FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anwendung von Signifor jeden Tag zur gleichen Zeit hilft Ihnen, sich daran zu erinnern, wann Ihr Arzneimittel anzuwenden ist.
Croatian: Primjenjivanje Signifora u isto vrijeme svakoga dana pomoći će Vam da zapamtite kada trebate primijeniti lijek.
German: Wenn Sie bereit sind, sich selbst die Injektion zu geben, folgen Sie sorgfältig den nachfolgend aufgeführten Schritten: - Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Wasser und Seife.
Croatian: Kada ste spremni dati si injekciju, pažljivo slijedite korake navedene u nastavku: - Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
German: Die Dosis kann entweder vorübergehend oder dauerhaft reduziert werden.
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
German: ULN = Obergrenze des Normbereichs
Croatian: GGN = gornja granica normale
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. April 2012 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18. November 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. studenog 2016.
German: Die Nadel darf nichts berühren.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
German: Wie Signifor aussieht und Inhalt der Packung
Croatian: Kako Signifor izgleda i sadržaj pakiranja
German: In die Studie wurden 150 Patienten aufgenommen.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
German: - Wenn Sie eine sexuell aktive Frau sind, sollten Sie während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
German: Möglicherweise verspüren Sie plötzliche Schmerzen im Rücken oder auf der rechten Bauchseite.
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
German: Alkoholtupfer oder ähnliches
Croatian: Vatice s alkoholom ili slično
German: Zwei Drittel aller Patienten hatten sich zuvor chirurgischen Eingriffen unterzogen.
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
German: - Niedriger Blutdruck.
Croatian: - Niski krvni tlak.
German: Insgesamt beendeten 181 Patienten die Kernphase der Studie (24 Wochen).
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
German: Die Häufigkeit dieser Ereignisse war in den ersten 3 Behandlungsmonaten am höchsten.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
German: Ähnliche Trends zeigten sich in Monat 12.
Croatian: Slični su trendovi bili uočeni u 12. mjesecu.
German: In beiden Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Croatian: U oba slučaja, vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
German: Tabelle 3 Wichtigste Ergebnisse in Woche 24 (Studie C2402)
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
German: Während der Verlängerungsphase nahm das Tumorvolumen weiterhin ab.
Croatian: Tijekom faze produžetka volumen tumora nastavio se smanjivati.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum und die Dosis
Croatian: Provjerite rok valjanosti i dozu
German: Linearität und Zeitabhängigkeit
Croatian: Linearnost i ovisnost o vremenu
German: Alopezie, Pruritus
Croatian: Alopecija, pruritus
German: Alle QT-bezogenen Ereignisse waren vorübergehend und klangen ohne therapeutische Intervention ab.
Croatian: Svi događaji povezani s QT-om bili su prolazni i riješili se bez terapijske intervencije.
German: Weitere Dosisanpassungen (bis zu maximal 40 mg) waren in den Monaten 7 und 9 der Kernphase möglich.
Croatian: Dodatne prilagodbe doze (do najviše 40 mg) bile su dopuštene u 7. i 9. mjesecu osnovne faze.
German: Bei gesunden Freiwilligen wird Pasireotid vornehmlich in unveränderter Form in Plasma, Urin und Fäzes wiedergefunden.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca pasireotid se uglavnom nalazi u nepromijenjenom obliku u plazmi, mokraći i stolici.
German: Signifor reduziert die Produktion dieser Hormone und auch die Größe des Adenoms.
Croatian: Signifor smanjuje proizvodnju tih hormona, a moguće i veličinu adenoma.
German: Was ist Signifor und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
German: Es wird angewendet, um Akromegalie bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
Croatian: Primjenjuje se za liječenje akromegalije u odraslih bolesnika.
German: Die Plasmaproteinbindung ist mäßig (88%) und konzentrationsunabhängig.
Croatian: Vezanje na proteine plazme je umjereno (88%) i ne ovisi o koncentraciji.
German: Langzeitdaten sind nicht verfügbar.
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
German: Das rekonstituierte Signifor ist nun zur sofortigen Gabe bereit.
Croatian: Rekonstituirani Signifor sada je spreman da se odmah primijeni.
German: Patienten, die sowohl in Monat 1 als auch in Monat 2 nicht kontrolliert waren, blieben mit großer Wahrscheinlichkeit (90%) auch in den Monaten 6 und 12 nicht kontrolliert.
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.
German: Die Verwendung derselben Injektionsstelle bei zwei aufeinanderfolgenden Injektionen wird nicht empfohlen.
Croatian: Ne preporučuje se korištenje istog mjesta primjene za dvije uzastopne injekcije.
German: • jedes Mal wenn das das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
German: Gemäß der lokalen klinischen Praxis werden Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen sagen, welche Methode Sie benutzen sollen.
Croatian: Ovisno o lokalnoj kliničkoj praksi, Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam reći koju metodu koristiti.
German: - Verlangsamter Herzschlag.
Croatian: - Usporeni otkucaji srca.
German: - Verlängertes QT-Intervall (ein abnormales elektrisches Signal in Ihrem Herzen, das bei Tests festgestellt werden kann).
Croatian: - Produženi QT interval (poremećeni električni signal u Vašem srcu koji se može vidjeti na pretragama).
German: Alle Analysen wurden auf der Basis der randomisierten Dosisgruppen durchgeführt.
Croatian: Sve su analize bile provedene na temelju randomiziranih doznih skupina.
German: Bitte lesen Sie auch die Anleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation.
Croatian: Trebate pročitati i naputke na kraju ove upute.
German: In all diesen Fällen bringen Sie die gesamte Packung zurück zur Apotheke.
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
German: - Sie sollten Signifor während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer wenn die Behandlung zwingend erforderlich ist.
Croatian: - Ne smijete koristiti Signifor tijekom trudnoće osim ako to nije nužno.
German: Die folgenden Informationen sind für das medizinische Fachpersonal bestimmt:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
German: - Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat, da nicht bekannt ist, ob Signifor in die Muttermilch übergeht.
Croatian: - Ako dojite, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek, jer nije poznato prelazi li Signifor u majčino mlijeko.
German: Der Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen hinsichtlich der bis Woche 24 beobachteten Verbesserung war ebenfalls statistisch nicht signifikant.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
German: Fragen Sie Ihren Arzt über die Notwendigkeit einer Schwangerschaftsverhütung, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Croatian: Upitajte svog liječnika o potrebi kontracepcije prije nego uzmete ovaj lijek.
German: Gallenblase und damit in Beziehung stehende Ereignisse
Croatian: Žučni mjehur i povezani događaji
German: Diese Rezeptor-Subtypen werden in verschiedenen Geweben unter normalen physiologischen Bedingungen gebildet.
Croatian: Te podvrste receptora izražene su u različitim tkivima u normalnim fiziološkim stanjima.
German: - Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
German: Dies ist eine mäßige Abweichung, der angesichts der weiten Altersspanne, über welche der Effekt beobachtet wurde, geringe Bedeutung beigemessen wird.
Croatian: To je odstupanje umjereno i smatra se da je od manje važnosti s obzirom na široki raspon godina u kojem je taj učinak bio uočen.
German: Wirkung auf die weibliche Fertilität
Croatian: Učinak na plodnost u žena
German: Wichtige Sicherheitsinformation Vorsicht: Bewahren Sie die Ampullen für Kindern unzugänglich auf.
Croatian: Važne sigurnosne informacije Oprez: Ampule čuvajte izvan dohvata djece.
German: Halten Sie die Spritze in einer Hand zwischen zwei Fingern und mit dem Daumen auf der Unterseite der Kolbenstange.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
German: Es ist nicht bekannt, ob Signifor in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato prelazi li Signifor u majčino mlijeko.
German: Nach den ersten 6 Studienmonaten traten die Patienten in eine zusätzliche 6-monatige offene Behandlungsphase ein.
Croatian: Nakon početnih 6 mjeseci u ispitivanju, bolesnici su ušli u dodatno 6-mjesečno razdoblje otvorenog liječenja.
German: Beim Menschen sind fünf Somatostatin-Rezeptor-Subtypen bekannt: hsst1, 2, 3, 4 und 5.
Croatian: Poznato je pet podvrsta humanih somatostatinskih receptora: hsst1, 2, 3, 4, i 5.
German: Was Signifor enthält - Der Wirkstoff ist Pasireotid.
Croatian: Što Signifor sadrži - Djelatna tvar je pasireotid.
German: Ausgehend von den Akkumulierung der AUC beträgt die berechnete effektive Halbwertszeit (t1/2,eff) bei gesunden Freiwilligen ca. 12 Stunden.
Croatian: Na temelju kumulativnih omjera AUC-a, izračunato efektivno poluvrijeme života (t1/2,eff) u zdravih dobrovoljaca bio je približno 12 sati.
German: Wenn Ihnen gesagt wurde, dass Sie zwei Nadeln verwenden sollen, müssen Sie nun die lange Nadel durch die kurze ersetzen.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
German: Es handelte sich um sporadische, einmalige Episoden ohne klinische Konsequenzen.
Croatian: Te su epizode bile sporadične i jednokratne bez uočenih kliničkih posljedica.
German: Cmax und AUC sind nach Einzel- und Mehrfachgabe annähernd dosisproportional.
Croatian: Cmax i AUC približno su proporcionalni dozi nakon primjene jednostruke i višestrukih doza.
German: Die Häufigkeiten sind folgendermaßen definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100).
Croatian: Učestalost je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100).
German: Die Verteilung zwischen Blutzellen und Plasma ist konzentrationsunabhängig und zeigt, dass Pasireotid vor allem im Plasma vorhanden ist (91%).
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).
German: Die Injektionsstelle ist die Stelle Ihres Körpers, an der Sie sich die Injektion geben.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na Vašem tijelu na kojem si dajete injekciju.
German: Weitere Nebenwirkungen von Signifor können einschließen:
Croatian: Ostale nuspojave Signifora mogu uključivati:
German: Karzinogenitätsstudien an Ratten und transgenen Mäusen ergaben kein karzinogenes Potenzial.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti povedena na štakorima i transgeničnim miševima nisu utvrdila nikakav kancerogeni potencijal.
German: Möglicherweise bemerken Sie eine Gelbfärbung der Haut, dunklen Urin, helle Stühle und Juckreiz.
Croatian: Možete primijetiti žutilo kože, tamnu mokraću, blijede stolice i svrbež.
German: Empfohlene Vorgehensweise: Halten Sie die Ampulle senkrecht, so dass der Farbpunkt von Ihnen weg zeigt.
Croatian: Preporučeni postupak: držite ampulu uspravno tako da je obojana točka okrenuta od Vas.
German: Eine rasche, vollständige oder fast vollständige Unterdrückung von ACTH kann zu einer Abnahme der Konzentration des zirkulierenden Kortisols und potenziell zu einem vorübergehenden Hypokortisolismus/Hypoadrenalismus führen.
Croatian: Brza, potpuna ili gotovo potpuna supresija ACTH-a može dovesti do smanjenja u cirkulirajućim razinama kortizola i potencijalno do prolaznog hipokortizolizma/hipoadrenalizma.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie sich selbst die Injektion geben sollen oder wenn Sie irgendeine Frage haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Hilfe.
Croatian: Ako niste sigurni oko toga da sami sebi dajete injekciju ili ako imate ikakvih pitanja, zamolite svog liječnika ili medicinsku sestru za pomoć.
German: * Einschließlich ein Patient mit erheblich ausreißenden Werten, bei dem die prozentuale Veränderung gegenüber Behandlungsbeginn +542,2% betrug.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
German: Cushing-Krankheit
Croatian: Cushingova bolest
German: Wenn Sie Blut in der Spritze sehen, ziehen Sie zuerst die Nadel aus der Haut heraus, dann ersetzen Sie die kurze Nadel durch eine neue und stechen sie an einer anderen Injektionsstelle wieder ein.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
German: Bei der Herstellung von Signifor zur tiefen intramuskulären Injektion befolgen Sie bitte folgende Anweisungen:
Croatian: Da biste pripremili Signifor za duboku intramuskularnu injekciju slijedite upute u nastavku:
German: - Signifor könnte Ihre Herzfrequenz verlangsamen.
Croatian: - Signifor bi Vam mogao sniziti brzinu rada srca.
German: Verwenden Sie niemals Nadeln und
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle i štrcaljke.
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, vorsichtig zu sein, wenn sie fahren oder Maschinen bedienen, falls während der Behandlung mit Signifor Müdigkeit, Schwindel oder Kopfschmerzen auftreten.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da budu oprezni kada upravljaju vozilima ili rade sa strojevima ako osjete umor, omaglicu ili glavobolju tijekom liječenja Signiforom.
German: Die klinische Bedeutung dieser Verlängerung ist nicht bekannt.
Croatian: Nije poznat klinički značaj tog produženja.
German: Sie können Schwindel, Benommenheit und Schwindel oder Ohnmacht beim Aufstehen verspüren.
Croatian: Možete osjetiti omaglicu, ošamućenost i omaglicu ili nesvjesticu kada ustajete.
German: Nach Beendigung der Kernphase konnten Patienten, die nicht ausreichend auf ihre Initialtherapie angesprochen hatten, die Therapie wechseln.
Croatian: Na kraju osnovne faze bolesnici koji nisu odgovarajuće odgovorili na početnu terapiju smjeli su promijeniti terapiju.
German: Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern
Croatian: Lijekovi koji produžuju QT interval
German: Die Dosierung sollte nicht verdoppelt werden, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Croatian: Doze se ne smiju udvostručavati da bi se nadoknadila propuštena doza.
