FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Miega lēkmes/pēkšņa miega iestāšanās, dzimumtieksmes traucējumi a
Lithuanian: Miego atakos arba staigūs miego priepuoliai, lytinio potraukio sutrikimai a
Latvian: • ģībonis, reiboņa sajūta pieceļoties pēc sēdēšanas asinsspiediena pazemināšanās dēļ
Lithuanian: • alpimo, svaigimo jausmas atsistojus, atsiradęs dėl sumažėjusio kraujospūdžio
Latvian: Tas nodrošina, ka plāksteris saskaras ar ādu un malas ir labi pielīmējušās.
Lithuanian: Tai užtikrins, kad pleistras lieičasi prie odos ir kraštai gerai prisiklijavo.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Leganto lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Leganto, nes:
Latvian: Leganto nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Parkinsona slimības gadījumā.
Lithuanian: Leganto nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligai gydyti.
Latvian: Piemēram: dienas devu 14 mg var sasniegt aplicējot vienu 6 mg/24 h plāksteri un vienu 8 mg/24 h plāksteri, kā arī dienas devu 16 mg var sasniegt aplicējot divus 8 mg/24 h plāksterus.
Lithuanian: Pavyzdžiui, norint pasiekti 14 mg paros dozę, galima vartoti vieną 6 mg/24 h pleistrą ir vieną 8 mg/24 h pleistrą ir taip pat, norint pasiekti 16 mg paros dozę, galima vartoti du 8 mg/24 h pleistrus.
Latvian: Tas nodrošina, ka plāksteris saskaras ar ādu un malas ir labi pielīmējušās
Lithuanian: Tai užtikrins, kad pleistras prisilietė prie odos ir kraštai gerai prisiklijavo.
Latvian: Pētījumos, kuros aplikācijas vietas tika mainītas kā norādīts Zāļu aprakstā un Lietošanas instrukcijā, 35,7% no 830 pacientiem, kuri lietoja Leganto transdermālo plāksteri, novēroja reakcijas aplikācijas vietā.
Lithuanian: Tyrimuose, kuriuose klijavimo vieta buvo keičiama pagal nurodymus, pateiktus PCS ir pakuotės lapelyje, 35,7% iš 830 pacientų, vartojusių Leganto transderminį pleistrą patyrė klijavimo vietos reakcijas.
Latvian: Aktīvā viela ir rotigotīns.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra rotigotinas.
Latvian: • nespēja pretoties vēlmei veikt darbības, kas ir kaitīgas, ieskaitot pārmērīgu aizraušanos ar azartspēlēm, vēlmi veikt atkārtotas bezmērķīgas darbības, nepārvaramu vēlmi iepirkties vai pārāk lielu naudas tērēšanu
Lithuanian: pasikartojančius beprasmius veiksmus, nekontroliuojamą norą apsipirkti arba per daug išlaidauti
Latvian: Leganto ir plāksteris lietošanai uz ādas.
Lithuanian: Leganto yra pleistras, kurį reikia klijuoti ant odos.
Latvian: Uzbudināmība, perifērā tūska
Lithuanian: Irzlumas, periferinė edema
Latvian: Japānā veiktajos klīniskajos pētījumos ar rotigotīnu novēroja blakusparādības ar paaugstinātu kreatīna fosfokināzi (KFK).
Lithuanian: Padidėjusio kreatino fosfokinazės (KFK) aktyvumo nepageidaujamos reakcijos, vartojant rotigotino, buvo pastebėtos atliekant klinikinius tyrimus Japonijoje.
Latvian: Pielipšanas spēja pie ādas tika pētīta divas dienas pēc kārtas, ar 24 stundu plāksteru aplikāciju.
Lithuanian: Uždėto 24 valandoms pleistro prilipimas prie odos buvo matuojamas 2 dienas iš eilės.
Latvian: • Sākot ar otro nedēļu, dienas deva būs jāpalielina par 2 mg katru nedēļu - līdz tiks sasniegta Jums nepieciešamā uzturošā deva.
Lithuanian: • Nuo antrosios savaitės Jūsų paros dozė bus didinama po 2 mg kiekvieną savaitę - kol bus pasiekta Jums tinkama palaikomoji dozė.
Latvian: • ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas pieaugums
Lithuanian: • kūno svorio kritimas, svorio didėjimas
Latvian: Nemierīgo Kāju Sindroms
Lithuanian: Neramių kojų sindromas
Latvian: KFK līmeņi citām pacientu grupām parasti netika noteikti.
