FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Radiofarmaseuttisten valmisteiden valmistuksessa on huomioitava sekä säteilyturvallisuus että farmaseuttiset laatuvaatimukset.
Lithuanian: Radiofarmaciniai vaistiniai preparatai turi būti paruošti tokiu būdu, kuris atitinka ir spinduliuotės saugumo, ir vaistinių preparatų kokybės reikalavimus.
Finnish: Kertymistä/erittymistä havaitaan myös virtsarakossa.
Lithuanian: Be to, nedidelis kaupimasis / ekskrecija buvo stebėta ir šlapimo pūslėje.
Finnish: PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Nottingham, NG5 1PB, Iso-Britannia PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited), Northwood, HA6 2RN, Iso-Britannia PETNET Solutions, 91090, Lisses, Ranska
Lithuanian: PETNET Solutions, (Siemens Healthcare Limited) Nottingham, NG5 1PB, Jungtinė Karalystė PETNET Solutions (Siemens Healthcare Limited) Northwood, HA6 2RN, Jungtinė Karalystė PETNET Solutions 91090, Lisses, Prancūzija
Finnish: Spesifisyys
Lithuanian: Specifiškumas
Finnish: Kun edellä esitetyt kohdat 1-3 on käyty läpi, kuvasta tehdään lopullinen tulkinta, joka perustuu sen lopulliseen visuaaliseen arviointiin.
Lithuanian: Pateikti galutines skenavimo išvadas, remiantis galutiniu vaizdo įvertinimu po atliktų pirmiau nurodytų 1-3 veiksmų.
Finnish: Eläintutkimuksissa ei ole arvioitu florbetapiirin [18F] mahdollista pitkän aikavälin karsinogeenisuutta eikä sen vaikutuksia hedelmällisyyteen eikä lisääntymiseen.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais galimam ilgalaikiam florbetapiro (18F) kancerogeniniam poveikiui, toksiniam poveikiui vaisingumui arba reprodukcijai nustatyti neatlikta.
Finnish: Ennen radiofarmaseuttisen valmisteen antamista imettävälle äidille on pohdittava, voidaanko radionuklidin antoa lykätä, kunnes imetys on päättynyt, ja mietittävä, mikä radiofarmaseuttinen valmiste on sopivin, kun radioaktiivisuuden erittyminen rintamaitoon otetaan huomioon.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinius preparatus motinoms, kurios žindo kūdikį, reikia apsvarstyti, ar galima atidėti radionuklidų vartojimą iki tol, kol motina nutrauks kūdikio žindymą, o taip pat, kokį radiofarmacinį preparatą geriausia skirti, atsižvelgiant į radioaktyvios medžiagos išsiskyrimą su motinos pienu. Jeigu nusprendžiama, kad vaistinį preparatą skirti būtina, žindymą reikia pertraukti 24 valandoms, o nutrauktą pieną išpilti.
Finnish: Jos olet epävarma asiasta, on tärkeää keskustella toimenpidettä valvovan isotooppilääkärin kanssa.
Lithuanian: Jeigu abejojate, svarbu pasitarti su savo branduolinės medicinos gydytoju, kuris prižiūrės procedūrą.
Finnish: Tämä määrä voi olla haitallinen alkoholismissa ja on otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä naisilla, lapsilla ja suuren riskin ryhmissä kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiesiems alkoholizmu ir į jį būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz.
Finnish: Florbetapiirin [18F] maksimaalinen kertyminen aivoihin tapahtuu useiden minuuttien kuluessa injektion jälkeen, minkä jälkeen aine puhdistuu nopeasti aivoista injektiota seuraavien 30 minuutin aikana.
Lithuanian: Didžiausias florbetapiro (18F) pasisavinimas galvos smegenyse pasiekiamas per keletą minučių po injekcijos, vėliau per pirmąsias 30 minučių po injekcijos jis greitai pašalinamas iš galvos smegenų.
Finnish: Lähikontaktia imeväisten ja raskaana olevien naisten kanssa on rajoitettava 24 tunnin ajan injektion jälkeen.
