FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each film-coated tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de levodopa, 25 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Spanish: Hay cinco tamaños diferentes de envase de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg (de 10, 30, 100, 130 ó 175 comprimidos).
English: levodopa/carbidopa/entacapone orion 200/50/200 mg [carton only]
Spanish: levodopa/carbidopa/entacapone orion 200/50/200 mg [solo en la caja]
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg: comprimidos de color rojo parduzco o grisáceo, redondos, convexos, sin ranurar, recubiertos con película con “LCE 50” grabado en una de las caras.
English: - The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) and povidone (E1201) - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, titanium dioxide (E171), and yellow iron oxide (E172).
Spanish: - Los demás componentes del núcleo del comprimido son croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, almidón de maíz, manitol (E 421), povidona (E 1201) - Los componentes de la cubierta película son glicerol 85 por ciento (E 422), hipromelosa, estearato de magnesio, polisorbato 80, óxido de hierro rojo (E 172), sacarosa, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.2 mg of sucrose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,2 mg de sacarosa.
English: - The other ingredients in the tablet core are croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol (E421) and povidone (E1201) - The ingredients in the film-coating are glycerol (85 per cent) (E422), hypromellose, magnesium stearate, polysorbate 80, red iron oxide (E172), sucrose, and titanium dioxide (E171).
Spanish: - Los demás componentes del núcleo del comprimido son croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, almidón de maíz, manitol (E 421), povidona (E 1201) - Los componentes de la cubierta película son glicerol 85 por ciento (E 422), hipromelosa, estearato de magnesio, polisorbato 80, óxido de hierro rojo (E 172), sacarosa y dióxido de titanio (E 171).
English: Brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Spanish: Comprimidos elipsoidales alargados, sin ranurar, recubiertos con película, de color rojo parduzco o grisáceo con “LCE 150” grabado en una de las caras del comprimido.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg: brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg: comprimidos de color rojo parduzco o grisáceo, ovales, sin ranurar, recubiertos con película con “LCE 100” grabado en una de las caras.
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de levodopa, 50 mg de carbidopa y 200 mg de entacapona.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg: comprimidos ovales, sin ranurar, recubiertos con película, de color rojo parduzco oscuro con “LCE 200” grabado en una de las caras.
English: Film-coating of 50/12.5/200 mg, 100/25/200 mg and 150/37.5/200 mg: Glycerol (85 per cent) (E422)
Spanish: Recubrimiento con película de lós comprimidos de 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg y 150/37,5/200 mg:
English: EU/1/11/706/023 10 film-coated tablets EU/1/11/706/024 30 film-coated tablets EU/1/11/706/025 100 film-coated tablets EU/1/11/706/026 130 film-coated tablets EU/1/11/706/027 175 film-coated tablets EU/1/11/706/028 250 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/706/023 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/024 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/025 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/026 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/027 175 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/028 250 comprimidos recubiertos con película
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.6 mg of sucrose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,6 mg de sacarosa.
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.4 mg of sucrose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,4 mg de sacarosa.
English: EU/1/11/706/034 10 film-coated tablets EU/1/11/706/035 30 film-coated tablets EU/1/11/706/036 100 film-coated tablets EU/1/11/706/037 130 film-coated tablets EU/1/11/706/038 175 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/706/034 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/035 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/036 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/037 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/038 175 comprimidos recubiertos con película
English: MAO-B inhibitors, or non-selective MAO-inhibitors) - have ever had neuroleptic malignant syndrome (NMS - this is a rare reaction to medicines used to treat severe mental disorders) - have ever had non-traumatic rhabdomyolysis (a rare muscle disorder) - have a severe liver disease.
Spanish: - es alérgico a levodopa, carbidopa o entacapona, o a cualquiera de los demás componentes de ste medicamento (incluidos en la sección 6) - padece glaucoma de ángulo estrecho (un trastorno ocular) - tiene un tumor de las glándulas suprarrenales - toma determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO) - ha sufrido alguna vez síndrome neuroléptico maligno (SNM - una reacción rara a los medicamentos que se emplean en el tratamiento de trastornos mentales graves) - ha sufrido alguna vez rabdomiolisis no traumática (un trastorno muscular raro) - sufre un trastorno grave del hígado.
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: If you stop taking Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: EU/1/11/706/007 10 film-coated tablets EU/1/11/706/008 30 film-coated tablets EU/1/11/706/009 100 film-coated tablets EU/1/11/706/010 130 film-coated tablets EU/1/11/706/011 175 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/706/007 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/008 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/009 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/010 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/011 175 comprimidos recubiertos con película
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene sacarosa (1,9 mg/comprimido).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (2.3 mg/tablet).
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene sacarosa (2,3 mg/comprimido).
English: EU/1/11/706/001 10 film-coated tablets EU/1/11/706/002 30 film-coated tablets EU/1/11/706/003 100 film-coated tablets EU/1/11/706/004 130 film-coated tablets EU/1/11/706/005 175 film-coated tablets EU/1/11/706/006 250 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/706/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/002 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/004 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/005 175 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/006 250 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/11/706/029 10 film-coated tablets EU/1/11/706/030 30 film-coated tablets EU/1/11/706/031 100 film-coated tablets EU/1/11/706/032 130 film-coated tablets EU/1/11/706/033 175 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/706/029 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/030 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/031 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/032 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/033 175 comprimidos recubiertos con película
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: EU/1/11/706/012 10 film-coated tablets EU/1/11/706/013 30 film-coated tablets EU/1/11/706/014 100 film-coated tablets EU/1/11/706/015 130 film-coated tablets EU/1/11/706/016 175 film-coated tablets EU/1/11/706/017 250 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/706/012 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/013 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/014 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/015 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/016 175 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/017 250 comprimidos recubiertos con película
English: EU/1/11/706/018 10 film-coated tablets EU/1/11/706/019 30 film-coated tablets EU/1/11/706/020 100 film-coated tablets EU/1/11/706/021 130 film-coated tablets EU/1/11/706/022 175 film-coated tablets
Spanish: EU/1/11/706/018 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/019 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/020 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/021 130 comprimidos recubiertos con película EU/1/11/706/022 175 comprimidos recubiertos con película
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene sacarosa (1,4 mg/comprimido).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene sacarosa (1,2 mg/comprimido).
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg comprimidos recubiertos con película Levodopa/carbidopa/entacapona
English: Other medicines and Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Spanish: Composición de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contains sucrose (1.89 mg/tablet).
Spanish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene sacarosa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contiene sacarosa (1,89 mg/comprimido).
English: How to store Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Spanish: Conservación de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
English: Initiation of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion may be considered at corresponding doses to current treatment in some patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who are not stabilised on their current standard release levodopa/DDC inhibitor treatment.
Spanish: En algunos pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras del final de dosis no estabilizados con el tratamiento con levodopa/inhibidor de la DDC de liberación normal que reciben, puede considerar la instauración de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en dosis correspondientes a las del tratamiento actual.
English: According to this daily carbidopa dose, the maximum recommended daily dose of Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43.75
Spanish: Según esta dosis diaria de carbidopa, la dosis diaria máxima recomendada de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg es de 8 comprimidos al día y la de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg es de 7 comprimidos al día.
English: Common:
Spanish: respectivamente.
English: UContent (concentration)
Spanish: Contenido (concentración)
English: URoute of Administration
Spanish: Vía de administración
English: 1 ml (125 mg/ml) 12 (4 x 3) pre-filled pens (multipack)
Spanish: 1 ml (125 mg/ml) 12 (3 x 4) plumas precargadas (envase múltiple)
English: 1 ml (125 mg/ml) 4 pre-filled pens
Spanish: 1 ml (125 mg/ml) 4 plumas precargadas
English: UStrength UPharmaceutical Form
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
English: UImmediate Packaging
Spanish: Tamaño del envase
English: UMA (EU) number U(Invented) name
Spanish: Denominación (de fantasía)
English: These substances are accumulated in your body.
Spanish: Estas sustancias se acumulan en su organismo.
English: This dose should be considered as a maximal dose for all patients.
Spanish: Esta dosis deberá considerarse como la dosis máxima para todos los pacientes.
English: (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Spanish: (< 1/10.000), desconocida (no es posible realizar ninguna estimación a partir de los datos disponibles).
English: - The other ingredients are:
Spanish: - Los demás componentes (excipientes) son:
English: Store in the original bottle in order to protect from light.
Spanish: Conservar en el frasco original para protegerlo de la luz.
English: Follow-up by your doctor should be performed every 6 months.
Spanish: Su médico debe realizar un seguimiento cada 6 meses.
English: Date of first authorisation: 24 August 2017
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/agosto/2017
English: No information about specific treatment of overdose is available.
Spanish: No se dispone de información sobre el tratamiento específico de la sobredosis.
English: The study indicates that once daily administration is safe and efficacious across all ages of patients.
Spanish: El estudio indica que la administración una vez al día es segura y eficaz en pacientes de todas las edades.
English: However, nitisinone has been co-administered with food during the generation of efficacy and safety data.
Spanish: No obstante, la nitisinona se ha administrado junto con alimentos durante la generación de datos de eficacia y seguridad.
English: Data from a study used as a historical control (van Spronsen et al., 1994) showed the following survival probability.
Spanish: Los datos de un estudio utilizado como control histórico (van Spronsen y cols., 1994) mostraron la probabilidad de supervivencia indicada a continuación.
English: The clinical study was open-labelled and uncontrolled.
Spanish: El estudio clínico fue un estudio abierto y no controlado.
English: Please contact your doctor if you plan to become pregnant.
Spanish: Consulte a su médico si tiene previsto quedarse embarazada.
English: Do not change the dose or stop the treatment without talking to your doctor.
Spanish: No cambie la dosis ni suspenda el tratamiento sin hablar primero con su médico.
English: It is recommended to administer the dose once daily.
Spanish: Se recomienda administrar la dosis una vez al día.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after “EXP”.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el bote después de “EXP”.
English: The dosing frequency in the study was twice daily.
Spanish: La frecuencia de administración en el estudio fue de dos veces al día.
English: You must follow a special diet while you are taking this medicine, because tyrosine will remain in your body.
Spanish: Debe seguir una dieta especial mientras tome este medicamento, porque la tirosina seguirá estando en su organismo.
English: Other pharmaceutical forms are available for paediatric patients who have difficulties swallowing capsules.
Spanish: Existen otras formas farmacéuticas para pacientes pediátricos que tienen dificultad para tragar cápsulas.
English: Adverse reactions involving the eyes (see section 4.8) can affect the vision.
Spanish: Las reacciones adversas que afectan al ojo (ver sección 4.8) pueden afectar a la visión.
English: Your doctor will adjust the dose individually.
Spanish: Su médico ajustará la dosis individualmente.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare
Spanish: La frecuencia se define como muy frecuente (≥ 1/10), frecuente (de ≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuente (de ≥ 1/1.000 a < 1/100), rara (de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy rara
English: If the vision is affected the patient should not drive or use machines until the event has subsided.
Spanish: Si la visión se ve afectada, el paciente no debe conducir ni utilizar máquinas hasta que el episodio haya remitido.
English: The capsules are packaged in plastic bottles.
Spanish: Las cápsulas vienen envasadas en frascos de plástico.
English: Each carton pack contains one bottle.
Spanish: Cada envase de cartón contiene un frasco.
English: 111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick London, W4 5PY, United Kingdom
Spanish: 111 Power Rd, Unit G.07, Chiswick London, W4 5PY, Reino Unido
English: Do not forget to mark the date on the bottle, when removed from the refrigerator.
Spanish: No olvide anotar en el frasco la fecha en la que lo sacó de la nevera.
English: If the biochemical response is satisfactory, the dose should be adjusted only according to body weight gain.
Spanish: Si la respuesta bioquímica es satisfactoria, deberá ajustarse la dosis sólo en función del aumento de peso corporal.
English: Treatment of all genotypes of the disease should be initiated as early as possible to increase overall survival and avoid complications such as liver failure, liver cancer and renal disease.
Spanish: El tratamiento de todos los genotipos de la enfermedad deberá iniciarse lo antes posible para aumentar la supervivencia global y evitar complicaciones, como insuficiencia hepática, cáncer hepático y enfermedad renal.
English: Each bottle contains 60 capsules.
Spanish: Cada frasco contiene 60 cápsulas.
English: 7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD United Kingdom
Spanish: 7 Grimes Gate, Diseworth Leicestershire, DE74 2QD Reino Unido
English: NTBC study (N=250)
Spanish: Estudio NTBC (N = 250)
English: However, if you experience side effects affecting your vision you should not drive or use machines until your vision is back to normal (see section 4 “Possible side effects”).
Spanish: No obstante, si experimenta efectos adversos que afecten a la visión, no debe conducir ni utilizar máquinas hasta que su visión haya vuelto a la normalidad (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
English: From clinical study and post marketing data there are no indications that the safety profile is different in different subsets of the paediatric population or different from the safety profile in adult patients.
Spanish: De los estudios clínicos y los datos posteriores a la comercialización no se desprende que el perfil de seguridad sea diferente en los distintos subgrupos de la población pediátrica, ni diferente del perfil de seguridad en los pacientes adultos.
English: During the treatment, blood samples will be drawn in order for your doctor to check whether the treatment is adequate and to make sure that there are no possible side effects causing blood disorders.
Spanish: Durante el tratamiento se le extraerán muestras de sangre con el fin de controlar si el tratamiento es el adecuado y para asegurarse de que no existen efectos secundarios causantes de alteraciones sanguíneas.
English: Date when removed from refrigerator:
Spanish: Fecha en la que se sacó de la nevera:
English: No patient had detectable succinylacetone (SA) levels at the end of the once-daily treatment period.
Spanish: Ningún paciente tenía niveles detectables de succinilacetona (SA) al final del periodo de tratamiento una vez al día.
English: - if you are allergic to nitisinone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Spanish: - si es alérgico a la nitisinona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
English: If you become pregnant you should contact your doctor immediately.
Spanish: Si se queda embarazada deberá consultar a su médico inmediatamente.
English: Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalized during the first week of treatment.
Spanish: Los datos obtenidos en un estudio clínico indican que en más del 90% de los pacientes la succinilacetona en orina se normalizó durante la primera semana de tratamiento.
English: There are no adequate data from the use of nitisinone in pregnant women.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de nitisinona en mujeres embarazadas.
English: The clearance and half-life were determined to be 0.0956 l/kg body weight/day and 52.1 hours respectively.
Spanish: El aclaramiento y la semivida fueron de 0,0956 l/kg de peso corporal al día y 52,1 horas respectivamente.
English: Probability of no HCC (95% confidence interval) at
Spanish: Probabilidad de ausencia de CHC (intervalo de confianza del 95%) a
English: There are no specific dose recommendations for elderly or patients that have renal or hepatic impairment.
Spanish: No existen recomendaciones de dosificación específicas para los pacientes de edad avanzada o los pacientes con insuficiencia renal o hepática.
English: Inflammation of the eyelid (blepharitis) is an uncommon side effect (may affect up to 1 in 100 people).
Spanish: La inflamación de los párpados (blefaritis) es un efecto adversos poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
English: Age at onset of symptoms 1 year 2 years < 2 months
Spanish: Edad al comienzo de los síntomas 1 año 2 años < 2 meses
English: Animal studies have shown adverse postnatal effects via exposure of nitisinone in milk.
Spanish: Los estudios con animales han mostrado efectos adversos postnatales por la exposición a nitisinona en la leche.
English: Survival probabilities after 2, 4 and 6 years of treatment with nitisinone are summarized in the table below.
Spanish: Las probabilidades de supervivencia después de 2, 4 y 6 años de tratamiento con nitisinona, se resumen en la tabla a continuación.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16A X04.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros productos del tracto alimentario y metabólicos, varios productos del tracto alimentario y metabólicos, código ATC: A16A X04.
English: It is recommended to also monitor serum alpha-fetoprotein concentrations.
Spanish: También se recomienda controlar las concentraciones de alfa-fetoproteína sérica.
English: Increase in serum alpha-fetoprotein concentration may be a sign of inadequate treatment.
Spanish: El aumento de la concentración de alfa-fetoproteína sérica puede ser un signo de tratamiento inadecuado.
English: Data is, however, limited in patients with body weight <20 kg.
Spanish: No obstante, los datos en los pacientes con un peso corporal < 20 kg son limitados.