FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Nexavar przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Nexavar večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Głównymi kryteriami oceny skuteczności były ogólny czas przeżycia pacjentów i czas przeżycia bez nasilenia się choroby nowotworowej.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili čas preživetja ali čas preživetja brez napredovanja bolezni.
Polish: • rakiem wątrobowokomórkowym (rodzaj raka wątroby);
Slovenian: • hepatocelularnim karcinomom (vrsto jetrnega raka);
Polish: Te ustalenia oparto na wynikach pochodzących od 903 pacjentów, w tym od ok. 200 pacjentów, którzy przestawili się z placebo na produkt Nexavar przed końcem badania.
Slovenian: Ta ugotovitev je temeljila na izidih študije pri vseh 903 bolnikih, vključno z 200 bolniki, ki so pred koncem študije s placeba prešli na zdravilo Nexavar.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Nexavar należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Nexavar preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Leczenie produktem Nexavar powinno odbywać się pod nadzorem lekarzy mających doświadczenie w leczeniu nowotworów.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Nexavar mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Polish: • zaawansowanym rakiem nerwowokomórkowym (rodzaj raka nerek), gdy wcześniejsze leczenie interferonem-alfa albo interleukiną-2 nie powiodło się lub nie może być stosowane;
Slovenian: • napredovalim rakom ledvičnih celic (vrsto ledvičnega raka), če je bilo zdravljenje raka z interferonom alfa ali interlevkinom 2 neuspešno ali se ne more uporabiti;
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Nexavar to: biegunka, wysypka, łysienie, reakcje skórne na skórze dłoni i stóp (wysypka i ból na wewnętrznej części dłoni rąk i na podeszwach stóp) oraz męczliwość (uczucie zmęczenia).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Nexavar so driska, izpuščaji, alopecija (izpadanje las), okužbe, reakcije na koži dlani in stopal (izpuščaji in bolečine na dlaneh in stopalih) ter utrujenost.
Polish: Produkt Nexavar był skuteczniejszy od placebo w wydłużaniu ogólnego czasu przeżycia pacjentów i czasu przeżycia bez nasilenia choroby nowotworowej.
Slovenian: Zdravilo Nexavar je bilo učinkovitejše od placeba pri podaljševanju časa preživetja ali časa preživetja brez napredovanja bolezni.
Polish: • zróżnicowanym rakiem tarczycy (rodzaj nowotworu wywodzący się z komórek grudkowych tarczycy, w przypadku gdy nowotwór rozprzestrzenił się miejscowo lub na inne części organizmu i nie odpowiada na leczenie jodyną radioaktywną.
Slovenian: • diferenciranim karcinomom ščitnice (vrsto raka, ki izvira iz folikularnih celic žleze ščitnice), kadar je rak napredoval ali se začel širiti lokalno ali v druge dele telesa in se ne odziva na zdravljenje z radioaktivnim jodom.
Polish: Enzymy te można znaleźć w niektórych receptorach na powierzchni komórek rakowych, gdzie przyczyniają się one do wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych, oraz w naczyniach krwionośnych zaopatrujących guz w krew, gdzie przyczyniają się do powstawania nowych naczyń krwionośnych.
Slovenian: Ti encimi so prisotni v nekaterih receptorjih na površini rakavih celic, kjer sodelujejo pri njihovi rasti in širjenju, ter v krvnih žilah, ki oskrbujejo tumorje, kjer sodelujejo pri nastanku novih krvnih žil.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Nexavar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Nexavar glejte navodilo za uporabo.
Polish: • rak wątrobowokomórkowy (11 kwietnia 2006 r.)
Slovenian: • hepatocelularni karcinom (11. april 2006)
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Nexavar:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nexavar
Polish: Poprzez zablokowanie tych enzymów produkt Nexavar może hamować wzrost i rozprzestrzenianie się nowotworu oraz odcinać dopływ krwi przyczyniający się do wzrostu komórek nowotworowych.
Slovenian: Zdravilo Nexavar lahko z blokiranjem teh encimov zavre rast in širjenje raka ter prekine dotok krvi do rakavih celic, ki omogoča njihovo rast.
Polish: Substancja czynna produktu Nexavar, sorafenib, jest inhibitorem kinazy białkowej.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Nexavar, sorafenib, je zaviralec proteinske kinaze.
Polish: Produkt Nexavar porównywano z placebo w trzech badaniach głównych.
Slovenian: Zdravilo Nexavar so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v treh glavnih študijah.
Polish: Najważniejsze działania niepożądane to: zawał mięśnia sercowego (atak serca) lub niedokrwienie (zmniejszony dopływ tlenu do mięśnia sercowego), perforacja przewodu pokarmowego (przedziurawienie jelita), zapalenie wątroby wywołane stosowaniem leków (choroba wątroby), krwotoki (krwawienia), nadciśnienie lub przełom nadciśnieniowy (wysokie ciśnienie krwi).
Slovenian: Najpomembnejši resni neželeni učinki so miokardni infarkt (srčni napad) ali ishemija (zmanjšana oskrba srca s kisikom), gastrointestinalna perforacija (nastanek lukenj v črevesni steni), z zdravili povzročen hepatitis (obolenje jeter), krvavitve in hipertenzija (povišan krvni tlak) ali hipertenzivna kriza (nenadno povišanje krvnega tlaka).
Polish: Nexavar jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną sorafenib.
Slovenian: Nexavar je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino sorafenib.
Polish: • brodawkowaty rak tarczycy i pęcherzykowaty rak tarczycy (13 listopada 2013 r.) Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Nexavar znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nexavar je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pacjenci przyjmujący produkt Nexavar żyli dłużej bez nasilenia objawów choroby (167 dni, ok. pięć i pół miesiąca) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo (84 dni, ok. trzy miesiące).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Nexavar, je bil čas preživetja brez napredovanja bolezni daljši (167 dni, približno pet mesecev in pol) kot pri bolnikih, ki so jemali placebo (84 dni, približno tri mesece).
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Nexavar?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nexavar?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Nexavar zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nexavar izkazalo med študijami?
Polish: W badaniu nad rakiem nerkowokomórkowym pacjenci przyjmujący produkt Nexavar przeżywali średnio 19,3 miesiąca, w porównaniu z 15,9 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo.
Slovenian: V študiji raka ledvičnih celic so bolniki, ki so jemali zdravilo Nexavar, preživeli v povprečju 19,3 meseca, bolniki, ki so jemali placebo, pa 15,9 meseca.
Polish: W badaniu nad rakiem wątrobowokomórkowym pacjenci przyjmujący produkt Nexavar przeżywali średnio 10,7 miesiąca, w porównaniu z 7,9 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo.
Slovenian: V študiji hepatocelularnega karcinoma so bolniki, ki so jemali zdravilo Nexavar, preživeli v povprečju 10,7 meseca, bolniki, ki so jemali placebo, pa 7,9 meseca.
Polish: W badaniu zróżnicowanego nowotworu tarczycy pacjenci przyjmujący produkt Nexavar przeżywali średnio 10,8 miesiąca, w porównaniu z 5,8 miesiąca w przypadku osób przyjmujących placebo.
Slovenian: V študiji diferenciranega karcinoma ščitnice je bil pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Nexavar, čas preživetja brez napredovanja bolezni v povprečju 10,8 meseca, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa 5,8 meseca.
Polish: Jak działa produkt Nexavar?
Slovenian: Kako zdravilo Nexavar deluje?
Polish: Co to jest Nexavar?
Slovenian: Kaj je zdravilo Nexavar?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Nexavar?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Nexavar uporablja?
Polish: Opakowanie Wielkość opakowania
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja
Polish: Data ostatniej aktualizacji: wrzesień 2018.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen septembra 2018.
