FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In uno studio in doppio-cieco, controllato con placebo, con somministrazione di caffeina citrato a 85 neonati prematuri (vedere paragrafo 5.1), l'enterocolite necrotizzante è stata diagnosticata nella fase 'cieca' dello studio in due neonati in terapia attiva con caffeina ed in un neonato trattato con placebo,
Norwegian Bokmål: I et dobbelt-blind placebokontrollert studie med koffeinsitrat hos 85 for tidlig fødte barn (se pkt 5.1) ble nekrotiserende enterokolitt diagnostisert i blindfasen av studien hos to barn med aktiv behandling og en på placebo, og hos tre koffeinbehandlede barn under den åpne fasen av studien.
Italian: Dopo un intervallo di 24 ore, si possono somministrare dosi di mantenimento di 5 mg per kg di peso corporeo ogni 24 ore mediante una lenta infusione endovenosa della durata di 10 minuti.
Norwegian Bokmål: Etter et opphold på 24 timer gis vedlikeholdsdoser på 5 mg per kg kroppsvekt ved sakte intravenøs infusjon over 10 minutter hver 24. time.
Italian: Uso orale
Norwegian Bokmål: Intravenøst bruk Oralt bruk
Italian: Il medico può avere bisogno di cambiare il dosaggio o di cambiare uno dei medicinali: - teofillina (utilizzata per trattare le difficoltà respiratorie) - doxapram (utilizzato per trattare le difficoltà respiratorie) - cimetidina (utilizzata per trattare le malattie dello stomaco) - ketoconazolo (utilizzato per trattare le infezioni da funghi) - fenobarbital (utilizzato per trattare l'epilessia) - fenitoina (utilizzata per trattare l'epilessia)
Norwegian Bokmål: - teofyllin (brukes til behandling av pustevansker) - doksapram (brukes til behandling av pustevansker) - cimetidin (brukes til behandling av magesykdommer) - ketokonazol (brukes til behandling av soppinfeksjoner) - fenobarbital (brukes til behandling av epilepsi) - fenytoin (brukes til behandling av epilepsi)
Italian: La caffeina citrato si dissocia rapidamente in soluzione acquosa.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat oppløses lett i vandig oppløsning.
Italian: Poiché un'ipercrescita batterica nell'intestino è associata allo sviluppo di enterocolite necrotizzante, la contemporanea somministrazione di caffeina citrato e medicinali che sopprimono la secrezione acida gastrica (antistaminici bloccanti del recettore H2 o inibitori della pompa protonica) può, in teoria, fare aumentare il rischio di enterocolite necrotizzante (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: Da bakteriell overvekst i tarmen er forbundet med utviklingen av nekrotiserende enterokolitt, kan administrering av koffeinsitrat sammen med legemidler som undertrykker magesyresekresjon (antihistamin H2-reseptorblokkere eller protonpumpehemmere) i teorien øke risikoen for nekrotiserende enterokolitt (se pkt.
Italian: In caso di risposta insufficiente, si possono considerare dosi di mantenimento più elevate, pari a 10 mg/kg di peso corporeo, tenendo presente la possibilità di accumulo della caffeina a causa della sua lunga emivita nei neonati pretermine, e la capacità progressivamente crescente di metabolizzare la caffeina in relazione all'età post-mestruale (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Høyere vedlikeholdsdoser på 10 mg/kg kroppsvekt kan vurderes ved utilstrekkelig respons, men det må tas hensyn til muligheten for akkumulering av koffein på grunn av den lange halveringstiden hos premature nyfødte spedbarn, samt den progressivt økende kapasiteten til å metabolisere koffein i forhold til postmenstruell alder (se pkt.
Italian: La caffeina attraversa rapidamente la placenta per entrare nella circolazione fetale ed è eliminata nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Koffein krysser lett placenta inn i fostersirkulasjonen og blir skilt ut i morsmelken.
Italian: Successivamente è stata somministrata loro una dose quotidiana di mantenimento di 5 mg/kg di caffeina citrato per via endovenosa o orale (attraverso un sondino) per un tempo fino a 10-12 giorni.
