FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Seis de 20 (30%) mujeres con REYATAZ/ritonavir 300/100 mg y 13 de 21 (62%) mujeres con REYATAZ/ritonavir 400/100 mg desarrollaron hiperbilirrubinemia de grados 3 a 4.
Bulgarian: Шест от 20 (30%) от жените на REYATAZ/ритонавир 300/100 mg и 13 от 21 (62%) от жените на REYATAZ/ритонавир 400/100 mg са имали хипербилирубинемия степен 3 до 4.
Spanish: al menos 5 hasta menos de 15
Bulgarian: от 5 до 15
Spanish: La administración de forma conjunta de quetiapina con REYATAZ está contraindicada ya que REYATAZ puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кветиапин с REYATAZ е противопоказано, тъй като REYATAZ може да повиши кветиапин свързаната токсичност.
Spanish: Cada caja contiene un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) o tres frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno con cierre de seguridad resistente a niños.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа една или три полиетиленови бутилки с висока плътност (HDPE), затворена с полипропиленова капачка защитена от деца.
Spanish: poco frecuentes: torsades de pointesa; raras: prolongación del QTca, edema, palpitaciones
Bulgarian: torsades de pointesa редки: удължаване на QTc интервалаa, едем, палпитация
Spanish: No se ha establecido una dosis segura y eficaz en combinación con REYATAZ, cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Bulgarian: Безопасна и ефективна доза в комбинация с REYATAZ не е установена за силденафил, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Spanish: medicamentos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir y la combinación a dosis fija de glecaprevir/pibrentasvir (utilizadas para tratar la infección crónica por hepatitis C)
Bulgarian: продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
Spanish: postpartoa (n=36)
Bulgarian: След ражданеa (n=36)
Spanish: Introducir la cantidad total de la mezcla en una jeringa oral y administrar en la cara interna derecha o izquierda de la mejilla del niño.
Bulgarian: Цялото количество от сместа се изтегля в спринцовката за перорални форми и се прилага във вътрешната страна на дясната или лявата буза на детето.
Spanish: Los datos farmacocinéticos procedentes de mujeres embarazadas infectadas por VIH que recibieron REYATAZ cápsulas con ritonavir se presentan en la Tabla 8.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни при HIV-инфектирани бременни жени, които са получавали REYATAZ капсули с ритонавир са представени в Таблица 8.
Spanish: *Los límites para ausencia de interacción farmacocinética son 70
Bulgarian: *Липса на фармакокинетично взаимодействие диапазон 70-143%
Spanish: Tabla 1: Dosis para pacientes pediátricos (desde 6 hasta 18 años de edad y al menos 15 kg de peso) para REYATAZ cápsulas con ritonavir
Bulgarian: Дозаа при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и тегло 15 или повече kg) на REYATAZ капсули и ритонавир
Spanish: Tel: + 386 1 2355 100
Bulgarian: s r.o. Tel: 386 1 2355 100
Spanish: No tome sildenafilo con REYATAZ cuando sildenafilo se utiliza para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Bulgarian: Не приемайте силденафил с REYATAZ, когато силденафил се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония.
Spanish: No se observaron diferencias en la frecuencia de aumento de bilirrubina entre estos pacientes y aquellos que no presentaban hepatitis viral.
Bulgarian: Не е наблюдавано различие по отношение на честотата на повишение на билирубина между тези две групи (с или без вирусен хепатит).
Spanish: La didanosina se debe administrar en ayunas 2 horas después de que REYATAZ se administre con alimentos.
Bulgarian: Диданозин трябва да се приема на гладно 2 часа след приема на REYATAZ с храна.
Spanish: Voxilaprevir AUC : ↑331% (↑276%
Bulgarian: Воксилапревир AUC: ↑331% (↑276%
Spanish: Esperado: ↔ Atazanavir ↔ Ritonavir
Bulgarian: Очаква се: ↔ атазанавир ↔ ритонавир
Spanish: Las concentraciones de estos antiarrítmicos pueden aumentar cuando se administran de forma conjunta con REYATAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с REYATAZ.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis si la metadona se administra de forma conjunta con REYATAZ.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ.
Spanish: REYATAZ también está disponible como un polvo oral para utilizar en niños de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso.
Bulgarian: REYATAZ е наличен също под формата на перорален прах за употреба при деца на възраст на и над 3 месеца и с тегло 5 и повече kg.
Spanish: Administrar ritonavir inmediatamente tras la administración de REYATAZ polvo.
Bulgarian: Ритонавир се прилага веднага след приема на REYATAZ перорален прах.
