FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykieciepo EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po „EXP".
Polish: Opakowanie:
Lithuanian: Pakuotė:
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Polish: Emulsigen SA
Lithuanian: Emulsigenas SA
Polish: Podłoże Eagles-Earles z buforem Hepes
Lithuanian: Eagles Earles terpė su Hepes buferiu.
Polish: Inaktywowane FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Lithuanian: Inaktyvintų FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė,, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych godzin po szczepieniu obserwowano wystąpienie reakcji anafilaktycznej, której towarzyszył obrzęk, świąd, niewydolność układu oddechowego i układu krążenia, ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego lub wstrząs.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas po vakcinavimo pastebėta anafilaksinė reakcija, kuriai būdinga edema, niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Polish: Interakcje z innym produktem leczniczym lub inne rodzaje interakcji:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Polish: Bezwodnik kwasu etylenomaleinowego (EMA-31) Neocryl
Lithuanian: Etileno/maleino anhidridas (EMA-31) Neokrilas
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej, należy podać domięśniowo adrenalinę.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos atveju į raumenis reikia švirkšti adrenaliną.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Polish: Nie zaobserwowano występowania działań niepożądanych innych niż te, opisane w punkcie 4.6 „Działania niepożądane".
Lithuanian: Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus pastebėtą ir paminėtą punkte „Nepalankios reakcijos", nebuvo pastebėta.
Polish: Należy szczepić tylko zwierzęta seronegatywne, a osobniki seropozytywne powinny być odizolowane od innych kotów i ponownie poddane badaniu w ciągu 1 - 2 miesięcy.
Lithuanian: Esant neigiamiems rezultatams, gyvūnus galima vakcinuoti, o gavus teigiamus rezultatus, katės turi būti izoliuotos nuo kitų kačių ir tiriamos pakartotinai praėjus 1 ar 2 mėn.
Polish: U szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje poszczepienne obejmujące przejściową gorączkę, wymioty, utratę apetytu i/lub depresja, które zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Vakcinuotoms katėms gali pasireikšti povakcininės reakcijos (trumpalaikis karščiavimas, vėmimas, anoreksija ir (arba) depresija), kurios paprastai praeina per 24 val.
Polish: DOTYCZY Wyłącznie dla zwierząt.
Lithuanian: Tik veterinariniam naudojimui.
Polish: 1 pudełko tekturowe zawierające 10, 20 lub 25 jednodawkowych (1 ml) napełnionych strzykawek i odpowiednio 10, 20 lub 25 sterylnych igieł.
Lithuanian: Viena kartoninė dėžutė, kurioje yra 10, 20 ar 25 vienos dozės (1 ml) užpildyti švirkštai ir atitinkamai 10, 20 ar 25 sterilios adatos.
Polish: Szczepienie podstawowe kotów w wieku 9 tygodni i starszych: dwie dawki w odstępie 3 - 4 tygodni.
Lithuanian: amžiaus ir vyresnėms katėms: du kartus kas 3-4 sav.
Polish: EU/2/96/002/001-003
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/96/002/001-003
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti piršto, jei nebus suteikta skubi medicininė pagalba.
Polish: Nie zaleca się szczepienia ciężarnych kotek.
Lithuanian: Nerekomenduojama vakcinuoti vaikingų kačių.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania szczepionku u ciężarnych kotek nie zostało ustalone.
Lithuanian: Vaikingumas Vakcinos saugumas vaikingoms katėms nebuvo tirtas.
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki jest dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie FeLV i które otrzymały pierwszą dawkę przed upływem 12 tygodnia życia.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės FeLV rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) substancji biologicznie czynnej(ych):
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintų pavadinimas ir adresas
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Polish: 10 x 1 jednodawkowa strzykawka 20 x 1 jednodawkowa strzykawka 25 x 1 jednodawkowa strzykawka
Lithuanian: 10 x 1 ml vienos dozės švirkštas 20 x 1 ml vienos dozės švirkštas 25 x 1 ml vienos dozės švirkštas
Polish: Wygląd szczepionki: blady, mleczno-różowy płyn bez stałych cząsteczek.
