FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Metabolitten M1 udviser en phosphodiesterase selektivitetsprofil svarende til vardenafil og en in vitro-styrke over for phosphodiesterase type 5 på ca. 28% sammenlignet med vardenafil, resulterende i et effektbidrag på ca. 7%.
Norwegian Bokmål: M1-metabolitten viser en fosfodiesterase selektivitetsprofil som svarer til den for vardenafil og en in vitro potens for fosfodiesterase type 5 på ca. 28 % sammenlignet med vardenafil, noe som resulterer i et effekttilskudd på ca. 7 %.
Danish: De bivirkninger, der blev indberettet med Levitra filmovertrukne tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier, var generelt forbigående og lette til moderate.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av Levitra filmdrasjerte tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier var stort sett forbigående og milde til moderate.
Danish: Den anbefalede maksimale dosisfrekvens er én gang i døgnet.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt doseringshyppighet er én gang daglig.
Danish: Baseret på resultater af interaktionsstudierne med vardenafil hos patienter med benign prostatahyperplasi (BPH) i stabil behandling med tamsulosin, terazosin eller alfuzosin:
Norwegian Bokmål: Ut fra resultatene fra interaksjonsstudier utført med vardenafil hos pasienter med benign prostatahyperplasi (BPH) på stabil tamsulosin-, terazosin- eller alfuzosinbehandling:
Danish: Den anbefalede dosis er 10 mg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 10 mg.
Danish: Denne effekt er i overensstemmelse med den vasodilatoriske effekt af PDE-inhibitorer og skyldes formentlig øgede cGMP-niveauer i vasculære glatte muskelceller.
Norwegian Bokmål: Disse effektene er i overensstemmelse med den vasodilatoriske virkning av PDE5-hemmere og skyldes sannsynligvis økte cGMP-nivåer i vaskulære glatte muskelceller.
Danish: Inden påbegyndelse af nogen som helst form for behandling af erektil dysfunktion bør lægen undersøge patientens kardiovaskulære tilstand, da der er en vis kardiel risiko forbundet med seksuel aktivitet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Før behandling av erektil dysfunksjon igangsettes, bør leger vurdere sine pasienters kardiovaskulære status, fordi det finnes en viss hjerterisiko forbundet med seksuell aktivitet (se pkt.
Danish: Vardenafil er en potent og selektiv hæmmer af cGMP-specifik phosphodiesterase type 5 (PDE5), den mest markante PDE i human corpus cavernosum.
Norwegian Bokmål: Vardenafil er en potent og selektiv hemmer av den cGMP-spesifikke fosfodiesterase type 5 (PDE5), den viktigste PDE i humant corpus cavernosum.
Danish: Vardenafil forårsager let og forbigående blodtryksfald, der i de fleste tilfælde ikke kommer til udtryk som klinisk virkning.
Norwegian Bokmål: Vardenafil forårsaker lett og forbigående senkning av blodtrykket som i de fleste tilfeller ikke har noen klinisk betydning.
Danish: Niveauet af cGMP reguleres af syntesehastigheden via guanulatcyklase og af nedbrydningshastigheden via cGMP hydrolyserende phosphodiesteraser (PDE'er).
Norwegian Bokmål: cGMP-nivået reguleres av syntesehastigheten via guanylatsyklase og nedbrytningshastigheten via cGMP-hydrolyserende fosfodiesteraser (PDE).
Danish: Nicorandil er en hybrid bestående af en kaliumkanalåbner og nitrat.
Norwegian Bokmål: Nicorandil er en blanding av kaliumkanalaktivator og nitrat.
Danish: Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne som følge af blodpropper).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene etter blodpropp).
Danish: - Hvis De modtager dialysebehandling.
Norwegian Bokmål: - Dersom du får dialyse.
