FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de actieve immunisatie van ééndagskuikens of 18-19 dagen oude geëmbryoneerde kippeneieren: - Om de mortaliteit en klinische verschijnselen als gevolg van het Newcastle disease (ND) virus te verminderen.
Bulgarian: За активна имунизация на еднодневни пиленца или оплодени кокоши яйца на 18-19 дни: - за намаляване на смъртността и клиничните симптоми, причинени от вируса на болестта Нюкасъл (ND), - за предотвратяване на смъртността и за намаляване на клиничните симптоми и лезии причинени от вируса на инфекциозния бурзит (IBD), - за намаляване на смъртността, клиничните симптоми и лезии, причинени от вируса на болест на Марек (MD).
Dutch: Innovax-ND-IBD suspensie en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij kippen
Bulgarian: ПРОДУКТ Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Dutch: Aantal ampullen vaccin voor in ovo gebruik
Bulgarian: Брой ампули с ваксина за in ovo приложение
Dutch: Droog de ampul, breek de ampul bij de nek en ga onmiddellijk verder als hieronder beschreven.
Bulgarian: Подсушете ампулата, след това я счупете при гърлото и незабавно изпълнете описаните по-долу стъпки.
Dutch: ND: 8 weken, IBD: 8 weken, MD: gehele risicoperiode.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: ND: 8 седмици, IBD: 8 седмици,
Dutch: Meng het vaccin voorzichtig door de zak te zwenken en om te keren.
Bulgarian: Внимателно разклатете и обърнете плика, за да смесите ваксината.
Dutch: Na het verwijderen van de ampul(len), de overige ampullen meteen terugplaatsen in de canister in het vat met vloeibare stikstof.
Bulgarian: След изваждането на ампулата(ите) от държача, веднага сложете държача с останалите ампули, обратно в контейнерът с течен азот.
Dutch: Als de rietvormige ampulhouder uit de canister uit het vat vloeibare stikstof wordt gehaald, stel dan alleen de ampul(len) bloot die direct worden gebruikt.
Bulgarian: При изваждането на държач с ампули от контейнера с течен азот вземете само ампулата(ите), които ще се използват непосредствено.
Dutch: Het vaccin is een levend celgebonden recombinant kalkoenherpesvirus (HVT) die het F eiwit van het Newcastle disease virus en het VP2 eiwit van het infectieuze bursitis virus tot expressie brengt.
Bulgarian: Ваксината представлява клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (HVT), с включен F протеин на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на болестта инфекциозен бурзит.
Dutch: Vloeibare stikstof moet alleen gehanteerd worden in goed geventileerde ruimten.
Bulgarian: Работата с течен азот следва да се извършва в зони с добра вентилация.
Dutch: BIJSLUITER Innovax-ND-IBD suspensie en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie bij kippen
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета
Dutch: Houdbaarheid van de suspendeervloeistof (polyethyleen zakken) in de verkoopverpakking: 3 jaar.
Bulgarian: Срок на годност на: Разтворител (полиетиленови пликове) - 3 години.
Dutch: Injecteer de restanten uit de ampul voorzichtig in de zak suspendeervloeistof.
Bulgarian: Инжектирайте останалото количество от ампулата внимателно в плика с разтворителя.
Dutch: Vloeibare stikstof moet alleen gehanteerd worden in een goed geventileerde ruimte.
Bulgarian: Работата с течен азот трябва да се извършва в зони с добра вентилация.
Dutch: Ter preventie van ernstige verwondingen door vloeibare stikstof of de ampullen, houd de palm van de (gehandschoende) hand met de ampul weg van het lichaam en gezicht bij het verwijderen van een ampul uit het vat.
Bulgarian: За предотвратяване на сериозни наранявания от течния азот или ампулите, при изваждането на ампула от контейнера, дланта на ръката с поставена ръкавица, която държи ампулата, да се държи далеч от тялото и лицето.
Dutch: Gebruik suspendeervloeistof voor celgebonden pluimvee vaccins voor reconstitutie.
Bulgarian: Използвайте: разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици за разтваряне.
