FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Physicians should be alert to any signs or symptoms signaling a possible oesophageal reaction and patients should be instructed to discontinue Iasibon and seek medical attention if they develop dysphagia, odynophagia, retrosternal pain or new or worsening heartburn.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden om te stoppen met Iasibon en medische hulp te zoeken indien zij dysfagie, odynofagie, retrosternale pijn, of nieuw of erger wordend brandend maagzuur ontwikkelen.
English: • stomach and tummy pain, indigestion, being sick vomiting or having diarrhoea (loose bowels)
Dutch: • maag- of buikpijn, indigestie, misselijkheid, overgeven of diarree (dunne ontlasting)
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for Ibandronate 50 mg compared to placebo.
Dutch: Een statistisch significante verbetering in botpijnscore werd aangetoond voor Ibandroninezuur 50 mg in vergelijking met placebo.
English: What Iasibon looks like and contents of the pack Iasibon is a colourless, clear solution.
Dutch: Iasibon is een kleurloze, heldere oplossing.
English: Date of first authorisation: 21 January 2011 Date of latest renewal: 30 September 2015
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 januari 2011 Datum van laatste verlenging: 30 september 2015
English: As renal function decreases with age, this is the only factor that should be considered (see renal impairment section).
Dutch: Aangezien de nierfunctie afneemt met de leeftijd is dit de enige factor die in overweging dient te worden genomen.
English: The deterioration in Quality of Life and WHO performance status was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Dutch: De afname in kwaliteit van leven en WHO performance status was significant minder bij met Ibandroninezuur behandelde patiënten in vergelijking met placebo.
English: Nevertheless, according to clinical assessment of the individual patient, it is recommended that renal function, serum calcium, phosphate and magnesium should be monitored in patients treated with Iasibon .
Dutch: Desalniettemin wordt op geleide van de klinische beoordeling van de individuele patiënt aanbevolen om nierfunctie, serumcalcium, fosfaat en magnesium te controleren bij patiënten die behandeld worden met Iasibon.
English: Subjects with severe renal impairment (CLcr ≤ 30 mL/min) receiving oral administration of 10 mg ibandronic acid daily for 21 days, had 2-3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function (CLcr ≥80 mL/min).
Dutch: Personen met ernstige verminderde nierfunctie (CLcr ≤ 30 ml/min) die dagelijks 10 mg ibandroninezuur oraal toegediend kregen gedurende 21 dagen, hadden 2tot 3-voudig verhoogde plasmaconcentraties vergeleken met personen met een normale nierfunctie
English: Pallini Attiki, 15351 Greece
Dutch: Pallini Attiki, 15351 Griekenland
English: Method of administration For intravenous administration.
Dutch: Wijze van toediening Voor intraveneuze toediening.
English: Benign skin neoplasm
Dutch: Benigne huidneoplasma
English: Albumin-corrected Serum calcium (mmol/l)
Dutch: albuminegecorrigeerde serumcalcium (mmol/l)
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium above 3.0 mmol/l) was 18 to 26 days.
Dutch: De mediane tijd tot recidief (toename van albumine-gecorrigeerd serumcalcium boven 3,0 mmol/l) bedroeg 18 tot 26 dagen.
English: The deterioration in Quality of Life was significantly less in Ibandronate treated patients compared with placebo.
Dutch: De vermindering in kwaliteit van leven was significant minder bij met Ibandroninezuur behandelde patiënten vergeleken met placebo.
English: Data from this study demonstrated a significant advantage for intravenous Ibandronate 6 mg over placebo in the reduction in SREs measured by the time-adjusted SMPR (p=0.004).
Dutch: Gegevens uit deze studie toonden een significant voordeel voor intraveneus Ibandroninezuur 6 mg vergeleken met placebo aan voor wat betreft de reductie van SREs gemeten door een aan de tijd aangepaste SMPR (p=0,004).
English: The recommended dose for prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases is 6 mg intravenous injection given every 3-4 weeks.
Dutch: De aanbevolen dosis bij preventie van voorvallen betreffende het skelet bij patiënten met borstkanker en botmetastasen is 6 mg intraveneuze injectie iedere 3-4 weken gegeven.
