FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Indikation „Sekundäre Prävention nach MI bei Patienten mit Herzinsuffizienz" war auf der Grundlage der AIRE(Acute Infarction Ramipril Efficacy)-Studie gerechtfertigt.
Slovenian: Indikacija, ki jo je predlagal imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, „Sekundarna preventiva po miokardnem infarktu pri bolnikih s srčnim popuščanjem", je bila utemeljena na podlagi: Študije učinkovitosti ramiprila pri akutnem infarktu (AIRE).
German: • Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe des Tages
Slovenian: • odvajanje več vode (urina) čez dan kot po navadi
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name und Anschrift} {Tel.-Nr.:} {Fax-Nr.:} {e-mail:}
Slovenian: [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} {tel.} {faks} {e-pošta}
German: - Patienten mit dem Risiko einer Myokard- oder Zerebralischämie bei akuter Hypotonie In der Anfangsphase der Behandlung muss der Patient sorgfältig ärztlich überwacht werden.
Slovenian: - Bolniki s tveganjem za ishemijo srca ali možganov v primeru akutne hipotenzije Med uvodnim obdobjem zdravljenja je potreben poseben zdravniški nadzor.
German: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Vienna Österreich
Slovenian: SANOFI-AVENTIS GMBH OSTERREICH SATURN Tower Leonard-Bernstein-Straße 10 A-1220 Dunaj
German: Wenn eine solche Behandlung erforderlich ist, sollte die Verwendung einer anderen Dialysemembran oder eine andere Antihypertensiva-Klasse erwogen werden.
Slovenian: Če je takšno zdravljenje potrebno, je treba uporabiti drugačno vrsto dializne membrane ali drugo skupino antihipertenzivov.
German: Tagesdosen von 2, 2,5 und 8 mg/kg zeigten bei Ratten, Hunden bzw. Affen gute Verträglichkeit ohne Nebenwirkungen.
Slovenian: Podgane, psi in opice so prenesli dnevne odmerke 2, 2,5 in 8 mg/kg/dan brez škodljivih učinkov.
German: Zu Beginn der Therapie mit TRITACE kann es zu einer Hypotonie kommen; bei Patienten unter Diuretika ist die Wahrscheinlichkeit höher.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja z zdravilom TRITACE se lahko pojavi hipotenzija; verjetnejša je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z diuretiki.
German: • Schmerzen im Brustkorb
Slovenian: • bolečine v prsih
German: • Ein Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie)
Slovenian: • večje število določenih belih krvnih celic (eozinofilija) na preiskavah krvi
German: Ihr Arzt wird mit einer geringeren Anfangsdosis beginnen und diese im Laufe der Behandlung langsamer erhöhen.
Slovenian: Zdravnik bo zmanjšal začetni odmerek in bo bolj počasi prilagajal vaše zdravljenje.
German: Die Hauptanalyse der Patienten mit besonders schwerer Proteinurie (vorzeitige Beendigung dieses Stratums aufgrund des positiven Ergebnisses der Ramipril-Gruppe) ergab eine geringere mittlere Geschwindigkeit der GFR-Abnahme pro Monat unter Ramipril als unter Placebo; -0,54 (0,66) verglichen mit -0,88 (1,03) ml/min/Monat, p = 0,038.
Slovenian: Glavna analiza bolnikov z najhujšo proteinurijo (stratum, predčasno odpravljen zaradi koristi v skupini z ramiprilom) je pokazala, da je bila povprečna hitrost zmanjševanja GFR na mesec manjša z ramiprilom kot s placebom: -0,54 (0,66) v primerjavi z -0,88 (1,03) ml/min/mesec, p = 0,038.
German: • Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen
Slovenian: • pege na koži in hladni udi
German: Es wird empfohlen, die Behandlung mit ACE-Hemmern wie Ramipril möglichst einen Tag vor einer Operation abzubrechen.
Slovenian: Če je mogoče, je treba zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze, kakršen je ramipril, prekiniti en dan pred operacijo.
German: TRITACE wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
Slovenian: TRITACE ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti, ker o njegovi varnosti in učinkovitosti v tej skupini ni dovolj podatkov.
