FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Niz starejših študij, ki uporabljajo provokacijske modele, kaže učinkovitost kombinacije, dane v vodo za pitje, pri piščancih, okuženih z M. gallisepticum in/ali E. coli ali M. synoviae.
Latvian: Virkne iepriekš veiktu pētījumu, kuros izmantoti pārbaudes modeļi, apliecina kombinācijas efektivitāti, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni ar M. gallisepticum un/vai E. coli, vai M. synoviae inficētām vistām.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da je na podlagi razpoložljivih podatkov za praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, splošno razmerje med tveganji in koristmi pozitivno in da je treba informacije o zdravilih spremeniti, kot je določeno v Prilogi III.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz pieejamajiem datiem, pulveru, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, kopējā ieguvuma-riska attiecība ir pozitīva, un zāļu apraksts saskaņā ar III pielikumā ieteiktajām izmaiņām ir jāgroza.
Slovenian: V randomizirani, slepi provokacijski študiji z negativno kontrolno skupino, skladni z dobro klinično prakso, so bili piščanci zdravljeni s praškom za dajanje v vodo za pitje, ki je vseboval kombinacijo linkomicina in spektinomicina proti sproženi okužbi z E. coli in M. gallisepticum ter sproženi okužbi s kombiniranima E. coli in M. gallisepticum.
Latvian: LKP prasībām atbilstīgā randomizētā, maskēta un negatīvi kontrolētā pētījumā cāļus ārstēja ar pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju pret inducēto E. coli, M. gallisepticum un kombinēto E. coli plus M. gallisepticum infekciju.
Slovenian: V podporo uporabi predmešanice za zdravilno krmno mešanico pri piščancih niso bili predloženi podatki.
Latvian: Netika iesniegti dati, kas pamatotu premiksa lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai cāļiem.
Slovenian: Predložena je bila le ena študija s predmešanicami za zdravilno krmno mešanico, ki je vsebovala kombinacijo linkomicina in spektinomicina proti prašičji dizenteriji.
Latvian: Tika iesniegti tikai viena pētījuma dati par premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai, kas satur linkomicīna-spektinomicīna kombināciju cūku dizentērijas ārstēšanā.
Slovenian: MICOSPECTONE plv.
Latvian: MICOSPECTONE plv. sol.
Slovenian: V zvezi z zdravljenjem prašičje dizenterije, ki jo povzročajo Brachyspira hyodysenteriae in sorodni enterični patogeni, ter za zdravljenje prašičje proliferativne enteropatije, ki jo povzroča Lawsonia intracellularis, so na voljo obsežni podatki.
Latvian: Pieejami plaši dati par Brachyspira hyodysenteriae izraisītas cūku dizentērijas ārstēšanu un ar to saistītajiem zarnās patogēniem organismiem, un Lawsonia intracellularis izraisītas proliferatīvās cūku enteropātijas ārstēšanu.
Slovenian: Indikacije, odmerki in podatki o ostankih pri prašičih
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati cūkām
Slovenian: LINCOTRIMEX-PREMIX linkomicin in spektinomicin
Latvian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicīns un spektinomicīns
Slovenian: Za prašiče in perutnino obstajajo tri farmacevtske oblike za peroralno dajanje s kombinacijo linkomicina in spektinomicina - predmešanica za zdravilno krmno mešanico, praški za dajanje v krmo in praški za dajanje v vodo za pitje.
Latvian: Cūkām un mājputniem paredzētas trīs iekšķīgi lietojamas zāļu formas kombinācijā ar linkomicīnu un spektinomicīnu - premiksi ārstnieciskās barības pagatavošanai, pulveri lietošanai kopā ar barību un pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost Lawsonia intracellularis težko preskusiti in vitro, podatkov o stanju odpornosti pri tej vrsti pa ni dovolj.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un trūkst datu par rezistences statusu šajās sugās.
Slovenian: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Latvian: 2320 Hoogstraten Belgium
Slovenian: Plevromutilini si z linkozamidi delijo tudi prekrivajoča se mesta vezave na ribosomskem centru za peptidiltransferazo, pojavili pa so se tudi multirezistentni sevi (proti plevromutilinom, makrolidom in linkozamidom).
