FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Kisqali (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 personer) er lave niveauer af hvide blodlegemer, hovedpine, rygsmerter, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, træthed, hårtab og udslæt.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Kisqali (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 5) sunt valori scăzute ale leucocitelor, durere de cap, durere de spate, greață, vărsături, diaree, constipație, oboseală, cădere a părului și erupție pe piele.
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger ved Kisqali (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 50 personer) er lave niveauer af hvide blodlegemer, kvalme, opkastning, træthed, rygsmerter, unormale blodprøveresultater for leverfunktionen og lave niveauer af fosfat i blodet (hypofosfatæmi).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave asociate cu Kisqali (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 50) sunt valori scăzute ale leucocitelor, greață, vărsături, oboseală, durere de spate, rezultate anormale ale analizelor privind funcția ficatului și concentrații mici ale fosfatului din sânge (hipofosfatemie).
Danish: Kisqali anvendt sammen med en aromatasehæmmer forlængede den tid, der gik, inden sygdommen blev værre hos kvinder, som havde passeret menopausen, og som havde HR-positiv og HER2-negativ fremskreden eller metastatisk brystkræft.
Romanian: Kisqali utilizat în asociere cu un inhibitor de aromatază a mărit perioada de timp care a trecut înainte ca boala să se agraveze la femeile aflate la postmenopauză care suferă de cancer mamar în stadiu avansat sau metastazat, cu receptori RH pozitivi și HER2 negativi.
Danish: Hvordan anvendes Kisqali?
Romanian: Cum se utilizează Kisqali?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Kisqali bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Kisqali.
Danish: Hvordan virker Kisqali?
Romanian: Cum acționează Kisqali?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Kisqali, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Kisqali, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Kisqali?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Kisqali pe parcursul studiilor?
Danish: 90 (3 X 30) tabletter (multipakning)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj colectiv)
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Romanian: Numărul UE
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser og forstår oplysningerne om denne alvorlige reaktion.
Romanian: Este important să citiţi şi să înţelegeţi informaţiile despre această reacţie gravă.
Danish: • hvis du er svært overvægtig (særligt hvis du er kvinde).
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie)
Danish: Konklusionerne understøtter non-inferioritet uanset analysemetode.
Romanian: Concluziile au susţinut non-inferioritatea indiferent de metoda de analiză.
Danish: Hvad er symptomerne?
Romanian: Care sunt simptomele?
Danish: Indtil nu er der ingen kendt biologisk mekanisme, som kan forklare en potentielt forøget risiko.
Romanian: Până în prezent nu a fost stabilit un mecanism biologic care să explice o potenţială creştere a riscului.
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Romanian: • dacă au luat tratamentul combinat o perioadă lungă de timp
Danish: Tilfælde af pancreatitis er blevet rapporteret
Romanian: S-au raportat cazuri de pancreatită
Danish: • methadon, der anvendes som erstatning for heroin.
Romanian: • metadonă, utilizată ca substituent pentru heroină.
Danish: 6.3 Opbevaringstid 3 år.
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate 3 ani.
Danish: Derfor bør følgende overholdes:
Romanian: Ca urmare, următoarele reguli trebuie respectate:
Danish: Symptomer omfatter som regel feber, samt nogle af følgende:
Romanian: Simptomele includ de obicei febră împreună cu unele din următoarele:
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter påbegyndelsen af CART.
Romanian: De regulă, aceste reacţii se pot observa în primele săptămâni sau luni de la iniţierea CART.
Danish: Den primære effektanalyse blev foretaget ved uge 48 med fortsættelse af studieforløbet indtil uge 96 og demonstrerede non-inferioritet.
Romanian: Analiza eficacităţii primare a fost efectuată la 48 săptămâni, cu continuarea studiului până în săptămâna 96 şi a demonstrat non-inferioritatea.
Danish: Du skal tage medicinen hver dag for at forhindre, at sygdommen forværres.
Romanian: Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră.
Danish: Neurologiske/psykiatriske
Romanian: Neurologice/Psihiatrice
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranță
Danish: Hvem får sådanne reaktioner?
Romanian: Cine poate dezvolta aceste reacţii adverse?
Danish: Børn under 25 kg:
Romanian: Copii cu greutatea mai mică de 25 kg:
Danish: Frekvensen heraf er ukendt (se pkt.
Romanian: Frecvenţa acestora este necunoscută (vezi pct. 4.4).
Danish: Disse var primært asymptomatiske hiv-inficerede patienter (CDC-stadie A).
