FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: S ohledem na biologický poločas duloxetinu lze léčbu IMAO zahájit nejdříve 5 dní po vysazení přípravku Duloxetine Lilly (viz bod
Lithuanian: Remiantis duloksetino pusinės eliminacijos laiku, turi praeiti mažiausiai 5 dienos nuo gydymo Duloxetine Lilly nutraukimo iki gydymo
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly prokázal statistickou superioritu nad placebem při měření zlepšení celkového skóre 17položkové Hamiltonovy stupnice na posuzování deprese (Hamilton Depression
Lithuanian: Gydymas Duloxetine Lilly buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu, atsižvelgiant į bendrus Hamiltono depresijos vertinimo skalės (angl.
Czech: Co je přípravek Duloxetine Lilly a k čemu se používá Přípravek Duloxetine Lilly obsahuje léčivou látku duloxetin.
Lithuanian: Kas yra Duloxetine Lilly ir kam jis vartojamas Duloxetine Lilly sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Czech: V dlouhodobé nekontrolované otevřené studii bylo snížení bolesti u pacientů, kteří odpověděli na 8týdenní akutní léčbu přípravkem Duloxetine Lilly v dávce 60 mg jednou denně, udrženo po následujících 6 měsíců, měřeno položkou průměrná 24hodinová bolest na škále Brief Pain Inventory
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo ilgalaikio tyrimo metu pacientams, reagavusiems į ūminį 8 savaičių trukmės gydymą kartą per parą vartojama 60 mg Duloxetine Lilly doze, skausmo mažinimas, atsižvelgiant į trumpos skausmo vertinimo lentelės (angl.
Czech: Ve srovnání se zdravými jedinci byla zdánlivá plazmatická clearance duloxetinu o 79 %
Lithuanian: Pacientų, sergančių vidutinio sunkumo kepenų liga, tariamasis duloksetino plazmos klirensas buvo 79 %
Czech: - máte těžké onemocnění ledvin - užíváte nebo jste během posledních 14 dní užíval(a) jiné léky známé jako inhibitory monoaminoxidázy (IMAO) (viz ‘Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine Lilly')
Lithuanian: − vartojate arba vartojote per paskutiniąsias 14 dienų kitus medikamentus, kurie vadinasi monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI) (žr.
Czech: • sebevražedné myšlenky, problémy se spánkem, skřípaní zuby nebo svírání zubů, pocit dezorientace, nedostatek motivace
Lithuanian: • ryklės uždegimas, sukeliantis balso užkimimą; • mintys apie savižudybę, sunkumas užmigti, dantų griežimas arba sukandimas, orientacijos sutrikimas, motyvacijos stoka;
Czech: Pro pravidelné užívání přípravku Duloxetine Lilly je jednodušší jej užívat každý den ve stejnou dobu.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti Duloxetine Lilly kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Czech: • přípravek Duloxetine Lilly může způsobit účinky, kterých si nemusíte všimnout, jako je zvýšení hodnot jaterních enzymů, hladiny draslíku v krvi, hodnot enzymu nazývaného kreatininfosfokináza, cukru nebo cholesterolu Vzácné nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 1000 osob)
Lithuanian: • Duloxetine Lilly gali sukelti Jums nežinomus poveikius, tokius kaip kepenų fermentų kraujyje padidėjimas, kalio kiekio kraujyje padidėjimas, fosfokreatinkinazės kiekio kraujyje padidėjimas, cukraus ar cholesterolio kiekio kraujyje padidėjimas.
Czech: Ve srovnání s placebem v obou studiích přípravek Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně a 60 mg dvakrát denně signifikantně redukoval bolest.
Lithuanian: Abiejų klinikinių tyrimų metu 60 mg Duloxetine Lilly vieną kartą per parą ir 60 mg duloksetino du kartus per parą dozė ženkliai sumažino skausmą lyginant su placebu.
Czech: V průběhu akutní 10týdenní fáze nebyly mezi skupinami duloxetinu a placeba pozorovány statisticky významné rozdíly v nutnosti ukončení léčby z důvodu výskytu nežádoucích účinků.
Lithuanian: Statistiškai reikšmingų tiriamųjų vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo dėl nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo skirtumų duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupėse per 10 savaičių ūminės būklės gydymo fazę nebuvo.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly 30 mg je dodáván v baleních po 7, 28 a 98 enterosolventních tvrdých tobolkách.
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg pakuotėje yra 7, 28 arba 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės.
Czech: Výskyt odpovědi na léčbu a remise byly také statisticky významně vyšší v případě přípravku Duloxetine Lilly ve srovnání s placebem.
Lithuanian: Terapinio atsako ir remisijų dažnis Duloxetine Lilly grupėje taip pat buvo statistiškai žymiai aukštesnis nei placebo.
Czech: Antacida a antagonisté H2 receptorů: současné podání duloxetinu s antacidy s obsahem hliníku a hořčíku nebo duloxetin v kombinaci s famotidinem neměly žádný výrazný vliv na rychlost či míru absorpce duloxetinu po podání perorální dávky 40 mg.
Lithuanian: Duloxetine Lilly skyrimas kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, bei su famotidinu neturėjo žymaus poveikio išgerto 40 mg duloksetino rezorbcijos greičiui ir apimčiai.
Czech: EU/1/14/972/008 (100 enterosolventních tvrdých tobolek) (5 balení po 20) EU/1/14/972/009 (500 enterosolventních tvrdých tobolek) (25 balení po 20)
Lithuanian: EU/1/14/972/008 (100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (5 pakuotės po 20) EU/1/14/972/009 (500 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (25 pakuotės po 20)
Czech: NEUŽÍVEJTE přípravek Duloxetine Lilly jestliže: - jste alergický(á)na duloxetin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Lithuanian: − yra alergija duloksetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: (IMAO) nebo po dobu nejméně 14 dní po ukončení léčby IMAO.
Lithuanian: MAOI (nepraėjus 14 dienų po vartojimo).
Czech: Dbát opatrnosti je třeba u pacientů, kteří používají antikoagulancia a/nebo léky, o nichž je známo, že ovlivňují funkci trombocytů (např. NSAID nebo kyselinu acetylsalicylovou, a také u pacientů náchylných ke krvácení).
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti preparato pacientams, kurie vartoja antikoaguliantų ir (arba) medikamentų, veikiančių trombocitų funkciją (pvz.
Czech: Duloxetine Lilly podáván současně se serotonergními látkami, jako jsou SSRI, SNRI, tricyklická antidepresiva jako klomipramin nebo amitriptylin, IMAO jako moklobemid nebo linezolid, třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum) nebo triptany, tramadol, pethidin a tryptofan (viz bod 4.4).
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti Duloxetine Lilly kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (pvz.: SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais [tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas], MAOI [tokiais kaip moklobemidas ar linezolidas], jonažolės [Hypericum perforatum] preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu) (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Celkově byla účinnost přípravku Duloxetine Lilly prokázána při denních dávkách mezi 60 a 120 mg v pěti ze sedmi randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Lithuanian: Bendrai Duloxetine Lilly 60-120 mg per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas penkių iš septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Czech: Pokud tyto příznaky zpozorujete u svého dítěti, okamžitě kontaktujte svou porodní asistentku a/nebo lékaře.
Lithuanian: Šių simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas po gimimo. Jeigu tai atsitinka Jūsų kūdikiui, turite nedelsdami susisiekti su savo akušere ir (arba) gydytoju.
Czech: Děti a dospívající do 18 let Přípravek Duloxetine Lilly se běžně nepoužívá u dětí a dospívajících do 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Duloxetine Lilly vartoti draudžiama.
Czech: K nežádoucím účinkům může častěji docházet při současném užití přípravku Duloxetine Lilly a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Lithuanian: Regitruotojas ir gamintojas Registruotojas: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Czech: • pocit závrati nebo točení hlavy, bolest ucha
Lithuanian: • galvos svaigimo arba sukimosi (vertigo) pojūtis, ausų skausmas;
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Duloxetine Lilly 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Duloxetine Lilly 60 mg
Czech: • mdloby, závrať, pocit na omdlení při rychlém postavení se, studené prsty na rukou a/nebo nohou
Lithuanian: • alpulys, galvos svaigimas, apsvaigimas arba alpimas stojantis, šalti rankų ir (arba) kojų pirštai;
Czech: Tobolka Duloxetine Lilly obsahuje peletky duloxetin-hydrochloridu s potahem na ochranu proti žaludeční kyselině.
Lithuanian: Kiekvienoje Duloxetine Lilly kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je indikován k léčbě dospělých.
Lithuanian: Duloxetine Lilly taikomas suaugusiesiems.
Czech: Příznaky serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), autonomní nestabilitu (např. tachykardii, nestabilní krevní tlak, hypertermii),
Lithuanian: Serotonino sindromas gali pasireikšti psichinės būklės pokyčiais (pvz.: susijaudinimu, haliucinacijomis,
Czech: Rovněž je třeba vyčkat nejméně 5 dní poté, co jste přestal(a) užívat přípravek Duloxetine Lilly, než začnete užívat některý IMAO.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti Duloxetine Lilly turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
Czech: Pokud jde o zlepšení celkového skóre na škále HAM-A, přípravek Duloxetine Lilly prokázal srovnatelné výsledky účinnosti s venlafaxinem.
Lithuanian: Duloxetine Lilly veiksmingumas buvo lygintinas su venlafaksino.
Czech: V klinických studiích se při náhlém ukončení léčby objevily nežádoucí účinky přibližně u 45 % pacientů léčených přípravkem Duloxetine Lilly a 23 % pacientů léčených placebem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus Duloxetine Lilly vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
Czech: Pokud se Vás týká některý z dále uvedených stavů, nemusí pro Vás být přípravek Duloxetine Lilly vhodný.
Lithuanian: Toliau pateikiamos priežastys, dėl kurių Duloxetine Lilly gali Jums netikti.
Czech: O použití přípravku Duloxetine Lilly v dávce 120 mg u starších pacientů s depresivní poruchou a s generalizovanou úzkostnou poruchou jsou pouze omezené údaje.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų žmonių didžiosios depresijos sutrikimų ir generalizuoto nerimo sutrikimo gydymą 120 mg Duloxetine Lilly doze yra mažai.
Czech: Slabě inhibuje zpětné vychytávání dopaminu bez významné afinity k histaminergním, dopaminergním, cholinergním a adrenergním receptorům.
Lithuanian: Duloksetinas yra jungtinis serotonino (5-HT) ir noradrenalino (NA) reabsorbcijos inhibitorius. Jis silpnai slopina dopamino reabsorbciją ir neturi stipraus afiniteto histaminerginiams, dopaminerginiams, cholinerginiams ir adrenerginiams receptoriams.
Czech: obzvláště jste-li vyššího věku) - užíváte současně jiné léčivé přípravky, které mohou způsobit poškození jater - užíváte jiné přípravky obsahující duloxetin (viz ‚Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine
Lithuanian: - vartojate kitokių vaistų, galinčių pažeisti kepenis; - vartojate kitokių vaistų, kuriuose yra duloksetino (žr.
Czech: PC: SN: NN:
Lithuanian: SN: {numeris]
Czech: EU/1/14/972/001 (7 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/002 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/003 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Lithuanian: EU/1/14/972/001 (7 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/002 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/003 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Duloxetine Lilly může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit nebo používat stroje.
Lithuanian: Duloxetine Lilly gali silpnai ar vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Depresivní porucha: Přípravek Duloxetine Lilly byl studován v klinickém programu, kterého se zúčastnilo 3 158 pacientů (1 285 pacientoroků expozice) splňujících kritéria DSM-IV pro depresi.
Lithuanian: 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV
Czech: Proto je nutno dbát opatrnosti, má-li být přípravek Duloxetine Lilly předepisován pacientům se zvýšeným nitroočním tlakem nebo při riziku akutního glaukomu s úzkým úhlem.
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad midriazė gali būti susijusi su duloksetino vartojimu, todėl reikia būti atsargiems skiriant Duloxetine Lilly pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis arba yra ūminės uždaro kampo glaukomos atsiradimo pavojus.
Czech: Účinnost přípravku Duloxetine Lilly při doporučené dávce 60 mg jednou denně byla prokázána ve všech třech randomizovaných dvojitě zaslepených placebem kontrolovaných akutních studiích s pevně stanovenou dávkou u dospělých ambulantních pacientů s depresivní poruchou.
Lithuanian: Rekomenduojamos Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas trijų iš trijų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
Czech: V průběhu 52týdenní dvojitě zaslepené placebem kontrolované léčby měli pacienti s rekurentní depresivní poruchou léčení duloxetinem ve srovnání s pacienty užívajícími placebo významně delší
Lithuanian: 52 savaičių placebu kontroliuojamo dvigubai aklo gydymo metu duloksetinu gydytiems pacientams, kuriems didžiosios depresijos sutrikimas pasikartojo, laikotarpis be simptomų buvo reikšmingai ilgesnis, negu atsitiktinių imčių būdu atrinktiems pacientams, kurie buvo gydyti placebu (p < 0,001).
Czech: - užíváte jiný přípravek obsahující duloxetin (viz ‘Další léčivé přípravky a přípravek Duloxetine
Lithuanian: − vartojate kitų vaistų, kuriuose yra duloksetino (žr.
Czech: Někteří pacienti užívající přípravek Duloxetine Lilly měli při náhlém vysazení léku příznaky, jako jsou
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė Duloxetine Lilly A vartojimą po ilgiau negu 1 savaitę trukusio gydymo, patyrė šių simptomų:
Czech: Zahájení léčby přípravkem Duloxetine Lilly je kontraindikováno u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, protože může vystavit tyto pacienty potenciálnímu riziku hypertenzní krize (viz bod 4.4 a
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti Duloxetine Lilly negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
Czech: EU/1/14/972/004 (28 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/005 (56 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/006 (84 enterosolventních tvrdých tobolek) EU/1/14/972/007 (98 enterosolventních tvrdých tobolek)
Lithuanian: EU/1/14/972/004 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/005 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/006 (84 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/007 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
Czech: Duloxetine Lilly') - užíváte rostlinný přípravek obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum)
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Duloxetine Lilly"); - vartojate augalinių preparatų, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum); - sergate inkstų liga; - yra buvę traukulių priepuolių;
Czech: Ve studii zaměřené na prevenci relapsu byli pacienti reagující na 12týdenní akutní otevřenou léčbu přípravkem Duloxetine Lilly 60 mg užívaným jednou denně randomizováni buď do skupiny užívající přípravek Duloxetine Lilly 60 mg jednou denně, nebo do skupiny s placebem na dobu dalších 6
Lithuanian: Atkryčio prevencijos klinikinių tyrimų metu pacientai, kuriems 12 savaičių ūmus gydymas Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą buvo veiksmingas, toliau buvo gydomi 6 mėnesius atsitiktinių imčių būdu skiriant arba Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą arba placebo Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą buvo statistiškai žymiai pranašesnis už placebą (p = 0,004) pirminių depresijos atkryčio vertinimų metu, vertinant laiką iki atkryčio.
Czech: Antikoagulancia a inhibitory agregace trombocytů: vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení, které je přisuzováno farmakodynamické interakci, má být duloxetin podáván společně s perorálními antikoagulanci nebo inhibitory agregace trombocytů se zvýšenou opatrností.
Lithuanian: Duloksetinu kartu su geriamaisiais antikoaguliantais arba antitrombocitiniais preparatais reikia gydyti atsargiai, kadangi gali padidėti kraujavimo rizika, paaiškinama farmakodinamine sąveika.
Czech: Léčba generalizované úzkostné poruchy
Lithuanian: Generalizuoto nerimo sutrikimas
Czech: Pouze malá část pacientů zahrnutých do pivotních klinických studií měla těžkou depresi
Lithuanian: Tik nedidelė dalyvavusių pagrindiniame klinikiniame tyrime pacientų dalis sirgo sunkia depresija (bazinis HAM-D > 25).
Czech: Účinnost 30-120 mg (flexibilní dávkování) přípravku Duloxetine Lilly jednou denně u starších pacientů (>65 let) s generalizovanou úzkostnou poruchou byla hodnocena ve studii, která prokázala statisticky signifikantní zlepšení celkového skóre HAM-A pacientů léčených duloxetinem ve srovnání s pacienty léčenými placebem.
Lithuanian: (> 65 metų), veiksmingumas gydant generalizuoto nerimo sutrikimą buvo įvertintas atlikus tyrimą, kuris parodė statistiškai reikšmingą HAM-A bendrojo balo pagerėjimą duloksetinu gydytiems pacientams, palyginus su placebą vartojusiais pacientais.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 ze 100 osob)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių)
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 enterosolventních tvrdých tobolek 28 enterosolventních tvrdých tobolek 98 enterosolventních tvrdých tobolek
Lithuanian: 7 skrandyje neirios kietosios kapsulės 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Czech: Současné užívání přípravku Duloxetine Lilly se selektivními reverzibilními IMAO, jako je moklobemid, se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartoti kartu su selektyviaisiais grįžtamojo veikimo MAOI, pavyzdžiui, moklobemidu, nerekomenduojama (žr.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas ir saugumas Didžiosios depresijos sutrikimas.
Czech: • bolest na hrudi, pocit chladu, žízeň, svalový třes, pocit horka, nezvyklý způsob chůze
Lithuanian: • krūtinės skausmas, šalčio pojūtis, troškulys, virpulys, karščio pojūtis, nenormali eisena; • kūno masės padidėjimas.
Czech: Také další psychiatrická onemocnění, u nichž je přípravek Duloxetine Lilly předepisován, mohou být doprovázena zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevražedou.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių rizika gali padidėti ir kitų psichikos sutrikimų, kuriems gydyti skiriama Duloxetine Lilly, metu.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se projevit u více než 1 z 10 osob)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Czech: - měl(a) jste epileptické záchvaty - měl(a) jste mánii - trpíte bipolární poruchou
Lithuanian: - sirgote manija; - sergate bipoliniu sutrikimu;
Czech: • abnormální poševní krvácení, abnormální menstruace včetně silné, bolestivé, nepravidelné nebo prodloužené menstruace, nezvykle slabá nebo vynechaná menstruace, bolest ve varlatech nebo šourku
Lithuanian: • nenormalus kraujavimas iš makšties, nenormalios mėnesinės (įskaitant gausias, skausmingas,
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Duloxetine Lilly u všech podskupin pediatrické populace v následujících terapiích: léčba depresivní poruchy, léčba generalizované úzkostné poruchy a léčba diabetické periferní neuropatické bolesti.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ar generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo Duloxetine Lilly tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Lietuva Eli Lilly Lietuva
Lithuanian: Eli Lilly Lietuva Tel.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou se projevit až u 1 z 10 osob)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Czech: Farmakokinetika duloxetinu u pacientů, kteří jsou slabými metabolizátory CYP2D6, nebyla speciálně zkoumána.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, cirkuliuojantys duloksetino metabolitai yra farmakologiškai neveiklūs. Duloksetino farmakokinetika pacientams, kurių CYP2D6 aktyvumas sumažėjęs, nebuvo specialiai tirta.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly je dostupný ve dvou silách: 30 mg a 60 mg. 30mg tobolky jsou modré a bílé s potiskem ‘30 mg' a kódem ‘9543'.
Lithuanian: 30 mg kapsulės yra mėlynos ir baltos spalvų, pažymėtos „30 mg" ir „9543".
Czech: Dávkování Depresivní porucha (major depressive disorder):
Lithuanian: Dozavimas Didžiosios depresijos sutrikimas
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly obsahuje sacharózu Přípravek Duloxetine Lilly obsahuje sacharózu.
Lithuanian: Duloxetine Lilly sudėtyje yra sacharozės.
Czech: • deprese,
Lithuanian: • didžioji depresija;
Czech: Reakci na léčbu je nutné pravidelně vyhodnocovat.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikia nuolat pakartotinai įvertinti.
Czech: • generalizované úzkostné poruchy (dlouhodobé úzkosti nebo nervozity, která se týká každodenních záležitostí).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas ar nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla každotýdenní změna intenzity bolesti.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo skausmo lygio pokytis per savaitę.
Czech: Vzhledem k tomu, že se tyto neurotransmitery pravděpodobně podílejí na udržování dobré nálady a snižování pocitu bolesti, blokováním jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách lze zmírnit příznaky deprese, úzkosti a neuropatické bolesti.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai dalyvauja palaikant gerą nuotaiką ir mažinant skausmo pojūtį, stabdant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomai gali palengvėti.
Czech: Většina pacientů potřebuje dávku 60 mg denně.
Lithuanian: Daugumai pacientų reikia 60 mg per parą.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Duloxetine Lilly je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duloxetine Lilly EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • bolesti způsobené diabetickou periferní neuropatií (poškozením nervů v končetinách, ke kterému může dojít u pacientů s diabetem),
Lithuanian: • diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeliamas skausmas;
Czech: Rekce na léčbu je obvykle zaznamenána během dvou až čtyř týdnů.
Lithuanian: Paprastai poveikis pasireiškia po 2-4 savaičių.
Czech: V obou studiích bylo zmírnění bolesti pozorováno od prvního týdne léčby po dobu až 12 týdnů.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, nuo pirmos savaitės pasireiškęs skausmą mažinantis poveikis išliko iki 12 savaičių.
Czech: Přípravek Duloxetine Lilly se nesmí používat společně s inhibitory monoaminooxidázy (další skupinou antidepresiv), fluvoxaminem (dalším antidepresivem) nebo ciprofloxacinem nebo enoxacinem (typy antibiotik).
Lithuanian: Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (kita antidepresantų grupė), fluvoksaminu (kitas antidepresantas) arba ciprofloksacinu ar enoksacinu (antibiotikai).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Duloxetine Lilly (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit nevolnosti), bolest hlavy, sucho v ústech, somnolence (spavost) a závratě.
Lithuanian: Dažniausi Duloxetine Lilly šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), galvos skausmas, džiūstanti burna, mieguistumas ir galvos svaigimas.