FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frase seguinte deve ser incluída como nota de rodapé relativa à RAM "neuropatia" na tabela que lista as reações adversas: * Pode persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel A frase seguinte deve ser incluída no texto que descreve doenças do sistema nervoso na secção 4.8: Além disso, foi demonstrado que as neuropatias periféricas podem persistir mais de 6 meses após a descontinuação do paclitaxel.
Croatian: Sljedeću frazu potrebno je uključiti u fusnotu nuspojave „neuropatija" u tablici s popisom nuspojava: *Može se nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela Sljedeću rečenicu potrebno je uključiti u tekst koji opisuje poremećaje živčanog sustava u dijelu 4.8: Nadalje, pokazano je kako se periferne neuropatije mogu nastaviti javljati nakon više od šest mjeseci od prekida primjene paklitaksela.
Portuguese: Além disso, a eritrodisestesia palmo-plantar associada ao tratamento com paclitaxel foi notificada em ensaios clínicos e na literatura publicada.
Croatian: Pored toga, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije povezan s liječenjem paklitakselom prijavljen je u kliničkim ispitivanjima i objavljenim radovima.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o(s) RPS para o paclitaxel, as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za paklitaksel, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao paclitaxel, o CHMP considera que o perfil benefíciorisco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) paclitaxel se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za paklitaksel, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) paklitaksel nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Portuguese: Anexo II Alterações à Informação do Medicamento do(s) medicamento(s) autorizado(s) por meio de procedimentos nacionais
Croatian: Izmjene informacija o lijeku nacionalno odobrenog(ih) lijeka(ova)
Portuguese: Com base numa revisão de dados cumulativa de todos os titulares de AIM, a responsabilidade causal do paclitaxel na eritrodisestesia palmo-plantar (síndrome mão-pé) é, no mínimo, uma possibilidade razoável.
Croatian: Na temelju kumulativnog pregleda podataka od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH), uzročna uloga paklitaksela kod sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije realna je mogućnost.
Portuguese: Adicionalmente, a frase introdutória na tabela que lista as reações adversas deve ser alterada para refletir a inclusão de reações adversas verificadas na experiência pós-introdução no mercado, conforme apropriado:
Croatian: Pored toga, uvodnu rečenicu u tablici s popisom nuspojava treba izmijeniti tako da uključuje nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet, kako je prikladno:
Portuguese: A Tabela X lista as reações adversas (…) observadas num (em) estudo(s) clínico(s) e as reações adversas observadas na experiência pós-introdução no mercado.
Croatian: Tablica X popisuje nuspojave (…) opažene u kliničkom(im) ispitivanju(ima) i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Portuguese: A reação adversa seguinte deve ser adicionada na CSO "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos" com uma frequência "desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)": "Eritrodisestesia palmo-plantar*" * Conforme notificado na vigilância pós-introdução no mercado do paclitaxel.
Croatian: Pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva treba dodati sljedeću nuspojavu s oznakom učestalosti „nepoznato" (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): „Sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije*" *Kao što je prijavljeno u nadzoru nakon stavljanja paklitaksela u promet.
Portuguese: Assim, o RCM do paclitaxel deve ser atualizado com a inclusão da eritrodisestesia palmoplantar como uma RAM, na secção 4.8 na CSO "Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos".
Croatian: Stoga SmPC za paklitaksel treba ažurirati uključivanjem sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije kao nuspojave u dijelu 4.8 pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva.
Portuguese: Alterações a incluir nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento (novo texto sublinhado e a negrito, texto a ser eliminado rasurado)
Croatian: Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove upute o lijeku (novi tekst je podcrtan i podebljan, izbrisani tekst je precrtan)
Portuguese: Com base nos dados apresentados, recomenda-se a atualização das presentes informações, referentes à neuropatia no RCM, acrescentando informações sobre a persistência da neuropatia após descontinuação do paclitaxel.
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka, preporučuje se ažuriranje trenutačnih informacija o neuropatiji u sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC) dodavanjem informacija u vezi s perzistirajućom neuropatijom nakon prekida primjene paklitaksela.
Portuguese: Dados existentes na literatura publicada e em bases de dados de alegações administrativas confirmam a persistência de neuropatia associada à exposição ao paclitaxel superior a 12 meses.