Dutch: Voor subcutaan gebruik het vaccin reconstitueren volgens onderstaande tabel:
Bulgarian: За подкожно приложение, разтворете ваксината съгласно таблицата по-долу: Разтворител
Dutch: Houdbaarheid van de suspendeervloeistof (kunststof laminaat zakken) in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Bulgarian: Срок на годност на: Разтворител (многослойни пластмасови пликове) - 2 години.
Dutch: - Een 400 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zak.
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 400 ml.
Dutch: Ontdooi de inhoud van de ampul(len) snel door de ampul onder te dompelen in schoon water van 25 - 27 °C.
Bulgarian: Размразете съдържанието на ампулата(ите) бързо, като потопите ампулата в чиста вода с температура 25 - 27 °C. Внимателно разклатете ампулата(ите), за да хомогенизирате съдържанието.
Dutch: - Een 800 ml polyethyleen of gelamineerde kunststof zak.
Bulgarian: - Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 800 ml.
Dutch: For animal treatment only.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" For animal treatment only.
Dutch: In ovo: Eén injectie van 0,05 ml per kippenei.
Bulgarian: Еднократно инжектиране на 0,05 ml на кокоше яйце
Dutch: 1 ampul met 2000 doses
Bulgarian: 1 ампула, съдържаща 2000 дози
Dutch: Zak met 400 ml suspendeervloeistof of zak met 800 ml suspendeervloeistof.
Bulgarian: Плик от 400 ml разтворител или плик от 800 ml разтворител.
Dutch: Suspendeervloeistof voor celgebonden pluimvee vaccins.
Bulgarian: Разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици
Dutch: Houdbaarheid van de celsuspensie in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Bulgarian: Клетъчна суспензия - 2 години.
Dutch: PARTIJNUMMER
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
Dutch: Een ampul à 2000 of 4000 doses.
Bulgarian: Една ампула съдържаща 2,000 или 4,000 дози.
Dutch: Daarom dient zorg te worden gedragen dat verwisseling van ampullen met verschillende aantallen doseringen wordt voorkomen en de juiste suspendeervloeistof wordt gebruikt.
Bulgarian: Няма налична информация за броя на дозите в ампулите след изваждането им от държача, затова трябва много да се внимава, за да се избегне смесването на ампули с различен брой дози и да се използва правилното количество разтворител.
Dutch: Bescherm de handen met handschoenen, draag lange mouwen en gebruik een gezichtsmasker of veiligheidsbril alvorens de ampullen uit het vat met vloeibare stikstof te halen.
Bulgarian: Преди изваждането на ампулите от контейнера с течен азот сложете ръкавици на ръцете, носете дрехи с дълъг ръкав и поставете маска за лице или предпазни очила.
Dutch: Diergeneesmiddel op voorschrift.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Dutch: Verpakkings grootte
Bulgarian: Количеств о в опаковка
Dutch: EU-nummer
Bulgarian: № на ЕU
Dutch: Het voorlichtingpakket dient het volgende te bevatten:
Bulgarian: Образователният пакет трябва да включва следното:
Dutch: De bewaking van NO2-vorming
Bulgarian: Проследяване на образуването на NO2
Dutch: Het voorlichtingsmateriaal voor gezondheidszorgverleners
Bulgarian: Образователен материал за медицински специалисти
Dutch: De Samenvatting van de productkenmerken en de Bijsluiter met informatie voor de patiënt betreffende INOmax
Bulgarian: Резюме на характеристиките на продукта и информационна листовка на пациента за
Dutch: Dit voorlichtingsmateriaal dient een gids in zakformaat te zijn met informatie over de volgende sleutelelementen:
Bulgarian: Образователният материал трябва да бъде ръководство джобен формат, което да включва информация относно следните ключови елементи:
Dutch: De bewaking van de methemoglobinespiegel
Bulgarian: Проследяване на нивото на метхемоглобин
Dutch: Het risico van abrupt staken van de behandeling met INOmax bij een kritieke storing van het toedieningssysteem en hoe dit te voorkomen
Bulgarian: Рискът при внезапно спиране на терапията с Inomax в случай на критична повреда на системата за доставка и как да го предотвратим
Dutch: Het risico van reboundeffect en de te nemen voorzorgsmaatregelen bij het beëindigen van de behandeling
Bulgarian: Рискът от ребаунд ефект и какви предпазни мерки трябва да се вземат при прекъсване на лечението
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat bij de introductie van de nieuwe indicatie het voorlichtingspakket wordt verstrekt aan alle gezondheidszorgverleners van wie te verwachten is dat ze INOmax gebruiken en/of voorschrijven als onderdeel van de behandeling van peri- of postoperatieve pulmonale hypertensie bij volwassen en kinderen in combinatie met hartchirurgie.
