FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Maropitant
Polish: Prevomax maropitant
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Prevomax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prevomax.
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Prevomax vor.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Prevomax.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2017 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2017.
German: Zur Vorbeugung von Erbrechen sollte Prevomax mehr als eine Stunde vor dem Ereignis, das zu Erbrechen führen kann, verabreicht werden.
Polish: W celu zapobiegania wymiotom lek Prevomax należy podać co najmniej godzinę przed zdarzeniem, które może wywołać wymioty.
German: Prevomax enthält den Wirkstoff Maropitant.
Polish: Prevomax zawiera substancję czynną maropitant.
German: Prevomax wird einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu fünf Tagen unter die Haut oder in eine Vene injiziert (1 mg/kg Körpergewicht).
Polish: Prevomax podaje się raz na dobę w postaci wstrzyknięcia podskórnego lub dożylnego (1 mg na kg masy ciała) przez maksymalnie pięć dni.
German: Durch die Hemmung der Rezeptoren kann Maropitant Übelkeit und Erbrechen vorbeugen.
Polish: Blokując receptory, maropitant może zapobiegać nudnościom i wymiotom.
German: Bei Katzen wird Prevomax auch zur Linderung von Nausea (Zeichen von Übelkeit) angewendet.
Polish: U kotów lek Prevomax stosuje się także do ograniczania nudności (oznak mdłości).
German: Dies bedeutet, dass Prevomax denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Cerenia.
Polish: Oznacza to, że lek Prevomax zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Cerenia, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
German: Was ist Prevomax und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest produkt Prevomax i w jakim celu się go stosuje?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Prevomax verbunden?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Prevomax?
German: Prevomax wird auch zur Behandlung und Vorbeugung von durch Chemotherapie verursachter Übelkeit bei Hunden angewendet.
Polish: Prevomax stosuje się także w zapobieganiu i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii u psów.
German: und empfahl, Prevomax zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Prevomax do stosowania w UE.
German: Deshalb war der CVMP der Ansicht, dass wie bei Cerenia der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt,
Polish: Dlatego też zdaniem CVMPpodobnie jak w przypadku produktu Cerenia - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
German: Der Wirkstoff von Prevomax, Maropitant, hindert einen chemischen Stoff im Körper (Substanz P) daran, an bestimmte Ziele, sogenannte Neurokinin-1 (NK1)-Rezeptoren, zu binden.
Polish: Substancja czynna w leku Prevomax, maropitant, hamuje przyłączanie związku chemicznego w organizmie (substancji P) do pewnych celów zwanych receptorami neurokininy-1 (NK1), które występują na powierzchni komórek w części mózgu kontrolującej nudności i wymioty.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den genehmigten Anwendungsgebieten wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Cerenia, durchgeführt und müssen daher für Prevomax nicht wiederholt werden.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Cerenia, i powtarzanie ich dla leku Prevomax nie jest konieczne.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Prevomax der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Cerenia Injektionslösung vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Prevomax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cerenia, roztwór do wstrzykiwań.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Prevomax zu verstehen.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevomax.
German: Es waren keine „Bioäquivalenz"-Studien erforderlich, um zu ermitteln, ob Prevomax in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel Cerenia Injektionslösung resorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Prevomax wchłania się podobnie do leku referencyjnego o nazwie Cerenia, aby doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej we krwi.
German: Bei Hunden kann Prevomax sowohl zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen vor und nach einer Operation als auch zur Verbesserung der Erholung von einer Vollnarkose nach Anwendung von Morphin angewendet werden.
Polish: U psów Prevomax stosuje się zarówno w zapobieganiu nudnościom i wymiotom przed zabiegiem chirurgicznym oraz po nim, jak i w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym z użyciem morfiny.
German: Prevomax ist ein „Generikum".
Polish: Prevomax jest lekiem generycznym.
German: Da Prevomax ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Polish: Ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
German: Dies liegt daran, dass Prevomax als Injektion in eine Vene gegeben wird, sodass der Wirkstoff direkt ins Blut geht.
Polish: Wynika to z tego, że substancja czynna leku Prevomax jest podawana we wstrzyknięciu dożylnym, a więc jest dostarczana bezpośrednio do krwiobiegu.
