FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Increlex finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Increlexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Swedish: Increlex ges genom injektion under huden, och injektionsstället bör ändras för varje injektion.
Finnish: Injektiokohtaa on vaihdettava jokaisen injektion jälkeen.
Swedish: Dosen ska anpassas efter varje patient i förhållande till patientens tillväxthastighet och biverkningar.
Finnish: Annos on määriteltävä potilaskohtaisesti kasvunopeuden ja tiettyjen sivuvaikutusten mukaan.
Swedish: Det ersätter det hormon som barnet har brist på och bidrar till att barnet kan växa sig längre.
Finnish: Increlex korvaa puuttuvan hormonin ja edistää lapsen pituuskasvua.
Swedish: Vilken information om Increlex saknas för närvarande?
Finnish: Mitä tietoja Increlexistä odotetaan vielä saatavan?
Swedish: Increlex klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 22 maj 2006.
Finnish: Koska IGF-1-hormonin puutteesta kärsivien potilaiden määrä on pieni, tämä sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Increlex määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoitoon käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
Swedish: Studierna varade mellan femton månader och åtta år, och huvudeffektmåttet var tillväxthastigheten.
Finnish: Tutkimusten kesto oli 15 kuukaudesta 8 vuoteen.
Swedish: Hur har Increlex effekt undersökts?
Finnish: Miten Increlexiä on tutkittu?
Swedish: Hur används Increlex?
Finnish: Miten Increlexiä käytetään?
Swedish: I denna studie kommer behandlingen att påbörjas på småbarn och fortsätta upp i vuxen ålder.
Finnish: Increlexiä valmistava yhtiö tekee pitkäaikaisen tutkimuksen lääkevalmisteen turvallisuudesta, kun hoito aloitetaan nuorilla lapsilla ja sitä jatketaan aikuisikään asti.
Swedish: Vad används Increlex för?
Finnish: Mihin Increlexiä käytetään?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Increlexiä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Swedish: Hur verkar Increlex?
Finnish: Miten Increlex vaikuttaa?
Swedish: Två år långa kliniska studier har visat att denna effekt kvarstår.
Finnish: Kahden vuoden kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että tämä vaikutus säilyy.
Swedish: Dessa patienter riskerar att bli gravida.
Finnish: Tällaiset potilaat saattavat tulla raskaaksi.
Swedish: Äldre (≥ 65 år)
Finnish: Iäkkäät henkilöt (≥ 65-vuotiaat)
Swedish: Betydelsen av en sådan mekanism hos människor är oklar.
Finnish: Tämän mekanismin merkitys ihmisillä on epäselvä.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 september 2013
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 19 syyskuu 2013
Swedish: Läkare kan berätta om resultaten för dig.
Finnish: Lääkäri voi keskustella tuloksista kanssasi.
Swedish: Det hjälper kroppen att använda det insulin som produceras på ett bättre sätt.
Finnish: Se auttaa elimistöä käyttämään tuottamansa insuliinin paremmin hyödyksi.
Swedish: Om detta inträffar ska du inte köra bil eller använda några motordrivna verktyg eller maskiner.
Finnish: Jos näin käy, älä aja autoa tai käytä työkaluja tai koneita.
Swedish: Förändring vid vecka 52 (n=303)
Finnish: Muutos viikolla 52 (n = 303)
Swedish: Dessa minskningar betraktades inte som kliniskt relevanta.
Finnish: Näiden pienenemien suuruusluokkaa ei katsottu kliinisesti merkittäväksi.
Swedish: Ta med denna information och några tabletter så att läkaren vet exakt vad du har tagit.
Finnish: Ota tämä pakkausseloste tai muutamia tabletteja mukaan, jotta lääkäri tietää tarkalleen, mitä olet ottanut.
Swedish: Det rekommenderas att du bär med dig några sockerbitar, karameller, kex eller sockerinnehållande fruktjuice.
Finnish: On suositeltavaa pitää mukana muutamia sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Swedish: Detta ledde emellertid inte till en ökning av mortaliteten i denna studie.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan lisännyt kuolleisuutta tässä tutkimuksessa.
Swedish: Dessutom observerades ökad fettinlagring och -infiltration.
