FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The other ingredients are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke sowie Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zur pH-Einstellung.
English: Renal impairment - Compared with patients with normal renal function (creatinine clearance > 80 ml/min) undergoing orthopaedic surgery and receiving fondaparinux 2.5 mg once daily, plasma clearance is 1.2 to 1.4 times lower in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50 to 80 ml/min) and on average 2 times lower in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min).
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörungen: Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 80 ml/min) ist die Plasmaclearance bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min), die nach orthopädischem Eingriff ein Mal täglich Fondaparinux 2,5 mg erhalten hatten, um den Faktor 1,2 - 1,4 geringer.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 10 mg of fondaparinux sodium in 0.8 ml solution for injection.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze enthält 10 mg Fondaparinux-Natrium in 0,8 ml Injektionslösung.
English: Manufacturer: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
German: Hersteller: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Frankreich.
English: During treatment of VTE, concomitant therapy with vitamin K antagonist should be administered in accordance with the information of Section 4.5.
German: Wenn während der Behandlung einer venösen Thromboembolie (VTE) eine gleichzeitige Gabe von Vitamin K Antagonisten erforderlich ist, müssen die Angaben in Abschnitt 4.5 beachtet werden.
English: In clinical studies performed with fondaparinux, oral anticoagulants (warfarin) did not interact with the pharmacokinetics of fondaparinux; at the 10 mg dose used in the interaction studies, fondaparinux did not influence the anticoagulation monitoring (INR) activity of warfarin.
German: In klinischen Studien, die mit Fondaparinux durchgeführt wurden, kam es zu keinen pharmakokinetischen Interaktion von oralen Antikoagulanzien (Warfarin) mit Fondaparinux.
English: Fondaparinux should be used with caution in these patients (see section 4.2).
German: Bei diesen Patienten sollte Fondaparinux deshalb mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2 und Abschnitt
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 7.5 mg of fondaparinux sodium in 0.6 ml solution for injection.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze enthält 7,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,6 ml Injektionslösung.
English: • if you have a risk uncontrolled bleeding (haemorrhage) including: · stomach ulcer · bleeding disorders · recent bleeding into the brain (intracranial bleeding) · recent surgery on the brain, spine or eye
German: · Magengeschwür · Störungen der Blutgerinnung · kurz zurückliegende Blutung im Gehirn (intrakranielle Blutung) · kurz zurückliegende operative Eingriffe am Gehirn, Rückenmark oder Auge
English: Disposal of syringes
German: Leber- und Gallenerkrankungen
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/012-014, 019
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/207/012-014
English: · bleeding disorders
German: • Verdauungsstörung
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/015-017, 020
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/207/015-017
English: By binding selectively to ATIII, fondaparinux potentiates (about 300 times) the innate neutralization of Factor Xa by ATIII.
German: Durch die selektive Bindung an AT III verstärkt Fondaparinux (ca. 300fach) die AT III-vermittelte Inhibierung von Faktor Xa.
English: Hepatobiliary disorders Uncommon: hepatic enzymes increased, hepatic function abnormal
German: Gelegentlich: erhöhte Leberenzyme, veränderte Leberfunktionstests Selten: Hyperbilirubinämie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 10 mg/0,8 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: If you are pregnant, think you might be, or if you are breast-feeding: → tell your doctor or pharmacist.
German: Î Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, dass Sie schwanger sein könnten oder wenn Sie stillen.
English: Batch {number}
German: : {Nummer}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/001-004
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/207/001-004
English: Race - Pharmacokinetic differences due to race have not been studied prospectively.
German: Herkunft: Klinische Studien zur Ermittlung pharmakokinetischer Unterschiede in verschiedenen Bevölkerungsgruppen sind bisher nicht durchgeführt worden.
English: Absorption
German: Eingriffen
English: The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/or sodium hydroxide to adjust the pH.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke sowie Salzsäure und/oder Natriumhydroxid zur pH-Einstellung.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/02/207/009-011, 018
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/02/207/009-011
English: HOW TO STORE QUIXIDAR
German: Wie ist Quixidar aufzubewahren?
English: Quixidar 7.5 mg/0.6 ml is available in pack sizes of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes with a magenta automatic safety system.
German: Fondaparinux 7,5 mg/0,6 ml ist in Packungsgrößen zu 2, 7, 10 und 20 Fertigspritzen mit einem purpurroten automatischen Sicherheitssystem zugelassen.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled syringe contains 5 mg of fondaparinux sodium in 0.4 ml solution for injection.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Fertigspritze enthält 5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,4 ml Injektionslösung.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: MedDRA
German: Mediastinums
English: • indigestion
German: • Benommenheit
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) Eine Fertigspritze (0,8 ml) enthält 10 mg Fondaparinux-Natrium.
