FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Inversement, une hyperkaliémie peut survenir du fait de l'irbésartan, composant de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, en particulier en présence d'insuffisance rénale et/ou d'insuffisance cardiaque et de diabète sucré.
Spanish: Por el contrario, debido al componente de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS irbesartan puede aparecer hiperpotasemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal y/o fallo cardiaco, y diabetes mellitus.
French: Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase
Spanish: Insuficiencia hepática grave, cirrosis biliar y colestasis
French: L'efficacité et la tolérance de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en traitement initial de l'hypertension artérielle sévère (définie par une PAD ≥ 110 mmHg) ont été évaluées dans une étude multicentrique, randomisée, en double-aveugle et bras parallèles contre produit actif pendant 8 semaines.
Spanish: La eficacia y seguridad de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS como tratamiento de inicio en hipertensión severa (definida como PADSe ≥ 110 mmHg) fue evaluada en un ensayo multicéntrico, randomizado, doble ciego, paralelo, controlado con comparador activo, de 8 semanas de duración.
French: Si vous développez l'un de ces effets ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS et prévenez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si tiene alguno de los síntomas anteriores o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
French: Les tableaux 2 et 3 ci-dessous décrivent les évènements indésirables rapportés avec les composants individuels de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Spanish: Las Tablas 2 y 3 detallan las reacciones adversas notificadas para los principios activos individuales de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.La fréquence de ces effets est indéterminée.
Spanish: Efectos adversos desde la comercialización de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS La frecuencia de aparición de estos efectos es desconocida.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est l'association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II, l'irbésartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS es una asociación de un antagonista del receptor de angiotensina-II, irbesartan, y un diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
French: A. TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACION DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.3).
French: Si vous oubliez de prendre Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Si par inadvertance vous oubliez un jour de prendre votre médicament, prenez la dose suivante comme d'habitude.
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, simplemente tome su dosis normal cuando le corresponda la siguiente.
French: Population pédiatrique: l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en raison d'un manque de données d'efficacité et de sécurité.
Spanish: Pacientes pediátricos: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS no está recomendado para uso en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
French: Insuffisance hépatique: il convient d'utiliser les thiazidiques avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou une maladie évolutive du foie car des altérations, même discrètes, de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent déclencher un coma hépatique.
Spanish: Insuficiencia hepática: las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que ligeras alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico podrían precipitar un coma hepático.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contient du lactose.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contiene lactosa.
French: Votre médecin vous indiquera comment passer de votre précédent traitement à Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Spanish: El médico le indicará cómo pasar de tratamientos anteriores a Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Peu fréquents: syncope, hypotension, tachycardie, œdème vertiges
Spanish: Poco frecuentes: Síncope, hipotensión, taquicardia, edema
French: Le calendrier des PSUR de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est le même que celui du produit auxquel il se réfère, KARVEZIDE, sauf si un autre calendrier est précisé.
Spanish: El ciclo de presentación del IPS de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se encuentra armonizado con el del producto de referencia KARVEZIDE, a menos que se especifique lo contrario.
French: Quoique non spécifiquement étudié avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, un phénomène de rebond n'a pas été observé que ce soit avec l'irbésartan ou avec l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Aunque no se ha estudiado específicamente con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, no se ha observado hipertensión de rebote ni con irbesartan ni con hidroclorotiazida.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se prend par voie orale.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se administra por vía oral.
French: Autres informations sur les interactions de l'irbésartan: dans les études cliniques, la pharmacocinétique de l'irbésartan n'a pas été modifiée par l'administration simultanée d'hydrochlorothiazide.
Spanish: Información adicional sobre las interacciones con irbesartan: en estudios clínicos, la hidroclorotiazida no modifica la farmacocinética de irbesartan.
French: Informations importantes concernant certains composants de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
French: Insuffisance rénale et transplantation rénale: quand Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est utilisé chez les patients présentant une altération de la fonction rénale, un contrôle périodique des taux sériques de potassium, de créatinine et d'acide urique est recommandé.
Spanish: Insuficiencia renal y trasplante renal: cuando se utiliza Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en pacientes con insuficiencia renal, se recomienda realizar controles periódicos de los niveles séricos de potasio, creatinina y ácido úrico.
French: Peu fréquents: baisses du potassium et du sodium plasmatiques
Spanish: Poco frecuentes: Descenso de los niveles séricos de sodio y potasio.
French: Hypotension - patients hypovolémiques: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a rarement été associé à une hypotension symptomatique chez les patients hypertendus sans autre facteur de risque d'hypotension.
Spanish: Hipotensión - Pacientes con depleción de volumen: en raras ocasiones se ha relacionado Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS con hipotensión sintomática en pacientes hipertensos sin otros factores de riesgo para la hipotensión.
French: Grossesse: les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse.
Spanish: Embarazo: No se debe iniciar ningún tratamiento con Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARA II) durante el embarazo.
