FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Eritema multiforme, herpes simplex, impetigine, pannicolite, porpora, indurimento cutaneo, sindrome di Stevens-Johnson, eritema solare
Finnish: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikuliitti, purppura, ihon kovettumat, StevensJohnsonin oireyhtymä, auringon polttama iho
Italian: • Un'anamnesi personale o un'anamnesi familiare di allergie o convulsioni (attacchi).
Finnish: • Jos lapsellasi tai hänen lähisukulaisellaan on ollut allergiaa tai kouristuksia.
Italian: ProQuad è un vaccino contenente i virus del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella che sono stati attenuati.
Finnish: ProQuad on rokote, joka sisältää heikennettyjä tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkoviruksia.
Italian: • Donne in gravidanza che non abbiano avuto la varicella o non siano state vaccinate contro la varicella.
Finnish: • raskaana olevat naiset, joilla ei ole ollut vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan
Italian: Rosolia (titolo ≥10 UI/mL)
Finnish: Vihurirokk o (titteri ≥10 IU/ml)
Italian: Sono stati riportati altri effetti indesiderati con l'uso di almeno uno dei seguenti vaccini: ProQuad, formulazioni precedenti di vaccini monovalenti e combinati del morbillo, della parotite, e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc., o vaccino della varicella vivo (Oka/Merck).
Finnish: Muita haittavaikutuksia on ilmoitettu ainakin yhden seuraavien rokotteiden käytön yhteydessä: ProQuad-rokote, aikaisemmat Merck Co. Inc:n valmistamat tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokko monovalentit ja yhdistelmärokotteet tai elävä vesirokkorokote (Oka/Merck).
Italian: Questi dati di sorveglianza suggeriscono effettivamente che i bambini vaccinati contro la varicella possano avere un rischio più basso di herpes zoster.
Finnish: Havainto itse asiassa viittaa siihen, että vesirokkorokotuksen saaneilla lapsilla vyöruusuriski saattaa olla pienempi.
Italian: Le istruzioni per la ricostituzione, rivolte ai medici ed agli operatori sanitari, sono riportate alla fine del foglio illustrativo.
Finnish: Pakkausselosteen lopussa on rokotteen valmisteluohjeet terveydenhoitohenkilöstölle.
Italian: Per assicurare una protezione ottimale contro la varicella ed il morbillo, due dosi di ProQuad devono essere somministrate a distanza di almeno 3 mesi.
Finnish: Jotta se suojaisi vesirokkoa ja tuhkarokkoa vastaan parhaiten, ProQuadia on annettava kaksi annosta vähintään 3 kuukauden välein.
Italian: È stato dimostrato che risposte anticorpali contro il virus della varicella  5 unità gpELISA/ml con glycoprotein enzyme-linked immunosorbent assay (gpELISA, saggio altamente sensibile non disponibile in commercio) sono strettamente correlate ad una protezione a lungo termine.
Finnish: Vasta-ainetuotannon vesirokkovirusta vastaan ≥ 5 gpELISA yks./ml (glykoproteiiniELISA; hyvin herkkä menetelmä, joka ei ole kaupallisessa käytössä) on osoitettu korreloivan hyvin pitkäaikaissuojaan.
Italian: • Se la persona che deve essere vaccinata ha un'anamnesi familiare di immunodeficienza congenita od ereditaria, a meno che la competenza immunitaria di questa persona non venga accertata.
Finnish: • jos rokotteen saajan suvussa on ollut synnynnäistä tai perinnöllistä immuunivajavuustilaa, ellei lapsellasi ole todettu olevan immuunikompetenssiä.
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato ProQuad Come usare ProQuad
Finnish: Mitä ProQuad on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat ProQuadia Miten ProQuadia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset ProQuadin säilyttäminen
Italian: 2) Prodotto su fibroblasti di polmone diploidi umani (WI-38).
Finnish: (1) tuotettu kananpojan alkiosoluissa (2) tuotettu ihmisen keuhkojen diploidisissa (WI-38) fibroblasteissa (3) tuotettu ihmisen MRC-5-diploidisoluissa
Italian: Varicella (titolo ≥5 gp ELISA unità/mL)
Finnish: Vesirokko (titteri ≥5 gp ELISA yksikköä/ml)
Italian: Tuttavia, la vaccinazione può essere meno efficace rispetto a persone non infette (vedere Non usi ProQuad).
Finnish: Rokotteen teho saattaa kuitenkin olla heikompi kuin sellaisella henkilöllä, jolla ei ole infektiota.
Italian: • Lattanti tra 9 e 12 mesi di età:
Finnish: - 9-12 kuukauden ikäiset henkilöt
Italian: Per assicurare una protezione ottimale contro la varicella, due dosi di ProQuad devono essere somministrate a distanza di almeno 1 mese.
Finnish: Jotta se suojaisi ihanteellisesti vesirokkoa vastaan, ProQuadia on annettava kaksi annosta vähintään 1 kuukauden välein.
Italian: Convulsioni o crisi convulsive senza febbre, paralisi di Bell, evento cerebrovascolare, capogiro, disturbi del sonno, encefalopatia*, sindrome di GuillainBarré, encefaliti da morbillo con corpi inclusi (vedere paragrafo 4.3), paralisi oculare, parestesia, polineurite, polineuropatia, panencefalite sclerosante subacuta*, sincope, mielite trasversa, tremore
Finnish: Kuumeettomat kouristukset tai kohtaukset, Bellin halvaus, serebrovaskulaarinen tapaturma, huimaus, epänormaali uni, enkefalopatia*, Guillain-Barrén oireyhtymä, tuhkarokkoenkefaliitti (ks. kohta 4.3), okulaariset halvaukset, parestesia, polyneuriitti, polyneuropatia,
Italian: L'immunogenicità è stata studiata in bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi, con anamnesi clinica negativa di morbillo, parotite, rosolia e varicella, che hanno partecipato a 5 studi clinici randomizzati.
Finnish: Immunogeenisuutta tutkittiin 12-23 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka eivät olleet sairastaneet tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa tai vesirokkoa.
Italian: Nei casi in cui il contatto con individui ad alto rischio suscettibili alla varicella sia inevitabile, il rischio potenziale di trasmissione del virus vaccinico della varicella deve essere valutato rispetto al rischio di acquisire e trasmettere il virus selvaggio della varicella.
Finnish: Tilanteissa, joissa tämä on mahdotonta, mahdollista riskiä rokotteen vesirokkoviruksen leviämisestä tulee verrata villityypin vesirokkoviruksen tartuntariskiin.
Italian: • Comune (che possono interessare fino a 1 persona su 10): reazioni al sito di iniezione che includono gonfiore o livido; irritabilità; eruzione cutanea (inclusi eruzione cutanea simile a quella del morbillo, eruzione cutanea simile a quella della varicella e eruzione cutanea al sito di iniezione); infezione delle vie respiratorie superiori; vomito e diarrea.
Finnish: • Yleiset (korkeintaan 1 potilaalla kymmenestä): pistoskohdan reaktiot, kuten turvotus tai mustelma; ärsytys; ihottuma (mukaan lukien tuhkarokkotyyppinen ihottuma, vesirokkotyyppinen ihottuma ja pistoskohdan ihottuma); ylähengitystieinfektiot; oksentelu ja ripuli.
Italian: La sorveglianza post-marketing con un vaccino vivo del morbillo, della parotite e della rosolia, indica che individui con trombocitopenia in corso possono sviluppare una trombocitopenia più severa a seguito della vaccinazione.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeiset kokemukset elävistä tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteista ovat kuitenkin osoittaneet, että trombosytopeniaa sairastavien henkilöiden trombosytopenia voi edelleen pahentua rokotuksen jälkeen.
Italian: Gli studi clinici condotti hanno dimostrato che ProQuad può essere somministrato in concomitanza (ma in siti di iniezione separati) con: Prevenar e/o un vaccino dell'epatite A, o con vaccini monovalenti o combinati contenenti gli antigeni difterite, tetano, pertosse acellulare, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inattivata, o epatite B. Nel corso di tali studi clinici è stato dimostrato che le risposte immunitarie sono rimaste inalterate.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on osoitettu, että ProQuadia voidaan antaa samanaikaisesti (mutta eri pistoskohtiin) kaikkien seuraavien rokotteiden kanssa: Prevenar ja/tai hepatiitti A -rokote tai difteria-, tetanus-, pertussis (soluton komponentti)-, Haemophilus influenzae tyyppi b-, inaktivoitu polio- tai hepatiitti B -rokote, joko monovalentteina tai yhdistelmärokotteina.
Italian: Inoltre, sono stati riportati altri eventi avversi durante la sorveglianza post-marketing di ProQuad e/o durante gli studi clinici e la sorveglianza postmarketing del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., o i vaccini monovalenti del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc., o il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck).
Finnish: Lisäksi ProQuadin myyntiin tulon jälkeen ja/tai kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiin tulon jälkeen on raportoitu muita haittavaikutuksia joko Merck & Co. Inc:n valmistamasta tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteesta, Merck & Co. Inc:n valmistamista monovalenteista tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteista tai elävästä vesirokkorokotteesta (Oka/Merck).
Italian: Quando completamente miscelato, il vaccino si presenta come un liquido chiaro da giallo pallido a leggermente rosato.
Finnish: Täysin sekoitettuna rokote on kirkas, kellertävä tai hieman vaaleanpunertava neste.
Italian: hanno mostrato la stessa immunogenicità delle due dosi somministrate per via s.c., in termini di tasso di risposta anticorpale e di titoli anticorpali per morbillo, parotite, rosolia e varicella.
Finnish: Kahden lihakseen annetun ProQuad-annoksen ja kahden ihon alle annetun annoksen aikaansaama immunogeenisuus oli sama sekä vasta-ainevasteen kehittymisen että tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkovasta-aineiden pitoisuuksien osalta.
Italian: È stato segnalato che i vaccini a virus vivi attenuati del morbillo, della parotite e della rosolia, somministrati separatamente possono determinare una depressione temporanea della intradermoreazione alla tubercolina.
Finnish: Elävien heikennettyjen tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkovirusrokotteiden annon yksinään on raportoitu heikentäneen ohimenevästi ihon tuberkuliiniherkkyyttä.
Italian: • Neonati da madri che non hanno avuto la varicella o non sono state vaccinate contro la varicella.
Finnish: • vastasyntyneet, joiden äidit eivät ole sairastaneet vesirokkoa tai joita ei ole rokotettu vesirokkoa vastaan
Italian: Prima del miscelamento con il solvente, il vaccino in polvere si presenta come una massa compatta cristallina di colore da bianco a giallo pallido.
Finnish: Ennen sekoittamista liuottimen kanssa jauhemainen rokote on valkoinen tai kellertävä, kiinteä kiteinen kakku.
Italian: Dopo la ricostituzione, una dose (0,5 ml) contiene: I principi attivi sono:
Finnish: Valmis rokoteannos (0,5 ml) sisältää: Vaikuttavat aineet ovat:
Italian: Valutazione dell'immunogenicità nei bambini da 9 a 12 mesi di età al momento della prima dose È stato condotto uno studio clinico con ProQuad somministrato sulla base di una schedula a 2 dosi, e le dosi sono state somministrate a 3 mesi di distanza in 1.620 soggetti sani da 9 a 12 mesi di età al momento della prima dose.
Finnish: ProQuadia annettiin kliinisessä tutkimuksessa kaksi annosta kolmen kuukauden välein 1620 terveelle tutkimushenkilölle, jotka olivat 9-12 kuukauden ikäisiä ensimmäisen annoksen antoajankohtana.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore al braccio, irrigidimento muscoloscheletrico
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Käsivarren kipu, tuki- ja liikuntaelimistön jäykkyys
Italian: Casi di trombocitopenia sono stati riportati durante la sorveglianza post-marketing dopo la vaccinazione primaria con ProQuad.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu trombosytopeniatapauksista ensimmäisen ProQuad-annoksen jälkeen.
Italian: Gli individui ad alto rischio suscettibili alla varicella includono:
Finnish: Riskiryhmään kuuluvia henkilöitä, joilla ei ole vastustuskykyä vesirokolle:
Italian: In uno studio clinico in cui ProQuad è stato co-somministrato con Infanrix Hexa, i tassi di febbre (≥ 38,0°C misurazione rettale equivalente) sono stati del 69,3% a seguito della co-somministrazione, del 61,1% a seguito della somministrazione del solo ProQuad, e del 57,3% a seguito della somministrazione del solo Infanrix Hexa; i tassi di febbre (≥ 39,4°C misurazione equivalente rettale) sono stati del 22,6% a seguito della co-somministrazione, del 20,5% a seguito della somministrazione del solo ProQuad, e del 15,9% a seguito della somministrazione del solo Infanrix Hexa.