Lithuanian: Vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis 24 valandas po injekcijos.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Lithuanian: Toliau esanti informacija skirta tik specialistams.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta
Finnish: Amyvid on pakattu kirkkaasta tyypin I borosilikaattilasista valmistettuihin 10 ml:n tai 15 ml:n injektiopulloihin, joissa on FluroTec-pinnoitettu klorobutyylielastomeeritulppa ja alumiinisinetti.
Lithuanian: Amyvid tiekiamas 10 ml ar 15 ml I tipo borosilikato skaidraus stiklo flakonuose su FluroTec padengtu chlorobutilo elastomero kamščiu ir aliuminio plomba.
Finnish: Ionisoivalle säteilylle altistuminen on yhteydessä syövän kehittymiseen ja voi aiheuttaa perinnöllisiä vikoja.
Lithuanian: Jonizuojančiosios spinduliuotės ekspozicija yra susijusi su vėžio ir paveldimų apsigimimų atsiradimo galimybe.
Finnish: Valmistetta annettaessa on minimoitava lääkevalmisteen kontaminaation riski ja käyttäjään kohdistuvan säteilyn riski.
Lithuanian: Vartojimo procedūra turi būti atliekama tokiu būdu, kuris iki minimumo sumažintų vaistinio preparato užteršimą ir operatoriaus apšvitinimo riziką.
Finnish: 1 ml injektionestettä sisältää 79 mg etanolia ja yksi annos sisältää enintään 37 mg natriumia.
Lithuanian: Kiekviename mililitre tirpalo yra 79 mg etanolio ir kiekvienoje dozėje yra ne daugiau kaip 37 mg natrio.
Finnish: In vivo arvioitiin saattohoitopotilailla korrelaatio florbetapiirin [18F] sitoutumisessa aivokuorialueen harmaaseen aineeseen ja koko beeta-amyloiditaakkaan käyttämällä 4G8-anti-amyloidi-vasta-ainetta, joka värjää beeta-amyloidin sekä neuriitti- että diffuusiplakissa.
Lithuanian: Tyrimų in vivo metu sąsajos buvo įvertintos pacientams gyvenimo pabaigoje ištyrus florbetapiro (18F) pasisavinimą žievės pilkojoje medžiagoje ir bendrą beta amiloido kiekį, naudojant 4G8 antiamiloidinius antikūnus, kurie nudažo beta amiloidą ir neuritinėse, ir difuzinėse plokštelėse.
Finnish: Virtsarakon tyhjentämistä ei otettu huomioon.
Lithuanian: Neatsižvelgta į šlapimo pūslės išsituštinimą šlapinantis.
Finnish: Haittavaikutusten todellinen esiintymistiheys saattaa olla jäljempänä mainittua pienempi, mutta lähdetietokannan koko esti luokkaa "melko harvinaiset" (≥ 1/1 000, < 1/100) alempien yleisyysluokkien käytön.
Lithuanian: Nors realybėje jos gali pasireikšti rečiau nei nurodyta toliau, duomenų bazės dydis neleidžia jų priskirti mažesnei dažnio kategorijai nei „nedažni" (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100).
Finnish: In vitro -sitoutumistutkimuksissa ei ole todettu, että Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden yleisesti käyttämät muut lääkevalmisteet häiritsisivät florbetapiirin [18F] sitoutumista beeta-amyloidiplakkeihin.
Lithuanian: Prisijungimo tyrimai in vitro neparodė, kad kiti AL sergančių pacientų dažnai vartojami vaistiniai preparatai darytų įtaką florbetapiro (18F) prisijungimui prie beta amiloidinių plokštelių.
Finnish: Florbetapiirin [18F] in vivo sitoutumista muihin beeta-amyloidirakenteisiin tai muihin aivojen rakenteisiin tai reseptoreihin ei tiedetä.
Lithuanian: Florbetapiro (18F) prisijungimas prie kitų beta amiloidinių struktūrų ar kitų galvos smegenų struktūrų, ar receptorių in vivo vis dar nežinomas.
Finnish: Aivot
Lithuanian: Galvos smegenys
Finnish: In vitro tehdyssä bakteerien käänteismutaatiokokeessa (Amesin testi) havaittiin käänteismutatoituvien kolonioiden määrän suurenemista 2:ssa 5:stä florbetapiirille altistetusta kannasta.
