FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rubraca è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulte con recidiva platino sensibile di carcinoma ovarico epiteliale ad alto grado, delle tube di Falloppio o peritoneale primario, in risposta (risposta completa o parziale) dopo chemioterapia a base di platino.
Croatian: Rubraca je indicirana kao monoterapija u terapiji održavanja kod odraslih bolesnica s relapsnim, na platinu osjetljivim epitelnim rakom jajnika, jajovoda ili primarnim peritonealnim rakom visokog gradusa koje imaju odgovor (potpun ili djelomičan) na kemoterapiju na bazi platine.
Italian: N. pazienti N. eventi PFS (%) PFS, mediana in mesi (95% IC)
Croatian: PFS, medijan u mjesecima (95
Italian: Clovis Oncology France SAS Tél: +33 (0)805631633
Croatian: Tél: +33 (0)805631633 Ireland
Italian: Durante il trattamento con rucaparib è possibile osservare eventi di mielosoppressione (anemia, neutropenia, trombocitopenia), generalmente osservati per la prima volta dopo 8-10 settimane di trattamento con rucaparib.
Croatian: trombocitopenija), a uobičajeno se prvi put opažaju nakon 8 - 10 tjedana liječenja rukaparibom.
Italian: Non si può escludere l'effetto degli inibitori di P-gp e BCRP sulla PK di rucaparib.
Croatian: Učinak P-gp i BCRP inhibitora na PK rukapariba ne može se isključiti.
Italian: A esposizioni cliniche, non si può completamente escludere l'inibizione di MRP4 di rucaparib.
Croatian: Inhibicija MRP4 rukaparibom pri kliničkoj izložnosti ne može se u potpunosti isključiti.
Italian: Affaticamento c, Piressia
Croatian: Vrlo često umorc, pireksija
Italian: Rubraca compresse rivestite con film da 200 mg Rubraca compresse rivestite con film da 250 mg Rubraca compresse rivestite con film da 300 mg
Croatian: Rubraca 200 mg filmom obložene tablete Rubraca 250 mg filmom obložene tablete Rubraca 300 mg filmom obložene tablete
Italian: Reazione di fotosensibilità, eruzione cutanea
Croatian: Vrlo često reakcije fotoosjetljivosti, osip
Italian: Se interrompe l'assunzione Rubraca
Croatian: Ako prestanete uzimate lijek Rubraca
Italian: In pazienti trattate con rucaparib è stata osservata fotosensibilità.
Croatian: Fotoosjetljivost je uočena u bolesnica liječenih rukaparibom.
Italian: Sintesi degli esiti di efficacia primari di pazienti con carcinoma ovarico BRCA mutato che hanno ricevuto 600 mg di rucaparib due volte al giorno e due o più regimi chemioterapici precedenti analizzato dallo sperimentatore sulla base della valutazione della risposta
Croatian: Tablica 5. Sažetak rezultata primarnog ishoda djelotvornosti na osnovu ispitivačeve procjene odgovora za bolesnice s rakom jajnika s BRCA mutacijama koje su primale rukaparib 600 mg dvaput dnevno i dva ili više prethodnih režima kemoterapije
Italian: Aumentato delle transaminasib
Croatian: Često povišene vrijednosti transaminazab
Italian: • Le compresse rivestite con film di Rubraca da 300 mg sono di colore giallo, ovali e mostrano l'incisione "C3" su un lato.
Croatian: • Rubraca 300 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne, filmom obložene tablete s oznakom „C3" na jednoj strani.
Italian: Nucleo della compressa Cellulosa microcristallina Amido sodico glicolato (tipo A)
Croatian: Jezgra tablete mikrokristalična celuloza natrijev škroboglikolat (vrsta A) silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Italian: • Le compresse rivestite con film di Rubraca da 200 mg sono di colore blu, rotonde e mostrano l'incisione "C2" su un lato.
Croatian: • Rubraca 200 mg filmom obložene tablete su plave, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom „C2" na jednoj strani.
Italian: Ipercolesterolemiab Disidratazione
Croatian: Često hiperkolesterolemijab, dehidracija
Italian: • Si raccomanda l'esecuzione di un test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con Rubraca per le donne potenzialmente fertili.
Croatian: • Za žene koje mogu zatrudnjeti, prije liječenja lijekom Rubraca preporučuje se napraviti test na trudnoću.
Italian: A esposizioni clinicamente rilevanti, rucaparib ha ridotto la CYP2B6 negli epatociti umani.
Croatian: Rukaparib je doveo do regulacije na niže (engl. down regulation) CYP2B6 u ljudskim hepatocitima pri klinički relevantnim izloženostima.
Italian: • Le compresse rivestite con film di Rubraca da 250 mg sono di colore bianco, a forma di diamante e mostrano l'incisione "C25" su un lato.
Croatian: • Rubraca 250 mg filmom obložene tablete su bijele, romboidne, filmom obložene tablete s oznakom „C25" na jednoj strani.
Italian: A esposizioni clinicamente rilevanti, rucaparib ha indotto il CYP1A2 e ridotto l'attività di CYP2B6 e CYP3A4 negli epatociti umani.
Croatian: Rukaparib je inducirao CYP1A2 i regulirao na niže CYP2B6 i CYP3A4 u ljudskim hepatocitima pri klinički relevantnim izloženostima.
Italian: • diarrea
Croatian: • dehidracija
Italian: Risultati di efficacia di ARIEL3 Parametro
Croatian: Rezultati djelotvornosti sažeti su u tablici 4. te na slici 1. Tablica 4. Rezultati za djelotvornost u ispitivanju ARIEL3 Parametar
Italian: La maggior parte del metabolismo di rucaparib è stato attribuito a reazioni di ossidazione, Ndemetilazione, N-metilazione, glucoronidazione e N-formilazione.
Croatian: Oksidacija, Ndemetilacija, N-metilacija, glukuronidacija i N-formilacija bili su glavni metabolički putevi za rukaparib.
Italian: d. Il tBRCA comprende tutte le pazienti con una mutazione deleteria o somatica dei geni BRCA in seguito a determinazione dello studio.
Croatian: Clinical trial assay, CTA). d. tBRCA uključuje sve ispitanice sa štetnom germinativnom ili somatskom mutacijom u genu BRCA,
Italian: Per le pazienti con insufficienza epatica lieve non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Nije potrebna prilagodba početne doze u bolesnica s blagim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 5.2).
Italian: Compressa rivestita con film di colore blu, di forma rotonda, diametro 11 mm, con l'incisione "C2".
Croatian: Rubraca 200 mg filmom obložena tableta Plava, 11 mm, okrugla, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „C2".
Italian: Compressa rivestita con film di colore bianco, a forma di diamante, 11 x 15 mm, con l'incisione "C25".
Croatian: Rubraca 250 mg filmom obložena tableta Bijela, 11 x 15 mm, romboidna, filmom obložena tableta s utisnutom oznakom „C25".
Italian: • Una conta delle cellule del sangue bassa può essere segno di un grave problema del midollo osseo, quale la "sindrome mielodisplastica" (MDS) o la "leucemia mieloide acuta" (AML).
Croatian: „mijelodisplastičnog sindroma"(MDS) ili „akutne mijeloične leukemije" (AML).
Italian: 1 flaconcino + 1 flaconcino + 2 adattatori per flaconcino + 1 siringa + 1 set per infusione con ago + 2 tamponi imbevuti di alcol + 1 tampone sterile in tessuto non tessuto + 1 cerotto adesivo
Croatian: 1 bočica + 1 bočica + 2 nastavka za bočice + 1 štrcaljka + 1 set za infuziju s iglom+ 2 alkoholna jastučića +1 sterilni netkani jastučić + 1 ljepljivi flaster
Italian: Polvere: 2100 U Solvente: 20 ml
Croatian: Prašak : 2100 U Otapalo: 20 ml
Italian: Polvere: flaconcino (vetro) Solvente: flaconcino (vetro)
Croatian: Prašak: bočica (staklo) Otapalo: bočica (staklo)
Italian: 2100 U Polvere e solvente per soluzione iniettabile
Croatian: 2100 U prašak i otapalo za otopinu za injekciju
Italian: Prima di iniziare
Croatian: Prije početka
Italian: Non somministri questo medicinale ai bambini con meno di 12 anni di età.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 12 godina.
Italian: Non è atteso un potenziale genotossico e carcinogenico.
Croatian: Ne očekuje se genotoksični i kancerogeni potencijal.
Italian: I dati sui pazienti di età superiore ai 65 anni sono limitati.
Croatian: Podaci za bolesnike starije od 65 godina su ograničeni.
Italian: Anziani (età ≥65 anni)
Croatian: Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
Italian: Non agitare.
Croatian: Nemojte mućkati.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Ruconest nei bambini (età compresa tra 0 e 12 anni) non sono state ancora stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ruconesta u djece (u dobi od 0 do 12 godina) nisu još ustanovljene.
Italian: • Lavare con cura le mani.
Croatian: • Pažljivo operite ruke.
Italian: Questo esame dovrà essere fornito a titolo gratuito.
Croatian: To testiranje potrebno je osigurati besplatno.
Italian: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Francia
Croatian: Sanofi-Chimie Route d'Avignon Aramon 30390 Francuska
Italian: Altri medicinali e Ruconest
Croatian: Drugi lijekovi i Ruconest
Italian: Ciò potrebbe indicare che lei ha sviluppato un'allergia a Ruconest.
Croatian: To može značiti da ste razvili alergiju na Ruconest.
Italian: Ruconest non deve essere somministrato contemporaneamente con tPA.
Croatian: Ruconest se ne smije primijeniti istodobno s tPA.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 ottobre 2010 Data del rinnovo più recente: 18 settembre 2015
Croatian: Datum posljednje obnove: 18. rujna 2015.
Italian: L'emivita di eliminazione di conestat alfa era all'incirca di 2 ore.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije konestata alfa bilo je oko 2 sata.
Italian: Cos'è Ruconest e a cosa serve
Croatian: Što je Ruconest i za što se koristi
Italian: Il medicinale deve essere usato immediatamente (vedere paragrafo 6.3).
Croatian: Lijek je potrebno primijeniti odmah (vidjeti dio 6.3).
Italian: I dati relativi all'efficacia e alla sicurezza nei pazienti adolescenti sono stati in linea con quelli osservati negli adulti.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost kod adolescentnih bolesnika bile su u skladu s onom opaženom kod odraslih osoba.
Italian: 5711 CP Someren Paesi Bassi
Croatian: 5711 CP Someren Nizozemska
Italian: Non miscelare o somministrare Ruconest con altri medicinali o soluzioni.
Croatian: Nemojte miješati niti primjenjivati Ruconest s drugim lijekovima ili otopinama.
Italian: Non esistono dei principi di base che facciano ritenere che i pazienti di età superiore ai 65 anni possano rispondere in modo diverso a Ruconest.
Croatian: Nema osnove za pretpostavku da bi bolesnici stariji od 65 godina drukčije odgovorili na Ruconest.
Italian: Se usa più Ruconest di quanto deve
Croatian: Ako ste primijenili više Ruconesta nego što ste trebali
Italian: In uno studio sugli animali è stata osservata tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: U jednom ispitivanju na životinjama primijećena je reproduktivna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Italian: Non sono stati effettuati studi formali sulla distribuzione.
Croatian: Nisu provedena nikakva formalna ispitivanja distribucije.
Italian: Fase 9: Componenti richiesti
Croatian: 9. korak: Potrebne komponente
Italian: Non possono essere fatte raccomandazioni sull'aggiustamento della dose.
Croatian: Nije moguće dati preporuku o prilagodbi doze.
Italian: - controllare la data di scadenza.
Croatian: - provjerite rok valjanosti.
Italian: Non si possono escludere reazioni di ipersensibilità.
Croatian: Nije moguće isključiti reakcije preosjetljivosti.
Italian: • Assicurarsi che la confezione del kit sia completa e che contenga tutti i componenti indicati nella sezione 6 di questo foglietto.
Croatian: • Pobrinite se da je pakiranje s kompletom potpuno i da sadrži sve komponente navedene u dijelu 6. ove upute o lijeku.
Italian: = peso corporeo (kg)
Croatian: = tjelesna težina (kg)
Italian: La seguente tabella mostra i risultati (endpoint primario e secondario) dei due studi controllati randomizzati:
Croatian: U tablici ispod prikazani su rezultati (primarne i sekundarne mjere ishoda) dva randomizirana kontrolirana ispitivanja:
Italian: La stabilità chimica e fisica nell'uso è stata dimostrata per 48 ore fra 5 e 25°C.
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost lijeka u primjeni je 48 sati na temperaturi između 5˚C i 25˚C.
Italian: Nella maggior parte dei casi è sufficiente una singola dose, ma potrebbe essere necessaria una seconda dose.
Croatian: U većini slučajeva dovoljna je jedna doza, ali možda će Vam biti potrebna i druga doza.
Italian: Non riutilizzare il materiale fornito.
Croatian: Nemojte ponovno upotrebljavati pribor.
Italian: Un'ulteriore dose di 50 U/kg è stata somministrata per 13/133 (10%) attacchi.
Croatian: Dodatna doza od 50 U/kg primjenjena je u 13/133 (10%) slučajeva napada.
Italian: Fase 14: Registrazione della somministrazione Registrare (ad es. in un diario):
Croatian: 14. korak: Bilježenje primjene Zabilježite (npr. u svoj dnevnik):
Italian: Nello studio sui ratti non vi sono state malformazioni fetali nel gruppo conestat alfa, né in quello di controllo.
Croatian: U ispitivanju na štakorima nije bilo deformiranih fetusa ni u grupi koja je primala konestat alfa, niti u kontrolnoj grupi.
Italian: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Paesi Bassi
Croatian: Pharming Group N.V., Darwinweg 24, NL-2333 CR LEIDEN, Nizozemska
Italian: - Se è o pensa di essere allergico al coniglio.
Croatian: • ako ste alergični ili mislite da ste alergični na kuniće
Italian: In caso di reazioni o shock anafilattico, si deve procedere al trattamento medico di emergenza.
Croatian: U slučaju anafilaktičkih reakcija ili šoka, potrebno je poduzeti hitne mjere liječenja.
Italian: Ruconest non è indicato per l'uso durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, eccetto nel caso in cui il medico giudichi i benefici nettamente superiori ai possibili rischi.
Croatian: Primjena Ruconesta ne preporučuje se tijekom trudnoće i dojenja osim u slučajevima kada liječnik procjenjuje da su koristi veće od mogućih rizika.
Italian: Sulla base della farmacologia conosciuta e del profilo di eventi avversi di Ruconest, non sono attesi effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Croatian: Na temelju poznatog farmakološkog profila i profila nuspojava Ruconesta, ne očekuju se učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse era simile per tutti i gruppi di dose e non è aumentata in seguito a somministrazioni ripetute.
Croatian: Incidencija nuspojava bila je slična u svim doznim skupinama i nije se povećavala pri ponovljenim primjenama.
Italian: Il medicinale deve essere usato immediatamente.
Croatian: Lijek je potrebno primijeniti odmah.
Italian: Se si nota la presenza di polvere non dissolta, ripetere la procedura.
Croatian: Ako još ima neotopljenoga praška, ponovite postupak.
Italian: Determinare il peso corporeo del paziente.
Croatian: Utvrdite tjelesnu težinu bolesnika.
Italian: • L'esistenza di un registro post-commercializzazione al quale gli operatori sanitari sono incoraggiati a iscrivere i pazienti.
Croatian: • Postojanje registra nakon stavljanja lijeka u promet, za koji se potiče zdravstvene radnike da upisuju bolesnike.
Italian: Il volume di distribuzione di conestat alfa era circa di 3 L, comparabile con il volume plasmatico.
Croatian: Volumen distribucije konestata alfa iznosio je približno 3 l, što je usporedivo s volumenom plazme.
Italian: Iniettare per più di 5 minuti circa.
Croatian: Ubrizgavajte u razdoblju od 5 minuta.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Ruconest
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Ruconest sadrži
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il farmaco deve essere utilizzato immediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek je potrebno primijeniti odmah.
Italian: In tal caso, contatti il suo medico o l'ospedale più vicino.
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se svojemu liječniku ili posjetite najbližu bolnicu.
Italian: • Ripiegare il cappuccio di protezione giallo sull'ago.
Croatian: • Presavijte žuti zaštitni poklopac preko igle.
Italian: La soluzione preparata deve essere iniettata direttamente in una vena e non in un'arteria o nel tessuto circostante.
Croatian: Vrlo je važno pripremljenu otopinu ubrizgati izravno u venu, a ne u arteriju ili okolno tkivo.
Italian: Una soluzione che presenta particolato o cambiamento di colore non deve essere usata.
Croatian: Otopina u kojoj se vide čestice ili promjena boje ne smije se koristiti.
Italian: Una iniezione endovenosa di 4200 U (due flaconcini).
Croatian: Jedna intravenska injekcija od 4200 U (dvije bočice).
Italian: Ruconest deve essere somministrato da operatori sanitari.
Croatian: Ruconest mora primijeniti zdravstveni radnik.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione di Ruconest prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Za uputu o rekonstituciji Ruconesta prije primijene vidjeti dio 6.6.
Italian: • Subito dopo la rimozione dell'ago, premere il cerotto sterile sul sito di iniezione per qualche minuto al fine di ridurre il sanguinamento.
Croatian: • Odmah nakon izvlačenja igle pritisnite sterilni jastučić na mjesto injekcije nekoliko minuta kako biste smanjili krvarenje.
Italian: • Risposta al trattamento
Croatian: • Odgovor na liječenje
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Ruconest in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento degli attacchi acuti di angioedema (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Ruconesta u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju akutnih napada angioedema (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Italian: Non sono disponibili informazioni cliniche sul sovradosaggio.
Croatian: Nisu dostupni klinički podaci o predoziranju.
Italian: Fase 13: Dopo la somministrazione
Croatian: 13. korak: Nakon primjene
Italian: Una piccola formazione di schiuma è accettabile.
Croatian: Mala je količina pjene prihvatljiva.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Ruconest.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Ruconest.
Italian: Dopo la roteazione, lasciare il flaconcino sulla superficie per alcuni minuti finché la soluzione non diventa chiara.
Croatian: Nakon vrtnje ostavite bočicu na površini nekoliko minuta dok se otopina ne razbistri.
Italian: - tutti i flaconcini devono essere sigillati con il tappo in alluminio e plastica e privi di danni visibili come crepe nel vetro.
Croatian: - sve bočice moraju biti zatvorene plastičnim poklopcem i aluminijskim zatvaračem i bez vidljivih oštećenja, poput pukotina u staklu.
Italian: Prima della somministrazione di Ruconest, la polvere va sciolta nel solvente incluso nella confezione (vedere sezione 3).
Croatian: Prije nego se Ruconest može primijeniti, prašak se mora otopiti u otapalu iz pakiranja (vidjeti dio 3).
Italian: Non comuni: possono colpire da 1 a 100 pazienti
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Italian: • Ispezionare i flaconcini e gli altri componenti.
Croatian: • Pregledajte bočice i druge komponente:
Italian: Se sta ricevendo un attivatore tissutale del plasminogeno come trattamento acuto per prevenire la formazione di coaguli di sangue, non potrà nello stesso tempo essere trattato con Ruconest.
Croatian: Ako primate tkivni aktivator plazminogena kao akutno liječenje protiv krvnih ugrušaka, ne biste istodobno smjeli biti liječeni Ruconestom.
Italian: I dati preclinici non rivelano alcuna preoccupazione di sicurezza per l'impiego di conestat alfa nell'uomo sulla base di studi di safety pharmacology, di tossicità a dose singola, di tossicità subcronica a due settimane e di tolleranza locale in varie specie animali, inclusi ratti, cani, conigli e scimmie cynomolgus.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na sigurnosni rizik primjene konestata alfa za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti jedne doze, subkronične dvotjedne toksičnosti i lokalne tolerancije provedenim na različitim životinjskim vrstama, uključujući štakore, pse, kuniće i dugorepe makakije.
Italian: La data di scadenza sulla confezione esterna riflette quella del componente con la più breve durata di conservazione.
Croatian: Rok valjanosti na vanjskoj kutiji odnosi se na datum naveden na komponenti s najkraćim rokom valjanosti.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Italian: I diversi componenti all'interno di una singola confezione del kit possono avere date di scadenza diverse.
Croatian: U jednoj kutiji kompleta različite komponente mogu imati različite rokove valjanosti.
Italian: I risultati degli studi in aperto erano conformi ai risultati di cui sopra e supportano l'utilizzo ripetuto di Ruconest nel trattamento di attacchi successivi di angioedema.
Croatian: Rezultati otvorenih ispitivanja bili su konzistentni s gore navedenim podacima i podržavaju ponovljenu primjenu Ruconesta u liječenju naknadnih napada angioedema.
Italian: • Che Ruconest è controindicato in tutti i pazienti con nota o sospetta allergia ai conigli.
Croatian: • Ruconest je kontraindiciran u svih bolesnika s dokazanom ili suspektnom alergijom na kuniće.
Italian: • 1 set per infusione con tubo di 35 cm e ago 25G
Croatian: • 1 set za infuziju s cjevčicom od 35 cm i iglom od 25G
Italian: Il componente C4 del complemento (proteina) è un substrato per C1s attivato.
Croatian: Komponenta komplementa (protein) C4 supstrat je za aktivirani C1s.
Italian: Gli adattatori forniti nel kit sono identici.
Croatian: Svi nastavci koji se nalaze u kompletu su identični.
Italian: • Il rischio di formazione di anticorpi anti-C1INH e pertanto il rischio potenziale di formazione di anticorpi neutralizzanti.
Croatian: • Rizik od stvaranja anti-C1INH antitijela, a time i potencijalni rizik od stvaranja neutralizirajućih antitijela.
Italian: Ripetere i passaggi 3 e 4 se è necessario preparare una seconda soluzione (ciò richiede l'uso di un secondo kit).
Croatian: Ponovite 3. i 4. korak ako trebate pripremiti drugu otopinu (za to je potreban drugi komplet za primjenu).
Italian: C1INH esercita un effetto inibitorio su numerose proteasi (proteasi bersaglio) dei sistemi di contatto e del complemento.
Croatian: C1INH ima inhibitorni učinak na nekoliko proteaza (ciljne proteaze) sustava kontakta i komplemenata.
Italian: Preparazione della soluzione Fase 1: Pulizia e altri requisiti
Croatian: Korak: Čišćenje i drugi zahtjevi
Italian: Nello studio di embriotossicità sul coniglio è stato osservato un aumento dell'incidenza di alterazioni dei vasi cardiaci (1,12% nel gruppo di trattamento rispetto allo 0,03% nei controlli storici) negli animali in cui era stato somministrato conestat alfa.
Croatian: U ispitivanju embriotoksičnosti kod kunića uočeno je povećanje učestalosti defekata fetalnih srčanih žila (1,12% u grupi koja je primala lijek nasuprot 0,03% u povijesnim kontrolnim grupama) u životinja kojima je primjenjivan konestat alfa.
Italian: La seguente tabella elenca tutte le reazioni avverse verificatesi entro 7 giorni dal trattamento con Ruconest, come riportato nei sei studi clinici.
Croatian: U tablici u nastavku navedene su sve nuspojave koje se javljaju unutar 7 dana od liječenja Ruconestom, koje su prijavljene u šest ispitivanja primjene lijeka.
Italian: • Dopo la disinfezione, non toccare i tappi con le dita o con qualsiasi altra parte corporea od oggetto.
Croatian: • Nakon dezinfekcije ne dirajte čepove prstima niti ičim drugim.
Italian: L'adattatore deve rimanere nel suo involucro in plastica.
Croatian: Nastavak mora ostati u plastičnom pakiranju.
Italian: Fertilità Non ci sono dati sugli effetti di Ruconest sulla fertilità maschile e femminile.
Croatian: Nema podataka o učincima Ruconesta na plodnost muškaraca i žena.
Italian: • Se non si riscontra sangue nel tubo, rimuovere l'ago e ripetere i passaggi dalla fase 11 per riposizionare l'ago.
Croatian: • Ako u cjevčici nema krvi, uklonite iglu, ponovite sve korake od početka 11. koraka i ponovno namjestite iglu.
Italian: • Ripetere le fasi 4 e 5 se è necessario preparare una seconda soluzione.
Croatian: • Ponovite 4. i 5. korak ako trebate pripremiti drugu otopinu.