FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporučená dávka Invirase je 1000 mg (2 x 500 mg filmom obalené tablety) dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami.
Bulgarian: Препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg (2 х 500 mg филмирани таблетки) два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávkovania sachinavir/ritonaviru.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на саквинавир/ритонавир.
Slovak: Užívajte jednu 500 mg filmom obalenú tabletu Invirase dvakrát denne.
Bulgarian: Вземайте една филмирана таблетка от 500 mg Invirase два пъти дневно.
Slovak: · triazolam a midazolam (užívaný ústne) - pomáhajú zaspávať a/alebo na úzkosť · rifampicín - na prevenciu alebo liečbu tuberkulózy
Bulgarian: триазолам и мидазолам (приет през устата) - за улесняване на заспиването и/или при тревожност
Slovak: *Údaje zistené v minulosti v štúdii overujúcej vplyv na QT interval vykonanej so zdravými dobrovoľníkmi Antivírusová aktivita in vitro: Sachinavir vykazuje antivírusovú účinnosť voči skupine laboratórnych kmeňov a klinických izolátov HIV-1 s typickými hodnotami EC50 v rozmedzí 1 - 10 nM a hodnotami EC90 v rozmedzí 5 - 50 nM, bez zreteľného rozdielu medzi B a non-B podtypmi.
Bulgarian: Саквинавир показва антивирусна активност срещу панел от лабораторни щамове и клинични изолати на HIV-1 с обичайни стойности на EC50 и EC90 съответно в граници на 1-10 nM и 5-50 nM без видима разлика между субтип
Slovak: · ste nedávno užívali rilpivirín na HIV.
Bulgarian: наскоро приет рилпивирин - лекарство за ХИВ.
Slovak: - Nefazodón inhibuje CYP3A4.
Bulgarian: Нефазодон инхибира CYP3A4.
Slovak: Časový bod po dávkovaní
Bulgarian: Момент във времето след прилагане
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie z hľadiska bezpečnosti (vrátane známok srdcovej arytmie) a virologickej odpovede vzhľadom na zvýšenú variabilitu expozície u tejto populácie (pozri časť 4.2 a 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на безопасността (включително за признаци на сърдечна аритмия) и на вирусологичното повлияване поради повишена вариабилност на експозицията при тази популация (вж. точки 4.2 и 5.2).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Invirase môže mať malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Invirase може да има слаб ефект върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: - Sildenafil je substrátom CYP3A4.
Bulgarian: Силденафил е субстрат на CYP3A4.
Slovak: Hlásené údaje z klinickej štúdie
Bulgarian: Данни от доклада на клиничното изпитване
Slovak: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg BID (sachinavir 1000 BID v kombinácii s 2 alebo 3 NIRT)
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно (саквинавир 1 000 mg два пъти дневно в комбинация с 2 или 3 НИОТ)
Slovak: Imunosupresíva Takrolimus
Bulgarian: Имуносупресори Такролимус
Slovak: 10. deň
Bulgarian: Ден 10
Slovak: Neskúmal sa vplyv Invirase na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Не е изследван ефектът на Invirase върху способността да шофирате или да работите с машини.
Slovak: Čo sa týka zidovudínu (200 mg každých 8 hodín) v kombinácii s ritonavirom (300 mg každých 6 hodín), bol hlásený 25 % pokles AUC zidovudínu.
Bulgarian: Съобщава се за 25 % намаление на AUC на зидовудин (200 mg през 8 часа) при комбиниране с ритонавир (300 mg през 6 часа).
Slovak: Gastroenterologické lieky
Bulgarian: Гастроентерологични лекарствени продукти Метоклопрамид
Slovak: FK parametre po podávaní modifikovanej schémy Invirase/ritonavir u predtým neliečených pacientov infikovaných HIV-1, ktorí začínali liečbu s Invirase/ritonavirom
Bulgarian: Обобщение на показателите на електрогардиограмата след приложение на модифицираната схема на Invirase/ритонавир при нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир
Slovak: 49 % Digoxín Cmax ↑
Bulgarian: AUC0-72 на дигоксин ↑ 49 % Cmax на дигоксин ↑ 27 %
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 04.10.2006
Bulgarian: 04 октомври 2006 г.
Slovak: Odporúča sa starostlivé monitorovanie z hľadiska bezpečnosti (vrátane známok srdcovej arytmie) a virologickej odpovede vzhľadom na zvýšenú variabilitu expozície u tejto populácie (pozri časť 4.2 a 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на безопасността (включително за признаци на сърдечна аритмия) и на вирусологичното повлияване поради повишена вариабилност на експозицията при тази популация (вж. точки 4.2 и 4.4).
