FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udfør en sikkerhedstest inden hver injektion.
Romanian: Înainte de fiecare injectare trebuie efectuat un test de siguranţă.
Danish: Læs brugsanvisningen i pakningen omhyggeligt inden brug af Nexvue.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare incluse în cutie, înainte de a utiliza Nexvue.
Danish: Når pennen er anbrudt og er i brug:
Romanian: Odată ce aţi deschis şi utilizaţi un stilou injector (pen):
Danish: Pennens komponenter
Romanian: Componentele stiloului injector (pen-ului)
Danish: Håndtering af Nexvue Nexvue er en fyldt engangspen med insulin glargin.
Romanian: Cum să utilizaţi Nexvue Nexvue este un stilou injector (pen) preumplut de unică folosinţă, care conţine insulină glargin.
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte glicemia (vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect).
Danish: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tlf.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Danish: Fjern også nålen, inden pennen kasseres.
Romanian: De asemenea, asiguraţi-vă că aţi scos acul înainte să aruncaţi stiloul injector (pen-ul).
Danish: Lusduna indeholder: - Aktivt stof: Insulin glargin.
Romanian: Ce conține LUSDUNA - Substanţa activă este insulina glargin.
Danish: Skru nålen på Skru nålen på pennen, så den sidder fast.
Romanian: Înşurubaţi acul Înşurubaţi acul pe stiloul injector pentru a-l ataşa.
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited Tlf.: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Romanian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Danish: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypotyroidisme, hypofyseforlaps- eller
Romanian: - schimbarea regiunii de injectare, - ameliorarea sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres), - activitatea fizică neobişnuită, intensă sau prelungită, - afecţiunile intercurente (de exemplu vărsături, diaree), - alimentaţia inadecvată, - omiterea unor mese, - consumul de alcool etilic, - anumite afecţiuni endocrine decompensate (de exemplu în hipotiroidie şi insuficienţă hipofizară anterioară sau corticosuprarenală), - tratamentul concomitent cu anumite alte medicamente (vezi pct. 4.5).
Danish: Antistoffer med krydsreaktion over for humant insulin og insulin glargin blev observeret i kliniske studier med samme forekomst i både gruppen, der fik NPH-insulin, og gruppen, der fik insulin glargin.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, apariţia anticorpilor care reacţionează încrucişat cu insulina umană şi insulina glargin a fost observată cu aceeaşi frecvenţă în ambele grupuri de tratament, cu insulină NPH şi cu insulină glargin.
Danish: I følgende situationer kan kontrollen af din diabetes kræve ekstra opmærksomhed (for eksempel tilpasning af insulindosis, blod- og urinprøver): - Hvis du bliver syg eller kommer alvorligt til skade, kan dit blodsukkerniveau blive for højt
Romanian: În următoarele situaţii, tratamentul diabetului dumneavoastră zaharat poate necesita atenţie suplimentară (de exemplu ajustarea dozei de insulină, teste de sânge şi urină):
Danish: Se punktet "Vedligeholdelse af pennen" for oplysninger om, hvordan du skal behandle din pen.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la întreţinerea stiloului injector (pen-ului) consultaţi punctul „Întreţinerea stiloului injector (pen-ului)".
Danish: Opbevaring af pennen
Romanian: Păstrarea stiloului injector (pen-ului)
Danish: Som for alle andre insuliner kan virkningsvarigheden af insulin glargin påvirkes af fysisk aktivitet og andre faktorer.
Romanian: Similar tuturor insulinelor, activitatea fizică precum şi alţi factori pot influenţa profilul de acţiune în funcţie de timp al insulinei glargin.
Danish: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tlf.: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Romanian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224 msd_lv@merck.com
Danish: Dette ses især, hvis en tidligere dårlig metabolisk kontrol forbedres ved en intensiveret insulinbehandling.
Romanian: Rar, insulina poate determina retenţie de sodiu şi edeme, în special atunci când controlul metabolic inadecvat anterior este ameliorat prin tratament intensificat cu insulină.
