FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Taxotere-rel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Taxotere tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Hungarian: A Taxotere-rel kapcsolatos egyéb információ
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Taxotere
Hungarian: A Taxotere hatóanyaga a docetaxel.
Maltese: Taxotere fih is-sustanza attiva doċetaksel.
Hungarian: A Taxotere-t több, mint 4000 emlődaganatos, körülbelül 2000 nem kissejtes tüdődaganatos, körülbelül 2700 prosztatadaganatos, 457 gyomor adenokarcinómás és 897 fej-nyaki daganatos beteg bevonásával vizsgálták.
Maltese: Taxotere ġie studjat f'aktar minn 4 000 pazjent bil-kanċer tas-sider, madwar 2 000 pazjent b'kanċer tal-pulmun b'ċelloli mhux żgħar, 2,700 pazjent b'kanċer fil-prostata, 457 pazjent b'adenokarċinoma gastrika u 897 pazjent b'kanċer fir-ras u fl-għonq.
Hungarian: 1995. november 27-én a Taxotere az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Maltese: Taxotere rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Novembru 1995.
Hungarian: A Taxotere-t ciszplatinnal és fluorouracillal együtt alkalmazzák.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Taxotere alkalmazása?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Taxotere?
Hungarian: Taxotere-t ciszplatinnal és fluorouracillal (más daganatellenes gyógyszerek) együtt alkalmazzák.
Maltese: Taxotere jintuża ma' cisplatin u fluorouracil (mediċini oħra kontra l-kanċer);
Hungarian: A Taxotere leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a neutropénia (a fertőzések leküzdésében szerepet játszó fehérvérsejtek, a neutrofilek alacsony szintje), vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), sztomatitisz (a szájnyálkahártya gyulladása), hasmenés, hányinger, hányás, hajhullás és a gyengeség.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Taxotere (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed f'kull 10) huma newtropenija (livelli baxxi ta' newtrofili, ċelloli bojod tad-demm li jiġġieldu l-infezzjoni), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), stomatite (infjammazzjoni tal-kisja tal-ħalq), dijarea, nawżja (tħossok imdardar), rimettar, alopeċja (telf tax-xagħar) u astenija (dgħjufija).
Hungarian: A Taxotere nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek neutrofilszáma alacsonyabb, mint 1500 sejt/mm3, illetve akik komoly májproblémával küzdenek.
Maltese: Taxotere m'għandux jintuża f'pazjenti li għandhom għadd ta' newtrofili li huwa inqas minn 1,500 ċellola/mm3 jew li għandhom mard gravi fil-fwied.
Hungarian: A Taxotere-t prednizonnal vagy prednizolonnal (gyulladáscsökkentő gyógyszerek) együtt alkalmazzák, ha a daganat nem kezelhető a szervezet tesztoszteron-termelésének jelentős csökkentésével (kasztráció-rezisztens prosztatadaganat).
Maltese: Taxotere jintuża ma' prednizone jew prednisolone (mediċini antiinfjammatorji) meta l-kanċer ma jkunx jista' jiġi kkurat permezz ta' tnaqqis kbir fil-produzzjoni ta' testosteron mill-ġisem (kanċer tal-prostata reżistenti għall-kastrazzjoni).
Hungarian: A kezelt emlődaganat típusától és stádiumától függően más daganatellenes gyógyszerekkel (doxorubicin, ciklofoszfamid, trasztuzumab vagy kapecitabin) együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akik korábban daganatos betegségük miatt még nem részesültek kezelésben, vagy egyéb kezelésre nem reagáltak.
Maltese: Jista' jintuża wkoll ma' mediċini oħra kontra l-kanċer (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab jew capecitabine) fuq pazjenti li jkunu għadhom ma ngħataw l-ebda kura għall-kanċer tagħhom jew wara li kuri oħrajn ma jkunux ħadmu, skont it-tip u l-istadju tal-kanċer tas-sider li jkun qed jiġi kkurat;
Hungarian: A vizsgálatok többségében a Taxotere-t más daganatellenes kezelésekkel kombinálták, és a kombinációban alkalmazott gyógyszerekkel vagy más kezelések kombinációjával hasonlították össze.
Maltese: F'ħafna minn dawn l-istudji, Taxotere ġie kkombinat ma' kuri oħra kontra l-kanċer u tqabbel jew mal-mediċini li jintuża f'kombinazzjoni magħhom, jew ma' kombinazzjoni ta' kuri differenti.