Danish: I kliniske studier blev vardenafil givet til mere end 17.000 mænd med erektil dysfunktion (ED) i alderen 18-89 år, hvoraf mange havde flere samtidige sygdomstilstande.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble vardenafil administrert til flere enn 17 000 menn i alderen 18-89 år med erektil dysfunksjon (ED), hvorav mange hadde flere tilleggssykdommer.
Danish: Den relative biotilgængelighed af glibenclamid (3,5 mg) blev ikke påvirket af samtidig indgift af vardenafil (20 mg).
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten av glibenklamid (3,5 mg) ble ikke påvirket ved samtidig administrering med vardenafil (20 mg).
Danish: Smeltetablet.
Norwegian Bokmål: Smeltetablett.
Danish: På grund af nitratkomponenten kan det potentielt have alvorlige interaktioner med vardenafil.
Norwegian Bokmål: På grunn av nitratkomponenten har nicorandil potensial til å gi alvorlige interaksjoner med vardenafil.
Danish: Den maksimale dosis af Levitra smeltetablet er 10 mg/dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Levitra smeltetabletter er 10 mg/dag.
Danish: Prækliniske studier viste en additiv systemisk blodtrykssænkende virkning, når PDE5-hæmmere blev kombineret med riociguat.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier viste en additiv systemisk blodtrykkssenkende effekt da PDE5-hemmere ble kombinert med riociguat.
Danish: Vardenafil (10 mg) forstærkede ikke den af acetylsalicylsyre (81 mg x 2) forlængede blødningstid.
Norwegian Bokmål: Vardenafil (10 mg) forsterket ikke økningen i blødningstid forårsaket av acetylsalisylsyre (2 x 81 mg).
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid for vardenafil hos patienter, der fik Levitra 10 mg smeltetabletter, var mellem 4-6 timer.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal halveringstid for vardenafil hos pasienter som tar Levitra 10 mg smeltetabletter er 4-6 timer.
Danish: Ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Norwegian Bokmål: (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data)
Danish: - Hvis De på noget tidspunkt tidligere har haft tab af synet på grund af beskadigelse af synsnerven i forbindelse med utilstrækkelige forsyning af blod til synsnerven, også kendt som non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION).
Norwegian Bokmål: - Dersom du noen gang har opplevd en situasjon med synstap på grunn av skade på synsnerven som skyldes utilstrekkelig blodtilførsel, også kjent som non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION).
Danish: Den kliniske virkning af disse QTændringer kendes ikke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse QT-endringene er ukjent (se pkt.
Danish: I de pivotale studier resulterede behandling med vardenafil (filmovertrukne tabletter) i en forbedring af erektil funktion sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene ga behandling med vardenafil (filmdrasjerte tabletter) gjennomgående en forbedring av erektil funksjon sammenlignet med placebo.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Levitra.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Levitra.
Danish: Dette bevirker en afslapning af den glatte muskulatur og tillader blodet at strømme til penis.
Norwegian Bokmål: Dette fører igjen til avslapning av glatt muskulatur, som gir en øket blodtilstrømning til penis.
Danish: Ingen statistisk signifikant korrelation observeredes mellem kreatininclearance og eksponering for vardenafil (AUC og Cmax).
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant korrelasjon ble sett mellom kreatininclearance og vardenafileksponering (AUC og Cmax) (se pkt.
Danish: Omkring 63% af alle registrerede seksuelle forsøg med vardenafil 10 mg smeltetabletter var succesfulde med hensyn til vedligeholdelse af erektion sammenlignet med omkring 26% af alle seksuelle forsøg i placebo-gruppen.
Norwegian Bokmål: Ca. 63 % av alle rapporterte seksuelle forsøk med vardenafil 10 mg smeltetabletter var vellykkede med hensyn til opprettholdelse av ereksjon sammenlignet med ca. 26 % av alle seksuelle forsøk i placebogruppen.
Danish: 71% af de seksuelle forsøg, der blev gjort i de kliniske studier, resulterede i succesfuld penetration sammenlignet med 44% af forsøgene i placebogruppen.
