FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Controlo da Reação de Hipersensibilidade ao ABC Independentemente do estado do HLA-B*5701, os doentes diagnosticados com uma reação de hipersensibilidade devem descontinuar o abacavir imediatamente.
Dutch: Ongeacht de HLA-B*5701-status moeten patiënten die gediagnosticeerd worden met een overgevoeligheidsreactie onmiddellijk de behandeling met abacavir staken.
Portuguese: 240 ml de solução oral
Dutch: 240 ml drank.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, foram administradas doses únicas de Ziagen até 1200 mg e doses diárias até 1800 mg por dia.
Dutch: Enkelvoudige doses tot 1.200 mg en dagelijkse doses tot 1.800 mg abacavir werden toegediend aan patiënten in klinisch onderzoek.
Portuguese: Abacavir + Combivir
Dutch: abacavir +
Portuguese: Na análise do grupo do tratamento (AT) a diferença entre os braços de cada grupo foi mais notória (88% de doentes no grupo abacavir, comparativamente a 95% de doentes no grupo zidovudina (valor estimado para diferença do tratamento: - 6,8, 95% IC -11,8, -1,7).
Dutch: In de analyse ‘as-treated' (AT) was het verschil tussen beide armen meer uitgesproken (88% van de patiënten in de abacavirgroep tegen 95% van de patiënten in de zidovudinegroep (puntschatting van het behandelingsverschil: -6,8; 95% BI -11,8, -1,7).
Portuguese: Ziagen não deve ser administrado a doentes com doença renal terminal (ver secção 5.2).
Dutch: Echter, Ziagen moet wordt afgeraden bij patiënten met terminale nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Se for hipersensível a Ziagen, devolva toda a solução oral que não tiver usado para que seja eliminada em segurança.
Dutch: Als u overgevoelig bent voor Ziagen moet u al uw ongebruikte Ziagen drank inleveren voor een veilige vernietiging.
Portuguese: Alternativamente, para doentes que sejam incapazes de engolir comprimidos, o(s) comprimidos(s) podem ser esmagados e adicionados a uma pequena quantidade de alimentos semissólidos ou líquidos, devendo a totalidade dessa mistura ser consumida imediatamente (ver secção 5.2).
Dutch: Voor patiënten die de tabletten niet kunnen doorslikken, kunnen de tabletten ook worden fijngemaakt en met een kleine hoeveelheid halfvast voedsel of vloeistof worden vermengd.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR - COMPRIMIDOS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD OMDOOS/TABLETTEN
Portuguese: Nas doses terapêuticas, as médias (CV) no estado estacionário dos valores de Cmax e Cmin de abacavir são, aproximadamente, de 3,0 g/ml (30%), e 0,01 g/ml (99%), respetivamente, para uma dose de 300 mg duas vezes por dia.
Dutch: Bij een therapeutische dosis van tweemaal daags 300 mg, is de gemiddelde (CV) steady-state Cmax en Cmin van abacavir ongeveer gelijk aan respectievelijk 3,00 microgram/ml (30%) en 0,01 microgram/ml (99%).
Portuguese: A demonstração do benefício de Ziagen baseia-se principalmente nos resultados de ensaios clínicos efetuados em doentes adultos sem tratamento prévio em terapêutica de associação, com regime duas vezes por dia (ver secção 5.1).
Dutch: De aangetoonde voordelen van Ziagen zijn vooral gebaseerd op resultaten van studies bij naïeve volwassen patiënten, die combinatietherapie op basis van tweemaal daags doseren kregen (zie rubriek
Portuguese: Deve ler com atenção toda a informação na secção "Reações de hipersensibilidade" no painel da Secção 4.
Dutch: U moet alle informatie, die onder de kop "Overgevoeligheidsreacties" staat vermeld in rubriek 4, zorgvuldig lezen.
Portuguese: Nas doses terapêuticas as médias (CV) no estado estacionário dos valores de Cmax e Cmin de abacavir são, aproximadamente, de 3,0 g/ml (30%), e 0,01 g/ml (99%), respetivamente, para uma dose de 300 mg duas vezes por dia.
