FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Такива реакции към инсулина или помощните вещества могат да бъдат свързани, например, с генерализирани кожни реакции, ангио-едем, бронхоспазъм, хипотония и шок, и могат да бъдат живото-застрашаващи (вж. точка 4.4 Дихателни).
Lithuanian: Šios insulino arba pagalbinių medžiagų sukeltos reakcijos, pavyzdžiui, bendrosios odos reakcijos, angioedema, bronchų spazmas, hipotenzija ir šokas gali būti pavojingos gyvybei (žr.
Bulgarian: В повечето случаи (> 95%) задухът се отчита като лек до умерен.
Lithuanian: Daugeliu atvejų (> 95%) dusulys buvo lengvas arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА • УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Bulgarian: Активното тютюнопушене значително усилва, а пасивното излагане на тютюнев дим при непушачи намалява скоростта и степента на резорбция на EXUBERA (вж. точки 4.3 и 5.2).
Lithuanian: Daug rūkančių žmonių organizme EXUBERA absorbcijos greitis ir apimtis labai padidėja, pasyviai tabako dūmų veikiamų nerūkančių sveikų žmonių organizme − sumažėja (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Инхалаторният човешки инсулин може да се използва самостоятелно или в комбинация с перорални антидиабетни лекарства и/или с подкожно приложени инсулини с продължително или интермедиерно действие за оптимизиране на гликемичния контрол.
Lithuanian: Inhaliacinį žmogaus insuliną galima vartoti vieną arba kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir (arba) ilgo ir vidutinės trukmės poveikio švirkščiamu po oda insulinu, siekiant užtikrinti optimalią gliukozės koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Не приемайте EXUBERA
Lithuanian: EXUBERA vartoti negalima
Bulgarian: От пациентите, лекувани с EXUBERA, 0,4% прекратяват лечението поради задух.
Lithuanian: Dėl dusulio 0,4% asmenų, vartojusių EXUBERA, gydymas buvo nutrauktas.
Bulgarian: Бета блокерите могат да отслабят предупреждаващите симптоми на хипогликемична реакция или напълно да ги потиснат.
Lithuanian: Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali susilpninti arba visiškai nuslopinti hipoglikemijos grėsmės simptomus.
Bulgarian: Вашата кръвна захар 10-20 минути след като го поемете, като максималният ефект е след 2 часа, а ефектът ще продължи около 6 часа
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis pradės mažinti gliukozės koncentraciją Jūsų kraujyje praėjus 10-20 minučių po suvartojimo, stipriausias poveikis išryškės po 2 valandų ir
Bulgarian: Контейнерът е запечатан в торбичка от ламинирано фолио със сушител.
Lithuanian: Dėklas yra sandariame maišelyje su desikantu.
Bulgarian: При започването на инсулинова терапия могат да се появят нарушения на рефракцията на окото.
Lithuanian: Pradėjus vartoti insuliną, gali sutrikti akies refrakcija.
Bulgarian: Брой блистери от 3 mg на доза
Lithuanian: Dozę atitinkantis 3 mg lizdinių plokštelių kiekis
Bulgarian: Болка в гръдния кош
Lithuanian: Burnos džiūvimas Krūtinės skausmas
Bulgarian: EXUBERA е антидиабетно средство, което понижава Вашата кръвна захар.
Lithuanian: EXUBERA - vaistas nuo diabeto, mažinantis gliukozės koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: При пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų ir inkstų veikla sutrikusi, reikia mažiau insulino.
Bulgarian: Понижение на FEV1 от изходното ниво с ≥ 15% се проявява в 1,3% от лекуваните с EXUBERA пациенти с диабет тип 1 и в 5,0% при лекуваните с EXUBERA пациенти с диабет тип 2.
Lithuanian: FEV1 sumažėjimas ≥ 15%, palyginti su buvusiu prieš gydymą, nustatytas 1,3% EXUBERA vartojusių ligonių, sergančių I tipo diabetu, ir 5,0% EXUBERA vartojusių ligonių, sergančių II tipo diabetu, grupėse.
Bulgarian: Фигура 3.
Lithuanian: 3 paveikslas.
Bulgarian: Предупреждение: моля, помнете, че изкуствените подсладители и храни с изкуствени подсладители (напр. диетични напитки) не помагат при хипогликемия.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad dirbtiniai saldikliai ar maistas, saldintas dirbtiniais saldikliais (pvz.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всички лекарства, които вземате, включително за тези, които сте купили без рецепта (от аптека или от друг магазин).