Norwegian Bokmål: 71 % av de seksuelle forsøkene som ble gjort i de kliniske studiene resulterte i tilstrekkelig ereksjon til samleie sammenlignet med 44 % av forsøkene i placebogruppen.
Danish: Der findes ingen studier med vardenafil hos gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk under graviditet hos kvinner.
Danish: - Placér hele smeltetabletten på tungen, hvor den bliver opløst på få sekunder.
Norwegian Bokmål: - Legg hele smeltetabletten på tungen i munnen, der den vil løse seg i løpet av noen sekunder, og svelg den deretter ned med spytt.
Danish: Analyser af observationsdata tyder på, at der er en øget risiko for akut NAION hos mænd med erektil dysfunktion efter eksponering for PDE5-hæmmere, såsom vardenafil, tadalafil og sildenafil (se pkt.
Norwegian Bokmål: Analyser av observasjonsdata indikerer økt risiko for akutt NAION hos menn med erektil dysfunksjon etter eksponering av PDE5hemmere som vardenafil, tadalafil og sildenafil (se pkt.
Danish: Efter indgift af vardenafil filmovertrukne tabletter absorberes vardenafil hurtigt med maksimal observeret plasmakoncentration opnået hos nogle mænd så tidligt som 15 minutter efter oral administration.
Norwegian Bokmål: I vardenafil filmdrasjerte tabletter absorberes vardenafil hurtig med maksimale observerte plasmakonsentrasjoner hos noen menn allerede 15 minutter etter oral administrering.
Danish: Efter et måltid indeholdende 30% fedt er hastigheden og graden af absorptionen af vardenafil (Tmax, Cmax og AUC) uændret sammenlignet med indgift i fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Etter et måltid med 30 % fett er absorpsjonsgrad og -hastighet for vardenafil (tmax, Cmax og AUC) uendret sammenlignet med fastende forhold.
Danish: Uanset årsagen er effekten den samme: Muskel- og blodkarsændringer gør, at der ikke er tilstrækkeligt blod i penis til at opnå og bevare stivhed.
Norwegian Bokmål: Uansett hva årsaken er, på grunn av forandringer i muskler og blodårer klarer ikke nok blod å forbli i penis for å gjøre den stiv og beholde den stiv.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for brug af Levitra til børn.
Norwegian Bokmål: Det er ingen relevant indikasjon for bruk av Levitra hos barn.
Danish: (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt i henhold til MedDRAs frekvenskonvensjon: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Danish: Den hyppigst indberettede bivirkning, som forekom hos ≥ 10% af patienterne, er hovedpine.
Norwegian Bokmål: Hodepine er den hyppigst rapporterte bivirkningen og forekom hos ≥10 % av pasientene.
Danish: Vardenafil har vasodilaterende egenskaber resulterende i mild og forbigående sænkning af blodtrykket (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vardenafil har vasodilatoriske egenskaper, som gir lett og forbigående blodtrykksfall (se pkt.
Danish: Enkeltdoser og flere orale doser af vardenafil på op til 40 mg bevirkede ingen klinisk relevante EKG-ændringer for normale mandlige frivillige forsøgspersoner.
Norwegian Bokmål: Enkeltdoser og gjentatt dosering av vardenafil inntil 40 mg medførte ingen klinisk relevante endringer i EKG hos normale, frivillige menn.
Danish: Blandt personer behandlet med terazosin blev hypotension observeret hyppigere, når vardenafil og terazosin blev givet samtidig, end når doseringerne var separeret med et tidsinterval på 6 timer.
Norwegian Bokmål: Blant forsøkspersoner behandlet med terazosin, ble hypotensjon observert hyppigere når vardenafil og terazosin ble gitt samtidig enn når doseringen ble atskilt med et intervall på 6 timer.
Danish: Der var ingen evidens for en gunstig klinisk virkning af kombinationen i den undersøgte population.
Norwegian Bokmål: Gunstige kliniske effekter av kombinasjonen ble ikke vist i studiepopulasjonen.
