FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En monoklonal antikropp är en typ av protein som har utformats för att känna igen och binda till ett särskilt mål i kroppen.
Croatian: Monoklonsko protutijelo vrsta je proteina namijenjenog prepoznavanju određenog ciljnog mjesta u tijelu i vezivanju na njega.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yervoy?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Yervoy?
Swedish: Vad är Yervoy och vad används det för?
Croatian: Što je Yervoy i za što se primjenjuje?
Swedish: Mer information om Yervoy
Croatian: Ostale informacije o lijeku Yervoy
Swedish: Omkring en tredjedel av patienterna kunde dock inte slutföra behandlingen med Yervoy på grund av biverkningar.
Croatian: Međutim, otprilike jedna trećina bolesnika koji su primali Yervoy nije mogla dovršiti liječenje zbog nuspojava.
Swedish: Yervoy är receptbelagt och behandlingen ska påbörjas och övervakas av en specialistläkare med erfarenhet av att behandla cancer.
Croatian: Yervoy se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u liječenju raka.
Swedish: Varför är Yervoy godkänt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Yervoy odobren u EU-u?
Swedish: Yervoy ges genom en 90 minuter lång infusion (dropp) i en ven och dosen beror på patientens kroppsvikt.
Croatian: Yervoy se primjenjuje infuzijom (ukapavanje) u venu tijekom 90 minuta, a doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Yervoy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Yervoy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: De vanligaste biverkningarna av läkemedlet är av lindrig till måttlig svårighetsgrad.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka blage su do umjerene.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, utslag, klåda, trötthet, illamående, kräkningar, minskad aptit och buksmärtor.
Croatian: Najčešće nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu proljev, osip, svrbež, umor, mučnina (slabost), povraćanje, smanjeni apetit i abdominalna bol (bol u trbuhu).
Swedish: Sammanfattning av Yervoy och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Yervoy i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Av de patienter som fick kombinationsbehandlingen svarade dessutom 41,6 procent (177 av 423) på behandlingen, jämfört med 26,5 procent (112 av 416) i gruppen som fick sunitinib.
Croatian: Osim toga, 41,6 % bolesnika (177 od 423) odgovorilo je na terapiju kombinacijom lijekova u usporedbi s 26,5 % (112 od 416) bolesnika koji su primali sunitinib.
Swedish: Företaget som marknadsför Yervoy måste garantera att patienterna och all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas förskriva läkemedlet får en broschyr med säkerhetsinformation om läkemedlet, bland annat om biverkningarna till följd av ett alltför aktivt immunförsvar.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Yervoy mora osigurati da svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati lijek, kao i bolesnici, dobiju brošuru s informacijama o sigurnoj primjeni lijeka, uključujući informacije o nuspojavama koje uzrokuje prekomjerna aktivnost imunosnog sustava.
Swedish: Ipilimumab ökar antalet och aktiviteten hos T-celler, en typ av vita blodkroppar som ingår i immunsystemet och som har förmågan att döda cancerceller.
Croatian: Ipilimumab povećava broj i aktivnost vrste bijelih krvnih stanica naziva T-stanice, koje su sastavni dio imunosnog sustava i koje mogu ubiti stanice raka.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Yervoy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Yervoy pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 12. 18.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yervoy har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Yervoy nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Yervoy används vanligtvis i kombination med ett annat läkemedel, nivolumab, men för behandling av melanom kan det även användas ensamt.
Croatian: Yervoy se obično primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekom, nivolumabom, ali može se primjenjivati i kao monoterapija za liječenje melanoma.
Swedish: Yervoy är vanligtvis förknippat med biverkningar orsakade av ett alltför aktivt immunsystem, såsom allvarliga reaktioner och inflammation.
Croatian: Lijek Yervoy najčešće se povezuje s nuspojavama koje su rezultat prekomjerne aktivnosti imunosnog sustava, uključujući ozbiljne reakcije i upale.
Swedish: Läkaren kan skjuta upp behandlingen om vissa biverkningar uppträder eller avbryta den om biverkningarna är allvarliga.
