FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Didanosina (comprimidos tamponados) 200 mg/estavudina 40 mg, ambos en dosis única (atazanavir 400 mg dosis única)
Romanian: Didanozină (comprimate tamponate) 200 mg/stavudină 40 mg, ambele administrate în doză unică
Spanish: Atazanavir Krka administrado sin ritonavir no se debe considerar en pacientes tratados con una pauta que incluya tenofovir disoproxilo ni con otra medicación concomitante que reduzca la biodisponibilidad de atazanavir (ver sección 4.5 En caso de retirada de ritonavir de la pauta posológica recomendada de atazanavir potenciado) o en caso de que se perciba un mal cumplimiento.
Romanian: Administrarea Atazanavir Krka fără ritonavir nu trebuie avută în vedere la pacienţii trataţi cu scheme terapeutice de fond care conţin tenofovir disoproxil şi cu alte medicamente concomitente care reduc biodisponibilitatea atanazavir (vezi pct. 4.5 - În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică recomandată cu atanazavir activat) sau la cei la care sunt constatate probleme grave de complianţă.
Spanish: Carbamazepina se debe utilizar con precaución en combinación con atazanavir.
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu atazanavir.
Spanish: En pacientes con problemas de conducción preexistentes (bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor, o bloqueo de rama), Atazanavir Krka se debe utilizar con precaución y solamente si los beneficios compensan el riesgo (ver sección 5.1).
Romanian: La pacienţii cu tulburări preexistente de conducere la nivel cardiac (bloc atrio-ventricular de gradul II sau mai înalt sau blocuri complexe de ramură), Atanazavir Krka trebuie utilizat cu precauţie şi doar dacă beneficiile terapeutice depăşesc riscurile posibile (vezi pct. 5.1).
Spanish: La administración de forma conjunta con atazanavir puede producir un aumento en las concentraciones de salmeterol y un aumento de los acontecimientos adversos asociados a salmeterol.
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
Spanish: En un estudio de fertilidad y desarrollo embrionario temprano en ratas, atazanavir alteró el ciclo menstrual, sin efectos sobre el apareamiento ni sobre la fertilidad.
Romanian: Într-un studiu privind fertilitatea şi dezvoltarea embrionară precoce la şobolani, atazanavir a modificat estrul fără efecte asupra împerecherii sau fertilităţii.
Spanish: Es importante conocer que muchos estudios se realizaron con atazanavir sin potenciar, que no es la pauta posológica recomendada de atazanavir (ver sección 4.4).
Romanian: De notat este faptul că multe studii s-au desfăşurat cu atazanavir neactivat care nu este schema terapeutică recomandată de administrare a atazanavir.(vezi pct. 4.4).
Spanish: Estudios realizados en pacientes infectados por VIH
Romanian: Studii efectuate la pacienţi infectaţi cu HIV
Spanish: Atazanavir Krka con ritonavir se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Romanian: Administrarea asocierii dintre Atazanavir Krka şi ritonavir trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Spanish: Se debe suspender el tratamiento con Atazanavir Krka si se desarrolla erupción grave.
Romanian: Tratamentul cu Atazanavir Krka trebuie întrerupt în cazul în care apar erupţii cutanate tranzitorii severe.
Spanish: Pacientes pediátricos (al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso): Otras formulaciones están disponibles para los pacientes pediátricos de al menos 3 meses de edad y al menos 5 kg de peso (ver la Ficha Técnica de otras formulaciones alternativas).
Romanian: Copii (cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutate corporală minimă de 5 kg): pentru copii cu vârsta de cel puțin 3 luni şi greutate corporală minimă de 5 kg pot fi disponibile alte forme farmaceutice (vezi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru formele farmaceutice disponibile).
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de atazanavir/ritonavir y estos glucocorticoides, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere el riesgo de los efectos sistémicos de los corticosteroides (ver sección 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a atazanavir/ritonavir cu aceşti glucocorticoizi, decât dacă beneficiul potenţial al tratamentului depăşeşte riscul de apariţie a efectelor sistemice ale corticosteroizilor (vezi pct. 4.4).
Spanish: Frasco de HDPE con tapón de PP con cierre resistente a prueba de niños: 30 cápsulas duras y 90 (3x30) cápsulas duras, en una caja.
