FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each vial contains 100 mg TMZ.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg TMZ.
English: Immune system disorders Common:
Bulgarian: Нарушения на имунната система Чести:
English: If Temodal comes into contact with skin or mucosa, it should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Bulgarian: При контакт на кожата или лигавиците с Теmodal незабавно измийте засегнатия участък обилно с вода и сапун.
English: Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Bulgarian: Експозицията на МТІС и АІС съответства приблизително на 2,4% и на 23% от АUC на TMZ.
English: How to take Temodal
Bulgarian: Как да приемате Temodal
English: This medicine contains 2.4 mmol sodium per vial.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 2,4 mmol натрий във всеки флакон.
English: 9/l or the platelet count is < 50 x 10
Bulgarian: 9/l или броят на тромбоцитите достигне < 50 x 10
English: Type I amber glass bottles with polypropylene child-resistant closures containing 5 or 20 hard capsules.
Bulgarian: І със защитени от деца полипропиленови капачки, съдържащи 5 или 20 твърди капсули.
English: 9/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
Bulgarian: 9/l), съответно при жени и мъже по време на първия цикъл, е 12% срещу 5%, а на тромбоцитопенията от 4 степен (< 20 x 10
English: In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Bulgarian: При рандомизираното активно контролирано изпитване, преживяемостта без прогресия на 6 ия месец е значително по-висока в групата с TMZ, в сравнение с групата с прокарбазин (21% срещу 8%, съответно хи квадрат p = 0,008) с медиана на преживяемостта без прогресия съответно 2,89 и 1,88 месеца (log-rank p = 0,0063).
English: TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Bulgarian: Намаляване на дозата или прекратяване на прилагането на TMZ при монотерапия Токсичност
English: CTC Grade 4
Bulgarian: 4 степен по CTC
English: Myopathy, muscle weakness, arthralgia, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Bulgarian: Миопатия, мускулна слабост, артралгия, болка в гърба, костно-мускулна болка, миалгия Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести:
English: Stomatitis, abdominal pain h, dyspepsia, dysphagia
Bulgarian: Стоматит, болка в корема h, диспепсия, дисфагия
English: You will again receive Temodal once daily for 5 days, followed by 23 days without Temodal.
Bulgarian: Отново ще приемате Temodal веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temodal.
English: Convulsions, hemiparesis, aphasia/dysphasia, headache
Bulgarian: Гърчове, хемипареза, афазия/дисфазия, главоболие
English: Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion temozolomide
Bulgarian: Temodal 2,5 mg/ml прах за инфузионен разтвор темозоломид
English: Hemianopia, vision blurred, vision disorder e, visual field defect, diplopia, eye pain
Bulgarian: Хемианопия, замъглено виждане, нарушение на зрението e, дефект в зрителното поле, диплопия, болка в окото
English: Excipients: mannitol (E421), threonine, polysorbate 80, sodium citrate and hydrochloric acid concentrated for pH adjustment.
Bulgarian: Помощни вещества: манитол (Е421), треонин, полисорбат 80 и натриев цитрат, и концентрирана хлороводородна киселина за корекция на рН.
English: printing ink: shellac, propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, and black iron oxide (E 172).
Bulgarian: печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, пречистена вода, амониев хидроксид, калиев хидроксид и черен железен оксид (Е 172).
English: Temodal 20 mg hard capsules yellow
Bulgarian: Temodal 20 mg твърди капсули жълт
English: Temodal 250 mg hard capsules white
Bulgarian: Temodal 250 mg твърди капсули бял
English: Temodal 2.5 mg/ml powder for solution for infusion
Bulgarian: Temodal 2,5 mg/ml прах за инфузионен разтвор
English: Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temodal on your blood cells.
Bulgarian: За проследяване на нежеланите реакции на Temodal върху вашите кръвни клетки, кръвта Ви ще бъде изследвана често по време на лечението.
