FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met FAP klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd, en werd Onsenal op 20 november 2001 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ФАП е малък, заболяването се смята за „рядко" и Onsenal е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 20 ноември
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17 oktober 2003 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onsenal verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския Съюз, за Onsenal на 17 октомври 2003 г.
Dutch: De aanbevolen maximale dagdosis Onsenal bedraagt 800 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза Onsenal е 800 mg.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau zal jaarlijks eventuele nieuwe beschikbare informatie beoordelen en deze samenvatting zo nodig laten bijwerken.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще разглежда новата информация и настоящото резюме ще
Dutch: De gebruikelijke medische zorg voor FAP-patiënten moet worden voortgezet.
Bulgarian: Обичайните медицински грижи за пациентите с ФАП трябва да продължат.
Dutch: Het CHMP besloot dat de voordelen van Onsenal groter zijn dan de risico's ervan, en stelde vast dat Onsenal geen effect was aangetoond op het risico van het ontwikkelen van darmkanker.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Onsenal са по-големи от рисковете, но отбелязва, че не е доказано въздействие на Onsenal върху риска от развитие на интестинален карцином.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Onsenal (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoge bloeddruk en diarree.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Onsenal (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане) и диария.
Dutch: Welke gegevens worden er nog verwacht over Onsenal?
Bulgarian: Каква информация все още се очаква да бъде получена за Onsenal?
Dutch: De fabrikant van Onsenal heeft in een eerder stadium toegezegd een onderzoek uit te voeren bij patiënten met FAP, om meer gegevens te verzamelen over de werkzaamheid en de veiligheid van het middel.
Bulgarian: Компанията производител на Onsenal се е ангажирала да извърши проучване при пациенти с ФАП, за да събере повече информация относно безопасността и ефективността на лекарството.
Dutch: De fabrikant zal een voortgangsverslag indienen met alle veiligheidsinformatie en gegevens over de wijze waarop hij waarborgt dat patiënten snel genoeg worden gediagnosticeerd.
Bulgarian: Компанията ще подаде доклад за напредъка по проучването, включително цялата информация за безопасността, както и начините за гарантиране на достатъчно бързото набиране на пациенти.
Dutch: Onsenal is een geneesmiddel dat de werkzame stof celecoxib bevat.
Bulgarian: Onsenal представлява лекарство, което съдържа активното вещество целекоксиб (celecoxib).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Onsenal vast te stellen.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Onsenal.
Dutch: COX2 wordt in hoge concentraties aangetroffen in adenomateuze colorectale poliepen.
Bulgarian: COX-2 се установява в големи количества в аденоматозните колоректални полипи.
Dutch: Onsenal wordt gebruikt om het aantal poliepen bij patiënten met familiale adenomateuze polypose (FAP) te verminderen.
Bulgarian: Onsenal се използва за намаляване на броя на полипите при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза (ФАП).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor werkzaamheid van Onsenal was de vermindering van het aantal poliepen in een bepaald gedeelte van de colon- of rectumwand na 6 maanden behandeling.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на полипите в определен участък на стената на дебелото черво или ректума след шест месеца на лечение.
Dutch: De aanbevolen dosering van Onsenal is 400 mg, tweemaal daags bij de maaltijd.
Bulgarian: Препоръчваната доза Onsenal е 400 mg два пъти дневно с храна.
Dutch: Dit betekent dat het niet mogelijk was volledige informatie over Onsenal te krijgen, aangezien de ziekte weinig voorkomt.
Bulgarian: Това означава, че тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да бъде получена пълна информация за Onsenal.
Dutch: Hoe werkt Onsenal?
Bulgarian: Как действа Onsenal?
Dutch: In een aanvullend onderzoek werd gekeken naar de effecten van Onsenal bij 18 patiënten van 10 tot 14 jaar met FAP.
Bulgarian: Допълнително проучване разглежда ефектите на Onsenal при 18 пациенти на възраст от 10 зо 14 години с ФАП.
