FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bivirkningerne i hver hyppighedsgruppe er angivet efter faldende hyppighed.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin ilmaantuvuusluokassa haittavaikutuksen yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Trulicity i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2diabetes (se pkt.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Trulicityvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den administreres så hurtigt som muligt, hvis der er mindst 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis.
Finnish: Jos annos jää väliin, se tulee ottaa mahdollisimman pian, jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on vähintään 3 päivää (72 tuntia).
Danish:  Udfold og udglat 
Finnish:  Avaa ja levitä 
Danish: Hver MACEkomponent bidrog til reduktionen af MACE, som vist i figur 2.
Finnish: Jokainen MACE-tapahtuman osatekijä vaikutti vakavien sydän- ja verisuonihaittatapahtumien vähenemiseen, kuten on esitetty kuvassa 2.
Danish: Træk nålehætten af og kassér den.
Finnish: • Vedä neulansuojus pois ja hävitä se.
Danish: Resultaterne viste, at der ikke var en øget kardiovaskulær risiko med dulaglutid sammenlignet med kontrolbehandlingerne (HR: 0,57; CI: [0,30;
Finnish: Tulokset osoittivat, että dulaglutidi ei suurentanut sydän- ja verisuonitapahtuman riskiä kontrollihoitoihin verrattuna (riskisuhde: 0,57; lv: [0,30; 1,10]).
Danish: Behandling af rotter igennem drægtigheds- og diegivningsperioden medførte nedsat hukommelse hos hun-afkommet ved eksponeringer, der var 16 gange højere end de klinisk anbefalede niveauer.
Finnish: Rotalla koko tiineyden ja imetyksen ajan kestänyt hoito aiheutti muistihäiriöitä naarasjälkeläisille, kun altistukset olivat 16-kertaisia verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 1,5 mg-dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 1,5 mg annos eli se on käytännössä natriumiton.
Danish: Efter markedsføring er anafylaktiske reaktioner rapporteret sjældent.
Finnish: Tapauksia anafylaktisista reaktioista on ilmoitettu harvoin dulaglutidin markkinoille tulon jälkeen.
Danish: Rør ikke ved nålen.
Finnish: Älä kosketa neulaa.
Danish: De anviste retningslinjer for håndtering og bortskaffelse af injektionssprøjten erstatter ikke lokale eller institutionelle retningslinjer.
Finnish: • Ruiskun käsittelyä ja hävittämistä koskevien ohjeiden ei ole tarkoitus korvata paikallisia ohjeita tai vakiintuneita käytäntöjä.
Danish: Brugsvejledningen til pennen, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Finnish: Kynän pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti.
Danish: I et farmakodynamisk studie med dulaglutid hos patienter med type 2-diabetes blev der påvist genoprettelse af insulinudskillelsen i første fase til et niveau, der oversteg de niveauer, der blev set hos raske frivillige på placebo, og en forbedring af insulinudskillelsen i anden fase som respons på en intravenøs glucosebolus.
Finnish: Farmakodynamiikkaan keskittyneessä dulaglutiditutkimuksessa tyypin 2 diabetespotilaiden ensimmäisen vaiheen insuliinieritys palautui tasolle, joka ylitti lumetta saavien terveiden tutkittavien arvot, ja toisen vaiheen insuliinieritys parani, kun laskimoon annettiin glukoosia boluksena.
Danish: 28 uger
Finnish: 28 viikkoa
Danish: Opbevaring og håndtering Bortskaffelse af pen Hyppigt stillede spørgsmål Yderligere oplysninger Lær mere
Finnish: Säilytys ja käsittely Kynän hävittäminen Yleisiä kysymyksiä Muuta tietoa Mistä saa lisätietoa?
Danish: • Del ikke din injektionssprøjte med andre.
Finnish: • Älä anna ruiskua muiden käyttöön.
Danish: Monoterapi Den anbefalede dosis er 0,75 mg en gang ugentlig.
Finnish: Monoterapia Suositeltu annos on 0,75 mg kerran viikossa.
Danish: Kaplan-Meier plot af tid til første forekomst af det sammensatte endepunkt: kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødelig apopleksi i det langsigtede dulaglutid-studie med kardiovaskulært endepunkt.
