FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - til forebyggelse af VTE ved elektiv hofte- eller knæalloplastik (VTEp), til behandling af DVT, behandling af LE og forebyggelse af recidiverende DVT og LE (VTEt) skal apixaban anvendes med forsigtighed;
Slovenian: - pri preprečevanju VTE pri načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena (VTEp), zdravljenju GVT, zdravljenju PE ter preprečevanju ponovne GVT in PE (VTEt) je treba apiksaban uporabljati previdno;
Danish: Forebyggelse af VTE (VTEp): elektiv hofte- eller knæalloplastik Den anbefalede dosis er 2,5 mg apixaban indtaget oralt 2 gange dagligt.
Slovenian: Preprečevanje VTE: načrtovana kirurška zamenjava kolka ali kolena (VTEp - VTE prevention) Priporočeni odmerek apiksabana je 2,5 mg peroralno dvakrat na dan. Bolnik mora začetni odmerek vzeti od 12 do 24 ur po operaciji.
Danish: Ikke almindelig Ikke almindelig
Slovenian: redki pogosti občasni
Danish: Diltiazem (360 mg 1 gang dagligt), som betragtes som en moderat hæmmer af CYP3A4 og en svag hæmmer af P-gp, medførte f.eks. en stigning i middel-AUC for apixaban med en faktor 1,4 og Cmax med en faktor 1,3.
Slovenian: Na primer diltiazem (360 mg enkrat na dan), ki je zmeren zaviralec CYP3A4 in šibek zaviralec P-gp, je srednjo vrednost AUC apiksabana povečal za 1,4-krat, srednjo vrednost Cmax pa za 1,3-krat.
Danish: Pakninger med 14, 20, 28, 56, 60, 168 og 200 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Škatle vsebujejo 14, 20, 28, 56, 60, 168 ali 200 filmsko obloženih tablet.
Danish: Alu-PVC/PVDC perforeret enkeltdosisblister.
Slovenian: Pretisni omoti iz Alu-PVC/PVdC.
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i 09-2014.
Slovenian: Pregled je bil nazadnje posodobljen 09-2014.
Danish: Yderligere information om Eliquis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Eliquis so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Eliquis fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. maj 2011.
Slovenian: Za zdravilo Eliquis je bilo 18. maja 2011 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Danish: Det fås som tabletter (2,5 mg og 5 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (2,5 in 5 mg).
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Eliquis løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Eliquis stalno spremljajo.
Danish: Trombin spiller en central rolle i blodets størkning.
Slovenian: Trombin ima osrednjo vlogo v postopku strjevanja krvi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur afgjorde, at fordelene ved Eliquis opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Eliquis večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Danish: Det vil sige, at det blokerer enzymet faktor Xa, som medvirker ved dannelsen af trombin.
Slovenian: To pomeni, da zavira faktor Xa, tj. encim, ki sodeluje pri tvorbi trombina.
Danish: Det anvendes hos patienter med en eller flere risikofaktorer, såsom tidligere slagtilfælde, højt blodtryk, sukkersyge, hjertesvigt eller alder over 75 år.
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih z enim ali več dejavniki tveganja, kot so možganska kap v preteklosti, visok krvni tlak, sladkorna bolezen, srčno popuščanje ali starost 75 let ali več.
Danish: Andre oplysninger om Eliquis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eliquis
Danish: For patienter, der har fået en ny hofte eller et nyt knæ, bør behandlingen med Eliquis begynde 12 til 24 timer efter operationen.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena je treba zdravljenje z zdravilom Eliquis začeti od 12 do 24 ur po operaciji.
Danish: Hvorfor er Eliquis godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eliquis odobreno v EU?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eliquis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eliquis?
