FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om en patient får symtom på leverdysfunktion, t.ex. oförklarligt illamående, kräkningar, buksmärta, trötthet, anorexi och/eller mörk urin, skall leverenzymerna kontrolleras.
Hungarian: Ha bármelyik betegnél rendellenes májműködésére utaló tünetek jelennek meg, köztük megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, anorexia és/vagy sötét színű vizelet, a májenzimeket ellenőrizni kell.
Swedish: Följande läkemedel kan minska den blodsockersänkande effekten hos Tandemact.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek gyengíthetik a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását.
Swedish: Äldre Steady-state-farmakokinetiken är likartad hos patienter över 65 år och hos yngre personer.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi farmakokinetika hasonló a 65 évesnél fiatalabb és idősebb emberek esetében.
Swedish: kumarinderivat som t.ex. warfarin (för behandling av hjärt- eller blodproblem) - allopurinol, probenecid, sulfinpyrazon (för behandling av gikt) - cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid (för behandling av cancer) - fenfluramin (för viktminskning) - tritokvalin (för behandling av allergier)
Hungarian: kumarinszármazékok, mint például a warfarin (szívproblémák és a vérrel kapcsolatos problémák kezelésére) - allopurinol, probenicid, szulfinpirazon (a köszvény kezelésére) - ciklofoszfamid, ifoszfamid, trofoszfamid (rákbetegség kezelésére) - fenfluramin (a testsúly csökkentésére) - tritokvalin (allergiák kezelésére)
Swedish: Då kan det finnas en ökad risk för att bli gravid eftersom du kan få ägglossning igen när du tar Tandemact.
Hungarian: Ez esetben fokozódhat a teherbeesés valószínűsége, mivel ha Tandemact-ot szed, újból peteérés következhet be.
Swedish: De extrapankreatiska effekterna utgörs till exempel av en förbättrad insulinkänslighet i den perifera vävnaden och ett minskat insulinupptag i levern.
Hungarian: Extrapancreatikus hatás például a perifériás szövetek inzulinérzékenységének fokozása és a máj inzulinfelvételének csökkentése.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Tandemact skall ej användas till patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Hungarian: Májkárosodás Károsodott májműködésű betegeknek nem szabad Tandemact-ot adni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Swedish: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar var incidensen av rapporterade fall av hjärtsvikt med pioglitazonbehandling densamma som i behandlingsgrupperna som fick placebo, metformin och sulfonureid, men den var förhöjd vid användning i kombinationsbehandling med insulin.
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban a pioglitazonkezelés során kialakult szívelégtelenségről közölt beszámolók gyakorisága azonos volt a placebóval, a metforminnal és a szulfonilureával kezelt csoportokban észlelttel, azonban megnőtt, ha inzulinkezeléssel kombinálták.
Swedish: Behandling med Tandemact kräver därför regelbundna hematologiska kontroller (speciellt av leukocyter och trombocyter).
Hungarian: Tandemact-kezelés ideje alatt rendszeres haematológiai monitorozás (mindenekelőtt a fehérvérsejt- és thrombocytaszám ellenőrzése) szükséges.
Swedish: Om stora mängder intagits är magsköljning indicerat, följt av aktivt kol och natriumsulfat.
Hungarian: Nagy mennyiségű gyógyszer bevétele után gyomormosás javallt, ez után úgyszintén aktív szenet és nátrium-szulfátot kell adni.
Swedish: Om du får symtom på hypoglykemi såsom kallsvettning, trötthet, huvudvärk, snabba hjärtslag, hungersmärtor, irritabilitet, nervositet eller illamående, ska du äta något sött för att höja blodsockernivån igen.
Hungarian: Ha az alacsony vércukorszint tüneteit észleli, mint a hideg verejték, fáradtság, fejfájás, szapora szívverés, kínzó éhség, ingerlékenység, idegesség vagy hányinger, egy kis cukrot kell ennie, hogy vércukorszintje újra megemelkedjen.
