FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Betastimulerende midler kan anvendes til at modvirke betablokaden.
Norwegian Bokmål: Beta-stimulerende midler kan anvendes for å motvirke betablokaden.
Danish: Der blev jævnligt rapporteret om diarré, som ikke altid kunne forbindes med en smitsom gastrointestinal sygdom.
Norwegian Bokmål: Diaré ble hyppig rapportert, og var ikke alltid forbundet med smittsom gastrointestinal sykdom.
Danish: Patienternes alder (hvor oplyst) var mellem 1 måned og 18 måneder.
Norwegian Bokmål: Pasientenes alder, i de tilfeller der dette er kjent, var fra 1 måned til 18 måneder.
Danish: Tag ikke sprøjteadapteren af flaskehalsen.
Norwegian Bokmål: Ikke ta ut sprøyteadapteret fra flaskehalsen.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Referance Data list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Danish: Der skal udføres klinisk overvågning af barnets tilstand og justering af dosis mindst hver måned.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging av barnets tilstand og justering av dosen må gjøres minst hver måned.
Danish: Propranolol er en betablokker der karakteriseres af tre farmakologiske egenskaber:
Norwegian Bokmål: Propranolol er en betablokker som er karakterisert ved tre farmakologiske egenskaper:
Danish: Der blev observeret en forbedring af hæmangiom efter 5 ugers behandling med propranolol hos 88 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Det ble observert en forbedring av hemangiom etter 5 ukers behandling med propranolol hos 88 % av pasientene.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSAUTORISASJON • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: • Hvis dit barn nogensinde har haft en allergisk reaktion, uanset hvad årsagen var (f.eks. et lægemiddel eller en fødevare).
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet noen gang har hatt en allergisk reaksjon, uavhengig av hva som forårsaket det (f.eks. legemiddel eller næringsmiddel).
Danish: Hos børn med risiko for anafylaksi bør lægemidlets benefit/risk-forhold evalueres.
Norwegian Bokmål: Hos barn med risiko for anafylaksi skal legemidlets nytte/risikoforhold evalueres.
Danish: Samtidig behandling med systemiske kortikosteroider kan forhøje risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med systemiske kortikosteroider kan øke risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Danish: Derefter vil din læge undersøge dit barn med jævne mellemrum i hele behandlingsperioden.
Norwegian Bokmål: Deretter vil legen din jevnlig undersøke barnet ditt under behandlingen.
Danish: • et fald i både VEGF og bFGF signaleringsveje og efterfølgende angiogenese / proliferation.
Norwegian Bokmål: • reduksjon av signalveier for både VEGF og bFGF og påfølgende angiogenese/spredning.
Danish: Toksiciteten i betablokkere er en forlængelse af deres terapeutiske effekter:
Norwegian Bokmål: Toksisiteten av betablokkere er en forlengelse av deres terapeutiske virkning:
Danish: Dette er på grund af, at HEMANGIOL kan ændre måden hvorpå anden medicin virker, og noget medicin kan have indflydelse på, hvordan HEMANGIOL virker.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi HEMANGIOL kan endre måten andre legemidler virker, og enkelte legemidler kan ha en innvirkning på hvordan HEMANGIOL fungerer.
Danish: Hos børn med diabetes skal blodsukkeret monitoreres hyppigere og følges af endokrinologen.
Norwegian Bokmål: Hos barn med diabetes bør blodsukkermålinger gjøres hyppigere og overvåkes av en endokrinolog.
Danish: Isoproterenol og aminofyllin kan anvendes ved bronchospasme.
Norwegian Bokmål: Isoproterenol og aminofyllin kan brukes mot bronkospasme.
Danish: Virkningsmekanisme Potentielle virkningsmekanismer for propranolol i prolifererende infantil hæmangiom beskrevet i litteraturen kunne omfatte forskellige mekanismer, som alle er tæt forbundet med hinanden:
Norwegian Bokmål: Potensielle virkningsmekanismer av propranolol ved voksende infantilt hemangiom som beskrevet i litteraturen, kan omfatte ulike mekanismer som alle er nært relatert:
Danish: Dette gælder også, når børn ammes af mødre, der behandles med kortikosteroider i tilfælde af høj dosis eller forlænget behandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når barn ammes av mødre som behandles med kortikosteroider med høy dosering eller langvarig behandling (se pkt.
Danish: Behandling med propranolol resulterede i en hurtig forbedring (i løbet af 7-14 dage) hos alle patienter, og en remission af målhæmangiom blev observeret hos 36,4 % af patienterne efter 3 måneder.
Norwegian Bokmål: Behandling med propranolol resulterte i en rask forbedring (innen 7-14 dager) hos alle pasientene, og oppløsning av mål-hemangiom ble observert hos 36,4 % av pasientene etter tre måneder.
Danish: Selvom bivirkningen ikke er bredt beskrevet hos børn, er der en plausibel biologisk mekanisme, der involverer propranolol i udviklingen af reaktionen.
Norwegian Bokmål: Selv om denne bivirkningen ikke er beskrevet i stor grad hos barn, finnes det en plausibel biologisk mekanisme som involverer propranolol i utviklingen av denne bivirkningen.
Danish: • Meget lavt antal hvide blodlegemer, som bekæmper infektion,
Norwegian Bokmål: • Svært lavt nivå av hvite blodceller som bekjemper infeksjon
Danish: Uddannelsespakken skal være tilgængelig før lanceringen af den nye indikation (behandling af proliferende infantil hæmangiom) i medlemsstaterne.
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken må være tilgjengelig for distribusjon før den nye indikasjonen lanseres (behandling av voksende infantilt hemangiom) i medlemslandet.
Danish: Dette kaldes phæochromocytom.
Norwegian Bokmål: Dette kalles "feokromocytom".
Danish: Før åbning: 3 år.
Norwegian Bokmål: Før åpning: 36 måneder.
Danish: Fortsæt behandlingen efter den planlagte frekvens: en dosis om morgenen og en sent på eftermiddagen.
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen i henhold til vanlige intervaller: én dose om morgenen og én om ettermiddagen.
Danish: Da der ikke foreligger sammenlignende studier, må dette medicinalprodukt ikke blandes med andre medicinalprodukter.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Danish: Kontrollér dosen af HEMANGIOL i milligram (mg), som ordineret af din læge.
Norwegian Bokmål: Sjekk HEMANGIOL-dosen i milligram (mg) som legen har foreskrevet.
Danish: HEMANGIOL indeholder natrium og propylenglycol
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL inneholder natrium og propylenglykol
Danish: Før igangsættelse af propranololbehandling, skal der gennemføres en screening for risici forbundet med brug af propranolol.
Norwegian Bokmål: Før start av behandling med propranolol må det utføres screening for risiko forbundet med bruk av propranolol.
Danish: Studier lader dog formode, at P-gp ikke er dosisbegrænsende for intestinal absorption af propranolol i det sædvanlige terapeutiske dosisinterval.
Norwegian Bokmål: Studier tyder imidlertid på at P-gp ikke er dosebegrensende for intestinal absorpsjon av propranolol i vanlige terapeutiske doser.
Danish: 4 KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer
Norwegian Bokmål: 4 KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Danish: Behandlingen med HEMANGIOL skal måske standses mindst 48 timer før anæstesien.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at behandlingen med HEMANGIOL må stanses minst 48 timer før bedøvelsen.
Danish: • Kardiogent shock
Norwegian Bokmål: • Kardiogent sjokk
Danish: Læg ikke barnet ned straks efter administration.
Norwegian Bokmål: Ikke legg barnet ned umiddelbart etter at det har fått dosen.
Danish: • har et højt blodtryk på grund af en tumor på binyren.
Norwegian Bokmål: • har høyt blodtrykk forårsaket av svulst på binyrene.
Danish: • Lavt blodtryk under følgende grænser:
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk under følgende grenser:
Danish: 6 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: 6 FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Danish: Peak-plasmakoncentrationer forekommer omkring 1 til 4 timer efter en oral dosis.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås ca. 1-4 timer etter en oral dose.
Danish: Flasken bør ikke omrystes før brug.
Norwegian Bokmål: Flasken skal ikke ristes før bruk.
Danish: 4-hydroxy-propranolol metabolitten blev kvantificeret, dens plasmaeksponering udgjorde mindre end 7 % af moderstoffets eksponering.
