FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Spanish: La absorción global fue superior en perros y gatos cuando se administró conjuntamente con la comida.
English: The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta.
English: Shelf-life after first opening: 8 weeks
Spanish: Período de validez después la primera apertura: 8 semanas.
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%)
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0,125%)
English: Any syringes containing unused product should be disposed of once a course of treatment has been completed.
Spanish: Cualquier jeringa que contenga medicamento sin utilizar debe desecharse una vez que el tratamiento haya sido completado.
English: A strain which is resistant to a fluoroquinolone will also be resistant to other members of the class of fluoroquinolones.
Spanish: Una cepa que es resistente a una fluoroquinolona será también resistente a otros miembros de la clase de las fluoroquinolonas.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gel oral
English: The duration of treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response seen.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta observada.
English: Medicinal advice should be sought in the event of accidental ingestion, particularly by a child.
Spanish: En caso de ingestión accidental debe procurarse atención médica, especialmente en niños.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ibaflin contiene:
English: Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Spanish: Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre la eficacia.
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Ibaflin can be administered at any time of the day without consequences for efficacy.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre su eficacia.
English: No specific antidotes for ibafloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdosage symptomatic treatment should be given.
Spanish: No se conocen antídotos específicos para ibafloxacino (u otras quinolonas), por lo que, en caso de sobredosificación debe administrarse un tratamiento sintomático.
English: Therefore, ibafloxacin should not be used in cats aged less than 8 months.
Spanish: Por tanto, ibafloxacino no debe utilizarse en gatos de menos de 8 meses.
English: Pyoderma is mostly secondary to an underlying disease.
Spanish: La pioderma es, en la mayoría de los casos, secundaria a enfermedades subyacentes.
English: Oral Gel
Spanish: Gel oral
English: These effects were mild and transient.
Spanish: Estos efectos secundarios fueron moderados y transitorios.
English: Read the package insert before use.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
English: When administered over a period of 30 days to healthy cats, Ibaflin oral gel produced vomiting/regurgitation and salivation at doses of 15 to 75 mg/kg.
Spanish: Cuando se administra durante un período de 30 días a gatos sanos, Ibaflin gel oral provocó vómitos/regurgitación y salivación a dosis de 15 a 75 mg/kg.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Spanish: Intervet International bv Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
English: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
Spanish: Comprimidos Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
English: It is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Spanish: Se aconseja determinar la causa subyacente para tratar al animal de forma adecuada.
English: 6.5 Nature and contents of container
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
English: Methyl parahydroxybenzoate (0.125%) Potassium dihydrogen phophate Disodium hydrogen phosphate dihydrate Carbomer (carbopol 974 PNF) Sodium hydroxide solution Water for injections
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0.125%) Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Carbomer (carbopol 974 PNF) Hidróxido de sodio, solución Agua para preparaciones inyectables
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each (pre-filled syringe of) Ibaflin Oral Gel contains:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada de Ibaflin gel oral contiene:
English: These effects are mild and transient.
Spanish: Estos efectos secundarios son moderados y transitorios.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
English: Its action results from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Spanish: Su actividad es resultado de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
English: To ensure a correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta y evitar una infradosificación, debe determinarse el peso tan exactamente como sea posible.
English: Special precautions to be taken by the person administering the product
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
English: Pharmacotherapeutic group: antibacterial quinolone ATCvet code: QJ 01 MA
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, Código ATCvet: QJ 01 MA
English: After oral administration in dogs, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels of microbiologically active compounds obtained at 1-2 hours after administration.
Spanish: Tras la administración oral en perros, ibafloxacino se absorbe rápidamente obteniéndose unos niveles plasmáticos máximos de compuestos microbiológicamente activos a las 1-2 horas de la administración.
English: and Pasteurella spp.
Spanish: y Pasteurella spp.
English: Sodium laurylsulphate Silica
Spanish: Laurilsulfato de sodio Sílice
English: No information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Spanish: No hay información disponible sobre la influencia de ibafloxacino sobre el desarrollo del cartílago articular en gatos durante el período de crecimiento rápido, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
English: IBAFLIN TABLETS 30, 150, 300 AND 900 MG
Spanish: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 Y 900 MG
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
English: The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Spanish: No se ha estudiado la influencia sobre la fertilidad en machos destinados a la cría.