Dutch: Bij patiënten met matige leverfunctiestoornissen moet de dosering van Onsenal worden gehalveerd.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни увреждания дозата Onsenal трябва да бъде намалена наполовина.
Dutch: Bij volwassenen was na zes maanden behandeling met Onsenal het aantal poliepen met 28% afgenomen, tegenover 5% bij de patiënten die placebo kregen.
Bulgarian: При възрастни Onsenal води до намаляване на средния брой на полипите с 28% след шест месеца, докато при пациентите, приемащи плацебо, броят е спаднал с 5%.
Dutch: In dit onderzoek hadden 25 patiënten een intacte colon (dikke darm); de andere patiënten hadden een operatie ondergaan waarbij een deel of de hele dikke darm was verwijderd.
Bulgarian: В проучването 25 пациенти са с интактен колон (дебело черво), а при останалите дебелото черво е отчасти или изцяло оперативно отстранено.
Dutch: Onsenal 400 mg tweemaal daags was werkzamer dan placebo.
Bulgarian: При доза от 400 mg два пъти дневно Onsenal е по-ефективен от плацебо.
Dutch: Onsenal mag niet worden ingenomen door vrouwen die zwanger zijn of zwanger zouden kunnen worden, tenzij zij een afdoende anticonceptiemethode gebruiken, en evenmin door vrouwen die borstvoeding geven.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се предписва на бременни жени, жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективен метод на контрацепция, или на кърмещи жени.
Dutch: Celecoxib, de werkzame stof in Onsenal, is een niet-steroïdale ontstekingsremmer (NSAID) uit de groep ‘cyclo-oxygenase 2 (COX2)-remmers'.
Bulgarian: Активното вещество в Onsenal, целекоксиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на „инхибиторите на циклооксигеназа2 (COX2)".
Dutch: Onsenal wordt gebruikt als aanvulling op chirurgische verwijdering van de poliepen en endoscopische controle (waarbij de arts met behulp van een buisje (de endoscoop) in de darm kijkt om na te gaan of er zich poliepen ontwikkelen).
Bulgarian: Onsenal се използва като допълнение към хирургия (за отстраняване на полипите) и ендоскопско проследяване (за проверка дали се образуват полипи с помощта на ендоскоп - тънка тръба, която позволява на лекаря да огледа вътрешната повърхност на дебелото черво).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Onsenal.
Bulgarian: Комитетът препоръчва за Onsenal да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Onsenal mag niet worden ingenomen door patiënten met ernstige lever- of nierproblemen.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Dutch: Klik hier voor de samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Onsenal.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Onsenal може да се намери
Dutch: Onsenal mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een actieve zweer of bloeding in de maag of darm, noch bij patiënten die allergische reacties kregen na gebruik van aspirine of ‘niet-steroïdale ontstekingsremmers' (NSAID's), met inbegrip van andere COX2-remmers.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с активна язва или стомашно-чревно кървене, или при пациенти, които са получили реакции от алергичен тип след приемане на аспирин или НСПВС, включително друг COX-2 инхибитор.
Dutch: Onsenal mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor celecoxib of voor enig ander bestanddeel van het middel of voor sulfonamiden (zoals enkele antibiotica).
Bulgarian: Onsenal е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към целекоксиб, някоя от другите съставки или сулфонамиди (например някои антибиотици).
Dutch: FAP is een erfelijke ziekte die ‘adenomateuze darmpoliepen' veroorzaakt; dit zijn uitstulpingen van het slijmvlies van de dikke darm of de endeldarm.
Bulgarian: Това е генетично заболяване, което причинява образуване на „аденоматозни интестинални полипи" - вегетации, които проминират от лигавицата на дебелото черво или ректума.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de beperkende voorwaarden.
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията - вижте листовката.
