FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ordination af sildenafil eller tadalafil til behandling af erektil dysfunktion til patienter, som er i behandling med ritonavir, bør ske med særlig forsigtighed.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik sildenafiili või tadalafiili määramisel erektsioonihäirete raviks ritonaviirravil olevatele patsientidele.
Danish: Norvir oral pulver til suspension leveres i afdelte breve, der indeholder 100 mg ritonavir.
Estonian: Norvir suukaudse suspensiooni pulber on saadaval kotikestes, mis sisaldavad 100 mg ritonaviiri.
Danish: 0,4 mg, enkeltdosis oralt
Estonian: 0,4 mg ühekordse suukaudse annusena
Danish: Ud over de ovenfor anførte interaktioner bør der, da ritonavir i høj grad er proteinbundet, tages højde for en mulig øget terapeutisk virkning og toksisk virkning på grund af ændret proteinbinding af samtidigt indgivne lægemidler.
Estonian: Kuna ritonaviir seondub ulatuslikult valkudega, tuleb lisaks ülaltoodud koostoimetele arvestada terapeutiliste ja toksiliste toimete suurenemisega samaaegselt manustatud ravimi seondumiskohtadelt väljatõrjumise tõttu.
Danish: Særlige populationer Ældre patienter
Estonian: Patsientide erigrupid
Danish: Ritonavir hæmmer den CYP3A-medierede metabolisering af ketoconazol.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib CYP3A isoensüüme ja seega ka ketokonasooli metabolismi.
Danish: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Estonian: Tel.: +36 1 455 8600
Danish: 750 mg, enkeltdosis
Estonian: 750 mg üksikannusena
Danish: Doser af ritonavir på mindre end 200 mg to gange dagligt bør ikke anvendes sammen med tipranavir, da de kan ændre virkningen af kombinationen.
Estonian: Kombinatsioonis tipranaviiriga ei tohi ritonaviiri kasutada madalamates annustes kui 200 mg kaks korda ööpäevas, kuna see võib mõjutada ravimkombinatsiooni efektiivsust.
Danish: • led- og rygsmerter maveproblemer eller fordøjelsesbesvær
Estonian: • köha • maoärritus või seedehäire
Danish: En øget forekomst af trazodon-relaterede bivirkninger er registreret ved indgift sammen med ritonavir doseret som et antiretroviralt stof eller som en farmakokinetisk forstærker.
Estonian: Trasodooniga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus suurenes sõltumata sellest, kas ritonaviiri manustati samaaegselt retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana.
Danish: Kliniske studier har bekræftet sikkerheden ved og virkningen af 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt til behandlingserfarne patienter.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on ohutuse ja efektiivsuse poolest kinnitust leidnud järgmine ravimkombinatsioon: atasanaviiri annuses 300 mg üks kord ööpäevas ja ritonaviiri annuses 100 mg üks kord ööpäevas ravikogemusega patsientidel.
Danish: Ordination af ritonavir til patienter, der er i behandling med trazodon, bør ske med særlig forsigtighed.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ritonaviiri määramisel trasodooni kasutavatele patsientidele.
Danish: På grund af clarithromycins store terapeutiske område bør det ikke være nødvendigt at foretage nogen nedsættelse af dosis for patienter med normal nyrefunktion.
Estonian: Kuna klaritromütsiin terapeutiline vahemik on lai, ei ole normaalse neerufunktsiooniga patsientidel vaja annust muuta.
Danish: • alvorlig overfølsomhedsreaktion
Estonian: • tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk)
Danish: For yderligere dosisanbefalinger henvises til produktinformationen for andre proteasehæmmere godkendt til indgivelse sammen med ritonavir.
Estonian: Edasiste annustamisjuhiste saamiseks lugege teiste (ritonaviiriga samaaegseks kasutamiseks lubatud) proteaasi inhibiitorite tooteinformatsiooni.
Danish: Dosisændring af sulfamethoxazol/trimethoprim under samtidig behandling med ritonavir skulle ikke være nødvendig.
Estonian: Samaaegse ritonaviirravi ajal ei ole sulfametoksasooli/trimetoprimi annuste kohandamine vajalik.
Danish: For en beskrivelse af de mekanismer og potentielle mekanismer, der bidrager til proteasehæmmernes interaktionsprofil henvises til pkt.
Estonian: Mehhanismide ja võimalike proteaasi inhibiitorite koostoimeid mõjutavate mehhanismide kohta vt lõiku 4.5.