English: Pyoderma (superficial and deep), wounds, abscesses, acute uncomplicated urinary tract infections and upper respiratory tract infections.
Spanish: Pioderma (superficial y profunda), heridas, abscesos, infecciones agudas sin complicaciones del tracto urinario e infecciones del tracto respiratorio superior.
English: White adjustable multidose pre-filled syringe consisting of high density polyethylene (HDPE, barrel, plunger and ring) and low density polyethylene (LDPE, cap and seal).
Spanish: Jeringa precargada ajustable multidosis de polietileno blanco de alta densidad (HDPE, cuerpo, émbolo y anillo) y de baja densidad (LDPE, tapón y sello).
English: Ibaflin 7.5% Oral Gel should not be used in cats.
Spanish: Ibaflin gel oral 7,5% no debe utilizarse en gatos.
English: Ibaflin gel contains ibafloxacin as active ingredient.
Spanish: Ibaflin gel contiene ibafloxacino como sustancia activa.
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera o segunda dosis y no tiene lugar acumulación ni inducción de biotransformación enzimática.
English: Once opened use within 8 weeks
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 8 semanas
English: (MIC ≤ 0.5 µg ibafloxacin/ml).
Spanish: (CIM≤0,5 µg ibafloxacino/ml).
English: In dogs the maximum plasma levels were observed at 2 hours when administered with or without food.
Spanish: En perros, los niveles plasmáticos máximos se observan a las 2 horas independientemente de si la administración se hizo con comida o no.
English: Do not use in cats up to 8 months of age as no information is available on the influence of ibafloxacin on developing articular cartilage in the cat during the period of rapid growth as articular cartilage may be affected.
Spanish: No utilizar en gatos con menos de 8 meses ya que no existe información disponible sobre la influencia de ibafloxacino sobre el desarrollo del cartílago articular en gatos durante el período de crecimiento rápido, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
English: The syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the appropriate place on the plunger (steps of 0.5 ml for the 15 ml syringe and 1.0 ml for the 30 ml syringe).
Spanish: La jeringa debe ajustarse a la dosis calculada colocando el anillo en el lugar apropiado del émbolo (saltos de 0,5 ml para la jeringa de 15 ml y de 1,0 ml para la jeringa de 30 ml).
English: Antiacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Spanish: Los antiácidos pueden interferir la absorción gastrointestinal de las quinolonas.
English: Do not use in dogs during the period of growth as articular cartilage may be affected.
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento ya que el cartílago articular puede verse afectado.
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused medicinal product or waste materials, if any
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
English: TARGET SPECIES Dogs and cats
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos.
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
English: - carton box with 1 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 5 x 15 ml (0.5 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 3% Oral Gel) - carton box with 1 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringe (Ibaflin 7.5% Oral Gel) - carton box with 5 x 30 ml (1 ml steps) pre-filled syringes (Ibaflin 7.5% Oral Gel)
Spanish: - Çaja de cartón con 1 jeringa precargada de 15 ml (saltos de 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel oral) - Caja de cartón con 5 jeringas precargadas e 15 ml (saltos de 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel oral) - Caja de cartón con 1 jeringa precargada de 30 ml (saltos de 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel oral) - Caja de cartón con 5 jeringas precargadas de 30 ml (saltos de 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel oral)
English: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Spanish: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacino 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacino 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacino 300 mg Ibaflin 900 mg: Ibafloxacino 900 mg
English: 20 or 100 tablets 10, 20 or 100 tablets 8, 16 or 80 tablets 5, 25 or 50 tablets
Spanish: 20 ó 100 comprimidos 10, 20 comprimidos ó 100 comprimidos 8, 16 ó 80 comprimidos 5, 25 ó 50 comprimidos
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHROISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
English: If, in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Spanish: Si, en casos de pioderma profunda, no se observa suficiente mejoría tras un tratamiento de 21 días, se recomienda reconsiderar el tratamiento.
English: If in cases of deep pyoderma, sufficient improvement is not seen after a treatment course of 21 days, it is recommended that the treatment is reconsidered.