Finnish: Kun kliinisessä tutkimuksessa ProQuad annettiin samanaikaisesti Infanrix Hexa -rokotteen kanssa, kuumetta (≥38,0 °C rektaalinen ekvivalentti) havaittiin 69,3 %:lla yhtäaikaisen annon jälkeen, 61,1 %:lla annettaessa vain ProQuad-rokote ja 57,3 %:lla annettaessa vain Infanrix Hexa -rokote.
Italian: Il medico possiede una lista più completa degli effetti indesiderati di ProQuad e delle componenti vacciniche di ProQuad (il vaccino del morbillo, della parotite, e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc. e il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck)).
Finnish: Lääkärillä on täydellisempi lista ProQuadin ja sen rokotekomponenttien (Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokote ja elävä vesirokkorokote (Oka/Merck)) haittavaikutuksista.
Italian: ProQuad determina livelli di risposta anticorpale contro il morbillo, la parotite, e la rosolia, simili a quelli osservati dopo la vaccinazione con il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc.
Finnish: ProQuad saa aikaan vasta-ainetuotannon tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa vastaan, joka on samanlainen kuin on voitu havaita Merck & Co. Inc:n rokotusten jälkeen.
Italian: Questo vaccino deve essere somministrato per via sottocutanea in individui affetti da trombocitopenia o un qualsiasi disturbo della coagulazione, poiché in questi individui può verificarsi un sanguinamento a seguito della somministrazione intramuscolare.
Finnish: Trombosytopeniaa tai veren hyytymishäiriötä sairastaville rokote on annettava ihon alle, sillä lihakseen annettu injektio saattaa näillä henkilöillä aiheuttaa verenvuotoa.
Italian: L'immunogenicità di una singola dose della precedente formulazione di ProQuad è stata paragonabile all'immunogenicità di una singola dose delle singole componenti vacciniche (vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.) attualmente impiegate in alcuni paesi nella vaccinazione di routine.
Finnish: Nykyisen jääkaapissa säilytettävän ProQuad-rokotekoostumuksen immunogeenisuuden osoitettiin olevan vastaava kuin aiempaa koostumusta olevan ProQuad-rokotteen immunogeenisuuden kuusi viikkoa rokotteen kerta-annoksen jälkeen.Yhden aiempaa koostumusta olevan ProQuad-rokotteen kerta-annoksen immunogeenisuus oli verrattavissa ProQuadin yksittäisten komponenttien rokotteiden kerta-annosten immunogeenisuuteen (elävä vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. -yhtiön valmistama tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokote), joita tällä hetkellä käytetään rutiini-immunisaatiossa joissakin maissa.
Italian: Prima della ricostituzione la polvere è una massa compatta cristallina di colore da bianco a giallo pallido ed il solvente è un liquido limpido incolore.
Finnish: Ennen liuottamista kuiva-aine on valkoinen tai kellertävä kiteinen kakku ja liuotin kirkas, väritön neste.
Italian: Non sono stati condotti studi con ProQuad in donne in gravidanza.
Finnish: ProQuad-rokotteen käyttöä ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Italian: Sodio glutammato Sodio fosfato
Finnish: Natriumfosfaatti
Italian: hanno presentato reazioni avverse al sito di iniezione dopo ciascuna dose (vedere paragrafo 5.1 per la descrizione dello studio).
Finnish: ja s.c.) yleiset turvallisuusprofiilit olivat verrannollisia, mutta i.m.ryhmän potilailla esiintyi vähemmän pistoskohdan reaktioita jokaisen annoksen jälkeen (ks. tutkimuksen kuvaus kohdasta 5.1).
Italian: • Non comune (che possono interessare più di 1 persona su 100): tosse
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): yskä.
Italian: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
Finnish: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O. BOX 581, 2003 PC Haarlem Alankomaat
Italian: Nessuno studio specifico è stato condotto in individui a partire da 2 anni di età che non avevano precedentemente ricevuto i vaccini del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella.
Finnish: 2 vuoden ikäisiä ja sitä vanhempia henkilöitä, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja vesirokkorokotetta, ei ole tutkittu erikseen.
Italian: Persistenza della risposta immunitaria
Finnish: Immuunivasteen pysyvyys
Italian: ProQuad può essere somministrato insieme con altri vaccini pediatrici quali Prevenar, e/o vaccino dell'epatite A, o con vaccini contenenti difterite, tetano, pertosse acellulare, Haemophilus influenzae tipo b, poliomielite inattivata, o epatite B. Per ciascun vaccino saranno impiegati siti differenti di iniezione.
Finnish: ProQuad voidaan antaa samanaikaisesti muiden lastenrokotteiden kanssa, kuten Prevenar ja/tai hepatiitti A-, kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä-, Haemophilus influenzae tyyppi b-, polio- ja hepatiitti B-rokotete.
Italian: Acne, cute umida, dermatite esfoliativa, eruzione da farmaco, esantema, porpora di Henoch-Schönlein, livedo reticularis, rash papulare, prurito, depigmentazione cutanea, lesioni della pelle, rash tipo zoster
Finnish: Akne, nihkeä iho, äkillinen lääkeihottuma, lääkeaineen aiheuttama vihoittuma, eksanteema, Henoch-Schönleinin purppura, livedo reticularis, papulaarinen ihottuma, kutina, ihon värimuutos, iholeesiot, vyöruusumainen ihottuma
Italian: Polvere
Finnish: Tuhkarokk
Italian: Tuttavia, l'efficacia del vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia, prodotti da Merck & Co., Inc. è stata dimostrata in numerosi studi.
Finnish: Elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc:n valmistaman tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen teho on osoitettu lukemattomissa tutkimuksissa.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione del prodotto, vedere paragrafo 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys , ks. kohta 6.3.
Italian: Si raccomanda di somministrare il vaccino immediatamente dopo la ricostituzione per ridurre al minimo la perdita di efficacia.
Finnish: Rokote tulisi antaa välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen rokotteen tehon säilyttämiseksi.
Italian: Solvente per ProQuad
Finnish: Liuotin ProQuadia varten
Italian: Il medico deciderà se somministrare o meno ProQuad.
Finnish: Lääkäri päättää, voiko ProQuadia käyttää.
Italian: ProQuad con solvente per la ricostituzione fornito in un flaconcino:
Finnish: ProQuad ja liuotin käyttökuntoon saattamista varten, esitäytetyssä ruiskussa:
Italian: Negli individui gravemente immunocompromessi, inavvertitamente vaccinati con un vaccino contenente morbillo, sono state riportate encefaliti da morbillo con corpi inclusi, polmoniti, ed esito fatale quale diretta conseguenza di un'infezione diffusa dal virus vaccinico del morbillo.
Finnish: Vaikeaa immuunivajavuustilaa sairastavilla, joita on epähuomiossa rokotettu tuhkarokkoa sisältävällä rokotteella, on raportoitu tuhkarokkoenkefaliittia, pneumoniittia ja kuolemia laajalle levinneen tuhkarokkorokotevirusinfektion välittömänä seurauksena.
Italian: ProQuad non è indicato in questo sottogruppo di popolazione pediatrica.
Finnish: ProQuad ei ole tarkoitettu tämän ikäisille lapsille.
Italian: • Individui di età pari a 12 mesi o superiore:
Finnish: - 12 kuukautta ja sitä vanhemmat lapset:
Italian: Congiuntivite, secrezione oculare, infiammazione della palpebra, irritazione dell'occhio, edema oculare, iperemia oculare, lacrimazione, fastidio visivo
Finnish: Sidekalvotulehdus, silmien rähmiminen, silmäluomen tulehdus, silmä-ärsytys, silmäturvotus, silmien hyperemia, silmien vetistys, näköhäiriöt
Italian: A seguito della somministrazione di ProQuad i valori di GMTs per il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella, sono stati simili a quelli osservati a seguito di una seconda dose di vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e di vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc, somministrati in concomitanza, in diversi siti di iniezione.
Finnish: ProQuad-annoksen jälkeen geometriset keskiarvotitterit tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan olivat samanlaisia kuin toisen elävän vesirokkorokotteen (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc -rokoteannoksen jälkeen, jotka oli annettu samanaikaisesti eri pistoskohtiin.
Italian: Come conservare ProQuad
Finnish: ProQuadin säilyttäminen
Italian: Iniettare l'intero contenuto della siringa nel flaconcino contenente la polvere.
Finnish: Injisoi ruiskun koko sisältö kuiva-ainepulloon.
Italian: Bambini che hanno ricevuto ProQuad tra 4 e 6 anni d'età dopo un'immunizzazione primaria con il vaccino della varicella vivo (Oka/Merck) e con il vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotti da Merck & Co., Inc.
Finnish: Lapset, jotka saivat ProQuadia 4-6-vuoden iässä primaari-immunisaation jälkeen elävällä vesirokkorokotteella (Oka/Merck) ja Merck & Co. Inc. tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteella
Italian: U.S.A.
Finnish: / s.c.
Italian: Ecchimosi o gonfiore
Finnish: LIUOTIN ESITÄYTETYSSÄ RUISKUSSA
Italian: Di conseguenza, la trasmissione attraverso stretto contatto personale, mentre è accettata quale possibilità teorica, non è considerata quale rischio significativo; tuttavia, la trasmissione del virus vaccinico della rosolia a lattanti attraverso il latte materno è stata documentata senza alcuna evidenza di malattia clinica (vedere paragrafo 4.6).
Finnish: Rokotteen vihurirokkoviruksen siirtyminen rintamaidon mukana imeväiseen on kuitenkin dokumentoitu ilman kliinistä tautia (ks. kohta 4.6).
Italian: • Non comune (che possono interessare fino a 1 persona su 100): crisi convulsive con febbre.
Finnish: • Melko harvinaiset (korkeintaan 1 potilaalla sadasta): kuumekouristukset.
Italian: ProQuad è indicato per la vaccinazione simultanea contro morbillo, parotite, rosolia e varicella, in individui a partire da 12 mesi di età.
Finnish: ProQuad on tarkoitettu 12 kuukauden ikäisten ja sitä vanhempien henkilöiden rokottamiseen samanaikaisesti tuhkarokkoa, sikotautia, vihurirokkoa ja vesirokkoa vastaan.
Italian: Sodio bicarbonato Potassio fosfato
Finnish: Natriumbikarbonaatti
Italian: Questi dati suggeriscono un caso di crisi convulsiva febbrile in più ogni 2.600 bambini vaccinati con ProQuad rispetto alla somministrazione separata del vaccino del morbillo, della parotite e della rosolia prodotto da Merck & Co., Inc., e del vaccino della varicella vivo (Oka/Merck).
Finnish: Tämän tiedon mukaan voi olettaa, että ProQuadin käyttö aiheuttaa yhden kuumekouristustapauksen enemmän 2600 lasta kohti verrattuna samanaikaisesti annettuihin Merck & Co. Inc:n valmistamaan tuhkarokko-, sikotauti ja vihurirokkorokotteeseen ja erilliseen elävään vesirokkorokotteeseen (Oka/Merck).
Italian: Dolore addominale superiore, alterazioni fecali, costipazione, flatulenza, nausea, aumento della salivazione, stomatite, dentizione
Finnish: Ylävatsakipu, epänormaalit ulosteet, ummetus, ilmavaivat, pahoinvointi, lisääntynyt syljeneritys, suutulehdus, hampaiden puhkeaminen
Italian: Per confronto, a seguito della co-somministrazione di ProQuad con Prevenar e/o un vaccino dell'epatite A in 3 studi clinici, i tassi osservati di febbre riportata (≥ 39,4°C misurazione equivalente rettale) variavano da 15,2% a 27,2%.
Finnish: Kolmessa kliinisessä tutkimuksessa samanaikaisesti annettujen ProQuad ja Prevenar- ja/tai hepatiitti A -rokotteiden annon jälkeen havaitun kuumeen (≥ 39,4 °C rektaalinen ekvivalentti) osuus koehenkilöillä vaihteli välillä
Italian: tempo
Finnish: Ajankohta
Italian: Bronchiolite, rash da pannolino con candidosi secondaria, candidosi, cellulite, laringotracheobronchite acuta infettiva, gastroenterite virale, malattia mani-piedi-bocca, influenza, pseudolaringotracheobronchite acuta infettiva, infezione respiratoria, infezione della cute, tonsillite, varicella
Finnish: Bronkioliitti, kandidan aiheuttama vaippaihottuma, kandidiaasi, selluliitti, kurkunpäätulehdus, virusperäinen maha-suolitulehdus, enterorokko, influenssa, valekuristustauti, hengitystieinfektio, ihon infektio, tonsilliitti, vesirokko
Italian: Inoltre non deve essere somministrato a donne in stato di gravidanza.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa raskaana oleville naisille.