FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lososí kalcitonin lze podávat před spaním ke snížení výskytu nevolnosti či zvracení, ke kterým může dojít zvláště při zahájení terapie.
Slovak: Lososí kalcitonín možno podávať pred spaním, aby sa zredukoval výskyt nevoľnosti, alebo zvracania, ktoré sa môžu vyskytnúť obzvlášť na začiatku terapie.
Czech: Metabolity specifickou biologickou aktivitu kalcitoninu nemají.
Slovak: Metabolity už nemajú špecifickú bioaktivitu kalcitonínu.
Czech: Tento účinek slábne s poklesem aktivity osteoklastů.
Slovak: Tento efekt slabne spolu so zníženou osteoklastickou aktivitou.
Czech: Injekční roztok - Balení po 10 dávkách:
Slovak: Injekčný roztok - Balenie obsahuje 10 dávok:
Czech: Pokud se projeví příznaky předávkování, měla by být zahájena symptomatická léčba.
Slovak: Ak sa objavia príznaky predávkovania, ďalšia liečba má byť symptomatická.
Czech: Po parenterálním podání 100 IU kalcitoninu se maximální koncentrace v plazmě pohybují mezi 200 a 400 pg/ml.
Slovak: Po parenterálne aplikovanej dávke 100 IU kalcitonínu sa špičková koncentrácia kalcitonínu v plazme pohybuje medzi 200 a 400 pg/ml.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována v lidském mléce.
Slovak: Nie je známe, či sa látka vylučuje do materského mlieka.
Czech: Většina z nich netrvá dlouho a sama vymizí.
Slovak: Väčšina účinkov netrvá dlho a zmiznú bez vonkajšieho zásahu.
Czech: Promluvte si také s lékařem, pokud máte pocit, že účinek FORCALTONINu slábne nebo že už vám léčba nepomáhá.
Slovak: S lekárom treba rozprávať aj vtedy, ak máte pocit, že sa účinok FORCALTONINU zmenšujeznižuje, alebo liečba už nemá na vás pozitívny účinok.
Czech: Nikdy dávku neměňte sami ani bez předchozí konzultace s lékařem nevysazujte injekce.
Slovak: Za žiadnych okolností sami, bez konzultácie s lekárom, nemeňte dávky alebo neprestávajte s podávaním injekcie.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE
Czech: Po prvním otevření výrobek ihned použijte.
Slovak: Po prvom otvorením ampulky treba produkt ihneď použiť.
Czech: Kalcitonin je určen pro následující indikace:
Slovak: Kalcitonín je indikovaný na:
Czech: Možné příznaky závažné alergické reakce na lososí kalcitonin jsou:
Slovak: Príklady vážnych alergických reakcií na lososí kalcitonín sú:
Czech: FORCALTONIN však může ovlivňovat účinky některých léků užívaných k léčbě srdečních potíží.
Slovak: FORCALTONIN však môže ovplyvniť účinok iných liekov podávaných pri srdcových ťažkostiach.
Czech: Pokud si vy sami či lékař vstříkněte více než doporučenou dávku FORCALTONINu, jakékoli závažné účinky jsou vysoce nepravděpodobné.
Slovak: Ak vy alebo lekár náhodne použijete viac ako odporúčanú dávku FORCALTONINU, je veľmi nepravdepodobné, že by to malo nejaké vážne dôsledky.
Czech: U některých pacientů může být dostatečná minimální dávka 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) třikrát týdně.
Slovak: U niektorých pacientov postačí minimálna dávka 50 medzinárodných jednotiek (7,5 mikrogramov kalcitonínu z lososa) trikrát týždenne.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda jste alergičtí na lososí kalcitonin, proberte tuto otázku s ošetřujícím lékařem.
Slovak: Ak si nie ste istí, či máte alergiu na lososí kalcitonín, porozprávajte sa so svojim lekárom.
Czech: Lososí kalcitonin neproniká placentární bariérou.
Slovak: Kalcitonín neprekračuje placentálnu bariéru.
Czech: U zvířat lososí kalcitonin prokazatelně tlumí laktaci a je vylučován v mléce (viz bod 5.3).
Slovak: U zvierat, lososí kalcitonín potláčal laktáciu a vylučoval sa mliekom (pozri časť 5.3).
Czech: Dávku je třeba upravit podle potřeb konkrétního pacienta.
Slovak: Dávkovanie sa musí prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
Czech: Zaznamenáno bylo i prchavé zarudnutí obličeje a rukou.
