FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pusseja voidaan säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 24 tuntia avaamisen jälkeen.
Latvian: Paciņas pēc atvēršanas var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C 24 stundas.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty HIV-potilailla, jotka käyttävät antiretroviraalisia lääkkeitä ja para-aminosalisyylihappoa.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi pacientiem ar HIV infekciju, kuri lieto pretretrovīrusu līdzekļus un paraaminosalicilskābi, nav veikti.
Finnish: • näön poikkeavuus,
Latvian: • redzes traucējumi,
Finnish: Hoito on lopettava heti, jos näitä oireita ilmenee.
Latvian: Šādā gadījumā ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Finnish: Mitä GRANUPAS on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat GRANUPASa Miten GRANUPASa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset GRANUPASn säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Latvian: Kas ir GRANUPAS un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms GRANUPAS lietošanas Kā lietot GRANUPAS
Finnish: Potilasta on seurattava huolellisesti kolmen ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja hoito on lopetettava heti, jos potilaalla on merkkejä ihottumasta tai kuumeesta tai muita intoleranssin ennakkooireita.
Latvian: Pirmajos trīs ārstēšanas mēnešos pacients ir rūpīgi jāuzrauga un, rodoties pirmajiem izsitumiem, drudzim vai citām nepanesības brīdinošajām pazīmēm, ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Lääkäri laskee imeväisten, lasten ja nuorten annoksen potilaan painon perusteella.
Latvian: Lietošana zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiemDevu zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem aprēķinās Jūsu ārsts, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu.
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, hydratoituDibutyylisebasaatti Metakryylihappo - etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio Hypromelloosi
Latvian: Metakrilskābes - etilakrilāta kopolimēra (1:1) 30 % dispersija Hipromeloze
Finnish: Pakkauskoko: 30 pussia.
Latvian: Iepakojumā ir 30 paciņu.
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminta on hyvin yleistä HIV-potilailla, ja sitä ilmenee ≥1/10 potilaista erityisesti silloin, kun para-aminosalisyylihappoannostellaan etionamidin/protionamidin kanssa.
Latvian: Hipotireoze pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV, sastopama ļoti bieži un novērojama ≥1/10 pacientiem, jo īpaši tad, ja para-aminosalicilskābes lieto vienlaicīgi ar etionamīdu/protionamīdu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja pussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc "Derīgs līdz".
Finnish: Lasten pienet annokset mitataan annostelulusikalla, ja rakeet ripotellaan omenasoseen tai jugurtin päälle.
Latvian: Bērniem nepieciešamās mazākās devas jāmēra, izmantojot mērkaroti, un jāiedod kopā ar ābolu biezeni vai jogurtu.
Finnish: Vaikuttava aine on para-aminosalisyylihappo.
Latvian: Aktīvā viela ir para-aminosalicilskābe.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo jakautuu eri kudoksiin ja nesteisiin, kuten keuhkoihin, munuaisiin, maksaan ja vatsakalvonesteeseen.
Latvian: Para-aminosalicilskābe izkliedējas dažādos audos un šķidrumos, tostarp plaušās, nierēs, aknās un peritoneālajā šķidrumā.
Finnish: GRANUPAS turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu lapsilla.
Latvian: Para-aminosalicilskābes drošums un efektivitāte jaundzimušajiem nav noteikta.
Finnish: • kilpirauhasongelmat*,
Latvian: • vairogdziedzera darbības traucējumi*,
Finnish: • Käytä lääkkeen mukana toimitettua lusikkaa annoksen mittaamiseen.
Latvian: • Devas nomērīšanai izmantojiet iepakojumam pievienoto karoti.
Finnish: Luupuutosta havaittiin ainoastaan, kun annos oli 77 mg/kg, ja sikiön painonnousua havaittiin muiden annosten yhteydessä.
Latvian: Kaulu defektus novēroja, lietojot tikai 77 mg/kg.
