FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предлага се под формата на предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтвор за инжектиране под кожата.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas užpildytuose švirkštuose, po oda švirkščiamo tirpalo forma.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Neulasta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Neulasta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Neulasta не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия, или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвежда голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия).
Lithuanian: Neulasta nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Bulgarian: Neulasta се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата поне 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с лекарства при рак).
Lithuanian: Neulasta vartojamas atliekant vieną 6 mg dozės injekciją po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Bulgarian: Това се сравнява с около пет до седем дни, когато не се използва стимулиращ фактор.
Lithuanian: Nevartojant jokio stimuliuojančio faktoriaus, sunkios neutropenijos trukmė buvo maždaug 5-7 paros.
Bulgarian: Neulasta е ефективен за намаляване на продължителността на тежката неутропения по време на химиотерапия и нейните нежелани реакции се считат за управляеми.
Lithuanian: Neulasta veiksmingai sumažina sunkios neutropenijos trukmę taikant chemoterapiją ir jo sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Bulgarian: Защо Neulasta е разрешен за употреба в ЕС?
Lithuanian: Kodėl Neulasta buvo patvirtintas?
Bulgarian: Neulasta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 август 2002 г.
Lithuanian: Neulasta įregistruotas visoje ES 2002 m.
Bulgarian: Наблюдавайте поне 10 секунди.
Lithuanian: Ją stebėkite mažiausiai 10 sekundžių.
Bulgarian: планирате да имате бебе.
Lithuanian: • planuojate susilaukti kūdikio.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашето лекарство.
Lithuanian: Tai gali paveikti Jūsų vaistą.
Bulgarian: Не работи правилно
Lithuanian: Neveikia tinkamai
Bulgarian: 45 минути
Lithuanian: 45 minutės
Bulgarian: 27 часа
Lithuanian: 27 valandos
Bulgarian: 0% (празен)
Lithuanian: 0 % (tuščias)
Bulgarian: 22 август 2002 г.
Lithuanian: rugpjūčio 22 d.
Bulgarian: One Amgen Centre Drive Thousand Oaks CA 91320
Lithuanian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks CA 91320
Bulgarian: 100% (пълен)
Lithuanian: 100 % (pilnas)
Bulgarian: Препоръчително е да носите свободно облекло и да внимавате при преобличане.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti laisvus drabužius ir juos keisti atsargiai.
Bulgarian: Какво представлява Neulasta и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Neulasta ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Други лекарства и Neulasta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neulasta
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна; или
Lithuanian: • manote, kad galite būti nėščia;
Bulgarian: Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава по-внимателно.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
Bulgarian: Пациентът трябва да получи и предупредителна карта на пациента.
Lithuanian: Be to, pacientas turi gauti paciento įspėjamąją kortelę.
Bulgarian: Важно е да съобщите на Вашия лекар, ако:
Lithuanian: Būtinai informuokite gydytoją, jei:
Bulgarian: Веднага потърсете спешна медицинска помощ.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės skubios medicininės pagalbos.
Bulgarian: Препоръчва се редовно наблюдение на тромбоцитния брой и хематокрита.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tikrinti trombocitų skaičių ir hematokritą.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимулатори, колония стимулиращи фактори; ATC код: L03AA13
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunostimuliatoriai, kolonijas stimuliuojantis faktoriai, ATC kodas: L03AA13
Bulgarian: Ако дозата е доставена, преминете към следващата стъпка.
Lithuanian: Jei dozė suleista, eikite prie kito etapo.
Bulgarian: Проверете инструкциите в края на тази листовка и се свържете с Вашия медицински специалист, ако:
Lithuanian: Patikrinkite šio lapelio pabaigoje pateikiamas instrukcijas ir kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą, jeigu:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neulasta при деца все още не е установена.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas vaikams dar neištirtas.
Bulgarian: Предупредителна карта на пациента трябва да съдържа следните основни съобщения:
Lithuanian: Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti ši pagrindinė informacija:
Bulgarian: Neulasta е за употреба при възрастни на 18 години и повече.
Lithuanian: Neulasta skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
Bulgarian: Puerto Rico 00777-4060 САЩ
Lithuanian: Puerto Rico 00777-4060 JAV
Bulgarian: Категорията честота е определена чрез статистическо изчисление въз основа на 1 576 пациенти, получавали Neulasta в девет рандомизирани клинични изпитвания.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1 576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo Neulasta.
Bulgarian: Ден от проучването
Lithuanian: Tyrimo diena
Bulgarian: Среден абсолютен брой на неутрофилите (клетки x 109/l)
Lithuanian: Absoliutaus neutrofilų skaičiaus mediana (ląstelės x 109/l)
Bulgarian: могат да се появят промени в кръвта, но те ще бъдат установени при рутинни кръвни изследвания.
Lithuanian: • Jūsų kraujyje gali atsirasti kai kurių pokyčių, tačiau juos galima aptikti įprastais kraujo tyrimais.
Bulgarian: Терапията с Neulasta трябва да бъде започната и наблюдавана от лекар с опит в онкологията и/или хематологията.
Lithuanian: Neulasta terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir (arba) hematologijoje.
Bulgarian: Изхвърлете го в контейнер за остри отпадъци, съгласно указанията на Вашия лекар, или в съответствие с местните изисквания.
Lithuanian: Jį išmeskite į aštrių atliekų talpyklę, kaip nurodė Jūsų sveikatos priežiūros specialistas arba laikantis vietinių reikalavimų.
Bulgarian: Например, ИЗБЯГВАЙТЕ пътувания, шофиране или работа с тежки машини в продължение на 26-29 часа след поставяне на прикрепящия се към тялото инжектор (това включва 45-минутния период на доставяне на дозата плюс един час след доставянето).
Lithuanian: Pavyzdžiui, VENKITE keliauti, vairuoti ar valdyti sunkius mechanizmus 26-29 valandas po ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo (tai apima 45 minučių dozės leidimo laikotarpį ir valandą po jo).
Bulgarian: Установено е, че средното време за възстановяване от тежка неутропения е било 22 дни и при двете терапевтични групи.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejose gydymo grupėse atsistatymo po sunkios neutropenijos laiko mediana buvo 22 dienos.
Bulgarian: Дори и при изтичане, светлинният индикатор може да свети зелено и индикаторът за напълване може да е на 0% (празен).
Lithuanian: • Net jei vaistas prateka, būsenos lemputė gali išlikti žalia ir užpildymo indikatorius gali būti ties 0 % riba (tuščias).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба за медицинските специалисти и пациентите са дадени в листовката.
Lithuanian: Išsamios instrukcijos sveikatos priežiūros specialistams ir pacientams pateikiamos pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Червена мигаща светлина за състоянието
Lithuanian: Raudona mirksinti būsenos lemputė
Bulgarian: Електрическо оборудване
Lithuanian: Elektrinė įranga
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на гранулоцит-колония стимулиращите фактори (G-CSFs), търговското име на прилагания продукт трябва да бъде отбелязано точно в досието на пациента.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti granuliocitų kolonijas stimuliuojančių faktorių (G-CSF) atsekamumą, pavartoto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
Bulgarian: • болка в костите.
Lithuanian: • kaulų skausmas.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 mg сорбитол (Е420) (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte yra 30 mg sorbitolio (E420) (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: СВЕТЛИНА ЗА ГРЕШКА
Lithuanian: KLAIDOS ŠVIESA
Bulgarian: Не разклащайте Neulasta енергично, защото това може да повлияе на неговата активност.
Lithuanian: Neulasta negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
Bulgarian: Данните в таблицата по-долу описват нежелани реакции, съобщавани от клинични изпитвания и спонтанно докладване.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų.
Bulgarian: Не я използвайте, ако е изтекъл последният ден от посочения месец.
Lithuanian: Nevartokite vaisto, jei praėjo datoje nurodyta paskutinė mėnesio diena.
Bulgarian: Има малка канюла, която се намира точно под кожата Ви.
Lithuanian: Iš karto po Jūsų oda yra maža kaniulė.
Bulgarian: За допълнителна информация относно употребата с прикрепящия се към тялото инжектор, моля прочетете инструкциите за употреба в края на тази листовка.
Lithuanian: Norėdami gauti daugiau informacijos apie vartojimą naudojant ant kūno tvirtinamą injektorių, perskaitykite naudojimo instrukcijas šio lapelio pabaigoje.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвта и урината Ви редовно, тъй като Neulasta може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Neulasta gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
Bulgarian: Индикатор за напълване
Lithuanian: Užpildymo indikatorius
Bulgarian: Проверете отново светлинния индикатор.
Lithuanian: • Vėl patikrinkite būsenos lemputės spalvą.
Bulgarian: Винаги приемайте Neulasta точно както Ви е казал
Lithuanian: Neulasta visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Ако видите, че светлинният индикатор мига в червено, Вашият прикрепен към тялото инжектор не работи правилно.
Lithuanian: Jei matote, kad mirksi raudona būsenos lemputė, Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius neveikia tinkamai.
Bulgarian: Проверете дали Вашият прикрепящ се към тялото инжектор е празен.
