FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/08/472/041 20 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/041 20 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 2.5 mg should be stopped at least 12 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Estonian: Annustamissoovitused enne ja pärast invasiivseid protseduure ning kirurgilist sekkumist Invasiivse protseduuri või kirurgilise sekkumise vajadusel tuleb Xarelto 2,5 mg võtmine võimalusel peatada vähemalt 12 tundi enne sekkumist, arsti kliinilise hinnangu alusel.
English: Safety and efficacy of Xarelto have not been established in breast-feeding women.
Estonian: Xarelto ohutust ja efektiivust ei ole uuritud südameklapiproteesidega patsientidel.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg rivaroksabaani.
English: Hypromellose 2910 Titanium dioxide (E 171) Iron oxide yellow (E 172)
Estonian: Polümeerikate makrogool 3350 hüpromelloos 2910 titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 20 MG
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 20 MG 14 TABLETIGA BLISTER
English: If your operation involves a catheter or injection into your spinal column (e.g. for epidural or spinal anaesthesia or pain reduction): it is very important to take Xarelto exactly at the times you have been told by your doctor tell your doctor immediately if you get numbness or weakness of your legs or problems with your bowel or bladder after the end of anaesthesia, because urgent care is necessary.
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile on väga oluline võtta Xarelto't enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud; kui teie lõikusel kasutatakse kateetrit või süstimist lülisambasse (nt epiduraal- või spinaalanesteesiaks või valu vähendamiseks):
English: Symptomatic recurrent PE 20
Estonian: Sümptomaatiline korduv KATE 20
English: Platelet aggregation inhibitors should be discontinued as suggested by the manufacturer's prescribing information.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes toodud soovituste alusel tuleb katkestada trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorite kasutamine.
English: EU/1/08/472/013 42 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/013 42 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 2.0); HR: 0.680 (0.443 - 1.042), p=0.076 (superiority)
Estonian: Suured verejooksud a) 15 mg rivaroksabaani kaks korda ööpäevas kolme nädala vältel, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas b) Enoksapariini vähemalt 5 päeva, seejärel järk-järguline üleminek VKA-le * p < 0,0001 (samaväärsus eelnevalt HR 2,0 suhtes); HR 0,680 (0,443…1,042), p = 0,076 (paremus)
English: Muscle haemorrhage
Estonian: Reieluukaelamurru operatsioon
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 15 MG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 15 MG VÄLISKARP
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets are light red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “10” and a triangle on the other side.
Estonian: Xarelto 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, ümmargused, kaksikkumerad; tableti ühel küljel on sõnast BAYER moodustatud ristiga sümbol, teisel küljel on "10" ning kolmnurk.
English: Each film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 24,13 mg laktoosi (monohüdraadina), vt lõik 4.4.
English: EU/1/08/472/032 10 x 1 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/032 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: In the Einstein Choice study (see Table 8) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Estonian: Esmase efektiivsusalase tulemusnäitaja poolest oli Xarelto 20 mg ja Xarelto 10 mg annus uuringus Einstein Choice (vt tabel 8) parem võrreldes 100 mg atsetüülsalitsüülhappega.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 10 MG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 MG MITMIKPAKENDI SEES OLEV ÜKSIKPAKEND (ILMA SINISE RAAMITA)
English: In patients receiving rivaroxaban for treatment of DVT and PE and prevention of recurrence, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 2 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) for 15 mg rivaroxaban twice daily ranged from 17 to 32 s and for 20 mg rivaroxaban once daily from 15 to 30 s. At trough (8 - 16 h after tablet intake) the 5/95 percentiles for 15 mg twice daily ranged from 14 to 24 s and for 20 mg once daily (18 - 30 h after tablet intake) from 13 to 20 s. In patients with non-valvular atrial fibrillation receiving rivaroxaban for the prevention of stroke and systemic embolism, the 5/95 percentiles for PT (Neoplastin) 1 - 4 hours after tablet intake (i.e. at the time of maximum effect) in patients treated with 20 mg once daily ranged from 14 to 40 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 10 to 50 s. At trough (16 - 36 h after tablet intake) the 5/95 percentiles in patients treated with 20 mg once daily ranged from 12 to 26 s and in patients with moderate renal impairment treated with 15 mg once daily from 12 to 26 s.
Estonian: SVT ja KATE raviks ning nende kordumise ennetamiseks rivaroksabaani saavatel patsientidel oli PT (Neoplastin) 5/95 protsentiil kaks korda ööpäevas 15 mg rivaroksabaani kasutamisel 2…4 tundi pärast tableti võtmist (st maksimaalse toime ajal) vahemikus 17…32 sekundit ning üks kord ööpäevas 20 mg rivaroksabaani kasutamisel 15…30 sekundit.
