FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če je mogoče, se je treba izogibati sočasni uporabi z zmernimi induktorji CYP3A4/5, saj lahko tudi ti zmanjšajo koncentracijo lorlatiniba v plazmi (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ef hægt er skal forðast samhliða notkun meðalöflugra CYP3A4/5 virkja þar sem þeir geta einnig dregið úr plasmaþéttni lorlatinibs (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Hipertrigliceridemija (vključno z zvečano vrednostjo trigliceridov v krvi, hipertrigliceridemijo).
Icelandic: Þríglýseríðahækkun (þ.m.t. hækkun þríglýseríða í blóði, þríglýseríðahækkun).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali lorlatinib, se je pojavilo zvečanje vrednosti lipaze in/ali amilaze (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Hækkuð gildi lípasa og/eða amýlasa hafa komið fram hjá sjúklingum sem fá lorlatinib (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Če simptomi in AV-blok druge stopnje izzvenijo ali stanje bolnika preide v asimptomatski AV-blok prve stopnje, nadaljujte zdravljenje z lorlatinibom v odmerku, zmanjšanem za 1 odmerno raven.
Icelandic: Ef gáttasleglarof af annarri gráðu og einkenni þess gengur til baka eða ef sjúklingar sýna á ný merki um einkennalaust gáttasleglarof af fyrstu gráðu skal halda áfram með lorlatinib en minnkið skammtinn um 1 skammtastig.
Slovenian: Morfološke nepravilnosti zarodkov so vključevale zasukane okončine, nadštevilne prste, gastroshizo, malformacije ledvic, kupolasto glavo, nebo z visokim lokom in dilatacijo možganskih prekatov.
Icelandic: Formfræðilegar vanskapanir hjá fóstrum voru meðal annars snúnir útlimir, umframtær/fingur, kviðveggsrof, vansköpuð nýru, keilulaga höfuð, hár gómur og útvíkkuð heilahólf.
Slovenian: Zdravilo Lorviqua 25 mg: ena filmsko obložena tableta (tableta) vsebuje 25 mg lorlatiniba.
Icelandic: Lorviqua 25 mg: hver filmuhúðuð tafla (tafla) inniheldur 25 mg af lorlatinibi.
Slovenian: Podatkov pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter ni na voljo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir hjá sjúklingum með miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi.
Slovenian: Okrajšave: ALK = anaplastična limfomska kinaza; IZ = interval zaupanja; ICR = neodvisno centralno preverjanje (Independent Central Review); n = število bolnikov; NR = niso dosegli (Not Reached); TKI = zaviralec tirozin-kinaze (Tyrosine Kinase Inhibitor).
Icelandic: ALK=villivaxtar eitilæxlis kínasi; N/n= fjöldi sjúklinga; NR=náðist ekki.
Slovenian: Glede na resnost simptomov je treba zdravljenje z lorlatinibom začasno in/ali trajno prekiniti (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Stöðva skal meðferð með lorlatinibi tímabundið og/eða fyrir fullt og allt, með hliðsjón af alvarleika (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Glede na od odmerka odvisen učinek na interval PR je priporočljivo spremljanje z EKG.
Icelandic: Með hliðsjón af skammtaháðum áhrifum lyfsins á PR-bil er mælt með eftirliti með hjartalínuriti.
Slovenian: Trajanje odziva mediana, meseci (95 % IZ)
Icelandic: Svörunarlengd innan höfuðkúpuMiðgildi, mánuðir (95% öryggisbil)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila z delovanjem na novotvorbe, zaviralci proteinskih kinaz; oznaka ATC: L01XE44
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemlar, ATC-flokkur:
Slovenian: Zdravilo Lorviqua 100 mg je na voljo kot ovalna, temno rožnata filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako ''Pfizer'' na eni strani in ''LLN 100'' na drugi strani.
Icelandic: Lorviqua 100 mg eru sporöskjulaga dökkbleikar filmuhúðaðar töflur með ígreyptu „Pfizer" á annarri hliðinni og „LLN 100" á hinni hliðinni.
Slovenian: Vsa opažanja na tarčnih organih, razen hiperplazije hepatičnega žolčevoda, so bila delno ali popolnoma reverzibilna.
Icelandic: Allar eiturverkanir á marklíffæri, að frátöldum ofvexti lifrar- og gallganga, gengu til baka að hluta eða öllu leyti.
