FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CMDh, vista la raccomandazione del PRAC del 13 giugno 2013 con riferimento ai medicinali contenenti diclofenac (formulazioni sistemiche), concorda con tale raccomandazione, come di seguito indicato:
Czech: Po zvážení doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) ze dne 13. června 2013 týkajícího se léčivých přípravků obsahujících diklofenak (systémové lékové formy) souhlasí koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) s příslušným doporučením uvedeným dále:
Italian: relazione alla durata dell'esposizione, riscontrando che i rischi associati a diclofenac erano molto simili a quelli dei coxib in tutti i punti di rilevazione.
Czech: (2011) poskytli údaje o rizicích ve vztahu k délce expozice a zjistili, že rizika spojená s diklofenakem jsou ve všech časových bodech velmi podobná rizikům u koxibů.
Italian: Il CMDh, vista la raccomandazione del PRAC del 13 luglio 2013 ai sensi dell'articolo 107k, paragrafi 1 e 2 della direttiva 2001/83/CE, ha raggiunto una posizione sulla variazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali contenenti diclofenac, per i quali le modifiche alle informazioni sul prodotto sono indicate nell'allegato III.
Czech: 1 a 2 směrnice 2001/83/ES vydala stanovisko ohledně změny registrace pro léčivé přípravky obsahující diklofenak, pro něž jsou potřebné úpravy informací o přípravku uvedeny v příloze III.
Italian: Allegato I Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali, delle vie di somministrazione, dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
Czech: Seznam názvů, lékové formy, koncentrace léčivých přípravků, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Italian: Ungheria ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Czech: Maďarsko ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a
Italian: Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Czech: Rakousko ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Italian: Lussemburgo Hexal AG Industriestraße 25
Czech: Lucembursko Hexal AG Industriestraße 25
Italian: Finlandia ratiopharm Oy P.O.Box 67
Czech: Finsko ratiopharm Oy P.O.Box 67
Italian: Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Czech: Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181
Italian: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Czech: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa
Italian: Repubblica Ceca Vitabalans OY Varastokatu 8
Czech: Česká republika Vitabalans OY Varastokatu 8
Italian: Antigen Diclofenac Sodium Injection 2.5% w/v
Czech: Diclofenac Sodium Injection 2.5% w/v
Italian: Lussemburgo Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Czech: Lucembursko Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5
Italian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Czech: Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Italian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031
Czech: Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031
Italian: Laboratório B. A. Farma, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratório B. A. Farma, Lda.
Italian: Repubblica Ceca Krka, d.d.
Czech: Česká republika Krka, d.d.
Italian: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Czech: Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România
Italian: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Czech: Nizozemsko Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester
Italian: Lussemburgo Continental Pharma Rijksweg, 12
Czech: Lucembursko Continental Pharma Rijksweg, 12
Italian: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Czech: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de
Italian: Diclofenac potassico CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Czech: Diklofenak draselný CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Italian: Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Czech: Portugalsko Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda.
Italian: Germania hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Czech: Německo hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13
Italian: Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Czech: Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Italian: Box 51706 Lemesos Cyprus
Czech: P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus
Italian: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: Portugalsko Laboratórios Pfizer, Lda.
Italian: Repubblica Ceca Apotex Europe B.V.
Czech: Česká republika Apotex Europe B.V.
Italian: LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Czech: Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Italian: STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Czech: Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
Italian: Repubblica Ceca Zentiva, k.s.
Czech: Česká republika Zentiva, k.s.
Italian: Repubblica Ceca Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Czech: Česká republika Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Italian: Germania sigapharm GmbH Temmlerstr.
Czech: Německo sigapharm GmbH Temmlerstr.
Italian: Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Czech: Nizozemsko Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Italian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Czech: Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy
Italian: 2012 HK Haarlem The Netherlands
Czech: 2012 HK Haarlem
Italian: 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Czech: Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy
Italian: Germed Pharma S.p.a. Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Czech: Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092
Italian: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Czech: Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Italian: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Czech: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Italian: LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Czech: Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Italian: Lussemburgo Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Czech: Lucembursko Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Italian: 6824 DP Arnhem The Netherlands
Czech: 6824 DP Arnhem
Italian: Lussemburgo Socobom S.A Avenue Louise 149 b24
Czech: Lucembursko Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
Italian: GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta.
Czech: Chile, 8-2ª planta.
Italian: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Czech: Portugalsko Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Italian: Mylan, Lda.
Czech: Portugalsko Mylan, Lda.
Italian: Repubblica Ceca Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
Czech: Česká republika Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36
Italian: Piridossina Cianocobalamina
Czech: Pyridoxin Cyanocobalamin
Italian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131Italy
Czech: Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy
Italian: Diclofenac potassico Doble action pain relief
Czech: Diklofenak draselný Doble action pain relief
Italian: Lussemburgo Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Czech: Lucembursko Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
Italian: Disphar International B.V.
Czech: Nizozemsko Disphar International B.V.
Italian: Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
Czech: 2333 CN Leiden The Netherlands
Italian: Iniezione
Czech: Injekční
Italian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Czech: Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy
Italian: Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands
Czech: 3741 LN Baarn
Italian: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Italian: Diclofenac potassico Optalidon Zahnschmerz mit
Czech: Diklofenak draselný Optalidon Zahnschmerz mit
Italian: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease film-coated tablets
Czech: Voltaren Retard 100 mg modifiedrelease filmcoated tablets
Italian: 7255 PZ Hengelo The Netherlands
Czech: 7255 PZ Hengelo
Italian: Repubblica Ceca Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Czech: Česká republika Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Italian: Diclofenac potassico VOLTATABS 12,5 mg(EX:ZYMAM ED)
Czech: Diklofenak draselný VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED
Italian: Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel
Czech: Diclo-Klinge 75mg magensaftresiste nte Hartkapsel
Italian: DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Czech: Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome
Italian: Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
Czech: 3465-051 Santiago de
Italian: Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Czech: Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy
Italian: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Czech: de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja
Italian: Novartis Consumer Health B.V.
Czech: Nizozemsko Novartis Consumer Health B.V.
Italian: Diclofenac potassico Eminocs 50 mg/ml, drank
Czech: Diklofenak draselný Eminocs 50 mg/ml, drank
Italian: Repubblica Ceca Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Czech: Česká republika Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
Italian: CostanzaFarma srl Via Taranto 4
Czech: CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy
Italian: Repubblica Ceca ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Czech: Česká republika ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Italian: Repubblica Ceca PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Czech: Česká republika PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Italian: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.
Czech: Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785
Italian: Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro S.A.
Italian: Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Czech: Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Italian: Lussemburgo Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Italian: 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands
Czech: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel
Italian: Diclofenac potassico Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Italian: Olfen Depocaps 100 mg prolongedrelease capsules, hard
Czech: Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard
Italian: Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN Germany
Czech: Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN
Italian: Diclofenac epolamina FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Italian: Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic
Czech: Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4
Italian: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Czech: Portugalsko Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Italian: Diclofenac epolamina FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Czech: Diklofenak Epolamine FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Italian: Voltaren-100 Zäpfchen supposta
Czech: Voltaren-100 Zäpfchen
Italian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Czech: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets
Italian: Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets
Czech: Voltarol Retard 100 mg Filmcoated Prolonged Release Tablets
Italian: Voltaren®
Czech: VOLTAREN RAPID®
Italian: 8502 Lannach
Czech: 8502 Lannach Austria
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Italian: Diclo KD 75 akut
Czech: Diclo KD 75 akut 75mg
Italian: Diclofenac potassico Voltfast Sachets 50 mg Powder for
Czech: Diklofenak draselný Voltfast Sachets 50 mg Powder for
Italian: TRATUL 60 mg
Czech: TRATUL 60 mg 60mg
Italian: Diclofenac Orfenadrina
Czech: Diklofenak orfenadrin
Italian: Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Czech: 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom
Italian: Non applicabile per iniezione endovenosa di bolo
Czech: Nepoužívat pro depotní intravenózní injekci
Italian: Diclofenac potassico VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Czech: Diklofenak draselný VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé
Italian: Soluzione per infusione
Czech: Injektionslösung
Italian: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos
Czech: Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain
Italian: Estrada Marco do GriloZemouto
Czech: Portugalsko Alter, S.A. Estrada Marco do GriloZemouto
Italian: Repubblica Ceca ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Czech: Česká republika ALIUD PHARMA GmbH & Co.
Italian: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord
Czech: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Italian: Voltaren 100 mgZäpfchen für Erwachsene
Czech: Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene
Italian: Repubblica Ceca Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Czech: Česká republika Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Italian: Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen supposta
Czech: Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen
Italian: Diclofenac EG 100 suppositoire supposta
Czech: Diclofenac EG 100 suppositoire
Italian: Compressa a rilascio controllato
Czech: Tobolka s řízeným uvolňováním
Italian: Diclofenac potassico Voltarol Pain-Eze Tablets
Czech: Diklofenak draselný Voltarol Pain-Eze Tablets
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 25 mg soft capsules
Italian: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O.
