FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono disponibili dati da studi clinici sul sovradosaggio con Airexar Spiromax, ma di seguito sono riportati i dati relativi al sovradosaggio dei due principi attivi:
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Airexar Spiromax iz kliničnih preskušanj ni; podatki o prevelikem odmerjanju z obema zdravilnima učinkovinama so navedeni spodaj:
Italian: Tuttavia, Airexar Spiromax non deve essere usato per alleviare un attacco di mancanza di respiro o respiro sibilante.
Slovenian: Vendar pa zdravila Airexar Spiromax ne smete uporabljati za lajšanje napadov zasoplosti in piskajočega dihanja.
Italian: Airexar Spiromax 50 microgrammi/500 microgrammi polvere per inalazione
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje
Italian: Airexar Spiromax contiene due medicinali, salmeterolo e fluticasone propionato:
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje dve učinkovini, salmeterol in flutikazonpropionat:
Italian: Nei pazienti con BPCO che presentano esacerbazioni è in genere indicato il trattamento con corticosteroidi sistemici; pertanto, i pazienti vanno istruiti a rivolgersi al medico se i sintomi peggiorano con Airexar
Slovenian: Za bolnike s KOPB, pri katerih se pojavi poslabšanje, je običajno indicirano zdravljenje s sistemskimi kortikosteroidi, zato je treba bolniku naročiti, naj ob poslabšanju simptomov pri uporabi zdravila Airexar Spiromax poiščejo zdravniško pomoč.
Italian: L'uso di Airexar Spiromax non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Italian: Se un paziente con BPCO severa ha presentato polmonite, il trattamento con Airexar Spiromax va riconsiderato.
Slovenian: Če je bolnik s hudo obliko KOPB zbolel za pljučnico, je treba zdravljenje z zdravilom Airexar Spiromax ponovno oceniti.
Italian: Airexar Spiromax contiene lattosio
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje laktozo
Italian: Airexar Spiromax deve essere usato esclusivamente per il trattamento dell'asma grave negli adulti di età pari o superiore a 18 anni e negli adulti con BPCO.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax se lahko uporablja le za zdravljenje hude astme pri odraslih, starih 18 let in več, in pri odraslih s KOPB.
Italian: - L'altro componente è lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 alla voce "Airexar Spiromax contiene lattosio").
Slovenian: - Druga sestavina zdravila je laktoza monohidrat (glejte poglavje 2 "Zdravilo Airexar Spiromax
Italian: Informi il medico, ma non interrompa il trattamento con Airexar Spiromax a meno che il medico non le dica di farlo.
Slovenian: Povedati morate zdravniku, vendar ne nehajte uporabljati zdravila Airexar Spiromax, dokler vam tega ne naroči
Italian: Airexar Spiromax deve essere usato con prudenza nei pazienti con disturbi cardiovascolari severi o anomalie del ritmo cardiaco e nei pazienti con diabete mellito, tireotossicosi, ipokaliemia non corretta o nei pazienti predisposti a bassi livelli sierici di potassio.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je treba zato uporabljati previdno pri bolnikih, ki imajo hude kardiovaskularne bolezni ali motnje srčnega ritma in pri bolnikih s sladkorno boleznijo, tirotoksikozo, nezdravljeno hipokaliemijo ali predispozicijo za nizke vrednosti serumskega kalija.
Italian: Airexar Spiromax può non essere adatto a essere assunto con determinati altri medicinali.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax morda ni primerno za sočasno jemanje z nekaterimi
Italian: Altri medicinali e Airexar Spiromax
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Airexar Spiromax
Italian: Durante il trattamento con Airexar Spiromax possono manifestarsi eventi avversi gravi correlati all'asma ed esacerbazioni.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Airexar Spiromax se lahko pojavijo resni, z astmo povezani neželeni učinki ali poslabšanja.
Italian: La candidiasi sintomatica della bocca e della gola può essere trattata con una terapia antimicotica locale proseguendo il trattamento con Airexar Spiromax.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo ob nadaljevanju uporabe zdravila Airexar Spiromax.
Italian: Reazioni allergiche: immediatamente dopo l'uso di Airexar Spiromax, la respirazione può peggiorare.
Slovenian: Alergijske reakcije: opazite lahko, da se dihanje poslabša takoj po uporabo zdravila Airexar Spiromax.
Italian: Poiché Airexar Spiromax contiene salmeterolo e fluticasone propionato, si prevedono reazioni avverse dello stesso tipo e severità di quelle associate a ciascuno dei due principi attivi.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, zato je mogoče pričakovati takšno vrsto in izrazitost neželenih učinkov, kot so povezane z vsako posamezno od teh dveh učinkovin.
Italian: L'aumentata incidenza di segnalazioni di polmonite con salmeterolo/fluticasone propionato 50/250 microgrammi due volte al giorno sembra essere di entità simile all'incidenza segnalata dopo il trattamento con salmeterolo/fluticasone propionato 50/500 microgrammi due volte al giorno nello
Slovenian: Kot kaže, je večja incidenca zabeleženih pljučnic s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/250 mikrogramov dvakrat na dan podobne velikosti kot incidenca, opisana po zdravljenju s salmeterolom/flutikazonpropionatom 50/500 mikrogramov dvakrat na dan v študiji TORCH.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso di Airexar Spiromax in pazienti con compromissione epatica.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Airexar Spiromax pri bolnikih z okvaro jeter ni.
Italian: Airexar Spiromax 50 microgrammi/500 microgrammi polvere per inalazione salmeterolo/fluticasone propionato
Slovenian: Airexar Spiromax 50 mikrogramov/500 mikrogramov prašek za inhaliranje salmeterol/flutikazonproprionat
Italian: In tal caso, interrompa l'uso dell'inalatore Airexar Spiromax.
Slovenian: Če se to zgodi, prenehajte uporabljati inhalator z zdravilom Airexar Spiromax.
Italian: La candidiasi sintomatica della bocca e della gola può essere trattata con una terapia antimicotica locale mentre si prosegue il trattamento con Airexar Spiromax.
Slovenian: Simptomatsko kandidozo ustne votline in žrela je mogoče zdraviti z lokalno antimikotično terapijo, uporabo zdravila Airexar Spiromax pa nadaljevati.
Italian: salmeterolo Decesso per cause respiratorie
Slovenian: placebo Z dihali povezani smrtni izidi
Italian: I pazienti devono essere addestrati all'uso di Airexar Spiromax dall'operatore sanitario prescrittore.
Slovenian: Vse bolnike mora o uporabi inhalatorja Spiromax za zdravilo Airexar podučiti zdravstveni delavec.
Italian: Airexar Spiromax è indicato esclusivamente negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano samo pri odraslih, starih 18 let ali več.
Italian: Cos'è Airexar Spiromax e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Airexar Spiromax Come usare Airexar Spiromax Possibili effetti indesiderati Come conservare Airexar Spiromax Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Airexar Spiromax in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Airexar Spiromax Kako uporabljati zdravilo Airexar Spiromax
Italian: L'uso di Airexar Spiromax non è raccomandato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
Slovenian: Uporaba zdravila Airexar Spiromax ni priporočljiva pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Italian: 1. p-value non significativo dopo aggiustamento per 2 analisi preliminari sul confronto dell'efficacia primaria in base ad un'analisi log-rank stratificata per l'abitudine al fumo È stata osservata una tendenza verso un miglioramento della sopravvivenza nei soggetti trattati con salmeterolo/fluticasone propionato rispetto al placebo nell'arco di 3 anni, ma non ha raggiunto il livello di significatività statistica p≤0,05.
Slovenian: 1. p-vrednost je neznačilna po prilagoditvi za 2 vmesni analizi za primerjavo primarne učinkovitosti iz analize log-rank, stratificirane glede na kadilski status
Italian: Airexar Spiromax non è indicato nei bambini di età pari o inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax ni indicirano za uporabo pri otrocih, starih 12 let in manj, ali mladostnikih, starih, od 13 do 17 let.
