FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Effentora 800 Mikrogramm Buccaltabletten Jede Buccaltablette enthält 800 Mikrogramm Fentanyl (als Citrat).
Icelandic: Effentora 800 míkrógramma kinntöflur Hver kinntafla inniheldur 800 míkrógrömm fentanýl (sem sítrat).
German: Effentora sollte bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leber- oder Nierenfunktionseinschränkung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Skert lifrar- og nýrnastarfsemi Gæta ber varúðar þegar Effentora er gefið sjúklingum með miðlungsalvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
German: • wenn Sie eine Kombination der folgenden Symptome bemerken: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Ermüdung, Schwäche, Schwindelgefühl und niedriger Blutdruck.
Icelandic: þú finnur fyrir samblandi af eftirfarandi einkennum: ógleði, uppköstum, lystarleysi, þreytu, máttleysi, sundli og lágum blóðþrýstingi.
German: Effentora darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, wenn Sie dies nicht zuvor mit Ihrem Arzt besprochen haben.
Icelandic: Ekki skal nota Effentora á meðgöngu nema það hafi verið rætt sérstaklega við lækninn.
German: Erkrankungen des Nervensystems
Icelandic: Sæluvíma Taugaveiklun
German: Wirkmechanismus und pharmakodynamische Wirkungen Fentanyl ist ein Opioid-Analgetikum, das vorwiegend mit dem Opioid-µ-Rezeptor interagiert.
Icelandic: Fentanýl er ópíóíðverkjalyf sem binst fyrst og fremst við ópíóíð-µ-viðtaka.
German: • wenn Sie Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen (SSRIs [selektive SerotoninWiederaufnahme-Hemmer], SNRIs [Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer], MAO[Monoaminooxidase-] Hemmer; siehe Abschnitt 2 unter „Effentora darf nicht eingenommen werden" und „Einnahme von Effentora zusammen mit anderen Arzneimitteln"); die Anwendung solcher Arzneimittel zusammen mit Effentora kann zum Serotonin-Syndrom, einem möglicherweise lebensbedrohlichen Zustand, führen (siehe Abschnitt 2 unter „Einnahme von Effentora zusammen mit anderen Arzneimitteln"),
Icelandic: serótónínnoradrenalín endurupptökuhemla [SNRI], MAO-hemla; sjá kafla 2, undir „Ekki má nota Effentora" og „Notkun annarra lyfja samhliða Effentora").
German: Den Patienten ist anzuraten, sich nicht hinter das Steuer eines Fahrzeugs zu setzen und auch keine Maschinen zu bedienen, wenn sie unter der Anwendung von Effentora Schläfrigkeit, Schwindel oder Sehstörungen bei sich bemerken.
Icelandic: Ráðleggja ber sjúklingum að aka hvorki né stjórna vélum ef þeir verða varir við svefnhöfgi, sundl eða sjóntruflanir meðan þeir taka Effentora og að aka hvorki né stjórna vélum fyrr en þeir vita hvernig þeir bregðist við lyfinu.
German: Zahnerkrankung
Icelandic: Tannholdsverkur
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningar-/notist fyrir dagsetningu sem tilgreind er í áletrun þynnupakkningarinnar og á öskjunni.
German: Die Patienten sind anzuweisen, die Tablette nicht zu zerdrücken oder zu teilen.
Icelandic: Gefa ber sjúklingum fyrirmæli um að reyna hvorki að mylja töfluna né skipta henni í smærri einingar.
German: • Wofür wird EFFENTORA angewendet?
Icelandic: Við hverju er EFFENTORA?
German: Das Hauptbindungsprotein ist alpha1-saures Glykoprotein, aber auch Albumin und Lipoproteine haben einen gewissen Anteil.
Icelandic: Meginbindipróteinið er alfa-1-sýru-glýkóprótein, en bæði albúmín og lípóprótein koma að einhverju leyti við sögu.
German: • wenn Sie früher Alkoholiker waren oder einen Drogenmissbrauch bzw. eine Drogenabhängigkeit in der Vorgeschichte haben,
Icelandic: þú hefur sögu um áfengissýki eða aðra misnotkun fíkniefna eða fíkn.
German: Seine primären therapeutischen Wirkungen sind Analgesie und Sedierung.
