FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία, που περιγράφεται στο "Χρήση στους ενήλικες", ισχύει και για ασθενείς με ήπιου έως μέτριου βαθμού νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης = 30 - 80 mL/min).
Slovenian: Priporočila za odmerjanje, opisana pri "Uporaba pri odraslih", veljajo tudi za bolnike z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina = 30 do 80 mL/min).
Greek: Επομένως, η σιλντεναφίλη πρέπει να χορηγείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο μετά από προσεκτική αξιολόγηση των αναμενόμενων ωφελειών σε σχέση προς τους πιθανούς κινδύνους.
Slovenian: Pri takšnih bolnikih se sme sildenafil zato uporabiti le po skrbnem pretehtanju koristi in tveganj.
Greek: Μέσα σε 24 ώρες, τα επίπεδα της σιλντεναφίλης στο πλάσμα παρέμειναν ίσα με 200 ng/mL περίπου σε σύγκριση με την τιμή των 5 ng/mL περίπου για την περίπτωση που η σιλντεναφίλη χορηγείται μόνη της.
Slovenian: Po 24 urah je bila koncentracija sildenafila v plazmi še vedno približno 200 ng/mL v primerjavi s približno 5 ng/mL v primeru, ko je bil sildenafil uporabljen sam.
Greek: • Μια αλλεργική αντίδραση - αυτό εμφανίζεται όχι συχνά (μπορεί να επηεάσει έως και 1 στους 100 ανθρώπους)
Slovenian: · Alergijske reakcije - to se zgodi občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov).
Greek: Δ. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Greek: Μετά από εφάπαξ δόση 100 mg, από το στόμα, η μέση μέγιστη συνολική συγκέντρωση της σιλντεναφίλης στο πλάσμα είναι περίπου 440 ng/ml (CV 40%).
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 100 mg je povprečna največja celotna koncentracija sildenafila v plazmi približno 440 ng/mL (KV 40%).
Greek: Κύηση και θηλασμός και γονιμότητα Το Sildenafil Actavis δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Zdravilo Sildenafil Actavis ni namenjeno za uporabo pri ženskah.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Greek: - Εάν σας έχει συμβεί πρόσφατα εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα, ή αν έχετε υπόταση.
Slovenian: - če ste nedavno doživeli možgansko kap ali srčni infarkt ali če imate nizek krvni tlak.
Greek: Αυτές οι επιπρόσθετες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης ήταν παρόμοιου βαθμού με αυτές που παρατηρήθηκαν όταν χορηγήθηκε η σιλνεναφίλη ως μονοθεραπεία σε υγιείς εθελοντές (βλ παράγραφο 5.1).
Slovenian: To dodatno znižanje krvnega tlaka je bilo po velikosti podobno kot med uporabo samega sildenafila pri zdravih prostovoljcih glejte poglavje 5.1).
Greek: Δύο κλινικές μελέτες σχεδιάστηκαν ειδικά για να αξιολογήσουν το χρονικό διάστημα, μετά τη χορήγηση δόσης, κατά τη διάρκεια του οποίου η σιλντεναφίλη μπορούσε να προκαλέσει στύση σε ανταπόκριση σεξουαλικής διέγερσης.
Slovenian: Dve klinični študiji sta bili posebej namenjeni oceni časa, v katerem lahko sildenafil po uporabi odmerka povzroči erekcijo v odziv na spolno stimulacijo.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε το Sildenafil Actavis περίπου μία ώρα πριν τη σεξουαλική επαφή.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vzemite približno eno uro pred predvideno spolno dejavnostjo.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση (των 25 mg) Sildenafil Actavis.
Slovenian: Zdravnik vam bo sprva morda predpisal manjši odmerek (25 mg) zdravila Sildenafil Actavis.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Greek: Μελέτες με ανθρώπινα αιμοπετάλια υποδεικνύουν ότι η σιλντεναφίλη ενισχύει την αντισυγκολλητική επίδραση του νιτροπρωσσικού νατρίου in vitro.
Slovenian: Študije s človeškimi trombociti kažejo, da sildenafil stopnjuje antiagregacijski učinek natrijevega nitroprusida in vitro.
Greek: Εάν παίρνετε φάρμακα (που είναι) γνωστά ως αναστολείς πρωτεάσης, όπως για παράδειγμα για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης, ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει αρχικά τη χαμηλότερη δόση Sildenafil Actavis (25 mg).
