FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INR o Necessidade de reduzir a dose estabelecida de antagonista da vitamina K depois de se iniciar a terapia com sitaxentano o Começar o tratamento com antagonistas da vitamina K com uma dose reduzida caso já esteja a ser administrado sitaxentano sódico o Necessidade de controlo regular do INR o Ter em atenção o potencial de hemorragia e investigar conforme adequado o Maior risco de epistaxe e sangramento das gengivas
Swedish: o Påbörja vitamin K-antagonistbehandling vid reducerad dos om natriumsitaxentan vid redan befintlig natriumsitaxentan-behandling o Behov av regelbunden bevakning av INR-värde.
Portuguese: 10 Agosto de 2006
Swedish: 10 Augusti 2006
Portuguese: Em todos os casos, o INR deve ser monitorizada regularmente.
Swedish: Under alla omständigheter skall INR övervakas regelbundet.
Portuguese: Se notar qualquer destes sinais:
Swedish: Om du märker några av följande tecken:
Portuguese: (16%)) melhorou após 12 semanas de tratamento.
Swedish: (16 %)) förbättrades efter 12 veckors behandling.
Portuguese: • se for uma criança ou adolescente com menos de 18 anos.
Swedish: • Om du är barn eller ungdom under 18 år.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Swedish: • På begäran från European Medicines Agency
Portuguese: É importante realizar estas análises todos os meses durante o tratamento, mesmo que não tenha quaisquer sintomas.
Swedish: Det är viktigt att dessa tester görs varje månad under behandlingen, även om du inte har några symptom alls.
Portuguese: Por isso, sobretudo nas mulheres que fumam, há um maior risco de tromboembolia.
Swedish: Därför föreligger, i synnerhet hos kvinnor som röker, en ökad risk för tromboemboli.
Portuguese: • se tiver ou teve um problema hepático grave;
Swedish: • Om du har eller har haft svåra leverproblem
Portuguese: Consequentemente, não se pode excluir uma interacção com este tipo de fármaco.
Swedish: Därför kan en interaktion med sådana läkemedel inte uteslutas.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada como ingrediente activo inalterado.
Swedish: Mindre än 1 % av dosen utsöndras som oförändrad aktiv substans.
Portuguese: Não tome Thelin se estiver a tomar Ciclosporina A.
Swedish: Ta inte Thelin om du nu tar ciklosporin A.
Portuguese: • Tente tomar o comprimido sempre à mesma hora do dia para o ajudar a lembrar-se.
Swedish: • Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag, så att du lättare kommer ihåg den.
Portuguese: A retoma deve seguir as directrizes pormenorizadas na secção 4.2.
Swedish: Återinsättningen måste följa de riktlinjer som anges i avsnitt 4.2.
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de
Swedish: • När ny information erhålls som kan påverka den nuvarande Säkerhetsspecifikationen,
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta do Thelin situa-se entre 70 e 100%.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten av Thelin är mellan 70 och 100 %.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C.
Swedish: Förvaras vid högst 25° C.
Portuguese: Por isso, recomenda-se precaução em caso de co-administração.
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet vid samtidig administrering.
Portuguese: Deste modo, será mais fácil para si fazer mais actividades.
Swedish: Detta kommer att göra det lättare för dig att ägna dig åt fysisk aktivitet.
Portuguese: Estes poderão ser sinais de que o seu fígado não está a funcionar normalmente.
Swedish: Det kan vara tecken på att din lever inte fungerar som den ska.
Portuguese: Utilização em doentes que tomam outros medicamentos:
Swedish: Användning hos patienter som tar andra läkemedel:
Portuguese: Plano de Gestão do Risco
Swedish: Plan för riskhantering
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco)
Swedish: • Inom 60 dagar från det att en viktig milstolpe (farmakovigilans eller riskminimering) uppnåtts
Portuguese: Se não conseguir falar com o seu médico, dirija-se ao hospital mais próximo e leve a embalagem consigo.
Swedish: Om du inte får tag på din läkare, ska du åka till närmaste sjukhus och ta förpackningen med dig.
