FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O número total de infeções (incluindo infeções diagnosticadas por endoscopia e histologia sem sintomas) foi de 33, ocorrendo em 27 de 87 doentes (31%).
Norwegian Bokmål: Det totale antallet infeksjoner (inkludert slike som ble diagnostisert ved endoskopi og histologi uten symptomer) var 33, og oppsto hos 27 av 87 pasienter
Portuguese: Embora os dados sobre a utilização de budesonida inalada num largo número de grávidas expostas não indique a ocorrência de reações adversas, é esperado que a concentração plasmática máxima de budesonida seja superior no tratamento com Jorveza comparativamente com a budesonida inalada.
Norwegian Bokmål: Selv om data på bruken av inhalert budesonid ved et stort antall graviditeter ikke indikerer noen uønskede virkninger, må det forventes at maksimal plasmakonsentrasjon av budesonid er høyere ved behandling med Jorveza, sammenlignet med inhalert budesonid.
Portuguese: Deve ser colocado na ponta da língua e pressionado suavemente contra o céu da boca, onde se dissolverá.
Norwegian Bokmål: Den skal plasseres på tungespissen og forsiktig presses mot ganen, hvor den vil oppløses.
Portuguese: O risco de reações adversas (efeitos sistémicos dos glucocorticosteroides) aumentará.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger (systemiske glukokortikosteroideffekter) øker.
Portuguese: Estes tumores são provavelmente devidos à ação no recetor específico dos esteroides, aumento da carga metabólica e efeitos anabólicos no fígado, efeitos que são também conhecidos de outros glucocorticosteroides em estudos no rato e que representam, assim, um efeito de classe nestas espécies.
Norwegian Bokmål: Disse tumorene skyldes sannsynligvis den spesifikke steroidreseptoreffekten , økt metabolsk belastning og anabole effekter på leveren, effekter som også er kjent fra andre glukokortikosteroider i rottestudier og som derfor utgjør en klasseeffekt hos denne arten.
Portuguese: Outras precauções durante o tratamento com Jorveza - Contacte o seu médico se tiver visão turva ou outros problemas com a sua visão.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler under behandling med Jorveza: - Kontakt legen din hvis du får tåkesyn eller andre problemer med synet.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Portuguese: Quaisquer soluções orais, sprays ou comprimidos mastigáveis devem ser utilizados, pelo menos, 30 minutos antes ou depois da administração de Jorveza.
Norwegian Bokmål: Eventuelle orale oppløsninger, sprayer eller tyggetabletter skal brukes minst 30 minutter før eller etter administrering av Jorveza.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram comunicados e são típicos com medicamentos semelhantes a Jorveza (corticosteroides), e, por conseguinte, podem ocorrer também com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert og er typiske med legemidler som ligner på Jorveza (kortikosteroider), og kan derfor også forekomme med dette legemidlet.
Portuguese: A budesonida passa para o leite materno em pequenas quantidades.
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk i små mengder.
Portuguese: 79108 Freiburg Alemanha
Norwegian Bokmål: 79108 Freiburg Tyskland
Portuguese: Candidíase esofágica Candidíase oral e/ou orofaríngea
Norwegian Bokmål: Oral og/eller orofaryngeal candidiasis
Portuguese: Não foi estabelecida a relevância clínica destas observações para o Homem (ver também a secção 4.6).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av disse funnene for mennesker er ikke fastslått (se pkt.
Portuguese: Durante o tratamento de doentes com compromisso hepático com outros medicamentos contendo budesonida, os níveis de budesonida aumentaram.
Norwegian Bokmål: Under behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon med andre legemidler som inneholder budesonid, økte budesonidnivåene.
Portuguese: Apresentações: 20, 30, 60, 90 ou 100 comprimidos orodispersíveis.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 20, 30, 60, 90 eller 100 smeltetabletter.
Portuguese: Uma função hepática diminuída pode afetar a eliminação da budesonida, causando uma exposição sistémica mais elevada.
Norwegian Bokmål: Redusert leverfunksjon kan påvirke eliminasjonen av budesonid, og medføre høyere systemisk eksponering.
Portuguese: As infeções fúngicas na boca, faringe e esófago foram as reações adversas mais frequentemente observadas em estudos clínicos com Jorveza.
Norwegian Bokmål: Soppinfeksjoner i munnen, svelget og spiserøret var den bivirkningen som hyppigst ble observert i kliniske studier med Jorveza.
Portuguese: Deve ser evitado o tratamento concomitante com cetoconazol ou outros inibidores da CYP3A4 (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ketokonazol eller andre CYP3A4-hemmere bør unngås (se pkt.
Portuguese: Se tem qualquer doença do fígado, não deve tomar Jorveza.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en leversykdom, må du ikke bruke Jorveza.
Portuguese: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Alemanha
Norwegian Bokmål: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstrasse 5 79108 Freiburg Tyskland
Portuguese: A extensão sem ocultação do tratamento com 1 mg de budesonida, sob a forma de comprimido orodispersível administrado duas vezes por dia, durante mais 6 semanas em doentes sem remissão na fase em dupla ocultação aumentou a taxa de doentes com remissão clínico-patológica para 84,7%.
Norwegian Bokmål: Åpen forlengelse av behandlingen med 1 mg budesonid smeltetablett to ganger daglig i ytterligere 6 uker hos pasienter uten remisjon i den dobbeltblinde fasen økte frekvensen av pasienter med klinisk patologisk remisjon til 84,7 %.
Portuguese: Quando o cetoconazol foi administrado, aproximadamente, 12 horas após a budesonida, a concentração plasmática da budesonida aumentou aproximadamente 3 vezes.
Norwegian Bokmål: Da ketokonazol ble administrert omkring 12 timer etter budesonid, økte plasmakonsentrasjonen av budesonid ca. 3-dobbelt.
Portuguese: Tome as seguintes precauções durante o tratamento com Jorveza visto que o seu sistema imunitário pode estar enfraquecido: - Informe o seu médico se tiver infeções por fungos na boca, garganta e esófago ou se pensa que tem qualquer infeção durante o tratamento com este medicamento.
Norwegian Bokmål: Ta de følgende forholdsreglene under behandling med Jorveza ettersom immunforsvaret ditt kan være svekket: - Fortell det til legen din hvis du får soppinfeksjoner i munnen, halsen og spiserøret, eller hvis du tror du har en infeksjon under behandling med dette legemidlet.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Jorveza
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke Jorveza
Portuguese: Tome um comprimido orodispersível de manhã e um comprimido orodispersível à noite.
Norwegian Bokmål: Bruk én smeltetablett om morgenen og én smeltetablett om kvelden
Portuguese: O que é Jorveza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Jorveza Como tomar Jorveza
Norwegian Bokmål: Hva Jorveza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Jorveza Hvordan du bruker Jorveza Mulige bivirkninger
Portuguese: Para informações sobre as reações adversas observadas, ver secção 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om de observerte bivirkningene.
Portuguese: EU/1/17/1254/001 (20 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/002 (30 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/003 (60 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/004 (90 comprimidos orodispersíveis) EU/1/17/1254/005 (100 comprimidos orodispersíveis)
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1254/001 (20 smeltetabletter) EU/1/17/1254/002 (30 smeltetabletter) EU/1/17/1254/003 (60 smeltetabletter) EU/1/17/1254/004 (90 smeltetabletter) EU/1/17/1254/005 (100 smeltetabletter)
Portuguese: Não existem atualmente dados disponíveis relativamente a doentes com compromisso renal.
Norwegian Bokmål: Det er på nåværende tidspunkt ingen tilgjengelige data for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: O cetoconazol 200 mg, uma vez por dia por via oral, aumentou a concentração plasmática da budesonida (3 mg dose única) aproximadamente 6 vezes, durante a administração concomitante.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol 200 mg én gang daglig oralt økte plasmakonsentrasjonene av budesonid (3 mg enkeltdose) ca. 6-dobbelt ved samtidig administrasjon.
Portuguese: A dose diária recomendada é de 2 mg de budesonida na forma de um comprimido de 1 mg de manhã e um à noite.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt daglig dose er 2 mg budesonid, gitt som én 1 mg tablett om morgenen og én om kvelden.
Portuguese: No entanto, apenas se antecipam efeitos menores no lactente após a administração oral de Jorveza em doses terapêuticas.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid bare små virkninger på det diende barnet etter oral bruk av Jorveza innenfor det terapeutiske området.
Portuguese: - Os outros componentes são citrato dissódico, docusato de sódio, macrogol 6000, estearato de magnésio, manitol, citrato monossódico anidro, povidona K25, bicarbonato de sódio e sucralose (ver também secção 2, "Jorveza contém sódio").
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er dinatriumhydrogensitrat, dokusatnatrium, makrogol 6000, magnesiumstearat, mannitol, vannfritt mononatriumsitrat, povidon K25, natriumhydrogenkarbonat og sukralose (se også avsnitt 2, «Jorveza inneholder natrium»).
Portuguese: Aumento do risco de trombose, vasculite (síndrome de privação após terapêutica de longa duração)
Norwegian Bokmål: Økt tromboserisiko, vaskulitt (abstinenssymptomer etter langtidsbehandling)
Portuguese: Jorveza contém a substância ativa budesonida, um medicamento corticosteroide que reduz a inflamação.
Norwegian Bokmål: Jorveza inneholder virkestoffet budesonid, et kortikosteroidlegemiddel som reduserer betennelse.
Portuguese: A varicela, herpes zoster e o sarampo podem ter uma evolução mais grave em doentes tratados com glucocorticosteroides.
Norwegian Bokmål: Vannkopper, herpes zoster og meslinger kan ha et mer alvorlig løp hos pasienter behandlet med glukokortikosteroider.
Portuguese: Uma fração relevante da budesonida é metabolizada no fígado pela CYP3A4.
Norwegian Bokmål: En betydelig del av budesonid metaboliseres i leveren av CYP3A4.
Portuguese: O volume de distribuição após a administração de 1 mg de budesonida a indivíduos saudáveis foi de 35,52 ± 14,94 l/kg e de 42,46 ± 23,90 l/kg após a administração de 4 mg de budesonida a doentes com EoE.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet etter administrasjon av 1 mg budesonid til friske personer, var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg etter administrasjon av 4 mg budesonid til pasienter med eosinofil øsofagitt.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito da budesonida na fertilidade humana.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke effektdata for budesonid på human fertilitet.
Portuguese: O seu médico decidirá sobre as medidas apropriadas e se ainda pode continuar a tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hva som er egnede tiltak og om det likevel er greit for deg å bruke dette legemidlet.
Portuguese: Como conservar Jorveza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jorveza
Portuguese: Deve haver um intervalo de, pelo menos, 30 minutos antes de comer ou beber ou executar a higiene oral.
Norwegian Bokmål: Det skal gå minst 30 minutter før inntak av mat eller drikke, eller før munnstell.
Portuguese: A exposição sistémica à budesonida aumenta consideravelmente em doentes com compromisso grave da função hepática.
Norwegian Bokmål: Den systemiske eksponeringen av budesonid øker betydelig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Em estudos clínicos conduzidos com Jorveza, observaram-se infeções orais, orofaríngeas e esofágicas por Candida com uma frequência elevada (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier utført med Jorveza, har det blitt observert orale, orofaryngeale og øsofageale candidainfeksjoner med høy frekvens (se pkt.
Portuguese: A budesonida é um glucocorticosteroide não-halogenado com uma ação sobretudo anti-inflamatória através da ligação ao recetor de glucocorticoides.
Norwegian Bokmål: Budesonid er et ikke-halogenert glukokortikosteroid, som primært har en antiinflammatorisk virkning ved at det bindes til glukokortikoidreseptoren.
Portuguese: Alguns destes medicamentos podem aumentar os efeitos de Jorveza e o seu médico poderá querer monitorizá-lo cuidadosamente se estiver a tomá-los.
Norwegian Bokmål: Enkelte av disse legemidlene kan øke effekten av Jorveza og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler.
Portuguese: Os glucocorticosteroides podem causar supressão do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenocortical, reduzindo a resposta ao stress.
Norwegian Bokmål: Glukokortikosteroider kan gi suppresjon av hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA aksen) og redusere responsen på stress.
Portuguese: A dose recomendada é de dois comprimidos orodispersíveis (2 mg de budesonida) por dia.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to smeltetabletter (2 mg budesonid) per dag.
Portuguese: Em estudos animais a fertilidade não foi afetada após tratamento com budesonida (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke påvirket etter budesonidbehandling i dyrestudier (se pkt.
Portuguese: O metabolismo da budesonida é menor em doentes com EoE quando comparado com indivíduos saudáveis resultando num aumento das concentrações plasmáticas da budesonida.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av budesonid er redusert hos pasienter med eosinofil øsofagitt sammenlignet med friske personer, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av budesonid.
Portuguese: No tratamento da EoE com Jorveza, a budesonida inibe a secreção estimulada pelo antigénio de muitas moléculas de sinalização pró-inflamatórias, tais como a linfopoeitina no estroma tímico, a interleucina-13 e a eotaxina-3 no epitélio esofágico, o que resulta numa redução significativa do infiltrado inflamatório eosinofílico no esófago.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av eosinofil øsofagitt med Jorveza, hemmer budesonid antigenstimulert utskillelse av mange proinflammatoriske signalmolekyler, for eksempel TSLP (thymic stromal lymphopoietin), interleukin-13 og eotaksin-3 i øsofagusepitel, noe som resulterer i en signifikant reduksjon av eosinofilt inflammatorisk infiltrat i øsofagus.
Portuguese: A utilização de Jorveza não é recomendada em doentes com compromisso renal grave.
Norwegian Bokmål: Jorveza anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Não utilize quaisquer soluções orais, sprays ou comprimidos mastigáveis durante, pelo menos, 30 minutos antes ou depois da administração do comprimido orodispersível.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen orale oppløsninger, sprayer eller tyggetabletter i minst 30 minutter før eller etter administrering av smeltetabletten.
Portuguese: Dados pré-clínicos de estudos de toxicidade aguda, subcrónica e crónica com budesonida mostraram atrofia do timo e do córtex suprarrenal e uma redução especialmente dos linfócitos.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data på akutte, subkroniske og kroniske toksikologiske studier med budesonid viste atrofier i tymus og binyrebarken og en særlig reduksjon av lymfocytter.
Portuguese: Num estudo clínico aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de fase III, envolvendo 88 doentes adultos com EoE ativa (taxa de aleatorização: 2:1), 1 mg de budesonida administrado duas vezes por dia, sob a forma de comprimido orodispersível, durante 6 semanas, induziu a remissão clínico-patológica (definida como o pico de < 16 eosinófilos/mm2 de campo de alta potência em biopsias esofágicas e ausência de sintomas ou apenas sintomas mínimos de disfagia ou dor durante a deglutição) em 34 de 59 doentes (57,6%) versus 0/29 doentes (0%) no grupo do placebo.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet, fase III klinisk studie som inkluderte 88 voksne pasienter med aktiv eosinofil øsofagitt (randomisert i forholdet: 2:1), induserte 1 mg budesonid gitt to ganger daglig som smeltetablett i 6 uker, klinisk patologisk remisjon (definert både som toppverdi < 16 eosinofiler/mm2 i øsofagus-biopsier med høy forstørrelse og ingen eller bare minimale symptomer på dysfagi eller smerte under svelging) hos 34 av 59 pasienter (57,6 %) versus 0/29 pasienter (0 %) i placebogruppen.
Portuguese: As reações adversas observadas em estudos clínicos com Jorveza estão listadas na tabela abaixo, por classes de sistemas de órgãos do MedDRA e frequência.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i kliniske studier med Jorveza, er angitt i tabellen under, ordnet etter MedDRAorganklassesystem og frekvens.
Portuguese: Se indicado, a candidíase sintomática da boca e garganta pode ser tratada com terapêutica antifúngica tópica ou sistémica, continuando ao mesmo tempo o tratamento com Jorveza.
Norwegian Bokmål: Hvis det er indisert, kan symptomatisk candidiasis i munnen og svelg behandles med topikale eller systemiske antimykotika mens behandlingen med Jorveza fortsetter.
Portuguese: O pico médio de concentração plasmática (± desvio padrão) foi de 0,44 ± 0,31 ng/ml, a área sob a curva concentração plasmática-tempo (AUC0-12) foi de 1,44 ± 0,31 h*ng/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig høyeste plasmakonsentrasjon (± standardavvik) var 0,44 ± 0,31 ng/ml, arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC0-12) var 1,44 ± 0,31 t*ng/ml.
Portuguese: As seguintes reações adversas conhecidas da classe terapêutica (corticosteroides, budesonida) também podem ocorrer com Jorveza (frequência = desconhecido).
Norwegian Bokmål: Redusert kortisol i blodet De følgende kjente bivirkningene i den terapeutiske klassen (kortikosteroider, budesonid) kan også forekomme med Jorveza (frekvens = ikke kjent).
Portuguese: - Se precisa de ser vacinado, fale com o seu médico antes de tomar a vacina.
Norwegian Bokmål: - Hvis du behøver en vaksinasjon skal du snakke med legen din først.
Portuguese: Alguns glucocorticosteroides produziram fenda palatina em animais.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at noen glukokortikoider gir ganespalte hos dyr.
Portuguese: Em estudos crónicos no rato com budesonida, foi observado um aumento ligeiro no número de focos hepáticos basofílicos e, em estudos de carcinogenicidade, foram observados aumentos da incidência de neoplasias hepatocelulares primárias, astrocitomas (em ratos macho) e tumores mamários (em ratos fêmea).
Norwegian Bokmål: En liten økning av antall basofile hepatiske fokus ble observert i kroniske studier av rotte med budesonid, og i karsinogenitetsstudier ble det observert en økt forekomst av primære hepatocellulære neoplasmer, astrocytomer (hos hannrotter) og brysttumorer (hos hunnrotter).
Portuguese: 20 comprimidos orodispersíveis 30 comprimidos orodispersíveis 60 comprimidos orodispersíveis 90 comprimidos orodispersíveis 100 comprimidos orodispersíveis
Norwegian Bokmål: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos com Jorveza em doentes com compromisso da função hepática.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført med Jorveza hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: O tratamento em associação com inibidores potentes da CYP3A, tais como o cetoconazol, ritonavir, itraconazol, claritromicina, cobicistate e sumo de toranja pode causar um aumento acentuado da concentração plasmática da budesonida, prevendo-se que aumente o risco de reações adversas sistémicas.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med potente CYP3A-hemmere som ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, klaritromycin, kobicistat og grapefruktjuice kan gi en markant økning i plasmakonsentrasjonen av budesonid, og forventes å øke risikoen for systemiske bivirkninger.
Portuguese: Frequentes: podem afetar até 1 em cada 10 pessoas - dor de cabeça - infeções por fungos na boca e garganta (os sintomas podem consistir em pontos brancos) - tensão arterial elevada - dor na região superior da barriga - azia - inchaço dos lábios - sensação de enjoo (náuseas) - formigueiros ou dormência na boca - cansaço - diminuição da quantidade da hormona cortisol no sangue.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer - hodepine - soppinfeksjoner i munnen og halsen (symptomene kan være hvite prikker) - høyt blodtrykk - smerter i den øvre delen av magen - halsbrann - hevelse i leppene - kvalme - prikking eller nummenhet i munnen - tretthet - redusert mengde av hormonet kortisol i blodet.
Portuguese: Síndrome de Cushing, supressão suprarrenal, atraso no crescimento em crianças
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom, adrenal suppresjon, vekstretardasjon hos barn
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Dr. Falk Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Dr. Falk Pharma GmbH
Portuguese: Citrato dissódico Docusato de sódio Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogensitrat Dokusatnatrium Makrogol 6000
Portuguese: A budesonida sofre uma extensa biotransformação pela CYP3A4 na mucosa do intestino delgado e no fígado, originando metabolitos com reduzida atividade glucocorticosteroide.
Norwegian Bokmål: Budesonid gjennomgår utstrakt biotransformasjon av CYP3A4 i slimhinnene i tynntarmen og i leveren til metabolitter med lav glukokortikosteroid-aktivitet.
Portuguese: Contém sódio, consultar o folheto para mais informações.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Jorveza 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jorveza 1mg
Portuguese: Exantema alérgico, petéquias, cicatrização retardada de feridas, dermatite de contacto, equimose
Norwegian Bokmål: Allergisk eksantem, petekkier, forsinket sårtilheling, kontaktdermatitt, ekkymose
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível contém 1 mg de budesonida.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
Portuguese: Bicarbonato de sódio Sucralose
Norwegian Bokmål: Natriumhydrogenkarbonat Sukralose
Portuguese: Dispepsia, úlcera duodenal ou gástrica, pancreatite, obstipação
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, duodenal- eller magesår, pankreatitt, obstipasjon
Portuguese: No estudo clínico BUL-1/EEA, um total de 10 em 87 doentes (11,5%) expostos a Jorveza (fase de extensão em dupla ocultação e sem ocultação) apresentaram casos suspeitas de infeções fúngicas associadas a sintomas clínicos, em que todas tinham uma intensidade ligeira exceto num doente em relação ao qual foi notificada uma intensidade moderada.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien BUL-1/EEA opplevde totalt 10 av 87 pasienter (11,5 %) eksponert for Jorveza (dobbeltblind og åpen forlengelsesfase), tilfeller av mistenkt soppinfeksjon assosiert med kliniske symptomer.
Portuguese: Engula o material dissolvido com saliva, a pouco e pouco, à medida que o comprimido se dissolve.
Norwegian Bokmål: Svelg det oppløste materialet med spytt litt etter litt, etter hvert som smeltetabletten løser seg opp.
Portuguese: A ação do glicosido pode ser potenciada por deficiência de potássio, que é uma reação adversa possível e conhecida dos glucocorticoides.
Norwegian Bokmål: Virkningen av glykosider kan potenseres av kaliummangel, noe som er en potensiell og kjent bivirkning av glukokortikoider.
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante deve ser evitada, a menos que o benefício supere o risco aumentado de efeitos secundários sistémicos dos corticosteroides, devendo, neste caso, os doentes ser monitorizados relativamente a estes efeitos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk bør derfor unngås med mindre fordelen oppveier den økte risikoen for systemiske bivirkninger av kortikosteroider.