FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A menos que o requerente consiga apresentar dados convincentes sobre um nível de segurança satisfatório com as exposições obtidas, recomenda-se uma redução da dose em 50%.
Estonian: Kui taotleja ei saa esitada saavutatud kokkupuute rahuldava ohutustaseme kohta veenvaid andmeid, soovitatakse vähendada annust 50% võrra.
Portuguese: Não se observaram alterações acentuadas ao nível individual.
Estonian: Märgatavaid individuaalseid muutusi ei täheldatud.
Portuguese: Detectou-se um efeito muito reduzido, estatisticamente significativo, mas clinicamente irrelevante.
Estonian: Leiti väga väike statistiliselt oluline, kuid kliiniliselt ebaoluline toime.
Portuguese: Assim, o lansoprazol deve ser tomado pelo menos 1 hora após a administração destes medicamentos.
Estonian: Seetõttu tuleb lansoprasooli võtta vähemalt 1 tund enne nende ravimite manustamist.
Portuguese: Estes metabolitos não têm uma actividade antisecretora ou têm uma actividade muito reduzida.
Estonian: Nendel metaboliitidel on väga väike antisekretoorne aktiivsus või seda ei ole üldse.
Portuguese: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itália
Estonian: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itaalia
Portuguese: Após oito dias de administração repetida a redução é de cerca de 85%.
Estonian: Pärast kaheksapäevast korduvat manustamist on vähenemine umbes 85%.
Portuguese: Se tiver efeitos como estes deve ter cuidado, porque a sua capacidade de reacção pode estar diminuída.
Estonian: Kui teil tekivad sellised kõrvaltoimed, peaksite olema ettevaatlik, kuna teie reaktsioonikiirus võib olla vähenenud.
Portuguese: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itália
Estonian: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itaalia
Portuguese: Muito raros
Estonian: Väga harva
Portuguese: Coloque o comprimido sobre a língua e chupe suavemente.
Estonian: Asetage tablett keelele ning imege õrnalt.
Portuguese: Após preparação da suspensão ou da mistura, o medicamento deve ser administrado imediatamente.
Estonian: Pärast suspensiooni või segu valmistamist tuleb ravim kohe sisse võtta.
Portuguese: A Alemanha (Estado-Membro de referência) identificou as seguintes questões, sendo que cada uma afecta diversas secções do RCM.
Estonian: Saksamaa (esildise esitanud liikmesriik) juhtis tähelepanu järgmistele küsimustele, millest igaüks mõjutab ravimi omaduste kokkuvõtte mitut lõiku.
Portuguese: O tratamento dura habitualmente 7 dias, mas por vezes pode chegar aos 14 dias.
Estonian: Ravi kestus on tavaliselt seitse päeva, kuid vahel ka kuni 14 päeva.
Portuguese: Lansoprazol não foi comercializado para utilização em crianças ou adolescentes na UE.
Estonian: Lansoprasooli ei ole Euroopa Liidus lastel või noorukitel kasutamiseks turustatud.
Portuguese: • Misturar o conteúdo de "cápsulas abertas" com alimentos
Estonian: • „Avatud kapslite" sisu segamine toiduga
Portuguese: • Doença de refluxo gastroesofágico sintomática (4.1 e 4.2)
Estonian: • sümptomaatiline gastroösofageaalne refluks (4.1 ja 4.2)
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
Portuguese: Após 18 meses de tratamento observou-se atrofia da retina.
Estonian: Pärast 18-kuulist ravi täheldati võrkkesta atroofiat.
Portuguese: É improvável que os veículos propostos, mesmo não sendo da mesma marca, apresentem esse valor de pH e afectem por isso o revestimento dos grânulos.
Estonian: On ebatõenäoline, et väljapakutud vehiikulid, isegi kui need ei kanna sama kaubamärki, oleksid sellise pH-ga ja mõjutaksid seega graanuli kattekihti.
Portuguese: Se toma Agopton uma vez ao dia, tente tomá-lo à mesma hora todos os dias.
Estonian: Kui võtate Agoptoni üks kord päevas, püüdke seda teha iga päev samal ajal.