Slovenian: Bolezni živčevja učinki na kognitivne funkcije periferna nevropatija glavobol učinki na govor zelo pogosti zelo pogosti zelo pogosti pogosti
Icelandic: Taugakerfi Áhrif á vitsmuni Úttaugakvilli Höfuðverkur Áhrif á tal
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Lorviqua se posvetujte z zdravnikom glede ohranitve plodnosti.
Icelandic: Leitið ráðgjafar hjá lækninum varðandi frjósemisvernd áður en Lorviqua er notað.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Lorviqua
Icelandic: Upplýsingar um Lorviqua
Slovenian: Sočasna uporaba močnih induktorjev CYP3A4/5 (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun öflugra CYP3A4/5 virkja (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Slovenian: Odmerka ne prilagodite ali ga zmanjšajte za 1 odmerno raven, kot je klinično indicirano.
Icelandic: Íhugið annaðhvort að halda skömmtum óbreyttum eða minnka skammta um 1 skammtastig, samkvæmt klínískum ábendingum.
Slovenian: Med zdravljenjem z lorlatinibom je plodnost pri moških lahko ogrožena (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Frjósemi hjá körlum kann að skerðast meðan á meðferð með lorlatinibi stendur (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Moški se morajo pred zdravljenjem posvetovati glede učinkovite ohranitve plodnosti.
Icelandic: Karlar skulu leita ráðgjafar um frjósemisvernd áður en meðferðin hefst.
Slovenian: Odmerjanje lorlatiniba Hiperholesterolemija ali hipertrigliceridemija blaga hiperholesterolemija (vrednost holesterola med ZMN in 300 mg/dl oziroma med ZMN in 7,75 mmol/l)
Icelandic: Væg kólesterólhækkun (kólesteról á milli efri viðmiðunarmarka og 300 mg/dl eða á milli efri viðmiðunarmarka og 7,75 mmól/l)
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Lorviqua bo zdravnik morda preveril, ali imate težave s srcem.
Icelandic: Læknirinn athugar hugsanlega hvort hjartastarfsemi þín sé eðlileg meðan á meðferð með Lorviqua stendur.
Slovenian: Uporaba lorlatiniba pri bolnikih s hudo okvaro ledvic zato ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun lorlatinibs hjá sjúklingum með miðlungsmikla til verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
Slovenian: V študijah embriofetalne toksičnosti na podganah in kuncih so opazili zvečano smrtnost zarodkov ter manjšo telesno maso in malformacije zarodkov.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á fósturvísa hjá rottum kom fram aukinn dauði fósturvísa og í rannsóknum á eiturverkunum á fóstur hjá kanínum mátti oftar sjá minni líkamsþyngd fóstra ásamt vansköpunum.
Slovenian: ORR je bil pri
Icelandic: Greint hefur verið frá lengingu
Slovenian: Če je tableta zlomljena, razpokana ali kakorkoli drugače poškodovana, je ne smemo zaužiti.
Icelandic: Ekki skal taka inn töflu sem er brotin, með sprungum eða skemmd að öðru leyti.
Slovenian: Sočasnemu dajanju lorlatiniba in substratov CYP3A4/5 z ozkimi terapevtskimi indeksi, ki med drugim vključujejo alfentanil, ciklosporin, dihidroergotamin, ergotamin, fentanil, hormonske kontraceptive, pimozid, kinidin, sirolimus in takrolimus, se je treba izogibati, saj lahko lorlatinib zmanjša koncentracije teh zdravil (glejte poglavje 4.5).
Icelandic: Forðast skal gjöf lorlatinibs samhliða hvarfefnum CYP3A4/5 með þröngan lækningalegan stuðul, meðal annars alfentanil, ciklosporin, dihydroergotamin, ergotamin, fentanyl, hormónagetnaðarvarnarlyf, pimosið, kinidin, sirolimus og takrolimus, þar sem lorlatinib getur minnkað þéttni þessara lyfja (sjá kafla 4.5).
Slovenian: - ste se predhodno zdravili z zdravilom, imenovanim alektinib ali ceritinib ali - ste se predhodno zdravili s krizotinibom, ki mu je sledil drug zaviralec ALK.
Icelandic: Þú getur fengið ávísað Lorviqua ef - þú hefur áður fengið meðferð með lyfi sem heitir alectinib eða ceritinib; sem eru ALK hemlar eða - þú hefur áður fengið meðferð með crizotinibi og svo öðrum ALK hemli.
