FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Non-interventional post-authorisation efficacy study (PAES) POX-MVA-039: An observational, non-interventional postauthorisation safety and efficacy study for the prophylactic vaccination with IMVANEX following re-emergence of circulating smallpox infections
Italian: • Studio di efficacia non-interventistico post-autorizzativo (PAES) POX-MVA-039: studio post-autorizzazione osservazionale, non interventistico, sulla sicurezza ed efficacia della vaccinazione profilattica con IMVANEX dopo la ricomparsa di infezioni dovute al ritorno in circolazione del vaiolo
English: The Vaccinia-naïve study population included healthy individuals as well as individuals with HIV infection and AD who received 2 doses of IMVANEX 4 weeks apart.
Italian: La popolazione di studio naïve al virus vaccinico comprendeva sia soggetti sani, sia soggetti con infezione da HIV e dermatite atopica, ai quali sono state somministrate 2 dosi di IMVANEX a distanza di 4 settimane.
English: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Denmark
Italian: Hejreskovvej 10 A, Kvistgård, 3490, Danimarca
English: Sleep disorder
Italian: Disturbo del sonno
English: What you need to know before you receive IMVANEX 3.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato IMVANEX 3.
English: Muscle spasms Musculoskeletal pain Muscular weakness
Italian: Spasmi muscolari Dolore muscoloscheletrico Debolezza muscolare
English: The second booster vaccination should be given no less than 28 days after the first dose.
Italian: La seconda vaccinazione di richiamo deve essere somministrata non meno di 28 giorni dopo la prima dose.
English: In the event of any damage to the vial, foreign particulate matter and/or variation of physical aspect being observed, discard the vaccine.
Italian: Se il flaconcino si presenta in qualsiasi modo danneggiato o se si osservano particelle e/o alterazioni dell'aspetto fisico, il vaccino deve essere eliminato.
English: The protective efficacy of IMVANEX against smallpox has not been studied.
Italian: L'efficacia protettiva di IMVANEX nei confronti del vaiolo non è stata studiata.
English: Seroconversion rates in Vaccinia-naïve healthy and special populations
Italian: Percentuali di sieroconversione in popolazioni naïve al virus vaccinico sane e particolari
English: IMVANEX does not contain smallpox virus (Variola) and cannot spread or cause smallpox.
Italian: IMVANEX non contiene il virus del vaiolo e non è in grado di diffondersi o di causare il vaiolo.
English: IMVANEX should be avoided during breastfeeding unless it is considered that the possible benefit in terms of preventing smallpox would outweigh the potential risk.
Italian: È preferibile evitare l'uso di IMVANEX durante l'allattamento, a meno che non si ritenga che il possibile beneficio in termini di prevenzione del vaiolo superi il potenziale rischio.
English: If you have any further questions on the use of this vaccine, ask your doctor or nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo vaccino, si rivolga al medico o all'infermiere.
English: • muscle cramps,
Italian: • crampi muscolari,
English: If you have previously been vaccinated against smallpox:
Italian: Se in passato è già stato vaccinato contro il vaiolo
English: The safety of IMVANEX has been assessed in 20 clinical trials in which 5,261 Vaccinia-naïve individuals received two doses of no less than 5 x 107 Inf.U four weeks apart while 534 Vaccinia- and IMVANEX-experienced individuals received a single booster dose.
Italian: La sicurezza di IMVANEX è stata determinata in 20 studi clinici nei quali 5.261 soggetti naïve al virus vaccinico hanno ricevuto due dosi non inferiori a 5 x 107 U.Inf.
English: • diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dry mouth,
Italian: • diarrea, vomito, dolore addominale, bocca secca,
English: Appetite disorder
Italian: Disturbo dell'appetito
English: What you need to know before you receive IMVANEX You must not receive IMVANEX:
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato IMVANEX IMVANEX non le deve essere somministrato:
English: Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Bavarian Nordic A/S
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) del(dei) principio(i) attivo(i) biologico(i) Bavarian Nordic A/S
English: 2 doses of IMVANEX Licensed smallpox vaccine
Italian: 2 dosi di IMVANEX Vaccino antivaiolo autorizzato
English: *represents seropositivity rates
Italian: *rappresenta le percentuali di sieropositività.
English: What IMVANEX is and what it is used for
Italian: Che cos'è IMVANEX e a cosa serve
English: • spinning sensation (vertigo),
Italian: • sensazione di perdita di equilibrio (vertigine),
English: Seroconversion in Vaccinia-experienced individuals was defined as at least a two-fold increase in base titres following a single vaccination with IMVANEX.
