FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: trzy razy w tygodniu) w skojarzeniu z rybawiryną (800-1200 mg/dobę w zależności od masy ciała).
Slovenian: trikrat na teden) z ribavirinom (v odmerku 800-1.200 mg/dan odvisno od telesne mase).
Polish: Jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy, która nie jest dobrze opanowana.
Slovenian: - če imate ščitnično bolezen, ki ni dobro nadzorovana.
Polish: Do dużego badania zakwalifikowano 1071 pacjentów, leczonych we wcześniejszym badaniu niepegylowanym interferonem alfa-2b lub niepegylowanym interferonem alfa-2b i rybawiryną, aby ocenić czas utrzymywania się trwałej odpowiedzi wirusologicznej i wpływ trwałej eliminacji wirusa na wynik kliniczny.
Slovenian: V veliko študijo so vključili skupaj 1.071 bolnikov, ki so bili predhodno vključeni v študijo z nepegiliranim interferonom alfa-2b ali z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom, da bi ovrednotili trajanje stalnega virološkega odziva in ocenili vpliv nadaljnjih negativnih izvidov določanja virusa na klinične izide.
Polish: Kiedy właściwa dawka zostanie wybrana, można wykonać zastrzyk.
Slovenian: Ko bo nastavljen pravilen odmerek, boste pripravljeni za injiciranje.
Polish: Viraferon został sklasyfikowany jako rekombinowany interferon alfa-2b.
Slovenian: Viraferon je opredeljen kot rekombinantni interferon alfa2b.
Polish: Dzieci i młodzież, o masie ciała < 47 kg lub nie mogący połknąć kapsułek, patrz ChPL rybawiryny w postaci roztworu doustnego).
Slovenian: Za bolnike, ki tehtajo < 47 kg ali ne morejo pogoltniti kapsul, glejte SPC za peroralno raztopino.
Polish: Jeżeli lek nie będzie zużyty w tym 4-tygodniowym okresie, należy go wyrzucić.
Slovenian: Če zdravila v teh 4 tednih ne uporabite, ga morate zavreči.
Polish: Pacjent powinien dokładnie myć zęby dwa razy na dobę i poddawać się regularnym badaniom stomatologicznym.
Slovenian: Temeljito si ščetkajte zobe dvakrat na dan in redno hodite na pregled k zobozdravniku.
Polish: Na podstawie wyników kilku badań sugeruje się, że po związaniu z błoną komórkową, interferon inicjuje sekwencję zdarzeń wewnątrzkomórkowych, w tym indukcję określonych enzymów.
Slovenian: Izsledki številnih raziskav kažejo, da sproži interferon po vezavi na celično membrano zapleteno kaskado znotrajceličnih procesov, med drugim indukcijo nekaterih encimov.
Polish: *AUC12 (ng.h/ml) dla preparatu Viraferon; AUC0-24 (j.m.h/ml) dla rybawiryny
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za Viraferon
Polish: Jeśli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast musi być przechowywany w temperaturze 2°C - 8°C, w lodówce i zużyty w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Če raztopine ne uporabite takoj, jo morate shraniti v hladilniku pri temperaturi 2°C - 8°C in jo uporabiti v 24 urah.
Polish: Jednoczesne stosowanie preparatu Viraferon z rybawiryną u dotychczas nieleczonych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, zwiększało skuteczność preparatu Viraferon co najmniej dwukrotnie.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Viraferon z ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri predhodno nezdravljenih bolnikih je povečala učinkovitost zdravila Viraferon za najmanj dvakrat.
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 106 j.m./kg mc./dobę przez 3 miesiące.
Slovenian: Raziskave pa so pokazale toksičnost interferona pri opicah, ki so prejemale 100 x 106 i.e./kg na dan 3 mesece.
Polish: Viraferon (interferon alfa-2b) zmienia reakcję układu odpornościowego organizmu, co pomaga w zwalczaniu zakażeń i ciężkich chorób.
Slovenian: Zdravilo Viraferon (interferon alfa-2b) spremeni imunski odziv telesa in pomaga pri obrambi proti okužbam in hudim boleznim.
Polish: Jeśli istnieje podejrzenie wystąpienia zespołu VKH, należy odstawić leczenie przeciwwirusowe i rozważyć dalszą terapię kortykosteroidami (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Če sumite na sindrom VKH, morate bolniku ukiniti protivirusno zdravljenje in se posvetovati glede uvedbe kortikosteroidne terapije (glejte poglavje 4.8).