Danish: Yderligere information om kliniske studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter Virkning og sikkerhed for vardenafil 10 mg smeltetabletter blev vist separat i to studier omfattende en bredt sammensat population, herunder 701 randomiserede patienter med erektil dysfunktion, som blev behandlet i op til 12 uger.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kliniske studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter Effekt og sikkerhet av vardenafil 10 mg smeltetabletter er vist i to ulike studier i en bredt sammensatt gruppe av 701 randomiserte pasienter med erektil dysfunksjon som fikk behandling i inntil 12 uker.
Danish: Generelt bør lægemidler til behandling af erektil dysfunktion ikke anvendes af mænd som frarådes seksuel aktivitet (f.eks. patienter med alvorlige kardiovaskulære lidelser som ustabil angina pectoris eller alvorligt hjertesvigt [New York Heart Association III eller IV]).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon bør generelt ikke brukes av menn der seksuell aktivitet ikke anbefales (f.eks. pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom som ustabil angina pectoris eller alvorlig hjertesvikt [New York Heart Association III eller IV]).
Danish: Vardenafil 10 mg smeltetabletter skal tages uden væske.
Norwegian Bokmål: Vardenafil 10 mg smeltetabletter må tas uten væske.
Danish: Vardenafil absorberes hurtigt efter indgift af Levitra 10 mg smeltetabletter uden vand.
Norwegian Bokmål: Vardenafil absorberes raskt etter administrering av Levitra 10 mg smeltetabletter uten vann.
Danish: - Hvis der i Deres familie har været tilfælde af degenerative øjensygdomme (som f.eks. retinitis pigmentosa).
Norwegian Bokmål: - Dersom det er visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa) i familien.
Danish: - Hvis De tager medicin, som indeholder nitrater, som nitroglycerin for angina, eller nitrogenoxid-donorer som amylnitrit.
Norwegian Bokmål: - Dersom du tar medisiner som inneholder nitrater, som nitroglycerin for angina, eller nitrogenoksid-donorer, som amylnitritt.
Danish: De eller deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: Blødning fra penis, hæmospermi og hæmaturi er blevet rapporteret i kliniske studier og spontane data efter markedsføring ved behandling med alle PDE5-hæmmere, herunder vardenafil.
Norwegian Bokmål: Penil blødning, hematospermi og hematuri er rapportert i kliniske studier og ved spontanrapportering etter markedsføring for alle PDE5-hemmere, inkludert vardenafil.
Danish: I forbindelse med seksuel stimulation kan De opnå en erektion i tidsrummet fra 25 minutter op til 4-5 timer efter at have taget Levitra.
Norwegian Bokmål: Med seksuell stimulering kan du oppnå en ereksjon i alt fra 25 minutter til fire-fem timer etter å ha tatt Levitra.
Danish: Selv om der ikke er udført et specifikt interaktionsstudie, kan samtidig indgift af clarithromycin forventes at medføre lignende indvirkninger på vardenafil AUC og Cmax.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort en spesifikk interaksjonsstudie, kan samtidig administrering av klaritromycin forventes å gi lignende effekter på vardenafils AUC og Cmax.
Danish: - Hvis De har en blødningsforstyrrelse (som f.eks. hæmofili).
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en blødningsforstyrrelse (som f.eks. hemofili).
Danish: Virkning på blødning
Norwegian Bokmål: Effekt på blødning
Danish: Ved indgift af vardenafil i højere doser og hyppigere end anbefalet (40 mg filmovertrukne tabletter 2 gange dagligt) blev der rapporteret stærke rygsmerter.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av vardenafil i høyere doser og hyppigere enn anbefalt doseringsregime (40 mg filmdrasjerte tabletter 2 ganger daglig) ble det rapportert tilfeller av sterke ryggsmerter.
Danish: Det primære formål med dette studie var at udelukke en effekt større end 10 msek (dvs. påvise manglende effekt) på QTcintervallet med en enkelt oral dosis på 80 mg vardenafil sammenlignet med placebo, målt som ændringen i Fridericia's korrektionsformel (QTcF=QT/RR1/3) en time efter dosering, sammenlignet med udgangsværdien.
