FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cinco indivíduos (5,6%) desenvolveram resultados laboratoriais consistentes com tubulopatia renal proximal, 4 dos quais interromperam a terapêutica com tenofovir disoproxil (exposição mediana ao tenofovir disoproxil de 331 semanas).
Bulgarian: Петима участници (5,6%) са имали лабораторни находки, клинично съответстващи на тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета, 4 от които са прекратили терапията с тенофовир дизопроксил (медиана на експозицията с тенофовир дизопроксил 331 седмици).
Portuguese: A segurança renal com tenofovir apenas foi estudada num grau muito limitado em doentes adultos com função renal comprometida (depuração da creatinina < 80 ml/min).
Bulgarian: Безопасността на тенофовир по отношение на бъбреците е проучена в много малка степен при възрастни пациенти с увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 80 ml/min).
Portuguese: O aumento da exposição ao tenofovir pode potenciar os acontecimentos adversos associados ao tenofovir disoproxil, incluindo doenças renais.
Bulgarian: Повишената експозиция на тенофовир може да потенциира нежелани реакции, които са свързани с тенофовир дизопроксил, включително бъбречни увреждания.
Portuguese: NA = Não aplicável a Os índices Z da DMO não foram ajustados em relação à altura e peso b Objetivos de segurança primários até à semana 72
Bulgarian: NA = неприложимо a Z-скоровете за КМП не са коригирани за ръст и тегло б
Portuguese: Duração do tratamento em doentes pediátricos com hepatite B crónica
Bulgarian: Продължителност на терапията при педиатрични пациенти с хроничен хепатитВ
Portuguese: Experiência em doentes com coinfeção pelo VIH e experiência prévia com lamivudina Num estudo de 48 semanas, controlado, em dupla ocultação e aleatorizado com 245 mg de tenofovir disoproxil em doentes adultos coinfetados pelo VIH-1 e hepatite B crónica previamente tratados com lamivudina (estudo ACTG 5127), os níveis serológicos basais médios de ADN-VHB em doentes aleatorizados no braço do tenofovir foram de 9,45 log10 cópias/ml (n = 27).
Bulgarian: В едно рандомизирано, 48-седмично, двойносляпо, контролирано проучване на тенофовир дизопроксил 245 mg при възрастни пациенти, коинфектирани с HIV-1 и хроничен хепатит B, лекувани преди това с ламивудин (проучване ACTG 5127), средните серумни нива на HBV ДНК на изходно ниво при пациентите, рандомизирани в рамото на тенофовир, са 9,45 log10 копия/ml (n = 27).
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Viread 163 mg филмирани таблетки
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos é utilizado em crianças.
Bulgarian: Viread 204 mg таблетки са за употреба при деца.
Portuguese: Adicionalmente, 61% dos doentes apresentavam valores normais de ALT às 48 semanas (n = 18).
Bulgarian: Освен това 61% от пациентите са имали нормални нива на ALT в седмица 48.
Portuguese: falência renal aguda, falência renal, necrose tubular aguda, nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda)2, diabetes insípida nefrogénica Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes: astenia
Bulgarian: остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, остра тубулна некроза, нефрит (вкл. остър интерстициален нефрит)2, нефрогенен безвкусен диабет
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de parar de tomar Viread por qualquer razão, particularmente se detetar alguns efeitos secundários ou tiver qualquer outra doença.
Bulgarian: Viread по каквато и да е причина, особено ако имате някакви нежелани реакции или ако имате друго заболяване.
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 8 de um total de 89 doentes pediátricos (9,0%) expostos ao tenofovir disoproxil interromperam o medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos renais.
Bulgarian: При проучването GS-US-104-0352 8 от 89 педиатрични пациенти (9,0%), експонирани на тенофовир дизопроксил, са прекратили терапаията с изпитваното лекарство поради нежелани събития, свързани с бъбреците.
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos é adequado apenas para:
Bulgarian: Viread 123 mg са подходящи само за:
Portuguese: A demografia basal foi semelhante entre os dois grupos de tratamento: os valores basais foram negativos para AgHBe em 52,5% dos indivíduos e positivos para AgHBe em 47,5%, o nível médio de ADN VHB foi de 6,5 log10 cópias/ml e a ALT média foi de 79 U/l, respetivamente.
