FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Indoxakarb är en prodrug som kräver bioaktivering av enzymer hos känsliga insekter för att utöva sina farmakodynamiska effekter.
Czech: Indoxakarb je prekurzor, který pro svou biologickou aktivaci vyžaduje enzymy vnímavého hmyzu, aby mohl uplatnit své farmakodynamické účinky.
Swedish: Det är viktigt att se till att katter inte putsar appliceringsstället på en hund som har behandlats med detta läkemedel.
Czech: Je důležité zajistit, aby kočky nelízaly ošetřené místo u psů, kteří byli tímto přípravkem ošetřeni.
Swedish: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D.
Czech: 13ème rue - L.I.D.
Swedish: VIRBAC,
Czech: Norge: VIRBAC,
Swedish: En dospipett innehåller:
Czech: Jedna pipeta dodává:
Swedish: Datum för första godkännandet: 9 Januari 2012 Datum för förnyat godkännande: 14 december 2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 14/12/2016
Swedish: På större hundar ska hela pipettens innehåll fördelas jämnt på 2 (medelstora hundar), eller 3 (stora hundar) eller 4 (mycket stora hundar) appliceringsställen längs rygglinjen, från skulderbladen till svansroten.
Czech: U větších psů aplikujte celý obsah pipety aplikovat rovnoměrně na 2 (střední psi), 3 (velcí psi), nebo 4 místa (extra velcí psi) podél hřbetu od oblasti mezi lopatkami až po kořen ocasu.
Swedish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,
Czech: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven,
Swedish: Använd inte till katt.
Czech: Nepoužívat u koček.
Swedish: • hantera inte nyligen behandlade djur förrän appliceringsområdet är torrt;
Czech: • nedotýkejte se ošetřených zvířat, dokud místo aplikace nebude suché;
Swedish: Kartong med 1, 4 eller 6 dospåsar; varje dospåse innehåller en endospipett.
Czech: Lepenková krabička s 1, 4 nebo 6 sáčky, každý sáček obsahuje jednu jednodávkovou pipetu.
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel är extremt giftigt för katt och kan inducera potentiellt dödliga kramper hos katt, på grund av katters unika fysiologi som gör att de inte kan metabolisera vissa ämnen, däribland permetrin.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je extrémně jedovatý pro kočky a může u koček vyvolat potenciálně smrtelné křeče, a to díky specifické fyziologii tohoto druhu, který není schopen metabolizovat některé sloučeniny, včetně permethrinu.
Swedish: Symtom på förgiftning är svår tremor, muskelkramper och ataxi.
Czech: Příznaky otravy jsou silný třes, svalové křeče a ataxie.
Swedish: Utvecklingsstadier av loppor i hundens omedelbara omgivning dör efter kontakt med behandlade hundar.
Czech: Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí psů jsou zabita po kontaktu se psy ošetřenými přípravkem.
Swedish: Steg 2: Hunden ska stå upp för att underlätta appliceringen.
Czech: Krok 2: Pro snadnější aplikaci by zvíře mělo stát.
Swedish: Använd inte detta veterinärmedicinska läkemedel efter utgångsdatumet som står på kartongen, folien och pipetten efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabici, fólii a pipetě po „EXP".
Swedish: Detta veterinärmedicinska läkemedel får inte komma i kontakt med vattendrag.
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí kontaminovat vodní toky.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att produkten appliceras på ett område där hunden inte kommer åt att slicka sig och att andra djur inte slickar på behandlingsstället efter applicering.
Czech: Je důležité se ujistit, že přípravek byl aplikován na místo, kde ho pes nemůže olízat, a ujistěte se, že po aplikaci jiná zvířata neolížou místo aplikace.
Swedish: Appliceringen kan ge upphov till ett lokalt, övergående, oljigt utseende av pälsen eller göra så att pälsen ser tovig ut vid appliceringsstället.
