FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Veiklioji Avastin medžiaga yra bevacizumabas, kuris yra humanizuotas monokloninis antikūnas (monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kuriuos įprastai gamina imuninė sistema ir kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis bei piktybinėmis ligomis).
Maltese: Avastin fih is-sustanza attiva bevacizumab, li hija antikorp monoklonali umanizzat (tip ta' proteina li normalment tiġi magħmula mis-sistema immuni biex tgħin tiddefendi lill-ġisem minn infezzjoni u kanċer).
Lithuanian: CPP šaka (n = 625)
Maltese: CPP (n = 625)
Lithuanian: AVF2107g tyrimo metu nustatyti veiksmingumo rezultatai AVF2107g
Maltese: Tabella 4 Riżultati ta' effikaċja għall-prova AVF2107g
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Maltese: Data disponibbli hija deskritta fis-sezzjoni 4.8, 5.1, 5.2 u 5.3.
Lithuanian: (14,9 lyginant su 17,5 mėn.; p = 0,4146)
Maltese: (14.9 vs. 17.5 xhur; p = 0.4146)
Lithuanian: Randomizuotų klinikinių tyrimų duomenys parodė, kad > 65 metų pacientams, palyginti su ≤ 65 metų pacientais, su Avastin vartojimu buvo susijusi padidėjusi arterijų tromboembolijų rizika, įskaitant smegenų kraujotakos sutrikimus (SKS), praeinančius smegenų išemijos priepuolius (PSIP) ir miokardo infarktus (MI).
Maltese: Fi provi kliniċi randomised, età > 65 sena kienet assoċjata ma' żjieda fir-riskju ta' żvilupp ta' reazzjonijiet trombo-embolitiċi arterjali, inkluż aċcidenti ċerebrovaskulari (CVAs), attakki iskemiċi temporanji (TIAs) u infarti mijokardiċi (MIs).
Lithuanian: Bendras atsako dažnis Dažnis (procentais)
Maltese: Rata ta' Rispons totali Rata (%)
Lithuanian: Proteinurija (žr.4.4 skyrių) Klinikinių tyrimų metu proteinurija nustatyta nuo 0,7 % iki 54,7 % pacientų, vartojusių Avastin.
Maltese: Fi provi kliniċi, proteina fl-awrina kienet irrappurtata fil-firxa ta' 0.7% sa 54.7% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu Avastin.
Lithuanian: Rizikos santykisc p reikšmė
Maltese: Hazard ratio Valur p
Lithuanian: CP šaka (n = 277)
Maltese: CP (n = 277)
Lithuanian: 4 Lyginant su kontroline grupe.
Maltese: 6% fil-gruppi ta' kontroll.
Lithuanian: 13 lentelė BO17704 tyrimo veiksmingumo rezultatai
Maltese: Tabella 13 Riżultati ta' l-effikaċja għall-prova BO17704
Lithuanian: Venų trombembolizacija (žr. 4.8 skyrių)
Maltese: Tromboemboliżmu fil-vini (ara sezzjoni 4.8)
Lithuanian: IILP rodiklio rizikos santykis < 65 metų ir ≥ 65 metų pacienčių pogrupiuose atitinkamai buvo 0,47 (95 % PI: 0,35, 0,62) ir 0,45 (95 % PI: 0,31, 0,67).
Maltese: L-HR għal PFS kien ta' 0.47 (CI ta' 95%: 0.35, 0.62) u 0.45 (CI ta' 95%: 0.31, 0.67) għas-sottogruppi ta' < 65 u ≥ 65, rispettivament.
Lithuanian: *Bevacizumabas yra rekombinacinis humanizuotas monokloninis antikūnas, pagamintas pagal rekombinacinės DNR technologiją kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse.
Maltese: *Bevacizumab huwa antikorp monoklonali rikombinant umanizzat, prodott permezz ta' teknoloġija ta' DNA f'ċelluli tal-Ovarji tal-ĦamstSer Ċiniż.
Lithuanian: • CT grupė (vien chemoterapija):
Maltese: • Grupp CT (kimoterapija waħedha):
Lithuanian: Pacientams, gydomiems Avastin preparatu, gali kilti venų trombembolinių reakcijų, įskaitant plaučių emboliją, atsiradimo pavojus.
Maltese: Waqt kura b'Avastin, il-pazjenti jistgħu jkunu f'riskju li jiżviluppaw reazzjonijiet ta' tromboembolżmu fil-vini, inkluż emboliżmu pulmonari.
Lithuanian: 18 lentelė BO17707 (ICON7) tyrimo veiksmingumo rezultatai
Maltese: Tabella 18 Riżultati tal-effikaċja minn studju BO17707 (ICON7)
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet
Lithuanian: Tulžies pūslės perforacijab,c
Maltese: Perforazzjoni tal-bużżieqa talmarrarab,c
Lithuanian: o.
Maltese: ċ
Lithuanian: informaciją apie MO22224 tyrimą
Maltese: Tabella 23 Riżultati tal-Effikaċja minn Studju MO22224
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytų nepageidaujamų poveikių dažniai įvardijami naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Supraventrikulinė tachikardija
Maltese: Takikardija supraventrikolari
Lithuanian: Inkstų trombozinė mikroangiopatijaa,b,
Maltese: Mikroanġjopatija trombotika filkliewi b,ċ
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti tuoj pat. Jeigu paruoštas vaistas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas atsako vartotojas, bet paprastai turėtų būti laikoma ne ilgiau negu 24 valandas 2°C - 8°C temperatūroje, nebent skiedžiama esant kontroliuojamoms ir patikrintoms aseptinėms sąlygoms.
Maltese: Jekk ma jintużax minnufih, il-ħin u l-kondizzjonijiet ta' ħażna ta' waqt l-użu huma rresponsabbilita ta' min qed jużah u normalment ma jkunx aktar minn 24 siegħa f'2°C sa' 8°C, sakemm id-dilwazzjoni ma saritx taħt kondizzjonijiet ikkontrollati u assettiċi ivvalidati.
Lithuanian: Pacientams galėjo būti skiriama chemoterapija kapecitabinu, taksanais (su baltymais sujungtu paklitakseliu, docetakseliu), antraciklinų preparatais (doksorubicinu/ ciklofosfamidu, epirubicinu/ ciklofosfamidu, 5-fluorouracilu/ doksorubicinu/ ciklofosfamidu, 5-fluorouracilu/epirubicinu/ ciklofosfamidu), jų skiriant kas tris savaites (q3w).
Maltese: L-għażliet ta' kimoterapija kienu jinkludu, capecitabine, taxane (paclitaxel imwaħħal mal-proteini, docetaxel), sustanzi bbażati fuq anthracycline (doxorubicin/ cyclophosphamide, epirubicin/ cyclophosphamide, 5-fluorouracil/ doxorubicin/ cyclophosphamide, 5-fluorouracil/epirubicin/cyclophosphamide) mogħtija kull tliet ġimgħat (q3w).
Lithuanian: Šio III fazės klinikinio tyrimo metu buvo lyginamas rituksimabo/ ciklofosfamido/ doksorubicino/ vinkristino/ prednizono (RCHOP) ir bevacizumabo poveikis su R-CHOP skyrimo be bevacizumabo poveikiu.
Maltese: III qabblet rituximab/cyclophosphamide/doxorubicin/vincristine/prednisone (R-CHOP) flimkien ma' bevacizumab ma' R-CHOP mingħajr bevacizumab.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D <barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.>
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 100 mg bevacizumabo.
Maltese: Kull kunjett fih 100 mg bevacizumab.