Romanian: Cutie conţine un flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) închis cu un sistem de închidere din polipropilenă, securizat pentru copii, plus desicant: 30 capsule și 90 (3 x 30) capsule.
Spanish: EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) cápsulas duras
Romanian: EU/1/19/1353/003 30 capsule EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) capsule
Spanish: Entre los pacientes pretratados con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día durante una duración media de 95 semanas, un 53% presentó elevaciones de bilirrubina total Grado 3-4.
Romanian: Dintre pacienţii anterior trataţi cu 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 95 de săptămâni, 53% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale.
Spanish: Rash y síndromes asociados
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii şi sindroame asociate
Spanish: (respondedor/evaluable)
Romanian: f(pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili)
Spanish: En pacientes pediátricos se notificó bloqueo auriculoventricular asintomático, tanto de primer grado (23%) como de segundo grado (1%).
Romanian: Atât blocul atriovetricular asimptomatic de gradul 1 (23%), cât şi de gradul 2 (1%) au fost raportate la copii şi adolescenţi.
Spanish: a Análisis por intención de tratar, con valores perdidos considerados como fracasos.
Romanian: a Analiza în intenţie de tratament, cu valori lipsă considerate ca eşecuri.
Spanish: Por lo tanto, Atazanavir Krka está contraindicado con otros medicamentos que sean sustratos del CYP3A4 y que tienen un margen terapéutico estrecho: quetiapina, lurasidona, alfuzosina, astemizol, terfenadina, cisaprida, pimozida, quinidina, bepridil, triazolam, midazolam administrado por vía oral, y alcaloides ergóticos, especialmente ergotamina y dihidroergotamina (ver sección 4.3).
Romanian: De aceea, este contraindicată administrarea Atazanavir Krka cu medicamente care sunt substraturi ale CYP3A4 şi care au un indice terapeutic mic: quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam administrat oral şi alcaloizi din secară cornută, în special ergotamină şi dihidroergotamină (vezi pct. 4.3).
Spanish: En un pequeño número de pacientes sin un alelo CYP2C19 funcional, se esperan exposiciones a voriconazol significativamente aumentadas (ver sección 4.5).
Romanian: La un număr mic de pacienţi fără alelă CYP2C19 funcţională, sunt de aşteptat expuneri semnificativ crescute la voriconazol (vezi pct. 4.5).
Spanish: Norbuprenorfina Cmax ↑61% Norbuprenorfina Cmin ↑101%
Romanian: Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Spanish: Se desconoce la frecuencia de esta reacción adversa (ver sección 4.4).
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Spanish: Indinavir está asociado con hiperbilirrubinemia indirecta no conjugada, debido a la inhibición de la UGT.
Romanian: Indinavir este asociat cu hiperbilirubinemie indirectă neconjugată din cauza inhibării
Spanish: België/Belgique/Belgien
Romanian: België/Belgique/Belgien KRKA Belgium, SA.
Spanish: Media geométrica (CV%)
Romanian: (CV%)
Spanish: La administración de forma conjunta de lamotrigina y atazanavir/ritonavir puede disminuir las concentraciones plasmáticas de lamotrigina debido a la inducción de la UGT1A4.
Romanian: Administrarea concomitentă de lamotrigină şi atazanavir/ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de lamotrigină ca urmare a inducerii activităţii
Spanish: No se recomienda la administración de forma conjunta de Atazanavir Krka y medicamentos que inducen el CYP3A4 (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka îşi medicamente care induc CYP3A4 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Spanish: No se debe utilizar atazanavir en combinación con medicamentos que son sustratos del CYP3A4 y que tienen un margen terapéutico estrecho.
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu Bepridil atazanavir nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care sunt substraturi pentru CYP3A4 şi au un indice terapeutic mic.
Spanish: Este efecto se puede deber a una inducción del CYP3A4.
Romanian: Acest efect se poate datora inducerii activităţii CYP3A4.
Spanish: En base a los datos obtenidos con otros inhibidores de la proteasa potenciados y ketoconazol, donde el AUC de ketoconazol mostró un aumento de 3 veces, es de esperar que atazanavir/ritonavir aumente las concentraciones de ketoconazol o itraconazol.
Romanian: pentru ketoconazol a prezentat o creştere de 3 ori, este de aşteptat ca atazanavir/ritonavir să crească concentraţiile de ketoconazol sau itraconazol.
Spanish: Atazanavir, administración simultánea con ddI+d4T (en ayunas)
Romanian: Atazanavir, administrare simultană cu ddI+d4T (în condiţii de repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↓87%
Spanish: CYP2C19 funcional, se recomienda realizar una estrecha monitorización clínica por la pérdida de eficacia tanto de voriconazol (signos clínicos) como de atazanavir (respuesta virológica).
Romanian: - la pacienţii cu cel puţin o alelă CYP2C19 funcţională, se recomandă monitorizare clinică atentă pentru pierderea eficacităţii atât a voriconazol (semne clinice), cât şi a atazanavir (răspuns virusologic).
Spanish: Se ha notificado síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme, erupciones cutáneas tóxicas y síndrome de rash medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) en pacientes tratados con atazanavir.
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate la pacienţii trataţi cu atanazavir.
Spanish: La tapa de la cápsula está impresa con la marca negra A150.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A150.
Spanish: Se espera que la administración de forma conjunta de Atazanavir Krka con estos medicamentos aumente considerablemente sus concentraciones y puede producir reacciones adversas asociadas a la PDE5 como hipotensión, cambios en la visión y priapismo (ver sección 4.5).
Romanian: Se anticipează ca administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu aceste medicamente să determine creşterea substanţială a concentraţiilor plasmatice ale acestora şi poate determina apariţia reacţiilor adverse asociate cu PDE5 precum hipotensiune arterială, tulburări de vedere şi priapism (vezi pct.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones en relación a la reducción de dosis; por lo tanto, se debe actuar con precaución cuando se administre de forma conjunta atazanavir con claritromicina.
Romanian: Nu se poate face nicio recomandare privind reducerea dozelor; de aceea, se recomandă administrarea cu precauţie a asocierii dintre ATAZANAVIR
Spanish: No tome Atazanavir Krka - si es alérgico a atazanavir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene problemas de hígado de moderados a graves.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la atazanavir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Spanish: Cuando se administra de forma conjunta con tenofovir disoproxilo fumarato, se recomienda que atazanavir 300 mg se administre con ritonavir 100 mg y con tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg (todo como una dosis única con comida).
Romanian: În cazul utilizării concomitente cu tenofovir fumarat de disoproxil, este recomandat să se administreze atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg (toate sub forma unei doze unice împreună cu alimente)
Spanish: Atazanavir con ritonavir no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática.
Romanian: Administrarea asocierii dintre atazanavir şi ritonavir nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Spanish: * Cuando se comparó con atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día y tenofovir disoproxilo fumarato 300 mg todos como dosis única con comida.
Romanian: * Când se compară cu atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, toate administrate în doză unică împreună cu alimente.
Spanish: Administración conjunta con productos que contienen grazoprevir, incluida la combinación a dosis fija de elbasvir/grazoprevir (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Spanish: Absorción: en pacientes infectados por VIH (n=33, estudios combinados), múltiples dosis de atazanavir 300 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día con alimentos produjo una media geométrica (CV%) para atazanavir, Cmax de 4466 (42%) ng/ml, que apareció aproximadamente a las 2,5 horas.
Romanian: Absorbţie: la pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), administrările repetate ale dozei de 300 mg atazanavir o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu alimente au determinat o medie geometrică (CV%) pentru Cmax a atazanavir de 4466 (42%) ng/ml cu un interval de timp până la obţinerea Cmax de aproximativ 2,5 ore.
Spanish: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de diltiazem y atazanavir/ritonavir.
Romanian: Administrarea concomitentă a diltiazemului şi a atazanavir/ritonavir nu a fost studiată.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Spanish: Fenobarbital y fenitoína se deben utilizar con precaución en combinación con atazanavir/ritonavir.
Romanian: Fenobarbitalul şi fenitoina trebuie utilizate cu precauţie în asociere cu atazanavir/ritonavir.
Spanish: Pacientes hemofílicos: Se han notificado casos de aumento de hemorragias, que incluyen hematomas de piel espontáneos y hemartrosis, en pacientes hemofílicos tipos A y B tratados con inhibidores de la proteasa.
Romanian: La pacienţi cu hemofilie A şi B trataţi cu inhibitori de proteaze s-au raportat creşterea incidenţei sângerărilor, incluzând hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Spanish: En pacientes adultos tratados previamente con antirretrovirales El estudio 045 es un estudio aleatorizado, multicéntrico, comparando atazanavir/ritonavir (300/100 mg una vez al día) y atazanavir/saquinavir (400/1.200 mg una vez al día) frente a lopinavir más ritonavir (400/100 mg en una combinación de dosis fija dos veces al día), cada uno en combinación con tenofovir disoproxilo (ver las secciones 4.5 y 4.8) y un ITIAN, en pacientes con fracaso virológico con 2 o más pautas posológicas previas que contienen como mínimo un IP, un ITIAN y un ITINN.
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat, multicentric care compară administrarea atazanavir/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi) şi administrarea atazanavir/saquinavir (400/1200 mg o dată pe zi) cu administrarea lopinavir + ritonavir (400/100 mg doze fixe asociate de două ori pe zi), fiecare în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.5 şi 4.8) şi un INRT, la pacienţi cu eşec virusologic la două sau mai multe scheme de tratament care conţin cel puţin un IP, un INRT şi un INNRT.
Spanish: La administración de forma conjunta con una comida con un alto contenido en grasas no afectó al AUC de atazanavir con relación a las condiciones en ayunas y la Cmax estuvo dentro del 11% de los valores en ayunas.
Romanian: Administrarea cu alimente bogate în grăsimi nu influenţează ASC a atazanavir faţă de condiţiile de repaus alimentar, iar Cmax a variat cu maximum 11% faţă de valorile în condiţii de repaus alimentar.
Spanish: - Atazanavir Krka puede afectar a la forma de funcionar de sus riñones.
Romanian: - Atazanavir Krka poate afecta buna funcționare a rinichilor dumneavoastră.
Spanish: El mecanismo de interacción es la inhibición del CYP3A4 por atazanavir y/o ritonavir.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 de către atazanavir și/sau ritonavir.
Spanish: La exposición sistémica de atazanavir en ratones (machos), ratas y perros a dosis asociadas con alteraciones hepáticas fue al menos igual a la observada en humanos a los que se administró una dosis de 400 mg una vez al día.
Romanian: La şoarece (masculi), şobolan şi câine, expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puţin egale cu cele observate la om în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atazanavir Krka
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Atazanavir Krka Nu luaţi Atazanavir Krka
Spanish: Se debe tener precaución cuando se administra de forma conjunta verapamilo con atazanavir.
Romanian: Este necesară precauţie atunci când verapamil se administrează concomitent cu atazanavir.
Spanish: sequedad de boca, distensión abdominal - angioedema (hinchazón grave de la piel y otros tejidos generalmente los labios o los ojos) - alopecia (pérdida anormal del cabello o debilitamiento), prurito (picores) - atrofia muscular (contracción muscular), artralgia (dolor en las articulaciones), mialgia (dolor muscular) - nefritis intersticial (inflamación del riñón), hematuria (sangre en la orina), proteinuria (exceso de proteína en la orina), polaquiuria (aumento de la frecuencia de evacuación de orina) - ginecomastia (aumento de las mamas en los hombres) - dolor en el pecho, malestar (sentirse enfermo), fiebre - insomnio (dificultad para dormir)
Romanian: (vânturi), uscăciune a gurii, balonare - angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) - alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) - atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) - nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) - ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) - durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră - insomnie (tulburări de somn)
Spanish: La dosis recomendada de Atazanavir Krka cápsulas es de 300 mg administrados junto con 100 mg de ritonavir una vez al día con comida.
Romanian: Doza recomandată de Atazanavir Krka capsule este de 300 mg o dată pe zi administrat cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi cu alimente.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si su orina se vuelve oscura (color té), tiene picor, su piel o la parte blanca de sus ojos se vuelve amarillenta, tiene dolor alrededor del estómago, heces de color pálido o náuseas.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi simptome precum urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), mâncărimi, îngălbenirea pielii sau porţiunii albe a ochilor, durere la nivelul stomacului, scaun deschis la culoare sau greaţă.
Spanish: La tapa de la cápsula está impresa con una marca negra A200.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A200.
Spanish: ** Cuando se comparó con rifabutina 150 mg una vez al día sola.
Romanian: ** Când se compară cu rifabutină 150 mg o dată pe zi în monoterapie.
Spanish: Mediante el análisis "por tratamiento", excluyendo los valores ausentes, las proporciones de pacientes con <400 copias/ml (<50 copias/ml) de ARN del VIH en el grupo de atazanavir + ritonavir y en el grupo de lopinavir + ritonavir fueron del 55% (40%) y del 56% (46%), respectivamente.
Romanian: În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV< 400 copii/ml (< 50 copii/ml) în braţul atazanavir + ritonavir şi în braţul lopinavir + ritonavir a fost de 55% (40%) şi,
Spanish: Lamotrigina
Romanian: Lamotrigină
Spanish: Las concentraciones de elbasvir aumentaron cuando se administró de forma conjunta con atazanavir/ritonavir.
Romanian: Concentrațiile de elbasvir au fost crescute când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
Spanish: Si la combinación de Atazanavir Krka con un inhibidor de la bomba de protones es inevitable, se recomienda realizar una estrecha monitorización clínica en combinación con un aumento de la dosis de Atazanavir Krka a 400 mg con 100 mg de ritonavir; y controlar que las dosis de los inhibidores de la bomba de protones sean comparables y no excedan de 20 mg de omeprazol.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de Atazanavir Krka la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite dozele de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
Spanish: Atazanavir aumentó la opacidad de las córneas bovinas en un estudio de irritación ocular in vitro, lo que indica que puede ser irritante si entra en contacto directo con el ojo.
Romanian: Atazanavir a crescut opacitatea corneei la bovine într-un studiu in vitro asupra iritaţiilor oculare,
Spanish: El mecanismo de interacción es la reducción de la solubilidad de atazanavir con un aumento de pH relacionado con la presencia de un agente anti-ácido en los comprimidos tamponados de didanosina.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de solubilitatea redusă a atazanavir în condiţiile creşterii pH-ului induse de prezenţa componentei antiacide din didanozină comprimate tamponate.
Spanish: No se necesita ajuste de dosis para atazanavir.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de atazanavir.
Spanish: Inmunosupresores Ciclosporina Tacrolimus Sirolimus
Romanian: Tacrolimus Sirolimus
Spanish: La administración conjunta de lurasidona con atazanavir está contraindicada ya que puede aumentar la toxicidad relacionada con lurasidona (ver sección 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a lurasidonă cu atazanavir este contraindicată deoarece atazanavir poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Spanish: frecuentes: dolor de cabeza; poco frecuentes: neuropatía periférica, síncope, amnesia, mareos, somnolencia, disgeusia
Romanian: mai puţin frecvente: neuropatie periferică, sincopă, amnezie, ameţeli, somnolenţă, disgeuzie
Spanish: Tres de los 20 recién nacidos (15%) de mujeres tratadas con atazanavir/ritonavir 300/100 mg y cuatro de los 20 recién nacidos (20%) de mujeres tratadas con atazanavir/ritonavir 400/100 mg desarrollaron bilirrubina grado 3-4.
Romanian: Trei din 20 de sugari (15%) născuţi de femei tratate cu atazanavir/ritonavir 300/100 mg şi patru din 20 de sugari (20%) născuţi de femei tratate cu atazanavir/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Spanish: La administración de forma conjunta con bepridilo está contraindicada (ver sección 4.3)
Romanian: Administrarea concomitentă cu bepridil este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Spanish: a
Romanian: O
Spanish: Cuerpo: dióxido de titanio (E171) y gelatina.
Romanian: Corp: dioxid de titan (E171) și gelatină
Spanish: Cada cápsula dura contiene 105,91 mg de lactosa monohidrato.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 105,91 mg în fiecare capsulă.
Spanish: En ratones hembras, la exposición de atazanavir a la dosis que produjo necrosis hepática fue 12 veces la exposición en humanos a los que se administró la dosis de 400 mg una vez al día.
Romanian: La femelele de şoarece, expunerea la atazanavir, în cazul administrării unei doze care determină necroză celulară, a fost de 12 ori mai mare decât expunerea la om, în cazul administrării dozei de 400 mg o dată pe zi.