Czech: Aplikace veterinárního léčivého přípravku může způsobit lokální, dočasný mastný vzhled nebo shluknutí chlupů v místě aplikace.
Swedish: Pyretroider är så kallade "öppna kanalblockerare" i och med att de uppvisar både aktiverande och inaktiverande egenskaper, vilket leder till hyperexcitabilitet och död hos parasiten.
Czech: Pyretroidy, také nazývané „blokátory otevřených kanálů", ovlivňující sodíkové kanály zpomalením jejich aktivačních a inaktivačních vlastností, což vede ke zvýšené vzrušivosti a smrti parazita.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Swedish: Däremot kan inte möjlig överföring av infektionssjukdomar från sandmyggor uteslutas om förhållandena är ogynnsamma.
Czech: I když za nepříznivých podmínek nelze vyloučit potencionální přenos infekčního onemocnění pakomáry.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTÓNOVÁ KRABICE
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Czech: INDIKACE Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Dela pälsen så att huden blir synlig och placera pipettspetsen mot huden mellan skulderbladen.
Czech: Rozhrňte srst, až uvidíte kůži a umístěte špičku pipety na kůži mezi lopatkami.
Swedish: Endast för applicering på hundens hud.
Czech: Aplikovat pouze na neporušenou kůži psů.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall: Läs bipacksedeln.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Det indoxakarb och permetrin som absorberas genomgår en omfattande metabolisering i levern till ett antal olika metaboliter.
Czech: Absorbovaný indoxakarb a permethrin je rozsáhle metabolizován játry na řadu metabolitů.
Swedish: Om katter oavsiktligt exponerats:
Czech: V případě náhodného zasažení koček:
Swedish: För att undvika biverkningar:
Czech: Pro vyvarování se nežádoucích reakcí:
Swedish: • administrera läkemedlet på en välventilerad plats;
Czech: • přípravek podávejte v dobře větraných prostorech;
Swedish: I mittmagen hos känsliga insektsarter spjälkar insektsenzymer karbometoxigruppen från indoxakarb och konverterar det till dess biologiskt aktiva form.
Czech: Ve středním střevě vnímavého druhu hmyzu odstraní hmyzí enzymy karbometoxylovou skupinu z původního indoxakarbu a převedou jej na jeho biologicky účinnou formu.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något av hjälpämnena.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek.
Swedish: Läkemedlet har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor, vilket hindrar den repellerade parasiten från att suga blod.
Czech: Přípravek poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům, čímž brání napadení parazity a sání krve.
Swedish: Pipettstorlek som ska användas
Czech: Velikost použité pipety
Swedish: Läkemedlets effekt kvarstår hos behandlade hundar efter exponering för solljus eller kontakt med vatten (t ex simning, bad).
Czech: Veterinární léčivý přípravek zůstává účinný, i když jsou ošetřené psi vystaveni slunečnímu světlu, nebo ponořeni do vody (např. plavání, koupání).
Swedish: Förvara pipetterna i originalförpackningen för att skydda mot fukt och ljus.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, aby byly chráněny před vlhkostí a světlem.
Swedish: I händelse av exponering av detta slag kontakta veterinär omedelbart.
Czech: V případě tohoto vystavení, urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Swedish: VARNING - Använd inte till katt eftersom det kan leda till biverkningar och till och med dödsfall (se även avsnittet Särskilda försiktighetsåtgärder för djur).
Czech: NEBEZPEČÍ - nepoužívat u koček, protože se mohou objevit nežádoucí reakce včetně smrti (viz také bod Zvláštní opatření pro použití u zvířat).
Swedish: Fertilitet: Använd inte på avelsdjur.
Czech: Plodnost: Nepoužívat u chovných psů.
Swedish: Fästingar som redan finns på hunden vid behandlingstillfället dör eventuellt inte inom två dagar utan kan finnas kvar på hunden.