German: Prevomax ist ein Tierarzneimittel, das bei Hunden und Katzen zur Behandlung von Erbrechen (in Kombination mit anderen unterstützenden Maßnahmen) oder zur Vorbeugung von Erbrechen (außer Reisekrankheit) angewendet wird.
Polish: Prevomax jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u psów i kotów do leczenia wymiotów w skojarzeniu z innymi działaniami wspomagającymi lub do zapobiegania wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung und als Injektionslösung erhältlich.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Prevomax wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Prevomax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
German: Weitere Informationen über Prevomax
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Prevomax:
German: Bei Injektion unter die Haut wird davon ausgegangen, dass der Wirkstoff von Prevomax auf die gleiche Weise wie das Referenzarzneimittel resorbiert wird.
Polish: Przewiduje się, że w przypadku podawania we wstrzyknięciu podskórnym substancja czynna w leku Prevomax będzie się wchłaniała w ten sam sposób jak lek referencyjny.
German: Wie wirkt Prevomax?
Polish: Jak działa produkt Prevomax?
German: Da Prevomax ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Polish: Środki ostrożności są takie same, jak dla leku referencyjnego, ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Prevomax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Prevomax benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: Wie wird Prevomax angewendet?
Polish: Jak stosować produkt Prevomax?
German: Wie wurde Prevomax untersucht?
Polish: Jak badano produkt Prevomax?
German: Was Prevora ist und wozu es dient 2.
Polish: Co to jest Prevora i w jakim celu się go stosuje 2.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Arzneimittel erhalten Sie auf der Website von
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej
German: Anhang III
Polish: ZAŁĄCZNIK III
German: nicht bekannt (auf Basis der verfügbaren Daten nicht zu schätzen)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
German: Nach dem Beschluss der Kommission aktualisieren die zuständigen Behörden der einzelnen Mitgliedsstaaten in Abstimmung mit dem Referenzmitgliedsstaat die Fachinformation je nach Bedarf.
Polish: Po podjęciu decyzji przez Komisję, właściwe władze kraju członkowskiego we współpracy z odnośnym krajem członkowskim uaktualnią informacje o produkcie zgodnie z wymogami.
German: Das Haltbarkeitsdatum bezieht sich jeweils auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
German: Die präklinischen Daten lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne nie wykazały żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: INFORMATIONEN IN BRAILLESCHRIFT <Begründung für Auslassung der Information in Brailleschrift wurde akzeptiert.>
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A < Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a >
German: Aufgrund des Nichtvorliegens von Verträglichkeitsstudien darf dieses Arzneimittel zur Lokalbehandlung nicht mit anderen Arzneimitteln zur Lokalbehandlung kombiniert werden.
Polish: W związku z brakiem badań zgodności, nie należy mieszać tego produktu leczniczego do stosowania miejscowego z innymi produktami leczniczymi do stosowania miejscowego.
German: • Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, damit Sie bei Bedarf auf diese Informationen zurückgreifen können.
Polish: • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
German: Einnahme andere Medikamente
Polish: Przyjmowanie innych leków
German: Lagerung von Prevora 6.
Polish: Jak przechowywać produkt Prevora 6.
German: NAME UND ADRESSE DES INHABERS DER ZULASSUNG
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
German: Um die Beschichtung Ihrer Zähne so lange wie möglich zu erhalten, sollte Ihre nächste Mahlzeit möglichst aus weichen Nahrungsmitteln (z. B. Suppe) bestehen.
Polish: Aby jak najdłużej zachować powłokę na zębach, należy jeść miękkie pokarmy podczas następnego posiłku (na przykład zupę).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 5. Mai 2006.
Polish: Data otrzymania pierwszego zezwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: 5 maja 2006 r.
German: selten (≥1/1.000 bis <1/100)
Polish: Niezbyt często (≥1/1000 do
German: Dublin 8, Irland
Polish: Dublin 8, Irlandia
German: PACKUNGSBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
German: Das brennende Gefühl klingt nach wenigen Minuten ab; das Gefühl einer Schicht auf den Zähnen nach einigen Stunden.
Polish: Uczucie szczypania potrwa kilka minut, uczucie istnienia powłoki na zębach - kilka godzin.
German: Wie alle Arzneimittel kann Prevora Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem Anwender auftreten.
Polish: Jak każdy lek, Prevora może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
German: Tel. +353 1 463 2300
Polish: Dublin 24, Irlandia Tel (353) 1 463 2300
German: Daher stellt die vorliegende Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage nicht notwendigerweise die aktuelle Fassung dar.
