FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen, zijn onder meer corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen, fenothiazinederivaten, somatropine, sympathicomimetische geneesmiddelen (bijvoorbeeld epinefrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), schildklierhormonen, atypische antipsychotica (bijvoorbeeld clozapine en olanzapine) en proteaseremmers.
Czech: Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemizující účinek, patří kortikosteroidy, danazol, diazoxid, diuretika, glukagon, isoniazid, estrogeny a progestogeny, deriváty fenothiazinu, somatropin, sympatomimetické léčivé přípravky (např. epinefrin [adrenalin], salbutamol, terbutalin), hormony štítné žlázy, atypické antipsychotické léčivé přípravky (např. klozapin a olanzapin) a inhibitory proteáz.
Dutch: Een te lang aanhoudende ernstig lage bloedglucosespiegel kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Czech: Pokud hladina krevního cukru zůstane velmi nízká po delší dobu, může způsobit poškození mozku a může být život ohrožující.
Dutch: Bètablokkers, clonidine, lithiumzouten of alcohol kunnen het bloedglucoseverlagende effect van insuline versterken of verzwakken.
Czech: Beta-blokátory, klonidin, soli lithia nebo alkohol mohou zesílit nebo zeslabit hypoglykemizující účinek inzulínu.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met Suliqua waren hypoglykemie en gastrointestinale bijwerkingen (zie de rubriek ‘Beschrijving van bepaalde bijwerkingen' hieronder).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby přípravkem Suliqua byly hypoglykemie a gastrointestinální nežádoucí účinky (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Dutch: Vóór elk gebruik moet altijd een nieuwe naald worden bevestigd.
Czech: Před každým použitím je třeba použít novou jehlu.
Dutch: De gemiddelde BMI op baseline was 31,7 kg/m2, waarbij 63,4% van de patiënten een BMI ≥30 kg/m had.
Czech: Průměrná hodnota BMI při vstupu do studie činila 31,7 kg/m2, a 63,4 % pacientů mělo hodnotu BMI ≥ 30 kg/m2.
Dutch: • Wanneer het moeilijk is om de injectieknop in te drukken, forceer hem dan niet want de pen zou kunnen breken.
Czech: • Pokud zjistíte, že je injekční tlačítko obtížně stlačitelné, nepoužívejte velkou sílu, protože by mohlo dojít ke zlomení pera.
Dutch: Dagelijkse dosis insuline glargine Kleinste-kwadraten-insulinedosis op week 30 (gemiddelde)
Czech: Denní dávka inzulínu glargin LS dávka inzulínu v týdnu 30 (průměr)
Dutch: • Voor tweemaal daags basale insuline of insuline glargine (300 eenheden/ml) moet de voorheen gebruikte totale dagdosis met 20% worden verminderd om de aanvangsdosis Suliqua te kiezen.
Czech: • V případě bazálního inzulínu podávaného dvakrát denně nebo inzulínu glargin (300 jednotek/ml) je pro volbu počáteční dávky přípravku Suliqua potřeba snížit dříve užívanou celkovou denní dávku o 20 %
Dutch: Na de screening namen geschikte patiënten (n=1018) deel aan een 6 weken durende inloopfase waarin de patiënten insuline glargine bleven gebruiken of hierop overschakelden indien zij een andere basale insuline gebruikten, en hun insulinedosis werd getitreerd/gestabiliseerd terwijl metformine werd gecontinueerd (indien voorheen gebruikt).
Czech: Po screeningu byli způsobilí pacienti (n = 1018) zařazeni do 6týdenní zaváděcí (run-in) fáze, kde buď zůstali na inzulínu glargin nebo byli na inzulín glargin převedeni, pokud používali jiný bazální inzulín, a jejich dávka inzulínu byla titrována/stabilizována při pokračující léčbě metforminem (pokud pacienti dříve metformin užívali).
Dutch: • Vertel patiënten om hun bloedglucosespiegel goed te controleren bij het starten van insuline glargine/lixisenatide waarin insuline glargine en een niet-insuline werkzame stof (lixisenatide) zit.
Czech: • Informovat pacienty, aby pozorně monitorovali svou hladinu cukru v krvi na začátku léčby inzulínem glargin/lixisenatidem, který obsahuje inzulín glargin a neinzulínovou léčivou látkou (lixisenatid).
