FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Абсорбираният озелтамивир се елиминира предимно (> 90%) чрез превръщането му в озелтамивир карбоксилат.
Lithuanian: Absorbuotas oseltamiviras pirmiausia (> 90 %) eliminuojamas, paverčiant jį oseltamiviro karboksilatu, kuris toliau nemetabolizuojamas ir pašalinamas su šlapimu.
Bulgarian: Това е подходящо за по-малки деца и бебета: те обикновено имат нужда от доза Tamiflu по-малка от 30 mg.
Lithuanian: Tai tinka jaunesniems, lengvesniems vaikams ir kūdikiams, nes jiems įprastai reikia mažesnės kaip 30 mg dozės.
Bulgarian: След приготвяне с 55 ml вода, използваемият обем на пероралната суспензия позволява изтеглянето на общо 10 дози по 30 mg озелтамивир.
Lithuanian: Sumaišius miltelius su 55 ml vandens, gaunamas tinkamos vartoti geriamosios suspensijos tūris, iš kurio gaunama iš viso 10 dozių po 30 mg oseltamiviro.
Bulgarian: Лечение на грип: доза за 5 дни
Lithuanian: Gripo gydymui: 5 dienas
Bulgarian: В случай, че няма промишлено произведен Tamiflu прах за перорална суспензия, фармацевтът може да приготви суспензия (6 mg/ml) от Tamiflu капсули.
Lithuanian: Jeigu Tamiflu miltelių geriamajai suspensijai rinkoje neįmanoma gauti, vaistinkas gali paruošti suspensiją (6 mg/ml) iš Tamiflu kapsulių.
Bulgarian: Необходим брой капсули Tamiflu (mg озелтамивир)
Lithuanian: Reikiamas Tamiflu kapsulių skaičius (oseltamiviro kiekis, mg)
Bulgarian: Други лекарства и Tamiflu Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, или наскоро сте приемали такива.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tamiflu Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 1 бутилка
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 buteliukas
Bulgarian: Бавно издърпайте буталото, за да изтеглите лекарството в дозатора.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį iki žymos, kad vaistas patektų į dozių skaičiuoklį.
Bulgarian: Медианата на времето за отзвучаване на симптомите (TTRS) е подобна в групата със стандартната доза (103 часа [90% доверителен интервал 75,4-110,0]) и групата с двойна доза (104 часа [90% доверителен интервал 65,8-131,0]).
Lithuanian: TTRS; time to resolution of symptoms) mediana tarp standartinės dozės grupės (103 valandos [90 % PI: 75,4 - 110,0)) ir dvigubos dozės grupės (104 valandos (90 % PI: 65,8 - 131,0)) buvo panaši.
Bulgarian: Tamiflu суспензия и Tamiflu твърди капсули са биоеквивалентни лекарствени форми.
Lithuanian: Tamiflu suspensija ir Tamiflu kietosios kapsulės yra bioekvivalentiškos.
Bulgarian: Проверете дали капачката е сигурна и след това разклатете бутилката Tamiflu перорална суспензия.
Lithuanian: Patikrinkite, ar dangtelis yra gerai uždarytas, o tada buteliuką kruopščiai papurtykite.
Bulgarian: · Анафилактични и анафилактоидни реакции: тежки алергични реакции с подуване на лицето и кожата, сърбящ обрив, ниско кръвно налягане и затруднено дишане
Lithuanian: • anafilaksines ir anafilaktoidines reakcijas: sunkias alergines reakcijas, pasireiškiančias veido ir odos patinimu, niežinčiu bėrimu, žemu kraujospūdžiu ir apsunkintu kvėpavimu;
Bulgarian: За подробности относно приготвянето на пероралната суспензия и как да отмерите и да приемете лекарството, прочетете Указания за потребителя, на следващата страница.
Lithuanian: Kaip paruošti geriamąją suspensiją, ją pamatuoti ir išgerti, yra išsamiai aprašyta "Vartotojo instrukcijose" kitoje šio lapelio pusėje.
