FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous êtes un homme, vous ne devez pas concevoir pendant le traitement et jusqu'à six mois après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en mannlig pasient, frarådes du å gjøre en kvinne gravid under og i opptil seks måneder etter behandling.
French: Les données sur l'utilisation des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine en association avec le carboplatine chez les patients âgés de 75 ans et plus sont limitées.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring med nab-paklitaksel/karboplatin hos pasienter som er 75 år eller eldre.
French: Neuropathie périphérique :
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati:
French: La durée de traitement médiane a été de 3,9 mois dans le bras Pazenir/gemcitabine et de 2,8 mois dans le bras gemcitabine ; 32 % des patients du bras Pazenir/gemcitabine versus 15 % des patients du bras gemcitabine ont reçu au moins 6 cycles de traitement.
Norwegian Bokmål: 32 % av pasientene i nab-paklitaksel/gemcitabingruppen og 15 % av pasientene i gemcitabingruppen fikk 6 eller flere måneders behandling.
French: Stabilité de la dispersion reconstituée dans la poche pour perfusion La stabilité physique et chimique du produit a été démontrée pendant 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, à l'abri de la lumière, puis pendant 4 heures à une température comprise entre 15 °C et 25 °C.
Norwegian Bokmål: Stabilitet for rekonstituert dispersjon i infusjonsposen Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
French: Éviter toute formation de mousse.
Norwegian Bokmål: Utvikling av skum bør unngås.
French: Il convient de reprendre le traitement par Pazenir uniquement si le taux de neutrophiles redevient > 1 500/mm3 et le taux de plaquettes > 100 000/mm3
Norwegian Bokmål: Pasienter må ikke behandles med neste syklus med Pazenir før nøytrofiltallet er steget til > 1500 celler/mm3 og antall trombocytter er steget til > 100 000 celler/mm3 (se pkt.
French: Notice : Information de l'utilisateur Pazenir 5 mg/mL poudre pour dispersion pour perfusion paclitaxel
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Pazenir 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, dispersjon paklitaksel
French: L'ASC du paclitaxel est diminuée d'environ 25% chez les patients pesant 50 kg par rapport aux patients pesant 75 kg.
Norwegian Bokmål: Pasienter som veide 50 kg hadde ca. 25 % lavere AUC for paklitaksel enn de som veide 75 kg. Klinisk relevans av dette funnet er usikkert.
French: Pazenir est indiqué en monothérapie dans le traitement du cancer du sein en association avec la gemcitabine dans le traitement de l'adénocarcinome du pancréas ou en association avec le carboplatine dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (voir rubrique 4.1).
Norwegian Bokmål: Pazenir er indisert som monoterapi ved brystkreft, i kombinasjon med gemcitabin ved pankreasadenokarsinom, eller i kombinasjon med karboplatin ved ikke-småcellet lungekreft
French: Toutefois, la stabilité physique et chimique du produit a été démontrée pour une période allant jusqu'à 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, à l'abri de la lumière, puis pendant 4 heures à une température comprise entre 15 °C et 25 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet er vist i 24 timer ved 2 °C - 8 °C, beskyttet mot lys, etterfulgt av 4 timer ved 15 °C - 25 °C.
French: Traiter aux doses du jour 8 puis administrer des facteurs de croissance leucocytaire OU Réduire les doses du jour 8 d'un palier Day 8 doses
Norwegian Bokmål: Gi dag 8 dosenivå og WBC vekstfaktorer ELLER Reduser doser 1 dosenivå fra Dag 8 doser
French: Aucun patient traité par des nanoparticules de paclitaxel liées à de l'albumine sérique humaine et le carboplatine n'a présenté de neuropathie périphérique de grade 4.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene behandlet med nab-paklitaksel og karboplatin fikk grad 4 perifer nevropati.
French: Fréquent : insuffisance cardiaque congestive, tachycardie
Norwegian Bokmål: Vanlige: stuvningssvikt, takykardi
French: Une septicémie a été rapportée avec une incidence de 5 % chez les patients présentant ou non une neutropénie qui recevaient l'association Pazenir - gemcitabine.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk Pazenir i kombinasjon med gemcitabin, med eller uten nøytropeni.
