FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O objetivo de eficácia primário, alteração em relação aos valores iniciais no potássio sérico até ao final do período de tratamento de 28 dias, foi significativamente inferior (p < 0,001) no grupo do patirómero
Danish: Det primære effektmål, ændringen i serumkalium fra baseline til udgangen af behandlingsperioden på 28 dage, var signifikant lavere (p < 0,001) i patiromer-gruppen (LS middelværdi [SEM]: −0,21 [0,07]
Portuguese: Pode ser conservado a temperatura inferior a 25 °C durante, no máximo, 6 meses.
Danish: Kan opbevares under 25°C i op til 6 måneder.
Portuguese: 5,5 a < 6,5 mEq/l (n=147) Potássio sérico (mEq/l)
Danish: 5,5 til < 6,5 meq/l (n=147) Serumkalium (meq/l)
Portuguese: As doses diárias médias de patirómero foram de 13 g e de 21 g em doentes com potássio sérico de 5,1 a < 5,5 mEq/l e de 5,5 a < 6,5 mEq/l, respetivamente.
Danish: Den gennemsnitlige daglige dosis af patiromer var 13 g og 21 g hos patienter med serumkalium på henholdsvis 5,1 til < 5,5 meq/l og 5,5 til < 6,5 meq/l.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Danish: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 100-101 Terrasse Boieldieu
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: 5.3) tyder dyrestudier ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Portuguese: Veltassa contém cálcio como parte do complexo contraião.
Danish: Veltassa indeholder calcium som en del af modion-komplekset.
Portuguese: Potássio sérico médio (IC 95%) (mEq/l)
Danish: Gennemsnitlig (95 % Cl) serumkalium (meq/l)
Portuguese: O objetivo primário da Parte B foi a alteração no potássio sérico desde o valor inicial da Parte B até à primeira visita em que o potássio sérico do doente se situou, pela primeira vez, fora do intervalo de 3,8 a < 5,5 mEq/l ou até à Semana 4 da Parte B nos casos em que o potássio sérico do doente permaneceu dentro do intervalo.
Danish: Det primære slutpunkt i Del B var ændringen i serumkalium fra baseline i Del B til det første besøg, hvor patientens serumkalium var uden for intervallet på 3,8 til < 5,5 meq/l, eller til uge 4 i Del B, hvis patientens serumkalium forblev i intervallet.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Níveis baixos de magnésio
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Portuguese: • dose inicial: 8,4 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 8,4 g), uma vez por dia dose máxima: 25,2 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 25,2 g), uma vez por dia
Danish: Den anbefalede dosis er: startdosis: 8,4 g patiromer (indholdet af ét brev på 8,4 g) én gang dagligt maksimal dosis: 25,2 g patiromer (indholdet af ét brev på 25,2 g) én gang dagligt
Portuguese: Podese adicionar mais água à mistura para obter a consistência pretendida.
Danish: For at opnå den ønskede konsistens kan der efter behov tilsættes mere vand til blandingen.
Portuguese: Figura 1: Potássio sérico médio (IC 95%) ao longo do tempo K+ sérico inicial > 5,0 a 5,5 mEq/l
Danish: Figur 1: Gennemsnitlig (95 % CI) serumkalium over tid Baseline-serum K+ > 5,0 til 5,5 meq/l
Portuguese: Os doentes iniciaram espironolactona a 25 mg/dia ao mesmo tempo que o respetivo tratamento aleatorizado (12,6 g de patirómero, duas vezes por dia, ou placebo) e foram titulados com aumento de dose até 50 mg/dia, após o Dia 14, nos casos em que o potássio sérico era > 3,5 e ≤ 5,1 mEq/l.
Danish: Patienterne startede med 25 mg spironolacton om dagen samtidig med deres randomiserede behandling (patiromer 12,6 g BID eller placebo) og blev optitreret til 50 mg/dag efter 14 dage, hvis serumkaliumniveauet var >3,5 og ≤5,1 mEq/l.
