FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Faptul că sunt disponibile șase concentrații diferite de comprimate permite ajustarea și scăderea treptată a dozelor la fiecare pacient în parte.
Bulgarian: Наличието на шест различни вида таблетки с различно количество на активните вещества позволява индивидуално титриране и намаляване на дозата.
Romanian: Tratamentul este destinat utilizării la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani,
Bulgarian: Препоръчителната начална доза при възрастни и юноши на възраст над 15 години е:
Romanian: Prima doză de Zubsolv trebuie luată atunci când apar semne de sevraj, însă nu mai devreme de 24 ore de la momentul la care ați utilizat ultima dată metadonă.
Bulgarian: Zubsolv трябва да се приеме, когато се появят признаци на абстиненция, но не по-рано от 24 часа след последния прием на метадон.
Romanian: Comprimat de culoare albă, de formă ovală, cu lungimea de 6,8 mm și lățimea de 4,0 mm
Bulgarian: Бяла, овална таблетка, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm
Romanian: Zubsolv se dezintegrează în mod uzual în decurs de 40 de secunde, însă poate dura până la 5
Bulgarian: Zubsolv се разпада обикновено в рамките на 40 секунди, но може да отнеме от 5 до 10 минути, докато пациентът почувства пълното изчезване на таблетката от устата.
Romanian: În cadrul studiilor comparative privind biodisponibilitatea, Zubsolv 11,4/2,9 mg a prezentat o expunere la buprenorfină echivalentă cu buprenorfină/naloxonă 16/4 mg (2 x 8/2 mg), administrată sub formă de comprimate sublinguale convenționale; cu toate acestea, Zubsolv2 x 1,4/0,36 mg a prezentat o expunere la buprenorfină cu 20% mai redusă față de buprenorfină/naloxonă 2 x 2/0,5 mg,
Bulgarian: При сравнителни проучвания за бионаличност, Zubsolv 11,4/2,9 mg показва еквивалентна експозиция на бупренорфин спрямо 16/4 mg (2 x 8/2 mg) бупренорфин/налоксон, приложен като конвенционални сублингвални таблетки.
Romanian: Buprenorfina și metaboliții acesteia se excretă în laptele matern la om.
Bulgarian: Бупренорфин и неговите метаболити се екскретират в кърмата.
Romanian: • inflamație sau infecție oculară, reducerea dimensiunii pupilelor
Bulgarian: възпаление на очите или инфекция, малък размер на зеницата
Romanian: Comprimat de culoare albă, cu formă de romb, cu lungimea de 9,5 mm și lățimea de 8,2 mm
Bulgarian: Бяла таблетка, във формата на ромб, дължина 9,5 mm и ширина 8,2 mm
Romanian: Comprimate de culoare albă, cu formă de capsulă, cu lungimea de 10,3 mm și lățimea de 8,2 mm, marcate cu „11.4" pe o față.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на капсули, дължина 10,3 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „11.4" от едната страна.
Romanian: Comprimate de culoare albă, de formă ovală, cu lungimea de 6,8 mm și lățimea de 4,0 mm, marcate cu „.7" pe o față.
Bulgarian: Бели таблетки с овална форма, дължина 6,8 mm и ширина 4,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „.7" от едната страна.
Romanian: • proteine în urină, infecție de tract urinar, dificultăți de urinare, urinare dureroasă sau dificilă,
Bulgarian: • белтък в урината, инфекция на пикочните пътища, затруднено уриниране, болезнено или трудно уриниране, кръв в урината, камъни в бъбреците
Romanian: A se ține comprimatul sub limbă până la dizolvarea acestuia.
Bulgarian: Дръжте таблетката под езика си, докато се разтвори.
Romanian: Gânduri anormale
Bulgarian: Патологично мислене
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate crește doza de Zubsolv, în funcție de nevoile dumneavoastră.
Bulgarian: Zubsolv, която приемате, в зависимост от Вашите нужди.
Romanian: Infarct miocardic
Bulgarian: Стенокрадия Брадикардия Инфаркт на миокарда Палпитации Тахикардия
Romanian: Cum se păstrează Zubsolv 6.
Bulgarian: Zubsolv 6.
Romanian: Cum să luați Zubsolv
Bulgarian: Как да съхранявате Zubsolv
Romanian: AMBALAJ CU 7, 28 și 30 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 8,6 mg / 2,1 mg
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ 8,6 mg / 2,1 mg
Romanian: 30 de comprimate sublinguale
Bulgarian: 30 сублингвални таблетки
Romanian: Anxietate Detresă
Bulgarian: Тревожност Депресия
Romanian: Dureri abdominale Diaree Dispepsie
Bulgarian: Коремна болка Диария
Romanian: Comprimate de culoare albă, de formă rotundă, cu diametrul de 7 mm, marcate cu „5.7" pe o față.
Bulgarian: Бели таблетки с кръгла форма с диаметър 7 mm, с вдлъбнато релефно означение „5.7" от едната страна.
Romanian: Poate fi administrat suplimentar un comprimat de Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg sau 2,9 mg / 0,71 mg în
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg на ден.
Romanian: Comprimate de culoare albă, cu formă de romb, cu lungimea de 9,5 mm și lățimea de 8,2 mm, marcate cu „8.6" pe o față.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, дължина 9,5 mm и ширина 8,2 mm, с вдлъбнато релефно означение „8.6" от едната страна.
Romanian: Cu toate că puteți observa că comprimatul se dezintegrează în cea mai mare parte în 40 secunde,
Bulgarian: Както може би ще забележите, по-голямата част от таблетката се разпада в рамките на 40 секунди, но може да отнеме от 5 до 10 минути, докато цялата таблетка се стопи в устата Ви.
Romanian: Utilizarea buprenorfinei/naloxonei este contraindicată la pacienți cu insuficiență hepatică severă (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност използването на бупренорфин/налоксон е противопоказано (вж. точка 4.3).
Romanian: Astm Dispnee
Bulgarian: Астма Диспнея
Romanian: Administrarea Zubsolv
Bulgarian: Прием на Zubsolv •
Romanian: Fiecare comprimat sublingual de 0,7 mg / 0,18 mg conține buprenorfină 0,7 mg (sub formă de clorhidrat) și naloxonă 0,18 mg (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Bulgarian: Всяка 0,7 mg/0,18 mg сублингвална таблетка /съдържа 0,7 mg бупренорфин (като хидрохлорид) и 0,18 mg налоксон (като хидрохлорид дихидрат).
Romanian: Comprimate de culoare albă, de forma literei D, cu înălțimea de 7,3 mm și lățimea de 5,65 mm, marcate cu „2.9" pe o față.
Bulgarian: Бели таблетки с форма на диамант, височина 7,3 mm и ширина 5,65 mm, с вдлъбнато релефно означение „2.9" от едната страна.
Romanian: • simptome similare gripei, infecție, dureri în gât și durere la înghițire, secreții nazale
Bulgarian: грипоподобни симптоми, инфекция, възпалено гърло и болезнено преглъщане, хрема
Romanian: Dermatită exfoliativă Uscăciunea pielii
Bulgarian: Алопеция Ексфолиативен дерматит
Romanian: Zubsolv împreună cu alte medicamente
Bulgarian: Други лекарства и Zubsolv
Romanian: AMBALAJ CU 7, 28 și 30 COMPRIMATE CU O CONCENTRAŢIE DE 11,4 mg / 2,9 mg
Bulgarian: ОТ 7, 28, и 30 ТАБЛЕТКИ 11,4 mg / 2,9 mg
Romanian: Comprimatele se iau o dată pe zi, punându-se sub limbă, unde se lasă să se dizolve timp de până la 10 minute.
Bulgarian: Таблетките се приемат веднъж дневно, като се поставят под езика и се оставят да се разтворят в продължение на 10 минути.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Zubsolv este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zubsolv може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Zubsolv.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zubsolv.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceleași substanțe active, dar Zubsolv conține aceste substanțe în concentrații diferite.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", което съдържа същите активни вещества, но Zubsolv ги съдържа в други концентрации.
Romanian: În zilele următoare, medicul poate să crească doza în funcție de răspunsul pacientului, dar doza zilnică nu trebuie să depășească 17,2 mg de buprenorfină.
Bulgarian: През следващите дни лекарят може да увеличи дозата в зависимост от повлияването на пациента, но дневната доза не трябва да е по-висока от 17,2 mg бупренорфин.
Romanian: Zubsolv se utilizează la persoanele care primesc și asistență psihologică, socială și medicală și care au fost de acord să fie tratate pentru dependența lor.
Bulgarian: Zubsolv се използва при лица, които получават също медицинска, социална и психологична подкрепа и които са дали съгласието си да бъдат лекувани за тяхната зависимост.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Zubsolv?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zubsolv?
Romanian: Zubsolv buprenorfină / naloxonă
Bulgarian: Zubsolv buprenorphine/naloxone
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Zubsolv.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zubsolv.
Romanian: Zubsolv este un „medicament hibrid".
Bulgarian: Zubsolv е „хибридно лекарство".
Romanian: Zubsolv este disponibil sub formă de comprimate cu diferite concentrații (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Bulgarian: Zubsolv се предлага под формата на таблетки с различни концентрации (0,7 mg/0,18 mg, 1,4 mg/0,36 mg, 2,9 mg/0,71 mg, 5,7 mg/1,4 mg, 8,6 mg/2,1 mg, 11,4 mg/2,9 mg).
Romanian: După ce pacientul este stabilizat, doza de întreținere poate fi redusă treptat, cu acordul pacientului, până la oprirea tratamentului.
Bulgarian: След като се постигне стабилизиране на пациента, поддържащата доза може да бъде намалена постепенно, ако пациентът се съгласи, и в крайна сметка лечението да бъде спряно.
Romanian: Un studiu care a cuprins 125 de voluntari sănătoși a demonstrat că anumite concentrații ale comprimatelor de Zubsolv au produs un nivel mai scăzut de substanțe active în corp decât medicamentul de referință; prin urmare, cele două medicamente nu pot fi utilizate în mod interschimbabil.
Bulgarian: Едно проучване, обхващащо 125 здрави доброволци, показва, че някои концентрации на Zubsolv таблетки произвеждат по-ниско ниво на активните вещества в организма, отколкото референтния продукт, и следователно двете лекарства не могат да се използват като взаимозаменяеми.
Romanian: De asemenea, studiul a demonstrat că Zubsolv sub formă de comprimate s-a dizolvat mai repede și a avut un gust mai bun decât medicamentul de referință.
Bulgarian: Проучването показва също, че Zubsolv таблетки се разтварят по-бързо и имат по-добър вкус от референтното лекарство.
Romanian: Având în vedere că Zubsolv nu produce aceleași cantități de buprenorfină și de naloxonă în sânge ca medicamentul de referință, medicamentele nu pot fi utilizate în mod interschimbabil.
Bulgarian: Тъй като Zubsolv не произвежда същите количества бупренорфин и наксолон в кръвта, както референтното лекарство, лекарствата не могат да се използват като взаимозаменяеми.
Romanian: Zubsolv este un medicament utilizat la adulți și la adolescenți cu vârsta peste 15 ani pentru tratarea dependenței de droguri opioide (narcotice), cum sunt heroina sau morfina.
Bulgarian: Zubsolv е лекарство, което се използва при възрастни и юноши на възраст над 15 години за лечение на зависимост от опиоидни (наркотични) вещества като хероин или морфин.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Zubsolv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Zubsolv прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Deoarece poate fi utilizat în mod necorespunzător sau poate cauza dependență, Zubsolv se poate obține numai pe bază de prescripție medicală „specială" și trebuie utilizat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a dependenței de opioide.
Bulgarian: Тъй като може да доведе до злоупотреба или да причини пристрастяване, Zubsolv трябва да се отпуска със „специално" предписание и да се използва под наблюдението на лекар с опит в лечението на пристрастяване към опиоиди.
Romanian: La fel ca în cazul Suboxone, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Zubsolv sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че както при Suboxone, ползите от Zubsolv са по-големи от рисковете, и препоръча Zubsolv да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Alte informații despre Zubsolv
Bulgarian: Допълнителна информация за Zubsolv:
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Zubsolv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zubsolv пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Zubsolv, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zubsolv, вижте листовката.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Zubsolv?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zubsolv?
Romanian: Reacțiile adverse grave includ convulsii (crize), vărsături, diaree și valori anormale ale analizelor de sânge pentru funcția hepatică.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват припадъци (пристъпи), повръщане, диария и анормални резултати при кръвни изследвания на чернодробната функция.
Romanian: Compania a prezentat date din studiile efectuate cu medicamentul de referință Suboxone și din literatura de specialitate publicată, care demonstrează beneficiile buprenorfinei și ale naloxonei în tratamentul dependenței de opioide.
Bulgarian: Фирмата предостави данни от проучвания с референтното лекарство Suboxone и от публикации в литературата, демонстриращи ползите на бупренорфин и наксолон при лечението на опиоидна зависимост.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Zubsolv (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt constipație și simptome de sevraj, cum ar fi insomnie (tulburări de somn), dureri de cap, greață, hiperhidroză (transpirație excesivă) și dureri.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zubsolv (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са запек и симптоми на абстиненция, например безсъние (невъзможност да се спи), главоболие, гадене (позиви за повръщане), хиперхидроза (прекомерно потене) и болка.
Romanian: Buprenorfina administrată în monoterapie, sub formă de comprimate sublinguale, se utilizează în UE de la mijlocul anilor '90, ca tratament al dependenței de opioide.
Bulgarian: Сублингвални таблетки, съдържащи бупренорфин, прилаган самостоятелно, се предлагат в ЕС от средата на 90-те години на XX в. за лечение на пристрастеност към опиати.
Romanian: Zubsolv conține două substanțe active: buprenorfina, un agonist parțial al opioidelor (acționează ca un drog opioid, dar mai slab), și naloxona, un antagonist al opioidelor (care contracarează efectele drogurilor opioide).
Bulgarian: Zubsolv съдържа две активни вещества: бупренорфин, частичен опиатен агонист (действа като опиат, но с по-слаб ефект), и налоксон, опиатен антагонист (противодейства на ефекта на опиатите).
Romanian: Ce este Zubsolv și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Zubsolv и за какво се използва?
Romanian: Zubsolv este contraindicat la pacienții care suferă de insuficiență respiratorie severă (incapacitatea de a respira normal), de probleme hepatice severe, de alcoolism acut (consum excesiv de alcool) sau de delirium tremens (stare cauzată de sevrajul alcoolic).
Bulgarian: Zubsolv не трябва да се използва при пациенти с тежка респираторна недостатъчност (неспособност за правилно дишане), тежки чернодробни проблеми, остър алкохолизъм (прекомерна консумация на алкохол) или делириум тременс (състояние, причинено от алкохолна абстиненция).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Zubsolv pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Zubsolv са установени в проучванията?
Romanian: Cum se utilizează Zubsolv?
Bulgarian: Как се използва Zubsolv?
Romanian: În prima zi de tratament, doza zilnică recomandată este de una sau două comprimate de Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sau 2,9 mg/0,71 mg.
Bulgarian: Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg или 2,9 mg/0,71 mg.
Romanian: Însă comprimatele de buprenorfină sunt utilizate în mod necorespunzător de toxicomani, care dizolvă comprimatele și își injectează soluția obținută.
Bulgarian: Наблюдава се обаче злоупотреба с таблетките бупренорфин от страна на зависимите лица, които разтварят таблетките и си инжектират получения разтвор.
Romanian: Asocierea buprenorfinei cu naloxona constituie o strategie bine stabilită pentru gestionarea terapeutică a dependenței de opioide, care împiedică utilizarea necorespunzătoare a medicamentului.
Bulgarian: Комбинирането на бупренорфин и наксолон е установена стратегия за справяне с опиоидна зависимост, която предотвратява злоупотреба с лекарството.
Romanian: De ce a fost aprobat Zubsolv?
Bulgarian: Защо Zubsolv е разрешен за употреба?
Romanian: Adăugarea de naloxonă ajută la prevenirea utilizării necorespunzătoare a medicamentului, deoarece atunci când este injectată, naloxona contracarează efectele opioidelor, făcând ca pacientul să resimtă simptome acute de sevraj.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че при инжектиране налоксон противодейства на ефектите на опиатите, като причинява симптоми на остра абстиненция у пациента.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Zubsolv, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zubsolv, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: De asemenea, este contraindicată utilizarea sa în asociere cu medicamentele naltrexonă și nalmefenă, alți antagoniști ai opioidelor utilizați pentru tratamentul dependenței de alcool sau de opioide.
Bulgarian: Zubsolv не трябва да се използва и заедно с лекарствата налтрексон и налмефендруги опиоидни антагонисти, които се използват за лечение на алкохолна или опиоидна зависимост.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Zubsolv este Suboxone.
Bulgarian: Zubsolv е Suboxone.
Romanian: * Concentraţie relativă prin test de potenţă la soareci, comparativ cu un vaccin de referinţă, care a fost dovedit eficace la viţei.
Bulgarian: Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при говеда.
Romanian: Nume Concentratia Forma Farmaceutica
Bulgarian: Концентрация Фармацевтич на форма
Romanian: Calea de administrare
Bulgarian: Начин на приложени
Romanian: Ambalaj Continut Dimensiunea ambalajului
Bulgarian: Опаковка Количе ство
Romanian: Specii tinta
Bulgarian: Видове животни за които е прадназна чен
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 18/04/2016
Bulgarian: Дата на последното подновяване: 18/04/2016
Romanian: Boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriul respectiv.
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета, до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Romanian: Întregul conținut al flaconului trebuie utilizat imediat după desigilare și în timpul aceleași proceduri.
Bulgarian: Цялото съдържание на флакона трябва да бъде употребено веднага след отварянето му и по време на същата процедура.
Romanian: Prima injectare: de la vârsta de 2,5 luni.
Bulgarian: во инжектиране: на 2,5 месечна възраст.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Nivelul de eficacitate pentru alte specii poate diferi de cel observat la bovine.
Bulgarian: Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при говедата.
Romanian: A se evita formarea de bule, deoarece acestea pot fi iritante la locul de injectare.
Bulgarian: Избягвайте образуването на мехурчета, тъй като това може да причини дразнене в мястото на инжектиране.
Romanian: În conformitate cu prevederile art. 71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European și a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislației naționale proprii, să interzică fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea și/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabilește că:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Romanian: Administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naționale pentru diagnostic, combaterea și eradicare a bolilor la animale, sau va provoca dificultăți în certificarea absenței contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obținute de la animalele tratate.
Bulgarian: Прилагането на ветеринарномедицинският продукт върху животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Romanian: A doua injectare: după 3 săptămâni.
Bulgarian: ро инжектиране: след 3 седмици
Romanian: În cazul în care se folosește la alte specii de rumegătoare domestice și sălbatice considerate cu risc de infecție, utilizarea sa la aceste specii ar trebui să fie făcută cu grijă și se recomandă să se testeze vaccinul pe un număr mic de animale înainte de vaccinarea în masă.
Bulgarian: Ако се прилага при други домашни или диви преживни видове, които се считат за рискови от инфекция, употребата на продукта при тези видове трябва да се предприеме с внимание, като е препоръчително да изпитате ваксината при по-малък брой животни, преди да пристъпите към масовата й употреба.
Romanian: A se evita înțepăturile multiple ale flaconului.
Bulgarian: Избягвайте многократно пробиване на флакона.
Romanian: Zulvac 1 Bovis suspensie injectabilă pentru bovine
Bulgarian: Zulvac 1 Bovis инжекционна суспензия за говеда
Romanian: * Potența relativă prin test de potență la șoareci, comparativ cu un vaccin de referință, care a fost demonstrat eficace la bovine.
Bulgarian: Относителна ефикасност чрез тест за ефикасност при мишки, сравнен с референтна ваксина, която е показала ефикасност при говеда.
Romanian: Utilizarea acestui produs medicinal veterinar este permisă doar în condițiile particulare stabilite prin legislația Comunității Europene pentru controlul bolii limbii albastre.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само съгласно определени условия, установени от Европейската общност за борба със синия език.
Romanian: Deținătorul acestei autorizații de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Bulgarian: Притежателят на този лиценз за употреба е задължен да информира Европейската комисия относно плана за продажба на разрешения ветеринарномедицински продукт.