FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Na radioactieve labeling bevat de verkregen oplossing ook zoutzuur.
Icelandic: Eftir geislamerkingu inniheldur lausnin einnig saltsýru.
Dutch: Indien het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór het gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað strax eru geymslutími á meðan á notkun stendur og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notandans.
Dutch: Elueer de generator direct in flacon 1 (via de naald).
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina).
Dutch: Wanneer wordt overwogen radiofarmaceutica toe te dienen aan een vrouw die zwanger kan worden, is het belangrijk om vast te stellen of de vrouw zwanger is.
Icelandic: Þegar fyrirhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf skiptir miklu að ákvarða hvort hún sé þunguð eða ekki.
Dutch: Gallium (68Ga)-edotreotide bevat een kleine hoeveelheid radioactiviteit.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð er lítið geislavirkt.
Dutch: Radionuclideprocedures uitgevoerd bij zwangere vrouwen brengen met zich mee dat ook de foetus een stralingsdosis krijgt.
Icelandic: Geislavirkar aðferðir sem framkvæmdar eru á þunguðum konum hafa einnig í för með sér geislaskammt í fóstrið.
Dutch: Er is geen aanbeveling voor gebruik van SomaKit TOC bij pediatrische patiënten.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun SomaKit TOC hjá börnum.
Dutch: De inhoud van de flacons is uitsluitend bestemd voor gebruik bij de bereiding van gallium (68Ga)
Icelandic: Innihald hettuglasanna er eingöngu ætlað til notkunar við undirbúning á Gallíum (68Ga)
Dutch: Radiologische veiligheid - Hantering van het middel Gebruik waterdichte handschoenen, doeltreffende stralingsafscherming en passende veiligheidsmaatregelen wanneer u de radioactief gelabelde SomaKit TOC hanteert om de patiënt, beroepsbeoefenaren, het klinisch personeel en andere personen niet onnodig aan straling bloot te stellen.
Icelandic: Notið vatnshelda hanska, viðeigandi geislahlífar og gerið viðeigandi ráðstafanir þegar meðhöndlað er geislamerkt SomaKit TOC til að forðast að útsetja fyrir geislun að óþörfu sjúklinginn, starfsfólk, heilbrigðisstarfsfólk, eða aðrir einstaklingar.
Dutch: Ongeveer 50 minuten na intraveneuze toediening stabiliseert de ophoping van gallium (68Ga)-edotreotide in alle organen.
Icelandic: Um 50 mínútum eftir lyfjagjöf í bláæð er uppsafnað Gallíum (68Ga)-edótreótíð orðið stöðugt í öllum líffærum.
Dutch: Gallium (68Ga)edotreotide detecteerde 35/35 (100%) laesies vs. 19/35 (54%) voor indium (111In)-pentetreotide
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð greindi 35/35 (100 %) skemmdir samanborið við 19/35=54% með indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT.
Dutch: Wat de nieuwe hulpstof (1,10-fenantroline) betreft: tijdens het toxiciteitsonderzoek dat werd uitgevoerd met de kitsamenstelling van SomaKit TOC met 1,10-fenantroline in een dosis die 400 keer hoger is dan de dosis bij de mens, werden geen verschijnselen van toxiciteit waargenomen.
Icelandic: Varðandi nýja hjálparefnið (1,10-fenantrólín) varð ekki vart við nein eiturhrif á meðan eitrunarrannsókn var framkvæmd með samstæðunni fyrir SomaKit TOC auk 1,10-fenantrólíns í 400 sinnum stærri skammti en skammtur manna er.
Dutch: Labelingsefficiëntie colloïdale gallium-68 soorten
Icelandic: Merkingarskilvirkni kvoðulausn Gallíum-68 tegund
Dutch: behalve in levermetastasen van patiënten met NET, maar histologische bevestiging ontbrak in het onderzoek.
Icelandic: NET, en það vantaði vefjafræðilega staðfestingu í rannsóknina.
Dutch: Als er twijfels zijn over een mogelijke zwangerschap (als de vrouw een menstruatie heeft overgeslagen, als zij een onregelmatige cyclus heeft, enz.) dienen alternatieve technieken zonder ioniserende straling (als die er zijn) aan de patiënt te worden aangeboden.
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr tíðahring, ef tíðahringur er óreglulegur o.s.frv.), skal bjóða sjúklingnum upp á aðra tækni (ef til er) og nota ekki jónandi geislun.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 40 microgram
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 40 míkrógrömm
Dutch: Nauw contact met zuigelingen en zwangere vrouwen dient te worden beperkt gedurende de eerste 8 uur na de toediening.
Icelandic: Eftir ferlið Takmarka skal nána snertingu við börn og þungaðar konur á fyrstu 8 klukkustundunum eftir lyfjagjöf.
Dutch: Edotreotide is een somatostatineanaloog.
Icelandic: Edótreótíð er sómatóstatínhliðstæða.
Dutch: Een toename in de dichtheid van somatostatinereceptoren kan bijvoorbeeld ook optreden bij de volgende pathologische aandoeningen: subacute ontstekingen (gebieden van lymfocytenconcentraties), schildklierziekten (zoals schildklierautonomie en ziekte van Hashimoto), tumoren van de hypofyse, neoplasmata van de longen (kleincellig carcinoom), meningiomen, mammacarcinomen, lymfoproliferatieve ziekte (zoals de ziekte van Hodgkin en non-Hodgkin-lymfomen) en tumoren die ontstaan in weefsel dat embryologisch van de neurale lijst afkomstig is (zoals paragangliomen, medullaire schildkliercarcinomen, neuroblastomen, feochromocytomen).
Icelandic: Meðalbráðar bólgur (svæði þar sem mikið er um eitilfrumur), skjaldkirtilssjúkdóma (t.d. sjálfvirkni í skjaldkirtli og Hashimoto-sjúkdómur), heiladingulsæxli; lungnaæxli (smáfrumukrabbamein); heilahimnuæxli; brjóstakrabbamein; eitilfrumukrabbamein (t.d. Hodgkins sjúkdóm og eitilæxli sem ekki eru Hodgkins sjúkdómur) og æxli sem spretta úr vef sem fósturfræðilega á upptök sín í taugakambi (t.d. paraganglioma, C-frumu krabbamein í skjaldkirtli (medullary thyroid cancer, MTC), taugakímfrumuæxli, krómfíklaæxli).
Dutch: Haal de flacon na 7 minuten uit het droogbad, plaats het in een loden afscherming met het juiste etiket en laat de flacon ongeveer 10 minuten afkoelen tot kamertemperatuur.
Icelandic: Eftir 7 mínútur skal fjarlægja hettuglasið úr þurrbaðinu, láta það í blýhlíf sem er með viðeigandi merkingum og láta það kólna niður í herbergishita í u.þ.b. 10 mínútur.
Dutch: EXP Na radioactieve labeling binnen 4 uur gebruiken.
Icelandic: EXP Notist innan 4 klst.
Dutch: Het onderzoek van Kowalski et al. (2003) bij 4 patiënten met GEP-NET liet voor gallium (68Ga)-edotreotide een beter patiëntgebaseerd detectiepercentage (100%) zien dan voor indium (111In)-pentetreotide (50%).
Icelandic: 2003 hjá 4 sjúklingum með GEP-NET, sýndi Gallíum (68Ga) edótreótíð betra greiningarhlutfall (100 %) en indium (111In) pentetreótíð (50 %).
Dutch: Drinken en uw blaas vaak legen helpt de radioactieve stof sneller uit uw lichaam te verwijderen.
Icelandic: Það hjálpar til við að fjarlægja geislavirka efnið úr líkamanum hraðar að drekka og kasta oft af sér vatni.