Portuguese: Veltassa funciona através da ligação ao potássio no seu intestino.
Danish: Veltassa fungerer ved at binde sig til kalium i din tarm.
Portuguese: Hipercaliemia grave
Danish: Svær hyperkaliæmi
Portuguese: Veltassa contém sorbitol como parte do complexo contraião.
Danish: Veltassa indeholder sorbitol som en del af modion-komplekset.
Portuguese: Foi maior o número de doentes a tomar placebo (91% [IC 95%: 83%, 99%]) que desenvolveu um potássio sérico ≥ 5,1 mEq/l em qualquer altura durante a Parte B do que nos doentes a tomar patirómero (43% [IC 95%: 30%, 56%]), p < 0,001.
Danish: Der var flere patienter på placebo (91 % [95 % CI: 83 %, 99 %], der udviklede et niveau af serumkalium ≥ 5,1 meq/l på et hvilket som helst tidspunkt under Del B, end patienter på patiromer (43 % [95 % CI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT VELTASSA 25,2 G
Portuguese: A substância ativa é o patirómero (como patirómero sorbitex cálcico).
Danish: Aktivt stof: patiromer (som patiromersorbitexcalcium).
Portuguese: • Veltassa 25,2 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 25,2 g de patirómero.
Danish: • Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension: Hvert brev indeholder 25,2 g patiromer.
Portuguese: A mistura deve ser tomada no espaço de 1 hora após a suspensão inicial.
Danish: Blandingen skal tages inden for 1 time efter klargøring af suspensionen.
Portuguese: Pó esbranquiçado a castanho-claro, apresentando, por vezes, partículas brancas.
Danish: Offwhite til lysebrunt pulver med sporadiske hvide partikler.
Portuguese: Na Parte B, 107 doentes com um potássio sérico inicial na Parte A de 5,5 mEq/l a < 6.5 mEq/l, cujo potássio sérico se situou dentro do intervalo-alvo (3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l) na Semana 4 da Parte A e que continuaram a receber o tratamento contendo o inibidor do SRAA, foram aleatorizados para continuar com patirómero ou para receber placebo durante 8 semanas de modo a avaliar o efeito da descontinuação do patirómero no potássio sérico.
Danish: I Del B blev 107 patienter, der i Del A havde et baseline-niveau af serumkalium på 5,5 meq/l til < 6,5 meq/l, og hvis niveau af serumkalium var i målintervallet (3,8 meq/l til < 5,1 meq/l) ved uge 4 i Del A, og som stadig fik behandling med en RAAS-inhibitor, randomiseret til at fortsætte med patiromer eller til at modtage placebo i 8 uger for at vurdere virkningen af ophør med patiromer på niveauet af serumkalium.
Portuguese: Outros medicamentos e Veltassa
Danish: Brug af anden medicin sammen med Veltassa
Portuguese: K+ sérico inicial > 5,5 a < 6,0 mEq/l
Danish: Baseline-serum K+ > 5,5 til < 6,0 meq/l
Portuguese: Como tomar Veltassa
Danish: Sådan skal du tage Veltassa
Portuguese: Níveis de potássio sérico
Danish: Serumkaliumniveauer
Portuguese: Os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,1 mEq/l a < 5,5 mEq/l (mmol/l) receberam uma dose inicial de 8,4 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida) e os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida).
Danish: Patienter med et baselineniveau af serumkalium på 5,1 meq/l til < 5,5 meq/l (mmol/l) fik en startdosis på 8,4 g patiromer pr. dag (som en opdelt dosis), og patienter med et baselineniveau af serumkalium på 5,5 meq/l til < 6,5 meq/l fik en startdosis på 16,8 g patiromer pr. dag (som en opdelt dosis).
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada ou diminuída em 8,4 g, conforme necessário, para atingir o intervalo-alvo pretendido, até uma dose máxima de 25,2 g por dia. Se o nível de potássio sérico for inferior ao intervalo pretendido, a dose deve ser reduzida ou descontinuada.
