FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: À semelhança do observado com outros inibidores da HMG-CoA redutase em ensaios clínicos, registaram-se aumentos dos níveis de creatina fosfoquinase (CPK) em mais de 3 vezes o limite superior normal em 2,5% dos doentes medicados com {Nome (de fantasia)}.
Swedish: Förhöjda serumnivåer av kreatinkinas (S-CK), mer än 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet, uppträdde i kliniska prövningar hos 2,5% av de patienter som behandlades med {PRODUCT NAME}, liksom med andra HMG-CoA reduktashämmare.
Portuguese: Nestes 46 doentes, a redução média observada no CLDL foi, aproximadamente 21%.
Swedish: Hos dessa 46 patienter minskade LDL-kolesterol med i genomsnitt 21% då atorvastatin gavs i doser upp till 80 mg dagligen.
Portuguese: A atorvastatina é rapidamente absorvida após administração oral; as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) ocorrem dentro de 1 a 2 horas.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1-2 timmar.
Portuguese: {Nome (de fantasia)} também está indicado na redução do colesterol total e colesterol LDL em doentes com hipercolesterolémia familiar homozigótica como adjuvante a outras terapêuticas de redução de lípidos (por ex., aferese das LDL), ou quando essas terapêuticas não estão disponíveis.
Swedish: För att sänka höga värden av total-C och LDL-C hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi, som ett komplement till andra blodfettsänkande behandlingar (t.ex. LDL-aferesi) eller om sådana behandlingar inte finns tillgängliga.
Portuguese: A dose máxima é de 80 mg em toma única diária.
Swedish: Maximal dos är 80 mg en gång dagligen.
Portuguese: Fenazona
Swedish: Fenazon
Portuguese: OUTRAS {para os blisters de 7 unidades - os dias da semana abreviados podem estar impressos na folha de alumínio de cada comprimido, por ex.
Swedish: Blister på 7 tabletter - förkortning av veckodagarna kan vara tryckt på blistret för varje tablett t ex MÅN, TIS, ONS, TOR, FRE, LÖR, SÖN.
Portuguese: − se tem hipersensibilidade (alergia) ao {Nome (de fantasia)} ou a qualquer outro medicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente deste medicamento - ver secção 5 para mais detalhes
Swedish: Använd inte {PRODUCT NAME} 10 mg om du är allergisk (överkänslig ) mot atorvastatin eller någon liknande produkt som används för att sänka blodfetter eller mot något av övriga innehållsämnen i {PRODUCT NAME} - se avsnitt 5 för detaljer.
Portuguese: EAM= enfarte agudo do miocárdio; CABG= cirurgia de bypass da artéria coronária; DC= doença coronária; EM= enfarte do miocárdio; PTCA= angioplastia coronária transluminal percutânea.
Swedish: MI = myocardial infarction (hjärtinfarkt); PTCA = percutaneous transluminal coronary angioplasty (perkutan transluminal koronar angioplastik).
Portuguese: Hipercolesterolémia {Nome (de fantasia)} está indicado como adjuvante da dieta para a redução de níveis elevados de colesterol total, colesterol LDL, apolipoproteína B e triglicéridos em doentes com hipercolesterolémia primária incluindo hipercolesterolémia familiar (variante heterozigótica) ou hiperlipidémia combinada (mista) (correspondente aos Tipos IIa e IIb da Classificação de Fredrickson), quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas é inadequada.
Swedish: Hyperkolesterolemi {PRODUCT NAME} är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol, LDLkolesterol, apolipoprotein B och triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot) eller kombinerad hyperlipidemi (motsvarande typ IIa och IIb i Fredricksons klassifikationssystem) när effekten av diet eller annan ickefarmakologisk behandling är otillräcklig.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser cuidadosamente ponderados os benefícios e os riscos da terapêutica concomitante (ver secção 4.4).
Swedish: Därför bör nyttan/risken med samtidig behandling noggrant övervägas.
Portuguese: (artralgias) e nas costas, falta de força (astenia), edema periférico e prurido.
Swedish: ledvärk, ryggsmärtor, kraftlöshet,perifert ödem och klåda.
Portuguese: − Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causar dificuldade em respirar).
Swedish: Följande biverkningar är viktiga och kräver omedelbar åtgärd om du upplever dem: Angioödem (svullnad i ansikte, tunga och luftvägar vilket kan orsaka kraftiga svårigheter att andas).
Portuguese: A atorvastatina reduziu significativamente a frequência de acidentes cardiovasculares importantes ("major"), a frequência de enfartes do miocárdio fatais, não fatais e silenciosos e a frequência de acidentes vasculares cerebrais.
