FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy széles körű, randomizált klinikai vizsgálat (a WHI-vizsgálat) másodlagosan azt az eredményt adta, hogy egészséges nők kombinált konjugált ösztrogénnel és MPA-val történő kezelése során az ischaemiás stroke fokozott kockázata áll fenn.
Estonian: Ühes ulatuslikus randomiseeritud kliinilises uuringus (WHI-uuring) leiti teisese tulemina, et medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel tervetel naistel on isheemilise ajuinsuldi risk suurenenud.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Activelle filmtablettát.
Estonian: Ärge kasutage Activelle't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja välispakendil.
Hungarian: Ebben az áttekintésben a progesztogén folyamatos terápia formájában történő hozzáadása hatásosabban csökkentette a méhnyálkahártya-hiperplázia kockázatát a hosszabb időtartamú kezelés mellett, mint a szekvenciális terápia.
Estonian: Ülevaatest nähtus, et progestageeni lisamine pidevravina oli endomeetriumi hüperplaasia riski vähenemise seisukohast pikemaajalise ravi korral tõhusam kui tsüklilise ravina.
Hungarian: • Jó- és rosszindulatú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is): endometriumrák.
Estonian: • Hea- ja pahaloomulised kasvajad (sh tsüstid ja polüübid): endomeetriumivähk
Hungarian: Ha az alább felsorolt állapotok bármelyike fennáll, vagy már előzőleg előfordult és/vagy súlyosbodott terhesség, illetve egy előző hormonkezelés alatt, a beteget fokozott gondossággal kell ellenőrizni.
Estonian: Patsient vajab hoolikat jälgimist, kui tal esineb, on kunagi esinenud ja/või on raseduse või varasema hormoonravi ajal ägenenud mõni järgnevalt nimetatud haigustest.
Hungarian: • Ha valamelyik közvetlen családtagjánál vérrögök keletkeztek.
Estonian: • kui teie pereliikmetel on esinenud trombe
Hungarian: Intact uterus esetén az endometrium hyperplasia és az endometriumrák kockázata a csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelés időtartamának növekedésével párhuzamosan növekszik.
Estonian: Intaktse emakaga naistel suureneb endomeetriumi hüperplaasia ja -vähi risk üksnes östrogeeni kasutava ravi kestuse pikenedes.
Hungarian: Naponta egyszer, egy tablettát vegyen be, minden nap lehetőleg ugyanabban az időben.
Estonian: Võtke üks tablett päevas, iga päev ligikaudu ühel ja samal kellaajal Võtke tablett sisse klaasitäie veega.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACTIVELLE FILMTABLETTÁT? Az Activelle filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke Activelle't alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: • Nehézlégzés lép fel.
Estonian: • raskusi hingamisel.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Kukoricakeményítő Hidroxi-propilcellulóz Talkum
Estonian: Laktoosmonohüdraat Maisitärklis
Hungarian: A kezelés azonnali leállításának indokai
Estonian: Ravi kohest lõpetamist nõudvad seisundid
Hungarian: • Szembetegségek és szemészeti tünetek: Látászavarok
Estonian: • Silma kahjustused: nägemishäired
Hungarian: A monoterápiában adott ösztrogének proliferatív hatásának időtartamtól függő jellege
Estonian: b. Vastandamata östrogeenide proliferatiivse toime sõltumine ravi kestusest
Hungarian: Lehet, hogy a vérrögképződés kockázatának csökkentése érdekében 4-6 héttel a műtét előtt abba kell hagynia ezeknek a tablettáknak a szedését.
Estonian: Teil võib tekkida vajadus katkestada HAR 4...6 nädalat enne operatsiooni, et vähendada riski trombi tekkeks.
Hungarian: A WHI-vizsgálat 5,6 éven át történő ösztrogén-progesztagén (CEE+MPA) kombinációs hormonpótló kezelés után 1,24 (95% CI: 1,01-1,54) placebóhoz viszonyított becsült kockázatról számolt be minden, fenti kezelésben részesült esetén.
