FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What <Invented name> looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Latvian: {(Piešķirtais) nosaukums} ārējais izskats un iepakojums: [Aizpilda nacionāli]
English: general weakness, fever, collection of fluid in your body, pain and discomfort, increase of the enzyme alkaline phosphatase in your blood, weight gain, feeling of temperature disturbed uncommon:
Latvian: vispārējs vājums, drudzis, šķidruma uzkrāšanās organismā, sāpes un diskomforta sajūta, paaugstināta enzīma sārmainās fosfatāzes koncentrācija asinīs, ķermeņa masas pieaugums, ķermeņa temperatūras traucējumu sajūta retāk:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 1 mg CAPSULES
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ ALUMĪNIJA APVALKS 1 mg KAPSULAS
English: HOW TO STORE <INVENTED NAME>
Latvian: KĀ UZGLABĀT {(PIEŠĶIRTAIS)
English: Benign and malignant tumours have been reported following <Invented name> treatment as a result of immunosuppression.
Latvian: Pēc {(Piešķirtais) nosaukums}lietošanas ir aprakstīti labdabīgi un ļaundabīgi audzēji, ko izraisījis imūnās sistēmas darbības nomākums.
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules
Latvian: Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 0.5 mg cietās kapsulas Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 1 mg cietās kapsulas Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 5 mg cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: thirst, fall, feeling of tightness in your chest, decreased mobility, ulcer very rare:
Latvian: slāpes, krišana, saspringuma sajūta krūtīs, samazinātas kustību spējas, čūla ļoti reti:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 0.5 mg CAPSULES
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ ALUMĪNIJA APVALKS 0,5 mg KAPSULAS
English: Linzerstraße 221 - 227 1140 Vienna
Latvian: A-1140 Wien Austrija
English: Following antibody induction, oral <Invented name> therapy should commence at a dose of 0.075 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Latvian: Pēc antivielu inducēšanas perorāla <(Piešķirtais) nosaukums> terapija jāsāk ar 0,075 mg/kg dienā, ko lieto 2 dalītās devās (piemēram, no rīta un vakarā).
English: Intestinal transplantation
Latvian: Nieru transplantācija
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.10 - 0.20 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Latvian: Perorāla <(Piešķirtais) nosaukums> terapija jāsāk ar 0,10 - 0,20 mg/kg dienā, ko lieto 2 dalītās devās (piemēram, no rīta un vakarā).
English: HOW TO USE <INVENTED NAME>
Latvian: KĀ LIETOT <(PIEŠĶIRTAIS)
English: Astellas Pharma S.A.S.
Latvian: Astellas Pharma Co.
English: renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms uncommon:
Latvian: nieru mazspēja, akūta nieru mazspēja, oligūrija, nieru kanāliņu nekroze, toksiska nefropātija, urīna patoloģiskas pārmaiņas, urīnpūšļa un urīnizvadkanāla simptomi retāk:
English: shortness in breath, changes in the lung tissue, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms uncommon:
Latvian: elpas trūkums, plaušu audu izmaiņas, šķidruma uzkrāšanās ap plaušām, rīkles iekaisums, klepus, gripai līdzīgi simptomi retāk:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOIL 5 mg CAPSULES
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES ALUMĪNIJA BLISTERIS 5 mg KAPSULAS
English: In adult patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.15 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kam terapija mainīta uz <(Piešķirtais) nosaukums>, perorāla sākumdeva ir 0,15 mg/kg dienā, ko jālieto 2 dalītās devās (piemēram, no rīta un vakarā).
