FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ke správnému podání tohoto intraruminálního inzertu se vyžaduje adekvátní imobilizace zvířete.
Lithuanian: Norint tinkamai įvesti šią didžiojo prieskrandžio priemonę, gyvulį būtina atitinkamai fiksuoti.
Czech: Mezi příznaky uvíznutí může patřit nadmutí, které může být následováno kašlem, sliněním,
Lithuanian: Įstrigimo požymiai gali būti išputimas, kurį gali lydėti kosulys, seilėtekis, apetito nebuvimas ir išsekimas.
Czech: Při styku podjednotkových tablet uvnitř intraruminálního inzertu s tekutinou v bachoru se u otvoru inzertu vytváří gel, který se pomalu uvolňuje z intraruminálního inzertu.
Lithuanian: Kai tabletė-subvienetai didžiojo prieskrandžio priemonės viduje per dangtelio angą sąveikauja su didžiojo prieskrandžio sultimis, susidaro gelis, ir lėtai išsiskiria iš didžiojo prieskrandžio priemonės.
Czech: Podjednotka
Lithuanian: Subvienetas
Czech: EU/2/12/145/001 EU/2/12/145/002 EU/2/12/145/003
Lithuanian: EU/2/12/145/002
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního inzertu by mohlo vést k některým nežádoucím účinkům, které jsou typické pro předávkování monensinem, včetně nechutenství, průjmu a letargie.
Lithuanian: Netyčia įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti kai kurios monenzino perdozavimui būdingos nepalankios reakcijos, t. y. sumažėjęs apetitas, viduriavimas ir letargija.
Czech: Kontrolujte skot po dobu až 4 dnů po podání, zda nevykazuje příznaky uvíznutí intraruminálního inzertu v jícnu.
Lithuanian: Pakartotinai tikrinti galvijus reikia iki 4 dienų, įvedus priemonę, norint stebėti, ar neatsirado požymių, kad didžiojo prieskrandžio priemonė įstrigo stemplėje.
Czech: Každý intraruminální inzert má na svém těle individuální číslo.
Lithuanian: Kiekviena didžiojo prieskrandžio priemonė turi unikalų numerį, užrašytą išilgai priemonės korpuso.
Czech: Hliníkový sáček obsahující 1, 3 nebo 5 intraruminálních inzertů.
Lithuanian: Aliuminio folijos maišelis, kuriame yra 1, 3 arba 5 didžiojo prieskrandžio priemonės.
Czech: Uchovávat v dobře uzavřené fólii.
Lithuanian: Folijos maišelį laikyti sandariai uždarytą.
Czech: V případě předčasné regurgitace najděte zvíře podle identifikačního čísla zvířete a příslušného čísla na intraruminálním inzertu a znovu podejte nepoškozený intraruminální inzert (viz bod 4.5).
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius ir pakartotinai skirti nepažeistą didžiojo prieskrandžio priemonę
Czech: LÉKOVÁ FORMA Intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování.
Lithuanian: VAISTO FORMA Nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė.
Czech: Skot (dojnice a jalovice).
Lithuanian: Galvijai (pieninės karvės ir telyčios).
Czech: Pomocné látky uvedené v Souhrnu údajů o přípravku v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Czech: 32,4 g (ekvivalent 35,2 g Monensinum natricum) Každý intraruminální inzert obsahuje 12 podjednotek, přičemž každá obsahuje 2,7 g Monensinum (ekvivalent 2,9 g Monensinum natricum).
Lithuanian: Kiekvienoje didžiojo prieskrandžio priemonėje yra 12 subvienetų, kurių kiekviename yra po 2,7 g monenzino (atitinka 2,9 g monenzino natrio druskos).
Czech: Ošetřený skot je třeba držet v uzavřených prostorách po dobu 1 hodiny po podání, aby bylo možné sledovat neúspěšné spolknutí nebo regurgitaci.
Lithuanian: Įvedus priemonę, 1 valandą galvijus reikia laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima stebėti, ar ji buvo nuryta ir ar nebuvo atryta.
Czech: K omezení výskytu ketózy v předporodním a poporodním období dojnic/jalovic, u nichž se předpokládá vznik ketózy.
Lithuanian: Pieninių karvių ir telyčių sergamumui ketoze sumažinti prieš arba po veršiavimosi, kai tikėtina, kad joms gali pasireikšti ketozė.
Czech: Monensin
Lithuanian: Monenzinas
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po
Lithuanian: Negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės po „Tinka iki".
Czech: Polypropylenový* válec a křidélko
Lithuanian: Polipropileninis* cilindras ir sparnelis.
Czech: 35,2 g monensinum natricum (ekvivalent 32,4 g monensinum).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 35,2 g monenzino natrio druskos (atitinka 32,4 g monenzino).
Czech: Monohydrát laktosy Magnesium-stearát
Lithuanian: karbomeras, laktozės monohidratas, magnio stearatas, silicio oksidas, koloidinis bevandenis.
Czech: Zvířata vyžadující léčbu by měla být identifikována dle posouzení veterináře.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas savo nuožiūra turėtų nustatyti, kuriems gyvuliams skirti gydymą.
Czech: V případě předčasné regurgitace najděte zvíře podle identifikačního čísla zvířete a příslušného čísla na intraruminálním inzertu.
Lithuanian: Pirmalaikio atrijimo atveju gyvulį reikia identifikuoti sutikrinant gyvulio identifikavimo ir didžiojo prieskrandžio priemonės numerius.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU FÓLIOVÝ SÁČEK OBSAHUJÍCÍ 1, 3 NEBO 5 INTRARUMINÁLNÍCH INZERTŮ PRO KONTINUÁLNÍ UVOLŇOVÁNÍ
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS, KURIAME YRA 1, 3 ARBA 5 NUOLATINIO ATPALAIDAVIMO DIDŽIAJAME PRIESKRANDYJE PRIEMONĖS
Czech: Požití nebo kontakt monensinu s ústy, může být fatální pro psy, koně, jiné koňovité nebo perličky.
Lithuanian: Šunims, arkliams, kitiems arklinių šeimos gyvūnams ir perlinėms vištoms vaisto nurijimas ar patekimas į burną gali būti mirtinas.
Czech: Pokud k nim dojde, je třeba znovu podat nepoškozený intraruminální inzert.
Lithuanian: Jeigu pažeista, reikia įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
Czech: Složte křidélka podél těla intraruminálního inzertu a zaveďte jej do vhodného aplikačního nástroje, otvorem napřed.
Lithuanian: Nulenkti sparnelius išilgai didžiojo prieskrandžio priemonės korpuso ir įstatyti į tinkamą įvedimo įrankį galu su anga.
Czech: 5 intraruminálních inzertů
Lithuanian: 5 didžiojo prieskrandžio priemonės.
Czech: Polypropylenový* píst
Lithuanian: Polipropileninis* stūmoklis.
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams
Czech: Zaveďte aplikační nástroj za kořen jazyka a vyhněte se stoličkám.
Lithuanian: Įvesti įvedimo įrankį už liežuvio pagrindo, nekliudant krūminių dantų.
Czech: Místem působení intraruminálně podávaného monensinu je gastrointestinální trakt.
Lithuanian: Į didįjį prieskrandį įvesto monenzino veikimo vieta - virškinimo traktas.
Czech: Kexxtone 32,4 g intraruminální inzert pro kontinuální uvolňování pro skot monensinum
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Kexxtone 32,4 g nuolatinio atpalaidavimo didžiajame prieskrandyje priemonė galvijams monenzinas
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 28/01/2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013 m.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Kexxtone by se nemělo jíst, pít ani kouřit.
Lithuanian: Duodant Kexxtone, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Czech: Přípravek Kexxtone se nesmí používat u zvířat, která váží méně než 300 kg.
Lithuanian: Kexxtone negalima naudoti gyvūnams, sveriantiems mažiau nei 300 kg.
Czech: Kexxtone monensinum
Lithuanian: Kexxtone monenzinas
Czech: Expozice monensinu může mít u některých lidí za následek alergickou reakci.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms monenzino poveikis gali sukelti alerginę reakciją.
Czech: Jestliže se tyto obtíže objeví a prostředek není poškozen, měl by být opakovaně zaveden.
Lithuanian: Taip nutikus, jeigu priemonė nepažeista, ją reikėtų įvesti iš naujo.
Czech: Po manipulaci s přípravkem je třeba sejmout rukavice a umýt a ruce a exponovanou kůži.
Lithuanian: Panaudojus preparatą, reikėtų nusiimti pirštines ir nusiplauti rankas bei neapsaugotus odos plotus.
Czech: Termín „kontinuální uvolňování" znamená, že monensin se z prostředku uvolňuje pomalu.
Lithuanian: „Nuolatinio atpalaidavimo" reiškia, kad monenzinas iš lėto išskiriamas iš šios priemonės.
Czech: Účinkuje zejména proti grampozitivním bakteriím.
Lithuanian: Jis daugiausia veikia gramteigiamas bakterijas.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na etiketě/vnějším obalu.
Lithuanian: sausio 28 d. Informaciją apie šio vaisto receptų išrašymo tvarką galima rasti ant etiketės / išorinės pakuotės.
Czech: Přípravek Kexxtone byl zkoumán v jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 1 312 komerčních dojnic.
Lithuanian: Kexxtone buvo tiriamas viename pagrindiniame tyrime su 1 312 komerciniais tikslais auginamų pieninių karvių.
Czech: Lidé, u nichž je známo, že jsou přecitlivělí (alergičtí) na monensin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku, by se měli vyvarovat kontaktu s přípravkem.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (alergija) monenzinui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, turėtų vengti sąlyčio su šiuo vaistu.
Czech: Ve skupině s přípravkem Kexxtone byla souhrnná míra ketózy 11,5 % oproti 25,6 % u skupiny léčené placebem.
Lithuanian: Kexxtone grupėje kumuliacinis sergamumas ketoze siekė 11,5 proc., o placebo grupėje - 25,6 proc.
Czech: Váže se na povrch bakteriálních buněk a ovlivňuje mechanismus přenosu živin.
Lithuanian: Jis prikimba prie bakterijų ląstelių paviršiaus ir sutrikdo maistinių medžiagų perdavimo mechanizmą.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Kexxtone platné v celé Evropské unii dne 28/01/2013.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kexxtone rinkodaros leidimą 2013 m.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla souhrnná míra klinické ketózy u krav po 15 až 16 týdnech po otelení.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kumuliacinis karvių sergamumas klinikine ketoze praėjus 15-16 savaičių nuo apsiveršiavimo.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Kexxtone v rámci schválené indikace převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad pagal patvirtiną indikaciją naudojamo Kexxtone nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: To zlepšuje tvorbu energie v těle krav a snižuje hladinu ketonů v krvi.
Lithuanian: Dėl to karvės organizme pagerėja energijos gamyba ir sumažėja ketonų kiekis kraujyje.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a maso, vejce nebo mléko použito ke konzumaci člověkem.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį reikia išlaukti po vaisto panaudojimo, prieš skerdžiant gyvūną ir naudojant jo mėsą arba pieną žmonių maistui.
Czech: Náhodné podání více než jednoho intraruminálního prostředku by mohlo mít za následek nežádoucí účinky typické pro předávkování monensinem, včetně snížené chuti k jídlu, průjmu a letargie.
Lithuanian: Atsitiktinai įvedus daugiau kaip vieną didžiojo prieskrandžio priemonę, gali pasireikšti tipinis monenzino perdozavimo sukeliamas šalutinis poveikis, įskaitant sumažėjusį apetitą, viduriavimą ir letargiją.
Czech: Klinická ketóza byla definována na základě minimální hladiny látky β-hydroxymáselné kyseliny v krvi v kombinaci s jedním nebo více klinickými příznaky ketózy.
Lithuanian: Klinikinė ketozė buvo nustatoma pagal mažiausią medžiagos ß-hidroksibutirato kiekį kraujyje ir vieną ar daugiau ketozės klinikinių požymių.
Czech: Co je Kexxtone?
Lithuanian: Kas yra Kexxtone?
Czech: Ketóza je metabolická porucha, při kteréjsou nízké hladiny glukózy v krvi a v krvi se hromadí látky zvané ketony (např. kyselina acetoctová a β-hydroxymáselná).
Lithuanian: Ketozė yra medžiagų apykaitos sutrikimas, kuriuo sergant kraujyje sumažėja gliukozės kiekis ir kaupiasi medžiagos, vadinamos ketonais (kaip antai acetoacto rūgštis ir ß-hidroksibutiratas).
Czech: Další informace o přípravku Kexxtone
Lithuanian: Kita informacija apie Kexxtone:
Czech: Léčivá látka v přípravku Kexxtone, monensin, je antibiotikum vzniklé přirozeným kvašením.
Lithuanian: Veiklioji Kexxtone medžiaga monenzinas yra natūralios fermentacijos būdu gaminamas antibiotikas.
Czech: Psi, koně, další kopytníci nebo perličky nesmějí mít k přípravku Kexxtone přístup, protože konzumace obsahu intraruminálního přípravku může u těchto druhů vést k úmrtí.
Lithuanian: Kexxtone reikia saugoti nuo šunų, arklių, kitų arklinių šeimos gyvūnų ir perlinių vištų, nes prariję didžiojo prieskrandžio priemonės turinį, šių rūšių gyvūnai gali nugaišti.
Czech: Dojnici nebo jalovici je přibližně tři až čtyři týdny před očekávaným otelením zaveden za použití vhodného zaváděcího nástroje jeden intraruminální inzert.
Lithuanian: Likus trims-keturioms savaitėms iki numatyto veršiavimosi, naudojant atitinkamą įvedimo įrankį, pieninei karvei arba telyčiai įvedama viena didžiojo prieskrandžio priemonė.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Kexxtone?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kexxtone?
Czech: Osoba podávající přípravek Kexxtone by měla používat při manipulaci s přípravkem rukavice, včetně situace, kdy se manipuluje s vyvrženým intraruminálním inzertem.
Lithuanian: Kexxtone naudojantis asmuo turėtų dėvėti pirštines, įskaitant tuos atvejus, kai siekiama ištraukti atrytą didžiojo prieskrandžio priemonę.
Czech: Jaký přínos přípravku Kexxtone byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Kexxtone nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jestliže byl prostředek poškozen, měl by být použit nový intraruminální inzert.
Lithuanian: Jeigu ji pažeista, galvijui reikėtų įvesti naują didžiojo prieskrandžio priemonę.
Czech: Monensin mění populaci mikrobů v bachoru, což má za následek vzestup podílu bakterií, které produkují propionát, což je látka využívaná k tvorbě glukózy.
Lithuanian: Dėl monenzino poveikio pakinta karvės didžiojo prieskrandžio mikrobų populiacija ir jame padaugėja bakterijų, kurios gamina propionatą - medžiagą,
Czech: Jedna dávka přípravku Kexxtone podávaná tři až čtyři týdny před očekávaným datem otelení byla srovnána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Vienos Kexxtone dozės poveikis buvo lyginamas su placebo (netikro vaisto) poveikiu, įvedant priemonę į karvės didįjį prieskrandį likus trims-keturioms savaitėms iki numatytos veršiavimosi datos.
Czech: Jak byl přípravek Kexxtone zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kexxtone?
Czech: Ochranná lhůta přípravku Kexxtone pro skot je u masa i mléka nula dní.
Lithuanian: Naudojant Kexxtone, galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Czech: Přípravek Kexxtone se používá k omezení výskytu ketózy u dojnic a jalovic, u nichž se v období otelení předpokládá vznik ketózy.
Lithuanian: Kexxtone naudojamas siekiant sumažinti pieninių karvių ir telyčių sergamumą ketoze maždaug tuo metu, kai karvė turėtų veršiuotis, jei manoma, kad galvijui gali išsivystyti ši liga.
Czech: K čemu se přípravek Kexxtone používá?
Lithuanian: Kam naudojamas Kexxtone?
Czech: Jak přípravek Kexxtone působí?
Lithuanian: Kaip veikia Kexxtone?
Czech: Léčený skot by měl být držen jednu hodinu po podání v ohraničeném prostoru na pozorování kvůli neschopnosti prostředek polknout nebo regurgitaci.
Lithuanian: Įvedus Kexxtone, vieną valandą galvijus reikėtų laikyti uždaroje zonoje, kad būtų galima pastebėti, jei galvijas nenurytų didžiojo prieskrandžio priemonės arba ją atrytų.
Czech: ContentObsah (concentrationkoncentrace)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Czech: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Lithuanian: 25 mg/ml
Czech: Další informace o přípravku Keytruda jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Keytruda převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Keytruda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Keytruda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Keytruda vartojimą?
Czech: Další informace o přípravku Keytruda
Lithuanian: Kita informacija apie Keytruda
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Keytruda průběžně sledovány.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Keytruda vartojimo duomenys nuolatos stebimi.
Czech: Více informací o používání přípravku Keytruda naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Keytruda vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Co je přípravek Keytruda a k čemu se používá?
Lithuanian: Kas yra Keytruda ir kam jis vartojamas?
Czech: V případě výskytu určitých nežádoucích účinků může lékař podání dávky odložit, nebo pokud jsou nežádoucí účinky závažné, může léčbu zcela ukončit.
Lithuanian: Jei pasireiškia tam tikri šalutinio poveikio reiškiniai, gydytojas dozes gali atidėti, o jeigu šalutinis poveikis sunkus - visiškai nutraukti gydymą.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Keytruda jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Lithuanian: Keytruda šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Czech: Pokud se podává s jinými protinádorovými léčivými přípravky, dávka činí vždy 200 mg každé tři týdny.
Lithuanian: Kai jis vartojamas su kitais vaistais nuo vėžio, jo dozė visada yra 200 mg kas tris savaites.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Keytruda na trh, poskytne pacientům informační balíček a kartičku s upozorněním s cílem informovat je o riziku možných imunitně zprostředkovaných nežádoucích účinků a poskytnout jim pokyny, kdy se mají obrátit na svého lékaře v případě výskytu příznaků.
Lithuanian: Keytruda prekiaujanti bendrovė pacientams pateiks informacijos rinkinį ir įspėjamąją kortelę, kuriuose bus paaiškinta galimo poveikio imuninei sistemai rizika ir nurodyta, kada kreiptis į gydytoją, pasireiškus simptomams.
Czech: Přípravku Keytruda bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 17. července 2015.
Lithuanian: Keytruda įregistruotas visoje ES 2015 m.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Keytruda, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Keytruda vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: Léčivá látka v přípravku Keytruda, pembrolizumab, je monoklonální protilátka (bílkovina), která byla vyvinuta tak, aby v těle rozpoznala receptor („cíl") s názvem PD-1 a zablokovala jej.
Lithuanian: Keytruda veiklioji medžiaga pembrolizumabas yra monokloninis antikūnas, baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų receptorių („taikinį"), vadinamą PD-1, ir jį slopintų.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Keytruda podávaného samostatně (které mohou postihnout více než 1 osobu z 5) jsou únava, nauzea (pocit na zvracení) a průjem.
Lithuanian: Dažniausias Keytruda monoterapijos šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 5) yra nuovargis, pykinimas ir viduriavimas.
Czech: Pokud se přípravek Keytruda podává samostatně, dávka činí buď 200 mg každé tři týdny, nebo 400 mg každých šest týdnů.
Lithuanian: Kai Keytruda vartojamas be kitų vaistų, jo dozė yra 200 mg kas tris savaites arba 400 mg kas šešias savaites.
Czech: Nádorové onemocnění hlavy a krku
Lithuanian: Galvos ir kaklo vėžys
Czech: Přípravek Keytruda se podává formou infuze (kapání) do žíly.
Lithuanian: Keytruda vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Czech: Přípravek Keytruda obsahuje léčivou látku pembrolizumab.
Lithuanian: Keytruda sudėtyje yra veikliosios medžiagos pembrolizumabo.
Czech: Přehled pro přípravek Keytruda a proč byl přípravek registrován v EU
Lithuanian: Keytruda apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Czech: Přípravek Keytruda může oddálit zhoršení melanomu a prodloužit dobu přežití.
Lithuanian: Keytruda gali sulėtinti melanomos progresavimą ir padidinti išgyvenamumą.
Czech: Třetí studie, do které bylo zařazeno 1 019 pacientů, kteří podstoupili chirurgický zákrok a u kterých existovalo vysoké riziko návratu nádorového onemocnění, porovnávala přípravek Keytruda s placebem (neúčinným přípravkem).
Lithuanian: Trečiame tyrime su 1 019 pacientų, kuriems buvo atlikta operacija ir kuriems buvo didelė vėžio atsinaujinimo rizika, Keytruda buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu).
Czech: Jaké přínosy přípravku Keytruda byly prokázány v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Keytruda nauda nustatyta tyrimų metu?
Czech: • klasického Hodgkinova lymfomu, což je nádorové onemocnění bílých krvinek,
Lithuanian: • klasikinė Hodžkino limfoma - baltųjų kraujo ląstelių vėžys,
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Keytruda je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Keytruda sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Keytruda je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě:
Lithuanian: Keytruda - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydoma:
Czech: V další studii, do které bylo zařazeno 559 pacientů se „skvamózním" nemalobuněčným karcinomem plic, který se rozšířil, žili pacienti, kterým byl podáván přípravek Keytruda spolu s karboplatinou a paklitaxelem nebo nab-paklitaxelem, v průměru 15,9 měsíce, ve srovnání s 11,3 měsíce v případě pacientů, kterým bylo podáváno placebo s karboplatinou a paklitaxelem nebo nab-paklitaxelem.
Lithuanian: Tolesniame tyrime, kuriame dalyvavo 559 pacientai, sergantys plokščialąsteliniu NSLPV, pacientai, vartoję Keytruda su karboplatina ir paklitakseliu arba nab-paklitakseliu išgyveno vidutiniškai 15,9 mėnesio, o vartojusieji placebą su karboplatina ir paklitakseliu arba nab-paklitakseliu11,3 mėnesio.
Czech: Přípravek Keytruda se používá také k prevenci návratu nádorového onemocnění po chirurgickém odstranění melanomu (adjuvantní terapii).
Lithuanian: Keytruda taip pat vartojamas, kad vėžys neatsinaujintų po melanomos šalinimo operacijos (adjuvantinė terapija).
Czech: Přípravek Keytruda vede k částečnému nebo celkovému odstranění nádorových buněk u klasického Hodgkinova lymfomu, u kterého nedošlo ke zlepšení po léčbě brentuximab vedotinem, ať už s autologní transplantací kmenových buněk, nebo bez ní, anebo se po této léčbě znovu objevil.
Lithuanian: Keytruda iš dalies arba visiškai sunaikina vėžines ląsteles sergant klasikine Hodžkino limfoma, kurios gydymas brentuksimabo vedotinu buvo neveiksmingas arba kuri po gydymo šiais vaistais atsinaujino, nepriklausomai nuo to, ar autologinės kamieninės ląstelės buvo persodintos, ar ne.
Czech: Po 18 měsících bylo naživu 81 % pacientů léčených uvedenou kombinací léčivých přípravků oproti 71 % pacientů užívajících sunitinib.
Lithuanian: Po 18 mėnesių tebebuvo gyvi 81 proc. abiejų vaistų derinį ir 71 proc.
Czech: U některých typů nádorových onemocnění se přípravek podává pouze pacientům, jejichž nádory vytvářejí vysoké hladiny bílkoviny známé jako PD-L1.
Lithuanian: Gydant kai kuriuos vėžinius susirgimus, šis vaistas skiriamas tik tiems pacientams, kurių navikai dideliais kiekiais gamina baltymą, vadinamą PD-L1.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Keytruda?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Keytruda vartojimu?
Czech: Blokováním receptorů PD-1 pembrolizumab zabraňuje nádoru v přerušení činnosti těchto imunitních buněk a zvyšuje tak schopnost imunitního systému hubit nádorové buňky.
Lithuanian: Slopindamas PD1, pembrolizumabas neleidžia „išjungti" šių imuninių ląstelių, taip sustiprindamas imuninės sistemos gebėjimą naikinti vėžines ląsteles.