FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zerbaxa ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg en patiënten moeten naleven voor een veilig en doeltreffend gebruik van Zerbaxa, zijn ook in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter opgenomen.
French: La deuxième étude a porté sur 993 patients présentant des infections compliquées intra-abdominales.
Dutch: Bij de tweede studie waren 993 patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infecties betrokken.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables ont été considérés comme typiques et prévisibles pour un antibiotique de ce type.
Dutch: Wat betreft veiligheid werden de bijwerkingen beschouwd als typisch en te verwachten voor dit soort antibioticum.
French: Zerbaxa (ceftolozane / tazobactam)
Dutch: Zerbaxa (ceftolozaan/tazobactam)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Zerbaxa, le 18 septembre 2015.
Dutch: Zerbaxa heeft op 18 september 2015 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Zerbaxa?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Zerbaxa te waarborgen?
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Zerbaxa sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zerbaxa groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
French: Autres informations relatives à Zerbaxa:
Dutch: Overige informatie over Zerbaxa
French: Les effets indésirables rapportés avec Zerbaxa sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Zerbaxa worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie ondernomen om patiënten te beschermen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Zerbaxa (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir), des maux de tête, la constipation, la diarrhée et la fièvre.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zerbaxa (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn misselijkheid, hoofdpijn, obstipatie, diarree en koorts.
French: L'Agence a considéré que Zerbaxa est efficace pour guérir les infections chez les patients étudiés, mais a reconnu qu'un petit nombre seulement de patients atteints d'infections du tractus urinaire avaient été inclus.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau was van oordeel dat Zerbaxa effectief was wat betreft het genezen van infecties bij de onderzochte patiënten, maar erkende dat slechts een beperkt aantal patiënten met een gecompliceerde urineweginfectie in de studies was opgenomen.
French: Une étude a été conduite chez 1 083 patients souffrant principalement d'une infection rénale ou, dans certains cas, d'une infection compliquée du tractus urinaire.
Dutch: Bij één studie waren 1 083 patiënten betrokken, die voornamelijk nierinfectie of in sommige gevallen een gecompliceerde urineweginfectie hadden.
French: Les deux substances actives de Zerbaxa, le ceftolozane et le tazobactam, agissent différemment.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Zerbaxa, ceftolozaan en tazobactam, werken op een verschillende manier.
French: La troisième étude a porté sur 726 patients qui utilisaient un ventilateur et souffraient soit d'une pneumonie d'origine nosocomiale, soit d'une pneumonie associée à la ventilation.
Dutch: Aan de derde studie deden 726 patiënten mee die een ventilator gebruikten en die een in het ziekenhuis opgelopen pneumonie dan wel ventilator-geassocieerde pneumonie hadden.
French: L'Agence a également noté que le tazobactam n'est pas actif contre certaines classes de bêta-lactamases susceptibles de provoquer des problèmes de résistance.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat tazobactam voor zover bekend niet werkzaam is tegen sommige klassen van bètalactamase, wat resistentieproblemen kan geven.
French: Zerbaxa ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à Zerbaxa ou à l'un de ses ingrédients, ou chez les personnes ayant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques céphalosporines ou ayant déjà présenté une réaction allergique grave à un autre antibiotique bêtalactamine.
Dutch: Zerbaxa mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor Zerbaxa of voor enig ander bestanddeel van het middel of bij degenen die overgevoelig zijn voor andere cefalosporineantibiotica of die ooit een ernstige allergische reactie op een ander bètalactamantibioticum hebben gehad.
French: Pourquoi Zerbaxa est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Zerbaxa geregistreerd in de EU?
French: Il agit en interférant avec la production de certaines molécules dont les bactéries ont besoin pour constituer leurs parois cellulaires protectrices.
Dutch: De stof verstoort de productie van bepaalde moleculen die bacteriën nodig hebben voor de vorming van hun beschermende celwanden.
French: • de la pneumonie d'origine nosocomiale (infection des poumons contractée à l'hôpital), y compris la pneumonie associée à la ventilation (pneumonie chez les patients utilisant un ventilateur, un appareil qui aide à respirer).
Dutch: • nosocomiale pneumonie (een in het ziekenhuis opgelopen infectie van de longen), zoals ventilator geassocieerde pneumonie (bij patiënten die beademd worden via een ventilator).