Bulgarian: На изходно ниво 52,5 % от участниците са били HBeAg негативни, 47,5 % са били HBeAg позитивни, средното ниво на HBV ДНК е било 6,5 log10 копия/ml, а средната стойност на ALT съответно е била 79 U/l.
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Ако се подозират или бъдат установени бъбречни аномалии, трябва да се проведе консултация с нефролог, за да се обмисли прекъсване на лечението с тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película de cor azul clara, com as dimensões 16,8 mm x 10,3 mm, em forma de amêndoa, gravados num lado com "GILEAD" e "4331" e no outro lado com "300".
Bulgarian: Viread 245 mg са светлосини с бадемовидна форма, с размери 16,8 mm x 10,3 mm, с вдлъбнати релефни означения „GILEAD" и „4331"от едната страна, а от другата - „300".
Portuguese: • Se tiverem decorrido mais de 12 horas desde que deveria ter tomado a dose, não tome a dose que falhou.
Bulgarian: Ако е повече от 12 часа откакто е трябвало да я приемете, не приемайте пропуснатата доза.
Portuguese: Alteração do índice Z da DMO média (DP) do corpo inteiro em relação aos valores basaisa
Bulgarian: Средна (SD) промяна в Z-скора за КМП на цялото тяло спрямо изходното нивоa
Portuguese: Duração do tratamento em doentes adultos e pediátricos com hepatite B crónica
Bulgarian: Продължителност на терапията при възрастни и педиатрични пациенти с хроничен хепатит
Portuguese: No estudo clínico GS-US-104-0352 foram notificadas reações adversas renais consistentes com tubulopatia renal proximal em doentes pediátricos infetados pelo VIH-1 com 2 a < 12 anos de idade (ver secções 4.8 e 5.1).
Bulgarian: Има съобщения за нежелани реакции, свързани с бъбреците, които съответстват на тубулопатия на проксималните бъбречни каналчета при инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти на възраст от 2 до < 12 години в клиничното проучване GS-US-104-0352 (вж. точки 4.8 и 5.1).
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos é também utilizado no tratamento da hepatite B crónica, uma infeção pelo VHB (vírus da hepatite B).
Bulgarian: Viread 245 mg се използват и за лечение на хроничен хепатит B, инфекция с HBV (вирус на хепатит B).
Portuguese: 10 a < 12 12 a < 14 14 a < 17 17 a < 19 19 a < 22 22 a < 24 24 a < 27 27 a < 29 29 a < 32 32 a < 34 34 a < 35
Bulgarian: 14 до < 17 17 до < 19 19 до < 22
Portuguese: No braço de tratamento com tenofovir disoproxil, 7% dos doentes interromperam o tratamento devido a um acontecimento adverso; 9% dos doentes apresentaram um aumento confirmado da creatinina sérica de ≥ 0,5 mg/dl ou fosfato sérico confirmado < 2 mg/dl até à semana 48; não se verificaram diferenças estatisticamente significativas entre a análise combinada dos braços que continham tenofovir e do braço do entecavir.
Bulgarian: В рамото на лечение с тенофовир дизопроксил 7% от пациентите прекратяват лечението поради нежелано събитие; при 9% от пациентите се наблюдава потвърдено повишаване на серумния креатинин с ≥0,5 mg/dl или потвърдени серумни нива на фосфати <2 mg/dl до седмица 48; няма статистически значими разлики между рамената с комбиниран тенофовир и рамото на ентекавир.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias renais, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento com Viread.
Bulgarian: Ако бъдат установени или се подозират бъбречни аномалии, трябва да се проведе консултация с нефролог, за да се обмисли прекъсване на лечението с Viread.
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos é utilizado para tratamento da infeção pelo VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana).