Swedish: Efter en enstaka dos av radioaktivt märkt glimepirid återfanns 58 % av radioaktiviteten i urin och 35 % i feces.
Hungarian: Izotóppal jelölt glimepirid egyszeri dózisának beadása után a radioaktivitás 58%-át a vizeletből,
Swedish: Hypoglykemin kan i allmänhet åtföljas av neurologiska symptom som rastlöshet, tremor, synstörningar, koordinationsproblem, sömnighet, koma och konvulsioner.
Hungarian: A hypoglykaemiát neurológiai tünetek (pl. nyugtalanság, remegés, látászavarok, mozgáskoordinációs zavarok, álmosság, kóma és epileptiform görcsök) kísérhetik.
Swedish: Tandemact är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A Tandemact ellenjavallt terhesség alatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Om en graviditet inträffar ska behandlingen med Tandemact avbrytas.
Hungarian: Terhesség bekövetkezése esetén a Tandemact-kezelést fel kell függeszteni.
Swedish: Följande läkemedel kan öka den blodsockersänkande effekten hos Tandemact.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását.
Swedish: Interaktionsstudier har visat att pioglitazon inte har någon relevant effekt vare sig på farmakokinetiken eller farmakodynamiken för digoxin, warfarin, fenprokoumon eller metformin.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok kimutatták, hogy a pioglitazonnak nincs lényeges hatása a digoxin, a warfarin a fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, illetve farmakodinamikájára.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem8
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema8
Swedish: Ögon synstörning4
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavar4
Swedish: En studie av kardiovaskulärt utfall med pioglitazon har genomförts på patienter yngre än 75 år med diabetes mellitus typ 2 och redan befintlig större makrovaskulär sjukdom.
Hungarian: Egy kardiovaszkuláris végpontú pioglitazonvizsgálatot végeztek olyan 75 év alatti, 2-es típusú diabéteszben szenvedő betegek bevonásával, akiknél már fennállt jelentős nagyérbetegség.
Swedish: Total plasmakoncentration av pioglitazon är oförändrad, medan distributionsvolymen är förhöjd.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek A pioglitazon plazma összkoncentrációja nem változik, de az eloszlási térfogat nő.
Swedish: Hud och subkutan vävnad svettning mindre vanlig överkänslighet för ljus mycket sällsynt mycket sällsynt urtikaria2
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei izzadás nem gyakori fényérzékenység nagyon ritka nagyon ritka urticaria2
Swedish: Två metaboliter - som med största sannolikhet härrör från metabolisering i levern (huvudenzymet är CYP2C9) - identifierades både i urin och feces: hydroxyderivatet och karboxyderivatet.
Hungarian: Mind a vizeletben, mind a székletben két - minden bizonnyal a (javarészt CYP2C9-függő) májmetabolizmus során keletkező - metabolitot azonosítottak: egy hidroxi- és egy karboxi-származékot.
Swedish: I de kliniska studierna med pioglitazon och sulfonureid som monoterapi eller i kombination observerades en dosrelaterad viktökning, som kan bero på fettackumulering och i vissa fall vara associerad med vätskeretention.
Hungarian: Hízás A monoterápiában vagy kombinációban adott pioglitazonnal és szulfonilureával végzett klinikai vizsgálatok során dózisfüggő súlygyarapodást észleltek, ami zsírlerakódás, ill. esetenként folyadékretenció következménye lehet.
Swedish: Alkoholintag kan potentiera eller försvaga den hypoglykemiska effekten av glimepirid på ett oförutsägbart sätt.
Hungarian: Az alkoholfogyasztás kiszámíthatatlan módon fokozhatja vagy gyengítheti a glimepirid vércukorszint-csökkentő hatását.
Swedish: Hur du tar Tandemact
Hungarian: Hogyan kell szedni a Tandemact-ot
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden kan förekomma som klåda, utslag och urtikaria.