Finnish: Lisäksi havaittiin lisääntynyttä rasvojen kertymistä ja infiltraatiota.
Swedish: Tidsberoende
Finnish: Riippuvuus ajasta
Swedish: Co. Wicklow Irland
Finnish: Co. Wicklow Irlanti
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/13/842/001-036
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/842/001-036
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Incresync
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Incresync-valmistetta
Swedish: Absolut biotillgänglighet är högre än 80 %.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Swedish: Utbildningspaketet för läkare bör innehålla:
Finnish: Lääkärin koulutuspaketin pitää sisältää:
Swedish: Pioglitazon och samtliga aktiva metaboliter är i hög grad bundna till plasmaproteiner (> 99 %).
Finnish: Pioglitatsoni ja kaikki aktiiviset metaboliitit sitoutuvat laajasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Swedish: Distribution Den beräknade distributionsvolymen hos vuxna är 19 l.
Finnish: Jakautuminen Arvioitu jakaantumistilavuus ihmisellä on 19 l.
Swedish: (-oändlighet, -0,28)
Finnish: (-ääretön, -0,28)
Swedish: Läkaren kommer att ta hänsyn till detta då han eller hon beslutar om behandling av din diabetes.
Finnish: Lääkäri ottaa tämän huomioon hoitaessaan diabetestasi.
Swedish: Vad Incresync är och vad det används för
Finnish: Mitä Incresync on ja mihin sitä käytetään
Swedish: Båda dessa läkemedelsgrupper är diabetesläkemedel som tas via munnen.
Finnish: Nämä molemmat lääkeryhmät ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
Swedish: Många av dessa patienter rapporterade samtidigt perifert ödem.
Finnish: Useat näistä potilaista raportoivat samanaikaista ääreisturvotusta.
Swedish: Hemodialys har därför liten klinisk nytta i fall av överdosering.
Finnish: Näin ollen hemodialyysistä on vain vähäistä kliinistä hyötyä yliannostustilanteessa.
Swedish: Incresync ska inte användas i kombination med insulin eftersom säkerheten och effekten av denna kombination inte har fastställts.
Finnish: Incresync-valmistetta ei saa käyttää yhdessä insuliinin kanssa, sillä tämän yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Swedish: (-oändlighet, -0,35)
Finnish: (-ääretön, -0,35)
Swedish: Denna kontroll kan upprepas med jämna mellanrum.
Finnish: Nämä kokeet voidaan toistaa aika ajoin.
Swedish: Incresync rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas data från dessa patienter.
Finnish: Incresync-valmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska tietoja näistä potilaista ei ole.
Swedish: Du kan drabbas av synstörningar när du använder detta läkemedel.
Finnish: Sinulle saattaa tulla näköhäiriöitä, kun käytät tätä lääkettä.
Swedish: Detta har också observerats med andra DPP-4-hämmare.
Finnish: Tämä on havaittu myös muiden DPP-4-estäjien kohdalla.
Swedish: Svälj tabletterna hela med vatten.
Finnish: Niele tabletit kokonaisina veden kera.
Swedish: Patienter ska därför upplysas om risken för graviditet, och om en patient önskar att bli gravid eller blir gravid, ska Incresync-behandlingen avbrytas (se avsnitt 4.6).
Finnish: Potilaille on siksi kerrottava raskauden riskistä, ja jos potilas haluaa tulla raskaaksi tai tulee raskaaksi, Incresync-hoito on keskeytettävä (ks. kohta 4.6).
Swedish: Frekvenser definieras som mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Esiintymistiheydet ovat hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) sekä tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Swedish: Sluta inte att ta Incresync utan att rådgöra med läkare.
Finnish: Älä lopeta Incresync-hoitoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: Du ska också diskutera med läkare om du drabbas av följande biverkningar:
Finnish: On syytä keskustella lääkärin kanssa myös siinä tapauksessa, että sinulle tulee seuraavia haittavaikutuksia:
Swedish: 20-30 % alogliptin är bundet till plasmaproteiner.
Finnish: Alogliptiini sitoutuu 20-30-prosenttisesti plasman proteiineihin.
