FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Lithuanian:  Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų, nebent esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
Slovak: Jedlo je dôležité na to, aby sa dosiahli správne hladiny lieku v tele.
Lithuanian: Valgymas yra svarbus, norint užtikrinti reikiamą vaisto kiekį Jūsų organizme.
Slovak: Ak je to možné, má sa zvážiť alternatíva, ako napríklad azitromycín.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, reikia apgalvotai skirti kitą vaistinį preparatą, pavyzdžiui, azitromiciną.
Slovak: Po otvorení fľašky nechajte vysúšadlo vo fľaške, nevyberajte ho.
Lithuanian: Atidarę buteliuką, sausiklį laikykite buteliuke, jo išimti negalima.
Slovak: Neznáme Častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
Lithuanian: Dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na Julucu.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir nepageidaujamas reakcijas į Juluca.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Lithuanian: Aptarkite su savo gydytoju, kokių atsargumo priemonių reikia laikytis, kad neužkrėstumėte kitų žmonių.
Slovak: To pomáha zachovávať počet CD4 buniek v krvi.
Lithuanian: Tai padeda palaikyti CD4 ląstelių kiekį organizme.
Slovak: Z tohto dôvodu nie sú poskytnuté informácie týkajúce sa liekových interakcií s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Todėl informacija apie sąveiką su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais nepateikta.
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
Lithuanian: • sunkumas judėti.
Slovak: Ďalšia liečba sa má riadiť klinickým stavom alebo odporúčaniami národného toxikologického centra, ak sú k dispozícii.
Lithuanian: Tolesnis gydymas turėtų būti skiriamas pagal klinikines indikacijas arba nacionalinio apsinuodijimų centro, jeigu toks yra, rekomendacijas.
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą
Slovak: Poruchy imunitného systému menej časté precitlivenosť (pozri časť 4.4)
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni padidėjęs jautrumas (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Chýbajúce údaje počas tohto obdobia, ale pokračujúca účasť na štúdii
Lithuanian: Nėra tiriamojo momento duomenų, bet dalyvauja tyrime
Slovak: Má sa sledovať klinický stav vrátane hodnôt pečeňových aminotransferáz a bilirubínu.
Lithuanian: Reikia stebėti klinikinę būklę, įskaitant kepenų aminotransferazių ir bilirubino rodmenis.
Slovak: Výživný nápoj bohatý na bielkoviny nie je náhradou jedla.
Lithuanian: Maitinamasis gėrimas, kuriame gausu baltymų, neatstoja maisto.
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantys simptomai yra karščiavimas kartu su kai kuriais iš toliau nurodytų simptomų:
Slovak: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Lithuanian: Rilpivirino: AUC: ↔* Cmin: ↔* Cmax: ↔*
Slovak: Afroamerický/africký pôvod/iné
Lithuanian: Afroamerikiečiai/afrikiečiai/kiti Amžius (metais)
Slovak: • akékoľvek lieky na liečbu infekcie HIV.
Lithuanian: • bet kurie vaistai ŽIV infekcijai gydyti;
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu spojenú s náležitým sledovaním vrátane sledovania vitálnych funkcií a EKG (QT interval).
Lithuanian: Jeigu buvo perdozuota vaistinio preparato, pacientui reikia skirti palaikomąjį gydymą ir tinkamai stebėti, įskaitant gyvybinių požymių stebėjimą ir EKG (QT intervalo) registravimą, jeigu reikia.
Slovak: Rilpivirín nemal teratogénne účinky u potkanov a králikov.
Lithuanian: Rilpivirinas nesukėlė teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Slovak: • ak trpia nadváhou.
Lithuanian: • jeigu jie turi antsvorio.
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims rekomenduojama nežindyti kūdikių jokiomis aplinkybėmis, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo.
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Lithuanian: CD4 ląstelės yra tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios padeda organizmui kovoti su infekcijomis.
Slovak: Dolutegravir môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Lithuanian: Dolutegraviras gali sukelti alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija.
Slovak: (multidrug and toxin extrusion transporter 1).
