FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il monitoraggio clinico è richiesto per i pazienti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica.
Lithuanian: Medicininis stebėjimas reikalingas pacientams, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, kadangi gauta pranešimų apie propilenglikoliui priskirtus įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas ir kepenų funkcijos sutrikimas.
Italian: Benzalconio cloruro può irritare la pelle.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sudirginti odą.
Italian: Raramente può causare gravi reazioni allergiche.
Lithuanian: Retais atvejais gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Italian: Piochè questo medicinale contiene propilene glicole, non lo usi su ferite aperte o aree estese di pelle danneggiata (come bruciature) senza averne parlato con il medico o il farmacista.
Lithuanian: Kadangi šio vaisto sudėtyje yra propilenglikolio, nevartokite jo ant atvirų žaizdų ar didelių pažeistos ar pakenktos odos plotų (pvz., nudegimų)
Italian: Vedere il documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) per ulteriori calcoli.
Lithuanian: (EMA/CHMP/619104/2013).
Italian: Se sta allattando non applichi questo medicinale sul seno perché il bambino potrebbe ingerirlo con il suo
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto negalima tepti ant krūtų, kadangi kūdikis gali jį nuryti kartu su pienu.
Italian: Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale se non strettamente necessario.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), šio vaisto vartoti negalima, nebent tai būtų neabejotinai būtina.
Italian: Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto gydytojas gali papildomai patikrinti Jūsų sveikatą.
Italian: Etanolo
Lithuanian: etanolio.
Italian: La sensibilità a sodio lauril solfato varia anche a seconda del tipo di formulazione (e all'effetto di altri eccipienti), alla sua concentrazione, al tempo di contatto e al tipo di paziente (bambini, livello di idratazione, colore della pelle e patologie).
Lithuanian: Odos sustorėjimas ženkliai skiriasi priklausomai nuo kūno vietos bei amžiaus ir gali būti svarbus jautrumo natrio laurilsufatui (NLS) veiksnys. Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis,
Italian: L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į adityvų kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fruktozės (ar sorbitolio), ir su maistu vartojamos fruktozės (ar sorbitolio) poveikį.
Italian: Zolfo diossido (E 220) Sodio solfito (E 221) Sodio bisolfito (E 222) Sodio metabisolfito (E 223) Potassio metabisolfito (E
Lithuanian: Sieros dioksidas (E 220) Natrio sulfitas (E 221) Natrio-vandenilio sulfitas (E
Italian: Dicitura proposta per il RCP: "Questo medicinale contiene x mg di sodio per <dose> equivalente a y% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto."
Lithuanian: „Šio vaistinio preparato <dozavimo vienete> yra x mg natrio, tai atitinka y % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Italian: Contiene x g di saccarosio (zucchero) per <dose>.
Lithuanian: Dozėje yra x g cukraus (sacharozės).
Italian: L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).
Lithuanian: Dėl bilirubino išstūmimo iš jungties su albuminu padidėjusi bilirubinemija gali sunkinti naujagimių geltą, dėl kurios gali pasireikšti branduolių gelta
Italian: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatitie da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą) ar sudirginti akis ir gleivinę.
Italian: 1 mg B/giorno
Lithuanian: 1 mg B/parai
Italian: Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie del fegato o epilessia.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
Italian: Può essere dannoso per gli alcolisti.
Lithuanian: Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di K+ nel medicinale.
Lithuanian: Informacija apie suminį K+ kiekį vaistinio preparato sudėtyje.
Italian: Alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli.
Lithuanian: Mažiems vaikams benzilo alkoholis siejamas su sunkaus šalutinio poveikio, įskaitant kvėpavimo sutrikimą (vadinamąjį žiobčiojimo sindromą), rizika.
Italian: Questo medicinale è considerato «senza glutine»*> ed è molto improbabile che possa causarle problemi se è celiaco.
