FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Sprimeo HCT -lääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sprimeo HCT.
Finnish: Lisäksi suoritettiin kolme lisätutkimusta sen osoittamiseksi, että vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla, kun ne otetaan erillisinä tabletteina tai kun ne otetaan Sprimeo HCT:nä.
Romanian: Au fost efectuate trei studii suplimentare pentru a demonstra că substanţele active sunt absorbite în organism în acelaşi mod ca atunci când sunt administrate sub formă de comprimate separate sau de Sprimeo HCT.
Finnish: Tutkimukset kestivät kahdeksasta viikosta yhteen vuoteen, ja tehon pääasiallisena mittana oli diastolisen (sydämen lepovaiheessa mitatun) tai systolisen (sydämen supistumisvaiheessa mitatun) verenpaineen muutos.
Romanian: Studiile au durat între opt săptămâni şi un an, iar principalul indicator al eficacităţii a fost modificarea tensiunii arteriale fie în faza de repaus a inimii (diastolă) fie când camerele inimii se contractă (sistolă).
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon se vähentää sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuuksia.
Romanian: Prin blocarea producerii de angiotensină I, atât concentraţiile de angiotensină I, cât şi cele de angiotensină II scad.
Finnish: Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Sprimeo HCT:n käytön jälkeen annostusta voidaan lisätä potilailla, joiden verenpainetta ei saada hallintaan.
Romanian: După două până la patru săptămâni de la administrarea de Sprimeo HCT, doza poate fi mărită la pacienţii a căror tensiune arterială rămâne necontrolată.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sprimeo HCT.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Sprimeo HCT:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Sprimeo HCT:tä varten.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sprimeo HCT sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkean verenpaineen aiheuttamien vaurioiden, kuten aivohalvausten, riski vähenee.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduce riscul cauzat de tensiunea arterială ridicată, cum ar fi cel de a suferi un atac cerebral.
Finnish: Sprimeo HCT-valmistetta käytetään aikuisten essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
Romanian: Sprimeo HCT se utilizează în tratamentul hipertensiunii esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi.
Finnish: Sprimeo HCT oli plaseboa tehokkaampi verenpaineen alentamisessa.
Romanian: Sprimeo HCT a fost mai eficace decât placebo în scăderea tensiunii arteriale.
Finnish: Lisätietoja Sprimeo HCT -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sprimeo HCT, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Sitä ei saa myöskään antaa naisille, joiden raskaus on edennyt kolmea kuukautta pidemmälle tai jotka imettävät.
Romanian: Este contraindicat la femei gravide după a treia lună de sarcină şi la cele care alăptează.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto aliskireeni/hydroklooritiatsidi
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aliskiren / hidroclorotiazidă
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Romanian: Asocierea celor două substanţe active are efect cumulativ, reducând tensiunea arterială mai mult decât fiecare medicament administrat separat.
Finnish: Sprimeo HCT sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Romanian: Sprimeo HCT conţine două substanţe active, aliskiren şi hidroclorotiazidă.
Finnish: Aliskireeni on reniinin toimintaa estävä aine.
Romanian: Aliskirenul este un inhibitor al reninei.
Finnish: Essentiaali merkitsee sitä, että verenpaineelle ei ole löydettävissä mitään tiettyä syytä.
Romanian: Prin „esenţială" se înţelege că tensiunea arterială ridicată nu are o cauză evidentă.
Finnish: Yritys on esittänyt Sprimeo HCT:ta koskevan hakemuksen tueksi aliskireenin arvioinnissa käytettyä ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyä tietoa sekä lisätutkimuksista saatua tietoa.
Romanian: În susţinerea cererii de autorizare pentru Sprimeo HCT, compania a prezentat informaţiile utilizate pentru evaluarea aliskirenului şi cele publicate în literatura de specialitate.
Finnish: Potilaan, jonka verenpaine on saatu kahdella vaikuttavalla aineella riittävän hyvin hallintaan, Sprimeo HCT-annoksen täytyy sisältää samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin mitä potilas otti aikaisemmin.
Romanian: La pacienţii a căror tensiune arterială este deja controlată în mod adecvat cu cele două substanţe active, doza de Sprimeo HCT trebuie să conţină aceleaşi doze de aliskiren şi hidroclorotiazidă pe care le lua pacientul înainte.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I-nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Romanian: Acesta blochează activitatea unei enzime umane numite renină, care este implicată în producerea în organism a unei substanţe numite angiotensina I.
Finnish: Sprimeo HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla.
Romanian: Sprimeo HCT se administrează pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat prin monoterapie cu aliskiren sau cu hidroclorotiazidă.
Finnish: Aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää vertailtiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, erikseen otettaviin aliskireeniin ja hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili ja amlodipiini).
Romanian: Studiile au comparat asocierea de aliskiren şi hidroclorotiazidă cu placebo (un preparat inactiv), cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate separat sau cu alte medicamente pentru hipertensiune (valsartan, irbesartan, lisinopril sau amlodipină).
Finnish: Mitä hyötyä Sprimeo HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sprimeo HCT pe parcursul studiilor?
Finnish: Miksi Sprimeo HCT on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Sprimeo HCT?
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsan eritystä, jolloin veren nestemäärä vähenee ja verenpaine laskee.
Romanian: Aceasta acţionează prin creşterea volumului de urină, reducând cantitatea de lichid din sânge şi reducând tensiunea arterială.
Finnish: Sitä ei saa määrätä potilaille, joilla on ollut angioedeema (ihonalainen turvotus) aliskireenia käytettäessä, perinnöllinen angioedeema tai angioedeema ilman selvää syytä, potilaille, joilla on vakavia munuaistai maksaongelmia, eikä potilaille, joiden veren kaliumpitoisuus on liian alhainen tai joiden veren kalsiumpitoisuus on liian korkea.
Romanian: Este contraindicat la pacienţii care au avut edem angioneurotic (umflături subcutanate) la administrarea de aliskiren, edem angioneurotic ereditar sau edem angioneurotic fără cauze evidente, care au afecţiuni renale sau hepatice severe, al căror nivel de potasiu din sânge este prea scăzut sau al căror nivel de calciu din sânge este prea mare.
Finnish: Sprimeo HCT on lääke, joka sisältää vaikuttavina aineina aliskireenia ja hydroklooritiatsidia.
Romanian: Sprimeo HCT este un medicament care conţine substanţele active aliskiren şi hidroclorotiazidă.
Finnish: Sprimeo HCT:tä ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) aliskireenille, hydroklooritiatsidille, jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle tai sulfonamideille.
Romanian: Sprimeo HCT este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aliskiren, hidroclorotiazidă, la oricare alt ingredient care intră în compoziţia medicamentului sau la sulfonamide.
Finnish: Mitä riskejä Sprimeo HCT:hen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sprimeo HCT?
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi hallintaan joko aliskireenilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään, tuotti yhdistelmään vaihtaminen suuremman verenpaineen alenemisen kuin yhdessä ainoassa vaikuttavassa aineessa pitäytyminen.
Romanian: La pacienţii a căror tensiune arterială nu a fost controlată în mod adecvat cu aliskiren sau cu hidroclorotiazidă administrate separat, trecerea la combinaţia acestora a dus la scăderi mai mari ale tensiunii arteriale decât tratamentul cu o singură substanţă activă.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös potilailla, joiden verenpaine pysyy riittävästi hallinnassa erillisinä tabletteina otettavilla aliskireenilla ja hydroklooritiatsidilla, jolloin valmiste korvaa kahden vaikuttavan aineen vastaavat annokset.
Romanian: De asemenea, se poate administra pacienţilor a căror tensiune arterială este controlată în mod adecvat cu aliskiren şi hidroclorotiazidă, administrate sub formă de comprimate separate, pentru a înlocui aceleaşi doze ale celor două substanţe active.
Finnish: Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia saaneiden potilaiden saattaa ennen Sprimeo HCT:hen siirtymistä olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina, kunnes sopiva annostus löytyy.
Romanian: Este posibil ca pacienţii care luau înainte numai aliskiren sau hidroclorotiazidă să aibă nevoie să ia cele două substanţe sub formă de comprimate separate şi să li se ajusteze dozele înainte de a trece la Sprimeo HCT.
Finnish: Annostus riippuu potilaan aikaisemmin ottamista aliskireeni- ja/tai hydroklooritiatsidiannoksista.
Romanian: Doza depinde de dozele de aliskiren şi/sau hidroclorotiazidă administrate anterior pacientului.
Finnish: Useimpiin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja yhteen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vaikea verenpainetauti.
Romanian: Majoritatea studiilor au cuprins pacienţi cu hipertensiune uşoară spre moderată.
Finnish: Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen korkean verenpaineen hoidossa käytettävä lääketyyppi.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic, adică un alt tip de tratament contra hipertensiunii.
Finnish: Valmistetta ei saa myöskään ottaa siklosporiinin, itrakonatsolin tai muiden voimakkaiden P-glykoproteiinin estäjien (kuten kinidiini) kanssa.
Romanian: Este contraindicată administrarea medicamentului cu ciclosporină, itraconazol sau alte medicamente cunoscute drept „inhibitori puternici ai glicoproteinei P" (cum este chinidina).
Finnish: Mitä Sprimeo HCT on?
Romanian: Ce este Sprimeo HCT?
Finnish: Miten Sprimeo HCT:tä on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Sprimeo HCT?
Finnish: Miten Sprimeo HCT:tä käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Sprimeo HCT?
Finnish: Mihin Sprimeo HCT:tä käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sprimeo HCT?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sprimeo HCT:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Sprimeo HCT, consultaţi prospectul.
Finnish: Sprimeo HCT:tä ei saa käyttää yhdessä ACE-estäjän tai ARB:n kanssa potilailla, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Este contraindicată administrarea Sprimeo HCT în asociere cu „inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)" sau cu „blocante ale receptorilor de angiotensină" (BRA) în cazul pacienţilor cu diabet sau cu afecţiuni renale moderate sau severe.
Finnish: 1 pullo + 1 mittaruisku + 1 pulloon painettava sovitin
Romanian: 1 flacon + 1 seringă pentru suspensie orală orală administrare orală + 1 adaptor pentru flacon
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten Suun kautta Pullo (HDPE)
Romanian: Administrare flacon (PDȊD)
Finnish: Pakkauskoko
Romanian: Pulbere pentru
Finnish: Sprycel sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. marraskuuta 2006.
Romanian: Sprycel a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 20 noiembrie 2006.
Finnish: Se otetaan kerran päivässä, säännöllisesti joko aamuisin tai iltaisin.
Romanian: în mod consecvent dimineața sau seara.
Finnish: Annosta suurennetaan sitten vähitellen, kunnes sairaus on riittävän hyvin hallinnassa.
Romanian: Doza se mărește apoi treptat până când boala este controlată suficient de bine.
Finnish: Lisää tietoa Sprycelistä on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel
Romanian: Mai multe informații despre Sprycel se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Finnish: Sprycel (dasatinibi)
Romanian: Sprycel (dasatinib)
Finnish: Miksi Sprycel on hyväksytty EU:ssa?
Romanian: De ce a fost autorizat Sprycel în UE?
Finnish: Tällaisia tapahtumia olivat mikä tahansa sairauden merkki luuytimessä, sairauden uusiutuminen missä tahansa kehon osassa, toinen syöpä tai kuolema.
Romanian: Aceste evenimente includ orice semn al bolii în măduva osoasă, revenirea bolii oriunde în corp, un al doilea caz de cancer sau decesul.
Finnish: Viidessä Sprycelillä aikuisille tehdyssä päätutkimuksessa oli mukana 515 potilasta.
Romanian: Cele cinci studii principale cu Sprycel la adulți au cuprins 515 pacienți.
Finnish: Muita tietoja Sprycelistä
Romanian: Alte informații despre Sprycel
Finnish: Sprycelistä ilmoitetut sivuavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Sprycel sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Finnish: Sprycel on syöpälääke.
Romanian: Sprycel este un medicament împotriva cancerului.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut ei-toivottua tapahtumaa kolmen hoitovuoden sisällä.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost proporția pacienților care nu au avut un eveniment nedorit în decursul unei perioade de 3 ani de tratament.
Finnish: Mitä Sprycel on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Sprycel și pentru ce se utilizează?
Finnish: Näissä tutkimuksissa Spryceliä ei verrattu muihin lääkevalmisteisiin.
Romanian: Niciunul dintre aceste studii nu a comparat Sprycel cu alt medicament.
Finnish: Spryceliä ja solunsalpaajahoitoa saaneista potilaista 66 prosentilla ei ollut ei-toivottua tapahtumaa.
Romanian: Dintre pacienții tratați cu Sprycel și chimioterapie, 66 % nu au avut un eveniment nedorit.
Finnish: Mitä riskejä Spryceliin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Sprycel?
Finnish: Hoito lopetetaan, jos lääke ei enää pidä sairautta hallinnassa tai jos potilas ei voi käyttää lääkettä sivuvaikutusten takia.
Romanian: Tratamentul este oprit dacă medicamentul nu mai controlează boala sau dacă pacientul nu poate lua medicamentul din cauza reacțiilor adverse.
Finnish: Lääkäri voi pienentää annosta tai keskeyttää hoidon, jos verisolumäärät ovat liian alhaiset tai esiintyy tiettyjä sivuvaikutuksia.
Romanian: Medicul poate reduce doza sau întrerupe tratamentul dacă numărul de celule sanguine este prea mic sau dacă apar anumite reacții adverse.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Sprycelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Sprycel sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Finnish: Sprycelin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat infektiot, luuytimen toiminnan estyminen (verisolujen määrän väheneminen), päänsärky, verenvuoto, pleuraeffuusio (keuhkopussin nestekertymä), dyspnea (hengenahdistus), ripuli, oksentelu, pahoinvointi, vatsakivut, ihottuma, muskuloskeletaalinen kipu (lihas- ja luukipu), väsymys, alaraajojen ja käsivarsien sekä kasvojen turvotus, kuume.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Sprycel (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost infecții, supresia măduvei osoase (scăderea numărului de celule sanguine), dureri de cap, hemoragie (sângerare), efuziuni pleurale (acumulări de lichide în jurul plămânilor), dispnee (respirație îngreunată), diaree, vărsături, greață, dureri abdominale (de burtă), erupții pe piele, dureri musculoscheletice, oboseală, umflarea picioarelor și brațelor și a feței, febră.
Finnish: Spryceliä saa tabletteina (20, 50, 70, 80, 100 ja 140 mg) ja jauheena, josta valmistetaan suun kautta otettava suspensio (10 mg/ml).
Romanian: Sprycel este disponibil sub formă de comprimate (20, 50, 70, 80, 100 și 140 mg) și de pulbere din care se obține o suspensie (10 mg/ml) cu administrare orală.
Finnish: Ph+ merkitsee sitä, että jotkin potilaan geenit ovat järjestyneet uudelleen niin, että ne muodostavat erityisen kromosomin, Philadelphia-kromosomin.
Romanian: Ph+ înseamnă că anumite gene ale pacienților s-au rearanjat astfel încât să formeze un cromozom special, numit cromozomul Philadelphia.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Sprycelin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Sprycel sunt monitorizate continuu.
Finnish: Spryceliä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain leukemian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Romanian: Sprycel se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea leucemiei.
Finnish: Sprycel oli tehokkaampi kuin imatinibi: yhden vuoden kuluessa 77 prosentilla Spryceliä saaneista potilaista ei enää ollut Philadelphia-kromosomia verisoluissaan, kun vastaava osuus imatinibia saaneista oli 66 prosenttia.
Romanian: Sprycel a fost mai eficace decât imatinibul: în decurs de un an, 77 % din pacienții care au primit Sprycel nu mai prezentau cromozomul Philadelphia în celulele sanguine, comparativ cu 66 % din pacienții care au primit imatinib.
Finnish: Sprycel osoittautui teholtaan samanlaiseksi 1 ja 2 kertaa vuorokaudessa otettuna, mutta annostus kerran päivässä aiheutti vähemmän haittavaikutuksia.
Romanian: Sprycel administrat o dată și de două ori pe zi a avut o eficacitate similară, însă doza administrată o dată pe zi a cauzat mai puține reacții adverse.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Sprycelin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Sprycel?
Finnish: Dasatinibi vaikuttaa pääasiassa salpaamalla BCR-ABL -proteiinikinaasia.
Romanian: Dasatinibul acționează în principal prin blocarea proteinkinazei Bcr-Abl.
Finnish: Mitä hyötyä Sprycelistä on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sprycel pe parcursul studiilor?
Finnish: Lisäksi Philadelphia-kromosomin sisältävien valkosolujen määrä väheni noin 3366 prosentilla potilaista näissä viidessä päätutkimuksessa.
Romanian: În plus, numărul de globule albe din sânge care conțineau cromozomul Philadelphia a fost redus la aproximativ 33 % până la 66 % din pacienții tratați în cele cinci studii principale.
Finnish: Sprycelin vaikuttava aine dasatinibi kuuluu lääkeryhmään, joka estää proteiinikinaasi-nimisiä entsyymejä.
Romanian: Substanța activă din Sprycel, dasatinibul, aparține unei clase de medicamente care blochează enzimele cunoscute sub numele de proteinkinaze.
Finnish: Miten Sprycel vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Sprycel?
Finnish: Kaksi tutkimusta tehtiin kroonisen vaiheen KML-potilailla (198 ja 36 potilasta), yksi tutkimus akseleraatiovaiheen KML-potilailla (120 potilasta), yksi tutkimus myelooisen blastikriisivaiheen KMLpotilailla (80 potilasta) ja yksi tutkimus Ph+ ALL-potilailla ja lymfaattisen blastikriisivaiheen KMLpotilailla (81 potilasta).
Romanian: Două studii au fost efectuate la pacienți cu LMC în fază cronică (198 și 36 de pacienți), un studiu a fost efectuat la cei cu LMC în fază accelerată (120 de pacienți), un studiu la cei cu LMC în fază blastică mieloidă (80 de pacienți) și un studiu la cei cu LAL cu Ph+ și cu LMC în fază blastică limfoidă (81 de pacienți).
Finnish: Salpaamalla BCRABL-kinaasia, kuten muitakin kinaaseja, Sprycel auttaa vähentämään leukemiasolujen leviämistä.
Romanian: Blocând kinaza Bcr-Abl, precum și alte kinaze, Sprycel ajută la reducerea numărului de celule leucemice.
Finnish: Yleistiedot Sprycelistä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Romanian: O prezentare generală a Sprycel și de ce este autorizat acest medicament în UE
Finnish: Kun verrataan aiempien tutkimusten tuloksiin, tämä luku oli 49 prosenttia pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla ja 59 prosenttia imatinibia ja solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla.
Romanian: În comparație, folosind rezultatele studiilor anterioare, procentul era de 49 % la pacienții care au primit numai chimioterapie și de 59 % la pacienții care au primit imatinib și chimioterapie.
Finnish: Spryceliä käytetään myös lapsilla seuraavien sairauksien hoitoon:
Romanian: Sprycel se utilizează și la copii și adolescenți pentru a trata:
Finnish: KML:ssä granulosyytit (tietyntyyppiset valkosolut) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Romanian: În LMC, granulocitele (un tip de globule albe din sânge) încep să se dezvolte necontrolat.
Finnish: Sprycelia käytetään, kun muut hoidot, kuten imatinibi (toinen syöpälääke), eivät tehoa tai ne aiheuttavat hankalia haittavaikutuksia.
Romanian: Sprycel se utilizează atunci când alte tratamente care includ imatinib (un alt medicament împotriva cancerului) nu au dat rezultate sau au dus la reacții adverse problematice;
Finnish: Leukemiasolut tuottavat tätä entsyymiä, joka saa nämä solut jakaantumaan hallitsemattomasti.
Romanian: Această enzimă este produsă de celulele leucemice și determină înmulțirea necontrolată a acestora.
Finnish: • krooninen myelooinen leukemia (KML) kroonisessa vaiheessa sellaisilla juuri diagnosoiduilla potilailla, joilla on Philadelphia-kromosomi (Ph+).
Romanian: • leucemie mieloidă cronică (LMC) în fază „cronică", la pacienții recent diagnosticați care prezintă „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Finnish: Sprycel-tablettien ja -suspension annokset eivät ole samat.
Romanian: Dozele de Sprycel sub formă de comprimate și suspensie nu sunt identice.
Finnish: Vaste havaittiin noin 90 prosentilla niistä potilaista, jotka eivät voineet käyttää imatinibia tai joilla se ei ollut tehonnut, ja 94 prosentilla juuri diagnosoiduista potilaista.
Romanian: S-a observat un răspuns la aproximativ 90 % din pacienții care nu puteau primi imatinib sau la care imatinibul nu dăduse rezultate și la 94 % din pacienții recent diagnosticați.
Finnish: ALL:ää sairastaville lapsille, jotka saavat myös muita syöpälääkkeitä, käytetään kiinteää Sprycel-annosta läpi hoidon.
Romanian: La copii și adolescenți cu LAL care primesc și alte medicamente împotriva cancerului se utilizează o doză fixă de Sprycel pe toată durata tratamentului.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 106 lasta ja nuorta, joilla oli juuri diagnosoitu Ph+ ALL, potilaat saivat Spryceliä ja solunsalpaajahoitoa.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 106 copii și adolescenți cu LAL cu Ph+ recent diagnosticați, pacienții au fost tratați cu Sprycel și cu chimioterapie.
Finnish: Suuremmassa, kroonisen vaiheen KML-potilailla tehdyssä päätutkimuksessa 90 prosentilla potilaista valkosolujen ja verihiutaleiden määrä palasi normaalille tasolleen.
Romanian: În studiul principal mai amplu la pacienți cu LMC în fază cronică, numărul de trombocite și de globule albe din sânge a revenit la valori normale la 90 % din pacienți.
Finnish: Lisätutkimuksessa, johon osallistui 519 potilasta, Spryceliä verrattiin imatinibiin hoidettaessa Ph+potilaita, joilla oli juuri diagnosoitu kroonisen vaiheen KML ja jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet mitään hoitoa.
Romanian: Un studiu suplimentar, la care au participat 519 pacienți, a comparat Sprycel cu imatinib în tratarea pacienților cu Ph+ recent diagnosticați cu LMC în fază cronică care nu primiseră anterior niciun tratament.