FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tiri lo stantuffo lentamente per prelevare nella siringa la dose corretta prescritta dal medico.
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun sinulle määrätyn annoksen.
Italian: Per gli schemi posologici di mantenimento somministrati per via sottocutanea è consentita, a discrezione del medico, la somministrazione attuata direttamente dal paziente.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi ihonalaista hoitoa käytettäessä itse pistää lääkkeen, kun ylläpitoannos on määritetty.
Italian: Rabdomiolisi, miosite, crampi alle gambe, dolore dorsale
Finnish: Rabdomyolyysi, myosiitti, jalkakrampit, selkäkipu
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 milioni UI in 1 mL di soluzione.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 10 miljoonaa IU 1 ml:ssa liuosta.
Italian: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Finnish: AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Italian: IntronA è somministrato sottocute a pazienti adulti al dosaggio di 3 milioni UI tre volte alla settimana (a giorni alterni), sia in monoterapia che in associazione con ribavirina.
Finnish: IntronA annetaan ihon alle annoksena 3 miljoonaa IU kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) aikuisille potilaille, annetaanpa sitä yksinään tai yhdessä ribaviriinin kanssa.
Italian: Epatite cronica B: Da 5 a 10 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Finnish: Krooninen B-hepatiitti: 5-10 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle).
Italian: • dolore toracico o tosse persistente e violenta; battito del cuore irregolare o rapido; respiro corto, confusione, difficoltà a restare vigile, sensazione di formicolio o di dolore alle mani o ai piedi; crisi convulsiva (convulsioni); difficoltà a dormire, a pensare o di concentrazione, stato mentale alterato; pensieri suicidi, tentato suicidio, cambiamenti del comportamento o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri), allucinazioni; intenso dolore allo stomaco; feci nere o quasi catramose; sangue nelle feci o nelle urine, forte sanguinamento dal naso; pallore cereo, livelli elevati di zucchero nel sangue, febbre o brividi che si manifestano dopo alcune settimane di trattamento, dolore di origine lombare o ai fianchi, difficoltà ad urinare, problemi agli occhi o alla vista o all'udito, perdita dell'udito, grave o doloroso arrossamento o vescicole della sua pelle o delle membrane mucose.
Finnish: Tarkista välittömästi lääkäriltä, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista ilmenee: - rintakipu tai itsepintainen ja vaikea yskä; epäsäännöllinen tai nopea sydämen lyöntirytmi; hengitysvaikeus, sekavuus, vaikeus pysyä valppaana, tunnottomuuden tai pistelyn tunne tai kipu käsissä tai jaloissa; kouristuskohtaus; vaikeuksia nukkua, ajatella tai keskittyä, mielentilan muutos; itsetuhoajatuksia, itsemurhayritys; muuttunut käytös tai aggressiivinen käytös (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), hallusinaatiot; vaikea vatsakipu; musta tai tervamainen uloste; verta ulosteessa tai virtsassa, vaikea nenäverenvuoto; vahamainen kalpeus, korkea verensokeritaso, kuume tai vilunväreet muutama viikko hoidon aloittamisen jälkeen, kipu alaselässä tai kyljessä, vaikeuksia virtsaamisessa, ongelmia silmissä tai näkökyvyssä tai kuulossa, kuulon menetys, vaikea tai kivulias punoitus tai hankauma iholla tai limakalvoilla.
Italian: Dose corrispondente (milioni UI) usando IntronA 18 milioni UI/3 mL soluzione iniettabile o per infusione
Finnish: Vastaava annos (miljoona IU), kun käytetään IntronA 18 miljoonaa IU/3 ml injektio- tai infuusionestettä
Italian: Per brevi spostamenti, la soluzione può essere tenuta fuori dal frigorifero fino a 25°C per un periodo massimo di sette giorni prima dell'uso.
Finnish: Injektioneste voidaan säilyttää huoneenlämmössä alle 25 C:ssa enintään seitsemän vuorokauden ajan ennen käyttöä esim. lyhytaikaisen matkan vuoksi.
Italian: La somministrazione concomitante di IntronA e ribavirina ha aumentato l'efficacia di IntronA di almeno due volte nell'epatite cronica C in pazienti mai trattati in precedenza.