Spanish: Añadir 15 ml adicionales de bebida a la taza para el enjuague a fondo de la taza y mezclar el contenido.
Bulgarian: Допълнителни 15 ml от напитката се поставят в чашката за пиене за цялостното й изплакване, като съдържимото се смесва.
Spanish: Inhibidores PDE5
Bulgarian: ЕРЕКТИЛНА ДИСФУНКЦИЯ PDE5 инхибитори
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados por las reacciones adversas asociadas a tenofovir disoproxilo, incluyendo alteraciones renales.
Bulgarian: Пациентите трябва внимателно да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни нарушения.
Spanish: * Cuando se comparó con REYATAZ 300 mg y ritonavir 100 mg sin nevirapina.
Bulgarian: Сравнен с REYATAZ 300 mg и ритонавир 100 mg без невирапин.
Spanish: Atazanavir se metaboliza principalmente por vía hepática y en pacientes con insuficiencia hepática se ha observado un aumento de las concentraciones plasmáticas (ver las secciones 4.2 y 4.3).
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно в черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдават повишени плазмени концентрации (вж. точки 4.2 и 4.3).
Spanish: Atazanavir, el principio activo de REYATAZ, se excreta en la leche materna.
Bulgarian: Атазанавир, активното вещество в REYATAZ се отделя в кърмата.
Spanish: Después de mezclar el polvo oral con alimentos o bebidas, se puede conservar a temperatura ambiente (no superior a 30ºC) hasta 1 hora.
Bulgarian: След смесване на пероралния прах с храна или напитки, може да се съхранява до 1 час на стайна температура (под 30oC).
Spanish: Dé de beber la mezcla al niño.
Bulgarian: Нека детето изпие сместа.
Spanish: Simvastatina y lovastatina son altamente dependientes del CYP3A4 para su metabolismo y la administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento de sus concentraciones.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да доведе до повишени концентрации.
Spanish: Se desconoce si REYATAZ con ritonavir administrado a la madre durante el embarazo exacerbará la hiperbilirrubinemia fisiológica y dará lugar a kernicterus en neonatos y lactantes.
Bulgarian: Не е известно дали назначаването на REYATAZ с ритонавир на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новородените и кърмачетата.
Spanish: Se han notificado casos de piedras en el riñón en pacientes tratados con REYATAZ.
Bulgarian: Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи REYATAZ.
Spanish: No se ha estudiado la interacción para la administración de forma conjunta de REYATAZ con benzodiazepinas.
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно прилагане на REYATAZ с бензодиазепини.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 164,36 mg de lactosa por cápsula.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 164,36 mg лактоза за капсула.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: 82,18 mg de lactosa por cápsula.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: 82,18 mg лактоза за капсула.
Spanish: (n=392f)
Bulgarian: (n=392е)
Spanish: En un ensayo clínico AI424-020, pacientes pediátricos de 3 meses a 18 años de edad que recibieron la formulación del polvo oral o la formulación en cápsulas, recibieron tratamiento con REYATAZ durante una media de 115 semanas.
Bulgarian: В клинично проучване AI424-020, педиатричните пациенти от 3-месечна до 18-годишна възраст, които са приемали или пероралния прах, или под формата на капсули са имали средна продължителност на лечението с REYATAZ 115 седмици.
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ con ritonavir, a menos que una evaluación del beneficio/riesgo justifique el uso de voriconazol.
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и REYATAZ с ритонавир не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вироконазол.
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ
Spanish: Simvastatina y lovastatina son altamente dependientes del CYP3A4 para su metabolismo y la administración de forma conjunta con REYATAZ puede producir un aumento de sus concentraciones.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с REYATAZ може да доведе до повишени концентрации.
Spanish: 290 (n=317) Cambio medio del recuento CD4 frente al Basal, células/mm3 según Características Basales ARN VIH <100.000 copias/ml
Bulgarian: 290 (n=317) CD4 средна промяна спрямо изходно ниво, клетки/mm3 по изходна характеристика
Spanish: Dosis de REYATAZ una vez al día (mg)
Bulgarian: REYATAZ Дозировка веднъж дневно (mg)
Spanish: No se recomienda el uso de REYATAZ con ritonavir en mujeres embarazadas que estén recibiendo tenofovir disoproxilo y un antagonista de los receptores H2.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на REYATAZ с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир дизопроксил и Н2 рецепторен антагонист.
