FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • patenty na léčivé přípravky,
Estonian: • ravimitele antavate patentidega;
Czech: Tyto přípravky nejsou agenturou hodnoceny.
Estonian: Ravimiamet ei tegele nende hindamisega.
Czech: Zdravotnické prostředky hodnotí orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Estonian: Meditsiiniseadmeid hindavad iga liikmesriigi ravimiametid.
Czech: Chcete-li získat informace o tom, jak nahlásit nežádoucí účinek ve Vaší zemi, obraťte se na příslušný orgán.
Estonian: Teavet kõrvaltoimete teatise edastamise korra kohta oma riigis küsige vastavalt asutuselt.
Czech: Schvaluje agentura veškeré léčivé přípravky?
Estonian: Kas kõikide ravimite müügiload annab ravimiamet?
Czech: Dotazy týkající se dostupnosti léčivých přípravků
Estonian: Ravimite kättesaadavus
Czech: Agentura také dohlíží na bezpečnost léčivých přípravků v EU poté, co byly registrovány.
Estonian: Pärast ravimitele müügiloa andmist ELis tegeleb ravimiamet ka ravimite ohutusjärelevalvega.
Czech: Jak se hodnotí doplňky stravy?
Estonian: Kuidas hinnatakse toidulisandeid?
Czech: Rostlinné léčivé přípravky jsou v Evropské unii schvalovány orgány pro regulaci léčivých přípravků v jednotlivých členských státech.
Estonian: Euroopa Liidus annavad taimsete ravimite müügiloa ravimitega tegelevad ametiasutused liikmesriikides.
Czech: Informace o nežádoucích účincích zaznamenaných v souvislosti s léčivým přípravkem můžete nalézt rovněž v příbalové informaci.
Estonian: Ravimi kõrvaltoimete teave on ka pakendi infolehel.
Czech: Agentura nemá informace o údajích z prodeje ani o počtu vydaných předpisů u žádného léčivého přípravku.
Estonian: Ravimiametil ei ole ühegi ravimi kohta selle müügi või väljakirjutamise andmeid.
Czech: Dotazy týkající se agentury
Estonian: Ravimiametit käsitlevad küsimused
Czech: Chcete-li získat další informace o klinických studiích, obraťte se na svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Estonian: Küsige selle kohta teavet oma arstilt või meditsiiniõelt.
Czech: • procházením stránek podle léčebné oblasti („therapeutic area") nebo typu léčivého přípravku („type of medicines").
Estonian: • ravivaldkonna või ravimi liigi järgi.
Czech: strana 7/15
Estonian: Lk 7/15
Czech: Pokud se u Vás vyskytl nežádoucí účinek, nebo se domníváte, že se u Vás možná vyskytl, měl(a) byste se obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil esineb kõrvaltoime või seda kahtlustate, pöörduge nõu saamiseks arsti või apteekri poole.
Czech: • vyhledáváním pomocí klíčového slova („keyword"),
Estonian: • märksõnaotsingu abil;
Czech: strana 12/15
Estonian: Lk 12/15
Czech: strana 6/15
Estonian: Lk 6/15
Czech: strana 4/15
Estonian: Lk 4/15
Czech: strana 5/15
Estonian: Lk 5/15
Czech: • stanovení cen léčivých přípravků,
Estonian: • ravimite hinnakujundusega;
Czech: strana 11/15
Estonian: Lk 11/15
Czech: strana 10/15
Estonian: Lk 10/15
Czech: strana 14/15
Estonian: Lk 14/15
Czech: Chcete-li získat více informací o dostupnosti léčivých přípravků v těchto zemích, obraťte se na regulační orgány pro léčivé přípravky v daných zemích.
Estonian: Võtke ühendust vastavate riikide ravimiametitega, et saada lisateavet ravimite kättesaadavuse kohta nende territooriumil.
Czech: 9. prosince 2015 EMA/680058/2015
Estonian: 9. detsember 2015. a EMA/680058/2015
Czech: Pokud příznaky přetrvávají déle než 2 týdny, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: Kui sümptomid püsivad kauem kui 2 nädalat, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Czech: EMA/680058/2015
Estonian: Värsked mustikad EMA/680058/2015
Czech: Léčivé přípravky obsahující čerstvý borůvkový plod by se měly používat pouze u dospělých a neměly by se používat déle než 4 týdny.
Estonian: Värskeid mustikaid sisaldavaid ravimeid tohivad kasutada üksnes täiskasvanud ja neid ei tohi võtta kauem kui 4 nädalat.
Czech: Co je čerstvý borůvkový plod?
Estonian: Mis on värsked mustikad?
Czech: Výbor HMPC při svém hodnocení zohlednil klinické studie poruch oběhového systému, které byly provedeny před 30-40 lety.
Estonian: Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka kliinilisi uuringuid vereringesüsteemi häirete kohta, mis olid läbi viidud 30...40 aastat tagasi.
Czech: V době, kdy výbor HMPC prováděl hodnocení, nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky těchto léčivých přípravků.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hindamise ajaks ei olnud teateid nende ravimite kõrvalnähtudest.
Czech: Ačkoli byly pozorovány možné příznivé účinky, vzhledem k omezením ve způsobu provedení studií vycházejí závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících čerstvý borůvkový plod z jejich dlouhodobého používání.
Estonian: Kuigi täheldati võimalikku mõju, ilmnesid nende uuringute läbiviimisel puudused ja seetõttu põhineb taimsete ravimite komitee järeldus värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími čerstvý borůvkový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné užívání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave nende värskeid mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh selle ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících čerstvý borůvkový plod, které provedl výbor HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave värskeid mustikaid sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Všechny žádosti o udělení registrace léčivým přípravkům obsahujícím čerstvý borůvkový plod je nutné předložit vnitrostátním orgánům odpovědným za léčivé přípravky, které žádost pro daný rostlinný léčivý přípravek posoudí a zohlední vědecké závěry výboru HMPC.
Estonian: Värskeid mustikaid sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících čerstvý borůvkový plod
Estonian: Muu teave värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kohta
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících čerstvý borůvkový plod?
Estonian: Mis tõendid toetavad värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamist?
Czech: Má se rovněž za to, že anthokyaniny opravují drobné krevní cévy po poškození lokální cirkulace.
Estonian: Arvatakse, et antotsüaniinid parandavad väikeseid veresooni lokaalse vereringe kahjustuse järel.
Czech: Výsledky z laboratorních studií ukazují, že borůvky mají vysoký obsah anthokyaninů, které mají zlepšovat cirkulaci krve prostřednictvím uvolnění a dilatace (rozšíření) krevních cév a prostřednictvím ochrany krevních cév před poškozením.
Estonian: Laborikatsete tulemused näitavad, et mustikates on palju antotsüaniine, mis parandavad vereringet lõõgastades ja laiendades veresooni ning kaitstes veresooni kahjustuste eest.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně použití léčivých přípravků, které obsahují čerstvý borůvkový plod, k úlevě od diskomfortu a pocitu těžkých nohou v souvislosti s mírnými poruchami krevního oběhu a k úlevě od příznaků krvácení do kůže z drobných krevních cév, vycházejí z jejich „tradičního použití".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kohta väikeste veresoonte vereringeprobleemidest tingitud ebamugavus- ja raskustunde leevendamiseks jalgades ning väikestest veresoontest lähtuvate nahaverejooksu sümptomite leevendamiseks põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících čerstvý borůvkový plod a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Estonian: ELi liikmesriikides saab värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky, které obsahují čerstvý borůvkový plod, jsou obvykle dostupné v pevné formě k podání ústy.
Estonian: Värskeid mustikaid sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt suukaudsete tahkete ravimvormidena.