Lithuanian: Vakcina yra blyškiai rožinės spalvos skystis, kuriame neturi matytis neištirpusių dalelių.
Polish: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Lithuanian: EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 27 lutego 2007.
Lithuanian: vasario 27 d.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla kotowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla kotów Kod ATCvet: QI06AL01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai katiniams, inaktyvintos virusinės ir inaktyvintos bakterinės vakcinos katėms.
Polish: Strzykawki zabezpieczone są gumowymi nakładkami.
Lithuanian: Švirkštai užsandarinti guminiais antgaliais.
Polish: Jednodawkowe polipropylenowe strzykawki zawierające 1 dawkę (1 ml) szczepionki.
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Vienkartiniai I tipo stiklo švirkštai po vieną dozę (1 ml) vakcinos.
Polish: Szczepionka Fevaxyn Pentofel stymuluje wytwarzanie czynnej odporności przeciw zakażeniu wirusem panleukopenii kotów, wirusem zaplenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusem kotów, bakterią Chlamydophila felis, oraz wirusem białaczki kotów.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skatina susidaryti aktyvų imunitetą kačių panleukopenijos virusui, kačių rinotracheito virusui, kačių kalicivirusui, Chlamydophila felis ir kačių leukemijos virusui.
Polish: Zaleca się podanie dodatkowej dawki dla kociąt przebywających w warunkach znacznego narażenia na zakażenie wirusem białaczki kotów (FeLV) i które otrzymały pierwszą dawkę szczepionki przed upływem 12 tygodnia życia.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduojama didelės kačių leukemijos viruso (FeLV) rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei 12 sav.
Polish: tygodni.
Lithuanian: amžiaus.
Polish: W miejscu podania mogą wystąpić reakcje miejscowe z obrzękiem, bolesnością, świądem lub wypadaniem sierści.
Lithuanian: Gali būti pastebima vietinė injekcijos vietos reakcija, kuriai būdingas patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Polish: Szczepienie nie wpływa na przebieg zakażenia wirusem białaczki (FeLV) u kotów już zakażonych tym wirusem, co oznacza, że koty mogą wydalać FeLV, niezależnie od szczepienia, a w konsekwencji mogą stwarzać zagrożenie zakażenia wirusem białaczki innych wrażliwych kotów.
Lithuanian: Vakcina neveikia kačių leukemijos viruso (FeLV) sukeltos infekcijos eigos katėms, kurios vakcinavimo metu jau buvo užsikrėtusios FeLV, ir tai reiškia, kad tokios katės išskirs FeLV nepriklausomai nuo vakcinavimo.
Polish: Inaktywowany wirus białaczki kotów, szczep 61E Adiuwanty
Lithuanian: Inaktyvintas 61E padermės kačių leukemijos virusas Adjuvantai
Polish: Opakowanie 25 x 1 ml: Pudełko zawierające 25 jednodawkowych napełnionych strzykawek i 25 sterylnych igieł.
Lithuanian: 25 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 25 užpildyti vienos dozės švirkštai ir 25 sterilios adatos.
Polish: Dlatego zaleca się, aby koty przebywające w warunkach znacznego narażenia na zakażenie FeLV poddać przed zaszczepieniem badaniom serologicznym na obecność antygenu wirusa białaczki kotów.
Lithuanian: Todėl kates, įtariamas galėjusias užsikrėsti FeLV, prieš vakcinavimą rekomenduojama ištirti dėl FeLV antigeno buvimo.
Polish: Opakowanie 20 x 1 ml: Pudełko zawierające 20 jednodawkowych napełnionychstrzykawek i 20 sterylnych igieł.
Lithuanian: 20 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 20 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 20 sterilių adatų.
Polish: Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel injekcinė suspensija katėms
Polish: Opakowanie 10 x 1 ml: Pudełko zawierające 10 jednodawkowych napełnionychstrzykawek i 10 sterylnych igieł.
Lithuanian: 10 x 1 ml: kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 užpildytų vienos dozės švirkštų ir 10 sterilių adatų.
Polish: STRZYKAWKA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Fevaxyn Pentofel, katėms
Polish: Szczepienie seropozytywnych dla FeLV kotów nie przynosi korzyści.
