FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: (KLB 5D), odvisno od dialize, sta bila obarvano blato in diareja, ki sta se pojavila pri 18 % oziroma
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при лечение на пациенти с хронична бъбречна болест, зависими от диализа (ХББ 5D), са изпражнения с променен цвят и диария, които възникват съответно при 18 и 13% от пациентите.
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja je bila povprečna (± SD) sprememba ravni fosforja v serumu glede na izhodišče −2,02 ± 2,0 mg/dl pri zdravilu Fexeric in −2,21 ± 2,18 mg/dl pri sevelamerijevem karbonatu,
Bulgarian: −2,02 ± 2,0 mg/dl за Fexeric и −2,21 ± 2,18 mg/dl за севеламеров карбонат, което показва неинфериорност на Fexeric в сравнение със севеламер.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so predgeliran škrob, kalcijev stearat, hipromeloza, titanov oksid, triacetin,
Bulgarian: Другите съставки са прежелатинизирано нишесте, калциев стеарат, хипромелоза, титанов диоксид, триацетин, сънсет жълто FCF (E110), алура червено AC (E129), индигокармин.
Slovenian: Zdravilo Fexeric vsebuje železo, zato bo morda zdravnik moral prilagoditi odmerek drugih
Bulgarian: други лекарства, съдържащи желязо Fexeric съдържа желязо и може да е необходимо
Slovenian: Skupni dnevni odmerek je treba
Bulgarian: Общата дневна доза трябва да се раздели между храненията за деня.
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): spremembe izvidov preiskav železa v krvi,
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души): изпражнения с променен цвят диария
Slovenian: aktivne hude bolezni prebavil (npr. krvavitev v prebavilih), hemokromatoza ali laboratorijske preiskave, ki kažejo na morebitno hemokromatozo, drugi (primarni in sekundarni) sindromi preobremenitve z železom.
Bulgarian: Хемохроматоза или лабораторни изследвания, които указват възможна хемохроматоза
Slovenian: Največji odmerek je 12 tablet na dan.
Bulgarian: Максималната доза е 12 таблетки дневно.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom spojino, ki se izloči z blatom.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Fexeric sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Fexeric може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V drugi študiji je 149 bolnikov, ki niso bili na dializi, tri mesece prejemalo zdravilo Fexeric ali placebo.
Bulgarian: Във второто проучване 149 пациенти, които не са на диализа, приемат Fexeric или плацебо в продължение на 3 месеца.
Slovenian: Bolniki se morajo držati predpisane diete z
Bulgarian: Пациентите трябва да се придържат към предписаните им нискофосфатни диети.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fexeric
Bulgarian: Допълнителна информация за Fexeric
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Fexeric je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Fexeric се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: To preprečuje absorpcijo fosfatov v telesu in pomaga vzdrževati nizke ravni fosfatov v krvi.
Bulgarian: Това предотвратява абсорбирането на фосфата в организма и помага за поддържане на ниски нива на фосфат в кръвта.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Fexeric, izvedla študijo, s katero bo pridobila dodatne podatke o njegovi dolgoročni varnosti, predvsem pri starejših bolnikih.
Bulgarian: В допълнение фирмата производител на Fexeric ще проведе проучване, за да събере допълнителна информация относно дългосрочната безопасност на Fexeric, по-конкретно при повъзрастни пациенти.
Slovenian: Kopičenje fosfatov povzroča hiperfosfatemijo, ki lahko dolgoročno vodi do zapletov, kot so bolezni srca in kosti.
Bulgarian: Натрупването на фосфат води до хиперфосфатемия и в дългосрочен план може да причини усложнения като заболявания на сърцето и костите.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fexeric?
Slovenian: Splošni varnostni profil je bil sprejemljiv in primerljiv z
Bulgarian: Общият профил на безопасност се счита за приемлив и сравним с другите фосфат-свързващи препарати.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Fexeric (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta spremenjeno delovanje črevesja (driska ali zaprtje) in obarvano blato.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Fexeric (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са промени в чревната перисталтика (диария или запек) и обезцветяване на изпражненията.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fexeric in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Fexeric и за какво се използва?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fexeric.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Fexeric.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Fexeric.