Czech: K závěrům výboru HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace rostlinnému léčivému přípravku obsahujícímu čerstvý borůvkový plod.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad värskeid mustikaid sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími čerstvý borůvkový plod?
Estonian: Mis riskid värskeid mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Czech: Výbor HMPC dospěl k závěru, že na základě dlouhodobého používání lze léčivé přípravky obsahující čerstvý borůvkový plod používat k úlevě od diskomfortu a pocitu těžkých nohou v souvislosti s mírnými poruchami krevního oběhu a k úlevě od příznaků krvácení do kůže z drobných krevních cév.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutusest tohib värskete mustikate valmistisi kasutada väikeste veresoonte vereringeprobleemidest tingitud ebamugavus- ja raskustunde leevendamiseks jalgades ning väikestest veresoontest lähtuvate nahaverejooksu sümptomite leevendamiseks.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití čerstvého borůvkového plodu.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb värskete mustikate meditsiinilisi kasutusviise.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující čerstvý borůvkový plod používat.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících čerstvý borůvkový plod, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate värskeid mustikaid sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaké jsou závěry výboru HMPC ohledně léčebných použití čerstvého borůvkového plodu?
Estonian: Mis on taimsete ravimite komitee järeldused värskete mustikate meditsiiniliste kasutusalade kohta?
Czech: Další informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími čerstvý borůvkový plod naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate värskeid mustikaid sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: čerstvý borůvkový plod užívají a kdo je může užívat, jsou uvedeny v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta värskeid mustikaid sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Czech: schvalovány?
Estonian: Värsked mustikad
Czech: Čerstvý borůvkový plod je běžný název čerstvého plodu rostliny Vaccinium myrtillus L. Přípravky z čerstvých borůvkových plodů se získávají pomocí techniky pro vyluhování obsahových látek z čerstvého rostlinného materiálu rozpuštěním obsahových látek v rozpouštědle (jako je methanol).
Estonian: Värskete mustikate valmistisi saadakse värskete taimeosade asetamisel lahustisse (nt metanooli), mis seejärel aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující čerstvý borůvkový plod v EU
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus värskeid mustikaid sisaldavate ravimite müügiluba?
Czech: Velikosti balení předplněná injekční stříkačka (sklo)
Estonian: Pakendi suurus süstel (klaas)
Czech: Vnitřní Obal
Estonian: 1 nõelakaitsmega süstel
Czech: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 předplněná injekční stříkačka předplněná injekční stříkačka (sklo) s chráničem jehly
Estonian: 1 süstel nõelakaitsmega süstel (klaas)
Czech: U obou léčivých přípravků přetrvávala neutropenie v průměru po dobu jednoho dne.
Estonian: Mõlema ravimiga kestis neutropeenia keskmiselt 1 päev.
Czech: Fulphila (pegfilgrastimum)
Estonian: Fulphila (pegfilgrastiim)
Czech: Filgrastim je v Evropské unii (EU) již řadu let dostupný v jiných léčivých přípravcích.
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muudes ravimites turustatud aastaid.
Czech: Po patřičném zaškolení si pacienti mohou aplikovat injekce sami.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad süstida ennast ise.
Czech: Další informace o přípravku Fulphila jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Estonian: Lisateave Fulphila kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Fulphila?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fulphila ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Znamená to, že přípravek Fulphila je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku („referenčnímu léčivému přípravku"), který je již v EU registrován.
Estonian: See tähendab, et Fulphila on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Czech: Další informace o přípravku Fulphila
Estonian: Muu teave Fulphila kohta
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Fulphila průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Fulphila kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Fulphila (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je bolest kostí.
Estonian: Fulphila kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Czech: Pegylace zpomaluje odstraňování filgrastimu z těla, což umožňuje méně časté užívání tohoto přípravku.