Lithuanian: Bakterijų atvirkštinių mutacijų mėginių in vitro (Ames mėginys) duomenimis, 2 iš 5 padermių, kurios buvo paveiktos florbetapiru, padaugėjo revertantų kolonijų.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään aikuisen keskivertopotilaan (70 kg) elimiin ja kudoksiin absorboituva arvioitu säteilyannos 370 MBq florbetapiiriannosta [18F] kohti tavanomaisilla dosimetrialaskentamenetelmillä laskettuna (ICRP Volume 30).
Lithuanian: Apskaičiuotos absorbuotos spinduliuotės dozės organams ir audiniams vidutinės kūno masės suaugusiam žmogui (70 kg) pavartojus 370 MBq florbetapiro (18F) naudojant standartinius dozimetrijos skaičiavimo metodus (ICRP tūris 30) parodytos toliau esančioje lentelėje.
Finnish: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda.
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica Avda Navarra 3-5 Pol.
Finnish: Amyvid-kuvantamisen herkkyys osoittaa lievästi heikentyneen kognition kehittymistä Alzheimerin taudiksi yhdeksällä taudin kehittäneellä oli 66,7 % (95 %:n luottamusväli [lv]: 35-88 %), spesifisyys niille 38:lle, joille ei kehittynyt Alzheimerin tautia oli 71,0 % (95 %:n lv: 55-83 %), ja positiivisen tuloksen uskottavuusosamäärä oli 2,31 (95 %:n lv: 1,2-4,5).
Lithuanian: pacientams, kurių būklė pakito, buvo 66,7 % (95 % PI: 35-88 %), specifiškumas 38 pacientams, kurių būklė nepakito, buvo 71,0 % (95 % PI: 55-83 %), o teigiamo tikėtinumo santykis buvo 2,31 (95 % PI: 1,2-4,5).
Finnish: Erään hypoteesin mukaan radiolääkkeen hitaampi puhdistuma saattaa osaltaan selittää sen kertymisen valkeaan aineeseen, sillä valkeassa aineessa aivojen regionaalinen verenvirtaus on alle puolet aivokuoren vastaavasta.
Lithuanian: Daroma prielaida, kad kaupimąsi baltojoje medžiagoje gali skatinti lėtas radiofarmacinio preparato pasišalinimas, nes regioninė kraujotaka baltojoje galvos smegenų medžiagoje yra beveik dvigubai mažesnė nei žievėje.
Finnish: Jos injektiopullo on rikkoutunut tai auennut, valmistetta ei saa käyttää.
Lithuanian: Jeigu flakonas yra pažeistas, vaistinio preparato vartoti negalima.
Finnish: Kun annettava aktiivisuus on 370 MBq, kriittisten elinten tyypillisesti saamat säteilyannokset ovat seuraavat: sappirakko, 53 mGy; paksusuolen yläosan seinämä, 27,5 mGy; paksusuolen alaosan seinämä, 10,3 mGy; ohutsuoli, 24,2 mGy; maksa, 23,8 mGy.
Lithuanian: viršutinės dalies storosios žarnos sienelėje, apatinės dalies storosios žarnos sienelėje, plonojoje žarnoje ir kepenyse yra atitinkamai 53 mGy, 27,5 mGy, 10,3 mGy, 24,2 mGy ir 23,8 mGy.
Finnish: Seuraava Amyvid-valmisteen haittavaikutus on yleinen (enintään 1 potilaalla 10:stä): - päänsärky
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis vartojant Amyvid pasireiškia dažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - galvos skausmas.
Finnish: Kaikkien kvantitatiivista tietoa hyödyntämään päässeiden arvioijien joukossa kuvien arvioinnin keskimääräinen osuvuus suhteessa ruumiinavauslöydöksiin perustuviin todellisiin tuloksiin parani lähtötilanteen 90,1 %:sta 93,1 prosenttiin (p < 0,0001).
