FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions locales et/ou systémiques ont été observées chez certaines personnes après exposition au produit, telles que : réactions locales cutanées, irritation nasale ou de la gorge/bouche, signes neurologiques, signes respiratoires, signes gastro-intestinaux ou autres signes systémiques.
Greek: Μετά από έκθεση στο προϊόν έχουν παρατηρηθεί σε κάποιους ανθρώπους τοπικές και/ή συστηματικές αντιδράσεις, όπως: τοπικές αντιδράσεις στο δέρμα, ερεθισμός στη μύτη ή στο φάρυγγα/στόμα, νευρολογικά συμπτώματα, αναπνευστικά συμπτώματα, γαστρεντερικά συμπτώματα ή άλλα συστημικά συμπτώματα.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
French: ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
Greek: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София, ж.к.Люлин 10, бл.145, ergon-m@mbox.contact.bg
French: Utilisation en spot-on.
Greek: Χορήγηση με επίχυση (spot-on).
French: Si cela se produit, demander immédiatement conseil à un vétérinaire.
Greek: Σε περίπτωση τέτοιας έκθεσης να αναζητήσετε κτηνιατρική βοήθεια αμέσως.
French: Gallate de propyle (E310) Propylène glycol monométhyl éther (Dowanol PM)
Greek: Propylene glycol monomethyl ether (Dowanol PM) 6.2 Κύριες ασυμβατότητες
French: Franţa,
Greek: Frankrike,
French: En cas d'exposition cutanée accidentelle, laver le chat avec du shampooing ou du savon, et demander rapidement conseil à un vétérinaire.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης του δέρματος κατά λάθος, να πλύνετε την γάτα με σαμπουάν ή σαπούνι, και να αναζητήσετε αμέσως κτηνιατρική βοήθεια.
French: Indoxacarbe + perméthrine
Greek: Indoxacarb + permethrin
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Substance active :
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Δραστικά συστατικά:
French: NOTICE : Activyl Tick Plus solution pour spot-on pour chiens
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Activyl Tick Plus διάλυμα επίχυσης για σκύλους
French: Un traitement assure une activité répulsive (anti-gorgement) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) pendant 3 semaines.
Greek: Η μία θεραπεία παρέχει απωθητική (αντιμυζητική) δράση έναντι των φλεβοτόμων (Phlebotomus perniciosus) για έως 3 εβδομάδες.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09/01/2012
French: Ne pas utiliser chez les chiens en cas d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
French: Des signes gastro-intestinaux (tels que vomissements, diarrhée ou anorexie), des signes neurologiques réversibles (tels que tremblements ou ataxie) ou de la léthargie (somnolence) ont été observés dans de très rares cas.
Greek: Συμπτώματα από το γαστρεντερικό (π.χ. έμεση (έμετος), διάρροια ή ανορεξία (απώλεια της όρεξης)), νευρικά συμπτώματα (π.χ. τρόμος (τρέμουλο) ή αταξία (ασταθής κίνηση)) ή ληθαργικότητα (υπνηλία) έχουν παρατηρηθεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
French: Les signes d'empoisonnement sont des tremblements sévères, des crampes musculaires et de l'ataxie.
Greek: Τα συμπτώματα της τοξίκωσης είναι έντονα ρίγη, μυϊκές κράμπες και αταξία.
French: Par conséquent, il est recommandé d'enlever les tiques présentes lors de l'application du traitement, afin d'éviter leur attachement et la prise de repas sanguin.
Greek: Για το λόγο αυτό, συστήνεται η απομάκρυνση των κροτώνων που υπάρχουν ήδη πάνω στον σκύλο κατά τη στιγμή της θεραπείας, για να εμποδιστεί η προσκόλληση τους και η αιματοφαγία.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: Il est important de s'assurer que les chats ne puissent pas lécher le site d'application d'un chien traité.
Greek: Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι οι γάτες δεν γλύφουν το σημείο της εφαρμογής πάνω σε σκύλο ο οποίος έχει θεραπευτεί με το προϊόν.
