FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No lave, moje ni lubrique la pluma.
Polish: • Nie myć, moczyć ani nie smarować wstrzykiwacza.
Spanish: En la semana 40, el aumento de la frecuencia cardiaca para Ozempic (0,5 mg y 1 mg) y dulaglutida (0,75 mg y 1,5 mg) fue de 2,4; 4,0 y 1,6; 2,1 latidos/min respectivamente.
Polish: W tygodniu 40. zanotowano przyspieszenie tętna w przypadku produktu Ozempic (0,5 mg i 1 mg) o odpowiednio 2,4 i 4,0 uderzeń/min oraz w przypadku dulaglutydu (0,75 mg i 1,5 mg) o odpowiednio 1,6 i 2,1 uderzeń/min.
Spanish: Semaglutida no prolongó los intervalos QTc en niveles de dosis supraterapéuticas (hasta 1,5 mg en estado estacionario).
Polish: Semaglutyd w dawkach większych niż terapeutyczne (do maksymalnie 1,5 mg w stanie równowagi) nie wydłużał odstępów QTc.
Spanish: Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Spanish: Si, a pesar de todo, no aparece ninguna gota, deseche la pluma y utilice una nueva.
Polish: Jeżeli kropla roztworu nie pojawiła się, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Spanish: Así se reduce el riesgo de que las agujas se atasquen, contaminación, infección y dosificación inexacta.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zablokowania igły, zanieczyszczenia, zakażenia lub niedokładnego dawkowania.
Spanish: Lípidos en ayunas y posprandiales
Polish: Stężenie lipidów na czczo i po posiłkach
Spanish: 3 plumas y 12 agujas desechables NovoFine Plus.
Polish: 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Spanish: Vómitos Dolor abdominal Distensión abdominal Estreñimiento Dispepsia Gastritis
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności biegunka wymioty ból brzucha wzdęcie brzucha zaparcie dyspepsja zapalenie żołądka choroba refluksowa przełyku odbijanie się nadmierne wytwarzanie gazów jelitowych
Spanish: Se ha observado un aumento de la frecuencia cardiaca con los agonistas del receptor de GLP-1.
Polish: W przypadku stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se han seleccionado 0,25 mg.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,25 mg.
Spanish: Si olvidó inyectarse una dosis y:
Polish: Pominięcie zastosowania leku Ozempic W przypadku, gdy pominięto podanie dawki i:
Spanish: • Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis muestre 0.
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki pokaże 0.
Spanish: Apetito, ingesta calórica y elecciones alimentarias En comparación con placebo, semaglutida redujo la ingesta calórica de 3 comidas consecutivas a voluntad en un 18-35%.
Polish: W porównaniu z placebo semaglutyd powodował zmniejszenie przyjmowania kalorii w 3 kolejnych dowolnie złożonych posiłkach o 18-35%.
Spanish: SUSTAIN 5 - Ozempic frente a placebo, ambos en combinación con insulina basal En un ensayo doble ciego controlado con placebo de 30 semanas de duración, se aleatorizaron 397 pacientes inadecuadamente controlados con insulina basal con o sin metformina para recibir 0,5 mg de Ozempic una vez a la semana, 1 mg de Ozempic una vez a la semana o placebo.
Polish: SUSTAIN 5 - Ozempic w porównaniu do placebo, oba w skojarzeniu z insuliną bazową W trwającym 30 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 397 pacjentów z cukrzycą w niewystarczającym stopniu kontrolowaną insuliną bazową z metforminą lub bez metforminy, zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub placebo.
Spanish: • No se inyecte Ozempic que haya estado congelado.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku Ozempic, jeśli został uprzednio zamrożony.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de utilizar una pluma nueva por primera vez.
Polish: Przed pierwszym użyciem nowego wstrzykiwacza należy zawsze upewnić się, że na końcu igły pojawiła się kropla roztworu.
Spanish: En el ensayo de 40 semanas frente a dulaglutida se alcanzó una pérdida de peso de ≥5% y ≥10% en más pacientes con Ozempic 0,5 mg (44% y 14%) comparado con dulaglutida 0,75 mg (23% y 3%) y Ozempic 1 mg (más del 63% y 27%) comparado con dulaglutida 1,5 mg (30% y 8%).
