FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Preoperative antibiotic drops may be administered at the discretion of the treating ophthalmologist.
Lithuanian: Gydančiojo oftalmologo sprendimu pacientui prieš operaciją gali būti skirta antibiotikų lašų.
English: There are no data for the use of JETREA in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie JETREA vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
English: In study TG-MV-014, events of macular hole (including both progression and new onset) were reported in 15.8% JETREA vs. 13.5% sham recipients at Month 24.
Lithuanian: Tyrimo TG-MV-014 metu geltonosios dėmės skylės (įskaitant progresavimą ir naują pasireiškimą) reiškiniai 24 mėnesį užfiksuoti 15,8% pacientų, kuriems sušvirkšta JETREA, palyginti su 13,5% vartojusių placebo
English: Each vial contains 0.375 mg of ocriplasmin* in 0.3 mL solution (1.25 mg/mL).
Lithuanian: Kiekviename flakone (0,3 ml tirpalo) yra 0,375 mg okriplazmino (Ocriplasminum)* (1,25 mg/ml).
English: Vials are for single use only.
Lithuanian: Jau atskiestas Tik vienkartiniam vartojimui
English: A higher proportion of JETREA treated patients gained ≥ 2 or ≥ 3 lines in BCVA (irrespective of vitrectomy) at Month 6 (28.0% and 12.3%, respectively) compared with patients treated with placebo
Lithuanian: JETREA gydytų pacientų daliai (atitinkamai 28,0% ir 12,3%) palyginti su placebo gavusiais pacientais
English: 1 vial contains 0.375 mg ocriplasmin in 0.3 mL solution (1.25 mg/mL).
Lithuanian: Viename flakone (0,3 ml tirpalo) yra 0,375 mg okriplazmino (1,25 mg/ml).
English: ≥ 3 lines in BCVA without vitrectomy favoured JETREA at Month 6 (23.7% vs. 11.2%, p<0.001 for a gain ≥ 2 lines and 9.7% vs. 3.7%, p=0.008 for a gain ≥ 3 lines).
Lithuanian: Be to, pacientų, kuriems vitrektomija nebuvo atlikta ir kurių GRKA per 6 mėnesius pagerėjo ≥ 2 ar ≥ 3 eilutėmis, dalis buvo didesnė JETREA grupėje (23,7% ir 11,2%, p<0,001 pagerėjimui ≥ 2 eilutėmis bei 9,7% ir 3,7%, p=0,008 pagerėjimui ≥ 3 eilutėms).
English: The potential for lens subluxation or phacodonesis cannot be ruled out.
Lithuanian: Negalima atmesti lęšiuko subliuksacijos ar lęšiuko virpėjimo akių judesių metu galimybės.
English: Blindness transient, lens subluxation*, retinal tear*5), retinal detachment*5), night blindness, pupillary reflex impaired, diplopia, hyphaema, miosis, pupils unequal, corneal abrasion, anterior chamber inflammation, eye inflammation, conjunctival irritation
Lithuanian: Aklumas (laikinas), lęšiuko subliuksacija*, tinklainės plyšimas*5), tinklainės atšoka*5), naktinis aklumas, vyzdžio reflekso sutrikimas, diplopija, hifema, miozė,
English: Ophthalmological examinations may be abnormal following the administration of JETREA.
Lithuanian: Po JETREA pavartojimo oftalmologinių tyrimų rezultatai gali tapti nenormalūs.
English: Following the intravitreal injection, patients should be monitored for any side effects such as (but not limited to) intraocular inflammation/infection and elevation in IOP.
Lithuanian: Po injekcijos į stiklakūnį pacientai turi būti stebimi, ar nepasireiškė šalutinis poveikis, pvz., vidinis akies uždegimas ar infekcija, akispūdžio padidėjimas ar kitoks šalutinis poveikis.
English: Figure 1
Lithuanian: 1 paveikslas
English: A single intravitreal injection of 0.175 mg (above the recommended dose), or placebo, was injected in the mid-vitreous of 24 eyes of children aged 0 to 16 years, 30 to 60 minutes prior to the planned start of vitrectomy.
