FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt eller apopleksi] var 582 (9,3 %) i clopidogrel-gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 20 % (95 % CI: 10 %-28 %; p=0,00009) for clopidogrelgruppen (en relativ risikoreduktion på 17 %, når patienterne fik konservativ behandling, 29 %, når de fik perkutan transluminal koronar angioplasti (PTCA) med eller uden stent, og 10 %, når de fik koronar bypassoperation (CABG)).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu fyrsta endapunkt [dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep eða heilablóðfall] var 582 (9,3%) í klópídógrelmeðferðarhópnum og 719 (11,4%) í lyfleysuhópnum, 20% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI 10%-28%; p = 0,00009) fyrir hópinn sem meðhöndlaður var með klópídógreli (17% hlutfallsleg áhættulækkun hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með varúð, 29% þegar þeir gengust undir kransæðavíkkun (PTCA) með eða án stoðnetsígræðslu og 10% þegar þeir gengust undir kransæðarhjáveituaðgerð (CABG)).
Danish: Clopidogrel Mylan indeholder clopidogrel og tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodfortyndende medicin.
Icelandic: Mylan inniheldur klópídógrel og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Danish: Større blødning var i begge grupper primært af ekstrakranial oprindelse (5,3 % i clopidogrel + ASA-gruppen, 3,5 % i placebo + ASA-gruppen), hovedsageligt fra mave-tarmkanalen (3,5 % versus 1,8 %).
Icelandic: Í báðum hópunum voru meiriháttar blæðingar aðallega fyrir utan höfuðkúpu (5,3% hjá hópnum sem fékk klópídógrel + acetýlsalicýlsýru, 3,5% hjá hópnum á lyfleysu + acetýlsalicýlsýru) og meiriháttar blæðingar aðallega úr meltingarvegi (3,5% samanborið við 1,8%).
Danish: Derfor havde den guidede deeskaleringsarm patienter behandlet med enten prasugrel (40%) eller clopidogrel (60%).
Icelandic: Í hópnum sem fékk minna öflugan hemil voru því sjúklingar annaðhvort á prasugreli (40%) eða klópídógreli (60%).
Danish: • skal du også straks fortælle det til din læge, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (Trombocytisk Trombocytopenisk Purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som røde små prikker, med eller uden uforklarlig udtalt træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 "Bivirkninger").
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun (TTP)) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, rugls, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Danish: Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse); hævelse i munden; blærer på huden; hudallergi; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter;
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi,særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, rugl, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragðskyn eða bragðleysi.
Danish: Blødninger defineret som BARC forekom hos 30 patienter (9,3%) i de-eskaleret DAPT gruppen og hos 76 patienter (23,5%) i den uændrede DAPT gruppe (p <0,01).
Icelandic: 30 sjúklingum (9,3%) hjá (de-escalated) DAPT hópnum og hjá 76 sjúklingum (23,5%) sem fengu óbreytt DAPT (p<0,01).
Danish: Ligesom andre antitrombolytika skal clopidogrel anvendes med forsigtighed til patienter med risiko for tiltagende blødninger pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa-hæmmere, non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inklusive cox-2-hæmmere eller selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), eller ande lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Icelandic: Eins og við á, um önnur blóðflöguvirk efni, skal nota klópídógrel með varúð hjá sjúklingum með blæðingartilhneigingu eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með acetýlsalicýlsýru, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum eða bólgueyðandi gigtarlyfjum, þar með talið Cox-2 hemlum, eða valbundnir serótónín endurupptökuhemlar (SSRI), eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Danish: Der er dog foretaget et antal retrospektive analyser for at evaluere denne effekt hos patienter i behandling med clopidogrel, for hvem der foreligger resultater af genotyping: CURE (n=2.721), CHARISMA (n=2.428), CLARITY-TIMI 28 (n=227) og TRITON-TIMI 38 (n=1.477) såvel som et antal publicerede kohortestudier.
Icelandic: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), og jafnframt á nokkrum birtum hóprannsóknum.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, før du tager Clopidogrel Mylan, hvis nogen af følgende situationer gælder for dig:
Icelandic: Segðu lækninum frá því áður en þú tekur Clopidogrel Mylan ef eitthvað af neðantöldu á við um þig:
Danish: Blodplader er meget små bestanddele i blodet, mindre end de røde og hvide blodlegemer, og de klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner.
Icelandic: Blóðflögur eru mjög smáar agnir í blóðinu, em festast saman við blóðstorknun.
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY, COMMITog ACTIVE-A-studierne beskrives nedenfor.
Icelandic: Hér á eftir er fjallað um aukaverkanir sem hafa klíníska þýðingu og komu fram í rannsóknunum CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A.
Danish: Hvis du har taget for mange Clopidogrel Mylan filmovertrukne tabletter Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Danish: Clopidogrels virkning blev observeret uden relation til doseringen af ASA (75--325 mg en gang daglig).
Icelandic: Verkun klópídógrels kom fram óháð skammtinum af acetýlsalicýlsýru (75-325 mg einu sinni á dag).
Danish: Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med "atrieflimmer" (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Mylan-tablet på 75 mg daglig på samme tidspunkt hver dag.
Icelandic: Ráðlagður skammtur, þar með talið fyrir sjúklinga með gáttatif (óreglulegur hjartsláttur), er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Mylan á sólarhring til inntöku með eða án matar, á sama tíma dag hvern.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i antallet af dødelige blødninger (1,1 % i clopidogrel + ASA-gruppen og 0,7 % i placebo + ASA-gruppen) og hæmoragisk apopleksi (henholdsvis 0,8 % og 0,6 %) mellem grupperne.
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur var milli hópanna á hlutföllum fyrir blæðingar sem leiddu til dauða (1,1% í hópnum sem fékk klópídógrel + acetýlsalicýlsýru og 0,7% hjá hópnum á lyfleysu + acetýlsalicýlsýru) og fyrir heilablóðfall (0,8% og 0,6%, í þeirri röð).
Danish: En signifikant lavere eksponering for clopidogrels aktive metabolit og reduceret trombocythæmning er påvist hos HIV-smittede patienter i behandling med ritonavir- eller cobicistat-boostet antiretroviral terapi (ART).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á marktækt minni útsetningu fyrir virka umbrotsefni clopidogrels og skerta blóðflöguhömlun hjá HIV-sýktum sjúklingum meðhöndluðum með ritonavir- og cobicistat-örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum.
Danish: Bulløs dermatitis (toksisk epidermal nekrolyse, StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme, akut generaliseret eksantematøs pustulose (AGEP)), angioødem, lægemiddelinduceret overfølsomhedssyndrom, medikamentelt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), erytematøst eller eksfoliativt udslæt, urticaria, eksem, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð útbreidd graftarútþot (e. acute generalised exanthematous pustulosis)), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot, ofsakláði eða flagnandi kláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERKORT KALENDER (ÆSKER MED 7, 14, 28, 56 og 84)
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA KARTON MEÐ 7, 14, 28, 56 og 84
Danish: Patienter randomiseret i ACTIVE-programmet var dem, der blev præsenteret med dokumenteret AF, dvs. enten permanent AF eller mindst 2 episoder med intermitterende AF inden for de seneste 6 måneder, og som havde mindst én af følgende risikofaktorer: alder ≥ 75 år eller alder 55 til 74 år og enten behandlingskrævende diabetes mellitus eller dokumenteret tidligere MI eller dokumenteret koronararteriesygdom; behandlingskrævende systemisk hypertension; apopleksi, transitorisk cerebral iskæmi (TCI), eller non-CNS systemisk emboli i anamnesen; venstre ventrikel dysfunktion med venstre ventrikel uddrivningsfraktion <45 % eller dokumenteret perifer vaskulær sygdom.
Icelandic: Aldur ≥ 75 ára eða á aldrinum 55 til 74 ára og annaðhvort með sykursýki sem krafðist lyfjameðferðar eða höfðu áður fengið hjartadrep sem var skráð eða með skráðan kransæðasjúkdóm; höfðu fengið meðferð við háþrýstingi; höfðu áður fengið heilablóðfall, skammvinna heilablóðþurrð (TIA) eða altækan blóðreka utan miðtaugakerfis (non-CNS systemic embolus); starfstruflun í vinstri slegli með útfallsbroti vinstri slegils < 45%; eða með skráðan útæðasjúkdóm.
Danish: Patienterne fik clopidogrel (300 mg loading dose efterfulgt af 75 mg daglig, n=1.752) eller placebo (n=1.739) begge i kombination med ASA (150--325 mg som loading dose, herefter 75--162- mg daglig), et fibrinolytisk middel samt heparin, når det var hensigtsmæssigt.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og í kjölfarið 75 mg/dag, n = 1.752) eða lyfleysu (n = 1.739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og í kjölfarið 75 til 162 mg/dag), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Danish: • hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
Icelandic: ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi;
Danish: Fordelene ved kombinationsbehandlingen med clopidogrel og ASA ud over 4 uger er ikke blevet undersøgt i denne sammensætning (se pkt.
Icelandic: Kostir samsettrar meðferðar klópídógrels með acetýlsalicýlsýru lengur en fjórar vikur hafa ekki verið rannsakaðir hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Danish: • Nedsat nyrefunktion Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
Danish: I TRITON-TIMI 38 og 3 af kohortestudier (Collet, Sibbing, Giusti), havde den kombinerede gruppe af patienter med status som enten intermediate eller poor metabolisers en højere hyppighed af kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt og apopleksi) eller stenttrombose sammenlignet med extensive metabolisers.
Icelandic: Í TRITON-TIMI 38 og þremur af rannsóknunum á skilgreindu hópunum (n = 3.516; hóprannsóknunum (Collet, Sibbing, Giusti), höfðu sjúklingar) var rannsóknarþýðið sem var annaðhvort með skert umbrot (í meðallagi og lítið, samanlagt)mikið umbrot eða lélegt umbrot, með hærri tíðni hjarta- og æðatilfella (dauði, hjartadrep og heilaslagheilablóðfall) eða segamyndunar í stoðneti, en sjúklingar með ítarlegt umbrot.
Danish: Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) er indberettet i meget sjældne tilfælde efter behandling med clopidogrel, enkelte gange efter kort tids brug.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið lýst blóðflagnafæðarpurpura með segamyndun (TTP) eftir notkun klópídógrels, stundum eftir notkun í skamman tíma.
Danish: De resultater, som blev opnået i populationer med forskellige karakteristika (fx ustabil angina pectoris eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker, høj- eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, køn, osv.) svarede til den primære analyses resultater.
Icelandic: Niðurstöðurnar sem fengust úr þýði með mismunandi einkenni (t.d. hvikula hjartaöng eða ógegndrægt hjartadrep, lág til há áhættugildi, sykursýki, þörf fyrir æðaaðgerð, aldur, kyn, o.s.frv.) voru í samræmi við niðurstöður frumgreininga.
Danish: Æsker med 7, 14, 28, 56 eller 84 filmovertrukne tabletter i kalenderblisterpakning.
Icelandic: Karton með 7, 14, 28, 56, 84 filmuhúðuðum töflum í dagatalsþynnum eru fáanleg.
Danish: Kalenderblisterpakning af OPA/PVC aluminium eller aluminium i kartonæsker der indeholder 7, 14, 28, 56 eller 84 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Karton með dagatalsþynnum úr OPA/Al/PVC-Al, sem innihalda 7, 14, 28, 56, 84 filmuhúðaðar töflur.
Danish: Sådan skal du tage Clopidogrel Mylan 4.
Icelandic: á Clopidogrel Mylan 6.
Danish: Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjertetilfælde (se afsnit 1), vil din læge måske indlede behandlingen ved at give dig 300 mg Clopidogrel Mylan (4 tabletter á 75 mg) på en gang.
Icelandic: Ef þú hefur fundið fyrir verulegum verk fyrir brjósti (hvikul hjartaöng eða hjartaáfall) getur verið að læknirinn gefi þér 300 mg af Clopidogrel Mylan (eina 300 mg töflu eða fjórar 75 mg töflur) í eitt skipti við upphaf meðferðar.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel Mylan 75 mg filmuhúðaðar töflur
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære endepunkt [kardiovaskulært dødsfald, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1035 (16,5 %) i clopidogrelgruppen og 1.187 (18,8 %) i placebogruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrelgruppen.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða endurtekna blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrelmeðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í lyfleysuhópnum, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p = 0,0005) fyrir hópinn sem meðhöndlaður var með klópídógreli.
Danish: Derefter er den anbefalede dosis 1 tablet Clopidogrel Mylan à 75 mg dagligt, der skal indtages som beskrevet ovenfor.
Icelandic: Eftir það er ráðlagður skammtur ein 75 mg tafla af Clopidogrel Mylan á sólarhring eins og lýst er hér að ofan.
Danish: Antallet af patienter, der nåede det primære endepunkt (tid til første forekomst af apopleksi, MI, nonCNS systemisk emboli eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen behandlet med clopidogrel + ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduktion 11,1 %; 95 % CI 2,4 % til 19,1 %, p = 0,013).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem náðu fyrsta endapunktinum (tíminn sem leið fram að fyrsta heilablóðfalli, hjartadrepi, altækum blóðreka utan miðtaugakerfis (non-CNS systemic embolus) eða dauðsfalli af völdum æðasjúkdóma) var 832 (22,1%) í hópnum sem fékk klópídógrel + acetýlsalicýlsýru og 924 (24,4%) í hópnum sem fékk lyfleysu + acetýlsalicýlsýru (hlutfallsleg áhættulækkun um 11,1%; 95% öryggisbil (CI) 2,4% til 19,1%; p = 0,013), einkum vegna mikillar lækkunar á tíðni heilablóðfalla.
Danish: Et cross-over studie med 40 raske forsøgspersoner, 10 i hver af de fire CYP2C19-metaboliser- grupper (ultrahurtig, extensive, intermediate eller poor), evaluerede farmakokinetisk og trombocythæmmende respons ved dosering af 300 mg efterfulgt af 75 mg/dag og 600 mg efterfulgt af 150 mg/dag, hver i alt 5 dage (steady state).
Icelandic: sem skipt var í fjóra 10 manna hópa eftir virkni CYP2C19 umbrots (ofurhratt, verulegt, í meðallagi og lélegt), var lagt mat á lyfjahvörf og blóðflagnasvörun við meðferð með 300 mg af klópídógreli sem fylgt var eftir með 75 mg/sólarhring og meðferð með 600 mg sem fylgt var eftir með 150 mg/sólarhring, í 5 daga (við jafnvægi) hjá öllum þátttakendum.
Danish: De øvrige indholdsstoffer er: Tabletkernen: mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica, crospovidon (type A), macrogol 6000, hydrogeneret ricinusolie (se afsnit 2 "Clopidogrel Mylan indeholder hydrogeneret ricinusolie") Filmovertrækket: polyvinylalkohol, titandioxid (E171), rødt jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), talcum og macrogol 3000.
Icelandic: Filmuhúðinni: pólývínýlalkóhól, títantvíoxíð (E171), rautt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), talkúm og makrógól 3000.
Danish: Efter gentagen dosering med clopidogrel 75 mg dagligt i 10 dage svarede den ADP-inducerede trombocytaggregation hos patienter med alvorligt nedsat leverfunktion til den, der blev set hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Eftir endurtekna 75 mg skammta á sólarhring í 10 daga hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi var hömlun á ADP-virkjaðri samloðun blóðflagna svipuð og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Danish: Absorptionen er mindst 50 % baseret på urinudskillelse af clopidogrels metabolitter.
Icelandic: 50% miðað við útskilnað umbrotsefna klópídógrels í þvagi.
Danish: Uge 2 For pakninger med 14, 28, 56 og 84 tabletter Uge 3 For pakninger med 28, 56 og 84 tabletter Uge 4 For pakninger med 28, 56 og 84 tabletter
Icelandic: Vika 2 (fyrir karton sem innihalda 14, 28, 56, 84 filmuhúðaðar töflur) Vika 3 (fyrir karton sem innihalda 28, 56, 84 filmuhúðaðar töflur) Vika 4 (fyrir karton sem innihalda
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Mylan
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Clopidogrel Mylan
Danish: Patienterne blev randomiseret til at modtage enten prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-14) (n = 1309) eller prasugrel 5 eller 10 mg/d (dag 0-7), derefter de-eskaleret til clopidogrel 75 mg/d
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað og fengu annaðhvort prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-14) (n=1.309) eða prasugrel 5 eða 10 mg/sólarhring (daga 0-7) og fengu síðan minna öfluga hemilinn klópídógrel 75 mg/sólarhring (daga 814) (n=1.309) ásamt acetýlsalicýlsýru (<100 mg/sólarhring).
Danish: Denne fordel var konsekvent på tværs af alder, køn og med eller uden fibrinolytika, og blev observeret allerede omkring 24 timer.
Icelandic: Þessi ávinningur var sá sami án tillits til aldurs, kyns eða meðferðar með eða án segaleysandi lyfja og kom jafnvel fram innan 24 klst.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er usikker, men der har været spontane indberetninger fra HIV-smittede patienter i behandling med boostet antiretroviral terapi, som har oplevet re-okklusive hændelser efter de-obstruktion eller oplevet trombotiske hændelser under støddosisbehandling med clopidogrel.
Icelandic: Þó að klínísk þýðing þessara niðurstaðna sé óljós, hafa borist aukaverkanatilkynningar eftir markaðssetningu um HIV-sýkta sjúklinga meðhöndlaða með örvaðri veirulyfjameðferð gegn retróveirum, sem fengu endurtekna æðastíflu eftir leysingu æðastíflu eða fengið blóðsegatilvik meðan á hleðslumeðferð með clopidogreli stóð yfir.
Danish: De de-eskalerede patienter gennemgik høj trombocytreaktivitet (HPR) test.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu minna öflugan hemil gengust undir prófun á hávirkni blóðflögum (high platelet reactivity, HPR).
Danish: Det primære endepunkt var forekomsten af en kombination af okkluderede arterier, der var relateret til infarkt på angiogrammet før patienten blev udskrevet, dødsfald, eller ved gentaget MI før koronarangiografi.
Icelandic: Fyrsti endapunktur var þegar slagæðastífla kom fram á æðamynd fyrir útskrift, dauði eða endurtekið hjartadrep fyrir kransæðamyndatöku.
Danish: Clopidogrel Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter clopidogrel
Icelandic: Mylan 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
Danish: Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter en blodpropopløsende medicin risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Icelandic: Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun.
Danish: Femten procent (15,0 %) af patienterne i clopidogrel-gruppen og 21,7 % i placebogruppen opnåede det primære endepunkt, hvilket viste en absolut reduktion på 6,7 % og en odds reduktion på 36 % til fordel for clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), der hovedsagligt var relateret til en reduktion af infarkt-relaterede okkluderede arterier.
Icelandic: Fimmtán prósent (15,0%) sjúklinganna í klópídógrelhópnum og 21,7% í lyfleysuhópnum náðu fyrsta endapunkti, sem gefur til kynna 6,7% heildarfækkun og 36% minni líkur klópídógreli í vil (95% CI:
Danish: 4.4 og 5.2).
Icelandic: -5,7 til 18,7 [p= 0,258]).
Danish: Fertilitet I dyreforsøg blev det ikke vist, at clopidogrel ændrerde fertiliteten.
Icelandic: Frjósemi Dýrarannsóknir benda ekki til að klópídógrel hafi áhrif á frjósemi.
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 14 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 30 filmovertrukne tabletter 30x1 filmovertrukne tabletter 50 filmovertrukne tabletter 50x1 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 100 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 84 filmuhúðaðar töflur 90 filmuhúðaðar töflur 100 filmuhúðaðar töflur
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter:
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Danish: De filmovertrukne tabletter er lyserøde, runde og bikonvekse.
Icelandic: Lýsing á útliti Clopidogrel Mylan og pakkningastærðir Filmuhúðuðu töflurnar eru bleikar, kringlóttar og tvíkúptar.
Danish: Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kan tage vitamin K-antagonist (VKA)-behandling, og som har en lav blødningsrisiko, er clopidogrel i kombination med ASA indiceret til forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser inklusive apopleksi.
Icelandic: með einn áhættuþátt fyrir æðasjúkdóma, geta ekki fengið meðferð með K-vítamínhemlum og eru í lítilli blæðingarhættu, er klópídógrel ætlað til samsettrar meðferðar með acetýlsalicýlsýru sem forvörn gegn æðakölkun og segareki, þ.m.t. heilablóðfalli.
Danish: Der er ikke indsendt et risikostyringsprogram.
Icelandic: Áhættustjórnunaráætlun var ekki lögð inn.
Danish: Clopidogrel Qualimed er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge.
Icelandic: Clopidogrel Qualimed er ekki ætlað börnum eða unglingum.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Dato for første tilladelse: September 21, 2009
Icelandic: 21 september 2009
Danish: Brug af Clopidogrel Qualimed sammen med mad og drikke Clopidogrel Qualimed kan tages sammen med eller uden mad.
Icelandic: Ef Clopidogrel Qualimed er tekið með mat eða drykk Clopidogrel Qualimed má taka með eða án matar.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden De begynder at tage medicinen.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Danish: Greece Generics Pharma Hellas ΕΠΕ
Icelandic: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ:
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Den mest almindelige bivirkning er blødning.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blæðingar.
Danish: Ceská republika MylanPharmaceuticals s.r.o.
Icelandic: MylanPharmaceuticals s.r.o.
Danish: Visse typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Qualimed eller omvendt.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Qualimed og öfugt.
Danish: • hvis De har en nyre- eller leversygdom
Icelandic: ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóm.
Danish: Tag ikke Clopidogrel Qualimed:
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Qualimed:
Danish: 7 filmovertrukne tabletter
Icelandic: 7 filmuhúðaðar töflur: