FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vezme-li se v úvahu riziko dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů v indikaci prevence exacerbací u žen s rekurentní infekcí močových cest za nepříznivý.
Croatian: Uzimajući u obzir rizik od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika (fluoro)kinolona u indikaciji prevencije egzacerbacija u žena s rekurentnom infekcijom urinarnog trakta smatra se negativnim.
Czech: Prevence exacerbací u žen s rekurentními infekcemi močových cest
Croatian: Prevencija egzacerbacija u žena s rekurentnim infekcijama urinarnog trakta
Czech: Vezme-li se v úvahu potenciálně nedostatečné pokrytí patogenů zodpovědných za meningitidu pefloxacinem a rizika spojená s nevhodnou léčbou meningitidy, považuje se celkový poměr přínosů a rizik u této indikace za nepříznivý, a tudíž je třeba ji odstranit.
Croatian: Budući da pefloksacin potencijalno nedovoljno pokriva patogene odgovorne za meningitis i rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem meningitisa, ukupni omjer koristi i rizika za ovu indikaciju smatra se negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Czech: Laryngitida
Croatian: Laringitis
Czech: Na základě rostoucí rezistence patogenních mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům, souvislosti (fluoro)chinolonů s průjmem spojeným s patogenem C. difficile, jejich dalších dobře známých rizik vedle rizika vzácných, nicméně přetrvávajících a invalidizujících nežádoucích účinků se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů při profylaxi cestovatelského průjmu považuje za nepříznivý.
Croatian: Na temelju sve veće rezistencije patogenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone, povezanost (fluoro)kinolona s proljevom koji uzrokuje C. difficile, ostalih dobro poznatih rizika od njihove primjene osim rizika od rijetkih, ali ustrajnih i onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika za (fluoro)kinolone u profilaksi putničkog proljeva smatra se negativnim.
Czech: Poměr přínosů a rizik indikací spadajících do kategorie 3 se považuje za nepříznivý vzhledem k výše uvedené obavě o bezpečnost a s ohledem na omezené přínosy (fluoro)chinolonů u dotčených onemocnění.
Croatian: Za indikacije koje se ubrajaju u 3. kategoriju smatra se da imaju negativan omjer koristi i rizika, uzimajući u obzir prethodno navedeno sigurnosno pitanje te u pogledu ograničenih koristi od primjene (fluoro)kinolona u tim bolestima.
Czech: • Výbor PRAC posoudil veškeré údaje předložené o léčivých přípravcích obsahujících chinolony a fluorochinolony týkající se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Croatian: • PRAC je razmotrio ukupne podatke dostavljene za lijekove koji sadrže kinolone i fluorokinolone u pogledu dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava.
Czech: U indikací spadajících do kategorie 2 se poměr přínosů a rizik považuje za ovlivněný výše zmiňovanou obavou o bezpečnost s ohledem na přínosy (fluoro)chinolonů u dotčených onemocnění a rovněž na omezenou závažnost některých těchto stavů.
Croatian: Za indikacije koje spadaju u 2. kategoriju smatra se da na omjer koristi i rizika utječe prethodno spomenuto sigurnosno pitanje u pogledu koristi (fluoro)kinolona u liječenju tih bolesti, kao i ograničena težina nekih od tih stanja te stoga primjenu u tim indikacijama treba ograničiti.
Czech: Zjistilo se však, že nedostatečná úleva od příznaků a riziko komplikací (konkrétně pyelonefritidy) je vyšší ve skupině neléčené antibiotiky.
Croatian: No, ustanovljeno je da je u skupini koja nije primala antibiotike ublažavanje simptoma bilo manje, a rizik od komplikacija veći (posebice pijelonefritisa).
Czech: • dlouhodobá profylaxe rekurentních infekcí močových cest,
Croatian: • Dugoročna profilaksa rekurentnih urinarnih infekcija
Czech: • faryngitida,
Croatian: • Faringitis
Czech: Nozokomiální pneumonie Otitis externa
Croatian: Nozokomijalna pneumonija Upala vanjskog uha
Czech: Výbor PRAC rovněž dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik těchto léčiv obsahujících chinolony: kyselina nalidixová, kyselina pipemidová, cinoxacin a flumechin, již není příznivý a jejich registrace by měla být pozastavena.
