FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cattle injectable veterinary medicinal products containing ivermectin, either as a single active ingredient or in combination with a second active substance, are used against infestations with endoparasites and ectoparasites by administering 200 μg ivermectin/kg bw subcutaneously.
Portuguese: Os medicamentos veterinários injectáveis para o gado bovino que contêm ivermectina, como substância activa única ou em associação com uma segunda substância activa, são utilizados para combater infestações com endoparasitas e ectoparasitas, por administração subcutânea de 200 μg de ivermectina/kg pc.
English: Slovak Republic CEVA Animal Health Slovakia, spol.
Portuguese: Eslováquia CEVA Animal Health Slovakia, spol.
English: Ivermectin is currently included in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90 with MRLs for all food producing species as follows:
Portuguese: A ivermectina encontra-se actualmente incluída no Anexo I do Regulamento (CEE) n.º 2377/90 do Conselho que prevê os limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal, como se descreve de seguida:
English: Slovak Republic Pharmagal spol.s.r.o.
Portuguese: Eslováquia Pharmagal spol.s.r.o.
English: • the CVMP considered that, taking into account the high variation observed, a single harmonised withdrawal period based on all available residue intake data should be established for all products concerned that contain ivermectin as the only active substance;
Portuguese: • tendo considerado que, tendo em conta a elevada variação observada, deverá ser estabelecido um único intervalo de segurança harmonizado com base em todos os dados disponíveis de consumo de resíduos para todos os medicamentos envolvidos que contêm ivermectina como única substância activa,
English: Moreover, because of the fact that the variation in the residue profile due to sources of variation connected to the subcutaneous use of ivermectin is much greater than the formulation effect, the Committee concluded that it would be appropriate to consider the totality of ivermectin residue data from all formulation groups to derive a single harmonised withdrawal period.
Portuguese: Além do mais, dado o facto de a variação a nível do perfil de resíduos devida a causas relacionadas com a utilização subcutânea de ivermectina ser muito superior ao efeito da formulação, o Comité concluiu que seria apropriado ter em consideração a totalidade dos dados relativos a resíduos de ivermectina de todos os grupos de formulação, para obter um único intervalo de segurança harmonizado.
English: The withdrawal period for the product will be the longer of the withdrawal periods derived for the individual components.
Portuguese: O intervalo de segurança do medicamento deverá ser o mais longo entre os estabelecidos para os componentes individuais.
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE LABELLING
Portuguese: ALTERAÇÕES A INCLUIR NAS SECÇÕES RELEVANTES DA ROTULAGEM
English: 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS, United Kingdom
Portuguese: 78 Coombe Road, New Malden, Surrey KT3 4QS, Reino Unido
English: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany
Portuguese: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Alemanha
English: Intervet International B.V. Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, The Netherlands
Portuguese: Wim de Korvrstraat 35, 5831 AA, Boxmeer, Países Baixos
English: United Kingdom Merial Animal Health Limited Sandringham House
Portuguese: Reino Unido Merial Animal Health Limited Sandringham House
English: Milano
Portuguese: Milão
English: Merial Norden A/S Mileparken 20 E 2740 Skovlunde Denmark
Portuguese: Dinamarca Merial Norden A/S Mileparken 20 E
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
English: Route of
Portuguese: Via de
English: BIOWET GORZOW PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK
Portuguese: PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK
English: Belgium MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243
Portuguese: Luxemburgo MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243
English: Essex CM19 5TG United Kingdom
Portuguese: Essex CM19 5TG Reino Unido
English: The harmonised withdrawal period of 49 days is relevant only to the ivermectin component of injectable products containing ivermectin.
Portuguese: O intervalo de segurança harmonizado de 49 dias apenas é relevante em relação ao componente ivermectina dos medicamentos injectáveis que contêm ivermectina.