Dutch: Bij een therapeutische dosering van tweemaal daags 300 mg zijn de gemiddelde (CV) steady-state Cmax en Cmin van abacavir ongeveer respectievelijk 3,00 microgram/ml (30%) en 0,01 microgram/ml (99%).
Portuguese: - Após interromper o tratamento com Ziagen devido a suspeita de uma reação de hipersensibilidade, Ziagen ou qualquer outro medicamento contendo abacavir (por exemplo Kivexa, Trizivir, Triumeq) não pode nunca ser reiniciado.
Dutch: • Nadat de behandeling met Ziagen is gestaakt vanwege een vermoede overgevoeligheidsreactie, mogen Ziagen en andere geneesmiddelen met abacavir (bijv.
Portuguese: Como medir a sua dose e tomar o medicamento Use a seringa para doseamento oral fornecida com a embalagem para medir a sua dose com precisão.
Dutch: Gebruik de bijgeleverde doseerspuit om de dosis nauwkeurig te meten.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Portuguese: A toxicidade embriofetal observada não permite estabelecer conclusões em relação ao potencial teratogénico do abacavir.
Dutch: Er kan geen conclusie worden getrokken met betrekking tot het teratogene potentieel van abacavir vanwege deze embryofoetale toxiciteit.
Portuguese: Outras informações sobre o Ziagen
Dutch: Overige informatie over Ziagen
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ziagen pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ziagen is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 8 de julho de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Ziagen.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 1999 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Ziagen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ziagen.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ziagen.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (300 mg) e de solução oral (20 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (300 mg) en als drank (20 mg/ml).
Portuguese: A dose recomendada de Ziagen para adultos e crianças que pesem no mínimo 25 kg é de 600 mg diariamente.
Dutch: De aanbevolen dosis Ziagen voor volwassenen en kinderen die ten minste 25 kg wegen, is 600 mg per dag.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ziagen?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Ziagen te waarborgen?
Portuguese: Esta dose pode ser tomada como dose única uma vez por dia ou dividida em 300 mg duas vezes por dia. Nas crianças que pesem menos de 25 kg, a dose recomendada depende do peso corporal.
Dutch: Deze wordt eenmaal daags ingenomen als enkelvoudige dosis dan wel tweemaal daags verdeeld over twee doses van elk 300 mg. Voor kinderen die minder dan 25 kg wegen, is de dosering afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Portuguese: Além disso, foram realizados estudos para analisar a dosagem de uma vez ao dia versus duas vezes ao dia em crianças.
Dutch: Daarnaast werden studies uitgevoerd om het verschil tussen eenmaal daagse en tweemaal daagse dosering te onderzoeken bij kinderen.
Portuguese: Os sintomas incluem, quase sempre, febre ou erupções cutâneas, mas também com muita frequência náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal (dores de barriga), dispneia (dificuldade em respirar), tosse, febre, letargia, mal-estar, dores de cabeça, sinais de danos hepáticos (no fígado) no sangue e mialgia (dores musculares).
Dutch: De symptomen omvatten bijna altijd koorts of uitslag, maar zeer vaak ook misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, dyspneu (moeilijke ademhaling), hoesten, koorts, lusteloosheid, malaise (gevoel van onwel zijn), hoofdpijn, tekenen van leverschade in het bloed en spierpijn.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram os níveis de VIH no sangue (carga viral) e o número de células-T CD4 no sangue (contagem de células CD4).
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren de hoeveelheden hiv-deeltjes in het bloed (virale last) en het aantal CD4 T-cellen in het bloed (CD4-telling).
Portuguese: Com base nos resultados dos estudos em matéria de qualidade, segurança e eficácia do medicamento, o Comité concluiu que os benefícios do Ziagen são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Op basis van zijn beoordeling van de kwaliteit, de veiligheid en de werkzaamheid van het geneesmiddel heeft het Comité geconcludeerd dat de voordelen van Ziagen groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: O Ziagen deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: Ziagen moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met het behandelen van hivinfectie.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ziagen durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Ziagen tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Os doentes portadores deste gene têm maior risco de desenvolver uma reação alérgica ao abacavir, pelo que não devem tomar o Ziagen.
Dutch: Patiënten met dit gen lopen een verhoogd risico op een allergische reactie op abacavir en mogen dus geen Ziagen toegediend krijgen.