German: • Konzentrationsschwäche
Slovenian: • težave s koncentracijo
German: SANOFI-AVENTIS CYPRUS LTD 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
Slovenian: 14 Charalambou Mouskou street 2015 - Nicosia
German: In allen Ländern, in denen die Indikation Stauungsinsuffizienz genehmigt worden ist, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 0,25 mg pro Tag und die zulässige Höchstdosis 10 mg pro Tag.
Slovenian: V vseh državah, v katerih je bila odobrena indikacija srčnega popuščanja, znaša začetni priporočeni odmerek 0,25 mg dnevno, največji dovoljeni odmerek pa je 10 mg dnevno.
German: Der Wirkstoff hat eine positive Wirkung auf die kardiale Hämodynamik (Abnahme des links- und rechtsventrikulären Füllungsdrucks, Verringerung des Gesamtwiderstands peripherer Gefäße, Zunahme des Herzminutenvolumens und Verbesserung des Herzindexes).
Slovenian: Zdravilo ugodno vpliva na srčno hemodinamiko (zmanjšanje polnilnega tlaka levega in desnega prekata, zmanjšanje celotnega perifernega žilnega upora, povečanje minutnega volumna srca in izboljšanje srčnega indeksa).
German: Sanofi-Aventis Produtos Farmacêuticos, s.a.
Slovenian: Sanofi-Aventis Produtos Farmacęuticos, s.a.
German: Eine verminderte Bildung von Angiotensin II und die Hemmung des Bradykinin-Abbaus führen zu einer Vasodilatation.
Slovenian: Manjše nastajanje angiotenzina II in zavrtje razgradnje bradikinina povzročita vazodilatacijo.
German: Die Gabe von Ramipril führt bei Patienten mit Hypertonie zu einer Senkung des Blutdrucks im Liegen und im Stehen, ohne dass die Herzfrequenz kompensatorisch ansteigt.
Slovenian: Uporaba ramiprila pri bolnikih s hipertenzijo zniža krvni tlak v leže in stoje, brez kompenzacijskega povečanja srčne frekvence.
German: Es sollte eine niedrigere Anfangsdosis von 1,25 mg Ramipril erwogen werden.
Slovenian: V poštev pride manjši začetni odmerek 1,25 mg ramiprila.
German: TRITACE wirkt, indem es:
Slovenian: Zdravilo TRITACE deluje tako, da:
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft erfolgen.
Slovenian: Pred načrtovano nosečnostjo je treba vnaprej opraviti prehod na ustrezno drugačno zdravljenje.
German: Bei Patienten mit Hypertonie, bei denen das Diuretikum nicht abgesetzt wird, ist die Therapie mit TRITACE mit der Dosis 1,25 mg zu beginnen.
Slovenian: Pri hipertenzivnih bolnikih, ki jim diuretika ni mogoče ukiniti, je treba zdravljenja s TRITACE začeti z odmerkom 1,25 mg.
German: • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti tableto/kapsulo.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV IN IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
German: Behandlung von Bluthochdruck
Slovenian: Zdravljenje visokega krvnega tlaka
German: Plötzliches Absetzen von Ramipril führt zu keinem schnellen, übermäßigen Blutdruckanstieg (Rebound).
Slovenian: Nenadna prekinitev jemanja ramiprila ne povzroči hitrega in čezmernega preobratnega zvišanja krvnega tlaka.
German: Pharmakokinetik und Metabolisierung Resorption
Slovenian: Farmakokinetika in presnova Absorpcija
German: Ramipril darf nicht bei Patienten mit instabiler Hypertonie oder Hämodynamik angewendet werden.
Slovenian: - Ramiprila se ne sme uporabljati pri bolnikih s hipotenzijo ali hemodinamsko nestabilnimi stanji.
German: Dies können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf TRITACE sein.
Slovenian: To je lahko znak hude alergijske reakcije na zdravilo TRITACE.
German: Eine häufigere Überwachung ist ratsam in der Anfangsphase der Behandlung sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei Patienten mit gleichzeitig bestehender Kollagenose (z.B. Lupus erythematodes oder Sklerodermie) und allen Patienten, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die Veränderungen des Blutbildes verursachen können (siehe Abschnitte 4.5 and 4.8).
Slovenian: Pogostejše kontrole so priporočljive v uvodnem obdobju zdravljenja, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, sočasno kolagensko boleznijo (npr. eritematoznim lupusom ali sklerodermo) ter med zdravljenjem z vsemi zdravili, ki lahko spremenijo krvno sliko (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
German: Zu hilfreichen Maßnahmen gehören eine primäre Detoxifikation (Magenspülung, Gabe eines Adsorptionsmittels) und Maßnahmen zur Wiederherstellung des hämodynamischen Gleichgewichts, wie die Gabe von alpha1-adrenergen Agonisten oder Angiotensin II (Angiotensinamid).
Slovenian: Med priporočljivimi ukrepi so primarna detoksifikacija (izpiranje želodca, uporaba adsorbensov) in ukrepi za obnovitev hemodinamske stabilnosti, vključno z uporabo adrenergičnih agonistov alfa 1 ali angiotenzina II (angiotenzinamid).
German: Wenn entschieden wird, solche Patienten zu behandeln, werden eine Anfangsdosis von 1,25 mg einmal täglich und besondere Vorsicht bei jeder Dosissteigerung empfohlen.
Slovenian: Če se zdravnik odloči za zdravljenje takšnega bolnika, je priporočljivo, da se zdravljenje začne z 1,25 mg enkrat na dan in da se vsako povečanje odmerka opravi posebej previdno.
German: In der MICRO-HOPE-Studie, einer genau abgegrenzten Substudie der HOPE-Studie, wurde die Wirkung der zusätzlichen Gabe von 10 mg Ramipril zur bestehenden medizinischen Behandlung im Vergleich zu Placebo bei 3.577 normotonen oder hypertensiven Patienten mit einem Mindestalter von 55 Jahren (keine obere Altersbegrenzung) und mit in der Mehrzahl Diabetes mellitus Typ 2 (und zusätzlich mindestens einem weiteren kardiovaskulären Risikofaktor) untersucht.
Slovenian: Študija MICRO-HOPE, vnaprej opredeljena podštudija študije HOPE, je raziskala učinek dodatka 10 mg ramiprila trenutni shemi farmakoterapije v primerjavi s placebom pri 3.577 bolnikih, starih vsaj ≥ 55 let (brez zgornje starostne meje), z večinoma sladkorno boleznijo tipa 2 (in vsaj še enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja), ki so bili normotenzivni ali hipertenzivni.
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če kateri od teh neželenih učinkov postane resen ali traja dlje kot le nekaj dni.
German: Die primäre Analyse ergab, dass 117 (6,5 %) der Teilnehmer unter Ramipril und 149 (8,4 %) unter Placebo eine manifeste Nephropathie entwickelten, was einem RRR (Relative Risikoreduktion) von 24 % entsprach; Konfidenzintervall (KI): 95 % [3-40], p = 0,027.
Slovenian: Primarna analiza je pokazala, da se je razvita nefropatija pojavila pri 117 (6,5 %) sodelujočih, ki so dobivali ramipril, in pri 149 (8,4 %) tistih, ki so dobivali placebo, kar ustreza zmanjšanju relativnega tveganja za 24 %; 95 % IZ [3-40], p = 0,027.
German: Ihr Arzt muss die Lithiumspiegel deswegen sorgfältig überwachen.
Slovenian: Zdravnik vam bo moral natančno kontrolirati količino litija.
German: - Bei einer Kreatinin-Clearance von ≥ 60 ml/min ist eine Anpassung der Anfangsdosis (2,5 mg/Tag) nicht erforderlich; die Tageshöchstdosis beträgt 10 mg. - Bei einer Kreatinin-Clearance von 30-60 ml/min ist eine Anpassung der Anfangsdosis (2,5 mg/Tag) nicht erforderlich; die Tageshöchstdosis beträgt 5 mg. - Bei einer Kreatinin-Clearance von 10-30 ml/min beträgt die Anfangsdosis 1,25 mg/Tag, die Tageshöchstdosis 5 mg. - Hypertensive Patienten unter Hämodialyse: Ramipril ist kaum dialysierbar; die Anfangsdosis beträgt 1,25 mg/Tag, die Tageshöchstdosis 5 mg; das Arzneimittel sollte wenige Stunden nach Abschluss der Hämodialyse verabreicht werden.