Danish: De hyppigste bivirkninger med Eliquis (som optræder hos 1 til 10 patienter ud af 100) er lavt antal røde blodlegemer (anæmi) blødning (hæmoragi), blodansamling under huden (hæmatom), blå mærker (kontusion), kvalme, lavt blodtryk (hypotension), næseblødning (epistaxis), blod i urinen (hæmaturi) lavt antal blodplader (trombocytopeni), blodprøver, der viser forhøjet alaninaminotransferase og gamma-glutamyltransferase, og hududslæt.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila (opaženi pri 1 do 10 od 100 bolnikov) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), krvavitve, hematom (izliv krvi pod kožo), podplutbe, navzea (siljenje na bruhanje), nizek krvni tlak (hipotenzija), epistaksa (krvavitve iz nosu), hematurija (kri v urinu), nizko število trombocitov (trombocitopenija), krvni testi, ki kažejo zvišane ravni alanin-aminotransferaze in gama-glutamiltransferaze, ter kožni izpuščaji.
Danish: Den anbefalede dosis er én 2,5 mg tablet, der tages gennem munden to gange dagligt, normalt i over en måned (32 til 38 dage) efter en hofteoperation og i 10-14 dage efter en knæoperation.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 2,5-miligramska tableta; jemlje se dvakrat na dan peroralno, običajno več kot en mesec (od 32 do 38 dni) po kirurški zamenjavi kolka oziroma od 10 do 14 dni po kirurški zamenjavi kolena.
Danish: Nogle af disse bivirkninger ses ikke ved alle anvendelser af Eliquis.
Slovenian: Nekateri od teh neželenih učinkov se ne pojavijo pri vseh načinih uporabe zdravila Eliquis.
Danish: For yderligere oplysninger om brug af Eliquis, se indlægssedlen, eller kontakt din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Eliquis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: I begge studier blev Eliquis sammenlignet med enoxaparin (et andet lægemiddel, der anvendes til at forebygge blodpropper).
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Eliquis primerjali z enoksaparinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov).
Danish: En oversigt over Eliquis, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Eliquis in zakaj je odobreno v EU
Danish: Bivirkninger rapporteret for Eliquis vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Eliquis, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Danish: Hvad er Eliquis, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eliquis in za kaj se uporablja?
Danish: Det anvendes desuden hos voksne til behandling af dyb venetrombose (en blodprop i en dyb vene, sædvanligvis i benene) og lungeemboli (en blodprop i et kar, der forsyner lungerne), og til at forebygge, at det gentager sig.
Slovenian: Uporablja se tudi pri odraslih za zdravljenje globoke venske tromboze (krvnega strdka v globoki veni, običajno v nogi) in pljučne embolije (strdka v krvni žili, ki oskrbuje pljuča) ter za preprečevanje njune ponovne pojavitve.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eliquis?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eliquis?
Danish: Eliquis må ikke anvendes til patienter, der bløder aktivt eller har en leversygdom, som medfører problemer med blodpropper og øget blødningsrisiko.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno krvavitvijo ali boleznijo jeter, ki povzroča težave s strjevanjem krvi in večje tveganje za krvavitve.
Danish: Eliquis blev desuden påvist at være effektivt til at forebygge slagtilfælde og blodpropper i arterierne hos patienter med atrieflimren i to hovedstudier: Det første (med 18 201 patienter) sammenlignede Eliquis med et andet lægemiddel, warfarin, mens det andet (med 5 598 patienter) sammenlignede Eliquis med acetylsalicylsyre.
Slovenian: Poleg tega se je v dveh glavnih študijah zdravilo Eliquis izkazalo za učinkovito pri preprečevanju možganskih kapi in krvnih strdkov v arterijah pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo: v prvi (z 18 201 bolnikom) so zdravilo Eliquis primerjali z drugim zdravilom, varfarinom, v drugi (s 5 598 bolniki) pa so zdravilo Eliquis primerjali z acetilsalicilno kislino (aspirinom).
Danish: Eliquis var effektivt til at forhindre blodpropper i venerne efter indoperation af et kunstigt hofte- eller knæled i to hovedstudier med i alt 8 464 patienter.
Slovenian: Zdravilo Eliquis je bilo učinkovito pri preprečevanju krvnih strdkov v venah po kirurški zamenjavi kolka ali kolena v dveh glavnih študijah s skupno 8 464 bolniki.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Eliquis, skal udlevere oplysningsmateriale til de sundhedspersoner, der ventes at udskrive Eliquis, til forebyggelse af risikoen for blødning under behandlingen.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Eliquis, bo priskrbelo izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, ki bodo predvidoma predpisovali zdravilo Eliquis, in v njem opisalo tveganja za krvavitve med zdravljenjem.
Danish: I det andet studie var den årlige andel 1,6 % for de patienter, der fik Eliquis, og 3,6 % for dem, der fik acetylsalicylsyre.
Slovenian: V drugi študiji sta bili ti letni stopnji 1,6 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in 3,6 % bolnikov, ki so jemali acetilsalicilno kislino.
Danish: Til behandling af dyb venetrombose og lungeemboli er den anbefalede dosis 10 mg to gange dagligt i den første uge, efterfulgt af 5 mg to gange dagligt i mindst 3 måneder.
Slovenian: Za zdravljenje globoke venske tromboze in pljučne embolije je priporočeni odmerek 10 mg dvakrat na dan prvi teden, nato pa 5 mg dvakrat na dan vsaj tri mesece.
Danish: Tilsvarende har patienter med atrieflimren høj risiko for dannelse af blodpropper i hjertet, som kan føres til hjernen, hvor de kan være årsag til slagtilfælde.
Slovenian: Podobno pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo obstaja veliko tveganje za nastanek strdkov v srcu; ti strdki lahko pridejo v možgane in povzročijo možgansko kap.
Danish: For patienter med atrieflimren, der har risiko for slagtilfælde eller blodpropper, er den anbefalede dosis 5 mg to gange dagligt.
Slovenian: Pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo, pri katerih obstaja tveganje za možgansko kap ali krvne strdke, je priporočeni odmerek 5 mg dvakrat na dan.
Danish: Ved at blokere faktor Xa nedsætter det blodets indhold af trombin, hvilket mindsker risikoen for dannelse af blodpropper i arterier og vener.
Slovenian: Z zaviranjem faktorja Xa zdravilo Eliquis zmanjšuje količino trombina v krvi in s tem zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov v arterijah in venah.
Danish: Eliquis indeholder det aktive stof apixaban.
Slovenian: Zdravilo Eliquis vsebuje učinkovino apiksaban.
Danish: Lægemidlet må heller ikke anvendes hos patienter med sygdomme, der medfører fare for større blødninger såsom mave-tarmsår, eller hos patienter, der er i behandling med andre blodfortyndende lægemidler undtagen under særlige omstændigheder (se produktresuméet).
Slovenian: Zdravilo se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih z boleznimi, zaradi katerih pri njih obstaja tveganje za večje krvavitve, kot so razjede v črevesju, ali bolnikih, ki prejemajo druga antikoagulacijska zdravila, razen v posebnih okoliščinah (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Danish: Hos patienter, der fik indsat et kunstigt knæled, var det tilsvarende antal 15 % (147 ud af 976) for Eliquis, sammenholdt med 24 % (243 ud af 997) for enoxaparin.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolena sta bila ta deleža 15 % (147 od 976) bolnikov, ki so jemali zdravilo Eliquis, in 24 % (243 od 997) bolnikov, ki so jemali enoksaparin.
Danish: Til forebyggelse af dyb venetrombose og lungeemboli er den anbefalede dosis 2,5 mg to gange dagligt.
Slovenian: Za preprečevanje ponovne pojavitve globoke venske tromboze in pljučne embolije je priporočeni odmerek 2,5 mg dvakrat na dan.
Danish: I forebyggelsesstudiet hos 2 482 patienter blev Eliquis sammenlignet med virkningsløs behandling (placebo), og virkningen blev bedømt på det antal patienter, der enten fik problemer med blodpropper i venerne eller døde uanset årsag i løbet af behandlingsperioden.
Slovenian: V študiji preprečevanja z 2 482 bolniki so zdravilo Eliquis primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine), njegovo učinkovitost pa so merili s številom bolnikov, ki so imeli težave zaradi strdkov v venah ali so med zdravljenjem iz katerega koli vzroka umrli.
Danish: Det aktive stof i Eliquis, apixaban, er en faktor Xa-hæmmer.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Eliquis, apiksaban, je zaviralec faktorja Xa.
Danish: Eliquis anvendes yderligere til forebyggelse af slagtilfælde (som følge af blodpropper i hjernen), og blodpropper i andre organer hos voksne med uregelmæssige hurtige sammentrækninger af hjertets forkamre (atrieflimren).
Slovenian: Zdravilo Eliquis se uporablja tudi za preprečevanje možganske kapi (ki jo povzročijo krvni strdki v možganih) in krvnih strdkov v drugih organih pri odraslih z atrijsko fibrilacijo (hitrim in nepravilnim krčenjem preddvorov srca).
Danish: Eliquis var også effektivt til behandling af dyb venetrombose og lungeemboli og til forebyggelse af tilbagefald heraf i to hovedstudier.
Slovenian: Zdravilo Eliquis je bilo v dveh glavnih študijah tudi učinkovito pri zdravljenju globoke venske tromboze in pljučne embolije ter preprečevanju njune ponovne pojavitve.
Danish: 2,3 % af de patienter, der fik Eliquis (2,5 mg to gange dagligt), fik en blodprop eller døde, sammenholdt med 9,3 % af dem, der fik placebo.
Slovenian: Do nastanka strdka ali smrti je prišlo pri 2,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis (2,5 mg dvakrat na dan), in pri 9,3 % bolnikov, ki so jemali placebo.
Danish: Eliquis udleveres kun efter recept.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Eliquis je le na recept.
Danish: Det vigtigste mål for effektiviteten var baseret på antallet af slagtilfælde eller blodprophændelser, der opstod under behandlingen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je temeljilo na številu možganskih kapi ali težav zaradi strdkov, ki so se pojavile med zdravljenjem.
Danish: Eliquis er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge blodpropper i venerne (venøs tromboembolisme) hos voksne efter indsætning af en ny hofte eller et nyt knæ.
Slovenian: Zdravilo Eliquis se uporablja za preprečevanje venske trombembolije (krvnih strdkov v venah) pri odraslih po kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Eliquis?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Eliquis so se pokazale v študijah?
Danish: Lægemidlets effektivitet blev bestemt ud fra det antal patienter, der enten havde problemer med blodpropdannelse i venerne eller døde i behandlingsperioden uanset årsag.
Slovenian: Učinkovitost zdravila so merili s številom bolnikov, ki so imeli težave zaradi strdkov v venah ali so med obdobjem zdravljenja iz katerega koli vzroka umrli.
Danish: Hos de patienter, der fik indopereret en kunstig hofte, fik 1,4 % af dem, der gennemførte behandlingen med Eliquis (27 ud af 1 949), en blodprophændelse eller døde uanset årsag, sammenholdt med 3,9 % (74 ud af 1 917) af dem, der fik enoxaparin.
Slovenian: Pri bolnikih po kirurški zamenjavi kolka so se pri 1,4 % (27 od 1 949) bolnikov, ki so zaključili zdravljenje z zdravilom Eliquis, pojavile težave zaradi strdkov ali pa so ti bolniki iz katerega koli vzroka umrli, medtem ko je bil pri bolnikih, ki so jemali enoksaparin, ta delež 3,9 % (74 od 1 917).
Danish: I det studie, der sammenlignede Eliquis med warfarin, fik 1,3 % af de patienter, der fik Eliquis, et slagtilfælde eller en blodprophændelse om året, sammenholdt med 1,6 % af dem, der fik warfarin.
Slovenian: V študiji, v kateri so zdravilo Eliquis primerjali z varfarinom, je do možganske kapi ali težav zaradi strdkov vsako leto prišlo pri 1,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in 1,6 % bolnikov, ki so jemali varfarin.
Danish: Hvordan anvendes Eliquis?
Slovenian: Kako se zdravilo Eliquis uporablja?
Danish: Hvordan virker Eliquis?
Slovenian: Kako zdravilo Eliquis deluje?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Eliquis fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Eliquis glejte navodilo za uporabo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eliquis.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Eliquis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Patienter, der får indopereret et nyt hofte- eller knæled, eller som for nylig har haft en skade eller er sengeliggende, har høj risiko for, at der i venerne dannes blodpropper, som kan være farlige eller endda dødelige, hvis de føres hen til en anden del af kroppen såsom lungerne.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prestali kirurško zamenjavo kolka ali kolena, so pred kratkim utrpeli poškodbo ali morajo ležati, obstaja veliko tveganje za nastanek krvnih strdkov v venah.
Danish: 2,3 % af de patienter, der blev behandlet med Eliquis, fik en blodprop eller døde, sammenholdt med 2,7 % af dem, der blev behandlet med enoxaparin plus warfarin, hvilket beviste, at Eliquis var lige så effektivt som sammenligningslægemidlet.
Slovenian: Do nastanka strdka ali smrti je prišlo pri 2,3 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Eliquis, in pri 2,7 % bolnikov, ki so prejemali enoksaparin in varfarin.
Danish: 30 mg Filmovertrukket tablet
Slovenian: 30 mg Filmsko obložena tableta
Danish: Oral anvendelse blister (PVC/PE/PVDC/alu) 1 tablet
Slovenian: Velikost pakiranja pretisni omot (PVC/PE/PVDC/alu)
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Danish: Dine oplysninger forbliver anonyme - ingen får at vide, at oplysningerne omhandler dig.
Slovenian: Vaši podatki bodo ostali anonimni - nihče ne bo vedel, da se informacije nanašajo na vas.
Danish: Du skal tage en graviditetsprøve med det samme.
Slovenian: Takoj morate opraviti test nosečnosti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2014
Slovenian: Datum prve odobritve:15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 21. marec 2014
Danish: Virkningen på nyfødte/spædbørn er ikke undersøgt.
Slovenian: Učinka na novorojenčke/dojenčke niso preučevali.
Danish: NS: ikke statistisk signifikant †: sammenlignet med placebo
Slovenian: NS: ni statistično značilno †: v primerjavi s placebom
Danish: Alle patientdata, som indsamles, vil forblive anonyme.
Slovenian: Vsi zbrani podatki o bolnicah bodo ostali anonimni.
Danish: *Symptom, der også kan være relateret til en udiagnosticeret graviditet (eller til relaterede komplikationer)
Slovenian: * Simptom, ki bi lahko bil povezan tudi z nediagnosticirano nosečnostjo (ali povezanimi zapleti).
Danish: Sikkerheden ved ulipristalacetat er blevet vurderet hos 4.718 kvinder i det kliniske udviklingsprogram.
Slovenian: Varnost ulipristalacetata je bila ocenjena na vzorcu 4.718 žensk v času razvojnega kliničnega programa.
Danish: Jo hurtigere du tager nødprævention, jo bedre chance er der for at undgå graviditet.
Slovenian: Prej ko vzamete nujno kontracepcijo, boljša je možnost, da se boste izognili nosečnosti.
Danish: Nødprævention er ikke effektivt i alle tilfælde.
Slovenian: Nujna kontracepcija ni učinkovita v vseh primerih.
Danish: Der er ingen modgifte, og yderligere behandling skal være symptomatisk.
Slovenian: Na voljo ni nobenega antidota, nadaljnje zdravljenje pa mora biti simptomatsko.
Danish: Hvis du oplever disse symptomer, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: Če imate te simptome, ne upravljajte vozil ali strojev.
Danish: Bivirkninger (hyppighed)
Slovenian: Neželeni učinki (pogostnost)
Danish: Hvis din menstruation er forsinket, er der en mulighed for, at du kan være gravid.
Slovenian: Če vam menstruacija zamuja, obstaja možnost, da ste noseči.
Danish: De rapporterede bivirkninger i fase III-programmet med 2.637 kvinder er anført i tabellen nedenfor.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali v III. fazi programa na vzorcu 2.637 žensk, so podani v spodnji preglednici.
Danish: Dette lægemiddel påvirker ikke din frugtbarhed fremover.
Slovenian: To zdravilo ne bo vplivalo na vašo plodnost v prihodnosti.
Danish: Ca. 2 ud af 100 kvinder, der tager dette lægemiddel, vil blive gravide.
Slovenian: Od 100 žensk, ki vzamejo to zdravilo, zanosita približno dve.
Danish: Ulipristalacetat er ikke substrat for OATP1B1 eller OATP1B3.
Slovenian: Ulipristalacetat ni substrat za OATP1B1 ali OATP1B3.
Danish: Nogle typer medicin kan forhindre, at ellaOne virker effektivt.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko preprečijo, da zdravilo ellaOne deluje učinkovito.
Danish: I størstedelen af tilfældene (88,2 %) blev blødningen rapporteret som pletblødning.
Slovenian: V večini primerov (88,2 %) je bila krvavitev zelo šibka.
Danish: Det er vigtigt, at du kontakter din læge.
Slovenian: Vendar je pomembno, da obiščete svojega zdravnika.
Danish: Dette skyldes, at sædceller kan leve op til 5 dage i din krop efter samleje.
Slovenian: Semenčice lahko namreč preživijo v vašem telesu tudi do 5 dni po spolnem odnosu.
Danish: Randomiseret kontrolleret studie
Slovenian: Randomizirano kontrolirano preskušanje
Danish: Der er yderligere information om prævention i slutningen af denne indlægsseddel.
Slovenian: Več informacij o kontracepciji je na voljo na koncu tega navodila za uporabo.
Danish: Patienten skal informeres om ikke at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis hun har disse symptomer (se pkt.4.8).
Slovenian: Uporabnico je treba obvestiti, da ne sme voziti ali upravljati strojev, če opazi takšne simptome (glejte razdelek 4.8).
Danish: Som ved enhver graviditet skal muligheden for ekstrauterin graviditet overvejes.
Slovenian: Kot pri vsaki nosečnosti je treba upoštevati možnost zunajmaternične nosečnosti.
Danish: Karcinogenicitetsstudier (hos rotter og mus) viste, at ulipristalacetat ikke er karcinogent.
Slovenian: Študije kancerogenosti (na podganah in miših) so pokazale, da ulipristalacetat ni kancerogen.
Danish: Enkeltdoser på op til 200 mg er blevet anvendt til kvinder uden sikkerhedsovervejelser.
Slovenian: Enkratne odmerke do 200 mg so prejemale ženske brez zdravstvenih težav.
Danish: I fase III-studiet deltog 82 kvinder i studiet mere end én gang, og de fik derfor mere end én dosis ellaOne (73 rekrutteredes to gange, og 9 rekrutteredes tre gange).
Slovenian: V študiji III. faze je 82 žensk sodelovalo več kot enkrat in je zato prejelo več kot en odmerek zdravila ellaOne (73 žensk se je v študijo vključilo dvakrat in 9 žensk trikrat).
Danish: 92320 CHATILLON Frankrig
Slovenian: 92320 CHATILLON
Danish: En risiko for ammede børn kan derfor ikke udelukkes.
Slovenian: Tveganja za dojenega otroka ni mogoče izključiti.
Danish: Anvendelse hos kvinder med svær astma, der behandles med orale glukokortikoider, anbefales ikke.
Slovenian: Uporabe pri ženskah s hudo astmo, ki se zdravijo s peroralnimi glukokortikoidi, se ne priporoča.
Danish: Blandt de kvinder, der fik ellaOne i fase III-studierne, rapporterede kun 0,4 % om en kraftig intermenstruel blødning.
Slovenian: Od vseh žensk, ki so prejemale zdravilo ellaOne v študiji III. faze, jih je le 0,4 % poročalo o močni krvavitvi v času med dvema menstruacijama.
Danish: 59452 Lys-Lez-Lannoy Frankrig
Slovenian: 59452 Lys-Lez-Lannoy Francija
Danish: Dette lægemiddel er egnet til alle kvinder i den fødedygtige alder, herunder teenagere.
Slovenian: To zdravilo je primerno za vse ženske v rodni dobi, vključno z mladostnicami.
Danish: Det er vigtigt at vide, at forekomst af uterin blødning ikke udelukker ektopisk graviditet.
Slovenian: Pomembno je vedeti, da pojav krvavitve iz maternice ne izključuje zunajmaternične nosečnosti.
Danish: Efter indtagelse af tabletten kan menstruationen somme tider starte nogle få dage tidligere eller senere end forventet.
Slovenian: Po zaužitju tablete lahko menstruacija včasih nastopi nekaj dni prej ali pozneje od predvidenega datuma.
Danish: Aramis Pharma Kft.
Slovenian: Magyarország Aramis Pharma Kft.