French: Réduire d'un palier de dose puis administrer des facteurs de croissance leucocytaire OU Réduire les doses du jour 1 de deux paliers
Norwegian Bokmål: Reduser 1 dosenivå og gi WBC vekstfaktore ELLER Reduser doser 2 dosenivåer fra Dag 1 doser
French: Peu fréquent : toux productive, dyspnée d'effort, congestion sinusale, diminution des bruits respiratoires, épanchement pleural, rhinite allergique, enrouement, congestion nasale, sécheresse nasale, râle, embolie pulmonaire, thrombo-embolie pulmonaire
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: produktiv hoste, anstrengt respirasjon, tette bihuler, reduserte pustelyder, pleural effusjon, allergisk rhinitt, heshet, tett nese, nesetørrhet, piping, lungeemboli, lungetromboemboli
French: Contenu (concentration)
Norwegian Bokmål: <Innhold (konsentrasjon)>
French: Sujets âgés (de plus de 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre (over 65 år)
French: Un coma peut aussi survenir.
Norwegian Bokmål: Koma har også forekommet.
French: Cela devrait lever le blocage.
Norwegian Bokmål: Dette bør fjerne blokkeringer.
French: Informez le médecin de ce qu'il s'est passé.
Norwegian Bokmål: Fortell legen hva som har skjedd.
French: Episodes (%)
Norwegian Bokmål: Episoder (%)
French: Date de première autorisation : 31 août 2010 Date de dernier renouvellement : 17 juillet 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 31. August 2010 Dato for siste fornyelse: 17 juli 2015
French: * Voir la rubrique ci-dessous.
Norwegian Bokmål: *Se neste avsnitt nedenfor
French: Mettez-vous en position assise, votre tête bien droite.
Norwegian Bokmål: Sitt med hodet rett.
French: Une fois trouvée la dose adéquate
Norwegian Bokmål: Når du har funnet den riktige dosen
French: Répétez l'étape 5 trois fois de suite.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 5 tre ganger.
French: Il est très important de respecter les consignes de votre médecin.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig å følge legens instrukser
French: • Ne changez pas la dose par vous-même.
Norwegian Bokmål: • du må ikke endre dosen selv
French: ID+/-SE
Norwegian Bokmål: PI+/-SE
French: B Ouvrir.
Norwegian Bokmål: B Åpne
French: Il est recommandé d'amorcer le flacon immédiatement avant utilisation plutôt qu'à l'avance.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du klargjør flasken umiddelbart før bruk, og ikke på forhånd.
French: **p = 0,011 contre placebo ***p < 0,0001 contre placebo
Norwegian Bokmål: ** p=0,011 mot placebo *** p<0,0001 mot placebo
French: • Informations concernant l'indication appropriée.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om riktig indikasjon
French: Les flacons contiennent :
Norwegian Bokmål: Flaskene inneholder:
French: Les patients ne doivent pas utiliser plus de 4 doses par jour.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke bruke mer enn 4 doser per døgn.
French: Les principaux paramètres pharmacocinétiques sont indiqués dans le tableau suivant.
Norwegian Bokmål: De viktigste farmakokinetikkparametrene er vist i følgende tabell.
French: • modifications des cellules du sang (détectées par des analyses de laboratoire)
Norwegian Bokmål: • blodforandringer (vises ved laboratorieprøver)
French: Parmi les 355 patients traités dans la phase thérapeutique en ouvert, 90 % n'ont pas eu besoin d'augmenter la dose.
Norwegian Bokmål: Av de 355 pasientene behandlet i den åpne behandlingsfasen, hadde 90 % ikke behov for doseøkning.
French: Voir la notice pour d'autres informations.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon.
French: PecFent avec des aliments, boissons et de l'alcool
Norwegian Bokmål: Inntak av PecFent sammen med mat, drikke og alkohol
French: • si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Cent de ces patients ont continué le traitement sur une durée pouvant atteindre 26 mois dans le cadre d'une extension d'étude.
Norwegian Bokmål: Hundre av disse pasientene fortsatte behandlingen i inntil 26 måneder i en forlengelsesfase.
French: • vous avez reçu une blessure sévère à la tête ;
Norwegian Bokmål: • du får et kraftig slag i hodet
French: Mouchez-vous si vous en avez besoin.
Norwegian Bokmål: Puss nesen hvis du føler behov for det.
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 8 ».
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "8".
