FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe pharmacothérapeutique : Immunologiques pour les suidés, vaccins viraux et bactériens inactivés pour porcs.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierter viraler und inaktivierter bakterieller Impfstoff für Schweine.
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
German: ANHANG II A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
French: Quand les infections par PCV2 et/ou M. hyopneumoniae apparaissent tôt, le programme de vaccination à deux doses est recommandé.
German: Wenn PCV2 und/oder M. hyopneumoniae Infektionen zu einem frühen Zeitpunkt auftreten, ist das Impfschema mit zwei Dosen zu empfehlen.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Intervet International BV
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International BV
French: Une augmentation transitoire de la température corporelle survient très fréquemment le jour de la vaccination (en moyenne de + 1°C, pouvant aller jusqu'à 2°C chez certains porcs).
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur tritt sehr häufig am Tag der Impfung auf (im Mittel ± 1 °C, bei einzelnen Tieren bis zu 2,0 °C).
French: Deux injections chacune de 1 ml chez les porcs, à partir de 3 jours d'âge avec un intervalle d'au moins 18 jours.
German: Zwei Injektionen mit jeweils 1 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Tagen mit einem Abstand von mindestens 18 Tagen.
French: Emulsion homogène de couleur blanche à presque blanche, après homogénéisation.
German: Homogene weiße bis weißliche Emulsion nach Schütteln.
French: Des réactions d'hypersensibilité après la vaccination peuvent survenir peu fréquemment.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen nach der Impfung können gelegentlich auftreten.
French: Emulsion injectable.
German: Emulsion zur Injektion.
French: La température retourne à la normale 1 à 2 jours après l'observation du pic de température.
German: Die Temperatur normalisiert sich innerhalb von 1 bis 2 Tagen nach dem Erreichen der Höchsttemperatur.
French: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
German: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 8 heures.
German: Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 8 Stunden.
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent exceptionnellement survenir.
German: Vorübergehende Lokalreaktionen an der Injektionsstelle, die sich auf eine leichte Schwellung (Durchmesser < 2 cm) beschränken, können gelegentlich auftreten.
French: Porcs à l'engraissement.
German: Für Schweine, die zur Mast bestimmt sind.
French: Ces réactions disparaissent dans les 12 jours après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses et dans les 3 jours après l'achèvement de l'un ou l'autre des programmes de vaccination à dose unique ou à deux doses.
German: Diese Reaktionen bilden sich beim Impfschema mit zwei Dosen innerhalb von 12 Tagen nach der ersten Impfung bzw. innerhalb von 3 Tagen nach Abschluss des jeweiligen Impfschemas (entweder mit einer Dosis oder mit zwei Dosen ausgeführt) zurück.
French: Les animaux retrouvent des températures normales dès 1 à 2 jours après que le pic de température ait été observé.
German: Die Tiere weisen 1 bis 2 Tage nach Erreichen der höchsten Temperatur wieder normale Werte auf.
French: ≥ 2,69 RPU
German: ≥ 2,69 RPE
French: ≥ 2828 AU1
German: ≥ 2.828 AE1
French: Boîte carton de 1 ou 10 flacons de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis oder 10 Behältnissen zu 20, 50, 100, 200 oder 500 ml.
French: Des réactions locales transitoires au site d'injection, se limitant à un léger gonflement (< 2 cm de diamètre), peuvent fréquemment apparaitre directement après la vaccination, mais peuvent également n'apparaître que 12 jours après la vaccination.
German: Vorübergehende, lokale Reaktionen an der Injektionsstelle, die auf eine leichte Schwellung (maximal 2 cm Durchmesser) beschränkt sind, können häufig direkt nach der Impfung auftreten, aber die Reaktionen können sich auch erst 12 Tage nach der Impfung zeigen.
French: ≥ 2,69 RPU2
German: ≥ 2,69 RPE2
French: Huile minérale légère Hydroxyde d'aluminium Oléate de sorbitan
German: Dünnflüssiges Paraffin Aluminiumhydroxid Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
French: Programme de vaccination à deux doses :
German: Impfschema mit zwei Dosen:
French: Vacciner les porcs par voie intramusculaire, au niveau du cou.