Finnish: Hyvin harvinaiset sivuvaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta):
Latvian: Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem):
Finnish: Para-aminosalisyylihappo asetyloituu maksassa ja muuntuu epäaktiiviseksi metaboliitiksi N-asetyylipara-aminosalisyylihapoksi, joka ei estä bakteerien kasvua ja lisääntymistä.
Latvian: Para-aminosalicilskābe tiek acetilēta aknās un pārveidota par neaktīvu metabolītu, N-acetil-paraaminosalicilskābi, kurai nepiemīt bakteriostatiska iedarbība.
Finnish: Pusseja voidaan säilyttää alle 25 °C:n lämpötilassa enintään 24 tuntia ensimmäisen avaamiskerran jälkeen.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas paciņas var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C 24 stundas.
Finnish: Para-aminosalisyylihapon ja etionamidin samanaikainen käyttö voi pahentaa paraaminosalisyylihapon haittavaikutuksia ja etenkin maha-suolikanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten keltatautia, hepatiittia, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, vatsakipua ja ruokahaluttomuutta.
Latvian: Para-aminosalicilskābes un etionamīda vienlaicīga lietošana var pastiprināt para-aminosalicilskābes nevēlamās blakusparādības, galvenokārt kuņģa-zarnu trakta reakcijas, tostarp dzelti, hepatītu, sliktu dūšu, vemšanu, caureju, sāpes vēderā vai anoreksiju.
Finnish: Ihon yliherkkyys, ihottuma
Latvian: Ādas paaugstināta jutība, izsitumi uz ādas
Finnish: GRANUPAS ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Latvian: GRANUPAS nav ieteicams laikā, kad baro ar krūti.
Finnish: Enterorakeet Pieniä luonnonvalkoisia tai vaaleanruskeita rakeita, joiden halkaisija on noin 1,5 millimetriä.
Latvian: Granulas ir nelielas, gandrīz baltas/gaiši brūnas diametrā aptuveni 1,5 mm.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle GRANUPAS 4 g enterorakeet para-aminosalisyylihappo
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam GRANUPAS 4 g zarnās šķīstošās granulas para-aminosalicylic acid
Finnish: Vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli, pehmeä uloste
Latvian: Sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja, mīksti izkārnījumi
Finnish: Täydellisen imeytymishäiriön oireita ovat rasvaripuli, epänormaali ohutsuoli röntgenkuvassa, suolinukan atrofia, alentunut kolesteroli sekä D-ksyloosin ja raudan imeytymisen väheneminen.
Latvian: Pilnīgs sindroms ietver steatoreju, patoloģisku tievās zarnas atradi, veicot radioloģisku izmeklēšanu, bārkstiņu atrofiju, pazeminātu holesterīna līmeni, samazinātu D-ksilozes daudzumu un dzelzs absorbciju.
Finnish: Miten GRANUPASa otetaan
Latvian: Kā lietot GRANUPAS
Finnish: Para-aminosalisyylihapolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Para-aminosalicilskābe nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä GRANUPAS sisältää
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Finnish: Se kilpailee para-aminobentsoehapon (PABA) kanssa dihydropteroaattisyntetaasista (DHP), joka on tärkeä entsyymi folaattien biosynteesissä.
Latvian: Para-aminosalicilskābes darbības mehānisms ir līdzīgs kā sulfanilamīdiem, tā konkurē ar paraaminobenzoskābi (PABS) attiecībā uz dihidropteroātsintetāzi (DHP), kas ir galvenais folātu biosintēzē iesaistītais enzīms.
Finnish: Älä imetä GRANUPASn käytön aikana.
Latvian: Nelietojiet GRANUPAS šādos gadījumos
Finnish: Aminosalisyylihapolla on Mycobacterium tuberculosis -bakteerien kasvua ja lisääntymistä estävä vaikutus.
Latvian: Aminosalicilskābe darbojas bakteriostatiski pret Mycobacterium tuberculosis.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja para-aminosalisyylihappon vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Latvian: Informācijas par para-aminosalicilskābes ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav pietiekama.