Hungarian: A bőrön jelentkező túlérzékenységi reakció tüneteként viszketés, bőrkiütés és csalánkiütés jelentkezik.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är pioglitazon och glimepirid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai: pioglitazon és glimepirid.
Swedish: 1 Måttlig till svår trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytos,
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos thrombocytopenia, leukopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia,
Swedish: Incidensen av ödem, viktuppgång och hjärtsvikt var dock förhöjd.
Hungarian: Mindazonáltal, nőtt az ödéma, a súlygyarapodás és a szívelégtelenség gyakorisága.
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller en sulfonureid.
Hungarian: harmadát inzulin és metformin és/vagy szulfonilurea kombinációjával kezelték.
Swedish: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Hungarian: Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Läkaren tar eventuellt blodprov för att kontrollera dina blodvärden och din leverfunktion.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet a vérsejtek számának és a májműködés ellenőrzésére.
Swedish: Vanlig vanlig
Hungarian: gyakori gyakori
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är plasmakoncentrationerna av pioglitazon och dess metaboliter lägre än de som observeras hos patienter med normal njurfunktion, men oral clearance av modersubstansen är likartad.
Hungarian: Vesekárosodás esetén a pioglitazon és metabolitjainak plazmakoncentrációi alacsonyabbak, mint normál vesefunkciójú személyek esetében, de a pioglitazon peroralis clearance-e hasonló.
Swedish: Det sker ingen induktion av de viktigaste inducerbara P450-isoenzymerna hos människa, 1A, 2C8/9 och 3A4.
Hungarian: Emberben az indukálható fő P450 izoenzimeket (1A, 2C8/9 és 3A4) a pioglitazon nem indukálja.
Swedish: I den 3,5-åriga PROactive-studien hade 44/870 (5,1 %, 1,0 frakturer per 100 patientår) av de pioglitazonbehandlade kvinnliga patienterna frakturer jämfört med 23/905 (2,5 %, 0,5 frakturer per 100 patientår) av de kvinnliga patienter som behandlades med jämförelsepreparat.
Hungarian: A 3,5 éves időtartamú PROactive vizsgálatban a 870, pioglitazonnal kezelt nőbeteg közül 44 (5,1%, 1,0 törés 100 betegévenként), míg a 905, komparatorral kezelt nőbeteg közül 23
Swedish: En lämplig oftalmologisk undersökning bör övervägas.
Hungarian: Ilyen esetben mérlegelni kell a beteg megfelelő szemészeti kivizsgálását.
Swedish: Passagen genom blodhjärnbarriären är låg.
Hungarian: A vér-agy gáton kevéssé hatol át.
Swedish: Effekten av glimepirid är dosberoende och reproducerbar.
Hungarian: A glimepirid hatása dózisfüggően és következetesen érvényesül.
Swedish: Om patienter får pioglitazon i kombination med en annan sulfonureid än glimepirid skall patienterna stabiliseras med en kombination av pioglitazon och glimepirid innan de går över till Tandemact.
Hungarian: A pioglitazon és más, a glimeripidtől eltérő szulfonilurea kombinációjával kezelt betegeket a Tandemact-ra történő átállítás előtt egyidejűleg adott pioglitazonnal és glimepiriddel kell stabilizálni.
Swedish: hemolytisk anemi och pancytopeni kan förekomma.
Hungarian: agranulocytosis, haemolyticus anaemia és pancytopenia fordulhat elő.
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) blåscancer mindre vanlig mindre vanlig
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Swedish: Ett större antal benfrakturer sågs hos patienter, framförallt hos kvinnor som tog pioglitazon.
Hungarian: Pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél nagyobb számú csonttörést észleltek.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, kombinationer av orala blodglukossänkande läkemedel, ATC-kod: A10BD06.
Hungarian: kombinációi; ATC kód: A10BD06.
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - viktökning - yrsel - väderspänning - luftvägsinfektion - domningar
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 et érinthetl) - testsúlynövekedés - szédülés - szélgörcs
Swedish: Symptomen kan nästan alltid kontrolleras snabbt genom intag av kolhydrater (socker).
