FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The following other adverse reactions were uncommonly observed in clinical trials shortly after administration: dyspnoea after licking the application site, hypersalivation, emesis, haematemesis, diarrhoea, lethargy, pyrexia, tachypnoea, mydriasis.
Latvian: Klīniskajos pētījumos neilgi pēc zāļu aplikācijas retāk novērotas šādas blakusparādības: elpas trūkums pēc aplikācijas vietas laizīšanas, hipersalivācija, vemšana, vemšana ar asinīm, diareja, letarģija, drudzis, tahipnoja, midriāze.
English: Therefore prior to application of Bravecto Plus for the concurrent prevention of infection with adult D. immitis, the advice provided in section 12 should be considered.
Latvian: Tāpēc, lai vienlaikus veiktu kontroli pret invāziju ar D. immitis pieaugušām formām, pirms Bravecto Plus uzklāšanas jāņem vērā 12. punktā sniegtie ieteikumi.
English: The pipettes should be kept in the sachets to prevent solvent loss or moisture uptake.
Latvian: Pipetes jāuzglabā paciņās, lai nepieļautu šķīdinātāja izgarošanu vai mitruma uzkrāšanos.
English: No adverse reactions were observed following topical administration to kittens aged 9-13 weeks and weighing 0.9-1.9 kg treated with overdoses of up to 5 times the maximum recommended dose (93 mg fluralaner + 4.65 mg moxidectin, 279 mg fluralaner + 13.95 mg moxidectin and 465 mg fluralaner + 23.25 mg moxidectin/kg body weight) on three occasions at shorter intervals than recommended (8week intervals).
Latvian: Zāles tika lietotas lokāli kaķēniem vecumā no 9-13 nedēļām ar ķermeņa svaru 0,9-1,9 kg trīs reizes ar mazākiem pārtraukumiem, nekā ieteikts (8 nedēļu pārtraukums), devās, kas līdz 5 reizēm pārsniedza maksimālo ieteicamo devu (93 mg fluralaners + 4,65 mg moksidektīns, 279 mg fluralaners + 13,95 mg moksidektīns un 465 mg fluralaners + 23,25 mg moksidektīns/ kg ķermeņa svara), un nevēlamās blakusparādības netika novērotas.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet Productions
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese: Intervet Productions
English: The twistand-use cap should be rotated clockwise or counter clockwise one full turn.
Latvian: Nenoņemamais, pagriežamais vāciņš jāpagriež vienu pilnu apgriezienu pulksteņa rādītāju kustības virzienā vai pretēji pulksteņa rādītāju kustības virzienam.
English: For cats with, or at risk from, mixed parasitic infestations by ticks or fleas and ear mites, gastrointestinal nematodes or heartworm.
Latvian: Kaķiem ar jauktām parazītu invāzijām vai ar šādu invāziju risku, ko izraisījušas ērces vai blusas un ausu ērcītes, kuņģa-zarnu trakta nematodes vai sirdstārpi.
English: For the concurrent treatment of infections with ear mites (Otodectes cynotis), a single dose of the product should be applied.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar ausu ērcītēm (Otodectes cynotis), jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
English: For the treatment of infestations with ear mites (Otodectes cynotis).
Latvian: Invāziju ar ausu ērcītēm (Otodectes cynotis) ārstēšanai.
English: Milbemycins and avermectins have a common mode of action that is based on the binding of ligandgated chloride channels (glutamate-R and GABA-R).
Latvian: Milbemicīniem un avermektīniem ir vienāds darbības mehānisms - tie piesaistās ligandu atkarīgajiem hlorīdu kanāliem (glutamāta receptori un GABA receptori).
English: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Latvian: Butilhidroksitoluols
English: Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
Latvian: Ir pieejamas trīs izmēru Bravecto Plus šķīduma pilināšanai uz ādas pipetes.
English: This product is harmful after ingestion.
Latvian: Šīs zāles ir kaitīgas, ja tiek norītas.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Sachet
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Paciņa
English: For the concurrent treatment of infections with the gastrointestinal nematodes T. cati and A. tubaeforme, a single dose of the product should be applied.
Latvian: Lai vienlaikus ārstētu invāziju ar kuņģa-zarnu trakta nematodēm T. cati un A. tubaeforme, jāuzklāj vienreizēja zāļu deva.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) norīšana, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
English: Diethyltoluamide (DEET) Acetone
Latvian: Dietiltoluamīds (DEET)
English: Pipette content (ml) Fluralaner (mg)
Latvian: Pipetes tilpums (ml)
English: The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Latvian: Zāles izšļakstoties pielīp pie ādas un var pielipt arī pie virsmām.
English: The pharmacokinetic profiles of fluralaner and moxidectin are not affected by co-administration.
Latvian: Lietojot fluralaneru un moksidektīnu vienlaicīgi, to farmakokinētiskās īpašības nemainās.
English: for small cats 1.2 - 2.8kg for medium-sized cats >2.8 - 6.25 kg for large cats >6.25 - 12.5 kg
Latvian: maza auguma kaķiem 1,2-2,8 kg vidēja auguma kaķiem >2,8-6,25 kg liela auguma kaķiem >6,25-12,5 kg
English: − common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Latvian: − bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem);
English: Butylhydroxytoluene 1.07 mg/ml Clear colourless to yellow solution.
Latvian: Palīgviela(-s): Butilhidroksitoluols 1,07 mg/ml
English: Put on gloves.
Latvian: 1. Uzvilkt cimdus.
English: In order to avoid contact, disposable protective gloves obtained with this product at the point of sale must be worn when handling and administering the product.
Latvian: Lai izvairītos no saskares, rīkojoties ar zālēm un ievadot tās, jālieto vienreizējas lietošanas aizsargcimdi, kas pieejami pārdošanā kopā ar šīm zālēm.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Latvian: − reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
English: − uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated )
Latvian: − retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem);
English: BRAVECTO PLUS spot-on solution
Latvian: BRAVECTO PLUS šķīdums pilināšanai uz ādas
English: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet Productions Rue de Lyons
English: It is efficacious against ticks (Ixodes ricinus), fleas (Ctenocephalides felis) and ear mites (Otodectes cynotis) on the cat.
Latvian: (Ctenocephalides felis) un ausu ērcītēm (Otodectes cynotis).
English: Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
Latvian: Uzskata, ka galvenais mehānisms, kas nodrošina prettārpu un insekticīdo iedarbību, ir piesaistīšanās no glutamāta atkarīgajiem hlorīdu kanāliem, kas ir specifiski bezmugurkaulniekiem un neeksistē zīdītājiem.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Uzpilināšanai.
English: Wear gloves when handling and administering this product.
Latvian: Rīkojoties un ievadot šīs zāles, valkājiet cimdus.
English: Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Latvian: Pēc saskares ar ādu nelielam skaitam cilvēku ir ziņots par izsitumiem uz ādas, tirpšanu vai nejutīgumu.
English: Avoid contact with skin, mouth and/or eye. Do not contact the application site until it is no longer noticeable.
Latvian: Nepieskarties aplikācijas vietai, kamēr tā nav kļuvusi neredzama.
English: Mild and transient skin reactions at the application site (alopecia, flaking skin and pruritus) were commonly observed in clinical trials.
Latvian: Klīniskajos pētījumos bieži novērotas vieglas un pārejošas ādas reakcijas aplikācijas vietā (alopēcija, ādas lobīšanās un nieze).
English: Put on gloves 2.
Latvian: 3. Uzklāt uz ādas.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs zāles ir kaitīgas, ja tiek norītas.
English: Apply to skin.
Latvian: Šķīdums pilināšanai uz ādas.
English: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg) Fluralaner / moxidectin
Latvian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg šķīdums pilināšanai uz ādas liela auguma kaķiem (>6,25-12,5 kg) fluralaners / moksidektīns
English: Bravecto Plus 112.5 mg + 5.6 mg spot-on solution for small cats Bravecto Plus 250 mg + 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats Bravecto Plus 500 mg + 25 mg spot-on solution for large cats
Latvian: Bravecto Plus 112,5 mg + 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem
English: Bravecto Plus 112.5 mg / 5.6 mg spot-on solution for small cats (1.2 - 2.8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12.5 mg spot-on solution for medium-sized cats (>2.8 - 6.25 kg) Bravecto Plus 500 mg / 25 mg spot-on solution for large cats (>6.25 - 12.5 kg)
Latvian: Bravecto Plus 112,5 mg / 5,6 mg šķīdums pilināšanai uz ādas maza auguma kaķiem (1,2-2,8 kg) Bravecto Plus 250 mg / 12,5 mg šķīdums pilināšanai uz ādas vidēja auguma kaķiem (>2,8-6,25 kg)
English: • allergy
Latvian: • alerģiju
English: The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā var atbilstoši atjaunināt produkta informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
English: Therefore, the combination is contra-indicated (see section 4.3).
Latvian: Tāpēc, kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Do not take X if you are taking medicine to treat:
Latvian: Nelietojiet X, ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu:
English: Treatment with hydroxyzine should be stopped.
Latvian: Ārstēšana ar hidroksizīnu ir jāpārtrauc.
English: If you have used or taken too much X, immediately contact [to be completed nationaly], in particular if a child has taken too much.
Latvian: Ja esat lietojis X pārāk daudz, nekavējoties sazinieties ar [aizpilda nacionāli], it īpaši tad, ja bērns ir lietojis pārāk lielu devu.
English: Patients should be advised to promptly report any cardiac symptoms.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nekavējoties ir jāziņo par jebkādiem simptomiem, kas saistīti ar sirdsdarbību.
English: <Always <take> <use> this medicine exactly as your doctor <or pharmacist> has told you.
Latvian: 3. Kā lietot X <Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā kā ārsts <vai farmaceits> Jums teicis.
English: X may be associated with an increased risk of heart rhythm disorder which may be life threatening.
Latvian: X lietošana var būt saistīta ar palielinātu sirds ritma traucējumu risku, kas var būt dzīvībai bīstami.
English: Therefore, tell your doctor if you have any heart problems or are taking any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Latvian: Tāpēc, pastāstiet ārstam, ja Jums ir jebkādi sirdsdarbības traucējumi vai lietojat jebkādas citas zāles, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: Treatment with hydroxyzine should be stopped if signs or symptoms occur that may be associated with cardiac arrhythmia, and the patients should seek immediate medical attention.
Latvian: Ārstēšana ar hidroksizīnu jāpārtrauc, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas varētu būt saistīti ar sirds aritmiju, un pacientiem nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
English: X should be used at the lowest effective dose and the treatment period should be as short as possible.
Latvian: X jālieto mazākajā efektīvajā devā un ārstēšanās periodam jābūt pēc iespējas īsākam.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Stop taking the medicine and seek immediate medical attention if you experience any problems with the heart rhythm such as palpitations, trouble breathing or loss of consciousness.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas tādi sirdsdarbības traucējumi kā sirdsklauves, apgrūtināta elpošana vai samaņas zudums.
English: Hydroxyzine should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
Latvian: Hidroksizīns jālieto mazākajā efektīvajā devā un iespējami īsāku laiku.
English: • drug abuse or severe pain (methadone)
Latvian: • atkarību no zālēm vai stipras sāpes (metadonu)
English: Hydroxyzine is metabolized by alcohol dehydrogenase and CYP3A4/5 and an increase in hydroxyzine blood concentrations may be expected when hydroxyzine is co-administered with drugs known to be potent inhibitors of these enzymes.
Latvian: Hidroksizīnu metabolizē alkohola dehidrogenāze un CYP3A4/5, un var paaugstināties hidroksizīna koncentrācija asinīs, ja hidroksizīnu lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ir spēcīgi šo enzīmu inhibitori.
English: - if your ECG (electrocardiogram) shows a heart rhythm problem called “QT interval prolongation” - if you have or had a cardiovascular disease or if your heart rate is very low - if you have low salt levels in your body (e.g. low level of potassium or of magnesium) - if you are taking certain medicines for heart rhythm problems or medicines that may affect the heart rhythm (see “Other medicines and X”) - if anyone in your close family has died suddenly of heart problems
Latvian: - ja Jūsu EKG (elektrokardiogammā) ir redzami sirds ritma traucējumi, ko sauc par ”QT intervāla pagarināšanos” - ja Jums ir vai ir bijusi sirds un asinsvadu slimība, vai Jūsu sirdsdarbība ir ļoti lēna - ja Jūsu organismā ir pazemināts sāļu līmenis (piemēram, zems kālija vai magnija līmenis) - ja Jūs lietojat noteiktas zāles sirds ritma traucējumu ārstēšanai vai zāles, kas var ietekmēt Jūsu sirdsdarbību (skatīt ”Citas zāles un X”) - ja kāds no Jūsu radiniekiem miris pēkšņā nāvē sirdsdarbības traucējumu dēļ
English: Most of these patients had other risk factors, electrolyte abnormalities and concomitant treatment that may have been contributory (see section 4.8).
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu bija citi riska faktori, elektrolītu līdzsvara novirzes un vienlaikus ārstēšana, kas varētu būt veicinoši faktori (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Hydroxyzine is not recommended in elderly patients because of a decrease of hydroxyzine elimination in this population as compared to adults and the greater risk of adverse reactions (e.g. anticholinergic effects) (see sections 4.2 and 4.8).
Latvian: Hidroksizīnu nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem, jo šajā populācijā ir samazināta hidroksizīna eliminācija, salīdzinājumā ar pieaugušajiem, un lielāks nevēlamo blakusparādību risks (piemēram, antiholīnerģiska iedarbība) (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
English: The following wording should be present in this section:
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj tālāk norādītais teksts:
English: Section 4 “Possible side effects”
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
English: These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir vērtējumprocedūras galarezultāts.
English: An ECG monitoring could be undertaken, because of the possibility of a heart rhythm problem such as QT interval prolongation or Torsade de Pointes.
Latvian: Iespējams, ka tiks veikta EKG uzraudzība, jo iespējami sirds ritma traucējumi, tādi kā QT intervāla pagarināšanas vai Torsade de Pointes.
English: • cancer (e.g. toremifene, vandetanib)
Latvian: • vēzi (piemēram, toremifēnu, vandetanibu)
English: Patients with a known acquired or congenital QT interval prolongation.
Latvian: Pacienti ar esošu vai iedzimtu QT intervāla pagarināšanos.
English: If you <take> <use> more X than you should
Latvian: Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts
English: Associations contraindicated
Latvian: Kontrindikācijas
English: Cardiovascular effects
Latvian: Iedarbība uz sirdi un asinsvadiem
English: Caution with bradycardia and hypokalaemia-inducing drugs.
Latvian: Lietojot kopā ar bradikardiju un hipokalēmiju izraisošām zālēm, jāievēro piesardzība.
English: The following wording should be included in the specified sections:
Latvian: Attiecīgie punkti ir jāpapildina, iekļaujot tālāk norādīto tekstu:
English: Co-administration of hydroxyzine with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes e.g. class IA (e.g. quinidine, disopyramide) and III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol), some antihistamines, some antipsychotics (e.g. haloperidol), some antidepressants (e.g. citalopram, escitalopram), some antimalarial drugs (e.g. mefloquine), some antibiotics (e.g. erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin), some antifungal agents (e.g. pentamidine), some gastro-intestinal medicines (e.g. prucalopride), some medicines used in cancer (e.g., toremifene, vandetanib), methadone, increase the risk of cardiac arrhythmia.
Latvian: Vienlaicīga hidroksizīna lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu un/vai izraisa Torsade de Pointes, piemēram, IA klases (piemēram, hinidīns, dizopiramīds) un III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalols), daži antihistamīni, daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, haloperidols), daži antidepresanti (piemēram, citaloprāms, escitaloprāms), dažas pretmalārijas zāles (piemēram, meflokvīns), dažas antibiotikas (piemēram, eritromicīns, levofloksacīns, moksifloksacīns), daži pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, pentamidīns), dažas zāles kuņģa-zarnu trakta ārstēšanai (piemēram, prukaloprīds), dažas zāles vēža ārstēšanai (piemēram, toremifēns, vandetanibs), metadons, palielina sirds aritmijas risku.
English: <Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.> This includes any medicines obtained without prescription.
Latvian: Citas zāles un X <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
English: X can affect or be affected by other medicinal products.
Latvian: X var ietkemēt citu zāļu lietošanu, kā arī citas zāles var ietekmēt X iedarbību.
English: Patients with a known risk factor to QT interval prolongation including a known cardiovascular disease, significant electrolytes imbalance (hypokalaemia, hypomagnesaemia), family history of sudden cardiac death, significant bradycardia, concomitant use with drugs known to prolong the QT interval and/or induce Torsade de Pointes (see sections 4.4 and 4.5).
Latvian: Pacienti ar esošu QT intervāla pagarināšanās risku, tai skaitā ar esošu sirds un asinsvadu slimību, nozīmīgiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem (hipokalēmija, hipomagnēmija), pēkšņu kardiālu nāvi ģimenes anamnēzē, nozīmīgu bradikardiju, vienlaicīga zāļu, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos un/vai Torsade de Pointes lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
English: Hydroxyzine has been associated with prolongation of the QT interval on the electrocardiogram.
Latvian: Hidroksizīna lietošana var izraisīt QT intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā.
English: Check with your <doctor> <or> <pharmacist> if you are not sure.>
Latvian: Neskaidrību gadījumā vaicājiet <ārstam> <vai> <farmaceitam>.
English: • malaria (e.g. mefloquine)
Latvian: • malāriju (piemēram, meflokvīnu)
English: • psychoses (e.g. haloperidol)
Latvian: • psihozes (piemēram, haloperidolu)
English: Section 4.2 - Posology and method of administration This section should be amended to reflect the following wording: [Product name] should be used at the lowest effective dose and for the shortest possible duration.
Latvian: Šis apakšpunkts jāpapildina, lai atspoguļotu tālāk norādīto tekstu: [Zāļu nosaukums] jālieto mazākajā efektīvajā devā un iespējami īsāku laiku.
English: Section 2 “What you need to know before you <take> <use> X”
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
English: In the elderly, the maximum daily dose is 50 mg per day.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem maksimālā dienas deva ir 50 mg.
English: In adults and children over 40 kg in weight, the maximum daily dose is 100 mg per day in all indications.
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem ar ķermeņa masu virs 40 kg maksimālā dienas deva ir 100 mg pie visām indikācijām.
English: • heart problems or high blood pressure (e.g., amiodarone, quinidine, disopyramide, sotalol)
Latvian: • sirdsdarbības traucējumus vai augstu asinsspiedienu (piemēram, amiodaronu, hinidīnu,
English: During post-marketing surveillance, there have been cases of QT interval prolongation and torsade de pointes in patients taking hydroxyzine.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem, kuri lieto hidroksizīnu, konstatēti QT intervāla pagarināšanās un torsade de pointes gadījumi.
English: • bacterial infections (e.g. the antibiotics erythromycin, moxifloxacin, levofloxacin)
Latvian: • bakteriālas infekcijas (piemēram, antibiotikas - eritromicīnu, moksifloksacīnu, levofloksacīnu)
English: While taking X, seek immediate medical attention if you experience heart problems such as palpitations, trouble breathing, loss of consciousness.
Latvian: Ja, lietojot X, Jums rodas tādi sirdsdarbības traucējumi kā, piemēram, sirdsklauves, apgrūtināta elpošana, samaņas zudums, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
English: In children up to 40 kg, the maximum daily dose is 2 mg/kg/day.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu līdz 40 kg maksimālā dienas deva ir 2 mg/kg ķermeņa masas/dienā.
English: Section 4.8 Undesirable effects The following wording should be added to this section: Not known: ventricular arrhythmias (e.g. Torsade de Pointes), QT interval prolongation (see section 4.4).
Latvian: Nav zināmi: ventrikulāras aritmijas (piemēram, Torsade de Pointes), QT intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • fungal infections (e.g. pentamidine)
Latvian: • sēnīšu izraisītas infekcijas (piemēram, pentamidīnu)
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
English: • depression (e.g. citalopram, escitalopram)
Latvian: • depresiju (piemēram, citaloprāmu, escitaloprāmu)
English: In the elderly, the maximum daily dose is 50 mg per day (see section 4.4).
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem ar ķermeņa masu virs 40 kg, maksimālā dienas deva ir 100 mg. Gados vecākiem cilvēkiem maksimālā dienas deva ir 50 mg (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: • gastro-intestinal disorders (e.g. prucalopride)
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta traucējumus (piemēram, prukaloprīdu)
English: The marketing authorisation holders shall provide evidence in support of proportionate, feasible and effective measures to prevent the risk of overdose and minimise the risk of hepatic injury following intentional or accidental overdoses with modified release paracetamol containing products.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem jāiesniedz pierādījumi par proporcionāliem, īstenojamiem un efektīviem pasākumiem pārdozēšanas risku novēršanai un aknu bojājumu risku samazināšanai pēc modificētas darbības paracetamolu saturošu zāļu apzinātas vai neapzinātas pārdozēšanas.