FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Muita Copalian mahdollisia haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger av Copalia:
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Finnish: Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Copalia er og hva det brukes mot
Finnish: Jos jokin näistä haitoista aiheuttaa sinulle ongelmia tai oireet jatkuvat yli viikon ajan, ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av disse gir deg problemer eller de varer mer enn en uke, bør du kontakte lege.
Finnish: Kandesartaani 32 * Nämä raja-arvot eivät koske eriä, joissa edellä mainittuja N-nitrosamiineja on havaittu samanaikaisesti enemmän kuin yksi; sellaiset erät on hylättävä.
Norwegian Bokmål: Kandesartan * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta): Sekavuus.
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer): Forvirring.
Finnish: Yhteensä 33 357 vähintään 55-vuotiasta verenpainepotilasta satunnaistettiin, ja heitä seurattiin keskimäärin 4,9 vuoden ajan.
Norwegian Bokmål: Totalt 33 357 hypertensive pasienter i alderen 55 eller eldre ble randomisert og fulgt opp i gjennomsnittlig 4,9 år.
Finnish: - silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus.
Norwegian Bokmål: - Hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper.
Finnish: - jos olet allerginen valsartaanille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanja
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica SA Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spania
Finnish: Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana sapen kautta.
Norwegian Bokmål: Valsartan elimineres hovedsakelig i uforandret form via gallen.
Finnish: Amlodipiinilla ja valsartaanilla on lineaarinen farmakokinetiikka.
Norwegian Bokmål: Amlodipin og valsartan har lineær farmakokinetikk.
Finnish: (Copalian käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Copalia tidlig i svangerskapet, se avsnitt om graviditet).
Finnish: Copalia suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kera.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta Copalia sammen med litt vann.
Finnish: Eliminaatio: Valsartaanilla on multieksponentiaalinen hajoamiskinetiikka (t½α < 1 h ja t½ß noin 9 h).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Valsartan viser multieksponensiell eliminasjonskinetikk (t½α < 1 time og t½ß ca. 9 timer).
Finnish: Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Norwegian Bokmål: Du må si ifra til legen din dersom du tror du er gravid (eller om du tror du kan komme til å bli gravid).
Finnish: Tämä auttaa sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
Norwegian Bokmål: Det vil bidra til at du får best mulig resultat og redusere muligheten for bivirkninger.
Finnish: * Viittaa useimmiten kolestaasiin
Norwegian Bokmål: * Oftest sammen med kolestase
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Copalian käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Copalian asemesta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Copalia før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Copalia.
Finnish: Plasmapitoisuudet korreloivat vaikutuksen kanssa sekä nuorilla että iäkkäillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner korrelerer med effekt både hos yngre og eldre pasienter.
Finnish: Seuraa tarkasti lääkärin ohjeita aloitusannoksen osalta.
Norwegian Bokmål: Følg legens instruksjoner for startdosering nøye.
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Norwegian Bokmål: - dersom du har innsnevring av hovedpulsåreklaffen (aortastenose) eller kardiogent sjokk (en tilstand der hjertet ditt ikke klarer å forsyne kroppen tilstrekkelig med blod).
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Copaliaa kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Mer enn 1400 hypertensive pasienter fikk Copalia én gang daglig i to placebokontrollerte studier.
Finnish: Amlodipiinilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: Amlodipin kan ha en liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Finnish: Näiden farmakokineettisten vaihteluiden kliininen vaikutus saattaa olla voimakkaampi iäkkäillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Klinisk betydning av disse farmakokinetiske variasjonene kan være mer uttalt hos eldre.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Copalia-vasteeseen.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisk tilhørighet eller kroppsmasseindeks (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) påvirket ikke responsen på Copalia.
Finnish: In vitro -amlodipiinitutkimukset ovat osoittaneet, että noin 97,5 % verenkierrossa olevasta lääkkeestä sitoutuu plasman proteiineihin.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med amlodipin har vist at ca. 97,5 % av sirkulerende legemiddel er bundet til plasmaproteiner.
Finnish: Karsinogeenisuus, mutageenisuus
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet, mutagenese
Finnish: Lapset ja nuoret Copalian käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Copalia hos barn og ungdom (under 18 år) anbefales ikke.
Finnish: Tällöin suositellaan tilan korjaamista ennen Copalian antamista tai tarkkaa seurantaa hoidon alkuvaiheessa.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at denne tilstanden korrigeres før administrering av Copalia, eller at det foretas en nøye medisinsk oppfølging ved behandlingsstart.
Finnish: Valsartaani ei ole AT1-reseptorin osittainen agonisti, ja valsartaanilla on paljon suurempi (noin 20 000-kertainen) affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin.
Norwegian Bokmål: Valsartan har ingen partiell agonistaktivitet på AT1-reseptoren, og har mye større (ca. 20 000 ganger) affinitet for AT1-reseptoren enn for AT2-reseptoren.
Finnish: - jos sinulla on lisämunuaisiin liittyvä tila, jota kutsutaan "primaariseksi hyperaldosteronismiksi".
Norwegian Bokmål: - dersom du har en sykdom som påvirker binyrene som kalles "primær hyperaldosteronisme".
Finnish: Tabletin koko noin 14,2 mm (pituus) x 5,7 mm (leveys).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 14,2 mm (lengde) x 5,7 mm (bredde).
Finnish: Biotransformaatio: Valsartaani ei metaboloidu suuressa määrin, koska vain noin 20 % annoksesta havaitaan metaboliitteina.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Valsartan metaboliseres ikke i stor grad ettersom bare 20 % av dosen gjenfinnes som metabolitter.
Finnish: Yhdessä läpipainolevyssä on 7, 10 tai 14 kalvopäällysteistä tablettia.
Norwegian Bokmål: Et blisterbrett inneholder 7, 10 eller 14 filmdrasjerte tabletter.
Finnish: limakalvojen tulehdus (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), tai muut allergiset reaktiot.
Norwegian Bokmål: (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) eller andre allergiske reaksjoner.
Finnish: Älä käytä Copaliaa - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Copalia - dersom du er allergisk overfor amlodipin eller andre kalsiumkanalblokkere.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Norwegian Bokmål: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) Lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (yngre enn 18 år) Det foreligger ingen farmakokinetiske data fra behandling hos barn.
Finnish: - Ota tabletit vesilasillisen kanssa.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med et glass vann.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Copalia
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Copalia
Finnish: Valsartaani sitoutuu voimakkaasti seerumin proteiineihin (94 97 %), pääasiassa seerumin albumiiniin.
Norwegian Bokmål: Valsartan har høy proteinbinding til serumproteiner (94-97 %), hovedsakelig serumalbumin.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa, kun verenpaine on taas vakaa.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas så snart blodtrykket er stabilisert.
Finnish: Suoraa siirtymistä monoterapiasta kiinteään yhdistelmäannokseen voidaan harkita silloin, kun se on hoidon kannalta tarkoituksenmukaista.
Norwegian Bokmål: Direkte bytte fra monoterapi til fast dosekombinasjon kan vurderes når det er klinisk forsvarlig.
Finnish: • Vaikea hypotensio.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig hypotensjon.
Finnish: Valsartaani (mg)
Norwegian Bokmål: Valsartan (mg)
Finnish: Plasebokontrolloidut kliiniset tutkimukset
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte studier
Finnish: Lapsen saama osuus äidin annoksesta on 3-7 % (arvioitu kvartiiliväli), enintään 15 %.
Norwegian Bokmål: Andelen av maternal dose som overføres til spedbarnet er estimert med et interkvartilt område på 3-7 %, med et maksimum på 15 %.
Finnish: Valsartaani ei sitoudu eikä salpaa muita hormonireseptoreita eikä ionikanavia, joiden tiedetään olevan tärkeitä kardiovaskulaarisen säätelyn kannalta.
Norwegian Bokmål: Valsartan bindes ikke til og blokkerer ikke andre hormonreseptorer eller ionekanaler som er viktige i den kardiovaskulære reguleringen.
Finnish: Perifeerinen neuropatia, neuropatia
Norwegian Bokmål: Perifer neuropati, neuropati
Finnish: Copalian turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av Copalia er blitt vurdert i fem kontrollerte kliniske studier med 5175 pasienter, hvorav 2613 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Copaliaa: - jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Copalia: - dersom du har vært syk (brekninger eller diaré).