Portuguese: Os ensaios clínicos eram de dimensão reduzida, abertos e não controlados.
Estonian: Kliinilised uuringud olid kõik väikesed, avatud ja kontrollimata uuringud.
Portuguese: Considerações relativas a riscos/benefícios
Estonian: Kasulikkusest ja riskist tulenevad kaalutlused
Portuguese: A dose deve ser ajustada individualmente e o tratamento deve ser continuado durante tanto tempo quanto o necessário.
Estonian: Annust tuleks kohandada vastavalt patsiendile ning ravi tuleb jätkata nii kaua kui vajalik.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Estonian: See ravim on lubatud EEA liikmesriikides järgmiste nimede all: Austria:
Portuguese: É importante testar cuidadosamente a adequação da seringa escolhida.
Estonian: On oluline, et valitud süstla sobivust hoolikalt testitaks.
Portuguese: Se toma Agopton à muito tempo (à mais de 1 ano) o seu médico irá provavelmente mantê-lo sob vigilância regular.
Estonian: Kui te tarvitate Agoptoni pikaajaliselt (üle 1 aasta), soovib arst teid tõenäoliselt regulaarselt kontrollida.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente - Declaração e número de telefone a inserir de acordo com os requerimentos nacionais para informação de um serviço toxicológico.]
Estonian: [Täidetakse riiklikult - Lausung ja telefoninumber tuleb sisestada vastavalt toksikoloogilise teabe kohalikele nõuetele.]
Portuguese: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Espanha
Estonian: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hispaania
Portuguese: Contudo, a magnitude aceitável para o aumento da exposição depende dos dados de segurança clínica disponíveis sobre as exposições.
Estonian: Kokkuvõtte vastuvõetav suurenemine sõltub aga kokkupuute kohta kättesaadavatest kliinilise ohutuse andmetest.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Agopton
Estonian: Oluline teave mõnede Agoptoni koostisosade kohta
Portuguese: É necessária uma restrição relativamente à ingestão de alimentos, dado terem sido observados os efeitos do consumo de alimentos sobre o perfil farmacocinético.
Estonian: Toidu suhtes on vaja kehtestada piirang, kuna on täheldatud toidu mõju farmakokineetilisele profiilile.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos de crianças e adolescentes encontram-se resumidos na secção 5.2.
Estonian: Kokkuvõte laste ja noorukite farmakokineetilistest andmetest on esitatud lõigus 5.2.
Portuguese: Se os sintomas não aliviarem em 4 semanas, contacte o seu médico.
Estonian: Kui sümptomid nelja nädala jooksul ei leevene, võtke ühendust arstiga.
Portuguese: Seis meses após um tratamento de erradicação com sucesso, o risco de re-infecção é baixo e é por isso pouco provável a recorrência.
Estonian: Kuus kuud pärast edukat eradikatsioonravi on uue infektsiooni risk madal ning taasteke seetõttu ebatõenäoline.
Portuguese: Tomar Agopton com alimentos e bebidas
Estonian: Agoptoni võtmine koos toidu ja joogiga
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete hulka.
Portuguese: Na selecção da terapêutica de combinação adequada devem considerar-se as orientações locais oficiais relativas à resistência bacteriana, à duração do tratamento (normalmente 7 dias mas por vezes até 14 dias) e à utilização adequada de agentes antibacterianos.
Estonian: Sobiva kombinatsioonravi valimisel tuleks arvestada kohalikke ametlikke ravijuhiseid bakteriaalse resistentsuse, ravi kestuse (enamasti 7 päeva, vahel kuni 14 päeva) ning sobivate antibiootikumide kohta.
Portuguese: A relevância clínica deste facto é desconhecida.
Estonian: Selle kliiniline tähendus ei ole teada.
Portuguese: O pico dos níveis plasmáticos ocorre entre 1,5 a 2,0 horas.
Estonian: Plasma tippkontsentratsioon saabub 1,5 kuni 2,0 tunni pärast.
Portuguese: - muito raramente Agopton pode causar uma redução no número de células brancas do sangue e a sua resistência a infecções pode ser diminuída.