Lithuanian: KFK aktyvumas nebuvo reguliariai tikrinamas kitose populiacijose.
Latvian: ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS (AR "BLUE BOX") KASTĒ 84 PLĀKSTERI, 3 KASTĪTES - KATRĀ 28 PLĀKSTERI
Lithuanian: IŠORINĖ ETIKETĖ (SU "MĖLYNU LANGELIU") DĖŽUTĖ SU 84 PLEISTRAIS, KURIOJE YRA 3 DĖŽUTĖS SU 28 PLEISTRAIS
Latvian: • vājuma sajūta (nogurums)
Lithuanian: • nuovargio jausmas (silpnumas)
Latvian: Plāksteri nedrīkst sagriezt gabalos.
Lithuanian: • Pleistrų negalima karpyti į gabalėlius.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Leganto lietošanas laikā Jūs varat būt ļoti miegains un varat pēkšņi aizmigt.
Lithuanian: Leganto vartojimas gali priversti Jus jaustis labai mieguistais bei galite labai staigiai užmigti. Jei tai atsitiko, nevairuokite.
Latvian: 8 mg/24 h. 20% uzlabošanās tika novērota 52% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, 68% pacientu, kuri saņēma ropinirolu un 30% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība rotigotīnam pret placebo 21,7%, CI95% 11,1%; 32,4%, starpība ropinirolam pret placebo 38,4%, CI95% 28,1%; 48,6%, starpība ropinirolam pret rotigotīnu 16,6%, CI95% 7,6%; 25,7%).
Lithuanian: 20% pagerėjimas buvo matomas 52% pacientų, gydytų rotigotinu, 68% pacientų, gydytų ropiniroliu ir 30% pacientų, gydytų placebu (skirtumas tarp rotigotino ir placebo 21,7%; PI95%, 11,1%; 32,4%, skirtumas tarp ropinorolio ir placebo 38,4%, PI95%, 28,1%; 48,6%, skirtumas tarp ropinorolio ir rotigotino 16,6%; PI95%, 7,6%; 25,7%).
Latvian: Pēc tam plāksteris ir jāatloka atpakaļ un jānoņem otra pārklājuma puse.
Lithuanian: Tada pleistrą reikia užlenkti ir nuplėšti antrą dalį nuimamo sluoksnio.
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 748 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto, un 214 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 65,5% pacientu, kuri saņēma Leganto, un 33,2% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 748 Leganto gydyti bei 214 placebo gavę pacientai, analize 65,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 33,2% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Latvian: Citas sastāvdaļas: Poli(dimetilsiloksāna, trimetilsililsilikāta)-kopolimerizāts, povidons K90, E171, E223, E304, E307, fluorpolimērs, poliesters, silikons, alumīnijs, krāsvielas (dzeltenā 95, sarkanā166, sarkanā 144, melnā 7).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimeras, poliesteras, silikonas, aliuminis, pigmentas (geltonas 95, raudonas 166, raudonas 144, juodas 7).
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ PACIŅAS MARĶĒJUMS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ PAKETĖLIO ETIKETĖ
Latvian: Lai noņemtu lipīgās paliekas, kuras nevar nomazgāt, var izmantot arī eļļu, kas paredzēta mazu bērnu kopšanai.
Lithuanian: Taip pat galite panaudoti nedidelį kiekį kūdikiams skirto aliejaus, kad pašalintumėte klijus, kurie nenusiplovė.
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 transdermālos plāksterus, kas iesaiņoti 4 kastītēs, katra kastīte satur septiņus 2 mg, 4 mg, 6 mg un 8 mg transdermālos plāksterus, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.
Lithuanian: Pakuotėje pradiniam gydymui yra 28 transderminiai pleistrai 4 dėžutėse po 7 2 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg pleistrus kiekvienoje, atskirai supakuotus į paketėlius.
Latvian: Parkinsona slimību.
Lithuanian: Parkinsono liga.
Latvian: • paātrinātas sirdsdarbības sajūta (sirdsklauves)
Lithuanian: • širdies plakimo jausmas (palpitacija)
Latvian: Novērots pēcreģistrācijas periodā d
Lithuanian: Pastebėta po vaistinio preparato pateikimo į rinką d
Latvian: Krišana e a
Lithuanian: Kritimai e a
Latvian: (ieskaitot sinkopi, vazovagālu sinkopi, samaņas zudumu), diskinēzija, posturāls reibonis, letarģija
Lithuanian: (įskaitant sinkopę, vazovagalinę sinkopę, sąmonės praradimą), diskinezija, svaigulys pakeitus kūno padėtį, letargija
Latvian: It īpaši tas var notikt tad, kad jūs sākat lietot Leganto vai Jūsu deva tiek palielināta.
Lithuanian: Tai gali atsitikti, ypač tada, kai Jūs pradėsite vartoti Leganto arba kai bus didinama dozė. Jeigu netekote sąmonės arba jaučiate svaigulį, pasakykite gydytojui.
Latvian: • Maksimālā deva ir 8 mg dienā.
Lithuanian: • Maksimali dozė yra 8 mg kiekvieną dieną.
Latvian: • Ja esat aizmirsis nomainīt plāksteri Jums parastajā laikā, nomainiet to, tiklīdz atceraties.
Lithuanian: • Jei pamiršote pakeisti pleistrą Jūsų įprastu laiku,pakeiskite jį iš karto, kai tik prisimenate.
Latvian: • Ja esat aizmirsis uzlīmēt jaunu plāksteri pēc vecā noņemšanas, uzlīmējiet jaunu plāksteri tiklīdz atceraties
Lithuanian: • Jei nuėmus senąjį pamiršote prisiklijuoti naują pleistrą, prisiklijuokite naują pleistrą, kai tik tai prisimenate.
Latvian: 116 pacientiem iepriekš lietotā iekšķīgā zāļu lietošana tika aizstāta ar rotigotīnu līdz pat 8 mg/24 h. No tiem, 47 pacienti iepriekš lietoja ropinirolu līdz pat 9 mg/dienā, 47 pacienti lietoja pramipeksolu līdz pat 2 mg/dienā un 22 pacienti lietoja kabergolīnu līdz pat 3 mg/dienā.
Lithuanian: , iš jų 47 buvo gydyti ropiniroliu iki 9 mg per parą, 47 buvo gydyti pramipeksoliu iki 2 mg per parą ir 22 buvo gydyti kabergolinu iki 3 mg per parą.
Latvian: • Ja plāksteris ir izraisījis ādas kairinājumu, aizsargājiet šo rajonu no tiešiem saules stariem.
Lithuanian: • Jei pleistras sudirgino Jūsų odą, laikykite tą odos plotą apsaugotą nuo tiesioginių saulės spindulių, kadangi tai gali sukelti odos spalvos pakitimus.
Latvian: • Nepieskarieties ar pirkstiem līpošai plākstera pusei.
Lithuanian: - Nulupkite vieną nuimamo sluoksnio pusę. - Nelieskite lipniosios pleistro pusės pirštais.
Latvian: Novērots pacientiem ar Parkinsona slimību
Lithuanian: Stebėta, pacientams, sergantiems Parkinsono liga
Latvian: • Sākot ar otro nedēļu, dienas devu var palielināt par 1 mg katru nedēļu - līdz tiks sasniegta Jums nepieciešamā uzturošā deva.
Lithuanian: • Nuo antrosios savaitės Jūsų paros dozė gali būti didinama po 1 mg kiekvieną savaitę, kol bus pasiekta Jums tinkama palaikomoji dozė.
Latvian: Galvenokārt tika novēroti dzemdes ļaundabīgi audzēji mātītēm, kas saņēma vidēji augstas un augstas devas.
Lithuanian: Patelėms, esant vidutinėms ir didelėms dozėms, buvo nustatyti piktybiniai navikai, daugiausia gimdoje.
Latvian: • paātrināta sirdsdarbība
Lithuanian: • padažnėjęs širdies ritmas
Latvian: • Augšstilbs vai gūža
Lithuanian: • Petys ar žastas
Latvian: Uzturošās terapijas perioda beigās vismaz 30% uzlabošanās tika novērota 60% pacientu, kuri saņēma rotigotīnu, 67% pacientu, kuri saņēma pramipeksolu, un 35% pacientu, kuri saņēma placebo (starpība rotigotīnam pret placebo 25%, CI95%13%; 36%, starpība pramipeksolam pret placebo 32%, CI95% 21%; 43%, starpība pramipeksolam pret rotigotīnu 7%, CI95% -2%; 17%).
Lithuanian: Palaikomojo gydymo pabaigoje mažiausiai 30% pagerėjimas buvo stebimas 60% tiriamųjų, gaunančių rotigotiną, 67% gaunančių pramipeksolį ir 35% gaunantiems placebo (skirtumas rotigotino prieš placebo 25%; PI95% 13%; 36%, skirtumas pramipeksolis prieš placebo 32% PI95% 21%; 43%, skirtumas pramipeksolis prieš rotigotiną 7%; PI95% -2%; 17%).
Latvian: Lai izvairītos no ādas kairinājuma
Lithuanian: Kad išvengtumėte odos sudirginimo:
Latvian: • Poli(dimetilsiloksāna, trimetilsililsilikāta)-kopolimerizāts, povidons K90, nātrija metabisulfīts (E223), askorbilpalmitāts (E304) un DL-α-tokoferols (E307).
Lithuanian: • Poli(dimetilsiloksano, trimetilsililsilikato)-kopolimerizatas, povidonas K90, natrio metabisulfitas (E223), askorbilpalmitatas (E304) ir DL-alfa-tokoferolis (E307).
Latvian: Neiroleptiskie līdzekļi
Lithuanian: Neuroleptikai
Latvian: Pēkšņi pārtraucot lietot šīs zāles, var attīstīties medicīniskais stāvoklis, ko dēvē par "ļaundabīgo neiroleptisko sindromu" un kas var būt dzīvībai bīstams.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Leganto, nepasitarus su savo gydytoju. Staigiai nutraukus, Jums gali pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kuri gali būti pavojinga gyvybei. Jos požymiai:
Latvian: Viens ārstēšanas uzsākšanas iepakojums satur 28 transdermālos plāksterus, kas iesaiņoti 4 kastītēs, katra kastīte satur 7 transdermālos plāksterus pa 2 mg, 4 mg, 6 mg un 8 mg, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje pradiniam gydymui yra 28 transderminiai pleistrai 4 dėžutėse po 7 2 mg, 4 mg, 6 mg ir 8 mg pleistrus kiekvienoje, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Latvian: Reibonis e,
Lithuanian: Svaigimas e,
Latvian: uztveres traucējumi e
Lithuanian: suvokimo sutrikimai e
Latvian: • Augšstilbs vai gūža.
Lithuanian: • Petys ar žastas.
Latvian: Uztveres traucējumi a
Lithuanian: Suvokimo sutrikimai a
Latvian: • Katru dienu līmējiet plāksteri uz cita ādas rajona.
Lithuanian: • Kiekvieną dieną pleistrą klijuokite skirtingose odos vietose.
Latvian: (ieskaitot patoloģisku aizraušanos ar azartspēlēm, stereotipiju/stereoti pas darbības, pārēšanos/ēšanas traucējumus b, nepārvaramu vēlmi iepirkties c)
Lithuanian: (įskaitant patologinio lošimo maniją, stereotipiją arba įkyrybes, besaikį valgymą arba valgymo sutrikimus b, neįveikiamą potraukį apsipirkti c)
Latvian: Leganto var izraisīt citas izmaiņas uzvedībā vai domāšanas traucējumus.
Lithuanian: Leganto vartojimas gali sukelti kitokį elgesį ir nenormalų mąstymą, įskaitant:
Latvian: Paaugstināta jutība, kas var ietvert angioedēmu, mēles tūsku un lūpu tūsku
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas, įskaitant angioneurozin ę edemą, liežuvio edemą ir lūpų edemą
Latvian: • spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles - pat, ja tas nopietni ietekmē Jūs vai Jūsu ģimeni
Lithuanian: • stiprus potraukis daug lošti azartinius žaidimus, neatsižvelgiant į sunkias pasekmes asmeniškai
Latvian: • "antipsihotiskās" zāles - lieto noteiktu garīgu saslimšanu ārstēšanai
Lithuanian: • antipsichotinių vaistų - vartojamų tam tikroms psichikos ligoms gydyti
Latvian: Lielākai daļai pacientu ar Parkinsona slimību agrīnā stadijā nepieciešamā deva tiek sasniegta 3 nedēļu laikā lietojot devu 6 mg vai 4 nedēļu laikā lietojot devu 8 mg dienā.
Lithuanian: Daugumai pacientų su ankstyvos stadijos Parkinsono liga tinkama dozė yra pasiekiama per 3 ar 4 savaites, atitinkamai esant dozėms 6 mg per parą arba 8 mg per parą.
Latvian: • Neļaujiet zem plākstera esošajai zonai sakarst, piemēram, pārāk ilgi uzturoties saulē, saunā, karstā vannā, izmantojot sildošās paketes vai ar karstu ūdeni pildītas pudeles, jo zāles var izdalīties ātrāk.
Lithuanian: • Neleiskite vietai, kurioje yra pleistras, įkaisti - pavyzdžiui, kai yra ryški saulės šviesa, pirtis, karštos vonios, šildančios pagalvės ar karštos pūslės.
Latvian: • ādas kairinājums zem plākstera, piemēram, apsārtums un nieze
Lithuanian: • odos sudirginimas po pleistru, pasireiškia paraudimu ir niežėjimu
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Leganto lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti Leganto, nes:
Latvian: Leganto paredzēts transdermālai lietošanai.
Lithuanian: Leganto skirtas vartoti per odą.
Latvian: • Ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi, Jūsu ārstam var būt nepieciešams nomainīt devu.
Lithuanian: • jeigu Jums yra sunkių kepenų sutrikimų, Jūsų gydytojui gali reikėti pakoreguoti dozę. Jei gydymo metu Jūsų kepenų sutrikimai pablogėjo, nedelsiant kreipkitės į gydytoją;
Latvian: • uzbudināmība
Lithuanian: • susijaudinimas
Latvian: Vidējā „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanās rotigotīna grupā bija 2,5 stundas, pramipeksola grupā - 2,8 stundas un placebo grupā0,9 stundas.
Lithuanian: Vidutinis „išjungimo" („off") laiko trukmės sumažėjimas rotigotino grupėje buvo 2,5 valandos, pramipeksolio grupėje 2,8 valandos ir placebo grupėje 0,9 valandos.Visi skirtumai tarp aktyvaus gydymo ir palcebo grupių buvo statistiškai reikšmingi.
Latvian: Ja devas ir lielākas par 8 mg/24h (Jūsu ārsta parakstītās devas pārsniedz pieejamos stiprumus), jāpielieto vairāki plāksteri, lai saniegtu nepieciešamo devu.
Lithuanian: Didesnėms nei 8 mg/24 h dozėms (gydytojo paskirtoms dozėms, kurios viršija galimus stiprumus) pasiekti reikia vartoti kelis pleistrus.
Latvian: Tas ir plāns un sastāv no trīs slāņiem.
Lithuanian: Jis yra plonas ir sudarytas iš trijų sluoksnių. Jis yra kvadratinis su užapvalintais kampais.
Latvian: daļa) bija -3,98 punkti (izejas stāvoklī 29,9 punkti), bet pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, novēroja pasliktināšanos par 1,31 punktu (izejas stāvoklī 30,0 punkti).
Lithuanian: Su rotigotinu, buvo nedidelis pagerėjimas UPDRS skalėje (II+III dalys) -3,98% (pradinis taškas 29,9), o placebu gydytuose pacientuose stebėtas pablogėjimas 1,31 taškais (pradinis taškas 30,0).
Latvian: Nevēlamas blakusparādības (NBP), par kurām tika ziņots vairāk nekā 10% pacientu, kuri tika ārstēti ar Leganto, ir šādas: slikta dūša, reakcijas aplikācijas vietā, astēniski stāvokļi un galvassāpes.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Leganto, yra pykinimas, klijavimo vietos reakcijos, asteninės būklės ir galvos skausmas.
Latvian: • ‘antipsihotiskās' zāles - lieto noteiktu garīgu saslimšanu ārstēšanai;
Lithuanian: • antipsichotinių vaistų - vartojamų tam tikroms psichikos ligoms gydyti;
Latvian: Ādas problēmas, ko izraisījis plāksteris
Lithuanian: Odos sutrikimai, atsiradę dėl pleistro vartojimo
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīna agonisti;
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai,; ATC kodas: N04BC09
Latvian: supraventrikul āra tahikardija e
Lithuanian: prieširdžių virpėjimas e, supraventrikulinė tachikardija e
Latvian: (ieskaitot eritēmu, niezi, kairinājumu, izsitumus, dermatītu, vezīkulas, sāpes, ekzēmu, iekaisumu, pietūkumu, krāsas izmaiņas, pāpulas, nobrāzumus, nātreni, paaugstinātu jutību)
Lithuanian: (įskaitant eritemą, niežėjimą, sudirginimą, išbėrimą, dermatitą, vezikules, skausmą, egzemą, uždegimą, patinimą, dėmėtumą, papules, lupimąsi, urtikariją, padidėjusį jautrumą)
Latvian: • miegainība vai galvas reiboņi
Lithuanian: • mieguistumas arba svaigimas
Latvian: • Pārklājums: caurspīdīga, ar fluorpolimēru pārklāta poliestera plēve.
Lithuanian: • Nuimamas sluoksnis: permatoma fluoropolimeru padengta poliesterio plėvelė.
Latvian: Katrs 5 cm plāksteris satur 2,25 mg rotigotīna.
Lithuanian: Viename 5 cm pleistre yra 2,25 mg rotigotino.
Latvian: Ropinirola grupā deva tika titrēta līdz optimālai devai 13 nedēļu laikā; maksimālai devai 24 mg/dienā.
Lithuanian: Ropinirolo grupėje pacientams buvo skiriama optimali dozė, iki maksimalios 24 mg/parą 13 savaičių laikotarpyje.
Latvian: ATTIECAS TIKAI UZ VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM VIDĒJAIS IEPAKOJUMS (BEZ "BLUE BOX") KASTĪTĒ 28 PLĀKSTERI
Lithuanian: VIDINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (BE "MĖLYNO LANGELIO") DĖŽUTĖ SU 28 PLEISTRAIS
Latvian: Pacienti, kuri tiek ārstēti ar rotigotīnu, un kuriem novēro miegainību un/vai pēkšņas iemigšanas epizodes, ir jāinformē, ka viņi nedrīkst vadīt transportlīdzekļus vai piedalīties darbībās (piem., vadīt iekārtas), ja traucēta koncentrēšanās spēja var pakļaut viņus vai citus nopietnas traumas vai nāves riskam, līdz brīdim, kamēr šādas atkārtotas epizodes vai miegainība ir izzudušas (skatīt arī 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: nevaldyti mechanizmų), kurioje sumažėjusi reakcija gali kelti jiems patiems ar kitiems asmenims rimto sužalojimo ar mirties pavojų, tol kol tokie pasikartojantys epizodai ir mieguistumas nepranyksta (taip pat žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Latvian: Leganto ir indicēts agrīnas stadijas idiopātiskas Parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai kā monoterapija (t.i. bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, t.i. slimības vēlīnās stadijās, kad levodopas efekts kļūst „vājāks" („wear-off") vai nepastāvīgs un novēro mainīgu terapeitisko iedarbību (svārstības devas iedarbības beigās vai ‘ieslēgts-izslēgts'
Lithuanian: ligos eigoje iki vėlyvų stadijų, kai levodopos poveikis sumažėja arba tampa nepakankamas bei tuomet, kai atsiranda terapinio poveikio svyravimų (dozės pabaigos arba „įjungimo-išjungimo" (angl.
Latvian: Erektīlā disfunkcija e
Lithuanian: išplitęs išbėrimas e
Latvian: Rotigotine
Lithuanian: Rotigotinas
Latvian: Pielipšana pie ādas
Lithuanian: Prilipimas prie odos
Latvian: Izņemiet plāksteri no paciņas.
Lithuanian: Išimkite pleistą iš paketėlio.
Latvian: Domāšanas un uzvedības traucējumi
Lithuanian: Nenormalus mąstymas ir elgesys
Latvian: Kā uzglabāt Leganto
Lithuanian: Kaip laikyti Leganto
Latvian: Tas veido S - veida iegriezumu pārklājumā.
Lithuanian: Pasidaro S formos lūžis atsiskleistame sluoksnyje.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības (NBP), par kurām tika ziņots vairāk nekā 10% pacientu, kuri tika ārstēti ar Leganto transdermālo plāksteri ir šādas: slikta dūša, vemšana, reakcijas aplikācijas vietā, miegainība, reibonis un galvassāpes.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurias minėjo daugiau nei 10% pacientų, gydytų Leganto transderminiu pleistru, yra pykinimas, vėmimas, klijavimo vietos reakcijos, somnolencija, svaigimas ir galvos skausmas.
