FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kortikosteroidy sú protizápalové lieky používané na kontrolu imunitného systému (prirodzenej obrany tela), keď je nadmerne aktívny, napríklad pri alergických ochoreniach.
Latvian: Kortikosteroīdi ir pretiekaisuma zāles, ko lieto, lai kontrolētu imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu), kad tā ir pārmērīgi aktīva, piemēram, alerģisku stāvokļu gadījumā.
Slovak: Lieky s obsahom metylprednizolónu boli schválené vnútroštátnymi postupmi na používanie v injekčnej forme s aplikáciou do žily alebo svalu a veľa rokov boli dostupné v členských štátoch EÚ pod rôznymi obchodnými názvami vrátane názvu Solu-Medrol.
Latvian: Metilprednizolonu saturošas zāles nacionālo procedūru veidā ir reģistrētas lietošanai, injicējot tās vēnā vai muskulī, un šādas zāles jau daudzus gadus ir pieejamas Eiropas Savienībā ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem, tostarp Solu-Medrol.
Slovak: Ak sa týmito liekmi liečite na alergickú reakciu a ak sa prejavy alergie zhoršia, lekár zastaví vašu liečbu.
Latvian: • Ja šīs zāles jums tiek ievadītas alerģiskas reakcijas ārstēšanai un jūsu simptomi pasliktinās, ārsts pārtrauks šo terapiju.
Slovak: Týka sa to najmä pacientov, ktorí už boli liečení na alergickú reakciu, keďže sú náchylnejší na vznik nových alergických reakcií.
Latvian: Tas rada īpašas bažas par pacientiem, kuriem jau tiek ārstēta kāda alerģiska reakcija, jo viņi ir uzņēmīgāki pret jaunu alerģisku reakciju attīstīšanos.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že sa metylprednizolón používa na liečenie závažných alergických reakcií v núdzových situáciách, keď údaje o alergiách pacienta nemusia byť vždy známe, skupina CMDh potvrdila, že najúčinnejší spôsob minimalizovania akýchkoľvek rizík je odstránenie bielkovín kravského mlieka z prípravku.
Latvian: Tā kā metilprednizolonu lieto smagu alerģisku reakciju ārstēšanai neatliekamās medicīniskās palīdzības apstākļos, kur ne vienmēr var būt zināma informācija par pacienta alerģijām, CMDh apstiprināja, ka visefektīvākais risku mazināšanas veids ir izslēgt govs piena olbaltumvielas no šo zāļu sastāva.
Slovak: V niektorých hlásených prípadoch došlo k mylnej interpretácii nežiaducich účinkov, čo viedlo k obnoveniu podávania metylprednizolónu s následným zhoršením klinického stavu pacientov.
Latvian: Dažos no ziņotajiem gadījumiem blakusparādības tika nepareizi interpretētas kā zāļu terapeitiskās iedarbības trūkums, tāpēc pacientiem tika atkārtoti ievadīts metilprednizolons, kas pēc tam pasliktināja pacienta klīnisko stāvokli.
Slovak: Súčasné prípravky obsahujúce laktózu sa nahradia prípravkami bez laktózy
Latvian: Esošie laktozi saturošie preparāti tiks aizstāti ar preparātiem, kas nesatur laktozi.
Slovak: Laktóza hovädzieho pôvodu sa používa ako pomocná látka v niektorých liekoch s obsahom metylprednizolónu v injekčnej forme.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktoze tiek izmantota kā palīgviela dažās metilprednizolonu saturošās injicējamās zālēs.
Slovak: Skupina CMDh súhlasila so záverom PRAC, že neexistuje žiadna úroveň bielkovín kravského mlieka, ktorá sa môže považovať za bezpečnú pre tieto lieky, ak sa používajú na liečenie závažných alergických reakcií.
Latvian: CMDh piekrita PRAC secinājumam, ka nekāds govs piena olbaltumvielu līmenis šādās zālēs nav uzskatāms par drošu, ja zāles tiek lietotas smagu alerģisku reakciju ārstēšanai.