Polish: W trwającym 40 tygodni badaniu porównawczym z dulaglutydem, zmniejszenie masy ciała o ≥5% i ≥10% uzyskano u większego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg (44% i 14%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi dulaglutyd w dawce 0,75 mg (23% i 3%), jak również u większego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 1 mg (do 63% i 27%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi dulaglutyd w dawce 1,5 mg (30% and 8%).
Spanish: No cambie su dosis a menos que su médico se lo indique.
Polish: Nie należy zmieniać dawki bez zalecenia lekarza.
Spanish: No congelar Ozempic y no utilizar Ozempic si se ha congelado.
Polish: Nie zamrażać ani nie używać produktu Ozempic jeśli został on zamrożony.
Spanish: Una gota de solución debe aparecer en la punta de la aguja.
Polish: Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu.
Spanish: Continúe girando hasta que el contador de dosis se detenga y muestre 0,25 mg.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 0,25 mg.
Spanish: Continúe girando hasta que el contador de dosis se detenga y muestre 0,5 mg.
Polish: Obracać do momentu, w którym licznik dawki zatrzyma się i będzie wskazywał 0,5 mg.
Spanish: Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis mostrarán que se han seleccionado 0,5 mg.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,5 mg.
Spanish: Tabla 5 SUSTAIN 3: Resultados en la semana 56 Semaglutida 1 mg
Polish: Tabela 5 SUSTAIN 3: Wyniki po 56 tygodniach badania Semaglutyd 1 mg
Spanish: Diferencia respecto a insulina glargina [IC
Polish: Różnica w porównaniu z insuliną glargine [95% CI]
Spanish: El ensayo comparó las dosis de 0,5 mg de Ozempic con 0,75 mg de dulaglutida y las dosis de 1 mg de Ozempic con 1,5 de dulaglutida.
Polish: W badaniu porównano Ozempic w dawce 0,5 mg do dulaglutydu w dawce 0,75 mg oraz Ozempic w dawce 1 mg do dulaglutydu w dawce 1,5 mg.
Spanish: 3 plumas precargadas y 12 agujas desechables NovoFine Plus.
Polish: 3 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Spanish: Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 56
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 56 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Spanish: Mantenimiento de su pluma
Polish: Karmienie piersią
Spanish: Ozempic no se debe utilizar si se ha congelado.
Polish: Produktu leczniczego Ozempic nie należy stosować jeśli był zamrożony.
Spanish: Composición de Ozempic
Polish: Ozempic
Spanish: La edad no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida según los resultados de los estudios de fase 3a realizados que incluyeron a pacientes de 20-86 años de edad.
Polish: Jak stwierdzono na podstawie danych z badań fazy IIIa z udziałem pacjentów w wieku 20-86 lat, wiek pacjentów nie miał wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con semaglutida en caso de que una paciente desee quedarse embarazada o si se produce un embarazo.
Polish: Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, należy zaprzestać stosowania semaglutydu.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ozempic 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada Ozempic 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada Ozempic 1 mg solución inyectable en pluma precargada
Polish: Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
Spanish: • diarrea; este efecto desaparece normalmente con el tiempo
Polish: • biegunka - zwykle przemijająca
Spanish: • Puede conservar la pluma durante 6 semanas si se almacena por debajo de 30°C o en nevera
Polish: • Wstrzykiwacz można przechowywać przez 6 tygodni w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C - 8°C), z dala od elementu chłodzącego.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ozempic 0,5 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,5 mg
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/005 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/006 3 plumas y 12 agujas desechables
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/005 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/006 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/17/1251/003 1 pluma y 4 agujas desechables EU/1/17/1251/004 3 plumas y 12 agujas desechables
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/003 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/004 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Spanish: 0,5 mg seleccionados
Polish: Wybrano 0,5 mg
Spanish: Después, adminístrese la siguiente dosis como de costumbre, en el día programado.
Polish: Następną dawkę należy wstrzyknąć normalnie, w wybranym uprzednio dniu tygodnia.
