FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 20 ml (10 mg/ml) 3 flacoane
Bulgarian: 20 ml (10 mg/ml) 3 флакона
Romanian: Conținutul (concentrația)
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Romanian: 200 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă administrare intravenoasă flacon (sticlă)
Bulgarian: 200 mg Концентрат за инфузионен разтвор
Romanian: Deși această diferență nu este mare, poate fi benefică pentru unii pacienți.
Bulgarian: Въпреки че тази разлика не е голяма, тя може да бъде от полза за някои пациенти.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Alpivab sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Alpivab можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Există riscul de reacții alergice severe și, deși nu se știe exact cât de des se manifestă, astfel de reacții par a fi rare.
Bulgarian: Съществува риск от тежки алергични реакции и въпреки че честотата, с която тези реакции настъпват не е известна, те изглежда са редки.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Alpivab sunt monitorizate continuu.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Alpivab непрекъснато се проследяват.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Alpivab sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Alpivab са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Alpivab?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Alpivab?
Romanian: Alte informații despre Alpivab
Bulgarian: Допълнителна информация за Alpivab
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Alpivab sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Alpivab, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Alpivab, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Alpivab вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Bulgarian: Лекарствeният продукт се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Alpivab, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Alpivab, вижте листовката.
Romanian: Ameliorarea simptomelor s-a manifestat după aproximativ 2 zile și jumătate (59 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat Alpivab, comparativ cu ceva mai puțin de 3 zile și jumătate (82 de ore) la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: Подобряване на симптомите настъпва за около 2 дни и половина (59 часа) при пациенти, приемащи Alpivab, в сравнение с по-малко от 3 дни и половина (82 часа) при пациенти, приемащи плацебо.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Alpivab?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Alpivab?
Romanian: Medicamentul se administrează ca doză unică, în interval de 48 de ore de la debutul simptomelor.
Bulgarian: Прилага се само веднъж, в рамките на 48 часа, след началото на симптомите.
Romanian: Alpivab se administrează sub formă de perfuzie de 15-30 de minute.
Bulgarian: Alpivab се прилага под формата на инфузия с продължителност 15 до 30 минути.
Romanian: Alpivab a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins 296 de adulți cu gripă (mai ales gripă de tip A) care au primit tratament într-un interval de 48 de ore de la debutul simptomelor.
Bulgarian: Alpivab е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване при 296 възрастни с грип (най-вече грипен вирус тип A), лекувани в рамките на 48 часа след поява на симптомите.
Romanian: Doza depinde de vârstă și de greutatea corporală și trebuie redusă la adulții și la adolescenții (peste 13 ani) care suferă de insuficiență renală.
Bulgarian: Дозата зависи от възрастта и телесното тегло и трябва да се намали при възрастни и юноши на възраст 13 години и по-големи с намалена бъбречна функция.
Romanian: S-a dovedit că Alpivab reduce durata de manifestare a simptomelor la pacienții cu gripă.
Bulgarian: Установено е, че Alpivab намалява продължителността на симптомите при пациенти с грип.
Romanian: Alpivab reduce durata simptomelor de gripă, în medie cu o zi.
Bulgarian: Alpivab намалява продължителността на симптомите на грипа средно с един ден.
Romanian: Substanța activă din Alpivab, peramivirul, împiedică răspândirea virusului gripal blocând activitatea unor enzime (proteine) de pe suprafața virusului, numite neuraminidaze.
Bulgarian: Активното вещество в Alpivab, перамивир, предотвратява по-нататъшното разпространение на грипния вирус, като блокира активността на ензимите (протеините) от повърхността на вируса, наречени невраминидази.
Romanian: Alpivab este un medicament antiviral care conține substanța activă peramivir.
Bulgarian: Alpivab е антивирусно лекарство, което съдържа активното вещество перамивир (peramivir).
Romanian: De ce a fost autorizat Alpivab în UE?
Bulgarian: Защо Alpivab е разрешен за употреба в ЕС?