Estonian: - väga harva võib Agopton põhjustada valgete vereliblede arvu vähenemist ning seetõttu võib väheneda teie vastupanuvõime haigustele.
Portuguese: Informe o seu médico se tem uma doença hepática grave.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on raske maksahaigus.
Portuguese: Instruções para reconstituição da suspensão das saquetas:
Estonian: Juhised suspensiooni valmistamiseks:
Portuguese: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, França
Estonian: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Prantsusmaa
Portuguese: Obtiveram-se resultados sub-óptimos com crianças dos 1 aos 11 anos de idade e os resultados de farmacodinâmica e eficácia dificultam a apresentação de recomendações de dose.
Estonian: 1-11-aastaste lastega saavutatud tulemused olid suboptimaalsed ning farmakodünaamika ja efektiivsusega seotud tulemuste põhjal on annustamissoovitusi raske anda.
Portuguese: Os efeitos da sobredosagem do lansoprazol em humanos não são conhecidos (embora a toxicidade aguda seja provavelmente baixa) e, consequentemente, não podem ser dadas instruções de tratamento.
Estonian: Üleannustamise sümptomid inimesel ei ole teada (kuigi äge toksilisus on tõenäoliselt madal) ja seetõttu ei saa anda juhiseid ravi kohta.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo da altura de tomar a próxima dose.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, võtke see niipea, kui see teile meenub, v.a juhtudel, kui järgmise annuse võtmise aeg on lähedal.
Portuguese: Agopton não deve ser administrado a crianças.
Estonian: Agoptoni ei tohi anda lastele.
Portuguese: Embora todos os tratamentos tenham demonstrado AUC equivalentes para o lansoprazol, há a registar que os estudos foram efectuados com determinadas marcas de diferentes veículos.
Estonian: Kuigi kõigi raviviisidega saadi ühesugune lansoprasooli AUC, tuleb märkida, et uuringud viidi läbi teatavate erinevate kaubamärkidega vehiiklitega.
Portuguese: Crianças:
Estonian: Lapsed:
Portuguese: Para obter um melhor resultado com o medicamento deve tomar Agopton pelo menos 30 minutos antes das refeições.
Estonian: Ravimi toime on parim, kui võtate Agoptoni vähemalt 30 minutit enne sööki.
Portuguese: Cápsula
Estonian: Kapsel
Portuguese: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, França
Estonian: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Prantsusmaa
Portuguese: Podem ocorrer reacções adversas como tonturas, vertigens, perturbações visuais e sonolência (ver secção 4.8).
Estonian: Tekkida võivad kõrvaltoimed nagu uimasus, pearinglus, nägemishäired ja somnolentsus (vt lõik 4.8).
Portuguese: Poderá obter melhores resultados se tomar Agopton logo de manhã.
Estonian: Parima tulemuse võite saada, kui võtate Agoptoni hommikuti sisse esimesena.
Portuguese: Contém lactose e aspartame.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi ja aspartaami.
Portuguese: 4.2 Posologia (em populações especiais)
Estonian: 4.2 Annustamine (eripopulatsioonides)
Portuguese: • Interacção com os alimentos
Estonian: • Koostoime toiduga
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Portuguese: • o Resumo de Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelos titulares das Autorizações da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Estonian: • müügiloa hoidjate kavandatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte on esitatud dokumentide põhjal ja komiteesisese teadusliku arutelu käigus hinnatud,
Portuguese: Não esmague nem mastigue as cápsulas, nem o seu conteúdo, porque isso impedirá que elas actuem da forma adequada.
Estonian: Ärge purustage ega närige neid kapsleid ega tühjendatud kapsli sisu, kuna see takistab ravimi toimet.
Portuguese: No entanto, é necessário tomar Agopton com precaução para obter os devidos resultados.
Estonian: Siiski peate võtma Agoptoni hoolikalt, et saada sellest parimat kasu.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Agopton pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Agopton põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: A dose recomendada deve ser de 15-30 mg uma vez ao dia, com recomendações relativamente a investigação adicional, se o doente não responder no espaço de 4 semanas.
