FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Bezpieczeństwo stosowania leczenia złożonego było podobne jak w przypadku odpowiadających mu monoterapii, niezależnie od stopnia nadciśnienia bądź obecności lub braku dodatkowego ryzyka sercowo- naczyniowego Niedociśnienie tętnicze i związane z nim działania niepożądane występowały niezbyt często w leczeniu produktem złożonym, a częstość ich występowania nie wzrastała u osób w podeszłym wieku.
Bulgarian: Безопасността на комбинираното лечение е сходна на тази при съответните монотерапии, независимо от тежестта на хипертонията или наличието, или отсъствието на допълнителен сърдечносъдов риск.
Polish: Rasilez HCT można również zastosować zamiast dwóch osobnych leków u pacjentów, których ciśnienie krwi jest wystarczająco kontrolowane aliskirenem oraz hydrochlorotiazydem, stosowanymi jednocześnie w takich samych dawkach jak w leku złożonym.
Bulgarian: HCT е показан като заместителна терапия при пациенти, при които е постигнат адекватен контрол на артериалното налягане с алискирен и хидрохлоротиазид, прилагани едновременно в доза същата, както във фиксираната комбинация.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę i skrobię pszeniczną.
Bulgarian: Съдържа лактоза и пшенично нишесте.
Polish: 280 tabletek powlekanych (20 opakowań po 14 sztuk)
Bulgarian: 280 филмирани таблетки (20 опаковки по 14 бр.)
Polish: 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 x 1 sztuka)
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2 опаковки по 49 х 1 бр.)
Polish: Opakowania jednostkowe (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 56 x 1 tabletek.
Bulgarian: Единични опаковки (блистер с единични дози), съдържащи 56 x 1 таблетки
Polish: Opakowania zbiorcze (blister perforowany podzielny na dawki pojedyncze) zawierające 98 (2 opakowania po 49 x 1) tabletek.
Bulgarian: Груповите опаковки (блистер с перфорация за единични дози) съдържат 98 (2 опаковки от 49 x 1 бр.) таблетки.
Polish: Zmniejszenie stężenia hemoglobinya, zmniejszenie wartości hematokrytua, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwia, cukromoczh c Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu produktu Rasilez HCT a Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu aliskirenu w monoterapii h Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu hydrochlorotiazydu w monoterapii * Pojedyncze przypadki zaburzeń czynności wątroby z objawami klinicznymi i potwierdzone laboratoryjnie bardziej znaczące zaburzenia czynności wątroby.
Bulgarian: HCT a Нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с алискирен з Нежелана реакция, наблюдавана при монотерапия с хидрохлоротиазид *Изолирани случаи на чернодробни нарушения, с клинични симптоми и лабораторни данни за по-изразена чернодробна дисфункция.
Polish: Informacje dotyczące interakcji produktu Rasilez HCT Produkty lecznicze wpływające na stężenie potasu w surowicy Działanie aliskirenu oszczędzające potas zmniejsza utratę potasu wywołaną przez hydrochlorotiazyd.
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи нивото на серумния калий Калий-губещият ефект на хидрохлоротиазид се отслабва от калий-съхраняващия ефект на алискирен.
Polish: Szybkość i zakres wchłaniania produktu Rasilez HCT odpowiadają biodostępności aliskirenu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno w monoterapii.
Bulgarian: HCT са еквивалентни на бионаличността на алискирен и хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно.
Polish: Ból głowyh, parestezjah
Bulgarian: Главоболиеh, парестезияh
Polish: Patrz także punkt „Kiedy nie stosować leku Rasilez HCT".
Bulgarian: „Не приемайте Rasilez HCT".
Polish: Działąnia niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku..
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
Bulgarian: Бъбречна дисфункцияh
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne blister (PCTFE/PVC) 56x1 tabletka (dawka pojedyncza)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Polish: Może być konieczna pomoc medyczna.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Polish: Rasitrio z jedzeniem i piciem
Bulgarian: Rasitrio с храна и напитки
Polish: Dane pochodzące ze zgłoszeń u dzieci w wieku poniżej 6 lat są ograniczone.
Bulgarian: Данните при деца на възраст под 6 години са ограничени.
Polish: 31 października
Bulgarian: 31 октомври 2013 г.
Polish: Niedobór chlorków jest na ogół łagodny i zazwyczaj nie wymaga leczenia.
Bulgarian: Хлорният дефицит като цяло е лек и обикновено не изисква лечение.
Polish: • obrzęk głównie twarzy i gardła
Bulgarian: оток предимно на лицето или гърлото
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Novartis Farma S.p.A.
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Novartis Farma S.p.A.
Polish: Stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.2) - Sok grejpfrutowy
Bulgarian: Не се препоръчва (вж. точка 4.2) - Сок от грейпфрут
Polish: W ten oto sposób pacjenci mogą odnieść korzyść ze stosowania jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.
Bulgarian: При тези пациенти може да е от полза да приемат една таблетка, съдържаща и трите вещества.
Polish: Stosowanie w czasie ciąży zaleca się jedynie w przypadku braku bezpieczniejszej alternatywy leczenia lub gdy choroba niesie większe ryzyko dla matki i płodu.
Bulgarian: Употребата по време на бременност се препоръчва единствено когато няма по-безопасно алтернативно лечение или когато заболяването само по себе си крие по-висок риск за майката и плода.
Polish: Zdarzenia niepożądane były na ogół łagodne i przemijające.
Bulgarian: Нежеланите реакции като цяло са били леки и с преходен характер.
Polish: Rasitrio podawano ponad 1 155 pacjentom w zakończonych już badaniach klinicznych, w tym 182 pacjentom przez co najmniej jeden rok.
Bulgarian: Rasitrio е прилаган при над 1 155 пациенти, във вече приключли клинични изпитвания, включително 182 пациенти, за една година и повече.
Polish: Oba leki złożone były na ogół dobrze tolerowane przez szczury.
Bulgarian: И двете комбинации са като цяло с добра поносимост при плъхове.
Polish: Hydrochlorotiazyd był powszechnnie przepisywany przez wiele lat, często w większych dawkach niż zawarte w produkcie Rasitrio.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид е широко изписван в продължение на много години, често в по-високи дози от съдържащите се в Rasitrio.
Polish: Aliskiren został przebadany u 1 864 pacjentów w wieku 65 lat lub starszych oraz u 426 pacjentów w wieku 75 lat lub starszych.
Bulgarian: Алискирен е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или повъзрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по-възрастни.
Polish: Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy po prostu przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Bulgarian: Ако почти е дошло време за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Polish: • ból głowy (szczególnie na początku leczenia)
Bulgarian: главоболие (особено при започване на лечението)
Polish: Dużą grupę stanowili pacjenci otyli (49%), a ponad 14% całej populacji pacjentów miało cukrzycę.
Bulgarian: Голям брой от пациентите са били със затлъстяване (49%) и около 14% от цялата популация са имали диабет.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania litu oraz hydrochlorotiazydu.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на литий и хидрохлоротиазид.
Polish: Podmiot odpowiedzialny przedstawi raport końcowy z badania ALTITUDE, włącznie z analizą 1-rocznej fazy przedłużenia badania oceniającej bezpieczeństwo, która uwzględnia wyniki aktywnego leczenia istotne dla dwóch różnych dat granicznych.
Bulgarian: ПРУ трябва да представи крайния доклад от проучването ALTITUDE, включително 1-годишното продължение за оценка на безопасността, включващ резултатите от активната фаза на лечение, свързани с двете различни крайни дати.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, inne pochodne dihydropirydyny lub inne pochodne sulfonamidów.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, към други дихидропиридинови производни или към сулфонамидни производни.
Polish: Ulotka dołączona do opawkowania: informacja dla użytkownika
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Polish: Ponadto, obserwowano zwiększoną częstość zdarzeń niepożądanych w przypadku stosowania aliskirenu w porównaniu z placebo (37,9% w porównaniu z 30,2%).
Bulgarian: Освен това, е наблюдавана повишена честота на нежелани събития при алискирен, спрямо плацебо (37,9% спрямо 30,2%).
Polish: Zmniejszają one ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm.
Bulgarian: Те намаляват количеството на произвеждания от организма ангиотензин ІІ.
Polish: Wykazano, że zastosowanie węgla aktywowanego u zdrowych ochotników do 2 godzin po podaniu amlodypiny w dawce 10 mg spowodowało zmniejszenie stopnia wchłaniania amlodypiny.
Bulgarian: Установено е, че при здрави доброволци прилагането на активен въглен в рамките на 2 часа след приема на амлодипин 10 mg намалява степента на абсорбция на амлодипин.
Polish: Ostrożność wymagana przy jednoczesnym stosowaniu - Alkohol, barbiturany i leki narkotyczne
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при съвместно приложение - Алкохол, барбитурати или наркотици
Polish: Senność, ból głowy (szczególnie na początku leczenia)
Bulgarian: Сънливост, главоболие (особено при започване на лечението)
Polish: Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodni od zastosowania leku Rasitrio.
Bulgarian: Това може да са симптоми на повишено налягане в окото и може да се случи в рамките на часове до седмици след започване на приема на Rasitrio.
Polish: Działanie produktu leczniczego Rasitrio obserwowano już po upływie jednego tygodnia od rozpoczęcia leczenia.
Bulgarian: Ефектът на Rasitrio е наблюдаван най-рано една седмица след започване на лечението.
Polish: (w obliczeniach założono doustną dawkę 25 mg/dobę u pacjenta o masie ciała 60 kg).
Bulgarian: (Изчислението предполага перорална доза от 25 mg/ден при 60-kg пациент.)
Polish: Działania niepożądane dla aliskirenu, amlodypiny i hydrochorotiazydu są uporządkowane według częstości występowania, rozpoczynając od najczęściej występujących działań, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Нежеланите реакции за алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид са изброени в зависимост от тяхната честота, най-честите първи, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Konieczne może okazać się zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpirazonu.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата на пробеницид или сулфинпиразон.
Polish: Dlatego u tych pacjentów należy zachować ostrożność.
Bulgarian: Затова, при такива пациенти се налага повишено внимание.
Polish: Stężenia w osoczu w stanie stacjonarnym uzyskuje się w ciągu 5-7 dni w przypadku podawania raz na dobę i są one około 2-krotnie większe niż po podaniu dawki początkowej.
Bulgarian: Стационарна плазмена концентрация се достига в рамките на 5-7 дни след приложение веднъж дневно и стационарното ниво е приблизително 2 пъти повисоко отколкото при началната доза.
Polish: Zwiększenie stężeń cholesterolu i triglicerydów
Bulgarian: Повишаване на холестерола и триглицеридите
Polish: - Sok grejpfrutowy
Bulgarian: - Сок от грейпфрут
Polish: Produktu leczniczego Rasitrio nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży.
Bulgarian: Rasitrio не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст под 18 години)
Polish: Skuteczność produktu leczniczego Rasitrio utrzymywała się podczas leczenia trwającego ponad jeden rok, przy braku dowodów na utratę działania leku.
Bulgarian: Ефикасността на Rasitrio се е запазила в рамките на една година лечение, без данни за загуба на ефект.
Polish: Zaburzenia równowagi elektrolitowej
Bulgarian: Електролитния дисбаланс
Polish: Jednak, podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych należy pamiętać, że w czasie przyjmowania produktu Rasitrio sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub znużenie.
Bulgarian: Все пак при шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasitrio понякога могат да се появят замаяност или умора.
Polish: Bezsenność, zmiany nastroju (w tym niepokój), depresja
Bulgarian: Безсъние, промени в настроението (включително тревожност), депресия
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Makrogol
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол
Polish: Amlodypina jest w znacznym stopniu (około 90%) metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, przy czym 10% wyjściowej amlodypiny i 60% jej metabolitów zostaje wydalone z moczem.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити, като 10% от основното вещество и 60% от метаболитите се екскретират с урината.
Polish: Pacjenci w wieku 65 lat i powyżej są bardziej podatni na wystąpienie działań niepożądanych związanych z niskim ciśnieniem tętniczym krwi.
Bulgarian: Пациентите на възраст 65 години или повече са по-склонни към поява на нежелани реакции, свързани с ниско кръвно налягане.
Polish: - Interakcje z cytochromem CYP450
Bulgarian: - Взаимодействия с CYP450
Polish: Co to jest lek Rasitrio i w jakim celu się go stosuje
Bulgarian: Какво представлява Rasitrio и за какво се използва
Polish: Zwiększenie średniej wartości AUC jest liniowe i zależne od dawki w zakresie dawek terapeutycznych.
Bulgarian: Увеличаването на средната AUC е линейно и е пропорционално на дозата в терапевтичния диапазон.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w danym kraju.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара във Вашата страна.
Polish: Novartis Farma S.p.A.
Bulgarian: Производител Novartis Farma S.p.A.
Polish: Aliskiren jest substancją należącą do grupy leków nazywanych inhibitorami reniny.
Bulgarian: Алисикрен е вещество, което принадлежи към група лекарства, наречение ренинови инхибитори.
Polish: Należy połknąć tabletkę w całości, popijając niewielką ilością wody.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Polish: Brak szczegółowych danych dotyczących działania hydrochlorotiazydu u pacjentów w podeszłym wieku.
Bulgarian: Няма специфични данни относно ефектите на хидрохлоротиазид при пациенти в старческа възраст.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - leki lub substancje zwiększające stężenie potasu we krwi.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от изброените лекарства: - лекарства и вещества, които повишават нивото на калий в кръвта.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające na układ renina-angiotensyna, inhibitory reniny; kod ATC: C09XA54
Bulgarian: Средства, повлияващи ренин-ангиотензиновата система, инхибитор на ренина; ATC код C09XA54
Polish: Rasitrio należy zażywać raz na dobę z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Bulgarian: Rasitrio трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Polish: • zaburzenia smaku
Bulgarian: нарушен вкус
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych:
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции:
Polish: • wysypka skórna (może być również objawem reakcji alergicznych lub obrzęku naczynioruchowego - patrz poniżej „Działania niepożądane występujące rzadko")
Bulgarian: кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем вижте "Редки" нежелани реакции по-долу)
Polish: Aliskiren przenika do mleka karmiących samic szczura.
Bulgarian: Алискирен се секретира в млякото на лактиращи плъхове.
Polish: oczu, warg i (lub) języka)
Bulgarian: очите, устните и/или езика)
Polish: Inne leki i Rasitrio
Bulgarian: Други лекарства и Rasitrio
Polish: Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. znacznego stopnia zwężenie zastawki aorty).
Bulgarian: Обструкция на изхода на лявата камера (напр. високостепенна аортна стеноза).
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie wykazywała żadnego związku z płcią, wiekiem (z wyjątkiem objawowego niedociśnienia), wskaźnikiem masy ciała, rasą lub grupą etniczną pacjentów.
Bulgarian: Честотата на нежеланите събития не показва някаква връзка с пола, възрастта (с изключение на симптоматичната хипотония), индекса на телесна маса, расата или етноса.
Polish: Informacje o interakcjach hydrochlorotiazydu
Bulgarian: Информация за взаимодействия на хидрохлоротиазид
Polish: • zmiany nastroju (w tym niepokój)
Bulgarian: промени в настроението (включително тревожност)
Polish: Ze względu na zawartość hydrochlorotiazydu w leku Rasitrio, spożywanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może nasilić zawroty głowy podczas wstawania, zwłaszcza po wstaniu z pozycji siedzącej.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Rasitrio, ако консумирате алкохол по време на лечението с това лекарство е възможно да се чувствате по-замаян, в изправено положение, особено при изправяне от седнало положение.
Polish: Wyniki badań toksyczności po podaniu doustnym, trwających 2 i 13 tygodni były zgodne z wynikami uzyskanymi dla poszczególnych składników.
Bulgarian: Находките при 2- и 13-седмичните проучвания за перорална токсичност са били подобни на тези при отделните съставки.
Polish: W przypadku monoterapii, AUC aliskirenu u pacjentów w podeszłym wieku (>65 lat) jest o 50% większe niż u osób młodych.
Bulgarian: При самостоятелно приложение при гериатрични пациенти (>65 години) AUC на алискирен е 50% по-висока от тази при млади индивиди.
Polish: Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie)
Bulgarian: зртелни нарушение (включително двойно виждане)
Polish: W badaniach mutagenności nie stwierdzono działań związanych z podawanym produktem leczniczym na poziomie genów ani chromosomów.
Bulgarian: Проучвания за мутагенност не показват свързани с лекарството ефекти нито на генно, нито на хромозомно ниво.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku razem z sokiem grejpfrutowym.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство със сок от грейпфрут.
Polish: Dostępne dane nie sugerowały, aby wiek, masa ciała lub płeć miały jakikolwiek znaczący wpływ na ekspozycję ogólnoustrojową (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Наличните данни не предполагат възрастта, телесното тегло или пола да оказват някакво значимо влияние върху системната експозиция на алискирен (вж. точка 4.2).
Polish: Jeśli u pacjenta przyjmującego amlodypinę występują zawroty głowy, senność, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, zdolność do reagowania może być zaburzona.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи амлодипин, страдат от замаяност, сънливост, главоболие, умора или гадене, е възможно способността им за реагиране да бъде нарушена.
Polish: Jeśli pacjent ma 75 lat lub powyżej, lekarz może zalecić częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego krwi u danego pacjenta.
Bulgarian: Ако сте на възраст 75 години или повече, Вашият лекар може почесто да проследява кръвното Ви налягане.
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących płodności w czasie stosowania produktu leczniczego Rasitrio.
Bulgarian: Фертилитет Липсват клинични данни относно фертилитета при употребата на Rasitrio.
Polish: Obrzęk, zmęczenie
Bulgarian: Оток, умора
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby klirens amlodypiny jest zmniejszony, co powoduje zwiększenie AUC o około 40-60%.
Bulgarian: Пациентите с чернодробна недостатъчност имат намален клирънс на амлодипин с последващо увеличение на AUC с приблизително 40-60%.
Polish: U pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd, reakcje te występują jednak częściej u pacjentów z alergią lub astmą.
Bulgarian: При пациентите могат да настъпят реакции на свръхчувствителност към хидрохлоротиазид, като вероятността е по-голяма при пациентите с алергия и астма.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane poprzednio dla jednego z poszczególnych składników wchodzących w skład produktu Rasitrio (aliskiren, amlodypina i hydrochlorotiazyd) i wymienione w akapitach dotyczących poszczególnych składników mogą również wystąpić w przypadku stosowania produktu Rasitrio.
Bulgarian: Нежеланите реакции съобщени по-рано при някоя от съставките на Rasitrio (алискирен, амлодипин и хидрохлоротиазид) и изброени в съответния параграф на съответния компонент, могат да възникнат и при Rasitrio.
Polish: Ponieważ jednak wykazano, że aliskiren jest substratem polipeptydu 1A2 transportującego aniony organiczne (OATP1A2) (patrz interakcje z lekami hamującymi polipeptydy transportujące aniony organiczne (OATP)), istnieje ryzyko, że aliskiren zmniejszy ekspozycję na torasemid znajdujący się w osoczu poprzez zaburzenie procesu wchłaniania.
Bulgarian: Независимо от това, тъй като алискирен е субстрат за транспортиращите органични аниони полипептиди 1A2 (OATP1A2) (вж. взаимодействия с инхибитори на транспортиращите органични аниони полипептиди (OATP)), е възможно алискирен да намали плазмената експозиция на тораземид, като повлияе процеса на абсорбция.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Rasitrio przed planowaną ciążą i zaleci inny lek zamiast leku Rasitrio.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasitrio преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasitrio.
Polish: Badania diagnostyczne: W kontrolowanych badaniach klinicznych, klinicznie istotne zmiany w standardowych parametrach laboratoryjnych były niezbyt często związane ze stosowaniem aliskirenu.
Bulgarian: При контролирани клинични проучвания, клинично значимите промени в стандартните лабораторни показатели са нечесто свързани с приложението на алискирен.
Polish: Podawanie soku grejpfrutowego z aliskirenem powodowało zmniejszenie wartości AUC i Cmax aliskirenu.
Bulgarian: Прилагането на сок от грейпфрут с алискирен води до понижаване на AUC и Cmax на алискирен.
Polish: Brak dostępnych danych z kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania produktu Rasitrio u pacjentów z jednostronnym lub obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej, czy też ze zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki.
Bulgarian: Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Rasitrio при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия или със стеноза на артерия на единствен бъбрек.
Polish: Podobnie, jak innych leków działających bezpośrednio na układ renina-angiotensynaaldosteron, aliskirenu nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży, a jego stosowanie w drugim i trzecim trymestrze jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с ренин-ангиотензиналдостероновата система, алискирен не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Polish: Zwiększona częstość występowania udaru mózgu była większa u pacjentów z niewydolnością nerek.
Bulgarian: Повишената честота на инсулт е по-силно изразена при пациентите с бъбречна недостатъчност.
Polish: Lekarz dokładnie rozważy, czy lek Rasitrio jest odpowiedni dla danego pacjenta.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени внимателно, дали Rasitrio е подходящ за Вас.
Polish: • ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna)
Bulgarian: тежка алергична реакция (анафилактична реакция)
Polish: Może być konieczne zaprzestanie stosowania produktu Rasitrio.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Rasitrio.
Polish: • silny ból w górnej okolicy brzucha (zapalenie trzustki)
Bulgarian: силна болка в горната част на стомаха (панкреатит)
Polish: Liniowość Amlodypina wykazuje farmakokinetykę liniową w zakresie dawek terapeutycznych 5 mg i 10 mg.
Bulgarian: Амлодипин има линейна фармакокинетика в интервала между терапевтичните дози от 5 mg и 10 mg.