FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: koos väikeses annuses ritonaviiriga on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d., vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, yra skirtas pacientų, kuriems yra žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcija, gydymui derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Estonian: See juhend põhineb darunaviiri 15-tunnisel poolestusajal ritonaviiriga koosmanustamisel ning soovituslikul ligikaudu 12-tunnisel annustamisintervallil.
Lithuanian: Ši rekomendacija yra pagrįsta darunaviro, vartoto kartu su ritonaviru, pusinės eliminacijos laiku (15 val.) ir rekomenduojamu dozavimo intervalu (maždaug 12 val.
Estonian: Teoreetiliste arvestuste järgi võib oodata, et võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine suurendab lomitapiidi kontsentratsioone.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas sustiprintas darunaviras padidins lomitapido ekspoziciją.
Estonian: Mõnedel patsientidel, kellel on kaugelearenenud HIV-infektsioon ning kes on põdenud oportunistlikke infektsioone, võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist tekkida eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Lithuanian: Kartais netrukus po to, kai pradedama gydyti nuo progresavusios ŽIV infekcijos, gali atsirasti uždegimo požymių ir simptomų dėl anksčiau buvusios infekcijos.
Estonian: Kui teil on krooniline Bvõi C-hepatiit, kontrollib teie arst teie vereanalüüse sagedamini, sest teil on suurem tõenäosus maksaprobleemide tekkeks.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kepenų sutrikimus, kurie retkarčiais buvo sunkūs. Jūsų gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus prieš Jums pradedant gydymą Darunavir Krka d.d.. Jeigu Jums yra lėtinė hepatito B ar C infekcija, Jūsų gydytojas turės Jums dažniau atlikti kraujo tyrimus, nes gali padidėti kepenų sutrikimų išsivystymo rizika.
Estonian: Darunaviiri kombineerimisel ritonaviiriga vähenes poegade arv, kes jäid ellu laktatsiooni jooksul.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru sumažino 15-ą žindymo parą į gąsdinimą reagavusių šuniukų skaičių ir mažino šuniukų išgyvenamumą žindymo metu.
Estonian: 't rohkem kui ette nähtud Võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Estonian: Darunaviiri koostoimete profiil võib erineda sõltuvalt sellest, kas farmakopotentseerijana kasutatakse ritonaviiri või kobitsistaati.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis gali skirtis priklausomai nuo to, ar ritonaviras, ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakologinis stiprintojas.
Estonian: 192. uuringunädalal tehtud analüüsides ei täheldatud mingeid uusi ohutusalaseid leide varem ravi mittesaanud isikutel, kelle ravikuuri keskmiseks kestuseks oli 162,5 nädalat, mille jooksul nad said darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Tyrimo 192-os savaitės analizės duomenimis, anksčiau negydytiems tiriamiesiems, kurių vidutinė gydymo darunaviro/ritonaviro 800/100 mg doze, vartojama vieną kartą per parą, trukmė buvo 162,5 savaitės, naujų saugumo duomenų buvo nenustatyta.
Estonian: Raseduse kolmas trimester (n=15)
Lithuanian: Trečiasis nėštumo trimestras (n=15)
Estonian: Kombineerides ühte nendest antineoplastilistest ravimitest võimendatud darunaviiriga, on vajalik ettevaatus.
Lithuanian: Vartoti šių antinavikinių vaistinių preparatų kartu su sustiprintu darunaviru reikia atsargiai.
Estonian: VÕI - 800 mgDarunavir Krka d.d.
Lithuanian: 400 miligramų Darunavir Krka d.d.
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste darunaviiri koos kobitsistaadi või väikese annuse ritonaviiriga ravikuude jooksul.
Lithuanian: Turi būti apgalvotas dažnesnis AST/ALT aktyvumo stebėjimas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra lėtinis hepatitas, kepenų cirozė arba kuriems prieš gydymą yra padidėjęs transaminazių aktyvumas, ypač per pirmuosius keletą gydymo darunaviru, vartojamo derinyje su kobicistatu ar maža ritonaviro doze, mėnesių.
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada kobitsistaadiga võimendatud darunaviir
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos gali paveikti kobicistatu sustiprintas darunaviras
Estonian: Seedetrakti häired väga sage kõhulahtisus sage oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, amülaasi taseme suurenemine veres, düspepsia, pingetunne kõhus, kõhupuhitus aeg-ajalt pankreatiit, gastriit, gastro-ösofageaalne refluks, aftoosne stomatiit, öökimine, suukuivus, ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, lipaaside sisalduse suurenemine, röhatused, oraalne düsesteesia harv stomatiit, hematemees, keiliit, huulte kuivus, keelekatt
Lithuanian: Vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, amilazės padaugėjimas kraujyje, dispepsija, pilvo įtempimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte Pankreatitas, gastritas, gastroezofaginio refliukso liga, aftinis stomatitas, žiaukčiojimas, burnos džiūvimas, nemalonūs pojūčiai pilve, vidurių užkietėjimas, lipazės suaktyvėjimas, raugėjimas, burnos dizestezija
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel koos võimendatud darunaviiriga on soovitatav kliiniline jälgimine ravitoime ja
Lithuanian: Šių vaistinių preparatų vartojant kartu su sustiprintu darunaviru rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Estonian: Mitmekordse annustamise uuringus darunaviiri manustamisel koos ritonaviiriga annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas kerge (Child-Pugh' klass A; n = 8) ja mõõduka (Child-Pugh' klass B, n = 8) maksapuudulikkusega uuritavatel ilmnes, et darunaviiri plasmakontsentratsiooni olid sarnased tervete uuritavate vastavate näitajatega.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant darunaviro ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodmenys pacientų, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodmenis, tačiau nesurišto darunaviro koncentracijos plazmoje rodmenys pacientams, kuriems yra lengvas (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt äge neerupuudulikkus, neerupuudulikkus, neerukivitõbi, kreatiniini sisalduse suurenemine veres, proteinuuria, bilirubinuuria, düsuuria, noktuuria, pollakisuuria harv kreatiniini kliirensi vähenemine
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, inkstų akmenligė, kreatinino padaugėjimas kraujyje, proteinurija, bilirubinurija, dizurija, šlapinimasis naktį, dažnas šlapinimasis
Estonian: Raseduse kolmanda trimestri ajal olid kogu darunaviiri Cmax, AUC12h ja Cmin väärtused vastavalt 18% ja 16% madalamad ja 2% kõrgemad kui sünnitusjärgselt.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 18 %, 16 % mažesni ir 2 % didesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo.
Estonian: Samaaegsel manustamisel võimendatud darunaviiriga on nende antiarütmikumidega vajalik ettevaatus ja võimalusel on soovitatav jälgida terapeutilisi kontsentratsioone.
Lithuanian: Vartoti šių antiaritminių vaistinių preparatų reikia atsargiai ir rekomenduojama, jeigu įmanoma, stebėti gydomąsias koncentracijas, kai vartojama kartu su sustiprintu darunaviru.
Estonian: Rosuvastatiin 10 mg üks kord ööpäevas rosuvastatiini AUC ↑ 48% rosuvastatiini Cmax ↑ 144%
Lithuanian: Rozuvastatinas 10 mg kartą per parą rozuvastatino AUC ↑ 48 %║ rozuvastatino Cmax ↑ 144 %║
Estonian: Võimendatud darunaviir ja nende antidepressantide samaaegne kasutamine võib suurendada antidepressantide kontsentratsioone.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti antidepresantų koncentracijas plazmoje.
Estonian: * DRV RAM-id: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ja L89V.
Lithuanian: *DRV-ASM: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V ir L89V.
Estonian: Artemeeter/lumefantriin 80/480 mg, 6 annust ravi alustamisel, 8, 24, 36, 48, ja 60 tunni järel artemeeter AUC ↓ 16% artemeeter Cmin ↔ artemeeter Cmax ↓ 18% dihüdroartemesiniin AUC ↓
Lithuanian: ANTIMALIARINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Artemeteras/Lumefantrinas 80/480 mg, 6 dozės 0, 8, 24, 36, 48 ir 60 valandą artemetero AUC ↓ 16 % artemetero Cmin ↔ artemetero Cmax ↓ 18 % dihidroartemisinino AUC ↓ 18 % dihidroartemisinino Cmin ↔ dihidroartemisinino Cmax ↓ 18 % lumefantrino AUC ↑ 175 % lumefantrino Cmin ↑ 126 % lumefantrino Cmax ↑ 65 % darunaviro AUC ↔
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga võib koos nevirapiiniga kasutada ilma annust kohandamata.
Lithuanian: Darunavirą, vartojamą kartu su maža ritonaviro doze, galima skirti kartu su nevirapinu nekeičiant dozės.
Estonian: Raltegraviiri kliinilise arendusprogrammi käigus täheldati kliinilistes uuringutes varem ravi saanud patsientidel vaatamata põhjuslikule seosele löövet sagedamini darunaviiri/ritonaviiri + raltegraviiri sisaldavate raviskeemide korral võrreldes nendega, mis sisaldasid ainult darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või ainult raltegraviiri ilma darunaviirita/ritonaviirita.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasireikšdavo taikant dozavimo režimą su darunaviru / ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su dozavimo režimais su darunaviru / ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro / ritonaviro.
Estonian: Raltegraviiri kliinilise arendusprogrammi käigus täheldati kliinilistes uuringutes varem ravi saanud patsientidel vaatamata põhjuslikule seosele löövet sagedamini darunaviiri/ritonaviiri+ raltegraviiri sisaldavate raviskeemide korral võrreldes nendega, mis sisaldasid ainult darunaviiri/ritonaviiri ilma raltegraviirita või ainult raltegraviiri ilma darunaviiri/ritonaviirita.
Lithuanian: Klinikinių raltegraviro tyrimų su gydymą gavusiais pacientais programos metu buvo pastebėta, kad išbėrimas, nepriklausomai nuo jo priežasties, dažniau pasireikšdavo taikant dozavimo režimą su darunaviru/ritonaviru ir raltegraviru, palyginus su dozavimo režimais su darunaviru/ritonaviru be raltegraviro, ar su raltegraviru be darunaviro/ritonaviro.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust enne otsustamist, kas te tohite Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Prieš nuspręsdamas, ar galite vartoti Darunavir Krka d.d., gydytojas įvertins Jūsų kepenų ligos sunkumą.
Estonian: Teoreetiliste arvestuste põhjal võib võimendatud darunaviiri samaaegne manustamine suurendada nende analgeetikumide kontsentratsioone plasmas.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, sustiprintas darunaviras gali padidinti šių analgetikų koncentracijas plazmoje.
Estonian: ANTINEOPLASTILISED RAVIMID
Lithuanian: PRIEŠNAVIKINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Dazatinibas
Estonian: Kõrgenenud kontsentratsioon oli ilmselt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
Lithuanian: Tikėtina, kad tokį ekspozicijos padidėjimą dalinai galima paaiškinti jaunų žiurkių vaistinį preparatą metabolizuojančių fermentų nebrandumu.
Estonian: Naloksegool opioidide poolt põhjustatud kõhukinnisuse raviks
Lithuanian: Gydomas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas.
Estonian: Viroloogiliselt ebaõnnestunud isikute arv a ja PI-de suhtes resistentsust näitava fenotüübi andmed c, n/N
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nustatytas nepakankamas virusologinis atsakas a ir fenotipo duomenys rodė atsparumą PI
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad darunaviiri/ritonaviiri toimet Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad CYP3A kaudu metaboliseeritavad.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, veikiantys darunaviro ir ritonaviro derinio ekspoziciją Darunavirą ir ritonavirą metabolizuoja CYP3A.
Estonian: Raske maksakahjustuse korral ei ole darunaviiri ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud, mistõttu on darunaviir raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud.
Lithuanian: Darunaviro veiksmingumas ir saugumas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra sunkių kepenų funkcijos sutrikimų, nenustatytas, todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, darunaviro vartoti draudžiama.
Estonian: 400 mg ja 800 mg tabletid on ette nähtud kasutamiseks ainult raviskeemi puhul 800 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: 400 miligramų ir 800 miligramų tabletės vartojamos tik dozavimo režimui 800 miligramų vieną kartą per parą suformuoti.
Estonian: Vorikonasooli tohib kasutada ainult pärast meditsiinilist hindamist arsti poolt, - rifabutiini (bakteriaalsete infektsioonide vastu), - sildenafiili, vardenafiili, tadalafiili (erektsioonihäirete või kopsuvereringe kõrge vererõhu korral), - amitriptüliini, desipramiini, imipramiini, nortriptüliini, paroksetiini, sertraliini,
Lithuanian: Vorikonazolą galima vartoti tik po medicininio ištyrimo; - rifabutino(vaisto nuo bakterijų sukeltų infekcijų); - sildenafilio, vardenafilio, tadalafilio(vaistų nuo erekcijos sutrikimo arba padidėjusio kraujospūdžio plaučių kraujagyslėse); - amitriptilino, dezipramino, imipramino, nortriptilino, paroksetino, sertralino,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (sh makulaarne, makulopapulaarne, papulaarne, erütematoosne ja sügelev lööve, generaliseerunud lööve ning allergiline dermatiit)
Lithuanian: Išbėrimas (įskaitant makulinį, makulopapulinį, papulinį, eriteminį ir niežtintįjį išbėrimą, išplitusį išbėrimą) ir alerginis odos uždegimas
Estonian: Kolhitsiini samaaegne kasutamine koos võimendatud darunaviiriga võib suurendada kolhitsiini ekspositsiooni.
Lithuanian: Kolchicino vartojant kartu su sustiprintu darunaviru, gali padidėti kolchicino ekspozicija.
Estonian: Darunaviiri ekspositsioon (ning ka ritonaviiri ekspositsioon) võib naistepunaürdi kasutamise lõpetamisel suureneda.
Lithuanian: Nutraukus jonažolių preparatų vartojimą, darunaviro (taip pat ir ritonaviro) ekspozicija gali padidėti.
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml CD4+ rakkude arvu keskmine muutus algväärtusest
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml CD4+ ląstelių kiekio vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu a
Estonian: Ainult darunaviiri (150 mg) intravenoosne kliirens oli 32,8 l/h ja koos väikeses annuses ritonaviiriga manustamisel 5,9 l/h.
Lithuanian: Į veną suleisto vieno darunaviro (150 mg) ir pavartoto su nedidele ritonaviro doze klirensas buvo atitinkamai 32,8 l/val.
Estonian: Patsientidel, kellel on eelnev kokkupuude antiretroviraalsete ravimitega, kuid kellel puuduvad darunaviiri resistentsusega seotud mutatsioonid (DRV-RAM-id)* ning kelle plasma HIV-1 RNA tase on < 100 000 koopiat/ml ja CD4+ rakkude hulk ≥ 100 rakku x 10
Lithuanian: Pacientams, kurie pirmiau buvo gydyti antivirusiniais vaistiniais preparatais, bet kuriems nėra mutacijų, susijusių su atsparumu darunavirui (DRV-ASM)*, ir kurių plazmoje ŽIV-1 RNR kiekis < 100000 kopijų/ml ir CD4+ ląstelių kiekis ≥ 100 ląstelių x 10
Estonian: Darunaviiri ei soovitata kasutada alla 3-aastastel või alla 15 kg kehakaaluga lastel (vt lõigud 4.2 ja 5.3).
Lithuanian: Darunaviro nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų arba sveriantiems mažiau kaip 15 kg vaikams ir paaugliams (žr.
Estonian: Dabigatraan Tikagrelool
Lithuanian: Paprastoji pūslelinė
Estonian: Võimendatud darunaviiri kasutamine koos nende antikoagulantidega ei ole soovitatav.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprinto darunaviro ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga ei tohi manustada koos ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP3A-st ja mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimetega (kitsas terapeutiline indeks) (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių sisteminės ekspozicijos padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais (siauras terapinis indeksas) (žr.
Estonian: Raseduse kolmandal trimestril olid kobitsistaadi Cmax, AUC24h ja Cmin vastavalt 27%, 49% ja 83% madalamad võrreldes sünnitusjärgsega.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 27 %, 49 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Estonian: ja kobitsistaadi või ritonaviiri võtmist midagi sööma.
Lithuanian: ir kobicistato arba ritonaviro vartojimą turite pavalgyti ar užkąsti.
Estonian: Darunaviiri koostoimete profiil sõltub sellest, kas selle farmakokineetilise võimendajana on kasutatud ritonaviiri või kobitsistaati.
Lithuanian: Darunaviro sąveikos pobūdis priklauso nuo to, ar ritonaviras ar kobicistatas yra vartojamas kaip farmakokinetinis stiprintojas.
Estonian: Kobitsistaat inhibeerib kreatiniini tubulaarset sekretsiooni ja võib põhjustada seerumi kreatiniinisisalduse mõõdukat suurenemist ja kreatiniini kliirensi mõõdukat vähenemist.
Lithuanian: Dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo kobicistatas gali šiek tiek padidinti kreatinino koncentraciją serume ir šiek tiek mažinti kreatinino klirensą.
Estonian: 48. nädalal defineeriti viroloogilise vastusena patsientide osakaal, kellel HIV-1 RNA tase plasmas oli < 50 koopiat/ml; darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas raviskeemi puhul ei olnud viroloogiline vastus väiksem (eelnevalt defineeritud 12% mittevähenemise piirväärtus) kui darunaviiri/ritonaviiri 600/100 mg annuse kaks korda ööpäevas puhul, ühtemoodi nii ITT kui OP populatsioonis.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR lygmuo buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg darunaviro / ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Estonian: Seetõttu ei tohi raseduse ajal alustada ravi darunaviiri/kobitsistaadiga ning naised, kes rasestuvad ravi ajal darunaviiri/kobitsistaadiga, tuleb üle viia teisele raviskeemile (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo darunaviro/kobicistato deriniu negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo darunaviro/kobicistato deriniu metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Estonian: 20 mg üks kord ööpäevas darunaviiri AUC ↔ darunaviiri Cmin ↔ darunaviiri Cmax ↔
Lithuanian: 20 mg kartą per parą darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↔ darunaviro Cmax ↔
Estonian: Olemasoleva kroonilise hepatiidi, tsirroosi või ravieelse transaminaaside aktiivsuse tõusuga patsientidel tuleb sagedamini kontrollida ASAT/ALAT väärtusi, eriti esimeste, darunaviiri/ritonaviiriga teostatava, ravikuude jooksul.
Lithuanian: Turi būti apgalvotas dažnesnis AST/ALT aktyvumo stebėjimas pacientams, kuriems tuo pačiu metu yra lėtinis hepatitas, kepenų cirozė arba kuriems prieš gydymą yra padidėjęs transaminazių aktyvumas, ypač per pirmuosius keletą gydymo darunaviro ir ritonaviro deriniu mėnesių.
Estonian: Darunaviiri koos väikeses annuses ritonaviiriga, tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud riskid.
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo derinyje su maža ritonaviro doze, nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Estonian: 800 mg darunaviiri üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadiga üks kord ööpäevas raviskeemi efektiivsus varem retroviirusvastast ravi mittesaanud ja ravi varem saanud patsientidel
Lithuanian: Darunaviro 800 mg dozės, vartojamos kartą per parą derinyje su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems nebuvo taikytas ARG ir pacientams, kuriems ARG buvo taikytas
Estonian: Kobitsistaadi annust kasutamiseks koos darunaviiriga ei ole selles patsientide rühmas välja selgitatud.
Lithuanian: Šiai pacientų populiacijai daranaviro dozė, vartojama su kobicistatu nenustatyta.
Estonian: 6/l (vt lõik 4.1), võib kasutada annustamisskeemi 800 mg üks kord ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga üks kord ööpäevas koos toiduga.
Lithuanian: 6/l (žr.4.1 skyrių) gali būti taikomas dozavimo režimas 800 mg doze, vartojama vieną kartą per parą derinyje su 100 mg ritonaviro doze, vartojama vieną kartą per parą valgant.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal suurendab koos kobitsistaadiga manustatud darunaviir tõenäoliselt metformiini plasmakontsentratsioone.
Lithuanian: Remiantis teoriniais samprotavimais, tikėtina, kad darunaviras, skiriamas kartu su kobicistatu, padidins metformino koncentracijas plazmoje.
Estonian: Õhuke polümeerikate: Polü(vinüülakohol) Makrogool
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Makrogolis
Estonian: Rahustid/uinutid metaboliseeritakse ulatuslikult CYP3A poolt.
Lithuanian: Raminamieji/migdomieji vaistiniai preparatai yra ekstensyviai metabolizuojami CYP3A.
Estonian: Võimendatud darunaviiri ja raltegraviiri võib kasutada annust kohandamata.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro ir raltegraviro galima vartoti nekeičiant dozės.
Estonian: Samaaegne kasutamine mistahes järgmise ravimiga, kuna eeldatav on darunaviiri, ritonaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemine ning võimalik ravitoime kadumine (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su bet kuriuo iš toliau išvardytų vaistinių preparatų, atsižvelgiant į tikėtiną darunaviro, ritonaviro ir kobicistato koncentracijų plazmoje sumažėjimą ir galimą gydomojo poveikio praradimą (žr.
Estonian: Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Darunavir Krka d.d..
Estonian: FOSFODIESTERAAS-5 (PDE-5) INHIBIITORID
Lithuanian: 5 TIPO FOSFODIESTERAZĖS (FDE-5) INHIBITORIAI Vartojami erekcijos funkcijos sutrikimams gydyti
Estonian: ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: ir kam jis vartojamas?
Estonian: darunaviir
Lithuanian: darunaviras
Estonian: kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: vartojimui ES.
Estonian: tohib manustada täiskasvanutele või vähemalt 15 kg kehamassiga vähemalt 3-aastastele lastele.
Lithuanian: gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 3 metų amžiaus, sveriantys ne mažiau kaip 15 kg.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: Darunavir Krka d.d.-d manustatakse alati koos ritonaviiriga.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. visada skiriamas kartu su ritonaviru.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Darunavir Krka d.d.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ning seega eeldatavalt omavad sama toimet.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
Estonian: kvaliteedi kohta.
Lithuanian: kokybės tyrimų duomenis.
Estonian: ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid HIV-ravi võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumist ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste teket.
Lithuanian: Darunavir Krka d.d. neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau ŽIV gydymas gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
Estonian: sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Prezista, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES) pavadinimu Prezista.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringud, mis tõendasid ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuriuo patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.