FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Antes de lhe ser administrado INVANZ é importante informar o seu médico se está grávida ou planeia engravidar.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: É improvável a ocorrência de sobredosagem com ertapenem.
Norwegian Bokmål: Overdosering med ertapenem er lite sannsynlig.
Portuguese: Os estafilococos resistentes à meticilina e os enterococos são resistentes ao ertapenem, devido à insensibilidade para o alvo das PLP; P. aeruginosa e outras bactérias não fermentadoras são geralmente resistentes, provavelmente devido à penetração limitada e ao efluxo ativo.
Norwegian Bokmål: P. aeruginosa og andre ikke-fermentative bakterier er generelt resistente, sannsynligvis på grunn av begrenset gjennomtrengning og aktiv effluks.
Portuguese: Raras: Alteração da esclerótica
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Forstyrrelser i sclera
Portuguese: Nos doentes que necessitam de hemodiálise, as AUCs do ertapenem total e do ertapenem não ligado são aproximadamente 2,9 vezes e 6,0 vezes superiores, respetivamente, entre as sessões de diálise, em comparação com indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: AUC for total ertapenem og AUC for ubundet ertapenem er forhøyet henholdsvis ca. 2,9 ganger og 6,0 ganger mellom dialysebehandlingene hos pasienter som trenger hemodialyse sammenlignet med friske frivillige.
Portuguese: Os dados existentes sobre segurança e eficácia do ertapenem em doentes com compromisso renal grave são inadequados para apoiar uma recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: Data for sikkerhet og effekt av ertapenem hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er utilstrekkelige til å støtte en doseanbefaling.
Portuguese: Raras: Dermatite, descamação Desconhecido: Pustulose exantematosa generalizada aguda (PEGA), erupção cutânea com eosinofilia e sintomas sistémicos (síndrome de DRESS)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Utslett, kløe Mindre vanlige: Erytem, urticaria Sjeldne: Dermatitt, avskalling, Ikke kjent: Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Portuguese: Em estudos clínicos pediátricos, uma dose intravenosa (IV) única de 40 mg/kg até um máximo de 2 g não resultou em toxicidade.
Norwegian Bokmål: dose fra 40 mg/kg til maksimum 2 g ikke i toksisitet.
Portuguese: Lista tabelar de reações adversas
Norwegian Bokmål: Tabulert liste med bivirkninger
Portuguese: Este medicamento contém aproximadamente 6,0 mEq (cerca de 137 mg) de sódio por dose de 1,0 g, o que deve ser tomado em consideração pelos doentes em dieta controlada de sódio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder ca. 6,0 mEq (ca. 137 mg) natrium per 1,0 g dose.
Portuguese: Frequentes: Aumento do número de plaquetas
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økning av antall trombocytter
Portuguese: Pouco frequentes: Insónia, confusão
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Søvnløshet, forvirring
Portuguese: A redução dos níveis séricos de ácido valpróico pode levar ao controle inadequado das convulsões, pelo que a utilização de ertapenem e ácido valpróico/valproato de sódio não é recomendada, devendo ser consideradas alternativas terapêuticas antibacterianas ou anticonvulsivas.
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig bruk av ertapenem og valproinsyre/natriumvalproat ikke anbefalt, og alternativ behandling med antibakterielle eller antikrampemidler bør vurderes.
Portuguese: • Alterações de algumas análises laboratoriais ao sangue
Norwegian Bokmål: • Endringer av noen blodprøveverdier
Portuguese: Não foi estabelecida a farmacocinética do ertapenem em doentes com afeção hepática.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til ertapenem hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke klarlagt.
Portuguese: Reconstituir o conteúdo de um frasco para injetáveis de 1 g de INVANZ com 10 ml de água para preparações injetáveis ou solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %) para se obter uma solução reconstituída de aproximadamente 100 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer innholdet i et 1 g hetteglass med INVANZ med 10 ml vann til injeksjonsvæsker eller natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %) for å få en rekonstituert oppløsning på om lag 100 mg/ml.
Portuguese: Com a dose de 15 mg/kg, o valor de AUC e as concentrações plasmáticas no ponto médio do intervalo posológico em doentes dos 3 meses aos 12 anos de idade, foram comparáveis às dos adultos jovens saudáveis a receber uma dose intravenosa de 1 g de ertapenem.
Norwegian Bokmål: AUC-verdien og plasmakonsentrasjonen midt i doseintervallet hos pasienter fra 3 måneder til 12 år gitt 15 mg/kg var sammenlignbar med verdiene hos unge friske voksne gitt en intravenøs dose på 1 g av ertapenem.