Croatian: PRAC je također zaključio da omjer koristi i rizika sljedećih lijekova koji sadrže kinolone, nalidiksičnu kiselinu, pipemidičnu kiselinu, cinoksacin i flumekin, više nije povoljan te je njihovu primjenu potrebno obustaviti.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se poměr přínosů a rizik u této indikace považuje za nepříznivý.
Croatian: S obzirom na prethodno navedeno, omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra se negativnim.
Czech: Vezme-li se v úvahu potenciálně nedostatečné pokrytí patogenů zodpovědných za endokarditidu pefloxacinem a rizika spojená s nevhodnou léčbou endokarditidy, považuje se poměr přínosů a rizik u této indikace za nepříznivý.
Croatian: S obzirom na to da pefloksacin ne pokriva u dovoljnoj mjeri patogene odgovorne za endokarditis te rizike povezane s neodgovarajućim liječenjem endokarditisa, ukupni omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra se negativnim.
Czech: Vzhledem k riziku spojenému s použitím (fluoro)chinolonů, včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků, se celkový poměr přínosů a rizik u indikace otitis media (akutní) změnil, přičemž (fluoro)chinolony se mají používat pouze u pacientů, kteří nemají jinou možnost léčby.
Croatian: Stoga se u pogledu rizika povezanog s upotrebom (fluoro)kinolona, uključujući rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno trajnih ozbiljnih nuspojava, ukupni omjer koristi i rizika u indikaciji upale srednjeg uha (akutne) promijenio i smije se primjenjivati samo u bolesnika kod kojih ne postoji zamjenska mogućnost liječenja.
Czech: • profylaxe často se opakujících infekcí močových cest,
Croatian: • Profilaksa često ponavljajućih infekcija urinarnog trakta
Czech: • akutní sinusitida,
Croatian: • Akutni sinusitis
Czech: Přibližně 80 % případů rinosinusitidy v klinické praxi je virového původu a pouze zanedbatelná část těchto případů (tj.
Croatian: Oko 80 % slučajeva rinosinusitisa, koji se pojave u kliničkoj praksi, virusnog su podrijetla i tek zanemarivi udio tih slučajeva (tj. 0,5 - 2 %) razvije se u bakterijsku infekciju (Gwaltney 1996).
Czech: • Maligní otitis externa
Croatian: • Maligna upala vanjskog uha
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik těchto léčivých přípravků.
Croatian: Da bi se prekinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika tih lijekova.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik u této indikace se proto považuje za nepříznivý.
Croatian: Stoga se ukupni omjer koristi i rizika u ovoj indikaciji smatra negativnim.
Czech: • exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci.
Croatian: • Egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti
Czech: Poměr přínosů a rizik použití pefloxacinu v této indikaci je proto nepříznivý.
Croatian: Stoga je u ovoj indikaciji omjer koristi i rizika od primjene pefloksacina negativan.
Czech: Většina bronchiálních infekcí je zpravidla virového původu.
Croatian: U pravilu, većina infekcija dišnih putova virusnog su podrijetla.
Czech: Vezme-li se v úvahu často virový původ akutní bronchitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a potenciální riziko invalidizujících nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u akutní bronchitidy za nepříznivý.
Croatian: Uzimajući u obzir čestu virusnu etiologiju akutnog bronhitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te potencijalni rizik od pojave onesposobljujućih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju akutnog bronhitisa smatra se negativnim.
Czech: Chronická sinusitida je způsobena převážně těmito patogeny: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobní bakterie a Chlamydia spp.
