FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het geval van overdosering moet ook rekening gehouden worden met de dosisgerelateerde mogelijkheid tot QTc-intervalverlenging als gevolg van Fareston.
Swedish: Vid överdosering ska även Farestons potential för att orsaka en dosberoende förlängning av QTc-intervallet beaktas.
Dutch: Bekend is de interactie tussen anti-oestrogenen en anticoagulantia van het warfarinetype, leidend tot een ernstig verlengde bloedingstijd.
Swedish: Det finns en känd interaktion mellan antiöstrogener och antikoagulantia av warfarintyp som kan medföra allvarligt ökad blödningstid, varför samtidigt intag av dessa läkemedel bör undvikas.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is toremifen; elke tablet bevat 60 mg (als citraat).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är toremifen; varje tablett innehåller 60 mg (som citrat).
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid oedeem gewichtstoename
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället trötthet, ödem viktökning
Dutch: Voortplantings stelsel- en borstaandoeningen bloeding van de uterus leukorroe endometrium hypertrofie endometrium poliepen endometrium hyperplasie,
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel uterin blödning, leukorré endometriehypertrofi endometriepolyper endometriehyperplasi
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen duizelighei hoofdpijn
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet yrsel huvudvärk
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, Lapp lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) - laag aantal witte bloedcellen, die belangrijk zijn bij het bestrijden van infecties (leukopenie) - laag aantal rode bloedcellen (anemie) - laag aantal bloedplaatjes (trombocytopenie) - ontsteking van de lever (hepatitis).
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - låg halt av vita blodkroppar, som är viktiga i immunsystemet (leukopeni) - låg halt av röda blodkroppar (anemi)
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för en glömd tablett Om du glömt flera doser, kontakta din läkare och följ dennes anvisningar.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 10 personen treffen) - vermoeidheid, duizeligheid, depressie - misselijkheid (ziek gevoel), overgeven - huiduitslag, jeuk, oedeem (zwelling) - bloeding van de baarmoeder, witte vloed.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - trötthet, yrsel, depression - illamående, kräkningar - hudutslag, klåda, ödem (svullnad) - blödning från livmodern, vita flytningar.
Dutch: - Zowel bij preklinisch onderzoek als bij mensen zijn veranderingen waargenomen in de elektrofysiologie van het hart na blootstelling aan toremifen, in de vorm van verlengd
Swedish: - Förändringar i hjärtats elektrofysiologi i form av QT-förlängning, har observerats både prekliniskt och i människa efter intag av toremifen.
Dutch: Fareston-tabletten bevatten lactose (28,5 mg per tablet).
Swedish: Fareston tabletter innehåller laktos (28,5 mg/tablett).
Dutch: Fareston 60 mg tabletten toremifen
Swedish: Fareston 60 mg tabletter toremifen
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) 1 tablet bevat 60 mg toremifen (als citraat).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 tablett innehåller: 60 mg toremifen (i form av citrat)
Dutch: Lever- en galaandoeningen verhoging van transaminases geelzucht hepatitis, hepatische steatose
Swedish: Lever och gallvägar transaminas stegring gulsot hepatit, leversteatos
Dutch: De resultaten van deze studie tonen een duidelijk positief effect van toremifen aan in de 80 mg-groep met een gemiddelde verlenging van 21-26 ms. Ten aanzien van de 20 mg-groep is dit effect eveneens significant, volgens de ICH-richtlijnen, met een bovenste betrouwbaarheidsinterval van 10-12 ms. Deze resultaten wijzen sterk op een belangrijk dosisafhankelijk effect.
Swedish: Enligt ICHs riktlinjer är effekten signifikant även för 20 mg-gruppen med ett övre konfidensintervall på 10 - 12 ms.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 1.000 personen treffen) - een ronddraaiend gevoel (vertigo) - aangroei op het baarmoederslijmvlies (endometriumpoliepen) - stijging van leverenzymwaarden (toename van levertransaminases).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer): - svindel - tillväxt av livmoderslemhinnan (polyper) - ökning av leverenzymer (ökade laboratorievärden för transaminaser i levern)
Dutch: - als u eerder een aandoening heeft gehad waarbij zich bloedklonters vormden in bloedvaten, bijvoorbeeld in uw longen (longembolie) of in de aderen van uw benen (diepe veneuze trombose) - als u een abnormaal hartritme krijgt terwijl u Fareston gebruikt.
Swedish: - om du tidigare har haft blodproppar t ex i dina lungor (lungemboli) eller i dina ben (djup ventrombos).