Bulgarian: Тези пациенти са рандомизирани за лечение в рамките на 96 часа от появата на симптомите със стандартна доза (73 пациенти) или с двойна доза (78 пациенти) озелтамивир в продължение на 10 дни.
Lithuanian: Šiems pacientams per 96 valandas po simptomų atsiradimo atsitiktine tvarka buvo paskirtas 10 dienų trukmės gydymas arba įprasta (73 pacientams), arba dviguba oseltamiviro doze (78 pacientai).
Bulgarian: · Бутилката, съдържаща Tamiflu прах (в опаковката на лекарството)
Lithuanian: • Buteliuko su Tamiflu milteliais (yra vaisto pakuotėje);
Bulgarian: Препоръчва се Таmiflu перорална суспензия да се приготви от фармацевта, преди да се отпусне на пациента.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad Tamiflu geriamąją suspensiją, prieš atiduodamas ją pacientui, paruoštų vaistininkas.
Bulgarian: · Чернодробни нарушения (фулминантен хепатит, нарушение на чернодробната функция и жълтеница): пожълтяване на кожата и бялото на очите, промяна на цвета на изпражненията, промяна в поведението
Lithuanian: • kepenų sutrikimus (žaibinį hepatitą, kepenų veiklos sutrikimą, geltą): odos ir akies obuolio pageltimą, pakitusią išmatų spalvą, elgsenos pokyčius;
Bulgarian: Съдържа и 1 пластмасов адаптор за бутилката, 1 пластмасова мерителна чашка (55 ml), 1 пластмасов перорален дозатор от 3 ml и 1 пластмасов перорален дозатор от 10 ml
Lithuanian: Taip pat yra 1 plastikinis buteliuko adapteris, 1 plastikinė dozavimo taurelė (55 ml), 1 plastikinis 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis ir 1 plastikinis 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis
Bulgarian: Опаковка от една бутилка.
Lithuanian: Pakuotės dydis - vienas buteliukas.
Bulgarian: 473 педиатрични пациенти, лекувани с Tamiflu или плацебо за грип, и на данни от 3 990 възрастни/юноши и 253 педиатрични пациенти, получавали Tamiflu или плацебо/без лечение за профилактика на грип по време на клиничните проучвания.
Lithuanian: Bendras Tamiflu saugumo pobūdis pagrįstas 6049 suaugusiųjų ir paauglių bei 1473 vaikų, sirgusių gripu ir gydytų Tamiflu ar placebu, taipogi 3990 suaugusiųjų ir paauglių bei 253 vaikų, kurie Tamiflu ar placebą (t.y., neveiklų preparatą) vartojo gripo profilaktikai, klinikinių tyrimų duomenimis.
Bulgarian: Съхранение на суспензията, приготвена в аптеката
Lithuanian: Vaistinėje paruoštos suspensijos laikymas
Bulgarian: Tamiflu твърди капсули и Tamiflu суспензия са биоеквивалентни лекарствени форми.
Lithuanian: Tamiflu kietosios kapsulės ir Tamiflu suspensija yra bioekvivalentiškos.
Bulgarian: Всеки милилитър суспензия съдържа 6 mg озелтамивир.
Lithuanian: Kiekviename suspensijos mililitre yra 6 mg oseltamiviro.
Bulgarian: Кутията съдържа и 1 пластмасова мерителна каничка (55 ml), 1 пластмасов адаптор за бутилка (за да Ви улесни да изтеглите лекарството в дозатора), 1 пластмасов перорален дозатор от 3 ml и 1 пластмасов перорален дозатор от 10 ml (за да приемете правилното количество от лекарството през устата).
Lithuanian: Dėžutėje taip pat yra 1 plastikinė matavimo taurelė (55 ml), 1 plastikinis buteliuko adapteris (padedantis vaistui patekti į dozių skaičiuoklį), 1 plastikinis 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis ir 1 plastikinis 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklis (reikiamai išgerti vaisto dozei paimti).