Czech: Klíšťata již přisátá na psovi nemusí být usmrcena během dvou dnů po ošetření a mohou zůstat přisátá a viditelná.
Swedish: En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin.
Czech: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxacarbum a 480 mg permethrinum.
Swedish: På mycket små och små hundar, töm med ett bestämt tryck på pipetten hela innehållet mellan skulderbladen på ett ställe, direkt på huden.
Czech: Krok 3: U velmi malých a malých psů pevně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži na jedno místo mezi lopatkami.
Swedish: Lokala och/eller systemiska reaktioner har observerats hos ett fåtal personer efter exponering av läkemedlet såsom: lokala hudreaktioner; irritation i näsa eller hals/mun; neurologiska symtom; respiratoriska symtom; gastrointestinala eller andra systemiska symtom.
Czech: U některých lidí byly pozorovány po vystavení účinkům přípravku lokální a/nebo systémové reakce jako jsou: lokální reakce kůže: nazální iritace nebo iritace hrdla/úst; neurologické příznaky; respirační příznaky; gastrointestinální příznaky nebo jiné systémové příznaky.
Swedish: • undvik kontakt med ögonen eftersom detta läkemedel kan orsaka måttlig ögonirritation.
Czech: • vzhledem k tomu, že veterinární léčivý přípravek může způsobit mírné podráždění očí, vyhněte se kontaktu s očima.
Swedish: I händelse av oavsiktlig exponering via huden tvätta katten med schampo eller tvål och kontakta skyndsamt veterinär.
Czech: V případě náhodného vystavení kůže koček tomuto přípravku, omyjte kočku šamponem nebo mýdlem a urychleně vyhledejte veterinární pomoc.
Swedish: Dospåsen är barnskyddad.
Czech: Sáček je zabezpečený proti otevření dětmi.
Swedish: För att förhindra att katter av misstag exponeras för läkemedlet, håll behandlade hundar borta från katter tills appliceringsstället har torkat.
Czech: Aby se zabránilo náhodnému vystavení koček tomuto přípravku, udržujte ošetřené psy odděleně od koček, dokud není místo aplikace suché.
Swedish: Endast en endospipettstorlek per kartong.
Czech: V jedné krabici je pouze jedna velikost jednodávkové pipety.
Swedish: Om symtom på förgiftning uppstår sök omedelbart veterinärhjälp och visa denna bipacksedel för veterinären.
Czech: Pokud se objeví příznaky otravy, vyhledejte ihned veterinární pomoc a ukažte veterináři příbalovou informaci.
Swedish: Den rekommenderade lägsta dosen är 15 mg indoxakarb/kg kroppsvikt och 48 mg/kg permetrin, motsvarande 0,1 ml spot-on, lösning per kg kroppsvikt.
Czech: Doporučená minimální dávka je 15 mg indoxakarbu/kg živé hmotnosti a 48 mg/kg permethrinu, ekvivalent 0,1 ml roztoku pro nakapání na kůži na kg živé hmotnosti.
Swedish: Efter en engångsadministrering förhindrar läkemedlet ytterligare loppangrepp i 4 veckor och förhindrar återangrepp av fästingar (med dess akaricida effekt) av I. ricinus och R. sanguineus i5 respektive 3 veckor; repellerande (anti-blodsugande) aktivitet mot sandflugor varar i 3 veckor.
Czech: Veterinární léčivý přípravek po jedné aplikaci zabrání dalšímu napadení blechami po dobu 4 týdnů a re-infestaci klíšťaty I. ricinus po dobu 5 týdnů a R. sanguineus po dobu 3 týdnů (prostřednictvím akaricidního účinku); repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům bude trvat 3 týdny.
Swedish: Indoxakarb och permetrin kan ha skadliga effekter på vattenlevande organismer.
Czech: Indoxakarb a permethrin může být nebezpečný pro vodní organismy.
Swedish: 4.11 Karenstid(er)
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Swedish: Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus.
Czech: Přípravek má trvalý akaricidní účinek proti Ixodes ricinus po dobu až 5 týdnů a proti Rhipicephalus sanguineus po dobu až 3 týdnů.
Swedish: Pyretroider påverkar spänningskontrollerade natriumkanaler hos ryggradsdjur och ryggradslösa djur.
Czech: Pyretroidy ovlivňují sodíkové kanály řízené napětím u obratlovců i bezobratlých.
Swedish: Applicera endast läkemedlet på hudytan och på intakt hud.
Czech: Přípravek aplikujte pouze na povrch kůže a na neporušenou kůži.
Swedish: Efter en spot-on behandling kan indoxakarb och permetrin finnas kvar på såväl huden som pälsen efter 4 veckor efter behandling.
Czech: Indoxakarb a permethrin může být stále detekován v kůži a srsti 4 týdny po léčbě po jednom nakapání na kůži.
Swedish: Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning.
Czech: Čirý, bezbarvý až žlutý, nebo hnědě zbarvený roztok.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions SA
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions SA Rue de Lyons
Swedish: BIPACKSEDEL: Activyl Tick Plus spot-on, lösning för hundar
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Activyl Tick Plus roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro psy
Swedish: Förvara pipetten i dospåsen tills produkten ska användas så att barn inte kommer åt medlet.
Czech: Uchovávejte přípravek v sáčku až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Swedish: Knipsa av toppen på pipetten genom att böja toppen bakåt.
Czech: Odlomte špičku ohnutím a přehýbáním zpátky na sebe.
Swedish: En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor (Phlebotomus perniciosus) upp till 3 veckor.
Czech: Jedno ošetření poskytuje repelentní (zabraňující sání) účinek proti pakomárům (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týdnů.
Swedish: 5,1 -10 Små hundar 10,1 - 20 Medelstora hundar 20,1 - 40 Stora hundar 40,1 - 60 Mycket stora hundar
Czech: 5,1 - 10 Malí psi 10,1 - 20 Střední psi 20,1 - 40 Velcí psi 40,1 - 60 Extra velcí psi
Swedish: Förvara pipetten utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: Uchovávejte použité pipety mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Hundar 1,2 - 5 kg Hundar 5,1 - 10 kg Hundar 10,1 - 20 kg Hundar 20,1 - 40 kg Hundar 40,1 - 60 kg
Czech: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Swedish: VIRBAC BELGIUM NV, Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Czech: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Swedish: För mycket små hundar (1,2 - 5 kg) För små hundar (5,1 - 10 kg) För medelstora hundar (10,1 - 20 kg) För stora hundar (20,1 - 40 kg) För mycket stora hundar (40,1 - 60 kg)
Czech: Pro velmi malé psy (1,2 - 5 kg) Pro malé psy (5,1 - 10 kg) Pro střední psy (10,1 - 20 kg) Pro velké psy (20,1 - 40 kg) Pro extra velké psy (40,1 - 60 kg)
Swedish: Propylgallat (E 310) Propylenglykolmonometyleter (Dowanol PM)
Czech: Methoxypropanol (Dowanol PM)
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Swedish: Ергон-Миланова ЕООД, Р България, гр.София,
Czech: Република България: Ергон-Миланова ЕООД,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR DOSPÅSE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI SÁČEK
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Swedish: Namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Swedish: En endospipett innehåller 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml spot-on lösning.
Czech: Jedna jednodávková pipeta dodává 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml spot-on roztoku.
Swedish: Hund.
Czech: Psi
Swedish: Utöver sin adulticida aktivitet mot loppor har indoxakarb visats vara aktiv mot utvecklingsstadier av loppor i behandlade hundars omedelbara närhet.
Czech: U blech je indoxakarb, kromě adulticidní účinku, účinný na vývojová larvální stádia nacházející se v bezprostředním okolí ošetřovaného zvířete.
