FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Antiviral activity in combination with other HIV antiviral medicinal products The antiviral activity of doravirine was not antagonistic when combined with the NNRTIs delavirdine, efavirenz, etravirine, nevirapine, or rilpivirine; the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir disoproxil, or zidovudine; the PIs darunavir or indinavir; the fusion inhibitor enfuvirtide; the CCR5 co-receptor antagonist maraviroc; or the integrase strand transfer inhibitor raltegravir.
Italian: Attività antivirale in associazione con altri medicinali antivirali per l'HIV L'attività antivirale di doravirina non era antagonistica quando associata con gli NNRTI delavirdina, efavirenz, etravirina, nevirapina o rilpivirina, con gli NRTI abacavir, didanosina, emtricitabina, lamivudina, stavudina, tenofovir disoproxil o zidovudina, con gli inibitori della proteasi darunavir o indinavir, con l'inibitore della fusione enfuvirtide, con l'antagonista del co-recettore CCR5 maraviroc o con l'inibitore dell'integrasi raltegravir.
English: Rare musculoskeletal pain
Italian: Raro dolore muscoloscheletrico
English: At baseline, the median age of subjects was 31 years (range 18-70 years), 85 % were male, 52 % were non-white, 3% had hepatitis B or C co-infection, 14 % had a history of AIDS, 21 % had HIV-1 RNA > 100,000 copies per mL, and 12 % had CD4
Italian: Al basale, l'età mediana dei soggetti è stata di 31 anni (range 18-70 anni), l'85 % era di sesso maschile, il 52 % era di razza non bianca, il 3 % aveva co-infezione da epatite B o C, il 14 % aveva un'anamnesi di AIDS, il 21 % aveva HIV-1 RNA > 100.000 copie/mL e il 12 % aveva una conta di cellule T CD4 < 200 cellule/mm
English: After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF.
Italian: Dopo la settimana 24, tutti i soggetti randomizzati a ricevere doravirina sono passati al trattamento con (o hanno proseguito il trattamento con) doravirina 100 mg. Altri soggetti sono stati randomizzati nella Parte II a ricevere doravirina 100 mg o EFV, ciascuno in associazione a FTC/TDF.
English: The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to DOR/3TC/TDF was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Italian: L'efficacia del passaggio da un regime al basale costituito da due inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa in associazione a un PI potenziato con ritonavir o cobicistat, o elvitegravir potenziato con cobicistat, o un NNRTI a DOR/3TC/TDF è stata valutata in uno studio randomizzato, in aperto (DRIVE-SHIFT), in adulti con infezione da HIV-1 e con soppressione virologica.
English: Subjects were randomized to either switch to DOR/3TC/TDF at baseline [N = 447, Immediate Switch Group (ISG)], or stay on their baseline regimen until Week 24, at which point they switched to DOR/3TC/TDF [N = 223, Delayed Switch Group (DSG)].
Italian: I soggetti sono stati randomizzati al passaggio a DOR/3TC/TDF al basale [N = 447, Immediate Switch Group (ISG)], o a rimanere nel loro regime al basale fino alla Settimana 24, a questo punto sono passati a DOR/3TC/TDF [N = 223, Delayed Switch Group (DSG)].
English: What Pifeltro is
Italian: Cos'è Pifeltro
English: In both parts of the trial, doravirine and EFV were administered as blinded-therapy and FTC/TDF was administered open-label.
Italian: In entrambe le parti dello studio clinico, doravirina ed EFV sono stati somministrati in cieco, mentre FTC/TDF sono stati somministrati in aperto.
English: Recommendation Concerning Co-administration with doravirine
Italian: Raccomandazione relativa alla co-somministrazione con doravirina
English: Expected:  doravirine glecaprevir, pibrentasvir
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina glecaprevir, pibrentasvir
English: How Pifeltro works
Italian: Come funziona Pifeltro
English: Mean CD4 change from baseline (cells/mm
Italian: Variazione media di CD4 rispetto al basale (cellule/mm
English: • feeling weak, general feeling of being unwell
Italian: • sensazione di debolezza, sensazione generale di malessere
English: If your doctor decides you should take these medicines with Pifeltro, one tablet of doravirine should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
Italian: Se il medico decide che deve prendere questi medicinali con Pifeltro, deve essere presa una compressa di doravirina due volte al giorno (a distanza di circa 12 ore).
English: If co-administration cannot be avoided, one tablet of doravirine should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
Italian: Se la cosomministrazione non può essere evitata, una compressa di doravirina deve essere assunta due volte al giorno (a distanza di circa 12 ore).
English: Although a limited number of subjects aged 65 years and over has been included (n=36), no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified in subjects at least 65 years of age compared to subjects less than 65 years of age in a Phase 1 trial or in a population pharmacokinetic analysis.
Italian: In uno studio clinico di Fase I o in un'analisi di farmacocinetica di popolazione, sebbene sia stato incluso un numero limitato di soggetti di età pari o superiore a 65 anni (n = 36), non sono state individuate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica di doravirina in soggetti di almeno 65 anni di età rispetto a soggetti di età inferiore a 65 anni.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non comune mialgia, artralgia
English: If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
Italian: Se la co-somministrazione con altri induttori moderati del CYP3A (ad es., dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazina, nafcillina, modafinil, telotristat etile) non può essere evitata, la dose di doravirina deve essere aumentata a 100 mg due volte al giorno (le dosi devono essere assunte a distanza di circa 12 ore) (vedere paragrafo 4.2).
English: 20-200 mg QD individualised dose, doravirine 100 mg QD
Italian: 20-200 mg QD in dose personalizzata, doravirina 100 mg QD
English: • The other ingredients are croscarmellose sodium E468; hypromellose acetate succinate; lactose monohydrate; magnesium stearate E470b; microcrystalline cellulose E460; and silica, colloidal anhydrous E551.
Italian: • Gli altri componenti sono croscarmellosa sodica E468, ipromellosa acetato succinato, lattosio monoidrato, magnesio stearato E470b, cellulosa microcristallina E460 e silice colloidale anidra E551.
English: What Pifeltro contains
Italian: Cosa contiene Pifeltro
English: If co-administration with other moderate CYP3A inducers (e.g., dabrafenib, lesinurad, bosentan, thioridazine, nafcillin, modafinil, telotristat ethyl) cannot be avoided, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart).
Italian: Se la co-somministrazione con altri induttori moderati del CYP3A (ad es., dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazina, nafcillina, modafinil, telotristat etile) non può essere evitata, deve essere assunta una compressa da 100 mg di Pifeltro due volte al giorno (a distanza di circa 12 ore dall'antiretrovirale).
English: The tablets are film-coated with a coating material containing the following ingredients: carnauba wax E903; hypromellose E464; lactose monohydrate; titanium dioxide E171; and triacetin E1518.
Italian: Le compresse sono rivestite con un film realizzato con materiale contenente i seguenti componenti: cera carnauba E903, ipromellosa E464, lattosio monoidrato, titanio diossido E171 e triacetina E1518.
English: The 95 % CIs were calculated using Miettinen and Nurminen's method with weights proportional to the size of each stratum (screening HBV-1 RNA > 100,000 copies/mL or ≤ 100,000 copies/mL.
Italian: Un valore positivo che favorisce doravirina rispetto ad efavirenz IC 95 % sono stati calcolati utilizzando il metodo di Miettinen e Nurminen con pesi proporzionali alla dimensione di ogni strato (screening HBV-1 RNA > 100,000 copie/mL o ≤ 100,000 copie/mL) Approccio alla gestione dei dati mancanti: approccio al fallimento osservato (OF).
English: Co-administration with medicinal products that are strong cytochrome P450 CYP3A enzyme inducers is contraindicated as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of Pifeltro (see sections 4.4 and 4.5).
Italian: È controindicata la co-somministrazione con medicinali che sono potenti induttori dell'enzima del citocromo P450 CYP3A poiché si prevede che si verifichino diminuzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di doravirina, che possono diminuire l'efficacia di Pifeltro (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
English: Uncommon disturbance in attention, memory impairment, paraesthesia, hypertonia, poor quality sleep
Italian: Non comune disturbo dell'attenzione, compromissione della memoria, parestesia, ipertonia, scarsa qualità del sonno
English: How to take Pifeltro
Italian: Come prendere Pifeltro
English: Doravirine should not be coadministered with medicinal products that are strong CYP3A enzyme inducers as significant decreases in doravirine plasma concentrations are expected to occur, which may decrease the effectiveness of doravirine (see sections 4.3 and 5.2).
Italian: Doravirina non deve essere somministrata in concomitanza con medicinali che sono potenti induttori dell'enzima CYP3A poiché si prevede che si verifichino diminuzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di doravirina, che possono diminuire l'efficacia di doravirina (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Pifeltro.
English: Doravirine has not been studied in patients with end-stage renal disease and has not been studied in dialysis patients (see section 5.2).
Italian: Doravirina non è stata studiata nei pazienti con malattia renale in stadio terminale e non è stata studiata nei pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 5.2).
English: Expected: ↔ doravirine ↔ abacavir
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina ↔ abacavir
English: • decreased levels of phosphate
Italian: • una diminuzione dei livelli di fosfato
English: The pharmacokinetics of doravirine were studied in healthy subjects and HIV-1 infected subjects.
Italian: La farmacocinetica di doravirina è stata studiata in soggetti sani e in soggetti con infezione da HIV-1.
English: Expected:  doravirine sofosbuvir
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina sofosbuvir
English: If you take more Pifeltro than you should Do not take more than the recommended dose.
Italian: Non prenda una dose maggiore rispetto a quella raccomandata.
English: Expected: ↔ buprenorphine ↔ naloxone
Italian: Effetto atteso: ↔ buprenorfina ↔ naloxone
English: Pifeltro 100 mg film-coated tablets doravirine
Italian: Pifeltro 100 mg compresse rivestite con film doravirina
English: Film-coating Carnauba wax (E903) Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Titanium dioxide (E171)
Italian: Film di rivestimento Cera carnauba (E903) Ipromellosa (E464) Lattosio monoidrato Titanio diossido(E171) Triacetina (E1518)
English: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirine 100 mg SD)
Italian: ledipasvir + sofosbuvir (90 mg ledipasvir SD + 400 mg sofosbuvir SD, doravirina 100 mg SD)
English: If Pifeltro is co-administered with rifabutin, one 100 mg tablet of Pifeltro should be taken twice daily (approximately 12 hours apart) (see section 4.5).
Italian: Se Pifeltro è co-somministrato con rifabutina, una compressa da 100 mg di Pifeltro deve essere assunta due volte al giorno (a distanza di circa 12 ore) (vedere paragrafo 4.5).
English: HIV-1 RNA < 40 copies/mL 32 (80) Treatment differences (95 % CI)
Italian: HIV-1 RNA < 40 copie/mL Differenze di trattamento (IC 95 %)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare dyspnoea, tonsillar hypertrophy
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Raro dispnea, ipertrofia delle tonsille
English: Expected:  doravirine (CYP3A inhibition) ↔ elvitegravir
Italian: Effetto atteso:  doravirina (Inibizione del CYP3A) ↔ elvitegravir
English: Expected:  doravirine daclatasvir
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina daclatasvir
English: Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina ↔ raltegravir elvitegravir potenziato con ritonavir
English: lamivudine + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudine SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirine 100 mg SD)
Italian: lamivudina + tenofovir disoproxil (300 mg lamivudina SD + 245 mg tenofovir disoproxil SD, doravirina 100 mg SD)
English: Acid-Reducing Agents antacid (aluminium and magnesium hydroxide oral suspension) (20 mL SD, doravirine 100 mg SD)
Italian: Medicinali che riducono l'acidità antiacido (idrossido di alluminio e magnesio in sospensione orale) (20 mL SD, doravirina 100 mg SD)
English: Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina ↔ emtricitabina tenofovir alafenamide
English: Tell your doctor, pharmacist, or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.Questo perché altri medicinali possono influire sul modo in cui agiscePifeltroe Pifeltropuò influire sul modo in cui agisconoaltri medicinali.
English: Expected: ↔ doravirine ↔ maraviroc
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina ↔ maraviroc
English: Common NNRTI-resistant mutations (K103N, Y181C) were not selected in the in vitro study.
Italian: Nello studio in vitro non sono state selezionate mutazioni comuni di resistenza agli NNRTI (K103N, Y181C).
English: How to store Pifeltro
Italian: Come conservare Pifeltro
English: • 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets).
Italian: • 90 compresse rivestite con film (3 flaconi da 30 compresse rivestite con film).
English: Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551)
Italian: Nucleo della compressa Croscarmellosa sodica (E468) Ipromellosa acetato succinato Lattosio monoidrato Magnesio stearato (E470b) Cellulosa microcristallina (E460)
English: If doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (approximately 12 hours apart).
Italian: Se doravirina viene cosomministrata con rifabutina, la dose di doravirina deve essere aumentata a 100 mg due volte al giorno (a distanza di circa 12 ore).
English: DRV + r + 2 NRTIs (383)
Italian: DOR + 2 NRTI (383) DRV + r + 2 NRTI
English: Expected: ↔ doravirine ↔ tenofovir alafenamide
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina ↔ tenofovir alafenamide
English: Expected:  doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Induction of CYP3A)
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirine ↓ tacrolimus, sirolimus (Induzione del CYP3A)
English: ↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir
Italian: ↔ elvitegravir elvitegravir potenziato con cobicistat
English: When doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (the doses should be taken approximately 12 hours apart) (see section 4.2).
Italian: Quando doravirina viene somministrata in concomitanza con rifabutina, la dose di doravirina deve essere aumentata a 100 mg due volte al giorno (le dosi devono essere assunte a distanza di circa 12 ore) (vedere paragrafo 4.2).
English: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Italian: Inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirina 100 mg SD)
English: Pifeltro 100 mg film-coated tablets.
Italian: Pifeltro 100 mg compresse rivestite con film.
English: No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di doravirina nei pazienti con compromissione renale lieve, moderata o severa.
English:  doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
Italian:  doravirina AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
English: • kidney damage, kidney problems, kidney stones
Italian: • danno ai reni, problemi renali, calcoli ai reni
English: Doravirine 200 mg
Italian: Doravirina 200 mg
English: Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
Italian: Effetto atteso: ↔ doravirina ↔ enfuvirtide maraviroc
English: Expected: ↔ rosuvastatin ↔ simvastatin
Italian: Effetto atteso: ↔ rosuvastatina ↔ simvastatina
English: Doravirine 25 mg
Italian: Doravirina 25 mg
English: •bosentan (a medicine to treat lung disease) •dabrafenib (a medicine to treat skin cancer)
Italian: • dabrafenib (un medicinale usato per trattare il cancro della pelle)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune eruzione cutanea
English: Doravirine 100 mg
Italian: Doravirina 100 mg
English: Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
Italian: Potenziatori farmacocinetici ritonavir (100 mg BID, doravirina 50 mg SD)
English: Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
Italian: Inibitori dell'integrasi dolutegravir (50 mg QD, doravirina 200 mg QD)
English:  doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A)
Italian:  doravirina AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62) (Inibizione del CYP3A)
English:  dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
Italian:  dolutegravir AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (Inibizione del BCRP)
English: Triacetin (E1518)
Italian: Silice colloidale anidra (E551)
English: Doravirine 50 mg
Italian: Doravirina 50 mg
English: • muscle pain, joint pain
Italian: • dolore muscolare, dolore articolare
English:  doravirine AUC 1.56 (1.45, 1.68) Cmax 1.41 (1.25, 1.58) C24 1.61 (1.45, 1.79) (Inhibition of CYP3A)
Italian:  doravirina AUC 1,56 (1,45; 1,68) Cmax 1,41 (1,25; 1,58) C24 1,61 (1,45; 1,79) (Inibizione del CYP3A)
English:  metformin AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.94 (0.86, 1.03)
Italian:  metformina AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,94 (0,86; 1,03)
English: • constipation, stomach discomfort, swollen or bloated stomach (abdominal distension),
Italian: • stitichezza, fastidio allo stomaco, stomaco gonfio (distensione addominale), indigestione, feci molli, spasmi dello stomaco
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A4)
Italian: Effetto atteso:  doravirina (Inibizione del CYP3A4)
English:  doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
Italian: ↔ doravirina AUC 1,00 (0,89; 1,12) Cmax 1,06 (0,88; 1,28) C24 0,98 (0,88; 1,09)
English:  doravirine AUC 0.74 (0.61, 0.90) Cmax 0.76 (0.63, 0.91) C24 0.80 (0.63, 1.03)
Italian:  doravirina AUC 0,74 (0,61; 0,90) Cmax 0,76 (0,63; 0,91) C24 0,80 (0,63; 1,03)
English:  lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05)
Italian: ↔ lamivudina AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
English: What Pifeltro is used for
Italian: A cosa serve Pifeltro
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English:  doravirine AUC 0.96 (0.87, 1.06) Cmax 0.97 (0.88, 1.07) C24 0.94 (0.83, 1.06)
Italian: ↔ doravirina AUC 0,96 (0,87; 1,06) Cmax 0,97 (0,88; 1,07) C24 0,94 (0,83; 1,06)
English: If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine.
Italian: Non rimanga senza questo medicinale.
English: Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A)
Italian: Effetto atteso:  doravirina (Inibizione del CYP3A)
English: Ritonavir- or Cobicistat-boosted PI
Italian: PI potenziato con ritonavir o cobicistat
English: Protease Inhibitors ritonavir
Italian: ↔ inibitori della proteasi potenziati
English: If you take more Talzenna than you should
Italian: Se prende più Talzenna di quanto deve
English: Black or African American White
Italian: Nera o afro-americana Bianca
English: Talzenna with food and drink
Italian: Talzenna con cibi e bevande
English: As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non riescono più a ripararsi e muoiono.
English: Median (IQR), months
Italian: Mediana (IQR), mesi
English: 50 to < 65
Italian: Da 50 a < 65
English: There is no information on fertility in patients.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla fertilità nei pazienti.
English: Time (Month)
Italian: Tempo (Mese)
English: The effect of food
Italian: Effetto del cibo
English: Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Italian: Le riduzioni della dose raccomandate sono indicate nella tabella 1.
English: Age, sex, and body weight
Italian: Età, sesso e peso corporeo
English: d. Conducted in ITT with measurable disease population who had an objective response.
Italian: Condotta sull'ITT con popolazione con malattia misurabile che aveva mostrato una risposta obiettiva.
English: Other medicines and Talzenna
Italian: Altri medicinali e Talzenna
English: The absolute bioavailability study has not been conducted in humans.
Italian: Lo studio sulla biodisponibilità assoluta non è stato condotto nell'essere umano.
English: 90537 Feucht Germany
Italian: 90537 Feucht Germania
English: The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
Italian: Gli obiettivi secondari erano il tasso di risposta obiettiva (ORR), la sopravvivenza complessiva (OS), la sicurezza e la PK.
English: Overall survival (interim analysis)c
Italian: Sopravvivenza globale (analisi ad interim)
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
Italian: Le categorie di frequenza sono definite come: molto comune (≥ 1/10) e comune (≥ 1/100, < 1/10).
English: The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
Italian: L'analisi ad interim della OS è stata condotta al 51% del numero totale di eventi pianificati.
English: You can take Talzenna with food or between meals.
Italian: Può prendere Talzenna con del cibo o tra un pasto e un altro.
English: Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Italian: La somministrazione concomitante deve essere considerata solo dopo attenta valutazione dei benefici e dei rischi potenziali.
English: Do not take a double dose to make up for the forgotten or vomited capsules.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare le capsule dimenticate o vomitate.
English: The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Talzenna nei bambini e negli adolescenti < 18 anni di età non sono state stabilite.
English: Talzenna is for oral use.
Italian: Talzenna è per uso orale.
English: Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable.
Italian: Abbreviazioni: n = numero di pazienti; N.A. = non applicabile.
English: Food intake decreased the rate but not the extent of talazoparib absorption.
Italian: L'assunzione di cibo ha ridotto il tasso ma non il grado di assorbimento del talazoparib.