FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) PUREGON Resumo do EPAR destinado ao público
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PUREGON Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Portuguese: É sintetizada por uma célula que recebeu um gene (ADN), que a torna capaz de produzir a FSH humana.
Polish: Jest ona produkowana przez komórkę, która otrzymała gen (DNA), umożliwiający jej wytwarzanie ludzkiego FSH.
Portuguese: A dose e a frequência de administração de Puregon dependem da situação em que é utilizado (ver acima) e da resposta do paciente ao tratamento.
Polish: Dawka i częstość podawania preparatu Puregon zależą od wskazań do jego stosowania (patrz wyżej) oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Portuguese: O pó deve ser misturado com o solvente fornecido, imediatamente antes da sua utilização.
Polish: Proszek należy wymieszać z dołączonym rozpuszczalnikiem bezpośrednio przed użyciem.
Portuguese: O Puregon é utilizado no tratamento da infertilidade em mulheres nas seguintes situações:
Polish: Preparat Puregon stosuje się w leczeniu niepłodności u kobiet w następujących sytuacjach:
Portuguese: Em 3 de Maio de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Puregon.
Polish: Dnia 3 maja 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Puregon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: A folitropina beta do Puregon é produzida através de um método conhecido como ‘tecnologia de ADN recombinante'.
Polish: Folitropina beta zawarta w preparacie Puregon jest wytwarzana metodą znaną jako „technika rekombinacji DNA".
Portuguese: O Puregon foi tão eficaz como o comparador em todos os estudos.
Polish: Preparat Puregon wykazywał skuteczność jako lek porównawczy we wszystkich badaniach.
Portuguese: Outras informações sobre o Puregon
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Puregon:
Portuguese: O Puregon também pode ser utilizado para estimular a produção de esperma em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Polish: Preparat Puregon można także stosować do stymulacji produkcji nasienia u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym (rzadką chorobą związaną z niedoborem hormonów).
Portuguese: O Puregon foi estudado em 172 mulheres anavolutórias, avaliando o número de ciclos de tratamento necessários até estas mulheres ovularem.
Polish: Preparat Puregon badano u 172 kobiet bez owulacji, przy czym mierzono, jak wiele cykli leczenia potrzeba, aby u kobiet tych wystąpiła owulacja.
Portuguese: Em todos os estudos, o Puregon foi comparado com a hormona FSH natural extraída da urina.
Polish: We wszystkich badaniach preparat Puregon porównywano z naturalnym hormonem FSH, który ekstrahowano z moczu.
Portuguese: O Puregon só deverá ser administrado por pessoas que tenham sido devidamente treinadas pelo médico e que tenham acesso a aconselhamento especializado.
Polish: Preparat Puregon powinny podawać jedynie osoby, które zostały przeszkolone przez lekarza i mają kontakt ze specjalistą.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: • mulheres que são anovulatórias (não produzem óvulos) e que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno (outro medicamento que estimula a ovulação);
Polish: • Kobiety, u których nie występuje owulacja (które nie produkują komórek jajowych) i u których nie występuje odpowiedź na leczenie cytrynianem klomifenu (innym lekiem stymulującym owulację).
Portuguese: O Puregon não deve ser utilizado em pacientes com tumores do ovário, mama, útero, testículos, hipófise ou hipotálamo.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nowotworami jajników, piersi, macicy, jąder, przysadki lub podwzgórza.
Portuguese: Não deve ser utilizado em homens com insuficiência testicular.
Polish: Leku nie należy również stosować u mężczyzn z niewydolnością jąder.
Portuguese: O que é o Puregon?
Polish: Co to jest Puregon?
Portuguese: Nos homens, Puregon foi estudado em 49 pacientes para observar o efeito na produção de esperma.
Polish: U mężczyzn oceniano wpływ preparatu Puregon na produkcję nasienia w grupie 49 pacjentów.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Puregon são superiores aos seus riscos nas mulheres para o tratamento da infertilidade, e nos homens para o tratamento da espermatogénese deficiente devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Puregon przewyższają ryzyko związane z leczeniem niepłodności kobiet oraz niedoboru wytwarzania plemników u mężczyzn z hipogonadyzmem hipogonadotropowym.
Portuguese: A substância activa do Puregon, a folitropina beta, é uma cópia da hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Polish: Substancja czynna preparatu Puregon, folitropina beta, stanowi kopię naturalnego hormonu folikulotropowego (FSH).
Portuguese: O tratamento com Puregon deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento de problemas de fertilidade.
Polish: Leczenie preparatem Puregon powinien prowadzić lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu zaburzeń płodności.
Portuguese: O Puregon só pode ser obtido mediante receita médica.
Polish: Preparat Puregon jest dostępny wyłącznie na receptę.
