FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De resultaten van het onderzoek worden verwacht in maart b.) Afspraken over het voorzitterschap van de Telematicacommissie van de raad van bestuur
Greek: Τα αποτελέσματα της μελέτης αναμένονται τον Μάρτιο του β) Ρυθμίσεις για την προεδρία της MBTC
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau valideert signalen en informeert de rapporteurs.
Greek: Ο Οργανισμός προβαίνει σε επικύρωση των προειδοποιήσεων και ενημερώνει τους εισηγητές.
Dutch: De Europese Commissie geeft actuele informatie over een aantal punten:
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή παρέχει πληροφορίες για ποικίλα ζητήματα, όπως:
Dutch: Dit is de laatste vergadering van de raad van bestuur voor Hans-Georg Wagner, hoofd van de eenheid Informatie- en Communicatietechnologie (ICT), die sinds mei 2002 bij het Geneesmiddelenbureau werkzaam is en weldra met pensioen gaat.
Greek: Η παρούσα είναι η τελευταία συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου για τον Hans-Georg Wagner, επικεφαλής της μονάδας τεχνολογίας πληροφοριών και επικοινωνιών (ΤΠΕ), ο οποίος πρόκειται να συνταξιοδοτηθεί σύντομα αφού υπηρέτησε τον Οργανισμό από τον Μάιο του 2002.
Dutch: Er wordt evenwel uitgelegd dat de definities in dit beleid de definities weerspiegelen die zijn vastgesteld voor het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen en het zou passend zijn ervoor te zorgen dat beide beleidsvormen gelijke tred houden.
Greek: Διευκρινίζεται, πάντως, ότι οι ορισμοί που περιέχονται στην πολιτική αυτή αντικατοπτρίζουν τους ορισμούς που εγκρίθηκαν για την πολιτική περί σύγκρουσης συμφερόντων των εμπειρογνωμόνων, και ότι καλό θα ήταν οι δύο πολιτικές να παραμείνουν συμβατές μεταξύ τους.
Dutch: Interactie tussen het Geneesmiddelenbureau en medische beroepsbeoefenaars a.) Kader van interactie tussen het Geneesmiddelenbureau en medische beroepsbeoefenaars, en b.) criteria waaraan moet worden voldaan door organisaties van medische beroepsbeoefenaars betrokken bij activiteiten van het Geneesmiddelenbureau
Greek: 13. Αλληλεπίδραση ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας α) Πλαίσιο αλληλεπίδρασης ανάμεσα στον Οργανισμό και επαγγελματίες του τομέα της υγείας, και β) Κριτήρια που πρέπει να πληρούν οργανώσεις επαγγελματιών του τομέα της υγείας για να συμμετέχουν στις δραστηριότητες του Οργανισμού
Dutch: De mandaten van de huidige leden van de raad van bestuur die het maatschappelijk middenveld vertegenwoordigen lopen af op 4 maart 2012.
Greek: Η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου που εκπροσωπούν την κοινωνία των πολιτών εκπνέει στις 4 Μαρτίου 2012.
Dutch: 11 bis Voorbereiding voor schriftelijke procedures: nietautomatische overdracht 2011-2012
Greek: 11α Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών: Μη αυτόματη μεταφορά πιστώσεων από το 2011 στο 2012
Dutch: De leden verwelkomen Guido Rasi, directeur van het Geneesmiddelenbureau, voor wie deze vergadering de eerste vergadering van de raad van bestuur is in deze hoedanigheid.
Greek: Τα μέλη καλωσορίζουν τον Guido Rasi, εκτελεστικό διευθυντή του Οργανισμού, ο οποίος συμμετέχει για πρώτη φορά σε συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου με τη συγκεκριμένη ιδιότητα.
Dutch: Verder wijst de Europese Commissie erop dat de ICT-begroting zou moeten worden heroverwogen en dat er ruimte is voor het beperken van vergaderingen en dienstreizen.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επισημαίνει ακόμη ότι ο προϋπολογισμός ΤΠΕ χρήζει επανεξέτασης και ότι υπάρχουν και άλλα περιθώρια μείωσης των συνεδριάσεων και των αποστολών.
