FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met beredruif, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto miltenes lapas saturošo zāļu novērtēšanu, tostarp, Komitejas secinājumiem, ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van beredruif.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par miltenes lapu lietošanu medicīnā.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die deze beredruifpreparaten bevatten, zijn doorgaans verkrijgbaar als kruidenthee in te nemen als drank en in vaste vorm in te nemen via de mond.
Latvian: Augu izcelsmes zāles, kas satur šos miltenes lapu preparātus, parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai un cieto formu veidā lietošanai iekšķīgi.
Dutch: Beredruifpreparaten kunnen in bepaalde kruidengeneesmiddelen ook worden aangetroffen in combinatie met andere plantaardige stoffen.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs miltenes lapu preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die beredruif bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Latvian: Ikviens pieteikums miltenes lapas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajām dalībvalsts iestādēm, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van deze geneesmiddelen die beredruif bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar šīm zālēm, kas satur miltenes lapas, tostarp, piesardzības pasākumiem to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van deze geneesmiddelen met beredruif voor infecties van de lagere urinewegen zijn gebaseerd op het ‘gevestigde gebruik' ervan.
Latvian: HMPC secinājumi par šo miltenes lapas saturošo zāļu lietošanu apakšējo urīnizvadceļu infekciju gadījumā ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu".
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zālēm pievienotā lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat deze beredruifpreparaten op basis van langdurige gebruikservaring kunnen worden gebruikt voor de behandeling van symptomen van lichte, terugkerende infecties van de lagere urinewegen (het afvoersysteem van urine), zoals een branderig gevoel bij het plassen en/of vaak moeten plassen.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, šos miltenes lapu preparātus var lietot šādos gadījumos: viegli izteiktu, atkārtotu apakšējo urīnizvadceļu (struktūru, kas ietver urīnu) infekciju simptomu ārstēšanai, piemēram, dedzinošas sajūtas urinējot un/vai biežas urinēšanas gadījumā.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met beredruif
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur miltenes lapas
Dutch: Er zijn geen klinische onderzoeken beschikbaar met preparaten die alleen beredruif bevatten.
Latvian: Klīniskie pētījumi ar preparātiem, kas satur tikai miltenes lapas, nav veikti.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die beredruif bevatten.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot miltenes lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Dutch: Gemelde bijwerkingen van geneesmiddelen met beredruif zijn misselijkheid, braken en maagpijn.
Latvian: Lietojot miltenes lapas saturošas zāles, ziņots par novērotajām blakusparādībām: sliktu dūšu, vemšanu un sāpēm vēderā.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot miltenes lapas saturošas zāles?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met beredruif en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met beredruif?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato miltenes lapas saturošu zāļu lietošanu?
Dutch: Beredruif is de algemene benaming voor de bladeren van de plant Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Latvian: Miltenes lapas ir auga Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng lapu plaši lietotais nosaukums.
Dutch: 1160 Wien, Oostenrijk
Latvian: 1160 Wien, Austria
Dutch: Duitsland aida
Latvian: Germany aida
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN BELANETTE EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Latvian: BELANETTE UN SAISTĪTO NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS APKOPOJUMS (skatīt I pielikumu)
Dutch: Het geneesmiddel wordt in de handel gebracht in een verpakkingsformaat van 3 x 21 filmomhulde tabletten.
Latvian: Zāles tirgo 3 x 21 apvalkotu tablešu iepakojuma veidā.
Dutch: 3641 RT Mijdrecht
Latvian: 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Latvian: PIELIKUMS I ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS DALĪBVALSTĪS
Dutch: 15125 Amaroussion Athens, Griekenland
Latvian: 15125 Amaroussion Athens, Greece
Dutch: Viale Certosa 130 20156 Milano Italië
Latvian: Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Dutch: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Frankrijk
Latvian: Bayer Santé 13, Rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex France
Dutch: Daarbij kunnen de blisters niet worden losgemaakt uit de kartonnen mapjes, zodat de vereiste informatie altijd voor de gebruiksters voorhanden is.
Latvian: Turklāt blisterus nav iespējams atdalīt no kartona iepakojuma, tādēļ vajadzīgā informācija lietotājām vienmēr ir pieejama.
Dutch: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spanje
Latvian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despí, Barcelona Spain
Dutch: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Griekenland
Latvian: Bayer Hellas AG 18-20 Sorou Str 15125 Amaroussion Athens Greece
Dutch: Aangezien het een receptgeneesmiddel betreft, zal de naam van het middel altijd bij de blinde gebruikster bekend zijn, omdat artsen tijdens het consult informatie verstrekken aan patiënten over het geneesmiddel dat zij voorschrijven, waaronder de naam van het middel.
Latvian: Tā kā šīs zāles ir nopērkamas tikai pret receptēm, aklam lietotājam vienmēr būs zināms zāļu nosaukums, jo vizītes laikā ārsti pacientus informē par medikamentiem, kurus izraksta, ieskaitot informāciju par zāļu nosaukumu.
Dutch: Bovendien beschermen de kartonnen mapjes de blisters tegen beschadiging.
Latvian: Bez tam blisterus pret bojājumiem aizsargā kartona iepakojums.
Dutch: Bovendien is door blinde personen bevestigd dat de brailletekst op het karton voelbaar en leesbaar is.
Latvian: Aklas personas ir apstiprinājušas arī to, ka Braila teksts uz kartona iepakojuma ir sataustāms un izlasāms.
Dutch: De geldige Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn de definitieve versies die tot stand zijn gekomen tijdens de Coördinatiegroep-procedure.
Latvian: Zāļu aprakstam, marķējuma tekstam un lietošanas instrukcijai ir nodrošināta galīgā versija, kas saskaņota koordinācijas grupas darbības procesā.
Dutch: Blinde gebruiksters kunnen dus nagaan of de informatie op de kartonnen mapjes (brailletekst) overeenkomt met de informatie die zij van hun arts hebben verkregen (tijdens het consult).
Latvian: Tādēļ akliem lietotājiem būs iespēja divkārši pārbaudīt informāciju, kas rakstīta uz kartona iepakojuma (teksts Braila rakstā), salīdzinot to ar informāciju, ko saņēmuši no ārsta (vizītes laikā).
Dutch: Het risico van verwijdering van een bijsluiter uit de kartonnen mapjes is vergelijkbaar met het risico van verwijdering van de blisters uit een conventionele buitenverpakking (kartonnen doosje).
Latvian: Risks, kas rodas, zāļu lietošanas pamācību atdalot no kartona iepakojuma, ir salīdzināms ar risku, ko rada blisteru atdalīšana no standarta ārējā iepakojuma (kartona kārbiņas).
Dutch: Als het cellofaan eenmaal is verwijderd, wordt een veilig gebruik van het middel nog steeds gewaarborgd aangezien de kartonnen mapjes de vereiste informatie bevatten.
Latvian: Kad celofāna iesaiņojums tiek noņemts, zāļu lietojums joprojām ir drošs, jo vajadzīgā informācija ir kartona iepakojumā.
Dutch: Hoewel blinde gebruiksters de leesbaarheid van de brailletekst door het cellofaan verschillend hebben beoordeeld, wordt aangenomen dat het cellofaan voor gebruik van het middel wordt verwijderd, zodat een blind persoon het middel zonder problemen zal kunnen identificeren.
Latvian: Lai gan lietotāji, kuri ir akli, izteikuši dažādus viedokļus par Braila teksta lasāmību cauri celofāna iepakojumam, tiek pieņemts, ka pirms zāļu lietošanas celofāna iesaiņojums tiks noņemts, un tādēļ akla persona varēs zāles identificēt.
Dutch: 143, Avenue Louise 1050 Brussel België
Latvian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel Belgium
Dutch: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, België
Latvian: 143, Avenue Louise 1050 Brussel, Belgium
Dutch: Tenslotte wordt het risico van vergissingen en verkeerd gebruik verder geminimaliseerd doordat het geneesmiddel bestemd is voor langdurig gebruik.
Latvian: Visbeidzot, ņemot vērā to, ka zāles paredzētas ilgstošam lietojumam, iespējamās kļūdas un nepareiza lietojuma iespējas ir vēl vairāk samazinātas.
Dutch: Bayer Schering Pharma AG D-13353 Berlin Germany
Latvian: Čehijas Republika Bayer Schering Pharma AG D-13342 Berlin
Dutch: Aan het mapje met de blister erin wordt een bijsluiter toegevoegd en het geheel wordt tot eenheidsverpakking samengewikkeld in een helder, doorzichtig cellofaan, waardoor verlies van afzonderlijke componenten wordt voorkomen.
Latvian: "Kabatas portfelis" ar ievietoto blisteri ir sakomplektēts ar zāļu lietošanas pamācību (PL), un visas sastāvdaļas ir iepakotas gaišā caurspīdīga celofāna iesaiņojumā, veidojot vienu veselu iepakojumu, kas neļauj atsevišķām tā sastāvdaļām noklīst.
Dutch: De Belanette-blister wordt vastgelijmd op een stuk karton, dat vervolgens tot een mapje wordt gevouwen.
Latvian: Belanette blisteris ir ielīmēts kartona veidnē, kas savukārt salocīta kabatas portfeļa konfigurācijā.
Dutch: Jenapharm GmbH & Co. KG Otto - Schott - Str. 15
Latvian: KG Otto - Schott - Str.
Dutch: De vereiste basisinformatie (hoe het middel moet worden gebruikt, wat er gedaan moet worden bij een gemiste dosis, enz.) om een veilig gebruik van het product te waarborgen, is in de kartonnen mapjes aanwezig en zichtbaar door het cellofaan.
Latvian: Nepieciešamā pamatinformācija (kā lietot zāles, ko darīt gadījumā, ja izlaista zāļu ieņemšana u.
Dutch: Ierland
Latvian: Ireland
Dutch: Duitsland
Latvian: Germany
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking Verpakkings-grootte
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
Dutch: EU-nummer
Latvian: ES reģistrācijas apliecības numurs
Dutch: Deze reacties kunnen soms ernstig zijn.
Latvian: Dažkārt šīs reakcijas var būt nopietnas;
Dutch: • Uw astma kan verergeren.
Latvian: • var pasliktināties astma.
Dutch: Na subcutane toediening is de absolute biologische beschikbaarheid ongeveer 70%.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.
Dutch: • Bemfola wordt doorgaans elke dag gegeven.
Latvian: • Bemfola parasti lieto katru dienu;
Dutch: • Gebruik deze pen alleen voor uzelf - laat niemand anders hem gebruiken.
Latvian: • Šo pildspalvveida pilnšļirci lietojiet tikai sev - neļaujiet to izmantot nevienam citam.
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of in enkele dagen ontwikkelen en een ernstige medische aandoening worden.
Latvian: OHSS var strauji (24 stundu laikā) vai dažu dienu laikā progresēt un kļūt par nopietnu medicīnisku traucējumu.
Dutch: Verschillen tussen de 2 groepen waren statistisch significant (p<0,05) voor alle genoemde criteria.
Latvian: Atšķirības starp abām grupām bija statistiski ticamas (p< 0,05) visiem augstāk minētajiem rādītājiem.
Dutch: Meerlingzwangerschap kan leiden tot medische complicaties voor u en uw baby's.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība var radīt medicīniskas komplikācijas Jums un bērniem.
Dutch: Er moet echter rekening gehouden worden met het feit dat LH-bepalingen tussen verschillende laboratoria kunnen verschillen.
Latvian: Taču jāņem vērā, ka dažādās laboratorijās noteiktie LH raksturlielumi var atšķirties.
Dutch: De pH-waarde van de oplossing is 6,7-7,3.
Latvian: Šķīduma pH ir 6,7-7,3.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bemfola is niet aangewezen voor gebruik bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Latvian: Bērni un pusaudži Bemfola nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie in enige cyclus tot vijf weken te verlengen.
Latvian: Stimulācijas ilgumu vienā ciklā var paildzināt līdz 5 nedēļām.
Dutch: Algehele ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Latvian: Vispārīgā pieredze par IVF rāda, ka vairumā gadījumu ārstēšanas panākumi stabili saglabājas pirmos četros mēģinājumos un pēc tam pakāpeniski mazinās.
Dutch: Het geneesmiddel dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Latvian: Zāles jāizmet, ja tās 3 mēnešu laikā netiek izlietotas.
Dutch: Daarom dienen patiënten ten minste gedurende 2 weken na de hCG-toediening gevolgd te worden.
Latvian: Tādēļ paciente jānovēro vismaz 2 nedēļas pēc hCG lietošanas.
Dutch: • De dosis Bemfola kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
Latvian: • Bemfola devu var palielināt atkarībā no atbildreakcijas.
Dutch: U zult nu ook een klik horen en er zal wat vloeistof uit spuiten (dit is normaal).
Latvian: Jūs dzirdēsiet arī klikšķi, un izplūdīs neliels daudzums šķidruma (tas ir normāli).
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de spullen die u gebruikt bij het klaarmaken van uw pen zo schoon mogelijk zijn.
Latvian: • Svarīgi, lai Jūsu rokas un ar pildspalvveida pilnšļirci lietojamie priekšmeti būtu pēc iespējas tīrāki.
Dutch: Let op: controleer of het geneesmiddel niet bevroren is.
Latvian: Lūdzu, pārbaudiet, vai zāles nav sasalušas.
Dutch: • u pijn in uw maag, arm of been heeft.
Latvian: • Jums ir sāpes vēderā, rokās vai kājās.
Dutch: 1103 Budapest Hungary
Latvian: 1103 Budapest Ungārija
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel geneesmiddel u moet nemen en hoe vaak.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz un bieži Jums zāles būs jālieto.
Dutch: Gebruik Bemfola niet als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Latvian: Nelietojiet Bemfola, ja kāds no iepriekš minētajiem nosacījumiem attiecas uz Jums.
Dutch: Meestal treedt het op nadat een hormoonbehandeling is stopgezet en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Latvian: Visbiežāk tas attīstās pēc hormonālo līdzekļu lietošanas pārtraukšanas un sasniedz maksimumu aptuveni septiņas līdz desmit dienas pēc ārstēšanas.
Dutch: Dit duurt meestal ongeveer 10 dagen, maar kan variëren van 5 dagen tot 20 dagen.
Latvian: Tam parasti nepieciešamas aptuveni 10 dienas, bet tas var notikt jebkurā brīdī laika posmā no 5. līdz 20. dienai.
Dutch: De hieronder beschreven doses zijn vermeld in internationale eenheden (IE) en milliliter (ml).
Latvian: Turpmāk aprakstītās devas norādītas starptautiskajās vienībās (SV) un mililitros (ml).
Dutch: Indien u een vrouw bent, verhoogt dit geneesmiddel uw risico op het ontwikkelen van OHSS.
Latvian: Ja esat sieviete, šīs zāles palielina Jums OHSS risku.
Dutch: • Als u onregelmatig menstrueert, begin dan met het gebruik van Bemfola in de eerste 7 dagen van uw menstruatiecyclus.
Latvian: • ja Jums ir neregulāras mēnešreizes, sāciet lietot Bemfola menstruālā cikla pirmajās 7 dienās.
Dutch: Aantal gewonnen oöcyten
Latvian: Iegūto oocītu skaits
Dutch: Hoeveel moet u gebruiken?
Latvian: Cik daudz lietot
Dutch: Was uw handen
Latvian: Nomazgājiet rokas
Dutch: Zowel bij mannen als vrouwen dient de laagste effectieve dosis, in verhouding tot het behandelingsdoel, te worden gebruikt.
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm jāievada mazākā efektīvā deva, lai sasniegtu terapijas mērķi.
Dutch: Dit treedt op wanneer uw follikels zich te veel ontwikkelen en grote cysten worden.
Latvian: Tas ir tad, kad folikuli attīstās pārāk daudz un kļūst par lielām cistām.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Latvian: Jautājiet farmaceitam, kā atbrīvoties no zālēm, kuras vairs neizmantojat.
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Latvian: AtjauninātsRPP jāiesniedz:
Dutch: Overleg met uw arts zodra u merkt dat u een dosis bent vergeten.
Latvian: Lūdzu, vērsieties pie ārsta, tiklīdz konstatējat, ka esat aizmirsis ievadīt devu.
Dutch: Er zijn tekenen die erop wijzen dat hCG een sleutelrol speelt bij het ontstaan van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn of langer kan aanhouden in geval van zwangerschap.
Latvian: Iegūti pierādījumi tam, ka hCG ir galvenā loma OHSS ierosināšanā un ka sindroms var būt smagāks un ilgstošāks, ja iestājas grūtniecība.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet menstrueren en lage endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk gewenst ogenblik beginnen.
Latvian: Tā kā šīm pacientēm nav menstruāciju un ir zema endogēnā estrogēnu sekrēcija, ārstēšanu var sākt jebkurā brīdī.
Dutch: Bij menstruerende vrouwen dient de behandeling te beginnen binnen de eerste 7 dagen van de menstruele cyclus.
Latvian: Sievietēm, kurām ir menstruācijas, ārstēšana jāsāk pirmās 7 menstruālā cikla dienās.
Dutch: • Geef uzelf de injectie elke dag rond hetzelfde tijdstip.
Latvian: • Veiciet sev injekciju katru dienu apmēram vienā laikā.
Dutch: • overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen;
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen driemaal per week, gedurende ten minste 4 maanden.
Latvian: • abas zāles jālieto trīsreiz nedēļā vismaz 4 mēnešus;
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel de zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico op trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Latvian: Tomēr jāatceras, ka pati grūtniecība, kā arī OHSS, arī var palielināt trombembolisku traucējumu risku.
Dutch: Bemfola is bedoeld voor subcutaan gebruik.
Latvian: Bemfola ir paredzēts subkutānai lietošanai.
Dutch: Wat is Bemfola en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Bemfola un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Patiënten dienen vóór de behandeling te worden ingelicht omtrent het risico op meerlinggeboortes.
Latvian: Pacientes pirms ārstēšanas jābrīdina par iespējamo vairāku bērnu dzimšanas risku.
Dutch: De meerderheid van de meervoudige bevruchtingen zijn tweelingen.
Latvian: Vairums vairākaugļu grūtniecību gadījumu ir dvīņi.
Dutch: Mannen met hypogonadotroop hypogonadisme
Latvian: Vīrieši ar hipogonadotropisku hipogonādismu
Dutch: Voor het op de juiste wijze interpreteren van indices van folliculaire ontwikkeling en rijping dient de arts ervaren te zijn in het interpreteren van relevante tests.
Latvian: Lai varētu precīzi interpretēt folikulu attīstības raksturlielumus un nobriešanu, ārstam jābūt pieredzei šādu testu interpretācijā.
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen gedurende maximaal vijf weken elke dag.
Latvian: • abas zāles Jums būs jālieto katru dienu līdz piecām nedēļām;
Dutch: In dierstudies is geen teratogeen effect waargenomen (zie rubriek 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav novērota teratogēna ietekme (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico op dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai ārstēšana ar gonadotropīniem palielina šo audzēju risku neauglīgām sievietēm.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen slechts één keer, daarna moet ze op een veilige manier worden weggegooid.
Latvian: Lietojiet pildspalvveida pilnšļirci tikai vienu reizi, pēc izlietošanas tā ir drošā veidā jāizmet.
Dutch: Licht of matig ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Latvian: Bieži novērots viegls vai vidēji smags olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS), un tas jāuzskata par stimulācijas procedūrai piemītošu risku.
Dutch: Vrouwen
Latvian: Sievietes
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij mannen
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums vīriešiem
Dutch: In het algemeen wordt een adequate follikelgroei bereikt op gemiddeld de tiende behandelingsdag (spreiding van 5 tot 20 dagen).
Latvian: Atbilstoša folikulu nobriešana parasti tiek sasniegta vidēji desmitajā ārstēšanas dienā (5.-20. dienā).
Dutch: • Als u Bemfola bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de ‘Instructies voor gebruik'.
Latvian: • Ja Bemfola ievadāt patstāvīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet lietošanas norādījumus.
Dutch: Zoek een schone plaats op • Een goede plaats is een schone tafel of een schoon werkblad.
Latvian: • Piemērota vieta ir tīrs galds vai tīra virsma.
Dutch: Zelftoediening van Bemfola dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende getrainde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
Latvian: Bemfola pats sev drīkst ievadīt tikai pietiekoši motivēts un labi apmācīts pacients, kam pieejams speciālista padoms.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/03/2014 Datum van laatste verlenging:
Latvian: PIRMAS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014.gada 27.marts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet totdat uw eicellen zich hebben ontwikkeld tot een gewenst punt.
Latvian: • ārstēšana tiek turpināta, līdz olšūnas ir pietiekami attīstījušās.
Dutch: Lichte tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock
Latvian: vieglas līdz smagas paaugstinātas jutības reakcijas, tostarp anafilaktiskas reakcijas un šoks
Dutch: U kunt de kans op een meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis Bemfola op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecības risku var mazināt, lietojot pareizu Bemfola devu pareizā laikā.