FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O idelalisib não foi carcinogénico em ratinhos com exposições até 1,4/7,9 (macho/fêmea) vezes a exposição em doentes com neoplasias malignas hematológicas que receberam a dose recomendada de 150 mg duas vezes por dia. Foi observado um aumento relacionado com a dose de tumores das células dos ilhéus pancreáticos com uma incidência baixa em ratos macho com exposições até 0,4 vezes a exposição humana com a dose recomendada; não foi observado um resultado similar em ratos fêmea numa margem de exposição 0,62 vezes a exposição humana com a dose recomendada.
Bulgarian: Наблюдавано е свързано с дозата повишение с ниска честота на туморите от клетки от островите на Langerhans в панкреаса (островноклетъчен тумор) при мъжки плъхове при експозиции до 0,4 пъти в сравнение с експозицията при хора при препоръчителната доза; подобна находка не е наблюдавана при женски плъхове при 0,62 пъти границата на експозиция.
Portuguese: Ocorreu neutropenia de Grau 3 ou 4 emergente do tratamento, incluindo neutropenia febril, em doentes tratados com idelalisib.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с иделалисиб, вследствие от лечението е възникнала неутропения степен 3 или 4, включително фебрилна неутропения.
Portuguese: O estudo 312-0116 consistiu num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, no qual 110 indivíduos com LLC previamente tratada receberam idelalisib + rituximab.
Bulgarian: Проучването 312-0116 е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, в което 110 пациенти с лекувана преди това ХЛЛ са получавали иделалисиб + ритуксимаб.
Portuguese: • amiodarona, bepridil, disopiramida, lidocaína, quinidina, medicamentos utilizados para tratar problemas de coração
Bulgarian: амиодарон, бепридил, дизопирамид, лидокаин, хинидин, лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми
Portuguese: O idelalisib não deve ser coadministrado com o sildenafil.
Bulgarian: Иделалисиб не трябва да се прилага едновременно със силденафил.
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película são comprimidos cor de laranja, com forma oval, gravados num lado com "GSI" e no outro lado com "100".
Bulgarian: Филмираните таблетки са оранжеви, с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "GSI" от едната страна и "100" от другата страна.
Portuguese: Síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (ver secção 4.4) Ocorreram, raramente, casos de SSJ e de NET quando idelalisib foi administrado concomitantemente com outros medicamentos associados a estas síndromes (bendamustina, rituximab, alopurinol e amoxicilina).
Bulgarian: Рядко са възниквали случаи на SJS и TEN, когато иделалисиб е прилаган едновременно с други лекарствени продукти, свързани с тези синдроми (бендамустин, ритуксимаб, алопуринол и амоксицилин).
Portuguese: Substratos da BCRP, do OATP1B1, do OATP1B3 e da P-gp A coadministração de doses múltiplas de 150 mg de idelalisib duas vezes por dia a indivíduos saudáveis resultou em exposições comparáveis da rosuvastatina (AUC IC 90%: 87, 121) e da digoxina (AUC IC 90%: 98, 111), sugerindo que não existe uma inibição clinicamente relevante da BCRP, dos OATP1B1/1B3 ou da P-gp sistémica pelo idelalisib.
Bulgarian: ДИ: 87, 121) и дигоксин (AUC 90% ДИ: 98, 111), което предполага, че няма клинично значимо инхибиране на BCRP, OATP1B1/1B3 или системния P-gp от иделалисиб.
Portuguese: Recomendação clínica na coadministração com idelalisib
Bulgarian: Клинични препоръки относно едновременното приложение с иделалисиб
Portuguese: Caso tenha dúvidas sobre algum dos seus medicamentos, pergunte ao seu médico.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар.
Portuguese: Numa dose 2,7 vezes superior à dose máxima recomendada, idelalisib não prolongou o intervalo QT/QTc (isto é, < 10 ms).
Bulgarian: При доза 2,7 пъти по-висока от максималната препоръчителна доза, иделалисиб не е удължил
Portuguese: IC: intervalo de confiança; R: rituximab; n: número de indivíduos que responderam; N: número de indivíduos por grupo; NA: não atingido.
Bulgarian: ДИ: доверителен интервал; R: ритуксимаб; n: брой пациенти с отговор; N: брой пациенти в група; NR (not reached): не е постигнато.