Latvian: 4. Pleiromutilīni dala ar linkozamīdiem piesaistes vietas ribosomu peptidiltransferāzes centrā un multirezistentu celmu (pleiromutilīniem, makrolīdiem un linkozamīdiem) vietas.
Slovenian: Podatki, ki so na voljo, ne omogočajo določitve jasnega časovnega vzorca za razvoj minimalnih inhibicijskih koncentracij.
Latvian: Pieejamie dati neļauj noteikt skaidru MIK evolūcijas laiku.
Slovenian: V splošnem ni pomembnih dokazov medsebojnega sinergijskega delovanja linkomicina in spektinomicina in vitro pri B. hyodysenteriae, pri čemer večina avtorjev meni, da kombinacija s spektinomicinom pri zdravljenju prašičje dizenterije koristi predvsem zato, ker razširja spekter na večji nabor organizmov, tj. spektinomicin deluje proti sočasnim patogenom ali na enterične bakterije, ki v črevesu vzpostavljajo ugodne pogoje za razvoj prašičje dizenterije.
Latvian: Kopumā nav būtisku in vitro datu, kas apliecinātu, ka linkomicīnam un spektinomicīnam ir savstarpēja sinerģiska iedarbība pret B. hyodysenteriae, un lielākā daļa autoru uzskata, ka spektinomicīna kombinācijas ieguvums cūku dizentērijas ārstēšanā ir drīzāk vairāku mikroorganismu spektra paplašināšana, t.i., spektinomicīns varētu būt aktīvs pret patogēniem vai zarnu baktērijām, kas zarnās rada labvēlīgus apstākļus cūku dizentērijas attīstībai.
Slovenian: Pri E. coli in Salmonella je glede na podatke in vitro mogoče pričakovati stopnje odpornosti spektinomicina, ki znašajo od 30 do 50 %.
Latvian: To skaitā nepārprotami ir Escherichia coli, Salmonella spp. un Campylobacter spp.Pamatojoties uz in vitro datiem, spektinomicīna rezistences rādītājs baktērijās E. coli un Salmonella var būt apmēram 30-50%.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, za peroralno dajanje prašičem in/ali perutnini (glejte Prilogo I)
Latvian: Linkomicīna un spektinomicīna kombināciju saturošu veterināro zāļu iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai mājputniem zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Slovenian: Kljub slabemu delovanju zdravilnih učinkovin proti L. intracellularis in vitro, ki izhaja iz redkih razpoložljivih podatkov, rezultati dokaj nedavne, multicentrične terenske študije podpirajo učinkovitost kombinacije linkomicina in spektinomicina v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kg telesne mase na dan s časom zdravljenja sedem dni v vodi za pitje.
Latvian: Neskatoties uz vājo in vitro aktīvo vielu aktivitāti pret L. intracellularis, par ko liecina nepilnīgie pieejamie dati, salīdzinoši nesen veiktā multicentriskā lauka pētījuma rezultāti pamatoja linkomicīnaspektinomicīna kombinācijas efektivitāti 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devā, lietojot kopā ar dzeramo ūdeni 7 dienas.
Slovenian: Zato splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, v obliki praškov za dajanje v vodo za pitje, ostaja pozitivno, informacije o zdravilu pa je treba spremeniti v skladu s priporočenimi spremembami v Prilogi III.
Latvian: Tāpēc kopējā linkomicīna un spektinomicīna kombināciju saturošu veterināro zāļu lietošanas ieguvumu un riska attiecība, ko lieto pulvera veidā kopā ar dzeramo ūdeni, joprojām ir pozitīva, un zāļu apraksts saskaņā ar III pielikumā ieteiktajām izmaiņām ir jāgroza.
Slovenian: Uporaba predmešanic za zdravilno krmno mešanico ali praškov za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, je trenutno priporočena v sorazmerno nizkih odmerkih in podaljšanih časovnih obdobjih, kar kaže na uporabo za spodbujanje rasti.
