FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt:
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Polish: Potasu chlorek Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan Octan dl-α-tokoferolu
Greek: Porcine circovirus type 2 ORF2 subunit antigen
Polish: Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 1436 AU
Greek: PCV2 ORF2 subunit antigen ≥ 1436 AU
Polish: Jedna dawka (0,2 ml) zawiera: Antygen podjednostkowy PCV2 ORF2 ≥ 1436 AU.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των παχυνόμενων χοίρων με σκοπό τη μείωση της ιαιμίας, του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς και την απέκκριση του ιού που προκαλείται από λοίμωξη με τον PCV2.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Do czynnego uodpornienia tuczników w celu redukcji wiremii, liczby wirusa w płucach i tkance limfoidalnej oraz ograniczenia siewstwa wirusa wywoływanych przez zakażenie PCV2.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Polish: ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej Intervet International B.V.
Greek: Για ενδοδερμική χρήση.
Polish: Woda do wstrzykiwań
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Porcilis PCV ID ενέσιμο γαλάκτωμα για χοίρους
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Porcilis PCV ID emulsja do wstrzykiwań dla świń
Greek: ΟΝΟΜΑ Ή ΕΤΑΙΡΙΚΗ ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Ή ΕΔΡΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούλιος 2015.
Polish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i juli 2015.
Greek: Ποια είναι η περίοδος αναμονής στα ζώα παραγωγής τροφίμων;
Polish: Hur lång är karenstiden för livsmedelsproducerande djur?
Greek: Εάν ο πόνος επιμείνει για περισσότερο από 12 ώρες, ζητήστε και πάλι ιατρική συμβουλή.
Polish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar ska läkaren kontaktas igen.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Polish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φάρμακο ή έρχεται σε επαφή με το ζώο;
Polish: Vilka säkerhetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i kontakt med djuret vidta?
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα.
Polish: Om djuren i framtiden utsätts för viruset kommer immunsystemet att kunna svara snabbare.
Greek: Η πλήρης EPAR του Porcilis PCV ID διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το εμβόλιο διερευνήθηκε αρχικά στο πλαίσιο αρκετών εργαστηριακών μελετών σε χοίρους.
Polish: Vaccinet undersöktes först i ett antal laboratoriestudier med svin.
Greek: Το εμβόλιο δεν περιέχει ζωντανό PCV2 και, ως εκ τούτου, δεν μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Polish: Vaccinet innehåller inget levande PCV2 och kan därför inte orsaka sjukdom.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Polish: Vacciner verkar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda sig mot en sjukdom.
Greek: Η προστασία έναντι του PCV 2 ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Polish: Skyddet mot PCV 2 börjar två veckor efter vaccinationen och varar i 23 veckor efter vaccinationen.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 μετά από δύο εβδομάδες και ότι η προστασία διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Polish: Laboratoriestudierna visade att vaccinet hade sin fulla effekt mot PCV2 efter två veckor och att skyddet varade i 23 veckor efter vaccinationen.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας χοίρων που έχουν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Polish: Karenstiden för kött från svin som behandlats med Porcilis PCV ID är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Greek: Στις 28 Αυγούστου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Porcilis PCV ID.
Polish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV ID som gäller i hela EU.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβήσει από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και τη χρήση του κρέατός του για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Polish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV ID (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι παροδική τοπική αντίδραση με σκληρές ανώδυνες διογκώσεις διαμέτρου έως και 2 cm οι οποίες υποχωρούν εντελώς εντός πέντε περίπου εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Polish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Porcilis PCV ID (ses hos fler än 1 av 10 svin) är en övergående lokal reaktion med hårda, icke-smärtsamma svullnader med en diameter på upp till 2 cm som försvinner inom c:a fem veckor efter vaccinationen.
Greek: Όταν το Porcilis PCV ID χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό τους σύστημα αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού ως «ξένο» σώμα και αντιδρά προκαλώντας ενεργή ανοσοαπόκριση.
Polish: När Porcilis PCV ID ges till svin känner djurens immunsystem igen virusproteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε παχυνόμενους χοίρους από την ηλικία των τριών εβδομάδων με μία εφάπαξ ένεση στο δέρμα των πλαϊνών του τραχήλου, κατά μήκος της πλάτης ή στο πίσω πόδι.
Polish: Vaccinet ges till slaktsvin från tre veckors ålder som en enstaka injektion i huden på sidan av halsen, längs ryggen eller i bakbenet.
Greek: Και στις τρεις μελέτες η μέση ημερήσια πρόσληψη βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής ήταν σημαντικά μεγαλύτερη στους χοίρους που είχαν εμβολιαστεί με Porcilis PCV ID σε σύγκριση με τους μη εμβολιασμένους χοίρους.
