FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il semble cependant qu'elle joue un rôle sur la manière dont le calcium pénètre dans les cellules nerveuses, réduisant ainsi l'activité de certaines cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière, ainsi que la libération d'autres neurotransmetteurs impliqués dans la douleur, l'épilepsie et l'anxiété.
Bulgarian: Това забавя действието на някои нервни клетки в мозъка и гръбначния мозък, като по този начин намалява отделянето на други невротрансмитери, които участват в болката, епилепсията и тревожността.
French: Lyrica est un médicament qui contient le principe actif prégabaline.
Bulgarian: Lyrica е лекарство, съдържащо активното вещество прегабалин (pregabalin).
French: Il est disponible sous forme de gélules (blanches: 25, 50 et 150 mg; blanches et orange: 75, 225 et 300 mg; orange: 100 mg; orange clair: 200 mg) et de solution buvable (20 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (бели: 25,50 и 150 mg; бели и оранжеви:
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Lyrica, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Lyrica нежелани реакциивижте листовката.
French: • quant au trouble anxieux généralisé, il a fait l'objet de huit études incluant plus de 3000 patients.
Bulgarian: за генерализирано тревожно разстройство са проведени осем проучвания с над 3000 пациенти.
French: Quel est le bénéfice démontré par Lyrica au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Lyrica са установени в проучванията?
French: Lyrica ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la prégabaline ou à l'un des autres composants.
Bulgarian: Lyrica e противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към прегабалин или някоя от другите съставки.
French: Lyrica peut être utilisé dans le cas de douleurs neuropathiques périphériques, comme la douleur qui touche les patients diabétiques ou les patients atteints de zona, ainsi que dans le cas de douleurs neuropathiques centrales, comme la douleur qui touche les patients atteints d'une lésion de la moelle épinière;
Bulgarian: невропатична болка (причинена от увреждане на нервите); Lyrica може да се използва при периферна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с диабет или с херпес зостер, и при централна невропатична болка, каквато изпитват например пациентите с нараняване на гръбначния мозък;
French: Le principe actif de Lyrica, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» GABA (acide gamma-aminobutyrique) présent dans le corps.
Bulgarian: Активното вещество в Lyrica, прегабалин, е подобно по структура на гама-аминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Lyrica?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Lyrica?
French: Dans le cas de l'épilepsie, Lyrica a permis de diminuer le nombre de crises: chez environ 45 % des patients prenant Lyrica 600 mg une fois par jour et chez environ 35% des patients prenant Lyrica 300 mg, une réduction des crises d'au moins 50 % a été observée, tandis que la réduction des crises observée chez les patients sous placebo était de quelque 10%.
Bulgarian: При епилепсия Lyrica води до спад в броя на пристъпите: около 45% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 600 mg дневно, и около 35% от пациентите, приемащи Lyrica в доза от 300 mg дневно, имат намаляване на пристъпите с 50% или повече.
French: Qu'est-ce que Lyrica?
Bulgarian: Какво представлява Lyrica?
French: Comment Lyrica agit-il?
Bulgarian: Как действа Lyrica?
French: Dans le cas du trouble anxieux généralisé, Lyrica s'est avéré plus efficace que le placebo: 52 % des patients sous Lyrica ont présenté une amélioration d'au moins 50 %, contre 38 % chez les patients sous placebo.
Bulgarian: При генерализирано тревожно разстройство Lyrica е по-ефективен от плацебо: при 52% от пациентите, приемащи Lyrica, се наблюдава подобрение от 50 или повече процента в сравнение с 38% от пациентите, приемащи плацебо.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques centrales, 22% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 8 % des patients sous placebo.
Bulgarian: При централна невропатична болка 22% от пациентите, лекувани с Lyrica, изпитват намаляване на болката с 50 или повече процента в сравнение с 8% от пациентите, лекувани с плацебо.
French: Environ la moitié de ces patients étaient atteints de neuropathie diabétique et l'autre moitié des patients souffraient de douleurs consécutives au zona.
Bulgarian: за периферна невропатична болка са проведени десет проучвания с над 3000 пациенти, като около половината от тях имат диабетна невропатия, а другата половина са с болка, причинена от херпес зостер.
French: Dans le cas des douleurs neuropathiques périphériques, 35% des patients traités par Lyrica ont éprouvé une amélioration d'au moins 50 % de l'intensité de leurs douleurs, par rapport à 18% des patients sous placebo.
Bulgarian: При периферна невропатична болка 35% от пациентите, лекувани с Lyrica, изпитват намаляване на болката с 50 или повече процента в сравнение с 18% от пациентите, лекувани с плацебо.
French: Pourquoi Lyrica a-t-il été approuvé?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Lyrica?
French: Dans quel cas Lyrica est-il utilisé?
Bulgarian: За какво се използва Lyrica?
French: Comment Lyrica est-il utilisé?
Bulgarian: Как да използвате Lyrica?
French: Voie intraveineuse poche (PVC)
Bulgarian: Интравенозна употреба сак (PVC)
French: 25 g / 25 g Solution pour perfusion
Bulgarian: 25 g/25 g Инфузионен разтвор
French: 1 poche
Bulgarian: 1 сак
French: Des informations à ce sujet ont été incluses dans les informations sur le produit.
Bulgarian: Указания за това са включени в продуктовата информация.
French: Des informations sur LysaKare sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
French: Autres informations relatives à LysaKare:
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de LysaKare sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на LysaKare непрекъснато се проследяват.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на LysaKare?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de LysaKare, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на LysaKare вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: Par conséquent, l'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de LysaKare sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Bulgarian: Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на LysaKare са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Pourquoi LysaKare est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо LysaKare е разрешен за употреба в ЕС?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous LysaKare (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les nausées et les vomissements.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при LysaKare (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене и повръщане.
French: Les effets indésirables observés sous LysaKare sont généralement légers ou modérés.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции при LysaKare са леки или умерени.
French: Les effets indésirables rapportés avec LysaKare sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на LysaKare, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à LysaKare, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при LysaKare вижте листовката.
French: LysaKare n'est délivré que sur ordonnance et ne doit être administré que par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicament radioactifs.
Bulgarian: LysaKare се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само от медицински специалист, който има опит в прилагането на радиоактивни лекарства.
French: Par conséquent, le médicament radioactif quitte le corps par le biais de l'urine et les reins sont exposés à moins de radiations.
Bulgarian: Така радиоактивното лекарство се изхвърля от тялото чрез урината, а бъбреците са изложени на по-малко радиация.
French: LysaKare est également associé à l'hyperkaliémie (taux élevés de potassium dans le sang), mais la fréquence de cet effet indésirable est inconnue.
Bulgarian: Освен това LysaKare се свързва с хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта), но честотата на тази нежелана реакция не е известна.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de LysaKare ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на LysaKare, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: Quels sont les bénéfices de LysaKare démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от LysaKare са установени в проучванията?
French: LysaKare ne doit pas être administré à des patients présentant des taux élevés de potassium dans le sang si ce problème n'a pas été corrigé avant le traitement.
Bulgarian: LysaKare не трябва да се дава на пациенти с високи нива на калий в кръвта, ако това не е коригирано преди лечението.
French: Comment LysaKare agit-il?
Bulgarian: Как действа LysaKare?
French: Étant donné que LysaKare est susceptible de provoquer des nausées (sensation de malaise) et des vomissements, les patients recevront des médicaments destinés à prévenir les nausées et les vomissements avant que LysaKare ne leur soit administré.
Bulgarian: Тъй като LysaKare може да причини гадене (позиви за повръщане), на пациентите се дават лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане, преди да приемат LysaKare.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de LysaKare?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с LysaKare?
French: Le principal risque présenté par LysaKare est une augmentation dangereuse des taux de potassium dans le sang, mais il est possible de gérer cet effet indésirable si celui-ci est reconnu et traité de façon adéquate.
Bulgarian: Основният риск при LysaKare е опасно повишаване на нивата на калий в кръвта, но тази нежелани реакция може да бъде овладяна, ако се установи и третира по подходящ начин.
French: LysaKare est administré par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pendant 4 heures.
Bulgarian: LysaKare се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на 4 часа.
French: Qu'est-ce que LysaKare et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява LysaKare и за какво се използва?
French: Comment LysaKare est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва LysaKare?
French: Dans une autre étude publiée portant sur 229 patients, la mesure de la clairance de la créatinine (une indication de la façon dont les reins fonctionnent) n'a révélé aucune lésion rénale 14 mois après que les patients avaient été traités par de l'arginine et de la lysine en concomitance avec du lutécium (177Lu) oxodotréotide.
Bulgarian: В друго публикувано проучване, обхващащо 229 пациенти, измерването на креатининов клирънс (показател за функцията на бъбреците) не показва бъбречно увреждане 14 месеца, след като пациентите са лекувани с аргинин и лизин едновременно с лутециев (177Lu) оксодотреотид.
French: LysaKare est destiné à être utilisé chez l'adulte et il contient les substances actives arginine et lysine.
Bulgarian: LysaKare се използва при възрастни и съдържа активните вещества аргинин (arginine) и лизин (lysine).
French: Les radiations émises par le lutécium (177Lu) oxodotréotide sont susceptibles de provoquer des lésions lorsque le médicament passe par les tubules rénaux.
Bulgarian: Радиацията от лутециев (177Lu) оксодотреотид може да причини увреждания, когато лекарството преминава през бъбречните тубули.
French: Aperçu de LysaKare et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Bulgarian: Общ преглед на LysaKare и основания за разрешаване в ЕС
French: Il a été montré que l'utilisation d'arginine et de lysine au cours d'un traitement par lutécium (177Lu) oxodotréotide réduisait les lésions rénales et permettait aux patients de recevoir une dose efficace de traitement radioactif pour leur cancer.
Bulgarian: Установено е, че употребата на аргинин и лизин по време на лечение с лутециев (177Lu) оксодотреотид намалява бъбречното увреждане и позволява на пациентите да се приложи ефективна доза радиоактивно противораково лечение.
French: La perfusion de LysaKare débute 30 minutes avant que du lutécium (177Lu) oxodotréotide ne soit administré au patient (également par perfusion).
Bulgarian: Инфузията с LysaKare се започва 30 минути преди прилагане на лутециев (177Lu) оксодотреотид (прилаган също чрез инфузия).
French: Les substances actives de LysaKare, l'arginine et la lysine, interfèrent avec le passage du lutécium (177Lu) oxodotréotide à travers ces tubules rénaux.
Bulgarian: Активните вещества в LysaKare (аргинин и лизин) пречат на преминаването на лутециев (177Lu) оксодотреотид през бъбречните тубули.
French: LysaKare est un médicament utilisé pour protéger les reins contre les lésions provoquées par les radiations lors d'un traitement anticancéreux par un médicament radioactif appelé lutécium (177Lu)
Bulgarian: LysaKare e лекарство, което се използва за предпазване на бъбреците от радиация по време на противоракова терапия с радиоактивното лекарство лутециев (177Lu) оксодотреотид.
French: L'utilisation de l'arginine et de la lysine pour protéger les reins dans le cadre de ce type de traitement anticancéreux étant une pratique bien établie, la société a présenté des données tirées de la littérature scientifique, dont notamment des données provenant de 1 200 patients souffrant d'un cancer et traités
Bulgarian: Тъй като употребата на аргинин и лизин за предпазване на бъбреците по време на това противораково лечение е добре установена, фирмата представя данни от научната литература.
French: par du lutécium (177Lu) oxodotréotide, qui ont montré que l'arginine et la lysine étaient efficaces pour prévenir les lésions rénales.
Bulgarian: Това включва данни за повече от 1 200 пациенти с рак, лекувани с лутециев (177Lu) оксодотреотид, от които е видно, че аргинин и лизин са ефективни за предотвратяване на бъбречно увреждане.
French: Suivez soigneusement toutes les instructions de votre médecin.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар.
French: Une fois que le contenant a été ouvert, le contenu doit être immédiatement utilisé.
Bulgarian: След отваряне на опаковката съдържанието трябва да се използва незабавно.
French: La sécurité et l'efficacité de LysaKare chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LysaKare при деца на възраст под 18 години не са установени.
French: Cela peut indiquer que le produit est instable ou que la solution a été contaminée.
Bulgarian: Това може да е признак, че продуктът не е стабилен или че разтворът е замърсен.
French: Les fréquences sont classées en catégories, comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Честотите са категоризирани както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Autres médicaments et LysaKare
Bulgarian: Други лекарства и LysaKare
French: Les informations suivantes sont destinées au spécialiste de la santé chargé de vos soins.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена за медицинския специалист, който се грижи за Вас.
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans car on ne sait pas s'il peut être utilisé en toute sécurité et de manière efficace dans cette tranche d'âge.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, той като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
French: Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de liquide à boire le jour de votre traitement afin de rester bien hydraté.
Bulgarian: Спазвайте съвета на Вашия лекар за това колко течности да пиете в деня на Вашето лечение, за да останете добре хидратирани.
French: Ne pas reconnecter les poches partiellement utilisées.
Bulgarian: Не свързвайте повторно частично използвани сакове.
French: Il est donc peu probable que vous receviez plus de solution pour perfusion que vous ne devriez car votre médecin vous surveillera pendant le traitement.
Bulgarian: Поради това е малко вероятно да получите по-голяма доза, отколкото трябва, тъй като Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението.
French: Selon les données limitées disponibles, les taux maximaux devraient être atteints environ 4 à 5 heures après le début de la perfusion et revenir à un niveau normal en 24 heures.
Bulgarian: Според ограничените налични данни максимални нива трябва да се постигнат приблизително 4 до 5 часа след началото на инфузията и трябва да се върнат към нормалните нива до 24 часа.
French: Les effets indésirables sont présentés en fonction de leur fréquence.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според честотата.
French: Solution transparente, incolore et exempte de particules visibles pH : 5,1 - 6,1
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор без видими частици pH: 5,1 - 6,1
French: Les études animales concernant la toxicité sur la reproduction sont insuffisantes (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия преди употребата на това лекарство.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
French: Osmolarité : 420 - 480 mOsm/L
Bulgarian: 420 - 480 mOsm/l
French: - L'autre ingrédient est l'eau pour préparations injectables.
Bulgarian: - Другата съставка е вода за инжекции.
French: Ce médicament est réservé à un usage unique.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
French: La dose recommandée de solution de LysaKare est d'1 L (1 000 mL).
Bulgarian: Препоръчителната доза LysaKare разтвор е 1 l (1 000 ml).
French: Cependant, si un surdosage survenait, vous recevriez un traitement approprié.
Bulgarian: Въпреки това в случай на предозиране ще получите подходящото лечение.
French: Ces effets indésirables sont majoritairement d'intensité légère à modérée.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предимно леки до умерени.
French: Classe pharmacothérapeutique : tous autres médicaments, médicaments détoxifiants dans un traitement antinéoplasique, Code ATC : V03AF11
Bulgarian: Всички други терапевтични продукти, детоксикиращи средства при антинеопластично лечение, АТС код: V03AF11
French: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Bulgarian: DK, EE, FI, NO, SE
French: • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Aucune interaction ne devrait avoir lieu avec d'autres médicaments car il n'existe aucune information indiquant que d'autres médicaments sont ré-absorbés par le même mécanisme de réabsorption rénale.
Bulgarian: Не се очаква взаимодействие с други лекарствени продукти, тъй като няма информация, че други лекарства се реабсорбират по същия механизъм на реабсорбция в бъбреците.
French: LysaKare ne doit pas être dilué.
Bulgarian: LysaKare не трябва да се разрежда.
French: Elles appartiennent à un groupe de médicaments utilisés pour soulager les effets secondaires des médicaments anticancéreux.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, които се използват за намаляване на нежеланите реакции на лекарства против рак.
French: Les principaux effets indésirables liés essentiellement à la solution d'acides aminés sont les nausées (environ 25 %), les vomissements (environ 10 %) et l'hyperkaliémie.
Bulgarian: Основните нежелани реакции, които са свързани предимно с аминокиселинния разтвор, са гадене (приблизително 25%), повръщане (приблизително 10%) и хиперкалиемия.
French: 01630, Saint Genis Pouilly France
Bulgarian: 01630, Saint Genis Pouilly
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Bulgarian: Вие да съхранявате това лекарство.
French: Il est de la responsabilité du spécialiste de conserver, d'utiliser et d'éliminer correctement ce médicament dans des locaux appropriés.
Bulgarian: Правилното съхранение, използване и изхвърляне на това лекарство са отговорност на специалиста в съответното лечебно заведение.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hyperkaliémie
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Хиперкалиемия
French: Qu'est-ce que LysaKare et dans quel cas est-il utilisé 2.
Bulgarian: Какво представлява LysaKare и за какво се използва 2.
French: Les augmentations du taux de potassium sérique sont généralement d'intensité légère et transitoires.
Bulgarian: Увеличенията на серумните нива на калий обикновено са леки и преходни.
French: La clairance rapide initiale se fait par filtration glomérulaire dans le rein au cours des 90 premières minutes suivant la perfusion.
Bulgarian: Първоначалният бърз клирънс е чрез гломерулна филтрация в бъбреците през първите 90 минути след инфузия.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LysaKare 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LysaKare 3.
French: La perfusion de LysaKare débutera 30 minutes avant l'administration de Lutathera et durera 4 heures.
Bulgarian: Инфузията LysaKare ще започне 30 минути преди прилагането на Lutathera и ще продължи в течение на 4-часов период.
French: L'arginine et la lysine sont rapidement distribuées.
Bulgarian: Аргинин и лизин се разпределят бързо.
French: Vous recevrez LysaKare dans un cadre médical contrôlé.
Bulgarian: LysaKare ще Ви се прилага в контролирана клинична обстановка.
French: Comme vous allez recevoir un autre traitement, Lutathera, en même temps que LysaKare, lisez aussi attentivement la notice du Lutathera que cette notice.
Bulgarian: Тъй като ще получавате друго лекарство, Lutathera, заедно с LysaKare, прочетете внимателно листовката на Lutathera, както и тази листовка.
French: Les toxicités observées à la suite de l'administration d'une PRRT sont directement dues à la dose de radiations absorbée par les organes.
Bulgarian: Наблюдаваната токсичност след приложение на PRRT се дължи непосредствено на абсорбираната от органите радиационна доза.
French: Ne pas utiliser si le suremballage a déjà été ouvert ou est endommagé.
Bulgarian: Не използвайте, ако вторичната опаковка е била преди това отворена или повредена.
French: La quantité restante d'acides aminés est éliminée par la clairance non rénale.
Bulgarian: Останалото количество аминокиселина се отстранява чрез неренален клирънс.