FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Numient mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom (een oogaandoening) of feochromocytoom (een tumor van de bijnieren).
Danish: Numient må ikke anvendes hos patienter med øjensygdommen snævervinklet glaukom eller binyrebarksvulsten fæokromocytom.
Dutch: Dit is een progressieve hersenaandoening die trillen en spierstijfheid veroorzaakt en bewegingen vertraagt.
Danish: Numient er et lægemiddel til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, muskelstivhed og langsomme bevægelser.
Dutch: Dit wordt in de hersenen omgezet in dopamine en helpt de dopamineniveaus herstellen.
Danish: Numient indeholder levodopa, som i hjernen omdannes til dopamin og genopretter indholdet af dopamin.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkende voorwaarden.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Numient fremgår af indlægssedlen.
Dutch: Aan deze studie deden 393 patiënten met gevorderde ziekte van Parkinson mee.
Danish: I en anden undersøgelse blev Numient sammenlignet med en anden behandling indeholdende levodopa og carbidopa hos 393 patienter med fremskreden Parkinsons sygdom.
Dutch: Inhoud Verpakkings-grootte
Danish: Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: 1 patroon
Danish: 1 Cylinderampul
Dutch: Deel IV: Vaak gestelde vragen
Danish: Del IV: Hyppigt stillede spørgsmål
Dutch: Wees geduldig.
Danish: Vær tålmodig.
Dutch: Gebruik geen alcohol.
Danish: Brug ikke sprit.
Dutch: • Gebruik dezelfde naald niet bij meer dan één persoon.
Danish: • Brug ikke den samme kanyle til mere end én person.
Dutch: • Als u een actieve tumor (kanker) hebt.
Danish: • hvis du har en aktiv tumor (kræft).
Dutch: Persoonlijkheidsveranderingen of abnormaal gedrag.
Danish: Personlighedsændring eller unormal opførsel.
Dutch: De behandeling is symptomatisch en ondersteunend.
Danish: Behandlingen er symptomatisk og understøttende.
Dutch: Er kan een druppel bloed verschijnen.
Danish: Der kan komme en dråbe blod.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 februari 2001 Datum van laatste verlenging: 16 februari 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. februar 2001 Dato for seneste fornyelse: 16. februar 2006
Dutch: Dit komt doorgaans voor bij patiënten die snel groeien.
Danish: Dette sker som oftest hos patienter, som vokser hurtigt.
Dutch: Daarom is het risico voor mensen onbekend.
Danish: Derfor kendes risikoen for mennesker ikke.
Dutch: Voor meer informatie kunt u de lokale vertegenwoordiger contacteren.
Danish: For yderligere information kontaktes den lokale repræsentant.
Dutch: Nu bent u klaar om de dosis toe te dienen.
Danish: Nu er du klar til at indgive dosis.
Dutch: Beide studies hadden vergelijkbare resultaten.
Danish: Resultaterne af begge studier var sammenlignelige.
Dutch: A: Wij adviseren u dit niet langer dan één uur te doen.
Danish: Svar: Vi anbefaler højst en time.
Dutch: Voorzichtig omzwenken.
Danish: Sving forsigtigt.
Dutch: Herhaal de stappen 8 en 9 tot dit is gebeurd.
Danish: Gentag trin 8 og 9, indtil lægemidlet kommer til syne.
Dutch: EXP: {datum}
Danish: EXP: {dato}
Dutch: Er zijn geen gegevens voor andere rassen beschikbaar.
Danish: Der findes ikke tilgængelige data for andre racer.
Dutch: Tegen fel licht beschermen.
Danish: Beskyttes mod kraftigt lys.
Dutch: Gebruik altijd de aanbevolen naalden.
Danish: Brug altid de anbefalede kanyler.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR‟s)
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Dutch: Acute kritieke ziekte
Danish: Akut kritisk sygdom
Dutch: Breng vóór gebruik al deze onderdelen bij elkaar.
Danish: Saml alle disse komponenter sammen før brugen.
Dutch: Er was een hoge incidentie van urineweginfecties.
Danish: Der var en høj forekomst af urinvejsinfektioner.
Dutch: Ga de volgende dag door met uw gebruikelijke dosering en vertel uw arts bij uw volgende afspraak.
Danish: Fortsæt med din sædvanlige dosis næste dag og fortæl det til lægen ved næste konsultation.
Dutch: De maximale aanbevolen dagelijkse dosis mag niet worden overschreden (zie rubriek 4.2).
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis bør ikke overskrides (se pkt.
Dutch: • Vermijd extreme temperaturen.
Danish: • Undgå overdrevne temperaturer.
Dutch: De incidentie van deze AE‟s was ook hoog in de placebogroepen.
Danish: Forekomsten af disse bivirkninger var også høj i placebogrupperne.
Dutch: Het risico is het grootst bij het begin van de behandeling.
Danish: Den største risiko forekommer i begyndelsen af behandlingen.
Dutch: A: Nee.
Danish: Svar: Nej.
Dutch: A: Om de werkzaamheid te behouden.
Danish: Svar: For at bevare dens virkning.
Dutch: Recombinant betekent dat het buiten het lichaam is gemaakt door een speciaal proces.
Danish: Det er rekombinant, hvilket betyder, at det produceres uden for kroppen ved en særlig proces.
Dutch: De groeiverbeteringen gingen niet gepaard met overmatige vordering van de botleeftijd, wat het toekomstig groeipotentieel in gevaar zou brengen.
Danish: Forbedringerne i væksten var ikke ledsaget af nogen overdreven udvikling i knoglealder, hvilket ville kunne sætte det fremtidige vækstpotentiale på spil.
Dutch: In het algemeen moet de laagste effectieve dosis worden toegediend.
Danish: Generelt bør der gives den lavest effektive dosis.
Dutch: Deel II: Bewaring en onderhoud
Danish: Del II: Opbevaring og vedligeholdelse
Dutch: Deze bijwerkingen komen meestal voor bij volwassenen bij het begin van de behandeling en zijn van korte duur.
Danish: Disse bivirkninger forekommer almindeligvis hos voksne i starten af behandlingen og varer kort tid.
Dutch: Er werd geen conventioneel reproductieonderzoek uitgevoerd.
Danish: Der er ikke blevet gennemført konventionelle reproduktionsstudier.
Dutch: Omdat deze reacties op vrijwillige basis worden gemeld vanuit een populatie van onduidelijke omvang, kan geen betrouwbare inschatting van hun frequentie gemaakt worden.
Danish: Da disse bivirkninger er indberettet på frivillig basis af en population af ukendt størrelse, er det ikke muligt at estimere en pålidelig hyppighed.
Dutch: Dit betekent dat er een risico bestaat dat vrouwen, vooral diegenen onder orale oestrogenenbehandeling, onderbehandeld worden, terwijl mannen overbehandeld worden.
Danish: Det betyder, at der er risiko for, at kvinder, især kvinder i oral østrogenbehandling, underbehandles, mens mænd overbehandles.
Dutch: De naald is alleen steriel bij het eerste gebruik.
Danish: Kanylen er kun steril ved første anvendelse.
Dutch: Scoliose kan bij ieder snelgroeiend kind vooruitgaan.
Danish: Skoliose kan progrediere hos ethvert barn med hurtig vækst.
Dutch: Prader-Willi-syndroom
Danish: Prader-Willis syndrom
Dutch: • Als de pen moet worden gereinigd, dompel hem dan niet onder in water.
Danish: • Hvis din pen skal rengøres, må den ikke anbringes under vand.
Dutch: Deel I: Voorbereiding en injectie
Danish: Del I: Klargøring og injektion
Dutch: De gemiddelde wijziging in lengte-SDS na 5 jaar behandeling benaderde 2 standaarddeviaties (SD‟s).
Danish: Den gennemsnitlige ændring i SDS for højde efter 5 års behandling var tæt på 2 standardafvigelser (SD).
Dutch: De klinische betekenis van deze afname is onbekend.
Danish: Den kliniske betydning af dette kendes ikke.
Dutch: Vermijd ruimten waar een extreme temperatuur heerst.
Danish: Undgå områder med ekstreme temperaturer.
Dutch: Vrouwen kunnen hogere doses nodig hebben dan mannen, terwijl mannen in de loop van de tijd een toenemende IGF-1-gevoeligheid vertonen.
Danish: Kvinder kan have behov for højere doser end mænd, mens mænd udviser en stigende IGF-I-følsomhed over tid.
Dutch: Daarna kan de arts uw dosis verhogen op basis van hoe u op de behandeling reageert.
Danish: Derefter kan lægen øge dosis afhængigt af din reaktion.