Norwegian Bokmål: 4-hydroksy-propranolol-metabolitten ble kvantifisert, og plasmaeksponeringen sto for mindre enn 7 % av modersubstans-eksponeringen.
Danish: Vær forsigtig, skub ikke stemplet ned under dette trin.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig så du ikke skyver på stempelet når du gjør dette.
Danish: • Børn som ammes, hvis moderen behandles med lægemidler kontraindiceret med propranolol
Norwegian Bokmål: • Barn som ammes, hvis moren behandles med legemidler som er kontraindisert med propranolol
Danish: Det undergår dog en omfattende førstepassage-metabolisme via leveren og gennemsnitligt når kun omkring 25 % propranolol den systemiske cirkulation.
Norwegian Bokmål: Det gjennomgår imidlertid en omfattende første passasje-metabolisme i leveren, og i gjennomsnitt når bare ca. 25 % av propranololet den systemiske sirkulasjonen.
Danish: • Bronchospasme kan udvikles hos patienter med astma.
Norwegian Bokmål: • Det kan utvikles bronkospasme særlig hos pasienter med astma.
Danish: Lignende resultater blev opnået efter intratestikulær administration af propranolol og ved brug af in vitro modeller.
Norwegian Bokmål: Lignende resultater ble oppnådd etter intratestikulær administrasjon av propranolol og bruk av in vitro-modeller.
Danish: Denne undervisningspakke har til hensigt at øge bevidstheden om den potentielle risiko for hypotension, bradykardi og bronchospasme efter indtagelse af HEMANGIOL og give vejledning om, hvordan denne risiko skal monitereres/håndteres.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringspakken skal ha som mål å øke oppmerksomheten om mulig risiko for hypotensjon, bradykardi og bronkospasme etter administrering av HEMANGIOL, og å gi veiledning om hvordan denne risikoen skal overvåkes/håndteres.
Danish: Voksne Absorption og distribution:
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon:
Danish: Behandlingssuccesen blev defineret som en komplet, eller næsten komplet remission af målhæmangiomet, som blev evalueret af en blændet centraliseret uafhængig vurdering foretaget på fotografier ved uge 24, hvis der ikke var indtruffet en for tidlig afbrydelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Behandlingssuksess ble definert som en fullstendig eller nesten fullstendig oppløsning av målhemangiom, som ble evaluert ved en sentralisert, uavhengig vurdering av bilder i uke 24, uten prematur seponering av behandlingen.
Danish: Når en patient skal gennemgå en planlagt operation, skal behandlingen med betablokkere afbrydes i mindst 48 timer forud for operationen.
Norwegian Bokmål: Når en pasient skal gjennomgå et kirurgisk inngrep, må bruk av betablokkere seponeres minst 48 timer før inngrepet.
Danish: Æske med 1 flaske.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 flaske.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: • Kramper (anfald) forbundet med hypoglykæmi (unormalt lave blodsukkerniveauer),
Norwegian Bokmål: • Kramper (anfall) knyttet til hypoglykemi (unormalt lavt blodsukkernivå),
Danish: Brug ikke sæbe- eller alkoholbaserede produkter til rengøringen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk såpe- eller alkoholbaserte produkter til å rengjøre oralsprøyten.
Danish: • Urticaria (allergisk reaktion på huden), alopeci (hårtab),
Norwegian Bokmål: • Urtikaria (allergisk reaksjon i huden), alopesi (hårtap),
Danish: • Alvorlige perifere kredsløbsforstyrrelser (Raynauds syndrom)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige perifere arterielle sirkulasjonsforstyrrelser (Raynauds fenomen)
Danish: • Sygdom i sinusknuden (inklusive sinusblok)
Norwegian Bokmål: • Sykdom i sinusknuten (inkludert sinoatrialt blokk)
Danish: Patienterne (71,3 % piger; 37 % i alderen 35-90 dage gamle og 63 % i alderen 91-150 dage gamle) havde et mål-hæmangiom i hovedet i 70 % af tilfældene og størstedelen af de infantile hæmangiomer var lokaliserede (89 %).
