FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This medicine is usually injected by a nurse or a doctor.
Latvian: Šīs zāles parasti injicē medmāsa vai ārsts.
English: The reconstitution procedure usually takes a few minutes, but may take up to 15 minutes in some cases.
Latvian: Parasti šķīdināšanas procedūra aizņem dažas minūtes, tomēr dažos gadījumos var būt vajadzīgas pat 15 minūtes.
English: Long-term effect
Latvian: Ilgtermiņa iedarbība
English: This difference was statistically significant (p<0.001).
Latvian: Šī atšķirība bija statistiski nozīmīga (p<0,001).
English: The median age was 74 years (range 47 to 98 years).
Latvian: Vidējais vecums bija 74 gadi (diapazons: 47 līdz 98 gadi).
English: • Information on the identified and potential risks
Latvian: • Informācija par zināmajiem un iespējamiem riskiem.
English: Please tell your doctor if you have any of the following:
Latvian: Lūdzu, izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir:
English: Hence, the procedure described below need to be repeated a second time.
Latvian: Tādēļ turpmāk aprakstītā procedūra jāveic divas reizes.
English: A very serious allergic reaction to this medicine is rare.
Latvian: Ļoti smagas alerģiskas reakcijas pret šīm zālēm ir reti.
English: Plasma protein binding is estimated to be approximately 90%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aprēķināta aptuveni 90%.
English: Results of the confirmatory Phase III study
Latvian: III fāzes apstiprinošā pētījuma rezultāti
English: If blood appears in the syringe, the medicinal product can no longer be used.
Latvian: Ja šļircē parādās asinis, zāles vairs nedrīkst lietot.
English: Therefore, no other dose concentrations than the recommended should be used.
Latvian: Tādēļ nedrīkst lietot citas devas koncentrācijas, kā vien ieteiktās.
English: These could be symptoms of a severe allergic reaction.
Latvian: Tie var būt alerģiskas reakcijas simptomi.
English: Other medicines and FIRMAGON
Latvian: Citas zāles un FIRMAGON
English: The distribution volume in healthy elderly men is approximately 1 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums veseliem, gados vecākiem vīriešiem ir aptuveni 1 l/kg.
English: Effect on QT/QTc intervals
Latvian: Ietekme uz QT/QTc intervālu
English: What FIRMAGON is and what it is used for
Latvian: Kas ir FIRMAGON un kādam nolūkam to lieto
English: The injection site should vary periodically.
Latvian: Injekcijas vieta periodiski jāmaina.
English: There is no indication that the efficacy or safety of FIRMAGON treatment is affected by antibody formation after up to 5.5 years of treatment.
Latvian: Nav liecību, ka antivielu veidošanās ietekmē FIRMAGON terapijas efektivitāti vai drošumu pēc 5,5 gadu ilgas ārstēšanas.
English: Liver function may need to be monitored.
Latvian: Varētu būt jākontrolē aknu darbība;
English: In vitro studies have shown that degarelix is not a substrate for the human CYP450 system.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka degarelikss nav cilvēka CYP450 sistēmas substrāts.
English: If you forget to use FIRMAGON
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot FIRMAGON
English: This medicine is stable for 2 hours at 25ºC.
Latvian: Šīs zāles ir stabilas divas stundas 25 °C temperatūrā.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Latvian: Ja tās neizlieto nekavējoties, atbildība par uzglabāšanas laiku un apstākļiem jāuzņemas lietotājam.
English: Thus, Cmax and bioavailability tend to decrease with increasing dose concentration while the half-life is increased.
Latvian: Līdz ar to Cmax un biopieejamībai ir tendence samazināties palielinoties devas koncentrācijai, bet pusperiods palielinās.
English: Therefore in such patients, the benefit/risk ratio of FIRMAGON must be thoroughly appraised (see sections 4.5 and 4.8).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem rūpīgi jāizvērtē ārstēšanas ar FIRMAGON ieguvuma/riska attiecība (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
English: A ring of small air bubbles on the surface of the liquid is acceptable.
Latvian: Nelielu burbulīšu gredzens uz šķidruma virsmas ir pieņemams.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with FIRMAGON in all subsets of the paediatric population (see section 4.2 for information on paediatric use).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus FIRMAGON visās pediatriskās populācijas apakšgrupās (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
English: In each case degarelix was discontinued.
Latvian: Katrā gadījumā degareliksa lietošana tika pārtraukta.
English: Glucose tolerance
Latvian: Glikozes tolerance
English: The MAH shall agree the details of an educational programme with the National Competent Authorities and must implement such programme nationally to ensure that, prior to prescribing, all physicians are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāvienojas ar valsts kompetentām iestādēm par izglītojošas programmas detaļām un jāievieš šī programma valstī, lai garantētu, ka pirms zāļu izrakstīšanas visi ārsti ir nodrošināti ar veselības aprūpes speciālistiem paredzēto informāciju, kuras sastāvā ir:
English: In the event of an overdose the patient should be monitored and appropriate supportive treatment should be given, if considered necessary.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacients jāuzrauga un, ja nepieciešams, jāveic atbilstoša balstterapija.
English: Due to the risk of microbial contamination, this medicine should be used immediately.
Latvian: Bakteriāla piesārņojuma riska dēļ šīs zāles nekavējoties jāizlieto.
English: In case the patient's clinical response appears to be sub-optimal, it should be confirmed that serum testosterone levels are remaining sufficiently suppressed.
Latvian: Ja pacienta klīniskā reakcija ir vājāka nekā vēlams, jāapstiprina, ka testosterona līmenis serumā saglabājas pietiekami pazemināts.
English: These side effects may be due to the treatment or effects resulting from the underlying disease.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt kā ārstēšanas sekas vai arī izrietēt no pamatslimības.
English: Discontinue the procedure and discard the syringe and the needle (reconstitute a new dose for the patient).
Latvian: Pārtrauciet procedūru un izmetiet šļirci un adatu (pagatavojiet pacientam jaunu devu).
English: The first maintenance dose should be given one month after the starting dose.
Latvian: Pirmā balstdeva jāievada vienu mēnesi pēc sākumdevas ievadīšanas.
English: FIRMAGON is available in 2 pack-sizes.
Latvian: FIRMAGON ir pieejams 2 iepakojuma lielumos.
English: The effect of degarelix on insulin and glucose levels has not been studied.
Latvian: Degareliksa ietekme uz insulīnu un glikozes līmeni nav pētīta.
English: Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: • 13% had previous curative intent surgery or radiation and a rising PSA
Latvian: • 13% iepriekš bija veikta radikāla ķirurģiska operācija vai staru terapija un bija paaugstinājies
English: The efficacy and safety of degarelix was evaluated in an open-label, multi-centre, randomised, active comparator controlled, parallel-group study.
Latvian: Degareliksa efektivitāte un drošums tika vērtēts atklātā, daudzcentru, nejaušinātā, paralēlu grupu pētījumā ar kontrolētu aktīvu salīdzināmo līdzekli.
English: Only about 20-30% of a given dose of degarelix is excreted unchanged by the kidneys.
Latvian: Tikai aptuveni 20-30% ievadītās degareliksa devas nemainītā veidā tiek izvadīti caur nierēm.
English: In total 620 patients were randomised to one of the three treatment groups, of which 504 (81%) patients completed the study.
Latvian: Kopumā 620 pacienti tika nejaušināti iedalīti vienā no trīs terapijas grupām, no tiem pētījumu pabeidza 504 (81%) pacienti.
English: Changes in laboratory parameters
Latvian: Izmaiņas laboratoriskajos rādītājos
English: In the confirmatory study comparing FIRMAGON to leuprorelin periodic electrocardiograms were performed.
Latvian: Apstiprinošā pētījumā, kurā FIRMAGON tika salīdzināts ar leiprorelīnu, periodiski tika veikta elektrokardiogramma.
English: • Information on gel depot formation and possible injections site reactions
Latvian: • Informācija par gela depo veidošanos un iespējamām reakcijām injekciju vietā.
English: 2300 Copenhagen S Denmark
Latvian: 2300 Copenhagen S
English: Contents of the pack and other information What FIRMAGON contains
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko FIRMAGON satur
English: The risk of heart rhythm problems may be increased when using FIRMAGON.
Latvian: FIRMAGON lietošanas laikā var pieaugt sirds ritma traucējumu risks;
English: Day 7 Day 14 Day 28
Latvian: 1.diena 3.diena 7.diena 14.diena 28.diena
English: DK-2300 Copenhagen S Denmark
Latvian: DK-2300 Copenhagen S
English: Preclinical studies on safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential revealed no special hazard for humans.
Latvian: Standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: Perform a deep subcutaneous injection.
Latvian: 7. Veiciet dziļu subkutānu injekciju.
English: Degarelix is not a substrate for the human CYP450 system and has not been shown to induce or inhibit CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A4/5 to any great extent in vitro.
Latvian: Degarelikss nav cilvēka CYP450 sistēmas substrāts, un nav konstatēts, ka in vitro tas nozīmīgā apjomā inducē vai inhibē CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A4/5.
English: − Osteoporosis or any condition that affects the strenght of your bones.
Latvian: − osteoporoze vai jebkāda slimība, kas mazina kaulu stiprību.
English: Administration of other concentrations is not recommended because the gel depot formation is influenced by the concentration.
Latvian: Citu koncentrāciju ievadīšana nav ieteicama, jo gēla depo veidošanos ietekmē koncentrācija.
English: Choose a different injection site and inject 3 ml.
Latvian: Izvēlieties citu injekcijas vietu un injicēiet 3 ml.
English: In a study involving patients with rising PSA after localised therapy (mainly radical prostatectomy and radiation) were administered FIRMAGON for seven months followed by a seven months monitoring period.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās pacienti ar PSA līmeņa paaugstināšanos pēc lokālas terapijas (galvenokārt radikālas prostatas rezekcijas un apstarošanas), FIRMAGON tika lietots septiņus mēnešus, kam sekoja septiņu mēnešu ilgs novērošanas periods.
English: Development or aggravation of diabetes may occur; therefore diabetic patients may require more frequent monitoring of blood glucose when receiving androgen deprivation therapy.
Latvian: Var attīstīties vai saasināties diabēts; tādēļ diabēta pacientiem, saņemot antiandrogēno terapiju, būtu nepieciešams biežāk kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
English: This is due to the pharmacological effect; and the effect was reversible.
Latvian: Šīs parādības pamatā ir savienojuma farmakoloģiskā iedarbība, un šī ietekme ir atgriezeniska.
English: For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
English: If you have diabetes, you may have to measure blood glucose more frequently.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, iespējams vajadzēs biežāk pārbaudīt glikozes līmeni asinīs;
English: The therapeutic effect of degarelix should be monitored by clinical parameters and prostate specific antigen (PSA) serum levels.
Latvian: Degareliksa terapeitiskā iedarbība jāuzrauga, izmantojot klīniskos raksturlielumus un nosakot prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmeni serumā.
English: Worsening or onset of diabetes may occur.
Latvian: Var parādīties vai pasliktināties diabēta simptomi.
English: If not used immediately, the use of this medicine are the responsibility of the user.
Latvian: Ja tās nav izlietotas nekavējoties, par lietošanu ir atbildīgs lietotājs.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials, syringes and outer packaging.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa vai „EXP” beigām, kas norādīts uz flakoniem, šļircēm un ārējā iepakojuma.
English: The injected liquid forms a gel from which degarelix is released over a period of one month.
Latvian: Injicētais šķidrums veido gēlu, no kura degarelikss izdalās viena mēneša laikā.
English: Pharmacotherapeutic group: Endocrine therapy, Other hormone antagonists and related agents, ATC code: L02BX02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: endokrinoloģiskie preparāti, citi hormonu antagonisti un tiem līdzīgas zāļu vielas, ATĶ kods: L02BX02
English: Precautions must be taken to avoid accidental injection into a vein.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai izvairītos no nejaušas injekcijas vēnā.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
English: In 4 of the 8 cases, the causal relationship between degarelix and the event could not be ruled out; the cases were well documented, without evident alternative aetiology or confounding factors, with compatible time-to-onset and positive dechallenge and increased blood CPK.
Latvian: 4 gadījumos no 8 cēloņsakarību starp degareliksa lietošanu un notikumu nevar izslēgt; gadījumi bija labi dokumentēti, bez acīmredzamas alternatīvas etioloģijas vai ietekmējošiem faktoriem, ar saderīgu laiku līdz rašanās brīdim un pozitīvu reakciju uz degareliksa lietošanas pārtraukšanu un paaugstinātu KFK līmeni asinīs.
English: Do not inject directly into a vein.
Latvian: Nedrīkst injicēt tieši vēnā.
English: Serious injection site reactions were very rarely reported such as injection site infection, injection site abscess or injection site necrosis that could require surgical treatment/drainage.
Latvian: Ļoti reti tika ziņots par nopietnām reakcijām injekcijas vietā, piemēram, infekcija injekcijas vietā, injekcijas vietas abscess vai nekroze, kas varētu prasīt ķirurģisku ārstēšanu/drenāžu.
English: The primary end-point in the study was testosterone suppression rates after one year of treatment with degarelix or leuprorelin.
Latvian: Pētījumā galvenais mērķa kritērijs bija testosterona nomākšanas rādītāji vienu gadu pēc ārstēšanas ar degareliksu vai leiprorelīnu.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Norādījumi par pareizu lietošanu
English: By doing so, degarelix immediately reduces the level of the male hormone testosterone that stimulates the prostate cancer.
Latvian: Pie tam degarelikss nekavējoties pazemina vīrišķā hormona testosterona līmeni, kas stimulē priekšdziedzera vēzi.
English: The serum concentration of dihydrotestosterone (DHT) decreases in a similar manner to testosterone.
Latvian: Dihidrotestosterona (DHT) koncentrācija serumā samazinās līdzīgi testosterona koncentrācijai.
English: On the basis of the scientific conclusions for degarelix the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing degarelix is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par degareliksu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur aktīvo vielu degareliksu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
English: The median time to testosterone recovery (>0.5 ng/mL, above castrate level) after discontinuation of treatment was 112 days (counted from start of monitoring period, i.e 28 days after last injection).
Latvian: Vidējais laiks, kad tika sasniegta testosterona līmeņa atjaunošanās (>0,5 ng/ml, virs kastrācijas līmeņa) pēc terapijas pārtraukšanas, bija 112 dienas (skaitot no novērošanas perioda sākuma, proti, 28 dienas pēc pēdējās injekcijas).
English: Intramuscular administration is not recommended as it has not been studied.
Latvian: Intramuskulārā ievadīšana nav ieteicama, par cik nav veikti pētījumi.
English: Do not give this medicine to children or adolescents.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav atļauts lietot bērniem un pusaudžiem.
English: What you need to know before you use FIRMAGON Do not use FIRMAGON
Latvian: Kas Jums jāzina pirms FIRMAGON lietošanas
English: Always make sure to withdraw the precise volume and adjust for any air bubbles.
Latvian: Vienmēr ievelciet šļircē precīzu šķidruma tilpumu un izvadiet visus gaisa burbulīšus.
English: Testosterone Reversibility
Latvian: Testosterona līmeņa atjaunošanās
English: It can be anticipated that long periods of testosterone suppression in men will have effects on bone density.
Latvian: Sagaidāms, ka ilgstoša testosterona izdalīšanās nomākšana vīriešiem ietekmēs kaulu blīvumu.
English: How to use FIRMAGON
Latvian: Kā lietot FIRMAGON
English: Bilirubin increased, alkaline phosphatase increased
Latvian: Paaugstināts bilirubīna līmenis, paaugstināts sārmainās fosfotāzes līmenis
English: Degarelix mimics a natural hormone (gonadotrophin-relasing hormone, GnRH) and directly blocks its effects.
Latvian: Degarelikss imitē dabīgo hormonu (gonadotropīna atbrīvojošais hormons, GnAH) un tieši bloķē tā ietekmi.
English: Prostate specific antigen (PSA) levels are lowered by 64% two weeks after administration of degarelix, 85% after one month, 95% after three months, and remained suppressed (approximately 97%) throughout the one year of treatment.
Latvian: Prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmenis divas nedēļas pēc degareliksa ievadīšanas bija pazeminājies par 64%, pēc viena mēneša - par 85%, pēc trīs mēnešiem - par 95%, un tas saglabājās nomākts (aptuveni par 97%) visā vienu gadu ilgās ārstēšanas laikā.
English: Key elements to be included in the educational material
Latvian: Izglītojošajā bukletā jābūt iekļautiem šādiem galvenajiem punktiem
English: Both therapies showed QT/QTc intervals exceeding 450 msec in approximately 20% of the patients.
Latvian: Abās terapijas grupās QT/QTc intervāls pārsniedza 450 ms aptuveni 20% pacientu.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
English: Maintenance monthly dosing of 80 mg resulted in sustained testosterone suppression in 97% of patients for at least one year.
Latvian: Ievadot balstdevu pa 80 mg mēnesī, pastāvīgs testosterona nomākums vismaz vienu gadu bija 97% pacientu.
English: Attainment of prostate specific antigen (PSA) reduction Tumour size was not measured directly during the clinical trial programme, but there was an indirect beneficial tumour response as shown by a 95% reduction after 12 months in median PSA for degarelix.
Latvian: Prostatas specifiskā antigēna (PSA) līmeņa pazemināšanās panākšana Klīniskā pētījuma programmas laikā audzēja lielums tieši netika noteikts, taču bija netieša labvēlīga audzēja reakcija, par ko liecināja vidējā PSA līmeņa mazināšanās degareliksa grupā par 95% pēc 12 mēnešiem.
English: For instructions on reconstitution and administration, please see section 6.6.
Latvian: Norādījumus par izšķīdināšanu un ievadīšanu lūdzam skatīt 6.6. apakšpunktā.
English: The prostate volume reduction was similar to that attained with goserelin plus anti-androgen protection.
Latvian: Prostatas tilpuma samazināšanās bija līdzīga apjomam, kas tika sasniegts, lietojot goserelīnu kopā ar antiandrogēnisku aizsardzību.