Portuguese: Os dados existentes sobre segurança e eficácia do ertapenem em doentes com compromisso renal avançado e doentes a necessitar de hemodiálise são inadequados para apoiar uma recomendação posológica.
Norwegian Bokmål: Data om sikkerhet og effekt av ertapenem hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter som trenger hemodialyse, er utilstrekkelige til å gi en doseanbefaling.
Portuguese: Estratificação da idade
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme G.m.b.H.
Portuguese: • Alergia, mal-estar, peritonite pélvica, alteração da zona branca do olho, desmaio.
Norwegian Bokmål: • Allergi, følelse av uvelhet, bukhinnebetennelse i bekkenet, forandringer i øyets hvite område,
Portuguese: • Prisão de ventre, infeção da boca por fungos, diarreia associada ao antibiótico, regurgitação ácida, boca seca, indigestão, perda de apetite
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, soppinfeksjon i munnen, antibiotika-assosiert diaré, sure oppstøt, munntørrhet,
Portuguese: Propriedades gerais
Norwegian Bokmål: Generelle egenskaper
Portuguese: • Falta de ar, garganta irritada
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet, sår hals
Portuguese: Os efeitos secundários menos frequentes (mais de 1 em 1.000 doentes e menos de 1 em 100 doentes) são:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (flere enn 1 av 1000 pasienter og færre enn 1 av 100 pasienter) bivirkninger er:
Portuguese: Os efeitos secundários raramente comunicados (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) são:
Norwegian Bokmål: Sjeldent rapporterte (flere enn 1 av 10 000 pasienter og færre enn 1 av 1000 pasienter) bivirkninger er:
Portuguese: Espécies de Aeromonas
Norwegian Bokmål: Aeromonasarter
Portuguese: Crianças e adolescentes (dos 3 meses aos 17 anos de idade)
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom (fra 3 måneder til 17 år)
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica ao ertapenem (ver secção 4.8), a terapêutica tem que ser interrompida imediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis det forekommer en allergisk reaksjon overfor ertapenem (se pkt.
Portuguese: • Tonturas, sonolência, insónia, confusão, crises convulsivas
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, søvnighet, søvnløshet, forvirring, anfall
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes (mais de 1 em 100 doentes e menos de 1 em 10 doentes) são:
Norwegian Bokmål: De mest vanlige (flere enn 1 av 100 pasienter og færre enn 1 av 10 pasienter) bivirkningene er:
Portuguese: Na visita pós-tratamento, a proporção de doentes com uma avaliação da resposta clínica favorável na população IDTM é a seguir demonstrada:
Norwegian Bokmål: Andel pasienter vurdert til å ha gunstig klinisk respons i den modifiserte intention to treat-gruppen (mITT) er vist under:
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as anomalias laboratoriais mais frequentemente notificadas e as respetivas taxas de incidência durante a terapêutica e num período de seguimento de 14 dias após paragem do tratamento foram: diminuições do número de neutrófilos (3,0 %) e aumentos da ALT (2,9 %) e da AST (2,8 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de hyppigst rapporterte laboratorieavvikene og deres respektive insidensrater under behandling og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: senking i antall nøytrofile (3,0 %), stigning i ALAT (2,9 %) og ASAT (2,8 %).
Portuguese: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Norwegian Bokmål: MSD A.Φ.B.E.E.
Portuguese: Para os doentes que receberam apenas INVANZ, as anomalias laboratoriais mais frequentemente notificadas e as respetivas taxas de incidência durante a terapêutica e num período de acompanhamento de 14 dias após a paragem do tratamento foram: aumentos da ALT (4,6 %), AST (4,6 %), fosfatase alcalina (3,8 %) e contagem plaquetária (3,0 %).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som bare fikk behandling med INVANZ, var de hyppigst rapporterte laboratorieavvikene og deres respektive insidensrater under behandlingen og oppfølging i 14 dager etter avsluttet behandling: forhøyet ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), alkaliske fosfataser (3,8 %) og trombocyttverdier (3,0 %).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Frequentes: Cefaleias Pouco frequentes: Tonturas, sonolência, alterações do paladar, convulsões (ver secção 4.4)
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Hodepine Mindre vanlige: Svimmelhet, søvnighet, smaksforvrengning, anfall (se pkt.
Portuguese: INVANZ 1 g pó para concentrado para solução para perfusão
Norwegian Bokmål: INVANZ 1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske ertapenem
Portuguese: Infeções pélvicas agudas (IPA)
Norwegian Bokmål: Infeksjoner i bukhulen (IAI)
Portuguese: Não tome nenhum medicamento para tratar a diarreia sem primeiro consultar o seu médico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før du tar noen legemidler mot diaré.
Portuguese: • Infeção no abdómen
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i bukhulen
Portuguese: • Erupção cutânea, comichão
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe
Portuguese: Outros:
Norwegian Bokmål: Andre:
Portuguese: A resistência pode também surgir através da aquisição de beta-lactamases com significativa atividade hidrolítica dos carbapenemes (por ex. metalo-beta-lactamases IMP e VIM ou tipos de KPC), sendo, no entanto, raras.
Norwegian Bokmål: Resistens kan også oppstå ved tilgang på betalaktamaser med signifikant karbapenemhydrolyseaktivitet (f. eks.
Portuguese: Exposição subótima
Norwegian Bokmål: Suboptimal eksponering
Portuguese: O ertapenem foi primeiramente avaliado para a segurança pediátrica e secundariamente para a eficácia em estudos multicêntricos, com distribuição aleatória comparativos, em doentes pediátricos dos 3 meses aos 17 anos de idade.
Norwegian Bokmål: I en randomisert sammenlignende multisenterstudie hos pasienter fra 3 måneder til 17 år ble ertapenem evaluert primært for sikkerhet hos barn og sekundært for effekt.
Portuguese: Pouco frequentes: Bradicardia sinusal
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Sinus bradykardi Sjeldne: Arytmi, takykardi
Portuguese: • Dor abdominal, fadiga, infeção fúngica, febre, edema/inchaço, dor no peito, alteração do paladar
Norwegian Bokmål: • Magesmerter, tretthet, soppinfeksjon, feber, ødem/hevelse, brystsmerter, unormal smak
Portuguese: Espécies de Prevotella*
Norwegian Bokmål: Prevotellaarter*
Portuguese: Em saco de 50 ml de solução de diluição: Para uma dose de 1 g, transferir imediatamente o conteúdo do frasco para injetáveis reconstituído para um saco de 50 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %); ou
Norwegian Bokmål: Fortynning i 50 ml pose: Til en 1 g dose, overfør umiddelbart innholdet i det rekonstituerte hetteglasset til en 50 ml pose med natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml (0,9 %); eller
Portuguese: • Infeção do trato urinário, compromisso renal
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon, svekket nyrefunksjon
Portuguese: • Doença de rins.
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse
Portuguese: INVANZ 1 g pó para concentrado para solução para perfusão Ertapenem
Norwegian Bokmål: INVANZ 1 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ertapenem
Portuguese: Desconhecido: Fraqueza muscular
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Muskelkramper, skuldersmerter Ikke kjent: Muskelsvakhet
Portuguese: • Inflamação da vesícula biliar, dificuldade em engolir, incontinência fecal, icterícia, perturbações do fígado
Norwegian Bokmål: • Betennelse i galleblæren, vanskeligheter med å svelge, ufrivillig avføring, gulsott,
Portuguese: Adultos e adolescentes (dos 13 aos 17 anos de idade) Reconstituição
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (13 til 17 år)
Portuguese: Número EU Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Portuguese: Devem ser utilizadas medidas de apoio gerais.
Norwegian Bokmål: Generelle støttetiltak bør benyttes.
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for denne økte risikoen er ukjent.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de junho de 2007 Data da última renovação: 14 de maio de 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markesføringstillatelse: 25. juni 2007 Dato for siste fornyelse: 14. mai 2012
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Portuguese: Esta condição é conhecida por priapismo.
Norwegian Bokmål: Dette kalles priapisme.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico imediato.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig umiddelbart.
Portuguese: O seu médico decidirá a quantidade que deve tomar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor mye du skal ta.
Portuguese: sentir-se como se estivesse com gripe
Norwegian Bokmål: følelse av å ha influensa
Portuguese: A dose foi administrada durante a manhã sem ter em consideração as refeições.
Norwegian Bokmål: Doseringen var om morgenen uten hensyn til måltider.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um AVC.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på et slag.
Portuguese: Todos os comprimidos encontram-se disponíveis nas seguintes dimensões de embalagem:
Norwegian Bokmål: Alle tabletter er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser:
Portuguese: Este efeito não foi observado após a interrupção do tratamento.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke sett etter seponering av behandlingen.
Portuguese: Foi utilizada a versão 1-7 da PANSS.
Norwegian Bokmål: PANSS versjon 1-7 ble benyttet.
Portuguese: • dificuldade em adormecer ou permanecer a dormir
Norwegian Bokmål: • vansker med å sovne eller å sove
Portuguese: O peso deve ser regularmente monitorizado.
Norwegian Bokmål: Vekten bør sjekkes regelmessig.
Portuguese: Doentes idosos com demência
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demens
Portuguese: O efeito sedativo de INVEGA deve ser monitorizado de perto nesta população.
Norwegian Bokmål: Den sedative effekten av INVEGA skal overvåkes nøye hos denne populasjonen.
Portuguese: Nota: A alteração negativa nas pontuações indica melhoria.
Norwegian Bokmål: Merk: Negativ endring i score indikerer forbedring.
Portuguese: Cada frasco contém 30 comprimidos ou 350 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 30 tabletter eller 350 tabletter.
Portuguese: A SIFI pode aumentar o risco de complicações oculares durante e após a cirurgia.
Norwegian Bokmål: IFIS kan øke faren for komplikasjoner i øyet under og etter operasjonen.
Portuguese: Este medicamento deve ser tomado todas as manhãs com ou sem o pequeno-almoço, mas da mesma forma todos os dias.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør tas om morgenen, med eller uten frokost, men på samme måte hver dag.
Portuguese: INVEGA pode ajudar a aliviar os sintomas da sua doença e impedir que os sintomas voltem.
Norwegian Bokmål: INVEGA kan bidra til å lindre symptomer ved sykdommen din og hindre at symptomene dine kommer tilbake.
Portuguese: Demora 2-3 semanas a ser alcançada uma indução completa e depois da suspensão do indutor o efeito desaparece após um período de tempo semelhante.
Norwegian Bokmål: Det tar 2-3 uker å oppnå fullstendig induksjon, og etter seponering av induser går effekten over i løpet av en tilsvarende periode.
Portuguese: O aumento significativo de peso pode afetar negativamente a sua saúde.
Norwegian Bokmål: Betydelig vektøkning kan ha en negativ effekt på helsen.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar INVEGA
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker INVEGA
Portuguese: • sintomas comuns de constipação
Norwegian Bokmål: • vanlige forkjølelsessymptomer
Portuguese: Não alterne entre tomar este medicamento com o pequeno-almoço um dia e sem tomar o pequeno-almoço no dia seguinte.
Norwegian Bokmål: Unngå veksling mellom å ta dette legemidlet med frokost en dag og uten frokost den neste dagen.
Portuguese: Deve notar-se que estão incluídos vários sintomas que não têm necessariamente uma origem extrapiramidal.
Norwegian Bokmål: Det må bemerkes at et bredere spektrum av symptomer er inkludert som ikke nødvendigvis har en ekstrapyramidal opprinnelse.
Portuguese: A paliperidona é distribuída rapidamente.
Norwegian Bokmål: Paliperidon distribueres hurtig.
Portuguese: O que é INVEGA e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva INVEGA er og hva det brukes mot
Portuguese: O perfil de segurança da risperidona pode ser pertinente.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for risperidon kan være relevant.
Portuguese: Não houve dados suficientes para explorar os efeitos diferenciais com base na raça.
Norwegian Bokmål: Det var ikke tilstrekkelig med data til å undersøke effekter basert på rase.
Portuguese: As pessoas com esta perturbação podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, engstelige, skyldige eller forknytte.
Portuguese: É improvável que esta diferença tenha significado clínico.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid usannsynlig at denne forskjellen har klinisk relevans.
Portuguese: São aplicados os seguintes termos e frequências: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10.000 a <1/1000), muito raros (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Følgende begreper og frekvenser er brukt: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: • secreção inapropriada de uma hormona que controla o volume de urina
Norwegian Bokmål: • utilstrekkelig sekresjon av et hormon som kontrollerer urinvolumet
Portuguese: Caso esta combinação seja considerada necessária, especialmente no caso da doença de Parkinson em fase terminal, deverá ser prescrita a dose mínima eficaz de cada tratamento.
Norwegian Bokmål: Hvis denne kombinasjonen er nødvendig, særlig i sluttstadiet av Parkinsons sykdom, bør den laveste dosen av hver behandling forskrives.
Portuguese: Desconhece-se se INVEGA é seguro ou efetivo neste grupo de idades.
Norwegian Bokmål: Det er fordi det ikke er kjent om INVEGA er sikkert og effektivt hos disse aldersgruppene.
Portuguese: INVEGA contém uma mistura racémica de (+)- e (-)-paliperidona.
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder en racemisk blanding av (+)- og (-)-paliperidon.