Finnish: Lisätietoja yhdistelmästä
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kombinasjonen
Finnish: Amlodipiinin käyttöä raskausaikana suositellaan vain, jos turvallisempaa hoitovaihtoehtoa ei ole tai jos sairaus itsessään aiheuttaa suuremman riskin äidille ja sikiölle.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet anbefales bare hvis det ikke finnes et tryggere alternativ, og når sykdommen i seg selv utgjør en større risiko for moren og fosteret.
Finnish: Kaksoissokkoutetuissa, kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa perifeerisen ödeeman ilmaantuvuus eri annoksilla on kuvattu seuraavassa taulukossa:
Norwegian Bokmål: I dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studier var forekomsten av perifert ødem ved ulike doser som følger:
Finnish: Jos unohdat käyttää Copaliaa
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Copalia
Finnish: Amlodipiini Yleiset
Norwegian Bokmål: Amlodipin Vanlige
Finnish: Copaliaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Copalia voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet (første 3 måneder), og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan forårsake alvorlige skader på barnet dersom det brukes etter graviditetens tredje måned.
Finnish: Jos amlodipiinia käyttävällä potilaalla ilmenee heitehuimausta, päänsärkyä, väsymystä tai pahoinvointia, hänen reaktiokykynsä saattaa olla heikentynyt.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter som bruker amlodipin lider av svimmelhet, hodepine, tretthet eller kvalme, kan reaksjonsevnen være svekket.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter EXP.
Finnish: Näin ollen potilaan kliininen seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: Klinisk monitorering og dosejustering kan derfor være nødvendig.
Finnish: Valsartaanin systeeminen AUC-keskiarvo on iäkkäillä 70 % suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk AUC for valsartan er 70 % høyere hos eldre sammenlignet med yngre, derfor anbefales det å utvise forsiktighet ved doseøkning.
Finnish: Vakaan tilan plasmapitoisuudet saavutetaan 7 8 vuorokauden jatkuvan käytön jälkeen.
Norwegian Bokmål: "Steady state" plasmanivåer oppnås etter kontinuerlig administrering i 7-8 dager.
Finnish: Copalian turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Copalia hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Finnish: Copalian yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Copalia.
Finnish: Joillakin näistä potilaista oli ollut angioedeema aikaisemmin muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene hadde tidligere opplevd angioødem med andre legemidler, inkludert ACEhemmere.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert i henhold til frekvens og med følgende frekvensinndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Finnish: - jos sinulla on ollut turvotusta, erityisesti kasvoissa tai kurkussa, muiden lääkkeiden käytön yhteydessä (mukaan lukien angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät).
Norwegian Bokmål: - dersom du har opplevd hevelse, spesielt i ansiktet og halsen, ved bruk av andre legemidler (inkludert hemmere av angiotensinkonverterende enzym).
Finnish: MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (SISÄLTÄEN KANSALLISEN BLUE BOXTEKSTIN)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Finnish: Copalian käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi vaihtaa sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt ennenaikaisesti.
Norwegian Bokmål: Copalia er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Finnish: Tunnettujen CYP3A4:n induktoreiden samanaikaisen käytön yhteydessä amlodipiinin pitoisuus plasmassa saattaa vaihdella.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrasjon av kjente indusere av CYP3A4 kan plasmakonsentrasjonen av amlodipin variere.
Finnish: - jos lääkäri on kertonut, että sinulla on sydänläpän ahtauma ("aortta- tai mitraaliläppästenoosi"), tai että sydänlihas on epänormaalin paksu ("obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia").
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at du har en innsnevring av hjerteklaffene (kalt "aorta- eller mitralstenose") eller tykkelsen på hjertemuskelen din har økt unormalt (kalt "obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati").
Finnish: Ruoka vähentää valsartaanialtistusta (mitattuna AUC:llä) noin 40 % ja huippupitoisuuksia plasmassa (Cmax) noin 50 %, vaikka 8 tuntia annoksen jälkeen ruokaa nauttineen ja paastonneen ryhmän valsartaanipitoisuudet ovat samanlaisia.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer eksponeringen for valsartan (målt som AUC) med ca. 40 % og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) med ca. 50 %, men fra ca. 8 timer etter dosering er valsartankonsentrasjonene like i gruppene med og uten matinntak.