Spanish: ARN VIH <50 copias/ml, %a al menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 y 200 mg) al menos 10 a < 15 kg al menos 15 a < 25 kg al menos 25 a < 35 kg ARN VIH <400 copias/ml, %a al menos 5 a < 10 kg (REYATAZ 150 y 200 mg) al menos 10 a < 15 kg al menos 15 a < 25 kg al menos 25 a < 35 kg
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %a най-малко 5 до < 10 kg (REYATAZ 150 и 200 mg) най-малко 10 до < 15 kg най-малко 15 до < 25 kg най-малко 25 до < 35 kg
Spanish: 100 mgc aCada sobre contiene 50 mg de REYATAZ bRitonavir solución oral cRitonavir solución oral o cápsula/comprimido
Bulgarian: 100 mg в aВсяко саше съдържа 50 mg REYATAZ бРитонавир перорален разтвор вРитонавир перорален разтвор или капсула/таблетка
Spanish: Raltegravir 400 mg dos veces al día (atazanavir/ritonavir)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир/ритонавир)
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis si la metadona se administra de forma conjunta con REYATAZ y ritonavir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата ако метадон се прилага едновременно с REYATAZ и ритонавир.
Spanish: d Ritonavir solución oral o cápsula/comprimido.
Bulgarian: г Ритонавир перорален разтвор или капсула/табетка.
Spanish: Mutación IP de novo (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Bulgarian: Честота de novo PI замяна (n=35)a,б M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Spanish: f Número de pacientes evaluables.
Bulgarian: д Брой оценими пациенти.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Caja del envase en frasco (1 frasco): 30 cápsulas duras Caja del envase en frasco: (3 frascos): 3 x 30 cápsulas duras (3 frascos con 30 cápsulas duras) Etiqueta del envase en frasco: 30 cápsulas duras
Bulgarian: 30 твърди капсули Картонена опаковка за бутилка: (3 бутилки): 3 x 30 твърди капсули (3 бутилки с по 30 твърди капсули)
Spanish: Tres de los 20 recién nacidos (15%) de mujeres tratadas con REYATAZ/ritonavir 300/100 mg y cuatro de los 20 recién nacidos (20%) de mujeres tratadas con REYATAZ/ritonavir 400/100 mg desarrollaron bilirrubina grado 3-4.
Bulgarian: Три от 20 кърмачета (15%) родени от жени, лекувани с REYATAZ/ритонавир 300/100 mg и четири от 20 кърмачета (20%) родени от жени, лекувани с REYATAZ/ритонавир 400/100 mg са били с хипербилирубинемия степен 3-4.
Spanish: La dosis única de famotidina no debe superar los 20 mg, y la dosis diaria total de famotidina no debe superar los 40 mg. la necesidad de considerar que la administración de forma conjunta de voriconazol y REYATAZ sin ritonavir puede afectar a las concentraciones de atazanavir la administración de forma conjunta de fluticasona y REYATAZ sin ritonavir puede aumentar las concentraciones de fluticasona respecto a las de fluticasona administrada sola si se administra un anticonceptivo oral con REYATAZ sin ritonavir, se recomienda que el anticonceptivo oral no contenga más de 30 µg de etinilestradiol no se requiere ajuste de la dosis de lamotrigina
Bulgarian: необходимост от обмисляне на следното едновременното приложение на вориконазол и REYATAZ без ритонавир може да повлияе концентрациите на атазанавир едновременното приложение на флутиказон и REYATAZ без ритонавир може да повиши концентрациите на флутиказон в сравнение с флутиказон, приложен самостоятелно при прилагане на орален контрацептив с REYATAZ без ритонавир, се препоръчва оралния контрацептив да съдържа не повече от 30 µg етинилестрадиол не се изисква корекция на дозата на ламотрижин
Spanish: Administración conjunta con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирана доза елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.5).
Spanish: No se observó ningún efecto significativo en las concentraciones de metadona.
Bulgarian: Не е наблюдаван значителен ефект върху метадоновите концентрации.
Spanish: AGONISTAS BETA INHALADOS
Bulgarian: ИНХАЛАТОРНИ БЕТА АГОНИСТИ
Spanish: Tabla 1: Dosis de REYATAZ polvo oral con ritonavir para pacientes pediátricosa (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso)
Bulgarian: Доза на REYATAZ перорален прах и ритонавир при педиатрични пациентиа (на и над 3 месечна възраст и тегло 5 и над 5 kg)
Spanish: La didanosina se debe administrar en ayunas 2 horas después de que
Bulgarian: Диданозин трябва да се приема на гладно 2 часа след приема на
Spanish: La quinidina tiene un margen terapéutico estrecho y está contraindicada debido a la inhibición potencial del CYP3A por REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: Хинидин притежава тесен терапевтичен прозорец и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от REYATAZ/ритонавир.