Lithuanian: Visų dalyvavusių vertintojų, turėjusių galimybę pasinaudoti kiekybine informacija, vidutinis skenavimo duomenų, patvirtintų autopsijos duomenimis, įvertinimo tikslumas pagerėjo nuo 90,1 %, buvusio iš pradžių, iki 93,1 % tikslumo (p reikšmė < 0,0001) ir nebuvo pastebėta nei jautrumo, nei specifiškumo sumažėjimo.
Finnish: Tavoitteena on tarjota terveydenhuoltohenkilöstölle tämän radiofarmaseuttisen valmisteen antoa ja käyttöä koskevaa tieteellistä ja käytännönläheistä lisätietoa.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotėje kaip atskiras dokumentas pateiktas Amyvid PCS, kad sveikatos priežiūros specialistams būtų pateikta kita papildoma mokslinė ir praktinė informacija apie šio radiofarmacinio vaistinio preparato skyrimą ir vartojimą.
Finnish: Valmistusprosessin erojen vuoksi joidenkin valmiste-erien injektiopullojen kumitulpat on saatettu läpäistä jo ennen jakeluvaihetta.
Lithuanian: Dėl gamybos procesų skirtumo kai kurių serijų flakonai gali būti tiekiami su pradurtais gumos kamščiais.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että kussakin jäsenmaassa Amyvid-valmisteen kauppaantuonnin yhteydessä ja sen jälkeen paikallisen lääkevalvontaviranomaisen kanssa sovittu koulutuspaketti on saatavilla kaikille lääkäreille, jotka mahdollisesti käyttävät Amyvid-valmistetta.
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad po diskusijų su nacionalinėmis kompetetingomis institucijomis kiekvienoje valstybėje narėje, į kurios rinką įdiegiamas Amyvid, ir joms pritarus, vaistinį preparatą pateikiant į rinką ir jam esant rinkoje visiems gydytojams, kurie kaip numatyta taikys Amyvid, būtų prieinami mokymo kursai, kad būtų užtikrintas tinkslus ir patikimas PET vaizdų interpretavimas.
Finnish: Florbetapiiri [18F] sitoutuu neuriittisiin beeta-amyloidiplakkeihin.
Lithuanian: Florbetapiras (18F) prisijungia prie beta amiloidinių neuritinių plokštelių.
Finnish: Florbetapiirilla [18F] ei ole tehty toksikologiaa eikä farmakologista turvallisuutta koskevia eläintutkimuksia.
Lithuanian: Toksikologinių ir florbetapiro (18F) farmakologinio saugumo tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Finnish: Suositusannoksia eli 370 MBq florbetapiiria [18F] käytettäessä efektiivinen annos on 7 mSv, joten näiden haittavaikutusten todennäköisyys katsotaan pieneksi.
Lithuanian: Kadangi vartojant rekomenduojamą 370 MBq florbetapiro (18F) aktyvumą, veiksminga dozė yra 7 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo tikimybė yra labai maža.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Finnish: Tämä valmiste sisältää myös enintään 37 mg natriumia per annos (natriumaskorbaattina ja natriumkloridina).
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra iki 37 mg natrio (kaip natrio askorbato ir natrio chlorido).
Finnish: 30-90 minuutin kuvantamisikkunan aikana verenkierrossa jäljellä oleva 18F on lähinnä poolisten 18Fyhdisteiden muodossa.
Lithuanian: Likęs 18F išlieka kraujotakoje per 30-90 minučių skenavimo laikotarpį polinių 18F atmainų pavidalu.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 14. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21.syyskuuta 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2017 m.
Finnish: Florbetapiiri [18F] jakautuu kaikkialle elimistöön useiden minuuttien kuluessa injektion antamisesta ja metaboloituu sitten nopeasti.
Lithuanian: Florbetapiras (18F) per keletą minučių po injekcijos pasiskirsto organizme ir tada greitai metabolizuojamas.
Finnish: Radiofarmaseuttiset valmisteet on säilytettävä radioaktiivisia aineita koskevien kansallisten määräysten mukaisesti.
Lithuanian: Radiofarmacinius vaistinius preparatus reikia laikyti laikantis nacionalinių radioaktyvių medžiagų laikymo instrukcijų.
Finnish: Imetys on lopetettava 24 tunnin ajaksi pistoksen jälkeen, ja mahdollisesti pumpattava äidinmaito on heitettävä pois.
Lithuanian: Turite nutraukti žindymą 24 valandoms po injekcijos ir nutrauktą motinos pieną išpilti.
Finnish: Negatiivisissa kuvissa valkean aineen aktiivisuus on suurempi kuin harmaan, ja harmaa-valkea-kontrasti on selvä.
Lithuanian: Kai skenavimo duomenys yra neigiami, aktyvumas baltojoje medžiagoje yra didesnis nei pilkojoje medžiagoje ir susidaro aiškus pilkos ir baltos spalvų kontrastas.
Finnish: Herkkyys
Lithuanian: Jautrumas
Finnish: Yleensä yksi pistos riittää lääkärin tarvitseman kuvauksen toteuttamiseen.
Lithuanian: Skenavimui, kurį turi atlikti Jūsų gydytojas, paprastai užtenka vienos injekcijos.
Finnish: Kuvan tulkinta negatiiviseksi tai positiiviseksi perustuu aivokuoren harmaan aineen aktiivisuuden silmämääräiseen vertailuun viereisen valkean aineen aktiivisuuden kanssa (ks. kuva 1).
Lithuanian: Skenavimo duomenys įvertinami kaip teigiami arba neigiami, vizualiai palyginus aktyvumą žievės pilkojoje medžiagoje su aktyvumu šalia esančioje baltojoje medžiagoje (žr.
Finnish: Etanoli, vedetön Natriumaskorbaatti Natriumkloridi
Lithuanian: Bevandenis etanolis Natrio askorbatas Natrio chloridas Injekcinis vanduo
Finnish: Sappirakon seinämä Paksusuolen alaosan seinämä Ohutsuoli
Lithuanian: Tulžies pūslės sienelė Apatinės dalies storosios žarnos sienelė
Finnish: Annettavan aktiivisuuden määrä on harkittava tarkoin, sillä näiden potilaiden säteilyaltistus saattaa olla suurentunut.
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, kokį aktyvumą reikia skirti, nes tokiems pacientams spinduliuotės ekspozicija gali būti didesnė (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Yliannostustapauksessa saat kuitenkin asianmukaista hoitoa.
Lithuanian: bus skiriamas atitinkamas gydymas.
Finnish: Sagittaalisten kuvien ja PET-kuvauksen yhteydessä otettujen TT- tai MK-kuvien tarkastelu voi helpottaa takaraivoluun erottamista takaraivolohkon harmaasta aineesta.
Lithuanian: Strėlinių vaizdų ir kartu užregistruotų KT ar MR vaizdų tyrimas gali padėti atskirti pakauškaulį nuo pakaušio pilkosios medžiagos.
Finnish: b. Jos alkuvaiheen visuaalinen arviointi on amyloidin suhteen negatiivinen mutta kvantitaatiotulos on amyloidin suhteen positiivinen, mielenkiintoalueita vastaavia alueita, joiden SUVR-arvo on koholla, tutkitaan ja arvioidaan, onko harmaa-valkeakontrasti vähentynyt näillä alueilla.
Lithuanian: b. Jeigu iš pradžių buvo pateiktas neigiamas amiloido vizualus įvertinimas ir teigiami amiloido kiekybinio įvertinimo duomenys, patikrinti ROI atitinkančias sritis su padidėjusio SUVR ir nustatyti, ar neišnykęs pilkos / baltos spalvų kontrastas šiose srityse.
Finnish: Kuvat tutkitaan ensisijaisesti transaksiaalisesti, ja sagittaali- ja koronaalitasojen kuvien on oltava saatavilla tarvittaessa.
Lithuanian: Visų pirma reikia peržiūrėti transaksialinių plokštumų vaizdus ir, jeigu reikia, pereiti prie strėlinės
Finnish: Keuhkot
Lithuanian: Plaučiai
Finnish: Florbetapiiri [18F] on injisoitava laskimoon, jotta paikallisen ekstravasaation aiheuttamalta säteilyaltistukselta ja kuvantamisartefaktoilta vältytään.
Lithuanian: Florbetapirą (18F) reikia leisti į veną, kad būtų išvengta dirginimo dėl lokalaus suleidimo šalia kraujagyslės ir skenavimo vaizdų artefaktų.
Finnish: • Tietoa amyloidien patologiasta Alzheimerin taudissa; asiaankuuluva tieto Amyvidvalmisteesta beeta-amyloidi-PET-merkkiaineena, myös valmisteyhteenvedon mukainen hyväksytty käyttöaihe, käytön rajoitukset, virhetulkinnat, turvallisuustieto ja Amyvidin kliiniset, diagnostisen käytön tutkimustulokset.
Lithuanian: Amyvid žymeklio reikšmę aptinkant beta amiloidą PET tyrimu, įskaitant registruotą indikaciją pagal preparato charakteristikų santrauką (PCS), Amyvid vartojimo apribojimus, interpretavimo klaidas, saugumo informaciją ir klinikinių tyrimų rezultatus, kuriais pagrįstas Amyvid vartojimas diagnostikai.
Finnish: Valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole karakterisoitu potilailla, jotka sairastavat munuaisten tai maksan vajaatoimintaa.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės pacientų, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, organizme pilnai neapibūdintos.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
Finnish: Ihmisen ääreisveren lymfosyyttiviljelmän soluilla tehdyssä in vitro -kromosomianomaliakokeessa florbetapiiri ei suurentanut rakenteellisesti poikkeavien solujen prosenttiosuutta 3 tunnin altistuksen yhteydessä, käytettiinpä aktivaatiota tai ei. 22 tunnin altistus johti kuitenkin rakenteellisten poikkeavuuksien lisääntymiseen kaikilla tutkituilla pitoisuuksilla.
Lithuanian: Chromosomų aberacijų in vitro tyrimas su žmogaus periferinių limfocitų ląstelių kultūromis duomenimis, 3 valandų florbetapiro ekspozicija su aktyvinimu arba be aktyvinimo nepadidino ląstelių, turinčių struktūrinių aberacijų, procentinės dalies.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <KK.VVVV> Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Amyvid-valmistetta on käytettävä yhdessä kliinisen arvion kanssa.
Lithuanian: Tyrimo, vartojant Amyvid, duomenis reikia vertinti kartu su paciento klinikiniais duomenimis.
Finnish: Positiivissa kuvissa on jompikumpi seuraavista: a) Vähintään kaksi aivoaluetta (kummatkin suurempia kuin yksi aivokuoripoimu), joissa harmaavalkea-kontrasti on heikentynyt tai puuttuu.
Lithuanian: a) dvi ar daugiau galvos smegenų sričių (kiekviena apima daugiau kaip vieną žievės vingį), kuriose pilkos ir baltos spalvų kontrastas yra sumažėjęs arba išnykęs.
Finnish: Florbetapiiri [18F] eliminoituu lähinnä maksan ja sapen kautta, ja säteilyaltistus saattaa suurentua maksan vajaatoimintapotilailla (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Florbetapiras (18F) daugiausia šalinamas per kepenų ir tulžies sistemą, todėl gali padidėti spinduliuotės ekspozicija pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Finnish: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Ranska Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Ranska Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Saksa Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italia Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italia Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italia Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Espanja Catalana de Dispensación SAU, 08950, Barcelona, Espanja
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications, 62660, Beuvry, Prancūzija Advanced Accelerator Applications, 01630, Saint Genis Pouilly, Prancūzija Advanced Accelerator Applications, 53121, Bonn, Vokietija Advanced Accelerator Applications, 10010, Colleretto Giacosa, Italija Advanced Accelerator Applications, 86077, Pozzilli, Italija Advanced Accelerator Applications, 47014, Meldola, Italija Advanced Accelerator Applications, 50100, Zaragoza, Ispanija Catalana de Dispensación SAU, 08950 Barcelona, Ispanija
Finnish: Tämä valmiste sisältää natriumia enintään 37 mg per annos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra iki 37 mg natrio.
Finnish: Virtsassa esiintyvä radioaktiivisuus johtuu florbetapiirin [18F] poolisista metaboliiteista.
Lithuanian: Radioaktyvumas šlapime yra susijęs su poliniais florbetapiro (18F) metabolitais.
Finnish: Amyvid-valmisteen sisältäminä pieninä kemiallisina pitoisuuksina florbetapiirilla [18F] ei ole mitään havaittavaa farmakologista vaikutusta.
Lithuanian: Tokios mažos cheminės florbetapiro (18F) koncentracijos, kokios yra Amyvid, neturi jokio pastebimo farmakologinio aktyvumo.
Finnish: Imeytyvän annoksen osuus annetusta aktiivisuudesta (µGy/MBq) Keskiarvo
Lithuanian: (µGy/MBq) Vidutiniškai
Finnish: Kaksi ylintä nuolta osoittavat normaalia, säilynyttä harmaa-valkeakontrastia alueilla, joilla aivokuoren aktiivisuus on viereisen valkean alueen aktiivisuutta pienempi.
Lithuanian: Dvi viršutinės rodyklės nukreiptos į išlikusį normalų baltos ir pilkos spalvų kontrastą, kai žievės aktyvumas yra mažesnis už šalia esančios baltosios medžiagos.
Finnish: Florbetapiiri [18F] puhdistuu hyvin nopeasti verenkierrosta laskimoinjektion jälkeen.
Lithuanian: Į veną suleistas florbetapiras (18F) labai greitai eliminuojamas iš kraujotakos.
Finnish: Antotapa Amyvid-valmiste annetaan laskimoon, ja se on useita annoksia varten.
Lithuanian: Amyvid skirtas leisti į veną ir tiekiamas daugiadozėje talpyklėje.
Finnish: Amyvid-kuvaus tehtiin myös 47 terveelle nuorelle vapaaehtoiselle (ikä < 40 v), joilla ei oletettavasti ollut beeta-amyloidikertymiä.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 47 jauni (< 40 metų) sveiki savanoriai, kurie buvo vertinami kaip neturintys beta amiloido, visų PET skenavimų duomenys buvo neigiami.
Finnish: Pikkuaivojen alue arvioidaan ja vahvistetaan näin mielenkiintoalueen sopivuus ja harmaavalkea-kontrasti, joka toimii standardina silmämääräisissä vertailuissa aivokuoren kanssa.
Lithuanian: Patikrinti smegenėlių sritį, kad būtų galima patvirtinti ROI atitikimą ir pilkos / baltos spalvų kontrasto laipsnį, kuris yra vizualaus palyginimo su žieve standartas.
Finnish: Tässä kokeessa florbetapiiri ei suurentanut mikrotumallisten polykromaattisten punasolujen määrää suurimmalla saavutettavissa olevalla annostasolla (372 mikrog/kg/vrk), kun valmistetta annettiin kahdesti vuorokaudessa 3 perättäisenä päivänä.
Lithuanian: Šio mėginio duomenimis, du kartus per parą 3 dienas iš eilės vartojant didžiausią pasiekiamą 372 µg/kg florbetapiro dozę per parą, mikrobranduolius turinčių polichrominių eritrocitų kiekis nepadidėjo.
Finnish: Tämä lääke sisältää 10 tilavuus % etanolia (alkoholia), eli enimmillään 790 mg per annos, mikä vastaa 20 ml olutta tai 8 ml viiniä per annos.
Lithuanian: iki 790 mg dozėje (atitinka 20 ml alaus arba 8 ml vyno).
Finnish: Kuvan spatiaalinen normalisaatio ja sopivuus malliin tarkistetaan uudestaan.
Lithuanian: Iš naujo patikrinti erdvinį normalizavimą ir atitikimą šablonui, užtikrinant dominančios srities (angl.
Finnish: Altistus on suurinta aineen eliminaatiosta huolehtivissa elimissä eli sappirakossa, maksassa ja suolessa.
Lithuanian: Organai, kuriuose ekspozicija yra didžiausia, yra šalinimo organai, daugiausia tulžies pūslė, kepenys ir žarnynas.
Finnish: Hermosto päänsärky makuaistin häiriöt
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai