FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No geral, em ambos os estudos, os doentes que receberam Viraferon mais ribavirina, foram menos passíveis de responder do que os doentes que receberam interferão alfa-2b peguilado com ribavirina.
Danish: Der har været udført to undersøgelser af patienter med samtidig infektion af HIV og HCV. I begge undersøgelser var patienter, der fik Viraferon plus ribavirin overordnet mindre tilbøjelige til at respondere end patienter, der fik pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin.
Portuguese: Solvente: água para preparações injectáveis
Danish: Solvens: Vand til injektionsvæsker.
Portuguese: 6/UI/kg/dia durante 3 meses ao macaco cynomolgus não causou toxicidade digna de nota.
Danish: /kg/dag i 3 måneder forårsagede ingen mærkbar toksicitet.
Portuguese: SP Europe, 73, Rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Bélgica
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgien
Portuguese: Após a primeira abertura do recipiente: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 28 dias a 2ºC - 8ºC.
Danish: Efter første anvendelse: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 28 dage ved 2°C - 8°C.
Portuguese: Figura S
Danish: Diagram S
Portuguese: §, retinopatia (incluindo edema Hemorragia da retina
Danish: §, retinopatier (inklusive makulært ødem), Retinal blødning
Portuguese: Afecções peridentárias (afectando as gengivas) e dentárias, alteração do estado mental, perda de consciência, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema (inchaço das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, boca, ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar), broncoconstrição e anafilaxia (uma reacção alérgica grave em todo o corpo), têm sido relatados, mas a sua frequência é desconhecida.
Danish: Periodontal (påvirkende gummerne) og tandlidelser, ændring i mental status, tab af bevidsthed, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber (udslæt), angioødem (hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, som kan medføre synkebesvær eller besværlig vejrtrækning), bronkokonstriktion og anafylaxis (en kraftig allergisk reaktion over hele kroppen) har været rapporteret, men deres hyppighed er ukendt.
Portuguese: A co-administração de Viraferon com ribavirina aumentou em pelo menos duas vezes a eficácia do Viraferon no tratamento da hepatite C crónica em doentes sem tratamento anterior.
Danish: Samtidig indgift af Viraferon med ribavirin øgede effekten af Viraferon til mindst det dobbelte ved behandling af kronisk heptatitis C hos naive patienter.
Portuguese: Hepatite C Crónica:
Danish: Kronisk hepatitis C:
Portuguese: Segure a seringa, com a agulha no frasco, apontando para cima, retire a seringa da agulha longa deixando a agulha no frasco e sem tocar na extremidade da seringa.
Danish: Hold sprøjten med kanylen i hætteglasset opad, fjern sprøjten fra den lange kanyle, efterladende kanylen i hætteglasset og uden at røre spidsen af sprøjten.
Portuguese: A terapêutica com Viraferon pode ser iniciada se os níveis da TSH conseguem ser mantidos dentro do normal através da medicação.
Danish: Viraferon behandling kan initieres, hvis TSH niveauet kan fastholdes indenfor normalområdet ved medicinsk behandling.
Portuguese: Crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 16 anos com hepatite C crónica compensada e ARN do VHC detectável (avaliado por um laboratório central utilizando um método de RT-PCR investigacional) foram incluídos em dois ensaios multicêntricos e receberam 3 MUI/m
Danish: Børn og unge i alderen 3 til 16 år med kompenseret kronisk hepatitis C og påviselig HCV RNA (målt hos et centralt laboratorium ved brug af en forskningsbaseret RT-PCR analyse) blev inkluderet i to multicenter undersøgelser og fik Viraferon 3 MIE/m tre gange om ugen plus ribavirin 15 mg/kg per dag i 1 år efterfulgt af 6 måneders opfølgning efter behandling.
Portuguese: Hepatite B crónica: 5 a 10 milhões de UI, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele).
Danish: Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Portuguese: Hepatite C Crónica: O Viraferon é administrado a doentes adultos por via subcutânea numa dose de 3 milhões de UI, três vezes por semana (em dias alternados), quer seja utilizado em monoterapia quer em associação com a ribavirina.