Finnish: % potilaista, joilla oli perifeeristä ödeemaa
Norwegian Bokmål: Pasienter som fikk perifert ødem, i %
Finnish: Huomioitava samanaikaisessa käytössä
Norwegian Bokmål: Hva som må tas hensyn til ved samtidig bruk
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin seuraavista erittäin harvinaisista vakavista haittavaikutuksista tämän lääkkeen ottamisen jälkeen: - äkillinen hengityksen vinkuminen, rintakipu, hengenahdistus tai hengitysvaikeus.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din øyeblikkelig dersom du merker noen av de følgende svært sjeldne, alvorlige bivirkningene etter å ha tatt legemidlet: - Plutselig hvesing, brystsmerter, andpustenhet eller pustevansker.
Finnish: Yksilöllisen annoksen titrausta erillisillä lääkeaineilla (ts. amlodipiinilla ja valsartaanilla) suositellaan, ennen kuin siirrytään kiinteään yhdistelmäannokseen.
Norwegian Bokmål: Individuell dosetitrering med de enkelte komponentene (dvs. amlodipin og valsartan) anbefales før bytte til fast dosekombinasjon.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa sinulle huimausta, joka voi vaikuttaa keskittymiskykyysi.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke konsentrasjonsevnen din.
Finnish: Simvastatiinin päivittäisannos suositellaan rajoitettavaksi 20 mg:aan amlodipiinia käyttävillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å begrense dosen simvastatin til 20 mg daglig hos pasienter som bruker amlodipin.
Finnish: Copalia tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Norwegian Bokmål: Copalia skal seponeres umiddelbart hos pasienter som utvikler angioødem og bør ikke readministreres.
Finnish: Säännöllisessä käytössä maksimaalinen verenpainetta laskeva teho saavutetaan yleensä 2 4 viikon kuluessa millä tahansa annoksella, ja vaikutus säilyy pitkäaikaishoidon ajan.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt doseringer vil maksimal blodtrykksreduksjon vanligvis oppnås innen 2-4 uker, og effekten opprettholdes ved langtidsbehandling.
Finnish: jos sinulla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta ja sinua hoidetaan verenpainetta alentavalla lääkkeellä, joka sisältää aliskireeniä.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Finnish: Verenpainetta pitää siksi seurata ja annoksen säätämistä harkita etenkin voimakkaiden CYP3A4:n induktoreiden (esim. rifampisiini, mäkikuisma) samanaikaisen käytön aikana ja sen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Blodtrykket bør derfor overvåkes og doseendring vurderes både under og etter samtidig behandling, spesielt ved bruk av sterke CYP3A4-indusere (f.eks. rifampicin, hypericum perforatum).
Finnish: Tavanomainen Copalia-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Copalia er én tablett daglig.
Finnish: Hypromelloosi, substituutiotyyppi 2910 (3 mPa.s) Titaanidioksidi (E171)
Norwegian Bokmål: Hypromellose, substitusjon type 2910 (3 mPa.s) Titandioksid (E171)
Finnish: Lääkäri saattaa myös tarkistaa munuaistoimintasi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil mulig også undersøke din nyrefunksjon.
Finnish: Absoluuttisen hyötyosuuden on laskettu olevan 64 80 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er beregnet til å være mellom 64 % og 80 %.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla amlodipiinin puhdistuma on pienentynyt, minkä vuoksi AUC lisääntyy noin 40 60 %.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon har redusert amlodipinclearance, noe som fører til en økning av AUC på ca. 40-60 %.
Finnish: Perifeerisen ödeeman keskimääräinen ilmaantuvuus painotettuna tasaisesti kaikkien annosten kesken oli amlodipiini/valsartaaniyhdistelmällä 5,1 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forekomst av perifert ødem, jevnt vektet for alle doser av kombinasjonen amlodipin/valsartan, var på 5,1 %.
Finnish: Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta.
Norwegian Bokmål: Begge disse komponentene hjelper til å kontrollere høyt blodtrykk.
