FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een tweede 3 weken durende studie was risperidon 1 tot 6 mg/dag, begonnen met 2 mg/dag, in combinatie met lithium, valproaat of carbamazepine, niet beter dan lithium, valproaat of carbamazepine alleen wat betreft de verlaging van de YMRS-totaalscore.
Estonian: Teises kolmenädalases uuringus vähendas 1 kuni 6 mg/päevas risperidooni (algannusega 2 mg/päevas) kombinatsioonis liitiumi, valproaadi või karbamasepiiniga YMRS üldskoori samaväärselt kui ainult liitium, valproaat või karbamasepiin.
Dutch: Indien het medisch gewenst is over te schakelen van depotantipsychotica op Risperdal, dient men de RISPERDAL-therapie te starten op het moment van de volgende geplande injectie.
Estonian: Kui patsient on seni kasutanud antipsühhootikumide depoovorme, tuleb järgmise süsti asemel alustada ravimi RISPERDAL manustamist.
Dutch: In de samengevoegde gegevens van 6- tot 8-weken durende, placebogecontroleerde studies bij volwassen patiënten met schizofrenie werd vergeleken welk percentage patiënten voldeed aan het criterium voor gewichtstoename met ≥ 7% lichaamsgewicht bij degenen die waren behandeld met RISPERDAL of met placebo.
Estonian: Kuue- kuni kaheksanädalaste platseebokontrollitud uuringute ühendatud andmete põhjal võrreldi ravimit RISPERDAL ja platseeboga ravitud skisofreenia haigeid, hinnates kehakaalu tõusu kriteeriumi ≥ 7% saavutanute osakaalu ning selgus, et statistiliselt oluliselt enam oli neid patsiente ravimi RISPERDAL rühmas (18%) võrreldes platseeboga (9%).
Dutch: ALGEHELE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN RISPERDAL EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I) Risperdal (risperidon) is een benzisoxazolderivaat met krachtige, gecombineerde serotonine 5HT2A- en dopamine D2-receptorblokkerende eigenschappen.
Estonian: Risperdal (risperidoon) on bensisoksasooli derivaat, millel on tugevad serotoniini 5HT2A retseptoreid ja dopamiini D2 retseptoreid blokeerivad kombineeritud omadused.
Dutch: Risperdal flas
Estonian: Risperidonum Risperdal flas
Dutch: Het wordt aanbevolen dat risperidon wordt voorgeschreven door een specialist in kinderneurologie en kinder- en jongerenpsychiatrie of artsen die goed vertrouwd zijn met de behandeling van gedragsstoornissen bij kinderen en adolescenten.
Estonian: Ravimi risperidoon kirjutab välja laste neuroloog või psühhiaater, kes on teadlik laste ja noorukite üksindus-agressiivset tüüpi häire ravist.
Dutch: Risperdal 1 mg/ml, drank
Estonian: Risperidonum Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank
Dutch: Tijdens de behandeling met risperidon moet regelmatig gecontroleerd worden op extrapiramidale symptomen en andere bewegingsstoornissen.
Estonian: Risperidoon-ravi ajal on vajalik hinnata ka ektrapüramidaalnähtude ja teiste düskineesiate sümptomeid.
Dutch: • Urineweginfectie, bedplassen
Estonian: • Kuseteede infektsioon, voodimärgamine;
Dutch: Uitblijven van prikkelrespons, Bewustzijnsverlies, Syncoop, Verminderd bewustzijnsniveau, Cerebrovasculair accident, Voorbijgaande ischemische aanval (TIA), Dysartrie, Aandachtsstoornissen, Hypersomnia, Posturale duizeligheid, Evenwichtsstoornissen, Tardieve dyskinesie, Spraakstoornis, Abnormale coördinatie, Hypo-esthesie
Estonian: Stiimulile areaktiivsus, teadvusekadu, sünkoop, teadvuse taseme langus, ajuveresoonkonna äge haigus, transitoorne ajuisheemia hoog, düsartria, tähelepanu häired, hüpersomnia, asendist sõltuv pearinglus, tasakaaluhäired, tardiivdüskineesia, kõnehäired, koordinatsioonihäreid, hüpesteesia.
Dutch: Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is de concentratie van de vrije fractie van risperidon in het plasma verhoogd.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel suureneb risperidooni vaba fraktsiooni sisaldus plasmas.
Dutch: De steady state van risperidon wordt bij de meeste patiënten binnen 1 dag bereikt.De steady state van 9-hydroxy-risperidon wordt bereikt binnen 4-5 dagen dosering.
