FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Algunos pacientes que toman medicamentos antirretrovirales pueden desarrollar esta enfermedad.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που λαμβάνουν έναν αριθμό αντιρετροϊκών φαρμάκων μπορεί να αναπτύξουν την ασθένεια αυτή.
Spanish: El AUC del metabolito de prednisolona aumentó un 37% y 28 % tras 4 y 14 días de tratamiento con ritonavir, respectivamente.
Greek: Η AUC του μεταβολίτη prednisolone αυξήθηκε κατά 37 και 28% μετά από 4 και 14 ημέρες ritonavir, αντίστοιχα.
Spanish: 150 diarios
Greek: 150 ημερησίως
Spanish: El incremento del AUC y de la Cmax depende del momento en el que se administra ritonavir.
Greek: Η έκταση της αύξησης των AUC και Cmax εξαρτάται από τη χρονική στιγμή της χορήγησης του ritonavir.
Spanish: La AUC y la Cmax del metabolito 2-hidroxi disminuyeron un 15% y un 67%, respectivamente.
Greek: Η AUC και Cmax του 2-υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
Spanish: Normalmente estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la ARTc.
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις έχουν τυπικά παρουσιαστεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Spanish: • no puede mover el émbolo
Greek: • δεν μπορείτε να μετακινήσετε το έμβολο
Spanish: Aclare y deje secar al aire.
Greek: Ξεπλύνετε και αφήστε τα να στεγνώσουν στον αέρα.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνετε χωρίς συνταγή.
Spanish: d. Golpee de nuevo la jeringa.
Greek: d. Χτυπήστε μαλακά τη σύριγγα ξανά.
Spanish: El área de la superficie corporal se puede calcular con la siguiente ecuación: ASC (m2) = √ (altura (cm) X peso (kg) /
Greek: Η Επιφάνεια Σώματος μπορεί να υπολογισθεί με την ακόλουθη εξίσωση: ΕΣ (m2) = √ (Ύψος (cm) Χ Βάρος
Spanish: Solamente está contraindicado cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Greek: Αντενδείκνυται μόνο όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (PAH).
Spanish: • La jeringa de administración oral y el vasito mezclador deben estar secas antes de su uso.
Greek: • Η δοσιμετρική σύριγγα και το δοχείο ανάμειξης πρέπει να είναι στεγνά πριν από τη χρήση.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La media del aclaramiento renal fue menor de 0,1 l/h y fue relativamente constante en todo el rango de dosis.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είχε μέση τιμή μικρότερη από 0,1 l/h και ήταν σχετικά σταθερή καθ΄ όλη την κλιμάκωση της δοσολογίας.
Spanish: Ritonavir penetra mínimamente en el cerebro.
Greek: Το ritonavir διεισδύει ελάχιστα στον εγκέφαλο.
Spanish: En un estudio de interacción de una dosis única de bedaquilina y dosis múltiples de lopinavir/ritonavir, el AUC de bedaquilina aumentó en un 22%.
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης εφάπαξ δόσης bedaquiline και πολλαπλών δόσεων του lopinavir / ritonavir, η AUC του bedaquiline αυξήθηκε κατά 22%.
Spanish: Los pacientes hemofílicos por lo tanto deben ser advertidos de un posible aumento del sangrado.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los medicamentos indicados abajo, ya que se deben tener precauciones especiales.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται κατωτέρω, αφού απαιτείται ειδική προσοχή.
Spanish: La reducción en la actividad antirretroviral de ritonavir se asocia principalmente a las mutaciones de la proteasa V82A/F/T/S y I84V.
Greek: Η μείωση της αντιρετροϊκής δραστηριότητας συνδέεται κυρίως με τις πρωτεϊνικές μεταλλάξεις V82A/F/T/S και I84V.
Spanish: Si esto le sucediera consulte a su médico inmediatamente.
Greek: Σε περίπτωση που συμβεί αυτό σε εσάς, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας.
Spanish: Tenga cuidado para que no caiga polvo fuera del vasito (ver Figura 6).
Greek: Προσέξτε να μην πέσει σκόνη έξω από το δοχείο ανάμειξης (βλέπε Εικόνα 6).