Norwegian Bokmål: En vedlikeholdsdose på 5 mg/kg koffeinsitrat ble deretter administrert enten intravenøst eller peroralt (via matsonde) i opptil 10-12 dager.
Italian: La caffeina presenta un'emivita prolungata nei neonati prematuri ed esiste la possibilità di un accumulo della sostanza, che può rendere necessario il controllo dei neonati trattati per periodi lunghi (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Koffein har en forlenget halveringstid hos premature barn og det er muligheter for akkumulering, noe som kan gjøre det nødvendig å kontrollere barn som er behandlet over lengre tid (se pkt.
Italian: I segni ed i sintomi riportati in letteratura, dopo un sovradosaggio di caffeina in neonati prematuri, consistono in iperglicemia, ipokaliemia, tremori alle estremità, agitazione, ipertonia, opistotono, movimenti tonico-clonici, convulsioni, tachipnea, vomito, irritazione gastrica, emorragia gastrointestinale, piressia, nervosismo, aumento dell'azoto nel sangue, aumento dei globuli bianchi, movimenti immotivati della mascella e della labbra.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer rapportert i litteraturen etter koffeinoverdose hos for tidlig fødte barn, omfatter hyperglykemi, hypokalemi, fin tremor i ekstremiteter, rastløshet, hypertoni, opistotonus, toniske/kloniske bevegelser, anfall, takypné, takykardi, oppkast, mageirritasjon, gastrointestinale blødninger, pyreksi, skvettenhet, øket blodurea og øket antall hvite blodceller, formålsløse kjeve- og leppebevegelser.
Italian: Peyona può essere utilizzato senza diluizione oppure diluito in soluzioni sterili per infusione quale glucosio 50 mg/ml (5%) o sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) o calcio gluconato 100 mg/ml (10%) immediatamente dopo il prelievo dalla fiala.
Norwegian Bokmål: Peyona kan brukes enten ufortynnet eller fortynnet i sterile infusjonsvæske, oppløsning, slik som glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller kalsiumglukonat 100 mg/ml (10 %) umiddelbart etter uttak fra ampullen.
Italian: Come conservare Peyona
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Peyona
Italian: Il suo bambino potrà manifestare febbre, respiro accelerato (tachipnea), nervosismo, tremori muscolari, vomito, livelli elevati di glicemia (iperglicemia), bassi livelli di potassio (ipokaliemia), livelli elevati di alcune sostanze chimiche (urea), un numero elevato di alcuni globuli del sangue (bianchi) e convulsioni, qualora riceva più caffeina citrato del necessario.
Norwegian Bokmål: Ditt nyfødte barn kan få feber, hurtig pust (takypné), ristinger, muskelskjelvinger, oppkast, høyt nivå av blodsukker (hyperglykemi), lavt nivå i blodet av kalium (hypokalemi), høye nivåer i blodet av visse kjemiske stoffer (urea), øket antall av visse celler (leukocytter) i blodet og anfall dersom han/hun får mer koffeinsitrat enn han/hun skal.
Italian: Aumento del flusso di urina, aumento del sodio e del calcio nelle urine, diminuzione dell'emoglobina, diminuzione della tiroxina
Norwegian Bokmål: Øket urinutskilling, øket natrium og kalsium i urin, nedsatt hemoglobin, nedsatt tyroksin.
Italian: Gli effetti sulla funzione riproduttiva osservati negli animali non sono rilevanti ai fini dell'indicazione di questa sostanza per la popolazione di neonati pretermine (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Effekter på reproduksjonsevnen observert hos dyr er ikke relevante for indikasjonen hos premature nyfødte spedbarn (se pkt.
Italian: Se il suo bambino riceve più Peyona di quanto deve
Norwegian Bokmål: Dersom ditt nyfødte barn får for mye av Peyona
Italian: In presenza di un'insufficienza renale importante, in considerazione della possibilità di accumulo della sostanza, è necessario utilizzare una dose di mantenimento ridotta di caffeina e la scelta di tale dose deve essere guidata da misurazioni della caffeina nel sangue.
Norwegian Bokmål: Ved en betydelig nedsatt nyrefunksjon må en vurdere den økede mulighet for akkumulering, og det er nødvendig å redusere den daglige vedlikeholdsdosen av koffein, og dosen vurderes utifra målinger av koffein i blodet.
