FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Olanzapin har været godkendt i Den Europæiske Union (EU) siden 1996.
Hungarian: Az olanzapin az Európai Unióban (EU) 1996 óta engedélyezett.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Zypadhera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Zypadhera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Zypadhera anbefales ikke til patienter, der er ældre end 65 år.
Hungarian: A Zypadhera 65 évesnél idősebb betegeknek nem ajánlott.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Zypadhera.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zypadhera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Zypadhera gives i doser på 150, 210 eller 300 mg hver anden uge eller 300 eller 405 mg hver fjerde uge.
Hungarian: A Zypadhera-t kéthetente 150, 210 vagy 300 mg-os, illetve négyhetente 300 vagy 405 mg-os adagban kell alkalmazni.
Danish: Skizofreni er en psykisk sygdom med en række symptomer, herunder desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Hungarian: A skizofrénia egy olyan mentális betegség, amelynek számos tünete van, többek között a zavaros gondolkodás és beszéd, a valóságban nem létező dolgok hallása vagy látása (hallucinációk), gyanakvás és téveszmék.
Danish: "Depotinjektion" betyder, at det aktive stof frigives langsomt i løbet af nogle få uger efter injektionen.
Hungarian: A „retard" azt jelenti, hogy a hatóanyag az injekció beadását követően lassan, néhány hét alatt szabadul fel.
Danish: Det konstaterede dog også, at depotinjektioner ikke er velegnede til indledende behandling, da lægemidlet er mindst en uge om at formindske symptomerne, og patienterne kan have behov for hurtig kontrol over symptomerne.
Hungarian: Azt is megállapította azonban, hogy a retard injekció kezdeti kezelésre nem alkalmas, mert legalább egy hetet vesz igénybe, amíg a gyógyszer enyhíteni tudja a tüneteket, és a betegnek szüksége lehet a tünetek gyors kontrollálására.
Danish: Det må heller ikke anvendes til patienter med risiko for snævervinklet grøn stær (forhøjet tryk i øjet).
Hungarian: Továbbá nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a szűkzugú zöld hályog (megemelkedett szemnyomás) kockázata.
Danish: Olanzapin er allerede godkendt i EU som Zyprexa, og virksomheden har derfor brugt nogle af dataene for Zyprexa til at understøtte brugen af Zypadhera.
Hungarian: Mivel az olanzapin az EU-ban Zyprexa-ként már engedélyezett, a vállalat a Zyprexa-ra vonatkozó adatok egy részét felhasználta a Zypadhera alkalmazásának alátámasztásához.
Danish: Tre af Zypadhera-doserne var "høje" (300 mg og 150 mg hver anden uge samt 405 mg hver fjerde uge), og én var "lav" (45 mg hver fjerde uge).
Hungarian: A Zypadhera adagjai közül három „nagy" adag (kéthetente 300 mg és 150 mg, és négyhetente 405 mg) és egy „kis" adag (négyhetente 45 mg) volt.
Danish: Andre oplysninger om Zypadhera:
Hungarian: A Zypadhera-val kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Det aktive stof frigøres derfor langsomt i løbet af mere end fire uger efter injektionen af Zypadhera.
Hungarian: Ennek eredményeképpen a hatóanyag lassan, a Zypadhera-injekció beadását követően több mint négy hét alatt szabadul fel.
Danish: Olanzapin sætter sig på flere forskellige receptorer på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Hungarian: Az olanzapin az agyban lévő idegsejtek felszínén több különféle receptorhoz kötődik.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Zypadhera.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zypadhera alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: Virksomheden, der fremstiller Zypadhera, stiller et uddannelsesprogram til rådighed for læger, sygeplejersker og apotekspersonale og udarbejder et kort til patienter i alle medlemsstater, der indeholder oplysninger om, hvordan man bruger lægemidlet sikkert.
