FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Myalepta entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Myalepta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Myalepta zu erlangen.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Myalepta devido à raridade da doença.
German: Die im Zusammenhang mit Myalepta beobachteten Nebenwirkungen fallen in die Kategorie, die für diese Art von Behandlung zu erwarten ist.
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Myalepta são do tipo previsto para este tipo de tratamento.
German: Was ist Myalepta und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Myalepta e para que é utilizado?
German: Der Wirkstoff in Myalepta, Metreleptin, ist Leptin ähnlich.
Portuguese: A substância ativa do Myalepta, a metreleptina, é semelhante à leptina.
German: Das Unternehmen, das Myalepta in Verkehr bringt, wird Informationsmaterialien für Patienten und Ärzte mit detaillierten Informationen zur Anwendung des Arzneimittels und zu den erforderlichen Schritten bei Nebenwirkungen, einschließlich allergischer Reaktionen, Hypoglykämie und schwerwiegender Infektionen, bereitstellen.
Portuguese: A empresa que comercializa o Myalepta irá fornecer materiais educativos aos doentes e médicos com informação detalhada sobre como utilizar o medicamento e o que fazer em caso de efeitos secundários, incluindo reações alérgicas, hipoglicemia e infeções graves.
German: Myalepta enthält den Wirkstoff Metreleptin.
Portuguese: Myalepta contém a substância ativa metreleptina.
German: Myalepta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Stoffwechselstörungen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Portuguese: Myalepta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e monitorizado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento de doentes com doenças metabólicas.
German: Dies führt zu einem Verlust von Fett unter der Haut und seiner Anreicherung an Stellen wie der Leber und den Muskeln sowie zu hohen Blutfettwerten.
Portuguese: Isto conduz a perda de gordura subcutânea e à sua acumulação em locais como o fígado e músculos, bem como níveis elevados de gordura no sangue.
German: Nach entsprechender Einweisung können die Patienten oder Betreuungspersonen das Arzneimittel selbst injizieren.
Portuguese: Os próprios doentes ou os prestadores de cuidados podem injetar o medicamento depois de receberem um treino adequado.
German: Das Arzneimittel wird bei folgenden Patientengruppen angewendet:
Portuguese: O medicamento é utilizado em:
German: Welche Risiken sind mit Myalepta verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Myalepta?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Myalepta berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições com Myalepta, consulte o Folheto Informativo.
German: Welche Informationen werden für Myalepta noch erwartet?
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre Myalepta?
German: Welchen Nutzen hat Myalepta in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Myalepta durante os estudos?
German: Es wurde gezeigt, dass Myalepta einige durch Leptinmangel verursachte Anomalien bei Patienten mit Lipodystrophie, einer Erkrankung mit wenigen Behandlungsoptionen, behebt.
Portuguese: Myalepta demonstrou corrigir algumas anomalias causadas pela deficiência em leptina em doentes com lipodistrofia, uma condição rara para a qual estão disponíveis poucos tratamentos.
German: Übersicht über Myalepta und Begründung für die Zulassung in der EU
Portuguese: Um resumo sobre o Myalepta e porque está autorizado na UE
German: Wie wird Myalepta angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Myalepta?
German: Da eine Zulassung für Myalepta unter „außergewöhnlichen Umständen" erteilt wurde, wird das Unternehmen, das Myalepta in Verkehr bringt, ein Register für mit dem Arzneimittel behandelte Patienten einrichten und Studien durchführen, um den Nutzen und die Risiken einer Behandlung,
Portuguese: Dado que Myalepta foi autorizado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Myalepta irá criar um registo de doentes tratados com o medicamento e irá realizar estudos para investigar os benefícios e riscos do tratamento, incluindo a possibilidade de Myalepta desencadear a produção de anticorpos.
German: Wie wirkt Myalepta?
Portuguese: Como funciona Myalepta?
German: In 2 Hauptstudien bei insgesamt 107 Erwachsenen und Kindern mit generalisierter oder partieller Lipodystrophie wurde nachgewiesen, dass Myalepta die Blutfettwerte wirksam senkt.
Portuguese: Myalepta demonstrou ser eficaz a reduzir os níveis de gordura no sangue em 2 estudos principais envolvendo um total de 107 adultos e crianças com lipodistrofia generalizada ou parcial.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Myalepta, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Myalepta.
German: Bei dieser Erkrankung weisen die Patienten einen Verlust von Fettgewebe unter der Haut sowie eine Anreicherung von Fett an anderen Stellen im Körper, wie z. B. der Leber und den Muskeln, auf.