Slovak: Informujte svojho lekára, prosím, ak trpíte ochorením pečene.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако в миналото сте имали чернодробно заболяване.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04.10.1996
Bulgarian: 04 октомври 1996 г.
Slovak: (nalačno)
Bulgarian: (на гладно)
Slovak: Koncentrácie neviazané v rovnovážnom stave sa nestanovili.
Bulgarian: Не са оценявани концентрациите на несвързаното вещество в стационарно състояние.
Slovak: Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Nemecko.
Bulgarian: Производител Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия
Slovak: Sachinavir je v podstate úplne metabolizovaný prostredníctvom CYP3A4.
Bulgarian: Като цяло, саквинавир напълно се метаболизира от CYP3A4.
Slovak: Plazmatická koncentrácia je do veľkej miery závislá od metabolizmu CYP3A4.
Bulgarian: Плазмените концентрации силно зависят от CYP3A4 метаболизма.
Slovak: Ak užívate nejaký liek, ktorý znižuje hladinu draslíka v krvi, informujte o tom vášho lekára skôr než užijete Invirase.
Bulgarian: Ако приемате някакво лекарство, което намалява нивата на калий в кръвта, говорете с
Slovak: Interakcie s cytochrómom CYP3A4: sachinavir môže ovplyvniť a pozmeniť farmakokinetiku iných liekov, ktoré sú substrátmi pre CYP3A4 a/alebo P-glykoproteínov a preto je pri ich užívaní nutná opatrnosť.
Bulgarian: Саквинавир може да взаимодейства и да променя фармакокинетиката на други лекарства, които са субстрати на CYP3A4 и/или P-gp, и трябва да се прилага предпазливо.
Slovak: Interakcia s inhibítormi HMG-CoA reduktázy: Opatrnosť je potrebná, ak sa Invirase/ritonavir podáva súbežne s atorvastatínom, ktorý je metabolizovaný v menšej miere CYP3A4.
Bulgarian: Трябва да се внимава, ако Invirase/ритонавир се прилагат едновременно с аторвастатин, който се метаболизира в по-малка степен от CYP3A4.
Slovak: Sledovať sa má funkcia pečene (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Трябва да се проследява чернодробната функция (вж. точка 4.4).
Slovak: Pacienti, ktorí sú stabilizovaní liekom Invirase posilneným ritonavirom a ktorí potrebujú súbežnú liečbu, pri ktorej sa môže zvýšiť expozícia sachinavirom alebo pacienti, ktorí dostávajú liečbu, pri ktorej sa môže zvýšiť expozícia sachinavirom a ktorí potrebujú súčasnú liečbu
Bulgarian: Пациенти, които са стабилни при лечение с Invirase, подсилен с ритонавир, и се нуждаят от едновременно приложение на лекарствени продукти с потенциал за увеличаване на експозицията на саквинавир, или пациенти, които приемат лекарствени продукти с потенциал да увеличават експозицията на саквинавир, и се нуждаят от едновременно приложение на Invirase, подсилен с ритонавир, когато няма алтернативна терапия и ползите надвишават рисковете:
Slovak: Zmena hodnoty východiskovej plazmatickej HIV-1
Bulgarian: Промяна в изходното ниво на плазмената HIV1 РНК на седмица 4
Slovak: Najčastejšie (môžu postihovať viac ako desať zo sto osôb) uvádzané vedľajšie účinky sachinaviru podaného s ritonavirom, sa týkajú gastrointestinálneho traktu, a patrí k nim nevoľnosť, hnačka, únava, vracanie, plynatosť a bolesť brucha.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните (при повече от десет на сто души) нежелани реакции на саквинавир, приеман заедно с ритонавир, засягат стомашно-чревния тракт, като най-чести са гадене, диария, умора, повръщане, образуване на газове и болка в корема.
Slovak: A alebo B boli počas liečby týmto liekom alebo inými inhibítormi proteáz pozorované prípady zvýšenej krvácavosti.
Bulgarian: А и В се съобщава за повишен риск от кървене при лечение с този или друг протеазен инхибитор.
Slovak: Rozdiel medzi pohlaviami sa pozoroval v bioekvivalenčnej štúdii porovnávajúcej Invirase 500 mg filmom obalené tablety s Invirase 200 mg tvrdé kapsuly, obidve v kombinácii s ritonavirom, kde ženy preukázali vyššiu expozíciu sachinavirom ako muži (AUC v priemere vyššie o 56 % a Cmax v priemere vyššie o 26 %).
Bulgarian: Наблюдавана е полова разлика, като жените показват по-голяма експозиция от мъжете (AUC е средно с 56 % по-висока, а Cmax е средно с 26 % по-висока) при проучване за биоеквивалентност, сравняващо Invirase 500 mg филмирани таблетки с Invirase 200 mg твърди капсули в комбинация с ритонавир.
Slovak: † Odvodený rozdiel korigovaného QTcS na základ pred dávkovaním medzi ramenami aktívnej liečby a placeba ^ 400 mg sa aplikovalo len na 3. deň
Bulgarian: QTcS спрямо изходното ниво преди прилагането ^ 400 mg са прилагани само в ден 3
Slovak: sodná soľ kroskarmelózy,
Bulgarian: Кроскармелоза натрий,
Slovak: Pacienti, ktorí prechádzajú priamo z liečby iným proteázovým inhibítorom užívaným s ritonavirom s výnimkou rilpivirínu (pozri časť 4.5), alebo prechádzajú z liečby na báze nenukleozidového inhibítora reverznej transkriptázy bez obdobia „wash-out"
Bulgarian: Пациентите, преминаващи на такава терапия веднага след лечение с друг протеазен инхибитор, приеман с ритонавир, или след схема на лечение, основана на не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза, с изключение на рилпивирин (вж. точка 4.5), без период на очистване, трябва обаче да започнат и да продължат Invirase в стандартната препоръчителна доза от 1
Slovak: ¯ 51 % Sachinavir Ctrough ¯ 49 % (8 hodín po prijatí dávky)
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 51 % Ctrough на саквинавир ↓ 49 % (8 часа след прилагането) Cmax на саквинавир ↓ 54 %.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, bulózna dermatitída
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson, булозен дерматит Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести
Slovak: Odporúča sa sledovať toxicitu sachinaviru (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за токсичност на саквинавир (вж. точка 4.4).
Slovak: Monitoring plazmatickej hladiny sachinaviru môže byť indikovaný, pozri Tabuľku 1, časť 4.5, týkajúcu sa liekov, o ktorých je známe, že majú/ alebo by mohli potenciálne interagovať so sachinavirom.
Bulgarian: Вижте таблица 1, точка 4.5 за лекарствата, за които се знае и/или които имат потенциал да взаимодействат със саквинавир, и специфичните препоръки.
Slovak: 7. deň
Bulgarian: Ден 7
Slovak: Interakcia s Invirase/ritonavirom nebola skúmaná.
Bulgarian: Взаимодействието с Invirase/ритонавир не е проучено.
Slovak: Antikonvulzíva - Karbamazepín Fenobarbital Fenytoín (sachinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антиконвулсанти - Карбамазепин фенобарбитал фенитоин (саквинавир/ритонавир)
Slovak: Rasa (Beloch/Černoch/Ázijec)
Bulgarian: Раса (Бели/Чернокожи/Азиатци) % 86/9/1
Slovak: Pri sachinavire v in vitro bol inhibovaný transport draslíkovými kanálmi klonovaných ľudských kardiocytov (hERG) 30 µM o 75%.
Bulgarian: Преносът през клониран човешки сърдечен калиев канал (hERG) се инхибира в 75% при концентрация на саквинавир от 30µM.
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A sachinavirom/ritonavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от саквинавир/ритонавир се очаква да се увеличи концентрацията на кветиапин.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj poruchy imunitného systému (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Съобщаваното време на поява обаче варира повече и тези събития може да възникнат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Slovak: Z dôvodu inhibície CYP3A sachinavirom/ritonavirom sa očakáva zvýšenie koncentrácií lurazidónu
Bulgarian: Поради инхибиране на CYP3A от саквинавир/ритонавир се очаква концентрациите на луразидон да се повишат.
Slovak: 14. deň
Bulgarian: Ден 14
Slovak: Znížený počet krvných doštičiek
Bulgarian: Намален брой тромбоцити
Slovak: · lieky na liečbu astmy alebo iných ochorení hrudníka ako je chronická obštrukčná choroba pľúc
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на астма или друго белодробно заболяване като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), например салметерол
Slovak: Tabuľka 8: Priemerné
Bulgarian: Таблица 8:
Slovak: Sachinavir Cmax ↑ 106 %
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 99 % Cmax на саквинавир ↑ 106 %
Slovak: Vracanie, abdominálna distenzia, abdominálna bolesť, bolesť v epigastriu, zápcha, chorobná suchosť ústnej sliznice, dyspepsia, eruktácia, plynatosť, suché pery, riedka stolica
Bulgarian: Повръщане, раздуване на корема, коремна болка, болка в горните отдели на корема, запек, сухота в устата, диспепсия, оригване, метеоризъм, сухота на устните, редки изпражнения
Slovak: valcovitého, bikonvexného tvaru, označená na jednej strane „SQV 500" a na druhej strane „ROCHE".
