FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hormonal contraception
French: Contraception hormonale
English: In pregnant rats and rabbits there were no major effects on embryo-foetal development.
French: Chez les rates et les lapines gravides, aucun effet majeur n'a été observé sur le développement embryo-fœtal.
English: If you have moderate or severe liver disease the dose of Telzir has to be lowered.
French: Si vous avez une maladie du foie d'intensité modérée ou sévère, la posologie de Telzir devra être diminuée.
English: Anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital) should be used with caution.
French: Les agents anti-convulsivants (carbamazépine, phénobarbital) devront être utilisés avec prudence.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
English: The incidence of endometrial findings was slightly increased over concurrent controls, but within background range for female rats.
French: L'incidence des observations endométriales a été légèrement accrue lors des contrôles simultanés, tout en restant dans les limites connues chez les rats femelles.
English: Fosamprenavir is a pro-drug of amprenavir and must not be administered concomitantly with other medicinal products containing amprenavir.
French: Le fosamprénavir est une pro-drogue de l'amprénavir et ne doit pas être administré avec d'autres médicaments contenant de l'amprénavir.
English: The pharmacokinetics of fosamprenavir in combination with ritonavir has not been studied in patients over 65 years of age.
French: La pharmacocinétique du fosamprénavir en association avec le ritonavir n'a pas été étudiée chez les patients âgés de plus de 65 ans.
English: In reproductive toxicity studies with fosamprenavir in rats, male fertility was not affected.
French: Au cours des études de toxicité sur la reproduction réalisées avec le fosamprénavir chez le rat, la fertilité des mâles n'a pas été affectée.
English: Telzir should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
French: Telzir ne devra être administré pendant la grossesse que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus.
English: When treating HIV, it can be hard to tell whether side effects are caused by Telzir, by other medicines taken at the same time or by the HIV disease itself.
French: Lors d'un traitement contre le VIH, il peut être difficile de dire si les effets indésirables sont dus à Telzir, à d'autres médicaments que vous prenez ou à l'infection par le VIH en elle-même.
English: AAUCMB Observed Analysis
French: Analyse observée de l'AAUCMB
English: 3 mg/kg
French: Solution 3 mg/kg
English: What Telzir is and what it is used for What you need to know before you take Telzir How to take Telzir
French: Qu'est-ce que Telzir et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Telzir Comment prendre Telzir
English: Your dose of Telzir may need to be changed if you are taking • etravirine (used to treat HIV infection)
French: Votre dose de Telzir peut nécessiter d'être modifiée si vous prenez • de l'étravirine (utilisée pour traiter l'infection par le VIH).
English: Based on data with other protease inhibitors plasma concentrations of midazolam are expected to be significantly higher when midazolam is given orally.
French: En se basant sur des données d'autres inhibiteurs de protéase, il est attendu que les concentrations plasmatiques de midazolam soient significativement plus élevées lorsque le midozolam est administré par voie orale.
English: • aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
French: • des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule),
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
French: Augmentation potentielle des concentrations d'alfuzosine pouvant provoquer une hypotension.
English: In case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period (see section 4.4).
French: En cas d'arrêt des glucocorticoïdes, une diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue (voir rubrique 4.4).
English: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Ireland
French: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlande
English: Single 30 ml dose of antacid suspension (equivalent to 3.6 grams aluminium hydroxide and 1.8 grams magnesium hydroxide
French: Dose unique de 30 ml de suspension d'anti-acide (équivalent à 3,6 g d'hydroxyde d'aluminium et 1,8 g d'hydroxyde de magnésium)
English: The dose recommendations for this population therefore take into account the observed food effect (see section 4.2).
French: Les recommandations posologiques dans cette population tiennent compte de l'effet de la nourriture (voir rubrique 4 .2).
English: Amprenavir appears to penetrate into semen, though semen concentrations are lower than plasma concentrations.
French: Il semble que l'amprénavir pénètre dans le sperme, bien que les concentrations y soient inférieures aux concentrations sanguines.
English: • Increase in cholesterol (a type of blood fat).