Slovenian: 5,7 mmol/l) huda hiperholesterolemija (vrednost holesterola med 401 in 500 mg/dl oziroma med 10,35 in 12,92 mmol/l)
Icelandic: Alvarleg kólesterólhækkun (kólesteról á milli 401 og 500 mg/dl eða á milli 10,35 og 12,92 mmól/l)
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi jedro tablete mikrokristalna celuloza kalcijev hidrogenfosfat natrijev karboksimetilškrob magnezijev stearat filmska obloga hipromeloza laktoza monohidrat makrogol triacetin titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Svart járnoxíð (E172) Rautt járnoxíð (E172)
Slovenian: Podaljšanje intervala PR/atrioventrikularni (AV) blok
Icelandic: Lenging PR-bils/gáttasleglarof
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred začetkom jemanja tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Slovenian: Škodljiv vpliv na sposobnost razmnoževanja
Icelandic: Geðræn vandamál Áhrif á skaplyndi
Slovenian: Zdravnik bo morda stanje nadalje preučil in se lahko odloči za zmanjšanje odmerka zdravila Lorviqua ali prekinitev zdravljenja.
Icelandic: Læknirinn þinn mun skoða það nánar og ef til vill mun hann ákveða að minnka skammt Lorviqua eða stöðva gjöf lyfsins.
Slovenian: Lorviqua 100 mg tablete lorlatinib
Icelandic: Lorviqua 100 mg tablets lorlatinib
Slovenian: Organski sistem in neželeni učinek
Icelandic: Flokkun eftir líffærum og aukaverkun
Slovenian: Izpostavljenost pri najmanjših odmerkih z učinki na zarodek in plod pri živalih je bila enakovredna klinični izpostavljenosti pri človeku pri odmerku 100 mg na osnovi vrednosti AUC.
Icelandic: Útsetning lægsta skammts sem tengdist aukaverkunum á fósturvísa og fóstur í dýratilraunum jafngilti klínískri útsetningu hjá mönnum við 100 mg skammt, byggt á AUC.
Slovenian: Učinki na kognitivne funkcije (vključno z neželenimi učinki iz organskega sistema ''Bolezni živčevja'': amnezija, kognitivna motnja, demenca, motnja pozornosti, okvara spomina, poslabšanje mentalnih sposobnosti; ter vključno z učinki iz organskega sistema ''Psihiatrične motnje'': motnja pomanjkljive pozornosti in hiperaktivnosti, zmedenost, delirij, dezorientiranost, motnja branja).
Icelandic: Áhrif á vitsmuni (þ.m.t. tilvik sem falla undir líffæraflokkunina „taugakerfi": minnisleysi, vitsmunaröskun, vitglöp, athyglisröskun, minnisskerðing, greindarskerðing; og tilvik sem falla undir líffæraflokkunina „geðræn vandamál": athyglisbrestur/ofvirkni, ringlun, óráð, vistarfirring, vandamál við lestur (reading disorder)).
Slovenian: Sočasna uporaba močnega induktorja CYP3A4/5 je kontraindicirana (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun öflugra CYP3A4/5 virkja er frábending (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Slovenian: V prostati psov so pri odmerku, enakovrednemu klinični izpostavljenosti pri človeku pri priporočenem odmerjanju, opazili minimalno do blago atrofijo žlez.
Icelandic: Hjá hundum kom fram væg eða miðlungsmikil hrörnun á kirtilvef blöðruhálskirtils við skammta sem jafngiltu klínískri útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammtastærð.
Slovenian: Mediani čas do pojava hudega zvečanja vrednosti holesterola in trigliceridov v serumu je 201 dan (razpon: od 42 do 518 dni) oziroma 127 dni (razpon: od 15 do 358 dni).
Icelandic: 42 til 518 dagar) og 127 dagar (bil: 15 til 358 dagar), í sömu röð.
Slovenian: Itrakonazol, močan zaviralec CYP3A4/5, ki so ga dajali v peroralnih odmerkih 200 mg enkrat na dan v obdobju 5 dni, je pri zdravih prostovoljcih po enkratnem 100 mg peroralnem odmerku lorlatiniba zvečal srednjo vrednost AUC lorlatiniba za 42 %, srednjo vrednost Cmax pa za 24 %.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu stakan 100 mg skammt af lorlatinibi, jók itrakonazol, sem er öflugur CYP3A4/5 hemill, gefinn í skammtinum 200 mg til inntöku einu sinni á sólarhring í 5 daga, meðalútsetningu lorlatinibs um 42% og Cmax um 24%.