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto (pvz.
Bulgarian: Глюкозата трябва също да бъде приложена интравенозно, ако в течение на 10-15 минути пациентът не отговори на глюкагон.
Lithuanian: Jeigu per 10-15 minučių nėra paciento organizmo reakcijos į gliukagoną, į veną reikia sušvirkšti gliukozės.
Bulgarian: ПРУ поема задължението да извършва проучвания и допълнителни дейности по отношение на лекарствената безопасност, описани подробно в Плана за лекарствена безопасност.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas privalo atlikti tyrimus ir užtikrinti farmakologinio budrumo programos detalizuotą rizikos sumažinimo planą.
Bulgarian: Леките епизоди на хипогликемия обикновено могат да бъдат повлияни с перорални въглехидрати.
Lithuanian: Esant nesunkiai hipoglikemijai, paprastai galima vartoti geriamuosius angliavandenius.
Bulgarian: Един блистер съдържа 6 перфорирани еднодозови блистера (PVC/алуминиево фолио).
Lithuanian: Vienoje lizdinių plokštelių kortelėje yra 6 vienadozės lizdinės plokštelės (PVC/Aliuminio folija) su išmuštomis skylutėmis.
Bulgarian: С р а в н я в а н о лек а рс тв о
Lithuanian: IN H C o mp ara to r
Bulgarian: EXUBERA се използва за намаляване на повишена кръвна захар при възрастни пациенти със захарен диабет тип 2, които се нуждаят от инсулин.
Lithuanian: EXUBERA vartojama gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti nuo insulino nepriklausomu (II tipo) cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems žmonėms, kuriems būtinas insulinas.
Bulgarian: Извадете ИОУ от опаковката му.
Lithuanian: Išimkite insuliną išskiriančią detalę iš pakuotės.
Bulgarian: Процентът на пациентите, достигнали прицелната стойност на HbAlc < 7,0%, е бил сравним между терапевтичните групи.
Lithuanian: Abiejose grupėse pacientų, kurių HbA1c buvo < 7,0%, dalis panaši.
Bulgarian: Лекарствата, които могат да предизвикат повишение на Вашата кръвна захар, включват кортикостероиди (използвани за лечение на възпалителни състояния, с изключение на локалното им прилагане), даназол (използван за лечението на някои хормонални нарушения у жени), перорални контрацептивни средства (използвани за контрол на раждаемостта), тиреоидни хормони (използвани за лечението на нарушена функция на щитовидната жлеза), растежни хормони (използвани при ендокринни състояния), симпатикомиметични средства (използвани при лечението на астма) и тиазиди (използвани при специални ендокринни състояния).
Lithuanian: Vaistai, kurie gali padidinti gliukozės koncentraciją kraujyje, yra šie: kortikosteroidai (gydomas uždegimas, išskyrus vietinio poveikio), danazolis (gydomi kai kurie moterų hormonų sutrikimai), geriamieji kontraceptikai (apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo), skydliaukės hormonai (gydoma sutrikusi skydliaukės funkcija), augimo hormonas (vartojamas nuo endokrininių sutrikimų), simpatomimetinio poveikio vaistai (vartojami nuo astmos) ir tiazidai (vartojami nuo kai kurių
Bulgarian: Брой блистери от 1 mg на доза
Lithuanian: Dozę atitinkantis 1 mg lizdinių plokštelių kiekis
Bulgarian: Обикновено, за да предотвратите хипогликемия, трябва да поемете повече храна и да измервате
Lithuanian: Paprastai, norint išvengti hipoglikemijos, reikia daugiau valgyti ir tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Bulgarian: Средна скорост на инфузия на глюкоза (Glucose Infusion Rate - GIR), нормализирана към GIRmax за лечението на всеки пациент спрямо времето при здрави доброволци.
Lithuanian: Sveikų asmenų vidutinio gliukozės infuzijos greičio (GIG), normalizuoto pagal GIGmax kiekvienam preparatą vartojusiam asmeniui, priklausomybė nuo laiko.
Bulgarian: 6 от тези изключени пациенти са били подложени на проследяващо изследване на белодробната функция.
Lithuanian: 6 iš šių gydymą nutraukusių pacientų plaučių funkcija buvo tiriama ir toliau.
