FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A bizonyítékok arra utalnak, hogy az adenin-arabinozid plazma felezési ideje allopurinol jelenlétében megnövekszik, ezért e két hatóanyag egyidejű alkalmazása esetén a fokozott toxikus hatások felismerése érdekében fokozottabb odafigyelés szükséges.
Croatian: Dokazi upućuju na to da se poluvijek adenin arabinozida u plazmi povećava u prisutnosti alopurinola i stoga je kod istodobne primjene tih dviju djelatnih tvari potrebno naročito praćenje radi prepoznavanja pojačanih toksičnih učinaka.
Hungarian: Az értékekben tapasztalható nagy különbségek a vizsgálatok elrendezésében és/vagy a betegek kreatinin-clearance értékbeiben fennálló különbségeknek tudhatók be.
Croatian: Velike razlike između ovih vrijednosti mogu se pripisati varijacijama u dizajnu ispitivanja i/ili klirensu kreatinina u bolesnika.
Hungarian: Átlátszatlan (PVC/PVdC/alumínium) buborékcsomagolás.
Croatian: Neprozirni (PVC/PVdC/aluminij) blister.
Hungarian: België/Belgique/Belgien S.A.
Croatian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Hungarian: Ezek a súlyos bőrkiütések gyakran influenzaszerű tünetek, például láz, fejfájás, testfájdalom után jelentkeznek.
Croatian: Ti ozbiljni kožni osipi često dolaze nakon simptoma nalik gripi poput vrućice, glavobolje, boli u tijelu.
Hungarian: HLA-B*5801-allél
Croatian: Alel HLA-B*5801
Hungarian: Egy másik betegnél 22,5 g allopurinol bevétele nem okozott mellékhatást.
Croatian: U drugog bolesnika unos 22,5 g alopurinola nije uzrokovao nuspojave.
Hungarian: A lezinurad nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: Lesinurad ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Azokban az esetekben, amikor generalizált túlérzékenységi reakciók fordultak elő, általában jelen volt vese- és/vagy májbetegség, különösen azokban az esetekben, amelyek végzetes kimenetelűek voltak.
Croatian: Kada se pojave generalizirane reakcije preosjetljivosti, obično je bio prisutan poremećaj funkcije bubrega i/ili jetre, naročito kada je ishod bio smrtni slučaj.
Hungarian: Epoxid-hidroláz-inhibitorok (például valproinsav, valpromid) A mikroszomális epoxid-hidroláz (mEH) inhibitorai (pl. valproinsav, valpromid) gátolhatják a lezinurad metabolizmusát.
Croatian: Inhibitori epoksid hidrolaze (npr. valproatna kiselina, valpromid) Inhibitori mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) (npr. valproatna kiselina, valpromid) mogu utjecati na metabolizam lesinurada.
Hungarian: Ugyanakkor az egyéni értékek jóval az extenzív metabolizálóknál megfigyelt tartományon belül voltak.
Croatian: Međutim, pojedinačne vrijednosti bile su dobrano unutar raspona opaženog u brzih metabolizatora.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai analízis alapján az életkornak, a nemnek, a rassznak és az etnikai hovatartozásnak nincs klinikailag jelentős hatása a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságaira.
Croatian: S obzirom na analizu populacijske farmakokinetike, ne postoji klinički značajan utjecaj dobi, spola, rase ili etničke pripadnosti na farmakokinetiku lesinurada.
Hungarian: A vizeletben változatlan formában lévő lezinurad a dózis megközelítőleg 30%-át tette ki.
Croatian: Nepromijenjeni lesinurad u mokraći činio je otprilike 30% doze.
Hungarian: Az allopurinollal reprodukciós vizsgálatokat végeztek patkányoknál és nyulaknál a szokásos humán adag legfeljebb húszszorosának megfelelő adagokkal, és megállapították, hogy a termékenység nem csökkent.
Croatian: Reproduktivna ispitivanja alopurinola provedena su na štakorima i kunićima pri dozama do dvadeset puta većima od uobičajene doze u ljudi te se zaključilo da se plodnost nije smanjila.