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 1.75); HR: 0.886 (0.661 - 1.186)
Estonian: Suured verejooksud a) 15 mg rivaroksabaani kaks korda ööpäevas kolme nädala vältel, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas b) Enoksapariini vähemalt 5 päeva, seejärel järk-järguline üleminek VKA-le * p < 0,0001 (samaväärsus eelnevalt määratletud HR 1,75 suhtes); HR: 0,886 (0,661…1,186)
English: Your doctor will tell you when to start treatment with Xarelto if you have been diagnosed with coronary artery disease or peripheral artery disease.
Estonian: Kui teil on diagnoositud koronaararterite haigus või perifeersete arterite haigus, ütleb arst teile, millal peate Xarelto-ravi alustama.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Estonian: Rootsis läbiviidavad ravimikasutus- ja ravitulemusuuringud;
English: EU/1/08/472/026 28 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/026 28 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Estonian: 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi.
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0026 (non-inferiority to a prespecified HR of 2.0); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)
Estonian: Suured verejooksud a) 15 mg rivaroksabaani kaks korda ööpäevas kolme nädala vältel, seejärel 20 mg üks kord ööpäevas b) Enoksapariini vähemalt 5 päeva, seejärel järk-järguline üleminek VKA-le * p < 0,0026 (samaväärsus eelnevalt määratletud HR 2,0 suhtes); HR 1,123 (0,749…1,684)
English: Symptomatic recurrent PE 2
Estonian: Sümptomaatiline korduv KATE 2
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 20 MG
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 20 MG 10 TABLETIGA BLISTER
English: In the Einstein PE study (see Table 5) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Estonian: Uuringus Einstein PE (vt tabel 5) oli rivaroksabaan esmase efektiivsuse tulemusnäitaja osas samaväärne enoksapariini/VKA-ga (p = 0,0026 (samaväärsuse test); HR: 1,123 (0,749...1,684)).
English: Light yellow, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "2.5" and a triangle on the other side.
Estonian: Helekollased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid (läbimõõt 6 mm, kumeruse raadius 9 mm), mille ühel küljel on sõnast BAYER moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel „2,5“ ning kolmnurk.
English: In the Einstein Choice study (Table 9) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Estonian: Esmase efektiivsusalase tulemusnäitaja poolest oli Xarelto 20 mg ja Xarelto 10 mg annus uuringus Einstein Choice (vt tabel 9) parem võrreldes 100 mg atsetüülsalitsüülhappega.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 10 MG
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 14 TABLETIGA 10 MG BLISTER
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 20 MG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 20 MG MITMIKPAKENDI VÄLISKARP (sh SININE RAAM)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 15 MG
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 15 MG 14 TABLETIGA BLISTER
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Estonian: Xarelto 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Xarelto 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Safety and efficacy of Xarelto have not been studied in patients with prosthetic heart valves; therefore, there are no data to support that Xarelto provides adequate anticoagulation in this patient population.
Estonian: Seetõttu puuduvad andmed, mis tõendavad, et Xarelto tagab nendel patsientidel piisava antikoagulatsiooni.
English: EU/1/08/472/049 14 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/049 14 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Body weight No dose adjustment (see section 5.2)
Estonian: Kehakaal Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
English: In the Einstein PE study (see Table 7) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Estonian: Uuringus Einstein PE (vt tabel 7) oli rivaroksabaan esmase efektiivsuse tulemusnäitaja osas samaväärne enoksapariini/VKA-ga (p = 0,0026 (samaväärsuse test); HR: 1,123 (0,749...1,684)).
English: Xarelto was non-inferior to warfarin for the primary composite endpoint of stroke and non-CNS systemic embolism.
Estonian: Xarelto insuldi ja mitte-KNS-i süsteemse emboolia esmane liittulemusnäitaja oli samaväärne varfariiniga.
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets
Estonian: Xarelto 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28, 42 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Estonian: PP/alumiiniumfooliumist blistrid 10, 14, 28, 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates karpides või üheannuselised perforeeritud blistrid 10 x 1, 100 x 1 tabletti sisaldavates karpides või mitmikpakenditena, mis sisaldavad 100 (10 pakendit á 10 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti.
English: EU/1/08/472/004 100 x 1 film-coated tablets (PVC/PVDC/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/005 5 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/001 5 õhukese polümeerikattega tabletti (PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blistrid) EU/1/08/472/002 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blistrid) EU/1/08/472/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PVC/PVDC/alumiiniumfooliumist blistrid) EU/1/08/472/004 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/08/472/029 98 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/029 98 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/08/472/015 10 x 1 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/015 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: In the Einstein PE study (see Table 6) rivaroxaban was demonstrated to be non-inferior to enoxaparin/VKA for the primary efficacy outcome (p=0.0026 (test for non-inferiority); HR: 1.123 (0.749 - 1.684)).
Estonian: Uuringus Einstein PE (vt tabel 6) oli rivaroksabaan esmase efektiivsuse tulemusnäitaja osas samaväärne enoksapariini/VKA-ga (p = 0,0026 (samaväärsuse test); HR: 1,123 (0,749...1,684)).
English: Should a bleeding complication arise in a patient receiving rivaroxaban, the next rivaroxaban administration should be delayed or treatment should be discontinued as appropriate.
Estonian: Kui rivaroksabaani saaval patsiendil tekib veritsustüsistus, tuleb rivaroksabaani järgmise annuse võtmine edasi lükata või ravi katkestada, nagu sobivam on. Rivaroksabaani poolväärtusaeg on ligikaudu 5…13 tundi (vt lõik 5.2).
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Estonian: III faasi uuringu Einstein Extension efektiivsus- ja ohutustulemused
English: In the Einstein Choice study (see Table 10) Xarelto 20 mg and 10 mg were both superior to 100 mg acetylsalicylic acid for the primary efficacy outcome.
Estonian: Esmase efektiivsusalase tulemusnäitaja poolest oli Xarelto 20 mg ja Xarelto 10 mg annus uuringus Einstein Choice (vt tabel 10) parem võrreldes 100 mg atsetüülsalitsüülhappega.
English: 95% CI: (0.72, 0.97) P-value=0.020*
Estonian: 0,84 (0,72; 0,97) p = 0,020*
English: Brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Estonian: Pruunikas-punased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid (läbimõõt 6 mm, kumeruse raadius 9 mm), mille ühel küljel on sõnast BAYER moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel „20“ ning kolmnurk.
English: Relationship:
Estonian: Seos selle inimesega:
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg/ Xarelto 20 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Estonian: Annustamissoovitused enne ja pärast invasiivseid protseduure ning kirurgilist sekkumist Invasiivse protseduuri või kirurgilise sekkumise vajadusel tuleb Xarelto 15 mg või Xarelto 20 mg võtmine võimalusel peatada vähemalt 24 tundi enne sekkumist, arsti kliinilise hinnangu alusel.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 15 MG
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 15 MG 10 TABLETIGA BLISTER
English: Other haemorrhagic risk factors
Estonian: Muud veritsemisohtu suurendavad tegurid
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 20 MG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 20 MG VÄLISKARP
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 15 MG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 15 MG MITMIKPAKENDI VÄLISKARP (sh SININE RAAM)
English: EU/1/08/472/011 14 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/011 14 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYERcross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Estonian: Punased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid (läbimõõt 6 mm, kumeruse raadius 9 mm), mille ühel küljel on sõnast BAYER moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel „15“ ning kolmnurk.
English: EU/1/08/472/012 28 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/012 28 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 20 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Estonian: Annustamissoovitused enne ja pärast invasiivseid protseduure ning kirurgilist sekkumist Invasiivse protseduuri või kirurgilise sekkumise vajadusel tuleb Xarelto 20 mg võtmine võimalusel peatada vähemalt 24 tundi enne sekkumist, arsti kliinilise hinnangu alusel.
English: Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults.
Estonian: Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE patsiendid vt lõik 4.4).
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 5, 10, 14, 28, 30 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, 100 x 1, or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Estonian: PP/alumiiniumfooliumist blistrid 5, 10, 14, 28, 30 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates karpides või üheannuselised perforeeritud blistrid 10 x 1, 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates karpides või mitmikpakendites, mis sisaldavad 100 (10 pakendit á 10 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti.
English: EU/1/08/472/047 14 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/047 14 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/08/472/020 10 x 1 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/020 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Xarelto contains the active substance rivaroxaban and is used in adults to: - prevent blood clots in brain (stroke) and other blood vessels in your body if you have a form of irregular heart rhythm called non-valvular atrial fibrillation.
Estonian: Xarelto sisaldab toimeainena rivaroksabaani ja seda kasutatakse täiskasvanutel: - trombide ennetamiseks ajus (insult) ja teie keha teistes veresoontes, kui teil on ebakorrapärane südamerütm, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks; - trombide raviks jalaveenides (süvaveenitromboos) ja kopsuveresoontes (kopsuarteri trombemboolia) ning trombide taastekkimise ennetamiseks jalgade ja/või kopsude veresoontes.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 10 MG
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL 10 TABLETIGA 10 MG BLISTER
English: EU/1/08/472/016 100 x 1 film-coated tablets (PP/Aluminium foil blisters) EU/1/08/472/038 10 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/005 5 õhukese polümeerikattega tabletti (PP/alumiiniumfooliumist blistrid) EU/1/08/472/006 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PP/alumiiniumfooliumist blistrid) EU/1/08/472/007 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PP/alumiiniumfooliumist blistrid) EU/1/08/472/008 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 10, 14, 28 or 98 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1, or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) filmcoated tablets.
Estonian: PP/alumiiniumfooliumist blistrid 10, 14, 28 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavates karpides või üheannuselised perforeeritud blistrid 10 x 1, 100 x 1 tabletti sisaldavates karpides või mitmikpakenditena, mis sisaldavad 100 (10 pakendit á 10 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Table 6: Efficacy and safety results from phase III Einstein DVT Study population
Estonian: III faasi uuringu Einstein DVT efektiivsus- ja ohutustulemused
English: EU/1/08/472/025 14 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/025 14 õhukese polümeerikattega tabletti
English: See package leaflet for further information.
Estonian: Sisaldab laktoosi, täpsemat teavet vaata pakendi infolehest.
English: Fatal bleeding event
Estonian: Surmaga lõppenud verejooks
English: EU/1/08/472/048 14 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/048 14 õhukese polümeerikattega tabletti
English: If a dose is missed during the 15 mg twice daily treatment phase (day 1 - 21), the patient should take Xarelto immediately to ensure intake of 30 mg Xarelto per day.
Estonian: päev), peab patsient võtma Xareltot kohe, et tagada Xarelto ööpäevane annus 30 mg.
English: Rivaroxaban has not been studied in interventional clinical studies in patients undergoing hip fracture surgery to evaluate efficacy and safety.
Estonian: Rivaroksabaani kasutamise efektiivsust ja ohutust patsientidel, kellel opereeritakse reieluukaelamurdu, ei ole sekkuvates kliinilistes uuringutes uuritud.
English: EU/1/08/472/019 98 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/019 98 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/1/08/472/017 14 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/017 14 õhukese polümeerikattega tabletti
English: Non-CABG TIMI major bleeding event
Estonian: Koronaararteri šuntsiirikuga mitte seotud suur verejooks TIMI alusel
English: - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Estonian: - kui teil on suurenenud veritsusoht, mis võib esineda järgmiste seisundite korral nagu:
English: EU/1/08/472/014 98 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/014 98 õhukese polümeerikattega tabletti
English: In the clinical studies mucosal bleedings (i.e. epistaxis, gingival, gastrointestinal, genito urinary including abnormal vaginal or increased menstrual bleeding) and anaemia were seen more frequently during long term rivaroxaban treatment on top of single or dual anti-platelet therapy.
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines pikaajalisel rivaroksabaaniga ravil kombinatsioonis ühe või kahe trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoriga sagedamini limaskesta verejookse (nina-, igemete-, seedetrakti-, sugu-kuseteede, sh ebatavalist vaginaalset või suurenenud menstruaalverejooksu) ja aneemiat.
English: Urogenital tract haemorrhage (incl.
Estonian: või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)).
English: EU/1/08/472/028 60 film-coated tablets
Estonian: EU/1/08/472/028 60 õhukese polümeerikattega tabletti
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 10 MG
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 MG MITMIKPAKENDI VÄLISKARP (sh SININE RAAM)
English: Light red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and "10" and a triangle on the other side.
Estonian: Helepunased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid (läbimõõt 6 mm, kumeruse raadius 9 mm), mille ühel küljel on sõnast BAYER moodustatud ristiga sümbol ja teisel küljel „10“ ning kolmnurk.
English: • acetylsalicylic acid or
Estonian: • atsetüülsalitsüülhapet või
English: They come in blisters in cartons of 5, 10, 14, 28, 30 or 98 film-coated tablets or in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or in bottles of 100 film-coated tablets.
Estonian: Pakendi suurused: - blisterpakendid 5, 10, 14, 28, 30 või 98 õhukese polümeerikattega tabletiga; - üheannuselised blisterpakendid 10 x 1 või 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletiga; - mitmikpakendid sisaldavad 10 karpi, millest igaühes on 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti; - pudelites on 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Dosing recommendations before and after invasive procedures and surgical intervention If an invasive procedure or surgical intervention is required, Xarelto 15 mg should be stopped at least 24 hours before the intervention, if possible and based on the clinical judgement of the physician.
Estonian: Annustamissoovitused enne ja pärast invasiivseid protseduure ning kirurgilist sekkumist Invasiivse protseduuri või kirurgilise sekkumise vajadusel tuleb Xarelto 15 mg võtmine võimalusel peatada vähemalt 24 tundi enne sekkumist, arsti kliinilise hinnangu alusel.