FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • diarrhoea, nausea (feeling sick), injection site redness or irritation
Icelandic: • niðurgangur, ógleði, roði eða erting á stungustað
English: Clear type I glass 2 ml vial with a chlorobutyl/butyl rubber stopper and aluminium seal with a plastic flip-off cap. Each vial contains 1.2 ml solution.
Icelandic: Glær 2 ml glös úr gleri af gerð I með klórbútýl-/bútýlgúmmítappa og álinnsigli með plasthettu sem má fletta af.
English: Dose adjustment in elderly patients with creatinine clearance ≤ 50 ml/min is recommended (see Renal impairment above).
Icelandic: Mælt er með skammtaaðlögun hjá öldruðum með kreatínín úthreinsun ≤ 50 ml/mín.
English: Adverse reactions that occurred more frequently with Mozobil and G-CSF than placebo and G-CSF and were reported as related in ≥1% of the patients who received Mozobil, during haematopoietic stem cell mobilisation and apheresis and prior to chemotherapy/ablative treatment in preparation for transplantation are shown in Table 1.
Icelandic: ≥ 1% sjúklinga sem fengu Mozobil, á meðan losun blóðmyndandi stofnfrumna og söfnun stóð og áður en lyfjameðferð/brottnámsmeðferð við undirbúning ígræðslu hófst, eru sýndar í töflu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Icelandic: Lýsing á útliti Mozobil og pakkningastærðir
English: cells/kg) and minimal
Icelandic: frumur/kg) af
English: What you need to know before you use Mozobil
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Mozobil
English: Proportion a in Placebo and G-CSF (n=142
Icelandic: Hlutfalla hjá lyfleysu og G-CSF (n=142
English: Mozobil therapy should be initiated and supervised by a physician experienced in oncology and/or haematology.
Icelandic: Læknir með reynslu í krabbameins- og/eða blóðsjúkdómalækningum skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með Mozobil.
English: Common Hyperhidrosis, erythema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common Arthralgia, musculoskeletal pain General disorders and administration site conditions Very common Injection and infusion site reactions Common Fatigue, malaise
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar Viðbrögð á innrennslis- og stungustað Algengar Þreyta, lasleiki
English: Following a 0.24 mg/kg dose in healthy volunteers with normal renal function, approximately 70% of the dose was excreted unchanged in urine during the first 24 hours following administration.
Icelandic: Í kjölfar 0,24 mg/kg skammts hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum með eðlilega nýrnastarfsemi skildust u.þ.b.
English: VIAL
Icelandic: Plerixafor
English: cells/kg in ≤ 4 apheresis days with Mozobil and G-CSF (n=112; 75.7%) than with placebo and G-CSF (n=79; 51.3%), p<0.001; statistically significantly more patients achieved ≥ 2 x 10
Icelandic: frumum/kg á ≤ 4 dögum í söfnun og velheppnaðri frumuígræðslu a p-gildi reiknað með Kí-kvaðratprófi Pearson bTölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði ≥ 5 x 106 frumum/kg á ≤ 4 dögum í söfnun með Mozobil og G-CSF (n=89; 59,3%) en með lyfleysu og G-CSF (n=29; 19,6%), p < 0,001; tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði ≥ 2 x 106 frumum/kg á ≤
English: What Mozobil contains - The active substance is plerixafor.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er plerixafor.
English: From chemotherapy/ablative treatment in preparation of transplantation through 12 months post-transplantation, no significant differences in the incidence of adverse reactions were observed across treatment groups.
Icelandic: Ekki sást marktækur munur á tíðni aukaverkana í meðferðarhópum frá lyfjameðferð/brottnámsmeðferð við undirbúning ígræðslu og í 12 mánuði eftir ígræðslu.
English: The adverse reactions reported in patients with lymphoma and multiple myeloma who received Mozobil in the controlled Phase III studies and uncontrolled studies, including a Phase II study of Mozobil as monotherapy for haematopoietic stem cell mobilisation, are similar.
Icelandic: stigs samanburðarrannsóknum og rannsóknum án samanburðar, þ.m.t. II. stigs rannsókn á Mozobil sem einlyfjameðferð við losun blóðmyndandi stofnfrumna, eru svipaðar.
