FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Norwegian Bokmål: Tadalafil 10 og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt til kontinuerlig daglig dosering.
Czech: U pacientů užívajících alfa1blokátory může současné podání přípravku CIALIS vést u některých pacientů k symptomatické hypotenzi (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CIALIS og alfa1-blokkere kan medføre symptomatisk hypotensjon hos enkelte pasienter (se pkt.
Czech: Benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů
Norwegian Bokmål: Benign prostatahyperplasi hos voksne menn
Czech: CIALIS je lék užívaný u dospělých mužů k léčbě erektilní dysfunkce.
Norwegian Bokmål: CIALIS er en behandling for voksne menn med erektil dysfunksjon.
Czech: Přípravek CIALIS rakovinu prostaty neléčí.
Norwegian Bokmål: CIALIS behandler ikke prostatakreft.
Czech: otok víček, hyperémie spojivek, nearteritická přední ischemická neuropatie optiku (NAION)2, retinální vaskulární okluze2
Norwegian Bokmål: Synsfeltforandring, hevelse av øyelokkene, konjunktival hyperemi, nonarterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION)2, retinal vaskulær okklusjon2
Czech: Tadalafil (v dávce
Norwegian Bokmål: Tadalafil er
Czech: U pacientů netolerujících při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg by se měla zvážit jiná léčba, protože účinnost tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke tåler tadalafil 5 mg til behandling av benign prostatahyperplasi bør vurdere alternativ behandling siden effekten av tadalafil 2,5 mg for behandling av benign prostatahyperplasi ikke er vist.
Czech: Pacienti se vzácnými s dědičnými poruchami jako je nesnášenlivost galaktózy, Lappův nedostatek laktázy nebo porucha vstřebávání glukózy-galaktózy by něměli tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktose-intoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase defiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: Tato dávka vám bude podána ve formě 2,5 mg tablet.
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli gitt som en tablett på 2,5 mg.
Czech: Zlepšení erektilní funkce podle mezinárodního indexu a zlepšení celkového mezinárodního skóre prostatických syndromů bylo v této studii 6,5 a -6,1 při podávání přípravku CIALIS 5 mg ve srovnání se 1,8 a -3,8 při podávání placeba.
Norwegian Bokmål: Bedringene i erektil funksjon på den internasjonale skalaen for erektil funksjon og total internasjonal prostata symptomscore i denne studien var henholdsvis 6,5 og -6,1 for CIALIS 5 mg sammenlignet med 1,8 og -3,8 for placebo.
Czech: U přípravku CIALIS se prokázalo, že významně zlepšuje schopnost dosáhnout ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Norwegian Bokmål: CIALIS har vist seg å forbedre evnen til å få en hard, erigert penis egnet for seksuell aktivitet.
Czech: Další skupiny populace
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner
Czech: Ketokonazol (400 mg denně) zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) čtyřnásobně a Cmax o 22%.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (400 mg daglig) 4-doblet tadalafil (20 mg) eksponeringen (AUC) og økte Cmax med 22 %.
Czech: - migrénu, otoky obličeje, závažné alergické reakce způsobující otékání obličeje nebo hrdla, závažnou kožní vyrážku, některé poruchy ovlivňující prokrvení očí, nepravidelný srdeční rytmus, anginu pectoris a náhlé srdeční úmrtí.
Norwegian Bokmål: - migrene, hevelse i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som fører til hevelse i ansikt og hals, alvorlig hudutslett, enkelte sykdommer som påvirker blodtilførselen til øynene, uregelmessig hjerterytme, angina og plutselig hjertedød.
Czech: Co je přípravek CIALIS a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CIALIS používat Jak se přípravek CIALIS používá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CIALIS er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CIALIS Hvordan du bruker CIALIS
Czech: Studie zkoumající vliv tadalafilu na zrak neprokázala ve Farnsworthově-Munsellově testu se 100 odstíny žádnou poruchu barvocitu (modrá/zelená).
Norwegian Bokmål: I en studie som ble utført for å utrede effekten av CIALIS på synsevnen, ble det ikke observert nedsatt evne til fargediskriminering (blå/grønn) ved Farnsworth-Munsell "100-hue test".
Czech: U jedinců užívajících vícečetná antihypertenziva byly změny krevního tlaku při ambulantních kontrolách ve vztahu ke stupni kompenzace hypertenze.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tok multiple antihypertensiva synes det som om endringer målt ved ambulatorisk blodtrykksmåling relaterte seg til graden av blodtrykkskontroll.
Czech: Přípravek CIALIS obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: CIALIS inneholder laktose.
Czech: Průměrné procento úspěšných pokusů o pohlavní styk na jeden subjekt hodnocení bylo 68% u pacientů užívajících CIALIS ve srovnání s 52% u pacientů užívajících placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk var 68 % for pasienter som fikk CIALIS sammenlignet med 52 % for pasienter som fikk placebo.
Czech: Jaterní nedostatečnost Hodnota expozice tadalafilu (AUC) při podání dávky 10 mg u pacientů s mírnou a střední poruchou jaterních funkcí (Child-Pughova klasifikace-třída A a B) je srovnatelná s hodnotami u zdravých jedinců.
Norwegian Bokmål: Tadalafileksponering (AUC) hos personer med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A og B) er sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer ved en dosering på 10 mg.
Czech: Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí, ve kterém je přípravek CIALIS účinný při podávání v případě potřeby.
Norwegian Bokmål: Det er gjennomført tre kliniske studier med 1054 pasienter som var hjemme for å definere tidsrammen for responsiviteten til CIALIS ved behov.
Czech: Použití s inhibitory CYP3A4
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CYP3A4-hemmere
Czech: Je nutno poznamenat, že CIALIS není účinný bez sexuálního dráždění.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å legge merke til at CIALIS ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert.
Czech: V klinických studiích tadalafilu 5 mg užívaného jednou denně k léčbě benigní hyperplazie prostaty byly u pacientů starších 75 let častěji hlášeny závratě a průjem.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tadalafil 5 mg tatt én gang daglig til behandling av benign prostatahyperplasi, ble svimmelhet og diaré rapportert hyppigere hos pasienter over 75 år.
Czech: CIALIS není určen pro ženy.
Norwegian Bokmål: CIALIS er ikke beregnet for bruk hos kvinner.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek CIALIS k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů,
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter som bruker CIALIS til behandling av erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi var hodepine, dyspepsi, ryggsmerter og myalgi, der forekomsten økte med økende dose CIALIS.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Czech: K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt.
Czech: U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je maximální doporučenou dávkou 10 mg. Podávání tadalafilu jednou denně není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er maksimal anbefalt dose 10 mg. Et daglig doseringsregime er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (Se pkt.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Czech: I když není známo, zda je tato příhoda přímo spojena s tadalafilem, v případě náhlého zhoršení nebo ztráty sluchu, přestaňte CIALIS užívat a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er kjent om hendelsen er direkte knyttet til tadalafil, skal du slutte å ta CIALIS og kontakte legen din umiddelbart ved nedsatt hørsel eller plutselig hørselstap.
Czech: Gastrointestinální poruchy dyspepsie bolest břicha,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Dyspepsi
Czech: Jak přípravek CIALIS uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer CIALIS
Czech: Muži s poruchou jater
Norwegian Bokmål: Menn med nedsatt leverfunksjon
Czech: Plazmatické koncentrace rovnovážného stavu jsou dosaženy během 5ti dnů při podávaní jedné dávky denně.
Norwegian Bokmål: Steadystate plasmakonsentrasjoner nås innen 5 døgn med dosering én gang daglig.
Czech: Tadalafil má navíc asi 700krát vyšší účinnost na PDE5 než na PDE6, který se nachází v sítnici a je odpovědný za převod světla v sítnici.
Norwegian Bokmål: I tillegg er tadalafil omtrent 700 ganger mer potent i forhold til PDE5 enn til PDE6, et enzym som forekommer i retina og er ansvarlig for lysoverføring.
Czech: CIALIS můžete užít nejpozději 30 minut před pohlavním stykem.
Norwegian Bokmål: Du kan ta en CIALIS tablett fra 30 minutter før seksuell aktivitet.
Czech: CIALIS je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: CIALIS er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye pga av non-arterittisk iskemisk fremre optikusneuropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se punkt 4.4).
Czech: CIALIS 5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 14, 28 nebo 84 tablet.
Norwegian Bokmål: CIALIS 5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 14, 28 eller 84 tabletter.
Czech: Nitráty Tadalafil (5, 10 a 20 mg) vykázal v klinických studiích schopnost posilovat hypotenzívní účinek nitrátů.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det vist at tadalafil (5, 10 og 20 mg) forsterker den hypotensive effekt av nitrater.
Czech: - inhibitory 5-alfa reduktázy (používané k léčbě benigní hyperplazie prostaty).
Norwegian Bokmål: - riociguat - en 5-alfareduktasehemmer (brukes til behandling av benign prostatahyperplasi).
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Disse bivirkningene er vanligvis milde eller moderate.
Czech: Bylo prokázáno, že CIALIS zesiluje účinky těchto léků.
Norwegian Bokmål: CIALIS har vist seg å forsterke effekten av slike legemidler.
Czech: Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek CIALIS.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet har blitt rapportert hyppigere hos menn over 75 år som bruker CIALIS.
Czech: Údaje z klinických studií o pacientech starších 65 let užívajících tadalafil k léčbě erektilní dysfunkce nebo k léčbě benigní hyperplazie prostaty jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Data om bruk av tadalafil i kliniske studier til behandling av enten erektil dysfunksjon eller behandling av benign prostatahyperplasi hos pasienter over 65 år er begrenset.
Czech: CIALIS napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Norwegian Bokmål: Etter seksuell stimulering virker CIALIS ved å hjelpe blodårene i penis til å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis.
Czech: Vyšetření erektilní dysfunkce zahrnuje stanovení její možné příčiny a příslušná léčba se stanoví až po patřičném lékařském vyšetření.
Norwegian Bokmål: Evaluering av erektil dysfunksjon bør omfatte utredning av eventuelle underliggende årsaker og identifisering av hensiktsmessig behandling som følge av en medisinsk vurdering.
Czech: Podávání tadalafilu 2,5 mg nebo 5 mg jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i benigní hyperplazie prostaty, není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.4 a
Norwegian Bokmål: Et daglig doseringsregime på 2,5 eller 5 mg tadalafil til behandling av erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Czech: 7 dní v různých časech denní dávku 20 mg tadalafilu a 0,4 mg sublinguálního nitroglycerinu bylo zjištěno, že interakce přetrvávala po dobu delší než 24 hodin, ale nebyla již zaznamenána po uplynutí 48 hodin od poslední dávky tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra en klinisk studie hvor 150 individer ble gitt 20 mg tadalafil i 7 dager og 0,4 mg sublingual nitroglyserin til forskjellige tider, varte denne interaksjonen i mer enn 24 timer og den var ikke detekterbar 48 timer etter siste tadalafildose.
Czech: Podávání přípravku jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i pro léčbu benigní hyperplazie prostaty nebylo vyhodnocováno u pacientů s jaterní insuficiencí.
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime til behandling av enten erektil dysfunksjon eller benign prostatahyperplasi er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Použití přípravku CIALIS u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod
Norwegian Bokmål: Administrasjon av CIALIS til pasienter som behandles med alle former for organisk nitrat er derfor kontraindisert (se pkt.
Czech: CIALIS není indikován k užití u žen.
Norwegian Bokmål: CIALIS er ikke indisert til bruk hos kvinner.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o podávání tadalafilu jednou denně pacientům s poruchou jaterních funkcí.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for administrasjon av daglig dosering tadalafil for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: - jiné přípravky k léčbě erektilní dysfunkce.
Norwegian Bokmål: - annen behandling ved erektil dysfunksjon.
Czech: Ve studii u pacientů se sekundární erektilní dysfunkcí při diabetu byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 41 a 46% v případě přípravku CIALIS 5 mg a CIALIS 2,5 mg, v porovnání s 28% v případě placeba.
Norwegian Bokmål: I studien hos pasienter med erektil dysfunksjon som følge av diabetes, var gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling henholdsvis 41 og 46 % for CIALIS 5 mg og 2,5 mg, sammenlignet med 28 % for placebo.
Czech: mikrokrystalická celulosa, natrium-laurylsulfát, magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: cellulose, mikrokrystallinsk, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat.
Czech: Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 14, 28 nebo 84 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Aluminium/PVC blisterpakninger i esker med 14, 28 eller 84 tabletter.
Czech: U inhibitorů PDE5, jako je CIALIS, bylo prokázáno zvýšení hypotenzivních účinků tohoto léku.
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere som CIALIS er vist å øke den blodtrykkssenkende effekten av dette legemidlet.
Czech: Tadalfil v dávkách od 2 do 100 mg byl podáván v 16-ti klinických studiích celkem 3 250 pacientům zahrnující nemocné s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké), různé etiologie, v různé věkové kategorii (od 21 do 86 let) a různých etnických skupin.
Norwegian Bokmål: Tadalafil dosert fra 2 til 100 mg er undersøkt i 16 kliniske studier med 3250 pasienter, inkludert pasienter med erektil dysfunksjon av varierende alvorlighetsgrad (mild, moderat, alvorlig), etiologi, alder (21-86 år) og etnisk bakgrunn.
Czech: alespoň dvakrát týdně), může být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku CIALIS jednou denně, na základě rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
Norwegian Bokmål: For pasienter som forventer en regelmessig bruk av CIALIS (for eksempel minst 2 ganger ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose CIALIS være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering.
Czech: Léčba benigní hyperplazie prostaty
Norwegian Bokmål: Til behandling av benign prostatahyperplasi
Czech: Ve dvou primárních studiích účinnosti na vzorku celkové populace byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 57 a 67% v případě přípravku CIALIS 5 mg a 50 % v případě CIALIS 2,5 mg, v porovnání s 31 a 37% v případě placeba.
Norwegian Bokmål: I de 2 primære effektstudiene av hele populasjonen var gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk 57 og 67 % for CIALIS 5 mg og 50 % for CIALIS 2,5 mg sammenlignet med 31 og 37 % for placebo.
Czech: CIALIS 2,5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 28 tablet.
Norwegian Bokmål: CIALIS 2,5 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 28 tabletter.
Czech: − pacienti trpící neléčenými poruchami rytmu, hypotenzí (<90/50 mm Hg) nebo neléčenou hypertenzí,
Norwegian Bokmål: - pasienter med ukontrollerte arytmier, hypotensjon (<90/50 mm Hg), eller ukontrollert hypertensjon, - pasienter som har hatt slag i løpet av de siste 6 måneder.
Czech: EU/1/02/237/007-008, 010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/237/007-008, 010
Czech: − máte nebo jste zažil ztrátu zraku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optického nervu (NAION), stav popisovaný jako „mrtvice oka".
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt synstap på grunn av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION), en tilstand som beskrives som "øye-slag".
Czech: Tadalafil se po perorálním podání rychle vstřebává a průměrné maximální plazmatické koncentrace
Norwegian Bokmål: Tadalafil blir hurtig absorbert etter oral administrering og gjennomsnittlig maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) nås etter en mediantid på 2 timer etter dosering.
Czech: V klinických studiích tadalafilu podávaného v případě potřeby k léčbě erektilní dysunkce, byl průjem častěji hlášen u pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tadalafil tatt ved behov for behandling av erektil dysfunksjon, var diaré rapportert hyppigere i pasienter over 65 år.
Czech: Způsob podání Přípravek CIALIS je dostupný ve formě 2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg potahovaných tablet k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte CIALIS er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tablety:
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Czech: Přípravek CIALIS by neměl být užíván v průběhu kojení.
Norwegian Bokmål: CIALIS skal ikke brukes ved amming.
Czech: U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg. Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor 10 mg tadalafil ikke gir tilstrekkelig effekt, kan 20 mg forsøkes.
Czech: Tadalafil je v léčbě erektilní dysfunkce neúčinný bez sexuální stimulace.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon har tadalafil ingen effekt i fravær av seksuell stimulering.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CIALIS užívat
Norwegian Bokmål: Hva må du vite før du bruker CIALIS
Czech: CIALIS 10 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 4 tablety.
Norwegian Bokmål: Cialis 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4 tabletter.
Czech: Podíl úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt byl 71,9% u pacientů užívajících přípravek CIALIS 5 mg ve srovnání se 48,3% u pacientů užívajících placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig per-individ andel av vellykkede samleieforsøk var 71,9 % for CIALIS 5 mg sammenlignet med 48,3 % for placebo.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ CIALIS 10 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje tadalafilum 10 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING CIALIS 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver tablett inneholder 10 mg tadalafil.
Czech: Podávání přípravku CIALIS jednou denně jak pro léčbu erektilní dysfunkce, tak i pro léčbu benigní hyperplazie prostaty nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz bod 4.4
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime av CIALIS til behandling av både erektil dysfunksjon og benign prostatahyperplasi er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og en eventuell forskrivning bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risiki fra den forskrivende lege. (se pkt.
Czech: Tadalafil má více než 10 000krát větší účinnost na PDE5 než na PDE1, PDE2 a PDE4 enzymům, které se nacházejí v srdci, mozku, cévách,
Norwegian Bokmål: Tadalafil er > 10 000 ganger mer potent i forhold til PDE5 enn til PDE1, PDE2 og PDE4 enzymer som forekommer i hjertet, hjernen, blodkar, lever og andre organer.
Czech: a -4,2.
Norwegian Bokmål: 4.4 og
Czech: (200 mg 2x denně), který je inhibitorem CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 a CYP2D6, zvýšil expozici (AUC) tadalafilu (20 mg) dvojnásobně bez změny Cmax.
Norwegian Bokmål: Ritonavir (200 mg 2 ganger daglig), en proteasehemmer med inhiberende effekt på CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 og CYP2D6, doblet tadalafil (20 mg) eksponeringen (AUC) uten endringer i Cmax.
Czech: Ve srovnání s placebem byl u pacientů léčených jednou denně tadalafilem hlášený mírně zvýšený výskyt abnormalit EKG, především sinusové bradykardie.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert en lett forhøyet insidens av EKG forandringer, primært sinusbradykardi, hos pasienter behandlet med daglig dosering tadalafil sammenlignet med placebo.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky přípravku.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke påkrevet hos eldre pasienter.
Czech: - příznaků dolních cest močových spojených se stavem nazývaným benigní hyperplazie prostaty.
Norwegian Bokmål: - urinveissymptomer forbundet med en vanlig lidelse kalt benign prostatahyperplasi.
Czech: K dosažení účinku tadalafilu pro léčbu erektilní dysfunkce je nezbytné sexuální dráždění.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for at tadalafil skal ha effekt ved erektil dysfunksjon.
Czech: CIALIS je kontraindikován u pacientů, u kterých došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu nearteritické přední ischemické neuropatie optiku (NAION), bez ohledu na to zda ke ztrátě došlo v souvislosti s předchozím podáváním inhibitorů PDE5 (viz část 4.4).
Norwegian Bokmål: CIALIS er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye pga av non-arterittisk iskemisk fremre optikusneuropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 filmdrasjerte tabletter
Czech: Biotransformace Tadalafil je metabolizován převážně isoformou 3A4cytochromu P450 (CYP).
Norwegian Bokmål: Tadalafil metaboliseres hovedsakelig ved cytokrom P450 (CYP) 3A4 isoform.
Czech: CYP3A4 (ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol a erythromycin) neboť byla v kombinaci s těmito léky pozorována zvýšená systémová expozice tadalafilu (AUC) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av CIALIS til pasienter som anvender potente CYP3A4inhibitorer (ritonavir, saquinavir, ketokonazol, itrakonazol og erytromycin) fordi det er observert en økt tadalafileksponering (AUC) ved en kombinasjon av disse legemidlene (se pkt.
Czech: Podávání přípravku CIALIS v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det å unngå bruk av CIALIS ved graviditet.
Czech: 81% pacientů zahrnutých do primárních studií účinnosti u obecné populace uvedlo, že přípravek CIALIS zlepšil jejich erekci oproti 35% pacientů na placebu.
Norwegian Bokmål: I primære effektstudier på allmenne populasjoner, rapporterte 81 % av pasientene at CIALIS bedret ereksjonsevnen, i forhold til 35 % for placebo.
Czech: a CYP2C19.
Norwegian Bokmål: CYP2C9-substrater (f. eks.
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku CIALIS se poraďte se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker CIALIS.