Danish: Merck Sharp & Dohme, Lda Tlf.: +351 21 4465700 clic@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 clic@merck.com
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på den alvorlige tilstand ketoacidose (syreforgiftning - ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker), som er en følge af mangel på insulin.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Danish: Uanbrudte penne
Romanian: Stilourile injectoare (pen-urile) neutilizate
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at falde (hypoglykæmi) omfatter: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller forhøjet blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke høje niveauer af lipider i blodet), - monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, der anvendes smertestillende og febernedsættende), - somatostatinanaloger (f.eks. octreotid, der anvendes til behandling af en sjælden lidelse, hvor kroppen producerer for meget væksthormon),
Romanian: Medicamentele care pot să scadă valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ: - toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat, - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folosiţi pentru a trata anumite afecţiuni cardiace sau tensiunea arterială mare), - disopiramidă (folosită pentru a trata anumite afecţiuni cardiace), - fluoxetină (folosită pentru a trata depresia), - fibraţi (folosiţi pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge), - inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, folosiţi pentru a trata depresia), - pentoxifilină, propoxifen, salicilaţi (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei), - analogi ai somatostatinei (precum ocreotid, utilizat pentru a trata o afecţiune mai puţin frecventă în care produceţi prea mulţi hormoni de creştere), - sulfonamide antibacteriene.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning, svarende til 300 enheder.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conţine soluţie injectabilă 3 ml, echivalent cu 300 unităţi.
Danish: 5 fyldte penne a 3 ml.
Romanian: 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml.
Danish: Hvad du skal gøre, hvis du får hyperglykæmi
Romanian: Ce trebuie să faceţi în caz de hiperglicemie?
Danish: Merck Sharp & Dohme OÜ Tlf.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Romanian: Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200 msdeesti@merck.com
Danish: Sådan skal du tage Lusduna
Romanian: Cum să utilizați LUSDUNA
Danish: Du kan ikke dreje dosisvælgeren forbi det antal enheder af insulin, som er tilbage i pennen.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) nu vă permite fixarea dozei peste numărul de unităţi de insulină rămase în stiloul injector (pen).
Danish: For information om behandling af hypoglykæmi, se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Romanian: Pentru informaţii privind tratamentul hipoglicemiei, vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Danish: Opbevaringstid efter pennen er taget ud af køleskabet
Romanian: Perioada de valabilitate după scoaterea stiloului injector (pen-ului) din frigider
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) conține 3 ml soluție injectabilă (echivalent cu 300 unități).
Danish: Din koncentrations- og reaktionsevne kan være nedsat, hvis du: - har hypoglykæmi (for lavt blodsukker), - har hyperglykæmi (for højt blodsukker), - har problemer med synet.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Capacitatea dumneavoastră de concentrare sau de reacţie poate fi diminuată dacă: - aveţi hipoglicemie (valori mici ale glicemiei), - aveţi hiperglicemie (valori mari ale glicemiei), - aveţi tulburări de vedere.
Danish: Tag altid Lusduna nøjagtigt efter lægens anvisning.
Romanian: Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Danish: Nåle og spritservietter medfølger ikke.
Romanian: Acele şi tampoanele cu alcool medicinal nu sunt incluse în cutie.
Danish: Indfør nålen Stik nålen ind under huden.
Romanian: Introduceţi acul Pur şi simplu introduceţi acul în piele în întregime.
Danish: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakninger a 5) fyldte penne a 3 ml
Romanian: EU/1/16/1162/003 10 (2 cutii cu 5) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Danish: Se punktet "Hyperglykæmi og hypoglykæmi" sidst i denne indlægsseddel.
Romanian: Vezi punctul „Hiperglicemia şi Hipoglicemia" de la sfârşitul acestui prospect.
Danish: LUSDUNA indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Romanian: LUSDUNA conţine insulină glargin, un analog al insulinei, şi are durată de acţiune prelungită.
Danish: EU/1/16/1162/001 1 fyldt pen a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 fyldte penne a 3 ml
Romanian: EU/1/16/1162/001 1 stilou injector (pen) preumplut a 3 ml EU/1/16/1162/002 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Danish: PENETIKET - NEXVUE
Romanian: ETICHETA STILOULUI INJECTOR (PEN-ULUI) - NEXVUE
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin* (svarende til 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin* 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Danish: Medicin, der kan få dit blodsukker til at stige (hyperglykæmi) omfatter: - kortikosteroider (såsom kortison, der anvendes til behandling af inflammation (en betændelseslignende tilstand)), - danazol (medicin der virker på ægløsning), - diazoxid (anvendes til behandling af lavt blodsukker), - vanddrivende lægemidler (anvendes til behandling af forhøjet blodtryk eller væskeophobning), - glucagon (bugspytkirtelhormon, der anvendes til behandling af alvorlig hypoglykæmi), - isoniazid (anvendes til behandling af tuberkulose), - østrogener og gestagener (findes i f.eks. p-piller og anvendes til forebyggelse af svangerskab), - phenthiazinderivater (anvendes til behandling af psykiske sygdomme), - somatropin (væksthormon), - sympatomimetika (såsom adrenalin, salbutamol eller terbutalin, der anvendes til behandling af
Romanian: Medicamentele care pot să crească valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ: - glucocorticoizi (cum este „cortizonul", folosit pentru a trata inflamaţia), - danazol (medicament care acţionează asupra ovulaţiei), - diazoxid (folosit pentru a trata hipoglicemia), - diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arterială mare sau acumularea excesivă de lichide), - glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severă), - izoniazidă (folosită pentru a trata tuberculoza), - estrogeni şi progestative (cum sunt în contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii), - derivaţi fenotiazinici (folosiţi pentru a trata afecţiuni psihice), - somatropină (hormon de creştere), - medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina, folosite pentru a trata astmul bronşic), - hormoni tiroidieni (folosiţi pentru a trata afecţiuni ale glandei tiroide), - medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina), - inhibitori de protează (folosiţi pentru a trata HIV).