Portuguese: Infeções e infestações Infeções (incluindo pneumonia pelo Pneumocystis jirovecii e CMV)*
Bulgarian: Инфекции и инфестации Инфекции (включително пневмония, причинена от
Portuguese: Não foram incluídos doentes com compromisso hepático grave nos estudos clínicos de idelalisib.
Bulgarian: В клиничните проучвания на иделалисиб не са включени пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Portuguese: NA (NA; NA)
Bulgarian: NR (NR; NR)
Portuguese: Zydelig 150 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Zydelig 150 mg филмирани таблетки
Portuguese: Zydelig 100 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Zydelig 100 mg филмирани таблетки
Portuguese: Como conservar Zydelig
Bulgarian: Как да съхранявате
Portuguese: Ergotamina, dihidroergotamina
Bulgarian: ЕРГОАЛКАЛОИДИ Ерготамин, дихидроерготамин
Portuguese: ANTIPSICÓTICOS/NEUROLÉPTICOS
Bulgarian: АНТИПСИХОТИЧНИ СРЕДСТВА/НЕВРОЛЕПТИЦИ Кветиапин, пимозид
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de idelalisib.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg иделалисиб (idelalisib).
Portuguese: Zydelig 100 mg comprimidos revestidos por película idelalisib
Bulgarian: Zydelig 100 mg филмирани таблетки иделалисиб (idelalisib)
Portuguese: A ORR foi de 96,9%, com 12 CRs (18,8%) e 50 PRs (78,1%), incluindo 3 CRs e 6 PRs em indivíduos com uma deleção em 17p e/ou mutação da TP53 e 2 CRs e 34 PRs em indivíduos com IGHV não mutada.
Bulgarian: СОО е била 96,9%, с 12 ПО (18,8%) и 50 с ЧО (78,1%), включително 3
Portuguese: 150 (3x50) cápsulas
Bulgarian: 150 (3x50) капсули
Portuguese: 150 mg Comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Филмирана таблетка
Portuguese: Em determinadas situações, o tratamento deve ser interrompido de forma permanente.
Bulgarian: В определени случаи лечението трябва бъде окончателно спряно.
Portuguese: Mais informações sobre o Zykadia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Zykadia можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A duração média da resposta foi de 8,3 meses.
Bulgarian: Средната продължителност на повлияването е 8,3 месеца.
Portuguese: O medicamento encontra-se disponível na forma de cápsulas (150 mg).
Bulgarian: Лекарството се предлага под формата на капсули (150 mg).
Portuguese: A dose recomendada é 450 mg (3 cápsulas) por dia, tomada com alimentos à mesma hora todos os dias.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 450 mg (3 капсули) веднъж дневно, приемани заедно с храната по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Em dois destes estudos, que incluíram 303 doentes, o medicamento não foi comparado com outros tratamentos.
Bulgarian: В две от проучванията, обхващащи 303 пациенти, лекарството не е сравнено с друго лечение.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Zykadia?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zykadia?
Portuguese: A presença de defeitos genéticos que afetam a ALK (estado ALK-positivo) deve ser confirmada previamente pelos métodos adequados.
Bulgarian: Наличието на генетични дефекти, влияещи на ALK („ALK-положителен" статус), трябва да бъде предварително потвърдено чрез подходящи методи.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Zykadia são continuamente monitorizados.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Zykadia непрекъснато се проследяват.
Portuguese: Outras informações sobre o Zykadia
Bulgarian: Допълнителна информация за Zykadia
Portuguese: No segundo estudo, a taxa de resposta global foi de 41 % (57 em 140 doentes) e a duração média da resposta foi de 10,6 meses.
Bulgarian: Във второто проучване общият процент на повлияване е 41% (57 от 140 пациенти), а средната му продължителност - 10,6 месеца.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Zykadia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Zykadia вижте листовката или се свържете с лекар или фармацевт.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos adversos com o Zykadia pareceram ser, de um modo geral, controláveis.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Zykadia изглеждат като цяло контролируеми.
Portuguese: A 26 de julho de 2017, a autorização condicional passou a autorização plena.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 26 юли 2017 г.
Portuguese: O Zykadia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Bulgarian: Zykadia се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато и проследявано от лекар с опит в употребата на противоракови лекарства.
Portuguese: O Zykadia contém a substância ativa ceritinib.