Polish: Z powodu doniesień, że interferon alfa nasila łuszczycę i sarkoidozę, stosowanie preparatu Viraferon u pacjentów z łuszczycą lub sarkoidozą zaleca się tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem.
Slovenian: Zaradi poročil, da je interferon alfa poslabšal obstoječo psoriazo in sarkoidozo, priporočamo, da pri bolnikih s psoriazo in sarkoidozo to zdravilo uporabljate le, če njegove morebitne koristi odtehtajo možno tveganje.
Polish: Dostępne jest również opakowanie zawierające samą fiolkę.
Slovenian: Na voljo so tudi samo viale.
Polish: Nie stosować leku Viraferon jeśli widoczne są jakiekolwiek zmiany w wyglądzie leku.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Viraferon, če opazite spremembe videza zdravila Viraferon.
Polish: Powoli wstrzyknąć rozpuszczalnik do środka fiolki, kierując strumień płynu na szklaną ściankę tak, aby nie powstały bąbelki powietrza.
Slovenian: Počasi injicirajte topilo v vialo, curek tekočine pa usmerite proti stekleni steni viale, da preprečite nastajanje zračnih mehurčkov.
Polish: Leczenie należy przerwać w przypadku ciężkiej leukopenii (< 1200/mm3), ciężkiej neutropenii (< 750/mm3) lub ciężkiej małopłytkowości (< 70 000/mm3).
Slovenian: Zdravljenje ukinite v primeru hude levkopenije (< 1.200/mm3), hude nevtropenije (< 750/mm3) ali hude trombocitopenije (< 70.000/mm3).
Polish: Jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej (takie jak: trudności w oddychaniu, świszczący oddech lub pokrzywka), musi natychmiast zgłosić się do lekarza.
Slovenian: - če se med jemanjem tega zdravila pojavijo simptomi hude alergijske reakcije (npr. težave z dihanjem, piskanje v pljučih ali koprivnica), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Polish: Popukać palcem w zbiornik tak, aby wszystkie pęcherzyki powietrza podniosły się do szczytu zbiornika, tuż poniżej igły (Rycina I).
Slovenian: Potrkajte po rezervoarju s prstom, da bodo morebitni zračni mehurčki splavali na vrh rezervoarja, tik pod injekcijsko iglo (slika I).
Polish: Po podaniu dożylnym maksymalne stężenie w surowicy (135 do 273 j.m./ml) występowało pod koniec wlewu, następnie stężenie to zmniejszało się nieco szybciej niż po podaniu podskórnym lub domięśniowym, aż stawało się nieoznaczalne w 4 godziny po ukończeniu wlewu.
Slovenian: Po intravenski uporabi so bile največje serumske koncentracije interferona (od 135 do 273 i.e./ml) dosežene ob koncu infuzije, potem pa so upadale nekoliko hitreje kot po subkutani ali intramuskularni uporabi zdravila in 4 ure po infuziji več niso bile merljive.
Polish: CO TO JEST VIRAFERON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO VIRAFERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Polish: Najlepszymi miejscami do wykonania wstrzyknięcia są miejsca, gdzie między skórą a mięśniami występuje warstwa tłuszczu: udo, zewnętrzna powierzchnia ramienia (aby zrobić zastrzyk w tym miejscu może być potrzebna pomoc drugiej osoby), brzuch (z wyjątkiem pępka i linii bioder).
Slovenian: Najboljša mesta za injiciranje so tkiva s plastjo maščevja med kožo in mišicami: stegno, zunanja površina nadlahti (tu boste morda potrebovali pomoč druge osebe), trebuh (razen popka ali pasu).
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie podskórne
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Subkutana uporaba
Polish: Należy teraz sprawdzić czy dawka jest właściwie ustawiona.
Slovenian: Preverite, ali je odmerek pravilen.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedyś choroba autoimmunologiczna lub pacjent ma przeszczepiony jakiś narząd i przyjmuje leki hamujące układ odpornościowy (układ odpornościowy pomaga bronić się przed zakażeniami).
Slovenian: - če ste imeli kdaj v preteklosti avtoimunsko bolezen ali presaditev organa in jemljete zdravila, ki zavirajo imunski sistem (imunski sistem ščiti telo pred okužbami).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 9 marzec 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 maja 2005
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 23. maja 2005
Polish: Jeśli któreś z nich wystąpiło, może to oznaczać, że pacjent ma ciężką reakcję alergiczną na Viraferon.
