FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMENY A DOPLNENIA SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENIA OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCIE PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Slovak: periférny alebo generalizovaný edém, abnormálna chôdza, asténia, bolesť, nevoľnosť, chrípkový syndróm
Estonian: perifeerne või üldine turse, ebanormaalne kõnnak, asteenia, valu, halb enesetunne, gripisündroom
Slovak: Dávkovanie určuje ošetrujúci lekár podľa individuálnej znášanlivosti a účinnosti.
Estonian: Annuse määrab raviarst sõltuvalt patsiendi individuaalsest taluvusest ja ravimi toimest.
Slovak: akútne renálne zlyhanie Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Časté:
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
Slovak: Preto výbor CHMP schválil nasledujúcu indikáciu: „Gabapentín je indikovaný ako monoterapeutická liečba pri liečbe parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou a bez nej, u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších."
Estonian: Seepärast nõustus inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee järgmise näidustusega: "Gabapentiin on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) raviks täiskasvanutel ja noorukitel alates 12.
Slovak: Nepredpokladá sa, že mierny pokles renálnej exkrécie gabapentínu, ktorý sa pozoroval pri súčasnom podávaní s cimetidínom, má klinický význam.
Estonian: Gabapentiini neerude kaudu eritumise kerget vähenemist tsimetidiiniga koosmanustamisel ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Slovak: Tieto dávky predstavujú približne 1 až 5-násobok 3 600 mg dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Estonian: Need annused on umbes 1...5 korda suuremad inimesel kasutatavast annusest 3600 mg, arvestatuna mg/m2 kohta.
Slovak: Keďže s vekom sa znižuje funkcia obličiek, starší pacienti môžu vyžadovať úpravu dávkovania (pozri Tabuľku 2).
Estonian: Eakatel patsientidel võib annust kohandada vanusest tingitud neerufunktsiooni alanemise tõttu (vt tabel 2).
Slovak: Gabapentín je indikovaný na liečbu periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolestivá diabetická polyneuropatia a postherpetická neuralgia, u dospelých.
Estonian: Gabapentiin on näidustatud perifeerse neuropaatilise valu, näiteks valuliku diabeetilise neuropaatia ja herpesejärgse neuralgia raviks täiskasvanutel.
Slovak: Pocity bolesti sa môžu opísať ako horúčava, pálenie, búšenie, bodanie, vystreľujúca bolesť, kŕče, bolestivosť, štípanie, znížená citlivosť, mravčenie, atď.
Estonian: Valutunnet võib kirjeldada kui ägedat, põletavat, tuikavat, tulitavat, torkivat, teravat, kramplikku, pakitsevat, kipitavat, tuima, torkivat jne.
Slovak: Použitie u pacientov s poškodenou funkciou obličiek
Estonian: Kasutamine neerukahjustusega patsientidel
Slovak: • nežiaduce účinky po náhlom prerušení liečby gabapentínom (úzkosť, nespavosť, nutkanie na vracanie, bolesť, potenie), bolesť na hrudi
Estonian: • kõrvaltoimed gabapentiini võtmise järsu katkestamise tõttu (ärevus, uinumisraskused, iiveldus, valu, higistamine), valu rinnus
Slovak: trombocytopénia Poruchy imunitného systému Zriedkavé:
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv:
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca [Má byť vyplnené národne]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}>
Slovak: Zvýšený výskyt hydrouréteru a/alebo hydronefrózy sa pozoroval u potkanov po dávke 2 000 mg/kg/deň v štúdii fertility a všeobecnej reprodukcie, po dávke 1 500 mg/kg/deň v teratologickej štúdii a po dávke 500, 1 000 a 2 000 mg/kg/deň v perinatálnej a postnatálnej štúdii.
Estonian: Rottidel, kellele fertiilsuse ja üldise reproduktsioonitoksilisuse uuringus manustati 2000 mg/kg päevas, teratogeensuse uuringus 1500 mg/kg päevas ja perinataalse ning postnataalse toksilisuse uuringus 500 mg/kg, 1000 mg/kg ja 2000 mg/kg päevas, täheldati hüdroureetri ja/või hüdronefroosi suurenenud esinemissagedust.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému Časté:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Sage:
Slovak: Kent, CT 13 9NJ Veľká Británia
Estonian: Kent, CT13 9NJ, UK
Slovak: Neurontin Dánsko
Estonian: Tšehhi Vabariik Neurontin Taani
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 54 mg laktózy (ako monohydrátu).
