FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La femelele de șobolan gestante, dozele de 0,3 mg/kg/zi (de 1 000 de ori doza oftalmică recomandată) și mai mari au evidențiat creșterea pierderilor postimplantare și scăderea viabilității fetale.
Icelandic: Hjá rottum á meðgöngu við skammt sem nam 0,3 mg/kg/dag (1000 sinnum ráðlagður skammtur í augu) og hærri kom fram aukið fanglát eftir hreiðrun og minnkaður lífvænleiki fósturs.
Romanian: Incidențele hiperemiei și ale vederii neclare au fost de natură sporadică.
Icelandic: Tilvik blóðsóknar og óskýrrar sjónar voru stakstæð.
Romanian: La femelele de iepure gestante, dozele de 3 mg/kg/zi (de 10 000 de ori doza oftalmică recomandată) și mai mari au evidențiat creșterea pierderilor postimplantare și scăderea greutății fetale.
Icelandic: Hjá kanínum á meðgöngu við skammt sem nam 3 mg/kg/dag (10.000 sinnum ráðlagður skammtur í augu) og hærri kom fram aukið fanglát eftir hreiðrun og minnkuð fósturþyngd.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați), o dată pe zi, administrată seara.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er einn dropi í auga/augu sem á að meðhöndla einu sinni á sólarhring, að kvöldi.
Romanian: Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice netarsudil
Icelandic: Rhokiinsa 200 míkrógrömm/ml augndropar netarsudil
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Romanian: Administrarea intravenoasă a mesilatului de netarsudil la femele gestante de șobolan și de iepure, în timpul organogenezei, nu a determinat reacții adverse embriofetale la valori de expunere sistemică relevante.
Icelandic: Gjöf netarsudil mesýlats í bláæð hjá rottum og kanínum á meðgöngu meðan á líffæramyndun stóð olli ekki aukaverkunum á fósturvísi og fóstur við klínískt mikilvæga útsetningu.
Romanian: Rhokiinsa este indicat pentru scăderea tensiunii intraoculare (TIO) crescute la pacienții adulți cu glaucom primitiv cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Icelandic: Rhokiinsa er ætlað til að lækka augnþrýsting (intraocular pressure, IOP) hjá fullorðnum með gleiðhornsgláku eða háan augnþrýsting.
Romanian: În studiile clinice, hiperemia conjunctivală a fost reacția adversă cel mai frecvent raportată în asociere cu tratamentul cu netarsudil și este atribuită efectului vasodilatator al clasei de medicamente inhibitoare de rhokinază.
Icelandic: Blóðsókn í táru var algengasta aukaverkunin tengd netarsudil meðferð í klínískum rannsóknum og má rekja til æðavíkkandi áhrifa Rho kínasahamlandi lyfjaflokksins.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect asupra sarcinii, întrucât expunerea sistemică la netarsudil este neglijabilă (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á meðgöngu þar sem altæk útsetning netarsudils er óveruleg (sjá kafla 5.2).
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE 1 ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 ml af lausn inniheldur 200 míkrógrömm netarsudil (sem mesýlat).
Romanian: În caz de folosire prelungită, pacienții trebuie monitorizați.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með sjúklingum ef um er að ræða langvarandi notkun.
Romanian: • Reacții adverse generale:
Icelandic: Almennar aukaverkanir:
Romanian: Studiile la animale și la om au sugerat că mecanismul de acțiune principal este creșterea efluxului la nivelul rețelei trabeculare.
Icelandic: Dýrarannsóknir og rannsóknir hjá mönnum benda til þess að aðalverkunarhátturinn er með aukningu útflæðis úr bjálka (trabecular outflow).
Romanian: O singură concentrație plasmatică de 0,11 ng/ml pentru metabolit activ a fost observată la un subiect,
Icelandic: Aðeins eitt tilvik plasmaþéttni sem nam 0,11 ng/ml fyrir virka umbrotsefnið kom fram hjá einum einstaklingi á degi 8, 8 klst. eftir skammtagjöf.
Romanian: Produse oftalmologice, antiglaucomatoase și miotice, codul ATC:
Icelandic: Augnlyf, glákulyf og ljósopsþrengjandi lyf, ATC-flokkur:
Romanian: Ziua 15
Icelandic: Dagur 15 08:00
Romanian: Studiile la animale, în urma administrării intravenoase, nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere, în cazul expunerilor clinice relevante (vezi pct. 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir á lyfjagjöf í æð benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á æxlun við klínískt mikilvæga útsetningu (sjá kafla 5.3).
Romanian: Frecvente cefalee
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Romanian: în ziua 8, la 8 ore de la administrare.
Icelandic: Dagur 90 08:00 167
Romanian: Cu excepția cornea verticillata (vezi mai sus), nu a fost observată nicio diferență în profilul de siguranță al Rhokiinsa între subiecții cu vârsta <65 și cei cu vârsta ≥65 de ani.
Icelandic: Að undanskilinni útfellingu á hornhimnu (sjá hér fyrir ofan), kom enginn munur fram á öryggi Rhokiinsa hjá einstaklingum
Romanian: Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi și poate modifica culoarea lentilelor de contact.
Icelandic: Bensalkónklóríð getur sogast inn í mjúkar augnlinsur og breytt lit þeirra.
Romanian: S-a demonstrat că expunerea sistemică la netarsudil în urma administrării topice oftalmice a fost neglijabilă.
Icelandic: Sýnt hefur fram á að altæk útsetning fyrir netarsudil eftir staðbundna lyfjagjöf í auga er óveruleg.
Romanian: TIO N
Icelandic: VIÐAUKI II
Romanian: Infecție sau inflamație la nivelul ochiului; uscăciunea ochiului sau mici întreruperi ale peliculei de lichid de la suprafața ochiului; scurgeri din ochi; mâncărime la nivelul pleoapelor; încețoșarea ochiului și o posibilă scădere a vederii; durere la nivelul ochiului; senzație de nisip în ochi sau senzația că aveți ceva în ochi; roșeață generală a ochiului la scurt timp după administrarea picăturilor; puncte sau pete roșii la nivelul ochiului; inflamație la nivelul ochiului cauzată de o reacție alergică sau vase de sânge proeminente; ochii pot deveni apoși, sensibili la lumină; umflătură în jurul ochiului; vedere neclară
Icelandic: Sýking eða bólga í auga, augnþurrkur eða lítil göt á vökvalagi á yfirborði augans, útferð úr auga, kláði í augnlokum, skýmyndun á auga og lítillega minnkuð sjón, augnverkur, tilfinning um sand eða aðskotahlut í auga, almennur augnroði eftir að dropar eru setti í, blettir eða skellur af augnroða, augnbólga vegna ofnæmis eða áberandi æða, augu geta fyllst af vatni, orðið viðkvæm fyrir birtu, bólga í kringum augað, óskýr sjón
Romanian: Cu privire la clorura de benzalconiu, s-a raportat că provoacă iritație oculară, simptome ale xeroftalmiei și că poate afecta pelicula lacrimală și suprafața corneană și este cunoscută pentru decolorarea lentilelor de contact moi.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að bensalkónklóríð valdi ertingu í auga, einkennum augnþurrks og geti haft áhrif á yfirborð tárahimnu og hornhimnu og vitað er að það breyti lit á mjúkum augnlinsum.
Romanian: Dacă încetați să utilizați Rhokiinsa
Icelandic: Ef hætt er að nota Rhokiinsa
Romanian: Lentilele de contact trebuie scoase înainte de instilarea de netarsudil și pot fi puse la loc după 15 minute de la administrarea picăturilor (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Fjarlægja skal augnlinsur áður en netarsudil er notað og þær má setja í aftur 15 mínútum eftir notkun lyfsins.
Romanian: Hiperemia conjunctivală a fost în general de severitate ușoară și cu apariție sporadică.
Icelandic: Blóðsókn í táru var yfirleitt væg og stakstæð.
Romanian: De asemenea, eficacitatea a fost investigată la pacienți cu o valoare inițială a TIO ≥25 mmHg și <30 mmHg.
Icelandic: ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg við grunngildi.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Romanian: Tabelul 1: Media TIO în funcție de vizită: Populația PP cu TIO inițială <25 mmHg Vizita de studiu și momentul observării
Icelandic: < 25 mmHg við grunngildi Rannsóknarheimsókn og tímapunktur
Romanian: În cazul supradozajului cu netarsudil în urma administrării topice, ochiul(ochii) poate(pot) fi clătit(clătiți) cu apă de la robinet.
Icelandic: Ef staðbundin ofskömmtun netarsudil á sér stað má skola augað/augun með kranavatni.
Romanian: Continuați cu următoarea doză planificată.
Icelandic: Taktu næsta skammt eins og venjulega.
Romanian: cornea verticillata durere la locul instilării
Icelandic: Mjög algengar blóðsókn í táru útfelling á hornhimnu verkur á íkomustað
Romanian: Efecte oftalmice
Icelandic: Áhrif á auga
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Icelandic: Ávísun lyfsins er háð sérstökum takmörkunum.
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru netarsudil, administrat o dată pe zi.
Icelandic: Greint hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með netarsudil, einu sinni á dag.
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/de a se abține de la terapia cu Rhokiinsa, ținându-se cont de beneficiul alăptării pentru copil și de beneficiul terapiei pentru femeie.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Rhokiinsa.
Romanian: Utilizați Rhokiinsa numai pentru ochi (administrare oftalmică).
Icelandic: Rhokiinsa má aðeins nota í auga.
Romanian: Utilizați-l imediat ce vă amintiți.
Icelandic: Notaðu það um leið og þú manst eftir því.
Romanian: Este important să utilizați Riarify în fiecare zi.
Icelandic: Mikilvægt er að nota Riarify á hverjum degi.
Romanian: Trebuie să curățați inhalatorul o dată pe săptămână.
Icelandic: Þú skalt þrífa innöndunartækið einu sinni í viku.
Romanian: Trebuie să îl contactați imediat pe medicul dumneavoastră.
Icelandic: Þú skalt strax hafa samband við lækninn.
Romanian: Dacă respirația dumneavoastră se înrăutățește:
Icelandic: Ef öndunin versnar:
Romanian: Vezi și pct. 4, „Reacții adverse posibile".
Icelandic: Sjá einnig kafla 4, „Hugsanlegar aukaverkanir".
Romanian: • tulburări de somn (dormiți prea puțin sau prea mult)
Icelandic: • svefnraskanir (of lítill eða of langur svefn)
Romanian: Nu dublați doza.
Icelandic: Ekki má tvöfalda skammtinn.
Romanian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor
Icelandic: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frakkland
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră
Icelandic: Látið lækninn vita tafarlaust
Romanian: Cum se păstrează Riarify
Icelandic: Varðandi Riarify
Romanian: Se recomandă ca tratamentul cu Riarify să nu fie oprit brusc.
Icelandic: Ráðlagt er að stöðva ekki skyndilega meðferð með Riarify.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist despre acest dispozitiv.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing um þennan búnað.
Romanian: Dacă este aproape momentul pentru următoarea dumneavoastră doză, nu luați doza omisă, ci doar luați doza următoare la momentul potrivit.
Icelandic: Ef næstum er komið að næsta skammti skaltu ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur taka næsta skammt á réttum tíma.
Romanian: Există o probabilitate mai crescută ca aceste evenimente să apară la copii.
Icelandic: Líklegra er að þessar aukaverkanir komi fram hjá börnum.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost semnificative din punct de vedere statistic (p < 0,001).
Icelandic: Þessar framfarir voru tölfræðilega marktækar (p < 0,001).
Romanian: Nu încetați să utilizați Riarify și nu reduceți doza, chiar dacă vă simțiți mai bine sau nu aveți simptome.
Icelandic: Ekki hætta að nota Riarify eða minnka skammtinn, jafnvel þótt þér líði betur eða þú hafir engin einkenni.
Romanian: Pentru farmaciști:
Icelandic: Fyrir lyfjafræðinga:
Romanian: Vedere încețoșată (vezi, de asemenea, pct. 4.4)
Icelandic: Þokusýn (sjá einnig kafla 4.4)
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eitt og sér.
Romanian: Două studii au inclus aproximativ 20% dintre pacienții care au utilizat dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus.
Icelandic: Í rannsókninni tóku þátt um 20% sjúklinga sem notuðu AeroChamber Plus úðabelg.
Romanian: Riarify este disponibil în trei mărimi de flacon:
Icelandic: Riarify er fáanlegt í þremur stærðum:
Romanian: Nu efectuați pașii de la 2 la 5 prea rapid.
Icelandic: Ekki á að framkvæma skref 2 til 5 of hratt:
Romanian: Vezi pct. 4.4 și pct. 5.2.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 og kafla 5.2.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a formoterolului este de 61-64%, un procent de 34% fiind legat de albumină.
Icelandic: Próteinbinding formóteróls í blóðvökva er 61-64% og eru 34% bundin albúmíni.
Romanian: Numărul de pufuri rămase este afișat în intervale de 20.
Icelandic: Fjöldi úða sem eru eftir er sýndur sem margfeldi af 20.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie a gurii sau a gâtului.
Icelandic: ef þú ert með sýkingu í munni og hálsi.
Romanian: Este important să vă administrați doza așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Mikilvægt er að þú takir skammtinn eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Romanian: Trebuie urmați pașii de mai jos.
Icelandic: Fylgja skal skrefunum hér að neðan.
Romanian: Adulți Doza recomandată este de două pufuri dimineața și două pufuri seara.
Icelandic: Ráðlagður skammtur eru tvö púst að morgni og tvö púst að kvöldi.
Romanian: Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze unele analize de sânge.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn vilji gera einhverjar blóðrannsóknir.
Romanian: Cu toate acestea, datele disponibile privind siguranța provenite din studii clinice pe termen lung nu au indicat nicio preocupare semnificativă privind siguranța (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Hins vegar hafa tiltækar öryggisupplýsingar úr langtíma klínískum rannsóknum ekki gefið tilefni til þess að hafa verulegar áhyggjur af öryggi (sjá kafla 5.1).
Romanian: Ce este Riarify și pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Riarify og við hverju það er notað
Romanian: Riarify conține o cantitate mică de alcool (etanol).
Icelandic: Riarify inniheldur lítið magn af etanóli.
Romanian: Izoenzimele CYP2D6, CYP2C19 și CYP2C9 ale citocromului P450 sunt implicate în O-demetilarea formoterolului.
Icelandic: Sýtókróm P450 samsætuensímin CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 gegna hlutverki við O-afmetýlun formóteróls.
Romanian: De asemenea, trebuie manifestată prudență la tratarea pacienților cu prelungire cunoscută sau suspectată a intervalului QTc (QTc > 450 milisecunde pentru bărbați sau > 470 milisecunde pentru femei), fie congenitală, fie indusă de medicamente, deoarece acești pacienți au fost excluși din studiile clinice efectuate cu Riarify.
Icelandic: Einnig skal gæta varúðar við meðferð sjúklinga með staðfesta eða grunaða lengingu QTc bils (QTc > 450 millisekúndur hjá körlum, eða > 470 millisekúndur hjá konum), hvort sem slíkt er meðfætt eða af völdum lyfja, þar sem þeir sjúklingar voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum á Riarify.
Romanian: Dacă pacienții consideră că tratamentul nu este eficace, aceștia trebuie să continue tratamentul, însă trebuie solicitată asistență medicală.
Icelandic: Ef sjúklingum finnst meðferðin ekki bera árangur skulu þeir halda áfram meðferð en leita til læknis.
Romanian: În cazul în care considerați că este dificil să utilizați inhalatorul atunci când începeți să inspirați, puteți utiliza dispozitivul tip spacer AeroChamber Plus.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að nota innöndunartækið um leið og þú byrjar að anda að þér getur þú notað AeroChamber Plus úðabelg.
Romanian: Dacă credeți că acest medicament nu este foarte eficace, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þér finnst lyfið ekki veita mikinn árangur skaltu ræða það við lækninn.
Romanian: Administrați un alt puf urmând instrucțiunile, începând din nou de la pasul 2.
Icelandic: Taktu annað púst og fylgdu leiðbeiningunum á ný frá skrefi 2.
Romanian: Dacă doriți să faceți acest lucru, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú vilt gera það skaltu leita ráða hjá lækninum.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste).
Icelandic: Aldraðir Engin þörf er á aðlögun skammta hjá öldruðum (65 ára og eldri).
Romanian: Dacă testați inhalatorul pentru prima dată, contorul trebuie să afișeze:
Icelandic: Ef þú ert að prófa innöndunartækið í fyrsta skipti á teljarinn að sýna:
Romanian: Vezi și pct. 4.4.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4.
Romanian: • anomalii sau simț redus al gustului
Icelandic: • óeðlilegt eða minnkað bragðskyn
Romanian: Clătirea gurii sau efectuarea de gargară cu apă și spălatul pe dinți imediat după inhalare pot ajuta la prevenirea acestor reacții adverse.
Icelandic: Með því að skola munninn eða gúlgra með vatni og bursta tennurnar tafarlaust eftir innöndun má hjálpa til við að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir.
Romanian: {ZZ luna AAAA}
Icelandic: {DD. mánuður ÁÁÁÁ}
Romanian: Există unele dovezi ale prezenței unui risc crescut de pneumonie în cazul creșterii dozei de corticosteroizi, însă acest lucru nu a fost demonstrat în mod concludent în toate studiile.
Icelandic: Einhverjar vísbendingar eru um aukna hættu á lungnabólgu með stækkandi steraskammti en það hefur ekki verið sýnt fram á það með sannfærandi hætti í öllum rannsóknum.
Romanian: Dacă nu puteți să țineți bine inhalatorul cu o singură mână (slăbiciune), poate fi mai ușor să țineți inhalatorul cu ambele mâini: țineți partea de sus a inhalatorului cu ambele degete arătătoare, iar partea de jos cu ambele degete mari.
Icelandic: Ef þú hefur veikt grip getur verið auðveldara að halda innöndunartækinu með báðum höndum: haltu efri hluta innöndunartækisins með báðum vísifingrum og neðri hlutanum með báðum þumlum.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele și simptomele glaucomului acut cu unghi îngust și trebuie instruiți să oprească utilizarea Riarify și să contacteze imediat medicul, în cazul apariției vreunui astfel de semn sau simptom.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um merki og einkenni bráðrar þrönghornsgláku og um að hætta þurfi notkun Riarify og hafa tafarlaust samband við lækninn ef einhver þessara merkja eða einkenna koma fram.
Romanian: Clearance-ul renal al formoterolului este de 150 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun formóteróls um nýru er 150 ml/mín.
Romanian: Dacă după inhalare apar vapori, fie din inhalator, fie din părțile laterale ale gurii, procedura trebuie repetată de la pasul 2.
Icelandic: Ef úði birtist eftir innöndun, annað hvort úr innöndunartækinu eða úr munnvikum, skal endurtaka ferlið frá skrefi 2.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați utilizat mai mult Riarify decât trebuie și dacă manifestați vreunul dintre aceste simptome.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur notað meira af Riarify en mælt er fyrir um og ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum.
Romanian: Trebuie să inhalați medicamentul pe gură, iar acest lucru duce medicamentul direct la nivelul plămânilor.
Icelandic: Þú skalt anda lyfinu inn um munninn og þannig berst lyfið beint í lungun.
Romanian: Când trebuie obținut un nou inhalator
Icelandic: Hvenær á að taka nýtt innöndunartæki í notkun
Romanian: Inspirați lent și profund, pe gură, pentru a vă umple plămânii cu aer (aceasta ar trebui să dureze circa 4-5 secunde).
Icelandic: Andaðu hægt og djúpt að þér gegnum munninn til að fylla lungun lofti (þetta á að taka u.þ.b. 4-5 sekúndur).
Romanian: Acest criteriu final de evaluare a fost măsurat numai în studiul TRINITY.
Icelandic: Þessi endapunktur var aðeins mældur í TRINITY rannsókninni.
Romanian: În plus, au fost efectuate două studii de Fază IIIb în scopul susținerii eficacității și siguranței clinice ale Riarify.
Icelandic: Að auki voru tvær IIIb. stigs rannsóknir framkvæmdar til þess að styðja klíníska verkun og öryggi hvað varðar Riarify.
Romanian: Trebuie să utilizați Riarify în timpul sarcinii numai dacă medicul dumneavoastră vă indică să faceți acest lucru.
Icelandic: Aðeins má nota Riarify á meðgöngu ef læknirinn hefur ráðlagt þér að gera það.
Romanian: Notați data eliberării către pacient pe ambalaj.
Icelandic: Skráið daginn sem sjúklingur fékk lyfið á pakkninguna.
Romanian: Cum să utilizați Riarify
Icelandic: Hvernig nota á Riarify
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea Nu există experiență sau dovezi ale vreunor probleme de siguranță în ceea ce privește utilizarea gazului comprimat norfluran (HFA134a) în timpul sarcinii sau alăptării la om.
Icelandic: Engin reynsla eða vísbendingar liggja fyrir um vandamál tengd öryggi við notkun norflúran drifefnisins (HFA134a) á meðgöngu eða við brjóstagjöf hjá mönnum.
Romanian: Riarify este un medicament care ajută la respirație, care conține trei substanțe active:
Icelandic: Riarify er lyf til að auðvelda öndun og inniheldur þrjú virk innihaldsefni:
Romanian: Anumite medicamente pot amplifica efectele medicamentului Riarify și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Icelandic: Sum lyf geta aukið áhrif Riarify og læknirinn gæti viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. sum lyf við HIV: rítónavír, kóbísistat).
Romanian: Copii și adolescenți Nu administrați acest medicament copiilor şi adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka lyfið.
Romanian: Pacienții trebuie să nu expire în inhalator.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki anda frá sér inn í innöndunartækið.
Romanian: • bătăi neobișnuit de rapide ale inimii și tulburări ale ritmului bătăilor inimii
Icelandic: • óvenjulega hraður hjartsláttur og truflanir á takti hjartans
Romanian: Dacă aveți sau ați avut orice probleme medicale sau orice alergii sau dacă nu sunteți sigur dacă puteți utiliza Riarify, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza inhalatorul.
Icelandic: Ef þú ert með eða hefur fengið læknisfræðilegan kvilla eða ofnæmi eða ef þú ert ekki viss um hvort þú getir notað Riarify, skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en innöndunartækið er notað.
Romanian: Doza maximă este de două inhalări de Riarify, de două ori pe zi.
Icelandic: Hámarksskammtur er tveir innöndunarskammtar af Riarify tvisvar á dag.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate și toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Romanian: Acestea acționează în moduri diferite pentru a vă relaxa mușchii de la nivelul căilor respiratorii, ajutând la deschiderea în mai mare măsură a căilor respiratorii și permiţându-vă să respirați mai ușor.
Icelandic: Þau virka á mismunandi hátt til að slaka á vöðvunum í öndunarvegum og hjálpa til við að víkka öndunarvegina þannig að öndunin verður auðveldari.
Romanian: S-a constatat că CYP2D6 este singura enzimă responsabilă pentru metabolizarea glicopironiului.
Icelandic: CYP2D6 reyndist vera eina ensímið sem hafði hlutverki að gegna við umbrot glýkópýrróníums.
Romanian: Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să luați decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a vă abţine de la tratamentul cu Riarify, având în vedere beneficiul alăptării pentru copilul dumneavoastră şi beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.
Icelandic: Þú og læknirinn verðið að taka ákvörðun hvort hætta skuli brjóstagjöf eða hætta/forðast notkun Riarify meðferðar með hliðsjón af ávinningi brjóstagjafar fyrir barnið og ávinningi meðferðar fyrir þig.
Romanian: EXP Flacon presurizat cu 60 doze:
Icelandic: EXP Þrýstiílát með 60 afmældum skömmtum:
Romanian: Conjugatul acidului glucuronic este inactiv.
Icelandic: Samtenging glúkúróníðsýra er óvirk.