Danish: Receptpligtigt lægemiddel
Estonian: Vähivastased ravimid
Danish: Serumniveauerne af ritonavir kan påvirkes ved samtidig administration af udvalgte lægemidler (f.eks. delavirdin, efavirenz, phenytoin og rifampicin) Disse interaktioner er opført i lægemiddelinteraktionstabellen nedenfor.
Estonian: Teatud ravimite (nt delavirdiin, efavirens, fenütoiin ja rifampitsiin) samaaegne manustamine võib mõjutada ritonaviiri plasmakontsentratsiooni.
Danish: 700 mg fosamprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Estonian: Fosamprenaviir (700 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas).
Danish: Der er ikke foretaget en klinisk vurdering af samtidig indgift af fosamprenavir og ritonavir i højere doser end 100 mg to gange dagligt.
Estonian: Kliiniliselt ei ole hinnatud fosamprenaviiri samaaegset manustamist ritonaviiriga, kui viimase annus ületab 100 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: For detaljer vedrørende tilberedning og administration af Norvir pulver til oral suspension, se pkt.
Estonian: Norvir suukaudse suspensiooni pulbri ettevalmistamise ja manustamise kohta täpsemalt vt lõik 6.6.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller ét eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: Sjældne: kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer
Estonian: • neerupuudulikkus Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st
Danish: Norvir pulver til oral suspension skal tages sammen med mad.
Estonian: Norvir suukaudse suspensiooni pulber manustatakse koos toiduga.
Danish: Hvert brev Norvir indeholder 100 mg ritonavir.
Estonian: Üks Norvir'i kotike sisaldab 100 mg ritonaviiri.
Danish: Systemiske bivirkninger forårsaget af kortikosteroider, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression (i ovennævnte studieblev der registreret fald i plasmakortisolniveauer på 86 %), er rapporteret hos patienter, der får ritonavir og inhaleret eller intranasal fluticasonpropionat; lignende virkninger kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via CYP3A, f.eks.
Estonian: Patsientidel, kes said samaaegselt ritonaviiri ja inhaleeritavaid või nina kaudu manustatavaid kortikosteroide, on täheldatud kortikosteroidide süsteemseid toimeid, sh Cushing'i sündroomi ja neerupealiste supressiooni (kortisooli plasmakontsentratsioon langes mainitud uuringus 86% võrra).
Danish: Doseringregime med ritonavir
Estonian: Ritonaviiri annustamisrežiim
Danish: methadon, fentanyl);
Estonian: fentanüül);
Danish: Virkning af føde på oral absorption
Estonian: Toidu mõju suukaudsele imendumisele
Danish: Almindelige: kan påvirke op til1 ud af 10 personer
Estonian: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st
Danish: Da ritonavir primært metaboliseres i leveren, kan ritonavir være egnet til anvendelse med forsigtighed som en farmakokinetisk forstærker til patienter med nyreinsufficiens alt efter, hvilken proteasehæmmer det konkret gives sammen med.
Estonian: Kuna ritonaviir metaboliseerub peamiselt maksas, oleks sõltuvalt samaaegselt manustatavast spetsiifilisest proteaasi inhibiitorist kohane kasutada ritonaviiri farmakokineetilise toime tugevdajana ettevaatusega neerupuudulikkusega patsientidel.
Danish: • lavt antal blodplader i blodet
Estonian: • madal vereliistakute tase
Danish: Følg instruktionerne for ernæringssonden ved administration af lægemidlet.
Estonian: Ravimi manustamisel järgige toitmissondi kasutamise juhistest.
Danish: Det anbefales at nedsætte dosis af desipramin, når det indgives sammen med ritonavir doseret som et antiretroviralt stof.
Estonian: Desipramiini annuseid on soovitatav vähendada, kui ritonaviiri kasutatakse samaaegselt retroviirusvastase ravimina.
Danish: 600 mg amprenavir to gange dagligt med 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Estonian: Amprenaviir (600 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af lurasidon som kan forøge risikoen for alvorlige og/eller livstruende reaktioner (se pkt.
Estonian: Lurasidooni plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus (vt lõik 4.5).
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af venetoclax.
Estonian: Venetoklaksi plasmakontsentratsiooni suurenemine.
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir og simvastatin eller lovastatin er kontraindiceret på grund af øget risiko for myopati, herunder rabdomyolyse (Se pkt.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ritonaviiri samaaegset kasutamist simvastatiini või lovastatiiniga, kuna suureneb risk müopaatia (sh rabdomüolüüs) tekkeks.
