FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Prophylaxis of Candida infection in patients undergoing allogeneic haematopoietic stem cell transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count < 500 cells / µl) for 10 or more days.
Norwegian Bokmål: - Profylakse mot Candida-infeksjon hos pasienter som gjennomgår allogeneisk hematopoetisk stamcelletransplantasjon, eller pasienter som forventes å få nøytropeni (absolutt nøytrofiltall
English: The diluted infusion solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Fortynnet infusjonsvæske, oppløsning bør brukes umiddelbart.
English: EUCAST breakpoints
Norwegian Bokmål: EUCAST-breakpoints Candida-arter
English: Vascular disorders common hypertension, hypotension
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hypertensjon, hypotensjon
English: Liver function should be carefully monitored during micafungin treatment.
Norwegian Bokmål: Under behandling med micafungin bør leverfunksjonen overvåkes nøye.
English: 50 mg/day
Norwegian Bokmål: 50 mg/dag
English: 4 -10 mg/kg/day*
Norwegian Bokmål: 4-10 mg/kg/dag*
English: Cases of serious hepatic dysfunction occurred uncommonly (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av alvorlig nedsatt leverfunksjon var mindre vanlig (se pkt.
English: The duration of micafungin dosing in these rat studies (6 months) exceeds the usual duration of micafungin dosing in patients (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Disse funnene viste reversibilitet over en oppfølgingsperiode på 18 måneder.Varigheten av micafungindosering i disse rottestudiene (6 måneder) overskrider normal varighet av micafungindosering hos pasienter (se pkt.
English: - The active substance is micafungin (as sodium).
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er micafungin (som natrium).
English: Biocodex SIA Tel: +371 67 619365
Norwegian Bokmål: Biocodex SIA Algol Pharma SIA Tel: +371 67 619365
English: Hepatobiliary disorders common hyperbilirubinaemia, hepatomegaly
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige hyperbilirubinemi, hepatomegali
English: 1 vial contains 50 mg or 100 mg micafungin (as sodium).
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 50 mg eller 100 mg micafungin (som natrium).
English: Renal and urinary disorders blood creatinine increased, blood urea increased, renal failure aggravated renal impairment (see section 4.4), acute renal failure
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier økte blodverdier av kreatinin, økte blodverdier av urea, forverret nyresvikt nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: INFORMATION IN BRAILLE
Norwegian Bokmål: Nøytropeni ved baseline
English: - The usual dose to treat an invasive Candida infection is 100 mg per day for patients weighing 40 kg or more and 2 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Norwegian Bokmål: - Den vanlige dosen for behandling av en invasiv Candida-infeksjon er 100 mg per dag til pasienter som veier mer enn 40 kg og 2 mg/kg per dag til pasienter som veier 40 kg eller mindre.
English: Hypersensitivity to the active substance, to other echinocandins or to any of the excipients listed in section 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre echinocandiner eller ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: - The dose to treat a Candida infection of the oesophagus is 150 mg for patients weighing more than 40 kg and 3 mg/kg per day for patients weighing 40 kg or less.
Norwegian Bokmål: - Dosen for behandling av en Candida-infeksjon i spiserøret er 150 mg til pasienter som veier mer enn 40 kg og 3 mg/kg per dag til pasienter som veier 40 kg eller mindre.
English: Renal impairment No dose adjustment is necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: 2 mg/kg/day*
Norwegian Bokmål: 2 mg/kg/dag*
English: (hypomagnesaemia); decreased calcium in the blood (hypocalcaemia) - headache - inflammation of the vein wall (at injection-site) - nausea (feeling sick); vomiting (being sick); diarrhoea; abdominal pain - abnormal liver function tests (increased alkaline phosphatase; increased aspartate aminotransferase, increased alanine aminotransferase) - increased bile pigment in the blood (hyperbilirubinaemia) - rash - fever - rigors (shivering)
Norwegian Bokmål: (hypomagnesemi), nedsatt mengde kalsium i blodet (hypokalsemi) - hodepine - betennelse i veggen i blodårene (ved injeksjonsstedet) - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter - unormale leverfunksjonstester (økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt alaninaminotransferase) - økt mengde gallepigment i blodet (hyperbilirubinemi) - utslett - feber - frysninger (skjelvinger)
English: Branch Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
English: Package leaflet: Information for the user Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Mycamine 50 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Mycamine 100 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning micafungin
English: Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, anaemia pancytopenia, thrombocytopenia, eosinophilia, hypoalbuminaemia haemolytic anaemia, haemolysis (see section disseminated intravascular coagulation
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer leukopeni, nøytropeni, anemi pancytopeni, trombocytopeni, eosinofili, hypoalbuminemi hemolytisk anemi, hemolyse (se pkt.