Italian: Nei soggetti precedentemente esposti al virus vaccinico, la sieroconversione è stata definita come aumento di almeno due volte dei titoli al basale dopo una singola vaccinazione con IMVANEX.
English: • nose and throat infection, upper respiratory tract infection,
Italian: • infezione al naso e alla gola, infezione delle vie aeree superiori,
English: Seroconversion rates in Vaccinia-experienced healthy and special populations
Italian: Percentuali di sieroconversione in popolazioni precedentemente esposte al virus vaccinico sane e particolari
English: N Day 01
Italian: N Giorno 01
English: How to store IMVANEX 6.
Italian: Come conservare IMVANEX 6.
English: • abnormal sleep,
Italian: • anomalie del sonno,
English: Day 01
Italian: Giorno 01
English: • bleeding, irritation, scaling, inflammation, abnormal skin sensation, reaction at the injection iste,
Italian: • sanguinamento, irritazione, desquamazione, infiammazione, sensazione anomala a carico della pelle, reazione nella sede di iniezione,
English: Prior vaccination with IMVANEX may modify the cutaneous response (‘take') to subsequently administered replication-competent smallpox vaccine resulting in a reduced or absent take.
Italian: Una vaccinazione pregressa con IMVANEX può modificare la risposta cutanea al vaccino antivaiolo capace di replicarsi somministrato successivamente, con conseguente risposta cutanea ridotta o assente.
English: Dermatitis Skin discolouration
Italian: Dermatite Alterazione di colore della pelle
English: • night sweats,
Italian: • sudorazione notturna,
English: Diarrhoea Vomiting Abdominal Pain Dry mouth
Italian: Diarrea Vomito Dolore addominale Bocca secca
English: IMVANEX suspension for injection Smallpox vaccine
Italian: IMVANEX sospensione iniettabile Vaccino antivaiolo
English: • weakness,
Italian: • debolezza,
English: Seroconversion rates in Vaccinia-naïve individuals were defined as appearance of antibody titers equal or greater than the assay cut-off value following receipt of two doses of IMVANEX.
Italian: La sieroconversione nei soggetti naïve al virus vaccinico è stata definita come comparsa di titoli anticorpali uguali o superiori al valore soglia del test dopo la somministrazione di due dosi di IMVANEX.
English: Pharyngolaryngeal pain
Italian: Dolore faringolaringeo Rinite
English: Do not re-freeze a vial once it has been thawed.
Italian: Non ricongelare il vaccino dopo che è stato scongelato.
English: N/A5
Italian: ND5
English: Swirl the vial gently before use for at least 30 seconds.
Italian: Prima dell'uso, scuotere leggermente il flaconcino per almeno 30 secondi.
English: 1Day 0 corresponding to day of vaccination with IMVANEX; Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after vaccination with IMVANEX (first post vaccination analysis at Day 7 in study POX-MVA-011, and at Day 14 in studies POX-MVA-005 and POX-MVA-024); Day 28 corresponding to 4 weeks after vaccination with IMVANEX; SCR = Seroconversion rate; 2 Full Analysis Set (FAS).
Italian: 1Il giorno 0 corrisponde al giorno della vaccinazione con IMVANEX; il giorno 7/14 corrisponde a 1 o 2 settimane dopo la vaccinazione con IMVANEX (prima analisi dopo la vaccinazione il giorno 7 nello studio POX-MVA-011 e il giorno 14 negli studi POX-MVA-005 e POX-MVA-024); il giorno 28 corrisponde a 4 settimane dopo la vaccinazione con IMVANEX; SCR = percentuale di sieroconversione (seroconversion rate); 2 serie completa di analisi (full analysis set, FAS).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
English: Rare (may affect up to 1 in 1000 people):
Italian: Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
English: What IMVANEX looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di IMVANEX e contenuto della confezione
English: Trometamol Sodium chloride Water for injections
Italian: Sodio cloruro Acqua per preparazioni iniettabili
English: Pale milky coloured homogeneous suspension.
Italian: Sospensione omogenea lievemente lattescente.
English: Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C) protected from light.
Italian: Conservare in congelatore (a -20°C ± 5°C o a -50°C ± 10°C o a -80°C ± 10°C) al riparo dalla luce.