Swedish: Gastrointestinala symtom (t. ex kräkningar, diarré eller anorexi), reversibla neurologiska symtom (t. ex tremor eller ataxi) eller letargi har observerats i mycket sällsynta fall.
Czech: Gastrointestinální příznaky (např. zvracení, průjem nebo nechutenství), reverzibilní neurologické příznaky (např. třes nebo ataxie (nejistá chůze)) nebo netečnost byly pozorovány velmi vzácně.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Aktiva substanser:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Swedish: België/Belgique/Belgien:
Czech: België/Belgique/Belgien: VIRBAC BELGIUM NV,
Swedish: För spot-on användning.
Czech: Podání nakapáním na kůži - spot-on.
Swedish: Activyl Tick Plus för mycket små hundar Activyl Tick Plus för små hundar Activyl Tick Plus för medelstora hundar Activyl Tick Plus för stora hundar Activyl Tick Plus för mycket stora hundar Lämplig kombination av pipetter ska användas
Czech: Activyl Tick Plus pro velmi malé psy Activyl Tick Plus pro malé psy
Swedish: Indoxakarb (mg)
Czech: Indoxacarbum (mg)
Swedish: Receptfritt veterinärmedicinskt läkemedel.
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.
Swedish: Håll behandlade djur åtskilda tills appliceringsstället är torrt.
Czech: Až do zaschnutí místa aplikace držte ošetřená zvířata odděleně.
Swedish: Övergående hudrodnad (erytem), håravfall eller klåda på appliceringsstället förekom i vanliga fall i kliniska studier (13 av 359 hundar).
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno (13 z 359 psů) v místě aplikace přechodný erytém (zarudnutí kůže), ztráta srsti nebo svědění.
Swedish: Dräktighet:
Czech: Březost:
Swedish: Varning - Använd inte till katt.
Czech: Nebezpečí - Nepoužívat u koček.
Swedish: Applicera inte för stor mängd lösning på samma ställe, detta för att förhindra att medlet rinner ut över pälsen.
Czech: Pro omezení odtečení neaplikujte nadměrné množství roztoku na jednom místě.
Swedish: Pipetterna ska förvaras i den barnskyddade dospåsen.
Czech: Pipety musí být uchovávány v sáčku, který je zabezpečený proti otevření dětmi.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet international B.V.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International BV
Swedish: Exkretion sker huvudsakligen via faeces för indoxakarb och i både urin och faeces för permetrin.
Czech: Hlavní cesta exkrece indoxakarbu je stolicí a u permethrinu močí a stolicí.
Swedish: Loppor
Czech: Pakomáři
Swedish: Var noga med att endast applicera läkemedlet på oskadad hud.
Czech: Je třeba dbát na to, aby byl přípravek aplikován na neporušenou kůži.
Swedish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Czech: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Swedish: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Czech: Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Swedish: Ta inte ut pipetten ur dospåsen förrän den ska användas.
Czech: Uchovávejte pipety v původním obalu, dokud nejsou určeny pro použití.
Swedish: Suomi/Finland:
Czech: Suomi/Finland: VIRBAC,
Swedish: Indoxakarb (mg/kg)
Czech: Permethrin (mg/kg)
Swedish: Behandling av loppangrepp (Ctenocephalides felis); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt som kvarstår upp till 4 veckor mot Ctenocephalides felis.
Czech: INDIKACE Léčba infestace blechami (Ctenocephalides felis); přípravek má trvalý insekticidní účinek proti
Swedish: Övergående erytem, håravfall eller klåda vid appliceringsstället förekom i vanliga fall i kliniska studier.
Czech: V klinických studiích bylo často pozorováno v místě aplikace přechodný erytém, ztráta srsti nebo svědění.
Swedish: Administreringssätt:
Czech: Způsob podání:
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Kartong med 6 pipetter à 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml eller 6 ml.