English: 5 ml approx. 10 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml ca. 10 ml
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, citric acid anhydrous and sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: - Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, vannfri sitronsyre og natriumhydroksid.
English: The incidence of some adverse reactions was higher in paediatric patients than in adult patients (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger inntraff hyppigere hos barn enn hos voksne (se pkt.
English: Metabolism and nutritional disorders hypokalaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia hyponatraemia, hyperkalaemia, hypophosphataemia, anorexia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer hypokalemi, hypomagnesemi, hypokalsemi hyponatremi,
English: During administration of micafungin, anaphylactic/anaphylactoid reactions, including shock, may occur.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, inkludert sjokk, kan inntreffe under administrering av micafungin.
English: The development of foci of altered hepatocytes (FAH) and hepatocellular tumours after a treatment period of 3 months or longer were observed in rats.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert utvikling av foci med endrede hepatocytter og hepatocellulære svulster etter en behandlingsperiode på 3 måneder eller lenger.
English: 5 ml approx. 5 ml (20 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 5 ml ca. 5 ml (20 mg/ml)
English: Male rats treated intravenously for 9 weeks showed vacuolation of the epididymal ductal epithelial cells, increased epididymis weights and reduced number of sperm cells (by 15%), however, in studies of 13 and 26 weeks duration these changes did not occur.
Norwegian Bokmål: Hannrotter som ble behandlet intravenøst i 9 uker viste vakuolisering i bitestiklenes duktale epitelceller, økt bitestikkelvekt og redusert antall spermier (med 15%).
English: For reconstitution instructions see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om rekonstituering, se pkt.
English: Use in children > 4 months of age and adolescents < 16 years of age
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn over 4 måneder og ungdom under 16 år
English: 5 ml approx. 5 ml (10 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 5 ml ca. 5 ml (10 mg/ml)
English: 150 1 x 100 + 1 x
Norwegian Bokmål: 150 1 x 100 + 1 x 50 5 ml ca. 10 ml
English: If you use Mycamine you should not breast-feed.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme dersom du bruker Mycamine.
English: Immune system disorders anaphylactic / anaphylactoid reaction (see section 4.4), hypersensitivity anaphylactic and anaphylactoid shock (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktiske / anafylakt oide reaksjoner (se pkt.
English: Mycamine 50 mg powder for solution for infusion Mycamine 100 mg powder for solution for infusion
Norwegian Bokmål: Mycamine 50 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning Mycamine 100 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning
English: Mycamine 100 mg powder for solution for infusion micafungin
Norwegian Bokmål: Mycamine 100 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning micafungin
English: Mechanism(s) of resistance
Norwegian Bokmål: Resistensmekanismer
English: No impairment of male or female fertility was observed in the fertility and early embryonic development study in rats.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert redusert fertilitet hos verken hunner eller hanner i de respektive funksjonelle ikke-kliniske studiene.
English: Hepatobiliary disorders blood alkaline phosphatase increased, aspartate aminotransferase increased, alanine aminotransferase increased, blood bilirubin increased (including hyperbilirubinaemia), liver function test abnormal hepatic failure (see section 4.4), gammaglutamyltransferase increased, jaundice, cholestasis, hepatomegaly, hepatitis hepatocellular damage including fatal cases (see section 4.4)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier økte blodverdier av alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransf erase (ASAT), økt alaninaminotransfer ase (ALAT), økte blodverdier av bilirubin (inkludert hyperbilirubinemi), unormale leverfunksjonstester
English: Mycamine 50 mg powder for solution for infusion micafungin
Norwegian Bokmål: Mycamine 50 mg pulver til infusjonssvæske, oppløsning micafungin
English: Haemolysis
Norwegian Bokmål: Nyreeffekter
English: To minimise the risk of adaptive regeneration and potentially subsequent liver tumour formation, early discontinuation in the presence of significant and persistent elevation of ALT/AST is recommended.
