FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Remsima should only be used in children if they are being treated for Crohn's disease or ulcerative colitis.
Lithuanian: Remsima gali būti skiriamas tik tiems vaikams, kurie gydomi nuo Krono ligos arba opinio kolito.
English: Systemic injection reaction/ localised injection site reaction/ hypersensitivity
Lithuanian: Sisteminės reakcijos į injekciją / reakcijos injekcijos vietoje / padidėjęs jautrumas
English: Patients should seek immediate medical attention if developing symptoms of serious allergic reactions (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientai turi nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos, jeigu atsiranda sunkios alerginės reakcijos simptomų (žr.
English: If you forget to use Remsima
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Remsima
English: Hypersensitivity to the active substance, to other murine proteins or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems pelių baltymams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: Remsima must be given concomitantly with methotrexate.
Lithuanian: Remsima skiriamas kartu su metotreksatu.
English: Other medicines and Remsima
Lithuanian: Kiti vaistai ir Remsima
English: Prolonged or vigorous agitation must be avoided.
Lithuanian: Vengti ilgai ar energingai maišyti flakoną.
English: • Lung or chest infections such as bronchitis or pneumonia
Lithuanian: • Plaučių ir krūtinės infekcijos, tokios kaip bronchitas ar pneumonija
English: In post-marketing spontaneous reporting, infections are the most common serious adverse reaction.
Lithuanian: Po vaisto registracijos gautų spontaninių pranešimų duomenimis, infekcijos yra dažniausia sunki nepageidaujamas reakcija.
English: • Temporary loss of sight during or within 2 hours of infusion
Lithuanian: • Laikinas regėjimo praradimas infuzijos metu ar per 2 valandas po jos
English: Patients with a PGA score ≥3 were eligible to receive an additional infusion of the same treatment at week 26.
Lithuanian: ≥ 3 turėjo teisę gauti to paties gydymo infuziją ir 26 savaitę.
English: Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Lithuanian: Poveikis ARK ir PPSI kriterijams IMPACT ir IMPACT 2 tyrimuose
English: After use, place the pre-filled syringe/ pre-filled syringe with automatic needle guard/ pre-filled pen into a puncture resistant container and discard as required by local regulations.
Lithuanian: Po panaudojimo užpildytą švirkštą / užpildytą švirkštą su automatine adatos apsauga / užpildytą švirkštiklį įdėkite į pradūrimams atsparią dėžę ir išmeskite pagal vietos taisykles.
English: • Use the syringe ONLY if your healthcare provider has trained you on the right way to prepare for and to give an injection.
Lithuanian: • Naudokite švirkštą TIK TADA, jeigu Jums paslaugas teikiantis medikas Jus pamokė, kaip tinkamai pasiruošti ir atlikti injekciją.
English: Do not inject into skin that is within 5 cm of your belly button (navel), or is tender, damaged, bruised, or scarred.
Lithuanian: Neleiskite į sritį 5 cm atstumu nuo bambos arba ten, kur oda jautri, pažeista, nubrozdinta arba randuota.
English: This includes multiple sclerosis, Guillain-Barré syndrome, if you have fits or have been diagnosed with ‘optic neuritis'.
Lithuanian: Tai išsėtinė sklerozė, Guillan-Barre sindromas, jei Jums būna priepuoliai ar buvo diagnozuotas „regos nervo uždegimas“.
English: If patients miss an injection of Remsima subcutaneous formulation, they should be instructed to take the missed dose immediately in case this happens within 7 days from the missed dose, and then remain on their original bi-weekly dosing schedule.
Lithuanian: Jeigu pacientai praleidžia poodinės Remsima formuluotės injekciją, jiems turi būti nurodyta praleistą dozę suvartoti nedelsiant, jeigu nuo praleistosios dozės praėjo ne daugiau kaip 7 dienos, o paskui laikytis pradinio vartojimo kartą per dvi savaites tvarkaraščio.
English: The usual recommended dose of Remsima subcutaneous injection is 120 mg once every 2 weeks regardless of weight.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama Remsima poodinės injekcijos dozė yra 120 mg kartą per 2 savaites, neatsižvelgiant į svorį.
English: Remsima treatment is to be initiated and supervised by qualified physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, inflammatory bowel diseases, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis.
Lithuanian: Gydymas Remsima turi būti pradėtas ir prižiūrimas kvalifikuoto gydytojo, turinčio patirties diagnozuojant ir gydant reumatoidinį artritą, žarnų uždegimines ligas, ankilozinį spondilitą, psoriazinį artritą arba psoriazę.
English: If you are not sure when to inject Remsima, call your doctor.
Lithuanian: Jeigu nežinote, kada leisti Remsima, pasikalauskite gydytojo.
English: • Eye problems, including red eyes and infections
Lithuanian: • Akių pakitimai, įskaitant akių paraudimą ir infekciją
English: CELLTRION, Inc. (Plant II, CLT2) 20, Academy-ro 51 beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22014
Lithuanian: CELLTRION, Inc. (Plant II, CLT2) 20, Academy-ro 51 beon-gil
English: Lymphoma, non-Hodgkin's lymphoma, Hodgkin's disease, leukaemia, melanoma, cervical cancer.
Lithuanian: Limfoma, ne Hodžkino limfoma, Hodžkino liga, leukemija, melanoma,
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
English: • Wounds taking longer to heal
Lithuanian: • Ilgesnis žaizdų gijimas
English: Intravenous formulation
Lithuanian: Intraveninė formulė
English: • Low blood counts, including a severely decreased number of white blood cells
Lithuanian: • Mažas kraujo ląstelių skaičius, įskaitant labai sumažėjusį baltųjų kraujo ląstelių skaičių
English: Do not blow on or touch the injection site again before giving the injection.
Lithuanian: Nepūskite ir nelieskite šios vietos iki injekcijos.
English: If you miss a dose of Remsima for up to 7 days, after the original scheduled dose, you should take the missed dose immediately.
Lithuanian: Jeigu pamiršote Remsima dozę iki 7 dienų nuo iš pradžių suplanuoto laiko, turite nedelsdami suvartoti praleistą dozę.
English: Chemical and physical in use stability of the diluted solution has been demonstrated for up to 28 days at 2 °C to 8 °C and for an additional 24 hours at 25°C after removal from refrigeration.
Lithuanian: Nustatyta, kad praskiesto tirpalo cheminės ir fizikinės savybės išlieka stabilios iki 28 dienų laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje ir paskui dar 24 valandas - laikant 25 °C temperatūroje (išėmus iš šaldytuvo).
English: From experience with intravenous infliximab, if the signs and symptoms of disease recur, infliximab can be re-administered within 16 weeks following the last administration.
Lithuanian: Remiantis patirtimi dėl intraveninio infliksimabo, jei ligos požymiai ir simptomai atsinaujina, infliksimabo skyrimą galima kartoti per 16 savaičių nuo paskutinio vartojimo.
English: Elevated concentrations of TNFα have been found in the joints of rheumatoid arthritis patients and correlate with elevated disease activity.
Lithuanian: Padidėjusios TNFα koncentracijos esti pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, sąnariuose ir yra susijusios su padidėjusiu ligos aktyvumu.
English: The dose and the number of Remsima vials have to be calculated.
Lithuanian: Turi būti apskaičiuota reikiama Remsima dozė ir flakonų skaičius.
English: • A type of blood cancer (lymphoma)
Lithuanian: • Tam tikras kraujo vėžys (limfoma)
English: 1 vial 2 vials 3 vials 4 vials 5 vials
Lithuanian: 1 flakonas 2 flakonai 3 flakonai 4 flakonai 5 flakonai
English: Tachycardia, palpitation
Lithuanian: Tachikardija, palpitacijos.
English: • Severe allergic reactions (e.g. anaphylaxis), an immune system disorder called lupus, allergic reactions to foreign proteins
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (pvz., anafilaksija), imuninės sistemos sutrikimas, vadinamas vilklige, alerginė reakcija į svetimus baltymus
English: Some of these infections have been fatal; the most frequently reported opportunistic infections with a mortality rate of >5% include pneumocystosis, candidiasis, listeriosis and aspergillosis.
Lithuanian: Kai kurios šių infekcijų baigėsi mirtimi; oportunistinės infekcijos, apie kurias pranešama dažniausiai, o jų sukeliamas mirtingumas > 5 %, yra pneumocistozė, kandidozė, listeriozė ir aspergiliozė.
English: • Severe allergic reaction that may cause loss of consciousness and could be life-threatening
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija, galinti sukelti sąmonės netekimą ir pavojų gyvybei (anafilaksinis šokas)
English: Clinical response at Week 8a Clinical response at Week 30a Sustained response (clinical response at both Week 8 and Week 30)
Lithuanian: Klinikinis atsakas 8 savaitęa Klinikinis atsakas 30 savaitęa Ilgalaikis atsakas (klinikinis atsakas ir 8, ir 30 savaitę)a
English: • Feeling forgetful, irritable, confused, nervous
Lithuanian: • Užmaršumas, irzlumas, sumišimas, nervingumas
English: a. Look at the pen and confirm that the olive green plunger rod is filling the window completely.
Lithuanian: Pasižiūrėkite į švirkštiklį ir įsitikinkite, kad samanų spalvos stūmoklis užpildė visą langelį.
English: In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Lithuanian: Jeigu būtų perdozuota, pacientas turi būti gydomas pagal simptomus ir pagal poreikį pasitelkiant pagalbines priemones.
English: Crohn's disease2
Lithuanian: Krono liga2
English: • Inflammation in the eye that may cause changes in the vision, including blindness
Lithuanian: • Akies uždegimas, kuris gali sutrikdyti regėjimą, įskaitant apakimą
English: The recommended dose for Remsima subcutaneous formulation is 120 mg once every 2 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama Remsima poodinės formuluotės dozė yra 120 mg kartą kas 2 savaites.
English: Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Remsima.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokių kitų vaistų vartojimą tęsti vartojant
English: Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 6 months after the last infliximab treatment.
Lithuanian: Kad išvengtų nėštumo, vaisingo amžiaus moterys privalo įvertinti būtinybę taikyti tinkamą kontracepciją gydymo metu ir bent 6 mėnesius po paskutinės infliksimabo infuzijos.
English: The required volume of reconstituted Remsima solution should slowly be added to the 250-mL infusion bottle or bag and gently be mixed.
Lithuanian: Reikiamas ištirpinto Remsima tirpalo tūris turi būti lėtai supilamas į 250 ml infuzijos buteliuka arba maišelį ir švelniai sumaišomas.
English: There are no known side effects of having too much of Remsima.
Lithuanian: Nėra žinoma apie šalutinį poveikį perdozavus Remsima.
English: The syringe needle should be inserted into the vial through the centre of the rubber stopper and the stream of water for injections directed to the glass wall of the vial.
Lithuanian: Švirkšto adata turi būti įkišta į flakoną pro guminio kamščio centrą ir injekcinio vandens čiurkšlė turi būti nukreipta į stiklinio flakono sienelę.
English: For more information about the safety of infliximab in elderly patients see sections 4.4 and 4.8.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie infliksimabo sugumą senyviems pacientams žr. 4.4 ir 4.8 skyrius.
English: • you have heart failure that is moderate or severe.
Lithuanian: • jeigu sergate širdies nepakankamumu, kuris yra vidutinio sunkumo ar sunkus.
English: • The doctor will decide your dose and how often you will be given Remsima.
Lithuanian: • Gydytojas paskirs Jums dozę ir nustatys, kaip dažnai Remsima vartoti.
English: b. Push the plunger down slowly and as far as it will go until the syringe is empty.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį iki galo, kol švirkštas ištuštės.
English: • Adhesive bandage*
Lithuanian: • Pleistras*
English: In Part 2 of this study, among 357 patients who were enrolled to receive 2 doses of Remsima 3 mg/kg intravenously at Weeks 0 and 2, 167 patients were randomised to receive Remsima 120 mg subcutaneously at Week 6 and every 2 weeks up to Week 54, while 176 patients were randomised to receive Remsima 3 mg/kg intravenously at Weeks 6, 14 and 22 and then switched to Remsima 120 mg subcutaneous at Week 30 once-every 2 weeks up to Week 54.
Lithuanian: Šio tyrimo 2 dalyje, iš 357 pacientų, kurie buvo įtraukti 0 ir 2 savaitėmis suvartoti dvi Remsima 3 mg/kg dozes į veną, 167 pacientai buvo randomizuoti 6 savaitę ir kas 2 savaites iki 54 savaitės vartoti 120 mg Remsima po oda, o 176 pacientai - 6, 14 ir 22 savaitėmis vartoti 3 mg/kg Remsima į vieną, o po to nuo 30 savaitės iki 54 savaitės pakeisti gydymą į Remsima 120 mg poodinės injekcijos vartojimą kas 2 savaites.
English: b CDAI <150 at both Week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to
Lithuanian: b 30-ąją ir 54-ąją savaitę KLAI < 150 ir pacientai, prieš pradedant tyrimą vartoję kortikosteroidų,
English: The bioavailability of infliximab subcutaneous, estimated in a population PK model, is 58% (95% CI:
Lithuanian: Poodinio infliksimabo biologinis prieinamumas, apskaičiuotas pagal populiacijos FK modelį, yra 58 % (95 % PI: 54 %-62 %).
English: Remsima contains sorbitol
Lithuanian: Remsima sudėtyje yra sorbitolio
English: Remsima SC 120 mg (N=165)
Lithuanian: Remsima PO 120 mg (N = 165)
English: • Side effect due to an injection
Lithuanian: • Šalutinis poveikis dėl injekcijos
English: Take your next dose on the next originally planned date and thereafter biweekly.
Lithuanian: Kitą dozę suvartokite iš pradžių suplanuotu laiku ir vėliau vartokite kas dvi savaites.
English: Remsima is indicated for:
Lithuanian: Remsima skirtas:
English: • Signs of a nervous system problem (including eye problems) such as fits, tingling or numbness in any part of your body, weakness in arms or legs, changes in eyesight such as double vision or other eye problems.
Lithuanian: • Nervų sistemos sutrikimų požymiai (įskaitant akių sutrikimus), tokie kaip priepuoliai, bet kurios kūno dalies dilgčiojimas ar sustingimas, silpnumas rankose ir kojose, regėjimo pokyčiai, tokie kaip dvejinimasis akyse ar kiti akių sutrikimai.
English: Please read the Remsima ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite Remsima pakuotės lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą.
English: Table 6 Percent of patients achieving corticosteroid-free clinical remission at Week 26, SONIC
Lithuanian: 6 lentelė Pacientų, kurie 26-ąją savaitę buvo pasiekę klinikinę remisiją be kortikosteroidų vartojimo, procentinė dalis (tyrimas SONIC)
English: In the re-treatment arm, 4% (8/219) of patients experienced a serious infusion reaction versus <1% (1/222) on maintenance therapy.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo grupėje 4 % (8 iš 219) pacientų pasireiškė sunkios infuzijos reakcijos lyginant su <1 % (1 iš 222) pacientų, kuriems buvo taikomas palaikomasis gydymas.
English: Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, furunculosis, linear IgA bullous dermatosis (LABD), lichenoid reactions, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP).
Lithuanian: Toksinė epidermio nekrolizė, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema, furunkuliozė, linijinė IgA pūslinė dermatozė (LAPD), lichenoidinės reakcijos, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
English: • When starting a new card, keep this card as a reference for 4 months after your last dose of Remsima.
Lithuanian: • Pradėdami naują kortelę, šią kortelę išlaikykite informacijai dar 4 mėnesius po paskutinės Remsima dozės.
English: • Talk to your doctor if you have any questions about giving yourself an injection.
Lithuanian: • Pasikalbėkite su gydytoju, jeigu turite kokių nors klausimų apie injekcijos susileidimą.
English: • Tell your doctor before you are given Remsima if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą Remsima, jeigu kada nors gyvenote ar keliavote po regionus, kur infekcijos, vadinamos histoplazmoze, kokcidioidomikoze ar blastomikoze, yra dažnos.
English: • Inflamed lining of the lung, causing sharp chest pains that feel worse with breathing (pleurisy)
Lithuanian: • Plaučių dangalo uždegimas, sukeliantis aštrų krūtinės ląstos skausmą, kuris sustiprėja kvėpuojant (pleuritas)
English: Upon removal from refrigerated storage, Remsima must not be returned to refrigerated storage.
Lithuanian: Išimto iš šaldytuvo Remsima padėti atgal į šaldytuvą laikymui draudžiama.
English: ≥50% improvement
Lithuanian: ≥ 50 % pagerėjimas
English: • Some patients receiving infliximab via injection under the skin have experienced local injection site reactions.
Lithuanian: • Kai kurie pacientai, vartoję infliksimabą poodine injekcija, patyrė reakcijų injekcijos vietoje.
English: The efficacy of subcutaneous infliximab in rheumatoid arthritis patients was assessed in a randomised, parallel-group pivotal Phase I/III study consisting of two parts: Part 1 to determine the optimal dose of subcutaneous infliximab and Part 2 to demonstrate non-inferiority in terms of efficacy of subcutaneous infliximab compared to intravenous infliximab treatment.
Lithuanian: Poodinio infliksimabo veiksmingumas reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams buvo įvertintas per randomizuotą lygiagrečių grupių pagrindinį I / III fazės tyrimą, sudarytą iš dviejų dalių: 1 dalis skirta optimaliai poodinio infliksimabo dozei nustatyti, o 2 dalis skirta poodinio gydymo infliksimabu ir intraveninio gydymo infliksimabu lygiaverčiam veiksmingumui įrodyti.
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Remsima to:
Lithuanian: Jei šių vaistų poveikis nebūtų pakankamai geras, Jums bus skirta Remsima siekiant:
English: • Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes).
Lithuanian: • Lichenoidinės reakcijos (niežtintis rausvai violetinis odos išbėrimas ir (arba) į siūlus panašios baltai pilkos linijos gleivinės paviršiuje.
English: • Patients with COPD and patients who are heavy smokers may have a higher risk of developing cancer with Remsima treatment.
Lithuanian: • Pacientams, sergantiems LOPL bei pacientams, kurie daug rūko, gydomiems Remsima, gali būti padidėjusi rizika susirgti vėžiu.
English: In patients receiving anti-TNF therapy, limited data are available on the response to vaccination with live vaccines or on the secondary transmission of infection by live vaccines.
Lithuanian: Apie TNF blokuojantį gydymą gaunančių pacientų atsaką į skiepijimą gyvosiomis vakcinomis ar į antrinį infekcijos perdavimą per gyvąsias vakcinas duomenų yra nedaug.
English: • Your blood not supplying enough oxygen to your body, circulation problems such as narrowing of a blood vessel
Lithuanian: • Kraujas nepakankamai aprūpina organizmą deguonimi, kraujotakos sutrikimai, tokie kaip kraujagyslių susiaurėjimas
English: • Serious skin problems such as toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome and acute generalised exanthematous pustulosis
Lithuanian: • Sunkios odos ligos, tokios kaip toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas bei ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė
English: * p-values represent each infliximab treatment group vs. AZA monotherapy.
Lithuanian: * P-vertės pateiktos kiekvieną infliksimabo gydymo grupę lyginant su monoterapija azatioprinu.
English: If you miss a dose of Remsima for 8 days or more, after the original scheduled dose, you should not take the missed dose.
Lithuanian: Jeigu pamiršote Remsima dozę 8 dienas ar daugiau nuo iš pradžių suplanuoto laiko, praleistos dozės nevartokite.
English: • Ankylosing spondylitis (Bechterew's disease)
Lithuanian: • Ankilozinį spondilitą (Bechterevo ligą)
English: Analysis of lamina propria mononuclear cells obtained by biopsy of the intestinal mucosa showed that infliximab treatment caused a reduction in the number of cells capable of expressing TNFα and interferon γ.
Lithuanian: Vienbranduolių lamina propria ląstelių, gautų atlikus žarnų gleivinės biopsiją, analizė parodė, kad gydant infliksimabu sumažėjo ląstelių, galinčių ekspresuoti TNFα ir γ-interferoną.
English: How to use Remsima Rheumatoid arthritis
Lithuanian: Kaip vartoti Remsima Reumatoidinis artritas
English: In clinical studies concurrent administration of TNF-antagonists and abatacept has been associated with an increased risk of infections including serious infections compared to TNF-antagonists alone, without increased clinical benefit.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu TNF antagonistų vartojimas kartu su abataceptu buvo susijęs su didesne infekcijų rizika, įskaitant sunkias infekcijas, lyginant su rizika, kai vartojamas tik TNF antagonistas, be to, derinys neturėjo didesnės klinikinės naudos.
English: All patients should be informed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of tuberculosis (e.g. persistent cough, wasting/weight loss, low-grade fever) appear during or after infliximab treatment.
Lithuanian: Visus pacientus būtina informuoti, kad gydymo infliksimabu metu arba po to atsiradus požymių/simptomų, primenančių tuberkuliozę (nuolatinis kosulys, išsekimas/svorio kritimas, nedidelis karščiavimas), jie kreiptųsi į gydytoją.
English: Live vaccines/therapeutic infectious agents
Lithuanian: Gyvos vakcinos ar infekcinės kilmės vaistinės medžiagos
English: Almost all patients had received treatment with AZA or 6-MP concomitantly with or immediately prior to a TNF-blocker.
Lithuanian: Beveik visi šie pacientai buvo gydyti azatioprinu ar 6-merkaptopurinu kartu su arba prieš pat gydymą TNF blokatoriumi.
English: Since the possibility of increased risk of cancer development in patients with newly diagnosed dysplasia treated with infliximab is not established, the risk and benefits of continued therapy to the individual patients should be carefully considered by the clinician.
Lithuanian: Kadangi nėra nustatyta, ar Remsima gydomiems pacientams, kuriems naujai diagnozuojama displazija, padidėja vėžio rizika, gydytojas turi kruopščiai įvertinti toliau tęsiamo gydymo naudą ir riziką kiekvienam pacientui.
English: For storage conditions up to 25°C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo prieš paruošimą 25 °C ar žemesnėje temperatūroje sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
English: 5 years at 2°C - 8°C.
Lithuanian: Iki ruošimo: 5 metai, laikant 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: The co-primary endpoints were the proportion of patients in clinical remission (CDAI <150) at week 30 and time to loss of response through week 54.
Lithuanian: Pagrindinės gretutinės vertinamosios baigtys buvo 30-ają savaitę klinikinę remisiją (KLAI < 150) pasiekusių pacientų santykinė dalis ir laikas iki atsako praradimo per 54 savaites.
English: Infliximab prevented disease in transgenic mice that develop polyarthritis as a result of constitutive expression of human TNFα and when administered after disease onset, it allowed eroded joints to heal.
Lithuanian: Infliksimabas sustabdė transgeninių pelių poliartrito, atsirandančio dėl konstitucinės žmogaus TNFα raiškos, vystymąsi, o vartojamas po to, kai ligos simptomai prasidėjo, jis padėjo užgydyti sąnarių erozijas.
English: After single doses of 120, 180 and 240 mg of subcutaneous infliximab administered to healthy subjects, the mean Cmax values were 10.0, 15.1 and 23.1 µg/mL, respectively, and for all doses infliximab could be detected in the serum for at least 12 weeks thereafter.
Lithuanian: Po vienos 120 mg, 180 mg ir 240 mg poodinės infliksimabo dozės, skirtos sveikiems tiriamiesiems, vidutinės Cmax vertės atitinkamai buvo 10,0 µg/ml, 15,1 µg/ml ir 23,1 µg/ml, ir po visų dozių infliksimabą buvo galima aptikti serume bent 12 savaičių po jų suvartojimo.
English: Subcutaneous administration of Remsima is not recommended for paediatric use and no data are available on the use of Remsima administered subcutaneously in the paediatric population.
Lithuanian: Remsima skirti po oda vaikams nerekomenduojama ir nėra duomenų apie Remsima vartojimą po odą vaikų populiacijoje.
English: • Bacterial infections such as blood poisoning, abscess or infection of the skin (cellulitis)
Lithuanian: • Bakterinės infekcijos, tokios kaip kraujo užkrėtimas, odos pūlinys ar odos infekcija (celiulitas)