FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For establishing the dosing regimen for neonates, the advice of a physician experienced in the management of neonates should be sought.
Norwegian Bokmål: For å etablere doseringsregimet for nyfødte, bør det søkes råd fra en lege som er erfaren i behandling av nyfødte.
English: In the critically ill patient with renal insufficiency, the initial loading dose (25 to 30 mg/kg) should not be reduced.
Norwegian Bokmål: Hos den kritisk syke pasienten med nedsatt nyrefunksjon bør den første belastningsdosen (25 til 30 mg / kg) ikke reduseres.
English: The frequency of therapeutic drug monitoring (TDM) needs to be individualized based on the clinical situation and response to treatment, ranging from daily sampling that may be required in some hemodynamically unstable patients to at least once weekly in stable patients showing a treatment response.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av terapeutisk legemiddelovervåkning (TDM) må individualiseres ut fra den kliniske situasjonen og responsen på behandling fra daglig prøvetaking som kan være nødvendig hos noen hemodynamisk ustabile pasienter til minst en gang i uken i stabile pasienter som viser behandlingsrespons.
English: Deafness may be preceded by tinnitus.
Norwegian Bokmål: Døvhet kan bli innledet av tinnitus.
English: Vancomycin is not usually absorbed into the blood after oral administration.
Norwegian Bokmål: Vancomycin absorberes ikke vanligvis i blodet etter oral administrering.
English: The initial dose should be based on total body weight.
Norwegian Bokmål: Startdosen bør være basert på total kroppsvekt.
English: Vancomycin will be given into your vein for at least 60 minutes.
Norwegian Bokmål: Vancomycin vil bli gitt i en vene i minst 60 minutter.
English: All patients receiving vancomycin should have periodic haematologic studies, urine analysis, liver and renal function tests.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som får vancomycin bør ha periodiske hematologiske studier, urinanalyse, lever og nyrefunksjonsprøver.
English: After parenteral administration it is excreted almost completely as microbiologically active substance (approx. 75-90% within 24 hours) through glomerular filtration via the kidneys.
Norwegian Bokmål: Etter parenteral administrering utskilles det nesten fullstendig som et mikrobiologisk aktivt stoff (ca. 75-90% i løpet av 24 timer) med glomerulær filtrering via nyrene.
English: Intravenous vancomycin is usually administered as an intermittent infusion and the dosing recommendations presented in this section for the intravenous route correspond to this type of administration.
Norwegian Bokmål: Vankomycin intravenøst administreres vanligvis som en intermitterende infusjon og doseringsanbefalinger som presenteres i denne seksjonen for den intravenøse rute tilsvarer denne typen administrering.
English: Vancomycin works by eliminating certain bacteria that cause infections.
Norwegian Bokmål: Vancomycin virker ved å eliminere visse bakterier som forårsaker infeksjoner.
English: In the first 24 hours, approximately 80 % of an administered dose of vancomycin is excreted in the urine through glomerular filtration.
Norwegian Bokmål: I de første 24 timer, omtrent 80% av en gitt dose av vankomycin blir utskilt i urinen ved glomerulær filtrering.
English: The elimination half-life of vancomycin is 4 to 6 hours in patients with normal renal function and 2.2-3 hours in children.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden av vankomycin er 4 til 6 timer til pasienter med normal nyrefunksjon og 2,2-3 timer hos barn.
English: Alternative aetiologies should always be sought and Clostridium difficile enterocolitis be proven.
Norwegian Bokmål: Alternative etiologi bør alltid være søkt og Clostridium difficile enterokolitt bevises.
English: On basis of in vitro, animal and limited human data, an AUC/MIC ratio of 400 has been established as a PK/PD target to achieve clinical effectiveness with vancomycin.
Norwegian Bokmål: På basis av in vitro, dyr og begrensede data fra mennesker, har en AUC / MIC-forhold på 400 blitt etablert som en PK / PD-target for å oppnå klinisk effekt med vancomycin.
English: Subsequent dose adjustments should be based on serum concentrations to achieve targeted therapeutic concentrations.
Norwegian Bokmål: Senere dosejusteringer bør baseres på serumkonsentrasjoner for å oppnå målrettede terapeutiske konsentrasjoner.
English: The current intravenous dosing recommendations for the paediatric population, in particular for children below 12 years of age, may lead to sub-therapeutic vancomycin levels in a substantial number of children.
