FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Umbrotsefnin eru meðal annarra fenýlcýklóhexýlglýkólsýra, sem er lyfjafræðilega óvirkt, og N-desetýloxýbútýnín, sem er lyfjafræðilega virkt.
Norwegian Bokmål: Metabolittene omfatter fenylsykloheksylglykolsyre, som er farmakologisk inaktiv, og N-desetyloksybutynin, som er farmakologisk aktiv.
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA AFGREIÐSLU OG
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER
Icelandic: Kentera forðaplástur:
Norwegian Bokmål: Kentera depotplaster:
Icelandic: - Ef þú ert með mjög sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár og veldur því að vöðvar líkamans verða veikburða og þreytast auðveldlega.
Norwegian Bokmål: - dersom du har den sjeldne lidelsen myasthenia gravis, som gjør musklene i kroppen svake og fort trette.
Icelandic: - ef þú ert með ofnæmi fyrir oxýbútýníni eða einhverju öðru innihaldsefni Kentera.
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor oksybutynin eller et av de andre innholdsstoffene i
Icelandic: Óeðlilegt hjartalínurit, breyting á hjartalínuriti, klóríðhækkun í blóði
Norwegian Bokmål: Unormalt elektrokardiogram, endret elektrokardiogram, økt kloridnivå i blodet
Icelandic: Settu seinni helming plástursins á húðina.
Norwegian Bokmål: Trinn 3: Fest den ene halvdelen av plasteret på huden.
Icelandic: Hjálparefni: tríacetín; akrýl viðloðunarefni (sem inniheldur 2-etýlhexýl akrýlat; N-vínýl pyrrolídón og hexametýlenglýkól tvímetakrýlat fjölliður);
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: triacetin, akrylklebemiddel (som inneholder domener av 2-etylheksylakrylat, N-vinylpyrrolidon og heksametyleneglykoldimetakrylat polymer).
Icelandic: Hlífa má áburðarstaðnum með klæðnaði eftir að Kentera er þornað.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet kan dekkes med klær så snart Kentera har tørket.
Icelandic: 5. skref.
Norwegian Bokmål: Trinn 5.
Icelandic: - Laus við rispur, útbrot eða aðra húðertingu.
Norwegian Bokmål: - Uten kutt, utslett eller andre hudirritasjoner.
Icelandic: Mælt er með að hylja áburðarstaðinn með klæðnaði þegar Kentera er þornað.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å dekke påføringsstedet med klær så snart Kentera har tørket.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum þar til einkenni hjaðna.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes til symptomene forsvinner.
Icelandic: Útlit Kentera og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Kentera ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Fylgjast ætti með sjúklingum þar til einkenni hjaðna.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes til symptomene forsvinner.
Icelandic: ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KENTERA Ekki má nota Kentera
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER KENTERA Bruk ikke Kentera
Icelandic: Hver forðaplástur inniheldur 36 mg af oxýbútýníni.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster inneholder 36 mg oksybutynin.
Icelandic: Bera skal lyfið á sig strax eftir að skammti hefur verið dælt úr fjölskammtaílátinu með mælipumpunni.
Norwegian Bokmål: Påfør umiddelbart etter at dosen er pumpet ut fra flerdosebeholderen med doseringspumpe.
Icelandic: Dreifingarrúmmál var áætlað 193 l eftir gjöf 5 mg af oxýbútýnín hýdróklóríði í bláæð.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ble anslått til å være 193 l etter intravenøs administrasjon av 5 mg oksybutyninhydroklorid.
Icelandic: NN:
Norwegian Bokmål: SN: NN
Icelandic: Dýrakannanir hafa sýnt minniháttar eitrunaráhrif á æxlun (sjá 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist mindre grad av reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Icelandic: Mælt er með að hylja áburðarstaðinn með klæðnaði þegar hlaupið er þornað.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å dekke påføringsstedet med klær så snart gelen har tørket.
Icelandic: Forðast skal bað, sund, sturtu, líkamsþjálfun eða að dýfa áburðarstaðnum í vatn í eina klukkustund eftir áburð lyfsins (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Unngå å bade, svømme, dusje, mosjonere eller dyppe applikasjonsstedet i vann i én time etter påføring (se pkt.
Icelandic: Vitað er um inntöku 100 mg oxýbútýnín klóríðs með áfengi hjá 13 ára dreng sem leiddi til minnistaps og hjá 34 ára konu sem féll í hálfdvala, sem síðan fylgdi vistafirring og æsingur þegar hún vaknaði, víkkuð sjáöldur, þurr húð, hjartsláttartruflun og þvagteppa.