Bulgarian: Специалисти, за които се предполага, че ще използват и/или предписват INOmax като част от лечението на пери- и пост-оперативна пулмонарна хипертония в резултат на сърдечна операция при възрастни и деца, са снабдени с образователен пакет.
Dutch: Het risico van bloedings- en hemostasestoornissen De risico's van gebruik in combinatie met andere vaatverwijders die op het cGMP- of het cAMP-systeem inwerken
Bulgarian: Потенциалните рискове при комбинирана употреба с други вазодилататори, които действат по cGMP или cAMP
Dutch: De lidstaten moeten ervoor zorgdragen dat alle hieronder beschreven voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilige en doeltreffende gebruik van het geneesmiddel in hun staatsgebied worden geïmplementeerd: Voorafgaand aan introductie van de nieuwe indicatie van het product in de lidstaat dient de nationale bevoegde autoriteit overeenstemming te bereiken met de houder van de handelsvergunning over de inhoud en de uitvoering van het voorlichtingmateriaal.
Bulgarian: Преди новото указание на продукта да бъде въведено във всяка държава-членка, националният компетентен орган ще съгласува съдържанието и формата на образователния материал с Притежателя на разрешението за употреба.
Dutch: VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIGE EN DOELTREFFENDE GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD DOOR DE LIDSTATEN
Bulgarian: Държавите-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, са въведени на техните национални територии:
Dutch: (na plotseling staken van de behandeling)
Bulgarian: (след рязко прекратяване на лечението)
Dutch: Inadequate respons
Bulgarian: Неадекватен отговор
Dutch: Het mogelijke risico voor mensen in onbekend.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1, maar er kan geen doseringadvies worden gedaan.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точка 5.1 но не могат да се правят препоръки или дозировки.
Dutch: Het voorlichtingspakket dient het volgende te bevatten:
Bulgarian: Образователният пакет трябва да включва следното:
Dutch: prof. Michała Życzkowskiego 17
Bulgarian: ul. prof. Michała Życzkowskiego 17
Dutch: De laagste werkzame dosis wordt opgezocht.
Bulgarian: Търси се найниската ефективна доза.
Dutch: De duur van de behandeling kan variëren, maar is doorgaans minder dan vier dagen.
Bulgarian: Продължителността на терапията варира, но обикновено е по-малка от четири дни.
Dutch: Klinische gegevens die de voorgestelde dosis in de leeftijdsgroep van 12-17 jaar ondersteunen zijn beperkt.
Bulgarian: Клиничните данни в подкрепа на препоръчителната доза за възрастта от 12 до 17 години са ограничени.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство може да причинява нежелани реакции, макар че не всеки ги получава.
Dutch: Gecombineerd gebruik met andere vaatverwijders (bijvoorbeeld sildenafil) is niet uitgebreid bestudeerd.
Bulgarian: Комбинираната употреба с други вазодилататори (например силденафил) не е проучена обстойно.
Dutch: Van metalen materialen kan alleen roestvrij staal worden aanbevolen.
Bulgarian: От металните материали за конструкция се препоръчва само неръждаема стомана.
Dutch: Voorafgaand aan introductie van de nieuwe indicatie van het product in elke lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen overeenstemming te bereiken met de nationale bevoegde autoriteit over de inhoud en de uitvoering van het voorlichtingsmateriaal.
