FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kõige raskemad kõrvaltoimed on verejooks maost või soolest (aeg-ajalt).
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis poveikis yra kraujavimas iš skrandžio arba gaubtinės žarnos (nedažnas).
Estonian: Imetavatel patsientidel, kellel kasulikkuse/riski hinnang kinnitab ravi jätkamist BindReniga, võib olla vajalik vitamiine lisada, vt lõik 4.4.
Lithuanian: Pastojusioms pacientėms, kurioms naudos ir rizikos įvertinimu patvirtintas tolesnis gydymas BindRen, gali prireikti vitaminų papildų, žr. 4.4 skyrių.
Estonian: Kui vastuvõetavat seerumi fosforikontsentratsiooni ei saavutata, võib annust suurendada 3 g võrra päevas (1 g kolm korda päevas) 2-3-nädalaste intervallidega.
Lithuanian: Turi būti stebima fosforo koncentracija serume. Jei priimtina fosforo koncentracija serume nepasiekiama, dozė gali būti 2-3 savaičių intervalais didinama 3 g per parą (po 1 g tris kartus per parą).
Estonian: Siiski on vähenenud kontsentratsioonist veres teatatud ravimite puhul, mille toimemehhanism on BindReni omaga sarnane.
Lithuanian: Tačiau gauta pranešimų apie sumažėjusią panašaus į BindRen veikimo mechanizmo vaistinių preparatų koncentraciją kraujyje.
Estonian: Hüpokaltseemia/hüperkaltseemia
Lithuanian: Hipokalcemija ir hiperkalcemija
Estonian: BindReni võtvatel patsientidel on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid:
Lithuanian: Pastebėtas ir šis šalutinis poveikis BindRen vartojantiems pacientams:
Estonian: Patsientidel, kelle esialgne HbA1c oli ≥7,0%, vähendas kolestilaan fikseeritud annusega uuringus 12. nädalal HbA1c 0,36% kuni 1,38% võrra ning kahes paindliku annusega uuringus 12. nädalal 0,94% ja 0,91% võrra.
Lithuanian: Kai tiriamųjų pradinis HbA1c buvo ≥7,0 %, pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių kolestilanas lėmė nuo 0,36 % iki 1,38 % sumažėjimą, o per du kintamos dozės tyrimus - 0,94 % ir 0,91 %.
Estonian: Seerumi fosfor
Lithuanian: Fosforas serume
Estonian: Teised koostisosad on puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, hüpromelloos, rasvhapete mono-ja diglütseriidide äädikhappe estrid, polüsorbaat 80, šellak, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) ja karnaubavaha.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, riebalų rūgščių mono- ir digliceridų acto rūgšties esteriai, polisorbatas 80, šelakas, indigo karmino aliuminio kraplakas (E132) ir karnaubo vaškas.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Granulės šerdis
Estonian: koronaararterite haigus
Lithuanian: Vainikinių arterijų liga
Estonian: Seerumi kaltsium Kliinilistes uuringutes puudus kolestilaanil mõju seerumi kaltsiumile kuni üheaastase perioodi jooksul.
Lithuanian: Iki vienerių metų trukusių klinikinių tyrimų metu kolestilanas neturėjo poveikio kalcio kiekiui serume .
Estonian: ≤1,78 mmol/l ja/või vähenemine algtasemega võrreldes ≥0,3 mmol/l) uuringus osalejate osakaal oli neis kahes uuringus vastavalt 50,4% ja 43,8% (platseebo puhul vastavalt 30,8% ja 26,3%).
Lithuanian: ≥ 0,3 mmol/l), dalis buvo atitinkamai 50,4 % ir 43,8 % (placebo grupėje atitinkamai 30,8 % ir 26,3 %).
Estonian: Siiski võib pikaajalisel ravil BindReniga folaadi imendumine soolest häiruda.
Lithuanian: Tačiau per ilgą gydymą BindRen gali pablogėti folatų absorbcija žarnyne.
Estonian: Fikseeritud annusega uuringus vähendas kolestilaan annustes 3, 6, 9, 12 ja 15 g päevas 12. nädalal seerumi LDL kolesterooli võrreldes platseeboga oluliselt - vastavalt 17,8%, 25,6%, 29,4%, 34,8% ja 33,4% võrra.
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimo metu, praėjus 12 savaičių, 3 g, 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą kolestilano dozės reikšmingai sumažino MTL cholesterolio kiekį serume atitinkamai 17,8 %, 25,6 %, 29,4 %, 34,8 % ir 33,4 % palyginti su placebu.
Estonian: Ärge võtke BindReni - kui olete kolestilaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on soolesulgus (soolte ummistus).
Lithuanian: BindRen vartoti negalima - jeigu yra alergija kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid jäeti kliinilistest uuringutest välja.
Lithuanian: Sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintys pacientai į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus suurenes koos annusega.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis didėjo didinant dozę.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100-st): madal vererõhk, nõrkus, janu, peavalu, pearinglus, värinad, suukuivus, neelamisraskused, muutused maitsetajus, kõrvetised, väljaheite kõvastumine, must väljaheide, mao või soole põletik või valu, sooletegevuse muutused, unetus, sügelus, kuiv nahk, lööve, nõgeslööve, sügelevad punased laigud, vere kogunemine (hematoom) näiteks naha all, liigesevalu, seljavalu, jäsemevalu, lihasvalu või -krambid, paratüreoidhormooni (teatud valk), teatud vererasvade ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres ning madal folaadi (teatud vitamiin) tase;
Lithuanian: Nedažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) šalutinis poveikis: žemas kraujospūdis, silpnumas, troškulys, galvos skausmas, svaigulys, drebulys, burnos sausmė, rijimo sunkumai, skonio pojūčio pokytis, rėmuo, išmatų sukietėjimas, skrandžio ar vidurių uždegimas ar skausmas, žarnų veiklos pokyčiai, nemiga, niežėjimas, odos sausmė, bėrimas, dilgėlinė, niežtintys raudoni taškeliai, kraujo sankaupos (hematoma), pvz., po oda, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, galūnių skausmas, raumenų skausmas ar spazmai, padidėjęs paratiroidinio hormono (baltymo), tam tikrų kraujo riebalų ir kepenų fermentų kiekis kraujyje ir mažas folatų (vitaminų) kiekis.
Estonian: Kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis oli fikseeritud annustega (≥9 g päevas) uuringus vähenenud 12. nädalal platseeboga võrreldes vähemalt 0,48 mmol2/l2 võrra ning kahes paindliku annusega uuringus vähenenud 12. nädalal 1,05 ja 0,86 mmol2/l2 võrra.
Lithuanian: Per pastovios dozės tyrimą vartojant ≥9 g per parą dozes, kalcio ir fosforo jonų produktų praėjus 12 savaičių, palyginti su placebu, sumažėjo bent 0,48 mmol2/l2, o per abu kintamos dozės tyrimus1,05 mmol/l ir 0,86 mmol2/l2.
Estonian: Kui te lõpetate BindReni võtmise
Lithuanian: Nustojus vartoti BindRen
Estonian: folaadi puudus, hüpertriglütserideemia, polüdipsia
Lithuanian: Folatų trūkumas, hipertrigliceridemija,
Estonian: Patsientidel, kellel tekib raske kõhukinnisus või muud rasked gastrointestinaalsed sümptomid, võib olla vaja kaaluda alternatiivset ravimeetodit.
Lithuanian: Pacientai, kuriems užkietėję viduriai, gydant BindRen turi būti atidžiai stebimi. Jei pacientams atsiranda sunkus vidurių užkietėjimas ar kiti sunkūs virškinimo trakto simptomai, gali tekti apsvarstyti alternatyvaus gydymo galimybę.
Estonian: Fikseeritud annusega uuring:
Lithuanian: Pastovios dozės tyrimas:
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine BindRenil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Annustamine Soovitatav algannus on 6-9 g päevas (2-3 g kolm korda päevas).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 6-9 g per parą (po 2-3 g tris kartus per parą).
Estonian: Õhuke polümeerikate etüültselluloos hüpromelloos makrogool 8000 trietüültsitraat titaandioksiid talk tsetüülalkohol naatriumlaurüülsulfaat hüdrogeenitud riitsinusõli
Lithuanian: Makrogolis 8000 Trietilo citratas Titano dioksidas Talkas
Estonian: Esimeses uuringus oli esialgne keskmine seerumi fosfori tase 2,33 mmol/l ja 12. nädalal 1,96 mmol/l (keskmine vähenemine 0,36 mmol/l), kolestilaani keskmine annus oli 11,5 g päevas.
Lithuanian: Per pirmąjį tyrimą vidutinė fosforo koncentracija serume tyrimo pradžioje buvo 2,33 mmol/l, o praėjus 12 savaičių1,96 mmol/l (vidutinis sumažėjimas 0,36 mmol/l), kai vidutinė kolestilano paros dozė buvo 11,5 g.
Estonian: - BindReni 2 g graanulid: üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Lithuanian: - BindRen 2 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Estonian: BindRen ei imendu ega ole süsteemselt kättesaadav.
Lithuanian: BindRen neabsorbuojamas ir nepatenka į kraujotaką.
Estonian: Kuni üks aasta kestnud kliinilistes uuringutes ei põhjustanud BindRen kliiniliselt olulist folaadi imendumise vähenemist.
Lithuanian: BindRen iki vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu nesukėlė jokio kliniškai reikšmingo folatų absorbcijos sumažėjimo.
Estonian: Samamoodi oli teises uuringus esialgne keskmine seerumi fosfori tase 2,44 mmol/l ja 12. nädalal 1,94 mmol/l (keskmine vähenemine 0,50 mmol/l), kolestilaani keskmine annus oli 13,1 g päevas.
Lithuanian: Panašiai ir antrajame tyrime: vidutinė fosforo koncentracija serume tyrimo pradžioje buvo 2,44 mmol/l, o praėjus 12 savaičių - 1,94 mmol/l (vidutinis sumažėjimas 0,50 mmol/l), kai vidutinė kolestilano paros dozė buvo 13,1 g.
Estonian: Kolestilaan seob ka sapphappeid, langetades sellega seerumi LDL kolesterooli kontsentratsiooni.
Lithuanian: Kolestilanas taip pat prijungia tulžies rūgštis, taip sumažindamas MTL cholesterolio koncentraciją serume.
Estonian: Kolestilaan on mitteimenduv, kaltsiumi mittesisaldav, mittemetalliline fosfaati siduv polümeer, mille sidumiskohad muutuvad maos osaliselt protoneerituks ning reageerivad ioon- ja vesiniksidemete abil nii toidus leiduvate fosfaadi anioonidega kui ka sapphapetega kaksteistsõrmiksooles.
Lithuanian: Prijungimo vietos tampa iš dalies protonuojamos skrandyje ir per jonines bei vandenilines jungtis sąveikauja tiek su maisto fosfatų anijonais, tiek su tulžies rūgštimis dvylikapirštėje žarnoje.
Estonian: - BindReni 3 g graanulid: üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Lithuanian: - BindRen 3 g granulės: kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Estonian: Teie arst võib otsustada suurendada seda kuni 15 g koguannuseni päevas sõltuvalt fosforisisaldusest teie veres.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti padidinti šią bendrą dozę iki bendros 15 g dozės per parą,
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui BindReniga ravi ajal esineb ükskõik milline alljärgnevatest: - teil esineb kõhukinnisus, sest sellisel juhul võib teie arst võimalike kõrvaltoimete (vt lõik 4) kindlaks tegemiseks pidada vajalikuks teie soolestiku talitluse jälgimist; - kui teile on öeldud, et teil on haigus, mis vähendab soolestiku võimet toitaineid imendada (malabsorptsioonisündroom) või kui teid ravitakse niinimetatud kumariin-tüüpi antikoagulantidega (näiteks varfariiniga), sest sellisel juhul võib teie arst pidada vajalikuks teie vere jälgimist ja võib paluda teil alustada vitamiinilisandite võtmist; - kui teie vere kaltsiumisisaldus on normist madalam.
Lithuanian: 4 skyrių); - Jums pasakyta, kad turite sutrikimą, mažinantį žarnų gebėjimą sugerti maisto medžiagas (malabsorbcijos sindromą), arba Jums duota vadinamųjų kumarino antikoaguliantų (pvz., varfarino), kadangi gydytojas gali norėti stebėti Jūsų kraują ir galbūt paprašyti Jus pradėti
Estonian: Siiski võivad BindReni muud toimed mõjutada rasedaid ja imetavaid naisi või fertiilsust, vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Lithuanian: Todėl nenumatoma jokio tiesioginio BindRen poveikio, tačiau galimas kitas BindRen poveikis nėščiosioms ir žindyvėms arba vaisingumui, žr. 4.4 ir
Estonian: BindRen sisaldab toimeainet kolestilaani.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kolestilanas.
Estonian: BindRen ei kutsunud kuni ühe aasta pikkusel ravil siiski esile ühtegi kliiniliselt olulist muudatust kloriidi ja vesinikkarbonaatide tasemes.
Lithuanian: Tačiau BindRen nesukėlė jokių kliniškai reikšmingų chloridų ir bikarbonatų pokyčių gydant iki vienerių metų laikotarpiu.
Estonian: Vähimruutude keskmine vähenemine esialgsest oli 12. nädalal võrreldes platseeboga vastavalt 0,16, 0,21, 0,19 ja 0,37 mmol/l annuste 6, 9, 12 ja 15 g päevas puhul.
Lithuanian: Palyginti su placebu, mažiausiųjų kvadratų vidurkio sumažėjimas nuo pradinio lygio iki 12 savaitės vartojant 6 g, 9 g, 12 g ir 15 g per parą dozes buvo atitinkamai 0,16 mmol/l, 0,21 mmol/l, 0,19 mmol/l ir 0,37 mmol/l.
Estonian: Kui te ei söö regulaarselt kolm korda päevas, rääkige sellest palun oma arstile.
Lithuanian: Jei reguliariai nesimaitinate tris kartus per parą,
Estonian: Suukaudne
Lithuanian: Nemiga
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): iiveldus, oksendamine, põletav tunne maos, kõhulahtisus, kõhupuhitus, maovalu ja soolevalu, gaasid, söögiisu vähenemine ja vere madal kaltsiumisisaldus;
Lithuanian: Dažnas (gali pasitaikyti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) šalutinis poveikis: blogavimas (pykinimas), vėmimas, deginimo jausmas skrandyje, viduriavimas, pilvo išsipūtimas, skrandžio ir vidurių skausmas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, apetito sumažėjimas ir mažas kalcio kiekis kraujyje.
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihasspasmid, lihas-skeleti valu, artralgia, seljavalu, jäsemevalu
Lithuanian: Raumenų spazmas, skeleto ir raumenų skausmas, artralgija, nugaros skausmas,
Estonian: treemor, pearinglus, peavalu, düsgeusia
Lithuanian: Drebulys, svaigulys, galvos skausmas, disgeuzija
Estonian: Andmed BindReni kasutamise kohta dialüüsieelsetel patsientidel puuduvad.
Lithuanian: Neturima duomenų apie pacientų BindRen vartojimą iki dializės.
Estonian: Sidudes soolestikus toidus leiduvat fosfaati, langetab kolestilaan seerumi fosforikontsentratsioone.
Lithuanian: Prijungdamas fosfatą iš virškinimo trakte esančio maisto kolestilanas sumažina fosforo koncentraciją serume.
Estonian: BindRen ei imendunud tervete vabatahtlike seedetraktist pärast 14C radioaktiivselt märgistatud kolestilaani suukaudset manustamist.
Lithuanian: BindRen nebuvo absorbuojamas iš sveikų savanorių virškinimo trakto jiems išgėrus kolestilano,
Estonian: Mida on vaja teada enne BindReni võtmist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant BindRen
Estonian: • rasked gastrointestinaalsed häired, nagu krooniline või raske kõhukinnisus, soolestenoos, soole divertikkel, sigmasoole koliit, gastrointestinaalsed haavandid või äsjane suur gastrointestinaalne
Lithuanian: • sunkūs virškinimo trakto sutrikimai, pvz., lėtinis ar sunkus vidurių užkietėjimas, žarnų stenozė, žarnų divertikulas, gaubtinės žarnos riestinės dalies kolitas, virškinimo trakto opos arba neseniai atlikta didelės apimties virškinimo trakto chirurginė operacija;
Estonian: Seerumi kaltsiumi-fosfori ioonkorrutis
Lithuanian: Kalcio ir fosforo jonų produktai serume
Estonian: Need on saadaval blistrites või pudelites, mis on pakitud 45, 99, 198, 270 või 297 tabletti sisaldavatesse karpidesse.