Norwegian Bokmål: Inntak av 100 mg oksybutyninklorid peroralt sammen med alkohol er rapportert hos en 13 år gammel gutt som opplevde hukommelsestap, og en 34 år gammel kvinne som utviklet stupor, etterfulgt av desorientering og agitasjon ved oppvåkning, dilaterte pupiller, tørr hud, hjertearytmi og urinretensjon.
Icelandic: Tilefni gæti verið til að hafa í huga eftirfarandi varnaðarorð þegar oxýbútýnín er gefið til inntöku, en þeirra verkana sem hér um ræðir varð ekki vart í klínískum rannsóknum á Kentera:
Norwegian Bokmål: Ved peroral administrering av oksybutynin kan det være grunn til å ta hensyn til følgende advarsler, selv om disse hendelsene ikke ble observert i kliniske forsøk med Kentera:
Icelandic: EU/1/03/270/005 <1 fjölskammtaílát með mælipumpu>
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/005/NO < 1 flerdosebeholder med doseringspumpe >
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Kentera hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av Kentera hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Kentera hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring fra bruk av Kentera hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Icelandic: Hreint oxýbútýnín er lyfjafræðilega jafngilt oxýbútýnín hýdróklóríði.
Norwegian Bokmål: Den frie baseformen til oksybutynin er farmakologisk tilsvarende oksybutyninhydroklorid.
Icelandic: Kentera er notað fyrir fullorðna til þess að hafa hemil á einkennum bráðaþvagleka og/eða aukinni tíðni þvagláta og bráðum þvaglátum.
Norwegian Bokmål: Kentera brukes til voksne for å kontrollere symptomene av akutt inkontinens og/eller økt urineringshyppighet og -trang.
Icelandic: Kentera getur valdið sljóleika, syfju eða óskýrri sjón.
Norwegian Bokmål: Kentera kan fremkalle døsighet, søvnighet eller tåkesyn.
Icelandic: Ekki skal nota Kentera eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á fjölskammtaílátinu með mælipumpunni og öskjunni á eftir Fyrnist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Kentera etter utløpsdatoen som er angitt på flerdosebeholderen med doseringspumpe og esken etter "Utl.dato".
Icelandic: 2. skref.
Norwegian Bokmål: Trinn 2.
Icelandic: Flatarmál plástursins er 39 cm2 og gefur frá sér 3,9 mg af oxýbútýníni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Plasterflaten er 39 cm2, og plasteret frigjør nominelt 3,9 mg oksybutynin per 24 timer.
Icelandic: Böð, steypiböð, sund og æfingar:
Norwegian Bokmål: Bading, dusjing, svømming og trening:
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar oxýbútýnín er gefið samhliða öðrum andkólínvirkum lyfjum (sjá einnig kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når oksybutynin brukes samtidig med andre antikolinerge midler (se også pkt.
Icelandic: Þegar oxýbútýnín er tekið inn fara umbrot þess aðallega fram fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensímkerfa, einkum CYP3A4, sem aðallega er að finna í lifur og þarmaveggjum.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin administrert peroralt metaboliseres hovedsakelig av cytokrom P450-enzymsystemer, særlig CYP3A4, som hovedsakelig finnes i lever og tarmvegg.
Icelandic: Andkólínergar aukaverkanir af geðrænum toga og frá miðtaugakerfi eins og vandamál með svefn (t.d. svefnleysi) og vitsmunaskerðing hafa verið tengdar notkun oxýbútýníns einkum hjá öldruðum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Psykiatriske og antikolinerge bivirkninger i sentralnervesystemet, som søvnforstyrrelser (f.eks. insomni) og kognitive lidelser, er forbundet med bruk av oksybutynin, spesielt hos eldre pasienter.
Icelandic: Brjóttu hann í tvennt (límhliðar saman) og hentu honum til þess að börn og gæludýr komist ekki í hann.
Norwegian Bokmål: Brett det i to (med de klebende sidene mot hverandre) og kast det slik at barn og kjæledyr ikke får tak i det. Applikasjonsstedet kan være litt rødt.
Icelandic: - ef þú ert með mjög sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast vöðvaslensfár og veldur því að vöðvar líkamans verða veikburða og þreytast auðveldlega.
Norwegian Bokmål: - dersom du har den sjeldne lidelsen myastenia gravis, som gjør musklene i kroppen svake og fort trette.