English: No dosage reduction is required for patients with creatinine clearance > 20 ml/min.
German: Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 20 ml/min sollte Fondaparinux nicht angewendet werden.
English: Renal impairment - Fondaparinux should be used with caution in patients with moderate renal impairment (see section 4.4).
German: Nierenfunktionsstörung: Bei Patienten mit mittelgradiger Nierenfunktionseinschränkung muss Fondaparinux mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 10 mg/0,8 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Quixidar 10 mg/0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Quixidar 5 mg/0,4 ml Injektionslösung Quixidar 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung Quixidar 10 mg/0,8 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: Elderly patients
German: Besondere Patientengruppen
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Quixidar 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung
English: HOW TO USE QUIXIDAR
German: Wie ist Quixidar anzuwenden?
English: Fondaparinux should be used with care in these patients.
German: Deshalb sollte Fondaparinux in der Dosierung 5 mg ein Mal täglich bei diesen Patienten mit Vorsicht angewendet werden.
English: Your doctor needs to know before you take Quixidar:
German: Bevor Sie Quixidar anwenden, sollte Ihr Arzt darüber informiert sein:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 7.5 mg/0.6 ml solution for injection Fondaparinux sodium
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 7,5 mg/0,6 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.3 ml) contains 1.5 mg fondaparinux sodium.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) Eine Fertigspritze (0,3 ml) enthält 1,5 mg Fondaparinux-Natrium.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Quixidar 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: EU/1/02/207/015 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/016 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/017 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/020 - 20 pre-filled syringe
German: EU/1/02/207/015 - 2 Fertigspritzen EU/1/02/207/016 - 7 Fertigspritzen EU/1/02/207/017 - 10 Fertigspritzen EU/1/02/207/020 - 20 Fertigspritzen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.6 ml) contains 7.5 mg fondaparinux sodium.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) Eine Fertigspritze (0,6 ml) enthält 7,5 mg Fondaparinux-Natrium.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection, pre-filled syringe.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 5 mg/0,4 ml Injektionslösung, Fertigspritze.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 2.5 mg/0.5 ml solution for injection Fondaparinux sodium
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 2,5 mg/0,5 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 1.5 mg/0.3 ml solution for injection Fondaparinux sodium
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 1,5 mg/0,3 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: • coughing
German: Middlesex
English: • The active substance is 2.5 mg fondaparinux sodium in 0.5 ml solution for injection
German: Was Quixidar enthält • Der Wirkstoff ist 2,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,5 ml Injektionslösung.
English: EU/1/02/207/012- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/013 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/014 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/019 - 20 pre-filled syringe
German: EU/1/02/207/012 - 2 Fertigspritzen EU/1/02/207/013 - 7 Fertigspritzen EU/1/02/207/014 - 10 Fertigspritzen EU/1/02/207/019 - 20 Fertigspritzen
English: • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
German: Was Quixidar enthält • Der Wirkstoff ist 1,5 mg Fondaparinux-Natrium in 0,3 ml Injektionslösung.
English: EU/1/02/207/005- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/006 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/007 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/008 - 20 pre-filled syringes
German: EU/1/02/207/005 - 2 Fertigspritzen EU/1/02/207/006 - 7 Fertigspritzen EU/1/02/207/007 - 10 Fertigspritzen EU/1/02/207/008 - 20 Fertigspritzen
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg fondaparinux sodium.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) Eine Fertigspritze (0,5 ml) enthält 2,5 mg Fondaparinux-Natrium.
English: EU/1/02/207/009- 2 pre-filled syringes EU/1/02/207//010 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/011 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/018 - 20 pre-filled syringe
German: EU/1/02/207/009 - 2 Fertigspritzen EU/1/02/207/010 - 7 Fertigspritzen EU/1/02/207/011 - 10 Fertigspritzen EU/1/02/207/018 - 20 Fertigspritzen
English: For treatment of UA/NSTEMI and STEMI, fondaparinux should be used with caution in patients who are being treated concomitantly with other agents that increase the risk of haemorrhage (such as GPIIb/IIIa inhibitors or thrombolytics).
German: Fondaparinux muss mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die ein erhöhtes Blutungsrisiko aufweisen, wie beispielsweise Patienten mit angeborenen oder erworbenen Gerinnungsstörungen (z.B.