Dutch: b.) Tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking
Greek: β) Εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση
Dutch: Ook is het van belang te erkennen dat dergelijke kwesties in de verschillende lidstaten op uiteenlopende wijze worden georganiseerd en beheerd wegens de uiteenlopende zorgomgevingen en alternatieven die beschikbaar zijn.
Greek: Εξίσου σημαντικό είναι να αναγνωριστεί ότι η οργάνωση και η διαχείριση των εν λόγω ζητημάτων ποικίλλει από κράτος σε κράτος λόγω διαφορετικών δομών υγειονομικής περίθαλψης και διαθέσιμων εναλλακτικών λύσεων.
Dutch: Er moet een discussienota over de aanvoertekorten bij veterinaire producten worden besproken.
Greek: Θα πρέπει να συζητηθεί έγγραφο προβληματισμού για τις ελλείψεις στον εφοδιασμό κτηνιατρικών προϊόντων.
Dutch: Het aantal posten voor tijdelijke functionarissen stijgt hierin met 23 voor de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Greek: Ο αριθμός των έκτακτων υπαλλήλων αυξάνεται κατά 23 για την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Dutch: Andreas Pott is per 1 december 2011 benoemd als adjunct-directeur van het Geneesmiddelenbureau.
Greek: Ο Andreas Pott διορίστηκε αναπληρωτής εκτελεστικός διευθυντής του Οργανισμού την 1η Δεκεμβρίου 2011.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 15 december 2011
Greek: 1. Σχέδιο ημερήσιας διάταξης για τη συνεδρίαση της 15ης Δεκεμβρίου 2011
Dutch: Verslag van de hoofden van geneesmiddelenbureaus (HMA)
Greek: 18. Έκθεση των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA)
Dutch: Er heerst echter het gevoel dat het Geneesmiddelenbureau niet in de positie is om verdere beperkingen op het netwerk op te leggen, mits een dergelijke deelname niet meer dan een vergoeding van redelijke onkosten met zich kan brengen.
Greek: Ο Οργανισμός θεωρεί, πάντως, ότι δεν μπορεί να επιβάλει πρόσθετους περιορισμούς στο δίκτυο, υπό τον όρο ότι η συμμετοχή σε τέτοιες εκδηλώσεις θα αποζημιώνεται μόνο για εύλογες δαπάνες.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt het voorstel om beperkingen te introduceren voor bepaalde gevallen waarin zich belangenconflicten kunnen voordoen.
Greek: Το συμβούλιο συζητά την πρόταση περί θέσπισης περιορισμών σε ορισμένες περιπτώσεις στις οποίες εικάζεται ότι μπορεί να προκύψουν συγκρούσεις συμφερόντων.
Dutch: Dit aspect zal aan bod komen in de lopende discussie over de herziening van de richtlijn klinische proeven.
Greek: Η πτυχή αυτή θα εξεταστεί κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης συζήτησης σχετικά με την αναθεώρηση της οδηγίας για τις κλινικές δοκιμές.
Dutch: De raad van bestuur heeft 24 stemmen nodig om een besluit vast te stellen.
Greek: Για την έγκριση απόφασης απαιτούνται 24 ψήφοι υπέρ.
Dutch: De raad van bestuur neemt kennis van de brief van Paola Testori, directeur-generaal van DG Gezondheid en Consumenten, over het onderwerp.
Greek: Το συμβούλιο έλαβε υπό σημείωση τη σχετική επιστολή της Paola Testori, Γενικής Διευθύντριας της ΓΔ Υγεία και Καταναλωτές.
Dutch: De leden benadrukken ook dat het bezuinigingsklimaat als een goede gelegenheid moet worden gezien om de functionering van het gehele netwerk efficiënter te maken.
Greek: Τα μέλη επισημαίνουν επίσης ότι το κλίμα λιτότητας πρέπει να αντιμετωπισθεί ως ευκαιρία εξορθολογισμού του τρόπου λειτουργίας ολόκληρου του δικτύου.
Dutch: Lijst van schriftelijke procedures in de periode van 15 september 2011 tot 30 november 2011
Greek: Κατάλογος γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011
Dutch: De uitgebreide informatie-uitwisseling is van belang om een doeltreffende en betrouwbare samenwerking tot stand te brengen in uiteenlopende situaties en om bij te dragen aan een doeltreffend gebruik van internationale middelen voor inspectie.