Estonian: 9-hüdroksü-risperidooni püsiseisund saavutatakse 4-5 päevaga.
Dutch: Amitriptyline heeft geen invloed op de farmacokinetiek van de actieve antipsychotische fractie.
Estonian: Amitriptülliin ei mõjuta risperidooni või aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetikat.
Dutch: Het CHMP was verder van mening dat de gegevens over de dosering bij oudere schizofreniepatiënten beperkt zijn en adviseert een lagere aanvangsdosis met een meer conservatieve dosistitratie dan bij jongere volwassenen.
Estonian: Seoses ravimi annustamisega eakatele skisofreeniat põdevatele patsientidele leidis inimravimite komitee, et eakaid patsiente puudutavad andmed on puudulikud, kuid tegi ettepaneku, et soovitatav on madalam algannus kui nooremaealiste täiskasvanute puhul ja konservatiivsem annuse tiitrimine, ning kiitis heaks järgmise sõnastuse:
Dutch: Daarnaast dient men eveneens voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van risperidon in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval kunnen verlengen.
Estonian: Eelnenu on oluline ka juhul, kui patsient saab ravimeid, mis pikendavad QT-intervalli.
Dutch: Voor de meeste patiënten is 0,5 mg tweemaal per dag de optimale dosering.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 0,5 mg kaks korda päevas.
Dutch: Verhoogde prolactineconcentratie in bloeda, Gewichtstoename
Estonian: Veres prolaktiini sisalduse tõusa, kehakaalu tõus.
Dutch: • Vervolgens kan uw dosering geleidelijk door uw arts worden verhoogd tot 1 tot 2 mg, tweemaal per dag.
Estonian: • Annust võidakse järk-järgult suurendada 1…2 mg-ni kaks korda päevas.
Dutch: RISPERDAL en verwante benamingen (zie Bijlage I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 en 6 mg, filmomhulde tabletten RISPERDAL Quicklet en verwante benamingen (zie Bijlage I) 0,5, 1, 2, 3 en 4 mg, orodispergeerbare tabletten RISPERDAL en verwante benamingen (zie Bijlage I) 1 mg/ml, drank [Zie Bijlage I - Dient nationaal te worden aangevuld]
Estonian: RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,25 ,0.5, 1, 2, 3, 4 ja 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid RISPERDAL Quicklet ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,5, 1, 2, 3 ja 4 mg suus dispergeeruvad tabletid RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 1 mg/ml suukaudne lahus [vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Risperidoon
Dutch: • Flauwvallen, verstoorde gang, traagheid, verminderde eetlust met als gevolg ondervoeding en te laag lichaamsgewicht, zich niet lekker voelen, evenwichtsstoornis, allergie, oedeem (zwelling door vocht), spraakstoornis, koude rillingen, ongewone coördinatie
Estonian: • Minestamine, kõnnakuhäired, uimasus, isulangus tingides alatoitumise ja väikese kehakaalu, „tujust ära" meeleolu, tasakaaluhäired, allergia, tursed, kõnehäired, külmavärinad, koordinatsioonihäired;
Dutch: • Glaucoom (verhoogde druk in het oog; groene staar), minder helder zien, korstjes op de oogranden, rollende ogen
Estonian: • Glaukoom, nägemisteravuse langus, silmalau ketendus, silmade pööritamine;
Dutch: Rubriek 4.8: het CHMP beoordeelde de tekst in de samenvatting van de productkenmerken en herzag deze geheel, met vermelding van nieuwe bijwerkingen.
Estonian: Punktis 4.8 hindas ja parandas inimravimite komitee ravimi omaduste kokkuvõtte teksti täies ulatuses, võttes arvesse uut kõrvaltoimet ja muutes kõnealust osa rangemaks kõrvaltoimete rühmitamise parandamise abil.
Dutch: RISPERDAL dient oraal te worden ingenomen.
Estonian: RISPERDAL on suukaudseks manustamiseks.
Dutch: • De dosis kan om de dag worden verhoogd in stappen van 0,25 mg per dag
Estonian: • Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,25 mg kaupa päevas.
Dutch: De fles heeft een kindveilige dop, en moet als volgt geopend worden:
Estonian: 1: Pudelil on lastekindel kork, mille saab avada järgmiselt: -suruge korki allapoole ja keerake seda samal ajal vastupäeva.
Dutch: Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.