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Portuguese: No braço de tratamento com tenofovir disoproxil 7% dos doentes interromperam o tratamento devido a um acontecimento adverso; 9% dos doentes apresentaram um aumento confirmado da creatinina sérica de ≥ 0,5 mg/dl ou fosfato sérico confirmado < 2 mg/dl até à semana 48; não se verificaram diferenças estatisticamente significativas entre a análise combinada dos braços que continham tenofovir e do braço do entecavir.
Bulgarian: В рамото на лечение с тенофовир дизопроксил 7 % от пациентите са прекъснали лечението поради нежелано събитие; при 9 % от пациентите е потвърдено повишаване на серумния креатинин ≥ 0,5 mg/dl или са потвърдени серумни фосфати < 2 mg/dl през седмица 48; няма статистически значителна разлика между рамената с комбинирано лечение, включващо тенофовир, и рамото с ентекавир.
Portuguese: PLB-Teno fovir disoproxil
Bulgarian: PLB-тено фовир дизопрок сил
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos é utilizado em crianças.
Bulgarian: Viread 163 mg таблетки са за употреба при деца.
Portuguese: Cada comprimido contém 164 mg de lactose (como mono-hidrato).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 164 mg лактоза (като монохидрат).
Portuguese: Viread não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos contendo tenofovir disoproxil ou tenofovir alafenamida.
Bulgarian: Viread не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи тенофовир дизопроксил или тенофовир алафенамид.
Portuguese: No geral, às 24 semanas, o tratamento com um regime contendo o tenofovir disoproxil resultou em níveis de ADN-VHB < 400 cópias/ml (< 69 UI/ml) em 66% (35/53) dos doentes versus 69% (36/52) dos doentes tratados com emtricitabina mais tenofovir disoproxil (p = 0,672).
Bulgarian: Като цяло в седмица 24 лечението с тенофовир дизопроксил постига резултати при 66% (35/53) от пациентите с HBV ДНК <400 копия/ml (<69 IU/ml) спрямо 69% (36/52) от пациентите, лекувани с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил (p = 0,672).
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Viread 204 mg филмирани таблетки
Portuguese: O seu filho poderá necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento.
Bulgarian: Възможно е след спиране на лечението на Вашето дете да се наложат кръвни изследвания в продължение на няколко месеца.
Portuguese: No grupo que recebeu 245 mg de tenofovir disoproxil, oito doentes apresentaram estirpes de VIH com a mutação K65R, 7 das quais ocorreram durante as primeiras 48 semanas de tratamento e a última na semana 96.
Bulgarian: Във всички случаи резистентността към ефавиренц или ламивудин се е появявала по-рано или едновременно с развитието на K65R. 8 пациента в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg са имали HIV, експресиращ K65R мутация, при 7 от които тя се е появила през първите 48 седмици на лечението, а последната - през седмица 96.
Portuguese:  Se pensa que o seu filho pode ter qualquer destes efeitos secundários graves, fale com o médico do seu filho.
Bulgarian: Ако смятате, че е възможно да имате някоя от тези сериозни нежелани реакции, информирайте Вашия лекар.
Portuguese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Baseado no algoritmo de Avaliação a Longo Prazo (Análise LTE - Long Term Evaluation) - São incluídos no denominador os doentes que interromperam o estudo em qualquer momento antes da semana 384, devido a um objetivo definido no protocolo, assim como os que completaram a semana 384. b 48 semanas de tenofovir disoproxil em dupla ocultação seguido de 48 semanas em aberto.
Bulgarian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1н 0/0 0/0 0/0 0/0к 1/1н 1/1н а Въз основа на алгоритъм за дългосрочна оценка (LTE анализ) пациентите, които прекратяват участието си в проучването по всяко време преди седмица 384 поради определена в протокол крайна точка, както и тези, които завършват седмица 384, са включени в знаменателя.
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos é utilizado em crianças.
Bulgarian: Viread 123 mg таблетки са за употреба при деца.
Portuguese: Trinta e um dos 32 doentes previamente tratados com nucleosídeos/nucleótidos tinham experiência prévia com lamivudina.
Bulgarian: Тридесет и един от 32 лекувани с нуклеозиди/нуклеотиди пациенти са били лекувани преди това с ламивудин.