Greek: Η ευρεία ανταλλαγή πληροφοριών συμβάλλει καθοριστικά στην ανάπτυξη αποτελεσματικής και αξιόπιστης συνεργασίας για τη διαχείριση ποικίλων καταστάσεων και στην αποτελεσματική χρήση διεθνών πόρων εποπτείας.
Dutch: Rannveig Gunnarsdóttir (IJsland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Noorwegen)
Greek: Rannveig Gunnarsdóttir (Ισλανδία) Brigitte Batliner (Λιχτενστάιν) Gro Wesenberg (Νορβηγία)
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft in oktober 2011 een huurovereenkomst voor een nieuw pand ondertekend.
Greek: Τον Οκτώβριο του 2011 ο Οργανισμός υπέγραψε σύμβαση μίσθωσης νέων εγκαταστάσεων.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau zal de rapporteurs niet kunnen betalen zolang er geen geneesmiddelenbewakingsvergoedingen worden ingevoerd door een wijziging van de vergoedingenverordening.
Greek: Ο Οργανισμός δεν θα μπορεί να καταβάλει αμοιβές στους εισηγητές έως ότου θεσπιστούν τέλη φαρμακοεπαγρύπνησης με την τροποποίηση του κανονισμού για τα τέλη.
Dutch: Het voorgestelde actieplan richt zich op een gecentraliseerde meerjarenplanning voor aanbestedingen, het gebruik van procedures van gunning door onderhandelingen in uitzonderlijke omstandigheden en de Raadgevende Commissie voor aankopen en overeenkomsten.
Greek: Το προτεινόμενο σχέδιο δράσης εστιάζει στους ακόλουθους τομείς: κεντρικό πολυετή σχεδιασμό σύναψης συμβάσεων, χρήση διαδικασιών με διαπραγμάτευση σε εξαιρετικές περιστάσεις και συμβουλευτική επιτροπή αγορών και συμβάσεων.
Dutch: De raad van bestuur hecht zijn goedkeuring aan het formatieplan voor 2012 dat 590 posten omvat.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τον πίνακα προσωπικού 590 θέσεων για το 2012.
Dutch: Hij is verheugd over het kader, dat de bestaande samenwerking met medische beroepsbeoefenaars moet versterken en de resterende leemten moet vullen.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την ικανοποίησή του για το πλαίσιο, το οποίο επιδιώκει να ενισχύσει την υφιστάμενη συνεργασία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και να καλύψει τυχόν εναπομένουσες ελλείψεις.
Dutch: De raad van bestuur wenst tijdens een komende vergadering op dit onderwerp terug te komen.
Greek: Το συμβούλιο εκφράζει την επιθυμία να επανέλθει στο συγκεκριμένο θέμα σε μελλοντική συνεδρίαση.
Dutch: Notulen van de 73e vergadering van 6 oktober 2011
Greek: 3. Πρακτικά της 73ης συνεδρίασης, 6 Οκτωβρίου 2011
Dutch: Daarom is het noodzakelijk dat de raad van bestuur een specifiek beleid heeft dat in een aantal aspecten afwijkt van het beleid van de wetenschappelijke comités.
Greek: Το γεγονός αυτό υποχρεώνει το διοικητικό συμβούλιο να εφαρμόζει συγκεκριμένη πολιτική, η οποία διαφέρει ποικιλοτρόπως από την πολιτική των επιστημονικών επιτροπών.
Dutch: Het goedgekeurde kader is gericht op interactie op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Greek: Το εγκεκριμένο πλαίσιο αφορά μόνο την αλληλεπίδραση στον τομέα των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
Dutch: De vergadering overweegt ook of er aanvullende bepalingen moeten worden opgenomen over het bijwonen van bijeenkomsten en conferenties die door de farmaceutische industrie worden gesponsord.
Greek: Η συνεδρίαση συζητά ακόμη το ενδεχόμενο θέσπισης πρόσθετων διατάξεων σχετικά με τη συμμετοχή σε συνεδριάσεις και διασκέψεις χρηματοδοτούμενες από τη φαρμακοβιομηχανία.