Polish: I samtliga tre studier var den genomsnittliga dagliga viktökningen under avslutningsperioden avsevärt högre hos de svin som vaccinerats med Porcilis PCV ID jämfört med ovaccinerade svin.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μέση ημερήσια πρόσληψη σωματικού βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής (περίοδος πάχυνσης πριν από τη σφαγή) και η παρουσία του PCV2 στο αίμα (ιαιμία).
Polish: Huvudmåtten på effekt var genomsnittlig daglig viktökning under avslutningsperioden (gödningsperioden innan slakten) och PCV2-viremi (virus i blodet).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV ID υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται με κατάλληλη συσκευή υποδόριας ένεσης χωρίς βελόνα.
Polish: Vaccinet ges med en lämplig injektor för nållös administrering i huden.
Greek: Εμβόλιο κυκλοϊού του χοίρου (αδρανοποιημένο)
Polish: Porcint circocvirusvaccin (inaktiverat)
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει μικρές ποσότητες πρωτεΐνης από τον PCV2.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Greek: Το Porcilis PCV ID είναι εμβόλιο.
Polish: Porcilis PCV ID är ett vaccin.
Greek: Το εμβόλιο χρησιμοποιείται για τη μείωση της ιαιμίας (παρουσία του ιού στο αίμα), του ιικού φορτίου στους πνεύμονες και στους λεμφοειδείς ιστούς και της απέκκρισης του ιού.
Polish: Vaccinet används för att minska viremi (närvaro av viruset i blodet), virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Greek: Οι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου νόσοι έχουν σημαντικές επιπτώσεις στην εκτροφή των χοίρων.
Polish: PCVD-sjukdomar anses ha en allvarlig påverkan på svinproduktionen.
Greek: Ομοίως, η παρουσία του PCV2 στο αίμα ήταν σημαντικά μειωμένη στους εμβολιασμένους χοίρους σε σύγκριση με τους μη εμβολιασμένους.
Polish: På samma sätt var PCV2-viremi avsevärt lägre hos de vaccinerade svinen jämfört med ovaccinerade svin.
Greek: Εάν υπάρξει τυχαία αυτοένεση με αυτό το προϊόν, ακόμη και αν η ποσότητα είναι πολύ μικρή, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή, επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Polish: Vid oavsiktlig självinjektion med denna produkt måste läkare omedelbart uppsökas även om bara en mycket liten mängd injicerats.
Greek: Το Porcilis PCV ID έχει επίσης διερευνηθεί σε τρεις μελέτες πεδίου που πραγματοποιήθηκαν σε χοιροτροφικές μονάδες με κρούσματα PCV2.
Polish: Porcilis PCV ID har även undersökts i tre fältstudier på svingårdar med förekomst av PCV2-infektion.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Porcilis PCV ID συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Polish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Porcilis PCV ID. Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Greek: To Porcilis PCV ID είναι κτηνιατρικό εμβόλιο κατά της λοίμωξης από τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2).
Polish: Porcilis PCV ID är ett veterinärmedicinskt vaccin mot infektion med porcint circocvirus typ 2 (PCV2) hos svin.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Mer information finns i bipacksedeln.
Greek: Επίσης, περιορίζει την ημερήσια απώλεια βάρους και τη θνησιμότητα που σχετίζεται με τη λοίμωξη από PCV2.
Polish: Det kommer även att bidra till att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης ενδέχεται να προκληθεί έντονος πόνος και οίδημα, ιδίως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο, γεγονός που θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα την απώλεια του δακτύλου εάν δεν παρασχεθεί άμεση ιατρική φροντίδα.
Polish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Greek: Πέραν του ότι θεωρείται η βασική αιτία πολυσυστημικού συνδρόμου απίσχνανσης των απογαλακτισθέντων χοιριδίων (PMWS), ο PCV2 συνδέεται και με άλλες καταστάσεις οι οποίες περιγράφονται γενικά ως νόσοι συνδεόμενες με τον κυκλοϊό του χοίρου στην Ευρώπη (PCVD), όπως για παράδειγμα το αναπνευστικό σύνδρομο των χοίρων (PRDC), η εντερίτιδα και οι διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος.
Polish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex.
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV ID και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Vad är Porcilis PCV ID och vad används det för?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV ID
Polish: Mer information om Porcilis PCV ID
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει ελαφρύ παραφινέλαιο και dl-α-άλφα οξική τοκοφερόλη ως ανοσοενισχυτικές ουσίες.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller adjuvansen lättflytande mineralolja och dl-α-tokoferylacetat för att öka immunsvaret.