Norwegian Bokmål: Ved signifikant og vedvarende forhøyede verdier av ALAT/ASAT anbefales det tidlig seponering for å minimere risikoen for adaptiv regenerering og mulige påfølgende leversvulster.
English: (hyperkalaemia); decreased phosphates in the blood (hypophosphataemia); anorexia (eating disorder) - insomnia (difficulty in sleeping); anxiety; confusion - feeling lethargic (somnolence); trembling; dizziness; disturbed taste - increased heart rate; stronger heartbeat; irregular heartbeat - high or low blood pressure; skin flushing
Norwegian Bokmål: (trombocytopeni), økning i en type hvite blodceller kalt eosinofile, nedsatt mengde albumin i blodet (hypoalbuminemi) - overfølsomhet - økt produksjon av svette - nedsatt natriummengde i blodet (hyponatremi), økt mengde kalium i blodet (hyperkalemi), nedsatt mengde fosfater i blodet (hypofosfatemi), anoreksi (spiseforstyrrelse) - søvnløshet, angst, forvirring - søvnighet (somnolens), skjelvinger, svimmelhet, forstyrrelser i smakssansen
English: Preparation of the solution for infusion
Norwegian Bokmål: Tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning
English: Each vial contains: 100 mg micafungin (as sodium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 100 mg micafungin (som natriumsalt).
English: Prescriber checklist
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
English: Each vial contains: 50 mg micafungin (as sodium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder: 50 mg micafungin (som natriumsalt).
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Mycamine Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
English: Each vial contains 100 mg micafungin (as sodium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg micafungin (som natriumsalt).
English: Each vial contains 50 mg micafungin (as sodium).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 50 mg micafungin (som natriumsalt).
English: After reconstitution each ml contains 20 mg micafungin (as sodium).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml 20 mg micafungin (som natriumsalt).
English: Breast-feeding
Norwegian Bokmål: Micafungin
English: After reconstitution each ml contains 10 mg micafungin (as sodium).
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml 10 mg micafungin (som natriumsalt).
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: hyperkalemi,
English: Lot:
Norwegian Bokmål: Batch:
English: Candida species
Norwegian Bokmål: Candida-art Candida albicans
English: Adult Patients Overall Treatment Success Overall Treatment Success by Neutropenic Status Neutropenia at baseline No neutropenia at baseline 178 163 (91.6) 175 158 (90.3) Paediatric Patients Overall Treatment Success < 2 years old Premature Infants Neonates (0 days to < 4 weeks) 2 to 15 years old Adults and Children Combined, Overall Treatment Success by Candida Species Candida albicans Non-albicans species ¶: all C. tropicalis C. parapsilosis C. glabrata
Norwegian Bokmål: Ingen nøytropeni ved baseline 178 163 (91,6) 175 158 (90,3) Barn
English: Renal effects
Norwegian Bokmål: C.tropicalis
English: Neutropenia persisted for a median of 13 days.
Norwegian Bokmål: Disse endringene oppsto imidlertid ikke i studier med varighet på 13 og 26 uker.
English: - shortness of breath - indigestion; constipation - liver failure; increased liver enzymes (gamma-glutamyltransferase); jaundice (yellowing of the skin or whites of the eyes caused by liver or blood problems); reduced bile reaching the intestine
Norwegian Bokmål: - økt hjerterytme, kraftigere hjerteslag, uregelmessige hjerteslag - høyt eller lavt blodtrykk, rødmende hud - kortpustethet - fordøyelsesproblemer, forstoppelse - leversvikt, forhøyede leverenzymnivåer (gamma-glutamyltransferase), gulsott (gulfarging av huden eller det hvite i øynene forårsaket av lever eller blodproblemer), nedsatt mengde galle som når tarmene (kolestase), forstørret lever, leverbetennelse - kløende utslett (urticaria), kløe, rødmende hud (erytem) - unormale nyrefunksjonstester (økte kreatininnivåer i blodet, økte ureanivåer i blodet), forverret nyresvikt - økning av et enzym som kalles laktatdehydrogenase - levring av blodet på injeksjonsstedet, betennelse på injeksjonsstedet, smerter ved injeksjonsstedet,
English: Your doctor will tell you if this applies to you.
Norwegian Bokmål: Legen din vil si fra om dette gjelder deg.
English: Maximum effects were generally observed within 6 weeks.
