FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lamzede bevat de werkzame stof velmanase-alfa, die behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als enzymvervangende therapieën.
Polish: Co to jest Lamzede i w jakim celu się go stosuje Lamzede zawiera substancję czynną - welmanazę alfa, należącą do grupy leków stosowanych w enzymatycznej terapii zastępczej (ETZ).
Dutch: Eén injectieflacon bevat 10 mg velmanase-alfa*.
Polish: Jedna fiolka zawiera 10 mg welmanazy alfa*.
Dutch: Rugpijn
Polish: Biegunka
Dutch: De behandeling van IRR's moet worden gebaseerd op de ernst van de reactie en bestaat onder andere uit het verlagen van de infusiesnelheid, behandeling met geneesmiddelen, zoals antihistaminica,
Polish: W razie wystąpienia IRR należy postępować zależnie od ciężkości reakcji, w tym zmniejszyć szybkość infuzji, podawać takie produkty lecznicze, jak leki przeciwhistaminowe, przeciwgorączkowe i (lub) kortykosteroidy, i (lub) przerwać, a następnie wznowić leczenie z dłuższym czasem infuzji.
Dutch: Door de aard van het geneesmiddel kan de gereconstitueerde oplossing in een enkel geval wat eiwitachtige deeltjes bevatten in de vorm van dunne, witte strengen of doorzichtige vezels.
Polish: Ze względu na specyfikę produktu leczniczego roztwór po sporządzeniu może czasami zawierać białkopodobne cząstki w postaci cienkich, białych pasm lub półprzezroczystych włókienek, które zostaną usunięte przez wbudowany filtr podczas infuzji (patrz punkt e).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - diarree - gewichtstoename - koorts/verhoogde lichaamstemperatuur
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów) - utrata przytomności (omdlenie, które może być poprzedzone wystąpieniem zawrotów głowy,
Dutch: de uitgangssituatie Gemiddelde
Polish: Wartość rzeczywista w punkcie początkowym Średnia
Dutch: De oplossing moet helder zijn en mag niet worden gebruikt indien er ondoorzichtige deeltjes worden waargenomen of indien de oplossing verkleurd is.
Polish: Roztworu nie używać, jeśli widoczne są w nim nieprzezroczyste cząstki lub jeśli zmienił barwę.
Dutch: Gewrichtsstijfheid
Polish: Sztywność stawów
Dutch: Lamzede wordt toegediend via intraveneuze infusie.
Polish: Produkt leczniczy Lamzede jest podawany w infuzji dożylnej.
Dutch: 5 injectieflacons
Polish: 5 fiolek.
Dutch: Gewichtsstijging
Polish: Zwiększone łaknienie
Dutch: De bijwerkingen die optraden bij de blootstelling van 33 patiënten die in klinische onderzoeken werden behandeld met velmanase-alfa, zijn weergegeven in tabel 1 hieronder.
Polish: Poniżej, w tabeli 1., przedstawiono działania niepożądane występujące u 33 pacjentów narażonych na działanie welmanazy alfa, podawanej w badaniach klinicznych.
Dutch: vermoeidheid - huiduitslag (galbulten), meer zweten (hyperhidrose) - bloedneus - gewrichtspijn, rugpijn, gewrichtsstijfheid, spierpijn, pijn in de extremiteiten (handen, voeten) - oogirritatie, zwelling van de oogleden (ooglidoedeem), rode ogen - toegenomen eetlust
Polish: - ból stawów, ból pleców, sztywność stawów, ból mięśni, ból kończyny (rąk, stóp), - podrażnienie oka, obrzęk powiek, zaczerwienienie oka,
Dutch: De patiënt moet voor eventuele IRR's worden geobserveerd gedurende ten minste één uur na de infusie op grond van diens klinische toestand en het oordeel van de arts. Zie voor nadere instructies rubriek 4.4.
Polish: Przez co najmniej jedną godzinę po infuzji, w zależności od stanu klinicznego pacjenta i oceny lekarza, należy obserwować, czy nie występują reakcje związane z infuzją.
Dutch: Zelden (0.01-0,1%) Zeer zelden
Polish: Rzadko (0,01-0,1%) Bardzo rzadko
Dutch: Vaak (>1%)
Polish: Częste (>1%)
Dutch: Effect*
Polish: Efekt*
Dutch: Metabolisme en eliminatie:
Polish: Metabolizm i eliminacja:
Dutch: Om falen van de behandeling te voorkomen, moeten echter locale antibacteriële resistentiepatronen en lokale richtlijnen in overweging worden genomen.
Polish: Jednakże, aby uniknąć niepowodzenia leczenia, należy wziąć pod uwagę lokalne wzorce odporności antybakteryjnej oraz lokalne wytyczne.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Dutch: Gelijktijdig toegediende geneesmiddelen
Polish: Równocześnie podawane leki
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen is onbekend.
Polish: Znaczenie kliniczne tego zjawiska nie jest znane.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gebleken met betrekking tot zwangerschap, ontwikkeling van foetus/embryo, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Polish: W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, poród i rozwój dziecka po urodzeniu.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke harde capsule bevat 15 of 30 mg lansoprazol.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH Każda kapsułka zawiera 15 lub 30 mg lanzoprazolu.
Dutch: De capsules mogen geleegd worden maar de inhoud mag niet worden gekauwd of gemalen.
Polish: Kapsułkę można też opróżnić, jednak jej zawartości nie należy przed zażyciem rozgryzać lub rozgniatać.
Dutch: Hypromellose Macrogol 6000
Polish: Makrogol 6000
Dutch: Retinale atrofie trad pas op na 18 maanden behandeling.
Polish: Do atrofii siatkówki nie dochodziło przed upływem 18 miesięcy terapii.
Dutch: Als de vereiste dagelijkse dosering hoger is dan 120 mg dan moet deze in twee doses verdeeld over de dag gegeven worden.
Polish: Jeśli wymagana dawka dobowa przekracza 120 mg, należy podawać ją w dwóch dawkach podzielonych.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Protonpompremmers, ATC-code: A02BC03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC03
Dutch: De ongerustheid betrof discrepanties wat betreft de dosering in vergelijking tot de referentiemiddelen.
Polish: Wątpliwości te dotyczyły rozbieżności w porównaniu z produktami referencyjnymi w odniesieniu do dawkowania leków.
Dutch: Lansopon 15 mg, 30 mg, gastroresistente capsules, hard, werden voor arbitrage doorverwezen overeenkomstig artikel 29 van Richtlijn 2001/83/EG van de Raad, als gewijzigd, nadat door Duitsland tijdens een procedure van wederzijdse erkenning waarin Finland als rapporterende lidstaat optrad,
Polish: Lansopon 15 mg, 30 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, został przedstawiony do oceny zgodnie z art. 29 dyrektywy 2001/83/WE ze zmianami, po przedstawieniu wątpliwości przez Niemcy podczas procedury wzajemnego uznawania z Finlandią występującą jako referencyjne Państwo
Dutch: Dit werd niet gezien bij apen, honden of muizen.
Polish: psów ani myszy.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingsgroottes verkrijgbaar zijn.
Polish: Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Dutch: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 en 250 capsules
Polish: Lanzoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 i 250 kapsułek
Dutch: De invloed van deze gecombineerde toediening is nog niet systematisch onderzocht.
Polish: Działanie takiego skojarzonego leczenia nie zostało jeszcze dokładnie zbadane.
Dutch: Ongeveer 15-50% van de metabolieten wordt uitgescheiden in de urine en de rest in de feces.
Polish: Około 15-50% metabolitów jest wydalanych z moczem, pozostała część z kałem.
Dutch: Chinolinegeel (E 104)
Polish: Żółcień chinolinowa (E104)
Dutch: Indien noodzakelijk worden maaglediging, koolstof en symptomatische behandeling aanbevolen.
Polish: W razie potrzeby zaleca się płukanie żołądka, zastosowanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Dutch: Door het gebrek aan gegevens bij patienten met ernstige leverinsufficiëntie mogen deze patienten niet behandeld worden met lansoprazol (zie rubriek 4.4 "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik").
