FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si Telzir/ritonavir est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une Unité de Soins Intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
Hungarian: Ha a Telzir/ritonavirt parenterális midazolámmal egyidejűleg alkalmazzák, ezt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio esetén a beteg gondos klinikai megfigyelése és megfelelő orvosi ellátása biztosítható.
French: En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes, et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal (voir rubrique 5.3) ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes.
Hungarian: Általános szabályként, amikor terhes nők HIV-fertőzésének kezelése, és ezzel együtt a HIV fertőzés az újszülöttre való vertikális transzmissziója kockázatának csökkentésére antiretrovirális gyógyszerek alkalmazásáról kell dönteni, figyelembe kell venni az állatkísérletekből származó adatokat (lásd 5.3 pont), és a terhes nőkkel kapcsolatos klinikai tapasztalatokat is.
French: Population pédiatrique / autres populations
Hungarian: Gyermekek/egyéb populációk
French: Légende : 1GSS à OBT : (Score de Sensibilité Génotypique pour Traitement Standard Optimisé).
Hungarian: Magyarázat: 1GSS (genotype sensitivity score) to OBT (optimized background therapy): genotípus szenzitivitási pontszám az optimalizált háttérkezeléshez képest.
French: L'efficacité et la tolérance de ces traitements en cas de co-administration avec le fosamprénavir et le ritonavir n'ont pas été établies.
Hungarian: Ezeknek e terápiáknak a hatásosságát és biztonságosságát fozamprenavirral és ritonavirral együtt adva, még nem állapították meg.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament - y compris les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Telzir Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről - beleértve a gyógynövény készítményeket vagy a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
French: Dans les études in vitro, la liaison de l'amprénavir aux protéines est d'environ 90 %.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az amprenavir fehérjekötődése kb.
French: Des méthodes alternatives de contraception non hormonales sont recommandées aux femmes en âge de procréer (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Fogamzóképes nőknek más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.4 pont).
French: La majorité des patients inclus était modérément prétraités par antirétroviraux.
Hungarian: A vizsgálatba bevont populáció túlnyomórészt korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült betegekből állt.
French: Enfants à partir de 6 ans
Hungarian: Gyermekek 6 éves kor alatt
French: Chez certains patients prenant des antirétroviraux dont les inhibiteurs de protéase, une augmentation du taux de sucre dans le sang et une aggravation d'un diabète ont été rapportées.
Hungarian: Egyes antivirális gyógyszereket, így proteázgátlókat szedő betegeknél előfordult a vércukorszint emelkedése vagy a cukorbetegség (diabétesz) súlyosbodása.
French: Chez les adultes modérément prétraités par antirétroviraux, Telzir associé à de faibles doses de ritonavir n'a pas été aussi efficace que l'association lopinavir / ritonavir.
Hungarian: Korábban mérsékelt antiretrovirális kezelésben részesült felnőtteknél a Telzir kis dózisú ritonavirrel kombinációban nem bizonyult olyan hatásosnak, mint a lopinavir/ritonavir.
French: FPV/RTV 2 fois / jour
Hungarian: FPV/RTV naponta kétszer
French: • la warfarine et les autres médicaments qui empêchent la coagulation sanguine,
Hungarian: • warfarin és egyéb, véralvadásgátló gyógyszerek;
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée à moins que le bénéfice attendu pour le patient ne l'emporte sur le risque d'effets systémiques de la corticothérapie (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott, kivéve ha a kezelésből származó előny meghaladja a szisztémás kortikoszteroid-hatás kockázatát (lásd 4.4 pont).
French: Mettez la seringue dans votre bouche, placez le bout de la seringue contre l'intérieur de votre joue.
Hungarian: A fecskendőt vegye a szájába, nekitámasztva a szájüreg falának.
French: Un PGR actualisé doit être soumis :
Hungarian: Frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben:
French: Si vous avez une maladie du foie d'intensité modérée ou sévère, la posologie de Telzir devra être diminuée.