Croatian: Liječnik može odgoditi doze ako nastupe određene nuspojave i u potpunosti prekinuti terapiju ako su nuspojave teške.
Swedish: Yervoy förväntas ha en liknande verkan hos ungdomar som hos vuxna.
Croatian: Očekuje se da će učinci lijeka Yervoy u adolescenata biti slični učincima u odraslih osoba.
Swedish: De patienter som behandlats med den högre dosen fick dock fler biverkningar, vilket gjorde det mindre troligt att de kunde slutföra behandlingen.
Croatian: Međutim, zabilježene su brojnije nuspojave u bolesnika koji su primali višu dozu te je postojala veća vjerojatnost da zbog toga neće moći dovršiti liječenje.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) noterade att Yervoy förbättrar överlevnaden vid melanom, ett tillstånd med låg total överlevnad.
Croatian: Europska agencija za lijekove uočila je da lijek Yervoy poboljšava preživljenje kod melanoma, bolesti kod koje su stope ukupnog preživljenja niske.
Swedish: Den verkar på T-cellerna genom att binda till och blockera aktiviteten hos CTLA-4, ett protein som påverkar T-cellernas aktivitet.
Croatian: On djeluje na T-stanice tako da se veže na CTLA-4, bjelančevinu koja upravlja aktivnošću T-stanica i blokira njezino djelovanje.
Swedish: Hur verkar Yervoy?
Croatian: Kako djeluje Yervoy?
Swedish: Andra vanliga biverkningar när Yervoy ges tillsammans med nivolumab är feber, minskad eller ökad produktion av sköldkörtelhormon, kolit (inflammation i tarmens nedre del), ledsmärta, huvudvärk och andningssvårigheter.
Croatian: Dodatne nuspojave nakon primjene lijeka Yervoy u kombinaciji s nivolumabom uključuju vrućicu, smanjenu ili povišenu razinu hormona štitnjače, kolitis (upalu donjeg crijeva), bol u zglobovima, glavobolju i poteškoće s disanjem.
Swedish: Yervoy är ett cancerläkemedel som används för att behandla vuxna och ungdomar från 12 års ålder med framskridet melanom (en typ av hudcancer) och vuxna med avancerad njurcellscancer (en typ av njurcancer).
Croatian: Yervoy je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba i adolescenata u dobi od 12 godina i više s uznapredovalim melanomom (vrstom raka kože) i u odraslih osoba s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica (rakom bubrega).
Swedish: I två mindre studier på sammanlagt 30 ungdomar i åldern 12-18 år med framskridet melanom ledde behandling med Yervoy till liknande halter av läkemedlet i blodet som hos vuxna.
Croatian: U dvama manjim ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 30 adolescenata u dobi od 12 do 18 godina s uznapredovalim melanomom liječenje lijekom Yervoy proizvelo je slične razine lijeka u krvi kao i u odraslih osoba.
Swedish: Vid njurcellscancer ges Yervoy till patienter som inte har behandlats tidigare och hos vilka risken för att cancern förvärras är måttlig eller hög.
Croatian: Kod karcinoma bubrežnih stanica Yervoy se daje bolesnicima koji prije nisu bili liječeni i koji su izloženi umjerenom ili visokom riziku od pogoršanja karcinoma.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Yervoy är större än riskerna och att Yervoy kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi od lijeka Yervoy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: Den aktiva substansen i Yervoy, ipilimumab, är en monoklonal antikropp.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Yervoy, ipilimumab, monoklonsko je protutijelo.
Swedish: Efter 24 månader levde 66,5 procent av patienterna som fick kombinationsbehandlingen, jämfört med 52,9 procent av patienterna som behandlades med sunitinib.
Croatian: Nakon 24 mjeseca 66,5 % bolesnika koji su primali kombinaciju tih lijekova bilo je još živo, u usporedbi s 52,9 % bolesnika koji su primali sunitinib.
Swedish: Yervoy innehåller den aktiva substansen ipilimumab.
Croatian: Yervoy sadrži djelatnu tvar ipilimumab.
Swedish: Enligt flera andra studier på tidigare obehandlade vuxna levde patienter som behandlats med Yervoy i dosen 3 mg per kg kroppsvikt i genomsnitt 13,5 månader.
