FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Injury, poisoning and procedural complications Postoperative wound site erythema (Erythema)
Greek: Θετικό τεστ αντισωμάτων (Δημιουργία αντισωμάτων) Μετεγχειρητικό ερύθημα στην περιοχή του τραύματος (Ερύθημα)
English: Bovine Collagen
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις
English: Do not use Osigraft - if you are allergic to eptotermin alfa or collagen, the other ingredient of Osigraft (see section 6).
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στην επτομερίνη άλφα ή στο κολλαγόνο, το άλλο συστατικό του - εάν είστε έφηβος και ο σκελετός σας δεν έχει ακόμη διαμορφωθεί πλήρως (ο σκελετός σας δεν
English: - if you are a child (below 18 years old) - if you have an autoimmune disease (disease arising from or directed against your own tissues),
Greek: - εάν πάσχετε από αυτοάνοση νόσο (νόσος που προέρχεται ή κατευθύνεται προς τους ιστούς του ίδιου σας του οργανισμού), συμπεριλαμβανομένων των ακόλουθων: ρευματοειδής αρθρίτιδα,
English: Repeated use of Osigraft is not recommended because clinical trials of multiple surgical treatments at different times have not been undertaken in patients.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χρήση του Osigraft δεν συνιστάται επειδή δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες πολλαπλών χειρουργικών θεραπειών σε διαφορετικές χρονικές στιγμές σε ασθενείς Εργαστηριακές μελέτες έχουν δείξει ότι τα αντισώματα στο συστατικό της επτοτερμίνης άλφα αυτού του φαρμάκου μπορούν να αντιδράσουν με παρόμοια αντισώματα που φτιάχνει ο οργανισμός σας
English: Remove excess fluid if necessary by suctioning adjacent to the implant site or carefully blotting the area with sterile sponge.
Greek: Σε περίπτωση που χρειαστεί να απομακρύνετε το πλεονάζον υγρό προβείτε σε παράπλευρη αναρρόφηση ή σε προσεκτικό χρησιμοποιώντας υλικό σύγκλισης της επιλογής σας.
English: 4.8 Undesirable effects
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Συχνές
English: FOIL FOR THE BLISTER PACK (OUTER) FOR THE VIAL
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER)Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ ΦΥΛΛΟ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER)[ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ] ΓΙΑ ΤΟ ΦΙΑΛΙΔΙΟ
English: Osigraft 3.3 mg powder for suspension for implantation
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Osigraft 3,3 mg κόνις για εναιώρημα εμφύτευσης
English: Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy prior to treatment with the medicine.
Greek: Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να ενημερώνουν το χειρουργό τους για το
English: However, use of Osigraft does not guarantee repair; additional surgery may be required.
Greek: Η χρησιμοποίηση του Osigraft, ωστόσο, δεν εγγυάται αποκατάσταση, για την οποία ενδέχεται να
English: After reconstitution, the single use suspension for implantation should be used immediately.
Greek: Μετά την ανασύσταση, το εναιώρημα μίας χρήσης
English: Powder in a glass vial (Type 1, borosilicate) sealed with a stopper (butyl rubber) and a crimp cap (aluminium).
Greek: Η σκόνη παρέχεται σε ένα γυάλινο φιαλίδιο (Τύπου 1, βορίου-πυριτίου) και σφραγίζεται με πώμα Η πρωτογενής συσκευασία διατηρείται στείρα εντός συσκευασίας κυψέλης (blister) που
English: - for vertebral (spine) fractures.
Greek: κατάγματος της σπονδυλικής στήλης;
English: The use of Osigraft with a synthetic bone void filler may lead to a risk of increase in local inflammation, infection and occasional migration of the implanted materials and is therefore not recommended.
Greek: Η χρήση του Osigraft μαζί με ένα συνθετικό κονίαμα πλήρωσης ελλειμμάτων σε οστά μπορεί να οδηγήσει σε κίνδυνο αύξησης τοπικής φλεγμονής, λοίμωξης και περιστασιακής μετατόπισης του
English: Keep this leaflet.
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως με το Osigraft
English: Intraosseous use.
Greek: σκελετικής ανωριμότητας;
English: Antibodies to OP-1 and bovine bone collagen type 1 were found after both exposures; the antibody peak concentration was higher after the second implantation.