Estonian: Need nähud võivad viidata ajuinsuldile.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Dient nationaal te worden aangevuld]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) [Täidetakse riiklikult]
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING [Dient nationaal te worden aangevuld]
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Kinderen jonger dan 5 jaar mogen niet met RISPERDAL worden behandeld voor gedragsstoornissen.
Estonian: Alla 5-aastastel lastel ei tohi üksindus-agressiivset tüüpi häiret ravimiga RISPERDAL ravida.
Dutch: Andere dopamineantagonisten hebben bij toediening aan zwangere dieren negatieve effecten op het leren en de motorische ontwikkeling van het nageslacht teweeggebracht.
Estonian: Risperidooni emakasisest manustamist rottidele seostati täiskasvanueas kognitiivsuse defitsiidiga.Teised antagonistid on tiinetele loomadele manustatuna põhjustanud negatiivseid toimeid järeltulijate õppimis- ja motoorse arengu võimele.
Dutch: • De dosis kan om de dag worden verhoogd in stappen van 0,5 mg per dag
Estonian: • Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,5 mg kaupa päevas.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is risperidon.
Estonian: Toimeaine on risperidoon
Dutch: Risperidon
Estonian: RISPERDAL
Dutch: Voor kinderen van 50 kg of zwaarder wordt een startdosis van 0,5 mg eenmaal daags aanbevolen.
Estonian: Kehakaaluga ≥50 kg laste puhul on soovituslik algannus 0,5 mg üks kord päevas.
Dutch: De verhoogde mortaliteit bij patiënten behandeld met furosemide plus risperidon werd in twee van de vier klinische studies gezien.
Estonian: Kahes uuringus neljast täheldati samaaegselt nii furosemiidi kui ka risperidooni saanud patsientidel suremuse tõusu.
Dutch: bij 1 tot 10 patiënten op 100
Estonian: 1…10 kasutajal 100-st
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Dient nationaal te worden aangevuld]
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Gezichtsoedeem, Gangstoornissen, Abnormaal gevoel, Traagheid, Griepachtige ziekte, Dorst, Onprettig gevoel op de borst, Rillingen
Estonian: Näoturse, kõnnaku häired, üldine halb enesetunne, loidus, gripilaadne haigestumus, janu, rindkeres düskomfort, külmavärinad.
Dutch: • Beschadigde huid, huidaandoening, droge huid, intense jeuk aan de huid, puistjes, haarverlies, ontsteking van de huid door mijten, verkleuring van de huid, verdikte huid, blozen, verminderde gevoeligheid van de huid voor pijn of aanraking, ontsteking van vettige huid
Estonian: • Nahakahjustus, nahahaigused, kuiv nahk, naha tugev sügelemine, akne, juuste väljalangemine, putukate hammustustest tingitud nahapõletik, nahavärvuse muutus, naha tihenemine, õhetus, nahatundlikkuse vähenemine valu ja puudutuse suhtes, rasune nahapõletik;
Dutch: RISPERDAL filmomhulde tabletten [Dient nationaal te worden aangevuld]
Estonian: RISPERDAL õhukese polümeerikattega tabletid: [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Voor de meeste patiënten is 1 mg eenmaal per dag de optimale dosering.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 1 mg üks kord päevas.
Dutch: RISPERDAL dient met de nodige voorzorg gebruikt te worden bij patiënten die risico lopen op een beroerte.
Estonian: Ravimit RISPERDAL tuleb kasutada ettevaatusega insuldi riskifaktoritega patsientidel.
Dutch: Priapisme kan voorkomen bij behandeling met RISPERDAL als gevolg van de blokkade van de alfaadrenerge receptoren.
Estonian: Alfa-adrenergiliste toimete blokeerimise tõttu võib RISPERDAL-raviga seoses tekkida priapism.
Dutch: • Geel worden van de huid en de ogen (geelzucht)
Estonian: • Ikterus (naha ja silmade kollasus);
Dutch: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Spanje
Estonian: Hispaania Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas, 5728042 Madrid, Hispaania
Dutch: • Moeilijk ademhalen, longontsteking (pneumonie), griep, luchtweginfectie, wazig zicht, verstopte neus, bloedneus, hoesten
Estonian: • Hingamisraskused, kopsupõletik (pneumoonia), gripp, hingamisteede infektsioon, nägemise hägustumine, ninalimaskesta turse, ninaverejooks; köha
Dutch: Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen: Zeer vaak (bij meer dan 1 patiënt op 10):
Estonian: Väga sage (rohkem kui ühel kasutajal 10-st):
Dutch: RISPERDAL filmomhulde tabletten • Neem de tablet in met een slokje water
Estonian: RISPERDAL õhukese polümeerikattega tabletid • Tablett tuleb alla neelata vee abil.