Estonian: Soovituslik annus peaks olema 15-30 mg üks kord päevas koos soovitusega uurida patsienti täiendavalt, kui nelja nädala jooksul ravivastust ei teki.
Portuguese: Contém sacarose e manitol (E421).
Estonian: Sisaldab ka sukroosi ja mannitooli (E421).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários são raros (ocorrem em menos de 1 em 1000 doentes):
Estonian: Järgnevad kõrvaltoimed esinevad väga harva (vähem kui ühel patsiendil 10 000-st):
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, leucopenia
Estonian: Trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukopeenia
Portuguese: Não pare mais cedo o tratamento só porque os seus sintomas melhoraram.
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist varem, kui teie sümptomid on juba leevenenud.
Portuguese: A relevância clínica destes achados é desconhecida.
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus ei ole teada.
Portuguese: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Reino Unido
Estonian: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, UK
Portuguese: A avaliação dos sintomas produziu resultados menos claros do que os obtidos para a cura da ulceração e os resultados foram inconsistentes nos diferentes sintomas/parâmetros e métodos utilizados para avaliar os sintomas.
Estonian: Sümptomite hindamine ei andnud nii selgeid tulemusi kui haavandite paranemise kohta ning tulemused erinevate sümptomite/parameetrite ja sümptomite hindamiseks kasutatud meetodite puhul ei ühti.
Portuguese: Este efeito permanece após o ajuste de acordo com uma série de covariáveis.
Estonian: See toime püsib ka pärast korrigeerimist mitme ühismuutujaga.
Portuguese: Seber Portuguesa Farmacêutica, SA Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5 2620-111 Póvoa de Santo Adrião, Portugal
Estonian: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Portuguese: Em alternativa, o comprimido pode ser tomado inteiro com água.
Estonian: Alternatiivina võib tableti koos veega tervelt alla neelata.
Portuguese: Por vezes, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose diferente e dir-lhe-á quanto tempo dura o tratamento.
Estonian: Arst võib teile kirjutada teistsuguse annuse ning öelda, kui kaua peaksite seda võtma.
Portuguese: No que se refere ao alívio dos sintomas, este foi analisado em ambos os estudos através da utilização de cartões diários e entrevistas com os investigadores.
Estonian: Sümptomite leevendamist uuriti mõlemas uuringus patsiendipäeviku kaartide kasutamise ja uuringuarstiga läbiviidud vestluste kaudu.
Portuguese: A exposição do lansoprazol aumenta a exposição média do tacrolímus até 81%.
Estonian: Eksponeeritus lansoprasoolile suurendab takroliimuse keskmist toimet kuni 81%.
Portuguese: <Para países com OTC e prescrição médica>
Estonian: <Riikides, kus ravimit saab OTC või retseptiga>
Portuguese: Um estudo com lansoprazol marcado com 14C indicou que aproximadamente um terço da radiação administrada foi excretada na urina e dois terços foram recuperados nas fezes.
Estonian: Uuring 14C-märgistatud lansoprasooliga näitas, et tõenäoliselt eritati üks kolmandik manustatud radioaktiivsest ainest uriiniga ning kaks kolmandikku tuvastati väljaheites.
Portuguese: Se toma Agopton duas vezes ao dia, deve tomar a primeira dose de manhã e a segunda à noite.
Estonian: Kui tarvitate Agoptoni kaks korda päevas, tuleb esimene annus võtta hommikul ning teine õhtul.
Portuguese: Considerando que
Estonian: Arvestades, et:
Portuguese: Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica.
Estonian: See ravim on saadaval ilma retseptita.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO AGOPTON E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS
Estonian: AGOPTONI JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Portuguese: Em dois dos estudos, administrou-se lansoprazol (formulação) imediatamente após uma refeição.
Estonian: Kahes uuringus manustati lansoprasooli (ravimina) kohe pärast sööki.
Portuguese: • 4.5 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Estonian: • 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Portuguese: Uma única dose oral de 30 mg reduz a secreção basal em cerca de 70% e os sintomas dos doentes são consequentemente aliviados logo a partir da primeira dose.
