FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij katten van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla kissoilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Dutch: Iedere ml bevat 200 mg metaflumizon.
Finnish: Yksi ml sisältää 200 mg metaflumitsonia.
Dutch: Vermijd direct contact met de huid, ogen of mond.
Finnish: Vältä tuotteen joutumista iholle, silmin tai suuhun.
Dutch: Gebruikte pipetten direct na gebruik zorgvuldig verwijderen.
Finnish: Käytetyt pipetit tulee hävittää huolellisesti välittömästi käytön jälkeen.
Dutch: Metaflumizon is een ectoparasiticum behorende bij de semicarbazon groep van grondstoffen.
Finnish: Metaflumitsoni on ulkoloismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
Dutch: Scheid de vacht bij de nek van de kat aan de schedelbasis totdat de huid zichtbaar is.
Finnish: Jaa turkki kissan niskassa kallon tyvessä siten, että iho tulee näkyviin.
Dutch: In zeldzame gevallen kan irritatie op de plaats van toediening voorkomen, deze is van voorbijgaande aard.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa valmisteen antokohdassa saattaa esiintyä ohimenevää ihon ärsytystä.
Dutch: Het diergeneesmiddel is verpakt in individuele-dosis transparante plastic pipetten, die weer verpakt zijn in een aluminium blister.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Valmiste on pakattu yksittäisannoksen sisältäviin, läpinäkyviin muovipipetteihin, jotka on edelleen pakattu alumiinifoliosta valmistettuun pakkaukseen.
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 160 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 160 mg
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 320 mg
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 320 mg
Dutch: INDICATIE(S) Voor de behandeling en preventie van vlooien.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartunnan hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hyöty/riski -arvioinnin perusteella.
Dutch: Het diergeneesmiddel beschermt tot 6 weken tegen vlooien na een enkele toediening, afhankelijk van de hoogte van de infectiedruk van de omgeving.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ehkäisee kirpputartunnat enimmillään kuuden viikon ajaksi kerta-annon jälkeen, ympäristön uusintatartuntapotentiaalista riippuen.
Dutch: Na topicale toediening op een enkele plaats op de nek van de kat bij de schedelbasis, wordt metaflumizon snel verspreid door het oppervlak van de huid.
Finnish: Yksittäiseen kohtaan kissan niskaan kallon tyveen annetun paikallisannoksen jälkeen metaflumitsoni jakautuu nopeasti ihon pinnan läpi.
Dutch: Bij zieke of verzwakte dieren, alleen gebruiken na een voordeel/risico analyse door de vernatwoordelijke dierenarts.
Finnish: Sairaille tai huonokuntoisille eläimille käytetään vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty/riskiarvioinnin perusteella.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 320 mg metaflumizon
Finnish: Vaikuttava aine: 320 mg metaflumitsonia
Dutch: Hulpstoffen Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Finnish: Apuaineet Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 160 mg metaflumizon
Finnish: Vaikuttava aine: 160 mg metaflumitsonia
Dutch: PARTIJNUMMER Lot (nummer)
Finnish: ERÄNUMERO Lot (numero)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos voor 1 blister kaart - Kartonnen doos voor 2 blister kaarten
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Ulkopakkaus jossa 1 läpipainopakkaus - Ulkopakkaus jossa 2 läpipainopakkaus
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten {> 4 kg}
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille {>4 kg}
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/003 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 1,60 ml EU/2/06/064/004 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 1,60 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/003 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 1,60 ml:n pipettiä EU/2/06/064/004 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl1,60 ml:n pipettiä
Dutch: NUMMER(S) IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/06/064/001 - 1 blister kaart van 3 pipettes van 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blister kaarten van 3 pipettes van 0,80 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/064/001 - Yksi läpipainopakkaus, jossa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä EU/2/06/064/002 - Kaksi läpipainopakkausta, joissa 3 kpl 0,80 ml:n pipettiä
Dutch: Alleen voor cutaangebruik.
Finnish: Vain iholle annettavaksi.
Dutch: ProMeris voor grote katten (> 4 kg)
Finnish: ProMeris suurille kissoille (> 4 kg)
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Katten ouder dan 8 weken.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Yli 8 viikon ikäisille kissoille.
Dutch: Metaflumizon is werkzaam tegen vlooien door niet-systemische blootstelling van de parasieten op de huid en op het haar.
Finnish: Metaflumitsoni tehoaa kirppuihin paikallisesti iholla ja karvassa.
Dutch: ProMeris voor grote katten (> 4 kg)*
Finnish: ProMeris suurille kissoille* (> 4 kg)
Dutch: ProMeris voor Kleine Katten ProMeris voor Grote Katten
Finnish: ProMeris pienille kissoille
Dutch: Niet toedienen aan kittens jonger dan 8 weken oud .
