FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Närimistablettide maksimumannus on 300 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Didžiausia kramtomųjų tablečių dozė yra po 300 mg 2 kartus per parą.
Estonian: • antatsiide (maohappe happesust vähendavad või neutraliseerivad ravimid, mis leevendavad seedehäireid ja kõrvetisi).
Lithuanian: • antacidinių vaistų (jie neutralizuoja skrandžio rūgštį, neleidžia jai veikti bei dėl to palengvina nevirškinimą ir rėmenį).
Estonian: CCR5 inhibiitorid Maravirok (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
Lithuanian: CCR5 inhibitoriai maravirokas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Estonian: Lapsed peavad käima kokkulepitud aegadel arsti juures, sest Isentress'i annust tuleb kohandada, kui laps saab vanemaks, kasvab või võtab kaalus juurde.
Lithuanian: Vaikai turi toliau reguliariai lankytis pas gydytoją, nes Isentress dozę reikia koreguoti vaikui augant, didėjant jo ūgiui bei kūno masei.
Estonian: Täiskasvanud Soovitatav annus on 400 mg (üks tablett) kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Suaugusieji Rekomenduojama dozė yra po 400 mg (po vieną tabletę) du kartus per parą.
Estonian: Arenguhäireid ei täheldatud, kui ekspositsioon ületas 3,4 korda RHD kasutamisel inimestel esinevat ekspositsiooni.
Lithuanian: Paveikus 3,4 karto didesne ekspozicija negu žmogui vartojant ŽRD, poveikio vystymuisi nepastebėta.
Estonian: Alumiiniumi ja magneesiumi sisaldava antatsiidi võtmine 6 tunni jooksul pärast raltegraviiri manustamist vähendas märgatavalt raltegraviirisisaldust plasmas.
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, vartojimas nepraėjus bent 6 valandoms po raltegraviro reikšmingai sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Estonian: Teised koostisosad on: mikrokristalliline tselluloos, hüpromelloos 2910, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė 2910, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained (25 mg)
Lithuanian: Kramtomoji tabletė (25 mg)
Estonian: Raltegraviiri eritumine in vivo toimub inimesel peamiselt UGT1A1 poolt vahendatud glükuroniseerimisraja kaudu.
Lithuanian: Raltegraviro eliminaciją in vivo žmogaus organizme daugiausiai lemia nuo UGT1A1 priklausoma konjugacija su gliukurono rūgštimi.
Estonian: Üks karp sisaldab 60 kotikest, kahte 1 ml, kahte 3 ml ja kahte 10 ml suusüstalt ning 2 segamistopsi.
Lithuanian: Vienoje kartono dėžutėje 60 paketėlių, du dozavimui skirti 1 ml, du 3 ml ir du 10 ml tūrio geriamieji švirkštai bei 2 maišymo taurelės.
Estonian: Seetõttu tuleb ISENTRESS'i kasutada neil ettevaatusega.
Lithuanian: , rifampicinu) skirti reikia atsargiai.
Estonian: • antatsiide (maohappe happesust vähendavad või neutraliseerivad ravimid, mis leevendavad seedehäireid ja kõrvetisi);
Lithuanian: • antacidinių vaistų (jie neutralizuoja skrandžio rūgštį, neleidžia jai veikti bei dėl to palengvina nevirškinimą ir rėmenį);
Estonian: Alumiinium/magneesiumhüdroksiidi sisaldav antatsiid (raltegraviir 1200 mg ühekordse annusena)
Lithuanian: antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio hidroksido (1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą)
Estonian: Raltegraviiri (400 mg kaks korda ööpäevas) annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Raltegraviro (400 mg 2 kartus per parą) dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Soolisi, rassilisi või kehamassiindeksist tingitud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi erinevusi ei ole täiskasvanutel täheldatud.
Lithuanian: Dėl lyties, rasės ar kūno masės indekso (KMI) kliniškai svarbių farmakokinetikos suaugusių pacientų organizme skirtumų nebuvo.
Estonian: ISENTRESS'i ei ole soovitatav kasutada enneaegsetel vastsündinutel.
Lithuanian: Neišnešiotiems naujagimiams nerekomenduojama vartoti ISENTRESS.