English: Temodal 100 mg hard capsules pink
Bulgarian: Temodal 100 mg твърди капсули розов
English: 9/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Bulgarian: 9/l) - съответно 9% срещу 3%.
English: Fever, influenza-like symptoms, asthenia, malaise, pain, oedema, oedema peripheral
Bulgarian: Повишена температура, грипоподобни симптоми, астения, неразположение, болка, оток, периферен оток
English: Temodal 250 mg hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Bulgarian: Temodal 250 mg твърди капсули имат матовобяло тяло и капаче и са щамповани с черно мастило.
English: You will take your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Bulgarian: През първите 5 дни („дни на прилагане”) от всеки цикъл ще приемате само новата си доза Temodal веднъж дневно.
English: Condition aggravated, rigors, face oedema, tongue discolouration, thirst, tooth disorder
Bulgarian: Утежняване на заболяването, тръпки, оток на лицето, промяна в цвета на езика, жажда, нарушение на зъбите
English: 9/l; thrombocyte count  100 x 10
Bulgarian: 9/l и тромбоцитен брой  100 x 10
English: 5 days followed by 23 days without treatment.
Bulgarian: 5 дни, като следват 23 дни прекъсване на терапията (общо 28 дни).
English: How to use Temodal
Bulgarian: Как да използвате Temodal
English: Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Bulgarian: Капсулно съдържимо: лактоза, безводна, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина.
English: Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
Bulgarian: Намаляване поради предшестващи прояви на токсичност
English: Temodal 5 mg hard capsules green
Bulgarian: Temodal 5 mg твърди капсули зелен
English: The reconstituted solution should not be used if discolouration or particulate matter is observed.
Bulgarian: Не използвайте приготвения разтвор, ако забележите промяна в цвета или видими частици.
English: Date of first authorisation: 26 January 1999 Date of latest renewal: 26 January 2009
Bulgarian: 26 януари 1999 г.
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 316.3 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 316,3 mg безводна лактоза
English: †, hepatic injury, hepatitis, cholestasis, hyperbilirubinemia
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност †, чернодробно увреждане, хепатит, холестаза, хипербилирубинемия Нарушения на кожата и подкожната тъкан
English: If
Bulgarian: НАЧИН
English: Temodal 180 mg hard capsules orange
Bulgarian: Temodal 180 mg твърди капсули оранжев
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 175.7 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 175,7 mg безводна лактоза
English: Temodal 140 mg hard capsules
Bulgarian: Temodal 140 mg твърди капсули
English: Temodal 20 mg hard capsules
Bulgarian: Temodal 20 mg твърди капсули
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 250 mg
Bulgarian: САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 250 mg
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 154.3 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа154,3 mg безводна лактоза.
English: 9/l and platelet count > 100 x 10
Bulgarian: 9/l, а броят на тромбоцитите > 100 x 10
English: Temodal 250 mg hard capsules
Bulgarian: Temodal 250 mg твърди капсули
English: Adverse reactions in patients treated with temozolomide Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Bulgarian: Нежелани реакции при пациенти, лекувани с темозоломид Нарушения на кръвта и лимфната система Чести:
English: Abdominal distension, faecal incontinence, gastrointestinal disorder, haemorrhoids, mouth dry
Bulgarian: Раздуване на корема, инконтиненция на фекалии, стомашно-чревно нарушение, хемороиди, сухота в устата
English: After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg.
Bulgarian: След приготвяне 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 2,5 mg.
English: Temodal 140 mg hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Bulgarian: Temodal 140 mg твърди капсули имат матовобяло тяло, синьо капаче и са щамповани с черно мастило.
English: propylene glycol, purified water, ammonium hydroxide, potassium hydroxide, black iron oxide (E 172).
Bulgarian: Печатно мастило: шеллак, пропиленгликол, пречистена вода, амониев хидроксид, калиев хидроксид, черен железен оксид (Е 172).
