FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mennyi ideig kell várni, mielőtt az állatot le lehet vágni és húsát emberi fogyasztásra fel lehet használni (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Bulgarian: Какво е допустимото време, след което животните могат да бъдат заклани и месото им да се използва за консумация от хора (карентен срок)?
Hungarian: Az immunitást a csirke az utódainak az utolsó vakcinázást követő 43 hétben adja át.
Bulgarian: Имунитетът се прехвърля на поколението на кокошките за период от 43 седмици след последната ваксинация.
Hungarian: A vizsgálatok a vakcinázott állatokban az O. rhinotracheale elleni ellenanyagok szintjét vizsgálták a vakcina második injekciója után négy héttel (22 hetes korban), valamint a tojásrakási időszak végén újra (58 hetes korban).
Bulgarian: В проучванията се изследват нивата на антителата срещу O. rhinotracheale при ваксинираните плодовити животни на 4-тата седмица след втората инжекция на ваксината (22седмична възраст) и отново в края на периода на снасяне на яйца (58-месечна възраст).
Hungarian: A Nobilis OR Inac hatékonyságát két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyek a Nobilis OR Inac hatékonyságát a vakcinázás nélküli helyzettel hasonlították össze.
Bulgarian: Ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е проучена в две главни проучвания, в които ефективността на Nobilis ИЛИ Inac е сравнена с липсата на ваксинация.
Hungarian: Az immunitás a brojlercsirkékben a kelést követően legalább 14 napig fennmarad.
Bulgarian: При бройлерите имунитетът трае поне до 14 дни след излюпването.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба(CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Hungarian: A vakcinázott tenyészállatok csibéinél alacsonyabb volt az elhullás aránya, és több húst termeltek azoknál, amelyek esetében az anyaállatot nem vakcinázták.
Bulgarian: Бройлерите от ваксинираните животни показват по-ниски коефициенти на смъртност и дават повече месо, отколкото такива чиито майки не са били ваксинирани.
Hungarian: A Nobilis OR Inac egy vakcina.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е ваксина.
Hungarian: 2003. január 24-én az Európai Bizottság az Intervet International részére a Nobilis OR Inac-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobilis ИЛИ Inac на Intervet International на 24 януари 2003 г.
Hungarian: A Nobilis OR Inac az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanatot okozhat, és szórványosan egyéb reakciók is kialakulhatnak az injekció helye környékén, illetve az egész testet érintve.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac може да причини временно отичане на мястото на инжектиране, както и други спорадични реакции близо до него, влияещи на цялото тяло.
Hungarian: A Nobilis OR Inac-ot két 0,25 ml-es injekcióként adják be, vagy a nyak bőre alá, vagy a mellizomba.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се прилага като две инжекции от по 0,25ml или подкожно във врата или в гръдния мускул.
Hungarian: Amikor a tenyészállat megkapja a vakcinát, az immunrendszer „idegen" anyagként ismeri fel az elölt baktériumokat, és ellenanyagokat termel ellenük.
Bulgarian: Когато плодовитото животно бъде ваксинирано, имунната му система разпознава убитата бактерия като „чужда" и изработва антитела срещу нея.
Hungarian: Véletlen beadás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és a készítmény használati utasítását az orvosnak meg kell mutatni.
Bulgarian: При случайно инжектиране потърсете незабавно медицинска помощ и покажете листовката на лекаря.
Hungarian: A Nobilis OR Inac-ot a tojásrakás ideje alatt nem szabad alkalmazni.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac не трябва да се използва при птици в период на снасяне на яйца.
Hungarian: A csirkék ezt követően átadják az utódaiknak az immunitást, így a brojlercsirkék védettek lesznek az ugyanilyen típusú baktériumok által okozott fertőzésekkel szemben.
Bulgarian: След това този имунитет се предава на поколението на кокошките, така че бройлерите биват защитени от инфекция със същия вид бактерия.
Hungarian: A Nobilis OR Inac emulziós injekció (olaj- és vízalapú folyadékok keveréke).
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac е инжекционна емулсия (смес от течности на маслена и водна основа).
Hungarian: Az ellenanyagok ezután védik az utódokat az ilyen típusú baktériumok által okozott fertőzéssel szemben.
Bulgarian: Така антителата го предпазват от инфекция с този вид бактерия.
Hungarian: Ezek az ellenanyagok a tojáson keresztül átjutnak a tojó utódaiba.
Bulgarian: След това антителата преминават към поколението на животното през яйцата.
Hungarian: A vizsgálatban az ellenanyagok szintje mind 22, mind 58 hetes korban magasabb volt a vakcinázott tenyészállatokban, mint azokban, amelyeket nem vakcináztak.
Bulgarian: В проучването нивата на антителата са по-високи при ваксинираните животни, отколкото при неваксинираните, както на възраст 22, така и на възраст 58 седмици.