Lithuanian: BindRen tabletės yra baltos ovalo formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje mėlynu rašalu išspausdinta „BINDREN". Jos tiekiamos lizdinėse plokštelėse arba buteliukuose kartoninėse dėžutėse po 45, 99, 198, 270 arba 297 tablečių.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on BindReniga ravimise ajal patsientidel täheldatud sooleobstruktsiooni ja iileust/subiileust.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientus gydant BindRen stebėtas (dalinis) žarnyno nepraeinamumas.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli etiketil või blistril pärast märget „Kõlblik kuni".
Lithuanian: Ant dėžutės, buteliuko etiketėje arba ant lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: Graanulid.
Lithuanian: Granulės.
Estonian: Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt:
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Nedažni:
Estonian: Nende hulka kuuluvad ebaregulaarse südamerütmi korrigeerimiseks mõeldud ravimid (näiteks digoksiin), kõrget vererõhku alandavad ravimid (näiteks enalapriilmaleaat), krambivastased ravimid (näiteks valproehape, fenütoiin, karbamasepiin, lamotrigiin, okskarbasepiin, topiramaat, gabapentiin, vigabatriin, sonisamiid ja levetiratsetaam), levotüroksiin (kasutatakse kilpnäärmehormooni puuduse raviks), suukaudsed rasestumisvastased ravimid (östrogeen, progestogeen või kombineeritud pillid), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (näiteks tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil, takroliimus).
Lithuanian: , enalaprilio maleatas), vaistai nuo priepuolių (pvz., valproinė rūgštis, fenitoinas, karbamazepinas, lamotriginas, okskarbazepinas, topiramatas, gabapentinas, vigabatrinas, zonizamidas ir levetiracetamas), levotiroksinas (naudojamas skydliaukės hormonų trūkumui gydyti), per burną vartojami kontraceptikai (pvz.
Estonian: Kuidas BindReni võtta
Lithuanian: Kaip vartoti BindRen
Estonian: Teised koostisosad on: puhastatud vesi, hüdroksüpropüültselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, hüdrogeenitud riitsinusõli, etüültselluloos, hüpromelloos, makrogool 8000, trietüültsitraat, titaandioksiid, talk, tsetanool ja naatriumlaurüülsulfaat.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: išgrynintas vanduo, hidroksipropilceliuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, hidrintas ricinos aliejus, etilceliuliozė, hipromeliozė, makrogolis 8000, trietilo citratas,
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
Estonian: maksaensüümide tõus
Lithuanian: Padidėjęs kepenų fermentų kiekis
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 3 g kolestilaani.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 3 g kolestilano.
Estonian: Enne BindReni võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb mõni järgnevatest probleemidest, sest see ravim ei pruugi siis teile sobiv olla: - neelamisprobleemid,
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti BindRen (šis vaistas gali Jums netikti),
Estonian: Kõige raskemateks kõrvaltoimeteks olid gastrointestinaalne verejooks (aeg-ajalt) ja kõhukinnisus (sage).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno (nedažna) ir vidurių užkietėjimas (dažna).
Estonian: BindReni määramisel immunosupressante saavatele patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: BindRen turi būti atsargiai skiriamas imunitetą slopinančių vaistų vartojantiems pacientams.
Estonian: • Soolesulgus.
Lithuanian: • epilepsija;
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 2 g kolestilaani.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje yra 2 g kolestilano.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei pastojote ar žindote, o gydytojas nusprendžia, kad Jums reikia tęsti gydymą BindRen, gydytojas gali paprašyti kartu vartoti vitaminų papildų.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 g kolestilaani.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1 g kolestilano.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT - ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Estonian: Aeg-ajalt:
Lithuanian: Reti:
Estonian: BindRen seob süsteemseks imendumiseks saadavaloleva kloriidi vabastamisega fosfaati ja sapphapet.
Lithuanian: Kolestilanas suriša fosfatą ir tulžies rūgštį, išlaisvindamas chloridą, kuris sistemiškai absorbuojamas.
Estonian: Kolestilaan seondub teie seedetraktis toidust pärit forforiga ega lase sel teie verre imenduda.
Lithuanian: Kolestilanas prijungia iš maisto virškinimo trakte išsiskyrusį fosforą ir neleidžia jo absorbuoti į kraują.
Estonian: BindRenil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Lithuanian: BindRen gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett.
Lithuanian: PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt:
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Estonian: Müügiloa hoidja
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
Estonian: Hüpotüreoidism
Lithuanian: Hipotirozė
Estonian: Seetõttu ei ole BindReni kasutamine raske maksakahjustusega patsientidel soovitatav (vt ka lõik 4.4).
Lithuanian: Todėl BindRen nerekomenduojamas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (taip pat žr.
Estonian: Seedetrakti häired kõhukinnisus, kõhuvalu, oksendamine, maovenitus, iiveldus, gastriit, düspepsia, kõhulahtisus, kõhupuhitus, ebamugavustunne kõhus gastrointestinaalne verejooks, ösofagiit, koproliit, düsfaagia, sooletegevuse muutused, suukuivus sooleobstruktsioon*
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vėmimas, pilvo pūtimas, pykinimas, gastritas, dispepsija, viduriavimas, dujų kaupimasis virškinimo trakte, nemalonus pojūtis pilvo srityje
Estonian: Krambihäiretega patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse BindReniga.
Lithuanian: Į BindRen klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti epilepsija sergantys pacientai.
Estonian: BindRen 1 g õhukese polümeerikattega tabletid kolestilaan
Lithuanian: BindRen 1 g plėvele dengtos tabletės
Estonian: Tableti sisu puhastatud vesi hüdroksüpropüültselluloos kolloidne veevaba ränidioksiid hüdrogeenitud riitsinusõli
Lithuanian: Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Hidrintas ricinos aliejus
Estonian: Kõlblik kuni:
Lithuanian: Nedažni:
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) BindRen 3 g graanulid kolestilaan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 3 g granulės
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) BindRen 2 g graanulid kolestilaan
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) BindRen 2 g granulės
Estonian: BindReni graanulid on valged silindrilised graanulid.
Lithuanian: BindRen išvaizda ir kiekis pakuotėje BindRen granulės yra baltos cilindrinės granulės.
Estonian: Üks kotike sisaldab 3 g graanuleid.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 3 g granulių.
Estonian: Need on saadaval 2 g või 3 g kotikestena karpides, mis sisaldavad 30, 60 või 90 kotikest.
Lithuanian: Jos tiekiamos 2 g arba 3 g paketėliais dėžutėse po
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused Farmakoterapeutiline rühm: ei ole veel omistatud.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės
Estonian: Imetamine
Lithuanian: Vaisingumas
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - 3 G GRAANULID KOTIKESTES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 3 G GRANULIŲ PAKETĖLIUOSE IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst BindReni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų BindRen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines 3-10 patsiendil vähemalt üks kõrvalnäht.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose maždaug 3 iš 10 pacientų pasireiškė bent vienas šalutinis reiškinys.
Estonian: BindRen kolestilaan
Lithuanian: BindRen kolestilanas
Estonian: Patsiendid peavad järgima neile määratud vähese fosfaadisisaldusega dieeti.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis jam skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (1 g) ja graanulitena (2 g ja 3 g kotikestes).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (1 g) ir granulės (paketėliuose po 2 arba 3 g).
Estonian: Ei olnud suuri ohutusprobleeme, üldine ohutusprofiil oli sarnane muude fosfaate siduvate preparaatide omaga ja kõrvalnähud ilmnesid enamasti sooles ja kadusid iseenesest.
Lithuanian: Nenustatyta jokių rimtesnių saugumo problemų ir bendras saugumo profilis buvo panašus į kitų fosfato rišiklių, kadangi šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia žarnyne ir išnyko savaime.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et BindReni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad BindRen nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Kõikides uuringutes hinnati vere keskmise fosfaadisisalduse muutust kolme kuu pärast.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kaip per tris mėnesius pasikeitė fosfato koncentracija kraujyje.