Slovenian: V obeh študijah so opazovali spremembo količine fosfatov v krvi, izmerjeno v mg/dl.
Bulgarian: Двете проучвания разглеждат промяната в количество на фосфата, измерено в mg/dl.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fexeric preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Fexeric прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Resni neželeni učinki so bili občasni in so večinoma prizadeli črevo ter želodec.
Bulgarian: Сериозните нежелани реакции са нечести и засягат основно червата и стомаха.
Slovenian: Zdravilo Fexeric se ne sme uporabljati pri bolnikih z nizkimi ravnmi fosfatov v krvi, bolnikih, ki imajo hude težave z želodcem in črevesom (kot je krvavitev iz črevesa) ter bolnikih z motnjami kopičenja železa, kot je hemokromatoza.
Bulgarian: Fexeric не трябва да се използва при пациенти с ниски нива на фосфат в кръвта, пациенти, които имат тежки проблеми със стомаха и червата (като кървене от червата), и пациенти с нарушения, свързани с насищане с желязо, като хемохроматоза.
Slovenian: Bolniki s hudo ledvično boleznijo imajo težave z izločanjem fosfatov iz telesa.
Bulgarian: Пациентите с тежки бъбречни заболявания имат затруднения при елиминиране фосфата от организма.
Slovenian: V prvi študiji je bilo zdravilo Fexeric enako učinkovito kot sevelamerijev karbonat, ki je že odobreno zdravilo, pri zniževanju ravni fosfatov pri 359 bolnikih z dolgotrajno ledvično boleznijo: po 12 tednih so pri obeh oblikah zdravljenja ugotovili znižanje ravni fosfatov za približno 2 mg/dl.
Bulgarian: В първото проучване Fexeric е също толкова ефективен, колкото одобреното лекарство севеламеров карбонат за понижаване на нивата на фосфат при 359 пациенти с продължително бъбречно заболяване: след 12 седмици двете лечения водят до понижаване на нивата на фосфат от около 2 mg/dl.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fexeric naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Fexeric пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fexeric?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fexeric?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fexeric izkazalo v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Fexeric са установени в проучванията?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fexeric, glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Fexeric, вижте листовката.
Slovenian: V dveh glavnih študijah pri bolnikih z dolgotrajno ledvično boleznijo in hiperfosfatemijo so dokazali, da je zdravilo Fexeric učinkovito pri nadzorovanju ravni fosfatov v krvi.
Bulgarian: В 2 основни проучвания при пациенти с продължително бъбречно заболяване и хиперфосфатемия е доказано, че Fexeric е ефективен за контролиране на нивата на фосфат в кръвта.
Slovenian: Fexeric je zdravilo, ki se uporablja za nadzorovanje hiperfosfatemije (visokih ravni fosfatov v krvi) pri odraslih z dolgotrajno ledvično boleznijo.
Bulgarian: Fexeric е лекарство, което се използва за контрол на хиперфосфатемия (високи нива на фосфат в кръвта) при възрастни с продължително бъбречно заболяване.
Slovenian: koordinacijski kompleks železovega citrata
Bulgarian: Fexeric координационен комплекс на железен цитрат
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fexeric odobreno?
Bulgarian: Защо Fexeric е разрешен за употреба?
Slovenian: Med zdravljenjem je treba redno spremljati ravni fosfatov v krvi.
Bulgarian: Нивата на фосфат в кръвта трябва редовно да се следят по време на лечение.
Slovenian: V njej so pokazali, da so se pri zdravilu Fexeric ravni fosfatov v krvi v povprečju znižale za 0,7 mg/dl,
Bulgarian: Проучването показва, че нивата на фосфат в кръвта спадат средно с 0,7 mg/dl при Fexeric в сравнение с 0,3 mg/dl при плацебо.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Fexeric, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zdravilo Fexeric je na voljo v obliki tablet po 1 g. Priporočeni začetni odmerek je od 3 do 6 tablet na dan, ki se jemljejo v ločenih odmerkih ob obrokih.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е от 3 до 6 таблетки дневно, приемани в отделни дози, с храна.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Fexeric, koordinacijski kompleks železovega citrata, je vezalec fosfatov.
