FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors du remplacement d'une insuline d'action intermédiaire ou d'action prolongée par LUSDUNA, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline basale et d'ajuster le traitement antidiabétique concomitant (dose et horaires d'administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l'insuline ou posologie des antidiabétiques oraux associés).
Icelandic: Þegar breytt er um meðferð með meðallangvirku eða langvirku insúlíni yfir í LUSDUNA getur þurft að breyta skömmtum grunninsúlínsins og samtímis sykursýkismeðferð getur einnig þurft að breyta (skammti og tímasetningu á gjöf venjulegs insúlíns eða skjótvirkrar insúlínhliðstæðu til viðbótar eða skammti sykursýkislyfs til inntöku).
French: HYPERGLYCEMIE ET HYPOGLYCEMIE
Icelandic: Glargíninsúlín og umbrotsefnið
French: Ne pas mettre au réfrigérateur, ne pas congeler.
Icelandic: Geymið hvorki í kæli né frysti.
French: Maintenez l'aiguille bien droite pour ne pas endommager l'aiguille ni le stylo.
Icelandic: Haldið nálinni í beinni línu svo nálin eða penninn skemmist ekki.
French: Les symptômes avant-coureurs d'une hyperglycémie Soif, augmentation du besoin d'uriner, fatigue, sécheresse de la peau, rougeur du visage, perte d'appétit, baisse de la tension artérielle, accélération du pouls et présence de glucose et de corps cétoniques dans les urines.
Icelandic: Þorsti, aukin þvaglátaþörf, þreyta, húðþurrkur, roði í andliti, lystarleysi, lágur blóðþrýstingur, hraður hjartsláttur og glúkósi og ketónur í þvagi.
French: Ne pas congeler ou placer près du congélateur ou d'une poche de congélation.
Icelandic: Má ekki frjósa eða setja næst frystihólfi eða frystikubbi.
French: EU/1/16/1162/003 5 stylos préremplis de 3 mL
Icelandic: EU/1/16/1162/003 5 áfylltir lyfjapennar með 3 ml
French: Avant l'injection, assurez-vous que la fenêtre d'affichage de la dose est en face de vous.
Icelandic: Gangið úr skugga um að glugginn sjáist fyrir inndælingu.
French: La capacité des patients à se concentrer et à réagir peut être diminuée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, de troubles visuels.
Icelandic: Einbeitingarhæfni og viðbragðsflýtir sjúklings getur skerst vegna blóðsykursfalls eða blóðsykurshækkunar eða t.d. vegna sjónskerðingar.
French: Une hypoglycémie grave peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall getur valdið heilaskemmdum og getur verið lífshættulegt.
French: 1 stylo prérempli de 3 mL 5 stylos préremplis de 3 mL
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni með 3 ml
French: Boites de 1, 5 et conditionnement multiple de 10 (2 x 5) stylo(s) prérempli(s).
Icelandic: Pakkningar með 1, 5 og fjölpakkning með 10 (2 x 5) áfylltum pennum eru fáanlegar.
French: LUSDUNA ne convient que pour les injections sous-cutanées.
Icelandic: LUSDUNA hentar aðeins til inndælingar undir húð.
French: (hypoglycémie).
Icelandic: Nexvue (stungulyf).
French: Solution pour injection.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
French: En cas de diabète préexistant ou de diabète gestationnel, il faut impérativement maintenir un bon équilibre métabolique pendant toute la grossesse pour prévenir les conséquences délétères associées à l'hyperglycémie.
Icelandic: Nauðsynlegt er að sjúklingar sem voru fyrir með sykursýki eða fá meðgöngusykursýki viðhaldi góðri stjórnun efnaskipta alla meðgönguna til þess að koma í veg fyrir neikvæð áhrif tengd blóðsykurshækkun.
French: Des hypoglycémies graves risquent de provoquer une amaurose transitoire chez les patients atteints de rétinopathie proliférante, en particulier si celle-ci n'a pas été traitée par photocoagulation.
Icelandic: Verulegt blóðsykursfall sem endað getur með tímabundinni blindu (amaurosis) getur orðið hjá sjúklingum með frumufjölgunarsjónukvilla, sér í lagi ef ljóshleypingu (photocoagulation) er ekki beitt.