Lithuanian: Šis vaistas laikytinas neturinčiu glitimo*>, todėl jei sergate celiakija, mažai tikėtina, kad Jums pakenks.
Italian: Pazienti con la funzione di barriera cutanea ridotta ad es. a seguito di dermatite atopica sono più sensibili alle proprietà irritanti di sodio lauril solfato.
Lithuanian: Pacientų populiacija, kurios barjerinė odos funkcija yra susilpnėjusi, pavyzdžiui sergantiems kontaktiniu dermatitu, yra žymiai jautresnė NLS dirginančioms savybėms.
Italian: Può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Lithuanian: Gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).
Italian: I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non riescono a trasformare il fruttosio in questo medicinale, il cui accumulo può causare gravi effetti indesiderati.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra ĮFN, organizmas negali suskaidyti šio vaisto sudėtyje esančios fruktozės ir tai gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį.
Italian: Ciclodestrine possono causare problemi gastrointestinali come la diarrea.
Lithuanian: Ciklodekstrinai gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų, pavyzdžiui, viduriavimą.
Italian: Olio di soia Olio di soia idrogenato
Lithuanian: Sojų aliejus Įskaitant hidrintą
Italian: Citronellol (citronellolo)
Lithuanian: Citronelolis d-limonenas
Italian: Olio essenziale di bergamotto contenente bergaptene
Lithuanian: Bergamočių aliejus (sudėtyje yra bergapteno)
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
Lithuanian: Benzilo alkoholis yra nurodytas kaip vienas iš 26
Italian: Formaldeide
Lithuanian: Formaldehidas
Italian: Aggiornato il Via di Somministrazione
Lithuanian: Atnaujinta Vartojimo būdasMinimalus kiekis
Italian: Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu gydytojas yra sakęs, kad Jūs (ar Jūsų vaikas) netoleruojate kokių nors angliavandenių, ar Jums nustatytas retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), kurio atveju organizmas negali suskaidyti fruktozės, prieš vartodami šio vaisto (ar prieš duodami jo Jūsų vaikui), pasakykite gydytojui.
Italian: 09/10/2017 Cutanea mg/kg/giorno
Lithuanian: 2017/10/09 Ant odos mg/kg/parai
Italian: Non è nota la minima quantità di alcol benzilico per cui si manifesta la tossicità.
Lithuanian: Minimalus benzilo alkoholio kiekis,
Italian: 09/10/2017 Tutte
Lithuanian: 2017/10/09 Visi
Italian: La somministrazione endovenosa di alcol benzilico è stata associata a gravi eventi avversi e morte in neonati (sindrome da respiro agonico).
Lithuanian: Benzilo alkoholio vartojimas į veną buvo susijęs su sunkiu nepageidaujamu poveikiu ir naujagimių mirtimi (žiobčiojimo sindromu, angl.
Italian: Formulazioni orali usate frequentemente o per periodi prolungati ad es. per 2 o più settimane.
Lithuanian: arba kartotinėmis dozėmis daugiau kaip 2 dienas per kiekvieną savaitę.
Italian: Nei bambini con meno di 2 anni di età può non essere ancora diagnosticata l'intolleranza ereditaria al fruttosio.
Lithuanian: Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems kaip 2 metų) įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN) dar gali būti nediagnozuotas.
Italian: Il valore calorico del lattitolo è di 2,1 kcal/g.
Lithuanian: 1 g laktitolio energinė vertė - 2,1 kcal.
Italian: Il valore calorico del <maltitolo><isomaltitolo> è di 2,3 kcal/g.
Lithuanian: 1 g <maltitolio><izomalto> energinė vertė - 2,3
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe lei è in gravidanza o sta allattando, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu esate nėščia ar žindyvė, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Italian: 7 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 18 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Lithuanian: 7 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 18 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Italian: Parenterale
Lithuanian: Parenterinis
Italian: Amido di frumento (contenente glutine)
Lithuanian: Kviečių krakmolas (sudėtyje yra glitimo)
Italian: 1 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto dei 2 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Lithuanian: 1 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip 2 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha una qualsiasi allergia nota.
