FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: % pacientov liečených chemoterapiou a bevacizumabom v porovnaní až s 4,9 % pacientov liečených samotnou chemoterapiou (pri všetkých indikáciách s výnimkou pretrvávajúceho, rekurentného alebo metastatického karcinómu krčka maternice).
Romanian: Reacţiile tromboembolice venoase cu severitate de grad 3-5 (NCI-CTCAE versiunea 3.0) au fost raportate la până la 7,8% dintre pacienţii trataţi cu chimioterapie plus bevacizumab, comparativ cu până la 4,9% dintre pacienţii trataţi numai cu chimioterapie (în cazul indicaţiilor aprobate, excluzând neoplasmul de col uterin persistent, recurent sau metastazat).
Slovak: Pred začiatkom liečby liekom MVASI sa odporúča vyšetrenie pacientov na proteinúriu.
Romanian: Testarea proteinuriei este recomandată înainte de iniţierea terapiei cu MVASI.
Slovak: V niektorých klinických skúšaniach u pacientov liečených bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou boli v porovnaní so samotnou chemoterapiou častejšie hlásené anafylaktické a anafylaktoidné reakcie.
Romanian: În unele studii clinice au fost raportate mai frecvent reacţii de tip anafilactic şi anafilactoid la pacienţii trataţi cu bevacizumab în asociere cu chimioterapie decât la cei la care se administrează doar chimioterapie.
Slovak: 5 mg/kg každé 2 týždne.
Romanian: 5 mg/kg la interval de 2 săptămâni.
Slovak: V klinických skúšaniach s karcinómom vaječníkov sa pozorovali komplikácie hojenia rán 3. až 5. stupňa až u 1,8 % pacientov v skupine s bevacizumabom v porovnaní s 0,1
Romanian: În studiile clinice la pacienţi cu neoplasm ovarian, au fost observate complicaţii ale cicatrizării plăgilor de grad 3-5 la până la 1,8% dintre pacienţii din braţul de tratament cu bevacizumab, comparativ cu 0,1% dintre pacienţii din braţul de control (NCI-CTCAE versiunea 3.0).
Slovak: K veľmi častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb), ktoré nie sú závažné, patrí:
Romanian: Reacţiile adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) care nu au fost severe includ:
Slovak: p-hodnota =
Romanian: valoarea p
Slovak: Hodnotenie skúšajúcim*
Romanian: Evaluarea investigatorului*
Slovak: (kapecitabín/oxaliplatina) a fluórpyrimidín/irinotekan a fluórpyrimidín/oxaliplatina:
Romanian: Chimioterapie pe bază de fluoropirimidină/irinotecan sau fluoropirimidină/oxaliplatină + bevacizumaba
Slovak: Hodnotenie stavu mutácie EGFR bolo stanovené u každého pacienta pred jeho skríningovým vyšetrením, 154 pacientov bolo randomizovaných do skupín, ktoré dostávali buď erlotinib + bevacizumab (erlotinib 150 mg perorálne denne
Romanian: Prezenţa mutaţiilor EGFR a fost determinată pentru fiecare pacient înainte de evaluarea iniţială a pacienţilor şi 154 de pacienţi au fost randomizaţi pentru a primi tratament fie cu erlotinib + bevacizumab (erlotinib 150 mg oral zilnic + bevacizumab [15 mg/kg i.v. la fiecare 3 săptămâni]), fie erlotinib în monoterapie (150 mg oral zilnic) până la progresia bolii (PB) sau până la toxicitate inacceptabilă.
Slovak: Existuje dôkaz, že proteinúria všetkých stupňov (podľa US National Cancer Institute-Common Terminology
Romanian: Există dovezi care sugerează că, toate gradele de proteinurie (Institutul Naţional de Cancer din S.U.A - Criteriile de Terminologie Comună pentru Evenimente Adverse [NCI-CTCAE versiunea 3.0]) pot fi dependente de doză.
