FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pozastavenie prípravku Numeta G13%E a nové opatrenia na minimalizovanie rizika, ktoré sa majú zaviesť pre prípravok
Croatian: Lijek Numeta G13%E bit će suspendiran i uvode se nove mjere smanjivanja rizika za lijek Numeta G16%E
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. studenog 2015
Slovak: Zvyšné dávky užite v správnom čase.
Croatian: Preostale doze uzmite u ispravno vrijeme.
Slovak: Tieto rozdiely sa primárne vysvetľujú nižšou telesnou hmotnosťou u žien.
Croatian: Te se razlike primarno objašnjavaju nižom tjelesnom težinom u žena.
Slovak: Čas (hodiny)
Croatian: Vrijeme (Sati)
Slovak: Železité soli
Croatian: Soli željeza
Slovak: Vysušovadlo sa nachádza vo fľaši.
Croatian: Sredstvo za sušenje nalazi se u boci.
Slovak: Čo je Numient a na čo sa používa
Croatian: Što je Numient i za što se koristi
Slovak: Kapsuly musíte prehltnúť celé.
Croatian: Morate progutati cijele kapsule.
Slovak: Každé dvojito zaslepené obdobie trvalo 2 týždne.
Croatian: Svako razdoblje dvostruko slijepog ispitivanja trajalo je 2 tjedna.
Slovak: Po otvorení fľaše, spotrebujte do 90 dní.
Croatian: Nakon otvaranja boce, upotrijebite unutar 90 dana.
Slovak: 90 dní po prvom otvorení lieku.
Croatian: 90 dana nakon prvog otvaranja.
Slovak: Iné lieky a Numient
Croatian: Drugi lijekovi i Numient
Slovak: Podávanie dávok tohto lieku viac ako 5-krát denne sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se doziranje ovog lijeka više od 5 puta na dan.
Slovak: Levodopa je viazaná na plazmatické proteíny iba v malom rozsahu (10 - 30 %).
Croatian: Levodopa je vezana za protein plazme samo u malom opsegu (10 - 30 %).
Slovak: - Tento liek užívajte ústami a zapite pohárom vody.
Croatian: Uzmite ovaj lijek na usta s čašom vode.
Slovak: - Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.
Slovak: Frekvencie sú definované ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: Okrem toho sa môže zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Croatian: Pored toga, može se razmotriti smanjenje doze ili prekid terapije.
Slovak: Vzhľadom na to, že Parkinsonova choroba je progresívna, odporúčajú sa periodické klinické hodnotenia.
Croatian: Budući da je Parkinsonova bolest progresivna, preporučuju se periodične kliničke procjene.
Slovak: Ak vaša strava obsahuje príliš veľa bielkovín (mäso, vajcia, mlieko, syr), Numient nemusí účinkovať tak, ako by mal.
Croatian: Ako Vaša prehrana sadrži previše proteina (meso, jaja, mlijeko, sir), Numient možda neće djelovati onako dobro kako bi trebao.
Slovak: Náhle upadnutie do spánku počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez uvedomovania si, alebo bez varovných signálov, bolo hlásené veľmi zriedkavo.
Croatian: Iznenadni nastup sna tijekom dnevnih aktivnosti, u nekim slučajevima bez svijesti o tome ili znakova upozorenja, prijavljen je vrlo rijetko.
Slovak: Všetky údaje účinnosti sú založené na 84 pacientoch, ktorí ukončili skúšanie, s výnimkou údajov pacienta v denníku, ktoré sú založené na 83 pacientoch.
Croatian: Svi podaci o djelotvornosti temelje se na 84 bolesnika koji su završili ispitivanje s iznimkom dnevničkih podataka bolesnika koji se temelje na 83 bolesnika.
Slovak: Neprestávajte užívať Numient náhle
Croatian: Nemojte prestati uzimati Numient iznenada
Slovak: V závislosti od vašej odpovede na liečbu vám lekár potom môže zvýšiť dávku na štvrtý deň.
Croatian: Ovisno o tome kakav je Vaš odgovor na liječenje, Vaš liječnik Vam može povisiti dozu četvrtog dana
Slovak: Preto by sa liek nemal zohrievať alebo pridávať do horúceho jedla.
Croatian: Zbog toga se lijek ne smije zagrijavati ni dodavati u toplu hranu.
Slovak: Nemôže sa vylúčiť, že zohrievanie môže zmeniť vlastnosti lieku.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da zagrijavanje može promijeniti svojstva lijeka.
Slovak: Výsledky Hlavné výsledky skúšania sú zhrnuté v tabuľke č. 5.
Croatian: Rezultati Glavni rezultati ispitivanja sažeti su u Tablici 5.
Slovak: Údaje zo skúšania ASCEND-PD boli analyzované pomocou štandardného zmiešaného modelu analýzy variancií.
Croatian: Podaci u ispitivanju ASCEND-PD analizirani su standardnim miješanim modelom analize varijance.
Slovak: 30. týždeň (alebo pri predčasnom ukončení)
Croatian: 30. tjedan (ili kod ranog prekida)
Slovak: Neznámea)
Croatian: Nepoznatoa)
Slovak: Minimálna frekvencia dávok bola štyrikrát denne po dobu najmenej 4 týždňov pri vstupe do skúšania.
Croatian: Najmanja učestalost doziranja bila je četiri puta dnevno u trajanju od najmanje 4 tjedna nakon ulaska u ispitivanje.
Slovak: Odporúčajú sa pravidelné kožné vyšetrenia vykonávané riadne kvalifikovanou osobou (napr. dermatológ).
Croatian: Preporučuju se periodični pregledi kože koje provode kvalificirane osobe (npr. dermatolozi).
Slovak: Denná dávka sa musí stanoviť dôkladnou titráciou.
Croatian: Dnevna doza mora se odrediti pažljivom titracijom.
Slovak: Preto neužívajte Numient a doplnky obsahujúce železo ani multivitamínové doplnky obsahujúce železo v rovnakom čase.
Croatian: Stoga, ne uzimajte Numient i dodatke željeza ili multivitaminske dodatke koji sadrže željezo u isto vrijeme.
Slovak: Môže to spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.
Croatian: Ovo može izazvati poteškoće u disanju ili gutanju
Slovak: Skóre UPDRSII-III
Croatian: Rezultat UPDRSII-III
Slovak: Je to preto, že tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých vyšetrení.
Croatian: To je zbog toga jer lijek može utjecati na rezultate nekih testova.
Slovak: Tieto dva metabolity sa primárne vylučujú močom nezmenené alebo ako glukuronid.
Croatian: Ova se dva metabolita primarno eliminiraju nepromijenjeni u mokraći ili kao glukuronid.
Slovak: V prípade predávkovania sa môžete cítiť zmätený alebo nepokojný, a vaša srdcová frekvencia môže byť pomalšia alebo rýchlejšia než zvyčajne.
Croatian: U slučaju predoziranja, možete se osjećati smeteno ili uznemireno i otkucaji Vašeg srca mogu biti sporiji ili brži od normalnog.
Slovak: Môže spôsobiť problémy so svalmi, horúčku a duševné zmeny.
Croatian: To može izazvati mišićne probleme, vrućicu i duševne promjene.
Slovak: Pyridoxín nie je pri zvrátení účinkov tohto kombinovaného lieku účinný.
Croatian: Piridoksin nije učinkovit u suzbijanju djelovanja ovog kombiniranog lijeka.
Slovak: Ďalšie zvýšenia sa musia individuálne posúdiť podľa klinickej odpovede.
Croatian: Daljnja povećanja treba individualizirati na temelju kliničkog odgovora.
Slovak: Melanóm (pozri časť 4.4)
Croatian: melanom (vidjeti dio 4.4)
Slovak: Váš lekár sa však môže rozhodnúť, že vám predpíše Numient, ak očakávaný prínos liečby pre matku preváži možné riziko pre nenarodené dieťa.
Croatian: Međutim, Vaš liječnik može Vam odlučiti propisati Numient ako je očekivana korist liječenja veća od mogućih rizika za nerođeno dijete.
Slovak: Čo je Numient a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Numient Ako užívať Numient
Croatian: Što je Numient i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Numient Kako uzimati Numient
Slovak: Každá sila kapsuly sa môže užívať samostatne alebo v kombinácii s inými silami kapsúl podľa požiadaviek.
Croatian: Svaka jačina kapsule može se primjenjivati sama ili, prema potrebi, u kombinaciji s kapsulama drugih jačina.
Slovak: Celkom bolo randomizovaných 393 pacientov (priemerný vek 63,2 rokov, 65 % mužov).
Croatian: Randomizirano je ukupno 393 bolesnika (srednja vrijednost dobi je 63,2 godine; 65 % bolesnika muškog spola).
Slovak: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí) - Nevoľnosť (nutkanie na vracanie)
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba)
Slovak: Numient a jedlo a nápoje
Croatian: Numient s hranom i pićem
Slovak: Levodopa sa výrazne metabolizuje na rôzne metabolity.
Croatian: Levodopa se u velikoj mjeri metabolizira u različite metabolite.
Slovak: Rozdiel (95 % CI) p-hodnota
Croatian: Razlika (95 % CI) p-vrijednost
Slovak: - Ak ste nikdy v minulosti neužívali levodopu, zvyčajná počiatočná dávka lieku Numient je jedna 95 mg kapsula trikrát denne po dobu troch dní.
Croatian: Ako nikada prije niste uzimali levodopu, uobičajena početna doza za Numient je jedna kapsula od 95 mg tri puta dnevno kroz tri dana.
Slovak: Súčasné použitie však môže spôsobiť zhoršenie mimovoľných motorických porúch.
Croatian: Međutim, istodobna primjena može izazvati pogoršanje nevoljnih motoričkih poremećaja.
Slovak: Polčas terminálnej eliminačnej fázy karbidopy je približne 2 hodiny.
Croatian: Poluvrijeme terminalne faze eliminacije karbidope je otprilike 2 sata.
Slovak: Môže byť však potrebná úprava dávky (pozri časť 4.5).
Croatian: Međutim, može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Nelámte, nedrvte, ani nerozhryzujte kapsuly.
Croatian: Nemojte lomiti, drobiti niti žvakati kapsule
Slovak: K týmto liekom patria izokarboxazid a fenelzín.
Croatian: Ti lijekovi uključuju izokarboksazid i fenelzin.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok ,uvedených v časti 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Numient
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Numient
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť podľa klinickej indikácie alebo podľa odporúčaní národného toxikologické informačného centra, ak je relevantné.
Croatian: Daljnje zbrinjavanje mora biti provedeno prema kliničkoj indikaciji ili u skladu s preporukama nacionalnog centra za kontrolu trovanja, gdje je dostupno.
Slovak: Kombinácia môže súvisieť so závažnou ortostatickou hypotenziou.
Croatian: Kombinacija se može povezati s teškom ortostatskom hipotenzijom.
Slovak: Synkopa, tromboflebitída
Croatian: sinkopa, tromboflebitis
Slovak: Fenytoín a papaverín
Croatian: Fenitoin i papaverin
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektoré z týchto správaní; prekonzultuje s vami spôsoby regulovania alebo zníženia týchto príznakov.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koje od tih ponašanja; on će razmotriti načine liječenja ili ublažavanja tih simptoma.
Slovak: Je to z dôvodu, že iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Numient účinkuje.
Croatian: To je zbog toga jer neki lijekovi mogu utjecati na način djelovanja Numienta.
Slovak: Nepriehľadná biela fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým skrutkovacím uzáverom.
Croatian: Neprozirna, bijela boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim zatvaračem na navoj.
Slovak: Preto poškodenie funkcie obličiek môže mať potenciálne malý vplyv na expozíciu levodopy.
Croatian: Stoga, oštećena bubrežna funkcija može potencijalno imati malen učinak na izloženost levodopi.
Slovak: Medzi týmito obdobiami užívali všetci pacienti nezaslepený Numient počas 1 týždňa.
Croatian: Između tih razdoblja, svi bolesnici su primali otvoreno liječenje Numientom tijekom 1 tjedna.
Slovak: Nie je jasné, či toto zvýšené riziko bolo pozorované v dôsledku Parkinsonovej choroby alebo iných faktorov, ako sú lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby.
Croatian: Nije jasno je li povećani rizik opažen zbog Parkinsonove bolesti ili drugih faktora, kao što su lijekovi primijenjeni za liječenje Parkinsonove bolesti.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávkovania levodopy.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze levodope.
Slovak: Účinok levodopy a karbidopy na metabolizmus iných liekov
Croatian: Učinak levodope i karbidope na metabolizam drugih lijekova
Slovak: Táto reakcia sa nezmení zahriatím vzorky moču na bod varu.
Croatian: Ova se reakcija ne mijenja zagrijavanjem uzorka mokraće do vrenja.
Slovak: Neužívajte
Croatian: Ne uzimajte
Slovak: Epidemiologické štúdie preukázali, že u pacientov s Parkinsonovou chorobou existuje vyššie riziko (2až približne 6-krát vyššie) vzniku melanómu ako u bežnej populácie.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja pokazala su da bolesnici s Parkinsonovom bolešću imaju veći rizik (2 do otprilike 6 puta veći) od razvoja melanoma nego opća populacija.
Slovak: Levodopa má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Levodopa može imati značajan utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Liečba, sekvencia a obdobie boli zahrnuté ako pevné účinky, intra a inter individuálne faktory boli zaradené ako náhodné účinky.
Croatian: Liječenje, slijed i razdoblje uključeni su kao fiksni učinci, čimbenici unutar i između ispitanika uključeni su kao nasumični učinci.
Slovak: Prehltnite celé, nerozhryzujte.
Croatian: Progutati cijele, ne žvakati.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Numient vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu idiopatickej Parkinsonovej choroby (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Numient u svim podskupinama pedijatrijske populacije u liječenju idiopatske Parkinsonove bolesti (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Liečba sa musí individuálne stanoviť a upraviť u každého pacienta v závislosti od požadovanej odpovede na liečbu.
Croatian: Terapiju se mora individualizirati i prilagoditi svakom bolesniku u skladu sa željenim terapijskim odgovorom.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak vy alebo niekto z vašej rodiny/opatrovateľ spozorujete nutkanie alebo chuť správať sa spôsobom, ktorý je pre vás nezvyčajný, alebo ak nedokážete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti, ktoré by mohli škodiť vám alebo iným.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako Vi ili Vaša obitelj/njegovatelj primijetite da razvijate nagon ili žudnju za ponašanjem na načine koji su za Vas neuobičajeni ili ne možete odoljeti impulsu, porivu ili iskušenju za neke aktivnosti koje mogu biti štetne za Vas ili druge.
Slovak: Pacienti s Parkinsonovou chorobou, ktorí v minulosti neužívali levodopu APEX-PD
Croatian: Bolesnici s Parkinsonovom bolešću koji nisu liječeni levodopom APEX-PD
Slovak: IR L-dopa†
Croatian: IR L-dopa† Numient
Slovak: Východiskový stav b)
Croatian: Početna vrijednost b)
Slovak: Numient sa má zapiť pohárom vody a môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Numient se mora primijeniti s čašom vode i može se uzimati sa ili bez hrane.
Slovak: Numient sa neodporúča užívať počas tehotenstva a u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Croatian: Numient se ne proporučuje tijekom trudnoće i u žena u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Slovak: Numient boli nevoľnosť vyskytujúca sa približne u 12 % zo všetkých pacientov; závrat, bolesť hlavy a dyskinéza vyskytujúce sa približne u 8 % zo všetkých pacientov a nespavosť vyskytujúca sa približne u 6 % zo všetkých pacientov.
Croatian: Numienta bile su mučnina, koja se javila u otprilike 12 % svih bolesnika; omaglica, glavobolja i diskinezija, od kojih se svaka javila u otprilike 8 % svih bolesnika; te nesanica koja se javila u otprilike 6 % svih bolesnika.
Slovak: Celkovo bolo do skúšania zaradených 471 pacientov, ktorí boli udržiavaní v stabilnom dávkovacom režime o veľkosti najmenej 400 mg levodopy denne pred vstupom do skúšania.
Croatian: Ukupno 471 uključenih bolesnika održavano je na stabilnom režimu od najmanje 400 mg levodope dnevno prije ulaska u ispitivanje.
Slovak: Neprestupuje hematoencefalickou bariérou a neovplyvňuje metabolizmus levodopy v centrálnom nervovom systéme.
Croatian: Ona ne prelazi barijeru krv-mozak i ne utječe na metabolizam levodope unutar središnjeg živčanog sustava.
Slovak: Ak prestanete užívať Numient
Croatian: Ako prestanete uzimati Numient
Slovak: Numient sú levodopa a karbidopa.
Croatian: Numienta su levodopa i karbidopa
Slovak: Liečba NCE bola konvertovaná na Numient počas 6-týždňového obdobia.
Croatian: Liječenje LCE-om prevedeno je u Numient tijekom 6tjednog razdoblja.
Slovak: Antagonisty receptora dopamínu D2, benzodiazepíny a izoniazid
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora, benzodiazepini i izoniazid
Slovak: Levodopa/karbidopa a železité soli alebo multivitamíny obsahujúce železité soli sa musia podávať s opatrnosťou.
Croatian: Levodopu/karbidopu i soli željeza ili multivitamine koji sadrže soli željeza istodobno treba primjenjivati uz oprez.
Slovak: Inhibítory monoaminooxidázy
Croatian: Inhibitori monoaminoksidaze
Slovak: Súčasné podávanie antipsychotík sa musí starostlivo sledovať z hľadiska zhoršenia motorických príznakov Parkinsonovej choroby, najmä ak sa podávajú antagonisty D2-receptorov (pozri časť 4.5).
Croatian: Istodobnu primjenu antipsihotika mora se pažljivo pratiti zbog pogoršanja motoričkih simptoma Parkinsonove bolesti, posebno kod primjene antagonista D2 receptora (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Numient sa môže užívať súčasne s odporúčanou dávkou inhibítora MAO, ktorý je selektívny pre inhibítor MAO typu B, ako je selegilín a rasagilín.
Croatian: Numient se može uzimati istodobno s preporučenom dozom MAO inhibitora, selektivnim za MAO inhibitor tip B, kao što su selegilin i rasagilin.
Slovak: Užívanie tohto lieku spolu s inými liekmi obsahujúcimi levodopu sa neskúmalo.
Croatian: Primjena ovog lijeka s drugim lijekovima koji sadrže levodopu nije ispitivana.
Slovak: CGI-C vysoké zlepšenie (95
Croatian: CGI-C jako poboljšanje (95 % CI)
Slovak: Vyhnite sa užívaniu kapsúl spolu s jedlom s vysokým obsahom tukov alebo bielkovín.
Croatian: Izbjegavajte uzimati kapsule istodobno s obrokom s visokim udjelom masti ili proteina.
Slovak: Analýzy pacientov s odpoveďou ≥ 1 hodiny zlepšenia v „neaktívnom" čase (95 % CI)
Croatian: Analiza ispitanika s odgovorom ≥ 1 sat poboljšanja u „off" vremenu (95 % CI)
Slovak: - Numient je možné užívať s jedlom aj bez jedla.
Croatian: Numient se može uzimati sa ili bez hrane.
Slovak: - V závislosti od vašej odpovede na liečbu vám lekár potom môže zvýšiť alebo znížiť dávku a upraviť frekvenciu užívania lieku.
Croatian: Ovisno o tome kakav je Vaš odgovor na liječenje, Vaš liječnik Vam može povisiti ili sniziti dozu i prilagoditi učestalost Vašeg doziranja
Slovak: Východiskový, priemerný Zmena ukazovateľa
Croatian: Početno, srednja vrijednost Promjena mjere ishoda
Slovak: Po počiatočnom vrchole asi po jednej hodine sa koncentrácie v plazme udržiavajú po dobu asi 4 až 5 hodín, a potom klesajú.
Croatian: Nakon početne vršne vrijednosti postignute za oko jedan sat, koncentracije u plazmi održane su oko 4 do 5 sati prije opadanja.
Slovak: Tieto inhibítory sa musia vysadiť aspoň dva týždne pred začatím liečby (pozri časť 4.5).
Croatian: Primjena tih inhibitora mora se prekinuti najmanje dva tjedna prije uvođenja terapije (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Lekár možno bude musieť skontrolovať vašu liečbu.
Croatian: Vaš će liječnik možda morati ponovno ispitati
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE FĽAŠA/HDPE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA/HDPE
Slovak: Zmena oproti východiskovému stavu v 30. týždni (alebo pri predčasnom ukončení)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti u 30. tjednu (ili kod ranog prekida)
Slovak: NMS je život ohrozujúci syndróm charakterizovaný horúčkou alebo hypertermiou, a môže súvisieť s rabdomyolýzou.
Croatian: NMS je po život opasan sindrom kojeg karakterizira vrućica ili hipertermija i može biti povezan s rabdomiolizom.
Slovak: Numient súvisí so somnolenciou a veľmi zriedkavo súvisí s nadmernou dennou somnolenciou a s epizódami náhleho upadnutia do spánku.
Croatian: Numient je povezan sa somnolencijom, a vrlo rijetko je povezan s pretjeranom dnevnom somnolencijom te epizodama iznenadnog nastupa sna.
Slovak: Laboratórne hodnoty
Croatian: Laboratorijske vrijednosti
Slovak: Zmes lieku a jedla nezohrievajte a obsah kapsuly nenasypte na horúce jedlo.
