FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma sa používa na liečbu dospelých pacientov s mierne až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívne mozgové ochorenie, ktoré postupne postihuje pamäť,
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma yra naudojamas suaugusių pacientų gydymui, kuriems yra lengva ar vidutinio sunkumo Arzheimerio demencija, progresuojantis smegenų sutrikimas, kuris palaipsniui sutrikdo atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovak: Prehltnite liek priamo zo striekačky
Lithuanian: • Nurykite vaisto dozę tiesiai iš švirkšto.
Slovak: ŠKATUĽA NA HDPE FĽAŠU OZNAČENIE HDPE FĽAŠE
Lithuanian: STIKLINIO BUTELIUKO DĖŽUTĖ STIKLINIO BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovak: Nie je potrebné upraviť dávku u pacientov s ľahkým až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo pečene.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra nesunkus ar vidutinio sunkumo inkstų arba kepenų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Perorálny roztok rivastigmínu sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Lithuanian: Dozavimas Rivastigmino geriamojo tirpalo vartojama du kartus per parą, ryte ir vakare valgant.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Lithuanian: 4.4 Specialieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: Musia sa dôsledne dodržiavať odporúčania pre titrovanie dávky podľa individuálnej znášanlivosti.
Lithuanian: Būtina kruopščiai laikytis dozės didinimo rekomendacijų atsižvelgiant į tai, kaip kiekvienas pacientas toleruoja vaistą.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/585/001
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kietos kapsulės: EU/1/09/585/001
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistinį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Lithuanian: - Jei anksčiau vartojus rivastigminą pasireiškė į alerginį kontaktinį dermatitą panaši odos reakcija.
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine 1 A Pharma, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte daugiau Rivastigmine 1 A Pharma, negu buvo nurodyta, pasakykite gydytojui. Jums gali prireikti medicinos pagalbos.
Slovak: Parkinsonizmus
Lithuanian: Parkinsonizmui būdinga eisena
Slovak: - ak máte alebo ste mali niekedy záchvaty kŕčov.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo traukuliai;
Slovak: Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6 mg dvakrát denne.
Lithuanian: • Didžiausia dozė, kurią galima vartoti, yra po 6 mg du kartus per parą.
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine 1 A Pharma.
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovak: Bolesť žalúdka
Lithuanian: • Pilvo skausmas
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg tvrdé kapsuly, ktoré obsahujú nažltlý až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1.5 mg" na tele kapsuly.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje - Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kietos kapsulės, kuriose yra beveik baltų arba šviesiai gelsvų miltelių, sudarytos iš geltono gaubtelio ir geltono korpuso, ant kurio - raudonas įspaudas „RIV 1,5 mg".
Slovak: PRÍLOHA II A. DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS(-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Veľmi časté Veľmi časté Časté
Lithuanian: Labai dažni Labai dažni Dažni
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino.
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma perorálny roztok sa má spotrebovať počas 1 mesiaca od otvorenia fľaše.
Lithuanian: Atidarius butelį, Rivastigmine 1 A Pharma geriamąjį tirpalą galima vartoti 1 mėnesį.
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino kapsulių su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Slovak: Náplň kapsule: - Mikrokryštalická celulóza - Magnéziumstearát - Hypromelóza
Lithuanian: Kapsulės užpildas: - Mikrokristalinė celiuliozė
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60% vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, rivastigmino Cmax buvo apie 60 % didesnis, o AUC beveik dvigubai didesnis, lyginant su sveikų savanorių.
Slovak: - Červený oxid železitý (E172)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Porucha pohybov Bradykinéza
Lithuanian: Bradikinezija Diskinezija
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozrite si časť 4.4)
Lithuanian: Kai kurie sunkaus vėmimo atvejai buvo susiję su stemplės plyšimu (žr. 4.4 skyrių)
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Lithuanian: CIBIC-Plus: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai
Slovak: Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine 1 A Pharma..
Lithuanian: Apie tokius atvejus pasakykite gydytojui ir nevartokite nevartokite Rivastigmine 1 A Pharma.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete tiež oznámiť prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorých zoznam sa nachádza v prílohe V. Poskytnutím vedľajších účinkov môžete pomôcť získať viac informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Slovak: - Benzoan sodný - Kyselina citrónová - Citrónan sodný - Farbivo chinolínová žltá (E104)
Lithuanian: - Natrio citratas - Chinolino geltonasis WS dažas (E104) - Išgrynintas vanduo
Slovak: Inkontinencia moču (neschopnosť udržať moč)
Lithuanian: • Šlapimo nelaikymas (negalėjimas išlaikyti atitinkamo kiekio šlapimo)
Slovak: Oberhaching Tel:
Lithuanian: D-82041 Oberhaching Tel.
Slovak: Ak je to potrebné, možno uvážiť prípadnú úpravu dávky alebo dočasné prerušenie liečby.
Lithuanian: Atsargumas rekomenduojamas pasirenkant nuskausminamuosius preparatus. Jei reikia, vaisto vartojimas gali būti laikinai nutrauktas arba galimi dozės pakeitimai.
Slovak: QT a/alebo torsade de pointes (pozri časti 4.5 a 4.8).
Lithuanian: 4.5 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Ak ste tehotná, musí byť prínos použitia lieku Rivastigmine 1 A Pharma zvážený voči možným účinkom na Vaše nenarodené dieťa.
Lithuanian: Nėščiosioms reikia įvertinti Rivastigmine 1 A Pharma vartojimo naudą ir galimą poveikį vaisiui.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg kapsulėje yra 1,5 mg rivastigmino.
Slovak: V iných prípadoch sa rivastigmín vysadil (pozrite si časť 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais rivastigmino vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: STRIPOCH ALU/PVC BLISTER
Lithuanian: ALU/PVC LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Slovak: Liečivo v Rivastigmine 1 A Pharma je rivastigmín.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma veiklioji medžiaga yra rivastigminas.
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami s rivastigmínom, sa okrem toho pozorovala nasledujúca nežiaduca reakcia: agitovanosť (časté).
Lithuanian: Rivastigmino transderminius pleistrus naudojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, klinikinio tyrimo metu pasireiškė šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: sujaudinimas
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali aktívny vred žalúdka.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa;
Slovak: ŠKATUĽA PRE ALU/PVC BLISTER
Lithuanian: ALU/PVC LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Slovak: Predpísané množstvo roztoku sa má odobrať z fľaše pomocou priloženej perorálnej dávkovacej striekačky.
Lithuanian: Paskirtą tirpalo kiekį pritraukti iš butelio pakuotėje esančiu geriamojo tirpalo dozavimo švirkštu.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 10)
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok rivastigmínu sa však môže používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų pablogėjimu tyrimų neatlikta, tačiau šiai pacientų populiacijai galima skirti rivastigmino geriamojo tirpalo su sąlyga, kad jie bus atidžiai stebimi (žr.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg kapsulėje yra 6 mg rivastigmino.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky, uvedené ďalej v tabuľke 1, sú zhrnutím údajov u pacientov s Alzheimerovou demenciou liečených rivastigmínom.
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Alzheimerio demencija sergantiems ir rivastigminu gydomiems pacientams.
Slovak: Hodnota p oproti placebu
Lithuanian: Taikyto gydymo skirtumas p reikšmė prieš placebą
Slovak: Vopred definované nežiaduce udalosti, ktoré môžu odrážať zhoršenie parkinsonovských symptómov u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Lithuanian: kurie gali atspindėti parkinsonizmo simptomų pablogėjimą, pacientams, sergantiems su
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Lithuanian: Taigi, rivastigminas turi mažesnį ar vidutinį poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl demencija sergančių pacientų, kurie vartoja rivastigminą, gebėjimą vairuoti arba valdyti įrenginius turi nuolat vertinti gydantis gydytojas.
Slovak: RDO: sledovaní pacienti, ktorí svojvoľne ukončili účasť v klinickej štúdii (Retrieved Drop Outs);
Lithuanian: Retrieved Drop Outs, sugrąžinti iškritusieji;
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėse
Slovak: A Pharma sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Lithuanian: Nėščiosioms Rivastigmine 1 A Pharma geriau nevartoti, nebent neabejotinai būtina.
Slovak: - Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas: - Šelakas - Titano dioksidas (E171)
Slovak: Pacienti zaradení do tejto klinickej štúdie mali skóre
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavusių pacientų MMSE (angl.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg kapsulėje yra 3 mg rivastigmino.
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 4,5 mg rivastigmino.
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine 1 A Pharma a obsah balenia
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Lithuanian: Viename mililitre yra 2 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine 1 A Pharma
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rivastigmine 1 A Pharma
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o 10%
Lithuanian: CIBIC-Plus: pagerėjo PDS: pagerėjo mažiausiai 10 % Mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADAS-Cog,
Slovak: Tremor Závraty
Lithuanian: Tremoras Pargriuvimas
Slovak: Keď sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozrite site si časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Lithuanian: Atidžiai turi būti stebimi pacientai, kuriems yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas ar laidumo sutrikimų (sinoatrialinė blokada, atrioventrikulinė blokada) (žr.
Slovak: Rivastigmín
Lithuanian: Rivastigminas
Slovak: Agresivita, nepokoj
Lithuanian: • Agresija, neramumo pojūtis
Slovak: Každá kapsula obsahuje hydrogéntartrát rivastigmínu v množstve zodpovedajúcom 6 mg rivastigmínu.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra rivastigmino vandenilio tartrato, atitinkančio 6 mg rivastigmino.
Slovak: Má sa postupovať opatrne pri liečbe pacientov s aktívnym vredom žalúdka alebo dvanástnika alebo u pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam.
Lithuanian: Atsargiai rivastigminą reikia skirti pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė.
Slovak: Rivastigmine 1
Lithuanian: Prieširdžių virpėjimas
Slovak: - ak máte alebo ste mali niekedy záchvaty kŕčov - ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest.
Lithuanian: - jeigu Jums yra ar kada nors buvo aktyvi skrandžio opa; - jeigu Jums yra ar kada nors buvo apsunkintas šlapinimasis;
Slovak: Každá kapsula obsahuje 4,5 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Lithuanian: Vienoje kapsulėje yra 4,5 mg rivastigmino (vandenilio tartrato pavidalu).
Slovak: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml geriamasis tirpalas rivastigminum (vandenilio tartrato pavidalu)
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Lithuanian: * p <0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001 Klinikiniai demencijos, susijusios su Parkinsono liga, tyrimai
Slovak: 250 kapsúl.
Lithuanian: 112 kietų kapsulių
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Veľkosť balenia k s
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Slovak: a na čo sa používa
Lithuanian: ir kam jis vartojamas
Slovak: Čo urobiť, ak sa náplasť odlepí
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras nukrito
Slovak: Tel: +44 (0)1509 611611
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Tel: +44 (0)1509 611611
Slovak: Priemerná zmena po
Lithuanian: Vidutinis pokytis po
Slovak: po prerušení liečby, začnite, prosím, s druhým obrázkom.
Lithuanian: po pertraukos, prašome pradėkite nuo antrojo piešinio.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Lithuanian: Atskiros pacientų grupės:
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii a ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Podľa ANCOVA s liečbou a krajinou ako faktormi a východiskovou hodnotou ako kovarianciou.
Lithuanian: 1 Remiantis ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu lygmeniu kaip kovariantiniu.
Slovak: umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby.
Lithuanian: sudaro sąlygas didėti acetilcholino kiekiui smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio ligos simptomus.
Slovak: Ďalšie zdroje infomácií
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Slovak: - Kúpanie, plávanie alebo sprchovanie by nemalo mať vplyv na náplasť.
Lithuanian: • Maudymasis, plaukiojimas ar prausimasis duše neturėtų paveikti pleistro.
Slovak: Diagnóza sa musí stanoviť v súlade s platnými smernicami.
Lithuanian: Liga turi būti diagnozuojama remiantis dabartinėmis metodikomis.
Slovak: Priemerná východisková hodnota ±
Lithuanian: Vidutinis pradinis lygmuo 
Slovak: DLSM, IS 95% a hodnota p sú založené na modele ANCOVA (analýza kovariancie) upravenom podľa krajiny a východiskového skóre ADAS-Cog.
Lithuanian: DLSM, 95 % PI ir p reikšmės apskaičiuotos naudojant ANCOVA (kovariacijos analizės) modelį, koreguojant pagal šalį ir pradinį ADAS-cog skalės įvertinimą.
Slovak: 7 transdermálnych náplastí 30 transdermálnych náplastí 60 transdermálnych náplastí 90 transdermálnych náplastí
Lithuanian: 7 transderminiai pleistrai 30 transderminių pleistrų 60 transderminių pleistrų 90 transderminių pleistrų
Slovak: Ak ste tehotná alebo alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgicko
Lithuanian: Klöcknerstraat 1 3930 Hamont-Achel Belgija
Slovak: Všetky použité alebo nepoužité transdermálne náplasti sa majú zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami alebo vrátiť do lekárne.
Lithuanian: Panaudotus ar nepanaudotus transderminius pleistrus reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinti į vai stinę.
Slovak: Ak vám to pomôže, môžete si napríklad deň v týždni zapísať na náplasť tenkým guličkovým perom.
Lithuanian: Jei Jums bus patogiau, galite ant pleistro plonu tušinuku užrašyti, pavyzdžiui, savaitės dieną.
Slovak: Dostupné balenia obsahujú 7, 30, 60 alebo 90 vreciek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7, 30, 60 arba 90 paketėlių.
Slovak: Liečbu musí začať a viesť lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie.
Lithuanian: Gydymą gali paskirti ir prižiūrėti tik gydytojas, turintis Alzheimerio demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Slovak: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgicko
Lithuanian: Klöcknerstraat 1, 3930 Hamont-Achel Belgija
Slovak: Najčastejšie pozorovaným prejavom bol erytém, ktorý zmizol u veľkej väčšiny pacientov počas 24 hodín.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškė eritema, kuri daugumai pacientų išnykdavo per 24 valandas.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Slovak: Ukončenie liečby sa má zvážiť vtedy, keď pri optimálnej dávke už nie sú prítomné dôkazy terapeutického účinku.
Lithuanian: Taip pat reikia apsvarstyti gydymo nutraukimą, jei optimali dozė daugiau nesukelia terapinio poveikio.
Slovak: Intenzita reakcií v mieste aplikácie bola väčšinou slabá až stredne silná a vyhodnotila sa ako závažná u menej ako 2% pacientov.
Lithuanian: Vartojimo vietos reakcijos dažniausiai buvo nesunkios ar vidutinio sunkumo, o kaip sunkios įvertintos mažiau kaip 2 % pacientų.
Slovak: Nie je možné priamo porovnať výskyt udalostí podráždenia kože hlásených v každom z týchto klinických skúšaní pre rozdielnosť použitých metód zberu údajov.
Lithuanian: Tiesiogiai palyginti šių klinikinių tyrimų metu pasireiškusių odos sudirginimo atvejų dažnio negalima, kadangi buvo naudoti skirtingi duomenų rinkimo metodai.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa majú zložiť napoly adhezívnou stranou dovnútra, vložiť do pôvodného vrecka a zahodiť bezpečne a mimo dosahu a dohľadu detí.