Danish: Kronisk hepatitis C: Viraferon indgives subkutant i en dosis på 3 millioner IE tre gange om ugen (hver anden dag) til voksne patienter, både anvendt som monoterapi og i kombination med ribavirin.
Portuguese: Viraferon destina-se a ser administrado através da via subcutânea.
Danish: Viraferon er sædvanligvis beregnet til subkutan anvendelse.
Portuguese: O interferão alfa-2b demonstrou exercer efeitos abortivos na Macaca mulatta (macaco rhesus) em doses 90 e 180 vezes superiores à dose intramuscular ou subcutânea recomendada de 2 milhões
Danish: Interferon alfa-2b er vist til at have abortfremkaldende virkninger hos Macaca mulatta (rhesus aber) ved 90 og 180 gange den anbefalede
Portuguese: Sarcoidose, exacerbação de sarcoidose Lúpus eritematoso sistémico, vasculite, artrite reumatóide (inicio ou agravamento), síndrome de Vogt-KoyanagiHarada, reacções de hipersensibilidade aguda incluindo urticária, angioedema, bronconstricção, anafilaxia§
Danish: Sarcoidose, forværring af sarcoidose Systemisk lupus erythematose, vaskulitis, reumatoid arthritis (ny eller forværret), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom, akutte overfølsomhedsreaktioner inklusive nældefeber, angioødem, bronkokonstriktion, anafylakse§
Portuguese: Verifique se a extremidade da agulha penetra na solução de Viraferon.
Danish: Se efter, at spidsen af kanylen er i Viraferon opløsningen.
Portuguese: Viraferon, solução injectável, caneta multidose é injectado por via subcutânea após colocação da agulha para injecção e marcação da dose prescrita.
Danish: Viraferon injektionsvæske, opløsning, flerdosispen injiceres subkutant efter at en kanyle er påsat og den ordinerede dosis er indstillet.
Portuguese: Viraferon solução injectável pode ser injectado directamente após extraírem-se do frasco as doses apropriadas, utilizando uma seringa para injectáveis estéril.
Danish: Viraferon injektionsvæske, opløsning kan injiceres direkte efter at den foreskrevne dosis er trukket op fra hætteglasset med en steril injektionssprøjte.
Portuguese: Valor b p
Danish: d p værdi b
Portuguese: A caneta é concebida para administrar o seu conteúdo de 30 milhões de UI em doses que variam de 2,5 a 10 milhões de UI.
Danish: Pennen er designet til at afgive sit indhold af 30 millioner IE i doser fra 2,5 til 10 millioner IE.
Portuguese: Note que assim que retira a aba protectora fica exposta a parte detrás da agulha para injecção (ver Figura D).
Danish: Bemærk at den bageste del af kanylen bliver synlig, når beskyttelsesklappen er fjernet (se Diagram D).
Portuguese: Efeitos secundários notificados muito raramente (menos de 1 em cada 10.000 doentes): pressão arterial baixa, cara inchada, diabetes, cãibras nas pernas, dor nas costas, problemas nos rins, lesões dos nervos, hemorragia nas gengivas, anemia aplástica.
Danish: Meget sjældent rapporterede bivirkninger (mindre end 1 ud af 10.000 patienter: lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyrelidelser, nerveskade, blødende tandkød, aplastisk anæmi.
Portuguese: Viraferon é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite C crónica, que apresentam níveis elevados das transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para ARN-VHC ou anti-VHC séricos (ver secção 4.4).
Danish: Viraferon er beregnet til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis C, som har forhøjede transaminaser uden leverdekompensation, og som er positive med hensyn til HCV-RNA eller anti-HCV (se pkt.
Portuguese: Sob o ponto de vista microbiológico, após a abertura do recipiente, o produto deve ser guardado durante um período máximo de 27 dias a 2ºC - 8ºC.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan produktet når det er åbnet opbevares i maksimalt 27 dage ved 2°C - 8°C.
Portuguese: Retire a aba protectora da agulha sem tocar na agulha e mantenha a seringa com a agulha na sua mão.
Danish: Fjern kanylehætten uden at røre kanylen og hold sprøjten med kanylen i Deres hånd.
Portuguese: Alterações na frequência na micção Falência renal, insuficiência renal, síndrome nefrótico
Danish: Hyppig vandladning Nyresvigt, nyreinsufficiens, nefrotisk syndrom
Portuguese: Serão anexadas a este folheto instruções pormenorizadas sobre a forma de administração por via subcutânea (ver COMO AUTO-INJECTAR VIRAFERON, no final do folheto).
Danish: Detaljerede vejledninger i subkutan indgift gives med denne indlægsseddel (se HVORDAN INJICERER DE SELV VIRAFERON sidst i indlægssedlen).
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 8
Danish: Pakningsstørrelse á 1, 2 eller 8.
Portuguese: Durante os períodos em que se registarem subidas dos níveis de ALT, deverão ser realizadas a intervalos de duas semanas as seguintes provas da função hepática: ALT, tempo de protrombina, fosfatase alcalina, albumina e bilirrubina.
Danish: Under ALAT opblussen skal man foretage leverfunktionsundersøgelser: ALAT, protrombintid, basisk fosfatase, albumin og bilirubin med to ugers interval.
Portuguese: Hepatite C crónica: Adultos - 3 milhões de UI, 3 vezes por semana (em dias alternados), injectadas por via subcutânea (debaixo da pele) em associação com ribavirina ou isoladamente.
Danish: Kronisk hepatitis C: Voksne - 3 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller alene.
Portuguese: Terapêutica combinada com ribavirina: A ribavirina provoca graves anomalias congénitas graves no caso de ser administrada durante a gravidez.
Danish: Kombinationsbehandling med ribavirin: Ribavirin forårsager alvorlige fosterskader ved anvendelse under graviditet.
Portuguese: Figura J
Danish: Diagram J
Portuguese: Amenorreia, dor mamária, dismenorreia, menorragia, perturbação menstrual, afecção vaginal
Danish: Amenorré, brystsmerte, dysmenore, menoragi, menstruationsforstyrrelser, vaginale lidelser
Portuguese: O tratamento com Viraferon deve ser interrompido caso se verifique desenvolvimento de intolerância persistente ou recorrente após um ajuste posológico adequado, ou em caso de progressão da doença.
Danish: Hvis der opstår vedvarende eller tilbagevendende intolerance til trods for tilstrækkelig dosisjustering, eller hvis sygdommen progredierer,
Portuguese: O frasco e todo o material utilizado na injecção, que se destinam a ser utilizados uma única vez, devem ser rejeitados.
Danish: Hætteglasset og injektionsmaterialerne beregnet til engangsbrug skal bortkastes.
Portuguese: Introduza a agulha no frasco que contém a solução de Viraferon e injecte ar no frasco.
Danish: Indfør kanylen i hætteglasset indeholdende Viraferon opløsningen og injicer luft i hætteglasset.
Portuguese: Doentes adultos: Viraferon em monoterapia e em associação com a ribavirina foi estudado em 4 ensaios clínicos de Fase III com distribuição aleatória, realizados em 2.552 doentes com hepatite C crónica sem tratamento anterior com interferão.
Danish: Voksne patienter: Viraferon alene eller i kombination med ribavirin er blevet undersøgt i 4 randomiserede fase III kliniske undersøgelser hos 2.552 interferon-naive patienter med kronisk hepatitis C. Undersøgelserne sammenlignede effekten af Viraferon anvendt alene eller i kombination med ribavirin.
Portuguese: Após a abertura do recipiente, o produto deve ser conservado durante um período máximo de 28 dias a 2ºC - 8ºC.
Danish: Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2°C - 8°C.
Portuguese: COMO CONSERVAR VIRAFERON
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE VIRAFERON
Portuguese: Figura Q
Danish: Diagram Q
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando Viraferon 25 milhões de UI/2,5 ml solução injectável
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af Viraferon 25 million IE/2,5 ml injektionsvæske
Portuguese: Embalagens de 1 e 10
Danish: Pakningsstørrelse á 1 og 10.
Portuguese: Figura R
Danish: Diagram R
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física durante a utilização durante 27 dias a 2ºC - 8ºC.
Danish: Fysisk-kemisk stabilitet under brug er vist i 27 dage ved 2°C - 8°C.
Portuguese: Viraferon apresenta-se sob a forma de pó e solvente para solução injectável O pó de coloração branca a creme está contido num frasco para injectáveis de vidro de 2 ml e o solvente límpido e incolor está contido numa ampola de vidro de 2 ml.
Danish: Viraferon findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Det hvide til cremefarvede pulver er emballeret i et 2 ml glas hætteglas og det klare og farveløse opløsningsmiddel findes i en 2 ml glas ampul.
Portuguese: Na eventualidade de se desenvolverem efeitos adversos no decurso do tratamento com Viraferon para qualquer indicação, deve alterar-se a posologia ou suspender-se, temporariamente, a terapêutica até ao desaparecimento dos efeitos adversos.
Danish: Hvis der opstår bivirkninger under behandling med Viraferon uanset indikation skal dosis justeres eller behandlingen afbrydes midlertidigt, indtil bivirkningerne aftager.
Portuguese: Ankerveien 209 N-1359 Eiksmarka Tlf: + 47 67 16 64 50
Danish: N-1326 Lysaker Tlf: + 47 67 16 64 50
Portuguese: Têm sido notificadas afecções nos dentes e gengivas, que podem provocar a perda de dentes, em doentes que recebem a terapêutica combinada de Viraferon com a ribavirina.
Danish: Tand- og tandkødslidelser, som kan lede til tab af tænder, er blevet rapporteret hos patienter, der fik Viraferon og ribavirin kombinationsbehandling.
Portuguese: Membrana de borracha
Danish: Gummimembran
Portuguese: Utilizando uma seringa para injectáveis e agulha para injecção esterilizadas, injectar no frasco contendo Viraferon 1 ml de água para preparações injectáveis.
Danish: Med en steril injektionssprøjte og kanyle indsprøjtes 1 ml vand til injektionsvæsker i hætteglasset med Viraferon.
Portuguese: Sexo feminino: amenorreia, menorragia, perturbação menstrual, doença vaginal
Danish: Kvinder: amenorré, menoragi, menstruations forstyrrelser, vaginale problemer
Portuguese: Hepatite auto-imune ou antecedentes de doença auto-imune, receptores de transplantes imunodeprimidos.
Danish: Autoimmun hepatitis eller tidligere autoimmun sygdom.
Portuguese: Dose correspondente (milhões de UI) utilizando Viraferon 18 milhões de UI/3 ml solução injectável
Danish: Korresponderende dosis (million IE) ved brug af Viraferon 18 million IE/3 ml injektionsvæske
Portuguese: Para efeitos de transporte de curta duração, a solução deve ser mantida fora do frigorífico a temperaturas iguais ou inferiores a 25ºC durante um período de até sete dias antes da sua utilização.
Danish: For kortvarig transport kan opløsningen opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til syv dage før anvendelse.
Portuguese: A população incluída consistia maioritariamente em crianças com hepatite C ligeira a moderada.
Danish: Den inkluderede population bestod hovedsageligt af børn med mild til moderat hepatitis C. Vedvarende virologiske responsrater hos børn og unge svarede til dem, der sås hos voksne.
Portuguese: Figura T
Danish: Diagram T
Portuguese: Figura L
Danish: Diagram L
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem ou interferão alfa-2b peguilado (1,5 µg/kg/semana) mais ribavirina (800 mg/dia) ou Viraferon (3 MUI TIW (três vezes por semana)) mais ribavirina (800 mg/dia) durante 48 semanas com um período de monitorização de 6 meses.
Danish: Patienterne blev randomiseret til enten at få pegyleret interferon alfa 2b (1,5 µg/kg/uge) plus ribavirin (800 mg/dag) eller Viraferon (3 MIE TIW) plus ribavirin (800 mg/dag) i 48 uger med en opfølgningsperiode på 6 måneder.
Portuguese: Para doses correspondentes a voltas completas, a escala deve estar alinhada com a marcação da dose correcta.
Danish: For doser som svarer til hele omdrejninger, skal den pågældende streg på skalaen lige akkurat være synlig.
Portuguese: Figura N
Danish: Diagram N
Portuguese: Antes de começar, reuna todo o material necessário: um frasco para injectáveis de Viraferon pó para solução injectável; uma ampola de solvente para o Viraferon (1 ml de água para injectáveis); uma seringa de 2 ml; uma agulha comprida (por exemplo de 0,8 x 40 mm[21 gauge 1,5 polegada]) utilizada para adicionar água para injectáveis ao frasco que contém Viraferon em pó; uma agulha curta (por exemplo de 0,3 x 13 mm[30 gauge 0,5 polegada]) para injecção subcutânea; um toalhete de limpeza .
Danish: Saml det nødvendige udstyr, før De begynder: et hætteglas med Viraferon pulver til injektionsvæske, opløsning, en ampul med solvens til Viraferon (vand til injektionsvæsker 1 ml), en 2 ml sprøjte, en lang kanyle (for eksempel 0,8 × 40 mm [21 gauge 1,5 tomme]) til brug for at tilføre vand til injektionsvæsker til Viraferon pulver hætteglasset, en kort kanyle (for eksempel 0,3 × 13 mm [30 gauge 0,5 tomme]) til den subkutane injektion, en renseserviet.
Portuguese: Figura H
Danish: Diagram H
Portuguese: Hipercinesia, tremor, disfonia, parestesia, hipostesia, hiperestesia, diminuição da capacidade de concentração, sonolência,
Danish: Hyperkinesi, tremor, dysfoni, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, koncentrationsbesvær, søvnighed
Portuguese: Hemorragia cerebrovascular, isquemia cerebrovascular, convulsões, alterações da consciência, encefalopatia, neuropatia, polineuropatia
Danish: Cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskæmi, kramper, bevidsthedsforstyrrelse, encephalopati, neuropati, polyneuropati
Portuguese: Adultos: A eficácia de Viraferon é potenciada quando o fármaco é administrado em associação com a ribavirina.
Danish: Voksne: Effekten af Viraferon er øget ved indgift i kombination med ribavirin.
Portuguese: Figura O
Danish: Diagram O
Portuguese: (Ver também o RCM da ribavirina caso se pretenda administrar o Viraferon em associação com a ribavirina em doentes com hepatite C crónica).
Danish: (Se tillige ribavirin produktresume hvis Viraferon skal indgives i kombination med ribavirin hos patienter med kronisk hepatitis C).
Portuguese: Injecte a solução, empurrando o êmbolo suavemente até ao fundo.
Danish: Injicer opløsningen ved blidt at trykke stemplet helt i bund.
Portuguese: Acontecimentos adversos oculares (ver secção 4.8), incluindo hemorragias da retina, manchas algodonosas e obstrução das artérias ou das veias da retina, têm sido referidos raramente após o tratamento com interferões alfa.
Danish: 4.8) inklusive nethindehæmoragi, "uldtotter", og arterie- eller veneokklusion i nethinden er blevet rapporteret i sjældne tilfælde efter behandling med alfa interferoner.
Portuguese: Foram observados, durante a terapêutica com Viraferon, casos raros de reacções de hipersensibilidade de carácter agudo (por ex., urticária, angioedema, broncoconstrição, anafilaxia) ao interferão alfa-2b.
Danish: Akutte overfølsomhedsreaktioner (såsom urticaria, angioødem, bronkokonstriktion, anafylaksi) over for interferon alfa-2b har sjældent været observeret under Viraferon behandling.
Portuguese: Valor a p interferão alfa-2b peguilado (100 ou cµg/semana) + ribavirina
Danish: p værdi pegyleret interferon alfa-2b (100 eller c µg/uge) + ribavirin
Portuguese: Figura F
Danish: Diagram F
Portuguese: Reconstituição de Viraferon pó para solução injectável Retire a protecção do frasco para injectáveis de Viraferon.
Danish: Færdigtilberedning af Viraferon pulver til injektionsvæske Fjern beskyttelseslåget fra Viraferon hætteglasset.
Portuguese: Não utilize a solução se o seu aspecto não for límpido e uniforme ou se contiver quaisquer partículas.
Danish: Hvis den ikke har et klart, ensartet udseende, så anvend den ikke.
Portuguese: A adição de ViraferonA e ribavirina à terapêutica HAART deve ser efectuada com cuidado (consultar o RCM da ribavirina).