Portuguese: Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima necessária para que o VIH dê instruções genéticas para produzir mais vírus após ter infetado a célula.
Dutch: Deze stof remt de werking van reverse transcriptase, een enzym dat hiv nodig heeft om de genetische instructies te produceren voor het aanmaken van meer virussen, zodra het een cel geïnfecteerd heeft.
Portuguese: O Ziagen é um medicamento que contém a substância ativa abacavir.
Dutch: Ziagen is een geneesmiddel dat de werkzame stof abacavir bevat.
Portuguese: O CHMP observou que a demonstração do benefício do Ziagen se baseou nos resultados de estudos em que o medicamento foi administrado principalmente duas vezes por dia em associação com outros medicamentos, em adultos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH.
Dutch: Het CHMP merkte op dat het bewijs voor de werkzaamheid van Ziagen is gebaseerd op de resultaten van studies waarbij het geneesmiddel hoofdzakelijk tweemaal daags werd ingenomen in combinatie met andere geneesmiddelen door volwassen die nog niet eerder een hiv-behandeling hadden ondergaan.
Portuguese: Não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar os danos causados ao sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Dutch: Ziagen geneest hiv-infectie of aids niet maar kan wel de afbraak van het immuunsysteem uitstellen en het ontstaan van aan aids gerelateerde infecties en aandoeningen vermijden.
Portuguese: Os doentes que não possam engolir os comprimidos devem utilizar a solução oral, ou podem esmagar os comprimidos adicionando-os a uma pequena quantidade de alimentos sólidos ou líquidos, devendo a mistura ser tomada imediatamente.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, moeten de drank gebruiken of mogen de tabletten verpulveren en ze net vóór inname aan een kleine hoeveelheid voedsel of drank toevoegen.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Ziagen fornece material educacional destinado aos médicos sobre as reações de hipersensibilidade ao medicamento, bem como sobre a necessidade de testar os doentes para a presença do gene HLA-B (tipo 5701) e de relembrar os doentes de contactarem o médico imediatamente caso apresentem sintomas sugestivos de hipersensibilidade.
Dutch: Bovendien stelt de firma die Ziagen op de markt brengt, artsen voorlichtingsmateriaal ter beschikking over overgevoeligheidsreacties in verband met dit geneesmiddel, waaronder de noodzaak om patiënten te testen op het gen HLAB (type 5701) en patiënten eraan te herinneren onmiddellijk contact op te nemen met hun arts indien zij symptomen ontwikkelen die wijzen op overgevoeligheid.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Ziagen, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ziagen veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Portuguese: O Ziagen foi também estudado em três estudos principais que incluíram 489 doentes infetados pelo VIH com idades compreendidas entre os três meses e os 18 anos.
Dutch: Ziagen is ook onderzocht in drie hoofdstudies waaraan 489 met hiv geïnfecteerde patiënten tussen drie maanden en 18 jaar oud deelnamen.
Portuguese: Foi mais eficaz do que o placebo e demonstrou uma eficácia comparável à de outros medicamentos antivíricos na redução da carga viral em todos os grupos etários.
Dutch: Het bleek werkzamer dan placebo en even werkzaam als andere antivirale geneesmiddelen voor wat betreft vermindering van de virale belasting in alle leeftijdsgroepen.
Portuguese: Os doentes que tomem o Ziagen receberão também um cartão de alerta com o resumo das principais informações de segurança sobre as reações de hipersensibilidade associadas ao medicamento.
Dutch: Bovendien krijgen patiënten die Ziagen nemen een waarschuwingskaart waarop de belangrijkste veiligheidsinformatie over overgevoeligheidsreacties met dit geneesmiddel is samengevat.
Portuguese: A substância ativa do Ziagen, o abacavir, é um nucleósido inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Dutch: De werkzame stof in Ziagen, abacavir, is een nucleoside-reversetranscriptaseremmer (NRTI).
Portuguese: Os doentes que receberam Ziagen também apresentaram aumentos das contagens de células CD4.
Dutch: Ook werden bij patiënten die Ziagen kregen meer CD4 T-cellen geteld.