Lithuanian: <Jums/Jūsų vaikui> gali pasireikšti alerginė reakcija. Jei <Jums/Jūsų vaikui> nustatyta alergija,
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 17 mmol (391 mg) nella dose massima giornaliera
Lithuanian: 17 mmol (391 mg) didžiausioje paros dozėje
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale 50 mg/kg/giornoSe lei soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicinale se non diversamente raccomandato dal medico.
Lithuanian: 50 mg/kg/parai Jeigu Jus kamuoja kepenų ar inkstų liga, nevartokite šio vaisto, nebent jį rekomendavo gydytojas.
Italian: Se lei (o il bambino) ha l'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica, lei (o il bambino) non deve prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu Jums (ar Jūsų vaikui) yra retas genetinis sutrikimas įgimtas fruktozės netoleravimas (ĮFN), Jums (ar Jūsų vaikui) šio vaisto vartoti negalima.
Italian: Il valore calorico dello xilitolo è di 2,4 kcal/g.
Lithuanian: 1 g ksilitolio energinė vertė - 2,4 kcal.
Italian: Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza potassio'.
Lithuanian: Šio vaisto <dozėje> yra mažiau kaip 1 mmol (39 mg) kalio, t.y.
Italian: Informi il medico se <lei/il bambino> ha avuto problemi di salute dopo precedenti somministrazioni di un vaccino.
Lithuanian: Jei <Jums/Jūsų vaikui> yra buvę sveikatos sutrikimų po skiepų, pasakykite gydytojui.
Italian: 3 mg B/giorno* Non somministri a bambini al di sotto di 12 anni di età poichè questo medicinale contiene boro e in futuro può compromettere la fertilità.
Lithuanian: 3 mg B/parai* Neduokite jaunesniems kaip12 metų vaikams, kadangi šio vaisto sudėtyje yra boro, kuris ateityje gali pakenkti vaisingumui.
Italian: Può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.
Lithuanian: Sorbitolis gali sukelti skrandžio ir žarnyno diskomfortą ir lengvą vidurius laisvinantį poveikį.
Italian: Informazione corrispondente al paragrafo 4.8 del RCP (Effetti indesiderati): "Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata."
Lithuanian: (Nepageidaujamas poveikis): Buvo pranešta apie labai retus ragenos kalcifikacijos atvejus, susijusius su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu kai kuriems pacientams, turintiems reikšmingų ragenos pažeidimų.
Italian: Alcol benzilico
Lithuanian: Benzilo alkoholis
Italian: Betadex (E 459) y-ciclodestrina
Lithuanian: Betadeksas (E 459) Gama-ciklodekstrinas Sulfobutileterio-beta ciklodekstrinas (SBE-β-CD)
Italian: Orale, parenterale Zero
Lithuanian: Vietinis, parenterinis
Italian: Idrossitoluene butilato (E
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E
Italian: In pazienti con malattia renale da moderata a severa si può verificare accumulo di ciclodestrine.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, gali pasireikšti ciklodekstrinų kaupimasis.
Italian: Il livello massimo di glutine nell'eccipiente può essere calcolato sulla base di questa informazione (contenuto di proteina).
Lithuanian: baltymo kiekį) gali būti apskaičiuojamas didžiausias pagalbinėje medžiagoje esančio glitimo kiekis.
Italian: La via topica in questo caso si riferisce ai siti attraverso i quali è possibile l'accesso alla circolazione sanguigna (ad. es. ferite, cavità del corpo etc.).
Lithuanian: Šiuo atveju vietinis vartojimo būdas siejamas su vietomis, iš kurių vaistinis preparatas gali patekti į kraują (pvz.
Italian: Solfiti compresi metabisolfiti
Lithuanian: Sulfitai, įskaitant metabisulfitus pvz.