Latvian: Šobrīd premiksu lietošana ārstnieciskā barībā vai pulveru lietošana kopā ar barību, kas satur linkomicīna un spektinomicīna kombināciju, tiek ieteikta relatīvi mazās devās un ilgstošai lietošanai, no kā var secināt lietošanu augšanas veicināšanai.
Slovenian: Poleg tega je priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, za peroralno dajanje prašičem in/ali piščancem (glejte Prilogo I), da bo mogoče spremeniti povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo v skladu s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, kot so navedene v Prilogi III.
Latvian: Turklāt CVMP ieteica veikt reģistrācijas apliecību nosacījumu izmaiņas linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem (skatīt I pielikumu), lai grozītu zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju saskaņā ar zāļu aprakstā ieteiktajām izmaiņām, kuras izklāstītas III pielikumā.
Slovenian: MICOSPECTONE 166,5 mg + 333,5 mg prášok na perorálny roztok prašički, piščanci
Latvian: MICOSPECTONE 166,5 mg + 333,5 mg prášok na perorálny roztok
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov o občutljivosti in vitro in kliničnih podatkov pri prašičih se zdi, da je kombinacija teoretično upravičena zaradi svojega razširjenega spektra delovanja v primeru prašičje dizenterije, ki jo povzročajo B. hyodysenteriae in sorodni enterični patogeni, občutljivi na spektinomicin.
Latvian: Ņemot vērā pieejamos in vitro uzņēmības un klīniskos datus cūkām, tika konstatēts, ka kombinācijai bija teorētisks pamatojums saistībā ar tās plašo aktivitātes spektru cūku dizentērijas gadījumā, ko izraisa B. hyodysenteriae un to saistītie zarnu patogēni, kas ir uzņēmīgi pret spektinomicīnu.
Slovenian: Čeprav bi bilo mogoče izraziti pomisleke, če bi plevromutilini ostali edini razred protimikrobnih učinkovin, indiciran pri prašičji dizenteriji, iz tega sledi, da lahko po drugi strani uporaba linkomicina proti sevom z vmesno občutljivostjo prek koselekcije prispeva k razvoju odpornosti proti plevromutilinu.
Latvian: Lai gan varētu paust bažas, ja pleiromutilīni būtu vienīgā antibakteriālo līdzekļu klase, kas indicēta cūku dizentērijas ārstēšanā, linkomicīnu izmantošana pret celmiem ar mērenu uzņēmību var veicināt pleiromutilīna rezistences veidošanos vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās ceļā.
Slovenian: Nizozemska Zoetis B.V.
Latvian: Nīderlande Zoetis B.V.
Slovenian: Iz predloženih podatkov se zdi, da v kombinaciji linkomicina in spektinomicina proti primarnemu povzročitelju prašičje dizenterije, anaerobni spiroheti B. hyodysenteriae, ki je naravno odporna proti spektinomicinu, učinkuje le linkomicin.
Latvian: No iesniegtajiem datiem var secināt, ka linkomicīna un spektinomicīna kombinācijā tikai linkomicīnam ir aktivitāte pret primāro cūku dizentērijas ierosinātāju - anaerobo spirohetu B. hyodysenteriae, kas ir rezistenta pret spektinomicīnu.
Slovenian: Na podlagi testov in vitro je bila postavljena hipoteza, da se v črevesu tvori presnovek ali produkt razgradnje spektinomicina, ki doseže mesto okužbe in ovira priraščanje E. coli na sluznico dihal.
Latvian: Pamatojoties uz testiem in vitro, pastāv hipotēze, ka spektinomicīna metabolīts vai noārdīšanās produkts tika producēts zarnās un spēja nokļūt infekcijas vietā un ietekmēt E. coli adhēziju elpošanas orgānu gļotādā.
Slovenian: Kadar je ustrezno, izbrišite vse sklice na vse vrste perutnine, ki niso piščanci.
Latvian: Svītrot visas atsauces uz jebkuru mājputnu sugu, izņemot cāļus, kas nav piemērojamas.
Slovenian: Odbor CVMP priporoča umik dovoljenj za promet z zdravili za predmešanice za zdravilno krmno mešanico in praške za dajanje v krmo za prašiče in/ali piščance, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, kot je navedeno v Prilogi I.