Lithuanian: Panaudotus transderminius pleistrus reikia sulenkti per pusę lipniuoju paviršiumi į vidų, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Lithuanian: 1 lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir jų pasireiškimo dažnį, naudojant tokius dažnių apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Pokyny na poskytnutie pacientom a opatrovateľom s kartou s upozorneniami pre pacienta Karta s upozorneniami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové informácie:
Lithuanian: • Nurodymai pateikti pacientams ir globėjams paciento atmintines Paciento atmintinė turi apimti šiuos pagrindinius parnešimus:
Slovak: Rivastigmín môže exacerbovať alebo vyvolať extrapyramídové symptómy.
Lithuanian: Rivastigminas gali pasunkinti arba sukelti ektrapiramidinius simptomus.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby po diskusii a dohode s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte, v ktorom je RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD. na trhu, všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie RIVASTIGMINU 3M HEALTH CARE LTD., v čase uvedenia transdermálnej náplasti na trh a po jej uvedení na trh, dostali balík informácií obsahujúci nasledujúce prvky:
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad po diskusijų ir susitarimo su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, kiekvienoje valstybėje narėje,į kurią tiekiamas Rivastigmine 3M Health Care Ltd., pradedant tiekti bei vėliau tiekiant į rinką transderminius pleistrus visiems gydytojams, kurie, kaip tikimasi, gali išrašyti Rivastigmine 3M Health Care Ltd., būtų pateiktas informacijos paketas, kurio sudėtyje yra šie elementa:
Slovak: Rivastigmín sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Lithuanian: Rivastigmino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovak: - Náplasť možno používať v bežných situáciách vrátane kúpeľa a v horúcom počasí.
Lithuanian: • Pleistrą galima vartoti įprastinėmis aplinkybėmis, taip pat prausiantis ar esant karštam oru.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých vekových podskupinách detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie (pre informácie o použití u detí a dospievajúcich, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti rivastigmino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis Alzheimerio demencijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie sú gastrointestinálnej povahy vrátane nauzey a vracania.
Lithuanian: Kitos dažniausiai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą.
Slovak: (pozri časť 4.8); - u pacientov s predispozíciou k retencii moču a záchvatom kŕčov, pretože cholínomimetiká môžu vyvolať alebo exacerbovať tieto ochorenia; - u pacientov, ktorí majú v anamnéze astmu alebo obštrukčné ochorenie pľúc.
Lithuanian: 4.8 skyrių); - pacientams, linkusiems sirgti šlapimo takų obstrukcija ir traukuliais, kadangi cholinomimetikai gali sukelti arba pabloginti šiuos sutrikimus; - pacientams, sergantiems astma arba obstrukcine plaučių liga.
Slovak: Ltd. sa má sledovať hmotnosť pacienta.
Lithuanian: transderminiais pleistrais, reikia stebėti pacientų kūno svorį.
Slovak: • ľavá horná časť chrbta alebo pravá horná časť chrbta
Lithuanian: viršutinės nugaros dalies odos kairėje arba dešinėje apatinės nugaros dalies oda kairėje arba dešinėje
Slovak: Rivastigmín, ako inhibítor cholínesterázy, môže počas anestézie zvýšiť účinky myorelaxancií sukcinylcholínového typu.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip cholinesterazės inhibitorius, gali sustiprinti sukcinilcholino tipo miorelaksantų poveikį anestezijos metu.
Slovak: V dvojito slepom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní trvajúcom 24 týždňov sa kožné reakcie merali pri každej návšteve pomocou škály hodnotenia podráždenia kože, ktorou sa hodnotil stupeň erytému, edému, šupinatosti, fisúr, pruritu a bolesti/pocitu pichania/pálenia v mieste aplikácie.
Lithuanian: 24 savaičių trukmės dvigubai aklo, placebo kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu odos reakcijos buvo vertinamos kiekvieno vizito metu, naudojant odos sudirginimo vertinimo skalę, kuri įvertina vartojimo vietos odos eritemos, edemos, pleiskanojimo, įtrūkimo, niežulio ir skausmo (dilgčiojimo ar deginimo pojūčio) laipsnį.