Norwegian Bokmål: De nåværende intravenøse doseringsanbefalinger for den pediatriske befolkning, i særdeleshet for barn under 12 år, kan føre til sub-terapeutiske vankomycin nivåer i et betydelig antall barn.
English: [The below should be introduced in section 4.2 for all vancomycin products powder for concentrate]
Norwegian Bokmål: [Det følgende skal innføres i avsnitt 4.2 for alle vankomycinprodukter pulver til konsentrat]
English: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 <1/10); uvanlige (≥ 1 / 1,000 til <1/100); sjeldne (≥ 1 / 10.000 til <1 / 1,000); meget sjeldne (<1 / 10.000); ikke kjent (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data).
English: Oral Administration Patients aged 12 years and older
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon Pasienter i alderen 12 år og eldre
English: The emergence of resistance towards vancomycin differs from one hospital to another and a local microbiological laboratory should therefore be contacted for relevant local information.
Norwegian Bokmål: Utvikling av resistens overfor vancomycin er forskjellig fra et sykehus til et annet, dermed det lokale mikrobiologiske laboratoriet kontaktes for aktuell lokal informasjon.
English: The efficacy and safety of vancomycin has not been established for the intrathecal, intralumbar and intraventricular routes of administration.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av vancomycin er ikke fastslått for intratekale, intralumbare og intraventrikulære administrasjonsveier.
English: 7 to 14 days
Norwegian Bokmål: 7 til 14 dager
English: You may even help bacteria become resistant and therefore delay your cure or decrease antibiotic efficacy if you do not respect appropriate: - dosage - schedules - duration of treatment
Norwegian Bokmål: Du kan til og med hjelpe bakterier til å bli resistente og derfor forsinke din kur eller redusere antibiotika effekten hvis du ikke respekterer passende: - dosering - tidsplaner - varighet av behandlingen
English: Intraperitoneal antibiotics should be added to the dialysate using sterile technique.
Norwegian Bokmål: Intraperitoneale antibiotika bør tilsettes til dialysatet ved anvendelse av steril teknikk.
English: The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Norwegian Bokmål: Utbredelsen av oppnådd resistens kan variere geografisk og med tiden for utvalgte arter, og lokal informasjon om motstand er ønskelig, spesielt ved behandling av alvorlige infeksjoner.
English: Vertigo, tinnitus, dizziness
Norwegian Bokmål: Vertigo, tinnitus, svimmelhet
English: In case of hypersensitivity reactions, treatment with vancomycin must be discontinued immediately and the adequate emergency measures must be initiated.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av hypersensitivitetsreaksjoner, må behandling med vankomycin avbrytes umiddelbart og må initieres tilstrekkelige nødtiltak.
English: This may be a sign of bowel inflammation (pseudomembranous colitis) which can occur following treatment with antibiotics.
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på tarmbetennelse (pseudomembranøs kolitt), som kan forekomme etter behandling med antibiotika.
English: Intraperitoneal administration
Norwegian Bokmål: Intraperitoneal administrasjon
English: Intravenous vancomycin should be infused slowly.
Norwegian Bokmål: Intravenøs vankomycin bør infunderes sakte.
English: Therefore adverse events following intake of capsules are unlikely.
Norwegian Bokmål: Derfor er bivirkninger etter inntak av kapsler usannsynlig.
English: Vancomycin should be administered orally for this indication.
Norwegian Bokmål: Vankomycin skal administreres oralt for denne indikasjon.
English: After intraperitoneal administration of 30 mg/kg serum levels of approximately 10 mg/l are reached.
Norwegian Bokmål: Etter intraperitoneal administrering av 30 mg / kg, serumnivåer på omtrent 10 mg / l er nådd.
English: The model-based approach can be used both in calculating the personalized starting dose and for dose adjustments based on TDM results (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Den modellbaserte tilnærmingen kan brukes både til å beregne tilpasset startdose og for dosejusteringer basert på TDM-resultater (se avsnitt 5.1).
English: Oral administration
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon
English: Specimens for bacterial cultures should be obtained in order to isolate and identify the causative organisms and to determine their susceptibility to vancomycin.
Norwegian Bokmål: Prøver for bakteriekulturer skal anskaffes for å isolere og identifisere utløsende organismer, og for å bestemme deres følsomhet overfor vancomycin.
English: In these subpopulations vancomycin serum concentration were found higher than expected in male healthy adults (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: I disse subpopulasjoner vankomycin serumkonsentrasjonen ble funnet høyere enn forventet i friske voksne menn (se avsnitt 4.2).