Slovak: Bolo pozorované sčervenanie pokožky na tvári a na rukách.
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté: kovová chuť v ústech; závratě
Slovak: Poruchy nervového systému: Menej časté: kovová príchuť v ústach; závrate
Czech: Užívání FORCALTONINu s jinými léky:
Slovak: Používanie FORCALTONINU spolu s inými liekmi:
Czech: Vzácné: Vzácně dochází k vývinu neutralizujících protilátek proti kalcitoninu.
Slovak: Zriedkavo dochádza k vzniku neutralizujúcich protilátok na kalcitonín.
Czech: Jestliže máte pocit, že je účinek FORCALTONINu příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok FORCALTONINU je prisilný, alebo prislabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Přibližně 10% pacientů léčených lososím kalcitoninem trpí nevolností, někdy doprovázenou zvracením.
Slovak: Asi 10% pacientov liečených lososím kalcitonínom trpia nevoľnosťami, niekedy sprevádzané zvracaním.
Czech: Jakmile se váš stav zlepší, lékař může dávku FORCALTONINu snížit.
Slovak: Ak sa váš stav zlepší, lekár môže dávku FORCALTONINU redukovať.
Czech: Velmi vzácné: závažné reakce alergického typu, například bronchospazmus, otok jazyka a hrdla, a v ojedinělých případech anafylaxe.
Slovak: Veľmi zriedkavé: vážne reakcie alergického typu, ako bronchospazmy, napúchanie jazyka a hrdla, a v izolovaných prípadoch anafylaxia.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: diuréza
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest: Menej časté: diuréza
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista parathormonu, ATC kód: H05BA01 (kalcitonin, lososí).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiparatyroidný hormón, ATC kód: H05BA01
Czech: V některých případech však lékař může rozhodnout o použití jiné dávky či jiné četnosti podávání.
Slovak: V niektorých prípadoch však váš lekár môže zmeniť veľkosť dávky alebo frekvenciu dávkovania.
Czech: Prokonzultujte možné nežádoucí účinky s ošetřujícím lékařem, který vám vysvětlí rizika a přínos této léčby.
Slovak: Možné nežiaduce účinky musíte prediskutovať s vašim lekárom, ktorý vás informuje o rizikách a pozitívnych účinkoch vašej liečby.
Czech: Forcaltonin by měl být použit ihned po otevření jednorázové ampulky.
Slovak: Forcaltonin sa má použiť ihneď po otvorení ampulky na jednorazové použitie.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Nikdy nepoužívajte dvojitú dávku aby ste nahradili vynechanú dávku.
Czech: Vyšší hladiny v krvi mohou být spojeny se zvýšeným výskytem nevolností a zvracení.
Slovak: Vyššie koncentrácie látky v krvi môžu spôsobovať zvýšený výskyt nevoľnosti a zvracania.
Czech: Vyjadřování frekvence:
Slovak: Kategórie frekvencie výskytu:
Czech: U pacientů s podezřením na citlivost vůči kalcitoninu proveďte před léčbou kožní testy.
Slovak: U pacientov s podozrením na citlivosť na kalcitonín sa musia pred začiatkom terapie vykonať kožné testy.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky, které jsou velmi vzácné.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať nežiaduce účinky, ktoré sú však veľmi zriedkavé.
Czech: Absence mineralizačního defektu při použití kalcitoninu byla prokázána histomorfometrickými analýzami kostí u člověka i zvířat.
Slovak: Neprítomnosť mineralizačnej poruchy s kalcitonínom bola preukázaná histomorfometrickými štúdiami kostí tak u ľudí, ako aj u zvierat.
Czech: Pokud se některé z výše uvedených účinků vyskytnou, informujte ihned lékaře.
Slovak: Ak niektorý z vyššie uvedených príznakov nastane, ihneď informujte vášho lekára.
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání méně časté: místní zánětlivé reakce v místě podkožní či intramuskulární injekce.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Menej časté: miestne zápalové reakcie v mieste subkutánnej alebo intramuskulárnej injekcie
Czech: Kalcitonin by měl být během těhotenství užíván pouze za výjimečných podmínek stanovených lékařem.
Slovak: Kalcitonín možno použiť počas tehotenstva len za výnimočných okolností posúdených lekárom.
Czech: Vysoká citlivost na lososí kalcitonin může způsobit problémy s dýcháním (bronchospazmus), otok jazyka nebo hrdla, či dokonce anafylaktický šok (velmi těžký typ alergické odpovědi).