Romanian: Aceştia au fost în principal pacienţi infectaţi cu HIV, asimptomatici (CDC stadiul A).
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Romanian: Copii şi adolescenţi Studiile de interacțiune au fost efectuate numai la adulți.
Danish: Ud fra disse resultater kan det konkluderes med 95 % konfidens, at den sande forskel ikke er større end 8,4 % til fordel for to gange daglig regimet.
Romanian: Pe baza acestor rezultate se poate concluziona, cu un interval de încredere de 95%, că diferenţa reală nu este mai mare de 8,4% în favoarea regimului terapeutic cu administrare de două ori pe zi.
Danish: Kivexa kan tages med eller uden mad.
Romanian: Kivexa poate fi luat cu sau fără alimente.
Danish: Frekvenser er defineret som: meget almindelig (> 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (> 1/1.000 til < 1/100), sjælden (> 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (> 1/1000 şi < 1/100), rare (> 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Danish: (Hæmning af organisk kation transportører)
Romanian: (inhibarea transportorilor cationici organici)
Danish: Ikke kendt 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Alle
Romanian: Necunoscute 8/14 (57%) 6/14 (43%) 2/14 (14%) 0 Toate
Danish: Uddannelsesmaterialet indeholder 3 modelcasestudier for at vise forskellige kliniske scenarier, og hvordan de håndteres.
Romanian: Materialul educaţional include 3 modele de studii de caz care prezintă scenarii clinice diferite si gestionarea acestora.
Danish: Sådanne infektioner kan have været 'stille' og ikke opdaget af det svækkede immunforsvar før behandlingens start.
Romanian: Aceste tipuri de infecţii pot să fi fost "tăcute" şi nedetectate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Danish: En lignende effekt er ikke set hos rotter selv efter meget høj systemisk eksponering.
Romanian: Nu s-a observat un efect similar la şobolan, chiar la nivele foarte mari de expunere sistemică.
Danish: Tag kortet ud og hav det altid på dig.
Romanian: Desprindeţi acest card şi păstraţi-l asupra dumneavoastră tot timpul.
Danish: CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner.
Romanian: Celulele CD4 reprezintă un tip de globule albe din sânge care au un rol important ajutând organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.
Danish: Tag ikke Kivexa.
Romanian: Nu luaţi Kivexa.
Danish: Ingen holdbar konklusion kunne drages ud fra de begrænsede data fra dette studie.
Romanian: Nu s-au putut stabili concluzii definitive, deoarece datele obţinute din acest studiu sunt limitate.
Danish: Gamle infektioner kan blusse op
Romanian: Infecțiile vechi se pot reactiva
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17. december 2004 Dato for seneste fornyelse: 17. november 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 17 noiembrie 2014
Danish: Din læge vil følge virkningen af din behandling.
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului.
Danish: Hvis du får symptomer på infektion og betændelse, eller hvis du bemærker nogle af de ovennævnte symptomer:
Romanian: Dacă aveţi orice simptome de infecţie și inflamație sau dacă observaţi oricare dintre simptomele menţionate mai sus:
Danish: Hvis du gør det, kan du inden for få timer få et alvorligt blodtryksfald, der kan medføre død.
Romanian: Dacă o faceţi, în decurs de câteva ore, poate apărea o prăbuşire a tensiunii arteriale, care poate conduce la deces.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af disse symptomer.
Romanian: Contactaţi imediat medicul, dacă observaţi oricare dintre aceste simptome.
Danish: Hvis du har taget Kivexa under din graviditet, kan din læge bede om regelmæssige blodprøver og andre diagnostiske undersøgelser for at overvåge barnets udvikling.
Romanian: Dacă aţi luat Kivexa în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea periodică de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Danish: Disse resultater indikerer, at FDC kan tages med eller uden mad.
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că CDF pot fi administrate cu sau fără alimente.
Danish: • nedbrydning af muskelvæv.
Romanian: • distrugere a ţesutului muscular.
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis af methadon.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de metadonă.
Danish: To mutationer gav en ændring på 7-8 gange i abacavirs følsomhed, og kombinationer af tre mutationer var nødvendig for at give mere end en 8 gange ændring i følsomhed.
Romanian: Două mutaţii au determinat modificări de 7 până la 8 ori ale sensibilităţii la abacavir iar pentru a determina o modificare de mai mult de 8 ori a sensibilităţii au fost necesare combinaţii de trei mutaţii.
