FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näin ollen CHMP suosittelee kaikkien lausunnon liitteessä I viitattujen lääkevalmisteiden myyntilupien säilyttämistä ja lausunnon liitteessä III eriteltyjen, piroksikaamin systeemisten valmisteiden valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden asiaankuuluvien osien muuttamista muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan 2 kohdan mukaisesti.
Lithuanian: Galiausiai CHMP rekomendavo išlaikyti nuomonės I priede išvardintų vaistinių preparatų leidimus prekiauti, ir pakeisti sisteminio poveikio vaistų, kurių sudėtyje yra piroksikamo, atitinkamus Preparato charakteristikų santraukos ir informacinio lapelio skirsnius, kaip nurodyta nuomonės, parengtos pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, III priede.
Finnish: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Ranska
Lithuanian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prancūzija
Finnish: D-61118 Bad Vilbel Saksa
Lithuanian: D-61118 Bad Vilbel Vokietija
Finnish: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Ranska
Lithuanian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prancūzija
Finnish: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Unkari
Lithuanian: Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Vengrija
Finnish: Se-102 53 Stockholm Ruotsi
Lithuanian: Se-102 53 Stockholm Švedija
Finnish: Hampshire Gu35 9qe Iso-Britannia
Lithuanian: Hampshire Gu35 9qe Jungtinė Karalystė
Finnish: D-76139 Karlsruhe Saksa
Lithuanian: D-76139 Karlsruhe
Finnish: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Iso-Britannia
Lithuanian: Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Jungtinė Karalystė
Finnish: 75014 Paris Ranska
Lithuanian: 75014 Paris Prancūzija
Finnish: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Puola
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Lenkija
Finnish: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Ranska
Lithuanian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prancūzija
Finnish: Paikallisesti
Lithuanian: Local
Finnish: Metamorfosi Attiki 14452 Kreikka
Lithuanian: Metamorfosi Attiki 14452 Graikija
Finnish: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Ranska
Lithuanian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prancūzija
Finnish: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreikka
Lithuanian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Graikija
Finnish: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norja
Lithuanian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norvegija
Finnish: S.C. Terapia S.A. Str. Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Lithuanian: Fabricii Nr.124 Cluj-Napoca Jud.
Finnish: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Espanja
Lithuanian: Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Ispanija
Finnish: Nycomed Nederland B.V.
Lithuanian: Nycomed Nederland B.
Finnish: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Lithuanian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgija
Finnish: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Ranska
Lithuanian: Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prancūzija
Finnish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Ranska
Lithuanian: 92517 Boulogne Billancourt Cedex Prancūzija
Finnish: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Espanja
Lithuanian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Ispanija
Finnish: Viostam K. Mpougias & Sia E.E.
Lithuanian: Mpougias & Sia E.E.
Finnish: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Itävalta
Lithuanian: Hexal Pharma Gmbh Carlbergergasse 44 1235 Wien Austrija
Finnish: D-42781 Haan Saksa
Lithuanian: D-42781 Haan Vokietija
Finnish: Jos hoidon aikana epäillään ruuansulatuskanavan komplikaatiota, piroksikaamin käyttö on lopetettava heti ja harkittava muuta kliinistä arviointia ja hoitoa.
Lithuanian: Jeigu gydymo laikotarpiu įtariama, kad atsirado skrandžio ir žarnyno komplikacijų, piroksikamo vartojimą būtina nedelsiant nutraukti, tuomet būtina taikyti papildomas klinikinės diagnostikos ir gydymo priemones.
Finnish: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Lithuanian: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 2, 3º F - Edifício Neopark 2790-221 Carnaxide
Finnish: D-82041 Oberhaching
Lithuanian: D-82041 Oberhaching Vokietija
Finnish: Potilasta on kehotettava ilmoittamaan kaikista hoidon aikana ilmenevistä uusista tai epätavallisista vatsaoireista.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad jie praneštų apie gydant pasireiškusius naujus ar neįprastus virškinimo trakto negalavimų simptomus.
Finnish: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Lithuanian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prancūzija
Finnish: Se-104 35 Stockholm Ruotsi
Lithuanian: Se-104 35 Stockholm Švedija
Finnish: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreikka
Lithuanian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Graikija
Finnish: 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Lithuanian: 48940 Lamiaco-Lejona Ispanija
Finnish: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Ranska
Lithuanian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Prancūzija
Finnish: − lääkevalmistekomitea on tutkinut muutetun direktiivin 2001/83/EY 36 artiklan mukaisen pyynnön, joka koski piroksikaamia sisältäviä lääkevalmisteita.