Dutch: Pancreatitis bij kinderen
Danish: Pancreatitis hos børn
Dutch: Als u te vroeg of te lang stopt met NutropinAq dan zullen de resultaten niet zijn zoals verwacht.
Danish: Hvis du stopper med at tage NutropinAq for tidligt eller i for lang tid, vil resultaterne ikke blive som forventet.
Dutch: Bewaar de pen en patronen altijd op een schone, veilige plaats in de koelkast op een temperatuur van 2°C - 8°C en buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Danish: Opbevar altid pen og cylinderampuller et rent, sikkert sted i køleskabet ved en temperatur mellem 2 °C - 8 °C og uden for børns syns- og rækkevidde.
Dutch: Deze effecten zijn verwacht bij kinderen en waren lichte/matige AE‟s.
Danish: Disse bivirkninger er forventet hos børn og var lette/moderate.
Dutch: Dit kan ontstaan tijdens het volwassen leven of voortbestaan sinds uw kinderjaren.
Danish: Dette kan starte i voksenlivet eller fortsætte fra, da du var barn.
Dutch: Diabetes mellitus kan aanleiding geven tot meer plassen, dorst en honger.
Danish: Diabetes mellitus kan medføre øget vandladning, tørst og sult.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor meer informatie.
Danish: Spørg lægen om yderligere information.
Dutch: Als u per ongeluk te ver heeft gedraaid, ga dan één klik (0,1 mg) terug.
Danish: Hvis du kommer til at dreje den for langt, så gå et klik (0,1 mg) tilbage.
Dutch: De batterijen gaan gewoonlijk 24 maanden mee en gaan nog 4 weken mee nadat de „bt‟ voor het eerst is gaan knipperen.
Danish: Batteriet holder typisk 24 måneder og virker i 4 uger efter første gang, ‘bt' begynder at blinke.
Dutch: Ongeveer 2,5% van de patiënten uit het NCGS ervoeren geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen.
Danish: Ca. 2,5 % af patienterne fra NCGS-undersøgelsen fik medicinrelaterede bivirkninger.
Dutch: V: Waarom moet ik het geneesmiddel in de koelkast bewaren?
Danish: Spm: Hvorfor skal jeg opbevare min medicin i køleskabet?
Dutch: 190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE
Danish: 190 Bath Road Slough, Berkshire
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u dit moet doen.
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du skal gøre dette.
Dutch: Het is mogelijk dat bij ouderen of bij patiënten met overgewicht lagere doseringen nodig zijn.
Danish: Hos ældre eller overvægtige patienter kan lavere doser være nødvendig.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van somatropine bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af somatropin til gravide kvinder.
Dutch: • Bij het vervangen van een nieuwe patroon moet u misschien de stappen 8 en 9 van Deel I maximaal zes keer (0,6 mg) herhalen om luchtbellen te verwijderen.
Danish: • Ved klargøring af en ny cylinderampul kan det være nødvendigt at gentage del I, trin 8 og 9 op til i alt 6 gange (0,6 mg) for at fjerne luftbobler.
Dutch: • Was vóór gebruik van de pen uw handen grondig met water en zeep.
Danish: • Vask hænderne grundigt med vand og sæbe før brug af pennen.
Dutch: In totaal werden 171 patiënten blootgesteld aan somatropine gedurende gemiddeld 3,5 of 2,8 jaar.
Danish: I alt blev 171 patienter eksponeret for somatopin i gennemsnitligt 3,5 eller 2,8 år.
Dutch: Dit is niet ongebruikelijk voor oplossingen die eiwitten als NutropinAq bevatten, en het tast de werkzaamheid van het product niet aan.
Danish: Dette er ikke usædvanligt for opløsninger som NutropinAq, der indeholder protein, og det påvirker ikke produktets effektivitet.
Dutch: De resultaten tot maand 60 tonen een aangehouden verbetering en meer patiënten bereikten lengteSDS binnen de normale spreiding.
Danish: Resultaterne indtil måned 60 viser fortsat forbedring, og flere patienter nåede SDS for højde inden for normalområdet.
Dutch: De doses die in deze studies in de VS werden gebruikt, stemmen overeen met het in de VS goedgekeurde doseerschema.
Danish: De anvendte doser i disse amerikansk udførte studier er i overensstemmelse med det godkendte amerikanske dosisregimen.
Dutch: In totaal 58% en 65% van de met somatropine behandelde patiënten, die zich op baseline onder de normale spreiding bevonden, bereikten lengtes binnen de normale spreiding op maand 24.
Danish: I alt 58 % og 65 % af de somatropinbehandlede patienter, som var under normalen ved baseline, havde ved måned 24 nået højder, der lå inden for normalområdet.
Dutch: Werkingen die voor menselijk groeihormoon zijn aangetoond, zijn onder meer:
Danish: Reaktioner, der er set i forbindelse med humant væksthormon, omfatter:
Dutch: NutropininAq is a registered trademark of Genentech, Inc.
Danish: NutropinAq er et registreret varemærke ejet af Genentech, Inc.
Dutch: • Geneesmiddelenbewakingssysteem
Danish: • Lægemiddelovervågningssystem
Dutch: Elke studie had een behandelingsperiode van twee jaar met placeboarm, gevolgd door een open-label, ongecontroleerde verlenging waarin alle patiënten somatropine kregen.
Danish: Hvert studie havde en behandlingsperiode på to år med en placeboarm, efterfulgt af en åben, ukontrolleret forlængelse, hvor alle patienter fik somatropin.
Dutch: Acute overdosering kan tot hyperglycaemie leiden.
Danish: Akut overdosering kan resultere i hyperglykæmi.
Dutch: Wij raden u ook aan uw arts of verpleegkundige om een demonstratie te vragen.
Danish: Vi anbefaler desuden, at du beder din læge eller sygeplejerske om en demonstration.
Dutch: De groeisnelheid verminderde in beide studies na het eerste jaar, maar bleef hoger dan het niveau van vóór behandeling gedurende een behandelingsperiode tot 48 maanden (7,1 cm/jaar).
Danish: Væksthastigheden faldt efter det første år i begge studier, men fortsatte med at være højere end niveauet før behandling i op til 48 måneders behandling (7,1 cm/år).
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep staan de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Dutch: Het stellen van de diagnose en de behandeling met somatropine dient te worden gestart en gecontroleerd door artsen met de geschikte kwalificatie en ervaring op het gebied van de diagnostiek en behandeling van patiënten in de toegepaste therapeutische indicatie.
Danish: Diagnosticering og behandling med somatropin skal påbegyndes og monitoreres af læger, som er behørigt kvalificerede og erfarne i diagnosticering og behandling af patienter med den anvendte terapeutiske indikation.
Dutch: Alle geneesmiddelen:
Danish: Alle produkter:
Dutch: De BMD van de lumbale wervelkolom vertoonde statistisch significante toename in beide behandelde groepen en de toename was dosisafhankelijk.
Danish: Lænderyg-BMD udviste statistisk signifikant stigning i begge de behandlede grupper, og stigningen var dosisafhængig.
Dutch: Tabel 1 bevat de zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000) voorkomende bijwerkingen die voorkwamen in klinische studies en een onderzoek na het in de handel brengen.
Danish: Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) bivirkninger, der forekom i kliniske studier og efter markedsføring.
Dutch: Neem de onderstaande veiligheidsmaatregelen om de verspreiding van ziektekiemen te voorkomen:
Danish: Overhold disse sikkerhedsforanstaltninger som beskyttelse mod infektionsspredning:
Dutch: Dit bleef stijgen bij die patiënten die gedurende 36 en 48 maanden behandeld werden.
Danish: Denne fortsatte med at stige hos de patienter, som blev behandlet i 36 og 48 måneder.
Dutch: De meeste van deze gemelde neoplasmata waren recidieven van eerdere neoplasmata en tweede neoplasmata.
Danish: Størstedelen af de indberettede neoplasmer var recidiv af tidligere neoplasmer og sekundære neoplasmer.
Dutch: Dit resulteert in een meetbare toename van de lichaamslengte totdat deze groeischijven aan het einde van de puberteit verbenen.
Danish: Dette resulterer i en målbar øgning af kropshøjden, indtil epifyseskiverne lukkes i slutningen af puberteten.
Dutch: Somatropine induceert de retentie van natrium, kalium en fosfaat.
Danish: Somatropin medfører retention af natrium, kalium og fosfor.
Dutch: Het is belangrijk dat u dagelijks wisselt van plaats van injectie om beschadiging van de huid te vermijden.