German: Schweine werden intramuskulär in den Nackenbereich geimpft.
French: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
German: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
French: - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvanzien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
German: Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Produktes ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate, selbst wenn nur geringe Mengen injiziert wurden, und zeigen Sie dem Arzt die Packungsbeilage.
French: Pharmacovigilance (pour une vaccination à dose unique) :
German: Erfahrungen nach Markteinführung (bezüglich des Impfschemas mit einer Dosis):
French: M. hyopneumoniae : 4 semaines après la vaccination.
German: M. hyopneumoniae: 4 Wochen nach Impfung.
French: M. hyopneumoniae : 3 semaines après la seconde vaccination.
German: M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 8 heures.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
French: Le vaccin stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.
German: Der Impfstoff stimuliert bei Schweinen die Ausbildung einer aktiven Immunität gegen das Porcine Circovirus Typ 2 und gegen Mycoplasma hyopneumoniae.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Flacons de 100, 200 et 500 ml
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Behältnisse mit 100, 200 oder 500 ml
French: Début de l'immunité avec une vaccination à dose unique : PCV2 : 2 semaines après la vaccination.
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit einer Dosis: PCV2: 2 Wochen nach Impfung.
French: 2 Unités de puissance relative déterminées par rapport à un vaccin de référence.
German: 1 Antigeneinheiten bestimmt mittels in-vitro-Potencytest (ELISA) 2 Relative Potency-Einheiten verglichen mit einer Referenzvakzine
French: Une dose unique de 2 ml chez les porcs, à partir de 3 semaines d'âge.
German: Impfschema mit einer Dosis: Einmalig eine Dosis von 2 ml bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen.
French: NOTICE : Porcilis PCV M Hyo, émulsion injectable pour porcs
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
French: Poligono Industrial EI Montalvo 1
German: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
French: Huile minérale légère
German: Dünnflüssiges Paraffin
French: Porcilis PCV M Hyo, émulsion injectable pour porcs
German: Porcilis PCV M Hyo, Emulsion zur Injektion für Schweine
French: Immunisation active des porcs afin de réduire la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l'excrétion du virus causée par l'infection par le circovirus porcin type 2 (PCV2), et la gravité des lésions pulmonaires dues à l'infection par Mycoplasma hyopneumoniae.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: - die durch eine Infektion mit Porcinem Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte Virämie, Viruslast in Lungen und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern - den Schweregrad von Lungenläsionen, die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden, zu verringern - Gewichtsverluste in der Mastperiode, die mit einer Mycoplasma hyopneumoniae- und/oder PCV2Infektion einhergehen, zu verringern (wie in Feldstudien beobachtet).
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique Intervet International BV
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
French: Une réaction semblable à de l'hypersensibilité peut être observée dans de rares cas après la première vaccination du programme de vaccination à deux doses.
German: Beim Impfschema mit zwei Dosen kann nach der ersten Impfung eine Art Überempfindlichkeitsreaktion in seltenen Fällen beobachtet werden.
French: Souche inactivée de Mycoplasma hyopneumoniae J
German: Mycoplasma hyopneumoniae J-Stamm, inaktiviert:
French: Chez des porcs individuels l'augmentation de température peut fréquemment dépasser 2°C.
German: Ein Temperaturanstieg, der häufig über 2 °C hinausgeht, kann bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten Anwendung bei einzelnen Schweinen auftreten.
French: Antigène sous-unitaire type 2 (PCV2) ORF2 du circovirus porcin
German: Antigen der ORF2-Untereinheit des Porcinen Circovirus Typ 2 (PCV2):
French: Antigène sous-unitaire PCV2 ORF2 ≥ 2828 AU Souche inactivée de M. hyopneumoniae.
German: Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2 ≥ 2.828 AE, M. hyopneumoniae, inaktiviert
French: De légères réactions systémiques peuvent exceptionnellement être observées jusqu'à un jour après la vaccination et se manifestent par une baisse d'activité, une propension de l'animal à se coucher, et des signes mineurs d'inconfort.
German: Milde systemische Reaktionen wie verringerte Aktivität, häufigeres Abliegen und schwache Anzeichen von Unwohlsein können bis zu einem Tag nach der Impfung gelegentlich beobachtet werden.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Für den Anwender:
French: Boîte carton de 10 flacons de 20 ml.
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 20 ml.
French: Boîte carton de 10 flacons de 200 ml.
German: Faltschachtel mit 10 Behältnissen zu 200 ml.
French: Boîte carton de 1 flacon de 20 ml.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis zu 20 ml.
French: Durée de l'immunité (pour les deux programmes de vaccination) : PCV2 : 22 semaines après la (dernière) vaccination M. hyopneumoniae : 21 semaines après la (dernière) vaccination.
German: Beginn der Immunität bei Impfung mit zwei Dosen: PCV2: 18 Tage nach der ersten Impfung M. hyopneumoniae: 3 Wochen nach der zweiten Impfung.
French: EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml)
German: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml)
French: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
French: Boîte carton de 1 flacon de 200 ml.
German: Faltschachtel mit 1 Behältnis zu 200 ml.
French: ANNEXE A
German: ANNEX A
French: Espèces cibles
German: Zieltierarten Art der Anwedung
French: Voie d'administratio n
German: Bezeichnun g
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
French: Eviter l'introduction de toute contamination.
German: Den Eintrag von Kontaminationen vermeiden.
French: Ne pas mélanger à tout autre médicament vétérinaire.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen.
French: La durée de la protection est de 6 mois.
German: Die Schutzwirkung hält 6 Monate an.
French: Conformément à la législation communautaire relative à la peste porcine classique (directive 80/217/CEE du Conseil, telle que modifiée) dans l'Union européenne :
German: In Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zur Klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, einschließlich Änderungen) gilt in der Europäischen Union folgendes:
French: 6.2 Incompatibilités
German: 6.2 Imkompatibilitäten
French: Les flacons sont obturés par un bouchon de caoutchouc nitryl et scellés au moyen d'une capsule aluminium codée.
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
French: Porcins.
German: Schweine
French: Les flacons sont présentés individuellement dans des boîtes en carton.
German: Die Flaschen sind einzeln in einem Umkarton verpackt.
French: Toute personne souhaitant importer, vendre, délivrer et/ou utiliser ce médicament vétérinaire doit être autorisée par les autorités compétentes de l'Etat Membre.
German: Jede Person, die die Absicht hat, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss von der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates dazu ermächtigt sein.
French: Vaccin contre la Peste Porcine Classique, code ATC-vet : QI09AA06
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest, ATCvet-Code: QI09AA06
French: INTERDICTION DE VENTE, DE DELIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
French: En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
French: A. ETIQUETAGE
German: KENNZEICHNUNG
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
German: Bei den unter Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteilen (einschließlich der Adjuvantien) handelt es sich entweder um Substanzen, für die nach Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsverordnung (EU) No 37/2010 gilt, dass MRLs nicht notwendig sind, oder die unter den Bedingungen, zu denen sie in diesem Produkt verwendet werden, nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) No 470/2009 fallen.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/ VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
French: 4.4 Mises en garde spéciales à chaque espèce cible Aucune.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
French: Chaque dose de 2 ml contient :
German: Eine Dosis von 2 ml enthält:
French: Polysorbate 80.
German: Polysorbat 80 Sorbitanmonooleat
French: Avant utilisation, laisser le vaccin atteindre la température ambiante.
German: Vor Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur bringen.
French: b) que la maladie contre laquelle le médicament est supposé conférer une immunité est largement absente du territoire en question.
German: b) die Krankheit, gegen die das Tierarzneimittel Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
French: a) l'utilisation de vaccins contre la peste porcine classique est interdite.
German: a) Die Verwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest ist verboten.
French: Il est recommandé d'utiliser un système fermé de vaccination multiple.
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Mehrfach-Injektionsimpfsystem zu verwenden.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
French: TEMPS D'ATTENTE Temps d'attente : Zéro jour.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
French: Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
French: Dans la mesure où l'innocuité après deux injections au même site n'a pas été étudiée, il est recommandé de réaliser la seconde vaccination à un site différent de la première.
German: Da die Verträglichkeit zweier Impfungen an derselben Stelle nicht untersucht wurde, wird empfohlen, die zweite Impfung an einer anderen Stelle als bei der ersten durchzuführen.
French: ESPECES CIBLES Porcins.
German: ZIELTIERART(EN) Schweine
French: Pour une liste complète des excipients, voir point 6.1.
German: Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
French: Paraffine liquide : 941.4 mg
German: Dünnflüssiges Paraffin: 941,4 mg
French: Administrer une dose (2 ml) par injection intramusculaire profonde dans le cou, dans la zone en arrière de l'oreille.
German: Eine Impfstoffdosis (2 ml) durch tief intramuskuläre Injektion in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) verabreichen.
French: L'utilisation de vaccins peut toutefois être autorisée dans le cadre d'un plan de vaccination d'urgence mis en œuvre par l'autorité compétente d'un Etat membre suite à confirmation de la maladie, conformément à la législation communautaire relative au contrôle et à l'éradication de la peste porcine classique ;
German: Die Verwendung von Impfstoffen kann jedoch im Rahmen eines Notfallimpfplans, der von den zuständigen nationalen Behörden eines Mitgliedstaates nach Bestätigung der Erkrankung durchgeführt wird, genehmigt werden, dies im Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zu
French: La mise en place de la protection est de 2 semaines.
German: Die Schutzwirkung beginnt nach 2 Wochen.
French: NUMERO(S) DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/2/99/016/001-006
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001-006
French: Après l'administration d'une surdose, les réactions locales au site d'injection peuvent être plus importantes.
German: Nach Überdosierung können Lokalreaktionen an der Injektionsstelle stärker ausgeprägt sein.
French: Des abcès peuvent être observés au site d'injection.
German: Abszesse können an der Injektionsstelle auftreten.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE Porcilis Pesti, émulsion injectable pour porcs
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Pesti Emulsion zur Injektion für Schweine
French: Durée de conservation après ouverture du flacon : 3 heures.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Anbruch des Behältnisses: 3 Stunden.
French: Le produit contient l'antigène E2 du virus de la Peste Porcine Classique (VPPC) incorporé dans une émulsion afin de prolonger la stimulation du système immunitaire des espèces de destination.
German: Das Produkt enthält das Europäische Schweinepestvirus-E2-Immunogen, eingebunden in einer Emulsion, um eine verlängerte Immunantwort bei der Zieltierart zu induzieren.
French: 6.6 Précautions particulières pour l'élimination des médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de tels médicaments
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
French: FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion injectable.
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire ne sont autorisées que sous les conditions particulières de la législation de la Communauté Européenne, sur le contrôle de la PPC (Directive 80/217/EEC).
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung dieses Tierarzneimittels ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der ESP (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
French: 4.2 Indications d'utilisation en spécifiant les espèces cibles Immunisation active des porcs dès l'âge de 5 semaines pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques de la Peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire l'infection par, et l'excrétion du virus de la Peste Porcine Classique.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest sowie zur Verringerung der Infektionsrate mit und der Ausscheidung von Europäischem Schweinepestvirus.
French: Conformément à l'article 71 de la directive 2001/82/CE du Parlement Européen et du Conseil, un Etat membre peut interdire l'importation, la vente, la fourniture et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti sur tout ou une partie de son territoire s'il est établi que :
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates kann ein Mitgliedstaat nach seinen innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht kontaminiert sind;
French: Immunisation active des porcs dès l'âge de 5 semaines pour prévenir la mortalité et réduire les signes cliniques de la Peste Porcine Classique, ainsi que pour réduire l'infection par, et l'excrétion du virus de la Peste Porcine Classique.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest sowie zur Verringerung der Infektionsrate mit und der Ausscheidung von Europäischem Schweinepestvirus.
French: L'importation, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de Porcilis Pesti ne sont autorisées que sous les conditions particulières de la législation de la Communauté Européenne, sur le contrôle de la PPC (Directive 80/217/EEC).
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der Europäischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
French: En raison de la nature sous-unitaire du vaccin, la vaccination n'entraîne pas la production d'anticorps contre les antigènes du VPPC, autres qu'E2.
German: Da es sich bei Porcilis Pesti um einen Subunit-Impfstoff handelt, kommt es nicht zur Ausbildung von Antikörpern gegen ESP-Virus-Antigene, außer gegen das E2-Antigen.