FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nivestim 48 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Polish: Nivestim, 48 mln j./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji filgrastym
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Polish: U pacjentów poddawanych chemioterapii z zastosowaniem dużych dawek, a następnie przeszczepowi, zgłaszano niekiedy zaburzenia naczyń, w tym chorobę zarostową żył i zaburzenia objętości płynów.
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion filgrastim
Polish: Nivestim, 12 mln j./0,2 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Nivestim, 30 mln j./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Nivestim, 48 mln j./0,5 ml roztwór do wstrzykiwań lub infuzji filgrastym
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGI PODANIA
English: Do not increase the dose your doctor has given you.
Polish: Nie wolno zwiększać zaleconej dawki leku.
English: Exacerbation of rheumatoid arthritis
Polish: Zmniejszenie gęstości kości Zaostrzenie reumatoidalnego zapalenia stawów
English: Acute myeloid leukaemia
Polish: Skurcze mięśni Osteoporoza
English: You will need to take Nivestim until your white blood cell count is normal.
Polish: Lek Nivestim należy stosować do czasu unormowania liczby krwinek białych.
English: When handling the pre-filled syringe, keep hands behind the needle.
Polish: Używając ampułkostrzykawki nie należy dotykać rękami igły.
English: Mucosal inflammation a
Polish: Reakcja poprzetoczeniowa a
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nivestim.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Nivestim należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
English: Urinary tract infection
Polish: Zapalenie aorty
English: • urinary tract infection
Polish: • zakażenie dróg moczowych
English: Needle guard is attached to the pre-filled syringe in order to protect from needle stick injury.
Polish: Ampułkostrzykawka jest wyposażona w igłę z osłoną zabezpieczającą, w celu ochrony przed zakłuciem.
English: Upper respiratory tract infection
Polish: Posocznica Zapalenie oskrzeli Zakażenia górnych dróg oddechowych Zakażenie dróg moczowych
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml injection/infusion filgrastim
Polish: Nivestim, 12 mln j./0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji filgrastym
English: Pre-filled syringe
Polish: • skurcze mięśni
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml injection/infusion filgrastim
Polish: Nivestim, 30 mln j./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji filgrastym
English: Dysuria Haematuria
Polish: Zaburzenia naczyniowe
English: Glomerulonephritis
Polish: Wysypka grudkowoplamkowa
English: Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 g) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml)
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 12 milionów jednostek (mln j.) (120 g) filgrastymu w 0,2 ml roztworu (0,6 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 g) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml)
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 30 milionów jednostek (mln j.) (300 g) filgrastymu w 0,5 ml roztworu (0,6 mg/ml).
English: Each pre-filled syringe contains 12 million units (MU) (120 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.2 ml (0.6 mg/ml).
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 12 milionów jednostek (mln j.) [120 mikrogramów (μg)] filgrastymu w 0,2 ml roztworu (0,6 mg/ml).
English: Prior exposure to cytotoxic agents
Polish: Wcześniejsze stosowanie leków cytotoksycznych
English: • unusual hair loss or thinning (alopecia)
Polish: • nietypowe wypadanie lub przerzedzenie włosów (łysienie)
English: Myelodysplastic syndrome or Chronic myeloid leukaemia
Polish: Zespół mielodysplastyczny lub przewlekła białaczka szpikowa
English: In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur - this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands or soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Polish: Do objawów zalicza się: wysypkę na wewnętrznych częściach dłoni lub podeszwach stóp oraz owrzodzenie i rany w obrębie jamy ustnej, jelit, wątroby, skóry lub oczu, płuc, pochwy i stawów.
English: - if you get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or pain at the tip of your shoulder, as there may be a problem with your spleen (enlargement of the spleen (splenomegaly) or rupture of the spleen).
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpi ból w lewym nadbrzuszu, w lewej okolicy podżebrowej lub w górnej części lewego barku, ponieważ może on być związany z problemami ze śledzioną (powiększeniem śledziony, tj. splenomegalią lub pęknięciem śledziony); - jeśli pacjent jest leczony z powodu ciężkiej przewlekłej neutropenii i w jego moczu obecna jest krew (krwiomocz).