Finnish: Kaplan-Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti, dulaglutidin pitkäaikaisessa sydänja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksessa
Danish: Hvis der er under 3 dage (72 timer) til næste planlagte dosis, skal den glemte dosis springes over og den næste dosis administreres på den sædvanligt planlagte dag.
Finnish: Jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on alle 3 päivää (72 tuntia), väliin jäänyt annos jätetään pistämättä ja seuraava annos pistetään normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Danish: En gang om ugen
Finnish: ANTOTAPA Kerran viikossa
Danish: For at optimere insulin glargindosen, blev begge grupper titreret til et fastende serumglucosemål på <5.6 mmol/l.
Finnish: Glargininsuliinin annoksen optimoimiseksi molemmissa ryhmissä insuliiniannos titrattiin siten, että saavutettiin plasman paastoglukoosiarvo 5,6 mmol/l.
Danish: Hvis du tager et sulfonylurinstof eller insulin, skal dosen eventuelt nedsættes, mens du bruger dulaglutid.
Finnish: Jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, annosta on ehkä pienennettävä dulaglutidihoidon ajaksi.
Danish: Hvis det er en anden, der giver dig injektionen, kan vedkommende eventuelt give dig injektionen i overarmen.
Finnish: Jos pistoksen antaa joku muu, lääke voidaan pistää olkavarteen.
Danish: Tryk forsigtigt stemplet hele vejen ind, indtil al medicinen er sprøjtet ind.
Finnish: Paina mäntä hitaasti kokonaan pohjaan, kunnes olet pistänyt koko annoksen.
Danish: 10 mikrogram to gange dagligt (n=276)
Finnish: 10 mikrog kahdesti vuorokaudessa (n = 276)
Danish: Dulaglutid sinker også ventrikeltømningen.
Finnish: Dulaglutidi myös hidastaa mahalaukun tyhjenemistä.
Danish: Efter samtidig administration af to på hinanden følgende doser dulaglutid, faldt AUC(0-τ) og Cmax af sitagliptin med hhv. cirka 7,4 % og 23,1 %.
Finnish: Kun sitagliptiinia annettiin yhdessä kahden peräkkäisen dulaglutidiannoksen kanssa, sitagliptiinin AUC(0-τ)arvo pieneni noin 7,4 % ja Cmax-arvo noin 23,1 %.
Danish: I kliniske fase II- og III-studier var forekomsten af akut pancreatitis 0,07 % for dulaglutid sammenlignet med 0,14 % for placebo og 0,19 % for komparator med eller uden antidiabetisk baggrundsbehandling.
Finnish: Faasin II ja III kliinisissä tutkimuksissa akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuus oli 0,07 % dulaglutidihoidossa, 0,14 % lumehoidossa ja 0,19 % vertailuvalmistehoidossa.
Danish: Ændring i legemsvægt
Finnish: Painon muutos
Danish: Din læge vil eventuelt nedsætte dosen af disse andre lægemidler for at forhindre, at du får lave blodsukkerniveauer (hypoglykæmi).
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta verensokeriarvojen liiallisen alenemisen (hypoglykemian) riskin pienentämiseksi.
Danish: Dulaglutid er ikke blevet undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og er derfor frarådet hos sådanne patienter.
Finnish: Dulaglutidia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maha-suolikanavan sairaus, esim. vaikea gastropareesi.
Danish: I studier af reproduktionstoksikologien blev der set skeletale virkninger og nedsat føtal vækst hos rotter og kaniner ved dulaglutideksponeringer, der var 11 til 44 gange højere end de klinisk anbefalede niveauer, men der blev ikke set nogen fostermisdannelser.
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksissa rotalla ja kanilla havaittiin luustovaikutuksia ja sikiön kasvun heikentymistä, kun dulaglutidialtistus oli 11-44-kertainen verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
Danish: Trulicity indeholder et aktivt stof, der hedder dulaglutid.
Finnish: Mitä Trulicity sisältää Vaikuttava aine on dulaglutidi.
Danish: Disse virkninger blev ikke vurderet at være af klinisk relevans.
