FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στην ενότητα 4.5 των αντίστοιχων ΠΧΠ συνιστάται να περιλαµβάνεται η τυποποιηµένη πρόταση «Η χρήση του προϊόντος πρέπει να γίνεται σύµφωνα µε δοκιµές ευαισθησίας και να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες πολιτικές καθώς και οι πολιτικές κάθε περιοχής για τα αντιµικροβιακά».
Hungarian: Ajánlott az alábbi szabványmondatnak a vonatkozó alkalmazási előírások 4.5 pontjába történő felvétele: „A készítmény alkalmazásának baktériumérzékenységi vizsgálatokon és a helyi hivatalos mikrobaellenes kezelési irányelveken kell alapulnia."
Greek: 30 mg συνδυασµού δραστικών ουσιών ανά κιλό σωµατικού βάρους 1-2 φορές την ηµέρα, τα οποία αντιστοιχούν σε 37,5 g πάστας (ένα σωληνάριο) χορηγούµενα από του στόµατος σε ίππο βάρους 500 kg 1-2 φορές την ηµέρα.
Hungarian: Testsúly kilogrammonként 30 mg hatóanyag keverék naponta egyszer vagy kétszer, ami egy 500 kg-os ló esetén naponta egyszer vagy kétszer alkalmazott 37,5 gramm (1 tubus) Orális pasztának felel meg.
Greek: Κατά προτίµηση, αρχικά πρέπει να χορηγείται στους ίππους µια ένεση Tribrissen και, στη συνέχεια, για 5 ηµέρες ή έως και 2 ηµέρες τουλάχιστον µετά από την πλήρη εξαφάνιση των συµπτωµάτων, να χορηγείται στοµατική πάστα.
Hungarian: A lovakat lehetőség szerint először Tribrissen injekcióval kell kezelni, amit orális paszta 5 napig vagy legalább két nap tünetmentességig történő alkalmazása kövessen.
Greek: Schering Plough A/S
Hungarian: Schering Plough A/S (Dánia)
Greek: Αριθμός EU Επινοηθεί σα ονομασία
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név
Greek: Περιγραφή Περιεχό μενο
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerel ési egység
Greek: Δεν διατίθεται αντίδοτο.
Hungarian: Antidotum nem áll rendelkezésre.
Greek: Η κατά λάθος κατάποση μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: A véletlen lenyelés nemkívánatos reakciókat okozhat.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 19/09/2013
Hungarian: KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 19/09/2013
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα αποδείχθηκε να είναι υψηλή.
Hungarian: A biológiai hasznosíthatóság magasnak bizonyult.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 14 εβδομάδων.
Hungarian: Nem alkalmazható 14 hetesnél fiatalabb kutyák esetén.
Greek: Οι ελάχιστες συγκεντρώσεις του spinosad διπλασιάζονταν μηνιαίως έως τον πέμπτο μήνα.
Hungarian: A minimális spinosad koncentráció havonta duplázódott az ötödik hónapig.
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχο:
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Greek: UNITED KINGDOM (ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ)
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok:
Greek: Στη συνέχεια, ξεκινήστε ένα νέο μηνιαίο δοσολογικό σχήμα από εκείνη την ημέρα.
Hungarian: Ezután kezdjen egy új havi adagolási menetrendet attól a naptól kezdődően.
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται.
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni.
Greek: Η δέσμευση σε πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 96%).
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 96%).
Greek: Κωδικός ATCvet: QP54AB51 (συνδυασμοί μιλβεμυκίνης).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51 (milbemicin kombinációk).
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερική χάρτινη συσκευασία
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Greek: Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι υψηλή (> 98%).
Hungarian: Plazmafehérjékhez való kötődése magas (> 98%).
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg)
Hungarian: A kutya testtömege (kg)
Greek: Συνεπώς, η χρήση αυτού του προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην αξιολόγηση της κάθε μεμονωμένης περίπτωσης και στις τοπικές επιδημιολογικές πληροφορίες σχετικά με την τρέχουσα ευαισθησία των στοχευόμενων ειδών, προκειμένου να περιορίσει τη δυνατότητα μιας μελλοντικής επιλογής ανθεκτικότητας.