Czech: Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409
Italian: Diclofenac sodico Lidocaina idrocloruro
Czech: Diklofenak sodný Lidokain-hydrochlorid
Italian: Slofenac 75mg SR 75mg
Czech: Slofenac 75mg SR
Italian: Diclofenac potassico EMINOCS
Czech: Diklofenak draselný EMINOCS
Italian: Compressa a rilascio prolungato
Czech: Tobolka s prodlouženým uvolňováním
Italian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Czech: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mgTabletten
Italian: IBSA Slovakia s.r.o.
Czech: IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42
Italian: Diclofenac potassico Voltaren 50 mg Pulver zur
Czech: Diklofenak draselný Voltaren 50 mg Pulver zur
Italian: Diclofenac sodico Misoprostolo
Czech: Diklofenak sodný Misoprostolo
Italian: Diclofenac potassico Cataflam 50, omhulde tabletten
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50, omhulde tabletten
Italian: Repubblica Ceca Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Česká republika Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Italian: Diclofenac potassico VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Italian: Novartis Pharma B.V.
Czech: Nizozemsko Novartis Pharma B.V.
Italian: Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Voltaren 25 mg, maagsapresistent e tabletten
Italian: Diclomelan retard 100 mg sustainedrelease tablets
Czech: Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets
Italian: Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diclo-saar 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Italian: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten
Czech: Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistent e tabletten
Italian: Pharmacin B.V.
Czech: Nizozemsko Pharmacin B.V.
Italian: Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Effekton 25 mg magensaftresiste nte Tabletten
Italian: Diclofenac potassico Voltaren K Migräne 50mg
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K Migräne 50mg
Italian: Diclofenac sodico orfenadrina citrato
Czech: Diklofenak sodný orfenadrin citrát
Italian: Diclofenac potassico Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Czech: Diklofenak draselný Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Italian: Xelaran Brausetablette 50 mg
Czech: Brausetablette 50 mg
Italian: Herbacos Recordati s.r.o.
Czech: Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239
Italian: Diclofenac potassico Diclofenackalium Orifarm
Czech: Diklofenak draselný Diclofenackalium Orifarm
Italian: Diclofenac potassico Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Czech: Diklofenak draselný Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Italian: Diclofenac potassico VOLTAREN FAST 50mg
Czech: Diklofenak draselný VOLTAREN FAST 50mg
Italian: Diclofenac potassico Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Czech: Diklofenak draselný Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten
Italian: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Italian: Diclofenac potassico Adacium Rapid 50mg Tablets
Czech: Diklofenak draselný Adacium Rapid 50mg Tablets
Italian: Diclofenac potassico Cataflam 50
Czech: Diklofenak draselný Cataflam 50
Italian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Italian: Diclofenac potassico DiclofenacKalium ratiopharm
Czech: Diklofenak draselný DiclofenacKalium ratiopharm
Italian: Diclofenac potassico Diclomex Rapid 50mg
Czech: Diklofenak draselný Diclomex Rapid 50mg
Italian: Capsula a rilascio controllato
Czech: Tableta s řízeným uvolňováním
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac T ratiopharm
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac T ratiopharm
Italian: Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets
Czech: Olfen Lactab 50 mg gastroresistant tablets
Italian: Actavis B.V.
Czech: Nizozemsko Actavis B.V.
Italian: Diclofenac potassico DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Czech: Diklofenak draselný DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé
Italian: Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Effekton 50 mg magensaftresiste nte Tabletten
Italian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Czech: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Italian: Xelaran Brausetablette 25 mg
Czech: Brausetablette 25 mg
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac Rapid Orifarm
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac Rapid Orifarm
Italian: Diclofenac potassico Voltaren Express 12,5mg
Czech: Diklofenak draselný Voltaren Express 12,5mg
Italian: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg
Czech: Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistent e tabletten 25 mg
Italian: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom
Czech: Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge
Italian: Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten
Czech: Diclofenac STADA 25mg magensaftresiste nte Tabletten
Italian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Czech: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mgTabletten
Italian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France
Czech: 15, boulevard Charles de Gaulle
Italian: Diclofenac potassico Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Czech: Diklofenak draselný Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Italian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Czech: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Italian: Diclofenac potassico Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Czech: Diklofenak draselný Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Italian: Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Czech: Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg
Italian: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg
Czech: Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistent e tabletten 50 mg
Italian: DICLAC ID 150 mg 150mg
Czech: DICLAC ID 150 MG
Italian: Slofenac 100mg SR 100mg
Czech: Slofenac 100mg SR
Italian: Ulteriori informazioni sulla revisione della sicurezza a livello UE:
Czech: Další informace o přezkoumání bezpečnosti v rámci EU:
Italian: • Il trattamento non deve essere interrotto senza consultare il medico.
Czech: • Léčbu byste neměli přerušovat bez konzultace se svým lékařem.
Italian: È attualmente disponibile nell'Unione europea (UE) in una serie di formulazioni diverse.
Czech: V současnosti je k dispozici v Evropské unii (EU) v řadě různých lékových forem.
Italian: Nuove misure finalizzate a minimizzare i rischi cardiovascolari
Czech: Nová opatření s cílem minimalizovat kardiovaskulární rizika
Italian: Una revisione di questi dati è stata dapprima condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC).
Czech: Přezkoumání těchto údajů provedl nejprve Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC).
Italian: Nuovo avviso di sicurezza per diclofenac
Czech: Nové bezpečnostní doporučení pro diklofenak
Italian: La necessità di un sollievo sintomatico e la risposta alla terapia del paziente devono essere rivalutate periodicamente.
Czech: Pacientova potřeba symptomatické úlevy i odpověď na léčbu by měly být pravidelně znovu hodnoceny.
Italian: La revisione di diclofenac in formulazioni sistemiche è stata avviata il 31 ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia per i medicinali del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Czech: Přezkoumání systémového diklofenaku bylo zahájeno dne 31. října 2012 na žádost agentury Spojeného království pro léčivé přípravky podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Italian: Le limitazioni presenti nei dati hanno reso difficile quantificare il rischio inizialmente, ma al momento della revisione del 2012 si stava delineando un quadro coerente.
Czech: Omezený charakter údajů ztížil na počátku kvantifikaci rizika, ale z přezkoumání z roku 2012 již vyplývá konzistentní obraz.
Italian: Il nuovo avviso ha come obiettivo minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.
Czech: Nové doporučení má za cíl minimalizovat rizika účinků těchto léčivých přípravků na srdce a krevní oběh.
Italian: Il CMDh, un organismo che rappresenta gli Stati membri dell'UE, è responsabile di garantire standard di sicurezza armonizzati in tutta l'UE per i medicinali autorizzati tramite procedure nazionali.
Czech: Skupina CMDh, orgán reprezentující členské státy EU, zodpovídá za zajištění sjednocených bezpečnostních norem u léčivých přípravků registrovaných národními postupy v celé EU.
Italian: Ciò vale, in particolare, quando il diclofenac è utilizzato a dosi elevate e per il trattamento a lungo termine.
Czech: To platí zejména tehdy, pokud se diklofenak užívá ve vysoké dávce a při dlouhodobé léčbě.
Italian: I medicinali contenenti diclofenac sono stati autorizzati mediante procedure di approvazione nazionali negli Stati membri dell'UE e sono disponibili da molti anni con un'ampia gamma di denominazioni commerciali.
Czech: Léčivé přípravky obsahující diklofenak jsou registrovány cestou vnitrostátních schvalovacích postupů ve členských státech EU a jsou k dispozici po řadu let pod širokým spektrem obchodních názvů.
Italian: Queste ultime hanno riscontrato che, rispetto al placebo, il rischio di eventi vascolari maggiori era aumentato di circa un terzo con un COX-2 inibitore (rapporto tra tassi [RR] 1,37, intervallo di confidenza [IC] al 95% 1,14-1,66; p=0,0009) o diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), principalmente a causa di un aumento degli eventi coronarici maggiori (coxib: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Czech: Druhá metaanalýza zjistila, že v porovnání s placebem bylo riziko významných cévních příhod zvýšeno přibližně o třetinu u inhibitoru COX-2 (poměr míry výskytu [RR] 1,37, 95% interval spolehlivosti [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) nebo u diklofenaku (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), zejména díky vzestupu závažných koronárních příhod (koxiby: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenak: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Italian: La sicurezza dei FANS è stata oggetto di un attento monitoraggio da parte delle autorità regolatorie nell'UE.
Czech: Bezpečnost NSAID v rámci EU pečlivě sledují regulační orgány.
Italian: Appartiene a un gruppo di medicinali denominati "farmaci antinfiammatori non steroidei" (FANS).
Czech: Patří do skupiny léčivých přípravků zvaných „nesteroidní protizánětlivá léčiva" (NSAID).