (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са възпаление на предната очна камера (възпаление на предната част на окото), болка в окото, повишено вътреочно налягане (повишено налягане вътре в окото), кератитис пунктата (малки белези по повърхността на окото) и плаващи частици в стъкловидното тяло или помътняване на стъкловидното тяло (малки частици или петна в полезрението).
English: The CHMP noted that in patients with wet AMD Macugen 0.3 mg had similar effects on vision loss as Macugen 1 mg, therefore the lower dose was selected for approval.
Bulgarian: CHMP отбелязва, че при пациенти с влажна ВМД Macugen 0,3 mg се наблюдават същите ефекти върху загубата на зрение както при Macugen 1 mg, затова е одобрена по-ниската доза.
English: It is available as a prefilled syringe.
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка.
English: Macugen is a solution for injection into the eye that contains the active substance pegaptanib.
Bulgarian: Macugen представлява разтвор за инжекция в окото, който съдържа активното вещество пегаптаниб (pegaptanib).
English: This causes the gradual loss of the central part of a person's vision.
Bulgarian: Това причинява постепенна загуба на
English: Why has Macugen been approved?
Bulgarian: Защо Macugen е разрешен за употреба?
English: Pegaptanib has been designed to attach to and block a protein called vascular endothelial growth factor (VEGF).
Bulgarian: Пегаптаниб е предназначен да се свързва и блокира вещество, наречено съдово-ендотелен растежен фактор (VEGF).
English: This improvement lasted for two years in patients who were given Macugen.
Bulgarian: При пациентите, на които е поставен Macugen подобрението продължава две години.
English: Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection.
Bulgarian: За да се предотврати възпаление на окото, преди и след инжектирането на Macugen може да се прилагат и антибиотични очни капки.