Lithuanian: • Karboplatinos (AUC4, 1-ąją dieną) ir gemcitabino (po 1000 mg/m2 1-ąją ir 8-ąją dienomis) bei kartu Avastin (po 15 mg/kg kūno svorio 1-ąją dieną) kas 3 savaites nuo 6 iki 10 ciklų, vėliau skiriant tik Avastin (po 15 mg/kg kūno svorio kas 3 savaites) iki ligos progresavimo ar nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Maltese: • Carboplatin (AUC4, Ġurnata 1) u gemcitabine (1000 mg/m2 f'Ġurnata 1 u 8) u Avastin (15 mg/kg Ġurnata 1) fl-istess waqt kull 3 ġimgħat għal 6 ċikli u sa 10 ċikli segwit minn Avastin (15 mg/kg kull 3 ġimgħat) waħdu sal-progressjoni tal-marda jew tossiċità mhux aċċettabli
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (GOG-240) duomenimis, 1,8 % Avastin vartojusių pacienčių ir 1,4 % palyginamosios grupės pacienčių nustatyta ne virškinimo trakto makšties, šlapimo pūslės ar moters lytinių takų fistulių.
Maltese: Minn prova klinika f'pazjenti b'kanċer persistenti, rikorrenti jew metastatiku tal-għonq tal-utru (GOG-240), 1.8% tal-pazjenti kkurati b'Avastin u 1.4% tal-pazjenti fuq kontroll kien irrappurtat li kellhom fistuli mhux gastrointestinali vaġinali, tal-bużżieqa tal-awrina, jew tal-apparat ġenitali femminili.
Lithuanian: CPB15+ šaka (n = 403)
Maltese: CPB15+ (n = 403)
Lithuanian: 14 lentelė JO25567 tyrimo veiksmingumo rezultatai
Maltese: Riżultati tal-effikaċja għall-istudju JO25567
Lithuanian: CPB7,5+ šaka (n = 383)
Maltese: CPB7.5+ (n = 383)
Lithuanian: skyriuje ir 4.8 skyriaus poskyryje Proteinurija.
Maltese: Għall-aktar tagħrif dwar proteina fl-awrina ara sezzjoni 4.4 u Proteina fl-awrina f'sezzjoni 4.8.
Lithuanian: Nekrotizuojantis fasciitas, paprastai antrinė žaizdos gijimo komplikacijų, virškinimo trakto perforacijos ar fistulės susidarymo pasekmė (retai; taip pat žr. 4.4 skyrių)
Maltese: Faxxite b'nekrosi, ġeneralment sekondarja għall-komplikazzjonijiet filfejqan ta' feriti, perforazzjoni gastro-intestinali jew formazzjoni ta' fistula (rari) (ara wkoll sezzjoni 4.4)
Lithuanian: Nutraukus gydymą bevacizumabu, kiaušidžių funkcija atsistatė 86,2 % moterų, įtrauktų į vertinimą.
Maltese: Wara l-waqfien tal-kura b'bevacizumab, il-funzjoni tal-ovarji irkuprat f'86.2% ta' dawn in-nisa li setgħu jiġu evalwati.
Lithuanian: Funkcinė būklė pagal GOG skalę 2 balais tyrimo pradžioje buvo įvertinta 0,9 % pacienčių CP grupėje ir 1,2 % pacienčių CPB grupėje.
Maltese: GOG PS ta' 2 fil-linja bażi kien irrappurtat f'0.9% talpazjenti fil-grupp ta' CP u f'1.2% tal-pazjenti fil-grupp ta' CPB.
Lithuanian: Venų tromboemboliniai reiškiniai - tai giliųjų venų trombozė, plaučių embolija ir tromboflebitas.
Maltese: Reazzjonijiet trombo-embolitiċi venużi jinkludu trombożi fil-vini l-kbar, emboliżmu fil-pulmun u tromboflebite.
Lithuanian: Registravimo data 2005 m.
Maltese: 12 ta' Jannar 2005
Lithuanian: Šių tyrimų metu bevacizumabo buvo skiriama toliau nurodytais dozavimo režimais, derinant su FOLFOX-4 (5 FU/LV/oksaliplatina) ir XELOX (kapecitabinu/oksaliplatina) ir fluoropirimidinu/irinotekanu bei fluoropirimidinu/oksaliplatina.
Maltese: F'dawn l-istudji, bevacizumab kien mogħti fil-korsijiet ta' dożaġġ li gejjin, flimkien ma' FOLFOX-4 (5-FU/LV/oxaliplatin), XELOX (capecitabine/oxaliplatin), u fluoropyrimidine/irinotecan u fluoropyrimidine/oxaliplatin:
Lithuanian: Galutinė bendro išgyvenamumo analizė atlikta tuomet, kai mirė 46,9 % pacienčių.
Maltese: Analiżi finali tas-sopravivenza globali mwettqa meta 46.9% tal-pazjenti kienu mietu.
Lithuanian: RS (95 % PI) p reikšmė
Maltese: HR (CI ta' 95%) Valur p
Lithuanian: FOLFOX gydomų pacientų, kurie vartojo placebo, IILP mediana buvo 8,6 mėnesio, kurie bevacizumabo - 9,4 mėnesio, RS=0,89, 97,5 % PI = [0,73; 1,08]; p reikšmė = 0,1871, XELOX gydomų pacientų, kurie vartojo placebo arba bevacizumabo, − atitinkamai 7,4 ir 9,3 mėnesio, RS=0,77, 97,5 % PI = [0,63; 0,94]; p reikšmė = 0,0026.
Maltese: Fis-sottogrupp ta' kura b'FOLFOX, il-PFS medjan kien 8.6 xhur fil-pazjenti kkurati bil-plaċebo u 9.4 xhur fil-pazjenti kkurati b'bevacizumab, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73 ; 1.08]; valur p = 0.1871, irriżultati li jikkorrispondu fis-sottogrupp ta' kura b'XELOX ikunu 7.4 kontra 9.3 xhur, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; valur p = 0.0026.
Lithuanian: 3 3,7% iš visų randomizuotų pacienčių nustatytas IIIB stadijos auglys.
Maltese: 3 3.7% tal-popolazzjoni globali ta' pazjenti randomised kellhom marda ta' Stadju IIIB.
Lithuanian: 26 lentelėje.
Maltese: Tabella 24:
Lithuanian: • Paklitakselio po 135 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 24 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir cisplatinos po 50 mg/m2 skiriant į veną 2-ąją dieną, kartu su bevacizumabu po 15 mg/kg kūno svorio skiriant į veną 2-ąją dieną kas 3 savaites; arba Paklitakselio po 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 3 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir cisplatinos po 50 mg/m2 skiriant į veną 2-ąją dieną, kartu su bevacizumabu po 15 mg/kg kūno svorio skiriant į veną 2-ąją dieną kas 3 savaites; arba Paklitakselio po 175 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 3 valandų trukmės infuziją į veną 1-ąją dieną, ir cisplatinos po 50 mg/m2 skiriant į veną 1-ąją dieną, kartu su bevacizumabu po 15 mg/kg kūno svorio skiriant į veną 1-ąją dieną kas 3 savaites
Maltese: • Paclitaxel 135 mg/m2 IV fuq medda ta' 24 siegħa f'Jum 1 u cisplatin 50 mg/m2 IV f'Jum 2 flimkien ma' bevacizumab 15 mg/kg IV f'Jum 2 (q3w); jew Paclitaxel 175 mg/m2 IV fuq medda ta' 3 sigħat f'Jum 1 u cisplatin 50 mg/m2 IV f'Jum 2 flimkien ma' bevacizumab 15 mg/kg IV f'Jum 2 (q3w); jew Paclitaxel 175 mg/m2 IV fuq medda ta' 3 sigħat f'Jum 1 u cisplatin 50 mg/m2 IV f'Jum 1 flimkien ma' bevacizumab 15 mg/kg IV f'Jum 1 (q3w)
Lithuanian: Tulžies pūslės perforacija (nežinomas)
Maltese: Perforazzjoni tal-marrara (mhux magħruf)
Lithuanian: Avastin vartoti negalima:
Maltese: Tużax Avastin:
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 400 mg bevacizumabo.
Maltese: Kull kunjett fih 400 mg bevacizumab.
Lithuanian: Ši būklė paprastai yra antrinė žaizdos gijimo komplikacijų, virškinimo trakto perforacijos ar fistulės susidarymo pasekmė.
Maltese: Din il-kondizzjoni normalment hija sekondarja għall-komplikazzjonijiet fil-fejqan ta' feriti, perforazzjoni gastro-intestinali jew formazzjoni ta' fistula.
Lithuanian: 2019 m.
Maltese: Q2 2019
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija (labai retai) (taip pat žr. 4.4 skyrių ir 4.8 skyriuje poskyrį Hipertenzija)
Maltese: Enċefalopatija ipertensiva (rari ħafna) (ara wkoll sezzjoni 4.4 u Pressjoni għolja f'sezzjoni 4.8)
Lithuanian: Dauguma į tyrimą įtrauktų pacienčių buvo baltaodės (87% visose trijose šakose); jų amžiaus mediana buvo 60 metų CPP ir CPB15 šakose bei 59 metai CPB15+ šakoje; o 29% pacienčių CPP ir CPB15 šakose bei 26% pacienčių CPB15+ šakoje buvo vyresnės kaip 65 metų.
Maltese: Il-maġġoranza tal-pazjenti inklużi fl-istudju kienu Bojod (87% fit-tliet gruppi kollha); l-età medjana kienet 60 sena fil-gruppi CPP u CPB15 u 59 sena fil-grupp CPB15+; u 29% tal-pazjenti f'CPP jew CPB15 u 26% f'CPB15+ kellhom età 'l fuq minn 65 sena.
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Maltese: Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott, sezzjoni 4.2).
Lithuanian: • Arterijų tromboembolizacija (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: • Trombo-emboliżmu Arterjali (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Visiško gydymo atsako nenustatyta, 2 atvejais stebėtas dalinis atsakas (pagal Macdonald kriterijus).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda rispons komplet u żewġ risponsi parzjali (kriterji Macdonald).
Lithuanian: 5-fluorouracilas įv.
Maltese: Bolus/infużjoni ta' 5-fluorouracil
Lithuanian: Avastin vartojimas derinyje su kitu vaistu, vadinamu sunitinibo malatu (skiriamu inkstų vėžiui ir virškinimo trakto vėžiui gydyti), gali sukelti sunkių šalutinių reiškinių.
Maltese: Kombinazzjonijiet ta' Avastin ma' mediċina oħra msejjħa sunitinib malate (preskritt għall-kanċer talkliewi u kanċer gastro-intestinali) jistgħu jikkawżaw effetti sekondarji severi.
Lithuanian: p reikšmė pateikta tik aprašomuoju tikslu.
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi f'tabella
Lithuanian: Be to, 65 % pacientų taikyta pagalbinė chemoterapija, įskaitant 19 % anksčiau gydytų taksanais ir 49 % - antraciklinais.
Maltese: Barra minn hekk, 65% tal-pazjenti kienu rċievew kimoterapija awżiljarja, inkluż 19% b'taxanes minn qabel u 49% b'anthracyclines minn qabel.
Lithuanian: • Topotekano po 4 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, skiriant 30 minučių trukmės infuziją į veną 1-ąją, 8-ąją ir 15-ąją dienomis kas 4 savaites; arba kitaip skiriant po 1,25 mg/m2
Maltese: • Topotecan 4 mg/m2 bħala infużjoni IV ta' 30 minuta fi Ġranet 1, 8, u 15 kull 4 ġimgħat.
Lithuanian: Cisplatina/gemcitabinas+
Maltese: Cisplatin/Gemcitabine + plaċebo
Lithuanian: Vertinant saugumo duomenis, E3200 tyrimo metu nustatytas didesnis bendras 3-5-ojo sunkumo laipsnių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis, lyginant su ML18147 tyrimu.
Maltese: F'termini ta' sigurtà, kien hemm inċidenza globali ogħla ta' AEs ta' Grad 3-5 fl-istudju E3200 meta mqabbel malistudju ML18147.
Lithuanian: (p reikšmė = 0,0062)
Maltese: (valur p = 0.0062)
Lithuanian: CP šaka (n = 764)
Maltese: CP (n = 764)
Lithuanian: CPB15+ šaka
Maltese: CPB7.5+
Lithuanian: Prieš pradedant atranką visiems pacientams buvo nustatyta, ar jiems yra EAFR mutacijų; į tyrimą buvo įtraukti 154 pacientai, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta arba erlotinibo + Avastin (erlotinibo po 150 mg per parą per burną + Avastin [15 mg/kg kūno svorio į veną kas 3 savaites]), arba erlotinibo monoterapija (po 150 mg per parą per burną) iki ligos progresavimo nustatymo arba nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo.
Maltese: L-istat ta' mutazzjoni ta' EGFR kien determinat għal kull pazjent qabel l-ittestjar tal-pazjent u 154 pazjent kienu randomised biex jirċievu erlotinib + Avastin (erlotinib 150 mg mill-ħalq kuljum + Avastin [15 mg/kg IV kull 3 ġimgħat]) jew monoterapija ta' erlotinib (150 mg mill-ħalq kuljum) salprogressjoni tal-marda (PD - disease progression) jew sa tossiċità inaċċettabbli.
Lithuanian: Bendrasis 3-4 laipsnio (pagal NVI-BNRTK) hipertenzijos pasireiškimo dažnis Avastin vartojusiems pacientams buvo nuo 0,4 % iki 17,9 %.
Maltese: Grad 3 u 4 f'pazjenti li kienu qed jirċievu Avastin varjat minn 0.4% sa 17.9%.
Lithuanian: Mediana (mėnesiais) Rizikos santykis (95 % PI) p reikšmė Visos šioje lentelėje pateikiamos analizės yra stratifikuotos analizės.
Maltese: OS Medjan (xhur) Proporzjon ta' periklu (CI ta' 95%) valur p L-analiżi kollha ppreżentati f'din it-tabella huma analiżi stratifikati.
Lithuanian: IFL + placebas
Maltese: Kategorija 1 IFL + plaċebo
Lithuanian: Astenija, Nuovargis
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi
Lithuanian: • Atlikto vienos šakos tyrimo (PBTC-022) metu 18 vaikų, kurie sirgo recidyvuojančia ar progresuojančia ne tilto srities didelio piktybiškumo laipsnio glioma (įskaitant 8 pacientus, kuriems nustatyta glioblastoma [IV laipsnio pagal PSO klasifikaciją], 9 pacientams, kuriems nustatyta anaplastinė astrocitoma [III laipsnio], ir 1 pacientui, kuriam nustatyta anaplastinė oligodendroglioma [III laipsnio]), 2 savaites buvo skiriama tik bevacizumabo (10 mg/kg kūno svorio), o vėliau iki ligos progresavimo kartą kas dvi savaites buvo skiriama bevacizumabo ir CPT-11 (125-350 mg/m² kūno paviršiaus ploto) derinio.
Maltese: Fi studju ta' grupp wieħed (PBTC-022), 18-il tifel u tifla bi glijoma ta' grad għoli rikorrenti jew progressiva mhux fil-pons (inkluż 8 bi glijoblastoma [WHO Grad IV], 9 b'astroċitoma anaplastika [Grad III] u wieħed jew waħda b'oligodendroglijoma anaplastika [Grad III]) kienu kkurati b'bevacizumab (10 mg/kg) ġimagħtejn minn xulxin u wara b'bevacizumab flimkien ma' CPT-11 (125-350 mg/m²) darba kull ġimagħtejn sal-progressjoni.
Lithuanian: Šimtas penki pacientai buvo randomizuoti į gydomų 5-FU/FA+placebo grupę ir 104 pacientai į gydomų 5-FU/FA+Avastin (po 5 mg/kg kas 2 savaites) grupę.
Maltese: Mija u ħames pażjent magħżula bl-addoċċ għall-kategorija 5-FU/FA + plaċebo u 104 pazjent għall-kategorija 5-FU/FA + Avastin (5 mg/kg kull ġimagħtejn).
Lithuanian: Žarnų perforacija, Žarnų nepraeinamumas, Žarnų obstrukcija, Rektovaginalinė fistulė c,d
Maltese: Perforazzjoni talmusrana, Ileus, Ostruzzjoni filmusrana, Fistuli rektovaġinali ċ,d
Lithuanian: Farmakokinetika specialių grupių pacientų organizme Buvo analizuojama farmakokinetika suaugusių pacientų ir vaikų organizme, siekiant įvertinti demografinių charakteristikų poveikį.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-popolazzjoni ġiet analizzata sabiex jiġu evalwati l-effetti ta' karatteristiċi demografiċi.
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatijab, Dizartrija,
Maltese: Newropatija periferali tassensib, Disartrija, Uġigħ ta' ras, Disġewżja
Lithuanian: • CPB grupė: karboplatinos (AUC5) ir paklitakselio (po 175 mg/m2 leidžiant į veną) derinio kartu su Avastin (po 15 mg/kg kūno svorio) skiriant kas 3 savaites 6 ciklus ir iki 8 ciklų,
Maltese: • grupp ta' CP: Carboplatin (AUC5) u paclitaxel (175 mg/m2 IV) kull 3 ġimgħat għal 6 ċikli u sa 8 ċikli.
Lithuanian: E2100 tyrimo metu pacientai gydyti iki ligos progresavimo.
Maltese: Fil-prova E2100, il-pazjenti kienu kkurati sal-progressjoni tal-marda.
Lithuanian: IILP mediana (gydant)** Rizikos santykis (97,5 % PI) Bendras atsako dažnis (tyrėjų vertinimu)**
Maltese: Mira primarja PFS medjan** Hazard ratio (97.5% CI) Miri sekondarji PFS medjan (wara l-kura)** Hazard ratio (97.5% CI) Rata ta' Rispons totali (valutazzjoni invest.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis Bendras išgyvenamumas - pirminė analizė6 Mediana (mėnesiais)
Maltese: Punt Finali Primarju Sopravivenza Globali - Analiżi primarja Medjan (xhur)
Lithuanian: Arterinė tromboembolijaa,b, Kraujosruva a,b
Maltese: Tromboemboliżmu fl-arterji a,b
Lithuanian: E3200 FOLFOX-4 FOLFOX-4 + Avastina
Maltese: FOLFOX-4 + Avastin
Lithuanian: Abscesasb,d,
Maltese: Sepsi, Axxessb,d, Ċellulite,
Lithuanian: Trečia 110 pacientų grupė buvo gydoma švirkščiant iš karto 5-FU/FA+Avastin (3 grupė).
Maltese: It-tielet grupp ta' 110 pazjent irċieva 5-FU/FA+Avastin (Kategorija 3) bħala bolus.
Lithuanian: 2 Naviko ištyrimas ir atsako vertinimas buvo atlikti tyrėjų naudojant GOG RECIST kriterijus (Peržiūrėtos RECIST gairės (versija 1.1).
Maltese: 1 Analiżi finali 2 Valutazzjonijiet tat-tumur u evalwazzjonijiet tar-rispons kienu determinati mill-investigaturi bl-użu talkriterji GOG RECIST (Linja gwida RECIST riveduta (verżjoni 1.1).
Lithuanian: CPP šaka (n = 396)
Maltese: CPP (n = 396)
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimo nutraukimo dėl pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių dažnis > 65 metų pacienčių pogrupyje buvo 8,8 % CT grupėje ir 50,0 % CT + BV grupėje.
Maltese: Ir-rati ta' waqfien minħabba avvenimenti avversi fis-sottogrupp ta' pazjenti b'età ta' > 65 sena kienu ta' 8.8% fil-grupp ta' CT u 50.0% filgrupp ta' CT+BV.
Lithuanian: Aštuoni šimtai trylika pacientų buvo randomizuoti į gydomus IFL+placebo (1 grupė) arba IFL+Avastin (po 5 mg/kg kas dvi savaites, 2 grupė).
Maltese: Tmien mija u tlettax-il pazjent kienu magħżula bl-addoċċ biex jirċievu IFL + placebo (Kategorija 1) jew IFL + Avastin (5 mg/kg kull ġimgħatejn, Kategorija 2).
Lithuanian: Paklitakselis (n=354)
Maltese: Paclitaxel (n=354)
Lithuanian: CPB15+ šaka (n = 242)
Maltese: CPB15+ (n = 242)
Lithuanian: Atlikti trys papildomi tyrimai, kurių metu mGTK sergantiems pacientams buvo skiriama bevacizumabo kaip pirmojo pasirinkimo vaisto (NO16966), kaip antrojo pasirinkimo vaisto anksčiau bevacizumabo nevartojusiems pacientams (E3200) bei kaip antrojo pasirinkimo vaisto anksčiau bevacizumabo vartojusiems pacientams, kuriems po pirmojo pasirinkimo gydymo nustatytas ligos progresavimas (ML18147).
Maltese: Saru tliet studji oħra b'bevacizumab f'pazjenti b'mCRC: -kura preferita (NO16966), kura sekondarja bl-ebda kura preċedenti b'bevacizumab (E3200) , u kura sekondarja b'kura preċedenti b'bevacizumab wara progressjoni tal-marda b'kura preferita (ML18147).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsamų Avastin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Avastin bevacizumabas
Maltese: Avastin bevacizumab
Lithuanian: Avastin sudėtyje yra veikliosios medžiagos bevacizumabo.
Maltese: Avastin fih is-sustanza attiva bevacizumab.
Lithuanian: • progresavusiu arba metastazavusiu inkstų vėžiu, vaistą derinant kartu su interferonu alfa-2a;
Maltese: • kanċer avvanzat jew metastatiku tal-kliewi, flimkien ma' interferon alfa-2a;
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai - virškinimo trakto perforacija (skylutė žarnyno sienelėje), hemoragija (kraujavimas) ir arterinė tromboembolija (krešuliai arterijose).
Maltese: L-effetti sekondarji l-iktar serji huma perforazzjoni gastrointestinali (toqba fil-musrana), emorraġija (fsada) u tromboemboliżmu arterjali (koagulazzjoni fl-arterji).
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-06.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 06-2017.
Lithuanian: Kita informacija apie Avastin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Avastin
Lithuanian: Kodėl Avastin buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Avastin?
Lithuanian: Per antrąjį tyrimą, kai gydymas karboplatinu ir paklitakseliu buvo papildytas Avastin, bendra išgyvenimo trukmė buvo 42,6 mėnesio, o gydant tik karboplatinu ir paklitakseliu - 37,3 mėnesio.
Maltese: Fit-tieni studju, is-sopravivenza globali f' pazjenti li ngħataw Avastin flimkien ma' karboplatin u paklitaksel kienet 42.6 xhur, meta mqabbla ma' 37.3 xhur f' pazjenti kkurati b' karboplatin u paklitaksel waħdu.