English: If you forget to receive IMVANEX
Italian: Se dimentica di farsi somministrare IMVANEX
English: • faster heart beat,
Italian: • battito cardiaco accelerato,
English: • dizziness, abnormal skin sensations,
Italian: • capogiro, sensazioni anomale a carico della pelle,
English: 1Day 0 corresponding to day of booster vaccination with IMVANEX (pre-booster); Day 7 and 14 corresponding to 1 or 2 weeks after booster vaccination with IMVANEX; N = number of subjects in the specific study group; ELISA = enzymelinked immunosorbent assay; PRNT = plaque reduction neutralization test; S+ = Seropositivity rate; GMT = geometric mean titre.
Italian: 1Il giorno 0 corrisponde al giorno della vaccinazione di richiamo con IMVANEX (pre-booster); i giorni 7 e 14 corrispondono a 1 o 2 settimane dopo la vaccinazione di richiamo con IMVANEX; N = numero di soggetti nel gruppo di studio in questione; ELISA = test di immunoassorbimento enzimatico (enzyme-linked immunosorbent assay); PRNT = test di neutralizzazione-riduzione delle placche (plaque reduction neutralisation test); S+ = percentuale di sieropositività; GMT = media geometrica del titolo (geometric mean titre).
English: • muscle stiffness, back pain, neck pain,
Italian: • rigidità muscolare, mal di schiena, dolore al collo,
English: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Denmark
Italian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a DK-3490 Kvistgaard Danimarca
English: • joint pain, pain in extremities,
Italian: • dolore alle articolazioni, dolore alle estremità,
English: Store in a freezer (at -20°C +/-5°C or -50°C +/-10°C or -80°C +/-10°C).
Italian: Conservare in congelatore (a -20°C ± 5°C o a -50°C ± 10°C o a -80°C ± 10°C).
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTORE (I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: Study status N SCR % SCR % (95% CI)
Italian: Studio di salute N SCR % SCR % (IC 95%)
English: How IMVANEX is given 4.
Italian: Come viene somministrato IMVANEX 4.
English: The active substance is Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1, no less than 5 x 107 Inf.U* *infectious units
Italian: Una dose (0,5 mL) contiene: il principio attivo è il virus vaccinico vivo Ankara modificato - Bavarian Nordic1, non meno di 5 x 107 U.Inf.
English: Nasopharyngitis Upper respiratory tract infection
Italian: Rinofaringite Infezione delle vie respiratorie superiori
English: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Denmark
Italian: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10a 3490 Kvistgaard Danimarca
English: How to store IMVANEX
Italian: Come conservare IMVANEX
English: • underarm swelling, feeling unwell, flushing, chest pain, pain in the armpit,
Italian: • gonfiore sotto l'ascella, sensazione di malessere, vampate, dolore al torace, dolore all'ascella,
English: Modified Vaccinia Ankara - Bavarian Nordic Live virus1 no less than 5 x 107 Inf.U * *infectious units
Italian: Una dose (0,5 mL) contiene: virus vaccinico vivo Ankara modificato - Bavarian Nordic1, non meno di 5 x 107 U.Inf.
English: The suspension should be visually inspected for particulate matter and discoloration before use.
Italian: Prima dell'uso, la sospensione deve essere ispezionata a vista per escludere la presenza di particelle o di alterazioni del colore.
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: PRODUTTORE (I) DEL(DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) BIOLOGICO(I) E PRODUTTORE (I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: HIV 351 29.2 (24.3, 34.5) 67.5 (62.1, 72.5) 96.2 (93.4, 98.0) POX-MVA-0132 Healthy 2,1196
Italian: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Sani
English: Troponin I increased Hepatic enzyme increased
Italian: Aumento della troponina I Aumento degli enzimi epatici Riduzione della conta leucocitaria Riduzione del volume piastrinico medio
English: HIV 351 15.7 (11.9, 20.1) 22.5 (18.1, 27.4) 60.3 (54.7, 65.8) POX-MVA-0132 Healthy 21196
Italian: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Sani
English: • rash, numbness, dryness, movement impairment, vesicles at the injection site,
Italian: • eruzione cutanea, intorpidimento, secchezza, disturbi dei movimenti, vescicole nella sede di iniezione,
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
English: AD 257 22.9 (17.8, 28.6) 85.4 (80.5, 89.5) 97.3 (94.5, 98.9)
Italian: DA 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9) POX-MVA-0094 Sani
English: Injection site inflammation Injection site paraesthesia Injection site reaction movement impairment Influenza like illness Injection site vesicles
Italian: Anestesia nella sede di iniezione Secchezza nella sede di iniezione Disturbi dei movimenti nella sede di iniezione Malattia similinfluenzale Vescicole nella sede di iniezione
English: • pain, redness, swelling, hardness or itching at the injection site.
