FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sulfametoksatsoli/ trimetopriimi 800 mg/160 mg x 2 (Indinaviiri 400 mg x 4)
Estonian: Antibiootikumid Sulfametoksasool/ trimetoprim 800 mg/160 mg BID (Indinaviir 400 mg QID)
Finnish: Indinaviiripitoisuudet saattavat suurentua mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen, ja CRIXIVAN-annoksen muuttaminen voi olla tarpeen.
Estonian: Liht-naistepuna preparaatide kasutamise lõpetamisel võib indinaviiri plasmakontsentratsioon suureneda ning CRIXIVANi annus võib vajada korrigeerimist.
Finnish: CRIXIVAN-valmistetta ei saa ottaa samanaikaisesti suun kautta otettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
Estonian: CRIXIVANi ei tohi manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3).
Finnish: Crixivan 200 mg - 180, 270 ja 360 kapselin pakkaukset - ulkopakkaus
Estonian: CRIXIVAN 200 mg - pakendis 180, 270 või 360 kapslit - välispakend
Finnish: Mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden käyttö on vasta-aiheista Crixivanhoidon aikana.
Estonian: Liht-naistepuna sisaldavate taimsete preparaatide manustamine koos Crixivaniga on vastunäidustatud.
Finnish: 60 viikon hoidon jälkeen plasman virus-RNA-pitoisuus oli alle 400 kopiota/ml 59 %:lla potilaista.
Estonian: 60. nädalal oli patsientide protsent, kellel viiruse RNA tase oli alla 400 koopia/ml, 59%.
Finnish: Kapselikuori liivate titaanidioksidi (E 171) painomuste: indigokarmiini (E 132).
Estonian: Kapslikest želatiin titaandioksiid (E 171) trükivärv: titaandioksiid (E 171) ja indigokarmiin (E 132).
Finnish: MASENNUSLÄÄKKEET Tratsodoni 50 mg kerta-annos Ritonaviiri 200 mg x 2
Estonian: ANTIDEPRESSANDID Trasodoon 50 mg SD Ritonaviir 200 mg BID
Finnish: • jos sinulla on maksaongelmia
Estonian: • kui teie maks ei tööta korralikult;
Finnish: Systeemisen altistuksen indinaviirille on osoitettu vähenevän merkittävästi raskauden aikana (PACTG 358 -tutkimus, CRIXIVAN 800 mg joka 8. tunti + tsidovudiini 200 mg joka 8. tunti ja lamivudiini 150 mg kahdesti päivässä).
Estonian: CRIXIVANi 800 mg iga kaheksa tunni tagant+ zidovudiini 200 mg iga kaheksa tunni tagant+ lamivudiini 150 mg kaks korda päevas).
Finnish: Sekä CRIXIVAN että ritonaviiri estävät CYP3A4:n toimintaa, mikä voi suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa ja johtaa mahdollisesti vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin.
Estonian: CYP3A4 inhibeerimine nii CRIXIVANi kui ritonaviiri poolt võib põhjustada nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemist, mille tagajärjel võivad tekkida tõsised või eluohtlikud kõrvaltoimed.
Finnish: Crixivan 400 mg - 90 ja 180 kapselin pakkaukset - ulkopakkaus
Estonian: CRIXIVAN 400 mg - pakendis 90 või 180 kapslit - välispakend
Finnish: Ritonaviiri indusoi CYP2C9-välitteistä oksidaatiota ja glukuronidaatiota, joten se pienentää todennäköisesti epilepsialääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Estonian: Ritonaviir indutseerib CYP2C9 vahendusel toimuvat oksüdatsiooni ja glükuronidatsiooni, mille tulemusena on oodata antikonvulsantide plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Finnish: Indinaviiri estää CYP3A4:n toimintaa, josta HMG-CoA-reduktaasinestäjien metabolia on pitkälti riippuvainen.
Estonian: Indinaviir inhibeerib CYP3A4 ja selle tulemusena on oodata nende CYP3A4 metabolismist suurel määral sõltuvate HMGCoA reduktaasi inhibiitorite plasmakontsentratsiooni märkimisväärset suurenemist.