Portuguese: O Ziagen é utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Dutch: Ziagen wordt in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het acquired immune deficiency syndrome (aids) veroorzaakt.
Portuguese: As células T CD4 são um tipo de glóbulos brancos com um papel importante no combate às infeções; estas células são, no entanto, destruídas pelo VIH.
Dutch: CD4 T-cellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ziagen.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ziagen vast te stellen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ziagen (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são perda de apetite, dores de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos, diarreia, erupção cutânea, febre, letargia (falta de energia) e cansaço.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ziagen (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn gebrek aan eetlust, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree, uitslag, koorts, lusteloosheid en vermoeidheid.
Portuguese: Num dos estudos em adultos, 77 % dos doentes (67 em 87) que tomaram o Ziagen em associação com lamivudina e zidovudina apresentaram cargas virais abaixo das 400 cópias/ml após 16 semanas, em comparação com 38 % dos adultos (33 em 86) que tomaram lamivudina e zidovudina sem o Ziagen.
Dutch: Uit een van de studies met volwassenen bleek dat na 16 weken behandeling 77% van de patiënten die Ziagen met lamivudine en zidovudine innamen een virale belasting had van minder dan 400 kopieën/ml (67 van de 87), tegenover 38% van de volwassenen die alleen lamivudine en zidovudine hadden gebruikt (33 van de 86).
Portuguese: Os efeitos do Ziagen foram comparados com os de outros medicamentos antivíricos, um placebo (tratamento simulado) ou a ausência de tratamento.
Dutch: De werking van Ziagen werd vergeleken met die van andere antivirale geneesmiddelen, placebo (een schijnbehandeling) of geen behandeling.
Portuguese: Em todos os estudos, o Ziagen reduziu a carga viral, em particular quando tomado em associação com outros medicamentos antivíricos.
Dutch: Uit alle studies bleek dat Ziagen een daling van de virale belasting teweegbracht, met name als het in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen werd ingenomen.
Portuguese: Os doentes a tomar o Ziagen registaram reações de hipersensibilidade (reações alérgicas), geralmente nas primeiras seis semanas de tratamento, potencialmente fatais.
Dutch: Overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) komen voor bij patiënten die met Ziagen worden behandeld, doorgaans binnen de eerste zes behandelingsweken, en kunnen levensbedreigend zijn.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ziagen?
Dutch: Waarom is Ziagen goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Ziagen?
Dutch: Wat is Ziagen?
Portuguese: O Ziagen foi estudado em seis estudos principais que incluíram 1843 adultos (18 ou mais anos de idade) infetados pelo VIH.
Dutch: Ziagen is onderzocht in zes hoofdstudies waaraan 1 843 met hiv geïnfecteerde volwassenen (18 jaar en ouder) deelnamen.
Portuguese: O Ziagen, administrado em associação com outros medicamentos antivíricos, reduz a quantidade de VIH no sangue, mantendo-a num nível baixo.
Dutch: Wanneer Ziagen in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt gebruikt, daalt het aantal hivdeeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
Portuguese: A administração de Ziagen uma vez ou duas vezes por dia teve efeitos semelhantes na carga viral.
Dutch: Het middel had zowel bij eenmaal daagse als tweemaal daagse inname een soortgelijk effect op de virale belasting.
Portuguese: O Ziagen foi administrado como medicamento único ou em associação com lamivudina e zidovudina (outros medicamentos antivíricos) ou com o tratamento para o VIH que já estava a ser feito pelos doentes.
Dutch: Ziagen werd als monotherapie ingenomen of toegevoegd aan een combinatie van lamivudine en zidovudine (andere antivirale geneesmiddelen) of aan de bestaande hiv-behandeling van de patiënt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ziagen, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Ziagen.
Portuguese: Como funciona o Ziagen?
Dutch: Hoe werkt Ziagen?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Ziagen.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Ziagen te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Portuguese: Um estudo comparou os efeitos do Ziagen, administrado uma ou duas vezes por dia, em associação com lamivudina e efavirenz (outros medicamentos antivíricos) em 784 doentes.
Dutch: In een studie onder 784 patiënten werd het verschil in werkzaamheid onderzocht tussen eenmaal daagse en tweemaal daagse inname van Ziagen, telkens in combinatie met lamivudine en efavirenz (andere antivirale geneesmiddelen).