Bulgarian: Zykadia съдържа активното вещество церитиниб (ceritinib).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zykadia (que podem afetar 1 ou mais pessoas em cada 10) são diarreia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, cansaço, valores anormais nas análises da função hepática (fígado), dor abdominal (dores de barriga), diminuição do apetite, perda de peso, obstipação (prisão de ventre), erupção cutânea, aumento do nível de uma substância residual no sangue chamada creatinina (possível sinal de problemas renais), distúrbios esofágicos (problemas que afetam o esófago) e anemia (níveis baixos de glóbulos vermelhos).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Zykadia (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, умора, отклонения в чернодробните изследвания, абдоминална (коремна) болка, намален апетит, загуба на тегло, запек, обрив, повишени нива на отпадъчен продукт в кръвта, наречен креатинин (възможен признак за проблеми с бъбреците), езофагеално нарушение (проблеми, засягащи хранопровода) и анемия (ниски нива на червените кръвни клетки).
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Zykadia são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Zykadia са по-големи от рисковете и препоръча
Portuguese: As reações graves mais frequentes (que podem afetar 1 ou mais pessoas em cada 20) são valores anormais nas análises da função hepática, cansaço, diarreia, náuseas, vómitos e hiperglicemia (nível elevado de açúcar no sangue).
Bulgarian: Най-честите тежки реакции (които може да засегнат повече от 1 на 20 души) са отклонения в чернодробните изследвания, умора, диария, гадене, повръщане и хипергликемия (висока кръвна захар).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Zykadia são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Zykadia, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zykadia?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zykadia?
Portuguese: Os doentes que tomaram o Zykadia viveram, em média, 16,6 meses sem que a doença piorasse, em comparação com 8,1 meses nos doentes que receberam quimioterapia padrão.
Bulgarian: Пациентите, получаващи Zykadia, живеят средно 16,6 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 8,1 месеца при пациентите, получаващи стандартна химиотерапия.
Portuguese: Porque está Zykadia autorizado na UE?
Bulgarian: Защо Zykadia е разрешен за употреба в ЕС?
Portuguese: A 6 de maio de 2015, o Zykadia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado condicional, válida para toda a UE.
Bulgarian: Zykadia получава разрешение за употреба „под условие", валидно в EС, на 6 май 2015 г.
Portuguese: O modo de funcionamento da substância ativa do Zykadia, o ceritinib, consiste em bloquear a atividade da ALK, reduzindo, desta forma, o crescimento e a disseminação do cancro.
Bulgarian: Активното вещество в Zykadia, церитиниб, действа, като блокира действието на ALK и по този начин намалява растежа и разпространението на рака.
Portuguese: O Zykadia demonstrou ser eficaz no tratamento de CPNPC ALK-positivo avançado em três estudos principais em doentes nos quais se observou uma progressão da doença apesar de um tratamento anterior com o medicamento crizotinib:
Bulgarian: Показано е, че Zykadia е ефективен за лечение на авансирал ALK-положителен NSCLC в три основни проучвания при пациенти, при които заболяването е прогресирало въпреки предходно лечение с кризотиниб:
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zykadia durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Zykadia са установени в проучванията?
Portuguese: A ALK pertence a uma família de proteínas chamada recetores da tirosina cinase (RTK), as quais estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que as irrigam.
Bulgarian: ALK принадлежи към семейство протеини, наречени рецепторни тирозинкинази, които отговарят за растежа на клетките и прорастването на нови кръвоносни съдове към тях.
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada por meio de exames corporais e critérios padronizados utilizados para tumores sólidos, sendo a resposta completa definida como a ausência de sinais residuais de cancro no doente.
Bulgarian: Повлияването от лечението е оценено чрез провеждане на образна диагностика на тялото и по стандартните критерии, използвани за твърди тумори, като за пълно повлияване се счита липсата на признаци на рак при пациента.
Portuguese: Os resultados mostraram que os doentes que receberam o Zykadia viveram, em média, 5,4 meses sem agravamento da doença (sobrevivência sem progressão) em comparação com 1,6 meses nos doentes que receberam quimioterapia padrão.
Bulgarian: Резултатите показват, че пациентите, получаващи Zykadia, живеят средно 5,4 месеца без влошаване на заболяването (преживяемост без прогресия) в сравнение с 1,6 месеца при пациентите, получаващи стандартна химиотерапия.