Spanish: Interrumpa el tratamiento con REYATAZ e informe a su médico inmediatamente si desarrolla una erupción grave o una erupción con síntomas parecidos a la gripe, ampollas, fiebre, llagas en la boca, dolor muscular o de las articulaciones, hinchazón en la cara, inflamación del ojo que causa rojez (conjuntivitis), bultos dolorosos, calientes o rojos (nódulos).
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако развиете тежък обрив или обрив с грипоподобни симптоми, мехури, треска, афти в устата, болки в мускулите или ставите, подуване на лицето, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване (конюнктивит), болезнени, затоплени или зачервени бучки (възли).
Spanish: La quinidina tiene un margen terapéutico estrecho y está contraindicada debido a la inhibición potencial del CYP3A por REYATAZ.
Bulgarian: Хинидин притежава тесен терапевтичен прозорец и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от REYATAZ.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas reducidas de atazanavir pueden ser la consecuencia del aumento del pH gástrico si se administran antiácidos, incluidos medicamentos tamponados, con REYATAZ/ritonavir.
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие от повишаване на pH в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с REYATAZ/ритонавир.
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) con el uso de REYATAZ (ver sección 4.4).
Bulgarian: При пациенти, приемащи REYATAZ са докладвани синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Spanish: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% ↑57%) Sofosbuvir Cmax :↑29% (↑9% ↑52%)
Bulgarian: Софосбувир AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Софосбувир Cmax:↑29% (↑9% ↑52%)
Spanish: Se desconoce si REYATAZ administrado a la madre durante el embarazo exacerbará la hiperbilirrubinemia fisiológica y dará lugar a kernicterus en neonatos y lactantes.
Bulgarian: Не е известно дали назначаването на REYATAZ на майката по време на бременност ще доведе до екзацербация на физиологичната хипербилирубинемия, а това от своя страна ще предизвика керниктер у новородените и кърмачетата.
Spanish: frecuentes: dolor de cabeza; poco frecuentes: neuropatía periférica, síncope, amnesia, mareos, somnolencia, disgeusia
Bulgarian: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия;
Spanish: Carbamazepina se debe utilizar con precaución en combinación con REYATAZ.
Bulgarian: Карбамазепин трябва да се прилага с повишено внимание при комбиниране с REYATAZ.
Spanish: Las alteraciones de laboratorio notificadas con mayor frecuencia en pacientes pediátricos que recibían REYATAZ polvo oral fueron elevación de la bilirrubina total (≥ 2,6 veces el LSN, Grado 3-4; 16%) y aumento de amilasa (Grado 3-4; 33%), generalmente de origen no pancreático.
Bulgarian: Най-често съобщаваните отклонения в лабораторните показатели при педиатричните пациенти, които приемат REYATAZ перорален прах са били увеличаване на общия билирубин (≥ 2,6 пъти ULN, степен 3-4; 16%) и повишена амилаза (степен 3-4; 33%), което обикновено не е свързано с панкреаса.
Spanish: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Bulgarian: ритонавир AUC ↓ 36% ритонавир Cmax ↓ 27% ритонавир Cmin ↓ 45%
Spanish: Se espera que la administración de forma concomitante de REYATAZ con productos que contienen voxilaprevir aumente las concentraciones de voxilaprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на REYATAZ с продукти, съдържащи воксилапревир, се очаква да повиши концентрацията на воксилапревир.
Spanish: No se necesitan ajustes de dosis para fluconazol y REYATAZ.
Bulgarian: Не са необходими корекции на дозите на флуконазол и REYATAZ.
Spanish: C: Mezclar el número de sobres recomendado de REYATAZ polvo oral con comida como compota de manzana o yogurt en un recipiente pequeño:
Bulgarian: За смесване на препоръчителния брой сашета REYATAZ перорален прах с храна като ябълково пюре или кисело мляко в малък съд:
Spanish: Dosis de ritonavir una vez al día (mg)
Bulgarian: Ритонавир Дозировка веднъж дневно (mg)
Spanish: REYATAZ con ritonavir se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Bulgarian: REYATAZ с ритонавир трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Spanish: 50 a <100 células/mm3
Bulgarian: 50 до <100 клетки/mm3
Spanish: A: Mezclar el número de sobres recomendado de REYATAZ polvo oral con leche infantil en un vasito dosificador pequeño o un recipiente pequeño y administrar con una jeringa oral, que se puede obtener en una farmacia:
Bulgarian: За смесване на препоръчителния брой сашета REYATAZ перорален прах с течно адаптирано мляко в малка чашка за лекарство или малък съд и да се приложи със спринцовка за перорални форми, която може да се получи в аптека:
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de REYATAZ y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на REYATAZ и лекарствени продукти индуциращи CYP3A4 (вж. точки 4.3 и 4.5).
Spanish: REYATAZ/ritonavir y estos glucocorticoides, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de los efectos sistémicos de los corticosteroides (ver sección 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на REYATAZ/ритонавир и тези глюкокортикоиди не се препоръчва, освен ако потенциалната полза от лечението надвишава риска от системни кортикостероидни ефекти (вж. точка 4.4).
Spanish: Mediante el análisis "por tratamiento", excluyendo los valores ausentes, las proporciones de pacientes con <400 copias/ml de ARN del VIH (<50 copias/ml) en el grupo de REYATAZ + ritonavir fueron del 84% (72%) y en el grupo de lopinavir + ritonavir fueron del 82% (72%).
Bulgarian: При ITT анализа, изключващ липсващите данни, процентът на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml (< 50 копия/ml) при REYATAZ + ритонавир е 84% (72%), а при лопинавир + ритонавир - съответно 82% (72%).
Spanish: 300 mg (6 sobresb)
Bulgarian: 300 mg (6 сашетаб)
Spanish: Inhibidores de la Integrasa
Bulgarian: Интегразни инхибитори
Spanish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg dos veces al día) n=123
Bulgarian: LPV/RTVв (400 mg/ 100 mg два пъти дневно) n=123
Spanish: Las concentraciones plasmáticas reducidas de atazanavir pueden ser la consecuencia del aumento del pH gástrico si se administran antiácidos, incluidos medicamentos tamponados, con REYATAZ.
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие от повишаване на pH в стомаха, ако антациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с REYATAZ.
Spanish: Atazanavir AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
Spanish: En la semana 48 había 134 pacientes pediátricos de 3 meses a menos de 11 años de edad que recibieron REYATAZ polvo oral con ritonavir y cuya eficacia fue evaluada.
Bulgarian: 134 педиатрични пациенти, от 3-месечна до 11-годишна възраст, са получили REYATAZ перорален прах с ритонавир през седмица 48 и са оценявани за ефикасност.
Spanish: REYATAZ polvo oral, administrado de forma conjunta con una dosis baja de ritonavir, está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso, infectados por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) (ver sección 4.2).
Bulgarian: REYATAZ перорален прах, прилаган едновременно с ниски дози ритонавир, е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на и над 3 месечна възраст и с тегло 5 и над 5 kg (вж. точка 4.2).
Spanish: Si se necesita tenofovir disoproxilo o un antagonista de los receptores H2, se puede considerar un aumento de la dosis a 400 mg de REYATAZ con 100 mg de ritonavir, con Monitorización Terapéutica de Fármacos (ver las secciones 4.6 y 5.2).
Bulgarian: Ако е необходимо приемането на тенофовир или Н2 рецепторни антагонисти, може да се обмисли повишаване на дозата REYATAZ до 400 mg с ритонавир 100 mg с лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM) (вж. точки 4.6 и 5.2).
Spanish: La administración de forma conjunta con REYATAZ/ritonavir puede producir un aumento elevado en la concentración de estas benzodiazepinas.
Bulgarian: Едновременното прилагане с REYATAZ/ритонавир може да предизвика силно увеличение на концентрацията на тези бензодиазепини.
Spanish: Si la combinación se considera inevitable, se recomienda una estrecha monitorización clínica en combinación con un aumento de la dosis de REYATAZ hasta 400 mg con 100 mg de ritonavir; no se deben superar las dosis de inhibidor de la bomba de protones comparables a 20 mg de omeprazol (ver sección 4.4).
Bulgarian: Ако комбинацията е преценена като неизбежна, препоръчва се внимателно клинично наблюдение в комбинация с увеличена доза на REYATAZ до 400 mg със 100 mg ритонавир; не трябва да се превишават дози на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg (вж. точка 4.4).
Spanish: 229 (n=14b)
Bulgarian: 229 (n=14б)
Spanish: Para la administración conjunta con sildenafilo para el tratamiento de la disfunción eréctil ver las secciones 4.4 y 4.5.
Bulgarian: За едновременно прилагане на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4 и 4.5.