Greek: Επίσης, χρησιμοποιείται για τη μείωση της απώλειας της ημερήσιας αύξησης σωματικού βάρους και της θνησιμότητας που συνδέεται με τη λοίμωξη από PV2.
Polish: Vaccinet används även för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Greek: Κατ' αυτόν τρόπο το εμβόλιο μειώνει την παρουσία του PCV2 στο αίμα, το ιικό φορτίο στους πνεύμονες και τους λεμφοειδείς ιστούς, καθώς και την εξάπλωση του ιού.
Polish: Detta kommer att bidra till att minska PCV2-viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Greek: Η λοίμωξη από τον τύπο 2 του κυκλοϊού του χοίρου (PCV2) είναι διαδεδομένη και προσβάλλει σχεδόν όλα τα κοπάδια χοίρων.
Polish: PCV2-infektion är allmänt utbredd och nästan alla svinbesättningar är smittade med PCV2.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Porcilis PCV ID σύμφωνα με τις μελέτες;
Polish: Vilken nytta med Porcilis PCV ID har visats i studierna?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis PCV ID;
Polish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV ID?
Greek: Το Porcilis PCV ID είναι γαλάκτωμα το οποίο περιέχει παραφινέλαιο.
Polish: Porcilis PCV ID är en emulsion som innehåller mineralolja.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Porcilis PCV ID;
Polish: Hur används Porcilis PCV ID?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Porcilis PCV ID, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Polish: För praktisk information om hur Porcilis PCV ID ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο, προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Polish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Porcilis PCV ID. Det förklarar hur EMA bedömt detta veterinärmedicinska läkemedel för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det. Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Porcilis PCV ID ska användas.
Greek: Το Porcilis PCV ID περιέχει ως δραστική ουσία το αντιγόνο υπομονάδων ORF2 του κυκλοϊού του χοίρου τύπου 2 (PCV2).
Polish: Porcilis PCV ID innehåller den aktiva substansen porcint circovirus (PCV2), ORF2 subenhetsantigen.
Greek: Το Porcilis PCV ID διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου γαλακτώματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Polish: Porcilis PCV ID finns som injektionsvätska, emulsion och är receptbelagt.
Greek: ** Μονάδα Σχετικής Ισχύος που προσδιορίζεται σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς
Polish: ** Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Greek: --1 Κυκλοϊός του χοίρου τύπος 2 αντιγόνο υπομονάδων ORF2
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae
Greek: * Αντιγονικές μονάδες όπως προσδιορίζονται στην in vitro δοκιμή ισχύος (ELISA).
Polish: ≥ 2,69 RPU** * Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Greek: Ο επαναληπτικός εμβολιασμός παρουσίασε συχνά ελαφρώς καλύτερα αποτελέσματα σε σύγκριση με τον εφάπαξ εμβολιασμό.
Polish: Szczepienie dawką powtórzoną często dawało nieco lepsze wyniki niż szczepienie jednorazowe.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου παρατίθεται στην ενότητα της επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Polish: Informacje na temat stosunku korzyści do ryzyka znajdują się w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Greek: Οι προσβεβλημένοι χοίροι εμφανίζουν συχνά βήχα και δεν καταφέρνουν να αναπτυχθούν.
Polish: U zakażonych świń często występuje kaszel i nie rozwijają się one prawidłowo.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Porcilis PCV M Hyo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνσηema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να μεσολαβεί μετά τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
Greek: Σε τρεις από τις μελέτες υπήρχε μια τρίτη παρόμοιου μεγέθους ομάδα χοίρων που εμβολιάστηκαν με το πρόγραμμα δύο δόσεων.
Polish: W trzech badaniach występowała trzecia grupa obejmująca podobną liczbę świń, które zostały zaszczepione przy zastosowaniu schematu dwudawkowego.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalne siły obronne organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του Porcilis PCV M Hyo (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 10 χοίρους) είναι βραχείας διάρκειας αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως 2 °C την ημέρα του εμβολιασμού.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo (obserwowane u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury ciała maksymalnie o 2°C w dniu szczepienia.
Greek: Στις 7 Νοεμβρίου 2014, το Porcilis PCV M Hyo έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Polish: W dniu 7 listopada 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Porcilis PCV M Hyo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Porcilis PCV M Hyo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Porcilis PCV M Hyo, συμβουλευτείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Porcilis PCV M Hyo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Σε κάθε μελέτη περίπου 300 θηλάζοντα χοιρίδια εμβολιάστηκαν μία φορά με το Porcilis PCV M Hyo, ενώ μία δεύτερη παρόμοιου μεγέθους ομάδα χοιριδίων έλαβε εικονική ένεση.
Polish: W każdym z badań około 300 ssących prosiąt zaszczepiono jednorazowo produktem Porcilis PCV M Hyo, a druga grupa, obejmująca podobną liczbę ssących prosiąt, otrzymała szczepienie pozorowane.
Greek: • Στις κλινικές ενδείξεις που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων (PCV2) μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, διάρροια, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
Polish: • Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne takie jak utrata wagi lub zahamowanie wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Greek: Ανασκόπηση του Porcilis PCV M Hyo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Porcilis PCV M Hyo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: • Η λοίμωξη από το βακτήριο Mycoplasma hyopneumoniae προκαλεί στους χοίρους μια νόσο των αεραγωγών που ονομάζεται ενζωοτική πνευμονία.
Polish: • Zakażenie bakterią Mycoplasma hyopneumoniae u świń powoduje chorobę dróg oddechowych zwaną enzootycznym zapaleniem płuc.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis PCV M Hyo
Polish: Inne informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Porcilis PCV M Hyo είναι μηδέν ημέρες.
Polish: Okres karencji dla leku Porcilis PCV M Hyo wynosi zero dni.
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo είναι εμβόλιο.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης του PCV2 και ακέραια βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae που έχουν νεκρωθεί (αδρανοποιηθεί), ώστε να μην προκαλούν νόσο.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2 i całe bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, które zostały zabite (inaktywowane), aby nie wywoływały choroby.
Greek: Όταν το Porcilis PCV M Hyo χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την πρωτεΐνη του ιού και το βακτήριο ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
Polish: Po podaniu świniom szczepionki Porcilis PCV M Hyo układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białka wirusa i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Porcilis PCV M Hyo διερευνήθηκε σε 10 μελέτες πεδίου σε χοιροστάσια στα οποία εντοπίστηκαν ενδείξεις λοιμώξεων από PCV2 ή/και Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Skuteczność szczepionki Porcilis PCV M Hyo oceniano w 10 badaniach terenowych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wykryto oznaki zakażeń wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Porcilis PCV M Hyo (Εμβόλιο κατά του κυκλοϊού του χοίρου και του Mycoplasma hyopneumoniae, αδρανοποιημένο)
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo περιέχει τα έκδοχα ελαφρύ παραφινέλαιο και υδροξείδιο του αργιλίου για την ενίσχυση της ανοσοαπόκρισης.
Polish: Porcilis PCV M Hyo zawiera jako adiuwanty lekki olej mineralny i wodorotlenek glinu, które mają na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε χοίρους από την ηλικία των τριών ημερών με δύο ενέσεις στον μυ του αυχένα, με ελάχιστο μεσοδιάστημα 18 ημερών, ή από την ηλικία των τριών εβδομάδων με εφάπαξ ένεση στον μυ του αυχένα.
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od trzeciego dnia życia w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie karku w odstępie 18 dni, bądź od trzeciego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięśnie karku.
Greek: Τι είναι το Porcilis PCV M Hyo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Polish: Co to jest lek Porcilis PCV M Hyo i w jakim celu się go stosuje?
Greek: Το Porcilis PCV M Hyo είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων από δύο ξεχωριστές λοιμώξεις που προκαλούνται από τον κυκλοϊό των χοίρων και το Mycoplasma hyopneumoniae, αντίστοιχα.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń przed dwoma oddzielnymi typami zakażeń wywoływanych przez cirkowirus świń i bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Το πρόγραμμα εμβολιασμού δύο δόσεων συνιστάται όταν η λοίμωξη από τον PCV2 ή/και το Mycoplasma hyopneumoniae εκδηλώνεται πρώιμα.
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia jest zalecany w przypadku wczesnego zakażenia wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι ο εμβολιασμός με Porcilis PCV M Hyo μείωσε τα επίπεδα του PCV2 στο αίμα και τη σοβαρότητα των βλαβών στους πνεύμονες που προκλήθηκαν από το Mycoplasma hyopneumoniae, καθώς και την απώλεια της ημερήσιας πρόσληψης βάρους κατά τη διάρκεια του τελικού σταδίου εκτροφής (περίοδος πάχυνσης πριν από τη σφαγή).
Polish: Badania terenowe wykazały, że zarówno w przypadku jednorazowego, jak i powtarzanego szczepienia produkt Porcilis PCV M Hyo zmniejsza poziom wirusa PCV2 we krwi oraz ciężkość uszkodzeń (patologicznych zmian) w płucach spowodowanych przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, a także zmniejsza stratę dziennego przyrostu masy ciała w końcowym okresie tuczu (przed ubojem).