FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Reyataz é um medicamento antivírico que contém a substância ativa atazanavir.
Maltese: Reyataz huwa mediċina antivirali li fiha s-sustanza attiva atażanavir.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Reyataz.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Reyataz.
Portuguese: Nos adultos, os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reyataz (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dor de cabeça, icterícia ocular (amarelecimento dos olhos), vómitos, diarreia, dor abdominal (dor de barriga), náusea (enjoo), dispepsia (azia), erupção cutânea, fadiga (cansaço) e icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos associado a problemas no fígado).
Maltese: Fl-adulti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Reyataz (li dehru f'bejn pazjent wieħed u 10 pazjenti minn kull 100) kienu wġigħ ta' ras, itteru okulari (sfura fl-għajnejn), remettar, dijarrea, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), nawżja (dardir), dispepsija (ħruq fl-istonku), raxx, għeja u suffejra (sfurija fil-ġilda u fl-għajnejn assoċjata ma' problemi fil-fwied).
Portuguese: O Reyataz é utilizado em associação com ritonavir em baixa dose e outros medicamentos antivíricos no tratamento de adultos e crianças a partir dos 3 meses de idade e com pelos menos 5 kg de peso infetados pelo vírus da imunodeficiência humana de tipo 1 (VIH1), um vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
Maltese: Reyataz jintuża flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir u ma' mediċini antivirali oħra fil-kura ta' adulti u tfal minn 3 xhur 'il fuq u li jiżnu mill-inqas 5 kg li jkunu infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu ta' immunodefiċjenza akkwiżita(AIDS).
Portuguese: Nos doentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos, 81 % dos que nunca tinham recebido tratamento para o VIH (13 em 16) e 24 % dos que tinham recebido tratamento (6 em 25) apresentavam cargas virais inferiores a 50 cópias/ml após 48 semanas.
Maltese: F'pazjenti li kellhom bejn sitt snin u 18-il sena, 81% ta' dawk li ma ngħatawx kura qabel kontra l-HIV (13 minn 16) u 24% minn dawk li kienu ngħataw kura fl-imgħoddi (6 minn 25) kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml wara 48 ġimgħa.
Portuguese: O CHMP considerou que a eficácia do Reyataz ficou demonstrada nos doentes a partir dos 3 meses de idade e com mais de 5 kg de peso.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li l-effikaċja ta' Reyataz intweriet f'pazjenti ta' mill-inqas 3 xhur u li jiżnu mill-inqas 5 kg.
Portuguese: No estudo dos doentes que já tinham alcançado cargas virais não detetáveis com o Reyataz cápsulas potenciado pelo ritonavir, estas mantiveram-se em 68 de 87 doentes (78 %) que continuaram o tratamento com uma dose superior de Reyataz sem ritonavir, e em 64 de 85 doentes (75 %) que continuaram com a associação de reforço.
Maltese: Fl-istudju f'pazjenti li kien diġà kellhom tagħbijiet virali li ma jistgħux jiġu osservati bil-kapsuli ta' Reyataz imsaħħaħ bir-ritonavir, dawn baqgħu fi 68 minn 87 pazjent (78%) li baqgħu jieħdu l-kura b'doża ogħla ta' Reyataz mingħajr ritonavir, u f'64 minn 85 (75%) li komplew jieħdu l-kombinazzjoni msaħħa.
Portuguese: Em todos os estudos, os doentes receberam também dois nucleósidos ou nucleótidos inibidores da transcriptase reversa (NRTI, um tipo de medicamento antivírico).
Maltese: Fl-istudji kollha, il-pazjenti ngħataw ukoll żewġ inibituri nukleosidiċi jew nukleotidiċi tat-transkrittażi inversa (NRTIs, tip ta' mediċina antivirali).
Portuguese: O Reyataz pó oral em associação com ritonavir foi estudado em dois estudos principais que incluíram 155 crianças com idade entre os 3 meses e os 11 anos.
Maltese: It-trab orali ta' Reyataz mar-ritonavir kien ivvalutat f'żewġ studji ewlenin li kienu jinvolvu 155 tifel u tifla minn 3 xhur sa 11-il sena.
Portuguese: No início do estudo, as cargas virais dos doentes eram de cerca de 88 100 cópias/ml, mas após 48 semanas, 78 % dos doentes que tomavam o Reyataz (343 em 440) apresentavam cargas virais abaixo de 50 cópias/ml, em comparação com 76 % dos doentes que tomavam o lopinavir (338 em 443).