Italian: Questa informazione si riferisce al valore soglia basato sul quantitativo totale di sodio nel medicinale.
Lithuanian: Informacija apie suminį natrio kiekį vaistinio preparato sudėtyje.
Italian: Acido borico (e borati) 09/10/2017 Tutte
Lithuanian: Boro rūgštis (ir boratai) 2017/10/09 Visi
Italian: Può causare gravi reazioni allergiche.
Lithuanian: Gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Italian: Orale, parenterale 1 mmol per doseQuesto medicinale contiene x mmol (o y mg) di potassio per <dose>.
Lithuanian: 1 mmol dozėje Šioje vaisto <dozėje> yra x mmol (arba y mg) kalio.
Italian: Acido benzoico (E 210) e benzoati
Lithuanian: (E 210) ir benzoatai pvz.
Italian: Gli aspetti di sicurezza delle CD sono stati considerati durante lo sviluppo e la valutazione di sicurezza del medicinale e sono chiaramente indicati nell'RCP.
Lithuanian: Ciklodekstrinai (CD) yra tokios pagalbinės medžiagos, kurios gali įtakoti veikliosios medžiagos ir kitų vaistų savybes (pavyzdžiui, jų toksinį poveikį ar prasiskverbimą pro odą). CD saugumo aspektai buvo įvertinti vaistinio preparato kūrimo metu ir jo saugumo savybių tyrimų laikotarpiu bei yra aiškiai nurodyti PCS.
Italian: Dimetilsolfossido
Lithuanian: Benzilsalicilatas
Italian: Idrossipropil betadex β-CD metilato a caso (randomly metthylated β
Lithuanian: Hidroksipropilbetadeksas Atsitiktinai metilintas beta ciklodekstrinas (RM-β-CD)
Italian: Idrossianisolo butilato (E
Lithuanian: Butilhidroksianizolas (E
Italian: Quando alcol benzilico è usato come eccipiente (in aggiunta o meno ad un aroma), le informazioni rilevanti all'eccipiente devono essere riportate nel foglio illustrativo.
Lithuanian: (nepriklausomai nuo to ar jis yra kvapiosios medžiagos sudėtyje ar ne), turi būti nurodoma šios pagalbinės medžiagos informacija.
Italian: Soluzioni orali, pastiglie, compressse masticabili
Lithuanian: (skysčiai, kietosios pastilės,
Italian: Xylitolo (E 967)
Lithuanian: Ksilitolis (E 967)
Italian: Citare questa informazione solo quando il medicinale è indicato per un uso cronico, ad es. per due settimane o più.
Lithuanian: Informaciją būtina pateikti tik kai vaistinis preparatas gali būti skirtas vartoti ilgai (pvz.
Italian: Eparina (come eccepiente)
Lithuanian: Heparinas (kaip pagalbinė medžiaga)
Italian: Può causare reazioni allergiche e riduzione del numero dei globuli rossi che può compromettere la coagulazione del sangue.
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų ir kraujo ląstelių kiekio sumažėjimą bei dėl to sutrikdyti kraujo krešėjimą. Jei yra buvę heparino sukeltų alerginių reakcijų, negalima vartoti vaistų, kurių sudėtyje jo
Italian: 09/10/2017 Orale, parenterale (oltre all'endovenosa)
Lithuanian: 2017/10/09 Geriamasis, parenterinis (kitoks nei i.v.
Italian: [*la frase "considerato senza glutine" si applica solo se il contenuto di glutine nell'amido di frumento è inferiore a 20 ppm.]
Lithuanian: jis beveik neturi reikšmės" taikomas tik jei glitimo kiekis kviečių krakmole yra mažesnis kaip 20 ppm.
