FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der oralen Verabreichung von Valaciclovir an Ratten zeigten sich keine Auswirkungen auf die Fertilität.
Estonian: Valatsikloviir ei mõjutanud suukaudsel manustamisel rottide fertiilsust.
German: Die Aciclovir-Resistenz beruht meistens auf einem Fehlen der Thymidinkinase, was mit einem Selektionsnachteil im Wirt verbunden ist.
Estonian: Resistentsus on tavaliselt seotud tümidiinkinaas-puuduliku fenotüübiga, mis viib viiruseni, mis on loomulikus peremeesorganismis ebasoodsas olukorras.
German: Bei gesunden Freiwilligen wurden keine Veränderungen der Spitzenkonzentrationen oder AUCs beobachtet, wenn Valaciclovir und Mycophenolatmofetil zusammen angewendet wurden.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele valatsikloviiri ja mükofenolaatmofetiili koosmanustamisel maksimaalses kontsentratsioonis või AUC väärtuses muutusi ei täheldatud.
German: 2-mal 2000 mg an einem Tag 2-mal 1000 mg an einem Tag 2-mal 500 mg an einem Tag 500 mg Einzeldosis
Estonian: 2000mg 2 korda ühel päeval 1000 mg 2 korda ühel päeval 500 mg 2 korda ühel päeval 500 mg üksikannusena
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde aufgefordert, unerwünschte Ereignisse unabhängig von ihrer statistischen Signifikanz zu behandeln.
Estonian: Samuti paluti müügiloa hoidjal ära tuua kõrvaltoimed sõltumata sellest, kas täheldatud erinevus platseebogrupist oli statistiliselt oluline või mitte.
German: Die Ergebnisse von Studie 123-012 zeigten, dass eine orale VACV-Prophylaxe bei seropositiven wie auch seronegativen Nierentransplantierten die Inzidenz der CMV-Erkrankung senkt bzw. deren Eintritt verzögert.
Estonian: Uuringu 123-012 tulemused näitavad, et profülaktiline ravi suukaudse valatsükloviiriga vähendas neerutransplantatsiooniga patsientidel tsütomegaloviirusest põhjustatud haiguse esinemissagedust või lükkas selle teket edasi nii seropositiivsetel kui ka seronegatiivsetel retsipientidel.
German: In einigen Mitgliedstaaten besteht eine zusätzliche Kontraindikation bei Aciclovir-resistenten Viren.
Estonian: Lisaks sellele oli mõnedes liikmesriikides vastunäidustuseks veel viiruse resistentsus atsikloviirile.
German: Zytomegalievirus (CMV)-Infektionen
Estonian: Tsütomegaloviirus (CMV) infektsioonid:
German: Valaciclovir wird durch einen intestinalen und hepatischen First-Pass-Metabolismus rasch und nahezu vollständig in Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Estonian: Valatsikloviir muudetakse sooletraktis ja maksas esmase passaaži metabolismi käigus kiiresti ning peaaegu täielikult atsikloviiriks ja L-valiiniks.
German: Nach Aussage des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen waren die Einschlusskriterien der zulassungsvorbereitenden Studien zur Behandlung der HSV- und VZV-Infektion und zur Rezidivprävention bei HSV-Infektion mit Valaciclovir so formuliert, dass Patienten mit relevanten Nierenfunktionsstörungen in den meisten Fällen ausgeschlossen wurden.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis veel, et valatsikloviiri kesksetes uuringutes HSV- ja VZV-infektsioonide ravis ning HSV korduvate episoodide supressioonis oli üheks patsientide uuringusse mittekaasamise kriteeriumiks tõsine neerupuudulikkus.
German: Immunkompetente Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre) Die Dosierung beträgt 1-mal täglich 500 mg.
Estonian: Immunokompetentsed täiskasvanud ja noorukid (≥12-aastased) Valtrex'i annus 500 mg tuleb võtta üks kord päevas.
German: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
Estonian: Luksemburg GlaxoSmithKline s.a.
German: Tablette mit 250 mg
Estonian: 250 mg tablett
German: Immunschwäche
Estonian: Neerupuudulikkus
German: 1-mal täglich 500 mg b 1-mal täglich 250 mg
Estonian: 500 mg 1 kord päevas b 250 mg 1 kord päevas
German: Nach Angaben des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen werden in derselben Indikation üblicherweise höhere Valaciclovir-Dosen für immungeschwächte als für immunkompetente Patienten empfohlen.
Estonian: Müügiloa hoidja väitis, et immuunpuudulikkusega patsientidel tuleb immuunpuudulikkuseta patsientidega võrreldes kasutada samade näidustuste korral valatsikloviiri suuremaid annuseid.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valaciclovir oder Aciclovir oder einen der in
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) valatsikloviiri, atsikloviiri või ravimi mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
German: Das wichtigste - wenn auch selten auftretendeSicherheitsproblem von Aciclovir sind jedoch primär die reversiblen, akuten Nierenfunktionsstörungen aufgrund einer möglichen Kristallbildung in den Nierentubuli, die eher auf hohe Spitzenspiegel als auf eine hohe AUC zurückgeführt wird.
Estonian: Samas on atsikloviiri peamine ohutusalane mure seotud selle mööduva akuutse toimega neerufunktsioonile, mis tuleneb selle võimalikust kristalliseerumisest neerutuubulites.
German: • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und
Estonian: • CMV infektsiooni vältimiseks elundisiirdamise järgselt (täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel).
German: Auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Estonian: Tuleb säilitada adekvaatne hüdreeritus.
German: Die Ergebnisse der Weller-Studie zeigen, dass das Auftreten einer Herpes-Keratitis während der Langzeitnachbeobachtung nach einem operativen Eingriff durch Valaciclovir in vergleichbarem Ausmaß wie durch Aciclovir verhindert wird.
Estonian: Welleri uuringu tulemused näitasid, et valatsikloviiri efektiivsus herpesest tingitud keratiidi pikaaegses profülaktikas pärast kirurgilist ravi on sarnane atsikloviiri efektiivsusega.
German: Der Stichprobenumfang der klinischen Studiendatenbank basiert auf den kombinierten Daten der zulassungsvorbereitenden Studien zu Valaciclovir für vier verschiedene Indikationen.
Estonian: Valimi suurus kliiniliste uuringute andmebaasis põhines neljal erineval näidustusel valatsikloviiriga läbi viidud kesksete kliiniliste uuringute summaarsete andmete alusel.
German: • Die übliche Dosis beträgt 500 mg (eine 500 mg-Tablette oder zwei 250 mg-Tabletten) 2-mal täglich.
Estonian: • Tavaline annus on 500 mg (üks 500 mg tablett või kaks 250 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
German: Die Pharmakokinetik von Valaciclovir und Aciclovir nach der oralen Einnahme von Valaciclovir wird durch eine Herpes-zoster-, Herpes-simplex- und HIV-Infektion im Vergleich zu der bei gesunden Erwachsenen nicht signifikant verändert.
Estonian: Herpes zoster, herpes simplex ja HIV infektsioonid ei mõjuta oluliselt valatsikloviiri ja atsikloviiri farmakokineetikat pärast valatsikloviiri suukaudset manustamist võrreldes tervete isikutega.
German: bis: {MM YYYY}
Estonian: <{e-mail}>
German: Eine intravenöse antivirale Therapie sollte in Erwägung gezogen werden, wenn das Ansprechen auf die orale Therapie nicht für ausreichend erachtet wird.
Estonian: Kui suukaudne ravi arvatakse olevat mittepiisav, tuleb kaaluda intravenoosse antiviraalse ravi kasutamist.
German: Nach Einnahme wird Valaciclovir durch einen First-pass-Metabolismus im Darm und in der Leber zu Aciclovir und L-Valin umgewandelt.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist muudetakse valatsikloviir esmase maksa ja/või soolepassaži abil atsikloviiriks ja L-valiinikse.
German: Die Spitzenkonzentrationen von unverändertem Valaciclovir im Plasma betrugen nur etwa 4% der entsprechenden Aciclovir-Spiegel und wurden 30 bis 100 Minuten nach oraler Gabe gemessen.
Estonian: Muutumatu valatsikloviiri maksimaalsed plasmakontsentratsioonid moodustavad ainult umbes 4% atsikloviiri sisaldusest, mis tekivad keskmiselt 30...100 minuti jooksul pärast annustamist ning 3 tunni möödudes on see langenud alla minimaalse mõõdetava koguse piiri.
German: Diese Studien zeigten, dass Valaciclovir bezüglich der Verkürzung der Episodendauer, der Virusausscheidung und der Dauer bis zur Abheilung der Läsionen Placebo überlegen bzw. Aciclovir gleichwertig war.
Estonian: Nimetatud uuringud näitasid, et valatsikloviir oli infektsiooni juhu kestuse, viiruse leviku aja ja nahakahjustuste paranemise aja lühendamisel efektiivsem kui platseebo ja/või sama efektiivne kui atsikloviir.
German: Niederlande GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Estonian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Holland
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass als einzige okuläre Anwendung die Therapie des Zoster ophthalmicus genannt werden sollte.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et silmahaigustest on valatsikloviir näidustatud üksnes silmanärvi (n. ophthalmicus) vöötohatise raviks.
German: WIE IST VALTREX EINZUNEHMEN?
Estonian: KUIDAS VALTREX'IT VÕTTA
German: Bei Verabreichung von Valaciclovir ist die Bioverfügbarkeit von Aciclovir hoch, so dass die Dosisfrequenz gesenkt werden kann.
Estonian: Valatsikloviiri manustamisel saavutatakse suur biosaadavus atsikloviirina väiksema annustamiskordade juures.
German: Der CHMP bat um eine Begründung für die vorgeschlagene Dosierung bei Herpes labialis, da Bedenken bestanden, dass die Exposition zu gering wird, wenn die Dosis bereits ab einer ClKrea von 49 ml/min reduziert wird.
Estonian: Inimravimite komitee palus põhjendada huuleohatise raviks väljapakutud annust, sest annuse vähendamine juba kreatiniini kliirensi korral alla 49 ml/min võib kaasa tuua liiga väikese süsteemse ekspositsiooni.
German: Eine Hämodialyse kann daher als Maßnahme zur Behandlung einer symptomatischen Überdosierung in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Hemodialüüs tõstab märkimisväärselt atsikloviiri eemaldumist verest ja seda võib seetõttu pidada ravivõimaluseks sümptomaatilise üleannustamise korral.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF1" gekennzeichnet.
Estonian: Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF1.
German: 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg
Estonian: 1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas
German: Es wird daher den Patienten empfohlen, zusätzlich zur Therapie mit Valaciclovir auf geschützten Geschlechtsverkehr („Safer Sex") zu achten.
Estonian: Seetõttu peaks patsient lisaks valatsikloviir-ravile soovitatavalt rakendama turvaseksi meetmeid.
German: Middlesex , UB6 0NN, Vereinigtes Königreich
Estonian: Middlesex , UB6 0NN, Ühendkuningriik
German: Wenn Sie nicht sicher sind, ob dies auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valtrex einnehmen.
Estonian: Kui te pole milleski ülaltoodud kindel, rääkige enne Valtrex'i võtmist oma arsti või apteekriga.
German: Bei international anerkannten Tests erzeugte die subkutane Verabreichung von Aciclovir keinen teratogenen Effekt bei Ratten oder Kaninchen.
Estonian: Atsikloviiri nahaaluse manustamisega läbi viidud uuringud rottidel ja küülikutel teratogeenset toimet ei tekitanud.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid
Estonian: Titaandioksiid,
German: Valtrex ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen mit leichter oder mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Valtrex on näidustatud herpes zoster-viiruse raviks kerge ja mõõduka immuunsupressiooniga patsientidele (vt lõik 4.4).
German: Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt.
Estonian: Selle toime on viiruste, nimega herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) ja tsütomegaloviiruse (CMV) hävitamine või nende kasvu peatamine.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Gelegentlich:
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
German: 3-mal täglich 1000 mg 2-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 1000 mg 1-mal täglich 500 mg
Estonian: 1000 mg 3 korda päevas 1000 mg 2 korda päevas 1000 mg 1 kord päevas 500 mg 1 kord päevas
German: Grundlage für die Dosiswahl zur Behandlung des Herpes labialis war die Überlegung, dass durch hohe Dosen von Valaciclovir während des Prodromalstadiums ein Plasmaspiegel oberhalb der In-vitro-IC99 erzielt werden sollte - unter der Annahme, dass ein optimaler antiviraler Effekt durch eine hohe systemische Exposition in der Zeit erreicht würde, in der die Virusreplikation zeitweise gegenüber der Immunabwehrreaktion des Wirtes überwiegt.
Estonian: Antud lähenemisviis põhines hüpoteesil, et optimaalne viirusevastane toime on võimalik saavutada juhul, kui ravimi suur süsteemne ekspositsioon tagada ajal, mil viiruse replikatsioon domineerib ajutiselt peremeesorganismi immuunvastuse üle.
German: Tabletten mit 500 mg
Estonian: 500 mg tablets
German: Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und Genitalherpes
Estonian: Naha HSV infektsioonide ja genitaalherpese ravi
German: In Herpes-simplex-, Varicella-zoster- und Epstein-Barr-Virus-infizierten Zellen ist dieses Enzym die virusspezifische Thymidinkinase, die nur in virusinfizierten Zellen vorhanden ist.
Estonian: HSV, VZV ja EBV korral on selleks ensüümiks viiruse tümidiinkinaas mis esineb ainult viirusega nakatunud rakkudes.
German: Sie sind weiß und auf einer Seite mit „GX CF2" gekennzeichnet.
Estonian: Tabletid on valged ja nende ühel küljel on märge GX CF2.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legte zwei Studien (123-026 und 123-037) vor, um die Wirksamkeit zur Suppression von Herpes-genitalis-Rezidiven zu zeigen.
Estonian: HSV supressioon infektsiooni taaspuhkemiste vähendamiseks (genitaalherpese korduvad juhud) Müügiloa hoidja esitas efektiivsuse tõestuseks genitaalherpese korduvate episoodide supressioonil kahe uuringu (123-026 ja 123-037) tulemused.
German: Hautausschläge einschließlich Photosensibiltätsreaktionen, Pruritus
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage lööbed, sh fotosensibilisatsioon, pruuritus Aegajalt urtikaaria
German: Diese Nebenwirkungen wurden auch bei Patienten mit gleicher Grund- oder Begleiterkrankung beobachtet, die nicht mit Valaciclovir behandelt wurden.
Estonian: Selliseid leide on täheldatud ka valatsikloviiriga mitteravitud patsientidel, kuid kes on sarnases kliinilises seisundis või sarnaste kaasuvate haigustega.
German: Diese kann zwar nicht als primäre Indikation für die Behandlung angesprochen werden, aber sie kann in Abschnitt 5.1 kommentiert werden.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et need andmed kinnitavad valatsikloviiri täiendavaid toimeid, aga seda ei saa pidada esmaseks ravinäidustuseks, mistõttu antud teave otsustati võtta lõiku 5.1.
German: Bei immungeschwächten Personen - insbesondere Knochenmark- oder Organtransplantierten oder Immunsupprimierten (z. B. HIV-Patienten) - kann es schwere bis lebensbedrohliche Krankheitszustände hervorrufen.
Estonian: Tsütomegaloviirus on peamine viirustest tingitud sünnidefektide (nagu vaimne alaareng ja kurtus) põhjustaja ning võib immuunpuudulikkusega patsientidel (näiteks pärast luuüdi või parenhümatoossete organite transplantatsiooni, HIV-infektsioonist tingitud immunosupressiooniga patsiendid) põhjustada raskeid ja fataalseid haigusi.
German: Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen - Herpes zoster und Zoster ophthalmicus
Estonian: Varicella zoster viiruse (VZV) infektsioonid - herpes zoster ja oftalmiline vöötohatis
German: Der CHMP forderte vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine genauere Erläuterung zur vorgeschlagenen Dosisanpassung für die eintägige Behandlung des Herpes labialis bei Niereninsuffizienz.
Estonian: Inimravimite komitee palus müügiloa hoidjal selgitada väljapakutud annuse vähendamist neerupuudulikkusega patsientidel huuleohatise ühepäevases ravis.
German: Diese Daten sprechen für die Sicherheit der HSV-Therapie in beiden Patientengruppen.
Estonian: Need andmed kinnitavad HSV-infektsiooni ravi ohutust mõlemas patsientide grupis, siiski tuleb resistentsuse kujunemist selle võimalikku suurenemist silmas pidades pidevalt jälgida.
German: Varicella-zoster-Virus (VZV)-Infektionen - Herpes zoster, 2.
Estonian: Varicella zoster viiruse (VZV) infektsioonid - herpes zoster
German: Die Dosierung beträgt 3-mal täglich 1000 mg an 7 aufeinanderfolgenden Tagen (tägliche Gesamtdosis: 3000 mg).
Estonian: Annus immunokompetentsetele täiskasvanutele on 1000 mg kolm korda päevas, seitsme päeva jooksul (päevane koguannus 3000 mg).
German: 2-mal täglich 500 mg 1-mal täglich 500 mg
Estonian: 500 mg 2 korda päevas 500 mg 1 kord päevas
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 1000 mg Valaciclovir.
Estonian: Iga tablett sisaldab valatsikloviirvesinikkloriidi koguses, mis vastab 1000 mg valatsikloviirile.
German: Middlesex UB6 0NN, Vereinigtes Königreich
Estonian: Middlesex UB6 0NN, Ühendkuningriik
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} <{Tel.-Nr.:}> <{Fax-Nr.:}> <{e-mail:}>
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi and aadress} <{tel}> <{faks}>
German: Falls Sie wunde Stellen oder Bläschen im Genitalbereich haben, sollten Sie keinen Sex haben.
Estonian: Ärge astuge seksuaalvahekorda, kui teil on suguelunditel haavandid või villid.
German: Valaciclovir wird rasch und fast vollständig, vermutlich durch das Enzym Valaciclovir-Hydrolase zu Aciclovir und Valin hydrolisiert.
Estonian: Valatsikloviir lõhustub inimese organismis spetsiifilise ensüümi valatsikloviir hüdrolaasi toimel kiiresti ja peaaegu täielikult atsikloviiriks ja valiiniks.
German: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml
Estonian: EU/1/06/335/001 Valtropin
German: Pulver: 5 mg Lösungsmittel: 1,5 ml
Estonian: Pulber: 5 mg Lahusti: 1,5 ml
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Mehrfachanwendung)
Estonian: Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks (mitmekordseks kasutamiseks)
German: 1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze l t r
Estonian: 1 viaal + 1 süstel l n a
German: Pulver: Durchstechflasche (Glas)
Estonian: Pulber: Viaalis (klaas) Lahusti: täidepud süstel (klaas)
German: Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
German: Verpackung
Estonian: Subkutaanne
German: Der Risikomanagement-Plan muss bis zum 9. Mai 2012 eingereicht werden.
Estonian: Riskijuhitmise plaani esitamise tähtaeg on 9. mai 2012.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/06/335/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/335/001
German: Cmax wurde nach 4 Stunden erreicht und t½ betrug 3 Stunden.
Estonian: Cmax saabus 4 tunni jooksul ja t½ oli 3 tundi.
German: Bitte lesen Sie die Anweisungen aufmerksam durch, und befolgen Sie diese Schritt für Schritt.
Estonian: Palun lugege juhiseid tähelepanelikult ja järgige neid samm sammu haaval.
German: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0) 7121 346 255
Estonian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Faks: +49 (0) 7121 346 255
German: Jede unerwünschte Reaktion sollte beobachtet werden.
Estonian: Jälgida tuleb mis tahes soovimatu reaktsiooni tekkimist.
German: Das schmerzt weniger, als wenn Sie die Nadel langsam einführen.
Estonian: See teeb vähem valu, kui nõela aeglaselt sissesurumine.
German: Datum der Zulassung: 24.04.2006 Datum der letzten Verlängerung: 24.04.2011
Estonian: Viimane uuendamise kuupäev: 24.04.2011
German: Wie Valtropin aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Valtropin välja näeb ja pakendi sisu
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Zuckermenge in Ihrem Urin oder Blut kontrollieren.
Estonian: Teie arst võib kontrollida suhkru kogust teie uriinis või veres.
German: - Falls Sie ein Kind sind und mit Somatropin behandelt werden.
Estonian: - Kui te olete laps ja teid ravitakse somatropiiniga.
German: Halten Sie die erforderlichen Komponenten bereit, bevor Sie beginnen.
Estonian: Enne alustamist pange valmis vajalikud vahendid.
German: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Südkorea
Estonian: LG Life Sciences Ltd., Iksan Plant, 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350, Corea del Sur
German: Dies hängt von Ihrer jeweiligen Erkrankung ab.
Estonian: See varieerub sõltuvalt teie haigusest.
German: Die empfohlene maximale Tagesdosis sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.2).
Estonian: Maksimaalset soovituslikku päevast annust ei tohi ületada (vt lõik 4.2).
German: Entstehung von Eiweißen, die andere Substanzen binden (Antikörperbildung)
Estonian: Teisi aineid siduvate valkude tekkimine (antikehade moodustumine)
German: Die Behandlung erfolgt symptomatisch-supportiv.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
German: Ihr Arzneimittel heißt Valtropin.
Estonian: Teie ravimi nimetus on Valtropin.
German: Im Allgemeinen wird die Dosierung so berechnet, wie Sie es unten beschrieben finden.
Estonian: Tavaliselt arvutatakse annus vastavalt allpool kirjeldatule.
German: Dies ist ein menschliches Wachstumshormon, das auch als Somatropin bezeichnet wird.
Estonian: See on inimese kasvuhormoon, mida nimetatakse ka somatropiiniks.
German: Die derzeit verfügbaren Daten zur Niereninsuffizienz werden in Abschnitt 4.4 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung ausgesprochen werden.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed neerupuudulikkuse kohta on esitatud lõigus 4.4, aga soovitusi annustamise kohta pole võimalik anda.
German: Das Dosierungs- und Verabreichungsschema ist für jeden Patienten individuell zu gestalten.
Estonian: Annus ja manustamisskeem peab olema individuaalne iga patsiendi jaoks.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
German: Die klinische Bedeutung dieser Abnahme ist nicht bekannt.
Estonian: Selle vähenemise kliiniline tähtsus ei ole teada.
German: In dieser Packungsbeilage wird der Patient/die Patientin mit „Sie" angesprochen.
Estonian: Käesolevas infolehes räägitakse patsiendist kui "teie".
German: Gelegentlich: Persönlichkeitsstörung
Estonian: Aeg-ajalt: isiksuse häired
German: Aufbewahrungsbedingungen für das ungeöffnete Arzneimittel
Estonian: Avamata ravimi säilitamistingimused
German: Jedoch können die Dosen im Einzelfall abweichend sein, und Ihr Arzt kann die Dosis entsprechend Ihrem individuellen Bedarf ändern.
Estonian: Siiski võivad annused individuaalselt erineda ja arst võib teile määratavat annust muuta vastavalt teie spetsiifilistele vajadustele.
German: Detaillierte Anweisungen zur Handhabung dieses Arzneimittels werden am Ende der Packungsbeilage genannt.
Estonian: Üksikasjalikud juhised ravimi käsitsemise kohta on antud pakendi infolehe lõpus.
German: Wenn die Schilddrüse nicht ordnungsgemäß arbeitet, wirkt Valtropin unter Umständen nicht optimal.
Estonian: Kui kilpnääre ei tööta korralikult, ei pruugi Valtropin mõjuda nii hästi kui peaks.
German: Um das festgelegte Behandlungsziel zu erreichen, benötigen Männer unter Umständen eine niedrigere Wachstumshormondosis als Frauen.
Estonian: Et saavutada määratud ravieesmärk, võivad mehed vajada väiksemaid kasvuhormooni annuseid kui naised.
German: Die Patienten sollten einem einmaligen dynamischen Test unterzogen werden, um einen Wachstumshormonmangel zu diagnostizieren oder auszuschließen.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb teha ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus.
German: Daher ist bei allen Patienten die Schilddrüsenfunktion zu überwachen.
Estonian: Seetõttu tuleb kilpnäärmefunktsiooni jälgida kõikidel patsientidel.
German: Ist die Lösung kalt, wärmen Sie die Spritze zwischen Ihren Handflächen auf.
Estonian: Kui lahus on külm, soojendage süstlit oma peopesade vahel.
German: Ihr Arzt wird stets die niedrigstmögliche wirksame Dosis verschreiben.
Estonian: Teie arst määrab kasutamiseks alati minimaalse efektiivse annuse.
German: Wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht sofort eingesetzt wird, betragen Aufbewahrungszeiten und -bedingungen normalerweise nicht länger als 24 Stunden bei 2°C - 8°C (Kühlschrank), sofern die Rekonstitution nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgt ist.
Estonian: Kui lahust ei kasutata ära kohe, ei ole säilitusaeg ja tingimused enne kasutamist tavaliselt mitte üle 24 tunni temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis), välja arvatud juhul, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.