Bulgarian: Светлооранжеви до сивкаво- или кафеникаво-оранжеви филмирани таблетки, двойно изпъкнали, с овална цилиндрична форма с надпис "SQV 500" от едната страна и "ROCHE" от другата страна.
Slovak: - Interakcia so sachinavir/ritonavirom nebola hodnotená.
Bulgarian: Взаимодействието със саквинавир/ритонавир не е оценявано.
Slovak: CD4 buniek v 48. týždni (bunky/mm3)
Bulgarian: Медиана на повишаване на броя на CD4 клетките на 48ма седмица (клетки/mm *
Slovak: Súbežné podávanie Invirase/ritonaviru s midazolamom podaným perorálne je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Invirase/ритонавир с перорално приложен мидазолам е противопоказано (вж. точка 4.3).
Slovak: Antidepresíva Tricyklické antidepresíva (napr. amitriptylín, imipramín, klomipramín) (sachinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антидепресанти Трициклични антидепресанти (напр. амитриптилин, имипрамин, кломипрамин) (саквинавир/ритонавир)
Slovak: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.1, 79639 Grenzach -Wyhlen, Nemecko.
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия
Slovak: - Itrakonazol je stredne silný inhibítor izoenzýmu CYP3A4.
Bulgarian: Итраконазол е умерено мощен инхибитор на CYP3A4.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит
Slovak: Pri súbežnom podávaní s
Bulgarian: Противопоказани в комбинация с
Slovak: U pacientov s východiskovým intervalom QT < 450 ms je potrebné počas liečby vykonať záznam EKG.
Bulgarian: QT интервал < 450 msec трябва да се извършва ЕКГ по време на лечението.
Slovak: V štúdii MaxCmin2 sa bezpečnosť a účinnosť mäkkých kapsúl sachinaviru/ritonaviru 1000/100 mg dvakrát denne plus 2 NIRT/NNIRT porovnávala s lopinavirom/ritonavirom 400/100 mg dvakrát denne plus 2 NIRT/NNIRT u 324 (aj predtým ešte neliečených aj už liečených inhibítormi proteáz) jedincov.
Bulgarian: В проучването MaxCmin2 безопасността и ефикасността на саквинавир меки капсули/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ са били сравнявани с лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно плюс 2 НИОТ/ННИОТ при 324 индивиди (нелекувани и лекувани дотогава с протеазен инхибитор).
Slovak: Odporúčaná dávka Invirase a ritonaviru je 1000 mg Invirase a 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
Bulgarian: Препоръчителните дози на Invirase и ритонавир са 1 000 mg Invirase плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Slovak: ¯ 24 % Nevirapin AUC
Bulgarian: AUC на саквинавир ↓ 24 % AUC на невирапин ↔
Slovak: Tiež opačne, lieky, ktoré indukujú CYP3A4, môžu ovplyvňovať plazmatickú koncentráciu sachinaviru.
Bulgarian: Обратно, други лекарства, които индуцират CYP3A4, може също да понижат плазмените концентрации на саквинавир.
Slovak: Populácia predtým neliečená/už liečená SQV
Bulgarian: RESIST 1 & 2 Популация, нелекувана със SQV Популация, нелекувана/лекувана със SQV
Slovak: * Všetky parametre sú štandardizované na dávku 50 mg/kg Dávky sachinaviru vedúce k jeho ustáleným hladinám (steady state) v štúdiách u detí boli zásadne vyššie, ako staršie údaje u dospelých, pri ktorých bolo pozorované od dávky a dĺžky podávania závislé predĺženie QTc a PR intervalu (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Експозицията на саквинавир в стационарно състояние, наблюдавана при педиатричните клинични изпитвания, е значително по-висока от историческите данни при възрастни, при които е наблюдавано зависимо от дозата и експозицията удължаване на QTc и PR (вж. точка
Slovak: Súbežné podávanie Invirase a kvetiapínu je kontraindikované z dôvodu možného zvýšenia toxicity kvetiapínu.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Invirase и кветиапин е противопоказано, тъй като може да увеличи кветиапинсвързаната токсичност.