Slovenian: Tako telesu pomaga, da jih razgradi, in prepreči, da bi povzročili škodo
Icelandic: Það hjálpar líkamanum að brjóta þá niður og kemur í veg fyrir að þeir valdi skaða
Slovenian: Ta razlika se je ohranila tudi po treh mesecih [13,8 % v primerjavi s 5,5 % (n = 23 v primerjavi z 9), p = 0,01].
Icelandic: Þessi munur hélst í 3 mánuði [13,8% miðað við 5,5% (n=23 miðað við 9), p=0,01].
Slovenian: DRUGI PODATKI 1. vzeti na …………… ob ……….. ….
Icelandic: ANNAÐ 1. dags.…………… kl. ……….. ….
Slovenian: Pomembno je, da injekcije zdravila LOVENOX (in povezana imena) uporabljate, dokler vam zdravnik ne naroči, da prenehajte.
Icelandic: Mikilvægt er að þú haldir áfram að sprauta LOVENOX (og tengd heiti) stungulyf þar til læknirinn segir þér að hætta notkun þess.
Slovenian: • Majhna telesna masa
Icelandic: Lítil líkamsþyngd
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo LOVENOX (in povezana imena) in se takoj posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro, če se vam pojavi kakršen koli znak hude alergijske reakcije (na primer težko dihanje, oteklost ustnic, ust, žrela ali oči).
Icelandic: Hættu að nota LOVENOX (og tengd heiti) og hafðu strax samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef einkenni alvarlegra ofnæmiviðbragða koma fram (t.d. öndunarerfiðleikar, bólga á vörum, munni, í hálsi eða augum).
Slovenian: Ta zdravila namreč niso povsem enaka ter nimajo enake aktivnost in navodil za uporabo.
Icelandic: Það er af því að þau hafa ekki nákvæmlega eins og verkun og notkunarleiðbeiningar eru ekki eins.
Slovenian: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Slovenian: Če je uporabljen za kurativno zdravljenje, se lahko aPTČ ob vrhu aktivnosti podaljša na 1,5- do 2,2-kratni kontrolni čas.
Icelandic: Þegar það er notað til læknandi meðferðar getur aPTT lengst um 1,5-2,2faldan viðmiðunartíma við hámarksvirkni.
Slovenian: • Redki: Osteoporoza* po dolgotrajnem zdravljenju (več kot 3 mesece)
Icelandic: Beingisnun* eftir langtímameðferð (lengur en í 3 mánuði)
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica] [Za postopke predložitve, kot je ustrezno.]
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] [For referral procedures, as appropriate]
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM. LLLL} {DD/MM/LLLL} {DD. mesec LLLL}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}.
Slovenian: • Če imate predvideno operacijo, boste prvo injekcijo po navadi dobili 2 uri ali 12 ur pred operacijo.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir aðgerð er fyrsta inndælingin yfirleitt gefin 2 klst. eða 12 klst. fyrir aðgerðina.
Slovenian: V veliki multicentrični študiji so 20.479 bolnikov s STEMI, primernih za fibrinolitično zdravljenje, za
Icelandic: Í fjölmennri fjölsetra rannsókn var 20.479 sjúklingum með brátt hjartadrep með ST-hækkun, sem uppfylltu
Slovenian: Natrijev enoksaparinat nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Icelandic: Enoxaparin natríum hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: • Ko boste odšli domov, boste morda morali še naprej uporabljati zdravilo LOVENOX (in povezana imena) in si ga boste morali dajati sami (glejte spodnja navodila, kako to naredite).
Icelandic: Þegar þú ferð heim gætirðu þurft að halda áfram að nota LOVENOX (og tengd heiti) og sprauta því sjálfur (sjá leiðbeiningar um lyfjagjöf hér að aftan).
Slovenian: Tako kot druga podobna zdravila (zdravila proti strjevanju krvi) lahko tudi zdravilo LOVENOX (in povezana imena) povzroči krvavitve, ki so lahko celo smrtno nevarne.
Icelandic: Eins og við á um önnur sambærileg (lyf til að draga úr blóðstorku) getur LOVENOX (og tengd heiti) valdið blæðingu sem getur verið lífshættuleg.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na pakiranju.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Slovenian: Da bi zagotovili točnost majhnih injiciranih količin, je zdravilo priporočljivo razredčiti na 300 i.e./ml
Icelandic: Til að vera viss um að nákvæmni sé gætt við inndælingu lítils magns er mælt með að þynna lyfið í 300 a.e./ml (3 mg/ml).