Lithuanian: Nenaudinga vakcinuoti kates, užsikrėtusias FeLV.
Polish: W jednej dawce 1 ml:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Vienoje 1 ml dozėje yra:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO Z 10 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 20 X 1 ML JEDNODAWKOWA STRZYKAWKA, 25 X 1 ML JEDNODAWKOWA
Lithuanian: 10 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS, 20 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS, 25 X 1 ML VIENOS DOZĖS ŠVIRKŠTAS
Polish: Przed zastosowaniem, należy nałożyć załączoną jałową igłę na strzykawkę, przestrzegając zasad aseptyki.
Lithuanian: Prieš švirkščiant vakciną pridėta sterili adata turi būti aseptiškai sujungta su švirkštu.
Polish: Substancje czynne
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas
Polish: Niezgodności:
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1997 m.
Polish: Nie obserwowanio działań niepożądanych inne niż te wymienione w punkcie 6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Jokio kito nepalankaus poveikio, išskyrus paminėtą 6 skyriuje, nebuvo pastebėta.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS (-AI)
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu. Sprendimas naudoti šią vakciną prieš ar po bet kokio kito veterinarinio vaisto naudojimo turi būti priimtas kiekvienu atveju atskirai.
Polish: Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep CU4 Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep 255
Lithuanian: Inaktyvintas CU4 padermės kačių panleukopenijos virusas Inaktyvintas 255 padermės kačių kalicivirusas Inaktyvintas 605 padermės kačių rinotracheito virusas
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO C.
Polish: EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslines diskusijas (taip pat EPAR dalis).
Polish: Data ostatniej aktualizacji: czerwiec 2013.
Lithuanian: birželis mėn.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka można znaleźć w dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR mokslinėje diskusijoje.
Polish: Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na opakowaniu zewnętrznym.
Lithuanian: Informaciją apie receptų išrašymą šiam vaistui galima rasti ant antrinės pakuotės.
Polish: U kotów w 9 tygodniu życia i starszych podaje się dwie dawki w odstępie od 3 do 4 tygodni.
Lithuanian: Devynių savaičių amžiaus ir vyresnės katės vakcinuojamos du kartus su 3-4 savaičių pertrauka.
Polish: U niektórych szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje na szczepienie, które obejmują przejściową gorączkę, wymioty, anoreksję (brak apetytu) i/lub depresję; objawy te zazwyczaj ustępują w ciągu 24 godzin.
Lithuanian: Nedidelei daliai vakcinuotų kačių gali pasireikšti reakcija į vakciną, pvz., laikinas karščiavimas, vėmimas, anoreksija (apetito stoka) ir (arba) depresija, kurios paprastai praeina per 24 val.
Polish: Ponadto przeanalizowano dane pochodzące z badań kotów różnych ras w celu określenia wszystkich działań niepożądanych preparatu Fevaxyn Pentofel po pierwszym i drugim szczepieniu.
Lithuanian: Be to, buvo atlikti įvairių veislių kačių tyrimai, siekiant gauti duomenų apie bet kokį Fevaxyn Pentofel šalutinį poveikį po pirmosios ir antrosios vakcinacijos.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń dotyczących warunków stosowania produktu leczniczego.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto naudojimo sąlygų.
Polish: Zawartość napełnionej fabrycznie strzykawki należy wstrząsnąć i podawać we wstrzyknięciu podskórnym.
Lithuanian: Užpildyto švirkšto turinį reikia gerai suplakti ir sušvirkšti po oda.
Polish: W badaniu mającym na celu określenie działań niepożądanych nie zaobserwowano żadnych takich działań u 94,2% kotów po pierwszym szczepieniu oraz u 99% kotów po drugim szczepieniu.
Lithuanian: kačių šalutinis poveikis visai nepasireiškė po pirmosios vakcinacijos ir 99 proc.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel zawiera olej mineralny.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra mineralinės alyvos.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel zawiera niewielkie ilości czterech inaktywowanych wirusów i jedną inaktywowaną bakterię.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra nedidelis kiekis keturių rūšių inaktyvuotų virusų ir vienos rūšies inaktyvuotų bakterijų.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Fevaxyn Pentofel:
Lithuanian: Kita informacija apie Fevaxyn Pentofel:
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel jest szczepionką dla kotów w postaci roztworu do wstrzykiwań w napełnionej fabrycznie strzykawce.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel - tai katėms skirta vakcina, kuri tiekiama injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek tego typu wirusy i bakterie w późniejszym okresie życia kot nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Lithuanian: Jei katė šiais virusais ir bakterijomis užsikrėstų kada nors vėliau, ji arba visai nesusirgtų arba persirgtų silpnesne ligos forma.
Polish: Następnie preparat Fevaxyn Pentofel podaje się co roku.
Lithuanian: Po to Fevaxyn Pentofel švirkščiama vieną kartą per metus.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja uczuleniowa) z obrzękiem (gromadzeniem się płynu pod skórą), świądem, zaburzeniami czynności układu oddechowego i układu krążenia, ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego lub wstrząsem w ciągu pierwszych kilku godzin po szczepieniu.
Lithuanian: Labai retais atvejais per pirmąsias valandas pastebėta anafilaksinė reakcija (ypač sunkios formos alergija), kuriai būdinga edema (skystis po oda), niežėjimas, kvėpavimo ir širdies nepakankamumas, ryškūs skrandžio ir žarnyno simptomai ar šokas.
Polish: U kociąt przebywających na obszarach wysokiego ryzyka zarażenia wirusem białaczki kotów, które otrzymały pierwszą dawkę przed 12 tygodniem życia, zaleca się podanie dodatkowej dawki.
Lithuanian: Papildoma dozė rekomenduotina didelės kačių leukemijos rizikos aplinkoje gyvenantiems kačiukams, kuriems pirmoji dozė buvo sušvirkšta jaunesniems nei 12 savaičių amžiaus.
Polish: Dnia 5 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Fevaxyn Pentofel do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Fevaxyn Pentofel zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokie Fevaxyn Pentofel privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Fevaxyn Pentofel, związane z uodparnianiem zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciwko wirusom kocim, są większe od związanego z tym ryzyka.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) sutiko, kad Fevaxyn Pentofel teikiama nauda yra didesnė už pavojų, imunizuojant 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių virusų. Jis rekomendavo suteikti Fevaxyn Pentofel rinkodaros teisę.
Polish: Co to jest Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kas yra Fevaxyn Pentofel?
Polish: Jak badano skuteczność Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Fevaxyn Pentofel veiksmingumas?
Polish: Jak działa Fevaxyn Pentofel?
Lithuanian: Kaip veikia Fevaxyn Pentofel?
Polish: Fevaxyn Pentofel zawiera następujące inaktywowane wirusy: wirus panleukopenii kotów, wirus rhinotracheitis kotów, kaliciwirus kotów, wirus białaczki kotów oraz inaktywowane bakterie Chlamydophila felis.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel sudėtyje yra šių inaktyvuotų virusų: kačių panleukopenijos virusų, kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų, kačių leukemijos virusų ir inaktyvuotų kačių bakterijų Chlamydophila felis.
Polish: Czasem może wystąpić obrzęk, ból, świąd lub utrata sierści w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: Retkarčiais gali pasireikšti vietinė injekcijos vietos reakcija: patinimas, skausmas, niežėjimas ar plaukų nuslinkimas.
Polish: Preparat Fevaxyn Pentofel jest przeznaczony do uodparniania zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych przeciwko panleukopenii kotów i białaczce kotów, a także przeciwko zakażeniom układu oddechowego wywołanym przez wirus rhinotracheitis kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie Chlamydophila felis.
Lithuanian: Fevaxyn Pentofel skirta imunizuoti 9 savaičių amžiaus arba vyresnes sveikas kates nuo kačių panleukopenijos ir kačių leukemijos bei nuo kvėpavimo ligų, sukeltų kačių rinotracheito virusų, kačių kalicivirusų ir kačių Chlamydophila felis.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub do palca, co w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca.
Lithuanian: Atsitiktinis įsišvirkštimas gali sukelti stiprų skausmą ir tinimą, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, be to, retais atvejais dėl to galima netekti piršto. Jei kam nors atsitiktinai sušvirkšta šio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, net jei sušvirkštas labai nedidelis preparato kiekis, ir pasiimti su savimi informacinį lapelį. Jei suteikus medicininę pagalbą skausmas nenuslūgsta ilgiau kaip 12 val., reikia kreiptis pakartotinai.