Spanish: El ritonavir fue el primer inhibidor de proteasa (aprobado en 1996) cuya eficacia se demostró en un ensayo clínico con variables clínicas.
Greek: Το ritonavir ήταν ο πρώτος αναστολέας πρωτεασών (εγκρίθηκε το 1996) για τον οποίο αποδείχτηκε δραστικότητα σε μία μελέτη με κλινικά σημεία.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia renal, debe considerarse una reducción de la dosis de claritromicina: para los pacientes con aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml/min la dosis debe reducirse un 50%, para pacientes con el aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min la dosis debe reducirse un 75%.
Greek: Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης κλαριθρομυκίνης: για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 60 ml/min η δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά 50%, για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη των 30 ml/min δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά 75%.
Spanish: b. Dé golpecitos a la jeringa con la otra mano.
Greek: b. Χτυπήστε μαλακά τη σύριγγα με το άλλο σας χέρι.
Spanish: • dolor muscular (dolor), sensibilidad o debilidad
Greek: • μυϊκοί πόνοι, ευαισθησία ή αδυναμία
Spanish: 13 días
Greek: 13 ημέρες
Spanish: El tratamiento de la sobredosificación por ritonavir debe consistir en medidas de soporte generales incluido el control de los signos vitales y la observación del estado clínico del paciente.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερβολικής λήψης ritonavir θα πρέπει να συνίσταται σε γενικά υποστηρικτικά μέτρα που περιλαμβάνουν τον έλεγχο των ζωτικών σημείων και τη παρακολούθηση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλέπε παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Norvir.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Norvir.
Spanish: Los datos obtenidos del uso concomitante de midazolam parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible incremento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
Greek: Στοιχεία από την ταυτόχρονη χρήση της παρεντερικής midazolam με άλλους αναστολείς πρωτεασών υποδεικνύουν μία πιθανή αύξηση 3-4 φορές των επιπέδων της midazolam στο πλάσμα.
Spanish: ↑64% ↑5 veces
Greek: ↑ 64% ↑ 5 φορές
Spanish: Además puede experimentar sangrado uterino irregular si toma este tipo de anticonceptivos hormonales con Norvir.
Greek: Μπορεί επίσης να παρατηρήσετε μη φυσιολογική αιμορραγία της μήτρας εάν λαμβάνετε αυτού του τύπου την ορμονική αντισύλληψη με Norvir.
Spanish: No se puede excluir una posible interacción.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο της αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντων.
Spanish: Informe a su médico si tiene o ha tenido:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε/είχατε:
Spanish: Su médico puede querer reducir la dosis de esteroides o monitorizar sus efectos adversos más estrechamente.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί τη μείωση της δόσης του στεροειδούς ή τον στενότερο έλεγχο των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Spanish: • bajos niveles de plaquetas en sangre
Greek: • χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα
Spanish: A.ETIQUETADO
Greek: Α. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Spanish: Debido al riesgo de hepatotoxicidad grave, no se debe administrar saquinavir/ritonavir junto con rifampicina.
Greek: Λόγω του κινδύνου σοβαρής ηπατοτοξικότητας, τα saquinavir/ritonavir δεν θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με rifampicin.
Spanish: Bupropion se metaboliza principalmente por el CYP2B6.
Greek: Το bupropion μεταβολίζεται κυρίως από το CYP2B6.
Spanish: Ponga una cucharada pequeña de alimento blando (compota de manzana o natillas de vainilla) en un vaso (ver figura 2).
Greek: Βάλτε μια μικρή ποσότητα μαλακής τροφής (σάλτσα μήλου ή πουτίγκα βανίλιας) σε ένα δοχείο (βλέπε Εικόνα 2).
Spanish: No lave estos utensilios en el lavaplatos.
Greek: Μην τα πλένετε στο πλυντήριο πιάτων.
Spanish: Esto desplazará las burbujas hacia la punta.
Greek: Με αυτό τον τρόπο θα μετακινηθούν οι φυσαλίδες στο άκρο της σύριγγας.
Spanish: Los estudios en animales así como los ensayos in vitro con microsomas hepáticos humanos indicaron que ritonavir sufre principalmente un metabolismo oxidativo.
