FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'indinavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4)
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ s indinavirom (vidjeti dio 4.4).
French: ASC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Croatian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
French: Des cas d'hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés chez des patients sous EVOTAZ.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju EVOTAZ može se razviti hiperbilirubinemija (povišena razina bilirubina u krvi).
French: Le cobicistat est un puissant inhibiteur irréversible du CYP3A et un inhibiteur faible du CYP2D6.
Croatian: Kobicistat je snažan inhibitor CYP3A temeljeno na mehanizmu i slab inhibitor CYP2D6.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A et/ou la P-glycoprotéine par l'atazanavir et le cobicistat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A i/ili P-glikoproteina koju uzrokuju atazanavir i kobicistat.
French: Il n'y a pas de données pharmacocinétiques concernant l'utilisation d'EVOTAZ chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka o primjeni lijeka EVOTAZ u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije.
French: Inhibiteurs de canaux calciques
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala
French: Atazanavir associé au cobicistatf (n = 344)
Croatian: 144. tjedan Atazanavir s Atazanavir s Atazanavir s Atazanavir s kobicistatomf (n = 344)
French: Lors de la co-administration du ténofovir alafénamide avec le cobicistat, une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir alafénamide et du ténofovir est attendue.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni tenofoviralafenamida s kobicistatom, očekuju se povećane koncentracije tenofoviralafenamida i tenofovira u plazmi.
French: ASC d'atazanavir ↓76% (↓78% Cmax d'atazanavir ↓72% (↓76% Cmin d'atazanavir ↓78% (↓81%
Croatian: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanavir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire si la méthadone est co-administrée avec EVOTAZ.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu kada se metadon primjenjuje istodobno s lijekom EVOTAZ.
French: Une surveillance clinique des effets thérapeutiques et des événements indésirables est recommandée lorsque ces médicaments sont co-administrés avec EVOTAZ.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje terapijskih učinaka i nuspojava pri istodobnoj primjeni navedenih lijekova s lijekom EVOTAZ.
French: ASC d'atazanavir ↓94% (↓95% Cmax d'atazanavir ↓96% (↓96% Cmin d'atazanavir ↓95% (↓97%
Croatian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
French: Le mécanisme consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Croatian: Mehanizam je inhibicija UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
French: EVOTAZ doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Croatian: EVOTAZ treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s blagim oštećenjem jetrene funkcije.
French: La co-administration de médicaments qui sont des substrats du CYP3A, qui ont des marges thérapeutiques étroites et pour lesquels des concentrations plasmatiques élevées sont associées à des événements graves et/ou engageant le pronostic vital est contre-indiquée avec l'EVOTAZ.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji su supstrati za CYP3A i imaju uzak terapijski indeks i čije se povišene plazmatske koncentracije povezuju s ozbiljnim i/ili po život opasnim događajima.
French: Le mécanisme de l'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
French: Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle, la dose doit être omise et la dose suivante sera prise à l'heure prévue.
Croatian: Ako primijeti da je propustio uzeti dozu više od 12 sati nakon što ju je trebao uzeti, bolesnik ne treba uzeti propuštenu dozu i treba nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
French: Lamivudine 150 mg deux fois par jour + zidovudine 300 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Croatian: Lamivudin 150 mg dvaput na dan + zidovudin 300 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
French: La co-administration d'EVOTAZ avec des médicaments qui inhibent le CYP3A peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de l'atazanavir et/ou du cobicistat.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji inhibiraju CYP3A može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'association à dose fixe de glécaprévir/pibrentasvir est contre-indiquée en raison de l'augmentation potentielle du risque d'élévation des ALAT, du fait d'une augmentation significative des concentrations plasmatiques du glécaprévir et du pibrentasvir (voir rubrique 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s fiksnom kombinacijom glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zbog mogućeg povećanog rizika povišenja ALT-a zbog značajnog povišenja koncentracije glekaprevira i pibrentasvira u plazmi (vidjeti dio 4.3).
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et/ou CYP2D6 par l'atazanavir et/ou le cobicistat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i/ili CYP2D6 koju uzrokuju atazanavir i/ili kobicistat.
French: Clarithromycine 500 mg deux fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Croatian: Klaritromicin 500 mg dvaput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
French: HYPOLIPIDEMIANT
Croatian: HIPOLIPEMICI
French: Il y a peu de données cliniques avec le cobicistat chez les femmes enceintes.
Croatian: Klinički podaci o primjeni kobicistata u trudnica su ograničeni.