French: Paramètres pharmacocinéti ques (moyenne [% du CV])
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikkparametre (gjennomsnitt (%CV))
French: C Fermer (vous devez entendre le clic confirmant la fermeture).
Norwegian Bokmål: C Lukk (et klikk bekrefter at den er lukket)
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est de l'ordre de 80 à 85 %.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er 80-85 %.
French: Appelez une ambulance ou demandez à quelqu'un d'en appeler une immédiatement si :
Norwegian Bokmål: Ring omgående etter ambulanse eller be noen andre gjøre det hvis du:
French: Par conséquent, il n'est pas possible d'isoler avec certitude les effets de PecFent seul.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke mulig og klart skille ut bivirkninger av PecFent alene.
French: • Vous N'ENTENDREZ PAS de clic en appuyant.
Norwegian Bokmål: • Du hører IKKE et klikk når du trykker ned.
French: Si votre médecin a prescrit une deuxième pulvérisation, répétez les étapes 5 à 9, en utilisant l'autre narine.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har foreskrevet en spray til, gjenta trinn 5 til 9, og bruk det andre neseboret.
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
Norwegian Bokmål: Doseøkning bør foretas med forsiktighet.
French: • augmentation du taux de sucre dans le sang
Norwegian Bokmål: • økt blodsukkernivå
French: Fermez l'autre narine avec un doigt de l'autre main (Figure 5).
Norwegian Bokmål: Lukk det andre neseboret med en finger fra den andre hånden (figur 5).
French: Les patients doivent être surveillés étroitement jusqu'à l'obtention de la dose efficace.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye til en effektiv dose er oppnådd.
French: Avant la mise sur le marché dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit convenir avec l'autorité compétente nationale du matériel éducatif final.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen ha et ferdig opplæringsmateriell som er godkjent av nasjonal kompetent myndighet.
French: • vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin ;
Norwegian Bokmål: • du får smerter eller økt følsomhet for smerter (hyperalgesi), som ikke responderer på en høyere dosering av legemidlet slik legen har foreskrevet
French: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italie
Norwegian Bokmål: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
French: L'efficacité d'une dose donnée doit être évaluée sur la période de 30 minutes suivant son administration.
Norwegian Bokmål: Effekten av en gitt dose bør vurderes i en påfølgende periode på 30 minutter.
French: Le norfentanyl n'est pas pharmacologiquement actif dans les études menées chez l'animal.
Norwegian Bokmål: Norfentanyl var ikke farmakologisk aktivt i dyrestudier.
French: • Le compteur restera sur le chiffre « 2 ».
Norwegian Bokmål: • Telleren blir værende på tallet "2".
French: Le risque d'effets indésirables augmente si vous prenez des médicaments tels que certains antidépresseurs ou neuroleptiques.
Norwegian Bokmål: Risikoen for bivirkninger øker dersom du tar medisiner som visse antidepressiva eller antipsykotika.
French: (Remarque : ce flacon de 2 pulvérisations ne peut pas être réamorcé.
Norwegian Bokmål: (Merk: denne flasken med 2 spraydoser kan ikke klargjøres mer enn én gang.
French: PecFent ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'une nécessité absolue.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit produitconformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Dans les cas graves, l'utilisation d'une quantité excessive de PecFent peut également entraîner un coma.
Norwegian Bokmål: I alvorlige tilfeller kan inntak av for mye PecFent også medføre koma.
French: Votre médecin vous dira si PecFent est approprié pour vous ;
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvorvidt PecFent passer for deg.
French: • Ils surviennent malgré la prise de votre antalgique morphinique habituel (comme la morphine,
Norwegian Bokmål: • De kommer selv om du har tatt din vanlige smertestillende opioidmedisin (som morfin,
French: • vous avez des problèmes cardiaques, notamment une fréquence cardiaque lente ;
Norwegian Bokmål: • du har hjerteproblemer, spesielt langsomme hjerteslag
French: Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se punkt 5.3).
French: Ce nombre passera à 2 lorsque le pulvérisateur sera utilisé à nouveau.
Norwegian Bokmål: Tallet økes til 2 når sprayen brukes igjen.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de fentanyl chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av fentanyl hos gravide kvinner.
French: Il est éliminé à plus de 90 % par biotransformation en métabolites N-désalkylés et hydroxylés inactifs.
Norwegian Bokmål: Mer enn 90 % elimineres ved metabolisme til N-dealkylerte og hydroksylerte inaktive metabolitter.
French: Fertilité Il n'existe aucune donnée clinique concernant les effets du fentanyl sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det finnes ingen kliniske data vedrørende fentanyls påvirkning av fertilitet.
French: Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête ;
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt disse legemidlene, må du ikke bruke PecFent, fordi det kan øke risikoen for at åndedrettet kan bli farlig langsomt og/eller overfladisk, eller til og med stanse (pustestans)
French: La sécurité et l'efficacité de PecFent chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Sikkerhet og effekt av PecFent hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Ses principaux effets thérapeutiques sont l'analgésie et la sédation.
Norwegian Bokmål: De terapeutiske hovedeffektene er analgesi og sedasjon.
French: • N'utilisez pas PecFent pendant l'accouchement.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke PecFent ved fødsel.
French: Il pourrait ensuite délivrer une dose incorrecte.
Norwegian Bokmål: Dette fordi den kan gi feil dose.
French: Votre médecin vous indiquera combien de pulvérisations (1 ou 2) vous devrez prendre pour traiter votre accès douloureux paroxystique.
Norwegian Bokmål: Legen forteller deg hvor mange sprayer (1 eller 2) du skal bruke til behandling av en episode med gjennombruddssmerter
French: Ils résultent de son action pharmacologique, l'effet majeur le plus grave étant la dépression respiratoire.
Norwegian Bokmål: De er en forlengelse av de farmakologiske virkningene, og den mest alvorlige effekten er respirasjonshemming.
French: • La dose de départ est de 100 microgrammes.
Norwegian Bokmål: • startdosen er 100 mikrogram
French: PecFent ne doit pas être jeté au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Norwegian Bokmål: PecFent skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
French: • réaction allergique, éruption cutanée
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon, utslett
French: • vous êtes très somnolent ;
Norwegian Bokmål: • blir veldig søvnig
French: • Lorsque vous pulvérisez PecFent dans le nez, les toutes petites gouttelettes vaporisées forment une fine couche de gel.
Norwegian Bokmål: • Når du sprayer PecFent inn i nesen din vil de svært små spraydråpene danne en tynn gel.
French: Parmi les patients entrant dans la phase de titration, pour seulement 7 (6,1 %) d'entre eux la dose efficace n'a pu être déterminée pour cause d'absence d'efficacité et 6 (5,3 %) autres sont sortis de l'étude pour cause d'événements indésirables.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som gikk inn i titreringsfasen var det bare 7 (6,1 %) som ikke kunne titreres til en effektiv dose grunnet manglende effekt og 6 (5,3 %) sluttet på grunn av bivirkninger.
French: Appuyez fermement sur les ailettes repose-doigt jusqu'à ce que vous entendiez un « clic », puis relâchez les ailettes (Figure 2).
Norwegian Bokmål: Press fingergrepet hardt ned til du hører et "klikk" og slipp grepet (figur 2).
French: N'essayez jamais de réparer vous-même le pulvérisateur nasal ou de le démonter.
Norwegian Bokmål: Prøv aldri å fikse nesesprayen selv eller ta den fra hverandre.
French: La clairance plasmatique totale du fentanyl après administration intraveineuse est d'environ 42 l/h.
Norwegian Bokmål: Fentanyls totale plasmaclearance etter intravenøs administrasjon er ca. 42 l/time.
French: Il convient de noter que bien qu'une augmentation statistiquement significative de la Cmax ait été observée après administration d'une seconde dose de PecFent une ou deux heures après la dose initiale, l'ampleur de cette augmentation n'apparaît pas suffisante pour qu'une accumulation ou une surexposition cliniquement préoccupante puisse survenir, ce qui constitue une marge de sécurité assez importante pour l'intervalle de quatre heures recommandé entre les doses.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at selv om det er sett statistisk signifikant økning i Cmaks-nivå etter andre dose av PecFent gitt én eller to timer etter startdosen, anses ikke denne økningen å være stor nok til å indikere at klinisk relevant akkumulering eller overeksponering vil oppstå, gitt en bred sikkerhetsmargin for det anbefalte doseintervallet på fire timer.
French: Pectine (E440)
Norwegian Bokmål: Pektin (E440)
French: Moins de 7 % de la dose administrée de fentanyl sont excrétés sous forme inchangée dans l'urine et seulement environ 1 % est excrété sous forme inchangée dans les fèces.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 7 % av en administrert fentanyldose utskilles uendret i urin og kun ca. 1 % utskilles uendret i fæces.
French: Ne modifiez pas la dose de PecFent ou de vos autres médicaments antalgiques par vousmême.
Norwegian Bokmål: Du må ikke selv endre dosen av PecFent eller andre smertestillende medisiner
French: Il déterminera si vous avez besoin d'un médicament pour réduire ou supprimer les symptômes de sevrage.
Norwegian Bokmål: Legen vurderer om du trenger medisin for å redusere eller få bort abstinenssymptomene.
French: • perte du goût, perte ou altération de l'odorat
Norwegian Bokmål: • smakstap, tap av eller endret luktesans
French: • s'il s'est écoulé plus de 5 jours depuis que vous avez amorcé le flacon pour la première fois.
Norwegian Bokmål: • Det er mer enn 5 dager siden du klargjorde flasken.
French: • depuis quelques temps vous ne prenez plus la même dose de votre traitement opioïde quotidien pour vos douleurs persistantes ;
Norwegian Bokmål: • du ikke har tatt samme dose av din daglige opioidmedisin mot konstante smerter i det siste
French: Pour le flacon de 8 pulvérisations : 1, 4 ou 12 flacons.
Norwegian Bokmål: Flaske med 8 spraydoser: 1, 4 eller 12 flasker.
French: • Décrivez votre douleur à votre médecin et dites-lui comment PecFent agit.
Norwegian Bokmål: • fortell legen om smertene dine og hvordan PecFent virker.
French: • si vous ne prenez pas régulièrement des médicaments de type opioïde sous ordonnance (p. ex. codéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine) tous les jours à intervalles réguliers depuis au moins une semaine pour contrôler votre douleur persistante.
Norwegian Bokmål: • dersom du ikke regelmessig bruker et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerte.
French: Les patients recevant PecFent en même temps que des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant une période prolongée.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får PecFent samtidig med moderate eller sterke CYP3A4-hemmere bør følges nøye over lengre tid.
French: Introduction générale
Norwegian Bokmål: Generell introduksjon
French: PecFent peut délivrer des doses de 100, 200, 400 ou 800 microgrammes comme suit :
Norwegian Bokmål: PecFent kan gi 100, 200, 400 og 800 mikrogram doser som følger:
French: Déshydratation Hyperglycémie Perte de l'appétit Augmentation de l'appétit
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyperglykemi Nedsatt appetitt Økt appetitt
French: • Vous ressentirez une certaine augmentation de la résistance en appuyant et les ailettes repose-doigts ne se déplaceront que légèrement.
Norwegian Bokmål: • Du kjenner noe økt motstand når du trykker ned, og fingergrepet flytter seg bare litt.
French: Votre médecin décidera s'il convient de procéder à un changement de dose.
Norwegian Bokmål: Legen avgjør om dosen må endres.
French: En raison des propriétés physico-chimiques des excipients inclus dans la formulation, l'injection intraveineuse ou intra-artérielle doit notamment être évitée.
Norwegian Bokmål: På grunn av de fysiske og kjemiske egenskapene til hjelpestoffene i formuleringen skal særlig intravenøs og intraarteriell injeksjon unngås.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec PecFent et/ou d'autres médicaments contenant du fentanyl au cours des essais cliniques ou en post-marketing [fréquences définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)].
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell Følgende bivirkninger er rapportert med PecFent og/eller andre fentanylholdige stoffer i kliniske studier og etter markedsføring (frekvens definert som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
French: Il est impératif d'informer les patients et leurs aidants que PecFent contient un principe actif en quantité susceptible d'être fatale pour un enfant.
Norwegian Bokmål: Pasienter og deres omsorgspersoner må opplyses om at PecFent inneholder et virkestoff i en mengde som kan være dødelig for et barn.
French: Augmentation de la pression intracrânienne
Norwegian Bokmål: Økt intrakranielt trykk
French: Autres effets indésirables (fréquence indéterminée [la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles])
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger (hyppighet ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data))
French: • coloration bleue de la peau
Norwegian Bokmål: • blå hudfarge