Slovak: Spoločnosti boli požiadané, aby do roku 2019 podnikli kroky a nahradili súčasné prípravky s obsahom laktózy prípravkami bez obsahu laktózy.
Latvian: • Uzņēmumi ir lūgti līdz 2019. gadam veikt attiecīgos pasākumus, lai mainītu esošo laktozi saturošo preparātu sastāvu, no tā izslēdzot laktozi.
Slovak: náhradu prípravkov s obsahom laktózy z kravského mlieka, a tieto údaje by mali poskytnúť do polovice roku 2019.
Latvian: Uzņēmumiem ir lūgts sniegt datus, kas ļautu aizstāt govs piena laktozi saturošu preparātu sastāvu; šādi dati jāiesniedz līdz 2019. gada vidum.
Slovak: V tomto prípade možno ťažko určiť, či alergické symptómy vznikli v dôsledku novej alergickej reakcie spôsobenej liekmi s metylprednizolónom, ktoré obsahujú laktózu, alebo v dôsledku zhoršenia pôvodného ochorenia.
Latvian: Tādā gadījumā var būt grūti noteikt, vai pacientam simptomus ir izraisījusi jauna alerģiskā reakcija pret laktozi saturošām metilprednizolona zālēm, vai arī simptomi radušies sākotnējā stāvokļa pasliktināšanās dēļ.
Slovak: Informujte lekára o tom, že máte alebo môžete mať alergiu na bielkoviny kravského mlieka.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja jums ir apstiprināta vai iespējama alerģija pret govs piena olbaltumvielām.
Slovak: Skupina CMDh ďalej potvrdila, že u pacientov liečených metylprednizolónom na alergické reakcie sa má zastaviť liečba, ak sa zhoršia ich alergické symptómy alebo vzniknú nové alergické symptómy.
Latvian: CMDh arī apstiprināja, ka pacientiem, kuri saņem metilprednizolonu alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi.
Slovak: Uvažuje sa o tom, že alergické stavy, ako je zhoršenie astmy, môžu zvýšiť náchylnosť na alergické reakcie na bielkoviny kravského mlieka v liekoch s metylprednizolónom s obsahom laktózy hovädzieho pôvodu.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka alerģiski stāvokļi, piemēram, astmas saasināšanās, var pastiprināt uzņēmību pret alerģiskām reakcijām uz govs piena olbaltumvielām metilprednizolona preparātos, kas satur liellopu izcelsmes laktozi.
Slovak: Preskúmanie týchto liekov iniciovali správy o závažných alergických reakciách, ako sú bronchospazmus (nadmerné zovretie svalstva priedušiek spôsobujúce dýchacie ťažkosti) a anafylaxia (náhla závažná alergická reakcia), spôsobených týmito liekmi u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka.
Latvian: Šo zāļu izvērtēšana tika uzsākta pēc ziņojumiem par smagām alerģiskām reakcijām, piemēram, bronhu spazmām (pārmērīgām elpošanas ceļu muskulatūras kontrakcijām, kas apgrūtina elpošanu) un anafilaksi (pēkšņu smagu alerģisku reakciju), ko šīs zāles bija izraisījušas pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovak: Alergia na bielkoviny kravského mlieka postihuje malé percento populácie (3 osoby zo 100) a nemala by sa zamieňať s intoleranciou na laktózu, čo je osobitný stav.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un to nevajadzētu jaukt ar laktozes nepanesamību, kas ir cits medicīnisks stāvoklis.
Slovak: Alergia na bielkoviny kravského mlieka postihuje malé percento populácie (3 osoby zo 100) a líši sa od intolerancie na laktózu, ak telo nedokáže stráviť laktózu.
Latvian: • Alerģija pret govs piena olbaltumvielām ir nelielai daļai cilvēku (līdz 3 cilvēkiem no 100), un tā atšķiras no laktozes nepanesamības, kad organisms nespēj viegli sagremot laktozi.
