FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ceva Santé Animale 10 Avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
Hungarian: Lettország Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
English: Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Hungarian: Ezért a CVMP a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
English: NEOMIX COMPLEX Neomycin sulfate Colistin sulphate
Hungarian: NEOMIX COMPLEX Neomicin-szulfát Kolisztin-szulfát
English: Colistin sulphate Spiramycin adipate
Hungarian: Kolisztin-szulfát Spiramicin-adipát
English: “However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Hungarian: Ezért a kolisztin ma már utolsó mentsvár gyógyszert jelent a humán gyógyászatban a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii és Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) által okozott fertőzések kezelésének kontextusában, amelyek esetén a mortalitás kifejezetten magas lehet.”
English: Poultry (grouse and web-footed)
Hungarian: Baromfi (fajdok és úszólábúak)
English: Sulfadimethoxine
Hungarian: Szulfadimetoxin
English: BELCOSPIRA ORAL Colistin sulphate
Hungarian: BELCOSPIRA ORAL Kolisztin-szulfát
English: In drinking water use
Hungarian: Ivóvízbe keverve
English: AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Hungarian: AMOXY-COL WSP Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
English: However, it is important to note that stable resistance at the subclinical level (heteroresistance) can remain undetected by conventional culture/sensitivity techniques
Hungarian: Történetileg úgy gondolták, hogy a polimixin rezisztencia instabilitása, valamint a mutációk horizontális génátvitelének hiánya csökkenti a kolisztinnel szembeni rezisztencia gyors terjedésének kockázatát Ugyanakkor fontos megjegyezni azt, hogy a stabil rezisztencia szubklinikai szinten (heterorezisztencia) észrevétlen maradhat a hagyományos kultúra/érzékenység technikák számára
English: Combinations of colistin with other antimicrobials are available for group treatments of gastrointestinal and respiratory infections in food-producing animals in some European Member States.
Hungarian: Egyes európai tagállamokban az élelmiszertermelő állatok gasztrointesztinális és légzőszervi fertőzéseinek csoportos kezelésére a kolisztin más antimikrobiális szerekkel kombinálva kapható.
English: Mixed in feeding stuffs
Hungarian: Szájon át, takarmányba keverve
English: ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
Hungarian: Int J Antimicrob Agents 42:379-83. European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption, 2015. ‘Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2013'.
English: For food-producing animals in the EU/EEA today, field studies have shown that it is used primarily for pigs including group treatments and prevention of diarrhoea caused by E. coli and Salmonella spp., as first-choice http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Hungarian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
English: MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Hungarian: MICROAMOX COLI Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
English: Oral administration individually
Hungarian: Szájon át, egyénileg
English: 37.5 mg
Hungarian: 37.5 mg 500 000 IU
English: Neomycin sulfate
Hungarian: Neomicin-szulfát
English: has forced clinicians to reintroduce toxic systemic colistin treatment in the form of its less toxic inactive prodrug, colistin methanesulfonate, as a last-resort antimicrobial for infections with such bacteria, which are frequently the cause of healthcare-associated infections
Hungarian: A humán gyógyászatban a multirezisztens (MDR), extenzív gyógyszerrezisztens (XDR) és pánrezisztens (PDR) Gram-negatív baktériumok legújabb, globális növekedése arra kényszerítette a klinikusokat, hogy újra bevezessék a toxikus szisztémás kolisztin kezelést a kevésbé toxikus inaktív előanyaga, a kolisztin-metánszulfonát formájában utolsó mentsvár antimikrobiális szerként az olyan baktériumok által okozott fertőzések esetén, amelyek gyakran okoznak egészségügyi ellátáshoz társuló fertőzéseket
English: Rhone Vet Kft.
Hungarian: Magyarország Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
English: Via Caldera 21 20153 Milano Italy
Hungarian: 20153 Milano
English: COLISULTRIX plv.
Hungarian: COLISULTRIX plv. sol.
English: Erythromycin estolate
Hungarian: Eritromicin-esztolát
English: Scopolamine
Hungarian: Szkopolamin
English: Netherlands Dopharma B.V. Zalmweg 24
Hungarian: Lengyelország Dopharma B.V.
English: MIU/g
Hungarian: IU/g
English: Oral administration in drinking water or liquid feed
Hungarian: Szájon át, ivóvízben vagy folyékony takarmányban
English: Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Hungarian: Szulfadimidinnátrium Trimetoprim
English: 50 mg/g 12.5 mg/g
Hungarian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
English: Oral, via drinking water
Hungarian: Szájon át, ivóvízben
English: Vétoquinol Italia S.r.l.