Danish: Forsigtighed bør udvises, når Viraferon og ribavirin adderes til HAART terapi (se ribavirin produktresume).
Portuguese: Figura I
Danish: Diagram I
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Portuguese: Os doentes com sinais e sintomas compatíveis com patologias autoimunes devem ser monitorizados cuidadosamente, e a relação benefício-risco da terapêutica prolongada com interferão deverá ser re-avaliada (ver também secção 4.4 Hepatite C crónica, Monoterapia (alterações da tiróide) e secção 4.8).
Danish: Patienter med sygdomstegn eller symptomer, der er forenelige med autoimmune lidelser, bør evalueres nøje, og fordel versus risici ved fortsat interferonbehandling bør revurderes (se også pkt.
Portuguese: A barra colorida rosa e o botão de pressão encontram-se no fundo da caneta quando a tampa se encontra levantada.
Danish: Farvebåndet pink og trykknappen er i bunden af pennen, når den holdes med hætten opad.
Portuguese: Reservatório
Danish: Beholder
Portuguese: Infecções e infestações Muito frequentes:
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Meget almindelig:
Portuguese: Para efeitos de transporte de curta duração, o produto não reconstituído pode ser mantido fora do frigorífico a temperaturas iguais ou inferiores a 25ºC no período de quatro semanas antes da sua utilização.
Danish: For kortvarig transport kan det ikkefærdigtilberedte præparat opbevares uden for køleskabet ved 25°C eller derunder i en periode op til fire uger før anvendelse.
Portuguese: 6 MUI/m relatados com maior frequência foram febre, fadiga, cefaleias e mialgia.
Danish: 6 MIE/m rapporterede bivirkninger feber, træthed, hovedpine og myalgi.
Portuguese: A dose administrada deve ser reduzida em 50 % em caso de ocorrência de alterações hematológicas (eritrócitos < 1.500/mm
Danish: Den givne dosis skal reduceres med 50 % i tilfælde af forekomst af hæmatologiske lidelser (hvide 3).
Portuguese: Dor torácica, astenia, edema, dor no local de injecção
Danish: Brystsmerte, asteni, ødem, smerte på injektionsstedet
Portuguese: À semelhança do que se verifica com todos os medicamentos para uso parentérico, Viraferon solução injectável deve ser submetido a uma observação visual antes da administração para detecção de partículas estranhas e de alterações da coloração.
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges Viraferon, injektionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Portuguese: A barra colorida azul e o botão de pressão encontram-se no fundo da caneta quando a tampa se encontra levantada.
Danish: Farvebåndet blåt og trykknappen er i bunden af pennen, når den holdes med hætten opad.
Portuguese: Valorb p
Danish: d p værdib
Portuguese: c: indivíduos com < 75 kg receberam 100 µg/semana de interferão alfa-2b peguilado e indivíduos com ≥ 75 receberam
Danish: a: p værdi baseret på Cochran-Mantel Haenszel Chi kvadrat-test. b: p værdi baseret på chi-kvadrat-test. c: forsøgspersoner < 75 kg fik 100 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b og forsøgspersoner ≥ 75 kg fik 150 µg/uge pegyleret interferon alfa-2b.
Portuguese: Reacções adversas notificadas muito frequentemente e frequentemente em ensaios clínicos pediátricos Muito frequentes (≥1/10) - Frequentes (≥1/100, <1/10) Classes de sistemas de órgãos
Danish: Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske undersøgelser hos børn Meget almindelig (≥1/10) - Almindelig (≥1/100, <1/10)
Portuguese: Solvente límpido e incolor.
Danish: Klart og farveløst opløsningsmiddel.
Portuguese: Interferão alfa-2b
Danish: Interferon alfa-2b (6 MIE/m
Portuguese: A barra colorida castanha e o botão de pressão encontram-se no fundo da caneta quando a tampa se encontra levantada.
Danish: Farvebåndet brunt og trykknappen er i bunden af pennen, når den holdes med hætten opad.
Portuguese: Para ajustar a dose correcta, segure no corpo da caneta com uma das mãos, mantendo-a na horizontal.
Danish: For at indstille den foreskrevne dosis, holdes pennen vandret med en hånd på cylinderen.
Portuguese: Figura G
Danish: Diagram G