Danish: Cmax α1-adrenerge antagonister
Estonian: Alfa1-adrenoretseptorite antagonist
Danish: Ritonavir bør ikke gives som en farmakokinetisk forstærker til patienter med inkompenseret leversygdom (se pkt.4.3).
Estonian: Kompenseerimata maksahaigusega patsientidel ei tohiks ritonaviiri farmakokineetilise toime tugevdajana kasutada (vt lõik 4.3).
Danish: Samtidig brug af ritonavir med apalutamid anbefales ikke.
Estonian: Ritonaviiri manustamine koos apalutamiidiga ei ole soovitatav.
Danish: Hvis du har taget for meget Norvir
Estonian: Kui te võtate Norvir'i rohkem kui ette nähtud
Danish: Ritonavirs steady-state farmakokinetiske parametre blev undersøgt hos hiv-inficerede børn under 2 år, som fik doser fra 350 til 450 mg/m² to gange dagligt.
Estonian: Ritonaviiri püsiseisundi farmakokineetilisi omadusi hinnati HIV-nakkusega alla kahe aasta vanustel lastel, kes said ritonaviiri annuses 350 kuni 450 mg/m kaks kord ööpäevas.
Danish: Clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, oral og parenteral midazolam
Estonian: Klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, suukaudne ja parenteraalne midasolaam
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af fusidinsyre og ritonavir.
Estonian: Fusidiinhappe ja ritonaviiri plasmakontsentratsioonide suurenemine.
Danish: Hæld pulveret i koppen a. Riv brevet op. b. Hæl ALT pulveret ned i blande-koppen.
Estonian: Valage pulber tassi a. Rebige kotike lahti.
Danish: For yderligere oplysninger henvises læger til produktresuméet for tipranavir.
Estonian: Täiendava informatsiooni saamiseks peaks raviarst lugema tipranaviiri ravimi omaduste kokkuvõtet.
Danish: Det er sandsynligt, at Ritonavir doseret som antiretroviralt stof hæmmer CYP2D6 og forventes som følge heraf at øge plasmakoncentrationerne af haloperidol, risperidon og thioridazine.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse retroviirusvastase ravimina, inhibeerib ta tõenäoliselt CYP2D6 isoensüümi ja selle tulemusel suurenevad haloperidooli, risperidooni ja tioridasiini plasmakontsentratsioonid.
Danish: Samtidig administration af ritonavir og simeprevir anbefales ikke.
Estonian: Ritonaviiri manustamine koos simepreviiriga ei ole soovitatav.
Danish: Hos ART-naïve patienter påbegyndes behandlingen med saquinavir 500 mg to gange dagligt og ritonavir 100 mg to gange dagligt i de første 7 dage og derefter saquinavir 1.000 mg to gange dagligt og ritonavir 100 mg to gange dagligt.
Estonian: Ravi alguses esimese 7 päeva jooksul sakvinaviir (500 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas), seejärel sakvinaviir (1000 mg kaks korda ööpäevas) koos ritonaviiriga (100 mg kaks korda ööpäevas) varem retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel.
Danish: − Colchicin (mod urinsyregigt), da Norvir kan øge niveauet af dette lægemiddel i blodet.
Estonian: - Kolhitsiin (podagra ravim), sest Norvir'i toimel võib suureneda selle ravimi sisaldus veres.
Danish: Der er rapporteret om livstruende og dødelige lægemiddelinteraktioner hos patienter behandlet colchicin og ritonavir (CYP3A4- og P-gp-hæmning) hos patienter med nedsat nyre- og/eller leverfunktion (se pkt.
Estonian: Kolhitsiini ja ritonaviiriga ravitud (CYP3A4 ja P-gp inhibeerimine) maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel on teatatud eluohtlikest ja surmaga lõppevatest ravimite koostoimetest (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Danish: Samtidig anvendelse af tadalafil til behandling af erektil dysfunktion og ritonavir doseret som et antiretroviralt stof eller som en farmakokinetisk forstærker bør ske med forsigtighed i reducerede doser på højst 10 mg tadalafil i intervaller af 72 timer med øget overvågning for bivirkninger (se pkt.
Estonian: Tadalafiili tuleb koos ritonaviiriga (sõltumata sellest, kas teda kasutatakse retroviirusvastase ravimina või farmakokineetilise toime tugevdajana) kasutada erektsioonihäirete raviks ainult ettevaatusega ja vähendatud annustel (mitte rohkem kui 10 mg tadalafiili iga 72 tunni järel) ning samas tuleb hoolikamalt jälgida ka kõrvaltoimeid (vt lõik
Danish: Prednison
Estonian: Prednisoloon
Danish: Induktion af CYP1A2 og CYP2C9 giver lavere koncentrationer af R-warfarin, mens der kun er registreret en lille farmakokinetisk virkning i forbindelse med S-warfarin ved samtidig indgift med ritonavir.
Estonian: Ritonaviiri samaaegsel manustamisel vähenes CYP1A2 ja CYP2C9 induktsiooni tõttu R-varfariini tase, kuid S-varfariini farmakokineetikat see eriti ei mõjutanud.
Danish: Naturlægemidler som indeholder perikon (Hypericum perforatum) på grund af risikoen for formindskelse af plasmakoncentrationer og reduceret klinisk effekt af ritonavir (se pkt.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatide kasutamisega kaasneb ritonaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemise ja kliiniliste toimete nõrgenemise oht (vt lõik 4.5).
Danish: Samtidig administration af ibrutinib og ritonavir bør undgås.
Estonian: Tuleb hoiduda ibrutiniibi samaaegsest manustamisest ritonaviiriga.
Danish: Erythromycin, itraconazol
Estonian: Erütromütsiin, itrakonasool
Danish: 500 hver 12. time Øget dosering af theophyllin kan være nødvendig ved indgift sammen med ritonavir på grund af induktion af CYP1A2.
Estonian: Ritonaviiri samaaegsel manustamisel võib olla vajalik teofülliini annuste suurenemine, kuna ritonaviiri indutseerib isoensüümi CYP1A2.
Danish: Barrieremetoder eller andre ikke-hormonelle antikonceptionsmidler bør overvejes, når ritonavir indgives i terapeutiske eller lave doser, da ritonavir sandsynligvis vil nedsætte virkningen og ændre den uterine blødningsprofil ved indgift sammen med antikonceptionsmidler, som indeholder estradiol.
Estonian: Kui ritonaviiri manustatakse kas terapeutilistes või ka madalamates annustes, tuleb kaaluda alternatiivse mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist, kuna samaaegsel kasutamisel koos etünüülöstradiooli sisaldavate kontratseptiividega vähendab ritonaviir tõenäoliselt nende toimet ja muudab emakaveritsuste iseloomu.
Danish: Norvir ritonavir
Estonian: Norvir ritonaviir
Danish: Behandlingen bør indledes med en lav dosis, der gradvist øges i løbet af de første 14 dage af behandlingen.
Estonian: Ravi alustatakse väikese annusega, mida suurendatakse järk-järgult esimese 14 ravipäeva jooksul.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Norvir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Norviri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Norvir den 26. august 1996.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Norviri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. augustil
Danish: Den normale dosis til voksne er 100 eller 200 mg én eller to gange dagligt.
Estonian: Täiskasvanute tavapärane annus on 100 või 200 mg üks või kaks korda ööpäevas.
Danish: Andre oplysninger om Norvir
Estonian: Muu teave Norviri kohta
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Norvir anvendes så sikkert som muligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Norviri võimalikult ohutu kasutamine.
Danish: Norvir skal indtages sammen med et måltid.
Estonian: Norviri tuleb võtta koos toiduga.
Danish: Det fås som en oral opløsning (80 mg/ml), pulver til oral opløsning (100-mg-breve), kapsler (100 mg) og tabletter (100 mg).
Estonian: Seda turustatakse suukaudse lahusena (80 mg/ml), suukaudse lahuse pulbrina (100 mg kotikestes), kapslitena (100 mg) ja tablettidena (100 mg).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, hvis sygdom blev værre, eller som døde.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle haigus süvenes või kes surid.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Norvir?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Norviri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Visse lægemidler kan ikke anvendes sammen med Norvir på denne måde.
Estonian: Teatud ravimeid ei saa koos Norviriga kasutada.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år og derover) er 600 mg to gange dagligt.
Estonian: Täiskasvanute (vähemalt 18aastased) soovitatav annus on 600 mg kaks korda ööpäevas.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sõltub kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kaalu järgi).
Danish: Norvir helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Estonian: Norvir ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumise ja AIDSiga seotud nakkuste ja haiguste tekke edasi lükata.