Danish: Det er vigtigt, at du skifter injektionssted hver dag for at undgå, at din hud beskadiges.
Dutch: Bijwerkingen geobserveerd na het in de handel brengen
Danish: Bivirkninger observeret efter markedsføring
Dutch: Veranderingen in het metabolisme bij deze patiënten zijn onder meer normalisatie van de serumspiegels van IGF-I.
Danish: Metaboliske forandringer hos disse patienter inkluderer normalisering af serum-IGF-I.
Dutch: Volg de aanwijzingen in dit hoofdstuk, als u de pen voor het eerst gebruikt of een leeg patroon vervangt.
Danish: Følg anvisningerne i dette afsnit, hvis du anvender pennen for første gang, eller hvis du skal udskifte en tom cylinderampul.
Dutch: Tijdens de zwangerschap zal maternaal somatropine in belangrijke mate worden vervangen door groeihormoon uit de placenta.
Danish: Under graviditet vil maternel somatropin i stor udstrækning blive erstattet af placenta-væksthormon.
Dutch: In totaal kregen 128 patiënten somatropine tijdens de 24 maanden durende gecontroleerde fase van de 2 studies en 139 patiënten werden behandeld met somatropine in de open extensiefasen.
Danish: I alt fik 128 patienter somatropin i den kontrollerede fase på 24 måneder i de to studier, og 139 patienter blev behandlet med somatropin i de åbne forlængelsesfaser.
Dutch: Uw lokale vertegenwoordiger en de fabrikant van NutropinAq Pen zijn dezelfde als voor het geneesmiddel, vermeld in rubriek 6 op de keerzijde.
Danish: Din lokale repræsentant og fremstilleren af NutropinAq Pen er de samme som for lægemidlet beskrevet på næste side.
Dutch: Informatie over de farmacokinetiek van somatropine bij oudere en pediatrische patiënten, in verschillende rassen of geslachten en bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie is onvolledig.
Danish: Information om somatropins farmakokinetik hos den ældre og pædiatriske population, hos forskellige racer eller køn og hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens er ikke fuldstændig.
Dutch: • De NutropinAq patroon mag maximaal 28 dagen worden gebruikt.
Danish: • NutropinAq-cylinderampullen kan anvendes i op til 28 dage.
Dutch: Patiënten jonger dan 11 jaar werden ook gerandomiseerd naar oestrogeenbehandeling tijdens de late (15 jaar oud) of vroege (12 jaar) adolescentie.
Danish: Patienter under 11 år blev også randomiseret til at få østrogenbehandling, enten i de sene (som 15-årig) eller tidlige (som 12-årig) ungdomsår.
Dutch: Stop met het gebruik van NutropinAq als u zwanger bent.
Danish: Du skal stoppe med at tage NutropinAq, hvis du er gravid.
Dutch: Gebruik alleen de door uw arts of verpleegkundige aanbevolen pennaalden.
Danish: Brug kun de penkanyler, der anbefales af din læge eller sygeplejerske.
Dutch: • Als u in het verleden een tumor (kanker) hebt gehad, in het bijzonder een tumor in de hersenen, moet uw arts daar bijzondere aandacht aan schenken en u regelmatig onderzoeken op een mogelijke terugkeer van de tumor.
Danish: • Hvis du tidligere har haft en tumor (kræft), især en tumor, der påvirker hjernen, skal lægen være særligt opmærksom og undersøge dig regelmæssigt for, om tumoren er vendt tilbage.
Dutch: (Niet de rubber sluiting aanraken.)
Danish: (Pas på ikke at berøre gummiforseglingen.)
Dutch: - Langdurige behandeling van meisjes vanaf 2 jaar oud met groeistoornissen geassocieerd met het syndroom van Turner.
Danish: - Langtidsbehandling af piger fra 2 år med vækstforstyrrelser, som skyldes Turners syndrom.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico‟s van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Dutch: Ze zijn gebaseerd op ervaringen uit klinisch onderzoek naar alle geregistreerde indicaties (642 patiënten) en uit postmarketingbronnen, waaronder een onderzoek (National Cooperative Growth Study [NCGS] bij 35.344 patiënten).
Danish: Bivirkningerne er baseret på erfaringer fra kliniske studier for alle godkendte indikationer (642 patienter) og fra post-marketingerfaring, der omfattede et undersøgelsesprogram (National Cooperative Growth Study (NCGS) med 35.344 patienter).
Dutch: Daarom moet de voorschrijver bij vrouwelijke patiënten aanpassingen van de dosering overwegen om een gelijkwaardige klinische en biochemische respons te bereiken in vergelijking met mannen.
Danish: Derfor kan det være nødvendigt, at lægen overvejer dosisjusteringer hos kvinder for at opnå et tilsvarende klinisk og biokemisk respons som hos mænd.
Dutch: Mogelijk blijven kleine luchtbellen achter; deze zullen geen invloed hebben op de dosis.
Danish: Der kan være små luftbobler tilbage, der ikke påvirker dosis.
Dutch: Als u de passieve bescherming (of geen bescherming) gebruikt, ga dan over op stap 13.
Danish: Hvis du anvender den passive afskærmning (eller ingen afskærmning), så fortsæt til trin 13.
Dutch: IGF-I-spiegels stegen van 43 ng/ml op baseline tot 252 ng/ml na 36 maanden, wat in de buurt komt van de normale spiegels die verwacht worden bij kinderen van deze leeftijd.
Danish: IGF-I-niveauer steg fra en baseline-værdi på 43 ng/ml til 252 ng/ml efter 356 måneder, hvilket nærmer sig de niveauer, der normalt forventes hos børn i denne alder.
Dutch: Langdurige overdosering kan resulteren in verschijnselen en symptomen van gigantisme en/of acromegalie overeenkomend met de bekende effecten van een overmaat aan groeihormoon.
Danish: Langtidsoverdosering kan medføre symptomer på gigantisme og/eller akromegali svarende til de kendte virkninger af overproduktion af væksthormon.
Dutch: De plaats van injectie moet worden afgewisseld.
Danish: Injektionsstedet bør skifte.
Dutch: V: Wat betekent een knipperende"bt‟ op de LCD?
Danish: Spm: Hvad betyder et blinkende ‘bt' i displayet?
Dutch: Van de 236 patiënten die deelnamen aan de klinische studies hadden 3 patiënten een tumor van het centraal zenuwstelsel.
Danish: Af de 236 patienter, som deltog i de klinske studier, fik 3 patienter en svulst i centralnervesystemet.
Dutch: De blisterverpakking in de buitenverpakking houden.
Danish: Opbevar blisterpakken i den ydre karton.
Dutch: Verpakkingen met 1, 3 en 6 patronen.
Danish: Pakningsstørrelser a 1, 3 og 6 cylinderampuller.
Dutch: Er werden andere bijwerkingen geïdentificeerd tijdens gebruik na goedkeuring van NutropinAq.
Danish: Der er identificeret andre bivirkninger under brug efter godkendelse af NutropinAq.
Dutch: • U mag de pen en patroon maximaal 45 minuten vóór gebruik uit de koelkast halen.
Danish: • Du kan tage pen og cylinderampul ud af køleskabet indtil 45 minutter før brugen.
Dutch: De bijwerkingen die gerapporteerd werden bij zowel volwassenen als kinderen die Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot of Protropin (somatrem) kregen, zijn in de tabel hieronder weergegeven.
Danish: Bivirkninger rapporteret både hos voksne og børn i behandling med Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot eller Protropin (somatrem) er anført i nedenstående tabel.
Dutch: Wanneer u probeert om meer dan 4 mg per keer te doseren, dan zal het geneesmiddel ofwel uit de naald geforceerd en verkwist worden, ofwel zal er overmatig druk op de patroon uitgeoefend worden, waardoor hij kan breken.
Danish: Hvis du forsøger at dosere mere end 4 mg på én gang, vil medicinen enten blive tvunget ud af kanylen og gå til spilde, eller der vil blive for stort tryk på cylinderampullen og den kan gå i stykker.
Dutch: Voor 51 patiënten die een bijna-volwassen-lengte bereikten na een gemiddelde behandelingsduur van 6 jaar voor mannen en van 5 jaar voor vrouwen, was de gemiddelde bijna-volwassen-lengte-SDS -0,7 voor mannen en -1,2 voor vrouwen.
Danish: For 51 patienter, som nåede næsten-voksenhøjde efter en gennemsnitlig behandlingsvarighed på 6 år for mænd og 5 år for kvinder, var den gennemsnitlige næsten-voksenhøjde-SDS -0,7 hos mænd og -1,2 hos kvinder.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een gemiste dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.