Romanian: Peramivirul acționează atât asupra neuraminidazelor din componența virusurilor gripale de tip A (tipul cel mai frecvent), cât și asupra celor din componența virusurilor gripale de tip B.
Bulgarian: Перамивир действа върху невраминидазите както на грипен вирус тип A (най-често срещаният тип), така и на грипен вирус тип B.
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Alpivab и за какво се използва?
Romanian: Este utilizat pentru tratamentul gripei neînsoțite de complicații la adulți, adolescenți și copii începând cu vârsta de 2 ani.
Bulgarian: Използва се за лечение на неусложнена инфлуенца (грип) при възрастни и деца на възраст 2 години повече.
Romanian: O prezentare generală a Alpivab și de ce este autorizat acest medicament în UE
Bulgarian: Общ преглед на Alpivab и защо е разрешен за употреба в ЕС
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Alpivab (care pot afecta până la aproximativ 3 persoane din 100) sunt scăderea nivelurilor de neutrofile (un tip de globule albe) și greața.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Alpivab (които може да засегнат не повече от 3 на 100 души) са намаление на нивата на неутрофилите (вид бели кръвни клетки) и гадене (позиви за повръщане).
Romanian: Reacțiile adverse grave asociate cu Alpivab sunt anafilaxia (o reacție alergică severă) și reacții pe piele, printre care eritem multiform (reacție cutanată alergică) și sindromul Stevens-Johnson (reacție care pune viața în pericol, cu simptome asemănătoare celor de gripă și erupții dureroase care afectează pielea, gura, ochii și organele genitale).
Bulgarian: Сериозни нежелани реакции при Alpivab са анафилаксия (тежка алергична реакция) и кожни реакции, включително еритема мултиформе (алергична кожна реакция) и синдром на Stevens-Johnson (животозастрашаваща реакция с грипоподобни симптоми и болезнен обрив, засягащ кожата, устата, очите и половите органи).
Romanian: Cum se utilizează Alpivab?
Bulgarian: Как се използва Alpivab?
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost intervalul de timp până la ameliorarea simptomelor (tuse, durere în gât, dureri de cap, nas înfundat, febră sau frisoane, dureri musculare sau articulare și oboseală).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на времето преди симптомите (кашлица, възпалено гърло, главоболие, запушен нос, треска или студени тръпки, болки в мускулите или
Romanian: Ce beneficii a prezentat Alpivab pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Alpivab са установени в проучванията?
Romanian: Formele de gripă neînsoțite de complicații sunt cele care prezintă caracteristicile tipice (cum ar fi febră, dureri, tuse, durere în gât și secreții nazale) și care nu sunt agravate de alte afecțiuni.
Bulgarian: Неусложнен означава, че грипът има характерни симптоми (като треска, болки, кашлица, възпалено гърло и хрема) и не се влошава от други заболявания.
Romanian: Cum acționează Alpivab?
Bulgarian: Как действа Alpivab?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Alpivab, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Alpivab, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Romanian: Alpivab este disponibil sub formă de soluție care trebuie diluată pentru a fi administrată sub formă de perfuzie (picurare) în venă.
Bulgarian: Alpivab се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți/sugari.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: Principalele rezultate corelate cu eficacitatea sunt prezentate în Tabelul 4.
Bulgarian: Основните резултати за ефикасността са представени в таблица 4.
Romanian: 5 ani
Bulgarian: 5 години
Romanian: Placebo n=100
Bulgarian: Плацебо n=100
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/18/1269/001
Bulgarian: EU/1/18/1269/001
Romanian: Alte reacții adverse apărute cu următoarele tipuri de frecvență:
Bulgarian: Други нежелани реакции настъпват със следните честоти:
Romanian: Fiecare cutie conține 3 flacoane.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 3 флакона.
Romanian: Riscul de infecții bacteriene
Bulgarian: Риск от бактериални инфекции
Romanian: Trebuie să fie incolor și să nu prezinte particule.