Hungarian: A Zypadhera-t előállító vállalat az orvosok, nővérek és gyógyszerészek számára oktatóprogramot, a betegek számára pedig kártyát biztosít minden tagállamban, emlékeztetve őket a gyógyszer biztonságos alkalmazásának módjára.
Danish: Disse oplysninger omfatter bl.a. information om, hvad der skal gøres før og efter hver injektion, forskellene på Zypadhera og andre olanzapin-holdige lægemidler til injektion samt anbefalinger til, hvordan patienterne bør observeres.
Hungarian: Ezek információkat tartalmaznak az egyes injekciók beadása előtti és utáni teendőkre, illetve a Zypadhera és más, olanzapint tartalmazó injekciók közötti különbségekre vonatkozóan, továbbá ajánlásokat a betegek megfigyelésének módját illetően.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Zypadhera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Zypadhera-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Danish: Disse neurotransmittere er aktive ved skizofreni, og olanzapin medvirker derfor til at normalisere hjerneaktiviteten, så symptomerne på sygdommen mindskes.
Hungarian: Mivel ezek az idegi ingerületátvivő anyagok szerepet játszanak a skizofréniában, az olanzapin segíti az agyi tevékenység normalizálódását, így csökkentve a betegség tüneteit.
Danish: Det menes, at olanzapins gavnlige effekt skyldes, at det blokerer receptorerne for neurotransmitterne 5-hydroxytrypamin (også kaldet serotonin) og dopamin.
Hungarian: Feltételezések szerint az olanzapin kedvező hatása annak tulajdonítható, hogy gátolja az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a dopamin nevű neurotranszmitterek receptorait.
Danish: Zypadhera må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: A Zypadhera nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Zypadhera (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er vægtforøgelse, søvnighed, ortostatisk hypotension (pludseligt blodtryksfald, når patienten rejser sig) og forhøjet prolaktin (et hormon).
Hungarian: A Zypadhera leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, a testsúlygyarapodás, a felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
Danish: Den første undersøgelse fokuserede på den indledende behandling af skizofreni, og den anden fokuserede på opretholdelse af respons på behandling med olanzapin:
Hungarian: Az első vizsgálatban a skizofrénia kezdeti kezelését, a másodikban pedig az olanzapinnal végzett kezelésre kialakult válasz fenntartását tanulmányozták:
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på den tid, det tog symptomerne at blive værre, samt det antal patienter, hvis symptomer blev værre i løbet af 24 uger.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a tünetek súlyosbodásáig eltelt idő, illetve azon betegek száma volt, akiknek 24 hét alatt súlyosbodtak a tünetei.
Danish: Patienter, der udviser tegn på overdosis, skal observeres, til symptomerne er helt væk.
Hungarian: Túladagolási tüneteket mutató betegeknél mindaddig fenn kell tartani a megfigyelést, amíg a tünetek el nem múlnak.
Danish: Zypadhera er blevet undersøgt i to hovedundersøgelser af voksne med skizofreni.
Hungarian: A Zypadhera-t két fő vizsgálat keretében vizsgálták, felnőtt skizofrén betegek bevonásával.
Danish: De "høje" doser Zypadhera var mere effektive til at forebygge en forværring af symptomerne end den "lave" dosis.
Hungarian: A Zypadhera „nagy" adagjai hatásosabban előzték meg a tünetek súlyosbodását, mint a „kis" adag.
Danish: Symptomer på overdosis er bl.a. sløvhed og delirium (forvirring).
Hungarian: A túladagolás tünetei többek között az aluszékonyság (szedáltság) és a zavartság (delírium).
Danish: • - Undersøgelsen af den indledende behandling sammenlignede virkningen af tre doser Zypadhera med placebo (virkningsløse injektioner) hos 404 patienter.