Finnish: Rakeita ei saa murskata tai pureskella, jotta niiden mahahappoja kestävä päällyste ei vahingoittuisi..
Latvian: Granulas nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt, jo tādējādi tiek bojāts zarnās šķīstošais apvalks.
Finnish: Lääke ei läpäise veri-aivo-estettä, elleivät potilaan aivokalvot ole tulehtuneet, kun paraaminosalisyylihapon pitoisuus selkäydinnesteessä on noin 10-50 prosenttia pitoisuudesta plasmassa.
Latvian: Ja para-aminosalicilskābes koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir aptuveni 10 - 50 % no koncentrācijas plazmā, šīs zāles pacientiem nešķērso hematoencefālisko barjeru, izņemot gadījumus, kad mīkstie smadzeņu apvalki ir iekaisuši.
Finnish: Difenyylihydramiini
Latvian: Difenilhidramīns
Finnish: Jännekipu, päänsärky, näön poikkeavuus, perifeerinen neuropatia, heitehuimaus
Latvian: Cīpslu sāpes, galvassāpes, redzes traucējumi, perifēra neiropātija, reibonis
Finnish: Pitoisuus ei muutu merkittävästi, jos potilaalla on maksan toimintahäiriö.
Latvian: Aknu disfunkcijas gadījumā koncentrācija būtiski nemainās.
Finnish: GRANUPAS on enterovalmiste, ja rakeiden mahahappoja kestävä päällyste suojaa niitä hajoamiselta mahassa, jolloin ei muodostu meta-aminofenolia (tunnettu maksamyrkky).
Latvian: GRANUPAS ir zarnās šķīstošas zāles, un tādēļ pret skābes iedarbību noturīgais apvalks pasargā granulas no sadalīšanās kuņģī, tādējādi novēršot metaaminofenola (hepatotoksiskas vielas) veidošanos.
Finnish: Lievä ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta
Latvian: Viegli līdz vidēji smagi nieru darbības traucējumi
Finnish: • jännekipu,
Latvian: • galvassāpes,
Finnish: Para-aminosalisyylihappo ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät glomerulussuodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta.
Latvian: Para-aminosalicilskābe un tās metabolīti izdalās glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
Finnish: GRANUPASn säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt GRANUPAS
Finnish: Pakkaus sisältää mittaviivallisen mittalusikan.
Latvian: Iepakojumam ir pievienota kalibrēta mērkarote.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm: • prettuberkulozes zāles vai etionamīdu (citus tuberkulozes ārstēšanas līdzekļus);
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu pirmās atvēršanas skatīt 6.3. apakšpunktā.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PUSSI
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PACIŅA
Finnish: Harvinaiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta):
Latvian: Reti sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem):
Finnish: GRANUPASin käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä ehkäisyä.
Latvian: GRANUPAS grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaissairaus, para-aminosalisyylihapon epäaktiivinen asetyylimetaboliitti kertyy elimistöön.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru slimību uzkrāsies neaktīvs para-aminosalicilskābes acetilmetabolīts.
Finnish: Imeytymishäiriö*, peptinen haava, mahasuolikanavan verenvuoto, keltatauti, metallin maku suussa
Latvian: Malabsorbcijas sindroms*, peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, dzelte, metāliska garša
Finnish: • kidevirtsaisuus.
Latvian: • niezoši izsitumi.
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruoansulatusjärjestelmään.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Finnish: • päänsärky,
Latvian: • cīpslu sāpes,
Finnish: Digoksiinin pitoisuutta seerumissa on seurattava, jos potilas saa samanaikaista hoitoa.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus lieto digoksīnu, jākontrolē digoksīna līmenis serumā.
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
Latvian: • sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās,
Finnish: • Älä käytä pussia, jos se on turvonnut tai jos rakeet eivät ole vaaleanruskeita.