French: Zerbaxa est disponible sous forme d'une solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Zerbaxa is verkrijgbaar in de vorm van een infusie (indruppeling) in een ader en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: Ces deux médicaments ont entraîné une guérison chez 94% des patients (353 sur 375 ayant reçu Zerbaxa et 375 sur 399 ayant reçu du méropénem).
Dutch: Beide geneesmiddelen gaven genezing bij ongeveer 94% van de patiënten (353 van de 375 die Zerbaxa kregen en 375 van de 399 die meropenem kregen).
French: Zerbaxa est un antibiotique indiqué chez l'adulte dans le traitement:
Dutch: Zerbaxa is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met:
French: Quels sont les bénéfices de Zerbaxa démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Zerbaxa tijdens de studies te hebben?
French: • d'infections rénales graves (pyélonéphrite aigüe);
Dutch: • ernstige nierinfectie (acute pyelonefritis);
French: Aperçu de Zerbaxa et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Zerbaxa en waarom het is geregistreerd in de EU
French: • d'infections compliquées du tractus urinaire (structures qui transportent l'urine, telles que la vessie);
Dutch: • gecompliceerde infecties van de urinewegen (het afvoersysteem van urine, zoals de blaas);
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Zerbaxa ?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zerbaxa in?
French: • d'infections compliquées (difficiles à traiter) des tissus et organes situés dans le ventre (infections intra-abdominales);
Dutch: • gecompliceerde (moeilijk te behandelen) infecties van de weefsels en organen in de buikholte
French: Comment Zerbaxa agit-il?
Dutch: Hoe werkt Zerbaxa?
French: En bloquant l'action de ces enzymes, le tazobactam permet au ceftolozane d'agir contre les bactéries qui, sans son effet, seraient résistantes.
Dutch: Doordat tazobactam de werking van deze enzymen blokkeert, kan ceftolozaan ageren tegen bacteriën die anders resistent zouden zijn.
French: Zerbaxa a été comparé avec un autre antibiotique, le méropénem.
Dutch: Zerbaxa werd vergeleken met meropenem, een ander antibioticum.
French: Ces enzymes permettent aux bactéries de dégrader les antibiotiques de la famille des bêta-lactamines, comme le ceftolozane, les rendant ainsi résistantes à l'action de ces antibiotiques.
Dutch: Deze enzymen stellen bacteriën in staat bètalactamantibiotica zoals ceftolozaan af te breken, wat hen resistent maakt voor de werking van het antibioticum.
French: Dans environ 85% des cas (288 sur 340), l'infection a été traitée avec succès par Zerbaxa, en comparaison avec 75% (266 sur 353) chez les patients ayant reçu un autre antibiotique appelé lévofloxacine.
Dutch: Behandeling van de infectie met Zerbaxa was succesvol in ongeveer 85% van de gevallen waarbij het middel werd gegeven (288 van de 340), tegenover 75% (266 van de 353) bij degenen die een ander antibioticum (levofloxacine) kregen.
French: Il s'est avéré que Zerbaxa est au moins aussi efficace que le méropénem: l'infection a disparu chez 54% des patients (197 sur 362) après 7 à 14 jours de traitement avec Zerbaxa, en comparaison avec 53% des patients (194 sur 362) prenant le méropénème.
Dutch: Zerbaxa bleek minstens even effectief als meropenem: de infectie verdween bij 54% van de patiënten (197 van de 362) na 7 tot 14 dagen behandeling met Zerbaxam.
French: Comment Zerbaxa est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Zerbaxa gebruikt?
French: Le ceftolozane est un type d'antibiotique appelé céphalosphorine, qui appartient à un groupe plus large d'antibiotiques appelé les bêta-lactamines.
Dutch: Ceftolozaan is een cefalosporine, een type antibioticum dat behoort tot de groep van bètalactamantibiotica.
French: Zerbaxa contient les principes actifs ceftolozane et tazobactam.
Dutch: Zerbaxa bevat de werkzame stoffen ceftolozaan en tazobactam.
French: Zerbaxa s'est avéré d'une efficacité au moins équivalente à celle d'autres antibiotiques pour guérir les infections dans trois études principales.
Dutch: In drie hoofdstudies is Zerbaxa minstens even werkzaam gebleken als andere antibiotica wat betreft het genezen van infecties.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Zerbaxa, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Zerbaxa.
French: Qu'est-ce que Zerbaxa et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Zerbaxa en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Le tazobactam bloque l'action d'enzymes bactériennes appelées «bêta-lactamases».
Dutch: Tazobactam blokkeert de werking van de bacteriële enzymen bètalactamasen.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Zerbaxa, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Zerbaxa.
French: Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
Dutch: Deze maatregelen helpen om het milieu te beschermen.
French: La durée du traitement doit suivre les recommandations du tableau 1.
Dutch: De behandelingsduur moet de aanbevelingen opvolgen uit tabel 1.
French: Du point de vue microbiologique, le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het geneesmiddel onmiddellijk na reconstitutie gebruikt worden.
French: Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'utilisation dans ce groupe d'âge.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen jonger dan 18 jaar worden gegeven, aangezien er niet voldoende informatie is over het gebruik in deze leeftijdsgroep.
French: Votre médecin décidera la dose dont vous avez besoin.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u nodig heeft.
French: Informez votre médecin si vous pensez que vous pouvez avoir une autre infection.
Dutch: Vertel het uw arts als u denkt dat u een andere infectie heeft.
French: La préparation de chaque dose est présentée ci-dessous.
Dutch: De bereiding van elke dosis wordt hieronder weergegeven.
French: 15 à 29
Dutch: 15 tot 29
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Dutch: Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
French: Evaluation du Risque Environnemental (ERE)
Dutch: Environmental Risk Assessment (ERA)
French: ATTENTION : LA SOLUTION RECONSTITUÉE NE DOIT PAS ÊTRE INJECTÉE DIRECTEMENT.
Dutch: OPGELET: DE GERECONSTITUEERDE OPLOSSING IS NIET BESTEMD VOOR RECHTSTREEKSE INJECTIE.
French: Votre médecin pourra également demander une analyse de sang afin de s'assurer que vous recevez la dose appropriée, en particulier si vous devez prendre ce médicament pendant une période prolongée.
Dutch: Het kan ook zijn dat uw arts uw bloed wil testen om er zeker van te zijn dat u een geschikte dosis krijgt toegediend, vooral als u dit geneesmiddel gedurende lange tijd moet krijgen.
French: Préparation des solutions
Dutch: Bereiding van oplossingen
French: * ClCr estimée selon la formule de Cockcroft-Gault.
Dutch: *CrCl geschat op basis van de Cockcroft-Gault-formule.
French: ClCr estimée (mL/min)*
Dutch: Geschatte CrCl (ml/min)*
French: Préparation des doses
Dutch: Bereiding van de doses
French: 30 à 50
Dutch: 30 tot 50
French: Le médicament est photosensible et doit être protégé de la lumière lorsqu'il n'est pas conservé dans le carton d'origine.
Dutch: Het geneesmiddel is gevoelig voor licht en dient te worden beschermd tegen licht als het niet in de oorspronkelijke verpakking wordt bewaard.
French: Le traitement par Zerbaxa entraîne parfois la production d'anticorps qui réagissent avec vos globules rouges.
Dutch: Behandeling met Zerbaxa veroorzaakt soms productie van antilichamen die reageren met uw rode bloedcellen.
French: En cas de surinfection au cours ou après le traitement, des mesures appropriées doivent être prises.
Dutch: Als er een superinfectie optreedt tijdens of na de behandeling dienen passende maatregelen te worden genomen.
French: Concentrations Minimales Inhibitrices (mg/L)
Dutch: Minimale remmende concentraties (mg/l)
French: Un de ces 60 patients avait initialement une bactériémie.
Dutch: Eén van deze 60 patiënten had bacteriëmie bij baseline.
French: Le tazobactam est un substrat de l'OAT1 et l'OAT3.
Dutch: Tazobactam is een substraat voor OAT1 en OAT3.
French: À conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
French: La sécurité et l'efficacité du ceftolozane/tazobactam chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van ceftolozaan/tazobactam bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: Zerbaxa doit être utilisé pendant la grossesse uniquement si le bénéfice attendu est supérieur aux risques possibles pour la femme enceinte et le fœtus.
Dutch: Zerbaxa mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's voor de zwangere vrouw en foetus.
French: Dans cette situation, vous ne devriez pas prendre de médicaments qui arrêtent ou ralentissent le transit intestinal
Dutch: In dat geval mag u geen geneesmiddelen gebruiken die de stoelgang stoppen of vertragen.
French: La durée du traitement par Zerbaxa est généralement comprise entre 4 et 14 jours, en fonction de la sévérité et de la localisation de l'infection et de la façon dont votre organisme répond au traitement.
Dutch: De behandeling met Zerbaxa duurt meestal tussen 4 en 14 dagen, afhankelijk van de ernst en plaats van de infectie en hoe uw lichaam op de behandeling reageert.
French: Votre médecin ou un autre professionnel de santé vous administrera ce médicament dans une de vos veines en perfusion (goutte à goutte) d'une heure.
Dutch: Uw arts of een andere zorgverlener zal u dit geneesmiddel geven via een infuus in een ader (een druppelinfuus gedurende één uur).
French: Zerbaxa est un médicament utilisé pour traiter diverses infections bactériennes.
Dutch: Zerbaxa is een geneesmiddel dat gebruikt wordt om een reeks verschillende bacteriële infecties te behandelen.
French: ** Toutes les doses de Zerbaxa sont administrées par voie intraveineuse en perfusion d'une heure et sont recommandées pour toutes les indications.
Dutch: **Alle doses Zerbaxa worden met een inlooptijd van 1 uur intraveneus toegediend en zijn aanbevolen voor alle indicaties.
French: La dose dépend du type d'infection que vous avez, de la localisation de l'infection dans votre corps et de la sévérité de l'infection.
Dutch: De dosis hangt af van het soort infectie dat u heeft, waar in uw lichaam de infectie zit en hoe ernstig de infectie is.
French: Qu'est-ce que Zerbaxa et dans quel cas est-il utilisé ?
Dutch: Wat is Zerbaxa en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: La durée de perfusion est d'une heure pour toutes les doses de Zerbaxa.
Dutch: De inlooptijd bedraagt 1 uur voor alle doses van Zerbaxa.
French: Patients ayant des problèmes rénaux
Dutch: Patiënten met nierproblemen
French: Le volume final est d'environ 11,4 mL par flacon.
Dutch: Het uiteindelijke volume is ongeveer 11,4 ml per injectieflacon.
French: Type d'infection
Dutch: Type infectie
French: Si une réaction allergique sévère se produit pendant le traitement par ceftolozane/tazobactam, le médicament doit être interrompu et des mesures appropriées doivent être prises.
Dutch: Indien een ernstige allergische reactie optreedt gedurende de behandeling met ceftolozaan/tazobactam, moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt en geschikte maatregelen worden genomen.
French: Les valeurs critiques des concentrations minimales inhibitrices établies par l'European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) sont les suivantes :
Dutch: De volgende breekpunten voor de minimale remmende concentratie zijn door het Europees Comité voor Antimicrobiële Gevoeligheidstests (EUCAST) vastgesteld:
French: Modification des PLPs
Dutch: Modificatie van PBP's
French: Cependant, les substances actives qui inhibent OAT1 ou OAT3 (probénécide par exemple) peuvent augmenter les concentrations plasmatiques du tazobactam.
Dutch: Werkzame stoffen die OAT1 of OAT3 remmen (bijv. probenecide) kunnen echter de plasmaconcentraties van tazobactam verhogen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, autres céphalosporines et pénèmes, Code ATC : J01DI54.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, andere cefalosporinen en penems, ATC-code: J01DI54.
French: Les variations de couleur dans cette gamme n'affectent pas l'activité du produit.
Dutch: Kleurverschillen binnen dit bereik hebben geen invloed op de werkzaamheid van het geneesmiddel.
French: L'utilisation de ceftolozane/tazobactam peut favoriser la prolifération de micro-organismes non sensibles.
Dutch: Het gebruik van ceftolozaan/tazobactam kan de wildgroei van niet-gevoelige micro-organismen bevorderen.
French: Informez immédiatement votre médecin si vous présentez ces symptômes car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent : - Un gonflement soudain des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue; une éruption cutanée sévère; et des problèmes de déglutition ou respiratoires.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u deze verschijnselen opmerkt want u heeft dan mogelijk met spoed medische behandeling nodig: - Plotselinge zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong, ernstige huiduitslag en problemen met slikken of ademhalen.
French: Des études d'évaluation du risque environnemental ont montré que l'une des substances actives, le ceftolozane, peut présenter un risque pour les organismes vivant dans les eaux de surface (voir rubrique 6.6).
Dutch: Environmental risk assessment-onderzoeken hebben aangetoond dat een van de werkzame bestanddelen, ceftolozaan, een risico kan vormen voor organismen in het oppervlaktewater (zie rubriek 6.6).
French: La dose de médicament administrée dépend de la présence ou non de problèmes rénaux.
Dutch: De dosis geneesmiddel die u krijgt is afhankelijk van of u nierproblemen heeft of niet.
French: Voir la rubrique 6.6 pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor instructies over reconstitutie en verdunning van het geneesmiddel voorafgaand aan toediening.
French: Des vertiges peuvent survenir après administration de Zerbaxa (voir rubrique 4.8).
Dutch: Er kan duizeligheid optreden na toediening van Zerbaxa (zie rubriek 4.8).
French: Si vous êtes informé du résultat anormal d'un test sanguin (appelé test de Coombs), indiquez à votre médecin que vous prenez ou avez pris récemment Zerbaxa.
Dutch: Als aan u is verteld dat u een afwijkend resultaat heeft van een bepaald bloedonderzoek (de zogenaamde Coombs-test), vertel dan uw arts dat u Zerbaxa krijgt toegediend of onlangs toegediend heeft gekregen.
French: Si vous pensez que vous n'avez pas reçu une dose de Zerbaxa, informez immédiatement votre médecin ou un autre professionnel de santé.
Dutch: Als u denkt dat u een dosis Zerbaxa niet toegediend heeft gekregen, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts of andere zorgverlener.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation du ceftolozane/tazobactam chez les femmes enceintes.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van ceftolozaan/tazobactam bij zwangere vrouwen.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) (voir tableau 3).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100) (zie tabel 3).
French: Zerbaxa contient du sodium
Dutch: Zerbaxa bevat natrium
French: Séroconversion du test direct à l'antiglobuline (test de Coombs) et risque potentiel d'anémie hémolytique
Dutch: Directe antiglobulinetest (Coombs-test) seroconversie en mogelijk risico op hemolytische anemie
French: Environ 82 % de tous les patients dans l'essai avaient un score APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) <10 et 2,3 % avaient initialement une bactériémie.
Dutch: Ongeveer 82 % van alle patiënten in het onderzoek had APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) scores van < 10 en 2,3 % had bacteriëmie bij baseline.
French: En cas d'hémodialyse, la dose doit être administrée immédiatement après la fin de la dialyse (voir rubrique 4.2).
Dutch: Bij hemodialyse moet de dosis onmiddellijk na afloop van de dialyse worden toegediend (zie rubriek 4.2).
French: - si vous avez eu une réaction allergique sévère (par exemple, une importante desquamation de la peau ; un gonflement du visage, des mains, des pieds, des lèvres, de la langue ou de la gorge ; ou une difficulté à avaler ou à respirer) à certains autres antibiotiques (par exemple, les pénicillines ou les carbapénèmes).
Dutch: - U heeft een ernstige allergische reactie gehad (bijv. ernstige vervelling van de huid, zwelling van het gezicht, de handen, de voeten, de lippen, de tong of de keel; of problemen met slikken of ademhalen) op sommige andere antibiotica (bijv. penicillines of carbapenems).
French: Environ 66 % du ceftolozane, 56 % du tazobactam et 51 % du métabolite M1 du tazobactam ont été éliminés par dialyse.
Dutch: Ongeveer 66 % van ceftolozaan, 56 % van tazobactam en 51 % van de M1-metaboliet van tazobactam werden door dialyse verwijderd.
French: Des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques) graves et parfois fatales peuvent survenir (voir rubriques 4.3 et 4.8).
Dutch: Ernstige en in sommige gevallen fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactische reacties) zijn mogelijk (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
French: Flacons non ouverts : à conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Dutch: Ongeopende injectieflacons: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
French: Zerbaxa est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez les patients adultes (voir rubrique
Dutch: Zerbaxa is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen (zie rubriek 5.1):