FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, což je látka, která je ukazatelem toho, jak dobře je kontrolována hladina glukózy v krvi.
English: In combination with metformin, which mainly affected fasting plasma glucose (the amount of glucose in the blood when the person has not eaten anything), the effect of Trazec on HbA1c was better than either medicine alone.
Czech: V kombinaci s metforminem, který působil zejména na glukózu v plazmě v době půstu (hladinu glukózy v krvi v době, kdy pacient nic nejedl), se ukázalo působení přípravku Trazec na HbA1c jako účinnější než při použití jednotlivých přípravků samostatně.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TRAZEC
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) TRAZEC Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: For the full list of all side effects reported with Trazec, see the Package Leaflet.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Trazec je uveden v příbalových informacích.
English: A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Czech: Za účelem určení nejnižší účinné dávky by měl lékař u pacienta pravidelně ověřovat hladinu glukózy v krvi.
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Trazec's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes, in combination with metformin, in patients who are not controlled despite receiving the maximum daily dose of metformin.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Trazec při léčbě diabetu typu 2 v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž se nedaří dosáhnout kontroly hladiny glukózy v krvi navzdory nasazení maximální denní dávky metforminu převyšují jeho rizika.
English: This helps to keep the blood glucose controlled after meals and is used to control
Czech: Tím přispívá k udržení hladiny glukózy v krvi po jídle pod kontrolou a tedy kontrole diabetu typu 2.
English: It is available as tablets (600 mg).
Czech: Je dostupný ve formě tablet (600 mg).
English: It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children aged three years or older infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě dospělých a dětí od tří let nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
English: The recommended dose of Efavirenz Teva for adults is 600 mg once a day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Efavirenz Teva pro dospělé činí 600 mg jednou denně.
English: Efavirenz Teva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a nemocí souvisejících s AIDS.
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells in the body and make more viruses.
Czech: Blokuje činnost reverzní transkriptázy, což je enzym produkovaný virem HIV, který viru umožňuje nakazit buňky v těle a tvořit další viry.
English: The full EPAR for Efavirenz Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efavirenz Teva on 9 January 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Efavirenz Teva platné v celé Evropské unii dne 09. ledna 2012.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Efavirenz Teva.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Efavirenz Teva.
English: By blocking this enzyme, Efavirenz Teva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Efavirenz Teva, užívaný v kombinaci s jinými antivirotiky, snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké úrovni.
English: For more information about treatment with Efavirenz Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Efavirenz Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: Efavirenz Teva tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg. Efavirenz-containing capsules are available for these patients.
Czech: Teva ve formě tablet není vhodný pro děti o hmotnosti nižší než 40 kg. Pro tyto pacienty jsou k dispozici tobolky obsahující efavirenz.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz Teva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Efavirenz Teva.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Efavirenz Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sustiva.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Efavirenz Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Sustiva.
English: Patients taking rifampicin (an antibiotic) may need to take a higher dose of Efavirenz Teva.
Czech: U pacientů, kteří užívají rifampicin (antibiotikum), může být zapotřebí dávku přípravku Efavirenz Teva zvýšit.
English: What are the benefits and risks of Efavirenz Teva?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Efavirenz Teva?
English: Treatment with Efavirenz Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Czech: Léčbu přípravkem Efavirenz Teva by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
English: Other information about Efavirenz Teva
Czech: Další informace o přípravku Efavirenz Teva
English: EPAR summary for the public efavirenz
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost efavirenzum
English: The dose of Efavirenz Teva needs to be reduced in patients taking voriconazole (used to treat fungal infections).
Czech: Dávku přípravku Efavirenz Teva je třeba snížit u pacientů, kteří užívají vorikonazol (lék používaný k léčbě plísňových infekcí).
English: Because Efavirenz Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Efavirenz Teva je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: What is Efavirenz Teva?
Czech: Co je Efavirenz Teva?
English: The active substance in Efavirenz Teva, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Czech: Léčivá látka v přípravku Efavirenz Teva, efavirenz, je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI).
English: This means that Efavirenz Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sustiva.
Czech: To znamená, že přípravek Efavirenz Teva je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Sustiva.
English: Efavirenz Teva must be given in combination with other antiviral medicines.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva musí být podáván v kombinaci s dalšími antivirotiky.
English: Because Efavirenz Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Sustiva.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Efavirenz Teva je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Sustiva.