Finnish: Vaikutuksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Danish: Farmakokinetikken af dulaglutid blev vurderet i et klinisk farmakologistudie, hvor forsøgsdeltagere med leverinsufficiens havde statistisk signifikant lavere dulaglutideksponering (op til 30 % til 33 % for hhv. Cmax og AUC) end raske kontrolpersoner.
Finnish: Dulaglutidin farmakokinetiikkaa arvioitiin kliinisen farmakologian tutkimuksessa, jossa maksan vajaatoimintaa sairastavien tutkittavien dulaglutidialtistus pieneni tilastollisesti merkitsevästi (keskimääräinen Cmax-arvo enintään 30 % ja AUC-arvo enintään 33 %) verrattuna terveisiin verrokkeihin.
Danish: Du kan give dem en infektion eller få en infektion af dem.
Finnish: Näin voit estää infektioita leviämästä.
Danish: I fertilitetsstudierne blev der set et fald i antallet af corpora lutea og forlænget brunstcyklus ved dosisniveauer, der var forbundet med øget fødeindtagelse og øget legemsvægt hos moderdyrene.
Finnish: Hedelmällisyystutkimusten aikana havaittiin keltarauhasten vähenemistä ja kiimakierron pidentymistä annostasoilla, joihin liittyi emon ruoansaannin vähenemistä ja painonnousua.
Danish: Der blev dog ikke observeret nogen udvikling i dulaglutideksponeringen, der var relateret til graden af leverinsufficiens.
Finnish: Dulaglutidialtistuksessa ei kuitenkaan havaittu suuntauksia suhteessa maksan vajaatoiminnan asteeseen.
Danish: I kliniske studier har virkningerne ved overdosering af dulaglutid omfattet gastrointestinale forstyrrelser og hypoglykæmi.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa dulaglutidin yliannostuksen vaikutuksia ovat olleet maha-suolikanavan oireet ja hypoglykemia.
Danish: Når Trulicity føjes til eksisterende behandling med metformin og/eller natrium-glucose co-transportør 2 hæmmere (SGLT2i), kan den aktuelle dosis af metformin og/eller SGLT2i fortsættes.
Finnish: Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiinihoitoon ja/tai natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT2:n) estäjähoitoon, metformiinin ja/tai SGLT2:n estäjän nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
Danish: Du skal så vidt muligt bruge det på samme ugedag hver uge.
Finnish: Ota annos aina samana viikonpäivänä, jos pystyt.
Danish: Når du begynder din behandling med Trulicity, kan du i nogle tilfælde, f.eks. ved opkastning, kvalme og/eller diarré, få væskemangel/dehydring, som kan føre til nedsat nyrefunktion.
Finnish: Trulicity-hoitoa aloitettaessa saattaa joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja/tai ripulin yhteydessä, esiintyä nestehukkaa/kuivumista.
Danish: Slip forsigtigt huden.
Finnish: Päästä varovasti irti ihosta.
Danish: Der er rapporteret om potentielt immunmedierede bivirkninger på injektionsstedet (f.eks. udslæt og erythema) hos 0,7 % af patienterne, og disse var som regel af let grad.
Finnish: Mahdollisesti immuunivälitteisiä injektiokohdan reaktioita (esim. ihottumaa, punoitusta) ilmoitettiin 0,7 %:lla potilaista.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten på injektionssprøjten og på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ruiskun etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Danish: Tiden til international normaliseret ratio-respons (tINRmax) var forsinket med 6 timer, hvilket stemmer overens med forsinkelser i tmax på cirka 4 og 6 timer for hhv. S- og Rwarfarin.
Finnish: INR-vasteaika (tINRmax) viivästyi 6 tuntia, mikä on yhdenmukaista sen kanssa, että S-varfariinin tmax-arvo viivästyi noin 4 tuntia ja R-varfariinin noin 6 tuntia.
Danish: Dosen kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uafhængigt af måltider.
Finnish: Annos voidaan pistää mihin vuorokauden aikaan tahansa riippumatta aterioista.
Danish: Virkningen på betacellefunktionen blev fastholdt igennem den længste studievarighed på 104 uger.