French: Oméprazole 20 mg une fois par jour le matin (atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour l'après midi, 12 heures après l'oméprazole)
Croatian: Omeprazol 20 mg jedanput na dan, ujutro (atazanavir 300 mg jedanput na dan i ritonavir 100 mg jedanput na dan, navečer, 12 sati nakon omeprazola)
French: Un suivi thérapeutique des concentrations des immunosuppresseurs plus fréquent est recommandé en cas de co-administration avec EVOTAZ.
Croatian: Preporučuje se učestalija kontrola terapijskih koncentracija imunosupresiva pri njihovoj istodobnoj primjeni s lijekom EVOTAZ.
French: Cmax du voxilaprévir : ↑342%
Croatian: Voksilaprevir Cmax: ↑342% (↑265%
French: ASC: de la buprénorphine ↑35% Cmax:de la buprénorphine ↑66% Cmin:de la buprénorphine ↑12%
Croatian: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
French: Chez les souris femelles une nécrose uni-cellulaire a été observée à une dose correspondant à une exposition 12 fois supérieure à celle obtenue chez l'homme à la dose de 400 mg administrée une fois par jour.
Croatian: U ženki miša, izloženost atazanaviru u dozi koja je izazvala nekrozu pojedinačnih stanica bila je 12 puta veća od izloženosti u ljudi koji su primali dozu od 400 mg jedanput na dan.
French: Cobicistat n'a pas été étudié chez les patients présentant un insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).
Croatian: Kobicistat nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh stadij C).
French: Des néphrolithiases ont été rapportées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je nefrolitijaza (vidjeti dio 4.8).
French: AGENTS REDUCTEURS D'ACIDITE
Croatian: LIJEKOVI ZA SMANJENJE KOLIČINE ŽELUČANE KISELINE
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de la P-gp par le cobicistat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija Pgp-a koju uzrokuje kobicistat.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition du CYP3A4 et la P-gp par le cobicistat.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija CYP3A4 i P-gp-a koju uzrokuje kobicistat.
French: ASC du voxilaprévir : ↑331%
Croatian: Voksilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
French: Des cholélithiases ont été rapportées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir prijavljena je kolelitijaza (vidjeti dio 4.8).
French: Si vous oubliez de prendre une dose et que vous vous en rendez compte plus de 12 heures après l'heure de prise habituelle de d'EVOTAZ, ne prenez pas la dose oubliée.
Croatian: Ako je od propuštanja doze lijeka EVOTAZ prošlo više od 12 sati, nemojte uzeti propuštenu dozu.
French: Efavirenz 600 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Croatian: Efavirenz 600 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
French: Les concentrations du fluconazole peuvent augmenter en cas de co-administration avec du cobicistat.
Croatian: Koncentracije flukonazola mogu porasti kod istodobne primjene s kobicistatom.
French: La co-administration de salmétérol avec EVOTAZ n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena salmeterola i lijeka EVOTAZ (vidjeti dio 4.4).
French: Antihypertenseurs
Croatian: Antihipertenzivi
French: Une surveillance clinique est recommandée lors de la co-admnistration avec EVOTAZ.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje nakon istodobne primjene s lijekom EVOTAZ.
French: Les données disponibles sur le développement de résistance à l'atazanavir potentialisé avec le cobicistat sont limitées.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o razvoju rezistencije na atanazavir pojačan kobicistatom.
French: Lors de la co-administration du ténofovir DF avec le cobicistat une augmentation des concentrations plasmatiques du ténofovir est attendue.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena tenofovira DF i kobicistata povisiti plazmatske koncentracije tenofovira.
French: Le cobicistat est un inhibiteur irréversible sélectif de la sous-famille du CYP3A des cytochhromes P450.
Croatian: Kobicistat je selektivni inhibitor citokroma P450 podobitelji CYP3A temeljeno na mehanizmu.
French: L'activité antirétrovirale d'EVOTAZ est due à l'atazanavir.
Croatian: Antiretrovirusni učinak lijeka EVOTAZ posljedica je djelovanja sastavnice atazanavira.
French: ANTIFONGIQUES
Croatian: ANTIFUNGICI
French: Les concentrations plasmatiques de la rosuvastatine sont augmentées en cas d'administration concomitante avec l'atazanavir/cobicistat.
Croatian: Koncentracije rosuvastatina u plazmi su povišene kada se primjenjuje istodobno s atazanavir/kobicistatom.
French: La co-administration du voriconazole et d'EVOTAZ associé au ritonavir n'est pas recommandée, à moins que l'évaluation du rapport bénéfice/risque ne justifie l'utilisation du voriconazole (voir rubrique 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena vorikonazola i lijeka EVOTAZ, osim u slučajevima kada procjena omjera koristi i rizika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dio 4.5).
French: Aucun paramètre de pharmacocinétique de l'atazanavir et du cobicistat en association n'est disponible chez le sujet pédiatrique.