Dutch: • Hevige pijn in de maagstreek die niet overgaat.
Czech: • silná, neustupující bolest v oblasti žaludku (břicha).
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in de "Gebruiksaanwijzing" bij de bijsluiter.
Czech: V případě ucpání jehly musí pacient postupovat podle pokynů uvedených v části „Návod k použití", která je součástí příbalové informace.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen onderzoeken met Suliqua uitgevoerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Czech: Pediatrická populace Dosud nebyly provedeny žádné studie přípravku Suliqua u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Dutch: Voorvallen per patiëntjaar, n 0 * Gedocumenteerde symptomatische hypoglykemie was een voorval waarbij typische symptomen van hypoglykemie gepaard gingen met een gemeten plasmaglucoseconcentratie van ≤3,9 mmol/l.
Czech: * Zdokumentovaná symptomatická hypoglykemie byla příhoda, při které byly typické příznaky hypoglykemie doloženy naměřenou koncentrací glukosy v plazmě ≤ 3.9 mmol/l.
Dutch: De GLP-1receptor is het aangrijpingspunt voor lichaamseigen GLP-1, een endogeen incretinehormoon dat de glucose-afhankelijke insulinesecretie door de bètacellen versterkt en glucagon uit alfacellen in de pancreas onderdrukt.
Czech: Receptor pro GLP-1 je cílovou strukturou pro nativní GLP-1 - endogenní inkretinový hormon, který potencuje na glukose závislou sekreci inzulínu z beta buněk a potlačuje tvorbu glukagonu v alfa-buňkách pankreatu.
Dutch: • lixisenatide: een ‘GLP-1-analoog' dat uw lichaam helpt om extra eigen insuline te produceren als gevolg van een verhoging van glucose in uw bloed, en de opname van glucose uit de voeding vertraagt.
Czech: • lixisenatid: analog GLP-1, který pomáhá tělu produkovat více vlastního inzulínu v reakci na zvýšené hladiny krevního cukru a zpomaluje vstřebávání cukru z jídla.
Dutch: STAP 4: Kies de dosis
Czech: KROK 4: Zvolte dávku
Dutch: • Corticosteroïden, zoals cortison en prednisolon, gebruikt bij ontstekingen
Czech: • Kortikosteroidy, například kortizon a prednisolon, k léčbě zánětu.
Dutch: • Monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), gebruikt bij depressie of de ziekte van Parkinson
Czech: • Inhibitory monoaminoxidázy (IMAO), k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci.
Dutch: Insuline remt lipolyse en proteolyse, en stimuleert de eiwitsynthese.
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over blootgestelde zwangerschappen uit gecontroleerde klinische studies waarin Suliqua, insuline glargine of lixisenatide werd gebruikt.
Czech: Nejsou k dispozici žádné klinické údaje z kontrolovaných klinických studií s použitím přípravku Suliqua, inzulínu glargin nebo lixisenatidu během těhotenství.
Dutch: • u lijdt aan een ernstige nier- of leverziekte of aan een andere ziekte, zoals hypothyreoïdie.
Czech: • máte závažné onemocnění ledvin nebo jater nebo některé jiné onemocnění, jako je snížená funkce štítné žlázy (hypotyreóza).
Dutch: Suliqua wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie en terminale nierziekte omdat voldoende therapeutische ervaring met het gebruik van lixisenatide ontbreekt.
Czech: Přípravek Suliqua se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin a v konečném stadiu onemocnění ledvin, protože u těchto pacientů nejsou k dispozici dostatečné terapeutické zkušenosti s použitím lixisenatidu.
Dutch: De gemiddelde waarden voor plasmaglucose na 30 weken waren op alle tijdstippen lager in de Suliquagroep dan in de insulineglarginegroep en de lixisenatidegroep, met als enige uitzondering de waarde vóór het ontbijt, die vergelijkbaar was voor de Suliquagroep en de insuline-glarginegroep.
Czech: Ve skupině užívající přípravek Suliqua byly 30týdenní průměrné hodnoty plazmatické glykemie ve všech časových bodech nižší než ve skupině používající inzulín glargin a ve skupině používající lixisenatid, a to s jedinou výjimkou hodnoty před snídaní, která byla podobná mezi skupinou používající přípravek Suliqua a skupinou používající inzulín glargin.
