FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Panaši reakcija nustatyta ir tiriant žmones, anksčiau vakcinuotus P/LAIV H7N7 ar H7N9: jiems pasireiškė stiprus antikūnų atsakas į atitinkamų natūralių tipų virusus paskiepijus inaktyvuota to paties potipio vakcina.
Icelandic: Svipuð svörun sást hjá þátttakendum sem fengið höfðu frumbólusetningu með P/LAIV H7N7 og H7N9 þar sem öflug mótefnasvörun við samsvarandi villigerðir veira við síðari útsetningu fyrir óvirkjuðu bóluefni af sömu undirtegund kom fram.
Lithuanian: Anksčiau P/LAIV H5N1 vakcinuotus tiriamuosius paskiepijus inaktyvuota H5N1 vakcina, pasireiškė stiprus antikūnų atsakas į natūralaus tipo H5N1 virusą, nors po pirmųjų dviejų dozių tokio antikūnų atsako daugumai jų nebuvo nustatyta.
Icelandic: Hjá þátttakendum sem fengið höfðu P/LAIV H5N1 frumbólusetningu kom fram öflug mótefnasvörun við villigerðar H5N1 veiru við síðari útsetningu fyrir óvirkjaða H5N1 bóluefninu, þó að slík mótefnasvörun hafi ekki mælst eftir fyrstu 2 skammtana hjá meirihluta þátttakendanna.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra bent kartą per metus peržiūrės naują informaciją apie šį vaistą ir prireikus atnaujins šį lapelį.
Icelandic: Evrópu metur nýjar upplýsingar um lyfið að minnsta kosti árlega og fylgiseðillinn verður uppfærður eftir því sem þörf krefur.
Lithuanian: IgA serologinis atsakas ir atsakas nosies nuoplovose atsakas nustatyti po 18 % tiriamųjų.
Icelandic: Bæði IgA sermisvörun og svörun í nefskoli mældust hjá 18 % þátttakenda.
Lithuanian: Nė vienas iš vakcinos komponentų gripo sukelti negali.
Icelandic: Ekkert innihaldsefna bóluefnisins getur valdið inflúensu.
Lithuanian: haemagglutination inhibition, HAI) ir IgA serologiniai atsakai nustatyti po 10 % (nosies nuoplovų IgA atsakas - 24 %) tiriamųjų, paskiepytų viena arba dviem 10 TCID50 dozėmis.
Icelandic: Hömlun rauðkornakekkjunar (HAI) og IgA sermisvörun mældist hvort um sig hjá 10 % þátttakenda eftir 1 eða 2 skammta af 10
Lithuanian: Kiti vaistai, kitos vakcinos ir pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca Jeigu skiepijamas žmogus vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant nereceptinius, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Icelandic: Notkun annarra lyfja og bóluefna samhliða Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Látið lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð af einstaklingi sem er verið að bólusetja, einnig lyf sem ekki eru lyfseðilsskyld.
Lithuanian: Vis dėlto esant pandemijai vartoti šią vakciną gali būti tikslinga, su sąlyga, kad būtų nedelsiant pasiekiamos gaivinimo priemonės tam atvejui, jeigu jų skubiai prireiktų.
Icelandic: Samt sem áður, ef um heimsfaraldur er að ræða, getur verið rétt að gefa bóluefnið, svo framarlega sem búnaður til endurlífgunar sé tiltækur án tafar ef þörf krefur.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: sacharozė, dikalio fosfatas, kalio-divandenilio fosfatas, želatina (kiaulės, A tipo), arginino hidrochloridas, mononatrio glutamatas monohidratas ir injekcinis vanduo.
Icelandic: Hjálparefni: súkrósi, tvíbasískt kalíumfosfat, einbasískt kalíumfosfat, gelatín (úr svínum, gerð A), arginínhýdróklóríð, einnatríum glútamat einhýdrat, vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas: bendras negalavimas.
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Mjög algengar:
Lithuanian: Nosies aplikatorių laikykite išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið nefpípettuna í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Pažymėtina, kad tas pats rodiklis ≥ 4 kartus per 7 paras padidėjo tik 10 % anksčiau P/LAIV neskiepytų tiriamųjų.