English: • pain in your nerves, damaged nerve root
Dutch: • zenuwpijn, beschadigde zenuwwortel
English: Primary efficacy endpoints
Dutch: Primaire werkzaamheidseindpunten
English: • low calcium or phosphate levels in your blood
Dutch: • lage calcium- of fosfaatgehaltes in uw bloed
English: See also dosage section above for patients with renal impairment
Dutch: Zie ook de rubriek over dosering hierboven voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
English: A statistically significant improvement in bone pain score was shown for intravenous Ibandronate 6 mg compared to placebo.
Dutch: Een statistisch significante verbetering in botpijnscore werd aangetoond voor intraveneus Ibandroninezuur 6 mg in vergelijking met placebo.
English: Myocardial ischaemia, cardiovascular disorder, palpitations
Dutch: Bundeltakblok Myocardiale ischemie, cardiovasculaire aandoening, palpitaties
English: • if you are allergic to ibandronic acid or any of the other ingredients of this medicine that are listed in section 6
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
English: And
Dutch: En
English: • a skin growth called a ‘benign skin neoplasm'
Dutch: • een huidaangroei, goedaardig huidneoplasme genaamd
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister foil
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
English: • aching joints, arthritis, or other joint problems
Dutch: • gewrichtspijn, gewrichtsontsteking, of andere gewrichtsproblemen
English: Hypersensitivity†, bronchospasm†, angioedema† anaphylactic reaction/shock†**
Dutch: Overgevoeligheid†, bronchospasme†, angio-oedeem†, anafylactische reactie/shock†**
English: After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator)
Dutch: Na oplossen is de oplossing voor infusie stabiel gedurende 24 uur bij 2°C - 8°C (in een koelkast).
English: Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures have been reported with bisphosphonate therapy, primarily in patients receiving long-term treatment for osteoporosis.
Dutch: Bij behandeling met bisfosfonaten zijn atypische subtrochantere en diafysaire femurschachtfracturen gemeld, met name bij patiënten die langdurig voor osteoporose behandeld worden.
English: Osteonecrosis of the jaw has also been reported in patients with osteoporosis receiving oral bisphosphonates.
Dutch: Osteonecrose van de kaak is ook gemeld bij osteoporosepatiënten die orale bisfosfonaten kregen.
English: Pooled data from these studies demonstrated a significant advantage for Ibandronate 50 mg p.o. over placebo in the reduction in SREs measured by the SMPR (p=0.041).
Dutch: Samengevoegde gegevens uit deze studies toonden een significant voordeel voor Ibandroninezuur 50 mg p.o. vergeleken met placebo aan voor wat betreft de reductie van SREs gemeten door een aan de tijd aangepaste SMPR (p=0,041).
English: Injury, poisoning and procedural complications
Dutch: Letsels, intoxicaties en verrichtingscom plicaties
English: Elderly population (> 65 years) No dose adjustment is required (see section 5.2).
Dutch: Ouderen (> 65 jaar) Er is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
English: − Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 − Hypocalcaemia
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
English: - Hypocalcaemia - Abnormalities of the oesophagus which delay oesophageal emptying such as stricture or achalasia - Inability to stand or sit upright for at least 60 minutes
Dutch: - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen - Hypocalciëmie - Afwijkingen van de slokdarm die lediging van de slokdarm vertragen, zoals vernauwing of achalasie - Onvermogen om te staan of rechtop te zitten gedurende ten minste 60 minuten
English: Osteonecrosis of the jaw, generally associated with tooth extraction and/or local infection (including osteomyelitis) has been reported in patients with cancer receiving treatment regimens including primarily intravenously administered bisphosphonates.
Dutch: Osteonecrose van de kaak, in het algemeen samenhangend met gebitsextractie en/of lokale infectie (inclusief osteomyelitis) is gemeld bij kankerpatiënten met behandelingsschema's met daarin inbegrepen primair intraveneus toegediende bisfosfonaten.
English: Albumin-corrected Serum calcium (mg/dl)
Dutch: Of albumine-gecorrigeerd serumcalcium (mg/dl)
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of <50 ml/min.
Dutch: Een infusietijd van 15 minuten werd niet bestudeerd bij kankerpatiënten met een creatinineklaring van <50 ml/min.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment
Dutch: Bij patiënten met een matig (CLcr ≥30 en <50 ml/min) of ernstige verminderde nierfuncties
English: A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Dutch: Een infusietijd van 15 minuten werd niet onderzocht bij kankerpatiënten met een CLcr <50 ml/min.
English: Pyrexia, influenzalike illness**, oedema peripheral, asthenia, thirst
Dutch: Koorts, griepachtige ziekteverschijn selen**, perifeer oedeem, asthenie, dorst
English: Osteonecrosis of the jaw has been reported in patients treated by bisphosphonates.
Dutch: Osteonecrose van de kaak is gemeld bij patiënten die behandeld worden met bisfosfonaten.
English: • tooth problems.
Dutch: • tandproblemen
English: Posology Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases
Dutch: Dosering Preventie van voorvallen betreffende het skelet bij patiënten met borstkanker en botmetastasen
English: To convert the albumin-corrected serum calcium in mmol/l value to mg/dl, multiply by 4.
Dutch: Voor het omrekenen van albumine-gecorrigeerd serumcalcium van mmol/l naar mg/dl dient men het met 4 te vermenigvuldigen.
English: ≥50 CLcr <80 6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
Dutch: ≥50 CLcr <80 6 mg (6 ml concentraat voor oplossing voor infusie) 100 ml gedurende 15 minuten
English: Ocular inflammat ion†**
Dutch: Oogontsteking†**
English: = Serum calcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumin (g/dl)]
Dutch: = serumcalcium (mg/dl) + 0.8 x [4 - albumine (g/dl)]
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Pharmathen S.A.
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ampoule, i.e. essentially sodium free.
Dutch: Iasibon bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ampul, dwz in wezen natriumvrij.
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
Dutch: Bewaaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met mild verminderde nierfunctie (CLcr ≥50 en <80 ml/min).
English: The most serious reported adverse reactions are anaphylactic reaction/shock, atypical fractures of the femur, osteonecrosis for the jaw and ocular inflammation (see paragraph “description of selected adverse reactions” and section 4.4).
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen die zijn gemeld zijn anafylactische reactie/shock, atypische femurfracturen, osteonecrose van de kaak en oogontsteking (zie paragraaf “Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen” en rubriek 4.4)..
English: = Serum calcium (mmol/l) - [0.02 x albumin (g/l)] + 0.8
Dutch: = serumcalcium (mmol/l) - [0.02 x albumine (g/l)] + 0.8
English: Iasibon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Dutch: Iasibon bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectieflacon, dit betekent dat het in wezen ‘natrium-vrij' is.
English: Atypical subtrochant eric and diaphyseal femoral fractures†
Dutch: Atypische subtrochantere en diafysaire femurschachtfracturen†
English: • problems with your parathyroid gland
Dutch: • problemen met uw bijschildklier
English: Injury, injection site pain
Dutch: Verwonding, pijn op de injectieplaats
English: • Treatment of tumour-induced hypercalcaemia - added to 500 ml isotonic sodium chloride solution or 500 ml 5% dextrose solution and infused over 2 hours
Dutch: • Behandeling van door tumor veroorzaakte hypercalciëmie - toegevoegd aan 500 ml isotone natriumchlorideoplossing of 500 ml 5% dextrose-oplossing en toegediend via een infuus gedurende 2 uur
English: Prevention of skeletal events in patients with breast cancer and bone metastases with Ibandronate 50 mg tablets was assessed in two randomized placebo controlled phase III trials with a duration of 96 weeks.
Dutch: Preventie van voorvallen betreffende het skelet bij patiënten met borstkanker en botmetastasen met Ibandroninezuur 50 mg tabletten werd onderzocht in twee gerandomiseerde placebogecontroleerde fase III studies met een duur van 96 weken.
English: Mon Tue Wed Thu Fri Sat Sun
Dutch: Maa Din Woe Don Vrij Zat Zon
English: Osteonecrosis of the jaw is generally associated with tooth extraction and / or local infection (including osteomyelitis).
Dutch: Osteonecrose van de kaak hangt over het algemeen samen met gebitsextractie en/of lokale infectie (inclusief osteomyelitis).
English: On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Iasibon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Dutch: Op basis van het farmacodynamische en farmacokinetische profiel en de gemelde bijwerkingen is het te verwachten dat Iasibon geen of een verwaarloosbare invloed heeft op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
English: Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Dutch: Tabel 2 Werkzaamheidsresultaten (borstkankerpatiënten met gemetastaseerde botziekte)
English: • stomach problems such as ‘gastroenteritis' or ‘gastritis'
Dutch: • maagproblemen zoals buikgriep (gastro-enteritis) of ontsteking van het maagslijmvlies
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving Iasibon:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film coated tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Iasibon 50 mg filmomhulde tabletten
English: After reconstitution: Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Dutch: Na reconstitutie: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
English: Discontinuation of bisphosphonate therapy in patients suspected to have an atypical femur fracture should be considered pending evaluation of the patient, based on an individual benefit risk assessment.
Dutch: Op basis van een individuele beoordeling van de voordelen en risico's moet worden overwogen om de bisfosfonaattherapie te staken bij patiënten met verdenking op een atypische femurfractuur tot er een beoordeling is gemaakt van de patiënt.
English: Care must be taken not to administer Iasibon concentrate for solution for infusion via intra-arterial or paravenous administration, as this could lead to tissue damage.
Dutch: Er moet voorzichtigheid betracht worden om Iasibon concentraat voor oplossing voor infusie niet intra-arterieel of paraveneus toe te dienen omdat dit tot weefselschade kan leiden.
English: Chest pain, influenzalike illness, malaise, pain
Dutch: Pijn op de borst, griepachtige ziekteverschi jnselen, malaise, pijn
English: Further, as protein binding of ibandronic acid is approximately 87% at therapeutic concentrations, hypoproteinaemia in severe liver disease is unlikely to lead to clinically significant increases in free plasma concentration.
Dutch: Bovendien is het onwaarschijnlijk dat hypoproteïnemie bij ernstige leverziekte leidt tot klinisch significante verhogingen in de vrije plasmaconcentraties aangezien eiwitbinding van ibandroninezuur ongeveer 87% is bij therapeutische concentraties.
English: Iasibon should not be used during breast-feeding.
Dutch: Iasibon mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
English: Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Dutch: Iasibon concentraat voor oplossing voor infusie moet als intraveneus infuus worden toegediend.
English: You can drive and use machines as it's expected that Iasibon has no or negligible effect on your ability to drive and use machines.
Dutch: U mag rijden en machines bedienen, omdat het te verwachten is dat Iasibon geen of een verwaarloosbare invloed zal hebben op uw rijvaardigheid, en uw vermogen om machines te bedienen.
English: For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Dutch: Bij patiënten met een matige (CLcr ≥30 en <50 ml/min) of ernstige verminderde nierfunctie (CLcr <30 ml/min) die behandeld worden voor de preventie van voorvallen betreffende het skelet bij borstkanker en botmetastasen, moeten de volgende doseringsaanbevelingen worden gevolgd:
English: Table 1 Adverse Reactions Reported for Intravenous Administration of Ibandronic Acid
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen gemeld bij intraveneuze toediening van ibandroninezuur Systeem/Orgaan klasse
English: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
English: Read the package leaflet before use Intravenous use, for infusion after dilution
Dutch: Intraveneus gebruik, voor infusie na verdunning.
English: Sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Dutch: Natriumchloride, ijsazijnzuur, natriumacetaat trihydraat en water voor injecties.
English: The safety and efficacy of Iasibon in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Iasibon bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: Cellulose, microcrystalline Crospovidone Maize starch pregelatinised Glycerol dibehenate Silica, anhydrous colloidal
Dutch: Gepregelatiniseerd maïszetmeel Glycerol dibehenaat Colloïdaal silica, watervrij
English: Talk to a nurse or a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects you may need urgent medical treatment:
Dutch: Stop het gebruik van Iasibon en raadpleeg onmiddellijk een verpleegkundige of arts indien u een van de volgende ernstige bijwerkingen ondervindt - u kunt urgente medische behandeling nodig hebben:
English: Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min).