Dutch: RISPERDAL wordt gebruikt voor:
Estonian: Ravimit RISPERDAL kasutatakse järgmiste seisundite ravis:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: Doos met PVC-PE-PVDC/Al blister
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PVC-PE-PVDC karp/Al blister
Dutch: Acathisieb, Duizeligheid, Tremorb, Dystonieb, Slaperigheid, Sedatie, Lethargie, Dyskinesiea
Estonian: Akatiisiab, pearinglus, treemorb, düstooniab, somnolents, sedatsioon, letargia, düskineesiab.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL RISPERDAL en aanverwante namen (zie bijlage I) 6 mg filmomhulde tablet risperidon
Estonian: RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid Risperidonum
Dutch: RISPERDAL Quicklet orodispergeerbare tabletten Haal alleen een tablet uit de strip als het tijd is om uw geneesmiddel in te nemen.
Estonian: RISPERDAL Quicklet suus dispergeeruvad tabletid Enne manustamist võtke tablett blisterpakendist välja.
Dutch: De absolute orale biologische beschikbaarheid van risperidon is 70%
Estonian: Risperidooni absoluutne suukaudne biosaadavus on 70% (CV=25%).
Dutch: • Slaperigheid, vermoeidheid, rusteloosheid, moeilijk stil kunnen zitten, prikkelbaarheid, angst, slapeloosheid, duizeligheid, moeite met aandacht, zich uitgeput voelen, slaapstoornis, beven
Estonian: • Unisus, väsimus, rahutus, võimetus rahulikult istuda, ärrituvus, ärevus, unisus, pearinglus,
Dutch: Slaapapneusyndroom, Hyperventilatie Maagdarmstelselaandoeningen Vaak
Estonian: Uneapnoe, hüperventilatsioon.
Dutch: Vanwege de mogelijke effecten van langdurige hyperprolactinemie op groei en seksuele rijping bij kinderen en adolescenten, moet een regelmatige klinische controle van de endocrinologische status overwogen worden, met inbegrip van metingen van lichaamslengte, gewicht, seksuele rijping, opvolging van menstrueel functioneren en andere mogelijke effecten van prolactine.
Estonian: Siia alla kuuluvad kehakaalu, pikkuse ja seksuaalse küpsemise, menstruatsioonitsükli ja teiste võimalike prolaktiiniga seotud mõjude hindamine.
Dutch: {Benaming}
Estonian: {Nimi}
Dutch: 0,25 mg Omhulde tablet
Estonian: 0,25 mg Tablett
Dutch: Infectie van de lagere luchtwegen, Infectie, Gastro-enteritis, Subcutaan abces Letsel en intoxicaties
Estonian: Alumiste hingamisteede infektsioonid, infektsioonid, gastroenteriit, nahaaluskoe abstsess.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Dient nationaal te worden aangevuld] {Naam en adres}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [vt Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress}
Dutch: Letland:
Estonian: Läti:
Dutch: 3460 Birkerød
Estonian: Hammerbakken 19 3460 Birkerød Taani
Dutch: Risperdal Instasolv 0.5 mg
Estonian: Risperidonum Risperdal Instasolv 0.5 mg
Dutch: Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Estonian: Risperidonum Risperdal Filmtabletten 0,25 mg
Dutch: Bij ouderen is voorzichtigheid geboden omdat de klinische ervaring in deze leeftijdsgroep beperkt is."
Estonian: Et kliinilised andmed eakate patsientide kohta on piiratud, tuleb nende ravimisel olla ettevaatlik."
Dutch: Onder parkinsonisme valt: meer speeksel of een waterige mond, stijve skeletspieren, kwijlen, schokkerig bewegen bij buigen van de armen of benen, langzame verminderde of verslechterde lichaamsbewegingen, geen expressie in het gezicht, gespannen spieren, stijve nek, stijve spieren, kleine schuifelende haastige stappen en geen normale armbewegingen bij het lopen, aanhoudend knipperen met de ogen bij kloppen op het voorhoofd (een abnormale reflex).
