FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Estuvieron representados los siguientes grupos de pacientes: ancianos (19,9 %), pacientes hipertensos (30,9 %), diabetes mellitus (20,3 %), enfermedad cardíaca isquémica (5,8 %), hiperlipidemia (19,8 %), lesión medular (0,6 %), depresión (5,2 %), resección transuretral de la próstata (3,7 %), prostatectomía radical (3,3 %).
Slovenian: Zajete so bile naslednje skupine bolnikov: starejši (19,9%), bolniki z zvišanim krvnim tlakom (30,9%), sladkorno boleznijo (20,3%), ishemično boleznijo srca (5,8%), hiperlipidemijo (19,8%), poškodbo hrbtenjače (0,6%), depresijo (5,2%), transuretralno resekcijo prostate (TURP) (3,7%) in radikalno prostatektomijo (3,3%).
Spanish: Los comprimidos de Sildenafilo Actavis pueden interaccionar con algunos medicamentos, especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho.
Slovenian: Tablete Sildenafil Actavis lahko medsebojno delujejo z nekaterimi zdravili, zlasti z zdravili proti angini pektoris.
Spanish: Cuando se encuentra activada la vía ON/GMPc, como ocurre durante la estimulación sexual, la inhibición de la PDE5 por sildenafilo ocasiona un aumento de los niveles de GMPc en los cuerpos cavernosos.
Slovenian: Ko je aktivirana pot NO/cGMP, kot se to zgodi pri spolni stimulaciji, zavrtje PDE5 s sildenafilom poveča koncentracijo cGMP v corpus cavernosum.
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado que sildenafilo es selectivo de la PDE5, que está implicada en el proceso de la erección.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da je sildenafil selektiven za PDE5, ki je vpletena v erekcijsko dogajanje.
Spanish: Antes de prescribir sildenafilo, los médicos deben considerar cuidadosamente si sus pacientes con ciertas patologías subyacentes podrían verse afectados de forma adversa por tales efectos vasodilatadores, especialmente en combinación con la actividad sexual.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki imeli neželene učinke na bolnike, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Spanish: Dado que sildenafilo (y su metabolito principal circulante N-desmetilo) se encuentra unido a proteínas plasmáticas en un 96 %, esto da como resultado una concentración plasmática libre media de sildenafilo de 18 ng/ml (38 nM).
Slovenian: Ker je sildenafil (in njegov glavni krožeči N-dezmetilni presnovek) 96% vezan na beljakovine v plazmi, je povprečna največja koncentracija prostega sildenafila v plazmi 18 ng/mL (38 nM).
Spanish: Debido a su componente nitrato, tiene el potencial de provocar una interacción grave con sildenafilo.
Slovenian: Zaradi nitratne sestavine je možno resno medsebojno učinkovanje s sildenafilom.
Spanish: Dosis únicas orales de sildenafilo de hasta 100 mg en voluntarios sanos no produjeron efectos clínicamente relevantes sobre el ECG.
Slovenian: Enkratni peroralni odmerek sildenafila do 100 mg pri zdravih prostovoljcih ni povzročil klinično pomembnih sprememb na EKG.
Spanish: Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir cantidades excesivas de alcohol antes de tomar Sildenafilo Actavis.
Slovenian: Da vam bo zdravilo kar najbolj koristilo, ne zaužijte prevelike količine alkohola, preden vzamete zdravilo Sildenafil Actavis.
Spanish: Estudios con plaquetas humanas indican que sildenafilo potencia el efecto antiagregante del nitroprusiato sódico in vitro.
Slovenian: Študije s človeškimi trombociti kažejo, da sildenafil stopnjuje antiagregacijski učinek natrijevega nitroprusida in vitro.
Spanish: Sildenafilo Actavis está indicado en hombres adultos con disfunción eréctil, que es la incapacidad para obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis je indicirano pri odraslih moških z erektilno disfunkcijo, tj. nezmožnostjo doseči ali ohraniti erekcijo penisa, ki bi zadoščala za zadovoljivo spolno dejavnost.
Spanish: El uso de Sildenafilo Actavis no está indicado en mujeres.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Spanish: El análisis de los datos farmacocinéticos de los ensayos clínicos, mostró una reducción del aclaramiento de sildenafilo cuando se administró concomitantemente con inhibidores de CYP3A4 (como ketoconazol, eritromicina, cimetidina).
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza podatkov kliničnih preskušanj je pokazala, da se očistek sildenafila zmanjša pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (npr. ketokonazola, eritromicina, cimetidina).
Spanish: Las dosis recomendadas descritas en "Uso en adultos" son aplicables a pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje, opisana pri "Uporaba pri odraslih", veljajo tudi za bolnike z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 mL/min).