Polish: Więcej informacji na temat leku NexGard można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu NexGard so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Polish: Po podaniu lek działa przez co najmniej 5 tygodni przeciwko pchłom oraz do jednego miesiąca przeciwko kleszczom.
Slovenian: Po uporabi zdravilo proti bolham deluje najmanj pet tednov, proti klopom pa od enega meseca.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku NexGard przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila NexGard večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Osoby podające lek muszą dokładnie umyć ręce po kontakcie z produktem.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo z zdravilom, si morajo po rokovanju z zdravilom umiti roke.
Polish: Afoksolaner zabija pasożyty, powodując nadmierną stymulację ich układu nerwowego.
Slovenian: Afoksolaner zajedavce ubije tako, da v pretirano stimulira njihov živčni sistem.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie się krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, obstaja tveganje za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pcheł, kleszczy i roztoczy.
Slovenian: tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt bolh, klopov in garjavcev.
Polish: NexGard zabija pchły w ciągu 8 godzin, a kleszcze - w ciągu 48 godzin.
Slovenian: Zdravilo NexGard bolhe ubije v osmih urah, klope pa v 48 urah.
Polish: NexGard zmniejszył liczbę pcheł i kleszczy o co najmniej 98% i był co najmniej tak samo skuteczny jak lek do nakrapiania zawierający pyriprol (inny lek przeciwko pchłom i kleszczom).
Slovenian: Zdravilo NexGard je zmanjšalo število bolh in klopov za vsaj 98 % in je bilo vsaj tako učinkovito kot zdravilo za kožni nanos, ki vsebuje piriprol (drugo zdravilo proti bolham in klopom).
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku NexGard, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila NexGard glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych związanych z kwasem gamma-aminomasłowym (GABA), substancją przekazującą informacje pomiędzy nerwami (neuroprzekaźnik).
Slovenian: Zavira normalno prehajanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčne celice in iz njih, in sicer zlasti tistih, ki so povezani z gamaaminomasleno kislino (GABA), tj. snovjo, ki prenaša sporočila med živci (živčna prenašalca).
Polish: NexGard zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 97% 56 dni po rozpoczęciu leczenia i o 98% 84 dni po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Zdravilo Nexgard je število živih garjavcev zmanjšalo za 97 % 56 dni po začetku zdravljenja in za 98 % 84 dni po začetku zdravljenja.
Polish: Skuteczność leku NexGard zbadano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i populacyjnych.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nexgard so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Polish: Aby substancja czynna mogła zadziałać, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie się jego krwią.
Slovenian: Da bi bili bolhe in klopi izpostavljeni učinkovini, se morajo pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa.
Polish: Lek można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
Slovenian: Uporablja se lahko kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijska reakcija na ugrize bolh).
Polish: NexGard zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 96% 28 dni po rozpoczęciu leczenia i o 100% 56 dni po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Zdravilo NexGard je število živih garjavcev zmanjšalo za 96 % 28 dni po začetku zdravljenja in za 100 % 56 dni po začetku zdravljenja.
Polish: Leczenie należy powtarzać w miesięcznych odstępach w sezonie występowania pcheł lub kleszczy, co miesiąc w przypadku nużycy aż do jej wyleczenia (potwierdzonego dwoma negatywnymi wynikami badań zeskrobin skóry wykonanych z w odstępie miesięcznym) i co miesiąc przez dwa miesiące w przypadku świerzbowca drążącego lub dłużej, jeżeli leczenie jest nieskuteczne, o czym świadczą objawy kliniczne i zeskrobiny skóry.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati v mesečnih razmikih v obdobjih leta, ko so bolhe ali klopi prisotni, in v vsak mesec pri garjavici vrste Demodex canis, dokler ni uspešno pozdravljena (in potrjena z negativnimi rezultati dveh kožnih brisov, vzetih v enomesečnem razmiku), ter vsak mesec dva meseca zapored pri garjavici vrste Sarcoptes scabiei oziroma dlje, če klinični znaki in brisi kože nakazujejo, da zdravljenje ni bilo uspešno.