Hungarian: A tünetek szénhidrát- (cukor-) bevitellel csaknem mindig gyorsan megszüntethetők.
Swedish: Glimepirid hämmar glukosproduktionen i levern genom att öka den intracellulära koncentrationen av fruktos-2,6-bisfosfat, vilket i sin tur hämmar glukoneogenesen.
Hungarian: A glimepirid gátolja a máj glükóztermelését: növeli az intracelluláris térben aglükoneogenezist gátló - fruktóz-2,6-biszfoszát koncentrációját.
Swedish: Symtomen kan vara bland annat kallsvettning, trötthet, huvudvärk, snabba hjärtslag, hungersmärtor, irritabilitet, oro eller illamående.
Hungarian: A tünetek lehetnek hideg verejték, fáradtság, fejfájás, szapora szívverés, kínzó éhség, ingerlékenység, idegesség vagy hányinger.
Swedish: Om du slutar att ta Tandemact
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tandemact szedését
Swedish: - om du har en speciell typ av ögonsjukdom pga diabetes som kallas för makulaödem (svullnad i bakre delen av ögat), tala med din läkare om du märker någon synförändring.
Hungarian: makula ödémája (a szemfenék vizenyője) van, beszéljen kezelőorvosával, ha látásával kapcsolatban bármilyen változást tapasztal.
Swedish: Denna effekt tillskrivs pioglitazon genom en minskning av den maternella hyperinsulinismen och den ökade insulinresistens som uppstår under graviditet, vilket reducerar tillgången på metaboliska substrat för fostertillväxt.
Hungarian: Ez a pioglitazon anyai hyperinsulinaemiát és a vemhesség alatti fokozott inzulinrezisztenciát megszüntető hatására volt visszavezethető, ily módon csökkentve a magzati növekedés számára elérhető metabolikus szubsztrátok mennyiségét.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och gemfibrozil (en hämmare av CYP450 2C8) eller rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats öka respektive minska plasmakoncentrationen av pioglitazon (se avsnitt 4.5).
Hungarian: A pioglitazon együttes alkalmazása gemfibrozillal (citokróm P450 2C8 inhibitor) vagy rifampicinnel (citokróm P450 2C8 induktor) emeli, illetve csökkenti a pioglitazon plazmakoncentrációját (lásd 4.5 pont).
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats resultera i en minskning av AUC för pioglitazon med 54 %.
Hungarian: Pioglitazon és rifampicin (citokróm P450 2C8 induktor) együttes alkalmazása esetén a pioglitazon AUC-értékének 54%-os csökkenéséről számoltak be.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tandemact (se även avsnitt 4) - om du har problem med hjärtat.
Hungarian: A Tandemact szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még 4. pont)
Swedish: I PROactive, en studie av kardiovaskulärt utfall, randomiserades 5 238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och befintlig större makrovaskulär sjukdom till pioglitazon eller placebo som tillägg till pågående behandling mot diabetes och hjärtkärlsjukdom, under upp till 3,5 år. Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder på 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Hungarian: A kardiovaszkuláris végpontú PROactive vizsgálatban 5238, 2-es típusú diabetes mellitusban és régebb óta fennálló, jelentős nagyérbetegségben szenvedő beteget randomizáltak a folyamatban lévő antidiabetikus és kardiovaszkuláris terápia kiegészítéseként legfeljebb 3,5 éven keresztül pioglitazonnal vagy placebóval végzett kezelésre.
Swedish: Kombinationsbehandling med insulin skall övervägas mycket noga till äldre patienter på grund av ökad risk för allvarlig hjärtsvikt.
Hungarian: Idős kor A súlyos szívelégtelenség megnövekedett kockázata miatt idős betegeknél az inzulinnal történő kombinációs alkalmazást fokozott körültekintéssel kell megfontolni.
Swedish: Trots att dödlig utgång har rapporterats i mycket sällsynta fall har inte något orsakssamband fastställts.