Slovenian: Če jemljete zdravila, imenovana zaviralci proteaz, npr. za zdravljenje okužbe s HIV, vam bo zdravnik sprva morda predpisal najmanjši odmerek (25 mg) zdravila Sildenafil Actavis.
Greek: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Ισλανδία
Slovenian: Reykjavíkurvegi 78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Greek: Συνεπώς, ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών επαγωγέων του CYP3A4, όπως η ριφαμπικίνη, αναμένεται να προκαλέσει μεγαλύτερες μειώσεις στις συγκεντρώσεις του πλάσματος της σιλντεναφίλης.
Slovenian: Zato je pri sočasni uporabi močnih induktorjev CYP3A4, kot je rifampin, pričakovati, da bo povzročil večje znižanje plazemske koncentracije sildenafila.
Greek: Επομένως, οι αναστολείς αυτών των ισοενζύμων μπορεί να μειώσουν την κάθαρση της σιλντεναφίλης και οι επαγωγείς αυτών των ισοενζύμων μπορεί να αυξήσουν την κάθαρση της σιλντεναφίλης.
Slovenian: Zaviralci teh izoencimov zato lahko zmanjšajo očistek sildenafila, indkutorji teh encimov pa lahko zvišajo očistek sildenafila.
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και αιφνίδιου θάνατου.
Slovenian: V obdobju trženja so redko poročali o nestabilni angini pektoris (bolezen srca) in nenadni smrti.
Greek: Η σιλντεναφίλη απορροφάται ταχέως.
Slovenian: Sildenafil se hitro absorbira.
Greek: Όταν η σιλντεναφίλη λαμβάνεται μαζί με το γεύμα, ο βαθμός απορρόφησης είναι μειωμένος, με μέση καθυστέρηση του t max ίση προς 60 λεπτά και μέση μείωση της Cmax ίση προς 29%.
Slovenian: Če je sildenafil uporabljen s hrano, se stopnja absorpcije zmanjša s povprečno zapoznitvijo tmaks 60 minut in povprečnim zmanjšanjem Cmaks za 29%.
Greek: Πληθυσμιακή φαρμακοκινητική ανάλυση των δεδομένων κλινικής δοκιμής έδειξε μία ελάττωση της κάθαρσης της σιλντεναφίλης όταν συγχορηγήθηκε με αναστολείς του CYP3A4 (όπως κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, σιμετιδίνη).
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza podatkov kliničnih preskušanj je pokazala, da se očistek sildenafila zmanjša pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 (npr. ketokonazola, eritromicina, cimetidina).
Greek: - Εάν έχετε ενεργό έλκος του στομάχου ή προβλήματα αιμορραγίας (όπως η αιμοφιλία).
Slovenian: - če imate trenutno razjedo na želodcu ali če imate motnje strjevanja krvi (npr. hemofilijo).
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη λήψη του Sildenafil Actavis.
Slovenian: Verjetnost, da se to zgodi je največja v 4 urah po uporabi zdravila Sildenafil Actavis.
Greek: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Ισλανδία
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Greek: Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητα τους ήταν αυξημένες.
Slovenian: V študijah enega odmerka pri zdravih prostovoljcih so bili neželeni učinki pri odmerkih do 800 mg podobni kot pri manjših odmerkih, bili pa so pogostejši in izrazitejši.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 30 με 120 λεπτά (διάμεσος χρόνος 60 λεπτά) μετά από χορήγηση από το στόμα, σε κατάσταση νηστείας.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže v 30 do 120 minutah (mediano v 60 minutah) po peroralni uporabi na prazen želodec.
Greek: - Εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με τη καρδιά ή με το ήπαρ (συκώτι) σας.
Slovenian: - če imate hude težave s srcem ali jetri.
Greek: Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει Sildenafil Actavis και πότε το πήρατε.
Slovenian: V nujnih zdravstvenih primerih morate vašemu zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri povedati, da ste vzeli zdravilo Sildenafil Actavis in kdaj ste ga vzeli.
Greek: Οι ακόλουθες ομάδες ασθενών αντιπροσωπεύτηκαν: ηλικιωμένοι (19,9%), ασθενείς με υπέρταση (30,9%), με σακχαρώδη διαβήτη (20,3%), με ισχαιμική καρδιακή νόσο (5,8%), με υπερλιπιδαιμία (19,8%), με τραυματισμό του νωτιαίου μυελού (0,6%), με κατάθλιψη (5,2%), με διουρηθρική προστατεκτομή (3,7%), με ριζική προστατεκτομή (3,3%).