Finnish: IntronA:n antaminen yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C-hepatiitin hoidossa nosti aiemmin hoitamattomilla potilailla IntronA:n tehon vähintään kaksinkertaiseksi.
Italian: Tiri lo stantuffo lentamente per prelevare nella siringa la dose corretta prescritta dal medico (Illustrazione A).
Finnish: Vedä mäntää hitaasti, jotta saat ruiskuun sinulle määrätyn annoksen (kuva A).
Italian: Leucemia mieloide cronica La dose di IntronA raccomandata è compresa tra 4 e 5 milioni UI/m2 somministrati giornalmente per via sottocutanea.
Finnish: Krooninen myelooinen leukemia Suositeltu IntronA-annos on 4-5 miljoonaa IU/m2 ihon alle kerran vuorokaudessa.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa da 1 mL con un ago inserito e un dispositivo di protezione dell'ago (siringa BD
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: - injektiopullo IntronA injektioliuosta - 1 ml:n ruisku, jossa on kiinteä neula ja suojamekanismi (BD SafetyGlide -turvaruisku) - puhdistuspyyhe.
Italian: Il flaconcino e i materiali di iniezione destinati all'uso singolo devono essere eliminati.
Finnish: Injektiopullo ja kertakäyttöiset pistosvälineet on hävitettävä.
Italian: Getti la siringa con l'ago inserito in modo sicuro in un contenitore chiuso.
Finnish: Hävitä ruisku ja siinä kiinni oleva neula turvallisesti suljetussa astiassa.
Italian: Sodio fosfato dibasico anidro Sodio fosfato monobasico monoidrato Sodio edetato
Finnish: Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumedetaatti Natriumkloridi
Italian: Tutti i pazienti devono essere sottoposti a visita oculistica di base.
Finnish: Kaikkien potilaiden silmät on syytä tutkia ennen hoidon aloitusta.
Italian: (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 100)
Finnish: (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta)
Italian: Rimetta il cappuccio protettivo sull'ago e appoggi la siringa con l'ago su una superficie piana.
Finnish: Laita neulan suojus takaisin paikalleen ja aseta injektioruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
Italian: Effetti indesiderati comuni, riportati sete, disidratazione, pressione del sangue alta, emicrania, rigonfiamento ghiandolare, rossore, disturbi mestruali, ridotta attività sessuale, problemi vaginali, dolore toracico, dolore ai testicoli, disturbi della tiroide, arrossamento delle gengive, secchezza della bocca, bocca o lingua doloranti o arrossate, mal di denti o patologie dei denti, herpes simplex (vescicole febbrili), alterazione del gusto, disturbi di stomaco, dispepsia (bruciore di stomaco), stitichezza, ingrossamento del fegato (disturbi del fegato, a volte gravi), feci liquide, bagnare il letto da parte dei bambini, infiammazione dei seni paranasali, bronchite, dolore agli occhi, problemi ai condotti lacrimali, congiuntivite ("occhio rosa"), agitazione, sonnolenza, sonnambulismo, problemi comportamentali, nervosismo, naso chiuso o gocciolante, starnuti, respiro rapido, pelle pallida o arrossata, contusione, problemi alla pelle o alle unghie, psoriasi (nuova o peggiorata), aumento della sudorazione, aumento del bisogno di urinare, leggero tremolio nei movimenti, riduzione della sensibilità al tatto, artrite.
Finnish: Janon tunne, elimistön kuivuminen, korkea verenpaine, migreeni, rauhasten turvotus, punastuminen, kuukautisvaivat, vähentynyt sukupuolivietti, emätinvaivat, kipu rinnoissa, kipu kiveksissä, kilpirauhasen ongelmat, punoittavat ikenet, suun kuivuminen, suun tai kielen punoitus tai haavaumat, hammassärky tai hammassairaus, herpes simplex (huuliherpes), makumuutokset, vatsavaivat, närästys, ummetus, maksan suurentuminen (maksavaivat, toisinaan vaikeita), löysät ulosteet, vuoteenkastelu lapsilla, poskiontelotulehdus, keuhkoputkitulehdus, kipu silmässä, ongelmia kyynelkanavissa, sidekalvotulehdus (silmän punoitus), levottomuus, unisuus, unissakävely, käytösongelmat, hermostuneisuus, nenän tukkoisuus tai vuotaminen, aivastelu, nopea hengitys, ihon kalpeus tai punehtuminen, mustelmat, ihon tai kynsien ongelmat, psoriaasi (uusi tai paheneva), lisääntynyt hikoilu, lisääntynyt virtsaamistarve, lievä tärisevä liike, alentunut kosketustunto, niveltulehdus.
Italian: Effetti indesiderati non comuni, riportati infezione batterica, sensazione di formicolio e pericardite (infiammazione del rivestimento del cuore).
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia: Bakteeri-infektio, pistelyn tunne ja sydänpussitulehdus.
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto comune:
Finnish: Infektiot Hyvin yleinen: Yleinen:
Italian: I pazienti in trattamento con IntronA devono essere mantenuti in buone condizioni di idratazione, essendosi osservati alcuni casi di ipotensione dovuta a deplezione di liquidi.
Finnish: Potilaan nestetasapainosta on huolehdittava IntronA-hoidon aikana, koska joillakin potilailla on havaittu nestevajauksesta johtuvaa verenpaineen laskua.
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare IntronA Contenuto della confezione e altre informazioni
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset IntronA:n säilyttäminen
Italian: Comune: Molto raro:
Finnish: Yleinen: Hyvin harvinainen:
Italian: Scelga il sito di iniezione.
Finnish: Ota injektioruisku pakkauksesta.
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa (per esempio da 1 mL); - un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4  13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - un tampone detergente.
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: - injektiopullo IntronA injektionestettä - ruisku (esim. 1 ml) - neula ihonalaiseen pistoon (esim. 0,4 x 13 mm [27 G, 0,5 tuumaa]) - puhdistuspyyhe.
Italian: Tale eventualità può rendere necessario l'apporto sostitutivo di liquidi.
Finnish: Nesteen anto saattaa olla tarpeen.
Italian: In aggiunta alla chemioterapia, interferone alfa-2b può essere somministrato per via sottocutanea alla dose di 5 milioni UI, tre volte alla settimana (a giorni alterni) per un periodo di 18 mesi.
Finnish: Interferoni alfa-2b:tä annetaan 5 miljoonaa IU ihon alle kolme kertaa viikossa (joka toinen päivä) kemoterapian lisähoitona 18 kuukauden ajan.
Italian: In rari casi, pazienti adulti trattati con IntronA per epatite cronica C hanno manifestato alterazioni tiroidee di tipo sia ipo- che ipertiroideo.
Finnish: IntronA-hoitoa saaville aikuisille C-hepatiittipotilaille on harvoin kehittynyt kilpirauhasen toimintahäiriöitä, jotka ovat olleet joko vajaa- tai liikatoimintaa.
Italian: Il trattamento con IntronA può essere istituito se la terapia mantiene il livello di TSH entro i limiti dei valori normali.
Finnish: IntronA-hoito voidaan aloittaa, jos TSH-taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Italian: IntronA 5 MUI
Finnish: IntronA 5 MIU
Italian: Inserisca l'ago nel flaconcino contenente IntronA soluzione iniettabile ed inietti l'aria nel flaconcino.
Finnish: Työnnä neula liuosta sisältävään IntronA-pulloon ja tyhjennä ruiskussa oleva ilma pulloon.
Italian: Come tutti i prodotti medicinali parenterali, prima della somministrazione controllare visivamente IntronA soluzione iniettabile o per infusione per verificare la presenza di particelle e scolorimento.
Finnish: Ennen annostelua on syytä tutkia IntronA injektio- tai infuusionesteen ulkonäkö, kuten kaikkien parenteraalisesti annettavien valmisteiden, jotta huomataan mahdolliset partikkelit ja värimuutokset.
Italian: Se questa reazione si verificasse, essi devono essere consigliati di risciacquare a fondo la bocca subito dopo.
Finnish: Jos oksentelua esiintyy, potilasta tulee neuvoa huuhtomaan suunsa huolellisesti oksennuskohtauksen jälkeen.
