FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Greek: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime si ottengono dopo circa 2 - 3 ore.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά περίπου 23 ώρες.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 30μήνες
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti Antinfiammatori ed Antireumatici, non steroidei (oxicam) Codice ATCvet: QM01AC06
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Italian: Scatola di cartone con uno flaconcino per iniettabili di vetro incolore ciascuno contenente 10 ml, 20 ml o 100 ml, chiuso con tappo di gomma bromobutilica e sigillato con capsula di alluminio.
Greek: Κουτί από χαρτόνι με 1 άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο, που περιέχει το καθένα 10 ml, 20 ml ή 100 mlκλεισμένα μεπώμα από καουτσούκβρωμοβουτυλίουκαι σφραγίζεται με έναπώμααπό αλουμίνιο.
Italian: Cani: Disturbi muscolo-scheletrici: una singola iniezione sottocutanea.
Greek: Σκύλοι:Μυοσκελετικές διαταραχές: εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Italian: IRLANDA.
Greek: ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Rheumocam 330 mg, granulato per cavalli
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Rheumocam330 mg,κόκκους για άλογα
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali Evitare di usare su animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiché vi è un potenziale rischio di aumento della tossicità renale.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος αυξημένης τοξίκωσης του νεφρού.
Italian: Sono stati osservati casi isolati di reazioni avverse tipicamente associate ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nel corso di studi clinici (lieve orticaria, diarrea).
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν μεμονωμένα περιστατικά τυπικών παρενεργειών των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (anche fatali) e che devono essere trattate in modo sintomatico.
Greek: Επίσης, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (καθώς και θανατηφόρες) μπορεί να παρουσιαστούν και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, IRLANDA.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
Italian: Riduzione del dolore post-operatorio dopo ovarioisterectomia ed interventi minori sui tessuti molli: una singola iniezione sottocutanea prima dell'intervento chirurgico, per esempio nel momento di induzione dell'anestesia.
Greek: Μείωση τουμετεγχειρητικού πόνουμετά από ωοθηκυστερεκτομή καιδευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούςιστούς: εφάπαξ υποδόρια ένεσηπριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα, κατά τη στιγμή τηςεισαγωγής της αναισθησίας.
Italian: Singola iniezione intramuscolare.
Greek: Αποκλειστικάγιακτηνιατρικήχρήση.
Italian: Gatti: Dolore post-operatorio: una singola iniezione sottocutanea.
Greek: Γάτες: Μετεγχειρητικός πόνος: εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Italian: Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Compresse masticabili
Greek: Οξεία μαστίτιδα.
Italian: Un flacone in HDPE da 100 ml o 250 ml con chiusura di sicurezza a prova di bambino non manomettibile e una siringa dosatrice in polipropilene.
Greek: Φιαλίδιο υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο περιέχει 100 ml ή των 250 μλ, και ένα ανθεκτικό πώμα πολυαιθυλενίου που δεν είναι προσιτό στα παιδιά και μια δοσομετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Le persone con nota ipersensibilità agli farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Greek: Ειδική Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6
Greek: Magyarország Orion Pharma Kft, 1139 Budapest,
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Greek: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 6 μήνες.
Italian: Togliere il tappo e collegare la siringa dosatrice al flacone spingendo delicatamente l'estremità nel foro.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της φιάλης και τοποθετήστε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο μέσα στην τρύπα .
Italian: Ogni compressa masticabile contiene 1 mg oppure 2,5 mg di meloxicam, che corrisponde alla dose giornaliera di mantenimento per un cane del peso corporeo rispettivamente di 10 kg o di 25 kg. Ogni compressa masticabile può essere divisa a metà per un dosaggio accurate second oil peso corporeo individuale dell'animale.
Greek: Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει είτε 1 mg είτε 2,5 mg μελοξικάμης, το οποία αντιστοιχεί στη συντηρητική δόση για 10 kg σωματικού βάρους, ή για ένα σκύλο 25 kg σωματικού βάρους αντίστοιχα.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare così effetti tossici.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες με υψηλή δέσμευση πρωτεϊνών, μπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσμευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Italian: Flacone da 100 ml o 250 ml.
Greek: Φιάλη 100 ml ή 250 ml.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONDIZIONAMENTO PRIMARIO {Etichetta per flaconi da 100 ml e 250 ml}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Ετικέτα για φιάλες των , 100ml ή 250ml}
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di intolleranza, il prodotto deve essere miscelato nel mangime muesli.