Slovak: · Pokračujte odporúčanou dávkou.
Bulgarian: Продължете със стандартната доза.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o sekrécii sachinaviru do materského mlieka u laboratórnych zvierat alebo u ľudí.
Bulgarian: Няма лабораторни проучвания върху животни или при хора относно екскрецията на саквинавир в кърмата.
Slovak: 50 % (normálna koncentrácia grapefruitového džúsu)
Bulgarian: Саквинавир ↑ 50 % (сок от грейпфрут с нормална концентрация) Саквинавир ↑ 100 % (сок от грейпфрут с двойна концентрация)
Slovak: 7 dňoch, sa počas dní štúdie expozícia sachinavirom zvyčajne priblížila alebo prekročila rozsah rovnovážnych hodnôt zistených v minulosti pri štandardnej dávkovacej schéme Invirase/ritonavir 1 000 mg/100 mg dvakrát denne (pozri tabuľky 9 a 8).
Bulgarian: 000 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през следващите 7 дни, системната експозиция на саквинавир обикновено се доближава или надхвърля границата на историческите стойности в стационарно състояние със стандартната схема на прилагане на Invirase/ритонавир 1000 mg/100 mg два пъти дневно през дните на проучването (вж. Таблици 9 и 8).
Slovak: Po súčasnom podaní trazodónu a ritonaviru sa pozorovali nežiaduce účinky ako nauzea,
Bulgarian: След едновременно приложение на тразодон и ритонавир са наблюдавани нежелани събитиягадене, замайване, хипотония и синкоп.
Slovak: Inhibítory HMG-CoA reduktázy Pravastatín
Bulgarian: Инхибитори на HMG-CoA редуктазата Правастатин
Slovak: - Streptogramínové antibiotiká (sachinavir/ritonavir)
Bulgarian: - Стрептограминови антибиотици (саквинавир/ритонавир)
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny fusidovej s Invirase/ritonavirom môže spôsobiť zvýšenie plazmatických koncentrácii kyseliny fusidovej aj sachinaviru/ritonaviru.
Bulgarian: Не е изследвано.Едновременното приложение на фузидова киселина и Invirase/ритонавир може да увеличи плазмената концентрация, както на фузидовата киселина, така и на саквинавир/ритонавир.
Slovak: 50 kópií/ml v 48. týždni,
Bulgarian: Процент с VL < 50 копия/ml на 48-ма седмица, Лекуващи се
Slovak: Kontraindikovaný v kombinácii so sachinavir/ritonavirom v dôsledku potenciálneho rizika predĺženia alebo zvýšenia sedácie a respiračnej tiesne (pozri časť
Bulgarian: Комбинацията със саквинавир/ритонавир е противопоказана поради риск от възможно удължаване или засилване на седирането и респираторна депресия (вж. точка 4.3).
Slovak: Vzhľadom na veľkosť štúdie klinický prínos nebol preukázaný.
Bulgarian: Мащабът на проучването е твърде малък, за да позволява да се направят заключения за клиничната полза.
Slovak: - Nevirapin (neposilnený sachinavir)
Bulgarian: - Невирапин (неусилен саквинавир)
Slovak: V tejto štúdii sa pozoroval interval PR > 200 ms taktiež u 40 % probandov, ktorí dostali Invirase/ritonavir 1 000/100 mg dvakrát denne a u 47 % probandov, ktorí dostali Invirase/ritonavir 1 500/100 mg dvakrát denne na 3. deň.
Bulgarian: В това клинично изпитване PR интервала от > 200 msec е наблюдаван също при 40 % и 47 % от лицата, които получават съответно Invirase/ритонавир 1000/100 mg два пъти дневно и 1 500/100 mg два пъти дневно на ден 3. PR интервали от > 200 msec са наблюдавани при 3 % от лицата в групата на активна контрола (моксифлоксацин) и при 5 % в групата на плацебо.
Slovak: Odporúča sa sledovať plazmatické koncentrácie sachinaviru (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на плазмената концентрация на саквинавир (вж. точка 4.4).
Slovak: CYP3A4.
Bulgarian: CYP3A4 взаимодействия:
Slovak: Efavirenz 600 mg QD (sachinavir/ritonavir 1600/200 mg QD, alebo sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID, alebo sachinavir/ritonavir 1200/100 mg QD)
Bulgarian: - Ефавиренц 600 mg веднъж дневно (саквинавир/ритонавир 1 600/200 mg веднъж дневно, или саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно, или саквинавир/ритонавир 1 200/100 mg веднъж дневно)
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Invirase.
Bulgarian: Не приемайте Invirase, ако нещо от горното се отнася за Вас.
Slovak: Invirase/ritonavir je kontraindikovaný u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Комбинацията Invirase/ритонавир е противопоказана при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Slovak: Ochorenie obličiek:
Bulgarian: Чернодробно заболяване:
Slovak: Súbežné podávanie tipranaviru s nízkou dávkou ritonaviru sa so sachinavir/ritonavirom neodporúča.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на типранавир заедно с ниска доза ритонавир при саквинавир/ритонавир.
Slovak: Štúdie ďalších CYP3A modulátorov a i.v. midazolamu naznačujú možné
Bulgarian: Проучвания с други модулатори на CYP3A и i.v. мидазолам предполагат възможност за 3-4кратно повишение на плазмените нива на мидазолам.
Slovak: 5) a skupina
Bulgarian: В и нееднородни
Slovak: U predtým neliečených pacientov infikovaných HIV-1, ktorí začínali liečbu s Invirase/ritonavirom s modifikovanou dávkovacou schémou Invirase/ritonaviru pozostávajúcou z Invirase v dávke 500 mg dvakrát denne s ritonavirom v dávke 100 mg dvakrát denne počas prvých 7 dní liečby a zvýšenou na dávku 1000 mg Invirase dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne v nasledujúcich
Bulgarian: При нелекувани преди това пациенти, инфектирани с HIV-1, които започват лечение с Invirase/ритонавир с модифицирана схема на прилагане при доза на Invirase 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението и повишаване на дозата на Invirase до 1
Slovak: - Indinavir 800 mg TID (sachinavir 6001200 mg jedna dávka)
Bulgarian: - Индинавир 800 mg три пъти дневно (саквинавир 600-1200 mg еднократна доза)
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene:
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане:
Slovak: Pri liečbe HIV infekcie nie je vždy možné odlíšiť, či sa jedná o vedľajšie účinky spôsobené
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекцията не винаги е възможно да се разграничат нежелани реакции, предизвикани от Invirase или от друго лекарство, с което се лекувате по същото време, или предизвикани от усложненията на самата инфекция.
Slovak: Rifabutín 150 mg q3d (sachinavir/ritonavir 1000/100 mg BID) u zdravých dobrovoľníkov
Bulgarian: Рифабутин 150 mg веднъж дневно през 3 дни (саквинавир/ритонавир 1 000/100 mg два пъти дневно) при здрави доброволци
Slovak: % CI 109 %-162
Bulgarian: AUC0-72 ↑ 134 % (90 % ДИ 109 %-162 %)
Slovak: Invirase je vo forme 500 mg filmom obalenej tablety
Bulgarian: Invirase се предлага под формата на филмирана таблетка от 500 mg.
Slovak: K dispozícii sú obmedzené skúsenosti s predávkovaním sachinavirom.
Bulgarian: Опитът с предозиране на саквинавир е ограничен.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý od metabolizmu CYP3A4.
Bulgarian: Метаболизмът на аторвастатин зависи в по-малка степен от CYP3A4.
Slovak: V otvorenej, multicentrickej štúdii sa hodnotila farmakokinetika, bezpečnosť a účinnosť sachinaviru u 18 detí vo veku 4 mesiacov až 6 rokov, v ktorej bol sachinavir podávaný (v dávke 50 mg/kg dvakrát denne až po dávku pre dospelých 1000 mg dvakrát denne) v kombinácii s perorálnym roztokom ritonaviru (3 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne od 5 až <
Bulgarian: Фармакокинетиката, безопасността и активността на саквинавир са оценени в едно открито, многоцентрово проучване при 18 деца на възраст от 4 месеца до 6 години, при което саквинавир (50 mg/kg два пъти дневно до дозата за възрастни от 1000 mg два пъти дневно) е прилаган в комбинация с ритонавир перорален разтвор (3 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 5 до <15 kg, 2,5 mg/kg два пъти дневно за телесно тегло от 15 до 40 kg и 100 mg два пъти дневно за телесно тегло >40 kg) плюс ≥2 основни антиретровирусни лекарства.
Slovak: Invirase boli hlásené závrat, únava a zhoršené videnie.
Bulgarian: Има съобщения за замаяност, умора и зрително увреждане по време на лечение с Invirase.