FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι μέσες μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (Cmax) ήταν χαμηλές με 1,73 ng/ml florfenicol, 0,35 ng / ml mometasone furoate και 7,83 ng / ml terbinafine HCl και φθάσαν στο tmax 24 ώρες, 0,5 ώρες και 20 ώρες μετά την αγωγή, αντίστοιχα.
Latvian: Vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) bija zema1,73 ng/ml florfenikolam, 0,35 ng/ml mometazone furoātam un 7,83 ng/ml terbinafīna hidrohlorīdam, sasniedzot attiecīgi tmax 24 h, 0,5 h un 20 h pēc ārstēšanas.
Greek: 1 δόση (1 ml) περιέχει:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (1 ml) satur:
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να εμποδίζεται η είσοδος του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στα μάτια του σκύλου που υποβάλλεται σε θεραπεία, π.χ. κρατώντας ακίνητο το κεφάλι του σκύλου για να αποφύγετε τη κίνηση του (βλ. παράγραφο 4.9).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai novērstu šo veterināro zāļu iekļūšanu ārstējamā suņa acīs, piemēram, fiksējot suņa galvu, lai novērstu kratīšanu (skatīt 4.9 apakšpunktu).
Greek: Η florfenicol είναι ένα βακτηριοστατικό αντιβιοτικό που δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση πρωτεϊνών μέσω δέσμευσης και δράσης επί της 50S ριβοσωμικής υπομονάδας βακτηρίων.
Latvian: Florfenikols ir bakteriostatiska pretmikroba viela, kas nomāc proteīna sintēzi, piesaistoties un iedarbojoties uz baktērijas ribosomu 50S apakšvienības.
Greek: Χρησιμοποιήστε το με προσοχή σε σκύλους με πιθανή ή επιβεβαιωμένη ενδοκρινική διαταραχή (π.χ. σακχαρώδη διαβήτη, υποθυρεοειδισμό ή υπερθυρεοειδισμό κλπ.).
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuriem ir aizdomas par endokrīniem traucējumiem vai ir apstiprināti endokrīnie traucējumi (piem., cukura diabēts, hipotireoze vai hipertireoze u.c.).
Greek: Όποτε είναι δυνατόν, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση των λοιμογόνων μικροοργανισμών και σε δοκιμή ευαισθησίας.
Latvian: Kad vien iespējams šo veterināro zāļu lietošana jāpamato ar ierosinātāja identificēšanu un jutības testu rezultātiem.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές χρησιμοποιήθηκε μόνο φυσιολογικός ορός για τον καθαρισμό του αυτιού πριν από την έναρξη της θεραπείας με το κτηνιατρικού φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar šīm veterinārajām zālēm, ausu tīrīšanai tika izmantots vienīgi fizioloģiskais šķīdums.
Greek: Η φλεγμονή μπορεί να αυξήσει τη διαδερμική απορρόφηση των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων στο δέρμα δίπλα στο εξωτερικό στόμιο του ακουστικού πόρου.
Latvian: Iekaisums var palielināt veterināro zāļu uzsūkšanos caur ādu blakus ārējās auss ejas atverei.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 3 μηνών.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums netika noteikts suņiem vecumā līdz 3 mēnešiem.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα στον ιατρό.
Latvian: Ja novēro klīniskās pazīmes, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Latvian: Nelietot grūsnības un laktācijas laikā.
Greek: Τα αυτιά πρέπει να καθαριστούν πριν τη χορήγηση του προϊόντος.
Latvian: Pirms šo zāļu ievadīšanas ausis ir jāiztīra.
Greek: EU/2/19/246/001 (2 σωληνάρια) EU/2/19/246/002 (10 σωληνάρια) EU/2/19/246/003 (20 σωληνάρια)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/246/001 (2 tūbiņas) EU/2/19/246/002 (10 tūbiņas) EU/2/19/246/003 (20 tūbiņas)
Greek: Σε ζώα με ιστορικό υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας, πρέπει να αντιμετωπιστούν τα υποκείμενα αίτια της κατάστασης όπως η αλλεργία ή η ανατομική διάπλαση του αυτιού, προκειμένου να αποφευχθεί η αναποτελεσματικότητα της αγωγής με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Dzīvniekiem, kuru anamnēzē ir recidivējošs ārējās auss ejas iekaisums, jānovērš pamatcēlonis piemēram, alerģija vai anatomiskā auss uzbūve, lai novērstu neefektīvu ārstēšanu ar šīm veterinārajām zālēm.
Greek: Ο FexA κωδικοποιεί ένα σύστημα εκροής που σχετίζεται με τη μεμβράνη (επηρεάζει την εκροή φλωρφαινικόλης και χλωραμφενικόλης) και βρίσκεται στα χρωμοσώματα καθώς και στα πλασμίδια.
Latvian: FexA kodē ar membrānu saistīto izvades sistēmu (ietekmējot gan florfenikola, gan hloramfenikola izvadi) un atrodami hromosomās, kā arī plazmīdās.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Greek: Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 1 σωληνάριο μονοδόσης (δηλ. 1 ml διαλύματος) ανά μολυσμένο αυτί.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 vienas devas tūbiņa (piemēram, 1 ml šķīduma) inficētajā ausī.
Greek: Αν και σε πειραματικές μελέτες δεν παρατηρήθηκε πιθανότητα ερεθισμού του δέρματος, η επαφή του προϊόντος με το δέρμα θα πρέπει να αποφεύγεται.
Latvian: Lai gan eksperimentālos pētījumos tika konstatēts, ka šīs zāles nerada kairinājumu ādai, jāizvairās no šo veterināro zāļu saskares ar ādu.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ωτολογικά / Κορτικοστεροειδή και αντιμικροβιακά σε συνδυασμό.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: otoloģiski līdzekļi/kortikosteroīdu un pretinfekcijas līdzekļu kombinācija.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Germany
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Vācija
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία
Latvian: Grūsnība un laktācija:
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ωτική χρήση.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai ausīs.
Greek: Μειωμένα επίπεδα κορτιζόλης παρατηρήθηκαν μετά την ενστάλαξη του προϊόντος σε μελέτες ανοχής (πριν και μετά τη διέγερση με ACTH), υποδεικνύοντας ότι η φουροϊκή μομεταζόνη (mometasone furoate) απορροφάται και εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas, klīniskajos pētījumos (pirms un pēc adrenokortikotropā hormona (AKTH) stimulācijas) tika novērots pazemināts kortizola līmenis, kas norāda uz mometazona furoāta absorbciju un iekļūšanu lielajā asinsrites lokā.
Greek: Άλλες αντιδράσεις που πιθανώς να σχετίζονται με τη θεραπεία περιελάμβαναν ήπιες μεταβολές στις τιμές της ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης (AST), ολικής πρωτεΐνης, χοληστερόλης, ανόργανου φωσφόρου, κρεατινίνης και ασβεστίου.
Latvian: Citas iespējamās ar ārstēšanu saistītas sekas ietvēra nelielas izmaiņas aspartāta aminotransferāzes (AST), kopējā proteīna, holesterola, neorganiskā fosfora, kreatinīna un kalcija rādītājos.
Greek: Πρέπει να ληφθεί μέριμνα ώστε να εμποδίζεται η είσοδος του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος στα μάτια του σκύλου που υποβάλλεται σε θεραπεία, π.χ. κρατώντας ακίνητο το κεφάλι του σκύλου για να αποφύγετε τη κίνηση του (βλ. παράγραφο οδηγίες για τη σωστή χορήγηση).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai novērstu šo veterināro zāļu iekļūšanu ārstējamā suņa acīs, piemēram, fiksējot suņa galvu, lai novērstu kratīšanu (skatīt punktu - Ieteikumi pareizai lietošanai).
Greek: Τοποθετήστε το ακροφύσιο εφαρμογής στον έξω ακουστικό πόρο του αυτιού και εφαρμόστε το προϊόν πιέζοντας ολόκληρο το περιεχόμενο του σωληνάριου στο αυτί.
Latvian: Ievietot aplikatora uzgali skartajā ārējās auss ejā un izspiest visu saturu ausī.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με γενικευμένη δεμοδήκωση.
Latvian: Nelietot suņiem ar ģeneralizētu demodekozi.
Greek: Αποφύγετε την κατάποση του προϊόντος, συμπεριλαμβανομένης της έκθεσης από το χέρι στο στόμα.
Latvian: Izvairīties no šo veterināro zāļu norīšanas, ieskaitot rokas likšanu pie mutes.
Greek: Ενώ κρατάτε το σωληνάριο μιας χρήσης σε όρθια θέση, αφαιρέστε το πώμα.
