FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vse vrednosti so bile pod MVO ob 4. molži (po 48 urah).
Bulgarian: Всички остатъчни количества са под MRL на 4тото доене (48 часа).
Slovenian: Za optimizacijo odmerka in preprečevanje razvoja odpornosti so sklenili, da je treba odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati iz vseh indikacij pri govedu.
Bulgarian: За да се оптимизира дозировката и да се избегне развитие на резистентност, е направено заключението, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден трябва да се премахне за всички показания при говеда.
Slovenian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Nemčija
Bulgarian: Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Германия
Slovenian: Podatki, predloženi za ciljne živalske vrste, pse in mačke, so pokazali povečanje deležev odpornosti izolatov neenterične E. coli in Staphylococcus spp., testiranih v Nemčiji od obdobja med letoma 2004 in 2006 do obdobja med letoma 2008 in 2009.
Bulgarian: Относно кучета и котки като видове животни, за които е предназначен продуктът, подадените данни показват повишение на процентите на резистентност на неентерични E. coli и Staphylococcus spp. от периода 2004-2006 г. до периода 2008-2009 г. при изолати, изследвани в Германия.
Slovenian: Čeprav konji niso odobrena ciljna živalska vrsta, je odbor menil, da mora biti kontraindikacija za uporabo pri rastočih konjih vključena v informacije o zdravilu, in sicer za jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml.
Bulgarian: Въпреки че конете не са лицензирани като вид животни, за които е предназначен продуктът, Комитетът счита, че противопоказанието за приложение при подрастващи коне трябва да се включи в информацията за продукта за концентрациите 50 mg/ml и 100 mg/ml.
Slovenian: Posledično je odbor menil, naj se ciljne živalske vrste za obe jakosti uskladijo na »ovce« in »koze«.
Bulgarian: видовете животни, за които е предназначен продуктът, за двете концентрации се уеднаквяват на „овце" и „кози".
Slovenian: Upoštevajoč razpoložljive podatke je odbor CVMP sklenil, da slabi bakteriološki rezultati, pridobljeni in vivo, in rezultati iz FK/FD analize niso zadostni za podporo te indikacije.
Bulgarian: Като взема предвид наличните данни, CVMP заключава, че лошите бактериологични резултати, получени in vivo, и резултатите от анализа на ФК/ФД не подкрепят достатъчно това показание.
Slovenian: Zato je primerno, da se na podlagi skupnih podatkov o ostankih iz vseh skupin formulacij izpelje ena usklajena karenca.
Bulgarian: Поради това е подходящо да се извлече хармонизиран карентен срок въз основа на съвкупността от данни за остатъчните количества от всички групи формули.
Slovenian: 05-651 Drwalew Poljska
Bulgarian: 05-651 Drwalew
Slovenian: Edifício Suécia II
Bulgarian: Edifício Suécia II Piso 4A
Slovenian: Vendar pa obstajajo zadržki, povezani z zmernimi do velikimi deleži odpornosti, ki so jih opazili pri enterični E. coli, izolirani iz goveda in prašičev.
Bulgarian: Въпреки това има опасения относно умерените до високи проценти на резистентност, наблюдавани при ентерични E. coli, изолирани от говеда и свине.
Slovenian: Ne uporabljajte pri rastočih konjih, saj obstaja možnost škodljivih učinkov na sklepni hrustanec.
Bulgarian: Да не се използва при подрастващи коне, поради възможно увреждане на ставния хрущял.
Slovenian: Zdravljenje se lahko uvede z zdravilom za injiciranje in nadaljuje s tabletami enrofloksacina.
Bulgarian: Лечението може да започне с инжекционен продукт и да се продължи с енрофлоксацин таблетки.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju:
Bulgarian: След интравенозно инжектиране:
Slovenian: Govedo (intravensko)
Bulgarian: Говеда (интравенозно)
Slovenian: proti ciprofloksacinu: govedo: 45 do 86 %, prašiči: 4 do 27 %.
Bulgarian: През последните години са установени умерени до високи проценти на резистентност към ципрофлоксацин за Campylobacter spp.: говежди: 45 до 86%; свински: 4% до 27%.
Slovenian: Navzkrižna odpornost znotraj razreda fluorokinolonov je pogosta.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност в класа на флуорохинолоновите противомикробни средства е често срещана.
Slovenian: Glodavci, plazilci in okrasne ptice
Bulgarian: Гризачи, влечуги и декоративни птици
Slovenian: Rezultati predloženih študij kažejo, da je bila spremenljivost profila ostankov zaradi virov spremenljivosti, povezanih z injiciranjem teh zdravil (npr.
Bulgarian: Резултатите от предоставените проучвания показват, че променливостта на профила на остатъчните количества поради източници на вариации, свързани с инжекционното приложение на тези продукти (напр. процедура по взимане на проби), е много по-висока, отколкото променливостта, дължаща се на действието на формулата.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (glejte Prilogo I) pozitivno, če se upoštevajo spremembe v informacijah o zdravilu;
Bulgarian: • CVMP счита, че общото съотношение полза/риск е положително за ветеринарномедицинските продукти (вж.
Slovenian: 190 21 Praha 9
Bulgarian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predlagal karenco 5 dni.
Bulgarian: ПЛУ предлага карентен срок 5 дни.
Slovenian: V obeh študijah je bila prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov v mleku pod MVO, 72 ur.
Bulgarian: При двете проучвания първата времева точка, при която остатъчните количества в млякото от всички животни са под MRL, е 72 часа.
Slovenian: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Bulgarian: Великобритания Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO v obeh študijah, je bila 3 dni po zdravljenju.
Bulgarian: Първата времева точка, в която всички остатъчни количества при двете проучвания са под MRL, е 3 дни след третиране.
Slovenian: Vendar pa predloženi rezultati niso omogočili ocene učinkovitosti zdravil za posamezne povzročitelje, saj so bili predloženi samo podatki za
Bulgarian: Предоставените резултати обаче не позволяват да се оцени ефикасността на продуктите за всеки от тези агенти поотделно, тъй като са предоставени данни само за M. haemolytica.
Slovenian: Lublin Poljska
Bulgarian: Lublin Полша
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, če je to potrebno glede na resnost kliničnih znakov.
Bulgarian: Ако е необходимо, в зависимост от тежестта на клиничните признаци, дозата може да бъде удвоена.
Slovenian: Zmanjšanje očistkov zdravil, ki je posledica sočasne uporabe fluniksina in enrofloksacina, kaže na medsebojno delovanje teh dveh zdravil med procesom izločanja.
Bulgarian: Понижението на клирънсите на флуниксин и енрофлоксацин в резултат на едновременното им приложение показва, че тези вещества си взаимодействат по време на фазата на елиминация.
Slovenian: Pri manjšem odmerku pa so bili ostanki 1. dan večji od vrednosti MVO, vendar so ob drugi časovni točki (4. dan po uporabi) padli pod vrednost MVO.
Bulgarian: При пониската доза обаче остатъчните количества са над MRL в ден 1, но под MRL във втората времева точка (ден 4 след приложение).
Slovenian: Nizozemska Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Bulgarian: Нидерландия Virbac S.A. 1ére Avenue L.I.D.
Slovenian: preudarni uporabi6, je treba uporabo fluorokinolonov omejiti na zdravljenje kliničnih stanj, ki se slabo odzivajo ali za katere je pričakovati, da se bodo slabo odzivala na druge razrede antibiotikov.
Bulgarian: - „Предпазни мерки при употреба" в КХП относно насоките за внимателна употреба6, флуорохинолоните трябва да се запазят за третиране на клинични състояния, които се повлияват зле или се очаква да се повлияят зле от други класове антимикробни средства.
Slovenian: Pri priporočenem odmerku so bili ostanki v vseh tkivih 1 dan po uporabi pod mejno vrednostjo ostankov (MVO).
Bulgarian: В препоръчителната доза остатъчните количества във всички тъкани са под максимално допустимите стойности (MRL) в ден 1 след приложение.
Slovenian: V tem primeru je treba upoštevati karenco po subkutanem injiciranju.
Bulgarian: В този случай се прилага карентният срок след подкожно инжектиране.
Slovenian: Bielawa Poljska
Bulgarian: Bielawa Полша
Slovenian: Puławy Poljska
Bulgarian: Puławy Полша
Slovenian: Replikacijske vilice in kompleksi za translacijo ne morejo preko kompleksov, ki jih tvorijo encim, DNA in fluorokinolon, zaviranje sinteze DNA in mRNA pa sproži dogodke, ki privedejo do hitrega, od koncentracije odvisnega uničenja patogenih bakterij.
Bulgarian: Репликационните вилки и транслационните комплекси не могат да продължат след тези комплекси от ензими, ДНК и флуорохинолони, като инхибирането на синтеза на ДНК и иРНК задейства събития, водещи до бързо, зависимо от лекарствената концентрация унищожаване на патогенните бактерии.
Slovenian: Zdravilo se lahko daje s počasnim intravenskim ali subkutanim injiciranjem.
Bulgarian: Продуктът може да се прилага бавно интравенозно или подкожно.
