FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De kvinder, som fik Tyverb i kombination med trastuzumab, levede i gennemsnit 12,0 uger, uden at sygdommen forværredes, sammenholdt med 8,1 uger for dem, der fik Tyverb alene.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb cu trastuzumab au trăit în medie 12,0 săptămâni fără ca boala să se agraveze, față de 8,1 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai Tyverb.
Danish: HER2 er en receptor for et stof, der hedder epidermal vækstfaktor, og som stimulerer kræftcellerne, så de deler sig på ukontrolleret vis. Ved at blokere HER2-receptorerne er Tyverb med til at begrænse kræftens vækst.
Romanian: HER2 este un receptor pentru o substanță numită factor de creștere epidermică care stimulează dezvoltarea necontrolată a celulelor canceroase.
Danish: De blev begge taget sammen med letrozol (en aromatasehæmmer).
Romanian: Al treilea studiu a comparat Tyverb cu placebo (un preparat inactiv), ambele fiind luate împreună cu letrozol (un inhibitor de aromatază).
Danish: Kvinder, som fik Tyverb i kombination med capecitabin, overlevede gennemsnitligt i 75 uger sammenlignet med 64,7 uger for dem, som fik capecitabin alene.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb în asociere cu capecitabină au supraviețuit în medie 75 de săptămâni, iar cele care au luat numai capecitabină au supraviețuit în medie 64,7 săptămâni.
Danish: Hånd-fod-syndrom (udslæt og følelsesløshed på håndflader og fodsåler) er også meget almindeligt, når Tyverb tages sammen med capecitabin.
Romanian: Când se ia Tyverb cu capecitabină, este foarte frecvent și sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare (erupții pe piele și amorțeală la nivelul palmelor și al tălpilor).
Danish: I det første studie blev Tyverb i kombination med capecitabin sammenlignet med capecitabin taget alene.
Romanian: Primul studiu a comparat Tyverb în asociere cu capecitabină, cu capecitabina administrată în monoterapie.
Danish: I tre hovedstudier af kvinder med brystkræft fremgik det, at Tyverb i kombination med et andet kræftlægemiddel er mere effektivt end sammenligningsbehandlingen.
Romanian: Tyverb în asociere cu alt medicament împotriva cancerului s-a dovedit mai eficace decât tratamentul cu care a fost comparat în trei studii principale care au cuprins femei cu cancer de sân.
Danish: Efter lægernes vurdering levede de kvinder, som fik Tyverb i kombination med capecitabin, gennemsnitligt 23,9 uger, uden at sygdommen forværredes, sammenlignet med 18,3 uger for dem, som fik capecitabin alene.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb în asociere cu capecitabină au trăit în medie 23,9 săptămâni fără ca boala să se agraveze, potrivit evaluărilor făcute de medicii lor curanți, față de 18,3 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai capecitabină.
Danish: Kvinderne var allerede blevet behandlet med antracykliner, taxaner og trastuzumab, men sygdommen var enten blevet værre eller kommet tilbage.
Romanian: Studiul a cuprins 408 femei cu cancer avansat sau metastazat care producea cantități mari de HER2, care fuseseră tratate deja cu antracicline, taxani și trastuzumab, dar la care boala se agravase sau revenise.
Danish: Median alder var 51 år, og 13 % var 65 år eller ældre.
Romanian: Valoarea medie a vârstei a fost de 51 ani şi 13% au fost de 65 ani sau mai vârstnici.
Danish: Denne effekt faldt med stigende alder fra ca. 40 år til 60 år.
Romanian: Acest efect scade o dată cu creşterea vârstei de la aproximativ 40 la 60 de ani.
Danish: Kvinder i den fertile alder
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă
Danish: Det kan påvirke den måde, medicinen virker på.
Romanian: Poate afecta modul în care medicamentul acţionează.
Danish: 1, uger
Romanian: 1, săptămâni
Danish: I alt 58 % af disse symptomatiske patienter kom sig.
Romanian: În general 58% dintre aceşti pacienţi simptomatici şi-au revenit.
Danish: Derudover var 150 [50 %] af patienterne hormonreceptornegative.
Romanian: În plus, 150 [50%] din pacienţi prezentau receptori hormonali negativi.
Danish: Der er rapporteret om letale tilfælde, hvor dødsårsagen er uvis.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale, cauzalitatea morţii fiind incertă.
Danish: Vis pakningen, hvis det er muligt.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ikke blevet evalueret.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui efect nu a fost evaluată.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Romanian: Component al ambalajului multiplu, a nu se vinde separat.
Danish: Hyppigheden af nogle bivirkninger kendes ikke (kan ikke fastsættes ud fra tilgængelige data):
Romanian: Frecvenţa anumitor reacţii adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
Danish: • undgå mælk og mælkeprodukter (herunder is)
Romanian: • evitaţi laptele şi produsele lactate (inclusiv îngheţata)
Danish: Den højeste dosis uden effekt i dette studie var 20 mg/kg/døgn.
Romanian: Cea mai mare doză fără efect în acest studiu a fost 20 mg/kg/zi.
Danish: *Post hoc-analyse.
Romanian: * Analiză post hoc
Danish: NE = median blev ikke nået.
Romanian: NE = valoarea mediană nu a fost atinsă.
Danish: • brug solcreme (beskyttelsesfaktor [SPF] 30 eller højere).
Romanian: • utilizaţi o cremă cu protecţie solară (Factor de Protecţie Solară [SPF] 30 sau mai mare)
Danish: Interaktioner med mad og drikke
Romanian: Interacţiuni cu alimente şi băuturi
Danish: Det er dit ansvar at beslutte, om du er i stand til at køre eller udføre andre opgaver, der kræver øget koncentration.
Romanian: Vă revine responsabilitatea să decideţi dacă sunteţi capabil să conduceţi un vehicul motorizat sau să efectuaţi alte activităţi care necesită atenţie crescută.
Danish: • Synk tabletterne hele, én efter én, sammen med vand på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul, la acelaşi moment al zilei.
Danish: • alvorlige overfølsomhedsreaktioner (se begyndelsen af punkt 4).
Romanian: • reacţii alergice severe (vezi începutul punctului 4)
Danish: Population med overekspression af HER2
Romanian: Populaţia care exprimă în exces HER2
Danish: • uregelmæssige hjerteslag (ændring i den elektriske aktivitet af hjertet)
Romanian: • bătăi ale inimii neregulate (modificarea activităţii electrice a inimii)
Danish: Patientens HER2-status skal bestemmes ved brug af nøjagtige og validerede metoder.
Romanian: Starea HER2 trebuie determinată prin metode precise şi validate.
Danish: En negativ påvirkning af sådanne aktiviteter kan ikke forudsiges ud fra lapatinibs farmakologi.
Romanian: Un efect negativ asupra unor asemenea activităţi nu poate fi anticipat din farmacologia lapatinibului.
Danish: ** Bivirkninger fra spontane indberetninger og litteraturen.
Romanian: ** Reacții adverse din raportări spontane și literatura de specialitate.
Danish: Tyverb kan stoppe eller nedsætte kræftcellernes vækst, eller det kan slå kræftcellerne ihjel.
Romanian: El poate încetini sau opri creşterea celulelor canceroase, sau le poate omorî.
Danish: Antal (%) med hændelse
Romanian: Număr (%) cu eveniment
Danish: Bærere af HLA-risiko-alleller er almindeligt forekommende (15-25 %) i kaukasiske, asiatiske, afrikanske og latinamerikanske populationer, men lavere (1 %) i japanske populationer.
Romanian: Riscul prezenţei alelelor HLA este frecvent (15 până la 25%) la populaţia caucaziană, asiatică, africană şi hispanică, dar este mai mic (1%) la populaţia japoneză.
Danish: Den præcise mekanisme for denne interaktion kendes ikke, men det antages, at interaktionen skyldes lapatinibs hæmning af et eller flere transportproteiner.
Romanian: Mecanismul exact al acestei interacţiuni nu este cunoscut, dar se presupune că se datorează inhibării uneia sau mai multor proteine transportoare, de către lapatinib.
Danish: [kun på ydre karton] PC:
Romanian: [numai cutie] PC:
Danish: • drik rigelig væske (8-10 glas om dagen), f.eks. vand, sportsdrik eller andre klare væsker
Romanian: • beţi o cantitate mare de lichide (8 până la 10 pahare pe zi), cum ar fi apă, băuturi energizante sau alte lichide
Danish: • spis tilberedte grøntsager frem for rå og skræl frugt, før du spiser den
Romanian: • consumaţi legume gătite în locul legumelor proaspete şi decojiţi fructele înainte de a le consuma
Danish: Følgende konvention er anvendt til klassifikation af frekvenserne: meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100, < 1/10), ikke almindelig ( 1/1000, < 1/100), sjælden ( 1/10.000, < 1/1000) og meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data).
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: foarte frecvente(1/10), Frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Maksimal lapatinibkoncentration i plasma (Cmax) opnås ca. fire timer efter administration.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) de lapatinib se realizează la circa 4 ore după administrare.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lapatinib efter oral administration er ukendt, men den er ufuldstændig og variabel (ca. 70 % variationskoefficient i AUC).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a lapatinibului este necunoscută, dar este incompletă şi variabilă (un coeficient de variaţie a ASC de circa 70%).
Danish: Tag ikke flere tabletter.
Romanian: Nu mai luaţi alte comprimate.
Danish: Tyverb er til oral anvendelse.
Romanian: Tyverb este pentru administrare orală.
Danish: Det gennemsnitlige antal tidligere behandlingsregimer med trastuzumab var tre.
Romanian: Media regimurilor de tratament conţinând trastuzumab a fost de trei.
Danish: Evalueringerne blev foretaget af studiets investigatorer og af et uafhængigt panel, der var blindet over for behandlingen.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată de către investigatorii studiului şi de o comisie independentă de revizuire, care nu a fost informată cu privire la tratament.
Danish: Størstedelen af patienterne i begge behandlingsarme havde visceral sygdom (215 [73 %] af det samlede antal patienter).
Romanian: Majoritatea pacienţilor în ambele braţe ale studiului au avut boli viscerale (215 [73%] din pacienţi).
Danish: • blodprøveresultater, som viser ændringer i leverfunktionen (oftest milde og forbigående).
Romanian: • rezultate ale analizelor de sânge care arată modificări ale funcţiei ficatului (de obicei uşoare şi temporare)
Danish: • Afhængigt af de bivrkninger, du får, vil lægen måske nedsætte din dosis eller midlertidigt stoppe behandlingen.
Romanian: • În funcţie de reacţiile adverse pe care le-aţi putea avea, medicul dumneavoastră poate să vă recomande scăderea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
Danish: Klinisk benefit-rate (CBR)
Romanian: Valoarea p Rata beneficiului clinic (CBR)
Danish: Virkningen på human fertilitet er ukendt.
Romanian: Efectul asupra fertilităţii umane nu este cunoscut.
Danish: Der var ingen klinisk betydningsfuld stigning i AUC ved intravenøs administration af midazolam.
Romanian: Nu s-a înregistrat nicio creştere semnificativă clinic a ASC în cazul administrării intravenoase a midazolam.
Danish: Dette gælder for noget medicin i de følgende grupper:
Romanian: Aceste medicamente pot face parte din următoarele grupuri:
Danish: Den maksimale orale dosis lapatinib, der er administreret i kliniske studier, er 1800 mg en gang daglig.
Romanian: Doza maximă orală de lapatinib care a fost administrată în studiile clinice este de 1800 mg o dată pe zi.
Danish: Kontakt lægen eller apoteket med det samme.
Romanian: Contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
Danish: CI = konfidensinterval.
Romanian: IÎ = interval de încredere a.
Danish: Den kliniske benefit-rate defineres som komplet og partiel respons samt stabil sygdom i  6 måneder.
Romanian: Rata beneficiului clinic a fost definită ca fiind completă plus răspunsul parţial plus boală stabilă timp de ≥6 luni.
Danish: HER2-overekspression = IHC 3+ og/eller FISH-positiv; HER2-negativ = IHC 0, 1+ eller 2+ og/eller FISH-negativ
Romanian: HER2 în exces = IHC 3 + şi/sau FISH pozitiv; HER2 negativ = IHC 0,1 + sau 2 + şi/sau FISH negativ
Danish: Der forekommer serumkoncentrationer efter en median forsinkelse (lag time) på 0,25 timer (interval 0 - 1,5 timer).
Romanian: Concentraţiile serice apar după un timp de latenţă median de 0,25 ore (interval: 0 - 1,5 ore).
Danish: Patientens kliniske tilstand og lapatinibs sikkerhedsprofil skal tages i betragtning, når patientens evne til at udføre opgaver, der kræver dømmekraft, motoriske eller kognitive færdigheder, skal vurderes.
Romanian: Starea clinică a pacientului şi profilul de siguranță ale lapatinibului trebuie luate în considerare în evaluarea capacităţii pacientului de a efectua activităţi care necesită discernământ, abilităţi motorii sau cognitive.
Danish: Antal (%) med hændelse Kaplan-Meierestimat, måneder a
Romanian: Număr (%) cu eveniment Estimare KaplanMeier, luni a
Danish: Den kliniske signifikans ved disse virkninger på farmakokinetikken af andre lægemidler eller den farmakologiske aktivitet ved andre lægemidler mod cancer kendes ikke.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor efecte asupra farmacocineticii altor medicamente sau a activităţii farmacologice a altor medicamente antineoplazice nu este cunoscută.
Danish: Tyverb bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Romanian: Tyverb nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Danish: • vask huden med et renseprodukt uden sæbe
Romanian: • spălaţi-vă cu o loţiune fără săpun
Danish: Der er en positiv korrelation mellem plasmakoncentrationer af lapatinib og ΔΔQTcF.
Romanian: Există o relație pozitivă între concentrațiile plasmatice ale lapatinib și ΔΔQTcF.
Danish: • hvis du er allergisk over for lapatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tyverb (angivet i punkt 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lapatinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Danish: Fase III-studiet (EGF30008) var randomiseret, dobbeltblindet og placebokontrolleret.
Romanian: Studiul de fază III (EGF30008) a fost randomizat, dublu-orb şi placebo controlat.
Danish: De fleste tilfælde af diarré var grad 1 eller 2, og medførte ikke afbrydelse af behandlingen med lapatinib.
Romanian: Cele mai multe cazuri de diaree au fost de gradul 1 sau 2 şi nu au dus la oprirea tratamentului cu lapatinib.
Danish: Det primære endepunkt var tid til progression (TTP).
Romanian: Obiectivul final primar a fost timpul până la progresia bolii (TPP).
Danish: I løbet af den 4-dages behandlingsperiode blev der administreret tre doser af matchende placebo med 12 timers mellemrum; om morgenen og aftenen på dag 1 og om morgenen på dag 2.
Romanian: În perioada de 4 zile în care s-a administrat tratamentul, au fost administrate trei doze de placebo, la interval de 12 ore, dimineaţa şi seara, în Ziua 1, şi în dimineaţa Zilei 2.
Danish: Der blev ikke observeret overordnede forskelle i effekten af og sikkerheden ved kombinationen af Tyverb og letrozol mellem disse patienter og patienter < 65 år.
Romanian: În general, nu au fost observate diferenţe privind eficacitatea şi siguranţa asocierii Tyverb cu letrozol între aceşti pacienţi şi pacienţii <65 ani.
Danish: Du må ikke tage Tyverb, mens du er gravid, medmindre lægen specifikt anbefaler det.
Romanian: Nu folosiţi Tyverb dacă sunteţi gravidă decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă în mod expres acest lucru.
Danish: Mindre end 2 % af den indgivne orale dosis blev udskilt i urinen (som lapatinib og metabolitter).
Romanian: Mai puţin de 2% din doza administrată oral se excretă urinar (ca lapatinib şi metaboliţi ai săi).
Danish: • smerter i hænder og fødder
Romanian: • dureri la nivelul mâinilor şi picioarelor
Danish: Levertoksicitet kan forekomme dage til flere måneder efter behandlingens påbegyndelse.
Romanian: Hepatotoxicitatea poate apărea în decurs de câteva zile până la câteva luni după iniţierea tratamentului.
Danish: Hvis klinisk indiceret, f.eks. efter opstart af en samtidig behandling, som kan påvirke QT eller som kan interagere med lapatinib, bør en ECG-måling også overvejes.
Romanian: Când este indicat clinic, de exemplu, după inițierea unui tratament concomitent care poate afecta intervalul QT sau care poate interacționa cu lapatinib, trebuie avută în vedere, de asemenea, efectuarea de EKG.
Danish: Diarréen varer normal 4-5 dage.
Romanian: Acesta durează, de obicei, 4-5 zile.
Danish: Tyverbs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Tyverb la copii şi adolescenţi cu vârsta de sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Lapatinib er ikke undersøgt hos patienter med symptomatisk hjerteinsufficiens.
Romanian: Lapatinib nu a fost evaluat la pacienţii cu insuficienţă cardiacă simptomatică.
Danish: I potentielt alvorlige tilfælde af diarré skal måling af neutrofiltal og kropstemperatur overvejes.
Romanian: În potenţialele cazuri severe de diaree, trebuie luată în considerare determinarea numărului de neutrofile şi măsurarea temperaturii corpului.
Danish: I alt 952 patienter havde HER2-negative tumorer, og hos i alt 115 patienter kunne tumorernes HER2-status ikke bekræftes (ingen tumorprøve, intet analyseresultat eller anden årsag).
Romanian: Au existat 952 pacienţi cu tumori HER2 negative şi un total de 115 pacienţi a căror stare HER2 a tumorii nu a fost confirmată (fără probe din tumoră, fără rezultate ale analizei sau fără alte motive).
Danish: Der skal korrigeres for hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi før behandlingen.
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagneziemia trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului.
Danish: • brug plejeprodukter uden parfume og allergifremkaldende stoffer
Romanian: • utilizaţi produse de înfrumuseţare hipoalergenice şi fără parfum
Danish: De fleste fald i LVEF (mere end 60 % af tilfældene) sås i løbet af de første 9 ugers behandling, imidlertid fandtes der begrænsede data på langtidsanvendelse.
Romanian: Majoritatea scăderilor FEVS (peste 60% din evenimente) au fost observate în timpul primelor nouă săptămâni de tratament, însă datele privind o expunere de lungă durată au fost limitate.
Danish: Blisterpakninger 2 år
Romanian: Blistere 2 ani
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Efecte ale altor medicamente asupra lapatinibului
Danish: Fortæl også straks lægen, hvis din diarré bliver værre.
Romanian: De asemenea, spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă diareea se înrăutăţeşte.
Danish: Ved tidspunktet for den endelige PFS analyse (med median follow-up på 2,64 år) var der ikke tilstrækkelige data vedrørende den samlede overlevelse, og der var ingen signifikant forskel mellem behandlingsgrupperne i den HER2-positive population; dette havde ikke ændret sig ved en senere follow-up (median follow-up på > 7,5 år, se tabel 7).
Romanian: În momentul analizei finale a SFP (cu o perioadă mediană de urmărire de 2,64 ani), datele generale de supravieţuire nu au fost complete şi nu a existat o diferenţă semnificativă între grupurile de tratament în populaţia HER2-pozitivă; acest lucru nu s-a schimbat după urmărirea suplimentară (perioadă mediană de urmărire > de 7,5 ani;
Danish: • hvis du har diarré (se punkt 4).
Romanian: • dacă aveţi diaree (vezi pct. 4).
Danish: Tabel 2 viser resultaterne af en opdateret analyse af de samlede overlevelsesdata frem til den 28. september 2007.
Romanian: Rezultatele unei analize actualizate a datelor de supravieţuire generală la 28 septembrie 2007, sunt prezentate în tabelul 2.
Danish: Halveringstiden af lapatinib målt efter enkeltdoser forlænges med stigende dosis.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a lapatinibului, măsurat după doză unică, creşte o dată cu creşterea dozei.
Danish: Patienter, som får hudreaktioner, skal rådes til at undgå sollys og til at anvende solcreme med en beskyttelsesfaktor (SPF) på  30.
Romanian: Pacienţii cu reacţii cutanate trebuie sfătuiţi să evite expunerea la soare şi să utilizeze creme cu spectru larg de protecţie şi cu factor de protecţie solară (SPF) ≥30.
Danish: Den daglige dosis af Tyverb bør ikke deles.
Romanian: Doza zilnică de Tyverb nu trebuie divizată în mai multe prize.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ȘI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Danish: PFS-hændelse er progression eller død, og OS-hændelse er død uanset årsag.
Romanian: Evenimentul SFP este Progresat sau Decedat şi evenimentul Supravieţuire Generală este Decedat din orice cauză.
Danish: Ved ≥ 60 mg/dag sås lavere fostervægt og mindre skeletvariationer.
Romanian: La ≥60 mg/kg şi zi, s-au înregistrat scăderi ale greutăţii corporale fetale şi variaţii scheletice minore.
Danish: Du kan pleje følsom hud på følgende måde:
Romanian: Pentru a proteja pielea sensibilă:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, proteinkinase-hæmmere, ATC-kode: L01XE07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, inhibitori de protein-kinază, codul ATC: L01XE07
Danish: Lapatinib er stærkt bundet (mere end 99 %) til albumin og alfa-1-syre-glykoprotein.
Romanian: Lapatinib se leagă în proporţie mare (peste 99%) de albumină şi de alfa-1 acid glicoproteină.
Danish: • pulmonal arteriel hypertension (øget blodtryk i arterierne (blodårerne) i lungerne)
Romanian: • hipertensiune arterială pulmonară (creştere a tensiunii arteriale în arterele (vase de sânge) de la nivelul plămânilor)
Danish: Studiet blev standset på grund af resultaterne af en planlagt interim-analyse, der viste en forbedring i TTP hos de patienter, der fik Tyverb og capecitabin.
Romanian: Studiul a fost oprit pe baza rezultatelor unei analize intermediare planificată anterior care a arătat o ameliorare a TPP la pacienţii care au fost trataţi cu Tyverb plus capecitabină.
Danish: Hvis du oplever symptomer, der er relateret til denne bivirkning, vil det sandsynligvis være uregelmæssig hjerterytme eller åndenød.
Romanian: Dacă aveţi totuşi simptome asociate acestei reacţii adverse, cel mai probabil acestea vor consta în bătăi neregulate ale inimii şi scurtarea respiraţiei.
Danish: Pulmonal toksicitet kan være svær og medføre respirationsinsufficiens.
Romanian: Toxicitatea pulmonară poate fi severă şi poate determina insuficienţă respiratorie.
Danish: Imidlertid ses en øget forekomst af docetaxel-induceret neutropeni.
Romanian: Cu toate acestea, apariţia neutropeniei induse de docetaxel a fost crescută.
Danish: b. P-værdi fra Cox-regressionsmodellen, stratificeret efter, hvor sygdommen har siddet og tidligere adjuverende behandling ved screeningen.
Romanian: b. Valoarea p din modelul de regresie Cox, stratificate pentru stadiul bolii şi anterior terapiei adjuvante la momentul screening-ului.
Danish: • træthed, svaghed
Romanian: • oboseală, senzaţie de slăbiciune
Danish: Ved behandlingsstart skal patienterne informeres om risikoen for levertoksicitet.
Romanian: În momentul iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi despre potenţialul hepatotoxic.
Danish: Du må ikke drikke grapejuice, mens du er i behandling med Tyverb.
Romanian: Nu consumaţi suc de grapefruit cât timp sunteţi în tratament cu Tyverb.
Danish: Patienter med omfattende eller vedvarende hudreaktioner bør henvises til en dermatolog.
Romanian: Pacienţii cu reacţii cutanate extensive sau persistente trebuie îndrumaţi să se adreseze unui medic dermatolog.
Danish: 17,2 måneder (13,9; 19,2)
Romanian: 17,2 luni (13,9, 19,2)
Danish: Tabletovertræk Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol (400) Polysorbat 80
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Macrogol (400) Polisorbat 80
Danish: I det kliniske studie blev LVEF monitoreret med ca. 8 ugers intervaller under behandling med Tyverb for at sikre, den ikke faldt til under normalområdets nedre grænse.
Romanian: Pe parcursul studiului clinic, FEVS a fost monitorizată la intervale de aproximativ opt săptămâni în timpul tratamentului cu Tyverb, pentru a avea siguranţa că nu a scăzut sub limita inferioară convenţională a normalului.