FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Preparaten met gember worden verkregen door het rizoom te drogen en te verpulveren.
Slovak: Rastlinný prípravok sa získava usušením a pomletím podzemku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met gember in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich podzemok
Dutch: Als de symptomen van dementie na drie maanden niet zijn verbeterd of als de symptomen tijdens de behandeling verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Slovak: Ak sa príznaky demencie nezlepšia po 3 mesiacoch alebo ak sa počas liečby zhoršia, je potrebná konzultácia s lekárom.
Dutch: Er is ook melding gemaakt van bloedingen, zoals in ogen, neus, hersenen of darmen.
Slovak: Hlásené bolo aj krvácanie, ako je očné krvácanie, krvácanie z nosa, do mozgu alebo čriev.
Dutch: Ginkgoblad is de generieke benaming voor de plant Ginkgo biloba L.
Slovak: List ginka je všeobecný názov pre listy rastlinu Ginkgo biloba L.
Dutch: Hoe ginkgoblad bij dementie precies werkt is niet volledig duidelijk, maar er wordt aangenomen dat het (direct of indirect) hersencellen tegen beschadiging beschermt, door regulering van de bloedtoevoer of door neutralisering van toxische vormen van zuurstofmoleculen (zogeheten zuurstofvrije radicalen).
Slovak: Účinok extraktov z listu ginka na demenciu nie je celkom objasnený, predpokladá sa však, že chráni mozgové bunky pred poškodením priamo alebo nepriamo reguláciou toku krvi alebo neutralizáciou toxických foriem molekúl kyslíka (nazývaných voľné kyslíkové radikály).
Dutch: Wat is ginkgoblad?
Slovak: Čo je list ginka?
Dutch: Hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, betekent dit dat de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is; er is ook bewijs dat deze middelen op deze wijze al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig worden gebruikt.
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť týchto rastlinných liekov je hodnoverná a existujú dôkazy, že tieto lieky sa používajú týmto spôsobom bezpečne najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Dutch: Voor de behandeling van lichte doorbloedingsproblemen dient een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg te worden geraadpleegd als symptomen langer dan twee weken aanhouden.
Slovak: Pri liečbe menších problémov obehového systému je potrebné konzultácia s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom, ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne.
Dutch: Geneesmiddelen met ginkgoblad mogen alleen worden gebruikt bij volwassenen.
Slovak: Lieky s listom ginka môžu používať len dospelí.
Dutch: Geneesmiddelen die het verpulverde blad bevatten mogen alleen worden gebruikt nadat ernstige aandoeningen door een arts zijn uitgesloten.
Slovak: Lieky obsahujúce rozdrobený list sa môžu používať až po vylúčení vážnych ochorení lekárom.
Dutch: Bij gebruik van lichte doorbloedingsproblemen is melding gemaakt van gastro-intestinale stoornissen (bijwerkingen betreffende maag en darmen), hoofdpijn en allergische reacties.
Slovak: Pri používaní v prípade menších obehových problémov boli hlásené gastrointestinálne poruchy (vedľajšie účinky postihujúce črevá), bolesti hlavy a alergické reakcie.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich list ginka sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Dutch: Het droge extract wordt bereid met behulp van een techniek om verbindingen aan plantmateriaal te onttrekken door ze op te lossen in aceton, dat daarna wordt verdampt om het droge extract te verkrijgen.
Slovak: Suchý extrakt sa pripravuje technikou extrakcie látok z rastlinných materiálov rozpustením v acetóne, po odparení ktorého sa potom získa suchý extrakt.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich list ginka vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken met ginkgoblad, waarbij werd gekeken naar de werkzaamheid ervan bij het verbeteren van het geheugen.
Slovak: Výbor HMPC pri posudzovaní zohľadnil niekoľko klinických štúdií skúmajúcich účinnosť listu ginka pri zlepšení pamäte.
Dutch: Bij patiënten met een bloedingsneiging of die bloedverdunnende geneesmiddelen gebruiken, mogen geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten alleen worden gebruikt nadat een arts is geraadpleegd.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí majú sklon ku krvácaniu alebo ktorí užívajú lieky na riedenie krvi, sa lieky s listom ginka obsahujúce suchý extrakt môžu používať len po konzultácii s lekárom.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met ginkgoblad
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich list ginka
Dutch: De meest relevante klinische onderzoeken die bij volwassenen van 50 jaar en ouder zijn uitgevoerd, gaven aan dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten gunstige effecten kunnen hebben op de cognitieve functie bij lichte dementie.
Slovak: Najvýznamnejšie klinické skúšky vykonané s dospelými vo veku 50 rokov a staršími naznačovali, že lieky s listom ginka obsahujúce suchý extrakt môžu mať priaznivý účinok na kognitívne funkcie pri miernej demencii.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met ginkgoblad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek 'All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich list ginka výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die ginkgoblad bevatten.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich list ginka.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met ginkgoblad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich list ginka v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met ginkgoblad die het droge extract bevatten kunnen worden gebruikt ter vermindering van de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen (verslechtering van geestelijke vermogens) en verbetering van de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že lieky z listu ginka obsahujúce suchý extrakt sa môžu používať na zmiernenie kognitívnych porúch súvisiacich s vekom (zhoršenie duševných schopností) a zlepšenie kvality života dospelých s miernou demenciou.
Dutch: Hoewel er klinische onderzoeken met geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen beschikbaar zijn, waren deze te beperkt om te worden gebruikt als bewijs en zijn de conclusies van het HMPC voor deze indicatie gebaseerd op het gevestigde gebruik van de geneesmiddelen.
Slovak: Aj keď existujú klinické štúdie s liekmi s listom ginka pre menšie problémy obehového systému k dispozícii, sú veľmi obmedzené ako dôkaz a závery výboru HMPC pre túto indikáciu sú založené na dlhodobom používaní liekov.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van ginkgoblad.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití listu ginka, ku ktorým dospel výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat, op basis van hun gevestigde gebruik, geneesmiddelen met ginkgoblad die het verpulverde blad bevatten kunnen worden gebruikt ter verlichting van een zwaar gevoel in de benen en een koud gevoel in handen en voeten dat kan voorkomen bij lichte doorbloedingsproblemen.
Slovak: Výbor HMPC dospel aj k záveru, že na základe dlhodobého používania sa lieky s listom ginka obsahujúce rozdrobený list môžu používať na zmiernenie ťažoby v nohách a pocitu studených rúk a nôh, ktoré sa môžu vyskytovať pri menších problémoch obehového systému.
Dutch: Ginkgobladgeneesmiddelen die deze preparaten bevatten, zijn meestal verkrijgbaar in vloeibare en vaste vormen bedoeld voor orale toediening.
Slovak: Lieky obsahujúce tieto prípravky sú obyčajne dostupné v kvapalnej a pevnej forme a užívajú sa perorálne.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van ginkgoblad.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce list ginka.
Dutch: Deze samenvatting beschrijft geneesmiddelen met ginkgoblad die een speciaal kruidenpreparaat bevatten dat wordt gemaakt door het gedroogde blad te verpulveren of er een droog extract van te maken.
Slovak: Tento súhrn sa zaoberá liekmi s listom ginka, ktoré obsahujú buď prípravok vyrábaný rozdrobením suchých listov alebo suchý extrakt.
Dutch: Ginkgoblad
Slovak: List ginka
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich list ginka?
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met ginkgoblad in de EU goedgekeurd?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce list ginka?
Dutch: Hoe werkt ginkgoblad als geneesmiddel?
Slovak: Akým spôsobom list ginka účinkuje, keď sa používa ako liek?
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad om de leeftijdsgerelateerde cognitieve stoornissen te verminderen en de levenskwaliteit van volwassenen met lichte dementie te verbeteren zijn gebaseerd op ‘gevestigde gebruik' ervan bij deze indicatie.
Slovak: Závery výboru HMPC o používaní liekov s listom ginka na zmiernenie kognitívnych porúch súvisiacich s vekom a zlepšenie kvality života dospelých s miernou demenciou sú založené na ich dobre zaužívanom liečebnom používaní pri tejto indikácii.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich list ginka?
Dutch: Bij sommige kruidengeneesmiddelen kunnen deze ginkgobladpreparaten ook in combinatie met andere kruidenstoffen worden aangetroffen.
Slovak: Prípravky z listu ginka sa môžu v niektorých rastlinných liekoch kombinovať s ďalšími rastlinnými látkami.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad en wie het middel mogen gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Slovak: Podrobné informácie o tom, ako užívať lieky obsahujúce list ginka, a o tom, kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku.
Dutch: Op het moment van de beoordeling door het HMPC was hoofdpijn (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) de meest voorkomende bijwerking van geneesmiddelen met ginkgoblad voor de behandeling van lichte dementie.
Slovak: V čase hodnotenia výborom HMPC najčastejším vedľajším účinkom liekov s listom ginka používaným na liečbu miernej demencie bola bolesť hlavy (pozorovaná pri viac ako u 1 pacienta z 10).
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met ginkgoblad voor lichte doorbloedingsproblemen zijn gebaseerd op het ‘traditionele gebruik' ervan.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov s listom ginka pri menších problémoch obehového systému sú založené na tradičnom používaní týchto liekov.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die ginkgoblad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich list ginka, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Dutch: EU-nummer
Slovak: EMA číslo
Dutch: Toedienings weg
Slovak: Cesta podania Obal
Dutch: Het risico voor de mens is derhalve niet bekend.
Slovak: Preto nie je známe riziko pre ľudí.
Dutch: U heeft mogelijk een spoedbehandeling nodig.
Slovak: Môžete potrebovať urgentnú liečbu.
Dutch: De volgende andere bijwerkingen zijn ook gemeld:
Slovak: Hlásili sa aj nasledovné ďalšie vedľajšie účinky:
Dutch: % patiënten verbeterd a, c
Slovak: % pacientov so zlepšením a, c
Dutch: De dispersie dient onmiddellijk te worden gebruikt.
Slovak: Disperzia sa musí okamžite vypiť.
Dutch: Geen onderbreking
Slovak: Bez prerušenia
Dutch: • Als u een vrouw bent, als u een lichaamsgewicht heeft van minder dan 50 kg, of als u nierproblemen heeft.
Slovak: • ak ste žena, máte nízku telesnú hmotnosť menej ako 50 kg alebo máte problémy s obličkami.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee tabletten tegelijk in plaats van één) om een vergeten dosis in te halen.
Slovak: Neužite dvojnásobnú dávku (súčasne dve tablety namiesto jednej), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dutch: Uw arts zal mogelijk uw dosis aanpassen (verhogen of verlagen) afhankelijk van hoe goed u dit middel verdraagt.
Slovak: Lekár vám môže vašu dávku upraviť (zvýšiť alebo znížiť) v závislosti od toho, ako dobre znášate tento liek.
Dutch: Zie ook rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen'.
Slovak: Pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky".
Dutch: Andere vloeistoffen mogen niet worden gebruikt.
Slovak: Žiadne iné tekutiny sa nesmú použiť.
Dutch: De gegevens over negroïde groepen waren beperkt.
Slovak: Údaje o čiernej rase sú obmedzené.
Dutch: Het glas dient te worden nagespoeld met ongeveer 100 ml water dat ook moet worden opgedronken.
Slovak: Pohár sa má vypláchnuť s približne 100 ml vody, ktorá sa má tiež vypiť.
Dutch: Niet openen vóór gebruik.
Slovak: Neotvárajte pred použitím.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van GIOTRIF verminderen:
Slovak: Nasledovné lieky môžu znížiť účinnosť GIOTRIFU:
Dutch: Dit omdat er een kans bestaat dat het schadelijk is voor het ongeboren kind.
Slovak: Je to z dôvodu rizika, že môže dôjsť k poškodeniu nenarodeného dieťaťa.
Dutch: Afatinib wordt geëlimineerd met een effectieve halfwaardetijd van ongeveer 37 uur.
Slovak: Afatinib je eliminovaný s efektívnym polčasom približne 37 hodín.
Dutch: Afhankelijk van de bevinding kwamen deze veranderingen voor bij blootstellingen onder, in het bereik van, of boven klinisch relevante niveaus.
Slovak: V závislosti od nálezov sa tieto zmeny vyskytli pri expozíciách nižších, v rozsahu alebo vyšších ako klinicky významné hladiny.
Dutch: Beoordeling van de status van EGFR-mutatie
Slovak: Hodnotenie stavu mutácie EGFR
Dutch: • Neem dit middel ten minste één uur voor het eten in, of
Slovak: Tento liek užívajte minimálne 1 hodinu pred jedlom alebo
Dutch: Beide personen herstelden van deze bijwerkingen.
Slovak: Obidvaja jedinci sa zotavili z týchto nežiaducich udalostí.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit middel elke dag inneemt, zolang uw arts u dit voorschrijft.
Slovak: Je dôležité, aby ste tento liek užívali každý deň dovtedy, kým vám ho predpisuje lekár.
Dutch: % patiënten verbeterd
Slovak: % pacientov so zlepšením
Dutch: De resultaten voor de werkzaamheid zijn samengevat in tabel 9.
Slovak: Výsledky účinnosti sú zhrnuté v Tabuľke 9.
Dutch: Tijdens de behandeling en gedurende ten minste 1 maand na de laatste dosis dienen adequate anticonceptiemethoden te worden gebruikt.
Slovak: Počas liečby a minimálne 1 mesiac po poslednej dávke sa majú používať adekvátne kontraceptívne metódy.
Dutch: Tijdens de behandeling met dit geneesmiddel is leverfalen, ook met fatale afloop, gemeld bij minder dan 1% van de patiënten.
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa hlásilo zlyhanie pečene vrátane úmrtí u menej než 1 % pacientov.
Dutch: In leven bij 12 maanden In leven bij 18 maanden
Slovak: Nažive v 12. mesiaci Nažive v 18. mesiaci
Dutch: Deze eiwitten spelen een rol bij de groei en verspreiding van kankercellen, en kunnen worden beïnvloed door veranderingen (mutaties) in de genen die deze eiwitten aanmaken.
Slovak: Tieto bielkoviny sú zapojené do rastu a šírenia nádorových buniek a môžu byť ovplyvnené zmenami (mutáciami) génov, ktoré ich produkujú.
Dutch: Het wordt aangeraden patiënten met deze risicofactoren extra te controleren.
Slovak: U pacientov s týmito rizikovými faktormi sa odporúča starostlivý monitoring.
Dutch: Minder dan 5% van een enkelvoudige dosis afatinib wordt uitgescheiden via de nieren.
Slovak: Menej ako 5 % jednorazovej dávky afatinibu sa vylúčilo prostredníctvom obličiek.
Dutch: De omvang van de individuele effecten van deze covariabelen werd niet als klinisch relevant beschouwd.
Slovak: Individuálne rozsahy účinkov týchto kovariantov sa považovali za klinicky nevýznamné.
Dutch: • Wacht, wanneer u al gegeten heeft, ten minste 3 uur voordat u dit middel inneemt.
Slovak: • ak ste už jedli, počkajte minimálne 3 hodiny predtým, ako užijete tento liek.
Dutch: Er werd geen significante invloed van leeftijd (spreiding: 28-87 jaar) gezien op de farmacokinetiek van afatinib.
Slovak: Nepozoroval sa žiaden významný vplyv veku (rozsah: 28 rokov - 87 rokov) na farmakokinetiku afatinibu.
Dutch: De gemiddelde scores op opeenvolgende tijdstippen voor de totale kwaliteit van leven, algemene gezondheidstoestand, het fysieke, cognitieve, sociale en emotionele functioneren en rolvervulling waren significant beter voor GIOTRIF.
Slovak: Priemerné skóre celkovej kvality života, celkový zdravotný stav a telesné, spoločenské, kognitívne, sociálne a emocionálne činnosti boli časom výrazne lepšie pre GIOTRIF.
Dutch: GIOTRIF heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Slovak: GIOTRIF má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dutch: De dosis dient niet te worden verhoogd bij die patiënten bij wie de dosis eerder werd verlaagd.
Slovak: Dávka sa nesmie zvýšiť u žiadneho z pacientov s predtým zníženou dávkou.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Slovak: Nedávajte tento liek deťom ani dospievajúcim do veku 18 rokov.
Dutch: OVERIGE Niet openen vóór gebruik.
Slovak: INÉ Neotvárajte pred použitím.
Dutch: In het algemeen leidde een dosisverlaging (zie rubriek 4.2) tot een lagere frequentie van vaak voorkomende bijwerkingen.
Slovak: Celkovo viedlo zníženie dávky (pozri časť 4.2) k nižšej frekvencii častých nežiaducich reakcií.
Dutch: • abnormale smaaksensaties (dysgeusie)
Slovak: Abnormálne pociťovanie chuti (dysgeúzia)
Dutch: Bij patiënten die langer dan 6 maanden behandeld werden met afatinib werd een terminale halfwaardetijd van 344 uur geschat.
Slovak: U pacientov liečených afatinibom dlhšie ako 6 mesiacov bol odhadnutý koncový polčas 344 hodín.
Dutch: Vroegtijdige interventie (zoals huidcrèmes, antibiotica) bij dermatologische reacties kan voortzetting van de behandeling met GIOTRIF mogelijk maken.
Slovak: Skorá intervencia (ako sú emolienty, antibiotiká) pri dermatologických reakciách môže pomôcť pri pokračovaní liečby GIOTRIFOM.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts en begin zo snel mogelijk met een geschikte behandeling tegen diarree.
Slovak: Okamžite kontaktujte svojho lekára a čo najrýchlejšie začnite vhodnú liečbu hnačky.
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet).
Slovak: Filmom obalená tableta (tablety).
Dutch: Er bestaat geen specifiek tegengif voor een overdosis van dit geneesmiddel.
Slovak: Na predávkovanie týmto liekom neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Dutch: De patiënten werden gescreend op de aanwezigheid van 29 verschillende EGFR-mutaties, waarbij gebruik werd gemaakt van een op polymerase-kettingreactie (PCR) gebaseerde methode
Slovak: Pacienti boli skrínovaní na prítomnosť 29 rozličných mutácií EGFR pomocou metódy založenej na polymerázovej reťazovej reakcii (PCR)
Dutch: Dehydratatie Hypokaliëmie
Slovak: Dehydratácia Hypokaliémia
Dutch: Interacties met BCRP
Slovak: Interakcie s BCRP
Dutch: Er zijn, gelet op de beschikbare klinische onderzoeksgegevens, geen aanwijzingen dat dit geneesmiddel een ongewenst effect kan veroorzaken op het samentrekkend vermogen van het hart.
Slovak: Na základe dostupných údajov z klinickej štúdie nie sú žiadne náznaky, že tento liek má nežiaduci účinok na kontraktilitu srdca.
Dutch: Bij de beoordeling van de status van EGFR-mutatie bij een patiënt, is het van belang dat een goed-gevalideerde en krachtige methodologie wordt gebruikt om vals-negatieve of vals-positieve uitslagen te vermijden.
Slovak: Pri hodnotení stavu mutácie EGFR u pacienta je dôležité zvoliť dobre validovanú a jednoznačnú metodológiu, aby sa predišlo falošne negatívnym alebo falošne pozitívnym zisteniam.
Dutch: Het is daarom waarschijnlijk dat afatinib wordt uitgescheiden in menselijke moedermelk.
Slovak: Na základe toho je pravdepodobné, že sa afatinib vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Dutch: Als er een dosis wordt gemist, moet deze nog dezelfde dag worden ingenomen, zodra de patiënt dit beseft.
Slovak: Ak sa vynechá dávka, má sa užiť v priebehu toho istého dňa, hneď ako si pacient spomenie.
Dutch: Graad 1 of graad 2
Slovak: Stupeň 1 alebo Stupeň 2
Dutch: Wanneer u zwanger zou kunnen worden, moet u passende anticonceptiemethoden gebruiken tijdens de behandeling tot minimaal 1 maand na de laatste dosis van dit middel.
Slovak: Ak môžete otehotnieť, musíte používať primerané metódy antikoncepcie počas liečby a minimálne 1 mesiac po užití poslednej dávky tohto lieku.
Dutch: 3 4 Elke graad
Slovak: 3 4 Akýkoľvek stupeň
Dutch: Disfunctie van het linkerventrikel is geassocieerd met HER2-remming.
Slovak: Dysfunkcia ľavej komory sa spájala s inhibíciou HER2.
Dutch: Diarree-remmende geneesmiddelen (zoals loperamide) dienen te worden gebruikt en zo nodig dient de dosis te worden verhoogd tot de maximaal aanbevolen toegelaten dosis.
Slovak: Majú sa použiť antidiaroiká (napr. loperamid) a ak je to nevyhnutné, ich dávka sa má zvýšiť na najvyššiu odporúčanú schválenú dávku.
Dutch: De randomisatie was gestratificeerd naar ras (Oost-Aziatisch vs. niet Oost-Aziatisch).
Slovak: Randomizácia bola rozdelená podľa rasy (východoázijská a iná ako východoázijská rasa).
Dutch: Indien gebruikt tijdens de zwangerschap, of als de patiënt zwanger raakt tijdens of na het gebruik van GIOTRIF, moet zij worden ingelicht over het mogelijke gevaar voor de foetus.
Slovak: Ak sa použije počas gravidity alebo ak pacientka otehotnie počas užívania alebo po skončení užívania GIOTRIFU, má byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antineoplastische stoffen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE13.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastické látky, inhibítory proteínkinázy, ATC kód: L01XE13.
Dutch: Afatinib is een krachtige en selectieve irreversibele blokker van de ErbB-familie.
Slovak: Afatinib je silný a selektívny ireverzibilný blokátor rodiny ErbB.
Dutch: Diarree kan leiden tot dehydratatie met of zonder nierinsufficiëntie, wat in zeldzame gevallen heeft geleid tot fatale afloop.
Slovak: Hnačka môže mať za následok dehydratáciu s poruchou funkcie obličiek alebo bez nej, čo vedie v zriedkavých prípadoch k fatálnym následkom.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel interacties vertoont met andere geneesmiddelen die CYP-enzymen regelen of door CYP-enzymen worden gemetaboliseerd.
Slovak: Preto je nepravdepodobné, že tento liek bude interagovať s inými liekmi, ktoré sa modulujú alebo sa metabolizujú enzýmami CYP.