Greek: Μελέτες σε ζώα καθώς και μελέτες in vitro με ανθρώπινα ηπατικά μικρόσωμα έδειξαν ότι το ritonavir υπόκειται κυρίως σε οξειδωτικό μεταβολισμό.
Spanish: Se cree que estos efectos representan la inducción del metabolismo de bupropion.
Greek: Οι δράσεις αυτές θεωρείται ότι αντιπροσωπεύουν επαγωγή του μεταβολισμού του bupropion.
Spanish: Si tiene más preguntas acerca de Norvir (ritonavir) o del resto de medicamentos que le han recetado, consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το Νorvir (ritonavir) ή τα άλλα φάρμακα που σας έχουν συνταγογραφηθεί, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: En estos prospectos puede encontrar información adicional importante sobre las situaciones en las que debería evitar tomar Norvir.
Greek: Ενδεχομένως να υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες σε αυτά τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης σχετικά με καταστάσεις όπου πρέπει να αποφεύγεται το Norvir.
Spanish: *Su médico puede decidir que tome rifabutina y/o voriconazol con una dosis de refuerzo (dosis menor) de Norvir pero una dosis completa de Norvir no debe tomarse junto con estos dos medicamentos.
Greek: *Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι μπορείτε να λάβετε rifabutin και /ή voriconazole με μία δόση ενίσχυσης Norvir (μικρότερη δόση) αλλά μία πλήρης δόση Norvir δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα δύο αυτά φάρμακα.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular , rigidez articular o dificultad para moverse.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Spanish: Las concentraciones valle de ritonavir descienden con el tiempo, posiblemente debido a la inducción enzimática, pero parecen estabilizarse al final de 2 semanas.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις του ritonavir μειώθηκαν με το χρόνο πιθανώς λόγω ενζυμικής επαγωγής, αλλά σταθεροποιήθηκαν προς το τέλος των 2 εβδομάδων.
Spanish: Sin embargo, la AUC del metabolito M-2 fue de aproximadamente un 3 % de la AUC del compuesto del que procede.
Greek: Εντούτοις, η AUC του μεταβολίτη M-2 ήταν της τάξης του 3% της AUC του μητρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Spanish: Norvir no está recomendado para uso en niños menores de 2 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia
Greek: Το Norvir δεν συνιστάται σε παιδιά κάτω των 2 ετών λόγω έλλειψης δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Spanish: No utilice Norvir después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del frasco.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Norvir μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Spanish: Antes de mezclar la dosis de Norvir, reúna los utensilios que se muestran en la Figura 1.
Greek: Πριν αναμίξετε τη δόση του Norvir, συλλέξτε τα αντικείμενα που απεικονίζονται στην Εικόνα 1.
Spanish: Eritromicina, itraconazol
Greek: Erythromycin, itraconazole
Spanish: Por grupos de dosis, el aclaramiento de ritonavir oral (CL/F/m2) fue de aproximadamente 1,5 a 1,7 veces más rápido en pacientes pediátricos de más de 2 años de edad que en pacientes adultos.
Greek: Στις δοσολογικές ομάδες, η από στόματος κάθαρση του ritonavir (CL/F/m2) ήταν περίπου 1,5 έως 1,7 φορές ταχύτερη στους παιδιατρικούς ασθενείς άνω των 2 ετών συγκριτικά με τους ενήλικες.
Spanish: Envases de 30 sobres.
Greek: 30 φακελλίσκοι ανά συσκευασία.
Spanish: • inflamación hepática y coloración amarillenta en la piel y blanco de los ojos
Greek: • φλεγμονή του ήπατος και κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών
Spanish: • periodos anormalmente pesados
Greek: • ασυνήθιστα υψηλής ροής περίοδος
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos de ritonavir no se asociaron de forma estadísticamente significativa ni al peso corporal ni a la masa corporal magra.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του ritonavir δεν παρουσίασαν στατιστικώς σημαντική συσχέτιση με το σωματικό βάρος ή τη σωματική μάζα.
