FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se somete a técnicas de reproducción asistida, el riesgo de embarazo múltiple está relacionado con su edad y con la calidad y el número de óvulos fertilizados o embriones que se coloquenen su interior.
Czech: Míra rizika vícečetného těhotenství při podstupování asistované reprodukce závisí na věku, kvalitě a počtu umístěných oplodněných vajíček nebo embryí.
Spanish: Cada pluma precargada multidosis proporciona 300 UI (equivalente a 22 microgramos) en 0,5 ml. *hormona foliculoestimulante humana recombinante (r-hFSH) producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante.
Czech: Jedno vícedávkové předplněné pero dodává 300 IU (odpovídá 22 mikrogramům) v 0,5 ml. * rekombinantní lidský folikuly stimulující hormon (r-hFSH) vyráběný technologií rekombinování DNA z ovariálních buněk křečka čínského.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 0,75 ml/jeringa precargada
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 0,75 ml v předplněné injekční stříkačce
Spanish: Anote en la pluma precargada de GONAL-f el día en que la usó por primera vez.
Czech: Na předplněné pero GONAL-f si poznamenejte datum prvního použití předplněného pera.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial o en la caja después de CAD.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku zásobní vložky nebo na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Spanish: Capuchón de la pluma
Czech: Plunžrový píst
Spanish: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramos/0,5 ml) no está diseñado para permitir la extracción del cartucho.
Czech: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 mikrogramů/0,5 ml) není určen k výměně zásobní vložky.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU gonal-f 450 iu/0,75 ml
Spanish: Cada vial multidosis contiene 33 microgramos de folitropina alfa*(equivalente a 450 UI), para dosificar 22 microgramos (equivalente a 300 UI) en 0,50 ml. Cada ml de la solución reconstituida contiene 600 UI.
Czech: Každá vícedávková injekční lahvička obsahuje 33 mikrogramů follitropinum alfa*, (odpovídá 450 IU), aby poskytla 22 mikrogramů (odpovídá 300 IU) v 0,50 ml. Jeden ml naředěného roztoku obsahuje 600 IU.
Spanish: También se ha estudiado como parte de técnicas de reproducción asistida en 470 mujeres.
Czech: Byl rovněž zkoumán na 470 ženách jako součást metod asistované reprodukce.
Spanish: Si se utiliza el polvo, debe mezclarse con el disolvente facilitado justo antes de usarlo.
Czech: Pokud se používá prášek, měl by být smíchán s přiloženým rozpouštědlem bezprostředně před použitím.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento GONAL-f a Merck Serono Europe Limited el 20 de octubre de 1995.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku GONAL-f platné v celé Evropské unii společnosti Merck Serono Europe Ltd. dne 20. října 1995.
Spanish: Esta reacción se conoce como síndrome de hiperestimulación ovárica.
Czech: Tato reakce se nazývá „syndrom hyperstimulace vaječníků".
Spanish: La dosis de GONAL-f y su frecuencia de uso dependen del motivo de su uso y de la respuesta del paciente al tratamiento.
Czech: Dávka a četnost podávání přípravku GONAL-f závisí na důvodu jeho použití a na reakci pacienta na léčbu.
Spanish: Como estas enfermedades son raras, GONAL-f no se comparó con otros tratamientos en estos estudios, y se consideró aceptable el bajo número de pacientes de estos estudios.
Czech: S ohledem na vzácný výskyt těchto onemocnění nebyl přípravek GONAL-f v těchto studiích srovnáván s žádnou jinou léčbou a nízký počet pacientů zařazených do studií byl považován za přijatelný.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de GONAL-f (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hematomas, inflamación o irritación).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku GONAL-f (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu injekce (bolest, zarudnutí, modřiny, otok nebo podráždění).
Spanish: En los varones, los estudios consideraron el número de hombres que empezaron a producir esperma durante los primeros 18 meses de tratamiento.
Czech: U mužů studie zkoumaly počet osob, u nichž v prvních 18 měsících léčby došlo k produkci spermií.