Greek: Η μέγιστη συγκέντρωση αντισωμάτων ήταν υψηλότερη μετά από τη δεύτερη εμφύτευση.
English: However, there is evidence to suggest that heterotopic ossification is not linked to sarcoma in humans.
Greek: (βλ. παράγραφο 4.8) Η ετερότοπη οστεοποίηση, ωστόσο, δεν συνδέεται με το σχηματισμό σαρκώματος
English: Not applicable.
Greek: Αν αυτό απαιτείται,
English: Post procedural swelling (Swelling)
Greek: Μετεγχειρητικό οίδημα (Οίδημα)
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες προορίζονται για επαγγελματίες υγείας μόνο:
English: These are both normal and do not need to be removed
Greek: Και τα δύο αυτά είναι φυσιολογικά και δεν χρειάζεται να αφαιρεθούν
English: This may increase the risk of cancer.
Greek: Αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για καρκίνο.
English: (see section 4.4).
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: • it is the right medicine
Greek: • πρόκειται για το σωστό φάρμακο
English: • Wash your hands very well with soap and warm water
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας πολύ καλά με σαπούνι και ζεστό νερό.
English: No reduced efficacy was observed.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε μείωση στην αποτελεσματικότητα.
English: However, if you stop, your symptoms may come back.
Greek: Ωστόσο, εάν σταματήσετε, μπορεί να επανεμφανιστούν τα συμπτώματά σας.
English: • If you have an active infection which your doctor thinks is important.
Greek: • Εάν έχετε ενεργή λοίμωξη που ο γιατρός σας πιστεύει ότι είναι σημαντική.
English: Your body weight
Greek: Το σωματικό σας βάρος
English: • If you are 65 years of age or over - you may be more likely to get infections.
Greek: • Εάν η ηλικία σας είναι άνω των 65 ετών - μπορεί να είναι πιο πιθανό να πάθετε λοιμώξεις.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες διατήρησης κατά τη χρήση αποτελούν ευθύνη του χρήστη.
English: If you are the parent or caregiver who will give Stelara to a child, please read this information carefully.
Greek: Εάν είστε ο γονέας ή φροντιστής ο οποίος θα δώσει Stelara σε ένα παιδί, παρακαλούμε να διαβάσετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες.
English: Not statistically significant
Greek: Μη στατιστικά σημαντικό
English: Regulation of CYP450 enzymes
Greek: Ρύθμιση των ενζύμων του CYP450
English: The following doses are usually the same as the starting dose.
Greek: Οι επακόλουθες δόσεις είναι συνήθως ίδιες με την αρχική δόση.
English: Your doctor will decide when you should receive your next dose.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα πρέπει να λάβετε την επόμενη δόση σας.
English: From a microbiological point of view, unless the method of dilution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, εκτός και αν η μέθοδος αραίωσης αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής επιμόλυνσης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
English: • Improve your physical function.
Greek: • Βελτιώσει τη σωματική σας λειτουργικότητα.
English: Ask your doctor if you are not sure.
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας αν δεν είστε βέβαιοι.
English: Do not touch the plunger while you do this
Greek: Μην αγγίζετε το έμβολο ενώ το κάνετε αυτό
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 15-25°C.
Greek: Έχει αποδειχθεί η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 8 ώρες στους 15-25°C.
English: Use a new needle and syringe for each injection.
Greek: Χρησιμοποιείστε καινούρια βελόνα και σύριγγα για κάθε ένεση.
English: In these patients, 45 mg was also shown to be efficacious.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, τα 45 mg έχουν επίσης αποδειχθεί αποτελεσματικά.
English: Efficacy data were collected and analyzed through week 8 for both studies.
Greek: Δεδομένα αποτελεσματικότητας συλλέχθηκαν και αναλύθηκαν έως την εβδομάδα 8 και για τις δύο μελέτες.
English: However it is possible it may increase the chance of diseases related to a weaker immune system.
Greek: Ωστόσο είναι πιθανό να αυξήσει την πιθανότητα ασθενειών που σχετίζονται με ασθενέστερο ανοσοποιητικό σύστημα.
English: Get everything together that you need and lay out on a clean surface.
Greek: Συγκεντρώστε όλα όσα θα χρειαστείτε και απλώστε τα σε μια καθαρή επιφάνεια.
English: Similar results were seen with each dose of ustekinumab.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν με κάθε δόση του ustekinumab.
English: However, the physician should ensure appropriate follow-up of patients.
Greek: Παρόλα αυτά ο θεράπων ιατρός πρέπει να διασφαλίσει την κατάλληλη παρακολούθηση των ασθενών.
English: You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if necessary.
Greek: Μπορείτε να καλύψετε τη θέση της ένεσης με ένα μικρό αυτοκόλλητο επίδεσμο, αν είναι απαραίτητο.
English: Most were considered to be mild and did not necessitate discontinuation of study treatment.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές θεωρήθηκαν ήπιες και δεν επέβαλαν τη διακοπή της θεραπείας της μελέτης.
English: * See section 4.4, Systemic and respiratory hypersensitivity reactions.
Greek: * Βλέπε παράγραφο 4.4, Συστηματικές και αναπνευστικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
English: • If you know, or think that it may have been exposed to extreme temperatures (such as accidentally frozen or heated).
Greek: • Εάν γνωρίζετε, ή νομίζετε ότι μπορεί να έχει εκτεθεί σε ακραίες θερμοκρασίες (όπως να έχει κατά λάθος καταψυχθεί ή θερμανθεί).
English: After the injection:
Greek: Μετά την ένεση:
English: At the start of treatment, your healthcare provider will assist you with your first injection.
Greek: Στην έναρξη της θεραπείας, ο επαγγελματίας υγείας θα σας βοηθήσει με την πρώτη σας ένεση.
English: If you have a serious allergic reaction, your doctor may decide that you should not use Stelara again.
Greek: Εάν εμφανίσετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε ξανά το Stelara.
English: Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind specifically to certain proteins in the body.
Greek: Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που αναγνωρίζουν και συνδέονται ειδικά με ορισμένες πρωτεΐνες στον οργανισμό.
English: If your doctor thinks you are at risk of tuberculosis, you may be given medicines to treat it.
Greek: Εάν ο γιατρός σας πιστεύει ότι διατρέχετε κίνδυνο φυματίωσης, μπορεί να σας χορηγηθεί θεραπεία για την αντιμετώπισή της.
English: The improvement was sustained through week 28.
Greek: Η βελτίωση διατηρήθηκε έως και την Εβδομάδα 28.
English: Because there is a higher incidence of infections in the elderly population in general, caution should be used in treating the elderly.
Greek: Λόγω της υψηλότερης επίπτωσης λοιμώξεων γενικά στον ηλικιωμένο πληθυσμό, η θεραπεία πρέπει να γίνεται με προσοχή στους ηλικιωμένους.
English: Improvement in health-related quality of life was generally maintained during the extension through week 92.
Greek: Η βελτίωση στην ποιότητα ζωής που σχετίζεται με την υγεία γενικά διατηρήθηκε στη διάρκεια της επέκτασης έως την εβδομάδα 92.
English: This leaflet has been written for the person taking the medicine.
Greek: Αυτό το φύλλο οδηγιών έχει γραφτεί για το πρόσωπο που λαμβάνει το φάρμακο.
English: • Talk to your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
English: • it has not passed its expiry date
Greek: • δεν έχει περάσει η ημερομηνία λήξης του
English: This appearance is not unusual for proteinaceous solutions.
Greek: Η εμφάνιση αυτή δεν είναι ασυνήθιστη για πρωτεϊνούχα διαλύματα.
English: CDLQI of 0 or 1 indicates no effect on child's quality of life.
Greek: Η βαθμολογία CDLQI 0 ή 1 καταδεικνύει τη μη επίδραση στην ποιότητα της ζωής του παιδιού.
English: • If the product has been shaken vigorously.
Greek: • Εάν το προϊόν έχει ανακινηθεί δυνατά.
English: Also tell your doctor if you have recently been near anyone who might have tuberculosis.
Greek: Επίσης ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε έρθει πρόσφατα σε επαφή με οποιοδήποτε άτομο που μπορεί να έχει φυματίωση.
