FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Samsca 7.5 mg tablets are available as 10 tablets in PP/Alu blisters 30 tablets in PP/Alu blisters 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos está disponível como 10 comprimidos em blisters em PP/Alu 30 comprimidos em blisters em PP/Alu 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu 30 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
English: Excipient with known effect 51 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 51 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
English: Excipient with known effect 35 mg lactose (as monohydrate) per tablet
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 35 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
English: Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de tolvaptano.
English: Samsca 15 mg and Samsca 30 mg tablets are available as 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos e Samsca 30 mg comprimidos estão disponíveis como 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
English: Samsca 30 mg: Blue, round, shallow-convex tablets with dimensions of Ø8 × 3.0 mm, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Portuguese: Samsca 30 mg: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com “OTSUKA” e “30” gravados num dos lados.
English: Samsca 7.5 mg tablets Samsca 15 mg tablets Samsca 30 mg tablets
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos Samsca 15 mg comprimidos Samsca 30 mg comprimidos
English: Samsca 7.5 mg: Blue, rectangular, shallow-convex tablets with dimensions of 7.7 × 4.35 × 2.5 mm, debossed with “OTSUKA” and “7.5” on one side.
Portuguese: Samsca 7,5 mg: Comprimidos azuis, retangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, com “OTSUKA” e “7.5” gravados num dos lados.
English: 10 tablets in PP/Alu blisters 30 tablets in PP/Alu blisters 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Portuguese: 10 comprimidos em blisters em PP/Alu 30 comprimidos em blisters em PP/Alu 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu 30 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
English: Samsca 15 mg: Blue, triangular, shallow-convex tablets with dimensions of 6.58 × 6.2 × 2.7 mm, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Portuguese: Samsca 15 mg: Comprimidos azuis, triangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, com “OTSUKA” e “15” gravados num dos lados.
English: Samsca 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg tolvaptan.
Portuguese: Samsca 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de tolvaptano.
English: Samsca 30 mg tablets
Portuguese: Samsca 30 mg comprimidos
English: Samsca 7.5 mg tablets
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos
English: This medicine may increase the effect of the following medicines: • digoxin (used for treatment of irregularities of heart beat and heart failure).
Portuguese: • digoxina (utilizada para o tratamento de irregularidades do batimento cardíaco e insuficiência cardíaca).
English: Blue, round, shallow-convex tablets with dimensions of Ø8 × 3.0 mm, debossed with “OTSUKA” and “30” on one side.
Portuguese: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com “OTSUKA” e “30” gravados num dos lados.
English: • tiredness, general weakness
Portuguese: • cansaço, fraqueza generalizada
English: Samsca 15 mg tablets
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos
English: Samsca 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg tolvaptan.
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de tolvaptano.
English: Syncope1, Headache1, Dizziness1
Portuguese: Doenças do sistema nervoso síncope1, cefaleia1, tonturas1
English: Blue, rectangular, shallow-convex tablets with dimensions of 7.7 × 4.35 × 2.5 mm, debossed with “OTSUKA” and “7.5” on one side.
Portuguese: Comprimidos azuis, retangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, com “OTSUKA” e “7.5” gravados num dos lados.
English: Blue, triangular, shallow-convex tablets with dimensions of 6.58 × 6.2 × 2.7 mm, debossed with “OTSUKA” and “15” on one side.
Portuguese: Comprimidos azuis, triangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, com “OTSUKA” e “15” gravados num dos lados.
English: Each Samsca 15 mg tablet contains 15 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 15 mg contém 15 mg de tolvaptano.
English: Each Samsca 30 mg tablet contains 30 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 30 mg contém 30 mg de tolvaptano.
English: 10 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters 30 × 1 tablet in PVC/Alu perforated unit dose blisters
Portuguese: 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu 30 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
English: EU/1/09/539/001 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/002 (30 × 1 tablet)
Portuguese: EU/1/09/539/001 (10 × 1 comprimido) EU/1/09/539/002 (30 × 1 comprimido)
English: Nausea
Portuguese: • enjoo
English: EU/1/09/539/003 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/004 (30 × 1 tablet)
Portuguese: EU/1/09/539/003 (10 × 1 comprimido) EU/1/09/539/004 (30 × 1 comprimido)
English: EU/1/09/539/005 (10 tablets) EU/1/09/539/006 (30 tablets) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
Portuguese: EU/1/09/539/005 (10 comprimidos) EU/1/09/539/006 (30 comprimidos) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimido) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimido)
English: Samsca 7.5 mg tablets tolvaptan
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos tolvaptano
English: No clinically significant changes have been seen in clearance for doses ranging from 5 to 60 mg.
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente significativas na depuração para doses entre os 5 a 60 mg. Está disponível informação muito limitada em doentes com compromisso hepático grave (classe de Child-Pugh C).
English: Samsca 15 mg tablets tolvaptan
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos tolvaptano
English: Samsca 30 mg tablets tolvaptan
Portuguese: Samsca 30 mg comprimidos tolvaptano
English: Samsca 15 mg and Samsca 30 mg tablets
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos e Samsca 30 mg comprimidos
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS AND PERFORATED UNIT DOSE BLISTERS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: • liver problems
Portuguese: • problemas hepáticos (do fígado)
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel/ Tél: +31 (0) 20 85 46 555
Portuguese: Tel/ Tél: +31 (0) 20 85 46 555
English: Anaphylactic shock,
Portuguese: Doenças do sistema imunitário choque anafilático, erupção cutânea generalizada
English: General disorders and administration site conditions
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração sede astenia,
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Portuguese: Tél/Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: • The active substance is tolvaptan Each Samsca 7.5 mg tablet contains 7.5 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 7,5 mg contém 7,5 mg de tolvaptano.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant.
Portuguese: Não deve ser utilizado em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez.
English: The company presented information from scientific literature as well as results from studies with the medicine.
Portuguese: A empresa apresentou informação retirada da literatura científica, bem como resultados de estudos com o medicamento.
English: This medicine is the same as Twynsta, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Este medicamento é semelhante ao Twynsta, já autorizado na União Europeia.
English: Both are medicines to lower the blood pressure that have been available in the European Union (EU) since the 1990s.
Portuguese: Ambos são medicamentos utilizados para baixar a tensão arterial que se encontram disponíveis na União Europeia (UE) desde a década de 1990.
English: The full EPAR for Onduarp can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Onduarp pode ser consultado no sítio da internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Onduarp.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Onduarp.
English: The maximum dose is one tablet of the highest strength (80/10 mg) once a day.
Portuguese: A dose máxima é de um comprimido da dosagem mais elevada (80/10 mg) uma vez por dia.
English: When appropriate, direct switch to Onduarp may be considered.
Portuguese: Quando apropriado, poderá considerar-se uma alteração directa para o Onduarp.
English: The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent')
Portuguese: A empresa que produz o Twynsta concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Onduarp (“consentimento informado”).
English: For more information about treatment with Onduarp, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Onduarp, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Other information about Onduarp
Portuguese: Outras informações sobre o Onduarp
English: It is available as tablets (40 mg telmisartan/10 mg amlodipine, 40 mg telmisartan/5 mg amlodipine, 80 mg telmisartan/10 mg amlodipine and 80 mg telmisartan/5 mg amlodipine).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (40 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina, 40 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina, 80 mg de telmisartan/10 mg de amlodipina e 80 mg de telmisartan/5 mg de amlodipina).
English: It blocks special channels on the surface of cells called calcium channels, through which calcium ions normally enter the cells.
Portuguese: Bloqueia canais especiais na superfície das células, denominados canais de cálcio, através dos quais normalmente entram iões de cálcio para as células.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Onduarp.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Onduarp.
English: The Committee decided that Onduarp's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité concluiu que os benefícios do Onduarp são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o medicamento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onduarp on 24 November 2011.
Portuguese: Em 24 de Novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Onduarp.
English: Amlodipine is a calcium channel blocker.
Portuguese: A amlodipina é um bloqueador dos canais de cálcio.
English: EPAR summary for the public telmisartan / amlodipine
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público telmisartan / amlodipina
English: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: O telmisartan é um “antagonista dos receptores da angiotensina II”, o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo denominada angiotensina II.
English: The most common side effects with Onduarp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness and peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Onduarp (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas e edema periférico (inchaço, especialmente nos tornozelos e nos pés).
English: Onduarp is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults (aged 18 years or over).
Portuguese: O Onduarp é utilizado para o tratamento de hipertensão essencial (tensão alta) em adultos (com idade igual ou superior a 18 anos).
English: They work in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Portuguese: Funcionam de forma semelhante na redução da tensão arterial, ao permitirem que os vasos sanguíneos relaxem.
English: The CHMP noted that patients already taking the two active substances in separate tablets may be more likely to adhere to their treatment if prescribed Onduarp.
Portuguese: O CHMP notou que é mais provável que os doentes que já tomam as duas substâncias activas em comprimidos separados cumpram o tratamento se lhes for prescrito o Onduarp.
English: The main measure of effectiveness in the three studies was the fall in diastolic blood pressure (blood pressure measured between two heartbeats) after eight weeks.
Portuguese: Nos três estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da tensão arterial diastólica (a tensão arterial medida no intervalo entre dois batimentos cardíacos) após oito semanas.
English: Onduarp must also not be used in patients who have severe liver or bile problems, shock (a steep fall in blood pressure), severe hypotension (low blood pressure), obstruction to blood flow from the left side of their heart or in patients with heart failure after having a myocardial infarction (heart attack).
Portuguese: O Onduarp também não deve ser utilizado em doentes que tenham problemas hepáticos ou biliares graves, em choque (redução acentuada da tensão arterial), hipotensão grave (tensão baixa), obstrução do fluxo sanguíneo no lado esquerdo do coração, ou doentes com insuficiência cardíaca após enfarte do miocárdio (ataque cardíaco).
English: What benefit has Onduarp shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Onduarp durante os estudos?
English: Onduarp is taken by mouth as one tablet once a day and is used for long-term treatment.
Portuguese: O Onduarp é tomado por via oral na forma de um comprimido por dia e é utilizado para tratamentos de longa duração.
English: For the full list of all side effects reported with Onduarp, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Onduarp, consulte o Folheto Informativo.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, Telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Portuguese: Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o telmisartan inibe o efeito da hormona, permitindo que os vasos sanguíneos se alarguem.
English: In the two other studies, Onduarp was more effective at reducing diastolic blood pressure than continued treatment with amlodipine alone: depending on the strengths of Onduarp and amlodipine, the fall in diastolic blood pressure was greater in patients taking Onduarp by between 1.4 mmHg and 4.9 mmHg.
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Onduarp foi mais eficaz na redução da tensão arterial diastólica do que o tratamento continuado apenas com amlodipina: dependendo das dosagens do Onduarp e amlodipina, a redução da tensão arterial diastólica foi superior em doentes que tomaram o Onduarp, em valores da ordem dos 1,4 mmHg aos 4,9 mmHg.
English: Onduarp must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to telmisartan, amlodipine, other medicines in the ‘dihydropyridine derivatives' class or to any of the other ingredients.
Portuguese: O Onduarp não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao telmisartan, à amlodipina, a outros medicamentos da classe dos “derivados da di-hidropiridina” ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: In one main study, 1,461 adults with hypertension were treated with combinations of telmisartan and amlodipine, with telmisartan or amlodipine alone, or with placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Num estudo principal, 1461 adultos com hipertensão foram tratados com associações de telmisartan e amlodipina, apenas com telmisartan ou com amlodipina, ou com um placebo (tratamento simulado).
English: In addition, studies showed that the medicine was effective in patients whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine alone.
Portuguese: Além disso, os estudos demonstraram que o medicamento foi eficaz em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada apenas com amlodipina.
English: Onduarp can also be used in place of treatment with telmisartan and amlodipine in patients who are taking both medicines as separate tablets.
Portuguese: O Onduarp pode igualmente ser utilizado como alternativa ao tratamento com telmisartan e amlodipina em doentes que estão a tomar ambos os medicamentos em comprimidos separados.
English: By lowering the blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Portuguese: Ao reduzir a tensão arterial, os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o risco de ocorrência de acidente vascular cerebral, são reduzidos.
English: Onduarp is used in patients whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine alone.
Portuguese: O Onduarp é utilizado em doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada apenas com amlodipina.
English: In two other main studies, 1,978 adults whose hypertension had not responded adequately to amlodipine were either given Onduarp or continued to take amlodipine at the same or a higher dose.
Portuguese: Em outros dois estudos principais, 1978 adultos cuja hipertensão não tinha respondido adequadamente à amlodipina foram tratados com o Onduarp ou continuaram a receber tratamento com a mesma dose de amlodipina, ou a uma dose mais elevada.
English: Studies were also carried to show that Onduarp tablets are absorbed in the same way in the body as separate tablets of amlodipine and telmisartan.
Portuguese: Também foram conduzidos estudos para demonstrar que os comprimidos de Onduarp são absorvidos pelo organismo de forma semelhante aos comprimidos individuais de amlodipina e de telmisartan.
English: What is the risk associated with Onduarp?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Onduarp?
English: For a patient whose blood pressure is not adequately controlled by amlodipine, separate tablets of amlodipine and telmisartan should be used to adjust the doses before switching to Onduarp.
Portuguese: Para doentes cuja tensão arterial não é adequadamente controlada com amlodipina, devem utilizar-se comprimidos separados de amlodipina e telmisartan para ajustar a dosagem antes de se fazer a mudança para o Onduarp.
English: In the first study, the falls in diastolic blood pressure seen in patients taking combinations of telmisartan and amlodipine were greater than those seen in patients taking only one of the active substances or placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, as reduções a nível da tensão arterial diastólica observadas nos doentes que tomaram associações de telmisartan e amlodipina foram superiores às observadas em doentes que tomaram apenas uma das substâncias activas ou que tomaram placebo.
English: Onduarp is a medicine that contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Portuguese: O Onduarp é um medicamento que contém duas substâncias activas, o telmisartan e a amlodipina.
English: Onduarp contains two active substances, telmisartan and amlodipine.
Portuguese: O Onduarp contém duas substâncias activas, o telmisartan e a amlodipina.
English: Why has Onduarp been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Onduarp?
English: By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Portuguese: Quando os iões de cálcio entram nas células dos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, estes contraem-se. Ao reduzir o fluxo de cálcio que entra nas células, a amlodipina impede que as células se contraiam e isto ajuda a relaxar os vasos sanguíneos.
English: How has Onduarp been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Onduarp?
English: How does Onduarp work?
Portuguese: Como funciona o Onduarp?
English: For a patient who has been taking telmisartan and amlodipine as separate tablets, the dose of Onduarp to be taken depends on the doses of telmisartan and amlodipine that he or she was taking before.
Portuguese: Nos doentes que estejam a tomar telmisartan e amlodipina em comprimidos separados, a dosagem do Onduarp depende das doses dos comprimidos individuais de telmisartan e amlodipina.
English: What is Onduarp?
Portuguese: O que é o Onduarp?
English: How is Onduarp used?
Portuguese: Como se utiliza o Onduarp?
English: What is Onduarp used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Onduarp?
English: It is important to identify and treat these types of conditions as soon as possible.
Portuguese: É importante identificar e tratar este tipo de situações o mais rapidamente possível.
English: Under these circumstances vision loss may be rapid and severe.
Portuguese: Nestas circunstâncias, a perda de visão poderá ser rápida e grave.
English: Elderly No special considerations are needed.
Portuguese: Não são necessárias considerações especiais.
English: This will reduce or prevent any pain you might have with the injection.
Portuguese: Isto irá reduzir ou prevenir qualquer dor que possa vir a sentir com a injeção.
English: Frequency of these side effects cannot be estimated from the data available.
Portuguese: A frequência destes efeitos secundários não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.
English: These finding are therefore considered to be of limited clinical relevance.
Portuguese: Assim, considera-se que estes dados têm uma relevância clínica limitada.
English: However, no special considerations are needed in this population (see section 5.2)
Portuguese: No entanto, não são necessárias considerações especiais nesta população (ver secção 5.2).
English: Distribution, biotransformation and elimination:
Portuguese: Distribuição, biotransformação e eliminação
English: * Post-marketing experience; see “Description of selected adverse reactions”
Portuguese: *Experiência pós-comercialização: ver “ Descrição das reações adversas seleccionadas”
English: Reports from post-marketing experience are included in italics.
Portuguese: As notificações pós-comercialização estão em itálico.
English: At the end of the first year (week 54), 1053 patients were re-randomized to either continue or discontinue treatment through week 102.
Portuguese: No final do primeiro ano (semana 54), 1053 doentes iniciais foram realeatorizados, por forma a continuar ou a interromper o durante a semana 102.
English: However, there was no consistent pattern among the different haemorrhages.
Portuguese: No entanto, não existe um padrão consistente entre as diferentes hemorragias.
English: Data over a two-year period indicate that Macugen treatment should be initiated as early as possible.
Portuguese: Os dados do período de 2 anos indicam que o tratamento com Macugen deverá ser iniciado o mais cedo possível.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For single use only.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Apenas para uso único.
English: Read all of this leaflet carefully before you start your treatment with this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/325/002
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/325/002