Hungarian: • a kezdeti kezelésre irányuló vizsgálat a Zypadhera három adagjának hatását hasonlította össze placebo (hatóanyag nélküli injekciók) hatásával, 404 betegnél.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konstaterede, at Zypadhera er effektivt både ved indledende behandling af skizofreni og ved opretholdelse af respons på behandling af skizofreni.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Zypadhera mind a skizofrénia kezdeti kezelésében, mind a skizofrénia kezelésére adott válasz fenntartásában hatásos.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Zypadhera den 19.11.08.
Hungarian: 2008. november 19-én az Európai Bizottság a Zypadhera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: I undersøgelsen af den indledende behandling af skizofreni var Zypadhera mere effektivt end placebo.
Hungarian: A skizofrénia kezdeti kezelését tanulmányozó vizsgálatban a Zypadhera hatásosabb volt a placebónál.
Danish: Alle patienter i undersøgelsen var først blevet stabiliseret med andre behandlinger for skizofreni og havde taget olanzapin i tabletform i mindst seks uger, inden undersøgelsen startede.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban valamennyi beteg állapotát korábban más, skizofrénia elleni kezeléssel stabilizálták, és a vizsgálat kezdete előtt legalább hat hétig szájon át olanzapint szedtek.
Danish: Udvalget fandt, at fordelene ved Zypadhera opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Zypadhera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen af patienternes symptomer, der blev målt på en standardskala for skizofreni efter otte uger.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a tünetek változása volt, amelyet nyolc hét után mértek egy skizofréniára vonatkozó egyezményes skála segítségével;
Danish: Symptomscorerne lå på omkring 100 point i starten af undersøgelsen, men efter otte uger var de faldet med omkring 25 point hos de patienter, der fik Zypadhera.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a tüneti pontszámok 100 pont körül voltak, de nyolc hét után a Zypadhera-val kezelt betegeknél 25, míg a placebóval kezelt betegeknél 9 pont körüli csökkenést mutattak.
Danish: • - Undersøgelsen af vedligeholdelsesbehandlingen sammenlignede virkningen af fire doser Zypadhera med olanzapin i tabletform hos 1 065 patienter.
Hungarian: • a fenntartó kezelésre irányuló vizsgálat a Zypadhera négy adagjának hatását hasonlította össze szájon át szedett olanzapin hatásával, 1065 betegnél.
Danish: I en til to måneder efter behandlingsstart skal patienterne observeres nøje for at se, om der er tegn på tilbagefald (symptomerne vender tilbage).
Hungarian: A betegeknél a kezelés első egy-két hónapjában fokozottan figyelni kell arra, nem mutatkoznak-e a tünetek visszatérésének jelei (relapszus), és az adagot szükség esetén módosítani kell.
Danish: Det er desuden ikke muligt at afbryde behandlingen, når man først har givet en depotinjektion, og denne behandlingsform er derfor ikke egnet til patienter, der får bivirkninger.
Hungarian: Ezenkívül egy retard injekció beadása után nem lehet leállítani a kezelést, ami a mellékhatásokat tapasztaló betegek számára nem lenne megfelelő.
Danish: I sjældne tilfælde kan patienter, der får Zypadhera, få symptomer på olanzapin-overdosis efter injektionen, hvis medicinen ved et uheld indsprøjtes i en blodåre.
Hungarian: Ritka esetekben a Zypadhera-val kezelt betegek az injekciót követően olanzapin-túladagolási tüneteket tapasztalhatnak, ha a gyógyszert véletlenül vénába fecskendezik.
Danish: Patienterne skal være under opsyn af medicinsk personale i mindst tre timer efter injektionen, og de skal derfor behandles med Zypadhera på en klinik med tilstrækkelige faciliteter til at behandle en eventuel overdosis.
Hungarian: Mivel a betegek állapotát e tünetekre nézve az injekció beadását követően legalább három órán át szakképzett személyzetnek kell figyelemmel kísérnie, a Zypadhera beadását olyan központokban kell végezni, ahol az esetleges túladagolás kezeléséhez rendelkezésre állnak a megfelelő eszközök.
Danish: I den undersøgelse, der fokuserede på opretholdelse af respons på behandling med olanzapin, var Zypadhera lige så effektivt som olanzapin i tabletform: 10 % af de patienter, der fik Zypadhera hver anden uge, oplevede, at symptomerne blev værre.
Hungarian: Az olanzapin-kezelésre adott válasz fenntartását tanulmányozó vizsgálatban a Zypadhera ugyanolyan hatásos volt, mint a szájon át szedett olanzapin: a Zypadhera-val kéthetente kezelt betegek 10%ának, míg az olanzapint szájon át szedő betegek 7%-ának súlyosbodtak a tünetei.
Danish: Zypadhera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin.
Hungarian: A Zypadhera egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Zypadhera må ikke injiceres i blodårerne eller under huden.
Hungarian: A Zypadhera-t nem szabad vénába vagy bőr alá adni.
Danish: Dosis afhænger af den dosis olanzapin, som patienten tog tidligere i tabletform.
Hungarian: Az adag a beteg által korábban szájon át szedett olanzapin adagjától függ.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Zypadhera fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Zypadhera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Danish: Det fås som tabletter, smeltetabletter (dvs. tabletter, der opløses i munden) og hurtigtvirkende injektioner, blandt andet i lægemidlerne Zyprexa og Zyprexa Velotab.
Hungarian: Tablettaként, szájban oldódó tablettaként és gyorsan ható injekcióként kapható a Zyprexa, Zyprexa Velotab és más gyógyszerek formájában.
Danish: Zypadhera bruges til at fastholde forbedringen af symptomer hos patienter med skizofreni, der allerede er blevet stabiliseret med olanzapin i tabletform.
Hungarian: A Zypadhera-t a tünetek enyhülésének fenntartására alkalmazzák olyan skizofrén betegeknél, akiket egy kezdeti kezelési ciklus során szájon át adott olanzapinnal már stabilizáltak.
Danish: Patienter mellem 65 og 75 år eller patienter med nyre- eller leverproblemer kan dog godt bruge Zypadhera, hvis der er fundet en effektiv dosis olanzapin i tabletform, som patienten tåler godt.
Hungarian: A Zypadhera adható azonban 65 és 75 éves kor közötti, illetve vese- vagy májproblémákban szenvedő betegeknek, ha a szájon át adott olanzapin esetében hatásos és jól tolerált adagot találtak.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri anvendelse af Zypadhera?
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Zypadhera biztonságos alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Det aktive stof i Zypadhera, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel.
Hungarian: A Zypadhera hatóanyaga az olanzapin, amely egy antipszichotikum.
Danish: Zypadhera gives som injektion dybt i ballemusklen af en læge eller en sygeplejerske, der er uddannet til at give denne type injektion.
Hungarian: A Zypadhera-t az ilyen típusú injekció beadására kiképzett orvos vagy nővér adja be, mélyen a farizomba fecskendezve.
Danish: Det kan være nødvendigt med en lavere startdosis til patienter, hvis kroppe nedbryder olanzapin langsomt.
Hungarian: Kisebb kezdőadagra lehet szükség olyan betegeknél, akiknek a szervezete lassan bontja le az olanzapint, például akiknél közepesen súlyos májprobléma áll fenn.
Danish: Olanzapinet i Zypadhera har form af en såkaldt "pamoat"salt, der gør, at olanzapinet opløses langsommere.
Hungarian: A Zypadhera-ban az olanzapin „pamoát" só formájában van jelen, amely csökkenti az olanzapin oldhatóságát.
Danish: Hvorfor blev Zypadhera godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zypadhera forgalomba hozatalát?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zypadhera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zypadhera alkalmazása?
Danish: Effekten af Zypadhera var større end placebo fra den anden behandlingsuge og frem.
Hungarian: A Zypadhera hatásossága a kezelés második hetétől kezdődően meghaladta a placebo hatásosságát.
Danish: Hvordan er Zypadhera blevet undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Zypadhera-t?
Danish: Hvordan anvendes Zypadhera?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zypadhera-t?
Danish: Hvordan virker Zypadhera?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Zypadhera?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Zypadhera?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zypadhera alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Se eksempler nedenfor.
Hungarian: Lásd a példákat lent.
Danish: Du vil sandsynligvis være nødt til at ligge ned, indtil du føler dig bedre tilpas.
Hungarian: Valószínűleg le kell majd feküdnie, amíg jobban nem lesz.
Danish: Du vil ikke få flere injektioner.
Hungarian: Ebben az esetben nem kap további injekciót.
Danish: Der er ingen erfaring med børn.
Hungarian: Gyermekek Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
Danish: Opløsning (efter rekonstitution): 1 time.
Hungarian: Oldat (feloldás után): 1 óra.
Danish: Injektionsvolumen (ml)
Hungarian: Az injekció mennyisége (ml)
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Hungarian: Ne tárolja 25°C felett.
Danish: Pulver: 3 år.
Hungarian: Por: 3 év.
Danish: (Perforering, så sundhedspersonale kan tage informationen af)
Hungarian: (Perforáció - a kezelőorvos itt választhatja le a neki szóló információt.)
Danish: En pakning indeholder 1 eller 10 hætteglas.
Hungarian: Egy doboz 1 vagy 10 injekciós üveget tartalmaz.
Danish: Dosis er normalt 10 mg i den første injektion, men det kan være mindre.
Hungarian: A szokásos adag 10 mg az első injekcióban, de kevesebb is lehet.
Danish: Ελλάda
Hungarian: Ελλάδa
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat
Hungarian: Kroszpovidon Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát
Danish: Dato for første tilladelse: 27. september 1996 Dato for seneste fornyelse: 12. september 2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2006. szeptember 12.
Danish: Blodtryk, puls, respirationsfrekvens og bevidsthedsniveau bør observeres jævnligt, og der bør om nødvendigt gives støttende behandling.
Hungarian: A vérnyomást, pulzust, légzésfrekvenciát és a tudatállapotot rendszeresen ellenőrizni kell és szükség esetén ezek megfelelő kezelése javasolt.
Danish: Din læge vil bestemme, hvor meget ZYPREXA du har behov for, og i hvor lang tid du skal anvende det.
Hungarian: Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi ZYPREXA-ra van szüksége, és mennyi ideig van rá szüksége.
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil måske også måle dit blodtryk og din puls.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet ellenőrizheti a vérnyomását és a pulzusát.
Danish: Må ikke administreres intravenøst eller subkutant.
Hungarian: Ne alkalmazza intravénásan vagy subcutan.
Danish: - Derudover indeholder de forskellige ZYPREXA tabletstyrker også følgende indholdsstoffer:
Hungarian: Ezeken felül a különböző hatáserősségű ZYPREXA tabletták a következő összetevőket tartalmazzák:
Danish: Eosinofili Leukopeni10 Neutropeni10
Hungarian: Eosinophilia Leukopenia10 Neutropenia10
Danish: 1 Klinisk signifikant vægtøgning blev observeret på tværs af alle baseline bodymassindex (BMI) kategorier.
Hungarian: Klinikailag jelentős testtömeg-növekedést figyeltek meg minden kiindulási testtömeg index (BMI) kategóriában.
Danish: Lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Hungarian: Gyógyszerreakció eozinofíliával és szisztémás tünetekkel (DRESS szindróma)
Danish: Må ikke fryses.
Hungarian: Ne fagyassza le.
Danish: Brug af ZYPREXA sammen med alkohol
Hungarian: A ZYPREXA egyidejű alkalmazása alkohollal
Danish: Information om rekonstitution og administration er anført i et aftageligt afsnit sidst i denne indlægsseddel.
Hungarian: A feloldással és alkalmazással kapcsolatos információ a betegtájékoztató végén levő leválasztható részben található.
Danish: Den højere forekomst af dødsfald var ikke relateret til olanzapin-dosis (gennemsnitlig daglig dosis, 4,4 mg) eller behandlingsvarighed.
Hungarian: A halálozás magasabb incidenciája nem függött össze az olanzapin adagjával (az átlagos napi adag 4,4 mg) vagy a kezelés időtartamával.
Danish: ZYPREXA fås i pakninger med 28, 35, 56, 70 eller 98 tabletter.
Hungarian: A ZYPREXA 28, 35, 56, 70 vagy 98 tablettát tartalmazó dobozokban kerül forgalomba.
Danish: Det vil sædvanligvis gå over af sig selv, men hvis det ikke gør, så fortæl det til lægen eller en sygeplejerske hurtigst muligt.
Hungarian: Ez többnyire magától elmúlik, amennyiben nem, szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek, amint lehetséges.
Danish: Fortæl din læge eller sygeplejerske om din bekymring.
Hungarian: Szóljon kezelőorvosának vagy a szakszemélyzetnek az aggályairól.
Danish: I et studie af kaukasiske, japanske og kinesiske forsøgspersoner fandtes ingen forskelle i de farmakokinetiske parametre i de tre populationsgrupper.
Hungarian: Kaukázusi, japán és kínai betegek vizsgálatakor a három populáció között nem találtak különbséget az olanzapin farmakokinetikájában.
Danish: ZYPREXA pulver til injektionsvæske anbefales ikke til børn og unge på grund af mangel på data vedrørende sikkerhed og effekt.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz alkalmazása nem javasolt gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Danish: Yderligere injektioner, når det er indiceret, bør hos sådanne patienter foretages med forsigtighed.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél további injekciók adásakor (amennyiben erre szükség van) óvatosság szükséges.
Danish: Der var flere rygere blandt forsøgspersoner med cirrose (4/6; 67 %) end blandt forsøgspersoner uden nedsat leverfunktion (0/3; 0
Hungarian: Több dohányzó volt a cirrhosisban szenvedő betegek között (4/6; 67 %), mint a májműködési zavar nélküli csoportban (0/3; 0 %).
Danish: til < 1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: <1/10), nem gyakori (≥1/1000 -<1/100), ritka (1/10 000 -<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Der er kun behov for nogle få doser af ZYPREXA injektionsvæske.
Hungarian: Csak néhány adag ZYPREXA injekció szükséges.
Danish: Alle de olanzapin- og placebo-behandlede patienter, som oplevede en cerebrovaskulær hændelse, havde præeksisterende risikofaktorer.
Hungarian: Minden, olanzapinnal és placebóval kezelt betegnél, akinél cerebrovascularis esemény jelentkezett, voltak előzetesen fennálló kockázati tényezők.
Danish: Drej hætteglasset, indtil indholdet er fuldstændigt opløst, så der fremkommer en gul opløsning.
Hungarian: Az injekciós üveget addig forgassa, amíg a tartalma teljesen fel nem oldódik és sárga színű oldatot nem kap.
Danish: Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Hungarian: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom kan ZYPREXA forværre symptomerne.
Hungarian: Parkinson-kóros betegeknél a ZYPREXA ronthatja a tüneteket.
Danish: Hvis du lider af en af følgende sygdomme, skal du informere din læge herom hurtigst muligt:
Hungarian: Amennyiben az alábbi betegségek valamelyikében szenved, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges:
Danish: 28 overtrukne tabletter 35 overtrukne tabletter 56 overtrukne tabletter 70 overtrukne tabletter 98 overtrukne tabletter
Hungarian: 28 bevont tabletta 35 bevont tabletta 56 bevont tabletta 70 bevont tabletta 98 bevont tabletta