Italian: IntronA 3 MUI
Finnish: IntronA 3 MIU
Italian: Negli studi clinici condotti nella popolazione affetta da epatite C, i pazienti sono stati trattati con IntronA in monoterapia o in associazione a ribavirina per un anno. Tutti i pazienti in questi studi hanno ricevuto 3 MUI di IntronA tre volte alla settimana.
Finnish: C-hepatiittipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin IntronA:a joko yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa vuoden ajan.
Italian: Legga le istruzioni con attenzione e le segua passo passo.
Finnish: Seuraavat ohjeet selvittävät, miten voit itse pistää IntronA:n. Lue ohjeet huolella ja noudata niitä vaihe vaiheelta.
Italian: Linfoma follicolare: In aggiunta alla chemioterapia 5 milioni UI, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Finnish: Follikulaarinen lymfooma: Kemoterapian lisähoitona 5 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena (ihon alle).
Italian: Gli studi sull'animale relativi agli effetti sulla riproduzione indicano che l'interferone alfa-2b ricombinante non ha attività teratogena nel ratto e nel coniglio, e che non induce effetti sfavorevoli sulla gestazione, sullo sviluppo fetale e sulla fertilità nella progenie dei ratti trattati.
Finnish: Lisääntymistutkimukset eläimillä osoittavat, ettei rekombinantti interferoni alfa-2b ole teratogeeninen rotilla eikä kaniineilla.
Italian: Trasferimento nel liquido seminale
Finnish: Kulkeutuminen siemennesteeseen
Italian: Prepari l'occorrente prima di cominciare: - un flaconcino di IntronA soluzione iniettabile; - una siringa (per esempio da 2 mL); - un ago per iniezione sottocutanea (per esempio 0,4  13 mm [27 gauge 0,5 inch]); - un tampone detergente.
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: - injektiopullo IntronA injektionestettä - ruisku (esim. 2 ml) - neula ihonalaiseen pistoon (esim. 0,4 x 13 mm [27 G, 0,5 tuumaa]) - puhdistuspyyhe.
Italian: §, eruzione maculo-papulosa, esantema eritematoso, eczema, eritema, patologia della cute Sindrome di Stevens Johnson, necrolisi tossica epidermica , eritema multiforme
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme
Italian: Bambini e adolescenti da 3 a 16 anni di età con epatite cronica C compensata e livelli rilevabili di HCV-RNA (valutati da un laboratorio centrale che utilizzava un test sperimentale RT-PCR) sono stati arruolati in due studi multicentrici e hanno ricevuto IntronA 3 MUI/m tre volte alla settimana più ribavirina 15 mg/kg al giorno per 1 anno, seguito da un periodo di osservazione di 6 mesi dopo il trattamento.
Finnish: 3-16-vuotiailla lapsilla ja nuorilla kompensoitunutta kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla HCV-RNA on havaittavissa (keskuslaboratorion laskemana tutkimuspohjaista RT-PCR-testiä käyttäen), tehtiin kaksi kliinistä monikeskustutkimusta.
Italian: A causa del rischio di una aumentata tossicità, è richiesto un accurato aggiustamento della dose di IntronA e dei concomitanti agenti chemioterapici (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Sekä IntronA:n että samanaikaisesti annettavan kemoterapia-aineen annokset on toksisuusriskin vuoksi arvioitava huolellisesti (ks. kohta 4.5).
Italian: Narcotici, ipnotici o sedativi devono essere somministrati con cautela quando usati in concomitanza con IntronA.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa samanaikaisesti narkoottisia, hypnoottisia tai sedatiivisia lääkeaineita ja IntronA:a.
Italian: COME AUTOSOMMINISTRARSI INTRONA Siringa con ago inserito
Finnish: MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE Ruisku, jossa kiinteä neula
Italian: Tumore carcinoide Trattamento di tumori carcinoidi con metastasi linfonodali o epatiche e con "sindrome da carcinoide".
Finnish: Karsinoidikasvaimet, joissa esiintyy metastaaseja imusolmukkeissa tai maksassa ja joihin liittyy karsinoidioireyhtymä.
Italian: Rossore, pallore
Finnish: Punastuminen, kalpeus
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Molto comune: Comune:
Finnish: Veri ja imukudos Hyvin yleinen: Yleinen:
Italian: (interessa da 1 a 10 utilizzatori su 1.000)
Finnish: (esiintyy 1-10 käyttäjällä 1000:sta)
Italian: Inietti la soluzione spingendo lo stantuffo delicatamente fino in fondo.
Finnish: Ruiskuta liuos työntämällä mäntä varovasti pohjaan asti.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni, riportati dolore, gonfiore e arrossamento o danno alla pelle nel sito di iniezione, perdita di capelli, capogiri, alterazioni dell'appetito, dolori di stomaco o addominali, diarrea, nausea (sensazione di stare male), infezione virale, depressione, labilità emotiva, insonnia, ansia, dolore alla gola e dolore nella deglutizione, stanchezza, brividi/rigor, febbre, reazione simil-influenzale, sensazione di malessere generale, mal di testa, perdita di peso, vomito, irritabilità, debolezza, sbalzi di umore, tosse (talvolta violenta), respiro corto, prurito, pelle secca, eruzione cutanea, dolore muscolare improvviso e forte, dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, modifiche dei valori di laboratorio del sangue compresa diminuzione della conta dei globuli bianchi.
Finnish: Pistopaikan kipu, turvotus ja punoitus tai ihovaurio, hiustenlähtö, huimaus, ruokahalun muutokset, mahan tai vatsan alueen kivut, ripuli, pahoinvointi, virusinfektio, masennus, mielialan horjuvuus, unettomuus, ahdistuneisuus, kurkkukipu ja nielemiskipu, väsymys, vilunväreet, kuume, flunssan kaltaiset oireet, yleinen epämiellyttävä olo, päänsärky, painon aleneminen, oksentelu, ärtyneisyys, heikkous, mielialan vaihtelut, yskä (toisinaan vaikea), hengenahdistus, kutina, ihon kuivuminen, ihottuma, äkillinen ja kova lihaskipu, nivelkipu, lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu, veriarvojen muutokset mukaan lukien veren valkosolujen määrän väheneminen.
Italian: Diarrea, vomito, nausea, dolore addominale Ulcerazione della bocca, stomatite ulcerosa, stomatite, dolore al quadrante addominale superiore destro, dispepsia, glossite, reflusso gastroesofageo, patologia del retto, disturbi gastrointestinali, stipsi, feci liquide, mal di denti, patologia dei denti
Finnish: Ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu Suun haavauma, haavainen suutulehdus, suutulehdus, kipu oikealla kyljessä, dyspepsia, kielitulehdus, ruokatorven refluksi, peräsuolen häiriö, maha-suolihäiriö, ummetus, löysät ulosteet, hammassärky, hampaan häiriö
Italian: La dimostrazione di speciespecificità è stata ottenuta in studi relativi ad altri interferoni.
Finnish: Muilla interferoneilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet lajispesifisyyttä.
Italian: Un flaconcino contiene 18 milioni UI di interferone alfa-2b in 3 mL di soluzione.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 18 miljoonaa IU interferoni alfa-2b:tä 3 ml:ssa liuosta.
Italian: Come terapia di induzione, interferone alfa-2b è somministrato per via endovenosa ad un dosaggio giornaliero di 20 milioni UI/m2 per cinque giorni alla settimana per un periodo di quattro settimane; la dose calcolata di interferone alfa-2b viene aggiunta ad una soluzione iniettabile di sodio cloruro 9 mg/mL (0,9 %) e somministrata per infusione in 20 minuti (vedere paragrafo 6.6).
Finnish: Laskettu annos interferoni alfa-2b:tä lisätään 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiinjektionesteeseen ja annetaan 20 minuutin infuusiona (ks. kohta 6.6).
Italian: - Il principio attivo è l'interferone alfa-2b ricombinante.
Finnish: - Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa-2b.
Italian: in 2,5 mL di soluzione.
Finnish: 25 miljoonaa IU 2,5 ml:ssa liuosta.
Italian: Tumori benigni, maligni e non specificati (cisti e polipi compresi)
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Yleinen:
Italian: Trattamento di mantenimento: 10 milioni UI/m2, 3 volte alla settimana (a giorni alterni) iniettati per via sottocutanea (sotto la pelle).
Finnish: Ylläpitohoito: 10 miljoonaa IU/m2 3 kertaa viikossa (joka toinen päivä) subkutaanisena pistoksena
Italian: Interferone alfa-2b pegilato (100 o 150 µg/settimana) + ribavirina
Finnish: parvo pegyloitu interferoni alfa2b (100 tai c µg/viikko) + ribaviriini (800-1200 mg)
Italian: Disfunzioni della tiroide sono state osservate durante il trattamento con interferone alfa-2b e ribavirina.
Finnish: Interferoni alfa-2b- ja ribaviriinihoidon aikana on havaittu kilpirauhasen toimintahäiriöitä.
Italian: Tabella 2 Reazioni avverse molto comuni e comuni riportate negli studi clinici in pazienti bambini e adolescenti trattati con IntronA in combinazione con ribavirina Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Finnish: Taulukko 2 Hyvin yleiset ja yleiset haittavaikutukset kliinisissä tutkimuksissa lapsilla ja nuorilla,
Italian: A causa di segnalazioni, riferite ad interferone alfa, di esacerbazioni di malattia psoriasica e sarcoidosi preesistenti, è raccomandato l'uso di IntronA in pazienti affetti da psoriasi o sarcoidosi solo se il potenziale beneficio ne giustifica il potenziale rischio.
Finnish: Sen vuoksi IntronA:n käyttö psoriaasi- tai sarkoidoosipotilaille on suositeltavaa vain, jos hoidosta saatavan hyödyn uskotaan ylittävän mahdolliset haitat.
Italian: Essi possono inoltre arrestare la proliferazione dei virus.
Finnish: Ne saattavat myös estää virusten monistumista.
Italian: Il 9 marzo 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per IntronA, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan IntronAa varten 9. maaliskuuta 2000.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di IntronA consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: IntronAa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su IntronA
Finnish: Muita tietoja IntronAsta
Italian: I medici devono prendere in considerazione tale rischio nel decidere se trattare o meno un paziente prima dell'età adulta.
Finnish: Lääkärin on otettava tämä huomioon päättäessään, aloitetaanko potilaan hoito ennen aikuisikää.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per IntronA.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee IntronA-valmistetta.
Italian: Il loro meccanismo d'azione nei tumori e nelle malattie virali non è del tutto noto; si ritiene tuttavia che gli interferoni agiscano come immunomodulatori (sostanze che modificano il modo di lavorare del sistema immunitario).
Finnish: Niiden tarkkaa vaikutusta syöpään ja virustauteihin ei täysin tunneta, mutta niiden arvellaan toimivan immunomodulaattoreina (aineita, jotka muuttavat immuunijärjestelmän toimintaa).
Italian: Perché è stato approvato IntronA?
Finnish: Miksi IntronA on hyväksytty?
Italian: Poiché IntronA è associato a effetti indesiderati quali la depressione, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Finnish: Koska IntronA-valmisteen käyttöön liittyy sellaisia sivuvaikutuksia kuin masennus, potilasta on seurattava tarkasti hoidon aikana.
Italian: IntronA è indicato nel trattamento delle seguenti malattie:
Finnish: IntronAa käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Italian: I principali parametri di efficacia erano il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento negli studi sull'epatite e il periodo di sopravvivenza dei pazienti negli studi sul tumore.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli hepatiittitutkimuksissa hoitoon vastanneiden potilaiden määrä ja syöpätutkimuksissa elinaika.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo per aiutarlo a far fronte ad attacchi come le infezioni di natura virale.
Finnish: Interferonit ovat luonnollisia aineita, joita elimistö tuottaa esimerkiksi virusinfektioiden torjumiseksi.
Italian: IntronA, in combinazione con ribavirina, è associato anche a perdita di peso e a una diminuzione della crescita in bambini e adolescenti.
Finnish: IntronA-valmisteen ja ribaviriinin yhteiskäyttöön liittyy myös painon alenemista ja kasvun hidastumista lapsilla ja nuorilla.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di IntronA.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin IntronAn käytön ehdoista.