Estonian: Iga üksik sümptom võib ilmneda vähem kui ühel inimesel 10-st. Parkinsonism hõlmab järgmisi sümptomeid: süljeerituse suurenemine, lihas-skeleti jäikus, süljevool, tõmblused jäsemete painutamisel, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused, masknägu, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihaste jäikus, väikesed, lohisevad, kiirustavad sammud ja jalutamisel normaalsete käeliigutuste puudumine, vastusena laubale koputamisele pidev pilgutamine (ebanormaalne refleks);
Dutch: • Snelle en oppervlakkige ademhaling, moeilijke ademhaling tijdens de slaap
Estonian: • Kiire katkendlik hingamine, hingamiseraskused magamise ajal, krooniline keskkõrvapõletik;
Dutch: RISPERDAL kan ervoor zorgen dat uw lichaamsgewicht toeneemt.
Estonian: Ravimi RISPERDAL mõjul võib kehakaal tõusta.
Dutch: Voor de meeste patiënten is 0,5 mg eenmaal per dag de optimale dosering.
Estonian: Enamusel patsientidel on optimaalne annus 0,5 mg üks kord päevas.
Dutch: Drank [Dient nationaal te worden aangevuld]
Estonian: ABIAINED [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Estonian: Risperidonum Rispolin 0,5 mgFilmtabletten
Dutch: Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid Spanje
Estonian: Hispaania Janssen Cilag, SA Paseo de las Doce Estrellas 5-7 28042 Madrid Hispaania
Dutch: 5000 LT Tilburg Nederland
Estonian: 5000 LT Tilburg Holland
Dutch: Dit werd ondersteund door resultaten uit de switchstudies en omdat dit geneesmiddel al verscheidene jaren op de markt is, zijn de werkzaamheid en veiligheid ervan reeds bewezen.
Estonian: Seda toetasid ravimite vahetamise uuringute andmed ning kuna kõnealune toode on olnud turul saadaval juba mitu aastat, on tema tõhusus ja ohutus juba tõendatud.
Dutch: • Ga onmiddellijk naar een arts.
Estonian: • Võtke kohe arstiga ühendust.
Dutch: Cologno Monzese, 20093, Milano, Italië
Estonian: Cologno Monzese, 20093, Milano, Itaalia
Dutch: De dosis mag niet vaker dan elke vier weken worden verhoogd.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Dutch: • Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven.
Estonian: • See ravim on välja kirjutatud teile.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u het kunt gebruiken.
Estonian: Arst otsustab, kas võite ravimit kasutada.
Dutch: BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR MEDISCH PERSONEEL
Estonian: OLULINE TEAVE TERVISHOIUTÖÖTAJALE
Dutch: • Langdurige en pijnlijke erectie
Estonian: • pikenenud ja valulik erektsioon
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is onbekend.
Estonian: Suurenenud riski mehhanism ei ole teada.
Dutch: • u een man bent en ooit een langdurige of pijnlijke erectie heeft gehad.
Estonian: • te olete mees ja teil on olnud probleem pikaajalise või valuliku erektsiooniga.
Dutch: Het gewicht dient regelmatig te worden gecontroleerd.
Estonian: Kehakaalu tuleb kontrollida regulaarselt.
Dutch: De tweede week kan 1 mg tweemaal daags of 2 mg eenmaal daags worden gegeven.
Estonian: Teisel nädalal võib manustada 1 mg kaks korda päevas või 2 mg üks kord päevas.
Dutch: Enkel voor intramusculair gebruik.
Estonian: Ainult intramuskulaarseks kasutamiseks.
Dutch: Vervang geen enkel component uit de verpakking.
Estonian: Ärge asendage pakendi komponente.
Dutch: Gehalte (concentratie)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Dutch: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tsjechië
Estonian: Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, Tšehhi Vabariik
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antipsychotica, ATC-code: N05AX08
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Teised antipsühhootikumid, ATC-kood: N05AX08.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN RISPERDAL CONSTA EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Estonian: RISPERDAL CONSTA JA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Dutch: WAARSCHUWING: OM EEN PRIKLETSEL MET EEN BESMETTE NAALD TE VOORKOMEN, MAG U:
Estonian: HOIATUS: Vältimaks nõelatorget saastunud nõelaga, ärge:
Dutch: In het bijzonder is het belangrijk om uw arts of apotheker te raadplegen als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Estonian: Eriti oluline on pidada nõu oma arsti või apteekriga, kui võtate mõnda järgnevatest ravimitest:
Dutch: Niet intraveneus toedienen (zie rubriek 4.4 en rubriek 6.6.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada veeni (vt lõik 4.4 ning lõik 6.6).
Dutch: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Spanje
Estonian: JANSSEN CILAG, SA Paseo de las 12 estrellas, 5-7 Madrid, Hispaania
Dutch: Frankrijk Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen Cilag 1 rue Desmoulins TSA 91003
Dutch: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, IJsland
Estonian: Janssen-Cilag AB c/oVistor hf.Hörgatúni 2 Garðabær, Island
Dutch: Een verhoogd risico kan niet uitgesloten worden voor andere antipsychotica of andere patiëntenpopulaties.
Estonian: Suurenenud riski ei saa välistada teiste antipsühhootikumide või teiste patsientide erirühmade korral.
Dutch: de frequentie kan niet afgeleid worden uit de beschikbare gegevens
Estonian: sagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata
Dutch: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, België
Estonian: Roderveldlaan 1, 2600 Berchem, Belgia
Dutch: Er werd geen pathofysiologisch mechanisme vastgesteld dat deze bevinding kan verklaren en er is geen consistent patroon van doodsoorzaken vastgesteld.
Estonian: Patofüsioloogilist mehhanismi ei ole kindlaks tehtud ning ühtset surmapõhjust ei ole täheldatud.
Dutch: • Gevaarlijke overmatige inname van water
Estonian: • ohtlikult suure koguse vee joomine
Dutch: De voornaamste afgifte van risperidon komt vanaf week 3 op gang, houdt verder aan in de weken 4 tot 6 en verdwijnt in week 7.
Estonian: Peamine risperidooni vabanemine algab 3. nädalast ning püsib 4.-6. nädalal, vähenedes 7. nädalaks.
Dutch: - de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zoals die door de houder van de handelsvergunning werden voorgesteld, zijn beoordeeld op basis van de ingediende documentatie en de discussie binnen het comité,
Estonian: - müügiloa hoidjate poolt välja pakutud ravimi omaduste kokkuvõtteid, märgistust ja pakendi infolehte on hinnatud esitatud dokumentatsiooni ja komiteesisese teadusliku arutelu põhjal,
Dutch: • Ernstige allergische reactie leidend tot moeilijke ademhaling en shock
Estonian: • raske allergiline reaktsioon, mille tulemusena tekib hingamisraskus ja šokk
Dutch: Volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Estonian: Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed:
Dutch: Bereid de patiënt voor op de injectie.
Estonian: Valmistage patsient süstimiseks ette.
Dutch: Ziekte van Parkinson en Lewy body dementie
Estonian: Parkinsoni tõbi ja Lewy kehadega dementsus
Dutch: • u een abnormaal hoog gehalte van het hormoon prolactine in uw bloed heeft of als u een tumor heeft die mogelijk afhankelijk is van prolactine
Estonian: • teil on hormoon prolaktiini ebanormaalselt kõrge tase veres või teil on kasvaja, mis võib olla sõltuv prolaktiinist.
Dutch: Als u een afspraak niet na kunt komen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts om een andere datum af te spreken waarop u uw injectie kunt krijgen.
Estonian: Kui teil ei ole võimalik ajakavast kinni pidada, võtke kindlasti kohe ühendust oma arstiga ja leppige kokku uus aeg, mil peaksite süsti saama.
Dutch: Zweden Janssen-Cilag AB Box 7073
Estonian: Janssen-Cilag AB Box 7073
Dutch: RISPERDAL CONSTA wordt niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 18 jaar aangezien gegevens met betrekking tot veiligheid en werkzaamheid ontbreken.
Estonian: Ravimit RISPERDAL CONSTA ei soovitata alla 18-aastastel lastel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu kasutada.
Dutch: Het CHMP was tevens van mening dat risperidondoses van > 8 mg/dag niet routinematig dienen te worden gebruikt en beperkt moeten blijven tot bepaalde patiëntgroepen.
Estonian: Inimravimite komitee oli ühtlasi seisukohal, et risperidooni > 8 mg/päevas annuseid ei peaks rutiinselt kasutama, vaid need peaks olema ette nähtud ainult teatavatele patsiendirühmadele.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan RISPERDAL CONSTA bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka RISPERDAL CONSTA põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, d.w.z in wezen ‘natriumvrij'.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Dutch: Het CHMP beoordeelde de voorgestelde formulering die door de houder van de handelsvergunning was ingediend, en schonk vooral aandacht aan de volgende kwesties:
Estonian: Inimravimite komitee hindas müügiloa hoidja esitatud sõnastust, pöörates eritähelepanu järgmistele küsimustele: