FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the INR is ≤ 2.5.
Norwegian Bokmål: Overgang fra vitamin K-antagonister (VKA) til Xarelto Ved behandling av DVT, LE og forebyggende behandling av tilbakefall bør VKA-behandling avbrytes og behandling med Xarelto startes opp når INR er ≤2,5.
English: Care is to be taken if patients are treated concomitantly with medicinal products affecting haemostasis such as non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs), acetylsalicylic acid and platelet aggregation inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig behandling med legemidler som påvirker hemostasen, f.eks. ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), acetylsalisylsyre og blodplateaggregasjonshemmere eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRI).
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Hver 15 mg filmdrasjerte tablett inneholder 24,13 mg laktose (som monohydrat), se pkt.
English: Care is to be taken if patients are treated concomitantly with medicinal products affecting haemostasis such as non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs), acetylsalicylic acid (ASA) and platelet aggregation inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved samtidig behandling med legemidler som påvirker hemostasen, f.eks. ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), acetylsalisylsyre (ASA) og blodplateaggregasjonshemmere eller selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotoninnoradrenalinreopptakshemmere (SNRI).
English: In Einstein PE, 4,832 patients with acute PE were studied for the treatment of PE and the prevention of recurrent DVT and PE.
Norwegian Bokmål: I Einstein PE ble behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE undersøkt hos 4832 pasienter med akutt LE.
English: How to take Xarelto
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xarelto
English: Within the highest tertile according to centre, the HR with rivaroxaban versus warfarin was 0.69 (95% CI: 0.35 - 1.35).
Norwegian Bokmål: I den høyeste tertilen basert på studiesenter var HR for rivaroksaban versus warfarin 0,69 (95 % KI: 0,35 - 1,35).
English: Prevention of venous thromboembolism (VTE) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisme (VTE) hos voksne pasienter som gjennomgår elektiv hofteeller kneprotesekirurgi
English: - MI
Norwegian Bokmål: On.
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=5,115 n (%)
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg, to ganger daglig, N = 5115 n (%) HR (95 % KI) p-verdi b)
English: Each film-coated tablet contains 10 mg rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg rivaroksaban.
English: - If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
Norwegian Bokmål: posakonazol), med mindre de bare påføres huden ▪ ketokonazol tabletter (brukes til behandling av Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol) ▪ visse legemidler mot bakterieinfeksjoner (f.eks. klaritromycin, erytromycin) ▪ visse antivirale legemidler mot HIV/AIDS (f.eks. ritonavir) ▪ andre legemidler som hemmer blodkoagulasjonen (f.eks. enoksaparin, klopidogrel eller såkalte vitamin K-antagonister slik som warfarin og acenokumarol) ▪ betennelsesdempende og smertestillende legemidler (f.eks. naproksen eller acetylsalisylsyre) ▪ dronedaron, et legemiddel til behandling av uregelmessig hjerterytme ▪ visse legemidler for behandling av depresjon (selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin-noradrenalinreopptakshemmere (SNRI))
English: Symptomatic PE and DVT 1
Norwegian Bokmål: LE Symptomatisk tilbakevendende DVT Symptomatisk LE og DVT 1
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the International Normalised Ratio (INR) is ≤ 2.5.
Norwegian Bokmål: Overgang fra vitamin K-antagonister (VKA) til Xarelto Ved behandling av DVT, LE og forebyggende behandling av tilbakefall bør VKA-behandling avbrytes og behandling med Xarelto initieres når INR (International Normalised Ratio) er ≤2,5.
English: Xarelto 2.5 mg tablets rivaroxaban
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg tabletter rivaroksaban
English: Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: (See section 4.4 for haemodynamically unstable PE patients.)