English: Men: [Weight (kg) x 140 - age (years)]/ 72 x serum creatinine (mg/dl) Women: 0.85 x value calculated by the above formula.
Norwegian Bokmål: Menn: [Vekt (kg) x 140 - alder (år)] / 72 x serumkreatinin (mg / dl) Kvinner: 0,85 x verdi beregnet av formelen ovenfor.
English: Dose adjustments in adult patients could be based on glomerular filtration rate estimated (eGFR) by the following formula:
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer hos voksne pasienter kan være basert på estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) med følgende formel:
English: One possible way of dosing vancomycin in neonates is illustrated in the following table: (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: En mulig måte å dosere vancomycin på hos nyfødte er illustrert i følgende tabell: (se avsnitt 4.4)
English: Where appropriate, vancomycin should be administered in combination with other antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Hvor det er aktuelt, skal vancomycin administreres i kombinasjon med andre antibakterielle midler.
English: The reduced susceptibility or resistance to vancomycin in Staphylococcus is not well understood.
Norwegian Bokmål: Den reduserte følsomhet, eller resistens overfor vancomycin i Staphylococcus er ikke godt forstått.
English: Depending on the clinical situation, consideration could be given to withhold the next dose while awaiting the results of vancomycin levels.
Norwegian Bokmål: Avhengig av den kliniske situasjonen kan det tas hensyn til å holde tilbake neste dose mens man venter på resultatene av vancomycinnivåer.
English: Renal function must be taken into consideration for subsequent doses and interval of administration.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon må tas i betraktning for påfølgende doser og administreringsintervall.
English: In addition, it impairs the permeability of the bacterial cell membrane and RNA synthesis.
Norwegian Bokmål: I tillegg svekker den permeabiliteten av bakteriecellemembran og RNA-syntese.
English: Vancomycin displays concentration-independent activity with the area under the concentration curve (AUC) divided by the minimum inhibitory concentration (MIC) of the target organism as the primary predictive parameter for efficacy.
Norwegian Bokmål: Vancomycin viser konsentrasjons-uavhengige aktivitet med arealet under konsentrasjonskurven (AUC) dividert med den minste inhiberende konsentrasjon (MIC) av målorganismen som den primære parameter for prediktiv effekt.
English: The natural decrement of glomerular filtration with increasing age may lead to elevated vancomycin serum concentrations if dosage is not adjusted (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Den naturlige dekrement av glomerulær filtrasjon med økende alder kan føre til forhøyede serumkonsentrasjoner av vankomycin hvis doseringen ikke justeres (se avsnitt 4.2).
English: Vancomycin can cause allergic reactions, although serious allergic reactions (anaphylactic shock) are rare.
Norwegian Bokmål: Vancomycin kan forårsake allergiske reaksjoner, men alvorlige allergiske reaksjoner (anafylaktisk sjokk) er sjeldne.
English: Patients whose fluid intake must be limited can also receive a solution of 500 mg/50 ml or 1000 mg/100 ml, although the risk of infusion-related undesirable effects can be increased with these higher concentrations.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en begrenset væskeinntak kan også motta en oppløsning av 500 mg / 50 ml eller 1000 mg / 100 ml, selv om risikoen for infusjonsrelaterte bivirkninger kan økes ved disse høyere konsentrasjoner.
English: Contents of the pack and other information Other sources of information
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Andre kilder til informasjon
English: Adequate replacement of fluid and electrolytes should be ensured.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig erstatning av væske og elektrolytter bør sikres.
English: Vancomycin has a spectrum of antibacterial activity limited to Gram-positive organisms.
Norwegian Bokmål: Vancomycin har et spektrum av antibakteriell aktivitet begrenset til grampositive organismer.
English: Therapeutic trough (minimum) vancomycin blood levels should normally be 10-20 mg/l, depending on the site of infection and susceptibility of the pathogen.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk trau (minimum) vankomycin blodnivåer bør normalt være 10 til 20 mg / l, avhengig av infeksjonsstedet og følsomhet av organismen.
English: Commonly susceptible species Gram positive
Norwegian Bokmål: Vanlige mottakelige arter Gram positive
English: This information only provides approximate guidance on the chance whether micro-organisms are susceptible to vancomycin.
Norwegian Bokmål: Denne informasjonen gir bare omtrentlige veiledning om muligheten om mikroorganismer er utsatt for vancomycin.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisiell veiledning om hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler.