Croatian: Nema dostupnih podataka o farmakokinetici kombinacije atazanavira i kobicistata u pedijatrijskih bolesnika.
French: Didanosine 400 mg (gélules gastro-résistantes) en dose unique (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Croatian: Didanozin (želučanootporne kapsule) 400 mg u jednokratnoj dozi (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
French: Fumarate de ténofovir disoproxil (ténofovir DF) 300 mg une fois par jour (atazanavir 400 mg une fois par jour)
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (tenofovir DF) 300 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
French: Les médicaments connus pour induire des allongements de l'espace PR doivent être utilisés avec précaution.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijekova za koje se zna da produljuju PR-interval.
French: L'association de pimozide de quétiapine ou lurasidone et d'EVOTAZ est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Croatian: Kombinacija pimozida kvetiapina ili lurasidona s lijekom EVOTAZ je kontraindicirana (vidjeti dio
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'astémizole et la terfénadine est contre-indiquée (voir Rubrique 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s astemizolom i terfenadinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
French: Hyperbilirubinémie peu fréquent hépatites, cholélithiasea, cholestasea rare hépatosplénomégalie, cholécystitea
Croatian: Poremećaji jetre i žuči vrlo često žutica često hiperbilirubinemija manje često hepatitis, kolelitijazaa, kolestazaa rijeko hepatosplenomegalija, kolecistitisa
French: Simvastatine Lovastatine
Croatian: Simvastatin Lovastatin
French: Des allongements asymptomatiques de l'espace PR liés à la dose ont été observés chez des patients recevant l'atazanavir, un composant d'EVOTAZ au cours d'études cliniques.
Croatian: U kliničkim su ispitivanjima opažena asimptomatska produljenja PR-intervala povezana s dozom atanazavira, sastavnicom lijeka EVOTAZ.
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une inhibition de l'UGT1A1 par l'atazanavir.
Croatian: Mehanizam interakcije je inhibicija UGT1A1 koju uzrokuje atazanavir.
French: Rosuvastatine (10 mg en dose unique) (atazanavir 300 mg une fois par jour associé au cobicistat 150 mg une fois par jour)
Croatian: Rosuvastatin (10 mg u jednokratnoj dozi) (atazanavir 300 mg jedanput na dan s kobicistatom 150 mg jedanput na dan)
French: ASC du télaprévir ↓20% (↓24% Cmax du télaprévir ↓21% (↓26% Cmin du télaprévir ↓15% (↓25%
Croatian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
French: Le mécanisme d'interaction consiste en une induction du CYP3A4 par la rifampicine.
Croatian: Mehanizam interakcije je indukcija CYP3A4 koju uzrokuje rifampicin.
French: Cmin de la clarithromycine ↑160%
Croatian: Klaritromicin Cmin ↑160% (↑135%
French: La co-administration d'EVOTAZ avec l'étravirine n'est pas recommandée, car elle peut entraîner la perte de l'effet thérapeutique et le développement de résistance à l'atazanavir.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i etravirina jer može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoja rezistencije na atazanavir.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec de la nourriture.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima s hranom.
French: Pourquoi Evotaz est-il approuvé?
Croatian: Zašto je Evotaz odobren?
French: Pour obtenir des informations complémentaires, voir le résumé du plan de gestion des risques.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći usažetku plana upravljanja rizikom.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Evotaz, le 13 juillet 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Evotaz na snazi u Europskoj uniji od 13. srpnja 2015.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients dont le taux de VIH-1 dans le sang (connu sous le nom de «charge virale») était réduit à moins de 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je udio bolesnika u kojih je broj virusa HIV-1 u krvi (poznat pod nazivom virusno opterećenje) bio smanjen na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana terapije.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Croatian: Ne liječi infekcije HIV-om, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava, te spriječiti razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Evotaz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Evotaz kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Evotaz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Evotaz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evotaz?
French: Il ne doit pas non plus être administré à des patients prenant certains médicaments en raison de risques d'interactions susceptibles d'être nocives.
Croatian: Ne smiju ga uzimati bolesnici koji uzimaju određene lijekove jer postoji mogućnost interakcija koje mogu biti štetne.
French: Globalement, 85 % des patients (soit 293 sur 344) traités par l'atazanavir et le cobicistat ont obtenu cette réduction.
Croatian: Ukupno 85 % bolesnika (293 od 344) liječenih atazanavirom i kobicistatom postiglo je takvo smanjenje.
French: Ce taux était comparable à une réduction chez 87 % des patients (soit 304 sur 348) traités par l'atazanavir et le ritonavir.
Croatian: To je usporedivo sa smanjenjem u 87 % bolesnika (304 od 348) liječenih atazanavirom i ritonavirom.