Dutch: Onsenal mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- of nierziekten, met ziekten die ontsteking van de darm veroorzaken of met bepaalde hart- en vaatproblemen.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни заболявания, при пациенти със заболявания, причиняващи чревни възпаления, или при пациенти с някои проблеми, засягащи сърцето или кръвоносните съдове.
Dutch: Hoe wordt Onsenal gebruikt?
Bulgarian: Как да използвате Onsenal?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Onsenal.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при
Dutch: Waarom is Onsenal goedgekeurd?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Onsenal?
Dutch: Prostaglandinen spelen een rol bij ontstekingsprocessen en bij de activiteit van glad spierweefsel (spierweefsel dat automatische taken vervult zoals het openen en sluiten van bloedvaten).
Bulgarian: То блокира ензима COX-2, което води до намаляване на образуването на простагландинивещества, които участват в процеси като възпалението и в дейността на гладките мускули (мускулите, които изпълняват автоматизирани задачи като стесняването и разширяването на кръвоносните съдове).
Dutch: Onsenal verminderde ook het aantal poliepen bij FAP-patiënten van 10 tot 14 jaar.
Bulgarian: nsenal намалява също така броя на полипите при пациенти на възраст между 10 и 14 години с ФАП.
Dutch: Door de COX2-remmende werking van celecoxib wordt voorkomen dat de poliepen een eigen bloedvoorziening kunnen ontwikkelen.
Bulgarian: Като блокира действието на COX-2, целекоксиб пречи на полипите да развиват собствено кръвоснабдяване и ускорява темпа на клетъчната смърт, по този начин той спомага за
Dutch: Onsenal is in een groot onderzoek onderzocht bij 83 volwassenen met FAP (patiënten vanaf 18 jaar).
Bulgarian: Onsenal е проучен в едно основно проучване, обхващащо 83 възрастни с ФАП, в което две дози Onsenal са сравнени с плацебо (сляпо лечение).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig heeft over de behandeling met Onsenal.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Onsenal - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Dutch: Het kan nodig zijn een lagere aanvangsdosis te geven aan patiënten die Onsenal in het lichaam langzaam afbreken.
Bulgarian: При пациенти, при които е възможно организмът бавно да разгражда Onsenal, може да се наложи прием на по-ниска начална доза.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Onsenal.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Onsenal може да се намери тук.
Dutch: Kat en hond
Bulgarian: Котки и кучета
Dutch: 20 ml
Bulgarian: 20 мл
Dutch: Kartonnen doos met 1 medicijnfles
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон
Dutch: Subcutaan
Bulgarian: Кучетаg
Dutch: mg/ml
Bulgarian: 20 мг/мл Инжекционен разтвор
Dutch: Amberkleurige glazen medicijnfles met een rubber stop en aluminium dop.
Bulgarian: Подкожно Флакон (стъклен).
Dutch: Vermijd vervuiling.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване.
Dutch: Gelieve er rekening mee te houden dat de aanbevolen doseringen voor de twee formulaties verschillend zijn.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че препоръчителните дози за двете фармацевтични форми са различни.
Dutch: Er is geen specifiek antidoot.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Dutch: Na openen gebruik binnen 28 dagen.
Bulgarian: След пробиване, използвай в рамките на 28 дни.
Dutch: Daarna wordt het aanbevolen om op regelmatige basis te controleren, bijvoorbeeld elke 3-6 maanden.
Bulgarian: Препоръчително е след това те да бъдат проследявани редовно, например на всеки 3 - 6 месеца.
Dutch: De tabletten mogen niet worden gedeeld of gebroken.
Bulgarian: Таблетките не бива да се начупват или делят.
Dutch: Eén flacon in een kartonnen doos.
Bulgarian: Един флакон, опакован в картонена кутия.
Dutch: Indien nodig, wordt een extra pijnstillende behandeling met opioïden aanbevolen.
Bulgarian: При необходимост се препоръчва допълнително аналгетично лечение с опиоиди.