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 20 mg
Bulgarian: САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 20 mg
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 5 mg
Bulgarian: САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 5 mg
English: Temodal 5 mg hard capsules
Bulgarian: Temodal 5 mg твърди капсули
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 246 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 246 mg безводна лактоза
English: How to store Temodal
Bulgarian: Как да съхранявате Temodal
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 180 mg
Bulgarian: САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 180 mg
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - brain infections (meningoencephalitis herpetic) including fatal cases - new or reactivated cytomegalovirus infections - reactivated hepatitis B virus infections - secondary cancers including leukaemia - reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia) - red spots under the skin - diabetes insipidus (symptoms include increased urination and feeling thirsty), low potassium level in the blood - mood swings, hallucination - partial paralysis, change in your sense of smell - hearing impairment, infection of the middle ear - palpitations (when you can feel your heart beat), hot flushes - swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, dry mouth - hepatitis and injury to the liver (including fatal liver failure), cholestasis, increased bilirubin - blisters on body or in mouth, skin peeling, skin eruption, painful reddening of the skin, severe rash with skin swelling (including palms and soles) - increased sensitivity to sunlight, urticaria (hives), increased sweating, change in skin colour - difficulty in urinating - vaginal bleeding, vaginal irritation, absent or heavy menstrual periods, breast pain, sexual impotence - shivering, face swelling, discolouration of the tongue, thirst, tooth disorder
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) са: - мозъчни инфекции (херпетичен менингоенцефалит), включително смъртни случаи - нови или реактивирани инфекции, причинени от цитомегаловирус - реактивирани инфекции с вируса на хепатит B - вторични ракови заболявания, включително левкемия - намален брой на кръвните клетки (панцитопения, анемия, левкопения) - поява на червени петна под кожата - безвкусен диабет (симптомите включват отделяне на голямо количество урина и чувство на жажда), ниско ниво на калий в кръвта - промени в настроението, халюцинации - частична парализа, промяна на обонянието - нарушен слух, инфекция на средното ухо - палпитации (сърцебиене), топли вълни - подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди, сухота в устата - хепатит и увреждане на черния дроб (включително чернодробна недостатъчност с фатален изход), холестаза, повишаване на стойностите на билирубина - поява на мехури по тялото и в устата, лющене на кожата, кожен обрив, болезнено зачервяване на кожата, тежък обрив с отичане на кожата (включително на дланите на ръцете и на ходилата) - повишена чувствителност към слънчевата светлина, уртикария (копривна треска),
English: Temodal 100 mg hard capsules
Bulgarian: Temodal 100 mg твърди капсули
English: Temodal 180 mg hard capsules
Bulgarian: Temodal 180 mg твърди капсули
English: Temodal 140 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, indigo carmine (E 132),
Bulgarian: Temodal 140 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, индиго кармин (Е 132),
English: and N
Bulgarian: a:
English: Temodal 5 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132).
Bulgarian: Temodal 5 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172), индиго кармин (Е 132),
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 140 mg
Bulgarian: САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 140 mg
English: Cytotoxic Avoid contact with skin, eyes or nose.
Bulgarian: Избягвайте контакт с кожата, очите или носа.
English: Each pack contains 1 vial of 100 mg temozolomide.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 1 флакон 100 mg темозоломид.
English: The other ingredients are: capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temodal contains lactose").
Bulgarian: Другите съставки са: капсулно съдържимо: безводна лактоза, силициев диоксид, колоиден безводен, натриев нишестен гликолат тип
English: You will receive your new dose of Temodal alone once daily for the first 5 days of each cycle.
Bulgarian: През първите 5 дни от всеки цикъл ще получавате само новата си доза Temodal веднъж дневно.
English: Temodal 5 mg capsules temozolomide Oral use
Bulgarian: Temodal 5 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
English: Temodal contains sodium
Bulgarian: Temodal съдържа натрий
English: SACHET CONTAINING 1 HARD CAPSULE OF TEMODAL 100 mg
Bulgarian: САШЕ, СЪДЪРЖАЩО 1 ТВЪРДА КАПСУЛА TEMODAL 100 mg
English: Temodal 5 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Temodal 5 mg твърди капсули темозоломид
English: ANC falls to < 1.0 x 10
Bulgarian: Абсолютен брой на неутрофилите < 1,0 x 10
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 182.2 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 182,2 mg безводна лактоза.