Polish: W dniu 11 lutego 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku NexGard, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Zdravilo NexGard je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 11. februarja 2014.
Polish: Inne informacje dotyczące leku NexGard
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NexGard:
Polish: Substancja czynna leku NexGard, afoksolaner, działa jako „środek ektopasożytobójczy".
Slovenian: Učinkovina v zdravilu NexGard, afoksolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Polish: W głównym badaniu populacyjnym przeprowadzonym w UE z udziałem 146 psów z inwazją pcheł i/lub kleszczy pojedyncza dawka leku NexGard okazała się skuteczna w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów przez okres do 30 dni po poddaniu.
Slovenian: V terenski študiji, ki so jo opravili v EU in v katero so vključili 146 psov z bolhami in/ali klopi, je bila ena sama uporaba zdravila NexGard učinkovita proti bolham in klopom pri psih v obdobju do 30 dni po zdravljenju.
Polish: NexGard zawiera substancję czynną afoksolaner.
Slovenian: Zdravilo NexGard vsebuje učinkovino afoksolaner.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku NexGard i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila NexGard in zakaj je odobreno v EU
Polish: Co to jest lek NexGard i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo NexGard in za kaj se uporablja?
Polish: W drugim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 31 psów z nużycą, które leczono trzy razy co miesiąc lekiem NexGard.
Slovenian: V drugo terensko študijo, opravljeno v EU, so vključili 31 psov z garjavico vrste Demodex canis, ki so jih trikrat zapored mesečno zdravili z zdravilom NexGard.
Polish: Jak działa lek NexGard?
Slovenian: Kako zdravilo NexGard deluje?
Polish: NexGard podaje się w postaci tabletki o odpowiedniej mocy dla masy ciała psa.
Slovenian: Zdravilo NexGard se daje v obliki tablet, in sicer v jakosti, ki ustreza telesni masi psa.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku NexGard zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NexGard izkazalo v študijah?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu NexGard?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NexGard?
Polish: Na jakiej podstawie lek NexGard jest dopuszczony do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo NexGard odobreno v EU?
Polish: Aby uniknąć kontaktu dzieci z produktem należy każdorazowo pobrać z blistra tylko jedną tabletkę, a następnie umieścić blister z pozostałymi tabletkami ponownie w pudełku tekturowym.
Slovenian: Da bi otrokom preprečili neposreden stik z zdravilom, je treba iz pretisnega omota jemati vsako žvečljivo tableto posebej.
Polish: NexGard to lek stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy, a także inwazji nużycy i świerzbowca drążącego (zakażenia skóry powodowane przez dwa rodzaje roztoczy) u psów.
Slovenian: NexGard je zdravilo, ki je namenjeno zdravljenju infestacij z bolhami in klopi ter garjavice vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) pri psih.
Polish: W trzecim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 38 psów z świerzbowcem drążącym, które leczono co miesiąc przez dwa miesiące lekiem NexGard.
Slovenian: V tretjo terensko študijo so vključili 38 psov z garjavico vrste Sarcoptes scabiei, ki so zdravilo NexGard prejeli enkrat na mesec dva meseca zapored.
Polish: NexGard jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o pięciu różnych mocach do zastosowania u psów o różnej wadze.
Slovenian: Zdravilo NexGard je na voljo v obliki žvečljivih tablet štirih različnih jakosti, namenjenih za uporabo pri psih z različno telesno maso.
Polish: Jak stosować lek NexGard?
Slovenian: Kako se zdravilo NexGard uporablja?
Polish: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009 EU/2/13/159/010 EU/2/13/159/011 EU/2/13/159/012 EU/2/13/159/013 EU/2/13/159/014 EU/2/13/159/015 EU/2/13/159/016
Slovenian: EU/2/13/159/001 EU/2/13/159/002 EU/2/13/159/003 EU/2/13/159/004 EU/2/13/159/005 EU/2/13/159/006 EU/2/13/159/007 EU/2/13/159/008 EU/2/13/159/009
Polish: Schemat leczenia:
Slovenian: Razpored zdravljenja:
Polish: Produkt NexGard zabija pchły w ciągu 8 godzin i kleszcze w ciągu 48 godzin.
Slovenian: Zdravilo Nexgard ubije bolhe v največ 8 urah in klope najkasneje v 48 urah.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/02/2014
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19/12/2018
Polish: Afoksolaner (mg)
Slovenian: NexGard afoksolaner (mg)
Polish: Niektóre przypadki mogą wymagać przedłużonego czasu leczenia.
Slovenian: V hujših primerih bolezni je lahko potrebnih več mesečnih zdravljenj.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na brak dostępnych danych, zastosowanie produktu u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub psów o masie ciała niższej niż 2 kg jest możliwe wyłącznie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka dokonanej przez lekarza weterynarii.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ker ni razpoložljivih podatkov, mora zdravljenje mladičev, mlajših od 8 tednov in/ali psov, lažjih od 2 kg temeljiti na oceni razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Polish: Leczenie inwazji kleszczy u psów (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Slovenian: Zdravljenje infestacije s klopi pri psih (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Polish: Produkt należy podawać w dawce 2,7 - 7 mg/kg masy ciała zgodnie z poniższą tabelą: Masa ciała psa (kg)
Slovenian: Zdravilo uporabljajte v odmerku 2,7-7 mg/kg telesne mase, glede na spodnjo tabelo:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla
Polish: Leczenie inwazji pcheł i kleszczy:
Slovenian: Zdravljenje infestacij z bolhami in klopi:
Polish: NexGard działa na dorosłe postacie pcheł jak również na wiele gatunków kleszczy jakich jak Dermacentor reticulatus i D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus oraz I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, i Haemaphysalis longicornis.
Slovenian: Zdravilo NexGard učinkuje na odrasle bolhe kot tudi številne vrste klopov, kot so Dermacentor reticulatus in D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, in Haemaphysalis longicornis.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Tabletki do rozgryzania i żucia NexGard dla większości psów są smakowite.
Slovenian: Način dajanja: Tablete so žvečljive in okusne večini psov.
Polish: NexGard
Slovenian: Afoxolaner
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
Polish: bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Polish: Pudełko tekturowe NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovenian: Pretisni omot IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Polish: Leczenie stosowano co miesiąc przez 6 miesięcy.
Slovenian: Zdravljenje je bilo izvedeno enkrat mesečno v šestih mesecih.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia, w szczególności przez dzieci, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dla użytkownika lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja, predvsem pri otrocih, nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie się krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Slovenian: Ker se morajo bolhe in klopi začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Nexgard Spectra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Nexgard Spectra so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/nexgard-spectra.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 do 10 zwierząt na 1000) to wymioty, biegunka, brak energii, zmniejszenie apetytu i swędzenie.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (ki prizadenejo od 1 do 10 živali od 1 000) so bili bruhanje, driska, pomanjkanje energije, zmanjšan tek in srbenje, ki pa so bili na splošno kratkotrajni in so izzveneli sami od sebe.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2019.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen julija 2019.
Polish: Nexgard Spectra (afoksolaner/oksym milbemycyny)
Slovenian: Nexgard Spectra (afoksolaner/milbemicin oksim)
Polish: Inwazja pcheł i kleszczy
Slovenian: Infestacije z bolhami in klopi
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Nexgard Spectra przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Nexgard Spectra večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: W dniu 15 stycznia 2015 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Nexgard Spectra, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Za zdravilo Nexgard Spectra je bilo 15. januarja 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Polish: Tabletki należy przechowywać w blistrze do momentu, gdy będą potrzebne, natomiast blistry należy przechowywać w opakowaniu kartonowym.
Slovenian: Tablete je treba shranjevati v pretisnih omotih, dokler jih ne potrebujete, pretisne omote pa je treba shranjevati v škatli.