Spanish: Tras la primera inyección, la paciente o su pareja pueden administrar ellos mismos las inyecciones, siempre y cuando se les haya instruido adecuadamente y puedan acudir al consejo de un experto.
Czech: Po podání první injekce si může pacient(ka) či její partner/partnerka aplikovat injekce sami za předpokladu, že tuto možnost preferují, byli náležitě proškoleni a mají možnost poradit se s odborníkem.
Spanish: • Mujeres adultas con deficiencia grave (muy bajo nivel) de hormona luteinizante (LH) y hormona estimulante folicular (FSH).
Czech: • dospělých žen se závažným nedostatkem (velmi nízkými hladinami) luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH).
Spanish: En los estudios de mujeres, las medidas principales de la efectividad fueron el número de óvulos recogidos, el número de mujeres que produjeron óvulos y el número de folículos producidos en los ovarios (pequeñas bolsas que contienen los óvulos).
Czech: Ve studiích, do kterých byly zařazeny ženy, byly hlavními měřítky účinnosti počet odebraných vajíček, počet žen, u nichž došlo k uvolnění vajíček, a počet folikul (malých váčků, v nichž jsou uložena vajíčka) vyprodukovaných ve vaječnících.
Spanish: • Mujeres (mayores de 18 años) que no producen óvulos y no responden al tratamiento con citrato de clomifeno (otro medicamento que estimula la producción de ovulos por los ovarios);
Czech: • dospělých žen (ve věku od 18 let), u nichž nedochází k produkci vajíček a které nereagují na léčbu klomifen citrátem (jiným léčivým přípravkem, který stimuluje vaječníky k produkci vajíček),
Spanish: Anteriormente, la FSH utilizada como medicamento se extraía de la orina.
Czech: Dříve se FSH používaný v léčivých přípravcích získával z moči.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con GONAL-f, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem GONAL-f naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Spanish: GONAL-f se ha estudiado en 222 mujeres que no producen óvulos o no responden al citrato de clomifeno.
Czech: Přípravek GONAL-f byl zkoumán na 222 ženách, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem.
Spanish: GONAL-f, en combinación con LH, también se ha estudiado en 38 mujeres con grave insuficiencia LH y FSH, y en combinación con hCG en 19 varones con hipogonadismo hipogonadotrófico.
Czech: Přípravek GONAL-f v kombinaci s LH byl rovněž zkoumán na 38 ženách se závažným nedostatkem LH a FSH a v kombinaci s hCG na 19 mužích s hypogonadotropním hypogonadismem.
Spanish: El tratamiento con GONAL-f debe ser administrado por un médico con experiencia en el tratamiento de problemas de fertilidad.
Czech: Léčbu přípravkem GONAL-f by měl provádět lékař, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Spanish: No debe utilizarse en pacientes con tumores de hipotálamo, glándula pituitaria, o cáncer de mama, útero u ovarios.
Czech: Nesmí být používán u pacientů/pacientek s nádory hypofýzy nebo hypotalamu, nebo rakovinou prsu, dělohy nebo vaječníků.
Spanish: GONAL-f se administra mediante inyección subcutánea una vez al día.
Czech: Přípravek GONAL-f je podáván formou injekce pod kůži jednou denně.
Spanish: • Hombres adultos con hipogonadismo hipogonadotrópico (una rara enfermedad por insuficiencia hormonal).
Czech: • dospělých mužů, kteří trpí hypogonadotropním hypogonadismem (vzácným onemocněním spočívajícím v hormonální nedostatečnosti).
Spanish: Folitropina alfa
Czech: GONAL-f follitropin alfa
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de GONAL-f son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku GONAL-f převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: En el organismo, la FSH regula la función reproductora: en la mujer estimula la producción de óvulos y en el hombre la producción de esperma por los testículos.
Czech: FSH v těle řídí reprodukční funkci: u žen stimuluje produkci vajíček a u mužů produkci spermií ve varlatech.
Spanish: GONAL-f se utiliza para tratar los siguientes grupos:
Czech: Přípravek GONAL-f se používá k léčbě těchto skupin pacientů:
Spanish: GONAL-f no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la folitropina alfa, la FSH o cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Czech: Přípravek GONAL-f by neměl být používán u osob s možnou přecitlivělostí (alergií) na folitropin alfa, FSH nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Spanish: • mujeres sometidas a un tratamiento de fertilidad (técnicas de reproducción asistida como la fertilización in vitro).
Czech: • dospělých žen, které podstupují některou z metod asistované reprodukce (léčbu neplodnosti), například oplodnění in vitro.
Spanish: ¿Qué es GONAL-f?
Czech: Co je GONAL-f?
Spanish: Se presenta en forma de solución inyectable en un cartucho precargado y también de polvo y disolvente para obtener una solución inyectable.
Czech: Je dostupný ve formě injekčního roztoku v předplněném peru a jako prášek a rozpouštědlo k přípravě injekčního roztoku.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado GONAL-f durante dichos estudios?
Czech: Jaký přínos přípravku GONAL-f byl prokázán v průběhu studií?
Spanish: En estos estudios, GONAL-f se comparó con la FSH humana que había sido extraída de la orina.
Czech: V těchto studiích byl přípravek GONAL-f srovnáván s lidským FSH získaným z moči.
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en las mujeres que no producían óvulos o no respondían al citatro de clomifeno: El 84% de las mujeres que recibieron GONAL-f produjeron óvulos, frente al 91% de las que recibieron FSH humana.
Czech: U žen, u nichž nedocházelo k produkci vajíček nebo které nereagovaly na léčbu klomifen citrátem, byl přípravek GONAL-f stejně účinný jako lidský FSH: k produkci vajíček došlo u 84 % žen užívajících přípravek GONAL-f ve srovnání s 91 % žen, kterým byl podáván lidský FSH.
Spanish: Otras informaciones sobre GONAL-f
Czech: Další informace o přípravku GONAL-f:
Spanish: GONAL-f se utiliza con gonadotropina coriónica humana (hCG) para estimular la producción de esperma.
Czech: Přípravek GONAL-f se používá spolu s lidským choriovým gonadotropinem (hCG) ke stimulaci produkce spermií.
Spanish: También fue eficaz a la hora de provocar el desarrollo del óvulo en mujeres con deficiencia grave de LH/FSH.
Czech: Přípravek GONAL-f byl účinný při stimulaci vývoje vajíček u žen se závažným nedostatkem LH a FSH.
Spanish: El principio activo de GONAL-f, la folitropina alfa, es una copia de la hormona natural FSH (hormona folículo-estimulante).
Czech: Léčivá látka v přípravku GONAL-f, folitropin alfa, je kopií přirozeného hormonu FSH.
Spanish: GONAL-f es un medicamento que contiene el principio activo folitropina alfa.
Czech: GONAL-f je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku folitropin alfa.
Spanish: No debe utilizarse cuando no es posible que el paciente tenga una respuesta efectiva, por ejemplo en pacientes cuyos ovarios o testículos no funcionan o en mujeres que no deben quedarse embarazadas por razones médicas; En las mujeres, no debe utilizarse GONAL-f cuando existe elongación de un ovario o un quiste provocado por algo distinto a una enfermedad poliquística ovárica, o cuando existe una hemorragia vaginal inexplicable.
Czech: Přípravek nesmí být používán v případech, kdy není možné u pacienta dosáhnout účinné reakce na léčbu, například u pacientek, jejichž vaječníky nefungují, nebo u pacientů s nefunkčními varlaty, a dále u pacientek, kterým se ze zdravotních důvodů nedoporučuje otěhotnět.
Spanish: El texto completo del EPAR de GONAL-f puede encontrarse aquí.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek GONAL-f je k dispozici zde.
Spanish: GONAL-f se administra para estimular los ovarios y que éstos produzcan más de un óvulo cada vez.
Czech: Přípravek GONAL-f se podává za účelem stimulace vaječníků k produkci více než jednoho vajíčka najednou,
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a GONAL-f?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem GONAL-f?
Spanish: GONAL-f se administra junto a otro medicamento que contiene LH para estimular la maduración de los óvulos en los ovarios;
Czech: Přípravek GONAL-f se podává společně s léčivým přípravkem obsahujícím LH ke stimulaci dozrávání vajíček ve vaječnících,
Spanish: Para la lista completa de efectos secundarios descritos con GONAL-f, consúltese el prospecto.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem GONAL-f je uveden v příbalových informacích.
Spanish: En las mujeres, los quistes ováricos (bolsas de fluido en los ovarios) y cefalea también se observan en más de 1 de cada 10 pacientes.
Czech: U žen byly u více než 1 pacientky z 10 zaznamenány rovněž cysty na vaječnících (váčky obsahující tekutinu) a bolesti hlavy.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de GONAL-f, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku GONAL-f.
Spanish: La folitropina alfa en GONAL-f se obtiene mediante un método conocido como "tecnología de ADN recombinante".
Czech: Folitropin alfa v přípravku GONAL-f se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat lidský FSH.
Spanish: En el estudio en varones, GONAL-f, utilizado en combinación con hCG, fue efectivo en estimular la producción de esperma, con un 63% de varones que empezaron a producir esperma.
Czech: Ve studii, do které byli zařazeni muži, byl přípravek GONAL-f používaný v kombinaci s hCG účinný při stimulaci produkce spermií.
Spanish: ¿Cómo se ha estudiado GONAL-f?
Czech: Jak byl přípravek GONAL-f zkoumán?
Spanish: GONAL-f fue tan efectivo como la FSH humana en la estimulación de los ovarios durante las técnicas de reproducción asistida.
Czech: V rámci metod asistované reprodukce byl přípravek GONAL-f při stimulaci vaječníků rovněž stejně účinný jako lidský FSH.
Spanish: ¿Para qué se utiliza GONAL-f?
Czech: Na co se přípravek GONAL-f používá?
Spanish: EU/2/03/040/001 Gonazón 1600
Czech: EU/2/03/040/001 Gonazon 1600
Spanish: Concentrado: 2 ml Disolvente: 100 ml
Czech: Koncentrát: 2 ml Rozpouštědlo: 100 ml
Spanish: EU/2/03/040/002 Gonazón 18,5 mg
Czech: EU/2/03/040/002 Gonazon 18,5 mg
Spanish: Número de la EU Marca de fantasía
Czech: Číslo EU Smyšlený název
Spanish: Vía subcutánea Sistema de inyección precargado (aguja hipodérmica cubierta con una tapa protectora)
Czech: Předplněný injekční aplikátor, (podkožní jehla krytá ochrannou čepičkou)
Spanish: Inyección intraperitoneal
Czech: Intraperitoneální
Spanish: Tamaño de envase
Czech: Velikost balení Ochranná lhůta
Spanish: 1 vial de concentrado
Czech: 1 lékovka koncentrátu
Spanish: Concentrado: vial (vidrio)
Czech: Koncentrát: lékovka (sklo)
Spanish: 1 sistema de inyección precargado
Czech: 1 předplněný injekční aplikátor
Spanish: Disolvente: vial (vidrio)
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (sklo)
Spanish: Medicamento con autorización anulada
Czech: 1 lékovka rozpouštědla
Spanish: (desviación estándar)
Czech: (standardní odchylka)
Spanish: Edad en la que comienza el tratamiento
Czech: Věk, kdy se s ošetřením začíná
Spanish: La transición entre los efectos estimulante e inhibidor se completa en aproximadamente un mes.
Czech: Přechod mezi stimulačními a inhibičními účinky je dokončen přibližně během jednoho měsíce.
Spanish: Reglamento 1530/02 / OJL230 de 28 Agosto 2002
Czech: Nařízení 1530/02 / ÚVL230 z 28. srpna 2002
Spanish: Los peces deben estar anestesiados.
Czech: Ryby musí být znecitlivěny.
Spanish: Caja de cartón
Czech: Kartónová krabička
Spanish: Duración media del bloqueo
Czech: Průměrné trvání blokády
Spanish: Para el salvelino del Ártico, las inyecciones deben ser administradas sólo si la temperatura del agua es <8ºC.
Czech: U sivena arktického se musí injekce podávat pouze, pokud je teplota vody < 8°C.
Spanish: La administración simultánea de cinco implantes durante un periodo de un año fue bien tolerada.
Czech: Současná aplikace pěti implantátů po dobu jednoho roku byla snášena dobře.
Spanish: Los operarios deberán lavarse las manos tras el uso del producto.
Czech: Uživatel si musí po použití přípravku umýt ruce.
Spanish: No hay datos disponibles para animales tratados más de dos veces.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o zvířatech ošetřených více než dvakrát.
Spanish: son 4,9 y 6,8 h, respectivamente.
Czech: je 4,9 hodin a průměrná doba jeho působení je 6,8 hodin.
Spanish: En algunos casos esto puede estar relacionado con el uso del compuesto demasiado pronto en la estación de desove.
Czech: V některých případech toto může souviset s použitím této látky příliš brzy během období výtěru.
Spanish: Gonazón
Czech: Gonazon
Spanish: Asegurarse de que el lugar de administración está limpio y seco.
Czech: Zajistěte, aby místo aplikace bylo čisté a suché.
Spanish: Volumen de inyección adecuado por kg de pez (dependiendo del tamaño del pez)*
Czech: Doporučený objem k injekci na kg ryb (závislé na velikosti ryb)*
Spanish: El método de administración es como sigue:
Czech: Aplikace se provádí následujícím způsobem:
Spanish: Apuntar la fecha de tratamiento en las historias clínicas de los animales.
Czech: Zaznamenejte datum aplikace do klinických záznamů o zvířeti.
Spanish: Colocar a la perra de espaldas.
Czech: Položte fenu na záda.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Spanish: Si una perra queda preñada tras el celo inducido, puede ocurrir resorción embrionaria o aborto.
Czech: Pokud fena zabřezne po indukované říji, může se vyskytnout embryonální resorpce nebo abort.
Spanish: El riesgo de inducir un celo fértil es bajo en el metoestro (5%).
Czech: Riziko vyvolání plodné říje v metestru je nízké (5%).
Spanish: No se dispone de antídotos.
Czech: Nejsou dostupná žádná antidota.
Spanish: Al final de un año de tratamiento, en aproximadamente un 10% de los casos puede no ser posible localizar y retirar el implante.
Czech: U asi 10 % případů se může stát, že na konci jednoročního ošetření nelze implantát lokalizovat a vyjmout.
Spanish: La incapacidad de localizar y retirar Gonazón no tendrá efectos graves sobre la salud general del perro.
Czech: Nemožnost lokalizovat a vyjmout Gonazon nebude mít vážné účinky na zdravotní stav feny.
Spanish: El uso no está recomendado durante la gestación y lactancia.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Spanish: Alcohol bencílico (1%)
Czech: Benzylalkohol (1%)
Spanish: Así pues, si se observa celo, debe prevenirse cualquier contacto con machos hasta que todos los síntomas del celo (inflamación de la vulva, sangrado y atracción del macho) cesen.
Czech: Proto, pokud nastoupí říje, je třeba zabránit kontaktu se psy až do doby, než všechny příznaky říje (zduření vulvy, krvácení a atraktivita pro psy) vymizí.
Spanish: Esta breve fase puede dar como resultado un celo inducido en una a cuatro semanas después de la primera administración del implante (ver sección 4.5).
Czech: Tato krátká fáze může vést k indukci říje během jednoho až čtyř týdnů po první aplikaci implantátu (viz bod 4.5).
Spanish: No administrar Gonazón antes de que aproximadamente un 10% de la población específica de reproductores haya ovulado de forma natural
Czech: Nepoužívat Gonazon dříve, než přibližně 10% vybraných generačních ryb nezačne ovulovat přirozeně.
Spanish: Advertir al propietario del animal que debe mantener el lugar de administración limpio y seco durante 24 horas.
Czech: Poučte majitele, aby udržoval místo aplikace čisté a suché po dobu 24 hodin.
Spanish: No mezclar con otros medicamentos.
Czech: Nemíchat s jinými léčivými přípravky.
Spanish: VIAL QUE CONTIENE EL DILUYENTE:
Czech: LÉKOVKA OBSAHUJÍCÍ ROZPOUŠTEDLO:
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la incubación
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Spanish: Se recomienda realizar el desove mediante masaje tras la inyección a intervalos de aproximadamente 50-100 grados-días.
Czech: Doporučuje se vytřít ryby po injekci v intervalech přibližně 50-100 stupňodnů.
Spanish: Como consecuencia, no hay crecimiento del folículo folicular (por lo que no se observa estro) ni ovulación.
Czech: Díky tomu nedochází k růstu folikulů (proto není pozorována říje) a k ovulaci.
Spanish: Perros (perras)
Czech: Psi (feny)
Spanish: Agarrarlo con pinzas y retirarlo.
Czech: Uchopte jej pinzetou a vyjměte.
Spanish: Si el implante no puede ser palpado en el mes siguiente a la administración, se insta al propietario a consultar al veterinario ya que, en estos casos, la eficacia no puede asegurarse.
Czech: Pokud implantát nelze nahmatat měsíc po aplikaci, je majiteli doporučeno konzultovat tuto skutečnost s veterinářem, protože účinnost nelze v takových případech zaručit.
Spanish: El producto está contraindicado en perras destinadas a reproducción (adultas y prepúberes) ya que los estudios de laboratorio en los que los perros recibieron 3 implantes simultáneos durante un periodo de 12 meses revelaron una reducción en el número de cachorros vivos en el parto y el destete en comparación con el grupo control no tratado.
Czech: Přípravek je kontraindikován u fen určených k chovu (pohlavně nedospělých a dospělých), protože při laboratorních studiích, během kterých feny dostaly současně 3 implantáty na dobu 12 měsíců, se zjistilo snížení počtu živých štěňat při porodu a odstavu ve srovnání s neošetřenou kontrolní skupinou.
Spanish: En ausencia de información clínica, no tratar a perras de menos de 3 kg de peso vivo ni a perras de razas gigantes de más de 45 kg de peso vivo.
Czech: Vzhledem k nedostatku klinických informací, neaplikujte fenám o živé hmotnosti nižší než 3 kg a fenám obřích plemen o živé hmotnosti vyšší než 45 kg.
Spanish: Para minimizar este problema, deben tomarse medidas de precaución para asegurar que el implante se administró por vía subcutánea, particularmente en perros con depósitos pronunciados de grasa subcutánea.
Czech: Aby se tento problém minimalizoval, je třeba přijmout opatření zajišťující, že implantát se aplikuje skutečně subkutánně, zejména u fen s výraznými zásobami podkožního tuku.
Spanish: Vía intraperitoneal (IP)
Czech: K intraperitoneální (i.p.)
Spanish: La dosis clínica recomendada es 32 g/kg peso vivo.
Czech: Doporučená dávka je 32 µg/kg živé hmotnosti.
Spanish: Por lo tanto, no se espera que aparezcan interacciones.
Czech: Proto se nepředpokládá, že by se vyskytly interakce s léčivy.
Spanish: El implante puede administrarse a perras a partir de los 4 meses.
Czech: Implantát lze aplikovat fenám od čtyř měsíců věku.
Spanish: Hacer una incisión, de aproximadamente 5 mm de longitud, a lo largo del extremo elevado del implante.
Czech: Udělejte řez, asi 5 mm dlouhý, podél vyvýšeného opačného konce implantátu.
Spanish: Envase estéril: 50 ml vacío.
Czech: Sterilní nádoba: 50 ml, prázdná
Spanish: No usar en perras (prepúberes y adultas) destinadas a la reproducción (ver sección 4.7).
Czech: Nepoužívat u fen (pohlavně nedospělých a dospělých) určených k chovu (viz bod 4.7).
Spanish: Hembras de salmónidos tales como salmón del Atlántico (Salmo salar), trucha arcoiris (Oncorhynchus mykiss), trucha marrón (Salmo trutta) y salvelino del Ártico (Salvelinus alpinus).
Czech: Jikrnačky lososovitých ryb jako jsou losos atlantský (Salmo salar), pstruh duhový (Oncorhynchus mykiss), pstruh obecný (Salmo trutta) a siven arktický (Salvelinus alpinus).