English: [The below wording should be introduced in this section for all vancomycin containing products] Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Norwegian Bokmål: [Følgende ordlyd skal innføres i denne delen for alle vankomycinholdige produkter] Det bør tas hensyn til offisiell veiledning om hensiktsmessig bruk av antibakterielle midler.
English: There is no cross-resistance between vancomycin and other classes of antibiotics.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kryssresistens mellom vancomycin og andre klasser av antibiotika.
English: No blood concentrations were detected and urinary recovery did not exceed
Norwegian Bokmål: Ingen blodkonsentrasjoner ble oppdaget, og utvinning av urinen oversteg ikke 0,76%.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Norwegian Bokmål: Hvis superinfeksjon oppstår under behandlingen, bør det tas passende tiltak.
English: The adverse reactions listed below are defined using the following MedDRA convention and system organ class database:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene nedenfor er definert ved hjelp av følgende MedDRA-konvensjon og systemorganklassedatabase:
English: If symptoms or signs of SJS (e.g. progressive skin rash often with blisters or mucosal lesions) are present, vancomycin treatment should be discontinued immediately and specialised dermatological assessment be sought.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer eller tegn på SJS (f.eks. progressive hudutslett ofte med blemmer eller slimhinnelesjoner) er tilstede, bør vancomycin behandlingen avbrytes umiddelbart og spesialisert dermatologisk vurdering søkes.
English: In patients with normal renal function, the serum concentration of vancomycin should be monitored on the second day of treatment immediately prior to the next dose.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon bør serumkonsentrasjonen av vancomycin overvåkes på den andre behandlingsdagen umiddelbart før neste dose.
English: Vancomycin PK has shown wide inter-individual variability in preterm and term neonates.
Norwegian Bokmål: Vancomycin PK har vist bred interindividuell variasjon i for tidlig fødte og sikt nyfødte.
English: Reversible neutropenia usually starting one week or more after onset of intravenous therapy or after total dose of more than 25 g.
Norwegian Bokmål: Reversibel neutropeni vanligvis starter en uke eller mer etter inntreden av intravenøs terapi eller etter total dose på mer enn 25 g.
English: Orally administered Vancomycin capsules are not effective for other types of infections.
Norwegian Bokmål: Oralt administrerte Vancomycin kapsler er ikke effektive for andre typer infeksjoner.
English: The usual duration of the therapy is 10 days but it may be different depending on the individual response to treatment for every patient.
Norwegian Bokmål: Den vanlige varigheten av terapien er 10 dager, men det kan være forskjellig avhengig av individets respons på behandlingen for hver pasient.
English: The frequency and severity of thrombophlebitis can be minimized by administering the medicinal product slowly as a dilute solution (see section 4.2) and by changing the sites of infusion regularly.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten og alvorligheten av tromboflebitt kan minimeres ved å administrere legemidlet langsomt som en fortynnet løsning (se avsnitt 4.2), og ved å endre områder av infusjon med jevne mellomrom.
English: Pharmacokinetic/ Pharmacodynamic relationship
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske / farmakodynamiske forhold
English: Oral Use Only
Norwegian Bokmål: Kun oral bruk
English: Inherently resistant All Gram negative bacteria
Norwegian Bokmål: Naturlig motstandsdyktig Alle Gram negative bakterier
English: Testing for Clostridium difficile colonization or toxin is not recommended in children younger than 1 year due to high rate of asymptomatic colonisation unless severe diarrhoea is present in infants with risk factors for stasis such as Hirschsprung disease, operated anal atresia or other severe motility disorders.
Norwegian Bokmål: Testing for Clostridium difficile kolonisering eller toksin er ikke anbefalt til barn under ett år på grunn av høy grad av asymptomatisk kolonisering mindre alvorlig diaré er til stede hos spedbarn med risikofaktorer for stasis som Hirschsprung sykdom, operert anal atresi eller andre alvorlige motilitetslidelser.
English: During multiple dosing of 250 mg every 8 hours for 7 doses, faecal concentrations of vancomycin, in volunteers, exceeded 100 mg/kg in the majority of samples.
Norwegian Bokmål: Under flere doser på 250 mg hver 8. time i 7 doser, oversteg fecalkonsentrasjoner av vancomycin, hos frivillige, 100 mg / kg i de fleste prøver.
English: Plasma clearance is about 0.058 L/kg/h and kidney clearance about 0.048 L/kg/h.
Norwegian Bokmål: Plasma klaring er omtrent 0,058 l / kg / time og nyre clearance ca. 0,048 l / kg / time.
English: Lower maintenance doses may be required due to the age-related reduction in renal function.
Norwegian Bokmål: Lavere vedlikeholdsdoser kan være påkrevd på grunn av aldersrelatert reduksjon i nyrefunksjonen.
English: When using for the treatment of infections related to peritoneal dialysis, your doctor will decide exactly how much vancomycin you need.
Norwegian Bokmål: Når vancomycin brukes for behandling av infeksjoner relatert til peritoneal dialyse, vil legen avgjøre nøyaktig hvor mye vancomycin du trenger.
English: Vancomycin is also indicated in all age groups for the perioperative antibacterial prophylaxis in patients that are at high risk of developing bacterial endocarditis when undergoing major surgical procedures.
Norwegian Bokmål: Vancomycin er også indikert i alle aldersgrupper for den perioperative antibakterielle profylaksen hos pasienter som har stor risiko for å utvikle bakteriell endokarditt når de gjennomgår store kirurgiske prosedyrer.
English: Mechanism of resistance
Norwegian Bokmål: Mekanisme for motstand
English: However, absorption may occur after oral administration in patients with (pseudomembranous) colitis.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan forekomme absorpsjonen etter oral administrering til pasienter med (pseudomembranøs) kolitt.
English: Vancomycin distribution may be altered in overweight patients due to increases in volume of distribution, in renal clearance and possible changes in plasma protein binding.
Norwegian Bokmål: Vankomycin fordeling kan endres hos overvektige pasienter på grunn av økning i distribusjonsvolum, i renal clearance og mulige endringer i plasmaproteinbinding.
English: At serum concentrations of vancomycin of 10 mg/l to 100 mg/l, the binding of the drug to plasma proteins is approximately 30-55%, measured by ultra-filtration.
Norwegian Bokmål: Ved serumkonsentrasjoner av vancomycin 10 mg / l til 100 mg / l, binding av medikamentet til plasmaproteiner ca 30-55%, målt ved hjelp av ultra-filtrering.
English: The frequency of infusion-related reactions (hypotension, flushing, erythema, urticaria and pruritus) increases with the concomitant administration of anaesthetic agents (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av infusjonsrelaterte reaksjoner (hypotensjon, spyling, erytem, pruritus og urtikaria) øker med samtidig administrering av anestesimidler (se avsnitt 4.5).
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Norwegian Bokmål: Etter behov bør man søke ekspertråd når den lokale forekomsten av resistens er slik at bruken av midlet i minst noen typer infeksjoner er tvilsomt.
English: Hospital-acquired pneumonia, including ventilator-associated pneumonia
Norwegian Bokmål: Sykehus-ervervet lungebetennelse, inkludert ventilatorrelatert lungebetennelse
English: Antibiotics are used to cure bacterial infections.
Norwegian Bokmål: Antibiotika brukes til å kurere bakterieinfeksjoner.
English: In some countries, increasing cases of resistance are observed particularly in enterococci; multi-resistant strains of Enterococcus faecium are especially alarming.
Norwegian Bokmål: I noen land, økende tilfeller av resistens er observert spesielt i enterokokker; multi-resistente stammer av Enterococcus faecium er spesielt alarmerende.
English: In seriously ill patients, a loading dose of 25-30 mg/kg of body weight can be used to facilitate rapid attainment of target trough serum vancomycin concentration.
Norwegian Bokmål: Hos alvorlig syke pasienter kan en belastningsdose på 25-30 mg / kg kroppsvekt brukes til å muliggjøre rask oppnåelse av målkonsentrasjonen av vancomycinkonsentrasjonen.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell blir bedt om å rapportere alle mistenkte bivirkninger via det nasjonale rapporteringssystemet oppført i Vedlegg V.
English: The administration of vancomycin by intraperitoneal injection during continuous ambulatory peritoneal dialysis has been associated with a syndrome of chemical peritonitis.
Norwegian Bokmål: Administreringen av vankomycin ved intraperitoneal injeksjon i løpet av kontinuerlig ambulatorisk peritoneal dialyse har vært forbundet med et syndrom av kjemiske peritonitt.
English: Anaesthetic induced myocardial depression may be enhanced by vancomycin.
Norwegian Bokmål: Bedøvelse indusert myokardial depresjon kan bli forsterket av vancomycin.