Croatian: U nekoliko drugih ispitivanja u kojima su sudjelovale odrasle osobe koje nisu prethodno liječene utvrđeno je da su bolesnici koji su primali Yervoy u dozi od 3 mg po kilogramu živjeli u prosjeku 13,5 mjeseci.
Swedish: I en huvudstudie på 1 096 vuxna patienter med tidigare obehandlad njurcellscancer jämfördes kombinationsbehandling med Yervoy och nivolumab med behandling med sunitinib, som är ett annat läkemedel mot njurcellscancer.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju na 1 096 odraslih osoba oboljelih od uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica koji nije prethodno liječen uspoređeno je liječenje kombinacijom lijekova Yervoy i nivolumaba s liječenjem sunitinibom, drugim citostatikom za liječenje karcinoma bubrežnih stanica.
Swedish: Den 13 juli 2011 beviljades Yervoy ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Yervoy dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 13. srpnja
Swedish: Eftersom mycket få ungdomar har deltagit i studierna med Yervoy har företaget åtagit sig att samla in information om biverkningar, bland annat eventuella effekter på tillväxten och könsmognaden.
Croatian: S obzirom na to da su ispitivanja lijeka Yervoy uključivala vrlo mali broj adolescenata, tvrtka koja stavlja lijek u promet obvezala se da će prikupiti informacije o nuspojavama, uključujući učinke na rast i spolno sazrijevanje.
Swedish: Vilka fördelar med Yervoy har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Yervoy utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Vilka är riskerna med Yervoy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Yervoy?
Swedish: I en studie på 727 vuxna patienter med framskridet melanom levde de patienter som behandlats med Yervoy i en dos på 3 mg per kg kroppsvikt i genomsnitt cirka 12 månader, jämfört med 16 månader för dem som behandlats med Yervoy i dosen 10 mg per kg.
Croatian: U ispitivanju na 727 odrasle osobe s uznapredovalim melanomom, bolesnici koji su primali Yervoy (3 mg po kilogramu) živjeli su u prosjeku otprilike 12 mjeseci u usporedbi sa 16 mjeseci u bolesnika koji su primali dozu od 10 mg po kilogramu.
Swedish: Flera studier har visat att Yervoy är effektivt när det gäller att förlänga livet hos patienter med framskridet melanom.
Croatian: Lijek Yervoy u nekoliko se ispitivanja pokazao učinkovitim u produljenju životnog vijeka bolesnika s uznapredovalim melanomom.
Swedish: Slutligen visar två ytterligare studier att kombinationen av Yervoy och nivolumab var effektiv när det gäller att behandla framskridet melanom hos vuxna som inte tidigare behandlats och vars cancer producerade ett protein som kallas PD-L1.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je kombinacija lijekova Yervoy i nivolumaba djelotvorna u liječenju uznapredovalog melanoma u odraslih osoba koje nisu prethodno liječene i čiji je karcinom proizvodio bjelančevinu PD-L1.
Swedish: När det ges med nivolumab får patienten en dos med Yervoy och en dos med nivolumab var tredje vecka och vid totalt fyra tillfällen, följt av behandling med enbart nivolumab.
Croatian: Kada se primjenjuje u kombinaciji s nivolumabom, bolesnik prima četiri doze lijeka Yervoy i nivolumaba svaka tri tjedna, nakon čega se nastavlja monoterapija nivolumabom.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 142 vuxna patienter, kontrollerades sjukdomen hos 56 procent av patienterna som fick Yervoy och nivolumab, jämfört med 9 procent av patienterna som enbart fick Yervoy.
Croatian: U dodatnom ispitivanju, koje je obuhvatilo 142 bolesnika, bolest je bila pod kontrolom u 56 % bolesnika koji su primali kombinaciju lijekova Yervoy i nivolumab, u usporedbi s 9 % bolesnika koji su primali Yervoy kao monoterapiju.
Swedish: Patienter som löpte måttlig eller hög risk för att cancern skulle förvärras visade sig i allmänhet leva längre om de fick kombinationsbehandlingen än om de fick sunitinib.