Norwegian Bokmål: Maksimal effekt ble generelt observert innen 6 uker.
English: However, this difference is not considered to be clinically relevant.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen regnes imidlertid ikke for å være klinisk relevant.
English: Active control (ADA)
Norwegian Bokmål: Aktiv kontroll (ADA)
English: Treatment should be symptomatic and supportive.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
English: • Japanese or Korean patients.
Norwegian Bokmål: • japanske eller koreanske pasienter,
English: Date of first authorisation: 22 March 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
English: 3 Parallel arms:
Norwegian Bokmål: 3 parallelle armer:
English: This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingsforskjellen var konsistent mellom de 2 undergruppene (tabell 16).
English: Efficacy may be decreased
Norwegian Bokmål: Effekt kan være redusert
English: Ratio relative to reference
Norwegian Bokmål: Ratio relativt til referanse
English: • who have been exposed to TB,
Norwegian Bokmål: • som har vært eksponert for TB,
English: Talk to your doctor if you smoke.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du røyker.
English: Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted.
Norwegian Bokmål: Formelle studier av potensiell effekt på human fertilitet er ikke utført.
English: Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men.
Norwegian Bokmål: Kvinner ble estimert til å ha 7 % lavere AUC sammenlignet med menn.
English: This is to be expected and you should not be concerned
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og ingen grunn til bekymring
English: Dose should be maintained.
Norwegian Bokmål: Dosen bør opprettholdes.
English: The efficacy results for important endpoints assessed are shown in Table 12.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene for viktige vurderte endepunkter er angitt i tabell 12.
English: - if you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
Norwegian Bokmål: - du har hjerteproblemer, høyt blodtrykk eller høyt kolesterol
English: Increases were observed at this time point and remained stable thereafter.
Norwegian Bokmål: Økninger ble observert på dette tidspunktet og holdt seg deretter stabile.
English: You can take XELJANZ with or without food.
Norwegian Bokmål: Du kan ta XELJANZ med eller uten mat.
English: OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Norwegian Bokmål: OPAL BEYOND varte i 6 måneder.
English: Your doctor will decide whether you need to have herpes zoster vaccination.
Norwegian Bokmål: Legen vil avgjøre om du trenger å ta en herpes zoster-vaksine.
English: Your doctor should perform liver tests periodically.
Norwegian Bokmål: Legen bør ta leverprøver regelmessig.
English: The treatment interruption period in clinical studies extended up to 1 year.
Norwegian Bokmål: Perioden med behandlingsavbrudd i kliniske studier ble forlenget opptil 1 år.
English: Take your next tablet at the usual time and continue as before.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett til vanlig tid, og fortsett som vanlig.
English: • If your treatment is interrupted, your doctor may decide to restart your treatment.
Norwegian Bokmål: • Hvis behandlingen blir avbrutt vil legen din kanskje starte behandlingen på nytt.
English: There are no adequate and well-controlled studies on the use of tofacitinib in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilstrekkelige eller velkontrollerte studier vedrørende bruk av tofacitinib hos gravide kvinner.
English: Try to take your tablet at the same time every day (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
Norwegian Bokmål: Forsøk å ta tabletten til samme tid hver dag (én tablett om morgenen og én tablett om kvelden).
English: • with recurrent infections,
Norwegian Bokmål: • med tilbakevendende infeksjoner,
English: There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections.
Norwegian Bokmål: Det var ikke noen klar sammenheng mellom nøytropeni og forekomst av alvorlige infeksjoner.
English: For patients with Baseline BSA ≥ 3% and PASI > 0.
Norwegian Bokmål: For pasienter med baseline BSA ≥ 3 % og PASI > 0.
English: Combination with other therapies
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre behandlinger
English: Treatment groups (randomisation ratio)
Norwegian Bokmål: Behandlingsgrupper (randomiseringsratio)
English: Do not use this medicine if you notice the tablets show visible signs of deterioration (for example, are broken or discoloured).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at tablettene har tydelige tegn på forringelse (f.eks. er knekt eller misfarget).
English: Antimalarials were allowed.
Norwegian Bokmål: Legemidler mot malaria var tillatt.
English: *Spontaneous reporting data
Norwegian Bokmål: *spontanrapporterte data
English: Tofacitinib distributes equally between red blood cells and plasma.
Norwegian Bokmål: Tofacitinib distribueres likt mellom røde blodceller og plasma.