Hungarian: Taxotere (docetaxel)
Maltese: Kif jintuża Taxotere?
Hungarian: ATC kód: J01C R05
Maltese: J01C R05
Hungarian: Bacteroides fragilis csoport
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Hungarian: 5%-os glükóz
Maltese: Glucose 5%
Hungarian: Szövődményes intraabdominalis fertőzések*
Maltese: Infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali*
Hungarian: Az inkompatibilitásokat lásd a 6.2 pontban.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibilitajiet.
Hungarian: Aminoglikozid koncentrációtartomány* (mg/ml)
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Hungarian: Peptostreptococcus fajok
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Hungarian: A piperacillin/tazobaktámra vonatkozó EUCAST klinikai MIC határértékek (2009. 12. 02., 1. verzió).
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Hungarian: Mycoplasma pneumonia $ A fajok természetes intermedier érzékenységet mutatnak.
Maltese: Mycoplasma pneumonia $ Speċi li juru suxxettibbilità naturali intermedja.
Hungarian: Tazocin 4 g/0,5 g
Maltese: Tazocin 4 g/0.5
Hungarian: B-csoportú Streptococcusok
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Hungarian: Ringer-acetát/malát
Maltese: Ringer's acetate/malate
Hungarian: Tazocin (javasolt adag)
Maltese: Tazocin (doża rakkomandata)
Hungarian: Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridans csoport Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok Acinetobacter baumannii$
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Hungarian: 70 mg piperacillin/8,75 mg tazobaktám/ttkg
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Hungarian: Famakokinetikai/farmakodinámiás összefüggés
Maltese: Relazzjoni Farmakokinetika/Farmakodinamika
Hungarian: A feloldásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni, ara sezzjoni 6.6.
Hungarian: 6%-os dextrán, 0,9%-os nátrium-kloridban
Maltese: Dextran 6% f'0.9% sodium chloride
Hungarian: Porphyromonas fajok
Maltese: Speċi Porphyromonas
Hungarian: A piperacillin a „széles spektrumú penicillin antibiotikumok" néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Maltese: Piperacillin jappartjeni għall-grupp ta' mediċini magħrufa bħala "antibijotiċi broad-spectrum talpenicillin".
Hungarian: Aminoglikozid Tazocin adag
Maltese: Aminoglycoside TAZOCIN doża
Hungarian: Dinátrium-edetát (EDTA) Citromsav-monohidrát
Maltese: Edetate disodium (EDTA) Citric acid monohydrate
Hungarian: Staphylococcus fajok, koaguláz negatív, meticillin-érzékeny Streptococcus pyogenes
Maltese: Speċi Staphylococcus, coagulase negattiv, suxxettibbli għal methicillin Streptococcus pyogenes
Hungarian: Kiszerelés: 1, 5, 10, 12 vagy 25 db injekciós üveg dobozonként.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Hungarian: Az F1 generáció termékenysége és az F2 generáció embrionális fejlődése nem károsodott.
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Hungarian: • A penicillin-kötő proteinek (penicillin-binding proteins - PBP) megváltozása, ami a piperacillinnek a baktériumban lévő molekuláris célponthoz való affinitásának csökkenését eredményezi.
Maltese: • Il-bidla ta' proteini li jeħlu ma' penicillin (PBPs), li tirriżulta fit-tnaqqis tal-affinità ta' piperacillin għall-mira molekulari fil-batterji.
Hungarian: A piperacillin és a tazobaktám csúcskoncentrációja 4 g/0,5 g intravénás infúzióban 30 perc alatt történő beadása után sorrendben 298 µg/ml és 34 µg/ml.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Hungarian: Ezen kívül a tazobaktám nem nyújt védelmet az A és D molekuláris enzimcsoportba tartozó, kiterjesztett spektrumú béta-laktamázokkal (extended-spectrum beta-lactamases - ESBL) szemben sem.
Maltese: Flimkien ma' dan, tazobactam ma jipprovdix protezzjoni kontra extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) fil-gruppi ta' enzimi ta' Klassi molekulari A u D.
Hungarian: 4.9 Túladagolás
Maltese: 4.9 Doża eċċessiva
Hungarian: Eubacterium fajok
Maltese: Speċi Eubacterium
Hungarian: Fajfüggő határértékek (É≤/R>)
Maltese: Breakpoints relatati ma' speċi (S≤/R>)
Hungarian: Addig fogja majd a TAZOCIN-t kapni, amíg a fertőzés tünetei teljesen el nem múlnak (5 - 14 nap).