Portuguese: O medicamento é utilizado apenas se o CPNPC for ALK-positivo, o que significa que as células cancerosas apresentam determinados defeitos que afetam o gene responsável por uma proteína chamada ALK (cinase do linfoma anaplásico).
Bulgarian: Използва се само ако недребноклетъчният рак на белия дроб е „ALK-положителен", което означава, че раковите клетки имат определени дефекти, които влияят на гена, отговорен за протеин, наречен ALK (анапластичeн лимфом киназа).
Portuguese: O que é o Zykadia e para que é utilizado?
Bulgarian: Zykadia и за какво се използва?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Zykadia, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Zykadia, вижте листовката.
Portuguese: O médico pode optar por reduzir a dose ou suspender temporariamente o tratamento em caso de ocorrência de efeitos secundários.
Bulgarian: Ако възникнат нежелани реакции, лекарят може да реши да намали дозата или временно да спре лечението.
Portuguese: Um resumo sobre Zykadia e porque está autorizado na UE
Bulgarian: Общ преглед на Zykadia и защо е разрешен за употреба в ЕС
Portuguese: O Zykadia demonstrou ser eficaz no tratamento de doentes cuja doença se agravou durante ou pouco tempo após o tratamento com o crizotinib, que dispõem de opções de tratamento extremamente limitadas, assim como doentes não tratados anteriormente.
Bulgarian: Показано е, че Zykadia е ефективен за лечение на пациенти, при които заболяването е авансирало по време на лечението с кризотиниб или малко след него и за които понастоящем има ограничен избор на възможности за лечение, както и при пациенти, които не са лекувани преди това.
Portuguese: Nos doentes com CPNPC ALK-positivo, é produzida uma forma anormal da ALK que estimula a divisão e o crescimento descontrolados das células cancerosas.
Bulgarian: При пациенти с ALKположителен NSCLC се произвежда необичайна форма на ALK, която стимулира раковите клетки да се делят и да растат неконтролируемо.
Portuguese: Como funciona o Zykadia?
Bulgarian: Как действа Zykadia?
Portuguese: O Zykadia é um medicamento contra o cancro utilizado em monoterapia (isoladamente) no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão designado cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC), quando a doença está num estado avançado.
Bulgarian: Zykadia e противораково лекарство, което се използва самостоятелно за лечение на възрастни с вид рак на белия дроб, наречен недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), когато заболяването е в напреднал стадий.
Portuguese: Num estudo, 56 % dos doentes que receberam o Zykadia (92 em 163) foram considerados pelos médicos como apresentando uma resposta completa ou parcial ao medicamento.
Bulgarian: Zykadia (92 от 163), са показали пълно или частично повлияване от лекарството.
Portuguese: Como se utiliza o Zykadia?
Bulgarian: Как се използва Zykadia?
Portuguese: No terceiro estudo em 231 doentes, o Zykadia foi comparado com quimioterapia padrão (medicamentos utilizados para tratar o cancro).
Bulgarian: Zykadia е сравнен със стандартна химиотерапия (лекарства за лечение на рак).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Zykadia.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zykadia, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Portuguese: O Zykadia também demonstrou ser eficaz no tratamento de doentes não anteriormente tratados num estudo realizado em 376 doentes.
Bulgarian: В проучване при 376 пациенти е показано също, че Zykadia е ефективен за лечение на пациенти, които не са лекувани преди това.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Bulgarian: Не може да се продава отделно.
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico.
Bulgarian: Може да се наложи медицинско лечение.
Portuguese: Contém pó branco a quase branco.
Bulgarian: Те съдържат бял до почти бял прах.
Portuguese: Este é um tratamento de longa duração, possivelmente durará meses.
Bulgarian: Това е дългосрочно лечение, което може да продължи с месеци.
Portuguese: Não pode ser excluído risco para o recém-nascido/lactente.
Bulgarian: Не може да се изключи наличие на риск за новороденото/кърмачето.
Portuguese: Efeitos da idade, género, e raça
Bulgarian: Ефекти на възрастта, пола и расата
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para a segurança.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно проследени по отношение на безопасността.
Portuguese: A frequência cardíaca e a pressão arterial devem ser monitorizadas regularmente.
Bulgarian: Сърдечната честота и артериалното налягане трябва да се проследяват редовно.
Portuguese: O seu médico irá monitorizar o seu estado para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследи състоянието Ви, за да види, дали лечението има желания ефект.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre os métodos de contraceção que podem ser adequados para si.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар относно методите за контрацепция, които биха били подходящи за Вас.
Portuguese: (risco de vida, indicada intervenção urgente)
Bulgarian: (животозастрашаващи последствия, показана е спешна интервенция)
Portuguese: (sintomática, pode ser grave e clinicamente significativa, indicada intervenção médica)
Bulgarian: (симптоматична, може да бъде тежка и клинично значима, показана е медицинска интервенция)
Portuguese: Inclui casos reportados dentro da designação agrupada:
Bulgarian: Включва случаи, съобщени в рамките на клъстерните термини:
Portuguese: NE = não estimável
Bulgarian: NE = не може да бъде оценено
Portuguese: Categoria de frequência
Bulgarian: Категорийна честота
Portuguese: Agentes que são substratos de transportadores
Bulgarian: Средства, които са субстрати на транспортери
Portuguese: Não altere a dose sem falar com o seu médico.
Bulgarian: Не променяйте дозата, без да говорите с Вашия лекар.
Portuguese: Assim, não é expectável risco genotóxico no ser humano.
Bulgarian: Следователно, не се очаква наличие на генотоксичен риск при хора.
Portuguese: Com base no teste log-rank estratificado.
Bulgarian: Въз основа на стратифициран log-rank тест.
Portuguese: Hidróxido de amónio 28%
Bulgarian: Амониев хидроксид 28%
Portuguese: O teste de micronúcleo em células TK6 foi positivo.
Bulgarian: Микронуклеарният тест в TK6 клетки е положителен.
Portuguese: Estimado utilizando o método Kaplan-Meier.
Bulgarian: Изчислени по метода на Kaplan-Meier.
Portuguese: Os efeitos sobre os órgãos alvo mostraram recuperação parcial a total.
Bulgarian: Ефектите върху прицелните органи показват частично до пълно обратно развитие.
Portuguese: O tempo mediano até à primeira redução de dose por qualquer razão foi de 8 semanas.
Bulgarian: Медианата на времето до първото понижение на дозата е приблизително 8 седмици.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, потърсете Вашия лекар за съвет.
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico se estiver a utilizar algum dos seguintes medicamentos.
Bulgarian: Особено важно е да съобщите, ако приемате някое от следните лекарства.
Portuguese: Zykadia não é recomendado durante a gravidez a menos que o benefício potencial seja superior ao risco potencial para o bebé.
Bulgarian: Zykadia не се препоръчва по време на бременност, освен ако потенциалните ползи не превишават потенциалните рискове за бебето.
Portuguese: Probabilidade (%) de ausência de acontecimento
Bulgarian: Вероятност (%) за липса на събитие
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantas cápsulas precisa de tomar.
Bulgarian: Вашят лекар ще Ви каже точно колко капсули трябва да приемете.
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á exatamente quantos comprimidos precisa de tomar.
Bulgarian: Вашят лекар ще Ви каже точно колко таблетки трябва да приемете.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza se o seu medicamento é um dos enumerados acima.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни дали Вашето лекарство е някое от лекарствата, изброени по-горе.
Portuguese: Não os mastigue nem os esmague.
Bulgarian: Не ги дъвчете и не ги чупете.
Portuguese: Teste para o ALK
Bulgarian: Изследване за ALK
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves
Bulgarian: Някои нежелани реакци могат да бъдат сериозни
Portuguese: Interações com alimentos/bebidas
Bulgarian: Взаимодействия с храна/напитки
Portuguese: Apenas 1,3% da dose oral administrada é recuperada na urina.
Bulgarian: Само 1,3% от приетата перорална доза се възстановява в урината.
Portuguese: Todos os doentes tinham sido tratados com pelo menos um regime previamente à sua inclusão no estudo e 84,0% com dois ou mais regimes.
Bulgarian: Всички пациенти са били лекувани с поне една схема на лечение преди да бъдат включени в проучването, а 84,0% с две или повече схеми на лечение.
Portuguese: Não existem dados relativos à proporção da exposição cérebro-sangue no ser humano.
Bulgarian: Липсват данни относно съотношението на експозициите мозък-кръв при хора.
Portuguese: Os principais dados de eficácia dos dois estudos encontram-se resumidos na Tabela 6.
Bulgarian: Основните данни за ефикасност от двете проучвания са обобщени в Таблица 6.