Slovenian: - če je očistek kreatinina ≥ 60 ml/min, začetnega odmerka (2,5 mg/dan) ni treba prilagoditi; največji dnevni odmerek je 10 mg. - če je očistek kreatinina med 30 in 60 ml/min, začetnega odmerka ni treba prilagoditi (2,5 mg/dan); največji dnevni odmerek je 5 mg. - če je očistek kreatinina med 10 in 30 ml/min, je začetni odmerek 1,25 mg/dan; največji dnevni odmerek je 5 mg. - hipertenzivni bolniki na hemodializi: ramipril se rahlo dializira; začetni odmerek je 1,25 mg/dan in največji dnevni odmerek je 5 mg.
German: Was das Anwendungsgebiet Herzinsuffizienz anbelangte, schlug der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen folgenden Wortlaut vor: „Behandlung von Stauungsinsuffizienz".
Slovenian: Glede terapevtskih indikacij za srčno popuščanje je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal naslednje besedilo: „Zdravljenje kongestivnega srčnega popuščanja".
German: • Blutbild mit zu wenig Blutzellen
Slovenian: • preiskave krvi, ki kažejo premalo krvnih celic v krvi
German: Ramipril verminderte auch die neuroendokrine Aktivierung.
Slovenian: Zmanjša tudi nevroendokrino aktivacijo.
German: • wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben.
Slovenian: • če imate težave s srcem, jetri ali ledvicami.
German: Allopurinol, Immunsuppressiva, Kortikosteroide, Procainamid, Zytostatika und andere Substanzen, die das Blutbild verändern können: erhöhte Wahrscheinlichkeit hämatologischer Reaktionen (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Alopurinol, imunosupresivi, kortikosteroidi, prokainamid, citostatiki in druge snovi, ki lahko spremenijo število krvnih celic: Večja verjetnost hematoloških reakcij (glejte poglavje 4.4).
German: Dieses Enzym katalysiert in Plasma und Gewebe die Umwandlung von Angiotensin I in die vasokonstriktorisch wirkende Substanz Angiotensin II und den Abbau des Vasodilatators Bradykinin.
Slovenian: Ta encim v plazmi in tkivih katalizira pretvorbo angiotenzina I v aktivno vazokonstrikcijsko snov angiotenzin II ter razgradnjo vazodilatatorja bradikinina.
German: Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner),
Slovenian: kalijeve soli in heparin [uporablja se za redčenje krvi]).
German: Die maximale Wirkung einer Einzeldosis wird gewöhnlich 3 bis 6 Stunden nach oraler Gabe erreicht.
Slovenian: Največji učinek posamičnega odmerka je po navadi dosežen v 3 do 6 urah po peroralni uporabi.
German: • Verstopfte Nase, Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma
Slovenian: • zamašen nos, težko dihanje ali poslabšanje astme
German: Sekundäre Prävention nach akutem Myokardinfarkt In allen Ländern, in denen die Indikation „nach Myokardinfarkt" genehmigt worden ist, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 2,5 mg zweimal täglich.
Slovenian: Sekundarna preventiva po akutnem miokardnem infarktu V vseh državah, v katerih je bila odobrena indikacija po miokardnem infarktu, znaša priporočeni začetni odmerek 2,5 mg dvakrat dnevno.
German: Ramipril wird nach oraler Anwendung schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert: Maximale Ramipril-Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 1 Stunde erzielt.
Slovenian: Po peroralni uporabi se ramipril hitro absorbira iz prebavil: največja koncentracija ramiprila v plazmi je dosežena v eni uri.
German: Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Slovenian: Irska sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
German: • wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).
Slovenian: • če imate predvideno zdravljenje za odpravljanje alergije na pike čebel ali os (desenzibilizacijo).
German: Die wichtigste Nichtübereinstimmung ergab sich bezüglich der Indikation Nephroprotektion.
Slovenian: Indikacija nefro zaščite je bila glavno področje nestrinjanja.