Bulgarian: Вещества, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да повишат податливостта към хипогликемия, включват перорални антидиабетни лекарства, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ), инхибитори на моно-аминоаксидазата (МАО), неселективни бета-блокиращи агенти, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
Lithuanian: Medžiagos, kurios gali sustiprinti hipoglikeminį poveikį ir didinti hipoglikemijos riziką, yra šios: geriamieji vaistai nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, neselektyvieji beta adrenoreceptorių blokatoriai, salicilatai ir sulfonamidai.
Bulgarian: Препоръчва се последващо измерване на белодробната функция след първите 6 месеца лечение.
Lithuanian: Po pirmų 6 gydymo mėnesių rekomenduojama vėl ištirti plaučių funkciją.
Bulgarian: И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН)И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: Опитът с инхалаторен инсулин при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност е твърде ограничен и поради това, неговото използване при тези пациенти, при които белодробната функция е значително увредена, не се препоръчва.
Lithuanian: Ligoniai, sergantys staziniu širdies nepakankamumu Ligonių, sergančių staziniu širdies nepakankamumu, gydymo inhaliuojamuoju insulinu patirtis yra labai maža, taigi, kadangi tokių žmonių plaučių funkcija yra smarkiai sutrikusi, jiems rekomenduojama šio vaistinio preparato nevartoti.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осъществи на национално ниво образователен план, преди да пусне продукта на пазара, и както е договорено с
Lithuanian: ¾ Rinkodaros teisės turėtojas prieš vaistinio preparato patekimą į rinką privalo įdiegti šalyje mokymo programą ir suderinti ją su valstybės Europos Sąjungos narės kompetentinga
Bulgarian: Инсулиновият инхалатор да не се съхранява в хладилник или замразява.
Lithuanian: Insulino inhaliatoriaus negalima šaldyti ar užšaldyti.
Bulgarian: В проучване, при което начинът на дозиране с три блистера по 1 mg е бил сравнен с един блистер от 3 mg, Cmax и AUC при инхалиране на три блистера от 1 mg са били по-големи съответно с около 30% и 40%, отколкото това при инхалиране от един блистер от 3 mg, което показва, че три блистера от 1 mg не са взаимозаменяеми с един блистер от 3 mg (вж. точки 2, 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Tyrimo metu buvo lyginamas trijų 1 mg plokštelių ir vienos 3 mg plokštelės vartojimas: Cmax ir AUC vartojant 1 mg plokšteles buvo atitinkamai maždaug 30% ir 40% didesni nei vartojant vieną 3 mg plokštelę.
Bulgarian: Други лекарства, които могат да повлияят пулмоналната резорбция или белодробната проницаемост, не са изследвани.
Lithuanian: Kitos ligos ir preparatai, galintys keisti vaistinių preparatų absorbciją arba pasisavinimą plaučiuose, netirti.
Bulgarian: Моля, вижте края на този точка за важна допълнителна информация за хипогликемия и нейното лечение.
Lithuanian: Kita svarbi informacija apie hipoglikemiją ir jos gydymą pateikta šio skyriaus pabaigoje.
Bulgarian: Моля, говорете с Вашия лекар, ако имате проблеми с прилагането на EXUBERA или с контролирането на Вашата кръвна захар.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu nesiseka inhaliuoti EXUBERA arba reguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje.
Bulgarian: Алкохолът може да засили действието на инсулина и да предизвика ниски нива на кръвната захар.
Lithuanian: Alkoholis gali sustiprinti insulino poveikį, dėl to mažėja gliukozės koncentracija kraujyje.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако планирате да забременеете или ако вече сте бременна.
Lithuanian: Jeigu planuojate nėštumą arba pastojote, informuokite gydytoją.
Bulgarian: Използването на инхалаторен човешки инсулин е свързано с увеличение на честотата и нивата на инсулиновите антитела.
Lithuanian: Inhaliacinis žmogaus insulinas susijęs su dažnesne antikūnų prieš insuliną gamyba ir didesne jų koncentracija.
Bulgarian: - Ако сте приели повече от необходимата доза инсулин, може да развиете хипогликемия.
Lithuanian: Suvartojus per didelę insulino dozę, galima hipoglikemija.
Bulgarian: Докато държите с една ръка ИОУ, завъртете докрай горната част в посока обратна на часовниковата стрелка.
Lithuanian: Viena ranka laikydami insuliną išskiriančią detalę, kiek įmanoma, pasukite viršų prieš laikrodžio rodyklę.
Bulgarian: Развитието на такива антитела се наблюдава почесто при пациенти, лекувани с EXUBERA, в сравнение с подкожен инсулин.
Lithuanian: Ligonių, vartojančių EXUBERA, organizme tokie antikūnai gaminasi dažniau nei gydomų po oda švirkščiamuoju insulinu.
Bulgarian: Ако не можете да преглъщате или сте в безсъзнание, Вие ще се нуждаете от инжектиране на глюкоза или глюкагон (лекарство, което повишава кръвната захар).
Lithuanian: Visada su savimi turėkite šiek tiek cukraus (mažiausiai 20 gramų). Jeigu negalite nuryti arba esate be sąmonės, Jums reikalinga gliukozės arba gliukagono injekcija (preparatas, kuris didina gliukozės koncentraciją kraujyje).
Bulgarian: Притиснете ръкохватката, докато се затвори с щракване.
Lithuanian: Po dozės suvartojimo Pasukite kandiklį, kad užsidarytų.
Bulgarian: Средни промени в концентрациите (μU/mL) на свободния инсулин в серума след инхалиране на 4 mg човешки инсулин или след подкожно инжектиране на 12 IU бързодействащ човешки инсулин при лица с наднормено тегло с диабет тип 2.
Lithuanian: Laisvojo insulino koncentracijos serume vidutiniai pokyčiai (µV/ml) nutukusiems II tipo diabeto ligoniams įkvėpus 4 mg žmogaus insulino arba sušvirkštus po oda 12 V greitai veikiančio
Bulgarian: Симптоми, които Ви подсказват, че нивото на Вашата кръвна захар намалява твърде много или твърде бързо могат да бъдат например: потене, студена и влажна кожа, безпокойство, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, прескачане на сърцето и неритмична сърдечна дейност, болка в гърдите (ангина пекторис).
Lithuanian: Simptomai, rodantys, kad gliukozės koncentracija kraujyje per daug sumažėjo arba greitai bus per maža: prakaitavimas, drėgna oda, nerimas, greitas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, jaučiamas greitas širdies plakimas (palpitacija) ir nereguliari širdies veikla, krūtinės skausmas (krūtinės angina).
Bulgarian: − Другите съставки на са: манитол, глицин, натриев цитрат (като дихидрат) и натриев
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: manitolis, glicinas, natrio citratas (dihidrato pavidalo), natrio hidroksidas.
Bulgarian: За разлика от това, излагането на дим от цигарите на други хора може да намали количеството инсулин, което резорбира Вашето тяло.
Lithuanian: Priešingai, jeigu kvėpuojate tabako dūmais, kai rūko kiti žmonės, insulino Jūsų organizme gali
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ
Lithuanian: Geriausia kreiptis į gydytoją
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas
Bulgarian: Както и при другите инсулини, в резултат на хипогликемия може да бъде нарушена способността на пациента да се концентрира и реагира.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Kaip ir vartojant kitus insulinus, dėl hipoglikemijos gali sutrikti paciento gebėjimas sukaupti dėmesį ir reaguoti.
Bulgarian: EXUBERA centrum péče o zákazníky Tel: 800106108
Lithuanian: EXUBERA Centrum starostlivosti o pacientov Tel: 0800 101 001
Bulgarian: Докато отделяте камерата от основата (вижте "Разглобете Вашия инхалатор за инсулин"), дръжте основата в ръката си със сивия бутон обърнат към Вас.
Lithuanian: ,,Atskirkite insulino inhaliatorių"), korpusą laikykite rankoje taip, kad pilkas mygtukas būtų atsuktas į Jus.
Bulgarian: Трябва да избягвате приема на EXUBERA при влажни условия, напр. в баня след горещ душ, тъй като това обикновено ще Ви даде по-малка от необходимата Ви доза инсулин (вижте в листовката информацията за блистерите).
Lithuanian: Drėgnoje aplinkoje, pavyzdžiui, prigaravusiame vonios kambaryje, EXUBERA inhaliuoti turite vengti, nes tokiu atveju paprastai įkvėpsite per mažą insulino dozę (žr.
Bulgarian: Влошаване на белодробната функция
Lithuanian: Plaučių funkcijos silpnėjimas
Bulgarian: В повечето от тези проучвания, процентите на пациентите, които достигат HbAlc < 7,0%, са били по-високи при пациентите, използващи терапевтичен режим, включващ EXUBERA, сравнени с пациенти само на перорални лекарства.
Lithuanian: Daugelyje tokių tyrimų pacientų, kurių HbA1c neviršijo 7,0%, dalis buvo didesnė kartu EXUBERA vartojusiųjų grupėje nei vartojusiųjų vien geriamųjų vaistų.
Bulgarian: В клинични проучвания, включващи пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролирани само с перорални лекарства, пациентите на терапевтичен режим с EXUBERA (самостоятелно или в комбинация с перорални лекарства) са имали по-голямо подобрение на HbAlc, в сравнение с пациентите, лекувани само с перорални лекарства.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo II tipo diabeto pacientai, duomenimis, ligoniams, kuriems vien geriamieji vaistai nuo diabeto gliukozės koncentraciją reguliavo prastai, vartojant vien EXUBERA arba kartu su geriamaisiais vaistais, HbA1c pagerėjo labiau, palyginti su pacientų, vartojusių vien geriamųjų vaistų.
Bulgarian: Трябва да се прилага последователна и стандартна техника за инхалиране, за да се осигури както оптимална, така и постоянна доставка на лекарството.
Lithuanian: Pastovus standartinis įkvėpimas užtikrina optimalų pastovų vaistinio preparato patekimą į plaučius.
Bulgarian: EXUBERA е показана за лечение на пациенти в зряла възраст със захарен диабет тип 2, неадекватно контролирани с перорални антидиабетни лекарства и изискващи инсулинова терапия.
Lithuanian: EXUBERA gydomas suaugusių žmonių nuo insulino nepriklausomas (II tipo) cukrinis diabetas, kurio nepavyko tinkamai gydyti geriamaisiais vaistais nuo diabeto ir kurį būtina gydyti insulinu.
Bulgarian: В проспективно изследователско 6-месечно проучване при лица с диабет тип 1 не са наблюдавани изменения във фармакодинамиката на глюкозата при инхалаторния човешки инсулин.
Lithuanian: Per šešis prospektyviojo I tipo diabeto ligonių tyrimo mėnesius gliukozės farmakodinamikos kitimo požymių, gydant inhaliaciniu žmogaus insulinu, nenustatyta.
Bulgarian: Лекарствата, които могат да предизвикат намаляване на Вашата кръвна захар, включват антидиабетни таблетки, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечението на някои заболявания на сърцето, високо кръвно налягане или повишен протеин/албумин в урината), моноамин-оксидазни (МАО) инхибитори (използвани за лечението на депресия), някои бета-блокери (използвани за лечението на някои заболявания на сърцето и високо кръвно налягане), салицилати (напр. аспирин, използван за облекчаване на болка и леко повишена температура) и сулфонамидни антибиотици.
Lithuanian: Vaistai, kurie gali sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje, yra šie: tabletės nuo diabeto, angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai (vartojami nuo įvairių širdies ligų, padidėjusio kraujospūdžio arba padaugėjus baltymo ar albumino šlapime), monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai (gydoma depresija), įvairūs beta adrenoreceptorių blokatoriai (gydomos įvairios širdies ligos ir padidėjęs kraujospūdis), salicilatai (pvz.
Bulgarian: - Вие вземате или сте вземали определени други лекарства (вж. точка 2, "Прием на други лекарства").
Lithuanian: 2 skyrių, ,,Kitų vaistų vartojimas").
Bulgarian: Бионаличността на инхалаторния човешки инсулин, отнесена към подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин, е била сравнима с тази на пациенти в зряла възраст с диабет тип 1 (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Inhaliacinio ir po oda švirkščiamo žmogaus insulino biologinis prieinamumas buvo panašus, kaip ir I tipo diabetu sergančių suaugusių asmenų organizme (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: 9 от 2498 пациенти, лекувани с EXUBERA, при които в края на изследването FEVl е показал понижение с ≥ 15% от изходното ниво.
Lithuanian: EXUBERA vartojusių asmenų, kuriems tyrimo pabaigoje nustatytas ≥ 15% FEV1 sumažėjimas.
Bulgarian: Разглобете Вашия инхалатор за инсулин.
Lithuanian: Išardykite insulino inhaliatorių.
Bulgarian: Вашият лекар може да замести EXUBERA с инжекционен инсулин за Вашия диабет.
Lithuanian: Gydytojas vietoj EXUBERA nuo cukrinio diabeto gali skirti vartoti švirkščiamo insulino.
Bulgarian: В този случай, Инсулин Освобождаващото Устройство (ИОУ) трябва да се подмени преди следващото инхалиране (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju prieš kitą inhaliavimą būtina pakeisti insuliną išskiriančią detalę (IID) (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Картонена опаковка/Еднодозови блистери (30, 60, 90, 180 и 270)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (30, 60, 90, 180 ir 270)
Bulgarian: - Вие правите по-малко физически усилия, намирате се под стрес (емоционално изтощение, възбуда) или имате нараняване, операция, болест с температура или определени други заболявания;
Lithuanian: , dėl netinkamų laikymo sąlygų); - mažai mankštinatės, patiriate įtampą (emocinis sukrėtimas, jaudinimasis) arba esate sužeistas,
Bulgarian: - Както при всяко лечение с инсулин, най-честата нежелана реакция при EXUBERA е хипогликемия (твърде ниска кръвна захар).
Lithuanian: EXUBERA, kaip ir kiti insulinai, dažniausiai sukelia hipoglikemiją (per maža gliukozės koncentracija kraujyje).
Bulgarian: Съхранявайте инхалатора за инсулин на сухо място при стайна температура.
Lithuanian: Insulino inhaliatorių laikyti kambario temperatūroje, sausoje vietoje.
Bulgarian: Не използвайте три отделни блистера от 1 mg вместо един блистер от 3 mg, тъй като това ще ви даде много по-висока доза инсулин (вж. "Как да приемате EXUBERA" за допълнителен съвет).
Lithuanian: Trijų atskirų 1 mg vienadozių lizdinių plokštelių vietoj vienos 3 mg vienadozės lizdinės plokštelės vartoti negalima, kadangi tokiu atveju į organizmą pateks daug didesnė insulino dozė (daugiau žr.
Bulgarian: На него ще видите синя линия.
Lithuanian: toje pačioje pusėje kaip ir mėlynas
Bulgarian: Бъбречно нарушение
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas
Bulgarian: EXUBERA не се препоръчва за пациенти с белодробно заболяване.
Lithuanian: Ligoniams, kurie serga plaučių ligomis, EXUBERA rekomenduojama nevartoti.
Bulgarian: Поради това, EXUBERA трябва да се използва внимателно при пациенти с ниско телесно тегло.
Lithuanian: Taigi mažai sveriančius žmones EXUBERA reikia gydyti atsargiai.
Bulgarian: Еднодозов блистер от 1 mg е приблизително равен на 3 IU бързодействащ подкожен инсулин, а еднодозов блистер от 3 mg е приблизително равен на 8 IU бързодействащ подкожен инсулин
Lithuanian: Dozė, kuri yra 1 mg vienadozėje lizdinėje plokštelėje, yra lygi maždaug 3 TV greitai veikiančio po oda švirkščiamo insulino, o dozė, kuri yra 3 mg vienadozėje lizdinėje plokštelėje, yra lygi maždaug 8 TV greitai veikiančio po oda švirkščiamo insulino.
Bulgarian: Хванете инхалатора за инсулин изправен, с обърнат към Вас син бутон.
Lithuanian: Laikykite insulino inhaliatorių statmenai aukštyn, atkreipę mėlyną mygtuką į save.
Bulgarian: Пациенти със значително подобрен контрол на кръвната захар, напр. чрез интензифицирана терапия с инсулин, могат да изпитат промяна в обичайните предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да бъдат съответно предупредени.
Lithuanian: Pacientus, kuriems būtina atidesnė gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė, pavyzdžiui, kai atliekama intensyvioji insulino terapija, reikia perspėti, kad įprastiniai perspėjamieji hipoglikemijos
Bulgarian: В клиничните проучвания с EXUBERA е имало 6 новодиагностицирани случая на първични белодробни злокачествени образувания при пациентите, лекувани с EXUBERA, и 1 новодиагностициран случай при пациентите, лекувани със сравняваното лекарство.
Lithuanian: Klinikinių Exubera tyrimų duomenimis, naujai diagnozuoti šeši pirminio plaučių vėžio atvejai Exubera vartojusiems pacientams, ir naujai diagnozuotas vienas atvejis palyginamuoju vaistiniu preparatu gydomam pacientui.