English: In a compassionate use programme, Mozobil and G-CSF have been administered to patients with acute myelogenous leukaemia and plasma cell leukaemia.
Icelandic: Mozobil og G-CSF hafa verið gefin sjúklingum með brátt kyrningahvítblæði og plasmafrumuhvítblæði við notkun þegar önnur úrræði skortir (compassionate use programme).
English: Individuals receiving Mozobil in conjunction with G-CSF who report left upper abdominal pain and/or scapular or shoulder pain should be evaluated for splenic integrity.
Icelandic: Meta á heilleika milta (splenic integrity) hjá þeim sem fá Mozobil samhliða G-CSF ef þeir greina frá verk í efri vinstri hluta kviðarhols og/eða verk í herðablaði eða öxlum.
English: Paraesthesia
Icelandic: Umbrot
English: For single use only.
Icelandic: fyrir söfnun.
English: Method of administration Mozobil is for subcutaneous injection.
Icelandic: Mozobil er ætlað til inndælingar undir húð.
English: Proportion a in Mozobil and G-CSF (n=147
Icelandic: Hlutfalla hjá Mozobil og G-CSF (n=147
English: Median
Icelandic: Miðgildi
English: cells/kg by apheresis day in multiple myeloma patients
Icelandic: CD34+ frumum/kg eftir dögum í söfnun hjá sjúklingum með mergæxlager
English: Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt.
Icelandic: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA
English: • headache
Icelandic: höfuðverkur
English: Sverige
Icelandic: Nederland
English: Slight bleeding is normal.
Icelandic: Lítilsháttar blæðing er eðlileg.
English: WAIT until blue indicator stops moving
Icelandic: BÍÐIÐ þar til blái litvísirinn hættir að hreyfast
English: BEFORE YOU BEGIN:
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR:
English: It is very important to use ORENCIA exactly as prescribed by your doctor.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að nota ORENCIA nákvæmlega eins og læknirinn hefur ákveðið.
English: Important instructions for use Please read these instructions carefully and follow them step by step.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar Lesið þessar leiðbeiningar vandlega og fylgið þeim skref fyrir skref.
English: You do not need to remove it.
Icelandic: Þú þarft ekki að fjarlægja hana.
English: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inactive disease
Icelandic: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Óvirkur sjúkdómur
English: Do not attempt to remove it.
Icelandic: Ekki reyna að fjarlægja þær.
English: Press button, HOLD for 15 seconds AND watch window.
Icelandic: Þrýstið á hnappinn, HALDIÐ honum í 15 sekúndur OG fylgist með glugganum.
English: Always handle the ORENCIA syringe carefully, especially when you are around other people, and children.
Icelandic: Farið alltaf gætilega með ORENCIA sprautuna, sérstaklega innan um annað fólk og börn.
English: BEFORE YOU BEGIN
Icelandic: ÁÐUR EN ÞÚ BYRJAR
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF 8.
English: c Health Assessment Questionnaire; 0 = best, 3 = worst; 20 questions; 8 categories: dressing and grooming, arising, eating,
Icelandic: c spurningalisti til að meta heilsufar; 0 = best, 3 = verst; 20 spurningar; 8 svið: klæða og snyrta sig, standa upp, borða, ganga,
English: How often ORENCIA is given to you
Icelandic: Hversu oft er ORENCIA gefið
English: Read carefully.
Icelandic: Lesið vandlega.
English: You may see a small air bubble.
Icelandic: Þú gætir séð litlar loftbólur.
English: Each week you can use the same area of your body, but use a different injection site in that area.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans hverja viku en notaðu mismunandi stungustaði innan þess svæðis.
English: HOW TO USE
Icelandic: HVERNIG NOTA Á
English: It may also be helpful to write down any questions or concerns about the injection so you can ask your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Einnig getur verið hjálplegt að skrifa niður spurningar eða vangaveltur varðandi inndælinguna svo hægt sé að spyrja lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing.
English: Inactive disease*
Icelandic: Óvirkur sjúkdómur*
English: ORENCIA is given to you into a vein, usually in your arm, over a period of 30 minutes.
Icelandic: ORENCIA er gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum.
English: Pre-filled syringe with UltraSafe Passive Needle guard
Icelandic: Áfyllt sprauta með UltraSafe Passive nálarvörn
English: This procedure is referred to as an infusion.