English: • It is important that the needle is always in the liquid.
Greek: • Είναι σημαντικό να είναι η βελόνα πάντα μέσα στο υγρό.
English: If these symptoms occur, appropriate therapy should be instituted.
Greek: Εάν αυτά τα συμπτώματα εμφανιστούν, θα πρέπει να ακολουθηθεί κατάλληλη θεραπεία.
English: * Following response to IV ustekinumab.
Greek: * Μετά την ανταπόκριση σε IV ustekinumab.
English: The safety profiles of the recommended dose and half of the recommended dose were comparable.
Greek: Τα προφίλ ασφάλειας της συνιστώμενης δόσης και της μισής συνιστώμενης δόσης ήταν συγκρίσιμα.
English: No new safety concerns were identified in this study extension with up to 2 years of treatment in patients with Crohn's Disease.
Greek: Δεν εντοπίστηκαν νέα θέματα ασφάλειας σε αυτή τη μελέτη επέκτασης με θεραπεία διάρκειας έως 2 ετών σε ασθενείς με Νόσο του Crohn.
English: Do not use the medicine if it has been shaken strongly.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το φάρμακο εάν έχει ανακινηθεί δυνατά.
English: After this, dosing every 12 weeks is recommended.
Greek: Μετά από αυτό, συνιστάται χορήγηση κάθε 12 εβδομάδες.
English: • There may be a small amount of blood or liquid at the injection site.
Greek: • Μπορεί να υπάρξει μικρή ποσότητα αίματος ή υγρού στη θέση της ένεσης.
English: Improvement has been reported after discontinuation of ustekinumab and also, in some cases, administration of corticosteroids.
Greek: Βελτίωση αναφέρθηκε μετά τη διακοπή του ustekinumab και επίσης, σε ορισμένες περιπτώσεις, τη χορήγηση κορτικοστεροειδών.
English: Date of first authorisation: 16 January 2009 Date of latest renewal: 19 September 2013
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Σεπτεμβρίου 2013
English: The key efficacy results are shown in Table 6 below.
Greek: Τα βασικά αποτελέσματα για την αποτελεσματικότητα παρουσιάζονται στον Πίνακα 6 παρακάτω.
English: The container of this medicinal product contains latex rubber.
Greek: Ο περιέκτης αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος περιέχει ελαστικό λάτεξ.
English: There are no adequate data from the use of ustekinumab in pregnant women.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του ustekinumab σε έγκυες γυναίκες.
English: • For instructions on how to inject Stelara, see ‘Instructions for administration' at the end of this leaflet.
Greek: • Για τις οδηγίες για το πώς να κάνετε την ένεση του Stelara, βλέπε «Οδηγίες χορήγησης» στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Greek: Οι απαιτήσεις για υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
English: Approximately 50% of patients continued on stable doses of MTX (≤ 25 mg/week).
Greek: Περίπου το 50% των ασθενών συνέχισε τη λήψη σταθερών δόσεων MTX (≤ 25 mg/εβδομάδα).
English: There were no indications of an interaction with these concomitantly administered medicinal products.
Greek: Δεν υπήρξαν ενδείξεις αλληλεπίδρασης με αυτά τα παράλληλα χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: The right dose for you will depend on your body weight at the time each dose is given.
Greek: Η σωστή δόση για εσάς εξαρτάται από το σωματικό σας βάρος κατά τη χορήγηση της εκάστοτε δόσης.
English: UNIFI-I included 961 patients.
Greek: Στη μελέτη UNIFI-I συμπεριλήφθηκαν 961 ασθενείς.
English: • If you ever had an allergic reaction to Stelara.
Greek: • Εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στο Stelara.
English: • Do not pull back on the plunger at any time
Greek: • Μην τραβήξετε προς τα πίσω το έμβολο σε οποιαδήποτε στιγμή
English: • If you have ever had any type of cancer - this is because immunosuppressants like Stelara weaken part of the immune system.
Greek: • Εάν είχατε ποτέ οποιονδήποτε τύπο καρκίνου - επειδή τα ανοσοκατασταλτικά όπως το Stelara εξασθενούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος.