Icelandic: EU/1/03/270/005 1 fjölskammtaílát með mælipumpu
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/005/NO 1 flerdosebeholder med doseringspumpe
Icelandic: Fjölskammtaílátið með mælipumpunni er gerð úr ytri flösku með pokafóðri, mælipumpu og loki.
Norwegian Bokmål: Flerdosebeholderen består av en ytre flaske med innvendig kledning, en oppmålingspumpe og et lokk.
Icelandic: Því skal gæta þess að bera Kentera ekki á nýrakað eða skaddað húðyfirborð.
Norwegian Bokmål: Derfor bør Kentera ikke påføres på nylig barbert eller skadet hudflate.
Icelandic: Mynd D:
Norwegian Bokmål: Figur D:
Icelandic: Konur á barneignaraldri / getnaðarvarnir karla og kvenna Konum á barneignaraldri ber að gangast undir þungunarpróf áður en meðferð hefst og nota einhvers konar getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør gjennomføre en graviditetstest før de starter behandling, og må under behandling bruke en form for prevensjon.
Icelandic: Strax eftir að Kentera plástur er settur á, eykst plasmaþéttni oxýbútýníns í um það bil einn til tvo sólarhringa og nær að hámarki um 3 til 4 ng/ml þéttni.
Norwegian Bokmål: Etter at Kentera er festet til kroppen, øker plasmakonsentrasjonen av oksybutynin i cirka 24 til 48 timer, og når gjennomsnittlig maksimumskonsentrasjoner på 3 til 4 ng/ml.
Icelandic: Nota ætti andkólínvirk lyf varlega hjá sjúklingum með vélindisgapshaul/bakflæði frá maga í vélinda og/eða þá sem taka samtímis lyf (eins og bisfosfónöt) sem geta valdið eða aukið vélindabólgu.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler må brukes med forsiktighet til pasienter som har hiatushernie/gastroøsofageal refluks og/eller som bruker samtidige legemidler (som bisfosfonater) som kan forårsake eller forsterke øsofagitt.
Icelandic: Nota skal einhvers konar getnaðarvörn meðan meðferð Kentera er notað.
Norwegian Bokmål: Bruk en form for prevensjon under bruk av Kentera.
Icelandic: Magnið af hlaupi sem fæst þegar dælunni er þrýst einu sinni niður er á við smápening að stærð (20 mm í þvermál) á húðinni.
Norwegian Bokmål: Mengden gel i hver dosepose er omtrent på størrelse med en liten mynt (diameter 20 mm) på huden.
Icelandic: - graftarbólur á áburðarstað - óeðlilegt hjartalínurit (hjartarannsókn sem felst í rafriti af hjarta) - breyting á hjartalínuriti - há klóríðgildi í blóði.
Norwegian Bokmål: - pussfylte hevelser på påføringsstedet - unormalt elektrokardiogram (EKG, hjertetest) - endret EKG - høye kloridnivåer i blodet
Icelandic: Oxýbútýnín getur hægt á meltingarveginum og þannig haft áhrif á frásog annarra lyfja til inntöku eða notkun á lyfinu ásamt öðrum lyfjum getur aukið verkun oxýbútýníns.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan forsinke fordøyelsessystemet og dermed påvirke adsorpsjonen av andre orale legemidler (som svelges), eller bruk av dette legemidlet sammen med andre legemidler kan øke effekten av oksybutynin.
Icelandic: Oxýbútýnín dreifist víða um líkamsvefi eftir frásog inn í líkamann.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin distribueres omfattende i kroppsvev etter systemisk absorpsjon.
Icelandic: Kreista ber frá botni skammtapokans í átt að opna endanum.
Norwegian Bokmål: Klem fra bunnen av posen mot den åpne enden.
Icelandic: Kentera forðaplástur, hlaup og hlaup í skammtapoka:
Norwegian Bokmål: Kentera depotplaster, gel og gel i dosepose:
Icelandic: Minnisskerðing#, minnisleysi#, svefnhöfgi#, athyglisbrestur#
Norwegian Bokmål: Svekket hukommelse#, amnesi#, letargi#, oppmerksomhetsforstyrrelse#
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Undireinkunn ferðalaga
Norwegian Bokmål: Delvurdering for reise
Icelandic: Hver forðaplástur losar 3,9 mg af oxýbútýníni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster frigjør 3,9 mg oksybutynin per 24 timer.
Icelandic: Oxýbútýnín verkar sem samkeppnisblokki acetýlkólíns við eftirhnoða-múskarínviðtaka og veldur þannig slökun á sléttum vöðva blöðrunnar.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin virker som en konkurrerende antagonist for acetylkolin på muskarine reseptorer post ganglion, og har en avslappende virkning på den glatte muskulaturen i blæren.
Icelandic: Algengar aukaverkanir - höfuðverkur - sundl - munnþurrkur - hægðatregða - kláði - kláði, bólga eða sársauki á áburðarstað.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger - hodepine - svimmelhet - munntørrhet - forstoppelse - kløe - kløe, betennelse eller smerter på påføringsstedet
Icelandic: Veldu plástrinum stað sem er:
Norwegian Bokmål: Bruke Kentera: Trinn 1: Velg et sted plasteret skal festes på, som er:
Icelandic: Þegar oxýbútýnín er notað á meðan barn er á brjósti seytist dálítið magn í brjóstamjólkina.
Norwegian Bokmål: Når oksybutynin brukes under amming, utskilles en liten mengde i morsmelken.
Icelandic: Hjá sjúklingum með ofvirka blöðru, sem einkennist af óstöðugleika í detrusor-vöðva þvagblöðru eða ofviðbrögðum, hafa mælingar á þvagblöðru sýnt að oxýbútýnín eykur hámarksrúmmál í þvagblöðru og eykur rúmmálið fyrir fyrsta samdrátt detrusor-vöðvans.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med overaktiv blære, som kjennetegnes av ustabilitet eller hyperrefleksi i detrusormuskelen, har cystometriske studier vist at oksybutynin øker den maksimale blærekapasiteten og øker volumet før første detrusorkontraksjon.
Icelandic: - Beygðu plásturinn aftur í tvennt.
Norwegian Bokmål: - Bøy plasteret bakover.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um neyslu 100 mg af oxýbútýníni til inntöku samhliða áfengi hjá 13 ára gömlum dreng sem fann fyrir minnisleysi og hjá 34 ára gamalli konu þar sem fram kom stjarfi og í kjölfarið vistarfirring og æsingur þegar hún vaknaði, víkkuð sjáöldur, húðþurrkur, hjartsláttartruflanir og þvagteppa.
Norwegian Bokmål: Inntak av 100 mg oral oksybutynin sammen med alkohol har vært rapportert hos en 13 år gammel gutt, som opplevde hukommelsestap, og en 34 år gammel kvinne, som utviklet stupor, etterfulgt av desorientering og agitasjon ved oppvåkning, dilaterte pupiller, tørr hud, hjertearytmi og urinretensjon.
Icelandic: 1. skref.
Norwegian Bokmål: Trinn 1.
Icelandic: EU/1/03/270/001 8 forðaplástrar EU/1/03/270/002 24 forðaplástrar EU/1/03/270/003 2 forðaplástrar
Norwegian Bokmål: EU/1/03/270/001/NO 8 transdermale plastre EU/1/03/270/002/NO 24 transdermale plastre EU/1/03/270/003/NO 2 transdermale plastre
Icelandic: Samtímis notkun oxýbútýníns og annarra andkólínvirkra lyfja eða virkra efna sem veita samkeppni um notkun CYP3A4 ensíms við umbrot gæti aukið tíðni eða alvarleika munnþurrks, hægðatregðu og sljóleika.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av oksybutynin og andre antikolinerge legemidler eller andre midler som konkurrerer med CYP3A4-enzymmetabolismen, kan øke hyppigheten eller alvorlighetsgraden av munntørrhet, forstoppelse og døsighet.
Icelandic: Ekki hefur verið rannsakað hvaða áhrif hækkaður líkamshiti, hiti frá ytri hitagjöfum, sólböð og sánaböð hafa á frásogseiginleika Kentera.
Norwegian Bokmål: Virkningen av feber, eksponering for eksterne varmekilder, soling og bruk av badstue på absorpsjonsegenskapene til Kentera er ikke undersøkt.
Icelandic: Svefndrunginn getur aukist við áfengisneyslu.
Norwegian Bokmål: Døsighet kan forsterkes ved inntak av alkohol.
Icelandic: Kentera er hraðþornandi, tært, mjúkt, lyktarlaust og litlaust hýdróalkóhólhlaup sem pakkað er í skammtapoka með stökum skammti.
Norwegian Bokmål: Kentera er en hurtigtørkende, klar, glatt, luktfri og fargeløs hydroalkoholgel som er pakket i enkeltdoseposer.