Croatian: Rezultati su pokazali da je ukupno preživljenje među bolesnicima izloženim umjerenom ili visokom riziku od pogoršanja karcinoma bila veća kod onih bolesnika koji su primali kombinaciju tih lijekova nego kod onih koji su primali sunitinib.
Swedish: De patienter som fick kombinationsbehandlingen levde i 11,6 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 8,4 månader för patienterna som behandlades med sunitinib.
Croatian: Vrijeme bez pogoršanja bolesti iznosilo je 11,6 mjeseci kod bolesnika koji su primali kombinaciju tih lijekova, u usporedbi s 8,4 mjeseca za bolesnike koji su primali sunitinib.
Swedish: Eftersom läkemedlet har studerats på ett mycket litet antal ungdomar är dock uppgifterna om läkemedlets biverkningar osäkra.
Croatian: S obzirom na to da je lijek ispitan na vrlo malom broju adolescenata, postoje određene dvojbe u pogledu nuspojava lijeka.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Yervoy finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Yervoy potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Alla ungdomar som behandlas med Yervoy ska därför övervakas noga.
Croatian: Stoga će se svi adolescenti liječeni lijekom Yervoy pomnije motriti.
Swedish: De flesta av dessa förbättras efter lämplig behandling eller genom att behandlingen med Yervoy avbryts.
Croatian: Nakon odgovarajuće terapije ili prekida terapije lijekom Yervoy većina nuspojava će se povući.
Swedish: Med en högdosbehandling bestående av Yervoy och dakarbazin levde dessa patienter i genomsnitt i elva månader, jämfört med nio månader för dem som fick placebo (overksam behandling) plus dakarbazin.
Croatian: U ispitivanju na 502 odrasle osobe s uznapredovalim melanomom koji nije prethodno liječen, bolesnici liječeni visokom dozom lijeka Yervoy i dakarbazina živjeli su u prosjeku 11 mjeseci, u usporedbi s devet mjeseci u bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) u kombinaciji s dakarbazinom.
Swedish: När Yervoy ges ensamt får patienten en dos var tredje vecka vid totalt fyra tillfällen.
Croatian: Kada se Yervoy primjenjuje kao monoterapija, bolesnik prima dozu svaka tri tjedna.
Swedish: Vid behandling av melanom rekommenderade EMA att Yervoy ges i dosen 3 mg per kg kroppsvikt trots att överlevnaden var bättre vid en dos på 10 mg per kg.
Croatian: Unatoč duljem preživljenju pri primjeni doze od 10 mg po kilogramu u liječenju melanoma, Agencija je preporučila primjenu doze lijeka Yervoy od 3 mg po kilogramu jer je veća doza uzrokovala više nuspojava i pogoršala kvalitetu života bolesnika nakon početka liječenja.
Swedish: Av dessa levde de patienter som behandlats med Yervoy och nivolumab i genomsnitt 11,7 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6,9 månader för dem som enbart behandlats med nivolumab och 2,9 månader för dem som enbart behandlats med Yervoy.
Croatian: U prvom od tih ispitivanja, koje je obuhvatilo 945 odraslih osoba, utvrđeno je da su bolesnici koji su primali kombinaciju lijekova Yervoy i nivolumab živjeli u prosjeku 11,7 mjeseci bez pogoršanja bolesti u usporedbi s bolesnicima koji su primali nivolumab kao monoterapiju i živjeli su 6,9 mjeseci te s bolesnicima koji su primali Yervoy kao monoterapiju i živjeli u prosjeku 2,9 mjeseci.
Swedish: Kombinationen Yervoy och nivolumab konstateras även förbättra överlevnaden vid behandling av avancerad njurcellscancer, och biverkningarna anses vara godtagbara.
Croatian: U liječenju uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica lijek Yervoy u kombinaciji s nivolumabom povećava i preživljenje bolesnika, a nuspojave se smatraju prihvatljivima.
Swedish: Därför måste företaget genomföra en studie för att med noggrannhet fastställa hur mycket Yervoy bidrar i denna kombination och undersöka om riskerna med Yervoy kan minskas ytterligare.
Croatian: Budući da nije jasno u kojoj mjeri Yervoy u kombinaciji s nivolumabom doprinosi koristima lijeka kod bolesnika s uznapredovalim karcinomom bubrežnih stanica, tvrtka mora provesti ispitivanje s ciljem određivanja točnog doprinosa lijeka Yervoy i mogućnosti daljnjeg smanjenja rizika povezanih s lijekom Yervoy.
Swedish: Ingen av händelserna var dödliga.
Croatian: Nijedan od događaja nije doveo do smrtnog ishoda.
Swedish: Mycket begränsade data finns tillgängliga.
Croatian: . Dostupni su vrlo ograničeni podaci..
Swedish: Uppföljningsperioden var upp till 55 månader.
Croatian: Trajanje praćenja iznosilo je do 55 mjeseci.
Swedish: Det primära effektmåttet var 1-års överlevnad.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je 1-godišnje preživljavanje.
Swedish: YERVOY får ej frysas.
Croatian: YERVOY se ne smije zamrzavati.
Swedish: De primära effektmåtten var säkerhet och farmakokinetik (PK).
Croatian: Primarne mjere ishoda su bile sigurnost i farmakokinetika (PK).
Swedish: Barn yngre än 12 år
Croatian: Djeca mlađa od 12 godina
Swedish: Även sensorisk neuropati kan förekomma.
Croatian: Može nastupiti i senzorna neuropatija.
Swedish: Humant IgG1 passerar över placentabarriären.
Croatian: Ljudski IgG1 prelazi placentalnu barijeru.
Swedish: Hur YERVOY ges YERVOY kommer att ges till dig på sjukhus eller klinik under överinseende av en erfaren läkare.
Croatian: Kako se primjenjuje YERVOY YERVOY će Vam se davati u bolnici ili klinici pod nadzorom iskusnog liječnika.
Swedish: "+" anger en censurerad observation.
Croatian: "+" označava cenzurirano opažanje.
Swedish: Inklusive fall med dödlig utgång.
Croatian: Uključujući smrtni ishod.
Swedish: Innan behandling kommer din läkare gå igenom ditt allmänna hälsotillstånd.
Croatian: Prije liječenja liječnik će Vam provjeriti opće zdravstveno stanje.
Swedish: I CA184178 rapporterades dödsfall minst 90 dagar efter sista dosen.
Croatian: U CA184178, smrt je prijavljena u najmanje 90 dana od posljednje doze.
Swedish: Kör inte bil eller cykla samt använd inte maskiner efter att du har fått YERVOY, om du inte är säker på att du mår bra.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, biciklima, niti raditi na strojevima nakon što ste primili YERVOY, osim ako niste sigurni da se dobro osjećate.
Swedish: Tabell 9: Totalöverlevnad i observationsstudier
Croatian: Tablica 9: Ukupno preživljenje u opservacijskim ispitivanjima
Swedish: Not reached
Croatian: Nije postignut
Swedish: Andra typer av interaktioner
Croatian: Drugi oblici interakcija
Swedish: Inga generella skillnader i säkerhet och effekt rapporterades mellan äldre (≥ 65 år) och yngre patienter (< 65 år).
Croatian: Općenito nisu zabilježene razlike u djelotvornosti i sigurnosti primjene između starijih (≥ 65 godina) i mlađih bolesnika (< 65 godina).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder YERVOY
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati YERVOY
Swedish: Inga nya eller oväntade irARs observerades i denna studie.
Croatian: Nisu primjećeni novi ili neočekivani irAR-ovi u ovom ispitivanju.
Swedish: Endast mycket begränsade data finns tillgängliga för barn yngre än 12 år.
Croatian: Dostupni su samo vrlo ograničeni podaci u djece mlađe od 12 godina.
Swedish: Graviditet och amning Tala om för din läkare om du är gravid, planerar att bli gravid eller om du ammar.
Croatian: Trudnoća i dojenje Obavijestite liječnika ako ste trudni, ako planirate trudnoću ili dojite.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du har något av dessa tecken eller symtom, eller om de förvärras.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako imate neke od ovih znakova ili simptoma ili se oni pogoršavaju.
Swedish: Blodprov kommer också tas under behandlingen.
Croatian: Također ćete tijekom liječenja raditi krvne pretrage.
Swedish: Ålder 12 till < 18 år
Croatian: Dob 12 do < 18 godina
Swedish: Försök inte behandla dina symtom med andra läkemedel.
Croatian: Nemojte pokušavati liječiti svoje simptome drugim lijekovima.
Swedish: Tala även om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli bilo koje druge lijekove.
Swedish: Ytterligare effektresultat presenteras i tabell 13.
Croatian: Dodatni podaci o djelotvornosti prikazani su u Tablici 13.
Swedish: Patienter med autoimmun sjukdom
Croatian: Bolesnici s autoimunim bolestima
Swedish: Andra läkemedel och YERVOY
Croatian: Drugi lijekovi i YERVOY
Swedish: Nervsystem:
Croatian: Živčani sustav:
Swedish: Det är känt att användande av antikoagulantia ökar risken för gastrointestinal blödning.
Croatian: Poznato je da primjena antikoagulansa povećava rizik od gastrointestinalnog krvarenja.
Swedish: Även rapporterat i studier utanför den sammanslagna datan.
Croatian: Prijavljeno i u ispitivanjima izvan objedinjene skupine podataka.
Swedish: Medianåldern var 15 år.
Croatian: Medijan starosti je bio 15 godina.
Swedish: Vid tidpunkten för denna bedömning hade inte medianvärden för patienter med CR eller PR uppnåtts.
Croatian: U vrijeme kad se radila ova analiza, u bolesnika nisu dosegnuti medijani za CR ili PR.
Swedish: Ej uppnådd (5,2, NE)
Croatian: Nije dostignuto (5,2, NP)
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Croatian: To može utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima, biciklom te rada na strojevima.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med din läkare innan du använder YERVOY då det kan orsaka:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku prije nego primite YERVOY jer on može uzrokovati:
Swedish: Antal i riskzonen mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Croatian: Broj s rizikom mg/kg 965 429 127 73 41 29 28 12 8 4 0
Swedish: MedDRA v.17.0 för CA184070, v.19.0 för CA184178, och v.12.1 för Adult Safety Pool.
Croatian: MedDRA v.17.0 za CA184070, v.19.0 za CA184178, i V.12.1 za zbirne sigurnosne podatke u odraslih.
Swedish: om du tar några läkemedel som hindrar blodet från att levra sig (antikoagulerande medel).
Croatian: ako uzimate bilo koje lijekove koji sprječavaju zgrušavanje krvi (antikoagulanse).
Swedish: Inga andra endokrina avvikelser rapporterades.
Croatian: Nisu prijavljeni drugi endokrini poremećaji.
Swedish: Tidig diagnos och lämplig behandling är nödvändig för att minimera livshotande komplikationer.
Croatian: Potrebno je rano postaviti dijagnozu i uvesti odgovarajuće liječenje kako bi se minimalizirale životno opasne komplikacije.
Swedish: Peptidvaccinet gp100 utgör en experimentell kontroll.
Croatian: a gp100 peptidno cjepivo je pokusna kontrola.
Swedish: Sällsynta proktitd
Croatian: Rijetko proktitisd
Swedish: Nedtrappning ska ske under minst 1 månad.
Croatian: Smanjenje doze mora trajati najmanje 1 mjesec.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 13 juli 2011 Datum för förnyat godkännande: 21 april 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. travnja 2016.
Swedish: Vad YERVOY är och vad det används för 2.
Croatian: Što je YERVOY i za što se koristi 2.
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av cancerbehandling.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik specijalist s iskustvom u liječenju karcinoma.
Swedish: Om återhämtning inträffar, fortsätt behandlingen.d
Croatian: Ukoliko se nuspojava povuče, nastavite terapiju.d
Swedish: Oöppnad injektionsflaska 3 år
Croatian: Neotvorena bočica: 3 godine
Swedish: I fas II-studier var ökningen dosberoende.
Croatian: U ispitivanjima faze II, to je povećanje bilo ovisno o dozi.