Latvian: • Neizmantojiet paciņu, ja tā ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas to gaiši brūno krāsu.
Finnish: Myös ihon yliherkkyysreaktiot ja keskushermostoon liittyvät haittavaikutukset olivat yleisiä.
Latvian: Bieži novēroja arī ādas paaugstinātas jutības reakcijas, kā arī ar nervu sistēmu saistītas nevēlamās blakusparādības.
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä sadasta):
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart vairāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
Finnish: Etionamidi
Latvian: Etionamīds
Finnish: Varoitus: Älä käytä, jos pussi on turvonnut tai jos rakeet eivät ole enää vaaleanruskeita, vaan tummanruskeita tai violetteja.
Latvian: Brīdinājums: nelietot, ja paciņa ir uzpūtusies vai granulas ir zaudējušas gaiši brūno krāsu un ir tumši brūnas vai purpursarkanas.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Finnish: • maksasolujen tuhoutuminen
Latvian: • aknu šūnu destrukcija,
Finnish: GRANUPAS ei todennäköisesti vaikuta kykyyn ajaa mitään välinettä/ajoneuvoaeika koneiden käyttökykyyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz ticams, ka GRANUPAS varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Finnish: GRANUPAS 4 g enterorakeet para-aminosalisyylihappo
Latvian: GRANUPAS 4 g zarnās šķīstošās granulas para-aminosalicylic acid
Finnish: Para-aminosalisyylihapon käyttöön saattaa liittyä lisääntynyt riski kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymiselle HIV-infektiota sairastavilla potilailla.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus inficēti ar HIV, para-aminosalicilskābe var būt saistīta ar paaugstinātu hipotireozes risku.
Finnish: Ei tiedetä, läpäiseekö lääke veri-istukkaesteen.
Latvian: Nav zināms, vai tās šķērso placentāro barjeru.
Finnish: • verenvuodon pitkittyminen,
Latvian: • pagarināts asinsteces laiks,
Finnish: • valkosolujen määrän väheneminen
Latvian: • balto asinsķermenīšu skaita samazināšanās,
Finnish: Näitä paljon harvinaisempia ovat maha-suolikanavan häiriöt: ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja ripuli.
Latvian: Visbiežāk sastopamā nevēlamā blakusparādība ir izsitumi, drudzis un daudz retāk kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, anoreksija, slikta dūša vai caureja.
Finnish: • haava, suoliverenvuoto,
Latvian: • čūla, zarnu asiņošana,
Finnish: • jos sinulla on mahahaava
Latvian: • ja Jums ir kuņģa čūla;
Finnish: • verihiutaleiden väheneminen,
Latvian: • trombocītu skaita samazināšanās,
Finnish: Pieniä määriä lääkettä voi siirtyä äidinmaitoon.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti GRANUPAS lietošanas laikā, jo neliels daudzums zāļu var nokļūt mātes pienā.
Finnish: Tuntematon sivuvaikutukset (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) • maksatulehdus
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • hepatīts.
Finnish: Para-aminosalisyylihappon käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on peptinen haava.
Latvian: Pacientiem ar peptisku čūlu para-aminosalicilskābes jālieto piesardzīgi.
Finnish: Imeytymishäiriö
Latvian: Aknu darbības traucējumi
Finnish: Jos lasin pohjalle jää rakeita, lasiin lisätään pieni määrä nestettä ja rakeet nielaistaan heti.
Latvian: Glāzes dibenā palikušās granulas jānorij nekavējoties, pievienojot tām nedaudz šķidruma.
Finnish: GRANUPAS erittyy ihmisen rintamaitoon.
Latvian: Para-aminosalicilskābe izdalās cilvēka pienā.
Finnish: GRANUPASin käyttö raskauden aikana ei ole suositeltavaa.
Latvian: GRANUPAS nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, tās drīkst lietot vienīgi pēc ārsta ieteikuma.