Spanish: 20 mg, dosis única 40 mg, dosis única 40 mg, dosis única
Greek: 20 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση 40 mg, μία δόση
Spanish: • resultados de pruebas de laboratorio: cambios en los resultados de análisis de sangre (como pueden ser datos químicos y recuentos sanguíneos)
Greek: αλλαγές στα αποτελέσματα εξετάσεων αίματος (όπως ανάλυση αίματος και τιμές αίματος)
Spanish: El cambio medio en el intervalo PR con respecto al valor inicial osciló entre 11,0 ms y 24,0 ms en las 12 horas posteriores a la administración de la dosis.
Greek: Οι μέσες αλλαγές στο διάστημα PR από την αναφορά κυμαίνονταν από 11,0 έως 24,0 ms κατά το 12ωρο διάστημα μετά τη δόση.
Spanish: Debido a las características de solubilidad y a la posibilidad de la eliminación intestinal, se ha propuesto que el tratamiento de la sobredosificación podría incluir un lavado gástrico y la administración de carbón activo.
Greek: Λόγω των χαρακτηριστικών διαλυτότητας και της πιθανότητας αποβολής από το έντερο, προτείνεται η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας να περιλαμβάνει πλύσεις στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα.
Spanish: - Enfermedad del riñón (renal), ya que su médico puede necesitar comprobar la dosis de otros medicamentos que esté tomando (como los inhibidores de la proteasa).
Greek: - Νεφρική νόσο, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τη δόση των άλλων φαρμάκων σας (όπως οι αναστολείς πρωτεασών).
Spanish: *La concentración de la suspension cuando se mezcla con 9,4 ml de líquido es 10 mg/ml.
Greek: *Όταν αναμιγνύεται με 9,4 mL υγρού, η συγκέντρωση του εναιωρήματος είναι 10 mg/mL.
Spanish: Antipsicóticos/Neurolépticos
Greek: Αντιψυχωτικά / Νευροληπτικά
Spanish: Informe a su médico si está tomando tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε tadalafil για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Spanish: - si padece una enfermedad grave de hígado.
Greek: - σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Spanish: Para calcular el volumen a administrar (en ml), para las superficies corporales intermedias, que no están incluidas en la tabla anterior, multiplicar el área de la superficie corporal por un factor de: 25 para una dosis de 250 mg/m2, 30 para una dosis de 300 mg/m y por 35 para una dosis de 350 mg/m
Greek: Για να υπολογιστεί ο όγκος που πρέπει να χορηγηθεί (σε mL) για ενδιάμεσες τιμές επιφάνειας σώματος που δεν περιέχονται στον ανωτέρω πίνακα, η επιφάνεια σώματος πρέπει να πολλαπλασιαστεί με τον συντελεστή: 25 για τη δόση των 250 mg/m2, 30 για τη δόση των 300 mg/m2 και 35 για την δόση των 350 mg/m2.
Spanish: Mezclar bien (ver figura 5).
Greek: Αναμίξτε καλά (βλέπε Εικόνα 5).
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Greek: • αδυναμία για ύπνο (αϋπνία)
Spanish: La dosis de ritonavir puede necesitar un ajuste.
Greek: Η δόση του ritonavir μπορεί να χρειαστεί ρύθμιση.
Spanish: Algunos de los pacientes que están tomando Norvir pueden experimentar cambios en el electrocardiograma (ECG).
Greek: Μερικοί ασθενείς που λαμβάνουν Norvir μπορεί να παρουσιάσουν αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ).
Spanish: Efectos en el electrocardiograma
Greek: Επιδράσεις στο Ηλεκτροκαρδιογράφημα
Spanish: 800/160 dosis única
Greek: 800/160, μία δόση
Spanish: - Diabetes, ya que hay casos de empeoramiento o de desarrollo de diabetes (diabetes mellitus) en algunos pacientes que toman inhibidores de la proteasa.
Greek: - Διαβήτη, αφού υπήρξαν αναφορές επιδείνωσης ή ανάπτυξης διαβήτη (σακχαρώδους διαβήτη) σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεασών.
Spanish: Después de terminar a. Tire el sobre vacío y cualquier resto de medicamento que quede en el vasito a la basura.
Greek: Αφού έχετε τελειώσει a. Πετάξτε τον άδειο φακελλίσκο και κάθε υπόλειμμα φαρμάκου από το δοχείο ανάμειξης σε μια σακούλα σκουπιδιών.
Spanish: Use agua para mezclar este medicamento y siga las instrucciones del tubo de alimentación para administrar el medicamento.
Greek: Χρησιμοποιήστε νερό για την ανάμειξη του φαρμάκου και ακολουθήστε τις οδηγίες του σωλήνα σίτισης για να χορηγήσει το φάρμακο.
Spanish: Se puede administrar maraviroc junto con ritonavir para conseguir un aumento en la exposición a maraviroc.
Greek: Το maraviroc μπορεί να δίνεται με ritonavir για να αυξήσει την έκθεση στο maraviroc.
Spanish: Metabolito 25-O-desacetil rifabutina
Greek: 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Spanish: Dasatinib, nilotinib, vincristina, vinblastina
Greek: Dasatinib, nilotinib, vincristine, vinblastine
Spanish: Si se considera que el beneficio compensa el riesgo y se debe utilizar ritonavir, reducir la dosis de ibrutinib a 140 mg y monitorizar estrechamente al paciente por los signos de toxicidad.
Greek: Εάν το όφελος θεωρηθεί ότι υπερτερεί του κινδύνου και το ritonavir πρέπει να χρησιμοποιηθεί, μειώστε τη δόση του ibrutinib στα 140 mg και παρακολουθήστε στενά τον ασθενή για σημεία τοξικότητας
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Greek: Όσον αφορά στην αύξηση των λιπιδίων, σε ορισμένες περιπτώσεις υπάρχουν ενδείξεις για επίδραση της θεραπείας, ενώ όσον αφορά την αύξηση του σωματικού βάρους δεν υπάρχουν ισχυρές ενδείξεις που να τη συσχετίζουν με οποιαδήποτε συγκεκριμένη θεραπεία.
Spanish: - Si tiene otros problemas de salud, consulte a su médico tan pronto como le sea posible.
Greek: - εάν έχετε οποιαδήποτε άλλα προβλήματα με την υγεία σας, συζητήστε τα με τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el tratamiento adecuado de la tuberculosis en pacientes infectados por VIH.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη οδηγία για τη κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης στους HIV ασθενείς.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y EL USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Spanish: La diferencia media máxima (límite superior de confianza 95%) en el intervalo QTcF con respecto a placebo fue de 5,5 (7,6) para ritonavir 400 mg dos veces al día.
Greek: Οι μέγιστες μέσες διαφορές (95% ανώτερο όριο εμπιστοσύνης) στο QTcF συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο ήταν 5,5 (7,6) για 400 mg ritonavir δύο φορές ημερησίως.
Spanish: • presión arterial baja y sensación de desmayo al levantarse
Greek: • χαμηλή αρτηριακή πίεση και τάση λιποθυμίας κατά την έγερση
Spanish: Si quedan residuos de polvo en el vaso, añada más cucharadas de alimento y sírvalas al paciente.
Greek: Σε περίπτωση που έχει μείνει υπόλειμμα σκόνης, προσθέστε περισσότερες κουταλιές τροφής και σερβίρετε στον ασθενή.
Spanish: El intervalo PR máximo fue de 252 ms y no se observaron bloqueos cardíacos de segundo o tercer grado (ver sección 4.4).
Greek: Το υψηλότερο διάστημα PR ήταν 252 msec και δεν παρατηρήθηκε καρδιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: Norvir se utiliza en niños de 2 años de edad o mayores y en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες που έχουν προσβληθεί από τον HIV, τον ιό που προκαλεί το AIDS.
Spanish: Hay algunos medicamentos que no puede tomar junto con Norvir.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δε μπορείτε καθόλου να λαμβάνετε με Norvir.
Spanish: Los niveles de digoxina deben ser monitorizados de forma más intensiva de lo habitual durante este periodo, realizando ajustes de dosis si fuera necesario, basados en la clínica, la electrocardiografía y en los niveles de digoxina encontrados.
Greek: Τα επίπεδα του digoxin θα πρέπει να ελέγχονται εντατικότερα συγκριτικά με τη συνήθη πρακτική κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου με αναπροσαρμογές της δοσολογίας όπως απαιτείται βάσει κλινικών, ηλεκτροκαρδιογραφικών ευρημάτων και των επιπέδων digoxin.
Spanish: Cuando mezcle el polvo con alimentos o líquidos, asegúrese de tomar la dosis completa en las dos horas siguientes a su preparación.
Greek: Κατά την ανάμειξη της σκόνης με την τροφή ή το υγρό, βεβαιωθείτε ότι πήρατε ολόκληρη τη δόση μέσα σε 2 ώρες.
Spanish: Para dosis que supongan cantidades exactas de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 o 600 mg), se debe mezclar el contenido de cada sobre con alimento blando (compota de manzana o natillas) o mezclar con una pequeña cantidad de líquido (agua, leche con cacao, leche de fórmula) y consuma por completo la mezcla.
Greek: Για δόσεις πολλαπλάσιες των 100 mg ακριβώς (100, 200, 300, 400, 500, ή 600 mg) προσθέστε το περιεχόμενο κάθε φακελλίσκου πάνω σε μαλακή τροφή (σάλτσα μήλου ή πουτίγκα βανίλιας) ή αναμείξτε με μια μικρή ποσότητα υγρού (νερό, σοκολατούχο γάλα ή βρεφική τροφή) και καταναλώστε ολόκληρη τη μερίδα.
Spanish: Para la administración a través de un tubo de alimentación, siga las instrucciones de la sección "¿Cómo preparo la dosis correcta de Norvir polvo para suspensión oral mezclada con líquidos?".
Greek: Για χορήγηση, χρησιμοποιώντας σωλήνα σίτισης ακολουθήστε τις οδηγίες στην παράγραφο «Πώς θα πάρω τη σωστή δόση Norvir κόνεως για πόσιμο εναιώρημα αναμιγμένη με υγρό;»
Spanish: Si hay pruebas de empeoramiento de la hepatopatía en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o suspensión del tratamiento.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Spanish: A pesar de que se ha comprobado que una eficiente supresión viral con tratamiento antirretroviral reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.
Greek: Αν και η αποτελεσματική ιολογική καταστολή με αντιρετροϊική θεραπεία έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο μετάδοσης του ιού με σεξουαλική επαφή, δεν μπορεί να αποκλειστεί υπολειπόμενος κίνδυνος.
Spanish: • Deje reposar el líquido 10 minutos para que desaparezcan la mayoría de las burbujas.
Greek: • Αφήστε το υγρό σε ηρεμία για 10 λεπτά, προκειμένου να εξαφανιστούν οι περισσότερες φυσαλίδες.
Spanish: Estos datos indican que el índice de tasa de anomalías congénitas no aumenta en comparación a las tasas observadas en los sistemas de vigilancia de anomalías congénitas de la población general.
Greek: Τα στοιχεία αυτά δεν δείχνουν αύξηση της συχνότητας συγγενών ανωμαλιών συγκριτικά με τις συχνότητες που παρατηρούνται σε συστήματα παρακολούθησης συγγενών ανωμαλιών στο πληθυσμό.
Spanish: No debe mezclar Norvir con nada más sin preguntárselo antes al médico o al farmacéutico.
Greek: Μην αναμειγνύετε το Norvir με οτιδήποτε άλλο χωρίς να μιλήσετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Lave inmediatamente la cuchara y el vaso con agua y jabón lavavajillas (ver Figura 7).
Greek: Πλύνετε αμέσως το κουτάλι και το δοχείο με ζεστό νερό και υγρό πιάτων (βλέπε σχήμα 7).
Spanish: f. Si quedan burbujas de aire grandes, vacie el líquido de la jeringa en el vasito y comience de nuevo desde el paso 7.
Greek: Εάν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες αέρα, αδειάστε το υγρό από τη σύριγγα μέσα στο δοχείο ανάμειξης και ξεκινήστε πάλι από το βήμα 7.
Spanish: Norvir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH (antirretrovirales) para controlar la infección por el VIH.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV (αντιρετροϊκά) για τον έλεγχο της HIV λοίμωξής σας.