Spanish: En un estudio de prueba de esfuerzo, doble ciego, controlado con placebo, se evaluó a 144 pacientes con disfunción eréctil y angina estable crónica que estaban tomando medicamentos antianginosos regularmente (excepto nitratos).
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija z obremenitvenim testiranjem pri 144 bolnikih z erektilno disfunkcijo in kronično stabilno angino pektoris, ki so redno prejemali zdravila za zdravljenje angine pektoris (razen nitratov).
Spanish: En condiciones normales, es decir, con estimulación sexual, restaura la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo al pene.
Slovenian: V naravnih okoliščinah, tj. ob spolni stimulaciji, s povečanjem dotoka krvi v penis obnovi okvarjeno erektilno funkcijo.
Spanish: En voluntarios con cirrosis hepática leve a moderada (Child-Pugh A y B), el aclaramiento de sildenafilo se redujo, produciendo aumentos del AUC (84 %) y Cmax (47 %) en comparación con voluntarios de la misma edad sin insuficiencia hepática.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) je bil očistek sildenafila zmanjšan, kar je povzročilo povečanje AUC (84%) in Cmaks (47%) v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare jeter.
Spanish: Dado que las concentraciones plasmáticas máximas de sildenafilo, tras la administración de las dosis recomendadas, son de, aproximadamente, 1 µM, no es probable que Sildenafilo Actavis altere el aclaramiento de los sustratos de estas isoenzimas.
Slovenian: Ker je največja koncentracija sildenafila v plazmi po priporočenih odmerkih približno 1 mikroM, ni verjetno, da bi Sildenafil Actavis spremenil očistek substratov teh izoencimov.
Spanish: Sildenafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) específica de GMPc de los cuerpos cavernosos, donde la PDE5 es la responsable de la degradación del GMPc.
Slovenian: Sildenafil je močan in selektiven zaviralec za cGMP specifične fosfodiesterazo tipa 5 (PDE5) v corpus cavernosum, kjer PDE5 razgrajuje cGMP.
Spanish: Sildenafilo causa una disminución leve y transitoria en la tensión arterial que, en la mayoría de los casos, no se traduce en efectos clínicos.
Slovenian: Sildenafil povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka, ki večinoma nima kliničnih učinkov.
Spanish: En estudios realizados en voluntarios sanos con dosis únicas de hasta 800 mg, las reacciones adversas fueron similares a las observadas con dosis más bajas, pero las tasas de incidencia y la gravedad aumentaron.
Slovenian: V študijah enega odmerka pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki pri odmerkih do 800 mg podobni kot pri manjših odmerkih, bili pa so pogostejši in izrazitejši.
Spanish: Sildenafilo no tiene un efecto relajante directo sobre los cuerpos cavernosos humanos aislados, pero aumenta potentemente el efecto relajante del ON en este tejido.
Slovenian: Sildenafil nima neposrednega relaksacijskega učinka na izoliran človeški corpus cavernosum, a močno okrepi relaksacijski učinek NO na to tkivo.
Spanish: Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el tratamiento con la dosis más baja (25 mg) de Sildenafilo Actavis.
Slovenian: Če jemljete zdravila, imenovana zaviralci proteaz, npr. za zdravljenje okužbe s HIV, vam bo zdravnik sprva morda predpisal najmanjši odmerek (25 mg) zdravila Sildenafil Actavis.
Spanish: Los inhibidores de la PDE5, como Sildenafilo Actavis, han mostrado que producen un incremento del efecto hipotensivo de este medicamento.
Slovenian: Zaviralci PDE5, kot je zdravilo Sildenafil Actavis, dokazano povečujejo hipotenzivne učinke tega zdravila.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad de sildenafilo en los siguientes subgrupos de pacientes y, por lo tanto, su uso está contraindicado en estos pacientes: insuficiencia hepática grave, hipotensión (tensión arterial <90/50 mmHg), antecedente reciente de accidente isquémico cerebral o infarto de miocardio y de conocidos trastornos hereditarios degenerativos de la retina como retinitis pigmentosa (una minoría de estos pacientes tienen trastornos genéticos de las fosfodiesterasas de la retina).
Slovenian: Varnost sildenafila pri naslednjih podskupinah bolnikov ni raziskana, zato je njegova uporaba v teh skupinah kontraindicirana: huda okvara jeter, hipotenzija (krvni tlak <90/50 mmHg), nedavna možganska kap ali miokardni infarkt in znane hereditarne degenerativne bolezni mrežnice, npr. retinitis pigmentosa (majhen del teh bolnikov ima genetske motnje mrežničnih fosfodiesteraz).