Portuguese: Myalepta é um medicamento utilizado como adjuvante da dieta para tratar a lipodistrofia, uma condição em que os doentes apresentam perda de tecido gordo subcutâneo e acumulação de gordura noutro local do corpo, como no fígado e músculos.
German: Es gibt diesbezüglich möglicherweise örtliche Vorschriften.
Portuguese: Poderão existir regulações locais para isto.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 30. Juli 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de julho de 2018
German: • ‚U' bedeutet ‚Einheiten' (Units).
Portuguese: • «U» significa «Unidades».
German: 3) Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie das Arzneimittel zubereiten.
Portuguese: 3) Lave as mãos antes de preparar o medicamento.
German: Entsorgen Sie diese und beginnen Sie wieder bei Schritt 1.
Portuguese: Elimine-a e comece novamente a partir do passo
German: Ein minimales klinisches Ansprechen ist definiert als mindestens:
Portuguese: Uma resposta clínica mínima é definida como, pelo menos:
German: Die meisten Ereignisse traten während der ersten 1 - 2 Monate nach Beginn der Behandlung auf.
Portuguese: A maioria dos acontecimentos ocorreu durante os primeiros 1-2 meses de início do tratamento.
German: • Sie schwanger sind
Portuguese: • estiver grávida
German: Jährliche Berichte sind im Rahmen der jährlichen Neubewertung vorzulegen
Portuguese: Relatórios anuais a serem enviados como parte da reavaliação anual.
German: Häufigkeit nicht bekannt*
Portuguese: Frequência desconhecida*
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen 7.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações 7.
German: • Wenden Sie am nächsten Tag Ihre normale Dosis an.
Portuguese: • Depois tome a sua dose normal no dia seguinte.
German: Dosiserhöhungen sollten nicht häufiger als alle 4 Wochen vorgenommen werden.
Portuguese: Os aumentos de dose não deverão ser realizados com maior frequência do que a cada 4 semanas.
German: Sie kann zu jeder Tageszeit ohne Rücksicht auf Mahlzeiten angewendet werden.
Portuguese: Pode ser administrada em qualquer hora do dia, sem consideração às horas das refeições.
German: Ein Risiko für Neugeborene / Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
German: Ihr Arzt muss möglicherweise Ihre Behandlung ändern.
Portuguese: O seu médico poderá ter de alterar o seu tratamento.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die meisten Kinder eine Erhöhung der Dosis pro kg benötigen, besonders wenn sie in die Pubertät kommen.
Portuguese: Prevê-se que a maioria das crianças irá necessitar de um aumento da dose por kg, especialmente quando atingirem a puberdade.
German: Schritt A: Vorbereitung
Portuguese: Passo A: Preparação
German: Nicht mit anderen Verdünnungsmitteln rekonstituieren.
Portuguese: Não reconstituir com outros diluentes.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europe.eu verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
German: Insgesamt sind die Sicherheit und Verträglichkeit von Metreleptin bei Kindern und Erwachsenen ähnlich.
Portuguese: De um modo geral, a segurança e tolerabilidade de metreleptina são semelhantes em crianças e adultos.
German: Schritt G: Entsorgung der verwendeten Materialien
Portuguese: Passo G: Eliminar todos os materiais usados
German: Natürliches Leptin wird im Fettgewebe produziert und hat viele Funktionen im Körper, einschließlich:
Portuguese: A leptina natural é produzida pelos tecidos gordos e tem muitas funções no corpo, incluindo:
German: Sie müssen die Menge nicht von ml in Einheiten umrechnen.
Portuguese: Não precisa de converter a quantidade de ml para Unidades.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Sandoz GmbH - BP Kundl
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Sandoz GmbH - BP Kundl
German: Sie könnten sich schwindlig oder müde fühlen, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Portuguese: Pode sentir tonturas ou cansaço quando utiliza este medicamento.
German: Grippe, Pneumonie
Portuguese: Gripe, pneumonia
German: Sollte dies der Fall sein, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen.
Portuguese: Se acontecer, não conduza ou use quaisquer ferramentas ou máquinas.
German: Die Injektion sollte jeden Tag zum gleichen Zeitpunkt angewendet werden.
Portuguese: A injeção deverá ser administrada à mesma hora todos os dias.
German: - Detaillierte Hinweise zur Anwendung.
Portuguese: - Instruções detalhadas para a utilização.
German: Setzen Sie sich mit diesen in Verbindung, wenn Ihnen irgendetwas unklar ist oder wenn Sie weitere Informationen oder Hilfe benötigen.
Portuguese: Contacte-os caso não tenha a certeza sobre algo ou se precisar de mais informação ou ajuda.
German: • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
Portuguese: • inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta
German: Sie können dieses Arzneimittel in folgende Bereiche injizieren:
Portuguese: Pode injetar este medicamento nas seguintes zonas:
German: Sie brauchen außerdem 2 Spritzen:
Portuguese: Precisa também de 2 seringas:
German: • Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis zu spritzen, injizieren Sie, sobald Sie sich daran erinnern.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de injetar uma dose, injete-a assim que se lembrar.
German: Es wird empfohlen, dass die Patienten jeden Tag eine andere Injektionsstelle verwenden, wenn sie im gleichen Bereich injizieren.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes usem um local de injeção diferente todos os dias quando injetam na mesma região.
German: verwendbar bis: Nach Rekonstitution: sofort verwenden.
Portuguese: VAL Após reconstituição: usar imediatamente.
German: Dies verbessert die Fähigkeit des Körpers, die Leistungsfähigkeit zu steuern.
Portuguese: Isto melhora a capacidade do corpo em controlar os níveis de energia.
German: Mögliche Nebenwirkungen bei diesem Arzneimittel:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis com este medicamento:
German: Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Portuguese: Não poderão ser realizadas recomendações de dose.
German: • Verlust des Interesses an der Nahrungsaufnahme
Portuguese: • perda de interesse na comida
German: 1077 ZX Amsterdam Niederlande
Portuguese: 1077 ZX Amsterdão Países Baixos
German: • Schwellung an Händen und Füßen
Portuguese: • inchaço nas mãos e pés
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): • Gewichtsverlust
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): • perda de peso
German: Auswirkungen auf die Verteilung von Unterhautfett sind nicht zu erwarten.
Portuguese: Não são esperados efeitos na distribuição de gordura subcutânea.
German: Ihr Arzt wird Sie außerdem bitten, eine fettarme Diät einzuhalten.
Portuguese: O seu médico irá também pedir-lhe que siga uma dieta baixa em gorduras.
German: Ihr Arzt hat Ihnen die richtige Dosis verschrieben, auf der folgenden Grundlage:
Portuguese: O seu médico ira prescrever a dose correta para si, com base no seguinte:
German: Deshalb sollte während der Behandlung eine weitere nicht hormonelle Verhütungsmethode in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Por conseguinte, deverá ser considerado um método contracetivo não hormonal adicional durante o tratamento.
German: 1077 ZX Amsterdam Niederlande infogroup@aegerion.com
Portuguese: 1077 ZX Amesterdão Países Baixos infogroup@aegerion.com
German: Tabelle 6 Berechnung der Dosisanpassung Dosis wie folgt anpassen (falls erforderlich)
Portuguese: Tabela 6 Cálculo de ajustamento da dose Ajustar dose conforme indicado de seguida (se necessário)
German: Einzelheiten dazu, wie Sie darauf zugreifen können, erhalten Sie von Ihrem Arzt.
Portuguese: Os dados sobre como aceder a estes são disponibilizados pelo seu médico.
German: Dadurch soll verhindert werden, dass Ihr Blutzucker zu stark absinkt (‚Hypoglykämie').
Portuguese: Isto é para prevenir que os seus níveis de açúcar no sangue fiquem demasiado baixos («hipoglicemia»).
German: Gerundetes Volumen der Lösung
Portuguese: Quantidade arredondada de solução
German: • eine 15 %ige Verringerung der Triglyceride (TG).
Portuguese: • 15 % de redução nos triglicéridos (TG)
German: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
German: In einem Fall nach der Markteinführung erhielt ein Säugling 8 Monate lang eine 10-fache Überdosis von Metreleptin.
Portuguese: Num caso pós-introdução no mercado, uma criança foi exposta a uma dose 10 vezes superior de metreleptina durante 8 meses.
German: • Anstieg der HbA1c-Werte in Ihrem Blut, in Untersuchungen nachgewiesen
Portuguese: • aumento de «HbA1c» no sangue, verificar nas análises
German: Das Schulungsprogramm zielt darauf ab, das Bewusstsein von Angehörigen der Gesundheitsberufe und Patienten/Pflegepersonen für die wichtigen, im Risikomanagementplan aufgeführten Risiken zu schärfen.
Portuguese: O programa educacional destina-se a aumentar o conhecimento entre os profissionais de cuidados de saúde e doentes/cuidadores sobre os riscos importantes contidos no Plano de Gestão de Risco.
