FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Intrinsa n'est pas recommandé chez les femmes naturellement ménopausées.
Slovak: Intrinsa sa nemá používať u žien po prirodzenej menopauze
French: Remplacez le dispositif transdermique uniquement les deux jours indiqués.
Slovak: Náplasť meňte iba v tieto dva dni.
French: Signalez immédiatement à votre médecin : - si vous présentez une chute de cheveux (effet indésirable fréquent pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10), une augmentation de volume du clitoris (effet indésirable peu fréquent pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100), une augmentation de la pilosité au niveau du menton ou de la lèvre supérieure (effet indésirable très fréquent pouvant affecter plus de 1 personne sur 10), une voix rauque ou une voix plus grave (effet indésirable fréquent), même si ces effets indésirables peuvent être d'intensité légère.
Slovak: zo 100 ľudí), zvýšenie ochlpenia na brade alebo hornej pere (veľmi častý vedľajší účinok, ktorý môže ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí), zhrubnutie alebo zachrípnutie hlasu (častý vedľajší účinok), a to i v prípade, že budú tieto vedľajšie účinky mierne.
French: Si vous oubliez d'utiliser un dispositif transdermique Si vous oubliez de remplacer le dispositif transdermique Remplacez le dispositif transdermique dès que vous vous en rendez compte et continuez ensuite à remplacer votre dispositif transdermique aux jours habituels, même si cela implique de retirer un dispositif transdermique après l'avoir porté pendant moins de 3 ou 4 jours.
Slovak: Náplasť čo najskôr vymeňte a potom pokračujte v pravidelnej výmene náplasti v naplánované dni, aj keď to bude znamenať, že vyhodíte náplasť po nosení po dobu kratšiu ako 3 až 4 dni.
French: Dans la plupart des cas, les zones affectées étaient le menton et la lèvre supérieure.
Slovak: Väčšina hlásených prípadov sa týkala brady a hornej pery, ich závažnosť bola mierna (≥
French: Migraine
Slovak: - migréna
French: Un faible désir sexuel, une diminution des pensées sexuelles et d'excitation sexuelle, peuvent résulter de la diminution de concentration en testostérone.
Slovak: Pokles hladiny testosterónu sa spája s poklesom sexuálnej túžby, znížením sexuálnych myšlienok a znížením sexuálneho vzrušenia.
French: Jaune orangé sunset (E110) Lithol-rubine BK (E180) Pigment bleu à base de phthalocyanine de cuivre
Slovak: Tlačové farbivo oranžová žlť (E110) litholová červeň
French: La substance active est la testostérone.
Slovak: Liečivo je testosterón.
French: Qu'est-ce qu'Intrinsa et contenu de l'emballage extérieur Intrinsa est un dispositif transdermique mince, transparent, ovale portant la mention T001 imprimée au dos.
Slovak: Intrinsa je tenká, číra, oválna náplasť s potlačou T001 na vrchnej strane.
French: L'hirsutisme était d'intensité légère (≥ 90%) et était à l'origine de moins de 1% de s sorties d'études.
Slovak: 90%) a menej než 1% zo všetkých pacientov ukončilo účasť v štúdií z dôvodu hirsutizmu.
French: L'utilisation d'Intrinsa n'est recommandée que lorsqu'un traitement par estrogènes est jugé nécessaire (c'est-à-dire à la dose minimale efficace pendant la plus courte durée possible).
Slovak: j. používanie najnižšej účinnej dávky počas najkratšej možnej doby).
French: Oléate de sorbitane
Slovak: - sčervenanie očí
French: Insuffisance rénale Aucune étude n'a été menée chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientok so zlyhaním obličiek.
French: Chaque dispositif transdermique contient 8,4 mg de testostérone, libérant 300 microgrammes de testostérone par 24 heures.
Slovak: Každá náplasť obsahuje 8,4 mg testosterónu a uvoľní 300 mikrogramov testosterónu za 24 hodín.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Intrinsa 300 microgrammes/24 heures dispositif transdermique
Slovak: Intrinsa 300 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť
French: Effets sur l'endomètre
Slovak: NA DRŽITEĽA
French: On ne dispose que de données limitées sur son utilisation chez des femmes âgées de plus de 60 ans. Intrinsa est prévu pour être utilisé chez les femmes jusqu'à l'âge de 60 ans dont les ovaires et l'utérus ont été retirés.
Slovak: Náplasti Intrinsa sú určené pre ženy do veku 60 rokov, ktorým boli odstránené vaječníky aj maternica.
French: Les patientes diabétiques n'ont pas été étudiées.
Slovak: U pacientok s diabetes mellitus sa štúdia nevykonávala.
French: Appliquer le dispositif transdermique immédiatement après l'avoir sorti du sachet.
Slovak: Náplasť použite hneď po vybratí z vrecka.
French: Précautions d'emploi
Slovak: Preventívne opatrenia pri používaní
French: 9 propre et sèche (exempte de lotion, hydratant ou poudre) 9 aussi lisse que possible (absence de plis ou de rides profondes) 9 ni coupée, ni irritée (exempte de rougeurs ou de tout autre problème cutané) 9 non exposée à un frottement excessif par les vêtements 9 de préférence sans poils.
Slovak: neporezaná a nepodráždená (bez vyrážok alebo iných kožných problémov), nevystavená nadmernému treniu odevom,
French: Affections hématologiques et du système lymphatique
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému abnormálny koagulačný faktor
French: Replier le volet ici pour refermer.
Slovak: Zahnite na tomto mieste.
French: 1 dispositif transdermique de 28 cm2 contient 8,4 mg de testostérone et délivre 300 microgrammes par 24 heures.
Slovak: 1 náplasť s povrchom 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosterónu a uvoľní 300 mikrogramov testosterónu za 24 hodín.
French: Affections musculosquelettiques et systémiques
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artritída
French: Si un dispositif transdermique commence à se décoller, on peut en général le recoller en appuyant fermement dessus.
Slovak: Ak sa náplasť uvoľní, odlepí na okrajoch alebo odpadne Ak náplasť začne odpadávať, môžete ju znova prilepiť pevným pritlačením.
French: L'œdème peut être une grave complication du traitement par la testostérone à fortes doses ; cependant, cet effet n'est pas attendu aux faibles doses de testostérone délivrées par le dispositif transdermique Intrinsa.
Slovak: - ak ste v minulosti mali alebo máte ochorenie srdca, pečene alebo obličiek, Edém môže predstavovať závažnú komplikáciu vysokých dávok testosterónu, neočakáva sa však pri nízkych dávkach testosterónu uvoľňovaného z náplastí Intrinsa.
French: Les analyses de sous-groupes indiquent que la voie d'administration et le type d'estrogènes associés (estradiol transdermique, estrogènes conjugués équins oraux, autres estrogènes oraux) pourraient influencer la réponse des patientes.
Slovak: Analýzy podskupín naznačili, že spôsob podávania a typ súbežne používaného estrogénu
French: Film en polyester siliconé.
Slovak: Ochranná odlepovacia fólia polyesterový film s vrstvou silikónu.
French: Les effets de la testostérone sur l'endomètre sont peu documentés.
Slovak: Účinky na endometrium Existuje málo informácií o účinkoch testosterónu na endometrium.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA,
French: Diarrhée, bouche sèche, nausées
Slovak: Poruchy oka diplopia, sčervenanie očí
French: Il peut s'écouler plus d'un mois avant que la patiente ne ressente une amélioration.
Slovak: Môže trvať aj viac ako mesiac, kým pacientka pocíti zlepšenie.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Warner Chilcott UK Ltd.
Slovak: Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Warner Chilcott UK Ltd.
French: La société fournira également un programme d'information destiné tant aux médecins qu'aux patientes.
Slovak: Spoločnosť tiež poskytne vzdelávací program pre lekárov, ako aj pre pacientov.
French: Intrinsa testostérone
Slovak: Intrinsa testosterón
French: Intrinsa s'est avéré plus efficace que le placebo.
Slovak: Intrinsa bol účinnejší ako placebo.
French: Si une patiente ne ressent aucune amélioration après trois à six mois de traitement, elle doit contacter son médecin et changer de traitement.
Slovak: Ak pacientka po troch až šiestich mesiacoch liečby nepociťuje žiadne zlepšenie, mala by sa obrátiť na svojho lekára a jej liečba by sa mala prehodnotiť.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, période après laquelle elle est peut être renouvelée.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
French: La testostérone étant un principe actif bien connu déjà utilisé dans d'autres médicaments, la société pharmaceutique a utilisé des données déjà publiées et a également mené elle-même des études.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je veľmi dobre známou látkou, ktorá sa používa už v iných liekoch, spoločnosť využila údaje publikované v literatúre a aj sama uskutočnila štúdie.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Intrinsa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Intrinsa.
French: Il est utilisé chez des patientes prenant déjà des œstrogènes (une hormone sexuelle féminine).
Slovak: Používa sa aj u pacientok, ktoré už užívajú estrogén (ženský pohlavný hormón).
French: Le patch reste sur la peau pendant trois ou quatre jours avant d'être remplacé par un nouveau patch, posé à un endroit différent.
Slovak: Náplasť ostáva na koži tri alebo štyri dni a potom sa nahradí novou náplasťou nalepenou na iné miesto.
French: Les deux principales études ont porté sur 1 095 femmes ayant une moyenne d'âge de 49 ans et ayant reçu Intrinsa pendant un an maximum.
Slovak: Na dvoch hlavných štúdiách sa zúčastnilo 1 095 žien s priemerným vekom 49 rokov, ktoré užívali liek Intrinsa počas až jedného roka.
French: Le principal critère de mesure de l'efficacité était fondé sur l'évolution du score obtenu au questionnaire avant le début de l'étude et après six mois de traitement par ce médicament.
Slovak: Hlavná miera účinnosti sa zakladala na zmene skóre v dotazníku pred začiatkom štúdie a po šiestich mesiacoch liečby.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Intrinsa sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Intrinsa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
French: Intrinsa est utilisé en traitement ininterrompu, à raison d'un patch deux fois par semaine.
Slovak: Intrinsa sa užíva vo forme nepretržitej liečby a podáva sa ako jedna náplasť dvakrát do týždňa.
French: Ces études se sont basées sur un questionnaire spécialement conçu pour mesurer l'intérêt et l'activité sexuels en enregistrant le nombre de rapports sexuels satisfaisants sur une période de quatre semaines.
Slovak: V štúdiách sa používali špeciálne zostavené dotazníky, v ktorých sa merali sexuálny záujem a aktivita tak, že sa počas štyroch týždňov zaznamenával počet uspokojujúcich sexuálnych epizód.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Intrinsa?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Intrinsa?
French: Le principe actif d'Intrinsa, la testostérone, est une hormone sexuelle naturelle produite chez l'homme et, dans une moindre mesure, chez la femme.
Slovak: Účinná látka lieku Intrinsa, testosterón, je prirodzený pohlavný hormón vytváraný u mužov a v menšom rozsahu u žien.
French: Des faibles taux de testostérone ont été associés à un faible désir sexuel et à une baisse de la libido et de l'excitation sexuelle.
Slovak: Nízke hladiny testosterónu sa spájajú s malou sexuálnou žiadostivosťou, zníženou mierou sexuálnych myšlienok a vzrušenia.
French: Lorsque les résultats des deux études ont été examinés, les femmes utilisant Intrinsa avaient une moyenne de 1,07 rapport sexuel plus satisfaisant par rapport aux femmes sous placebo pendant une période de quatre semaines.
Slovak: Keď sa vzali do úvahy výsledky z obidvoch štúdií, ženy, ktoré užívali liek Intrinsa, mali počas štyroch týždňov v priemere o 1,07 uspokojivých sexuálnych epizód viac ako ženy, ktoré užívali placebo.
French: L'EPAR complet relatif à Intrinsa est disponible ici.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Intrinsa sa nachádza tu.
French: Intrinsa libère de la testostérone dans la circulation sanguine, à travers la peau, pour produire des taux de testostérone correspondant aux taux observés avant l'ablation de l'utérus et des ovaires.
Slovak: Liek Intrinsa uvoľňuje testosterón cez kožu do krvného obehu a vytvára hladiny testosterónu, ktoré zodpovedajú hladinám pozorovaným pred odstránením maternice a vaječníkov.
French: Intrinsa ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à la testostérone ou à l'un des autres composants.
Slovak: Intrinsa by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na testosterón alebo na iné zložky lieku.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Intrinsa.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Intrinsa.
French: Un autre patch ne doit pas être placé au même endroit avant au moins sept jours.
Slovak: Rovnaké miesto sa smie opätovne využiť najskôr po siedmich dňoch.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les femmes qui ont, ou ont eu, un cancer du sein ou tout autre cancer œstrogéno-dépendant, ou présentant d'autres troubles qui impliquent qu'elles ne puissent pas prendre de médicaments contenant des œstrogènes.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré mali alebo majú karcinóm prsníka alebo iný typ rakoviny závislej od estrogénu alebo u žien s inými stavmi, ktoré znamenajú, že nemôžu užívať lieky obsahujúce estrogén.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Intrinsa, le 28 juillet 2006.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Intrinsa na trh platné v celej Európskej únii.
French: Les femmes utilisant Intrinsa doivent également prendre des œstrogènes, mais pas ceux connus sous le nom d'«œstrogènes conjugués» parce que l'association de ces derniers à Intrinsa n'est pas aussi efficace que l'association d'autres types d'oestrogènes à Intrinsa.
Slovak: Intrinsa by mali užívať aj estrogény, ale nie typ estrogénov známy ako konjugované estrogény, pretože kombinácia takýchto estrogénov s liekom Intrinsa nie je taká účinná ako kombinácia iných typov estrogénov s liekom Intrinsa.
French: Le patch est appliqué sur une peau propre et sèche, sur le bas-ventre (partie du ventre située sous la taille).
Slovak: Náplasť sa aplikuje na suchú, čistú pokožku v spodnej časti brucha (na podbrušku).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Intrinsa (chez plus d'une patiente sur 10) sont l'hirsutisme (augmentation de la pilosité, en particulier sur le menton et la lèvre supérieure) et des réactions au site d'application du patch (érythème et démangeaisons).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intrinsa (pozorované u viac ako 1 pacientky z 10) sú hirsutizmus (nadmerný rast chlpov, najmä na brade a hornej pere) a reakcie na mieste aplikácie náplasti (začervenanie a svrbenie).
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Intrinsa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intrinsa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: La testostérone étant une hormone sexuelle masculine, les femmes prenant Intrinsa doivent faire l'objet d'une surveillance visant à vérifier qu'elles ne présentent pas d'effets indésirables androgènes (développement de caractères masculins), tels qu'une pilosité sur le visage, une voix plus grave ou la perte de cheveux.
Slovak: Vzhľadom na to, že testosterón je mužský pohlavný hormón, ženy užívajúce liek Intrinsa by mali byť sledované, aby sa zistilo prípadné vyvinutie tzv. androgénnych vedľajších účinkov (vývin mužských charakteristických znakov), ako sú zarastanie na tvári, zhrubnutie hlasu alebo vypadávanie vlasov.
French: Elle examinera toutes les études en cours sur Intrinsa afin d'évaluer les éventuels risques à long terme, y compris le cancer du sein, le cancer de l'endomètre (muqueuse tapissant l'intérieur de l'utérus) et les effets indésirables touchant le cœur et les vaisseaux sanguins.
Slovak: Intrinsa so zameraním sa na potenciálne dlhodobé riziká vrátane rakoviny prsníka, rakoviny endometria (rakoviny sliznice maternice) a vedľajšie účinky postihujúce srdce a krvné cievy.
French: La société qui fabrique Intrinsa surveillera étroitement certains des effets indésirables d'Intrinsa, tels que les effets indésirables androgènes.
Slovak: Intrinsa bude dôkladne sledovať niektoré z vedľajších účinkov lieku Intrinsa, ako sú androgénne vedľajšie účinky.
French: Intrinsa a été comparé à un placebo (un patch ne contenant pas de principe actif).
Slovak: Liek Intrinsa bol porovnávaný s placebom (náplasťou, ktorá neobsahovala účinnú látku).
French: Chez les femmes ayant subi une ablation de l'utérus et des ovaires, la quantité de testostérone produite est réduite de moitié.
Slovak: U žien, ktorým boli maternica a vaječníky vyoperované, sa vytvára polovičné množstvo testosterónu.
French: Ce patch libère 300 microgrammes du principe actif, la testostérone, sur 24 heures.
Slovak: V priebehu 24 hodín sa z náplasti uvoľní 300 mikrogramov účinnej látky testosterón.
French: Intrinsa est un dispositif transdermique (un patch qui transmet un médicament à travers la peau).
Slovak: Intrinsa je transdermálna náplasť (náplasť, pomocou ktorej sa liek uvoľňuje do tela cez pokožku).
French: Pourquoi Intrinsa a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Intrinsa povolený?
French: Quel est le bénéfice démontré par Intrinsa au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Intrinsa v týchto štúdiách?
French: Les patientes doivent consulter leur médecin si elles observent l'un de ces effets.
Slovak: Pri spozorovaní takýchto účinkov by sa ženy mali obrátiť na svojho lekára.
French: En moyenne, les femmes qui avaient trois rapports sexuels satisfaisants sur une période de quatre semaines avant le traitement, avaient environ cinq rapports de ce type sur une période de quatre semaines après avoir pris Intrinsa pendant six mois, alors que les femmes sous placebo avaient environ quatre rapports sur une période de quatre semaines au bout de six mois.
Slovak: V priemere ženy, ktoré mali tri uspokojivé sexuálne epizódy v priebehu štyroch týždňov pred začiatkom liečby, zažili približne päť takýchto epizód v priebehu štyroch týždňov po užívaní lieku
French: Intrinsa est utilisé pour traiter le manque de libido et de désir sexuel dont souffrent des femmes ayant subi une ablation de l'utérus et des deux ovaires.
Slovak: Intrinsa sa používa u žien, ktorým bola vyoperovaná maternica a vyoperované obidva vaječníky, na liečbu nedostatku sexuálnych myšlienok a žiadostivosti, čo im spôsobuje ťažkosti.
French: Comment Intrinsa est-il utilisé?
Slovak: Intrinsa používa?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Intrinsa, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Intrinsa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: Autres informations relatives à Intrinsa:
Slovak: Intrinsa:
French: Comment Intrinsa agit-il?
Slovak: Intrinsa účinkuje?
French: 1 flacon + 6 seringues avec une aiguille fixée + 12 tampons nettoyants
Slovak: 1 injekčná liekovka + 6 injekčných striekačiek s nasadenou ihlou + 12 čistiacich tampónov
French: Dosage Forme pharmaceutique
Slovak: 12 injekčných liekoviek
French: Quelques patients se sont effectivement suicidés.
Slovak: Niekoľko pacientov skutočne spáchalo samovraždu.
French: Ces manifestations peuvent également être plus sévères.
Slovak: Tieto udalosti môžu byť tiež závažnejšie.
French: idées suicidaires ou tentative de suicide.
Slovak: samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu.
French: Une surveillance du taux de lipides est donc recommandée.
Slovak: Odporúča sa preto sledovať hladiny lipidov.
French: Vous pouvez avoir besoin d'une surveillance médicale urgente ou d'une hospitalisation.
Slovak: Môžete potrebovať súrnu lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
French: L'étiologie n'a pas été déterminée.
Slovak: Etiológia nebola definovaná.
French: En raison d'une imperfection méthodologique, l'efficacité n'a pas pu être démontrée.
Slovak: Pre metodologické nedostatky účinnosť nemohla byť preukázaná.
French: La fréquence d'une telle réactivation apparaît comme étant faible.
Slovak: Zdá sa, že frekvencia takejto reaktivácie je nízka.
French: La demi-vie d'élimination était d'environ deux heures.
Slovak: Polčas vylučovania bol približne dve hodiny.
French: Des rashs transitoires ne nécessitent pas l'interruption du traitement.
Slovak: Prechodné vyrážky nevyžadujú prerušenie liečby.
French: Il a révélé une activité immunomodulatrice significative in vitro.
Slovak: Preukázal významnú imunomodulačnú aktivitu in vitro.
French: Veuillez lire attentivement les instructions et les suivre étape par étape.
Slovak: Prečítajte si, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
French: Date de la première autorisation : 9 mars 2000 Date du dernier renouvellement : 9 mars 2010
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. marec 2010
French: Les autres durées et conditions de conservation après ouverture relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur.
Slovak: Iná doba a podmienky uchovávania počas používania sú zodpovednosťou používateľa.
French: (seringue BD SafetyGlide) ; - un tampon nettoyant.
Slovak: SafetyGlide); - čistiaci tampón.
French: Les interactions entre IntronA et les autres médicaments n'ont pas été complètement évaluées.
Slovak: Interakcie medzi IntronA a inými liekmi neboli doteraz úplne vyhodnotené.
French: La majorité des patients dans ces essais cliniques a été traitée pendant un an.
Slovak: Väčšina pacientov v týchto klinických štúdiách bola liečená jeden rok.
French: Le Tableau 4 présente la réponse au traitement dans ces deux essais cliniques.
Slovak: V Tabuľke 4 je uvedená odpoveď na liečbu v oboch týchto klinických skúšaniach.
French: IntronA doit être utilisé avec précaution chez les hommes fertiles.
Slovak: IntronA sa musí používať s opatrnosťou u fertilných mužov.
French: Ces effets indésirables ont également été rapportés avec IntronA seul.
Slovak: Tieto nežiaduce účinky boli hlásené aj pri samotnom IntronA.
French: Ces trois classes principales ne sont pas elles-mêmes homogènes et peuvent regrouper plusieurs espèces moléculaires différentes d'interféron.
Slovak: Samotné tieto tri hlavné triedy nie sú homogénne a môžu obsahovať niekoľko rôznych druhov molekúl interferónu.
French: Ce schéma thérapeutique doit être maintenu à moins que la maladie ne progresse rapidement ou qu'une intolérance sévère ne se manifeste.
Slovak: Tento dávkovací režim sa musí zachovať, pokiaľ choroba rýchlo neprogreduje alebo pokiaľ sa neprejaví závažná intolerancia.
French: Besoin d'une hydratation adéquate
Slovak: Potreba primeranej hydratácie
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
French: Il n'y a pas de données concernant les effets à long terme sur la maturation sexuelle.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dospievanie.
French: Les effets indésirables étaient habituellement résolus par un ajustement de la dose.
Slovak: Nežiaduce účinky boli obvykle zvládnuté úpravou dávky.
French: La durée optimale de traitement avec IntronA seul n'est pas encore complètement établie, mais un traitement compris entre 12 et 18 mois est recommandé.
Slovak: Optimálne trvanie liečby samotným IntronA nie je zatiaľ úplne stanovené, ale odporúča sa liečba 12 až 18 mesiacov.