Dutch: • Radiometrische ITLC-scanner
Icelandic: ITLC geislaskanni
Dutch: Het gebruik van SomaKit TOC betekent dat u aan kleine hoeveelheden radioactiviteit wordt blootgesteld.
Icelandic: Notkun SomaKit TOC hefur í för með sér útsetningu fyrir lítilli geislavirkni.
Dutch: - Een glazen flacon met gele flip-off dop met een heldere en kleurloze oplossing.
Icelandic: - Hettuglas úr gleri með gulum smellutappa sem inniheldur tæra, litlausa lausn.
Dutch: Nierfunctiestoornis/leverfunctiestoornis De veiligheid en werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide zijn niet onderzocht bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi / skert lifrarstarfsemi Ekki hafa verið rannsökuð öryggi og verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Dutch: Alleen heldere oplossingen, zonder zichtbare deeltjes, mogen worden gebruikt.
Icelandic: Eingöngu skal nota tærar lausnir sem eru lausar við sýnilegar agnir.
Dutch: Sluit de mannelijke luer van de uitstroomlijn van de 68Ge/68Ga-generator aan op een steriele naald (gecoat met silicone of ander geschikt materiaal dat verontreiniging in de vorm van metaalsporen kan reduceren - niet meegeleverd).
Icelandic: Tengið luer-karltengið á úttakslögn 68Ge/68Ga geislageitarinnar við dauðhreinsaða nál (húðuð með silíkoni eða öðru viðeigandi efni sem getur dregið úr málmsnefilefnumfylgir ekki).
Dutch: Er mogen uitsluitend injectiespuiten en injectienaalden worden gebruikt die de mate van verontreiniging door metaalsporen tot een minimum kunnen beperken (bijvoorbeeld niet-metalen of met silicone gecoate naalden - niet meegeleverd).
Icelandic: Aðeins skal nota sprautur og sprautunálar sem lágmarkað geta óhreinindamagn (til dæmis nálar úr málmleysingjum eða húðaðar með kísli - fylgja ekki -) kísilmálmsnefilefna.
Dutch: De baten-risicoverhouding dient voor deze patiënten zorgvuldig overwogen te worden omdat een verhoogde blootstelling aan straling mogelijk is.
Icelandic: Nauðsynlegt er að meta hlutfall ávinnings á móti áhættu hjá þeim sjúklingum því að aukin geislun er möguleg.
Dutch: De nucleair geneeskundige die toeziet op de procedure, beslist hoeveel SomaKit TOC in uw geval moet worden gebruikt.
Icelandic: Geislalæknirinn með yfirumsjón með ferlinu ákvarðar magn SomaKit TOC sem nota á í þínu tilviki.
Dutch: Er moet een plastic spuit van 1 ml met weinig dode ruimte worden gebruikt om het geschikte volume van de reactiebuffer die moet worden toegevoegd tijdens de bereiding, precies af te meten.
Icelandic: Nota verður 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými til að mæla nákvæmlega hæfilegt rúmmál af hvarfajafna til að bæta við á meðan á undirbúningi stendur.
Dutch: Na radioactieve labeling met het juiste volume van de reactiebuffer en het generator-eluaat, is verdere verdunning met een verdunner verboden.
Icelandic: Eftir geislamerkingu með réttu rúmmáli af efnahvarfajafna og skolvatni frá geislageitinni er bannað að þynna með nokkru þynningarefni.
Dutch: Kalibratietijd: ________tijd/datum
Icelandic: Kvörðunartími: ________
Dutch: SomaKit TOC bevat natrium
Icelandic: SomaKit TOC inniheldur natríum
Dutch: De farmacokinetiek bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis is niet beschreven.
Icelandic: Lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi hefur ekki verið lýst.
Dutch: Stel de temperatuur van het afgeschermde droogbad op 95 °C in wacht tot de temperatuur de ingestelde waarde bereikt en stabiel is.