Estonian: See aeglustab filgrastiimi väljutamist organimist, võimaldades harvemat manustamist.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Fulphila jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Fulphila kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Přípravek se podává cíleně ke zkrácení doby trvání neutropenie a k prevenci febrilní neutropenie (kdy je neutropenie doprovázena horečkou).
Estonian: Seda kasutatakse eelkõige neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos palavikuga) ennetamiseks.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že v souladu s požadavky EU pro biologicky podobné léčivé přípravky bylo prokázáno, že přípravek Fulphila vykazuje velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Neulasta a v těle je distribuován stejným způsobem.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on Fulphila struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulastaga ning jaotub organismis samamoodi.
Czech: Co je přípravek Fulphila a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Fulphila ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Více informací o používání přípravku Fulphila naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet Fulphila kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Léčivá látka v přípravku Fulphila, pegfilgrastim, je typ filgrastimu, který je velmi podobný lidské bílkovině nazývané faktor stimulující granulocytové kolonie (G-CSF).
Estonian: Fulphila toimeaine pegfilgrastiim on filgrastiimi vorm, mis on väga sarnane teatud inimvalgugagranulotsüütide kolooniaid stimuleeriva faktoriga (G-CSF).
Czech: Častá je rovněž bolest svalů.
Estonian: Sage kõrvalnäht on ka lihasevalu.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neulasta přínosy přípravku Fulphila převyšují zjištěná rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Neulasta korral, ületab Fulphila kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Přípravek Fulphila je „biologicky podobný" léčivý přípravek.
Estonian: Fulphila on bioloogiliselt sarnane ravim.
Czech: Byla vyhodnocena bezpečnost přípravku Fulphila a na základě všech provedených studií jsou nežádoucí účinky tohoto přípravku považovány za srovnatelné s nežádoucími účinky referenčního léčivého přípravku Neulasta.
Estonian: Fulphila ohutust on hinnatud ja kõigi uuringute põhjal peetakse ravimi kõrvalnähte võrreldavaks võrdlusravimi Neulasta kõrvlanähtudega.
Czech: Přípravek Fulphila se podává injekčně pod kůži nejméně 24 hodin po ukončení každého cyklu chemoterapie (léčby protinádorovými léčivými přípravky), a to v jednorázové dávce 6 mg.
Estonian: Fulphilat manustatakse annuses 6 mg ühekordse subkutaanse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
Czech: Všechny tyto údaje byly považovány za dostatečné k vyvození závěru, že se přípravek Fulphila, pokud jde o účinnost a bezpečnost, bude ve schválených použitích chovat stejným způsobem jako přípravek Neulasta.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Fulphila efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Neulasta efektiivsuse ja ohutusega.
Czech: Jelikož přípravek Fulphila je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu, které již byly provedeny pro přípravek Neulasta.
Estonian: Et Fulphila on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Neulastaga tehtud pegfilgrastiimi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Fulphilaga kordama.
Czech: Přípravek Fulphila není určen k použití u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (rakovinou krve) nebo s myelodysplastickými syndromy (onemocněními, při kterých se tvoří velké množství abnormálních krvinek a z nichž se může rozvinout leukémie).
Estonian: Fulphila ei ole ette nähtud patsientidele, kellel on krooniline müeloidleukeemia (teatud verevähk) või müelodüsplastilised sündroomid (haigusseisundid, mille korral tekib patsiendi organismis palju ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Fulphila je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Fulphila kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Fulphila je přípravek Neulasta.
Estonian: Fulphila võrdlusravim on Neulasta.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Fulphila s přípravkem Neulasta vyplývá, že léčivá látka v přípravku Fulphila je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná léčivé látce obsažené v přípravku Neulasta.
Estonian: Fulphilat võrreldi Neulastaga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Fulphila toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest väga sarnane Neulasta toimeainega.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fulphila?
Estonian: Mis riskid Fulphilaga kaasnevad?
Czech: Filgrastim obsažený v přípravku Fulphila je „pegylovaný" (navázaný na chemickou látku zvanou polyethylenglykol).
Estonian: Fulphilas on filgrastiim pegüleeritud (seotud keemilise aine polüetüleenglükooliga).
Czech: Filgrastim působí tak, že stimuluje kostní dřeň k vyšší tvorbě bílých krvinek, v důsledku čehož dochází ke zvyšování jejich počtu a léčbě neutropenie.
Estonian: Filgrastiim soodustab leukotsüütide (vere valgeliblede) teket luuüdis, mis suurendab leukotsüütide sisaldust ja ravib sellega neutropeeniat.
Czech: Jak přípravek Fulphila působí?
Estonian: Kuidas Fulphila toimib?
Czech: Studie rovněž prokázaly, že užívání přípravku Fulphila vede k navození podobných hladin léčivé látky v těle jako podávání přípravku Neulasta.
Estonian: Uuringud on samuti tõendanud, et Fulphila tekitab organismis sarnase toimeainesisalduse kui Neulasta.
Czech: Navíc studie u pacientů s karcinomem prsu podstupujících chemoterapii prokázaly, že účinnost přípravku Fulphila z hlediska zkrácení doby trvání neutropenie odpovídá účinnosti přípravku Neulasta.
Estonian: Peale selle tõendati keemiaravi läbinud rinnavähipatsientide uuringus, et Fulphila oli neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Fulphila, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Fulphila ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Jak se přípravek Fulphila používá?
Estonian: Kuidas Fulphilat kasutatakse?
Czech: Výdej přípravku Fulphila je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění nebo onemocnění krve.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Czech: Přehled pro přípravek Fulphila a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Fulphila ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Jaké přínosy přípravku Fulphila byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fulphila kasulikkus?
Czech: Studie zahrnující 194 pacientů, kteří podstoupili chemoterapii před operací karcinomu prsu či poté, navíc ukázala, že přípravek Fulphila byl z hlediska zkrácení doby trvání neutropenie stejně účinný jako přípravek Neulasta.
Estonian: Lisaks oli Fulphila neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui Neulasta uuringus, milles osales 194 patsienti, kes said pärast rinnavähi operatsiooni keemiaravi.
Czech: Význam těchto zjištění pro člověka není znám.
Estonian: Nende leidude olulisus inimesele ei ole teada.
Czech: Táhněte přímo, jak je zobrazeno na obrázcích 1 a 2.
Estonian: Tõmmake seda otse nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Czech: Tyto příznaky mají obvykle rychlý nástup.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt kiiresti.
Czech: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francie
Estonian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Czech: Neexistuje však žádný důkaz toho, že by tato interakce měla nepříznivé účinky.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C ‑ 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2...8°C).
Czech: Váš lékař může proto rozhodnout, že byste tento přípravek neměla používat.
Estonian: Seetõttu võib teie arst otsustada, et te ei peaks seda ravimit kasutama.
Czech: Současné dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, na jejich základě ale nelze doporučit vhodné dávkování.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Czech: Při výskytu závažných alergických reakcí je třeba zahájit odpovídající léčbu s pečlivým sledováním pacienta po několik dní.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkides tuleb rakendada asjakohast ravi ning patsienti hoolikalt jälgida mõne päeva jooksul.
Czech: Nejvhodnějšími místy k podávání injekcí samotným pacientem jsou:
Estonian: Kõige sobivamad kohad enda süstimiseks on:
Czech: Tato zvýšení byla přechodná s návratem k původním hodnotám.
Estonian: Sellised suurenemised on mööduvad ja lähteväärtused taastuvad.
Czech: Byly hlášeny časté případy trombocytopenie.
Estonian: Sageli on teatatud trombotsütopeenia juhtudest.
Czech: Další léčivé přípravky a Fulphila
Estonian: Muud ravimid ja Fulphila
Czech: 1 Očistěte kůži pomocí alkoholového tampónu.
Estonian: 1 Puhastage nahk alkoholilapiga.