FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt pen (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt penn (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Danish: Nervesystemet Almindelig:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Svært sjeldne:
Danish: Kan opbevares ved eller under 25 °C i op til 30 dage, men må ikke nedkøles igen i denne periode.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares ved høyst 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig: Depression, irritabilitet, rastløshed
Norwegian Bokmål: Depresjon, irritabilitet, rastløshet Nevrologiske sykdommer Vanlige:
Danish: Træk nålen ud straks efter injektionen, og rengør huden på injektionsstedet med roterende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Norwegian Bokmål: Trekk sprøyten umiddelbart ut og rens huden med en spritserviett.
Danish: • Den anbefalede dosis er 1 fyldt injektionssprøjte (250 mikrogram/0,5 ml) givet som en enkelt injektion.
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte dosen er en ferdigfylt sprøyte (250 mikrogram/0,5 ml) gitt som en enkel injeksjon.
Danish: dosisindstillingsknap dosisdisplay stempel reservoirbeholder gevindspids penhætte aftagelig forseglingsflig aftagelig kanyle indre kanylebeskytter ydre kanylebeskytter spritservietter beholder til skarpt affald
Norwegian Bokmål: 7. avtrekkbar forseglingsflik 8. avtagbar kanyle 9. indre kanylehette 10. ytre kanylehette 11. spritservietter 12. beholder for skarpt avfall
Danish: • Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram/0,5 ml (hvilket svarer til 6.500 IE).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram/0,5 ml (tilsvarende 6 500 IE).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ovitrelle Sådan skal du bruge Ovitrelle Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Ovitrelle er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ovitrelle Hvordan du bruker Ovitrelle Mulige bivirkninger
Danish: • Efter injektionen skal den brugte sprøjte bortskaffes forsvarligt.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen kastes den brukte sprøyten på en sikker måte.
Danish: • Tag en ny kanyle - brug kun "engangs"-kanylen, der følger med.
Norwegian Bokmål: Bruk bare "engangskanylen" som følger med.
Danish: Ovitrelle 250 mikrogram injektionsvæske, opløsning kan opbevares ved eller under temperaturer på 25 °C i op til 30 dage uden igen at blive nedkølet i denne periode og skal kasseres, hvis lægemidlet ikke er blevet anvendt i løbet af disse 30 dage.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle 250 mikrogram injeksjonvæske, oppløsning kan oppbevares ved 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
Danish: Der anvendes først andre lægemidler, der medfører vækst og udvikling af flere follikler.
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å utvikle og modne folliklene.
Danish: Hvis du får smerter i den nederste del af maven, tager hurtigt på i vægt, er utilpas, kaster op eller får vejrtrækningsbesvær, må du ikke give dig selv en indsprøjtning med Ovitrelle og du skal straks kontakte lægen (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm, kaster opp, eller har vansker med å puste, må du ikke ta Ovitrelle.
Danish: Flerfoldsgraviditet og specifikke karakteristika af parrene med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan være associeret med en forhøjet risiko for fødselsdefekter.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning, henger risikoen for multippel graviditet sammen med antallet befruktede egg eller embryoer som plasseres inne i deg. Multiple graviditeter og spesifikke karakteristika av par med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan også være forbundet med en økt sjanse for fødselsdefekter.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos 1 av 10 personer)
Danish: • Efter injektionen skal den brugte kanyle bortskaffes forsvarligt og pennen skal bortskaffes.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen kastes den brukte kanylen og penne på en sikker måte.
Danish: 3.2 Forbered kanylen til injektion
Norwegian Bokmål: Klargjør kanylen for injeksjon
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland Fremstiller
Norwegian Bokmål: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland Tilvirker
Danish: Hud og subkutane væv Meget sjælden: Milde, reversible hudreaktioner i form af udslæt
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Svært sjeldne:
Danish: Denne hændelse er almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan forekomme hos 1 av 10 personer).
Danish: • Når pennen er tom, skal du spørge på apoteket, hvordan du skal aflevere den.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket hvordan den tomme pennen skal kastes.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: • Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa i 0,5 ml (hvilket svarer til ca. 6.500 internationale enheder, IE).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (tilsvarende omtrent 6 500 internasjonale enheter, IE).
Danish: Se den "Brugsanvisning", som følger med kartonen.
Norwegian Bokmål: Se "Bruksanvisningen" i esken.
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter at optimal follikelstimulation er opnået.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Ovitrelle 250 mikrogram administreres 24 til 48 timer etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Danish: Sådan skal du bruge Ovitrelle
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ovitrelle
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Danish: En fyldt injektionssprøjte Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af et follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter siste administrasjon av et follikkelstimulerende hormonpreparat (FSH)- eller et humant menopausalt gonadotropinpreparat (hMG) etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Danish: OHSS kan udvikle sig til en alvorlig medicinsk tilstand karakteriseret ved store ovariecyster, som let brister, vægtøgning, dyspnø, oliguri eller forekomst af ascites som følge af kredsløbsforstyrrelse.
Norwegian Bokmål: OHSS kan bli alvorlig og kjennetegnes av store ovarialcyster som har tendens til å sprekke, vektøkning, dyspné, oliguri eller forekomst av ascites i et klinisk bilde av sirkulasjonssvikt.
Danish: Injicer straks opløsningen: Din læge eller sygeplejerske har allerede vejledt dig i, hvor du skal injicere (fx maven eller forsiden af låret).
Norwegian Bokmål: Du har allerede fått råd av legen din eller en sykepleier om hvor på kroppen du skal injisere legemidlet (f. eks.
Danish: Mannitol, methionin, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pHjustering), vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram, injektionsvæske, opløsning i fyldt pen.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ovitrelle 250 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Danish: Denne hændelse er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er mindre vanlig (kan forekomme hos 1 av 100 personer).
Danish: Hver fyldte injektionssprøjte indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa* (svarer til cirka 6.500 IE) i 0,5 ml opløsning.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (ekvivalent med ca. 6 500 IE) i 0,5 ml oppløsning.
Danish: Ovitrelle er et lægemiddel, der indeholder choriongonadotropin, som er fremstillet ved hjælp af rekombinant dna-teknologi.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er et legemiddel med koriongonadotropin alfa produsert med rekombinant DNA-teknikk.
Danish: 1 fyldt pen med 0,5 ml opløsning
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn med 0,5 ml oppløsning 1 injeksjonskanyle
Danish: Under behandling med Ovitrelle kan en mindre tyroideastimulation finde sted.
Norwegian Bokmål: En liten stimulering av skjoldbruskkjertelen kan forekomme under behandling med Ovitrelle.
Danish: Risikoen for flerfoldsgraviditet reduceres, hvis den sædvanlige dosis Ovitrelle anvendes og hvis du monitoreres nøje i løbet af din behandlingscyklus (f.eks. blodprøver for at teste østradiolniveauer og ultralydsscanning).
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og hvis du kontrolleres nøye under hele behandlingen (f. eks.
Danish: Hver fyldt pen indeholder 250 mikrogram choriongonadotropin alfa* (svarer til cirka 6.500 IE.).
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa* (ekvivalent med ca. 6 500 IE).
Danish: Advarsel: Skru ikke kanylen for stramt på.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Ikke fest kanylen for stramt for da kan det bli vanskelig å fjerne kanylen etter injeksjonen.
Danish: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til pH-justering), natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Danish: 5.4 Indsprøjt dosis efter instruktion fra din læge eller sygeplejerske.
Norwegian Bokmål: 5.4 Injiser dosen der legen din eller en sykepleier har lært deg å gjøre det
Danish: • Aktivt stof: Choriongonadotropin alfa, fremstillet ved rekombinant dna-teknologi.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er koriongonadotropin alfa, produsert med rekombinant DNA-teknologi.
Danish: En fyldt pen Ovitrelle (250 mikrogram) indgives 24 til 48 timer efter den sidste injektion af follikelstimulerende hormon (FSH)- eller humant menopausalt gonadotropin (hMG), dvs. når optimal follikelstimulation er opnået.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter siste administrasjon av et follikkelstimulerende hormonpreparat (FSH) eller et humant menopausalt gonadotropinpreparat (hMG) etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
Danish: FORSIGTIG:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige:
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos 1 av 100 personer)
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: Mannitol, methionin, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, poloxamer 188, phosphorsyre (til justering af pH), natriumhydroxid (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FYLDT PEN ETIKET
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Ovitrelle leveres som injektionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ovitrelle ser ut og innholdet i pakningen Ovitrelle leveres som injeksjonsvæske, oppløsning.
Danish: • Voksne kvinder, der gennemgår superovulation med henblik på assisteret befrugtning, fx IVF (In Vitro Fertilisering): Ovitrelle gives for at fremkalde afsluttende follikelmodning og luteinisering efter follikelstimulation.
Norwegian Bokmål: in vitro fertilisering (IVF): Ovitrelle administreres for å utløse den endelige follikkelmodningen og luteinisering etter stimulering av follikkelvekst
Danish: Emballage Indhold (koncentration)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Danish: 20 µg/ml
Norwegian Bokmål: 20 µg/m l
Danish: 7 hætteglas til multi-dosis
Norwegian Bokmål: 7 flerdosehetteglass
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Danish: Hætteglas (glas) 1 ml
Norwegian Bokmål: 1 ml
Danish: E-mail: info@dompe.com
Norwegian Bokmål: E-post: info@dompe.com
Danish: 20122 Milano Italien
Norwegian Bokmål: 20122 Milano Italia
Danish: Patienter skal instrueres i at vaske hænder inden anvendelse.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å vaske hendene før bruk.
Danish: Særlige populationer Ældre:
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre:
Danish: Uge 4 Uge 8
Norwegian Bokmål: Uke 4 Uke 8 Uke 4 Uke 8
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: De fleste bivirkninger opstår generelt i og rundt om øjnene.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppstår vanligvis i og rundt øynene.
Danish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-værdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Norwegian Bokmål: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-verdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Danish: Pas på, at du ikke rører ved øjet med pipettens spids.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører øyet med pipettespissen.
Danish: • Irritation i eller rundt om øjet
Norwegian Bokmål: • irritasjon i eller rundt øyet,
Danish: Nedsat lever- og nyrefunktion:
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- og nyrefunksjon:
Danish: * Rekombinant form af human nervevækstfaktor produceret i Escherichia Coli.
Norwegian Bokmål: * Rekombinant form av human nervevekstfaktor produsert i Escherichia coli.
Danish: Brug af kortikosteroider eller øjendråber, der indeholder konserveringsmidler
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler
Danish: Fortsæt med din næste dosis som planlagt.
Norwegian Bokmål: Fortsett med din neste dose som planlagt.
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal behandlingen fortsætte som normalt med næste planlagte administration.
Norwegian Bokmål: Ved en glemt dose skal behandlingen fortsette som normalt med neste planlagte administrering.
Danish: Brug en ny desinfektionsserviet og en ny pipette hver gang.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny desinfiserende våtserviett og en ny pipette hver gang.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med andre legemidler.
Danish: Lægemidlets sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt udelukker åbningsmetoden (dvs. ved at sætte hætteglasadapteren på hætteglasset) risikoen for mikrobiel kontamination.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt utelukker åpningsmetoden (dvs. ved å koble hetteglassadapteren til hetteglasset) risikoen for mikrobiell kontaminering.
Danish: Så snart patienten kommer hjem (og ikke senere end 5 timer efter, at patienten har modtaget produktet på apoteket), skal ugekartonen lægges i køleskabet ved 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Så snart pasienten er hjemme (og ikke senere enn 5 timer etter at pasienten har mottatt produktet på apoteket), skal ukeskartongen settes i kjøleskap, ved 2 - 8 °C.
Danish: Der er rapporteret om følgende bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert:
Danish: Patient: Opbevares i køleskab i højst 7 dage.
Norwegian Bokmål: Pasient: Oppbevares i kjøleskap i maksimalt 7 dager.
Danish: Skaden eller såret i dit øje vil blive værre og kan medføre betændelse eller nedsat syn.
Norwegian Bokmål: Skaden eller såret i øyet vil bli verre og kan føre til infeksjoner eller nedsatt syn.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Danish: Det hjælper med at undgå, at den ene øjendråbe fortynder den anden øjendråbe.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å unngå at den ene øyedråpen fortynner den andre.
Danish: Der skal anvendes en særskilt pipette til hver anvendelse.
Norwegian Bokmål: Én enkelt pipette skal brukes for hver applikasjon.
Danish: Natriumhydroxid Nitrogen
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Nitrogen
Danish: Tag kontaktlinser ud inden brug.
Norwegian Bokmål: Ta ut kontaktlinser før bruk.
Danish: Fax +39 02 58383215
Norwegian Bokmål: Faks +39 02 58383215
Danish: Det anbefales, at disse patienter fortsat kontrolleres for cancerudvikling under og efter behandling med lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse pasientene fortsetter å overvåkes for kreftprogresjon under og etter behandling med dette legemidlet.
Danish: Træk ned i underste øjenlåg.
Norwegian Bokmål: Trekk det nedre øyelokket ned.
Danish: Luftbobler kan blokere pipetten og forhindre, at den bliver korrekt fyldt (især ved første fyldning).
Norwegian Bokmål: Luftbobler kan skape blokkering og hindre at pipetten fylles som den skal (særlig ved første uttrekking).
Danish: De er ordnet efter systemorganklasse i følgende grupperinger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
Danish: Patient:
Norwegian Bokmål: Pasient:
Danish: Risiko for smeltning eller forestående perforation af hornhinden
Norwegian Bokmål: Risiko for hornhinnesmelting eller forestående perforering
Danish: Den farmakokinetiske profil af patienter, der var inkluderet i studier, fandt ingen akkumulation af cenegermin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk profilering av pasienter inkludert i studier, fant ingen akkumulerende effekt av cenegermin.
Danish: • Lysfølsomhed
Norwegian Bokmål: • lysfølsomhet,
Danish: Resultater efter 4 og 8 ugers behandling
Norwegian Bokmål: Resultater etter 4 og 8 ukers behandling
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af cenegermin til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av cenegermin hos gravide kvinner.
Danish: Undgå at røre ved adapteren.
Norwegian Bokmål: Unngå å berøre adapteroverflaten.
Danish: • Hvis du har kontaktlinser i, skal du tage dem ud, før du bruger dråberne.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ta dem ut før du bruker dråpene.
Danish: 10) Efterse pipetten, og bekræft, at den indeholder noget af opløsningen.
Norwegian Bokmål: 10) Kontroller pipetten og bekreft at den inneholder noe av oppløsningen.
Danish: • Unormal fornemmelse og gener i øjet, herunder en følelse af at have noget i øjet
Norwegian Bokmål: • unormal følelse og ubehag i øyet, inkludert en følelse av at det er noe på øyet,
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge OXERVATE Brug ikke OXERVATE:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker OXERVATE Bruk ikke OXERVATE:
Danish: For instruktioner om forberedelse og håndtering af lægemidlet før administration, se pkt.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om klargjøring og håndtering av legemidlet før administrering, se pkt.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at brug af mere OXERVATE end anbefalet, vil være skadeligt.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ikke skadelig å bruke mer OXERVATE enn anbefalt.
Danish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
Danish: pH-værdi (7,0-7,4) og osmolaritet (280-320 mOsm/kg).
Norwegian Bokmål: pH 7,0 - 7,4 og osmolaritet 280 - 320 mOsm/kg.
Danish: Brug af lægemidlet bør undgås under graviditet.
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet bør unngås under graviditet.
Danish: Ved de okulære doser fordeles cenegermin ikke til kropsvævet, eftersom der ikke er nogen systemisk absorption over de naturlige baselineniveauer.
Norwegian Bokmål: I okulære doser distribueres ikke cenegermin i vev i hele kroppen, ettersom det ikke er noen systemisk absorpsjon over de naturlige baselinenivåene.
Danish: Der foreligger ingen data om cenegermins virkning på menneskers fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekten av cenegermin på fertilitet hos mennesker.
Danish: Flerdosishætteglasset indeholdende lægemidlet skal klargøres i henhold til følgende anvisninger:
Norwegian Bokmål: Flerdose-hetteglasset med legemidlet skal klargjøres i samsvar med følgende instruksjoner:
Danish: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller forekommer ikke.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller oppstår ikke.
Danish: Du skal vente mindst 15 minutter inden eller efter brug af OXERVATE, hvis du bruger andre typer øjendråber.
Norwegian Bokmål: Du skal vente minst 15 minutter før eller etter bruk av OXERVATE hvis du bruker andre øyedråper.
Danish: Du skal fortsætte med behandlingen i 8 uger.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette behandlingen i 8 uker.
Danish: Følg disse anvisninger nøje, og spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du ikke forstår.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene nøye og snakk med lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal om lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Det bør bemærkes, at det frosne lægemiddel fra apoteket kan være op til 30 minutter om at tø op.
Norwegian Bokmål: Det skal bemerkes at det frosne legemidlet man får på apoteket, kan trenge opptil 30 minutter for å tine.
Danish: I begge studier fik patienterne OXERVATE eller et vehikel 6 gange dagligt i de(t) påvirkede øje/øjne i 8 uger og gennemførte en opfølgningsperiode.
Norwegian Bokmål: I begge studiene fikk pasientene OXERVATE eller vehikkel 6 ganger daglig i de(t) berørte øyet/øynene i 8 uker, og gjennomgikk en oppfølgingsperiode.
Danish: Administration Kun til okulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Kun til okulær bruk.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter fra 65 år.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter som er 65 år eller eldre.
Danish: OXERVATE indeholder cenegermin, en rekombinant form af human nervevækstfaktor.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder cenegermin, en rekombinant form av human nervevekstfaktor.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Liste over hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Danish: Tag ugekartonen med OXERVATE ud af den isolerede beholder og opbevar den i køleskabet, så snart du kan (og under alle omstændigheder højst 5 timer efter du har modtaget lægemidlet på apoteket).
Norwegian Bokmål: Ta ukeskartongen med OXERVATE ut av den isolerte beholderen og oppbevar den i kjøleskap så snart du kan (og uansett ikke senere enn 5 timer etter at du har mottatt legemidlet ditt fra apoteket).