Norwegian Bokmål: Hovedformålet med denne studien var å utelukke en virkning større enn 10 msek (dvs. å demonstrere manglende effekt) av en oral enkeltdose på 80 mg vardenafil på QTc-intervallet sammenlignet med placebo, målt som endring i Fridericias korreksjonsformel (QTcF=QT/RR1/3) fra utgangsverdi til verdi 1 time etter dosering.
Danish: Se punkt 2 "Levitra 10 mg smeltetabletter indeholder aspartam og sorbitol":
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Levitra 10 mg smeltetabletter inneholder aspartam og sorbitol".
Danish: Efter oral indgift udskilles vardenafil som metabolitter hovedsageligt i faeces (ca. 91-95% af indgiven dosis) og i mindre grad i urinen (ca. 2-6% af indgiven dosis).
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering utskilles vardenafil som metabolitter hovedsakelig i feces (ca. 9195 % av gitt dose) og i mindre grad i urin (ca. 2-6 % av gitt dose).
Danish: Det nedsætter funktionen af det naturlige stof i kroppen, der fjerner en erektion.
Norwegian Bokmål: Det reduserer virkningen av de naturlige kjemiske stoffene i kroppen din som gjør at ereksjoner forsvinner.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Urologika, lægemidler anvendt ved erektil dysfunktion, ATC-kode: G04BE09.
Norwegian Bokmål: Middel mot erektil dysfunksjon, ATC-kode: G04B E09.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Danish: Ved tmax var kun ændringen i middelværdi for QTcF for 80 mg vardenafil udenfor den i studiet fastsatte grænse (middelværdi 10 msek, 90% CI: 811).
Norwegian Bokmål: Ved tmax var bare den gjennomsnittlige endringen i QTcF for vardenafil 80 mg utenfor den fastsatte grensen i studien (gjennomsnitt 10 msek, 90 % KI (8-11).
Danish: PDE5-hæmmere, så som Levitra, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som Levitra er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Danish: Hos de patienter, der allerede får en optimeret dosis af vardenafil, bør behandling med alfa-blokker initieres med den laveste dosis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede tar en optimalisert dose av vardenafil, bør alfablokkerbehandling startes med laveste dose.
Danish: Hos det begrænsede antal patienter, som forsøgte samleje op til fire til fem timer efter indtagelse af dosis var succesraten for penetration og vedligeholdelse af erektion konsistent større end for placebo.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall pasienter som prøvde å gjennomføre samleie i inntil fire til fem timer etter dosering var vellykket gjennomføring og opprettholdt ereksjon konsekvent større enn placebo.
Danish: Gennemsnitlig havde ældre mænd, der tog vardenafil filmovertrukne tabletter, en 52% højere AUC og en 34% højere Cmax end yngre mænd.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hadde eldre menn som tar vardenafil filmdrasjerte tabletter en 52 % høyere vardenafil AUC, og en 34 % høyere Cmax enn yngre menn (se pkt.
Danish: Derfor er seksuel stimulation nødvendig for vardenafils positive terapeutiske effekt.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er derfor nødvendig for at vardenafil skal gi ønsket terapeutisk effekt.
Danish: Smeltetabletten skal placeres på tungen, hvor den hurtigt bliver opløst, og derefter sluges.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal plasseres i munnen på tunga, der den raskt blir oppløst og svelges.
Danish: I kliniske studier har riociguat vist sig at forstærke den hypotensive virkning af PDE5-hæmmere.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det vist at riociguat forsterker den hypotensive effekten av PDE5-hemmere.
Danish: Vardenafil øger kraftigt effekten af endogen nitrogenoxid i corpus cavernosum ved at hæmme PDE5.
Norwegian Bokmål: Vardenafil øker kraftig effekten av endogent nitrogenoksid i corpus cavernosum ved å hemme PDE5.