Finnish: Beetasolutoimintaan kohdistuva vaikutus säilyi koko pisimmän tutkimuksen keston ajan (104 viikkoa).
Danish: Injektionssprøjte af glas (type I).
Finnish: Lasiruisku (tyyppi I).
Danish: TRÆK DEN GRÅ FOD AF PLACER OG LÅS OP TRYK OG HOLD
Finnish: ASETA PAIKOILLEEN JA POISTA LUKITUS PAINA POHJAAN JA ODOTA
Danish: I et 6-måneders karcinogenicitetsstudie af transgenetiske mus blev der ikke set noget tumorigent respons.
Finnish: Siirtogeenisillä hiirillä ei todettu tuumorigeenistä vastetta 6 kuukauden mittaisessa karsinogeenisuustutkimuksessa.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationerne blev opnået efter 2 til 4 uger med én ugentlig administration af dulaglutid (1,5 mg).
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutettiin 2-4 viikon kuluessa, kun dulaglutidia (1,5 mg) annettiin kerran viikossa.
Danish: Hvis du bruger Trulicity i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan du få lavt blodsukker (hypoglykæmi), hvilket kan nedsætte din koncentrationsevne.
Finnish: Jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, liiallista verensokerin alenemista (hypoglykemiaa) saattaa esiintyä ja tämä saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Danish: Hvad nu hvis der er en dråbe væske på spidsen af nålen, når jeg fjerner nålehætten?
Finnish: Entä jos neulan kärjessä on liuostippa, kun poistan neulansuojuksen?
Danish: Nedsat leverfunktion Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat leverfunktion.
Finnish: Maksan vajaatoiminta Annostusta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilailla.
Danish: I de klinisk farmakologiske studier beskrevet nedenfor, påvirkede dulaglutid ikke absorptionen i nogen klinisk relevant udstrækning i forhold til de oralt administrerede lægemidler der blev testet.
Finnish: Alla kuvatuissa kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa dulaglutidi ei vaikuttanut suun kautta annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen kliinisesti merkitsevässä määrin.
Danish: Behandlingsarmen for Trulicity omfattede patienter ≥ 65 år (n = 2.619) og ≥ 75 år (n =
Finnish: Trulicity-valmisteella hoidettuihin potilaisiin kuului ≥ 65 vuotiaita potilaita (n = 2
Danish: En anden person kan eventuelt give dig injektionen i overarmen.
Finnish: • Toinen henkilö voi pistää lääkkeen sinulle olkavarteen.
Danish: I så tilfælde sker der en ophobning af glukose i blodet.
Finnish: Tällöin sokeria kertyy vereen.
Danish: Disse ændringer er ikke klinisk relevante.
Finnish: Muutoksilla ei ole kliinistä merkitystä.
Danish: Skal jeg holde injektionsknappen nede, indtil injektionen er afsluttet?
Finnish: Tarvitseeko pistospainiketta pitää pohjassa, kunnes pistos on valmis?
Danish: Hypoglykæmi* (ved anvendelse som monoterapi eller i kombination med metformin plus pioglitazon)
Finnish: Hypoglykemia* (kun valmistetta käytettiin monoterapiana tai yhdessä metformiinin ja pioglitatsonin kanssa)
Danish: Derudover viste et 52 ugers klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes og moderat til svært nedsat nyrefunktion (eGFR [vha. CKD-EPI] <60 og ≥15 ml/min/1,73 m2), at den farmakokinetiske profil af Trulicity 0,75 mg og 1,5 mg en gang ugentligt var sammenlignelig med hvad der tidligere er vist i kliniske studier.
Finnish: Lisäksi 52 viikon pituisessa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla tyypin 2 diabetespotilailla oli keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR [CKD-EPI-kaava] < 60 ja ≥ 15 ml/min/1,73 m2), kerran viikossa annettujen 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n Trulicity-annosten farmakokineettinen profiili vastasi aiempien kliinisten tutkimusten tuloksia.
Danish: Hvad nu hvis der er luftbobler i min injektionssprøjte?
Finnish: Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?
Danish: Hver injektionssprøjteleverer kun én dosis.
Finnish: Yhdestä ruiskusta saa vain yhden annoksen.