Latvian: Turot vienreizlietojamo tūbiņu apgrieztā stāvoklī, noņemt vāciņu.
Greek: Η συμβατότητα με ωτικά καθαριστικά εκτός του φυσιολογικού ορού δεν έχει αποδειχθεί.
Latvian: Nav pārbaudīta saderība ar citiem ausu tīrīšanas līdzekļiem, izņemot fizioloģisko šķīdumu.
Greek: Μειωμένη ευαισθησία in vitro στην τερβιναφίνη έχει αναφερθεί για στελέχη της Malassezia pachydermatis σχηματίζοντας βιοφίλμ.
Latvian: Tika ziņots par samazinātu in vitro jutību pret terbinafīnu Malassezia pachydermatis celmiem, kas veido bioplēvi.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση των τριών δραστικών ουσιών προσδιορίστηκε μετά από μία μόνο συνχορήγηση στον ακουστικό πόρο υγιών σκύλων beagle.
Latvian: Trīs aktīvo vielu sistēmiskā absorbcija noteikta pēc vienreizējas veterināro zāļu ievadīšanas klīniski veselu bīglu šķirnes suņu vienas auss ejā.
Greek: Terbinafine hydrochloride: 16,7 mg, ισοδύναμο με terbinafine base: 14,9 mg Mometasone furoate: 2,2 mg
Latvian: Terbinafīna hidrohlorīds: 16,7 mg, atbilst terbinafīna bāzei: 14,9 mg Mometazona furoāts: 2,2 mg
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Blisteris
Greek: Ο συνδυασμός αυτός προορίζεται για τη θεραπεία της οξείας ωτίτιδας όταν έχουν παρατηρηθεί μικτές λοιμώξεις που προκαλούνται από Staphylococcus pseudintermedius ευαίσθητο στη florfenicol και Malassezia pachydermatis ευαίσθητη στην terbinafine.
Latvian: Šī kombinācija ir paredzēta akūta ārējās auss ejas iekaisuma ārstēšanai, ja ir noteikta jaukta infekcija, ko izraisa pret florfenikolu jutīgs Staphylococcus pseudintermedius un pret terbinafīnu jutīga
Greek: Η terbinafine hydrochloride είναι μια αλλυλαμίνη με έντονη μυκητοκτόνο δράση.
Latvian: Terbinafīna hidrohlorīds ir alilamīns ar izteiktu pretsēnīšu iedarbību.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: Neptra ωτικές σταγόνες διάλυμα για σκύλους
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Neptra ausu pilieni, šķīdums suņiem
Greek: Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324,
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ρήξης τυμπάνου.
Latvian: Nelietot, ja auss bungādiņa ir perforēta.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης ενδέχεται να αυξήσει την παρουσία βακτηρίων ανθεκτικών στη florfenicol και μυκήτων ανθεκτικών στην terbinafine και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši zāļu aprakstā sniegtajiem norādījumiem var paaugstināt pret florfenikolu rezistento baktēriju un pret terbinafīnu rezistento sēnīšu izplatību un var samazināt ārstēšanas efektivitāti, ārstējot ar citām antibiotikām un pretsēnīšu līdzekļiem.
Greek: Το Cfr τροποποιεί το RNA στη θέση πρόσδεσης του φαρμάκου (προκαλώντας μειωμένη συγγένεια με χλωραμφενικόλη, φλωρφαινικόλη και κλινδαμυκίνη) και το γονίδιο cfr μπορεί να υπάρχει σε πλασμίδια ή άλλα μεταδοτικά στοιχεία.
Latvian: Stafilokokos konstatētie gēni, kas rezistenti pret florfenikolu, ietver cfr un fexA. Cfr modificē RNS zāļu piesaistes vietā (kas izraisa samazinātu afinitāti pret hloramfenikolu, florfenikolu un klindamicīnu) un cfr gēns var atrasties plazmīdās vai citos pārneses elementos.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για τη θεραπεία της οξείας εξω ωτίτιδας του σκύλου ή της οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας ωτίτιδας που προκαλούνται από μικτές λοιμώξεις ευπαθών βακτηριακών στελεχών ευαίσθητα στην florfenicol (Staphylococcus pseudintermedius) και μύκητες ευαίσθητους στην terbinafine (Malassezia pachydermatis).