Hungarian: Közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség esetén a Telzir adagját csökkenteni kell.
French: Agiter vigoureusement le flacon pendant 20 secondes avant de prélever la première dose, puis pendant 5 secondes avant de prélever chacune des doses suivantes.
Hungarian: Az első adag bevétele előtt a palackot 20 másodpercig, majd a következő adagok előtt 5 másodpercig erőteljesen fel kell rázni.
French: L'efficacité de Telzir peut être diminuée du fait d'une diminution des concentrations plasmatiques d'amprénavir chez les patients prenant conjointement ces médicaments (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A Telzir hatékonysága csökkenhet az amprenavir plazmakoncentrációjának csökkenése következtében azokban a betegekben, akik egyidejűleg szedik ezeket a gyógyszereket (lásd 4.5 pont).
French: Solution 3 mg/kg
Hungarian: Oldat 3 mg/kg
French: Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ni avec les ordures ménagères.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
French: Le ritonavir est également un inhibiteur du CYP2D6, mais dans une moindre mesure que pour le CYP3A4.
Hungarian: A ritonavir gátolja a CYP2D6 enzimet is, de kisebb mértékben, mint a CYP3A4-et.
French: Ostéonécrose : Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Hungarian: Osteonecrosis: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
French: Aucune interaction cliniquement significative observée.
Hungarian: Nem észleltek klinikailag jelentős interakciót.
French: Les données résultant d'analyses de GSS des sous-groupes sur ce petit nombre doivent donc être interprétées avec prudence.
Hungarian: melyeket GSS-alcsoportonként tovább elemeztek, óvatosan kell értelmezni.
French: Qu'est-ce que Telzir et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Telzir külleme és mit tartalmaz a csomagolás
French: • Maux de tête, sensation de vertige.
Hungarian: • Fejfájás, szédülés;
French: Telzir est disponible en flacon plastique de 60 comprimés pelliculés.
Hungarian: A Telzir 60 filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban kapható.
French: Consultez régulièrement votre médecin
Hungarian: Maradjon rendszeres kapcsolatban kezelőorvosával
French: Telzir est disponible en flacon plastique contenant 225 ml de suspension buvable.
Hungarian: A Telzir 225 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó műanyag palackban kapható.
French: La suspension buvable de Telzir contient du parahydroxybenzoate de propyle et de méthyle.
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió propil- és metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz.
French: <400 copies/ml
Hungarian: <100 000 kópia/ml
French: Maraviroc: C12  4,74
Hungarian: Maravirok: C12 ↑ 4,74
French: Analyse observée de l'AAUCMB
Hungarian: AAUCMB obszervációs elemzés
French: Des effets indésirables plus graves, tels que des réactions cutanées sévères et une élévation des transaminases, ont également été rapportés (voir paragraphe « Description de certains effets indésirables »).
Hungarian: Súlyosabb mellékhatásokról, úgymint súlyos bőrkiütésekről és a máj transzaminázok szintjének emelkedéséről, is beszámoltak (vö. az Egyes, kiválasztott mellékhatások leírása c. résszel).
French: Telzir est également disponible sous forme de suspension buvable pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimés, et pour les enfants pesant moins de 39 kg (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de Telzir suspension buvable).
Hungarian: A Telzir belsőleges szuszpenzió formában is forgalomban van, a tablettát lenyelni képtelen betegek, valamint a 39 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek részére (lásd a Telzir belsőleges szuszpenzió alkalmazási előírását).
French: Une relation causale a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Hungarian: Oki összefüggés feltételeznek, bár a hatásmechanizmus még nem ismert.
French: Le fosamprénavir est une pro-drogue de l'amprénavir et ne doit pas être administré avec d'autres médicaments contenant de l'amprénavir.
Hungarian: A fozamprenavir az amprenavir pro-drug-ja, és nem adható egyidejűleg más, amprenavirt tartalmazó gyógyszerekkel.
French: L'amprénavir est métabolisé principalement par le cytochrome P450 3A4.
Hungarian: A metabolizmust elsősorban a citokróm P450 3A4 enzim végzi.
French: • Si vous avez une maladie du foie.
Hungarian: • Ha májbetegsége van.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
Hungarian: A fertőzés kezelésére ne vegyen be egyéb gyógyszert, amíg nem kérte kezelőorvosa tanácsát.
French: Les résultats étaient en faveur du bras lopinavir / ritonavir comme détaillés ci-dessous.
Hungarian: Az eredmények kedvezőbbek voltak a lopinavir/ritonavirra nézve, a részleteket lásd alább.
French: Maraviroc: ASC12  2,49 Maraviroc: Cmax 1,52
Hungarian: Maravirok: AUC12 ↑ 2,49 Maravirok: Cmax ↑ 1,52
French: Dose de Telzir (à prendre DEUX FOIS PAR JOUR)
Hungarian: Telzir adag (NAPONTA KÉTSZER)
French: Il n'est pas attendu que la diminution de la (R-) méthadone (énantiomère actif) ait des conséquences cliniques.
Hungarian: Az (R-) metadon (aktív enantiomer) csökkenésének.
French: Propionate de fluticasone 50 µg par voie nasale 4 fois par jour pendant 7 jours
Hungarian: 50 µg intranasalisan naponta 4-szer 7 napig
French: Phénobarbital Carbamazepine
Hungarian: Fenobarbitál Karbamazepin
French: L'étude APV20002 est une étude de phase II de 48 semaines, en ouvert, destinée à évaluer la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'activité antivirale du fosamprénavir avec ou sans ritonavir chez des enfants âgés de 4 semaines à moins de 2 ans.
Hungarian: Az APV20002 egy 48-hetes, II. fázisú nyílt vizsgálat, amelyet a ritonavirrel vagy anélkül adott fozamprenavir farmakokinetikájának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és antivirális aktivitásának 4 hetestől legfeljebb 2 éves korú gyermek betegekben történő értékelésére terveztek.
French: Augmentation potentielle des concentrations d'alfuzosine pouvant provoquer une hypotension.
Hungarian: Az alfuzozin koncentrációja megemelkedhet, ami hypotoniát okozhat.
French: − les produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum),
Hungarian: • orbáncfű (Hypericum perforatum) tartalmú készítmények;
French: voir rubrique 4.
Hungarian: Lásd 4. pont.
French: • Si vous êtes diabétique.
Hungarian: • Ha Ön cukorbeteg.
French: La suspension buvable doit être prise sans nourriture
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót táplálék nélkül kell bevenni
French: La co-administration d'amprénavir et de jus de pamplemousse n'a pas été associée à des modifications cliniquement significatives des paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir.
Hungarian: Az amprenavir grapefruitlével együtt történő bevétele nem okozott klinikailag jelentős változásokat az amprenavir plazma farmakokinetikájában.
French: • Sensation de fatigue.
Hungarian: • Fáradtságérzés;
French: L'administration concomitante de Telzir et de simvastatine ou de lovastatine est contre-indiquée en raison de l'augmentation des concentrations plasmatiques de lovastatine et de simvastatine pouvant accroitre le risque de myopathie, y compris de rhabdomyolyse (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A Telzir szimvasztatinnal vagy lovasztatinnal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt a lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációjának megemelkedése miatt, ami fokozhatja a myopathia, ezen belül a rhabdomyolysis kockázatát (lásd 4.5 pont).