Icelandic: Helstu meðferðaráhrif eru verkjadeyfing og sljóvgun.
German: Vorgehensweise bei der Titration
Icelandic: Aðferð við skammtatítrun
German: Daher ist während des Titrationsvorgangs bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberoder Nierenfunktionseinschränkung besondere Sorgfalt geboten.
Icelandic: Því ber að gæta sérstakrar varúðar meðan verið er að títra skammtinn hjá sjúklingum með miðlungsalvarlega eða alvarlega skerðingu á lifrar- eða nýrnastarfsemi.
German: Es ist zu erwarten, dass die Symptome einer Fentanylüberdosierung mit denen von intravenös angewendetem Fentanyl und anderen Opioiden vergleichbar sind und eine Erweiterung der pharmakologischen Wirkungen darstellen.
Icelandic: Búist er við að einkenni ofskömmtunar fentanýls séu svipaðs eðlis og af fentanýli í æð og öðrum ópíóíðum.
German: Sämtliche Opioid-µ-Rezeptor-Agonisten einschließlich Fentanyl rufen dosisabhängig eine Atemdepression hervor.
Icelandic: Allir ópíóíð-µ-viðtakaörvar, þ.m.t. fentanýl, valda skammtaháðri öndunarbælingu.
German: Eine erneute Dosisanpassung der Opioid-Basistherapie kann erforderlich werden, wenn bei Patienten anhaltend mehr als vier Durchbruchschmerzattacken innerhalb von 24 Stunden auftreten.
Icelandic: Nauðsynlegt kann að vera að enduraðlaga skammtinn af ópíóíðunum sem notaðir eru við hinum þrálátu grunnverkjum ef sjúklingar fá að staðaldri fleiri en fjögur gegnumbrotsverkjaköst á sólarhring.
German: Partielle Opioid-Agonisten / Antagonisten
Icelandic: Hlutaörvar/-hemlar ópíóíðviðtaka
German: Es wird empfohlen, jeweils zwei Tabletten auf die linke und die rechte Wangentasche zu verteilen.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn komi tveimur töflum fyrir hvoru megin í munninum.
German: Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann beim gestillten Kind eine Sedierung und Atemdepression hervorrufen.
Icelandic: Fentanýl berst í brjóstamjólk og gæti valdið sljóvgun og öndunarbælingu hjá brjóstmylkingum.
German: Dieses Arzneimittel darf nur von Patienten angewendet werden, die bereits andere Opioide erhalten.
Icelandic: Einungis sjúklingar sem þegar eru að taka aðra ópíóíða mega nota lyfið.
German: • Arzneimittelmissbrauch
Icelandic: • lyfjamisnotkun
German: • Die Tablette nicht zerbeißen, lutschen, kauen oder im Ganzen schlucken, da dies eine geringere Schmerzstillung zur Folge hat als wenn die Tablette wie verordnet eingenommen wird.
Icelandic: Ekki má bíta í töfluna, sjúga, bryðja eða gleypa hana, því það dregur úr verkjadeyfingunni miðað við réttu aðferðina við lyfjatöku.
German: Es ist bekannt, dass nach therapeutischer Anwendung von Opioiden eine iatrogene Abhängigkeit auftreten kann.
Icelandic: Þekkt er að fíkn af völdum læknismeðferðar með ópíóíðum getur komið fyrir.
German: Die gleichzeitige Anwendung von partiellen Opioid-Agonisten / Antagonisten (z. B. Buprenorphin, Nalbuphin, Pentazocin) wird nicht empfohlen.
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis notkun lyfja sem eru hlutaörvar/-hemlar ópíóíðviðtaka (t.d. búprenorfín, nalbúfín, pentazócín).
German: Wenn diese Dosis dann als wirksam erachtet wird, kann die Behandlung nachfolgender Durchbruchschmerzattacken mit einer Tablette Effentora der Stärke 400 Mikrogramm weitergeführt werden,
Icelandic: Ef sá skammtur er talinn verka vel má meðhöndla áframhaldandi gegnumbrotsverkjaköst með stakri 400 míkrógramma töflu af Effentora.
German: Übelkeit, Erbrechen
Icelandic: Skammtar og tíðni
German: Sie antagonisieren daher teilweise die analgetische Wirkung von Fentanyl und können Entzugssymptome bei opioidabhängigen Patienten auslösen.
Icelandic: Þau hafa mikla sækni í ópíóíðviðtaka en hafa tiltölulega litla verkun þar sjálf og hefta því að hluta til verkjadeyfandi áhrif fentanýls og gætu framkallað fráhvarfseinkenni hjá sjúklingum sem eru háðir ópíóíðum.
German: Risiken bei gleichzeitiger Verabreichung von Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln Die gleichzeitige Anwendung von Opioiden, auch von Effentora, mit Benzodiazepinen oder verwandten Arzneimitteln kann zu starker Sedierung, Atemdepression, Koma und Tod führen.
Icelandic: Áhætta tengd samhliða gjöf bensódíasepína eða skyldra lyfja Samhliða gjöf ópíóíða, þ.m.t. Effentora, og bensódíasepína eða skyldra lyfja getur valdið miklum sefandi áhrifum, öndunarbælingu, dái og dauða.
German: • starke Halsschmerzen
Icelandic: Kaldsviti Andlitsþroti
German: Name (Phantasiebezeichnung)
Icelandic: (PVC/PE/PVDC/ál)
German: Ihr Körper produziert eventuell auch zu viel Zucker.
Icelandic: Líkaminn getur líka myndað of mikinn sykur.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 16. Juli 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 13. März 2013
Icelandic: 16. júlí 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: mars 2013
German: Ihr Arzt kann Sie auffordern, Efficib abzusetzen.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Efficib.
German: • zweimal täglich
Icelandic: • tvisvar á dag til inntöku
German: Einnahme von Efficib zusammen mit Alkohol
Icelandic: Notkun Efficib með áfengi
German: Es ist besonders wichtig, folgende Arzneimittel zu erwähnen:
Icelandic: Það er sérstaklega mikilvægt að nefna eftirfarandi:
German: 2031 BN Haarlem Niederlande
Icelandic: 2031 BN, Haarlem Holland
German: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Icelandic: Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. Tel:
German: • Nehmen Sie eine Tablette:
Icelandic: Takið eina töflu:
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður { MM/ÁÁÁÁ }.
German: Wenn Sie die Einnahme von Efficib abbrechen, kann Ihr Blutzuckerspiegel wieder ansteigen.
Icelandic: Ef þú hættir að taka Efficib getur blóðsykurinn hækkað aftur.
German: Die Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis.
Icelandic: Upphafsskammturinn er í það mesta helmingur af hámarksskammtinum.
German: Sitagliptin und Metformin
Icelandic: Sitagliptín og metformín
German: Bei älteren Personen (65 bis 80 Jahre) waren die Plasmakonzentrationen von Sitagliptin ca. 19 % höher als bei jüngeren Personen.
Icelandic: Hjá öldruðum einstaklingum (65 til 80 ára) var plasmaþéttni sitagliptíns um 19% hærri en hjá yngri einstaklingum.
German: Was ist ein Typ-2-Diabetes?
Icelandic: Hvað er sykursýki af tegund 2?
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wann Sie Ihre Behandlung mit Efficib beenden müssen und wann die Behandlung wieder begonnen werden kann.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Efficib.
German: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Vereinigtes Königreich
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd. Shotton Lane, Cramlington Northumberland NE23 3JU Bretland
German: Efficib ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Icelandic: Efficib er ekki ætlað sjúklingum með:
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und anderen Herzerkrankungen).
Icelandic: • dígoxín (lyf við óreglulegum hjartslætti og öðrum hjartasjúkdómum).
German: Opake Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC und Aluminium).
Icelandic: Ógagnsæjar þynnur (PVC/PE/PVDC og ál).
German: ACE-Hemmer können den Blutzuckerspiegel senken.
Icelandic: ACE-hemlar geta lækkað blóðsykursgildi.
German: Patienten mit einer eGFR von < 30 ml/min/1,73 m2 wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Icelandic: Sjúklingar með eGFR < 30 ml/mín/1,73 m2 voru ekki teknir inn í rannsóknina.
German: Aufgrund der hohen Sicherheitsspanne (19-Faches der entsprechenden No-Effect-Dosis) wird diesen neoplastischen Veränderungen keine Relevanz beim Menschen zugemessen.
Icelandic: Vegna hárra öryggismarka (19 föld við þessi skaðleysismörk) eru þessar æxlisbreytingar ekki taldar skipta máli hjá mönnum.
German: Teil einer Bündelpackung - Einzelverkauf unzulässig.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar.
German: Packungen zu 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 Filmtabletten, Bündelpackungen mit 196 (2 Packungen mit je 98) und 168 (2 Packungen mit je 84) Filmtabletten.
Icelandic: Pakkningar með 14, 28, 56, 60, 112, 168, 180, 196 filmuhúðuðum töflum, fjölpakkning sem inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) og 168 (2 pakkningar með 84) filmuhúðaðar töflur.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Ekki er vitað um vægi þessara niðurstaðna fyrir menn.
German: * Die Inzidenzrate pro 100 Patientenjahre wird berechnet als 100 × (Gesamtanzahl der Patienten mit ≥ 1 Ereignis innerhalb des in Frage kommenden Expositionszeitraums pro Gesamt-Patientenjahre des Nachbeobachtungszeitraums).
Icelandic: * Tíðni fyrir hver 100 sjúklingaár er reiknuð sem 100 x (heildarfjöldi sjúklinga með ≥ 1 tilfelli meðan á æskilegu útsetningartímabili stóð á heildar sjúklingaár við eftirfylgni).
German: Addenda Pharma S.r.l.
Icelandic: Addenda Pharma S.r.l. tel.:
German: Ca. 79 % von Sitagliptin werden unverändert im Urin ausgeschieden.
Icelandic: Um það bil 79% sitagliptíns skiljast út óbreytt í þvagi.
German: HbA1c (%) in Woche 26.
Icelandic: HbA1c (%) í 26. viku.
German: STOPPEN Sie die Einnahme von Efficib und wenden Sie sich sofort an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Icelandic: STÖÐVIÐ notkun Efficib og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
German: • Dolutegravir, ein Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen
Icelandic: • dolutegravir, lyf til meðferðar við HIV-sýkingu
German: Wie Efficib aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Efficib og pakkningastærðir
German: Sitagliptin ist kein Substrat für den OCT-2-, OAT-1- oder PEPT-1/2-vermittelten Transport.
Icelandic: Sitagliptín er ekki hvarfefni fyrir flutningspróteinin OCT2, OAT1 eða PEPT1/2.
German: In-vitro-Daten zeigten, dass Sitagliptin kein Inhibitor der CYP-Isoenzyme CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 oder 2B6 und kein Induktor von CYP3A4 und CYP1A2 ist.
Icelandic: In vitro niðurstöður sýndu að sitagliptín er ekki hemill CYP samsætuensímanna CYP3A4, 2C8, 2C9, 2D6, 1A2, 2C19 eða 2B6, og örvar ekki CYP3A4 og CYP1A2.
German: Der Anteil reversibel an Plasmaproteine gebundenen Sitagliptins ist gering (38 %).
Icelandic: Afturkræf binding sitagliptíns við plasmaprótein er lág (38%).
German: Bei vermuteten Symptomen muss der Patient die Einnahme von Metformin beenden und umgehend einen Arzt aufsuchen.
Icelandic: Ef grunur leikur á þessum einkennum ætti sjúklingurinn að hætta að taka metformín og leita tafarlaust til læknis.
German: Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta notkun lyfsins án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
German: (medulläres Schilddrüsenkarzinom)
Icelandic: (merggerðarkrabbamein í skjaldkirtli)
German: Es gibt keine klinischen Erfahrungen bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Score > 9).
Icelandic: Engin klínísk reynsla liggur fyrir vegna sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh gildi > 9).
German: Es gibt keine Erfahrungen mit Dosen über 800 mg aus klinischen Studien.
Icelandic: Engin reynsla er af stærri skömmtum en 800 mg í klínískum rannsóknum.
German: Im Verlauf der Studie betrug die geschätzte mittlere Gesamtdifferenz (SD, Standardabweichung) der HbA1c-Werte zwischen der Sitagliptin- und der Plazebogruppe 0,29 % (0,01), 95 % KI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Icelandic: Meðan á rannsókninni stóð var áætlaður heildarmunur á meðaltali (SD) HbA1c hjá sitagliptín- og lyfleysuhópunum 0,29% (0,01), 95% CI (-0,32, -0,27); p < 0,001.
German: Dieses Arzneimittel hilft, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhöhen und die von Ihrem Körper hergestellte Zuckermenge zu senken.
Icelandic: Þetta lyf stuðlar að því að auka insúlínmagn sem líkaminn framleiðir eftir máltíð og dregur úr sykurmagninu sem líkaminn framleiðir sjálfur.
German: Da Anstiege dieser Größenordnung klinisch nicht relevant sind, ist eine Dosisanpassung bei diesen Patienten nicht erforderlich.
Icelandic: Þar sem aukning að þessu marki er ekki klínískt mikilvæg er skammtaaðlögun ekki nauðsynleg hjá þessum sjúklingum.
German: Metformin erhöht die Transportkapazität von spezifischen membranständigen Glukosetransportern (GLUT-1 und GLUT-4).
Icelandic: Metformín eykur flutningsgetu sértækra glúkósaflutningspróteina í himnum (GLUT-1 og GLUT-4).
German: Der Patient sollte darüber informiert sein und sein Blutzucker sollte häufiger kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn der Behandlung mit solchen Arzneimitteln.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinginn um þetta og herða eftirlit með blóðsykri, einkum í upphafi meðferðar, þegar slík lyf eru annars vegar.
German: Nutzen und Risiko einer gemeinsamen Anwendung sind abzuwägen.
Icelandic: Íhuga skal ávinning og áhættu samhliðanotkunar.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer 500-mg-Metformintablette beträgt bei gesunden Probanden ca. 50 - 60 %.
Icelandic: Heildaraðgengi 500 mg metformíntöflu er um 50-60% hjá heilbrigðum einstaklingum.
German: Das mittlere Verteilungsvolumen (Vd) schwankte zwischen 63 - 276 l.
Icelandic: Meðaldreifingarúmmál, Vd er á bilinu 63 - 276 l.
German: Für erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus:
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga með sykursýki af tegund 2:
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgátinni.
German: • Arzneimittel, die die Harnbildung steigern (Diuretika)
Icelandic: • lyf sem auka þvagmyndun (þvagræsilyf)
German: Zeichen maternaler Toxizität wurden bei Kaninchen bei Expositionsdosen über dem 29-Fachen der humantherapeutischen Exposition gesehen.
Icelandic: Eiturverkanir á móðurdýr komu fram hjá kanínum við meira en 29 falda útsetningu manna.
German: tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Icelandic: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
German: Efficib kann eine sehr seltene (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen), aber sehr schwerwiegende Nebenwirkung, die sogenannte Laktatazidose, hervorrufen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Icelandic: Efficib getur valdið aukaverkun sem kemur örsjaldan fyrir (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum), en er mjög alvarleg, og kallast mjólkursýrublóðsýring (sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
German: Tierexperimentelle Studien mit Metformin zeigten keine schädlichen Effekte auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe auch Abschnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir með metformíni benda ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá jafnframt kafla 5.3).
German: Bei allen anderen Endpunkten beziehen sich die p-Werte auf einen Test auf Unterschiede bezüglich der Hazard Ratios.
Icelandic: Fyrir alla aðra endapunkta samsvara p-gildi prófi á mismun á áhættuhlutfalli.
German: Die Studienpopulation schloss 2.004 Patienten ≥ 75 Jahre und 3.324 Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) ein.
Icelandic: Rannsóknin náði til 2.004 sjúklinga ≥ 75 ára og 3.324 sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (eGFR < 60 ml/mín/1,73 m
German: Man nimmt an, dass die Pharmakokinetik der Metforminresorption nicht linear ist.
Icelandic: Gengið er út frá að lyfjahvörf metformínfrásogs séu ekki línuleg.
German: Sitagliptin ist beim Menschen ein Substrat für den organischen Anionentransporter-3 (human organic anionic transporter-3, hOAT-3), der an der renalen Elimination von Sitagliptin beteiligt sein könnte.
Icelandic: Sitagliptín er hvarfefni hOAT-3 (human organic anion transporter-3), sem tekur hugsanlega þátt í brotthvarfi sitagliptíns í nýrum.
German: Bei den kombinierten Endpunkten beziehen sich die p-Werte auf eine Testung auf Nicht-Unterlegenheit zum Beleg einer Hazard Ratio von weniger als 1,3.
Icelandic: Fyrir samsetta endapunkta samsvara p-gildi prófi á jafngildi þar sem leitast er við að sýna að áhættuhlutfall sé minna en 1,3.
German: Wirkung anderer Arzneimittel auf Sitagliptin
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á sitagliptín
German: Wenn Sie die Einnahme von Efficib abbrechen
Icelandic: Ef hætt er að nota Efficib
German: C]markierten oralen Sitagliptin-Dosis an gesunde Probanden wurden ca. 100 % der angewendeten Radioaktivität in den Fäzes (13 %) oder im Urin (87 %) innerhalb einer Woche nach Gabe der Dosis ausgeschieden.
Icelandic: C]sitagliptín skammt, skildust u.þ.b 100% af geislavirka skammtinum út í hægðum (13%) eða þvagi (87%) innan einnar viku frá lyfjagjöf.
German: Häufig: Schwellungen an Händen oder Beinen
Icelandic: Þroti í höndum eða fótleggjum.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Efficib bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Dies kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgeschäden führen wie z. B. Erkrankungen des Herzens, der Nieren, Erblindung und Amputation.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda, til dæmis hjartasjúkdóma, nýrnasjúkdóma, blindu og aflimunar.
German: Packung zu 50 x 1 Filmtabletten in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen.
Icelandic: Pakkning með 50 x 1 filmuhúðuðum töflum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
German: 50 x 1 Filmtabletten
Icelandic: 50 x 1 filmuhúðaðar töflur
German: Sitagliptin wurde durch Hämodialyse in geringem Umfang entfernt (13,5 % durch 3-4-stündige Hämodialyse, die 4 Stunden nach Einnahme begonnen wurde).
Icelandic: Sitagliptín hvarf á meðalhraða við blóðskilun (13,5% við 3- til 4-klukkustunda blóðskilun sem byrjaði 4 klukkustundum eftir lyfjagjöf).
German: Efficib hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Efficib hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Die No-Effect-Dosis (NOEL) wurde in diesen Studien bei einer systemischen Sitagliptinexposition, die ca. 6mal höher lag als beim Menschen, und einer systemischen Metforminexposition, die ca. 2,5mal höher lag als beim Menschen, beobachtet.
Icelandic: Skaðleysismörk (NOEL) í þessari rannsókn var mæld útsetning sitagliptíns sem var 6 sinnum meiri en hjá mönnum og útsetning metformíns sem var 2,5 sinnum meiri en hjá mönnum.
German: In 16-wöchigen Studien, in denen Hunde Metformin allein oder eine Kombination von Metformin mit Sitagliptin erhielten, wurden keine weiteren schädigenden Wirkungen, die der Kombination zuzuschreiben waren, beobachtet.
Icelandic: Í 16 vikna rannsókn þar sem hundar voru meðhöndlaðir með metformíni einu sér eða samsettri meðferð með metformíni og sitagliptíni sáust engin merki eiturverkunnar af þessari samsetningu.
German: Leberfunktionsstörung Efficib darf nicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörung eingesetzt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Efficib má ekki nota hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
German: Eine Dosisanpassung nach Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit oder Body Mass Index (BMI) ist nicht erforderlich.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta vegna kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI).
German: Wenn eine Patientin einen Kinderwunsch hat oder schwanger wird, sollte die Behandlung unterbrochen werden und die Patientin so schnell wie möglich auf eine Therapie mit Insulin umgestellt werden.
Icelandic: Ef kona vill verða barnshafandi eða ef þungun á sér stað, á að stöðva meðferð og skipta yfir í insúlínmeðferð hjá sjúklingnum eins fljótt og auðið er.
German: Die Daten von 73 % der Patienten, die ebenfalls Metformin einnahmen, sind in Tabelle 2 dargestellt.
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður 73% sjúklinga sem tóku metformín eru sýndar í töflu
German: Wenn Sie Ihr Versäumnis erst beim nächsten Einnahmezeitpunkt bemerken, lassen Sie die vergessene Dosis aus und setzen Sie dann die Einnahme wie verordnet fort.
Icelandic: Ef þú manst ekki eftir því fyrr en komið er að næsta skammti, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið eins og venjulega.