Italian: Airexar Spiromax è indicato per il trattamento regolare di pazienti con asma di grado severo quando è opportuno l'uso di un prodotto combinato (corticosteroide inalatorio e β2-agonista a lunga durata d'azione): - pazienti non adeguatamente controllati con un prodotto combinato contenente corticosteroide ad un dosaggio più basso
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je indicirano za redno zdravljenje bolnikov s hudo astmo, pri katerih je primerna uporaba kombiniranega zdravila (inhalacijskega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista
Italian: A causa del rischio di esacerbazione, il trattamento con Airexar Spiromax non deve essere interrotto improvvisamente nei pazienti asmatici.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Airexar Spiromax pri bolnikih z astmo se ne sme prekiniti nenadoma, ker obstaja nevarnost za poslabšanje.
Italian: • Non interrompa il trattamento con Airexar Spiromax e non riduca la dose di Airexar Spiromax senza aver consultato il medico.
Slovenian: • Zdravila Airexar Spiromax ne prenehajte jemati in ne zmanjšujte odmerka zdravila Airexar
Italian: Quando è opportuno titolare la dose ad un dosaggio inferiore non disponibile per Airexar Spiromax, occorre passare ad una combinazione a dose fissa di salmeterolo e fluticasone propionato alternativa contenente una dose inferiore del corticosteroide inalatorio.
Slovenian: Če je treba odmerek zmanjšati na manjšo jakost, ki je z zdravilom Airexar Spiromax ni mogoče zagotoviti, ga je treba zamenjati za drugo zdravilo s fiksno kombinacijo odmerka salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek inhalacijskega kortikosteroida.
Italian: Affinchè il trattamento risulti efficace, Airexar Spiromax deve essere utilizzato correttamente.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je treba za učinkovito zdravljenje uporabljati pravilno.
Italian: Airexar Spiromax è destinato esclusivamente al trattamento di pazienti con asma di grado severo.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je namenjeno le za zdravljenje bolnikov s hudo astmo.
Italian: Le reazioni allergiche a Airexar Spiromax non sono comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100).
Slovenian: Alergijske reakcije na zdravilo Airexar Spiromax so občasne (pojavijo se lahko pri največ
Italian: Patologie cardiache Palpitazioni
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije tahikardija občasni občasni
Italian: Con l'uso di Airexar Spiromax si può avvertire un sapore in bocca dovuto all'eccipiente lattosio.
Slovenian: Bolniki bodo med uporabo zdravila Airexar Spiromax v ustih občutili okus zaradi pomožne snovi
Italian: Airexar Spiromax è idoneo esclusivamente per il trattamento di pazienti con asma di grado severo.
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je primerno le za uporabo pri zdravljenju bolnikov s hudo astmo.
Italian: Airexar Spiromax contiene salmeterolo e fluticasone propionato, che presentano diversi modi d'azione.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Airexar Spiromax vsebuje salmeterol in flutikazonpropionat, ki imata različna načina
Italian: Ciascuna inalazione fornisce una dose fissa di medicinale.
Slovenian: Z vsako inhalacijo se dovede fiksni odmerek zdravila.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Airexar Spiromax consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Poiché Airexar Spiromax è disponibile soltanto in un unico dosaggio elevato (contenente 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato), qualora dovesse rivelarsi adeguato un dosaggio inferiore, i pazienti dovrebbero passare a una combinazione alternativa di salmeterolo e fluticasone propionato contenente una dose più bassa di fluticasone propionato.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti (ta vsebuje 50 mikrogramov salmeterola in 500 mikrogramov flutikazonpropionata), morajo v primeru, da postane primerna nižja jakost, bolniki preiti na alternativno kombinacijo salmeterola in flutikazonpropionata, ki vsebuje manjši odmerek
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Airexar Spiromax.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Airexar Spiromax.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti periodicamente a valutazione da parte di un medico per assicurarsi che venga loro somministrata la dose più bassa sufficiente a controllare i sintomi.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena inhalacija dvakrat na dan. Bolnike mora redno pregledovati zdravnik, ki poskrbi za to, da prejemajo najmanjši zadostni odmerek za nadzor simptomov.