Polish: Tym samym niniejsze teksty Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta niekoniecznie odzwierciedlają aktualną wersję.
German: Nicht verbrauchte Fläschcheninhalte und Abfallmaterialen sind gemäß der örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
Polish: Cały niezużyty produkt lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymogami.
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2º bis 8º C).
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w lodówce (2 do 8C)
German: Vorbereitung: Stellen Sie sicher, dass das Gebiss keine offenen Kariesläsionen oder Restaurationen mit fehlerhaften Abschlüssen enthält.
Polish: Przygotowanie: Upewnić się, że uzębienie nie zawiera otwartych zmian próchnicowych ani wypełnień o niedoskonałych brzegach.
German: Vermeiden Sie die Verwendung von nicht auf Öl basierenden Polierpasten.
Polish: Unikać stosowania pasty do czyszczenia na bazie innej niż olej.
German: Wiederholung des Beschichtungsvorgangs für die verbleibenden Quadranten: Nehmen Sie Arbeitsschritte 4 bis 8 für alle verbleibenden Quadranten des Gebisses vor.
Polish: Powtórzenie czynności powlekania na pozostałych ćwiartkach: Powtórzyć etapy 4 - 8 na pozostałych ćwiartkach uzębienia.
German: 4.6 Fortpflanzungsfähigkeit, Schwangerschaft und Stillzeit
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
German: • falls Sie innerhalb der letzten 3 Tage mit einem Fluoridlack behandelt worden sind.
Polish: • U których zastosowano leczenie polegające na nałożeniu lakieru stomatologicznego z fluorem w ciągu ostatnich 3 dni.
German: Übriggebliebene Lösung sofort nach Anwendung entsorgen.
Polish: Pozostałości roztworu zutylizować zaraz po użyciu.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) PA 1205/1/1
Polish: PA 1205/1/1
German: Hinweis: Bitte beachten Sie, dass es sich bei der vorliegenden Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage um die zur Zeit des Beschlusses der Kommission gültige Fassung handelt.
Polish: Uwaga: Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersją obowiązującą w chwili podejmowania decyzji przez Komisję.
German: Trocknung der Zähne: Trocknen Sie alle Zähne in diesem Quadranten mit einem Luftbläser.
Polish: Osuszenie zębów: Osuszyć wszystkie zęby w tej ćwiartce dmuchawką powietrzną.
German: Beratung des Patienten: Weisen Sie den Patienten auf Folgendes hin:
Polish: Pouczenie pacjenta: Przekazać pacjentowi następujące wskazówki:
German: Falls das Erzeugnis in die Augen gerät, diese unverzüglich gründlich mit Wasser spülen.
Polish: W przypadku przedostania się produktu leczniczego do oczu, natychmiast przemyć obficie wodą.
German: Nur für die äußerliche (orale) lokale Anwendung - nicht in Augen oder Ohren kommen lassen.
Polish: Wyłącznie do stosowania miejscowego, zewnętrznego (w jamie ustnej) - chronić oczy i uszy.
German: Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass:
Polish: Należy przekazać pacjentowi następujące wskazówki:
German: Eine Einzeldosis für einen Erwachsenen liegt zwischen 300 µl und 600 µl Prevora 100 mg/ml Dentallösung.
Polish: Indywidualna dawka u dorosłych zawiera się pomiędzy 300 µl i 600 µl roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml.
German: • Die getrocknete Prevora-Beschichtung wird sich im Verlauf der nächsten Mahlzeit von den Zähnen lösen.
Polish: • Wyschnięta powłoka z produktu Prevora zacznie złuszczać się z zębów podczas następnego posiłku.
German: Wichtige Angaben zu einigen der Bestandteile von Prevora Diese Dentalbeschichtung kann eine vorübergehende Reizung oder ein Brennen auf Gaumen, Lippen oder Zunge sowie einen bitteren Geschmack im Mund verursachen.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu Prevora Powłoka stomatologiczna może spowodować tymczasowe podrażnienie lub uczucie szczypania dziąseł, ust lub języka, a ponadto może mieć gorzki smak.
German: Nach der oralen Anwendung von Chlorhexidin wurden keine messbaren Konzentrationen im Blut festgestellt.