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Akūta ārējās auss ejas iekaisuma vai akūta recidivējoša ārējās auss ejas iekaisuma saasināšanās ārstēšanai suņiem jauktas infekcijas gadījumā, kuru izraisa pret florfenikolu jutīgi baktēriju celmi
Greek: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, rūpīgi izskalot tās ar ūdeni.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά παρέκκλιση των οδηγιών που περιλαμβάνονται στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος (ΠΧΠ) ενδέχεται να αυξήσει την παρουσία βακτηρίων ανθεκτικών στη florfenicol και μυκήτων ανθεκτικών στην terbinafine και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλα αντιβιοτικά και αντιμυκητιασικά.
Latvian: Veterināro zāļu lietošana neatbilstoši zāļu aprakstā (SPC) sniegtajiem norādījumiem var paaugstināt pret florfenikolu rezistento baktēriju un pret terbinafīnu rezistento sēnīšu izplatību un var samazināt ārstēšanas efektivitāti, ārstējot ar citām antibiotikām un pretsēnīšu līdzekļiem.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα, πλύνετε το εκτεθειμένο δέρμα με νερό.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, rūpīgi nomazgāt skarto vietu ar ūdeni.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Μια δόση (1 ml) περιέχει 16,7 mg florfenicol, 1,7 mg terbinafine hydrochloride (ισοδύναμο με 14,9 mg terbinafine base) και 2,2 mg mometasone furoate.
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 deva (1 ml) satur 16,7 mg florfenikola, 16,7 mg terbinafīna hidrohlorīda (atbilst 14,9 mg terbinafīna bāzei) un 2,2 mg mometazona furoāta.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Neptra ωτικές σταγόνες, διάλυμα για σκύλους terbinafine hydrochloride /florfenicol/mometasone furoate
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Neptra ausu pilieni, šķīdums suņiem terbinafine hydrochloride/florfenicol/mometasone furoate
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ωτική χρήση
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS(-I) Lietošanai ausīs
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Greek: Συσκευασία μίας δόσης
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 2 tūbiņas
Greek: είναι χαμηλή (MIC90> 128 μg / ml).
Latvian: In vitro florfenikola iedarbība pret Pseudomonas spp. ir zema (MIK90 >128 μg/ml).
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Neptra ωτικές σταγόνες, διάλυμα για σκύλους
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Neptra ausu pilieni, šķīdums suņiem
Greek: Propylene carbonate Propylene glycol Ethanol (96 per cent) Macrogol 8000
Latvian: Etilspirts (96%)
Greek: Οι πιο σημαντικές αντιδράσεις ήταν συμβατές με τη χορήγηση γλυκοκορτικοειδών, ειδικότερα παρατηρήθηκαν καταστολή της φλοιώδους απόκρισης των επινεφριδίων στην διέγερση με ACTH, μειωμένο βάρος των επινεφριδίων και ατροφία του φλοιού των επινεφριδίων, μειωμένο αριθμό λεμφοκυττάρων και ηωσινοφίλων, αυξημένο απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων, αυξημένο βάρος του ήπατος με την αύξηση των ηπατοκυττάρων / κυτταροπλασματική αλλαγή και το μειωμένο βάρος του θύμου.
Latvian: Visredzamākās sekas bija saistītas ar glikokortikoīdu ievadīšanu; specifiski novērojumi ietvēra virsnieru atbildes reakciju uz stimulāciju ar AKTH, samazinātu virsnieru dziedzeru svaru un virsnieru garozas atrofiju, samazinātu kopējo limfocītu un eozinofilo leikocītu skaitu, paaugstinātu absolūto neitrofilo leikocītu skaitu, paaugstinātu aknu svaru ar hepatocelulāro palielināšanos/citoplazmas izmaiņām un samazinātu tīmusa dziedzera svaru.
Greek: Φωνητικός ήχος, κούνημα του κεφαλιού, και πόνος στο σημείο εφαρμογής έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια λίγο μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης.
Latvian: Ļoti reti spontānos (farmakovigilances) ziņojumos tika ziņots par vokalizāciju, galvas kratīšanu un sāpēm aplikācijas vietā neilgi pēc zāļu lietošanas.
Greek: Για την αποφυγή της έκθεσης των ματιών απαιτούνται κατάλληλα μέτρα (π.χ. να φοράτε γυαλιά ασφαλείας κατά τη διάρκεια της χορήγησης, να μαλάσετε καλά τον ακουστικό πόρο μετά τη χορήγηση για να διασφαλίσετε την ομοιόμορφη κατανομή του προϊόντος, να συγκρατείτε τον σκύλο μετά τη χορήγηση).
Latvian: Atbilstoši pasākumi (piemēram, aizsargbriļļu valkāšana ievadīšanas laikā, rūpīga auss ejas masāža, lai nodrošinātu zāļu izplatīšanos, suņa ierobežošana pēc ievadīšanas) ir nepieciešami, lai izvairītos no zāļu saskares ar acīm.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Neptra ωτικές σταγόνες, διάλυμα για σκύλους florfenicol/terbinafine hydrochloride/mometasone furoate
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Neptra ausu pilieni, šķīdums suņiem florfenikols/terbinafīna hidrohlorīds/mometazona furoāts
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 δόση (1 ml): 16,7 mg terbinafine hydrochloride, 16,7 mg florfenicol, 2,2 mg mometasone furoate
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 1 deva (1 ml): 16,7 mg terbinafīna hidrohlorīda, 16,7 mg florfenikola, 2,2 mg mometazona furoāta.
Greek: Blister
Latvian: Propilēnglikols
Greek: Αταξία, διαταραχή του αυτιού, νυσταγμός, εμετός, ερύθημα στο σημείο εφαρμογής, υπερκινητικότητα, ανορεξία και φλεγμονή στο σημείο εφαρμογής έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια σε αναφορές φαρμακοεπαγρύπνησης.
Latvian: Ļoti reti spontānos (farmakovigilances) ziņojumos tika ziņots par ataksiju, iekšējās auss traucējumiem, nistagmu, vemšanu, aplikācijas vietas apsārtumu, hiperaktivitāti, anoreksiju un aplikācijas vietas iekaisumu.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Šīs veterinārs zāles var radīt nopietnu kairinājumu acīm.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(Ε) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 16,7 mg terbinafine hydrochloride, 16,7 mg florfenicol, 2,2 mg mometasone furoate
Latvian: DAUDZUMS 16,7 mg terbinafīna hidrohlorīda, 16,7 mg florfenikola, 2,2 mg mometazona furoāta
Greek: Περιεκτικότ ητα
Latvian: RA (ES) numurs
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Nerlynx διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Nerlynx ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 6 δισκία (240 mg) άπαξ ημερησίως, χορηγούμενη κατά προτίμηση το πρωί.
Latvian: Ieteicamā deva ir 6 tabletes (240 mg) vienreiz dienā kopā ar ēdienu, vēlams no rīta.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται υπό μορφή δισκίων (40 mg).
Latvian: Zāles ir pieejamas tabletēs (40 mg).
Greek: Χορηγείται κατόπιν θεραπείας με τραστουζουμάμπη (άλλο φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τον ίδιο σκοπό).
Latvian: Tās lieto pēc ārstēšanas ar trastuzumabu (citām zālēm, ko lieto tādam pašam nolūkam).
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Nerlynx τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Nerlynx lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ναυτία (αδιαθεσία), έμετος, κόπωση, κοιλιακό άλγος, εξάνθημα, μειωμένη όρεξη, στοματίτιδα (ερεθισμός και φλεγμονή του στόματος) και μυϊκοί σπασμοί.
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir slikta dūša (nelabums), vemšana, nogurums, sāpes vēderā, izsitumi, samazināta ēstgriba, stomatīts (jēls, iekaisis mutes dobums) un muskuļu spazmas.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει εντός ενός έτους μετά το τέλος της θεραπείας με τραστουζουμάμπη και χορηγείται για 1 έτος.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk viena gada laikā pēc trastuzumaba terapijas pabeigšanas un jāturpina 1 gadu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nerlynx
Latvian: Cita informācija par Nerlynx
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με ορισμένα φάρμακα τα οποία επηρεάζουν τον τρόπο διάσπασης του Nerlynx στον οργανισμό.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī kopā ar noteiktām citām zālēm, kas ietekmē Nerlynx sadalīšanos organismā.
Greek: Οι συχνότερες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η διάρροια και ο έμετος.
Latvian: Visbiežākās nopietnās blakusparādības ir caureja un vemšana.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Nerlynx αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Latvian: Ziņotās ar Nerlynx lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Greek: Δεδομένου ότι η HER2 συμβάλλει στην ανάπτυξη και τη διαίρεση των καρκινικών κυττάρων, η αναστολή της βοηθά στη διακοπή της ανάπτυξης των εν λόγω κυττάρων και προλαμβάνει την υποτροπή του καρκίνου.
Latvian: Tā kā HER2 palīdz vēža šūnām augt un dalīties, to bloķējot, vēža šūnas pārstāj augt un tiek novērsts vēža recidīvs.
Greek: Προσκολλάται στην πρωτεΐνη HER2 των καρκινικών κυττάρων αναστέλλοντας έτσι τη δράση της.
Latvian: Tas vēža šūnās piesaistās pie HER2 olbaltumvielas un bloķē tās darbību.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Nerlynx lietošanu?
Greek: Παρόλο που οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδίως η διάρροια, ενδέχεται να είναι σοβαρές και να οδηγήσουν στη διακοπή της θεραπείας, υπάρχουν ασθενείς με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου θετικό στην HER2 και σε ορμονικούς υποδοχείς, για τις οποίες η θεραπεία με το Nerlynx κατόπιν χειρουργικής επέμβασης και θεραπείας με τραστουζουμάμπη θα αποτελούσε αποδεκτή επιλογή.
Latvian: Lai gan blakusparādības, jo īpaši caureja, var būt smagas un var novest pie ārstēšanas pārtraukšanas, ir pacientes ar HER2 pozitīvu, hormonu receptoru pozitīvu krūts vēzi agrīnā stadijā, kurām ārstēšana ar Nerlynx pēc operācijas un trastuzumaba terapijas būtu pamatota.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι το Nerlynx έχει αποδειχθεί επωφελές για τις γυναίκες με καρκίνο του μαστού πρώιμου σταδίου θετικό στην HER2 και ότι το εν λόγω όφελος παρατηρείται κυρίως σε γυναίκες με θετική σε ορμονικούς υποδοχείς νόσο.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra uzskatīja, ka ir pierādīts Nerlynx sniegtais ieguvums sievietēm ar HER2 pozitīvu krūts vēzi agrīnā stadijā un ka šo ieguvumu galvenokārt novēroja sievietēm ar hormonu receptoru pozitīvu vēzi.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια με το Nerlynx είναι η διάρροια η οποία εκδηλώνεται σε σχεδόν όλες τις ασθενείς.
Latvian: Visbiežākā Nerlynx blakusparādība ir caureja, kas rodas gandrīz visām pacientēm.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με το Nerlynx πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη χορήγηση αντικαρκινικών φαρμάκων και το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Ārstēšana ar Nerlynx jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Περίπου το 94% των γυναικών στις οποίες χορηγήθηκε θεραπεία διάρκειας ενός έτους με το Nerlynx έζησαν για 1 έτος μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Nerlynx χωρίς υποτροπή του καρκίνου, σε σύγκριση με 92% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Apmēram 94 % sieviešu, kuras gadu saņēma ārstēšanu ar Nerlynx, vēl 1 gadu pēc Nerlynx terapijas pārtraukšanas nodzīvoja bez vēža recidīva, bet placebo grupā šis rādītājs bija 92 %.
Greek: Ο γιατρός ενδέχεται επίσης να τροποποιήσει τη δόση σε περίπτωση που το Nerlynx χορηγείται με ορισμένα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Ārsts var pielāgot devu arī tad, ja lieto Nerlynx kopā ar noteiktām citām zālēm.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Nerlynx θα διαθέσει οδηγίες για τους επαγγελματίες υγείας οι οποίοι συνταγογραφούν ή χορηγούν το φάρμακο, και εκπαιδευτικό υλικό για τις ασθενείς και τους φροντιστές.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Nerlynx, nodrošinās pamācību veselības aprūpes speciālistiem, kuri izraksta vai izsniedz šīs zāles, un izglītojošu materiālu pacientēm un viņu aprūpētājiem.
Greek: Όταν εξετάστηκαν μόνο οι γυναίκες με θετικό σε ορμονικούς υποδοχείς καρκίνο, περίπου το 95% των γυναικών που έλαβαν Nerlynx έζησαν στη συνέχεια για ένα έτος χωρίς υποτροπή του καρκίνου έναντι 91% των γυναικών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Latvian: Izvērtējot tikai sievietes ar hormonu receptoru pozitīvu vēzi, vēl vienu gadu bez vēža recidīva nodzīvoja apmēram 95 % no šīm pacientēm, kuras lietoja Nerlynx, un 91 % no pacientēm, kuras saņēma placebo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Nerlynx.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Nerlynxlietošanu.