FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tabulka 7: Účinnost vakcíny† Zostavax proti postherpetické neuralgii (PHN) za dobu trvání studie a průměrné hodnoty 3 roky a 5 let po očkování, podle věku v době očkování.
Hungarian: 7. táblázat: A ZOSTAVAX hatásossága (VH)† postherpeszes neuralgia (PHN) ellen a vizsgálat időtartama alatt és átlagosan 3 és 5 év múlva, az oltás időpontjának megfelelő életkori csoportok szerint, 2007-től 2014-ig
Czech: Rozpouštědlo je čirá a bezbarvá tekutina.
Hungarian: Az oldószer tiszta és színtelen folyadék.
Czech: Přípravek Zostavax s rozpouštědlem pro rekonstituci dodávaným v předplněné injekční stříkačce: Pokud jsou k dispozici dvě jehly, je nutno k rekonstituci a aplikaci očkovací látky použít odlišné jehly.
Hungarian: ZOSTAVAX a por feloldásához szükséges oldószerrel előretöltött fecskendővel Ha két tű is található a csomagolásban, különböző tűket kell használni a feloldáshoz és a beadáshoz.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace, které by nasvědčovaly tomu, že by přípravek Zostavax ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem áll rendelkezésre arra utaló információ, hogy a ZOSTAVAX befolyásolná a gépjárművezetéshez, illetve a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: Imunogenita přípravku Zostavax
Hungarian: A ZOSTAVAX immunogenitása
Czech: Přípravek Zostavax ve srovnání s placebem významně snížil výskyt postherpetické neuralgie (PHN) (viz tabulka 4).
Hungarian: A ZOSTAVAX a placebóhoz képest csökkentette a posztherpeszes neuralgia (PHN) incidenciáját (lásd 4. táblázat).
Czech: V dalších klinických studiích byl kmen Oka/Merck identifikován PCR analýzou vzorků lézí pouze u dvou subjektů, které nahlásily vyrážku podobnou postižení varicellou (nástup vyrážky 8. a 17. den).
Hungarian: Az egyéb klinikai vizsgálatok során azok közül a személyek közül, akik a 8-17. nap között megjelenő varicella-szerű kiütésről számoltak be, mindössze kettőnél mutatta ki a PCR analízis az Oka/Merck törzs jelenlétét a lézióból vett mintában.
Czech: Subjekty s chronickou/udržovací systémovou léčbou kortikosteroidy Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované klinické studii se přípravek Zostavax podával 206 subjektům ve věku 60 let a starším, jimž byla podávána chronická/udržovací systémová léčba kortikosteroidy v denní dávce odpovídající 5 až 20 mg prednisonu po dobu nejméně 2 týdnů před zařazením a 6 týdnů nebo více po očkování s cílem vyhodnotit imunogenitu a bezpečnostní profil přípravku Zostavax.
Hungarian: Krónikus/fenntartó szisztémás kortikoszteroidokat kapó vizsgálati alanyok A ZOSTAVAX immunogenitásának és biztonságossági profiljának értékelése céljából a ZOSTAVAX-ot egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban, 206, olyan 60 éves vagy annál idősebb betegnek adagolták, akik napi 5-20 mg prednizonnal ekvivalens dózisú krónikus/fenntartó szisztémás kortikoszteroid terápiában részesültek legalább a beválasztást megelőző 2 hétig és a vakcinációt követő 6 hétig vagy tovább.
Czech: Rozpouštědlo: Voda pro injekci
Hungarian: Oldószer: Injekcióhoz való víz.
Czech: Ve studiích SPS a ZEST nahlásilo herpes zoster/vyrážku charakteru herpes zoster méně než 0,2 % subjektů ze skupiny s přípravkem Zostavax a ze skupiny s placebem, přičemž mezi těmito skupinami nebyl pozorován žádný významný rozdíl.
Hungarian: Az SPS és ZEST vizsgálatokban a herpes zoster/herpes zoster-szerű bőrkiütéseket jelentő vizsgálati alanyok aránya kevesebb mint 0,2% volt a ZOSTAVAX- és a placebo-csoportban.
Czech: K poškození zraku došlo u 2 jedinců očkovaných přípravkem Zostavax oproti 9 jedincům po aplikaci placeba.