Norwegian Bokmål: 4.4 for pasienter med nedsatt nyrefunksjon).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound - swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 brukere) - nedsatt antall røde blodceller, som kan gjøre huden blek og forårsake svakhet eller pustevansker - blødning i mage eller tarm, blødning i kjønnsorganer eller urinveier (inkludert blod i urinen og sterke menstruasjonsblødninger), neseblødning, blødninger i tannkjøttet - blødning i øynene (inkludert blødninger i det hvite i øynene) - blødning i vev eller et hulrom i kroppen (hematom, blåmerker) - hoste opp blod - blødninger fra huden eller under huden - blødning etter en operasjon - lekkasje av blod eller væske fra operasjonssår - hevelse i armer/bein - smerter i armer/bein - nedsatt nyrefunksjon (kan ses i tester som utføres av legen din) - feber - magesmerter, fordøyelsesbesvær, kvalme eller oppkast, forstoppelse, diaré - lavt blodtrykk (symptomer kan være svimmelhet eller besvimelse når man reiser seg) - generelt nedsatt styrke og energi (svakhet, tretthet), hodepine, svimmelhet - utslett, kløe i huden - blodprøver kan vise forhøyede nivåer for visse leverenzymer
English: EU/1/08/472/030 168 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/08/472/030 168 filmdrasjerte tabletter
English: Each film-coated tablet contains 33.92 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 33,92 mg laktose (som monohydrat), se pkt.
English: Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Norwegian Bokmål: Xarelto 20 mg tabletter rivaroksaban
English: Xarelto 10 mg tablets rivaroxaban
Norwegian Bokmål: Xarelto 10 mg tabletter rivaroksaban
English: EU/1/08/472/031 196 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/08/472/031 196 filmdrasjerte tabletter
English: Each film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg rivaroksaban.
English: Xarelto is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk, including cirrhotic patients with Child Pugh B and C (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Xarelto er kontraindisert hos pasienter med leversykdom forbundet med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko, inkludert cirrhosepasienter med Child Pugh B og C (se pkt.
English: Safety and efficacy of Xarelto have not been studied in patients with prosthetic heart valves; therefore, there are no data to support that Xarelto provides adequate anticoagulation in this patient population.
Norwegian Bokmål: Det finnes derfor ingen data som støtter at Xarelto gir tilstrekkelig antikoagulasjon hos denne pasientpopulasjonen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 2.5 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE FOR MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX) FOR 2,5 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 2.5 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX) FOR 2,5 MG
English: They come - in blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or - in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or - in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or - in bottles of 100 film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: De leveres - i blistere i esker med 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 eller 196 filmdrasjerte tabletter eller - i endoseblistere i esker med 10 x 1 eller 100 x 1 eller - i multipakninger med 10 esker som hver inneholder 10 x 1 filmdrasjerte tabletter - eller i bokser med 100 filmdrasjerte tabletter.
English: Xarelto 2.5 mg, twice daily, N=3114 n (%)
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg, to ganger daglig, N = 3114 n (%) HR (95 % KI) p-verdi b)
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets are light yellow, round, biconvex and marked with the BAYERcross on one side and “2.5” and a triangle on the other side.
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg filmdrasjerte tablettene er lysegule, runde, bikonvekse og merket med BAYER-korset på den ene siden og "2,5" og en trekant på den andre siden.
English: postoperative anaemia, and wound haemorrhage), contusion, wound secretionA
Norwegian Bokmål: postoperativ anemi og blødning fra sår), kontusjon, sårsekresjonA
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a HR of 0.771 ((95% CI: 0.614 - 0.967), nominal p value p = 0.0244).
Norwegian Bokmål: Den forhåndsspesifiserte samlede kliniske fordelen (primære endepunkter for effekt pluss alvorlige blødningsepisoder) ble rapportert med en HR på 0,771 ((95 % KI: 0,614-0,967), nominell p-verdi p = 0,0244).
English: Each film-coated tablet contains 26.51 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 26,51 mg laktose (som monohydrat), se pkt.
English: Tell your doctor immediately, if you experience any of the following side effects: - long or excessive bleeding - exceptional weakness, tiredness, paleness, dizziness, headache, unexplained swelling,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege umiddelbart hvis du opplever noen av følgende bivirkninger: - langvarig eller kraftig blødning - uttalt svakhet, tretthet, blekhet, svimmelhet, hodepine, uforklarlig hevelse, pustevansker, brystsmerter eller hjertekrampe (angina pectoris), som kan være tegn på blødning.
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) was reported with a HR of 0.67 ((95% CI: 0.47 - 0.95), nominal p value p=0.027) in favour of rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Den forhåndsspesifiserte samlede kliniske fordelen (primære endepunkter for effekt pluss alvorlige blødningsepisoder) ble rapportert med en HR på 0,67 ((95 % KI: 0,47-0,95), nominell p-verdi p = 0,027) i favør av rivaroksaban.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 x 1 TABLETS) FOR 2.5 MG
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP ENDOSEBLISTER (10 X 1 TABLETTER) FOR 2,5 MG
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) film-coated tablets.
Norwegian Bokmål: Blistere av PP/aluminiumsfolie i esker med 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 eller 196 filmdrasjerte tabletter eller perforerte endoseblistere i esker med 10 x 1 eller 100 x 1 eller i multipakninger som inneholder 100 (10 pakninger med 10 x 1) filmdrasjerte tabletter.
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets are brown-red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other.
Norwegian Bokmål: Xarelto 20 mg filmdrasjerte tablettene er brunrøde, runde, bikonvekse og merket med BAYER-korset på den ene siden og "20" og en trekant på den andre.
English: Bayer S.p.A. Tel: +39-02-3978 1
Norwegian Bokmål: Tel: +39-02-3978 1
English: 15 mg film-coated tablet: red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Norwegian Bokmål: 15 mg filmdrasjert tablett: røde, runde, bikonvekse tabletter (diameter 6 mm, krumningsradius 9 mm) merket med BAYER-korset på den ene siden og "15" og en trekant på den andre.
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets rivaroxaban
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg filmdrasjerte tabletter rivaroksaban
English: The COMMANDER HF study included 5,022 patients with heart failure and significant coronary artery disease (CAD) following a hospitalization of decompensated heart failure (HF) which were randomly assigned into one of the two treatment groups: rivaroxaban 2.5 mg twice daily (N=2,507) or matching placebo (N=2,515), respectively.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble tilfeldig fordelt til én av følgende to behandlingsgrupper: henholdsvis rivaroksaban 2,5 mg to ganger daglig (N=2507) eller tilsvarende placebo (N=2515).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 2.5 MG
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER MED 14 TABLETTER FOR 2,5 MG
English: The dose should not be doubled to make up for a missed dose.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tas en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
English: Xarelto 20 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Norwegian Bokmål: Xarelto 20 mg (gjelder kun ytre eske, gjelder ikke etikett på boks)
English: Table 8: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effekt- og sikkerhetsresultater fra samlede analyser for fase III Einstein DVT og Einstein PE
English: Dizziness, headache
Norwegian Bokmål: Epistaksis, hemoptyse
English: If you have kidney problems, your doctor may decide to reduce the dose for the treatment after 3 weeks to one tablet Xarelto 15 mg once a day if the risk for bleeding is greater than the risk for having another blood clot.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyreproblemer og risikoen for blødning er større enn risikoen for å få en ny blodpropp, kan legen bestemme at dosen skal reduseres til én tablett Xarelto 15 mg én gang daglig for behandling etter 3 uker.
English: Within the highest quartile according to centre, the Hazard Ratio (HR) with rivaroxaban versus warfarin was 0.74 (95% CI, 0.49 - 1.12).
Norwegian Bokmål: I den høyeste kvartilen basert på studiesenter var HR for rivaroksaban versus warfarin 0,74 (95 % KI: 0,49-1,12).
English: Each film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg rivaroksaban.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 15 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR 15 MG
English: In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) concomitantly receiving other medicinal products which increase rivaroxaban plasma concentrations Xarelto is to be used with caution (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Xarelto må brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 3049 ml/minutt) som samtidig får andre legemidler som gir økning i plasmakonsentrasjonen av rivaroksaban (se pkt.
English: 20 mg film-coated tablet: brown-red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other side.
Norwegian Bokmål: 20 mg filmdrasjert tablett: brunrøde, runde, bikonvekse tabletter (diameter 6 mm, krumningsradius 9 mm) merket med BAYER-korset på den ene siden og "20" og en trekant på den andre.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets are red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Norwegian Bokmål: Xarelto 15 mg filmdrasjerte tablettene er røde, runde, bikonvekse og merket med BAYER-korset på den ene siden og "15" og en trekant på den andre.