Portuguese: Doentes com neutropenia grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1 x 10
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nøytropeni (absolutt nøytrofiltall < 1 x 10
Portuguese: Apenas alguns indivíduos receberam a dose de 3 mg em ambos os estudos, não tendo sido possível estabelecer a eficácia desta dose.
Norwegian Bokmål: Kun få forsøkspersoner mottok dosen på 3 mg i begge studiene, og effekten av denne dosen kunne ikke etableres.
Portuguese: Deve estar consciente de que ambas as condições atrás mencionadas podem ser causadas por este tipo de medicamentos.
Norwegian Bokmål: • Du bør merke deg at begge disse tilstandene kan forårsakes av denne typen legemiddel.
Portuguese: Este facto deve ser considerado quando é necessário estar alerta, isto é, na condução de veículos ou utilização de máquinas.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning i tilfeller der det er nødvendig med full oppmerksomhet, f.eks. ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar INVEGA
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta INVEGA
Portuguese: Em todos os 3 estudos, foi incluído um controlo ativo (olanzapina na dose de 10 mg).
Norwegian Bokmål: En aktiv kontroll var inkludert i alle 3 studier (olanzapin med en dose på 10 mg).
Portuguese: Potencial para obstrução gastrointestinal
Norwegian Bokmål: Risiko for gastrointestinal obstruksjon
Portuguese: Aproximadamente 80% da radioatividade administrada foi recuperada na urina e 11% nas fezes.
Norwegian Bokmål: Ca. 80 % av den inntatte radioaktiviteten ble gjenfunnet i urin og 11 % i feces.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal da paliperidona é de cerca de 23 horas.
Norwegian Bokmål: Den terminale eliminasjonshalveringstiden for paliperidon er ca. 23 timer.
Portuguese: Casos de agranulocitose foram notificados muito raramente (< 1/10.000 doentes) durante a vigilância pós-comercialização.
Norwegian Bokmål: Agranulocytose er rapportert svært sjelden (< 1/10 000 pasienter) etter markedsføring.
Portuguese: Valor final à semana 26
Norwegian Bokmål: 26 uker endepunkt
Portuguese: Se algum médico lhe disse que é intolerante a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Portuguese: Todas as doses testadas de INVEGA separaram-se do placebo no dia 4 (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Alle undersøkte doser av INVEGA skilte seg ut fra placebo på dag 4 (p < 0,05).
Portuguese: A paliperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke teratogent hos rotter og kaniner.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Portuguese: Foi também incluída uma dose de 15 mg no Estudo R076477-SCH305, no entanto os resultados não são apresentados, visto encontrar-se acima da dose máxima diária recomendada de 12 mg.
Norwegian Bokmål: En 15 mg dose ble også inkludert i studie R076477-SCH-305, men resultatene er ikke presentert da dette er over den maksimalt anbefalte daglige dosen på 12 mg.
Portuguese: Efeito antiemético
Norwegian Bokmål: Antiemetisk effekt
Portuguese: De uma forma geral os adolescentes manifestam efeitos secundários semelhantes aos observados nos adultos exceto os seguintes efeitos secundários que foram observados mais frequentemente:
Norwegian Bokmål: Ungdom fikk generelt bivirkninger tilsvarende de sett hos voksne, bortsett fra følgende bivirkninger som var mer vanlig:
Portuguese: Estabelecer e manter a via respiratória desimpedida e assegurar uma oxigenação e ventilação adequadas.
Norwegian Bokmål: Etabler og oppretthold frie luftveier, og sørg for tilstrekkelig oksygen og ventilering.
Portuguese: Os objetivos secundários pré-definidos incluem a escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP) e a escala de Impressão de Gravidade Clínica Global (CGI-S).
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte sekundære endepunkter omfattet PSP (Personal and Social Performance) -skala og CGI-S (Clinical Global ImpressionSeverity) -skala.
Portuguese: • priapismo (uma ereção peniana prolongada que requer tratamento cirúrgico)
Norwegian Bokmål: • priapisme (vedvarende penisereksjon som kan kreve kirurgisk behandling)
Portuguese: Não estão disponíveis dados in vivo e a relevância clínica deste facto é desconhecida.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke in vivo-data, og den kliniske relevansen er ukjent.
Portuguese: • não se mexer ou responder enquanto está acordado (catatonia)
Norwegian Bokmål: • manglende bevegelse eller respons i våken tilstand (katatoni)
Portuguese: Análise de resposta
Norwegian Bokmål: Responderanalyse