Bulgarian: Той трябва да е безцветен и без чужди частици.
Romanian: *Valoarea absolută a RFG nu este ajustată pentru aria suprafeței corporale
Bulgarian: *Абсолютната GFR не е коригирана за телесната повърхност
Romanian: Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu peramivir, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/да се въздържате от лечение с перамивир, като се вземат предвид ползата от перамивир за детето и ползата от лечението за жената.
Romanian: Nu s-a demonstrat că peramivirul poate preveni astfel de complicații.
Bulgarian: Не е показано, че перамивир предотвратява подобни усложнения.
Romanian: Tel.: +353 1223 3541 E-mail: safety@biocryst.com
Bulgarian: Тел.: +353 1223 3541 Имейл: safety@biocryst.com
Romanian: • Se verifică sigiliul fiecărui flacon.
Bulgarian: Проверете обкатката на всеки флакон.
Romanian: Tratamentul supradozajului trebuie să includă măsuri suportive generale, incluzând monitorizarea semnelor vitale și a stării clinice a pacientului.
Bulgarian: Лечението на предозиране трябва да се състои от общи поддържащи мерки, включително мониториране на жизнените показатели и наблюдение на клиничния статус на пациента.
Romanian: Utilizarea Alpivab nu este recomandată la copii cu vârsta sub 2 ani.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на Alpivab при деца на възраст под 2 години.
Romanian: IÎ = interval de încredere
Bulgarian: CI = доверителен интервал
Romanian: Nu există un antidot specific pentru tratamentul supradozajului cu acest medicament.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при лечението на предозиране на това лекарство.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate la punctul
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6.
Romanian: Siguranța și eficacitatea peramivirului la copii cu vârsta sub 2 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на перамивир при деца на възраст под 2 години все още не са установени.
Romanian: Antivirale pentru utilizare sistemică, inhibitori de neuraminidază, codul ATC: J05AH03
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, инхибитори на невраминидазата, АТС код: J05AH03
Romanian: Activitate in vitro
Bulgarian: In-vitro активност
Romanian: Aceste medicamente împiedică răspândirea în organism a virusului care provoacă gripa.
Bulgarian: Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма.
Romanian: Fără cerințe speciale la eliminare.
Bulgarian: Няма специални изисквания за изхвърляне.
Romanian: Printre simptome se numără confuzie, gândire dificilă sau halucinații.
Bulgarian: Симптомите могат да включват объркване, затруднено мислене или халюцинации.
Romanian: Se inspectează concentratul de Alpivab.
Bulgarian: Проверете концентрата Alpivab.
Romanian: RESPONSABIL(I)
Bulgarian: ОТГОВОРЕН(НИ)
Romanian: Cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Bulgarian: С неизвестна честота, от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Romanian: • dacă sunteți alergic la peramivir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Bulgarian: ако сте алергични към перамивир или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Romanian: %CV DS = Deviație standard; CV = Coeficient de variație
Bulgarian: SD = стандартно отклонение; CV = Коефициент на вариация
Romanian: Doza unică recomandată
Bulgarian: Препоръчителна еднократна доза
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата Ви.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și intervalele de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și, în mod normal, nu trebuie să depășească 24 de ore la temperaturi între 2 până la 8 °C, cu excepția situației în care diluarea a fost efectuată în condiții de asepsie controlate și validate.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 24 часа при 2 до 8˚С, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Romanian: Gripă neînsoțită de complicații la adulți
Bulgarian: Неусложнен грип при възрастни
Romanian: Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea peramivir în timpul sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка е желателно да се избягва употребата на перамивир по време на бременност.
Romanian: Limitările datelor clinice
Bulgarian: Ограничения на клиничните данни
Romanian: Subiecților participanți la studiu li s-a cerut să-și autoevalueze de două ori pe zi simptomele gripale ca „absente", „ușoare", „moderate" sau „severe".
Bulgarian: Участниците в изпитването са били задължени два пъти дневно да правят самооценка на грипните симптоми като „липса", „леки", „умерени" или „тежки".
Romanian: Medie geometrică
Bulgarian: Средно геометрично
Romanian: Doza unică administrată intravenos recomandată de peramivir este dependentă de vârstă și de greutatea corporală, așa cum se prezintă în Tabelul 1.
Bulgarian: Препоръчителната единична интравенозна доза перамивир зависи от възрастта и телесното тегло, както е показано в Таблица 1.
Romanian: Alpivab conține substanța activă peramivir, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de neuraminidază.
Bulgarian: Alpivab съдържа активното вещество перамивир, което принадлежи към група лекарства, наречени невраминидазни инхибитори.
Romanian: În acest studiu, momentul prelevării probelor pentru evaluarea profilului farmacocinetic a fost limitat la aproximativ 3 ore după administrarea de peramivir.
Bulgarian: В това проучване вземането на проби за фармакокинетично изследване е ограничено до приблизително 3 часа след прилагане на перамивир.
Romanian: In vitro, peramivirul prezintă legare în proporție de sub 30% de proteinele plasmatice umane.
Bulgarian: In-vitro свързването на перамивир с човешките плазмени протеини е по-малко от 30 %.
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează 2.
Bulgarian: Какво представлява Alpivab и за какво се използва 2.
Romanian: Rezistență încrucișată
Bulgarian: Кръстосана резистентност
Romanian: Stabilitatea chimică și fizică după diluare a fost demonstrată pentru o perioadă de 72 de ore la temperaturi între 5 °C și 25 °C.
Bulgarian: Показани са химична и физична стабилност при употреба за 72 часа при 5˚C и 25˚C.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Grupă de vârstă
Bulgarian: Старческа възраст
Romanian: Adulți și adolescenți (cu vârsta ≥13 ani)
Bulgarian: Възрастни и юноши (на 13 години и по-големи)
Romanian: Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Bulgarian: Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
Romanian: Nu este elucidată semnificația acestor observații din punct de vedere teratologic.
Bulgarian: Тератологичното значение на тези находки не е изяснено.
Romanian: Populația ITT-G a inclus 84 de subiecți cu gripă confirmată prin PCR.
Bulgarian: ITTI популацията включва 84 лица с грип, потвърден с PCR.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Alpivab 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Alpivab 3.
Romanian: Atunci când se ia decizia utilizării de peramivir trebuie avute în vedere informațiile existente privind sensibilitatea la antigripale (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При вземането на решение дали да се използва перамивир трябва да се има предвид наличната информация за чувствителността на грипния вирус към лекарствата (вж. точка 5.1).
Romanian: • febră
Bulgarian: • треска
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Bulgarian: Това включва всички възможни, неописани в тази листовка, нежелани реакции.
Romanian: Cum arată Alpivab și conținutul ambalajului
Bulgarian: Как изглежда Alpivab и какво съдържа опаковката
Romanian: Infecțiile bacteriene severe pot debuta prin simptome similare celor gripale sau pot surveni concomitent sau drept complicații pe durata evoluției clinice a gripei.
Bulgarian: Сериозните бактериални инфекции могат да започнат с грипоподобни симптоми, да се съпътстват от или да настъпят като усложнения в хода на грипа.
Romanian: Tulburări cardiace prelungire a intervalului QT pe electrocardiogramă
Bulgarian: Сърдечни нарушения удължен QT интервал на електрокардиограма
Romanian: Această cantitate este echivalentă cu 10,6% din cantitatea de sodiu maximă recomandată pentru consum zilnic la un adult.
Bulgarian: Това е еквивалентно на 10,6 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий в храната за възрастен.
Romanian: Mărime de ambalaj - 3 flacoane pentru utilizare unică.
Bulgarian: Опаковка с 3 флакона за еднократна употреба.
Romanian: S-au utilizat determinări serice ale creatininei pentru a calcula valoarea clearance-ului creatininei (pe baza formulei Cockcroft-Gault).
Bulgarian: Измерванията на серумния креатинин се използват за изчисляване на креатининовия клирънс (уравнението на Cockcroft-Gault).
Romanian: Pacienții cu gripă trebuie monitorizați îndeaproape în vederea depistării anomaliilor de comportament.
Bulgarian: Пациентитес грип трябва да бъдат внимателно наблюдавани за признаци на необичайно поведение.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Alpivab
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Alpivab
Romanian: Eficacitatea peramivirului ca tratament cu doză unică al gripei neînsoțite de complicații a fost demonstrată într-un singur studiu controlat cu placebo, care a înrolat 300 pacienți adulți din Japonia în timpul sezonului gripal 2007/2008.
Bulgarian: Ефикасността на перамивир като лечение с еднократна доза за неусложнен грип е демонстрирана в едно плацебо контролирано проучване, проведено при 300 възрастни пациенти в Япония през грипния сезон на 2007-2008 г.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data expirării înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, după diluare, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи незабавно след разреждането.
Romanian: Peramivir este un inhibitor al neuraminidazei din componența virusului gripal, o enzimă cu rol în eliberarea particulelor virale din membrana celulară a celulelor infectate și care are o contribuție importantă și la pătrunderea virusului în celulele neinfectate, permițând răspândirea virusului cu potențial infecțios în organism.
Bulgarian: Перамивир е инхибитор на невраминидазата на грипния вирус, ензим, който освобождава вирусни частици от плазмената мембрана на заразените клетки и също така е важен за навлизането на вируса в неинфектирани клетки, което води до по-нататъшно разпространение на инфекциозния вирус в организма.
Romanian: Valoarea medie a ASC0- a fost mai mare cu 28%, 302% și 412% la subiecții cu valori ale clearanceului creatininei situate între 50-79, 30-49 și, respectiv, 10-29 ml/min.
Bulgarian: Средната AUC0- е повишена с 28 %, 302 % и 412 % при участници с креатининов клирънс съответно от 50-79, 30-49 и 10-29 ml/мин.
Romanian: • prelungire a intervalului de activitate a ventriculelor inimii, măsurată prin ECG
Bulgarian: • удължено време на вентрикуларна активност на сърцето, измерено при ЕКГ
Romanian: Alpivab conține sodiu
Bulgarian: Alpivab съдържа натрий
Romanian: La un număr de 467 de subiecți adulți cu gripă neînsoțită de complicații cărora li s-a administrat intravenos o doză unică de peramivir 600 mg în studiile clinice, reacțiile adverse observate cel mai frecvent au fost scăderea numărului de neutrofile (3,2 %) și greață (2,4 %).
Bulgarian: Сред 467 възрастни участници с неусложнен грип, които са получавали единична интравенозна доза 600 mg перамивир в клиничните изпитвания, найчесто наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са намален брой на неутрофилите (3,2 %) и гадене (2,4 %).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă vi se poate administra Alpivab în timpul sarcinii sau dacă trebuie să întrerupeți alăptarea pentru o scurtă perioadă după ce vi se administrează Alpivab.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва дали да Ви бъде приложен Alpivab по време на бременност или да прекратите кърменето за кратък период от време след приемането на Alpivab.
Romanian: Peramivirul nu a evidențiat efecte mutagene sau clastogene într-un set de teste in vitro și in vivo.
Bulgarian: Перамивир не е бил мутагенен или кластогенен в серия от in-vitro и in-vivo тестове.
Romanian: Valoare medie (DS)
Bulgarian: Средно (SD)
Romanian: În general, la puii de animale, toxicitatea renală a fost observată la iepure, dar nu s-au observat tipuri neașteptate de toxicitate și nu s-au identificat alte tipuri de toxicitate la nivelul organelor țintă.
Bulgarian: По принцип нефротоксичност е наблюдавана при зайци, не е наблюдавана неочаквана токсичност и не е установена друга токсичност за прицелни органи при ювенилни животни.
Romanian: Ce este Alpivab și pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Alpivab и за какво се използва