Dutch: De totale klaring van ibandroninezuur was verminderd tot 44 ml/min bij personen met ernstige verminderde nierfunctie, vergeleken met 129 ml/min bij personen met normale nierfunctie.
English: • Prevention of Skeletal Events in patients with breast cancer and bone metastases - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Dutch: • Preventie van voorvallen betreffende het skelet bij patiënten met borstkanker en botmetastasentoegevoegd aan 100 ml isotone natriumchlorideoplossing of 100 ml 5% dextrose-oplossing en toegediend via een infuus gedurende minstens 15 minuten.
English: • The other ingredients are sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate and water for injections.
Dutch: - De andere stoffen zijn natriumchloride, ijsazijnzuur, natriumacetaat trihydraat en water voor injecties.
English: Renal and urinary disorders
Dutch: Nier- en urinewegaandoe ningen
English: Do not receive Iasibon
Dutch: Gebruik dan geen Iasibon.
English: Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Dutch: Ademhalingsstel sel-, borstkas- en mediastinumaan doeningen
English: • kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney).
Dutch: • niercyste (met vocht gevulde holte in de nieren).
English: Manufacturer Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351 Attiki
Dutch: Fabrikant Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 15351
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 50 mg film-coated tablets ibandronic acid
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Iasibon 50 mg filmomhulde tabletten ibandroninezuur
English: • After taking your tablet, wait at least 30 minutes.
Dutch: • Wacht ten minste 30 minuten nadat u uw tablet heeft genomen.
English: The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Dutch: De mediane tijd tot terugval (herhaalde verhoging van voor albuminegecorrigeerde serumcalcium tot boven 3 mmol/l) was 18-19 dagen voor de 2 mg en 4 mg doses.
English: • Prevention of Skeletal Events - added to 100 ml isotonic sodium chloride solution or 100 ml 5% dextrose solution and infused over at least 15 minutes.
Dutch: Preventie van voorvallen betreffende het skelet - toegevoegd aan 100 ml isotone natriumchloride-oplossing of 100 ml 5% dextrose-oplossing en toegediend als infuus gedurende ten minste 15 minuten.
English: The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Dutch: De mediane tijd tot recidief (hernieuwde toename van het albumine-gecorrigeerd serumcalcium boven 3 mmol/l) bedraagt 18-19 dagen voor de 2 mg en 4 mg doses.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg ibandroninezuur (als natrium monohydraat).
English: • shaking or shivering
Dutch: • beven of rillen
English: Headache, dizziness, dysgeusia (taste perversion)
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, dysgeusie (smaakverstori ng)
English: Method and route of administration Iasibon concentrate for solution for infusion should be administered as an intravenous infusion.
Dutch: Dosering en wijze van toediening Iasibon concentraat voor oplossing voor infusie moet worden toegediend als een intraveneuze infusie.
English: INFORMATION IN BRAILLE Iasibon 50 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Iasibon 50 mg
English: Children and adolescents Iasibon should not be used in children and adolescents below the age of 18 years.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Iasibon mag niet gebruikt worden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelen bureau (http://www.ema.europa.eu/).
English: If anaphylactic or other severe hypersensitivity/allergic reactions occur, immediately discontinue the injection and initiate appropriate treatment.
Dutch: Adequate medische ondersteuning en controlemaatregelen moeten direct beschikbaar zijn wanneer Iasibon concentraat voor oplossing voor infusie moet als een intraveneuze infusie gedurende 2 uur worden toegediend.Wanneer een anafylactische of andere ernstige overgevoeligheids-/allergische reactie plaatsvindt, stop dan onmiddellijk met de injectie en start een geschikte behandeling.
English: • if you have high or low blood levels of vitamin D or any other minerals
Dutch: Als u problemen heeft met slikken of met de spijsvertering Als u een hoge of lage vitamine D waarde of van andere mineralen in het bloed heeft.