Slovenian: 08041 Barcelona Španija
Bulgarian: 08041 Barcelona Испания
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora temeljiti na trajanju zdravljenja, ki je za ustrezno indikacijo odobreno v informacijah o zdravilu za zdravilo v obliki tablet.
Bulgarian: Продължителността трябва да бъде съобразена с тази, одобрена за съответното показание в информацията за продукта под формата на таблетки.
Slovenian: govedo, prašiči s telesno maso več kot 25 kg
Bulgarian: Говеда, прасета с тегло над 25 kg
Slovenian: Pri sočasni uporabi fluniksina in enrofloksacina pri psih je potrebna previdnost, da se prepreči neželene učinke zdravila.
Bulgarian: При едновременно приложение на флуниксин и енрофлоксацин при кучета трябва да се подхожда с повишено внимание, за да се избегнат неблагоприятни реакции.
Slovenian: Nizozemska SP Veterinaria SA Ctra.
Bulgarian: Нидерландия SP Veterinaria SA Ctra.
Slovenian: Baytril 5%, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους teleta, prašiči, psi
Bulgarian: Baytril 5%, Ενέσιμο διάλυμα για μόσχους, χοίρους και σκύλους
Slovenian: Poročali so, da je odpornost proti fluorokinolonom posledica petih virov: i) točkastih mutacij v genih, ki kodirajo DNA-girazo in/ali topoizomerazo IV, kar privede do sprememb zadevnega encima, ii) sprememb pri permeabilnosti zdravila pri gramnegativnih bakterijah, iii) mehanizmov prehajanja zdravila skozi membrano, iv) odpornosti, ki jo povzročajo plazmidi, in v) beljakovin, ki ščitijo girazo.
Bulgarian: (i) точкови мутации в гените, кодиращи ДНК гиразата и/или топоизомераза IV, водещи до промени в съответния ензим; (ii) промени в лекарствената пропускливост на Грам-отрицателните бактерии; (iii) ефлуксни механизми; (iv) плазмидно медиирана резистентност и (v) протеини, предпазващи гиразата.
Slovenian: Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona
Bulgarian: SP Veterinaria SA Ctra. Reus Vinyols km 4.1 43330 Riudoms Tarragona
Slovenian: Pri vzorcih iz ovc in koz niso ugotovili nobene odpornosti.
Bulgarian: Не е открита резистентност в проби от овце и кози.
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da so te indikacije, kot so navedene v Prilogi III, utemeljene;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че терапевтичните показания, както са постановени в Приложение III, са обосновани;
Slovenian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Bulgarian: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o. 21 Dzierżoniowska Str.
Slovenian: V terenski študiji so teleta (od 15 do 150 kg telesne mase) z naravnimi okužbami prebavil z E. coli vsak dan zdravili s peroralnim, parenteralnim (intramuskularnim, subkutanim ali intravenskim) enrofloksacinom, ki mu je sledil peroralni enrofloksacin, ali samo s parenteralnim enrofloksacinom.
Bulgarian: В практическото проучване телета (от 15 kg до 150 kg тт) с възникнали по естествен път стомашночревни инфекции, дължащи се на E.coli, са третирани всеки ден с енрофлоксацин перорално, по парентерален (интрамускулно, подкожно или интравенозно) път, последван от перорално приложение, или само по парентерален път.
Slovenian: Podatki o odpornosti ciljnih patogenov proti enrofloksacinu so bili predloženi za govedo, prašiče, ovce, koze, pse in mačke.
Bulgarian: Предоставени са данни за резистентност на целевите патогени към енрофлоксацин при говеда, свине, овце, кози, кучета и котки.
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, je treba uporabiti spodnja besedila, ki se nanašajo na zadevne živalske vrste:
Bulgarian: Когато следните видове животни, за които е предназначен ВМП, са вече одобрени, трябва да се използва формулировката по-долу, отнасяща се за съответните видове:
Slovenian: Nizozemska Animalcare Group plc.
Bulgarian: Нидерландия Animalcare Group plc.
Slovenian: Syvaquinol 100 injekció A.U.V.
Bulgarian: Syvaquinol 100 injekció A.
Slovenian: Farmacevtska oblika
Bulgarian: INN Концентрация Фармацевтична форма
Slovenian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Bulgarian: Strawberry Hill Newbury
Slovenian: Teleta:
Bulgarian: Телета:
Slovenian: Via Emilia, 285 Ozzano Emilia (BO) Italija
Bulgarian: Ozzano Emilia (BO) Италия
Slovenian: Dodajte vsem zdravilom: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA
Bulgarian: Да се добави за всички продукти: СЪВЕТ
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz teh 2 študij z alternativnim pristopom izpelje ena karenca.