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Hungarian: Kiszerelés 1, 5, 10, 12 vagy 25 db injekciós üveg.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Hungarian: Prevotella fajok
Maltese: Speċi Prevotella
Hungarian: Felnőtt és serdülőkorú betegek
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Hungarian: 4 g/0,5 g (4 g piperacillin és 0,5 g tazobaktám) 20 ml
Maltese: g (4 g piperacillin u 0.5 g tazobactam) 20 ml
Hungarian: Ringer-acetát
Maltese: Ringer's acetate
Hungarian: Szervrendszeri kategória
Maltese: ORGANIŻMI REŻISTENTI
Hungarian: Clostridium fajok
Maltese: Speċi Clostridium
Hungarian: Közéjük tartozik: a köszvényre szedett gyógyszer (probenecid).
Maltese: Dawn jinkludu: mediċina għal gotta (probenecid).
Hungarian: A piperacillin egy minor, mikrobiológiailag aktív dezetil metabolittá alakul.
Maltese: Piperacillin jiġi metabolizzat għal metabolit minuri mikrobijoloġikament attiv ta' desethyl.
Hungarian: Fusobacterium fajok
Maltese: Speċi Fusobacterium
Hungarian: Aerob Gram-negatív mikroorganizmusok
Maltese: Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia anaemia, haemolyticus anaemia, purpura, epistaxis, megnyúlt vérzési idő, eosinophilia agranulocytosis, pancytopenia, megnyúlt aktivált parciális thromboplastin idő, megnyúlt prothrombin idő, pozitív direkt Coombs-teszt, thrombocythaemia
Maltese: Disturbi taddemm u tassistema limfatika lewkopenija, newtropenija, trombocitopenija anemija, anemija emolitika, purpura, tifriġ, ilħruġ ta' demm idum aktar, eosinofilija agranuloċitosi, panċitopenija, żieda fil-ħin parzjali ta' tromboplastin attivat, żieda filħin ta' protrombin, test dirett ta' Coombs b'riżultat pożittiv, tromboċitemija
Hungarian: A piperacillin/tazobaktám és a vankomicin között nem észleltek farmakokinetikai interakciókat.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn piperacillin / tazobactam u vancomycin.
Hungarian: A direkt Coombs-teszt pozitív lehet.
Maltese: It-test dirett ta' Coombs jista' jkun pożittiv.
Hungarian: 0,9%-os nátrium-klorid vagy 5%-os glükóz
Maltese: 0.9% sodium chloride jew 5% glucose
Hungarian: Serratia fajok
Maltese: Speċi Serratia
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, hányinger sárgaság, stomatitis, székrekedés, dyspepsia pseudomembranosus colitis, hasi fájdalom
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarrea, rimettar, nawseja suffejra, stomatite, stitikezza, dispepsja kolite psewdomembranuża, uġigħ ta' żaqq
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Dinátrium-edetát (EDTA) és citromsav-monohidrát.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Edetate disodium (EDTA) u citric acid monohydrate.
Hungarian: Enterobacter fajok
Maltese: Speċi Enterobacter
Hungarian: A piperacillin és a tazobaktám a vesén keresztül, glomerulus-filtrációval és tubularis szekrécióval ürül.
Maltese: Piperacillin u tazobactam jitneħħew mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari u tnixxija tubulari.
Hungarian: Tazocin 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz Tazocin 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz piperacillin / tazobaktám
Maltese: Tazocin 2 g/0.25 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Tazocin 4 g/0.5 g trab għal soluzzjoni għall-infużjoni Piperacillin / tazobactam
Hungarian: 2 - 12 éves gyermekek - Szövődményes intraabdominalis fertőzések
Maltese: Tfal li għandhom minn sentejn sa 12-il sena - Infezzjonijiet ikkumplikati intra-addominali
Hungarian: Az érzékeny fajok piperacillin/tazobaktámra való érzékenység szerinti csoportosítása ÁLTALÁNOSSÁGBAN ÉRZÉKENY FAJOK Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, meticillin-érzékeny£
Maltese: B'MOD KOMUNI Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-pożittivi Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, suxxettibbli għal methicillin£
Hungarian: ÖRÖKLÖTTEN REZISZTENS ORGANIZMUSOK Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok Corynebacterium jeikeium
Maltese: B'MOD INERENTI Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-pożittivi Corynebacterium jeikeium
Hungarian: A tazobaktám egyetlen metabolittá alakul át, amit mikrobiológiailag inaktívnak találtak.
Maltese: Tazobactam jiġi metabolizzat għal metabolit wieħed li nstab li hu mikrobijoloġikament inattiv.
Hungarian: 80 mg piperacillin/10 mg tazobaktám testtömeg-kilogrammonként, 6 óránként
Maltese: 80 mg ta' Piperacillin / 10 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 6 sigħat
Hungarian: 0,9%-os (9 mg/ml) nátrium-klorid oldatos injekció
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Glucose 5%
Hungarian: A piperacillin megoszlási térfogat populációs átlagértéke (SE) 0,243 (0,011) l/kg, és az életkortól független.
Maltese: Il-medja tal-popolazzjoni (SE) għall-volum tad-distribuzzjoni ta' piperacillin hu ta' 0.243 (0.011) l/kg u hu indipendenti mill-età.
Hungarian: Anaerob Gram-negatív mikroorganizmusok
Maltese: Mikroorganiżmi anerobiċi Gram-negattivi
Hungarian: Egy populációs farmakokinetikai analízisben a 9 hónapos kor és 12 éves kor közötti betegek becsült clearance-e a felnőttekéhez hasonló volt, 5,64 (0,34) ml/perc/kg-os populációs átlagértékkel (SE).
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, l-istima tat-tneħħija għal pazjenti li kellhom minn 9 xhur sa 12-il sena kienet komparabbli ma' dik ta' persuni adulti, b'valur medju (SE) tal-popolazzjoni ta' 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei bőrkiütés, beleértve a maculopapularis bőrkiütést is urticaria, pruritus erythema multiforme, dermatitis bullosa, exanthema toxicus epidermalis necrolysis, StevensJohnson-szindróma
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessuti ta' taħt il-ġilda raxx, li jinkludi raxx makulopapulari urtikarja, ħakk eritema multiforme, dermatite bullosa, raxx fil-ġilda nekrolisi epidermali tossika, is-sindrome ta' Stevens-Johnson
Hungarian: A Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA-teszt alkalmazása esetén a nem Aspergillus eredetű poliszacharidok és polifuránok keresztreakcióiról számoltak be.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Hungarian: A Streptococcusok érzékenységére a penicillinnel szembeni érzékenységből következtettek.
Maltese: Is-suxxettibbilità ta' streptococci hi inferita mis-suxxettibbilità ta' penicillin.
Hungarian: A haemodialysis a piperacillin/tazobaktám 30% - 50%-át távolítja el, és a tazobaktám-dózis további 5%-a kerül eltávolításra tazobaktám-metabolit formájában.
Maltese: L-emodijalisi tneħħi minn 30% sa 50% ta' piperacillin / tazobactam, b'5% addizzjonali tad-doża ta' tazobactam li titneħħa bħala l-metabolit ta' tazobactam.
Hungarian: Nosocomiális pneumoniában és neutropeniás betegek bakteriális fertőzéseiben a javasolt adag 4 g piperacillin/0,5 g tazobaktám, 6 óránként.
Maltese: Għal pnewmonja nosokomijali u infezzjonijiet batterjali f'pazjenti newtropeniċi, id-doża rakkomandata hi ta' 4 g ta' piperacillin / 0.5 g ta' tazobactam mogħtija kull 6 sigħat.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek hypersensitivitás anaphylaxiás/ anaphylactoid reakció (beleértve a sokkot is)
Maltese: Disturbi fissistema immuni sensittività eċċessiva reazzjoni anafilattika/ anafilattojdi (li tinkludi xokk)
Hungarian: A vizelet fehérjetartalmát mérő számos kémiai módszer fals pozitív eredményt adhat.
Maltese: Numru ta' metodi ta' kejl kimiku ta' proteina fl-awrina jistgħu jwasslu għal riżultati pożittivi foloz.
Hungarian: A TAZOCIN 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz.
Maltese: TAZOCIN 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Hungarian: A lehetséges mellékhatások a következő kategóriák szerint vannak felsorolva: - gyakori: 100 beteg közül 1 - 10 beteget érint - nem gyakori: 1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint - ritka: 10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint - nagyon ritka: 10 000 beteg 1-nél kevesebb beteget érint
Maltese: L-effetti sekondarji possibbli huma elenkati skont il-kategoriji li ġejjin: - komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 - mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 - rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 - rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000
Hungarian: 100 mg piperacillin/12,5 mg tazobaktám testtömeg-kilogrammonként, 8 óránként
Maltese: 100 mg ta' Piperacillin / 12.5 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 8 sigħat
Hungarian: Tazocin 4 g/0,5 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Maltese: Tazocin 4 g/0.5 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tattessuti konnettivi artralġja, mijalġja
Hungarian: A TAZOCIN 2 g/0,25 g 5,58 mmol (128 mg) nátriumot tartalmaz.
Maltese: Kull kunjett ta' Tazocin 2 g/0.25 g fih 5.58 mmol (128 mg) ta' sodium.
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 25°C.
Hungarian: 2 g/0,25 g (2 g piperacillin és 0,25 g tazobaktám)
Maltese: 2 g / 0.25 g (2 g piperacillin u 0.25 g tazobactam) 10 ml 4 g /0.50
Hungarian: A Tazocin 2 g/0,25 g 5,58 mmol (128 mg) nátriumot, és a Tazocin 4 g/0,5 g 11,16 mmol (256 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Maltese: Kull kunjett ta' Tazocin 2 g/0.25 g fih 5.58 mmol (128 mg) ta' sodium u Tazocin 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Hungarian: A következő táblázatban a mellékhatások szervrendszeri kategóriánként és a MedDRA által preferált szakkifejezésekkel kerülnek felsorolásra.
Maltese: Fit-tabella li ġejja, ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-klassi tal-organi tas-sistema u skont itterminu ppreferut MedDRA.
Hungarian: Akár a piperacillin, akár a tazobaktám túlzottan magas szérumszintjei haemodialysissel csökkenthetők (lásd 4.4 pont).
Maltese: Konċentrazzjonijiet eċċessivi fis-serum ta' piperacillin jew ta' tazobactam jistgħu jitnaqqsu permezz ta' emodijalisi (ara sezzjoni 4.4).
Hungarian: Tazocin 2 g/0,25 g (30 perces) intravénás infúzióként alkalmazva.
Maltese: Tazocin 2 g/0.25 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Hungarian: Egyéb összetevők a citromsav-monohidrát és dinátrium-edetát (EDTA).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma citric acid monohydrate u edetate disodium (EDTA).
Hungarian: Tazocin hígító oldat térfogata (ml)
Maltese: TAZOCIN Volum tad-dilwent (ml)
Hungarian: Egyetlen 4 g/0,5 g dózist kapó ázsiai (n = 9) és fehérbőrű (n = 9) egészséges önkénteseknél nem észleltek a piperacillin vagy a tazobaktám farmakokinetikájában mutatkozó különbséget.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' piperacillin jew tazobactam bejn voluntiera b'saħħithom Asjatiċi (n=9) u Kawkasi (n=9) li rċivew dożi ta' 4 g/0.5 g waħidhom.
Hungarian: Gyermekpopuláció (2-12 éves kor)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (minn 2 sa 12-il sena)
Hungarian: Gy.sz.:
Maltese: Tneħħija
Hungarian: A piperacillin és a tazobaktám átlagos felezési ideje idős korban sorrendben 32%-kal és 55%-kal volt hosszabb, mint a fiatalabb betegeknél.
Maltese: Il-medja tal-half-life għal piperacillin u tazobactam kienu 32% u 55% itwal, rispettivament, fl-anzjani meta mqabbla ma' persuni iżgħar.
Hungarian: Hartmann-féle oldat
Maltese: Soluzzjoni ta' Hartmann
Hungarian: • A piperacillin összetevő olyan béta-laktamázok általi inaktiválása, amelyeket nem gátol a tazobaktám: a B, C és D molekulaosztályba tartozó béta-laktamázok.
Maltese: • L-inattivazzjoni tal-komponent ta' piperacillin minn dawk il-beta-lactamases li ma jkunux inibiti minn tazobactam: beta-lactamases fil-Klassi molekulari B, Ċ u D.
Hungarian: 3. modul
Maltese: Modulu 3
Hungarian: Septicaemia, bacteraemia
Maltese: Settiċimja, batterimja
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a következő interakciókat sorolta fel: nem depolarizáló izomrelaxánsok, oralis antikoagulánsok, metotrexát, probenecid, aminoglikozidok és vankomicin, valamint megadta a 4.5 pont egyes országokban elfogadott megfogalmazásaiban fennálló különbségek áttekintését.
Maltese: Il-MAH elenka l-interazzjonijiet li ġejjin: rilassanti tal-muskoli li mhumiex depolarizzanti, antikoagulanti orali, metotrexato, probeneċid, aminoglikoside, u vankomċina, u pprovda ħarsa ġenerali tad-differenzi bejn il-formulazzjonijiet approvati mill-pajjiżi differenti għas-Sezzjoni 4.5.
Hungarian: A CHMP a 6-8 óránként adott 4 g piperacillin/0,5 g tazobaktám adagolást fogadta el.
Maltese: Il-CHMP qabel fuq dożaġġ ta' 4 g piperaċillina/0.5 g tażobaktam mogħtija kull 6 sa 8 sigħat.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtotta a kérelmezett harmonizált javallatok listáját az aktuális irányelvek (a Európai Bizottság alkalmazási előírásokra vonatkozó, 2009. szeptemberi irányelve, valamint a CPMP/EWP/558/95 rev 1 - Note for Guidance on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections, 2004) és a forgalomba hozatali engedély jogosultjának törzsadatlapja (Core Data Sheet - CDS) alapján.
Maltese: Il-MAH ippropona lista ta' indikazzjonijiet terapewtiċi bbażati fuq linji gwida kurrenti (il-linja gwida talKE dwar is-SPC, Settembru 2009 u l-CPMP/EWP/558/95 rev 1 - Nota għall-Gwida dwar il-Valutazzjoni ta' Prodotti Mediċinali Indikati għat-Trattament tal-Infezzjonijiet Batteriċi, 2004) u fuq l-iskeda teknika essenzjali (core data sheet, CDS) tal-MAH.
Hungarian: A CHMP a következő harmonizált javallatot fogadta el:
Maltese: Il-CHMP adotta din lindikazzjoni armonizzata:
Hungarian: „Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a diabeteses láb fertőzéseit)"
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati fil-ġilda u fit-tessuti rotob (inklużi infezzjonijiet fis-saqajn ikkaġunati middijabete)"
Hungarian: A CHMP a pont teljes átírását kérte, szigorúan az aktuális irányelvnek megfelelően (NfG on evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections CPMP/EWP/558/95 rev 1), és a speciesek terjedelmes listáját mellőzve.
Maltese: IlCHMP talab li ssir formulazzjoni kompleta tas-sezzjoni mill-ġdid, li għandha tinkiteb strettament skont il-linja gwida preżenti (NfG dwar il-valutazzjoni ta' prodotti mediċinali indikati għat-trattament ta' infezzjonijiet batteriċi CPMP/EWP/558/95 rev 1) u mingħajr listi eċċessivi ta' speċijiet.
Hungarian: „2 és 12 év közötti gyermekek" - Szövődményes intraabdominális fertőzések
Maltese: "Tfal minn 2 sa 12-il sena - Infezzjonijiet ikkumplikati ġewwa l-addome
Hungarian: Számos tagállam elavult megfogalmazást alkalmazott a szervrendek esetében, és a gyógyszermelléhatások bizonyos esetekben eltérő gyakoriságokkal voltak felsorolva.
Maltese: Diversi Stati Membri użaw formulazzjoni antika tas-Sistema ta' Klassifikazzjoni tal-Organi (SOC) u lADRs f'xi każi kienu elenkati bi frekwenzi differenti.
Hungarian: „Szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist)"
Maltese: "Infezzjonijiet ikkumplikati fl-apparat urinarju (fosthom il-pjalonefrite)"
Hungarian: Alsó légúti fertőzések
Maltese: Infezzjonijiet tal-Apparat Urinarju
Hungarian: A CHMP a 2-12 éves, normál veseműködésű gyermekek vonatkozásában a 6 óránként adott 80/10 mg/kg-os adagolási rendet fogadta el neutropeniás gyermekek esetében és a 8 óráként adott 100/12,5 mg/kg adagolást szövődményes intraabdominális fertőzések esetében.
Maltese: Fir-rigward tat-tfal minn sentejn sa tnax-il sena b'funzjoni normali tal-kliewi, il-CHMP qabel ma' dożaġġ ta' 80/10 mg/kg kull 6 sigħat għal tfal newtropeniċi u 100/12.5 mg/kg kull 8 sigħat għal infezzjonijiet ikkumplikati ġewwa l-addome.
Hungarian: A CHMP táblázatos formában is bemutatta az adagokat.
Maltese: Il-CHMP implimenta wkoll preżentazzjoni tabulari tad-dożi.