Greek: Γιαναελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνοςτηςμισαλλοδοξίας, τοπροϊόνθα πρέπει να αναμιγνύεταισεμούσλιτροφή.
Italian: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam)
Greek: N/A Αντιφλεγμονώ δη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες)
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway,IRLANDA.
Greek: Κάτοχοςτηςάδειαςκυκλοφορίας Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
Italian: Nei cani e nei gatti, esiste una relazione lineare fra la dose somministrata e la concentrazione plasmatica osservata nel range di dosaggio terapeutico.
Greek: Υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος, η οποία παρατηρείται στο φάσμα της θεραπευτικής δόσης.
Italian: Una compressa masticabile contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα μασώμενo δισκίo περιέχει:
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Greek: Από του στόματος χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Italian: Carne e visceri: 3 giorni.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί : 3 ημέρες.
Italian: Il Rheumocam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi.
Greek: Το Rheumocam δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Italian: Flacone da 10 ml o da 15 ml con una siringa dosatrice.
Greek: Φιάλη των 1 x 10ή1 x 15mlπου περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Greek: Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοειδή, άλλα μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Italian: Rheumocam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti meloxicam
Greek: Rheumocam0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες μελοξικάμης
Italian: Tenere il flaconcino nell'imballaggio esterno
Greek: Φυλάσσετε τον φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί
Italian: Il trattamento dovrebbe essere sospeso dopo 10 giorni al massimo, se non sono compaiono miglioramenti clinici.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μετά από 10 ημέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εμφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Italian: In casi molto rari si possono verificare reazioni anafilattoidi che possono essere gravi (compresi casi fatali), che devono essere trattate in modo sintomatico.
Greek: Σε ιδιαίτερα σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αναφυλακτικές αντιδράσεις οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές(θάνατος) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με συμπτωματική αγωγή.
Italian: Gatti: una somministrazione singola di 0,3 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 0,06 ml/kg).
Greek: Γάτες: εφάπαξ χορήγηση 0,3mg μελοξικάμης/kgσωματικού βάρους (π.χ.0,06 ml/kg).
Italian: Carbossimetilcellulosa sodica Silice colloidale, anidra Acido citrico monoidrato Sorbitolo liquido (non cristallizzante) Sodio fosfato monoacido dodecaidrato Sodio benzoato
Greek: Sorbitol, liquid (non-crystallising) Disodium phosphate dodecahydrate Sodium benzoate
Italian: Si deve porre particolare attenzione alla accuratezza del dosaggio.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ό,τι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Italian: Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0.1 ml /kg) fino a che il dolore e l'infiammazione acuti persistono.
Greek: Η θεραπεία από το στόμα, πρέπει να συνεχίζεται μία φορά ημερησίως (με μεσοδιαστήματα 24 ωρών) στη δόση των 0,05 mg μελοξικάμης/kg σωματικού βάρους (0.1 ml /kg) για όσο χρονικό διάστημα διαρκούν ο οξύς πόνος και η οξεία φλεγμονή.
Italian: Il meloxicam è eliminato con un'emivita di 24 ore.
Greek: Η ημιπερίοδος ζωής της μελοξικάμης, είναι 24 ώρες.
Italian: 10 flaconi
Greek: 10 γυάλινα φιαλίδια
Italian: Specie di destinazione
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησηςΠεριγραφή
Italian: 10 flaconcini in vetro
Greek: 10 φιάλες φιάλες που κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Italian: - Dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali.
Greek: - Μετά τη χορήγηση μιας δόσης εμβολίου μπορεί να παρουσιαστούν παροδικές τοπικές αντιδράσεις.
Italian: Vaccinare solo gli animali sani.
Greek: Εμβολιάστε μόνο υγιή ζώα.
Italian: La prima iniezione deve essere somministrata 6-8 settimane prima della data prevista del parto.
Greek: Η πρώτη ένεση θα πρέπει να χορηγείται 6-8 εβδομάδες πριν από την ημερομηνία του αναμενόμενου τοκετού.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) της Επιτροπής Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την χρήση του εν λόγω εμβολίου με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο.
Italian: Data della prima autorizzazione: 16/09/2010 Data dell'ultimo rinnovo: 30/06/2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30/06/2015
Italian: - Sono state riportate segnalazioni spontanee di reazioni di tipo anafilattico, si raccomanda pertanto un trattamento sintomatico appropriato.