English: Therefore, the Committee concluded that a harmonised withdrawal period of 49 days could be established for the ivermectin component of all injectable products containing ivermectin, for use in cattle.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que poderia ser estabelecido um intervalo de segurança harmonizado de 49 dias para o componente ivermectina de todos os medicamentos injectáveis que contêm ivermectina para utilização em gado bovino.
English: MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelles Belgium
Portuguese: MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelas Bélgica
English: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspensi on für Rinder, Schafe und Schweine
Portuguese: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine
English: 2.1 Calculation of a harmonised withdrawal period for ivermectin containing injectable products for use in cattle
Portuguese: 2.1 Cálculo do intervalo de segurança harmonizado para medicamentos injectáveis que contêm ivermectina para utilização em gado bovino
English: ANNEX III AMENDMENT TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO
English: If the withdrawal period determined on the basis of residue depletion data for the second active substance is less than 49 days, then a withdrawal period of 49 days is recommended for the product.
Portuguese: Caso o intervalo de segurança determinado com base nos dados de depleção da segunda substância activa for inferior a 49 dias, recomenda-se um intervalo de segurança de 49 dias para o medicamento.
English: • the CVMP considered that sources of variation linked to the subcutaneous use of ivermectin in cattle are present that lead to different depletion profiles in residue studies, and this variation is of much more importance than any variation that may be caused by formulation differences.
Portuguese: • tendo considerado que se encontram presentes fontes de variação ligadas à utilização subcutânea de ivermectina em gado bovino que conduzem a perfis de depleção diferentes nos estudos de resíduos, e que esta variação é muito mais importante que qualquer variação que possa ser causada por diferenças a nível da formulação, prevendo-se que estas diferenças também ocorram na prática,
English: VET4VET d.o.o.
Portuguese: Eslovénia VET4VET d.o.o.
English: If, on the other hand, the withdrawal period determined on the basis of residue depletion data for the second active substance is greater than 49 days, then the recommended withdrawal period for the product should be based on depletion of residues of the second active substance.
Portuguese: Por outro lado, caso o intervalo de segurança determinado com base nos dados de depleção de resíduos da segunda substância activa for superior a 49 dias, o intervalo de segurança recomendado para o medicamento deve basear-se nos dados de depleção da segunda substância activa.
English: Since the withdrawal period calculated based on the clorsulon component for these product exceeds the 49 days derived for the ivermectin component, 66 days is recommended as the withdrawal period for the combination products containing ivermectin and clorsulon.
Portuguese: Uma vez que o intervalo de segurança calculado com base no componente clorsulon deste medicamento excede os 49 dias determinados em relação ao componente ivermectina, recomenda-se um intervalo de segurança de 66 dias para os medicamentos combinados que contêm ivermectina e clorsulon.
English: 2.2 Derivation of the withdrawal period for injectable veterinary medicinal products contains ivermectin as well as a second active substance (combination products)
Portuguese: 2.2 Determinação do intervalo de segurança de medicamentos veterinários injectáveis que contêm ivermectina e uma segunda substância activa (medicamentos combinados)
English: C/ Esmeralda, 19
Portuguese: Esmeralda 19
English: Serbia
Portuguese: Sérvia
English: B. For products listed in Annex I containing ivermectin as sole active ingredient or in combination with closantel:
Portuguese: B. Para os medicamentos indicados no Anexo I que contêm ivermectina como única substância activa ou ivermectina em combinação com closantel:
English: A. For products listed in Annex I containing ivermectin and clorsulon as active ingredients:
Portuguese: A. Para os medicamentos indicados no Anexo I que contêm ivermectina e clorsulon como substâncias activas:
English: For injectable veterinary medicinal products containing ivermectin in combination with another active substance residue depletion of the second active substance must also be considered, and a withdrawal period for the second active substance derived.
Portuguese: Em relação aos medicamentos veterinários injectáveis que contêm ivermectina em combinação com outra substância activa, a depleção de resíduos da segunda substância activa deve também ser tida em consideração, devendo ser determinado um intervalo de segurança para a segunda substância activa.