Latvian: ģeneralizēta nieze e, ādas kairinājums e,
Lithuanian: išplitęs niežėjimase, odos sudirginimas e,
Latvian: • aizcietējumi, sausums mutē
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas, burnos sausumas
Latvian: Novērots tikai Parkinsona slimības pacientiem
Lithuanian: Pastebėta tik Parkinsono liga sergantiems pacientams Abi indikacijos
Latvian: Dozēšana pacientiem ar Parkinsona slimību vēlīnā stadijā ar mainīgu terapeitisko iedarbību:
Lithuanian: Dozavimas pacientams su progresavusia Parkinsono liga: su svyravimais:
Latvian: Balstoties uz apkopoto placebo kontrolēto klīnisko pētījumu analīzi, kas kopā ietvēra 1 307 pacientus, kuri ārstēti ar Leganto, un 607 pacientus, kuri ārstēti ar placebo; 72,5% pacientu, kuri saņēma Leganto, un 58,0% pacientu, kuri saņēma placebo, ir ziņots par vismaz vienu nevēlamu blakusparādību.
Lithuanian: Remiantis apjungtų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1307 Leganto gydyti bei 607 placebo gavę pacientai, analize 72,5% pacientų, gavusių Leganto, bei 58,0% pacientų, gavusių placebo, minėjo bent vieną nepageidaujamą reakciją.
Latvian: Pazīmes ir sekojošas: muskuļu kustību zudums (akinēzija), muskuļu stīvums, drudzis, nestabils asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), apmulsums, zemas apziņas stāvoklis (piemēram, koma).
Lithuanian: raumenų judesių nebuvimas (askinezija), raumenų rigidiškumas, karščiavimas, nestabilus kraujospūdis, dažnas širdies plakimas (tachikardija), sumišimas, sąmonės sutrikimas (pvz.
Latvian: Ltd Τηλ: +357-22 05 63 00
Lithuanian: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357-22 34 74 40
Latvian: • Jūs varat justies ļoti miegains vai pēkšņi aizmigt - skatīt 2. punktā "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana".
Lithuanian: • galite jausti didelį mieguistumą arba galite labai staigiai užmigti - žr.
Latvian: (ieskaitot hiperseksualitāti, paaugstinātu libido), apjukums, dezorientācija d,
Lithuanian: (įskaitant padidėjusį seksualumą, sustiprėjusį libido), sumišimo būsena, orientacijos sutrikimas d, susijaudinimas d
Latvian: Kastītes, kas satur 7, 28, 30 vai 84 (vairāku kastīšu iepakojums ar 3 kastītēm pa 28) plāksterus, katrs plāksteris ir iesaiņots paciņā.
Lithuanian: Dėžutės su 7, 14, 28, 30 arba 84 (sudėtinė pakuotė iš 3 pakuočių po 28) pleistrais, kurie yra atskirai supakuoti į paketėlius.
Latvian: • Maksimālā dienas deva ir 3 mg.
Lithuanian: • Maksimali dozė yra 3 mg per parą.
Latvian: Ārējā puse ir dzeltenbrūnā krāsā ar uzdrukātu Leganto 1 mg/24 h vai 3 mg/24 h.
Lithuanian: Viršutinis sluoksnis yra smėlio spalvos ir su įspaudais Leganto 1 mg/24 h arba 3 mg/24 h.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Leganto 2 mg/24 h transdermāls plāksteris Rotigotine
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Leganto 2 mg/24 h transderminis pleistras Rotigotinas
Latvian: Tāpat rīkojieties, ja tās izplatās ārpus plākstera aplikācijas rajona.
Lithuanian: Taip pat pasakykite gydytojui, jei ji išplinta už odos ribų, kurios buvo uždengtos pleistro.
Latvian: • nelabuma sajūta (slikta dūša), vemšana
Lithuanian: • norėjimas vemti (pykinimas), vėmimas
Latvian: Salokiet lietoto plāksteri ar lipīgo pusi uz iekšu.
Lithuanian: Perlenkite vartotą pleistrą lipnia puse į vidų.
Latvian: Dubultaklā pētījumā SP650DB 113 pacienti saņēma rotigotīnu, kura deva nepārsniedza 8 mg/24 h, 109 pacienti saņēma rotigotīnu, kura deva nepārsniedza 12 mg/24 h, un 119 pacienti saņēma placebo.
Lithuanian: Dvigubai aklame tyrime SP650DB 113 pacientų gavo rotigotiną iki maksimalios 8 mg/24 val.