Portuguese: Como se utiliza o Ziagen?
Dutch: Hoe wordt Ziagen gebruikt?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Ziagen, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Ziagen.
Portuguese: Como foi estudado o Ziagen?
Dutch: Hoe is Ziagen onderzocht?
Portuguese: O tratamento com o Ziagen deve ser imediatamente interrompido caso o doente apresente uma reação de hipersensibilidade.
Dutch: Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt bij de patiënt, moet de behandeling met Trizivir onmiddellijk worden afgebroken
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ziagen?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ziagen in?
Portuguese: Bottle (HDPE)
Dutch: Oraal gebruik fles (HDPE)
Portuguese: Blister (OPA/Alu/PVC) 60 comprimidos
Dutch: Oraal gebruik blisterverpakking (OPA/Alu/PVC)
Portuguese: Número UE Nome
Dutch: EU-Nummer
Portuguese: Data da primeira autorização: 02 março 2011 Data da última renovação: 19 novembro 2015
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 maart 2011 Datum van laatste verlenging: 19 november 2015
Portuguese: → Não conduza nem utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Dutch: Ga niet rijden en werk niet met machines, tenzij u zich goed voelt.
Portuguese: Variação geométrica média (%) (Mecanismo possível)
Dutch: Geometrisch gemiddelde verandering (%) (mogelijk mechanisme)
Portuguese: EU/1/10/663/002
Dutch: EU/1/10/663/001 EU/1/10/663/002
Portuguese: Se notar qualquer um destes sintomas:
Dutch: Als u een van deze symptomen opmerkt:
Portuguese: • se sofre de obesidade (especialmente se for mulher).
Dutch: • u ernstig overgewicht heeft (vooral als u een vrouw bent).
Portuguese: No entanto, a biodisponibilidade absoluta (aproximadamente 55-65 %) foi reduzida nos doentes pediátricos com menos de 12 anos de idade.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid (ongeveer 55-65 %) was echter verminderd bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Portuguese: Dados recentes indicam que a exposição em crianças com < 6 anos de idade pode ser reduzida em cerca de 30 % comparativamente com outros grupos etários.
Dutch: Recente bevindingen wijzen erop dat de blootstelling bij kinderen <6 jaar mogelijk met 30 % is verlaagd ten opzichte van andere leeftijdsgroepen.
Portuguese: Crianças com peso entre 21 kg e 30 kg
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht tussen 21 en 30 kg
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para o tratamento de infecções por VIH, combinações, Código ATC: J05AR01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor de behandeling van HIV-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR01
Portuguese: Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: Cada embalagem contém 60 comprimidos revestidos por película.
Dutch: Elke verpakking bevat 60 filmomhulde tabletten.
Portuguese: A ligação da zidovudina às proteínas plasmáticas é de 34 % a 38 %.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van zidovudine bedraagt 34 % tot 38 %.
Portuguese: Eliminação: o tempo de semivida de eliminação observada para a lamivudina é 5 a 7 horas.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd van lamivudine is 5 tot 7 uur.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose.
Dutch: Geen aanpassing van de dosering noodzakelijk.
Portuguese: Posologia nos idosos: não existem dados específicos, no entanto, recomenda-se precaução especial neste grupo etário, devido às alterações relacionadas com a idade, tais como diminuição da função renal e alteração dos parâmetros hematológicos.
Dutch: Dosering bij ouderen: Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar, maar geadviseerd wordt om extra voorzichtig te zijn in deze groep vanwege met de leeftijd samenhangende veranderingen, zoals vermindering van de nierfunctie en veranderingen van hematologische parameters.
Portuguese: A infeção pelo VIH propaga-se por contacto sexual com alguém que tenha a infeção, ou por transferência de sangue infetado (por exemplo, ao partilhar agulhas de injeção).
Dutch: Een HIV-infectie wordt overgedragen door seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Portuguese: Improvável ajuste de dose de metadona na maioria dos doentes; ocasionalmente pode ser necessária nova titulação da metadona.
Dutch: aanpassing van de dosering methadon onwaarschijnlijk in het merendeel van de patiënten; soms kan methadontitratie noodzakelijk zijn