Hungarian: Szemkárosodás a ZOSTAVAX-szal oltottaknál 2, a placebót kapóknál pedig 9 személy esetében következett be.
Czech: Ve studii SPS byla celková incidence nežádoucích účinků v místě aplikace injekce souvisejících s očkovací látkou 48 % u přípravku Zostavax a 17 % u placeba u subjektů ve věku 60 let a starších.
Hungarian: Az SPS vizsgálatban a 60 éves és ennél idősebb személyeknél a beadás helyén jelentkező, a vakcinával összefüggő mellékhatások összesített incidenciája szignifikánsan magasabb volt a ZOSTAVAX-szal oltott vizsgálati alanyoknál (48%), mint a placebóval oltottaknál (17%).
Czech: Podle omezených dat ze 2 klinických studií, které zahrnovaly VZV-séronegativní nebo nízce séropozitivní subjekty (ve věku 30 let nebo starší), které dostaly živou atenuovanou očkovací látku proti herpes zoster, byly nežádoucí účinky v místě aplikace injekce a systémové nežádoucí účinky obecně podobné nežádoucím účinkům hlášeným ostatními subjekty, které dostaly přípravek Zostavax v klinických studiích, 2 z 27 subjektů hlásily horečku.
Hungarian: Az élő, attenuált zoster-vakcinát kapó, VZV-szeronegatív vagy alacsony szeropozitivitású személyek (30 éves vagy annál idősebb) bevonásával folytatott 2 klinikai vizsgálatból származó, korlátozott számú adatok alapján az injekció beadásának helyén fellépő mellékhatások és a szisztémás mellékhatások általában hasonlóak voltak a ZOSTAVAX-ot klinikai vizsgálatokban kapó más személyek által jelentettekhez.
Czech: Subjekty s herpes zoster (HZ) v anamnéze před očkováním Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované klinické studii byl přípravek Zostavax podán 100 subjektům ve věku 50 let nebo starším s herpes zoster v anamnéze před očkováním k vyhodnocení imunogenity a bezpečnosti (viz bod 4.8) přípravku Zostavax.
Hungarian: Olyan vizsgálati alanyok, akiknek kórtörténetében a vakcináció előtt herpes zoster (HZ) szerepel A ZOSTAVAX immunogenitásának és biztonságosságának értékelése érdekében egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban a ZOSTAVAX-ot 100 olyan 50 éves vagy idősebb személynek adták be, akiknek a kórtörténetében a vakcinációt megelőzően herpes zoster szerepelt (lásd 4.8 pont).
Czech: Imunitní odpověď specifická vůči VZV na obě očkovací látky 4 týdny po očkování byla podobná jak při souběžném, tak nesouběžném podání.
Hungarian: A vakcinációt követő 4. héten mutatott VZV-specifikus-válasz mindkét vakcina esetében hasonló volt, függetlenül attól, hogy együttesen vagy külön adták-e be őket.
Czech: Očkovací látka se může podávat subkutánně (s.c.) nebo intramuskulárně (i.m.), nejlépe do oblasti deltového svalu (viz body 4.8 a 5.1).
Hungarian: lehet beadni, lehetőleg a deltoideus régióba (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Czech: Očkovací látka je prášek pro injekční suspenzi obsažený v jednodávkové injekční lahvičce, který je nutno rekonstituovat s rozpouštědlem dodávaným s injekční lahvičkou s práškem.
Hungarian: Az oltóanyag egyadagos injekciós üvegben található, szuszpenziós injekció készítésére alkalmas por, amit fel kell oldani a port tartalmazó injekciós üveghez mellékelt oldószerben.
Czech: Prevence případů HZ s intenzivní bolestí v celé hodnocené populaci studie SPS Přípravek Zostavax snížil ve srovnání s placebem výskyt intenzivní a dlouhodobé bolesti (skóre intenzita  trvání >600) o 73 % (95% interval spolehlivosti: [46 až 87 %]) (11 vs. 40 případů, v uvedeném pořadí).