German: Verlängerungsphase
Croatian: Faza produžetka
German: Während Ihrer Behandlung mit Signifor - Signifor kann einen Anstieg Ihres Blutzuckers verursachen.
Croatian: Tijekom liječenja Signiforom - Signifor bi mogao uzrokovati povećanje šećera u krvi.
German: Signifor darf bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh C) nicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Croatian: Signifor se ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
German: - Ihr Arzt kann auch Ihre Gallenblase, ihre Leberenzyme und Hypophysenhormone regelmäßig untersuchen wollen, weil diese durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden könnten.
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
German: 2 Monate nach Beginn der Behandlung mit Signifor sollte bei den Patienten der klinische Nutzen beurteilt werden.
Croatian: Dva mjeseca nakon početka terapije Signiforom kod bolesnika treba procijeniti kliničku korist.
German: Die Rekonstitution von Signifor beinhaltet zwei kritische Schritte.
Croatian: Dva su ključna koraka u rekonstituciji Signifora.
German: Wenn in Monat 6 ein Ansprechen nicht erreicht wurde oder wenn das Ansprechen während der offenen Behandlungsphase nicht aufrechterhalten wurde, konnte die Dosis um 0,3 mg zweimal täglich erhöht werden.
Croatian: Ako odgovor nije bio postignut u 6. mjesecu ili ako odgovor nije bio održan tijekom razdoblja otvorenog liječenja, doza se mogla povećati za 0,3 mg dvaput na dan.
German: Wenn das Injektionsset nicht innerhalb von 24 Stunden verwendet wird, kann es wieder in den Kühlschrank zurückgelegt werden.
Croatian: Ako se ne upotrijebi u roku od 24 sata, set za primjenu injekcije može se vratiti u hladnjak.
German: Die klinische Relevanz dieser Befunde für den Menschen ist nicht bekannt.
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
German: In der pivotalen Studie erhöhten sich die HbA1c-Werte signifikant, stabilisierten sich, kehrten aber nicht auf den ursprünglichen Wert zurück (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Za vrijeme ključnog ispitivanja, razine HbA1c značajno su se povisile i stabilizirale, ali se nisu vratile na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.8).
German: Dabei wird möglicherweise auch die Konzentration der Wachstumshormone oder anderer Hormone in Ihrem Blut gemessen.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina hormona rasta ili drugih hormona u Vašoj krvi.
German: Bei Patienten, die nach 2 Monaten Behandlung noch nicht auf Signifor angesprochen haben, ist eine Beendigung der Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Croatian: Kod bolesnika koji nisu odgovorili na Signifor nakon dva mjeseca liječenja treba razmisliti o prekidu primjene.
German: Signifor kann geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Croatian: Signifor može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Die Injektion kann entweder unter Verwendung von zwei verschiedenen Nadeln zum Aufziehen und Injizieren der Lösung vorbereitet werden, oder durch eine kurze, dünne Injektionsnadel, die für beide Schritte verwendet wird.
Croatian: Injekcija se može pripremiti ili korištenjem dviju različitih igala za izvlačenje i ubrizgavanje otopine ili korištenjem jedne kratke tanke injekcijske igle za oba koraka.
German: Tabelle 2 Bindungsaffinitäten von Somatostatin (SRIF-14), Pasireotid, Octreotid und Lanreotid an die fünf humanen Somatostatin-Rezeptor-Subtypen (hsst1-5)
Croatian: Tablica 2 Afinitet vezanja somatostatina (SRIF-14), pasireotida, oktreotida i lanreotida za pet podvrsta humanog somatostatin receptora (hsst1-5)
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Croatian: Sav neiskorišteni lijek ili otpadni materijal treba ukloniti u skladu s lokalnim propisima.
German: Die bevorzugten Stellen für die subkutane Injektion sind der obere Teil der Oberschenkel und der Bauch (außer Nabel oder Taille).
Croatian: Najbolja mjesta za davanje supkutanih injekcija su prednji dio bedara i trbuh (isključujući područje pupka i struka).
German: Ihr Arzt wird regelmäßig kontrollieren, wie Sie auf die Behandlung mit Signifor ansprechen und die für Sie richtige Dosis festlegen.
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
German: • Insulin;
Croatian: • inzulin;
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga, Somatostatin und Analoga, ATC-Code: H01CB05
Croatian: Farmakoterapijska skupina: hipofizni i hipotalamički hormoni i analozi, somatostatin i analozi, ATK oznaka: H01CB05
German: - Signifor kann einen Anstieg Ihres Blutzuckers verursachen.
Croatian: - Signifor bi mogao uzrokovati povećanje šećera u krvi.
German: Klopfen Sie mit Ihrem Finger auf die Ampulle um sicherzugehen, dass keine Flüssigkeit im oberen Teil ist, wenn Sie die Ampulle öffnen.
Croatian: Lagano kucnite ampulu prstom kako biste osigurali da nema tekućine u gornjem dijelu ampule kada ju otvarate.
German: In keiner der pivotalen Studien wurde ein QTcF-Wert über 500 ms beobachtet.
Croatian: Ni u jednom od ključnih ispitivanja nije bila opažena vrijednost QTcF-a >500 ms.
German: Patienten mit einer signifikanten Abnahme des freien Kortisols im Urin (urinary free cortisol, UFC), sollten so lange mit Signifor behandelt werden, wie der Nutzen anhält.
Croatian: Bolesnici kod kojih dođe do značajnog smanjenja u razinama slobodnog kortizola u mokraći (engl. urinary free cortisol, UFC) trebaju nastaviti primati Signifor dokle god od toga imaju koristi.
German: Dabei wird möglicherweise auch die Konzentration des Kortisols in Ihrem Blut oder Urin gemessen.
Croatian: To bi moglo uključivati mjerenje razina kortizola u Vašoj krvi ili mokraći.
German: Kontrollgruppe n=68 n (%)
Croatian: Aktivna kontrola N=68 n (%)
German: - Gallensteine.
Croatian: - Žučni kamenci.
German: Zusätzlich sollte FPG noch 4 Wochen lang und HbA1c noch 3 Monate lang nach der Behandlung überwacht werden.
Croatian: Nadalje, treba obavljati praćenje FPG-a četiri tjedna, a HbA1c 3 mjeseca nakon završetka liječenja.
German: Wie lange ist Signifor anzuwenden?
Croatian: Koliki dugo primjenjivati Signifor
German: In-vitro-Studien haben gezeigt, dass kortikotrope Tumorzellen von Morbus-Cushing-Patienten eine starke Expression von hsst5 aufweisen, während die anderen Rezeptor-Subtypen entweder gar nicht oder in geringerer Konzentration exprimiert werden.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da kortikotropne tumorske stanice bolesnika s Cushingovom bolešću imaju visoku ekspresiju hsst5, dok druge podvrste receptora ili nisu izražene ili su izražene u manjoj mjeri.
German: Die Dosis sollte 60 mg nicht übersteigen.
Croatian: Doza ne smije premašiti 60 mg.
German: Die Dosis sollte 40 mg nicht übersteigen.
Croatian: Doza ne smije premašiti 40 mg.
German: Dieses Arzneimittel wird in einer Ampulle, einem kleinen Behältnis aus Glas, zur Verfügung gestellt.
Croatian: Ovaj lijek isporučuje se u ampuli, tj. malom staklenom spremniku.
German: Diese Ereignisse waren in der Regel von geringem Schweregrad, erforderten keine Intervention und besserten sich während der Fortsetzung der Behandlung.
Croatian: Te su reakcije obično bile niskog stupnja, nisu zahtijevale intervenciju i poboljšale su se s nastavkom liječenja.
German: In den Phase-III-Studien waren Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen an der Injektionsstelle, Beschwerden an der Injektionsstelle) meist vom Schweregrad 1 oder 2.
Croatian: U ispitivanjima faze III, reakcije na mjestu primjene injekcije (npr. bol na mjestu primjene injekcije, nelagoda na mjestu primjene injekcije) bile su po težini uglavnom stupnja 1 ili 2.
German: Pasireotid könnte die relative Bioverfügbarkeit von Ciclosporin verringern.
Croatian: Pasireotid bi mogao smanjiti relativnu bioraspoloživost ciklosporina.
German: Nebenwirkungen nach Grad 3 und 4 entsprechend der „common toxicity criteria" (CTC) standen meist mit einer Hyperglykämie in Zusammenhang.
Croatian: Nuspojave stupnja 3 i 4 prema Zajedničkim kriterijima toksičnosti (CTC) bile su uglavnom povezane s hiperglikemijom.
German: Wenn Sie andere Arzneimittel (einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel) gleichzeitig mit Signifor anwenden, muss Ihr Arzt vielleicht Ihr Herz noch sorgfältiger überwachen oder die Dosierung von Signifor oder der anderen Arzneimittel ändern.
Croatian: Ako primjenjujete druge lijekove istodobno kad i Signifor (uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta), liječnik će Vam možda morati pažljivije pratiti rad srca ili promijeniti dozu Signifora ili drugih lijekova.