FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das mittlere Alter betrug 9,2 Jahre (SA: 3,3, Altersbereich: 4-17 Jahre).
Icelandic: Meðalaldur var 9,2 ár (SD:
German: Es ist auch bekannt, dass Ciclosporin zu einer Erhöhung der Freisetzung von entzündungshemmenden Zytokinen führt.
Icelandic: Cíklósporín er einnig þekkt fyrir að auka losun bólgueyðandi cýtókína.
German: Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das Immunsystem beeinflussen Die gleichzeitige Anwendung von Verkazia und Augentropfen, die Kortikosteroide enthalten, könnte die Wirkungen von Verkazia auf das Immunsystem verstärken.
Icelandic: Samhliða notkun með öðrum lyfjum sem verka á ónæmiskerfið Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera gæti aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Phototoxizität und Photoallergie, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential, zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, ljóseiturverkunum og ljósofnæmi, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun og þroska.
German: 18 Patienten erhielten jedoch in klinischen Studien Verkazia (viermal täglich) zusammen mit kortikosteroidhaltigen Augentropfen, und es konnte keine Erhöhung des Risikos für unerwünschte Wirkungen auf das Immunsystem festgestellt werden.
Icelandic: 18 sjúklingar í klínískum rannsóknum Verkazia (4 sinnum á dag) samhliða augndropum sem innihalda barkstera og ekki kom fram aukin hætta á aukaverkunum sem tengjast ónæmiskerfinu.
German: Bei 8 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 8 sjúklingum.
German: Neigen Sie den Kopf nach hinten und blicken Sie zur Decke 8.
Icelandic: 7. Hallaðu höfðinu aftur og horfðu upp í loftið 8. Kreistu varlega einn dropa af lyfinu í augað.
German: Tierexperimentelle Studien haben nach systemischer Anwendung von Ciclosporin eine Reproduktionstoxizität gezeigt, allerdings nach Expositionen, die deutlich über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen, und deren Relevanz für die klinische Anwendung von Verkazia als gering bewertet wird.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun eftir inntöku cíklósporíns og við útsetningu sem talin er vera það miklu meiri en hámarksskammtar fyrir menn, að það hefur litla þýðingu fyrir klíníska notkun Verkazia hjá mönnum.
German: Verkazia enthält den Wirkstoff Ciclosporin.
Icelandic: Verkazia inniheldur virka efnið cíklósporín.
German: Augentropfen, Emulsion 30 Einzeldosisbehältnisse 60 Einzeldosisbehältnisse 90 Einzeldosisbehältnisse 120 Einzeldosisbehältnisse
Icelandic: 60 stakskammtaílát 90 stakskammtaílát
German: Bakterielle Infektion der Hornhaut (transparenter vorderer Teil des Auges).
Icelandic: Bakteríusýking í glæru (gegnsæi framhluti augans).
German: Für den Durchschnitt der VKC-Symptome war der Unterschied in den durchschnittlichen LS vs. Vehikel in der Hochdosisgruppe zu allen Zeitpunkten im Vergleich zum Vehikel statistisch signifikant.
Icelandic: Hvað varðar meðaltal einkenna glæru- og tárubólgu var munurinn á meðaltali minnstu kvaðrata samanborið við burðarefnið í háskammtahópnum tölfræðilega marktækur á öllum tímapunktum miðað við burðarefnið: -19,4 mm (p <0,05).
German: Folgende Nebenwirkungen von Verkazia wurden beobachtet:
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum við notkun Verkazia:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Verkazia und Augentropfen, die Kortikosteroide enthalten, kann die Wirkungen von Verkazia auf das Immunsystem verstärken.
Icelandic: Samhliða gjöf Verkazia og augndropa sem innihalda barkstera getur aukið áhrif Verkazia á ónæmiskerfið.
German: Die Behandlung mit Verkazia muss von einem Augenarzt oder von einem in der Augenheilkunde qualifizierten Arzt eingeleitet werden.
Icelandic: Einungis augnlæknir eða heilbrigðisstarfsfólk með þekkingu á augnlæknisfræði má hefja meðferð með Verkazia.
German: Die Anwendung von Verkazia bei Kontaktlinsen wird daher nicht empfohlen.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Verkazia með augnlinsum.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH 16.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á Verkazia 6.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Verkazia durchgeführt.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Verkazia á meðgöngu.
German: Wenden Sie das Arzneimittel nicht länger an als von Ihrem Arzt angeordnet.
Icelandic: Ekki má fara fram yfir meðferðartímann sem læknirinn ávísaði.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Verkazia für Kinder unter 4 Jahren für die Behandlung von schwerer vernaler Keratokonjunktivits.
Icelandic: Notkun Verkazia á ekki við hjá börnum yngri en 4 ára við ábendingunni svæsin glæru- og tárubólga.
German: Verkazia darf nicht angewendet werden,
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Verkazia Ekki má nota Verkazia
German: Glycerol
Icelandic: Augnlinsur
German: Bei 3 Patienten wurde Ciclosporinämie nicht gemessen.
Icelandic: Cíklósporín í blóði mældist ekki hjá 3 sjúklingum.
German: Teл.
Icelandic: Τηλ:
German: *Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Icelandic: *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
German: Canines Parvovirus typ 2b, stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B
German: Canines Adenovirus typ 2, stamm CAV-2-Bio 13:
Icelandic: Hundaadenóveira, tegund 2, stofn CAV-2-Bio 13
German: --1 Lyophilisat (lebend, abgeschwächt) Canines Staupevirus, stamm CDV Bio 11/A:
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A
German: ATCvetCode: QI07AD04.
Icelandic: QI07AD04.
German: Leptospiren:
Icelandic: Leptospira:
German: Lös ungs mitte l: Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabilia)
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf (Aqua ad iniectabilia)
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/169/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/169/001
German: Datum der Erstzulassung: 04.07.2014 Datum der letzten Verlängerung: 27/03/2019.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014
German: Erste Dosis: Versican Plus DHPPi im Alter von 8-9 Wochen.
Icelandic: Versican Plus DHPPi frá 8-9 vikna aldri.
German: Zweite Dosis: Versican Plus DHPPi gemischt mit Versiguard Rabies 3-4 Wochen später, jedoch nicht vor einem Alter von 12 Wochen.
Icelandic: Versican Plus DHPPi blandað við Versiguard Rabies 3-4 vikum seinna, en ekki fyrr en dýrin hafa náð 12 vikna aldri.
German: Obwohl die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Impfung im Alter von 12 Wochen nachgewiesen wurde, können bei Bedarf und nach Ermessen des Tierarztes auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, mit Versican Plus DHPPi gemischt mit Versiguard Rabies geimpft werden, da die Unbedenklichkeit dieser Mischung bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus DHPPi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
German: Nicht mit anderen als den in Abschnitt 4.8 angegebenen Tierarzneimitteln mischen.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en nefnd eru í kafla 4.8.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels als mit Versiguard Rabies oder Versican Plus L4 vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs annarra en Versiguard Rabies og Versican Plus L4.
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Staupevirus, caninem Parvovirus, caninem Adenovirus der Typen 1 und 2 und caninem Parainfluenzavirus.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundafársveiru, hundaparvóveiru, hundaadenóveiru af tegundum 1 og 2 og hundaparainflúensuveiru.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) des Lösungsmittels.
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 25 hettuglösum (1 ml) af leysi.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) des Lösungsmittels.
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 50 hettuglösum (1 ml) af leysi.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 25 x 1Dosis
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 skammtur
German: Canines Parvovirus Typ 2b; Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B 10
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf:
German: Eine Einzeldosis Versican Plus DHPPi ist alle 3 Jahre zu verabreichen.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus DHPPi á 3 ára fresti.
German: Zur Impfung wird der Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus DHPPi mit dem Inhalt einer Durchstechflasche von Versiguard Rabies anstelle des Lösungsmittels rekonstituiert.
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versiguard Rabies (í stað leysis).
German: Nach dem Mischen sollte der Inhalt rosa-rot oder gelblich mit leichter Opaleszenz erscheinen.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera bleikt/rautt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
German: Hunde können mit zwei Dosen Versican Plus DHPPi gemischt mit Versican Plus L4 im Abstand von 3-4 Wochen geimpft werden.
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn Leptospira má bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
German: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für canines Parainfluenzavirus (CPiV).
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn hundaparainflúensuveiru.
German: Zur Impfung wird der Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus DHPPi mit dem Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus L4 anstelle des Lösungsmittels rekonstituiert.
Icelandic: Blanda á innihald eins hettuglass af Versican Plus DHPPi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysis).
German: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Icelandic: Frostþurrkað lyf (lifandi veiklað):
German: Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Icelandic: Blandið frostþurrkaða stungulyfinu við leysinn að viðhafðri smitgát.
German: Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
German: Dafür kann nach Bedarf der Impfstoff Versican Plus Pi jährlich verabreicht werden.
Icelandic: Nauðsynlegt er að endurbólusetja árlega gegn parainflúensu og því er hægt að nota staka skammta af samrýmanlega bóluefninu Versican Plus Pi árlega eftir þörfum.
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung, verursacht durch canines Parvovirus und - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus.
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 6 (aukaverkanir) eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru upp í kafla 4.6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen - zum Schutz vor Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Staupevirus, - zum Schutz vor Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch canines Adenovirus Typ - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2,
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundafársveiru, til að koma í veg fyrir dauðsföll og klínísk einkenni af völdum hundaadenóveiru af tegund 1, til að koma í veg fyrir klínísk einkenni af völdum hundaadenóveiru af tegund 2 og draga úr útskilnaði veirunnar til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og daufkyrningafæð af völdum hundaparvóveiru og draga úr útskilnaði veirunnar,
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus DHPPi Lyophilisat für Hunde
Icelandic: Versican Plus DHPPi - leysir handa hundum
German: Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach der ersten Impfung gegen CDV, CAV und CPV - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV
Icelandic: 3 vikum eftir fyrstu bólusetningu, gegn CPiV:
German: Maximum
Icelandic: Hámark
German: * Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction)
German: Wartezeit
Icelandic: Sérheiti
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
German: Stärke Darreichungs-form Zieltierart(en)
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
German: *MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Icelandic: * Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/171/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/171/001
German: Impfung gegen Staupe, Adenovirus, Parvovirus oder Parainfluenzavirus (DHPPi):
Icelandic: Bólusetning gegn hundafári og adenó-, parvó- og parainflúensuveirum (DHPPi):
German: Wenn ein Schutz gegen DHPPi oder Parainfluenzavirus benötigt wird, können Hunde mit zwei Dosen Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi gemischt mit Versican Plus L4 im Abstand von 3-4
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn DHPPi eða Pi er hægt að bólusetja hunda með tveimur skömmtum af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi sem blandað er við Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili frá 6 vikna aldri:
German: Jede Dosis (1 ml) enthält:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
German: Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für alle Antigene von Versican Plus L4.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus L4.
