FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: С цел да бъдат проучени ефектите на Cerenia при морска болест, кучетата, склонни към повръщане при пътуване, са подложени на пътувания с кола с продължителност от няколко часа до два последователни дни.
Latvian: Novērtējot Cerenia iedarbību "jūras slimības" gadījumā, suņus ar tieksmi uz vemšanu ceļojuma laikā vadāja ar auto, un brauciens ilga no dažām stundām līdz divām dienām pēc kārtas.
Bulgarian: Като предотвратява свързването на субстанция P с рецепторите, Cerenia предотвратява тяхното активиране и по този начин намалява гаденето и повръщането.
Latvian: Neļaujot „P vielai" piesaistīties receptoriem, Cerenia neļauj tiem iedarboties un tādējādi tās samazina sliktu dūšu un vemšanu.
Bulgarian: Мерките за ефективност са доказателство за повдигане, повръщане, интензивност на гадене и подобрения в скоростта на възстановяване чрез например измерване на времето за сядане и изправяне.
Latvian: Efektivitātes rādītāji bija pierādījumi par rīstīšanos, vemšanu, sliktas dūšas izteiktību un atlabšanas ātruma uzlabošanos, piemēram, nosakot laiku līdz brīdim, kad dzīvnieks apsēžas un nostājas uz kājām.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Latvian: Ja zāles nejauši norītas vai lietotājs tās injicējis sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai zāļu marķējums.
Bulgarian: Проучванията за биоеквивалентност показват, че подкожното инжектиране произвежда същите нива на маропитант в организма, както инжектирането във вена.
Latvian: Bioekvivalences pētījumi liecināja, ka injekcija zem ādas nodrošināja tādu pašu maropitanta līmeni organismā kā injekcija vēnā.
Bulgarian: Cerenia блокира рецепторите на неврокинин 1 (NK1), които се намират на повърхността на някои клетки в частта от мозъка, контролираща гаденето и повръщането, и се активират от свързването с химикал в организма, наречен „субстанция P".
Latvian: Cerenia bloķē neirokonīna-1 (NK1) receptorus, kas atrodas uz noteiktu šūnu virsmas tajā galvas smadzeņu daļā, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu, un tas neļauj tādai ķīmiskai vielai kā „P viela" piesaistīties.
Bulgarian: Само едно от 16 кучета, получили Cerenia, е повърнало след поставяне на морфин, докато в групата, получила плацебо, 14 от 15 кучета са повърнали, като при девет от повръщащите кучетата това се е случило повече от веднъж.
Latvian: Vemšana pēc morfīna lietošanas bija tikai vienam no 16 suņiem, kuriem lietoja Cerenia, bet 14 no 15 suņiem, kuriem lietoja placebo, un šajā grupā deviņi suņi no tiem, kuriem bija vemšana, vēma vairāk nekā vienu reizi.
Bulgarian: В проучването, разглеждащо ефекта на Cerenia преди и след операция, Cerenia е ефективен за предотвратяване на повръщане, свързано с употребата на морфин.
Latvian: Pētījumā, kurā vērtēja Cerenia ietekmi pirms un pēc operācijas, Cerenia efektīvi novērsa ar morfīna lietošanu saistītu sliktu dūšu.
Bulgarian: Кучетата получават инжекционен разтвор Cerenia или плацебо 45 минути преди прилагането на морфин за седиране и облекчаване на болката преди анестезия.
Latvian: Suņiem ievadīja Cerenia šķīdumu injekcijām vai placebo 45 minūtes pirms morfīna lietošanas sedācijai un sāpju mazināšanai pirms anestēzijas.
Bulgarian: Какви ползи от Cerenia са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Cerenia iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Тъй като тази реакция се наблюдава основно при кучета на празен стомах, се препоръчва да се даде лека храна малко преди приемане на таблетките.
Latvian: Tā kā šo blakusparādību galvenokārt novēroja suņiem tukšā dūšā, ieteicams dot suņiem vieglu maltīti vai uzkodas neilgi pirms tablešu lietošanas.
Bulgarian: Как действа Cerenia?
Latvian: Kā darbojas Cerenia?
Bulgarian: Допълнително проучване при кучета разглежда предотвратяването на гадене и повръщане преди и след операция.
Latvian: Vēl vienā pētījumā suņiem vērtēja sliktas dūšas un vemšanas profilaksi pirms un pēc operācijas.
Bulgarian: За кучета лечението на повръщане следва да започне с инжекцията, тъй като повръщащите животни могат да изхвърлят отново неусвоената таблетка.
Latvian: Vemšanas ārstēšana suņiem jāsāk injekcijas veidā, jo dzīvnieki ar tendenci uz vemšanu var izvemt neizmantoto tableti.
Bulgarian: Cerenia обикновено се понася добре.
Latvian: Kopumā Cerenia panesamība bija laba.
Bulgarian: За котки лечението на повръщането се провежда единствено чрез инжекцията.
Latvian: Kaķiem vemšanu ārstē tikai injekcijas veidā.
Bulgarian: При котки инжекционният разтвор се използва за предотвратяване на повръщане и за намаляване на гаденето, но не е подходящ за морска болест (при пътуване).
Latvian: Kaķiem injekciju šķīdumu lieto, lai novērstu vemšanu un samazinātu sliktu dūšu, bet tas nav piemērots šūpes (ceļojumu) slimības gadījumā.
Bulgarian: Резултатите от проучванията показват, че Cerenia е по-ефективен от плацебо: при кучетата и котките, приемащи лекарството, се наблюдава по-малко повръщане в сравнение с животните, приемащи плацебо както за лечение, така и за предотвратяване на повръщане.
Latvian: Pētījumu rezultāti liecināja, ka Cerenia bija efektīvākas nekā placebo - suņiem un kaķiem, kas bija saņēmuši šīs zāles, vemšanu novēroja retāk nekā placebo saņēmušajiem dzīvniekiem gan vemšanas ārstēšanas, gan novēršanas grupā.
Bulgarian: CVMP заключава, че ползите от Cerenia са по-големи от рисковете, и препоръчва на Cerenia да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cerenia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Cerenia инжекционен разтвор се използва при кучета както за предотвратяване на гадене и повръщане преди и след операция, така и за подобряване на възстановяването от обща анестезия след употреба на морфин.
Latvian: Cerenia šķīdumu injekcijām lieto suņiem sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pirms un pēc operācijas, lai uzlabotu atlabšanu no vispārējās anestēzijas pēc morfīna lietošanas.
Bulgarian: Проведени са проучвания за биоеквивалентност при кучета и котки, за да се сравни подкожното инжектиране с инжектирането във вена.
Latvian: Bioekvivalences pētījumi tika veikti suņiem un kaķiem, lai salīdzinātu injekcijas zem ādas ar injekcijas vēnā rezultātus.
Bulgarian: Със Cerenia е проведен голям брой проучвания с лабораторни кучета и котки или болни животни във ветеринарни кабинети в няколко европейски страни и САЩ.
Latvian: Vairākās Eiropas valstīs un ASV ir veikti daudzi Cerenia pētījumi ar laboratorijas suņiem un kaķiem vai ar dzīvniekiem, kas ir veterinārārstu prakses pacienti.
Bulgarian: Активната субстанция в Cerenia, маропитант, се разгражда в черния дроб и затова се препоръчва лекарството да се използва с повишено внимание при животни с чернодробно заболяване.
Latvian: Maropitants, Cerenia aktīvā viela, tiek sadalīta aknās, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, lietojot šīs zāles dzīvniekiem ar aknu slimību.
Bulgarian: Cerenia се използва за лечение на повръщане при кучета и котки (инжекционен разтвор) или за предотвратяване на повръщане при кучета (таблетки) в комбинация с други помощни мерки.
Latvian: Cerenia lieto, lai ārstētu vemšanu suņiem un kaķiem (injekciju šķīdums) un lai novērstu vemšanu suņiem (tabletes) kombinācijā ar citiem palīglīdzekļiem.
Bulgarian: Лечението на повръщането следва да се извършва единствено заедно с други помощни мерки или други ветеринарни терапии, като се третират причините за повръщането.
Latvian: Turklāt vemšana vienmēr jāārstē, vienlaikus izmantojot citus palīglīdzekļus vai citas veterinārās zāles, lai novērstu vemšanas pamatcēloņus.
Bulgarian: Cerenia се използва за предотвратяване (таблетки и инжекционен разтвор) и лечение (инжекционен разтвор) на гадене, предизвикано от химиотерапия, при кучета.