German: - Zugang zu weiteren Materialien, einschließlich Schulungsvideos in mehreren Sprachen, in denen jeder Schritt zur Vorbereitung und Verabreichung von Myalepta auf einer Webseite veranschaulicht wird.
Portuguese: - Acesso a mais materiais, incluindo vídeos de formação em várias línguas que irá demonstrar cada passo na preparação e administração do Myalepta através de um website.
German: Die Metreleptin-Clearance scheint bei Vorhandensein von ADAs verzögert abzulaufen.
Portuguese: A depuração de metreleptina parece ser retardada na presença de ADA.
German: • Es ist wichtig, dass die Dosis über zwei Wochen langsam abgesetzt wird, da dies dazu beitragen kann, dass ein plötzlicher Anstieg der Fettwerte (als Triglyceride bezeichnet) in Ihrem Blut verhindert wird.
Portuguese: • É importante reduzir gradualmente a dose ao longo de duas semanas pois tal poderá ajudar a prevenir um aumento súbito nos níveis de gordura (designada por «triglicéridos») no sangue.
German: Einige Arzneimittel müssen überwacht werden, während Sie Myalepta anwenden, da die Dosis dieser Arzneimittel möglicherweise geändert werden muss.
Portuguese: Alguns medicamentos precisam de ser monitorizados enquanto estiver a usar Myalepta, pois a dose destes medicamentos pode ter de ser alterada.
German: • Versuchen Sie nicht, das Arzneimittel vorzubereiten oder sich selbst zu spritzen, wenn Sie nicht geschult wurden.
Portuguese: • Não tente preparar o medicamento ou injetar-se caso não tenha recebido instruções.
German: Nicht schütteln oder kräftig durchmischen.
Portuguese: Não agitar ou misturar vigorosamente.
German: Es wurden jedoch keine Entwicklungsstörungen beobachtet und die Fortpflanzungsfähigkeit der ersten oder zweiten Generationen war bei keiner Dosis beeinträchtigt.
Portuguese: No entanto, não foram observadas anomalias de desenvolvimento e o desempenho reprodutivo da primeira e segunda geração não foi afetado em qualquer dose.
German: Wenn Sie für jede Injektion dieselbe Körperregion verwenden möchten, verwenden Sie nicht dieselbe Stelle, die Sie für Ihre letzte Injektion verwendet haben.
Portuguese: Se usar a mesma zona do corpo para cada injeção, não use o mesmo local que usou na injeção anterior.
German: Sie müssen für beide Injektionen eine saubere Spritze und Nadel verwenden.
Portuguese: Deve usar uma seringa e agulha limpas para ambas as injeções.
German: 1) Stellen Sie alle Materialien, die Sie für Ihre Spritze benötigen, zusammen.
Portuguese: 1) Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
German: • Metreleptin ist einem menschlichen Hormon namens Leptin ähnlich.
Portuguese: • A metreleptina é semelhante a uma hormona humana designada por leptina.
German: Dosisanpassungen bei Kindern ohne metabolische Anomalien sollten in erster Linie auf der Grundlage von Gewichtsveränderungen vorgenommen werden.
Portuguese: Os ajustamentos da dose em crianças sem anomalias metabólicas deverão ser realizados, em primeiro lugar, de acordo com a alteração de peso.
German: Das Arzneimittel wurde entweder einmal täglich oder zweimal täglich (in zwei gleichen Dosen) subkutan injiziert.
Portuguese: O medicamento foi administrado por via subcutânea uma vez por dia ou duas vezes por dia (em duas doses iguais).
German: Eine Hypoglykämie, die mit der Behandlung mit Metreleptin in Zusammenhang steht, trat bei 14,2 % der untersuchten Patienten auf.
Portuguese: A hipoglicemia, considerada como estando relacionada com o tratamento de metreleptina, ocorreu em 14,2 % dos doentes estudados.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Na falta de estudos de compatibilidade, este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
German: Wenn Sie ein Arzneimittel wie Insulin oder andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes anwenden, wird Ihr Arzt Ihren Blutzuckerspiegel engmaschig überwachen.
Portuguese: Se estiver a tomar um medicamento como insulina ou outros medicamentos para tratar a diabetes, o seu médico irá monitorizar atentamente os seus níveis de açúcar no sangue.
German: ● Diabetes mellitus oder
Portuguese: ● Presença de diabetes mellitus, ou
German: Siehe Abschnitt 2 „Wie kann Myalepta abgesetzt werden" für weitere Informationen.
Portuguese: Ver a secção 2 «Como parar de utilizar Myalepta» para mais informação.