Danish: Farmakokinetikken af vardenafil er ikke undersøgt hos patienter med behov for dialyse (Se pkt.
Norwegian Bokmål: Vardenafils farmakokinetikk er ikke undersøkt hos pasienter med dialysebehov (se pkt.
Danish: - Hvis De har problemer med hjertet.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hjerteproblemer.
Danish: Under hensyntagen til PRACs vurderingsrapport om PSUR'erne for vardenafil er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for vardenafil har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
Danish: Gennemgående var der ingen forskel i middel-Cmax mellem smertetabletter og filmovertrukne tabletter.
Norwegian Bokmål: Det var ingen entydig forskjell i gjennomsnittlig Cmax mellom smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter.
Danish: Lægemidler til behandling af erektil dysfunktion bør anvendes med forsigtighed hos patienter med anatomisk deformitet af penis (som f.eks. vinkling, kavernøs fibrose eller Peyronie's sygdom) eller hos patienter med lidelser, som kan prædisponere til priapisme (som f.eks. seglcellanæmi, multipelt myelom eller leukæmi).
Norwegian Bokmål: Legemidler til behandling av erektil dysfunksjon bør brukes med forsiktighet hos pasienter med anatomiske deformasjoner av penis (knekkdannelse, kavernøs fibrose eller Peyronies sykdom) eller hos pasienter med lidelser som kan predisponere dem for priapisme (som sigdcelleanemi, multippelt myelom eller leukemi).
Danish: Efter oral indgift af vardenafil øgedes AUC og Cmax næsten proportionalt med dosis over det anbefalede dosisområde (5-20 mg).
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering med vardenafil øker AUC og Cmax nesten proporsjonalt i det anbefalte doseområdet (5-20 mg).
Danish: Den anbefalede maksimale dosis er 20 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 20 mg.
Danish: - Ketoconazol eller itraconazol, anti-svampemidler.
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol eller itrakonazol, soppmidler.
Danish: Hvis vardenafil 10 mg smeltetabletter tages med vand, reduceres AUC med 29%, Cmax forbliver uændret, og den mediane tmax bliver nedsat med 60 min. sammenlignet med indgift uden vand.
Norwegian Bokmål: Dersom vardenafil 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Danish: - Ritonavir eller indinavir, medicin for HIV.
Norwegian Bokmål: - Ritonavir eller indinavir, legemidler mot HIV.
Danish: • Når 5 mg vardenafil (filmovertrukne tabletter) blev givet samtidig med 5 eller 10 mg terazosin, oplevede én ud af 21 patienter symptomatisk postural hypotension.
Norwegian Bokmål: • Når vardenafil 5 mg (filmdrasjerte tabletter) ble gitt samtidig med terazosin 5 eller 10 mg, fikk én av 21 pasienter symptomatisk postural hypotensjon.
Danish: Grapefrugtjuice, som er en svag hæmmer af CYP3A4-metabolisme i tarmvæggen, kan medføre moderat øget plasmakoncentration af vardenafil (se pkt.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice, som er en svak hemmer av CYP 3A4-metabolisme i tarmvegg, kan gi moderat økning av vardenafils plasmanivåer (se pkt.
Danish: Alvorlige kardiovaskulære hændelser såsom pludselig død, takykardi, myokardieinfarkt, ventrikulær takyarrytmi, angina pectoris og cerebrovaskulære lidelser (inklusive forbigående iskæmisk tilfælde og cerebral blødning) har været rapporteret i tidsmæssig relation til vardenafil.
Norwegian Bokmål: Alvorlige kardiovaskulære hendelser, inkludert plutselig død, takykardi, hjerteinfarkt, ventrikulær takyarytmi, angina pectoris og cerebrovaskulær sykdom (inkludert transitorisk iskemisk anfall og cerebral blødning), er rapportert i tidsmessig sammenheng med bruk av vardenafil.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat redusert nyrefunksjon.