Hungarian: Fokozottabban oda kell figyelni a túlérzékenységi szindróma, illetve a SJS/TEN jeleire, és fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy a tünetek első megjelenésekor azonnal hagyja abba a kezelést.
Croatian: Potrebno je naročito praćenje u pogledu znakova sindroma preosjetljivosti ili SJS/TEN, a bolesnika je potrebno informirati o potrebi za trenutnim prestankom liječenja pri prvoj pojavi simptoma.
Hungarian: Az idő múlásával a köszvényes rohamai ritkábban jelentkeznek majd, ha továbbra is folytatja a Duzallo szedését, ahogy azt a kezelőorvosa javasolta Önnek.
Croatian: S vremenom će se Vaši napadaji gihta rjeđe pojavljivati ako nastavite uzimati Duzallo kako Vam je savjetovao Vaš liječnik.
Hungarian: A lezinurad többszöri, napi egyszeri adagolása után nem volt a farmakokinetikai tulajdonságok időfüggő változására utaló bizonyíték, és a dózissal való arányosság megmaradt.
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lesinurada jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Hungarian: Egészséges vizsgálati alanyokkal lezinuraddal és CYP3A-szubsztrátokkal végzett interakciós vizsgálatokban a lezinurad csökkentette a szildenafil és az amlodipin plazmakoncentrációit.
Croatian: U ispitivanjima interakcija provedenima na zdravim ispitanicima s lesinuradom i supstratima CYP3A, lesinurad je smanjio koncentracije sildenafila i amlodipina u plazmi.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Hungarian: Az allopurinollal végzett vizsgálatok során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja alopurinola nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Ampicillin/amoxicillin
Croatian: Ampicilin/amoksicilin
Hungarian: Túlérzékenységi reakciók láz, bőrreakciók, hidegrázás és arthralgia formájában jelentkezhetnek.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti mogu se javiti kao vrućica, kožne reakcije, zimica i artralgija.
Hungarian: A Duzallo-t nem szabad mEH-inhibitorokkal együtt adni.
Croatian: Duzallo se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima mEH.
Hungarian: A lezinurad indukáló hatására a Duzallo-val történő, 2-3 hetes folyamatos egyidejű alkalmazás után számítani kell.
Croatian: Indukcijski učinak lesinurada treba se očekivati nakon 2 do 3 tjedna kontinuirane istodobne primjene s lijekom Duzallo.
Hungarian: Kezelőorvosa egyéb gyógyszereket adhat Önnek a köszvényes rohamok tüneteinek megelőzésére, illetve kezelésére, valamint el fogja mondani Önnek, hogy mennyi ideig szedje ezeket a gyógyszereket.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda dati druge lijekove za sprječavanje ili liječenje simptoma napadaja gihta i reći će Vam koliko dugo trebate uzimati te druge lijekove. - ako imate poremećaje štitnjače
Hungarian: Ha bőrkiütés vagy ezen bőrtünetek bármelyike kialakul Önnél, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Croatian: Ako dobijete osip ili bilo koji od tih kožnih simptoma, odmah prestanite uzimati ovaj lijek i obratite se svom liječniku.
Hungarian: **** A releváns vizsgálatokban az emelkedett thyroidea stimuláló hormon (TSH) szint előfordulása alapján nem számoltak be a szabad T4-szintekre gyakorolt hatásról, illetve az észlelt TSH-szintek szubklinikai hypothyreosist jeleztek.
Croatian: **** Pojava povišenog hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) u relevantnim ispitivanjima nije pokazala utjecaj na razine slobodnog T4 hormona niti su razine TSH-a bile indikativne za subkliničku hipotireozu.
Hungarian: Kezelőorvosa leállíthatja a Duzallo alkalmazását, ha az Ön vérvizsgálati eredményei azt mutatják, hogy megváltozott a veseműködése, vagy ha Ön vesebetegség tüneteit észleli.
Croatian: Vaš liječnik može prekinuti primjenu lijeka Duzallo ako krvne pretrage ukažu na promjene u radu Vaših bubrega ili ako imate simptome problema s bubrezima.