Portuguese: Nas mulheres, não deve ser utilizado em caso de falência ovárica, alargamento dos ovários ou quistos ováricos não relacionados com a doença do ovário poliquístico ou hemorragia vaginal.
Polish: U kobiet nie należy go stosować w przypadku niewydolności jajników, powiększenia jajników lub torbieli, która nie jest związana z zespołem policystycznych jajników, a także w przypadku krwawienia z pochwy.
Portuguese: Nos estudos clínicos realizados, 4 % das mulheres tratadas com o Puregon apresentaram sinais e sintomas relacionados com o síndroma da hiperestimulação ovárica (por ex. enjoos, aumento de peso e diarreia).
Polish: U 4% kobiet leczonych preparatem Puregon w badaniach klinicznych, opisywano objawy związane z zespołem hiperstymulacji jajników (np. nudności, przyrost masy ciała i biegunka).
Portuguese: O Puregon não deve ser administrado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à folitropina beta ou a qualquer outro componente do medicamento.
Polish: Preparatu Puregon nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na folitropinę lub którykolwiek składnik preparatu.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Puregon pode ser consultado aqui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Puregon dostępne jest tutaj.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Puregon durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Puregon zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: Está também disponível na forma de solução injectável em frasco ou cartucho.
Polish: Jest on także dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań we fiolce lub ampułce.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Puregon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Puregon?
Portuguese: O Puregon foi tão eficaz como a FSH extraída da urina como tratamento de fertilidade, na indução da ovulação e na produção de esperma.
Polish: Preparat Puregon był tak samo skuteczny w leczeniu zaburzeń płodności oraz w wywoływaniu owulacji i wytwarzaniu nasienia, jak FSH pochodzący z moczu.
Portuguese: O Puregon contém a substância activa folitropina beta.
Polish: Substancją czynną preparatu Puregon jest folitropina beta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Puregon são reacção ou dor no local da injecção.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcja i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Portuguese: O Puregon é um pó e solvente para solução injectável.
Polish: Preparat Puregon ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: As injecções podem ser administradas pelo doente ou pelo companheiro.
Polish: Pacjentka lub jej partner mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcie podskórne.
Portuguese: A utilização do Puregon em mulheres a receber tratamento de fertilidade foi estudada em 981 pacientes, tendo o principal parâmetro de eficácia sido o número de óvulos recuperados e a taxa de continuação da gravidez.
Polish: Zastosowanie preparatu Puregon u kobiet leczonych z powodu zaburzeń płodności badano u 981 pacjentek.
Portuguese: • mulheres que estão a ser submetidas a um tratamento de fertilidade (técnicas de reprodução medicamente assistidas, como a fertilização in vitro); o Puregon é administrado com o objectivo de estimular os ovários a produzir mais do que um óvulo de cada vez.
Polish: • Kobiety leczone z powodu zaburzeń płodności (z zastosowaniem technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie in vitro).
Portuguese: Por que foi aprovado o Puregon?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Puregon?
Portuguese: Como se utiliza o Puregon?
Polish: Jak stosować preparat Puregon?
Portuguese: Como funciona o Puregon?
Polish: Jak działa preparat Puregon?
Portuguese: Para que é utilizado o Puregon?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Puregon?
Portuguese: Vírus canarypox, recombinante, FeLV (vCP97) ≥ 10 7,2 DICC50 (Dose infecciosa de cultura celular)
Polish: CCID50 (dawka zakaźna dla hodowli komórkowej)
Portuguese: Espécies alvo
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Portuguese: Embalagem Conteúdo Apresentações
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Portuguese: EU Number
Polish: Numer EU Nazwa własna
Portuguese: Intervalo de segurança
Polish: Zawiesina do wstzykiwań
Portuguese: Via de administra ção
Polish: Droga podania
Portuguese: Só vacinar animais saudáveis.
Polish: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Portuguese: Caixa de plástico contendo 10, 20 ou 50 frascos.
Polish: Plastikowe pudełko zawierające 10, 20 lub 50 butelek.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Elimine os resíduos por ebulição, incineração ou imersão num desinfectante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Polish: Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AD
Polish: ATC vet: QI06AD
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 ºC - 8ºC).
Polish: Przechowywać i transportować w lodówce (2°C - 8ºC).
Portuguese: F-69800 SAINT PRIEST
Polish: F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Portuguese: Revacinação: Anual.
Polish: Szczepienie przypominające: co roku.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/04/2000 Data da última renovação: 22/03/2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 13/04/2000
Portuguese: Caixa de plástico contendo 10, 20 ou 50 frascos de vidro Tipo I com elastómero de butilo, selado com cápsula de alumínio.
Polish: Pudełko plastikowe zawierające 10, 20 lub 50 butelek szklanych typu I zamykanych korkiem z elastomeru butylowego zabezpieczonym aluminiowym kapslem.