Estonian: Aeg-ajalt kuumahood, hüpertensioon
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai nedažnas karščio pylimas, hipertenzija
Estonian: Atasanaviir
Lithuanian: Atazanaviras
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseduse tulemused pärast ravimiga kokkupuutumist esimesel trimestril) näitab, et 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių, patyrus ekspoziciją pirmuoju nėštumo trimestru) nerodo du kartus per parą po 400 mg vartojamo raltegraviro poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Estonian: Lisage topsi Isentress
Lithuanian: Pastaba prieš pilant Isentress
Estonian: Üheannuseline kotike ISENTRESS 100 mg suukaudse suspensiooni graanulitele - fooliumkotike
Lithuanian: Vienadozis paketėlis ISENTRESS 100 mg granulėms geriamajai suspensijai - folijos paketėlis
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri samaaegne kasutamine alumiiniumi/magneesiumi ja kaltsiumkarbonaati sisaldavate antatsiididega vähendab tõenäoliselt raltegraviiri minimaalset plasmakontsentratsiooni kliiniliselt olulisel määral.
Lithuanian: Kartu vartojant raltegravirą (1200 mg 1 kartą per parą) bei antacidinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra aliuminio / magnio ir kalcio karbonato, turėtų kliniškai reikšmingai sumažėti raltegraviro minimali pusiausvyros koncentracija plazmoje.
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Proteaasi inhibiitorid (PI) Atasanaviir/ritonaviir (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
Lithuanian: ANTIRETROVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Proteazių inhibitoriai (PI) atazanaviras/ritonaviras (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Estonian: Tabel 3 Efektiivsuse tulemused 48. ja 240. nädalal
Lithuanian: 3 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 240-ąją savaitę rezultatai
Estonian: Raltegraviiri suukaudse suspensiooni graanulite kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie raltegraviro granulių geriamajai suspensijai vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Patsientide %, kellel saavutati HIV-RNA < 50 koopiat/ml
Lithuanian: Pasiektas ŽIV RNR kiekis < 50 kopijų/ml
Estonian: 60 õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 180 (3 pudelit, igas 60) õhukese polümeerikattega tabletti
Lithuanian: 60 plėvele dengtų tablečių Dauginė pakuotė: 180 (3 buteliukai po 60) plėvele dengtų tablečių
Estonian: elupäeval); 2. kohordis (N=26, ükski ei olnud in utero raltegraviiriga kokku puutunud) manustati 6 nädala jooksul raltegraviiri suukaudse suspensiooni graanuleid: 1,5 mg/kg üks kord ööpäevas, alustades 48 tunni jooksul pärast sündimist, 1. nädala lõpuni; 3 mg/kg kaks korda ööpäevas 2. kuni 4. nädalal; ja 6 mg/kg kaks korda ööpäevas 5. ja 6. nädalal.
Lithuanian: Antros kohortos naujagimiai (N=26, nė vienas nebuvo paveiktas raltegraviro in utero) vartojo raltegraviro GGS 6 savaites: pirmą savaitę - 1,5 mg/kg 1 kartą per parą (pirmą dozę - praėjus iki 48 val.
Estonian: 100 mg närimistableti saab jagada võrdseteks 50 mg annusteks.
Lithuanian: 100 mg kramtomąją tabletę galima padalyti į dvi lygias 50 mg dozes.
Estonian: Võtke see voldik kaasa, kui lähete lapsega arsti juurde.
Lithuanian: Pasiimkite šį bukletą į kiekvieną vaikui skirtą gydytojo vizitą.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma lapse arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į vaiko gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Estonian: Ei ole teada, kas raltegraviir/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Lithuanian: Ar raltegraviro arba jo metabolitų patenka į moters pieną, nėra žinoma.
Estonian: Raltegraviiri annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Raltegraviro dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Geomeetriline keskmine (%CV AUC (mg*h/l)
Lithuanian: Geometrinis vidurkis (% CV AUC (mgval.
Estonian: Kuidas Isentress välja näeb ja pakendi sisu 600 mg õhukese polümeerikattega tablett on ovaalse kujuga, kollane, ühel küljel on MSD korporatsiooni logo ja märgistus „242" ning teine külg on sile.
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, geltona, jos vienoje pusėje yra MSD įmonės logotipas ir žyma „242", kita pusė yra lygi.
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt aneemia, rauavaegusaneemia, lümfisõlme valu, lümfadenopaatia, neutropeenia, trombotsütopeenia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai nedažnas anemija, geležies stokos mažakraujystė, limfmazgių skausmas, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija
Estonian: Isentress'i võtmisel koos teiste ravimitega võivad avalduda koostoimed.
Lithuanian: Isentress galbūt gali sąveikauti su kitais vaistais.