Hungarian: Látszólagos eloszlási térfogata megközelítőleg 1,6 l/kg, amely viszonylag jelentős szöveti felvételre utal.
Croatian: Prividni volumen distribucije alopurinola iznosi približno 1,6 litara/kg što ukazuje na relativno opsežan unos u tkiva.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Duzallo:
Hungarian: Halvány rózsaszínű, hosszúkás, 7 x 17 mm méretű filmtabletta.
Croatian: Blijedo ružičaste, duguljaste, filmom obložene tablete veličine 7 x 17 mm.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálatban emelkedett TSH-értékeket (> 5,5 μIU/ml) figyeltek meg allopurinollal végzett hosszú távú kezelésben részesülő betegek körében (5,8%).
Croatian: U dugotrajnom nastavku otvorenog ispitivanja opažene su povećane vrijednosti TSH (> 5,5 μIU/ml) u bolesnika na dugotrajnom liječenju alopurinolom (5,8%).
Hungarian: In vitro adatok alapján a lezinurad a CYP2B6 enyhe induktora lehet, de ezt a kölcsönhatást klinikailag nem vizsgálták.
Croatian: Na temelju in vitro podataka, lesinurad može biti blagi induktor CYP2B6, ali ova interakcija nije klinički ispitana.
Hungarian: Ez csökkentheti az allopurinol hatóanyagot tartalmazó Duzallo terápiás hatását, de ennek jelentőségét egyedileg kell értékelni.
Croatian: To može sniziti terapijsko djelovanje lijeka Duzallo koji sadrži djelatnu tvar alopurinol, ali značaj toga je potrebno procijeniti u svakom pojedinačnom slučaju.
Hungarian: A 200 mg lezinuraddal végzett kezelés alatt leggyakrabban jelentett mellékhatások az influenza, a gastrooesophagealis reflux betegség, a fejfájás és az emelkedett kreatininszint a vérben.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave tijekom liječenja lesinuradom u dozi od 200 mg su gripa, gastroezofagealna refluksna bolest, glavobolja i povišen kreatinin u krvi.
Hungarian: Transzplantált betegeknél a ciklosporinszintek gyakori mérése, valamint szükség esetén a ciklosporin adagolásának módosítása szükséges, különösen a Duzallo-kezelés bevezetésekor, illetve elhagyásakor.
Croatian: U bolesnika s presađenim organom potrebno je često mjerenje razina ciklosporina i, prema potrebi, prilagodba doziranja ciklosporina, naročito tijekom uvođenja ili prekidanja primjene lijeka Duzallo.
Hungarian: Agranulocytosis*, aplasticus anaemia*, thrombocytopenia*
Croatian: Agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Hungarian: Tájékoztatni kell a betegeket, hogy ezeknek az utasításoknak a figyelmen kívül hagyása növelheti a renalis események kockázatát (lásd 4.4 pont).
Croatian: Bolesnike je potrebno informirati da nepridržavanje ovih uputa može povećati rizik od bubrežnih događaja (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Az ajánlott adag egy tabletta Duzallo (200 mg/200 mg vagy 300 mg/200 mg) naponta egyszer.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta lijeka Duzallo (200 mg/200 mg ili 300 mg/200 mg) jedanput dnevno.
Hungarian: Cataracta, látászavarok (látásromlás és homályos látás), maculopathia
Croatian: Katarakta, poremećaji vida (oštećenje vida i mutan vid), makulopatija
Hungarian: Lehetnek viszkető, maculopapularis, néha hámló, néha purpurás és ritkán exfoliatív bőrreakciók, például SJS/TEN.
Croatian: One mogu biti pruritične, makulopapularne, ponekad ljuskave, ponekad purpurne i rijetko eksfolijativne poput sindroma SJS/TEN.
Hungarian: Más közepes erősségű CYP2C9-inhibitorok, mint például az amiodaron, várhatóan hasonló mértékben befolyásolják a lezinurad farmakokinetikai tulajdonságait.