Bulgarian: Преди да се въведе новото показание на продукта във всяка държава членка, Притежателят на разрешението за употреба следва да съгласува съдържанието и формата на обучителния материал с националния компетентен орган.
Dutch: U moet direct het personeel inlichten als u hoofdpijn krijgt terwijl u in de buurt van uw kind bent dat INOmax krijgt.
Bulgarian: Трябва незабавно да уведомите персонала, ако усетите главоболие докато сте в непосредствена близост до детето Ви, получаващо INOmax терапия.
Dutch: Als de gascilinder leeg is, mag deze niet worden weggegooid.
Bulgarian: Когато газовата бутилка е празна, тя не трябва да се изхвърля.
Dutch: Effecten op trombocyten
Bulgarian: Ефект върху тромбоцитите
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Bulgarian: , ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или кърмите.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van stikstofmonoxide bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма адекватни данни от използването на азотен оксид при бременни жени.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, посочени в точка 6.1.
Dutch: De methemoglobineconcentratie in het bloed dient te worden bewaakt (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Концентрациите на метхемоглобин в кръвта трябва да се следят (виж точка 4.2.).
Dutch: Bij onvoldoende respons mag de dosis na minimaal 10 minuten worden getitreerd.
Bulgarian: В случай на недостатъчно добър отговор, дозата може да бъде титрирана след минимум 10 минути.
Dutch: Ze werden als zodanig inert beschouwd dat verder testen niet noodzakelijk was.
Bulgarian: Според оценката им те са толкова инертни, че не е необходимо тестване.
Dutch: Grotere blootstelling is niet onderzocht.
Bulgarian: По-високи експозиции не са проучвани.
Dutch: Een klinisch significante interactie met andere geneesmiddelen die bij de behandeling van ademhalingsinsufficiëntie met hypoxie worden gebruikt, kan op grond van de beschikbare gegevens niet worden uitgesloten.
Bulgarian: Клинично значимо взаимодействие с други медицински продукти, използвани при лечението на хипоксична респираторна недостатъчност, не може да се изключи въз основа на съществуващите данни.
Dutch: Uw arts zorgt ervoor dat gecontroleerd wordt of het bloed genoeg zuurstof kan vervoeren wanneer u deze geneesmiddelen gebruikt.
Bulgarian: Вашият лекар ще се погрижи да провери дали кръвта може да пренася достатъчно кислород когато приемате тези лекарства.
Dutch: Behandeling met INOmax kan echter langer duren.
Bulgarian: Но все пак терапията с INOmax може да продължи и по-дълго.
Dutch: Vorming van NO2
Bulgarian: Образуване на NO2
Dutch: Butylrubber, polyamide en polyurethaan mogen niet worden gebruikt.
Bulgarian: Не трябва да се използват бутилова гума, полиамид и полиуретан.
Dutch: De arts onderzoekt u of uw kind nauwkeurig op alle bijwerkingen.
Bulgarian: Лекарят ще изследва внимателно Вас или Вашето дете за всички странични ефекти.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van INOmax bij prematuren na minder dan 34 weken zwangerschap zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на INOmax при недоносени деца под 34 гестационни седмици все още не е установена.
Dutch: Het totale aantal overlijdens in week 36 was in de iNO-groep iets hoger (53/395, 13,4 %) dan in de controlegroep (42/397, 10,6 %).
Bulgarian: Общия брой смъртни случаи в 36-та седмица е малко по-висока в iNO групата; 53/395 (13.4%) в сравнение с контролната група 42/397 (10.6%).
Dutch: INOmax is verkrijgbaar in aluminium gascilinders van 2 liter en 10 liter.
Bulgarian: INOmax се предлага в алуминиеви бутилки за газ от 2 литра и 10 десет литра.
Dutch: Tijdens niet-klinisch onderzoek werden effecten alleen waargenomen na blootstelling aan hoeveelheden die geacht worden duidelijk hoger te zijn dan de maximale blootstelling aan mensen, hetgeen aangeeft dat deze effecten weinig relevantie hebben voor klinisch gebruik.
Bulgarian: При неклиничните проучвания се наблюдават ефекти само при нива на експозиция, за които се счита, че превишават в достатъчна степен максимално допустимата експозиция при хора, което предполага малка връзка с клиничната употреба.
Dutch: INOmax mag uitsluitend worden gebruikt en toegediend door personeel dat speciaal opgeleid is in gebruik en hantering van INOmax.
Bulgarian: INOmax трябва да се използва и прилага само от персонал, специално обучен в употребата и манипулациите с INOmax.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт или медицинска сестра.
Dutch: Het grootste deel ervan gaat door het bed van longcapillairen, waarin het zich verbindt met hemoglobine dat voor 60-100% verzadigd is met zuurstof.
Bulgarian: По-голямата част от него преминава през пулмонарното капилярно легло, където се свързва с хемоглобина, който е 60% до 100% наситен с кислород.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което и да е лекарство.
Dutch: Alle apparatuur, inclusief koppelingen, slangen en circuits, die wordt gebruikt voor de toediening van stikstofmonoxide, moet zijn vervaardigd van materiaal dat compatibel is met het gas.
Bulgarian: Цялото оборудване, включително съединители, тръби и вериги, използвани в доставката на азотен оксид трябва да са направени от материали, съвместими с газа.
Dutch: De klinische significantie van de chemische reactiviteit van stikstofmonoxide in weefsel is onbekend.
Bulgarian: Клиничната значимост на химическата реактивност на азотния оксид в тъканите е неизвестна.
Dutch: Uit het INOT25-onderzoek, waarin de effecten van iNO bij hypoxische preterme neonaten werd bestudeerd, bleek geen verbetering bij levenden zonder BPD.
Bulgarian: Проучването INOT25, изследващо ефектите на iNO при хипоксични недоносени, не показва подобрение при живите без BPD.
Dutch: Hoewel het ongebruikelijk is dat de methemoglobinewaarde significant stijgt als de concentratie aan het begin laag was, is het toch verstandig om de methemoglobinemeting om de een of twee dagen te herhalen.
Bulgarian: Макар, че е необичайно нивото на метхемоглобина да се увеличи значително, ако първоначалното ниво е ниско, благоразумно е измерването на метхемоглобина да се повтаря всеки ден или на два дни.
Dutch: In het algemeen is het niet nodig overmaat gas weg te vangen; er moet echter rekening worden gehouden met de luchtkwaliteit op de werkplek en spoorconcentraties van NO of NO2/NOx mogen de vastgestelde nationale limietwaarden voor beroepsmatige blootstelling niet overschrijden.
Bulgarian: По принцип не е необходимо продухване на излишния газ обаче качеството на въздуха на работното място трябва да се има предвид и концентрациите на следи от NO или NO2/ NOx не трябва да превишават определените национални граници на експозиция на работното място.
Dutch: Opslag in de ziekenhuisapotheek
Bulgarian: Съхранение в болничната аптека
Dutch: In klinische onderzoeken is INOmax peri-operatief gegeven in aanvulling op andere standaard behandelregimes, met inbegrip van inotrope en vasoactieve geneesmiddelen.
Bulgarian: В клинични проучвания INOmax се дава като допълнение към други стандартни режими на лечение в пери-оперативни условия, включително инотропни и вазоактивни лекарствени продукти.
Dutch: Wanneer de patiënt op een lage dosis INO stabiel is, dient ten minste elke 12 uur een poging tot afbouwen te worden ondernomen.
Bulgarian: Когато пациентът е стабилен при прием на ниски дози INOmax, опити за спиране трябва да се правят най-малко на всеки 12 часа.
Dutch: De INOmax-toediening mag niet plotseling worden gestopt, omdat dit kan leiden tot een verhoging van de pulmonale arteriële druk en/of verslechtering van de bloedoxygenatie (PaO2).
Bulgarian: Прилагането на INOmax не бива да се прекратява изведнъж, тъй като може да доведе до увеличаване на пулмонарното артериално налягане (PAP) и/или влошаване на оксигенацията на кръвта (PaO2).
Dutch: De concentratie van stikstofdioxide (NO2) en de FiO2 moeten op dezelfde plek worden gemeten door middel van geijkte, goedgekeurde (met CE-keurmerk) meetapparatuur.
Bulgarian: Концентрацията на азотния оксид (NO2) и FiO2 също трябва да се мерят на същото място с калибрирана и одобрена (CE-обозначена) мониторингова апаратура.
Dutch: De NO2-concentratie moet zo laag mogelijk worden gehouden en altijd < 0,5 ppm.
Bulgarian: Концентрацията на NO2 трябва да се поддържа колкото е възможно по-ниска и винаги под 0,5 ppm.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST MM/JJJJ
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА ММ/ГГГГ
Dutch: Hoe ziet INOmax eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда INOmax и какво съдържа опаковката
Dutch: Een reboundreactie is de vaakst voorkomende bijwerking van het klinisch gebruik van INOmax.
Bulgarian: Ребаунд реакцията е най-често срещания страничен ефект при клиничната употреба на INOmax.
Dutch: Alle voorschriften aangaande het hanteren van drukvaten moeten in acht worden genomen.
Bulgarian: Трябва да се спазват всички изисквания относно боравенето със съдове под налягане.
Dutch: Geïnhaleerd NO is peri-operatief gedurende perioden tot 7 dagen gegeven, maar de gebruikelijke behandelduur is 24-48 uur.
Bulgarian: Вдишвания АО се дава за периоди до 7 дни в пери-оперативни условия, но най-често периода на лечението е от 24 до 48 часа.
Dutch: De behandeling met INOmax mag niet abrupt worden gestopt.
Bulgarian: Терапията с INOmax не трябва да се спира внезапно.
Dutch: Er zijn eveneens gegevens uit dieronderzoek die duiden op een verhoogde gevoeligheid voor luchtweginfecties na blootstelling aan lage NO2-spiegels.
Bulgarian: Има данни и от животни, предполагащи завишена податливост на инфекции на дихателните пътища при експозиция на ниски нива на NO2.
Dutch: Polytrifluorchloorethyleen, hexafluorpropeen-vinylidencopolymeer en polytetrafluorethyleen zijn uitgebreid gebruikt met zuivere stikstofmonoxide en andere corrosieve gassen.
Bulgarian: Политрифлуорохлоретилен, хексафлуоропропен-винилиденов кополимер и политетрафлуоретилен са използвани широко заедно с чист азотен оксид и други корозивни газове.
Dutch: Het totale voorkomen van intraventriculaire hemorragie was 114 (28,9%) in de iNO-groep vergeleken met 91 (22,9%) in de controlegroep met neonaten.
Bulgarian: Общата поява на интравентрикуларен кръвоизлив е 114 (28.9%) при третираните с iNO, в сравнение с 91 (22.9%) при контролната група новородени.
Dutch: Methemoglobinegehalten > 7% werden alleen bereikt bij patiënten die 80 ppm INOMax ontvingen; deze vormden 35% van de groep.
Bulgarian: Нива на метхемоглобин > 7% се достигат само при пациенти, получаващи 80 ppm, които съставляват 35% от групата.
Dutch: Zuigelingen bij wie de behandeling met INOmax niet kan worden beëindigd na 4 dagen, moeten nauwkeurig worden onderzocht op andere aandoeningen.
Bulgarian: Новородени, при които терапията с INOmax не може да се спре до 4-тия ден, трябва да бъдат внимателно изследвани за други заболявания.
Dutch: De farmacokinetiek van stikstofmonoxide is bij volwassenen bestudeerd.
Bulgarian: Фармакокинетиката на азотния оксид е изучавана при възрастни.
Dutch: De dosis dient in stappen te worden verlaagd tot 1 ppm gedurende 30 minuten met nauwgezette observatie van de systemische en de centrale druk, waarna de toediening wordt gestaakt.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде намалявана постепенно до 1pm в рамките на 30 минути, като през това време се наблюдават внимателно системното и централно налягане, и едва тогава да бъде спряна изцяло.
Dutch: Bradycardie b
Bulgarian: Брадикардия б
Dutch: (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.