Lithuanian: − CHMP apsvarstė kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį, dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra piroksikamo,
Finnish: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Lithuanian: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap.
Finnish: New Psychiko 15451 Kreikka
Lithuanian: New Psychiko 15451 Graikija
Finnish: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italia
Lithuanian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italija
Finnish: Capsules
Lithuanian: Kapsula
Finnish: Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Tanska
Lithuanian: Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Danija
Finnish: Via Isonzo, 6 16147 Genova Italia
Lithuanian: Via Isonzo, 6 16147 Genova Italija burną
Finnish: Socobom N.V.
Lithuanian: Socobom N.
Finnish: Kela Laboratoria N.V.
Lithuanian: Kela Laboratoria N.
Finnish: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Ranska
Lithuanian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Prancūzija
Finnish: Piroksikaami on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID), jolla on tulehdusta, kipua ja kuumetta lievittäviä ominaisuuksia.
Lithuanian: Piroksikamas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NSAID), turintis nuo uždegimo apsaugančių, analgetinių ir karščiavimą mažinančių savybių.
Finnish: Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, älä ota unohtamaasi annosta vaan ota seuraava annos oikeaan aikaan.
Lithuanian: Išgerkite, kai tik prisiminsite. Jeigu jau beveik laikas gerti kitą vaisto dozę, negerkite dozės, kurią pamiršote išgerti, tiesiog tuo metu, kada reikia, išgerkite kitą vaisto dozę.
Finnish: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italia
Lithuanian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italija
Finnish: Odiham, Hampshire RG29 1LF Iso-Britannia
Lithuanian: Odiham, Hampshire RG29 1LF Jungtinė Karalystė
Finnish: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Lithuanian: Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Olandija
Finnish: Alta Care Laboratories Ltd. 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Lithuanian: 188 Via Ilderbrando Vivanti 00144 Rome
Finnish: Euro-Medic N.V.
Lithuanian: Euro-Medic N.
Finnish: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Lithuanian: Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Prancūzija
Finnish: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksa
Lithuanian: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Vokietija
Finnish: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Iso-Britannia
Lithuanian: Sandwich Kent CT 13 9 NJ Jungtinė Karalystė
Finnish: Biosaúde - Produtos Farmacêuticos, Lda Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Lithuanian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza Nº 2, Piso-Escritório 2.2
Finnish: D-86156 Augsburg Saksa
Lithuanian: D-86156 Augsburg Vokietija
Finnish: MUUTOKSET VALMISTEYHTEENVETOON JA PAKKAUSSELOSTEESEEN
Lithuanian: PATAISYMAI PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKAI IR PAKUOTĖS LAPELIUI
Finnish: K.B.R.
Lithuanian: B.R.
Finnish: Näin ollen jäljempänä luetellut suositukset koskevan vain piroksikaamin systeemisiä valmisteita:
Lithuanian: Toliau išvardytos rekomendacijos skirtos tik sisteminio poveikio vaistams su piroksikamu:
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle piroksikaamia vasta sitten, jos muut tulehduskipulääkkeet eivät ole lievittäneet oireitasi tyydyttävällä tavalla.
Lithuanian: Gydytojas Jums piroksikamo skirs tik tuo atveju, jeigu Jūsų ligos simptomų nepavyko pakankamai nuslopinti kitais nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais.
Finnish: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Torrex Chiesi Polska Sp.
Finnish: Euroopan komissio katsoi olevan kansanterveyden etujen mukaista tehdä uusi piroksikaamia koskeva hyöty-riskisuhteen arviointi.
Lithuanian: Europos Komisija nusprendė, kad visuomenės sveikatos labui turėtų būti atliktas pakartotinis piroksikamo naudos ir rizikos santykio įvertinimas.
Finnish: Injektioneste
Lithuanian: Injekuoti
Finnish: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
Lithuanian: Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgija
Finnish: Jos hoidon jatkaminen katsotaan tarpeelliseksi, hoidon tarve on arvioitava jatkossa usein.
Lithuanian: Jeigu gydymą būtina tęsti, tuomet pacientas turi dažnai lankytis pas gydytoją.
Finnish: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Lithuanian: Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgija
Finnish: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Lithuanian: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgija
Finnish: D-82256 Fürstenfeldbruck Saksa
Lithuanian: D-82256 Fürstenfeldbruck Vokietija
Finnish: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Lithuanian: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgija
Finnish: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Iso-Britannia
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Jungtinė Karalystė
Finnish: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italia
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italija
Finnish: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Ranska
Lithuanian: 15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Prancūzija
Finnish: Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Finnish: Las Matas 28290 Madrid Espanja
Lithuanian: 28290 Madrid Ispanija
Finnish: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Espanja
Lithuanian: Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Ispanija
Finnish: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypros
Lithuanian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kipras
Finnish: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italia
Lithuanian: Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italija
Finnish: Overton, Hampshire RG25 3ED Iso-Britannia
Lithuanian: Overton, Hampshire RG25 3ED Jungtinė Karalystė
Finnish: Boehringer InGeeliheim Itävalta Gmbh.
Lithuanian: Boehringer InGelisheim Austrija Gmbh.
Finnish: • jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (kuten varfariinia) veritulppien estämiseksi
Lithuanian: • Jeigu vartojate antikoaguliantų kraujo krešėjimui sustabdyti (pvz., varfarino).
Finnish: Vitaxicam Topico 0,50% Geeli
Lithuanian: Vitaxicam Topico 0,50% Gelis
Finnish: Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Finnish: 43100 Parma Italia
Lithuanian: 43100 Parma Italija
Finnish: Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Iso-Britannia
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Jungtinė Karalystė
Finnish: D-22761 Hamburg Saksa
Lithuanian: D-22761 Hamburg Vokietija
Finnish: MITEN PIROKSIKAAMIA KÄYTETÄÄN
Lithuanian: KAIP VARTOTI PIROKSIKAMĄ
Finnish: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
Lithuanian: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italija
Finnish: Merck N.V.
Lithuanian: Merck N.
Finnish: Sandoz Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Sandoz Limited
Finnish: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Ruotsi
Lithuanian: Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Švedija
Finnish: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italia
Lithuanian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italija
Finnish: Tässä lokakuussa 2005 päättyneessä arvioinnissa ei paljastunut uusia huolenaiheita steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokan turvallisuudessa kokonaisuutena.
Lithuanian: spalio mėn., neparodė jokių naujų nerimą keliančių faktų, susijusių su visos NSAID vaistų klasės saugumu.
Finnish: Ihmisille tehdyt tutkimukset osoittavat, että piroksikaamin ja asetyylisalisyylihapon samanaikainen käyttö pienentää plasman piroksikaamipitoisuuden noin 80 %:iin tavallisesta arvosta.
Lithuanian: Tyrimų su žmonėmis metu paaiškėjo, kad tuo atveju, kai kartu su piroksikamu vartojama ir acetilsalicilo rūgšties, piroksikamo koncentracija kraujo plazmoje sumažėja ir sudaro 80% įprastinės koncentracijos.
Finnish: Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Lithuanian: Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Finnish: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm
Lithuanian: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Švedija
Finnish: Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
Lithuanian: Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgija
Finnish: Ethimed N.V.
Lithuanian: Ethimed N.
Finnish: Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Ranska
Lithuanian: Cephalon Prancūzija 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Prancūzija
Finnish: Finalgel
Lithuanian: FinalGelis
Finnish: ÄLÄ KÄYTÄ PIROKSIKAAMIA:
Lithuanian: PIROKSIKAMO VARTOTI NEGALIMA:
Finnish: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Lithuanian: Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gelis
Finnish: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italia
Lithuanian: Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italija
Finnish: 3640 Ae Mijdrecht Alankomaat
Lithuanian: 3640 Ae Mijdrecht
Finnish: D-25870 Norderfriedrichskoog Saksa
Lithuanian: D-25870 Norderfriedrichskoog Vokietija
Finnish: − piroksikaamia ei tule käyttää minkään akuutin sairauden hoitoon sen pitkän puoliintumisajan (50 tuntia) ja turvallisuusprofiilin vuoksi, koska yhtä tehokkaita ja turvallisempia hoitoja on saatavilla
Lithuanian: − piroksikamas nevartojamas jokiam ūmiam susirgimui gydyti dėl ilgo pusinės eliminacijos periodo, kuris trunka 50 valandų, ir dėl jo saugumo ypatumų;
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Kovaicker Street M19 2rb Manchester Iso-Britannia
Lithuanian: Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Jungtinė Karalystė
Finnish: Suurin suositeltu vuorokausiannos on 20 mg.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama paros dozė - 20 mg.
Finnish: Bruxicam 0,5% 0,50% Silmätipat, liuos
Lithuanian: Bruxicam 0,5% 0.50% Akių lašai, tirpalas
Finnish: Katwijk Farma B.V.
Lithuanian: Katwijk Farma B.
Finnish: Lääkärisi voi määrätä sinulle piroksikaamin lisäksi myös jotakin muuta lääkettä mahalaukkusi ja suolistosi suojaamiseksi mahdollisilta haittavaikutuksilta.
Lithuanian: Jūsų gydytojas kartu su piroksikamu Jums gali skirti kito vaisto, skirto Jūsų skrandžiui ir žarnynui apsaugoti nuo galimo nepageidaujamo šalutinio poveikio.
Finnish: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road
Finnish: 20144 Milano Italia
Lithuanian: 20144 Milano Italija
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS BEI INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Finnish: Viale G. Rickova, 7 20143 Milano Italia
Lithuanian: Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italija
Finnish: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreikka
Lithuanian: Lyra 25, Kato Kifissia Graikija
Finnish: Seuraavat käyttöaiheet on poistettava tästä kohdasta:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia:
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai jos käytät muita lääkkeitä, kuten kortikosteroideja, selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttuja masennuslääkkeitä tai asetyylisalisyylihappoa veren hyytymisen estoon, lääkärisi voi määrätä sinulle yhdessä [Kauppanimen] kanssa lääkettä, joka suojaa mahalaukkuasi ja suolistoasi.
Lithuanian: Jeigu Jums daugiau kaip 70 metų ar Jūs vartojate kai kuriuos vaistus (pvz., kortikosteroidus ar kai kuriuos depresijai gydyti skiriamus vaistus, vadinamus selektyviuosius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, arba acetilsalicilo rūgštį kraujo krešėjimui sumažinti, Jūsų gydytojas gali skirti Jums [sugalvotas pavadinimas] kartu su kitu vaistu, skirtu Jūsų skrandžiui ir žarnynui apsaugoti.
Finnish: Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Lithuanian: Ramsgate Road Sandwich Kent Ct13 9nj Jungtinė Karalystė transdermaliai
Finnish: Nycomed Pharma As P.O. Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Lithuanian: Box 205, N-1372 Asker 0010 Oslo
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot kliinisistä kokeista, epidemiologisista tutkimuksista ja haittavaikutusten spontaaneista ilmoituksista.
Lithuanian: CHMP dar kartą peržiūrėjo leidimo prekiauti turėtojų pateiktus klinikinių tyrimų, epidemiologinių tyrimų ir savarankiškų pranešimų apie nepageidaujamas vaistų reakcijas duomenis.
Finnish: Kent Ct13 9nj Iso-Britannia
Lithuanian: Kent Ct13 9nj Jungtinė Karalystė
Finnish: Ratiopharm España, S.A. Avda.
Lithuanian: Ratiopharm España, S.A.
Finnish: Potilaan ja lääkärin on tarkkailtava piroksikaamihoidon aikana ruuansulatuskanavan haavauman ja/tai verenvuodon merkkejä ja oireita.
Lithuanian: Pacientai ir gydytojai turi nepamiršti apie skrandžio ir žarnyno opų ir (arba) kraujavimo iš virškinimo trakto požymius ir simptomus tuo laikotarpiu, kai vartojama piroksikamo.
Finnish: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str. 1220 Sofia
Lithuanian: Sopharma AD 16 "Iliensko Shose" str.
Finnish: 58-500 Jelenia Gora Puola
Lithuanian: 58-500 Jelenia Gora Lenkija
Finnish: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Saksa
Lithuanian: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Vokietija
Finnish: Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Espanja
Lithuanian: Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Ispanija
Finnish: S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Lithuanian: Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumunija
Finnish: Nycomed Belgium N.V.
Lithuanian: Nycomed Belgija N.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille - jos käytät asetyylisalisyylihappoa tai muita tulehduskipulääkkeitä kivunlievitykseen - jos käytät kortikosteroideja, joilla hoidetaan erilaisia sairauksia, kuten allergioita ja hormoniepätasapainoa - jos käytät veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia) veritulppien estämiseksi - jos käytät masennuslääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (esim. SSRI) - jos käytät jotakin lääkettä verihiutaleiden toisiinsa takertumisen estämiseen (esim. asetyylisalisyylihappoa).
Lithuanian: Ypač svarbu informuoti gydytoją, jeigu: - vartojate aspirino ar kitų nesteroidinių priešuždegiminių vaistų skausmui numalšinti - vartojate kortikosteroidų (jų gali būti skirta įvairioms ligoms, pvz., alerginėms reakcijoms ar hormonų pusiausvyros sutrikimams gydyti) - vartojate kraujo krešėjimui susilpninti vartojama antikoaguliantų (pvz., varfarino) - vartojate tam tikrų vaistų depresijai gydyti (vadinamųjų selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) - vartojate trombocitų (kraujo plokštelių) sulipimą slopinančių vaistų (pvz.
Finnish: Lopeta piroksikaamin käyttö heti ja ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla ilmenee mahakipua tai jokin merkki mahalaukun tai suoliston verenvuodosta, kuten musta tai verinen uloste tai veren oksentaminen.
Lithuanian: Nedelsiant liaukitės vartoti piroksikamą ir kreipkitės į Jūsų gydytoją, jeigu Jums pradėjo skaudėti skrandį ar atsirado kokių nors kraujavimo iš skrandžio ir žarnyno požymių (pvz., pasituštinote juodomis išmatomis ar išmatose atsirado kraujo priemaišų ar pradėjote vemti krauju).
Finnish: A. Menarini Portugali - Farmacêutica, S.A. Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Lithuanian: Rua General Ferreira Martins, 8 - 7º Miraflores 1495-137 Algés
Finnish: Feldene 20 (20mg Capsules)
Lithuanian: Feldene 20 (20mg Kapsulės)
Finnish: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Lithuanian: Rua Quinta Do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalija
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN PAKKAUSSELOSTEIDEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMUS PAKUOTĖS LAPELIO SKYRIUS DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ, Į KURIŲ SUDĖTĮ ĮEINA PIROKSIKAMAS, SISTEMINĖS FORMULUOTĖS
Finnish: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Lithuanian: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgija
Finnish: − CHMP hyväksyi, että piroksikaamin paikallisesti käytettäviä valmisteita koskevia rajoituksia ei tarvita, ja että hyöty-riskisuhde on suotuisa.
Lithuanian: − CHMP pritarė, kad tolesni apribojimai, susiję su vietinio poveikio piroksikamo vaistais, yra nereikalingi, ir naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Finnish: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreikka
Lithuanian: DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Graikija
Finnish: Docpharma N.V.
Lithuanian: Docpharma N.
Finnish: Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Lithuanian: Palaiologou & Perikleous 27 Chalandri 15232
Finnish: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreikka
Lithuanian: Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N.
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Lithuanian: 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Prancūzija
Finnish: MUUTOKSET, JOTKA ON VIETÄVÄ PIROKSIKAAMIA SISÄLTÄVIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN SYSTEEMISTEN LÄÄKEMUOTOJEN VALMISTEYHTEENVETOJEN RELEVANTTEIHIN KOHTIIN
Lithuanian: PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ATLIKTI ATITINKAMUOSE PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIUOSE DĖL VAISTINIŲ PREPARATŲ, Į KURIŲ SUDĖTĮ ĮEINA PIROKSIKAMAS, SISTEMINĖS FORMULUOTĖS
Finnish: Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Lithuanian: 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumunija
Finnish: CHMP arvioi ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden turvallisuustietoja Euroopan komission pyynnöstä.
Lithuanian: Remdamasis Europos Komisijos prašymu, CHMP pakartotinai apsvarstė neselektyvių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo saugumo duomenis.
Finnish: − valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty uusia vasta-aiheita ja voimakkaampia varoituksia, jotta piroksikaamille altistuminen voidaan rajoittaa niihin potilaisiin, joilla ei ole maha-suolikanavaan ja ihoreaktioihin liittyviä riskitekijöitä
Lithuanian: − Preparato charakteristikų santrauka ir informacinis lapelis papildyti naujomis kontraindikacijomis ir įspėjimais siekiant apriboti piroksikamo skyrimą pacientams, kuriems yra didesnis gastrointestinalinių ir odos reakcijų pavojus;
Finnish: D-89070 Ulm Saksa
Lithuanian: D-89070 Ulm Vokietija
Finnish: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italia
Lithuanian: Via Scarlatti Domenico, 31 20124 Milano Italija
Finnish: Nämä keskeiset tiedot julkaistiin Euroopan lääkeviraston kotisivuilla (asiakirjaviite: EMEA/CHMP/343456/2005).
Lithuanian: dok.: EMEA/CHMP/343456/2005).
Finnish: Grunwaldzka St. 189 60-322, Poznań Puola
Lithuanian: 189 60-322, Poznań Lenkija žarną
Finnish: Pxi-10 Stada Tabs
Lithuanian: Pxi-10 Stada Tabletė
Finnish: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G. Koronis Dilou 9
Lithuanian: Pharmaceutical Industry Proel Ae E.G.
Finnish: 20136 Milano Italia
Lithuanian: 20136 Milano Italija