Italian: • dolore, arrossamento, gonfiore, indurimento o prurito nella sede di iniezione.
English: ELISA S+ % GMT
Italian: Giorno 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
English: Smallpox vaccine (Live Modified Vaccinia Virus Ankara) This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Vaccino antivaiolo (virus vaccinico vivo Ankara modificato)
English: How IMVANEX is given
Italian: Come viene somministrato IMVANEX
English: • lump, discolouration, bruising or warmth at the injection site.
Italian: • nodulo, alterazione di colore, lividi o calore nella sede di iniezione.
English: • influenza like illness,
Italian: • malattia simil-influenzale,
English: Injection site rash Oedema peripheral Asthenia
Italian: Eruzione cutanea nella sede di iniezione Edema periferico Astenia
English: • migraine,
Italian: • mal di testa,
English: 1Day 7/14 corresponding to 1 or 2 weeks after the first IMVANEX dose (analysis time point at Day 7 only in studies POXMVA-008 and POX-MVA-011; POX-MVA-005 had the first post vaccination analysis at Day 14); Day 28 corresponding to 4 weeks after the first IMVANEX dose; Day 42 corresponding to 2 weeks following the second dose of IMVANEX;
Italian: 1Il giorno 7/14 corrisponde a 1 o 2 settimane dopo la prima dose di IMVANEX (intervallo di osservazione il giorno 7 solo negli studi POX-MVA-008 e POX-MVA-011; mentre in POX-MVA-005 la prima analisi post-vaccinazione è stata effettuata il giorno 14); il giorno 28 corrisponde a 4 settimane dopo la prima dose di IMVANEX; il giorno 42 corrisponde a 2 settimane dopo la seconda dose di IMVANEX; SCR = percentuale di sieroconversione (seroconversion rate); 2 serie completa di analisi (full analysis set, (FAS) (per POX-MVA-013: serie di analisi di immunogenicità, immunogenicity analysis set; IAS); 3 serie di analisi per protocollo (per protocol analysis set, PPS), 4 percentuali di sieropositività, 5 senza prelievo di campioni per l'immunogenicità, 6 gruppi 1-3 combinati.
English: • tiredness,
Italian: • orticaria,
English: Rigor/Chills Injection site nodule Injection site discolouration Injection site haematoma Injection site warmth
Italian: Tremiti/brividi Nodulo nella sede di iniezione Alterazione di colore della sede di iniezione Ematoma nella sede di iniezione Calore della sede di iniezione
English: N SCR % (95% CI)
Italian: N SCR % (IC 95%)
English: • aching muscles,
Italian: • dolore ai muscoli,
English: • drowsiness,
Italian: • sudorazione,
English: SCR % (95% CI)
Italian: SCR % (IC 95%)
English: • bruising.
Italian: • lividi.
English: • muscle weakness,
Italian: • debolezza muscolare,
English: • rash, itch, skin inflammation, skin discolouration,
Italian: • eruzione cutanea, prurito, infiammazione cutanea, alterazione di colore della pelle,
English: 2 years at -20°C +/-5°C
Italian: 2 anni a -20°C ± 5°C 5 anni a -50°C ± 10°C 5 anni a -80°C ± 10°C
English: • swollen lymph nodes,
Italian: • gonfiore dei linfonodi,
English: • sore throat, runny nose, cough,
Italian: • mal di gola, naso che cola, tosse,
English: Underarm swelling Malaise
Italian: Eruzione cutanea Prurito
English: White blood cell count increased
Italian: Aumento della conta leucocitaria
English: • chills,
Italian: • sinusite,
English: • sinus infection,
Italian: = unità infettive)
English: 5 years at -80°C +/-10°C
Italian: (-80°C ± 10°C):
English: Injection site pain Injection site erythema Injection site
Italian: Dolore nella sede di iniezione Eritema nella sede di iniezione Gonfiore nella sede di iniezione Indurimento nella sede di iniezione Prurito nella sede di iniezione Affaticamento
English: Seroconversion by ELISA and PRNT were as follows:
Italian: Di seguito sono riportate le percentuali di sieroconversione determinate tramite Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay (ELISA) e Plaque Reduction Neutralization test (PRNT):
English: Optruma should not be used in women who:
Italian: Optruma non deve essere usato in donne che:
English: Other information about Optruma:
Italian: Altre informazioni su Optruma:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Optruma to Eli Lilly Nederland B.V. on 5 August 1998.
Italian: Il 5 agosto 1998 la Commissione europea ha rilasciato alla Eli Lilly Nederland B.V.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OPTRUMA EPAR summary for the public
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) OPTRUMA Sintesi destinata al pubblico
English: The Committee recommended that Optruma be given marketing authorisation.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Optruma.
English: What benefit has Optruma shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Optruma nel corso degli studi?
English: The main measure of effectiveness was how many women had vertebral (spine) fractures during the study.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di donne che hanno riportato fratture vertebrali (della spina dorsale) durante lo studio.
English: What is the risk associated with Optruma?
Italian: Qual è il rischio associato a Optruma?
English: Optruma should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to raloxifene or any of the other ingredients.
Italian: Optruma non deve essere usato in persone ipersensibili (allergiche) al raloxifene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
English: The most common side effects with Optruma (seen in more than 1 patient in 10) are vasodilation (hot flushes) and flu-like symptoms.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Optruma (riscontrati in più di una paziente su 10) sono vasodilatazione (vampate di calore) e sintomi di tipo influenzale.
English: Why has Optruma been approved?
Italian: Perché è stato approvato Optruma?
English: Optruma is a medicine containing the active substance raloxifene hydrochloride.
Italian: Optruma è un medicinale contenente il principio attivo raloxifene cloridrato.
English: The fourth study compared the effects of Optruma with those of placebo in the treatment of osteoporosis in 7,705 women over four years.
Italian: Nel quarto studio gli effetti di Optruma sono stati confrontati con quelli di un placebo nel trattamento dell'osteoporosi in 7.705 donne per quattro anni.
English: For the full list of side effects reported with Optruma, see the Package Leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Optruma, si rimanda al foglio illustrativo.
English: Three studies looked at the prevention of osteoporosis in 1,764 women, who took either Optruma or placebo (a dummy treatment) for two years.
Italian: Tre studi sulla prevenzione dell'osteoporosi hanno incluso 1.764 donne, che hanno preso Optruma o un placebo (trattamento fittizio) per due anni.
English: Over four years, in comparison with placebo, Optruma decreased the number of new vertebral fractures by 46% in women who had osteoporosis and by 32% in women who had osteoporosis and an existing fracture.
Italian: Nell'arco di quattro anni, in confronto al placebo, Optruma ha ridotto il numero delle fratture vertebrali del 46% nelle donne con osteoporosi e del 32% nelle donne con osteoporosi associata alla presenza di frattura.
English: The Committee decided that Optruma's benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Italian: Il Comitato ha deciso che i benefici di Optruma sono superiori ai suoi rischi per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in post-menopausa.
English: Optruma is used for the treatment and prevention of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Italian: Optruma si usa per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) nelle donne dopo la menopausa.
English: In the prevention of osteoporosis, women receiving Optruma had an increase in bone density in the hip or spine of 1.6% over two years, and those receiving placebo had a decrease of 0.8%.
Italian: Nella prevenzione dell'osteoporosi, le donne che hanno ricevuto Optruma hanno riportato un aumento dell'1,6% della densità ossea dell'anca e della spina dorsale in due anni, mentre quelle che hanno ricevuto il placebo hanno riportato una diminuzione dello 0,8%.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Optruma had shown its effectiveness in preventing and treating osteoporosis, and had no effects on the breast or womb.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che Optruma si è dimostrato efficace nella prevenzione e nel trattamento dell'osteoporosi, senza alcun effetto sul seno e sull'utero.
English: Optruma has been shown to significantly reduce vertebral fractures (breaks in the spine), but not hip fractures.
Italian: È stato dimostrato che Optruma riduce significativamente le fratture vertebrali (della spina dorsale), ma non quelle femorali (dell'anca).
English: When used to treat osteoporosis, Optruma was more effective than placebo in reducing the number of vertebral fractures.
Italian: Nel trattamento dell'osteoporosi, Optruma si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre il numero di fratture vertebrali.
English: Optruma was more effective than placebo in preventing and treating osteoporosis.
Italian: Optruma si è rivelato più efficace del placebo nel prevenire e trattare l'osteoporosi.
English: What is Optruma?
Italian: Che cos'è Optruma?
English: There was no effect of Optruma on hip fractures.
Italian: Optruma non ha mostrato alcun effetto sulle fratture femorali.
English: The full EPAR for Optruma is available here.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Optruma, cliccare qui.
English: Optruma has been studied in the treatment and in the prevention of osteoporosis in four main studies.
Italian: Optruma è stato studiato in quattro studi principali nel trattamento e nella prevenzione dell'osteoporosi.