Dutch: Het cyclooxygenase enzym (COX) is aanwezig in twee vormen.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа (COX) съществува в две форми.
Dutch: Het volgende aantal tabletten dagelijks op dezelfde tijd toedienen.
Bulgarian: Следният брой таблетки трябва да се прилага веднъж дневно по едно и също време:
Dutch: De tablet(ten) moet ten minste 30 minuten vóór de operatie zonder voedsel worden toegediend.
Bulgarian: Таблетката(ите) трябва да се прилага(т) без храна - най-късно 30 минути преди интервенцията.
Dutch: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Dutch: Accumulatie van metabolieten is niet getest.
Bulgarian: Биоакумулацията на метаболитите не е проучена.
Dutch: Een omkeerbare ontsteking op de plaats van de injectie werd in alle groepen waargenomen (inclusief controles) en was heviger in de groepen van 6 en 20 mg/kg dosering.
Bulgarian: Обратимо възпаление в мястото на инжектиране се наблюдава при всички групи (включително контролната) и е по-изразено в групите с дозировка 6 и 20 mg/kg.
Dutch: Bewaar de fles in de buitenverpakking.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка.
Dutch: Bij een lange termijn therapie zouden de lever enzymen gecontroleerd moeten worden bij de start van de therapie en bijvoorbeeld na 2, 4 en 8 weken.
Bulgarian: При дългосрочна терапия, следва да се проследяват нивата на чернодробните ензими в началото на лечението, например след 2, 4 и 8 седмици.
Dutch: Natrium metabisulfiet (E 223
Bulgarian: Натриев метабисулфит (E 223)
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige en lacterende dieren (zie paragraaf 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни и кърмещи животни (вижте раздел 4.7).
Dutch: Chronische aandoeningen aan het bewegingsapparaat: De behandelingsduur moet op individuele basis worden bepaald.
Bulgarian: Хронични мускулно-скелетни заболявания: продължителността на лечението трябва да бъде определена според индивидуалния случай.
Dutch: De respons op langdurige therapie moet met regelmatige intervallen worden gecontroleerd door een dierenarts.
Bulgarian: Резултатът от продължително лечение трябва да бъде проследяван на редовни интервали от ветеринарен лекар.
Dutch: 6 tot 12
Bulgarian: 6 до 12
Dutch: Twee katten waren actiever wanneer ze placebo kregen en voor de overige 23 katten kon geen significant verschil in activiteit worden vastgesteld tussen behandeling met robenacoxib en placebo.
Bulgarian: Две котки са били по-активни, когато са получавали плацебо, а при останалите 23 не е установена значителна разлика в активността между третираните с robenacoxib и с плацебо.
Dutch: PARTIJNUMMER Lot <nummer>
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot: {номер}
Dutch: Niet toedienen met voedsel omdat klinisch onderzoek heeft getoond dat robenacoxib effectiever is wanneer het wordt toegediend zonder voedsel of minstens 30 minuten vóór of na het eten.
Bulgarian: Да не се прилага заедно с храна, тъй като клиничните проучвания показват по-висока ефективност на robenacoxib, когато се прилага на гладно или поне 30 минути преди или след хранене.
Dutch: Dagelijks op dezelfde tijd toedienen volgens onderstaand schema.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в един и същ час на деня, съгласно приложената по-долу таблица.
Dutch: Regelmatige controle moet worden uitgevoerd door de dierenarts.
Bulgarian: Необходимо е редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
Dutch: Klinische veldonderzoeken hebben aangetoond dat robenacoxib door de meeste katten goed werd verdragen tot 12 weken.
Bulgarian: Клиничните теренни проучвания показват, че robenacoxib се понася добре от повечето котки за период до 12 седмици.
Dutch: Cellulose, microkristallijn Kunstmatige rundvleessmaakstoffen Cellulose, gepoederd Povidone (K-30)
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Есенция, изкуствено говеждо Целулоза, прахообразна Повидон (K-30)
Dutch: Omkeerbare, minimale bijwerkingen op de plaats van injectie werden in beide doseringsgroepen waargenomen.
Bulgarian: Обратими, минимални реакции в мястото на инжектиране се наблюдава и при двете групи.
Dutch: 40 tot 80
Bulgarian: 40 до 80
Dutch: Na operatie bij katten, kan de behandeling worden voortgezet, éénmaal daags met dezelfde dosering en op dezelfde tijd voor maximaal 2 dagen.
Bulgarian: След хирургични интервенции при котките, лечението следва да продължи веднъж дневно, до 2 дни - със същата доза и по едно и също време.
Dutch: Het is een krachtige en selectieve inhibitor van het cyclooxygenase 2 enzym (COX-2).
Bulgarian: Той представлява мощен и селективен инхибитор на ензима циклооксигеназа тип 2 (COX-2).
Dutch: Het onderling verwisselbaar gebruik van Onsior tabletten en Onsior oplossing voor injectie is getest in een doeldierveiligheidsstudie en heeft aangetoond dat deze goed werd verdragen door katten.
Bulgarian: Взаимозаменяемата употреба на Onsior таблетки и Onsior инжекционен разтвор е изпитвана в проучване за безопасност на животните, за които е предназначен и е доказано, че се понася добре от котките.
Dutch: Na een subcutane toediening van 1 mg/kg was de systemische biologische beschikbaarheid 69% bij katten en 88% bij honden.
Bulgarian: Системната бионаличност след подкожно приложение на доза от 1 mg/kg е 69 % при котки и 88 % при кучета.
Dutch: In de groep met de hoogste dosering was het gewicht van de nieren verminderd en sporadisch geassocieerd met renale tubulaire degeneratie/regeneratie maar niet gecorreleerd met aanwijzingen van nierfunctiestoornissen op klinisch-pathologische parameters.
Bulgarian: При групата с най-висока доза, теглото на бъбреците е било намалено и спорадично свързано с бъбречна тубуларна дегенерация/регенерация, но не е корелирано с доказателства за бъбречна дисфункция на клиничните патологични параметри.
Dutch: Een klinisch effect wordt meestal binnen 3-6 weken waargenomen.
Bulgarian: Клиничният отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-6 седмици.
Dutch: Onsior injectie voor katten en honden is verkrijgbaar in een kartonnen doos welke 1 fles bevat met 20 ml oplossing voor injectie.
Bulgarian: Onsior инжекционен разтвор за котки и кучета се предлага в картонена кутия, съдържаща 1 флакон с 20 ml инжекционен разтвор.
Dutch: Verschillen tussen robenacoxib en placebo waren significant (P <0,05) voor de klantspecifieke resultaten, maar bereikten geen significantie (P = 0,07) voor de musculoskeletale pijnindex bij katten.
Bulgarian: Разликите между robenacoxib и плацебо са значителни (P<0,05) според специфичните критерии на клиентите, но не достигат значимост (P=0,07) според индекса за мускулно-скелетна болка при котките.
Dutch: Bij katten mogen Onsior oplossing voor injectie of tabletten onderling door elkaar worden gebruikt in overeenstemming met de indicaties en gebruiksaanwijzing die voor elke farmaceutische vorm is goedgekeurd.
Bulgarian: При котки, Onsior инжекционен разтвор или таблетки могат да се използват взаимозаменяемо в съответствие с показанията и указанията за употреба, одобрени за всяка фармацевтична форма.
Dutch: Premedicatie moet alleen worden uitgevoerd in combinatie met butorfanol-analgesie.
Bulgarian: Премедикацията следва да се извърши само в съчетание с аналгетика „Буторфанол".
Dutch: Toedienen zonder voedsel of met een klein beetje voedsel.
Bulgarian: Прилага се на гладно или с малко количество храна.
Dutch: Acute aandoeningen aan het bewegingsapparaat: tot 6 dagen behandelen.