Lithuanian: Iki planuotos vitrektomijos pradžios likus 30-60 minučių, 0-16 metų vaikams iš viso į 24 akių viduriniąją stiklakūnio dalį buvo suleista vienkartinė 0,175 mg dozė (didesnė nei rekomenduojama dozė) arba placebo.
English: The vial and any unused portion of the solution must be discarded after single use.
Lithuanian: Flakoną ir visą nesuvartotą tirpalo dalį būtina išmesti po vienkartinio vartojimo.
English: Intravitreal injections have been associated with intraocular inflammation/infection, intraocular haemorrhage and increased intraocular pressure (IOP).
Lithuanian: Injekcijos į stiklakūnį siejamos su vidiniu akies uždegimu ar infekcija, vidine akies hemoragija ir padidėjusiu akispūdžiu.
English: This provides a usable amount to deliver a single dose of 0.1 mL containing 0.125 mg ocriplasmin.
Lithuanian: Tokio kiekio tirpalo pakanka, kad būtų galima sušvirkšti vienkartinę 0,1 ml tirpalo, kuriame yra 0,125 mg okriplazmino, dozę.
English: Transient increases in IOP including transient blindness and non-perfusion of the optic nerve have been seen within 60 minutes of injection of JETREA.
Lithuanian: 60 minučių laikotarpiu po JETREA injekcijos buvo stebėtas laikinai padidėjęs akispūdis, įskaitant laikiną aklumą ir regos nervo perfuzijos nebuvimą.
English: The incidence of retinal detachment that occurred pre-vitrectomy was 0.4% in the JETREA group and none in the placebo group, while the incidence of retinal tears (without detachment) that occurred pre-vitrectomy was 0.2% in the JETREA group and 0.5% in the placebo group.
Lithuanian: Tinklainės atšokų, įvykusių prieš vitrektomiją, dažnumas JETREA grupėje buvo 0,4%, placebo grupėje tokio poveikio nebuvo.
English: If you get any side effects, talk to your doctor/ophthalmologist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bet koks žemiau išvardytas papildomas šalutinis poveikis, pasakykite savo gydytojui arba oftalmologui:
English: Jetrea is a concentrate for solution for injection in a vial.
Lithuanian: Jetrea yra koncentratas injekciniam tirpalui flakone.
English: Sodium chloride, mannitol, citric acid, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
English: In the integrated data, 26.5% in the JETREA group compared with 10.1% in the placebo group achieved VMA resolution at Day 28 (p<0.001).
Lithuanian: Bendrais duomenimis, JETREA grupėje per 28 tyrimo dienas VMA pranyko 26,5% tiriamųjų, palyginti su 10,1% placebo grupėje (p<0,001).
English: Method of administration Single use vial for intravitreal use only.
Lithuanian: Vartojimo metodas Vienkartinio vartojimo flakonas, vartoti tik į stiklakūnį.
English: Treatment with Jetrea in the other eye is not recommended concurrently or within 7 days of the initial injection in order to monitor the post-injection course including the potential for decreased vision in the injected eye.
Lithuanian: Siekiant stebėti poinjekcinę eigą, įskaitant galimą akies, į kurią buvo atlikta injekcija, regos pablogėjimą, kitos akies gydymas JETREA tuo pat metu ar 7 dienų laikotarpiu nuo pirmosios injekcijos nerekomenduojamas.
English: Patients should be instructed to report symptoms suggestive of intraocular inflammation/infection or any other visual or ocular symptoms without delay.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta nedelsiant pranešti apie simptomus, galinčius rodyti vidinį akies uždegimą ar infekciją, arba bet kuriuos kitus regėjimo ar akių simptomus. Jei atsiranda kuris nors iš minėtų reiškinių, pacientas turi būti gydomas pagal standartinę medicininę praktiką.
English: Figure 4
Lithuanian: 4 paveikslas
English: What you need to know before you are given Jetrea 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Jetrea Jetrea vartoti negalima
English: 1 vial contains 0.5 mg ocriplasmin.
Lithuanian: Viename flakone yra 0,5 mg okriplazmino.
English: Figure 3
Lithuanian: 3 paveikslas
English: The proportion of patients who gained ≥ 2 or ≥ 3 lines in BCVA at Month 6, irrespective of vitrectomy, was slightly higher in the JETREA group (36.2%, 18.6%) than in the sham group (28.6%, 13.1%).
Lithuanian: GKRA (neatsižvelgiant į vitrektomiją) per 6 mėnesius pagerėjo ≥2 arba ≥3 eilutėmis didesnei JETREA gydytų pacientų daliai (36,2%, 18,6%) palyginti su placebo vartojusiais pacientais (28,6%, 13,1%).
English: Inject 0.1 mL of the solution immediately into the mid-vitreous.
Lithuanian: Sušvirkškite 0,1 ml tirpalo į stiklakūnio vidų nedelsdami.
English: Your ophthalmologist/doctor or pharmacist is responsible for storing this medicine and disposing of any unused solution correctly.
Lithuanian: Už vaisto laikymą ir tinkamą bet kokio nesuvartoto tirpalo likučio išmetimą yra atsakingas Jūsų oftalmologas (gydytojas) ar vaistininkas.
English: Intraocular pressure increased, macular reflex abnormal, optical coherence tomography (OCT) abnormal* * see section ‘Description of selected adverse reactions' 1) including dim vision
Lithuanian: Akispūdžio padidėjimas, nenormalus geltonosios dėmės refleksas, nenormalūs optinės koherentinės tomografijos (OKT) rezultatai* * žr.
English: Bilateral treatment
Lithuanian: Abiejų akių gydymas
English: In a paediatric study evaluating JETREA as an adjunct to vitrectomy, one case of subluxation was reported in a premature infant who received a single intravitreal injection of JETREA 0.175 mg.
Lithuanian: Lęšiuko subliuksacija/lęšiuko virpėjimas akių judesių metu Klinikinių suaugusių žmonių tyrimų metu pranešta apie vieną galimai su gydymu JETREA susijusio lęšiuko subliuksacijos/ lęšiuko virpėjimo akių judesių metu atvejį. JETREA kaip papildomo gydymo kartu su vitrektomija pediatriniame tyrime buvo užfiksuotas vienas subliuksacijos atvejis neišnešiotam kūdikiui, kuriam į stiklakūnį sušvirkšta viena JETREA 0,175 mg dozė.
English: Patients with no ERM at baseline were more likely to achieve VMA resolution at Day 28 compared with those who had ERM at baseline.
Lithuanian: Pacientams, kuriems tyrimo pradžioje nebuvo ERM, VMA išnykimo 28 tyrimo dieną tikimybė buvo didesnė nei pacientams, kuriems tyrimo pradžioje buvo ERM.
English: A total of 652 patients (JETREA 464, placebo 188) were randomised in these 2 studies.
Lithuanian: 464, placebo - 188).
English: At Month 24, 51.4% of JETREA patients had a ≥ 5 points improvement in VFQ-25 composite score compared to 30.1% in the sham group.
Lithuanian: Visų vizitų metu didesnei daliai JETREA grupės pacientų VFQ-25 bendrasis ir kiekvienos poskalės įvertis padidėjo ≥ 5 balais (neatsižvelgiant į vitrektomiją). 24-ąjį mėnesį 51,4% JETREA grupės pacientų bendrasis VFQ-25 skalės įvertis pagerėjo ≥ 5 balais, palyginti su 30,1% placebo grupėje.
English: A significantly higher percentage of JETREA treated patients experienced total PVD at Day 28 compared to placebo treated patients (integrated data: 13.4% vs. 3.7%, respectively; p<0.001).
Lithuanian: Reikšmingai didesnė JETREA gydytų pacientų dalis iki 28 dienos patyrė visišką užpakalinę stiklakūnio atšoką palyginti su placebo gavusiais pacientais (bendri duomenys: atitinkamai 13,4% ir
English: Population with no or limited data
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
English: Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin).
Lithuanian: Pakeiskite adatą tinkama sterilia adata, kruopščiai išstumkite iš švirkšto tirpalo perteklių lėtai spausdami stūmoklį, kad jo galiukas atsirastų ties švirkšto 0,1 ml žyme (atitinkančia 0,125 mg okriplazmino).
English: Jetrea must be given by a qualified ophthalmologist (eye specialist) who has experience in giving injections into the eye.
Lithuanian: Jetrea turi sušvirkšti kvalifikuotas oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į akį patirties.
English: Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin) (Figure 6).
Lithuanian: Pakeiskite adatą tinkama sterilia adata, kruopščiai išstumkite iš švirkšto tirpalo perteklių lėtai spausdami stūmoklį, kad jo galiukas atsirastų ties švirkšto 0,1 ml žyme (atitinkančia 0,125 mg okriplazmino) (6 paveikslas).
English: Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin) (Figure 4).
Lithuanian: Pakeiskite adatą tinkama sterilia adata, kruopščiai išstumkite iš švirkšto tirpalo perteklių lėtai spausdami stūmoklį, kad jo galiukas atsirastų ties švirkšto 0,1 ml žyme (atitinkančia 0,125 mg okriplazmino) ( 4 paveikslas).
English: Based on the results of this study, the use of JETREA as an adjunct to vitrectomy in children, to facilitate vitreous separation and removal, is not recommended.
Lithuanian: (siekiant palengvinti stiklakūnio atskyrimą ir pašalinimą) atliekant vitrektomiją vaikams nerekomenduojama.
English: After dilution with 0.2 mL of sodium chloride solution, 0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg of ocriplasmin.
Lithuanian: Praskiedus 0,2 ml natrio chlorido tirpale, 0,1 ml praskiesto tirpalo yra 0,125 mg okriplazmino.
English: In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup with VMA ≤ 1500 microns at baseline (34.7% vs. 14.6%, p<0.001) and with VMA > 1500 microns at baseline (5.9% vs. 0%, p=0.113).
Lithuanian: Bendrais duomenims, VMA išnykimo dažnis 28 dieną buvo didesnis JETREA gydytiems pacientams, palyginti su placebo vartojusiais pacientais, pacientų, kurių VMA skersmuo prieš tyrimą buvo ≤ 1500 mikronų (34,7% ir 14,6%, p<0,001), bei pacientų, kurių VMA skersmuo prieš tyrimą buvo
English: - The other ingredients are mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, citrinų rūgštis, natrio hidroksidas (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
English: No systemic toxicity was observed after intravitreal administration of ocriplasmin.
Lithuanian: Sušvirškus okriplazmino į stiklakūnį sisteminio toksiškumo nepastebėta.
English: Inject 0.1 mL of the diluted solution immediately into the mid-vitreous.
Lithuanian: Sušvirkškite 0,1 ml praskiesto tirpalo į stiklakūnio vidų nedelsdami.
English: Your doctor/ophthalmologist will monitor you and take corrective measures if needed.
Lithuanian: Turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją arba oftalmologą, jeigu po Jetrea injekcijos jums atsirado kokių nors iš šių simptomų. Jūsų gydytojas arba oftalmologas stebės jus ir prireikus imsis koreguojamųjų priemonių.
English: The recommended dose is 0.125 mg (0.1 mL of the diluted solution) administered by intravitreal injection to the affected eye once as a single dose.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,125 mg (0,1 ml tirpalo), suleidžiama injekcija į nesveikos akies stiklakūnį vienąkart kaip viena dozė.
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection ocriplasmin
Lithuanian: JETREA 0,5 mg/0,2 ml koncentratas injekciniam tirpalui Ocriplasminum
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL injection ocriplasmin
Lithuanian: JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekcinis tirpalas Ocriplasminum
English: Using aseptic technique, dilute by adding 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (sterile, preservative-free, non-buffered) into the JETREA vial and gently swirl the vial until the solutions are mixed.
Lithuanian: 9 mg/ml (0,9%) injekcinio tirpalo (sterilaus, be konservantų, nebuferinio) ir švelniai pasukiokite flakoną, kol tirpalai susimaišys.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines until your vision improves.