English: Other haemorrhagic risk factors
Norwegian Bokmål: Andre risikofaktorer for blødning
English: Xarelto 15 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Norwegian Bokmål: Xarelto 15 mg (gjelder kun ytre eske, gjelder ikke etikett på boks)
English: Hip fracture surgery
Norwegian Bokmål: Hoftefrakturkirurgi
English: - if you have an increased risk of bleeding, as could be the case in situations such as: severe kidney disease, since your kidney function may affect the amount of medicine that works in your body if you are taking other medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open (see section “Other medicines and Xarelto”) bleeding disorders very high blood pressure, not controlled by medical treatment diseases of your stomach or bowel that might result in bleeding, e.g. inflammation of the bowels or stomach, or inflammation of the oesophagus (gullet), e.g. due to gastroesophageal reflux disease (disease where stomach acid goes upwards into the oesophagus) a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy) a lung disease where your bronchi are widened and filled with pus (bronchiectasis), or previous bleeding from your lung you are older than 75 years you weigh 60 kg or less you have a coronary artery disease with severe symptomatic heart failure - if you have a prosthetic heart valve - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
Norwegian Bokmål: - hvis du har økt blødningsrisiko, som kan være tilfelle ved for eksempel: ▪ alvorlig nyresykdom, da nyrefunksjonen din kan påvirke den mengden legemiddel som er aktiv i kroppen din ▪ dersom du tar andre legemidler som hemmer blodkoagulasjonen (f.eks. warfarin, dabigatran, apixaban eller heparin), ved bytte av antikoagulerende behandling eller når du får heparin via en vene- eller arterieslange for å holde slangen åpen (se avsnittet "Andre legemidler og Xarelto") ▪ blødningsforstyrrelser ▪ svært høyt blodtrykk, som ikke kontrolleres med medisinsk behandling ▪ sykdom i mage eller tarm som kan gi blødninger, f.eks. betennelse i tarm eller mage, eller betennelse i øsofagus (spiserør), f.eks. pga. gastroøsofageal refluks (sykdom der magesyre kommer opp i spiserøret) ▪ et problem med blodårene i øynene (retinopati) ▪ en lungesykdom der bronkiene utvides og fylles med puss (bronkiektasi), eller tidligere blødninger i lungene ▪ er eldre enn 75 år ▪ veier 60 kg eller mindre ▪ dersom du har såkalt koronar hjertesykdom med alvorlige symptomer på hjertesvikt - hvis du har en kunstig hjerteklaff - hvis du vet at du har en sykdom som kalles antifosfolipidsyndrom (en sykdom i immunsystemet som forårsaker økt risiko for blodpropp) må du informere legen din om det. Legen vil bestemme om det er nødvendig å endre behandlingen.
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effekt- og sikkerhetsresultater fra fase III Einstein Extension
English: Table 7: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effekt- og sikkerhetsresultater fra samlede analyser for fase III Einstein DVT og Einstein PE
English: Fatal bleeding event
Norwegian Bokmål: Blødningsepisoder med dødelig utfall
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 2.5 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE OG INDRE EMBALLASJE YTRE ESKE OG ETIKETT FOR HDPE-BOKS, 2,5 MG
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Effekt- og sikkerhetsresultater fra fase III Einstein Extension
English: Xarelto 10 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Norwegian Bokmål: Xarelto 10 mg (gjelder kun ytre eske, gjelder ikke etikett på boks)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 2.5 MG
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER MED 10 TABLETTER FOR 2,5 MG
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Xarelto 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Modified ISTH major bleeding p < 0.00001
Norwegian Bokmål: modifiserte ISTH-kriterier p < 0,00001
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 20 MG
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP ENDOSEBLISTER (10 X 1 TABLETTER), 20 MG
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 20 MG
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER MED 14 TABLETTER, 20 MG
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR UNIT PACK FOR 20 MG
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE FOR 20 MG
English: If you have difficulty swallowing the tablet whole, talk to your doctor about other ways to take Xarelto.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen om alternative måter å ta Xarelto på dersom du har problemer med å svelge tabletten hel.
English: EU/1/08/472/027 56 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/08/472/027 56 filmdrasjerte tabletter
English: Table 4: Efficacy results from phase III ROCKET AF Study population
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Sikkerhetsresultater fra fase III ROCKET AF
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Effekt- og sikkerhetsresultater fra fase III Einstein Choice
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Xarelto 15 mg tabletter, filmdrasjerte Xarelto 20 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Each film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 21,76 mg laktose (som monohydrat), se pkt.
English: EU/1/08/472/020 10 x 1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/08/472/020 10 x 1 filmdrasjerte tabletter