FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Iso-Britannia FDC Pharma Unit 6, Fulcrum 1, Solent Way Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Greek: Whiteley, Fareham Hampshire PO15 7FE United Kingdom
Finnish: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Greek: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Finnish: FEXOFENADINE TEVA 120 Film-coated Tablet
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE TEVA 120 Filmcoated Tablet
Finnish: Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tabletti
Greek: Tyvera 100mg Tablets
Finnish: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Finnish: Venlafaxine Ranbaxy LP 75mg, gélule à libération prolongée
Greek: Βενλαφαξίνη Venlafaxine Ranbaxy LP 75mg, gélule à libération prolongée
Finnish: Purcema 5 mg
Greek: Purcema 5 mg 5 mg
Finnish: Alendronihappo alendronic acid 10mg Tablets
Greek: Αλενδρονικό οξύ alendronic acid 10mg Tablets
Finnish: Irbesartan Torrent 75 mg filmomhulde tabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 75 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Venlagamma 150 mg retard kemény kapszula
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 150 mg retard kemény kapszula
Finnish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Greek: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Finnish: Eletriptaani
Greek: Ελετριπτάνη
Finnish: Irbesartan Torrent 75 mg comprimate filmate
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 75 mg comprimate filmate
Finnish: Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tabletti
Greek: Tyvera 50mg Tablets
Finnish: Alvotadin 5 mg filmtabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alvotadin 5 mg filmtabletta
Finnish: Desloratadine Apotex 5 mg
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINA APOTEX 5 mg
Finnish: Pioglitazone 45mg Tablets
Greek: Πιογλιταζόνη Pioglitazone 45mg Tablets
Finnish: Forexo 200 mg comprimate filmate
Greek: Κεφποντοξίμη Forexo 200 mg comprimate filmate
Finnish: Forexo 200 mg potahované tablety
Greek: Κεφποντοξίμη Forexo 200 mg potahované tablety
Finnish: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Finnish: Telmisartan 80mg Tablets
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan 80mg Tablets
Finnish: Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam TioFarma 0,5 mg tabletten, tabletten
Finnish: 1526 Ljubljana Slovenia
Greek: 1526 Ljubljana Slovenia υδροχλωρική τριμεταζιδίνη
Finnish: Apo-trimetazidin 35 mg 35 mg Depottabletti
Greek: Apo-trimetazidin 35 mg
Finnish: Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten
Finnish: Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 37,5 mg retard kemény kapszula
Finnish: Desloratadine Labormed 5 mg comprimate orodispersabile
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadine Labormed 5 mg comprimate orodispersabile
Finnish: FEXOFENADINE MYLAN 180 Film-coated Tablet
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE MYLAN 180 Filmcoated Tablet
Finnish: Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadine Smelttablet 5 mg Teva, orodispergeerbare tabletten
Finnish: Irbesartan Torrent 300 mg comprimate filmate
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 300 mg comprimate filmate
Finnish: Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Greek: Εσομεπραζόλη Esomeprazol Mylan 20 mg, maagsapresistente capsules, hard
Finnish: Telmisartan 40mg Tablets
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan 40mg Tablets
Finnish: Entacapon STADA 200 mg Filmtabletten
Greek: Entacapon STADA 200 mg
Finnish: Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Finnish: Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadine HCL Mylan 180 mg, filmomhulde tabletten
Finnish: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Greek: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Finnish: Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Finnish: Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Greek: Εσομεπραζόλη Esomeprazol Mylan 40 mg, maagsapresistente capsules, hard
Finnish: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Greek: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Finnish: Fexofenadin Generics 120 mg
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadin Generics 120 mg
Finnish: Iso-Britannia Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF United Kingdom
Greek: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road
Finnish: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Finnish: Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Greek: Eσιταλοπράμη Escitalopram PharmaS 10 mg filmom obložene tablete
Finnish: Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten
Finnish: Ewofex 180 mg filmtabletta
Greek: Φεξοφεναδίνη Ewofex 180 mg filmtabletta
Finnish: Pioglitazone 30mg Tablets
Greek: Πιογλιταζόνη Pioglitazone 30mg Tablets
Finnish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Greek: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Finnish: Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin Alvogen 5 mg potahované tablety
Finnish: FEXOFENADINE MYLAN 120 Film-coated Tablet
Greek: Φεξοφεναδίνη FEXOFENADINE MYLAN 120 Filmcoated Tablet
Finnish: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Greek: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Finnish: Iso-Britannia Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom
Greek: Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar
Finnish: Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
Greek: Δεσλοραταδίνη Desloratadin ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
Finnish: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Greek: Bluefish Pharmaceuticals AB
Finnish: Valsartan/hydrochlorthiaz id "Fair-Med"
Greek: Valsartan/hydrochl orthiazid "FairMed"
Finnish: DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Greek: Δεσμοπρεσίνη DESMOPRESSINE MYLAN 240 µg, orodispersible tablet
Finnish: Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Finnish: REPAGLINIDE MYLAN 1 mg
Greek: Repaglinid Mylan 1 mg
Finnish: 7a Pl
Greek: Paseig de Gracia 9 7a Pl
Finnish: VENLAFAXINA RANBAXY GENERICI
Greek: Βενλαφαξίνη VENLAFAXINA RANBAXY
Finnish: REPAGLINIDE MYLAN 2 mg
Greek: Repaglinid Mylan 2 mg
Finnish: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Finnish: 150 mg Depotkapseli, kova
Greek: 150 mg depotkapsel, hård
Finnish: Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Esomeprazol Arcana 20 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Finnish: EBASTINA BROWN 10 MG COMPRIMIDOS
Greek: EBASTINA BROWN 10 MG
Finnish: Fluconazole 200mg capsules
Greek: Φλουκοναζόλη Fluconazole 200mg capsules
Finnish: Tacpan 5 mg Hartkapseln 5 mg
Greek: Tacpan 5 mg Hartkapseln
Finnish: Venlagamma 75 mg retard kemény kapszula
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 75 mg retard kemény kapszula
Finnish: Fair-Med Healthcare GmbH Planckstrasse 13
Greek: Fair-Med Healthcare GmbH
Finnish: Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten
Finnish: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Greek: Κλοναζεπάμη Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Finnish: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Greek: Αλενδρονικό οξύ Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Finnish: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Greek: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé
Greek: Δεσλοραταδίνη DESLORATADINE ZYDUS 5 mg comprimé pelliculé
Finnish: Fexgen 120 mg filmtabletta
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexgen 120 mg filmtabletta
Finnish: Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Greek: Rizatriptan Mylan 5 mg
Finnish: LANOBAX
Greek: Λανσοπραζόλη LANOBAX
Finnish: Fexofenadin Generics 180 mg
Greek: Φεξοφεναδίνη Fexofenadin Generics 180 mg
Finnish: Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg comprimate
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg comprimate
Finnish: Hydrocortisone 10mg Tablets
Greek: Υδροκορτιζόνη Hydrocortisone 10mg Tablets
Finnish: Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alerdin 2,5 mg raspadljive tablete za usta
Finnish: Geslora 5 mg
Greek: Δεσλοραταδίνη Geslora 5 mg
Finnish: Irbesartan Unichem 300 mg Filmtabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Unichem 300 mg Filmtabletten
Finnish: NEBITEN 5MG
Greek: NEBITEN 5MG 5 mg
Finnish: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Greek: CON PELICULA EFG
Finnish: Irbesartan Unichem 150 mg Filmtabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Unichem 150 mg Filmtabletten
Finnish: Neximyl 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Neximyl 20 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Finnish: Irbesartan Torrent 150 mg comprimate filmate
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 150 mg comprimate filmate
Finnish: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Greek: Λεβετιρακετάμη Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Finnish: Clopidogrel 75mg Coated Tablets
Greek: Κλοπιδογρέλη Clopidogrel 75mg Coated Tablets
Finnish: Pioglitazone 15mg Tablets
Greek: Πιογλιταζόνη Pioglitazone 15mg Tablets
Finnish: Levocetirizine Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Greek: Λεβοσετιριζίνη Levocetira 5 mg filmomhulde tablet
Finnish: ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
Greek: Αλενδρονικό οξύ ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG
Finnish: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Greek: Tactica Pharmaceuticals sp.
Finnish: DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Greek: Δεσμοπρεσίνη DESMOPRESSINE MYLAN 60 µg, orodispersible tablet
Finnish: DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Greek: Δεσμοπρεσίνη DESMOPRESSINE MYLAN 120 µg, orodispersible tablet
Finnish: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Greek: Αλενδρονικό οξύ Alendronato Pensa 70 mg compresse
Finnish: Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 150 mg capsule cu eliberare prelungita
Finnish: Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Greek: Βενλαφαξίνη Venlagamma 37,5 mg capsule cu eliberare prelungita
Finnish: Levocetirizine Levocetira 5 mg Filmtabletten
Greek: Λεβοσετιριζίνη Levocetira 5 mg Filmtabletten
Finnish: Generics Pharma Hellas Ltd 577a Vouliagmenis Avenue Argyroupoli
Greek: 577a Vouliagmenis Avenue
Finnish: Trimetatsidiini
Greek: Τριμεταζιδίνη Dimesar
Finnish: Neximyl 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Greek: Neximyl 40 mg magensaftresistent e Hartkapseln
Finnish: Alvotadin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alvotadin 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Finnish: Alerdin 5 mg raspadljive tablete za usta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alerdin 5 mg raspadljive tablete za usta
Finnish: Irbesartan Torrent 300 mg filmomhulde tabletten
Greek: Ιρβεσαρτάνη Irbesartan Torrent 300 mg filmomhulde tabletten
Finnish: Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg comprimate
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg comprimate
Finnish: Alvotadin 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Greek: Δεσλοραταδίνη Alvotadin 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Finnish: Irbesartan HCTZ FairMed 150+12,5 mg Filmtabletten
Greek: Irbesartan HCTZ Fair-Med 150+12,5 mg Filmtabletten
Finnish: Telmisartan 20mg Tablets
Greek: Τελμισαρτάνη Telmisartan 20mg Tablets
Finnish: Escitalopram 20mg Filmcoated tablets
Greek: Escitalopram 20mg Film-coated tablets
Finnish: Alendronihappo alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Greek: Αλενδρονικό οξύ alendronic acid 70mg Once Daily
Finnish: Asikloviiri
Greek: Ακυκλοβίρη
Finnish: Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Greek: Ριζατριπτάνη Rizatriptan SmeltTab Mylan 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Finnish: Valsartan/Hydrochlorothi azide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Greek: Valsartan/Hydrochl orothiazide FairMed 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Finnish: Tätä vaikutti tapahtuneen ainakin viiden vuoden ajan.
Greek: Οι περιπτώσεις αυτές αφορούν περίοδο τουλάχιστον πέντε ετών.
Finnish: Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten on noudatettava seuraavia ohjeita:
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας να έχουν υπόψη τα ακόλουθα:
Finnish: • Potilaiden tulee jatkaa lääkkeidensä käyttämistä lääkärin määräyksen mukaan, ja jos heillä on kysyttävää, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Greek: • Στους ασθενείς συνιστάται να συνεχίζουν να λαμβάνουν τα φάρμακα που τους έχουν συνταγογραφηθεί και, εάν έχουν απορίες, να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Finnish: Komitea antoi tammikuussa 2015 lausunnon näiden lääkkeiden myyntiluvista.
Greek: Η επιτροπή εξέδωσε τον Ιανουάριο του 2015 γνώμη σχετικά με τις άδειες κυκλοφορίας αυτών των φαρμάκων.
Finnish: Euroopan lääkevirasto ja kansalliset viranomaiset tekevät tiivistä yhteistyötä kansainvälisten kumppaneiden kanssa sen varmistamiseksi, että EU:n myyntiluvan perusteena olevat tutkimukset tehdään tiukimpien vaatimusten mukaisesti ja että asianomaiset yhtiöt noudattavat hyvää kliinistä käytäntöä täsmällisesti.
Greek: Ο ΕΜΑ και οι εθνικές αρχές συνεργάζονται στενά με διεθνείς εταίρους ώστε να διασφαλίσουν ότι οι μελέτες που υποστηρίζουν τις άδειες κυκλοφορίας στην ΕΕ διεξάγονται σύμφωνα με τα αυστηρότερα πρότυπα ποιότητας και ότι οι ενδιαφερόμενες εταιρείες συμμορφώνονται πλήρως προς την ορθή κλινική πρακτική.
Finnish: Komissio on antanut päätöksen, jota sovelletaan kaikkiin jäsenvaltioihin siitä riippumatta, ovatko ne ryhtyneet väliaikaisiin toimiin lääkkeiden myyntilupien peruuttamiseksi.
Greek: Η Επιτροπή έχει εκδώσει την απόφασή της, η οποία ισχύει για όλα τα κράτη μέλη ανεξαρτήτως του εάν έχουν λάβει ή όχι προσωρινά μέτρα για την αναστολή της κυκλοφορίας των φαρμάκων.
Finnish: Potilaille kriittisen tärkeät lääkkeet pysyvät kuitenkin saatavilla
Greek: Τα φάρμακα που είναι κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς θα παραμείνουν διαθέσιμα
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan päätöksen 16. heinäkuuta 2015.
Greek: Η οριστική γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε στις 16/07/2015 οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Finnish: Arvioinnin teki lääkevalmistekomitea (CHMP), joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Greek: Την επανεξέταση των φαρμάκων ανέλαβε η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissioon, joka tekee asiasta laillisesti sitovan päätöksen.
Greek: Η σύσταση της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την έκδοση νομικά δεσμευτικής απόφασης.
Finnish: Uudelleenkäsittelyn aikana lääkevalmistekomitea päätti, että kliinisten tutkimusten luotettavuutta koskevat huolenaiheet ovat edelleen olemassa ja toisti siksi tammikuussa 2015 antamansa suosituksen, jonka mukaan myyntilupa on peruutettava niiltä lääkkeiltä, joita varten ei ole saatavana tukevia tietoja muista tutkimuksista.
Greek: Κατά την επανεξέταση, η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι εξακολουθούν να υπάρχουν ανησυχίες ως προς την αξιοπιστία των κλινικών μελετών και, ως εκ τούτου, ενέμεινε στη σύσταση που εξέδωσε τον Ιανουάριο του 2015 περί αναστολής της κυκλοφορίας των φαρμάκων για τα οποία δεν διατίθενται υποστηρικτικά δεδομένα από άλλες μελέτες.
Finnish: Manipulointien järjestelmällisyys, pitkä ajanjakso, jona niitä tapahtui, ja manipulointiin osallistuneiden työntekijöiden lukumäärä antaa aihetta epäillä kyseisessä paikassa tehtyjen tutkimusten eheyttä ja saatujen tietojen luotettavuutta.
Greek: Λόγω της συστηματικής τους φύσης, του παρατεταμένου χρονικού διαστήματος κατά το οποίο συνέβαιναν και του αριθμού των εμπλεκόμενων υπαλλήλων τίθεται εν αμφιβόλω η ακεραιότητα του τρόπου διεξαγωγής των δοκιμών στις εγκαταστάσεις της εταιρείας εν γένει και η αξιοπιστία των δεδομένων που προέκυψαν από αυτές.
Finnish: • Jotkin potilaille kriittisen tärkeinä pidetyt lääkkeet pysyvät markkinoilla joissakin maissa, mutta niistä täytyy toimittaa uutta tietoa.
Greek: • Ορισμένα φάρμακα τα οποία θεωρούνται κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς θα εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν στην αγορά ορισμένων χωρών για όσο διάστημα εκκρεμεί η υποβολή νέων δεδομένων.
Finnish: Joidenkin myyntiluvan haltijoiden pyynnöstä lääkevalmistekomitea käsitteli tammikuussa 2015 antamansa lausunnon uudelleen.
Greek: Κατόπιν αιτήματος ορισμένων εκ των κατόχων της άδειας κυκλοφορίας, η CHMP επανεξέτασε τη γνώμη που είχε εκδώσει τον Ιανουάριο του 2015.
Finnish: Tämä lääke poistettiin niiden lääkkeiden luettelosta, joiden myyntilupa suositeltiin peruutettavan.1
Greek: Το συγκεκριμένο φάρμακο αποσύρθηκε από τον κατάλογο των φαρμάκων που αφορά η σύσταση περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας.1
Finnish: Päivitetty luettelo lääkkeistä, joiden myyntilupien peruuttamista lääkevalmistekomitea suositteli, on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta.
Greek: Ο επικαιροποιημένος κατάλογος φαρμάκων τα οποία αφορά η σύσταση της CHMP περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας διατίθεται στον δικτυακό τόπο του EMA.
Finnish: 1 Bivolet (nebivololi) 5 mg:n tabletit (myyntiluvan haltija: Neo Balkanika EOOD); valmiste on nyt poistettu niiden lääkkeiden luettelosta, joiden myyntiluvan peruuttamista suositeltiin.
Greek: 1 Bivolet (νεμπιβολόλη) 5 mg δισκία (κάτοχος αδείας κυκλοφορίας: Neo Balkanika EOOD).
Finnish: Jotkin näistä lääkkeistä saavat olla markkinoilla tietyissä maissa, jos niitä pidetään potilaille kriittisen tärkeinä, koska muut lääkkeet eivät täytä potilaiden tarpeita.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα φάρμακα θα συνεχίσουν ενδεχομένως να κυκλοφορούν στην αγορά ορισμένων χωρών, εφόσον η αδυναμία κάλυψης των αναγκών των ασθενών από άλλες θεραπευτικές εναλλακτικές τα καθιστά κρίσιμης σημασίας.
Finnish: Tarkastuksessa paljastui, että sydänsähkökäyrien (EKG-käyrien) tietoja oli manipuloitu joidenkin rinnakkaislääkkeitä koskevien tutkimusten aikana.
Greek: Κατά την επιθεώρηση εντοπίστηκαν περιπτώσεις παραποίησης των δεδομένων των ηλεκτροκαρδιογραφημάτων (ΗΚΓ) στο πλαίσιο κάποιων από τις μελέτες γενόσημων φαρμάκων.
Finnish: Noin 300 muun lääkemuodon ja vahvuuden osalta on toimitettu tukevia tietoja muista lähteistä, joten nämä lääkkeet pysyvät markkinoilla EU:ssa.
Greek: Περίπου 300 άλλα φάρμακα θα εξακολουθήσουν να κυκλοφορούν στην αγορά της ΕΕ, καθώς παρασχέθηκαν επαρκή υποστηρικτικά στοιχεία για τις φαρμακοτεχνικές μορφές και τις περιεκτικότητές τους από άλλες πηγές.
Finnish: Lääkevalmistekomitean tammikuussa antaman lausunnon ja uudelleenkäsittelyn perusteella myyntiluvan peruuttamista suositeltiin Hyderabadissa tutkittujen lääkkeiden noin 700 lääkemuodolta ja vahvuudelta.
Greek: Κατόπιν της γνωμοδότησης της CHMP τον Ιανουάριο του 2015 και της διαδικασίας επανεξέτασης, διατυπώθηκε σύσταση περί της αναστολής των αδειών κυκλοφορίας για 700 περίπου φαρμακοτεχνικές μορφές και περιεκτικότητες φαρμάκων τα οποία αποτέλεσαν αντικείμενο μελετών στις εγκαταστάσεις του Hyderabad.
Finnish: Arviointi koski kansallisesti hyväksyttyjä lääkkeitä, joiden myyntilupahakemuksiin sisältyi kliinisiä tietoja, joita oli saatu GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa Intiassa tekemistä tutkimuksista.
Greek: Αντικείμενο της διαδικασίας επανεξέτασης αποτέλεσαν εθνικά εγκεκριμένα φάρμακα των οποίων οι αιτήσεις για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας περιελάμβαναν κλινικά δεδομένα από μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν από τη GVK Biosciences στις εγκαταστάσεις της στο Hyderabad.
Finnish: Euroopan lääkevirasto vahvisti 21. toukokuuta 2015 suosituksensa peruuttaa myyntilupa monilta lääkkeiltä, joiden hyväksyntä Euroopan unionissa perustui pääasiassa GVK Biosciencesissä tehtyihin kliinisiin tutkimuksiin.
Greek: Στις 21 Μαΐου 2015, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) επιβεβαίωσε τη σύστασή του περί αναστολής των αδειών κυκλοφορίας σειράς φαρμάκων η έγκριση των οποίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) είχε βασιστεί ως επί το πλείστον σε κλινικές μελέτες οι οποίες διεξήχθησαν στις εγκαταστάσεις της εταιρείας GVK Biosciences στο Hyderabad της Ινδίας.
Finnish: Päätöksen siitä, onko jokin lääke potilaille kriittisen tärkeä, tekevät EU:n jäsenvaltioiden kansalliset viranomaiset.
Greek: Το κατά πόσον ορισμένα από τα φάρμακα που αφορά η σύσταση περί αναστολής είναι κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς στις χώρες στις οποίες κυκλοφορούν εναπόκειται στις εθνικές αρχές.
Finnish: Tämä koskee yhtä lääkettä lukuun ottamatta kaikkia lääkkeitä, jotka sisältyivät uudelleenkäsittelyyn ja joita koskeviin tutkimuksiin huolenaiheet liittyivät.
Greek: Από τη σύσταση αυτή εξαιρείται ένα φάρμακο για το οποίο οι ανησυχίες που είχαν εκφραστεί όσον αφορά τις μελέτες διευθετήθηκαν επιτυχώς κατόπιν της επανεξέτασης.
Finnish: Kriittisen tärkeinä pidettyjen lääkkeiden osalta yhtiöille annetaan 12 kuukautta aikaa toimittaa lisätietoja.
Greek: Το κατά πόσον ένα φάρμακο είναι κρίσιμης σημασίας για τους ασθενείς αποφασίζεται από τις αρμόδιες εθνικές αρχές των κρατών μελών της ΕΕ. Για τα φάρμακα που θεωρούνται ότι είναι κρίσιμης σημασίας οι εταιρείες έχουν στη διάθεσή τους 12 μήνες προκειμένου να υποβάλουν επιπρόσθετα δεδομένα.
Finnish: Tämä on seurausta siitä, että näistä lääkkeistä seitsemän lääkkeen myyntiluvan haltijat pyysivät lausunnon uudelleenkäsittelyä.
Greek: Η σύσταση αυτή επιβεβαιώθηκε κατόπιν επανεξέτασης η οποία ζητήθηκε από τους κατόχους αδειών κυκλοφορίας για επτά από τα επίμαχα φάρμακα.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, ettei GVK Biosciencesin Hyderabadin tutkimuslaitoksessa tehtyihin tutkimuksiin liittyvien lääkkeiden haitoista tai tehon puutteesta ole todisteita.
Greek: Η CHMP έλαβε υπό σημείωση ότι δεν υπάρχουν αποδεικτικά στοιχεία περί επιβλαβών επιπτώσεων ή μειωμένης αποτελεσματικότητας των φαρμάκων που να οφείλονται στον τρόπο διεξαγωγής των μελετών στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) antoi alkuperäisen lausuntonsa tammikuussa 2015, kun Ranskan lääkevirasto (ANSM) oli tarkastanut GVK Biosciencesin tutkimuslaitoksen Hyderabadissa ja esittänyt huolenaiheita siitä, miten GVK Biosciences teki tutkimuksia kyseisessä paikassa myyntiluvan haltijoiden puolesta.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του ΕΜΑ εξέδωσε την αρχική σύστασή της τον Ιανουάριο του 2015 κατόπιν επιθεώρησης που διεξήχθη από τον γαλλικό οργανισμό φαρμάκων (ANSM) στις εγκαταστάσεις της GVK Biosciences στο Hyderabad.
Finnish: Gasse 3, 1140 WIEN, Itävalta
Greek: Gasse 3, 1140 WIEN, Αυστρία ανά ώρα
Finnish: Jakautuminen Fentanyyli sitoutuu plasman proteiineihin 84-prosenttisesti.
Greek: Κατανοµή Η σύνδεση της φαιντανύλης στις πρωτεΐνες του πλάσµατος είναι 84%.
Finnish: Ensimmäistä kertaa opioidilääkitystä saavat potilaat On saatavilla 12,5 mikrog/tunti vaikuttavaa ainetta vapauttavia laastareita, ja niitä tulee käyttää aloitusannostusta määritettäessä.
Greek: Ασθενείς που λαµβάνουν θεραπεία µε οπιοειδή για πρώτη φορά Διατίθενται έµπλαστρα µε ρυθµό αποδέσµευσης 12,5 µικρογραµµάρια/ώρα και αυτά πρέπει να χρησιµοποιούνται για την αρχική δόση.
Finnish: Barbituraattien samanaikaista käyttöä tulee välttää, sillä fentanyylin hengitystä lamaava vaikutus saattaa voimistua.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση παραγώγων του βαρβιτουρικού οξέος πρέπει να αποφεύγεται, δεδοµένου ότι µπορεί να αυξηθεί η κατασταλτική επίδραση της φαιντανύλης επί της αναπνευστικής λειτουργίας.
Finnish: Yleisluontoiset häiriöt ja antopaikassa todettavat haitat Harvinaiset:
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Σπάνιες:
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty seuraavien esiintymistiheyksien mukaan: Hyvin yleinen ilmenee useammalla kuin 1:llä potilaalla 10:stä Yleinen ilmenee harvemmalla kuin 1:llä potilaalla 10:stä mutta useammalla kuin 1:llä 100:sta
Greek: Η εκτίµηση των ανεπιθύµητων ενεργειών βασίζεται στα ακόλουθα δεδοµένα συχνότητας: Πολύ συχνές περισσότεροι από 1 στους 10 ασθενείς Συχνές λιγότεροι από 1 στους 10, αλλά περισσότεροι από 1 στους 100 ασθενείς Όχι συχνές λιγότεροι από 1 στους 100, αλλά περισσότεροι από 1 στους 1.000 ασθενείς Σπάνιες λιγότεροι από 1 στους 1.000, αλλά περισσότεροι από 1 στους 10.000 ασθενείς Πολύ σπάνιες λιγότεροι από 1 στους 10.000 ασθενείς, συµπεριλαµβανοµένων µεµονωµένων αναφορών