Estonian: Iga 400 mg kõvakapsel sisaldab 54 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: O metabolizme gabapentínu u ľudí neexistujú dôkazy.
Estonian: Gabapentiin inimorganismis ei metaboliseeru.
Slovak: • opuch tváre, modriny, vyrážka, svrbenie, akné
Estonian: • näoturse, sinised laigud, lööve, sügelus, akne
Slovak: Hemodialýza však môže byť indikovaná u pacientov so závažným poškodením funkcie obličiek.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel on hemodialüüs näidustatud.
Slovak: Preto sa gabapentín musí používať s opatrnosťou u pacientov so zmiešanými záchvatmi vrátane absencií.
Estonian: Seetõttu tuleb absentse sisaldavate erinevat tüüpi hoogudega patsientidel gabapentiini kasutada ettevaatusega.
Slovak: V dňoch, keď pacient nie je dialyzovaný, sa nemá gabapentín užívať.
Estonian: Dialüüsivabadel päevadel ei tohi gabapentiini manustada.
Slovak: PFIZER SPOL S R.O.,
Estonian: PFIZER SPOL S R.O., Stroupežnického17,
Slovak: Vzhľadom na samotnú epilepsiu a prítomnosť konkomitantných antiepileptík počas každej hlásenej gravidity, nie je možné urobiť jednoznačný záver, či je užívanie gabapentínu počas gravidity spojené so zvýšeným rizikom vzniku kongenitálnych malformácií.
Estonian: Ei saa kindlalt väita epilepsia enda ja samaaegselt manustatud epilepsiavastaste ravimite tõttu, et gabapentiin on seotud kaasasündinud väärarengute suurenenud riskiga kui seda kasutada raseduse ajal.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje buď 600 mg alebo 800 mg gabapentínu.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab kas 600 mg või 800 mg gabapentiini.
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 13 mg laktózy (ako monohydrátu).
Estonian: Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 13 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ovplyvniť menej ako 1 osoby z 1 000, sú uvedené nižšie:
Estonian: Harvad kõrvaltoimed, mis võivad esineda kuni ühel inimesel 1000-st:
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 41 mg laktózy (ako monohydrátu).
Estonian: Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 41 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: Ďalšie zložky v kapsulách [Neurontin a súvisiace názvy] sú:
Estonian: - Teised [Neurontin ja sarnased nimetused] kapslite koostisosad on: - Teised [Neurontin ja sarnased nimetused] tablettide koostisosad on: [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Tieto dávky tvoria približne ¼ až 8-násobok 3 600 mg dennej dávky pre človeka vyjadrenej v mg/m2.
Estonian: Need annused on umbes 1/4...8 korda suuremad inimesel kasutatavast ööpäevasest annusest 3600 mg, arvestatuna mg/m2 kohta.
Slovak: • závrat
Estonian: • viirusnakkus
Slovak: mpotencia
Estonian: Tugevus
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: únava, horúčka Časté:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Slovak: Infekcie a nákazy
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage:
Slovak: vracanie, nauzea, stomatologické poruchy, gingivitída, hnačka, bolesť brucha, dyspepsia, zápcha, sucho v ústach alebo hrdle, flatulencia
Estonian: oksendamine, iiveldus, hammaste probleemid, gingiviit, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia, kõhukinnisus, suu- või kurgukuivus, kõhupuhitus
Slovak: Čas použiteľnosti [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Má byť vyplnené národne] 6.5 Druh obalu a obsah balenia [Má byť vyplnené národne]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Slovak: Celková denná dávkaa (mg/deň) 150b - 600
Estonian: 150b…600
Slovak: Každá 800 mg filmom obalená tableta obsahuje 800 mg gabapentínu.
Estonian: Iga 800 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg gabapentiini.
Slovak: Každá 600 mg filmom obalená tableta obsahuje 600 mg gabapentínu.
Estonian: Iga 600 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg gabapentiini.
Slovak: hypertenzia, vazodilatácia Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté:
Estonian: hüpertensioon, vasodilatatsioon Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Sage:
Slovak: Pri liečbe gabapentínom boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy.
Estonian: juhuslik vigastus, luumurd, marrastus Gabapentiinravi ajal on teatatud ägeda pankreatiidi juhtudest.
Slovak: Neurontin a súvisiace názvy 600 mg filmom obalená tableta Neurontin a súvisiace názvy 800 mg filmom obalená tableta
Estonian: Neurontin ja sarnased nimetused 600 mg õhukese polümeerikattega tabletid Neurontin ja sarnased nimetused 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Každá 300 mg tvrdá kapsula obsahuje 300 mg gabapentínu.
Estonian: Iga 300 mg kõvakapsel sisaldab 300 mg gabapentiini.
Slovak: Každá 400 mg tvrdá kapsula obsahuje 400 mg gabapentínu.
Estonian: Iga 400 mg kõvakapsel sisaldab 400 mg gabapentiini.
Slovak: Skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Gabapentín sa vylučuje materským mliekom.
Estonian: Gabapentiin eritub inimese rinnapiima.
Slovak: palpitácie
Estonian: palpitatsioonid
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA VÝROBKU NEURONTÍN A LIEKOV
Estonian: NEURONTINi JA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Slovak: Poruchy srdca
Estonian: Südame häired Harv:
Slovak: Gabapentín sa nachádza v materskom mlieku dojčiacich žien.
Estonian: Gabapentiini leidub rinnaga toitvate naiste rinnapiimas.
Slovak: • akútne zlyhanie obličiek
Estonian: • äge neerupuudulikkus
Slovak: • zápal pľúc, pľúcna infekcia, infekcia močových ciest, infekcia, zápal ucha
Estonian: • kopsupõletik, hingamisteede nakkus, kuseteede nakkus, nakkus, kõrvapõletik
Slovak: • úraz, zlomeniny, odreniny
Estonian: • ootamatud vigastused, luumurrud, marrastused
Slovak: inkontinencia
Estonian: kusepidamatus
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov: Čo je [Neurontin a súvisiace názvy] a na čo sa používa Skôr ako užijete [Neurontin a súvisiace názvy]
Estonian: Mis ravim on [Neurontin ja sarnased nimetused] ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne [Neurontin ja sarnased nimetused] võtmist Kuidas [Neurontin ja sarnased nimetused] võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Každá 100 mg tvrdá kapsula obsahuje 100 mg gabapentínu.
Estonian: Iga 100 mg kõvakapsel sisaldab 100 mg gabapentiini.
Slovak: EU číslo
Estonian: EU (MA) number
Slovak: Lieková forma
Estonian: A Lisa
Slovak: Okulárne použitie oválna fľaša (polyetylén)
Estonian: Pudel (LDPE) ovaalne
Slovak: Okulárne použitie fľaša (polyetylén)
Estonian: Pudel (LDPE) Ümar
Slovak: Kedy používať a ako dlho
Estonian: Millal kasutada ja kui kaua
Slovak: Používajte každý deň v tom istom čase.
Estonian: Kasutage iga päev samal ajal.
Slovak: Raz denne
Estonian: Üks kord päevas
Slovak: Možné riziko pre ľudí je neznáme.
Estonian: Potentsiaalne risk inimesele ei ole teada.
Slovak: Tieto zistenia naznačujú rýchlu penetráciu rohovkou.
Estonian: Need tulemused näitavad kiiret sarvkesta penetratsiooni.
Slovak: Tieto lieky môžu zvýšiť riziko krvácania.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada riski veritsuste tekkeks.
Slovak: Váš lekár vám povie, kedy môžete opäť používať kontaktné šošovky (pozri tiež „NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid").
Estonian: Teie arst ütleb teile, millal te võite uuesti hakata kontaktläätsi kasutama (vt ka lõik „NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi").
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť v tejto populácii nebola stanovená.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja alla 18-aastastele noorukitele, sest selles vanuserühmas puuduvad ohutuse ja efektiivsuse andmed.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud teile.
Slovak: Začnite 1 deň pre operáciou katarakty.
Estonian: Alustage 1 päev enne katarakti operatsiooni.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. Máj 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. mai 2013.
Slovak: Tieto prípady môžu predstavovať ohrozenie zraku.
Estonian: Sellised seisundid võivad ohustada nägemist.