Spanish: Informe siempre a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o "dolor de pecho").
Slovenian: Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri morate vedno povedati, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za ublažitev angine pektoris (bolečin v prsih).
Spanish: 1 Comprimido recubierto con película 2 Comprimidos recubiertos con película 4 Comprimidos recubiertos con película 8 Comprimidos recubiertos con película 12 Comprimidos recubiertos con película 24 Comprimidos recubiertos con película
Slovenian: 1 filmsko obložena tableta 2 filmsko obloženi tableti 4 filmsko obložene tablete 8 filmsko obloženih tablet 12 filmsko obloženih tablet 24 filmsko obloženih tablet
Spanish: Debido al efecto que el envejecimiento ejerce sobre la unión a proteínas plasmáticas, la concentración plasmática de sildenafilo libre fue de, aproximadamente, el 40 %.
Slovenian: Zaradi starostnih razlik v vezavi na beljakovine se je koncentracija prostega sildenafila v plazmi povečala za približno 40%.
Spanish: Si el priapismo no se trata de inmediato, podría producirse daño tisular del pene y pérdida permanente de la potencia.
Slovenian: Če se priapizem ne zdravi takoj, lahko pride do poškodbe tkiva penisa in stalne izgube spolne potence.
Spanish: Se diseñaron dos ensayos clínicos de forma específica para evaluar el intervalo de tiempo, tras la administración de la dosis, durante el cual sildenafilo podría producir una erección en respuesta a la estimulación sexual.
Slovenian: Dve klinični študiji sta bili posebej namenjeni oceni časa, v katerem lahko sildenafil po uporabi odmerka povzroči erekcijo v odziv na spolno stimulacijo.
Spanish: El mecanismo fisiológico responsable de la erección del pene implica la liberación de óxido nítrico (ON) en los cuerpos cavernosos durante la estimulación sexual.
Slovenian: Fiziološki mehanizem, odgovoren za erekcijo penisa, vključuje sproščanje dušikovega oksida (NO) v corpus cavernosum med spolno stimulacijo.
Spanish: 5 Conservación de Sildenafilo Actavis Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Sildenafil Actavis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados directamente con sildenafilo.
Slovenian: Ni mogoče ugotoviti ali so bili ti dogodki neposredno povezani z zdravilom Sildenafil Actavis.
Spanish: Sildenafilo no presentó ningún efecto sobre la farmacocinética de saquinavir (ver sección 4.2).
Slovenian: Sildenafil ni vplival na farmakokinetiko sakvinavirja (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato.
Slovenian: Nikorandil je hibrid aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo se administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o "dolor de pecho").
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za ublažitev angine pektoris (bolečin v prsih).
Spanish: Sildenafilo (50 mg) no potenció el aumento del tiempo de hemorragia causado por el ácido acetilsalicílico (150 mg).
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni dodatno podaljšal časa krvavitve, podaljšanega zaradi acetilsalicilne kisline (150 mg).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le na recept.
Spanish: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Povidona K29-32
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza povidon K29-32 premreženi natrijev karmelozat magnezijev stearat
Spanish: Sildenafilo es un inhibidor débil del citocromo P450, isoformas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 (IC50>150 µM).
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50>150 mikroM).
Spanish: - Reacción alérgica - esto ocurre con poca frecuencia (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Slovenian: · Alergijske reakcije - to se zgodi občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Spanish: En los estudios de dosis fijas, la proporción de pacientes que notificó que el tratamiento mejoró sus erecciones fue del 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) y 82 % (100 mg) en comparación a un 25 % con placebo.
Slovenian: V študijah s fiksnim odmerkom je bil delež bolnikov, ki so navajali izboljšanje erekcije, 62% (25 mg), 74% (50 mg) oz. 82% (100 mg) v primerjavi s 25% pri bolnikih s placebom.
Spanish: Por lo tanto, se espera que la administración concomitante de inductores potentes de CYP3A4, como rifampicina, causen mayores disminuciones de la concentración plasmática de sildenafilo.
Slovenian: Zato je pri sočasni uporabi močnih induktorjev CYP3A4, kot je rifampin, pričakovati, da bo povzročil večje znižanje plazemske koncentracije sildenafila.
Spanish: Informes periódicos de seguridad
Slovenian: Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila
Spanish: No debe tomar Sildenafilo Actavis si no tiene disfunción eréctil.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Sildenafilo Actavis.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, npr. za laktozo, se pred uporabo zdravila Sildenafil Actavis posvetujte z njim.