Slovenian: Varnost in učinkovitost profilaktičnih odmerkov pri debelih bolnikih (ITM > 30 kg/m2) nista povsem ugotovljeni in soglasja glede prilagoditve odmerkov ni.
Icelandic: Öryggi og verkun fyrirbyggjandi skammta hjá sjúklingum í ofþyngd (BMI> 30 kg/m2) er ekki fullþekkt, og skammtaaðlögun er álitamál.
Slovenian: • Če imate zaradi bolezni omejeno mobilnost, boste po navadi dobili 4.000 i.e. (40 mg) zdravila LOVENOX (in povezana imena) na dan.
Icelandic: Ef þú ert með skerta hreyfigetu vegna sjúkdóms eru 4.000 a.e. (40 mg) LOVENOX (og tengd heiti) yfirleitt gefnar daglega.
Slovenian: s.c./i.v.
Icelandic: SC/IV
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) deluje na dva načina.
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) verkar á tvo vegu.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LOVENOX (in povezana imena), kot bi smeli: Če menite, da ste uporabili preveč ali premalo zdravila LOVENOX (in povezana imena), nemudoma obvestite svojega zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta, tudi če nimate nobenih težav.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af LOVENOX (og tengd heiti) en mælt er fyrir um Ef þú heldur að of mikið eða of lítið af lyfinu hafi verið notað skaltu láta lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing tafarlaust vita jafnvel þótt engin einkenni hafi komið fram.
Slovenian: o Za odmerjanje pri bolnikih, starih ≥ 75 let, glejte odstavek "Starejše osebe".
Icelandic: Skammtar fyrir sjúklinga ≥ 75 ára sjá kaflann „Aldraðir".
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano {MM/LLLL} {mesec LLLL}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}.
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) se lahko uporablja za dve različni vrsti srčnega infarkta: STEMI (srčni infarkt z dvigom spojnice ST) ali ne-STEMI (NSTEMI).
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) má nota við tveimur mismunandi tegundum hjartaáfalls sem kölluð eru brátt hjartadrep með ST-hækkun og hjartadrep án ST-hækkunar.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami, boste lahko dobili manjšo količino zdravila LOVENOX (in povezana imena).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm getur verið að þú fáir minna magn af LOVENOX (og tengd heiti).
Slovenian: Varnost in učinkovitost natrijevega enoksaparinata pri otrocih nista ugotovljeni (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Börn Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun enoxaparin natríum hjá börnum (sjá kafla 4.2).
Slovenian: • Zelo pogosti: Zvišanje jetrnih encimov (v glavnem transaminaz na > 3-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti)
Icelandic: Aukning lifrarensíma (aðallega transamínasa > 3 föld eðlileg efri mörk)
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 i.e./kg (1 mg/kg) natrijevega enoksaparinata.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 100 a.e./kg (1 mg/kg) af enoxaparin natríum.
Slovenian: Benzilalkohol lahko pri dojenčkih in otrocih do 3. leta starosti povzroči tudi toksične in anafilaktoidne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Benzýlalkóhól getur einnig valdið eitrunarviðbrögðum og óþolsviðbrögðum hjá ungbörnum og börnum allt að 3 ára (sjá kafla 4.4).
Slovenian: • Redki: Alopecija* • Redki: Kožni vaskulitis*, nekroza kože*, ki se po navadi pojavi na mestu injiciranja (pred temi pojavi so se po navadi razvili purpura ali infiltrirani in boleči eritematozni plaki).
Icelandic: Æðabólga í húð*, húðdrep* yfirleitt á stungustað (þetta hefur yfirleitt komið í kjölfar purpura eða roðanabba (erythematous plaques) ífarandi og sársaukafullt).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je potrebna previdnost, ker imajo ti bolniki večjo možnost za krvavitve (glejte poglavje 4.4), pri bolnikih s cirozo (Child-Pugh A, B in C) pa niso izvedli formalnih študij za ugotavljanje odmerka.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstrfsemi og aukin hætta er á blæðingum hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4) og sérstakar rannsóknir á skömmtum hjá sjúklingum með skorpulifur hafa ekki verið gerðar (Child Pugh flokkur A, B eða C).
Slovenian: • Druga zdravila, ki vplivajo na hemostazo, na primer:
Icelandic: Önnur lyf sem hafa áhrif á blæðingarstöðvun t.d.:
Slovenian: V območju terapevtskih odmerkov pa lahko starejše bolnike (zlasti bolnike, stare osemdeset let in več)
Icelandic: Við meðferðarskammta getur verið meiri hætta á blæðingum hjá öldruðum sjúklingum (einkum hjá 80 ára og eldri).