Bulgarian: Остри мускулно-скелетни заболявания: лечение до 6 дни.
Dutch: Er werden geen wijzigingen in het QT-interval waargenomen na enkelvoudige intraveneuze toediening van 2 of 4 mg / kg robenacoxib aan geanesthetiseerde gezonde katten.
Bulgarian: Не са наблюдавани промени в QT интервала след еднократно интравенозно приложение на 2 или 4 mg/kg robenacoxib при анестезирани здрави котки.
Dutch: Lethargie wordt zeer zelden waargenomen.
Bulgarian: Летаргия може да бъде забелязана в много редки случаи.
Dutch: Een klinische reactie wordt normaal binnen een week gezien.
Bulgarian: Обикновено, клиничен отговор към лечението се наблюдава в рамките на една седмица.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 16/12/2008 Datum van laatste verlenging: 08/11/2013
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 8/11/2013
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Bulgarian: СРОК НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година}
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Bulgarian: Да се съхранява при температура под 25 °C.
Dutch: Het cyclooxygenase 1 enzym (COX-1) welke beschermende functies heeft, bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal en de nieren, wordt niet geremd door robenacoxib.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа-1 (COX-1), който има предпазни функции, напр. в храносмилателния тракт и бъбреците, не се инхибира от robenacoxib.
Dutch: Monohydraat citroenzuur Natrium metabisulfiet (E223) Natrium hydroxide Water voor injecties
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Натриев метабисулфит (E 223) Натриев хидроксид Вода за инжекции
Dutch: Diarree of zachte en donkere ontlasting of een verminderde eetlust komt soms voor.
Bulgarian: Диария, меки и тъмни изпражнения или намален апетит се наблюдават не често.
Dutch: In overdoseringsproeven bij katten was er een dosisafhankelijke toename in het QT-interval.
Bulgarian: В проучванията за предозиране, проведени при котки, е имало зависимо от дозата увеличение на QT интервала.
Dutch: In klinische studies werd bij 10-15% van de honden geen toereikende reactie op de behandeling waargenomen.
Bulgarian: При клинични проучвания, незадоволителен отговор към лечението се наблюдава при 10 - 15 % от кучетата.
Dutch: Milde en voorbijgaande diarree, zachte ontlasting en braken werden vaak gerapporteerd in klinische proeven met behandeling tot 6 dagen.
Bulgarian: Лека и преходна диария, меки изпражнения или повръщане са съобщавани често при клинични проучвания с продължителност на лечението до 6 дни.
Dutch: Onsior tabletten bevatten smaakstof en worden door de meeste honden vrijwillig opgenomen.
Bulgarian: Таблетките Onsior са овкусени и се приемат доброволно от повечето кучета.
Dutch: Amberkleurige glazen flacon bevat 20 ml oplossing voor injectie, afgesloten met een rubber stop en gesealed met een aluminium felscapsule.
Bulgarian: Многодозов стъклен флакон с кехлибарен цвят, съдържащ 20 ml инжекционен разтвор, затворен с гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van robenacoxib vertonen geen verschil tussen mannelijke of vrouwelijke katten.
Bulgarian: Фармакокинетиката на robenacoxib не се различава между женските и мъжките котки.
Dutch: Wanneer het gebruik niet kan worden vermeden, moeten deze katten zorgvuldig worden gecontroleerd.
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, тези котки изискват внимателно наблюдение.
Dutch: In een klinische proef werden 10 van de 35 CMSD-katten significant actiever beoordeeld wanneer ze gedurende drie weken werden behandeld met robenacoxib in vergelijking met dezelfde katten wanneer deze met placebo werden behandeld.
Bulgarian: При клинични проучвания, 10 от 35 котки с хронични мускулно-скелетни заболявания (CMSD) са били оценени като значително по-активни, когато са третирани с robenacoxib за три седмици, в сравнение със същите котки, когато са получавали плацебо.