FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivá látka v přípravku Prevomax, maropitant, zabraňuje chemické látce v těle (substanci P), aby se navázala na určité cíle zvané neurokininové receptory 1 (NK1), které se nacházejí na povrchu buněk v části mozku, která kontroluje nauzeu a zvracení.
Polish: Substancja czynna w leku Prevomax, maropitant, hamuje przyłączanie związku chemicznego w organizmie (substancji P) do pewnych celów zwanych receptorami neurokininy-1 (NK1), które występują na powierzchni komórek w części mózgu kontrolującej nudności i wymioty.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Prevomax používat.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Prevomax.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Prevomax.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Prevomax.
Czech: Blokováním těchto receptorů může maropitant nauzee a zvracení zabránit.
Polish: Blokując receptory, maropitant może zapobiegać nudnościom i wymiotom.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Prevomax byl schválen k použití v EU.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Prevomax do stosowania w UE.
Czech: Co je Prevomax a k čemu se používá?
Polish: Co to jest produkt Prevomax i w jakim celu się go stosuje?
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v dubnu 2017.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 04.2017.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Prevomax?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Prevomax?
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Prevomax je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Cerenia injekční roztok.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Prevomax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Cerenia, roztwór do wstrzykiwań.
Czech: U koček se přípravek Prevomax používá rovněž ke zmírnění nauzey (známek pocitů nevolnosti).
Polish: U kotów lek Prevomax stosuje się także do ograniczania nudności (oznak mdłości).
Czech: Znamená to, že přípravek Prevomax obsahuje stejnou léčivou látku a působí stejně jako „referenční léčivý přípravek", který je již v Evropské unii registrován pod názvem Cerenia.
Polish: Oznacza to, że lek Prevomax zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Cerenia, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Czech: Evropská komise udělila přípravku Prevomax registraci platnou v celé Evropské unii dne 19.06.2017.
Polish: W dniu 19/06/2017 Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Prevomax ważne w całej UE.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schválených použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Cerenia, pro přípravek Prevomax je proto není nutné opakovat.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego, produktu Cerenia, i powtarzanie ich dla leku Prevomax nie jest konieczne.
Czech: Přípravek Prevomax obsahuje léčivou látku maropitant.
Polish: Prevomax zawiera substancję czynną maropitant.
Czech: Přípravek Prevomax lze použít také u psů jak k prevenci nauzey a zvracení před chirurgickým zákrokem a po něm, tak ke zlepšení zotavení z celkové anestezie po použití morfinu.
Polish: U psów Prevomax stosuje się zarówno w zapobieganiu nudnościom i wymiotom przed zabiegiem chirurgicznym oraz po nim, jak i w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po znieczuleniu ogólnym z użyciem morfiny.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis a je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza i jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Czech: Stejně jako v případě jiných léčivých přípravků předložila společnost pro přípravek Prevomax studie týkající se kvality.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Prevomax.
Czech: Nebylo nutné provést žádné studie bioekvivalence, které by zjišťovaly, zda je přípravek Prevomax vstřebáván podobně jako referenční léčivý přípravek Cerenia injekční roztok a zda jeho podávání vede k vytvoření stejné hladiny léčivé látky v krvi.
Polish: Nie było potrzeby przeprowadzania badań biorównoważności w celu sprawdzenia, czy Prevomax wchłania się podobnie do leku referencyjnego o nazwie Cerenia, aby doprowadzić do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej we krwi.
Czech: Prevomax je veterinární léčivý přípravek, který se používá u psů a koček k léčbě zvracení, a to v kombinaci s jinými podpůrnými opatřeními, nebo k prevenci zvracení (s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou).
Polish: Prevomax jest lekiem weterynaryjnym stosowanym u psów i kotów do leczenia wymiotów w skojarzeniu z innymi działaniami wspomagającymi lub do zapobiegania wymiotom, poza wymiotami powodowanymi przez chorobę lokomocyjną.
Czech: Jelikož přípravek Prevomax je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Polish: Ponieważ Prevomax jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Cerenia přínosy přípravku Prevomax převyšují zjištěná rizika.
Polish: Dlatego też zdaniem CVMPpodobnie jak w przypadku produktu Cerenia - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Prevomax byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Prevomax zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Czech: Důvodem je skutečnost, že při injekčním podání přípravku do žíly je léčivá látka v přípravku Prevomax dodávána přímo do krevního řečiště.
Polish: Wynika to z tego, że substancja czynna leku Prevomax jest podawana we wstrzyknięciu dożylnym, a więc jest dostarczana bezpośrednio do krwiobiegu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Prevomax schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Prevomax?
Czech: U psů se přípravek Prevomax používá rovněž k prevenci a léčbě nauzey vyvolané chemoterapií.
Polish: Prevomax stosuje się także w zapobieganiu i leczeniu nudności będących następstwem chemioterapii u psów.
Czech: Při injekčním podání pod kůži se očekává, že léčivá látka v přípravku Prevomax bude vstřebána stejným způsobem jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Polish: Przewiduje się, że w przypadku podawania we wstrzyknięciu podskórnym substancja czynna w leku Prevomax będzie się wchłaniała w ten sam sposób jak lek referencyjny.
Czech: Jak přípravek Prevomax působí?
Polish: Jak działa produkt Prevomax?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Prevomax naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Přípravek Prevomax je „generikum".
Polish: Prevomax jest lekiem generycznym.
Czech: Další informace o přípravku Prevomax
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Prevomax:
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Prevomax, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Prevomax właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Jak se přípravek Prevomax používá?
Polish: Jak badano produkt Prevomax?
Czech: Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí..
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou dostupné na webových stránkách
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej
Czech: Předklinické údaje neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Polish: Dane niekliniczne nie wykazały żadnego szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Czech: Po vydání Rozhodnutí Komise oprávněné orgány členského státu ve spolupráci s referenčním členským státem provedou požadovanou aktualizaci informací o přípravku.
Polish: Po podjęciu decyzji przez Komisję, właściwe władze kraju członkowskiego we współpracy z odnośnym krajem członkowskim uaktualnią informacje o produkcie zgodnie z wymogami.
Czech: Nejsou známy (z dostupných údajů nelze určit)
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Czech: Nepoužitý výrobek a odpad musí být odstraněn v souladu s místními požadavky.
Polish: Cały niezużyty produkt lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymogami.
Czech: PŘÍBALOVÉ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA <[Bude doplněno na národní úrovni]>
Polish: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Prevora nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, Prevora może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Opakujte natírání na ostatních kvadrantech: Opakujte krok 4 až 8 na zbylých kvadrantech chrupu.
Polish: Powtórzenie czynności powlekania na pozostałych ćwiartkach: Powtórzyć etapy 4 - 8 na pozostałych ćwiartkach uzębienia.
Czech: Tel (353) 1 463 2300
Polish: Dublin 24, Irlandia Tel (353) 1 463 2300
Czech: INFORMACE V BRAILLOVU PÍSMU < Nevyžaduje se - odůvodnění přijato >
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A < Zaakceptowano uzasadnienie braku informacji systemem Braille'a >
Czech: Pacient je podroben 5 léčebným procedurám během prvního roku léčby, z nichž 4 jsou provedeny během prvního měsíce v týdenních intervalech a poslední dávka je podána v 6. měsíci.
Polish: Pacjenci powinni otrzymać 5 zabiegów w pierwszym roku leczenia, z których 4 stosowane są w odstępach tygodniowych w ciągu pierwszego miesiąca, a ostatnia dawka podana jest po 6 miesiącach.
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v chladničce ( 2º až 8ºC)
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w lodówce (2 do 8C)
Czech: CO JE PREVORA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ.
Polish: Co to jest Prevora i w jakim celu się go stosuje 2.
Czech: Po orálním použití nebyly v krvi zjištěny žádné detekovatelné hladiny chlorhexidinu.
Polish: Po zastosowaniu doustnym nie stwierdzono wykrywalnych stężeń chlorheksydyny we krwi.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 5. května, 2006
Polish: Data otrzymania pierwszego zezwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: 5 maja 2006 r.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Polish: DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
Czech: Kód ATC: A01AB03 chlorhexidin.
Polish: Kod ATC: A01AB03 chlorheksydyna.
Czech: Účinky po ukončení léčby přípravkem Prevora
Polish: Skutki po zakończeniu leczenia produktem Prevora
Czech: Tel: (01) 4100600
Polish: Dublin 8, Irlandia Tel: (01) 4100600
Czech: Přechodná citlivost zubů a ztráta vnímání chuti
Polish: Przemijająca nadwrażliwość zęba i utrata smaku
Czech: Známky a symptomy předávkování nebyly tudíž identifikovány.
Polish: Tym samym objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania nie zostały określone.
Czech: Upozorněte pacienta: Poskytněte pacientovi tyto instrukce:
Polish: Pouczenie pacjenta: Przekazać pacjentowi następujące wskazówki:
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) PA 1205/1/1
Polish: PA 1205/1/1
Czech: Poznámka: Tato verze SPC, označení na obalu a příbalové informace je verze platná v době vydání Rozhodnutí Komise.
Polish: Uwaga: Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta są wersją obowiązującą w chwili podejmowania decyzji przez Komisję.
Czech: Po použití zbylý roztok okamžitě zlikvidujte.
Polish: Pozostałości roztworu zutylizować zaraz po użyciu.
Czech: Nástroje a oděvy, které přišly do kontaktu s nátěrem chlorhexidinu- 1. stupeň, lze vyčistit alkoholem.
Polish: Instrumenty i ubrania, które weszły w kontakt z powłoką z chlorheksydyny, Etap 1, można czyścić alkoholem.
Czech: Poté tento druhý nátěr vysušte vzduchovou stříkačkou.
Polish: Następnie osuszyć tę drugą powłokę dmuchawką powietrzną.
Czech: Aby nátěr na zubech zůstal co nejdéle, jezte po aplikaci přípravku pouze měkká jídla (např. polévku).
Polish: Aby jak najdłużej zachować powłokę na zębach, należy jeść miękkie pokarmy podczas następnego posiłku (na przykład zupę).
Czech: Důležitým přínosem k celkovému úspěchu léčby je pravidelné čištění zubů fluoridovanou zubní pastou a omezení příjmu jídla a pití s vysokým obsah cukru a kyselin.
Polish: Ważnym elementem ogólnego powodzenia leczenia jest regularne czyszczenie zębów fluoryzowaną pastą oraz ograniczenie spożycia pokarmów i napojów o dużej zawartości cukru i kwasu.
Czech: Zabarvení zubů a silikátových, nebo kompozitových výplní
Polish: Przebarwienie zębów i wypełnień krzemionkowych lub kompozytowych
Czech: • Zaschlý nátěr Prevora se začne ze zubů stírat během prvního jídla.
Polish: • Wyschnięta powłoka z produktu Prevora zacznie złuszczać się z zębów podczas następnego posiłku.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Prevora Tento zubní nátěr může způsobit dočasné podráždění, nebo pálení dásní, rtů nebo jazyka a může také mít hořkou chuť.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach produktu Prevora Powłoka stomatologiczna może spowodować tymczasowe podrażnienie lub uczucie szczypania dziąseł, ust lub języka, a ponadto może mieć gorzki smak.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce při teplotě 2° - 8° C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w pozycji pionowej w lodówce w temperaturze 2°-8°C.
Czech: Odborné čištění by mělo být provedeno nejméně 7 dnů po aplikaci přípravku Prevora.
Polish: Czyszczenie w gabinecie stomatologicznym należy wykonać co najmniej 7 dni po leczeniu produktem Prevora.
Czech: Nátěr na Vašich zubech nebude vidět.
Polish: Powłoka będzie niewidoczna na zębach.
Czech: Tento nátěr dočasně pokryje Váš chrup a sníží množství baktérií na Vašich zubech, které způsobují zubní kaz.
Polish: Powłoka tymczasowo pokrywa zęby w celu zmniejszenia liczby bakterii na zębach powodujących psucie się zębów.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwaniu i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Czech: Dublin 8, Irsko
Polish: Dublin 8, Irlandia
Czech: Farmakoterapeutická skupina: A01AB antiinfektiva a antiseptika k lokální orální léčbě.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: A01AB Środki przeciwzapalne i antyseptyczne do stosowania miejscowego w jamie ustnej.
Czech: Pálivý pocit může trvat několik minut, nátěr můžete vnímat několik hodin.
Polish: Uczucie szczypania potrwa kilka minut, uczucie istnienia powłoki na zębach - kilka godzin.
Czech: Prevora musí být uchovávaná v chladničce (2ºC - 8ºC) v zubní ordinaci.
Polish: Produkt Prevora należy przechowywać w lodówce (2C - 8C) w gabinecie stomatologicznym.
Czech: Pacienty je třeba upozornit, že:
Polish: Należy przekazać pacjentowi następujące wskazówki:
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok se nemá nanášet okamžitě po použití profylaktické pasty s olejovým základem a až po dobu 3 dnů po aplikaci fluoridového dentálního laku.
Polish: Roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml nie należy nakładać bezpośrednio po użyciu pasty profilaktycznej na bazie oleju, jak również przez trzy dni po nałożeniu lakieru z fluorem.
Czech: Chlorhexidin není kompatibilní s anionogenními činidly.
Polish: Chlorheksydyna wykazuje niezgodność ze środkami anionowymi.
Czech: Jak Prevora vypadá a co obsahuje toto balení:
Polish: Jak wygląda <lek> X i co zawiera opakowanie:
Czech: Poté vysušte povrchy zubů vzduchovou stříkačkou.
Polish: Następnie wysuszyć te powierzchnie zębów dmuchawką powietrzną.
Czech: Druhý nátěr dočasně chrání první nátěr před slinami a před obrušováním potravou.
Polish: Druga powłoka tymczasowo chroni powłokę, Etap 1, przed śliną i ścieraniem przez pokarmy.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL- PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Czech: Chlorhexidin se silně váže k orální sliznici a k chrupu, a proto má velmi nízkou systémovou absorpci.
Polish: Chlorheksydyna wiąże się silnie z błoną śluzową jamy ustnej i uzębieniem, a w związku z tym ma bardzo małe wchłanianie układowe.
Czech: Okamžité hypersenzitivní reakce na chlorhexidin (kopřivka nebo anafylaxe)
Polish: Natychmiastowe reakcje nadwrażliwości na chlorheksydynę (pokrzywka lub anafilaksja)
Czech: Pokud zbarvení nastane, není trvalé a lze jej většinou odstranit čištěním zubů běžnou fluoridovanou zubní pastou poté, co si 24 hodin po aplikaci přípravku Prevora znovu začnete čistit zuby .
Polish: Jeżeli dojdzie do przebarwień, są one krótkotrwałe i można je w znacznym stopniu usunąć czyszcząc zęby zwykłą fluoryzowaną pastą (czyszczenie zębów można wznowić 24 godziny po nałożeniu produktu Prevora).
Czech: Odborné čištění také odstraní zbarvení, ale pokud je provedeno méně než 7 dnů po zákroku, účinek přípravku Prevora se sníží.
Polish: Czyszczenie w gabinecie stomatologicznym usunie wszelkie przebarwienia; jeżeli jednak zostanie przeprowadzone w ciągu 7 dni od leczenia, zmniejszy również skutki działania produktu Prevora.
Czech: Příprava: Přesvědčte se, že na chrupu nejsou otevřené léze zubního kazu, nebo výplně s neúplnými okraji.
Polish: Przygotowanie: Upewnić się, że uzębienie nie zawiera otwartych zmian próchnicowych ani wypełnień o niedoskonałych brzegach.
Czech: Co Prevora obsahuje:
Polish: Co zawiera produkt Prevora:
Czech: Léčebné sady sestávají ze:
Polish: Zestawy lecznicze zawierające:
Czech: Obrázek 1 - první vrstva (1. stupeň) s následným druhým nátěrem bude aplikována na Vaše zuby k zamezení rizika zubního kazu.
Polish: Rys. 1 - Powłoka Etapu 1, a następnie druga powłoka zostaną nałożone na zęby w celu ograniczenia ryzyka próchnicy zębów.
Czech: • Pokud má pacient zubní protézu, je třeba, aby ji pravidelně před použitím čistil a dezinfikoval .
Polish: • Jeżeli pacjent nosi protezy, musi je regularnie czyścić i dezynfekować przed użyciem.
Czech: Následující léčba pacienta se řídí podle odborného klinického posouzení rizika zubního kazu.
Polish: Dalsze leczenie pacjentów stomatologicznych uzależnione jest od oceny lekarskiej ryzyka próchnicy zębów.
Czech: 6.2 Incompatibility
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Czech: Léčivou látkou je chlorhexidin-diacetát.
Polish: Substancją czynną jest dioctan chlorheksydyny.
Czech: Z tohoto důvodu toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusejí nutně souhlasit s aktuálními texty.
Polish: Tym samym niniejsze teksty Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta niekoniecznie odzwierciedlają aktualną wersję.
Czech: Měřením kapalinovou chromatografií (HPLC) bylo zjištěno, že chlorhexidin obsažený v tomto léčivém přípravku si na povrchu chrupu dospělých pacientů zachovává baktericidní hladiny vůči Streptococcus mutans po dobu 24 až 48 hodin po aplikaci.
Polish: Chlorheksydynę w stężeniach bakteriobójczych działających na Streptococcus mutans stwierdzono powierzchni zębów pacjentów dorosłych przez okres 24 do 48 godzin po nałożeniu środka, zgodnie z pomiarem HPLC.
Czech: Protože se mnoho léčiv vylučuje mateřským mlékem a protože nebyly provedeny žádné studie hodnotící podávání přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok kojícím matkám, podávání tohoto přípravku kojícím matkám se nedoporučuje.
Polish: Ponieważ wiele leków przenika się do mleka matki w okresie laktacji i nie prowadzono żadnych badań z użyciem roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml u matek karmiących, nie zaleca się stosowania roztworu stomatologicznego Prevora 100 mg/ml u karmiących matek.
Czech: Pouze pro vnější (orální) topické podání.
Polish: Tylko do stosowania miejscowego, zewnętrznego (w jamie ustnej).
Czech: U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost obsluhovat stroje.
Polish: Nie wykazano wpływu produktu Prevora na zdolność obsługi maszyn.
Czech: Buďte opatrní, abyste chlorhexidinový nátěr -1. stupeň- nenanesli na měkké tkáně, neboť by to mohlo pacientovi způsobit pálení dásní a jazyka.
Polish: Uważać, aby nie nakładać powłoki z chlorheksydyny, Etap 1, na tkanki miękkie, gdyż pacjent może odczuwać kłucie lub pieczenie dziąseł lub języka.
Czech: Chlorhexidin je účinný proti široké škále důležitých orálních mikroorganismů, které mají souvislost se vznikem zubních kazů.
Polish: Chlorheksydyna jest skutecznym antyseptykiem stosowanym do zwalczania szerokiego zakresu mikroorganizmów żyjących w jamie ustnej i związanych z próchnicą zębów.
Czech: Pouze k vnějšímu (orálnímu) topickému podání - chraňte oči a uši před kontaktem.
Polish: Wyłącznie do stosowania miejscowego, zewnętrznego (w jamie ustnej) - chronić oczy i uszy.
Czech: Prevora 100/ml zubní roztok je antiseptický roztok, který je aplikován místně na chrup pacientů k prevenci korunkových a kořenových kazů u dospělých pacientů, u kterých je vysoké riziko zubních kazů (např. u pacientů trpících xerostomií, nebo u těch, kteří mají 3, nebo více kazů na počátku léčebného plánu).
Polish: Roztwór stomatologiczny Prevora 100 mg/ml jest antyseptycznym roztworem do stosowania miejscowego na uzębienie pacjentów, w celu zapobiegania próchnicy korzeni koron i korzeni u pacjentów dorosłych z dużym ryzykiem próchnicy zębów (na przykład u osób z kserostomią lub osób z 3 lub więcej ogniskami próchnicy na początku planu leczenia).
Czech: Zrudnutí a/nebo přechodné pálení sliznice ústní dutiny
Polish: Zaczerwienienie i (lub) krótkotrwałe pieczenie błony śluzowej jamy ustnej.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Polish: Podmiot posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu:
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost řídit motorová vozidla.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie wykazano wpływu produktu Prevora na zdolność do prowadzenia pojazdów.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců.
Polish: 18 miesięcy.
Czech: Průzračný, lehce nahnědlý roztok s charakteristickou vůní, bez viditelných částic.
Polish: Przezroczysty, lekko brązowawy roztwór o charakterystycznym zapachu, bez widocznych cząstek stałych.
Czech: • Před zahájením léčby roztokem Prevora informujte svého zubního lékaře , pokud trpíte astmatem, ekzémy nebo jinými druhy alergických onemocnění..
Polish: • przed podjęciem leczenia produktem Prevora należy zgłosić stomatologowi takie choroby, jak astma, egzema i inne alergie.
Czech: Pacienti mají být informováni o důležitosti ústní hygieny a o požívání cukru: Pacienty se špatnou ústní hygienou, nebo častým požíváním cukru je třeba upozornit, že pravidelné a časté čištění zubů fluoridovanou zubní pastou, spojené s kontrolovaným požíváním cukru, jsou důležitými podmínkami celkového úspěchu léčby.
Polish: Pacjentów należy pouczyć o istotności higieny jamy ustnej i spożyciu cukrów: Pacjentów o niewystarczającej higienie jamy ustnej i (lub) często spożywających cukry należy pouczyć, że regularne i częste mycie zębów szczotką z fluoryzowaną pastą do zębów oraz jednoczesne ograniczenie spożycia cukru są istotne dla ogólnego powodzenia leczenia.