Hungarian: Ezért ezt a készítményt az egyes esetek egyéni felmérése után szabad használni a célfajok aktuális érzékenységére vonatkozó helyi epidemiológiai információk figyelembe vételével ahhoz, hogy a rezisztencia jövőbeli kialakulásának lehetőségét korlátozzák.
Greek: Σε αντίθεση με το spinosad, η σταθερή αναλογία των επιμέρους παραγόντων δεν διατηρείται σε φαρμακοκινητικές μελέτες.
Hungarian: A spinosadtól eltérően, az egyes formák állandó arányát nem mutatták ki a farmakokinetikai vizsgálatok.
Greek: Ως εκ τούτου, η ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα υποστρώματα P-gp θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Hungarian: Ezért az egyidejűleg alkalmazott egyéb P-gp szubsztrát a toxicitás fokozódásához vezethet.
Greek: Τότε, η συστημική έκθεση (AUC) σε νεαρά ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων.
Hungarian: Ebben az időpontban a szisztémás expozíció (AUC) a fiatal kutyáknál összehasonlítható volt a felnőtt kutyákéval.
Greek: Αυτές οι ενέργειες προκαλούνται κυρίως λόγω της ενεργοποίησης των νικοτινικών υποδοχέων της ακετυλοχολίνης (nAChR).
Hungarian: Ezeket a hatásokat elsősorban a nikotinos acetilkolin-receptorok (nAChRs) aktiválása váltja ki.
Greek: Το spinosad αποτελείται από σπινοσίνη A και σπινοσίνη D.
Hungarian: A spinosad spinosin-A-ból és spinosin-D-ből áll.
Greek: Μια συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ο έμετος, που εμφανίζεται κατά τις πρώτες 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
Hungarian: Gyakran megfigyelt mellékhatás a hányás, amely a készítmény beadása utáni első 48 órában jelentkezik.
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί ως μέρος της εποχιακής στρατηγικής πρόληψης όταν υπάρχουν ψύλλοι, κουνούπια ή σαλιγκάρια/γυμνοσάλιαγκες.
Hungarian: A termék szezonális megelőzési stratégia részeként alkalmazható, amikor bolhák és szúnyogok vagy csigák/meztelen csigák vannak jelen.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιασδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα) περιλαμβανομένων μεμονωμένων περιστατικών.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
Greek: Πρόσθετες πληροφορίες για τον θεράποντα κτηνίατρο:
Hungarian: További információk a vényt kiállító állatorvos számára:
Greek: Πρέπει να χορηγηθεί σε όλους τους σκύλους του σπιτιού.
Hungarian: A háztartásban élő összes kutyát kezelni kell.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με το Trifexis πρέπει να λάβετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 4.5.
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 4.5 szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Greek: Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν παροδικές και δεν απαιτούσαν θεραπεία.
Hungarian: Az összes mellékhatás átmeneti jellegű volt és kezelést nem igényelt.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του κτηνιάτρου όσον αφορά στις πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότερη χρονική στιγμή για να ξεκινήσετε τη θεραπεία με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Hungarian: Forduljon állatorvoshoz annak megállapítása tekintetében, hogy mikor optimális elkezdeni a kezelést ezzel az állatgyógyászati készítménnyel.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Greek: spinosad / οξίμη της μιλβεμυκίνης
Hungarian: spinosad/milbemicin-oxim
Greek: Η Cmax ήταν συγκρίσιμη ανάμεσα σε νεαρά και ενήλικα ζώα ξεκινώντας τον 1ο μήνα, υποδεικνύοντας ότι δεν υπάρχει αυξημένος κίνδυνος οξείας τοξικότητας.
Hungarian: A Cmax az 1. hónaptól kezdve összehasonlítható volt a fiatal és a felnőtt kutyák között, és nem jelezte az akut toxicitás megnövekedett kockázatát.
Greek: Συνεπώς, το spinosad έχει διαφορετικό τρόπο δράσης από άλλα προϊόντα καταπολέμησης ψύλλων ή εντόμων.
Hungarian: Ennél fogva a spinosad hatásmechanizmusa eltér a többi bolhairtó vagy rovarirtó termékétől.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί ακριβής δοσολογία για σκύλους που ζυγίζουν λιγότερο από 3,9 kg.
Hungarian: Pontos adagolás nem lehetséges 3,9 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικάενδοπαρασιτοκτόνα.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parazitaellenes termékek, rovarirtó és rovarűző szerek- endektocidek.
Greek: Σε περίπτωση έντονης παρασίτωσης και στην έναρξη εφαρμογής των μέτρων ελέγχου, αυτές οι περιοχές πρέπει να ψεκάζονται με το κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται συχνά με ηλεκτρική σκούπα.
Hungarian: Erős bolha fertőzöttség esetén és a korlátozási intézkedések megkezdésekor ezeket a területeket megfelelő rovarirtó szerrel kezelni kell, és rendszeresen ki kell porszívózni azokat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικά συστατικά:
Hungarian: HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE Hatóanyagok:
Greek: Το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα πρέπει να τηρείται, αλλά να μην υπερβαίνεται (βλ. παράγραφο
Hungarian: Az ajánlott adagolást be kell tartani, de nem szabad túllépni (lásd: 4.10 szakasz).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής από ψύλλους δερματίτιδας (FAD).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény a bolha által okozott allergiás dermatitis (FAD) elleni kezelési stratégia részeként használható.
Greek: Επιπλέον, σε μελέτες που περιέχουν μόνο spinosad, οι τιμές AUC και Cmax ήταν υψηλότερες σε ταϊσμένους απ' ό,τι σε νηστικούς σκύλους και ως εκ τούτου συνιστάται η θεραπεία σκύλων όταν είναι ταϊσμένοι, καθώς αυτό μεγιστοποιεί την πιθανότητα να καταπιούν οι ψύλλοι θανατηφόρες ποσότητες του spinosad.
Hungarian: Továbbá a kizárólag spinosadra szorítkozó vizsgálatok esetén, az AUC és a Cmax értékek megetetett kutyáknál magasabbak voltak, mint a koplaltatottaknál, és ezért ajánlatos a kutyákat megetetni, mivel így maximálisra növelhető az esélye annak, hogy a bolhák letális mennyiségű spinosadot vegyenek fel.
Greek: Με τρεις φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες δυνητικά νευρολογικής προέλευσης π.χ. μειωμένη δραστηριότητα (8%), υπερσιαλόρροια (17%) ή ασταθές βάδισμα (8%).
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának adagolása során potenciálisan neurológiai eredetű nemkívánatos eseményeket, így például csökkent aktivitást (8%), fokozott nyálzást (17%) vagy botladozást (8%) figyeltek meg.
Greek: Οι σκύλοι που ταξιδεύουν σε μια περιοχή με διροφιλάρια, πρέπει να ξεκινήσουν τη φαρμακευτική αγωγή τουλάχιστον ένα μήνα μετά την άφιξή τους.
Hungarian: A szívférges régióba utazó kutyák gyógyszerezését a megérkezésük utáni egy hónapon belül el kell kezdeni.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK, ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Greek: Διάστικτα καφετί προς καφέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία με ένα χαραγμένο κωδικό στη μία πλευρά και κοιλότητες στην άλλη πλευρά.
Hungarian: Cserszínű-barna, foltos, kerek, bikonvex tabletták mélynyomású jelöléssel az egyik oldalon és rovátkákkal a másik oldalon.
Greek: Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαιωμένη διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. επίσης παράγραφο 4.2).
Hungarian: A készítmény használatának a vegyes fertőzöttség egyidejű megerősített diagnózisán (illetve, prevenció esetén, a fertőzés veszélyén) kell alapulnia (lásd még: 4.2 szakasz).