Estonian: Ühekordne suukaudne annus 30 mg vähendab basaalsekretsiooni umbes 70% ning patsiendi sümptomid hakkavad leevenema juba pärast esimest annust.
Portuguese: • o âmbito do processo de consulta era a harmonização do Resumo das Características do Medicamento,
Estonian: • esildis käsitles ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist;
Portuguese: Deve relatar quaisquer sintomas novos ou excepcionais e as circunstâncias, quando for ao seu médico.
Estonian: Uutest ja seletamatutest sümptomitest ja olukordadest rääkige igal visiidil oma arstile.
Portuguese: Os dados apresentados para a indicação "doença de refluxo gastroesofágico sintomática" suportam esta indicação.
Estonian: Näidustuse „sümptomaatiline gastroöofageaalne refluks" kohta esitatud andmed toetavad seda näidustust.
Portuguese: Embora os resultados das duas doses de lansoprazol e de misoprostol tenham sido muito semelhantes, os três tratamentos foram acentuadamente melhores do que o placebo, o que é confirmado por análise estatística (p<0,001 para cada comparação activo vs. placebo).
Estonian: Kuigi lansoprasooli kahe annusega ja misoprostooliga saadi väga sarnaseid tulemusi, olid kõik kolm ravi platseebost tunduvalt efektiivsemad, mida kinnitab ka statistiline analüüs (p<0,001 iga aktiivse ravi võrdlemisel platseeboga).
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica tóxica
Estonian: Steven-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Portuguese: A exposição do lansoprazol é várias vezes superior nos MPs que nos metabolizadores extensos (MEs).
Estonian: Eksponeeritus lansoprasoolile on PM-idel mitmeid kordi kõrgem kui tugevatel metaboliseerijatel (EM).
Portuguese: Foi apresentado um estudo sobre a interacção com a fenitoína.
Estonian: Esitati ühe uuringu tulemused koostoime kohta fenütoiiniga.
Portuguese: As concentrações plasmáticas do lansoprazol aumentam até 4 vezes.
Estonian: Lansoprasooli plasmakontsentratsioon võib suureneda kuni 4 korda.
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa a taxa de absorção do lansoprazol e reduz a biodisponibilidade em cerca de 50%.
Estonian: Toidu manustamine aeglustab lansoprasooli absorptsioonikiirust ning vähendab biosaadavust umbes 50%.
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Estonian: Liikmesriik Müügiloa hoidja
Portuguese: O CYP2C19 está sujeito a polimorfismo genético e 2-6 % da população, denominados metabolizadores pobres (MPs), são homozigóticos para um alelo mutante do CYP2C19 e, por isso, não possuem uma enzima CYP2C19 funcional.
Estonian: CYP2C19 allub geneetilisele polümorfismile ning 2...6% populatsioonist, keda nimetatakse nõrkadeks metaboliseerijateks (PM), on mutantse CYP2C19 alleeli homosügoodid ning seetõttu on neil funktsionaalne CYP2C19 ensüümi puudulikkus.
Portuguese: Na secção 4.2 do RCM, é necessária uma declaração que indique a experiência com o medicamento em crianças.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigu 4.2 kohaselt on vajalik tõend, et omatakse kogemusi ravimi kasutamisega lastel.
Portuguese: Caso tenha dificuldades sérias em engolir, o seu médico pode aconselhá-lo a tomar o comprimido com uma seringa.
Estonian: Kui teil on tõsiseid raskusi neelamisega, võib arst teil soovitada tabletti võtta ka süstlaga.
Portuguese: Contudo, estão disponíveis na literatura dados farmacocinéticos e farmacodinâmicos, bem como dados clínicos, relativos à utilização de lansoprazol em crianças.
Estonian: Kirjanduses leidub aga küll andmeid ravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika kohta ning kliinilisi andmeid lansoprasooli kasutamise kohta lastel.
Portuguese: Depressão
Estonian: Depressioon
Portuguese: Se está grávida, se amamenta ou se existe a possibilidade de estar grávida consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui olete rase või toidate rinnaga või kui on tõenäosus, et rasestute, küsige arstilt enne selle ravimi kasutamist nõu.
