FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • U pacientů se středním rizikem je potřebné pokračovat v léčbě sodnou solí enoxaparinu minimálně 7-10 dní bez ohledu na to, jak se pacient zotavuje (např. mobilita).
Norwegian Bokmål: • Hos pasienter med moderat risiko bør behandling med enoksaparinnatrium fortsette i minst 7-10 dager uavhengig av pasientens tilstand (f.eks. mobilitet).
Czech: Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku Inhixa každý den.
Norwegian Bokmål: Du vil få 2000 IE (20 mg) eller 4000 IE (40 mg) Inhixa hver dag.
Czech: Velmi časté: trombocytóza β
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Trombocytose β
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ: PŘEDNAPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING: FERDIGFYLTE SPRØYTER
Czech: Je-li sodná sůl enoxaparinu podávána spolu s trombolytikem (fibrin specifickým či fibrin nespecifickým), měla by se podat v časovém rozmezí 15 minut před a 30 minut po začátku fibrinolytické léčby.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med trombolytika (fibrinspesifikk eller ikkefibrinspesifikk) bør enoksaparinnatrium gis mellom 15 minutter før og 30 minutter etter at fibrinolytisk terapi er startet.
Czech: mg/kg) každých 12 hodin subkutánní injekcí podávanou v kombinaci s antiagregační léčbou.
Norwegian Bokmål: (1 mg/kg) hver 12. time som subkutan injeksjon i kombinasjon med blodplatehemmende behandling.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Voda na injekci
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Czech: V některých případech není možné dosáhnout přesné dávky kvůli kalibraci dílků na injekční stříkačce, v tu chvíli je potřeba objem zaokrouhlit na nejbližší hodnotu.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller ikke er mulig å oppnå en eksakt dose pga. graderingen på sprøytene, og i slike tilfeller skal dosen rundes opp til nærmeste gradering.
Czech: • časté: hematom v místě vpichu injekce, bolest v místě vpichu injekce, jiné reakce v místě vpichu injekce (jako je edém, krvácení, hypersenzitivita, zánět, zhrubnutí, bolest nebo reakce)
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Hematom på injeksjonsstedet, smerter på injeksjonsstedet, eller annen reaksjon på injeksjonsstedet (som lokalt ødem, blødning, hypersensitivitet, inflammasjon, kuler, smerter, reaksjoner)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Inhixa používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inhixa
Czech: • vypadávání vlasů
Norwegian Bokmål: • Hårtap
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby ihned informovali svého lékaře, pokud zaznamenají některé z výše zmíněných znaků a příznaků.
Norwegian Bokmål: Pasienten må instrueres om å informere legen straks hvis noen av ovenfor nevnte symptomer skulle forekomme.
Czech: Při LMWH byla hlášena nekróza kůže a kožní vaskulitida, v takových případech je třeba okamžitě léčbu ukončit.
Norwegian Bokmål: Hudnekrose og kutan vaskulitt har blitt rapportert med LMWH og skal føre til øyeblikkelig seponering av behandlingen.
Czech: Lékové kombinace vyžadující opatrnost S opatrností je možné souběžně se sodnou solí enoxaparinu podávat tyto léky:
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som brukes med forsiktighet: Følgende legemidler kan brukes med forsiktighet samtidig med enoksaparinnatrium:
Czech: - warfarin - používá se k ředění krve,
Norwegian Bokmål: • Warfarin - blodfortynnende
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Léky zvyšující hladinu draslíku
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker kaliumnivået:
Czech: Mezi sodnou solí enoxaparinu a trombolytiky nebyly při současném podání pozorovány žádné farmakokinetické interakce.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble sett når enoksaparinnatrium og trombolytika ble gitt samtidig.
Czech: Absolutní biologická dostupnost sodné soli enoxaparinu po jeho subkutánní aplikaci je na základě anti-Xa aktivity blízká 100 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av enoksaparinnatrium etter subkutan injeksjon, basert på anti-Xa-aktivitet, er nesten 100 %.
Czech: Nepoužívejte tento lék, pokud zaznamenáte jakoukoliv viditelnou změnu ve vzhledu roztoku.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager synlige tegn på endringer av oppløsningen.
Czech: • Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, po které hned následuje subkutánní injekce.
Norwegian Bokmål: • Ved akutt STEMI bør behandlingen innledes med én enkelt intravenøs bolusdose straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
Czech: tváře, hrdla alebo jazyku
Norwegian Bokmål: hevelse av lepper, ansikt, svelg eller tunge
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dnů při teplotě 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 28 dager ved 25 ° C.
Czech: U intravenózního podávání benzylalkoholu byly zaznamenány závažné nežádoucí účinky a úmrtí u novorozenců („gasping syndrom" - „syndrom lapavého dechu") (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av benzylalkohol har vært assosiert med alvorlige bivirkninger og død hos nyfødte ("Gasping Syndrome") (se avsnitt 4.3).
Czech: Dávka protaminu závisí na podané dávce sodné soli enoxaparinu, přičemž 1 mg protaminu neutralizuje antikoagulační účinek 100 anti-Xa IU (1 mg) sodné soli enoxaparinu, pokud byla sodná sůl enoxaparinu podána během 8 předchozích hodin.
Norwegian Bokmål: Dosen av protamin avhenger av hvor mye enoksaparinnatrium som er injisert: 1 mg protamin nøytraliserer antikoagulasjonseffekten av 100 IE (1 mg) enoksaparinnatrium, hvis enoksaparinnatrium ble gitt under 8 timer tidligere.
Czech: Následkem toho mají rozdílnou farmakokinetiku a biologickou aktivitu (například antitrombinové aktivitě, interakci s trombocyty).
Norwegian Bokmål: Dette medfører ulikheter i farmakokinetikk og tilknyttet biologisk aktivitet (f. eks.
Czech: Vzácné (mohou postihnout více než 1 z 1000 lidí)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer)
Czech: Výskyt velkého krvácení po 30 dnech byl statisticky významně vyšší (p<0,0001) ve skupině se sodnou solí enoxaparinu (2,1 %) oproti skupině s heparinem (1,4 %).
Norwegian Bokmål: Insidensen av alvorlig blødning etter 30 dager var signifikant høyere (p<0,0001) i enoksaparinnatriumgruppen (2,1 %) versus heparingruppen (1,4 %).
Czech: Pacienti dostávali sodnou sůl enoxaparinu (4 000 IU (40 mg) s.c.) denně po dobu 6 až 10 dní a byli náhodně zařazeni k léčbě sodnou solí enoxaparinu nebo placebem pro dalších 21 dní.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enoksaparinnatrium (4000 IE (40 mg) subkutant) daglig i 6 til 10 dager og ble deretter randomisert til fortsatt behandling med enten enoksaparinnatrium eller placebo i ytterligere 21 dager.
Czech: Pokud je kombinované použití indikované, je nezbytné při používání sodné soli enoxaparinu pečlivě příslušné klinické a laboratorní monitorování.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er nødvendig skal enoksaparinnatrium brukes med nøye klinisk overvåkning og laboratorietester når relevant.
Czech: Méně časté: intrakraniální krvácení retroperitoneální krvácení
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Intrakraniell blødning, retroperitoneal blødning
Czech: Pokud si budete vést denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky.
Norwegian Bokmål: En dagbok kan hjelpe deg til å huske å ta dosen.
Czech: K léčbě akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu u pacientů ve věku 75 a více let, se počáteční intravenózní bolusová dávka nesmí použít.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av akutt STEMI hos eldre pasienter ≥ 75 år, skal en initial intravenøs bolusdose ikke gis.
Czech: Injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce 5 injekčních lahviček
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 5 hetteglass
Czech: Návod pro samostatné podání injekce přípravku Inhixa 1) Omyjte si ruce a oblast, kam budete podávat injekci mýdlem a vodou.
Norwegian Bokmål: 1) Vask hender og området rundt injeksjonsstedet med såpe og vann.
Czech: Jakmile bude nádoba plná, zlikvidujte ji podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Når beholderen er full kastes den slik som legen din eller apoteket har instruert.
Czech: Starší pacienti (hlavně 80 a více let) mohou být při podávání terapeutických dávek sodné soli enoxaparinu vystaveni vyššímu riziku komplikací s krvácením.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av terapeutiske doser kan eldre pasienter (spesielt de som er 80 år eller eldre) ha større risiko for blødninger.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu nebo standartní léčba heparinem se podávala minimálně 5 dní, do dosažení hodnoty INR warfarinu sodného.
Norwegian Bokmål: Behandling med enoksaparinnatrium eller heparin ble gitt i minimum 5 dager og inntil målet for INR ble oppnådd med warfarinnatrium.
Czech: Když se používá s kurativním záměrem, aPTT se může prodloužit o 1,5 až 2,2násobek konkrétního času při maximu účinku.
Norwegian Bokmål: Ved kurativ bruk kan aPTT forlenges 1,5-2,2 ganger i forhold til kontrolltid ved maksimal aktivitet.
Czech: Prevence tvorby trombů během hemodialýzy
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av trombedannelse under hemodialyse:
Czech: 100 IU/kg (1 mg/kg) tělesné hmotnosti podkožně jednou denně
Norwegian Bokmål: 100 IE/kg (1 mg/kg) kroppsvekt subkutant én gang daglig
Czech: Benzylalkohol může také kvůli zvýšenému riziku akumulace způsobit toxické reakce u kojenců a dětí do 3 let.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol kan også forårsake giftige reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år på grunn av økt risiko for akkumulering.
Czech: Následující testy neprokázaly mutagenní účinky sodné soli enoxaparinu: Amesův test in-vitro, progresivní mutační test na buňkách myších lymfomů in-vitro, humánní lymfocytový test chromozomových aberací na kostní dřeni potkanů.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har ikke vist mutagen aktivitet basert på tester in vitro, inkludert Ames test, «forward mutation test» i lymfomceller fra mus, og ingen klastogen aktivitet basert på en in vitro human lymfocytt aberrasjonstest og in vivo-testen kromosomal aberrasjon i benmarg fra rotte.
Czech: Prestaňte používat přípravek Inhixa a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Inhixa og ta kontakt med lege eller sykepleier straks dersom du får tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (som pusteproblemer, hevelse av lepper, munn, svelg eller øyne).
Czech: Léčba anginy a NSTEMI
Norwegian Bokmål: Behandling av ustabil angina og NSTEMI
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: ketorolak
Czech: Přestaňte používat přípravek Inhixa a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla nebo očí).
Norwegian Bokmål: Slutt å bruke Inhixa og ta kontakt med lege eller sykepleier straks dersom du får tegn på en alvorlig allergisk reaksjon (som pusteproblemer, opphovning av lepper, munn, svelg eller øyne).
Czech: • jen DVT (%)
Norwegian Bokmål: • Kun DVT (%)
Czech: Léčba sodnou solí enoxaparinu se předepisuje průměrně na 10 dní.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig varighet av behandling med enoksaparinnatrium er 10 dager.
Czech: • Přípravek Inhixa lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální část) na začátku dialýzy.
Norwegian Bokmål: • Inhixa kan injiseres i dialyseslangen som kommer ut av kroppen (arteriell slange) i starten av dialysen.
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte sprøyter
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se nedoporučuje u pacientů v terminálním stádiu onemocnění ledvin (clearance kreatininu <15 ml/min) pro nedostatek údajů v této populaci kromě prevence tvorby trombů v mimotělním oběhu během dialýzy.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er ikke anbefalt hos pasienter med terminal nyresykdom (kreatinin clearance < 15 ml/min) pga. manglende data hos denne populasjonen, bortsett fra forebyggelse av trombedannelse i den ekstrakorporale sirkulasjonen ved hemodialyse.
Czech: Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok Inhixa 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok enoxaparinum natricum
Norwegian Bokmål: Inhixa 2 000 IE (20 mg)/0,2 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 4 000 IE (40 mg)/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 6 000 IE (60 mg)/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 8 000 IE (80 mg)/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning Inhixa 10 000 IE (100 mg)/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning enoksaparinnatrium
Czech: Pokud není použit okamžitě, je doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím v odpovědnosti uživatele.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagreingstidene og betingelsene under bruk brukerens ansvar.
Czech: DVT (%)
Norwegian Bokmål: Total DVT (%)
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 8 hodin při teplotě 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk er blitt demonstrert i 8 timer ved 25 °C.
Czech: léčbou n (%)
Norwegian Bokmål: heparinbehandling n (%)
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců biologické léčivé látky- / -biologických léčivých látek
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Czech: • vzácné: případy imunoalergické trombocytopenie s trombózou, u některých byla trombóza komplikovaná orgánovým infarktem nebo ischemií končetiny (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: • Sjeldne: Immunoallergisk trombocytopeni med trombose; noen ganger komplisert med organinfarkt eller iskemi i lemmer (se pkt.
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s akutním onemocněním (jako je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké infekce nebo revmatické onemocnění) a sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem vzniku venózní tromboembolické příhody.
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme.
Czech: V klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky krvácení, trombocytopenie a trombóza (viz bod 4.4 a „Výpis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Norwegian Bokmål: Blødninger, trombocytopeni og trombocytose var de hyppigst rapporterte bivirkningene i de kliniske studiene (se punktene 4.4 og «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor).
Czech: Injekce je podávána do arteriální linky dialyzačního obvodu pro prevenci tvorby trombu během hemodialýzy v mimotělním oběhu.
Norwegian Bokmål: Det administreres gjennom den arterielle linjen i en dialysekrets for å forebygge trombusdannelse i ekstra kroppslig sirkulasjon under hemodialyse.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se primárně metabolizuje v játrech desulfatizací a/nebo depolymerizací na složky s nižší molekulovou hmotností a výrazně nižší účinností.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium metaboliseres primært i leveren ved desulfatisering og/eller depolymerisering til enheter med enda lavere molektylvekt som har svært redusert biologisk virkning.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu se vyznačuje nízkou clearance, průměrná anti-Xa plazmatická clearance činí 0,74 l/h po podání 150 anti Xa-IU/kg (1,5 mg/kg) ve formě 6hodinové intravenózní infúze.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium er et lav-clearance legemiddel med gjennomsnittlig anti-Xa plasmaclearance på 0,74 l/time etter en 6-timers intravenøs infusjon av 150 IE/kg (1,5 mg/kg).
Czech: Subkutánní injekční technika
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjonsteknikk:
Czech: Pokud ano, poraďte se se svým lékařem nebo sestrou.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tilfelle , rådfør deg med lege eller sykepleier.
Czech: Perorální absorpce sodné soli enoxaparinu je nepravděpodobná.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon av enoksaparinnatrium er lite sannsynlig.
Czech: U pacientů, kteří užívají v současnosti DOAC, se má první dávka sodné soli enoxaparinu podat v čase, kdy se původně měla podat další dávka DOAC.
Norwegian Bokmål: For pasienter som allerede bruker DOAC skal første dose enoksaparinnatrium gis på det tidspunktet da neste dose DOAC egentlig skulle vært gitt.
Czech: U pacientů s akutní infekční endokarditidou se používání heparinu obvykle nedoporučuje kvůli riziku krvácení do mozku.
Norwegian Bokmål: På grunn av risiko for cerebral blødning, er bruk av heparin ved akutt infeksiøs endokarditt vanligvis ikke anbefalt.
Czech: Pokud není použit okamžitě, je doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím v odpovědnosti uživatele
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukstidene og betingelsene for bruk brukerens ansvar
Czech: • při spinální nebo epidurální anestezii nebo lokálně-regionální anestezii, pokud se sodná sůl enoxaparinu použila v předcházejících 24 hodinách (viz. bod 4.4).
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi når enoksaparinnatrium er brukt terapeutisk i løpet av de foregående 24 timene (se pkt.
Czech: • Prevence venózní tromboembolické nemoci u interních pacientů s akutním onemocněním (jako je akutní srdeční nedostatečnost, respirační selhání, těžké infekce nebo revmatické onemocnění) a sníženou pohyblivostí a zvýšeným rizikem vzniku venózní tromboembolické příhody (VTE).
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot venøs tromboembolisme hos medisinske pasienter med akutt sykdom (som akutt hjertesvikt, respirasjonssvikt, alvorlige infeksjoner eller revmatisk sykdom) og redusert mobilitet som har økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE).
Czech: V profylaktických dávkách neovlivňuje signifikantně aPTT.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling påvirker ikke enoksaparinnatrium aPTT signifikant.
Czech: Sodná sůl enoxaparinu je nízkomolekulární heparin, který má střední molekulární hmotnost přibližně 4500 daltonů, ve kterém jsou odděleny antitrombotické a antikoagulační aktivity standartního heparinu.
Norwegian Bokmål: Enoksaparin er et LMWH med en gjennomsnittlig molekylvekt på ca. 4500 dalton hvor de antitrombotiske og de antikoagulerende egenskapene til standard heparin har blitt skilt ut. Virkestoffet er natriumsaltet.
Czech: Při akutním STEMI se léčba začíná jednou intravenózní bolusovou injekcí, za kterou ihned následuje subkutánní injekce.
Norwegian Bokmål: Ved akutt STEMI innledes behandlingen med én intravenøs bolusinjeksjon, straks etterfulgt av en subkutan injeksjon.
Czech: • K prevenci tvorby trombů v mimotělním oběhu během hemodialýzy se podává do arteriální linky dialyzačního obvodu.
Norwegian Bokmål: • Ved forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse, gis det i den arterielle delen av dialyseenheten.
Czech: • Všem pacientům se doporučuje podávat kyselinu acetylsalicylovou, pokud není kontraindikována, s počáteční dávkou 150-300 mg (u pacientů bez předcházející léčby kyselinou salicylovou) a udržovací dávkou 75-325 mg/den, která se podává dlouhodobě bez ohledu na strategii léčby.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA) er anbefalt hos alle pasienter uten kontraindikasjoner, med oral oppstartsdose på 150-300 mg (hos ASA-naive pasienter) og en vedlikeholdsdose på 75-325 mg/dag over lang tid, uavhengig av behandlingsstrategi.
Czech: Přípravek Inhixa obsahuje účinnou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu a patří mezi nízkomolekulární hepariny (LMWH - low molecular weight heparin).
Norwegian Bokmål: Inhixa inneholder virkestoffet enoksaparinnatrium som er et lavmolekylærvekts heparin (LMWH).
Czech: Velikosti balení: 5 injekčních lahviček s obsahem 5 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 5 hetteglass som inneholder 5 ml.
Czech: Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud zpozorujete příznaky krvácení (neobvyklá slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvětlitelné otoky), okamžitě to konzultujte s lékařem.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blødninger som ikke stopper av seg selv eller dersom du har tegn på alvorlig blødning (uvanlig svakhet, trøtthet, du ser blek ut, svimmelhet, hodepine eller uforklarlige hevelser) må du ta kontakt med lege straks.
Czech: • Spinální/epidurální anestezie nebo lumbální punkce
Norwegian Bokmål: • Spinal-/epiduralanestesi eller spinalpunksjon
Czech: Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost přípravku Inhixa u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.
Norwegian Bokmål: Bruk av Inhixa hos barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Inhixa hos barn og ungdom har ikke blitt fastslått.
Czech: Vícedávková injekční lahvička Inhixa obsahuje benzylalkohol a nesmí se používat u novorozenců a předčasně narozených dětí (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Inhixa multidose-hetteglass inneholder benzylalkohol og må ikke brukes på nyfødte og for tidlig fødte (se pkt.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater je potřebná opatrnost, protože tito pacienti mají vyšší potenciál krvácení (viz bod 4.4) a u pacientů s cirhózou (Child-Pugh třída A, B, C) se žádné studie týkající se formálního stanovení dávky neuskutečnily.
Norwegian Bokmål: 4.4) og fordi ingen formelle dosebestemmende studier er blitt utført hos pasienter med cirrhose (verken ChildPugh-klasse A, B eller C).
Czech: - Předplněná injekční stříkačka je určená pro jednorázové použití.
Norwegian Bokmål: - Den ferdigfylte sprøyten er kun ment til engangsbruk.
Czech: Výpis vybraných nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Czech: Tento lék se podává injekcí těsně pod kůži břicha, ale nikoliv blízko pupku nebo jakékoliv jizevnaté tkáně (minimálně 5 cm mimo).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal injiseres rett under huden på magen, men ikke for nær navlen eller annet arrvev (minst 5 cm unna disse).
Czech: Méně časté (mohou postihnout více než 1 ze 100 lidí)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Czech: Hladina anti-Xa je v těchto časových bodech stále ještě detekovatelná a toto posunutí negarantuje, že se zabrání vytvoření neuraxiálního hematomu.
Norwegian Bokmål: Anti-Xa-nivåer er fremdeles detekterbare ved disse tidspunktene, og utsettelsene er ingen garanti for at spinale/epidurale hematomer unngås.
Czech: Pro úvodní bolus 3000 IU (30 mg) podávaný pomocí kalibrované předplněné injekční stříkačky odstříkněte nadbytečný objem, tak aby stříkačka obsahovala pouze 3000 IU (30 mg) sodné soli enoxaparinu.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av en gradert ferdigfylt sprøyte med enoksaparinnatrium til den innledende 3000 IE (30 mg) bolusdosen fjernes overskytende volum, slik at sprøyten kun inneholder 3000 IE (30 mg).
Czech: Injekční roztok ve vícedávkové injekční lahvičce 1 injekční lahvička
Norwegian Bokmål: Oppløsning for injeksjon i flerdosehetteglass 1 hetteglass
Czech: • Umělá srdeční mechanická chlopeň
Norwegian Bokmål: • Kunstige hjerteklaffer
Czech: • Úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku Inhixa Vám bude podána injekcí do žily.
Norwegian Bokmål: • En startdose på 3000 IE (30 mg) Inhixa vil bli gitt som en injeksjon i en blodåre.
Czech: 9) Pusťte píst a injekční stříkačkou posouvejte, dokud nebude jehla kompletně zakryta (kryt
Norwegian Bokmål: 9) Slipp stempelet og la nålen bevege seg oppover til hele nålen er beskyttet og låses på plass.
Czech: U lidí nejsou důkazy o průchodu sodné soli enoxaparinu placentární barierou v druhém a třetím trimestru těhotenství.
Norwegian Bokmål: Det er ikke holdepunkter for at enoksaparin passerer placentabarrieren i andre og tredje trimester hos mennesker.
Czech: Při používání ampulek nebo vícedávkových injekčních lahviček se doporučuje použít tuberkulinovou injekční stříkačku nebo ekvivalent, aby se tím zabezpečilo, že bude do injekční stříkačky natáhnut správný objem léku.
Norwegian Bokmål: Bruk av en tuberkulinsprøyte eller tilsvarende anbefales ved bruk av ampuller eller flerdosehetteglass for å sikre opptrekking av nøyaktig legemiddelvolum.
Czech: Děti a dospívající Bezpečnost a účinnost přípravku Inhixa nebyla u dětí ani dospívajících hodnocena.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Sikkerhet og effekt av Inhixa er ikke vurder på barn eller ungdom