English: • constipation
Polish: • zmęczenie
English: You must tell your doctor before receiving this medicine if you (or your child) have HFI or if your child can no longer take sweet foods or drinks because they feel sick, vomit or get unpleasant effects such as bloating, stomach cramps or diarrhoea.
Polish: Jeśli pacjent (lub jego dziecko) cierpi na dziedziczną nietolerancję fruktozy lub dziecko pacjenta nie może spożywać słodkich pokarmów lub napojów, gdyż wiąże się to z nudnościami, wymiotami lub działaniami niepożądanymi, takimi jak wzdęcia, skurcze żołądka lub biegunka, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed przyjęciem tego leku.
English: Each pre-filled syringe contains 30 million units (MU) (300 micrograms [µg]) of filgrastim in 0.5 ml (0.6 mg/ml).
Polish: Każda ampułkostrzykawka zawiera 30 milionów jednostek (mln j.) [300 mikrogramów (μg)] filgrastymu w 0,5 ml roztworu (0,6 mg/ml).
English: Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion, Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Polish: Nivestim, 30 mln j./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji, Nivestim, 48 mln j./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
English: Cases of splenomegaly and splenic rupture have been reported following administration of filgrastim.
Polish: Po podaniu filgrastymu odnotowano przypadki powiększenia śledziony oraz pęknięcia śledziony.
English: How is Nivestim given and how much should I take?
Polish: W jaki sposób podaje się lek Nivestim i jaka jest dawka leku
English: • abnormal x-rays of the lungs (lung infiltration)
Polish: • nieprawidłowe wyniki badań RTG płuc (nacieki w płucach)
English: Nivestim 12 MU/0.2 ml solution for injection/infusion Nivestim 30 MU/0.5 ml solution for injection/infusion Nivestim 48 MU/0.5 ml solution for injection/infusion
Polish: Nivestim, 12 mln j./0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Nivestim, 30 mln j./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji Nivestim, 48 mln j./0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Polish: U pacjentów otrzymujących filgrastym i pegfilgrastym zgłaszano występowanie kłębuszkowego zapalenia nerek.
English: Oedema peripheral e
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
English: Malignant cell growth
Polish: Wzrost komórek nowotworowych
English: Aortitis
Polish: Asteniaa
English: See package leaflet for direction for use of the needle safe device.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki w celu uzyskania informacji dotyczących bezpiecznego stosowania ampułkostrzykawki.
English: What Nivestim contains
Polish: Co zawiera lek Nivestim
English: • decrease of platelets which reduces the ability of blood to clot (thrombocytopenia)
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, co wpływa na zmniejszenie zdolności krzepnięcia krwi
English: Haematuria was common and proteinuria occurred in a small number of patients.
Polish: U niewielkiej liczby pacjentów występował białkomocz.
English: Tell your doctor if you experience these symptoms.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy należy poinformować o tym lekarza.
English: • pain
Polish: • biegunka
English: added.
Polish: Przykład.
English: > 1.0 x 10 9/L for 3 consecutive days
Polish: 9/l przez 3 kolejne dni
English: Urinalysis monitoring is recommended.
Polish: Zaleca się regularne przeprowadzanie badania ogólnego moczu.
English: • have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Polish: Podczas leczenia lekiem Nivestim należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli: - u pacjenta wystąpią nagłe objawy alergiczne, takie jak wysypka, świąd lub pokrzywka na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka lub innych części ciała, duszność, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (nadwrażliwość); - u pacjenta wystąpi obrzęk twarzy lub kostek, krew w moczu lub brązowe zabarwienie moczu bądź pacjent zauważy, że oddaje mniejszą ilość moczu niż zwykle (kłębuszkowe zapalenie nerek); - u pacjenta wystąpi ból w lewej górnej części brzucha, ból w lewej okolicy podżebrowej lub ból w górnej części lewego barku (mogą to być objawy powiększenia śledziony (splenomegalii) lub potencjalnego pęknięcia śledziony); - pacjent zauważy występowanie nietypowych krwawień lub siniaków (mogą to być objawy zmniejszenia liczby płytek krwi, tj. małopłytkowości, z ograniczoną zdolnością krzepnięcia krwi).
English: • oral pain
Polish: • dolegliwości bólowe
English: • diarrhoea
Polish: • gorączka
English: Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
English: Generally asymptomatic cases of splenomegaly and cases of splenic rupture have been reported in patients and normal donors following administration of filgrastim.
Polish: Po zastosowaniu filgrastymu zarówno u pacjentów, jak i u zdrowych ochotników obserwowano na ogół przebiegające bezobjawowo przypadki powiększenia śledziony oraz pęknięcia śledziony.
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease
Polish: Szczególne środki ostrożności u pacjentów z cechą niedokrwistości sierpowatokrwinkowej lub z niedokrwistością sierpowatokrwinkową
English: Muscle spasms
Polish: Dyzuria Hematuria
English: If your nurse or doctor recommends it, clean the area of skin with an antiseptic wipe.
Polish: Zdezynfekować skórę antyseptycznym wacikiem, jeśli tak zalecił lekarz lub pielęgniarka.
English: Accurate dosing is not possible in dogs weighing less than 3.9 kg.
Polish: Dokładne dawkowanie nie jest możliwe u psów ważących mniej niż 3,9 kg.
English: Wash hands after use.
Polish: Umyć ręce po użyciu produktu.
English: UNITED KINGDOM
Polish: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
English: Do not use in dogs under 14 weeks of age.
Polish: Nie stosować u psów poniżej 14 tygodnia życia.
English: Each tablet contains:
Polish: Każda tabletka zawiera:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19/09/2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19/09/2013
English: ATCvet code: QP54AB51 (milbemycin combinations).
Polish: Kod ATCvet: QP54AB51 (kombinacje milbemycyny).
English: There is no antidote available.
Polish: Brak antidotum.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne:
English: These effects are caused primarily by activation of nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs).
Polish: Efekty te są powodowane głównie aktywowaniem nikotynowych receptorów acetylocholiny (nAChRs).
English: All adverse events were transient and did not require treatment.
Polish: Wszystkie działania niepożądane były przejściowe i nie wymagały leczenia.
English: Carton containing 1 blister pack.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 blister.
English: Plasma protein binding is high (>96%).
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest wysoki (>96%).
English: The consistency of this figure in pharmacokinetic and other studies indicates comparability in the absorption, metabolism and elimination of the two major spinosyns.
Polish: Zgodność tych danych w badaniach farmakokinetycznych i innych wskazuje na porównywalność pod względem absorpcji, metabolizmu i eliminacji dwóch głównych spinozyn.
English: Spinosad starts killing fleas 30 minutes after administration; 100% of fleas are dead/moribund within 4 hours post-treatment.
Polish: Spinosad zaczyna zabijać pchły 30 minut po podaniu; 100% pcheł jest martwych/konających w ciągu 4 godzin od aplikacji.
English: Cmax was comparable between juveniles and adults starting at month 1, indicating no increased risk of acute toxicity.
Polish: Wartości Cmax były porównywalne pomiędzy osobnikami młodymi i dorosłymi poczynając od miesiąca 1, wskazując, że ryzyko wystąpienia ostrej toksyczności się nie zwiększało.
English: Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Polish: Dlatego też stosowanie produktu powinno być poprzedzone oceną każdego poszczególnego przypadku i oparte na lokalnych danych epidemiologicznych na temat aktualnej podatności docelowych gatunków zwierząt, w celu ograniczenia możliwości narastania przyszłej oporności.
English: At this time, the systemic exposure (AUC) in juveniles was comparable to adults.
Polish: W tym momencie ekspozycja organizmu na lek (AUC) u młodych osobników była porównywalna do ekspozycji u osobników dorosłych.
English: After administration of the tablet monitor the dog closely.
Polish: Po podaniu tabletki należy uważnie obserwować psa.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu/).
English: Plasma protein binding is high (>98%).
Polish: Stopień wiązania z białkami osocza jest wysoki (>98%).
English: The use of the veterinary medicinal product in such dogs is therefore not recommended.
Polish: Dlatego też stosowanie tego produktu leczniczego weterynaryjnego u takich psów nie jest zalecane.
English: The safety of this product in avermectin sensitive dogs/dogs with an MDR-1 mutation has not been sufficiently demonstrated.
Polish: Bezpieczeństwo tego produktu stosowanego u psów wrażliwych na awermektynę/psów z mutacją MDR-1 nie zostało dostatecznie określone.
English: Strength and number of tablets to be administered:
Polish: Moc i liczba tabletek, którą należy podać:
English: If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please, inform your veterinary surgeon.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów nie wymienionych w ulotce informacyjnej, poinformuj o nich lekarza weterynarii.
English: A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
Polish: Powszechnie obserwowanym działaniem niepożądanym są wymioty, które pojawiają się w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu produktu.
English: Trough concentrations of spinosad doubled monthly up to month 5.
Polish: Poziom najniższego stężenia spinosadu ulegał podwojeniu co miesiąc aż do piątego miesiąca.
English: The veterinary medicinal product must be administered 1 month before the expected appearance of mosquitoes.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy podać po raz pierwszy na miesiąc przed spodziewanym pojawieniem się komarów.
English: Vomiting is most likely caused by a local effect on the small intestine.
Polish: Wymioty są najprawdopodobniej powodowane miejscowym wpływem na jelito cienkie.
English: The veterinary medicinal product should be administered with food or immediately after feeding.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być podawany z pokarmem lub natychmiast po karmieniu.
English: Cats in the household should be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Polish: Koty znajdujące się w danym gospodarstwie domowym powinny być leczone produktem leczniczym weterynaryjnym dopuszczonym do stosowania u tego gatunku.
English: Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control, therefore, to minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season prior to starting monthly preventive treatments.
Polish: Utrzymanie skuteczności laktonów makrocyklicznych ma zasadnicze znaczenie w kontrolowaniu inwazji Dirofilaria immitis, dlatego też w celu zminimalizowania ryzyka wytworzenia oporności zaleca się badanie psów w kierunku obecności zarówno antygenów, jak i mikrofilarii we krwi na początku każdego sezonu przed rozpoczęciem comiesięcznego leczenia zapobiegawczego.
English: If vomiting occurs within an hour of administration and the tablet is visible, re-dose with another full dose.
Polish: Jeżeli w ciągu godziny od podania pojawią się wymioty i tabletka zostanie zwrócona, należy podać kolejną pełną dawkę.
English: The blister packs are formed from aluminium laminates, heat sealed with a PVC based coating (the product contact surface is PVC).
Polish: Blistry są wykonane z laminatów aluminiowych, uszczelnionych termicznie z powłoką na bazie PVC (powierzchnia wchodząca w kontakt z produktem jest wykonana z PVC).
English: Children must not come into contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Dzieci nie mogą mieć dostępu do tego produktu leczniczego weterynaryjnego.
English: All dogs within the household should be treated.
Polish: Leczeniu powinny być poddane wszystkie psy znajdujące się w danym gospodarstwie domowym.
English: Milbemycin oxime is a systemic macrocyclic lactone containing two major factors, A3 and A4 (ratio of A3:A4 is 20:80).
Polish: Oksym milbemycyny jest układowym laktonem makrocyklicznym zawierającym dwa główne czynniki, A3 i A4 (stosunek A3:A4 wynosi 20:80).
English: Bodyweight (kg) of dog
Polish: Masa ciała psa (kg)
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Polish: Wydalanie z kałem obejmowało większość metabolitów u psów.
English: Prior to treatment with Trifexis the advice in section 4.5 should be considered.
Polish: Przed zastosowaniem produktu Trifexis należy zapoznać się z informacjami przedstawionymi w punkcie 4.5.
English: The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) .
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, unikając przedawkowania (patrz punkt 4.10).
English: The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded.
Polish: Należy przestrzegać zalecanego schematu dawkowania, unikając przedawkowania.
English: The use of the product should be based on the confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see also section 4.2).
Polish: Stosowanie produktu powinno być oparte na potwierdzonej diagnozie infekcji mieszanej (lub ryzyka infekcji, gdy wskazane są jednoczesne działania zapobiegawcze (patrz również punkt 4.2).
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny może być stosowany jako element strategii leczenia i kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (z ang. FAD - flea allergy dermatitis).
English: Special precautions for use in animals: Use with caution in dogs with pre-existing epilepsy.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy stosować ostrożnie w przypadku psów, u których stwierdzono wcześniej epilepsję.
English: Milbemycin oxime is isolated from the fermentation of Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
Polish: Oksym milbemycyny jest izolowany w procesie fermentacji Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus.
English: Therefore, concomitant treatment with other P-gp substrates could lead to enhanced toxicity.
Polish: Jednoczesne podawanie innych substratów PgP może zatem prowadzić do nasilenia toksycznego działania produktu.
English: The mean Tmax for spinosyns A and D was 4 hours and the mean elimination half-lives ranged between 131 and 135 hours.
Polish: dla spinozyn A i D wynosił 4 godziny, zaś średni okres rozpadu połowicznego wynosił od 131 do 135 godzin.
English: Milbemycin oxime plasma concentrations and some pharmacokinetic parameters are increased in the presence of spinosad.
Polish: Stężenie oksymu milbemycyny w osoczu i niektóre parametry farmakokinetyczne ulegają zwiększeniu w obecności spinosadu.
English: In case of a massive flea infestation, and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Polish: W przypadku masowych inwazji, jak również na początku leczenia, takie miejsca należy zdezynfekować przy użyciu odpowiedniego środka owadobójczego, a następnie regularnie odkurzać.
English: In the majority of cases, vomiting was transient and mild and did not require symptomatic treatment.
Polish: W większości przypadków wymioty były przejściowe, o łagodnym przebiegu i nie wymagały leczenia objawowego.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substances:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Substancje czynne:
English: At three times the maximum recommended dose adverse events of potentially neurological origin e.g. decreased activity (8%), hypersalivation (17%) or stumbling (8%) were observed.
Polish: W przypadku podania 3krotności maksymalnej zalecanej dawki obserwowano działania o potencjalnie neurologicznym podłożu, takie jak zmniejszona aktywność (8%), nadmierne ślinienie (17%) lub potykanie się (8%).
English: At acute overdoses corresponding to 3 times the maximum recommended dose, vomiting occurred in half of the animals, sometimes repeatedly.
Polish: W przypadkach ostrego przedawkowania odpowiadającego przyjęciu 3-krotności maksymalnej zalecanej dawki wymioty występowały u połowy zwierząt, czasem wielokrotnie.
English: Cartons containing a blister pack with 1, 3 or 6 chewable tablets.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające blistry z 1, 3 lub 6 tabletkami do żucia.
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej
English: Prior to treatment with Trifexis the advice in section 12 should be considered.
Polish: Przed zastosowaniem produktu Trifexis należy zapoznać się z informacjami przedstawionymi w punkcie 12.
English: Special precautions for each target species:
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt:
English: Accidental ingestion may cause adverse reactions.
Polish: Przypadkowe połknięcie może powodować działania niepożądane.
English: In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months.
Polish: W oddzielnym badaniu przy trzech kolejnych podaniach produktu w miesięcznych odstępach czasu nie odnotowano wzrostu wartości Cmaks., pola powierzchni pod krzywą (AUC) ani wydłużenia końcowych okresów półtrwania, porównując wartości z trzeciego i pierwszego miesiąca.