Polish: Po zastosowaniu doustnym nie stwierdzono wykrywalnych stężeń chlorheksydyny we krwi.
German: Stellen Sie Sauberkeit der Facies des letzten Zahns in jedem Zahnbogen sicher, indem Sie ihn mit einem mittels einer Pinzette gehaltenen Wattepellet abwischen.
Polish: Sprawdzić czystość powierzchni dystalnych ostatniego zęba w każdym łuku przecierając go wacikiem trzymanym w szczypcach.
German: Prevora 100 mg/ml Dentallösung sollte nicht unmittelbar im Anschluss an die Anwendung von Polierpasten auf Ölbasis oder innerhalb von drei Tagen nach Auftragen eines Fluoridlacks verwendet werden.
Polish: Roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml nie należy nakładać bezpośrednio po użyciu pasty profilaktycznej na bazie oleju, jak również przez trzy dni po nałożeniu lakieru z fluorem.
German: Vermeiden Sie es, „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" auf die Weichgewebe aufzutragen, da der Patient sonst ein brennendes Gefühl auf Gaumen oder Zunge spüren kann.
Polish: Uważać, aby nie nakładać powłoki z chlorheksydyny, Etap 1, na tkanki miękkie, gdyż pacjent może odczuwać kłucie lub pieczenie dziąseł lub języka.
German: • Ihren Zahnarzt vor einer Behandlung mit Prevora über Erkrankungen wie Asthma, Ekzeme und andere Allergien zu unterrichten.
Polish: • przed podjęciem leczenia produktem Prevora należy zgłosić stomatologowi takie choroby, jak astma, egzema i inne alergie.
German: Der Wirkstoff ist Chlorhexidin-Diacetat.
Polish: Substancją czynną jest dioctan chlorheksydyny.
German: Chlorhexidin bindet sich stark an die Mundschleimhaut und das Gebiss und weist daher eine nur sehr geringe systemische Absorption auf.
Polish: Chlorheksydyna wiąże się silnie z błoną śluzową jamy ustnej i uzębieniem, a w związku z tym ma bardzo małe wchłanianie układowe.
German: Falls Sie über einen längeren Zeitraum hinweg ein brennendes Gefühl auf Gaumen, Lippen oder Zunge verspüren, sollten Sie so bald wie möglich Ihren Arzt oder Prophylaxeassistenten aufsuchen.
Polish: W razie utrzymującego się przez długi czas uczucia szczypania lub pieczenia dziąseł, warg lub języka należy jak najszybciej udać się do gabinetu stomatologicznego.
German: Patienten sollten auf die Bedeutung von Mundhygiene und den negativen Einfluss des Verzehrs von Zucker hingewiesen werden: Weisen Sie Patienten mit schlechter Mundhygiene und/oder sehr zuckerhaltiger Ernährung darauf hin, dass regelmäßiges und häufiges Zähneputzen mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta in Verbindung mit einer Verringerung des Zuckerverzehrs für den Gesamterfolg der Behandlung wichtig sind.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o istotności higieny jamy ustnej i spożyciu cukrów: Pacjentów o niewystarczającej higienie jamy ustnej i (lub) często spożywających cukry należy pouczyć, że regularne i częste mycie zębów szczotką z fluoryzowaną pastą do zębów oraz jednoczesne ograniczenie spożycia cukru są istotne dla ogólnego powodzenia leczenia.
German: Dies sollte mittels warmem Wasser und Seife erfolgen.
Polish: Dezynfekować mydłem i ciepłą wodą.
German: Instrumente und Kleidungsstücke, die mit „Stufe 1 - Chlorhexidinbeschichtung" in Berührung gekommen sind, können mit Alkohol gereinigt werden.
Polish: Instrumenty i ubrania, które weszły w kontakt z powłoką z chlorheksydyny, Etap 1, można czyścić alkoholem.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) <[Auf nationaler Ebene auszufüllen.
Polish: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
German: Trocknen Sie nun diese zweite Beschichtung mit einem Luftbläser.
Polish: Następnie osuszyć tę drugą powłokę dmuchawką powietrzną.
German: Instrumente und Kleidungsstücke, die mit „Stufe 2 - Chlorhexidinbeschichtung" in Berührung gekommen sind, können mit Wasser gereinigt werden.
Polish: Instrumenty i ubrania, które weszły w kontakt z powłoką z chlorheksydyny, Etap 2, można czyścić wodą.
German: Inhaber der Zulassung:
Polish: Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
German: Verfärbungen an Zähnen und Restaurationen aus Silikatkeramik oder Kunststoffkomposit
Polish: Przebarwienie zębów i wypełnień krzemionkowych lub kompozytowych
German: Die Beschichtung Ihrer Zähne ist nicht zu sehen.
Polish: Powłoka będzie niewidoczna na zębach.
German: Die gültige Packungsbeilage ist die im Koordinierungsgruppenverfahren verabschiedete Endfassung mit folgenden Anpassungen:
Polish: Obowiązująca ulotka informacyjna dołączona do opakowania jest wersją ostateczną opracowaną zgodnie z procedurą Grupy Koordynacyjnej z następującymi poprawkami:
German: Die gültige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ist die im Koordinierungsgruppenverfahren verabschiedete Endfassung mit folgenden Anpassungen:
Polish: Obowiązująca charakterystyka produktu leczniczego jest wersją ostateczną opracowaną zgodnie z procedurą Grupy Koordynacyjnej z następującymi poprawkami:
German: Für den Gesamterfolg der Behandlung ist es darüber hinaus von großer Bedeutung, dass Sie Ihre Zähne regelmäßig mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta putzen und nach Möglichkeit den Verzehr von Speisen und Getränken mit hohem Zucker- oder Säuregehalt einschränken.
Polish: Ważnym elementem ogólnego powodzenia leczenia jest regularne czyszczenie zębów fluoryzowaną pastą oraz ograniczenie spożycia pokarmów i napojów o dużej zawartości cukru i kwasu.
German: Davon werden 4 im ersten Monat im Abstand von jeweils einer Woche verabreicht; die fünfte nach Ablauf von insgesamt sechs Monaten.
Polish: Pacjenci powinni otrzymać 5 zabiegów w pierwszym roku leczenia, z których 4 stosowane są w odstępach tygodniowych w ciągu pierwszego miesiąca, a ostatnia dawka podana jest po 6 miesiącach.
German: Tauchen Sie den Wattepellet oder den Pinsel in das Fläschchen und bestreichen Sie mit dem getränkten Bausch oder Pinsel die Zahnoberflächen.
Polish: Zanurzyć wacik lub pędzelek w fiolce, a następnie nałożyć roztwór pędzelkiem lub wacikiem na powierzchnię zębów.
German: Daher wurden bisher keine Anzeichen oder Symptome identifiziert.
Polish: Tym samym objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania nie zostały określone.
German: WAS PREVORA IST UND WOZU ES DIENT Bei dieser Dentalbeschichtung handelt es sich um eine lokale Behandlung zur Vorsorge vor Kronenund Wurzelkaries für erwachsene Patienten mit hohem Zahnkariesrisiko (z.B., wenn Sie unter Mundtrockenheit leiden oder zum Zeitpunkt des Zahnarztbesuchs bereits Karies an mehreren Stellen aufweisen).
Polish: CO TO JEST PREVORA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Jest to powłoka stomatologiczna stosowana miejscowo w zapobieganiu próchnicy koron i korzeni zębów u pacjentów dorosłych o dużym ryzyku próchnicy zębów (na przykład u osób z suchością jamy ustnej, jak również osób o licznych ubytkach próchniczych stwierdzonych podczas wizyty w gabinecie stomatologicznym).
German: Schritt Nr. 8.
Polish: Czynność 8.
German: Anschließend sollten Sie Ihre Zähne wieder 2- bis 3-mal täglich mit einer fluoridhaltigen Zahnpasta putzen.
Polish: Następnie zacząć szczotkować zęby nową szczotką i pastą z fluorem 2-3 razy dziennie.
German: Inhaber der Zulassung und Hersteller
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
German: Chlorhexidin im Arzneimittelprodukt lag bis zu 24 bis 48 Stunden nach der Anwendung noch in gegen Streptococcus mutans effektiven bakteriziden Mengen auf den Zahnoberflächen erwachsener Patienten vor (Messung mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie).
Polish: Chlorheksydynę w stężeniach bakteriobójczych działających na Streptococcus mutans stwierdzono powierzchni zębów pacjentów dorosłych przez okres 24 do 48 godzin po nałożeniu środka, zgodnie z pomiarem HPLC.