Latvian: CVMP ieteica atsaukt reģistrācijas apliecību premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām un/vai cāļiem kombinācijā ar I pielikumā minēto linkomicīnu un spektinomicīnu.
Slovenian: León-Vilecha, 30 24192 León Spain
Latvian: 24192 León Spain
Slovenian: V splošnem zdravljenje prašičev s predmešanicami za zdravilno krmno mešanico in peroralnimi praški za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, kot je trenutno priporočeno, izpostavlja ciljne patogene in druge bakterije nizkim odmerkom za daljša časovna obdobja, zaradi česar se poveča tveganje za selekcijo odpornosti.
Latvian: Kopumā ārstēšana ar premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un perorāli lietojamiem pulveriem, ko lieto kopā ar barību cūkām, kuru saturā ir pašlaik ieteiktā linkomicīna-spektinomicīna kombinācija, iedarbojas uz mērķa patogēniem un citām baktērijām zemākās devās ilgstošā laika periodā, kas palielina rezistences risku.
Slovenian: Večina razpoložljivih podatkov o klinični učinkovitosti se nanaša na uporabo kombinacije v obliki praška za dajanje v vodo za pitje; ti so osnova za usklajeni režim odmerjanja 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni za zdravilo Linco-Spectin 100, kot je bilo odobreno med napotitvenim postopkov v skladu s členom 34 (EMEA/V/A/088).
Latvian: Lielākā daļa pieejamo klīnisko efektivitātes datu attiecas uz kombinācijas lietošanu pulvera veidā lietošanai ar dzeramo ūdeni; šie dati pamato saskaņoto 7 dienu 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas shēmu zālēm Linco-Spectin 100, kas tika apstiprināta pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam.
Slovenian: Linco-Spectin 22 + 22 linkomicin in spektinomicin
Latvian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicīns un spektinomicīns
Slovenian: Posledica uporabe zdravila, ki ni v obliki praškov za dajanje v vodo za pitje, predstavlja tveganje, da zdravljenje ne bo uspešno in da se bo prek nepotrebne ali neustrezne izpostavljenosti protimikrobnim sredstvom pri patogenih in komenzalnih bakterijah razvila odpornost, tega tveganja pa dokazana korist ne odtehta.
Latvian: Jebkuru citu zāļu lietošana, izņemot pulveri lietošanai kopā ar dzeramo ūdeni, rada neveiksmīgas ārstēšanas un patogēno un komensālo baktēriju rezistences pret antimikrobiālajiem līdzekļiem risku sakarā ar nevajadzīgu vai neatbilstošu antibiotiku iedarbību, kam nav pamatojuma ieguvumam.
Slovenian: Razlogi za umik dovoljenj za promet z zdravili za predmešanice za zdravilno krmno mešanico in praške za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ter spremembo dovoljenj za promet z zdravili za praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina
Latvian: Pamatojums reģistrācijas apliecību pieteikuma atsaukšanai premiksiem ārstnieciskās barības pagatavošanai un pulveriem lietošanai kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, un izmaiņas ar dzeramo ūdeni lietojama pulvera, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, reģistrācijas apliecībā
Slovenian: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36 g g/146,36 g prašiči, perutnina (brojlerji, mlade kokoši) in purani
Latvian: PYANOSID, geriamieji milteliai g/146,36 g g/146,36 g
Slovenian: Tudi če pri preučevanju podatkov o občutljivosti linkomicina in vitro za B. hyodysenteriae med geografskimi območji prihaja do razlik in se zaradi odsotnosti standardizirane metodologije testiranja http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Latvian: Izskatot linkomicīna in vitro uzņēmības datus pret B. hyodysenteriae, var skaidri secināt, ka, pat ja dažādos ģeogrāfiskajos apgabalos rodas atšķirības un mainīgais lielums izriet no standartizētas testēšanas metodes trūkuma, minimālā inhibējošā koncentrācija (MIK) ir plaša, un lielākā daļa izolātu liecina par palielinātu MIK baktēriju populācijā ar samazinātu savvaļas tipa mikroorganismu skaitu (vai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovenian: 22.2 % w/w 44.4 % w/w prašiči, piščanci
Latvian: 22.2 % w/w 44.4 % w/w
Slovenian: Velja, da indikacije v zvezi s prašičjo dizenterijo, ki jo povzročajo B. hyodysenteriae in sorodni patogeni, niso dovolj podprte in da pri uporabi zdravil v takih pogojih obstaja tveganje za neuspešno zdravljenje, ki je poleg tega povezano s tveganjem za dodatno selekcijo in koselekcijo odpornosti.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka ar B. hyodyenteriae (un ar to saistīto patogēnu) izraisīto cūku dizentēriju saistītās indikācijas nav pietiekami pamatotas, un ka zāļu lietošana šādos apstākļos var novest pie neveiksmīgas klīniskās ārstēšanas, kas līdz ar to rada turpmāku rezistento baktēriju izlases un vairāku antibiotiku rezistences gēnu izlases veidošanās risku.
