FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • modafinil - for wakefulness
French: • modafinil - pour rester éveillé.
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
French: Chaque dose de 480 mg (flacon de 24 mL) de ce médicament contient 3 600 mg de cyclodextrine.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
French: Chaque dose de 240 mg (flacon de 12 mL) de ce médicament contient 1 800 mg d'hydroxypropylbetadex (cyclodextrine).
English: Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et d'éfavirenz n'est pas recommandée.
English: ↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00)
French: ↔ letermovir ASC 1,02 (0,97 ; 1,07) Cmax 0,92 (0,84 ; 1,00)
English: • Methotrexate
French: Méthotrexate
English: Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de névirapine n'est pas recommandée.
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
French: ↔ aciclovir ASC 1,02 (0,87 ; 1,2) Cmax 0,82 (0,71 ; 0,93)
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé
English: mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
French: mycophénolate mofétil (1 g dose unique) /letermovir (480 mg par jour)
English: Carbamazepine or phenobarbital may decrease plasma concentrations of letermovir.
French: La carbamazépine ou le phénobarbital peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
French: Si PREVYMIS est administré simultanément à la ciclosporine, la posologie de PREVYMIS doit être réduite à 240 mg une fois par jour (voir rubriques 4.2 et 5.1).
English: tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
French: tacrolimus (5 mg dose unique)/letermovir (480 mg par jour)
English: sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
French: sirolimus (2 mg dose unique) / letermovir (480 mg par jour)
English: What you need to know before you take PREVYMIS
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PREVYMIS
English: Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
French: Chaque flacon contient 240 mg ou 480 mg de letermovir.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion
English: If you are on a low sodium diet, talk to your doctor before you are given this medicine.
French: Si vous suivez un régime pauvre en sodium, prévenez votre médecin avant de recevoir ce médicament.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé
English: Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg de letermovir.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
French: Le letermovir peut diminuer les concentrations plasmatiques de la warfarine.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
French: Chaque dose de 240 mg (flacon de 12 mL) de ce médicament contient 1 800 mg de cyclodextrine.
English: • Anidulafungin
French: Anidulafungine
English: Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 480 mg de letermovir.
English: midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
French: midazolam (2 mg par voie orale dose unique) /letermovir (240 mg une fois par jour par voie orale)
English: • Anti-thymocyte globulin
French: Globuline anti-thymocyte
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion letermovir
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
French: PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé
English: (600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
French: (600 mg dose unique IV)/letermovir (480 mg dose unique par voie orale)
English: -Examples of medicinal products transported by OAT3 includes ciprofloxacin, tenofovir, imipenem, and cilastin.
French: - La ciprofloxacine, le ténofovir, l'imipénème et la cilastatine sont des exemples de médicaments transportés par l'OAT3.
English: What PREVYMIS contains
French: Ce que contient PREVYMIS
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
French: Chaque flacon de 24 mL contient 480 mg de letermovir.
English: How you are given PREVYMIS
French: Comment recevoir PREVYMIS
English: Donor mismatch Matched related (n=108, 58)
French: Apparenté compatible (n=108, 58)
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
French: Ces antiviraux peuvent diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: -Examples of strong inducers include rifampicin, phenytoin, carbamazepine, St. John´s wort (Hypericum perforatum), rifabutin and phenobarbital.
French: - La rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le millepertuis (Hypericum perforatum), la rifabutine et le phénobarbital sont des exemples d'inducteurs puissants.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé letermovir
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
French: PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé letermovir
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
French: (600 mg une fois par jour par voie orale)/letermovir (480 mg une fois par jour par voie orale)
English: Subjects with ESRD have not been studied.
French: Les sujets atteints d'insuffisance rénale au stade terminal n'ont pas été étudiés.
English: Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de nafcilline n'est pas recommandée.
English: Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
French: Chaque flacon de 12 mL contient 240 mg de letermovir.
English: - Examples of medicinal products metabolised by UGT1A1 are raltegravir and dolutegravir.
French: - Le raltégravir et le dolutégravir sont des exemples de médicaments métabolisés par l'UGT1A1.
English: • Caspofungin
French: Caspofungine
English: (600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
French: (600 mg dose unique par voie orale)/letermovir (480 mg dose unique par voie orale)
English: Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de bosentan n'est pas recommandée.
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
French: (inhibition des OATP1B1/3 et/ou de BCRP)
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
French: PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion letermovir
English: Breast-feeding is not recommended while taking PREVYMIS.
French: L'allaitement n'est pas recommandé pendant votre traitement par PREVYMIS.
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
French: (inhibition des OATP1B1/3 et/ou inhibition de la P-gp)
English: Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
French: Antiviraux aciclovir (400 mg dose unique)/letermovir (480 mg par jour)
English: Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 240 mg ou 480 mg de letermovir.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
French: PREVYMIS 480 mg solution à diluer pour perfusion contient 46 mg (soit 2,0 mmol) de sodium par dose.
English: • Cefazolin sodium
French: Céfazoline sodique
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
French: PREVYMIS 480 mg comprimé pelliculé letermovir
English: (600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
French: (600 mg une fois par jour par voie orale (24 heures après la rifampicine))
English: PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
French: PREVYMIS 480 mg comprimé letermovir
English: Expected: ↑ CYP3A metabolised opioids
French: Attendu : ↑ opiacés métabolisés par le CYP3A
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion letermovir
English: When PREVYMIS is co-administered with these statins, a statin dose reduction may be necessary
French: Lorsque PREVYMIS est co-administré avec ces statines, une réduction de la dose de la statine peut être nécessaire Les événements indésirables associés aux statines, tels que la myopathie, doivent être étroitement surveillés.
English: The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
French: La dose recommandée de PREVYMIS est de 480 mg une fois par jour.
English: • If cyclosporine is initiated after starting PREVYMIS, the next dose of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily.
French: • Si la ciclosporine est initiée après le début du traitement par PREVYMIS, la dose suivante de
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
French: Les concentrations du sirolimus dans le sang total doivent être surveillées régulièrement pendant le traitement, lors d'un changement de la voie d'administration de PREVYMIS et à l'arrêt de PREVYMIS, et la dose de sirolimus doit être ajustée en conséquence
English: There is no experience with human overdose with PREVYMIS.
French: Aucun cas de surdosage avec PREVYMIS n'a été rapporté chez l'Homme.
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
French: Etiquette du flacon pour solution à diluer pour perfusion à 240 mg
English: Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
French: La thioridazine peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
French: Le bosentan peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de modafinil n'est pas recommandée.
English: PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
French: PREVYMIS 240 mg comprimé letermovir
English: Outer carton for 240 mg film-coated tablets
French: Emballage extérieur pour comprimés pelliculés à 240 mg
English: Outer carton for 480 mg film-coated tablets
French: Emballage extérieur pour comprimés pelliculés à 480 mg
English: Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
French: La névirapine peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
French: Emballage extérieur pour solution à diluer pour perfusion à 240 mg
English: Blister for 480 mg film-coated tablets
French: Plaquette pour comprimés pelliculés à 480 mg
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
French: Le modafinil peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: Contains sodium and cyclodextrin.. See package leaflet for further information.
French: Contient du sodium et de la cyclodextrine.
English: The recommended dosage of PREVYMIS is 480 mg once daily.
French: La posologie recommandée de PREVYMIS est 480 mg une fois par jour.
English: (OATP1B1/3 inhibition)
French: (inhibition des OATP1B1/3)
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
French: Etiquette flacon pour solution à diluer pour perfusion à 480 mg
English: Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
French: La nafcilline peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: Letermovir may increase statin plasma concentrations.
French: Le letermovir peut augmenter les concentrations plasmatiques des statines.
English: Blister for 240 mg film-coated tablets
French: Plaquette pour comprimés pelliculés à 240 mg
English: PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
French: PREVYMIS 480 mg solution à diluer stérile letermovir
English: -Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
French: - La thioridazine, le modafinil, le ritonavir, le lopinavir, l'éfavirenz et l'étravirine sont des exemples d'inducteurs modérés.
English: Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
French: L'administration concomitante de PREVYMIS et de rifampicine n'est pas recommandée.
English: • Doripenem
French: Doripénème
English: (CYP2C9/19 induction)
French: (induction du CYP2C9/19)
English: Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
French: L'éfavirenz peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: (CYP2C9 induction)
French: (induction du CYP2C9)
English: PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
French: PREVYMIS 240 mg solution à diluer stérile letermovir
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
French: Le letermovir peut diminuer les concentrations plasmatiques de la phénytoïne.
English: Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
French: La rifabutine peut diminuer les concentrations plasmatiques du letermovir.
English: Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
French: Emballage extérieur pour solution à diluer pour perfusion à 480 mg
English: --¹ not less than 10E6.0 CCID50
French: --¹ Pas moins de 106.0 DICC50
English: 1 oral applicator
French: 1 applicateur pour administration orale
English: 1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
French: 1 récipient en verre + 1 applicateur pour administration orale + 1 adaptateur de transfert
English: 1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
French: Présentation multidose de 5 tubes souples unidoses (polyéthylène) reliés par une plaque
English: 3 years.
French: - 3 ans.
English: Reconstitution of the solution:
French: Reconstitution de la solution :
English: It will be given once a day, for up to 7 days.
French: Ce produit vous sera donné une fois par jour, pendant au maximum 7 jours.
English: No interaction studies have been performed.
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée à ce jour.
English: Therefore, patients must be monitored closely.
French: Il convient donc de suivre ces patients attentivement.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et/ou contient des particules.
English: These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
French: Ils peuvent être les premiers signes d'une réaction allergique sévère.
English: EXP Use immediately after reconstitution or dilution
French: EXP A utiliser immédiatement après reconstitution ou dilution.
English: These are rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
French: Ils sont rares (peuvent affecter au plus 1 personne sur 1000).
English: Your treatment with Fasturtec may need to be stopped, and you may need further treatment.
French: Votre traitement par Fasturtec pourrait être interrompu et vous pourriez avoir besoin d'un traitement supplémentaire.
English: Fasturtec will be administered at the same time as other medicines that may also cause side effects.
French: Fasturtec sera administré en même temps que d'autres médicaments qui peuvent également provoquer des effets secondaires.
English: Other medicines and Fasturtec
French: Autres médicaments et Fasturtec
English: Dilution before infusion:
French: Dilution avant perfusion :
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ».
English: The following information is intended for healthcare professionals only: See section 3 “How to use Fasturtec” and practical information on preparation and handling given below.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé : Voir rubrique 3 « Comment utiliser Fasturtec » et les informations pratiques ci-dessous sur la préparation et la manipulation.
English: 1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
French: 1 mg correspond à 18,2 UAE*
English: The solvent is a colourless and clear liquid.
French: Le solvant est un liquide incolore et limpide.
English: Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
French: La clairance est augmentée (environ 35 %) chez les enfants et les adolescents en comparaison aux adultes, conduisant à une exposition systémique plus faible.
English: After reconstitution or dilution an immediate use is recommended.
French: - après reconstitution, ou dilution, une utilisation immédiate est recommandée.
English: Only clear and colourless solutions without particles should be used.
French: Seules des solutions limpides et incolores exemptes de particules doivent être utilisées.
English: Date of latest renewal: 23 February 2006
French: Date de première autorisation : 23 février 2001 Date du dernier renouvellement : 23 février 2006
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between +2°C and 8°C.
French: Toutefois, la stabilité en cours d'utilisation a été démontrée pour 24 heures entre +2°C et +8°C.
English: - Convulsion**
French: Convulsions**
English: Inspect visually prior to use.
French: Procéder à une vérification visuelle avant toute utilisation.
English: Therefore the reconstituted solution should be diluted under controlled and validated aseptic conditions.
French: La solution reconstituée doit donc être immédiatement diluée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
English: Results showed a significantly more rapid onset of action of Fasturtec in comparison with allopurinol.
French: Les résultats ont montré une action significativement plus rapide de Fasturtec en comparaison à l'allopurinol.
English: Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
French: Votre médecin pourra également demander une analyse de sang pour s'assurer que vous ne développez pas une anomalie sanguine.
English: Infusion: The final solution should be infused over 30 minutes.
French: Perfusion : La solution finale doit être perfusée en 30 minutes.
English: The required volume of the reconstituted solution depends on the patient's body weight.
French: Le volume nécessaire de solution reconstituée dépend du poids corporel du patient.
English: - Allergy/ allergic reactions (rashes and urticaria)
French: Allergie/ Réactions allergiques (rashs et urticaire)
English: - Severe hypersensitivity reactions
French: Réactions d'hypersensibilité sévères
English: Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
English: Frequencies are defined using the following MedDRA convention as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
French: Les fréquences sont définies selon la convention MedDRA suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1,000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
English: It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
French: Il n'est pas établi que le risque de développer une réaction allergique soit augmenté lorsque le traitement par Fasturtec est réintroduit.
English: Your dose will be calculated according to your body weight.
French: Votre posologie sera calculée en fonction de votre poids.
English: Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) - involuntary muscle movements (muscle contraction involuntary).
French: Fréquence indéterminée (les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence) - mouvements involontaires des muscles (contraction musculaire involontaire)
English: Fasturtec is injected slowly into a vein, which should take about 30 minutes.
French: Fasturtec est injecté lentement dans une veine, pendant environ 30 minutes.
English: Efficacy results on 229 evaluable patients showed an overall response rate (normalization of plasma uric acid levels) of 96.1%.
French: Les résultats d'efficacité chez 229 patients évaluables ont montré un taux de réponse globale (normalisation du taux plasmatique d'acide urique) de 96,1%.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
French: La notice imprimée du médicament mentionne le nom et l'adresse du fabriquant responsable de la libération du lot concerné.
English: Driving and using machines No information on the ability to drive and use machines is available.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune information sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines n'est disponible.
English: - Muscle contraction involuntary**
French: Contractions musculaires involontaires**
English: If you are given more Fasturtec than you should be If it does occur, the doctor will closely monitor the effects on your red blood cells and treat any symptoms that follow.
French: Si vous avez reçu plus de Fasturtec que vous n'auriez dû Si cela se produit, le médecin suivra soigneusement les effets sur vos globules rouges et traitera les symptômes associés.
English: Plasma samples should immediately be prepared by centrifugation in a pre-cooled centrifuge (4°C).
French: Les échantillons de plasma doivent être préparés par centrifugation dans une centrifugeuse préalablement refroidie (4°C).
English: The use of several vials may be necessary to obtain the quantity of rasburicase required for one administration.
French: L'utilisation de plusieurs ampoules peut être nécessaire pour obtenir la quantité requise de rasburicase pour une administration.
English: Fasturtec is supplied as a pack of:
French: Fasturtec se présente en boîte de :
English: Safety results on 246 patients were consistent with the adverse events profile in the overall population.
French: Les résultats de tolérance sur 246 patients étaient cohérents avec le profil de tolérance de la population globale.
English: * Anaphylactic shock including potential fatal outcome ** From post-marketing experience + Uncommon G3/4 ++ Common G3/4
French: * Choc anaphylactique incluant des cas pouvant être d'issue fatale ** Expérience post marketing + G3/G4 peu fréquents ++ G3/G4 fréquents
English: Pharmacotherapeutic group: Detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF07.
French: Classe pharmacothérapeutique: médicament détoxifiant dans un traitement cytostatique, code ATC : V03AF07
English: Because teratogenic effects of rasburicase cannot be ruled out, Fasturtec should only be used during pregnancy if strictly necessary.
French: Les effets tératogènes de la rasburicase ne pouvant être exclus, Fasturtec ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de stricte nécessité.
English: For instructions on reconstitution and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.