Croatian: Kronični sinusitis uglavnom uzrokuju sljedeći patogeni: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi i Chlamydia spp. Imajući u vidu slabu osjetljivost pneumokoka na pefloksacin te potencijalne rizike, PRAC je zaključio da primjenu pefloksacina za liječenje akutnih egzacerbacija kroničnog sinusitisa treba ograničiti na one bolesnike u kojih se primjena drugih antibakterijskih lijekova za liječenje tih infekcija (posljednja terapijska opcija) smatra neodgovarajućom.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva.
Croatian: Da bi se ukinula obustava, nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka.
Czech: Poměr přínosů a rizik je tudíž nepříznivý a tuto indikaci je třeba odstranit.
Croatian: Stoga se omjer koristi i rizika smatra negativnim te je indikaciju potrebno izbrisati.
Czech: Předoperační přípravy v případě chronické cholesteatomatózní otitis a chronické otitis šířící se do kosti Septikemie Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s kompromitovaným imunitním systémem Prevence exacerbací u žen s rekurentními infekcemi močových cest
Croatian: Selektivna dekontaminacija gastrointestinalnog trakta u bolesnika s kompromitiranim imunološkim sustavom Prevencija egzacerbacija u žena s rekurentnim infekcijama urinarnog trakta
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
Croatian: • Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
Croatian: Uzimajući u obzir prevladavajuću virusnu etiologiju laringitisa, njegovu samoograničavajuću narav, sve veću rezistenciju uobičajenih mikroorganizama na (fluoro)kinolone te identificirani rizik od pojave dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, omjer koristi i rizika kod primjene (fluoro)kinolona u liječenju laringitisa smatra se negativnim.
Czech: • akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně chronické bronchitidy,
Croatian: • Akutna egzacerbacija kronične opstruktivne plućne bolesti uključujući kronični bronhitis
Czech: • Výbor PRAC dospěl k závěru, že u pacientů se závažnou infekcí, která je citlivá vůči těmto antibiotikům, zůstávají fluorochinolony důležitou léčebnou možností navzdory velmi vzácnému riziku dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
Croatian: • PRAC je zaključio da unatoč vrlo rijetkom riziku od dugotrajnih, onesposobljujućih i potencijalno ireverzibilnih nuspojava, fluorokinoloni ostaju važna terapijska opcija za bolesnike s ozbiljnom infekcijom koja je osjetljiva na te antibiotike.
Czech: Septikemie
Croatian: Septikemija
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
Croatian: Nositelj odobrenja mora dostaviti odgovarajuće znanstvene dokaze koji će dokazati pozitivan omjer koristi i rizika lijeka u svakoj indikaciji.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
Croatian: Da bi se ukinula obustava za lijekove koji sadrže nalidiksičnu kiselinu, flumekin, pipemidičnu kiselinu i cinoksacin, nadležna tijela osigurat će da nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet ispune sljedeće uvjete:
Czech: Členský stát EHP
Croatian: Država članica EGP-a
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Croatian: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Portugalsko Gold Farma
Croatian: Gold Farma
Czech: Název přípravku INN / léčivá látka + síla Léková forma
Croatian: Naziv proizvoda INN / Djelatna tvar + jačina Farmaceutski oblik
Czech: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Croatian: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
Croatian: Luksemburg Sanofi Belgium
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Croatian: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
Croatian: Centrofarma Lda
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Croatian: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
Croatian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Croatian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
Croatian: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Croatian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
Croatian: Belupo D.D.
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
Croatian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
Croatian: Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Croatian: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Croatian: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Nizozemsko Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Croatian: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Croatian: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Nizozemsko Fresenius Kabi Nederland B.V.
Croatian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Croatian: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
Croatian: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Croatian: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Croatian: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
Croatian: Bayer Portugal Lda
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Croatian: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Ciproxin granule a rozpouštědlo pro perorální suspenzi perorální podání
Croatian: Granule i otapalo za oralnu suspenziju
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
Croatian: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
Croatian: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
Croatian: Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Croatian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Croatian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Croatian: Elpen Pharmaceutical Co.
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
Croatian: Bayer Doo
Czech: Gedeon Richter România S.A.