Slovenian: Indikacije, odmerki in podatki o ostankih pri piščancih
Latvian: Indikācijas, devas un atlieku dati cāļiem
Slovenian: Kadar je bila uporaba pri naslednjih ciljnih živalskih vrstah že odobrena, veljajo naslednje karence: 4.11 Karenca
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemēro šādus ierobežojumu periodus: 4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Slovenian: Klinični podatki, ki so na voljo, kažejo, da je kombinacija, dana v vodo za pitje, v odmerku 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kilogram telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni (tj. v usklajenem odmerku za zdravilo Linco-Spectin 100) klinično učinkovita pri zdravljenju mešanih okužb, ki vključujejo B. hyodysenteriae in druge enterične patogene, proti katerim je usmerjen spektinomicin, ter da v teh položajih kombinacija deluje bolje od posameznih snovi.
Latvian: Pieejamie klīniskie dati liecina, ka 3,33 mg inkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā devas kombinācija, ko lieto kopā ar dzeramo ūdeni 7 dienas (t.i., Linco-Spectin 100 saskaņotā deva), ir klīniski efektīva jauktu infekciju, kurās iesaistīta B. hyodysenteriae un citi spektinomicīna mērķa zarnu patogēni, ārstēšanā, un ka šajos gadījumos tā ir pārāka par atsevišķām vielām.
Slovenian: Makrolid tilozin je tesno povezan z linkozamidi in se veže na prekrivajoče se mesto ribosoma.
Latvian: Makrolīdu grupas pretmikrobu līdzeklis tilozīns ir cieši saistīts ar linkozamīdiem un saistās ribosomu piesaistes vietai.
Slovenian: Predvsem na podlagi slednje poskusne študije velja, da sta indikacija v zvezi s kronično respiratorno boleznijo (KRB) piščancev, ki jo povzročata M. gallisepticum in E. coli ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti, in s tem povezani režim odmerjanja, ki znaša 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kilogram telesne mase (50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja sedem dni, kot je bilo odobreno v okviru napotitvenega postopka v skladu s členom 34 (EMEA/V/A/088) za zdravilo Linco-Spectin 100, upravičena kot edina potrjena indikacija in odmerjanje pri piščancih.
Latvian: Pamatojoties galvenokārt uz pēdējo eksperimentālo pētījumu datiem, tiek uzskatīts, ka indikācija M. gallisepticum un E. coli izraisītu un ar zemu mirstības līmeni saistītu cāļu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanā, kā arī ar indikāciju saistītā devu shēma 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā (50 mg kombinēto aktīvo vielu/kg ķm), ko lieto 7 secīgas dienas, un kuru apstiprināja Linco-Spectin 100 pārvērtēšanas procedūras laikā (EMEA/V/A/088) atbilstoši 34. pantam, ir pamatota kā vienīgā apstiprinātā indikācija un deva cāļiem.
Slovenian: Zaradi tehničnih omejitev je občutljivost L. intracellularis težko preskusiti in vitro, podatkov o stanju odpornosti proti kombinaciji linkomicina in spektinomicina pri tej vrsti pa ni dovolj.
Latvian: Tehnisko ierobežojumu dēļ L. intracellularis uzņēmību ir grūti pārbaudīt in vitro un šīm sugām trūkst datu par linkomicīna-spektinomicīna rezistences statusu.