Finnish: Ei saa käyttää alle 8 viikon ikäisille kissan pennuille.
Dutch: Breng de inhoud van de pipet aan op één plaats op de huid van de kat aan de schedelbasis.
Finnish: Levitä pipetin sisältö yhteen ainoaan kohtaan kissan niskan iholle kallon tyveen.
Dutch: Het wordt geleverd in eenheden van 3 pipetten per blister, en één of twee blisters per kartonnen doos.
Finnish: Valmiste toimitetaan kolmen pipetin läpipainopakkauksissa, yksi tai kaksi läpipainopakkausta ulkopakkauksessa.
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor kleine katten
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES pienille kissoille
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE PIPETTEN MOETEN WORDEN VERMELD voor grote katten
Finnish: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES suurille kissoille
Dutch: Sverige Pfizer Oy Animal Health
Finnish: Luxembourg Pfizer Animal Health s.a.,
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Alleen voor cutaan gebruik.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Vain iholle annettavaksi .
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ProMeris 160 mg Spot-on voor kleine katten ProMeris 320 mg Spot-on voor grote katten
Finnish: ProMeris 160 mg paikallisvaleluliuos pienille kissoille ProMeris 320 mg paikallisvaleluliuos suurille kissoille
Dutch: Overmatig speekselen kan voorkomen indien het dier direct na behandeling de plaats van toediening likt.
Finnish: Mikäli eläin nuolee heti hoidon jälkeen käsittelypaikkaa, voi esiintyä lisääntynyttä syljeneritystä.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19.12.2006 een in de hele Europese Unie geldende vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan ProMerisvalmistetta varten 19.12.2006.
Dutch: ProMeris mag niet worden gebruikt bij kittens die jonger zijn dan 8 weken, daar het middel niet voldoende bij deze dieren is onderzocht.
Finnish: ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa alle 8 viikon ikäisille kissoille, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi näillä eläimillä.
Dutch: De veldstudie werd uitgevoerd bij katten in 24 veterinaire praktijken in verschillende regio's van Duitsland en Frankrijk.
Finnish: Kenttätutkimus suoritettiin kissoilla 24:llä eläinlääkärin vastaanotolla eri puolilla Saksaa ja Ranskaa.
Dutch: Het geneesmiddel doodde de vlooien binnen 24 uur na behandeling en bleef 6 weken lang werkzaam.
Finnish: Lääke tappoi kirput 24 tunnin kuluessa hoidon antamisesta, ja sen teho kesti 6 viikkoa.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet degene nemen die het geneesmiddel toedient of met het dier in aanraking komt?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä eläinlääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Dutch: Het middel is speciaal voor katten ontwikkeld en mag niet bij andere diersoorten worden gebruikt.
Finnish: Tämä tuote on kehitetty erityisesti kissoille, minkä vuoksi sitä ei pitäisi antaa millekään muulle eläinlajille.
Dutch: Het heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van ProMeris te verlenen.
Finnish: Komitea suosittelee, että ProMeris valmisteelle annetaan myyntilupa.
Dutch: Het middel wordt aan katten toegediend met behulp van een voorgevulde spot-on pipet, d.w.z. een kleine plastic houder die gevuld is met precies de hoeveelheid ProMeris die nodig is om één kat te behandelen (ProMeris is verkrijgbaar in twee verschillende grootten al naargelang het gewicht van de kat).
Finnish: Valmistetta annetaan kissoille esitäytetyllä paikalliskäyttöön tarkoitetulla pipetillä eli pienellä muovisäiliöllä, joka on täytetty yhden kissan hoitamiseen tarvittavalla ProMeris-määrällä (ProMerisvalmistetta on saatavilla kahtena eri annoskokona kissan painon huomioon ottaen).
Dutch: Er is informatie verschaft over de farmaceutische kwaliteit van het middel, de veiligheid ervan bij katten en bij mensen (personen die ermee in aanraking komen) en voor het milieu.
Finnish: Tietoja toimitettiin valmisteen farmaseuttisesta laadusta, sen turvallisuudesta kissoille sekä sen turvallisuudesta sitä käsitteleville ihmisille ja ympäristölle.
Dutch: Het kan tevens worden gebruikt als onderdeel van een behandelstrategie om vlooienallergiedermatitis (Flea Allergy Dermatitis), een allergische reactie van katten op vlooienbeten onder controle te krijgen.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös osana hoitostrategiaa kirppuallergiadermatiitin eli kirppujen puremien kissoille aiheuttaman allergisen reaktion hoidossa.