Icelandic: Stilla skal hitastig þurrbaðsins með hlífinni á 95°C og bíða eftir að hitastigið nái stillihitastigi og verði stöðugt.
Dutch: De opname door organen blijkt in gezonde volwassen menselijke weefsels onafhankelijk te zijn van de leeftijd en ook grotendeels onafhankelijk van het geslacht (behalve voor de schildklier en de pancreaskop).
Icelandic: Í ljós hefur komið að upptaka líffæra er aldurstengd í eðlilegum vefjum fullorðins fólks og í aðalatriðum óháð kyni (nema í skjaldkirtli og höfði briskirtils).
Dutch: Blootstelling aan ioniserende straling is in verband gebracht met inductie van kanker en mogelijke ontwikkeling van erfelijke afwijkingen.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun tengist virkjun krabbameins og hugsanlegri þróun erfðagalla.
Dutch: Uit een prospectieve intra-individuele vergelijking is gebleken dat gallium (68Ga)-edotreotide laesies beter kan detecteren dan indium (111In)-pentetreotide.
Icelandic: Framskyggn samanburður hjá sama einstaklingi sýndi að (68Ga) edótreótíð er betur fallið til að greina skemmdir en indium (111In) pentetreótíð.
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 1 ml met weinig dode ruimte voorzichtig 100 µl op en houd de reactiebuffer in de spuit tot stap "g".
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 100 µl og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „g".
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax.
Dutch: In vivo werd geen semikwantitatief verband tussen gallium (68Ga)-edotreotideopname in tumoren en de dichtheid van SSTR in histopathologische monsters vastgesteld bij GEP-NET-patiënten en ook niet bij gezonde organen.
Icelandic: Ekki var metin in vivo fylgni milli upptöku Gallíum (68Ga) edótreótíðs og þéttni SSTR í vefjafræðilegum sýnum hvorki hjá GEP-NET sjúklingum né heilbrigðum líffærum.
Dutch: Wat is SomaKit TOC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um SomaKit TOC og við hverju það er notað 2.
Dutch: De toediening van radiofarmaceutica brengt risico's met zich mee voor andere personen, door externe straling of door besmetting via gemorst(e) urine, braaksel, bloed, enz.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar hættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar ytri geislun eða mengun vegna þvags sem helst hefur niður, uppkasta, blóðs o.s.frv.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Icelandic: þar til það verður notað.
Dutch: In het retrospectieve artikel van Schreiter et al. (2014) liet de intra-individuele vergelijking in een subgroep van 20 patiënten zien dat met gallium (68Ga)-edotreotide de primaire tumor kon worden gelokaliseerd bij 9/20 (45%) patiënten, terwijl dat met indium (111In)-pentetreotide bij 2/20 (10%) van de patiënten mogelijk was.
Icelandic: 2014 sýndi samanburður hjá sama einstaklingi í undirhópi 20 sjúklinga að Gallíum (68Ga) edótreótíð leyfði staðsetningu frumkomins æxlis hjá 9/20 (45%) sjúklinga en indium (111In) pentetreótíð gerði það í 2/20 (10%) tilfella.
Dutch: In geval van extravasatie moet de injectie worden gestopt, moet er van injectieplaats worden veranderd en dient het aangedane gebied te worden gespoeld met een natriumchlorideoplossing.
Icelandic: Ef utanæðablæðing verður skal stöðva inndælingu þegar í stað, skipta um stungustað og úða viðkomandi svæði með natríumklóríðlausn.
Dutch: Sluit flacon 1 aan op de uitstroomlijn van de generator door de naald door het rubberen septum te duwen.
Icelandic: Tengið hettuglas 1 við úttakslögn geislageitarinnar með því að ýta nálinni í gegnum gúmmískilvegginn.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van dit product tijdens de zwangerschap.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
Dutch: Elueer de generator direct in flacon 1 (via de naald) in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de generator, om het poeder met het eluaat te reconstitueren.
Icelandic: Skolið út úr geislageitinni beint í hettuglas 1 (gegnum nálina) í samræmi við notkunarleiðbeiningar framleiðanda geislageitarinnar til þess að blanda duftinu aftur við skolvatnið.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het wordt onwaarschijnlijk geacht dat SomaKit TOC invloed heeft op uw rijvaardigheid of het gebruik van machines.
Icelandic: Ólíklegt er talið að SomaKit TOC hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Er wordt echter aanbevolen om de flacon te bereiden volgens de aanwijzingen en te gebruiken voor één patiëntdosis, gebaseerd op de radioactiviteit die moet worden geïnjecteerd; overgebleven materiaal moet na radioactieve labeling en gebruik worden weggegooid.
Icelandic: Samt sem áður er mælt með að hettuglasið sé undirbúið samkvæmt fyrirmælum og notað í skammt fyrir einn sjúkling, miðað við geislavirkni sem á að gefa með inndælingu; öllu afgangsefni skal farga eftir geislamerkingu og notkun.
Dutch: c. Plaats de ITLC-strip in de ontwikkeltank en laat de vloeistof tot een afstand van 9 cm vanaf het aanbrengpunt migreren.
Icelandic: c. Látið ITLC pappírsræmuna í framköllunargeyminn og látið hana framkallast í 9 cm fjarlægð frá notkunarstað.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: 1,10-fenantroline, gentisinezuur, mannitol, mierenzuur,
Icelandic: 1,10-fenantrólín, díhýdroxýbensósýra, mannitol, maurasýra,
Dutch: Voeg de reactiebuffer toe die van tevoren in de steriele injectiespuit van 1 ml is gebracht.
Icelandic: Bætið hvarfajafnanum sem áður var dreginn í 1 ml dauðhreinsuðu sprautuna út í.
Dutch: Bewaar de flacon met de gallium (68Ga)-edotreotideoplossing tot het gebruik beneden 25 °C.
Icelandic: Geymið hettuglasið sem inniheldur Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn við lægri hita en 25°C
Dutch: pH-indicatorstrips
Icelandic: pH-litvísispappír
Dutch: • Eén flacon met buffer: cyclisch olefine polymeer flacon van 10 ml afgesloten met een teflon stop en verzegeld met een flip-off dop.
Icelandic: 10 ml hettuglas úr sýklískri ólefínfjölliðu af gerð I með teflon-tappa og lokað með smellutappa.
Dutch: PET-beelden met gallium (68Ga)-edotreotide dienen visueel te worden geïnterpreteerd, en semikwantitatieve meting van de gallium (68Ga)-edotreotideopname mag niet worden gebruikt voor de klinische interpretatie van beelden.
Icelandic: PET myndir með Gallíum (68Ga)-edótreótíði skal túlka með berum augum og ekki skal nota hálfgildings magnmælingu á upptöku Gallíum (68Ga)-edótreótíðs við klíníska túlkun mynda.
Dutch: Tevens blijft de in vivo binding van gallium (68Ga)-edotreotide aan structuren of andere receptoren dan SSTR onbekend.
Icelandic: Auk þess er in vivo binding Gallíum (68Ga) edótreótíðs við formgerð eða viðtaka aðra en SSTR áfram óþekkt.
Dutch: SomaKit TOC wordt geleverd als een kit met twee flacons.
Icelandic: SomaKit TOC er afgreitt í samstæðu sem inniheldur tvö hettuglös.
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 5 ml en een steriele naald (gecoat met silicone of ander geschikt materiaal dat verontreiniging in de vorm van metaalsporen kan reduceren - niet meegeleverd) voorzichtig 4 ml water voor injecties (niet meegeleverd) op en reconstitueer het poeder in flacon 1.
Icelandic: Dragið 4 ml af vatni fyrir stungulyf (fylgir ekki) varlega upp með 5 ml dauðhreinsaðri sprautu og dauðhreinsaðri nál (húðuð með sílikoni eða öðru viðeigandi efni sem getur dregið úr málmsnefilefnum - fylgir ekki) og blandið stofninn í hettuglasi 1.
Dutch: Gegevens ter onderbouwing van de werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide voor het voorspellen en monitoren van de therapeutische respons op peptidereceptor-radionuclidetherapie (PRRT) bij histologisch bevestigde gemetastaseerde NET, zijn beperkt (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Takmörkuð gögn styðja verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs til að spá fyrir um og fylgjast með meðferðarsvörun við geislanúkleótíðmeðferð peptíðviðtaka (PRRT) í vefjafræðilega staðfestum taugainnkirtlaæxlum með meinvörpum (sjá kafla 5.1).
Dutch: Vóór de toediening van SomaKit TOC
Icelandic: Áður en SomaKit TOC er gefið
Dutch: Voordat radiofarmaceutica worden toegediend aan een moeder die borstvoeding geeft, dient overwogen te worden of de toediening van radionuclide kan worden uitgesteld totdat de moeder is gestopt met het geven van borstvoeding.
Icelandic: Áður en móður með barn á brjósti er gefið geislavirkt lyf skal íhuga möguleikann á að seinka gjöf geislavirks efnis þar til konan er hætt að gefa brjóst og hvaða geislavirk lyf sé rétt að velja með það í huga að geislavirkni skiljist út í brjóstamjólk.
Dutch: Dit geneesmiddel dient radioactief te worden gelabeld vóór toediening aan de patiënt.
Icelandic: Geislamerkja skal lyfið áður en það er gefið sjúklingi.
Dutch: Radiofarmaceutica moeten zo worden bereid dat wordt voldaan aan de eisen voor zowel de radiologische veiligheid als de farmaceutische kwaliteit.
Icelandic: Geislavirkt lyf skal undirbúa á þann hátt sem stenst bæði kröfur varðandi geislunaröryggi og lyfjafræðilega gæðastaðla.
Dutch: Het percentage voor laesiedetectie bedroeg 75% (3/4) in de subgroep patiënten met een onbekende primaire tumorlocatie van het prospectieve onderzoek van Frilling et al. (2010).
Icelandic: Greiningarhlutfall skemmda var 75% (3/4) í undirhópi sjúklinga með óþekktan upphafs æxlisstað í framskyggnri rannsókn Filling et al.
Dutch: Trek de injectiespuit en het 0,2 µm steriele ontluchtingsfilter terug en breng de flacon naar de holte van het droogbad op 95 °C met behulp van een tang.
Icelandic: Dragið út sprautuna og 0,2 µm dauðhreinsuðu loftunarsíuna og færið hettuglasið að gatinu á þurrbaðinu við 95°C, með því að nota töng.
Dutch: De toegediende radioactiviteit moet in ieder geval zo laag zijn als redelijkerwijs mogelijk is om de vereiste diagnostische informatie te verkrijgen.
Icelandic: Í sérhverju tilviki skal virkni lyfjagjafarinnar vera eins lítil og frekast er unnt til að ná nauðsynlegum greiningarupplýsingum.
Dutch: Test
Icelandic: Prófun
Dutch: Elke flacon bevat 1 ml reactiebuffer.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af efnahvarfajafna.
Dutch: Test de radioactiviteit van de flacon met een geschikt kalibratiesysteem voor radioactiviteit en noteer het resultaat.
Icelandic: Greinið geislavirkni hettuglassins með því að nota hentugt geislakvörðunarkerfi og skráið niðurstöðurnar.
Dutch: Na radioactieve labeling bevat de verkregen oplossing als hulpstof ook zoutzuur uit het eluaat van de generator.