Estonian: Raltegraviiri või maraviroki annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Raltegraviro arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Estonian: MIKROOBIDEVASTASED AINED Mükobakteritevastased ained Rifampitsiin (raltegraviir 400 mg ühekordse annusena)
Lithuanian: ANTIMIKROBINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Antimikobakteriniai rifampicinas (vienkartinė raltegraviro 400 mg dozė)
Estonian: Seega, kui raltegraviiri manustatakse koos kaltsiumkarbonaati sisaldavate antatsiididega, ei ole vaja annust kohandada.
Lithuanian: Dėl to raltegravirą vartojant kartu su antacidiniu vaistiniu preparatu, kurio sudėtyje yra kalcio karbonato, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega vähendas raltegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Lithuanian: Raltegraviro vartojimas kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ar magnio, sumažino raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Estonian: H2-BLOKAATORID JA PROOTONPUMBA INHIBIITORID Omeprasool (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
Lithuanian: H2 RECEPTORIŲ BLOKATORIAI IR PROTONŲ SIURBLIO INHIBITORIAI omeprazolas (2 kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Lithuanian: Kramtomoji tabletė
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt genitaalherpes, follikuliit, gastroenteriit, herpes simplex, herpesviirusinfektsioon, herpes zoster, gripp, lümfisõlme mädanik, nakkuslik mollusk (molluscum contagiosum), nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos nedažnas lytinių organų pūslelinė, folikulitas, gastroenteritas, paprastoji pūslelinė, herpes viruso sukelta infekcija, juostinė pūslelinė, gripas, limfmazgių pūlinys, užkrečiamasis moliuskas, nazofaringitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt neerupuudulikkus, nefriit, neerukivitõbi, nüktuuria, neerutsüst, neerukahjustus, tubulointerstitsiaalne nefriit
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai nedažnas inkstų nepakankamumas, nefritas, inkstų akmenligė, nikturija, inkstų cistos, inkstų funkcijos sutrikimas, tubulointersticinis nefritas
Estonian: Ärge käsitsege masinaid, juhtige autot ega sõitke jalgrattaga, kui teil tekib pärast selle ravimi võtmist pearinglus.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šį vaistą Jums svaigsta galva, nevaldykite mechanizmų, nevairuokite ir nevažinėkite dviračiu.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringutes kaks korda ööpäevas manustatavate raltegraviiri 400 mg tablettidega ei olnud raltegraviiril kliiniliselt olulist toimet etraviriini, maraviroki, tenofoviirdisoproksiilfumaraadi, hormonaalsete kontratseptiivide, metadooni, midasolaami või botsepreviiri farmakokineetikale.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimų metu raltegraviras (po 400 mg 2 kartus per parą) kliniškai reikšmingo poveikio etravirino, maraviroko, tenofoviro disoproksilio fumarato, hormoninių kontraceptikų, metadono, midazolamo ar bocepreviro farmakokinetikai neturėjo.
Estonian: Isentress on saadaval ka 400 mg tabletina, 600 mg tabletina ja närimistabletina.
Lithuanian: Be to, tiekiamos Isentress 400 mg tabletės, 600 mg tabletės ir kramtomosios tabletės.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri samaaegne manustamine tipranaviiri/ritonaviiriga ei ole soovitatav.
Lithuanian: Raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) nerekomenduojama vartoti kartu su tipranaviru / ritonaviru.
Estonian: BENCHMRK 1 ja BENCHMRK 2 (mitmekeskuselised randomiseeritud topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud) hindasid raltegraviiri 400 mg kaks korda ööpäevas ohutust ja retroviirusvastast toimet võrreldes platseeboga kombinatsioonis optimeeritud foonraviga (OBT) HIV-infektsiooniga 16-aastastel või vanematel patsientidel, kellel oli dokumenteeritud resistentsus vähemalt ühe ravimi suhtes kõigis kolmes retroviirusvastaste ravimite rühmas (NRTI-d, NNRTI-d, PI-d).
Lithuanian: BENCHMRK 1 ir BENCHMRK 2 (daugiacentriai, atsitiktinių imčių, dvigubai akli, placebu kontroliuojami klinikiniai tyrimai) vertino raltegraviro po 400 mg du kartus per parą dozės derinių su optimizuota fonine terapija (OBT), lyginant su placebu su optimizuota fonine terapija, saugumą ir antiretrovirusinį aktyvumą ŽIV infekuotiems 16 metų ar vyresniems pacientams, kuriems dokumentais patvirtintas rezistentiškumas mažiausiai 1 vaistiniam preparatui iš kiekvienos iš 3 antiretrovirusinių vaistinių preparatų klasių (NATI, NNATI, PI).
Estonian: Tabel 4 Efektiivsuse tulemused 48. ja 96. nädalal
Lithuanian: 4 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Estonian: • kuumahoog, kõrge vererõhk;
Lithuanian: • kraujo samplūdis į veidą, didelis kraujospūdis;
Estonian: Närimistablette ja suukaudse suspensiooni graanuleid ei ole uuritud HIV-nakkusega noorukitel (vanuses 12...18 aastat) ega täiskasvanutel.
Lithuanian: Su ŽIV užsikrėtusiais suaugusiaisiais ir paaugliais (nuo 12 iki 18 metų amžiaus) kramtomosios tabletės ir granulės geriamajai suspensijai nebuvo tirtos.
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, valgevereliblede ebatavaline tase, suurenenud rasvade sisaldus veres, süljenäärmete või kõhunäärme poolt eritatava ensüümi sisalduse suurenemine.
Lithuanian: padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, seilių liaukų arba kasos išskiriamo fermento aktyvumo padidėjimas.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Lithuanian: Raltegraviro (1200 mg 1 kartą per parą) vartojimo nėštumo metu duomenų nėra.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained (100 mg)
Lithuanian: Kramtomoji tabletė (100 mg)
Estonian: Lõpetage raltegraviiri ja teiste selliseid reaktsioone põhjustada võivate ravimite võtmine otsekohe, kui tekivad raskete naha- ja ülitundlikkusreaktsioonide nähud ja sümptomid (sealhulgas, kuid mitte ainult, tugev lööve või lööve koos palavikuga, üldine halb enesetunne, väsimus, lihase- või liigesevalu, villid, suukahjustused, konjunktiviit, näoturse, hepatiit, eosinofiilia, angioödeem).
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunkios odos reakcijos ar padidėjusio jautrumo reakcijos požymiai ar simptomai (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų išbėrimą ar išbėrimą kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių diegliais, pūslelėmis, burnos pažeidimu, konjunktyvitu, veido edema, hepatitu, eozinofilija, angioedema), raltegraviro ir kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Estonian: On teadmata, milline on teiste ravimimetabolismis osalevate ensüümide tugevate indutseerijate (nagu fenütoiin ja fenobarbitaal) mõju UGT1A1-le, seetõttu ei ole samaaegne kasutamine üks kord ööpäevas manustatava 1200 mg raltegraviiriga soovitatav.
Lithuanian: , fenitoino ir fenobarbitalio) poveikis UGT1A1 nežinomas, todėl kartu su jais vartoti 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą nerekomenduojama.
Estonian: Aeg-ajalt vertiigo tinnitus
Lithuanian: • Laikui bėgant dozė keisis.
Estonian: Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (300 kuni 1000 raseduse tulemused pärast ravimiga kokkupuutumist esimesel trimestril) näitab, et raltegraviiri 400 mg õhukese polümeerikattega tablettide manustamine kaks korda ööpäevas ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300 - 1 000 nėštumų baigčių, patyrus ekspoziciją pirmuoju nėštumo trimestru) nerodo du kartus per parą po 400 mg vartojamų raltegraviro plėvele dengtų tablečių poveikio apsigimimams ar toksinio poveikio vaisiui (ar) naujagimiui.
Estonian: ISENTRESS 100 mg pudeli silt
Lithuanian: ISENTRESS 100 mg - buteliuko etiketė
Estonian: Raltegraviiri manustamisel koos tugevatoimeliste uridiini difosfaatglükuronosüültransferaasi (UGT) 1A1 indutseerijatega (näiteks rifampitsiin) tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Raltegravirą kartu su stipriais uridindifosfatgliukuronoziltransferazės (UGT) 1A1 induktoriais (pvz.
Estonian: Kasutusjuhend Võtke see voldik kaasa, kui lähete lapsega arsti juurde.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija Atsineškite šį bukletą į visus gydytojo paskirtus vizitus.
Estonian: 400 mg õhukese polümeerikattega tablett on ovaalse kujuga roosa tablett, mille ühel küljel on märgistus „227".
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė yra ovalo formos, rausva, jos vienoje pusėje yra žyma „227".
Estonian: Efavirens (raltegraviir 1200 mg ühekordse annusena)
Lithuanian: efavirenzas (viena 1200 mg raltegraviro dozė)
Estonian: • Hoida pudel tihedalt suletuna, koos kuivatusainega niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: • Laikykite buteliuką sandariai uždarytą, su džiovikliu, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Raltegraviiri või metadooni annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Raltegraviro arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Estonian: • liigesevalu, valus liigesehaigus, seljavalu, luu-/lihasvalu, lihaste hellus või nõrkus, kaelavalu, käte või jalgade valu, kõõluste põletik, luukoe mineraalide sisalduse vähenemine;
Lithuanian: • sąnarių skausmas, skausmingų sąnarių liga, nugaros skausmas, kaulų ir (arba) raumenų skausmas, raumenų jautrumas arba silpnumas, kaklo skausmas, rankų arba kojų skausmas, sausgyslių uždegimas, sumažėjęs mineralinių medžiagų kiekis kauluose;
Estonian: UGT1A1 polümorfism
Lithuanian: UGT1A1 polimorfizmas
Estonian: 96. nädalal oli patsientide osakaal, kes saavutas HIV RNA < 40 koopiat/ml, 433/531 (81,5%) 1200 mg raltegraviiri üks kord ööpäevas saanute rühmas ja 213/266 (80,1%) 400 mg raltegraviiri kaks korda ööpäevas saanute rühmas.
Lithuanian: Po 96 savaičių 433 iš 531 (81,5 %) 1200 mg raltegraviro 1 kartą per parą grupės ir 213 iš 266 (80,1 %) po 400 mg raltegraviro 2 kartus per parą grupės pacientų buvo pasiekę ŽIV RNR < 40 kopijų/ml.
Estonian: Karp 25 mg närimistablettidele
Lithuanian: Kartono dėžutė 25 mg kramtomosioms tabletėms
Estonian: Patsiendid võivad kasutada suukaudse suspensiooni graanuleid seni, kuni nende kehakaal on alla 20 kg. Patsientidel kehakaaluga 11...20 kg võib kasutada kas suukaudse suspensiooni graanuleid või närimistabletti, nagu on toodud tabelis 1 (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Nuo 11 iki 20 kg sveriantiems pacientams galima skirti arba kramtomąsias tabletes, arba geriamąją suspensiją, kaip nurodyta 1 lentelėje (žr.
Estonian: Tabel 2 Efektiivsuse tulemused 48. ja 96. nädalal
Lithuanian: 2 lentelė Veiksmingumo 48-ąją ir 96-ąją savaitę rezultatai
Estonian: juures oli süsteemne ekspositsioon sama mis kliinilise annusega 1200 mg üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės sukelta sisteminė ekspozicija buvo panaši į susidarančią vartojant klinikinę dozę - 1200 mg 1 kartą per parą.
Estonian: Võrreldavad efektiivsus- ja ohutusandmed saadi nii mao pH-d mõjutavate ravimite juuresolekul kui puudumisel.
Lithuanian: Kartu nevartojant ir vartojant skrandžio pH keičiančių vaistinių preparatų, gauti panašūs veiksmingumo ir saugumo rezultatai.
Estonian: Kui te ei ole päris kindel, siis helistage oma arstile.
Lithuanian: Jeigu sugirdėte per daug, susisiekite su gydytoju.
Estonian: ISENTRESS'i 600 mg tablette ei ole lastel uuritud (vt lõik 4.2).
Lithuanian: ISENTRESS 600 mg tablečių poveikis vaikams netirtas (žr.
Estonian: Mittetäheldatava kahjuliku toime taseme (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) juures oli süsteemne ekspositsioon sama mis kliinilise annusega 400 mg kaks korda ööpäevas.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio nesukeliančios dozės vartojimo metu sisteminė ekspozicija buvo panaši į tą, kuri buvo vartojant 400 mg klinikinę dozę du kartus per parą.
Estonian: Ravim on saadaval kahe pakendi suurusena: pakendid, milles on 1 pudel 60 tabletiga ja mitmikpakendid, milles on 3 pudelit, igas 60 tabletti.
Lithuanian: Būna dviejų dydžių pakuotės: pakuotės, kuriose yra 1 buteliukas (60 tablečių), ir dauginės pakuotės, kuriose yra 3 buteliukai (po 60 tablečių kiekviename).
Estonian: 100 mg närimistablett
Lithuanian: 100 mg kramtomosios tabletės
Estonian: Apelsini- ja banaanimaitseline närimistablett on ümmargune helekollane tablett, kus ühel pool tabletti on MSD korporatsiooni logo ja teisel „473".
Lithuanian: Apelsinų ir bananų skonio kramtomoji tabletė yra apvali, blyškiai geltona, vienoje jos pusėje yra MSD įmonės logotipas, kitoje - žyma „473".
Estonian: Raltegraviir 600 mg (1200 mg üks kord ööpäevas) (N = 531)
Lithuanian: Raltegraviras 600 mg (1200 mg 1 kartą per parą)
Estonian: Varem ravi saanud ja mittesaanud patsientidel, kes alustasid raltegraviir-ravi koos teiste retroviirusvastaste ravimitega, teatati 400 mg kaks korda ööpäevas manustatava raltegraviiriga läbiviidud uuringutes pahaloomulistest kasvajatest.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems ir dar negydytiems pacientams, kurie tyrimų metu pradėjo vartoti raltegravirą (400 mg 2 kartus per parą) kartu su kitais antiretrovirusiniais preparatais, užfiksuota vėžio atvejų.
Estonian: Raltegraviiri farmakokineetikas täheldati märkimisväärset inimestevahelist ja individuaalset varieeruvust.
Lithuanian: Stebėtas žymus raltegraviro farmakokinetikos kintamumas tarp pacientų ir vieno paciento organizme.
Estonian: Annustamine kehakaalu järgi, vt tabel 1 19 * Lõpuks soovitatava annusega põhjalikke farmakokineetilisi tulemusi omanud patsientide arv.
Lithuanian: Dozavimas pagal kūno masę; žiūrėkite 1 dozavimo lentelę *Pacientų, kuriems vartojant galutinę rekomenduojamąją dozę buvo nustatyti intensyvios farmakokinetikos (FK) rezultatai, skaičius.
Estonian: Suukaudne.
Lithuanian: buklete.
Estonian: Ravile mittereageerimine Ravivastuse kadumine
Lithuanian: Nereagavo į gydymą
Estonian: Kui laps on võimeline tabletti närima, võib arst talle ka välja kirjutada närimistabletid.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali norėti paskirti vaikui kramtomųjų tablečių, kai jis sugebės ją sukramtyti.
Estonian: Raltegraviiri või midasolaami annust ei ole vaja kohandada.
Lithuanian: Raltegraviro arba midazolamo dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Aeg-ajalt söögiisu vähenemine kahheksia, suhkurtõbi, düslipideemia, hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüperlipideemia, hüperfaagia, söögiisu suurenemine, polüdipsia, keha rasvkoe häire
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai dažnas nedažnas apetito sumažėjimas išsekimas, cukrinis diabetas, dislipidemija, hipercholesterolemija, hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperfagija, apetito padidėjimas, polidipsija, kūno riebalų sutrikimas
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud depressioon või psühhiaatriline haigus.
Lithuanian: Jeigu esate sirgęs depresija ar kita psichikos liga, pasakykite savo gydytojui.
Estonian: Enne müügilubade peatamise lõpetamist tagavad riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Lithuanian: Prieš atnaujinant rinkodaros teisių galiojimą, nacionalinės kompetentingos institucijos, koordinuojamos referencinės valstybės narės, užtikrins, kad rinkodaros teisės turėtojas būtų įvykdęs šias sąlygas:
Estonian: Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimo atnaujinimo sąlygos
Estonian: Müügiloa hoidja tõendab kooskõlas müügilubade peatamise lõpetamise hetkel kehtiva bioekvivalentsuse uuringute suunisega bioekvivalentsust täis kõhu korral.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas privalo įrodyti pavalgius vartojamo vaisto biologinį ekvivalentiškumą, kaip nurodyta biologinio ekvivalentiškumo nustatymo rekomendacijose, kurios taikomos rinkodaros teisių galiojimo atnaujinimo metu.
Estonian: NEGATIIVSE ARVAMUSE PÕHJUSED
Lithuanian: NEIGIAMOS NUOMONĖS PAGRINDIMAS
Estonian: • teadusliku arutelu komitees,
Lithuanian: • moksline diskusija Komitete
Estonian: • hindaja ja kaashindaja hindamisaruanded;
Lithuanian: • pranešėjo ir pranešėjo padėjėjo vertinimo ataskaitomis
Estonian: Euroopa Ravimiameti esitatud teaduslikud järeldused ning müügiloa andmisest keeldumise ja müügiloa peatamise alused
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir atsisakymo suteikti rinkodaros teises ir jų galiojimo sustabdymo pagrindas
Estonian: Võttes aluseks
Lithuanian: Remdamasis