Portuguese: Recomenda-se o conselho de um hepatólogo.
Swedish: Man bör rådgöra med en hepatolog.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, tome a dose esquecida assim que se lembrar, mas não tome dois comprimidos no mesmo dia.
Swedish: Om du missar en dos, ska du ta den överhoppade dosen så snart du kommer ihåg det, men ta inte två tabletter på samma dag.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado e monitorizado por um médico experiente no tratamento de HAP.
Swedish: Behandling bör endast initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av behandling av PAH.
Portuguese: Aproximadamente 50-60% de uma dose oral é excretada pela urina, sendo o restante eliminado nas fezes.
Swedish: Cirka 50 - 60 % av en oral dos utsöndras i urinen och resten elimineras via avföringen.
Portuguese: A toxicidade da reprodução foi avaliada apenas nas ratazanas.
Swedish: Reproduktionstoxicitet har endast utvärderats hos råttor.
Portuguese: O sitaxentano sódico é rapidamente absorvido após a administração oral.
Swedish: Sitaxentannatrium absorberas snabbt efter oral administrering.
Portuguese: O Thelin poderá afectar o seu fígado.
Swedish: Thelin kan påverka din lever.
Portuguese: Poderá ter de tomar o Thelin durante um mês ou dois até começar a sentir algum efeito.
Swedish: Du kan behöva ta Thelin under en eller två månader innan du märker någon effekt.
Portuguese: Tome especial cuidado com o Thelin:
Swedish: Var särskilt försiktig med Thelin:
Portuguese: O QUE É O THELIN E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD THELIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: Para sua própria segurança, é muito importante fazer análises regulares ao sangue.
Swedish: För din egen säkerhet är det viktigt att du tar regelbundna blodprover.
Portuguese: A seguir, continuará a fazer a análise a cada três meses para verificar se tem anemia (uma quantidade reduzida de glóbulos vermelhos).
Swedish: Därefter kommer prov att tas var tredje månad för att kontrollera om du har blodbrist (en reducerad mängd röda blodkroppar).
Portuguese: O seu médico informá-la-á sobre um método de contracepção adequado.
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd beträffande lämpligt preventivmedel.
Portuguese: Nos doentes com HAP, as máximas concentrações plasmáticas são normalmente alcançadas num período de 1-4 horas.
Swedish: Hos PAH-patienter erhålls maximala plasmakoncentrationer som regel inom 1 - 4 timmar.
Portuguese: Se ocorrer uma diminuição acentuada na concentração de hemoglobina, deve proceder-se a mais avaliações para determinar a causa e a necessidade de tratamento específico.
Swedish: Om en tydlig sänkning av hemoglobinkoncentrationen uppstår, bör ytterligare utredning göras för att fastställa orsaken och behovet av specifik behandling.
Portuguese: As frequências são notificadas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1000, ≤1/100), raras (> 1/10000, ≤1/1000) e muito raras (≤1/10000).
Swedish: Frekvenserna rapporteras som mycket vanliga (1/10), vanliga (>1/100, <1/10), mindre vanliga (>1/1 000, 1/100), sällsynta (>1/10 000, 1/1 000) och mycket sällsynta (1/10 000).
Portuguese: Além disso, deve ser submetido um PGR actualizado
Swedish: Dessutom skall en uppdaterad RMP lämnas in
Portuguese: Doentes idosos: Não é necessário qualquer ajuste da dose nos doentes com mais de 65 anos.
Swedish: Äldre patienter: Ingen dosjustering krävs för patienter över 65 år.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, estas alterações eram normalmente reversíveis quando as normas orientadoras de monitorização e descontinuação eram seguidas.
Swedish: Under kliniska försök var dessa förändringar vanligen reversibla då riktlinjer beträffande övervakning och avbrytande av behandlingen följdes.
Portuguese: Se a menstruação não vier ou se julgar que poderá estar grávida, contacte o seu médico imediatamente.
Swedish: Om en menstruation uteblir eller om du tror att du kan vara gravid, ska du omedelbart tala med din läkare.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, devem aplicar-se tratamentos sintomáticos e de apoio.
Swedish: Vid överdosering skall symptomatiska och understödjande åtgärder vidtas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros antihipertensivos, código ATC: C02KX03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga antihypertensiva medel, ATC-kod: C02KX03
Portuguese: O mecanismo de toxicidade hepática não está totalmente documentado e pode variar entre os antagonistas dos receptores da endotelina.
Swedish: Mekanismen för levertoxicitet är inte fullt dokumenterad och kan variera mellan endotelinreceptorantagonister.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNHÅLL OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Portuguese: > 8 x UNL
Swedish: > 8 × ULN
Portuguese: As estimativas poderão ter sido influenciadas pelo começo de novas ou outras terapias para a HAP, que ocorreram em 24% dos doentes, num ano.
Swedish: Beräkningarna kan ha påverkats av inledandet av nya eller ytterligare PAH-behandlingar, vilket var fallet hos 24 % av patienterna vid ett år.
Portuguese: Se tal for necessário, devem realizar-se testes de detecção da gravidez (ver secção 4.6).
Swedish: Vid behov skall graviditetstest göras (se avsnitt 4.6).
Portuguese: Se se aperceber de que tomou mais comprimidos de Thelin do que aqueles que o seu médico lhe recomendou (ou se alguém tomou alguns dos seus comprimidos de Thelin), contacte o seu médico imediatamente.
Swedish: Om du upptäcker att du har tagit fler Thelintabletter än din läkare har rekommenderat (eller om någon annan har tagit dina Thelintabletter), ska du omedelbart kontakta din läkare.
Portuguese: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Swedish: Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Portuguese: A ser escrito em braille na altura do fabrico.
Swedish: Kommer att skrivas i blindskrift vid tillverkningstillfället.
Portuguese: Sobrevida a longo prazo: Não há estudos aleatorizados para demonstrar efeitos benéficos na sobrevivência do tratamento com sitaxentano sódico.
Swedish: Långtidsöverlevnad:Det finns inga randomiserade studier som påvisar förmånliga effekter beträffande överlevnad vid behandling med sitaxentannatrium.
Portuguese: O grau de ligação é independente da concentração no intervalo clinicamente relevante.
Swedish: Bindningsgraden är oberoende av koncentrationen i det kliniskt relevanta intervallet.
Portuguese: Como todos os medicamentos, o Thelin pode causar efeitos secundários , no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Thelin orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Portuguese: Se tal for necessário, devem realizar-se testes de detecção da gravidez.
Swedish: Graviditetstest skall göras vid behov.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se estiver grávida ou se pretender engravidar num futuro próximo.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du planerar att bli gravid inom en nära framtid.
Portuguese: O Thelin é um antagonista potente (Ki 0,43 nM) e altamente selectivo da ETA (cerca de 6.500 vezes mais selectivo em relação à ETA do que à ETB).
Swedish: Thelin är en kraftfull (Ki 0,43 nM) och ytterst selektiv ETA-antagonist (ca. 6500 gånger mer selektiv för ETA, jämfört med ETB).
Portuguese: Retoma do tratamento:
Swedish: Återinsättning av behandling:
Portuguese: Um total de 145 doentes foram tratados com 100 mg de sitaxentano sódico e a sobrevida a longo prazo foi avaliada por um mínimo de 3 anos.
Swedish: Sammanlagt 145 patienter behandlades med sitaxentannatrium 100 mg och deras långtidsöverlevnadsstatus bedömdes i ett minimum av 3 år.
Portuguese: Rótulo do Frasco (Fix-a-Form)
Swedish: Flasketikett (fix-a form)
Portuguese: O sitaxentano sódico é mais de 99% ligado a proteínas plasmáticas, predominantemente a albumina.
Swedish: Sitaxentannatrium är till mer än 99 % bundet till plasmaprotein, huvudsakligen albumin.
Portuguese: O efeito do Thelin no resultado da doença é desconhecido.
Swedish: Effekten av Thelin på sjukdomens utgång är okänt.