German: Trächtigkeit und Laktation:
Icelandic: Skammtar og íkomuleið:
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus L4 ist jährlich zu verabreichen.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus L4 á hverju ári.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Gut schütteln und den gesamten Inhalt (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Icelandic: LYFJAGJÖF Hristið vel og gefið allt lyfið (1 ml) tafarlaust.
German: Zur Impfung wird der Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi mit dem Inhalt einer Durchstechflasche von Versican Plus L4 anstelle des Lösungsmittels rekonstituiert.
Icelandic: Leysa á innihaldi eins hettuglass af Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi með innihaldi eins hettuglass af Versican Plus L4 (í stað leysisins).
German: Aluminiumhydroxid
Icelandic: Kalíumklóríð
German: Suspension (inaktiviert):
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð):
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels als mit Versican Plus DHPPi oder Versican Plus Pi vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað samtímis einhverju öðru dýralyfi en Versican Plus DHPPi eða Versican Plus Pi.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln gemischt werden, außer mit den in Abschnitt 4.8 erwähnten.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við önnur dýralyf en þau sem nefnd eru í kafla 4.8, vegna þess að rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Nicht zutreffend.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Á ekki við.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus L4 für Hunde
Icelandic: Versican Plus L4 fyrir hunda
German: Inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, óvirkjuð bakteríubóluefni.
German: Beginn der Immunität: 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung.
Icelandic: 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
German: Aussehen: weißlich mit feinem Sediment.
Icelandic: Hvítleitur vökvi með fíngerðu botnfalli.
German: Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen: - zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L.interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L.interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola og L. interrogans sermihóp Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi og til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. kirschnerisermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og draga úr útskilnaði í þvagi.
German: MALR* Titer ≥ 1:51
Icelandic: ALR títri ≥1:51
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og Leptospira interrogans sermihópur Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen: - zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava,
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L.interrogans sermishóp Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi,
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Chlorbutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Icelandic: I sem inniheldur 1 ml af lyfi, lokað með tappa úr klórbútýlgúmmíi og álhettu.
German: Nach dem Mischen sollte der Inhalt weißlich bis gelblich mit leichter Opaleszenz erscheinen.
Icelandic: Eftir blöndun á innihald hettuglassins að vera hvítleitt eða gulleitt með vægum ópalgljáa.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 ml).
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 ml).
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 ml).
German: - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L.interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
Icelandic: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola og L. interrogans sermihóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, og til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. kirschnerisermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og draga úr útskilnaði í þvagi.
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Es liegen keine Informationen zur Verträglichkeit einer Überdosis vor.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur), ef þörf krefur
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch des Behältnisses: Der Impfstoff ist unverzüglich zu verabreichen.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið strax.
German: ZULASSUNGSINHABER
Icelandic: LEIÐBEININGAR
German: --1 Lyophilisatl (lebend, abgeschwächt): Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2 Bio 15 103,1 -105,1 GKID50* *Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50* *Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%)
German: ATCvet-Code: QI07AD08.
Icelandic: QI07AD08.
German: Datum der Erstzulassung: 04/07/2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 04/07/2014.
German: 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu.
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieses Stammes ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden zu trennen.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessa stofns er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusett dýr frá óbólusettum.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen:
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri:
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/168/001
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/168/001
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensuveiru.
German: 50 x 1 Dosis
Icelandic: 50 x 1 ml
German: Obwohl die Wirksamkeit der Tollwutkomponente nach Impfung im Alter von 12 Wochen nachgewiesen wurde, können bei Bedarf und nach Ermessen des Tierarztes auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, mit Versican Plus Pi gemischt mit Versiguard Rabies geimpft werden, da die Unbedenklichkeit dieser Mischung bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Icelandic: Þó sýnt hafi verið fram á verkun bóluefnisþáttarins gegn hundaæði eftir gjöf við 12 vikna aldur, getur dýralæknir ákveðið að bólusetja hunda yngri en 8 vikna með Versican Plus Pi blönduðu við Versiguard Rabies ef þörf krefur, þar sem sýnt hefur verið fram á öryggi við notkun slíkrar blöndu hjá 6 vikna gömlum hundum.
German: Erste Dosis: Versican Plus Pi im Alter von 8-9 Wochen.
Icelandic: Versican Plus Pi frá 8-9 vikna aldri.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 25 x 1Dosis
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 ml