Spanish: Ventana de la pluma
Polish: Okienko wstrzy kiwacza
Spanish: Retire siempre la aguja de la pluma inmediatamente después de cada inyección.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy natychmiast zdjąć igłę ze wstrzykiwacza.
Spanish: Cómo usar Ozempic
Polish: Jak stosować lek Ozempic
Spanish: Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja después de la inyección.
Polish: Po wstrzyknięciu na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 1 mg.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 1 mg.
Spanish: Ozempic no se debe administrar por vía intravenosa ni intramuscular.
Polish: Produktu leczniczego Ozempic nie należy podawać dożylnie ani domięśniowo.
Spanish: • hinchazón de estómago
Polish: • wzdęcie brzucha
Spanish: Función de las células beta y secreción de insulina Semaglutida mejora la función de las células beta.
Polish: Semaglutyd poprawia czynność komórek beta.
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 0,25 mg.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 0,25 mg.
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 0,25 mg.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 0,25 mg.
Spanish: Peso disminuido a) La hipoglucemia se define como grave (precisa la ayuda de otra persona) o sintomática en combinación con un nivel de glucosa en sangre <3,1 mmol/l b) Las complicaciones de la retinopatía diabética constituyen un criterio compuesto formado por: fotocoagulación retiniana, tratamiento con agentes intravítreos, hemorragia del vítreo y ceguera relacionada con la diabetes (poco frecuentes).
Polish: Hipoglikemia zdefiniowana jako ciężka (wymagająca pomocy innej osoby) lub objawowa z jednoczesnym stężeniem glukozy we krwi <3,1 mmol/l b)
Spanish: En la otra cara de este prospecto encontrará instrucciones detalladas sobre su uso.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tej ulotki.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,74 ml) contiene 1 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,74 ml) zawiera 1 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Spanish: Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 30
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 30 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Spanish: El selector de dosis emite un clic diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o supera 0,5 mg.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 0,5 mg.
Spanish: Una vez seleccionado el nuevo día de administración, debe proseguir con el esquema de dosificación semanal.
Polish: Po dokonaniu wyboru nowego dnia podawania leku, należy kontynuować jego podawanie raz na tydzień.
Spanish: Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida* en 1,5 ml de solución.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu* w 1,5 ml roztworu.
Spanish: Retirar siempre la aguja después de cada inyección, y guardar la pluma sin la aguja puesta.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Spanish: Esto ayudará a su médico a decidir si es necesario cambiar la dosis de sulfonilurea o insulina para reducir el riesgo de bajo nivel de azúcar en sangre.
Polish: Lekarz może poprosić pacjenta o zmierzenie stężenia cukru we krwi, co ułatwi podjęcie decyzji, czy należy zmienić dawkę pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Polish: Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Spanish: • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 0,5 mg.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 0,5 mg.
Spanish: Ozempic 0,5 mg solución inyectable está disponible en los siguientes tamaños de envase: 1 pluma y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Polish: Lek Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następujących wielkościach opakowań: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,19 ml) contiene 0,25 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,19 ml) zawiera 0,25 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Spanish: Ozempic 0,25 mg solución inyectable está disponible en el siguiente tamaño de envase: 1 pluma y 4 agujas desechables NovoFine Plus.
Polish: Lek Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następującej wielkości opakowania: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
Spanish: PRINCIPIO ACTIVO Cada dosis (0,37 ml) contiene 0,5 mg de semaglutida (1,34 mg/ml),
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda dawka (0,37 ml) zawiera 0,5 mg semaglutydu (1,34 mg/ml),
Spanish: Una pluma precargada contiene 2 mg de semaglutida en 1,5 ml de solución.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 2 mg semaglutydu w 1,5 ml roztworu.
Spanish: Pacientes (%) que lograron una HbA1c GPA (mmol/l) Valor de referencia (media) Cambio respecto al valor de referencia en la semana 30 Peso corporal (kg) Valor de referencia (media)
Polish: Pacjenci (%), którzy osiągnęli HbA1c <7% Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 30 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Spanish: Ozempic 1 mg solución inyectable: cada pluma precargada contiene 3 ml de solución, pudiendo administrar 4 dosis de 1 mg.