Slovenian: s.c.
Icelandic: SC
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: benzilalkohol.
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun: benzýlalkóhól
Slovenian: • Če ste alergični na heparin ali druge nizkomolekularne heparine, npr. na nadroparin,
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir heparíni eða öðru léttheparíni t.d. nadroparini, tinzaparini eða dalteparini.
Slovenian: Zdravljenje akutnega miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST
Icelandic: Meðferð við bráðu hjartadrepi með ST-hækkun
Slovenian: Tega zdravila ne uporabite, če opazite {opis vidnih znakov kvarjenja}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef {lýsing á sýnilegum skemmdum}.
Slovenian: • Preprečitev nastajanja krvnih strdkov v cevkah dializne naprave (uporablja se pri osebah, ki imajo hude težave z ledvicami).
Icelandic: • að koma í veg fyrir blóðtappamyndun við himnuskilun (hjá sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm).
Slovenian: • Če ste alergični na natrijev enoksaparinat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir enoxaparin natríum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Če imate predvideno spinalno punkcijo ali operacijo, pri kateri se uporablja spinalna ali epiduralna anestezija, morate zdravniku povedati, da uporabljate zdravilo LOVENOX (in povezana imena).
Icelandic: Ef gera á mænuástungu eða þú átt að gangst undir aðgerð með mænu- eða utanbastsdeyfingu skaltu láta lækninn vita að þú notir LOVENOX (og tengd heiti).
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) 10.000 i.e. (100 mg)/10 mL se uporablja za preprečitev nastajanja krvnih strdkov v cevkah dializne naprave (uporablja se pri osebah, ki imajo hude težave z ledvicami).
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) 10.000 a.e. (100 mg)/10 ml er notað til að koma í veg fyrir blóðtappamyndun við himnuskilun (hjá sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm).
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) vsebuje benzilalkohol, zato se ga ne sme uporabljati pri novorojenčkih in nedonošenčkih (glejte poglavje 4.3).
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur benzýlalkóhól og ekki má nota það hjá nýburum og fyrirburum (sjá kafla 4.3).
Slovenian: Pogosti: Krvavitev α
Icelandic: Mjög algengar Blæðing a
Slovenian: Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno depolimerizacijo heparinovega benzilestra,
Icelandic: Enoxaparin natríum er líffræðilegt efni fengið með alkalískri affjölliðun heparín benzýlesters sem er fenginn úr þarmaslímhúð hjá svínum.
Slovenian: Benzilalkohol lahko prehaja skozi placento, zato je priporočljivo uporabiti obliko zdravila, ki ne vsebuje benzilalkohola.
Icelandic: Þar sem benzýlalkóhól getur farið yfir fylgju er mælt með notkun lyfjaforms sem inniheldur ekki benzýlalkóhól.
Slovenian: • Preobčutljivostjo za natrijev enoksaparinat, heparin ali njegove derivate, vključno z nizkomolekularnimi heparini (NMH), ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir enoxaparin natríum, heparíni eða afleiðum þess þ.m.t. léttheparíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: • Obenem boste dobili zdravilo LOVENOX (in povezana imena) tudi v injekciji pod kožo
Icelandic: Samtímis færðu einnig LOVENOX (og tengd heiti) með inndælingu undir húð.
Slovenian: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Icelandic: {sími} {bréfasími} {netfang}
Slovenian: Če dojite ali nameravate dojiti, se morate posvetovati z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti eða ráðgerir brjóstagjöf skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú notar lyfið.
Slovenian: Ustavitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah:
Icelandic: Til að koma í veeg fyrir blóðtappamyndun við eftirfarandi aðstæður:
Slovenian: Če je načrtovana epiduralna anestezija, je priporočljivo pred tem prenehati zdravljenje z natrijevim enoksaparinatom (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ef utabastsdeyfing er fyrirhuguð er mælt með að hætta fyrst meðferð með enoxaparin natríum (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila LOVENOX (in povezana imena) pri otrocih in mladostnikih nista bili ocenjeni.
Icelandic: Notkun handa börnum og unglingum Öryggi og verkun LOVENOX (og tengd heiti) hefur ekki verið metið hjá börnum og unglingum.
Slovenian: Zdravilo LOVENOX (in povezana imena) vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat, ki je nizkomolekularni heparin (NMH).
Icelandic: LOVENOX (og tengd heiti) inniheldur virkt efni sem kallað er enoxaparin natríum sem er léttheparín.