Portuguese: VIH-1: No estudo GS-US-104-0321, 87 adolescentes, com 12 a < 18 anos de idade, previamente tratados, infetados pelo VIH-1, submetidos a tratamento com tenofovir disoproxil (n = 45) ou placebo (n = 42) em associação com uma terapêutica base otimizada (TBO) durante 48 semanas.
Bulgarian: При проучването GS-US-104-0321, 87 инфектирани с HIV-1 пациенти с предварително лечение на възраст от 12 до < 18 години са били лекувани с тенофовир дизопроксил (n=45) или плацебо (n=42) в комбинация с оптимизирано основно лечение (ООЛ) в продължение на 48 седмици.
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Bulgarian: Viread 163 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Portuguese: Viread 163 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Bulgarian: Viread 163 mg не са подходящи за следните групи:
Portuguese: Cada comprimido contém 109 mg de lactose (como mono-hidrato).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 109 mg лактоза (като монохидрат).
Portuguese: VIH-1 e Hepatite B crónica
Bulgarian: HIV-1 и хроничен хепатит B
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos revestidos por película está também indicado para o tratamento de adolescentes infetados pelo VIH-1 com resistência aos NRTIs ou com toxicidades que excluem a utilização de medicamentos de primeira linha, com 12 a < 18 anos de idade.
Bulgarian: Viread 245 mg са показани и за лечение на инфектирани с HIV-1 юноши на възраст от 12 до < 18 години, при които се изключва употребата на средства от първа линия поради резистентност към НИОТ или токсичност.
Portuguese: 8g
Bulgarian: 8ж
Portuguese: Inicialmente, 57% dos doentes aleatorizados para o grupo de tratamento com tenofovir disoproxil fumarato versus 60% dos doentes aleatorizados para o grupo de tratamento com emtricitabina mais tenofovir disoproxil tinham sido anteriormente tratados com lamivudina.
Bulgarian: На изходното ниво 57 % от пациентите, рандомизирани на лечение с тенофовир дизопроксил, са били лекувани предварително с ламивудин, срещу 60 % от пациентите, рандомизирани на лечение с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Estudos clínicos na hepatite B: A avaliação das reações adversas dos estudos clínicos no VHB baseia-se primariamente na experiência em dois estudos comparativos controlados em dupla ocultação, nos quais 641 doentes adultos com hepatite B crónica e doença hepática compensada foram tratados com 245 mg de tenofovir disoproxil por dia (n = 426) ou 10 mg de adefovir dipivoxil por dia (n = 215), durante 48 semanas.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции по данни от клинични проучвания при HBV е базирана основно на опита от две двойнослепи контролирани сравнителни проучвания, при които 641 възрастни пациенти с хроничен хепатит B и компенсирано чернодробно заболяване са лекувани с тенофовир дизопроксил 245 mg дневно (n=426) или адефовир дипивоксил 10 mg дневно (n=215) в продължение на 48 седмици.
Portuguese: VIH-1
Bulgarian: хипокалиемия1
Portuguese: AUC: ↑ 96% Cmax: ↑ 68%
Bulgarian: AUC: ↑ 96 % Cmax: ↑ 68 % Cmin: ↑ 118 %
Portuguese: O uso de tenofovir disoproxil deve ser evitado em concomitância ou com uso recente de fármacos nefrotóxicos (por exemplo, aminoglicosídeos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2).
Bulgarian: аминогликозиди, амфотерицин B, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2).
Portuguese: Viread 245 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Bulgarian: Viread 245 mg не са подходящи при следните групи:
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos não é adequado para os seguintes grupos:
Bulgarian: Таблетките Viread 204 mg не са подходящи за следните групи:
Portuguese: Treze por cento (6/45) do grupo de tenofovir disoproxil, 13% (6/45) do grupo de emtricitabina mais tenofovir disoproxil e 9% (2/22) do grupo de entecavir apresentou um aumento confirmado na creatinina sérica ≥ 0,5 mg/dl ou fosfato sérico confirmado
Bulgarian: Тринадесет процента (6/45) от групата на тенофовир дизопроксил, 13% (6/45) от групата на емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил и 9% (2/22) от групата на ентекавир имат потвърдено повишаване на серумния креатинин с ≥0,5 mg/dl или потвърдени серумни нива на фосфати <2 mg/dl.
Portuguese: Os doentes medicados com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantemente com tenofovir disoproxil e um inibidor da protease do VIH potenciado devem ser monitorizados para deteção de reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир заедно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да се наблюдават за нежелани реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Viread, não necessita de tomar outra dose.
Bulgarian: Ако пациентът повърне след повече от 1 час след приема на Viread, той не трябва да приема още една доза.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o médico ou farmacêutico do seu filho.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте лекаря или фармацевта на Вашето дете.
Portuguese: Adicionalmente 55% (29/53) dos doentes tratados com tenofovir disoproxil tinham níveis de ADN-VHB indetetáveis (< 169 cópias/ml [< 29 UI/ml]; o limite de quantificação do ensaio de Roche Cobas TaqMan para VHB) versus 60% (31/52) dos doentes tratados com emtricitabina mais tenofovir disoproxil (p = 0,504).
Bulgarian: Освен това 55% (29/53) от пациентите, лекувани с тенофовир дизопроксил, са имали неоткриваеми нива на HBV ДНК (<169 копия/ml [<29 IU/ml]; границата на количествено определяне на Roche Cobas TaqMan HBV теста) спрямо 60% (31/52) от пациентите, лекувани с емтрицитабин плюс тенофовир дизопроксил (p = 0,504).
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Bulgarian: Viread 123 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Portuguese: Controlo e tratamento
Bulgarian: Лечение
Portuguese: No estudo GS-US-174-0144, 89 doentes AgHBe negativos e AgHBe positivos com 2 a < 12 anos, com hepatite B crónica foram tratados com 6,5 mg/kg de tenofovir disoproxil até uma dose máxima de 245 mg (n = 60) ou com placebo (n=29) uma vez por dia, durante 48 semanas.
Bulgarian: В проучване GS-US-174-0144, 89 HBeAg-негативни и позитивни пациенти на възраст от 2 до < 12 години с хроничен хепатит B се лекуват с тенофовир дизопроксил 6,5 mg/kg до максимална доза от 245 mg (n = 60) или плацебо (n = 29) веднъж дневно в продължение на 48 седмици.
Portuguese: Se tomar mais Viread do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Viread
Portuguese: Viread 123 mg comprimidos revestidos por película
Bulgarian: Viread 123 mg филмирани таблетки
Portuguese: • Que se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas em doentes pediátricos, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista
Bulgarian: Ако бъдат установени или се подозират костни аномалии при педиатрични пациенти, трябва да се проведат консултации с ендокринолог и/или нефролог.
Portuguese: NA −0,16
Bulgarian: 10 до < 12
Portuguese: Se o seu filho vomitar em menos de 1 hora após a toma de Viread, dê ao seu filho outro comprimido.
Bulgarian: Ако детето Ви повърне след по-малко от 1 час след приема на Viread, дайте му друга таблетка.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado é utilizado para tratamento da infeção pelo VIH (Vírus da
Bulgarian: Viread 33 mg гранули се използват за лечение на инфекция с ХИВ (човешки имунодефицитен вирус).
Portuguese: Viread 204 mg comprimidos revestidos por película deve ser tomado uma vez por dia, por via oral, com alimentos.
Bulgarian: Viread 204 mg трябва да се приемат веднъж дневно перорално с храна.
Portuguese: Não foram identificadas, nestes isolados, substituições de aminoácidos associadas a resistência ao tenofovir disoproxil.
Bulgarian: В тези изолати не се идентифицират замествания на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил.
Portuguese: Viread 33 mg/g granulado é também um tratamento da hepatite B crónica, uma infeção pelo VHB (vírus da hepatite B).
Bulgarian: Гранули Viread 33 mg/g се използват и за лечение на хроничен хепатит B - инфекция с HBV (вирус на хепатит B).