Estonian: WHI-uuringus kirjeldati riskinäitajat 1,24 (95% CI 1,01...1,54) kõigi kasutajate puhul pärast 5,6 aastat kestnud östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni (CEE + MPA) kasutamist hormoonasendusraviks, võrrelduna platseeboga.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Activelle filmtablettát:
Estonian: Kui te unustate Activelle't võtta
Hungarian: Nincs konszenzus a visszértágulat lehetséges szerepéről a vénás thromboembolia kialakulásában.
Estonian: Varikoossete veenide võimaliku rolli kohta VTE tekkes ühene seisukoht puudub.
Hungarian: Túladagolás esetén émelygés és hányás jelentkezhet.
Estonian: Üleannustamine võib avalduda iivelduse ja oksendamisena.
Hungarian: A kombinált hormonpótló kezelés egyéb mellékhatásai Ösztrogén/progesztagén tartalmú gyógyszerek szedését követően a következő mellékhatásokat jelentették.
Estonian: Östrogeeni/progestageeni sisaldavate ravimite kasutamise järgselt on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest.
Hungarian: A májban és más intestinalis szervekben first-pass metabolizmuson megy keresztül és (két Activelle tabletta alkalmazása után) 0,5-1,5 órán belül megközelítőleg 2,4 ng/ml CV 41% plazma-csúcskoncentrációt ér el.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (ligikaudu 2,4 ng/ml CV 41%) (pärast kahe Activelle tableti manustamist) saabub poole kuni pooleteise tunni jooksul.
Hungarian: A kockázat magasabbnak tűnik azoknál a nőknél, akik az ösztrogént progesztagénnel együtt alkalmazták, mint azoknál, akik csak ösztrogént használtak.
Estonian: Östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni kasutavatel naistel on see risk kõrgem kui ainult östrogeeni kasutavatel naistel.
Hungarian: Norvégia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugália - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Románia - Noviana comprimate filmate
Estonian: Norra - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película"
Hungarian: A tévedésből ösztrogén és progesztagén kombinációjának kitett magzatokkal kapcsolatos legtöbb epidemiológiai vizsgálat eddigi eredményei nem utalnak teratogén vagy foetotoxicus hatásra.
Estonian: Enamiku epidemioloogiliste uuringute tulemused ei ole seni näidanud teratogeenset või fetotoksilist toimet, kui östrogeene või progestageene manustati teadmatu raseduse ajal.
Hungarian: • Ösztrogénfüggő jó- és rosszindulatú daganatok, pl. endometriumrák.
Estonian: • Hea- ja pahaloomulised östrogeensõltuvad kasvajad (nt endomeetriumivähk).
Hungarian: - 1000, aktuálisan hormonpótló kezelésben részesülő vagy nemrég részesült nő közül a megfelelő időszak alatt az alábbi számú további esetek várhatók: A csak ösztrogént tartalmazó hormonpótló kezelést alkalmazók esetén - 5 éven át történő kezelés során 0 és 3 között (legjobb becslés = 1,5) - 10 éven át történő kezelés során 3 és 7 között (legjobb becslés = 5) Az ösztrogén és progesztagén kombinációs hormonpótló kezelést alkalmazók esetén - 5 éven át történő kezelés során 5 és 7 között (legjobb becslés = 6) - 10 éven át történő kezelés során 18 és 20 között (legjobb becslés = 19)
Estonian: • Iga 1000 naise kohta, kes kasutavad või on hiljuti kasutanud hormoonasendusravi, on lisajuhtude arv vastava perioodi jooksul järgmine: o Ainult östrogeenravi kasutajad 5 aastat kestnud ravi puhul 0...3 juhtu (keskmine näitaja = 1,5) 10 aastat kestnud ravi puhul 3...7 juhtu (keskmine näitaja = 5).
Hungarian: Lábikragörcs
Estonian: Peapööritus
Hungarian: • Sárgaság vagy a májfunkció romlása
Estonian: • Ikterus või maksafunktsiooni häired
Hungarian: Nincs arra vonatkozó randomizált, kontrollos vizsgálatból származó bizonyíték, hogy a folyamatos-kombinált konjugált ösztrogén és medroxiprogeszteron-acetát (MPA) kezelés cardiovascularis szempontból előnyös lenne.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringud ei ole kinnitanud medroksüprogesteroonatsetaadi (MPA) ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni pideva kasutamise soodsat mõju südameveresoonkonnale.
