FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nakon rekonstitucije otopina sadrži 1 mg/ml paklitaksela u obliku micelarnih nanočestica.
Bulgarian: След реконституиране разтворът съдържа 1 mg/ml паклитаксел, включен в наночастици (мицели).
Croatian: Jedna kutija sadrži 1 staklenu bočicu s količinom praška koja odgovara 60 mg paklitaksela.
Bulgarian: Всяка картонена опаковка съдържа 1 стъклен флакон с прах, съответстващ на 60 mg паклитаксел.
Croatian: Natrijeva sol metil estera N-(sav-trans-retinoil)-L-cisteinske kiseline Natrijeva sol metil estera N-(13-cis-retinoil)-L-cisteinske kiseline natrijev hidroksid (za prilagodbu pH vrijednosti)
Bulgarian: Натриева сол на метилов естер на N-(all-транс-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриева сол на метилов естер на N-(13-цис-ретиноил)-L-цистеинова киселина Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Croatian: • reakcije na mjestu primjene infuzije kao što su bol, upala, promjena boje, crvenilo, oteklina, trnci, osip, krvarenje.
Bulgarian: реакции на мястото на инфузията, като болка, възпаление, промяна в цвета, зачервяване,
Croatian: Klasifikacija organskih sustava
Bulgarian: Системо-органен клас Честота
Croatian: Zabilježene reakcije na mjestu primjene infuzije jesu bol, flebitis, diskoloracija kože, crvenilo, edem i osip.
Bulgarian: Наблюдаваните реакции на мястото на инфузията включват болка, флебит, промяна в цвета, зачервяване, оток и обрив.
Croatian: Paklitaksel se izlučuje u majčino mlijeko.
Bulgarian: Паклитаксел се екскретира в кърмата.
Croatian: Manje često: vaginalno krvarenje, bol u zdjelici, bol u dojci
Bulgarian: Вагинален кръвоизлив, болка в таза, болка в гърдите
Croatian: Kako primjenjivati lijek Apealea
Bulgarian: Как се прилага Apealea
Croatian: • teške reakcije na mjestu primjene infuzije • alergijska reakcija
Bulgarian: тежки реакции на мястото на инфузията
Croatian: Nakon rekonstitucije jedan ml otopine sadrži 1 mg paklitaksela (micelarni paklitaksel).
Bulgarian: След реконституиране всеки ml разтвор съдържа 1 mg паклитаксел (мицеларен).
Croatian: febrilna neutropenijaa, leukopenijaa, trombocitopenijaa, granulocitopenija, anemijaa
Bulgarian: Фебрилна неутропенияa, левкопенияa, тромбоцитопенияa, гранулоцитопения, анемияa
Croatian: Srčani poremećaji
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Croatian: angina pektoris, tahikardija
Bulgarian: Стенокардия, тахикардия
Croatian: Kardiotoksičnost
Bulgarian: Кардиотоксичност
Croatian: pancitopenija, hematotoksičnost, koagulopatija
Bulgarian: Дисеминирана вътресъдова коагулацияa, панцитопения, хематотоксичност, коагулопатия
Croatian: − stvaranje krvnih ugrušaka − upala krvnih žila
Bulgarian: − образуване на кръвни съсиреци
Croatian: Rekonstituirana otopina za infuziju bistra je otopina zelenožute boje.
Bulgarian: Реконституираният инфузионен разтвор е бистър, зеленикаво-жълт разтвор.
Croatian: Lijek Apealea (micelarni paklitaksel) u kombinaciji s karboplatinom uspoređen je s paklitakselom u otopini u kombinaciji s karboplatinom u otvorenom, randomiziranom, multicentričnom ispitivanju koje je obuhvatilo 789 žena s recidivirajućim epitelnim rakom jajnika, primarnim rakom peritoneuma i rakom jajovoda.
Bulgarian: Проведено е едно отворено, рандомизирано, многоцентрово проучване при 789 жени с рецидивиращ епителен рак на яйчниците, първичен перитонеален рак и рак на фалопиевите тръби, за сравнение на Apealea (мицеларен паклитаксел) в комбинация с карбоплатин с паклитексел на основа разтворител в комбинация с карбоплатин.
Croatian: abdominalna bol, konstipacija, bol u gornjem dijelu abdomena, flatulencija, suha usta, stomatitis
Bulgarian: Коремна болка, запек, болка в горната част на корема, флатуленция, сухота в устата, стоматит
Croatian: S obzirom na moguće ozbiljne nuspojave u dojene djece,
Bulgarian: Поради потенциалните тежки нежелани реакции при деца, които се кърмят, Apealea е противопоказан в периода на кърмене.
Croatian: c Kao što je prijavljeno u nadzoru nakon stavljanja paklitaksela u promet.
Bulgarian: Както се съобщава впри постмаркетинговото наблюдение на паклитаксел.
Croatian: • zatajenje pluća, sužavanje dišnih putova
Bulgarian: белодробна недостатъчност, стесняване на дихателните пътища
Croatian: 3 %, a leukopenija u 6 % bolesnika.
Bulgarian: Кортикостероиди 43 % 6 %
Croatian: Poremećaji živčanog sustava periferna senzorna neuropatija
Bulgarian: Нарушения на нервната система степен ≥ 2 периферна сензорна невропатия или степен ≥ 2 моторна невропатия
Croatian: − slabost u mišićima, grčevi ili spazam mišića
Bulgarian: − мускулна слабост, крампи или спазми
Croatian: ECOG-u 2.
Bulgarian: OATP1A2.
Croatian: • omaglica ili osjećaj vrtnje
Bulgarian: замаяност или световъртеж
Croatian: Dodatne informacije potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Croatian: Nepoznato:
Bulgarian: Нечести:
Croatian: Jedna bočica sadrži 60 mg paklitaksela.
Bulgarian: Един флакон съдържа 60 mg паклитаксел.
Croatian: H2 antagonisti
Bulgarian: H2 антагонисти 5 % 2 %
Croatian: Apealea svaka 3 tjedna 250 mg/m2 + karboplatin (N = 311)
Bulgarian: 250 mg/m2 + карбоплатин на всеки три седмици
Croatian: Lijek Apealea primijenjen je kao monoterapija u ukupno 132 bolesnika u rasponu doza od 90 mg/m2
Bulgarian: Apealea е прилаган като монотерапия при общо 132 пациенти в дози, вариращи от 90 mg/m2 в 3-седмична схема на лечение до седмични дози от 250 mg/m2 за различни показания.
Croatian: Nasuprot tome, u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre (ukupni bilirubin od > 1,5 do ≤ 3 × GGN) zabilježeno je smanjenje u brzini eliminacije paklitaksela od 22 %, a u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (ukupni bilirubin od
Bulgarian: Обратно, при пациентите с умерено чернодробно увреждане (общ билирубин > 1,5 до ≤ 3 × ГГН) и тежко чернодробно увреждане (общ билирубин > 3 до ≤ 5 × ГГН) има намаление съответно с 22 % или 26 % на скоростта на елиминиране на паклитаксел.
Croatian: Tablica 2. Popis nuspojava Klasifikacija organskih sustava
Bulgarian: Изброяване на нежелани реакции Системо-органен клас Честота
Croatian: Manje često: zamućen vid, iritacija oka, nelagoda u oku, pojačano suzenje
Bulgarian: Замъглено виждане, дразнене на очите, очен дискомфорт, повишена лакримация
Croatian: artralgijaa, mijalgijaa
Bulgarian: Артралгияa, миалгияa Чести:
Croatian: Alopecija
Bulgarian: Алопеция
Croatian: a Stupanj nuspojave određuje se u skladu sa Zajedničkim terminološkim kriterijima za nuspojave
Bulgarian: Общите терминологични критерии за нежелани събития (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Croatian: Nakon pripreme lijeka jedan mililitar otopine sadrži 1 mg paklitaksela (micelarni paklitaksel).
Bulgarian: След приготвяне всеки милилитър от разтвора съдържа 1 mg паклитаксел (мицеларен).
Croatian: • Česte nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
Croatian: talog, promjena boje (narančasta) ili opalescencija, otopinu treba baciti.
Bulgarian: Разтворът трябва да се изхвърли, ако се наблюдават частици, преципитати, промяна в цвета (оранжев) или опалесценция.
Croatian: Neutropenija je ovisna o dozi i nuspojava je koja ograničava dozu.
Bulgarian: Неутропенията е дозозависима и дозолимитираща нежелана реакция.
Croatian: • klopidogrel (lijek za smanjenje rizika od nastanka krvnih ugrušaka)
Bulgarian: клопидогрел: лекарство, което намалява риска от кръвни съсиреци
Croatian: Odlaganje
Bulgarian: Изхвърляне
Croatian: Jedna bočica praška sadrži 60 mg paklitaksela.
Bulgarian: Един флакон прах съдържа 60 mg паклитаксел.
Croatian: • crvenilo kože, osip, svrbež, koprivnjača
Bulgarian: зачервяване на кожата, обрив, сърбеж, копривна треска
Croatian: Tablica
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Croatian: Bolesnike s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR < 30 ml/min) ne smije se liječiti paklitakselom
Bulgarian: Пациенти с тежко бъбречно увреждане (СГФ < 30 ml/min) не трябва да се лекуват с паклитаксел (вж. точка 5.2).
Croatian: Dio 4.8
Bulgarian: Точка 4.8
Croatian: Dio 4 [Postojeći tekst može se razlikovati između proizvoda]
Bulgarian: Точка 4 [Съществуващият текст може да варира при различните продукти]
Croatian: PRILOG I. ZNANSTVENI ZAKLJUČCI
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za paklitaksel, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) paklitaksel nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за паклитаксел, CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) паклитаксел, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Croatian: Uputu o lijeku treba ažurirati u skladu s tim.
Bulgarian: Листовката трябва да бъде съответно актуализирана.
Croatian: Smatra se da je odgovarajuća učestalost „nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)".
Bulgarian: Категорията „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)" се счита за подходяща.
Croatian: Izmjene koje treba unijeti u odgovarajuće dijelove upute o lijeku (novi tekst je podcrtan i podebljan, izbrisani tekst je precrtan)
Bulgarian: Изменения, които трябва да бъдат включени в съответните точки на листовката (новият текст е подчертан и удебелен, изтритият текст е задраскан)
Croatian: Na temelju kumulativnog pregleda podataka od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH), uzročna uloga paklitaksela kod sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije realna je mogućnost.
Bulgarian: Въз основа на кумулативен преглед на данни от всички ПРУ ролята на паклитаксел при развитието на синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия е най-малкото възможна.
Croatian: Stoga SmPC za paklitaksel treba ažurirati uključivanjem sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije kao nuspojave u dijelu 4.8 pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva.
Bulgarian: Следователно КХП на паклитаксел трябва да се актуализира с включване на синдрома на палмарно-плантарна еритродизестезия като НЛР в точка 4.8 в СОК „Нарушения на кожата и подкожната тъкан".
Croatian: Na temelju dostavljenih podataka, preporučuje se ažuriranje trenutačnih informacija o neuropatiji u sažetku opisa svojstava lijeka (SmPC) dodavanjem informacija u vezi s perzistirajućom neuropatijom nakon prekida primjene paklitaksela.
Bulgarian: Въз основа на предоставените данни се препоръчва да се актуализира настоящата информация за невропатия в КХП чрез добавяне на информация за персистираща невропатия след прекратяване на паклитаксел.
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za paklitaksel, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за паклитаксел, научните заключения на СНМР са, както следва:
Croatian: Izmjene informacija o lijeku nacionalno odobrenog(ih) lijeka(ova)
Bulgarian: Приложение II Изменения в продуктовата информация на лекарствен(и) продукт(и), разрешен(и) по национални процедури
Croatian: Tablica X popisuje nuspojave (…) opažene u kliničkom(im) ispitivanju(ima) i nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: В Таблица X са изброени нежеланите реакции (…), наблюдавани в (а) клинично(и) проучване(ия) и нежеланите реакции от постмаркетинговия опит.
Croatian: Podaci iz objavljenih radova i baza podataka potvrđuju ustrajnost neuropatije kod izloženosti paklitakselu nakon 12 mjeseci.
Bulgarian: Данните от публикуваната литература и от базите данни с административни искове потвърждават персистирането на невропатия при експозиция на паклитаксел повече от 12 месеца.
Croatian: Pored toga, uvodnu rečenicu u tablici s popisom nuspojava treba izmijeniti tako da uključuje nuspojave zabilježene nakon stavljanja lijeka u promet, kako je prikladno:
Bulgarian: Освен това, встъпителното изречение към таблицата, в която са изброени нежеланите реакции, трябва да бъде изменено, така че да отразява, че тя включва нежеланите реакции от постмаркетинговия опит, според случая:
Croatian: U pogledu slučajeva sindroma palmarno-plantarne eritrodisestezije i simptoma koje su zabilježili nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet, zabilježeno je nekoliko slučajeva potpunog povlačenja nuspojave nakon prekida primjene lijeka (pozitivan dechallenge) i slučajeva ponovnog javljanja nuspojave nakon ponovnog uvođenja lijeka (pozitivan rechallenge).
Bulgarian: От случаите на синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия и симптомите, получени от ПРУ, има няколко случая с отзвучаване при прекъсване на приложението и рецидив при повторно прилагане.
Croatian: Pregled podataka nakon stavljanja lijeka u promet otkrio je prisustvo neuropatije i nakon prekida liječenja paklitakselom.
Bulgarian: Прегледът на постмаркетинговите данни показва, че невропатията може да персистира след прекратяване на лечението с паклитаксел.
Croatian: Neuropatija je poznata nuspojava na lijek do koje dolazi uz uporabu paklitaksela.
Bulgarian: Невропатията е известна НЛР при употребата на паклитаксел.
Croatian: Pored toga, sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije povezan s liječenjem paklitakselom prijavljen je u kliničkim ispitivanjima i objavljenim radovima.
Bulgarian: В допълнение в клинични изпитвания и в публикуваната литература се съобщава за синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, свързан с лечение с паклитаксел.
Croatian: Pod klasifikaciju organskih sustava (SOC) Poremećaji kože i potkožnog tkiva treba dodati sljedeću nuspojavu s oznakom učestalosti „nepoznato" (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): „Sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije*" *Kao što je prijavljeno u nadzoru nakon stavljanja paklitaksela u promet.
Bulgarian: Следната нежелана реакция трябва да се добави в СОК „Нарушения на кожата и подкожната тъкан" в категория „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)":
Croatian: Prilog II.
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ
Croatian: Zaštićeno ime
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Bulgarian: 1 предварите лно напълнена писалка
Croatian: 1 uložak
Bulgarian: 1 патрон
Croatian: Oni će Vam reći što je potrebno učiniti.
Bulgarian: Те ще Ви кажат какво трябва да се направи.
Croatian: VRIJEME - sati
Bulgarian: TIME - hour
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. kolovoza 2009.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2009 г.
Croatian: Ako se ovo dogodi, morate potražiti hitnu medicinsku pomoć.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да потърсите спешна медицинска помощ.
Croatian: Nakon prve uporabe:
Bulgarian: След първата употреба:
Croatian: Promijenite iglu i pokušajte ponovno.
Bulgarian: Сменете иглата и опитайте отново.
Croatian: Ovdje otvoriti
Bulgarian: Отвори тук
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Croatian: Budite oprezni kad započinjete ili prestajete uzimati drugi lijek.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато започвате или спирате да приемате друго лекарство.
Croatian: Nemojte koristiti taj SoloStar.
Bulgarian: Не използвайте тази SoloStar.
Croatian: Igle se ne smiju ponovno upotrijebiti.
Bulgarian: Иглите не трябва да се използват повторно.
Croatian: Njime treba rukovati oprezno.
Bulgarian: С нея трябва да се борави внимателно.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Croatian: Odaberite potrebnu dozu (u primjeru prikazanom ispod, odabrana je doza od 30 jedinica).
Bulgarian: Изберете необходимата за Вас доза (в примера по-долу, избраната доза е 30 единици).
Croatian: Tako ćete spriječiti:
Bulgarian: Това ще помогне да се предотврати:
Croatian: Tada se može odabrati doza.
Bulgarian: Тогава може да се избере дозата.
Croatian: Polako brojite do 10 prije nego iglu izvučete iz kože.
Bulgarian: Бройте бавно до 10, преди да извадите иглата от кожата.
Croatian: Apidra s alkoholom
Bulgarian: Apidra с алкохол
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati lijek Apidra bez savjetovanja s liječnikom koji će Vam reći što je potrebno napraviti.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Apidra без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Croatian: Injiciranje hladnog inzulina je bolnije.
Bulgarian: Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
Croatian: Distribucija i eliminacija
Bulgarian: Разпределение и елиминиране
Croatian: SLJEDEĆE INFORMACIJE NAMIJENJENE SU SAMO ZDRAVSTVENIM DJELATNICIMA:
Bulgarian: Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako planirate trudnoću ili ste već trudni.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако смятате да забременявате, или ако вече сте бременна.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Croatian: • Ova brizgalica je samo za Vašu uporabu.
Bulgarian: Тази писалка е само за Ваша употреба.
Croatian: Liječnik će Vam pokazati u koje područje na koži trebate injicirati lijek Apidra.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Apidra.
Croatian: Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama.
Bulgarian: Активността на този препарат е изразена в единици.
Croatian: Odmah razgovarajte s liječnikom ako niste u stanju kontrolirati hipoglikemiju ili ako se ona ponavlja.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Croatian: To je zbog toga što je inzulin možda izgubio na djelotvornosti.
Bulgarian: Това е така, защото инсулинът може да е загубил част от ефективността си.
Croatian: Te su reakcije obično prolazne i u načelu se povlače tijekom kontinuiranog liječenja.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са преходни и в общия случай изчезват при продължаване на лечението.
Croatian: Ako morate miješati dvije vrste inzulina
Bulgarian: Ако трябва да смесите два вида инсулин
Croatian: Ako iskusite sljedeće simptome, odmah se javite liječniku:
Bulgarian: Ако получите следните симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар:
Croatian: Možda će biti potrebno ponoviti test sigurnosti nekoliko puta prije nego se pojavi inzulin.
Bulgarian: Може да Ви се наложи на направите проверката за безопасност няколко пъти, преди да се появи инсулин.
Croatian: To znači da možda nećete uvijek dobiti dovoljno inzulina za liječenje vašeg dijabetesa.
Bulgarian: Това означава, че не винаги може да получавате достатъчно инсулин за лечение на Вашия диабет.
Croatian: Ima brz početak djelovanja (unutar 10-20 minuta) i kratko trajanje djelovanja (oko 4 sata).
Bulgarian: Започва да действа бързо, в рамките на 10-20 минути и има кратка продължителност на действие, около 4 часа.
Croatian: Neki lijekovi uzrokuju promjene u razini šećera u krvi (sniženje, povišenje ili oboje, ovisno o situaciji).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете, в зависимост от ситуацията).
Croatian: Što je Apidra i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Apidra и за какво се използва
Croatian: Igla za brizgalicu (nije uključena)
Bulgarian: Игла на писалката (не е включена)
Croatian: Mora se odabrati doza od 2 jedinice.
Bulgarian: Трябва да се избере доза от 2 единици.
Croatian: Drugi lijekovi i Apidra
Bulgarian: Други лекарства и Apidra
Croatian: Na temelju empirijskog znanja o sličnim lijekovima nisu vjerojatne klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Bulgarian: Въз основа на емпиричните знания за подобни лекарствени продукти, няма вероятност да възникнат клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Croatian: Većina manjih reakcija na inzulin obično prolazi nakon nekoliko dana ili tjedana.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja farmakokinetičkih interakcija.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фармакокинетичните взаимодействия.
Croatian: Na osi x nula (strelica) označava početak 15-minutnog obroka.
Bulgarian: По оста-х, нулата (стрелката) означава началото на 15-минутно хранене.
Croatian: • Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Croatian: Pažljivo slijedite upute o doziranju, kontroli (pretrage krvi), prehrani i tjelesnoj aktivnosti (fizički rad i tjelovježba) o kojima ste razgovarali sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозата, проследяването (изследванията на кръв), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания), както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Croatian: • Ako inzulin ne izlazi, pogledajte ima li mjehurića zraka i ponovite test sigurnosti još dva puta da biste ih uklonili.
Bulgarian: Ако не излиза инсулин, проверете за въздушни мехурчета и повторете проверката за безопасност още два пъти, за да ги отстраните.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije može pomoći u sprečavanju takvih promjena na koži.
Bulgarian: Смяната на мястото при всяко инжектиране може да помогне за предотвратяване на подобни кожни промени.
Croatian: Apidra SoloStar je plave boje.
Bulgarian: Apidra SoloStar е синя.
Croatian: Važne informacije za uporabu SoloStar brizgalice:
Bulgarian: Важна информация за употребата на SoloStar:
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti posebno važne (primjerice, vožnja ili rukovanje strojevima).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Croatian: Vježbanje neposredno nakon obroka može povećati rizik od hipoglikemije.
Bulgarian: Физическото натоварване непосредствено след хранене може да повиши риска от хипогликемия.
Croatian: Apidra se treba primijeniti neposredno (0-15 minuta) prije ili ubrzo nakon obroka.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага непосредствено (0-15 минути) преди или скоро след хранене.
Croatian: Posebna upozorenja prije injiciranja
Bulgarian: Специално внимание преди инжектиране
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti i sprečavanje hipoglikemije važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Croatian: Proporcionalnost doza
Bulgarian: Пропорционалност на дозата
Croatian: Treba razmotriti je li u takvim okolnostima preporučljivo upravljati vozilom ili rukovati strojevima.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Croatian: Vrijeme pojave hipoglikemije ovisi o profilu djelovanja primijenjenih inzulina i stoga se može promijeniti kad se mijenja režim liječenja.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Croatian: Ako niste sposobni samostalno koristiti SoloStar ili u potpunosti slijediti ove upute, smijete koristiti SoloStar samo ako imate pomoć osobe koja ih može u cijelosti slijediti.
Bulgarian: Ако не сте в състояние да използвате SoloStar или да спазвате сами тези инструкции, трябва да използвате SoloStar само ако разполагате с помощ от човек, способен да спазва напълно инструкциите.
Croatian: Prosječan indeks tjelesne mase (ITM) bolesnika iznosio je 34,55 kg/m2.
Bulgarian: Средният индекс на телесната маса (BMI) на пациентите е 34,55 kg/m2.
Croatian: • onečišćenje i/ili infekciju
Bulgarian: Замърсяване и/или инфекция,