English: The Committee recommended that Efavirenz Teva be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Efavirenz Teva bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Sustiva, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Sustiva přínosy přípravku Efavirenz Teva převyšují zjištěná rizika.
English: It is recommended that Efavirenz Teva be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali přípravek Efavirenz Teva nalačno a bez jídla, nejlépe večer před spaním.
English: Efavirenz Teva is a medicine that contains the active substance efavirenz.
Czech: Efavirenz Teva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku efavirenz.
English: Efavirenz Teva is an antiviral medicine.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je antivirotikum.
English: Efavirenz Teva is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Efavirenz Teva je „generikum“.
English: How has Efavirenz Teva been studied?
Czech: Jak byl přípravek Efavirenz Teva zkoumán?
English: How is Efavirenz Teva used?
Czech: Jak se přípravek Efavirenz Teva používá?
English: Why has Efavirenz Teva been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Efavirenz Teva schválen?
English: How does Efavirenz Teva work?
Czech: Jak přípravek Efavirenz Teva působí?
English: What is Efavirenz Teva used for?
Czech: K čemu se přípravek Efavirenz Teva používá?
English: Need help?
Czech: Potřebujete pomoc?
English: These are both normal and do not need to be removed.
Czech: Obojí je normální a není třeba je odstraňovat.
English: • Improve your physical function.
Czech: • Zlepšení Vašich fyzických funkcí.
English: The significance of this finding is unknown.
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
English: Elderly (≥ 65 years)
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
English: You will need these supplies:
Czech: Budete potřebovat tyto pomůcky:
English: The average follow-up was approximately two years.
Czech: Průměrná doba následného pozorování byla přibližně 2 roky.
English: Some of these patients died.
Czech: Někteří z těchto pacientů zemřeli.
English: 24 months
Czech: 24 měsíců
English: Date of first authorisation: 1 October 2009 Date of latest renewal: 19 June 2014
Czech: Datum první registrace: 1. října 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2014
English: Get the rest of your equipment ready
Czech: Připravte si zbytek Vašich pomůcek
English: • You will also notice an air bubble, which is normal.
Czech: • Také zaznamenáte vzduchovou bublinu, což je normální.
English: Your injection is now complete!
Czech: Injekce je nyní dokončena!
English: EXP EXP, if stored at room temperature___________________
Czech: EXP EXP, pokud uchováváte při pokojové teplotě___________________
English: Hold firmly.
Czech: Držte pevně.
English: You may also see one or more air bubbles.
Czech: Rovněž můžete vidět jednu nebo několik vzduchových bublin.
English: You may or may not feel a needle prick at this time.
Czech: V tuto chvíli můžete nebo nemusíte cítit vpich jehly.
English: No dose adjustment is required in the elderly.
Czech: U starších osob není nutná žádná úprava dávky.
English: This appearance is not unusual for solutions containing protein.
Czech: Tento vzhled není neobvyklý u roztoků obsahujících bílkovinu.
English: There may be new information.
Czech: Mohou obsahovat nové informace.
English: Because the elimination of golimumab may take up to 5 months, monitoring should be continued throughout this period.
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
English: Do not touch the needle or allow it to touch any surface.
Czech: Nedotýkejte se jehly ani nedovolte, aby se dotkla jakéhokoli povrchu.
English: Most of these patients were adolescent or young adult males.
Czech: Většina těchto pacientů byli dospívající nebo mladí dospělí muži.
English: This type of cancer has usually resulted in death.
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle vedl k úmrtí.
English: In addition, some previous infections may reappear.
Czech: Navíc se mohou znovu objevit některé dříve prodělané infekce.
English: Do not ever re-use a pre-filled syringe, for your safety and health and for the safety of others.
Czech: Předplněnou injekční stříkačku nikdy nepoužívejte opakovaně, kvůli vlastní bezpečnosti a zdraví i kvůli bezpečnosti jiných lidí.
English: These medicines are used for the treatment of rheumatic diseases.
Czech: Tyto léky se používají k léčbě revmatických onemocnění.
English: It is not known whether this finding was due to effects on the males and/or the females.
Czech: Není známo, zda byl tento nález důsledkem účinku na samce a/nebo samice.
English: The role of golimumab as a contributing or aggravation factor cannot be excluded.
Czech: Role golimumabu jako přispívajícího nebo zhoršujícího faktoru nemůže být vyloučena.
English: Before you begin using this pre-filled pen, you should know how to:
Czech: Před tím, než začnete předplněné pero používat, musíte vědět, jak:
English: *Removing air bubbles helps make sure the right dose is given.
Czech: *Odstranění vzduchových bublin napomáhá podání správné dávky.
English: • The yellow indicator will fill about half of the viewing window.
Czech: • Žlutý indikátor vyplní přibližně polovinu průhledného okénka.
English: • You will hear a loud ‘click' sound - don't be alarmed.
Czech: • Uslyšíte hlasité cvaknutí - toho se nelekejte.
English: • Reduce the signs and symptoms of your disease.
Czech: • Zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění.
English: Your doctor may decide to stop treatment.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o ukončení léčby.
English: The effects of this medicine in pregnant women are not known.
Czech: Účinky tohoto léku u těhotných žen nejsou známy.
English: The next dose should be administered based on the following guidance:
Czech: Následující dávku je nutno aplikovat na základě následujících pokynů:
English: • Certain vaccinations may cause infections.
Czech: • Určitá očkování mohou vyvolat infekce.
English: It should be noted that in the majority of these reports, tuberculosis was extrapulmonary presenting as either local or disseminated disease.
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
English: Do not warm any other way.
Czech: Neohřívejte jej žádným jiným způsobem.
English: • Once the button is pressed, it will remain pressed in so you do not need to keep pressure on it.
Czech: • Jakmile se tlačítko stiskne, stisknuté zůstane, takže už na něj nebudete muset tlačit.
English: Side effects may appear up to several months after the last injection.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou objevit až několik měsíců po poslední injekci.
English: It is used in adults for the treatment of the following inflammatory diseases:
Czech: Používá se u dospělých k léčbě následujících zánětlivých onemocnění:
English: • Children weighing at least 40 kg:
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
English: • You will choose from 2 injection methods.
Czech: • Budete si moci vybrat ze dvou způsobů podání injekce.
English: DO NOT press the button at this time.
Czech: V tento okamžik tlačítko NEMAČKEJTE.
English: Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Czech: Doporučuje se pravidelné kožní vyšetření, zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik rakoviny kůže.
English: Potential for medication errors
Czech: Potenciální chyby medikace
English: Do not remove before instructed.
Czech: Neodstraňujte, dokud nedostanete pokyn.
English: For paediatric patients < 40 kg
Czech: Pro pediatrické pacienty < 40 kg
English: • You are pregnant or are planning to become pregnant while using Simponi.
Czech: • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během používání přípravku Simponi.
English: GO-FORWARD Active RA despite MTX
Czech: GO-FORWARD Aktivní RA navzdory MTX
English: • Abnormal liver tests (increased liver enzymes) found during blood tests done by your doctor
Czech: • Abnormální jaterní testy (zvýšené hladiny jaterních enzymů) zjištěné při vyšetřování krve prováděném Vaším lékařem
English: It is normal to see some drug still visible in the viewing window.
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
English: • Some of these reactions may be serious or, rarely, life-threatening.
Czech: • Některé z těchto reakcí mohou být závažné nebo ve vzácných případech život ohrožující.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
English: A patient had to be in remission at both weeks 30 and 54 (without demonstrating a loss of response at any time point through week 54) to achieve durable remission.
Czech: Pacient musel být v remisi v 30. i v 54. týdnu (aniž by vykazoval ztrátu odpovědi kdykoliv do 54. týdne), aby dosáhl trvalé remise.
English: Common: Depression, insomnia
Czech: Časté: Deprese, insomnie
English: Corticosteroids were to be tapered at the start of the maintenance study.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
English: Result _______________ • Tell your doctor if you know or suspect you are a carrier of the hepatitis B virus.
Czech: Výsledek _______________ • Informujte svého lékaře, pokud víte nebo máte podezření, že jste nosičem viru hepatitidy B.
English: Your doctor will test you to see if you have TB.
Czech: Váš lékař Vás vyšetří, aby zjistil, zda nemáte TBC.
English: It is important that you and your doctor record the brand name and batch number of your medicine.
Czech: Je důležité, abyste Vy a Váš lékař zapsali název a číslo šarže Vašeho léku.
English: There was no specific clustering of any type of malignancy.
Czech: Nebylo pozorováno žádné specifické sdružení některého typu malignity.
English: The other cases represented a variety of different malignancies and included rare malignancies usually associated with immunosuppression.
Czech: Ostatní případy představovaly různorodé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity obvykle spojené s imunosupresí.
English: Approximately forty-eight percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week).
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
English: The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and golimumab should be carefully considered.
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
English: Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Czech: Jméno pacienta: _____________________ Jméno lékaře:
English: Ulcerative colitis • The table below shows how you will usually use this medicine.
Czech: Ulcerózní kolitida • Níže uvedená tabulka ukazuje, jak budete tento lék obvykle používat.
English: All treated population (AT)
Czech: Populace Všichni léčení (AT)
English: Ask your doctor or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Czech: Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
English: Wash your hands well with soap and warm water.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
English: No dose recommendations can be made.
Czech: Nelze uvést žádná dávkovací doporučení.
English: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): erythrocyte sedimentation rate (millimetres per hour)
Czech: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): rychlost sedimentace erytrocytů (erythrocyte sedimentation rate) (milimetry za hodinu)
English: Use of live vaccines could result in clinical infections, including disseminated infections.
Czech: Použití živých vakcín by mohlo způsobit klinické infekce, včetně diseminovaných infekcí.
English: This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu má velmi agresivní průběh onemocnění a je obvykle fatální.
English: • If you have tuberculosis (TB) or any other severe infection.
Czech: • Jestliže máte tuberkulózu (TBC) nebo jakoukoli jinou závažnou infekci.
English: Physicians global assessment of disease (VAS
Czech: Lékařem globálně hodnocená nemoc (VAS
English: This trend was not observed in the PsA population.
Czech: Tato tendence nebyla pozorována v populaci s PsA.
English: Plan ahead
Czech: Plánujte dopředu
English: Pregnancy and vaccinations
Czech: Těhotenství a vakcinace
English: The prescribed volume of injection should be selected according to patient's height and weight as shown in Table 1.
Czech: Předepsaný objem má být zvolen podle výšky a hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 1.
English: During maintenance treatment, corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice guidelines.
Czech: Během udržovací léčby mohou být dávky kortikosteroidů snižovány v souladu s doporučeními pro klinickou praxi.
English: Patients had at least 4 swollen and 4 tender joints.
Czech: Pacienti měli minimálně 4 oteklé a 4 citlivé klouby.
English: The stated reasons for discontinuation of prior anti TNF therapies were lack of efficacy (58%), intolerance (13%), and/or reasons other than safety or efficacy (29%, mostly for financial reasons).
Czech: Za důvod přerušení předchozí anti-TNF léčby byla uváděna nedostatečná účinnost (58%), nesnášenlivost (13%), a/nebo jiné důvody než bezpečnost či účinnost (29%, většinou finanční důvody).
English: • If you have moderate or severe heart failure.
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
English: This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/or current immunosuppressive therapy.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat podrobnou anamnézu s osobní anamnézou tuberkulózy nebo možného dřívějšího kontaktu s tuberkulózou a dřívější a/nebo současné imunosupresivní léčby.
English: Consequently, these infants may be at increased risk of infection.
Czech: Tito novorozenci následně mohou vykazovat zvýšené riziko infekcí.
English: Show this card to any doctor involved in your treatment.
Czech: Ukažte tuto kartu každému lékaři, který Vás léčí.
English: Some of these infections have been fatal.
Czech: Některé z těchto infekcí byly fatální.
English: In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
Czech: U některých pacientů může tělo přestat tvořit krevní buňky, které pomáhají Vašemu tělu bojovat s infekcí a které Vám pomáhají zastavit krvácení.
English: The higher incidence of antibodies with the drug-tolerant EIA method, because they were mainly low titre antibodies, did not have an apparent impact on drug levels, efficacy and safety and therefore does not represent any new safety signal.
Czech: Vyšší incidence protilátek u metody EIA tolerující léčivou látku, jelikož šlo hlavně o protilátky s nízkým titrem, neměla zjevný vliv na hladiny léčivé látky, účinnost ani bezpečnost, a proto nepředstavuje žádný nový bezpečnostní signál.
English: After you remove the air bubbles, you may see a line inside the viewing window.
Czech: Po odstranění vzduchových bublin můžete v kontrolním okénku vidět linku.
English: Hepatitis B virus (HBV)
Czech: Virus hepatitidy B (HBV)