Maltese: Fil-bidu tal-istudju, it-tagħbijiet virali tal-pazjenti kienu madwar 88,100 kopja/ml, iżda wara 48 ġimgħa, 78% tal-pazjenti li kienu ngħataw kura b'Reyataz (343 minn 440) kellhom tagħbijiet virali taħt il-50 kopja/ml, meta mqabbla ma' 76% ta' dawk li kienu ngħataw il-lopinavir (338 minn 443).
Portuguese: Um estudo principal adicional incluiu 172 doentes que tinham alcançado cargas virais não detetáveis (abaixo das 50 cópias/ml) após tratamento com o Reyataz cápsulas e ritonavir.
Maltese: Studju ewlieni ieħor involva 172 pazjent li kellhom tagħbija virali li ma setgħetx tiġi osservata (taħt 50 kopja/ml) wara l-kura bil-kapsuli ta' Reyataz u bir-ritonavir.
Portuguese: Não se prevê que o medicamento seja eficaz em doentes que não responderam a grande parte dos medicamentos da mesma classe do Reyataz (inibidores da protease).
Maltese: Mhuwiex mistenni li l-mediċina taħdem fuq pazjenti li fuqhom ma jkunux jaħdmu ħafna mediċini fl-istess klassi ta' Reyataz (inibituri tal-proteażi).
Portuguese: Outras informações sobre o Reyataz
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Reyataz:
Portuguese: No terceiro estudo, após 24 e 48 semanas, os doentes que tomaram o Reyataz cápsulas potenciado com ritonavir apresentaram decréscimos semelhantes na carga viral aos que tomaram lopinavir potenciado com ritonavir: verificou-se uma redução de cerca de 99 % após 48 semanas.
Maltese: Fit-tielet studju, il-pazjenti li ngħataw kura bilkapsuli ta' Reyataz imsaħħaħ bir-ritonavir kellhom tnaqqis simili fit-tagħbija virali wara 24 u 48 ġimgħa bħal dawk li ngħataw il-lopinavir imsaħħaħ bir-ritonavir: dawn kellhom tnaqqis b'madwar 99% wara 48 ġimgħa.
Portuguese: EU/1/14/967/001 Rezolsta
Maltese: EU/1/14/967/001
Portuguese: 800 mg/150 mg Comprimidos revestidos por película
Maltese: 800 mg/150 mg Pillola miksija b'rita
Portuguese: Pack size
Maltese: Daqs tal-pakkett
Portuguese: #, angioedema,
Maltese: #, anġjoedima,
Portuguese: (inibição do MATE1)
Maltese: (Impediment ta' MATE1)
Portuguese: ANTAGONISTAS CCR5 Maraviroc
Maltese: TA' CCR5 Maraviroc
Portuguese: Álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado Macrogol 3350
Maltese: Poly(vinyl alkoħol) - parzjalment idrolizzat Macrogol 3350
Portuguese: INIBIDORES DA HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatina
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin
Portuguese: Midazolam (parentérico) Zolpidem
Maltese: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Portuguese: Outros medicamentos e REZOLSTA
Maltese: Mediċini oħra u REZOLSTA
Portuguese: Óxido de ferro vermelho Óxido de ferro negro
Maltese: Iron oxide black
Portuguese: Etinilestradiol (0,02 mg uma vez por dia)
Maltese: Ethinylestradiol (0.02 mg darba kuljum)
Portuguese: * DRV-MARs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V.
Maltese: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V u L89V
Portuguese: TMC114FD2HTX3001 (braço darunavir/cobicistate)
Maltese: TMC114FD2HTX3001 (grupp ta' darunavir/cobicistat)
Portuguese: Imputações de acordo com o algoritmo Snapshot.
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoritmu Snapshot.
Portuguese: Noretisterona drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmax ↑ 15% drospirenona Cmin ND
Maltese: Norethindrone drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmax ↑ 15% drospirenone Cmin ND
Portuguese: Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodona
Maltese: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone
Portuguese: Listas IAS-USA.
Maltese: IAS-USA
Portuguese: IP do VIH darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Maltese: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Portuguese: Pouco frequentes prurido síndrome de Stevens-Johnson
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson
Portuguese: 6/l (ver secção 4.2).
Maltese: 6/L (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Hipericão (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort, (Hypericum perforatum).