French: • Augmentation du cholestérol (un type de graisse dans le sang).
English: No studies have been done on the use of Telzir/ritonavir with other hormonal therapies, such as hormone replacement therapy (HRT).
French: Aucune étude n'a été réalisée sur l'utilisation de Telzir/ritonavir avec d'autres traitements hormonaux, comme le traitement hormonal substitutif (THS).
English: Insert the syringe firmly into the adapter.
French: Insérez fermement la seringue graduée dans l'adaptateur.
English: Telzir helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
French: Telzir vous aide à contrôler votre maladie, mais il ne guérit pas l'infection par le VIH.
English: No dose recommendations can be given.
French: Aucune recommandation de posologie ne peut être apportée.
English: • Skin rashes (red, raised or itchy) - if the skin rash is severe, you may have to stop taking this medicine
French: • Eruptions cutanées (rouge, surélevées ou avec démangeaisons) - si l'éruption cutanée est sévère, il se peut que vous deviez arrêter de prendre ce médicament.
English: • Increases in triglycerides (a type of blood fat).
French: • Augmentation des triglycérides (un type de graisse dans le sang).
English: Take the syringe and the adapter off and wash them thoroughly in clean water.
French: Retirez la seringue doseuse et l'adaptateur et rincez-les soigneusement avec de l'eau.
English: Date of renewal of authorisation: 15 May 2009.
French: Date de première autorisation : 12 juillet 2004 Date de dernier renouvellement : 15 mai 2009
English: Propylene glycol
French: Propylène glycol.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are unknown.
French: Les effets d'une exposition systémique importante au fluticasone sur les concentrations plasmatiques de ritonavir sont inconnus.
English: The thyroid tumorigenic potential is regarded to be species-specific.
French: Le risque de développer une tumeur de la thyroïde est considéré comme spécifique à chaque espèce.
English: If overdose occurs, the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8) and standard supportive treatment applied as necessary.
French: En cas de surdosage, le patient devra être surveillé afin de détecter une éventuelle toxicité (voir rubrique 4.8) et un traitement standard approprié devra être instauré, si nécessaire.
English: After oral administration, fosamprenavir is rapidly and almost completely hydrolysed to amprenavir and inorganic phosphate prior to reaching the systemic circulation.
French: Après administration orale, le fosamprénavir est rapidement et presque totalement hydrolysé en amprénavir et phosphate inorganique avant d'atteindre la circulation systémique.
English: Pravastatin or fluvastatin are recommended because their metabolism is not dependent on CYP 3A4 and interactions are not expected with protease inhibitors.
French: La pravastatine ou la fluvastatine sont recommandées car leur métabolisme est indépendant du CYP 3A4 et des interactions avec les inhibiteurs de protéase ne sont pas attendues.
English: One resistance mutation was observed in each of 3 isolates: K20K/R, I54I/L and I93I/L respectively
French: Une mutation de résistance a été observée dans chacun des 3 isolats : K20K/R, I54I/L et I93I/L respectivement.
English: Pull out the syringe plunger until the first portion of your full dose is withdrawn.
French: Tirez le piston de la seringue graduée jusqu'à ce que la première partie de la dose totale désirée soit atteinte.
English: In females, at the high dose, there was a reduction in the weight of gravid uterus (0 to 16%) probably due to a reduction of the number of ovarian corporea lutea and implantations.
French: Chez les femelles, à haute dose, une diminution du poids de l'utérus gravide (0 à 16 %) a été observée, probablement due à une diminution du nombre de corps jaunes ovariens et des sites de nidation.
English: Telzir does not require any special storage conditions.
French: Telzir ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
English: AAUCMB Mean Diff (97.5% CI)
French: Différence Moyenne AAUCMB (97,5% CI)
English: (Ritonavir 100 mg capsules twice daily for 7 days)
French: (Ritonavir capsules 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours)
English: If you forget to take Telzir
French: Si vous oubliez de prendre Telzir
English: Taking Telzir and ritonavir while taking the contraceptive pill may harm your liver and may stop the contraceptive from working properly.
French: Prendre Telzir et le ritonavir lorsque vous prenez une pilule contraceptive peut être nocif pour votre foie et peut compromettre l'efficacité de la contraception.
English: (Increase in gastric pH)
French: (Elévation du pH gastrique)
English: Don't take a double dose to make up for a missed dose.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
English: In view of the low exposure in reproductive toxicity studies, the potential developmental toxicity of Telzir has not been fully determined.
French: Au vu de la faible exposition au fosamprénavir dans les études de toxicité sur la reproduction, il n'a pas été possible de déterminer avec précision une toxicité potentielle de Telzir sur le développement.
English: No dosage adjustment of fosamprenavir or dolutegravir is recommended based on observed exposureresponse relationships of clinical data.
French: Aucun ajustement posologique du fosamprénavir ou du dolutegravir n'est recommandé sur la base de la relation dose-réponse observée dans les données cliniques.
English: A reduction in the rifabutin dosage by at least 75 % is recommended when administered with Telzir with ritonavir.
French: Une diminution de la posologie de rifabutine d'au moins 75 % est recommandée en cas de coadministration avec Telzir et ritonavir.
English: Yet, Telzir should be used with caution in patients with a known sulphonamide allergy.
French: Par conséquent, Telzir devra être administré avec prudence chez les patients ayant une allergie connue aux sulfamides.
English: Rhabdomyolysis: an increase in CPK, myalgia, myositis, and rarely, rhabdomyolysis, have been reported with protease inhibitors, more specifically in association with nucleoside analogues.
French: Rhabdomyolyse : Une élévation des CPK, des myalgies, des myosites et, rarement, des rhabdomyolyses, ont été rapportées avec les inhibiteurs de protéase, particulièrement en association avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse.
English: This adjusted dose has not been evaluated in a clinical study and has been derived from extrapolation (see section 5.2).
French: Cette adaptation posologique n'a pas été évaluée dans le cadre d'une étude clinique et est basée sur une extrapolation (voir rubrique 5.2).
English: The decrease in amprenavir AUC can result in virological failure and resistance development.
French: La diminution de l'ASC de l'amprenavir peut conduire à un échec virologique et au développement de résistances.
English: • clarithromycin, erythromycin (an antibiotic)
French: • la clarithromycine, l'érythromycine (un antibiotique),
English: When Telzir is co-administered with ritonavir, the half-life of amprenavir is increased to 15 - 23 hours.
French: En cas de co-administration de Telzir et de ritonavir, la demi-vie de l'amprénavir est augmentée jusqu'à 15-23 heures.
English: Alternative non-hormonal methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.4).
French: Des méthodes alternatives de contraception non hormonales sont recommandées aux femmes en âge de procréer (voir rubrique 4.4).
English: • difficulty moving.
French: • des difficultés pour exécuter certains mouvements.
English: Remove the bottle cap and keep it safely.
French: Retirez le bouchon du flacon et conserver le soigneusement.
English: • if their immune systems are very weak
French: • ont un système immunitaire affaibli,
English: No data are available on the co-administration of fosamprenavir and ritonavir with oestrogens and/or progestogens when used as hormonal replacement therapies.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant la co-administration de fosamprénavir et de ritonavir avec les oestrogènes et/ou les progestatifs utilisés comme traitements hormonaux substitutifs.
English: It is recommended that phenytoin plasma concentrations be monitored and phenytoin dose increased as appropriate.
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques de la phénytoïne et d'augmenter si nécessaire les doses de phénytoïne.
English: Your doctor may lower your dose of Telzir and ritonavir depending on the amount of liver damage.
French: Votre médecin peut diminuer votre dose de Telzir et de ritonavir selon l'atteinte de votre foie.
English: There is limited clinical experience (less than 300 pregnancy outcomes) from the use of fosamprenavir in pregnant women.
French: L'expérience clinique concernant l'utilisation du fosamprénavir chez la femme enceinte est limitée (moins de 300 grossesses exposées).
English: Not recommended.
French: Non recommandée.
English: Increased concentrations of HMG-CoA reductase inhibitors may cause myopathy, including rhabdomyolysis.
French: L'augmentation des concentrations des inhibiteurs de la HMG-CoA reductase peut provoquer une myopathie, y compris une rhabdomyolyse.
English: A dose reduction of the glucocorticoid with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g. beclomethasone) should be considered.
French: Une reduction des doses de glucocorticoïdes accompagnée d'une surveillance étroite des effets locaux et systémiques ou le passage à un glucocorticoïde, qui n'est pas un substrat du CYP3A4 (par exemple, la béclométhasone) devra être considéré.
English: • dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastine and everolimus (used to treat several types of cancer)
French: • le dasatinib, le nilotinib, l'ibrutinib, la vinblastine et l'everolimus (utilisés pour traiter plusieurs types de cancer).
English: Amiodarone Bepridil Quinidine Flecainide Propafenone
French: Amiodarone Bépridil Quinidine Flécaïnide Propafénone
English: Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
French: Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avis médical.
English: Phenobarbital Carbamazepine
French: Phénobarbital Carbamazepine
English: No clinically significant interaction observed.
French: Aucune interaction cliniquement significative observée.
English: Rash (see text below “rash/cutaneous reactions”)
French: Eruption cutanée (voir le texte ci-dessous « éruptions/réactions cutanées »)
English: Don't stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
French: N'arrêtez pas votre traitement par Telzir sans avis médical Prenez Telzir aussi longtemps que votre médecin vous l'a recommandé.
English: See section 4.
French: voir rubrique 4.
English: As a general rule, when deciding to use antiretroviral agents for the treatment of HIV infection in pregnant women and consequently for reducing the risk of HIV vertical transmission to the newborn, the animal data (see section 5.3) as well as the clinical experience in pregnant women should be taken into account.
French: En règle générale, l'utilisation des antirétroviraux pour traiter l'infection par le VIH chez les femmes enceintes, et par conséquent réduire le risque de transmission verticale du VIH chez le nourrisson, nécessite de prendre en compte les données obtenues chez l'animal (voir rubrique 5.3) ainsi que l'expérience clinique acquise avec les antirétroviraux chez les femmes enceintes.
English: When these people start treatment, they may find that old, hidden infections flare up, causing signs and symptoms of inflammation.
French: Au début du traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque là invisibles, surviennent soudainement, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation.
English: Turn the bottle upside down.
French: Retournez le flacon la seringue en bas.
English: Midazolam: ↑ expected (3-4 fold for parenteral midazolam)
French: Midazolam:  attendue (3-4 fois pour le midazolam parentéral)
English: Cmax ↓ 24% AUC ↓ 35% Cτ ↓ 49%
French: Cmax ↓ 24 % ASC ↓ 35 % Cτ ↓ 49 %
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
French: • sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps,
English: Ranitidine 300 mg single dose
French: Ranitidine 300 mg dose unique
English: A 10 ml graduated dosing syringe and an adapter are also included in the pack.
French: Une seringue doseuse graduée de 10 ml et un adaptateur sont également inclus dans la boîte.
English: Your doctor will work out the right dose based on your weight.
French: Votre médecin ajustera la posologie en fonction du poids.
English: → Keep in touch with your doctor, and don't stop taking Telzir without your doctor's advice.
French: Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Telzir sans l'avis de votre médecin.
English: Telzir is supplied in plastic bottles containing 225 ml oral suspension.
French: Telzir est disponible en flacon plastique contenant 225 ml de suspension buvable.
English: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT United Kingdom
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
English: ORAL CONTRACEPTIVES Ethinyl estradiol 0.035 mg/norethisterone 0.5 mg once daily
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Ethinyl estradiol 0.035 mg/noréthistérone 0.5 mg une fois par jour
English: Warfarin Other oral anticoagulants
French: Warfarine Autres anticoagulants oraux
English: Study performed with amprenavir.
French: Etude effectuée avec de l'amprenavir.
English: If Telzir/ritonavir is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
French: Si Telzir/ritonavir est co-administré avec du midazolam par voie parentérale, cela doit être réalisé dans une Unité de Soins Intensifs (USI) ou dans une structure similaire afin d'assurer une surveillance clinique étroite et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
English: As shown in the above table, there were only 16 patients harbouring baseline virus with resistance to FPV/RTV according to the ANRS score.
French: Comme indiqué dans le tableau ci-dessus, seuls 16 patients présentaient à l'inclusion des mutations de résistance au FPV/RTV d'après l'algorithme ANRS.
English: By stopping protease from working, Telzir stops HIV multiplying and infecting more CD4 cells.
French: En empêchant la protéase de fonctionner, Telzir stoppe la multiplication du VIH et l'infection de nouveaux CD4.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products.
French: En cas d'administration concomitante d'un traitement antiviral de l'hépatite B ou C, veuillez consulter les Résumés des Caractéristiques de ces médicaments.
English: In the pivotal studies of Telzir, in patients receiving fosamprenavir with ritonavir there was no evidence of an increased risk of rashes in patients with a history of sulphonamide allergy versus those who did not have a sulphonamide allergy.
French: Au cours des études pivotales réalisées avec Telzir chez les patients recevant l'association fosamprénavir / ritonavir, il n'a pas été démontré d'augmentation du risque d'éruptions cutanées chez des patients ayant des antécédents d'allergie aux sulfamides, comparés à ceux qui ne présentaient pas d'allergie aux sulfamides.
English: Rarely, the skin rash can be severe and serious (Stevens Johnson syndrome).
French: Rarement, l'éruption cutanée peut être sévère et grave (syndrome de Stevens Johnson).
English: You will be closely monitored if you are taking these medicines with Telzir/ritonavir:
French: Vous serez étroitement surveillé si vous prenez les médicaments suivants avec Telzir/ritonavir :
English: Telzir is also available as an oral suspension for use in patients unable to swallow tablets, and in paediatric patients less than 39 kg (please refer to the Summary of Product Characteristics for Telzir oral suspension).
French: Telzir est également disponible sous forme de suspension buvable pour les patients ne pouvant pas avaler de comprimés, et pour les enfants pesant moins de 39 kg (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de Telzir suspension buvable).
English: Rash / cutaneous reactions: erythematous or maculopapular cutaneous eruptions, with or without pruritus, may occur during therapy.
French: Eruptions / réactions cutanées : Des éruptions cutanées érythémateuses ou maculopapuleuses, avec ou sans prurit, peuvent survenir pendant le traitement.
English: PDE5 INHIBITORS
French: INHIBITEURS DE PDE5
English: Key: 1GSS to OBT: Genotypic Sensitivity Score to Optimised Background.
French: Légende : 1GSS à OBT : (Score de Sensibilité Génotypique pour Traitement Standard Optimisé).
English: Co-administration of amprenavir with grapefruit juice was not associated with clinically significant changes in plasma amprenavir pharmacokinetics.
French: La co-administration d'amprénavir et de jus de pamplemousse n'a pas été associée à des modifications cliniquement significatives des paramètres pharmacocinétiques de l'amprénavir.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant Fabricant
English: Increased plasma concentrations of quetiapine may lead to coma.
French: Des concentrations plasmatiques élevées de quétiapine peuvent entraîner un coma.
English: It should be noted that the Telzir oral suspension has not been evaluated clinically in adults and that the adverse reaction profile detailed in this section is based on the experience in adults with the Telzir film coated tablets.
French: Il est à noter que la suspension buvable de Telzir n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez l'adulte et que le profil d'effets indésirables détaillé dans cette rubrique est basé sur l'expérience acquise chez l'adulte avec la forme comprimé.
English: Co-administration of ritonavir with fosamprenavir increase plasma amprenavir AUC by approximately 2-fold and plasma Cτ,ss by 4- to 6-fold, compared to values obtained when fosamprenavir is administered alone.
French: La coadministation du ritonavir avec le fosamprénavir augmente l'ASC plasmatique de l'amprénavir d'environ 2 fois et la Cτ,SS plasmatique de 4 à 6 fois, en comparaison aux valeurs obtenues quand le fosamprenavir est administré seul.