FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 units/ml KwikPen, solution for injection is made by:
Polish: Wytwórca leku Humalog KwikPen 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań:
English: Tap the Cartridge Holder gently to collect air bubbles at the top.
Polish: Należy delikatnie ostukać obudowę mieszczącą wkład tak, aby pęcherzyki powietrza przemieściły się ku górze.
English: - The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and water for injection.
Polish: - Ponadto lek zawiera: m-krezol, glicerol, disodu fosforan siedmiowodny, tlenek cynku i wodę do wstrzykiwań.
English: Humalog Mix50 100 units/ml, suspension for injection in cartridge insulin lispro
Polish: Humalog Mix50 100 jednostek/ml KwikPen, zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym insulina lizpro
English: Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulphate antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, betablockers, octreotide or alcohol.
Polish: sulfonamidy, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory oksydazy monoaminowej, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), niektóre inhibitory konwertazy angiotensyny (kaptopril, enalapril), antagoniści receptora angiotensyny II, beta-adrenolityki, oktreotyd lub alkohol.
English: What you need to know before you use Humalog
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog Jak stosować Humalog
English: What you need to know before you use Humalog Mix25
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog Mix25
English: MARKETING AUTHORIZATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
Polish: DOPUSZCZENIE DO OBROTU Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
English: Humalog Mix25 100 units/ml, suspension for injection in cartridge insulin lispro
Polish: Humalog Mix25 100 jednostek/ml KwikPen, zawiesina do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym insulina lizpro
English: What Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial contains - The active substance is insulin lispro.
Polish: Co zawiera lek Humalog Mix25 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce - substancją czynną leku jest insulina lizpro.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Humalog 100 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym
English: Humalog Junior KwikPen Parts
Polish: Elementy wstrzykiwacza Humalog Junior KwikPen
English: Instructions for Use Humalog 100 units/ml Junior KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro
Polish: Humalog 100 jednostek/ml Junior KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym insulina lizpro
English: Important information about some of the ingredients of Humalog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
English: The Humalog 100 units/ml Junior KwikPen delivers 0.5 - 30 units in steps of 0.5 units in a single injection.
Polish: KwikPen umożliwia podanie od 0,5 do 30 jednostek z dokładnością do 0,5 jednostki w pojedynczym wstrzyknięciu.
English: What Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Humalog Mix25 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań w fiolce i co zawiera opakowanie
English: Humalog Mix25 100 units/ KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Polish: Humalog Mix25 100 jednostek/ml KwikPen zawiesina do wstrzykiwań jest białą, jałową zawiesiną i zawiera 100 jednostek insuliny lizpro w mililitrze (100 jednostek/ml) zawiesiny do wstrzykiwań.
English: Do NOT use Humalog Mix25 KwikPen - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Humalog Mix25, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi).
English: • sweating If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog Mix50, tell your doctor at once.
Polish: Jeśli podczas stosowania leku Humalog Mix50 wystąpiły takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
English: Humalog 100 units/ml, solution for injection in cartridge insulin lispro
Polish: Humalog KwikPen 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym insulina lizpro
English: These instructions are only for you.
Polish: STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE W TYM
English: Do NOT use Humalog Mix50 KwikPen - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Humalog Mix50, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
English: 5 sec
Polish: 5 sek.
English: Humalog 100 units/ml, solution for injection in vial Humalog 100 units/ml, solution for injection in cartridge Humalog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen Humalog 100 units/ml Junior KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen
Polish: Humalog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce Humalog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
English: • Label: White with an orange colour bar and orange-to-yellow and burgundy colour band
Polish: Białe z żółtym paskiem Białe z czerwonym paskiem
English: Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Polish: Lek Humalog Mix25, 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań jest białą jałową zawiesiną i zawiera 100 jednostek insulina lizpro w mililitrze (100 jednostek/ml) zawiesiny do wstrzykiwań.
English: • Always keep a spare pen and cartridges, in case you lose your KwikPen or it gets damaged.
Polish: • Zawsze należy mieć zapasowy wstrzykiwacz i wkłady na wypadek, gdyby obecnie stosowany wstrzykiwacz KwikPen został zgubiony lub uszkodzony.
English: Do NOT use Humalog - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Polish: W przypadku zastosowania mniejszej niż zalecana dawki leku Humalog, może wystąpić hiperglikemia (wysoki poziom glukozy we krwi).
English: Cartridges and KwikPens containing Humalog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Polish: Wkłady i wstrzykiwacz KwikPen, bezpośrednio przed użyciem, należy obrócić między dłońmi 10 razy, a następnie 10 razy odwrócić o 180º w celu odtworzenia zawiesiny i uzyskania przez nią jednorodnie mętnego lub mlecznego wyglądu.
English: To prevent the possible transmission of disease, each cartridge must be used by you only, even if the needle on the delivery device is changed.
Polish: Aby uniknąć ewentualnego przeniesienia chorób, każdy wkład może być używany tylko przez jedną osobę, nawet, gdy igła na wstrzykiwaczu została zmieniona.
English: • The Pen dials half unit (0.5 unit) at a time.
Polish: • Dawkę można wybrać z dokładnością do pół (0,5) jednostki insuliny.
English: What Humalog 100 units/ml KwikPen solution for injection contains - The active substance is insulin lispro.
Polish: Co zawiera lek Humalog 100 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań - substancją czynną leku jest insulina lizpro.
English: What Humalog Mix50 KwikPen is and what it is used for What you need to know before you use Humalog Mix50 KwikPen How to use Humalog Mix50 KwikPen Possible side effects
Polish: Co to jest Humalog Mix50 KwikPen i w jakim celu się go stosuje Humalog Mix50 KwikPen jest stosowany w leczeniu cukrzycy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Humalog 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Humalog 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce insulina lizpro
English: What Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge contains - The active substance is insulin lispro.
Polish: Co zawiera lek Humalog Mix50 100 jednostek/ml zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie - substancją czynną leku jest insulina lizpro.
English: 1 pre-filled pen of 3 ml
Polish: 1 wstrzykiwacz zawierający 3 ml
English: Humalog 200 units/ml KwikPen is for patients taking more than 20 units of rapid-acting insulin a day.
Polish: Humalog 200 jednostek/ml KwikPen jest przeznaczony dla pacjentów przyjmujących więcej niż
English: If you take more Humalog Mix25 than you need If you take more Humalog Mix25 than you need, a low blood sugar may occur.
Polish: W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Humalog Mix25, może wystąpić hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
English: • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog Mix25 you want.
Polish: • Używając czystej i jałowej strzykawki z igłą należy przebić korek i pobrać odpowiednią objętość Humalog Mix25 (zgodnie z zaleceniami przekazanymi przez lekarza lub inną osobę z poradni cukrzycowej).
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 units/ml suspension for injection in vial is made by:
Polish: Wytwórca leku Humalog Mix25 100 jednostek/ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie:
English: Humalog Mix25 Humalog Basal
Polish: Humalog Mix25 we wstrzykiwaczu
English: After first use / after cartridge insertion 28 days.
Polish: Należy wykorzystać w ciągu 28 dni po pierwszym użyciu fiolki.
English: What you need to know before you use Humalog Mix50 KwikPen
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog Mix50 KwikPen
English: After first use/ after cartridge insertion 28 days.
Polish: Należy wykorzystać w ciągu 28 dni po pierwszym użyciu wstrzykiwacza.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Polish: Wytwórca leku Humalog Mix50 100 jednostek/ml, zawiesina do wstrzykiwań we wkładzie:
English: The KwikPen dials half unit (0.5 unit) at a time.
Polish: Wybór dawki • Wstrzykiwacz umożliwia podanie od pół jednostki (0,5 jednostki) do 30 jednostek podczas jednego wstrzyknięcia.
English: What you need to know before you use Humalog Mix50
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Humalog Mix50
English: How to store Humalog Mix50 KwikPen Contents of the pack and other information
Polish: Humalog Mix50 KwikPen a inne leki
English: It is available as tablets (20 mg, 40 mg and 80 mg).
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (20, 40 i 80 mg).
English: It also allows the heart to pump blood more easily, which can help to reduce the risk of future cardiovascular problems
Polish: Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń sercowo-naczyniowych.
English: The full EPAR for Telmisartan Teva Pharma can be found on the Agency's website: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Polish: Jeżeli nie powiodła się próba uzyskania docelowego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg albo dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Telmisartan Teva Pharma, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Polish: Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva Pharma i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.
English: For more information about treatment with Telmisartan Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: This means that Telmisartan Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Micardis.
Polish: Oznacza to, że lek Telmisartan Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: Telmisartan Teva Pharma is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Polish: Produkt Telmisartan Teva Pharma stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowonaczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar.
English: For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Telmisartan Teva Pharma is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Polish: W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego typowa zalecana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg.
English: The active substance in Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Polish: Substancja czynna leku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Telmisartan Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że Telmisartan Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis.
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Polish: Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wystąpienie zawału serca lub udaru.
English: Telmisartan Teva Pharma is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Polish: Telmisartan Teva Pharma stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
English: This is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Telmisartan Teva Pharma.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva Pharma.
English: Telmisartan Teva Pharma is a medicine that contains the active substance telmisartan.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan.
English: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: Other information about Telmisartan Teva Pharma:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Teva Pharma:
English: Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego nie powinni otrzymywać dawek wyższych niż 40 mg na dobę.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Telmisartan Teva Pharma on 3 October 2011.
Polish: W dniu 3 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Telmisartan Teva Pharma do obrotu ważne w całej UE.
English: Because Telmisartan Teva Pharma is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Micardis.
Polish: Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis.
English: The Committee recommended that Telmisartan Teva Pharma be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu.
English: Telmisartan Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Polish: Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym.
English: What is Telmisartan Teva Pharma?
Polish: Co to jest Telmisartan Teva Pharma?
English: What are the benefit and risk of Telmisartan Teva Pharma?
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan
English: How does Telmisartan Teva Pharma work?
Polish: Jak działa produkt Telmisartan Teva Pharma?
English: Why has Telmisartan Teva Pharma been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Telmisartan Teva Pharma?
English: How has Telmisartan Teva Pharma been studied?
Polish: Jak badano produkt Telmisartan Teva Pharma?
English: How is Telmisartan Teva Pharma used?
Polish: Jak stosować produkt Telmisartan Teva Pharma?
English: What is Telmisartan Teva Pharma used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Telmisartan Teva Pharma?
English: Date of first authorisation: 26 September 2007 Date of latest renewal: 23 July 2012
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2012
English: EU/1/07/414/001 7 tablets EU/1/07/414/002 14 tablets EU/1/07/414/003 28 tablets EU/1/07/414/004 30 tablets EU/1/07/414/005 56 tablets EU/1/07/414/006 60 tablets EU/1/07/414/007 90 tablets EU/1/07/414/008 112 tablets EU/1/07/414/009 180 tablets EU/1/07/414/010 336 tablets
Polish: EU/1/07/414/001 7 tabletek EU/1/07/414/002 14 tabletek EU/1/07/414/003 28 tabletek EU/1/07/414/004 30 tabletek EU/1/07/414/005 56 tabletek EU/1/07/414/006 60 tabletek EU/1/07/414/007 90 tabletek EU/1/07/414/008 112 tabletek EU/1/07/414/009 180 tabletek EU/1/07/414/010 336 tabletek
English: EU/1/07/414/018 336 tablets (3 packs of 112)
Polish: EU/1/07/414/018 336 tabletek (3 opakowania po 112)
English: • Take Galvus every day for as long as your doctor tells you.
Polish: • Galvus należy przyjmować codziennie, tak długo, jak to zalecił lekarz.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Galvus to take.
Polish: Lekarz ustali dokładnie ile tabletek leku Galvus należy przyjąć.
English: Galvus is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients.
Polish: Produkt leczniczy Galvus nie jest środkiem zastępującym insulinę u pacjentów wymagających podawania insuliny.
English: • Do not use any Galvus pack that is damaged or shows signs of tampering.
Polish: • Nie stosować opakowań z lekiem Galvus, które są uszkodzone lub noszą ślady otwarcia.
English: The usual dose of Galvus is either:
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Galvus, to:
English: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Polish: EU/1/07/414/018
English: Galvus contains lactose (milk sugar).
Polish: Galvus zawiera laktozę (cukier mleczny).
English: However, the magnitude of change is not clinically significant, so that Galvus can be given with or without food.
Polish: Jednak nasilenie tych zmian nie ma znaczenia klinicznego, więc produkt Galvus można podawać jednocześnie z pokarmem lub bez pokarmu.
English: If a dose of Galvus is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Galvus, należy ją przyjąć tak szybko jak tylko pacjent sobie o niej przypomni.
English: What Galvus is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Galvus i w jakim celu się go stosuje
English: Information on the likely symptoms of overdose was taken from a rising dose tolerability study in healthy subjects given Galvus for 10 days.
Polish: Informacje o prawdopodobnych objawach przedawkowania pochodzą z badania tolerancji produktu leczniczego Galvus podawanego w coraz większych dawkach osobom zdrowym przez 10 dni.
English: How to take Galvus • Swallow the tablets whole with some water.
Polish: Jak przyjmować lek Galvus • Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.
English: How long to take Galvus
Polish: Jak długo stosować Galvus
English: • if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus).
Polish: • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek (należy zastosować mniejszą dawkę leku Galvus),
English: The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Polish: Substancją czynną leku Galvus jest wildagliptyna, która należy do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.
English: Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Galvus u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.
English: Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Polish: Czynność wątroby należy monitorować w czasie leczenia produktem leczniczym Galvus w odstępach trzymiesięcznych w czasie pierwszego roku, a następnie okresowo.
English: What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Polish: Jak wygląda lek Galvus i co zawiera opakowanie Galvus 50 mg tabletki są okrągłe, płaskie, w kolorze od białego do jasno-żółtawego, z napisem „NVR” po jednej stronie i „FB” po drugiej stronie tabletki.
English: No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3).
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Galvus na płodność u ludzi (patrz punkt 5.3).
English: Liver function tests should be performed prior to the initiation of treatment with Galvus in order to know the patient's baseline value.
Polish: Próby czynnościowe wątroby należy wykonywać przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Galvus w celu poznania wartości wyjściowej u danego pacjenta.
English: Therefore Galvus should be used with caution in these patients (see also sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Galvus u tych pacjentów (patrz również punkty 4.2, 5.1 i 5.2).
English: Due to lack of human data, Galvus should not be used during pregnancy.
Polish: Ze względu na brak danych dotyczących stosowania u ludzi, produktu leczniczego Galvus nie wolno stosować w okresie ciąży.