Bulgarian: Счетено е за подходящо да се определи един карентен срок въз основа на комбинираните данни от тези 2 проучвания с използване на алтернативен подход.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba na podlagi razpoložljivih podatkov odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati pri indikacijah za okužbe prebavil in septikemije zaradi E. coli pri prašičih;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден следва да се премахне за инфекции на храносмилателния тракт и септицемия, дължащи се на E. coli, при свине.
Slovenian: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. 2 Arciucha Str.
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali
Bulgarian: Кучета, котки, екзотични животни
Slovenian: Zaradi variabilnosti podatkov statistična metoda ni bila primerna, zato so karenco izpeljali z uporabo alternativnega pristopa.
Bulgarian: Поради променливостта на данните статистическият метод не е счетен за подходящ и карентният срок е определен с използване на алтернативен подход.
Slovenian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf podatkov karence ni bilo mogoče izpeljati s statističnim pristopom.
Bulgarian: 8 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf фокусирани върху мястото на инжектиране, което представлява тъканта, определяща карентния срок.
Slovenian: Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Bulgarian: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 1831 Diegem Machelen
Slovenian: Teleta
Bulgarian: Телета
Slovenian: CVMP reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Bulgarian: the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf 7 CVMP public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf
Slovenian: Hudi akutni mastitis, ki ga povzroča Staphylococcus aureus (jakost 100 mg/ml)
Bulgarian: Остър тежък мастит, причинен от Staphylococcus aureus (концентрация 100 mg/ml)
Slovenian: prašiči, govedo
Bulgarian: Прасета, говеда
Slovenian: Vse vrednosti ostankov so bile pod MVO po 5 dneh.
Bulgarian: Всички остатъчни количества са под MRL в ден 5.
Slovenian: Združeno kraljestvo
Bulgarian: Великобритания
Slovenian: Nemčija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: Германия aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: govedo, prašiči s telesno maso več kot 25 kg, psi, mačke
Bulgarian: Говеда, прасета с тегло над 25 kg, кучета, котки
Slovenian: Mleko (jakost 100 mg/ml): Samo ena študija izločanja ostankov iz kravjega mleka se je štela za zadostno za namene ugotavljanja karence za mleko.
Bulgarian: Само едно проучване за изчерпване на остатъчните количества при мляко от говеда е счетено за подходящо за целите на определянето на карентен срок за млякото.
Slovenian: Portugalska ESTEVE FARMA, LDA Av. Do Forte, 3
Bulgarian: ESTEVE FARMA, LDA Av.
Slovenian: Avstrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: Австрия aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: Sočasna uporaba enrofloksacina in fluniksina je zato pri psih povečala AUC in podaljšala razpolovni čas izločanja fluniksina ter podaljšala razpolovni čas izločanja in zmanjšala Cmax enrofloksacina.
Bulgarian: Поради това, при кучета, едновременното приложение на енрофлоксацин и флуниксин повишава системната експозиция (AUC) и елиминационния полуживот на флуксицин, увеличава елиминационния полуживот и понижава максималната концентрация (Cmax) на енрофлоксацин.
Slovenian: Znanstveni zaključki in razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките
Slovenian: Slovenija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Bulgarian: Словения aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Slovenian: menil, da je ta indikacija sprejemljiva, vendar je treba pri jakosti 50 mg/ml navesti »Zdravljenje akutnega, z mikoplazmo povezanega artritisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi Mycoplasma bovis«.
Bulgarian: Като взема предвид цялата предоставена документация, CVMP счита, че това показание може бъде одобрено, но при концентрацията 50 mg/ml то следва да се формулира като „Лечение на свързан с микоплазма остър артрит, дължащ се на чувствителни към енрофлоксацин щамове на Mycoplasma bovis".
Slovenian: Ovce
Bulgarian: Овце
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov, ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 12 dni.
Bulgarian: За да се компенсира за биологичните несигурности и променливостта на данните, е използван защитен период 30%, което води до карентен срок 12 дни.
Slovenian: Če so bile spodaj navedene ciljne živalske vrste že odobrene, veljajo naslednje karence:
Bulgarian: Когато следните видове животни, за които е предназначен ВМП, са вече одобрени, важат следните карентни срокове:
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, ki so jih 15 dni zdravili s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Bulgarian: Употребата на енрофлоксацин при подрастващи агнета в препоръчваната доза в продължение на 15 дни води до хистологични промени в ставния хрущял, които не са свързани с клинични признаци.