Portuguese: Uma vez que os dados de segurança são limitados nos doentes em tratamento de manutenção à mais de 1 ano, deve regularmente rever-se o tratamento e efectuar-se uma avaliação risco/benefício cuidadosa.
Estonian: Kuna puuduvad andmed säilitusravi kohta, mis kestab kauem kui 1 aasta, tuleks selliste patsientide puhul kasutada regulaarset kontrolli ning teha põhjalik kasu-riski analüüs.
Portuguese: Noutras secções pode encontrar descrições destes efeitos.
Estonian: Nende toimete kirjeldused on toodud teistes jaotistes.
Portuguese: Absorção e distribuição
Estonian: Imendumine ja jaotumine
Portuguese: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Bélgica
Estonian: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Portuguese: O requerente respondeu à questão sobre os dados pediátricos com a apresentação de um conjunto completo de dados pediátricos.
Estonian: Taotleja esitas vastuseks küsimusele pediaatriliste andmete kohta täieliku pediaatriliste andmete paketi.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, võtke enne selle ravimi tarvitamist ühendust arstiga.
Portuguese: O lansoprazol não é significativamente eliminado por hemodiálise.
Estonian: Lansoprasooli ei saa oluliselt elimineerida hemodialüüsi abil.
Portuguese: O metabolismo do lansoprazol é catalizado principalmente pela enzima CYP2C19.
Estonian: Lansoprasooli metabolismi katalüüsib peamiselt ensüüm CYP2C19.
Portuguese: ROTULAGEM
Estonian: MÄRGISTUS
Portuguese: O factor que influenciaria mais a biodisponibilidade seria a mistura dos grânulos com um veículo de pH>7.
Estonian: Biosaadavust kõige rohkem mõjutav tegur on graanulite segamine vehiikuliga, mille pH>7.
Portuguese: Com base na documentação apresentada pelo titular da AIM e no debate científico no seio do Comité, o CHMP considerou que a relação risco/benefício do Agopton e denominações associadas é favorável para utilização relativamente a:
Estonian: Tuginedes müügiloa hoidja poolt esitatud dokumentidele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et Agoptoni ja sarnaste nimetuste kasulikkuse/riski suhe on soodne ravimi kasutamisel järgmiste näidustuste korral:
Portuguese: Se a administração for feita através de uma seringa, siga as seguintes instruções:
Estonian: Kui ravimit võtta süstlaga, tuleb täita järgmisi juhiseid:
Portuguese: Se os sintomas persistirem informe o seu médico.
Estonian: Kui sümptomid püsivad, teatage sellest arstile.
Portuguese: Febre, hiperhidrose, angioedema, anorexia, impotência
Estonian: Palavik, hüperhidroos, angioödeem, isutus, impotentsus
Portuguese: Em conclusão, considera-se que os dados sobre eficácia são demasiado frágeis para suportar uma indicação pediátrica para a esofagite em crianças e adolescentes.
Estonian: Seega leiti, et efektiivsuse andmed on pediaatrilise näidustuse „laste ja noorukite ösofagiit" tõendamiseks liiga nõrgad.
Portuguese: Dado que, na sequência de decisões nacionais divergentes, o Agopton e denominações associadas (lansoprazol) não apresenta o mesmo Resumo das Características do Medicamento (RCM) nos diversos Estados-Membros da União Europeia, tornou-se necessária uma harmonização do RCM do Agopton e denominações associadas em toda a Europa.
Estonian: Kuna Agoptoni ja sarnaste nimetuste (lansoprasool) ravimi omaduste kokkuvõte ei ole lahknevate siseriiklike otsuste tõttu Euroopa Liidu eri liikmesriikides ühesugune, on tekkinud vajadus Agoptoni ja sarnaste nimetuste ravimi omaduste kokkuvõte kogu Euroopas ühtlustada.
Portuguese: Outras questões: solicitou-se a apresentação de um RCM harmonizado para todas as restantes secções relevantes.
Estonian: Muud küsimused: paluti esitada harmoniseeritud ravimi omaduste kokkuvõtte kõik muud asjakohased lõigud.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.