Dutch: Benoeming voor het nieuwe Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking
Greek: Διορισμοί στη νέα Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνσης-Αξιολόγησης Κινδύνου
Dutch: • Goedkeuring van de notulen van de 73e vergadering van de raad van bestuur; procedure afgerond op 25 november 2011.
Greek: • Έγκριση των πρακτικών της 73ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου που ολοκληρώθηκαν στις 25 Νοεμβρίου 2011.
Dutch: De leden worden eveneens geïnformeerd over een evaluatie van de governance bij het telematicaprogramma.
Greek: Τα μέλη ενημερώνονται επίσης ότι υπό εξέλιξη βρίσκεται μελέτη αξιολόγησης της διαχείρισης του προγράμματος τηλεματικής.
Dutch: Aanvullende afspraken inzake vertrouwelijkheid zullen bevorderlijk zijn voor de inspanningen op dit terrein.
Greek: Στην επίτευξη περαιτέρω προόδου στον συγκεκριμένο τομέα θα συμβάλουν πρόσθετες συμφωνίες εμπιστευτικότητας.
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking (er worden zeven uitvoeringsmaatregelen voorbereid; in november 2011 is de openbare raadpleging afgerond; de belangrijkste maatregel, van belang voor nationale autoriteiten, geeft minimumvereisten voor het geneesmiddelenbewakingssysteem dat op niveau van de nationale bevoegde autoriteiten wordt toegepast);
Greek: • η εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (καταρτίζονται επτά μέτρα εφαρμογής, η δημόσια διαβούλευση ολοκληρώθηκε τον Νοέμβριο του 2011, το πλέον σχετικό μέτρο, που αφορά τις εθνικές αρχές, καθορίζει ελάχιστες απαιτήσεις για το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης που εφαρμόζεται σε επίπεδο αρμόδιων εθνικών αρχών)
Dutch: De raad van bestuur vraagt aspecten van de discussie van deze dag in het verslag op te nemen om belangrijke kwesties te verduidelijken.
Greek: Το συμβούλιο ζητά να συμπεριληφθούν στην έκθεση ορισμένα πορίσματα της σημερινής συζήτησης προκειμένου να αποσαφηνιστούν συναφή ζητήματα.
Dutch: De raad van bestuur wordt ervan in kennis gesteld dat het Geneesmiddelenbureau brieven heeft gezonden naar de permanente vertegenwoordigingen van de lidstaten in Brussel met het verzoek over te gaan tot benoemingen voor het comité, met als uiterste datum 15 januari 2012.
Greek: Το συμβούλιο ενημερώνεται ότι ο Οργανισμός απέστειλε επιστολές στις Μόνιμες Αντιπροσωπείες των κρατών μελών στις Βρυξέλλες καλώντας τες να υποβάλουν υποψηφιότητες για την επιτροπή έως τις 15 Ιανουαρίου 2012.
Dutch: De vergadering stelt zich voorzichtig op ten aanzien van de invoering van openbare hoorzittingen in een vroeg stadium.
Greek: Η συνεδρίαση εκφράζει επιφυλάξεις για την πραγματοποίηση δημόσιων ακροάσεων σε πρώιμο στάδιο.
Dutch: Er wordt een nieuw lid van de commissie toegevoegd als vertegenwoordiger van de bedrijfsactiviteiten van het Geneesmiddelenbureau.
Greek: Στην επιτροπή προστίθεται νέο μέλος το οποίο θα εκπροσωπεί τις επιχειρηματικές δραστηριότητες του
Dutch: • het voorstel over patiënteninformatie (de bepalingen inzake de geneesmiddelenbewakingswetgeving worden nu losgezien van het voorstel over patiënteninformatie; er wordt nog altijd slechts langzaam vooruitgang geboekt met betrekking tot het laatstgenoemde voorstel);
Greek: • η πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών (οι διατάξεις που σχετίζονται με τη νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση αποσυνδέονται πλέον από την πρόταση σχετικά με την ενημέρωση των ασθενών, η πρόοδος όμως όσον αφορά τη δεύτερη πρόταση εξακολουθεί να είναι αργή)
Dutch: • voortgang bij de vaststelling van commercieel vertrouwelijke informatie (er zal een herziene richtsnoer worden gepresenteerd tijdens de volgende vergadering van de HMA in februari 2012);
Greek: • η πρόοδος στον τομέα του εντοπισμού των πληροφοριών που καλύπτονται από εμπορικό απόρρητο (στην προσεχή συνεδρίαση των HMA τον Φεβρουάριο του 2012 θα υποβληθεί αναθεωρημένο έγγραφο καθοδήγησης)
Dutch: Beleid van het EMA inzake belangenconflicten a.) Tweede update over de uitvoering van het beleid inzake belangenconflicten voor deskundigen
Greek: 7. Πολιτικές του EMA περί σύγκρουσης συμφερόντων α) Δεύτερη ενημέρωση σχετικά με την εφαρμογή της πολιτικής περί σύγκρουσης συμφερόντων για τους εμπειρογνώμονες
Dutch: Uit het verslag komt ook naar voren dat het aantal verzoeken om gegevens uit EudraVigilance is gestegen, dat het aantal lidstaten dat werkt met het EudraVigilance-systeem voor gegevensanalyse aanzienlijk is toegenomen en dat de wettelijke termijnen voor de indiening van veiligheidsrapporten over individuele gevallen beter worden nageleefd.
Greek: Από την έκθεση προκύπτει επίσης αύξηση των υποβαλλόμενων αιτημάτων για διαβίβαση δεδομένων από το σύστημα EudraVigilance, σημαντική αύξηση των κρατών μελών που χρησιμοποιούν το σύστημα ανάλυσης δεδομένων του EudraVigilance, και βελτίωση της συμμόρφωσης προς τα χρονοδιαγράμματα που προβλέπει η νομοθεσία για τη διαβίβαση εκθέσεων περί ασφάλειας που αφορούν μεμονωμένες περιπτώσεις.
Dutch: De raad van bestuur dankt Hans-Georg voor zijn leiderschap, vaardigheden en bijdragen aan de doelstellingen van het Geneesmiddelenbureau en wenst hem het beste toe voor zijn toekomstplannen.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ευχαριστεί τον Hans-Georg για τον επιτελικό ρόλο, τις δεξιότητες και τη συνεισφορά του στην επίτευξη των στόχων του Οργανισμού κατά το διάστημα αυτό, και του εύχεται κάθε επιτυχία στα μελλοντικά του σχέδια.
Dutch: De vergadering bespreekt dat het Geneesmiddelenbureau de reikwijdte van zijn activiteiten moet blijven herzien en, zo nodig, middelen van activiteiten die niet strikt bij wetgeving vereist zijn moet herbestemmen.
Greek: Η συνεδρίαση αναφέρει ότι ο Οργανισμός οφείλει να επανεξετάζει διαρκώς το πεδίο των δραστηριοτήτων του και, όπου αυτό είναι εφικτό, να ανακατανέμει πόρους από δραστηριότητες που δεν προβλέπονται αυστηρά στη νομοθεσία.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau verwacht dat het aantal aanvragen op de meeste activiteitengebieden grotendeels gelijk zal blijven in vergelijking met het voorgaande jaar.
Greek: Ο Οργανισμός προβλέπει ότι ο αριθμός των υποβαλλόμενων αιτήσεων στους περισσότερους τομείς δραστηριοτήτων του θα διατηρηθεί σε γενικές γραμμές στα ίδια επίπεδα με το προηγούμενο έτος.
Dutch: Katerina Moraiti
Greek: Κατερίνα Μωραΐτη
Dutch: 8 Duitsland 9 Griekenland, stem bij volmacht
Greek: 8 Γερμανία 9 Ελλάδα δια πληρεξουσίου 10 Ιρλανδία 11 Ιταλία
Dutch: Enkele factoren die bijdragen tot aanvoertekorten zijn handelskwesties, concentratie en doelmatigheid van de vervaardiging en het streven naar kostenbesparingen in de gezondheidsstelsels.
Greek: Μεταξύ των παραγόντων που προκαλούν τις ελλείψεις στον εφοδιασμό συγκαταλέγονται εμπορικής φύσεως ζητήματα, η συγκέντρωση και η οικονομία της παραγωγής και η προσπάθεια μείωσης των δαπανών εκ μέρους των συστημάτων υγειονομικής περίθαλψης.