French: En cas d'exposition accidentelle de chats :
Greek: Σε περίπτωση που εκτεθεί γάτα από λάθος:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: CONTRE-INDICATIONS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ)
French: S'assurer que le dosage (de la pipette) correspond au poids du chien traité (voir rubrique 4.9).
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η δόση (αμπούλα) αντιστοιχεί στο βάρος του θεραπευόμενου ζώου (βλ. κεφάλαιο
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Intervet Productions S.A.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet Productions S.A.
French: Gardez les animaux traités séparément jusqu'à ce que le site d'application soit sec.
Greek: Να κρατάτε τα θεραπευμένα ζώα ξεχωριστά έως ότου στεγνώσει η περιοχή της χορήγησης.
French: Toutefois, une étude de toxicité sur la reproduction effectuée chez le chien, à 3 fois la dose thérapeutique recommandée, a révélé une réduction significative du taux de chiots vivants ; la pertinence clinique de ces derniers résultats n'est pas connue, aucune étude n'ayant été conduite chez des chiens à la dose thérapeutique recommandée.
Greek: Όμως, μία αναπαραγωγική μελέτη τοξικότητας σε σκύλους με δοσολογία τρεις φορές μεγαλύτερη της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης, έδειξε σημαντική μείωση στην αναλογία ζωντανών κουταβιών.
French: L'indoxacarbe et la perméthrine absorbés sont métabolisés de façon importante par le foie en divers métabolites.
Greek: Η απορροφούμενη ινδοξακάρβη και περμεθρίνη μεταβολίζονται εκτενώς από το ήπαρ σε μια ποικιλία μεταβολιτών.
French: DANGER - Ne pas utiliser chez les chats car des effets indésirables et même la mort peuvent survenir.
Greek: ΚΙΝΔΥΝΟΣ - Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες γιατί μπορεί να εμφανισθούν ανεπιθύμητες ενέργειες και ακόμη θάνατος (δείτε επίσης το κεφάλαιο Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα).
French: La dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe par kg de poids corporel et de 48 mg/kg de perméthrine, soit 0,1 ml de solution par kg de poids corporel.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 15 mg ινδοξακάρβης/kg σωματικού βάρους και 48 mg/kg περμεθρίνης, ισοδύναμης προς 0,1 ml διαλύματος επίχυσης ανά kg σωματικού βάρους.
French: Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Greek: Φυλάσσετε στoν αρχικό περιέκτη, για να το προστατεύσετε από την υγρασία και το φως.
French: La perméthrine est un pyréthrinoïde de type I, acaricide et insecticide, avec une activité répulsive.
Greek: Η περμεθρίνη ανήκει στην Τύπου Ι ομάδα των πυρεθροειδών, τα οποία είναι ακαρεοκτόνα και εντομοκτόνα με απωθητική δράση.
French: Après application du médicament vétérinaire, le site d'application peut prendre temporairement un aspect huileux, ou les poils peuvent être collés.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος είναι δυνατόν να προκαλέσει τοπική, προσωρινά λιπαρή εμφάνιση ή συγκόλληση τριχών στο σημείο εφαρμογής.
French: Indoxacarbe (mg)
Greek: Indoxacarb (mg)
French: Un érythème transitoire (rougeur de la peau), une perte de poils ou des démangeaisons ont été fréquemment (13 sur 359 chiens) observés lors des études cliniques.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν (13 στους 359 σκύλους) παροδικό ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος), απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
French: Chez les chiens, la dose recommandée est de 15 mg d'indoxacarbe et de 48 mg de perméthrine par kg de poids corporel, soit 0,1 ml de solution par kg de poids corporel.
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία για τους σκύλους είναι 15 mg ινδοξακάρβης και 48 mg περμεθρίνης ανά kg σωματικού βάρους, ισοδύναμης προς 0,1 ml/kg σωματικού βάρους.
French: Si des symptômes apparaissent, demander conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Greek: Εάν εμφανισθούν συμπτώματα, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως.
French: BLISTER (étiquette pipette) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Greek: BLISTER (ετικέτα αμπούλας)
French: Un érythème transitoire, une perte de poils ou des démangeaisons ont été fréquemment observés lors des études cliniques.
Greek: Σε κλινικές μελέτες συνήθως παρατηρήθηκαν παροδικό ερύθημα, απώλεια τριχών ή κνησμός στο σημείο εφαρμογής.
French: Perméthrine (mg)
Greek: Permethrin (mg)
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου:
French: Chaque pipette unidose contient 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml de solution pour spot-on.
Greek: Μία αμπούλα μίας δόσης είναι περιέχει 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml, ή 6 ml διαλύματος επίχυσης.
French: Tenir la pipette usagée hors de la vue et de la portée des enfants.
Greek: Φυλάσσετε τη χρησιμοποιημένη αμπούλα σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
French: Fertilité : Ne pas utiliser chez les chiens reproducteurs.
Greek: Γονιμότητα: Να μην χρησιμοποιηθεί σε σκύλους που προορίζονται για αναπαραγωγή.
French: Phlébotomes
Greek: Περμεθρίνη
French: Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis) ; le produit possède une efficacité insecticide persistant pendant 4 semaines contre Ctenocephalides felis, une efficacité acaricide persistant pendant 5 semaines contre Ixodes ricinus et 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.
Greek: Το προϊόν έχει ακαρεοκτόνο δράση που παραμένει έως και 5 εβδομάδες κατά του Ixodes ricinus και έως και 3 εβδομάδες κατά του Rhipicephalus sanguineus.
French: Pour chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Pour chiens de petite taille (5,1 - 10 kg) Pour chiens de taille moyenne (10,1 - 20 kg) Pour chiens de grande taille (20,1 - 40 kg) Pour chiens de très grande taille (40,1 - 60 kg)
Greek: Για πολύ μικρούς σκύλους (1,2 - 5 kg) Για μικρούς σκύλους (5,1 - 10 kg) Για μεσαίου μεγέθους σκύλους (10,1 - 20 kg) Για μεγάλους σκύλους (20,1 - 40 kg) Για πολύ μεγάλους σκύλους (40,1 - 60 kg)
French: Volume (ml)
Greek: (ml)
French: Ils altèrent les canaux sodiques en ralentissant à la fois leur activation et inactivation, ce qui conduit à un état d'hyperexcitabilité et à la mort du parasite.
Greek: Τα πυρεθροειδή ονομάζονται επίσης «αναστολείς των ανοικτών διαύλων», και επηρεάζουν τους διαύλους νατρίου μέσω της επιβράδυνσης των λειτουργιών της ενεργοποίησης και της απενεργοποίησης, που έχει σαν συνέπεια την υπερδιέγερση και τον θάνατο των παρασίτων.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα: {αριθμός}
French: Conserver les pipettes dans leur emballage d'origine jusqu'à utilisation.
Greek: Να φυλάσσετε τις αμπούλες στην αρχική συσκευασία μέχρι τη χρήση.
French: Chiens de 1,2 - 5 kg Chiens de 5,1 - 10 kg Chiens de 10,1 - 20 kg Chiens de 20,1 - 40 kg Chiens de 40,1 - 60 kg
Greek: Σκύλοι 10,1 - 20 kg Σκύλοι 20,1 - 40 kg Σκύλοι 40,1 - 60 kg
French: Chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg) Chiens de petite taille (5.1 - 10 kg) Chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg) Chiens de grande taille (20.1 - 40 kg) Chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
Greek: Πολύ μικροί σκύλοι (1,2 - 5 kg) Μικροί σκύλοι (5,1 - 10 kg) Μεσαίου μεγέθους σκύλοι (10,1 - 20 kg) Μεγάλοι σκύλοι (20,1 - 40 kg) Πολύ μεγάλοι σκύλοι (40,1 - 60 kg)
French: Les pipettes doivent être conservées dans le sachet avec sécurité-enfant.
Greek: Φυλάσσετε το προϊόν στο ασφαλές για τα παιδιά φακελάκι.
French: 1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
Greek: FR-06516 Carros, Ranska/Frankrike, Puh/Tel: + 33 (0) 4 92 08 73 00
French: Utiliser l'association de pipettes appropriées
Greek: > 60 Πρέπει να χρησιμοποιηθεί ο κατάλληλος συνδυασμός αμπουλών
French: ● ne pas manipuler les animaux traités tant que le site d'application n'est pas sec ;
Greek: • Να μην πιάνετε τα θεραπευμένα ζώα έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
French: 5.1 - 10 Chiens de petite taille 10.1 - 20 Chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Chiens de grande taille 40.1 - 60 Chiens de très grande taille
Greek: 5,1- 10 Μικροί σκύλοι 10,1 - 20 Μεσαίου μεγέθους σκύλοι
French: Suomi/Finland:
Greek: Suomi/Finland: VIRBAC,
French: Boîte carton de 1 pipette de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 4 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml Boîte carton de 6 pipettes de 0.5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ou 6 ml
Greek: Χάρτινο κουτί με 4 αμπούλες του 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ή 6ml.
French: Tiques
Greek: Ινδοξακάρβη
French: ● comme ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation oculaire modérée, éviter tout contact avec les yeux.
Greek: • Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, γιατί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι δυνατόν να προκαλέσει ήπιο ερεθισμό των ματιών.
French: Le pentobarbital, le phénobarbital ou le propofol peuvent être indiqués si des crampes / tremblements répétés surviennent.
Greek: Εάν εμφανιστούν επαναλαμβανόμενα επεισόδια με κράμπες/ρίγη μπορεί να ενδείκνυται η πεντοβαρβιτάλη, η φενοβαρβιτάλη ή η προποφόλη.
French: Puces
Greek: Φλεβοτόμοι
French: 1.2 - 5 Activyl Tick Plus pour chiens de très petite taille 5.1 - 10 Activyl Tick Plus pour chiens de petite taille 10.1 - 20 Activyl Tick Plus pour chiens de taille moyenne 20.1 - 40 Activyl Tick Plus pour chiens de grande taille 40.1 - 60 Activyl Tick Plus pour chiens de très grande taille > 60 Utiliser l'association de pipettes appropriées
Greek: 10,1 - 20 Activyl Tick Plus για μεσαίου μεγέθους σκύλους 20,1 - 40 Activyl Tick Plus για μεγάλους σκύλους 40,1 - 60 Activyl Tick Plus για πολύ μεγάλους σκύλους
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Greek: Ολλανδία Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
French: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg pour chiens de 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg pour chiens de 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg pour chiens de 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg pour chiens de 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg pour chiens de 40,1 - 60 kg
Greek: Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg για σκύλους 1,2 - 5 kg Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg για σκύλους 5,1 - 10 kg Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg για σκύλους 10,1 - 20 kg Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg για σκύλους 20,1 - 40 kg Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg για σκύλους 40,1 - 60 kg
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δερματική χορήγηση (spot on).
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
French: Indoxacarbe 75 mg + perméthrine 240 mg Indoxacarbe 150 mg + perméthrine 480 mg Indoxacarbe 300 mg + perméthrine 960 mg Indoxacarbe 600 mg + perméthrine 1920 mg Indoxacarbe 900 mg + perméthrine 2880 mg
Greek: Indoxacarb 75 mg + permethrin 240 mg Indoxacarb 150 mg + permethrin 480 mg Indoxacarb 300 mg + permethrin 960 mg Indoxacarb 600 mg + permethrin 1920 mg Indoxacarb 900 mg + permethrin 2880 mg
French: ESPÈCES CIBLES
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Σκύλοι
French: Une dose (pipette) délivre :
Greek: Μία αμπούλα μονάδας δόσης περιέχει:
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Greek: Επινοηθείσα ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
French: Numéro UE Nom de fantaisie
Greek: Αριθμός(οί) EU
French: Dosage
Greek: Συσκευασία(ίες)
French: • Les critères de sélection des patients, y compris le fait que la pioglitazone ne doit pas être utilisée en première intention et en insistant sur la nécessité d'une revue régulière du bénéfice du traitement.
Greek: • Τα κριτήρια επιλογής των ασθενών συμπεριλαμβανομένου ότι η Πιογλιταζόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σα θεραπεία πρώτης γραμμής και να δίνει έμφαση στην ανάγκη για κανονικό επανέλεγχο του οφέλους της θεραπείας.
French: ANNEXE 127A CONDITIONS OU RESTRICTIONS À APPLIQUER PAR LES ÉTATS MEMBRES EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 127A ΌΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΣTΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟTΕΛΕΣΜΑTΙΚΗ XΡΗΣΗ TΟY ΦΑΡΜΑΚΕYΤΙΚΟY ΠΡΟΪΟΝTΟΣ ΠΟY ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΣΤOYΝ ΑΠΟ TΑ ΚΡΑTΗ ΜΕΛΗ
French: Le Guide prescripteur doit mettre en évidence les points suivants:
Greek: Ο Οδηγός Συνταγογράφησης θα επισημαίνει τα κατωτέρω:
French: • La précaution d'utilisation chez le sujet âgé au vu des risques liés à l'âge (en particulier cancer de la vessie, fractures et insuffisance cardiaque).
Greek: • Προσοχή στη χρήση σε ηλικιωμένους λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με την ηλικία κινδύνους (ειδικότερα καρκίνο ουροδόχου κύστης, κατάγματα και καρδιακή ανεπάρκεια).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir un kit d'information à tous les médecins susceptibles de prescrire / utiliser la pioglitazone.
Greek: Ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας θα παρέχει ένα εκπαιδευτικό πακέτο που θα απευθύνεται σε όλους τους ιατρούς που αναμένεται να συνταγογραφήσουν/χρησιμοποιήσουν Πιογλιταζόνη.
French: Conditions ou restrictions à appliquer par les États membres en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament.
Greek: Όροι ή περιορισμοί όσον αφορά στην ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που πρεπει να εφαρμοστούν από τα κράτη μέλη.
French: • Le kit d'information destiné au médecin doit contenir: le Résumé des Caractéristiques du Produit, la notice, et un guide prescripteur.
Greek: • Το εκπαιδευτικό πακέτο του ιατρού θα περιλαμβάνει: Την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, το φύλλο οδηγιών χρήσης και έναν Οδηγό Συνταγογράφησης.
French: • kit d'information vise à renforcer la connaissance des risques importants identifiés de cancer de la vessie et d'insuffisance cardiaque ainsi que l'ensemble des recommandations destinées à optimiser le rapport bénéfice/risque pour le patient.
Greek: • Αυτό το εκπαιδευτικό πακέτο σκοπεύει να ενισχύσει τη συνειδητοποίηση των σημαντικών γνωστών κινδύνων του καρκίνου ουροδόχου κύστης και της καρδιακής ανεπάρκειας και των γενικών συστάσεων που προορίζονται για να βελτιστοποιήσουν τη διαφορά οφέλους-κινδύνου σε επίπεδο ασθενή.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format des documents et leurs modalités de diffusion avant la distribution du guide prescripteur dans chaque État membre.
Greek: Πριν από τη διανομή του οδηγού συνταγογράφησης σε κάθε Κράτος Μέλος, ο Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας πρέπει να συμφωνήσει με την εθνική αρμόδια αρχή, το περιεχόμενο και τη μορφή του εκπαιδευτικού υλικού, μαζί με ένα σχέδιο επικοινωνίας.
French: • Le risque d'insuffisance cardiaque et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Greek: • Τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
French: • Le risque de cancer de la vessie et des conseils adéquats de minimisation du risque.
Greek: • Τον κίνδυνο καρκίνου ουροδόχου κύστης και σχετική συμβουλή ελαχιστοποίησης του κινδύνου.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Oργανισμού Φαρμάκων,
French: Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας.
French: Actos doit être pris tous les jours pour agir correctement.
Greek: Το Actos πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να δράσει αποτελεσματικά.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη από 80%.
French: L'absorption n'est pas influencée par la prise alimentaire.
Greek: Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
French: Actos avec des aliments et boissons
Greek: Το Actos με τροφή και οινοπνευματώδη
French: Autres médicaments et Actos
Greek: Άλλα φάρμακα και Actos
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση.
French: Le PGR a été mis à jour en conséquence.
Greek: Το ΣΔΚ έχει επικαιροποιηθεί αναλόγως.
French: County Wicklow Irlande
Greek: County Wicklow Ιρλανδία
French: - si vous avez du sang dans vos urines que votre médecin n'a pas vérifié.
Greek: - εάν έχετε αίμα στα ούρα σας που ο γιατρός σας δεν έχει ελέγξει.
French: Des études cliniques sur deux ans montrent le maintien de cet effet.
Greek: Κλινικές μελέτες διάρκειας δύο ετών έδειξαν τη διατήρηση αυτών των επιδράσεων.
French: Informez votre médecin si - vous êtes enceinte, vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
French: Si vous êtes concernée, utilisez un moyen de contraception approprié afin d'éviter la possibilité d'une grossesse non prévue.
Greek: Εάν αυτό ισχύει για σας, χρησιμοποιείστε κατάλληλη αντισύλληψη για να αποφύγετε την πιθανότητα μιας μη προγραμματισμένης εγκυμοσύνης.
French: Votre médecin devra vérifier si Actos est efficace 3 à 6 mois après le début du traitement.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγξει εάν το Actos λειτουργεί 3 έως 6 μήνες μετά από τότε που αρχίσατε να το παίρνετε.
French: Cependant, ceci n'a pas conduit à une augmentation de la mortalité dans l'étude.
Greek: Εντούτοις, αυτό δεν οδήγησε σε αύξηση της θνησιμότητας σε αυτήν τη μελέτη.
French: Ne prenez pas une double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε.
French: Il est recommandé d'emporter avec vous des morceaux de sucre, des bonbons, des gâteaux, ou des jus de fruits sucrés.
Greek: Συνιστάται να έχετε μαζί σας μερικούς κύβους ζάχαρης, γλυκά, μπισκότα ή σακχαρούχο χυμό φρούτων.
French: Votre médecin vous indiquera la dose à prendre.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει ποια δόση να πάρετε.
French: Les données présentées au cours de la période de signalement n'ont pas fourni de nouvelles informations qui justifieraient une réduction, une minimisation ou une caractérisation de ces risques.
Greek: Τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν κατά τη διάρκεια της τρέχουσας περιόδου αναφοράς δεν παρείχαν νέες πληροφορίες που θα μπορούσαν να επιτρέψουν περαιτέρω μείωση, περιορισμό ή χαρακτηρισμό αυτών των κινδύνων.
French: Ainsi, la concentration de la pioglitazone libre (non liée) est inchangée.
Greek: Επομένως, η συγκέντρωση ελεύθερης (μη δεσμευμένης) πιογλιταζόνης παραμένει αμετάβλητη.
French: Vous pouvez prendre vos comprimés avec ou sans nourriture.
Greek: Μπορείτε να πάρετε τα δισκία σας με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
French: La sécurité et l'efficacité d'Actos chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Actos σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
French: - si vous avez une insuffisance cardiaque ou avez eu une insuffisance cardiaque dans le passé.
Greek: - εάν πάσχετε από καρδιακή ανεπάρκεια ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια στο παρελθόν.
French: Les patients ont présenté notamment les effets indésirables graves suivants :
Greek: Συγκεκριμένα, οι ασθενείς έχουν εκδηλώσει τις εξής σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
French: - vous allaitez ou si vous souhaitez allaiter votre enfant.
Greek: - θηλάζετε ή σχεδιάζετε να θηλάσετε το βρέφος σας.
French: - si vous avez des problèmes avec votre foie ou votre cœur.
Greek: - εάν έχετε κάποιο πρόβλημα με το συκώτι ή την καρδιά.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Takeda (logo)
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Takeda (λογότυπο)
French: Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Greek: Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίματα.
French: Qu'est-ce qu'Actos et dans quel cas est-il utilisé
Greek: Τι είναι το Actos και ποια είναι η χρήση του