Hungarian: A Nobilis OR Inac-kal kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobilis ИЛИ Inac:
Hungarian: A Nobilis OR Inac-ot a brojlercsirkék (a húsukért tenyésztett csirkék) tenyésztéséhez használt tojóknak az O. rhinotracheale „A" szerotípusa elleni vakcinázásához használják.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac се използва за ваксинация на кокошки, които се използват за отглеждане на бройлери (пилета, отглеждани за месо) срещу бактерията O. rhinotracheale от серотип A.
Hungarian: A Nobilis OR Inac egy vakcina, amely az Ornithobacterium rhinotracheale „A" szerotípusa B3263/91 törzsébe tartozó baktériumok szuszpenzióját tartalmazza.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac e ваксина, която съдържа суспензия от бактерията Ornithobacterium rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Hungarian: A Nobilis OR Inac kis mennyiségű elölt baktériumot tartalmaz az O. rhinotracheale „A" szerotípusa B3263/91 törzséből.
Bulgarian: Nobilis ИЛИ Inac съдържа малки количества от убита бактерия, наречена O. rhinotracheale от серотип A, щам B3263/91.
Hungarian: A Nobilis OR Inac véletlen beadása súlyos fájdalmat és duzzanatot okozhat, különösen, ha véletlenül ízületbe vagy ujjba adják be.
Bulgarian: Inac може да причини силна болка и оток, особено при инжектиране в става или пръст.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Nobilis OR Inac előnyei a kórokozó által érintett állományokban az O. rhinotracheale „A" szerotípusa által okozott fertőzések csökkentése érdekében a brojlercsirkéknek - a brojler tenyészállományok tojói aktív immunizálásával kiváltott - passzív immunizációja terén meghaladják a kockázatokat, és azt javasolta, hogy a Nobilis OR Inac-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Inac превишават рисковете при пасивната имунизация на бройлери, предизвикана от активната имунизация на женските плодовити животни, за намаляване на инфекциите с O. rhinotracheale от серотип A, когато тази бактерия е причинител, и препоръчва на Nobilis ИЛИ
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobilis OR Inac alkalmazásának a vizsgálatok során
Bulgarian: Какви ползи от Nobilis ИЛИ Inac са установени в проучванията?
Hungarian: Melyek a Nobilis OR Inac kockázatai?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobilis ИЛИ Inac?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nobilis OR Inac?
Bulgarian: Как действа Nobilis ИЛИ Inac?
Hungarian: NOBILIS OR INAC
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) NOBILIS ИЛИ INAC
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma
Bulgarian: Състав Фармацевтична форма
Hungarian: Célállat faj
Bulgarian: Животни за които е предназначен
Hungarian: EU/2/06/061/001-004
Bulgarian: ЕU/2/06/061/001-004
Hungarian: Üveg: 1 év.
Bulgarian: Стъклен флакон: 1 година
Hungarian: Ajánlatos zárt, automata oltórendszert alkalmazni.
Bulgarian: Препоръчително е да се използва затворена автоматична система за ваксиниране.
Hungarian: Adagonként (0,5 ml) tartalmaz:
Bulgarian: Една доза ( 0,5 ml) съдържа:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély tulajdonosának tájékoztatnia kell az Európai Bizottságot az ebben a határozatban engedélyezett gyógyászati készítménnyel kapcsolatos forgalmazási tervekről.
Bulgarian: Притежателят на този лиценза за употреба трябва да информира Европейската Комисия за плана за продажба на този ветеринарномедицински продукт, оторизиран с това решение.
Hungarian: A flakon nitril gumidugóval zárt és színkódos alumínium sapkával fedett.
Bulgarian: Флаконите са затворени с тапи от нитрилна гума и запечатани с кодирана алуминиева капачка.
Hungarian: A Nobilis Influenza H5 N2 gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobilis Influenza H5N2 могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася
Hungarian: Szorbitán mono-oleát Glicin
Bulgarian: Sorbitane mono-oleate Glycine
Hungarian: Nincsenek.
Bulgarian: Няма..
Hungarian: Ezért a vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Hungarian: Felhasználás előtt alaposan fel kell rázni.
Bulgarian: Разклатете добре преди употреба.
Hungarian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada
Bulgarian: Poligono Industrial El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Hungarian: Fehér, homogén emulzió.
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
Hungarian: Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát 15-25°C-ra melegedni.
Bulgarian: Оставете ваксината да достигне температура 15° C - 25° C.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Bulgarian: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin
Bulgarian: Liquid light paraffin
Hungarian: A véletlen befecskendezés/öninjekciózás révén a szervezetbe jutott készítmény erős fájdalmat, duzzanatot okozhat, különösen, ha a beadás ízületet vagy ujjat érint, és ha nem történik azonnali orvosi beavatkozás, ritkán az érintett ujj elvesztése is bekövetkezhet.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Hungarian: A vakcina beadásának helyén nagyon gyakran átmeneti diffúz duzzanat alakulhat ki, amely mintegy 14 napig fennmarad.