Slovak: Abnormality plodua,c
Romanian: Anomalii fetalea,c
Slovak: 10 mg/kg každé 2 týždne.
Romanian: 10 mg/kg la interval de 2 săptămâni.
Slovak: Zlyhanie ováriía,b
Romanian: Insuficienţă ovarianăa,b
Slovak: Zvýšený výskyt závažnej neutropénie, febrilnej neutropénie alebo infekcie so závažnou neutropéniou alebo bez nej (vrátane úmrtí) bol hlásený hlavne u pacientov liečených platinou alebo na báze taxánov pri liečbe NSCLC a mBC.
Romanian: O incidenţă crescută a neutropeniei severe, neutropeniei febrile sau a infecţiilor asociate sau nu cu neutropenie severă (inclusiv câteva decese), a fost observată la pacienţii cărora li s-au administrat regimuri de chimioterapie mielotoxică plus bevacizumab comparativ cu pacienţii cărora li s-a administrat numai chimioterapie.
Slovak: Výsledky účinnosti liečby bevacizumabom zo štúdie GOG-0240
Romanian: Tabelul 24 Rezultate privind eficacitatea în funcţie de adăugarea bevacizumab la tratamentul administrat în studiul clinic GOG-0240
Slovak: AVF4095g hodnotilo účinnosť a bezpečnosť bevacizumabu v kombinácii s karboplatinou a gemcitabínom a následne samostatne podávaného bevacizumabu u pacientov s recidivujúcim epiteliálnym karcinómom vaječníkov, Fallopiovej trubice alebo primárnym peritoneálnym karcinómom citlivým na platinu.
Romanian: • AVF4095g a evaluat eficacitatea şi siguranţa bevacizumab administrat în asociere cu carboplatină şi gemcitabină, urmat de bevacizumab în monoterapie, la pacienţii cu neoplasm ovarian epitelial, neoplasm al trompelor uterine sau cu neoplasm peritoneal primar, recurent, sensibil la chimioterapia cu săruri de platină.
Slovak: Cieľový ukazovateľ (mesiace)
Romanian: Criteriu final de evaluare (luni)
Slovak: Výskyt nežiaducich udalostí, vrátane nežiaducich a závažných nežiaducich udalostí ≥
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse, inclusiv a evenimentelor adverse de grad ≥ 3 şi a evenimentelor adverse grave, a fost similară între cele două braţe de tratament.
Slovak: u pacientov s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice boli hlásené infekcie 3.-5. stupňa závažnosti až u 24 % pacientov liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a topotekanom v porovnaní s až 13 % pacientov liečených paklitaxelom a topotekanom.
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat infecţii de grad 3-5 la până la 24% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel şi topotecan, comparativ cu până la 13% dintre pacientele tratate cu paclitaxel şi topotecan.
Slovak: nízky krvný tlak alebo vysoký krvný tlak, nízky objem kyslíka v krvi, bolesť na hrudi alebo nevoľnosť/vracanie),
Romanian: • reacţii alergice (semnele pot include dificultăţi de respiraţie, roşeaţă la nivelul feţei, erupţie trecătoare pe piele, tensiune arterială mică sau mare, concentraţii scăzute de oxigen în sânge, durere în piept sau greaţă/vărsături),
Slovak: Prípady abnormalít plodu u žien liečených bevacizumabom samotným alebo v kombinácii so známymi embryotoxickými chemoterapeutikami (pozri časť 4.6.)
Romanian: S-au raportat cazuri de anomalii fetale la femei tratate cu bevacizumab administrat în monoterapie sau în asociere cu medicamente chimioterapice cunoscute ca având proprietăţi embriotoxice (vezi pct.
Slovak: (12,0 vs 15,0 mesiacov; p =
Romanian: (12,0 vs 15,0 luni; p = 0,6267)
Slovak: (17,5 vs 15,0 mesiacov; p =
Romanian: (17,5 vs 15,0 luni; p = 0,0584)
Slovak: Paklitaxel 175 mg/m2 vo forme i.v. infúzie počas 3 hodín v 1. deň a topotekan 0,75 mg/m2 vo forme i.v. infúzie počas 30 minút v 1. - 3. deň (každé 3 týždne).
Romanian: • fie paclitaxel 175 mg/m2 i.v. în decursul a 3 de ore în Ziua 1 şi topotecan 0,75 mg/m2 în 30 de minute în zilele 1-3 (o dată la interval de 3 săptămâni);
Slovak: Číry slabo opaleskujúci bezfarebný až žltkastý roztok.
Romanian: Lichid limpede până la uşor opalescent, incolor până la uşor gălbui.
Slovak: (16,2 vs12,0 mesiacov; p =
Romanian: (16,2 vs 12,0 luni; p = 0,1342)
Slovak: u pacientov s pretrvávajúcim, rekurentným alebo metastatickým karcinómom krčka maternice boli hlásené reakcie krvácania 3. - 5. stupňa až u 8,3 % pacientov liečených bevacizumabom v kombinácii s paklitaxelom a topotekanom, v porovnaní s mierou výskytu až do 4,6 % u pacientov liečených paklitaxelom a topotekanom.
Romanian: Într-un studiu clinic desfăşurat la paciente cu neoplasm de col uterin persistent, recurent sau metastazat (studiul GOG-0240), s-au raportat cazuri de reacţii hemoragice de gradul 3-5 la până la 8,3% dintre pacientele tratate cu bevacizumab în asociere cu paclitaxel şi topotecan, comparativ cu până la 4,6% dintre pacientele tratate cu paclitaxel şi topotecan.
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus (pozri časť 4.8)
Romanian: Tromboembolism arterial (vezi pct. 4.8)
Slovak: Podávanie lieku MVASI treba natrvalo ukončiť
Romanian: Administrarea MVASI trebuie oprită definitiv dacă apar
Slovak: Glióm vysokého stupňa malignity (High-grade glióm)
Romanian: Gliom de grad înalt
Slovak: MVASI v kombinácii s karboplatinou a paklitaxelom je indikovaný na liečbu prvej línie u dospelých pacientov s pokročilým (Medzinárodná federácia gynekológov a pôrodníkov (FIGO) štádiá III B, III C
Romanian: MVASI administrat în asociere cu carboplatină şi paclitaxel este indicat ca tratament de primă linie al pacientelor adulte cu neoplasm ovarian epitelial (stadiile FIGO (Federaţia Internaţională de Ginecologie şi Obstetrică) IIIB, IIIC şi IV), al trompelor uterine sau cu neoplasm peritoneal primar în stadii avansate (vezi pct. 5.1).
Slovak: Medián celkového prežívania bol 20,3 mesiaca u pacientov liečených placebom a 21,2 mesiaca u pacientov liečených bevacizumabom v podskupine pacientov liečenými s FOLFOX-4, HR =
Romanian: Valoarea mediană a supravieţuirii generale a fost de 20,3 luni pentru placebo şi 21,2 luni pentru pacienţii cărora li s-a administrat bevacizumab, în subgrupul de tratament cu FOLFOX, RR = 0,94, IÎ 97,5% = [0,75; 1,16]; valoarea p = 0,4937, rezultatele coresunzătoare pentru subgrupul de tratament cu XELOX fiind de 19,2 faţă de.
Slovak: Miera objektívnej odpovede Miera
Romanian: Rata răspunsului obiectiv Rata
Slovak: Podiel (n) p-hodnota
Romanian: Rată (n)
Slovak: Postmarketingové skúsenosti)
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Slovak: Cenzurované pre NPT Medián PFS (mesiace)
Romanian: Date cenzurate pentru TFP Valoarea mediană a SFP (luni)
Slovak: EMA/751190/2017
Romanian: EMA/751190/2017 EMEA/H/C/004728
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Mvasi sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Mvasi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Karcinóm odpovedal na liečbu v prípade 39 % pacientov liečených liekom Mvasi (128 z 328 pacientov) a 42 % pacientov liečených liekom Avastin (131 z 314 pacientov).
Romanian: Cancerul a răspuns la tratament în cazul a 39 % din cei cărora li s-a administrat Mvasi (128 de pacienți din 328) și în cazul a 42 % din cei cărora li s-a administrat Avastin (131 din 314).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mvasi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mvasi?
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Avastin, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Avastin, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Mvasi má trvať 90 minút, nasledujúce infúzie však možno podávať rýchlejšie, ak bola prvá infúzia dobre znášaná.
Romanian: Prima perfuzie cu Mvasi trebuie să dureze 90 de minute, dar perfuziile următoare pot fi administrate într-un ritm mai rapid dacă prima perfuzie este bine tolerată.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Mvasi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Mvasi.
Slovak: To znamená, že liek Mvasi sa podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Romanian: Aceasta înseamnă că Mvasi este similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovak: Dávka lieku je 5 až 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti podávaná každé dva alebo tri týždne v závislosti od druhu liečeného karcinómu a ďalších použitých protirakovinových liekov.
Romanian: Doza este între 5 și 15 mg pe kilogram de greutate corporală și se administrează o dată la două sau trei săptămâni, în funcție de tipul de cancer tratat și de celelalte medicamente împotriva cancerului care se utilizează.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Mvasi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Mvasi.
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o prerušení alebo zastavení liečby, ak sa u pacienta začnú prejavovať určité vedľajšie účinky.
Romanian: Medicul poate hotărî întreruperea sau oprirea tratamentului dacă pacientul are anumite reacții adverse.
Slovak: Agentúra odporučila udeliť povolenie na uvedenie lieku Mvasi na trh.
Romanian: Agenția a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Mvasi.
Slovak: Mvasi a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Mvasi și pentru ce se utilizează?
Slovak: V dôsledku toho si karcinóm nemôže rozvinúť vlastné zásobovanie krvou a rakovinové bunky trpia nedostatkom kyslíka a živín, čo pomáha spomaliť rast nádorov.
Romanian: Prin urmare, cancerul nu-și poate dezvolta propriul sistem de alimentare cu sânge, iar celulele canceroase nu mai primesc oxigen și nutrienți, ceea ce contribuie la încetinirea creșterii tumorilor.
Slovak: Mvasi je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito druhmi rakoviny:
Romanian: Mvasi este un medicament împotriva cancerului, care se utilizează pentru tratarea adulților cu următoarele tipuri de cancer:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky bevacizumabu (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú hypertenzia (vysoký krvný tlak), únava alebo asténia (slabosť), hnačka a abdominálna bolesť (brucha).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu bevacizumabul (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt hipertensiune (tensiune arterială mare), oboseală sau astenie (slăbiciune), diaree și dureri abdominale (de burtă).
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Mvasi preukázala porovnateľná kvalita, bezpečnosť a účinnosť s liekom Avastin.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, s-a demonstrat că Mvasi prezintă o calitate, siguranță și eficacitate comparabile cu cele ale Avastin.
Slovak: Mvasi obsahuje účinnú látku bevacizumab a je to tzv. biologicky podobný liek.
Romanian: Mvasi conține substanța activă bevacizumab și este un „medicament biosimilar".
Slovak: Mvasi sa používa v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi v závislosti od povahy akejkoľvek predchádzajúcej liečby alebo prítomnosti mutácií (genetických zmien) v karcinóme, ktoré ovplyvňujú jeho citlivosť na konkrétne lieky.
Romanian: Mvasi se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, în funcție de natura eventualelor tratamente anterioare sau de prezența la nivelul cancerului a unor mutații (modificări genetice) care afectează sensibilitatea acestuia la anumite medicamente.
Slovak: • druh rakoviny pľúc nazývaný nemalobunkový karcinóm pľúc, ktorý je pokročilý alebo sa rozšíril či vrátil a nemožno ho liečiť chirurgickým zákrokom vrátane prípadov, keď majú rakovinové bunky mutáciu (zmenu) v géne pre bielkovinu nazývanú EGFR.
Romanian: • un tip de cancer pulmonar numit cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, când este în stadiu avansat sau s-a extins ori a recidivat și nu poate fi tratat prin operație chirurgicală, inclusiv în cazurile în care celulele canceroase prezintă o mutație (modificare) a genei pentru proteina numită EGFR.
Slovak: Okrem toho, v štúdii zahŕňajúcej 642 pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc sa preukázalo, že liek Mvasi je taký účinný ako liek Avastin, keď sa podáva s protirakovinovými liekmi karboplatinou a paklitaxelom.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins 642 de pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici în stadiu avansat a demonstrat că Mvasi a fost la fel de eficace ca Avastin când a fost administrat împreună cu medicamentele împotriva cancerului carboplatină și paclitaxel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mvasi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mvasi?
Slovak: Mvasi je k dispozícii vo forme koncentrátu, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie) do žily.
Romanian: Mvasi este disponibil sub formă de concentrat din care se prepară o soluție pentru perfuzie (picurare) intravenoasă.
Slovak: Keďže liek Mvasi je biologicky podobný liek, nie všetky štúdie účinnosti a bezpečnosti bevacizumabu uskutočnené s liekom Avastin sa v prípade lieku Mvasi musia opakovať.
Romanian: Având în vedere că Mvasi este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Avastin cu privire la eficacitatea și siguranța bevacizumabului să fie repetate pentru Mvasi.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Mvasi, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Mvasi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Mvasi boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mvasi pe parcursul studiilor?
Slovak: Mvasi je viazaný na lekársky predpis a na liečbu má dohliadať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Romanian: Mvasi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Slovak: Účinná látka lieku Mvasi, bevacizumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny), ktorá bola vytvorená tak, aby rozpoznala vaskulárny endoteliálny rastový faktor (VEGF), bielkovinu, ktorá obieha v krvi a spôsobuje rast krvných ciev, a naviazala sa na ňu.
Romanian: Substanța activă din Mvasi, bevacizumabul, este un anticorp monoclonal (un tip de proteină) conceput să recunoască și să se lege de factorul de creștere endotelial vascular (FCEV), o proteină care circulă în sânge și care determină creșterea vaselor sanguine.
Slovak: Mvasi sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na bevacizumab alebo na iné zložky lieku, na bunkové produkty vaječníkov čínskeho škrečka alebo na iné rekombinantné protilátky.
Romanian: Mvasi este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la bevacizumab sau la oricare dintre celelalte ingrediente, la produsele obținute din celule ovariene de hamster de China sau la alți anticorpi recombinanți.
Slovak: Liek Mvasi možno použiť pri nemalobunkovom karcinóme pľúc, ak nevzniká v bunkách určitého typu (nazývaných skvamózne bunky),
Romanian: Mvasi se poate folosi pentru tratarea cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici numai dacă acesta nu provine din celule de un anumit tip (numite celule scuamoase);
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Mvasi s liekom Avastin, sa preukázalo, že účinná látka lieku Mvasi je veľmi podobná účinnej látke lieku Avastin, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Mvasi cu Avastin au demonstrat că substanța activă din Mvasi este foarte similară cu cea din Avastin din punctul de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Slovak: Mvasi je liek Avastin.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Mvasi este Avastin.
Slovak: • rakovina vaječníka alebo súvisiacich štruktúr (Fallopiovej trubice, cez ktorú prechádza vajíčko z vaječníka do maternice alebo pobrušnice, blany vystielajúcej brušnú dutinu),
Romanian: • cancer al ovarului sau al structurilor asociate (la nivelul trompei uterine care transportă ovulul de la ovar la uter sau la nivelul peritoneului, membrana care căptușește abdomenul);
Slovak: • rakovina cervixu (krčku maternice), ktorá pretrváva alebo sa vrátila po liečbe alebo sa rozšírila do ďalších častí tela.
Romanian: • cancer cervical (de col uterin) care persistă sau a recidivat după tratament, sau care s-a extins la alte părți ale organismului.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Mvasi
Slovak: Prečo bol liek Mvasi povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Mvasi?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mvasi boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mvasi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ako sa liek Mvasi používa?
Romanian: Cum se utilizează Mvasi?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Mvasi, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Mvasi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Mvasi sa vytvára v tele podobná hladina účinnej látky ako pri podávaní lieku Avastin.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Mvasi produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Avastin.
Slovak: • rakovina prsníka, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela,
Romanian: • cancer de sân care s-a extins la alte părți ale organismului;
Slovak: • rakovina obličky (karcinóm renálnych buniek), ktorý je pokročilý alebo sa rozšíril do ďalších častí tela,
Romanian: • cancer de rinichi (carcinom celular renal) care este într-un stadiu avansat sau s-a extins în alte părți;
Slovak: Keď sa liek Mvasi naviaže na VEGF, VEGF prestane účinkovať.
Romanian: Legându-se de FCEV, Mvasi împiedică proteina să producă acest efect.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mvasi sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Mvasi, citiți prospectul.
Slovak: Mvasi účinkuje?
Romanian: Cum acționează Mvasi?
Slovak: • rakovina kolonu (hrubého čreva) alebo konečníka, ktorá sa rozšírila do ďalších častí tela,
Romanian: • cancer de colon (intestinul gros) sau de rect, când s-a extins la alte părți ale organismului;
Slovak: Myalepta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine.
Romanian: Mai multe informații despre Myalepta sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine.
Slovak: Telesná hmotnosť dieťaťa
Romanian: Greutatea copilului
Slovak: Váš lekárnik vám poskytne podrobné pokyny, ako to spraviť.
Romanian: Farmacistul vă va oferi instrucțiuni detaliate despre cum să realizați acest lucru.
Slovak: Akýkoľvek zvyšný roztok sa má zlikvidovať.
Romanian: Soluția rămasă trebuie aruncată.
Slovak: Môže to viesť k tomu, že pacient dostane príliš veľa alebo príliš málo účinnej látky.
Romanian: Aceasta poate duce la administrarea unei cantități prea mari sau prea mici din substanța activă.
Slovak: Maximálna denná dávka (objem injekcie)
Romanian: Doza zilnică maximă (volumul injecției)
Slovak: Pre denné dávky > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Romanian: Pentru doze zilnice > 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
Slovak: Dávka sa má predpísať v miligramoch aj v mililitroch:
Romanian: Doza trebuie prescrisă atât în miligrame, cât și în mililitri:
Slovak: Pacientov je potrebné skontrolovať každých šesť mesiacov, aby sa zabezpečilo, že ich technika podávania injekcie je správna.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați o dată la 6 luni pentru a se verifica corectitudinea tehnicii de injectare.
Slovak: Následne musíte liek vpichnúť pod kožu.
Romanian: • Medicamentul trebuie apoi injectat sub piele.
Slovak: Veľkosť injekčnej striekačky závisí od predpísanej dávky a určí sa takto:
Romanian: Dimensiunea seringii depinde de doza prescrisă și se stabilește astfel:
Slovak: Muži > 40 kg
Romanian: de sex feminin > 40 kg
Slovak: Okrem toho, podanie lieku do svalu namiesto pod kožu môže viesť k rýchlejšej absorpcii lieku, ako sa odporúča, čo môže zmeniť účinok lieku.
Romanian: În plus, administrarea medicamentului în mușchi și nu sub piele poate duce la o absorbție mai rapidă față de cea recomandată, ceea ce poate modifica efectele medicamentului.