Finnish: • ihon punoitus tai ihottuma,
Latvian: • ādas apsārtums vai izsitumi,
Finnish: EXP
Latvian: RPP.
Finnish: Hoitoa jatketaan yleensä kaksi vuotta.
Latvian: Ārstēšanu parasti veic divus gadus.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä.
Latvian: Pieaugušajiem ieteicamā deva ir viena paciņa trīs reizes dienā.
Finnish: Lääkkeelle vaihdettiin 15. toukokuuta 2014 nimeksi Granupas.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2014.gada 15.maijā nomainīja ar Granupas.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 166 tuberkuloosipotilasta, joiden ikä oli 15-30 vuotta.
Latvian: Pirmajā no tiem piedalījās 166 tuberkulozes slimnieki vecumā no 15 līdz 30 gadiem.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Granupasin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Granupas lietošanu.
Finnish: Granupasin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Granupas lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Tunnettiin aikaisemmin nimellä Para-aminosalicylic acid Lucane
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Para-aminosalicylic acid Lucane
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. huhtikuuta 2014 Para-aminosalicylic acid Lucanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 7. aprīlī izsniedza Para-aminosalicylic acid Lucane reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Hakija toimitti myös julkaistua tietoa lapsilla käytettävistä para-aminosalisyylihapon annoksista.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs iesniedza arī publicētos datus par bērniem lietojamām para-aminosalicilskābes devām.
Finnish: Miksi Granupas on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Granupas tika apstiprinātas?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Granupasin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Granupas lietošanu?
Finnish: Heille annetaan joka päivä yhteensä 150 mg painokiloa kohden kahteen annokseen jaettuna.
Latvian: Viņiem jālieto kopumā 150 mg uz kilogramu ķermeņa masas katru dienu, sadalot devu divās reizes devās.
Finnish: Koska tuberkuloosia sairastavia potilaita on EU:ssa vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Granupas nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 17. joulukuuta 2010.
Latvian: Saistībā ar to, ka tuberkulozes pacientu skaits Eiropas Savienībā ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2010. gada 17. decembrī Granupas tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Finnish: Granupas para-aminosalisyylihappo
Latvian: Granupas para-aminosalicilskābe
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Granupaslääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Granupas.
Finnish: Muita tietoja Granupasista
Latvian: Cita informācija par Granupas
Finnish: Mitä Granupas on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Granupas un kāpēc tās lieto?
Finnish: Granupasin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli ja pehmeä uloste, pyörrytys, kävely- ja tasapainohäiriöt sekä allergiset ihoreaktiot ja ihottuma.
Latvian: Visbiežāk novērotās Granupas blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem) ir sāpes vēderā, vemšana, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, caureja un mīksti izkārnījumi, reibonis, gaitas un līdzsvara traucējumi, kā arī alerģiskas ādas reakcijas un izsitumi.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Granupasista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Granupas ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: PASia on käytetty EU:ssa useita vuosia osana tuberkuloosin yhdistelmähoitoa.
Latvian: Para-aminosalicilskābe Eiropas Savienībā daudzus gadus ir lietota tuberkulozes kombinētai terapijai.
Finnish: Granupasia eivät saa ottaa potilaat, joilla on vakava munuaisten vajaatominta.
Latvian: Granupas nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi.
Finnish: Granupasia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Granupas EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Granupasia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Granupas zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Granupas on tuberkuloosilääke, jonka vaikuttava aine on para-aminosalisyylihappo (PAS).
Latvian: Granupas ir zāles tuberkulozes ārstēšanai, kas satur aktīvo vielu para-aminosalicilskābi (PAS).
Finnish: Para-aminosalisyylihappoa käytettiin aiemmin yleisesti yhdistelmähoidossa, mutta sen käyttö keskeytettiin valtaosin mahaan kohdistuneiden haittavaikutusten vuoksi.