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico, excepto com vacinas sem adjuvante , da gama Merial.
Polish: Nie mieszać z żadnymi innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi z wyjątkiem szczepionek nie zawierających adjuwantu firmy Merial.
Portuguese: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANÇA
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos indesejáveis, após administração de várias doses de vacina, excepto os mencionados na secção "Reacções adversas".
Polish: Nie obserwowano żadnych objawów niepożądanych po podaniu wielu dawek, z wyjątkiem objawów opisanych w punkcie „Działania niepożądane".
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a última vacinação.
Polish: Czas trwania odporności: 1 rok od ostatniego szczepienia.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o folheto informativo ou o rótulo.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Portuguese: 10 x 1ml de suspensão (10 doses) 20 x 1 ml de suspensão (20 doses) 50 x 1 ml de suspensão (50 doses)
Polish: 10 x 1 ml zawiesiny (10 dawek) 20 x 1 ml zawiesiny (20 dawek) 50 x 1 ml zawiesiny (50 dawek)
Portuguese: No local da injecção, pode aparecer um nódulo de pequeno tamanho (< 2 cm), transitório, que desaparece dentro de 1 a 4 semanas.
Polish: Niekiedy, może się pojawić przemijający mały guzek (<2cm) w miejscu wstrzyknięcia, zanikający w ciągu 1 do 4 tygodni.
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANÇA
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Portuguese: EU/2/00/019/005 10 doses: 1ml de suspensão (10 frascos) EU/2/00/019/006 20 doses: 1 ml de suspensão (20 frascos) EU/2/00/019/007 50 doses: 1 ml de suspensão (50 frascos)
Polish: EU/2/00/019/005 opakowanie 10-dawkowe: 1 ml zawiesiny (10 buteleczek) EU/2/00/019/006 opakowanie 20-dawkowe: 1 ml zawiesiny (20 buteleczek) EU/2/00/019/007 opakowanie 50-dawkowe: 1 ml zawiesiny (50 buteleczek)
Portuguese: Pode ocorrer, excepcionalmente, uma reacção de hipersensibilidade, que requer um tratamento sintomático, apropriado.
Polish: W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Portuguese: Pode observar-se letargia e hipertermia transitórias, durante 1 dia, excepcionalmente 2 dias.
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać i transportować w lodówce (2ºC - 8ºC).
Portuguese: 1 dose de 1ml, de vacina de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Polish: Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki, zgodnie z następującym programem szczepień:
Portuguese: 1 dose de 1ml de vacina de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Polish: Podawać podskórnie Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki zgodnie z następującym programem szczepień:
Portuguese: Cada dose de 1 ml contém:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Każda dawka 1 ml zawiera:
Portuguese: Rue de l'Aviation
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Portuguese: Purevax FeLV suspensão injectável
Polish: Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Portuguese: Administração não recomendada durante a lactação.
Polish: Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Polish: odtrutki), jeżeli niezbędne
Portuguese: Utilizar imediatamente após perfuração do frasco.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Portuguese: EXP {mês/ano} Utilizar imediatamente após perfuração do frasco.
Polish: Data ważności (EXP) {miesiąc/rok} Zawartość należy zużyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Portuguese: Cloreto de potássio.
Polish: Chlorek potasu
Portuguese: Segunda injecção: 3 a 5 semanas mais tarde.
Polish: pierwsza dawka szczepionki: od 8 tygodnia życia, druga dawka szczepionki: 3 do 5 tygodni później.
Portuguese: Consequentemente, a vacina induz um estatuto imunitário contra o vírus da leucose felina.
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko antygenom wirusa białaczki kotów (FeLV-A).
Portuguese: Cloreto de magnésio hexahidratado.
Polish: Chlorek magnezu sześciowodny
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica MERIAL
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/
Portuguese: Recomenda-se, realizar um teste de pesquisa de antigénio do vírus FeLV, antes da vacinação.
Polish: Przed szczepieniem zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV).
Portuguese: Imunização activa, contra a leucose felina, para prevenção de virémia persistente e sinais clínicos da doença, em gatos com 8 semanas de idade ou mais.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Portuguese: Início da imunidade: 2 semanas após a primovacinação.
Polish: Pojawienie się odporności: po dwóch tygodniach od pierwszego szczepienia.
Portuguese: Injecção subcutânea.
Polish: Podanie podskórne.
Portuguese: Não há benefício na vacinação de gatos FeLV positivos.
Polish: Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieskuteczne.
Portuguese: Vacina contra a leucose felina.
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
Portuguese: Vírus canarypox, recombinante, FeLV (vCP97)… .......................................................... ≥ 10 7,2 DICC50
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów....≥ 107,2 CCID50
Portuguese: Dihidrogenofosfato de potássio.
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan sodu dwuwodny
Portuguese: Vírus canarypox, recombinante, FeLV (vCP97)........... .................................................. ≥ 10 7,2 DICC50 (Dose Infecciosa de Cultura Celular 50%)
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107,2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli).
Portuguese: Este desaparece, normalmente, em 1 a 4 semanas.
Polish: Zazwyczaj zanika on w ciągu jednego do czterech tygodni.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 24 de Outubro de 2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 24 października 2007 r.
Portuguese: Os gatos devem ser revacinados anualmente.
Polish: Szczepienie u kotów należy powtarzać co roku.
Portuguese: A imunidade começa o mais tardar duas semanas após a segunda injecção e tem a duração de um ano.
Polish: Odporność pojawia się najpóźniej dwa tygodnie po drugim wstrzyknięciu i utrzymuje się przez rok.
Portuguese: Nos animais não vacinados, a infecção foi observada às quatro semanas.
Polish: U zwierząt niezaszczepionych zakażenia obserwowano od czwartego tygodnia.
Portuguese: A imunização contra o subgrupo A do FeLV confere protecção total contra os três subgrupos do vírus: A, B e C.
Polish: Immunizacja przeciwko podgrupie A wirusów FeLV zapewnia pełną ochronę przed wszystkimi trzema podgrupami wirusa: A, B i C.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada a gatos com uma idade mínima de oito semanas e a segunda injecção deve ser administrada três a cinco semanas depois.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kotów w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie wstrzyknięcie - trzy do pięciu tygodni później.
Portuguese: Os anticorpos ajudarão a proteger contra a doença provocada por este vírus.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Portuguese: Os vírus canarypox não se disseminam nem se multiplicam no gato mas produzem proteínas dos genes do FeLV.
Polish: Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają u kotów, lecz wytwarzają białka z genów wirusa FeLV.
Portuguese: O perfil benefício-risco figura no módulo 6 do EPAR sobre o medicamento.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Portuguese: Em 13 de Abril de 2000, a Comissão Europeia concedeu à MERIAL uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Purevax FeLV.
Polish: Dnia 13 kwietnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax FeLV do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Portuguese: Em todos os ensaios, o principal parâmetro de eficácia foi a presença de anticorpos contra o vírus e a presença de FeLV infeccioso no sangue dos gatinhos vacinados.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była obecność przeciwciał przeciwko wirusowi oraz zakaźnego wirusa FeLV we krwi zaszczepionych kociąt.
Portuguese: A vacina é usada para prevenir os sintomas da doença e prevenir que o FeLV permaneça no sangue.
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz pozostawaniu wirusa FeLV we krwi.
Portuguese: Podem observar-se letargia (apatia) e hipertermia (aumento da temperatura corporal) temporárias, durante 1 dia, excepcionalmente 2 dias.
Polish: Przez jeden dzień, wyjątkowo przez dwa dni może utrzymywać się przejściowa senność (brak energii) i hipertermia (podwyższona temperatura ciała).
Portuguese: Os primeiros sinais de infecção por FeLV ocorreram após seis semanas em apenas alguns dos gatinhos vacinados com Purevax FeLV.
Polish: Pierwsze oznaki zakażenia wirusem FeLV wystąpiły po sześciu tygodniach tylko u kilku kociąt zaszczepionych preparatem Purevax FeLV.
Portuguese: No local da injecção, pode aparecer um pequeno nódulo temporário.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może przejściowo pojawić się niewielki guzek (twarde zgrubienie).
Portuguese: Quando a vacina é administrada a um gato, o sistema imunitário reconhece as proteínas do vírus FeLV como sendo "estranhas" e produz os correspondentes anticorpos.
Polish: Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje białka FeLV jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Portuguese: No terreno, a eficácia foi estudada num estudo principal de gatinhos com oito ou mais semanas de idade, nos quais os efeitos de Purevax FeLV foram comparados com os de outra vacina contra o FeLV.
Polish: W warunkach terenowych skuteczność oceniano w jednym głównym badaniu kociąt w wieku ośmiu tygodni lub starszych, w którym działania szczepionki Purevax FeLV porównywano z działaniami innej szczepionki przeciwko FeLV.
Portuguese: Os gatinhos vacinados viveram até às 28 semanas com um grupo de gatinhos infectados com FeLV.
Polish: Zaszczepione kocięta przebywały przez okres do 28 tygodni z grupą kociąt zakażonych wirusem FeLV.
Portuguese: O Purevax FeLV contém genes do subgrupo A do FeLV, denominados env e gag, que foram inseridos noutro vírus vector (portador), o vírus canarypox, através da "tecnologia de ADN recombinante".
Polish: Szczepionka Purevax FeLV zawiera geny podgrupy A wirusów FeLV określane jako env i gag, które zostały wprowadzone do innego wirusa - wektora (nosiciela) znanego jako Canarypox metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA".