FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu povejte, če jemljete katero od naslednjih zdravil, saj ta zdravila lahko povzročajo povečano občutljivost za svetlobo: - tetracikline ali sulfonamide (zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb), - fenotiazine (zdravila za zdravljenje psihiatričnih bolezni, občutka slabosti in bruhanja), - sulfonilsečnine (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni), - zdravila za zniževanje ravni sladkorja v krvi, - tiazidne diuretike (zdravila za zniževanje krvnega tlaka), - grizeofulvin (zdravilo za zdravljenje glivičnih okužb), - zaviralce kalcijevih kanalčkov (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, angine pektoris in motenj srčnega ritma), - antioksidante, kot je beta-karoten, ali zdravila, ki lahko odstranijo oziroma nevtralizirajo proste radikale (kot so dimetilsulfoksid (DMSO), format, manitol in alkohol), - vazodilatatorje (zdravila, ki širijo krvne žile, tako da sproščajo napetost gladkih mišic), - ali če se zdravite z obsevanjem.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių minėtų vaistų, kadangi gali padidėti Jūsų jautrumas šviesai: - tetraciklinų ar sulfonamidų (vartojamų bakterinėms infekcijoms gydyti), - fenotiazinų (vartojamų psichikos sutrikimams arba pykinimui ir vėmimui gydyti), - sulfanilšlapalo darinių (vartojamų diabetui gydyti), - cukraus kiekiui kraujyje mažinti vartojamų vaistų, - tiazidų grupės diuretikų (vartojamų padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti), - grizeofulvino (vartojamo grybelinei infekcijai gydyti), - kalcio kanalų blokatorių (vartojamų aukšto kraujospūdžio gydymui, krūtinės anginai ir sutrikusiam širdies ritmui), - antioksidantų, tokių kaip beta-karotino ar vaistų, kurie gali pašalinti ar nukenksminti laisvuosius radikalus (tokių kaip dimetilsulfoksido (DMSO), formiato, manitolio ir alkoholio), - vazodilatatorių (vartojamų atpalaiduoti kraujagyslių sienelių lygiuosius raumenis ir tokiu būdu praplėsti kraujagysles), - arba, jei šiuo metu atliekama radioterapija.
Slovenian: Če pride do česarkoli navedenega, takoj obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau nurodytų šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso poročali o klinično pomembni aktivaciji komplementa, med spremljanjem zdravila po prihodu na trg pa so poročali o anafilaktičnih reakcijah.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nestebėtas kliniškai svarbus komplemento aktyvinimas, tačiau vaisto naudojimo medicinos praktikoje metu pasitaikė anafilaksinių reakcijų.
Slovenian: Študiji sta pokazali 15 % razliko med obravnavanima skupinama (61 % za bolnike, zdravljene z zdravilom Visudyne, v primerjavi s 46 % za bolnike, ki so dobivali placebo, p<0,001, analiza ITT).
Lithuanian: Tyrimai parodė 15 % skirtumą tarp tirtųjų grupių (61 % Visudyne gydytiems pacientams lyginant su 46 % placebą vartojusiems pacientams, p<0,001, ITT analizė).
Slovenian: Okolna svetloba v zaprtih prostorih je varna.
Lithuanian: Įprastinė patalpų šviesa yra saugi.
Slovenian: Visudyne, ni bila povezana z znaki hemolize ali alergijske reakcije in je navadno do konca infundiranja izginila.
Lithuanian: Dažnesnis nugaros skausmas gydymo Visudyne grupės pacientams infuzijos metu nebuvo susijęs su jokiais hemolizės ar alerginės reakcijos požymiais; ir iki infuzijos pabaigos jis paprastai išnykdavo.
Slovenian: Vendar pa fotodinamična terapija (PDT) sproži nastajanje reaktivnih kisikovih zvrsti, poročali pa so tudi, da povzroča poškodbe DNA, vključno s prelomi verig DNA, z alkalno labilnimi mesti, z razgradnjo DNA in s križnimi povezavami DNA s proteini, kar lahko povzroča kromosomske aberacije, izmenjavo sestrskih kromatid (SCE, sister chromatid exchanges) in mutacije.
Lithuanian: Tačiau fotodinaminis gydymas (PDT) skatina reaktyvių deguonies atomų susidarymą, ir nustatyta, kad gali sukelti DNR pažeidimą, įskaitant DNR spiralės nutrūkimą, šarmams jautrių vietų susidarymą, DNR degradaciją ir DNR bei baltymų ryšius, dėl kurių gali pasireikšti chromosomų aberacijos, seserinių chromatidžių pasikeitimai ir mutacijos.
Slovenian: Druga stopnja je svetlobna aktivacija zdravila Visudyne 15 minut po začetku infundiranja (glejte podpoglavje "Način uporabe").
Lithuanian: Antrasis žingsnis yra Visudyne aktyvinimas šviesa po 15 minučių nuo infuzijos pradžios (žr.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jih od 24. meseca dalje spremljali v odprti nekontrolirani študiji in jih zdravili z zdravilom Visudyne po potrebi, pridobljeni podatki za dolgoročno podaljšanje terapije kažejo, da se izidi vida, doseženi v 24. mesecu, lahko vzdržujejo do 60. meseca.
Lithuanian: Po 24 mėnesių pacientai buvo toliau stebimi ir gydomi pagal poreikį nekontroliuojamo, atviro Visudyne ilgalaikio tyrimo pratęsimo metu ir gauti duomenys rodė, kad po 24 gydymo mėnesių gautas poveikis regėjimui gali išlikti iki 60 mėnesių.
Slovenian: Pri zdravih kuncih in opicah je bila stopnja toksičnega delovanja na oči, zlasti na mrežnico/horoideo, sorazmerna odmerku zdravila, odmerku svetlobe ter trajanju osvetlitve.
Lithuanian: Sveikiems triušiams ir beždžionėms nustatytas toksinio poveikio akims (ypatingai tinklainei ir gyslainei) intensyvumas koreliavo su vartoto vaistinio preparato doze, šviesos doze ir apšvietimo trukme.
Slovenian: V tem času se izogibajte direktni sončni svetlobi, močni umetni svetlobi, na primer v solarijih, močni halogenski svetlobi, močnim svetilkam, kakršne uporabljajo kirurgi ali zobozdravniki ali svetlobi iz medicinskih naprav, ki oddajajo svetlobo, na primer iz pulznih oksimetrov (ki jih uporabljajo za merjenje ravni kisika v krvi).
Lithuanian: Tuo laikotarpiu saugokitės tiesioginių saulės spindulių, ryškios patalpų šviesos, pvz., soliariumų, ryškios halogenų šviesos, didelio galingumo šviesos, naudojamos chirurgų ar stomatologų, arba medicinos prietaisų, pvz., pulsinių oksimetrų (naudojamų deguonies kiekiui kraujyje matuoti), spinduliuojamos šviesos.
Slovenian: Cilj je bil prikazati dolgoročno učinkovitost in varnost fotodinamične terapije z verteporfinom pri omejevanju zmanjševanja ostrine vida pri bolnikih s subfovealno horioidalno neovaskularizacijo zaradi starostne degeneracije makule.
Lithuanian: Tyrimo tikslas buvo nustatyti ilgalaikį fotodinaminio gydymo verteporfinu efektyvumą ir saugumą stabdant regos aštrumo mažėjimą pacientams, kuriems yra poduobutinė gyslainės neovaskuliarizacija dėl senatvinės tinklainės geltonosios dėmės degeneracijos.
Slovenian: Pri predvidenem odmerku spol ne vpliva bistveno na farmakokinetične parametre zdravila.
Lithuanian: Lyties įtaka Skiriant rekomenduojamą dozę, lytis reikšmingai neįtakoja preparato farmakokinetinių savybių.
Slovenian: Če med infundiranjem zdravila ali po njem pride do anafilaktične ali druge resne alergijske reakcije, je treba odmerjanje zdravila Visudyne takoj prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Visudyne, pasireiškė anafilaksinių reakcijų. Jei infuzijos metu arba po jos atsiranda anafilaksinė ar kitokia sunki alerginė reakcija, Visudyne vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti tinkamą gydymą.
Slovenian: V tem času naj se izogibajo izpostavljanju nezaščitene kože, oči ali drugih delov telesa neposredni sončni svetlobi ali močni umetni svetlobi, na primer v solarijih, svetlobi močnih halogenskih svetilk ali močni osvetlitvi v kirurških operacijskih dvoranah ali zobozdravniških ambulantah.
Lithuanian: Per šį laikotarpį jie turi saugoti neuždengtą odą, akis ir kitus organus nuo tiesioginių saulės spindulių ar ryškios pat alpų šviesos, pvz., soliariumo šviesos, ryškios halogeninės šviesos ar stipraus operacinės ar dantų chirurgo kabineto apšvietimo.
Slovenian: Verteporfin, imenovan tudi enokislinski derivat benzoporfirina (BPD-MA), je sestavljen iz mešanice enako aktivnih regioizomer BPD-MAC in BPD-MAD v razmerju 1:1.
Lithuanian: Verteporfinas, dar vadinamas benzoporfirino monorūgštiniu dariniu (BPD-MA), yra vienodai aktyvių regioizomerų BPD-MAC ir BPD-MAD mišinys santykiu 1:1. Jis yra vaistinis preparatas, įjautrinantis šviesai (fotosensibilizatorius).
Slovenian: Odrasli, vključno s starejšimi (starimi ≥ 65 let) Fotodinamična terapija (PDT) z zdravilom Visudyne je dvostopenjski postopek: Prva stopnja je 10-minutna intravenska infuzija zdravila Visudyne v odmerku 6 mg/m telesne površine, razredčenega v 30 ml infuzijske raztopine (glejte poglavje 6.6).
Lithuanian: Suaugusiesiems, įskaitant senyvus asmenis (≥65 metų) Fotodinaminis gydymas (Photodynamic Therapy, PDT) Visudyne yra dviejų dalių procesas: Pirmasis žingsnis yra 10 minučių intraveninė 6 mg/m kūno paviršiaus ploto Visudyne dozės, praskiestos 30 ml infuzinio tirpalo, infuzija (žr.
Slovenian: Po 10-minutni infuziji odmerka 3-14 mg/m so v stanju dinamičnega ravnovesja zabeležili volumen porazdelitve približno 0,60 l/kg in očistek približno 101 ml/h/kg.
Lithuanian: Po 10 minučių 3-14 mg/m kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos nustatytas pasiskirstymo tūris buvo maždaug 0,60 l/kg nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, o klirensas - maždaug 101 ml/h/kg.
Slovenian: Ne uporabljajte raztopine natrijevega klorida ali drugih parenteralnih raztopin.
Lithuanian: Nevartoti fiziologinio natrio chlorido tirpalo ar kitų parenterinių tirpalų.
Slovenian: Prevelik odmerek zdravila ima lahko za posledico podaljšanje obdobja, med katerim je bolnik fotosenzitiven.
Lithuanian: Dėl vaistinio preparato perdozavimo gali pailgėti laikotarpis, kurio metu pacientas būna jautrus šviesai.
Slovenian: Srčne bolezni pogostnost neznana miokardni infarkt
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažnis nežinomas
Slovenian: Zdravljenje slabo omejenih meja lezije se zagotovi tako, da se okrog vidne lezije doda še pas, širok 500 µm.
Lithuanian: Kad būtų gydomi ir blogai atskiriami pažeidimo kraštai, aplink matomą pažeidimą reikia papildomai pridėti 500 m kraštą.
Slovenian: V redkih primerih so vazovagalne in preobčutljivostne reakcije lahko hude in lahko vključujejo krče.
Lithuanian: Retais atvejais vazovagalinės ir padidėjusio jautrumo reakcijos gali būti sunkios ir sukelti traukulius.
Slovenian: Zdravljenje drugega očesa z zdravilom Visudyne
Lithuanian: Antrosios akies gydymas Visudyne
Slovenian: Poročali so, da je farmakokinetika verteporfina po odmerku 6 mg/m2 z 10-minutno infuzijo približno enaka pri zdravih belcih in Japoncih moškega spola.
Lithuanian: Etninės grupės ir rasės Nustatyta, kad verteporfino farmakokinetinės savybės po 10 minučių 6 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos yra panašios sveikiems baltaodžiams ir japonų kilmės vyrams.
Slovenian: Cmax po 10-minutnem infundiranju 6 oziroma 12 mg/m telesne površine v ciljni skupini je približno 1,5 oziroma 3,5 µg/ml.