Hungarian: Az erős fájdalommal járó HZ esetek megelőzése a teljes SPS vizsgált populációban A ZOSTAVAX a placebóhoz képest 73%-kal [CI 95%: (46 - 87%)] csökkentette az erős és hosszan tartó fájdalommal (súlyosság-időtartam érték > 600) járó herpes zoster incidenciáját (11 eset szemben a 40 esettel).
Czech: Účinnost vakcíny proti HZ byla hodnocena po dobu až 8 let po očkování.
Hungarian: A herpes zoster elleni vakcinahatásosságot (VH) az oltást követő legfeljebb nyolc év során értékelték.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti očkování pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo nepodat přípravek Zostavax.
Hungarian: A ZOSTAVAX alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy nem alkalmazzák a ZOSTAVAX-ot - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a vakcináció előnyét a nőre nézve.
Czech: Přípravek Zostavax se dodává v balení po 1, 10 a 20 kusech s injekčními jehlami nebo bez jehel.
Hungarian: A ZOSTAVAX 1 db-os, 10 db-os és 20 db-os csomagolásban, tűvel vagy anélkül áll rendelkezésre.
Czech: Dospělí s infekcí HIV se zachovanou funkcí imunitního systému V klinické studii byl přípravek Zostavax podán dospělým s infekcí HIV (ve věku 18 let nebo starším, počet CD4+ T buněk ≥200 buněk/µl) (viz bod 5.1).
Hungarian: Megtartott immunfunkciójú, HIV-vírussal fertőzött felnőttek Egy klinikai vizsgálatban HIV-vírussal fertőzött felnőttek (18 évesek és idősebbek, ≥ 200 sejt/µl CD 4+ T-sejtszámmal rendelkezők) ZOSTAVAX-ot kaptak (lásd 5.1 pont).
Czech: • Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100): pocit na zvracení, otok uzlin (krk, podpaží)
Hungarian: • Nem gyakori (100 személyből legfeljebb 1-et érinthet): hányinger; megdagadt nyirokcsomók (nyak, hónalj)
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 dávka (0,65 ml): Léčivou látkou je:
Hungarian: Feloldás után 1 adag (0,65 ml) tartalmaz: A készítmény hatóanyaga:
Czech: Incidence herpes zoster na 1 000 osobo-roků
Hungarian: A zoster előfordulási aránya 1000 betegévre vonatkoztatva
Czech: Použití přípravku Zostavax pro prevenci primární infekce planými neštovicemi u dětí a dospívajících není relevantní.
Hungarian: A ZOSTAVAX-nak gyermekeknél és serdülőknél az elsődleges varicella (bárányhimlő) fertőzés megelőzése esetén nincs releváns alkalmazása.
Czech: Dospělí s infekcí HIV se zachovanou funkcí imunitního systému V dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, randomizované klinické studii byl přípravek Zostavax podán dospělým s infekcí HIV (ve věku 18 let nebo starším; medián 49 let) s adekvátní antiretrovirovou léčbou a se zachovanou funkcí imunitního systému (počet CD4+ T-lymfocytů ≥200 buněk/µl).
Hungarian: Megtartott immunfunkciójú, HIV-vírussal fertőzött felnőttek Egy kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban megfelelő antiretrovirális terápiában részesülő, megtartott immunfunkciójú (≥ 200 sejt/µl CD 4+T-sejt számmal rendelkező), HIV-vírussal fertőzött felnőttek (18 évesek vagy idősebbek; medián életkor 49 év) ZOSTAVAX-ot kaptak.
Czech: V průběhu STPS byl příjemcům placeba nabídnut přípravek Zostavax v době, kdy jejich účast v STPS byla považována za ukončenou.
Hungarian: Az STPS során a placebót kapóknak felajánlották a ZOSTAVAX-ot.
Czech: Subjekty se závažnou trombocytopenií nebo jinou poruchou srážlivosti krve byly vyloučeny.
Hungarian: Kizárták a vizsgálatból a súlyos thrombocytopeniában és bármilyen más véralvadási zavarban szenvedőket.
Czech: Odhady účinnosti vakcíny podle věku v době očkování a odhady průměrné účinnosti vakcíny 3 roky a 5 let po očkování jsou uvedeny níže (viz tabulka 7).
Hungarian: A korcsoportok szerinti becsült vakcinahatásosságot (VH) az oltás időpontjában, valamint a becsült vakcinahatásosságot az oltást követő első 3 és 5 év során lásd alább (a 7. táblázatban).
Czech: Nepoužívejte tuto očkovací látku po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható") után ne alkalmazza ezt az oltóanyagot.
Czech: Bezpečnostní profil byl obecně srovnatelný s bezpečnostním profilem z podstudie studie SPS „Adverse Event Monitoring Substudy" (viz body 4.3 a 5.1).
Hungarian: A biztonságossági profil általában hasonló volt az SPS-vizsgálat „Adverse Event Monitoring Substudy" elnevezésű alvizsgálatában tapasztalthoz.
Czech: Trvání ochrany přípravkem Zostavax
Hungarian: A Zostavax védelem perzisztenciája
Czech: Souběžné podání
Hungarian: Együttes beadás
Czech: 4 týdny po očkování nebyly imunitní odpovědi specifické vůči VZV při souběžném podání podobné imunitním odpovědím specifickým vůči VZV po nesouběžném podání.
Hungarian: A vakcinációt követő 4. héten mutatott és az egyidejű alkalmazás mellett megfigyelt VZV-specifikus immunválaszok nem hasonlítottak az eltérő időpontban történő alkalmazás mellett megfigyelt VZV specifikus immunválaszokhoz.
Czech: V další studii byl přípravek Zostavax podán jako posilovací dávka subjektům ve věku 70 let a starším bez herpes zoster v anamnéze, kterým byla podána první dávka přibližně o 10 let dříve, a jako první dávka subjektům ve věku 70 let a starším bez herpes zoster v anamnéze (viz bod 5.1).
Hungarian: Egy másik vizsgálatban a ZOSTAVAX-ot emlékeztető dózisként adták be olyan HZ negatív kórtörténetű 70 éves vagy annál idősebb személyeknek, akik az első dózist hozzávetőleg 10 évvel korábban kapták, és első dózisként HZ negatív kórtörténetű 70 éves vagy annál idősebb személyeknek (lásd 5.1 pont).
Czech: V sekundárním obalu balení obsahujícího předplněnou injekční stříkačku bez připojené jehly mohou být k dispozici jedna nebo dvě samostatné jehly.
Hungarian: A tű nélküli előretöltött fecskendő másodlagos csomagolásában egy vagy két különálló tű rendelkezésre állhat.
Czech: info-msdbg@merck.com dpoc_belux@merck.com
Hungarian: dpoc_czechslovak@merck.com
Czech: Přípravek Zostavax byl subjektům ve věku 50 let a starším podáván buď subkutánně (s.c.), nebo intramuskulárně (i.m.) (viz bod 5.1).
Hungarian: adták 50 éves vagy annál idősebb vizsgálati alanyoknak (lásd 5.1 pont).
Czech: 1 (Oka/Merck) vivum, attenuatum ne méně než 19 400 PFU (plaque forming units).
Hungarian: 1, Oka/Merck törzs, (élő, attenuált)  19 400 plakk-képző egység.
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
Hungarian: Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Czech: Účinnost očkovací látky interval spolehlivosti)
Hungarian: Vakcina hatásosság
Czech: Přípravek Zostavax se dodává v balení po 1 nebo 10 kusech.
Hungarian: A ZOSTAVAX 1 db-os és 10 db-os csomagolásban áll rendelkezésre.
Czech: Účinnost za dobu trvání studie‡
Hungarian: VH a vizsgálat időtartama alatt‡
Czech: Přípravek Zostavax ve srovnání s placebem významně snížil incidenci herpes zoster (viz tabulka 2).
Hungarian: A ZOSTAVAX a placebóhoz képest jelentősen csökkentette a zoster előfordulását (lásd 2. táblázat).
Czech: Údaje o podávání přípravku Zostavax těhotným ženám nejsou k dispozici.
Hungarian: A ZOSTAVAX terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Czech: Monohydrát natrium-hydrogen-glutamátu Hydrogenfosforečnan sodný Hydroxid sodný (na úpravu pH) Močovina
Hungarian: Nátrium-L-glutamát monohidrát Dinátrium-foszfát
Czech: Tlumení herpetické bolesti hodnocené pomocí skóre intenzity  trvání u očkovaných jedinců s rozvojem herpes zoster
Hungarian: A herpes zoster fájdalom súlyosság-időtartam értékének csökkentése herpes zosterben szenvedő beoltottaknál
Czech: Četnost nežádoucích účinků souvisejících s očkovací látkou byla po podání posilovací dávky přípravku Zostavax obecně podobná četnosti pozorované po první dávce.
Hungarian: Az emlékeztető adag ZOSTAVAX után a vakcinával összefüggő mellékhatások előfordulásának gyakorisága hasonló volt az első adagnál tapasztalthoz.
Czech: Četnost nežádoucích účinků souvisejících s očkovací látkou byla po podání druhé dávky přípravku Zostavax obecně podobná četnosti pozorované po první dávce.
Hungarian: A második adag ZOSTAVAX után a vakcinával összefüggő mellékhatások előfordulásának gyakorisága hasonló volt az első adagnál tapasztalthoz.
Czech: Pomocí stejné injekční stříkačky natáhněte celý objem rekonstituované očkovací látky.
Hungarian: A feloldott vakcina teljes mennyiségét szívja vissza ugyanabba az injekciós fecskendőbe.
Czech: Po úplné rekonstituci je očkovací látka poloprůhledná až průhledná, bělavá až světle žlutá tekutina.
Hungarian: Teljes feloldás után a vakcina félig vagy majdnem teljesen áttetsző, törtfehér vagy halványsárga folyadék.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zostavax platné v celé Evropské unii dne 19. května 2006.
Hungarian: 2006. május 19-én az Európai Bizottság a Zostavax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Zostavax byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Zostavax lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zostavax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Zostavax-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Dále nesmí být podávána pacientům s aktivní neléčenou tuberkulózou ani těhotným ženám.
Hungarian: A készítmény nem adható aktív, kezeletlen tuberkulózisban szenvedő betegeknek és terhes nőknek sem.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Zostavax?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Zostavax biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zostavax.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zostavax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Zostavax vakcína proti pásovému oparu (herpes zoster) (živá)
Hungarian: Övsömör (herpes zoster) vakcina (élő)
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zostavax převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Zostavax alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Tento účinek byl zaznamenán jak u pacientů ve věku od 50 do 59 let, tak u pacientů ve věku od 60 let.
Hungarian: A hatást az 50-59 éves és a 60 éves és idősebb betegek körében egyaránt tapasztalták.
Czech: U pacientů s poruchami krvácení by vakcína měla být podána pod kůži.
Hungarian: Vérzéses problémákkal küzdőbetegek esetében az injekciót a bőr alá kell beadni.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zostavax zaznamenanými ve studiích jsou reakce v místě vpichu injekce (zarudnutí, bolest, otok, svědění, pocit tepla a vznik modřin), bolest hlavy a bolest rukou nebo nohou.
Hungarian: A Zostavax vizsgálatok során észlelt leggyakoribb mellékhatásai: reakciók az injekció helyén (bőrpír, fájdalom, duzzanat, viszketés, melegség és véraláfutás), fejfájás és fájdalom a karokban vagy lábakban.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Zostavax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Zostavax-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Zostavax.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zostavax alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Czech: Další dvě studie zkoumaly přípravek Zostavax u více než 1 000 pacientů ve věku od 50 let, z nichž 389 spadalo do věkové skupiny 50 až 59 let.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Zostavax-ot 1000-nél több, 50 éves vagy idősebb betegnél vizsgálták, akik közül 389 beteg 50-59 éves volt.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zostavax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Zostavax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Czech: Pásový opar se objevuje u osob, které dříve (obvykle v dětství) prodělaly plané neštovice.
Hungarian: Az övsömör olyan személyeknél alakul ki, akik korában, általában gyermekkorban már átestek a bárányhimlőn.
Czech: Další informace o přípravku Zostavax
Hungarian: A Zostavax-szal kapcsolatos egyéb információ
Czech: Přípravek Zostavax se nesmí používat u osob s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku této vakcíny nebo na kteroukoli látku obsaženou ve vakcíně ve stopovém (velmi nízkém) množství, jako je například neomycin (antibiotikum).
Hungarian: A Zostavax nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a vakcina bármely összetevőjével, vagy a vakcinában nyomokban (csekély mértékben) megtalálható bármely anyaggal, mint például a neomicinnel (antibiotikum) szemben.
Czech: Pásový opar se vyskytl u 315 z 19 254 pacientů očkovaných přípravkem Zostavax, zatímco z 19 247 pacientů léčených placebem jich postihl 642.
Hungarian: A Zostavax-vakcinát kapott személyek közül kevesebbnél jelentkeztek a sömörök, mint a placebót kapott személyeknél: A Zostavax-szal beoltott 19 254 betegből 315 főnél jelentkezett a sömör, míg a placebóval kezelt 19 247 betegből 642 személynél.
Czech: Vakcína nesmí být podávána osobám, které mají problémy s imunitním systémem, ať již z důvodu nemoci, jako je leukemie, lymfom či syndrom získaného selhání imunity (AIDS), anebo proto, že užívají léky, které imunitní systém ovlivňují.
Hungarian: A vakcina nem adható olyan személyeknek, akiknek immunrendszeri problémái vannak olyan betegség miatt, mint például a leukémia, limfóma, szerzett immunhiányos szindróma (AIDS), illetve, a szedett immunrendszert érintő gyógyszerek miatt.
Czech: Někdy se však, po mnoha letech a z ne zcela objasněných příčin, virus znovu aktivuje a u pacienta vyvolá pásový opar, bolestivou puchýřnatou vyrážku, která obvykle postihuje jednu část těla.
Hungarian: Néha, sok évvel később, nem teljesen ismert okok miatt a vírus ismét aktivizálódik és övsömört okoz, amely a test egyik részén megjelenő fájdalmas és hólyagos bőrkiütés formájában jelentkezik.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Zostavax je vakcína, která tuto imunitu posiluje a očkovanou osobu tak chrání před pásovým oparem a související bolestí.
Hungarian: A Zostavax egy olyan vakcina, amelyről bebizonyosodott, hogy erősíti ezt a immunitást, amely a szervezetet megvédi a sömörök és a kapcsolódó fájdalom kialakulásától.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet osob, u kterých se vyskytl pásový opar a postherpetická bolest.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vizsgálat során övsömört és posztherpeszes fájdalmat észlelő betegek számán alapult.
Czech: Z dalších dvou studií vyplynulo, že pacienti očkovaní přípravkem Zostavax vykazovali čtyři týdny po očkování dvakrát až třikrát vyšší hladiny protilátek proti viru varicella-zoster v krvi.
Hungarian: A két további vizsgálat azt mutatta, hogy a Zostavax-szal beoltott betegek vérében a varicella-zoster vírus elleni antitestek szintje körülbelül 2-3-szor magasabb volt négy héttel az oltás után.
Czech: Léčivou látkou je atenuovaný (oslabený) virus varicella-zoster.
Hungarian: A hatóanyag az attenuált (legyengített) varicella-zoster vírus.
Czech: Studie hodnotily schopnost vakcíny vyvolat tvorbu protilátek proti viru varicella-zoster v krvi, a to 4 týdny po podání injekce.
Hungarian: A vizsgálatok a vakcina varicella-zoster vírussal szembeni ellenanyag-termelést kiváltó képességét vizsgálták, négy héttel az injekciózást követően.
Czech: Přípravek Zostavax byl v rámci prevence pásového oparu účinnější než placebo.
Hungarian: A Zostavax hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a sömörök kialakulásának megelőzésében.
Czech: Jednalo se o dvojitě zaslepenou studii, což znamená, že ani lékař, ani pacient nevěděli, jaký přípravek pacient dostává.
Hungarian: Az összehasonlítás kettősvak vizsgálatban történt, ami azt jelenti, hogy sem a beteg, sem az orvos nem tudta, hogy az adott beteg milyen kezelést kap. A betegeket az oltást követően 2 - 4 és fél évig figyelték meg.
Czech: Přípravek Zostavax se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži nebo do svalu, pokud možno do oblasti ramene.
Hungarian: A Zostavax-ot egyetlen dózisban adják be, lehetőleg a váll környékén, bőr alá vagy izomba adott injekció formájában.