Danish: Øget hjertefrekvens
Finnish: Sydämen tiheälyöntisyys
Danish: Ændring i legemsvægt med 0,75 mg Trulicity varierede fra 0,86 kg til -2,63 kg. Der blev set reduktion i legemsvægten hos de patienter, der blev behandlet med dulaglutid, uafhængigt af kvalme, selvom vægttabet var numerisk større i gruppen med kvalme.
Finnish: 0,86 - -2,63 kg. Painonlaskua havaittiin dulaglutidihoitoa saavilla potilailla riippumatta pahoinvoinnista, vaikkakin paino laski numeerisesti enemmän pahoinvointiryhmässä.
Danish: Du kan tage din injektionssprøjte på et hvilket som helst tidspunkt af dagen uafhængigt af måltider.
Finnish: Voit käyttää ruiskua mihin vuorokauden aikaan tahansa aterioista riippumatta.
Danish: Bortskaf pennen i henhold til lægens, apotekspersonalets eller sygeplejerskens anvisninger.
Finnish: Hävitä kynä lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
Danish: • Fjern nålen fra din hud.
Finnish: • Vedä neula pois ihosta.
Danish: - Symptomerne på lavt blodsukker kan være hovedpine, døsighed, svaghed, svimmelhed, sult, forvirring, irritabilitet, hurtigt hjerteslag og svedtendens.
Finnish: - verensokerin alenemisen oireita saattavat olla mm. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus,
Danish: 1,5 mgTrulicity var forbundet med vedvarende vægtreduktion over studiernes varighed (fra baseline til sidste måling på -0,35 kg til -2,90 kg).
Finnish: Trulicity 1,5 mg -hoitoon liittyi pitkäkestoinen painonlasku, joka säilyi tutkimusten keston ajan (lähtötilanteesta viimeiseen ajankohtaan -0,35 - -2,90 kg).
Danish: Det primære endepunkt var tiden fra randomisering til første forekomst af en alvorlig kardiovaskulær bivirkning (MACE): kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødelig apopleksi.
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular events, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarti.
Danish: Trulicity 1,5 mg injektionsvæske
Finnish: Trulicity 1,5 mg injektioneste
Danish: Forekomsten af alvorlige hypoglykæmiske hændelser var 2,4 % og 3,4 %, og hyppigheden var 0,05 og 0,06 hændelser/patient/år.
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 2,4 % ja 3,4 % ja määrät olivat 0,05 ja 0,06 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Danish: Når det bruges alene, er den anbefalede dosis 0,75 mg en gang om ugen.
Finnish: Kun käytetään ainoana lääkkeenä, suositeltu annos on 0,75 mg kerran viikossa.
Danish: I samme studie øgede en enkelt 1,5 mg dulaglutiddosis tilsyneladende den maksimale insulinudskillelse fra β-cellerne og forstærkede β-cellefunktionen hos forsøgsdeltagere med type 2-diabetes mellitus i forhold til placebo.
Finnish: Samassa tutkimuksessa 1,5 mg kerta-annos dulaglutidia näytti lisäävän tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden maksimaalista insuliinieritystä beetasoluissa ja parantavan beetasolujen toimintaa lumelääkkeeseen verrattuna.
Danish: Den gennemsnitlige baseline dosis insulin glargin var 37 enheder/dag for de patienter, der fik placebo, og 41 enheder/dag for de patienter, der fik 1,5 mg Trulicity.
Finnish: Lumeryhmän potilaiden keskimääräinen glargininsuliinin lähtötaso oli 37 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg)ryhmän potilaiden 41 yksikköä/päivä.
Danish: Du kan eventuelt skrive en påmindelse i din kalender, så du kan huske, hvornår du skal indsprøjte din næste dosis.
Finnish: Kannattaa merkitä kalenteriin muistutus, milloin on aika pistää seuraava annos.
Danish: Der blev set statistisk signifikante forsinkelser i tmax af lisinopril på cirka 1 time på dag 3 og dag 24 i studiet.
Finnish: Lisinopriilin tmax-ajan havaittiin viivästyvän tilastollisesti merkitsevästi (noin 1 h) tutkimuksen päivinä 3 ja 24.
Danish: Behandlingen med dulaglutid medførte fald i det systoliske blodtryk (SBP) (forskel på -2,8 mmHg i forhold til placebo) efter 16 uger.
Finnish: Dulaglutidihoito alensi systolista verenpainetta viikolla 16 (ero lumelääkkeeseen -2,8 mmHg).
Danish: Tabel 1 nedenfor viser de bivirkninger, der er identificeret på baggrund af en evaluering af de kliniske studier i fase II og fase III i deres fulde længde, det langsigtede kardiovaskulære studie og postmarketing rapporter.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on havaittu faasin II ja faasin III kliinisten tutkimusten ja pitkäaikaisen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksen aikana sekä markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista.
Danish: Efter samtidig administration af op til 3 mg dulaglutid i steady state var der ingen statistisk signifikante forskelle i AUC(0-12), Cmax eller tmax af paracetamol.
Finnish: Kun enintään 3 mg dulaglutidia annettiin samanaikaisesti vakaassa tilassa, parasetamolin AUC(0-12)-, Cmaxja tmax-arvoissa ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Trulicity er også blevet undersøgt i et aktivt kontrolleret studie (liraglutid 1,8 mg daglig) af 26 ugers varighed, begge i kombination med metformin.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin myös 26 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa (liraglutidi 1,8 mg/vrk) tutkimuksessa.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,75 mg eller 1,5 mg, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,75 mg tai 1,5 mg eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger i kliniske forsøg var af gastrointestinal karakter, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mahasuolikanavan haitat mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Danish: uden ændringer i tmax.
Finnish: INRmax-vaste ei muuttunut.
Danish: Brugsvejledningen til injektionssprøjten, der er inkluderet i indlægssedlen, skal følges nøje.
Finnish: Ruiskun pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti.
Danish: Akut pancreatitis er blevet rapporteret i forbindelse med dulaglutid i kliniske studier (se pkt.
Finnish: Akuuttia haimatulehdusta on raportoitu dulaglutidin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at følge de kost- og motionsråd, som lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet har givet dig.
Finnish: On tärkeää noudattaa edelleen ruokavaliota ja liikuntaa koskevia ohjeita, jotka lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on antanut.
Danish: Hud og subkutane væv
Finnish: Iho- ja ihonalainen kudos
Danish: Eksponeringerne efter subkutan administration af en enkelt dosis dulaglutid (1,5 mg) i abdomen, låret eller overarmen var sammenlignelige.
Finnish: Altistukset olivat samaa luokkaa, kun dulaglutidia annettiin kerta-annos (1,5 mg) ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i HbA1c-niveauer fra baseline til 60 måneder blev observeret med Trulicity vs. placebo, som supplement til standardbehandling (-0,29 % mod 0,22 %; estimeret behandlingsforskel -0,51 % [-0,57; -0,45]; p <0,001).
Finnish: Trulicity-valmisteella havaittiin HbA1c-tasojen merkitsevä ja pysyvä lasku lähtötilanteesta 60 kuukauteen asti verrattuna lumelääkkeeseen, lisättynä tavanomaiseen hoitoon (-0,29 % vs 0,22 %; hoitojen arvioitu ero -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Danish: Indsprøjt din dosis med en anden pen.
Finnish: Pistä annos toisella kynällä.
Danish: - du tager sulfonylurinstof eller insulin mod diabetes, da lavt blodsukker (hypoglykæmi) kan forekomme.
Finnish: - jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä.
Danish: Sikkerheden og virkningen af dulaglutid som tillægsbehandling til sulfonylurinstof er blevet undersøgt i et placebokontrolleret studie af 24 ugers varighed.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa yhdistettynä sulfonyyliureaan tutkittiin 24 viikkoa kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier til karakterisering af dulaglutids farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Finnish: Pediatriset potilaat Dulaglutidin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu lapsilla.
Danish: • Når du ikke har mulighed for at opbevare pennen i køleskabet, kan du opbevare den ved stuetemperatur (under 30°C) i højst 14 dage i alt.
Finnish: • Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää kynää huoneenlämmössä (alle 30 °C)