Polish: Z powodu braku danych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzenuiami czynności wątroby nie należy stosować lanzoprazolu u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 „Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN DE REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
Dutch: Een beslissing over het voortzetten/stoppen van de borstvoeding of het voortzetten/stoppen van de behandeling met lansoprazol moet worden genomen rekening houdende met het profijt van borstvoeding voor het kind en het profijt van behandeling met lansoprazol voor de moeder.
Polish: Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią oraz o kontynuacji lub przerwaniu leczenia lanzoprazolem powinna zostać podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka wynikających z karmienia piersią oraz korzyści dla matki w wyniku kontynuowania terapii.
Dutch: De dosering kan indien nodig worden verhoogd tot maximaal 30 mg daags.
Polish: W razie potrzeby dawka może być zwiększona do 30 mg na dobę.
Dutch: Officiële locale richtlijnen moeten in acht worden genomen (bijv. Nationale aanbevelingen) met betrekking tot bacteriële resistentie en het juiste gebruik en voorschrijven van antibacteriële middelen.
Polish: Należy wziąć pod uwagę lokalne zalecenia terapeutyczne, np. wytyczne krajowe, uwzględniające oporność bakterii i zalecające odpowiednie stosowanie leków przeciwbakteryjnych.
Dutch: pylori.
Polish: H. pylori.
Dutch: Drievoudige behandeling op basis van een protonpompremmer gedurende 14 dagen bewerkstelligde betere resultaten dan een 7-daags behandelschema.
Polish: Leczenie potrójne, czternastodniowe, z wykorzystaniem inhibitora pompy protonowej daje lepsze wyniki niż leczenie 7-dniowe.
Dutch: Titaandioxide (E 171)
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171)
Dutch: Overwegende dat het verwijzingsverzoek tot doel had overeenstemming te bereiken over de samenvatting van de productkenmerken gezien de dosering van behandeling ter eradicatie van H. pylori;
Polish: Zważywszy, że celem odniesienia było uzgodnienie charakterystyki produktu leczniczego w odniesieniu do dawkowania leku w leczeniu eradykacyjnym H. pylori;.
Dutch: Uit voorlopige gegevens blijkt dat op lansoprazol gebaseerde eradicatietherapie werkzaam is bij kinderen en ouderen.
Polish: Dane wstępne sugerują, że leczenie eradykacyjne oparte na lansoprazolu jest skuteczne w przypadku dzieci i osób starszych.
Dutch: Het is niet bekend of lansoprazol wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Polish: Nie wiadomo, czy lanzoprazol jest wydzielany do mleka matki.
Dutch: Lansoprazol wordt niet aanbevolen bij kinderen omdat de veiligheid en werkzaamheid in deze populatie nog niet zijn vastgesteld.
Polish: Dzieci: Nie zaleca się stosowania lanzoprazolu u dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku nie zostały potwierdzone w tej grupie wiekowej.
Dutch: Metacrylzuur/ethylacetaat copolymeer, 1:1, dispersie 30 % Capsule:
Polish: Kopolimer kwas metakrylowy / akrylan etylu, 1:1, rozproszenie 30%
Dutch: Verhoogde plasmaspiegels van een clarithromycinemetaboliet met 16%; verhoogde biologische beschikbaarheid van lansoprazol met 19 % tot 32 %
Polish: Wzrost stężenia metabolitu klarytromycyny w osoczu o 16%; wzrost biodostępności lanzoprazolu o 19-32%
Dutch: Drievoudige therapie maakt eradicatie mogelijk van H. pylori in meer dan 85 % van de gevallen bij patiënten met een maagulcer.
Polish: Leczenie potrójne pozwala na eradykację H. pylori u ponad 85 % pacjentów z wrzodami żołądka.
Dutch: Vanwege de beperkte veiligheidsgegevens voor patienten die onderhoudstherapie gebruiken voor een periode langer dan 1 jaar moet bij deze patienten regelmatige beoordeling van de behandeling en een grondige batenanalyse worden verricht (zie "5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek").
Polish: Z powodu ograniczonej liczby danych dotyczących bezpieczeństwa leczenia podtrzymującego lanzoprazolem dłużej niż 1 rok zaleca się u takich pacjentów regularną kontrolę terapii z oceną możliwych korzyści i ryzyka dla pacjenta (Patrz punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie").