Hungarian: Azonban nagyon ritkán fatális kimenetelről is beszámoltak.
Swedish: Den observerade ökningen av risken för frakturer för kvinnor som behandlades med pioglitazon i denna studie motsvarar därför 0,5 frakturer per 100 patientårs användning.
Hungarian: A pioglitazonnal kezelt nőknél a törések esetén megfigyelt többletkockázat ebben a vizsgálatban tehát 0,5 törés 100 betegévenkénti alkalmazás esetén.
Swedish: I fall av (svår) överdos är sjukhusinläggning på intensivvårdsavdelning indicerad.
Hungarian: Súlyos túladagolás után indokolt a hospitalizáció és az intenzív osztályon történő ellátás.
Swedish: Sulfonureiderna reglerar insulininsöndringen genom att stänga den ATP-känsliga kaliumkanalen i betacellmembranet.
Hungarian: A szulfonilureák a béta-sejt-membrán ATP-érzékeny káliumcsatornájának zárásával szabályozzák az inzulinelválasztást.
Swedish: I kliniska studier med en längd upp till två år reducerade pioglitazon totalplasmatriglycerider och fria fettsyror och ökade HDL-kolesterolnivåerna i jämförelse med placebo, metformin eller gliclazid.
Hungarian: Maximum két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, metformin- vagy gliklazidkezeléshez képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsavszintet, és növelte a HDL-koleszterint.
Swedish: Blodet och lymfsystemet förändrad hematologi1
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek vérkép eltérések1
Swedish: Puh/Tel: +358 20 746 5000
Hungarian: Takeda Oy Puh/Tel: +358 20 746 5000
Swedish: Behandling med pioglitazon har visat sig reducera glukosproduktionen i levern och öka det perifera omhändertagandet av glukos vid insulinresistens.
Hungarian: A pioglitazonkezelés csökkenti a máj glükóztermelését és inzulinrezisztencia esetén fokozza a perifériás glükózhasznosítás mértékét.
Swedish: Samtidig användning av de aktiva substanserna till patienter i klinisk användning har dock inte lett till några oväntade interaktioner.
Hungarian: A Tandemact-tal nem végeztek célzott interakciós vizsgálatokat, de a klinikai gyakorlatban a hatóanyagok együttes alkalmazásával kezelt betegeknél nem alakult ki semmilyen váratlan kölcsönhatás.
Swedish: I en placebokontrollerad studie randomiserades patienter, som trots en insulinoptimeringsperiod på tre månader hade inadekvat glykemisk kontroll, till pioglitazon eller placebo under 12 månader.
Hungarian: Egy placebokontrollos vizsgálatban három hónapos optimalizált inzulinkezelés után sem megfelelően beállított vércukorszintű betegeket randomizáltak 12 hónapos pioglitazon- vagy placebokezelésre.
Swedish: Måttlig till svår trombocytopeni, leukopeni, erytrocytopeni, granulocytopeni, agranulocytos, hemolytisk anemi och pancytopeni kan vara sällan förekommande (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) (se avsnitt 4.4).
Hungarian: agranulocytosis, haemolyticus anaemia és pancytopenia ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) fordulhat elő
Swedish: Pioglitazon skall användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP450 2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil) eller -inducerare (t.ex. rifampicin).
Hungarian: A pioglitazon citokróm P450 2C8 inhibitorokkal (pl. gemfibrozil) vagy induktorokkal (pl. rifampicin)
Swedish: Illamående, kräkningar och epigastriesmärta kan förekomma.
Hungarian: Émelygés-hányás, epigastrialis fájdalom léphet fel.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Tandemact.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriságú allergiás reakciókat jelentettek Tandemact-ot szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
Swedish: Tandemact är kontraindicerat hos patienter med:
Hungarian: A Tandemact ellenjavallt a következő esetekben:
Swedish: Den glykemiska kontrollen i fasta och efter måltid förbättras hos patienter med diabetes mellitus typ 2.
Hungarian: A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek éhomi és posztprandiális vércukorszint beállítása javul.
Swedish: En minskning av pioglitazondosen kan vara nödvändig, när gemfibrozil ges samtidigt.
Hungarian: A gemfibrozillal együttes alkalmazás esetén szükségessé válhat a pioglitazon adagjának csökkentése.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från kliniska prövningar vid användning av andra perorala antidiabetika som tillägg till behandling med Tandemact eller samtidigt administrerat glimepirid och pioglitazon.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem szereztek tapasztalatot a Tandemact-tal, vagy a glimepirid és pioglitazon kombinációjával végzett kezelés kiegészítéseképpen adott egyéb oralis antidiabetikumok alkalmazásával.
Swedish: Tandemact skall ej användas till patienter med svåra störningar i njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min, se avsnitt 4.3).
Hungarian: Vesekárosodás Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknek (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) nem szabad
Swedish: Glimepirid ökar aktiviteten hos det glykosyl-fosfatidylinositol-specifika fosfolipas C, vilket kan vara korrelerat till den inducerade lipogenesen och glykogenesen i isolerade fett- och muskelceller.
Hungarian: A glimepirid fokozza a glikozil-foszfatidilinozitol-specifikus (az izolált zsír- és izomszövetben megfigyelt lipo- és glikogenezisben feltehetően közreműködő) foszfolipáz C enzim aktivitását.
Swedish: Var uppmärksam om din syn är försämrad pga läkemedlet.
Hungarian: Legyen óvatos, ha látászavart tapasztal.
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet Singeldosstudier visar linjäritet för farmakokinetiken inom det terapeutiska dosintervallet.
Hungarian: Egyszeri adaggal végzett vizsgálatok a terápiás dózistartományban a farmakokinetika linearitását igazolják.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tandemact
Hungarian: Tudnivalók a Tandemact szedése előtt
Swedish: Inga djurstudier har utförts med den kombinerade produkten Tandemact.
Hungarian: A Tandemact-ban található hatóanyagok kombinációjával nem végeztek állatkísérleteket.
Swedish: Vissa patienter med långvarig typ 2-diabetes och hjärtsjukdom eller tidigare stroke som behandlades samtidigt med pioglitazon och insulin utvecklade hjärtsvikt.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazonnal és inzulinnal együtt folytatott kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Swedish: Någon ökning av frakturincidens observerades inte hos män som behandlades med pioglitazon (1,7 %) jämfört med jämförelsepreparat (2,1 %).
Hungarian: A pioglitazont szedő nőknél a törések magasabb arányát észlelték (2,6%), mint a komparátor-csoportban (1,7%).
Swedish: Interaktionsstudier har visat att pioglitazon inte har någon relevant effekt vare sig på farmakokinetiken eller på farmakodynamiken för digoxin, warfarin, fenprocoumon och metformin.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatokban a pioglitazonnak nem volt lényeges hatása a digoxin, warfarin, fenprokumon és a metformin farmakokinetikájára, illetve farmakodinamikájára.
Swedish: Vanlig mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Hungarian: gyakori nem gyakori maculaoedema nem ismert nem ismert
Swedish: Sulfonylureaderivat som glimepirid passerar över i bröstmjölk.
Hungarian: A szulfonilureaszármazékok (pl. a glimepirid) kiválasztódnak az anyatejbe.
Swedish: Tandemact är kontraindicerat under amning (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A Tandemact alkalmazása ellenjavallt szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Fall av nytt eller förvärrat diabetiskt makulaödem med försämrad synskärpa har rapporterats med tiazolidindioner inklusive pioglitazon, efter godkännande för försäljning.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint újonnan kialakuló vagy rosszabbodó diabéteszes maculaoedema lépett fel látásélesség-csökkenéssel tiazolidinedionok, köztük a pioglitazon esetében.
Swedish: Öron och balansorgan svindel mindre vanlig
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei vertigo nem gyakori
Swedish: Polycystiskt ovariesyndrom
Hungarian: Policisztás ovarium szindróma