Greek: - Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές και συνιστάται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Italian: 1 dose (2 ml):
Greek: 1 δόση (2 ml):
Italian: Rivaccinazione: deve essere somministrata un'unica iniezione 3-4 settimane prima di ogni parto successivo.
Greek: Επανεμβολιασμός: μια μόνο ένεση θα πρέπει να χορηγείται 3-4 εβδομάδες πριν από κάθε επόμενο τοκετό.
Italian: Detto scolorimento è attribuibile all'idrossido di alluminio e può essere osservato fino a sette settimane dall'iniezione di una dose doppia di vaccino.
Greek: Αυτός ο αποχρωματισμός σχετίζεται με το υδροξείδιο του αλουμινίου και μπορεί να παρατηρηθεί μέχρι και επτά εβδομάδες μετά την ένεση διπλάσιας δόσης του εμβολίου.
Italian: Vaccinazione di base: scrofe e scrofette che non sono state precedentemente vaccinate con il prodotto devono ricevere due iniezioni con un intervallo di 3-4 settimane.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: σύες και νεαρές σύες που δεν είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με το προϊόν θα πρέπει να λάβουν 2 ενέσεις με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων.
Italian: - Può verificarsi un aumento transitorio della temperatura corporea di circa 0,7°C durante le prime 6 ore successive all'iniezione.
Greek: - Η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, περίπου 0,7°C, είναι συνήθης κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 ωρών μετά την ένεση.
Italian: Può verificarsi un aumento della temperatura rettale fino a 1,5ºC.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, έως 1,5ºC.
Italian: Una leggera tumefazione transitoria inferiore a 2 - 3 cm di diametro può verificarsi in corrispondenza del sito di iniezione e può durare fino a cinque giorni, occasionalmente fino a due settimane.
Greek: Η παροδική ελαφρά εξοίδηση, διαμέτρου μικρότερης των 2 με 3 cm, είναι συνήθης στο σημείο ένεσης και μπορεί να διαρκέσει μέχρι πέντε ημέρες και, μόνο περιστασιακά, μέχρι δύο εβδομάδες.
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Greek: Χοίρος (σύες και νεαρές σύες).
Italian: 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml) 1 x 125 dosi (250 ml) 1 x 10 dosi (20 ml) 10 x 10 dosi (20 ml) 1 x 25 dosi (50 ml) 1 x 50 dosi (100 ml)
Greek: 1 x 10 δόσεων (20 ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml) 1 x 125 δόσεων (250 ml) 1 x 10 δόσεων (20ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml)
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo in base al seguente schema:
Greek: Χορηγήστε μία δόση των 2 ml μέ ενδομυϊκή ένεση στους μύς του τραχήλου, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Italian: Il foglietto illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται τοη όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Greek: Οι δραστικές ουσίές είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζονται για τη πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Italian: Incompatibilità: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, agli adiuvanti o ad uno degli eccipienti.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, στις ανοσοενισχυτικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Italian: In caso di auto-iniezione accidentale si prevede solo una reazione minima in corrispondenza del sito di iniezione.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, αναμένεται μόνο μια ελάχιστη αντίδραση στη θέση της ένεσης.
Italian: Disodio fosfato dodecaidrato Potassio diidrogeno fosfato Cloruro di sodio
Greek: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate
Italian: Idrossido di alluminio DEAE-destrano
Greek: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Italian: Test di efficacia hanno dimostrato che l'immunità passiva dura finché i suinetti hanno 6 settimane di vita, mentre negli studi clinici sul campo gli effetti benefici della vaccinazione (riduzione del grado delle lesioni nasali e della perdita di peso) si osservano fino alla macellazione.
Greek: Μελέτες τεχνητής μόλυνσης απέδειξαν ότι η παθητική ανοσία διαρκεί μέχρι και την ηλικία των 6 εβδομάδων των χοιριδίων, ενώ στις κλινικές μελέτες πεδίου τα ευεργετικά αποτελέσματα του εμβολιασμού (περιορισμός του βαθμού των ρινικών αλλοιώσεων και της απώλειας βάρους) παρατηρούνται μέχρι τη σφαγή.
Italian: Non si prevede alcuna reazione avversa oltre a quanto indicato al punto "Reazioni avverse" summenzionato, se non un aumento della temperatura rettale fino a 2ºC.
Greek: Δεν αναμένεται καμμία άλλη παρενέργεια πέραν των αναφερόμενων στην παράγραφο " Ανεπιθυμητες ενεργειες", εκτός από αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος μέχρι τους 2˚C.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα: Εμβολιάστε μόνο υγιή ζώα
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e un cappuccio in alluminio.