Icelandic: Varlegur þvottur með volgu vatni og mildri sápu ætti að fjarlægja leifar af viðloðunarefni af húðinni þegar plásturinn hefur verið tekinn af.
Norwegian Bokmål: Bruk mild såpe til å fjerne eventuelt klebemiddel som sitter igjen på huden etter at du har fjernet plasteret.
Icelandic: Þar sem meðferð með oxýbútýníni getur dregið úr svitamyndun eykst hættan á hækkuðum líkamshita og hitaslagi ef dvalið er í háum umhverfishita.
Norwegian Bokmål: Fordi behandling med oksybutynin kan forårsake redusert svetting, er det økt risiko for feber og heteslag hvis du er eksponert for høye temperaturer i omgivelsene.
Icelandic: Oxýbútýnín getur blokkað hreyfiörvandi meðferðir á borð við cisapríð og metóklópramíð og forðast ber að nota það þegar fyrir hendi er minnkaður hreyfanleiki í meltingarfærum.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan motvirke prokinetisk terapi, som cisaprid og metoklopramid, og må unngås ved lidelser med redusert gastrointestinal motilitet.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er oxýbútýnín.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er oksybutynin.
Icelandic: Skiptast ber á áburðarstöðum.
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Åpne plasterdoseposen.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kentera hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Kentera anbefales derfor ikke til barn.
Icelandic: Oxýbútýnín getur valdið svefndrunga eða óskýrri sjón.
Norwegian Bokmål: Oksybutynin kan føre til døsighet eller uklart syn.
Icelandic: Hvað inniheldur Kentera
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER KENTERA
Icelandic: Þar sem hornlag húðarinnar er það sem takmarkar afhendingarhraða gegnum húð mundi rof á því gefa beinan aðgang að húðþekjunni og gæti þannig aukið gegnferð lyfsins og auðveldað því að komast inn í blóðrásina.
Norwegian Bokmål: Fordi stratum corneum er det frekvensbegrensende stadiet ved transdermal legemiddeltilførsel, vil enhver skade kunne gi direkte tilgang til epidermis og potensielt øke gjennomtrengningen og lette overgangen av legemidlet til blodstrømmen.
Icelandic: Efnaskipti og næring Sjaldgæfar
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Icelandic: Meðferð einkenna við bráðaþvagleka og/eða aukinni tíðni þvagláta og bráðum þvaglátum eins og kann að gerast hjá fullorðnum sjúklingum með óstöðuga þvagblöðru.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av urgeinkontinens og/eller økt urineringsfrekvens samt sterk vannlatingstrang som kan oppstå hos voksne pasienter med ustabil blære.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir - sýking í blöðru - kvíði - ringlun - taugaveiklun - æsingur - svefnerfiðleikar - lág kalíumgildi í blóði sem geta valdið vöðvaslappleika, kippum eða hjartsláttartruflunum - áhyggjur - syfja, sljóleiki - eftirbragð, breytt bragðskyn, óeðlilegt bragðskyn (þ.e. málmbragð í munni) - lítil svefngæði - skjálfti - augu virðast klístruð, sendin - sundl- eða svimatilfinning - óreglulegur hjartsláttur - hraður og óreglulegur hjartsláttur - greinilegur roði á húð - hósti - aukið slím, öndunarfæraslím - lausar eða vatnskenndar hægðir - flökurleiki, velgja - meltingartregða, brjóstsviði - uppköst - þrútnar æðar kringum endaþarmsop (gyllinæð) - útbrot - húðþurrkur - útbrot með kláða - sársauki eða erfiðleikar við þvaglát - blóð í þvagi - nýrnaverkur - þvagrennsli tefst eða byrjar hægt - þreyta, örmögnun - þroti á ökklum, fótum eða fingrum - litlar bólur á áburðarstað - dofi á áburðarstað - roði á áburðarstað - erting á áburðarstað - verkur á áburðarstað
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger - blærekatarr - engstelse - forvirring - nervøsitet - uro - søvnvansker - lave blodnivåer av kalium, som kan forårsake muskelsvekkelse, rykninger eller unormal hjerterytme - engstelse - søvnighet, døsighet - ettersmak, smaksendringer, unormal smakssans (dvs. metallisk smak i munnen) - dårlig søvn - risting - øynene føles klebrige, følelse av fremmedlegemer - svimmelhet eller ørhet - uregelmessig hjertefrekvens - raske, uregelmessige hjerteslag - huden er merkbart rød - hoste - økt slimproduksjon (flegma) - løs eller vandig avføring - kvalme, uvelhet - fordøyelsesbesvær, sure oppstøt - oppkast - hovenhet i blodkarene rundt endetarmsåpningen - utslett - tørr hud - kløende utslett - smerter ved eller problemer med vannlating - blod i urinen - nyresmerter - forsinket eller sen start på urinstrøm - tretthet, utmattelse - hovenhet i ankler, føtter eller fingre - små hevelser på påføringsstedet - nummenhet på påføringsstedet - rødhet på påføringsstedet - irritasjon på påføringsstedet - smerter på påføringsstedet
Icelandic: Þátttakendur voru 789 sjúklingar (og þar af fengu 389 sjúklingar Kentera og 400 sjúklingar lyfleysu).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kentera ble evaluert hos pasienter med urgeinkontinens ved en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase 3-studie med parallelle grupper som omfattet 789 pasienter (der 389 pasienter fikk Kentera og 400 pasienter fikk placebo).