Hungarian: A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Hungarian: Izland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur
Estonian: Island - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets" filmuhúðaðar töflur
Hungarian: A menopauzális tünetek a kezelés első néhány hete során enyhülnek.
Estonian: Menopausi sümptomite taandumine saavutatakse esimestel ravinädalatel.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik szekvenciális hormonpótló kezelésről térnek át, rögtön a megvonásos vérzés befejeződése után kell a kezelést elkezdeni.
Estonian: Eelnevalt tsüklilist hormoonasendusravi saanud patsiendid võivad ravi alustada kohe, kui ravi katkestusest tingitud veritsemine on lõppenud.
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Estonian: Uuringuandmete analüüs näitas, et:
Hungarian: • Epehólyag-betegség
Estonian: • Sapipõie haigus
Hungarian: Mivel az ösztrogének folyadékretenciót okozhatnak, ezért szív- és vesediszfunkció esetén a beteget gondosan figyelni kell. Végstádiumban lévő vesebetegek fokozott megfigyelése szükséges, mert várható, hogy az Activelle keringő hatóanyagainak vérszintje megemelkedik.
Estonian: Hoolikalt tuleb jälgida ka terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsiente, kuna neil on oodata Activelle toimeainete sisalduse tõusu vereseerumis.
Hungarian: Az Activelle 0,5 mg/0,1 mg folyamatos kombinációs hormonpótló terápiás készítmény, amely az ismert, rögzített kombinációjú Activelle-hez (1 mg E2/0,5 mg NETA) képest fél adag ösztradiolt (E2) és egyötöd adag noretiszteron-acetátot (NETA) tartalmaz.
Estonian: Activelle 0,5 mg / 0,1 mg on pidevaks kasutamiseks mõeldud hormoonasendusravi preparaat, mille üks annus sisaldab 50% estradiooli ning ühe viiendiku noretisteroonatsetaati Activelle'i puhul hästi tuntud fikseeritud kombinatsioonis (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
Hungarian: Nagy Britannia
Estonian: Ühendkuningriik
Hungarian: Egy adag kifelejtése, megnövelheti az áttöréses és a pecsételő vérzés valószínűségét.
Estonian: Annuse manustamata jätmisel võib emakaga naistel suureneda ebaregulaarse verejooksu ja määrimise tõenäosus.
Hungarian: • A vénás thromboembolia, azaz a mélyvénás- alsó végtagi vagy medencevéna thrombosis és a tüdőembólia gyakoribb a hormonpótló kezelést alkalmazó nők körében, mint azoknál, akik nem alkalmaznak hormonpótló kezelést.
Estonian: • Venoosne trombemboolia st jala või vaagna süvaveenide tromboos ja pulmonaarne emboolia, on sagedasemad hormoonasendusravi kasutajate hulgas võrrelduna mittekasutajatega (lisainfot vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Hungarian: • Magasvérnyomás
Estonian: • kõrge vererõhk
Hungarian: Tudnivalók az Activelle szedése előtt
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACTIVELLE KASUTAMIST
Hungarian: • Újkeletű, migrén típusú fejfájás
Estonian: • Migreenitaolise peavalu esmakordne teke
Hungarian: Az adatok dózis-válasz összefüggés meglétére utalnak a monoterápiában adott CEE és a hiperplázia kockázata között.
Estonian: Andmed viitavad annusest sõltuvale seosele vastandamata konjugeeritud hobuse östrogeeni ja hüperplaasia riski vahel.
Hungarian: • Érbetegségek és tünetek: Magasvérnyomás súlyosbodása
Estonian: • Vaskulaarsed häired: hüpertensiooni süvenemine
Hungarian: • Ismert, vagy gyanított ösztrogén-függő malignus tumor (pl. endometriumrák).
Estonian: • Östrogeensõltuvad pahaloomulised kasvajad või nende kahtlus (nt endomeetriumivähk)
Hungarian: Hátfájás Nyakfájás Végtagfájdalom
Estonian: Seljavalud Kaelavalud Jäsemete valud
Hungarian: Hüvelyi vérzés.
Estonian: Rinnanäärmevähk:
Hungarian: Ezért bizonytalan, hogy ezek az adatok más hormonpótló készítményre is érvényesek-e.