Lithuanian: Po 10 minučių 6 mg/m2 ir 12 mg/m2 kūno paviršiaus ploto dozės infuzijos tirtųjų pacientų Cmax būna atitinkamai maždaug 1,5 µg/ml ir 3,5 µg/ml.
Slovenian: Zdravilo Visudyne je na voljo v pakiranju po 1 vialo s praškom.
Lithuanian: Visudyne tiekiamas pakuotėse, kuriose yra 1 flakonas su milteliais.
Slovenian: Študija ni pokazala statistično značilnih rezultatov pri primarnem parametru učinkovitosti niti po 12 mesecih (delež bolnikov z izgubo vida manj kot 15 črk: 62,7 % proti 55,0 %, p=0,150; delež bolnikov z izgubo vida manj kot 30 črk: 84,0 % proti 83,3 %, p=0,868) niti po 24 mesecih (delež bolnikov z izgubo vida manj kot 15 črk 53,3 % proti 47,5 %, p=0,300; delež bolnikov z izgubo vida manj kot 30 črk 77,5 % proti 75,0 %, p=0,602).
Lithuanian: Tyrimo metu nenustatyta jokių statistiškai patikimų pagrindinių efektyvumo rodiklių rezultatų 12-ąjį mėnesį (pacientų, kuriems gautas 15 raidžių efektas, buvo 62,7 % lyginant su 55,0 %, p=0,150; pacientų, kuriems gautas 30 raidžių efektas, buvo 84,0 % lyginant su 83,3 %, p=0,868) ar 24-ąjį mėnesį (pacientų, kuriems gautas 15 raidžių efektas, buvo 53,3 % lyginant su 47,5 %, p=0,300; pacientų, kuriems gautas 30 raidžių efektas, buvo 77,5 % lyginant su 75,0 %, p=0,602).
Slovenian: Ta 15 % razlika med obravnavanima skupinama je bila potrjena po 24 mesecih (53 % za zdravilo Visudyne proti 38 % za placebo, p<0,001).
Lithuanian: Šis 15 % skirtumas buvo patvirtintas po 24 mėnesių (53 % Visudyne lyginant su 38 % placebo, p<0,001).
Slovenian: Okluzija krvnih žil je glavni mehanizem delovanja verteporfina, zato bi teoretično lahko zdravila, kot so vazodilatatorji in sredstva, ki preprečujejo strjevanje krvi in agregacijo trombocitov (na primer zaviralci tromboksana A2), antagonizirala delovanje verteporfina.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina kraujagyslių okliuziją Kraujagyslių okliuzija yra svarbiausias verteporfino veikimo mechanizmas, todėl yra teorinė galimybė, kad kraujagysles plečiantys preparatai ir preparatai, kurie slopina krešulių susidarymą bei trombocitų agregaciją (pvz., tromboksano A2 inhibitoriai), gali slopinti verteporfino poveikį.
Slovenian: Po 24 mesecih je 79 % bolnikov z zdravilom Visudyne in 72 % bolnikov s placebom izgubilo manj kot 3 vrste ostrine vida (p=0,38).
Lithuanian: 24-ąjį mėnesį 79 % Visudyne gydytų pacientų ir 72 % placebą vartojusių pacientų regos aštrumas sumažėjo mažiau kaip 3 eilutėmis (p=0,38).
Slovenian: Zdravilo Visudyne se uporablja za zdravljenje pretežno klasične horioidalne neovaskularizacije pri odraslih s starostno degeneracijo makule, pa tudi za zdravljenje vseh vrst horioidalne neovaskularizacije pri odraslih z bolezensko kratkovidnostjo.
Lithuanian: Visudyne dažniausiai skiriamas klasikinei gyslainės neovaskuliarizacijai gydyti senatvinės tinklainės dėmės degeneracija sergantiems suaugusiesiems ir taip pat visų tipų gyslainės neovaskuliarizacijai gydyti patologine miopija sergantiems suaugusiesiems.
Slovenian: To se je zgodilo zlasti pri bolnikih s samo okultnimi lezijami (4,9 %) ali pri bolnikih s starostno degeneracijo makule z minimalnimi klasičnimi horioidalnimi neovaskularnimi (CNV) lezijami, niso pa o tem poročali pri bolnikih, ki so prejeli placebo.
Lithuanian: Šis reiškinys dažniausiai pasireiškė AMD (senatvine dėmės degeneracija) sergantiems pacientams, kuriems yra slaptas (4,9 %) ar neryškus klasikinis CNV pažeidimas, ir nestebėtas placebo vartojusiems pacientams.
Slovenian: Ne raztapljajte v raztopini natrijevega klorida.
Lithuanian: Nevartokite natrio chlorido tirpalo.
Slovenian: Toksičnost posameznih in ponavljajočih se odmerkov
Lithuanian: Toksinis vienkartinės ir kartotinių dozių poveikis
Slovenian: Po 12 mesecih so ti bolniki pokazali razliko 28 % med obravnavanima skupinama (67 % za bolnike, zdravljene z zdravilom Visudyne, v primerjavi z 39 % za bolnike, ki so dobivali placebo, p<0,001); koristni učinek je pri 24 mesecih še vedno trajal (59 % proti 31 %, p<0,001).
Lithuanian: Po 12 mėnesių nustatyta 28 % skirtumas tarp tirtų šių pacientų grupių (67 % Visudyne gydytiems pacientams lyginant su 39 % placebą vartojusiems pacientams, p<0,001); šis poveikis išliko 24 mėnesius (59 % lyginant su 31 %, p<0,001).
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 ljudi)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 1 000)
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 339 bolnikov (225 verteporfin, 114 placebo).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti 339 pacientai (225 - verteporfino, 114 - placebo grupėje).
Slovenian: Poročali so o vazovagalnih reakcijah in preobčutljivostnih reakcijah na infuzijo zdravila Visudyne.
Lithuanian: Pranešta apie vazovagalinių reakcijų ir padidėjusio jautrumo reakcijų atvejus, susijusių su Visudyne infuzija.
Slovenian: Če ste dobili večji odmerek zdravila Visudyne, kot bi smeli Prevelik odmerek zdravila Visudyne lahko podaljša obdobje, v katerem boste preobčutljivi za svetlobo in morda boste morali več kot 48 ur upoštevati navodila za zaščito pred svetlobo iz poglavja 2.
Lithuanian: Perdozavus Visudyne, pailgėja jautrumo šviesai laikotarpis, todėl gali tekti ilgiau nei 48 valandas laikytis 2 skyriuje nurodytų atsargumo priemonių.
Slovenian: Če morajo bolniki v prvih 48 urah po zdravljenju iti podnevi na prosto, si morajo zaščititi kožo in oči z zaščitnimi oblačili in temnimi sončnimi očali.
Lithuanian: Pacientas, kuriam reikia išeiti į dienos šviesą per pirmąsias 48 valandas po gydymo, privalo apsaugoti odą apsauginiais drabužiais, o akis - tamsiais akiniais.
Slovenian: Pri sediranih ali anesteziranih prašičih je odmerek zdravila Visudyne, ki je bil bistveno večji od priporočenega odmerka za bolnike, dan v obliki bolusne injekcije, povzročil hude hemodinamske učinke, vključno s smrtjo, verjetno zaradi aktivacije komplementa.
Lithuanian: Kiaulėms, kurioms buvo taikoma sedacija ar anestezija, gerokai didesnės negu rekomenduojamos žmogui Visudyne dozės, sušvirkštos boliusu, sukėlė sunkių hemodinamikos efektų, iš jų ir mirtį, galbūt dėl aktyvinamo komplemento.
Slovenian: • Splošne težave: občutek slabosti (navzea), sončnim opeklinam podobne reakcije, utrujenost, z infuzijo povezana reakcija, ki se kaže zlasti kot bolečina v prsnem košu ali bolečine v hrbtu, in zvišana raven holesterola.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: šleikštulys (pykinimas), į nudegimą nuo saulės panašios reakcijos, nuovargis, su infuzija susijusios reakcijos, dažniausiai pasireiškiančios krūtinės arba nugaros skausmu; padidėjęs cholesterolio kiekis.
Slovenian: Pri priporočeni jakosti svetlobe 600 mW/cm je za zahtevani svetlobni odmerek 50 J/cm potrebnih 83 sekund.
Lithuanian: pakanka 83 sekundžių reikiamai 50 J/cm šviesos dozei nukreipti.
Slovenian: V primeru ponovne eksudacije iz horioidalne neovaskularne lezije je lahko bolnik zdravljen z zdravilom Visudyne do štirikrat na leto.
Lithuanian: Pasikartojus CNV (poduobutinės gyslainės neovaskuliarizacijai), gydyti Visudyne galima iki 4 kartų per metus.
Slovenian: butilhidroksitoluen (E321) in laktoza monohidrat.
Lithuanian: askorbilpalmitatas, butilintas hidroksitoluenas (E321) ir laktozės monohidratas.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Žmonėms sąveikos tyrimų neatlikta.
Slovenian: Zdravilo Visudyne vsebuje zdravilno učinkovino verteporfin, ki jo pri zdravljenju, imenovanem fotodinamično zdravljenje, aktiviramo z lasersko svetlobo.
Lithuanian: Visudyne sudėtyje yra veikliosios medžiagos verteporfino, kuris aktyvinamas lazerio šviesos vadinamojo fotodinaminio gydymo metu.
Slovenian: Po 24 mesecih je bila ugotovljena statistično značilna razlika 12,9 % v korist zdravila Visudyne v primerjavi s placebom (46,2 % proti 33,3 %, p=0,023).
Lithuanian: 24-ąjį mėnesį stebėtas 12,9 % statistiškai patikimas skirtumas Visudyne naudai lyginant su placebu (46,2 % lyginant su 33,3 %, p=0,023).
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne
Lithuanian: Kas yra Visudyne
Slovenian: Laktoza monohidrat, dimiristoilfosfatidilholin, jajčni fosfatidilglicerol, askorbilpalmitat, butilhidroksitoluen (E321).
Lithuanian: Laktozės monohidratas, kiaušinių fosfatidilglicerolis, dimiristoilfosfatidilcholinas, askorbilpalmitatas, butilintas hidroksitoluenas (E321).
Slovenian: Bolniki naj se takim reakcijam izogibajo, tako da se ravnajo po navodilih za zaščito pri fotosenzitivnosti v poglavju 4.4.
Lithuanian: Šių reakcijų galima išvengti laikantis apsaugos nuo padidėjusio jautrumo šviesai priemonių, nurodytų 4.4 skyriuje.
Slovenian: V oftalmoloških s placebom kontroliranih kliničnih študijah faze III so poročali o močnem poslabšanju vida, ki ustreza 4 vrstam ali več in do katerega pride v 7 dneh po zdravljenju, in sicer pri 2,1 % bolnikov, zdravljenih z verteporfinom, in pri manj kot 1 % bolnikov v nekontroliranih kliničnih študijah.
Lithuanian: Ryškiai pablogėjęs regos aštrumas, atitinkantis 4 eilutes ar daugiau, per septynias dienas po gydymo pasireiškė 2,1 % verteporfinu gydytų pacientų placebu kontroliuojamų III fazės akių ligų klinikinių tyrimų metu ir mažiau kaip 1 % pacientų - nekontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Slovenian: V primeru neposrednega stika z zdravilom Visudyne je potrebno temeljito spiranje z vodo.
Lithuanian: Tiesioginio kontakto su Visudyne vietą būtina kruopščiai nuplauti vandeniu.
Slovenian: Poleg tega je bil določen še en parameter učinkovitosti: delež bolnikov z izgubo vida za manj kot 30 črk (kar je enakovredno 6 vrstam) vidne ostrine po 12 in 24 mesecih glede na izhodišče.
Lithuanian: Be to, buvo apibrėžtas dar vienas efektyvumo rodiklis: pacientų, kurių regos aštrumas, praėjus 12 ir 24 mėnesiams, pablogėjo mažiau kaip 30 raidžių (atitinka 6 eilutes), lyginant su pradiniu lygiu, dalis.
Slovenian: Prevelik odmerek zdravila in/ali svetlobe v zdravljenem očesu lahko povzroči neselektivno prekinitev perfuzije normalnih mrežničnih žil z možnostjo močnega poslabšanja vida.
Lithuanian: Vaistinio preparato ir (arba) šviesos perdozavimas gali sukelti gydomos akies neselektyvų normalių tinklainės kraujagyslių kraujotakos išnykimą ir labai pabloginti regą.
Slovenian: Poročali so o bolečini v prsih, vazovagalnih reakcijah in preobčutljivostnih reakcijah na infuzijo zdravila Visudyne.
Lithuanian: Gali būti krūtinės skausmas, vazovaginių ir padidėjusio jautrumo reakcijų, susijusių su Visudyne infuzija.
Slovenian: Za preprečitev ekstravazacije je treba pred začetkom infundiranja zdravila Visudyne nastaviti stalen intravenski kanal in ga kontrolirati.
Lithuanian: Ekstravazacijai išvengti prieš Visudyne infuziją būtina įstatyti laisvai pratekamą intraveninę sistemą ir ją stebėti.
Slovenian: Zdravilo Visudyne so proučevali v dveh randomiziranih, s placebom kontroliranih dvojno maskiranih multicentričnih študijah (BPD OCR 002 A in B ali zdravljenje starostne degeneracije makule s fotodinamično terapijo [Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy -TAP]).
Lithuanian: Visudyne buvo tirtas dviejų randomizuotų, placebu kontroliuojamų, dvigubai slaptų, daugiacentrių tyrimų metu (BPD OCR 002 A ir B arba senatvinės tinklainės geltonosios dėmės degeneracijos fotodinaminis gydymas (Treatment of Age-related Macular Degeneration with Photodynamic Therapy) [TAP]).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Visudyne - Učinkovina je verteporfin.
Lithuanian: Visudyne sudėtis - Veiklioji medžiaga yra verteporfinas.
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Visudyne lahko pri bolnikih nastopijo prehodne motnje vida, na primer nenormalen vid, poslabšanje vida ali izpadi vidnega polja, ki lahko zmanjšajo njihovo sposobnost za upravljanje motornih vozil ali uporabo strojev.
Lithuanian: Po gydymo Visudyne pacientams gali laikinai sutrikti rega, pvz., gali būti nenormali ar susilpnėjusi rega, akipločio defektai, kurie gali trikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovenian: Klinično priporočeni odmerek verteporfina sam po sebi ni citotoksičen.
Lithuanian: Verteporfinas, vartojamas kliniškai rekomenduojamomis dozėmis, nėra citotoksiškas.
Slovenian: V študijo VIO so bili vključeni bolniki z okultno, a brez klasične subfovealne CNV z oceno vidne ostrine 73-34 črk (20/40-20/200) in bolniki z lezijami, ki so bile večje od 4 MPS površin papile, in izhodiščno vidno ostrino <65 črk (<20/50).
Lithuanian: Į VIO tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems būdinga slaptoji CNV, be klasikinės poduobutinės CNV su regos aštrumo rodikliu nuo 73 iki 34 raidžių (20/40-20/200), o pacientų, kuriems būdingi pažeidimai >4 MPS disko ploto, regėjimo aštrumas, atliekant pradinį įvertinimą, turėjo būti <65 raidės (<20/50).
Slovenian: Kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 4 ure pri 25 °C.
Lithuanian: Nustatyta, kad paruoštas vartoti vaistas, laikomas 25 C temperatūroje, esti chemiškai ir fiziškai stabilus 4 valandas.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: dimiristoilfosfatidilholin, jajčni fosfatidilglicerol, askorbilpalmitat,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra dimiristoilfosfatidilcholinas, kiaušinių fosfatidilglicerolis,
Slovenian: V to študijo je bilo vključenih 364 bolnikov (244 verteporfin, 120 placebo).
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti 364 pacientai (244 - verterporfino, 120 - placebo grupėje).
Slovenian: • Splošne težave: preobčutljivost (alergijske reakcije), sinkopa (nenadna izguba zavesti), glavobol, omotica, zadihanost.
Lithuanian: • Bendrieji sutrikimai: padidėjusio jautrumo (alerginės reakcijos), alpimas (nualpimas), galvos skausmas, svaigulys, dusulys.
Slovenian: Prevelik odmerek zdravila Visudyne in svetlobe v zdravljeno oko lahko zelo poslabša vid.
Lithuanian: Visudyne ir šviesos perdozavimas gydytoje akyje gali sukelti ryškų regėjimo susilpnėjimą.
Slovenian: Klinični pomen za ljudi ni znan.
Lithuanian: Klinikinis šių duomenų aktualumas nežinomas.