Danish: For at opnå det ønskede målinterval kan den daglige dosis efter behov øges eller reduceres med 8,4 g, dog højst til en maksimumdosis på 25,2 g dagligt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT VELTASSA 16,8 G
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT VELTASSA 8,4 G
Portuguese: Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
Danish: Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension patiromer (som patiromersorbitexcalcium)
Portuguese: O patirómero aumenta a excreção fecal de potássio através da ligação do potássio no lúmen do trato gastrointestinal.
Danish: Patiromer øger den fækale udskillelse af kalium via binding af kalium i lumenen i mave-tarm-kanalen.
Portuguese: • Veltassa 16,8 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 16,8 g de patirómero.
Danish: • Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension: Hvert brev indeholder 16,8 g patiromer.
Portuguese: Se se esquecer de tomar mais do que uma dose, contacte o seu médico.
Danish: Tal med din læge, hvis du har glemt mere end én dosis.
Portuguese: • Veltassa 8,4 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 8,4 g de patirómero.
Danish: • Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension: Hvert brev indeholder 8,4 g patiromer.
Portuguese: (60% [IC 95%: 47%, 74%]) que desenvolveu um potássio sérico ≥ 5,5 mEq/l em qualquer altura durante a Parte B do que nos doentes a tomar patirómero (15% [IC 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
Danish: Der var flere patienter på placebo (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]), udviklede et niveau af serumkalium ≥ 5,5 meq/l på et hvilket som helst tidspunkt under Del B, end patienter på patiromer (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 25,2 g
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - Veltassa 25,2 g
Portuguese: • levotiroxina: um medicamento para tratar a deficiência de hormonas da tiroide
Danish: • ciprofloxacin: et lægemiddel til behandling af bakterieinfektioner levothyroxin: et lægemiddel til behandling af mangel på skjoldbruskkirtelhormon metformin: et lægemiddel til behandling af diabetes quinidin: et lægemiddel til behandling af uregelmæssig hjerterytme.
Portuguese: Os efeitos de Veltassa sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Veltassa påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Danish: I hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne anført efter faldende alvorlighedsgrad.
Portuguese: Qual o aspeto de Veltassa e conteúdo da embalagem O pó para suspensão oral é esbranquiçado a castanho-claro, apresentando, por vezes, partículas brancas.
Danish: Pulveret til oral suspension er offwhite til lysebrunt med sporadiske hvide partikler.
Portuguese: Os efeitos do patirómero sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner Patiromer påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til oral suspension Veltassa 16,8 g pulver til oral suspension Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension
Portuguese: formando, em vez disso, uma suspensão, que pode parecer granulosa.
Danish: Pulveret opløses ikke men danner en suspension, og det kan have en grynet konsistens.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Danish: • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Portuguese: A dose recomendada é:
Danish: Hyppighed defineres således:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 16,8 g
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - Veltassa 16,8 g
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 8,4 g
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - Veltassa 8,4 g
Portuguese: 14 g; nos doentes com um potássio sérico inicial de > 5,5 a < 6,0 mEq/l, que receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia, a dose diária média foi de 20 g durante a totalidade do estudo.
Danish: Hos patienter med baseline-serumkalium > 5,0 til 5,5 meq/l, der fik en startdosis på 8,4 g patiromer pr. dag, var den gennemsnitlige daglige dosis 14 g. Hos personer med baseline-serumkalium > 5,5 til < 6,0 meq/l, der fik en startdosis på 16,8 g patiromer pr. dag, var den gennemsnitlige daglige dosis 20 g under hele studiet.
Portuguese: Náuseas Vómitos
Danish: Forstoppelse Diarré
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Veltassa 25,2 g pulver til oral suspension patiromer
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hvert brev indeholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitexcalcium)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SAQUETA de Veltassa 25,2 g
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BREV med Veltassa 25,2 g
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Veltassa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Veltassa findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A hipercaliemia pode provocar problemas cardíacos graves e fraqueza muscular.
Danish: Hyperkaliæmi kan forårsage alvorlige hjerteproblemer og muskelsvaghed.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Veltassa.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Veltassa.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 25,2 g uma vez por dia.
Danish: Den maksimale dosis er 25,2 g én gang dagligt.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 8,4 g uma vez por dia.
Danish: Den anbefalede startdosis er 8,4 g én gang dagligt.
Portuguese: A mistura de Veltassa deve ser tomada com alimentos e pelo menos 3 horas antes ou após qualquer outro medicamento que o doente tome por via oral.
Danish: Veltassa-blandingen bør indtages sammen med mad og mindst 3 timer før eller efter andre lægemidler, som patienten indtager oralt.
Portuguese: O que é o Veltassa e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Veltassa, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Veltassa patirómero
Danish: Veltassa patiromer
Portuguese: Os efeitos secundários são relativamente moderados, mas o médico deve tê-los em consideração ao considerar o tratamento com o Veltassa.
Danish: Bivirkningerne er forholdsvis begrænsede, men lægen bør tage hensyn til dem, når der overvejes behandling med Veltassa.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Veltassa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veltassa?
Portuguese: Outras informações sobre o Veltassa
Danish: Andre oplysninger om Veltassa
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Veltassa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Veltassa opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Por que foi aprovado o Veltassa?
Danish: Hvorfor blev Veltassa godkendt?
Portuguese: O Veltassa contém a substância ativa patirómero.
Danish: Veltassa indeholder det aktive stof patiromer.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Veltassa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Veltassa?
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento, o seu nível de potássio caiu em média 1,0 mmol/litro.
Danish: Efter 4 ugers behandling faldt deres kaliumniveau med gennemsnitligt 1,0 mmol/l.
Portuguese: Depois, o médico ajusta a dose a intervalos de pelo menos uma semana, com base nos níveis sanguíneos de potássio.
Danish: Lægen tilpasser derefter dosen med intervaller på mindst en uge baseret på patientens kaliumniveau i blodet.
Portuguese: O Veltassa está disponível em saquetas (8,4, 16,8 e 25,2 g) de patirómero que contêm um pó para misturar com água ou alguns sumos de fruta e para ser tomado por via oral (pela boca).
Danish: Veltassa fås som breve (8,4 g, 16,8 g og 25,2 g) af patiromer indeholdende et pulver, der skal blandes med vand eller visse former for frugtsaft og indtages oralt.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Veltassa (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são os que afetam o sistema digestivo (obstipação, diarreia, dor abdominal e gases) e análises sanguíneas que indicam baixos níveis de magnésio no sangue.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Veltassa (som optræder hos mere end 1 ud af 100 personer) er dem, der påvirker fordøjelsessystemet (forstoppelse, diarré, mavesmerter og luft i tarmen) og et lavt niveau af magnesium i blodet, der kan påvises gennem blodprøver.
Portuguese: O Veltassa é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia).
Danish: Veltassa er et lægemiddel til behandling af voksne med et for højt kaliumniveau i blodet (hyperkaliæmi).
Portuguese: Após 4 semanas, o nível médio de potássio não se alterou em doentes que receberam o Veltassa durante 4 semanas mas voltou a aumentar uma média de 0,7 mmol/litro em doentes que receberam placebo.
Danish: Efter fire uger ændrede det gennemsnitlige kaliumniveau sig ikke hos patienter, der modtog Veltassa i fire uger, men det steg igen med gennemsnitligt 0,7 mmol/l hos patienter, der modtog placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Veltassa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Veltassa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Na primeira parte do estudo, 243 doentes com hipercaliemia (com nível médio de potássio de 5,6 mmol/litro) foram tratados com Veltassa.
Danish: I den første del af undersøgelsen blev 243 patienter med hyperkaliæmi (med et gennemsnitligt kaliumniveau på 5,6 mmol/l) behandlet med Veltassa.
Portuguese: A segunda parte do estudo comparou o Veltassa com o placebo (um tratamento simulado) em 107 doentes cujo nível de potássio tinha caído com o tratamento com Veltassa durante a primeira parte do estudo.
Danish: I den anden del af undersøgelsen blev Veltassa sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling) hos 107 patienter, hvis kaliumniveau var faldet efter behandling med Veltassa i løbet den første del af undersøgelsen.
Portuguese: Quando o Veltassa é tomado por via oral, a substância ativa, patirómero, permanece nos intestinos onde se liga fortemente ao potássio de modo a formar um composto que é depois excretado nas fezes.
Danish: Når Veltassa indtages oralt, forbliver det aktive stof, patiromer, i tarmen, hvor det binder sig tæt til kalium og danner en forbindelse, der udskilles i afføringen.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu doentes com doença renal crónica que tinham hipercaliemia verificou que o Veltassa é eficaz na redução dos níveis de potássio no sangue.
Danish: En hovedundersøgelse, der omfattede patienter med kronisk nyresygdom, som led af hyperkaliæmi, konkluderede, at Veltassa er effektivt med hensyn til at reducere kaliumniveauet i blodet.
Portuguese: A Agência considerou que existe uma necessidade de um tratamento eficaz da hipercaliemia e que o Veltassa consegue uma redução significativa dos níveis de potássio.
Danish: Agenturet konkluderede, at der er behov for en effektiv behandling af hyperkaliæmi, og med Veltassa opnås en væsentlig reduktion af kaliumniveauerne.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Veltassa.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Veltassa.
Portuguese: Deste modo, o patirómero retira o potássio do organismo nos intestinos e desse modo reduz a quantidade de potássio no sangue.
Danish: På den måde trækker patiromer kalium ud af kroppen og ind i tarmen og reducerer dermed mængden af kalium i blodet.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Veltassa.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Veltassa bør anvendes.
Portuguese: Como funciona o Veltassa?
Danish: Hvordan virker Veltassa?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Veltassa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Veltassa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Como se utiliza o Veltassa?
Danish: Hvordan anvendes Veltassa?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Veltassa, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Veltassa fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Veltassa durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Veltassa?
Portuguese: Normalmente, este é de pelo menos 6 a 12 meses, mas pode ser feito durante vários anos.
Danish: Det er som regel mindst 6 til 12 måneder og kan være i mange år.
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte à hora do costume.
Danish: Vent, og tag den næste dosis til sædvanlig tid.
Portuguese: Têm de continuar a ser utilizadas as precauções adequadas.
Danish: Der skal fortsat træffes passende foranstaltninger.
Portuguese: Tem de continuar a tomar as devidas precauções para evitar esta situação.
Danish: Du skal fortsat træffe foranstaltninger for at undgå dette.
Portuguese: Experiência após 48 semanas no Estudo 108 e no Estudo 110
Danish: Erfaringer efter 48 uger i Studie 108 og Studie 110
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia com alimentos.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt sammen med mad.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan beskrive, hvad du har taget.
Portuguese: • medicamentos antivirais utilizados para tratar o VIH, tais como:
Danish: • antivirale lægemidler, der anvendes til behandling af hiv, såsom:
Portuguese: • Fale com o seu médico se também tiver VIH.
Danish: • Tal med lægen, hvis du også har hiv.
Portuguese: Exacerbação da hepatite
Danish: Forværring af hepatitis
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver a tomar:
Danish: Tal med din læge, hvis du tager:
Portuguese: • Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta (angioedema)
Danish: • Hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals (angioødem)
Portuguese: Falta de dados durante a janela embora em tratamento com o medicamento do estudo
Danish: Manglende data i vinduet, men får studielægemidlet
Portuguese: A relevância clínica destas mutações é desconhecida.
Danish: Den kliniske relevans af disse substitutioner kendes ikke.
Portuguese: As análises também podem indicar: • Aumento do nível de uma enzima hepática (ALT) no sangue
Danish: Prøver kan også vise: • Forhøjet indhold af et leverenzym (ALAT) i blodet
Portuguese: • se tem alergia ao tenofovir alafenamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for tenofovir-alafenamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).