French: Conserver le stylo prérempli dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Icelandic: Geymið áfylltan lyfjapenna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
French: Remplacement d'insuline NPH 2 fois/jour par LUSDUNA
Icelandic: Breyting frá notkun NPH insúlíns tvisvar sinnum á sólarhring í LUSDUNA
French: 20.5 - 25 ml
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas (gler) 20.5 - 25 ml
French: Solution pour perfusion
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
French: Ceci se produit chez de nombreux patients et est souvent temporaire.
Icelandic: Þetta gerist hjá mörgum sjúklingum og er oft tímabundið.
French: 20 à 30 minutes
Icelandic: 20 til 30 mínútur
French: 1,5 L à 2,2 L
Icelandic: 1,5 l til 2,2 l
French: Suivez les conseils de votre médecin sur la quantité de fluides à boire.
Icelandic: Fylgdu ráðleggingum læknisins um hversu mikinn vökva þú átt að drekka.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/17/1226/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1226/001
French: Personnes qui nécessitent une assistance
Icelandic: Fólk sem þarf aukalega aðstoð
French: Il est absolument nécessaire d'utiliser du papier toilette à chaque fois.
Icelandic: Algjörlega nauðsynlegt er að nota salernispappír í hvert sinn.
French: Un membre du personnel hospitalier vous dira comment et quand vous débarrasser de ces sacspoubelle.
Icelandic: Starfsmaður sjúkrahússins mun segja þér hvernig og hvenær þú losar þig við þessa ruslapoka.
French: 01630 Saint Genis Pouilly France
Icelandic: 01630 Saint Genis Pouilly Frakkland
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies à ce jour chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun þessa lyfs hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
French: Entre 18 et 24 g
Icelandic: Milli 18 og 24 g
French: Les vérifications suivantes doivent être effectuées toutes les semaines, pendant les 10 semaines qui suivent le surdosage :
Icelandic: Eftirfarandi athuganir skal gera í hverri viku næstu 10 vikurnar:
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðings á viðeigandi stað.
French: Ceci doit être pris en compte lors de l'utilisation des informations suivantes.
Icelandic: Þetta skal hafa í huga þegar eftirfarandi upplýsingar eru notaðar.
French: Le médecin vous indiquera quand vous pourrez quitter la zone contrôlée ou l'hôpital.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvenær þú mátt fara af eftirlitssvæðinu eða sjúkrahúsinu.
French: Organisme entier *n=11 (patients masculins uniquement) **n=9 (patients féminins uniquement)
Icelandic: Líkaminn allur *n=11 (aðeins karlkyns sjúklingar) **n=9 (aðeins kvenkyns sjúklingar)
French: La demi-vie du lutécium (177Lu) est de 6,647 jours.
Icelandic: Helmingunartími lútesíns (177Lu) er 6,647 dagar.
French: Il est utile d'estimer la dose efficace qui a été appliquée.
Icelandic: Gagnlegt er að meta virka skammtinn sem var notaður.
French: Colleretto Giacosa (TO) Italie
Icelandic: Colleretto Giacosa (TO) Ítalía
French: Cependant, dans de rares cas, la diminution des cellules sanguines peut être persistante et/ou permanente.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur fækkun blóðkorna verið langvarandi og/eða varanleg.
French: − une (1) courte aiguille ;
Icelandic: Ein (1) stutt nál
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Icelandic: Geymið við lægra hitastig en 25°C.
French: Cependant, vous devez respecter les règles qui suivent afin de garantir au maximum la sécurité des autres personnes.
Icelandic: Samt sem áður verður þú að fylgja eftirfarandi reglum til að hámarka öryggi annarra einstaklinga.
French: Voir rubrique 4.2
Icelandic: Sjá kafla 4.2.
French: L'administration de 7 400 MBq peut induire un risque environnemental significatif.
Icelandic: Gjöf á 7.400 MBq getur valdið verulegri umhverfisáhættu.
French: Pour cette raison, il est recommandé de suivre ces patients plus fréquemment pendant le traitement.
Icelandic: Því er ráðlagt að fylgjast oftar með þessum sjúklingum meðan á meðferð stendur.
French: Une faible énergie gamma est émise également, principalement de 113 keV (6,2 %) et 208 keV (11 %).
Icelandic: Einnig er útgeislun á orkulágum gamma-geislum, t.d. á 113 keV (6,2%) og 208 keV (11%).
French: Ces règles sont le résultat de nombreuses années d'expérience d'utilisation de la radioactivité en médecine et elles comprennent les recommandations émises par les organisations internationales.
Icelandic: Þessar reglur eru afleiðing margra ára reynslu af læknisfræðilegri notkun geislavirkni og þær fela í sér tilmæli frá alþjóðastofnunum.
French: Il est aussi important de vous laver les mains afin d'éviter de contaminer les poignées de porte.
Icelandic: Einnig er mikilvægt að þvo sér um hendur til að koma í veg fyrir að dyrahandföng mengist.
French: Ceci s'applique aux deux sexes.
Icelandic: Þetta á við um sjúklinga af báðum kynjum.
French: Les patients doivent dormir dans une chambre séparée pendant 7 jours, ce qui doit être prolongé jusqu'à 15 jours en cas de partenaire enceinte ou d'enfant.
Icelandic: Sjúklingar skulu sofa í aðskildu svefnherbergi í 7 daga, sem skal framlengja í 15 daga ef viðkomandi á eða umgengst barnshafandi konu eða börn.
French: − une (1) longue aiguille (90 à 100 mm) ;
Icelandic: Ein (1) löng nál (90-100 mm)
French: Préparation de la salle et de l'équipement :
Icelandic: Undirbúningur stofu og búnaðar:
French: Étant donné la demi-vie du 177Lu, il est spécialement recommandé d'éviter les contaminations internes.
Icelandic: Vegna helmingunartíma 177Lu er sérstaklega mælt með því að forðast innvortis mengun.
French: En fonction de sa gravité, cet événement doit être déclaré comme un effet indésirable.
Icelandic: Eftir alvarleika atviksins skal tilkynna það sem aukaverkun.
French: < 1 050 mOsmol/L
Icelandic: < 1.050 mOsmól
French: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Icelandic: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications
French: En tenant compte des connaissances et de l'expérience dans ce domaine et des propriétés physiques et pharmaceutiques de ce médicament, les risques estimés pour la santé des membres de votre famille et de la population générale sont faibles.
Icelandic: Á grundvelli núverandi þekkingar og reynslu á þessu sviði og eðlisfræðilegra og lyfjafræðilegra eiginleika lyfsins er áætlað að heilsufarsáhættan fyrir fjölskyldumeðlimi þína og almenning sé lítil.
French: L'allaitement doit être interrompu.
Icelandic: Brjóstagjöf verður að hætta.
French: 72 heures à partir de la date et de l'heure de calibration.
Icelandic: 72 klst. frá degi og tíma kvörðunar.
French: • ou dans le récipient en plomb dans lequel Lutathera est fourni.
Icelandic: eða í blýílátinu sem Lutathera er afhent í.
French: Dose absorbée par l'organe (mGy/MBq) (n = 20)
Icelandic: Frásogaður skammtur í líffæri (mGy/MBq) (N = 20)
French: En outre, buvez fréquemment et essayez d'uriner à chaque heure du jour où vous recevez votre traitement et le jour d'après.
Icelandic: Enn fremur skal drekka oft og reyna að hafa þvaglát á hverjum klukkutíma daginn sem þú færð meðferð og daginn eftir.
French: Le traitement avec Lutathera peut avoir un impact sur les cellules sanguines, le foie et les reins (voir rubrique 4).
Icelandic: Meðferð með Lutathera getur haft áhrif á blóðkorn, lifur og nýru (sjá kafla 4).
French: Type de tumeurs n % n % N % n % 95 % IC Médiane 95 % IC
Icelandic: Æxlisgerð n % n % N % n % 95%CI Miðgildi
French: Deux-cent-trente-et-un (231) patients ont été randomisés pour recevoir soit Lutathera (n=117) soit l'octréotide LAR (n=114).
Icelandic: Tvö hundruð þrjátíu og einum (231) sjúklingi var slembiraðað til að fá annað hvort Lutathera (n=117) eða oktreótíð LAR (n=114).
French: Règle générale
Icelandic: Almenn regla
French: Ce médicament n'est pas conçu pour une administration régulière ou continue.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða stöðugrar gjafar.
French: Date de première autorisation: 26 septembre 2017
Icelandic: 26. September 2017.
French: Volume : {Y} mL
Icelandic: Rúmmál: {Y} ml
French: La zone d'extravasation doit être surveillée jusqu'à la sortie du patient de l'hôpital.
Icelandic: Fylgjast skal með svæði utanæðalekans þar til sjúklingurinn er útskrifaður af sjúkrahúsinu.
French: Le guide du patient doit contenir les éléments clés suivants :
Icelandic: Leiðbeiningarnar fyrir sjúklinga skulu hafa að geyma eftirfarandi lykilatriði:
French: D'autres effets indésirables incluent des nausées et vomissements (habituellement au cours des 24 premières heures) et une perte d'appétit.
Icelandic: Á meðal annarra aukaverkana eru: ógleði og uppköst (yfirleitt á fyrstu 24 klukkustundunum) og minnkuð matarlyst.
French: Procédure de raccord de la tubulure au flacon de Lutathera (voir Figure 2) :
Icelandic: Verklag við tengingu á slöngu við Lutathera hettuglas (sjá Mynd 2):
French: Conservez les sacs-poubelle en plastique spéciaux à l'écart des autres ordures ; tenez les sacs hors de portée des enfants et des animaux.
Icelandic: Haldið sérstöku plastruslapokunum aðskildum frá öðru sorpi og geymið þá þar sem börn og dýr ná ekki til.
French: Gardez cette lettre de sortie sur vous à chaque fois que vous voyagez pendant au moins 3 mois après le traitement.
Icelandic: Hafðu útskriftarbréf sjúkrahússins ávallt meðferðis þegar þú ert á ferðalagi, í a.m.k. 3 mánuði eftir meðferð.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér samt stað færðu viðeigandi meðferð.
French: Toxicité hépatique définie par soit :
Icelandic: Eiturhrif á lifur skilgreind sem annað hvort:
French: Il est aussi recommandé d'effectuer ces analyses toutes les 4 semaines pendant au moins 3 mois après la dernière perfusion de Lutathera et ensuite tous les 6 mois afin de pouvoir détecter des effets indésirables tardifs potentiels (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Einnig er ráðlagt að framkvæma þessi próf á 4 vikna fresti í að minnsta kosti 3 mánuði eftir síðasta innrennsli Lutathera og á 6 mánaða fresti þar á eftir svo unnt sé að greina mögulegar síðbúnar aukaverkanir (sjá kafla 4.8).
French: Contact avec des enfants et des femmes enceintes
Icelandic: Umgengni við börn og barnshafandi konur
French: Les précautions liées aux risques environnementaux se trouvent dans la rubrique 6.6.
Icelandic: Upplýsingar um varúðarráðstafanir vegna umhverfisáhættu er að finna í kafla 6.6.
French: Compte tenu de la radiation émise par ce médicament pendant la procédure d'administration, vous devrez être isolé des autres patients qui ne reçoivent pas le même traitement.
Icelandic: Vegna geislunar frá lyfinu meðan á lyfjagjöf stendur verður að einangra þig frá öðrum sjúklingum sem ekki fá sömu meðferð.
French: − Le sol et le mobilier doivent être recouverts de papier absorbant pour prévenir toute contamination accidentelle.
Icelandic: − Gólfið og húsgögnin skulu þakin hreinlætispappír til að koma í veg fyrir mengun fyrir slysni
French: L'expérience clinique n'a pas mis en évidence de différences dans les réponses entre les patients plus jeunes et plus âgés.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur ekki leitt í ljós mun á svörun hjá öldruðum og yngri sjúklingum.
French: La majorité des patients étaient néerlandais (811), les autres (403) résidents de différents pays européens et non européens.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinga sem voru skráðir í rannsóknina var 58,4 ár. Flestir sjúklinganna voru hollenskir (811) en hinir (403) voru íbúar ýmissa Evrópulanda og annarra landa utan Evrópu.
French: À usage unique seulement.
Icelandic: Einungis einnota.
French: Polígono Industrial la Cuesta - Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
French: Une consultation génétique est recommandée si le patient souhaite avoir des enfants après le traitement.
Icelandic: Mælt er með erfðafræðilegri ráðgjöf ef sjúklingurinn vill eignast börn eftir meðferð.
French: Par conséquent, votre médecin vous demandera de réaliser des analyses sanguines régulières pour contrôler votre éligibilité à ce traitement et pour déceler tout effet indésirable le plus tôt possible.
Icelandic: Því mun læknirinn biðja þig um að fara í reglulegar blóðprufur til að ganga úr skugga um að þú getir fengið þessa meðferð og til að greina allar aukaverkanir eins snemma og auðið er.
French: L'intervalle de temps recommandé entre chaque administration est de 8 semaines et il peut être étendu jusqu'à 16 semaines en cas de toxicité modifiant la dose (TMD) (voir Tableau 5).
Icelandic: Ráðlagður tími milli hverrar lyfjagjafar er 8 vikur, sem hægt er að framlengja í 16 vikur ef eiturhrif sem kalla á skammtabreytingar koma fram (sjá töflu 5).
French: Dans tous les cas, il est nécessaire de s'assurer que les risques liés aux rayonnements sont moindres par rapport à ceux résultant de la maladie elle-même.
Icelandic: Í öllum tilvikum er nauðsynlegt að tryggja að áhættan af geisluninni sé minni en af sjúkdómnum sjálfum.
French: Les personnes qui sont alitées ou ont une mobilité réduite recevront de préférence une assistance par un aide-soignant.
Icelandic: Fólk sem er rúmfast eða hefur skerta hreyfigetu þarf helst að fá aðstoð umönnunaraðila.
French: Qu'est-ce que Lutathera et dans quel cas est-il utilisé 2.
Icelandic: Upplýsingar um Lutathera og við hverju það er notað 2.
French: Des consultations génétiques sont recommandées si vous souhaitez avoir des enfants après le traitement.
Icelandic: Mælt er með erfðafræðilegri ráðgjöf ef þú vilt eignast börn eftir meðferð.
French: Pour les enfants et les femmes enceintes, il doit être limité à moins de 15 minutes par jour tout en gardant une distance d'au moins 1 mètre.
Icelandic: Þegar um er að ræða börn og barnshafandi konur skal takmarka samskiptin við minna en 15 mínútur á dag og tryggja að þau haldi sig í a.m.k. 1 metra fjarlægð frá viðkomandi.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis aux réglementations et autorisations appropriées des autorités compétentes.
Icelandic: Móttaka, geymsla, notkun, flutningur og förgun falla undir reglugerðir og/eða viðeigandi leyfi frá til þess bærum yfirvöldum.
French: Patients présentant des facteurs de risque
Icelandic: Sjúklingar með áhættuþætti
French: Étant donné que ce médicament est radioactif, vous devrez suivre les instructions indiquées ci-dessous pour minimiser l'exposition des autres aux radiations.
Icelandic: Vegna þess að þetta lyf er geislavirkt verður þú að fylgja leiðbeiningunum hér að neðan til að lágmarka útsetningu annarra fyrir geislun.
French: Les toilettes doivent être utilisées en position assise, même pour les hommes.
Icelandic: Salerni verður að nota í sitjandi stöðu, sem gildir einnig um karla.
French: Votre médecin et le médecin spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique issu de cette procédure avec le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque lié aux rayonnements.
Icelandic: Læknirinn og geislalæknirinn telja að klínískur ávinningur þinn af þessu ferli með geislavirku lyfi vegi þyngra en áhættan vegna geislunar.
French: Un débit inférieur à 320 mL/h n'est pas recommandé pour les solutions commerciales.
Icelandic: Minni hraði en 320 ml/klst. er ekki ráðlagður fyrir lausnir sem fást á almennum markaði.
French: Les effets indésirables possibles retardés (> premières 24 heures) des radiations incluent la fatigue.
Icelandic: Á meðal mögulegra síðbúinna (>fyrstu 24 klst.) aukaverkana geislunarinnar er þreyta.
French: • radiothérapie externe antérieure impliquant plus de 25 % de la moelle osseuse ;
Icelandic: Fyrri ytri (external beam) geislameðferð sem nær yfir meira en 25% beinmergs;
French: dans la plupart des échantillons analysés (avec la pureté radiochimique la plus faible étant égale à plus de 92 %), ce qui indique que le composé est éliminé dans l'urine principalement sous forme intacte.
Icelandic: í flestum greindum sýnum (lægsta gildi geislaefnafræðilegs hreinleika var hærra en 92%), sem gefur til kynna að efnasambandið skiljist út í þvagi aðallega sem ósundrað efnasamband.
French: Deux cathéters intraveineux en plastique doivent être insérés dans les veines périphériques du patient, un dans chaque bras.
Icelandic: Setja skal tvo bláæðar-plastleggi í útbláæðar sjúklingsins, einn í hvorn handlegg.
French: Ces analyses doivent être effectuées au moins une fois 2 à 4 semaines avant l'administration et une fois juste avant l'administration.
Icelandic: Þessi próf skulu gerð að minnsta kosti einu sinni innan 2 til 4 vikna fyrir gjöf og rétt fyrir gjöf.
French: Lutathera ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Lutathera eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
French: Les études de mutagénicité et de carcinogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Icelandic: Rannsóknir á stökkbreytingum og langtímarannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
French: Dans certaines circonstances, il peut être nécessaire d'arrêter temporairement le traitement par Lutathera, d'adapter l'activité après une première administration ou même d'arrêter le traitement (voir les tableaux 3 et 5 et Figure 1).
Icelandic: Í sumum tilfellum gæti verið nauðsynlegt að stöðva tímabundið meðferð með Lutathera, breyta skammtinum eftir fyrstu gjöf eða jafnvel hætta meðferðinni (sjá töflu 3 til töflu 5 og Mynd 1).
French: La zone d'extravasion doit être délimitée à l'aide d'un stylo indélébile et une photo doit être prise, si possible.
Icelandic: Svæði utanæðalekans skal afmarka með illafmáanlegum pennamerkingum og taka skal mynd ef unnt er.
French: Dans l'étude Erasmus de phase I/II, 188 patients (52 %) ont reçu et 172 (48 %) n'ont pas reçu l'administration concomitante d'octréotide LAR pendant leur traitement par Lutathera.
Icelandic: Í Erasmus I./II. stigs rannsókninni fengu 188 sjúklingar (52%), og fengu 172 sjúklingar (48%) ekki, samhliða oktreótíð LAR meðan á meðferð með Lutathera stóð.
French: Si vous constatez l'un de ces symptômes, informez immédiatement votre médecin ; il pourra vous demander de rester à l'hôpital pour observation et traitement si nécessaire.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum einkennum skaltu strax láta lækninn vita, sem gæti krafist þess að þú dveljir á sjúkrahúsinu til athugunar og meðferðar ef þörf krefur.
French: • Médicaments à administrer :
Icelandic: Lyf sem á að gefa:
French: La perfusion doit être arrêtée dès que l'émission de radioactivité provenant du flacon devient stable pendant plusieurs minutes (ou au cours de deux prises de mesures consécutives).
Icelandic: Innrennslið skal stöðva þegar geislavirknin sem stafar frá hettuglasinu hefur verið stöðug í nokkrar mínútur (eða í tveimur mælingum í röð).
French: Heure de départ (min)
Icelandic: Byrjunartími (mín.)
French: Consultez votre médecin avant de recevoir Lutathera étant donné qu'il peut causer : - un cancer du sang secondaire (syndrome myélodysplastique ou leucémie aiguë) qui peut survenir dans de rares cas plusieurs années après que vous ayez terminé votre traitement avec
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Lutathera er gefið, vegna þess að það getur valdið: - afleiddu blóðkrabbameini (mergmisþroska eða bráðahvítblæði) sem getur í mjög sjaldgæfum tilfellum komið fram nokkrum árum eftir að þú hefur lokið meðferð með Lutathera.
French: Le profil pharmacocinétique chez les patients âgés (≥ 75 ans) n'a pas été établi.
Icelandic: Lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum (≥75 ára) liggja ekki fyrir.
French: L'absence d'inhibition ou d'induction significative des enzymes CYP450 humaines et l'absence d'interaction spécifique avec la p-glycoprotéine (transporteur d'efflux) ainsi que les transporteurs OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 et BCRP dans les études précliniques suggèrent que Lutathera présente une faible probabilité de causer une interaction significative avec d'autres médicaments.
Icelandic: Það að hvorki hafa komið fram hömlun eða marktæk örvun á CYP450-ensímum manna né sértækar milliverkanir við P-glýkóprótein (útflæðisflutningsefni) og OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 og BCRP-flutningsferjur í forklínískum rannsóknum bendir til þess að Lutathera sé ólíklegt til að valda öðrum marktækum milliverkunum lyfja.
French: Tous*
Icelandic: Allt*