Slovenian: Piščanci: 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kg telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni.
Latvian: Cāļi: 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā, 7 dienas.
Slovenian: Kadar je bila uporaba pri naslednjih ciljnih živalskih vrstah že odobrena, veljajo naslednje karence: 10.
Latvian: Ja turpmāk norādītās mērķa sugas jau ir apstiprinātas, piemēro šādus ierobežojumu periodus: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ
Slovenian: Spremembe v ustreznih poglavjih povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo za vse praške za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, za peroralno dajanje prašičem in/ali piščancem
Latvian: Grozījumi atbilstošos zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju apakšpunktos visiem linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju saturošiem pulveriem, kas paredzēti lietošanai ar dzeramo ūdeni iekšķīgai lietošanai cūkām un/vai cāļiem
Slovenian: Prašiči: 3,33 mg linkomicina in 6,67 mg spektinomicina na kg telesne mase na dan s časom zdravljenja 7 dni.
Latvian: Cūkas: 3,33 mg linkomicīna un 6,67 mg spektinomicīna/kg ķm/dienā, 7 dienas.
Slovenian: Pri piščancih praški za dajanje v vodo za pitje, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina v odmerku 16,65 mg linkomicina in 33,35 mg spektinomicina na kilogram telesne mase (50 mg kombiniranih zdravilnih učinkovin na kilogram telesne mase) na dan s časom zdravljenja 7 dni, veljajo za učinkovite v primerih KRB, ki jo povzročata M. gallisepticum in E. coli ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Latvian: Pulveri lietošanai ar dzeramo ūdeni, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju lietošanai cāļiem 16,65 mg linkomicīna un 33,35 mg spektinomicīna/kg ķm (50 mg kombinētu aktīvo vielu/kg ķm) dienas devā, lietojot 7 secīgas dienas, tiek uzskatīti par efektīviem gadījumos, kad HES izraisījušas M. gallisepticum un E. coli, un ir saistītas ar zemu mirstības līmeni.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da uporaba predmešanic za zdravilno krmno mešanico, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ni podprta z ustreznimi kliničnimi podatki ter da je posledica trenutno priporočenih režimov odmerjanja višje tveganje za selekcijo in razvoj odpornosti zaradi izpostavljenosti nizkim ravnem protimikrobnih učinkovin v daljših časovnih obdobjih.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka premiksu lietošanu ārstnieciskās barības pagatavošanai, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, pamato nepilnīgi klīniskie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Slovenian: Za zdravljenje in metafilakso kronične respiratorne bolezni (KRB), ki jo povzročata Mycoplasma gallisepticum in Escherichia coli, občutljivi na linkomicin in spektinomicin, ter je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Latvian: Mycoplasma gallisepticum un Escherichia coli, kuras ir uzņēmīgas pret linkomicīnu un spektinomicīnu un saistītas ar zemu mirstības līmeni, izraisītu hronisku elpceļu slimību (HES) ārstēšanai un metafilaksei.
Slovenian: • odbor CVMP je menil, da podatki ne podpirajo uporabe praškov za dajanje v krmo, ki vsebujejo kombinacijo linkomicina in spektinomicina, ter da je posledica trenutno priporočenih režimov odmerjanja višje tveganje za selekcijo in razvoj odpornosti zaradi izpostavljenosti nizkim ravnem protimikrobnih učinkovin v daljših časovnih obdobjih.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pulvera lietošanu kopā ar barību, kas satur linkomicīnu un spektinomicīnu kombināciju, nepamato esošie dati, un pašreiz ieteicamās devas shēmas rada lielāku selekcijas rezistences attīstības risku sakarā ar zemu pretmikrobu līmeņu iedarbību ilgstošas ārstēšanas periodā.
Slovenian: Linkomicin deluje proti po gramu pozitivnim bakterijam, nekaterim anaerobnim po gramu negativnim bakterijam in mikoplazmam.
Latvian: Linkomicīns ir aktīvs pret grampozitīvām baktērijām, dažām anaerobām gramnegatīvajām baktērijām un mikoplazmām.