Croatian: Podaci iz objavljenih radova i baza podataka potvrđuju ustrajnost neuropatije kod izloženosti paklitakselu nakon 12 mjeseci.
Portuguese: A revisão dos dados de pós-introdução no mercado revelou que a neuropatia pode persistir após descontinuação do tratamento com paclitaxel.
Croatian: Pregled podataka nakon stavljanja lijeka u promet otkrio je prisustvo neuropatije i nakon prekida liječenja paklitakselom.
Portuguese: A neuropatia é uma reação adversa ao medicamento (RAM) conhecida, associada ao uso do paclitaxel.
Croatian: Neuropatija je poznata nuspojava na lijek do koje dolazi uz uporabu paklitaksela.
Portuguese: Nos casos de eritrodisestesia palmo-plantar e sintomas comunicados aos titulares de AIM, existiam vários casos de suspensão positiva e de reexposição positiva.
Croatian: U pogledu slučajeva sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije i simptoma koje su zabilježili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, zabilježeno je nekoliko slučajeva potpunog povlačenja nuspojave nakon prekida primjene lijeka (pozitivan dechallenge) i slučajeva ponovnog javljanja nuspojave nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan rechallenge).
Portuguese: ANEXO I CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DOS TERMOS DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Portuguese: Eles dir-lhe-ão o que precisa de ser feito.
Croatian: Oni će Vam reći što je potrebno učiniti.
Portuguese: Depois da primeira utilização:
Croatian: Nakon prve uporabe:
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
Portuguese: TEMPO - hora
Croatian: VRIJEME - sati
Portuguese: Mude de agulha e tente de novo.
Croatian: Promijenite iglu i pokušajte ponovno.
Portuguese: Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Portuguese: A INFORMAÇÃO QUE SE SEGUE DESTINA-SE APENAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM DJELATNICIMA:
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de setembro de 2004
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. rujna 2004.
Portuguese: Na maioria dos casos necessitará de assistência médica.
Croatian: U većini slučajeva ćete trebati pomoć liječnika.
Portuguese: Distribuição e eliminação
Croatian: Distribucija i eliminacija
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Portuguese: Data da última renovação: 20 de agosto de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. kolovoza 2009.
Portuguese: Apidra com álcool
Croatian: Apidra s alkoholom
Portuguese: Se isto acontecer deve procurar urgentemente ajuda médica.
Croatian: Ako se ovo dogodi, morate potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir:
Croatian: Tako ćete spriječiti:
Portuguese: Se necessitar de misturar dois tipos de insulina
Croatian: Ako morate miješati dvije vrste inzulina
Portuguese: Conte devagar até 10 antes de retirar a agulha da pele.
Croatian: Polako brojite do 10 prije nego iglu izvučete iz kože.
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
Portuguese: O exercício físico realizado logo após uma refeição pode aumentar o risco de hipoglicemia.
Croatian: Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
Portuguese: Se tiver os seguintes sintomas contacte o seu médico de imediato:
Croatian: Ako iskusite sljedeće simptome, odmah se javite liječniku:
Portuguese: Normalmente, estes sintomas verificam-se antes dos sintomas indicativos de um nível baixo de açúcar no cérebro.
Croatian: Ovi simptomi obično se razvijaju prije simptoma niske razine šećera u mozgu.
Portuguese: Deve ser manuseado com cuidado.
Croatian: Njime treba rukovati oprezno.
Portuguese: • Remova as bolhas de ar
Croatian: • odstraniti mjehuriće zraka
Portuguese: Tenha cuidado quando começa ou para de tomar um medicamento novo.
Croatian: Budite oprezni kad započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Portuguese: As agulhas não devem ser reutilizadas.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Portuguese: Proporcionalidade de dose
Croatian: Proporcionalnost doza
Portuguese: É produzida por biotecnologia.
Croatian: Ovaj lijek se proizvodi biotehnologijom.
Portuguese: Código ATC: A10AB06
Croatian: ATK oznaka: A10AB06
Portuguese: As necessidades de insulina podem sofrer um decréscimo durante o primeiro trimestre de gravidez e geralmente registam um aumento no segundo e terceiro trimestre.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se smanjiti tijekom prvog tromjesečja, a u pravilu se povećavaju u drugom i trećem tromjesečju trudnoće.