English: Anti-degarelix antibody development has been observed in 10% of patients after treatment with FIRMAGON for one year and 29% of patients after treatment with FIRMAGON for up to 5.5 years.
Latvian: Pēc vienu gadu ilgas terapijas ar FIRMAGON antivielas pret degareliksu radās 10% pacientu un 29% pacientu pēc ārstēšanas ar FIRMAGON līdz 5,5 gadiem.
English: − Diabetes mellitus.
Latvian: − cukura diabēts.
English: The clinical benefit for degarelix compared to leuprorelin plus anti-androgen in the initial phase of treatment has not been demonstrated.
Latvian: Degareliksa klīniskais ieguvums, salīdzinot ar leiprorelīnu kopā ar antiandrogēnu, ārstēšanas sākuma fāzē nav pierādīts.
English: A population pharmacokinetics analysis of the data from the confirmatory Phase III study has demonstrated that the clearance of degarelix in patients with mild to moderate renal impairment is reduced by approximately 23%; therefore, dose adjustment in patients with mild or moderate renal impairment is not recommended.
Latvian: Veicot III. fāzes apstiprinošā pētījuma datu populāciju farmakokinētikas analīzi, pierādīts, ka degareliksa klīrenss pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem samazinās par aptuveni 23%, tādēļ devas pielāgošana pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem nav ieteicama.
English: Therefore, clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions in metabolism related to these isoenzymes are unlikely.
Latvian: Tādēļ klīniski nozīmīgas farmakokinētiskas zāļu mijiedarbības attiecībā uz metabolismu, kas saistīts ar šiem izoenzīmiem, ir maz iespējamas.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 2 hours at 25ºC.
Latvian: Pierādīts, ka zāļu ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā saglabājas 2 stundas 250C temperatūrā.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people) − injection site infection, abscess and necrosis
Latvian: Ļoti reti (var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 000 cilvēkiem) - infekcija injekcijas vietā, abscess un nekroze.
English: Leuprorelin 7.5 mg
Latvian: Leiprorelīns 7,5 mg
English: Hot flush*
Latvian: Karstuma viļņi*
English: Successful response in the study was defined as attainment of medical castration at day 28 and maintenance through day 364 where no single testosterone concentration was greater than 0.5 ng/ml.
Latvian: Veiksmīga atbildes reakcija pētījumā tika definēta kā medikamentozās kastrācijas panākšana 28.dienā un tās saglabāšana līdz 364.dienai, kā arī neviena no noteiktajām testosterona koncentrācijām nepārsniedza 0,5 ng/ml.
English: − Any cardiovascular conditions or heart rhythm problems (arrythmia), or are being treated with medicines for this condition.
Latvian: − jebkādas sirds un asinsvadu slimības vai sirds ritma traucējumi (aritmija) vai arī esat saņēmis zāles šādu stāvokļu ārstēšanai.
English: The lowest effective maintenance dose of 80 mg degarelix was chosen.
Latvian: Tika izvēlēta viszemākā efektīvā degareliksa balstdeva 80 mg.
English: Cardiovascular disease
Latvian: Kardiovaskulāra slimība
English: Changes in ECG measurements
Latvian: Izmaiņas EKG
English: It is unknown to what extent this decrease in haematological values was caused by the underlying prostate cancer and to what extent it was a consequence of androgen deprivation therapy.
Latvian: Nav zināms, cik lielā mērā hematoloģisko rādītāju samazināšanos nosaka pamatsaslimšana ar priekšdziedzera vēzi un cik tā bija antiandrogēnās terapijas sekas.
English: Pregnancy and breast-feeding There is no relevant indication for use of FIRMAGON in women.
Latvian: Nav attiecīgu indikāciju FIRMAGON lietošanai sievietēm.
English: − unexplained muscular pain or cramps, tenderness, or weakness.
Latvian: − neizskaidrojamas muskuļu sāpes vai krampji, jutīgums vai vājums.
English: The long half-life after subcutaneous administration is a consequence of a very slow release of degarelix from the depot formed at the injection site(s).
Latvian: Ilgo eliminācijas pusperiodu pēc subkutānas ievadīšanas rada ļoti lēnā degareliksa izdalīšanās no depo, kas veidojas injekcijas vietā(s).
English: 240 mg administered as two consecutive subcutaneous injections of 120 mg each
Latvian: 240 mg ievada kā divas secīgas subkutānas injekcijas pa 120 mg
English: The pharmacokinetic behavior of the medicinal product is influenced by its concentration in the solution for injection.
Latvian: Zāļu farmakokinētiskās īpašības ietekmē to koncentrācija šķīdumā injekcijām.