Slovak: U pacientov liečených na alergickú reakciu týmito liekmi sa má zastaviť liečba, ak sa ich alergické symptómy zhoršia alebo sa objavia nové alergické symptómy, keďže by mohli byť znakmi alergickej reakcie na bielkoviny kravského mlieka.
Latvian: • Pacientiem, kuri saņem šīs zāles alerģisku reakciju ārstēšanai, šī terapija ir jāpārtrauc, ja pacienta simptomi pasliktinās vai pacientam rodas jauni simptomi, jo tas var liecināt par alerģisku reakciju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovak: Preskúmanie zahŕňalo určité lieky v injekčnej forme, ktoré obsahujú kortikosteroid metylprednizolón a ktoré sa používajú na liečbu symptómov závažných alergických reakcií a iných zápalových ochorení.
Latvian: Izvērtēšanā tika aplūkotas noteiktas injicējamās zāles, kas satur kortikosteroīdus un metilprednizolonu un kuras lieto smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomu ārstēšanai.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme sa používa na liečenie symptómov závažných alergických reakcií alebo iných zápalových ochorení.
Latvian: Metilprednizolona injekcijas lieto, lai ārstētu smagu alerģisku reakciju un citu iekaisuma stāvokļu simptomus.
Slovak: Preskúmanie zistilo, že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy z kravského mlieka môže obsahovať aj stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie.
Latvian: Izvērtēšanā tika konstatēts, ka metilprednizolona injekcijas, kuru sastāvā ir no govs piena iegūta laktoze, var saturēt arī govs piena olbaltumvielu daļiņas, kuras var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Slovak: Okrem toho sa ampulka a obal týchto liekov jasne označia výstrahou pred ich používaním pacientmi s alergiou na kravské mlieko.
Latvian: Arī uz šo zāļu flakoniem un iepakojuma būs skaidri norādīts brīdinājums par zāļu lietošanas aizliegumu pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Slovak: Závažné alergické reakcie vrátane bronchospazmu a anafylaxie boli nahlásené u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka, ktorí boli týmito liekmi liečení na akútne alergické stavy.
Latvian: • Ir ziņots par nopietnām alerģiskām reakcijām, tostarp bronhu spazmām un anafilaksi, pacientiem, kuriem ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un kuriem ar šīm zālēm tika ārstēti akūti alerģiski stāvokļi.
Slovak: Preskúmanie konkrétne zahŕňalo silu injekčnej formy s obsahom laktózy (mliečneho cukru) pochádzajúcej z kravského mlieka, ktorá môže obsahovať stopové množstvá bielkovín kravského mlieka.
Latvian: Izvērtēšanā īpaši tika aplūkotas noteikta stipruma injekcijas, kas satur no govs piena iegūtu laktozi (piena cukuru) un līdz ar to var saturēt govs piena olbaltumvielu daļiņas.
Slovak: Tieto lieky môžu obsahovať aj stopové množstvá mliečnych bielkovín, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie u pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka.
Latvian: Šīs zāles var saturēt arī piena olbaltumvielu daļiņas, kas var izraisīt alerģisku reakciju pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovak: Medzičasom sa zrevidujú informácie o lieku, aby odrážali skutočnosť, že sa metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy nesmie podávať pacientom alergickým na bielkoviny kravského mlieka.
Latvian: Tikmēr tiks pārskatīta zāļu informācija, lai tajā norādītu, ka laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovak: Ak ste alergický alebo by ste mohli byť náchylný na alergiu na bielkoviny v kravskom mlieku, nesmiete používať metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy.
Latvian: • Ja jums ir alerģija vai aizdomas par alerģiju pret govs piena olbaltumvielām, jums nedrīkst ievadīt laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas.
Slovak: Skupina CMDh potvrdzuje, že metylprednizolón v injekčnej forme s obsahom laktózy nesmie byť podávaný pacientom alergickým na bielkoviny kravského mlieka
Latvian: CMDh apstiprina, ka laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas nedrīkst lietot pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovak: Tieto lieky totiž môžu obsahovať stopové množstvá bielkovín kravského mlieka, ktoré môžu spôsobiť závažné alergické reakcie u pacientov alergických na kravské mlieko.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka šīs zāles var saturēt govs piena olbaltumvielu daļiņas, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas pacientiem ar alerģiju pret govs pienu.
Slovak: Ak ste alergický na bielkoviny kravského mlieka a potrebujete metylprednizolón, lekár použije metylprednizolónový liek bez obsahu laktózy, alebo použije iný alternatívny liek.
Latvian: • Ja jums ir alerģija pret govs piena olbaltumvielām un jums nepieciešams lietot metilprednizolonu, ārsts jums ievadīs laktozi nesaturošus metilprednizolona preparātus vai kādas citas zāles.
Slovak: Metylprednizolón v injekčnej forme, s obsahom laktózy hovädzieho pôvodu je odteraz kontraindikovaný u pacientov so známou alergiou na bielkoviny kravského mlieka alebo s podozrením na túto alergiu.
Latvian: • Liellopu izcelsmes laktozi saturošas metilprednizolona injekcijas tagad ir kontrindicētas pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām.
Slovak: U pacientov alergických na bielkoviny kravského mlieka, ktorí potrebujú metylprednizolón, treba uvažovať o prípravkoch, ktoré neobsahujú laktózu, alebo uplatniť alternatívnu liečbu.
Latvian: • Ja pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām ir nepieciešams lietot metilprednizolonu, apsveriet iespēju lietot laktozi nesaturošus preparātus vai kādas citas zāles.
Slovak: Výsledky sú uvedené v Tabuľke 7.
Latvian: Rezultāti parādīti 7. tabulā.
Slovak: • keď máte menej ako 25 rokov.
Latvian: • ja esat jaunāks par 25 gadiem.
Slovak: • keď liečbu začínate prvýkrát
Latvian: • kad pirmo reizi sākat ārstēšanos,
Slovak: • od Vášho veku
Latvian: • Jūsu vecuma;
Slovak: Ďalšie súbory údajov toto zistenie nepotvrdili.
Latvian: Citi datu apkopojumi neapstiprina šo atradi.
Slovak: Tento liek bol predpísaný Vám.
Latvian: Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums.
Slovak: - výbor CHMP dospel k záveru, že údaje podporujú tieto indikácie:
Latvian: - CHMP secināja, ka dati pamato šādas indikācijas:
Slovak: Príčina tohoto je neznáma.
Latvian: Iemesls nav skaidrs.
Slovak: Príznaky a znaky
Latvian: Simptomi un pazīmes
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u detí mladších ako 1 mesiac.
Latvian: Nav datu par bērniem līdz 1 mēneša vecumam.
Slovak: Dávajte si pozor na závažné príznaky
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem!
Slovak: Tieto účinky boli pozorované pri očakávanej klinickej expozícii.
Latvian: Šie efekti tika novēroti pie paredzamās klīniskās ekspozīcijas.
Slovak: Cieľová stabilizačná dávka (6. týždeň)*
Latvian: Vēlamā stabilizācijas deva (6. nedēļa)*
Slovak: Je dôležité,
Latvian: Tas ir svarīgi.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Latvian: Mijiedarbība pētīta vienīgi pieaugušajiem.
Slovak: Počas tehotenstva nesmiete liečbu epilepsie ukončiť.
Latvian: Jūs nedrīkstat grūtniecības laikā pārtraukt epilepsijas ārstēšanu.
Slovak: Alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia: okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
Latvian: Alerģiska reakcija vai iespējami bīstama ādas reakcija: nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību.
Slovak: Na základe štúdií skúmajúcich interakcie s inými liekmi sa však môže odporúčať nasledovné:
Latvian: Tomēr, pamatojoties uz pētījumiem par mijiedarbību ar citiem līdzekļiem, var sniegt šādus ieteikumus:
Slovak: Nikdy neužívajte iba časť tablety.
Latvian: Nekādā gadījumā nelietojiet tikai daļu tabletes.
Slovak: Analýza suicidality
Latvian: Suicidalitātes analīze
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa musí poskytnúť odborná rada.
Latvian: Sievietēm reproduktīvajā vecumā ir jāsaņem speciālista padoms.
Slovak: Zhoršenie klinického stavu a riziko samovraždy
Latvian: Klīniska pasliktināšanās un pašnāvības risks
Slovak: Kft. 1124Bp.
Latvian: 1124Bp.
Slovak: V mnohých prípadoch budú tieto príznaky prejavmi menej závažných vedľajších účinkov.
Latvian: Daudzos gadījumos šie simptomi būs mazāk nopietnu blakusparādību pazīmes.
Slovak: Vo Vašej krajine nemusia byť k dispozícii všetky uvedené veľkosti balenia.
Latvian: Visi minētie iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať silné záchvaty, ktoré môžu spôsobiť vážne zdravotné problémy.
Latvian: Dažiem pacientiem var būt smagas lēkmes, kas var izraisīt nopietnas veselības problēmas.
Slovak: • keď ste v minulosti mysleli na sebapoškodenie alebo na samovraždu
Latvian: • ja Jums jau agrāk bijušas domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai par pašnāvību,
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Lamictalu.
Latvian: Ja iespējams, parādiet viņiem Lamictal iepakojumu.
Slovak: Vypite všetku tekutinu.
Latvian: • Izdzeriet visu šķidrumu.
Slovak: Pacientky sa majú kvôli tomuto sledovať.
Latvian: Pacienti atbilstoši jānovēro.
Slovak: Distribučný objem je 0,92 až 1,22 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir no 0,92 līdz 1,22 l/kg.
Slovak: DK-2605 Broendby Dánsko
Latvian: DK-2605 Broendby Dānija
Slovak: Riga LV-1001
Latvian: Rīga LV-1001
Slovak: V prípade potreby sa má dávka upraviť.
Latvian: Ja vajadzīgs, deva jāpielāgo.
Slovak: Epizóda veľkej depresie
Latvian: Nozīmīga depresijas epizode
Slovak: Podobné prípady sa vyskytli v súvislosti s použitím lamotrigínu.
Latvian: Līdzīgi gadījumi ir bijuši arī saistībā ar lamotrigīna lietošanu.
Slovak: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Španielsko.>
Latvian: Extremadura, 3, Poligono Industrial Allenduero, 09400 Aranda de Duero (Burgos), Spānija.>
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne do 2,5 hodiny po perorálnom podaní lamotrigínu.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 2,5 stundas pēc perorālas lamotrigīna lietošanas.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že prechod na monoterapiu nie je indikácia, ale informácia o správnom používaní produktu.
Latvian: CHMP (Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja) nonāca pie secinājuma, ka pāreja uz monoterapiju nav indikācija, bet gan informācija par pareizu medikamenta lietošanu.
Slovak: Ak neznášate laktózu alebo niektoré iné cukry:
Latvian: Ja Jums ir laktozes vai kāda cita cukura nepanesība:
Slovak: bolesť, bolesť chrbta.
Latvian: sāpes, muguras sāpes.
Slovak: Dávka, ktorú budete užívať, bude závisieť:
Latvian: Deva, ko lietosiet, būs atkarīga no:
Slovak: 105 Reykjavik Island
Latvian: 105 Reykjavik Īslande
Slovak: Ak zabudnete užiť Lamictal Neužívajte tablety navyše ani dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Lamictal Nelietojiet papildus tabletes vai dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: - Aspekty kvality
Latvian: - Kvalitātes aspekti
Slovak: Vám taktiež môže odporučiť, aby ste začali alebo prestali užívať iné lieky, a to v závislosti od ochorenia, na ktoré sa liečite a od toho, ako Vaše telo reaguje na liečbu.
Latvian: Jūsu ārsts var arī ieteikt Jums sākt vai pārtraukt lietot citas zāles - atkarībā no tā, kādu slimību Jums ārstē un kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu.
Slovak: Ak sa na základe klinickej potreby napriek tomu prijme rozhodnutie o liečbe, pozri časti 4.4, 5.1 a 5.2.
Latvian: Ja, ņemot vērā klīnisko nepieciešamību, tomēr tiek pieņemts lēmums ārstēt, skatiet apakšpunktu 4.4, 5.1 un 5.2.
Slovak: Vývoj u detí
Latvian: Izstrāde bērniem
Slovak: Pri zvážení celkového bezpečnostného profilu lamotrigínu je však potrebné zaoberať sa oboma časťami.
Latvian: Tomēr, apsverot lamotrigīna kopējo drošības profilu, jāpievērš uzmanība abām sadaļām.
Slovak: Deti vo veku od 2 do 26 mesiacov
Latvian: Zīdaiņi no 2 līdz 26 mēnešu vecumam
Slovak: Lamictal bol okrem toho v niekoľkých členských štátoch EÚ s výnimkou Spojeného kráľovstva, Holandska, Francúzska a Cypru schválený na používanie pre pacientov s bipolárnou poruchou.
Latvian: Turklāt vairākās ES dalībvalstīs, izņemot Apvienoto Karalisti, Nīderlandi, Franciju un Kipru, Lamictal ir apstiprinātas lietošanai pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.
Slovak: • rýchle, neovládateľné pohyby očí (nystagmus)
Latvian: • straujas, nekontrolējamas acu kustības (nistagms);
Slovak: Ljubljana Knezov stradon 90 1000
Latvian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovēnija
Slovak: Príznaky týchto reakcií zahŕňajú:
Latvian: Šādu reakciju simptomi ir, piemēram:
Slovak: Deti a mladiství mladší ako 18 rokov
Latvian: Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam
Slovak: • strata vedomia alebo kóma.
Latvian: • samaņas zudums vai koma.
Slovak: Približne polovica z týchto prípadov bola hlásená ako Stevensov-Johnsonov syndróm (1 na 1 000).
Latvian: Aptuveni pusē gadījumu ir ziņots par Stīvensa-Džonsona sindromu (1 no 1000).
Slovak: Lieková látka a liekový produkt boli opísané dostatočne a celkovo bola predložená uspokojivá dokumentácia.
Latvian: Zāļu aktīvā viela un zāles ir atbilstoši aprakstītas un ir iesniegta vispārēji apmierinoša dokumentācija.
Slovak: Fyziologické zmeny počas gravidity môžu ovplyvniť hladiny lamotrigínu a/alebo jeho terapeutický účinok.
Latvian: Fizioloģiskas pārmaiņas grūtniecības laikā var ietekmēt lamotrigīna koncentrāciju un/vai terapeitisko efektu.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u detí vo veku od 1 do 24 mesiacov
Latvian: Klīniskā efektivitāte un lietošanas drošums bērniem no 1 līdz 24 mēnešu vecumam
Slovak: • bolesť hrdla, alebo častejšie infekcie (ako je prechladnutie) ako zvyčajne.
Latvian: • iekaisis kakls vai vairāk infekciju (piemēram, saaukstēšanās), nekā ierasts.
Slovak: Pacienti (a osoby, ktoré pacientom poskytujú starostlivosť) sa majú upozorniť na to, že musia vyhľadať lekársku pomoc, ak sa príznaky suicidality objavia.
Latvian: Pacienti (un pacientu aprūpētāji) jābrīdina par nepieciešamību meklēt medicīnisko palīdzību suicidalitātes simptomu rašanās gadījumā.
Slovak: Ak sa liečba Lamictalom počas gravidity považuje za nevyhnutnú, odporúča sa najnižšia možná terapeutická dávka.
Latvian: Ja terapija ar Lamictal grūtniecības laikā tiek uzskatīta par nepieciešamu, ieteicams lietot mazāko iespējamo terapeitisko devu.
Slovak: Ihneď kontaktujte lekára alebo lekárnika.
Latvian: Î nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm.
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms.
Slovak: Váš lekár začne Vašu liečbu nízkou dávkou a počas niekoľkých týždňov bude dávku postupne zvyšovať, kým sa nedosiahne dávka, ktorá u Vás účinkuje (nazývaná účinná dávka).
Latvian: Jūsu ārsts sākumā Jums noteiks nelielu devu un dažu nedēļu laikā pakāpeniski palielinās to, līdz būs sasniegta deva, kas iedarbosies (to sauc par efektīvo devu).
Slovak: Všeobecné odporúčania pre dávkovanie Lamictalu v osobitných skupinách pacientov
Latvian: Vispārēji ieteikumi Lamictal devu noteikšanai īpašām pacientu grupām
Slovak: Nežiaduce účinky súvisiace so správaním sa vyskytovali častejšie u mužov.
Latvian: Ar suicidālu uzvedību saistīti gadījumi biežāk bija sastopami vīriešiem.
Slovak: • halucinácie („videnie" alebo „počutie" vecí, ktoré nie sú skutočné)
Latvian: • halucinācijas (reāli neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana);
Slovak: Lamictal nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Latvian: Lamictal nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Slovak: Tak ako všetky lieky, Lamictal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Lamictal var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovak: Kombinácia etinylestradiolu/levonorgestrelu*
Latvian: Etinilestradiola un levonorgestrela kombinācija*
Slovak: • rifampicín, čo je antibiotikum
Latvian: • rifampicīns, kas ir antibiotisks līdzeklis;
Slovak: • hormonálnu antikoncepciu, napríklad antikoncepčné tablety (pozri nižšie).
Latvian: • hormonālie kontraceptīvie līdzekļi, piemēram, hormonālās tabletes (skatīt tālāk).
Slovak: Čím je časový odstup od predchádzajúcej dávky väčší, tým dôkladnejšie zváženie sa musí venovať zvyšovaniu udržiavacej dávky.
Latvian: Jo ilgāks laiks pagājis no iepriekšējās devas, jo lielāka vērība jāpievērš devas kāpināšanai līdz balstdevai.
Slovak: Pacienti preto môžu ukončiť užívanie Lamictalu bez postupnej redukcie dávky.
Latvian: Tādējādi pacienti var pārtraukt lietot Lamictal bez pakāpeniskas devas samazināšanas.
Slovak: Účinnosť lamotrigínu v kombinácii so stabilizátormi nálady nebola dostatočne sledovaná.
Latvian: Lamotrigīna efektivitāte kombinācijā ar garastāvokļa stabilizatoriem nav pietiekami pētīta.
Slovak: Lamictal sa preto neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Latvian: Tāpēc Lamictal nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Slovak: Î Čo najskôr navštívte lekára alebo vyhľadajte pomoc v najbližšej nemocnici.
Latvian: Î nekavējoties dodieties pie ārsta vai uz tuvāko slimnīcu pēc palīdzības.
Slovak: Dostupné údaje z niekoľkých štúdií naznačujú, že výskyt vyrážok spojených s hospitalizáciou u detí s epilepsiou je v rozsahu od 1 na 300 do 1 na 100.
Latvian: Dati, kas iegūti vairākos pētījumos, norāda, ka to izsitumu, kas saistīti ar hospitalizāciju, biežums bērniem ar epilepsiju ir no 1 no 300 līdz 1 no 100.
Slovak: Wellcome de Portugal Lda.
Latvian: Portugāle Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Slovak: Aby sa zaistilo udržanie terapeutickej dávky, je nutné sledovať telesnú hmotnosť dieťaťa a pri výskyte zmien telesnej hmotnosti dávku prehodnotiť.
Latvian: Lai nodrošinātu terapeitiskās devas saņemšanu, nepieciešams sekot līdzi bērna ķermeņa masai un pārskatīt devu ķermeņa masas izmaiņu gadījumā.