Slovenian: Zajete so bile naslednje skupine bolnikov: starejši (19,9%), bolniki z zvišanim krvnim tlakom (30,9%), sladkorno boleznijo (20,3%), ishemično boleznijo srca (5,8%), hiperlipidemijo (19,8%), poškodbo hrbtenjače (0,6%), depresijo (5,2%), transuretralno resekcijo prostate (TURP) (3,7%) in radikalno prostatektomijo (3,3%).
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με άλλους αναστολείς PDE5 ή άλλες θεραπείες της δυσλειτουργίας στύσης
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zaviralci PDE5 ali drugimi zdravili za zdravljenje erektilne disfunkcije
Greek: ΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Izdaja zdravila je le na recept.
Greek: Λάκα αλουμινίου indigo carmine (E132)
Slovenian: indigotin (E132).
Greek: Δόσεις των 200 mg δεν αύξησαν την αποτελεσματικότητα αλλά αυξήθηκε η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών (κεφαλαλγία, έξαψη, ζάλη, δυσπεψία, ρινική συμφόρηση, διαταραχές της όρασης).
Slovenian: Odmerek 200 mg ni bil bolj učinkovit, povečala pa se je pogostnost neželenih učinkov (glavobola, zardevanja, omotice, dispepsije, zamašenega nosu, sprememb vida).
Greek: Όταν η οδός ΝΟ/cGMP ενεργοποιείται, όπως συμβαίνει με τη σεξουαλική διέγερση, η αναστολή της PDE5 από τη σιλντεναφίλη έχει ως αποτέλεσμα την αύξηση των επιπέδων της cGMP στο σηραγγώδες σώμα.
Slovenian: Ko je aktivirana pot NO/cGMP, kot se to zgodi pri spolni stimulaciji, zavrtje PDE5 s sildenafilom poveča koncentracijo cGMP v corpus cavernosum.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Sildenafil Actavis είναι υπερβολικά ισχυρή, ή υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če občutite, da je učinek zdravila Sildenafil Actavis premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Αν και δεν παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών σε αυτούς τους ασθενείς, όταν η σιλντεναφίλη χορηγείται ταυτόχρονα με αναστολείς του CYP3A4, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χρησιμοποίησης αρχικής δόσης των 25 mg.
Slovenian: Čeprav pri teh bolnikih niso ugotovili večje pogostnosti neželenih učinkov, je pri sočasni uporabi z zaviralci CYP3A4 priporočljivo uporabiti začetni odmerek 25 mg.
Greek: Τι είναι το Sildenafil Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Sildenafil Actavis Πώς να πάρετε το Sildenafil Actavis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Sildenafil Actavis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Sildenafil Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sildenafil Actavis Kako jemati zdravilo Sildenafil Actavis Možni neželeni učinki
Greek: Μην πάρετε περισσότερα δισκία από αυτά που σας υπέδειξε ο γιατρός σας.
Slovenian: Ne vzemite več tablet, kot vam je naročil zdravnik.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Greek: Η ολική κάθαρση της σιλντεναφίλης από το σώμα είναι ίση με 41 L/h με επακόλουθο τελικό χρόνο ημιζωής ίσο με 3-5 ώρες.
Slovenian: Celotni telesni očistek sildenafila je 41 L/uro, razpolovni čas terminalne faze pa je od 3 do 5 ur.
Greek: Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, όπως η λακτόζη, συμβουλευθείτε τον πριν λάβετε το Sildenafil Actavis.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, npr. za laktozo, se pred uporabo zdravila Sildenafil Actavis posvetujte z njim.
Greek: Η φαρμακοκινητική της σιλντεναφίλης σε ασθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί.
Slovenian: Farmakokinetika sildenafila pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ni raziskana.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Το Sildenafil Actavis δεν συνιστάται σε άτομα κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Pediatrična populacija Zdravilo Sildenafil Actavis ni indicirano pri osebah, mlajših od 18 let.
Greek: Συχνές (³ 1/100 και
Slovenian: Pogosti (³ 1/100 in
Greek: Σε εθελοντές με ήπιου έως μέτριου βαθμού κίρρωση του ήπατος (Child-Pugh Α & Β), η κάθαρση της σιλντεναφίλης ήταν μειωμένη και είχε ως αποτέλεσμα αύξηση της AUC (84%) και της Cmax (47%) σε σύγκριση με τους εθελοντές της ίδιας ηλικίας χωρίς ηπατική δυσλειτουργία.
Slovenian: Pri prostovoljcih z blago do zmerno cirozo jeter (Child-Pugh A in B) je bil očistek sildenafila zmanjšan, kar je povzročilo povečanje AUC (84%) in Cmaks (47%) v primerjavi s prostovoljci primerljive starosti brez okvare jeter.
Greek: Η σιλντεναφίλη δεν είχε επίδραση στη φαρμακοκινητική της ριτοναβίρης.
Slovenian: Sildenafil ne vpliva na farmakokinetiko ritonavirja.
Greek: Σε μελέτες με σταθερή δόση, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν ότι η θεραπεία βελτίωσε την στύση τους ήταν 62% (25 mg), 74% (50 mg) και 82% (100 mg) σε σύγκριση με το 25% για τους ασθενείς που έπαιρναν το εικονικό φάρμακο.
Slovenian: V študijah s fiksnim odmerkom je bil delež bolnikov, ki so navajali izboljšanje erekcije, 62% (25 mg), 74% (50 mg) oz. 82% (100 mg) v primerjavi s 25% pri bolnikih s placebom.
Greek: Η σιλντεναφίλη αποτελεί έναν ισχυρό και εκλεκτικό αναστολέα της ειδικής cGMP φωσφωδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) στο σηραγγώδες σώμα, όπου η PDE5 είναι υπεύθυνη για την αποικοδόμηση της cGMP.
Slovenian: Sildenafil je močan in selektiven zaviralec za cGMP specifične fosfodiesterazo tipa 5 (PDE5) v corpus cavernosum, kjer PDE5 razgrajuje cGMP.
Greek: Η σιλντεναφίλη δεν είχε επίδραση στη φαρμακοκινητική της σακουιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.2).
Slovenian: Sildenafil ni vplival na farmakokinetiko sakvinavirja (glejte poglavje 4.2).
Greek: Τι είναι το Sildenafil Actavis και ποιά είναι η χρήση του
Slovenian: Kaj je zdravilo sildenafil actavis in za kaj ga uporabljamo
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.
Slovenian: Posebna navodila za bolnike, ki imajo težave z ledvicami ali jetri Zdravniku morate povedati, če imate težave z ledvicami ali jetri.
Greek: Καθώς η σιλντεναφίλη (και ο κύριος μεταβολίτης της στην κυκλοφορία, ο N-απομεθυλιωμένος μεταβολίτης) δεσμεύεται από τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό ίσο με 96% , αυτó έχει ως αποτέλεσμα η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της ελεύθερης σιλντεναφίλης να είναι 18 ng/ml (38 nM).
Slovenian: Ker je sildenafil (in njegov glavni krožeči N-dezmetilni presnovek) 96% vezan na beljakovine v plazmi, je povprečna največja koncentracija prostega sildenafila v plazmi 18 ng/mL (38 nM).
Greek: Χορήγηση απλών δόσεων αντιόξινων (υδροξείδιο του μαγνησίου/υδροξείδιο του αλουμινίου) δεν επηρέασαν την βιοδιαθεσιμότητα της σιλντεναφίλης.
Slovenian: Posamični odmerki antacida (magnezijev hidroksid/aluminijev hidroksid) niso vplivali na biološko uporabnost sildenafila.
Greek: Ο τεχνητός νεφρός δεν αναμένεται να επιταχύνει την απέκκριση του φαρμάκου, γιατί η σιλντεναφίλη δεσμεύεται σε υψηλό ποσοστό από τις πρωτεΐνες του πλάσματος και δεν αποβάλλεται με τα ούρα.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi hemodializa pospešila očistek, ker je sildenafil v veliki meri vezan na beljakovine v plazmi in se ne izloča v urinu.
Greek: Tι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
Slovenian: Navodilo vsebuje:
Greek: Το Sildenafil Actavis δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες.
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Greek: - Εάν έχετε ξαφνική μείωση ή απώλεια της όρασης, σταματήστε να παίρνετε Sildenafil Actavis και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Slovenian: - če se vam pojavi nenadno poslabšanje ali izguba vida, nehajte jemati zdravilo Sildenafil Actavis in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Greek: Η σιλντεναφίλη απομακρύνεται κυρίως μέσω των ισοενζύμων των ηπατικών μικροσωμάτων CYP3A4 (κύρια οδός) και CYP2C9 (δευτερεύουσα οδός).
Slovenian: Sildenafil se odstrani predvsem prek jetrnih mikrosomskih izoencimov CYP3A4 (glavna pot) in CYP2C9 (manj pomembna pot).
Greek: Το Sildenafil Actavis περιέχει λακτόζη
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis vsebuje laktozo
Greek: Η σιλντεναφίλη αποτελεί έναν ασθενή αναστολέα των ισομορφών 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 3A4 (IC50 > 150μΜ) του κυτοχρώματος P450.
Slovenian: Sildenafil je šibek zaviralec izoencimov 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 in 3A4 citokroma P450 (IC50>150 mikroM).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Sildenafil Actavis δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smejo dobiti osebe, mlajše od 18 let.
Greek: Η νικορανδίλη είναι υβριδικός συνδυασμός ενεργοποιητή των διαύλων καλίου και νιτρώδους.
Slovenian: Nikorandil je hibrid aktivatorja kalijevih kanalčkov in nitrata.
Greek: Πάντα να ενημερώνετε το γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία χρησιμοποιούνται συχνά για την ανακούφιση της στηθάγχης (ή ‘πόνου στο στήθος').
Slovenian: Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri morate vedno povedati, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za ublažitev angine pektoris (bolečin v prsih).
Greek: Άλλα φάρμακα και Sildenafil Actavis
Slovenian: Druga zdravila in Sildenafil Actavis
Greek: - Εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο Peyronie.
Slovenian: - če imate deformacijo spolnega uda ali Peyroniejevo bolezen.
Greek: Ο χυμός grapefruit, είναι ασθενής αναστολέας της μεταβολικής δράσης του CYP3A4 στο τοίχωμα του εντέρου και μπορεί να προκαλέσει ήπιες αυξήσεις των επιπέδων της σιλντεναφίλης στο πλάσμα.
Slovenian: Sok grenivke je šibek zaviralec presnove s CYP3A4 v črevesni steni in lahko povzroči rahlo zvišanje plazemske ravni sildenafila.
Greek: Τα φάρμακα για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από άνδρες στους οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα (π.χ. ασθενείς με σοβαρές καρδιοαγγειακές διαταραχές, όπως ασταθή στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια).
Slovenian: Zdravil za zdravljenje erektilne disfunkcije, vključno s sildenafilom, ne smejo uporabljati moški, za katere spolna dejavnost ni priporočljiva (npr. bolniki s hudimi kardiovaskularnimi motnjami, kot sta nestabilna angina pektoris ali hudo srčno popuščanje).
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Sildenafil Actavis εκτός αν σας το επιτρέψει ο γιατρός σας.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne jemljite skupaj z drugimi zdravili, razen če vam zdravnik pove, da ga lahko.
Greek: Πίνακας 1: Κλινικώς σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με επίπτωση μεγαλύτερη απ' ότι το εικονικό φάρμακο σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, καθώς και μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά.
Slovenian: Preglednica 1: Medicinsko pomembni neželeni učinki, ki so bili v nadzorovanih kliničnih študijah zabeležni z večjo pogostnostjo kot pri placebu, in medicinsko pomembni neželeni učinki, zabeleženi med obdobjem postmarketinškega nadzora
Greek: Λόγω διαφορών στο βαθμό δέσμευσης από τις πρωτεΐνες του πλάσματος, που οφείλονται στην ηλικία, η αντίστοιχη αύξηση στη συγκέντρωση της ελεύθερης σιλντεναφίλης στο πλάσμα ήταν περίπου 40%.
Slovenian: Zaradi starostnih razlik v vezavi na beljakovine se je koncentracija prostega sildenafila v plazmi povečala za približno 40%.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε Sildenafil Actavis αν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία.
Slovenian: Zdravila Sildenafil Actavis ne smete jemati, če nimate erektilne disfunkcije.
Greek: Το Sildenafil Actavis ενισχύει το υποτασικό αποτέλεσμα των νιτρωδών (βλ. παράγραφο4.3).
Slovenian: Zdravilo Sildenafil Actavis stopnjuje hipotenzivni učinek nitratov (glejte poglavje 4.3).
Greek: Εφάπαξ δόσεις έως 100 mg σιλντεναφίλης, από το στόμα, σε υγιείς εθελοντές δεν είχαν κλινικά σημαντικές επιδράσεις στο ΗΚΓ.
Slovenian: Enkratni peroralni odmerek sildenafila do 100 mg pri zdravih prostovoljcih ni povzročil klinično pomembnih sprememb na EKG.
Greek: Η λήψη οινοπνεύματος μπορεί να επηρεάσει προσωρινά την ικανότητα σας να έχετε στύση.
Slovenian: Pitje alkohola lahko prehodno poslabša sposobnost za erekcijo.
Greek: Εάν το Sildenafil Actavis δεν βοηθήσει στην πρόκληση στύσης ή εάν η στύση σας δεν διαρκεί αρκετά ούτως ώστε να ολοκληρώσετε τη σεξουαλική πράξη πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Slovenian: Če vam zdravilo Sildenafil Actavis ne pomaga doseči erekcije ali dosežena erekcija ne traja dovolj dolgo za popoln spolni odnos, morate to povedati zdravniku.
Greek: Σε μία ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με μικρό πληθυσμό ασθενών με τεκμηριωμένη πρώιμη εκφύλιση της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία (9 άτομα), η σιλντεναφίλη (εφάπαξ δόση 100 mg) δεν εμφάνισε σημαντικές μεταβολές στις οφθαλμολογικές εξετάσεις που διενεργήθηκαν (οπτική οξύτητα, Amsler grid, διάκριση των χρωμάτων σε προσομοίωση των φαναριών κυκλοφορίας, περιμετρία Humphrey και φωτοστρές).
Slovenian: V majhni s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s potrjeno zgodnjo starostno degeneracijo makule (n=9) enkraten odmerek sildenafila (100 mg) ni povzročil pomembnih sprememb na opravljenih preiskavah vida (ostrina vida, Amslerjeva mrežica, razločevanje barv na simuliranem semaforju, Humphreyev perimeter in fotostres).
Greek: Πριν τη συνταγογράφηση της σιλντεναφίλης, ο ιατρός πρέπει να εξετάζει με προσοχή εάν ασθενείς με ορισμένες υποκείμενες νόσους θα μπορούσαν να επηρεασθούν δυσμενώς από παρόμοια αγγειοδιασταλτική επίδραση του φαρμάκου και ιδιαίτερα σε συσχετισμό με σεξουαλική δραστηριότητα.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše sildenafil, mora natančno pretehtati, ali bi lahko takšni vazodilatacijski učinki imeli neželene učinke na bolnike, ki imajo določene bolezni, zlasti v kombinaciji s spolno dejavnostjo.
Greek: Η σιλντεναφίλη (50 mg) δεν ενίσχυσε την υποτασική δράση του οινοπνεύματος σε υγιείς εθελοντές με μέση μέγιστη τιμή οινοπνεύματος στο αίμα ίση με 80 mg/dl.
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni stopnjeval hipotenzivnih učinkov alkohola pri zdravih prostovoljcih, ki so imeli povprečno največjo koncentracijo alkohola v krvi 80 mg/dl.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα, τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της στηθάγχης (ή ‘πόνου στο στήθος').
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil, ki se pogosto uporabljajo za ublažitev angine pektoris (bolečin v prsih).
Greek: Ειδικότερα, η σιλντεναφίλη παρουσιάζει μεγαλύτερη από 4.000 φορές εκλεκτικότητα ως προς την PDE5 σε σχέση με την PDE3, την cAMP-εξειδικευμένη ισομορφή της φωσφωδιεστεράσης, που συμμετέχει στον έλεγχο της καρδιακής συσπαστικότητας.
Slovenian: Še posebno pa je selektivnost sildenafila več kot 4.000-krat večja za PDE5 kakor za PDE3-za cAMP specifično izoobliko fosfodiesteraze, ki sodeluje v uravnavanju krčljivosti srca.
Greek: Η σιλντεναφίλη (50 mg) δεν επιδείνωσε την αύξηση στο χρόνο ροής του αίματος που προκλήθηκε από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (150 mg).
Slovenian: Sildenafil (50 mg) ni dodatno podaljšal časa krvavitve, podaljšanega zaradi acetilsalicilne kisline (150 mg).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονταιότι σε περίπτωση αιφνίδιας διαταραχής της όρασης, πρέπει να σταματήσουν τη λήψη του Sildenafil Actavis και να συμβουλευτούν άμεσα γιατρό (βλέπε παράγραφο 4.3).
Slovenian: Bolnika je treba opozoriti, da naj v primeru kakršnekoli nenadne okvare vida, preneha jemati zdravilo Sildenafil Actavis in o tem nemudoma obvesti svojega zdravnika (glejte poglavje 4.3).
Greek: Η μέση μέγιστη μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε ύπτια θέση μετά από 100 mg δόση σιλντεναφίλης από το στόμα ήταν 8,4 mmHg.
Slovenian: Povprečno največje znižanje sistoličnega krvnega tlaka leže je bilo po peroralnem odmerku 100 mg sildenafila 8,4 mmHg.