English: deafness
Latvian: Staines
English: asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed uncommon:
Latvian: astēniski traucējumi, drudzis, tūska, sāpes un nepatīkama sajūta, palielināts sārmainās fosfatāzes līmenis asinīs, palielināta ķermeņa masa, ķermeņa temperatūras uztveres traucējumi retāk:
English: changes in liver enzymes and function, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver rare:
Latvian: aknu darbības un aknu enzīmu koncentrācijas izmaiņas, aknu patoloģiju izraisīta ādas dzelte, aknu audu bojājumi un aknu iekaisums reti:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS ALUMINIUM WRAPPER 5 mg CAPSULES
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ ALUMĪNIJA APVALKS 5 mg KAPSULAS
English: infarction, venous thrombosis deep limb, shock Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Latvian: infarkts, ekstremitāšu dziļo vēnu tromboze, šoks Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības bieži:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 mg CAPSULES
Latvian: KARTONA PAKA 1 mg KAPSULAS
English: Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section
Latvian: Pacientiem, kas saņem trakrolīmu, ziņots par alerģiskām un anafilaktoīdām reakcijām (skatīt apakšpunktu 4.4).
English: United Kingdom Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Latvian: Lielbritānija Astellas Pharma Ltd.
English: vision blurred, photophobia, eye disorders uncommon:
Latvian: neskaidra redze, fotofobija, acu patoloģijas
English: Oral <Invented name> therapy should commence at 0.20 - 0.30 mg/kg/day administered as two divided doses (e.g. morning and evening).
Latvian: Perorāla <(Piešķirtais) nosaukums> terapija jāsāk ar 0,20 - 0,30 mg/kg dienā, ko lieto 2 dalītās devās (piemēram, no rīta un vakarā).
English: Experience with overdosage is limited.
Latvian: Nav lielas pieredzes par pārdozēšanu.
English: itching, rash, hair loss, acne, increased sweating uncommon:
Latvian: nieze, izsitumi, matu izkrišana, pinnes, pastiprināta svīšana retāk:
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.075 - 0.100 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Latvian: Ja pacienta klīniskam stāvoklim perorāla lietošana nav piemērota, intravenozi jālieto sākotnēja 0,0750,100 mg/kg deva dienā, ko ievada ilgstošas 24 stundu ilgas infūzijas veidā.
English: pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased uncommon:
Latvian: nieze, izsitumi, alopēcija, pinnes, pastiprināta svīšana retāk:
English: Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
Latvian: Takrolīma terapijas laikā ziņots par labdabīgu un ļaundabīgu audzēju rašanos, tostarp EBV izraisītiem limfoproliferatīviem traucējumiem un ļaundabīgiem ādas audzējiem.
English: ringing sound in your ears uncommon:
Latvian: zvanīšana ausīs retāk:
English: If the clinical condition of the patient prevents oral dosing, an initial intravenous dose of 0.05 mg/kg/day should be administered as a continuous 24-hour infusion.
Latvian: Ja pacienta klīniskam stāvoklim perorāla lietošana nav piemērota, intravenozi jālieto sākotnēja 0,05 mg/kg dienas deva, ko ievada ilgstošas 24 stundu ilgas infūzijas veidā.
English: <Invented name> reduces your body's own defense mechanism to stop you rejecting your transplanted organ.
Latvian: Lai pārtrauktu Jums transplantētā orgāna atgrūšanu, {(Piešķirtais) nosaukums} vājina Jūsu organisma aizsardzības mehānismus.
English: WHAT <INVENTED NAME> IS AND WHAT IT IS USED FOR
Latvian: UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
English: hepatic failure, bile duct stenosis Skin and subcutaneous disorders common:
Latvian: aknu mazspēja, žultsvada stenoze Ādas un zemādas audu bojājumi bieži:
English: Conversion from ciclosporin
Latvian: Terapijas maiņa no ciprosporīna
English: liver failure, narrowing of the bile vessel
Latvian: aknu mazspēja, žultsvada sašaurināšanās
English: dysmenorrhoea and uterine bleeding General disorders and administration site conditions common:
Latvian: dismenoreja un dzemdes asiņošana Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā bieži:
English: pain in joints, limbs or back, muscle cramps uncommon:
Latvian: locītavu, ekstremitāšu vai muguras sāpes, muskuļu krampji retāk:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally]
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: Pancreas transplantation
Latvian: Plaušu transplantācija
English: Lung transplantation
Latvian: Zarnu transplantācija
English: Lactation
Latvian: Takrolīma
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.05 - 0.10 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Latvian: Ja zāles nevar lietot perorāli sakarā ar pacienta klīnisko stāvokli, jāsāk intravenoza terapija ilgstošas 24 stundu infūzijas veidā, ievadot 0,05 - 0,10 mg/kg dienā.
