FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque les femmes en pré/périménopause reçoivent IBRANCE en association avec un inhibiteur de l'aromatase, une ablation ou une suppression ovarienne avec un agoniste de la LH-RH est obligatoire en raison du mécanisme d'action des inhibiteurs de l'aromatase.
Hungarian: Ovárium abláció vagy egy LHRH-agonistával végzett suppressio szükséges, amikor a pre-, perimenopauzában lévő nők palbociklibet kapnak egy aromatázgátlóval kombinációban.
French: Affections hématologiques
Hungarian: Haematológiai kórképek
French: Interrompre définitivement l'administration d'IBRANCE chez les patients présentant une PID ou une pneumopathie inflammatoire sévère (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Súlyos ILD-s vagy pneumonitises betegeknél véglegesen abba kell hagyni az IBRANCE alkalmazását (lásd 4.2 pont).
French: Le palbociclib est un faible inhibiteur temps-dépendant du CYP3A après une administration quotidienne de 125 mg à l'état d'équilibre.
Hungarian: A palbociklib hatása egyéb gyógyszerek farmakokinetikájára A palbociklib napi 125 mg-os állandó dózisban alkalmazva gyenge időfüggő CYP3A-gátló.
French: IBRANCE plus létrozole (N = 214)
Hungarian: IBRANCE plusz letrozol (n = 214)
French: Placebo plus létrozole (N = 110)
Hungarian: Placebo plusz letrozol (n = 110)
French: Figure 1.
Hungarian: 1. ábra.
French: Placebo plus létrozole (N = 112)
Hungarian: Placebo plusz letrozol (n = 112)
French: Maladie viscérale grave
Hungarian: Kritikus visceralis betegség
French: La réversibilité des effets sur l'homéostasie du glucose, le pancréas, les yeux, les reins et le système osseux n'a pas été établie après une période sans traitement de 12 semaines ; tandis qu'une réversibilité partielle à complète des effets sur les systèmes hématolymphopoïétique et reproducteur mâle, les dents et le tissu adipeux a été constatée.
Hungarian: A glükóz homeosztázisra, hasnyálmirigyre, szemre, vesére és csontokra gyakorolt hatást nem találták reverzibilisnek 12 hetes gyógyszermentes időszakot követően.
French: L'efficacité du palbociclib en association avec le fulvestrant par rapport au fulvestrant associé à un placebo a été évaluée au cours d'une étude internationale, multicentrique, randomisée, en double insu, en groupes parallèles, menée chez des femmes atteintes de cancer du sein localement avancé (non candidat à une résection chirurgicale ou à une radiothérapie avec une intention curative) ou métastatique, RH+, HER2-, quel que soit leur statut ménopausique, dont la maladie a progressé après une hormonothérapie antérieure dans le cadre d'un traitement (néo) adjuvant ou métastatique.
Hungarian: Randomizált, fázis-3-as PALOMA-3 vizsgálat: IBRANCE fulvesztranttal kombinálva A fulvesztranttal kombinálva adott palbociklibet a fulvesztrant plusz placebóhoz képest értékelték egy nemzetközi, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, multicentrikus vizsgálatban, amelyet olyan HR-pozitív, HER2-negatív, kuratív célú rezekcióra vagy sugárkezelésre alkalmatlan, előrehaladott állapotú vagy metasztatikus emlőrákos nők körében végeztek, akiknél nem volt beválasztási szempont a menopauzális státusz, és akiknél a betegség a korábban (neo)adjuváns vagy metasztatikus állapotban adott endokrin kezelés után progrediált.
French: Les gélules doivent être avalées avec de la nourriture, tous les jours à peu près à la même heure.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
French: L'EPAR complet relatif à Ibrance est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Ibrance-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ibrance.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ibrance-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Ibrance est disponible sous la forme de gélules (75 mg, 100 mg et 125 mg).
Hungarian: Az Ibrance kapszula (75 mg, 100 mg és 125 mg) formájában kerül forgalomba.
French: Dans ces deux études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la durée pendant laquelle les patients ont vécu sans que leur maladie ne s'aggrave (survie sans progression).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban az volt, hogy mennyi ideig éltek a betegek anélkül, hogy a betegségük súlyosbodott volna (progressziómentes túlélés).