Portuguese: etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmax  14% etinilestradiol Cmin ND
Maltese: ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmax  14% ethinylestradiol Cmin ND
Portuguese: O cobicistate inibe os transportadores glicoproteína-p (gp-P), BCRP, MATE1, OATP1B3.
Maltese: Cobicistat jimpedixxi t-trasportaturi ta' p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 u OATP1B3.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS
Maltese: ANTIDEPRESSANTI
Portuguese: Raros reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*
Maltese: Rari reazzjoni tal-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi*
Portuguese: - Contracetivos hormonais à base de estrogénio e terapêutica hormonal de substituição.
Maltese: - Kontraċettivi ormonali b'bażi ta' estroġenu jew terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni.
Portuguese: Frasco de plástico contendo 30 comprimidos.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 pillola
Portuguese: Análogos núcleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) Didanosina
Maltese: Impedituri ta' nucleo(s/t)ide reverse transcriptase (NRTIs) Didanosine
Portuguese: Rosuvastatina (10 mg uma vez por dia): rosuvastatina AUC ↑ 93% rosuvastatina Cmax ↑ 277% rosuvastatina Cmin ND
Maltese: Rosuvastatin (10 mg darba kuljum): rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Clotrimazol Fluconazol Itraconazol Isavuconazol Posaconazol
Maltese: ANTIFUNGALI Clotrimazole Fluconazole Itraconazole Isavuconazole Posaconazole
Portuguese: CORTICOSTEROIDES Corticosteroides metabolizados principalmente pela CYP3A (incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Kortikosterojdi primarjament immetabolizzati minn CYP3A (inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone).
Portuguese: Lurasidona Pimozida Sertindol Quetiapina
Maltese: Lurasidone Pimozide Sertindole Quetiapine
Portuguese: Sílica coloidal anidra Celulose microcristalina silificada Crospovidona
Maltese: Colloidal silicon dioxide Silicified microcrystalline cellulose Crospovidone
Portuguese: IMUNOSSUPRESSORES Ciclosporina
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI Ciclosporine
Portuguese: - Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona.
Maltese: - Kortikosterojdi inkluż betamethasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Portuguese: Análogos não núcleo(s/t)ídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTI) Efavirenz
Maltese: Impedituri HIV ta' non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTIs) Efavirenz
Portuguese: Atorvastatina (10 mg uma vez por dia): atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Maltese: Atorvastatin (10 mg darba kuljum): atorvastatin AUC ↑ 290% atorvastatin Cmax ↑ 319% atorvastatin Cmin ND
Portuguese: CONTRACETIVOS À BASE DE ESTROGÉNIOS Drospirenona (3 mg uma vez por dia)
Maltese: KONTRAĊETTIVI BBAŻATI FUQ L-ESTROĠENU Drospirenone (3 mg darba kuljum)
Portuguese: ANTIVIRAIS QUE ATUAM DIRETAMENTE NO VÍRUS DA HEPATITE C (VHC) Inibidores da NS3-4A
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT FUQ VIRUS EPATITE C (HCV) Impedituri tal-protease NS3-4A
Portuguese: 400 mg, uma vez por dia
Maltese: 400 mg darba kuljum
Portuguese: O darunavir é um inibidor da dimerização e da atividade catalítica da protease do VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Maltese: Darunavir huwa impeditur tad-dimerizzazzjoni u l-attività katalittika tal- HIV-1 protease (KD ta' 4.5 x 10
Portuguese: Não são esperadas interações mecanísticas tendo por base considerações teóricas.
Maltese: L-ebda interazzjoni mekkanistika abbażi ta' konsiderazzjoni teoretika.
Portuguese: β-BLOQUEADORES Carvedilol
Maltese: Imblokkaturi tar-riċetturi β Carvedilol
Portuguese: O darunavir é amplamente metabolizado pelo sistema CYP hepático e quase exclusivamente pela isoenzima CYP3A4.
Maltese: Darunavir jiġi metabolizzat estensivament mis-sistema epatika CYP u kważi esklussivament mill-isożima CYP3A4.
Portuguese: O darunavir apresenta atividade antiviral in vitro contra um amplo painel de isolados primários de VIH-1 do grupo M (A, B, C, D, E, F, G) e do grupo O, apresentando valores de CE50 compreendidos entre < 0,1 e 4,3 nM.
Maltese: Darunavir juri attività antivirali in vitro kontra sezzjoni wiesgħa ta' ċelluli puri tal-virusis iżolati primarjament ta' HIV-1 grupp M (A, B, C, D, E, F, G) u grupp O b'valuri EC50 minn < 0.1 to 4.3 nM.
Portuguese: (inibição do CYP3A, inibição do UGT/SULT)
Maltese: (Impediment ta' CYP3A, induzzjoni ta' UGT/SULT)
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS VIH Inibidores da Transferência de Cadeia da Integrase Dolutegravir
Maltese: HIV Impedituri ta' integrase strand transfer Dolutegravir
Portuguese: O efeito antirretroviral de REZOLSTA é resultante do componente darunavir.
Maltese: L-effett antiretrovirali ta' REZOLSTA hu dovut għall-komponent darunavir.
Portuguese: Descrição dos ensaios clínicos de REZOLSTA em adultos
Maltese: Deskrizzjoni ta' studji kliniċi b'REZOLSTA f'adulti
Portuguese: 6/l (ver secções 4.2 e 4.4).
Maltese: 6/L (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
Portuguese: O seu médico poderá querer realizar alguns testes adicionais.
Maltese: Jista' jkun hemm bżonn ta' xi testijiet addizjonali.
Portuguese: O tipo de alimento não é importante.
Maltese: It-tip ta' ikel mhux importanti.
Portuguese: Pouco frequentes anorexia, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia diabetes mellitus, dislipidemia hiperglicemia, hiperlipidemia
Maltese: Mhux komuni anoreksja, iperkolesteremja, ipertrigliċeridemija dijabete mellitus, dislipidemija, ipergliċemija, iperlipidemija
Portuguese: (inibição da glicoproteína-P)
Maltese: (Impediment ta' P-glycoprotein)
Portuguese: Segundo trimestre de gravidez (n=7)
Maltese: It-tieni trimestru tat-tqala N=7
Portuguese: Hidróxido de alumínio/magnésio, Carbonato de cálcio
Maltese: ANTAĊIDI Aluminium/magnesium, hydroxide
Portuguese: O darunavir liga-se essencialmente à α1-glicoproteína ácida plasmática.
Maltese: Darunavir jeħel primarjament mal-glikoproteina α1-acid fil-plażma.
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum
Portuguese: Classes de Sistemas de Orgãos Categorias de frequência
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi ta' MedDRA
Portuguese: Diferença do tratamento (95% IC da diferença)
Maltese: Differenza fil-kura (95% CI ta' differenza)
Portuguese: - Clonazepam (para prevenir convulsões).
Maltese: - Clonazepam (biex jevita l-aċċessjonijiet).
Portuguese: Reações adversas com darunavir/cobicistate em doentes adultos
Maltese: Reazzjonijiet avversi b'darunavir/cobicistat f'pazjenti adulti
Portuguese: Desconhecido necrólise epidérmica tóxica*, pustulose exantematosa aguda generalizada* Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Frequentes mialgia
Maltese: Mhux magħruf nekrolisi epidermali tossika*, pustulosi eksantematuża akuta mifruxa*
Portuguese: A associação de lurasidona, pimozida, quetiapina ou sertindol e REZOLSTA é contraindicada (ver secção 4.3).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lurasidone, pimozide, quetiapine jew sertindole u REZOLSTA hija kontraindikata (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: O revestimento por película contém álcool polivinílico - parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio, polietilenoglicol (macrogol), talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro negro.
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha polyvinyl alkoħolparzjalment idrolizzat, titanium dioxide, polyethylene glycol (macrogol), terra, iron oxide red u iron oxide yellow.
Portuguese: C-darunavir com ritonavir, foram recuperados nas fezes e urina, respetivamente, cerca de 79,5% e 13,9% da dose de
Maltese: C-darunavir ma' ritonavir, madwar 79.5% u 13.9% tad-doża amministrata ta'
Portuguese: Paroxetina Sertralina Trazodona
Maltese: Paroxetine Sertraline
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave (Classe C de Child-Pugh).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh Klassi Ċ).
Portuguese: No braço de tratamento da associação de dose fixa duranavir/cobicistate, foram tratados 363 doentes adultos, infetados com VIH-1, sem tratamento prévio.
Maltese: Fil-grupp ta' trattament bil-kombinazzjoni ta' doża fissa ta' darunavir/cobicistat ġew ittrattati 363 pazjent adult, infettati b'HIV-1, li qatt ma kienu ġew ttrattati qabel.
Portuguese: Sem tratamento prévio darunavir/cobicistate 800/150 mg, uma vez por dia + emtricitabina/tenofovir desoproxil fumarato N = 363
Maltese: Qatt ma ħadu trattament darunavir/cobicistat 800/150 mg darbakuljum + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate N = 363
Portuguese: O darunavir apresenta atividade contra estirpes laboratoriais e isolados clínicos de VIH-1 e estirpes laboratoriais de VIH-2 em linhas de linfócitos T com infeção aguda, células mononucleares de sangue periférico humano e monócitos/macrófagos humanos, apresentando valores medianos de CE50 entre 1,2 e 8,5 nM (0,7 a 5,0 ng/ml).
Maltese: Darunavir juri attività kontra razez tal-laboratorju u ċelluli puri ta' virusis iżolati klinikament ta' HIV-1 u razez tal-laboratorju ta' HIV-2 f'razez ta' ċelluli T infettati b'mod akut, ċelluli mononukleari periferali tad-demm umani u makrofaġi/monoċiti umani b'medjan ta' valuri EC50 minn 1.2 sa 8.5 nM (0.7 sa 5.0 ng/mL).
Portuguese: Existem outros usos para sildenafil.
Maltese: Hemm użi oħra ta' sildenafil.
Portuguese: ODIN é um ensaio de fase III, aleatorizado e aberto, que comparou 800/100 mg de darunavir/ritonavir, uma vez por dia, versus 600/100 mg de darunavir/ritonavir, duas vezes por dia, em doentes infetados pelo VIH-1 previamente submetidos a TAR, nos quais o teste de resistência genotípica revela não existir MARs ao darunavir (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) e um ARN do VIH-1 > 1.000 cópias/ml no rastreio.
Maltese: ODIN hija prova, każwali, bit-tikketta tingħaraf tal-Fażi III li tqabbel darunavir/ritonavir 800/100 mg darba kuljum ma' darunavir/ritonavir 600/100 mg darbtejn kuljum f'pazjenti infettati b'HIV-1 li diġà ħadu ART b'testijiet li jeżaminaw reżistenza ġenotipka li ma wrew l-ebda RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) għal darunavir u b'eżami li juri HIV-1 RNA > 1,000 kopja/mL.
Portuguese: As reações adversas estão listadas por classes de sistemas de órgão (CSO) e categorias de frequências.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika tal-organi (SOC) u l-kategorija ta' frekwenza.
Portuguese: Alergia a sulfonamida
Maltese: Allerġija għal sulphonamide
Portuguese: VIH basal
Maltese: HIV PI
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é de 200/10 mg, uma vez por dia, quando utilizada com REZOLSTA.
Maltese: Id-doża ta' emtricitabine/tenofovir alafenamide rrakkomandata hija ta' 200/10 mg darba kuljum meta jintuża ma' REZOLSTA.
Portuguese: Ao contrário do ritonavir, o cobicistate não é um indutor do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou UGT1A1.
Maltese: B'mod kuntrarju għal ritonavir, cobicistat mhux induttur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew UGT1A1.
Portuguese: O darunavir contém uma componente de sulfonamida.
Maltese: Darunavir fih moijetà ta' sulphonamide.
Portuguese: Comprimidos cor-de-rosa, de forma oval, de 23 mm x 11,5 mm, com a gravação "800" numa das faces e "TG" na outra face.
Maltese: Pillola roża b'għamla ovali ta' 23 mm x 11.5 mm, b' "800" intaljat fuq naħa waħda u "TG" fuq in-naħa l-oħra.
Portuguese: O efeito do cobicistate na creatinina sérica foi investigado num ensaio de Fase I em indivíduos com função renal normal (eTFG ≥ 80 ml/min, n = 12) e com compromisso renal ligeiro a moderado (eTFG: 50-79 ml/min, n = 18).
Maltese: L-effett ta' cobicistat fuq il-kreatinina fis-serum ġie mistħarreġ fi prova ta' Fażi I f'individwi b'funzjoni tal-kliewi normali (eGFR ≥ 80 mL/min, n = 12) u indeboliment tal-kliewi ħafif sa moderat (eGFR:50-79 mL/min, n = 18).
Portuguese: O cobicistate é um inibidor baseado no mecanismo dos citocromos P450 da subfamília dos CYP3A.
Maltese: Cobicistat huwa impeditur bażat fuq mekkaniżmu ta' cytochromes P450 tas-sottofamilja ta' CYP3A.
Portuguese: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itália
Maltese: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina l-Italja
Portuguese: O darunavir e o cobicistate são metabolizados pelo CYP3A.