English: Wherever possible the CVMP used the statistical method for calculating the individual withdrawal periods based on single studies, but in line with the CVMP Note for Guidance: approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)1, where the necessary parameters were not shown to be valid for the statistical analysis, the alternative approach was used for calculating withdrawal periods.
Portuguese: Sempre que possível, o CVMP utilizou o método estatístico para calcular intervalos de segurança individuais com base em estudos individuais, mas sempre em conformidade com a Nota de Orientação do CVMP “Abordagem para a harmonização dos intervalos de segurança” (EMEA/CVMP/036/95)1.
English: Interchemie werken “de Adelaar” BV
Portuguese: Interchemie werken “de Adelaar” BV Horsterweg 26A
English: Since this is below the 49 days limit applied for the ivermectin component, a withdrawal period of 49 days is recommended for the combination products containing ivermectin and closantel.
Portuguese: Dado que este intervalo de segurança é inferior ao limite de 49 dias aplicado ao componente ivermectina, recomendase um intervalo de segurança de 49 dias para os medicamentos combinados que contêm ivermectina e closantel.
English: ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Portuguese: ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS Reino Unido
English: • the CVMP considered that for combination products containing ivermectin as well as a second active substance, residue depletion of the second active substance must also be considered when setting the withdrawal period and the withdrawal period for the product shall be the longest established for the individual components.
Portuguese: • tendo considerado que, no estabelecimento do intervalo de segurança dos medicamentos combinados que contêm ivermectina e uma segunda substância activa, deve também ser tida em conta a depleção de resíduos da segunda substância activa e que o intervalo de segurança deve ser o mais longo entre os estabelecidos para os componentes individuais,
English: 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Portuguese: Kleermakerstraat 10 1991 JL Velserbroek Países Baixos
English: AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas
Portuguese: Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro Portugal
English: United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill RoadTallaghtDublin 24Ireland
Portuguese: Reino Unido Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill RoadTallaghtDublin 24Irlanda
English: A safety span of 30% was used in view of the large variation in the intake figures, which was primarily caused by the variation of residues found in injection sites.
Portuguese: Devido à grande variação dos dados de consumo, causada principalmente pela variação dos resíduos encontrados nos locais da injecção, foi utilizado um período de segurança de 30 %.
English: Calier Portugal S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro Estrada de Albarraque 2710 - 335 Sintra Portugal
Portuguese: Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé de Mouro
English: VIRBAMEC, Solução injectavel
Portuguese: VIRBAMEC, Solução injectável
English: Closiver Injection Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Portuguese: Closiver Injection Ivermectina 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
English: United Kingdom Laboratorios Calier SA Barcelones
Portuguese: Reino Unido Laboratorios Calier SA Barcelones
English: Ivermectin 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
Portuguese: Ivermectina 5 mg/ml, Closantel 125 mg/ml
English: Cattle, Sheep, Goats, Pigs
Portuguese: Bovinos, ovinos, caprinos, suínos
English: 1 CVMP Note for guidance:
Portuguese: 1 CVMP Note for guidance: Approach towards harmonisation of withdrawal periods,
English: Member State
Portuguese: Membro
English: Cattle: Meat and offal - 66 days.
Portuguese: Gado bovino: Carne e vísceras - 66 dias
English: Invesa International S.A. Esmeralda 19
Portuguese: Invesa International S.A.
English: Recommended administration dose
Portuguese: Mercado e Morada alvo administração recomendada
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 66 days.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Gado bovino: Carne e vísceras - 66 dias.
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days
Portuguese: Gado bovino: Carne e vísceras - 49 dias
English: Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 5 mg closantel/kg bw
Portuguese: Subcutânea 200 μg ivermectina/kg pc, 5 mg closantel/kg pc
English: Paramectin Injectie
Portuguese: Paramectin Injectável
English: Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana Slovenia
Portuguese: 1000 Ljubljana
English: Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw, 2 mg clorsulon/kg bw
Portuguese: Subcutânea 200 μg ivermectina/kg pc, 2 mg clorsulon/kg pc
English: WITHDRAWAL PERIOD Cattle: Meat and offal - 49 days.
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Gado bovino: Carne e vísceras - 49 dias.
English: DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD.
Portuguese: DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co. LTD. Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordânia
English: United Kingdom Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
Portuguese: Reino Unido Cross Vetpharm Group Ltd, Broomhill Road
English: United Kingdom VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios LdaRua Dionísio Saraiva, Lote 1,
Portuguese: Reino Unido VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1,
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland
Portuguese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
English: Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited) Broomhill Road Tallaght
Portuguese: Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
English: Slovak Republic Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411,
Portuguese: Eslováquia Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, República Checa
English: Baymec Trio 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Baymec Trio 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited),
Portuguese: Bimeda Chemical Export Ltd. (a division of Cross Vetpharm Group Limited), Broomhill Road
English: Slovak Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
Portuguese: Eslováquia MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON França
English: MERIAL GmbH Am Söldnermoos 6 D-85399 Hallbergmoos Germany
Portuguese: D-85399 Hallbergmoos Alemanha
English: Subcutaneous Cattle, Sheep, Goats: 200 μg ivermectin/kg bw
Portuguese: Subcutânea Bovinos, ovinos, caprinos: 200 μg ivermectina/kg pc
English: Cattle, Sheep, Reindeer, Pigs
Portuguese: Bovinos, ovinos, cervídeos (renas), suínos
English: United Kingdom Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Portuguese: Reino Unido Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
English: Wedemec R Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Wedemec R Ivermectina 10 mg/ml
English: BOVIMEC B Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: BOVIMEC B Ivermectina 10 mg/ml
English: Diapec R Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Diapec R Ivermectina 10 mg/ml
English: Ivermectin
Portuguese: Ivermectina
English: Cattle, Reindeer, Pigs
Portuguese: Bovinos, cervídeos (renas), suínos
English: Republica Moldova
Portuguese: Moldávia
English: VETERMEC Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: VETERMEC Ivermectina 10 mg/ml
English: MAXIMEC Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: MAXIMEC Ivermectina 10 mg/ml
English: Czech Republic Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411,
Portuguese: Vétoquinol s.r.o., Zámečnícka 411, 288 02 Nymburk, República Checa
English: Czech Republic MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON
Portuguese: Eslovénia MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON França
English: PROMECTINE Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: PROMECTINE Ivermectina 10 mg/ml
English: TIZOVAL Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: TIZOVAL Ivermectina 10 mg/ml
English: VALANEQ Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: VALANEQ Ivermectina 10 mg/ml
English: ECOMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: ECOMECTIN Ivermectina 10 mg/ml
English: Euromec Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Euromec Injectie Ivermectina 10 mg/ml
English: FROMMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: FROMMECTIN Ivermectina 10 mg/ml
English: Maximec Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Maximec Injectie Ivermectina 10 mg/ml
English: Ivotan LA Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Ivotan LA Ivermectina 10 mg/ml
English: Ivermektin S Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Ivermektin S Ivermectina 10 mg/ml
English: The Netherlands Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Portuguese: Finlândia Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
English: Enovex Injection Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Enovex Injection Ivermectina 10 mg/ml
English: Paramectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Paramectin 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: IVERTIN Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: IVERTIN Ivermectina 10 mg/ml
English: The Netherlands Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Portuguese: Dopharma Research B.V.
English: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Portuguese: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. C/ Esmeralda, 19
English: BOVECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: BOVECTIN Ivermectina 10 mg/ml
English: Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Portuguese: Ivermectina 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
English: VIRBAMEC Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: VIRBAMEC Ivermectina 10 mg/ml
English: Anisec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Anisec Injection Ivermectina 10 mg/ml
English: Subcutaneous Cattle, Reindeer: 200 μg ivermectin/kg bw
Portuguese: Subcutânea Bovinos, cervídeos (renas): 200 μg ivermectina/kg pc
English: BIMECTIN Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: BIMECTIN Ivermectina 10 mg/ml
English: Slovak Republic Norbrook Laboratories Limited Station Works
Portuguese: Eslováquia Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: United Kingdom Norbrook Laboratories Limited Station Works
Portuguese: Reino Unido Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: Alfamec 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Alfamec 1 % Ivermectina 10 mg/ml
English: Iverktin Injection Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Iverktin Injection Ivermectina 10 mg/ml
English: Biomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Biomectin 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: United Kingdom ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Portuguese: Reino Unido ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: Ivomec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Ivomec 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: Pandex 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Pandex 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: IVOMEC D Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Portuguese: IVOMEC D Ivermectina 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
English: Animec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Animec Injection Ivermectina 10 mg/ml
English: Ecomectin 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Ecomectin 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: Ecomectin 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Ecomectin 1 % Ivermectina 10 mg/ml
English: Aniject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Aniject Injection Ivermectina 10 mg/ml
English: Belgium Norbrook Laboratories Limited Station Works
Portuguese: Finlândia Norbrook Laboratories Limited Station Works
English: Topimec Injection Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Topimec Injection Ivermectina 10 mg/ml
English: IVOMEC F Ivermectin 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
Portuguese: IVOMEC F Ivermectina 10 mg/ml, Clorsulon 100 mg/ml
English: Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2,
Portuguese: VIRBAC DE PORTUGAL Laboratorios Lda Rua Dionísio Saraiva, Lote 1, 1° Andar, Sala 2,
English: IVERTIN BOVIN
Portuguese: BIOWET GORZOW
English: Ivermectina 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Ivermectina 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: Cevamec 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Cevamec 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: Sumiject Injection Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Sumiject Injection Ivermectina 10 mg/ml
English: Bimectin Injectie Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Bimectin Injectie Ivermectina 10 mg/ml
English: Ivodad 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Ivodad 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: Solution
Portuguese: Estado
English: Slovak Republic ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Portuguese: Eslováquia ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: Iverveto 1% Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: IVERVETo 1 % Ivermectina 10 mg/ml
English: IVERVETo 1 % Ivermectin 10 mg/ml
Portuguese: Iverveto 1% Ivermectina 10 mg/ml
English: Belgium ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
Portuguese: Dinamarca ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road
English: Cattle, sheep Subcutaneous 200 μg ivermectin/kg bw
Portuguese: Subcutânea Bovinos: 200 μg ivermectina/kg pc
English: WITHDRAWAL PERIOD
Portuguese: Resíduo marcador
English: For inflammatory conditions it is taken once a week, on the same day each week.
Portuguese: Quando utilizado para doenças inflamatórias, é tomado uma vez por semana, no mesmo dia todas as semanas.
English: The doctor may check with the patient or the patient's carer that the medicine can reliably be taken once a week.
Portuguese: O médico pode certificar-se junto do doente ou do seu cuidador que o medicamento pode ser tomado de forma fiável uma vez por semana.
English: Further information on Jylamvo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
Portuguese: Mais informações sobre Jylamvo podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/jylamvo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jylamvo?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Jylamvo?
English: In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment.
Portuguese: Na maioria dos casos, os medicamentos com metotrexato são utilizados para tratamento de longo prazo.
English: Side effects reported with Jylamvo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Jylamvo são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Jylamvo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2017.
Portuguese: A 29 de março de 2017, Jylamvo recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
English: It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
Portuguese: Deve ser prescrito apenas por médicos com experiência na utilização do metotrexato e uma compreensão plena dos riscos do tratamento com metotrexato.
English: Jylamvo (methotrexate)
Portuguese: Jylamvo (metotrexato)