French: La dose recommandée est de 125 mg une fois par jour pendant 21 jours consécutifs, suivie par une période de 7 jours sans traitement, constituant un cycle complet de traitement de 28 jours.
Hungarian: A javasolt adag 125 mg naponta egyszer 21 egymást követő napon, amelyet 7 nap szünet követ, így fejezve be egy 28 napos kezelési ciklust.
French: Ibrance palbociclib
Hungarian: Ibrance palbociklib
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en tire un bénéfice et que les effets indésirables sont tolérables.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg az a beteg számára előnyös, és a mellékhatások tolerálhatók.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a donc estimé que les bénéfices d'Ibrance sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Ibrance alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Concernant la sécurité, le principal risque est la neutropénie, qui est un risque bien connu de nombreux médicaments anticancéreux et qui est considéré comme gérable.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a fő kockázat a neutropénia, amely számos daganatellenes gyógyszer esetében jól ismert kockázat és kezelhető.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ibrance?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ibrance biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Si le patient manifeste certains effets indésirables, le traitement peut être interrompu ou arrêté, ou la dose réduite.
Hungarian: Amennyiben a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, szükség lehet a kezelés felfüggesztésére vagy leállítására, illetve a dózis csökkentésére.
French: Chez les femmes qui ne sont pas encore ménopausées, un médicament appelé agoniste de l'hormone de libération de la lutéinostimuline doit également être administré.
Hungarian: Azoknak a nőknek, akik még nem estek át a menopauzán, egy luteinizáló hormon felszabadító hormon agonista elnevezésű gyógyszert is kell adni.
French: Ibrance est utilisé comme suit:
Hungarian: Az Ibrance-t az alábbi módokon alkalmazzák:
French: Autres informations relatives à Ibrance:
Hungarian: Az Ibrance-val kapcsolatos egyéb információ
French: La première étude incluait 521 femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique qui s'était aggravé après avoir été traité par un médicament hormonal.
Hungarian: Az első vizsgálatban 521, metasztatikus emlőrákban szenvedő nő vett részt, akiknek a betegsége a hormonális gyógyszerrel végzett kezelést követően súlyosbodott.
French: • conjointement avec le fulvestrant (un autre médicament hormonal pour le traitement du cancer) chez les patients ayant été traités antérieurement par un médicament hormonal.
Hungarian: • fulvesztranttal (egy másik hormonális daganatellenes gyógyszer) együtt olyan betegeknél, akiket korábban hormonális gyógyszerrel már kezeltek.
French: En bloquant CDK4 et CDK6, Ibrance ralentit la croissance des cellules du cancer du sein positif aux RH.
Hungarian: A CDK4 és CDK6 gátlása révén az Ibrance lassítja a HR-pozitív emlőrák-sejtek növekedését.
French: Ibrance n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Hungarian: Az Ibrance csak receptre kapható, és a kezelést a daganatellenes gyógyszerek alkalmazásában tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
French: La deuxième étude incluait 666 femmes déjà ménopausées et dont le cancer du sein avait commencé à se propager, et qui n'avait pas encore reçu de traitement anticancéreux.
Hungarian: A második vizsgálatban 666 nő vett részt, akik átestek a menopauzán, és az emlőrákjuk elkezdett terjedni, és akik még nem részesültek daganatellenes kezelésben.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ibrance (qui peuvent toucher plus d'une personne sur cinq) sont la neutropénie (faibles taux sanguins de neutrophiles, un type de globule blanc qui combat l'infection), les infections, la leucopénie (faible nombre de globules blancs), la fatigue, les nausées (envie de vomir), la stomatite (inflammation de la muqueuse de la bouche), l'anémie (faible nombre de globules rouges), l'alopécie (perte de cheveux) et la diarrhée.
Hungarian: Az Ibrance leggyakoribb mellékhatásai (5 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a neutropénia (a fehérvérsejtek egy típusa, a neutrofilok alacsony száma, amelyek a fertőzések ellen védenek), fertőzések, leukopénia (alacsony fehérvérsejt-szám), fáradtság, hányinger, sztomatitisz (a szájnyálkahártya gyulladása), anémia (alacsony vörösvértest-szám), alopécia (hajhullás) és hasmenés.
French: Ibrance ne peut être utilisé que lorsque les cellules cancéreuses possèdent des récepteurs pour certaines hormones sur leur surface (cancer positif aux récepteurs hormonaux[RH]) et ne produisent pas de quantités anormalement élevées d'un récepteur appelé HER2 (cancer négatif au facteur de croissance épidermique humain[HER]).
Hungarian: Az Ibrance kizárólag akkor alkalmazható, ha a daganatsejtek tartalmaznak a felszínükön bizonyos hormonreceptorokat (HR-pozitívak), és nem termelnek kórosan nagy mennyiségű, úgynevezett HER2 receptort (HER [humán epidermális növekedési faktor] negatívak).
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sous Ibrance (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 50) sont la neutropénie, la leucopénie, l'anémie, la fatigue et les infections.
Hungarian: Az Ibrance leggyakoribb súlyos mellékhatásai (50 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a neutropénia, leukopénia, anémia, fáradtság és a fertőzések.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ibrance.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Ibrance alkalmazására vonatkozóan.
French: Ibrance a fait l'objet de deux études principales chez des femmes atteintes d'un cancer du sein positif aux RH et négatif au HER2.
Hungarian: Az Ibrance-t két fő vizsgálatban tanulmányozták HR-pozitív, HER2-negatív emlőrákban szenvedő nők részvételével.
French: Ibrance contient le principe actif palbociclib.
Hungarian: Az Ibrance hatóanyaga a palbociklib.
French: Il a été démontré qu'Ibrance allonge la durée pendant laquelle les patients vivent sans aggravation de leur maladie, de 6 à 10 mois en moyenne, ce qui présente un intérêt clinique évident.
Hungarian: Az Ibrance-ról bebizonyosodott, hogy átlagosan 6-10 hónappal hosszabbítja meg azt az időt, ameddig a betegek a betegségük súlyosbodása nélkül élnek, amit egyértelmű klinikai értéknek tartottak.
French: Le principe actif contenu dans Ibrance, le palbociclib, bloque l'activité d'enzymes connues sous le nom de kinases dépendantes des cyclines (CDK) 4 et 6, qui jouent un rôle central dans la régulation de la croissance et de la division des cellules.
Hungarian: Az Ibrance hatóanyaga, a palbociklib két enzim, az úgynevezett ciklin-dependens kináz (CDK) 4 és 6 működését gátolja, amelyek kulcsszerepet játszanak a sejtek növekedésének és osztódásának szabályozásában.
French: Ibrance ne doit pas être utilisé par les patients qui prennent du millepertuis (une préparation à base de plantes utilisée dans le traitement de la dépression).
Hungarian: Az Ibrance nem alkalmazható olyan betegeknél, akik közönséges orbáncfüvet (a depresszió kezelésére használt növényi készítmény) szednek.
French: Ibrance est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique (cancer ayant commencé à s'étendre à d'autres parties du corps).
Hungarian: Az Ibrance egy daganatellenes gyógyszer, amelyet lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban (olyan daganat, amely a szervezet egyéb részeire kezdett átterjedni) szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak.
French: • conjointement avec un inhibiteur de l'aromatase (un médicament hormonal pour le traitement du cancer);
Hungarian: • aromatáz inhibitorral (egy hormonális daganatellenes gyógyszer) kombinálva;
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ibrance, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Ibrance-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Quels sont les bénéfices d'Ibrance démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ibrance alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ibrance?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ibrance alkalmazása?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ibrance, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az Ibrance alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Dans certains cancers, notamment le cancer du sein positif aux RH, l'activité de CDK 4 et 6 est augmentée, ce qui permet aux cellules cancéreuses de se multiplier de manière incontrôlée.
Hungarian: Egyes daganatokban, beleértve a HR-pozitív emlőrákot, a CDK 4 és 6 aktivitása fokozott, ami hozzájárul a daganatsejtek kontrollálatlan osztódásához.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ibrance ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Hungarian: Az Ibrance biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
French: Les femmes prenant Ibrance plus fulvestrant ont vécu en moyenne 11,2 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 4,6 mois chez les femmes prenant le placebo plus fulvestrant.
Hungarian: Az Ibrance-t és fulvesztrantot szedő nők átlagosan 11,2 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, a placebót és fulvesztrantot szedő nők pedig 4,6 hónapig.
French: Les femmes prenant Ibrance plus létrozole ont vécu en moyenne 24,8 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 14,5 mois chez les femmes prenant le placebo plus létrozole.
Hungarian: Az Ibrance-t és letrozolt szedő nők átlagosan 24,8 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, a placebót és letrozolt szedő nők pedig 14,5 hónapig.
French: Comment Ibrance est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ibrance-t?
French: Comment Ibrance agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Ibrance?
French: Elles ont reçu soit Ibrance plus létrozole (un inhibiteur de l'aromatase), soit un placebo plus létrozole.
Hungarian: A betegek Ibrance-t és letrozolt (egy aromatáz inhibitor), illetve placebót és letrozolt kaptak.
French: Qu'est-ce que Ibrance et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Ibrance és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pourquoi Ibrance est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ibrance forgalomba hozatalát?
French: Elles ont reçu Ibrance plus fulvestrant, ou un placebo (médicament fictif) plus fulvestrant.
Hungarian: A betegek Ibrance-t és fulvesztrantot, illetve placebót (hatóanyag nélküli kezelés) és fulvesztrantot kaptak.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ibrance, voir la notice.
Hungarian: Az Ibrance alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Insuffisance cardiaque sévère (NYHA Classe IV)
Hungarian: Súlyos szívelégtelenség (NYHA Class IV).
French: Ne pas dépasser la dose ou la durée de traitement recommandée.
Hungarian: Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát.
French: Par exemple :
Hungarian: Ilyen gyógyszerek például:
French: Le dosage doit être ajusté en fonction de la sévérité de la maladie et des plaintes du patient.
Hungarian: Az adagolást a rendellenesség súlyossága és a beteg panaszai alapján kell beállítani.
French: Pour tous les produits contenant de l'ibuprofène
Hungarian: Minden ibuprofén-tartalmú készítményre
French: Pour tous les produits contenant du dexibuprofène
Hungarian: Minden dexibuprofén-tartalmú készítményre
French: Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A mellékhatások minimalizálhatók oly módon, hogy a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazzák a tünetek kezeléséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont).
French: Bien qu'il existe des incertitudes en ce qui concerne l'extrapolation de ces données aux situations cliniques, la possibilité qu'une utilisation d'ibuprofène régulière, à long terme, soit susceptible de réduire l'effet cardioprotecteur des faibles doses d'acide acétylsalicylique ne peut pas être exclue.
Hungarian: Habár ezeknek az adatoknak a klinikai helyzetre való extrapolálásában bizonytalanságok vannak, nem zárható ki annak lehetősége, hogy az ibuprofén rendszeres, hosszú távú használata csökkentheti a kis dózisú acetilszalicilsav kardioprotektív hatását.
French: Les modifications des rubriques appropriées du Résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage EMEA/H/A-31/1401Les modifications des caractéristiques du produit et de la notice peuvent être mises à jour par les autorités nationales compétentes en lien avec l'État membre de référence, si cela est nécessaire, conformément aux procédures prévues au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/EC.
Hungarian: A kísérőiratokat később módosíthatják a tagállam illetékes hatóságai, adott esetben a referencia tagállammal együtt, a 2001/83/EK irányelv III. kötetének 4. fejezetében leírt eljárásokkal összhangban.
French: - avez des problèmes cardiaques dont une insuffisance cardiaque, de l'angine de poitrine (douleurs thoraciques) ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident vasculaire cérébral (y compris les « miniAVC » ou accidents ischémiques transitoires (AIT)).
Hungarian: - Önnek szívproblémája van, például szívelégtelensége, anginája (mellkasi fájdalma), vagy ha volt már szívrohama, bypass-műtétje, perifériás artériás betegsége (gyenge vérkeringés a lábakban az artériák szűkülete vagy elzáródása miatt), vagy bármilyen jellegű sztrókja (beleértve a „mini sztrókot" vagy más néven az átmeneti isémiás rohamot [angol rövidítéssel: TIA] is).
French: Acide acétylsalicylique
Hungarian: Acetilszalicilsav
French: - avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, ou si vous êtes fumeur.
Hungarian: - Önnek magas vérnyomása, cukorbetegsége, magas koleszterinszintje van, illetve családjában fordult már előtt szívbetegség vagy sztrók, továbbá ha Ön dohányzik.
French: Bien qu'il n'existe que des données limitées sur le risque thrombotique artériel du dexibuprofène, on peut raisonnablement supposer que le risque avec des doses élevées de dexibuprofène (1200 mg/jour) serait similaire à celui qui est associé aux doses élevées d'ibuprofène (2400 mg/jour).
Hungarian: Habár a dexibuprofén artériás thromboticus kockázataival kapcsolatosan csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, indokolt azt feltételezni, hogy a nagy dózisú dexibuprofén (1200 mg/nap) kockázata hasonló a nagy dózisú ibuprofénéhez (2400 mg/nap).
French: Des études pharmacodynamiques montrent que quand des doses uniques d'ibuprofène 400 mg ont été prises dans les 8 h qui précèdent ou dans les 30 min suivant l'administration d'acide acétylsalicylique à libération immédiate (81 mg), une diminution de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur la formation du thromboxane ou sur l'agrégation plaquettaire se produit.
Hungarian: Néhány farmakodinamikai vizsgálatban azt mutatták ki, hogy amikor azonnali hatóanyagleadású acetilszalicilsav adag (81 mg) bevétele előtt 8 órán belül, illetve bevétele után 30 percen belül egyszeri adagban 400 mg ibuprofént adtak be, csökkent az acetilszalicilsav thromboxán-képződésre vagy thrombocyta-aggregációra kifejtett hatása.
French: B. Notice Rubrique 2 - Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom]
Hungarian: B. Betegtájékoztató 2. pont - Tudnivalók a(z) [Törzskönyvezett megnevezés] szedése előtt
French: Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène inhibe de façon compétitive l'effet des faibles doses d'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire en cas d'administration concomitante.
Hungarian: Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofén kompetitív módon gátolhatja a kis dózisban alkalmazott acetilszalicilsav thrombocyta-aggregációra kifejtett hatását, ha beadásuk egyidejűleg történik.
French: Rubrique 4.5 - Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions [Cette rubrique doit être amendée pour refléter la mention suivante (s'il existe des sous-rubriques, cette mention doit être incluse dans la sous-rubrique pertinente, par ex. utilisation concomitante non recommandée)]
Hungarian: 4.5 pont - Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók [Ezt a pontot az alábbi megfogalmazás szerint kell módosítani (ha alpontok is vannak, az alábbi megfogalmazást a megfelelő alpontba kell beírni, pl. egyidejű alkalmazás nem javasolt)]
French: L'administration concomitante de dexibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du potentiel accru d'effets indésirables.
Hungarian: A dexibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem ajánlott a mellékhatások esetleges fokozódása miatt.
French: Annexe III Modifications des rubriques appropriées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai
French: L'administration concomitante d'ibuprofène et d'acide acétylsalicylique n'est généralement pas recommandée en raison du potentiel accru d'effets indésirables.
Hungarian: Az ibuprofén és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása általában nem ajánlott a mellékhatások esetleges fokozódása miatt.
French: Bien qu'il n'existe pas de données disponibles pour le dexibuprofène, on peut raisonnablement supposer qu'une interaction similaire est susceptible d'exister entre le dexibuprofène (qui est l'énantiomère pharmacologiquement actif de l'ibuprofène) et de faibles doses d'acide acétylsalicylique.
Hungarian: Habár nem állnak rendelkezésre adatok a dexibuprofénre vonatkozóan, indokolt azt feltételezni, hogy hasonló kölcsönhatás léphet fel a dexibuprofén (= S(+)ibuprofén) (amely az ibuprofén farmakológiailag aktív enantiomerje) és a kis dózisú acetilszalicilsav között.
French: Vous devez, par conséquent, toujours demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser [Nom] en même temps que d'autres médicaments.
Hungarian: Ezért a(z) [törzskönyvezett név] és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.