Latvian: Cerenia lieto, lai novērstu (tabletes un injekciju šķīdumu) un ārstētu (injekciju šķīdumu) sliktu dūšu pēc ķīmijterapijas suņiem.
Bulgarian: Какво представлява Cerenia?
Latvian: Kas ir Cerenia?
Bulgarian: Обща нежелана лекарствена реакция при таблетките, когато се използват във висока доза от 8 mg/kg при кучета (за морска болест), е повръщане преди началото на пътуването с кола.
Latvian: Bieži novērota blakusparādība, lietojot lielu (8 mg/kg) tablešu devu "jūras slimības" ārstēšanai, bija vemšana pirms autobrauciena sākuma.
Bulgarian: Тъй като подкожното инжектиране предизвиква болки при котките, животното трябва да се държи при третиране.
Latvian: Tā kā injekcija zem ādas kaķiem rada sāpes, dzīvniekiem pirms zāļu ievadīšanas jābūt savaldītiem.
Bulgarian: За лечение на повръщане ефектите на Cerenia в сравнение с плацебо са разгледани при болни котки, повръщащи по различни причини.
Latvian: Vemšanas ārstēšanai Cerenia ietekmi ar placebo ietekmi salīdzināja slimiem kaķiem, kuriem vemšana bija dažādu iemeslu dēļ.
Bulgarian: Тъй като Cerenia не е проучен при много млади кучета и котки или при бременни или лактиращи женски кучета и котки, приложението на Cerenia при тези животни трябва да бъде обсъдено с вашия ветеринарен лекар.
Latvian: Cerenia nav novērtētas pētījumos ar ļoti jauniem suņiem un kaķiem, kā arī kucēm vai kaķenēm grūsnības un laktācijas periodā, tāpēc par šo zāļu lietošanu jākonsultējas ar veterinārārstu.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Cerenia на 29.9.2006 г. Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 29. septembrī izsniedza Cerenia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Cerenia?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Cerenia?
Bulgarian: При кучета таблетките могат да се използват за предотвратяване на повръщане поради морска болест.
Latvian: Tabletes lieto suņiem, lai novērstu vemšanu šūpes slimības gadījumā.
Bulgarian: За какво се използва Cerenia?
Latvian: Kāpēc lieto Cerenia?
Bulgarian: Cerenia таблетки се дават на кучета в доза 2 mg маропитант на килограм телесно тегло веднъж дневно за предотвратяване или лечение на повръщане в продължение на най-много 14 дни.
Latvian: Cerenia tabletes lieto suņiem pa 2 mg maropitanta uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā vemšanas profilaksei vai ārstēšanai līdz 14 dienām ilgi.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Cerenia е проучен при котки, получавали Cerenia или плацебо, като след това им се прилага друга субстанция, за която е известно, че предизвиква повръщане.
Latvian: Kaķiem: vemšanas novēršanai Cerenia novērtēja pētījumos ar kaķiem, kuri saņēma Cerenia vai placebo, pēc tam saņemot citu vielu, kas izraisa vemšanu.
Bulgarian: Как е проучен Cerenia?
Latvian: Kā noritēja Cerenia izpēte?
Bulgarian: Много честа нежелана лекарствена реакция при котки е очевидна болка от подкожното инжектиране, която може да се намали с инжектиране на продукта при охладена температура.
Latvian: Ļoti bieži kaķiem novērota blakusparādība bija sāpes pēc injekcijas zem ādas, bet to var mazināt, injicējot atdzesētas zāles.
Bulgarian: Кучетата са лекувани с 1 mg/kg (подкожно приложена инжекция) или 2 mg/kg (таблетка) веднъж дневно до пет дни.
Latvian: Suņi vienreiz dienā saņēma 1 mg/kg (injekcijas zem ādas veidā) vai 2 mg/kg (tablešu veidā) vienreiz dienā ne ilgāk kā piecas dienas.
Bulgarian: Cerenia инжекционен разтвор се прилага подкожно или във вена на кучета и котки веднъж дневно (1 mg на килограм телесно тегло) в продължение на до пет дни.
Latvian: Cerenia šķīdumu injekcijām suņiem un kaķiem ievada vienreiz dienā zem ādas (1 mg uz kg ķermeņa masas) līdz piecām dienām ilgi.
Bulgarian: За лечение на повръщане ефектите на Cerenia (или плацебо) са разгледани при болни кучета, повръщащи по различни причини, например поради стомашно-чревна инфекция.
Latvian: Vemšanas ārstēšanai Cerenia (un placebo) novērtēja pētījumos ar slimiem suņiem, kam vemšana bija dažādu iemeslu, piemēram, kuņģa un zarnu trakta infekciju dēļ.
Bulgarian: Cerenia таблетки се дават на кучета в доза 8 mg маропитант на килограм телесно тегло веднъж дневно за предотвратяване на повръщане поради морска болест за максимум два последователни дни.
Latvian: Cerenia tabletes lieto suņiem pa 8 mg maropitanta uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā vemšanas profilaksei šūpes slimības gadījumā ne ilgāk kā divas dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Животните получават таблетки Cerenia в доза 8 mg/kg телесно тегло или плацебо с продължителност до два последователни дни.
Latvian: Šie dzīvnieki saņēma Cerenia 8 mg/kg devu tablešu vai placebo veidā ne ilgāk kā divas dienas pēc kārtas.
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Cerenia?
Latvian: Kāpēc Cerenia tika apstiprinātas?
Bulgarian: Котките са лекувани с 1 mg/kg (подкожно приложена инжекция) веднъж дневно в продължение на най-много пет дни.
Latvian: Kaķus ārstēja, vienreiz dienā ievadot 1 mg/kg (injekcijas veidā) ne ilgāk kā piecas dienas.
Bulgarian: За предотвратяване на повръщане Cerenia е проучен при кучета, получавали Cerenia или плацебо (сляпа таблетка или инжекция), преди да им е прилагана друга субстанция (напр. някои лекарства за рак), за която е известно, че предизвиква повръщане.
Latvian: Suņiem: vemšanas profilaksei Cerenia pētīja suņiem, kuri saņēma Cerenia vai placebo (neīstu tableti vai injekciju) pirms citas, vemšanu izraisošas vielas (piemēram, noteiktu pretvēža zāļu) ievadīšanas.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Latvian: 10 ml (40V/ml) 1 flakons
Bulgarian: Може да се очаква това да става на всеки 6 до 12 месеца.
Latvian: Tas varētu notikt reizi 6 līdz 12 mēnešos.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Bulgarian: Затова не може да се препоръча специална схема на дозиране.
Latvian: Tādēļ nav iespējams ieteikt speciālu devu shēmu.
Bulgarian: Информацията в тази листовка се отнася до всички групи пациенти, включително деца, юноши, възрастни и пациенти в старческа възраст.
Latvian: Informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz visām pacientu grupām, ieskaitot bērnus, pusaudžus, pieaugušos un gados vecākus cilvēkus.
Bulgarian: В този регистър данните за пациентите се събират анонимно.
Latvian: Šajā reģistrā pacientu dati tiks apkopoti anonīmi.
Bulgarian: От гледна точка на микробиологичната безопасност продуктът трябва да се използва незабавно.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto uzreiz.
Bulgarian: Трябва да се спазват действащите стандарти за спешно лечение.
Latvian: Jāievēro spēkā esošie medicīniskie standarti, kuri attiecas uz neatliekamo ārstēšanu.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Bulgarian: Вашите пациентски данни ще бъдат регистрирани анонимноникой няма да знае, че това е информация за Вас.
Latvian: Jūsu pacienta dati tiks reģistrēti anonīmi - neviens nezinās, ka tā ir Jūsu informācija.
Bulgarian: Симптоми, предполагащи свръхчувствителност (отбелязани със * в таблицата по-горе), са наблюдавани общо при приблизително 3% от пациентите.
Latvian: Paaugstinātas jutības simptomus (augstāk redzamajā tabulā atzīmēti ar *) konstatēja kopumā apmēram 3% pacientu.
Bulgarian: Препоръчва се разреденият разтвор да бъде въведен в рамките на 3 часа.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu ieteicams izlietot 3 stundu laikā.
Bulgarian: Използвайте асептична техника
Latvian: Jālieto aseptiska tehnika
Bulgarian: Cerezyme не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Cerezyme neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Смърт на плода се съобщава рядко, но не е ясно дали тя е свързана с употребата на Cerezyme или с основното заболяване.
Latvian: Par augļa bojāeju ir ziņots reti, un nav skaidrs, vai tas saistīts ar Cerezyme lietošanu vai ar pamatā esošo Gošē slimību.
Bulgarian: Неизползваният разтвор трябва да се изхвърля.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Bulgarian: Понякога могат да се правят малки корекции в дозите, за да се избегне изхвърлянето на частично използвани флакони.
Latvian: Laiku pa laikam var tikt piemērotas mazas devas, tādējādi novēršot daļēji izmantotu flakonu izmešanu.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Latvian: Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи тази доза на базата на тежестта на симптомите при Вас и на други фактори.
Latvian: Ārsts aprēķinās devu, ņemot vērā Jūsu simptomu smagumu un citus faktorus.
Bulgarian: Там са посочени и линкове към други уебсайтове, където може да се намери информация за редки заболявания и лечения.
Latvian: Tur ir arī saites uz citām tīmekļa vietnēm par retām slimībām un to ārstēšanu.
Bulgarian: След инфузията, плазмената ензимна активност бързо намалява с време на полуживот, вариращо от 3,6 до 10,4 минути.
Latvian: Sekojošā infūzijā plazmas enzimatīvā aktivitāte strauji samazinājās ar pusperiodu no 3,6 līdz 10,4 minūtēm.
Bulgarian: Известно е, че както бременността, така и кърменето обременяват калциевата хомеостаза на майката и ускоряват костната обмяна.
Latvian: Zināms, ka gan grūtniecība, gan zīdīšana izteikti ietekmē kalcija homeostāzi mātei un paātrina kaulaudu apmaiņu.
Bulgarian: Неневрологичните прояви на болестта на Гоше включват едно или няколко от следните състояния:
Latvian: Neneiroloģiskas Gošē slimības izpausmes ietver vienu vai vairākus no zemāk norādītajiem stāvokļiem:
Bulgarian: Обучителни материали за употребата на Cerezyme чрез инфузия в домашни условия, включващи:
Latvian: Izglītojoši materiāli Cerezyme lietošanai infūzijas veikšanai mājas apstākļos, kas sastāv no:
Bulgarian: анемия след изключване на други причини, като например железен дефицит;
Latvian: • anēmija, ja ir izslēgti citi cēloņi, piemēram, dzelzs deficīts,
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши изследване дали имате алергична реакция към имиглуцераза.
Latvian: Ārsts var pārbaudīt, vai Jums ir alerģiska reakcija uz imiglicerāzi.
Bulgarian: (400 U/10 ml).
Latvian: (400 V/10 ml).
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако желаете да се лекуване в домашни условия.
Latvian: Lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, ja vēlaties, lai ārstēšana tiktu veikta mājas apstākļos.
Bulgarian: Представената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem.
Bulgarian: След като индивидуалният отговор на пациента по отношение на всички значими клинични прояви на болестта е добре установен, дозите и честотата на приложение могат да бъдат адаптирани, с цел или да се запазят вече достигнати оптимални параметри за всички клинични прояви, или допълнително да се подобрят онези клинични параметри, които все още не са нормализирани.
Latvian: Tiklīdz ir noskaidrota individuālā pacienta atbildes reakcija uz visām būtiskajām klīniskajām izpausmēm, var pielāgot devas un lietošanas biežumu ar mērķi vai nu uzturēt jau sasniegtos, optimālos visu klīnisko izpausmju parametrus, vai arī turpināt to klīnisko parametru uzlabošanu, kas vēl nav normalizējušies.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни за оценка на влиянието на Cerezyme върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането и постнаталното развитие.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu Cerezyme ietekmi uz grūsnību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību.
Bulgarian: Cerezyme намалява процента енергийни разходи в покой.
Latvian: Cerezyme samazina enerģijas patēriņu miera stāvoklī.
Bulgarian: Този ензим помага на организма да контролира нивата на глюкозилцерамид.
Latvian: Šis enzīms palīdz organismam kontrolēt glikozilkeramīda līmeni.
Bulgarian: (200 U/5 ml).
Latvian: (200 V/5 ml).
Bulgarian: Обичайната честота на инфузия е веднъж на всеки 2 седмици; това е честотата на инфузия, за която има най-много данни.
Latvian: Parastais infūziju biežums ir vienu reizi 2 nedēļās; visvairāk pieejamo datu attiecas uz šo infūziju biežumu.
Bulgarian: Тези симптоми се появяват по време на инфузиите или скоро след това.
Latvian: Šādi simptomi izpaudās infūziju laikā vai drīz pēc tām.
Bulgarian: костно заболяване след изключване на други причини, като например дефицит на витамин D;
Latvian: • kaulu slimība, ja ir izslēgti citi cēloņi, piemēram, D vitamīna deficīts,
Bulgarian: За педиатричната популация не се налага корекция на дозата
Latvian: Pediatriskā populācija Pediatriskajai populācijai devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Като цяло, подобрения в органните системи с по-бърза степен на промяна, като хематологичната, могат да се наблюдават много по-бързо, отколкото при тези с по-бавна степен на промяна, като костната.
Latvian: Orgānu sistēmās ar ātrāku vielmaiņu, piemēram, hematoloģiskajā sistēmā, uzlabojumus parasti var novērot daudz ātrāk, nekā sistēmās ar lēnāku vielmaiņu, piemēram, kaulos.
Bulgarian: Тези променливи изглежда не се влияят от дозата или продължителността на инфузията, но само един или двама пациенти са изследвани за всяко ниво на дозиране и скорост на инфузията.
Latvian: Netika konstatēts, ka šos mainīgos lielumus ietekmētu deva vai infūzijas ilgums, tomēr jāatzīmē, ka izpēte tika veikta tikai 1 vai 2 pacientiem katrā devas līmenī un zāļu ievadīšanas ātrumā.
Bulgarian: Препоръчва се Cerezyme да се използва веднага след смесването му със стерилна вода.
Latvian: Cerezyme ieteicams izmantot tūlīt pēc tā sajaukšanas ar sterilu ūdeni.
Bulgarian: Това трябва да доведе до подобряване на безопасността и ефикасността при използване на Cerezyme.
Latvian: Tam vajadzētu uzlabot drošu un efektīvu Cerezyme lietošanu.
Bulgarian: Няма съобщени случаи на предозиране.
Latvian: Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Bulgarian: Дозата ще бъде специално определена за Вас.
Latvian: Jums tiks noteikta īpaša deva.
Bulgarian: Cerezyme не съдържа консерванти.
Latvian: Cerezyme nesatur konservantus.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
Bulgarian: Обичайната честота на инфузия е веднъж на всеки 2 седмици (вж. точка 4.2).
Latvian: Parasti infūzijas tiek ievadītas vienu reizi 2 nedēļās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява внимателно повлияването Ви от лечението и може да коригира дозата (да я увеличи или намали), докато не установи най-подходящата доза за лечение на симптомите при Вас.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi novēros Jūsu atbildes reakciju uz ārstēšanu un viņš/viņa var mainīt devu (palielināt vai samazināt), kamēr tiek atrasta vispiemērotākā deva Jūsu simptomu kontrolei.
Bulgarian: Q4 инфузионната схема може да бъде терапевтична възможност при някои възрастни пациенти със стабилна резидуална болест на Гоше тип 1, но клиничните данни са ограничени.
Latvian: Q4 infūziju shēma var būt terapijas izvēle dažiem pieaugušiem pacientiem ar stabilu, reziduālu 1. tipa Gošē slimību, tomēr klīniskie dati ir ierobežoti.
Bulgarian: Инфузията на Cerezyme в домашни условия може да се обмисли при пациенти, които понасят добре прилаганите им инфузии в продължение на няколко месеца.
Latvian: Cerezyme infūzijas veikšanu mājas apstākļos var apsvērt pacientiem ar labu infūzijas panesamību vairākus mēnešus.
Bulgarian: Наличните данни, получени с помощта на скрининг ELISA тест, последван от потвърдителен радиоимунопреципитационен анализ показват, че през първата година от лечението IgG антитела срещу имиглуцераза се образуват при около 15% от лекуваните пациенти.
Latvian: Pašreizējie dati, izmantojot ELISA skrīninga testu un pēc tam - apstiprinošu radioimūnprecipitācijas analīzi, liecina, ka pirmajā ārstēšanas gadā IgG antivielas pret imiglicerāzi veidojas apmēram 15% ārstēto pacientu.
Bulgarian: Терапията с Cerezyme в повечето случаи намалява нуждата от спленектомия, а ранното лечението с Cerezyme се свързва с намален риск от белодробна хипертония.
Latvian: Cerezyme terapija vairumā gadījumu samazina nepieciešamību veikt splenektomiju, un agrīna Cerezyme terapija ir saistīta ar samazinātu pulmonālās hipertensijas risku.