FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: BIJSLUITER Syvazul BTV suspensie voor injectie voor schapen en runderen
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Syvazul BTV süstesuspensioon lammastele ja veistele
Dutch: **Relatieve potentie bepaald met behulp van ELISA ten opzichte van een referentievaccin waarvan de werkzaamheid is aangetoond door middel van een provocatietest bij de doeldiersoorten.
Estonian: * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal) võrreldes võrdlusvaktsiiniga, mille efektiivsus on tõendatud nakkuskatsega sihtliikidel.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Enne kasutamist hoolikalt raputada.
Dutch: Syvazul BTV suspensie voor injectie voor schapen en runderen
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Syvazul BTV süstesuspensioon lammastele ja veistele
Dutch: Bevordering van de actieve immuniteit van schapen en runderen tegen blauwtongvirus serotypen 1, 4 en/of 8 gerelateerd aan de serotypen die in het vaccin zijn opgenomen (combinatie van maximaal twee serotypen).
Estonian: Lammaste ja veiste aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide 1, 4 ja/või 8 vastu vastavalt vaktsiinis sisalduvatele serotüüpidele (kuni 2 serotüübi kombinatsioon).
Dutch: Doeldiersoorten
Estonian: Loomaliigid
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Dutch: Hulpstof: Thiomersal
Estonian: Abiaine: tiomersaal
Dutch: Partij {nummer}
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}.
Dutch: Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
Estonian: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 4 (BTV-4), tüvi BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01 RP* ≥ 1
Dutch: - Primovaccinatie: één enkelvoudige dosis van 2 ml toedienen.
Estonian: - Esmane vaktsineerimine: manustada üks 2 ml annus.
Dutch: Erytheem met licht tot matig oedeem komt zeer vaak voor na één tot zes dagen na toediening.
Estonian: 1.-6. päeval pärast manustamist on väga sage kõrvaltoime erüteem koos kerge kuni mõõduka tursega.
Dutch: Siliconen-antischuimmiddel Water voor injecties
Estonian: Silikoonipõhine vahutamisvastane aine Süstevesi
Dutch: - Hervaccinatie: na 12 maanden één dosis van 2 ml toedienen.
Estonian: - Revaktsineerimine: manustada üks 2 ml annus 12 kuud hiljem.
Dutch: Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1
Estonian: Toimeained: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 1 (BTV-1), tüvi ALG2006/01 E1
Dutch: - Hervaccinatie: na 12 maanden één dosis van 4 ml toedienen.
Estonian: - Revaktsineerimine: manustada üks 4 ml annus 12 kuud hiljem.
Dutch: RP** ≥ 1 * Maximaal twee verschillende geïnactiveerde serotypen van blauwtongvirus: Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 1 (BTV-1), stam ALG2006/01 E1 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 4 (BTV-4), stam BTV-4/SPA-1/2004 Geïnactiveerd blauwtongvirus, serotype 8 (BTV-8), stam BEL2006/01
Estonian: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 1 (BTV-1), tüvi ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 4 (BTV-4), tüvi BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01 RP* ≥ 1
Dutch: Voor de actieve immunisatie van schapen ter voorkoming van viremie* en ter vermindering van klinische tekenen en laesies veroorzaakt door blauwtongvirus serotypen 1 en/of 8 en/of ter vermindering van viremie* en klinische tekenen en laesies veroorzaakt door blauwtongvirus serotype 4 (combinatie van maximaal twee serotypen).
Estonian: Lammaste aktiivne immuniseerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 1 ja/või 8 põhjustatud vireemia* ennetamiseks ning kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks ja/või lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 4 põhjustatud vireemia* ning kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks (kuni 2 serotüübi kombinatsioon).
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEGEN
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Dutch: Voor de actieve immunisatie van runderen ter voorkoming van viremie* veroorzaakt door blauwtongvirus serotypen 1 en/of 8 en/of ter vermindering van viremie* veroorzaakt door blauwtongvirus serotype 4 (combinatie van maximaal twee serotypen).