Polish: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Lithuanian: EU/1/15/1039/001
Polish: 200 tabletek
Lithuanian: 200 tablečių
Polish: Tabletka powlekana Podanie doustne Butelka (HDPE)
Lithuanian: Peroralinis buteliukas (DTPE)
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie:
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Polish: 54 miesiące po pierwszym wprowadzeniu do obrotu w UE.
Lithuanian: 54 mėnesiai po pirmojo pateikimo ES rinkai
Polish: Data otwarcia: (Wyłącznie na butelce)
Lithuanian: Atidarymo data: (tik ant buteliuko).
Polish: Fosfor znajduje się w wielu produktach spożywczych.
Lithuanian: Fosforo yra daugelyje maisto produktų.
Polish: Po pierwszym otwarciu butelki produkt należy zużyć w ciągu 60 dni.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius buteliuką, jį reikia suvartoti per 60 dienų.
Polish: Hemochromatoza lub wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na możliwą hemochromatozę.
Lithuanian: Hemochromatozė arba laboratorinių tyrimų rezultatai, kurie rodo galimą hemochromatozę.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ˚C temperatūroje.
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų paaugliams ir vaikams.
Polish: • Zobowiązania do wypełnienia po wprowadzeniu do obrotu Podmiot odpowiedzialny wykona, zgodnie z określonym harmonogramem, następujące czynności:
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Rinkodaros teisės turėtojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Polish: Inne zespoły przeciążenia żelazem (pierwotne lub wtórne).
Lithuanian: Kiti geležies pertekliaus (pirminio arba antrinio) sindromai.
Polish: Wszystkie pozostałe parametry były drugorzędowymi lub poznawczymi punktami końcowymi tych
Lithuanian: Atliekant šiuos du tyrimus, visi kiti parametrai buvo antrinės arba žvalgomosios vertinamosios
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Fexeric u kobiet w ciąży oraz u kobiet w okresie rozrodczym, które nie stosują metod antykoncepcji.
Lithuanian: Fexeric nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos
Polish: Placebo N = 69
Lithuanian: Placebas N=69
Polish: Czynny lek kontrolny N = 146
Lithuanian: Kontrolinis vaistinis preparatas N=146
Polish: Wymiary tabletki: długość 19 mm, grubość 7,2 mm, szerokość 10 mm.
Lithuanian: Tabletės yra 19 mm ilgio, 7,2 mm storio ir 10 mm pločio.
Polish: Hgb: hemoglobina; ND: nie dotyczy; SD: odchylenie standardowe; TSAT: wysycenie transferyny
Lithuanian: Hgb: hemoglobinas; NA: netaikytina; SN: standartinis nuokrypis; TSAT: transferino saturacija.
Polish: Dane pochodzące z badań na zwierzętach są niewystarczające w odniesieniu do toksycznego wpływu na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Nepakanka tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Polish: Fexeric zwiększa stężenie żelaza w organizmie pacjenta.
Lithuanian: Fexeric didina geležies kiekį organizme.
Polish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate
Lithuanian: Propak Health Ltd 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Polish: Tabletki pakowane są w plastikowe butelki zawierające zakrętki z zabezpieczeniem przed dziećmi.
Lithuanian: Tabletės supakuotos plastiko buteliukuose su vaikų neatidaromais dangteliais.
Polish: ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELCE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ IR BUTELIUKO ETIKETĖ
Polish: Leczenie wysokiej zawartości fosforu we krwi zazwyczaj trwa przez długi czas.
Lithuanian: Paprastai, esant padidėjusiam fosforo kiekiui kraujyje, gydymą reikia tęsti ilgą laiką.
Polish: Przedawkowanie żelaza jest niebezpieczne, w szczególności u dzieci, i wymaga ono niezwłocznej pomocy lekarskiej.
Lithuanian: Perdozuoti geležies, ypač vaikams, yra pavojinga ir taip nutikus, reikia nedelsiant imtis priemonių.