Polish: Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań: każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg
Spanish: Según los estudios de carcinogenicidad de 2 años realizados en ratas y ratones, semaglutida causó tumores de células C de tiroides a exposiciones clínicamente significativas.
Polish: Efektem działania leków z grupy agonistów receptora GLP-1 u gryzoni były niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C. W trwających dwa lata badaniach nad rakotwórczością, semaglutyd u szczurów i myszy przy klinicznie istotnej ekspozycji wywoływał guzy tarczycy wywodzące się z komórek C. Nie zaobserwowano występowania żadnych innych guzów związanych z leczeniem.
Spanish: Semaglutida disminuye las concentraciones de glucagón en ayunas y posprandial.
Polish: Semaglutyd zmniejsza stężenie glukozy na czczo i po posiłkach.
Spanish: Una pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida en 3 ml de solución.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu w 3 ml roztworu.
Spanish: SUSTAIN 7 - Ozempic frente a dulaglutida, ambos en combinación con metformina En un ensayo de 40 semanas, abierto, 1.201 pacientes con metformina fueron aleatorizados 1:1:1:1 a Ozempic 0,5 mg, dulaglutida 0,75 mg, Ozempic 1 mg o dulaglutida 1,5 mg una vez a la semana respectivamente.
Polish: SUSTAIN 7 - Ozempic w porównaniu do dulaglutydu, oba w skojarzeniu z metforminą W trwającym 40 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 1201 pacjentów, którzy przyjmowali metforminę zrandomizowano do równolicznych grup, w których pacjenci przyjmowali odpowiednio Ozempic w dawce 0,5 mg, dulaglutyd w dawce 0,75 mg, Ozempic w dawce 1 mg lub dulaglutyd w dawce 1,5 mg, wszystkie podawane raz na tydzień.
Spanish: Una pluma precargada contiene 4 mg de semaglutida* en 3,0 ml de solución.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 4 mg semaglutydu* w 3,0 ml roztworu.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Ozempic 0,5 mg y después observe las siguientes imágenes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,5 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Spanish: Se ha observado pancreatitis aguda con el uso de agonistas del receptor de GLP-1.
Polish: Podczas stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano występowanie ostrego zapalenia trzustki.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Ozempic 0,25 mg y después observe las siguientes imágenes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 0,25 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Spanish: Cada dosis contiene 1 mg de semaglutida en 0,74 ml.
Polish: Każda dawka zawiera 1 mg semaglutydu w 0,74 ml.
Spanish: En su lugar, utilice una nueva pluma Ozempic.
Polish: Należy użyć nowego wstrzykiwacza z lekiem Ozempic.
Spanish: Utilize solamente el medicamento de esta pluma cómo se le ha prescrito.
Polish: Stosować lek we wstrzykiwaczu zgodnie z zaleceniem.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Ozempic 1 mg y después observe las siguientes imágenes para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia czy wstrzykiwacz zawiera lek Ozempic 1 mg, a następnie przyjrzeć się ilustracjom zamieszczonym poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami wstrzykiwacza i igły.
Spanish: Así se reduce el riesgo de que las agujas se atasquen, contaminación, infección, pérdida de solución y dosificación inexacta.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zablokowania igieł, zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania roztworu i niedokładnego dawkowania.
Spanish: Tabla 2 SUSTAIN 1: Resultados en la semana 30 Semaglutida 0,5 mg
Polish: Tabela 2 SUSTAIN 1: Wyniki po 30 tygodniach badania Semaglutyd 0,5 mg
Spanish: En el caso de las ratas, semaglutida no afectó a la fertilidad de los machos.
Polish: Semaglutyd nie miał wpływu na płodność samców szczurów.
Spanish: Los pacientes con un peso corporal bajo pueden experimentar más acontecimientos adversos gastrointestinales al ser tratados con semaglutida.
Polish: U pacjentów z małą masą ciała leczonych semaglutydem może wystąpić więcej objawów niepożądanych ze strony układu pokarmowego.
Spanish: En caso necesario, la dosis se puede seguir aumentando hasta un máximo de 1 mg una vez a la semana.
Polish: W razie potrzeby dawkę można dodatkowo zwiększyć maksymalnie do 1 mg raz w tygodniu.
Spanish: Ozempic semaglutida
Polish: Ozempic semaglutyd
Spanish: Después de cuatro semanas, esta dosis se debe incrementar a 0,5 mg.
Polish: Po czterech tygodniach dawkę tę należy zwiększyć do 0,5 mg.
Spanish: El EPAR completo de Ozempic se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Ozempic znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Ozempic
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Ozempic
Spanish: Actúa de la misma forma que el GLP-1 (una hormona producida en el intestino) aumentando la cantidad de insulina liberada por el páncreas en respuesta a los alimentos.
Polish: Działa on w taki sam sposób, jak GLP-1 (hormon wytwarzany w jelicie), zwiększając ilość insuliny uwalnianej przez trzustkę w reakcji na posiłek.
Spanish: También se ha observado un empeoramiento de la retinopatía diabética y se investigará más a fondo.
Polish: Obserwowano także pogorszenie retinopatii cukrzycowej, które będzie dalej badane.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ozempic.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Ozempic.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ozempic?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Ozempic?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ozempic.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Ozempic.
Spanish: La dosis inicial de Ozempic es de 0,25 mg una vez a la semana.
Polish: Zalecana dawka leku Ozempic wynosi 0,25 mg raz w tygodniu.
Spanish: El principio activo de Ozempic, la semaglutida, es un «agonista del receptor GLP-1».
Polish: Substancja czynna w leku Ozempic, semaglutyd, jest „agonistą receptora GLP-1".
Spanish: Ozempic puede administrarse en monoterapia a pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento contra la diabetes).
Polish: Ozempic można stosować w monoterapii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy).
Spanish: Cinco estudio realizados en más de 4 000 pacientes demostraron que Ozempic redujo los niveles de HbA1c (una medida de la glucosa en sangre) entre 1,2 y 1,8 puntos porcentuales durante un periodo de 10 a 13 meses.
Polish: W pięciu badaniach, w których wzięło udział ponad 4000 pacjentów, wykazano że Ozempic powoduje zmniejszenie poziomu HbA1c (miernika stężenia glukozy we krwi) o 1,2 do 1,8 punktu procentowego w okresie 10-13 miesięcy.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Ozempic observados en los estudios fueron mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że obserwowane w badaniach korzyści płynące ze stosowania leku Ozempic przewyższają ryzyko, i zaleciła dopuszczenie leku do stosowania w UE.
Spanish: Es frecuente el empeoramiento grave de la retinopatía diabética (daños de la retina, la membrana sensible a la luz situada en la parte posterior del ojo; puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes).
Polish: Często stwierdza się poważne pogorszenie retinopatii cukrzycowej (uszkodzenie siatkówki, wrażliwej na światło błony w tylnej części gałki ocznej) (może występować maksymalnie u 1 osoby na 10).
Spanish: Se inyecta bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Polish: Lek podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych w okolicy brzucha, uda lub w górnej części ramienia.
Spanish: En cuanto a la seguridad, se consideró que era similar a la de otros medicamentos del mismo grupo.
Polish: Bezpieczeństwo leczenia uznano za odpowiadające bezpieczeństwu stosowania innych leków należących do tej samej klasy.
Spanish: En estos estudios, Ozempic fue superior a otros tratamientos, como la sitagliptina, la exenatida y la insulina glargina (que lograron reducciones de 0,55, 0,92 y 0,83 puntos porcentuales respectivamente) y al placebo (reducciones de hasta 0,09 puntos porcentuales).
Polish: W tych badaniach Ozempic wypadł korzystnie w porównaniu z innymi lekami, sitagliptyną, eksenatydem i insuliną glargine (zmniejszenie wartości odpowiednio o 0,55, 0,92, 0,83 punktu procentowego) oraz z placebo (zmniejszenie maksymalnie do 0,09 punktu procentowego).