Dutch: • Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Czech: • Neaplikujte si injekci s dvojnásobnou dávkou, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Dutch: Raadpleeg de informatie over geneesmiddelen die niet te lang in de maag mogen blijven in de rubriek "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"
Czech: Více informací o léčivech, které nemají dlouho zůstávat v žaludku, naleznete v bodě „Další léčivé přípravky a přípravek Suliqua".
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při medikaci přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro zdravotnické pracovníky.
Dutch: Op basis van deze resultaten is een dosisaanpassing van paracetamol niet nodig, maar wanneer snel intreden van de werking noodzakelijk is, moet er rekening worden gehouden met de vertraagde tmax die wordt waargenomen wanneer paracetamol 1-4 uur na injectie met lixisenatide wordt toegediend.
Czech: Na základě těchto výsledků není nutná žádná úprava dávkování paracetamolu, je však třeba vzít v úvahu prodloužení hodnoty tmax pozorované při podání paracetamolu v době 1-4 hodiny po lixisenatidu, pokud je zapotřebí rychlý nástup účinku pro zajištění účinnosti.
Dutch: Dorst, een toegenomen behoefte tot urineren, moeheid, een droge huid, rood worden in het gezicht, verlies van eetlust, lage bloeddruk, snelle hartslag, en ketonlichamen aangetroffen bij glucose- en urinetest.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá kůže, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený srdeční tep a přítomnost glukosy a ketolátek v moči.
Dutch: Insuline en haar analogen verlagen de bloedglucosespiegels door het stimuleren van de perifere glucose-opname, vooral door spierweefsel en vet, en door het remmen van de hepatische glucoseproductie.
Czech: Inzulín a jeho analoga snižují hladinu glukosy v krvi stimulací periferního vychytávání glukosy, zejména prostřednictvím kosterního svalstva a tuku, a inhibicí produkce glukosy v játrech.
Dutch: Om doseringsfouten en mogelijke overdosis te voorkomen, mogen de patiënten of beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg nooit een injectiespuit gebruiken om het geneesmiddel uit de patroon van de voorgevulde pen in een spuit te zuigen.
Czech: Pro zamezení chyb v dávkování a možnosti potenciálního předávkování nemají pacienti ani zdravotničtí pracovníci nikdy natahovat přípravek ze zásobní vložky v předplněném peru do injekční stříkačky.
Dutch: In week 30 gaf Suliqua een statistisch significante verbetering in HbA1c (p-waarde <0,0001) ten opzichte van de afzonderlijke componenten.
Czech: Přípravek Suliqua vedl ke statisticky významnému zlepšení HbA1c v 30. týdnu (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s jeho jednotlivými složkami.
Dutch: STAP 5: Injecteer uw dosis
Czech: KROK 5: Injekční aplikace dávky
Dutch: Op week 30 gaf Suliqua een statistisch significante verbetering in HbA1c (p-waarde <0,0001) ten opzichte van insuline glargine.
Czech: Přípravek Suliqua vykázal v 30. týdnu statisticky významné zlepšení hodnoty HbA1c (hodnota p < 0,0001) ve srovnání s inzulínem glargin.
Dutch: • Een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Czech: • Příliš nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie).
Dutch: • Voor doses >40 doseerstappen/dag moet de titratie worden voortgezet met de Suliqua (30-60) pen.
Czech: • U dávek > 40 dávkovacích jednotek/den musí titrace pokračovat za použití pera Suliqua (30-60).
Dutch: U moet de signalen van een dalende bloedglucosespiegel leren herkennen, zodat u maatregelen kunt nemen om te voorkomen dat het erger wordt.
Czech: Je zapotřebí, abyste se naučil(a) rozpoznat známky poklesu hladiny krevního cukru, a mohl(a) tak zbránit dalšímu zhoršení.
Dutch: Suliqua kan invloed hebben op het effect van sommige geneesmiddelen die u slikt.
Czech: Přípravek Suliqua může současně ovlivňovat účinek jiných léčiv.
Dutch: Suliqua is een injecteerbaar geneesmiddel tegen diabetes dat twee werkzame stoffen bevat:
Czech: Přípravek Suliqua je injekčně podávaný léčivý přípravek na onemocnění zvané diabetes mellitus, který obsahuje dvě léčivé látky:
Dutch: Voordat Suliqua wordt gebruikt, moet de in de bijsluiter opgenomen gebruiksaanwijzing goed worden gelezen.
Czech: Před použitím přípravku Suliqua si pečlivě přečtěte návod k použití, který je součástí příbalové informace.
Dutch: In de klinische studie met switch van basale insuline bedroeg de startdosis 20 doseerstappen (20 eenheden insuline glargine en 10 mcg lixisenatide) of 30 doseerstappen (30 eenheden insuline glargine en 10 mcg lixisenatide), zie rubriek 4.2, afhankelijk van de voorgaande insulinedosis.
Czech: V klinické studii s převodem z bazálního inzulínu byla počáteční dávka 20 dávkovacích jednotek (20 jednotek inzulínu glargin a 10 μg lixisenatidu) nebo 30 dávkovacích jednotek (30 jednotek inzulínu glargin a 10 μg lixisenatidu), viz bod 4.2, v závislosti na použití předchozí dávky inzulínu.
Dutch: Uw arts kan u vertellen Suliqua te gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen voor een hoge bloedglucosespiegel.
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste používal(a) přípravek Suliqua společně s jinými léčivými přípravky k léčbě vysokých hladin krevního cukru.
Dutch: • u diabetes type 1 heeft (Suliqua wordt gebruikt voor diabetes type 2), want dit geneesmiddel is dan niet geschikt voor u
Czech: • máte onemocnění diabetes mellitus 1. typu, protože přípravek Suliqua se používá k léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu a tento léčivý přípravek pro Vás není vhodný.
Dutch: • Derivaten van clozapine, olanzapine en fenotiazine, gebruikt bij psychische problemen
Czech: • Klozapin, olanzapin a fenothiazinové deriváty, k léčbě duševních problémů.
Dutch: Gebruik uw pen niet na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Czech: • Nepoužívejte pero po uplynutí doby použitelnosti.
Dutch: De pen uit de buurt van directe warmtebronnen of direct licht bewaren.
Czech: Uchovávejte pero mimo přímé zdroje tepla a světla.
Dutch: Dieronderzoek wees niet op directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid bij mannelijke en vrouwelijke ratten.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky s ohledem na samčí a samičí fertilitu u potkanů.
Dutch: • Let erop dat uw patiënten en hun verzorgers adequaat worden geïnformeerd over het gebruik van insuline glargine/lixisenatide.
Czech: • Ujištění, že pacient a jeho ošetřovatel byli odpovídajícím způsobem informováni o tom, jak používat inzulín glargin/lixisenatid.
Dutch: B. Druk de naald in uw huid zoals uw zorgverlener u heeft laten zien.
Czech: B. Vpíchněte jehlu do kůže tak, jak Vám ukázal lékař nebo zdravotnický pracovník.
Dutch: • Veranderingen waar de injectie wordt gegeven: Als u Suliqua te vaak op dezelfde plaats injecteert, kan de huid deuken vertonen, veroorzaakt door vetverlies onder de huid (lipoatrofie) of dikker worden, veroorzaakt door vetophoping onder de huid (lipohypertrofie).
Czech: • Změny kůže v místě aplikace injekce: pokud podáváte přípravek Suliqua příliš často do stejného místa, může v daném místě dojít ke změnám způsobeným ztrátou podkožní tukové tkáně (lipoatrofie), nebo může dojít k tvorbě útvarů způsobených nahromaděním podkožního tuku (lipohypertrofie).
Dutch: Suliqua is geïndiceerd in combinatie met metformine voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus type 2 om de glykemische controle te verbeteren wanneer dit niet lukt met metformine alleen of met metformine in combinatie met een ander oraal glucoseverlagend geneesmiddel of met basale insuline (zie rubriek 4.4 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over de verschillende combinaties).
Czech: Přípravek Suliqua je indikován v kombinaci s metforminem k léčbě dospělých pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu ke zlepšení glykemické kontroly, pokud metformin samotný nebo v kombinaci s jiným perorálním antidiabetikem nebo s bazálním inzulínem tuto kontrolu nezajišťuje (pro údaje o různých kombinacích viz bod 4.4 a 5.1).
Dutch: • Apothekers worden aangemoedigd om te controleren of patiënten en hun begeleiders de sterkte van Suliqua, het doseringsbereik van de voorgevulde pen en het dosisvenster van de voorgevulde pen kunnen lezen voor het verstrekken van insuline glargine/lixisenatide.
Czech: • Žádáme lékárníky, aby zkontrolovali, zda pacienti a ošetřovatelé jsou schopni přečíst sílu přípravku Suliqua, rozmezí dávek předplněného pera a počet dávek předplněného pera před dispenzací inzulínu glargin/lixisenatidu.
Dutch: De invloed van de combinatie van insuline glargine en lixisenatide op de farmacodynamiek van lixisenatide is niet onderzocht in fase 1-studies.
Czech: Dopad kombinace inzulínu glargin a lixisenatidu na farmakodynamiku lixisenatidu nebyl studován ve studiích fáze 1.
Dutch: Pediatrische patiënten Er is geen relevante toepassing van Suliqua bij pediatrische patiënten.
Czech: Pediatrická populace V pediatrické populaci neexistuje žádné relevantní použití přípravku Suliqua.
Dutch: Uw dosis Suliqua wordt toegediend als ‘doseerstappen'.
Czech: Vaše dávka přípravku Suliqua se podává ve formě „dávkovacích jednotek".
Dutch: Tijdens deze inloopfase werd de behandeling met metformine geoptimaliseerd en eventuele behandelingen met andere orale bloedglucoseverlagende medicatie werd gestaakt.
Czech: Během této zaváděcí (runin) fáze byla optimalizována léčba metforminem a byla vysazena léčba případným druhým PAD.
Dutch: • Antibiotica van het sulfonamidetype, gebruikt bij de behandeling van infecties
Czech: • Sulfonamidová antibiotika, k léčbě infekcí.
Dutch: PPG na 2 uur (mmol/l)** Baseline (gemiddelde)
Czech: 2h PPG (mmol/l)*
Dutch: glycerol 85%, methionine, metacresol (zie bijsluiter voor meer informatie), zinkchloride, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water voor injecties.
Czech: Glycerol 85%, methionin, metakresol (pro další informace viz příbalová informace), chlorid zinečnatý, koncentrovaná kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Dutch: • Bewaar uw pen bij kamertemperatuur, beneden 25°C.
Czech: • Uchovávejte pero při pokojové teplotě do 25°C.
Dutch: Andere signalen zijn: hoofdpijnen, zeer hongerig voelen, misselijkheid of braken, zich moe, slaperig of rusteloos voelen, problemen met slapen, agressief gedrag, moeilijk concentreren, trage reacties, depressie, zich verward voelen, moeilijk spreken (soms volledig spraakverlies), veranderingen in uw gezichtsvermogen, beven, niet kunnen bewegen (verlamming), tintelingen in handen of armen, doof gevoel en tintelingen, vaak rondom de mond, duizelig gevoel, verlies van zelfbeheersing, niet in staat zijn voor uzelf te zorgen, toevallen, flauwvallen.
Czech: Mezi další příznaky patří: bolest hlavy, pocit intenzivního hladu, nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení, únava, ospalost, neklid, poruchy spánku, agresivní chování, problémy s koncentrací, pomalé reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), změny vidění, třes, neschopnost pohybu (paralýza), pocity mravenčení či brnění v rukou a nohou, pocit ztuhlosti nebo mravenčení či brnění často v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Dutch: Wanneer u te ver draait, kunt u de dosisinstelring terugdraaien.
Czech: • Jestliže se dostanete na vyšší dávku, můžete otočit voličem dávky zpět.
Dutch: • Om mogelijke overdracht van infectie te voorkomen, mogen pennen nooit gebruikt worden door meer dan één persoon, zelfs niet wanneer de naald wordt verwisseld.
Czech: • Pero nesmí být nikdy použito více než jednou osobou, a to ani po výměně jehly, aby se zamezilo přenosu infekce z jedné osoby na druhou.
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de patiëntenkaart.
Czech: • Připomenutí, že je nutné hlásit všechny chyby při léčbě přípravkem Suliqua, bude součástí návodu pro pacienta.
Dutch: • Oestrogenen en progestagenen, zoals in de anticonceptiepil voor geboortebeperking of het gebruik van oestrogenen bij botverlies (osteoporose)
Czech: • Estrogeny a gestageny, používané například v antikoncepčních pilulkách nebo estrogeny k léčbě úbytku kostní hmoty (osteoporózy).
Dutch: [-1,9 tot -0,9]
Czech: [-1,9 až -0,9]
Dutch: Suliqua moet worden toegediend op basis van de insulinebehoefte van de individuele patiënt.
Czech: Přípravek Suliqua má být dávkován podle individuální potřeby inzulínu u daného pacienta.
Dutch: • Fibraten, gebruikt om een hoog vetgehalte in het bloed te verlagen
Czech: • Fibráty, na snížení vysokých hladin krevních tuků.
Dutch: Er werd geen specifiek onderzoek naar de cardiovasculaire uitkomsten met Suliqua uitgevoerd.
Czech: S přípravkem Suliqua dosud nebyla provedena žádná specifická kardiovaskulární studie.
Dutch: Nauwkeurige glucosecontrole wordt aanbevolen tijdens de omzetting en de daaropvolgende weken.
Czech: Během převodu a v průběhu následujících týdnů se doporučuje pečlivé sledování glykemie.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning: sanofi-aventis groupe
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Držitel rozhodnutí o registraci: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Dutch: Het beste is om de prandiale injectie van Suliqua elke dag voor dezelfde maaltijd toe te dienen, wanneer de meest geschikte maaltijd is gekozen.
Czech: Je vhodné, aby byla prandiální injekce podávána každý den vždy před stejným jídlem, pokud se podaří zvolit nejvhodnější jídlo pro tento účel.
Dutch: Na gelijktijdige toediening van 20 mcg lixisenatide en 5 mg ramipril gedurende 6 dagen nam de AUC van ramipril toe met 21%, terwijl de Cmax afnam met 63%.
Czech: Při současném použití lixisenatidu 20 μg a ramiprilu 5 mg po dobu 6 dnů došlo ke zvýšení hodnoty AUC ramiprilu o 21 %, a ke snížení Cmax o 63 %.
Dutch: De dosis dient te worden aangepast op basis van de individuele klinische respons en wordt getitreerd op basis van de insulinebehoefte van de patiënt.
Czech: Dávka musí být individuálně upravena na základě klinické odpovědi a titruje se v závislosti na potřebě inzulínu u daného pacienta.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is (hyperglykemie), heeft u misschien onvoldoende insuline geïnjecteerd.
Czech: Pokud je hladina cukru ve Vaší krvi příliš vysoká (hyperglykemie), možná jste si aplikoval(a) málo inzulínu.
Dutch: Na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties aan patiënten met diabetes type 1, lag de mediane tmax van lixisenatide tussen 2,5 en 3 uur.
Czech: Po subkutánním podání kombinace inzulín glargin plus lixisenatid pacientům s onemocněním diabetes mellitus 1. typu se medián hodnoty tmax lixisenatidu pohyboval v rozmezí od 2,5 do 3,0 hodin.
Dutch: Suliqua wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Czech: Přípravek Suliqua se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Dutch: [-1,8 tot -0,9]
Czech: [-1,8 až -0,9]
Dutch: Binnen het gegeven injectiegebied (buik, deltaspier of dij) moet per injectie van de ene injectieplaats op de andere worden overgegaan om het risico op lipodystrofie te beperken (zie rubriek 4.8).
Czech: Místa injekce v rámci vybrané oblasti aplikace (břišní stěna, deltový sval nebo stehno) mají být mezi jednotlivými injekcemi pravidelně střídána, aby se snížilo riziko lipodystrofie (viz bod 4.8).
Dutch: Een postprandiale injectie van lixisenatide vertraagt ook de maaglediging, en vermindert daarmee de snelheid waarmee glucose uit de maaltijd wordt opgenomen en in de circulatie terecht komt.
Czech: Postprandiální injekce lixisenatidu dále zpomaluje vyprazdňování žaludku a tím snižuje rychlost absorpce glukosy z potravy a jejího průniku do krevního oběhu.
Dutch: Patroon (kleurloos type I-glas) met een zwarte zuiger (bromobutylrubber) en een felscapsule (aluminium) met daarin gelamineerde afsluitringen (bromobutylrubber aan de kant van het geneesmiddel en polyisopreen aan de buitenkant), met als inhoud 3 ml oplossing.
Czech: Zásobní vložka z bezbarvého skla třídy I s černým pístem (brombutylová pryž) a odtrhovacím víčkem (hliník) s vloženými laminovanými těsnícími disky (z brombutylové pryže na straně směrem k léčivému přípravku a polyizoprenu na vnější straně) obsahující 3 ml roztoku.