Maltese: Darunavir u cobicistat huma metabolizzati permezz ta' CYP3A.
Portuguese: Inibe seletivamente a clivagem das poliproteínas do VIH, codificadas pelas poliproteínas Gag-Pol, em células infetadas pelo vírus, prevenindo assim a formação de partículas víricas infeciosas maduras.
Maltese: Huwa selettivament jimpedixxi l-qasma ta' poliproteini Gag-Pol li fihom il-kodiċi tal-HIV fiċ-ċelluli infettati bil-virus, u permezz t'hekk ifixkel il-formazzjoni ta' biċċiet infettivi maturi tal-virus.
Portuguese: ANTAGONISTA OPIOIDE Naloxegol
Maltese: ANTAGONIST TAL-OPIOJDI
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de novembro de 2014 Data da última renovação: 31 de julho de 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 31 Lulju 2019
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivirais para uso sistémico, associação de antivirais para tratamento da infeção pelo VIH, código ATC: J05AR14
Maltese: Antivirali għall-użu sistemiku, antivirali għat-trattament ta' infezzjoni ta' HIV, kombinazzjonijiet Kodiċi ATC:
Portuguese: Durante o programa de desenvolvimento clínico (N = 3.063), foram notificados casos de hepatite em 0,5% dos doentes a receber terapêutica antirretroviral combinada com darunavir/ritonavir.
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku (N = 3,063), l-epatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali mħallta b'darunavir/ritonavir.
Portuguese: Mutações primárias do IP (major)
Maltese: Mutazzjoni jiet primarji (maġġuri)
Portuguese: Terceiro trimestre de gravidez (n=6)
Maltese: It-tielet trimestru tat-tqala N=6
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente relatadas nos dados agrupados do ensaio de Fase 3 GS-US216-130 e o braço de REZOLSTA do ensaio TMC114FD2HTX3001 de Fase 3 foram diarreia (23%), náuseas (17%),erupção cutânea (13%) e cefaleias (10%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rraportati f'ġabra ta' data mill-istudju tal-Fażi 3 GS-US-216130 u mill-fergħa ta' REZOLSTA fl-istudju tal-Fażi 3 TMC114FD2HTX3001 kienu dijarea (23%), dardir (17%), raxx (13%) u uġigħ ta' ras (10%).
Portuguese: As experiências in vitro com microssomas hepáticos humanos (MHHs) indicam que o darunavir sofre principalmente um metabolismo oxidativo.
Maltese: Esperimenti in vitro b'mikrosomi tal-fwied uman (HLMs) juru li darunavir jgħaddi primarjament minn metaboliżmu ossidattiv.
Portuguese: Após administração por via intravenosa, o volume de distribuição de darunavir isoladamente foi de 88,1 ± 9,0 l (média ± DP) e aumentou para 131 ± 49,9 l (média ± DP) na presença de 100 mg de ritonavir, duas vezes ao dia.
Maltese: Wara amministrazjoni fil-vini, il-volum ta' distribuzzjoni ta' darunavir waħdu kien ta' 88.1 ± 59.0 l (Medja ± SD) u żdied għal 131 ± 49.9 l (Medja ± SD) fil-preżenza ta'100 mg ritonavir darbtejn kuljum.
Portuguese: O darunavir inalterado correspondeu a cerca de 41,2% e 7,7% da dose administrada, detetada nas fezes e na urina, respetivamente.
Maltese: L-ammont ta' darunavir mhux mibdul kien ta' madwar 41.2% u 7.7% tad-doża amministrata fl-ippurgar u fl-awrina rispettivament.
Portuguese: calculada pelo método Cockcroft-Gault (eTFGCG), relativamente aos valores basais, dentro de 7 dias após o início do tratamento com 150 mg de cobicistate entre participantes com função renal normal (-9,9 ± 13,1 ml/min) e compromisso renal ligeiro a moderado (-11,9 ± 7,0 ml/min).
Maltese: Bidla fir-rata stmata ta' filtrazzjoni glomerulari kkalkulata bil-metodu Cockcroft-Gault (eGFRCG) mil-linja bażi kienet osservata fi żmien 7 ijiem wara l-bidu ta' trattament b'cobicistat 150 mg fost individwi b'funzjoni tal-kliewi normali (-9.9 ± 13.1 mL/min) u indeboliment tal-kliewi minn ħafif sa moderat (-11.9 ± 7.0 mL/min).