FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Slovak: - Prechodné alebo pretrvávajúce zlyhávanie srdca po IM - Sledovanie renálnej funkcie -Pri používaní inhibítorov ACE bol hlásený kašeľ.
Maltese: MI ta' qasir żmien jew persistenti - Sorveljanza tal-funzjoni renali - Ġiet irrapportata sogħla bl-użu ta' inibituri ACE.
Slovak: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av. - Building A 176 74 Kallithea Grécko
Maltese: SANOFI-AVENTIS AEBE 348, Syngrou Av.
Slovak: Trading as: Sanofi-aventis
Maltese: Trading as: Aventis
Slovak: Základná analýza pacientov s najťažšou proteinúriou (u tejto skupiny pacientov bola štúdia predčasne ukončená kvôli benefitu v skupine s ramiprilom) ukázala, že priemerná rýchlosť poklesu GFR za mesiac bola nižšia s ramiprilom v porovnaní s placebom; -0,54 (0,66) oproti -0,88 (1,03) ml/min/mesiac, p =
Maltese: L-aktar analiżi importanti tal-pazjenti bl-aktar proteinurja gravi (saff li twaqqaf ħesrem qabel it-tmiem minħabba benefiċċju fil-grupp ta' ramipril) uriet li r=rata medja ta' tnaqqis fil-GFR kull xahar kien inqas b'ramipril milli bil-plaċebo; -0.54 (0.66) vs. -0.88 (1.03) ml/min/xahar, p = 0.038.
Slovak: Vzhľadom na predchádzajúce konania týkajúce sa harmonizácie pre enalapril, perindopril a lisinopril výbor CHMP prijal harmonizované znenie indikácie: „Liečba symptomatického zlyhávania srdca".
Maltese: Is-CHMP, wara li kkunsidra r-referenzi talarmonizzazzjonijiet preċedenti għal enalapril, perindopril u lisinopril, adotta l-indikazzjoni armonizzata "Trattament għal insuffiċjenza kardijaka sintomatika".
Slovak: Neužívajte TRITACE:
Maltese: Tieħux TRITACE :
Slovak: Dospelí pacienti
Maltese: Adulti
Slovak: K príznakom spojeným s predávkovaním ACE inhibítormi môže patriť výrazná periférna vazodilatácia (s výraznou hypotenziou, šokom), bradykardia, poruchy elektrolytov a zlyhanie obličiek.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti u insuffiċjenza renali.
Slovak: Do štúdie AIRE bolo zaradených viac ako 2 000 pacientov s prechodnými/pretrvávajúcimi klinickými príznakmi srdcového zlyhania po zistenom infarkte myokardu.
Maltese: L-istudju AIRE kien jinkludi iżjed minn 2,000 pazjent b'sinjali kliniċi momentanji/persistenti ta' insuffiċjenza tal-qalb wara infart mijokardijaku dokumentat.
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris alebo infarktu myokardu, tachykardia, arytmia, palpitácie, periférny edém
Maltese: Iskemija qalb mijokardjali li tinkludi angina pectoris, jew infart mijokardijaku, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Slovak: - Pacienti s výrazne aktivovaným renín-angiotenzín-aldosterónovým systémom
Maltese: - Pazjenti bis-sistema renin-anġjotensin-aldosterone attivata ħafna
Slovak: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD
Maltese: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO
Slovak: Hladina lítia sa musí monitorovať.
Maltese: Għandu jkun hemm monitoraġġ tal-livelli ta' lithium.
Slovak: WINTHROP ARZNEIMITTEL
Maltese: WINTHROP ARZNEIMITTEL GmbH
Slovak: Kontraindikované kombinácie
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Slovak: Maximum antihypertenzívneho účinku pokračujúcej liečby ramiprilom sa vo všeobecnosti prejaví po 3 až 4 týždňoch.
Maltese: Normalment, il-massimu tal-effett antiipertensiv ta' kura kontinwu jinħass wara 3 sa 4 ġimgħat.
Slovak: EXP:
Maltese: Ċipru:
Slovak: SANOFI-AVENTIS BULGARIA
Maltese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD
Slovak: Vazopresorické sympatomimetiká a ďalšie lieky (napr. izoproterenol, dobutamín, dopamín, epinefrín), ktoré môžu znižovať antihypertenzívny účinok TRITACE:
Maltese: Simpatomimetiċi vasopressor u sustanzi oħra (eż. isoprotenerol, dobutamine, dopamine, epinephrine) li jistgħu jnaqqsu l-effett antiipertensiv ta' TRITACE:
Slovak: A napokon pre pacientov s nediabetickou nefropatickou makroproteinúriou ≥3gm/deň je odporúčaná úvodná dávka 1,25 mg Tritace raz denne.
Maltese: U finalment, għall-pazjenti b'makroproteinurja minn nefropatija mhux dijabetika ≥3 gm/kuljum, id-doża inizjali rakkomandata hija ta' 1.25 mg Tritace darba kuljum.
Slovak: Obvykle sa dávka podáva jedenkrát denne.
Maltese: Normalment id-doża tingħata darba kuljum.
Slovak: Citywest Business Campus, Dublin 24, Írsko
Maltese: L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, LIrlanda
Slovak: Zentiva HU Kft Népfürdo u.22 1138 Budapest Maďarsko
Maltese: 22 1138 Budapest L-Ungerija
Slovak: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GmbH 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Maltese: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH D-65926 Frankfurt am Main Il-Ġermanja
Slovak: Sledovanie renálnej funkcie
Maltese: Monitoraġġ tal-funzjoni renali
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane TRITACE (pozri časť 4.8) bol hlásený intestinálny angioedém.
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITACE (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés
Maltese: Triateckit 2.5 mg comprimés, Triateckit 5 mg comprimés, Triateckit 10 mg comprimés Ramikit 2.5 mg comprimés, Ramikit 5 mg comprimés, Ramikit 10 mg comprimés Triatec faible 1.25 mg gélules
Slovak: Prokaínamid (používa sa pri problémoch s rytmom srdca).
Maltese: • Procainamide (għal problemi fir-ritmu tal-qalb).
Slovak: Prevencia kardiovaskulárnych udalostí
Maltese: Prevenzjoni kardjovaskulari
Slovak: - Ak je klírens kreatinínu ≥ 60 ml/min, nie je potrebná úprava úvodnej dávky (2,5 mg/deň); maximálna denná dávka je 10 mg; - Ak je klírens kreatinínu v rozmedzí 30-60 ml/min, nie je potrebná úprava úvodnej dávky (2,5 mg/deň); maximálna denná dávka je 5 mg; - Ak je klírens kreatinínu v rozmedzí 10-30 ml/min, úvodná dávka je 1,25 mg/deň a maximálna denná dávka je 5 mg; - U hemodialyzovaných pacientov s hypertenziou: ramipril je mierne dialyzovateľný;úvodná dávka je 1,25 mg/deň a maximálna denná dávka je 5 mg; liek sa má podať niekoľko hodín po uskutočnení dialýzy.
Maltese: - jekk it-tneħħija tal-krejatinina hi ta' ≥ 60 ml/mim, m'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża inizjali (2.5 mg/kuljum); id-doża massima ta' kuljum hi ta' 10 mg; - jekk it-tneħħija tal-krejatinina hi bejn 30-60 ml/min, m'hemmx bżonn ta' aġġustament fid-doża inizjali (2.5 mg/kuljum); id-doża massima ta' kuljum hi ta' 5 mg; - jekk it-tneħħija tal-krejatinina hi bejn 10-30 ml/min, id-doża inizjali hi ta' 1.25 mg/kuljum u ddoża massima ta' kuljum hi ta' 5 mg; - f'pazjenti ipertensivi bl-emodijaliżi: ramipril jiġi daqsxejn dijalizzat; id-doża inizjali hi ta' 1.25 mg/kuljum u d-doża massima ta' kuljum hi ta' 5 mg; il-prodott mediċinali għandu jingħata ftit sigħat wara li ssir l-emodijaliżi.
Slovak: Liečba poruchy obličiek: o Incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná prítomnosťou mikroalbuminúrie, o Preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou u pacientov s ešte aspoň jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť o Preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou ≥ 3 g/deň)
Maltese: "Trattament għal mard renali -Nefropatija dijabetika glomerulari tal-bidu kif iddefinita mill-preżenza ta' mikroalbuminurja - Nefropatija dijabetika glomerulari evidenti kif iddefinita minn makroproteinurja f'pazjenti b'talinqas fattur kardjovaskulari ta' riskju wieħed - Nefropatija mhux-dijabetika glomerulari evidenti kif iddefinita minn makroproteinurja ≥ 3g/kuljum"
Slovak: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt.
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Cardace
Slovak: Pacienti so zhoršenou renálnou funkciou
Maltese: Pazjenti b'indeboliment renali
Slovak: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND GMBH
Maltese: AVENTIS PHARMA DEUTSCHLAND
Slovak: Luxemburgsko:
Maltese: Il-Lussemburgu:
Slovak: Indikácia na prevenciu kardiovaskulárnych udalostí je opodstatnená na základe výsledkov štúdie HOPE.
Maltese: L-indikazzjoni għal prevenzjoni kardjovaskulari hija ġġustifikata mir-riżultati tal-istudju HOPE.
Slovak: Ramipril sa takmer úplne metabolizuje na ramiprilát a ester diketopiperazínu, kyselinu diketopiperazínovú a glukuronidy ramiprilu a ramiprilátu.
Maltese: Ramipril jiġi kważi metabolizzat għal kollox f'ramiprilat, u fl-ester diketopiperazine, fl-aċidu diketopiperazine u fil-glukuronidi ta' ramipril u ramiprilat.
Slovak: Rolland F-75159 Paris, Cedex 14 Francúzsko
Maltese: WINTHROP MEDICAMENTS 1-13 Boulevard Romain Rolland F-75159 Paris, Cedex 14
Slovak: Výbor CHMP posudzoval niekoľko oblastí nesúladu v informácii o lieku Tritace a bola prijatá revidovaná informácia o lieku.
Maltese: Numru ta' oqsma ta' diskrepanza fl-informazzjoni tal-prodott għal Tritace ġew evalwati mis-CHMP u ġiet adottata informazzjoni riveduta dwar il-prodott.
Slovak: Škvrny na pokožke a studené končatiny
Maltese: Suffejra kolestatika, dannu epatoċellulari
Slovak: Lieky, ktoré bránia organizmu odmietanie orgánov po transplantácii, napríklad ciklosporín
Maltese: • Mediċini li jwaqqfu r-riġettar ta' organi ttrapjantati bħal ciclosporin
Slovak: Poľsko: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Maltese: Il-Polonja: Tritace 2.5 mg tabletki, Tritace 5 mg tabletki, Tritace 10 mg tabletki
Slovak: U pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane ramiprilu bol hlásený angioedém (pozri časť 4.8).
Maltese: L-anġjoedima giet irrapportata f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż ramipril (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Anorexia, znížená chuť do jedla
Maltese: Anoressija, tnaqqis fl-aptit
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce kontraindikácie: - „precitlivenosť na ramipril, na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku alebo na niektorý iný inhibítor ACE (pozri časť 6.1) - anamnéza dedičného alebo idiopatického angioedému - mimotelová liečba vedúca ku kontaktu krvi s negatívne nabitými povrchmi (pozri časť 4.5) - výrazná bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza renálnych artérií v prípade jednej funkčnej obličky - druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.4 a 4.6)"
Maltese: - "Iperensittività għal ramipril, jew għal xi sustanzi oħra jew għal xi inibituri ACE oħrajn (ara sezzjoni 6.1) - Storja ta' anġjoedema ereditarja jew idjopatika - Trattament ekstrakorporali li jwasslu għall-kuntatt tad-demm ma' wċuħ iċċarġjati negattivament (ara sezzjoni 4.5) - Stenożi bilaterali sinifikanti tal-arterja renali jew stenożi tal-arterja renali fl-unika kiljwa li taħdem -it-2 u t-3 trimestru tat-tqala (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.6)"
Slovak: Celkovo: 0,26 miligramov
Maltese: Total: 0.26 milligrammi Al
Slovak: Al
Maltese: Kontenut
Slovak: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Difterický anatoxín*
Maltese: 1 Doża 1 (0.5 ml) fiha: Toxoid tad-difterite*
Slovak: 4 IU Rekombinantný povrchový antigén vírusu hepatitídy B** (S proteín)*** 10 mikrogramov
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B rekombinanti** (proteina S)*** 10 mikrogrammi *adsorbit fuq aluminium oxide idratat
Slovak: Bordetella pertussis**
Maltese: Razza ta' Bordetella pertussis inattivat**
Slovak: ** adsorbovaný na fosforečnan hlinitý
Maltese: ** adsorbit fuq aluminium phosphate
Slovak: Tetanický anatoxín*
Maltese: Toxoid tat-tetnu *
Slovak: Al *** vyrábaný metódami genetického inžinierstva na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae)
Maltese: Total: 0.37 milligrammi Al3+ *** manifatturat fuq ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) maħdumin ġenetikament
Slovak: Skupina 1
Maltese: Grupp 1
Slovak: Skupina 2
Maltese: Grupp 2
Slovak: 30 IU ≥ 60 IU ≥
Maltese: ≥ 30 UI ≥ 60
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Maltese: U KWANTITATTIVA Doża 1 (0.5 ml) fiha:
Slovak: DTPw-HBV (kombinovaná)
Maltese: DTPw HBV (kombinat)
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19. júl 2006.
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 19 ta' Lulju 2006.
Slovak: HBV (samostatné)
Maltese: DTPw HBV (separati)
Slovak: Kombinované bakteriálne a vírusové vakcíny, ATC kód J07CA05.
Maltese: Kategorija farmakoteropewtika: vaċċini batterjali u virali kombinati, Kodiċi ATC: J07CA05.
Slovak: • alergické reakcie, vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií.
Maltese: • reazzjonjiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojd.
Slovak: 4 IU 10 µg
Maltese: UI ≥ 4 UI 10 µg
Slovak: Teplota ≥ 40,0°C do 48 hodín s nepreukázanou inou súvislosťou.
Maltese: Temperatura ta' ≥ 40.0°C fi żmien 48 siegħa, mhux minħabba kawża oħra li tista tiġi identifikata.
Slovak: D a T anatoxín sa pripravujú z toxínov z kultúr Corynebacterium diphtheriae a Clostridium tetani inaktiváciou formalínom pomocou zaužívanej technológie.
Maltese: It-toxoids D u T jiġu ppreparati mit-tossini ta' kolturi ta' Corynebacterium diphtheriae u Clostridium tetani li jiġu inattivati permezz tal-formalina bl-użu ta' teknoloġija stabbilita.
Slovak: Počet symptómov v kontrolných zoznamoch
Maltese: Listi ta' kontroll tannumru ta' sintomi
Slovak: Trvalý, neutíšiteľný plač trvajúci ≥ 3 hodiny v priebehu 48 hodín.
Maltese: Biki persistenti li jdum ≥ 3 sigħat, li jiġri fi żmien 48 siegħa.
Slovak: Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart Belgicko
Maltese: Rue de l`Institut 89 B-1330 Rixensart
Slovak: 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov
Maltese: 6-10-14 -il-ġimgħa 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 34½-6 xhur
Slovak: Skúmané boli štyri rôzne schémy (6-10-14 týždňov; 2-4-6 mesiacov; 3-4-5 mesiacov a 3-4½-6 mesiacov) podľa zaužívaných vakcinačných praktík v rôznych krajinách s tromi dávkami aplikovanými v priebehu prvých šiestich mesiacov života.
Maltese: Erba' skedi differenti ġew studjati (6-10-14-il ġimgħa, 2-4-6 xhur; 3-4-5 xhur u 3-4½-6 xhur) skond ilprattiċi ta' tilqim ta' rutina f'pajjiżi differenti bi tliet dożi mogħtija fl-ewwel sitt xhur mit-twelid.
Slovak: Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Maltese: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00
Slovak: Zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1000)
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000)
Slovak: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Maltese: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Slovak: Vaše dieťa zostane pod lekárskym dohľadom 30 minút po každej injekcii.
Maltese: Ibnek/bintek jibqa'/tibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara kull injezzjoni.
Slovak: Výskyt febrilných kŕčov v anamnéze, výskyt kŕčov v rodinnej anamnéze, syndróm náhleho úmrtia dieťaťa (SIDS) v rodinnej anamnéze a výskyt nežiaducej reakcie po aplikácii Tritanrix HepB v rodinnej anamnéze nepredstavujú kontraindikácie.
Maltese: Storja ta' aċċessjonijiet bid-deni, storja fil-familja ta' aċċessjonijiet, storja fil-familja ta' SIDS (Sindrome ta' Mewt f'Daqqa fit-Trabi), u storja medika ta' effett avvers wara tilqim b'Tritanrix HepB, m'humiex kontra-indikazzjonijiet.
Slovak: Tento liek obsahuje tiomersal (organickú zlúčeninu ortuti) ako konzervačnú látku a z tohto dôvodu je možné, že sa vyskytnú alergické reakcie (pozri časť 4.3).
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih Thiomersal (kompost organomerkurjali) bħala preservattiv u għalhekk jista jkun hemm reazzjonijiet ta' sensitizzazzjoni (ara sezzjoni 4.3).
Slovak: Ak
Maltese: DOŻI
Slovak: Z tohto dôvodu musí očkovaný jedinec zostať pod lekárskym dohľadom 30 minút po očkovaní.
Maltese: Għal din ir-raġuni, min qed jiġi mlaqqam għandu jibqa' taħt superviżjoni medika għal 30 minuta wara t-tilqim.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: veľmi časté: horúčka, opuch, bolesť a začervenanie veľmi zriedkavé: alergické reakcie vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií a veľmi časté: neobvyklý plač, podráždenosť
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata: komuni ħafna: deni, nefħa, wġigħ u ħmura rari ħafna: reazzjonjiet allerġiċi inkluż reazzjonijiet anafilattiċi u anafilaktojd u marda tixbaħ lil serum komuni ħafna: biki mhux tas-soltu, irritabilità
Slovak: Booster dávka:
Maltese: • Id-difterite:
Slovak: B nebola podaná po narodení, malo 89,9% jedincov titre anti-HBs protilátok ≥ 10 mIU/ml
Maltese: * f'sottogrupp ta' trabi li ma ngħatalhomx il-vaċċin ta' l-epatite B mat-twelid, 89.9% ta' l-individwi † il-punt tal-waqfa aċċettat bħala wieħed li juri protezzjoni †† rispons tal-vaċċin: % ta' l-individwi kkunsidrati li rrispondew għall-antiġen tal-Bordetella pertussis
Slovak: Tritanrix HepB, injekčná suspenzia
Maltese: Tritanrix HepB, suspensjoni għall-injezzjoni
Slovak: • keď Vaše dieťa malo po predchádzajúcom očkovaní s Tritanrix HepB alebo inou vakcínou proti čiernemu kašľu (dávivému kašľu) problémy, najmä: ♦ Vysokú teplotu (nad 40ºC) v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kolaps alebo šokový stav v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Dlhotrvajúci, neutíšiteľný plač trvajúci 3 a viac hodín v priebehu 48 hodín po očkovaní ♦ Kŕčové stavy/záchvaty s teplotou alebo bez nej v priebehu 3 dní po očkovaní
Maltese: ♦ Deni għoli (‘l fuq minn 40° C) fi żmien 48 siegħa mit-tilqim ♦ Kollass jew stat bħal f'xokk fi żmien 48 siegħa mit-tilqim ♦ Biki persistenti li jdum tliet sigħat jew aktar fi żmien 48 siegħa mit-tilqim ♦ Aċċessjonijiet/ konvulżjonijiet b`deni għoli jew mingħajr deni għoli fi żmien 3 ijiem mit-tilqim
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri Tritanrix HepB:
Maltese: Tagħtix Tritanrix HepB:
Slovak: Tritanrix HepB je dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:
Maltese: Tritanrix HepB huwa disponibbli fil-pakketti li ġejjin:
Slovak: HBsAg vytvára spontánne, za neprítomnosti chemického spracovania, guľovité častice s priemerom 20 nm, ktoré obsahujú neglykovaný HBsAg, polypeptidy a lipidovú matricu pozostávajúcu najmä z fosfolipidov.
Maltese: L-HBsAg jinbidel spontanjament, mingħajr trattament kimiku, f'partiċelli sferiċi ta' dijametru medju ta' 20 nm, li fihom polipeptide ta' l-HBsAg mhux glikosilat u matriċi lipidu li hu magħmul l-aktar minn fosfolipidi.
Slovak: 0,26 miligramov Al3+
Maltese: 0.26 milligrammi Al3+
Slovak: BV Tel:
Maltese: PSUR:
Slovak: 3 vyrábaný na kultúre buniek kvasníc (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
Maltese: 3 manifatturat f'ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rikombinanti tad-DNA
Slovak: - Ďalšie zložky v Tritanrix HepB sú: tiomersal, chlorid sodný a voda na injekciu.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fi Tritanrix HepB huma: thiomersal, sodium chloride u ilma għall-injezzjonijiet.
Slovak: Tritanrix HepB obsahuje difterický (D) anatoxín, tetanický (T) anatoxín, inaktivovanú baktériu pertussis (Pw) a purifikovaný hlavný povrchový antigén vírusu hepatitídy B (HBV), adsorbované na soli alumínia.
Maltese: Tritanrix HepB fih toxoids tad-difterite (D), u tat-tetnu (T), batterji inattivati tal-pertussis (Pw) u l-antiġenu prinċipali tal-wiċċ ippurifikat tal-virus ta' l-epatite B (HBV), adsorbiti fuq aluminium salts.
Slovak: Počet dávok na injekčnú liekovku, pozri časť 6.5.
Maltese: Ara sezzjoni 6.5 għan-numru ta' dożi li fiha kull fjala.
Slovak: 5 ml suspenzie v injekčnej liekovke (sklo typu I) pre 10 dávok s gumovým uzáverom (butylkaučuk)
Maltese: 5 ml ta' suspensjoni fi fjala (ħġieġ tat-tip I) għal 10 dożi magħluqa bi planġer (lastku butyl)- pakkett bi fjala
Slovak: Tritanrix HepB - Injekčná suspenzia
Maltese: Tritanrix HepB - Suspensjoni għall-injezzjoni,
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04 - 2008.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 04-2008.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená dňa 19. júla 2001 a 19. júla 2006.
Maltese: Lawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis suq ġiet imġedda fid-19 ta' Lulju 2001 u fid-19 ta' Lulju 2006.
Slovak: Táto vakcína je „adsorbovaná".
Maltese: Il-vaċċin huwa ‘adsorbit'.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Tritanrix HepB (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú ospanlivosť, problémy s jedením, horúčka, začervenanie, opuch, bolesť, neobvyklý plač a podráždenosť.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni bi Tritanrix HepB (jidhru f'aktar minn doża 1 minn kull 10 talvaċċin) huma sturdament, problemi bit-tmigħ, deni, ħmura, nefħa, uġigħ, biki mhux normali u irritabbiltà.
Slovak: Tritanrix HepB je vakcína.
Maltese: Tritanrix HepB huwa vaċċin.
Slovak: Tritanrix HepB bol skúmaný v šiestich štúdiách so zapojením celkového počtu 872 dojčiat vo veku sedem až 20 týždňov, pričom všetky dostávali vakcínu.
Maltese: Tritanrix HepB ġie studjat f'sitt studji li b'kollox involvew 872 tarbija ta' bejn seba' u 20 ġimgħa, li kollha kemm huma rċevew it-tilqima.
Slovak: Ochranné hladiny protilátok proti pertussis vznikli najmenej u 92 %
Maltese: Għallinqas 92% żviluppaw livelli ta' protezzjoni ta'
Slovak: B sú produkované metódou známou ako technológia rekombinantnej DNA: sú produkované kvasinkou, ktorá prijala gén (DNA), a ktorý jej umožňuje, aby tieto bielkoviny vyrábala.
Maltese: l-epatite B huma prodotti permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': huma magħmulin minn ħmira li rċeviet ġene (DNA), li jagħmilha kapaċi tipproduċi l-proteini.
Slovak: Štúdie preukázali, že produkcia ochranných hladín protilátok proti záškrtu, tetanu a hepatitíde B nastala najmenej u 98 % dojčiat.
Maltese: L-istudji wrew li l-produzzjoni ta' livelli ta' protezzjoni ta' antikorpi kontra d-difterite, it-tetnu u lepatite B seħħet f'għallinqas 98% tat-trabi.
Slovak: Ako bol liek Tritanrix HepB skúmaný?
Maltese: Kif ġie studjat Tritanrix HepB?
Slovak: • toxoidov z baktérií spôsobujúcich záškrt a tetanus,
Maltese: • tossojdi minn batterji li jikkaġunaw difterite u tetnu;
Slovak: Viale dell'Arte 69 00144
Maltese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144
Slovak: Citywest Business Campus
Maltese: Citywest Business Campus Dublin 24
Slovak: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm Dánsko
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm
Slovak: (pozri časť 4.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3)
Slovak: Polčas eliminácie je 5 až 6 hodín.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
Slovak: Poľsko: Tritace 2.5
Maltese: Il-Polonja: Tritace 2.5
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Slovak: NL-2803 PE Gouda
Maltese: D-E (toren D en E) NL-2803 PE Gouda
Slovak: Island Írsko sanofi-aventis Ireland Ltd.
Maltese: L-Islanda L-Irlanda sanofi-aventis Ireland Ltd.
Slovak: {Názov a adresa} {tel}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax}
Slovak: 139 E/2 11317 Tallinn Estónsko
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: ramipril a diuretiká, ATC kód C09BA05.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ramipril u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09BA05
Slovak: Pri užívaní tiazidov bola popísaná možnosť exacerbácie alebo aktivácie systémového lupus erythematosus.
Maltese: Ġiet irrapportata l-possibiltà ta' aggravar jew attivazzjoni ta' systemic lupus erythematosus.
Slovak: IDROQUARK
Maltese: IDROQUARK IDROQUARK
Slovak: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
Slovak: Lotyšsko Litva Luxemburgsko Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831
Maltese: Il-Litwanja Il-Lussemburgu Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Slovak: Španielsko Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Slovak: Metabolické a endokrinné účinky
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
Slovak: HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
Maltese: TRIATEC HCT 2.5 TRIATEC HCT 5
Slovak: Roma Taliansko
Maltese: Roma L-Italja
Slovak: Penicilín (používa sa pri liečbe infekcií)
Maltese: • Penicillin (għall-infezjonijiet)
Slovak: 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Maltese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Slovak: PLUS TRIATEC
Maltese: TRIATEC PLUS TRIATEC PLUS
Slovak: Produtos Farmacêuticos, s.a.
Maltese: Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Slovak: Po perorálnom podaní sa z gastrointestinálneho traktu absorbuje približne 70 % hydrochlorotiazidu.
Maltese: Wara t-teħid b'mod orali, madwar 70 % ta' hydrochlorothiazide jiġi assorbit mill-passaġġ gastrointestinali.
Slovak: Ischémia myokardu vrátane anginy pectoris, tachykardie, arytmie, palpitácií, periférneho edému
Maltese: Iskemija mijokardjali li tinkludi angina pectoris, takikardija, arritmja, palpitazzjonijiet, edima periferali
Slovak: Artralgia, svalový spazmus
Maltese: Artralġja, spażmi filmuskoli
Slovak: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou
Maltese: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14, Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovak: Pozri časť 4.2
Maltese: Pazjenti anzjani Ara sezzjoni 4.2