Dutch: Overige informatie over ProMeris:
Finnish: Muita tietoja ProMeris-valmisteesta
Dutch: ProMeris mag, net als andere middelen van dezelfde farmaceutische groep, niet worden gebruikt bij zieke dieren of bij katten die net van een ziekte zijn hersteld.
Finnish: Tämän ryhmän muiden tuotteiden tavoin myöskään ProMeris-valmistetta ei pitäisi antaa sairaille tai juuri jostakin sairaudesta toipuneille kissoille.
Dutch: De werkzame stof van ProMeris, metaflumizon, beïnvloedt de zenuwfunctie van de vlooien, hetgeen vervolgens tot de dood van deze parasieten leidt.
Finnish: ProMeris-valmisteen vaikuttava aine metaflumitsoni vaikuttaa kirppujen hermotoimintaan ja johtaa siten näiden loisten kuolemaan.
Dutch: De inhoud van de pipet wordt uitgeknepen op de huid nadat de haren van de vacht tussen de schouderbladen van de kat van elkaar zijn gescheiden.
Finnish: Pipetin sisältö puristetaan iholle sivuun vedettyjen karvojen lomaan kissan lapaluiden välissä.
Dutch: Waarom is ProMeris goedgekeurd?
Finnish: Miksi ProMeris on hyväksytty?
Dutch: Door vlooien besmette katten van verschillend ras (voor het merendeel Europees korthaar), leeftijdscategorie en gewicht werden of met ProMeris of met andere voor deze indicatie in de EU goedgekeurde geneesmiddelen behandeld.
Finnish: Erirotuisia (pääasiassa eurooppalainen lyhytkarvainen), eri-ikäisiä ja eripainoisia kirppujen tartuttamia kissoja hoidettiin joko ProMeris-valmisteella tai muilla tähän käyttöaiheeseen EU:ssa hyväksytyillä valmisteilla.
Dutch: De werkzaamheid van het middel werd gemeten aan de hand van het aantal vlooien dat op verschillende tijdstippen tot 2 maanden nadat het was aangebracht, nog op de kat te zien was.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla kirppujen määrää kissassa eri ajankohtina 2 kuukauden ajan valmisteen antamisesta lukien.
Dutch: De werkzaamheid van metaflumizon tegen vlooienbesmettingen bij katten werd zowel in laboratoriumstudies als in een veldstudie onderzocht.
Finnish: Metaflumitsonin tehokkuutta kirpputartuntoja vastaan kissoilla tarkasteltiin laboratoriotutkimuksissa ja kenttätutkimuksena.
Dutch: Het middel blijft tot zes weken nadat het is aangebracht werkzaam.
Finnish: Kertalevittämisen jälkeen valmiste vaikuttaa jopa 6 viikkoa.
Dutch: Rook, eet of drink niet wanneer u ProMeris toedient.
Finnish: ProMerista annettaessa ei saa tupakoida, syödä tai juoda.
Dutch: Hoe is ProMeris onderzocht?
Finnish: Miten ProMerista on tutkittu?
Dutch: ProMeris is een heldere, geel tot oranje oplossing die metaflumizon als werkzame stof bevat.
Finnish: ProMeris on kirkas keltainen tai kullanruskea liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena metaflumitsonia.
Dutch: ProMeris is een "ectoparasiticum", dat wil zeggen een middel dat op de huid of in de vacht van dieren levende parasieten als vlooien en teken doodt.
Finnish: ProMeris on ulkoloislääke eli valmiste, joka tuhoaa eläinten iholla tai turkissa eläviä loisia kuten kirppuja ja punkkeja.
Dutch: Welke voordelen bleek ProMeris tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä ProMeris-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van ProMeris opwegen tegen de risico's ervan voor de behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että ProMeris-valmisteen antama hyöty on sen riskejä suurempi kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä kissoilla.
Dutch: ProMeris wordt voorgeschreven ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Finnish: ProMeris-valmistetta käytetään hoitamaan ja ehkäisemään kirpputartuntoja kissoilla.
Dutch: Wat is ProMeris?
Finnish: Mitä ProMeris on?
Dutch: Kinderen moet niet worden toegestaan met de behandelde dieren te spelen totdat het gebied waar het middel is aangebracht, droog is.
Finnish: Varotoimena pitäisi välttää suoraa kosketusta lääkkeellä hoidettuun kissaan, ja lasten ei pidä antaa leikkiä hoidetun eläimen kanssa ennen kuin antokohta on kuivunut.
Dutch: Uit de resultaten van de veldstudie bleek dat ProMeris werkzaam is ter behandeling en preventie van vlooienbesmettingen bij katten.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat, että ProMeris on tehokas kissojen kirpputartuntojen hoidossa ja ehkäisyssä.
Dutch: Wanneer de kat zich likt op de behandelde plaats, kan hij een korte tijd veel speekselen.
Finnish: Antokohdan nuoleminen saattaa aiheuttaa kissalle lyhytaikaista runsasta kuolaneritystä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van ProMeris in?
Finnish: Mitä riskejä ProMeris-valmisteeseen liittyy?
Dutch: ProMeris metaflumizone
Finnish: ProMeris metaflumitsoni
Dutch: Er kunnen zich op de plaats waar het geneesmiddel is aangebracht cosmetische veranderingen voordoen (de vacht kan er vettig uit gaan zien en samenklitten).
Finnish: Turkin ulkonäkö saattaa muuttua (näyttää rasvaiselta ja karvat voivat paakkuuntua) kohdassa, johon valmistetta on laitettu.
Dutch: Hoe werkt ProMeris?
Finnish: Miten ProMeris vaikuttaa?
Dutch: Op het etiket/de buitenverpakking staat of dit middel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Finnish: Tieto siitä, tarvitaanko valmisteeseen eläinlääkärin määräys, on tuotteen etiketissä/pakkauksessa.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 04 december 1998 Datum van laatste verlenging: 21 mei 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4. joulukuuta 1998 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. toukokuuta 2008
Dutch: PC: [alleen op doos] SN: [alleen op doos] NN: [alleen op doos]
Finnish: PC: [vain kotelo] SN: [vain kotelo]NN: [vain kotelo]
Dutch: Wat is Prometax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Prometax on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Prometax kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Finnish: Prometaxia voidaan käyttää yhtä aikaa ruoan, juoman ja alkoholin kanssa.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Prometax afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Finnish: Jos olet raskaana, Prometaxin hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Dutch: Patiënten die voor het eerst met de behandeling starten en patiënten die opnieuw starten met de behandeling met Prometax na een onderbreking van de behandeling, moeten beginnen bij het tweede plaatje.
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Prometax-hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Prometax in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Prometax-annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Dutch: Kunt u uw Prometax pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Finnish: Voiko Prometax-depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Finnish: kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Dutch: Gebaseerd op CMH-test (van Elteren test) gestratificeerd naar land.
Finnish: Perustuu CMH-testiin (van Elterenin testi), jaottelu maan perusteella.
Dutch: Misbruik van het geneesmiddel en doseringsfouten met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik hebben ernstige bijwerkingen tot gevolg gehad; in sommige gevallen was hiervoor ziekenhuisopname nodig en in zeldzame gevallen had dit de dood tot gevolg (zie rubriek 4.9).
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Dutch: Prometax bevat natriumbenzoaat
Finnish: Prometax sisältää natriumbentsoaattia
Dutch: Prommetax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm and 27 mg/15 cm pleisters voor transdermaal gebruik zijn individueel verpakt in kindveilige, hitteverzegelde sachets gemaakt van papier/polyethyleentereftalaat/aluminium/polyacrylonitril (PAN) multigelamineerd materiaal (papier/PET/alu/PAN) of in hitteverzegelde, kindveilige sachets gemaakt van meerlaging composietlaminaat bestaande uit papier/polyethyleentereftalaat/polyethyleen/aluminium/polyamide (papier/PET/PE/alu/PA).
Finnish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm depotlaastarit on yksittäispakattu lapsiturvallisiin, kuumasaumattuihin suojapusseihin, jotka on valmistettu moneen kertaan laminoidusta paperi/polyetyleenitereftalaatti/alumiini/polyakryylinitriili (PAN) -materiaalista (paperi/PET/alu/PAN), tai kuumasaumattuihin, lapsiturvallisiin suojapusseihin, jotka on valmistettu paperi/polyetyleenitereftalaatti/polyetyleeni/alumiini/polyamidista (paperi/PET/PE/alu/PA) koostuvasta monikerroskomposiittilaminaatista.
Dutch: Prometax kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken, voornamelijk in het begin van de behandeling of bij verhogingen van de dosis.
Finnish: Prometax saattaa aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta varsinkin hoidon alussa tai kun annosta lisätään.
Dutch: Prometax n (%)
Finnish: Prometax n (%) Lumelääke n (%)
Dutch: • Vertel uw verzorger dat u Prometax gebruikt.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Prometaxia.
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was ≤2,3% bij patiënten die met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik behandeld werden.
Finnish: Tapauksia, joissa kiinnityskohdan ihoreaktiot johtivat hoidon lopettamiseen oli ≤2,3% Prometax depotlaastareita käyttävillä potilailla.
Dutch: Prometax mag niet tegelijk worden gegeven met andere geneesmiddelen die vergelijkbare effecten hebben als Prometax.
Finnish: Prometaxia ei saa käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on samankaltainen vaikutus kuin Prometaxilla.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Prometax pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Prometax pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Prometax-depotlaastaria markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki Prometaxdepotlaastaria mahdollisesti määräävät lääkärit saavat päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
Dutch: • Neem Prometax tweemaal per dag bij het eten in, in de ochtend en de avond.
Finnish: • Prometax otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Dutch: • De aanbevolen gebruikelijke dagelijkse dosering is Prometax 9,5 mg/24 u. Indien u dit goed verdraagt, kan de arts overwegen om de dosering te verhogen naar 13,3 mg/24 u.
Finnish: • Suositeltu tavanomainen vuorokausiannos on Prometax 9,5 mg/24 h. Jos annos on hyvin siedetty hoitava lääkäri voi harkita annoksen nostamista tasolle 13,3 mg/24 h.
Dutch: Overdosering met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik als gevolg van misbruik/doseringsfout (aanbrengen van meerdere pleisters tegelijk) zijn gerapporteerd in post-marketing setting en zelden in klinische onderzoeken.
Finnish: Prometax depotlaastareiden väärinkäytöstä/annostusvirheistä (käytössä useampi kuin 1 laastari samaan aikaan) seuranneita yliannostustapauksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen sekä harvoin kliinisissä lääketutkimuksissa.
Dutch: • Gebruik slechts één Prometax pleister per keer en vervang de pleister na 24 uur door een nieuwe.
Finnish: • Käytä vain yhtä Prometax-depotlaastaria kerrallaan ja vaihda se uuteen 24 tunnin kuluttua.
Dutch: Patiënten en hun verzorgers dienen belangrijke aanbrenginstructies te krijgen voor Prometax pleisters voor transdermaal gebruik (zie rubriek 4.2).
Finnish: Potilaita ja heidän hoitajiaan on ohjeistettava tärkeistä Prometax depotlaastarin annostusohjeista (ks. kohta 4.2).
Dutch: Prometax kan van invloed zijn op de werking van anticholinergische geneesmiddelen (geneesmiddelen die gebruikt worden voor verlichting van buikkramp of buikspasme, voor behandeling van de ziekte van Parkinson of om reisziekte te voorkomen).
Finnish: Prometax saattaa vaikuttaa antikolinergisten lääkkeiden vaikutuksiin (lääkkeitä, joita käytetään vatsakramppien tai kouristusten lievittämiseen, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplaats (meestal milde tot matige erytheem op de aanbrengplaats) zijn de meest voorkomende bijwerkingen van het gebruik van Prometax pleisters voor transdermaal gebruik.
Finnish: Ihoreaktiot lääkkeen antokohdassa (yleensä lievistä keskivaikeisiin) ovat yleisimpiä Prometax depotlaastareiden käytön yhteydessä esiintyvistä haittavaikutuksista.
Dutch: ADAS-cog-scores: een negatief DLSM-verschil betekent een grotere verbetering met Prometax 15 cm in vergelijking met Prometax 10 cm
Finnish: ADAS-cog-pisteet: Negatiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Prometax 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Prometax 10 cm
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Prometax pleisters voor transdermaal gebruik worden voorgeschreven:
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos Prometax-depotlaastareita määrätään:
Dutch: ADCS-IADL-scores: een positief DLSM-verschil betekent een grotere verbetering met Prometax 15 cm in vergelijking met Prometax 10 cm
Finnish: ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni Prometax 15 cm -depotlaastareilla enemmän kuin Prometax 10 cm
Dutch: Er wordt minder NAP226-90 gevormd bij het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, waarschijnlijk als gevolg van de afwezigheid van presystemisch (hepatisch firstpass) metabolisme, in tegenstelling tot de orale toediening.
Finnish: NAP226-90metaboliittia muodostuu depotlaastarien käytön yhteydessä vähemmän kuin suun kautta toteutettavan hoidon yhteydessä luultavasti siksi, että presysteemistä metaboliaa (ensikierron metaboliaa maksassa) ei tapahdu.
Dutch: • Pediatrische patiënten: er is geen relevante toepassing van Prometax bij pediatrische patiënten voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Finnish: • Pediatriset potilaat: Ei ole asianmukaista käyttää Prometax-valmistetta pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoitoon.
Dutch: EXP Gebruik Prometax drank binnen 1 maand na opening van de fles.
Finnish: EXP Käytä Prometax oraaliliuos kuukauden sisällä pullon avaamisesta.