Spanish: Si en casos de pioderma profunda no se observa suficiente mejoría después de un tratamiento de 21 días, se recomienda reconsiderar el tratamiento.
English: Ibafloxacin is a broad spectrum antibiotic with bactericidal action resulting from inhibition of bacterial DNA gyrase.
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico de amplio espectro con actividad bactericida resultante de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
English: 20 tablets / 100 tablets 10 tablets / 20 tablets / 100 tablets 8 tablets /16 tablets / 80 tablets 5 tablets /25 tablets / 50 tablets
Spanish: 20 comprimidos / 100 comprimidos 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos 8 comprimidos /16 comprimidos / 80 comprimidos 5 comprimidos /25 comprimidos / 50 comprimidos
English: Ibaflin gel can be used during pregnancy in dogs.
Spanish: Ibaflin gel puede prescribirse durante la gestación en perros.
English: Heavy reliance on a single class of antibiotic may result in the induction of resistance in a bacterial population.
Spanish: La excesiva dependencia en un sólo tipo de antibiótico puede ocasionar la inducción de resistencia en una población bacteriana.
English: It is recommended that the gel is administered at the time of feeding.
Spanish: Se recomienda la administración del gel coincidiendo con la hora de la comida.
English: After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Spanish: Tras la administración oral en gatos, ibafloxacino se absorbe rápidamente, observándose niveles plasmáticos máximos 1 hora después cuando la administración se realiza en ausencia de alimento y 2 horas cuando se administra junto con la comida.
English: Ibaflin 30 mg tablets for dogs Ibaflin 150 mg tablets for dogs Ibaflin 300 mg tablets for dogs Ibaflin 900 mg tablets for dogs
Spanish: Ibaflin 30 mg comprimidos para perros Ibaflin 150 mg comprimidos para perros Ibaflin 300 mg comprimidos para perros Ibaflin 900 mg comprimidos para perros
English: Once opened use within 8 weeks.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 8 semanas.
English: In cats, relevant susceptible micro-organisms are E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Spanish: En gatos, los microorganismos sensibles más importantes son E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
English: The gel should be administered at the time of feeding.
Spanish: El gel debe administrarse coincidiendo con la hora de la comida.
English: The main excretory routes are via urine and faeces.
Spanish: Las principales vías de excreción son la orina y las heces.
English: and Klebsiella spp.
Spanish: y Klebsiella spp.
English: Do not use in dogs and cats with known quinolone hypersensitivity.
Spanish: No utilizar en perros y gatos con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder Intervet International B.V.
Spanish: Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización Intervet International B.V.
English: Ibaflin can be used during pregnancy.
Spanish: Ibaflin puede utilizarse durante la gestación.
English: PACKAGE INSERT FOR INCLUSION WITH THE IBAFLIN TABLETS
Spanish: PROSPECTO PARA IBAFLIN COMPRIMIDOS
English: The most abundant metabolite is 8-hydroxy-ibafloxacin, which is also microbiologically active .
Spanish: El metabolito más abundante es el 8-hidroxi-ibafloxacino, que es también microbiológicamente activo.
English: If you notice any other side effect, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
English: It is prudent to reserve the fluoroquinolones for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antibiotic.
Spanish: Es prudente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan presentado escasa respuesta, o en los que cabe esperar escasa respuesta, frente a otros grupos de antibióticos.
English: Name and address of the Marketing Authorisation Holder
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Can be used during pregnancy in dogs.
Spanish: Puede prescribirse durante la gestación en perros.
English: B. PACKAGE INSERT
Spanish: ANEXO II
English: Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Spanish: Ibaflin está indicado en gatos para el tratamiento de las siguientes patologías:
English: Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs:
Spanish: Ibaflin está indicado en perros para el tratamiento de las siguientes patologías:
English: 30 mg of ibafloxacin per tablet 150 mg of ibafloxacin per tablet 300 mg of ibafloxacin per tablet 900 mg of ibafloxacin per tablet
Spanish: 30 mg de ibafloxacino por comprimido 150 mg de ibafloxacino por comprimido 300 mg de ibafloxacino por comprimido 900 mg de ibafloxacino por comprimido
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
Spanish: Para ibafloxacino (compuesto padre) se han observado valores de CMI que varían entre 0,032 - 0,5 µg/ml para aislamientos caninos de E. coli, Staphylococcus spp.
English: Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Spanish: No utilizar en perros con hipersensibilidad conocida a quinolonas.
English: IBAFLIN 3% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Spanish: IBAFLIN 3% GEL ORAL JERINGA DOSIFICADORA MULTIDOSIS
English: Ibaflin 3% Oral Gel: 30 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 30.9 mg/ml); Ibaflin 7.5% Oral Gel: 75 mg of ibafloxacin per g of gel (equivalent to 78.8 mg/ml) Excipients
Spanish: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacino por g de gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5% gel oral: 75 mg de ibafloxacino por g de gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Excipientes:
English: Persons with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a quinolonas deben evitar cualquier contacto con el medicamento.
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera dosis y no tiene lugar acumulación en perros.
English: Ibaflin should only be used based on susceptibility testing.
Spanish: Ibaflin debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO” Uso veterinario.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA 30 mg de ibafloxacino por ml de gel
English: Diarrhoea, soft faeces, vomiting, dullness and anorexia have been observed with low frequency.
Spanish: Se han observado diarrea, heces blandas, vómitos, apatía y anorexia con una frecuencia baja.
English: Ibaflin gel should only be used based on susceptibility testing.
Spanish: Ibaflin gel debe utilizarse sólo en base a pruebas de sensibilidad.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 3% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 3% GEL ORAL
English: The treatment should be reconsidered if at 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Spanish: El tratamiento debería reconsiderarse si a los 5 días no se ha observado mejoría clínica.
English: For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
Spanish: Para ibafloxacino (compuesto padre), se han observado valores de CMI variando entre 0,032 - 0,5 µg/ml para aislados caninos de E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, cepas de Pasteurella spp y Salmonella spp.
English: PHARMACEUTICAL FORM
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA 75 mg de ibafloxacino por ml de gel
English: The treatment should be reconsidered if after 5 days no improvement in the clinical condition is observed.
Spanish: El tratamiento debe ser reconsiderado si después de 5 días no se observa mejoría del cuadro clínico.
English: After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera dosis y no tiene lugar acumulación en perros aunque en gatos sí que se ha observado una leve acumulación.
English: CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 7.5% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 7.5% ORAL GEL
Spanish: CAJA DE CARTÓN CON 1 JERINGA DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL/ CAJA DE CARTÓN CON 5 JERINGAS DE IBAFLIN 7,5% GEL ORAL
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant cats and in lactating dogs and cats.
Spanish: No ha quedado demostrada la inocuidad del medicamento veterinario en gatas gestantes ni en perras y gatas lactantes.
English: IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Spanish: IBAFLIN 7,5% GEL ORAL JERINGA DOSIFICADORA MULTIDOSIS
English: When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Spanish: Cuando se administran por vía oral 75 mg/kg/día (cinco veces la dosis recomendada) durante un período de 90 días, ibafloxacino fue bien tolerado en perros.
English: Terminal plasma halflife is approximately 4-5 hours.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 4-5 horas.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Spanish: No ha quedado demostrada la inocuidad del medicamento veterinario en perras lactantes ni en gatas gestantes y lactantes.
English: 0.5 ml of gel per kg body weight
Spanish: 0,5 ml de gel por kg de peso
English: 150mg and 300mg tablets: 4 years 30mg and 900mg tablets: 3 years 6.4 Special precautions for storage Do not store above 25°C.
Spanish: Comprimidos de 150 y 300 mg: 4 años Comprimidos de 30 y 900 mg: 3 años
English: Cellulose
Spanish: Celulosa
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 3% oral gel
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Spanish: No ha quedado demostrada la inocuidad del medicamento veterinario en perras lactantes.
English: Target animal safety studies in beagle dogs of 8 months of age demonstrated that, when administered orally at 45 mg/kg/day (three times the recommended dose) for a period of 90 days, ibafloxacin produced no observable adverse effects.
Spanish: Estudios de seguridad en la especie de destino, en perros beagle de 8 meses demostraron que, tras la administración oral de 45 mg/kg/día (tres veces la dosis recomendada) durante un periodo de 90 días, no se observaron efectos adversos debidos a ibafloxacino.