Portuguese: O ajuste da dose pode também ser necessário se os doentes aumentarem a atividade física ou se mudarem o horário habitual das refeições.
Croatian: Prilagođavanje doze može biti potrebno i ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajeni raspored obroka.
Portuguese: O que é Apidra e para que é utilizado
Croatian: Što je Apidra i za što se koristi
Portuguese: Estas injeções justificam-se mesmo no caso de não ser certo que tenha hipoglicemia.
Croatian: Te su injekcije opravdane i onda kad nije sigurno da imate hipoglikemiju.
Portuguese: • Verifique se a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente
Croatian: • provjeriti da brizgalica i igla ispravno rade
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre interações farmacocinéticas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih interakcija.
Portuguese: SoloStar foi desenhado para trabalhar de forma segura e precisa.
Croatian: SoloStar je izrađen tako da radi točno i sigurno.
Portuguese: Em caso de recorrência da hipoglicemia, volte a ingerir 10 a 20 g de açúcar.
Croatian: Ako se hipoglikemija ponovno javi, opet uzmite 10 do 20 g šećera.
Portuguese: Um controlo cuidadoso da sua diabetes, e a prevenção da hipoglicemia, é importante para a sua saúde a do seu filho.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Portuguese: Deve ser selecionada uma dose de 2 unidades.
Croatian: Mora se odabrati doza od 2 jedinice.
Portuguese: Agulha da caneta (não incluída)
Croatian: Igla za brizgalicu (nije uključena)
Portuguese: Segurança e eficácia clínica
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost
Portuguese: O índice de massa corporal (IMC) médio era de 34,55 kg/m2.
Croatian: Prosječan indeks tjelesne mase (ITM) bolesnika iznosio je 34,55 kg/m2.
Portuguese: Apidra SoloStar é azul.
Croatian: Apidra SoloStar je plave boje.
Portuguese: Isto significa que pode nem sempre obter a insulina suficiente para tratar a sua diabetes.
Croatian: To znači da možda nećete uvijek dobiti dovoljno inzulina za liječenje vašeg dijabetesa.
Portuguese: Todavia, a hipoglicemia pode desenvolver-se ao longo de vários estadios.
Croatian: Međutim, hipoglikemija se može razviti kroz nekoliko uzastopnih faza.
Portuguese: Consulte um médico logo que se aperceba que não consegue controlar a hipoglicemia ou se esta se repetir.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Portuguese: Não pare Apidra sem falar com o seu médico, que lhe dirá o que deve ser feito.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Apidra bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Portuguese: Efeitos secundários em que a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Croatian: Nuspojave kojima se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka
Portuguese: • Se não for expelida insulina, verifique a existência de bolhas de ar e repita o teste de segurança mais duas vezes até estas desaparecerem.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi, pogledajte ima li mjehurića zraka i ponovite test sigurnosti još dva puta da biste ih uklonili.
Portuguese: A pioglitazona deve ser descontinuada se ocorrer qualquer deterioração nos sintomas cardíacos.
Croatian: Liječenje pioglitazonom treba prekinuti ako dođe do bilo kakvog pogoršanja srčanih simptoma.
Portuguese: B. Selecione a dose requerida (no exemplo em baixo a dose selecionada é de 30 unidades).
Croatian: Odaberite potrebnu dozu (u primjeru prikazanom ispod, odabrana je doza od 30 jedinica).
Portuguese: Populações especiais de doentes
Croatian: Posebne populacije bolesnika
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: Baseado num conhecimento empírico de medicamentos semelhantes, as interações farmacocinéticas clinicamente relevantes são improváveis.
Croatian: Na temelju empirijskog znanja o sličnim lijekovima nisu vjerojatne klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Portuguese: A altura em que ocorre a hipoglicemia depende do perfil de ação da insulina utilizada e, portanto, pode mudar quando o regime de tratamento é modificado.
Croatian: Vrijeme pojave hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja primijenjenih inzulina i stoga se može promijeniti kad se mijenja režim liječenja.
Portuguese: Estas reações são normalmente transitórias e desaparecem no decurso do tratamento.
Croatian: Te su reakcije obično prolazne i u načelu se povlače tijekom kontinuiranog liječenja.
Portuguese: Se utilizar mais Apidra do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Apidra nego što ste trebali
Portuguese: Evite situações em que SoloStar possa ser danificada.
Croatian: Izbjegavajte situacije u kojima se SoloStar može oštetiti.
Portuguese: Estes são efeitos secundários graves.
Croatian: Ovo su ozbiljne nuspojave.
Portuguese: É essencial para os doentes com diabetes pré-existente ou gestacional a manutenção de um bom controlo metabólico durante todo o período de gravidez.
Croatian: Vrlo je bitno da bolesnice s postojećim ili gestacijskim dijabetesom održavaju dobru metaboličku kontrolu tijekom trudnoće.
Portuguese: Segure a caneta como está mostrado neste folheto.
Croatian: Držite brizgalicu kako je prikazano u ovoj uputi.
Portuguese: O êmbolo da caneta move-se com cada dose.
Croatian: Klip brizgalice pomiče se sa svakom dozom.
Portuguese: • Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
Croatian: • Prije svake injekcije uvijek treba provesti test sigurnosti (vidjeti 3.korak).
Portuguese: A dose pode então ser selecionada.
Croatian: Tada se može odabrati doza.
Portuguese: • Contaminação e/ou infeção,
Croatian: • onečišćenje i/ili infekciju
Portuguese: Raça e sexo
Croatian: Rasa i spol
Portuguese: As necessidades de insulina podem ser alteradas durante períodos de doença ou de distúrbios emocionais.
Croatian: Potrebe za inzulinom mogu se promijeniti tijekom bolesti ili emocionalnih poremećaja.
Portuguese: Os doentes devem ser sensibilizados a tomarem precauções no sentido de evitarem a hipoglicemia durante a condução.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere opreza kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Portuguese: Passo 3 Realização de teste de segurança
Croatian: 3. korak Provođenje testa sigurnosti
Portuguese: Proteja o seu SoloStar do pó e da sujidade.
Croatian: Zaštitite svoj SoloStar od prašine i prljavštine.
Portuguese: Então o botão de injeção deve ser mantido assim por 10 segundos antes de retirar a agulha.
Croatian: Zatim dugme za injiciranje treba držati pritisnutim 10 sekundi prije nego se igla izvuče.
Portuguese: Bomba de perfusão contínua subcutânea Consulte secções 4.2 e 4.4 para aconselhamento.
Croatian: Pumpa za kontinuiranu supkutanu infuziju Za savjet pogledati dijelove 4.2 i 4.4.
Portuguese: Após a injeção de glucagon o doente deve ser monitorizado num hospital de modo a poder ser descoberta a causa deste episódio grave de hipoglicemia, bem como para prevenir outros episódios semelhantes.
Croatian: Nakon injekcije glukagona bolesnika je potrebno nadzirati u bolnici kako bi se otkrio razlog pojave teške hipoglikemije i spriječile druge slične epizode.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je omjer korist/rizik rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili smanjenja rizika).
Portuguese: Se o doente estiver preocupado com o facto da SolStar estar danificado deve usar um novo.
Croatian: Ako se bolesnik brine da je SoloStar možda oštećen, mora upotrijebiti novi.
Portuguese: Pode ter de repetir o teste de segurança diversas vezes até a insulina aparecer:
Croatian: Možda će biti potrebno ponoviti test sigurnosti nekoliko puta prije nego se pojavi inzulin.
Portuguese: Após inserir um cartucho novo:
Croatian: Nakon umetanja novog uloška:
Portuguese: A injeção deve ser administrada imediatamente após a mistura já que não existem dados disponíveis sobre a mistura feita muito tempo antes da injeção.
Croatian: Injekcija se mora dati neposredno nakon miješanja jer nema podataka o primjeni mješavina koje su pripremljene znatno prije injiciranja.
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina diminuem rapidamente.
Croatian: Neposredno nakon poroda potrebe za inzulinom naglo se smanjuju.
Portuguese: Canetas vazias não podem nunca ser reutilizadas e têm de ser corretamente inutilizadas.