Lithuanian: Po gydymo Jetrea ribotą laiko tarpą galite justi tam tikrą regėjimo pablogėjimą. Jei taip nutiktų, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų, kol regėjimas nepagerės.
English: You should contact your doctor/ophthalmologist immediately if you develop any of the eye symptoms described in section 4, after an injection of Jetrea.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba oftalmologas stebės jus, jeigu po injekcijos jums atsirastų infekcija ar kokios nors komplikacijos. Jeigu po Jetrea injekcijos jums atsirado kokių nors 4 skyriuje aprašytų akių simptomų, turite nedelsdami kreiptis į savo gydytoją arba oftalmologą. Jetrea Jums nebus švirkščiamas iškart į abi akis.
English: JETREA is indicated in adults for the treatment of vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns (see section 5.1).
Lithuanian: JETREA skirtas suaugusiųjų vitreomakulinės trakcijos (VMT), įskaitant susijusią su 400 mikronų skersmens ar mažesne geltonosios dėmės skyle, gydymui (žr.
English: Beyond the central area, abnormal aspects of the IS/OS band attributed to JETREA have been observed in up to 10% of patients.
Lithuanian: VS/IS juostos pokyčiai, susiję su JETREA vartojimu, stebėti 10% pacientų.
English: Jetrea is given as a single injection into the affected eye.
Lithuanian: Jetrea vartojamas vieną kartą įšvirkščiant į nesveiką akį.
English: In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup without ERM (37.4% vs. 14.3%, p<0.001) and with ERM (8.7% vs. 1.5%, p=0.046).
Lithuanian: Bendrais duomenimis, VMA išnykimo dažnis 28 dieną buvo didesnis JETREA gydytiems pacientams, palyginti su placebo vartojusiais pacientais, pacientų, kuriems nebuvo ERM (37,4% ir 14,3%, p<0,001), bei pacientų, kuriems buvo
English: JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
Lithuanian: JETREA 0,5 mg/0,2 ml koncentratas injekciniam tirpalui
English: Once completely thawed, remove the protective orange polypropylene flip-off cap from the vial.
Lithuanian: Kai tirpalas visiškai atšils, nuimkite nuo flakono oranžinį nuplėšiamą apsauginį polipropileno dangtelį.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 patients): - transient severe decreased vision - difficulty in seeing well at night or in dim light - disturbance in your eye's reaction to the light that may increase your sensitivity to light (pupillary reflex impaired) - double vision - accumulation of blood in the front part of the eye - abnormal constriction of the pupil (black part in the centre of the eye) - different sized pupils - a scratch or scrape of the cornea (transparent layer that covers the front of the eye)
Lithuanian: - laikinas sunkus regos pablogėjimas; regos susilpnėjimas naktį ar esant blankiai šviesai; - akies reakcijos į šviesą sutrikimas, galintis padidinti jautrumą šviesai (vyzdžio reflekso sutrikimas);
English: Each vial contains 0.5 mg of ocriplasmin* in 0.2 mL solution.
Lithuanian: Kiekviename flakone (0,2 ml tirpalo) yra 0,5 mg okriplazmino (Ocriplasminum)*.
English: One vial of Jetrea contains 0.5 mg of ocriplasmin in 0.2 mL solution.
Lithuanian: Viename flakone (0,2 ml tirpalo) yra 0,5 mg okriplazmino.
English: If any of the above events occur the patient should be treated according to standard medical practice.
Lithuanian: Jei toks poveikis pasireiškia, būtina skirti atitinkamą gydymą, vadovaujantis įprastine medicinine praktika.
English: Once completely thawed, remove the protective blue polypropylene flip-off cap from the vial.
Lithuanian: Kai tirpalas visiškai atšils, nuimkite nuo flakono mėlyną nuplėšiamą apsauginį polipropileno dangtelį.
English: JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection ocriplasmin
Lithuanian: JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekcija Ocriplasminum
English: Discard the vial and any unused portion of the diluted solution after single use.
Lithuanian: Flakoną ir visą nesuvartotą praskiesto tirpalo dalį išmeskite po vienkartinio vartojimo.
English: One vial of Jetrea contains 0.375 mg of ocriplasmin in 0.3 mL solution.
Lithuanian: Viename flakone (0,3 ml tirpalo) yra 0,375 mg okriplazmino.
English: • What are the steps following treatment with Jetrea
Lithuanian: • Ką reikia daryti po Jetrea vartojimo
English: Renal impairment
Lithuanian: - regos sutrikimas;
English: Discard the vial and any unused portion of the solution after single use.
Lithuanian: Flakoną ir visą nesuvartotą tirpalo dalį išmeskite po vienkartinio vartojimo.
English: Pathological changes related to intraocular haemorrhage were observed in rabbits and monkeys.
Lithuanian: Triušių ir beždžionių organizme stebėti su kraujavimu akyje susiję patologiniai pakitimai.
English: Patients should be monitored appropriately (see section 4.8 and 5.3).
Lithuanian: 4.8 ir 5.3 skyrius).
English: JETREA must be prepared and administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Lithuanian: JETREA turi paruošti ir sušvirkšti kvalifikuotas oftalmologas, turintis injekcijų į stiklakūnį patirties.
English: 4) including subretinal fluid
Lithuanian: 3) įskaitant cistoidinę geltonosios dėmės edemą 4) įskaitant skystį po tinklaine
English: Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 5) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Lithuanian: Pagal aseptinę metodiką ištraukite visą praskiestą tirpalą tinkama sterilia adata (kad būtų lengviau ištraukti, šiek tiek pakreipkite flakoną) (5 paveikslas) ir ištraukę flakono turinį adatą išmeskite.
English: Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) Water for injections
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
English: Ocriplasmin
Lithuanian: Vaisingumas
English: After thawing
Lithuanian: Po flakono atidarymo
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 3) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Lithuanian: Pagal aseptinę metodiką ištraukite visą tirpalą tinkama sterilia adata (kad būtų lengviau ištraukti, šiek tiek pakreipkite flakoną) (3 paveikslas) ir ištraukę flakono turinį adatą išmeskite.
English: Belgium
Lithuanian: Etniškumas
English: JETREA must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Lithuanian: JETREA turi sušvirkšti kvalifikuotas oftalmologas, turintis injekcijų į stiklakūnį patirties.
English: Do not refreeze a vial once it has been thawed.
Lithuanian: Atšildyto flakono vėl užšaldyti negalima.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Lithuanian: Pagal aseptinę metodiką ištraukite visą praskiestą tirpalą tinkama sterilia adata (kad būtų lengviau ištraukti, šiek tiek pakreipkite flakoną) ir ištraukę flakono turinį adatą išmeskite.
English: Single use vial for intravitreal use only.
Lithuanian: Vienkartinio vartojimo flakonas, vartoti tik į stiklakūnį.
English: Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Lithuanian: Pagal aseptinę metodiką ištraukite visą tirpalą tinkama sterilia adata (kad būtų lengviau ištraukti, šiek tiek pakreipkite flakoną) ir ištraukę flakono turinį adatą išmeskite.
English: - The other ingredients are sodium chloride (NaCl), mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment), hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) and water for injections.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, manitolis, citrinų rūgštis, natrio hidroksidas (pH
English: Tell your doctor/ophthalmologist if you have or have had any eye conditions or eye treatments.
Lithuanian: Jei sergate ar esate sirgę kokiomis nors akių ligomis ar jos buvo gydytos, pasakykite savo gydytojui arba oftalmologui. Jūsų gydytojas arba oftalmologas nuspręs, ar gydymas Jetrea Jums tinka.
English: There is no current scientifically well founded justification for the different treatment periods available.
Lithuanian: Šiuo metu nėra gerai moksliškai pagrįstos informacijos, kuria būtų galima pagrįsti skirtingus gydymo laikotarpius.
English: Applicant/Marketing authorisation holder
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros leidimo turėtojas
English: Hungary Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Lithuanian: Vengrija Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
English: Slovakia Tekro spol.
Lithuanian: Slovakija Tekro spol.
English: Netherlands Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Lithuanian: Nyderlandai Eurovet Animal Health BV Postbus 179,