Icelandic: Hjá þátttakendunum sem ekki höfðu fengið P/LAIV voru aðeins 10 % með ≥4-falda aukningu á 7. degi.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota eingöngu fyrir þig eða barnið þitt.
Lithuanian: Vis dėlto kai yra paskelbta pandemija, gydytojas gali patarti Jums pasiskiepyti šia vakcina pasirūpinęs, kad būtų parengtos skubaus gydymo priemonės, kurių gali prireikti pasireiškus alerginei reakcijai.
Icelandic: Samt sem áður getur verið að læknirinn mæli með því að þú fáir bóluefnið meðan á heimsfaraldri stendur að því gefnu að viðeigandi læknismeðferð sé samstundis fyrir hendi ef ofnæmisviðbrögð skyldu koma fram.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 217 metu buvo vertinami gyvos susilpnintos vakcinos, gautos iš izoliuotų A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) gripo virusų, saugumas, infektyvumas ir imunogeniškumas.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni CIR 217 var öryggi, smitvirkni og ónæmingargeta lifandi, veiklaðs bóluefnis úr inflúensustofni A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) metin hjá Tuttugu og einn þátttakanda sem fengu einn 10
Lithuanian: Dėl Reye sindromo ryšio su salicilatais ir laukinio tipo gripo infekcija sveikatos priežiūros specialistai turi įvertinti vakcinos keliamos rizikos ir laukiamos naudos esant pandemijai santykį (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Vegna tengsla Reyes-heilkennis við salicylöt og sýkingu af völdum inflúensu af villigerð, skulu heilbrigðisstarfsmenn meta mögulega hættu við að gefa bóluefnið á móti mögulegum ávinningi ef um heimsfaraldur er að ræða (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Nedaugelio žmonių tyrimas parodė, kad aplamai T/LAIV saugumas, kai imunitetas lengvai ar vidutiniškai sutrikęs ne dėl ŽIV, sergant ŽIV infekcija be simptomų ar su lengvais simptomais arba solidiniu ar kraujo vėžiu, yra panašus kaip sveikiems žmonėms, papildomo nepageidaujamo poveikio nenustatyta.
Icelandic: Í heildina var öryggi T/LAIV hjá takmörkuðum fjölda einstaklinga, með væga til í meðallagi mikla ónæmisbælingu án HIV-sýkingar, einkennalausa HIV-sýkingu eða með vægum einkennum, eða krabbamein (föst æxli og illkynja blóðsjúkdóma), sambærilegt við það sem sést hjá heilbrigðum einstaklingum og ekkert bendir til óæskilegra áhrifa.
Lithuanian: 24 mėnesių amžiaus ir vyresniems vaikams, paskiepytiems T/LAIV, švokštimo atvejų nepadažnėjo.
Icelandic: Tíðni önghljóða jókst ekki hjá T/LAIV þegum 24 mánaða að aldri og eldri.
Lithuanian: 6-35 mėn.
Icelandic: 6 til 35 M
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau 1 iš 10 žmonių):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Lithuanian: Pacientų, turinčių reikšmingą klinikinį imunodeficitą, duomenų nėra.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um einstaklinga með marktæka klíníska ónæmisbælingu.
Lithuanian: Dėl medicinine prasme reikšmingo švokštimo iš viso hospitalizuota 20 vaikų: 12 (0,3 %) paskiepytų T/LAIV ir 8 (0,2 %) paskiepyti švirkščiama vakcina nuo gripo.
Icelandic: Samtals 20 einstaklingar (12 T/LAIV, 0,3 %; 8 inflúensubóluefni til inndælingar, 0,2 %) voru lagðir inn á sjúkrahús með læknisfræðilega marktæk önghljóð.
Lithuanian: 4 nebuvo
Icelandic: Engin 1 Engin 2
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra sacharozės, dikalio fosfato, kalio-divandenilio fosfato, želatinos (kiaulės, A tipo), arginino hidrochlorido, mononatrio glutamato monohidrato ir injekcinio vandens.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru súkrósi, tvíbasískt kalíumfosfat, einbasískt kalíumfosfat, gelatín (úr svínum, gerð A), arginínhýdróklóríð, einnatríum glútamat einhýdrat og vatn fyrir inndælingar.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo CIR 239 metu buvo vertinami gyvos susilpnintos vakcinos, gautos iš izoliuotų A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) gripo virusų, saugumas, infektyvumas ir imunogeniškumas.
Icelandic: Í klínísku rannsókninni CIR 239 var öryggi, smitvirkni og ónæmingargeta lifandi, veiklaðs bóluefnis úr inflúensustofni A/Hong Kong/213/2003 (H5N1) metin hjá 17 þátttakendum sem fengu einn skammt af 10
Lithuanian: Purškiant vakciną galima kvėpuoti normaliai - specialiai įkvėpti per burną ar per nosį nereikia.
Icelandic: Sjúklingurinn getur andað eðlilega meðan bóluefnið er gefið - ekki þarf að anda sérstaklega inn eða sjúga upp í nefið.
Lithuanian: • Pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca paskiepytiems vaikams 4 savaites neduokite acetilsalicilo rūgšties, kurios yra daugelio vaistų nuo skausmo ir karščiavimo sudėtyje, jeigu to nenurodė gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas.
Icelandic: Ekki gefa börnum acetýlsalicýlsýru (er innihaldsefni margra verkjastillandi og hitalækkandi lyfja) í 4 vikur eftir bólusetningu með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca nema læknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur mæli fyrir um annað.
Lithuanian: Kas yra pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca ir kam ji vartojama Kas žinotina prieš skiepijantis pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca Kaip skiepijama pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca Galimas šalutinis poveikis
Icelandic: H5N1 AstraZeneca og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Hvernig gefa á Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: seasonal live attenuated influenza vaccine, T/LAIV) tyrimas parodė dažnesnį klinikai reikšmingą švokštimą 12-23 mėnesių amžiaus.
Icelandic: Í rannsókn með árstíðabundna þrígilda inflúensubóluefninu með lifandi, veikluðum veirum (T/LAIV) sást aukin tíðni læknisfræðilega marktækra önghljóða hjá börnum á aldrinum 12-23 mánaða (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Kaip laikyti pandeminę vakciną nuo gripo H5N1 AstraZeneca Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Hvernig geyma á Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca Pakkningar og aðrar upplýsingar
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Lithuanian: Paskiepijus viena arba dviem
Icelandic: Eftir 1 eða 2 skammta af 10
Lithuanian: TCID50; 19 iš jų paskiepyti antra doze po 4-8 sav.
Icelandic: TICD50, og 19 af þessum þátttakendum fengu síðari skammt 4-8 vikum seinna.
Lithuanian: Sergamumo pasėliu patvirtintu gripu sumažėjimas lyginant su placebu.
Icelandic: Fækkun inflúensutilfella staðfestum með ræktun samanborið við lyfleysu.
Lithuanian: Lėtinės ligos
Icelandic: Langvinnir sjúkdómar
Lithuanian: Yra ištirtas sezoninės trivalentinės gyvosios vakcinos nuo gripo, purškiamos į nosį (T/LAIV), vartojimas kartu su gyvosiomis susilpnintomis vakcinomis (tymų, parotito ir raudonukės vakcina, vėjaraupių vakcina ir per burną vartojama vakcina nuo poliomielito).
Icelandic: Gögn eru fyrirliggjandi varðandi samhliðagjöf árstíðabundins, þrígilds, lifandi inflúensubóluefnis, gefið í nef (T/LAIV) með lifandi veikluðum bóluefnum (bóluefni við mislingum, hettusótt og rauðum hundum (MMR), bóluefni við hlaupabólu og mænusóttarbóluefni sem gefið er til inntöku) og benda þau til þess að samhliðagjöf Pandemic inflúensubóluefnis
Lithuanian: Visais tokiais atvejais turi būti paruoštos reikiamos gydymo ir priežiūros priemonės suteikti pagalbai, jeigu pavartojus vakcinos pasireikštų anafilaksinė arba kitokia padidėjusio jautrumo reakcija.
Icelandic: Viðeigandi læknismeðferð og eftirlit þarf allaf að vera til staðar ef bráðaofnæmi eða ofnæmi koma fyrir eftir gjöf bóluefnisins.
Lithuanian: Pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca skiepijama prižiūrint gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Icelandic: H5N1 AstraZeneca verður gefið undir eftirliti læknis, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Lithuanian: Asmenims, kurie iš pradžių buvo serologiškai neigiami, nustatytas šiek tiek didesnis serologinio atsako dažnis.
Icelandic: Hlutfall sermisvörunar voru örlítið hærri hjá þátttakendum sem voru sermineikvæðir við upphaf.
Lithuanian: Jaunesnių kaip 18 metų amžiaus vaikų ir paauglių, kurie vartoja salicilatų, skiepijimo pandemine vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca duomenų nėra.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára sem fá meðferð með salicylati skal forðast bólusetningu með Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažnas: nosies užgulimas ar varvėjimas.
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög algengar:
Lithuanian: Šis tyrimas parodė dažnesnį 6-11 mėnesių amžiaus kūdikių hospitalizavimą dėl bet kurios priežasties per 180 parų nuo paskutinio skiepijimo (hospitalizuota 6,1 % T/LAIV ir 2,6 % švirkščiama vakcina nuo gripo paskiepytų vaikų).
Icelandic: Í klínískri rannsókn með virkum samanburði (MI-CP111) sem gerð var með T/LAIV í samanburði við þrígilt inflúensubóluefni til inndælingar, jókst tíðni sjúkrahúsinnlagna (af hvaða tilefni sem var) í 180 daga eftir síðasta bólusetningarskammt hjá ungbörnum á aldrinum 6-11 mánaða (6,1 % fyrir T/LAIV á móti 2,6 % fyrir inflúensubóluefni gefið með inndælingu).
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažnas: sumažėjęs apetitas.
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög algengar:
Lithuanian: Hemagliutinacijos slopinimo (angl.
Icelandic: Samhliðagjöf Pandemic inflúensubóluefnis
Lithuanian: • raumenų skausmai.
Icelandic: vöðvaverkir
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip 4 savaitėms, visi vaikai skiepijami antra doze.
Icelandic: Öll börn munu fá annan, eftirfylgniskammt eftir a.m.k. 4 vikur.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 12 mėn.
Icelandic: Börn yngri en 12 mánaða
Lithuanian: T/LAIV veiksmingumas placebu kontroliuojamų vaikų tyrimų metu
Icelandic: Tafla 1 Verkun T/LAIV í samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá börnum
Lithuanian: Europa, Azija ir Okeanija, Pietų Amerika
Icelandic: Evrópa, Asía/ Eyjaálfa, Rómanska Ameríka
Lithuanian: Vietnam inaktyvu otos vakcinos dozių skaičius
Icelandic: Vietnam óvirkjuðu bóluefni
Lithuanian: median tissue culture infectious dose, TCID50); 16 iš jų paskiepyti antra doze po 4-8 sav.
Icelandic: TICD50 af bóluefninu í nef í einangrun, 16 þeirra fengu síðari skammt 4-8 vikum seinna.
Lithuanian: Siekiant gauti papildomų pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca saugumo ir reaktogeniškumo duomenų, registruotojas turės atlikti atvirą vienos grupės intervencinį tyrimą P/LAIV saugumui ir imunogeniškumui vaikams ir paaugliams nuo 12 mėn.
Icelandic: Til að rannsaka frekar öryggi og viðbrögð við Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca skal markaðsleyfishafi framkvæma opna, einsarms íhlutandi rannsókn til að meta öryggi og ónæmingargetu P/LAIV hjá börnum og unglingum frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldurs meðan á næsta yfirlýsta heimsfaraldri stendur.
Lithuanian: Serumo antikūnų atsakas į skiepą inaktyvuota H5N1 vakcina po 28 ir 56 parų mikroneutralizacijos (MN) ir hemagliutinacijos slopinimo (HAI) testų duomenimis
Icelandic: Tafla 3 Mótefnasvörun míkróhlutleysingarprófs (MN) og hömluprófunar rauðkornakekkjunar (HAI) í sermi á 28. degi og 56. degi eftir lyfjagjöf óvirkjaðs H5N1 bóluefnis
Lithuanian: Siekiant papildomai patvirtinti pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca veiksmingumą, registruotojas turės atlikti praktinio veiksmingumo kolektyvuose gyvenantiems vaikams ir paaugliams nuo 12 mėnesių amžiaus iki mažiau kaip 18 metų amžiaus stebėjimo tyrimą (gripą patvirtinant laboratorijoje), kai kitą kartą bus paskelbta gripo pandemija.
Icelandic: H5N1 AstraZeneca skal markaðsleyfishafi framkvæma áhorfsrannsókn hjá börnum og unglingum frá 12 mánaða til allt að 18 ára aldurs úti í samfélagi á virkni gegn inflúensu sem hefur verið staðfest á rannsóknastofu, meðan á næsta yfirlýsta heimsfaraldri stendur.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca turi būti vartojama pagal oficialias rekomendacijas.
Icelandic: Nota skal Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca samkvæmt opinberum leiðbeiningum.
Lithuanian: Nėščių moterų skiepijimo T/LAIV ir sezonine Fluenz Tetra vakcina duomenų kiekis yra vidutinis. JAV prašymų dėl sveikatos draudimo kompensacijų duomenų bazėje nerasta įrašų apie reikšmingą kenksmingą poveikį 138 nėščioms moterims, kurių skiepijimas sezonine T/LAIV vakcina užfiksuotas.
Icelandic: Engin merki voru um marktækar aukaverkanir á meðgöngu hjá 138 þunguðum konum sem skráð hafði verið að hefðu fengið árstíðabundið T/LAIV bóluefni í bandarískum gagnagrunni fyrir sjúkratryggingakröfur.
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo H5N1 AstraZeneca skirta VARTOTI TIK Į NOSĮ.
Icelandic: Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca ER AÐEINS TIL NOTKUNAR Í NEF.
Lithuanian: Įpurkškite į kitą šnervę
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gripo infekcijos profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca hjá einum eða fleiri undirhópum barna sem fyrirbyggjandi gegn inflúensu.
Lithuanian: Tyrimo AV010 metu 9-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, sirgę vidutinio sunkumo ar sunkia astma, buvo paskiepyti sezonine T/LAIV (n = 24) arba placebu (n = 24).
Icelandic: Í rannsókn (AV010) hjá börnum og unglingum á aldrinum 9 til 17 ára með í meðallagi mikinn til alvarlegan astma (árstíðabundið T/LAIV: n = 24, lyfleysa: n = 24), var ekki munur milli meðferðarhópanna á aðalöryggisviðmiðinu, breytingu á hundraðshluta áætlaðs fráblástursrúmmáls á einni sekúndu (FEV1), sem mæld var fyrir og eftir bólusetningu.
Lithuanian: 7 iš 11 (64 %) 1 grupės tiriamųjų (jie paskiepyti inaktyvuota ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1] vakcina) HAI antikūnų titras per 7 paras padidėjo ≥ 4 kartus, atsaką turėjusių tiriamųjų titro geometrinis vidurkis (angl.
Icelandic: Hjá 7 af 11 (64 %) þátttakendum í hópi 1 (ca A/Vietnam/1204/2004 [H5N1]) var ≥4-föld hækkun HAI mótefnatítra á 7. degi eftir að hafa fengið óvirkjaða bóluefnið, með margfeldis-meðaltal títra 165 og títra á bilinu 20 til 1280 hjá þeim sem svöruðu.
Lithuanian: Veiksmingumas prieš neatitinkančią A/H3N2 padermę buvo 85,9 % (95 % PI - nuo 75,3 iki 91,9).
Icelandic: Sá stofn sem helst varð vart við var með ólíka mótefnavaka og H3N2 stofninn sem var til staðar í bóluefninu; verkun gegn ósamræmda stofninum A/H3N2 var 85,9 % (95 % CI:
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis pandeminės vakcinos nuo gripo H5N1 AstraZeneca poveikis
Icelandic: Aðrar hugsanlegar aukaverkanir af Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca:
Lithuanian: Vartoti į raumenis Užpildytas vienos dozės švirkštas (stiklinis) be adatos
Icelandic: Áfyllt sprauta með stökum skammti (gler) án nála
Lithuanian: 1 švirkštas
Icelandic: 1 sprauta
Lithuanian: Vartoti į raumenis Daugiadozis buteliukas (stiklinis)
Icelandic: Fjölskammta hettuglas (gler)
Lithuanian: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Čekijos Respublika
Icelandic: CZ-281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Tékkland
Lithuanian: A-2304 Orth/Donau Austrija
Icelandic: A-2304 Orth/Donau Austurríki
Lithuanian: Dublinas 2
Icelandic: Dublin 2
Lithuanian: Ology Bioservices Ireland LTD Wilton Park House Wilton Place
Icelandic: Bioservices Ireland LTD Wilton Park House Wilton Place
Lithuanian: 1 metai.
Icelandic: 1 ár
Lithuanian: 180 diena
Icelandic: Dagur 180
Lithuanian: 60 metų ir vyresni asmenys
Icelandic: 60 ára og eldri
Lithuanian: - Laiką reikia pradėti skaičiuoti nuo pirmojo pirmadienio pristačius pirmąją vakcinos seriją.
Icelandic: - Tímabil á að hefjast á fyrsta mánudegi eftir sendingu fyrstu lotu bóluefnisins.
Lithuanian: susiaurintas SMQ „demielinizacija" (kadangi Guillain-Barré sindromas (GBS) taip pat įtrauktas į šį SMQ, bus atvejų skaičiaus persidengimas šiose dviejose kategorijose).
Icelandic: þröngt SMQ „Afmýling" (þar sem GBS heilkenni er einnig í þessu SMQ, verður skörun í fjölda tilfella í þessum tveimur flokkum).
Lithuanian: - Mirties atvejų sąrašas pateikiamas priede.
Icelandic: - Listi yfir dauðsföll eru í viðauka.
Lithuanian: - Pirmaisiais 6 mėnesiais protokolas pateikiamas kas mėnesį.
Icelandic: - Skila á skýrslu mánaðarlega fyrstu 6 mánuðina.
Lithuanian: Pandeminis gripas yra gripo rūšis, kuri atsiranda kas kelis dešimtmečius ir greitai plinta daugelyje pasaulio šalių ir regionų.
Icelandic: Heimsfaraldur flensu er gerð inflúensu sem kemur upp á nokkurra áratuga fresti og sem dreifist mjög hratt og hefur áhrif á flest lönd og svæði heimsins.
Lithuanian: Suaugusieji, senyvi žmonės ir ypatingos rizikos grupės
Icelandic: Fullorðnir, aldraðir og sérstakir áhættuhópar
Lithuanian: 42 diena a
Icelandic: Dagur 42a
Lithuanian: • nemiga (sunku užmigti)
Icelandic: • svefnleysi (erfitt að festa svefn)
Lithuanian: Po 21 dienos
Icelandic: 21 degi síðar
Lithuanian: Nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki <1/100) Reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000) Labai reti (<1/10 000)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100) Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Lithuanian: 3-8 metai
Icelandic: 3 - 8 ára
Lithuanian: • Alerginės reakcijos, įskaitant sunkias reakcijas, dėl kurių gali pavojingai sumažėti kraujospūdis,
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmi sem leiðir til hættulegrar lækkunar blóðþrýstings,
Lithuanian: 9-17 metų
Icelandic: 9 - 17 ára
Lithuanian: Pacientams, sergantys lėtinėmis ligomis
Icelandic: Sjúklingar með langvinna sjúkdóma
Lithuanian: • jeigu yra kraujavimo sutrikimų arba jums lengvai atsiranda mėlynių.
Icelandic: ef þú þjáist af blóðkvilla eða þú merst auðveldlega.
Lithuanian: Kai kuris nepageidaujamas poveikis, paminėtas 4.8 skyriuje, toks kaip galvos sukimasis ir galvos svaigimas, gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Icelandic: Nokkur óæskileg áhrif sem minnst er á í kafla 4.8, eins og sundl eða svimi geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Dažnis 6-35 mėnesiai 3-8 metai 9-17 metų
Icelandic: Tíðni 6 - 35 mánaða 3 - 8 ára
Lithuanian: - Visi mediciniškai nepatvirtinti atvejai yra tie, kurie buvo įrašyti į duomenų bazę iki galutinės duomenų pateikimo datos.
Icelandic: - Öll tilfelli sem ekki hafa verið læknisfræðilega staðfest eru þau sem hafa verið sett í gagnagrunnin eftir endapunkt skýrslunnar.
Lithuanian: Po antros vakcinacijos nepageidaujamo poveikio buvo mažiau, negu po pirmosios.
Icelandic: Aukaverkanirnar voru færri eftir aðra bólusetninguna samanborið við þá fyrstu.
Lithuanian: Tyrimas Western Blot metodu patvirtino šių duomenų klaidingumą.
Icelandic: Western Blot-aðferðin afsannar þessar niðurstöður.
Lithuanian: 6 mėnuo
Icelandic: 6. mánuður
Lithuanian: Supaprastintų PSUR pateikimo formatas
Icelandic: Form fyrir einfaldaðar PSUR
Lithuanian: Kūdikiai, vaikai ir paaugliai
Icelandic: Ungbörn, börn og unglingar
Lithuanian: 42 diena
Icelandic: Dagur 42
Lithuanian: - Guillain-Barré sindromas:
Icelandic: - Guillain-Barré heilkenni:
Lithuanian: Grupei būdingas poveikis:
Icelandic: Áhrif eftir flokkun:
Lithuanian: 6-35 mėnesiai
Icelandic: 6 - 35 mánaða
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl mokslinių argumentų nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie šį vaistą.
Icelandic: Þetta þýðir að af vísindalegum ástæðum hefur ekki reynst mögulegt að afla allra tilskilinna upplýsinga um lyfið.
Lithuanian: - Duomenys pirmą kartą fiksuojami po 30 dienų.
Icelandic: - Fyrsti lokadagur gagnasöfnunar er 30 dögum síðar.
Lithuanian: Šiame skyriuje aprašyta klinikinė patirtis su vakcinos modeliais, leidžiant dvi jų dozes.
Icelandic: Þessi kafli lýsir klínískri reynslu af eftirlíkingu af bóluefninu eftir gjöf á tveimur skömmtum.
Lithuanian: Ši vakcina atitinka PSO rekomendaciją ir Europos Sąjungos sprendimą dėl pandemijos.
Icelandic: Bóluefnið er í samræmi við ráðleggingar WHO og ákvarðanir Evrópusambandsins varðandi heimsfaraldurinn.
Lithuanian: Suaugusieji ir senyvo amžiaus žmonės:
Icelandic: Fullorðnir og aldraðir:
Lithuanian: Imunogeniškumas pacientams, kurių imuninė sistema buvo nusilpusi (N=122), bei pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis (N=123)
Icelandic: Ónæmingargeta einstaklinga með veiklað ónæmiskerfi (N=122) og sjúklinga með langvinna sjúkdóma (N=123)
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis šalutinis poveikis buvo injekcijos vietos skausmas, kuris paprastai būdavo silpnas.
Icelandic: Aukaverkunin sem kom oftast fyrir var verkur á stungustað, sem var venjulega vægur.
Lithuanian: • jei planuojate atlikti kraujo tyrimą tam tikrų virusų sukeliamai infekcinei ligai patvirtinti.
Icelandic: ef þú ert að fara í blóðprufu til að leita ummerkja um tilteknar veirur.
Lithuanian: A/Vietnam A/Indonesia A/Vietnam A/Indonesia
Icelandic: A/Víetnam A/Indónesía
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - gripo vakcinos, ATC kodas - J07BB01.
Icelandic: Inflúensubóluefni, ATC-flokkur J07BB01