Estonian: Veiste aktiivne immuniseerimine lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 1 ja/või 8 põhjustatud vireemia* ennetamiseks ja/või lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüübi 4 põhjustatud vireemia* vähendamiseks (kuni 2 serotüübi kombinatsioon).
Dutch: Runderen:
Estonian: Lambad
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 december 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. detsember 2017
Dutch: Uw dokter zal u exact vertellen hoeveel capsules u moet innemen.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju kapsleid te peate võtma.
Dutch: Dit geneesmiddel dient één keer per dag te worden ingenomen.
Estonian: Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Dutch: 10 000 Zagreb Kroatië
Estonian: 10 000 Zagreb Horvaatia
Dutch: Dit kan allergische reacties veroorzaken.
Estonian: See võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Dutch: Na opening van de aluminiumverpakking: 1 jaar
Estonian: Pärast alumiiniumpakendi avamist: 1 aasta
Dutch: Als u 's ochtends bent vergeten uw capsules in te nemen, dient u deze zo snel mogelijk alsnog op dezelfde dag in te nemen.
Estonian: Kui te olete unustanud hommikul kapsleid võtta, võtke need sisse niipea kui võimalik samal päeval.
Dutch: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Estonian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Dutch: Neem Tacforius op een lege maag of 2 tot 3 uur na een maaltijd in.
Estonian: Võtke Tacforius't tühja kõhuga või 2...3 tundi pärast sööki.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Estonian: Saadaval on piiratud andmed, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Dutch: EU/1/17/1244/001 30 capsules EU/1/17/1244/002 30x1 capsule EU/1/17/1244/003 50 capsules EU/1/17/1244/004 50x1 capsule EU/1/17/1244/005 100 capsules EU/1/17/1244/006 100x1 capsule EU/1/17/1244/007 30 capsules EU/1/17/1244/008 30x1 capsule EU/1/17/1244/009 50 capsules EU/1/17/1244/010 50x1 capsule EU/1/17/1244/011 60 capsules EU/1/17/1244/012 60x1 capsule EU/1/17/1244/013 100 capsules EU/1/17/1244/014 100x1 capsule EU/1/17/1244/015 30 capsules EU/1/17/1244/016 30x1 capsule EU/1/17/1244/017 50 capsules EU/1/17/1244/018 50x1 capsule EU/1/17/1244/019 100 capsules EU/1/17/1244/020 100x1 capsule EU/1/17/1244/021 30 capsules EU/1/17/1244/022 30x1 capsule
Estonian: EU/1/17/1244/001 30 kapslit EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/003 50 kapslit EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/005 100 kapslit EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/007 30 kapslit EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/009 50 kapslit EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/011 60 kapslit EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsel EU/1/17/1244/013 100 kapslit EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/015 30 kapslit EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/017 50 kapslit EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/019 100 kapslit EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/021 30 kapslit EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/023 50 kapslit EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/025 100 kapslit EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsel
Dutch: Tacforius dient in het algemeen op een lege maag of ten minste 1 uur vóór of 2 - 3 uur na de maaltijd te worden ingenomen om maximale absorptie te verkrijgen (zie rubriek 5.2).
Estonian: Tacforius't tuleb üldiselt manustada tühja kõhuga või vähemalt 1 tund enne või 2...3 tundi pärast sööki, et saavutada maksimaalne imendumine (vt lõik 5.2).
Dutch: Indien u vaccinaties nodig hebt, informeer dan vooraf uw arts hierover.
Estonian: Kui te vajate mõnda vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt oma arstile.
Dutch: Uw arts moet mogelijk uw dosering van Tacforius aanpassen.
Estonian: Teie arst peab võib-olla Tacforius'e annust kohandama.
Dutch: Tacforius wordt gebruikt bij volwassenen.
Estonian: Tacforius't kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
Dutch: Toediening dient circa 12 - 18 uur na voltooiing van de operatie te worden gestart.
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 12...18 tundi pärast operatsiooni lõpetamist.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Immunosuppressiva, calcineurineremmers, ATC-code: L04AD02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
Dutch: Daarom dient bij deze patiëntengroep de EBV-VCA-serologie bekend te zijn voordat de Tacforiusbehandeling wordt gestart.
Estonian: Seetõttu tuleb antud patsientide rühmas enne ravi alustamist Tacforius'ega kindlaks teha EBV-VCA seroloogia.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen dat mannelijke en vrouwelijke patiënten verschillende doses nodig hebben om dezelfde dalspiegels te verkrijgen.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid erinevaid annuseid sarnaste minimaalsete kontsentratsioonide saavutamiseks.
Dutch: Posterieure reversibele encefalopathie syndroom (PRES)
Estonian: Pöörduv posterioorse entsefalopaatia sündroom (PRES)
Dutch: Gewoonlijk zal uw arts de dosis van Tacforius verlagen als uw toestand is gestabiliseerd.
Estonian: Arst vähendab tavaliselt Tacforius'e annust siis, kui teie seisund on stabiliseerunud.
Dutch: Als u per ongeluk te veel capsules inneemt, neem dan direct contact op met uw arts of met de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Estonian: Kui te olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Dutch: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanje
Estonian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Hispaania
Dutch: Tacrolimus is een zeer krachtig immunosuppressivum, waarvan de werking in zowel in vitro als in vivo experimenten is aangetoond.
Estonian: Takroliimus on väga efektiivne immunosupressant, mille efektiivsust on kontrollitud nii in vitro kui ka in vivo katsetes.
Dutch: Andere interacties die leiden tot klinisch schadelijke effecten
Estonian: Muud koostoimed, mis põhjustavad kliiniliselt ebasoodsaid toimeid
Dutch: toxische epidermale necrolyse (Lyell-syndroom)
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Dutch: Op dit ogenblik zijn er geen aanwijzingen om aan te nemen dat bij ouderen de dosis moet worden aangepast.
Estonian: Eakad Hetkel puudub tõendusmaterjal, mille alusel peaks eakatel annust korrigeerima.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, ≤ 1/100); zelden (≥ 1/10.000, ≤ 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dutch: Ponceau 4R (E124)
Estonian: Erkpunane värvaine 4R (E124)
Dutch: Vergelijkingen tussen concentraties in gepubliceerde literatuur met de individuele waarden in de klinische praktijk, dienen met de nodige zorgvuldigheid en kennis van de gebruikte assaymethoden te worden uitgevoerd.
Estonian: Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud individuaalsete väärtustega tuleb olla ettevaatlik ja tunda kasutatud analüüsimeetodeid.
Dutch: Rijd niet en gebruik geen gereedschap of machines indien u zich duizelig of slaperig voelt, of problemen heeft met helder zien nadat u Tacforius heeft gebruikt.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esineb pärast Tacforius'e võtmist pearinglust või unisust või probleeme nägemisega.
Dutch: Invloed van tacrolimus op het metabolisme van andere geneesmiddelen
Estonian: Takroliimuse toime teiste ravimite metabolismile
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Tacforius bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Estonian: Tacforius'e ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Dutch: Tacforius wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan achttien jaar vanwege beperkte gegevens over veiligheid en/of werkzaamheid.
Estonian: Tacforius't ei soovitata puudulike ohutus- ja/või efektiivsusandmete tõttu kasutada alla 18-aastastel lastel.
Dutch: De frequentie van bloedspiegelbepalingen dient te worden gebaseerd op de klinische behoefte.
Estonian: Kontsentratsiooni määramise sagedus peab põhinema kliinilisel vajadusel.
Dutch: De resultaten met betrekking tot de werkzaamheid zoals gevonden in de meest omvangrijke onderzoeken wordt hierna per indicatie samengevat.
Estonian: Järgnevalt on toodud kokkuvõte suurtes uuringutes saadud efektiivsuse tulemustest iga näidustuse puhul.
Dutch: Tacrolimus kan het QT-interval verlengen en torsade de pointes veroorzaken.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli ja põhjustada torsade de pointes'i teket.
Dutch: Gebruik alle capsules binnen 1 jaar na opening van de aluminiumverpakking en vóór de uiterste gebruiksdatum.
Estonian: Kõik kapslid tuleb ära kasutada 1 aasta jooksul pärast alumiiniumpakendi avamist ja enne kõlblikkusaja lõppu.
Dutch: Deze infecties zijn vaak gerelateerd aan een hoge totale immunosuppressieve belasting en kunnen leiden tot ernstige of fatale condities die artsen dienen te overwegen tijdens de differentiaaldiagnose van patiënten die immunosuppressieve therapie ondergaan en een verslechterde lever- of nierfunctie of neurologische symptomen hebben.
Estonian: Need infektsioonid on sageli seotud suure üldise immuunsüsteemi supressiooniga ja võivad viia raskete või eluohtlike seisunditeni, mida arstid peavad diferentsiaaldiagnostiliselt arvesse võtma immunosupressiooniga ja halveneva maksa- või neerufunktsiooni või neuroloogiliste sümptomitega patsientidel.
Dutch: Immunosuppressiva kunnen effect hebben op de reactie op vaccinatie, en vaccinatie gedurende gebruik van tacrolimus kan minder effectief blijken.
Estonian: Immunosupressandid võivad mõjutada vaktsineerimise immuunvastust ja vaktsineerimine takroliimusega ravimise ajal võib olla vähem efektiivne.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel van immunosuppressiva is vaak moeilijk vast te stellen ten gevolge van de onderliggende aandoening en het gebruik van meerdere geneesmiddelen.
Estonian: Immunosupressiivsete ravimite kõrvaltoimete profiili on põhihaiguse ja samaaegse mitmete ravimite kasutamise tõttu sageli raske tuvastada.
Dutch: Indien zich toxische verschijnselen voordoen, zoals ernstige bijwerkingen (zie rubriek 4.8), dient de dosis van Tacforius mogelijk te worden verlaagd.
Estonian: Kui täheldatakse toksilisuse nähte, näiteks tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 4.8), võib Tacforius'e annus vajada vähendamist.
Dutch: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Bevat lactose.
Estonian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sisaldab laktoosi.
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Dutch: Opportunistische infecties
Estonian: Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
Dutch: Significant meer met ciclosporine behandelde patiënten (n=13) moesten naar tacrolimus worden geconverteerd dan met tacrolimus behandelde patiënten naar ciclosporine (n=2) (p=0,02) (van Keenan e.a., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Estonian: Märkimisväärselt rohkem tsüklosporiiniga ravitud patsiente (n = 13) vajas ravi vahetust takroliimuse vastu kui vastupidi (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Dutch: Stop niet met de behandeling tenzij uw arts u zegt dat u dat moet doen.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud.
Dutch: De patiënt moet worden verteld dat hij/zij het droogmiddel niet mag inslikken.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei neelaks alla kuivatusainet.
Dutch: Bij EBV-virus capside-antigen (VCA)-negatieve patiënten is melding gemaakt van een verhoogd risico op het ontwikkelen van lymfoproliferatieve afwijkingen.
Estonian: EBV-viiruskapsiidi antigeen(VCA)-negatiivsetel patsientidel on kirjeldatud suurenenud riski lümfoproliferatiivsete häirete tekkeks.
Dutch: Na een transplantatie (lever, nier) zal het afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te stoten.
Estonian: Pärast elundi (maks, neer) siirdamist püüab organismi immuunsüsteem uut organit ära tõugata.
Dutch: Hoe ziet Tacforius eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas Tacforius välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: Analyse van gegevens van klinische onderzoeken duidt aan dat het merendeel van de transplantatiepatiënten met succes kan worden behandeld met tacrolimusbloeddalspiegels onder de 20 ng/ml.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et enamikku patsiente saab edukalt ravida, kui takroliimuse minimaalset kontsentratsiooni veres hoitakse alla 20 ng/ml.
Dutch: Gedurende de periode post-transplantatie kan de Tacforius dosis gewoonlijk worden verlaagd.
Estonian: Transplantatsioonijärgsel perioodil tavaliselt vähendatakse Tacforius'e annuseid.
Dutch: Het wordt afgeraden Tacforius in combinatie met ciclosporine (een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de preventie van transplantaatafstoting van organen) in te nemen.
Estonian: Tacforius't ei soovitata võtta koos tsüklosporiiniga (teine ravim, mida kasutatakse siirdatud organi äratõuke ennetamiseks).
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts als u tijdens de behandeling last krijgt van: - problemen met uw zicht, zoals wazig zien, veranderingen in het zien van kleuren, moeite met het zien van details of het kleiner worden van uw gezichtsveld.
Estonian: Teatage kohe oma arstile, kui teil on ravi ajal: probleeme nägemisega nagu nägemise ähmastumine, värvide nägemise muutus, nägemisteravuse muutus või piiratud nägemisväli.
Dutch: Onderzoeken naar de effecten van tacrolimus op de beïnvloeding van het autorijden of het gebruiken van machines zijn niet uitgevoerd.
Estonian: Takroliimuse mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Dutch: Episoden van acute rejectie per 100 patiëntdagen kwamen numeriek minder voor in de tacrolimusgroep (0,85 episoden) dan in de ciclosporinegroep (1,09 episoden).
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoode 100 patsientpäeva kohta esines arvuliselt vähem takroliimuse rühmas (0,85 episoodi) kui tsüklosporiini rühmas (1,09 episoodi).
Dutch: Tacrolimus onderdrukt zowel de T-celactivatie en de T-helpercel-afhankelijke B-cel proliferatie, als de vorming van lymfokinen (zoals interleukine-2, -3 en γ-interferon) en de expressie van de interleukine-2-receptor.
Estonian: Takroliimus pärsib T-rakkude aktivatsiooni ja T-helper-rakkudest sõltuvat B-rakkude proliferatsiooni, samuti lümfokiinide formeerumist (nagu interleukiin-2, -3 ja γ-interferoon) ning interleukiin-2 retseptori ekspressiooni.
Dutch: Patiënten lopen ook een groter risico op infecties met virale hepatitis (bijvoorbeeld reactivering van, en ‘de novo'-infectie met hepatitis B en C, alsook hepatitis E, die chronisch kan worden).
Estonian: Patsientidel on ka viirusliku hepatiidi infektsiooni suurenenud risk (nt B- ja C-hepatiidi taasaktiveerumine ja uus infektsioon, samuti E-hepatiit, mis võib muutuda krooniliseks).
Dutch: Behandeling met Tacforius vereist nauwkeurige controles door ervaren en adequaat toegeruste medewerkers.
Estonian: Tacforius-ravi peab hoolikat jälgima vastava kvalifikatsiooni ja varustusega personal.
Dutch: Het gebruik van Tacforius wordt niet aangeraden voor kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Estonian: Tacforius't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Dutch: Er is risico op vroeggeboorte (<37 weken) (incidentie van 66 op de 123 geboortes, d.w.z. 53,7%; alhoewel gegevens laten zien dat het overgrote deel van de pasgeborenen een normaal geboortegewicht had voor hun zwangerschapsleeftijd) en tevens op hyperkaliëmie bij de pasgeborene (incidentie 8 op 111 neonaten, d.w.z. 7,2%) die echter spontaan normaliseert.