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [see Annex I - to be completed nationally]
Latvian: Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
English: Eye disorders common:
Latvian: Acu slimības bieži:
English: blood clot in a vein of a limb, shock Respiratory tract disorders common:
Latvian: asins trombi ekstremitāšu vēnās, šoks Respiratorās slimības bieži:
English: cyst formation in your pancreas Liver and gall bladder disorders common:
Latvian: cistu veidošanās aizkuņģa dziedzerī Aknu un žultspūšļa traucējumi bieži:
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - to be completed nationally] Tacrolimus
Latvian: Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 5 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Takrolīma (tacrolimus)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 1 mg cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Takrolīma
English: Prograf and associated names (see Annex I)1 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Latvian: Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 1 mg cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Takrolīma
English: Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Latvian: Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 0,5 mg cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Takrolīma
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 - 0.05 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Latvian: Ja zāles nevar lietot perorāli sakarā ar pacienta klīnisko stāvokli, jāsāk intravenoza terapija ilgstošas 24 stundu infūzijas veidā, ievadot 0,01 - 0,05 mg/kg dienā.
English: Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Latvian: Astellas Pharma s.r.o Sokolovská 100/94 186 00 Praha 8
English: Protein binding considerations
Latvian: Saistīšanās ar olbaltumiem
English: haemorrhage, thrombembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders uncommon:
Latvian: asiņošana, trombemboliski un išēmiski traucējumi, perifēro asinsvadu traucējumi, vaskulāri hipotensīvi traucējumi retāk:
English: In paediatric patients converted to <Invented name>, an initial oral dose of 0.20 - 0.30 mg/kg/day should be administered in two divided doses (e.g. morning and evening).
Latvian: Bērniem, kam terapija mainīta uz <(Piešķirtais) nosaukums>, perorāla sākumdeva ir 0,20 - 0,30 mg/kg dienā, ko jālieto 2 dalītās devās (piemēram, no rīta un vakarā).
English: Duration of dosing
Latvian: Lietošanas ilgums
English: If the dose cannot be administered orally as a result of the clinical condition of the patient, intravenous therapy of 0.01 to 0.02 mg/kg/day should be initiated as a continuous 24-hour infusion.
Latvian: Ja pacienta klīniskā stāvokļa dēļ devu nevar lietot perorāli, intravenozā terapija jāsāk nepārtrauktas 24 stundu infūzijas veidā, ievadot 0,01 - 0,02 mg/kg dienā.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally] LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS [Aizpilda nacionāli]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 0.5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 0,5 mg cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Takrolīma
English: Not relevant.
Latvian: sastāvdaļu.
English: Renal and urinary disorders very common:
Latvian: locītavu bojājumi Nieru un urīnceļu traucējumi ļoti bieži:
English: Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Latvian: Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 5 mg cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Takrolīma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prograf and associated names (see Annex I) 5 mg hard capsules [See Annex I - To be completed nationally] Tacrolimus
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Prograf un associated names (Skatīt pielikumu I) 5 mg cietās kapsulas [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli] Takrolīma
English: hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia common:
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi ļoti bieži: hiperglikēmija, cukura diabēts, hiperkaliēmija bieži:
English: EXP: {MM/YYYY}
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der.līdz: {MM/GGGG}
English: 0.075 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Latvian: Parasti sākuma devas tūlīt pēc transplantācijas būs robežās no 0,75 līdz 0,30 mg/ kg ķermeņa masas dienā,
English: arthralgia, muscle cramps, pain in limb, back pain uncommon:
Latvian: artralģija, muskuļu krampji, sāpes ekstremitātēs, sāpes mugurā retāk:
English: pericardial effusion very rare:
Latvian: caureja, slikta dūša bieži:
English: After reconstitution: [To be completed nationally]
Latvian: PIEMĒROJAMS) [Aizpilda nacionāli]
English: acute breathlessness Gastrointestinal disorders very common:
Latvian: akūts elpas trūkums Kuņģa - zarnu trakta traucējumi ļoti bieži:
English: This summary was last updated in 09-2016.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 9.2016.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Elaprase?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu drošu un efektīvu Elaprase lietošanu?
English: The infusion should last three hours.
Latvian: Infūzija ir jāveic trīs stundu garumā.
English: Elaprase has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Latvian: Elaprase ir reģistrētas ”izņēmuma kārtā”.
English: Every year, the European Medicines Agency will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ik gadu pārbauda visu pieejamo jauno informāciju un vajadzības gadījumā atjaunina šo kopsavilkumu.
English: At the start of the study, the patients could walk an average of around 395 metres in six minutes.
Latvian: Pētījuma sākumā pacienti sešās minūtēs varēja noiet vidēji aptuveni 395 metrus.
English: It is designed for long-term use.
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas ilgstošai lietošanai.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Elaprase on 8 January 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 8. janvārī izsniedza Elaprase reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: Without treatment, these symptoms become more severe over time.
Latvian: Ja slimību neārstē, šie simptomi ar laiku kļūst smagāki.
English: Elaprase idursulfase
Latvian: Elaprase idursulfāze
English: The CHMP concluded that the improvements shown in the study, even if limited, represent a clinical benefit in the treatment of Hunter syndrome.
Latvian: CHMP secināja, ka pētījumā novērotie uzlabojumi, kaut arī ierobežoti, ir klīnisks ieguvums Hantera sindroma terapijā.
English: Other information about Elaprase
Latvian: Cita informācija par Elaprase
English: These measurements were taken at the start of the study and after a year of treatment.
Latvian: Šos rādītājus noteica pirms terapijas un pēc gadu ilgušas terapijas.
English: The main study of Elaprase involved 96 male patients aged between 5 and 31 years, and compared it with placebo (a dummy treatment).
Latvian: Elaprase pamatpētījumā bija iesaistīti 96 vīriešu dzimuma pacienti vecumā no pieciem līdz 31 gadam, un tajā zāļu iedarbīgumu salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu).
English: This means that because Hunter syndrome is rare, it has not been possible to obtain complete information about Elaprase.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar Hantera sindroma retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Elaprase.
English: Since patients with Hunter syndrome cannot break these substances down, the GAGs gradually build up in most of the organs in the body and damage them.
Latvian: Tā kā pacienti ar Hantera sindromu nespēj šīs vielas noārdīt, GAG pakāpeniski uzkrājas vairumā ķermeņa orgānu un bojā tos.
English: The full EPAR for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns ElapraseEPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What information is still awaited for Elaprase?
Latvian: Kāda informācija par Elaprase vēl ir sagaidāma?
English: This causes a wide range of symptoms, particularly difficulty breathing and difficulty walking.
Latvian: Tas izraisa veselu rindu simptomu, sevišķi elpošanas un pārvietošanās grūtības.
English: After a year, the patients receiving Elaprase could walk a further 43 metres on average, and the patients receiving placebo could walk a further 8 metres.
Latvian: Pēc gada pacienti, kuri saņēma Elaprase, varēja noiet vidēji par 43 metriem lielāku attālumu, bet placebo grupas pacienti varēja noiet par 8 metriem lielāku attālumu.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Elaprase can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Elaprase ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: Hunter syndrome, which is also known as mucopolysaccharidosis II, is a rare, inherited disease that primarily affects male patients.
Latvian: Hantera sindroms, ko dēvē arī par II tipa mukopolisaharidozi, ir reta iedzimta slimība, ar ko pārsvarā slimo vīriešu dzimuma pacienti.
English: Elaprase is given every week, as an infusion into a vein, at a dose of 0.5 mg per kilogram body weight.
Latvian: Elaprase ievada vēnā katru nedēļu infūzijas veidā 0,5 mg devā uz kilogramu ķermeņa svara.
English: For more information about treatment with Elaprase, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Elaprase pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Why has Elaprase been approved?
Latvian: Kāpēc Elaprase tika apstiprinātas?
English: The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine's safety and effectiveness.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Elaprase, pētīs šo zāļu ilgtermiņa iedarbību, jo īpaši uz plaušām, sirdi un asinsvadiem, un noskaidros, vai tās rosina tādu antivielu sintēzi organismā, kas varētu ietekmēt šo zāļu drošumu un iedarbīgumu.
English: What benefit has Elaprase shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Elaprase priekšrocības šajos pētījumos?
English: Supplying the enzyme will help to break down GAGs and stop them building up in body tissue, thereby helping to improve the symptoms of the disease.
Latvian: Šā fermenta nodrošināšana palīdzēs noārdīt glikozaminoglikānus (GAG) un pārtrauks to uzkrāšanos organismā, tādējādi palīdzot mazināt slimības simptomus.
English: Elaprase must not be used in people who have had a severe or life-threatening allergic (anaphylactic) reaction to idursulfase or any of the other ingredients if their allergy is not controllable.
Latvian: Elaprase nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir bijusi smaga vai dzīvībai bīstama paaugstināta jutība (alerģija) pret idursulfāzi vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu, ja alerģiju nav iespējams kontrolēt.
English: Elaprase treatment should be supervised by a doctor or other healthcare professional who has experience in the management of patients with Hunter syndrome or other inherited diseases affecting the metabolism.
Latvian: Elaprase terapija jāuzrauga ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi Hantera sindroma vai citu iedzimtu, vielmaiņu ietekmējošu slimību ārstēšanā.
English: Elaprase is a medicine that contains the active substance idursulfase.
Latvian: Elaprase ir zāles, kas satur aktīvo vielu idursulfāzi.
English: Elaprase improved lung function and the walking ability of the patients.
Latvian: Elaprase uzlaboja pacientu plaušu funkciju un viņu staigātspēju.
English: Severe allergic reactions have occurred in some patients taking Elaprase.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri lietoja Elaprase, novērotas smagas alerģiskas reakcijas.
English: The medicine also produced an improvement in lung function, while the patients on placebo showed a slight worsening.
Latvian: Turklāt šo zāļu lietošana uzlaboja plaušu funkciju, turpretī placebo grupas pacientiem novēroja nelielu plaušu funkcijas pavājināšanos.
English: Because the number of patients with Hunter syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Elaprase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 11 December
Latvian: Tā kā Hantera sindroma pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2001. gada 11. decembrī Elaprase apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
English: However, as long as the patient does not develop infusion reactions (rash, itching, fever, headache, high blood pressure or flushing), the duration of the infusion can be gradually reduced to one hour.
Latvian: Tomēr, ja infūzija neizraisa blakusparādības (izsitumus, niezi, drudzi, galvassāpes, paaugstinātu asinsspiedienu vai piesarkumu), zāles var ievadīt ātrāk, pakāpeniski saīsinot infūzijas ilgumu līdz vienai stundai.
English: Patients with Hunter syndrome do not produce an enzyme called iduronate-2-sulfatase.
Latvian: Pacientiem ar Hantera sindromu neveidojas ferments iduronāt-2sulfatāze.
English: The Committee decided that Elaprase's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Elaprase, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Elaprase reģistrācijas apliecību.