English: EU/1/02/207/001 - 2 pre-filled syringes EU/1/02/207/002 - 7 pre-filled syringes EU/1/02/207/003 - 10 pre-filled syringes EU/1/02/207/004 - 20 pre-filled syringes
German: EU/1/02/207/001 - 2 Fertigspritzen EU/1/02/207/002 - 7 Fertigspritzen EU/1/02/207/003 - 10 Fertigspritzen EU/1/02/207/004 - 20 Fertigspritzen
English: 3 Plunger 4 Finger-grip 5 Security sleeve Syringe BEFORE USE
German: Die verschiedenen Teile der Sicherheitsspritze c Nadelschutz d Kappe e Stempel f Fingergriff g Schutzvorrichtung Spritze VOR DER ANWENDUNG
English: Uncommon: nausea, vomiting
German: Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quixidar 5 mg/0.4 ml solution for injection Fondaparinux sodium
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Quixidar 5 mg/0,4 ml Injektionslösung Fondaparinux-Natrium
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorization Holder:
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe (0.4 ml) contains 5 mg fondaparinux sodium.
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) Eine Fertigspritze (0,4 ml) enthält 5 mg Fondaparinux-Natrium.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use Read the package leaflet before use.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Subkutane Anwendung Packungsbeilage beachten.
English: Discard the plunger cap.
German: Entsorgen Sie die Kappe des Stempels.
English: Vascular disorders
German: Gerinnungsstörungen
English: Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) The recommended dose of fondaparinux is 2.5 mg once daily.
German: Internistische Patienten mit einem erhöhten Risiko für thromboembolische Komplikationen basierend auf einer individuellen Risikobeurteilung Die empfohlene Dosierung von Fondaparinux beträgt ein Mal täglich 2,5 mg appliziert als subkutane Injektion.
English: Prevention of Venous Thromboembolic Events (VTE) in patients undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs treated up to 9 days
German: Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bis zum 9. postoperativen Tag bei Patienten, die sich größeren orthopädischen Operationen an den unteren Extremitäten unterzogen haben: Das klinische Studienprogramm von Fondaparinux war darauf angelegt, die Wirksamkeit von Fondaparinux bei der Verhinderung venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) z.B.
English: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
German: Glaxo Group Ltd Greenford
English: Clinical experience is limited in patients with body weight <50 kg. Fondaparinux should be used with caution at a daily dose of 5 mg in this population (see sections 4.2 and 5.2).
German: Bei diesem Patientenkollektiv sollte für die verlängerte Prophylaxe die Fondaparinux 1,5 mg Dosierung als Alternative für die 2,5 mg Dosierung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: The intravenous tubing should be well flushed with saline after injection to ensure that all of the medicinal product is administered.
German: Die Hautfalte sollte während der Injektion festgehalten und der Stempel vollständig heruntergedrückt werden.
English: The adverse reactions reported by the investigator as at least possibly related to fondaparinux are presented within each frequency grouping (very common ≥ 1/10; common: ≥1/100 to < 1/10; uncommon: ≥ 1/1,000 to ≤ 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to ≤1/1,000; very rare ≤1/10,000) and system organ class by decreasing order of seriousness.
German: Die vom Prüfarzt berichteten Nebenwirkungen, die möglicherweise mit Fondaparinux in Verbindung stehen, werden im Folgenden nach Häufigkeitsgruppen (Sehr häufig ≥ 1/10;
English: What Quixidar looks like and contents of the pack Quixidar is a clear and colourless solution for injection.
German: Wie Quixidar aussieht und Inhalt der Packung
English: The MAHs should provide within three months a detailed protocol (e.g. drug utilisation studies or survey done by record linkage) for the long term follow-up on the adherence to and effectiveness of the changes to the product information adopted by the CHMP as part of the referral procedure EMEA/H/A-31/881.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legen ein ausführliches Protokoll (z. B. Arzneimittelanwendungsstudien oder eine Übersichtserfassung mittels Datensatzverknüpfung) für die langfristige Nachbeobachtung der Einhaltung und Wirksamkeit der Änderungen der Fachinformationen vor, die vom CHMP als Teil des Verfahrens EMEA/H/A-31/881 angenommen wurden.
English: ANNEX IV CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
German: ANHANG IV BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
English: National Competent Authorities shall ensure that the following condition is fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
German: Die zuständigen nationalen Behörden, die vom Referenzmitgliedstaat (RMS) koordiniert werden, stellen sicher, dass die folgende Bedingung von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt wird:
English: Time was treated as a categorical variable.
German: Zeit wurde als kategorische Variable betrachtet.
English: • are 65 years or older
German: • 65 Jahre oder älter sind
English: See subsections below for additional information.
German: Siehe Unterabschnitte unten für weitere Informationen.
English: Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
German: Die meisten Ereignisse waren leicht bis moderat und es wurden keine schwerwiegenden Fälle berichtet.
English: • Your doctor will prescribe the right dose for you.
German: • Ihr Arzt wird Ihnen die für Sie richtige Dosis verschreiben.
English: Children and adolescents below 18 years should not take this medicine.