Danish: Dosisvælger
Romanian: LISTA EXCIPIENȚILOR
Danish: Pakninger med 1 og 5 penne og multipakninger med 10 penne (2 pakninger a 5 penne).
Romanian: Cutii cu 1, 5 şi ambalaj multiplu cu 10 (2 cutii a 5) stilouri injectoare (pen-uri).
Danish: Sørg for, at pennene ikke er i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Romanian: Asiguraţi-vă că stilourile injectoare (pen-urile) nu sunt puse lângă pereţii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică.
Danish: • Når pennen er taget ud af køleskabet, kan den bruges i op til 28 dage.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) poate fi utilizat timp de până la 28 zile după ce a fost scos din frigider.
Danish: Påsæt altid en ny nål før hver anvendelse.
Romanian: Înainte de fiecare utilizare trebuie ataşat un ac nou.
Danish: Bank let på pennen
Romanian: Loviţi uşor stiloul injector (pen-ul)
Danish: Før anbrud
Romanian: Înainte de utilizare
Danish: Anvend ikke Nexvue, hvis du bemærker partikler i den. Anvend kun Nexvue, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Romanian: Utilizaţi Nexvue numai dacă soluţia este limpede, incoloră şi are aspectul apei.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine insulină glargin 100 unităţi (echivalent cu 3,64 mg).
Danish: Hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom unormal åndenød, hurtig vægtstigning eller lokal væskeophobning (ødemer), skal du kontakte din læge så hurtigt som muligt.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobişnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder (3,64 mg) insulin glargin.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină glargin 100 unităţi (3,64 mg).
Danish: De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid, eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker, - du for nylig har skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom Lusduna, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen
Romanian: (neuropatie vegetativă diabetică), - aţi avut recent hipoglicemie (de exemplu cu o zi înainte) sau dacă aceasta se dezvoltă lent, - aveţi valori aproape normale ale glicemiei sau, cel puţin, mult îmbunătăţite, - aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este LUSDUNA, - utilizaţi sau aţi utilizat anumite alte medicamente (vezi pct. 2.
Danish: Fjern den ydre nålehætte og gem den. Du får brug for den senere.
Romanian: Aruncaţi capacul interior al acului; nu veţi mai avea nevoie de el.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Lusduna 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen, er en klar farveløs opløsning.
Romanian: Cum arată LUSDUNA și conținutul ambalajului LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut este o soluţie limpede şi incoloră.
Danish: YDRE KARTON (med blå boks) del af en multipakning - 10 (2 x 5)
Romanian: CUTIE (cu chenar albastru) ambalaj multiplu - 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen-uri)
Danish: Efter subkutan injektion af insulin glargin til raske forsøgspersoner og diabetespatienter indikerer serumkoncentrationen af insulin en langsommere og forlænget absorption uden koncentrationstoppe sammenlignet med NPH-insulin.
Romanian: La subiecţii sănătoşi şi la pacienţii diabetici, analizarea concentraţiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbţie mai lentă şi mult mai prelungită şi a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin, comparativ cu insulina umană NPH.
Danish: Indstil din dosis ved at dreje på dosisvælgeren, indtil det korrekte tal står ud for den sorte markør i dosisvinduet.
Romanian: Fixaţi doza Fixaţi doza răsucind butonul de dozaj până când cifra corectă se aliniază cu linia neagră din fereastra dozei.
Danish: Opbevar den fyldte pen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Romanian: A se ţine stiloul injector (pen-ul) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Danish: Som i det pædiatriske studie beskrevet ovenfor var faldet i fasteplasmaglucose fra baseline større i insulin glargin-gruppen end i NPH-gruppen.
Romanian: Similar studiului la copii şi adolescenţi descris mai sus, reducerea glicemiei în condiţii de repaus alimentar faţă de valoarea iniţială a fost mai mare în grupul tratat cu insulină glargin comparativ cu grupul tratat cu insulină NPH.
Danish: Lusduna 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt pen (Nexvue)
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut (Nexvue)
Danish: LUSDUNA 100 enheder/ml injektion Nexvue insulin glargin
Romanian: LUSDUNA 100 unităţi/ml soluţie injectabilă Nexvue
Danish: Klargøring til injektionen
Romanian: Pregătiţi-vă pentru injectare
Danish: EU/1/16/1162/003 5 fyldte penne a 3 ml
Romanian: EU/1/16/1162/003 5 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a 3 ml
Danish: Lusduna gives én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Romanian: Lusduna se administrează o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lusduna findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lusduna este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lusduna.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lusduna.
Danish: Det betyder, at Lusduna svarer til et biologisk lægemiddel (også kaldet "referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Aceasta înseamnă că Lusduna este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Danish: Andre oplysninger om Lusduna
Romanian: Alte informații despre Lusduna
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lusduna.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Lusduna.
Danish: Lusduna er et "biosimilært" lægemiddel.
Romanian: Lusduna este un „medicament biosimilar".
Danish: Ved at kontrollere blodsukkerniveauet kan man reducere symptomerne på diabetes og forhindre komplikationer.
Romanian: Prin controlarea glicemiei se reduc simptomele diabetului și se evită complicațiile.
Danish: Lusduna insulin glargin
Romanian: Lusduna insulină glargin
Danish: Hvad er Lusduna, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Lusduna și pentru ce se utilizează?
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor niveauet af blodsukker er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Romanian: Diabetul este o boală în care concentrația de zahăr din sânge este crescută, fie din cauza faptului că organismul nu poate produce insulină (diabet de tip 1), fie din cauză că organismul nu produce suficientă insulină sau nu o poate folosi în mod eficace (diabet de tip 2).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lusduna?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lusduna?
Danish: Lusduna er et lægemiddel, der anvendes til behandling af diabetes hos patienter i alderen 2 år og derover.
Romanian: Lusduna este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului la pacienți cu vârsta de cel puțin 2 ani.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Lusduna (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Lusduna (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este hipoglicemia (glicemie mică).
Danish: Hvordan anvendes Lusduna?
Romanian: Cum se utilizează Lusduna?
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin glargin.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă insulină glargin.
Danish: Hvorfor blev Lusduna godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Lusduna?
Danish: Referencelægemidlet for Lusduna er Lantus.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Lusduna este Lantus.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Lusduna?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lusduna?
Danish: I den første understøttende undersøgelse, der omfattede 506 patienter med type 1-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,0 til 7,4 % for både Lusduna og Lantus.
Romanian: În cadrul primului studiu de susținere, care a cuprins 506 pacienți cu diabet de tip 1, valoarea medie a HbA1c a scăzut de la 8,0 la 7,4 % în cazul ambelor medicamente, Lusduna și Lantus.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Lusdunas og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Lusduna are o calitate, siguranță și eficacitate comparabile cu cea a Lantus.
Danish: I den anden supplerende undersøgelse, der omfattede 531 patienter med type 2-diabetes, blev den gennemsnitlige HbA1c-værdi reduceret fra 8,3 til 7,2 % for Lusduna og fra 8,4 til 7,2 % for Lantus.
Romanian: În cadrul celui de-al doilea studiu, care a cuprins 531 de pacienți cu diabet de tip 2, scăderea valorii medii a HbA1c a fost de la 8,3 la 7,2% în cazul tratamentului cu Lusduna și de la 8,4 la 7,2 % în cazul tratamentului cu Lantus.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lusduna, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lusduna, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Insulin glargin, det aktive stof i Lusduna, træder ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, så det virker i længere tid.
Romanian: Substanța activă din Lusduna, insulina glargin, pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană după injectare, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, der sammenlignede Lusduna med Lantus, har vist, at det aktive stof (insulin glargin) i Lusduna minder meget om det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Romanian: Studii ample de laborator care au comparat Lusduna cu Lantus au demonstrat că insulina glargin din Lusduna este foarte similară cu cea din Lantus din punctul de vedere al structurii chimice, al purității și al activității biologice.
Danish: Lusduna gives som en injektion under huden i maven, låret eller overarmen.
Romanian: Se administrează prin injecție subcutanată în burtă, în coapsă sau în regiunea superioară a brațului.
Danish: Lusduna er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Romanian: Lusduna este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și care ajută glucoza să pătrundă din sânge în celule.