Slovak: Účinnosť po 14. dni po operácii však nebola stanovená.
Estonian: Ravimi efektiivsust ei ole aga hinnatud pärast 14. operatsioonijärgset päeva.
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, trikrát denne - ráno, napoludnie a večer.
Estonian: Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse kolm korda päevas - hommikul, keskpäeval ja õhtul.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou výskytu (nemôžu byť stanovené z dostupných údajov)
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) alebo neznáme (z dostupných údajov).
Estonian: Järgmiselt loetletud kõrvaltoimeid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovak: Čas použiteľnosti 18 mesiacov
Estonian: 18 kuud
Slovak: Riziko vedľajších účinkov na rohovku (problémy na povrchu oka) môže byť vyššie, ak máte:
Estonian: Risk sarvkesta kõrvaltoimete (silma välispinna kahjustuste) tekkeks võib olla suurem, kui teil on:
Slovak: Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Estonian: Silmasalvid manustatakse viimasena.
Slovak: Fľašu nestláčajte: je navrhnutá tak, že mierny tlak na dno fľaše je postačujúci (obrázok 2).
Estonian: • Ärge pigistage pudelit: see on valmistatud nii, et vaja on vaid õrna survet põhjale (joonis 2).
Slovak: Vo všeobecnosti sa medzi staršími a mladšími pacientmi nepozorovali rozdiely v bezpečnosti a účinnosti.
Estonian: Eakad Ravimi efektiivsuses ja ohutuses ei ole üldisi erinevusi eakate ja nooremate patsientide vahel.
Slovak: Potom používajte tak dlho, ako vám to určí lekár.
Estonian: Seejärel kasutage ravimit nii kaua, kui arst on määranud.
Slovak: NSAID nemajú žiadne antimikrobiálne vlastnosti.
Estonian: MSPVA-del ei ole antimikroobseid omadusi.
Slovak: Čistým prstom ťahajte spodné očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí „vačok" medzi očným viečkom a okom.
Estonian: • Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni silma ja silmalau vahele tekib „tasku".
Slovak: Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak užívate lieky, ktoré znižujú vytváranie krvných zrazenín (warfarín) alebo ďalšie lieky NSAID.
Estonian: Samuti teatage oma arstile, kui te võtate ravimeid, mis vähendavad vere hüübivust (varfariin) või teisi MSPVA-sid.
Slovak: Iné lieky a NEVANAC
Estonian: Muud ravimid ja NEVANAC
Slovak: Kontaktujte ihneď svojho lekára, ak vám viac sčervenali oči alebo pociťujete väčšiu bolesť pri používaní kvapiek.
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui teie silmad hakkavad rohkem punetama või muutuvad valulikumaks tilkade kasutamise ajal.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej päť minút medzi použitím NEVANACU a iných kvapiek.
Estonian: Kui te kasutate ka mingeid teisi silmatilku, jätke NEVANAC'i ja teiste silmatilkade kasutamise vahele vähemalt viis minutit.
Slovak: Neznáme: zvýšený krvný tlak
Estonian: Teadmata: vererõhu tõus
Slovak: Ďalšiu kvapku je potrebné podať 30 až 120 minút pred chirurgickým zákrokom.
Estonian: Üks tilk tuleb lisaks manustada 30 kuni 120 minutit enne operatsiooni.
Slovak: Obráťte zavretú fľaštičku hore dnom a potraste ňou smerom dolu pred každým použitím.
Estonian: • Pöörake kinnine pudel põhi ülespoole ja loksutage kord enne igat kasutamiskorda.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko.
Estonian: Kui tilgutate mõlemasse silma, korrake samu võtteid ka teise silma puhul.
Slovak: Po jednorázovej dávke NEVANACU, podanej 25 pacientom po operácii katarakty, sa koncentrácie komorovej vody merali po 15, 30, 45 a 60 minútach po podaní dávky.
Estonian: Pärast NEVANAC'i ühekordse annuse manustamist 25 patsiendile katarakti operatsiooni tõttu mõõdeti kontsentratsiooni 15, 30, 45 ja 60 minutit pärast manustamist.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 z 1000 ľudí)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st)
Slovak: Zriedkavé: cutis laxa (dermatochaláza), alergická dermatitída
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Harv: cutis laxa (dermatohalaas), allergiline dermatiit
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa pozorovali u 1 zo 100 ľudí.