Bulgarian: Активното вещество във Fexeric, железен цитрат комплекс, представлява фосфат-свързващ препарат.
Slovenian: Pri jemanju ob obrokih se železo v zdravilu Fexeric veže na fosfate iz hrane v črevesu in tako ustvari
Bulgarian: При прием с храна желязото, съдържащо се във Fexeric, се свързва в червата с фосфата от кръвта, образувайки съединение, което след това се елиминира с изпражненията.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Fexeric večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Fexeric са по-големи от рисковете, и препоръча Fexeric да бъде разрешен за употреба в ЕС. CHMP счита, че Fexeric е ефективен за контролиране на нивата на фосфат в кръвта при пациенти с продължително бъбречно заболяване независимо дали те са на диализа, или не.
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Bulgarian: Съдържание (концентрац ия)
Slovenian: 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Bulgarian: 10 (2 x 5) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Slovenian: 5 (5 pakiranj po 1) vial (skupno pakiranje)
Bulgarian: 5 (5 x 1) флакона (групова опаковка)
Slovenian: 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov
Bulgarian: 5 предварително напълнени писалки
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine Plus
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine Plus
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Fiasp so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fiasp можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fiasp.
Slovenian: Ni pa jasno, ali to privede do razlik v tveganju za zaplete zaradi sladkorne bolezni.
Bulgarian: Не е ясно дали това променя риска от усложнения на диабета.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fiasp?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fiasp?
Slovenian: Za zdravilo Fiasp je bilo 9. januarja 2017 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Bulgarian: Fiasp получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 9 януари 2017 г.
Slovenian: (V tej študiji niso neposredno primerjali zdravila Fiasp in drugega insulina za uporabo med obrokom.)
Bulgarian: (В това проучване не е направено директно сравнение между Fiasp и друг инсулин по време на хранене.)
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Fiasp stalno spremljajo.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fiasp непрекъснато се проследяват.
Slovenian: Običajno se injicira v podkožje trebuha ali nadlahti tik pred obrokom, po potrebi pa se lahko daje tudi v 20 minutah po začetku obroka.
Bulgarian: Обикновено се инжектира подкожно в коремната стена или мишницата, непосредствено преди хранене, въпреки че ако е необходимо, може да се приложи до 20 минути след началото на храненето.
Slovenian: Fiasp je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje otrok, starejših od enega leta, in odraslih s sladkorno boleznijo.
Bulgarian: Fiasp е лекарство, което се използва за лечение на деца на възраст над една година и възрастни с диабет.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Fiasp večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fiasp превишават установените рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri je koncentracija glukoze v krvi visoka, bodisi zato, ker telo ne more proizvajati insulina (sladkorna bolezen tipa 1), bodisi zato, ker telo ne proizvede dovolj insulina oziroma ga ne more učinkovito uporabljati (sladkorna bolezen tipa 2).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвна глюкоза е високо, защото организмът не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин или не може да го използва ефективно (диабет тип 2).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Fiasp (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (izjemno nizka koncentracija glukoze v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Fiasp (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (изключително ниски нива на кръвната глюкоза).
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Fiasp glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fiasp вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Fiasp, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fiasp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovenian: Nekoliko večje tveganje za pojav hipoglikemije ponoči pri otrocih, zdravljenih z zdravilom Fiasp, je obravnavano v informacijah o zdravilu in velja za obvladljivo.
Bulgarian: Малко по-големият риск от нощна хипогликемия при деца, на които се прилага Fiasp, е отбелязан в информацията за продукта и се счита за управляем.
Slovenian: Čeprav zdravila Fiasp niso proučevali pri otrocih, mlajših od dveh let, naj bi to vseeno imelo koristne učinke pri mlajših otrocih.