English: The hard capsules have an opaque white body and cap, and are imprinted with black ink.
Bulgarian: Твърдите капсули имат матовобяло тяло и капаче, и са щамповани с черно мастило.
English: Temodal 100 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E 172),
Bulgarian: Temodal 100 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, червен железен оксид (Е 172),
English: How Temodal is given
Bulgarian: Как се прилага Temodal
English: Temodal 250 mg capsules temozolomide Oral use
Bulgarian: Temodal 250 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
English: Temodal 250 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Temodal 250 mg твърди капсули темозоломид
English: After reconstitution, 1 ml solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Bulgarian: След приготвяне 1 ml инфузионен разтвор съдържа 2,5 mg темозоломид.
English: Temodal 140 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Temodal 140 mg твърди капсули темозоломид
English: Temodal 20 mg hard capsules: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172),
Bulgarian: Temodal 20 mg твърди капсули: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172),
English: An updated RMP should be submitted:
Bulgarian: Приемът на TMZ трябва да се прекрати, ако:
English: The body is imprinted with "5 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Bulgarian: Върху тялото на капсулата има надпис „5 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
English: After reconstitution, each ml solution for infusion contains 2.5 mg of temozolomide.
Bulgarian: След приготвяне всеки милилитър инфузионен разтвор съдържа 2,5 mg темозоломид.
English: If you are a newly-diagnosed patient, treatment will occur in two phases: - treatment together with radiotherapy (concomitant phase) first - followed by treatment with only Temodal (monotherapy phase).
Bulgarian: - първо лечение заедно с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение), - последвано от самостоятелно лечение с Temodal (фаза на монотерапия).
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 250 mg
Bulgarian: ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 250 mg
English: Temodal 140 mg capsules temozolomide Oral use
Bulgarian: Temodal 140 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
English: Temodal 20 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Temodal 20 mg твърди капсули темозоломид
English: Temodal 20 mg capsules temozolomide Oral use
Bulgarian: Temodal 20 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
English: Excipient with known effect: Each hard capsule contains 132.8 mg of anhydrous lactose.
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 132,8 mg безводна лактоза.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 140 mg
Bulgarian: ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 140 mg
English: Each vial contains 100 mg temozolomide.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg темозоломид (temozolomide).
English: Hearing impairment, hyperacusis, otitis media
Bulgarian: Увреждане на слуха, хиперакузис, среден отит
English: The body is imprinted with "20 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Bulgarian: Върху тялото на капсулата има надпис „20 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
English: Temodal 5 mg hard capsules have an opaque white body, an opaque green cap, and are imprinted with black ink.
Bulgarian: Temodal 5 mg твърди капсули имат матовобяло тяло, матовозелено капаче и са напечатани с черно мастило.
English: The body is imprinted with "250 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Bulgarian: Върху тялото на капсулата има надпис „250 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
English: Temodal 100 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Temodal 100 mg твърди капсули темозоломид
English: - loss of weight, weight gain - radiation injury
Bulgarian: Включва радиационно увреждане, радиационно увреждане на кожата Включва случаи с летален изход
English: After reconstitution, 1 ml of solution for infusion contains 2.5 mg temozolomide.
Bulgarian: След приготвяне 1 ml от инфузионния разтвор съдържа 2,5 mg темозоломид.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E 172), indigo carmine (E 132),
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172), индигокармин (Е 132),
English: The body is imprinted with "140 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Bulgarian: Върху тялото на капсулата има надпис „140 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
English: Temodal 140 mg hard capsules blue
Bulgarian: Temodal 140 mg твърди капсули син
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 180 mg
Bulgarian: ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 180 mg
English: Temodal 100 mg capsules temozolomide Oral use
Bulgarian: Temodal 100 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
English: 9/l; CTC non-haematological toxicity  Grade 1 (except for alopecia,
Bulgarian: 9/l - нехематологична токсичност според
English: The body is imprinted with "180 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Bulgarian: Върху тялото на капсулата има надпис „180 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 100 mg
Bulgarian: ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 100 mg
English: Temodal 180 mg hard capsules temozolomide
Bulgarian: Temodal 180 mg твърди капсули темозоломид
English: The hard capsules have an opaque white body, a blue cap, and are imprinted with black ink.
Bulgarian: Твърдите капсули имат матовобяло тяло, синьо капаче и са щамповани с черно мастило.
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 5 mg
Bulgarian: ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 5 mg
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172)
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172)
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate , indigo carmine (E 132),
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, индиго кармин (Е 132)
English: LABEL FOR BOTTLES CONTAINING 5 OR 20 HARD CAPSULES OF TEMODAL 20 mg
Bulgarian: ЗА БУТИЛКИ, СЪДЪРЖАЩИ 5 ИЛИ 20 ТВЪРДИ КАПСУЛИ TEMODAL 20 mg
English: Temodal 180 mg capsules temozolomide Oral use
Bulgarian: Temodal 180 mg капсули temozolomide Пероралнo пpилoжeниe
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - infections, oral infections, wound infections - reduced number of blood cells (neutropenia, lymphopenia, thrombocytopenia) - allergic reaction - increased blood sugar - memory impairment, depression, anxiety, confusion, inability to fall asleep or stay asleep - impaired coordination and balance - difficulty concentrating, change in mental status or alertness, forgetfulness - dizziness, impaired sensations, tingling sensations, shaking, abnormal taste - partial loss of vision, abnormal vision, double vision, dry or painful eyes - deafness, ringing in the ears, earache - blood clot in lung or legs, high blood pressure - pneumonia, shortness of breath, bronchitis, cough, inflammation of your sinuses - stomach or abdominal pain, upset stomach/heartburn, difficulty swallowing - dry skin, itching - muscle damage, muscle weakness, muscle aches and pain - painful joint, back pain - frequent urination, difficulty withholding your urine - fever, flu-like symptoms, pain, feeling unwell, a cold or the flu - fluid retention, swollen legs - liver enzyme elevations
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) са: - инфекции, инфекции на устната кухина, раневи инфекции - намален брой на кръвните клетки (неутропения, лимфопения, тромбоцитопения) - алергична реакция - повишена кръвна захар - нарушение на паметта, депресия, тревожност, объркване, неспособност за заспиване и поддържане на съня - нарушена координация и равновесие - затруднена концентрация, промени в психичното състояние или вниманието, лесно забравяне - замаяност, нарушение на сетивата, усещане за изтръпване, треперене, необичаен вкус - частична загуба на зрението, промени в зрението, двойно виждане, болки или сухота в очите - глухота, шум в ушите, болка в ухото - образуване на съсирек в белите дробове или краката, повишено кръвно налягане
English: The body is imprinted with "100 mg", the Schering-Plough logo and two stripes.
Bulgarian: Върху тялото на капсулата има надпис „100 mg”, логото на Schering-Plough и две ивици.
English: • the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting) recurs after dose reduction.
Bulgarian: след намаляване на дозата отново се наблюдава нехематологична токсичност от 3 степен (с изключение на алопеция, гадене и повръщане).
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, yellow iron oxide (E 172)
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е 172)
English: Intravenous use only.
Bulgarian: Само за интравенозно приложение.
English: EU/1/98/096/017 (5 hard capsules) EU/1/98/096/018 (20 hard capsules)
Bulgarian: EU/1/98/096/017 (5 твърди капсули) EU/1/98/096/018 (20 твърди капсули)
English: Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E 171), sodium lauril sulfate, red iron oxide (E172).
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин, титанoв диоксид (E 171), натриев лаурилсулфат, червен железен оксид (Е 172).
English: Bottle presentation
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