Hungarian: Olaszország Vétoquinol Italia S.r.l.
English: 40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Hungarian: 40064 Ozzano
English: Enrofloxacin Colistin sulphate
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát
English: Oxytetracycline hydrochloride
Hungarian: Oxitetraciklinhidroklorid
English: Powder for oral solution for use in drinking water or in feed
Hungarian: Ivóvízben vagy takarmányban alkalmazandó belsőleges oldathoz való por
English: In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
Hungarian: A nem gasztrointesztinális javallatokban nem azonosítottak érvényes terápiás elveket, és így a kombináció nem nyújt előnyt az egyes, monoterápiás készítmények formájában alkalmazott hatóanyagokhoz képest, mint ahogy a CVMP fix gyógyszerkombinációs készítményekre vonatkozó irányelve (EMEA/CVMP/83804/2005) leírja azt.
English: Dopharma B.V. Zalmweg 24
Hungarian: Dopharma B.V.
English: Polymyxins are active particularly against a wide range of species of Gram-negative bacilli (e.g. E. coli, Salmonella spp.
Hungarian: 5. A polimixinek különösen a Gramnegatív bacilus fajok (például E. coli, Salmonella spp. és P. aeruginosa) széles köre ellen aktív, beleértve a karbapenem rezisztenciát mutatókat, valamint bizonyos Mycobacterium spp.-ket.
English: Sulfaguanidine
Hungarian: Szulfaguanidin
English: Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Hungarian: Borjú, juh és kecske, sertés, póni, házityúk, pulyka (kivéve tyúkok)
English: 35 referral procedure monotherapy products demonstrated the same efficacy as colistin combination products.
Hungarian: A jelen, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban benyújtott, legtöbb klinikai vizsgálatban a monoterápiás készítmények hatásossága azonosnak bizonyult a kolisztin kombinációs készítményekével.
English: antimicrobials, the number of marketing authorisations per pharmaceutical form/route of administration and types of use, the products containing colistin only and administered orally (group treatment) were considered a priority.
Hungarian: 2 rendelkezésre álló információk fényében a csak kolisztint tartalmazó és szájon át alkalmazott készítményeket (csoportos terápia) kiemelt jelentőségűnek tekintették.
English: Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Hungarian: Bárány, kecske, nyúl, sertés, borjú, baromfi
English: In most clinical studies provided in this Article
Hungarian: esetében rendelkezésre állnak olyan klinikai vizsgálatok, amelyek hatásosságot igazoltak egyes állapotokban.
English: Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Hungarian: Oxitetraciklinhidroklorid Kolisztin-szulfát
English: Calves, pigs, chickens (other than laying hens), turkeys
Hungarian: Borjú, sertés, házityúk (kivéve tojótyúkok), pulyka
English: Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Hungarian: Szarvasmarha (borjú), juh (bárány), sertés és házityúk, nyúl, kecske
English: Cattle, pigs, poultry
Hungarian: Szarvasmarha, sertés, baromfi
English: Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet
Hungarian: 12 mg/tablet 5 mg/tablet
English: Amoxicillin trihydrate
Hungarian: Amoxicillin-trihidrát
English: Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Hungarian: Ivóvízben vagy folyékony takarmányban alkalmazandó belsőleges por
English: Pig, calves, poultry (chicken)
Hungarian: Sertés, borjú, baromfi (házityúk)
English: Powder for use in drinking water
Hungarian: Ivóvízben alkalmazandó belsőleges por
English: Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Hungarian: Sertés, borjú, baromfi (házityúk, pulyka), galamb
English: Trimethoprim Colistin sulphate
Hungarian: Trimetoprim Kolisztin-szulfát
English: Via Piana 265 47032 Bertinoro Italy
Hungarian: 47032 Bertinoro
English: Lamb, goat, calves, poultry
Hungarian: Bárány, kecske, malac, csikó, borjú
English: Calves, piglets, broilers and turkeys
Hungarian: Borjú, malac, brojler és pulyka
English: 100 g/kg
Hungarian: 100 g/kg 600 MIU/kg
English: Pigs, chickens (other than laying hens in lay)
Hungarian: Sertés, házityúk (kivéve tojótyúkoknál tojásrakás idején)
English: Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Hungarian: Ottó u. 14
English: Powder for administration in drinking water or milk
Hungarian: Ivóvízben vagy tejben alkalmazandó por
English: Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Hungarian: Klórtetraciklinhidroklorid Kolisztin-szulfát
English: Pigs, rabbits Oral
Hungarian: Sertés, nyúl
English: Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
Hungarian: Ampicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
English: I.U.
Hungarian: N.P.
English: Sulfamethoxypyridazine
Hungarian: Szulfametoxipiridazin
English: Amoxy-col WSP
Hungarian: Amoxy-col WSP Amoxicillin-trihidrát Kolisztin-szulfát
English: Lamb, dogs, foals, calves
Hungarian: Bárány, kutya, csikó, borjú
English: Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Hungarian: Házityúk, nyúl, sertés, borjú és bárány
English: Cattle, chickens, pigs
Hungarian: Szarvasmarha, házityúk, sertés
English: Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
Hungarian: Borjú, bárány, kecskegida, malac, baromfi és nyúl
English: Doxycycline hyclate Colistin sulphate
Hungarian: Doxiciklin-hiklát Kolisztin-szulfát
English: Calves, lamb, kid, foals, piglets, poultry and rabbits.
Hungarian: Borjú, bárány, kecskegida, csikó, malac, baromfi és nyúl
English: 57.5 mg/g
Hungarian: 37.5 mg 500 000 IU/g
English: Romania Lavet Pharmecuticals LTD.
Hungarian: Pharmaceuticals Ltd.
English: Water soluble oral solution
Hungarian: Vízben oldható belsőleges oldat
English: Colistin sulphate Erythromycin estolate
Hungarian: Kolisztin-szulfát Eritromicin-esztolát
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
Hungarian: A kérelem áttekintése alapján a CHMP azon a véleményen van, hogy a kockázat-előny profil kedvező a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásának ajánlásához, amint azt az európai nyilvános értékelő jelentés bővebben kifejti.
English: Annex IV Conclusions on the granting of the conditional marketing authorisation and presented by the European Medicines Agency
Hungarian: MELLÉKLET Az európai gyógyszerügynökség által a forgalomba hozatali engedély kivételes körülmények közötti megadásával kapcsolatban előadott következtetések
English: Date of revision of the text
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
English: Do not use during the period of growth.
Hungarian: Ne alkalmazza a növekedési időszakban.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu/.
English: These effects are mild and transient.
Hungarian: Ezek a tünetek enyhék és átmenetiek.
English: In most cases, a 10 day-treatment course will be sufficient.
Hungarian: A legtöbb esetben 10 napos kezelés elegendő.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Hungarian: A megfelelő adag kiszámításához a testtömeget a lehető legpontosabban határozzuk meg az aluldozírozás elkerülése érdekében.
English: Dosage (number of tablets)
Hungarian: Adag (tabletták száma)
English: If necessary and depending on the clinical response, treatment can be continued until the response is considered to be adequate.
Hungarian: Szükség szerint és a klinikai reakciónak megfelelően a kezelés addig folytatható, amíg az eredményt megfelelőnek nem tartjuk.
English: Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Hungarian: A nitrofurantoinnal antagonizmus figyelhető meg.
English: Dogs and cats
Hungarian: Kutya és macska.
English: The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés természetétől, súlyosságától és a gyógykezelésre adott válaszreakciótól függ.
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Hungarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Bécs Ausztria
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Hungarian: Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%)
English: Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Hungarian: A pyoderma többnyire másodlagos kórkép.
English: Once a syringe is opened it should only be used to continue the treatment course in the same animal.
Hungarian: A fecskendő megnyitása után annak tartalmát ugyanazon állat megkezdett kezelésének folytatására használjuk.
English: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Hungarian: Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalombahozatali engedély jogosultjának neve és címe Intervet International B.V.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Hungarian: Metil-parahidroxi-benzoát (0,125%) Nátrium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Carbomer (carbopol 974 PNF) Nátrium-hidroxid oldat Víz injekciós célra
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Hungarian: Többszöri szájon át történő beadásnál az egyensúlyi állapotot az első vagy második adag után eléri, nem kumulálódik és nem indukálja a biotranszformációs enzimeket.
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA 96
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antibakteriális quinolon, ATCvet kód: QJ 01 MA 96
English: IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
Hungarian: Ibaflin tabletta 30, 150, 300 és 900 mg
English: 6.5 Nature and contents of container
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
English: 20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
Hungarian: 20 vagy 100 tabletta 10, 20 vagy 100 tabletta 8, 16 vagy 80 tabletta 5, 25 vagy 50 tabletta
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Az Ibaflin a nap bármely szakában alkalmazható anélkül, hogy az annak hatását befolyásolná.
English: If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Hungarian: Amennyiben mély pyoderma esetében a 21 napos kezelés után nem tapasztalunk megfelelő javulást, a kezelés felülvizsgálandó.
English: In dogs, this period depends on the breed.
Hungarian: Kutyáknál ez az időszak fajtánként eltérő.
English: Date of first authorisation/renewal of the authorisation
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
English: Shelf-life after first opening: 8 weeks
Hungarian: A első felbontása utáni lejárati idő: 8 hét.
English: Read the package insert before use.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt használati utasítást.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
English: A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Hungarian: A fluoroquinolonra rezisztens törzs a fluoroquinolonok csoportjának többi tagjára is rezisztens lesz.
English: EXPIRY DATE (Month/year)
Hungarian: EXP {hónap / év}
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden Ibaflin belsőleges gél előre töltött adagolója a következőket tartalmazza:
English: In order to avoid any cross contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Hungarian: A fertőzések átvitelének megelőzése céljából ugyanazt a fecskendőt ne használjuk különböző állatok esetében.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIAL, IF ANY
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
English: Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Hungarian: A felhasználatlan gyógyszert tartalmazó fecskendőt a kezelés befejezése után meg kell semmisíteni.
English: Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
Hungarian: Véletlenszerű lenyelés esetén, különösen gyermek esetében, azonnal orvoshoz kell fordulni.
English: Sodium laurylsulphate Silica
Hungarian: Nátrium-laurilszulfát Szilika
English: This period depends on the breed.
Hungarian: Ez az időszak fajtánként eltérő.
English: 20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets
Hungarian: 20 tabletta / 100 tabletta 10 tabletta / 20 tabletta / 100 tabletta 8 tabletta / 16 tabletta / 80 tabletta 5 tabletta / 25 tabletta / 50 tabletta
English: Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Hungarian: Az Ibaflin tablettát a nap bármely időszakában lehet alkalmazni anélkül, hogy az a készítmény hatékonyságát befolyásolná.
English: The gel should therefore be administered at feeding time to ensure maximal bioavailability.
Hungarian: Ezért a gélt etetés idején alkalmazzuk a maximális biológiai hasznosulás kialakulásának biztosításához.
English: Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Hungarian: Hatása a baktérium DNS giráz gátlásának eredménye.
English: The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Hungarian: A teljes felszívódott mennyiség nagyobb volt kutyában és macskában, ha takarmánnyal együtt adták.
English: The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active.
Hungarian: Legjelentősebb metabolitja a 8-hidroxi-ibafloxacin, ami mikrobiológiailag szintén aktív.
English: 4.9 Posology and method of administration
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
English: When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Hungarian: Egészséges macskáknál az Ibaflin belsőleges gél 30 napon át 15-75 mg/ttkg dózisban adva hányást/öklendezést és nyálzást okozott.
English: No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Hungarian: Az ibafloxacinnak (vagy egyéb quinolonoknak) nincs ismert antidotuma, ezért túladagolás esetén tüneti kezelést végezzünk.
English: C. PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
English: The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Hungarian: A készítmény tenyészkanok fertilitására gyakorolt hatását nem vizsgálták.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhes macskáknál, szoptató kutyák és macskák esetében.
English: - carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Hungarian: - karton dobozban 1x15 ml (0,5 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 3%-os belsőleges gél) - karton dobozban 5x15 ml (0,5 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 3%-os belsőleges gél) - karton dobozban 1x30 ml (1 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél) - karton dobozban 5x30 ml (1 ml-es beosztású) előretöltött fecskendő (Ibaflin 7,5%-os belsőleges gél)
English: The gel should be administered at the time of feeding.
Hungarian: A gélt etetés közben kell alkalmazni.
English: Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Hungarian: Ne alkalmazzuk kutyában a növekedés időszaka alatt, mivel az ízületi porc elváltozását okozhatja.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions that have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a fluoroquinolonokat csak a más antibiotikumokra rosszul vagy feltételezhetően rosszul reagáló klinikai esetekre tartalékoljuk.
English: B. PACKAGE INSERT
Hungarian: II. MELLÉKLET