Italian: Tartrazina (E 102) Giallo tramonto FCF (E 110) Azorubina, carmoisina (E
Lithuanian: (E 110) Azorubinas, karmosinas (E
Italian: Alcool stearilico
Lithuanian: Stearilo alkoholis
Italian: Fruttosio
Lithuanian: Fruktozė
Italian: Lattosio
Lithuanian: Lateksas
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per <dose>, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Lithuanian: Šio vaisto <dozavimo vienete><tūrio vienete> yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Italian: Tampone fosfato
Lithuanian: Fosfatiniai buferiai
Italian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicinesCardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Lithuanian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Italian: I volumi di birra e vino (A e B) devono essere approssimati al successivo numero intero.
Lithuanian: Alaus ir vyno (A ir B) tūriai apvalinami iki artimiausio sveikojo skaičiaus.
Italian: Latex Gomma naturale (latex)
Lithuanian: Lateksas Natūrali guma (lateksas)
Italian: Alcol benzilico è elencato come uno dei 26 allergeni presenti negli aromi ma può anche essere usato come eccipiente.
Lithuanian: Benzilo alkoholis yra nurodytas kaip vienas iš 26 kvapiųjų medžiagų alergenų, bet jis taip pat gali būti naudojamas ir kaip pagalbinė medžiaga.
Italian: Laddove è opportuno, le interazioni con l'etanolo devono essere dichiarate nell'RCP (paragrafo 4.5).
Lithuanian: Prireikus, sąveika su etanoliu turi būti aprašyta PCS (4.5 skyriuje).
Italian: EMA/CHMP/302620/2017/IT Rev. 1
Lithuanian: EMA/CHMP/302620/2017/LT Rev.
Italian: Alcol cetostearilico compreso alcool cetilico
Lithuanian: Cetostearilo alkoholis, įskaitant cetilo alkoholį
Italian: 3 mg B/giorno < 18 anni** 7 mg B/giorno ≥ 18 anni** 10 mg B/giorno
Lithuanian: 1 mg B/parai < 12 metų 3 mg B/parai < 18 metų** 7 mg B/parai ≥ 18 metų** 10 mg B/parai
Italian: Può essere dannoso per i denti.
Lithuanian: Gali kenkti dantims.
Italian: A seconda del prodotto e della concentrazione di etanolo, può essere necessaria l'avvertenza "infiammabile".
Lithuanian: Priklausomai nuo vaistinio preparato ir jame esančios etanolio koncentracijos, gali būti reikalingas įspėjimas"degus".
Italian: Lo spessore della cute varia considerevolmente a seconda del sito e dell'età e può essere un fattore rilevante nella sensibilità a sodio lauril solfato.
Lithuanian: Odos sustorėjimas ženkliai skiriasi priklausomai nuo kūno vietos bei amžiaus ir gali būti svarbus jautrumo natrio laurilsufatui (NLS) veiksnys.
Italian: 75 mg/kg per dose
Lithuanian: 75 mg/kg dozėje
Italian: Guarda i commenti sotto.
Lithuanian: anksčiau pateiktus komentarus.
Italian: Se opportuno, è necessario aggiungere l'avvertenza corrispondente nel RCP/PL.
Lithuanian: Prireikus, PCS ir PL turi būti įtrauktas atitinkamas įspėjimas.
Italian: La sensibilità a sodio lauril solfato varia anche a seconda del tipo di formulazione (e all'effetto di altri eccipienti), alla sua concentrazione, al tempo di contatto e al tipo di paziente (bambini, livello di idratazione, colore della pelle e patologie).
Lithuanian: Jautrumas NLS taip pat skiriasi priklausomai nuo farmacinės formos (ir kitų pagalbinių medžiagų poveikio), NLS koncentracijos, kontakto laiko ir pacientų populiacijos (vaikai, hidratacijos lygis, odos spalva ir liga).
Italian: Quando viene somministrata una dose per un periodo prolungato (ad esempio mediante infusione lenta per diverse ore), l'aumento del BAC sarà inferiore e gli effetti dell'etanolo possono essere ridotti.