Danish: Norvir er blevet undersøgt som antiviralt lægemiddel i to hovedundersøgelser, der omfattede 1 446 patienter.
Estonian: Norviri toimet viiruseravimina uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1446 patsienti.
Danish: Hvorfor blev Norvir godkendt?
Estonian: Miks Norvir heaks kiideti?
Danish: Dette virus er årsag til aids (erhvervet immundefektsyndrom).
Estonian: See viirus põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDSi).
Danish: Hvad er Norvir?
Estonian: Mis on Norvir?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Norvir anvendt som hivlægemiddel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smagsforstyrrelser, paræstesi (unormal snurrende fornemmelse) omkring munden og i lemmerne, hovedpine, svimmelhed, perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i lemmerne), pharyngitis (ondt i halsen), smerter i mund og hals, hoste, mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning, dyspepsi (halsbrand), kløe, udslæt, led- og rygsmerter, træthed, rødme og varmefornemmelse.
Estonian: Kasutamisel HIV-ravimina on Norviri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) düsgeusia (maitsehäired), paresteesia (ebatavaline kipitustunne) suu ümber ja jäsemetes, peavalu, peapööritus, perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus), farüngiit (neelupõletik), suuja kurguvalu, köha, kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine, düspepsia (kõrvetised), kihelus, lööve, liigese- ja seljavalu, väsimus, õhetus ja kuumatunne.
Danish: Norvir anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter på over to år, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
Estonian: Norviri kasutatakse koos teiste HI-viiruse ravimitega, et ravida üle 2-aastaseid patsiente, kellel on inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkus.
Danish: CD4 T-celler er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af HIV.
Estonian: CD4-T-rakud on leukotsüüdid (valgelibled), mis aitavad oluliselt nakkuste vastu võidelda, kuid mida HIV hävitab.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Norvir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Norviriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: I den første undersøgelse af Norvir som antiviralt lægemiddel oplevede 16 % af de patienter, der blev behandlet med Norvir (86 af 543), en forværring eller døde af sygdommen, sammenlignet med 33 % af de patienter, der fik placebo (181 ud af 547).
Estonian: Norviri kui viiruseravimi esimeses uuringus oli patsiente, kelle haigus süvenes või kes surid, Norviri uuringurühmas 16% (86 patsienti 543st) ja platseeborühmas 33% (181 patsienti 547st).
Danish: Norvir er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ritonavir.
Estonian: Norvir on ravim, mis sisaldab toimeainena ritonaviiri.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Norvir fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Norviri kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Norvir skal anvendes.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Danish: Behandling med Norvir bør foretages af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
Estonian: Ravi Norviriga peab läbi viima HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Danish: Norvir må ikke anvendes til patienter med svær leversygdom eller patienter, som tager perikum (en drogetilberedning til behandling af depression) eller lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Norvir, og som er skadelige i store mængder i blodet.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või kes kasutavad naistepuna (taimne depressiooniravim) või ravimeid, mis lagunevad organismis samalaadselt Norviriga ning mille liigne sisaldus veres on kahjulik.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Norvir, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Estonian: Selle alusel lisati Norviri omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Norvir?
Estonian: Mis riskid Norviriga kaasnevad?
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen af blodets indhold af hiv og CD4 T-celler (CD4-celletal).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli HIV-sisalduse (viiruskoormus) ja CD4-T-rakkude sisalduse (CD4-rakkude sisaldus) muutus veres.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Norvir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Norvir.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Norviri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Danish: Dosis afhænger af, hvilke andre proteasehæmmere patienten får.
Estonian: Annus sõltub sellest, mis proteaasiinhibiitorit veel kasutatakse.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Norvir.
Estonian: See on ravimi Norvir Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Norvir kan anvendes som en "farmakokinetisk forstærker" (booster) til at øge koncentrationen i blodet af andre antivirale lægemidler, der tilhører samme gruppe som Norvir, (proteasehæmmere), nemlig amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir og darunavir.
Estonian: Norviri tohib kasutada farmakokineetilise võimendina teiste Norviriga samasse rühma (proteaasiinhibiitorid) kuuluvate viiruseravimite, st amprenaviiri, atasanaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri, tipranaviiri ja darunaviiri sisalduse suurendamiseks veres.
Danish: I større doser virker ritonavir som en "proteasehæmmer".
Estonian: Suuremate annuste korral toimib ritonaviir proteaasiinhibiitorina.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virussen sig ikke normalt, og formeringen af den bliver langsommere.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab nakkuse levikut organismis.