Bulgarian: 25 капсули
Lithuanian: 25 kapsulės
Bulgarian: Ако имате нужда от по-малки дози, приготвянето на течен Tamiflu от капсули включва допълнителни стъпки.
Lithuanian: • Jeigu reikia mažesnės dozės, tuomet ruošiant Tamiflu suspensiją iš kapsulių reikės atlikti daugiau veiksmų.
Bulgarian: Приготвяне на течен Tamiflu вкъщи
Lithuanian: Tamiflu suspensijos paruošimas namuose
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани рядко след пускането на озелтамивир на пазара:
Lithuanian: Oseltamivirui patekus į rinką retai buvo pranešama apie sekančias sunkias nepageidaujamas reakcijas:
Bulgarian: Как изглежда Tamiflu и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Tamiflu išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Вземете Tamiflu колкото е възможно по-скоро, най-добре в рамките на два дни от началото на грипните симптоми.
Lithuanian: Išgerkite Tamiflu kaip galėdami greičiau - būtų idealu, jeigu pradėtumėte jį vartoti per dvi dienas nuo gripo simptomų pradžios.
Bulgarian: · Конюнктивит (зачервяване на очите и секреция или болка в окото)
Lithuanian: • konjunktyvitas (paraudę akys ir išskyros iš akies ar akies skausmas);
Bulgarian: Тя се основава на клинични данни при деца на възраст > 1 година и при възрастни, които показват, че профилактична доза, равна на половината от дневната доза за лечение, е клинично ефикасна за профилактика на грип (вж. точка 5.2 за симулация на експозиция).
Lithuanian: Ji yra pagrįsta klinikiniais duomenimis apie vyresnius kaip 1 metų vaikus ir suaugusius pacientus, įrodančiais, kad pusei gydomosios paros dozės lygi profilaktinė dozė kliniškai veiksmingai apsaugo nuo gripo (apie ekspozicijos modeliavimą žr.
Bulgarian: Активното вещество е озелтамивир (6 mg/ml озелтамивир след разтваряне).
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra oseltamiviras (paruoštoje vartoti suspensijoje yra 6 mg/ml oseltamiviro).
Bulgarian: В двата случая правилните обеми трябва да са отбелязани върху дозаторите.
Lithuanian: Abiem atvejais patartina reikalingus tūrius pasižymėti ant dozių skaičiuoklių.
Bulgarian: Трябва да използвате само капсули от 30 mg за дози от 30 mg и 60 mg.
Lithuanian: 30 mg ir 60 mg dozių paruošimui naudokite tik 30 mg kapsules.
Bulgarian: 30 mg (суспензия или капсули) веднъж седмично * Данни, получени от проучвания при пациенти на продължителна амбулаторна перитонеална диализа (CAPD); очаква се клирънсът на озелтамивир карбоксилат да е по-висок, когато се използва автоматизирана перитонеална диализа (APD).
Lithuanian: 30 mg po kas antros pakaitinės hemodializės procedūros Peritonine dialize gydomi pacientai* 30 mg (suspensijos ar kapsulių) dozė vieną kartą per savaitę * Duomenys gauti iš tyrimų su pacientais, kuriems taikoma nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė (NAPD); tikėtina, kad taikant automatinę peritoninę dializę (APD), oseltamiviro karboksilato klirensas bus didesnis.
Bulgarian: Доза Tamiflu
Lithuanian: Tamiflu dozė
Bulgarian: · Пластмасовия адаптор за бутилката (в опаковката на лекарството) · Вода
Lithuanian: • Plastikinio buteliuko adapterio (yra vaisto pakuotėje);
Bulgarian: Броят лица, които е било необходимо да се лекуват (БНЛ) в контакт с истински случаи на грип, е бил 10 (95% доверителен интервал
Lithuanian: Būtinų gydyti žmonių skaičius (BGŽS) tarp kontaktavusiųjų su tikru gripu sergančiaisiais buvo 10 (95 % PI 9-12), o tarp visų numatytų gydyti gyventojų (angl.