Dutch: Bijwerkingen van het geneesmiddel zoals duizeligheid en vermoeidheid kunnen optreden (zie rubriek 4.8
Polish: Możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych leku, takich jak zawroty głowy i zmęczenie (patrz rozdział 4.8 „Działania niepożądane").
Dutch: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 en 250 capsules Lansoprazol 30 mg:
Polish: Lansoprazol 15 mg: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 84, 98, 100 i 250 kapsułek
Dutch: Bovendien voor Lansoprazol 15 mg:
Polish: Dodatkowo w przypadku lanzoprazolu 15 mg:
Dutch: Dosering en duur van de gecombineerde toediening
Polish: Dawkowanie i długość trwania równoczesnego leczenia
Dutch: De biologische beschikbaarheid na een enkele dosering van 30 mg en na herhaalde dagelijkse toediening is 80-90%.
Polish: Biodostępność leku po podaniu 30 mg w jednorazowej dawce oraz w czasie regularnego stosowania wynosi 80-90%.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 remmen, zoals ketokonazol, itraconazol, proteaseremmers, macroliden etc kunnen de plasmaconcentraties van lansoprazol duidelijk verhogen.
Polish: Leki hamujące CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, inhibitory proteazy, makrolidy itp., mogą spowodować znaczący wzrost stężenia lanzoprazolu w osoczu.
Dutch: Voorzichtigheid wordt geadviseerd bij combinatie van de twee geneesmiddelen.
Polish: Podczas równoczesnego podawania tych dwóch leków należy zachować ostrożność.
Dutch: Deze metabolieten hebben geen significant effect op de zuursecretie.
Polish: Metabolity te nie mają znaczącego wpływu na wydzielanie kwasu.
Dutch: De plasmaeiwitbinding van lansoprazol is circa 95%, maar er is niet gebleken dat dit een significant effect heft op andere eiwitgebonden geneesmiddelen.
Polish: Lanzoprazol wiąże się z białkami osocza w 95%, jednak nie ma to żadnego wpływu na wiązanie z białkami osocza innych leków.
Dutch: De remming is dosisafhankelijk en reversibel en het effect is van toepassing op zowel de basale als de gestimuleerde zuursecretie in de maag.
Polish: Działanie to jest odwracalne i zależne od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu żołądkowego.
Dutch: Lansoprazol wordt niet significant geëlimineerd door hemodialyse.
Polish: Lanzoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany za pomocą hemodializy.
Dutch: Bij patienten met cirrose is de AUC van lansoprazol significant toegenomen en is de eliminatiehalfwaardetijd verlengd, maar er zijn geen tekenen van accumulatie van lansoprazol ontdekt.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby biodostępność lanzoprazolu znacznie wzrasta, a okres półtrwania wydłuża się, ale nie zaobserwowano objawów akumulacji leku.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van lansoprazol tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Polish: Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania lanzoprazolu w czasie ciąży.
Dutch: Dit geneesmiddel heft het beste effect als het op de lege maag wordt ingenomen.
Polish: Najlepsze działanie leku uzyskuje się gdy jest on przyjmowany na czczo.
Dutch: Bij clarithromycine-resistentie of falen van de behandeling kan de combinatie lansoprazol-amoxycilline-metronidazole worden gebruikt en in geval van een beta-lactam-allergie wordt de combinatie lansoprazol-clarithromycine-metronidazol geadviseerd.
Polish: W przypadku odporności na klarytromycynę lub niepowodzenie leczenia, można zastosować połączenie lansoprazolu-amoksycykliny-metronidazolu, natomiast w przypadku alergii na beta-laktam, zalecane jest połączenie lansoprazolu-klarytromycyny-metronidazolu.
Dutch: Lansoprazolblootstelling verhoogde de gemiddelde blootstelling van tacrolimus met maximaal 81%.
Polish: Lanzoprazol zwiększa średnią ekspozycję na takrolimus o wartości do 81%.
Dutch: Indien bij langdurig gebruik (>1 jaar) klachten van het oog ontstaan, moet een oogarts worden geraadpleegd.
Polish: W przypadku wystąpienia zaburzeń wzroku podczas długotrwałej terapii (ponad 1 rok), należy zasięgnąć porady okulisty.