Lithuanian: Jeigu dozė vartojama ilgai, pvz., lėtos kelias valandas trunkančios infuzijos būdu, AKK padidėjimas būna mažesnis, dėl to etanolio poveikis gali būti silpnesnis.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia poveikio suaugusiesiems ir paaugliams, o poveikis vaikams, tikėtina, kad bus nepastebimas.
Italian: Vedere il documento Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) per ulteriori calcoli.
Lithuanian: Tolimesniems skaičiavimams žiūrėti klausimų-atsakymų (Q&A) dokumentą (EMA/CHMP/619104/2013).
Italian: Per confronto, per un adulto che beve un bicchiere di vino o 500 ml di birra, il BAC è probabile che sia di circa 50 mg / 100 ml.
Lithuanian: Palyginimui, suaugusiojo, išgėrusio taurę vyno arba 500 ml alaus, AKK reikšmė būna apytikriai 50 mg/100 ml.
Italian: In tali casi, il foglio illustrativo e l'RCP devono includere una dichiarazione tipo: Poiché questo medicinale viene solitamente somministrato lentamente nell'arco di XX ore, gli effetti dell'alcol possono essere ridotti.
Lithuanian: Tokiu atveju, pakuotės lapelyje ir PCS reikia įtraukti atitinkamą įspėjimą „Kadangi šis <vaistas> <vaistinis preparatas> suvartojamas iš lėto per XX <valandų> <valandas>, alkoholio poveikis gali būti silpnesnis.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, gali trikdyti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Italian: Aspartame (E 951)
Lithuanian: Aspartamas (E 951)
Italian: Le informazioni sugli effetti delle CD nei bambini con meno di 2 anni di età sono insufficienti.
Lithuanian: Neturima pakankamai informacijos apie CD poveikį < 2 metų vaikams.
Italian: È necessario considerare l'inclusione di avvertenze sull'uso vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli).
Lithuanian: Taip pat reikėtų apsvarstyti ar reikalingas įspėjimas dėl vartojimo greta atvirų ugnies šaltinių, degančių cigarečių ar tam tikrų prietaisų, pvz., plaukų džiovintuvo.
Italian: Diversi eventi avversi come iperosmolarità, acidosi lattica; disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto; cardiotossicità (aritmia, ipotensione); disturbi del sistema nervoso centrale (depressione, coma, convulsioni); depressione respiratoria, dispnea; disfunzione epatica; reazione emolitica, (emolisi intravascolare) e emoglobinuria; o disfunzione multi-organo sono stati riportati con alte dosi o uso prolungato di propilene glicole.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie įvairius nepageidaujamus reiškinius, tokius, kaip hiperosmoliališkumas, pieno rūgšties acidozė, inkstų funkcijos sutrikimas (ūminė kanalėlių nekrozė), ūminis inkstų nepakankamumas, toksinis poveikis širdžiai (aritmija, hipotenzija), centrinės nervų sistemos sutrikimai (depresija, koma, traukulių priepuoliai), kvėpavimo slopinimas, dusulys, kepenų funkcijos sutrikimas, hemolizinė reakcija (intravaskulinė hemolizė) ir hemoglobinurija ar multisisteminis organų funkcijos sutrikimas, susijusius su didelių dozių ar užsitęsusiu propilenglikolio vartojimu.
Italian: Inferiore a 1 mmol per dose
Lithuanian: Mažiau kaip 1 mmol dozėje
Italian: Benzalconio cloruro può causare sibilo e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente se soffre di asma.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas gali sukelti švokštimą ir kvėpavimo pasunkėjimą (bronchų spazmą), ypač jei sergate astma.
Italian: Suggerimenti per le informazioni nell'RCP:
Lithuanian: PCS rekomenduojama pateikti tokią informaciją:
Italian: Aromi contenenti allergeni*
Lithuanian: Kvapiosios medžiagos, kurių sudėtyje yra alergenų*