Bulgarian: Анафилактични реакции, Анафилактоидни реакции
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos Anafilaktoidinės reakcijos
Bulgarian: £ 7 kg до 40 ml
Lithuanian: ≤ 7 kg iki 40 ml
Bulgarian: Сорбитолът може да има слаб лаксативен ефект.
Lithuanian: Sorbitolis gali šiek tiek laisvinti vidurius.
Bulgarian: Експозицията не превишава тази при лечение на кърмачета < 1 година (3 mg/kg два пъти дневно) и се очаква да доведе до сравним профил на безопасност (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Ekspozicija neviršija susidarančios gydant jaunesnius nei 1 metų kūdikius (3 mg / kg du kartus per parą doze), o tikėtinas saugumo pobūdis yra panašus (žr.
Bulgarian: Преди да приемете Tamiflu, непременно уведомете лекаря, който го предписва
Lithuanian: Prieš pradėdami gerti Tamiflu įsitikinkite, kad jį paskyręs gydytojas žino:
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре бутилката Внимание: дозаторът е градуиран в милилитри (ml)
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Paruošta suspensija vartojama per burną Prieš vartojimą buteliuką stipriai supurtykite Įspėjimas: skaičiuoklis sužymėtas mililitrais (ml)
Bulgarian: · Главоболие · Гадене.
Lithuanian: • galvos skausmas;
Bulgarian: · За дози от 1,0 ml до 3,0 ml трябва да се използва пероралния дозатор от 3 ml.
Lithuanian: • Nuo 1,0 ml iki 3,0 ml tūrio dozėms sugirdyti reikėtų naudoti 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį.
Bulgarian: Фулминантен хепатит, Чернодробна недостатъчност, Хепатит
Lithuanian: Žaibinis hepatitas Kepenų nepakankamumas Hepatitas
Bulgarian: Натиснете буталото докрай към върха на дозатора.
Lithuanian: Nuspauskite stūmoklį žemyn iki pat skaičiuoklio galiuko.
Bulgarian: За измерване на 12,5 ml вода, трябва да се използва дозатор от 10 ml.
Lithuanian: 12,5 ml vandens tūrio pamatavimui reikia naudoti 10 ml tūrio dozių skaičiuoklį.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени нарушения на непоносимост към фруктозата не трябва да приемат това лекарство.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kurems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - fruktozės netoleravimas.
Bulgarian: Профилактика на грип
Lithuanian: Gripo profilaktikai
Bulgarian: Ако няма препарат, приготвен в аптеката, може да си направите течен Tamiflu от тези капсули вкъщи.
Lithuanian: Jeigu net vaistinėje paruošto vaisto neįmanoma gauti, Jūs galite iš šių kapsulių Tamiflu suspensiją pasiruošti namuose.
Bulgarian: 9 - 12) и е бил 16 (95% доверителен интервал 15 - 19) в цялата популация (ITT), независимо от състоянието на инфекцията в отделния случай.
Lithuanian: ITT) - 16 (95 % PI 15-19), nekreipiant dėmesio į indeksuotų pacientų infekcijos būklę.
Bulgarian: Обърканост, необичайно поведение
Lithuanian: Sujaudinimas Nenormalus elgesys Nerimas
Bulgarian: В такъв случай може да е необходимо дозата Ви да се коригира
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate inkstų ligomis. Jei taip, tuomet Jūsų dozę gali reikėti koreguoti.
Bulgarian: Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание
Lithuanian: • traukuliai ar karštinė, tarp jų ir pakitęs sąmonės lygmuo,
Bulgarian: При грип-положителни пациенти с хронично сърдечно и/или респираторно заболяване, комбинираната честота на усложнения от страна на долните дихателни пътища (предимно бронхит), лекувани с антибиотици, е била 17% (22/133) в групата с плацебо и 14% (16/118) при популацията, лекувана с озелтамивир (р = 0,5976).
Lithuanian: Tarp sergančių lėtine širdies ir (arba) kvėpavimo sistemos liga pacientų, kurių viruso mėginys buvo teigiamas, ir kurie buvo gydyti antibiotikais, apatinių kvėpavimo takų komplikacijų (dažniausiai bronchito) pasitaikė 17 % atvejų (22 iš 133) placebo vartojusiųjų grupėje ir 14 % (16 iš 118) oseltamiviru gydytų grupėje (p = 0,5976).
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че при пускането на пазара на Tamiflu 6 mg/ml прах за перорална суспензия, на всички лекари, които се очаква да предписват или използват Tamiflu е предоставено
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad prieš pateikiant į rinką Tamiflu 6 mg/ml miltelius geriamai suspensijai visi gydytojai, galimai skirsiantys ar naudosiantys Tamiflu, jau bus gavę tiesioginio bendravimo su sveikatos priežiūros specialistais laišką (angl.
Bulgarian: Отворете бутилката и натиснете адаптора за бутилката здраво в гърлото й.
Lithuanian: Atidarykite buteliuką ir į jo kaklelį tvirtai įstumkite buteliuko adapterį.
Bulgarian: Изсипете суспензията направо в устата, като натискате буталото на дозатора.
Lithuanian: Stumdami skaičiuoklio stūmoklį, išspauskite suspensiją tiesiai į burną.
Bulgarian: Озелтамивир е намалил честотата на остър отит на средното ухо от 26,5% (53/200) в групата с плацебо до 16% (29/183) при децата, лекувани с озелтамивир (р = 0,013).
Lithuanian: Nuo oseltamiviro sumažėjo ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnis - nuo 26,5 % (53 iš 200) placebo grupėje iki 16 % (29 iš 183) tarp oseltamiviru gydytų vaikų (p = 0,013).
Bulgarian: Вижте 5 Как да съхранявате Tamiflu на следващата страница.
Lithuanian: Žiūrėkite kitoje lapelio pusėje 5 skyrių „Kaip laikyti Tamiflu".
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или поголеми).
Lithuanian: Tamiflu šalutinis poveikis kūdikiams nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus dažniausiai buvo panašus į šalutinį poveikį, pasireiškusį vyresniems vaikams (1 metų amžiaus ir vyresniems).
Bulgarian: За приложение в опаковката е поставен перорален дозатор от 3 ml и 10 ml.
Lithuanian: Suspensijai dozuoti pakuotėje yra 3 ml ir 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuokliai.
Bulgarian: Приготвянето на течен Tamiflu трябва да става внимателно, както и приложението на Tamiflu капсули или течен Tamiflu при деца.
Lithuanian: Ruošiant Tamiflu geriamąjį skystį vaikams arba duodant vaikams Tamiflu kapsulių ar skysčio reikia būti atidiems.
Bulgarian: Симулацията на приложение веднъж дневно на 3 mg/kg при кърмачета < 1 година показва експозиция в същите граници или по-висока от тази при приложение веднъж дневно на 75 mg при възрастни.
Lithuanian: Pokontaktinė jaunesnių nei 1 metų kūdikių gripo profilaktika pandemijos metu Kūdikių iki 1 metų amžiaus vieną kartą per parą vartojamos 3 mg/kg dozės modeliavimas rodo, kad ekspozicija bus didesnė arba tokiame pačiame intervale, kaip ir ekspozicija suaugusiesiems 75 mg dozę vartojant vieną kartą per parą.
Bulgarian: - Tamiflu е показан за профилактика на грипа след експозиция при кърмачета на възраст под 1 година при избухване на грипна пандемия (вж. точка 5.2).
Lithuanian: - Tamiflu yra rekomenduojamas turėjusiems sąlytį su infekcija jaunesniems kaip 1 metų kūdikiams gripo profilaktikai pandemijos metu (žr.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение на кърмачета на възраст 0 - 12 месеца е 3 mg/kg два пъти дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus kūdikių gydymui yra po 3 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm} Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Такива невропсихични събития се съобщават също и при пациенти с грип, които не са приемали Tamiflu.
Lithuanian: Tokių neuropsichiatrinių reiškinių taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet Tamiflu nevartojusiems pacientams.
Bulgarian: · Другите съставки са: сорбитол (Е420), натриев дихидроген цитрат (E331[a]), ксантанова гума (E415), натриев бензоат (E211), захарин натрий (E954), титанов диоксид (E171) и аромат на плодове (включващ малтодекстрини [царевица], пропиленгликол, гума арабика E414 и натурално-идентични аромати [състоящи се предимно от аромат на банан, ананас и праскова]).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis (E420), natrio-divandenilio citratas (E331[a]), ksantano lipai (E415), natrio benzoatas (E211), sacharino natrio druska (E954), titano dioksidas (E171) ir tutti frutti (vaisinių ledų skonio) aromatinė medžiaga (sudėtyje yra maltodekstrinų (kukurūzų), propilenglikolio, gumiarabiko E414 ir natūralioms identiškų aromatinių medžiagų (daugiausia bananų, ananasų ir persikų skonio)).
Bulgarian: Пълнота в горната част на корема ·
Lithuanian: • pilnumo jausmas pilvo viršuje;
Bulgarian: · Един голям перорален дозатор за измерване на водата - дозатор от 5 ml или дозатор от
Lithuanian: • Vieno didelio geriamųjų dozių skaičiuoklio vandeniui pamatuoti (skaičiuoklio tūris 5 ml arba
Bulgarian: Завинтете плътно капачката върху горната част на бутилката, която вече включва и адаптора.
Lithuanian: Tvirtai užsukite dangtelį ant buteliuko kaklelio, kuriame dabar yra buteliuko adapteris.
Bulgarian: 3 mg/kg веднъж дневно
Lithuanian: 3 mg/kg vieną kartą per parą
Bulgarian: Таmiflu прах за перорална суспензия ще представлява непрозрачна бяла до светло-жълта суспензия.
Lithuanian: Ištirpinus Tamiflu miltelius, gaunama nepermatoma balta ar gelsva suspensija.
Bulgarian: Тя се основава на фармакокинетични данни и данни за безопасност, показващи, че тази доза при кърмачета на възраст 0 - 12 месеца осигурява плазмени концентрации на предлекарството и активния метаболит, които се очаква да са клинично ефикасни, с профил на безопасност, сравним с този при по-големи деца и възрастни (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Tai pagrįsta farmakokinetikos ir saugumo duomenimis, kurie rodo, kad nuo gimimo iki 12 mėnesių amžiaus kūdikiams vartojant tokią dozę plazmoje susidarančios provaisto ir veiklaus metabolito koncentracijos, tikėtina, yra kliniškai veiksmingos, o saugumas yra panašus į stebėtąjį vyresniems vaikams ir suaugusiesiems (žr.
Bulgarian: Приготвяне в домашни условия
Lithuanian: Suspensijos ruošimas namuose
Bulgarian: В две проучвания за характеризиране на фармакокинетиката, фармакодинамиката и профила на безопасност на лечението с озелтамивир при 135 заразени с грип деца на възраст под една година, профилът на безопасност е бил сходен между кохортите по възраст като най-често съобщаваните нежелани реакции са повръщане, диария и обрив от пелени (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesni kaip vienerių metų kūdikiai) Dviejų klinikinių tyrimų, skirtų apibūdinti gydymo oseltamiviru farmakokinetiką, farmakodinamiką ir saugumo pobūdį, kuriuose buvo tirti 135 gripo virusu užsikrėtę jaunesni nei vienerių metų amžiaus kūdikiai, metu visose amžiaus grupėse saugumo pobūdis buvo panašus, o dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo vėmimas, viduriavimas ir bėrimas nuo vystyklų (žr.
Bulgarian: В зависимост от необходимата доза, използвайте дозатора от 3 ml (жълто бутало) или пероралния дозатор от 10 ml (бяло бутало), приложени в опаковката.
Lithuanian: Priklausomai nuo paskirtos dozės, naudokite vaisto pakuotėje esantį arba 3 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su geltonu stūmokliu), arba 10 ml tūrio geriamųjų dozių skaičiuoklį (su baltu stūmokliu).
Bulgarian: 2,0 ml или 3,0 ml
Lithuanian: 2,0 ml ar 3,0 ml
Bulgarian: Размер на дозатора, който да се използва (с деления от 0,1 ml)
Lithuanian: Naudotino skaičiuoklio tūris (sugraduoto kas 0,1 ml)
Bulgarian: Лечението трябва да се започне възможно най-рано в рамките на първите два дни от контакта със заразен човек.
Lithuanian: Gydyti reikia pradėti kaip galima greičiau per pirmąsias dvi dienas po kontakto su užsikrėtusiu žmogumi.
Bulgarian: Озелтамивир е намалил времето до облекчаване на всички симптоми с 0,7 дни (95% доверителен интервал 0,1 - 1,6 дни; р = 0,022) и продължителността на фебрилитета (³ 37,8°С), кашлицата и ринита с един ден (95% доверителен интервал 0,41,7 дни; р < 0,001) в сравнение с плацебо.
Lithuanian: Oseltamiviras, palyginti su placebu, 0,7 dienos sumažino laiką iki visų simptomų palengvėjimo (95 % PI 0,1-1,6 dienos; p = 0,022) ir viena diena (95 % PI 0,4 - 1,7 dienos; p < 0,001) karščiavimo (≥ 37,8 °C), kosulio bei rinito trukmę.
Bulgarian: 12,5 ml озелтамивир суспензия доставя 2,1 g сорбитол.
Lithuanian: Vartojant 12,5 ml oseltamiviro suspensijos suvartojama 2,1 g sorbitolio.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruo tojo atstovą.
Bulgarian: Колоната от дясно на таблицата показва колко от течната смес трябва да изтеглите.
Lithuanian: Dešiniajame lentelės stulpelyje rasite, kokį Tamiflu suspensijos kiekį turėsite įtraukti.
Bulgarian: Таблица за прилагане на 6 mg/ml суспензия, приготвена в аптеката от Tamiflu капсули, за кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи
Lithuanian: Vaistinėje iš Tamiflu kapsulių paruoštos 6 mg/ml suspensijos dozavimo schema 1 metų ir vyresniems kūdikiams ir vaikams Kūno masė (kg)
Bulgarian: Такива невро-психични събития са съобщени също и при пациенти с грип, които не са приемали Tamiflu.
Lithuanian: Tokių nervų sistemos ir psichikos reiškinių taip pat pastebėta gripu sirgusiems, bet Tamiflu nevartojusiems pacientams.
Bulgarian: Съхранявайте я на място, недостъпно за деца.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: За приготвяне в домашни условия, трябва да се осигурят отделни дозатори за вземане на правилния обем вода и за измерване на сместа Tamiflu-вода.
Lithuanian: Ruošiant namuose, reikiamo vandens tūrio bei Tamiflu ir vandens mišinio tūrio paėmimui reikia naudoti atskirus dozių skaičiuoklius.
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит в стационарно състояние е 25 до 35% по-висока при хора в старческа възраст (на възраст от 65 до 78 години) в сравнение с възрастни под 65 години след приложение на сравними дози озелтамивир.
Lithuanian: Kai skiriamos panašios oseltamiviro dozės, ekspozicija aktyviuoju metabolitu, esant pastoviai jo koncentracijai, senyvų pacientų (65 - 78 metų) organizme, palyginus su jaunesnių nei 65 metų suaugusiųjų, esti 25 - 35 % didesnė.
Bulgarian: Свалете капачката и поставете адаптора в гърлото на бутилката.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį ir į buteliuko kaklelį įstumkite buteliuko adapterį.
Bulgarian: Препоръчителната профилактична доза за кърмачета на възраст под 12 месеца при избухване на пандемия от грип е половината от дневната доза за лечение.
Lithuanian: Pandeminio gripo protrūkio metu rekomenduojama profilaktinė dozė jaunesniems kaip 12 mėnesių kūdikiams yra lygi pusei paros gydomosios dozės.