FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: BILAG III PRODUKTRESUME OG INDRE EMBALLAGE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Danish: Lægemidlets særnavn
Bulgarian: Търговско име
Danish: Natriumhydroxid
Bulgarian: Sulfamethoxazole
Danish: Kyllinger: 5-12 mg trimethoprim og 25-58 mg sulfamethoxasol pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-5 dage.
Bulgarian: 5-12 mg триметоприм и 25-58 mg сулфаметоксазол на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-5 дни
Danish: Tarminfektioner forårsaget af Escherichia coli og Salmonella spp.
Bulgarian: Интестинални инфекции, причинени от Escherichia coli и Salmonella spp.
Danish: Kun til dyr.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Bulgarian: Специални предпазни мерки за съхранение на продукта
Danish: Derfor skal anvendelsen af produktet baseres på en kultur af mikroorganismer fra dyr, der er døde på gården og disse organismers følsomhed, eller på aktuelle, tidligere erfaringer på gården.
Bulgarian: Следователно, прилагането на продукта трябва да се основава на културата и чувствителността на микроорганизми от случаи на заболяването във фермата или от неотдавнашен предишен опит във фермата.
Danish: Produktets anvendelse bør derfor baseres på dyrkning og følsomhed af mikroorganismer fra syge dyr i den pågældende besætning eller fra nylig erfaring fra samme bedrift.
Bulgarian: По тази причина прилагането на продукта трябва да се основава на микробиологичния анализ и чувствителността на микроорганизмите от заболелите животни в стопанството или от предходния опит в това стопанство.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасната употреба на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност или лактация.
Danish: Slagtekyllinger:27,5 mg sulfamethoxasol + 5,5 mg trimethoprim pr. kg legemsvægt pr. dag i 3-4 dage.
Bulgarian: Бройлери: 27,5 mg сулфаметоксазол + 5,5 mg триметоприм на килограм телесно тегло дневно в продължение на 3-4 дни.
Danish: Infektioner i fordøjelsessystemet forårsaget af Escherichia coli, Salmonella spp.
Bulgarian: Инфекции на храносмилателната система, причинени от Escherichia coli, Salmonella spp.
Danish: Propylenglykol
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Danish: Dette tilsagn vil blive gennemgået efter fem år.
Bulgarian: Този ангажимент ще бъде преразгледан след 5 години.
Danish: Desuden skulle risikostyringsplanerne for disse produkter også harmoniseres.
Bulgarian: Освен това, плановете за управление на риска за тези продукти трябва да бъдат хармонизирани.
Danish: Disse problemer drøftes enkeltvis i følgende afsn
Bulgarian: Тези проблеми са дискутирани поотделно в следващите точки.
Danish: Risikostyringsplaner
Bulgarian: Планове за управление на риска
Danish: De omfatter:
Bulgarian: Те ще включват:
Danish: Betydningen af dette resultat for mennesker er ukendt.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора е неизвестна.
Danish: Behandlingen består af nødvendige understøttende tiltag.
Bulgarian: Лечението се състои от подходящи поддържащи мерки.
Danish: Der er risiko for pludselig blodtryksstigning under operation.
Bulgarian: Съществува риск от внезапно повишаване на кръвното налягане по време на операция.
Danish: Der er generelt ingen tegn på teratogenicitet hos dyr.
Bulgarian: Като цяло няма признаци за тератогенност при животни.
Danish: Nogle patienter har brug for en langvarig opfølgning.
Bulgarian: При някои пациенти може да се наложи продължително проследяване.
Danish: • om der i jeres familie har været pludselige, uforklarlige dødsfald
Bulgarian: дали в семейството има случаи на необяснима внезапна смърт;
Danish: Lægemidler, der øger blodtrykket
Bulgarian: Употреба с лекарства, повишаващи кръвното налягане
Danish: Der skal sørges for intensiv pleje for at opretholde tilstrækkelig cirkulation og respiration.
Bulgarian: Трябва да се осигурят интензивни грижи за поддържане на адекватна циркулация и респираторен обмен.
Danish: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Den Tjekki Republik
Bulgarian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3, Czech Republic
Danish: SE - Sverige Novartis Sverige AB Box 1150
Bulgarian: SE - Швеция Novartis Sverige AB Box 1150
Danish: Kardiovaskulær status skal monitoreres omhyggeligt.
Bulgarian: Състоянието на сърдечно-съдовата система трябва внимателно да се следи.
Danish: Tjeklister for handlinger, der skal foretages inden ordination, og for løbende overvågning for ordinerende læger og, hvis det er muligt, plejepersonale
Bulgarian: Списък от действия преди предписването, както и за текущо наблюдение за лекари и ако е възможно за болногледачи
Danish: <Du eller dit barn skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt.
Bulgarian: <Вие или Вашето дете трябва да приемете следващата доза според графика.
Danish: Tegn og symptomer
Bulgarian: Белези и симптоми
Danish: Igangværende undersøgelser af kønsmodning vil også give nye data om dette aspekt.
Bulgarian: Текущите клинични проучвания за полово съзряване също ще предоставят нови данни в този аспект.
Danish: Børn med svær ADHD kan udvikle lavt selvværd og følelsesmæssige og sociale problemer.
Bulgarian: Деца с тежък ADHD могат да развият ниска самооценка, емоционални и социални проблеми.
Danish: Gennemgangene af den publicerede litteratur og de epidem førte til samme konklusion.
Bulgarian: Прегледът на публикуваната литература и епидемиологичните данни стига до едно и също заключение.
Danish: Narkotikatest Dette lægemiddel kan give et positivt resultat ved test for brug af narkotika.
Bulgarian: Това лекарство може да даде положителен резултат при провеждане на изследване за наркотици.
Danish: Der er noget, der tyder på, at patienter med højere risiko kan identificeres, og initial indsættelse af symptomer kan være den første indikation på et underliggende klinisk problem.
Bulgarian: Съществуват малко доказателства за това, че пациентите с повишен риск могат да бъдат разпознати и първата проява на симптомите може да бъде първият признак за съществен клиничен проблем.
Danish: Omvendt hæmmer d- og l-enantiomerene af methylphenidat ikke cytochrom P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 eller 3A i relevant grad.
Bulgarian: И обратно, d- и l-енантиомерите на метилфенидат не инхибират съответно цитохром P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A.
Danish: Misbrug, forkert brug og diversion
Bulgarian: Злоупотреба, неправилна употреба и отклонение
Danish: 2.1.a Data fra kliniske undersøgelser
Bulgarian: 2.1.a Данни от клинични изпитвания
Danish: Pludselig hjertedød*
Bulgarian: Внезапна сърдечна смърт*
Danish: Relevant pædagogisk støtte er essentiel, og psykosocial intervention er sædvanligvis nødvendig.
Bulgarian: Правилното разпределение на образователния материал е от съществено значение, а психологическата намеса е принципно необходима.
Danish: I de prækliniske undersøgelser var der ingen indberetninger om denne risiko.
Bulgarian: Няма съобщени данни от предклинични проучвания във връзка с този риск.
Danish: Methylphenidat bør anvendes sammen med andre former for behandling som del af behandlingsprogram.
Bulgarian: Метилфенидат трябва да се прилага заедно с други форми на лечение като част от цялостната програма за лечение.
Danish: i) uønskede kognitive resultater ii) uønskede psykiatriske resultater (f.eks. stemningsforstyrrelser, fjendtlighed og
Bulgarian: i) нежелани познавателни резултати ii) нежелани психиатрични резултати (напр. нарушения в настроението, враждебност и психотични разстройства)
Danish: Den foreslåede aldersgrænse for inklu undersøgelsen vil være så lav som muligt inden for de aldersbegrænsninger, der er f etiketteringen (dvs. børn fra 6 år).
Bulgarian: Предложената възраст за включване на пациенти ще бъде възможно най-ниската съобразена с възрастовите ограниченията на етикета (т.е. деца на възраст 6 или повече години).
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne har indvilliget i at evaluere passende sammenligningsgrupper.
Bulgarian: ПРУ се съгласяват да оценят подходящи сравнителни групи.
Danish: Methylphenidat frarådes under graviditet, med mindre der tages en klinisk beslutning om, at udskydelse af behandlingen kan udgøre en større risiko for graviditeten.
Bulgarian: Метилфенидат не се препоръчва за употреба по време на бременност, освен ако е взето клиничното решение, че отлагането на лечението може да доведе по-голям риск за бременността.
Danish: Vækst
Bulgarian: Растеж
Danish: for andre, selvom de har de samme symptomer, som dit barn har.
Bulgarian: То може да навреди на други хора, независимо от това, че техните симптоми са същите като на Вашето дете.
Danish: Sandsynligheden for at få bivirkninger er som følger:
Bulgarian: Вероятността за възникване на нежелани реакции е както следва:
Danish: Methylphenidat anses ikke som værende teratogen i rotter og kaniner.
Bulgarian: Метилфенидат не се смята за тератогенен при плъхове и зайци.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal i risikostyringsplanen løbende evaluere nyligt identificerede eller potentielle risici, eller nye/vigtige oplysninger om eksisterende identificerede eller potentielle risici.
Bulgarian: ПРУ трябва непрекъснато да оценяват в плана за управление на риска новоустановени или потенциални рискове, или нова/важна информация за съществуващи установени или потенциални рискове.
Danish: Angst, agitation eller anspændthed
Bulgarian: Тревожност, възбуденост или напрегнатост
Danish: Derudover skal tiltag til risikominimering være på plads, så potentielle risici løbende kan identificeres og evalueres.
Bulgarian: В допълнение, трябва да се въведат мерки за минимализиране на риска, с оглед на непрекъснато разпознаване и оценка на потенциалните рискове.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der er en risiko for det ammende barn.
Bulgarian: Рискът за кърмачето не може да се изключи.
Danish: Vækst, udvikling og kønsmodning
Bulgarian: Растеж, развитие и полово съзряване
Danish: Tabletterne bør ikke tygges, deles eller knuses.
Bulgarian: Те не трябва да се дъвчат, счупват или натрошават.
Danish: Lægen bør vu behov for justering af behandlingen hos patienter, der oplever sådanne ændringe
Bulgarian: Лекарите трябва да преценяват нуждата от промяна на режима на лечение при пациенти с промяна в поведението.
Danish: De indberettede hændelser efter markedsføringen omfattede tilfælde med central, perifer og ikke-specificeret cyanose.
Bulgarian: Има доклади след пускане на продукта в употреба за случаи на централна, периферна и неопределена цианоза.
Danish: Patienten skal beskyttes mod at gøre skade på sig selv og mod eksterne stimuli, der v overstimulering, som allerede er til stede.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде защитен от самонараняване и външни стимули, които може да влошат вече наличната свръхстимулация.
Danish: Dosistitrering skal indledes ved den lavest mulige dosis.
Bulgarian: Титрирането на дозата трябва да се започне от най-ниската възможна доза.
Danish: Risikoen for carcinogenicitet, virkninger på vækst og langtidsbehandling blev også vurderet.
Bulgarian: Рискът от канцерогенност, ефектите върху растежа и ефектите от дългосрочното лечение също са оценени.
Danish: Meget almindelig: hovedpine
Bulgarian: Много чести: главоболие
Danish: I de tilfælde, hvor indikationen blev angivet, var der hyppigst tale om men der var også en markant andel af indberetninger med andre indikationer.
Bulgarian: Когато е докладвана индикация, това основно е ADHD, но има и съществена част от доклади със съобщени други индикации.
Danish: MT - Malta
Bulgarian: MT - Малта
Danish: Graviditet-embryonal/føtal udvikling
Bulgarian: Бременност - ембрионално/фетално развитие
Danish: Dette produkt indeholder methylphenidat, hvilket kan inducere en falsk positiv labor amfetamin, især ved immunoassay-screenings-test.
Bulgarian: Този продукт съдържа метилфенидат, който може да предизвика погрешен положителен резултат при лабораторни изследвания за амфетамини и по-специално с имунологичен тест.
Danish: Din læge vil derfor nøje kontrollere din eller dit barns højde og vægt,
Bulgarian: Затова Вашият лекар трябва внимателно да наблюдава височината и теглото на Вас или Вашето дете, както и как се храните.
Danish: • alvorlige ændringer i stemningsleje eller personlighed
Bulgarian: тежки промени в настроението или личността;
Danish: om ovenstående nne procedure anses dog for at være en harmonisering af disse produkter for at sikre ensartet niveau af sundhedsbeskyttelse i alle medlemsstater, hvor methylphenidat er godkendt til markedsføring.
Bulgarian: Все пак, хармонизацията между продуктите се приема за една от главните цели на тази процедура, за да се гарантира еднакво ниво на здравна защита във всички държави-членки, където продукти, съдържащи метилфенидат, са разрешени за употреба.
Danish: ADHD er kendetegnet ved "grundlæggende" tegn på opmærksomhedsmangel, hy impulsivitet.
Bulgarian: ADHD се дефинира от „основни" симптоми на липса на внимание, свръхактивност и импулсивност.
Danish: B-2600 BERCHE
Bulgarian: B-2600 BERCHEM
Danish: 41470 Neuss, Ty
Bulgarian: 41470 Neuss, Germany
Danish: Undersøgelser af lægemiddelanvendelse, herunder evaluering af brug uden for den godkendte indikation/misbrug
Bulgarian: Проучвания за лекарствено използване, включително оценка на приложение не по предназначение/злоупотреба.
Danish: Med hensyn til suicidalitet har indehaverne af markedsføringstilladelserne indvilliget i at bruge deres nuværende viden og gennemføre en meta-analyse af de tilgængelige resultater fra forskellige kliniske undersøgelser.
Bulgarian: По отношение на склонността към самоубийство, ПРУ се ангажират да използват сегашните знания и да извършат мета-анализ на наличните резултати от различни клинични проучвания.
Danish: Janssen-Cila Box 7073
Bulgarian: Janssen-Cilag AB Box 7073
Danish: Diagnosen bør derfor overvejes hos enhver patient, som udvikler nye neurologiske symptomer, som er i overensstemmelse med cerebral iskæmi under behandling med methylphenidat.
Bulgarian: Затова трябва да се диагностицира всеки пациент, развил нови неврологични симптоми, които отговарят на церебрална исхемия по време на терапията с метилфенидат.
Danish: Når methylphenidat anvendes i en lang periode, kan det hos nogle børn forårsage reduceret vækst (vægtøgning og/eller højde).
Bulgarian: Когато се приема за дълъг период от време, метилфенидат може да причини забавяне в растежа (увеличаване на теглото и/или височината) при някои деца.
Danish: Føtal toksicitet (f.eks. totalt tab af kuld) og maternel toksicitet blev observeret i rotter ved maternelt toksiske doser.
Bulgarian: Фетална токсичност (т.е. обща загуба на плода) и токсичност за майката са забелязват при плъхове при токсични дози за майката.
Danish: Træthed Methylphenidat skal ikke anvende til forebyggelse eller behandling af normale træthedstilstande.
Bulgarian: Метилфенидат не трябва да се използва за профилактика или лечение на нормални състояния на умора.
Danish: • Hyperthyreosis eller tyrotoksikose
Bulgarian: Хипертиреоидизъм или тиреотоксикоза
Danish: A-1235 Wien ner
Bulgarian: A-1235 Wien
Danish: Behandling med methylphenidat bør ikke og behøver ikke være ubegrænset.
Bulgarian: Лечението с метилфенидат не трябва и не е задължително да е неограничено.
Danish: MP godkendte ordlyd i indlægssedlen skal revideres, så den bliver mere patientvenlig, hvorefter den skal brugertestes.
Bulgarian: Одобрените от CHMP текстове в листовката трябва да бъдат преработени, за да се улесни разбирането от страна на пациентите и след това да бъдат изпитани от потребителя.
Danish: En gennemgang af de tilgængelige data viste, at de mere specifikke udtryk "overfokusering" og "repetetiv adfærd" afspejler de observerede virkninger af methylphenidat og bør tilføjes under bivirkninger i produktinformationen.
Bulgarian: Прегледът на цялата налична информация показва, че по-специфичните термини „свръхфокусиране" и „повторяемост на поведението" отразяват наблюдаваните ефекти на метилфенидат и трябва да бъдат добавени като възможни нежелани реакции в информацията за продукта.
Danish: Markedsføringstilladelser for lægemidler indeholdende METHYLPHENIDAT at
Bulgarian: Разрешения за употреба за лекарствени продукти, съдържащи МЕТИЛФЕНИДАТ
Danish: Patienter bør advares om disse mulige bivirkninger og å potentielt farlige aktiviteter, såsom føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de påvirkes.
Bulgarian: Пациентите трябва да се предупредят за тези възможни ефекти и посъветвани, че ако се почувстват засегнати, те трябва да избягват потенциално опасните активности като шофиране и работа с машини.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er nervøsitet, søvnløshed og hovedpine.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са нервност, безсъние и главоболие.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne har også påtaget sig at fremskaffe alle tilgængelige retrospektive data med henblik på gennemgang én gang om året i de næste fem år i alle medlemsstater, hvor methylphenidat anvendes, for at gøre det muligt at vurdere ændringer i lægemiddelbrugen over tid.
Bulgarian: ПРУ се ангажират да предоставят всички налични ретроспективни данни на базата на годишни прегледи за следващите пет години във всички държави-членки, където се прилага метилфенидат, за да позволят оценка на промените в начина на приложение във времето.
Danish: • event andre familiemedlemmer har eller har haft.
Bulgarian: Вие,Вашето дете или други членове на семейството Ви имате или сте имали в миналото.
Danish: I denne videnskabelige vurdering af methylphenidat har man gennemgået de t sikkerhedsdata fra kliniske undersøgelser, prækliniske undersøgelser, spontane ind publiceret litteratur.
Bulgarian: Тази научна оценка за метилфенидат се прави след преглед на наличните данни от клинични изпитвания, предклинични проучвания, спонтанни доклади и публикувана литература.
Danish: Sikkerhed og virkning hos denne aldersgruppe er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефективността в тази възрастова група не са установени.
Danish: • Overfølsomhed over for methylphenidat eller over for et eller flere af hjælpestofferne
Bulgarian: Свръхчувствителност към метилфенидат или към някое от помощните вещества
Danish: ISERLOHN/Tyskland
Bulgarian: ISERLOHN/Germany
Danish: Ud over vækstspørgsmålet er der ikke tilstrækkelige kliniske eller farmakoepidemiologiske data om virkningerne af langtidsbehandling med methylphenidat i EU, med hensyn til de langsigtede risici for kardiovaskulære, cerebrovaskulære, psykiatriske, carcinogene eller andre bivirkninger.
Bulgarian: Освен проблема с растежа, има недостатъчно клинични и фармакоепидемиологични данни за ефектите от дългосрочното лечение с метилфенидат в ЕС, по отношение на сърдечно-съдови, мозъчно-съдови, психиатрични или други дългосрочни рискове.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne vil overveje at inkludere overvejend og vurderingen af muligheden for at gennemføre undersøgelsen vil også hvilke ikke-EU-datakilder der alternativt kunne anvendes.
Bulgarian: ПРУ ще обмислят включването на данни, основно от ЕС и в оценката за възможността за провеждане на проучването ще бъде коментирано кои източници на информация извън ЕС могат да бъдат използвани като алтернатива.
Danish: ge AS Brynsalleèn 4 0667 Oslo, Norge
Bulgarian: Novartis Norge AS Brynsalleèn 4 0667 Oslo, Norway
Danish: Denne medicin er beregnet udelukkende til d Medicinen skal ordineres af en læge og må derfor ikke gives videre til andre.
Bulgarian: Трябва да се предписва само от лекар и затова не трябва да се преотстъпва на никой друг.
Danish: Du bør overaktivitet.
Bulgarian: - сте сексуално активни.
Danish: Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 personer) Almindelig (mere end 1 ud af 100 personer og mindre end 1 ud af 10 personer) Ikke almindelig (mere end 1 ud af 1.000 personer og mindre end 1 ud af 100 personer) Sjælden (mere end 1 ud af 10.000 personer og mindre end 1 ud af 1.000 personer)
Bulgarian: Нечести (повече от 1 на 1000 лица и по-малко от 1 на 100 лица) Редки (повече от 1 на 10 000 лица и по-малко от 1 на 1000 лица)
Danish: Som følge heraf har CHMP anbefalet at opdatere markedsføringstilladelserne for de lægemidler, der henvises til i bilag I, og for hvilke ændringerne til de relevante afsnit i produktresuméerne og indlægssedlerne er anført i bilag III.
Bulgarian: Вследствие на това CHMP препоръчва запазване на разрешенията за употреба за лекарствените продукти, посочени в Приложение I, чиито изменения на съответните точки в кратката характеристика на продукта и листовката са посочени в Приложение III.
Danish: Graviditet Der foreligger begrænsede data om anvendelsen af methylphenidat hos gravide kvinder.
Bulgarian: Има ограничено количество данни за употребата на метилфенидат при бременни жени.
Danish: I litteraturen antydes det også, at methylphenidat kan forværre psykiatriske lidelser hos patienter med ADHA.
Bulgarian: Данните от литературата също предполагат, че метилфенидат може да засили психичните разстройства при пациенти с ADHD.
Danish: Før behandlingen med methylphenidat initieres, skal patienter med komorbide depressive symptomer gennemgå adækvat screening, for at bestemme om de er i bipolar sygdom.
Bulgarian: Преди да започнат лечение с метилфенидат, пациентите със съпътстващи депресивни симптоми трябва да преминат преглед, за да се установи дали са изложени на риск от биполярно разстройство.
Danish: Valget af methylphenidatformulering skal foretages af den behandlende specialist på individuel basis og afhænge af den forventede varighed af virkningen.
Bulgarian: Изборът на лекарствена форма на продукт, съдържащ метилфенидат, трябва да се направи от лекуващия специалист за всеки отделен пациент и зависи от планираната продължителност на ефекта.
Danish: Ratiopharm Nederland BV; Tocht 11;1507 CC Z
Bulgarian: Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Danish: • måling af din eller dit barns højde og vægt, hjerterytme og blodtryk og re resultaterne i et skema
Bulgarian: • ще измери височината и теглото, сърдечната честота и кръвното налягане на Вас и Вашето дете и ще ги запише в таблица;
Danish: DK-3460 Birkerød Danmark
Bulgarian: DK-3460 Birkerød Denmark
Danish: NOVARTIS FARMA S.P.
Bulgarian: NOVARTIS FARMA S.P.A.
Danish: • hvordan du eller dit barn har det, om du for eksempel er emotionel, har sær tidligere har haft nogen af disse følelser
Bulgarian: Вашето дете се чувствате, например дали се чувствате с повишена емоционалност, дали имате странни мисли или дали сте изпитвали някои от тези чувства в миналото;
Danish: De kort- og langsigtede klinis kardiovaskulære virkninger hos børn og unge er ikke kendt, men muligheden for kl komplikationer kan, grundet de virkninge udelukkes.
Bulgarian: Краткосрочните и дългосрочните клинични резултати от тези ефекти върху сърдечно-съдовата система при деца и юноши не са известни, но не може да се изключи възможността от появата на клинични усложнения предвид ефектите, наблюдавани в данните от клиничните проучвания.
Danish: Vanskeligheden med at bestemme virkningerne af methylphenidat i de fleste af undersøgelserne på grund af komorbiditeten mellem ADHD og psykiatriske lidelser blev også bemærket.
Bulgarian: Отбелязана е и трудността при определянето на ефектите на метилфенидат в повечето изследвания поради съвместната проява на ADHD с други психиатрични разстройства.
Danish: Der er forskelle på de forskellige produkters tilgænge produktoplysninger i de forskellige MS.
Bulgarian: Съществуват разлики по отношение наличността на продуктите в различните държави-членки и информацията за продуктите за различните лекарства.
Danish: Kardiovaskulære og cerebrovasulære virkninger dersøgelse, der har til formål at: 1) vurdere forholdet mellem brug af lægemidler mod ADHD og risikoen sygdom hos børn og unge i alderen 2 2) vurdere forholdet mellem brug af lægemidler mod ADHD og risikoen for sygdom hos voksne i alderen 25-64 år; og 3) foretage yderligere analyser med relevans for beslutningstagere s sygesikringsprogram
Bulgarian: Проучване, предназначено да: 1) оцени връзката между употребата на лекарства за терапия на ADHD и риска от сериозни сърдечно-съдови заболявания при деца и младежи на възраст, между 2 и 24 години; 2) оцени връзката между употребата на лекарства за терапия на ADHD и риска от сериозни сърдечно-съдови заболявания при възрастни, между 25 и 64 години; и 3) проведе допълнителни анализи, които са от значение за лицата, вземащи решения, като здравни работници, държавни програми за медицинска помощ и родители/пациенти.