Icelandic: Þessi aðferð er kölluð innrennsli.
English: There is no need to remove the air bubble.
Icelandic: Ekki er þörf á að fjarlægja loftbóluna.
English: • Show this card to any doctor involved in your treatment.
Icelandic: Sýnið þetta kort öllum þeim læknum sem koma að meðferðinni.
English: Find a comfortable space with a clean, flat, working surface.
Icelandic: Finnið hentugan stað með hreinu og sléttu vinnusvæði.
English: Similar efficacy was observed in these patients and in younger patients.
Icelandic: Svipuð virkni kom fram hjá þessum sjúklingum og hjá yngri sjúklingum.
English: Choose a different injection site for each new injection.
Icelandic: Veljið nýjan stungustað fyrir hverja inndælingu.
English: 30 Minutes
Icelandic: 30 mínútur
English: Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italy
Icelandic: Fontana del Ceraso I-03012 Anagni Frosinone Ítalía
English: Study SC-I
Icelandic: Rannsókn SC-I
English: if you have cancer, your doctor will decide if you can still be given ORENCIA.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein ákveður læknirinn hvort þú getir fengið ORENCIA.
English: It is very important that you tell your doctor if you have ever had TB, or if you have been in close contact with someone who has had TB.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að þú segir lækninum ef þú hefur einhvern tíma fengið berkla eða ef þú hefur verið í náinni snertingu við einhvern sem hefur haft berkla.
English: This means, even if you're on treatment, whether or not you're still having symptoms, RA could be continuing to damage your joints.
Icelandic: Þetta þýðir að þótt þú sért á meðferð, hvort sem þú ert enn með einkenni eða ekki, getur sjúkdómurinn haldið áfram að skemma liðina.
English: E. Wash your hands thoroughly with soap and warm water.
Icelandic: E. Þvoið hendur vandlega með sápu og volgu vatni.
English: Lonza Biologics Inc. 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 USA
Icelandic: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Bandaríkin
English: ORENCIA has not been studied in these patient populations.
Icelandic: ORENCIA hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
English: Patients with known malignancies were not included in these clinical trials.
Icelandic: Sjúklingar með þekktan illkynja sjúkdóm voru ekki teknir inn í þessar rannsóknir.
English: Important instructions for use.
Icelandic: Mikilvægar notkunarleiðbeiningar.
English: You will hear a click as the injection begins.
Icelandic: Smellur mun heyrast þegar lyfjagjöfin hefst.
English: What ORENCIA is and what it is used for 2.
Icelandic: Upplýsingar um ORENCIA og við hverju það er notað 2.
English: This can cause joint damage.
Icelandic: Þetta getur valdið liðskemmdum.
English: Further improvement was observed at 12 months with abatacept.
Icelandic: Frekari bati kom í ljós eftir 12 mánuði með abatacepti.
English: The active substance is abatacept.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er abatacept.
English: The most frequently reported event with abatacept (1-2%) was dizziness.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá þeim sem fengu abatacept (1-2%) var sundl.
English: Date of first authorisation: 21 May 2007 Date of latest renewal: 21 May 2012
Icelandic: 21. maí 2007 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: End of Period Ba (day 169)
Icelandic: Lok B hlutaa (dagur 169)
English: Do not freeze.
Icelandic: MÁ EKKI FRJÓSA.
English: If you forget to use ORENCIA
Icelandic: Ef gleymist að nota ORENCIA
English: The primary endpoint for both PsA-I and PsA-II was the proportion of patients achieving ACR 20 response at Week 24 (day 169).
Icelandic: Aðalendapunktur bæði PsA-I og PsA-II var hlutfall sjúklinga sem náði ACR 20 svörun eftir 24 vikur (dagur 169).
English: Use your thumb to push the plunger down, pressing firmly until the plunger will go no further, and all of the medicine has been injected (Figure 6).
Icelandic: Notið þumalfingur til að þrýsta stimplinum niður, ýtið þéttingsfast þar til stimpillinn kemst ekki lengra og allt lyfið hefur verið gefið með inndælingu (mynd 6).
English: 1 silicone-free syringe
Icelandic: 1 silikonfrí sprauta
English: If you do not respond well enough to these medicines, you may be given ORENCIA to:
Icelandic: Ef þú svarar ekki fullnægjandi meðferð með þeim lyfjum munt þú fá meðferð með ORENCIA til:
English: The clinical significance of this observation is unknown (see section 5.3).
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
English: Before you use the pre-filled syringe for the first time, make sure your doctor, nurse or pharmacist shows you the right way to use it.
Icelandic: Áður en þú notar áfylltu sprautuna í fyrsta skipti þarf læknirinn, hjúkrunarfræðingurinn eða lyfjafræðingur að sýna þér rétta notkun.
English: Wash your hands well with soap and water to prepare for injection.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega með sápu og vatni til að undirbúa lyfjagjöfina.
English: The solution is clear, colourless to pale yellow with a pH of 6.8 to 7.4.
Icelandic: Lausnin er tær, litlaus eða fölgul með pH 6,8 til 7,4.
English: Estimate of difference (95% CI)
Icelandic: Áætlaður mismunur (95% CI)
English: If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines.
Icelandic: Ef þú ert með virka sóraliðagigt færðu fyrst meðferð með öðrum lyfjum.
English: The absence of concomitant methotrexate did not appear to be associated with a higher rate of seropositivity.
Icelandic: Þótt metótrexat væri ekki gefið samhliða virtist það ekki tengjast hærra hlutfalli sermijákvæðra.
English: If a response to abatacept is not present within 6 months of treatment, the continuation of the treatment should be reconsidered (see section 5.1).
Icelandic: Ef svörun við abatacepti næst ekki innan 6 mánaða, skal endurskoða áframhaldandi meðferð (sjá kafla 5.1).
English: 1,000 mg a Approximating 10 mg/kg.
Icelandic: 1.000 mg a Nálægt 10 mg/kg. b
English: B. Keep a record of your injection
Icelandic: B. Haldið skrá yfir inndælingu
English: N/A Proportion of randomised patients in remission at 12 months and at 18 months (6 months of complete drug withdrawal)
Icelandic: N/A Hlutfall slembivalinna sjúklinga í sjúkdómshléi eftir 12 mánuði og 18 mánuði (6 mánaða algjört hlé á lyfjameðferð)
English: Keep this card with you for 3 months after the last ORENCIA dose, since side effects may occur a long time after your last dose of ORENCIA.
Icelandic: Hafið þetta kort meðferðis í 3 mánuði eftir síðasta ORENCIA skammt, þar sem aukaverkanir geta komið fram töluvert löngu eftir síðasta ORENCIA skammt.
English: ORENCIA should not be used in pregnant women unless clearly necessary.
Icelandic: ORENCIA á ekki að nota hjá þunguðum konum nema að það sé algjörlega nauðsynlegt.
English: Inspect the syringe for obvious flaws, but don't remove the needle cover.
Icelandic: Skoðið sprautuna með tilliti til augljósra galla en fjarlægið ekki nálarhlífina.
English: Your doctor may start your ORENCIA treatment with or without a one-time dose of powder for concentrate for solution for infusion (given to you into a vein, usually in your arm, over a period of 30 minutes).
Icelandic: Læknirinn getur byrjar meðferð með ORENCIA með (eða án) einum skammti af stofni fyrir innrennslisþykkni, lausn (gefið í bláæð, yfirleitt í handlegg, á 30 mínútum).
English: Consequently, these infants may be at increased risk of infection.
Icelandic: Þar af leiðandi geta þessi börn verið í aukinni hættu á sýkingum.
English: Of the 54 patients withdrawn from ORENCIA during the doubleblind period for up to 6 months, none had an infusion reaction upon re-initiation of ORENCIA.
Icelandic: Af þeim 54 sjúklingum sem hættu á meðferð með ORENCIA í tvíblinda hlutanum í allt að 6 mánuði fékk enginn innrennslistengd viðbrögð þegar gjöf ORENCIA var hafin á ný.
English: ORENCIA, in combination with methotrexate, is indicated for:
Icelandic: ORENCIA, ásamt metótrexati, er ætlað til meðferðar við:
English: Abatacept is the first selective co-stimulation modulator.
Icelandic: Abatacept er fyrsta lyfið sem er sértækur hjálparboðamiðill (co-stimulation modulator).
English: Don't shake the syringe, as this may damage the ORENCIA medicine.
Icelandic: Hristið ekki sprautuna því það getur skemmt lyfið ORENCIA.
English: The relevance of these results to humans is unknown.
Icelandic: Þýðing þessara niðurstaðna hjá mönnum er ekki þekkt.
English: The type of pre-filled syringe you receive depends on the dose prescribed by your doctor.
Icelandic: Tegund áfylltu sprautunnar sem þú færð fer eftir skammtinum sem læknirinn ávísaði.
English: The ACR responses in study V were consistent with the DAS28 score.
Icelandic: ACR svörun í rannsókn V var í samræmi með tilliti til DAS28 skors.
English: Complete ALL steps for full-dose delivery:
Icelandic: Framkvæmið ÖLL skrefin til að fá heilan lyfjaskammt:
English: Start:
Icelandic: Athugið:
English: *Note: the figure shows the 50 mg pre-filled syringe Proceed to Step 3
Icelandic: *Athugið: myndin sýnir 50 mg áfyllta sprautu Haldið áfram í 3. skref
English: What ORENCIA is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um ORENCIA og við hverju það er notað
English: End of Period A (day 113)
Icelandic: A hluta (dagur 113)
English: Position the ClickJect Pen so you can see the viewing window and it's at a 90º angle to the injection site.
Icelandic: Staðsettu ClickJect lyfjapennann þannig að þú getir séð gluggann og að hann myndi 90º horn við stungustaðinn.
English: Look at the liquid in the syringe (Figure 2).
Icelandic: Skoðið lausnina í sprautunni (mynd 2).
English: ORENCIA should NOT be used with siliconised syringes (see section 6.6).
Icelandic: ORENCIA má ekki nota með sprautum sem húðaðar eru með silikoni (sjá kafla 6.6).
English: This was mostly due to non-serious upper respiratory tract infections in the 2 to 5 year age cohort.
Icelandic: Þetta var aðallega vegna sýkinga í efri öndunarvegi sem ekki voru alvarlegar hjá 2 til 5 ára aldurshópnum.
English: DAS28 response
Icelandic: DAS28 svörun
English: ≥ 60 kg to ≤ 100 kg
Icelandic: ≥ 60 kg til ≤ 100 kg
English: Study V continued for an additional 6 months with the abatacept and infliximab groups only.
Icelandic: Rannsókn V var haldið áfram í 6 mánuði til viðbótar, en einungis með þátttöku abatacept og infliximabhópanna.
English: ORENCIA can cause serious side effects, which may need treatment.
Icelandic: ORENCIA getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem hugsanlega þarf að meðhöndla.
English: n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
Icelandic: Sjúklingar sem ekki svöruðu meðferð í A hluta n= 190 n= 58 n= 59 n= 33
English: Abatacept selectively inhibits this costimulatory pathway by specifically binding to CD80 and CD86.
Icelandic: Abatacept hamlar sértækt þessu hjálparboðaferli með því að bindast sérstaklega CD80 og CD86.
English: Don't try to self-inject until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Icelandic: Reynið ekki inndælingu sjálf fyrr en fullvíst er að skilningur á undirbúningi og inndælingu sé fyrir hendi.
English: In the 6 to 17 year age cohort 132 (76.3%) patients completed 2 years.
Icelandic: Í 6-17 ára aldurshópnum luku 132 (76,3%) sjúklingar 2 árum.
English: Health-related outcomes and quality of life
Icelandic: Heilsutengdar niðurstöður og lífsgæði
English: Month 12 57%‡
Icelandic: Mánuður 12 57%‡
English: * No active joints, physician's global assessment of disease severity ≤10 mm and CRP ≤0.6 mg/dL.
Icelandic: * Enginn sjúkur liður, alhliða mat læknis á alvarleika sjúkdóms ≤10 mm og CRP ≤0,6 mg/dl.
English: The ACRP responses and inactive disease results were maintained through 2 years.
Icelandic: ACRP svörun og niðurstöður með tilliti til óvirks sjúkdóms var viðhaldið í 2 ár.
English: If you stop using ORENCIA The decision to stop using ORENCIA should be discussed with your doctor.
Icelandic: Ef hætt er að nota ORENCIA Ákvörðun um að hætta notkun ORENCIA ætti að ræða við lækninn.
English: In a one-year toxicity study in cynomolgus monkeys, abatacept was not associated with any significant toxicity.
Icelandic: Í eins árs rannsókn á cynomolgus öpum, tengdist abatacept ekki marktækum eiturverkunum.
English: Having an infection could put you at risk of serious side effects from ORENCIA.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu geturðu átt á hættu að fá alvarlegar aukaverkanir af ORENCIA.
English: Avoid prolonged or vigorous agitation.
Icelandic: Forðist langvarandi eða kröftugan hristing.
English: Your baby may be at risk of severe infection caused by “live vaccines” for 14 weeks since your last ORENCIA administration.
Icelandic: Barnið þitt getur verið í hættu á að fá alvarlegar sýkingar vegna „lifandi bóluefnis“ í 14 vikur frá því þú fékkst síðustu ORENCIA gjöfina.
English: If you have received ORENCIA while you were pregnant, it is important that you inform the baby's health care personnel before any vaccinations are given to your baby.
Icelandic: ORENCIA á meðan þú varst þunguð þá er mikilvægt að upplýsa heilbrigðisstarfsfólk barnsins áður en barnið fær bólusetningar.
English: In this case, you will get training on how to inject ORENCIA yourself.
Icelandic: Ef svo er þá færðu þjálfun í að sprauta þig með ORENCIA.
English: Store in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar ljósi.
English: The respective values for ACR 50 and ACR 70 at 12 months and 24 months were consistent and similar for abatacept and adalimumab.
Icelandic: Gildin fyrir ACR 50 og ACR 70 eftir 12 mánuði og 24 mánuði voru í samræmi við þetta og sambærileg fyrir abatacept og adalimumab.
English: Period A was a 4-month open-label lead-in designed to induce an ACR Pedi 30 response.
Icelandic: A hlutinn var 4-mánaða opinn aðlögunartími til að ná fram ACR Pedi 30 svörun.
English: The rate is consistent with previous experience, and there was no effect of immunogenicity on pharmacokinetics, safety, or efficacy.
Icelandic: Tíðnin er í samræmi við fyrri reynslu og mótefnamyndun hafði engin áhrif á lyfjahvörf, öryggi og verkun.
English: However, you and your doctor may decide that you can inject ORENCIA yourself.
Icelandic: Þú og læknirinn gætuð samt ákveðið að þú sjáir um inndælingu ORENCIA.
English: It is used in combination with a medicine called methotrexate.
Icelandic: Það er notað samhliða lyfi sem kallast metótrexat.
English: This is equivalent to 1.7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Icelandic: Þetta jafngildir 1,7% af daglegri hámarksinntöku natríums úr fæðu samkvæmt ráðleggingum fyrir fullorðna.
English: Reconstitution and dilution should be performed in accordance with good practices rules, particularly with respect to asepsis.
Icelandic: Blöndun og þynningu á að framkvæma samkvæmt góðum verklagsreglum, sérstaklega með tilliti til smitgátar.
English: Hold it firmly.
Icelandic: Haldið þétt.
English: Treatment with immunosuppressive therapy, such as ORENCIA, may be associated with progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Icelandic: Ónæmisbælandi meðferð eins og ORENCIA getur tengst ágengri fjölhreiðra innlyksuheilabólgu (progressive multifocal leukoencephalopathy).
English: Abatacept is a fusion protein that consists of the extracellular domain of human cytotoxic Tlymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4) linked to a modified Fc portion of human immunoglobulin G1 (IgG1).
Icelandic: Abatacept er samrunaprótein sem samanstendur af utanfrumuhluta frumudrepandi T eitilfrumna tengdu mótefni-4 úr mönnum (CTLA-4) sem tengist breyttum halahluta (Fc portion) manna immúnoglóbulíns G1 (IgG1).
English: ORENCIA is intended for use under the guidance of a healthcare professional.
Icelandic: ORENCIA er ætlað til notkunar undir leiðsögn heilbrigðisstarfsfólks.
English: Discard any unused solution.
Icelandic: Fleygið ónotaðri lausn.
English: Disease activity was also assessed using the Disease Activity Score 28.
Icelandic: Virkni sjúkdóms var einnig metin með því að notast við mælikvarða á virkni sjúkdóms (Disease Activity Score 28).