Icelandic: Eftir geislamerkingu inniheldur lausnin einnig hjálparefnið saltsýru úr skolvatni geislageitarinnar.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte>
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Dutch: Het geneesmiddel mag alleen worden toegediend door getrainde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met technische deskundigheid bij het gebruik en de hantering van nucleaire medische diagnostische middelen en alleen in een daarvoor ingerichte nucleaire medische ruimte.
Icelandic: Aðeins þjálfað heilbrigðisstarfsfólk með tæknilega sérþekkingu í að nota og fara með geislagreiningarefni skal gefa lyfið og eingöngu hjá viðurkenndri geislalækningastofnun.
Dutch: De aanbevolen radioactiviteit voor een volwassene met een lichaamsgewicht van 70 kg is 100 tot 200 MBq, toegediend via een directe, langzame intraveneuze injectie.
Icelandic: Ráðleg geislun hjá fullorðnum, sem eru 70 kg að þyngd, er 100 til 200 MBq, sem gefið er með beinni, hægri inngjöf í bláæð.
Dutch: Nadat de gallium (68Ga)
Icelandic: Eftir að bætt er við Gallíum (68Ga)
Dutch: Eén flacon met poeder bevat 40 µg edotreotide.
Icelandic: Eitt hettuglas af dufti inniheldur 40 µg af edótreótíði.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden bij patiënten met een natriumarm dieet.
Icelandic: Þetta þarf að taka með í reikninginn hjá sjúklingum sem eru á natríumsnauðu mataræði.
Dutch: Daarom dient bij patiënten met GEP-NET en het syndroom van Cushing normalisatie van hypercortisolisme te worden aangeraden alvorens PET met gallium (68Ga)-edotreotide uit te voeren.
Icelandic: NET og Cushing heilkenni sé lagfært áður en framkvæmd er jáeindaskönnun (PET) með Gallíum (68Ga)-edótreótíði.
Dutch: Trek met een steriele injectiespuit van 1 ml met weinig dode ruimte voorzichtig 0,5 ml reactiebuffer op en houd de reactiebuffer in de spuit tot stap "i".
Icelandic: Dragið varlega með 1 ml plastsprautu með litlu dauðu rými 0,5 ml af hvarfajafna og haldið hvarfajafnanum í sprautunni fyrir skref „i".
Dutch: Na radioactieve labeling
Icelandic: UM BLÖNDUN GEISLAVIRKRA LYFJA
Dutch: Organen
Icelandic: Líffæri
Dutch: Elke flacon van 40 microgram bevat een overmaat aan middel.
Icelandic: Hvert 40 míkrógramma hettuglas inniheldur yfirmagn af lyfinu.
Dutch: Aanbevolen methode voor bepaling van de labelingsefficiëntie van gallium (68Ga)-edotreotide:
Icelandic: Ráðlögð aðferð til að ákvarða merkingarskilvirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs:
Dutch: Dit radiofarmaceutische middel zal kleine hoeveelheden ioniserende straling afgeven, die in verband worden gebracht met het laagste risico op kanker en erfelijke afwijkingen.
Icelandic: Geislalyfið skilar lítill jónageislun með sem minnstri hættu á krabbameini og arfgengum frábrigðum.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van gallium (68Ga)-edotreotide zijn niet vastgesteld bij pediatrische patiënten, bij wie de effectieve dosis anders kan zijn dan bij volwassenen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Gallíum (68Ga)-edótreótíðs hjá börnum, þar sem virkur skammtur gæti verið annar en hjá fullorðnum.
Dutch: Dunnelaagchromatografie (ITLC1, zie onderstaande gegevens)
Icelandic: Þunnlagsgreining á plötu (ITLC1, sjá nánar hér að neðan)
Dutch: In geval van allergische reacties krijgt u de daarvoor aangewezen behandeling van het medische personeel.
Icelandic: Ef upp koma ofnæmisviðbrögð færðu viðeigandi læknismeðferð.