Swedish: Atorvastatin medförde en kraftig sänkning av antalet fall av allvarlig hjärt-kärlsjukdom, dödlig och icke-dödlig akut hjärtinfarkt (AMI) och symtomfri hjärtinfarkt (silent MI) samt stroke.
Portuguese: Informe o seu médico se sente que o efeito de {Nome (de fantasia)} 10 mg é muito fraco ou muito forte.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att effekten av {PRODUCT NAME} 10 mg är för stark eller för svag.
Portuguese: DC fatal e EM não fatal Total de acidentes cardiovasculares e de procedimentos de revascularização Total de acidentes coronários
Swedish: CHD och revaskulariseringsprocesser totalt Kranskärlsjukdomar totalt
Portuguese: Têm a gravação "80" numa face e "PD 158" na outra face.
Swedish: De är markerade 80 på ena sidan och PD158 på andra sidan.
Portuguese: A dose inicial recomendada nesta população é de 10 mg de atorvastatina por dia.
Swedish: Rekommenderad initialdos till denna patientgrupp är 10 mg {PRODUCT NAME} dagligen.
Portuguese: Em 0,8% dos doentes tratados com {Nome (de fantasia)}, ocorreram aumentos clinicamente importantes (> 3 vezes o limite superior normal) das transaminases séricas.
Swedish: Kliniskt relevanta förhöjningar (> 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet) av serumtransaminaser uppträdde hos 0,8% av de patienter som tagit {PRODUCT NAME}.
Portuguese: O revestimento de {Nome (de fantasia)} contém hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio (E171), talco, simeticone, emulsionantes esteáricos e ácido sórbico.
Swedish: Filmdrageringen innehåller hypromellos, makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, simetikon, makrogolstearat, sorbinsyra (E200).
Portuguese: O efeito da atorvastatina na diminuição do risco absoluto e relativo foi o seguinte:
Swedish: Den absoluta och relativa riskreduktionen med atorvastatin var enligt följande:
Portuguese: Cada {Nome (de fantasia)} 10 mg comprimido revestido por película contém 32,80 mg de lactose monohidratada.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 10 mg filmdragerad tablett innehåller 32,80 mg laktosmonohydrat.
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO <[A ser completado nacionalmente]> Medicamento sujeito a receita médica.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO <[A ser completado nacionalmente]> {Nome}
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) To be implemented nationally.
Portuguese: Gemfibrozil / derivados do ácido fíbrico
Swedish: Gemfibrozil/fibrater
Portuguese: Contudo, quando {Nome (de fantasia)} e colestipol foram administrados concomitantemente, os efeitos lipídicos excederam os efeitos observados com qualquer um dos fármacos em administração isolada.
Swedish: Den lipidreglerande effekten var dock större då {PRODUCT NAME} och kolestipol gavs tillsammans än då respektive läkemedel gavs var för sig.
Portuguese: Cada {Nome (de fantasia)} 40 mg comprimido revestido por película contém 131,22 mg de lactose monohidratada.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 40 mg filmdragerad tablett innehåller 131,22 mg laktosmonohydrat.
Portuguese: O revestimento de {Nome (de fantasia)} contém hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio (E171), talco, simeticone, emulsionantes esteáricos, ácido sórbico e cera de candelila.
Swedish: Filmdrageringen innehåller hypromellos, makrogol 8000, titandioxid (E171), talk, simetikon, makrogolstearat, sorbinsyra, candelivax.
Portuguese: Informe o seu médico se sente que o efeito de {Nome (de fantasia)} 80 mg é muito fraco ou muito forte.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att effekten av {PRODUCT NAME} 80 mg är för stark eller för svag.
Portuguese: Cada {Nome (de fantasia)} 80 mg comprimido revestido por película contém 262,44 mg de lactose monohidratada.
Swedish: Hjälpämne(n): {PRODUCT NAME} 80 mg filmdragerad tablett innehåller 262,44 mg laktosmonohydrat.
Portuguese: Para mais informação consultar o folheto informativo.
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om:
Portuguese: Informe o seu médico se sente que o efeito de {Nome (de fantasia)} 40 mg é muito fraco ou muito forte.
Swedish: Tala med din läkare om du tror att effekten av {PRODUCT NAME} 40 mg är för stark eller för svag.
Portuguese: No grupo da atorvastatina, o C-LDL foi reduzido para uma média de 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30), relativamente aos valores basais de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) e no grupo da pravastatina foi reduzido para uma média de 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26), relativamente aos valores basais de 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Swedish: I pravastatingruppen reducerades LDL-C till ett medelvärde av 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) från baselinevärdet 3,89 mmol/L ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Portuguese: Contudo, os doentes medicados com varfarina devem ser rigorosamente vigiados quando se inicia terapêutica com {Nome (de fantasia)}.
Swedish: Patienter som behandlas med warfarin bör följas noggrant när atorvastatin läggs till behandlingen.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica trihidratada.
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg atorvastatin som atorvastatinkalciumtrihydrat.
Portuguese: − com doença hepática activa ou em caso de elevação persistente e inexplicável das transaminases séricas, mais de 3 vezes o limite superior normal,
Swedish: med aktiv leversjukdom eller oförklarade kvarstående förhöjningar av serumtransaminaser till mer än tre gånger den övre gränsen för normalvärdet med myopati under graviditet under amning som är kvinnor i fertil ålder och som inte använder preventivmedel.
Portuguese: Cada comprimido contém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica trihidratada.
Swedish: Varje tablett innehåller 40 mg atorvastatin som atorvastatinkalciumtrihydrat.
Portuguese: Frequentes: cefaleias, tonturas, parestesias, hipoestesia.
Swedish: Vanliga: huvudvärk, yrsel, parestesi, hypoestesi
Portuguese: Acidente vascular cerebral (fatal e não fatal)
Swedish: Stroke (dödligt och icke-dödligt)
Portuguese: diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência, dores nas articulações
Swedish: muskelvärk, svaghet, diarré, sömnlöshet, yrsel, bröstsmärtor, allergisk reaktion, domningar,
Portuguese: "Tome especial cuidado com {Nome (de fantasia)} 80 mg" para mais informações.
Swedish: Se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 80 mg" för information.
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamada rabdomiólise).
Swedish: I sällsynta fall har patienter utvecklat muskelnedbrytning eller inflammation och i väldigt sällsynta fall har detta utvecklats till ett allvarligt potentiellt livshotande tillstånd (s.k. rabdomyolys).
Portuguese: − Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av {PRODUCT NAME}: Läkemedel som påverkar immunförsvaret, t ex ciklosporin Vissa antibiotika eller medel mot svampinfektioner, t ex erytromycin, klaritromycin, ketokonazol, itrakonazol och rifampicin
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa de cartão para os blisters (para blisters de 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 comprimidos)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Blisterkartong ( för blister på 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tabletter Etikett för sjukhusförpackning (för blister på 200 och 500 tabletter)
Portuguese: "Tome especial cuidado com {Nome (de fantasia)} 10 mg" para mais informações.
Swedish: Se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med {PRODUCT NAME} 10 mg" för information.
Portuguese: ANTES DE TOMAR {Nome (de fantasia)} 10 mg
Swedish: INNAN DU ANVÄNDER {PRODUCT NAME} 10 mg
Portuguese: 3 x 28 comprimidos
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 3 x 28 tabletter
Portuguese: Dimensão da embalagem28 comprimidos
Swedish: Oral användning flaska (HDPE) 28 tabletter
Portuguese: Os resultados em crianças com menos de 12 anos de idade ainda não se encontram disponíveis.
Swedish: Resultaten från barn under 12 år är ännu inte tillgängliga.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia, tomado com alimentos, normalmente durante 12 ou 24 semanas.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett som tas en gång dagligen med mat, vanligtvis under 12 eller 24 veckor.
Portuguese: Mais informações sobre Sovaldi podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Sovaldi finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre Sovaldi
Swedish: Mer information om Sovaldi
Portuguese: Em 16 de janeiro de 2014, Sovaldi recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Swedish: Den 16 januari 2014 beviljades Sovaldi ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Sovaldi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sovaldi?
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Sovaldi são continuamente monitorizados.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas uppgifterna för Sovaldi kontinuerligt.
Portuguese: Sovaldi está disponível na forma de comprimidos de 400 mg.
Swedish: Sovaldi finns som 400 mg tabletter.
Portuguese: Esse estudo será realizado à luz de dados que sugerem que os doentes tratados com estes medicamentos e que tiveram anteriormente cancro do fígado poderão apresentar risco de reaparecimento precoce do cancro.
Swedish: Studien utförs mot bakgrund av data som tyder på att patienter som behandlas med dessa läkemedel och som har haft levercancer kan löpa risk för att cancern återkommer tidigt.
Portuguese: • hipericão (preparação à base de plantas utilizada no tratamento da depressão e da ansiedade);
Swedish: • johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression och ångest),
Portuguese: • carbamazepina, fenobarbital e fenitoína (medicamentos para a epilepsia).