Croatian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
Croatian: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Croatian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Lucembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Croatian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
Croatian: Jaba Recordati, S.A.
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
Croatian: Bayer Bv
Czech: Topistin injekční/infuzní roztok
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
Croatian: Hospira Portugal Lda
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
Croatian: Pharmachemie B.V
Czech: Cetraxal perorální suspenze perorální podání
Croatian: Oralna suspenzija Peroralna primjena
Czech: INN / léčivá látka + síla Léková forma
Croatian: INN / Djelatna tvar + jačina
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Lucembursko Apotex Europe B.V.
Croatian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева levofloxacin, 5 mg/ml
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin 5 mg/ml
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Croatian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Croatian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Czech: Chorvatsko Fresenius Kabi D.O.O.
Croatian: Fresenius Kabi D.O.O.
Czech: Portugalsko Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Croatian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Czech: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln hemihydrát levofloxacinu, 256,5 mg / 50 ml
Croatian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksacin hemihidrat 256,5 mg/50 ml
Czech: tableta perorální podání
Croatian: Obložena tableta Peroralna primjena
Czech: Ibi G. Lorenzini Spa
Croatian: Lorenzini Spa
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
Croatian: Braun Medical, Lda.
Czech: Abaktal pefloxacin-mesylát dihydrát, 515,3 mg / 5 ml
Croatian: Pefloksacin mesilat dihidrat 515,3 mg/5 ml
Czech: Španělsko Laboratorios Tecnobío, S.A.
Croatian: Laboratorios Tecnobío, S.A.
Czech: Chorvatsko Alkaloid D.O.O.
Croatian: Alkaloid D.O.O.
Czech: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Croatian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Czech: Benedetti & Co. S.P.A.
Croatian: Benedetti & Co.
Czech: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби levofloxacin, 5 mg/ml
Croatian: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloksacin 5 mg/ml
Czech: EHP
Croatian: EGP-a
Czech: A. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje pozastavení registrace Členský stát
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za suspenziju Država članica
Czech: Chorvatsko Pharmas D.O.O.
Croatian: Pharmas D.O.O.
Czech: Cetraxal ciprofloxacin, 500mg sáček perorální suspenze v sáčku perorální podání
Croatian: Ciprofloksacin 500 mg vrećica Oralna suspenzija u vrećici
Czech: Stada Arzneimittel Gmbh
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Czech: Levofloxacino Efg Teva hemihydrát levofloxacinu, 500mg tableta
Croatian: Levofloxacino Efg Teva Levofloksacin hemihidrat 500 mg tableta
Czech: Lucembursko Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Croatian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Czech: Portugalsko Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Croatian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Czech: Ciprinol koncentrát pro infuzní roztok perorální podání
Croatian: Otopina za infuziju Peroralna primjena
Czech: ciprofloxacin-laktát, 254,4mg injekční lahvička
Croatian: Ciprofloksacin laktat 254,4 mg bočica
Czech: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева hemihydrát levofloxacinu, 512,46mg tableta
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloksacin hemihidrat 512,46 mg tableta
Czech: Nalidixic Acid Remedica kyselina nalidixová, 500mg tableta tableta perorální podání
Croatian: Nalidixic Acid Remedica Nalidiksična kiselina 500 mg tableta
Czech: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics ciprofloxacin, 2 mg/ml
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloksacin 2 mg/ml
Czech: Portugalsko Almus, Lda
Croatian: Almus, Lda
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 80 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 80 mg/ml
Czech: Levofloxacin "b. Braun"
Croatian: Levofloxacinum B. Braun
Czech: B. Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace Členský stát
Croatian: Popis nacionalno odobrenih lijekova preporučenih za izmjenu Država članica
Czech: ciprofloxacin-laktát, 508,8mg injekční lahvička
Croatian: Ciprofloksacin laktat 508,8 mg bočica
Czech: Macleods Pharma Uk Ltd
Croatian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Czech: Portugalsko Mylan, Lda
Croatian: Mylan, Lda
Czech: Peflacine pefloxacin-mesylát, 3,2 mg/ml
Croatian: Pefloksacin mesilat 3,2 mg/ml
Czech: Enoxor enoxacin seskvihydrát, 217mg tableta
Croatian: Enoksacin seskvihidrat 217 mg tableta
Czech: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan ciprofloxacin, 2 mg/ml
Croatian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloksacin 2 mg/ml
Czech: Ciprofloksacin Lek ciprofloxacin-hydrochlorid monohydrát, 443 mg / 200 ml
Croatian: Ciprofloksacin hidroklorid monohidrat 443 mg/200 ml
Czech: Comércio De Medicamentos,
Croatian: - Indústria Farmacêutica
Czech: Ciprinol koncentrát pro infuzní roztok
Croatian: Koncentrat za otopinu za infuziju
Czech: Ciprofloxacină Arena ciprofloxacin-hydrochlorid, 116,4mg tableta
Croatian: Ciprofloxacină Arena Ciprofloksacin hidroklorid 116,4 mg tableta
Czech: 11. března 2019
Croatian: 11. ožujka 2019.
Czech: Důvodem je omezení indikací těchto léčivých přípravků.
Croatian: Razlog tome je ograničavanje indikacija za primjenu tih lijekova.
Czech: Váš lékař spolu s vámi rozhodne, zda můžete pokračovat v léčbě, nebo zda je zapotřebí, abyste užívali jiný typ antibiotika.
Croatian: Vi i vaš liječnik donijet ćete odluku o tome možete li nastaviti s liječenjem ili vam je potrebna druga vrsta antibiotika.
Czech: • Obraťte se na svého lékaře, pokud užíváte kortikosteroidy (léky jako hydrokortizon a prednisolon) nebo léčbu kortikosteroidy potřebujete.
Croatian: • Obratite se svojem liječniku ako uzimate kortikosteroide (lijekovi kao što su hidrokortizon i prednisolon) ili vam je potrebno liječenje kortikosteroidima.
Czech: • Máte-li ohledně svých léčivých přípravků jakékoli otázky nebo obavy, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: • Imate li pitanja ili ste zabrinuti u pogledu lijekova koje uzimate, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přezkum týkající se fluorochinolonů a chinolonů byl zahájen dne 9. února 2017 na žádost německého orgánu pro léčivé přípravky (BfArM) podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Croatian: Ocjenjivanje fluorokinolona i kinolona započeto je 9. veljače 2017. na zahtjev njemačkog tijela nadležnog za lijekove (BfArM), u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Czech: • k léčbě nebakteriálních infekcí, např. nebakteriální (chronické) prostatitidy,
Croatian: • za liječenje nebakterijskih infekcija, npr. nebakterijskog (kroničnog) prostatitisa;
Czech: Omezení používání fluorochinolonových antibiotik znamená, že by neměla být používána:
Croatian: Ograničenje primjene fluorokinolonskih antibiotika znači da ih se ne smije primjenjivati:
Czech: • k léčbě infekcí, které by se mohly zlepšit i bez léčby nebo nejsou závažné (např. infekce krku),
Croatian: • za liječenje infekcija koje se mogu poboljšati bez liječenja ili koje nisu teške (kao što su infekcije grla);
Czech: Konečná doporučení výboru PRAC byla přijata dne 4. října 2018 a zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který zodpovídá za všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Croatian: Konačne preporuke PRAC-a usvojene su 4. listopada 2018. te su poslane Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je donio mišljenje Agencije.
Czech: Do přezkumu byly zahrnuty jen léčivé přípravky podávané systémově (perorálně či injekčně) nebo inhalačně.
Croatian: Ocjenjivanje se odnosilo samo na lijekove za sustavnu primjenu (peroralno ili injekcijom) i inhalacijske lijekove.
Czech: Výbor CHMP potvrdil, že používání zbývajících fluorochinolonových antibiotik by mělo být omezeno.
Croatian: CHMP je potvrdio da je potrebno ograničiti primjenu preostalih fluorokinolonskih antibiotika.