Dutch: Bijvoorbeeld, de personeelsleden van het Geneesmiddelenbureau wonen geen evenementen bij die door de industrie worden georganiseerd.
Greek: Αναφέρεται δε ενδεικτικά ότι το προσωπικό του Οργανισμού δεν συμμετέχει σε εκδηλώσεις που οργανώνει η φαρμακοβιομηχανία.
Dutch: Ontwerpdiscussienota over ethische en GCP-aspecten van klinische proeven
Greek: 12. Προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού σχετικά με τις δεοντολογικές πτυχές και τα ζητήματα ορθής κλινικής πρακτικής των κλινικών δοκιμών
Dutch: • [EMA/876327/2011] Voorbereidingen van het EMA op de effecten van de Olympische Spelen 2012.
Greek: • [EMA/876327/2011] Προετοιμασίες του EMA για τον αντίκτυπο των Ολυμπιακών Αγώνων 2012.
Dutch: Rekening houdend met het feit dat het huidige mandaat van Lisette Tiddens en van Mike O'Donovan op 4 maart 2012 eindigt, evenals hun mandaat als voorzitster respectievelijk lid van de Telematicacommissie, en in afwachting van nieuwe benoemingen van vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld in de raad van bestuur, besluit de vergadering Kent Woods als voorzitter ad interim van de Telematicacommissie van de raad van bestuur aan te wijzen per 5 maart 2012.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη ότι η θητεία των εν ενεργεία μελών του συμβουλίου Lisette Tiddens και Mike O'Donovan λήγει στις 4 Μαρτίου 2012, όπως και οι θητείες τους ως προέδρου και μέλους της MBTC αντίστοιχα, και εν αναμονή των διορισμών των νέων εκπροσώπων της κοινωνίας των πολιτών στο συμβούλιο, η συνεδρίαση αποφασίζει να διορίσει προσωρινό πρόεδρο της MBTC από τις 5 Μαρτίου 2012 τον Kent Woods.
Dutch: De raad van bestuur komt overeen tijdens de volgende vergadering een eerste ontwerpvoorstel over openbare hoorzittingen te bespreken.
Greek: Το συμβούλιο συμφωνεί να συζητήσει ένα πρώτο σχέδιο πρότασης για τις δημόσιες ακροάσεις στην προσεχή συνεδρίαση.
Dutch: De leden zijn bezorgd over het feit dat dit een nieuw initiatief is voor het regelgevingsstelsel en daarom een grondige voorbereiding vergt om aan de hoge verwachtingen van de belanghebbenden te voldoen.
Greek: Τα μέλη συμμερίζονται τον προβληματισμό ότι η νέα αυτή πρωτοβουλία ενδέχεται να θέσει σε δοκιμασία το ρυθμιστικό σύστημα και ότι, κατά συνέπεια, απαιτείται κατάλληλη προετοιμασία ώστε να ανταποκριθεί στις σημαντικές προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών.
Dutch: Daarnaast wordt de leden verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Greek: Τα μέλη καλούνται ακόμη να δηλώσουν την ύπαρξη τυχόν συμφερόντων τα οποία θα μπορούσαν να θεωρηθούν ότι επηρεάζουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Dutch: • de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake namaakgeneesmiddelen (de Commissie heeft een openbare raadpleging gelanceerd over de volgende twee uitvoeringsmaatregelen: het unieke identificatiekenmerk en de beoordeling van de GMP-status van werkzame stoffen uit niet-EUlanden);
Greek: • η εφαρμογή της νομοθεσίας για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (η Επιτροπή έχει ξεκινήσει δημόσια διαβούλευση για τα ακόλουθα δύο μέτρα εφαρμογής: τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης και την αξιολόγηση του καθεστώτος GMP για δραστικές ουσίες από χώρες εκτός ΕΕ)
Dutch: De raad van bestuur bespreekt ook het feit dat het beheer van aanvoertekorten evenzeer gecompliceerd is en dat diverse partijen hiermee gemoeid zijn, zoals het Geneesmiddelenbureau, nationale bevoegde autoriteiten, medische beroepsbeoefenaars, ministeries van volksgezondheid, bedrijven en andere organen, die allemaal op een doeltreffende en reactieve wijze moeten optreden.
Greek: Το συμβούλιο αναφέρει ακόμη ότι εξίσου περίπλοκη είναι η διαχείριση των ελλείψεων σε επίπεδο εφοδιασμού στην οποία εμπλέκονται διάφοροι ενδιαφερόμενοι, όπως ο Οργανισμός, αρμόδιες εθνικές αρχές, επαγγελματίες του τομέα της υγείας, υπουργεία υγείας, εταιρείες και λοιποί φορείς, οι οποίοι πρέπει να συνεργάζονται με αποτελεσματικό και ευέλικτο τρόπο.
Dutch: Notulen van de 74e vergadering van de raad van bestuur
Greek: Πρακτικά της 74ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου
Dutch: De raad van bestuur uit zijn grote droefheid over de dood van zijn gewaardeerde lid Henk Vaarkamp die gedurende bijna drie jaar dierenartsenorganisaties vertegenwoordigde in de raad van bestuur, en betuigt zijn medeleven met de familie.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εκφράζει τη βαθύτατη λύπη του για την απώλεια του πολύτιμου μέλους Henk Vaarkamp, ο οποίος εκπροσωπούσε οργανώσεις κτηνιάτρων στο συμβούλιο για διάστημα σχεδόν τριών ετών, και αποστέλλει συλλυπητήριο μήνυμα στην οικογένεια του εκλιπόντος.
Dutch: Het kader omvat de volgende interactiegebieden: toegang tot de beste deskundigheid, bijdrage aan een meer doeltreffende en gerichte communicatie met medische beroepsbeoefenaars en vergroting van het begrip van de rol van het Geneesmiddelenbureau en van het netwerk bij organisaties van medische beroepsbeoefenaars.
Greek: Το πλαίσιο εστιάζει στους ακόλουθους τομείς αλληλεπίδρασης: αξιολόγηση της βέλτιστης δυνατής εμπειρογνωμοσύνης, συμβολή στην αποτελεσματικότερη και στοχοθετημένη επικοινωνία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και καλύτερη κατανόηση του ρόλου του Οργανισμού και του δικτύου από τις οργανώσεις των επαγγελματιών του τομέα της υγείας.
Dutch: De directeur geeft de raad van bestuur een korte uiteenzetting over enkele onderwerpen die tijdens de bijeenkomst zijn besproken, waaronder het communicatiebeleid van het Geneesmiddelenbureau en de tenuitvoerlegging van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ενημερώνει το συμβούλιο για τα θέματα που συζητήθηκαν κατά τη συνάντηση και, μεταξύ αυτών, για την επικοινωνιακή στρατηγική του Οργανισμού και την εφαρμογή της νομοθεσίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση.
Dutch: Er zijn enkele projecten op gang gebracht om bepaalde procedures efficiënter te maken en meer kwantificeerbare gegevens te introduceren bij het evaluatieproces.
Greek: Υπό εξέλιξη βρίσκονται διάφορα έργα που επιδιώκουν τον εξορθολογισμό ορισμένων διαδικασιών και τη χρησιμοποίηση περισσότερο ποσοτικοποιήσιμων στοιχείων στη διαδικασία αξιολόγησης.
Dutch: • [EMA/MB/868582/2011] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 15 september 2011 tot 30 november 2011.
Greek: • [EMA/MB/868582/2011] Αποτελέσματα των γραπτών διαδικασιών κατά την περίοδο μεταξύ 15ης Σεπτεμβρίου 2011 και 30ής Νοεμβρίου 2011.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau en het netwerk zullen manieren moeten overwegen om de vaste lasten te beperken door nieuwe technologieën met een kostenbesparend effect in te voeren en te herzien.
Greek: Ο Οργανισμός και το δίκτυο θα πρέπει να αναζητήσουν τρόπους μείωσης της επιβάρυνσης που συνεπάγονται οι σταθερές δαπάνες μέσω της επανεξέτασής τους και της υιοθέτησης νέων τεχνολογιών που θα περιορίζουν το κόστος.