French: Ces anomalies doivent être corrigées avant l'initiation du traitement par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: En conséquence, l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS n'est pas recommandée.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Affections cardiaques:
Spanish: Trastornos cardíacos:
French: Ne pas utiliser Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur la plaquette thermoformée.
Spanish: No utilice Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en el blister después de CAD.
French: La posologie habituelle de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est de un ou deux comprimés par jour.
Spanish: La dosis normal de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS es uno o dos comprimidos al día.
French: Tableau 3: Evènements indésirables (quel que soit leur imputabilité au médicament) rapportés avec l'utilisation de l'hydrochlorothiazide seul.
Spanish: Tabla 3: Reacciones adversas (independientemente de su relación con el medicamento) notificadas con la utilización de hidroclorotiazida en monoterapia Exploraciones complementarias: No conocida:
French: L'administration concomitante d'irbésartan (probablement grâce au bloquage de l'axe rénine-angiotensine-aldostérone) tend à réduire les pertes potassiques induites par ces diurétiques.
Spanish: Probablemente, a través del bloqueo del sistema renina-angiotensinaaldosterona, la administración conjunta de irbesartan tiende a revertir la pérdida de potasio asociada a estos diuréticos.
French: Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS chez les patients ayant eu une transplantation rénale récente.
Spanish: No existe experiencia con la administración de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
French: Bien que l'on n'ait pas de données de ce type avec l'utilisation de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, on devrait s'attendre à un effet similaire.
Spanish: Aunque esto no se ha descrito con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, puede preverse un efecto similar.
French: TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLES DE LA LIBERATION DES LOTS
Spanish: TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
French: Par conséquent, l'association de lithium et de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Spanish: Por lo tanto, la combinación de litio y Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS no está recomendada (ver sección 4.4).
French: Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de l'irbésartan sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle, lorsqu'un traitement par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul ne contrôle pas de façon adéquate votre pression artérielle.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se utiliza para tratar la presión arterial elevada, cuando el tratamiento sólo con irbesartan o sólo con hidroclorotiazida no proporciona el control adecuado de su presión arterial.
French: Vous devrez également prévenir votre médecin: si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel) si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du coeur anormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque) si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie
Spanish: También debe comunicar a su médico: si sigue una dieta baja en sal si presenta alguno de estos signos: sensación de sed, sequedad de boca, debilidad generalizada, sensación de sueño, dolores musculares o calambres, náuseas, vómitos, o latido cardiaco acelerado, ya que pueden indicar un efecto excesivo de hidroclorotiazida (contenida en Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS) si experimenta un aumento de la sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (como enrojecimiento, picor, hinchazón, ampollas) que se produce más rápidamente de lo normal si va a ser operado (intervención quirúrgica) o si le van a administrar anestésicos.
French: Les études menées chez l'animal avec l'irbésartan ont mis en évidence des effets toxiques transitoires (augmentation de la formation de cavernes au niveau rénal et pelvien, hydro-uretère ou oedème sous cutané) chez les foetus de rats.
Spanish: Los estudios realizados en animales con irbesartan han mostrado efectos tóxicos transitorios (aumento de la cavitación pélvica renal, hidrouréter o edema subcutáneo) en fetos de rata, que se resolvieron tras el nacimiento.
French: dyspepsie, dysgeusie miction anormale
Spanish: Dispepsia, disgeusia Anomalías en la micción
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez la personne âgée.
Spanish: No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes ancianos.
French: A l'inverse, en se fondant sur l'expérience acquise avec les autres médicaments intervenant sur le système rénine-angiotensine, l'administration concomitante de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS avec des diurétiques d'épargne potassique, une supplémentation en potassium, des sels de régime contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium plasmatique (par exemple héparine sodique) peut donner lieu à une élévation de la kaliémie.
Spanish: Por el contrario, dada la experiencia con la utilización de otros medicamentos que bloquean el sistema renina-angiotensina, la utilización concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos susceptibles de incrementar los niveles séricos de potasio (ej: heparina sódica) pueden producir elevaciones del potasio sérico.
French: Aucune information spécifique n'est disponible sur le traitement en cas de surdosage par Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis por Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
French: Vous pouvez être amené à effectuer des contrôles sanguins si vous prenez une supplémentation en potassium, des sels de régime à base de potassium, des médicaments d'épargne potassique, d'autres diurétiques, certains laxatifs, des médicaments pour le traitement de la crise de goutte, de la vitamine D en supplément thérapeutique, des médicaments pour contrôler votre rythme cardiaque des médicaments pour traiter le diabète (médicaments oraux ou insuline).
Spanish: Puede que necesite hacerse análisis de sangre si toma: suplementos de potasio sustitutos de la sal que contengan potasio medicamentos ahorradores de potasio u otros diuréticos (comprimidos que aumentan la producción de orina) algunos laxantes medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota suplementos de vitamina D medicamentos para controlar el ritmo cardíaco medicamentos para la diabetes (agentes orales o insulinas)
French: De rares cas d'allergie cutanée (éruption, urticaire), ainsi que des gonflements localisés de la face, des lèvres et/ou de la langue ont été rapportés chez des patients prenant de l'irbesartan.
Spanish: En raras ocasiones se han comunicado casos de reacciones alérgicas cutáneas (erupción cutánea, urticaria) en pacientes tratados con irbersartan, así como también inflamación localizada en la cara, labios y/o lengua.
French: Insuffisance hépatique: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS n'est pas indiqué chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère.
Spanish: Insuficiencia hepática: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS no está indicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.
French: Peu fréquents: dysfonctionnement sexuel, modification de la libido * fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Spanish: Poco frecuentes: Disfunción sexual, alteraciones de la líbido *La frecuencia para las reacciones adversas detectadas por notificaciones espontáneas se describe como "no conocida"
French: COMMENT PRENDRE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
Spanish: CÓMO TOMAR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS
French: Lithium: l'association du lithium et de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est déconseillée (voir rubrique 4.5).
Spanish: Litio: no se recomienda la combinación de litio y Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (ver sección 4.5).
French: En se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l'irbésartan affecte cette aptitude.
Spanish: Atendiendo a sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS altere esta capacidad.
French: Ces effets indésirables sont: maux de tête, bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Spanish: Estos efectos adversos son: dolor de cabeza, zumbidos en los oídos, tos, alteración del gusto, indigestión, dolor de las articulaciones y muscular, alteraciones de la función hepática e insuficiencia del riñón, niveles elevados de potasio en su sangre y reacciones alérgicas tales como erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta.
French: Comment conserver Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Informations supplémentaires
Spanish: Conservación de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Información adicional
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS es una asociación de dos principios activos, irbesartan e hidroclorotiazida.
French: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sera habituellement prescrit par votre médecin si votre précédent traitement n'a pas permis une réduction suffisante de votre pression artérielle.
Spanish: En general, el médico le prescribirá Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS cuando los tratamientos anteriores que recibiera no hubieran reducido suficientemente su presión arterial.
French: altération de la fonction rénale incluant des cas isolés d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4) Peu fréquents: oedème des extremités
Spanish: Insuficiencia renal incluyendo casos aislados de fallo renal en pacientes de riesgo (ver sección 4.4)
French: Des données cliniques limitées (7 sur 22 patients) suggèrent que les patients non contrôlés par l'association à la dose de 300 mg/12,5 mg peuvent répondre à une dose plus élevée de 300/25 mg.
Spanish: Se disponen de datos clínicos limitados (7 de cada 22 pacientes), que sugieren que los pacientes no controlados con la combinación 300 mg/12,5 mg pueden responder si se les aumenta la dosis a
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Spanish: Titular de la autorización de comercialización BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
French: Myorelaxants non-dépolarisants (par exemple tubocurarine): l'effet des myorelaxants nondépolarisants peut être potentialisé par l'hydrochlorothiazide;
Spanish: Relajantes no despolarizantes del músculo esquelético (ej: tubocurarina): la hidroclorotiazida puede potenciar el efecto de los relajantes no despolarizantes del músculo esquelético;
French: Insuffisance rénale: les paramètres pharmacocinétiques de l'irbésartan ne sont pas significativement modifiés chez les insuffisants rénaux ou chez les patients hémodialysés.
Spanish: Insuficiencia renal: los parámetros farmacocinéticos de irbesartan no se modifican significativamente en pacientes con alteración renal o en pacientes en hemodiálisis.
French: Que contient Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Les substances actives sont l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Composición de Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Los principios activos son irbesartan e hidroclorotiazida.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe ::
Spanish: Trastornos del oido y del laberinto: No conocida:
French: Peu fréquents: vertiges orthostatiques
Spanish: Poco frecuentes: Mareo ortostático
French: Effets indésirables associés à l'hydrochlorothiazide seul:
Spanish: Efectos adversos asociados con hidroclorotiazida en monoterapia:
French: Faites attention avec Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Prévenez votre médecin si une des situations suivantes se présentent: si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein si vous souffrez de problèmes cardiaques si vous souffrez de problèmes hépatiques si vous souffrez d'un diabète si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED) si vous souffrez d'hyperaldosteronisme primaire (une condition liée à une forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle).
Spanish: Tenga especial cuidado con Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Informe a su médico en cualquiera de los siguientes casos: si tiene vómitos o diarrea excesivos si padece alteraciones del riñón o si tiene un trasplante de riñón si padece alteraciones del corazón si padece alteraciones del hígado si padece diabetes si padece lupus eritematoso (también conocido como lupus o LES) si padece aldosteronismo primario (una condición relacionada con la producción elevada de la hormona aldosterona, lo que provoca retención de sodio y, a su vez, un aumento de la presión arterial).