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital och fenytoin (läkemedel mot epilepsi).
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Sovaldi são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas medidas necessárias para proteger os doentes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Sovaldi utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Portuguese: Por que está Sovaldi autorizado na UE?
Swedish: Varför är Sovaldi godkänt i EU?
Portuguese: • rifampicina e rifabutina (antibióticos);
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika),
Portuguese: A Agência considerou que a adição do Sovaldi ao tratamento padrão é benéfica para os doentes.
Swedish: EMA fann att tillägg av Sovaldi till standardbehandling är till nytta för patienterna.
Portuguese: O que é Sovaldi e para que é utilizado?
Swedish: Vad är Sovaldi och vad används det för?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Sovaldi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Sovaldi är större än riskerna och att Sovaldi kan godkännas för försäljning i EU.
Portuguese: Sovaldi contém a substância ativa sofosbuvir.
Swedish: Sovaldi innehåller den aktiva substansen sofosbuvir.
Portuguese: A empresa que comercializa Sovaldi realizará um estudo em doentes que tenham tido cancro do fígado para avaliar o risco de recorrência do cancro após o tratamento com antivíricos de ação direta como Sovaldi.
Swedish: Företaget som marknadsför Sovaldi kommer att utföra en studie på patienter som har haft levercancer för att utvärdera risken för att cancern kommer tillbaka efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel såsom Sovaldi.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Sovaldi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Sovaldi, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Portuguese: Neste estudo, 91 % (296 em 327) dos doentes não tinham sinais do vírus 12 semanas após o tratamento.
Swedish: I denna studie hade 91 procent (296 av 327) av patienterna inga tecken på viruset 12 veckor efter behandlingens slut.
Portuguese: Um resumo sobre Sovaldi e porque está autorizado na UE
Swedish: Sammanfattning av Sovaldi och varför det är godkänt inom EU
Portuguese: Esses medicamentos incluem:
Swedish: Sådana läkemedel omfattar bl.
Portuguese: Sovaldi permite eliminar o vírus sem que o doente tenha de tomar peginterferão alfa ou permitindo apenas ciclos curtos deste medicamento (o qual pode causar efeitos secundários graves, incluindo redução do crescimento em adolescentes).
Swedish: Sovaldi gör att viruset kan undanröjas utan att patienten måste ta peginterferon alfa eller med endast korta kurer med detta läkemedel (som kan ge allvarliga biverkningar, bland annat minskad tillväxt hos ungdomar).
Portuguese: As análises ao sangue realizadas 12 semanas após o fim do tratamento não mostraram nenhum sinal do vírus em 96 % dos doentes (48 em 50) com idades entre os 12 e os 18 anos.
Swedish: Blodprov som togs 12 veckor efter behandlingens slut visade inga tecken på viruset hos 96 procent av patienterna (48 av 50) i åldern 12-18 år.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Sovaldi durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta med Sovaldi har visats i studierna?
Portuguese: O tratamento com Sovaldi foi tão eficaz (67 % dos doentes - 171 em 256 - não tinham sinais do vírus) como o tratamento à base de peginterferão (67 % dos doentes - 162 em
Swedish: Behandling med Sovaldi var lika effektivt (67 procent, eller 171 av 256 patienter, hade inga tecken på viruset) som peginterferon-baserad behandling (67 procent, eller 162 av 243 patienter).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Sovaldi em associação com ribavirina e peginterferão alfa foram semelhantes aos habitualmente notificados com a ribavirina ou o peginterferão alfa, tendo incluído fadiga (cansaço), dor de cabeça, náuseas (enjoos) e insónia (dificuldade em dormir).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Sovaldi i kombination med ribavirin och peginterferon alfa liknade dem som vanligtvis rapporteras med ribavirin eller peginterferon alfa, och utgjordes av utmattning (trötthet), huvudvärk, illamående och insomni (sömnsvårigheter).
Portuguese: A substância ativa de Sovaldi, o sofosbuvir, bloqueia a ação de uma proteína chamada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B» no vírus da hepatite C, a qual é essencial para a multiplicação do vírus.
Swedish: Den aktiva substansen i Sovaldi, sofosbuvir, blockerar effekten av ett protein som kallas NS5B RNAberoende RNA-polymeras i hepatit C-viruset och som är avgörande för virusets förökning.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Sovaldi?
Swedish: Vilka är riskerna med Sovaldi?
Portuguese: Sovaldi está a ser analisado num estudo principal em crianças e adolescentes com idades entre os 3 e os 18 anos infetados com o vírus da hepatite C de genótipo 2 ou 3.
Swedish: Sovaldi undersöks just nu i en huvudstudie på barn och ungdomar i åldern 3-18 år som smittats med hepatit C-virus av genotyperna 2 eller 3.
Portuguese: A Agência considerou igualmente que, quando administrado antes de um transplante de fígado, Sovaldi, em associação com ribavirina, pode prevenir a reinfeção do fígado, a qual ocorre quase sempre na ausência de tratamento, resultando num mau prognóstico.
Swedish: EMA fann även att administrering av Sovaldi i kombination med ribavirin före en levertransplantation kan förhindra återinfektion av levern, vilket nästan alltid sker i frånvaro av behandling och ger en negativ prognos.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, a Agência observou que, embora as informações existentes em alguns grupos de doentes, nomeadamente doentes com doença hepática descompensada (quando o fígado apresenta lesões e já não funciona adequadamente), sejam limitadas, não foram identificados efeitos secundários específicos do Sovaldi e os efeitos observados são devidos principalmente ao tratamento de associação com ribavirina ou interferões.
Swedish: EMA noterade att det finns begränsad information om säkerheten i vissa grupper av patienter, såsom dem med dekompenserad leversjukdom (där levern är skadad och inte längre fungerar som den ska), men att inga biverkningar har identifierats som är specifika för Sovaldi och att de som inträffat främst är en följd av kombinerad behandling med ribavirin eller interferoner.
Portuguese: Estudos adicionais mostraram que Sovaldi em associação com ribavirina diminuiu o risco de infeção do fígado novo pelo vírus da hepatite C em doentes adultos submetidos a transplante, que Sovaldi também é eficaz em doentes co-infetados com o vírus da hepatite C e com o VIH, e que o resultado dos doentes com infeção pelo genótipo 3 poderia ser melhorado com o prolongamento do tratamento para 24 semanas.
Swedish: Kompletterande studier visade att Sovaldi i kombination med ribavirin minskade risken för infektion med hepatit C-virus i den nya levern hos vuxna patienter som genomgick transplantation, att Sovaldi även är effektivt hos patienter som smittats både med hepatit C och hiv, samt att utfallet för patienter med genotyp 3-infektion kan förbättras genom att behandlingen förlängs till 24 veckor.
Portuguese: Como se utiliza Sovaldi?
Swedish: Hur används Sovaldi?
Portuguese: Sovaldi foi avaliado em quatro estudos principais que incluíram um total de 1305 doentes adultos com infeção pelo vírus da hepatite C. Em todos estes estudos, o principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes cujas análises ao sangue não apresentaram sinais do vírus da hepatite C 12 semanas após o tratamento.
Swedish: Sovaldi undersöktes i fyra huvudstudier som omfattade totalt 1 305 vuxna patienter med hepatit C. I samtliga fyra studier var huvudmåttet på effekt antalet patienter vars blodprov inte visade några tecken på hepatit C-virus 12 veckor efter behandlingens slut.
Portuguese: • O primeiro estudo incluiu 327 doentes não anteriormente tratados com hepatite C crónica dos genótipos 1, 4, 5 ou 6, e que receberam Sovaldi em associação com dois outros medicamentos antivíricos, o peginterferão alfa e a ribavirina, durante 12 semanas.
Swedish: • I den första studien ingick 327 tidigare obehandlade patienter som smittats med hepatit C-virus av genotyperna 1, 4, 5 eller 6, och som fick Sovaldi tillsammans med två andra antivirala läkemedel, peginterferon alfa och ribavirin, i 12 veckor.
Portuguese: Sovaldi é um medicamento antivírico utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento de adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade com hepatite C crónica (de longa duração), uma infeção causada pelo vírus da hepatite C que afeta o fígado.
Swedish: Sovaldi är ett antiviralt medel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna och barn från 12 års ålder med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektion som orsakas av hepatit Cviruset och drabbar levern.
Portuguese: Neste estudo, 50 % (51 em 103) dos doentes que receberam Sovaldi e ribavirina durante 12 semanas não tinham nenhum sinal do vírus da hepatite C, em comparação com 71 % (70 em 98) dos doentes tratados durante 16 semanas.
Swedish: 50 procent (51 av 103) av patienterna som tog Sovaldi och ribavirin under 12 veckor i denna studie hade inga tecken på hepatit C-virus, jämfört med 71 procent (70 av 98) av patienterna som behandlades under 16 veckor.