Norwegian Bokmål: Pasienter (71,3 % jenter, 37 % i alderen 35-90 dager og 63 % i alderen 91-150 dager) viste et mål-hemangiom på hodet i 70 % og mesteparten av de infantile hemangiomene ble lokalisert (89 %).
Danish: Hos det fåtal af patienter, der viser tilbagefaldssymptomer efter behandlingens ophør, kan behandlingen genoptages på samme vilkår med en tilfredsstillende respons.
Norwegian Bokmål: Hos et mindretall av pasientene med tilbakefall av symptomer etter seponering, kan behandlingen gjenopptas under samme forhold med tilfredsstillende respons.
Danish: Det er nødvendigt at advare narkoselægen om, at patienten behandles med betablokkere.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å varsle anestesilegen om at pasienten behandles med betablokkere.
Danish: Samtidig brug kan reducere den refleksive sympatiske respons i tilfælde af overdreven distal vasodilatation.
Norwegian Bokmål: Ledsagende bruk kan redusere reflekssympatisk respons ved overdreven distal vasodilatasjon.
Danish: Brug ikke andre måleredskaber.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk annet måleutstyr.
Danish: Indenfor hvert organklassesystem præsenteres bivirkninger i faldende orden i forhold til graden af alvor.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert organklassesystem er bivirkningene presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Danish: Det maskerer de adrenerge advarselssignaler på hypoglykæmi, specielt takykardi, rystelser, angst og sult.
Norwegian Bokmål: Det maskerer de adrenerge varselsymptomene på hypoglykemi, spesielt takykardi, skjelvinger, angst og sult.
Danish: Det er muligt at administrere beta2 agonister og indhalerede kortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av beta2-agonister og inhalerte kortikosteroider er mulig.
Danish: • For tidligt fødte børn, for hvem den korrigerede alder på 5 uger ikke er nået (den korrigerede alder udregnes ved at fratrække antallet af for tidligt fødte uger fra den faktiske alder)
Norwegian Bokmål: • Premature barn der korrigert alder på 5 uker ikke er nådd (korrigert alder blir beregnet ved å trekke antall uker prematuritet fra faktisk alder)
Danish: Af etiske årsager relateret til brugen af placebo, blev demonstrationen af effektiviteten ikke fastslået hos patienter med højrisiko hæmangiom.
Norwegian Bokmål: Av etiske grunner knyttet til bruk av placebo, ble effekten hos pasienter med høy risiko for hemangiom ikke demonstrert.
Danish: Pakningsstørrelse: æske indeholdende 1 flaske og 1 oral sprøjte.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: eske som inneholder 1 flaske og 1 oralsprøyte
Danish: Propranolol blev hurtigt absorberet, idet den maksimale plasmakoncentration som regel opstod 2 timer efter administration, med en tilsvarende middelværdi omkring 79 ng/ml uanset spædbarnets alder.
Norwegian Bokmål: Propranolol ble raskt absorbert, og maksimal plasmakonsentrasjon forekom vanligvis 2 timer etter administrasjon med en tilsvarende gjennomsnittlig verdi på rundt 79 ng/ml, uansett spedbarnets alder.
Danish: Patienten bør kobles til en hjertemonitor, vitale tegn, mental status og blodsukker bør monitoreres.
Norwegian Bokmål: Pasienten plasseres på hjertemonitor, og vitale tegn, mental status og blodglukose overvåkes.
Danish: • Søvnforstyrrelser (søvnløshed, dårlig søvnkvalitet og svært ved at vågne),
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser (søvnløshet, dårlig søvnkvalitet og vanskeligheter med å våkne),
Danish: Omryst ikke flasken før brug.
Norwegian Bokmål: Ikke rist flasken før bruk.
Danish: • Én sidst på eftermiddagen
Norwegian Bokmål: • én dose sent på ettermiddagen
Danish: • Trin 10: Rengør sprøjten.
Norwegian Bokmål: • Trinn 10: Rengjør oralsprøyten.
Danish: Administration af proteinrige fødevarer øger biotilgængeligheden for propranolol med omkring 50 % uden ændringer i tiden for peak-koncentration.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av proteinrik mat øker biotilgjengeligheten av propranolol med ca. 50 % uten endring av tid til maksimal konsentrasjon.
Danish: • Prinzmetals angina
Norwegian Bokmål: • Prinzmetal-angina
Danish: • Medicin, der behandler angst og depression, såvel som mere alvorlige mentale problemer og epilepsi,
Norwegian Bokmål: • legemidler for behandling av angst og depresjon, samt mer alvorlige psykiske helseproblemer, og epilepsi
Danish: UDLØBSDATO
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO UTLØPSDATO
Danish: Begge stoffer kan fremkalde hypotension og/eller hjerteinsufficiens hos patienter med en hjertefunktion, der er delvist er kontrolleret på grund af en forstærkende inotrop virkning.
Norwegian Bokmål: Begge midler kan indusere hypotensjon og/eller hjertesvikt hos pasienter med delvis kontrollert hjertefunksjon, på grunn av andre inotrope effekter.
Danish: Blodets indhold af propranolol kan nedsættes ved samtidig administration af enzyminduktorer, såsom rifampicin eller phenobarbital.
Norwegian Bokmål: Blodnivået av propranolol kan reduseres ved samtidig administrering av enzyminduktorer, som rifampicin eller fenobarbital.
Danish: Meget begrænsede data er tilgængelige om propranolol hos patienter med PHACE-syndrom.
Norwegian Bokmål: Det finnes kun svært begrensede sikkerhetsdata for propranolol hos pasienter med PHACE-syndrom.
Danish: Glukagon og derefter katekolaminer bør overvejes, hvis patienten ikke responderer tilstrækkeligt på den intravenøse væske.
Norwegian Bokmål: Deretter bør glukagon og katekolaminer vurderes hvis pasienten ikke reagerer som ønsket på intravenøs væske.
Danish: Propranolol er et substrat for den intestinale effluxtransportør, P-glycoprotein (P-gp).
Norwegian Bokmål: Propranolol er et substrat for intestinal effluks-transportør P-glykoprotein (P-gp).
Danish: • Fortæl det til din læge, før dette lægemiddel gives.
Norwegian Bokmål: • Informer legen din før du gir dette legemidlet.
Danish: • Nedsat blodsukkerniveau,
Norwegian Bokmål: • Redusert blodsukkernivå,
Danish: • Nedsat appetit,
Norwegian Bokmål: • Redusert appetitt,
Danish: In vitro studier indikerer, at CYP2D6 (aromatisk hydroxylation), CYP1A2 (kædeoxidation) og i mindre grad CYP2C19 var involveret i propranolol metabolisme.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier indikerer at CYP2D6 (aromatisk hydroksylering), CYP1A2 (kjedeoksidasjon) og i mindre grad CYP2C19, er involvert i propranolol-metabolismen.
Danish: Derfor skal dit barn derfor holdes under tæt klinisk overvågning og hjertemonitorering i 2 timer efter den første dosis og efter en forøgelse af dosen.
Norwegian Bokmål: Derfor vil barnet holdes under nøye klinisk overvåking og måling av hjertefrekvens i 2 timer etter første dose eller ved økning av dose.
Danish: I henhold til den tilgængelige litteratur er betablokkere blandt de lægemidler, der er mest forbundet med psoriasis hos voksne.
Norwegian Bokmål: I henhold til tilgjengelig litteratur er det kjent at betablokkere er blant de legemidlene som i størst grad er assosiert med psoriasis hos voksne.
Danish: Bradykardi bør diagnosticeres, hvis hjertefrekvensen falder mere end 30 slag/min fra udgangsværdien.
Norwegian Bokmål: Bradykardi bør diagnostiseres dersom hjertefrekvensen synker med mer enn 30 spm fra grunnlinje.
Danish: Rapporterede kardiovaskulære hændelser under kliniske studier var asymptomatiske.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære hendelser som ble rapportert i kliniske studier var asymptomatiske.
Danish: Den potentielle effekt af propranolol på unge rotters udvikling er blevet evalueret efter en daglig oral administration fra postnatal Dag 4 (PND 4) til PND 21 ved et dosisniveau på 0, 10, 20 eller 40 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: De potensielle virkningene av propranolol på utviklingen til juvenile rotter ble evaluert etterfulgt av daglig oral administrasjon fra postnatal dag 4 (PND 4) til PND 21 i et dosenivå på 0, 10, 20 eller 40 mg/kg/dag.
Danish: Den anbefalede startdosis er 1 mg/kg/dag, som deles i to separate doser på 0,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 1 mg/kg/dag, som er delt i to separate doser på 0,5 mg/kg.
Danish: Alle betablokerende stoffer kan maskere visse symptomer på hypoglykæmi: Hjertebanken og takykardi.
Norwegian Bokmål: Alle betablokkere kan maskere visse symptomer på hypoglykemi: hjertebank og takykardi.
Danish: Der er kumulativt indberettet i alt 7 tilfælde (5 var ikke-alvorlige) af psoriasislignende dermatitis/psoriasis hos patienter i behandling med propranololhydrochlorid (Hemangiol).
Norwegian Bokmål: Kumulativt ble det rapportert om totalt 7 tilfeller (5 var ikke alvorlige) av psoriasiform dermatitt / psoriasis hos pasienter behandlet med propranololhydroklorid (Hemangiol).
Danish: HEMANGIOL er indiceret til behandling af prolifererende infantil hæmangiom, som kræver systemisk behandling:
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL er indisert for behandling av voksende infantile hemangiomer som krever systemisk behandling:
Danish: • Ophidselse, mareridt, pirrelighed,
Norwegian Bokmål: • Uro, mareritt, irritabilitet,
Danish: Søvnforstyrrelser svarede til søvnløshed, dårlig søvnkvalitet og hypersomni.
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrelser er forbundet med søvnløshet, dårlig søvnkvalitet og hypersomni.
Danish: Et tilfælde af andengrads atrioventrikulær hjerteblok hos en patient med underliggende ledningslidelse har ført til en definitiv afbrydelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av andregrads atrioventrikulær hjerteblokk hos en pasient med underliggende ledningsforstyrrelser førte til endelig seponering av behandlingen.
Danish: Ingen af tilfældene var af alvorlig karakter eller førte til afbrydelse af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ingen av tilfellene var av så alvorlig intensitet at det førte til seponering av behandlingen.
Danish: Propranolol metaboliseres i leveren og udskilles af nyrerne.
Norwegian Bokmål: Propranolol metaboliseres i leveren og utskilles via nyrene.
Danish: Forekomsten af diarré synes at være dosisafhængig mellem 1 og 3 mg/kg/dag.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av diaré synes å være doseavhengig mellom 1 og 3 mg/kg/dag.
Danish: Behandlingsregimet med 3 mg/kg/dag over 6 måneder (udvalgt i slutningen af studiets fase II) svarede til 60,4 % succes mod 3,6 % i placeboarmen (p værdi < 0,0001).
Norwegian Bokmål: Regimet 3 mg/kg/dag i løpet av 6 måneder (valgt på slutten av fase II-delen av studien) resulterte i 60,4 % suksess versus 3,6 % i placebogruppen (p-verdi < 0,0001).
Danish: Før sprøjten ind i barnets mund, og placér den mod indersiden af kinden.
Norwegian Bokmål: Sett inn oralsprøyten i babyens munn og plasser den mot innsiden av kinnet.
Danish: I forbindelse med de 4 timers kardiovaskulær monitorering i løbet af titreringsdagene, blev der observeret et fald i hjertefrekvens (omkring 7 slag/min) og af systolisk blodtryk (mindre end 3 mmHg) efter administration af præparatet.
Norwegian Bokmål: I sammenheng med kardiovaskulær overvåking over 4 timer i løpet av titreringen, ble det observert en nedgang i hjertefrekvensen (ca. 7 spm) og systolisk blodtrykk (mindre enn 3 mmHg) etter administrasjon av legemiddel.
Danish: Efter titreringsfasen justeres dosen af lægen i overensstemmelse med ændringer i barnets vægt.
Norwegian Bokmål: Etter titreringsfasen vil dosen justeres av legen i henhold til barnets vektendringer.
Danish: Hypotension Vasokonstriktion Raynauds syndrom
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Vasokonstriksjon Raynauds fenomen
Danish: • Diarré og opkast.
Norwegian Bokmål: • Diaré og oppkast.
Danish: • Citronsyremonohydrat
Norwegian Bokmål: • Sitronsyremonohydrat