Estonian: Seetõttu pole selge, kas kirjeldatud leiud on ülekantavad ka teistele HAR preparaatidele.
Hungarian: Azok a hatóanyagok, pl. a ketokonazol, amelyek a hepatikus mikroszómális gyógyszermetabolizáló enzimek aktivitását gátolják, növelhetik az Activelle keringő hatóanyagainak szintjét.
Estonian: Activelle toimeainete sisaldust vereseerumis võivad tõsta ka maksa mikrosomaalsete ensüümide aktiivsust pärssivad toimeained (nt ketokonasool).
Hungarian: • Haspuffadás vagy a hasban (gyomorban) jelentkező kellemetlen érzés
Estonian: • Kõhupuhitus või ebamugavustunne kõhus
Hungarian: Minden nőnél fennáll az emlőrák kialakulásának kockázata, akár szed hormonpótló gyógyszert, akár nem.
Estonian: Kõikidel naistel on risk verehüüvete (trombide) tekkeks, olenemata sellest, kas nad saavad HARi või mitte.
Hungarian: Vérzés az Activelle-kezelés alatt
Estonian: Vereeritus Activelle kasutamise ajal
Hungarian: - a hiperplázia kockázata a 0,5 mg ösztradiolt/0,1 mg NETA-t tartalmazó Activelle mellett alacsonyabb, mint az 1 mg ösztradiolt/0,1 mg NETA-t tartalmazó készítmény esetén - a kereskedelmi forgalomban kapható hormonpótló készítményhez képest feleakkora adagot tartalmaz.
Estonian: - Activelle 0,5 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi puhul on hüperplaasia oht väiksem kui 1 mg estradiooli /0,1 mg noretisteroonatsetaadi preparaadi puhul, kuna esimene sisaldab 50% praegu turul kättesaadavast hormoonasendusravi annusest,
Hungarian: A szérumban megemelkedhet más kötőfehérjék szintje, azaz a kortikoid kötő globulin (Corticoid Binding Globulin - CBG) mennyiségének növekedése a keringő kortikoszteroidok, ill. a nemihormon kötő globulin (Sex-hormon Binding Globulin - SHBG) mennyiségének növekedése a nemi szteroidok keringő mennyiségének növekedéséhez vezet.
Estonian: Seerumis võib suureneda ka teiste sidumisvalkude, näiteks kortikoide siduva globuliini (CBG) ja suguhormoone siduva globuliini (SHBG) sisaldus.
Hungarian: - a megítélés szerint a méhnyálkahártyának a hiperplázia túlzott kockázatával (és végül a méhnyálkahártya daganatos megbetegedésével) szembeni védelméhez elegendő, ha a kezelést a havi kezelési ciklus 12 napján progesztogénnel egészítik ki, és még a hosszabb időszakok, illetve a folyamatos kombinációs kezelés is növekvő védő hatást fejt ki.
Estonian: - progestageeni kasutamine täiendava ravimina ühekuulise ravitsükli 12 päeva või pikema aja jooksul on piisav, et kaitsta endomeetriumi ülemäärase hüperplaasia (mis võib viia endomeetriumi vähini) eest, ning pidev kombineeritud kasutamine tõstab täiendavalt kaitsetoimet,
Hungarian: Activelle és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 0,5 mg/0,1 mg filmtabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Estonian: Activelle ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Hungarian: A thrombophyliás tényezők gondos kivizsgálásának befejezéséig, illetve az antikoaguláns kezelés elkezdéséig, a hormonpótló kezelést ellenjavalltnak kell tekinteni.
Estonian: Nendel patsientidel on hormoonasendusravi vastunäidustatud seni, kuni on põhjalikult uuritud trombofiilseid faktoreid või alustatud antikoagulantravi.
Hungarian: • Kar vagy lábfájás
Estonian: • jala valulik turse
Hungarian: • Viszketés vagy csalánkiütés
Estonian: • Kihelemine või nõgestõbi
Hungarian: • Ha a méhnyálkahártyája túlzott mértékben megvastagodott (endometrium hiperpláziája van) és ezt a betegségét nem kezelik.
Estonian: • kui teil on endomeetriumi hüperplaasia (emakalimaskesta liigne vohamine), mida ei ole ravitud
Hungarian: - A méhnyálkahártyával kapcsolatos biztonsági adatokat egy másik, 1,0 mg ösztradiolt és 0,1 mg noretiszteron-acetátot (NETA) tartalmazó kombinációs készítmény adatai alapján extrapolálták.
Estonian: - Andmed toime kohta endomeetriumile saadi teise ravimikombinatsiooni kasutamisest, mis sisaldas 1,0 mg estradiooli ja 0,1 mg noretisteroonatsetaati.
Hungarian: Rendelkezésre áll néhány, klinikai vizsgálatból származó bizonyíték arra vonatkozólag, hogy az 5 évnél hosszabb, csak ösztrogénnel történő kezelés azok között a nők között, akiknek a méhét kivették, megnöveli a petefészekrák kialakulásának kockázatát.
Estonian: Mõningate kliiniliste uuringute andmete põhjal on eemaldatud emakaga naistel pärast ainult östrogeeni sisaldavate HAR preparaatide rohkem kui 5-aastast kasutamist munasarjavähi risk pisut suurenenud.
Hungarian: Ép méhű, már nem menstruáló nőknek szánják, naponta egyszeri alkalmazásra.
Estonian: Preparaat on mõeldud manustamiseks kord päevas menopausijärgsetele intaktse emakaga naistele.
Hungarian: • A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek: Endometrium hyperplasia, pruritus vulvovaginalis
Estonian: • Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired: endomeetriumi hüperplaasia,
Hungarian: • Májbetegségek (pl. májadenoma).
Estonian: • Maksahaigused (nt maksaadenoom)
Hungarian: • Ha májbetegsége van, mint pl. májadenóma (egy jóindulatú daganat).
Estonian: • kui teil on maksahaigus, näiteks maksaadenoom (maksa healoomuline kasvaja)
Hungarian: A becslések szerint, 5 évig konjugált ösztrogén és MPA kezelésben részesülő 1000, 50-59 éves nő esetén további 0 és 3 közötti (legjobb becslés = 1), illetve konjugált ösztrogén és MPA kezelésben részesülő 1000, 60-69 éves nő esetén további 1 és 9 közötti (legjobb becslés = 4) eset jelentkezése várható.
Estonian: Hinnatakse, et MPA ja konjugeeritud östrogeenide kombinatsiooni kasutavatel naistel tekib 5-aastasel perioodil 0…3 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 1) 1000 naise kohta vanuses 50…59 aastat ja 1…9 ajuinsuldi lisajuhtu (keskmine näitaja = 4) 1000 naise kohta vanuses 60…69 aastat.
Hungarian: - 1000, ösztrogén + progesztagén (CEE + MPA) kombinációs hormonpótló kezelésben részesült nő közül az alábbi számú további eset lenne várható.
Estonian: • 1000 naise kohta, kes kasutasid hormoonasendusraviks östrogeeni + progestageeni kombinatsiooni (CEE + MPA), on lisajuhtude arv o 5 aastat kestnud ravi puhul 0...9 (keskmine näitaja = 4).
Hungarian: Haspuffadás Dyspepsia
Estonian: Alopeetsia Akne
Hungarian: • Kezeletlen endometrium hyperplasia.
Estonian: • Ravimata endomeetriumi hüperplaasia
Hungarian: Pótolja a változó korban lévő nők hiányzó ösztrogén-termelését és enyhíti a menopauzális tüneteket.
Estonian: Östradiool kompenseerib östrogeenide sekretsiooni menopausiaegset vähenemist ja leevendab sellest tingitud sümptomeid.
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus
Hungarian: Alkalmazási mód
Estonian: Keeluajad
Hungarian: EMEA szám Kereskedelmi név
Estonian: EL number
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Hungarian: A tasak gyermekbiztos.
Estonian: Kotike on lapsekindel.
Hungarian: Száraz, fehér maradvány esetleg szintén megfigyelhető.
Estonian: Täheldada võib ka kuiva valget sadet.
Hungarian: A készítmény fokozottan tűzveszélyes.
Estonian: See preparaat on väga tuleohtlik.
Hungarian: A mellékhatások elkerülése érdekében:
Estonian: Kõrvaltoimete vältimiseks:
Hungarian: 1,03 legfeljebb 50
Estonian: 1,03 Maksimaalselt 50
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Estonian: 4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Hungarian: Az Activyl nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Estonian: Activyl ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Estonian: Veterinaarravimi manustamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.
Hungarian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia
Estonian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Hungarian: Nincsenek.
Estonian: Ei ole.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Hungarian: Az indoxakarb az oxadiazinok kémiai csoportjába tartozó ektoparazitikum.
Estonian: Indoksakarb on oksadiasiini keemilisse rühma kuuluv ektoparasiitikum.
Hungarian: A kiürült pipettákat azonnal meg kell semmisíteni.
Estonian: Kasutatud pipetid tuleb kohe ära visata.
Hungarian: • el kell kerülni a szembe jutást, mivel a készítmény enyhe szem irritációt okozhat.
Estonian: • vältige preparaadi sattumist silma, sest see võib põhjustada mõõdukat silmade ärritust.
Hungarian: • a készítményt jól szellőztetett helyen kell alkalmazni;
Estonian: • manustage preparaati hästi ventileeritud kohas;
Hungarian: Egy dobozban csak egyféle pipetta méret van.
Estonian: Ühes karbis on ainult üks ühikannus-pipett.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Estonian: 6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Hungarian: Ha ez megtörténik, akkor a szemet vízzel lassan és óvatosan ki kell öblíteni.
Estonian: Silma sattumisel loputada silmi aeglaselt ja õrnalt veega.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53AX27
Estonian: ATCvet kood: QP53AX27
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 év.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Hungarian: Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország
Estonian: Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Hungarian: 4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Hungarian: Ez nem mérgezési tünet, és néhány percen belül kezelés nélkül elmúlik.
Estonian: See ei ole intoksikatsiooni tunnus ja lõpeb mõne minuti jooksul ilma ravita.
Hungarian: Ezek az elváltozások nem befolyásolják az állatgyógyászati készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát.
Estonian: Need muutused ei avalda mõju veterinaarpreparaadi ohutusele ega tõhususele.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions S.A.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Estonian: Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
Hungarian: Ld. a 6.6 szakaszt.
Estonian: Vt lõik 6.6.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 18/02/2011.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.02.2011.
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Estonian: MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Hungarian: 1, 4 vagy 6 tasak kartondobozban; minden tasakban egy adagot tartalmazó pipetta van.
Estonian: Kartongkarp 1, 4 või 6 kotikesega, iga kotike sisaldab ühte ühikannus-pipetti.
Hungarian: A bőrön keresztül felszívódás is történik, de ez a szisztémás felszívódás részleges és nem meghatározó a klinikai hatékonyság szempontjából.
Estonian: Toimub ka imendumine läbi naha, kuid süsteemne imendumine on mittetäielik ja ei avalda kliinilist toimet.
Hungarian: A készítmény megőrzi hatékonyságát samponos mosáskor, vízbe merüléskor (úsztatás, fürdetés) és napfényen.
Estonian: Preparaat säilitab toime pärast šampooniga pesemist, veega kastmist (ujumine, vannitamine) ja päikesevalguse käes viibimist.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 07/01/2016.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07.01.2016.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Hungarian: A helyes alkalmazás (ld. a 9. szakaszt) minimálisra csökkenti a lenyalás veszélyét.
Estonian: Korrektne manustamine (vt lõik 4.9) muudab manustamiskoha lakkumise minimaalseks.
Hungarian: Ennek következtében a kezelést követő 0 - 4 órán belül gyorsan megszűnik a bolha táplálkozása, ezt követően leáll a peterakás (ovipozició), ezt követően 4-48 órán belül pedig a rovar bénulása és pusztulása következik be.
Estonian: Selle tulemusel lõpeb toitumine kiirelt 0 kuni 4 tunni jooksul pärast ravi, millele järgneb munemise lõppemine, paralüüs ja surm 4 kuni 48 tunni jooksul.
Hungarian: Nagyobb testű kutyák esetében a pipetta(ák) teljes tartalmát a gerinc vonalában a váll tájékától a faroktőig 2-4 helyre, egyenlő arányban kell feljuttatni.
Estonian: Suurematel koertel tuleb pipeti (pipettide) kogu sisu manustada võrdselt 2-4 täpina mööda seljajoont turjast kuni sabajuureni.