German: • Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie),
Slovenian: • za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije)
German: - Transiente oder persistierende Herzinsuffizienz nach Myokardinfarkt
Slovenian: - Prehodno ali trajno srčno popuščanje po miokardnem infarktu
German: Zu Symptomen einer Überdosierung von ACE-Hemmern gehören übermäßige Dilatation peripherer Gefäße (mit ausgeprägter Hypotonie, Schock), Bradykardie, Elektrolytstörungen und Nierenversagen.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja zaviralcev ACE so lahko čezmerna periferna vazodilatacija (z izrazito hipotenzijo, šokom), bradikardija, elektrolitske motnje in odpoved ledvic.
German: Nehmen Sie TRITACE immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Slovenian: Pri jemanju zdravila TRITACE natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
German: Trading as: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
Slovenian: Trguje kot: Aventis Pharma 50 Kings Hill Avenue Kings Hill
German: • Geschwollener Mund
Slovenian: • oteklost ust
German: Nierenfunktion und Serumkalium sind zu kontrollieren.
Slovenian: Kontrolirati je treba delovanje ledvic in kalija v serumu.
German: Toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-JohnsonSyndrom, Erythema multiforme, Pemphigus, Verschlimmerung einer Psoriasis, psoriasiforme Dermatitis, pemphigoides oder lichenoides Exanthem oder Enanthem, Alopezie
Slovenian: fotosenzibilnostna reakcija toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem, pemfigus, poslabšanje psoriaze, psoriaziformni dermatitis, pemfigoiden ali lihenoiden eksantem ali enantem, alopecija
German: TRITACE kann die Lithiumspiegel im Blut erhöhen.
Slovenian: Zdravilo TRITACE lahko poveča količino litija v krvi.
German: Wie bei anderen ACE-Hemmern ist es möglich, dass Ramipril bei schwarzen Patienten weniger effektiv zur Blutdrucksenkung beiträgt als bei nicht schwarzen Patienten, möglicherweise aufgrund der höheren Prävalenz einer Hypertonie mit niedrigem Reninspiegel bei Hypertonikern mit schwarzer Hautfarbe.
Slovenian: Tako kot drugi zaviralci ACE lahko tudi ramipril manj učinkovito zniža krvni tlak pri bolnikih-črncih kot nečrncih, verjetno zaradi večje prevalence hipertenzije z majhno koncentracijo renina pri črni hipertenzivni populaciji.
German: Island Irland sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland
Slovenian: Irska sanofi-aventis Ireland Ltd. Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland
German: Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruxelles
Slovenian: Aventis Pharma S.A. Boulevard de la Plaine, 9 B-1050 Bruselj
German: • Lithium (gegen seelische Erkrankungen).
Slovenian: • litij (za duševne motnje).
German: Bei Patienten mit Diabetes und mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor sollte die Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich betragen.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja znaša začetni odmerek 2,5 mg enkrat dnevno.
German: Die Erhaltungsdosis wird, wenn möglich, auf zwei Gaben pro Tag verteilt.
Slovenian: Če je mogoče, je treba vzdrževalni odmerek razdeliti na jemanje 2-krat na dan.
German: Behandlung zur Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von Nierenfunktionsstörungen
Slovenian: Zdravljenje za zmanjšanje ali upočasnitev slabšanja težav z ledvicami
German: Daraus resultieren erhöhte Ramiprilat-Plasmakonzentrationen, die langsamer abnehmen als bei Nierengesunden.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija ramiprilata v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
German: Die Bioverfügbarkeit des aktiven Metaboliten Ramiprilat nach oraler Gabe von 2,5 und 5 mg Ramipril beträgt etwa 45 %.
Slovenian: Biološka uporabnost aktivnega presnovka ramiprilata je po peroralni uporabi 2,5 mg in 5 mg ramiprila 45 %.
German: • Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAIDs], wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),
Slovenian: • zdravila za lajšanje bolečin in vnetja (npr. nesteroidna protivnetna zdravila, kakršna so ibuprofen, indometacin ali acetilsalicilna kislina).
German: Bei Patienten mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems kann es nach Einnahme der Anfangsdosis zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen.
Slovenian: Bolnikom z močno aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron se lahko krvni tlak po prvem odmerku čezmerno zniža.
German: • Trockener Reizhusten, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis) oder Bronchitis, Kurzatmigkeit
Slovenian: • suh dražeč kašelj, vnetje obnosnih votlin (sinuzitis) ali bronhitis, kratka sapa
German: • TRITACE kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Slovenian: • Zdravilo TRITACE lahko vzamete s hrano ali brez nje.
German: Sie dürfen TRITACE nicht einnehmen, wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft.
Slovenian: Ne vzemite zdravila TRITACE, če kaj od naštetega velja za vas.
German: Zu schweren Nebenwirkungen gehören angioneurotische Ödeme, Hyperkaliämie, Nieren- oder Leberschädigung, Pankreatitis, schwere Hautreaktionen und Neutropenie/Agranulozytose.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki so angioedem, hiperkaliemija, okvara ledvic ali jeter, pankreatitis, hude kožne reakcije in nevtropenija/agranulocitoza.
German: • wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder -flüssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät, die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind)
Slovenian: • če ste izgubili veliko telesnih soli ali tekočin (zaradi bruhanja, driske, močnejšega znojenja kot po navadi, uživanja diete z malo soli, dolgotrajnega jemanja diuretikov (tablet za odvajanje vode) ali dialize).
German: Es ist bekannt, dass die Therapie mit einem ACE-Hemmer/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon beim Menschen fetotoxisch wirkt (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, Verlangsamung der Schädelossifikation) und beim Neugeborenen toxische Wirkungen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslösen kann (siehe auch Abschnitt 5.3 „Präklinische Daten zur Sicherheit").
Slovenian: Znano je, da zaviralci ACE/antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIRA) v drugem in tretjem trimesečju pri človeku delujejo toksično na plod (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje) in novorojenčka (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte tudi poglavje 5.3, "Predklinični podatki o varnosti").
German: Die Dosis wird abhängig von der Verträglichkeit des Wirkstoffs schrittweise gesteigert.
Slovenian: Odmerek je treba postopoma povečevati, odvisno od bolnikovega prenašanja zdravilne učinkovine.
German: Die maximale Blutdruck senkende Wirkung einer kontinuierlichen Behandlung mit Ramipril wird in der Regel nach 3 - 4 Wochen erreicht.
Slovenian: Največji antihipertenzivni učinek trajnega zdravljenja z ramiprilom je praviloma opazen po 3 do 4 tednih.
German: Kann die Dosis nicht auf 2,5 mg zweimal täglich erhöht werden, ist die Behandlung abzusetzen."
Slovenian: Če odmerka ni mogoče povečati na 2,5 mg dvakrat dnevno, je treba zdravljenje prekiniti."
German: Anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen, Anstieg antinukleärer
Slovenian: Bolezni anafilaktične ali imunskega sistema anafilaktoidne reakcije, zvišanje protijedrnih protiteles
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ACE-Hemmer, rein, ATC-Code: C09AA05.
Slovenian: Oznaka ATC: C09AA05.
German: Der CHMP nahm folgenden Wortlaut an: „Kardiovaskuläre Prophylaxe: Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität bei Patienten mit: i) manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Krankheit (koronare Herzkrankheit oder Schlaganfall oder periphere Gefäßkrankheit in der Anamnese) oder ii) Diabetes mit mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor".
Slovenian: CHMP je sprejel naslednje besedilo: „Kardiovaskularna preventiva: zmanjšanje kardiovaskularne umrljivosti in umrljivosti pri bolnikih z: i) izraženo aterotrombotsko boleznijo srca in ožilja (anamneza kronične bolezni srca ali infarkta ali periferne žilne bolezni) ali ii) sladkorno boleznijo z vsaj enim kardiovaskularnim dejavnikom tveganja."
German: Die Therapie ist symptomatisch und unterstützend.
Slovenian: Bolnika je treba natančno nadzirati; zdravljenje mora biti simptomatsko in podporno.
German: Das Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Maschinen ist mehrere Stunden nach der ersten Dosis oder nachfolgenden Dosiserhöhungen nicht ratsam.
Slovenian: Več ur po prvem odmerku ali poznejših povečanjih odmerka ni priporočljivo, da bolnik vozi ali upravlja s stroji.
German: Lettland sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8
Slovenian: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 LV1010 - Riga Latvija