Slovak: Extrémna citlivosť na lososí kalcitonín môže spôsobiť dýchacie ťažkosti (bronchospazmy), napúchanie jazyka alebo hrdla, dokonca aj anafylaktický šok (veľmi vážny typ alergickej reakcie).
Czech: Jestliže jste použil(a) více FORCALTONINu, než jste měl(a):
Slovak: Ak ste použili viac FORCALTONINU ako ste mali:
Czech: Požádejte ho o vysvětlení důvodů, které ho k případným změnám léčby vedly.
Slovak: Požiadajte lekára o vysvetlenie dôvodov na zmeny v rozvrhnutí liečby.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať používať váš liek.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovak: Pred použitím si prečítajte príbalový leták.
Czech: Jedna ampulka FORCALTONINu obsahuje 1 ml roztoku se 100 mezinárodními jednotkami (IU) léčivé látky.
Slovak: Každá ampula FORCALTONINU obsahuje 1 ml roztoku so 100 medzinárodnými jednotkami (IU) liečiva.
Czech: Podány už byly jednorázové dávky (až 10 000 IU) injekčního lososího kalcitoninu, a to bez nežádoucích reakcí s výjimkou nevolnosti, zvracení a exacerbace farmakologických účinků.
Slovak: Jednotlivé dávky (až do 10 000 IU) injekčne aplikovateľného kalcitonínu neboli sprevádzané nežiaducimi účinkami inými ako žalúdočná nevoľnosť, zvracanie a výraznejšie farmakologické účinky.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CHRAŇTE PŘED MRAZEM
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ NEUCHOVÁVAJTE V MRAZNIČKE.
Czech: Doba, po níž budete dostávat FORCALTONIN, závisí na tom, jak budete na léčbu reagovat.
Slovak: Trvanie liečby FORCALTONINOM závisí na tom, aká bude vaša odozva na liečbu.
Czech: Injekční kalcitonin může způsobit přechodné závratě, které mohou negativně ovlivňovat reakce pacienta.
Slovak: Injekčne aplikovaný kalcitonín môže spôsobovať prechodné závraty, ktoré môžu zhoršiť reakciu pacienta.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1mmol sodíku (23 mg) na dávku, takže jej lze považovat za sodíku prostý.
Slovak: Tento liečivý prípravok obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, prakticky teda sodík neobsahuje.
Czech: Účinek je zjevnější na počátku terapie, s jejím pokračováním či při snížení dávek má tendenci klesat nebo vymizet.
Slovak: Efekt je výraznejší na začiatku terapie a počas ďalšieho podávania, alebo pri znížení dávky a má tendenciu sa zmierňovať alebo miznúť.
Czech: Uchovávání přípravku FORCALTONIN Další informace
Slovak: 5 Uchovávanie FORCALTONINU Ďalšie informácie
Czech: Použití u starých pacientů a nemocných s poškozením jaterní či ledvinové funkce Zkušenosti s použitím kalcitoninu u starých pacientů nepřinášejí žádný důkaz o snížené snášenlivosti či jiných požadavcích na dávku.
Slovak: Používanie u starých, hepatitických pacientov a pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek Skúsenosti pri podávaní kalcitonínu starším pacientom neindikujú ani zníženú toleranciu ani potrebu úpravy dávok.
Czech: Při podávání kalcitoninu zvířatům v laktaci bylo zjištěno potlačení produkce mléka.
Slovak: Ak bol zvieratám v laktácii podaný kalcitonín, bolo pozorované potlačenie produkcie mlieka.
Czech: FORCALTONIN je k dispozici pouze prostřednictvím vašeho lékaře.
Slovak: FORCALTONIN môžete získať len od vášho lekára.
Czech: Dávky těchto léků bude možná vhodné upravit, protože po změně v koncentracích buněčných elektrolytů může dojít k pozměnění jejich účinků.
Slovak: Dávky týchto liekov musia byť upravené s ohľadom na skutočnosť, že ich účinky môžu byť ovplyvnené zmenami v koncentráciách bunkového elektrolytu.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky.
Slovak: Keďže kompatibilita prípravku nebola skúmaná, nesmie sa miešať s inými prípravkami.
Czech: Lososí kalcitonin je hormon, který zvyšuje množství vápníku a fosfátu ukládaného v kostech a snižuje množství vápníku v krevním oběhu.
Slovak: Lososí kalcitonín je hormón zvyšujúci množstvo vápnika a fosforu uloženého v kostiach a znižuje hladinu vápnika v krvi.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že kalcitonin je při parenterálním podávání metabolizován hlavně proteolýzou v ledvinách.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že kalcitonín po parenterálnom podaní je primárne metabolizovaný proteolýzou v obličkách.
Czech: Protože je kalcitonin peptid, existuje možnost systémové alergické reakce, a u pacientů užívajících kalcitonin byly hlášeny reakce alergického typu včetně izolovaných případů anafylaktického šoku.
Slovak: Pretože kalcitonín je peptid, môže dôjsť k systémovej alergickej reakcii alebo k reakciám alergického typu, včítane izolovaných prípadov anafylaktického šoku, hlásených u pacientov dostávajúcich kalcitonín.
Czech: Dávku lze snížit po zlepšení stavu pacienta.
Slovak: Po zlepšení stavu pacienta možno dávky redukovať.
Czech: Délka léčby závisí na indikaci a odpovědi pacienta.
Slovak: Trvanie liečby závisí od primárnej indikácie a reakcie pacienta na liečbu.
Czech: O účincích injekčního kalcitoninu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou žádné údaje.
Slovak: O účinkoch injekčne aplikovaného kalcitonínu na schopnosť riadiť či používať stroje nie je nič známe.
Czech: Občas je u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášeno podráždění místa vpichu či jeho okolí.
Slovak: Pacientom liečeným lososím kalcitonínom sa občas sťažujú na dráždenie v mieste vpichu alebo jeho okolí.
Czech: Pagetova kostní nemoc.
Slovak: Pagetova choroba kostí.
Czech: Účinek kalcitoninu lze monitorovat pomocí vhodných markerů remodelace kostí, například sérové alkalické fosfatázy či hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
Slovak: Účinok kalcitonínu možno sledovať meraním vhodných markerov reštrukturalizácie kosti, ako napr. sérovej alkalickej fosfatázy, hydroxyprolínu v moči, či deoxypyridinolínu.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít FORCALTONIN:
Slovak: Ak ste zabudli použiť FORCALTONIN:
Czech: Používá se také k léčbě Pagetovy choroby (chronického onemocnění charakterizovaného záněty a deformacemi kostí), a hyperkalcémie způsobené malignitou (zvýšené hladiny vápníku v krvi způsobené nádorovým onemocněním).
Slovak: Používa sa tiež na liečenie Pagetovej choroby (chronickej choroby kostí prejavujúcej sa zápalmi a deformáciami) a malígnej hyperkalcémie (zvýšenie koncentrácie vápnika v krvi spôsobenými tumormi).
Czech: Výskyt těchto protilátek obvykle není spojen se ztrátou klinické účinnosti, přestože jejich přítomnost může u malého procenta pacientů v dlouhodobé kalcitoninové terapii oslabit odpověď na tento přípravek.
Slovak: Vznik týchto protilátok obvykle nemá účinok na klinickú účinnosť, aj keď ich prítomnosť v malom množstve po dlhodobej terapii kalcitonínom môže spôsobiť zhoršenú odozvu na produkt.
Czech: Lososí kalcitonin je hlavně a téměř výhradně odbouráván v ledvinách, kde je přeměněn na farmakologicky neúčinné fragmenty původní molekuly.
Slovak: Lososí kalcitonín sa primárne a takmer výlučne odbúrava v obličkách, pričom vznikajú farmakologicky inaktívne molekulárne fragmenty jeho molekuly.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU { DRUH/TYP }
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE
Czech: Pokud odpověď na léčbu nebude po jednom až dvou dnech uspokojivá, dávku lze zvýšit až na 400 mezinárodních jednotek podávaných každých 6 až 8 hodin.
Slovak: Ak po jednom až dvoch dňoch nedôjde k zodpovedajúcej reakcii, dávku možno zvýšiť až na maximálnu hodnotu 400 medzinárodných jednotiek každých 6 až 8 hodín.
Czech: Po podání kalcitoninu mohou dočasně klesnout hladiny sérového vápníku pod normální úroveň, a to zvláště při zahájení terapie u pacientů s abnormálně rychlou obměnou kostní tkáně.
Slovak: Hladiny vápnika v sére môžu po podaní kalcitonínu prechodne klesnúť pod normál, hlavne na začiatku terapie, a to u pacientov s abnormálne rýchlou obnovou kostnej hmoty.
Czech: Pokud odpověď není po jednom až dvou dnech uspokojivá, dávku lze zvýšit až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
Slovak: Ak po jednom až dvoch dňoch nedôjde k zodpovedajúcej reakcii, dávku možno zvýšiť až na maximálnu hodnotu 400 IU každých 6 až 8 hodín.
Czech: Pokud nikoli, mohou být léčeny vaším lékařem.
Slovak: Pretrvávajúce účinky môžu byť liečené vaším lekárom.
Czech: Pro aplikaci formou podkožní (s.c.), intramuskulární (i.m.) či intravenózní (i.v.)
Slovak: Na subkutánnu (s.c.), intramuskulárnu (i.m.) alebo intravenóznu (i.v.) injekciu.
Czech: Prevence akutní ztráty kostní tkáně:
Slovak: Prevencia akútneho úbytku kostnej hmoty:
Czech: Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin.
Slovak: Použitie kalcitonínu v kombinácii s bifosfonátmi môže vyvolať aditívne zníženia hladiny vápnika.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Slovak: VÝDAJA Liek len na lekársky predpis.
Czech: Tento nežádoucí účinek se vyskytuje nejčastěji na počátku léčby a v průběhu léčby má tendenci klesat či dokonce vymizet.
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa objavuje prevažne na začiatku liečby a má tendenciu sa zmenšovať, alebo dokonca úplne vymiznúť s pokračovaním dávok.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně subkutánně či intramuskulárně, klinické a biochemické zlepšení však bylo zaznamenáno i s minimálním dávkovým režimem 50 IU třikrát týdně.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 IU subkutánne alebo intramuskulárne, avšak už aj podávaním minimálnej dávky 50 IU trikrát za týždeň sa dosiahlo klinické aj biochemické zlepšenie.
Czech: Pokud si zapomenete aplikovat lék ve správném čase, udělejte to, jakmile si vzpomenete, pokud už není téměř čas na další dávku.
Slovak: Ak v správnom čase zabudnete zobrať váš liek, a nie je ešte čas pre ďalšiu dávku, užite ho ihneď ako si spomeniete.
Czech: Forcaltonin je dodáván ve skleněných ampulkách I. typu (forma B), které pojmou až 1 ml roztoku.
Slovak: Forcaltonin obsahujú sklenené ampule tvaru B, Typu I, navrhnuté pre objemy roztokov do 1 ml.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně či 50 IU dvakrát denně po 2 až 4 týdny, podávaná subkutánně či intramuskulárně.
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 100 IU alebo 50 IU dvakrát denne počas 2 až 4 týždňov, podávaná subkutánne alebo intramuskulárne.
Czech: FORCALTONIN je nutno podávat injekčně.
Slovak: FORCALTONIN sa musí podávať injekčne.
Czech: • Prevence akutní ztráty kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací, například u pacientů s nedávnými osteoporotickými zlomeninami
Slovak: Prevenciu akútneho úbytku kostnej hmoty spôsobenej náhlou imobilizáciou, ako napr. u pacientov s čerstvými osteoporotickými zlomeninami
Czech: Vzácné: U pacientů s intenzivní remodelací kostí (Pagetova choroba a mladí pacienti) může mezi 4. a 6. hodinou po podání dojít k přechodnému a obvykle asymptomatickému poklesu hladin krevního vápníku.
Slovak: U pacientov s rýchlou premenou kostnej hmoty (Pagetova choroba a mladiství) môže medzi 4 - tou a 6 - tou hodinou po aplikácii dôjsť k obvykle asyptomatickému, prechodnému poklesu kalcémie.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodin při podkožní či intramuskulární aplikaci injekcí.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodín subkutánnou alebo intramuskulárnou injekciou.
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
Slovak: Meno a adresa výrobcu biologického liečiva
Czech: Datum prodloužení registrace:
Slovak: Dátum posledného predĺženia:
Czech: Může také vymizet, pokud dojde ke snížení dávky.
Slovak: Účinok môže tiež zmiznúť po zredukovaní dávok.
Czech: Struktura léčivé látky ve FORCALTONINu je však stejná jako u chemicky syntetizovaného přípravku.
Slovak: Štruktúra liečiva vo FORCALTONINE je rovnaká ako štruktúra chemicky syntetizovaného lososieho kalcitonínu.
Czech: Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.
Slovak: Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Závažné alergické reakce bude nutné akutně ošetřit.
Slovak: Vážne alergické reakcie vyžadujú pohotovostný zákrok.
Czech: Roztok je průhledný, bezbarvý a sterilní Je dodáván ve skleněných ampulkách.
Slovak: Roztok je číry, bezfarebný a sterilný.
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté: kožná vyrážka
Czech: Kojení Po dobu léčby FORCALTONINem byste neměla kojit.
Slovak: Dojčenie Počas terapie FORCALTONINOM nesmiete dojčiť svoje dieťa.
Czech: FORCALTONIN je používán, aby u vás zabránil úbytku kostní tkáně při náhlé ztrátě pohyblivosti, například po zlomenině vzniklé vinou osteoporózy.
Slovak: FORCALTONIN sa používa na prevenciu úbytku kostnej hmoty u náhle imobilizovaných pacientov, napríklad po zlomenine alebo trpiacich osteoporózou.
Czech: Léčivou látkou je rekombinantní lososí kalcitonin.
Slovak: Liečivo je rekombinantný lososí kalcitonín.
Czech: Vliv jiných léků na účinky FORCALTONINu nebyl hlášen.
Slovak: Nie je nič známe o tom, že by iné lieky ovplyvňovali účinok FORCALTONINU.
Czech: Toto množství odpovídá asi 15 µg rekombinantního lososího kalcitoninu.
Slovak: To zodpovedá asi 15 mikrogramom rekombinantného lososieho kalcitonínu.
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
Slovak: Ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekciu.
Czech: Jestliže jste přecitlivělý(á) (alergický(á)) na léčivou látku nebo na kteroukoliv další složku FORCALTONINu.
Slovak: Nepoužívajte FORCALTONIN: keď ste hypersenzitívni (alergickí) na kalcitonín alebo na akúkoľvek pomocnú látku FORCALTONINU.
Czech: Pacienty proto varujte před možností přechodných závratí; v takovém případě by neměli řídit ani obsluhovat stroje.
Slovak: Preto musia byť pacienti upozornení o možnosti výskytu prechodných závratov a tým neschopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Czech: Před podáním vizuálně zkontrolujte, zda v přípravku nejsou žádné částice a nedošlo ke změně barvy.
Slovak: Produkt musí byť pred podaním vizuálne skontrolovaný, či neobsahuje tuhé častice alebo sa nesfarbil.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i FORCALTONIN nežádoucí účinky.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj FORCALTONIN môže mať vedľajšie účinky.
Czech: Desenzibilizace kalcitoninových receptorů může mít také za následek sníženou klinickou odpověď u malého procenta pacientů v dlouhodobé terapii.
Slovak: Pokles aktivácie receptora na kalcitonín môže po dlhodobom podávaní u malého percenta pacientov tiež spôsobiť menšiu klinickú odozvu.
Czech: Kalcitonin je kalciotropní hormon, který inhibuje resorpci kostní tkáně přímým účinkem na osteoklasty.
Slovak: Kalcitonín je kalciotropný hormón inhibujúci resorpciu kosti priamym účinkom na osteoklasty.
Czech: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velká Británie
Slovak: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
Czech: Tento účinek je považován za druhově specifický a nemá klinickou závažnost.
Slovak: Nemá to klinickú významnosť a považuje sa to za špecifický účinok druhu.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne , Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii FORCALTONINU je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
Czech: V těžkých či akutních případech lze podat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml 0,9% (hm./obj.)
Slovak: Vo vážnych alebo naliehavých prípadoch možno zaviesť počas aspoň 6-tich hodín intravenóznu infúziu až 10 IU/kg telesnej hmotnosti v 500 ml 0,9%
Czech: Informujte lékaře o případné léčbě srdečních potíží, protože možná bude nutné upravit dávky těchto léků.
Slovak: Ak užívate lieky na srdcové ťažkosti, oznámte to svojmu lekárovi, pretože ich dávka môže potrebovať úpravu.
Czech: Během těhotenství lék používejte pouze v případech, kdy tuto léčbu lékař považuje za absolutně nezbytnou.
Slovak: Počas gravidity má byť kalcitonín použitý len vtedy, ak lekár rozhodne, že je to nevyhnutné.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Slovak: Uchovávajte v chladničke, nezmrazujte.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Slovak: Precitlivenosť na liečivoalebo na niektorú z pomocných látok.
Czech: Obecná charakteristika léčivé látky
Slovak: Všeobecná charakteristika liečiva