Bulgarian: Въпреки че не е проучен при деца на възраст под 2 години, предполага се, че Fiasp ще има благоприятен ефект при по-малки деца.
Slovenian: Insulin aspart po injiciranju v krvni obtok vstopi hitreje kot humani insulin in zato deluje hitreje.
Bulgarian: След инжектиране инсулин аспарт навлиза в кръвния поток по-бързо от човешкия инсулин и поради това действа по-бързо.
Slovenian: Koristi zdravila Fiasp so bile ugotovljene tudi pri otrocih.
Bulgarian: Ползите от Fiasp са показани също така при деца.
Slovenian: Kaj je zdravilo Fiasp in za kaj se uporablja?
Bulgarian: Какво представлява Fiasp и за какво се използва?
Slovenian: Vsebuje učinkovino insulin aspart, tj. hitrodelujoči insulin.
Bulgarian: То съдържа активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart), бързо действащ инсулин.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fiasp odobreno v EU?
Bulgarian: Защо Fiasp е разрешен за употреба в ЕС?
Slovenian: V dveh študijah se je zdravilo Fiasp izkazalo za vsaj enako učinkovito kot drug insulin, zdravilo NovoRapid.
Bulgarian: В две проучвания Fiasp е най-малкото също толкова ефективен, колкото NovoRapid, друг инсулин.
Slovenian: V primerjavi z že odobrenim zdravilom, ki vsebuje insulin aspart, zdravilom NovoRapid, se koncentracija glukoze v krvi pri zdravilu Fiasp pri odraslih zniža hitreje, čeprav je celoten obseg zniževalnega učinka podoben.
Bulgarian: В сравнение с вече разрешеното лекарство с инсулин аспарт, NovoRapid, понижаването на кръвната глюкоза настъпва по-бързо при възрастни, на които се прилага Fiasp, въпреки че пълният обхват на понижаващия ефект е сходен.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Fiasp upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fiasp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fiasp
Bulgarian: Допълнителна информация за Fiasp:
Slovenian: Kadar se zdravilo Fiasp injicira v podkožje, se mora uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali dolgodelujočim insulinom, ki se daje vsaj enkrat dnevno.
Bulgarian: Когато се инжектира подкожно, Fiasp трябва да се използва в комбинация с инсулин със средно или продължително действие, който се прилага поне веднъж дневно.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila zmožnost zdravila, da zniža raven snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), kar kaže na to, kako dobro je glukoza v določenem časovnem obdobju uravnana v krvi.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е способността на лекарството да намалява нивото на гликирания хемоглобин (HbA1c) в кръвтавещество, което показва как се контролира кръвната глюкоза във времето.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Fiasp glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Fiasp, вижте листовката.
Slovenian: Nadomestni insulin v zdravilu Fiasp deluje enako kot naravno tvorjeni insulin in pomaga pri prehodu glukoze iz krvi v celice.
Bulgarian: Заместващият инсулин във Fiasp действа по същия начин като естествено произведения от организма инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Slovenian: Zdravilo Fiasp se lahko uporablja tudi v sistemu s črpalko za kontinuirano podkožno infundiranje insulina, lahko pa se daje tudi v veno, vendar to lahko počne le zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Fiasp може да се използва също в система с помпа за продължителна инфузия на инсулин под кожата или другата възможност е да се инжектира във вена, но само от лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Fiasp so se pokazale v študijah?
Bulgarian: Какви ползи от Fiasp са установени в проучванията?
Slovenian: Celokupna stopnja in resnost neželenih učinkov sta primerljivi z zdravilom NovoRapid, vendar je v prvih dveh urah po odmerku zdravila Fiasp hitreje prišlo do hipoglikemije.
Bulgarian: Цялостната оценка и тежест на нежеланите реакции е сравнима с NovoRapid, въпреки че хипогликемия възниква по-често през първите 2 часа след прилагане на дозата Fiasp.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fiasp?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fiasp?
Slovenian: Koristi zdravila Fiasp pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi kot delu zdravljenja sladkorne bolezni so dokazali v štirih glavnih študijah.
Bulgarian: Ползите от Fiasp за намаляване на кръвната глюкоза като част от лечението на диабет са показани в 4 основни проучвания.
Slovenian: V študijah z zdravilom Fiasp so dokazali klinično pomembno korist pri zniževanju koncentracije glukoze v krvi.
Bulgarian: В проучванията с Fiasp е показана клинично значима полза за намаляване на кръвната глюкоза.
Slovenian: Odmerek je odvisen od bolnikove koncentracije glukoze v krvi, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najučinkovitejši odmerek za uravnavanje glukoze v krvi.
Bulgarian: Дозата зависи от кръвната глюкоза на пациента, която трябва да се проверява редовно, за да се установи дозата, осигуряваща задоволителен контрол на кръвната глюкоза.
Slovenian: Pregled zdravila Fiasp in zakaj je odobreno v EU
Bulgarian: Общ преглед на Fiasp и основания за разрешаване в ЕС
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Fiasp, je vrednost HbA1c po 18 tednih upadla za 1,16 odstotne točke v primerjavi z 0,22 odstotne točke pri bolnikih, ki so prejemali samo dolgodelujoči insulin in metformin.
Bulgarian: При пациентите, приемащи Fiasp, HbA1с се понижава след 18 седмици с 1,16 процентни пункта в сравнение с 0,22 пункта при пациентите на дългодействащ инсулин и метформин самостоятелно.
Slovenian: Hipoglikemija se pri zdravilu Fiasp lahko pojavi hitreje kot pri drugih insulinih za uporabo med obrokom.
Bulgarian: Хипогликемия може да настъпи по-бързо при Fiasp, отколкото при други видове инсулин, приемани по време на хранене.
Slovenian: To pomaga uravnavati primerno koncentracijo glukoze v krvi ter zmanjša simptome in zaplete sladkorne bolezni.
Bulgarian: По този начин се контролира нивото на кръвната глюкоза и намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Slovenian: Zdravili Fiasp in NovoRapid vsebujeta insulin aspart, vendar zdravilo Fiasp vsebuje še nekatere druge sestavine, ki mu pomagajo pri hitri absorpciji.
Bulgarian: И двете лекарства, Fiasp и NovoRapid, съдържат инсулин аспарт, но Fiasp съдържа някои различни съставки, предназначени за по-бързото му усвояване.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Fiasp vsaj tako učinkovito kot primerjalno zdravilo: vrednost HbA1c je bila skoraj enaka pri bolnikih, ki so zdravilo Fiasp jemali med obrokom (0,05 odstotne točke), in podobno rahlo višja pri tistih, ki so to zdravilo vzeli po obroku ali ki so vzeli zdravilo NovoRapid med obrokom (0,35 oziroma 0,23 odstotne točke).
Bulgarian: В това проучване Fiasp е най-малкото също толкава ефективен, колкото контролното лекарство: при пациентите, получаващи Fiasp по време на хранене, не е отбелязана почти никаква промяна в HbA1c (0,05 процентни пункта), а при пациентите, получаващи Fiasp след хранене или NovoRapid по време на хранене, е отбелязано сходно леко увеличение (0,35 и 0,23 процентни пункта, съответно).
Slovenian: V drugi študiji, ki je vključevala 689 odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, je bil upad vrednosti po šestih mesecih zdravljenja (z začetnih vrednosti 7,96 % oziroma 7,89 %) 1,38 odstotne točke pri zdravilu Fiasp in 1,36 odstotne točke pri primerjalnem zdravilu.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 689 възрастни с диабет тип 2, понижаването след 6 месеца на лечение (с начална стойност 7,96 % и 7,89 %, съответно) е 1,38 пункта при Fiasp и 1,36 пункта при контролното лекарство.
Slovenian: Kako zdravilo Fiasp deluje?
Bulgarian: Как действа Fiasp?
Slovenian: Kako se zdravilo Fiasp uporablja?
Bulgarian: Как се използва Fiasp?