Slovenian: Odbor je menil, da je za kompenzacijo za biološke negotovosti in variabilnost podatkov ustrezen 30odstotni varnostni razpon, kar pomeni karenco 13 dni.
Bulgarian: За да се компенсират биологичните несигурности и променливостта на данните, е използван защитен период 30%, което води до карентен срок 13 дни.
Slovenian: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Bulgarian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Slovenian: Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła govedo
Bulgarian: Enrofloksacyna 10 % inj., 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła
Slovenian: Pri teletih so izvedli različne študije tolerance s peroralnim enrofloksacinom.
Bulgarian: Проведени са различни проучвания за поносимостта при телета с перорално приложение на енрофлоксацин.
Slovenian: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda.
Bulgarian: Esteve, S.A. Avda.
Slovenian: Roxacin injection prašiči
Bulgarian: Roxacin injection
Slovenian: 08028 Barcelona Španija
Bulgarian: 08028 Barcelona Испания
Slovenian: Pri indikatorskih izolatih E. coli za različne ciljne živalske vrste v različnih evropskih državah so opazili majhno do zmerno (8- do 20-odstotno) stopnjo odpornost proti ciprofloksacinu.
Bulgarian: Наблюдавани са ниски до умерени (8 до 20%) проценти на резистентност към ципрофлоксацин при индикаторни изолати на E. coli за различните видове животни, за които е предназначен продуктът, в различни европейски държави.
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Bulgarian: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Slovenian: Zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena, so raztopine za injiciranje, ki vsebujejo 25 mg/ml, 50 mg/ml oziroma 100 mg/ml enrofloksacina.
Bulgarian: injectable, Baytril 10% injectable и свързаните с тях имена, както и свързаните ветеринарномедицински продукти, лицензирани по член 13 от Директива 2001/82/EО, както е изменена, са инжекционни разтвори, които съдържат съответно 25 mg/ml, 50 mg/ml и 100 mg/ml енрофлоксацин (enrofloxacin).
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je treba na podlagi razpoložljivih podatkov odmerjanje 2,5 mg/kg telesne mase/dan izbrisati pri vseh indikacijah za govedo;
Bulgarian: въз основа на наличните данни CVMP счита, че дозата 2,5 mg/kg тт/ден следва да се премахне за всички показания при говеда.
Slovenian: Z uporabo 20-odstotnega varnostnega razpona za kompenzacijo za pomanjkljivosti študije je priporočena karenca za meso in organe kuncev, zdravljenih s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase z jakostjo 25 mg/ml, ki se daje s subkutanim injiciranjem, 6 dni.
Bulgarian: Като се приложи защитен период 20%, за да се компенсират недостатъците на проучването, се получава карентен срок 6 дни, препоръчителен за месо и вътрешни органи от зайци, третирани с препоръчителната доза 10 mg/kg тт при концентрация 25 mg/ml, приложена чрез подкожна инжекция.
Slovenian: aureus) v skupini 2,5 mg/kg telesne mase je bil 39,5 %, v skupini s 5 mg/kg telesne mase pa
Bulgarian: Процентът на бактериологично излекуване (Staph. aureus) е 39,5% при групата с 2,5 mg/kg и 82% при групата с 5 mg/kg.
Slovenian: Odbor je menil, da je primerno, da se na podlagi združenih podatkov iz 4 študij izpelje ena usklajena karenca.
Bulgarian: Счетено е за подходящо да се определи хармонизиран карентен срок въз основа на комбинираните данни от 4 проучвания.
Slovenian: Če ta indikacija ne bi bila sprejeta, bi se zaradi pomanjkanja drugih oblik zdravljenja to zdravilo in mnogi drugi antibiotiki uporabljali neskladno z informacijami o zdravilu.
Bulgarian: С оглед на липсата на терапевтични алтернативи, ако това показание не бъде одобрено, настоящият продукт, както и много други антимикробни продукти, могат да се използват извън одобрените показания (съгласно т.нар. каскаден принцип).
Slovenian: Za intravensko, subkutano ali intramuskularno uporabo.
Bulgarian: Интравенозно, подкожно или интрамускулно приложение.
Slovenian: teleta, prašiči
Bulgarian: Телета, прасета
Slovenian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o.
Bulgarian: Vetoquinol Biowet Sp z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich St.
Slovenian: mačke, psi
Bulgarian: Котки, кучета
Slovenian: Za subkutano ali intramuskularno uporabo.
Bulgarian: Подкожно или интрамускулно приложение.
Slovenian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing prašiči
Bulgarian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Slovenian: C. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 100 mg enrofloksacina na ml
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи 100 mg енрофлоксацин на ml