French: En raison d'un risque potentiel plus élevé d'augmentations du taux des transaminases hépatiques et de modification des taux hormonaux en cas de co-administration de fosamprénavir, de ritonavir et de contraceptifs oraux, il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'avoir recours à d'autres méthodes de contraception non hormonales (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Mivel fozamprenavir, ritonavir és orális fogamzásgátlók együttadása esetén fokozott lehet a májtranszaminázértékek emelkedésének kockázata, és a hormonszintek megváltozhatnak, ezért a fogamzóképes nőknek más, nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
French: Chez les femelles, à haute dose, une diminution du poids de l'utérus gravide (0 à 16 %) a été observée, probablement due à une diminution du nombre de corps jaunes ovariens et des sites de nidation.
Hungarian: Vemhes nőstényekben, magasabb dózisoknál csökkent az uterus tömege (0-16%), feltehetően az ovariumban a sárgatestek számának, valamint a beágyazódások számának csökkenése miatt.
French: − l'astémizole ou la terfénadine (souvent utilisés pour traiter les symptômes d'une allergie ces médicaments peuvent être disponibles sans prescription médicale),
Hungarian: - alfuzozin (prosztata problémák kezelésére alkalmazzák); - asztemizol vagy terfenadin (gyakran használják allergiás tünetek kezelésére - ezek a gyógyszerek esetleg vény nélkül is kaphatók); - pimozid (skizofrénia kezelésére alkalmazzák);
French: Votre médecin décidera si la prise de ces médicaments avec Telzir et le ritonavir est appropriée.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy ezeket a gyógyszereket szedheti-e Telzir-rel és ritonavirrel együtt.
French: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)10 85 65 00
Hungarian: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
French: Eruptions / réactions cutanées
Hungarian: Kiütés/bőrreakciók
French: L'augmentation des concentrations des inhibiteurs de la HMG-CoA reductase peut provoquer une myopathie, y compris une rhabdomyolyse.
Hungarian: A HMG-CoA reduktáz gátlók megemelkedett koncentrációban myopathiát, így rhabdomyolysist okozhatnak.
French: Eruptions / réactions cutanées : Des éruptions cutanées érythémateuses ou maculopapuleuses, avec ou sans prurit, peuvent survenir pendant le traitement.
Hungarian: Bőrkiütés/bőrreakciók: A kezelés alatt előfordulhatnak erythemás vagy maculopapulosus bőr eruptiók, viszketéssel vagy anélkül.
French: Adultes n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegek
French: Une surveillance fréquente des concentrations d'immunosuppresseurs est recommandée jusqu'à atteinte de l'état d'équilibre (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Az immunszuppresszív szerek terápiás koncentrációinak gyakori monitorozása ajánlott, amíg a szintek stabilizálódnak (lásd 4.4 pont).
French: Si vous avez pris plus de Telzir que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus que la dose prescrite de Telzir :
Hungarian: Ha az előírtnál több Telzir-t vett be Ha több Telzir-t vett be, mint az előírt adag:
French: Agents antiviraux à action directe contre le virus de l'hépatite C (VHC) : lorsque les agents antiviraux à action directe anti-VHC, qui sont métabolisés par le cytochrome CYP3A4 ou sont inducteurs/inhibiteurs du CYP3A4, sont co-administrés avec le fosamprénavir/ritonavir, une modification des concentrations plasmatiques des médicaments est attendue en raison de l'inhibition ou de l'induction de l'activité enzymatique du CYP3A4 (voir rubriques 4.3 et 4.5).
Hungarian: Hepatitis C vírusra (HCV) direkt ható antivirális szerek: Ha a hepatitis C vírusra direkt ható antivirális szereket (DAA), amelyeket a CYP3A4 metabolizál vagy a CYP3A4 induktorai/inhibitorai, együtt alkalmazzák fozamprenavir/ritonavirral, a gyógyszerek plazmakoncentrációjának változása várható, a CYP3A4 enzim aktivitásának gátlása vagy serkentése révén (lásd 4.3 és 4.5 pont).
