FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Adynovi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Adynovi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Aké prínosy lieku Adynovi boli preukázané v štúdiách?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Adynovi kasulikkus?
Slovak: Ak sa vyskytlo krvácanie, liek Adynovi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 90 % epizód.
Estonian: Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 90% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
Slovak: Akým spôsobom liek Adynovi účinkuje?
Estonian: Kuidas Adynovi toimib?
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Adynovi je účinný pri prevencii a liečbe epizód krvácania u pacientov s hemofíliou, ktorí boli predtým liečení inými liekmi obsahujúcimi faktor VIII.
Estonian: Adynovi kasulikkust verejooksude ennetamisel ja ravis tõendati kahes põhiuuringus raske hemofiiliaga patsientidel, keda oli varem ravitud teiste VIII hüübimisfaktori preparaatidega.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Adynovi?
Estonian: Mis riskid Adynoviga kaasnevad?
Slovak: Navyše ak sa vyskytlo krvácanie, liek Adynovi sa hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri liečbe asi 96 % epizód krvácania.
Estonian: Adynovi ravitoime hinnati ligikaudu 96% verejooksu episoodide korral suurepäraseks või heaks.
Slovak: Výdaj lieku Adynovi je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou hemofílie.
Estonian: Ravi peab toimuma hemofiilia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovak: A nemajú faktor VIII, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Estonian: A-hemofiiliaga patsientidel puudub VIII hüübimisfaktor, mis on vere normaalseks hüübimiseks vajalik valk.
Slovak: Asi 83 % epizód krvácania odznelo po jednej injekcii.
Estonian: Ligikaudu 83% verejooksudest lahenes Adynovi ainsa süstiga.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Adynovi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: 2,5 mg desloratadínu/120 mg pseudoefedríniumsulfátu
Estonian: ∗ 2,5 mg desloratadiin/120 mg pseudoefedriinsulfaat
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Slovak: 2 roky
Estonian: 2 aastat
Slovak: Nesmú sa použiť stimulanciá (analeptiká).
Estonian: Stimulante (analeptikume) ei tohi kasutada.
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Slovak: Pred ďalšou instiláciou sa má odstrániť čo najviac z podaného množstva tekutiny.
Estonian: Enne järgmist tilgutamist tuleb eemaldada võimalikult palju vedelikku.
Slovak: Riziká zneužívania
Estonian: Kuritarvitamise ohud
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že u väčšiny osôb sa nevyskytuje ospalosť.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et enamikel inimestel ei teki uimasust.
Slovak: Tableta sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Tableti võib võtta koos toiduga või ilma.
Slovak: Ak máte naplánovaný chirurgický zákrok, váš lekár vám môže odporučiť ukončiť užívanie Aerinaze 24 hodín predtým.
Estonian: Kui teile planeeritakse teha kirurgilist operatsiooni, võib teie arst soovitada teil Aerinaze'i võtmise lõpetada 24 tundi enne seda.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Estonian: Siia kuuluvad:
Slovak: Polčas desloratadínu je 27,4 hodín.
Estonian: Desloratadiini poolväärtusaeg on 27,4 tundi.
Slovak: Aerinaze a alkohol
Estonian: Aerinaze koos alkoholiga
Slovak: Odporúčané dávkovanie a trvanie liečby sa nemá prekročiť.
Estonian: Soovitatud annust ja ravi kestust ei tohi ületada.
Slovak: Z tohto dôvodu sa má Aerinaze u pacientov vo veku viac ako 60 rokov používať s opatrnosťou.
Estonian: Seetõttu tuleb Aerinaze'i 60-aastastel ja vanematel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Slovak: Aerinaze je kontraindikovaný aj u pacientov s:
Estonian: Aerinaze on vastunäidustatud ka patsientidele, kellel on:
Slovak: Ak zabudnete užiť vašu dávku včas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu.
Estonian: Kui unustasite ravimit võtta õigel ajal, tehke seda nii ruttu kui saate ja pöörduge pärast seda tagasi tavapärase annustamisskeemi juurde.
Slovak: Odporúčaná dávka Aerinaze je jedna tableta dvakrát denne.
Estonian: Annustamine Aerinaze'i soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Slovak: V prípade predávkovania sa má okamžite začať so symptomatickou a podpornou liečbou a má sa v nej pokračovať tak dlho, kým je to potrebné.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb viivitamatult rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi, jätkates seda nii kaua kui vajalik.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa pozorovali v štúdiách:
Estonian: Uuringutes on täheldatud järgnevaid kõrvaltoimeid:
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich Tento liek nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Slovak: • tricyklické antidepresíva a iné antihistaminiká.
Estonian: • tritsüklilised antidepressandid ja teised antihistamiinikumid.
Slovak: Neužívajte tento liek dlhšie ako 10 po sebe nasledujúcich dní, ak vám to vyslovene neodporučil váš lekár.
Estonian: Ärge võtke seda ravimit üle 10 päeva järjest, kui arst ei ole teisiti määranud.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky na likvidáciu.
Estonian: Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • ebanormaalne käitumine
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aerinaze u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Estonian: Aerinaze'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12-aasta ei ole tõestatud.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku a zapite vodou.
Estonian: Neelata tablett tervelt koos veega.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerinaze
Estonian: Mida on vaja teada enne Aerinaze'i võtmist
Slovak: Enzým zodpovedný za metabolizmus desloratadínu nebol zatiaľ identifikovaný, a preto nie je možné úplne vylúčiť niektoré interakcie s inými liekmi.
Estonian: Desloratadiini metaboliseerivat ensüümi ei ole veel kindlaks tehtud ning seetõttu ei saa täielikult välistada mõningaid koostoimeid teiste ravimitega.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Estonian: Täiskasvanud ja 12-aastased ning vanemad noorukid Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas koos klaasitäie veega, koos toiduga või ilma.
Slovak: Neužívajte tablety častejšie, ako vám odporučili.
Estonian: Ärge võtke tablette sagedamini kui ette nähtud.
Slovak: Aerinaze nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Aerinaze'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Obozretne sa má postupovať u nasledujúcich skupín pacientov:
Estonian: Ettevaatusega tuleb ravida järgmisi patsiendigruppe:
Slovak: Nepretržité užívanie môže viesť k tolerancii, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
Estonian: Pidev kasutamine võib tekitada tolerantsust, mis omakorda suurendab üleannustamise ohtu.
Slovak: Vyššia pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, starších pacientov alebo v prípadoch predávkovania (pozri časť 4.9).
Estonian: Need toimed võivad tõenäolisemalt esineda 12-aastastel ja vanematel noorukitel, eakatel patsientidel või üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Slovak: Iné lieky a Aerinaze
Estonian: Muud ravimid ja Aerinaze
Slovak: Liečivo a jeho metabolit sa vylučujú močom; 55 - 75 % podanej dávky sa vylúči v nezmenenej forme.
Estonian: Toimeaine ja selle metaboliit erituvad uriiniga; 55...75% manustatud annusest eritub muutumatul kujul.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou o tom, či môžete počas užívania Aerinaze piť alkohol.
Estonian: Küsige oma arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kas te võite Aerinaze'i võtmise ajal tarbida alkoholi.
Slovak: Čo je Aerinaze a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerinaze Ako užívať Aerinaze
Estonian: Mis ravim on Aerinaze ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Aerinaze'i võtmist Kuidas Aerinaze'i võtta
Slovak: Blistre uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoida blistreid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá, na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na adrenergné lieky alebo loratadín.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete, adrenergiliste ravimite või loratadiini suhtes.
Slovak: U dospelých možno na výplach použiť vodu z vodovodu.
Estonian: Täiskasvanutel võib kasutada kraanivett.
Slovak: Po akútnej liečbe sa má pokračovať v lekárskom sledovaní pacienta.
Estonian: Pärast esmaabi tuleb jätkata patsiendi meditsiinilist jälgimist.
Slovak: Zdanlivý polčas pseudoefedríniumsulfátu je 7,9 hodín.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi poolväärtusaeg on 7,9 tundi.
Slovak: Antialergické vlastnosti desloratadínu sa preukázali v štúdiách in vitro.
Estonian: Desloratadiini allergiavastaseid omadusi on näidatud in vitro uuringutega.
Slovak: Nežiaduce reakcie zhodnotené skúšajúcimi ako príčinne súvisiace s Aerinaze sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov.
Estonian: Kõrvaltoimed, mida uurijad arvasid olevat põhjuslikult seotud Aerinaze'iga, on loetletud allpool vastavalt organsüsteemi klassile.
Slovak: Liečba predávkovania pseudoefedríniumsulfátom je symptomatická a podporná.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadi üleannustamise ravi on sümptomaatiline ja toetav.
Slovak: Niektorí pacienti môžu mať príznaky toxickej psychózy s preludmi a halucináciami.
Estonian: Mõnedel patsientidel võib tekkida toksiline psühhoos koos vääraistingute ja hallutsinatsioonidega.
Slovak: Aerinaze sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov.
Estonian: Aerinaze'i ei soovitata kasutada alla 12-aastastel lastel.
Slovak: 2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Estonian: 2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Slovak: Príznaky predávkovania sú prevažne sympatikomimetického charakteru.
Estonian: Üleannustamise sümptomid on enamasti sümpatomimeetilise olemusega.
Slovak: Prestaňte užívať Aerinaze najmenej 48 hodín pred kožnými testami, keďže antihistaminiká môžu ovplyvniť výsledok kožného testu.
Estonian: Lõpetage Aerinaze'i võtmine vähemalt 48 tundi enne nahatestide tegemist, sest antihistamiinikumid võivad mõjutada nahatestide tulemust.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť tabliet Aerinaze sa hodnotila v dvoch 2-týždňových, multicentrických, randomizovaných klinických skúšaniach s paralelnými skupinami, do ktorých bolo zaradených 1 248 pacientov so sezónnou alergickou rinitídou vo veku 12 až 78 rokov, z ktorých 414 užívalo tablety Aerinaze.
Estonian: Aerinaze'i tablettide kliinilist efektiivsust ja ohutust hinnati kahes 2-nädalases mitmekeskuselises randomiseeritud paralleelsete rühmadega kliinilises uuringus, kus osales 1248 sesoonse allergilise riniidiga patsienti vanuses 12 kuni 78 aastat.
Slovak: & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Estonian: Merck Sharp & Dohme BV Tel: 0800 9999000
Slovak: Kombinácia nebola toxickejšia ako jednotlivé liečivá a pozorované účinky vo všeobecnosti súviseli s pseudofedríniumsulfátom.
Estonian: Kombinatsioon ei olnud mürgisem kui ravimi komponendid ühekaupa ning täheldatud nähud olid seotud peamiselt pseudoefedriinsulfaadiga.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. júla 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30/07/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30/07/2012
Slovak: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgicko
Estonian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Slovak: Pseudoefedríniumsulfát (d-izoefedríniumsulfát) je sympatomimetická látka s prevažne α-mimetickým účinkom v porovnaní s β-aktivitou.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaat (d-isoefedriinsulfaat) on sümpatomimeetiline aine peamiselt α-mimeetilise aktiivsusega võrreldes β-aktiivsusega.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Aerinaze počas gravidity.
Estonian: Ettevaatuse mõttes on parem vältida Aerinaze'i kasutamist raseduse ajal.
Slovak: Tabletu prehltnite vcelku; pred prehltnutím tabletu nedrvte, nelámte ani nežujte.
Estonian: Neelake tablett alla tervelt; ärge purustage, murdke ega närige tabletti enne neelamist.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduste rühmas on kõrvaltoimed loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Slovak: • pacienti, ktorí dostávajú digitalis (pozri časť 4.5).
Estonian: • patsiendid, keda ravitakse digitaalisega (vt lõik 4.5).
Slovak: Ak zabudnete užiť Aerinaze
Estonian: Kui te unustate Aerinaze'i võtta
Slovak: Laboratórne testy
Estonian: Laboratoorsed uuringud
Slovak: Veľmi zriedkavé: nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky hlásené po uvedení desloratadínu na trh môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Estonian: Väga harv: järgnevad muud desloratadiini turustamise ajal teatatud kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000st:
Slovak: Desloratadín in vivo neinhibuje CYP3A4 a štúdie in vitro preukázali, že tento liek neinhibuje CYP2D6 a nie je substrátom ani inhibítorom P-glykoproteínu.
Estonian: Desloratadiin ei pärsi in vivo ensüümi CYP3A4 ja in vitro uuringutes on näidatud, et ravim ei pärsi ensüümi CYP2D6 ning ei ole substraadiks ega inhibiitoriks P-glükoproteiinile.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Aerinaze, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak máte 60 alebo viac rokov.
Estonian: Enne Aerinaze'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te olete 60-aastane või vanem.
Slovak: Desloratadín nemožno odstrániť hemodialýzou a nie je známe, či sa dá odstrániť peritoneálnou dialýzou.
Estonian: Desloratadiin ei ole hemodialüüsil eemaldatav ja ei ole teada, kas see elimineerub peritoneaaldialüüsil.
Slovak: Ak prestanete užívať Aerinaze
Estonian: Kui te lõpetate Aerinaze'i võtmise
Slovak: Pri kyslom moči (pH 5) je vylučovanie rýchlejšie a účinok kratší.
Estonian: Happelises uriinis (pH 5) eritumine kiireneb ja toimeaeg lüheneb.
Slovak: Pretože Aerinaze obsahuje pseudoefedríniumsulfát, je tiež kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú liečení inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo u ktorých bola takáto liečba ukončená v priebehu uplynulých 2 týždňov.
Estonian: Et Aerinaze sisaldab pseudoefedriinsulfaati, on ravim vastunäidustatud ka patsientidele, kes saavad samaaegselt ravi monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega ja kahe nädala jooksul pärast sellise ravi lõpetamist.
Slovak: Ako vyzerá Aerinaze a obsah balenia
Estonian: Kuidas Aerinaze välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Nosové liečivá, nosové dekongestíva na systémové použitie, ATC kód: R01BA52.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: nasaalsed preparaadid, süsteemsed nina limaskesta turse vastased ained, ATC-kood: R01BA52.
Slovak: Čo je Aerinaze a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Aerinaze ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Trvanie liečby má byť čo najkratšie a po vymiznutí príznakov sa v užívaní lieku nemá pokračovať.
Estonian: Ravikuuri pikkus peab olema nii lühike kui võimalik ja ravi tuleb lõpetada kohe, kui sümptomid on kadunud.
Slovak: • anamnézou hemoragickej cievnej mozgovej príhody alebo prítomnosťou rizikových faktorov, ktoré môžu riziko hemoragickej cievnej mozgovej príhody zvyšovať.
Estonian: • hemorraagiline insult anamneesis või ohutegurid, mis võivad hemorraagilise insuldi tekkeohtu suurendada.
Slovak: EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
Estonian: EU/1/07/399/001 EU/1/07/399/002 EU/1/07/399/003 EU/1/07/399/004 EU/1/07/399/005 EU/1/07/399/006
Slovak: • zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
Estonian: • kehakaalu suurenemine, suurenenud söögiisu
Slovak: Mechanizmom jeho nepriameho sympatomimetického účinku je predovšetkým uvoľnenie adrenergných mediátorov z postgangliových nervových zakončení.
Estonian: Tal on kaudne sümpatomimeetiline toime tänu peamiselt adrenergiliste mediaatorite vabanemisele postganglionaarsetest närvilõpmetest.
Slovak: Plodnosť K dispozícii nie sú žiadne údaje o vplyve na plodnosť mužov/žien.
Estonian: Viljakus Mõju kohta nii naiste kui meeste viljakusele andmed puuduvad.
Slovak: Pokračovanie v užívaní môže viesť k užívaniu viac Aerinaze, ako je odporúčaná dávka na dosiahnutie požadovaného účinku, a tým k zvýšeniu rizika predávkovania.
Estonian: Pideval kasutamisel võib juhtuda, et kogemata võetakse suurem Aerinaze'i annus, kui oodatud toime saavutamiseks vajalik soovitatav annus; tulemuseks suurem üleannustamise risk.
Slovak: • kardiovaskulárnymi ochoreniami, ako sú ischemická choroba srdca, tachyarytmia a závažná hypertenzia;
Estonian: • kardiovaskulaarsed haigused, nagu südame isheemiatõbi, tahhüarütmia ja raske hüpertensioon,
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Slovak: Po perorálnom podávaní Aerinaze po dobu 14 dní normálnym zdravým dobrovoľníkom sa rovnovážny stav pre desloratadín, 3-hydroxydesloratadín a pseudoefedríniumsulfát dosiahol v 10. deň.
Estonian: Aerinaze'i suukaudsel manustamisel tervetele vabatahtlikele 14 ööpäeva jooksul saabusid desloratadiini, 3-hüdroksüdesloratadiini ja pseudoefedriinsulfaadi tasakaalukontsentratsioonid kümnendal päeval.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii s jednorazovou dávkou Aerinaze sa plazmatické koncentrácie desloratadínu dajú určiť v priebehu 30 minút po podaní.
Estonian: Aerinaze'i ühekordse annuse farmakokineetilises uuringus oli desloratadiini plasmakontsentratsiooni võimalik mõõta 30 minutit pärast manustamist.
Slovak: Pri pseudoefedríniumsulfáte existuje riziko zneužívania.
Estonian: Pseudoefedriinsulfaadil on kuritarvitamise oht.
Slovak: Ak spozorujete prejavy a príznaky, ako sú pyrexia, erytém alebo veľký počet malých pustúl, podávanie Aerinaze sa má ukončiť a podľa potreby sa majú prijať vhodné opatrenia.
Estonian: Kui täheldatakse selliseid nähtusid ja sümptomeid nagu püreksia, erüteem või rohkete väikeste mädavillide teke, tuleb Aerinaze'i manustamine katkestada ja rakendada vastavalt vajadusele sobivat ravi.
Slovak: • závažné alergické reakcie (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch)
Estonian: • rasked allergilised reaktsioonid (hingamisraskused, kähisev hingamine, sügelemine, kublad ja turse)
Slovak: Ako Aerinaze účinkuje
Estonian: Kuidas Aerinaze toimib
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa mužskej a ženskej fertility.
Estonian: Fertiilsus Nii meeste kui naiste fertiilsuse kohta andmed puuduvad.
Slovak: Kombinácia loratadín/pseudoefedríniumsulfát nebola počas štúdií reprodukčnej toxicity teratogénna, keď sa podávala potkanom perorálne v dávkach do 150 mg/kg/deň a králikom v dávkach do 120 mg/kg/deň.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei olnud loratadiini/pseudoefedriinsulfaadi kombinatsioon teratogeenne rottidel suukaudu manustatud annustes kuni 150 mg/kg/ööpäevas ning küülikutel annustes kuni 120 mg/kg/ööpäevas.
Slovak: • anorektiká alebo psychostimulanciá amfetamínového typu;
Estonian: • söögiisu vähendajad või amfetamiini-tüüpi psühhostimulandid,
Slovak: Podávanie Aerinaze sa má prerušiť najmenej 48 hodín pred kožnými testami, nakoľko antihistaminiká môžu zabrániť reakciám alebo zoslabiť inak pozitívne reakcie na index kožnej reaktivity.
Estonian: Aerinaze'i manustamine tuleb katkestada vähemalt 48 tundi enne nahatestide tegemist, sest antihistamiinikumid võivad pärssida või muul moel vähendada positiivseid reaktsioone dermaalsetele reaktiivsusindikaatoritele.
Slovak: EU/1/07/399/001 2 tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/002 4 tablety s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/003 7 tabliet s riadeným uvoľňovaním EU/1/07/399/004
Estonian: EU/1/07/399/001 2 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/002 4 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/003 7 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/004 10 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/005 14 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti EU/1/07/399/006 20 toimeainet modifitseeritult vabastavat tabletti
Slovak: Môže sa urobiť výplach žalúdka fyziologickým roztokom, najmä u detí.
Estonian: Võib teha maoloputust füsioloogilise naatriumkloriidi lahusega, seda eriti lastel.
Slovak: Neznáme zvýšený bilirubín v krvi zvýšená telesná hmotnosť
Estonian: Uuringud väga harv teadmata bilirubiinisisalduse suurenemine veres kehakaalu suurenemine
Slovak: & Dohme Cyprus Limited.
Estonian: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited.
Slovak: • nepokoj spojený so zvýšenou pohyblivosťou tela
Estonian: • rahutus koos liigutuste suurenemisega
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj u pacientov, ktorí sa liečia inými sympatomimetikami (pozri časť 4.5).
Estonian: Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega ka patsientidel, kes kasutavad raviks teisi sümpatomimeetikume (vt lõik 4.5).
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne predklinické štúdie s Aerinaze.
Estonian: Prekliinilisi uuringuid ei ole Aerinaze'iga läbi viidud.
Slovak: V klinických skúšaniach nemal desloratadín podávaný v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg vplyv na psychomotorickú výkonnosť.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud desloratadiini manustamine üks kord ööpäevas annuses 7,5 mg psühhomotoorset võimekust.
Slovak: Kardiovaskulárne a celkové účinky
Estonian: Kardiovaskulaarsed ja üldised toimed
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Slovak: Aj keď sa u väčšiny ľudí ospalosť neobjavuje, odporúča sa, aby ste sa nevenovali činnostiam vyžadujúcim duševnú ostražitosť, ako sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov, pokým nezistíte, ako reagujete na liek.
Estonian: Kuigi enamikul inimestel ei teki uimasust, soovitatakse mitte tegeleda vaimset erksust nõudvate tegevustega, nagu nt autojuhtimine või masinate käsitsemine, enne kui te olete kindlaks teinud ravimpreparaadi mõju teile endale.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Aerinaze u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené a nie sú dostupné dostatočné údaje umožňujúce uviesť odporúčania pre primerané dávkovanie.
Estonian: Aerinaze'i ohutus ja efektiivsus maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole tõestatud ja optimaalse annuse soovitamiseks on andmed ebapiisavad.
Slovak: Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne záchvat kŕčov, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb ravi ajal krambihoog, võib arst kaaluda desloratadiinravi katkestamist.
Slovak: Odporúča sa obmedziť liečbu na dobu približne 10 dní, pretože účinnosť pseudoefedríniumsulfátu môže pri chronickom užívaní postupne klesať.
Estonian: Soovitatav on piirduda kuni 10-päevase ravikuuriga, kuna pseudoefedriinsulfaadi toime võib pikaajalisel manustamisel kaduda.
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Estonian: • vere suhkrusisalduse suurenemine
Slovak: Preto, ak je naplánovaný chirurgický zákrok, je vhodné liečbu prerušiť 24 hodín pred anestéziou.
Estonian: Seetõttu on soovitatav lõpetada ravi 24 tundi enne plaanilist anesteesiat.
Slovak: Neznáme halucinácie nezvyčajné správanie, agresivita
Estonian: Psühhiaatrilised häired väga harv teadmata hallutsinatsioonid ebanormaalne käitumine, agressiivsus
Slovak: Kedy sa má Aerinaze užívať
Estonian: Millal tuleb kasutada Aerinaze'i
Slovak: U pacientov vo veku 60 rokov alebo starších je vyššia pravdepodobnosť výskytu nežiaducich reakcií na sympatomimetické lieky, ako je pseudoefedríniumsulfát.
Estonian: 60-aastastel ja vanematel patsientidel on suurem tõenäosus sümpatomimeetiliste ravimite (nt pseudoefedriinsulfaadi) kõrvaltoimete tekkimiseks.