Slovenian: Če jih imate, je možno, da imate resno alergijsko reakcijo na zdravilo Viraferon.
Polish: Viraferon (3 M j.m.
Slovenian: Viraferon (3 m.i.e.
Polish: Dzieci i młodzież - przewlekłe zapalenie wątroby typu C W badaniach klinicznych z udziałem 118 dzieci i młodzieży w wieku od 3 do 16 lat, u 6 % przerwano leczenie z powodu działań niepożądanych.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri 118 otrocih in mladostnikih, starih od 3 do 16 let, so pri 6 % ukinili terapijo zaradi neželenih dogodkov.
Polish: Podczas leczenia interferonami alfa obserwowano inne objawy ze strony OUN, w tym agresywne zachowanie (czasami skierowane wobec innych), splątanie i zaburzenia stanu psychicznego.
Slovenian: Opažali so tudi druge učinke interferona alfa na CŽS, vključno z agresivnostjo (ki je včasih usmerjena proti drugim), zmedenostjo in spremembami duševnega statusa.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego§ Bardzo rzadko:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema§ Zelo redki:
Polish: Fiolka, ampułka i materiały do wykonania zastrzyku przeznaczone są do jednorazowego użytku i muszą zostać wyrzucone.
Slovenian: Vialo, ampulo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
Polish: Ostrożnie nałożyć zewnętrzny kapturek igły (patrz Rycina Q).
Slovenian: Previdno postavite zunanji pokrovček injekcijske igle nazaj na iglo (glejte sliko Q).
Polish: Tak jak u dorosłych, u dzieci i młodzieży stwierdzano także inne psychiczne zdarzenia niepożądane (np. depresja, labilność emocjonalna i senność) (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še druge psihiatrične neželene dogodke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4.4).
Polish: Brak doniesień o przeniesieniu wirusów z albuminą otrzymywaną według wymagań Farmakopei Europejskiej.
Slovenian: Ni nobenih poročil o prenosu virusov z albuminom, izdelanim po specifikacijah Evropske farmakopeje z uveljavljenimi postopki.
Polish: Do standardowych metod stosowanych w celu zapobiegania zakażeniom związanym ze stosowaniem produktów leczniczych otrzymywanych z ludzkiej krwi lub osocza należą: selekcja dawców, badanie specyficznych markerów zakażenia w poszczególnych pobraniach i pulach osocza oraz wprowadzenie etapów produkcji, które skutecznie inaktywują lub usuwają wirusy.
Slovenian: Med standardne ukrepe za preprečevanje okužb kot posledica uporabe zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, sodijo selekcija darovalcev, presejalno testiranje posameznih darovanih enot in skupne količine zbrane plazme na specifične markerje okužbe in uporaba učinkovitih proizvodnih postopkov za inaktivacijo oz. odstranjevanje virusov.
Polish: Jeśli pacjent zauważy niezwykłe krwawienia lub skłonność do tworzenia siniaków, musi natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: - če opazite nenavadne krvavitve ali podplutbe, se nemudoma posvetujte s svojim zdravnikom.
Polish: j.m.
Slovenian: m.i.e.
Polish: Zaleca się, aby u pacjentów z chorobą serca i (lub) z zaawansowanym stadium nowotworu wykonywać badanie EKG przed rozpoczęciem oraz w czasie leczenia.
Slovenian: Priporočamo, da pri bolnikih z obstoječimi srčnimi motnjami in/ali tistih, ki so v napredovalih stadijih maligne bolezni, posnamete EKG pred in po terapiji.
Polish: Brak doniesień o zakażeniach wirusami spowodowanych albuminą otrzymywaną według wymagań Farmakopei Europejskiej.
Slovenian: Ni nobenih poročil o virusnih okužbah z albuminom, izdelanim po specifikacijah Evropske farmakopeje z uveljavljenimi postopki.
Polish: W badaniach klinicznych wykonanych w szerokim zakresie wskazań i w szerokim zakresie dawek (od 6 milionów j.m./m pc./tydzień w przypadku białaczki włochatokomórkowej do 100 milionów j.m./m pc./tydzień w przypadku czerniaka), do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: gorączka, zmęczenie, bóle głowy i bóle mięśni.