Italian: Poiché Airexar Spiromax è un medicinale ibrido ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Airexar Spiromax hibridno zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Airexar Spiromax sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Airexar Spiromax upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Italian: Tuttavia, Airexar Spiromax è disponibile esclusivamente in un unico dosaggio elevato, mentre il medicinale di riferimento è disponibile in tre dosaggi, ossia lo stesso dosaggio elevato e due dosaggi più bassi.
Slovenian: Vendar je zdravilo Airexar Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, referenčno zdravilo pa je na voljo v treh jakostih, in sicer enaki visoki jakosti in dveh nižjih jakostih.
Italian: Agisce legandosi a recettori noti come recettori beta-2 e presenti nella muscolatura delle vie aree.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane adrenergični receptorji beta-2, ki so v mišicah dihalnih poti.
Italian: Ciò significa che Airexar Spiromax è simile a un "medicinale di riferimento" denominato Seretide Diskus (noto anche come Seretide Accuhaler), che contiene i medesimi principi attivi.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", in sicer zdravilu Seretide Diskus (znanemu tudi kot Seretide Accuhaler), ki vsebuje isti zdravilni učinkovini.
Italian: Nel trattamento dell'asma, Airexar Spiromax può essere usato in pazienti la cui malattia non è adeguatamente controllata mediante il trattamento con una combinazione di un beta-2 agonista e una dose più bassa di corticosteroide inalatorio o in pazienti la cui asma è già adeguatamente controllata con un beta-2 agonista a lunga durata d'azione e un alto dosaggio di corticosteroide inalatorio.
Slovenian: Pri astmi se lahko zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri bolnikih, pri katerih bolezen ni pod ustreznim nadzorom kljub zdravljenju s kombinacijo agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in manjšega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in pri bolnikih, pri katerih je astma nadzorovana že z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta-2 in velikim odmerkom inhalacijskega
Italian: Airexar Spiromax è un medicinale "ibrido".
Slovenian: Zdravilo Airexar Spiromax je „hibridno zdravilo".
Italian: Airexar Spiromax è un medicinale usato per il trattamento regolare di adulti con asma in forma grave e per alleviare i sintomi della broncopneumopatia ostruttiva cronica (BPCO, una malattia di lunga durata in cui le vie aeree e gli alveoli polmonari sono progressivamente danneggiati o bloccati, con conseguente difficoltà respiratoria).
Slovenian: Airexar Spiromax je zdravilo, ki se uporablja za redno zdravljenje odraslih s hudo astmo in za lajšanje simptomov kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB, dolgotrajna bolezen, pri kateri pride do poškodbe ali zapore dihalnih poti in zračnih mešičkov v pljučih, kar oteži dihanje).
Italian: Nella BPCO, Airexar Spiromax è usato negli adulti che hanno avuto esacerbazioni (riacutizzazioni) della malattia in passato e che manifestano sintomi significativi nonostante il trattamento regolare.
Slovenian: Pri KOPB se zdravilo Airexar Spiromax uporablja pri odraslih s poslabšanji (izbruhi) bolezni v preteklosti, ki imajo izrazite simptome kljub rednemu zdravljenju.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Airexar Spiromax?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Airexar Spiromax?
Italian: Poiché Airexar Spiromax è disponibile soltanto in un unico dosaggio elevato, il suo uso nell'asma è stato limitato ai pazienti la cui malattia è in forma grave.
Slovenian: Spiromax na voljo samo v eni visoki jakosti, je njegova uporaba pri astmi omejena na bolnike s hudo obliko bolezni.
Italian: Altre informazioni su Airexar Spiromax
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Airexar Spiromax
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che Airexar Spiromax ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Seretide Diskus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo Airexar Spiromax primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Seretide Diskus ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la bioequivalenza di Airexar Spiromax rispetto al medicinale di riferimento, Seretide Diskus.
Slovenian: Študije pri bolnikih so bile omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo Airexar Spiromax biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Seretide Diskus.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Airexar Spiromax i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Airexar Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: I due principi attivi di Airexar Spiromax sono ben noti e sono presenti in svariati medicinali usati per il trattamento dell'asma e della BPCO, da soli o in associazione ad altri medicinali.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Airexar Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Airexar Spiromax, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Airexar Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Airexar Spiromax?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Airexar Spiromax?
Italian: Perché Airexar Spiromax è approvato?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Airexar Spiromax odobreno?
Italian: Contiene le sostanze attive salmeterolo (un beta-2 agonista a lunga durata d'azione) e fluticasone propionato (un corticosteroide).
Slovenian: Vsebuje zdravilni učinkovini salmeterol (t. i. dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2) in
Italian: Airexar Spiromax è disponibile sotto forma di polvere per inalazione contenuta in un inalatore portatile.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za inhaliranje v prenosnem inhalatorju.
Italian: Salmeterolo è un beta-2 agonista a lunga durata d'azione.
Slovenian: Salmeterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.
Italian: Airexar Spiromax può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Airexar Spiromax je le na recept.
Italian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Polvere orale Suini
Slovenian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g peroralni prašek prašiči
Italian: Uova (polli):
Slovenian: Ovojnina
Italian: SC MARAVET SA Baia Mare
Slovenian: SC MARAVET SA Baia Mare Maravet,
Italian: Nessuna conosciuta.
Slovenian: Niso znani.
Italian: Non sono stati condotti studi dell'efficacia in condizioni sul campo.
Slovenian: Študije učinkovitosti v pogojih na terenu niso bile izvedene.
Italian: Non liberare i fagiani per almeno due giorni dopo la fine del trattamento.
Slovenian: Ne izpustite fazanov še vsaj dva dni po koncu zdravljenja.
Italian: Conservare nel contenitore originale.
Slovenian: Shranjujte v originalnem vsebniku.
Italian: 7 giorni
Slovenian: 7 dni
Italian: Il significato clinico di questa ridotta sensibilità non è stato completamente studiato.
Slovenian: Klinični pomen te zmanjšane občutljivosti še ni popolnoma raziskan.
Italian: Durata del trattamento
Slovenian: Trajanje zdravljenja
Italian: Incompatibilità principali:
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Italian: Calcolare la quantità totale di prodotto richiesta con la formula seguente:
Slovenian: Celotno količino izdelka, ki je potrebna, izračunajte po naslednji formuli:
Italian: 66-446 Deszczno
Slovenian: Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Italian: Si richiede un ulteriore rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) annuale, seguito da PSUR presentati con cadenza triennale, salvo diversa disposizione.
Slovenian: Potrebno je eno dodatno letno redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila (PSUR), potem pa se redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) predložijo v triletnih presledkih, razen če je navedeno drugače.
Italian: 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Niso znane.
Italian: Il loro effetto è sostanzialmente limitato a organismi a divisione rapida.
Slovenian: Njihov učinek je v glavnem omejen na mikroorganizme, ki se hitro delijo.
Italian: Il tmax per la tilvalosina è di circa 2,2 ore; l'emivita terminale di eliminazione è circa 2,2 ore.
Slovenian: Tmax tilvalozina je okrog 2,2 uri; končni razpolovni čas odstranjevanja iz telesa je približno 2,2 uri.
Italian: Palackého třída 163a
Slovenian: Palackého třída 163a 612 00 Brno
Italian: La tilvalosina è una sostanza consentita, come descritto nella Tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Tilvalozin je dovoljena snov, opisana v preglednici 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 dell'RCP sono o sostanze consentite, per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR, o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009, quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 Povzetka glavnih značilnosti zdravila (SPC), so bodisi dovoljene snovi, za katere preglednica 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 navaja, da MRL-ji niso potrebni, bodisi velja, da niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009, kadar se uporabljajo v tem zdravilu.
Italian: Per ottenere la dose corretta, la concentrazione di Aivlosin deve essere aggiustata di conseguenza.
Slovenian: Da bi lahko zagotovili pravilno odmerjanje, je potrebno koncentracijo zdravila Aivlosin ustrezno prilagoditi.
Italian: Cautela è richiesta per i suini la cui assunzione di mangime giornaliera è ridotta o limitata.
Slovenian: Upoštevati morate prašiče, katerih dnevni vnos krme je zmanjšan ali omejen.