Greek: Συνεπώς δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε αυτούς τους σκύλους.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék használata ezért ilyen kutyáknál nem ajánlott.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪOΝΤΟΣ
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Greek: Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Artificial beef flavor
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Hidroxipropilcellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Mesterséges marhahús-ízanyag
Greek: Το spinosad και η οξίμη της μιλβεμυκίνης έχουν αποδειχθεί ότι είναι υποστρώματα για την Ργλυκοπρωτεΐνη (P-gp) και ως εκ τούτου θα μπορούσαν να αλληλεπιδράσουν με άλλα υποστρώματα Pgp (για παράδειγμα, διγοξίνη, δοξορουβικίνη) ή άλλες μακροκυκλικές λακτόνες.
Hungarian: Kimutatták, hogy a spinosad és a milbemicin-oxim a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, és ezért kölcsönhatásba léphet egyéb P-gp szubsztráttal (így például a digoxinnal, doxorubicinnel), illetve egyéb makrociklikus laktonokkal.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Οι συσκευασίες blister είναι κατασκευασμένες από φύλλα αλουμινίου, με θερμική σφράγιση και επικάλυψη PVC (η επιφάνεια επαφής με το προϊόν είναι από PVC).
Hungarian: A buborékcsomagolások alumíniumfóliából készülnek és lezárásuk PVC alapú bevonat hőzsugorításával történik (a termék érintkezési felülete a PVC).
Greek: Οι τιμές AUC αυξήθηκαν περίπου γραμμικά ενώ η Cmax αυξήθηκε ελαφρώς λιγότερο από γραμμικά με την αύξηση των δόσεων πάνω από το επιδιωκόμενο θεραπευτικό εύρος.
Hungarian: Az AUC értékek megközelítőleg lineárisan növekedtek, miközben a Cmax kicsit kevésbé emelkedett a lineárishoz képest a javasolt terápiás dózistartományon belül növelt adagok függvényében.
Greek: Στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ο έμετος ήταν παροδικός και ήπιος και δεν απαιτούσε συμπτωματική θεραπεία.
Hungarian: Az esetek túlnyomó többségében a hányás átmeneti jellegű és enyhe lefolyású volt, és tüneti kezelést nem igényelt.
Greek: Χάρτινες συσκευασίες που περιέχουν συσκευασία τύπου blister με 1, 3 ή 6 μασώμενα δισκία.
Hungarian: Egyenként 1, 3 vagy 6 rágótablettát tartalmazó buborékcsomagolást tartalmazó kartondobozok.
Greek: Η μέση Tmax για τη μιλβεμυκίνη Α3 και Α4 5-οξίμες ήταν τυπικά 4 ώρες και οι μέσες τιμές ημιζωής αποβολής ήταν 33,9 και 77,2 ώρες.
Hungarian: A Tmax középérték a milbemicin-A3- és -A4-5-oxim vonatkozásában rendszerint 4 óra, az átlagos eliminációs felezési idő pedig 33,9 és 77,2 óra volt.
Greek: Αυτό το προϊόν συνδυασμού (Trifexis), ωστόσο, δεν πρέπει να δοθεί για περισσότερους από 6 συνεχόμενους μήνες σε ένα χρόνο.
Hungarian: Ez a kombinált készítmény (Trifexis) nem alkalmazható több mint 6 egymást követő hónapon át egyazon éven belül.
Greek: Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών, μετά τη συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας.
Hungarian: A paraziták rezisztensekké válhatnak bármely adott athelmintikum készítménnyel szemben az adott csoport bármely anthelmintikumának gyakori, ismételt használata után.
Greek: Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρατηρήθηκε μια ελαφριά αύξηση στα ηπατικά ένζυμα πλάσματος και στο εύρος κατανομής της αιμοσφαιρίνης (HDW) αλλά δεν αποδόθηκαν κλινικά σχετικές ενδείξεις σε αυτές τις μεταβολές.
Hungarian: A plazmában a májenzimek és a hemoglobin eloszlás (HDW) enyhe emelkedését figyelték meg a vizsgálat alatt, de ezeknek a változásoknak klinikailag jelentős tünet nem volt tulajdonítható.
Greek: Πριν από τη θεραπεία με Trifexis πρέπει να λαμβάνετε υπόψη τις συμβουλές στο κεφάλαιο 12.