Spanish: siendo las concentraciones plasmáticas de sildenafilo y de su metabolito activo N-desmetilo un 90 % más altas que las observadas en voluntarios jóvenes sanos (18-45 años).
Slovenian: Koncentracija sildenafila in njegovega aktivnega N-dezmetilnega presnovka v plazmi je bila tako približno 90% večja kot pri mlajših zdravih prostovoljcih (starih od 18 do 45 let).
Spanish: En voluntarios varones sanos, la administración de sildenafilo en estado de equilibrio (80 mg tres veces al día) resultó en un incremento del 49,8% del AUC de bosentan y un incremento del 42% de la Cmax de bosentan (125 mg dos veces al día).
Slovenian: Pri zdravih moških prostovoljcih je sildenafil v stanju dinamičnega ravnotežja (80 mg trikrat na dan) povzročil 49,8 % povečanje AUC bosentana in 42 % povečanje Cmax bosantana (125 mg dvakrat na dan).
Spanish: Sildenafilo (100 mg) no afectó a la farmacocinética en el estado de equilibrio de los inhibidores de la proteasa del VIH, saquinavir y ritonavir, que son sustratos del citocromo CYP3A4.
Slovenian: Sildenafil (100 mg) ni vplival na farmakokinetiko zaviralcev proteaz HIV sakvinavirja in ritonavirja (ki sta substrata CYP3A4) v stanju dinamičnega ravnovesja.
Spanish: Sildenafilo no tiene efectos sobre la agudeza visual o sensibilidad al contraste.
Slovenian: Sildenafil ne vpliva na ostrino vida ali razločevanje kontrastov.
Spanish: Los medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil, incluyendo sildenafilo, deben utilizarse con precaución en pacientes con deformaciones anatómicas del pene (como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie), o en pacientes con afecciones que puedan predisponer a priapismo (como anemia de células falciformes, mieloma múltiple o leucemia).
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, je treba previdno uporabljati pri bolnikih z anatomskimi deformacijami penisa (npr. z angulacijo, kavernozno fibrozo ali Peyronijevo boleznijo) in pri bolnikih z določenimi boleznimi, ki povzročajo nagnjenost k priapizmu (npr. s srpastocelično anemijo, multiplim mielomom ali levkemijo).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de este metabolito son, aproximadamente, el 40 % de las observadas para sildenafilo.
Slovenian: Koncentracija tega presnovka v plazmi je približno 40% koncentracije sildenafila.
Spanish: En un estudio sobre los efectos hemodinámicos de una dosis única de 100 mg de sildenafilo administrada por vía oral en 14 pacientes con enfermedad arterial coronaria grave (EAC) (> 70 % de estenosis de al menos una arteria coronaria), las presiones arteriales sistólica y diastólica medias en reposo disminuyeron alrededor del 7 % y 6 %, respectivamente, en comparación con los datos basales.
Slovenian: V študiji hemodinamskih učinkov enkratnega peroralnega odmerka 100 mg sildenafila pri 14 bolnikih s hudo boleznijo koronarnih arterij (> 70 % stenoza vsaj ene koronarne arterije) se je povprečni sistolični tlak v mirovanju v primerjavi z izhodiščem znižal za 7 %, povprečni diastolični tlak v mirovanju pa za 6 %.
Spanish: En un estudio controlado con placebo de pequeño tamaño, en pacientes con degeneración macular temprana asociada a la edad, documentada, (n = 9), se demostró que sildenafilo (dosis única, 100 mg) no produjo cambios significativos en las pruebas visuales realizadas (agudeza visual, test de Amsler, discriminación de los colores de un semáforo simulado, perímetro de Humphrey y fotoestrés).
Slovenian: V majhni s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s potrjeno zgodnjo starostno degeneracijo makule (n=9) enkraten odmerek sildenafila (100 mg) ni povzročil pomembnih sprememb na opravljenih preiskavah vida (ostrina vida, Amslerjeva mrežica, razločevanje barv na simuliranem semaforju, Humphreyev perimeter in fotostres).
Spanish: No hubo efectos sobre la movilidad ni la morfología de los espermatozoides de voluntarios sanos tras administrarles una sola dosis de 100 mg de sildenafilo por vía oral (ver sección 5.1).
Slovenian: Ni bilo vpliva na gibljivost ali morfologijo semenčic zdravih prostovoljcev po enem samem 100 mg peroralnem odmerku sildenafila (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Actúa relajando los vasos sanguíneos del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está sexualmente estimulado.
Slovenian: Deluje tako, da sprosti žile v spolnem udu in omogoči dotok krvi vanj, ko ste spolno vzburjeni.