Finnish: Delavirdiini 400 mg x 3 Indinaviiri 400 mg x 3
Estonian: Delavirdiin 400 mg TID Indinaviir 400 mg TID
Finnish: Indinaviirin AUC: ↔ (verrattuna historiallisiin verrokkeihin, jotka saivat indinaviiria annoksilla 800 mg x 3) Metadonin AUC ja Cmin: 
Estonian: Indinaviiri AUC: ↔ (võrreldes indinaviiriga 800 mg TID varasemate kontrollväärtuste põhjal) Metadooni AUC ja Cmin: 
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti indinaviirihoitoa, 48 tunnin aikana otettava sildenafiiliannos saa olla enintään 25 mg.
Estonian: Samaaegset indinaviirravi saavatel patsientidel ei tohi sildenafiili annus ületada maksimaalset 25 mg 48-tunnise perioodi jooksul.
Finnish: Julkaistut tutkimustiedot viittaavat siihen, että myös CRIXIVAN 400 mg yhdessä 100 mg ritonaviiriannoksen kanssa (molemmat lääkkeet otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) voi olla mahdollinen annostusvaihtoehto.
Estonian: Andmed avaldatud uuringutest näitavad, et alternatiivseks annustamisskeemiks võib olla CRIXIVAN 400 mg kombinatsioonis 100 mg ritonaviiriga, mida mõlemat manustatakse suu kaudu kaks korda päevas.
Finnish: Sakinaviirin AUC:  360 % Sakinaviirin Cmin:  450 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 1 200 mg kerta-annoksina [pehmeä geelivalmiste])
Estonian: Sakvinaviiri AUC:  360% Sakvinaviiri Cmin:  450% (võrreldes ainult sakvinaviiriga 1200 mg (pehmekapslid))
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti indinaviirihoitoa, 24 tunnin aikana otettava vardenafiiliannos saa olla enintään 2,5 mg.
Estonian: Samaaegset indinaviirravi saavatel patsientidel ei tohi vardenafiili annus ületada maksimaalset 2,5 mg 24-tunnise perioodi jooksul.
Finnish: Sakinaviirin AUC:  500 % Sakinaviirin Cmin:  190 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 600 mg kerta-annoksina [kova geelivalmiste])
Estonian: Sakvinaviiri AUC:  500% Sakvinaviiri Cmin:  190% (võrreldes ainult sakvinaviiriga 600 mg SD (kõvakapslid))
Finnish: CRIXIVAN-valmistetta (yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) ei pidä käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: amiodaroni, terfenadiini, sisapridi, astemitsoli, ketiapiini, alpratsolaami, triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin käyttöä koskevat varoitukset, ks. taulukot 1 ja 2 alla), pimotsidi, torajyväjohdannaiset, simvastatiini ja lovastatiini.
Estonian: CRIXIVANi koos ritonaviiriga või ilma ei tohi manustada samaaegselt amiodarooni, terfenadiini, tsisapriidi, astemisooli, kvetiapiini, alprasolaami, triasolaami, suukaudse midasolaami (ettevaatus parenteraalselt manustatava midasolaami puhul vt tabelid 1 ja 2 allpool), pimosiidi, ergotamiini derivaatide, simvastatiini või lovastatiiniga.
Finnish: EU/1/96/024/004 90 kovaa kapselia EU/1/96/024/005 180 kovaa kapselia
Estonian: EU/1/96/024/004 90 kõvakapslit EU/1/96/024/005 180 kõvakapslit
Finnish: Tyypin A ja B hemofiliapotilailla, joita on hoidettu proteaasinestäjillä, on raportoitu tapauksia, joissa verenvuototaipumus on lisääntynyt, mm. spontaaneja ihohematoomia ja hemartrooseja.
Estonian: Kirjeldatud on verejooksude sagedasemat esinemist, sh spontaansed nahahematoomid ja hemartroosid A ja B tüüpi hemofiilia haigetel, keda raviti PI-dega.
Finnish: Kun CRIXIVANia käytetään yhdessä ritonaviirin kanssa, se voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: Koos ritonaviiriga manustamisel võib CRIXIVANi manustada koos toiduga või ilma.
Finnish: Tutkimuksiin voivat kuulua PLV, S-urea, S-krea, sekä virtsarakon ja munuaisten ultraääni.
Estonian: Uuringud sisaldavad uriinianalüüsi, seerumi uurealämmastiku- ja kreatiniinisisalduse määramist ning kusepõie ja neerude ultraheliuuringut.
Finnish: Indinaviirin AUC: ↑ 53 % Indinaviirin Cmin ↑ 298 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Estonian: Indinaviiri AUC: ↑ 53% Indinaviiri Cmin ↑ 298% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Finnish: Kalsiuminestäjät metaboloituvat CYP3A4entsyymin välityksellä, ja indinaviiri estää tämän entsyymin toimintaa.
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid metaboliseeruvad CYP3A4 kaudu, mida inhibeerib indinaviir.
Finnish: KALSIUMINESTÄJÄT Diltiatseemi 120 mg x 1 (Indinaviiri/ritonaviiri 800/100 x 2)
Estonian: KALTSIUMIKANALI BLOKAATORID Diltiaseem 120 mg QD (Indinaviir/ritonaviir 800/100 BID)
Finnish: Kun 200-1000 mg:n annoksia annettiin vapaaehtoisille koehenkilöille ja HIV-tartunnan saaneille potilaille, virtsan mukana erittyi suhteellisesti enemmän indinaviiria suurilla kuin pienillä annoksilla.
Estonian: Nii vabatahtlikele kui HIV-infitseeritud haigetele 200…1000 mg annuste manustamise korral leiti indinaviiri uriinist annusest sõltuvast pisut suuremas koguses.
Finnish: HISTAMIINI H2-SALPAAJAT Simetidiini 600 mg x 2 (Indinaviiri 400 mg kertaannos)
Estonian: HISTAMIINI H2-RETSEPTORI BLOKAATOR Tsimetidiin 600 mg BID (Indinaviir 400 mg SD)
Finnish: Tsidovudiini/lamivudiini 200/150 mg x 3 (Indinaviiri 800 mg x 3)
Estonian: Zidovudiin/lamivudiin 200/150 mg TID (Indinaviir 800 mg TID)
Finnish: Sisältää myös vedetöntä laktoosia.
Estonian: Kaasa arvatud ilma retseptita ostetud, sh taimseid ravimeid.
Finnish: Suurimman siedetyn annoksen, jonka aikaansaama systeeminen altistus oli noin 2 - 3-kertainen kliiniseen altistukseen verrattuna, ei havaittu vaikuttavan karsinogeenisesti hiiriin.
Estonian: Kartsinogeensust ei ilmnenud, kui hiirtele manustati maksimaalne talutav annus, mis oli umbes 2...3 korda suurem terapeutilisest annusest.
Finnish: Indinaviiria ja isoniatsidia voidaan käyttää samanaikaisesti ilman annosmuutoksia.
Estonian: Indinaviiri ja isoniasiidi võib koos manustada ilma annuseid kohandamata.
Finnish: Indinaviirin AUC: ↓ 24 % Indinaviirin Cmin:  (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 1 000 mg x 3)
Estonian: Indinaviiri AUC: ↓ 24% Indinaviiri Cmin:  (võrreldes ainult indinaviiriga 1000 mg TID)
Finnish: hematuria, proteinuria, kiteiden erittyminen virtsaan munuaiskivitauti, dysuria munuaiskivitauti, johon saattaa joissakin tapauksissa liittyä munuaisten vajaatoiminta tai akuutti munuaisten vajaatoiminta; pyelonefriitti, interstitiaalinen nefriitti, johon liittyy joskus indinaviirikiteitten kertymistä.
Estonian: neerukivitõbi, mõnel juhul koos neerufunktsiooni häirete või ägeda neerupuudulikkuse tekkega; püelonefriit; interstitsiaalne nefriit, mida mõnikord on seostatud indinaviiri kristallide sadestumisega.
Finnish: Indinaviirin AUC ↓ 56 % Indinaviirin Cmin ↓ 27 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Estonian: Indinaviiri AUC ↓ 56% Indinaviiri Cmin ↓ 27% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Finnish: Yhdistelmää ei saa käyttää, koska se voi lisätä myopatian, mukaan lukien rabdomyolyysin, vaaraa.
Estonian: Kombinatsiooni kasutamine vastunäidustatud, kuna suureneb müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkerisk.
Finnish: Rifampisiinin käyttö yhdessä Crixivanin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
Estonian: Rifampitsiini kombineerimine CRIXIVANiga, mida kasutatakse koos väikeses annuses ritonaviiriga, on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Finnish: CRIXIVAN-valmisteen ja sildenafiilin samanaikainen käyttö suurentaa todennäköisesti sildenafiilipitoisuuksia, sillä CRIXIVAN estää kilpailevasti sildenafiilin metaboliaa.
Estonian: CRIXIVANi ja sildenafiili koosmanustamisel suureneb tõenäoliselt sildenafiili sisaldus metabolismi konkureeriva inhibeerimise tõttu.
Finnish: Tasapainotilan geometriset keskiarvot olivat seuraavat: AUC0-12h 116 067 nM*h (90 %:n luottamusväli: 101 680, 132 490), huippupitoisuus plasmassa 19 001 nM (90 %:n luottamusväli: 17 538, 20 588) ja pitoisuus plasmassa 12 tunnin kuluttua annoksesta 2 274 nM (90 %:n luottamusväli: 1 701, 3 042).
Estonian: Ühes tervete vabatahtlikega läbiviidud uuringus saadi 800 mg indinaviiri/100 mg ritonaviiri manustamisel koos vähese rasvasisaldusega toiduga iga 12 tunni järel tasakaalukontsentratsiooni tingimustes järgmised geomeetrilised keskmised: AUC0-12h 116067 nM*h (90% CI 101680;132490), maksimaalne plasmakontsentratsioon 19001 nM (90% CI 17538;20588) ja plasmakontsentratsioon 12 tundi pärast manustamist 2274 nM (90% CI 1701;3042).
Finnish: *)historialliset verrokit
Estonian: *)varasemad kontrollväärtused
Finnish: Kliinisesti käytetyillä annoksilla indinaviirin munuaispuhdistuma (116 ml/min) on riippumaton pitoisuudesta.
Estonian: Indinaviiri renaalne kliirens (116 ml/min) sõltub kontsentratsioonist kõigi kliiniliste annuste puhul.
Finnish: Vastaavasti indinaviiri saattaa muuttaa muiden samaa metaboliareittiä käyttävien aineiden farmakokinetiikkaa.
Estonian: Sarnaselt võib ka indinaviir mõjutada teiste CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvate ravimite farmakokineetikat.
Finnish: Hiv-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta.
Estonian: HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
Finnish: Crixivan 200 mg - 180, 270 ja 360 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
Estonian: CRIXIVAN 200 mg - pakendis 180, 270 või 360 kapslit - pudeli silt
Finnish: Otat siis yhteensä kaksitoista 200 mg:n kapselia (2400 mg) joka päivä.
Estonian: See tähendab, et kokku te võtate iga päev kaksteist 200 mg kapslit (2400 mg).
Finnish: Indinaviirin Cmin: ↑ 118 % (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Estonian: Indinaviiri Cmin: ↑ 118% (võrreldes ainult indinaviiriga 800 mg TID)
Finnish: Indinaviirin AUC ja Cmin:  (verrattuna pelkkään indinaviiriin 400 mg kerta-annoksena)
Estonian: Indinaviiri AUC ja Cmin:  (võrreldes ainult indinaviiriga 400 mg SD)
Finnish: MASENNUSLÄÄKKEET Venlafaksiini 50 mg x 3 (Indinaviiri 800 mg kertaannos)
Estonian: ANTIDEPRESSANDID Venlafaksiin 50 mg TID (Indinaviir 800 mg SD)
Finnish: Samaten CD4-solujen määrään kohdistuva vaikutus oli yleensä voimakkaampi potilailla, joita hoidettiin indinaviirin ja nukleosidianalogien yhdistelmällä, kuin pelkällä indinaviirilla hoidetuilla potilailla.
Estonian: Samuti oli indinaviiril nukleosiidi analoogidega kombineeritult parem efekt CD4 rakkude hulgale kui monoteraapia puhul.