English: • Patients undergoing major surgery
Norwegian Bokmål: • Pasienter som skal gjennomgå større kirurgiske inngrep
English: These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older.
Norwegian Bokmål: En slik respons var lignende responsen som ble observert hos friske frivillige som var 50 år eller eldre.
English: ANC greater than 1,000 Dose should be maintained.
Norwegian Bokmål: ANC høyere enn 1000 Dosen bør opprettholdes.
English: The median PsA disease duration was 3.8 years.
Norwegian Bokmål: Median varighet av PsA-sykdom var 3,8 år.
English: Maintenance (OCTAVE Sustain)
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (OCTAVE Sustain)
English: Additional monitoring tests
Norwegian Bokmål: Ytterligere overvåkingsprøver
English: Your doctor may also perform other tests, for example to check your blood cholesterol levels or monitor the health of your liver.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også utføre andre tester, for eksempel kontrollere kolesterolnivået i blodet eller undersøke tilstanden til leveren din.
English: These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment.
Norwegian Bokmål: Disse endringene ble som regel normalisert innen 2-6 uker etter avslutning av behandling.
English: The median PsA disease duration was 7.5 years.
Norwegian Bokmål: Median varighet av PsA-sykdom var 7,5 år.
English: Once daily Do not swallow the desiccant.
Norwegian Bokmål: Én gang daglig Ikke svelg tørkemidlet.
English: N=number of patients in the analysis set.
Norwegian Bokmål: N=antall pasienter i analysesettet.
English: Pharmacotherapeutic groups: Immunosuppressants, Selective Immunosuppressants; ATC code: L04AA29
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, selektive immunsuppressiver; ATC-kode: L04AA29
English: Month 6 and month 12 data are mean change from baseline d
Norwegian Bokmål: Data fra Måned 6 og Måned 12 er gjennomsnittlig endring fra baseline d
English: Tofacitinib is well-absorbed, with an oral bioavailability of 74%.
Norwegian Bokmål: Tofacitinib absorberes godt og har en oral biotilgjengelighet på 74 %.
English: Some patients have presented with disseminated rather than localised disease.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter har hatt disseminert sykdom og ikke lokalisert sykdom.
English: Note: Reference group is administration of tofacitinib alone.
Norwegian Bokmål: Merk: Referansegruppe er administrering av kun tofacitinib.
English: • antibiotics such as rifampicin, used to treat bacterial infections
Norwegian Bokmål: • antibiotika som rifampicin, som brukes til å behandle bakterieinfeksjoner
English: Severe (including patients undergoing haemodialysis)
Norwegian Bokmål: Alvorlig (inkludert pasienter som gjennomgår hemodialyse)
English: Treatment should be interrupted if a patient develops a serious infection, an opportunistic infection, or sepsis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal avbrytes dersom en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, en opportunistisk infeksjon eller sepsis.
English: • who have resided or travelled in areas of endemic mycoses,
Norwegian Bokmål: • som har bodd i eller reist i områder med endemisk mykose,
English: BID=twice daily.
Norwegian Bokmål: BID=to ganger daglig
English: SD = Standard Deviation b
Norwegian Bokmål: SD = Standard Deviation (standardavvik)
English: The risk of opportunistic infections is higher in Asian geographic regions (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Risko for opportunistiske infeksjoner er høyere i asiatiske geografiske regioner (se pkt.
English: If you notice any of the following serious side effects you need to tell a doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger må du informere lege umiddelbart.
English: Evidence of persistence of efficacy with tofacitinib treatment for up to 7 years is also provided from data in the one ongoing and one completed open-label, long-term follow-up studies.
Norwegian Bokmål: Evidens på vedvarende effekt med tofacitinib-behandling i opptil 7 år er også tilgjengelig i data fra én pågående og én fullført åpen, langvarig oppfølgingsstudie.
English: You should tell your doctor if you are using medicines (taken by mouth) that contain any of the following active substances:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du bruker legemidler (som inntas via munnen) som inneholder noen av følgende virkestoffer:
English: Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger I sjeldne tilfeller kan en infeksjon være livstruende.
English: • Active tuberculosis (TB), serious infections such as sepsis, or opportunistic infections (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: • Aktiv tuberkulose (TB), alvorlige infeksjoner som sepsis, eller opportunistiske infeksjoner (se pkt.