Slovenian: V kliničnih raziskavah, opravljenih pri širokem razponu indikacij in širokem razponu odmerkov (od 6 mio i.e./m2 na teden pri dlakastocelični levkemiji do največ 100 mio i.e./m2 na teden pri melanomu), so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
Polish: W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia u małych dzieci należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka wynikającego ze skojarzonego stosowania interferonu alfa-2b i rybawiryny.
Slovenian: Zato je treba pred začetkom zdravljenja oceniti razmerje med tveganji in koristmi kombinirane uporabe interferona alfa-2b in ribavirina pri majhnih otrocih.
Polish: Korzyść z leczenia skojarzonego preparatem Viraferon + rybawiryna jest szczególnie znacząca w najtrudniejszej do leczenia grupie pacjentów (genotyp 1 i duże miano wirusa) (Tabela 3).
Slovenian: Relativna koristnost kombinirane terapije z zdravilom Viraferon in ribavirinom je še posebej pomembna za podskupino bolnikov, ki jih je najtežje zdraviti (genotip 1 in velika virusna obremenitev) (Preglednica 3).
Polish: Roztwór należy zużyć natychmiast po przygotowaniu.
Slovenian: Raztopino morate uporabiti takoj po rekonstituciji.
Polish: W zależności od przepisanej dawki, w opakowaniu mogą pozostać dodatkowe igły i waciki.
Slovenian: Odvisno od vašega odmerka imate lahko levo v pakiranju dodatne igle in čistilne robčke.
Polish: Stosując preparat Viraferon w skojarzeniu z innymi lekami o potencjalnym działaniu mielosupresyjnym należy zachować ostrożność.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Viraferon in drugih potencialno mielosupresivnih snovi priporočamo previdnost.
Polish: Jakiekolwiek zaburzenia czynności tarczycy wykryte w tym okresie należy leczyć konwencjonalnymi metodami.
Slovenian: Vse ščitnične motnje, ki jih takrat ugotovite, morate zdraviti s konvencionalno terapijo.
Polish: Należą do nich dokładna selekcja dawców krwi i osocza, która zapewni wykluczenie dawców z grup o zwiększonym ryzyku nosicielstwa zakażeń, badanie każdej pobranej porcji oraz puli osocza na obecność wirusów/zakażenia.
Slovenian: Mednje sodijo skrbna selekcija darovalcev krvi in plazme, da bi zagotovili izločitev tistih oseb, ki bi lahko prenašale okužbe, in testiranje vsake darovane enote in skupne količine zbrane plazme na znake virusov oz. okužb.
Polish: Donoszono o powstawaniu autoprzeciwciał i rozwoju chorób autoimmunologicznych w czasie leczenia interferonami alfa.
Slovenian: Poročali so o pojavu avtoprotiteles in avtoimunskih bolezni med zdravljenjem z alfa interferoni.
Polish: Do podania każdej dawki należy stosować nową igłę do wstrzykiwań.
Slovenian: Za vsak odmerek morate uporabiti novo injekcijsko iglo.
Polish: W badaniach mutagenności interferonu alfa-2b nie wykazano takiego działania.
Slovenian: Raziskave mutagenosti interferona alfa-2b niso pokazale nobenih neželenih dogodkov.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje zapalenie wątroby i był ostatnio leczony lekami immunosupresyjnymi (z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia lekami z grupy kortykosteroidów).
Slovenian: - če imate hepatitis in ste se nedavno zdravili z zdravili, ki zavirajo imunski sistem (razen kratkotrajnega zdravljenja z zdravili, kot je kortizon).
Polish: Opakowanie zawiera 6 zestawów.
Slovenian: Velikost pakiranja: 6 kompletov.
Polish: Stosując jałową strzykawkę i igłę do wstrzykiwań należy wstrzyknąć 1 ml wody do wstrzykiwań do fiolki z preparatem Viraferon.
Slovenian: Z uporabo sterilizirane injekcijske brizge in injekcijske igle injicirajte 1 ml vode za injekcije v vialo zdravila Viraferon.
Polish: Należy to omówić z lekarzem prowadzącym.
Slovenian: O tem se morate pogovoriti s svojim zdravnikom.
Polish: Bardzo rzadko, po podaniu dużych dawek preparatu Viraferon, występowały napady padaczkowe.
Slovenian: Zelo redko so pri uporabi velikih odmerkov zdravila Viraferon nastopile konvulzije.
Polish: Zaburzenia opanowywano konwencjonalnymi metodami leczenia zaburzeń tarczycy.
Slovenian: Te so lahko nadzorovali s konvencionalno terapijo motenj delovanja ščitnice.
Polish: Zaleca się aby przed każdym podaniem pacjentowi dawki leku Viraferon zapisywać nazwę i numer serii preparatu w celu uzyskania rejestru stosowanych serii.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko prejmete odmerek zdravila Viraferon, zapišeta ime in številka serije zdravila za vodenje evidence uporabljenih serij.
Polish: Popukać lekko w ampułkę z rozpuszczalnikiem, aby upewnić się, że cały płyn znajduje się na dnie ampułki.
Slovenian: Nežno potrkajte po vrhu ampule s topilom, da bo vsa tekočina stekla na dno ampule.
Polish: Działania niepożądane przedstawione w Tabeli 1 są oparte na doświadczeniu zdobytym w badaniach klinicznych lub badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu preparatu na rynek.
Slovenian: Neželeni učinki, podani v Preglednici 1, so povzeti iz kliničnih preskušanj in iz postmarketinških izkušenj.
Polish: Lekarz prowadzący będzie kontrolować objawy i oznaki tych stanów (należy koniecznie przeczytać „Ulotkę dla Pacjenta" rybawiryny).
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo spremljal, da ugotovi morebitne znake in simptome teh motenj (Preberite si tudi navodila za bolnike za ribavirin).
Polish: Uzyskiwany jest ze szczepu E. coli, w który wbudowano zmieniony genetycznie plazmid zawierający gen interferonu alfa-2b pochodzący z ludzkich leukocytów.
Slovenian: Pridobiva se iz klona E. coli, v katerega je vgrajen plasmidni hibrid izdelan z genetskim inženiringom, ki vsebuje gen za interferon alfa-2b iz človeških levkocitov.
Polish: Pacjenci z nawrotem choroby (dorośli): Viraferon jest podawany w leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Slovenian: Bolniki z relapsom bolezni (odrasli): Viraferon se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
Polish: Zdjąć nasadkę dozownika i zdezynfekować gumową membranę (patrz Rycina C) za pomocą wacika.
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika in dezinficirajte gumijasto opno (slika C) z enim čistilnim tamponom.
Polish: Zespół ten jest ziarniniakową chorobą o podłożu zapalnym, z objawami dotyczącymi oczu, słuchu, opon mózgowych i skóry.
Slovenian: To je granulomatozna vnetna bolezen, ki vpliva na oči, ušesa, možganske ovojnice in kožo.
Polish: Każda niezużyta ilość leku musi być wyrzucona po pobraniu dawki.
Slovenian: Neporabljeno zdravilo je potrebno zavreči potem, ko vzamete dmerek.
Polish: Lekarz prowadzący przepisał Viraferon konkretnej osobie z uwagi na jej obecny stan zdrowia; nie należy go przekazywać innym.
Slovenian: Zdravnik je zdravilo Viraferon predpisal prav vam in za vaše trenutne zdravstvene težave, zato ga ne smete dati drugim.
Polish: Jeżeli wystąpi stała lub nawracająca nietolerancja leku pomimo dostosowania dawki lub dojdzie do postępu choroby, leczenie preparatem Viraferon należy przerwać.
Slovenian: Če po ustrezni prilagoditvi odmerka ugotavljate trdovratno ali ponavljajočo intoleranco za zdravilo ali če bolezen napreduje, ukinite terapijo z zdravilom Viraferon.
Polish: Mechanizm zaburzania czynności tarczycy przez Viraferon jest nieznany.
Slovenian: Mehanizem, prek katerega lahko Viraferon vpliva na ščitnico, ni znan.
Polish: Roztwór leku należy zużyć niezwłocznie po jego sporządzeniu lub w ciągu 24 godzin, jeżeli będzie on przechowywany w lodówce (2°C - 8ºC).
Slovenian: Po rekonstituciji uporabite rekonstituirano raztopino takoj ali v 24 urah, če jo shranjujete v hladilniku (2°C - 8°C).
Polish: Dlatego też, zarówno kobiety, jak mężczyźni leczeni tym lekiem, powinni zachowywać szczególne środki ostrożności podczas kontaktów seksualnych, jeśli tylko istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę: - jeśli leczona dziewczyna lub kobieta jest w wieku rozrodczym, wynik testu ciążowego, wykonywanego przed rozpoczęciem leczenia, w każdym miesiącu jego trwania oraz w ciągu 4 miesięcy po jego zakończeniu musi być ujemny.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, je ribavirin lahko zelo škodljiv za plod, zato morajo tako bolnice kot bolniki upoštevati posebne previdnostne ukrepe glede spolnih odnosov, če obstaja kakršnakoli možnost za zanositev: - če ste dekle ali ženska v rodni dobi, mora biti nosečnostni test pri vas negativen pred zdravljenjem, vsak mesec med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
Polish: Upewnić się, że roztwór ma temperaturę pokojową, do 25°C.
Slovenian: Raztopina mora biti pri sobni temperaturi do 25°C.
Polish: W przypadku skojarzonego leczenia z rybawiryną należy zapoznać się z odpowiednimi tekstami informacyjnymi o lekach zawierających rybawirynę.
Slovenian: V primeru kombinirane terapije z ribavirinom morate upoštevati tudi ustrezne informacije o zdravilu, ki vsebuje ribavirin.
Polish: W czasie badań klinicznych u pacjentów, u których nie stwierdzono odpowiedzi wirusologicznej po 6 miesiącach leczenia (HCV-RNA poniżej dolnej granicy wykrywalności), nie wystąpiła trwała odpowiedź wirusologiczna (HCV-RNA poniżej dolnej granicy wykrywalności w 6 miesięcy po zakończeniu badania).
Slovenian: V kliničnih raziskavah tisti bolniki, ki po 6 mesecih zdravljenja niso pokazali virološkega odziva (HCVRNA pod spodnjo mejo detekcije), tudi kasneje niso postali virološko odzivni (HCV-RNA pod spodnjo mejo detekcije 6 mesecev po prenehanju zdravljenja).
Polish: Skala przycisku pokaże wybraną dawkę (patrz Rycina N, poniżej).
Slovenian: Na lestvici pritisnega gumba je viden nastavljeni odmerek (glejte sliko N spodaj).
Polish: Zdarzenia niepożądane przedstawiono według klasyfikacji układów narządowych i uporządkowano wg następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do 1/10), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana.
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno navedeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10), redki (≥1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
Polish: Chociaż powikłanie to częściej obserwowano u leczonych interferonem alfa pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, notowano je również u pacjentów z chorobami nowotworowymi leczonych interferonem alfa.
Slovenian: Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so ga opažali tudi pri tistih z malignimi boleznimi, zdravljenimi z interferonom alfa.
Polish: Jedna ampułka z rozpuszczalnikiem zawiera 1 ml wody do wstrzykiwań.
Slovenian: Ena ampula z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Polish: Nie badano wpływu leczenia z interferonem alfa-2b na wzrost, rozwój, dojrzałość płciową i zachowanie u młodocianych zwierząt (patrz punkt 4.4 oraz Charakterystyka Produktu Leczniczego Rebetol, jeśli produkt leczniczy Viraferon jest podawany w skojarzeniu z rybawiryną).
Slovenian: Študije za proučevanje učinkov zdravljenja z interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno zorenje in vedenje živali niso bile opravljene pri mladih živalih (če boste zdravilo Viraferon uporabljali v kombinaciji z ribavirinom, glejte poglavje 4.4 in SPC za zdravilo Rebetol).
Polish: Zdjąć osłonę igły bez dotykania igły i nabrać do strzykawki powietrza przez odciągnięcie tłoka do poziomu, który odpowiada dawce przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle, in napolnite brizgo z zrakom, tako da potegnete bat nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Rozpuszczalnik do preparatu Viraferon Woda do wstrzykiwań
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za zdravilo Viraferon Voda za injekcije
Polish: Powyższe działania niepożądane były także zgłaszane w czasie stosowania preparatu Viraferon w monoterapii.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom Viraferon.
Polish: Zaburzenia psychiczne oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (OUN): U niektórych pacjentów w czasie leczenia preparatem Viraferon, a nawet po jego zakończeniu, przede wszystkim w ciągu 6 miesięcy od zakończenia leczenia, obserwowano ciężkie objawy ze strony OUN, w szczególności depresję, myśli samobójcze i próby samobójcze.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem (CŽS): Med terapijo z zdravilom Viraferon so pri nekaterih bolnikih opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in tudi poskus samomora, celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja.
Polish: Uszkodzenie skóry
Slovenian: laceracije na koži