Croatian: Prazne brizgalice nikad se ne smiju ponovno upotrebljavati i moraju se odgovarajuće zbrinuti.
Portuguese: O não cumprimentos destas instruções específicas pode originar efeitos adversos graves.
Croatian: Nepridržavanje ovih specifičnih uputa može dovesti do ozbiljnih nuspojava.
Portuguese: Outros medicamentos e Apidra
Croatian: Drugi lijekovi i Apidra
Portuguese: Apidra deve ser administrada imediatamente (0-15 minutos) antes ou imediatamente após as refeições.
Croatian: Apidra se treba primijeniti neposredno (0-15 minuta) prije ili ubrzo nakon obroka.
Portuguese: Este facto poderá constituir um risco nas situações em que estas capacidades são de extrema importância (p.ex., condução de veículos ou utilização de máquinas).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).
Portuguese: Se tiver sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue, tome medidas para aumentar o seu nível de açúcar no sangue imediatamente.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite mjere da povisite razinu šećera u krvi.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Apidra.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Apidra.
Portuguese: O número na janela doseadora irá regressar a "0" à medida que se injeta.
Croatian: Brojka u prozorčiću za doziranje vratit će se na "0" dok budete injicirali.
Portuguese: Tem um botão de injeção azul escuro com um anel em relevo no topo.
Croatian: Ima tamno plavo dugme za injiciranje s izdignutim prstenom na vrhu.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Apidra
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Apidra
Portuguese: Isto pode ser grave se o seu nível de glucose no sangue ficar muito alto.
Croatian: To može postati ozbiljno ako razina glukoze u Vašoj krvi postane vrlo visoka.
Portuguese: Verifique os seus níveis de açúcar no sangue frequentemente.
Croatian: Često kontrolirajte razinu šećera u krvi.
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR actualizado:
Croatian: Nadopunjeni RMP treba dostaviti:
Portuguese: Antes de tomar qualquer medicamento, pergunte ao seu médico se ele poderá afetar os seus níveis de açúcar no sangue e quais as medidas que, se for caso disso, deverá tomar.
Croatian: Prije uzimanja nekog lijeka upitajte liječnika može li on utjecati na razinu šećera u krvi i što treba poduzeti bude li potrebno.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Croatian: Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Portuguese: • Doenças do metabolismo e da nutrição
Croatian: • Poremećaji metabolizma i prehrane
Portuguese: Este facto pode indicar que a insulina perdeu uma parte da sua eficácia.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio na djelotvornosti.
Portuguese: A utilização com outras soluções não foi estudada.
Croatian: Primjena drugih otopina nije ispitana.
Portuguese: A injeção deve ser administrada imediatamente após a mistura.
Croatian: Injekcija se mora primijeniti odmah po miješanju.
Portuguese: Não use esta SoloStar.
Croatian: Nemojte koristiti taj SoloStar.
Portuguese: Os doentes têm de ser ensinados a executar as técnicas de injeção corretamente.
Croatian: Bolesnike se mora poučiti ispravnim tehnikama davanja injekcije.
Portuguese: Recomenda-se que a data da primeira utilização seja anotada no rótulo.
Croatian: Preporučuje se da se na naljepnici naznači datum prve uporabe.
Portuguese: No eixo dos xx, o zero (seta) corresponde ao início de uma refeição de duração de 15 minutos.
Croatian: Na osi x nula (strelica) označava početak 15-minutnog obroka.
Portuguese: Se ultrapassar a sua dose, pode rodar ao contrário.
Croatian: Ako premašite dozu, možete je vratiti unazad.
Portuguese: A maioria dos casos estava relacionada com erros de manipulação ou falhas no sistema de bomba.
Croatian: Većina ovih slučajeva bila je povezana s pogrešnim rukovanjem ili kvarom pumpnog sustava.
Portuguese: Estudos de reprodução efetuados em animais não revelaram qualquer diferença entre a insulina glulisina e a insulina humana no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Croatian: Istraživanja reprodukcije kod životinja nisu pokazala razliku između inzulina glulizina i ljudskog inzulina što se tiče trudnoće, embrionalnog/fetalnog razvoja, poroda ili postnatalnog razvoja (vidjeti dio 5.3).