Danish: Skriv oplysningerne om din læge her:
Romanian: Scrieţi mai jos datele medicului dumneavoastră:
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden af abacavir og lamivudin hos børn under 3 måneder.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind siguranţa administrării abacavirului şi lamivudinei la copii cu vârsta mai mică de trei luni.
Danish: Du skal kende til vigtige tegn og symptomer, du skal holde øje med, mens du tager Kivexa.
Romanian: Trebuie să fiţi informat asupra semnelor şi simptomelor importante care pot să apară în timp ce luaţi Kivexa.
Danish: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien
Romanian: Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos Spania
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale la eliminare.
Danish: De er blevet identificeret enten i kliniske studier eller fra postmarketing overvågning.
Romanian: Acestea au fost identificate fie în urma studiilor clinice, fie în timpul monitorizării după punerea pe piață.
Danish: Så længe den kliniske relevans af disse fund er ukendt, indikerer disse data, at den karcinogene risiko hos mennesker opvejes af de potentielle kliniske fordele.
Romanian: Chiar dacă relevanţa clinică a acestor observaţii nu este cunoscută la om, aceste date sugerează că riscul carcinogen la om este depăşit de beneficiul clinic potenţial.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogle anbefalinger vedrørende dosering.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2, însă nu se pot face recomandări cu privire la doze.
Danish: (Hæmning af alkoholdehydrogenase).
Romanian: (Inhibarea alcooldehidrogenazei)
Danish: Der tilrådes særlig forsigtighed i denne aldersgruppe på grund af aldersbetingede ændringer, såsom den nedsatte nyrefunktion og ændringer i hæmatologiske parametre.
Romanian: Se recomandă precauţie la această grupă de vârstă, din cauza modificărilor asociate vârstei, cum ar fi scăderea funcţiei renale şi modificări ale parametrilor hematologici.
Danish: Patientens kliniske status og bivirkningsprofilen for Kivexa bør tages i betragtning, når man overvejer patientens evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Starea clinică a pacientului şi profilul de siguranţă pentru Kivexa trebuie avute în vedere când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: Baseret på ovenstående skal patienterne informeres om omgående at kontakte deres læge for at fastlægge, hvorvidt de skal stoppe med at tage abacavir, ved:
Romanian: Conform celor menţionate mai sus, pacienţii sunt sfătuiţi să se adreseze imediat medicului pentru a stabili dacă trebuie să întrerupă administrarea abacavir în cazul în care:
Danish: Resultaterne er sammenfattet nedenfor:
Romanian: Rezultatele sunt rezumate mai jos:
Danish: Disse kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer og kan ses i blodprøver:
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 100 pacienţi şi pot fi evidenţiate prin teste de sânge:
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Danish: Zidovudin, didanosin, stavudin og tenofovir fastholder deres antiretrovirale aktiviteter mod sådanne hiv-1-varianter.
Romanian: Zidovudina, didanozina, stavudina şi tenofovirul îşi menţin proprietăţile lor antiretrovirale împotriva acestor variante ale HIV-1.
Danish: Disse metabolitter udskilles i urinen.
Romanian: Aceşti metaboliţi sunt excretaţi în urină.
Danish: Kivexa øger også antallet af CD4-celler i dit blod.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4 din sânge.
Danish: Alle inflammatoriske symptomer bør vurderes og behandling påbegyndes efter behov.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate şi, dacă este necesar, trebuie instituit tratament.
Danish: • søvnproblemer (insomni)
Romanian: • tulburări ale somnului (insomnie)
Danish: Hiv-infektion spredes ved seksuel kontakt med en person, der har infektionen, eller ved overførsel af inficeret blod (f.eks. ved at dele injektionsnåle med andre).
Romanian: Infecţia cu HIV se răspândeşte prin contactul sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transfuzie de sânge contaminat (de exemplu, prin utilizarea aceloraşi ace infectate).
Danish: Den observerede halveringstid for lamivudin er 5 til 7 timer.
Romanian: Timpul de înjumătăţire pentru lamivudină este de 5 până la 7 ore.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lamivudin (ca. 58-66 %) var lavere og mere variabel hos pædiatriske patienter under 12 år.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a lamivudinei (aproximativ 58 până la 66%) a fost scăzută şi cu variabilitate mai mare la pacienţii copii cu vârsta sub 12 ani.
Danish: 4.4 og 4.8.
Romanian: Vezi pct.4.4 și 4.8.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du tror, du har en overfølsomhedsreaktion over for Kivexa.
Romanian: Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă credeţi că aveţi o reacţie de hipersensibilitate la Kivexa.
Danish: Orale formuleringer af abacavir absorberes godt og hurtigt, når det administreres til børn.
Romanian: Abacavir este absorbit rapid şi eficient din formulările orale atunci când este administrat la copii.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at abacavir kan øge risikoen for at få et hjertetilfælde.
Romanian: Nu se poate exclude posibilitatea ca abacavirul să crească riscul producerii unui infarct miocardic.
Danish: De symptomer, der er rapporteret hos mindst 10 % af patienterne med en overfølsomhedsreaktion, er skrevet med fed skrift.
Romanian: Cele raportate la cel puțin 10% dintre pacienții cu reacție de hipersensibilitate sunt scrise cu caractere îngroșate.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid af abacavir er ca. 1,5 time.
Romanian: Valoarea medie a timpul de înjumătăţire plasmatică al abacavirului este de aproximativ 1,5 ore.
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Romanian: Expunerea sistemică a fost de 7 - 24 ori mai mare decât expunerea sistemică la om.
Danish: SIDE 2
Romanian: FAŢA 2
Danish: De tilgængelige kliniske data er meget begrænsede og udelukker konklusioner.
Romanian: Într-adevăr, datele clinice disponibile sunt foarte limitate şi împiedică orice concluzie relevantă în acest domeniu.
Danish: Lægen vil undersøge, om dine bivirkninger skyldtes en overfølsomhedsreaktion.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă simptomele pe care le aveţi se datorează unei reacţii de hipersensibilitate.
Danish: Toksicitet ved gentagen dosering
Romanian: Toxicitate după doze repetate
Danish: For mange af disse bivirkninger er det uklart, om de er relaterede til den aktive substans, den vide udstrækning af andre lægemidler, der anvendes i behandlingen af hiv-infektion, eller om de er et resultat af den underliggende sygdomsproces.
Romanian: Pentru multe dintre aceste reacţii adverse nu este sigur dacă au sau nu legătură cu substanţa activă, cu varietatea de medicamente folosite în tratamentul infecţiei cu HIV sau dacă reprezintă rezultatul evoluţiei unei boli subiacente.
Danish: Patienter bør orienteres om, at Kivexa eller anden antiretroviral kombinationsbehandling ikke helbreder hiv-infektion og at der fortsat kan udvikles opportunistiske infektioner og andre komplikationer af hivinfektionen.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul cu Kivexa sau alte terapii antiretrovirale nu vindecă infecţia cu HIV şi pot dezvolta în continuare infecţii oportuniste şi alte complicaţii alte infecţiei cu HIV.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos mennesker er ved hjælp af alkoholdehydrogenase og glukuronidering til dannelse af 5-carboxylsyre og 5-glucuronid, som udgør ca. 66 % af den administrerede dosis.
Romanian: La om, principala cale de metabolizare este reprezentată de alcool dehidrogenază şi de glucuronidare, ducând la formarea de acid 5'-carboxilic şi de 5'-glucuronid, care reprezintă aproximativ 66% din doza administrată.
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Romanian: • dacă sistemul lor imunitar este foarte slăbit • dacă sunt supraponderali.
Danish: Kivexa indeholder to aktive stoffer, der anvendes til at behandle hiv-infektioner: abacavir og lamivudin.
Romanian: Kivexa conţine două substanţe active care sunt utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV: abacavir şi lamivudină.
Danish: • lavt antal røde blodceller (anæmi) eller lavt antal hvide blodceller (neutropeni)
Romanian: • un număr mic de globule roşii în sânge (anemie) sau un număr mic de globule albe în sânge (neutropenie)
Danish: SIDE 1
Romanian: FAŢA 1
Danish: Symptomerne fremkom normalt indenfor de første seks uger (mediantid til debut var 11 dage) efter behandlingsstart med abacavir, selvom disse reaktioner kan opstå på et hvilket som helst tidspunkt under behandlingen.
Romanian: De regulă, simptomele au apărut în primele șase săptămâni (durata medie până la debut este de 11 zile) de la începerea tratamentului cu abacavir, deși aceste reacții pot apărea oricând în timpul terapiei.
Danish: Hvis lægen vurderer, at du kan begynde at tage Kivexa igen, bliver du muligvis bedt om at tage de første doser på et sted, hvor du hurtigt kan få lægehjælp, hvis det skulle blive nødvendigt.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă va recomanda să reîncepeţi tratamentul cu Kivexa, este posibil să vi se ceară să luaţi prima doză într-un cadru în care se poate acorda, la nevoie, asistenţă medicală de urgenţă.
Danish: Symptomer på autoimmune forstyrrelser kan opstå mange måneder efter, at du er startet med at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Romanian: Simptomele afecţiunilor autoimune pot apărea la câteva luni după începerea tratamentului cu medicamente împotriva infecției cu HIV.
Danish: Tal med lægen, hvis du tager methadon.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi metadonă.
Danish: Hvis du holder op med at tage Kivexa
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Kivexa
Danish: Hvis der er tegn på forværring i leversygdommen hos disse patienter, skal afbrydelse eller ophør med behandlingen overvejes.
Romanian: Dacă la acești pacienţi există dovezi de agravare a bolii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului.
Danish: Patienter bør derfor fortsat være under tæt klinisk observation af læger med erfaring i behandling af disse sygdomme, som ledsager hiv.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să rămână în continuare sub supravegherea strictă a medicilor cu experienţă în tratarea acestor afecţiuni asociate infecţiei cu HIV.
Danish: • hyperaktivitet (voldsom rastløshed og bevægelse)
Romanian: • hiperactivitate (agitație și mișcare excesivă)
Danish: Hvis du har glemt at tage Kivexa
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Kivexa
Danish: Kvinder, der er hiv-positive, må ikke amme deres børn, da hiv-infektionen kan overføres til barnet gennem mælken.
Romanian: Femeile infectate cu HIV nu trebuie să alăpteze copiii, pentru că infecţia cu HIV se poate transmite la copil prin laptele matern.
Danish: Vær opmærksom på, at du har en større risiko:
Romanian: Trebuie să fiţi avizaţi asupra riscurilor suplimentare:
Danish: • smerter (særligt i hofterne, knæene eller skuldrene)
Romanian: • disconfort şi durere (în special la nivelul şoldului, genunchiului sau umărului)
Danish: Resultaterne er sammenfattet i undergrupper i tabellen nedenfor:
Romanian: Rezultatele sunt prezentate succint pe subgrupuri în tabelul de mai jos:
Danish: Farmakogenetisk test
Romanian: Testarea farmacogenetică
Danish: Genstart af abacavir hos disse patienter skal foregå under omstændigheder, hvor medicinsk assistance er hurtig tilgængelig.
Romanian: Reînceperea administrării de abacavir la astfel de pacienți trebuie efectuată într-un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență.
Danish: Alle andre testede grænseværdier (< 200c/ml, < 400 c/ml, < 1000 c/ml) faldt ligeledes inden for denne non-inferioritetsmargen.
Romanian: c/ml, <400 c/ml, <1000 c/ml), toate situându-se în această limită de non-inferioritate.
Danish: Tal med lægen om din evne til at køre bil eller betjene maskiner når du tager Kivexa.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră despre abilitatea dumneavoastră de a conduce sau folosi vehicule sau utilaje în timp ce luaţi Kivexa.
Danish: Den systemiske eksponering, hvor der ikke var nogen effekt hos mus og rotter, svarede til 3 og 7 gange den systemiske eksponering hos mennesker under behandling.
Romanian: Expunerea sistemică la nivelul care nu produce efecte la şoarece şi şobolan, a fost de 3 şi respectiv 7 ori mai mare decât expunerea sistemică la om, în timpul terapiei.
Danish: Det er vigtigt, at du følger lægens råd.
Romanian: Este important să urmaţi acest sfat.
Danish: Abacavir kan forårsage en alvorlig allergisk reaktion, kendt som en overfølsomhedsreaktion.
Romanian: Abacavir poate cauza o reacție alergică gravă numită reacție de hipersensibilitate.
Danish: Genoptagelse af behandlingen kan resultere i en hurtigere og mere alvorlige reaktion, som kan være dødelig, og er derfor kontraindiceret.
Romanian: Reînceperea tratamentului poate duce la o reacţie mai rapidă şi mai severă, care poate fi letală, de aceea, reînceperea tratamentului este contraindicată.
Danish: Abacavir og lamivudin bliver ikke metaboliseret signifikant af cytokrom P450-enzymer (såsom CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2D6), og de hverken hæmmer eller inducerer dette enzymsystem.
Romanian: Abacavirul şi lamivudina nu sunt metabolizate semnificativ de către enzimele citocromului P450 (cum ar fi CYP 3A4, CYP 2C9 sau CYP 2D6) şi nici nu produc inhibarea sau inducerea acestui sistem enzimatic.
Danish: I disse tilfælde bør lægen referere til produktinformationerne for disse lægemidler.
Romanian: În aceste cazuri, medicul trebuie să citească informaţiile specifice fiecărui medicament în parte.