German: Generalisierte LD
Portuguese: LD generalizada
German: Die in den klinischen Studien am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen waren Hypoglykämie (14 %) und Gewichtsverlust (17 %).
Portuguese: As reações adversas que ocorreram com maior frequência nos estudos clínicos foram hipoglicemia (14 %) e perda de peso (17 %).
German: Anzeichen einer allergischen Reaktion stehen in Abschnitt 4 unter „Allergische Reaktionen".
Portuguese: Os sinais de uma reação alérgica podem ser consultados na secção 4 sob «Reações alérgicas».
German: Es wurden nur die metabolischen Effekte von Metreleptin untersucht.
Portuguese: Só foram estudados os efeitos metabólicos da metreleptina.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente «isento de sódio».
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Portuguese: Fale com o seu médico se não tiver a certeza.
German: • sehr schneller Herzschlag
Portuguese: • batimento cardíaco muito rápido
German: • Bis sich das Pulver aufgelöst hat und die Flüssigkeit klar ist.
Portuguese: • Até que o pó se dissolva e o líquido fique transparente.
German: Allgemein sollte die Dosis bei älteren Patienten mit Vorsicht ausgewählt und geändert werden, auch wenn keine besondere Dosisanpassung empfohlen wird.
Portuguese: De uma forma geral, a seleção e alteração da dose para um doente idoso deverá ser prudente, embora não esteja recomendado qualquer ajustamento específico da dose.
German: Unten finden Sie ein Beispiel für die verschiedenen Spritzengrößen.
Portuguese: É fornecido um exemplo abaixo para os tamanhos de seringa diferentes.
German: Der Kuchen aus dem lyophilisierten Pulver sollte intakt sein und eine weiße Farbe haben.
Portuguese: O bolo de pó liofilizado deverá estar intacto e ser de cor branca.
German: Ihre Dosis von Myalepta kann sich im Laufe der Zeit ändern, je nachdem, wie dieses Arzneimittel bei Ihnen wirkt.
Portuguese: A sua dose de Myalepta pode mudar ao longo do tempo, dependendo de como este medicamento funciona para si.
German: Hinweise zur Anwendung Bevor Sie Myalepta anwenden, müssen Sie zuerst die Abschnitte 1 bis 6 dieser Packungsbeilage lesen und dann Abschnitt 7 „Hinweise zur Anwendung" lesen.
Portuguese: Instruções de utilização Antes de utilizar Myalepta, deverá ler, em primeiro lugar, as Secções 1 - 6 deste folheto informativo e depois ler a Secção 7 Instruções de utilização.
German: Sie sollten Myalepta nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten.
Portuguese: Não deve utilizar Myalepta se estiver grávida ou planear engravidar.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Myalepta anwenden, wenn:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Myalepta se:
German: Es werden Ratschläge zu Symptomen einer allergischen Reaktion und Maßnahmen, die bei einer solchen Reaktion zu ergreifen sind, gegeben.
Portuguese: Deverá aconselhar-se sobre os sintomas de uma reação alérgica e a ação a ser tomada em caso de uma reação deste tipo.
German: Untergruppe mit partieller LD
Portuguese: Subgrupo de LD parcial
German: Alter, Geschlecht, ethnische Herkunft, Body-Mass-Index
Portuguese: Idade, sexo, raça, índice de massa corporal
German: Wenn Sie eine größere Menge Myalepta angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Myalepta do que deveria
German: Wenn nach einer 6-monatigen Behandlung kein klinisches Ansprechen beobachtet wird, sollte der Arzt sicherstellen, dass der Patient die Verabreichungstechnik befolgt, die korrekte Dosis erhält und sich an die Diät hält.
Portuguese: Se não for observada resposta clínica após 6 meses de tratamento, o médico deverá garantir que o doente está a cumprir a técnica de administração, a receber a dose correta e a aderir à dieta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel, Aminosäuren und Derivate, ATC-Code: A16AA07
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros produtos do metabolismo e trato alimentar, aminoácidos e derivados, código ATC: A16AA07.
German: Die Wirkung von Metreleptin auf CYP450-Enzyme kann bei CYP450-Substraten mit einem eng gefassten therapeutischen Index, bei denen die Dosis individuell angepasst wird, klinisch relevant sein.
Portuguese: O efeito de metreleptina nas enzimas CYP450 pode ser clinicamente relevante em relação aos substratos CYP450 com índice terapêutico estreito, onde a dose é individualmente ajustada.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Nebenwirkungen überwachen.
Portuguese: O seu médico irá monitorizá-lo/a em relação a efeitos secundários.