Estonian: Selliseid kõrvaltoimeid on esinenud kuni 1 inimesel 100st.
Slovak: Nepafenak sa nehodnotil v dlhodobých štúdiách karcinogenicity.
Estonian: Nepafenakki pole uuritud pikaajalistes kartsinogeensuse uuringutes
Slovak: Odporúča sa preto opatrnosť, ak sa NEVANAC podáva súbežne s kortikosteroidmi, najmä u pacientov s vysokým rizikom nežiaducich účinkov na rohovku, ktoré sú opísané nižšie.
Estonian: Seetõttu on soovitatav rakendada ettevaatust, kui NEVANAC'i manustatakse samaaegselt kortikosteroididega, eeskätt patsientidel, kellel on suur risk allpool kirjeldatud sarvkesta kõrvaltoimete tekkeks.
Slovak: Interakcie sprostredkované proteínovou väzbou sú taktiež nepravdepodobné.
Estonian: Ebatõenäolised on ka valkude seonduvusest tingitud koostoimed.
Slovak: Kvapka kvapne do neho (obrázok 1).
Estonian: Ravimit tilgutage sinna (joonis 1).
Slovak: Nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií a postmarketingových hlásení.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise andmed pärinevad kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest aruannetest.
Slovak: Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete.
Estonian: Manustage üks annus niipea, kui see meenub.
Slovak: V zvyčajnom používaní kvapiek môžete pokračovať, kým sa u vás neobjavia závažné vedľajšie účinky.
Estonian: Tavaliselt võite te jätkata silmatilkade kasutamist, välja arvatud juhul kui tekivad tõsised kõrvaltoimed.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. september 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. detsember 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24. september 2012
Slovak: K dispozícii sú veľmi obmedzené údaje o súbežnom používaní analógov prostaglandínu a NEVANACU.
Estonian: On väga vähe andmeid prostaglandiini analoogide ja NEVANAC'i samaaegse kasutamise kohta.
Slovak: Očné nežiaduce reakcie sa môžu vyskytovať u diabetických pacientov častejšie, než sa pozoruje u bežnej populácie (pozri časť 4.4).
Estonian: Diabeediga patsientidel võib silmadega seotud kõrvaltoimeid esineda sagedamini kui üldpopulatsioonis (vt lõik 4.4).
Slovak: Avšak napriek tomu, pretože inhibícia syntézy prostaglandínu môže negatívne ovplyvňovať graviditu a/alebo embryonálny/fetálny vývoj a/alebo pôrod a/alebo postnatálny vývoj, sa NEVANAC neodporúča počas gravidity.
Estonian: Siiski, kuna prostaglandiinide sünteesi pärssimine võib negatiivselt mõjutada rasedust ja/või embrüofetaalset arengut ja/või sünnitust/postnataalset arengut, ei soovitata NEVANAC'i kasutada raseduse ajal.
Slovak: Analógy prostaglandínu
Estonian: Prostaglandiini analoogid
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, raz denne.
Estonian: Üks tilk kahjustatud silma või silmadesse üks kord päevas.
Slovak: Dočasne rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosti viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Võib esineda ajutist nägemise ähmastumist või teisi nägemishäireid, mis mõjutavad võimet juhtida liiklusvahendit ja töötada masinatega.
Slovak: Pretože NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid, pri častom alebo predĺženom používaní je potrebný dôsledný monitoring.
Estonian: Kuna NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise ajal vajalik sage jälgimine.
Slovak: Nepafenak sa primárne eliminuje prostredníctvom biotransformácie a systémová expozícia je po topickom očnom podaní veľmi nízka.
Estonian: Nepafenak elimineeritakse organismist peamiselt biotransformatsiooni teel ning paikselt silma manustamise järgselt on selle süsteemne ekspositsioon väga vähene.
Slovak: V prípade očnej infekcie je potrebné ich použitie s antiinfekčnými látkami uskutočňovať opatrne.
Estonian: Silmainfektsiooni korral tuleb nende kasutamisel koos infektsioonivastaste ravimitega olla ettevaatlik.
Slovak: Maximálne stredné koncentrácie komorovej vody sa pozorovali v časovom bode 1 hodiny (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Estonian: Maksimaalset keskmist seerumikontsentratsiooni mõõdeti 1 tunni järel (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Slovak: Amfenak bol hlavným metabolitom v plazme, predstavujúcim približne 13% z celkovej plazmatickej rádioaktivity.
Estonian: Amfenak oli peamine plasmas leiduv metaboliit, mis hõlmas umbes 13% plasma koguradioaktiivsusest.
Slovak: Pacientom preto treba odporučiť, aby nenosili kontaktné šošovky, ak to neurčí lekár.
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada, et nad ei kannaks kontaktläätsi, välja arvatud juhul kui raviarst on seda selgelt soovitanud.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu s 3 ml.
Estonian: Igas pakendis on üks 3 ml pudel.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií výskytu sú nežiaduce reakcie uvedené v poradí s klesajúcou závažnosťou.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Slovak: Ako vyzerá NEVANAC a obsah balenia
Estonian: Kuidas NEVANAC välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Jemne stlačte strany fľaštičky, až kým sa neuvoľní jedna kvapka do vášho oka (obrázok 2).
Estonian: • Kergelt pigistage pudelit külgedelt kuni teie silma väljub üks tilk (joonis 2).
Slovak: Dospelí vrátane starších osôb
Estonian: Täiskasvanud, sh eakad
Slovak: Fľašu uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Estonian: Hoidke pudel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Slovak: NEVANAC obsahuje benzalkóniumchlorid
Estonian: NEVANAC sisaldab bensalkooniumkloriidi
Slovak: Jemne pritlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku NEVANACU.
Estonian: • Pigistage pudeli alumist osa kergelt, väljutades ühe tilga NEVANAC'i korraga.
Slovak: NEVANAC sa má používať opatrne u pacientov so známymi sklonmi ku krvácaniu alebo u tých, ktorí dostávajú ďalšie liečivá, ktoré môžu predlžovať dobu krvácania.
Estonian: NEVANAC'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on teadaolev kalduvus veritsusele või kes kasutavad veritsusaega pikendavaid ravimeid.
Slovak: Na pomoc si zoberte zrkadlo.
Estonian: Võite kõike teha peegli ees, kui sellest on abi.
Slovak: Aby sa zabránilo kontaminácii špičky kvapkadla a roztoku, je potrebné dbať na to, aby sa špička kvapkadla fľaše nedostala do kontaktu s očnými viečkami, okolitými oblasťami alebo inými povrchmi.
Estonian: Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb hoolikalt jälgida, et tilguti ots ei puudutaks silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Slovak: Súbežné používanie lieku NEVANAC s liekmi, ktoré predlžujú čas krvácania, môže zvýšiť riziko hemorágie (pozri časť 4.4).
Estonian: NEVANAC'i kasutamine koos ravimitega, mis pikendavad veritsusaega, võib suurendada verejooksu riski (vt lõik 4.4).
Slovak: Každá fľaša môže byť umiestnená vo vrecku.
Estonian: Iga pudel võib olla kotikeses.
Slovak: Neprestávajte používať NEVANAC bez toho, aby ste sa o tom najskôr poradili s lekárom.
Estonian: Ärge lõpetage NEVANAC'i kasutamist ilma eelnevalt arstiga konsulteerimata.
Slovak: Z toho dôvodu sú interakcie zahrnujúce CYP-sprostredkovaný metabolizmus súbežne podávaných liečiv nepravdepodobné.
Estonian: Seetõttu on CYP-vahendatud koostoimed teiste ravimitega ebatõenäolised.
Slovak: Amfenak vykazoval vysokú afinitu voči sérovým albumínovým proteínom.
Estonian: Amfenakil on suur afiinsus seerumi albumiinide suhtes.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NEVANAC
Estonian: Mida on vaja teada enne NEVANAC'i kasutamist
Slovak: Čo je NEVANAC a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on NEVANAC ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Nepafenak a amfenak neboli v moči merateľné.
Estonian: Nepafenaki ja amfenaki hulk uriinis ei olnud määratav.
Slovak: Čo NEVANAC obsahuje - Liečivo je nepafenak.
Estonian: Mida NEVANAC sisaldab - Toimeaine on nepafenak.
Slovak: 1 x 3 ml - oválna fľaša
Estonian: 1 x 3 ml - ovaalne pudel