Bulgarian: Много често може да се появи преходен дифузен оток на мястото на ваксинация, който перзистира до 14 дни.
Hungarian: A szérumban lévő ellenanyagok legalább 12 hónapig fennmaradnak két adag vakcina beadását követően.
Bulgarian: Може да се очаква серумните антитела да се запазят за най-малко 12 месеца след приложението на две дози от ваксината.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на яйценосене
Hungarian: A hatékonyságot házityúkokban előzetesen lefolytatott kísérletek eredménye alapján értékelték.
Bulgarian: Ефикасността е оценена на базата на предварителните резултати при опити с пилета.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ e vakcinának más vakcinákkal való egyidejű alkalmazásának ártalmatlanságára és hatékonyságára vonatkozóan.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin 234,8 mg
Bulgarian: Liquid light paraffin 234.8 mg
Hungarian: Intervet International BV, De Bilt telephely Ambachstraat 4
Bulgarian: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Hungarian: Ismételten orvoshoz kell fordulni, ha a fájdalom 12 órával az orvosi vizsgálat után még mindig fennáll!
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицински преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Hungarian: Ha a terjedő vad madárinfluenza vírusnak - a vakcinában lévő N2-től - eltérő N összetevője van, az lehetővé teszi a vakcinázott és a vad vírussal fertőződött madarak megkülönböztetését a neuraminidáz ellen termelődő ellenanyagokat kimutató teszt használatával.
Bulgarian: Ако циркулиращият теренен вирус на птичия грип е с различен компонент N от N2, включен във ваксината е възможно да се диференцират ваксинираните от инфектираните птици чрез диагностичен тест за откриване на Neuraminidase антитела.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunológiai anyagok madarak számára; Inaktivált vírusvakcina, madárinfluenza vírus.
Bulgarian: Имунологични за птици: инактивирана вирусна ваксина, птичи грип вирус
Hungarian: Emulziós injekció.
Bulgarian: Емулсия за инжектиране.
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8° C).
Hungarian: Csak steril oltóeszközöket használjunk.
Bulgarian: Използвайте стерилни спринцовки и игли.
Hungarian: A későbbiekben tojótyúknak vagy tenyészállatnak szánt egyedek: az első vakcinázást követő 4-6 hét múlva egy második 0,5 ml-es adaggal ismétlő oltás.
Bulgarian: При кокошки носачки и родителски стада, приложете втора доза от 0,5 ml, 4-6 седмици след първата ваксинация.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Izomba vagy bőr alá történő alkalmazásra (kortól függően 0,25 ml vagy 0,5 ml).
Bulgarian: Интрамускулно или подкожно приложение ( 0.25 до 0.5 ml, в зависимост от възрастта).
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény kizárólag az Európai Közösség a madárinfluenza elleni intézkedéseiről szóló jogszabályaiban meghatározott különleges feltételek mellett használható fel.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е позволен само при специфичните условия, въведени със законодателството на Европейската Общност за контрол на птичия грип.
Hungarian: A más fajú állatokon kialakuló védelem foka eltérhet a csirkékben kialakulótól.
Bulgarian: Ефикасността при други видове птици може да се различава от тази, установена при пилетата.
Hungarian: 8-14 napos kortól: 0,25 ml, bőr alá történő alkalmazással.
Bulgarian: При пилета на 8-14-дневна възраст: приложете 0.25 ml, подкожно.
Hungarian: Ha más, fertőzési veszélynek kitett madárfajon kívánjuk alkalmazni, akkor elővigyázatosan kell eljárni és ajánlatos a vakcinát az adott faj egy kisebb csoportján kipróbálni, mielőtt nagyobb létszámú csoporton alkalmazzuk.
Bulgarian: Ако се употребява при други видове птици, за които се счита, че има риск от заразяване, прилагането и при тези видове трябва да става предпазливо, като се препоръчва ваксината да се изследва върху малък брой птици преди извършване на масовата ваксинация.
Hungarian: Inaktivált, teljes H5N2 szubtípusú (A/kacsa/Potsdam/1402/86) madárinfluenza-vírusantigén, amely a hatékonysági vizsgálatban ≥6,0 log2 HAG titer kialakulását indukálja.
Bulgarian: Инактивиран, цял вирусен антиген на птичия грип, H5N2 серотип (щам A/duck/Potsdam/1402/86), индуциращ HI титър ≥6.0 log2 в теста за ефикасност.
Hungarian: Salamanca Spanyolország
Bulgarian: Spain
Hungarian: Felnyitás után 8 órán belül felhasználandó.
Bulgarian: След отваряне, използвайте преди: 8 часа.
Hungarian: Folyékony könnyű paraffin: 234,8 mg
Bulgarian: Аджувант(и): Liquid light paraffin 234.8 mg
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 8 óra.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба
Hungarian: Kéthetesnél fiatalabb csirkéknek izomba nem adható.
Bulgarian: Да не се използва интрамускулно при пилета на възраст по-малки от 2-седмици.
Hungarian: A kialakuló ellenanyagszint eltérő lehet, függően a vakcinában lévő és a terjedő fertőzést okozó antigén egyezésének fokától.
Bulgarian: Нивото на постигнатата ефикастност може да варира в зависимост от степента на антигенна хомоложност между ваксиналния щам и циркулиращия теренен щам.
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok ) ha szükséges Kétszeres adag beadását követően sem figyeltek meg a 4.6 szakasz-ban leírtaktól eltérő tüneteket.
Bulgarian: След приложение на двойна доза не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от тези, описани в т. 4.6.
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Hungarian: 14 napos kortól 6 hetes korig: 0,25 vagy 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással. 6 hetes kortól: 0,5 ml bőr alá vagy izomba történő alkalmazással.
Bulgarian: При пилета от 14-дневна до 6-седмична възраст: приложете 0.25 или 0.5 ml, подкожно или интрамускулно.
Hungarian: Az eset AZONNALI szakszerű sebészi ellátást igényel, amely során szükség lehet az injektált terület mielőbbi feltárására és átöblítésére, különösen,
Bulgarian: Необходима е незабавна компетентна, хирургическа намеса.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei 250 ml vagy 500 ml-es, II-es hidrolitikai osztályú vagy polietilén-tereftalát (PET) flakonban, kartondobozban.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 ml или 500 ml, хидролитично тип II стъкло или полиетилен терефталат (PET) флакон.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт
Hungarian: Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Hungarian: Ártalmatlanná tétel: olvassa el a használati utasítást.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката 10.
Hungarian: A maternális ellenanyagok jelenlétében történő immunizálással kapcsolatban nincs információ.
Bulgarian: Няма налична информация за резултата от ваксинацията при пилетата с наличие на придобити майчини антитела.
Hungarian: A vakcinázást három héttel követő fertőzés után a klinikai tünetek, az elhullás és a vírusürítés mértékének csökkenése volt észlelhető.
Bulgarian: Намаляване на клиничните симптоми, смъртността и излъчването на вируса след провокация са постигнати до три седмици след ваксинацията.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe Intervet International BV
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Hungarian: A vakcinázott egyedektől származó utódok immunizálását addig kell halasztani, amíg ezen ellenanyagok szintje le nem csökken.
Bulgarian: Поради тази причина имунизацията на поколението от ваксинирани птици трябва да се извърши след пълното изчерпване на пасивните майчини антитела.
Hungarian: behozatalával, birtoklásával, forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni,
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта
Hungarian: A HATÓANYAG MENNYISÉGE
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Hungarian: vakcinázást három héttel követő fertőzés után a klinikai tünetek, az elhullás és a vírusürítés mértékének csökkenése volt észlelhető.
Bulgarian: Понижаването на клиничните признаци, смъртността и екскрецията на вируса, след провокация се проявяват от третата седмица след ваксинацията.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Bulgarian: 4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП
Hungarian: Véletlen befecskendezés révén a szervezetbe jutva, a készítménynek akár csekély mennyisége is nagyfokú duzzanatot okozhat, amely akár isémiás nekrózishoz, sőt az érintett ujj elvesztéséhez vezethet.
Bulgarian: При инжектиране в пръста, в редки случаи е възможно развитие на исхемична некроза и дори загуба на пръста.
Hungarian: 250 vagy 500 ml-es többadagos üvegben, kartondobozban.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов стъклен флакон.
Hungarian: Házityúkok aktív immunizálására az A típusú, H5 szubtípusú madárinfluenza ellen.
Bulgarian: За активна имунизация на пилета срещу птичи грип, тип А, подтип Н5.
Hungarian: 250 vagy 500 ml-es többadagos PET flakonban, kartondobozban.
Bulgarian: Картонена кутия с 250 или 500 ml многодозов PET флакон
Hungarian: Nobilis Influenza H5N2emulziós injekció
Bulgarian: Nobilis Influenza H5N2 емулсия за инжектиране
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AA23 A vakcina aktív immunitást alakít ki az A típusú madárinfluenza H5 szubtípusa ellen.
Bulgarian: Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QI01AA23.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата :
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 05/09/2006
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/09/2006.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA European Medicines Agency, 2008.
Hungarian: A vakcina ásványi olajat tartalmaz.
Bulgarian: Ваксината съдържа минерално масло.
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията за препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от