Finnish: Hydroksimetaboliittia, joka on farmakologisesti inaktiivinen, on löydetty plasmasta alhaisina pitoisuuksina (alle 10 % valsartaanin AUC:stä).
Norwegian Bokmål: En hydroksymetabolitt har blitt identifisert i lave konsentrasjoner i plasma (mindre enn 10 % av valsartan AUC).
Finnish: Kaikkien muutosten katsottiin johtuvan valsartaanin farmakologisista vaikutuksista, sillä lääke aiheuttaa etenkin marmoseteilla pitkittynyttä hypotensiota.
Norwegian Bokmål: Alle endringene ble ansett å skyldes de farmakologiske effektene av valsartan, som gir langvarig hypotensjon, spesielt hos silkeaper.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot alkaa imettämään.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du ammer eller skal begynne å amme.
Finnish: Biotransformaatio: Amlodipiini metaboloituu suurelta osin (noin 90-prosenttisesti) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon: Amlodipin metaboliseres i utstrakt grad (ca. 90 %) til inaktive metabolitter i leveren.
Finnish: Amlodipiiniin liittyvät yhteisvaikutukset
Norwegian Bokmål: Interaksjoner forbundet med amlodipin
Finnish: Näiden aineiden yhdistelmä lisää antihypertensiivistä vaikutusta ja laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan komponenteista yksinään.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av disse virkestoffene gir en additiv antihypertensiv effekt og gir større blodtrykksreduksjon enn de enkelte komponentene alene.
Finnish: Seerumin litiumtasojen huolellinen seuranta on tästä syystä suositeltavaa litiumin samanaikaisessa annostelussa.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av serumlitiumnivåene er derfor anbefalt ved samtidig bruk.
Finnish: Rotilla ja hiirillä, jotka saivat amlodipiinia ravinnon mukana 2 vuoden ajan pitoisuuksilla, joiden laskettiin vastaavan 0,5, 1,25 ja 2,5 mg/kg/vrk vuorokausiannostasoa, karsinogeenisuutta ei todettu.
Norwegian Bokmål: Rotter og mus behandlet med amlodipin i kosten i to år, med konsentrasjoner beregnet å gi dosering av henholdsvis 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag, viste ingen tegn på karsinogenitet.
Finnish: - jos sairastat sydämen vajaatoimintaa tai sinulla on ollut sydänkohtaus.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt hjertesvikt eller har hatt et hjerteinfarkt.
Finnish: Mutageenisuustutkimuksissa ei ilmennyt lääkkeeseen liittyviä vaikutuksia geeneissä eikä kromosomeissa.
Norwegian Bokmål: Mutagenitetsstudier avdekket ingen legemiddelrelaterte effekter på verken gen- eller kromosomnivå.
Finnish: Kuten voidaan odottaa yhdisteeltä, jossa munuaispuhdistuman osuus on vain 30 % plasman kokonaispuhdistumasta, munuaistoiminnan ja systeemisen valsartaanialtistuksen välillä ei ole korrelaatiota.
Norwegian Bokmål: Som forventet for en substans hvor renal clearance utgjør kun 30 % av total plasmaclearance, ble det ikke sett noen korrelasjon mellom nyrefunksjon og systemisk eksponering for valsartan.
Finnish: Tuntematon Toksinen epidermaalinen nekrolyysi * viittaa useimmiten kolestaasiin
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse * oftest sammen med kolestase
Finnish: Veri ja imukudos Hemoglobiinipitoisuuden ja hematokriitin pieneneminen
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin og hematokrit
Finnish: Eksfoliatiivinen dermatiitti
Norwegian Bokmål: Eksfoliativ dermatitt
Finnish: Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtunutta annosta.
Norwegian Bokmål: Dersom det nærmer seg tiden for den neste dosen, så skal du la være å ta den dosen du glemte.
Finnish: Valsartaani ja amlodipiini eivät todennäköisesti eliminoidu hemodialyysissä.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at valsartan og amlodipin kan fjernes ved hemodialyse.
Finnish: Amlodipiinin turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisen kriisin hoidossa ei ole varmistettu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av amlodipin ved hypertensiv krise er ikke fastslått.