Lithuanian: Patikrinkite, ar Jūsų ant kūno tvirtinamas injektorius yra tuščias.
Bulgarian: Метаболитни проучвания или такива за специфични взаимодействия не са провеждани, обаче клиничните изпитвания не показват взаимодействие на Neulasta с други лекарствени продукти.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė Neulasta sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Neulasta:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Neulasta:
Bulgarian: Вашият лекар може да реши, че ще бъде по-удобно за Вас, ако сами си инжектирате Neulasta.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums bus patogiau pačiam susileisti Neulasta.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на лосиони, кремове, масла или почистващи средства в близост до прикрепения към тялото инжектор, тъй като тези продукти могат да предизвикат разхлабване на лепенката.
Lithuanian: Venkite naudoti losjonus, kremus, aliejus ar valiklius šalia ant kūno tvirtinamo injektoriaus, kadangi šios medžiagos gali silpninti prilipimą.
Bulgarian: Тя съдържа важни съвети как да следите устройството си за лекарствени грешки, включително недостатъчна доза, водеща до липса на ефект, и кога да потърсите незабавно медицинска помощ.
Lithuanian: Joje yra svarbios informacijos apie tai, kaip stebėti Jūsų prietaisą, ar neatsiranda su vaisto vartojimu susijusių klaidų, įskaitant per mažos dozės suleidimą, lemiantį nepakankamą poveikį, ir kada nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.
Bulgarian: EU/1/02/227/001 1 спринцовка в блистер опаковка EU/1/02/227/002 1 спринцовка в опаковка без блистер EU/1/02/227/004 1 спринцовка с предпазител на иглата в блистер опаковка EU/1/02/227/005 - 1 спринцовка с прикрепящ се към тялото инжектор в блистер опаковка
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkštas pakuotėje lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/002 1 švirkštas pakuotėje ne lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/004 1 švirkštas su adatos apsauga lizdinėje plokštelėje EU/1/02/227/005 1 švirkštas pakuotėje lizdinėje plokštelėje su ant kūno tvirtinamu injektoriumi lizdinėje plokštelėje
Bulgarian: 9/l след очаквания надир, това лекарство трябва да се прекрати незабавно.
Lithuanian: 9/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка за ръчно приложение; или
Lithuanian: • užpildytu švirkštu rankiniu būdu; arba
Bulgarian: Може да бъде намален броят на тромбоцитите, което може да доведе до поява на синини.
Lithuanian: Gali sumažėti trombocitų skaičius, dėl ko gali susidaryti kraujosruvų.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена при постмаркетингово проследяване, но не е наблюдавана при рандомизирани, контролирани клинични изпитвания при възрастни.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vaistiniam preparatui esant rinkoje, bet nenustatyta suaugusiesiems randomizuotų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: В клинични изпитвания, Neulasta е бил прилаган безопасно 14 дни преди химиотерапията.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Neulasta buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Neulasta за мобилизиране на кръвни прогениторни клетки при пациенти или здрави донори не са адекватно оценявани.
Lithuanian: Neulasta saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
Bulgarian: кога да очаквате да започне доставянето на дозата
Lithuanian: • kada tikėtis dozės leidimo pradžios
Bulgarian: Въпреки това, дългосрочните ефекти на пегфилграстим не са установени при ОМЛ; по тази причина трябва да се използва с внимание при тази популация пациенти.
Lithuanian: Tačiau ilgalaikis pegfilgrastimo poveikis netirtas ŪML atveju, todėl tokiems pacientams šį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: ако сте алергични към пегфилграстим, филграстим, или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
Lithuanian: • jeigu yra alergija pegfilgrastimui, filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Bulgarian: • увеличен размер на слезката;
Lithuanian: • padidėjusi blužnis;
Bulgarian: Съобщавани са чести случаи на левкоцитоза (брой на белите кръвни клетки [WBC] > 100 x 10
Lithuanian: Dažnai pranešta apie leukocitozės atvejus (leukocitų skaičius (LS) > 100 x 10
Bulgarian: Ако си поставяте сами инжекцията и сте пропуснали дозата си Neulasta, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Lithuanian: Jei injekcijas atliekate patys ir pamiršote savo Neulasta dozę, pasitarkite su gydytoju, kada turėtumėte susileisti kitą dozę.
Bulgarian: Съхранявайте прикрепящия се към тялото инжектор на разстояние най-малко 10 cm (4 инча) от електрически уреди, като мобилни телефони, безжични телефони, микровълнови фурни и други често използвани уреди.
Lithuanian: • Ant kūno tvirtinamas injektorius turi būti mažiausiai 10 cm atstumu nuo elektrinės įrangos, pvz., mobiliųjų telefonų, bevielių telefonų, mikrobangų krosnelių ir kitų įprastų prietaisų.
Bulgarian: Пегфилграстим и филграстим показват еднакъв модел на действие, причинявайки значително увеличаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, с малко увеличаване на моноцитите и/или лимфоцитите.
Lithuanian: Pegfilgrastimas ir filgrastimas veikia vienodai: per 24 valandas žymiai padidina neutrofilų skaičių periferiniame kraujyje ir šiek tiek padidina monocitų ir (arba) limfocitų skaičių.
Bulgarian: Ако светлинният индикатор свети постоянно зелено или е изключен, всичко е наред.
Lithuanian: Jei nuolat dega žalia būsenos lemputė arba ji išsijungė, viskas yra gerai.
Bulgarian: Neulasta съдържа сорбитол.
Lithuanian: Neulasta sudėtyje yra sorbitolio.
Bulgarian: Помолете грижещото се за Вас лице да бъде наблизо при първата употреба.
Lithuanian: Pirmojo vartojimo metu paprašykite, kad Jūsų globėjas būtų netoliese.
Bulgarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Белгия
Lithuanian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgija
Bulgarian: Нечесто някои случаи са довели до дихателна недостатъчност или ARDS, който може да бъде фатален (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Nedažni atvejai sukėlė kvėpavimo nepakankamumą ar ŪRDS, kuris gali baigtis mirtimi (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: как да разпознавате сигналите от устройството (напр. проблеми с лепенката, индикаторът за напълване не се премества, липсва звуков сигнал, светлинният индикатор не мига и т.н.), които показват че планираната доза не е доставена
Lithuanian: • kaip atpažinti priemonės požymius (pvz., prilipimo problemos, nesikeičiantis užpildymo indikatorius, pypsėjimo garso nebuvimas, nemirksinti būsenos lemputė ir kt.), rodančius, kad nebuvo suleista nustatyta dozė
Bulgarian: Поставете върху здрава, нераздразнена кожа в областта на корема, или задната част на ръката.
Lithuanian: • Klijuokite ant sveikos, nesudirgusios pilvo odos skrandžio srityje arba užpakalinėje rankos dalyje.
Bulgarian: 4817 ZK Breda Нидерландия
Lithuanian: 4817 ZK Breda Nyderlandai
Bulgarian: Такова увеличение на белите кръвни клетки е преходно, типично се наблюдава 24-48 часа след приложението и е в съответствие с фармакодинамичните ефекти на това лекарство.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Neulasta skyrimo ir sutampa su šio vaisto farmakodinaminiu poveikiu.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствител ност;
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos;
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да вземате, за да облекчите болката;
Lithuanian: Gydytojas patars, kokiomis priemonėmis galite sumažinti kaulų skausmą;
Bulgarian: Медицинският специалист трябва да осигури подходящо обучение на пациента относно прикрепящия се към тялото инжектор и той трябва да е наясно, че ако подозира повреда или неизправност на устройството, трябва да уведоми незабавно лекаря, тъй като може да има нужда от заместваща доза.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistas turi užtikrinti, kad pacientas būtų tinkamai apmokytas, kaip elgtis su ant kūno tvirtinamu injektoriumi, ir suprastų, kad įtarus, jog prietaisas neveikia arba veikia netinkamai, turi nedelsdamas kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą, kadangi gali prireikti pakaitinės dozės.
Bulgarian: Приблизително 27 часа след като прикрепящия се към тялото инжектор бъде поставен върху кожата на пациента, Neulasta ще се достави за около 45 минути.
Lithuanian: Praėjus maždaug 27 valandoms nuo ant kūno tvirtinamo injektoriaus priklijavimo ant paciento odos, maždaug per 45 minutes bus suleista Neulasta.
Bulgarian: (прозрачна камера с повишаване на атмосферното налягане).
Lithuanian: , hiperbarinėje kameroje (skaidrioje kameroje, kurioje yra padidėjęs atmosferos slėgis).
Bulgarian: Не рециклирайте предварително напълнените спринцовки и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци.
Lithuanian: Neatiduokite perdirbimui užpildyto švirkšto ir neišmeskite jo kartu su buitinėmis atliekomis.
Bulgarian: Средните геометрични съотношения по метода на най-малките квадрати (90% CIs) (прикрепящ се към тялото инжектор спрямо ръчно инжектиране) са 0,97 (0,83, 1,14) за Cmax и 1,00 (0,84, 1,20) за AUC0-inf, в рамките на предварително определената граница на биоекевивалентност от 0,80 до 1,25 и е установена биоеквивалентност между двата метода на доставяне на единична доза 6 mg пегфилграстим.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų geometrinių vidurkių santykis (90 % PI) (lyginant ant kūno tvirtinamu injektoriumi ir rankiniu būdu atliktas injekcijas) buvo 0,97 (0,83, 1,14) Cmax ir 1,00 (0,84, 1,20) AUC0-inf bei atitiko iš anksto numatytą biologinio ekvivalentiškumo ribą (0,80-1,25), todėl buvo patvirtintas vienkartinės 6 mg pegfilgrastimo dozės dviejų leidimo metodų biologinis ekvivalentiškumas.
Bulgarian: Алергии
Lithuanian: Alergija
Bulgarian: Излагайте прикрепящия се към тялото инжектор само на температури между 5°C - 40°C.
Lithuanian: • Su ant kūno tvirtinamu injektorimi galite būti tik 5-40 °C temperatūros aplinkoje.
Bulgarian: Как да си поставя инжекцията?
Lithuanian: Kaip atlikti injekciją?
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на синдром на Sweet, въпреки че в някои случаи роля могат да играят и подлежащи хематологични злокачествени заболявания.
Lithuanian: Nedažnai stebėtas Sweet sindromas, nors kai kuriais atvejais įtakos galėjo turėti ir esanti piktybinė kraujo liga.
Bulgarian: EU/1/02/227/004 - 1 опаковка с предпазител на иглата EU/1/02/227/005 - 1 опаковка с прикрепящ се към тялото инжектор
Lithuanian: EU/1/02/227/001 1 švirkšto pakuotė EU/1/02/227/004 1 švirkšto su adatos apsauga pakuotė EU/1/02/227/005 1 pakuotė su ant kūno tvirtinamu injektoriumi
Bulgarian: Neulasta не е изпитван при бременни жени.
Lithuanian: Neulasta poveikis nėščioms moterims netirtas.
Bulgarian: болка в мястото на инжектиране;
Lithuanian: • skausmas injekcijos vietoje;
Bulgarian: Вашият лекар Ви е дал Neulasta, за да подпомогне Вашия костен мозък (тази част от костите, която произвежда кръвни клетки) да произвежда повече бели кръвни клетки, които помагат на Вашия организъм срещу инфекциите.
Lithuanian: Gydytojas skiria Neulasta, siekiant paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
Bulgarian: Извадете гнездото с предварително напълнената спринцовка от опаковката и съберете консумативите, които са необходими за Вашата инжекция: тампони, напоени със спирт, памучен тампон или марля, лейкопласт и контейнер за остри отпадъци (не са включени в опаковката).
Lithuanian: A Išimkite užpildyto švirkšto dėklą iš pakuotės ir pasiruoškite visas injekcijai reikalingas priemones: spiritu suvilgytas servetėles, vatos gabalėlį ar binto tamponus, pleistrą ir aštrioms atliekoms skirtą talpyklę (jos nėra pakuotėje).
Bulgarian: NL-4817 ZK Breda Нидерландия
Lithuanian: NL-4817 ZK Breda Nyderlandai
Bulgarian: *Произведен от клетки на Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология, последвано от конюгация с полиетиленгликол (ПЕГ).
Lithuanian: * Gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu iš Escherichia coli, po to atliekama konjugacija su polietileno glikoliu (PEG).
Bulgarian: ако имате алергия към акрилни лепила.
Lithuanian: • jeigu yra alergija akrilo klijams.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Neulasta с прикрепящ се към тялото инжектор се пуска на пазара, всички пациенти/грижещи се за тях лица, които се очаква да използват Neulasta с прикрепящ се към тялото инжектор, са снабдени с предупредителна карта на пациента, която се разпространява чрез лекуващите лекари.
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje šalyje narėje, kurioje prekiaujama Neulasta ant kūno tvirtinamu injektoriumi, visiems pacientams ir/ar globėjams, kurie naudos Neulasta ant kūno tvirtinamą injektorių, bus duota paciento įspėjamoji kortelė, kuri bus išplatinta per vaistą išrašančius gydytojus.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Lithuanian: Nešildykite švirkšto jokiais kitais šilumos šaltiniais, pvz., karštame vandenyje ar mikrobangų krosnelėje.
Bulgarian: Преди да инжектирате Neulasta трябва да направите следното:
Lithuanian: Prieš atliekant Neulasta injekciją reikia atlikti šiuos veiksmus:
Bulgarian: Задна част на ръката
Lithuanian: Užpakalinė žasto dalis
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител Amgen Europe B.V.
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Amgen Europe B.