Estonian: Esineb enneaegse sünnituse (< 37 nädalat) (esinemissagedus 66 juhtu 123 sünni kohta, st 53,7%; kuid nende andmete põhjal oli enamik vastsündinutest gestatsiooniea kohta normaalse sünnikaaluga) ja hüperkaleemia oht vastsündinutel (esinemissagedus 8 juhtu 111 vastsündinu kohta, st 7,2%), mis aga normaliseerub iseeneslikult.
Dutch: dermatitis, fotosensitiviteit
Estonian: dermatiit, valgustundlikkus
Dutch: Gedurende de initiële postoperatieve fase wordt Tacforius standaard in combinatie met andere immunosuppressiva toegediend.
Estonian: Postoperatiivse perioodi alguses manustatakse Tacforius't tavaliselt koos teiste immunosupressiivsete ravimitega.
Dutch: Farmacokinetische onderzoeken hebben aangetoond dat de toename in bloedconcentraties hoofdzakelijk het resultaat is van de verhoogde orale biologische beschikbaarheid van tacrolimus, die toe te schrijven is aan de remming van het gastro-intestinale metabolisme.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud on näidanud, et kontsentratsiooni suurenemine veres on tingitud peamiselt takroliimuse suukaudse biosaadavuse suurenemisest ravimi seedetraktis toimuva metabolismi inhibeerimise tõttu.
Dutch: Onderstaande aanbevolen aanvangsdoses dienen uitsluitend als richtlijn te worden beschouwd.
Estonian: Allpool toodud soovitatavad algannused on mõeldud üksnes juhindumiseks.
Dutch: Een specifiek antidotum voor tacrolimustherapie is niet beschikbaar.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimusravile ei ole.
Dutch: Bepaalde combinaties van tacrolimus met stoffen waarvan nefrotoxische of neurotoxische effecten bekend zijn, kunnen de risico's van deze effecten versterken (zie rubriek 4.5).
Estonian: Teatud takroliimuse kombinatsioonid teadaoleva nefro- või neurotoksilise toimega ainetega võivad suurendada eelmainitud toimete riski (vt lõik 4.5).
Dutch: Omhulsel capsule
Estonian: Kapsli kest
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met tacrolimus is melding gemaakt van de ontwikkeling van met Epstein-Barr-virus (EBV) geassocieerde lymfoproliferatieve afwijkingen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Takroliimusega ravitud patsientidel on kirjeldatud Epsteini-Barri viirusega (EBV-ga) seotud lümfoproliferatiivsete häirete teket (vt lõik 4.8).
Dutch: Tacforius dient ‘s ochtends te worden toegediend.
Estonian: Tacforius't tuleb manustada hommikul.
Dutch: inneemt - wanneer u problemen met uw lever heeft of heeft gehad - wanneer u langer dan één dag diarree heeft gehad - wanneer u ernstige buikpijn heeft die wel of niet gepaard gaat met andere symptomen, zoals koude rillingen, koorts, misselijkheid of braken - wanneer u een verandering van de elektrische activiteit van uw hart heeft die "QT-verlenging"
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksaga; - kui teil on üle ühe ööpäeva kestnud kõhulahtisus; - kui teil on tugev kõhuvalu, millega kaasnevad või ei kaasne muud sümptomid nagu külmavärinad, palavik, iiveldus või oksendamine; - kui teil esinevad muutused südame elektrilises aktiivsuses, mida nimetatakse „QT-intervalli pikenemiseks".
Dutch: Bronchiolitis obliterans ontwikkelde zich in 21,7% van de patiënten in de tacrolimusgroep tegen 38,0% in de ciclosporinegroep (p=0,025).
Estonian: Oblitereeriv bronhioliit avaldus takroliimuse rühmas 21,7% patsientidest võrreldes 38,0%-ga tsüklosporiini rühmas (p = 0,025).
Dutch: Tacforius vermindert het afweermechanisme van het lichaam (het immuunsysteem) zodat het niet zo goed als gewoonlijk infecties kan bestrijden.
Estonian: Tacforius pärsib teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteemi), mis ei ole infektsioonide vastu võitlemisel enam nii tugev.