Portuguese: O estado estável nos voluntários é alcançado após cerca de 6 dias.
Swedish: Steady-state hos frivilliga försökspersoner uppnås inom cirka 6 dagar.
Portuguese: Capacidade de exercício submáxima: Esta foi avaliada através da medição da distância percorrida em 6 minutos (teste da caminhada de 6 minutos) às 12 semanas no STRIDE-1 e às 18 semanas no STRIDE-2 e STRIDE-4.
Swedish: Submaximal fysisk kapacitet: Detta utvärderades genom att man mätte avståndet som promenerades på 6 minuter (6-minuters promenadtest) efter 12 veckor för STRIDE-1 och efter 18 veckor för STRIDE-2 och STRIDE-4.
Portuguese: Os testes in vitro e in vivo sobre toxicologia genética não forneceram qualquer prova de um potencial genotóxico clinicamente relevante.
Swedish: Tester in vitro och in vivo beträffande genetisk toxikologi gav inga bevis för kliniskt relevant genotoxisk potential.
Portuguese: O seu médico poderá ter de ajustar a dose destes medicamentos.
Swedish: Doseringen av dessa läkemedel kan komma att behöva justeras av din läkare
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização do sitaxentano sódico em mulheres grávidas.
Swedish: Det finns inga data beträffande användning av sitaxentannatrium hos gravida kvinnor.
Portuguese: Além disso, a HAP também se caracteriza por uma actividade reduzida de óxido nítrico.
Swedish: Vidare karakteriseras PAH av reducerad kväveoxidaktivitet.
Portuguese: A resistência vascular sistémica (-276 dines*s/cm
Swedish: Systemisk kärlresistens (-276 dynes*sek/cm
Portuguese: • se tiver níveis elevados de algumas enzimas hepáticas (detectado através de análises ao sangue);
Swedish: • Om du har förhöjda nivåer av vissa leverenzym (upptäcks via blodprov)
Portuguese: Continue a monitorizar a aminotransferase pelo menos a cada 2 semanas.
Swedish: Fortsätt att kontrollera aminotransferaserna minst varannan vecka.
Portuguese: Contudo, uma série de doentes que não demonstraram reacção até à semana 12 do tratamento com Thelin reagiram favoravelmente até à semana 24, pelo que poderá considerar-se um prolongamento de mais 12 semanas no tratamento.
Swedish: Ett antal patienter som inte uppvisade något svar vid vecka 12 i behandlingen, reagerade emellertid positivt vid vecka 24, och därför kan ytterligare 12 veckors behandling övervägas.
Portuguese: Não tome o Thelin:
Swedish: Ta inte Thelin:
Portuguese: A redução média de 3 mmHg (6%) na pressão arterial pulmonar média não foi estatisticamente significativa.
Swedish: Minskningen i det genomsnittliga pulmonella artärtrycket på 3 mmHg (6 %) var inte statistiskt signifikant.
Portuguese: Os doentes com doença hepática préexistente e os doentes que utilizavam tratamentos não convencionais para a HAP (p. ex. iloprost) foram excluídos.
Swedish: Patienter med existerande leversjukdom och patienter som använde icke-konventionella PAH-behandlingar (t.ex. iloprost) exkluderades.
Portuguese: Recomendações em caso de aumento de ALT/AST durante o tratamento: Se os valores da ALT/AST subirem para os seguintes níveis, devem ser feitas alterações na monitorização e no tratamento:
Swedish: Rekommendationer vid ALAT-/ASAT-förhöjningar som uppstår i samband med behandling: Om ALAT-/ASAT-värdena stiger till följande nivåer bör följande förändringar beträffande övervakning eller behandling att utföras:
Portuguese: Descrição geral
Swedish: Generell beskrivning
Portuguese: Não há qualquer experiência específica com a gestão da sobredosagem de Thelin.
Swedish: Det finns ingen specifik erfarenhet av behandling av överdosering av Thelin.
Portuguese: fenprocumon ou fluindiona) para evitar coágulos de sangue.
Swedish: fenprocoumon eller fluindion) för att förhindra blodproppar.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Pfizer Limited
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Pfizer Limited
Portuguese: Se parar de tomar o Thelin Fale com o seu médico antes de parar o tratamento.
Swedish: Om du slutar att ta Thelin Tala med din läkare innan du avbryter behandlingen.
Portuguese: Recomenda-se que as concentrações de hemoglobina sejam verificadas antes do tratamento, 1 e 3 meses depois, e a cada 3 meses depois disso.
Swedish: Hemoglobinkoncentrationen bör kontrolleras före behandlingen, efter 1 och 3 månader, samt var tredje månad därefter.
Portuguese: Em caso de agravamento clínico, apesar do tratamento com Thelin durar pelo menos 12 semanas, devem considerar-se terapias alternativas.
Swedish: Vid klinisk försämring trots behandling med Thelin under minst 12 veckor, skall alternativa behandlingar övervägas.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população e nos dados farmacocinéticos agrupados de vários estudos, concluiu-se que o sexo, a raça e a idade não afectam de forma clinicamente significativa a farmacocinética do sitaxentano sódico.
Swedish: Baserat på resultat av farmakokinetisk analys av patientgrupper och sammanställda farmakokinetiska data från flera undersökningar, fann man att kön, ras och ålder inte har någon kliniskt signifikant påverkan på sitaxentannatriums farmakokinetik.
Portuguese: • se estiver a tomar Ciclosporina A (utilizada para tratar a psoríase e a artrite reumatóide e para prevenir a rejeição de transplantes de fígado ou rim);
Swedish: • Om du tar ciklosporin A (används för att behandla psoriasis och reumatisk artrit, och för att förhindra bortstötning av lever- eller njurtransplantat)
Portuguese: Excipientes: Também contém 166,3 mg de lactose mono-hidratada.
Swedish: Hjälpämnen: Innehåller även 166,3 mg laktosmonohydrat.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 2.0 apresentadano Módulo 1.8.1 do pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning (MAH) måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, som beskrivet i version 2.0 som presenteras i Modul 1.8.1 i ansökan om godkännande för försäljning, är på plats och i funktion före och medan produkten marknadsförs.
Portuguese: • inchaço nos braços e pernas
Swedish: • svullna armar och ben
Portuguese: O significado destas conclusões para os seres humanos é desconhecido.
Swedish: Betydelsen av dessa resultat för människor är okänd.
Portuguese: Tratamento de doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) classificada como classe funcional III da OMS, para melhorar a capacidade de exercício.
Swedish: Behandling av patienter med pulmonell arteriell hypertension (PAH) som klassificerats som WHO funktionsklass III, för att förbättra fysisk funktionsförmåga.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se sentir tonturas.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Du bör inte köra bil eller använda maskiner om du känner dig yr.
Portuguese: A segurança do Thelin foi avaliada em ensaios clínicos com mais de 1200 doentes com HAP, assim como, pelos dados de segurança pós-comercialização.
Swedish: Säkerheten hos Thelin har utvärderats i kliniska prövningar hos mer än 1200 patienter med PAH, så väl som efter godkännandet för försäljning.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar enquanto estiverem a tomar Thelin.
Swedish: Kvinnor bör inte amma då de tar Thelin.
Portuguese: Estes medicamentos podem interferir com o efeito do Thelin.
Swedish: Dessa läkemedel kan hindra effekten av Thelin.
Portuguese: Um efeito indesejável conhecido são as tonturas, que poderá influenciar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Swedish: En känd biverkning är yrsel, vilket kan påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Portuguese: Em ambos os ensaios, STRIDE-1 e STRIDE-2, o tratamento com Thelin resultou num aumento significativo da capacidade de exercício.
Swedish: I både STRIDE-1 och STRIDE-2 undersökningarna, medförde behandling med Thelin en i betydande mån förhöjd fysisk kapacitet.
Portuguese: Parâmetros hemodinâmicos: Os parâmetros foram avaliados no STRIDE-1 para os doentes na classe funcional II e III.
Swedish: Hemodynamiska parametrar: Dessa analyserades i STRIDE-1 för patienter i både funktionsklass II och III.
Portuguese: Estas alterações nas concentrações plasmáticas do sildenafil não foram consideradas clinicamente significativas.
Swedish: Dessa förändringar i plasmakoncentrationerna för sildenafil betraktades inte som kliniskt relevanta.
Portuguese: Segurança, , no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização do risco
Swedish: Farmakovigilansplanen eller riskminimeringsaktiviteter
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonalen om du är osäker.
Portuguese: Para obter mais informações sobre problemas hepáticos, consulte ‘Testes para detectar problemas hepáticos' na secção 2.
Swedish: För ytterligare detaljer beträffande leverproblem, se "Test för leverproblem" i avsnitt 2.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu/ .
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Hepatite sintomática
Swedish: Symtomatisk hepatit
Portuguese: O Thelin baixa a tensão arterial ao alargar estes vasos, de forma a que o seu coração possa bombear sangue com mais eficácia.
Swedish: Thelin sänker blodtrycket genom att vidga dessa kärl, så att hjärtat kan pumpa blodet mera effektivt.
Portuguese: Efeitos do Thelin noutros medicamentos
Swedish: Effekter av Thelin på andra läkemedel
Portuguese: Compromisso hepático ligeiro a grave (Classe A-C de Child-Pugh)
Swedish: Måttligt till svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A-C)
Portuguese: Estas estimativas de sobrevivência foram semelhantes no subgrupo de doentes com HAP associada a DTC para o grupo tratado com Thelin (98%, 78% e 67%, respectivamente).
Swedish: Dessa överlevnadsberäkningar var snarlika i den subgrupp patienter som hade PAH associerat med CTD för den grupp som behandlades med Thelin (98 %, 78 % respektive 67 %).
Portuguese: Este grupo específico teve um risco mais elevado (19%; N=10/53 de desenvolver aumentos na ALT e/ou AST > 3 ULN indicando que é necessário um cuidado apropriado nesta população de doentes, quando o sitaxentano é iniciado.
Swedish: Denna specifika grupp hade en högre risk (19 %, n=10/53) att utveckla förhöjda nivåer av ASAT och/eller ALAT > 3 x ULN vilket indikerar att försiktighet ska iakttas då patienter inom denna grupp påbörjar behandling med sitaxentan.
Portuguese: Grande parte desta diminuição na concentração da hemoglobina foi detectada durante as primeiras semanas de tratamento e os níveis de hemoglobina estabilizaram após 4 semanas de tratamento com Thelin.
Swedish: Den största delen av hemoglobinsänkningen upptäcktes under de första behandlingsveckorna och hemoglobinnivåerna stabiliserades efter 4 veckors behandling med Thelin.
Portuguese: Os produtos metabólicos mais comuns são pelo menos 10 vezes menos potentes como antagonistas da ETA do que o sitaxentano sódico num teste de actividade in vitro padrão.
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna är minst 10 gånger mindre effektiva som ETA-antagonister än sitaxentannatrium enligt ett standardtest in vitro för aktivitet.
Portuguese: O sitaxentano sódico não penetra nos eritrócitos e não parece atravessar a barreira hematoencefálica.
Swedish: Sitaxentannatrium tränger inte in i erytrocyter och förefaller inte passera blod-hjärnbarriären.
Portuguese: Interrupção do tratamento
Swedish: Utsättning av behandlingen
Portuguese: Porém, os doentes que terminaram o STRIDE-2 eram elegíveis para se inscreverem em estudos de rótulo aberto (STRIDE-2X e STRIDE-3,).
Swedish: Emellertid var patienter som fullbordade STRIDE2 behöriga att ingå i öppna studier (STRIDE-2X och STRIDE-3).
Portuguese: O médico pode recomendar que faça testes de detecção da gravidez mensalmente enquanto estiver a tomar o Thelin.
Swedish: Din läkare kan rekommendera månatliga graviditetstester medan du tar Thelin.