Spanish: Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar sildenafilo con alfabloqueantes.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so se takšni simptomi pojavili med jemanjem sildenafila in antagonistov adrenergičnih receptorjev alfa.
Spanish: Tras la administración oral de sildenafilo, el AUC y Cmax aumentaron proporcionalmente a la dosis en el intervalo de dosis recomendado (25-100 mg).
Slovenian: Po peroralni uporabi sildenafila se AUC in Cmaks v priporočenem razponu odmerkov (od 25 do 100 mg) povečujeta sorazmerno z odmerkom.
Spanish: Su médico puede indicarle que comience el tratamiento con la dosis menor (25 mg) de Sildenafilo Actavis.
Slovenian: Zdravnik vam bo sprva morda predpisal manjši odmerek (25 mg) zdravila Sildenafil Actavis.
Spanish: Estas reducciones adicionales en la tensión arterial fueron de una magnitud similar a aquellas observadas cuando se administró sildenafilo como único medicamento a voluntarios sanos (ver sección 5.1).
Slovenian: To dodatno znižanje krvnega tlaka je bilo po velikosti podobno kot med uporabo samega sildenafila pri zdravih prostovoljcih glejte poglavje 5.1).
Spanish: Los efectos adversos notificados asociados al uso de sildenafilo son, por lo general, de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Slovenian: Neželeni učinki o katerih poročajo v zvezi z uporabo tega zdravila so ponavadi blagi do zmerni in se pojavijo za kratek čas.
Spanish: Ésta es más probable que ocurra en las 4 horas posteriores a la toma de sildenafilo.
Slovenian: Verjetnost tega je največja v 4 urah po uporabi sildenafila.
Spanish: El mecanismo postulado para este cambio en la discriminación del color se relaciona con la inhibición de la PDE6, que participa en la cascada de fototransducción de la retina.
Slovenian: Domnevni mehanizem spremembe razločevanja barv je zavrtje PDE6, ki sodeluje pri fototransdukcijski kaskadi v mrežnici.
Spanish: Los resultados demostraron que no hubo diferencias clínicamente relevantes en el tiempo necesario para desencadenar la aparición de una angina con el uso de sildenafilo en comparación con placebo.
Slovenian: Rezultati niso dokazali klinično pomembnih razlik pri sildenafilu v primerjavi s placebom v času do pojava omejujoče angine pektoris.
Spanish: Tabla 1: Reacciones adversas clínicamente importantes notificadas con una incidencia superior a placebo en ensayos clínicos controlados, y reacciones adversas clínicamente importantes notificadas a partir de la experiencia post-comercialización.
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, ki so bili v nadzorovanih kliničnih študijah zabeležni z večjo pogostnostjo kot pri placebu, in medicinsko pomembni neželeni učinki, zabeleženi med obdobjem postmarketinškega nadzora
Spanish: Cuando sildenafilo y doxazosina se administraron simultáneamente a pacientes estabilizados con el tratamiento con doxazosina, los casos notificados de pacientes que experimentaron hipotensión postural sintomática fueron poco frecuentes.
Slovenian: Med sočasno uporabo sildenafila in doksazosina pri bolnikih, stabiliziranih na zdravljenju z doksazosinom, so v redkih primerih poročali o simptomatski posturalni hipotenziji.
Spanish: Sildenafilo tiene propiedades vasodilatadoras, dando lugar a una disminución leve y transitoria de la tensión arterial (ver sección 5.1).
Slovenian: Sildenafil deluje vazodilatacijsko in zato povzroči blago in prehodno znižanje krvnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa, sildenafilo se excreta en forma de metabolitos, predominante en heces (aproximadamente, el 80 % de la dosis oral administrada), y en menor medida, en orina (aproximadamente, el 13 % de la dosis oral administrada).
Slovenian: Sildenafil se po peroralni in intravenski uporabi izloči v obliki presnovkov, pretežno v blatu (približno 80% peroralnega odmerka) in v manjši meri v urinu (približno 13% peroralnega odmerka).
Spanish: Los siguientes grupos no estuvieron bien representados o se excluyeron de los ensayos clínicos: pacientes con cirugía de pelvis, pacientes que han sido sometidos a radioterapia, pacientes con insuficiencia renal o hepática graves y pacientes con ciertos trastornos cardiovasculares (ver sección 4.3).
Slovenian: Nezadostno zajete ali izključene iz kliničnih preskušanj so bile naslednje skupine: bolniki po operacijah na medenici, po radioterapiji, s hudo okvaro ledvic ali jeter in bolniki z določenimi kardiovaskularnimi boleznimi (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol 6000
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza titanov dioksid (E171) makrogol 6000 indigotin (E132)