Latvian: Para-aminosalicilskābe ir jau plaši lietota kombinētai terapijai, bet tās izmantošanu lielākoties pārtrauca nevēlamas ietekmes uz kuņģi dēļ.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että vaikuttavasta aineesta para-aminosalisyylihaposta on osoitettu olevan hyötyä, kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tuberkuloosin hoitoon, ja että se vähentää resistenssin kehittymistä muille lääkkeille.
Latvian: Komiteja ņēma vērā, ka ir pierādīts, ka aktīvā viela para-aminosalicilskābe rada labvēlīgu ietekmi, ja to lieto kombinācijā ar citiem tuberkulozes ārstēšanas līdzekļiem, un ka tā palīdz mazināt rezistences veidošanos pret citām zālēm.
Finnish: Mitä hyötyä Granupasista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādas bija Granupas priekšrocības šajos pētījumos?
Finnish: Estämällä tätä kemikaalia ja korvaamalla sen foolihapon tuottamisprosesseissa para-aminosalisyylihappo vähentää tuotetun foolihapon määrää ja estää siten M. tuberculosis -bakteerien kasvua tai hidastaa sitä.
Latvian: Ietekmējot šo ķīmisko vielu un ieņemot tās vietu folskābes sintēzes procesā, paraaminosalicilskābe samazina sintezētās folskābes daudzumu un tādējādi aptur vai palēnina M. tuberculosis augšanu.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 341 yli 12-vuotiasta potilasta, para-aminosalisyylihapon ja isoniatsidin yhdistelmää verrattiin pelkkään isoniatsidiin.
Latvian: Otrā pamatpētījumā, iesaistot 341 pacientu no 12 gadu vecuma, para-aminosalicilskābi kombinācijā ar izoniazīdu salīdzināja ar atsevišķi lietotu izoniazīdu.
Finnish: Lasten ja nuorten päiväannos määräytyy painon mukaan.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem dienas deva ir atkarīga no ķermeņa masas.
Finnish: Monilääkeresistenssi tarkoittaa, että tuberkuloosia aiheuttavat bakteerit (Mycobacterium tuberculosis) ovat resistenttejä ainakin isoniatsidille ja rifampisiinille, joita käytetään yleisesti tuberkuloosin hoitoon.
Latvian: Tuberkuloze ir multirezistenta, ja tuberkulozi izraisošās baktērijas (Mycobacterium tuberculosis) ir rezistentas pret ārstēšanu ar vismaz izoniazīdu un rifampicīnu - diviem tuberkulozes ārstēšanas standarta līdzekļiem.
Finnish: Potilaat saivat kolme kuukautta joko pelkästään para-aminosalisyylihappoa tai toista lääkettä nimeltä streptomysiini tai para-aminosalisyylihapon ja streptomysiinin yhdistelmää.
Latvian: Pacientus trīs mēnešus ārstēja ar para-aminosalicilskābi vai citām zālēm, kuras dēvē par streptomicīnu, vai ar paraaminosalicilskābes un streptomicīna kombināciju un pēc tam novēroja vēl trīs mēnešus.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Granupasin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Granupas, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica tās apstiprināt lietošanai Eiropas Savienībā.
Finnish: Miten Granupas vaikuttaa?
Latvian: Kā Granupas darbojas?
Finnish: Para-aminosalisyylihappo vähensi yhdessä streptomysiinin kanssa otettuna myös streptomysiiniresistenssin kehittymistä: streptomysiinin vaikutus bakteereihin säilyi 89 prosentilla yhdistelmähoitoa saaneista potilaista ja 21 prosentilla pelkästään streptomysiiniä saaneista potilaista.
Latvian: Para-aminosalicilskābe kombinācijā ar streptomicīnu palīdzēja mazināt arī rezistences veidošanos pret streptomicīnu: 89 % pacientu, kas saņēma kombināciju, baktērijas aizvien reaģēja uz streptomicīnu, salīdzinot ar 21 % pacientu, kuriem deva tikai streptomicīnu.