Icelandic: Vegna þess að Kentera getur valdið höfga, svefndrunga eða óskýrri sjón, skal ráðleggja sjúklingum að hafa aðgát við akstur eða notkun vélbúnaðar.
Norwegian Bokmål: Fordi Kentera kan føre til søvnighet, tretthet eller uklart syn, må pasientene informeres om å være forsiktige under kjøring eller bruk av maskiner.
Icelandic: Andkólínvirk lyf ætti að nota með varúð hjá sjúklingum með sjálfráða taugakvilla, vitsmunaskerðingu eða Parkinsonssjúkdóm.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler må brukes med forsiktighet hos pasienter som har autonom nevropati, kognitiv svekkelse eller Parkinsons sykdom.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli rannsókna á bráðri eitrun, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og staðbundinni eitrun.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av akutt toksisitet, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet og lokal toksisitet.
Icelandic: Ekki skal bera á sig meira en einn skammt úr mælipumpunni á hverjum sólarhring.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre mer enn én enkelt oppmålt dose i løpet av en 24-timersperiode.
Icelandic: Ekki má nota Kentera til inntöku.
Norwegian Bokmål: Kentera må ikke svelges.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Kentera er notað fyrir sjúklinga með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: Kentera skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Icelandic: Ekki skal bera lyfið á sama stað tvo daga í röð.
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre legemidlet på samme sted på påfølgende dager.
Icelandic: Mismunurinn á AUC og Cmax fyrir oxýbútýnín og virka umbrotsefnið, N-desetýloxýbútýnín, eftir að Kentera er gefið gegnum húð, annaðhvort á kviði, upphandleggjum/öxlum eða lærum, skiptir ekki máli í klínísku tilliti.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i AUC og Cmax for oksybutynin og den aktive metabolitten N-desetyloksybutynin etter transdermal administrasjon av Kentera på enten magen, overarmene/skuldrene eller lårene, er ikke klinisk relevant.
Icelandic: Skipti á áburðarstöðum með hverjum skammti gætu hjálpað til við að draga úr hættunni á húðertingu.
Norwegian Bokmål: Ved å rotere påføringsstedene for hver dose kan man redusere risikoen for å utvikle hudirritasjoner.
Icelandic: Notkun með sólarvörn
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med produkter med solfaktor
Icelandic: Forðaplástrarnir eru sérpakkaðir í LDPE/skammtapoka úr samlímdum pappír og afhentir í öskjum með áprentuðu dagatali, 2, 8 eða 24 forðaplástrar í hverri öskju.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster ligger i doseposen av LDPE/papirlaminat og leveres i kalenderpakker med 2, 8 eller 24 plastre.
Icelandic: Hver mælipumpa inniheldur minnst 30 grömm af Kentera og úr henni fást 30 mældir 1 gramms skammtar.
Norwegian Bokmål: Hver flerdosebeholder inneholder minst 30 gram Kentera og doserer 30 oppmålte doser på 1 gram. Hver eske inneholder 1 flerdosebeholder med doseringspumpe.
Icelandic: B FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Norwegian Bokmål: B VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Icelandic: Settu plásturinn á hreina þurra og slétta húð á kviði, mjöðm eða rasskinn.
Norwegian Bokmål: Fest plasteret til et rent, tørt og glatt område på huden på mage, hofte eller bak.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er oxýbútýnín.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er oksybutynin.