Czech: Lepenková krabička s 1 pipetou o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 4 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml. Lepenková krabička se 6 pipetami o objemu 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml nebo 6 ml.
Swedish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Czech: - BP 27, FR-06517 Carros,
Swedish: Läkemedelsform AdministeringssättFörpackning
Czech: Léková forma
Swedish: Läkemedlets namn
Czech: Název
Swedish: Förskrivningsguiden bör betona följande:
Czech: Preskripční návod by měl zdůraznit následující:
Swedish: BILAGA 127A VILLKOR OCH RESTRIKTIONER AVSEENDE SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV DEN MEDICINSKA PRODUKT SOM SKA IMPLEMENTERAS I MEDLEMSSTATERNA
Czech: PŘÍLOHA 127A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, KTERÉ MUSEJÍ ZAVÉST ČLENSKÉ STÁTY
Swedish: Villkor och restriktioner avseende säker och effektiv användning av den medicinska produkt som ska implementeras i medlemsstaterna.
Czech: Podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivých přípravků, které musejí zavést členské státy.
Swedish: • Utbildningspaketet för läkare bör innehålla: Produktresumén, bipacksedeln och en förskrivningsguide.
Czech: • Edukační balíček pro lékaře by měl obsahovat:Souhrn údajů o přípravku,příbalovou informaci a preskripční návod.
Swedish: Innan förskrivningsguiden distribueras i varje Medlemsland, måste MAH komma överens med den nationella läkemedelsmyndigheten angående innehåll och format för utbildningsmaterialet, tillsammans med en kommunikationsplan.
Czech: Před vlastní distribucí preskripčního návodu v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit národní kompetentní autoritou obsah i strukturu edukačního materiálu současně s komunikačním plánem.
Swedish: MAH skall tillhandahålla ett utbildningspaket riktat mot alla läkare som förväntas förskriva/ använda Pioglitazon.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytne edukační balíček všem lékařům, u nichž se očekává preskripce/použití pioglitazonu.
Swedish: • Utbildningspaketet har som målsättning att öka medvetenheten för de viktiga identifierade riskerna för blåscancer och hjärtsvikt och de övergripande rekommendationerna som siktar till att optimera risk-nyttoförhållandet på patientnivå.
Czech: • Tento edukační balíček je zaměřen na posílení povědomí o důležitých identifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a obsahuje celková doporučení, určená k optimalizaci poměru přínos-riziko u pacienta.
Swedish: • Kriterier för patientselektion, inklusive information om att Pioglitazon inte skall användas som förstahandsval.
Czech: • Kritéria výběru pacientů,včetně toho,že Pioglitazon by něměl být používán jako lék první volby a zdůraznění potřeby pravidelného hodnocení léčebného přínosu.
Swedish: • Risken för hjärtsvikt och relevanta råd för att minimera riskerna.
Czech: • Riziko srdečního selhání a relevantní doporučení k minimalizaci rizika.
Swedish: • Försiktighet vid användning till äldre patienter på grund av åldersrelaterade risker (särskilt blåscancer, frakturer och hjärtsvikt)
Czech: • S ohledem na rizika související s věkem (obzvlášť rakovina močového měchýře, zlomeniny a srdeční selhání) opatrnost při použití u starších pacientů.
Swedish: • Risken för blåscancer och relevanta råd för att minimera riskerna.
Czech: • Riziko rakoviny močového měchýře a relevantní doporučení k mimimalizaci rizika.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 31 augusti 2010
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 31. srpna 2010
Swedish: FÖR KALENDERFÖRPACKNINGAR:
Czech: PRO KALENDÁŘNÍ BALENÍ:
Swedish: Dock ledde detta inte till en ökning av mortaliteten i studien.
Czech: Nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos du ska ta.
Czech: Lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat.
Swedish: Tvååriga studier har visat att denna effekt bibehålls.
Czech: Dvouleté klinické studie ukázaly přetrvání tohoto účinku.