Dutch: De dosis lansoprazol moet daarom tenminste een uur eerder of later worden genomen.
Polish: Dlatego zaleca się przyjmowanie lanzoprazolu przynajmniej godzinę przed zażyciem lub po zażyciu tych leków.
Dutch: Zollinger-Ellison syndroom:
Polish: Zespół Zollingera-Ellisona:
Dutch: Bij patienten met lichte insufficiëntie mag de dosering niet hoger zijn dan 30 mg. Bij patienten met matig ernstige leverinsufficiëntie moet de dosering beperkt worden tot 15 mg daags.
Polish: Pacjenci z lekkim upośledzeniem czynności wątroby nie powinni otrzymywać leku w dawce większej niż 30 mg na dobę, u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawka nie powinna przekraczać 15 mg na dobę.
Dutch: lansoprazol +
Polish: lanzoprazol +
Dutch: Zenuwstelsel hoofdpijn, duizeligheid
Polish: Układ nerwowy ból głowy,
Dutch: 30 mg lanzoprazol 2 maal daags gedurende één week, in combinatie met een van de volgende drie combinaties: a) amoxicilline 1 g twee maal daags + clarithromycine 500 mg twee maal daags, b) clarithromycine 250 mg twee maal daags + metronidazol 400-500 mg twee maal daags,
Polish: Zalecana dawka to 30 mg lanzoprazolu 2 razy na dobę przez tydzień w skojarzeniu z antybiotykami w następujących zestawieniach: a) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę, b) klarytromycyna 250 mg dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę, c) amoksycylina 1 g dwa razy na dobę + metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Het is niet nodig de dosering te veranderen bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Polish: Nie ma potrzeby zmiany dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Dutch: De therapie voor Heliobacter pylori infectie is bestemd voor combinatie met gelijktijdige toediening van lanzoprazol, clarithromycine en een ander antibioticum.
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori polega na jednoczesnym stosowaniu lanzoprazolu, klarytromycyny i drugiego antybiotyku.
Dutch: Lansoprazol 30 mg in combinatie met amoxicilline 1 g, clarithromycine 250 resp. 500 mg, of metronizadol 400 mg tweemaal daags resulteerde in eradicatiepercentages die varieerden van 71 tot 94 %; de genezingspercentages voor ulcera waren over het algemeen >80% in goed opgezette studies.
Polish: W przypadku połączenia lansoprazolu 30 mg z amoksycykliną 1g, klarytromycyną 250 lub 500 mg albo metronidazolem 400 mg przyjmowanych dwa razy dziennie, eradykacja wyniosła 71 - 94 %, natomiast wyleczenie wrzodów wynosiło >80% w przeprowadzonych badaniach.
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LANSOPON 15 MG, 30 MG, GASTRORESISTENTE CAPSULES, HARD (zie bijlage I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY LANSOPONU 15 MG, 30 MG, W POSTACI KAPSUŁEK DOJELITOWYCH, TWARDYCH (zob.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking Aluminium/Aluminium blister (Alu/OPA/PVC/PE) Lansoprazol 15 mg:
Polish: Aluminium/blister aluminiowy (Alu/OPA/PVC/PE)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het combineren van lansoprazol met geneesmiddelen die een smalle therapeutische index hebben, omdat het effect van lansoprazol op het metabolisme van andere geneesmiddelen niet uitgebreid is onderzocht.
Polish: Należy zachować ostrożność przy równoczesnym podawaniu lanzoprazolu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym oraz gdy wpływ lanzoprazolu na inne leki nie został dokładnie zbadany.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat lanzoprazol het transport via dit eiwit beïnvloedt, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van P-gp substraten zoals digoxine.
Polish: Nie jest wykluczone, że lanzoprazol przez wpływ na białko transportujące powoduje wzrost stężenia substratów P-gp, takich jak digoksyna.
Dutch: Eradicatie van Heliobacter pylori
Polish: Eradykacja Helicobacter pylori:
Dutch: De absorptie vanuit het duodenum is snel en de piekplasmaconcentratie wordt bereikt binnen 1,5-2,0 uur.
Polish: Lanzoprazol jest szybko wchłaniany z dwunastnicy i w ciągu 1,5-2 godzin osiąga maksymalne stężenie w osoczu.