English: Before you use Stelara tell your doctor:
Greek: Πριν να χρησιμοποιήσετε το Stelara ενημερώστε τον γιατρό σας:
English: The CL/F of ustekinumab was not impacted by gender.
Greek: Η CL/F του ustekinumab δεν επηρεάστηκε από το φύλο.
English: The syringe, needle and vial must never be re-used.
Greek: Η σύριγγα, η βελόνη και το φιαλίδιο δεν πρέπει ποτέ να επαναχρησιμοποιηθούν.
English: • If possible, do not use areas of skin that show signs of psoriasis
Greek: • Εάν είναι δυνατό, μην χρησιμοποιήσετε περιοχές της επιδερμίδας που παρουσιάζουν σημάδια ψωρίασης
English: Do not use Stelara:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Stelara:
English: If necessary, the diluted infusion solution may be stored at room temperature.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, το αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου.
English: Serious outcomes have included respiratory failure and prolonged hospitalisation.
Greek: Οι σοβαρές εκβάσεις περιελάμβαναν αναπνευστική ανεπάρκεια και παρατεταμένη νοσηλεία.
English: This will let the liquid come to a comfortable temperature for injection (room temperature).
Greek: Αυτό θα επιτρέψει στο υγρό να φτάσει σε μία ευχάριστη θερμοκρασία για την ένεση (θερμοκρασία περιβάλλοντος).
English: In general, the adverse events reported in these two studies with safety data up to 1 year were similar to those seen in previous studies in adults with plaque psoriasis.
Greek: Σε γενικές γραμμές, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε αυτές τις δύο μελέτες με δεδομένα για την ασφάλεια έως 1 έτους ήταν παρόμοιες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε προηγούμενες μελέτες σε ενήλικες με ψωρίαση κατά πλάκας.
English: See the package leaflet for further information.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
English: Stelara may make you less able to fight infections, and some infections could become serious.
Greek: Το Stelara μπορεί να σας καταστήσει λιγότερο ικανούς να καταπολεμήσετε λοιμώξεις και κάποιες λοιμώξεις μπορεί να γίνουν σοβαρές.
English: No dose recommendations can be made.
Greek: Συνεπώς, δεν μπορούν να γίνουν συστάσεις σχετικά με τη δοσολογία.
English: In Crohn's disease, if therapy is interrupted, resumption of treatment with subcutaneous dosing every 8 weeks is safe and effective.
Greek: Στη νόσο του Crohn, εάν η θεραπεία διακοπεί, η επανέναρξη της θεραπείας με υποδόρια χορήγηση κάθε 8 εβδομάδες είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
English: Your doctor may decide that you should not use Stelara until the infection goes away.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε Stelara μέχρι να περάσει η λοίμωξη.
English: Figure 1 shows what the pre-filled syringe looks like.
Greek: Η Εικόνα 1 δείχνει πώς είναι η προγεμισμένη σύριγγα.
English: • After the expiry date which is stated on the label and the carton after ‘EXP'.
Greek: • Μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά την «ΛΗΞΗ».
English: Stelara will reduce the inflammation and other signs of the disease.
Greek: Το Stelara θα μειώσει τη φλεγμονή και άλλα σημεία της ασθένειας.
English: Serious hypersensitivity reactions have been reported in the postmarketing setting, in some cases several days after treatment.
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατά την περίοδο μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, σε μερικές περιπτώσεις αρκετές ημέρες μετά τη θεραπεία.
English: 100 people)
Greek: 100 άτομα)
English: In patients who have responded to treatment with STELARA, corticosteroids may be reduced or discontinued in accordance with standard of care.
Greek: Στους ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί στη θεραπεία με STELARA, τα κορτικοστεροειδή μπορούν να μειωθούν ή να διακοπούν σύμφωνα με τα πρότυπα φροντίδας.
English: • If you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Greek: • Εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
English: See ‘Look out for serious side effects' in section 4 for the signs of an allergic reaction.
Greek: Βλέπε «Προσέξτε για σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες» στην παράγραφο 4 για τα σημεία μίας αλλεργικής αντίδρασης.
English: Other medicines, vaccines and Stelara
Greek: Άλλα φάρμακα, εμβόλια και Stelara
English: The basis for this analysis was that at least 100 patients (> 5% of the studied population) were treated concomitantly with these medicinal products for at least 90% of the study period.
Greek: Η βάση για την ανάλυση αυτή ήταν ότι τουλάχιστον 100 ασθενείς (> 5% του μελετούμενου πληθυσμού) έλαβαν θεραπεία με παράλληλη χορήγηση αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων για τουλάχιστον το 90% της περιόδου μελέτης.
English: If possible, areas of the skin that show psoriasis should be avoided as injection sites.
Greek: Εάν είναι δυνατό, περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση πρέπει να αποφεύγονται ως θέσεις ένεσης.
English: • Hold the pre-filled syringe with one hand between the middle and index fingers and place the thumb on top of the plunger head and use the other hand to gently pinch the cleaned skin between your thumb and index finger.
Greek: • Κρατήστε την προγεμισμένη σύριγγα με το ένα χέρι ανάμεσα στο μέσο και το δείκτη και τοποθετήστε τον αντίχειρα στην κορυφή της κεφαλής του εμβόλου και χρησιμοποιήστε το άλλο χέρι για να τσιμπήσετε απαλά την καθαρισμένη επιδερμίδα ανάμεσα στον αντίχειρα και το δείκτη σας.
English: Similarly, significant improvements were seen in Psoriasis Study 2 at week 4 and 12, which were sustained through week 24.
Greek: Παρομοίως, σημαντικές βελτιώσεις παρατηρήθηκαν στη Μελέτη Ψωρίασης 2 την Εβδομάδα 4 και 12, οι οποίες διατηρήθηκαν έως και την Εβδομάδα 24.
English: STELARA should not be administered concomitantly in the same intravenous line with other medicinal products.
Greek: Το STELARA δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα στην ίδια ενδοφλέβια γραμμή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: • If you have any new or changing lesions within psoriasis areas or on normal skin.
Greek: • Εάν έχετε νέες ή μεταβαλλόμενες βλάβες μέσα στις περιοχές που πάσχουν από ψωρίαση ή στο φυσιολογικό δέρμα.
English: The primary endpoint was the percentage of patients who achieved American College of Rheumatology (ACR) 20 response at week 24.
Greek: Το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν ανταπόκριση κατά το Αμερικάνικο Κολλέγιο Ρευματολογίας (ACR) 20 την Εβδομάδα 24.
English: In IM-UNITI, patients who completed the study through week 44 were eligible to continue treatment in a study extension.
Greek: Στη μελέτη IM-UNITI, οι ασθενείς που ολοκλήρωσαν τη μελέτη έως την εβδομάδα 44 ήταν κατάλληλοι για να συνεχίσουν τη θεραπεία σε μία μελέτη επέκτασης.
English: Stelara belongs to a group of medicines called ‘immunosuppressants'.
Greek: Το Stelara ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «ανοσοκατασταλτικά».
English: • The needle cover should not be removed until you are ready to inject the dose
Greek: • Το κάλυμμα της βελόνης δεν πρέπει να αφαιρείται μέχρι να είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση της δόσης
English: Children weighing less than 60 kg need a dose lower than 45 mg. Make sure you know the proper amount (volume) to remove from the vial and type of syringe needed for dosing.
Greek: Τα παιδιά που ζυγίζουν λιγότερο από 60 kg χρειάζονται μια δόση μικρότερη από 45 mg. Βεβαιωθείτε ότι γνωρίζετε την κατάλληλη ποσότητα (όγκο) που πρέπει να αφαιρεθεί από το φιαλίδιο και τον τύπο της σύριγγας που απαιτείται για την χορήγηση.
English: However, before Stelara is given to you, it is mixed with a solution that contains sodium.
Greek: Ωστόσο, πριν σας χορηγηθεί το Stelara, αναμιγνύεται με ένα διάλυμα, το οποίο περιέχει νάτριο.
English: Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is needed for elderly patients (see section 4.4).
Greek: Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών) Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για τους ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.4).
English: These treatments may also weaken part of the immune system.
Greek: Αυτές οι θεραπείες μπορούν επίσης να εξασθενήσουν μέρος του ανοσοποιητικού σας συστήματος.