Croatian: Očekuje se da će i drugi umjereni inhibitori CYP2C9, poput amiodarona, također utjecati na farmakokinetiku lesinurada u sličnoj mjeri.
Hungarian: A Duzallo súlyos veseproblémákat okozhat (lásd 4. pont).
Croatian: Duzallo može uzrokovati ozbiljne probleme s bubrezima (vidjeti dio 4).
Hungarian: A szérum húgysavszint célértéke kevesebb mint 6 mg/dl (360 µmol/l).
Croatian: Ciljna razina mokraćne kiseline u serumu je manje od 6 mg/dl (360 µmol/l).
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása:
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Hungarian: Egyéb szervek is érintettek lehetnek (például a máj, a tüdő, a vese, a hasnyálmirigy, a szívizom és a vastagbél).
Croatian: I drugi organi mogu biti zahvaćeni (npr. jetra, pluća, bubrezi, gušterača, miokard i debelo crijevo).
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek ismerten nem szelektív uricosuriás hatást fejtenek ki - például a probenecid vagy nagy dózisú szalicilátok - felgyorsíthatják az oxipurinol kiválasztódását.
Croatian: Stoga lijekovi s poznatim neselektivnim urikozuričnim djelovanjem poput probenicida ili velike doze salicilata mogu ubrzati izlučivanje oksipurinola.
Hungarian: Mivel azonban az allopurinol-kezelésben részesülő betegeknél olyan mellékhatásokról számoltak be, mint például aluszékonyság, vertigo és ataxia (lásd 4.8 pont), a betegeknek óvatosnak kell lenniük, és gépjárművezetés, gépek kezelése vagy veszélyes tevékenységek végzése előtt kellő mértékben meg kell győződniük arról, hogy a Duzallo a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeiket nem befolyásolja hátrányosan.
Croatian: Međutim, budući da su u bolesnika koji su primili alopurinol (vidjeti dio 4.8) prijavljene nuspojave poput somnolencije, vrtoglavice i ataksije, bolesnici moraju biti oprezni prije upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili sudjelovanja u opasnim aktivnostima sve dok nisu u razumnoj mjeri sigurni da Duzallo ne utječe štetno na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Az allopurinol egyidejű alkalmazás esetén növelheti a ciklosporin plazmakoncentrációját.
Croatian: Alopurinol može povećati koncentraciju ciklosporina u plazmi kod istodobne primjene.
Hungarian: Férfiaknál nemzőképtelenség, erectilis dysfunctio, gynaecomastia
Croatian: Muška neplodnost, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Hungarian: Normál veseműködésű betegeknél az oxipurinol fokozatosan akkumulálódik, amíg el nem éri a dinamikus egyensúlyi koncentrációját a plazmában.
Croatian: Bolesnici s normalnom funkcijom bubrega postepeno će nakupljati oksipurinol sve dok se ne postigne stanje dinamičke ravnoteže za koncentraciju oksipurinola u plazmi.
Hungarian: A lezinurad eliminációs felezési ideje (t½) egyetlen adag után megközelítőleg 5 óra volt.
Croatian: Poluvijek eliminacije (t½) lesinurada iznosio je otprilike 5 sati nakon jednokratne doze.
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a súlyos májkárosodásban szenvedő betegekkel (Child-Pugh C stádium).
Croatian: Nema kliničkog iskustva u bolesnika s teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem funkcije jetre.
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a xantin-oxidázzal magyarázható, amely emberben szerepet játszik a teofillin biotranszformációjában.
Croatian: Mehanizam te interakcije može se objasniti pomoću ksantin oksidaze koja je uključena u biotransformaciju teofilina u ljudi.
Hungarian: A lezinurad terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ, az allopurinol esetében pedig korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Croatian: Nema podataka o primjeni lesinurada u trudnica, a podaci o primjeni alopurinola u trudnica su ograničeni.
Hungarian: A két vizsgálatban a betegek 61%-ának volt enyhe vagy közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködése, és 19%-ának voltak tophusai a vizsgálat megkezdésekor.
Croatian: U oba ispitivanja, 61% bolesnika imalo je blago do umjereno oštećenje funkcije bubrega, a 19% ih je imalo tofe na početku ispitivanja.
Hungarian: A Duzallo biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Duzallo u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Hungarian: Az atropizomer 1 és atropizomer 2 AUC (0-24) aránya 44:56 volt, mivel az atropizomer 1 extenzívebb metabolizáción ment keresztül, mint az atropizomer 2, melynek következtében az atropizomer 1 plazma-expozíciója alacsonyabb, mint az atropizomer 2-é.
Croatian: Omjer AUC(0-24) vrijednosti za atropoizomer 1 naspram atropoizomera 2 bio je 44:56 zbog toga što se atropoizomer 1 opsežnije metabolizira u odnosu na atropoizomer 2, zbog čega atropoizomer 1 ima manju izloženost u plazmi od atropoizomera 2.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Duzallo vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a hyperuricaemia kezelése és prevenciója esetén (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Duzallo u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje i prevenciju hiperuricemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Hungarian: Egészséges önkénteseknél és didanozinnal kezelt HIV-betegeknél a didanozin maximális plazmakoncentrációja és görbe alatti terület (area under the curve, AUC) értékei hozzávetőlegesen megduplázódtak egyidejű allopurinol-kezelés (naponta 300 mg) mellett, anélkül, hogy ez a terminális felezési időt érintette volna.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca i bolesnika s HIV-om koji primaju didanozin, vrijednosti maksimalne plazmatske koncentracije (Cmax) i površine ispod krivulje (AUC) za didanozin u plazmi približno su se udvostručile pri istodobnom liječenju alopurinolom (300 mg dnevno) bez utjecaja na terminalni poluvijek.
Hungarian: A Duzallo alkalmazását meg kell szakítani, ha a szérum kreatininszint a kezelés előtti érték kétszeresénél nagyobb mértékben emelkedett, vagy abban az esetben, ha a szérum kreatininszint abszolút értéke meghaladja a 4,0 mg/dl-t.
Croatian: Primjenu lijeka Duzallo potrebno je privremeno prekinuti ako razina serumskog kreatinina poraste više od 2 puta u odnosu na vrijednost prije početka liječenja ili u slučaju apsolutne vrijednosti serumskog kreatinina veće od 4,0 mg/dl.
Hungarian: Az ismerten gyenge CYP2C9 metabolizáló betegeket óvatosan kell kezelni, mivel a lezinurad okozta, vesével összefüggő mellékhatások potenciális kockázata fokozott lehet (lásd 4.8 és 5.2 pont).
Croatian: Potrebno je s oprezom liječiti bolesnike za koje je poznato da su spori CYP2C9 metabolizatori, jer mogući rizik od nuspojava lesinurada povezanih s bubrezima može biti povećan (vidjeti dijelove 4.8 i 5.2).
Hungarian: 10 filmtabletta 30 filmtabletta 100 filmtabletta
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Kroszpovidon Magnézium-sztearát
Croatian: Jezgra tablete hidroksipropilceluloza mikrokristalična celuloza laktoza hidrat krospovidon magnezijev stearat
Hungarian: További speciális populációk
Croatian: Ostale posebne populacije
Hungarian: A vesékkel összefüggő leggyakoribb mellékhatás a vér emelkedett kreatininszintje volt (3,7% a 200 mg lezinurad esetében, szemben a placebo melletti 2,2%-kal).
Croatian: Najčešća nuspojava povezana s bubrezima bila je povišena razina kreatinina u krvi (3,7% za lesinurad u dozi od 200 mg u usporedbi s 2,2% za placebo).
Hungarian: A tophusos vagy tartós tünetekkel bíró betegeknél a célérték kevesebb mint 5 mg/dl (300 µmol/l).
Croatian: U bolesnika s tofima ili trajnim simptomima, ciljna razina je manje od 5 mg/dl (300 µmol/l).
Hungarian: Az allopurinol okozta túlérzékenységi reakciók számos különféle módon megnyilvánulhatnak, például maculopapularis kiütés, túlérzékenységi szindróma (más néven DRESS) és SJS/TEN formájában.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na alopurinol mogu se manifestirati na mnoge različite načine, uključujući makulopapularni egzantem, sindrom preosjetljivosti (također poznat i kao DRESS) i SJS/TEN.
Hungarian: Túlérzékenységi szindróma, Stevens-Johnson-szindróma (SJS) és toxicus epidermalis necrolysis (TEN)
Croatian: Sindrom preosjetljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Hungarian: A szérum húgysavszint célértékének elérése 4 hét elteltével vizsgálható, és megfontolható a kezelés módosítása a szérum húgysavszint célértékének elérése érdekében.
Croatian: Pretraga ciljne razine mokraćne kiseline u serumu može se provesti nakon 4 tjedna radi razmatranja prilagodbe liječenja u svrhu postizanja ciljne razine mokraćne kiseline u serumu.
Hungarian: Ezek a hatások általában máj- vagy vesebetegségekben szenvedő betegeknél fordulnak elő (agranulocytosis).
Croatian: Ti se učinci obično javljaju u osoba koje imaju problema s jetrom ili bubrezima (agranulocitoza).
Hungarian: A lezinurad a CYP3A gyenge - közepesen erős induktora, és ezért elméletileg csökkentheti bizonyos hormonális fogamzásgátlók plazmakoncentrációit, ennek következtében csökkentve a fogamzásgátló hatásosságot (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Croatian: Lesinurad je blagi do umjereni induktor CYP3A i prema tome može sniziti koncentracije nekih hormonskih kontraceptiva u plazmi te time smanjiti učinkovitost kontracepcije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Hungarian: Hím és nőstény patkányoknál nem volt a párzásra vagy a fertilitásra gyakorolt hatás a lezinurad mellett.
Croatian: U mužjaka i ženki štakora, primjena lesinurada nije imala učinak na parenje ili plodnost.
Hungarian: A fogamzóképes nőbetegeknek kiegészítő fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk, és nem hagyatkozhatnak kizárólag a hormonális fogamzásgátlásra, amikor Duzallo-ot szednek (lásd 4.5 és 4.6 pont).
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi moraju koristiti dodatne metode kontracepcije i ne smiju se pouzdati samo na hormonsku kontracepciju tijekom uzimanja lijeka Duzallo (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor a Duzallo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas (ili ako niste sigurni), obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Duzallo.
Hungarian: 200 mg lezinurad + allopurinol N = 405
Croatian: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Hungarian: Az allopurinol elhanyagolható mértékben kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a fehérjekötés mértékének változásai vélhetően nem módosítják jelentősen a clearance-ét.
Croatian: Alopurinol se neznatno veže na proteine u plazmi i stoga se ne smatra da varijacije u vezanju na proteine značajno mijenjaju klirens.
Hungarian: Az URAT1 felelős a renalis tubularis lumenbe filtrálódott húgysav többségének reabszorpciójáért.
Croatian: URAT1 je odgovoran za većinu ponovne apsorpcije filtrirane mokraćne kiseline iz lumena bubrežnih kanalića.
Hungarian: Ha a beteg ismerten hordozza a HLA-B*5801-t, különösen, ha han kínai, thai vagy koreai származású, az allopurinol-kezelést nem szabad megkezdeni, kivéve, ha más megfelelő terápiás lehetőség nem áll rendelkezésre, és az előnyök vélhetően meghaladják a kockázatokat.
Croatian: Ako je poznato da je bolesnik nositelj alela HLA-B*5801, pogotovo u bolesnika Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla, liječenje alopurinolom ne smije se započeti osim ako ne postoje druge razumne terapijske mogućnosti i smatra se da koristi premašuju rizike.
Hungarian: Amennyiben a kezelés alatt bármikor ilyen reakciók jelentkeznek, a Duzallo alkalmazását azonnal és végleg le kell állítani.
Croatian: Ako se takve reakcije pojave, što se može dogoditi u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, liječenje Duzallom mora se odmah i trajno prekinuti.