French: Ce médicament doit être utilisé uniquement chez les patients dont l'infection ne devrait pas être résistante à l'atazanavir.
Croatian: Lijek se koristi samo u bolesnika za čiju se infekciju ne očekuje da će biti otporna na atazanavir.
French: L'atazanavir est un inhibiteur de la protéase.
Croatian: Atazanavir je inhibitor proteaze.
French: Les effets indésirables d'Evotaz étaient semblables à ceux qui surviennent avec les médicaments pris séparément.
Croatian: Nuspojave lijeka Evotaz bile su slične onima koje nastupaju s pojedinačnim lijekovima.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
French: La protéase est nécessaire au virus pour se multiplier.
Croatian: Virusu je potrebna proteaza kako bi stvarao nove viruse.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Evotaz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Evotaz.
French: Autres informations relatives à Evotaz:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evotaz
French: Qu'est-ce que Evotaz et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Evotaz i za što se koristi?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Evotaz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Evotaz nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
French: Evotaz est disponible sous la forme de comprimés contenant 300 mg d'atazanavir et 150 mg de cobicistat.
Croatian: Evotaz je dostupan kao tablete koje sadrže 300 mg atazanavira i 150 mg kobicistata.
French: Evotaz ne doit pas être administré à des patients dont la fonction hépatique est modérément ou gravement diminuée.
Croatian: Evotaz ne smiju uzimati bolesnici koji imaju umjereno ili ozbiljno smanjenje funkcije jetre.
French: Evotaz atazanavir/cobicistat
Croatian: Evotaz atazanavir / kobicistat
French: Evotaz est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Croatian: Evotaz je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Evotaz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evotaz?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Evotaz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Evotaz.
French: De plus, l'administration de l'atazanavir avec le cobicistat a été évaluée dans une étude principale menée auprès de 698 patients présentant une infection par le VIH qui n'avaient pas été traités précédemment.
Croatian: Nadalje, primjena atazanavira s kobicistatom ocijenjena je u jednom glavnom ispitivanju u 698 bolesnika oboljelih od HIV-a koji prethodno nisu liječeni.
French: Evotaz n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Croatian: Evotaz se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba nadzirati liječnik iskusan u upravljanju infekcijama HIV-om.
French: Evotaz, pris en association avec d'autres médicaments contre le VIH, réduit la quantité de VIH dans le sang et maintient le virus à un faible niveau.
Croatian: Evotaz, u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava nisku koncentraciju virusa.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 07-2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2015.
French: Lorsque l'enzyme est bloquée, le virus ne peut se reproduire, ce qui ralentit sa
Croatian: Kada se enzim inhibira, virus se ne može samostalno reproducirati i njegovo se širenje u tijelu usporava.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Evotaz.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evotaz.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Evotaz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Evotaz nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Le fait d'associer l'atazanavir et le cobicistat dans un seul comprimé pourrait simplifier la posologie.
Croatian: Kombiniranje atazanavira i kobicistata u jednoj tableti može pojednostaviti režim doziranja.
French: L'atazanavir et le cobicistat ont été comparés à l'atazanavir et au ritonavir; tous les patients ont également reçu les médicaments contre le VIH que sont l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil.
Croatian: Atazanavir i kobicistat uspoređeni su s atazanavirom i ritonavirom; svi bolesnici su također primili lijekove protiv HIV-a emtricitabin i tenofovir disoproksil.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Evotaz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Evotaz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: L'efficacité des deux principes actifs a déjà été démontrée et Evotaz peut représenter un substitut utile à l'atazanavir combiné au booster ritonavir.
Croatian: Utvrđena je djelotvornost obiju djelatnih tvari, a Evotaz može biti korisna zamjena za atazanavir koji se primjenjuje s ritonavirom kao boosterom.
French: Dans la mesure où l'efficacité de l'atazanavir et du cobicistat a déjà été démontrée et que ces principes actifs sont autorisés pour le traitement de l'infection par le VIH, les études visaient principalement à montrer qu'Evotaz produisait des taux d'atazanavir dans le sang similaires à ceux produits par les deux principes actifs administrés séparément et à l'atazanavir administré avec un booster différent, le ritonavir (une combinaison établie).
Croatian: Budući da je već utvrđeno kako su atazanavir i kobicistat djelotvorni te su odobreni za primjenu u terapiji protiv infekcija HIV-om, ispitivanja su uglavnom provedena kako bi se dokazalo da Evotaz proizvodi slične koncentracije atazanavira u krvi kao i dvije djelatne tvari ako se primjenjuju zasebno, te kao atazanavir primijenjen s drugim booster lijekom, ritonavirom (utvrđena kombinacija).