Swedish: Placebo N = 2 701 N = 2 679
Finnish: Lumelääke N = 2 701 N = 2 679
Swedish: Ungefär en tredjedel av patienterna fick insulin i kombination med metformin och/eller sulfonureid.
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Swedish: Andra läkemedel och Incresync
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Incresync
Swedish: Incresync kan inte ersätta insulin hos patienter som kräver insulin.
Finnish: Incresync ei korvaa insuliinia tarvitsevien potilaiden insuliinia.
Swedish: Glykemisk kontroll ska övervakas noggrant.
Finnish: Glukoositasapainoa on seurattava tarkasti.
Swedish: Se avsnitt 2 "Incresync innehåller laktos".
Finnish: Ks. kohta 2, "Incresync sisältää laktoosia".
Swedish: I händelse av en överdos ska lämpliga understödjande åtgärder sättas in i enlighet med patientens kliniska tillstånd.
Finnish: Yliannostustapauksessa on ryhdyttävä asianmukaisiin tukitoimenpiteisiin potilaan kliinisen tilan mukaan.
Swedish: Frekvensen av ödem i de jämförande grupperna (sulfonureid, metformin) var 2-5 %.
Finnish: Turvotuksen esiintyvyys vertailuryhmissä (sulfonyyliurea, metformiini) oli 2-5 %.
Swedish: Incresync ska tas en gång dagligen.
Finnish: Incresync otetaan kerran vuorokaudessa.
Swedish: Ibland kan viktuppgången vara ett symtom på hjärtsvikt och vikten ska därför övervakas noga.
Finnish: Joissakin tapauksissa painonnousu voi olla sydämen vajaatoiminnan oire, joten painoa on seurattava tarkasti.
Swedish: (S)-enantiomeren kan inte detekteras vid terapeutiska doser.
Finnish: (S)-enantiomeeriä ei ole havaittavia pitoisuuksia käytettäessä terapeuttisia annoksia.
Swedish: Effekten och säkerheten av Incresync som trippelbehandling med en sulfonureid har inte fastställts och därför rekommenderas inte sådan användning.
Finnish: Incresync-valmisteen tehoa ja turvallisuutta kolmoishoidossa sulfonyyliurean kanssa ei ole varmistettu, minkä vuoksi tällaista käyttöä ei suositella.
Swedish: Läkare kommer att undersöka om Incresync fungerar för dig 3 till 6 månader efter att du har startat med behandlingen.
Finnish: Lääkäri tarkistaa Incresync-valmisteen tehon 3-6 kuukautta sen jälkeen, kun olet aloittanut sen käyttämisen.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Finnish: Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Swedish: Leverenzymvärden ska kontrolleras hos alla patienter innan behandlingen påbörjas.
Finnish: Kaikkien potilaiden maksaentsyymiarvot on tarkistettava ennen hoidon aloittamista.
Swedish: Alogliptin föreligger främst som (R)-enantiomeren (> 99 %) och genomgår liten eller ingen kiral omvandling in vivo till (S)-enantiomeren.
Finnish: Alogliptiini on lähes kokonaan (R)-enantiomeerinä (> 99 %), ja sille tapahtuu vähän tai ei yhtään kiraalista muutosta in vivo (S)-enantiomeeriksi.
Swedish: Ålder (65-81 år), kön, etnicitet (vit, svart, asiatisk) samt kroppsvikt hade inte någon kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för alogliptin.
Finnish: Iällä (65-81 vuotta), sukupuolella, rodulla (valkoinen, musta ja aasialainen) ja painolla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta alogliptiinin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Läkaren kommer att tala om hur mycket Incresync du behöver ta och om du är tvungen att ändra dosen av något av de andra läkemedlen du tar.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Incresync-valmistetta sinun on otettava tai jos muiden ottamiesi lääkkeiden annosta täytyy muuttaa.
Swedish: Ödem rapporterades hos 6-9 % av patienterna som behandlades med pioglitazon under ett år i kontrollerade kliniska studier.
Finnish: Turvotusta raportoitiin 6-9 %:lla potilaista, joita hoidettiin pioglitatsonilla yhden vuoden ajan kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Swedish: Effekten av Incresync på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Finnish: Incresync-valmisteen vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Swedish: Kombinationer som inte studerats
Finnish: Ei-tutkitut yhdistelmähoidot
Swedish: Absorption Den absoluta biotillgängligheten för alogliptin är ungefär 100 %.
Finnish: Imeytyminen Alogliptiinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 100 %.
Swedish: Om detta gäller dig ska du använda en lämplig preventivmetod för att undvika en oplanerad graviditet.
Finnish: Jos tämä koskee sinua, sulje suunnittelemattoman raskauden mahdollisuus pois käyttämällä asianmukaista ehkäisyä.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se avsnitt 4.2).
Finnish: Tietoja ei ole saatavana (ks. kohta 4.2).
Swedish: Typ 2-diabetes kallas också för icke-insulinberoende diabetes.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta kutsutaan myös insuliinista riippumattomaksi diabetes mellitukseksi.
Swedish: Ungefär hälften av studiepopulationen hade minst två av de kardiovaskulära inklusionskriterierna.
Finnish: Noin puolet tutkimuspotilaista täytti ainakin kaksi sydän- ja verisuoniperäistä sisäänottokriteeriä.
Swedish: Förekomsten av mikrokristaller förvärrade hyperplasiresponsen, men ansågs inte vara den primära orsaken till hyperplasiförändringarna.
Finnish: Mikrokiteet pahensivat hyperplastista vastetta, mutta sitä ei katsottu hyperplastisten muutosten ensisijaiseksi syyksi.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att fastställa säkerheten av pioglitazon under graviditet.
Finnish: Riittäviä ihmisiä koskevia tietoja ei ole, jotta voitaisiin määrittää pioglitatsonin turvallisuus raskauden aikana.
Swedish: Tillverkare Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Finnish: Valmistaja Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Swedish: Ingen ökning av dödsfall orsakad av hjärtsvikt observerades.
Finnish: Sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman kuolleisuuden lisääntymistä ei havaittu.
Swedish: (Patienter med terminal njursjukdom fick genomgå hemodialys omedelbart efter alogliptindosering.
Finnish: (Loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat potilaat saivat dialyysihoitoa heti alogliptiinin antamisen jälkeen.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi och toxikologi visade inte några särskilda risker för människa.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta ja toksikologiaa koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Swedish: Efter behandlingsstarten med Incresync ska patienten kontrolleras efter 3 till 6 månader för att se att effekten av behandlingen är tillfredsställande (t.ex. reduktion av HbA1c).
Finnish: Incresync-hoidon aloittamisen jälkeen potilaiden hoitovastetta on arvioitava 3-6 kuukauden jälkeen (esim. HbA1c-arvon pieneneminen).
Swedish: Högre HbA1c-värde vid baslinjen var förknippat med större minskningar av HbA1c.
Finnish: Suurempaan lähtötilanteen HbA1c-arvoon liittyi suurempi HbA1c-arvon pieneneminen.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Laktosmonohydrat
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Hydroksipropyyliselluloosa Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti Laktoosimonohydraatti
Swedish: Behandlingen med Incresync ska avbrytas om patientens hjärtstatus försämras.
Finnish: Incresync-hoito on lopetettava, jos sydämen tila heikkenee.
Swedish: SLUTA ta Incresync och kontakta omedelbart läkare om du drabbas av några av följande allvarliga biverkningar:
Finnish: LOPETA Incresync-valmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos havaitset jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Swedish: Alogliptin metaboliseras inte i någon större omfattning och 60-70 % av dosen utsöndras som oförändrad aktiv substans i urin.
Finnish: Alogliptiini ei metaboloidu merkittävästi, vaan 60-70 % annoksesta erittyy muuttumattomana vaikuttavana aineena virtsaan.
Swedish: - om du har eller har haft en bukspottskörtelsjukdom.
Finnish: - jos sinulla on tai on ollut jokin haimasairaus.
Swedish: Alogliptin är en kraftfull och mycket selektiv DPP-4-hämmaremer än 10 000 ggr mer selektivt för DPP-4 än för andra besläktade enzymer, däribland DPP-8 och DPP-9.
Finnish: Alogliptiini on voimakas ja erittäin selektiivinen DPP-4:n estäjä, se sitoutuu yli 10 000 kertaa selektiivisemmin DPP-4:ään kuin muihin sitä muistuttaviin entsyymeihin, kuten DPP-8:aan tai DPP-9:ään.
Swedish: Om ALAT-värdena stiger till 3 x övre normalgräns under behandlingen ska leverenzymvärdena kontrolleras igen så snart som möjligt.
Finnish: Jos ALAT-arvot suurenevat kolminkertaisiksi normaalin ylärajaan nähden hoidon aikana, maksaentsyymiarvot on tarkistettava mahdollisimman pian.
Swedish: I utgångsläget var patienternas genomsnittliga ålder 61 år, diabetessjukdomens genomsnittliga varaktighet var 9,2 år och genomsnittligt HbA1c var 8,0 %.
Finnish: Lähtötilanteessa potilaiden keskimääräinen ikä oli 61 vuotta, keskimääräinen diabeteksen kesto 9,2 vuotta ja keskimääräinen HbA1c-arvo 8,0 %.
Swedish: Vuxna (≥ 18 år) Dosen ska individanpassas i enlighet med patientens befintliga behandlingsregim.
Finnish: Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) Annos määritetään yksilöllisesti potilaan aiemman hoitosuunnitelman mukaan.
Swedish: Vad Incresync är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Incresync Hur du tar Incresync
Finnish: Mitä Incresync on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Incresync-valmistetta Miten Incresync-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: Vanliga (kan drabba upp till 1 av 10 användare): - Plötslig och kraftig skelettsmärta eller orörlighet (särskilt hos kvinnor).
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestä): - Äkillinen ja vaikea luukipu tai liikuntakyvyttömyys (erityisesti naisilla).
Swedish: Ditt blodsockervärde kommer att kontrolleras och Incresync-dosen kan behöva ändras.
Finnish: Verensokeriarvosi tutkitaan, ja Incresync-annostasi täytyy ehkä muuttaa.
Swedish: Detta tyder på att kinetiken för alogliptin efter upprepad dosering inte är tidsberoende.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että alogliptiinin kinetiikka ei ole ajasta riippuvaista usean annoksen jälkeen.
Swedish: Upprepad dosering leder inte till ackumulering av föreningen eller dess metaboliter.
Finnish: Toistuva annostus ei aiheuta yhdisteen tai metaboliittien kertymistä.
Swedish: Ålder, kön, etnicitet, kroppsvikt
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu, paino
Swedish: Eliminering Alogliptin eliminerades med en genomsnittlig halveringstid (T1/2) på ungefär 21 timmar.
Finnish: Eliminaatio Keskimääräinen alogliptiinin eliminaation terminaalinen puoliintumisaika (T1/2) on noin 21 tuntia.
Swedish: Studien visade ökat antal fall av hjärtsvikt, men detta ledde inte till ökad mortalitet i denna studie.
Finnish: Tutkimuksessa raportoitiin enemmän sydämen vajaatoimintaa, mutta se ei kuitenkaan johtanut kuolleisuuden lisääntymiseen tässä tutkimuksessa.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Takeda
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Takeda
Swedish: Immunsystemet överkänslighet ingen känd frekvens överkänslighet och allergiska reaktioner ingen känd frekvens
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys tuntematon yliherkkyys- ja allergiset reaktiot tuntematon
Swedish: Totalexpositionen (AUC(0-inf)) för alogliptin efter administrering av en enskild dos var ungefär densamma som expositionen under ett dosintervall (AUC(0-24)) efter 6 dagar med dosering en gång dagligen.
Finnish: Kokonaisaltistus (AUC(0-inf)) alogliptiinille yhden annoksen jälkeen oli samanlainen kuin altistus yhden annosvälin (AUC(0-24)) aikana, kun annoksia oli annettu kerran päivässä 6 päivänä.
Swedish: Vissa epidemiologiska studier har antytt en likartad ökning av risken för fraktur hos både män och kvinnor.
Finnish: Tiettyjen epidemiologisten tutkimusten tulokset ovat viitanneet samankaltaiseen suurentuneeseen murtumariskiin sekä miehillä että naisilla.
Swedish: Studiepopulationens medelålder var 62 år och patienterna hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Finnish: Tutkimuspotilaiden keskimääräinen ikä oli 62 vuotta; he olivat sairastaneet diabetesta keskimäärin 9,5 vuotta.
Swedish: Den högsta rapporterade dosen på 120 mg/dag under fyra dagar och därefter 180 mg/dag under sju dagar var inte förknippad med några symtom.
Finnish: Kun potilaat ottivat suurimman raportoidun annoksen, 120 mg vuorokaudessa neljänä päivänä ja sen jälkeen 180 mg/vrk seitsemänä päivänä, siihen ei liittynyt oireita.
Swedish: In vitro-studier har visat att alogliptin inte hämmar följande renala transportörer; OAT1, OAT3 och OCT2.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa alogliptiini ei estänyt seuraavia munuaistransporttereita: OAT1, OAT3 ja OCT2.
Swedish: Även om det har förekommit sällsynta fall av dödsfall har ett orsakssamband inte fastställts.
Finnish: Vaikka hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu kuolemaan johtanut lopputulos, syy-seuraussuhdetta ei ole varmistettu.
Swedish: Baserat på detta är MIV:s bidrag till effekten ungefär 3 gånger den av pioglitazon, medan MII:s relativa effekt är minimal.
Finnish: Tämän perusteella M-IV:n vaikutus tehoon on noin kolminkertainen pioglitatsoniin verrattuna, kun taas M-II:n suhteellinen teho on minimaalinen.
Swedish: Om en patient utvecklar symtom som tyder på leverdysfunktion ska leverenzymvärdena kontrolleras.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy oireita, jotka viittaavat maksan toimintahäiriöön, on tarkistettava maksaentsyymiarvot.
Swedish: Patienter ska uppmärksammas på risken för hypoglykemi när Incresync används i kombination med andra diabetesläkemedel som är kända att orsaka hypoglykemi.
Finnish: Potilaille on kerrottava hypoglykemian vaarasta, kun Incresync-valmistetta käytetään yhdessä muiden sellaisten diabeteslääkkeiden kanssa, jotka aiheuttavat hypoglykemiaa.
Swedish: Blodsockret kan sjunka under normala värden, men kan fås att stiga igen genom att du äter lite socker.
Finnish: Verensokeripitoisuus voi pienentyä normaalia pienemmäksi, mutta sen saa suurenemaan ottamalla sokeria.
Swedish: Om du har en njursjukdom kan läkaren behöva sänka Incresync-dosen.
Finnish: Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri saattaa pienentää Incresync-annosta.
Swedish: Tala särskilt om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - gemfibrozil (används för att sänka kolesterolvärdet) - rifampicin (mot tuberkulos och andra infektioner).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät seuraavia valmisteita: - gemfibrotsiili (käytetään alentamaan kolesterolipitoisuutta) - rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden tulehdusten hoitoon).
Swedish: Du kan ta läkemedlet med eller utan mat.
Finnish: Voit ottaa tämän lääkkeen aterioista riippumatta.
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Finnish: • varovaisuus iäkkäiden potilaiden käyttäessä valmistetta ikään liittyvien riskien takia (erityisesti virtsarakon syöpä, murtumat ja sydämen vajaatoiminta).
Swedish: Interaktioner med CYP-hämmare förväntas därför inte och har inte påvisats.
Finnish: Yhteisvaikutuksia CYP-estäjien kanssa ei siis ole odotettavissa eikä niitä ole ilmennyt.
Swedish: Det observerades inga effekter på toxikokinetiken för någon av substanserna.
Finnish: Vaikutuksia kummankaan aineosan toksikokinetiikkaan ei havaittu.
Swedish: Ta inte Incresync och uppsök läkare så att din urin kan kontrolleras så snart som möjligt.
Finnish: Älä ota Incresync-valmistetta, vaan pyydä lääkäriä tutkimaan virtsasi mahdollisimman pian.
Swedish: När behandlingen med Incresync har påbörjats rekommenderas att leverenzymvärdena kontrolleras regelbundet i enlighet med det kliniska behovet.
Finnish: Incresync-hoidon aloittamisen jälkeen on suositeltavaa, että maksaentsyymiarvoja seurataan säännöllisesti kliinisen harkinnan mukaan.