Greek: Tα φιαλίδια κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a temperatura ambiente.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 10 ώρες σε διατήρηση σε θερμοκρασία δωματίου.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, attendere che raggiunga la temperatura ambiente (15-25˚C).
Greek: Πριν τη χορήγηση αφήστε το εμβόλιο να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (15-25˚C).
Italian: Tempo di attesa : Zero giorni
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Conservare e trasportare in frigorifero (da 2 °C a 8 °C).
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Italian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Greek: Slovenská republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Italian: Detto aumento della temperatura rettale si risolve spontaneamente entro 24 ore senza alcun trattamento.
Greek: Αυτή η άνοδος της θερμοκρασίας υποχωρεί αυτόματα εντός 24 ωρών χωρίς θεραπευτική αγωγή.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Greek: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Italian: Cloruro di potassio Acqua per preparazioni iniettabilii
Greek: Sodium chloride Potassium chloride Water for injections
Italian: 50 dosi (100 ml) 50 dosi (100 ml) 125 dosi (250 ml)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 δόσεων (100 ml) 50 δόσεων (100 ml) 125 δόσεων (250 ml)
Italian: Flaconi da 20 ml, 50 ml, 100 ml e 250 ml in polietilene (PET) chiusi con tappo in gomma e cappuccio in alluminio.
Greek: 20 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml Polyethylene (PET) φιάλες που κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA FLACONE E FLACONCINO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΚΑΙ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ
Italian: (**) Dose efficace nel topo 63: la vaccinazione di topi con 0,2 ml di un vaccino diluito 5 volte per via sottocutanea induce sieroconversione in almeno il 63% degli animali.
Greek: (**)Αποτελεσματική σε ποντικούς δόση 63: ο εμβολιασμός ποντικών με 0.2 ml πενταπλάσιας αραίωσης εμβολίου, δια της υποδόριας οδού, προκαλεί ορομετατροπή τουλάχιστον στο 63% των ζώων
Italian: Gel di idrossido di alluminio ........................................................................ 6,4 mg (alluminio) DEAE-Destrano
Greek: Γέλη Υδροξειδίου του Αργιλίου ............................................................... 6.4 mg (aluminium)
Italian: Stimolazione dell'immunità attiva al fine di fornire immunità passiva alla progenie contro la rinite atrofica associata a infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida.
Greek: Για διέγερση ενεργητικής ανοσίας με σκοπό την παροχή παθητικής ανοσίας στους απογόνους κατά της ατροφικής ρινίτιδας που συνδέται με λοίμωξη από Bordetella bronchiseptica και Pasteurella multocida.
Italian: Sospensione omogenea, bianca.
Greek: Λευκό ομοιογενές εναιώρημα.
Italian: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Greek: EU/2/10/109/008
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει :
Italian: Per la protezione passiva di suinetti tramite il colostro dopo immunizzazione attiva di scrofe e scrofette per ridurre i segni clinici e le lesioni dovuti a rinite atrofica progressiva e non progressiva, nonché per ridurre la perdita di peso associata alle infezioni da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante il periodo di ingrasso.
Greek: Για την παθητική προστασία των χοιριδίων μέσω του πρωτογάλατος, μετά από ενεργητική ανοσοποίηση των συών και νεαρών συών για τον περιορισμό των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων της προοδευτικής και μη προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας, όπως επίσης και για το περιορισμό της απώλειας βάρους που έχει σχέση με λοιμώξεις από Bordetella bronchiseptica και Pasteurella multocida κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης.
Italian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda.
Greek: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Italian: Si potrebbe osservare scolorimento delle fibre muscolari del sito di inoculazione (0,5 cm larghezza x 2 cm lunghezza) all'atto della necroscopia nel 10% degli animali.
Greek: Αποχρωματισμός των μυικών ινών στο σημείο ενοφθαλμισμού (πλάτος 0.5 cm x μήκος 2 cm ) μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη νεκροψία στο 10% των ζώων.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore deli principi attivi biologici LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) του/των βιολογικώς δραστικηςού(ών) ουσίασ(ών) Laboratorios Hipra, S.A.
Italian: Flaconcini di vetro incolore di tipo I da 20 ml Flaconcini di vetro incolore di tipo II da 50 ml e 100 ml
Greek: Τύπου -I άχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 20 ml Τύπου -II άχρωμα γυάλινα φιαλίδια των 50 ml και 100 ml
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C) Proteggere dalla luce.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C) Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως .
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