FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comprimé à libération modifiée.
Portuguese: Comprimido de libertação modificada.
French: La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement avec Aerinaze.
Portuguese: O consumo de álcool deve ser evitado durante o tratamento com Aerinaze.
French: L'enzyme responsable du métabolisme de la desloratadine n'a pas encore été identifiée, et par conséquent, le risque d'interaction avec d'autres médicaments ne peut être totalement exclu.
Portuguese: A enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina ainda não foi identificada e, deste modo, não se podem excluir completamente algumas interações com outros medicamentos.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
French: Chez l'adulte, l'eau du robinet peut être utilisée.
Portuguese: Nos adultos pode utilizar-se água canalizada.
French: Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur les fonctions de reproduction (voir rubrique 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indiciam efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
French: Les symptômes d'un surdosage sont principalement de nature sympathomimétique.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem são maioritariamente de natureza simpaticomimética.
French: Ce médicament est destiné à la voie orale.
Portuguese: Este medicamento é para uso oral.
French: Ne pas écraser, casser ou mâcher.
Portuguese: Não esmagar, partir ou mastigar.
French: Une utilisation continue peut entraîner une tolérance elle-même inductrice d'une augmentation du risque de surconsommation.
Portuguese: A utilização continuada pode levar a tolerância, resultando num aumento do risco de sobredosagem.
French: Personnes âgées
Portuguese: Doentes idosos
French: Aerinaze ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Portuguese: Aerinaze não deve ser utilizado durante a amamentação.
French: • glaucome par fermeture de l'angle,
Portuguese: • glaucoma de ângulo fechado,
French: Qu'est-ce qu'Aerinaze et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerinaze Comment prendre Aerinaze
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze Como tomar Aerinaze
French: Qu'est-ce que Aerinaze et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Aerinaze e para que é utilizado
French: Agitation, anxiété, irritabilité
Portuguese: Agitação, ansiedade, irritabilidade
French: Les antihistaminiques aident à réduire les symptômes d'allergie en empêchant les effets d'une substance, appelée histamine, qui est produite par l'organisme.
Portuguese: Os anti-histamínicos ajudam a reduzir os sintomas alérgicos através da prevenção dos efeitos de uma substância chamada histamina, que é produzida pelo organismo.
French: Lors des essais cliniques incluant 414 sujets adultes, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été insomnie (8,9 %), bouche sèche (7,2 %) et céphalées (3,1 %).
Portuguese: Em ensaios clínicos envolvendo 414 adultos, as reações adversas notificadas mais frequentemente foram: insónia (8,9%), boca seca (7,2%) e cefaleias (3,1%).
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Portuguese: As reações adversas estão enumeradas, dentro de cada grupo de frequência, por ordem decrescente de gravidade.
French: • bromocriptine
Portuguese: • bromocriptina
French: Dans une série d'essais pharmacocinétiques et cliniques, 6 % des sujets ont présenté une concentration plus élevée de desloratadine.
Portuguese: Numa série de ensaios farmacocinéticos e clínicos, 6% dos indivíduos atingiram uma concentração mais elevada de desloratadina.
French: La substance active est excrétée dans le lait maternel chez les femmes qui allaitent.
Portuguese: A substância ativa é excretada no leite materno das mulheres em amamentação.
French: Si vous avez prévu de subir une intervention chirurgicale, votre médecin peut vous conseiller d'arrêter la prise d'Aerinaze 24 heures auparavant.
Portuguese: Se tem uma cirurgia marcada, o seu médico poderá aconselhá-lo a parar de tomar Aerinaze 24 horas antes.
French: Ce risque est plus élevé chez les adolescents à partir de 12 ans, les sujets âgés, ou en cas de surdosage (voir rubrique 4.9).
Portuguese: Estes efeitos ocorrerão com maior probabilidade em adolescentes com mais de 12 anos de idade, doentes idosos, ou em casos de sobredosagem (ver secção 4.9).
French: Par conséquent, l'absorption du sulfate de pseudoephedrine n'a pas été affectée par la formulation d'Aerinaze.
Portuguese: Desta forma a absorção de sulfato de pseudoefedrina não foi afetada pela formulação de Aerinaze.
French: L'efficacité et la sécurité cliniques d'Aerinaze comprimés a été évaluée lors de deux essais cliniques randomisés multicentriques de 2 semaines conduits sur des groupes parallèles, incluant 1 248 patients entre 12 et 78 ans souffrant de rhinite allergique saisonnière, dont 414 avaient reçu des comprimés d'Aerinaze.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas dos comprimidos de Aerinaze foram avaliadas em dois ensaios clínicos multicêntricos com 2 semanas de duração, aleatorizados e em grupos paralelos, envolvendo 1.248 doentes com idades compreendidas entre os 12 e os 78 anos, com rinite alérgica sazonal, 414 dos quais receberam comprimidos de Aerinaze.
French: L'absence de potentiel carcinogène a été démontrée dans des études conduites avec la desloratadine et la loratadine.
Portuguese: A ausência de potencial carcinogénico foi demonstrada em estudos realizados com a desloratadina e com a loratadina.
French: Arrêtez de prendre Aerinaze au moins 48 heures avant de pratiquer des tests cutanés car les antihistaminiques peuvent influencer le résultat des tests cutanés.
Portuguese: Pare de tomar Aerinaze pelo menos 48 horas antes de fazer testes cutâneos, uma vez que os antihistamínicos podem influenciar o resultado do teste cutâneo.
French: Certaines conditions peuvent vous rendre inhabituellement sensible au sulfate de pseudoéphédrine décongestionnant contenu dans ce médicament.
Portuguese: Certas condições podem torná-lo invulgarmente sensível ao descongestionante sulfato de pseudoefedrina contido neste medicamento.
French: L'association n'a pas été plus toxique que chacun de ses composants individuels, et les effets observés étaient généralement liés au sulfate de pseudoéphédrine.
Portuguese: A associação não apresentou maior toxicidade do que os seus componentes individuais e os efeitos observados foram geralmente relacionados com o componente sulfato de pseudoefedrina.
French: 2 comprimés à libération modifiée 4 comprimés à libération modifiée 7 comprimés à libération modifiée 10 comprimés à libération modifiée 14 comprimés à libération modifiée 20 comprimés à libération modifiée
Portuguese: 2 comprimidos de libertação modificada 4 comprimidos de libertação modificada 7 comprimidos de libertação modificada 10 comprimidos de libertação modificada 14 comprimidos de libertação modificada 20 comprimidos de libertação modificada
French: • les antidépresseurs tricycliques et autres antihistaminiques.
Portuguese: • antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT
Portuguese: DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
French: • sucre dans les urines
Portuguese: • açúcar na urina
French: • prise de poids, augmentation de l'appétit
Portuguese: • aumento de peso, apetite aumentado
French: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique.
Portuguese: B-2220 Heist-op-den-Berg Bélgica.
French: L'alcalinisation de l'urine peut entraîner une résorption partielle.
Portuguese: Em caso de alcalinização da urina, ocorre reabsorção parcial.
French: La desloratadine ne se diffuse pas facilement dans le système nerveux central.
Portuguese: A desloratadina não penetra de imediato no sistema nervoso central.
French: 2220 Heist-op-den-Berg Belgique
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
French: Une utilisation continue peut amener à prendre plus d'Aerinaze que la dose recommandée pour obtenir l'effet désiré, ce qui peut augmenter le risque de surdosage.
Portuguese: A utilização contínua pode levar à administração de uma dose de Aerinaze superior à recomendada, para obter o efeito desejado, resultando num risco aumentado de sobredosagem.
French: Interférence avec des tests sérologiques
Portuguese: Interferência com exames serológicos
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et sur la plaquette thermoformée après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
French: Dans une étude pharmacocinétique à dose unique avec Aerinaze, la concentration plasmatique de la desloratadine peut être détectée dans les 30 minutes suivant son administration.
Portuguese: Num estudo farmacocinético de dose única realizado com Aerinaze, a concentração plasmática da desloratadina pode ser detetada no período de 30 minutos da administração.
French: • hyperthyroïdie,
Portuguese: • hipertiroidismo,
French: La demi-vie apparente du sulfate de pseudoephedrine est de 7,9 heures.
Portuguese: O tempo de semivida aparente do sulfato de pseudoefedrina é de 7,9 horas.
French: EU/1/07/399/001 2 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/002 4 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/003 7 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/004 10 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/005 14 comprimés à libération modifiée EU/1/07/399/006 20 comprimés à libération modifiée
Portuguese: EU/1/07/399/001 2 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/002 4 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/003 7 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/004 10 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/005 14 comprimidos de libertação modificada EU/1/07/399/006 20 comprimidos de libertação modificada
French: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004
Portuguese: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004 EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
French: Les décongestionnants aident à éliminer la congestion nasale (nez encombré/bouché).
Portuguese: Os descongestionantes ajudam a eliminar a congestão nasal (nariz entupido).
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: L'administration concomitante avec les substances suivantes n'est pas recommandée :
Portuguese: As seguintes associações não são recomendadas:
French: La desloratadine administrée une fois par jour à la dose unique de 7,5 mg n'a pas altéré les performances psychomotrices au cours des essais cliniques.
Portuguese: A desloratadina administrada numa dose única diária de 7,5 mg, não afetou o desempenho psicomotor nos ensaios clínicos.
French: Certains patients peuvent développer une psychose d'origine toxique avec délires et hallucinations.
Portuguese: Alguns doentes podem apresentar psicose tóxica com delírios e alucinações.
French: Hypersensibilité aux substances actives, à l'un des excipients (voir rubrique 6.1), ou aux médicaments adrénergiques ou à la loratadine.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, a fármacos adrenérgicos ou à loratadina.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze n'ont pas été établies chez l'enfant en dessous de 12 ans.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerinaze em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
French: • yeux secs
Portuguese: • olhos secos
French: Les patients doivent être informés que le traitement doit être interrompu en cas d'hypertension, de tachycardie, de palpitations ou d'arythmies cardiaques, de nausées ou tout autre signe neurologique (tels que céphalées ou augmentation des céphalées).
Portuguese: Os doentes devem ser informados que o tratamento deve ser suspenso em caso de hipertensão, taquicardia, palpitações ou arritmias cardíacas, náuseas ou qualquer outro sinal neurológico (tais como cefaleias ou aumento das cefaleias).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière avant de prendre ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
French: • les anorexigènes ou psychostimulants de type amphétamine
Portuguese: • anorexigénios ou psicoestimulantes do tipo anfetamina
French: La desloratadine et le sulfate de pseudoéphédrine sont tous deux excrétés dans le lait maternel.
Portuguese: A desloratadina e o sulfato de pseudoefedrina são ambos excretados no leite materno.
French: Après administration orale, la desloratadine bloque sélectivement les récepteurs histaminiques H1 périphériques car elle ne se diffuse pas dans le système nerveux central.
Portuguese: Após administração por via oral, a desloratadina bloqueia de forma seletiva os recetores H1 periféricos da histamina, isto porque a substância não atravessa o sistema nervoso central.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
French: Anomalie du comportement, agressivité
Portuguese: Comportamento anormal, agressividade
French: La desloratadine n'est pas éliminée par hémodialyse et on ignore si elle est éliminée par dialyse péritonéale.
Portuguese: A desloratadina não é removida por hemodiálise e desconhece-se se é eliminada por diálise peritoneal.
French: La desloratadine est un antihistaminique non sédatif d'action prolongée exerçant un effet antagoniste sélectif sur les récepteurs H1 périphériques.
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina, não sedativo, de longa duração de ação com atividade antagonista seletiva para os recetores periféricos H1.
French: Les effets indésirables considérés par les investigateurs comme pouvant être liés à Aerinaze sont listés ci-dessous par classe d'organes.
Portuguese: As reações adversas que, de acordo com os investigadores, têm relação de causalidade com Aerinaze encontram-se listadas em baixo por Classes de Sistemas de Órgãos.
French: L'administration orale de sulfate de pseudoéphédrine à la dose recommandée peut entraîner d'autres effets sympathomimétiques, tels qu'une augmentation de la tension artérielle, une tachycardie ou des manifestations causées par l'excitation du système nerveux central.
Portuguese: A administração oral de sulfato de pseudoefedrina na dose recomendada pode causar outros efeitos simpaticomiméticos, tais como aumento da pressão arterial, taquicardia ou manifestações de excitação do sistema nervoso central.
French: Il a un effet sympathomimétique indirect principalement par le biais de la libération de médiateurs adrénergiques qu'il induit à partir des terminaisons nerveuses post-ganglionnaires.
Portuguese: Este fármaco tem um efeito simpaticomimético indireto devido, principalmente, à libertação de mediadores adrenérgicos a partir das terminações das células nervosas pós-ganglionares.
French: - antidépresseurs tricycliques (tels que la nortriptyline), antihistaminiques (tels que la cétirizine, la fexofénadine)
Portuguese: - antidepressivos tricíclicos (como a nortriptilina), anti-histamínicos (como a cetirizina, fexofenadina)
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerinaze
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerinaze
French: Les propriétés antiallergiques de la desloratadine ont été démontrées à partir d'études in vitro.
Portuguese: A desloratadina demonstrou propriedades antialérgicas nos estudos in vitro.
French: • écoulement nasal
Portuguese: • corrimento nasal
French: Réactions cutanées sévères
Portuguese: Reações cutâneas graves
French: Contenu de l'emballage exterieur et autres informations
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
French: In vivo la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4, et les études in vitro ont montré que la substance n'inhibe pas le cytochrome P2D6 et qu'elle n'est ni un substrat, ni un inhibiteur de la P-glycoprotéine.
Portuguese: A desloratadina não inibe o CYP3A4 in vivo, e os estudos in vitro demonstraram que o medicamento não inibe o CYP2D6, não é nem substrato nem inibidor da glicoproteína P.
French: • mouvements corporels augmentés
Portuguese: • aumento dos movimentos corporais
French: L'administration concomitante d'autres sympathomimétiques (décongestionnants, anorexigènes ou psychostimulants de type amphétamine, médicaments antihypertenseurs, antidépresseurs tricycliques et autres antihistaminiques) peut entraîner des accès hypertensifs importants (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de outros simpaticomiméticos (descongestionantes, anorexigénios ou psicostimulantes do tipo anfetamina, medicamentos anti-hipertensores, antidepressivos tricíclicos e outros anti-histamínicos) pode originar reações hipertensivas graves (ver secção 4.4).
French: Les autres effets indésirables rapportés pour la desloratadine depuis sa commercialisation sont indiqués ci-dessous.
Portuguese: Outras reações adversas, notificadas para a desloratadina durante o período de pós-comercialização estão listadas abaixo.
French: • modifications de la fréquence urinaire
Portuguese: • alteração da frequência com que urina
French: L'adsorption de la substance active restante dans l'estomac peut être tentée par l'administration de charbon activé en suspension dans l'eau.
Portuguese: Poderá ser feita a adsorção da substância ativa que ainda permanecer no estômago através da administração de uma suspensão aquosa de carvão ativado.
French: La prudence est recommandée chez les patients souffrant de migraine qui sont actuellement traités par des vasoconstricteurs alcaloïdes de l'ergot de seigle (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Devem ser tomadas precauções em doentes que sofrem de enxaquecas que, estão atualmente a fazer tratamento com vasoconstritores alcaloides da ergotamina (ver secção 4.5).
French: La desloratadine doit être administrée avec prudence chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions, et plus particulièrement chez les jeunes enfants, qui sont sujets à l'apparition de crises convulsives inaugurales sous traitement par desloratadine.
Portuguese: A desloratadina deve ser utilizada com precaução em doentes com antecedentes médicos ou familiares de convulsões, e principalmente em crianças pequenas que são mais suscetíveis a desenvolver novas crises de convulsões sob tratamento com desloratadina.
French: La sécurité et l'efficacité d'Aerinaze dans cette population n'ont pas été établies, et les données sont insuffisantes pour pouvoir recommander une dose adaptée.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Aerinaze não foram estabelecidas nesta população de doentes e os dados existentes são insuficientes para fornecer recomendações adequadas sobre a dose.
French: Le taux d'excrétion est accéléré et la durée d'action est diminuée à un pH urinaire acide (pH5).
Portuguese: A taxa de eliminação está aumentada e a duração de ação diminuída na presença de urina ácida (pH 5).
French: La plaquette thermoformée est composée d'un film transparent de polychlorotrifluoréthyléne (PCTFE)/polychlorure de vinyle (PVC), recouvert par un film d'aluminium enduit d'un vernis vinylique scellé à chaud.
Portuguese: O blister é constituído por uma película transparente de policlortrifluoretileno/cloreto de polivinilo (PCTFE/PVC), selado com folha de alumínio com revestimento de vinil a quente.
French: Les médicaments sympathomimétiques réduisent l'effet antihypertenseur de l'α-méthyldopa, de la mécamylamine, de la réserpine, des alcaloïdes de veratrum, et de la guanéthidine.
Portuguese: Os medicamentos simpaticomiméticos reduzem o efeito anti-hipertensor da α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides do veratrum e guanetidina.
French: Les amines sympathomimétiques peuvent induire une stimulation du système nerveux central pouvant entrainer des convulsions ou une hypotension pouvant entrainer un collapsus cardiovasculaire.
Portuguese: As aminas simpaticomiméticas podem provocar estimulação do sistema nervoso central com convulsões ou falência cardiovascular associados a hipotensão.
French: Les sportifs doivent être informés que le traitement par le sulfate de pseudoéphédrine peut entraîner une réaction positive aux contrôles antidopage.
Portuguese: Os atletas devem ser informados de que o tratamento com sulfato de pseudoefedrina pode originar testes anti-doping positivos.
French: • les médicaments antihypertenseurs
Portuguese: • medicamentos anti-hipertensores
French: Etuis de 2, 4, 7, 10, 14 et 20 comprimés.
Portuguese: Embalagens de 2, 4, 7, 10, 14 e 20 comprimidos.
French: • diminution de l'odorat
Portuguese: • diminuição do olfato
French: Prendre Aerinaze n'est pas recommandé si vous êtes enceinte.
Portuguese: O uso de Aerinaze não é recomendado se estiver grávida.
French: En cas d'apparition de fièvre, d'érythème ou d'éruption de plusieurs pustules, l'administration d'Aerinaze devra être interrompue et des mesures appropriées devront être prises si besoin.
Portuguese: Caso se observem sinais e sintomas como pirexia, eritema ou numerosas pústulas de pequena dimensão, a administração de Aerinaze deve ser suspensa e tomadas medidas apropriadas, se necessário.
French: • douleurs en urinant ou difficultés à uriner
Portuguese: • dificuldade ou dor ao urinar
French: Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Ne prenez pas plus de comprimés que ce qui est recommandé dans la notice.
Portuguese: Não tome mais comprimidos do que o recomendado.
French: Hyperkinésie, confusion
Portuguese: Hipercinesia, estado confusional
French: La prudence est également recommandée chez les patients traités par d'autres sympathomimétiques (voir rubrique 4.5).
Portuguese: Também se devem tomar precauções em doentes tratados com outros fármacos simpaticomiméticos (ver secção 4.5).
French: Un lavage gastrique par une solution saline physiologique peut être envisagé, en particulier chez l'enfant.
Portuguese: Poderá efetuar-se lavagem gástrica com soro fisiológico, principalmente em crianças.
French: Si vous arrêtez de prendre Aerinaze
Portuguese: Se parar de tomar Aerinaze
French: Lorsque l'état congestif de la muqueuse des voies respiratoires supérieures est diminué, le traitement peut-être poursuivi, si nécessaire, avec de la desloratadine seule.
Portuguese: Após a melhoria da congestão das mucosas do trato respiratório superior, o tratamento pode ser mantido apenas com a desloratadina, se necessário.
French: Comment conserver Aerinaze
Portuguese: Como conservar Aerinaze
French: Par mesure de précaution, il est recommandé de ne pas utiliser Aerinaze au cours de la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução é preferível evitar o uso de Aerinaze durante a gravidez.
French: Au cours d'études de toxicité sur la reproduction, il n'a pas été mis en évidence d'effet tératogène avec l'association loratadine/sulfate de pseudoéphédrine lorsqu'elle a été administrée par voie orale au rat à des doses atteignant 150 mg/kg/jour et au lapin à des doses atteignant 120 mg/kg/jour.
Portuguese: Durante estudos de toxicidade reprodutiva, a associação de loratadina/sulfato de pseudoefedrina não foi teratogénica quando administrada oralmente em ratos em doses até 150 mg/kg/dia e em coelhos em doses até 120 mg/kg/dia.
French: Les inhibiteurs de la MAO réversibles et irréversibles peuvent provoquer : un risque de vasoconstriction et d'augmentation de la pression artérielle.
Portuguese: Os inibidores reversíveis e irreversíveis da MAO podem causar: risco de vasoconstrição e aumento da pressão arterial.
French: • douleur musculaire
Portuguese: • dores musculares