Croatian: Nemojte zagrijavati mješavinu lijek/hrana i nemojte posipati sadržaj kapsule na toplu hranu.
Slovak: Pridanie ďalších liekov na liečbu Parkinsonovej choroby
Croatian: Dodavanje drugih lijekova za liječenje Parkinsonove bolesti
Slovak: Môžu to byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu poruchy centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavá závažná svalová porucha).
Croatian: To mogu biti simptomi neuroleptičkog malignog sindroma (NMS-a, rijetke teške reakcije na lijekove koji se primjenjuju za liječenje poremećaja središnjeg živčanog sustava) ili rabdomiolize (rijetkog teškog mišićnog poremećaja)
Slovak: Predávkovanie levodopou môže viesť k systémovým komplikáciám, sekundárne popri dopaminergnej stimulácii.
Croatian: Predoziranje levodopom može dovesti do sistemskih komplikacija, sekundarno pretjeranoj dopaminergičkoj stimulaciji.
Slovak: Pomáha levodope lepšie účinkovať spomalením rýchlosti, akou sa levodopa v organizme rozkladá.
Croatian: Ona pomaže levodopi da djeluje učinkovitije usporavajući brzinu kojom se levodopa razgrađuje u Vašem tijelu.
Slovak: Numient sa dodávajú v plastových fľašiach s desikantom a plastovým uzáverom a sú dostupné vo fľašiach po 25, 100 alebo 240 tvrdých kapsúl.
Croatian: Numient kapsule isporučuju se u plastičnim bocama sa sredstvom za upijanje vlage, dostupno u bocama od 25, 100 ili 240 tvrdih kapsula.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch levodopy/karbidopy alebo ich metabolitov u novorodencov/dojčiat.
Croatian: Nema dovoljno informacija o učincima levodope/karbidope ili njihovih metabolita u novorođenčadi/dojenčadi.
Slovak: Zabraňuje metabolizmu levodopy na dopamín v periférnom obehu, čo zaisťuje, že sa do mozgu dostane vyšší podiel dávky, kde dopamín uplatňuje svoje liečebné účinky.
Croatian: Ona sprječava metabolizam levodope u dopamin u perifernoj cirkulaciji, osiguravajući da viši udio doze stigne u mozak gdje dopamin vrši svoje terapijske učinke.
Slovak: Možno budete musieť podstúpiť testy zamerané na srdce, pečeň, obličky a funkciu krviniek počas dlhodobej liečby liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu.
Croatian: Možda ćete trebati napraviti pretrage funkcije srca, jetre, bubrega i krvnih stanica tijekom dugotrajnog liječenja lijekovima koji sadrže levodopu/karbidopu.
Slovak: Ak sa liečba dočasne preruší, má byť podávaná obvyklá dávka, akonáhle bude pacient schopný užívať perorálne užívaný liek.
Croatian: Ako je terapija prekinuta privremeno, uobičajena doza se mora primijeniti čim je bolesnik sposoban uzimati lijekove kroz usta.
Slovak: Numient obsahuje
Croatian: Što Numient sadrži
Slovak: Karbidopa sa vylučuje do materského mlieka u potkanov, nie je však známe, či sa karbidopa alebo jej metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Croatian: Karbidopa se izlučuje u mlijeko štakora, ali nije poznato izlučuje li se karbidopa ili njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Slovak: Levodopa súvisí s ospalosťou a epizódami náhleho upadnutia do spánku (pozri časť 4.7).
Croatian: Levodopa je povezana sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna (vidjeti dio 4.7).
Slovak: Antagonisty receptora dopamínu D2 (napr. fenotiazíny, butyrofenóny, risperidón), benzodiazepíny a izoniazid môžu znížiť liečebné účinky levodopy.
Croatian: Antagonisti dopaminskih D2 receptora (npr. fenotiazini, butirofenoni, risperidon), benzodiazepini i izoniazid mogu smanjiti terapijski učinak levodope.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú približne za 4,5 hodiny.
Croatian: Vršne vrijednosti koncentracije u plazmi dostignute su za oko 4,5 sata.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytla ospalosť a/alebo epizóda náhleho upadnutia do spánku, sa musia zdržiavať vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Croatian: Bolesnici koji su imali somnolenciju i/ili epizodu iznenadnog nastupa sna moraju se suzdržati od upravljanja vozilom ili rukovanja strojevima.