Lithuanian: the multidrug and toxin extrusion transporter 1, MATE1).
Slovak: Po perorálnom podaní sa maximálna plazmatická koncentrácia rilpivirínu zvyčajne dosiahne v priebehu 4 - 5 hodín.
Lithuanian: Vartojant vaistinį preparatą per burną, didžiausia rilpivirino koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 4-5 valandas.
Slovak: Zmeny v laboratórnych biochemických parametroch
Lithuanian: Laboratorinių biocheminių tyrimų rodmenų pokyčiai
Slovak: červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Lithuanian: ŽIV infekcija plinta lytinių santykių su žmogumi, užsikrėtusiu šia infekcija, metu arba perduodama su užkrėstu krauju (pvz., keičiantis injekcinėmis adatomis).
Slovak: Má sa dôsledne zvážiť zníženie dávky metformínu.
Lithuanian: Labai svarbu apsvarstyti metformino dozės sumažinimo galimybę.
Slovak: Vplyv dlhotrvajúcej dennej liečby vysokými dávkami dolutegraviru sa hodnotil v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní perorálnej dávky na potkanoch (až do 26 týždňov) a na opiciach (až do 38 týždňov).
Lithuanian: Ilgalaikio kasdieninio gydymo didelėmis dolutegraviro dozėmis poveikis buvo tirtas kartotinių dozių toksiškumo tyrimų su žiurkėmis (iki 26 savaičių trukmės) ir beždžionėmis (iki 38 savaičių trukmės) metu.
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu jiems pasireiškia sąnarių maudimas ir skausmas, sąnarių sąstingis arba judėjimo pasunkėjimas.
Slovak: Trieda orgánových systémov (System Organ Class, SOC)
Lithuanian: Organų sistemų klasės (OSK)
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian:  Negalima vartoti dvigubos dozes, norint kompensuoti praleistą doze.
Slovak: • zlyhanie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok alebo nezvyčajne tmavý moč).
Lithuanian: • kepenų funkcijos nepakankamumas (jo požymiai gali būti odos ir akių baltymų pageltimas ir neįprastai tamsios spalvos šlapimas).
Slovak: V súvislosti s imunitnou reaktiváciou bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (ako napríklad Gravesova choroba), hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: Be to, buvo pranešta apie autoimuninius sutrikimus (pvz., Greivso [Graves] ligą), pasireiškusius imuninės sistemos atsistatymo atvejais, vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: * na základe historických kontrol.
Lithuanian: * remiantis istorinės kontrolinės grupės duomenimis.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ a ďalšie výsledky (vrátane výsledkov podľa kľúčových východiskových kovariantov) v súhrnne hodnotených štúdiách SWORD-1 a SWORD-2 sú zobrazené v tabuľke 3.
Lithuanian: Svarbiausioji vertinamoji baigtis ir kitos baigtys (įskaitant pagrindinių pradinių kintamųjų baigtis), remiantis SWORD-1 ir SWORD-2 tyrimų duomenimis, nurodytos 3 lentelėje.
Slovak: ukážte mu balenie Julucy.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems Juluca pakuotę.
Slovak: Môžu sa objaviť príznaky infekcie, ktoré sú spôsobené znovuvzplanutím predchádzajúcich, skrytých infekcií, proti ktorým telo začne bojovať.
Lithuanian: Gali atsirasti infekcijos simptomų, kuriuos sukelia suaktyvėjusios seniai organizme buvusios slaptos infekcijos, organizmui vėl pradėjus su jomis kovoti.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Julucy u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Lithuanian: Duomenys apie Juluca vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Slovak: V ďalších selekčných experimentoch s použitím klinických izolátov podtypu B sa pozorovala mutácia R263K vo všetkých piatich izolátoch (po 20 týždňoch a neskôr).
Lithuanian: Atliekant daugiau atrankos eksperimentų su B potipio klinikiniais izoliatais, R263K mutacijos buvo stebėtos visuose penkiuose izoliatuose (po 20 savaičių ar vėliau).
Slovak: U psov sa zaznamenali účinky podobné cholestáze.
Lithuanian: Šunims buvo pastebėtas į tulžies sąstovį panašus poveikis.
Slovak: Možné zvýšenie prostredníctvom inhibície transportéra OCT2.
Lithuanian: Galimas padidėjimas dėl OCT2 pernašos baltymo slopinimo.
Slovak: • slabosť začínajúcu v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
Lithuanian: • silpnumas, iš pradžių atsirandantis plaštakose ar pėdose ir išplintantis visame kūne.
Slovak: Kategória frekvencie „zriedkavé" bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
Lithuanian: Dažnio kategorija reti buvo nustatyta, remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Slovak: Celkový pomer koncentrácie izotopom značenej látky súvisiacej s liekom v krvi a v plazme sa pohyboval medzi 0,441 až 0,535, čo poukazuje na minimálnu súvislosť izotopom značenej látky s bunkovými zložkami krvi.
Lithuanian: Bendros visų radioaktyvių su vaistiniu preparatu susijusių medžiagų koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis buvo nuo 0,441 iki 0,535, o tai rodo minimalų radioaktyvių medžiagų ryšį su kraujo ląstelėmis.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote kurį nors iš šių simptomų:
Slovak: Po 48 týždňoch liečby sa pozorovala priemerná zmena oproti východiskovej hodnote o 8,22 μmol/l (rozmedzie -26,5 až 51,2 μmol/l).
Lithuanian: Vidutinis pokytis, kuris buvo stebėtas po 48 gydymo savaičių, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo 8,22 mol/l (kitimo sritis nuo -26,5 iki 51,2 mol/l).
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Juluca účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Juluca poveikį arba didinti šalutinio poveikio atsiradimo galimybę.
Slovak: Táto kombinácia môže zvýšiť riziko vzniku laktátovej acidózy u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (štádium 3a, klírens kreatinínu [CrCl] 45 - 59 ml/min) a pri jej podávaní sa odporúča opatrnosť.
Lithuanian: Toks derinys gali didinti pieno rūgšties acidozės riziką pacientams, kuriems pasireiškia vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (3a stadijos, kreatinino klirensas [KrKl] 45-59 ml/min.), ir rekomenduojama atsargesnė taktika.
Slovak: Juluca sa používa na liečbu infekcie HIV u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí užívajú iné antiretrovírusové lieky a ktorých infekcia HIV-1 je pod kontrolou aspoň 6 mesiacov.
Lithuanian: Juluca vartojamas ŽIV infekcijai gydyti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, kurie vartoja kitus antiretrovirusinius vaistus ir kuriems ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama ne trumpiau kaip 6 mėnesius.
Slovak: • artemether/lumefantrín používané na prevenciu nakazenia sa maláriou.
Lithuanian: • artemeteris / lumefantrinas, kurie padeda apsisaugoti nuo užsikrėtimo maliarija;
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Lithuanian: Nors įrodyta, kad dėl antiretrovirusinio gydymo sukelto virusų slopinimo reikšmingai sumažėja rizika užkrėsti infekcija kitus asmenis lytiniu keliu, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Slovak: Farmakokinetické údaje získané u osôb vo veku > 65 rokov sú veľmi obmedzené.
Lithuanian: Farmakokinetikos vyresnių kaip 65 metų tiriamųjų organizme duomenų yra labai mažai.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME juluca
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU juluca
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Lithuanian: • patinimas, kartais apimantis veidą ir burną (angioneurozinė edema), dėl kurio pasunkėja kvėpavimas;
Slovak: - Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Lithuanian: - Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky infekcie alebo ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov uvedených vyššie: → bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos simptomai arba pastebėjote kuriuos nors pirmiau nurodytus simptomus:  nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Slovak: Farmakokinetické údaje preukazujú, že celková expozícia (AUC) rilpivirínu ako súčasti antiretrovírusového režimu bola počas gravidity približne o 30 % nižšia v porovnaní s obdobím po pôrode (6 - 12 týždňov).
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenys rodo, kad bendra rilpivirino, vartojamo kaip antiretrovirusinio gydymo plano dalis, ekspozicija (AUC) nėštumo metu buvo maždaug 30 % mažesnė, palyginti su ekspozicija po gimdymo (6-12 savaičių).
Slovak: Použitie Julucy počas gravidity sa neodporúča.
Lithuanian: Juluca vartoti nėštumo metu nerekomenduojama.
Slovak: Neprestaňte užívať Julucu bez odporúčania vášho lekára Julucu užívajte tak dlho, ako vám to odporučil váš lekár.
Lithuanian: Nenutraukite Juluca vartojimo, jeigu taip elgtis nenurodė Jūsų gydytojas Juluca vartokite tol, kol rekomenduoja gydytojas.
Slovak: Dolutegravir je prítomný v ženskom a mužskom genitálnom systéme.
Lithuanian: Dolutegraviras patenka į moterų ir vyrų lytinių organų takus.
Slovak: Julucu majú predpisovať lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Juluca turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Julucy v období gravidity neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Juluca saugumas ir veiksmingumas nėštumo metu dar neištirti.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dolutegraviru alebo rilpivirínu nebola stanovená.
Lithuanian: Absoliutusis dolutegraviro ar rilpivirino biologinis prieinamumas nenustatyti.
Slovak: Dolutegravir a rilpivirín sa spájali so zvýšeniami hladiny kreatinínu v sére, ku ktorým došlo v priebehu prvého týždňa liečby, keď sa podávali s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Dolutegraviras ir rilpivirinas buvo susiję su kreatinino koncentracijų serume padidėjimu, kuris pasireiškė pirmąją gydymo savaitę, vartojant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Nie je známe, či celé toto množstvo alebo jeho časť je dôsledkom neabsorbovaného liečiva alebo biliárnej exkrécie glukuronidovaného konjugátu, ktorý môže byť ďalej degradovaný na východiskovú zlúčeninu v lúmene čreva.
Lithuanian: Nežinoma, ar visas šis kiekis ar tik jo dalis pašalinama dėl neabsorbuotos veikliosios medžiagos arba konjugatų su gliukuronidais, kurie vėl gali suirti suformuodami pirminę medžiagą žarnų spindyje, ekskrecijos su tulžimi.
Slovak: Juluca u vás môže vyvolať závraty, únavu alebo ospalosť a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Lithuanian: Juluca gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį ar mieguistumą arba kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Slovak: Dolutegravir sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje, pričom medián tmax sa dosiahne do 2 až 3 hodín po dávke podanej vo forme tablety.
Lithuanian: Išgertas dolutegraviras yra greitai absorbuojamas, tablečių farmacinės formos Tmax mediana yra 2-3 valandos po dozės išgėrimo.
Slovak: Štúdie karcinogenity s rilpivirínom vykonané na myšiach a potkanoch odhalili tumorogénny potenciál špecifický pre tieto živočíšne druhy, ale nevýznamný pre ľudí.
Lithuanian: Rilpivirino kancerogenininio poveikio tyrimai su pelėmis ir žiurkėmis atskleidė šioms rūšims būdingą tumorogeninį poveikį, bet manoma, kad jis nėra svarbus žmonėms.
Slovak: Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Julucy u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Juluca saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Slovak: Oddialenie ukončenia liečby Julucou po objavení sa precitlivenosti môže viesť k život ohrozujúcej alergickej reakcii.
Lithuanian: Vėluojant nutraukti gydymą Juluca prasidėjus padidėjusiam jautrumui, gali pasireikšti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.
Slovak: Nežiaduce reakcie, o ktorých sa usúdilo, že majú prinajmenšom možnú súvislosť s liečbou liečivami obsiahnutými v Juluce a ktoré sa zistili v klinických štúdiách a v rámci skúseností po uvedení lieku na trh, sú uvedené v tabuľke 2 podľa telesného systému, tried orgánov a frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios vertinamos kaip bent jau galimai susijusios su gydymu Juluca sudėtyje esančiomis veikliosiomis medžiagomis klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos 2 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovak: Nepreukázalo sa, že starší pacienti potrebujú odlišnú dávku ako mladší dospelí pacienti (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Duomenų, kad senyviems pacientams reikėtų kitokios dozės nei jauniems suaugusiems pacientams, nėra (žr.
Slovak: Nedá sa však úplne vylúčiť, že rilpivirín môže zvýšiť expozíciu iných liekov transportovaných P-gp, ktoré sú citlivejšie na inhibíciu P-gp v čreve, napr. dabigatranetexilát.
Lithuanian: Vis dėlto visiškai atmesti to, kad rilpivirinas gali padidinti kitų P-gp pernešamų vaistinių preparatų, kurie yra jautresni žarnyno P-gp slopinimui (pvz., dabigatrano eteksilato), ekspoziciją, negalima.
Slovak: Dolutegravir patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných inhibítory integrázy (INI) a rilpivirín patrí do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI).
Lithuanian: Dolutegraviras priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų integrazės inhibitoriais (INI), grupei, o rilpivirinas priklauso antiretrovirusinių vaistų, vadinamų nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NNATI), grupei.
Slovak: Podobné hodnoty IC50 sa pozorovali pre klinické izoláty bez akéhokoľvek významného rozdielu medzi podtypmi; v skupine
Lithuanian: Panašios IC50 buvo nustatytos klinikiniams izoliatams be kokių nors didelių poveikio potipiams skirtumų.
Slovak: Systémová expozícia rilpivirínu bola u pacientov infikovaných HIV-1 zvyčajne nižšia ako u zdravých osôb.
Lithuanian: Rilpivirino sisteminė ekspozicija paprastai buvo mažesnė ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų nei sveikų tiriamųjų organizme.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Julucou v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti ŽIV infekcijos gydymo Juluca tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis.
Slovak: • vysoká teplota (horúčka)
Lithuanian: • didelė kūno temperatūra (karščiavimas);
Slovak: Najzávažnejšou nežiaducou reakciou, ktorá mohla súvisieť s liečbou dolutegravirom (na základe súhrnných údajov z klinických skúšaní fázy IIb a fázy III), pozorovanou u jednotlivého pacienta, bola reakcia z precitlivenosti, ktorá zahŕňala vyrážku a závažné účinky na pečeň (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija, kuri gali būti susijusi su gydymu dolutegraviru (remiantis bendrais IIb ir III fazių klinikinių tyrimų duomenimis), pasireiškusi vienam pacientui, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, pasireiškusi bėrimu ir sunkiu poveikiu kepenims (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Nezistili sa žiadne nové údaje týkajúce sa bezpečnosti v porovnaní so známym bezpečnostným profilom rilpivirínu u dospelých infikovaných HIV-1.
Lithuanian: Naujų saugumo problemų, palyginti su žinomais rilpivirino saugumo ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiesiems duomenimis, nenustatyta.
Slovak: Nie je známe, či zložky Julucy môžu prejsť do vášho materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar Juluca sudėtyje esančių medžiagų gali išsiskirti į motinos pieną.
Slovak: U 27 z 29 osôb, ktoré dokončili štúdiu, pretrvávala virologická supresia na konci štúdie.
Lithuanian: Iš 29 tyrimą baigusių tiriamųjų, 27 viremija tyrimo pabaigoje buvo nuslopinta.
Slovak: Odporúča sa prehltnúť filmom obalenú tabletu vcelku a zapiť vodou.
Lithuanian: Rekomenduojama nuryti visą plėvele dengtą tabletę, užgeriant vandeniu.
Slovak: Ak užijete priveľa tabliet Julucy, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Jeigu išgėrėte per daug Juluca tablečių, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Juluca obsahuje dolutegravir.
Lithuanian: Juluca sudėtyje yra dolutegraviro.
Slovak: Priaznivý vplyv na výskyt zlomenín sa neskúmal.
Lithuanian: Koks nors palankus poveikis lūžių dažniui netirtas.
Slovak: Dolutegravir má koncový polčas približne 14 hodín.
Lithuanian: Galutinis dolutegraviro pusinis periodas yra ~14 valandų.
Slovak: * Upravené vzhľadom na východiskové stratifikačné faktory a hodnotené pomocou hranice noninferiority rovnej -8
Lithuanian: * Koreguota, atsižvelgiant į pradinius sluoksniuotės veiksnius, ir įvertinta, naudojant - 8 % neblogesnio gydymo būdo ribą.
Slovak: Tieto mutácie boli vyselektované u pacientov s už existujúcou rezistenciou na raltegravir, ktorí boli následne liečení dolutegravirom (sú uvedené ako sekundárne mutácie súvisiace s dolutegravirom).
Lithuanian: Šios mutacijos atsirado pacientams, kuriems buvo nustatytas pradinis atsparumas raltegravirui ir kurie buvo gydyti dolutegraviru (išvardytos kaip antrinės mutacijos vartojant dolutegravirą).
Slovak: Podľa tejto analýzy boli mutácie súvisiace s rezistenciou (resistance-associated mutations, RAM),
Lithuanian: Remiantis šia analize, su atsparumu susijusios mutacijos (angl.
Slovak: Štúdie s rilpivirínom vykonané na zvieratách nepreukázali významnú embryonálnu alebo fetálnu toxicitu ani vplyv na reprodukčné funkcie.
Lithuanian: Rilpivirino tyrimai su gyvūnais neparodė reikšmingo toksinio poveikio embrionui ar vaisiui arba poveikio reprodukcinei funkcijai.
Slovak: Táto interakčná štúdia sa uskutočnila s dávkou vyššou ako je odporúčaná dávka rilpivirínu, aby sa zhodnotil maximálny vplyv na súbežne podávaný liek.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu buvo vartotos didesnės už rekomenduojamas rilpivirino dozės, norint įvertinti didžiausią poveikį kartu vartojamam vaistiniam preparatui.
Slovak: % IS) -0,6 (-1,7; 0,6).
Lithuanian: Koreguotasis skirtumas (95 % PI) -0,6 (-1,7, 0,6).
Slovak: Dolutegravir inhibuje HIV integrázu naviazaním sa na aktívne miesto integrázy a blokovaním fázy transferu vlákien pri integrácii retrovírusovej kyseliny deoxyribonukleovej (DNA), ktorá je nevyhnutná pre replikačný cyklus HIV.
Lithuanian: Dolutegraviras slopina ŽIV integrazę, prisijungdamas prie integrazės aktyviojo centro ir blokuodamas grandinės pernašos etapą dezoksiribonukleino rūgšties (DNR) integracijos proceso metu, kuris yra būtinas ŽIV replikacijos ciklui.
Slovak: Juluca môže nahradiť antiretrovírusové lieky, ktoré užívate v súčasnosti.
Lithuanian: Juluca galima vartoti vietoj kitų šiuo metu vartojamų antiretrovirusinių vaistų.
Slovak: Nezistil sa žiadny prenos HIV z matky na dieťa.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta, kad kuri nors motina perduotų virusą kūdikiui.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že vám urobí vyšetrenia pečene, obličiek alebo krvi a môže vám povedať, aby ste prestali užívať Julucu.
Lithuanian:  iš karto pasirodykite gydytojui. Jūsų gydytojas gali nuspręsti atlikti kepenų, inkstų ar kraujo tyrimus ir nurodyti Jums nutraukti Juluca vartojimą.
Slovak: Pri podávaní dolutegraviru boli hlásené reakcie z precitlivenosti a boli charakterizované vyrážkou, konštitučnými nálezmi a niekedy poruchou funkcie orgánov vrátane závažných reakcií pečene.
Lithuanian: Vartojant dolutegravirą, gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias bėrimu, išvaizdos pokyčiais ir kartais organų funkcijos sutrikimu, įskaitant sunkias kepenų reakcijas.
Slovak: Dolutegravir ↓
Lithuanian: Dolutegraviro ↔