Finnish: Crixivan 400 mg - 90 ja 180 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
Estonian: CRIXIVAN 400 mg - pakendis 90 või 180 kapslit - pudeli silt
Finnish: CRIXIVANin säilyttäminen
Estonian: Kuidas CRIXIVANi säilitada
Finnish: Sakinaviirin AUC:  620 % Sakinaviirin Cmin:  450 % (verrattuna pelkkään sakinaviiriin 800 mg kerta-annoksina [pehmeä geelivalmiste])
Estonian: Sakvinaviiri AUC:  620% Sakvinaviiri Cmin:  450% (võrreldes ainult sakvinaviiriga 800 mg SD (pehmekapslid))
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Crixivania varten 4. lokakuuta 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Crixivani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 4. oktoobril 1996.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto indinaviiri
Estonian: Kokkuvõte üldsusele indinaviir
Finnish: Crixivania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Crixivani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Crixivanin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kasvanut punasolujen koko, neutrofiilien (valkoisten verisolujen tyyppi) määrän väheneminen, päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys, tapaukset, joissa on korkea veren bilirubiinipitoisuus oireita aiheuttamatta, kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet (alaniini ja aspartaattitransaminaasit), ihottuma, ihon kuivuus, verivirtsaisuus, valkuainen virtsassa, virtsan kiteisyys, heikotus tai väsymys, muutokset makuaistissa ja mahakipu.
Estonian: Crixivani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on erütrotsüütide (punaliblede) suuruse suurenemine, neutrofiilide (teatud valgeliblede) sisalduse vähenemine, peavalu, peapööritus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), bilirubiini suur sümptomiteta sisaldus veres, maksaensüümide (alaniini ja aspartaattransaminaaside) suur sisaldus veres, lööve, nahakuivus, hematuuria (veri uriinis), proteinuuria (valk uriinis), kristalluuria (kristallid uriinis), nõrkus või väsimus, maitsehäired ja kõhuvalu.
Finnish: Jotta vältyttäisiin munuaiskivien kehittymisen riskiltä, potilaiden pitäisi juoda runsaasti nestettä (aikuiset vähintään 1,5 litraa päivittäin).
Estonian: Neerukivide tekkeriski vältimiseks peavad patsiendid palju jooma (täiskasvanud vähemalt 1,5 l vedelikku ööpäevas).
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Crixivanin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Crixivani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Crixivan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Estonian: Crixivan ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Crixivanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Crixivani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiinsa myyntiluvan puoltamisesta ja valmisteen käytön ehdoista EU:n alueella.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Finnish: Muuta tietoa Crixivanista
Estonian: Muu teave Crixivani kohta
Finnish: Crixivan on reseptilääke, ja sitä saavat määrätä vain lääkärit, joilla on kokemusta HIV:n hoidosta.
Estonian: Crixivan on retseptiravim, seda tohivad määrata vaid HIV-viiruse ravis kogenud arstid.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Crixivan.
Estonian: See on ravimi Crixivan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Se hidastaa indinaviirin hajoamisnopeutta, mikä auttaa lisäämään indinaviirin pitoisuutta veressä.
Estonian: See aeglustab indinaviiri lagunemist, aidates suurendada indinaviiri sisaldust veres.
Finnish: Mitä riskejä Crixivaniin liittyy?
Estonian: Mis riskid Crixivaniga kaasnevad?
Finnish: Miksi Crixivan on hyväksytty?
Estonian: Miks Crixivan heaks kiideti?
Finnish: Crixivan on viruslääke aikuisten tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) hoitoon.
Estonian: Crixivan on viiruseravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanuil.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Crixivanin käytöstä.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Crixivani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Finnish: Mitä Crixivan on ja mihin sitä käytetään?
Estonian: Mis on Crixivan ja milleks seda kasutatakse?
Finnish: Crixivanin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Estonian: Crixivani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Tutkimuksen ovat osoittaneet, että Crixivan toiseen viruslääkkeeseen yhdistettynä alentaa tehokkaasti HI-virusten pitoisuutta (viruskuormaa) veressä.
Estonian: Uuringud on näidanud, et Crixivan koos teiste viiruseravimitega on veres HIVi sisalduse vähendamisel efektiivne.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa potilaista, jotka ottivat Crixivania tsidovudiiniin ja lamivudiiniin yhdistettynä, 90 %:lla viruskuorma oli alle 500 kopiota/ml 24 hoitoviikon jälkeen.
Estonian: Ühes uuringus, kus Crixivani manustati koos sidovudiini ja lamivudiiniga, vähenes 90%-l patsientidest 24-nädalase ravikuuri järel viiruskoormus alla 500 koopia/ml; ainult Crixivani saanud patsientidest oli selliseid 43% ning sidovudiini ja lamivudiini ilma Crixivanita saanutest 0%.
Finnish: Crixivania voi kuitenkin ottaa myös 400 mg kahdesti päivässä yhdistettynä 100 mg:aan ritonaviiria (toinen viruslääke).
Estonian: Standardannus on 800 mg iga 8 tunni tagant, kuid täiskasvanud tohivad Crixivani võtta ka annuses 400 mg kaks korda ööpäevas, kui iga annus võetakse koos 100 mg ritonaviiriga (samuti viiruseravim).
Finnish: Crixivania ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
Estonian: Võimalike kahjulike koostoimete tõttu ei tohi Crixivani võtta koos teatud muude ravimitega.
Finnish: Miten Crixivania käytetään?
Estonian: Kuidas Crixivani kasutatakse?
Finnish: Sitä otetaan suun kautta yksi tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen veden kanssa tai kevyen vähärasvaisen aterian kanssa.
Estonian: Crixivani turustatakse kapslitena (200 ja 400 mg), ravimit võetakse üks tund enne või kaks tundi pärast sööki koos veega või vähese rasvasisaldusega kerge einega.
Finnish: Miten Crixivan vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Crixivan toimib?
Finnish: Mitä hyötyä Crixivanista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Crixivani kasulikkus?
Finnish: Se estää HI-viruksen monistumiseen osallistuvan proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemises osaleva ensüümi proteaasi.
Finnish: Crixivanin vaikuttava aine indinaviiri on proteaasinestäjä.
Estonian: Crixivani toimeaine indinaviir on proteaasiinhibiitor.
Finnish: Lisätietoa Crixivan-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Crixivaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Salpaamalla tämän entsyymin toiminnan indinaviiri estää virusta lisääntymästä normaalisti.
Estonian: Selle ensüümi blokeerimisega peatab indinaviir viiruse tavalise paljunemise ja aeglustab sel viisil nakkuse levikut.
Finnish: Ritonaviiria, toista proteaasinestäjää, käytetään toisinaan tehosteena Crixivanin kanssa.
Estonian: Vahel antakse Crixivaniga toime tugevdamiseks ritonaviiri, mis on samuti proteaasiinhibiitor.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Crixivanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Crixivani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Potilas saa Crixivanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Crixivani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Alle 1-vuotiaat lapset
Estonian: Alla 1-aastased lapsed
Finnish: Heinäkuu 2019
Estonian: Juuli 2019
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 helmikuu 2018 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21 helmikuu 2019
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. veebruar 2018 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2019
Finnish: Toukokuu 2020
Estonian: Mai 2020
Finnish: Aika (viikkoa)
Estonian: Aeg (nädalates)
Finnish: 2132NP Hoofddorp Alankomaat
Estonian: 2132NP Hoofddorp Holland
Finnish: Yhteenveto tuloksista on esitetty taulukossa 2.
Estonian: Tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 2.
Finnish: Sitä käytetään vähintään 1-vuotiaille lapsille sekä vielä kasvaville nuorille.
Estonian: Seda kasutatakse 1-aastastel ja vanematel lastel ja veel kasvavatel noorukitel.
Finnish: Burosumabihoidon kesto (viikkoa)
Estonian: Burosumabravi kestus (nädalates)
Finnish: Teratogeenisistä vaikutuksista ei ollut näyttöä.
Estonian: Teratogeensete toimete kohta tõendid puudusid.
Finnish: Ektooppinen mineralisaatio
Estonian: Ektoopiline mineralisatsioon
Finnish: CRYSVITA-valmiste pistetään kahden viikon välein.
Estonian: CRYSVITA't süstitakse iga kahe nädala järel.
Finnish: Burosumabiannosta ei saa muuttaa useammin kuin 4 viikon välein.
Estonian: Burosumabi annust ei tohi kohandada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Finnish: 2132NP Hoofddorp Alankomaat medinfo@kyowakirin.com
Estonian: 2132NP Hoofddorp Holland medinfo@kyowakirin.com
Finnish: Pediatrisissa tutkimuksissa noin 57 % potilaista sai pistoskohdan reaktion.
Estonian: Laste uuringutes tekkis reaktsioon süstekohal ligikaudu 57%-l patsientidest.
Finnish: Burosumabin turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Lapsed Burosumabi ohutus ja efektiivsus alla ühe aasta vanustele lastele ei ole tõestatud.