French: Dihydroergotamine:  attendue Ergonovine:  attendue Ergotamine:  attendue Méthylergonovine:  attendue
Hungarian: Dihidroergotamin: ↑ várható Ergonovin: ↑ várható Ergotamin: ↑ várható Metilergonovin: ↑ várható
French: Patients hémophiles : Des cas d'augmentation des saignements spontanés ont été signalés chez des patients hémophiles traités par inhibiteurs de protéase (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Haemophiliás betegek: Antiretrovirális proteázgátlókat kapó haemophiliás betegeknél fokozódó spontán vérzésekről számoltak be (lásd 4.4 pont).
French: L'administration de doses élevées de kétoconazole ou d'itraconazole (> 200 mg/jour) n'est pas recommandée.
Hungarian: Nagy (>200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol dózisok alkalmazása nem ajánlott.
French: Aucune étude n'a été réalisée concernant l'effet de l'association Telzir - ritonavir sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a ritonavirrel kombinációban adott Telzir-nek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaival kapcsolatban.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telzir
Hungarian: Tudnivalók a Telzir szedése előtt
French: Comme indiqué dans le tableau ci-dessus, seuls 16 patients présentaient à l'inclusion des mutations de résistance au FPV/RTV d'après l'algorithme ANRS.
Hungarian: Mint a fenti táblázat mutatja, az ANRS pontszám szerint csupán 16 beteg hordozott a vizsgálat megkezdésekor az FPV/RTV-vel szemben rezisztens vírust.
French: Tableau 2 Résultats d'efficacité aux semaines 96 et 144 dans l'extension de l'étude ESS100732 (patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux)
Hungarian: Hatásossági eredmények a 96. és 144. héten az ESS100732 kiterjesztésében (antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegek)
French: 10 mg une fois par jour pendant 4 jours
Hungarian: 10 mg naponta egyszer 4 napig
French: Aucune recommandation de posologie ne peut être faite chez les enfants de moins de 2 ans et Telzir en association avec le ritonavir est déconseillé dans cette population (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az egészen kiskorú, 2 évesnél fiatalabb gyermekek számára nem adható dózisajánlás, és a Telzir ritonavirrel nem ajánlott ennek a betegpopulációnak a kezelésre (lásd 4.2 pont).
French: Didanosine comprimés à croquer
Hungarian: Didanozin rágótabletta
French: Aucune recommandation posologique
Hungarian: Nincs dózisajánlás
French: Selon les recommandations de traitement en vigueur, l'association de deux inhibiteurs de protéase n'est généralement pas recommandée.
Hungarian: A jelenleg érvényes terápiás ajánlás szerint kettős terápia proteáz inhibitorokkal nem javasolt.
French: De plus, l'amprénavir est également un inhibiteur de l'enzyme CYP3A4, bien que cette activité soit moins importante que celle du ritonavir.
Hungarian: Emellett az amprenavir ugyancsak a CYP3A4 enzim inhibitora, bár kisebb mértékben, mint a ritonavir.
French: La plupart des patients ayant une éruption cutanée légère ou modérée peuvent poursuivre leur traitement par Telzir.
Hungarian: A legtöbb beteg, akin enyhe vagy közepesen súlyos bőrkiütés alakult ki, folytathatja a Telzir szedését.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la co-administration de fosamprénavir et de ritonavir avec les oestrogènes et/ou les progestatifs utilisés comme traitements hormonaux substitutifs.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a fozamprenavir és ritonavir együttadásáról hormonpótló kezelés céljából alkalmazott ösztrogénekkel és/vagy progesztogénekkel.
French: L'effet inducteur peut persister jusqu'à 2 semaines après l'arrêt du traitement avec le millepertuis.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű-kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
French: Après administration orale, le fosamprénavir est rapidement et presque totalement hydrolysé en amprénavir et phosphate inorganique avant d'atteindre la circulation systémique.
Hungarian: Orális alkalmazás után a fozamprenavir hidrolízissel gyorsan és majdnem teljes mértékben amprenavirrá és szervetlen foszfáttá alakul, még mielőtt a szisztémás keringésbe jutna.
French: Aucune recommandation de posologie ne peut être apportée.
Hungarian: Dózisajánlás nem adható.
French: 2RD=F : (Rebond ou interruption équivaut à un échec au niveau de l'analyse), soit le TLOVR.
Hungarian: 2RD=F: „Rebound vagy a kezelés abbahagyása a kezelés sikertelenségének felel meg"-analízis, mely megegyezik a TLOVR-rel.
French: Tous les patients 1 000 - 10 000 copies/ml >10 000 - 100 000 copies/ml >100 000 copies/ml FPV/RTV 2 fois / jour vs LPV/RTV 2 fois / jour
Hungarian: Összes beteg 1000 - 10 000 kópia/ml >10 000 - 100 000 kópia/ml >100 000 kópia/ml FPV/RTV naponta kétszer vs LPV/RTV naponta kétszer
French: L'administration concomitante de Telzir avec le ritonavir à faible dose et de ces médicaments peut augmenter considérablement leurs concentrations et entraîner des effets indésirables liés aux inhibiteurs de la PDE5 comme une hypotension, des troubles visuels et un priapisme (voir rubrique 4.5).
Hungarian: A Telzir együttadása alacsony dózisú ritonavirrel és ezekkel a gyógyszerekkel várhatóan jelentősen megnöveli azok koncentrációját és PDE5-inhibitorokkal összefüggő mellékhatásokat okozhat, úgy mint hypotonia, látászavar és priapismus (lásd 4.5 pont).
French: − la quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs),
Hungarian: - kvetiapin (skizofrénia, bipoláris betegség és major depresszív zavar kezelésére alkalmazzák);
French: Durée médiane de traitement ART antérieur, en semaine
Hungarian: Az előzetes ART-expozíció medián időtartama
French: Risque de survenue d'effets indésirables graves et/ou pouvant mettre en jeu le pronostic vital tels qu'un ergotisme aigü caracterisé par un vasospasme périphérique et une ischémie des extrémités et des autres tissus.
Hungarian: Súlyos és/vagy életveszélyes reakciók lehetségesek, pl. akut ergot toxicitás, amit perifériás vasospasmus és a végtagok és más szövetek ischaemiája jellemez.
French: ANTIDEPRESSEURS TRICYCLIQUES Désipramine
Hungarian: TRICIKLUSOS ANTIDEPRESSZÁNSOK Dezipramin
French: Amprenavir: ASC12  0,65 Amprenavir: Cmax  0,66
Hungarian: Amprenavir: AUC12 ↓ 0,65 Amprenavir: Cmax ↓ 0,66
French: • Augmentation des triglycérides (un type de graisse dans le sang).
Hungarian: • A trigliceridek (a vérzsírok egyik fajtája) szintjének emelkedése.
French: Chez les rates et les lapines gravides, aucun effet majeur n'a été observé sur le développement embryo-fœtal.
Hungarian: Vemhes nyulakban és patkányokban az embrio-foetalis fejlődést lényegesen érintő hatások nem voltak.
French: Le profil des effets indésirables a été similaire dans toutes les études réalisées chez l'adulte, qu'il s'agisse des patients n'ayant jamais reçu d'antirétroviraux (APV30002, ESS100732) ou des patients prétraités par inhibiteurs de protéase (posologie en deux prises par jour, APV30003).
Hungarian: A mellékhatásprofil azonos volt az összes érintett, felnőtteken végzett vizsgálatban: az antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeknél (APV30002, ESS10732) és a proteázgátló kezelésben már részesült (napi kétszeri adagolás, APV30003) betegeknél.
French: La co-administration de lurasidone (médicament anti-psychotique) et de fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
Hungarian: Az antipszichotikum lurazidon és a fozamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
French: Utiliser avec precaution (voir rubrique 4.4).
Hungarian: Alkalmazása során óvatosság szükséges (lásd 4.4 pont).