Portuguese: Na semana 72, 96% (27/28) dos doentes imunologicamente ativos (ADN-VHB ≥ 105 cópias/ml, ALT sérica > 1,5 x LSN) no grupo de tratamento de tenofovir disoproxil e 0% (0/32) dos doentes no grupo do placebo tinham ADN-VHB < 400 cópias/ml.
Bulgarian: През седмица 72 96 % (27/28) от имунологично активните пациенти (HBV ДНК ≥ 105 копия/ml, серумна ALT > 1,5 x горна граница на нормата) в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 0 % (0/32) от пациентите в групата на плацебо са имали HBV ДНК < 400 копия/ml.
Portuguese: • No caso do VIH, Viread 204 mg comprimidos é adequado apenas para crianças que já foram tratadas com outros medicamentos para o VIH que já não são totalmente eficazes devido ao desenvolvimento de resistência, ou que causaram efeitos secundários.
Bulgarian: За ХИВ таблетките Viread 204 mg са подходящи само за деца, които преди това са лекувани с други лекарства за ХИВ, които не са вече напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции.
Portuguese: As cadeias de VHB que expressam as mutações rtA181V e rtN236T associadas à resistência ao adefovir demonstraram uma suscetibilidade ao tenofovir entre 2,9 a 10 vezes a do vírus tipo selvagem.
Bulgarian: Щамовете на HBV, експресиращи мутациите rtA181V и rtN236T, които са свързани с резистентност към адефовир, са показали чувствителност към тенофовир в рамките на 2,9 до 10 пъти от тази на дивия тип вирус.
Portuguese: Não foram identificadas, nestes isolados, substituições de aminoácidos associadas a resistência ao tenofovir disoproxil às 48 semanas.
Bulgarian: В тези изолати към седмица 48 не са установени субституции на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил.
Portuguese: GS-3310072
Bulgarian: GS-US-174-0121)
Portuguese: • Crianças com 2 a menos de 12 anos de idade: A dose diária em crianças depende do seu peso.
Bulgarian: Дневната доза при деца зависи от теглото им.
Portuguese: • Se for um adulto e tiver problemas com os seus rins, o seu médico pode aconselhá-lo a diminuir a sua dose diária de granulado.
Bulgarian: Ако сте възрастен и имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да вземате Viread по-рядко.
Portuguese: ADN-VHB n (%) < 400 cópias/ml n (%)
Bulgarian: HBV ДНК n (%) < 400 копия/ml n (%)
Portuguese: Na semana 72, 96% (27/28) dos doentes imunologicamente ativos (ADN-VHB ≥ 105 cópias/ml, ALT sérica > 1,5 x ULN) no grupo de tratamento de tenofovir disoproxil e 0% (0/32) dos doentes no grupo do placebo tinham ADNVHB < 400 cópias/ml.
Bulgarian: В седмица 72, 96% (27/28) от имуноактивните пациенти (HBV ДНК ≥105 копия/ml, серумни нива на ALT >1,5 × ULN) в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 0% (0/32) от пациентите в групата на плацебо са имали нива на HBV ДНК <400 копия/ml.
Portuguese: Foram observadas diminuições da DMO em doentes pediátricos com 2 a < 18 anos de idade infetados pelo VHB.
Bulgarian: Наблюдава се намаляване на КМП при инфектирани с HBV педиатрични пациенти на възраст от 2 до <18 години.
Portuguese: Medicamento já não autorizado
Bulgarian: Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Portuguese: Número UE
Bulgarian: EU-nummer
Portuguese: 5 ml
Bulgarian: Hætteglas (glas) 5 ml
Portuguese: Embalagem Conteúdo (concentração)
Bulgarian: Emballage Koncentration Pakningsstørr elser
Portuguese: 1 frasco
Bulgarian: 1 hætteglas
Portuguese: Nome de fantasia
Bulgarian: Særnavn Styrke
Portuguese: Via de administração
Bulgarian: Indgivelsesvej
Portuguese: (Ver secção 6.6.)
Bulgarian: (Вижте точка 6.6.)