Dutch: - als u een hartaandoening heeft, met inbegrip van pijn op de borst (angina) - als uw kanker is uitgezaaid naar de botten (botmetastasen) omdat het calciumgehalte in het bloed kan stijgen in het begin van de behandeling met Fareston.
Swedish: - Om du har cancer som har spridit sig till skelettet (skelettmetastaser) eftersom ökad kalciumkoncentration i blodet kan uppkomma i början av behandlingen med Fareston och din läkare behöver göra regelbundna kontrollera av detta.
Dutch: In studies met gezonde vrijwilligers werden bij een dagelijkse dosis van 680 mg vertigo, hoofdpijn en duizeligheid waargenomen.
Swedish: Vertigo, huvudvärk och yrsel har observerats vid studier av friska försökspersoner vid tillförsel av 680 mg dagligen.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 personen treffen) - hoofdpijn, slaapstoornissen - gewichtstoename, verstopping, verlies van eetlust - verdikking van het baarmoederslijmvlies (endometriumhypertrofie) - bloedklonter, bijvoorbeeld in de long (trombo-embolische voorvallen) - kortademigheid.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): - huvudvärk, sömnstörningar - viktökning, förstoppning, aptitlöshet - förtjockning av livmoderslemhinnan - blodpropp t ex i lungan (tromboembolisk händelse) - andfåddhet.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet van 60 mg per dag, oraal ingenomen.
Swedish: Vanlig dos är en tablett à 60 mg dagligen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Fareston 60 mg tabletter
Dutch: Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Swedish: Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000)
Dutch: Omwille van geneesmiddelen veiligheid is het toedienen van toremifen een contra indicatie bij patiënten met: - Congenitale of gedocumenteerde verworven QT-verlenging - Verstoring van elektrolyten, met name bij niet-gecorrigeerde hypokaliëmie - Klinisch significante bradycardie - Klinisch significant hartfalen met verminderde linkerventriculaire ejectiefractie - Voorgeschiedenis van symptomatisch aritmieën.
Swedish: - Elektrolytrubbningar, särskilt obehandlad hypokalemi - Kliniskt signifikant bradykardi - Kliniskt signifikant hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarejektionsfraktion - Tidigare symtomatiska arytmier.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat, povidon,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är majsstärkelse, laktosmonohydrat, povidon, natriumstärkelseglykollat,
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen nausea, braken constipatie
Swedish: Magtarmkanale illamående , kräkning förstoppning
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen verlies van eetlust
Swedish: Metabolism och nutrition aptitlöshet
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fareston 60 mg tabletten toremifen
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Fareston 60 mg tabletter toremifen
Dutch: Zie rubriek 2, Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Swedish: Se avsnitt 2 Varningar och försiktighet.
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100)
Swedish: Mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100)
Dutch: Eigenschappen bij patiënten
Swedish: Patientfaktorer
Dutch: Toremifen wordt sterk gemetaboliseerd.
Swedish: Toremifen genomgår omfattande metabolism.
Dutch: Een enzymcomplex, waarvan bekend is dat het verantwoordelijk is voor het metabolisme van toremifen bij de mens, is het cytochroom P450-dependent hepatic mixed function oxidase.
Swedish: Toremifen metaboliseras hos människa via cytokrom P450-komplexet.
Dutch: zoals quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide en ibutilide - geneesmiddelen die worden gebruikt om geestelijke en gedragsstoornissen te behandelen
Swedish: amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid - läkemedel mot mentala sjukdomar och beteendestörningar (neuroleptika) såsom fenotiaziner,
Dutch: Studies naar het actiepotentiaal in een geïsoleerd konijnenhart hebben aangetoond dat toremifen cardiale elektrofysiologische veranderingen teweegbrengt die zich beginnen te ontwikkelen bij concentraties die ongeveer het tienvoudige bedragen vergeleken met de berekende vrije therapeutische plasmawaarde bij mensen.
Swedish: Studier av aktionspotential i isolerat kaninhjärta har visat att toremifen inducerar elektrofysiologiska förändringar i hjärtat.
Dutch: 30 tabletten 100 tabletten
Swedish: 100 tabletter
Dutch: Toremifen heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Toremifen har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Oogaandoeningen voorbijgaande opaciteit van cornea
Swedish: Ögon övergående grumling av hornhinnan
Dutch: Wanneer Fareston wordt gebruikt, moet het aantal rode bloedcellen, leukocyten of trombocyten worden gemonitord.
Swedish: Röda blodkroppar, leukocythalter och blodplätthalter ska mätas vid användning av Fareston.
Dutch: - U bent geboren met een aandoening die bepaalde abnormale veranderingen in de elektrische registratie van het hart (elektrocardiogram of ECG) veroorzaakt of u heeft een dergelijke aandoening gehad.
Swedish: - om du är född med, eller senare har fått hjärtproblem som gör att speciella förändringar uppträder på diagram som visar hjärtats elektriska aktivitet (elektrokardiogram eller EKG) - om du har obalans i blodets salthalt, speciellt om du har för låg koncentration kalium i blodet
Dutch: (neuroleptica), zoals fenothiazines, pimozide, sertindol, haloperidol en sultopride - geneesmiddelen die worden gebruikt om infecties te behandelen (antimicrobiële middelen), zoals moxifloxacine, erytromycine (infusie), pentamidine en antimalariamiddelen (met name halofantrine) - bepaalde geneesmiddelen om allergieën te behandelen, zoals terfenadine, astemizol en mizolastine - overige: cisapride, intraveneus vincamine, bepridil, difemanil.
Swedish: (infusion), pentamidin och läkemedel mot malaria särskilt halofantrin - vissa läkemedel mot allergier såsom terfenadin, astemizol and mizolastin - vissa övriga läkemedel; cisaprid, vincamin intravenöst, bepidril, difemanil.
Dutch: Neem Fareston niet tegelijkertijd met de volgende geneesmiddelen in omdat het risico groter kan zijn dat uw hartslag verandert (zie rubriek 2, Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Swedish: Ta inte Fareston tillsammans med följande läkemedel eftersom det finns en ökad risk för förändringar i din hjärtrytm (se avsnitt 2 Ta inte Fareston): - läkemedel mot onormal hjärtrytm (antiarytmika); såsom kinidin, hydrokinidin, disopyramid,
Dutch: Zeer vaak Vaak
Swedish: Mindre vanliga
Dutch: Dit werd bevestigd in het vierde onderzoek.
Swedish: Detta bekräftades i den fjärde studien.
Dutch: De vergunning werd verlengd op 14 februari 2001 en 14 februari 2006.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 februari 2001 och den 14 februari 2006.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is Orion Corporation.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning är Orion Corporation.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte ronde tabletten (60 mg).
Swedish: Det finns som vita, runda tabletter (60 mg).
Dutch: De aanbevolen dosis Fareston is één tablet eenmaal per dag.
Swedish: Den rekommenderade dosen Fareston är en tablett en gång dagligen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 februari 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fareston verleend.
Swedish: Den 14 februari 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fareston som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: ‘Gemetastaseerd' wil zeggen dat de kanker zich heeft uitgezaaid naar andere delen van het lichaam.
Swedish: "Metastaserad" innebär att cancern har spridits till andra delar av kroppen.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) FARESTON EPAR-samenvatting voor het publiek
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FARESTON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Dutch: Overige inlichtingen over Fareston:
Swedish: Mer information om Fareston:
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het responspercentage (het percentage patiënten bij wie de tumoren op behandeling reageerden), de tijd tot progressie (de tijdsduur tot de ziekte verergerde) en overleving.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var behandlingssvar (antalet patienter vars tumörer svarade på behandlingen), tiden till progression (hur lång tid det tog innan sjukdomen förvärrades) och överlevnad.
Dutch: Fareston is een geneesmiddel dat de werkzame stof toremifen bevat.
Swedish: Fareston är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen toremifen.
Dutch: Voorzichtigheid moet worden betracht bij gebruik van het middel bij patiënten met leverproblemen.
Swedish: Läkemedlet ska ges med försiktighet till patienter som har problem med levern.
Dutch: De meeste vormen van borstkanker groeien in respons op het hormoon oestrogeen.
Swedish: De flesta typer av bröstcancer växer som en reaktion på hormonet östrogen.
Dutch: De werkzame stof in Fareston, toremifen, is een anti-oestrogeen.
Swedish: Den aktiva substansen i Fareston, toremifen, är ett antiöstrogen.
Dutch: Het hecht zich aan de oestrogeenreceptoren op het celoppervlak, waar het als voornaamste effect heeft dat het de werking van het hormoon blokkeert.
Swedish: Det binder till östrogenreceptorerna på cellytan, där det främst verkar genom att blockera hormonets effekter.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fareston.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fareston skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De werking van Fareston werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Swedish: Effekterna av Fareston prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Dutch: De effecten van Fareston werden vergeleken met die van tamoxifen (een ander anti-oestrogeen dat wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker).
Swedish: Effekterna av Fareston jämfördes med effekterna av tamoxifen (ett annat antiöstrogen som används för att behandla bröstcancer).
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor toremifen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Fareston ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot toremifen eller något annat innehållsämne.
Dutch: De werkzaamheid van Fareston en tamoxifen was gelijkwaardig.
Swedish: Fareston och tamoxifen hade likvärdig effekt.
Dutch: Fareston is in vier belangrijke onderzoeken bestudeerd bij 1 869 postmenopauzale vrouwen met gemetastaseerde borstkanker.
Swedish: Farestons effekt har undersökts i fyra huvudstudier som omfattade 1 869 kvinnor efter klimakteriet med metastaserad bröstcancer.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fareston (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn opvliegers en zweten.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är värmevallningar och svettningar.
Dutch: Fareston mag niet worden gebruikt bij patiënten met een verlengde ‘QT-tijd (verstoring van de stroomvoorziening van het hart), een verstoord elektrolytenevenwicht (gewijzigde zoutenspiegels in het bloed), in het bijzonder hypokaliëmie (lage kaliumspiegel), bradycardie (een heel langzame hartslag), hartfalen (het hart kan niet genoeg bloed door het lichaam pompen) of met een voorgeschiedenis van symptomatische aritmie (abnormaal hartritme) of bij patiënten die ook andere geneesmiddelen innemen die een verlengde QT-tijd kunnen veroorzaken.
Swedish: Fareston får inte ges till patienter med "QT-förlängning" (en störning av hjärtats elektriska aktivitet), elektrolytstörningar (förändrade saltnivåer i blodet), i synnerhet hypokalemi (låga kaliumnivåer), bradykardi (mycket låg hjärtfrekvens), hjärtsvikt (oförmåga hos hjärtat att pumpa runt tillräckligt med blod i kroppen) eller med tidigare fall av symtomatiska arytmier (onormal hjärtrytm).
Dutch: Welke voordelen bleek Fareston tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Fareston visat vid studierna?
Dutch: Waarom is Fareston goedgekeurd?
Swedish: Varför har Fareston godkänts?
Dutch: Fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeenreceptornegatieve tumoren (tumoren waarvan de kankercellen op hun celoppervlak geen receptoren hebben voor het hormoon oestrogeen).
Swedish: Fareston rekommenderas inte till patienter med östrogenreceptornegativa tumörer (där cancercellernas yta inte har några receptorer för hormonet östrogen).
Dutch: Het Comité heeft dan ook besloten dat de voordelen van Fareston groter zijn dan de risico's ervan voor de hormonale eerstelijnsbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna med Fareston är större än riskerna vid förstahands hormonbehandling av hormonberoende, metastaserad bröstcancer hos patienter efter klimakteriet.
Dutch: Fareston wordt gebruikt voor de behandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij vrouwen na de menopauze.
Swedish: Fareston används för att behandla hormonberoende, metastaserad bröstcancer hos kvinnor efter klimakteriet.
Dutch: Wat is Fareston?
Swedish: Vad är Fareston?
Dutch: Hierdoor worden de tumorcellen niet door oestrogeen gestimuleerd om te groeien, zodat de groei van de tumor wordt geremd.
Swedish: Det leder till att östrogenet inte längre får tumörcellerna att växa, och tillväxten av tumören hämmas.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) is tot de conclusie gekomen dat bij vrouwen met oestrogeenreceptorpositieve tumoren de voordelen en risico's van Fareston vergelijkbaar waren met die van tamoxifen.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) konstaterade att fördelarna och riskerna med Fareston var jämförbara med fördelarna och riskerna med tamoxifen hos kvinnor med östrogenreceptorpositiva tumörer.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Fareston.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Fareston finns i bipacksedeln.
Dutch: Uit de resultaten van de drie grootste onderzoeken blijkt dat de responspercentages, tijd tot progressie en overlevingspercentages van de patiënten die Fareston gebruikten, vergelijkbaar waren met de patiënten die tamoxifen kregen.
Swedish: De sammanlagda resultaten av de tre största huvudstudierna visade att patienter som behandlats med Fareston hade liknande behandlingssvar, tid till progression och överlevnad som de patienter som fick tamoxifen.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fareston in?
Swedish: Vilka är riskerna med Fareston?
Dutch: Fareston mag niet gedurende langere tijd worden gebruikt door patiënten met endometriumhyperplasie (verdikking van het baarmoederslijmvlies) of met ernstige leverproblemen.
Swedish: Det ska inte användas för långtidsbehandling av patienter med endometriehyperplasi (onormal tillväxt av livmoderslemhinnan) eller allvarliga leverproblem.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van deze geneesmiddelen.
Swedish: En förteckning över dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Dutch: Hoe wordt Fareston gebruikt?
Swedish: Hur används Fareston?
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is eveneens in het EPAR opgenomen.
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Dutch: Hoe is Fareston onderzocht?
Swedish: Hur har Farestons effekt undersökts?
Dutch: Hoe werkt Fareston?
Swedish: Hur verkar Fareston?
Dutch: 28 augustus 2015
Swedish: 28 augusti 2015
Dutch: (minimale respons)).
Swedish: (≥ MR (minimal respons)).
Dutch: - U neemt het geneesmiddel niet elke dag in.
Swedish: - Du ska inte ta läkemedlet varje dag.
Dutch: Volledige respons Nagenoeg volledige respons
Swedish: Komplett respons Nära komplett respons Partiellt svar
Dutch: 90429 Nürnberg Duitsland
Swedish: 90429 Nuremberg Tyskland
Dutch: OS was niet statistisch significant verschillend tussen de twee behandelingsgroepen.
Swedish: Det var inte någon statistiskt signifikant skillnad i OS mellan de två behandlingsgrupperna.
Dutch: Daarom zijn er geen aanpassingen van de startdosis nodig.
Swedish: Det behövs därför ingen justering av startdosen.
Dutch: ULN = bovengrens van normaal
Swedish: ULN = övre normalgränsen
Dutch: - Slik de capsules in hun geheel door met een glas water.
Swedish: - Svälj kapslarna hela med ett glas vatten.
Dutch: * Gebaseerd op NCI-CTEP-classificatie
Swedish: * Baserat på NCI-CTEP-klassificeringen
Dutch: Volg alle instructies van uw arts zorgvuldig op.
Swedish: Följ noga alla läkarens anvisningar.
Dutch: Cyclus: dag
Swedish: Cykel:Dag
Dutch: Algehele overleving (overall survival, OS) was het belangrijkste secundaire eindpunt.
Swedish: Total överlevnad (OS) var det viktigaste sekundära effektmåttet.
Dutch: De fractie in de erytrocyt is 0,60 in vitro, onafhankelijk van de concentratie.
Swedish: Dess fraktion av en erytrocyt är 0,60 in vitro, oberoende av koncentration.
Dutch: Neem de verpakking en deze bijsluiter mee.
Swedish: Ta med dig förpackningen och den här bipacksedeln.
Dutch: Deze patiënten hadden een mediaan van drie eerdere therapieën.
Swedish: Dessa patienter hade en median på 3 tidigare behandlingar.
Dutch: Week 1 Week 2 Week 3 Dag 1
Swedish: Vecka 1 Vecka 2 Vecka 3 Dag 1
Dutch: De mediane OS bedroeg 17,5 maanden.
Swedish: Median-OS var 17,5 månader.
Dutch: Het mediane aantal eerdere behandelingen was 1,0.
Swedish: Medianantalet tidigare behandlingar var 1,0.
Dutch: Dit zijn onder andere patiënten:
Swedish: Detta omfattar patienter:
Dutch: Verander de dosis niet zonder dit met uw arts te bespreken.
Swedish: Ändra inte dosen utan att tala med läkaren.
Dutch: Ga dan verder met het innemen van het geneesmiddel zoals gebruikelijk.
Swedish: Fortsätt sedan ta läkemedlet som vanligt.
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Swedish: • Ytterligare riskminimiseringsåtgärder
Dutch: Meld uw arts welke doses u gemist heeft tijdens een behandelcyclus van 21 dagen.
Swedish: Informera läkaren om alla doser som du har missat under en 21-dagarscykel.
Dutch: Het patiënten-informatiepakket moet het volgende bevatten:
Swedish: Patientinformationspaketet ska innehålla:
Dutch: • Patiënten-informatiepakket
Swedish: • Patientinformationspaket
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden contact op te nemen met hun arts om het gebruik van een laxerend product te bespreken.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att kontakta sin läkare för att diskutera användningen av laxerade produkter.
Dutch: Dit zouden verschijnselen kunnen zijn van een laag aantal rode bloedcellen
Swedish: Detta kan vara tecken på låg halt röda blodkroppar.
Dutch: • oncontroleerbaar schudden van het lichaam
Swedish: • okontrollerade skakningar i kroppen
Dutch: Aantal patiënten at risk
Swedish: Antal patienter i riskzonen
Dutch: • problemen met inslapen of doorslapen (insomnia)
Swedish: • svårigheter att somna in eller sova (insomni)
Dutch: In het geval van neutropenie kan een tijdelijke of definitieve dosisverlaging nodig zijn.
Swedish: Vid neutropeni kan en tillfällig eller permanent dosminskning krävas.