Dutch: Bloed trombocytopenie,
Polish: Układ krwiotwórczy trombocytopenia, eozynofilia,
Dutch: De eliminatie van lansoprazol bij ouderen is iets vertraagd.
Polish: Eliminacja leku u osób w podeszłym wieku jest nieznacznie wydłużona.
Dutch: Een enkele orale dosis lansoprazol 30 mg remt de pentagastrinegestimuleerde maagzuursecretie met circa 80%.
Polish: Jednorazowe doustne podanie 30 mg lanzoprazolu hamuje pobudzone przez pentagastrynę wydzielanie kwasu żołądkowego o około 80%.
Dutch: Instructies voor gebruik en verwerking Geen bijzondere vereisten.
Polish: 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania Brak szczególnych wymagań.
Dutch: *De effecten van clarithromycine op de farmacokinetiek van lansoprazol zijn waarschijnlijk afhankelijk van het CYP2C19 genotype van de patiënt.
Polish: *Wpływ klarytromycyny na farmakokinetykę lanzoprazolu zależy prawdopodobnie od genotypu
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Polish: PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO
Dutch: 3 jaar
Polish: tygodnie.
Dutch: Na acht dagen herhaalde toediening is de verlaging ongeveer 85%.
Polish: Po ośmiu dniach regularnej terapii podstawowe wydzielanie kwasu zmniejsza się o około 85%.
Dutch: Het metabolisme van lansoprazol wordt voornamelijk gekatalyseerd door het enzym CYP2C19.
Polish: Metabolizm lanzoprazolu jest katalizowany głównie przez enzym CYP2C19, częściowo również
Dutch: Smaakstoornissen en gezichtsstoornissen.
Polish: Narządy zmysłów zaburzenia smaku i wzrokowe
Dutch: De capsules worden in hun geheel met vloeistof ingenomen.
Polish: Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając płynem.
Dutch: Stijging van de cholesterol- en de triglyceriden spiegel.
Polish: Badania dodatkowe wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów
Dutch: Lansoprazol wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd in de lever.
Polish: Lanzoprazol jest metabolizowany głównie w wątrobie.
Dutch: • Eradicatie van Heliobacter pylori gelijktijdig gegeven met de geëigende antibioticatherapie en preventie van terugkeer van maagulcera bij patiënten met met H. Pylori geassocieerde ulcera.
Polish: • Eradykacja Helicobacter pylori w leczeniu skojarzonym z odpowiednią terapią antybiotykową i zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej związanej z zakażeniem H. pylori.
Dutch: De blootstelling van lansoprazol is zeven maal zo hoog PMs dan in extensive metabolisers (EMs).
Polish: Stężenie lanzoprazolu jest u tych osób kilkakrotnie wyższe niż u osób o intensywnym metabolizmie (extensive metabolisers, EMs).
Dutch: Vertraagt de opname van amoxicilline lansoprazol + metronidazol
Polish: Spowolnione wchłanianie amoksycyliny lanzoprazol + metronidazol
Dutch: Bewaren in de originele verpakking om te beschermen tegen vocht.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Dutch: Baten/risico-overwegingen
Polish: Stosunek ryzyka do korzyści
Dutch: Geneesmiddelen geassocieerd met cytochroom P450
Polish: Leki metabolizowane przez cytochrom P450
Dutch: Het effect kan ook aanwezig zijn als lansoprazol gecombineerd wordt met andere geneesmiddelen met pH-afhankelijke absorptie.
Polish: Efekt ten może pojawić się też przy skojarzeniu lanzoprazolu z innymi lekami, których wchłanianie uzależnione jest od wartości pH.
Dutch: • Behandeling van ulcus duodeni en maagulcus bevestigd door endoscopies of radiografie.
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka potwierdzonej za pomocą endoskopii lub badania radiologicznego.
Dutch: Rusteloosheid, slapeloosheid, sufheid, depressie,
Polish: zawroty głowy niepokój, bezseność, senność, depresja, omamy, splątanie,
Dutch: Lansoprazol kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door CYP3A4.
Polish: Lanzoprazol może spowodować wzrost stężenia w osoczu leków metabolizowanych przez CYP3A4.