Italian: Si rivolga al medico del suo bambino prima che Peyona venga dato al suo neonato.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med spedbarnets lege før den nyfødte får Peyona.
Italian: Pertanto, la caffeina citrato deve essere utilizzata con cautela nei neonati con disturbi cardiaci diagnosticati.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat bør derfor brukes med forsiktighet hos nyfødte med kjent kardiovaskulær sykdom.
Italian: In presenza di insufficienza renale, vi è una maggiore possibilità di accumulo della sostanza.
Norwegian Bokmål: Ved nedsatt nyrefunksjon er det en øket fare for akkumulering.
Italian: • il suo bambino ha qualche disturbo cardiaco
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn lider av en hjertesykdom
Italian: Fiala da 1 ml di vetro trasparente tipo I Fiala da 3 ml di vetro trasparente tipo I Confezione da 10 fiale.
Norwegian Bokmål: 1 ml ampulle Type I av klart glass 3 ml ampulle Type I av klart glass Pakningsstørrelse på 10 ampuller
Italian: La dose d'attacco è di 20 mg per kg di peso corporeo (pari a 1 ml per kg di peso corporeo).
Norwegian Bokmål: Startdosen er 20 mg per kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml per kg kroppsvekt).
Italian: − neonati trattati precedentemente con teofillina, che per metabolismo si trasforma in caffeina.
Norwegian Bokmål: 4.4) - barn som tidligere er blitt behandlet med teofyllin som metaboliseres til koffein.
Italian: Aumento dell'output del ventricolo sinistro e dello stroke volume
Norwegian Bokmål: Øket venstre ventrikkeltømming og øket slagvolum
Italian: Nei neonati trattati precedentemente con teofillina si devono misurare le concentrazioni plasmatiche basali della caffeina prima di iniziare il trattamento con caffeina citrato in quanto i neonati prematuri metabolizzano la teofillina a caffeina.
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn som tidligere er behandlet med teofyllin, bør basislinjen for konsentrasjonen av koffein i plasma måles før oppstart av behandling med koffeinsitrat da for tidlig fødte barn metaboliserer teofyllin til koffein.
Italian: Con i dosaggi terapeutici sono state indotte alcune alterazioni comportamentali in ratti neonati, molto probabilmente in conseguenza di un'aumentata espressione del recettore dell'adenosina che è persistita anche in età adulta.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske doser ble noen adferdsforandringer hos nyfødte rotter indusert, mest sannsynlig som en konsekvens av øket adenosinreseptor-ekspresjon som vedvarte helt til voksen alder. Koffein ble vist å være uten mutagen og onkogen risiko.
Italian: I bambini allocati al trattamento con caffeina citrato hanno ricevuto una dose d'attacco per via endovenosa pari a 20 mg/kg, seguita da una dose quotidiana di mantenimento di 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Spedbarn som var randomisert til koffeinsitrat, fikk en intravenøs startdose på 20 mg/kg, etterfulgt av en daglig vedlikeholdsdose på 5 mg/kg.
Italian: Peyona deve essere utilizzato soltanto in un'unità di cure intensive neonatali dotata di attrezzature idonee alla sorveglianza ed al monitoraggio dei pazienti.
Norwegian Bokmål: Peyona bør bare brukes i en intensivavdeling for nyfødte der det er tilstrekkelig utstyr tilgjengelig for overvåking og kontroll av pasientene.
Italian: Aggiustamenti della dose e monitoraggio
Norwegian Bokmål: Dosejustering og monitorering
Italian: Sintomatologia
Norwegian Bokmål: Symptomer
Italian: Gli effetti descritti consistono in una stimolazione del sistema nervoso centrale (SNC) che causa convulsioni, irritabilità, agitazione e nervosismo, effetti cardiaci quali tachicardia, aritmia, ipertensione ed un aumentato stroke volume, disturbi del metabolismo e della nutrizione quali iperglicemia.
Norwegian Bokmål: Effekter som er beskrevet omfatter CNS-stimulering slik som kramper, irritabilitet, rastløshet, skvettenhet, hjerteeffekter slik som takykardi, arytmi, hypertensjon og øket slagvolum, stoffskifte- og ernæringsforstyrrelser slik som hyperglykemi.
Italian: - Che il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura della fiala e che eventuali residui di prodotto non utilizzato rimasti nella fiala devono essere smaltiti.
Norwegian Bokmål: - Informasjon om at legemidlet skal brukes umiddelbart etter åpning av ampullen, og at ubrukt innhold i ampullen skal kastes.
Italian: La quota citrato viene metabolizzata rapidamente dopo infusione o ingestione.
Norwegian Bokmål: Sitratdelen blir raskt metabolisert ved infusjon eller oralt inntak.
Italian: Via e modo di somministrazione
Norwegian Bokmål: Administrasjonsvei og -måte
Italian: In uno studio sulla sicurezza condotto dopo l'autorizzazione, la frequenza delle reazioni avverse in un piccolo numero di neonati molto prematuri affetti da insufficienza renale/epatica sembrava essere superiore rispetto ai neonati prematuri senza insufficienza d'organo (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Norwegian Bokmål: En sikkerhetsstudie etter godkjennelse viste at frekvensen av bivirkninger hos et lite antall svært premature barn med nedsatt nyre/lever-funksjon var høyere i forhold til premature barn uten nedsatt organfunksjon (se pkt.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto il controllo di un medico esperto in cure intensive neonatali.
Norwegian Bokmål: Behandling bør initieres under tilsyn av lege som har erfaring i intensivbehandling av nyfødte.
Italian: Quando somministrata per via endovenosa, la caffeina citrato deve essere somministrata mediante un'infusione endovenosa controllata, soltanto attraverso una pompa per infusione a siringa o altro dispositivo per infusione ad erogazione dosata.
Norwegian Bokmål: Når koffeinsitrat gis intravenøst bør det kun gis ved en kontrollert intravenøs infusjon ved å bruke sprøyteinfusjonspumpe eller annet doseringsutstyr for infusjon.
Italian: La caffeina citrato può essere usata sia non diluita, sia diluita in soluzioni sterili per infusione quali glucosio 50 mg/ml (5%), cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) o calcio gluconato 100 mg/ml (10%) immediatamente dopo il prelievo dalla fiala (vedere paragrafo
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat kan brukes enten uten fortynning eller ved fortynning med steril infusjonsvæske, oppløsning, slik som glukose 50 mg/ml (5 %) eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) eller kalsiumglukonat 100 mg/ml (10 %) umiddelbart etter uttak fra ampullen (se pkt 6.6).
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Norwegian Bokmål: Organsystemklasse Bivirkninger
Italian: Si deve escludere o trattare opportunamente ogni altra possibile causa di apnea (quali disturbi del sistema nervoso centrale, una malattia polmonare primaria, anemia, sepsi, disturbi del metabolismo, anomalie cardiovascolari o apnea ostruttiva) prima di iniziare il trattamento con caffeina citrato.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker til apné (f.eks. CNS-sykdommer, primære lungesykdommer, anemi, sepsis, metabolismeforstyrrelser, kardiovaskulære unormaliteter eller obstruktiv apné) bør utelukkes eller behandles adekvat før oppstart av behandling med koffeinsitrat.
Italian: La dose di attacco raccomandata e le dosi di mantenimento per la caffeina citrato sono riportate nella tabella seguente che precisa anche il rapporto tra il volume di prodotto da somministrare e le dosi somministrate espresse in quantità di caffeina citrato.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen og likevektsdose for koffeinsitrat er oppgitt i tabellen nedenfor og forklarer forholdet mellom injeksjonsvolum og administrert dose uttrykt som koffeinsitrat.
Italian: In caso di apnea ricorrente, la somministrazione della caffeina citrato può essere ripresa con un dosaggio di mantenimento oppure con un dosaggio pari alla metà della dose di attacco, a seconda del tempo trascorso tra la sospensione della caffeina citrato e la ricorrenza dell'apnea.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har residiverende apné, kan administrasjon av koffeinsitrat startes opp igjen med enten en vedlikeholdsdose eller halv startdose avhengig av tidsintervallet fra stopp med koffeinsitrat og residiverende apné.
Italian: Tuttavia, un nesso di causa tra l'uso di caffeina o di altre metilxantine e l'enterocolite necrotizzante non è stato stabilito.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom bruk av koffein og andre metylxantiner og nekrotiserende enterokolitt er imidlertid ikke fastslått.
Italian: ETICHETTA DELLA FIALA
Norwegian Bokmål: AMPULLE-ETIKETT
Italian: Prima della somministrazione, Peyona deve essere ispezionato visivamente per la presenza di particelle e alterazione del colore.
Norwegian Bokmål: Peyona skal kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrasjon.
Italian: 1,0 ml/kg di peso corporeo
Norwegian Bokmål: 1,0 ml/kg kroppsvekt
Italian: • il suo bambino ha problemi renali o epatici
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn har nyre-eller leverproblemer
Italian: Le soluzioni per uso parenterale non diluite e diluite devono essere ispezionate visivamente prima dell'uso per la presenza di particelle e di alterazione del colore.
Norwegian Bokmål: Ufortynnede og fortynnede parenterale oppløsninger må kontrolleres visuelt for partikler og misfarging før administrering.
Italian: Tuttavia, con dosi elevate sono state indotte convulsioni nei topi.
Norwegian Bokmål: Kramper ble imidlertid indusert ved høye doser til gnagere.
Italian: Esistono segnalazioni di un possibile legame tra l'uso delle metilxantine e lo sviluppo dell'enterocolite necrotizzante.
Norwegian Bokmål: Det er rapporter om en mulig forbindelse mellom bruk av metylxantiner og utvikling av nekrotiserende enterokolitt.
Italian: Dopo somministrazione di caffeina citrato, la caffeina si distribuisce rapidamente nel cervello.
Norwegian Bokmål: Koffein blir raskt distribuert i hjernen etter administrasjon av koffeinsitrat.
Italian: Tale cartello dovrà indicare gli elementi chiave seguenti e dovrà essere fornito a tutte le unità di terapia intensiva neonatale dove si prevede l'uso del medicinale al suo lancio:
Norwegian Bokmål: Kortet skal ved lansering av legemidlet distribueres til alle intensivavdelinger for nyfødte der det er sannsynlig at legemidlet vil bli brukt, og det skal inneholde følgende hovedelementer:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato o somministrato nella medesima linea endovenosa con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes eller administreres intravenøst sammen med andre legemidler enn de som er angitt under pkt.
Italian: La dose espressa come caffeina base è pari alla metà di una dose espressa come caffeina citrato (20 mg di caffeina citrato corrispondono a 10 mg di caffeina base).
Norwegian Bokmål: Dosen uttrykt som koffeinbase er halvparten av dosen uttrykt som koffeinsitrat (20 mg koffeinsitrat tilsvarer 10 mg koffeinbase).
Italian: In tale caso è necessaria una dose di mantenimento ridotta della caffeina citrato e tale dosaggio deve essere stabilito in base ai livelli plasmatici della caffeina.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med en redusert daglig vedlikeholdsdose med koffeinsitrat og dosen bør justeres etter målinger av koffeinsitrat i plasma.
Italian: • il suo bambino soffre di convulsioni
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn lider av anfall
Italian: Tuttavia non è stato stabilito un nesso causale tra l'uso di caffeina o di altre metilxantine e l'enterocolite necrotizzante.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke påvist noen årsakssammenheng mellom bruk av koffein eller andre metylxantiner og nekrotiserende enterokolitt.
Italian: Soluzione per infusione Soluzione orale 10 fiale
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske Mikstur 10 Ampuller
Italian: Il trattamento con caffeina citrato deve essere iniziato sotto il controllo da parte di un medico esperto in cure intensive neonatali.
Norwegian Bokmål: Behandling med koffeinsitrat bør bare settes i gang under tilsyn av en lege som har erfaring med intensivbehandling av nyfødte.
Italian: Nei neonati, la t1/2 è di circa 3-4 giorni mentre la Ae è pari a circa l' 86% (entro 6 giorni).
Norwegian Bokmål: Midlere halveringstid (t1/2) og fraksjon av uforandret koffein i urinen (Ae) hos spedbarn er omvendt relatert til svangerskap/postmenstruell alder. Hos nyfødte er t1/2 omtrent 3-4 dager og Ae er omtrent 86 % (innen 6 dager).