Hungarian: A Trifexis kezelés alkalmazása előtt a 12. szakasz ajánlásait kell fontolóra venni.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της οξίμης της μιλβεμυκίνης και ορισμένες φαρμακοκινητικές παράμετροι αυξήθηκαν παρουσία του spinosad.
Hungarian: A milbemicin-oxim plazma koncentrációja és néhány farmakokinetikai paramétere spinosad jelenlétében megnövekedett.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 3 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στα μισά ζώα και κάποιες φορές κατ' επανάληψη.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 3-szorosának megfelelő akut túladagolás során az állatok felénél következett be hányás, néha ismételten is.
Greek: Κουτί που περιέχει 1 συσκευασία blister.
Hungarian: A kartondoboz 1 buborékcsomagolást tartalmaz.
Greek: Η διατήρηση της αποτελεσματικότητας των μακροκυκλικών λακτονών είναι κρίσιμης σημασίας για τον έλεγχο της Dirofilaria immitis , συνεπώς, για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος της επιλογής αντίστασης, συνιστάται να ελέγχονται οι σκύλοι και για τα δύο κυκλοφορούντα αντιγόνα και μικροφιλάριες του αίματος κατά την έναρξη κάθε περιόδου πριν ξεκινήσουν οι μηνιαίες προληπτικές θεραπείες.
Hungarian: A makrociklikus laktonok hatásosságának fenntartása elengedhetetlenül fontos a Dirofilaria immitis kontrollálása szempontjából, így a rezisztencia kialakulásának elkerülése érdekében ajánlatos a kutyákat a keringő antigének és a vér mikrofilária tekintetében egyaránt ellenőrizni minden egyes kezelési időszak kezdetén a havi megelőző kezelések megkezdése előtt.
Greek: Η μέση Tmax για σπινοσίνες Α και D ήταν 4 ώρες και ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής εξάλειψης κυμάνθηκε μεταξύ 131 και 135 ωρών.
Hungarian: A spinosin-A és a spinosin-D átlagos Tmax értéke 4 óra volt, átlagos eliminációs felezési idejük pedig 131 és 135 óra között változott.
Greek: Σε οξεία υπερδοσολογία που αντιστοιχεί σε 1,5 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, έμετος προκλήθηκε στο 17% των σκύλων, και υπερσιαλόρροια εμφανίστηκε στο 8% των σκύλων.
Hungarian: A maximális ajánlott dózis 1,5-szeresének megfelelő akut túladagolás során a kutyák 17%-ánál következett be hányás, illetve 8%-uknál fokozott nyálazás.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a termék használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Η αύξηση στις συγκεντρώσεις πλάσματος συσχετίζεται έντονα με την αύξηση ημιζωής τελικής αποβολής.
Hungarian: Ez a növekedés erősen korrelált a végső eliminációs felezési idő növekedésével.
Greek: Μετά τη χορήγηση του δισκίου παρακολουθείτε στενά τον σκύλο.
Hungarian: A tabletta beadása után a kutyát szigorú felügyelet alatt kell tartani.
Greek: Αυτοί οι σκύλοι μπορεί να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία με αυτό το προϊόν και θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με ιδιαίτερη προσοχή.
Hungarian: Ezek a kutyák a kezelés során a nemkívánatos hatások szempontjából magasabb kockázatnak lehetnek kitéve, ezért az ezzel a készítménnyel való kezelésüket fokozott óvatossággal kell végezni.
Greek: Η οξίμη της μιλβεμυκίνης είναι μια συστηματική μακροκυκλική λακτόνη που περιέχει δύο σημαντικούς παράγοντες, A3 και A4 (η αναλογία A3:A4 είναι 20:80).
Hungarian: A milbemicin-oxim szisztémás makrociklikus lakton, mely két fő formát tartalmaz: A3 és A4 (az A3:A4 arány 20:80).
Greek: Οι ψύλλοι των κατοικίδιων συχνά μεταφέρονται στο καλάθι του ζώου, σε κλινοσκεπάσματα και σε περιοχές όπου κοιμούνται ή ξεκουράζονται όπως χαλιά και μαλακές υφασμάτινες επιφάνειες.
Hungarian: A házi kedvencekről származó bolhák gyakran megtelepednek az állat kosarában, az alomban és szokásos pihenőterületein, például a szőnyegeken és a puha berendezési tárgyakon.
Greek: Εάν παραλειφθεί κάποια δόση, χορηγήστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν την επόμενη φορά που θα του προσφέρετε τροφή.
Hungarian: Ha kimaradt egy dózis, az állatgyógyászati készítményt a következő etetéskor adja be.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μαζί με το φαγητό ή αμέσως μετά.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt az eleséggel együtt vagy közvetlenül etetés után kell beadni.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται 1 μήνα πριν την αναμενόμενη εμφάνιση των κουνουπιών.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a szúnyogok várható megjelenését megelőző 1 hónapon belül kell alkalmazni.
Greek: Αν παρουσιαστεί έμετος μέσα σε μια ώρα από τη χορήγηση και το δισκίο είναι ορατό, χορηγήστε άλλη μια ολόκληρη δόση.
Hungarian: Ha a beadás után egy órán belül hányás jelentkezik, és a tabletta látható, adjon be az állatnak újabb teljes dózist.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Greek: Μετά τη χορήγηση του spinosad παρατηρήθηκε ότι η επίπτωση του εμέτου την ημέρα της χορήγησης ή την ημέρα μετά την χορήγηση αυξανόταν σε συνάρτηση με τη δόση.
Hungarian: A spinosad alkalmazása után a hányás előfordulása a beadás napján, illetve a beadás utáni napon az adag függvényében megfigyelhetően nőtt.
Greek: Στις γάτες του σπιτιού θα πρέπει να χορηγηθεί ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εγκεκριμένο για χρήση στο συγκεκριμένο είδος.
Hungarian: A háztartásban élő macskákat az adott fajra jóváhagyott állatgyógyászati készítménnyel kell kezelni.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων, καθώς επίσης και σε μικρότερο βαθμό μέσω των ούρων.
Hungarian: Az ürülés főként a bélsáron keresztül, és kisebb mértékben a vizeleten keresztül történik.
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση και την απόφαση του θεράποντος κτηνιάτρου, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Hungarian: A helyi epidemiológiai helyzet, illetve a vényt felíró állatorvos döntése alapján az állatgyógyászati készítmény havi időközönként adható az idény teljes tartama alatt az alábbiakban vázolt ajánlott dózisban.
Greek: Η μιλβεμυκίνη Α3 και οι Α4 5οξίμες απορροφούνται ταχύτατα και διανέμονται εκτεταμένα σε σκύλους μετά από του στόματος χορήγηση.
Hungarian: A milbemicin-A3- és -A4-5-oxim gyorsan felszívódik és kiterjedten eloszlik a kutyáknál a szájon át történő beadás után.
Greek: Σε δόσεις που υπερβαίνουν την συνιστώμενη δόση, ο έμετος γίνεται ένα πολύ συχνό συμβάν.
Hungarian: Az ajánlott dózisokon felüli mennyiségnél a hányás nagyon gyakorivá vált.
Greek: Με βάση την τοπική επιδημιολογική κατάσταση, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να δοθεί σε μηνιαία διαστήματα καθ' όλη τη χρονική διάρκεια της εποχής στη συνιστώμενη δόση, όπως περιγράφεται παρακάτω.
Hungarian: A helyi epidemiológiai helyzet függvényében az állatgyógyászati termék havi intervallumokban adható a szezon teljes időtartama alatt az alábbiakban feltüntetett ajánlott adagok betartásával.
Greek: Τα δισκία Trifexis πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από επιβεβαιωμένη από τον κτηνίατρο διάγνωση μικτής μόλυνσης (ή κινδύνου μόλυνσης, όπου εφαρμόζεται πρόληψη) ταυτόχρονα (βλ. στο κεφάλαιο 4).
Hungarian: A Trifexis tabletták kizárólag abban az esetben használhatók, ha ugyanabban az időben az állatorvos megerősítette a kevert fertőzés diagnózisát (vagy a fertőzési kockázatot, amely esetben alkalmazandó a megelőzés) (lásd: 4. szakasz).