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: †, 95% CI)
German: †, 95 % KI)
English: Talk to your doctor for further instructions.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich weiterer Anweisungen.
English: Includes: thirst and polydipsia.
German: Umfasst Durst und Polydipsie.
English: Ask about ways to prevent dehydration.
German: Fragen Sie nach, wie Sie einer Dehydratation vorbeugen können.
English: • if you drink alcohol to excess (either regularly or from time to time).
German: • wenn Sie übermäßige Alkoholmengen zu sich nehmen (sowohl regelmäßig oder auch hin und wieder).
English: Erythema 2, Pruritus 2, Urticaria
German: Erythem 2, Pruritus 2, Urtikaria
English: Not recommended.
German: Nicht empfohlen.
English: • fast and deep breathing
German: • schnelle und tiefe Atmung
English: No potential acute symptoms and signs of overdose were identified.
German: Es wurden keine potentiell akuten Symptome oder Anzeichen einer Überdosierung beobachtet.
English: What is type 2 diabetes?
German: Was ist ein Typ-2 Diabetes?
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), tell your doctor.
German: Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), informieren Sie Ihren Arzt.
English: It is not known if Segluromet can harm your unborn baby.
German: Es ist nicht bekannt, ob Segluromet Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
English: Patients should not take two doses of Segluromet at the same time.
German: Die Patienten sollten nicht die doppelte Dosis Segluromet zur gleichen Zeit einnehmen.
English: • You need to keep following your food and exercise plan while taking Segluromet.
German: • Sie müssen Ihr Ernährungs- und Bewegungsprogramm unbedingt fortsetzen während Sie Segluromet einnehmen.
English: Subgroup analysis
German: Subgruppenanalyse
English: Ertugliflozin glucuronides had no effect on these isoforms.
German: Ertugliflozin-Glucuronide hatten keinen Einfluss auf diese Isoformen.
English: System Organ Class Frequency
German: Systemorganklasse Häufigkeit
English: If you are not sure, talk to your doctor before taking Segluromet.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Segluromet einnehmen.
English: General introduction
German: Allgemeine Einführung
English: If you are pregnant, talk with your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
German: Wenn Sie schwanger sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihren Blutzucker am besten während der Schwangerschaft kontrollieren können.
English: There is limited experience with Segluromet in patients ≥ 75 years of age.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit Segluromet bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren vor.
English: Do not take Segluromet if any of the above apply to you.
German: Nehmen Sie Segluromet nicht ein wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
English: • have type 1 diabetes.
German: • Typ-1 Diabetes haben.
English: Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take this medicine.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können solange Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: • It is best to take your tablet with a meal.
German: • Nehmen Sie Ihre Tablette am besten zu den Mahlzeiten ein.
English: • rapid weight loss
German: • rascher Gewichtsverlust
English: These data reflect exposure of 1,029 patients to ertugliflozin with a mean exposure duration of approximately 25 weeks.
German: Diese Daten umfassen die Exposition von 1.029 Patienten mit Ertugliflozin mit einer mittleren Expositionsdauer von ca. 25 Wochen.
English: Serious diabetic ketoacidosis occurred rarely.
German: Schwerwiegende diabetische Ketoazidosen traten selten auf.
English: No metabolites have been identified in humans.
German: Es wurden keine Metabolite beim Menschen identifiziert.
English: Ertugliflozin is a potent, selective, and reversible inhibitor of SGLT2.
German: Ertugliflozin ist ein potenter, selektiver und reversibler Inhibitor von SGLT2.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy while taking Segluromet.
German: Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Werkzeuge und Maschinen, wenn Sie sich schwindlig fühlen, während Sie Segluromet einnehmen.
English: , Vitamin B12 deficiency
German: , Vitamin B12 Mangel
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
German: Da ein zugrundeliegender Mechanismus nicht geklärt ist, sind Risikofaktoren für eine Amputation neben den allgemeinen Risikofaktoren nicht bekannt.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
German: Falls eine Einnahme vergessen wurde, sollte diese nachgeholt werden, sobald der Patient daran denkt.
English: • The dose of Segluromet that you take will depend on your condition and the amount of ertugliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
German: • Die Dosis von Segluromet, die Sie einnehmen, hängt von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf an Ertugliflozin und Metformin, um Ihren Blutzucker zu kontrollieren ab.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
German: Der Patient sollte darüber informiert sein und sein Blutzucker sollte häufiger kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit derartigen Arzneimitteln.
English: What Segluromet looks like and contents of the pack
German: Wie Segluromet aussieht und Inhalt der Packung
English: Hispanic or Latino patients comprised 15.6% to 34.5% of the population.
German: Patienten mit hispanischer oder lateinamerikanischer Herkunft waren in der Gesamtpopulation zu 15,6 % bis 34,5 % vertreten.