Italian: I giorni senza apnea, osservati con il trattamento a base di caffeina citrato, erano più numerosi (3,0 giorni, contro 1,2 giorni per il placebo; p=0,005); inoltre, è stata osservata una percentuale maggiore di neonati senza apnea per > 8 giorni (caffeina: 22% contro placebo: 0%).
Norwegian Bokmål: Det var flere dager uten apné under koffeinsitratbehandlingen (3,0 dager mot 1,2 dager for placebo, p=0,005).
Italian: • il suo bambino ha un peso corporeo ridotto o un insufficiente assunzione di cibo
Norwegian Bokmål: • dersom ditt nyfødte barn har en redusert vektøkning eller matinntak
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Peyona 20 mg/ml soluzione per infusione e soluzione orale caffeina citrato
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning koffeinsitrat
Italian: Reazione di ipersensibilità
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjon
Italian: La caffeina citrato può essere somministrata sia mediante infusione endovenosa, sia per via orale.
Norwegian Bokmål: Koffeinsitrat kan administreres ved intravenøs infusjon eller peroralt.
Italian: È stato dimostrato che le concentrazioni plasmatiche della caffeina diminuiscono dopo una trasfusione.
Norwegian Bokmål: Koffeinkonsentrasjonen i plasma er vist å avta etter utskiftingstransfusjon.
Italian: Peyona 20 mg/ml soluzione per infusione e soluzione orale Caffeina citrato (pari a 10 mg/ml di caffeina base) Uso ev/orale
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske og mikstur koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg/ml av koffeinbase) i.v./oralt
Italian: È necessario prestare estrema cautela quando si usa la caffeina citrato in neonati con disturbi convulsivi.
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises dersom koffeinsitrat gis til barn med sykdommer med anfall.
Italian: L'azione principale della caffeina è la stimolazione del SNC.
Norwegian Bokmål: Koffeins hovedvirkning er som sentralstimulerende middel.
Italian: Una volta soltanto
Norwegian Bokmål: Én gang
Italian: Ipoglicemia, crescita stentata, intolleranze alimentari
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi, trivselsproblemer, matintoleranse
Italian: somministrazione orale
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Italian: Peyona è una soluzione per infusione ed una soluzione orale.
Norwegian Bokmål: Peyona er en infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning.
Italian: 20 mg/kg di peso corporeo
Norwegian Bokmål: 20 mg/kg kroppsvekt
Italian: Dopo l'apertura della fiala, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av ampullene må legemidlet brukes umiddelbart.
Italian: Acido citrico monoidrato, sodio citrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Norwegian Bokmål: Sitronsyremonohydrat, natriumsitrat, vann til injeksjonsvæsker
Italian: 5 mg/kg di peso corporeo
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg kroppsvekt
Italian: Peyona 20 mg/ml soluzione per infusione e soluzione orale
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning
Italian: Nei neonati di madri che hanno assunto elevate quantità di caffeina prima del parto si devono misurare le concentrazioni plasmatiche basali della caffeina prima di iniziare il trattamento con caffeina citrato (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte spedbarn til mødre som har inntatt store mengder koffein før fødselen, bør basislinjen for koffeinkonsentrasjonen i plasma måles før oppstart av behandling med koffeinsitrat (se pkt.
Italian: Peyona 20 mg/ml soluzione per infusione e soluzione orale Caffeina citrato (pari a 10 mg/ml di caffeina base)
Norwegian Bokmål: Peyona 20 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning og mikstur, oppløsning koffeinsitrat (tilsvarende 10 mg/ml koffeinbase)
Italian: Per informazioni dettagliate fare riferimento all'accluso Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per PEYONA
Norwegian Bokmål: Du finner detaljert informasjon i den vedlagte preparatomtalen for PEYONA.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Uso endovenoso
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Italian: Prima della somministrazione, le fiale di tutte le soluzioni per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente per escludere la presenza di eventuali particelle sospese.
Norwegian Bokmål: Ampuller med alle parenterale oppløsninger må undersøkes visuelt for partikler før administrasjon.