FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: hepatitida (včetně závažné a život ohrožující hepatotoxicity) (1,9%)
Romanian: Frecvente hepatită [(inclusiv hepatotoxicitate severă şi care pune viaţa în pericol)
Czech: DMPA v kombinaci s nevirapinem s ohledem na bezpečnost a účinnost.
Romanian: de administrare) altele decât AMPD în asociere cu Nevirapină, nu au fost stabilite din punct de vedere al siguranţei şi eficacităţii.
Czech: Nesmíte užívat přípravek Nevirapine Teva samotný.
Romanian: Nevirapină Teva nu trebuie administrat singur.
Czech: Jestliže zpozorujete jakékoli příznaky vyrážky, informujte ihned svého lékaře.
Romanian: Dacă observaţi vreodată orice simptome ale unei erupţii pe piele, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Czech: Případy, kdy je třeba upravit dávkování přípravku
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de
Czech: Protože hepatotoxicita je častější u žen s počtem buněk CD4 vyšším než 250 buněk/mm3 s detekovatelnou HIV-1 RNA v plazmě (50 nebo více kopií/ml), je třeba při terapeutickém rozhodnutí brát tyto okolnosti v úvahu (viz bod 4.4).
Romanian: 250 celule/mm3 cu concentraţii plasmatice detectabile de ARN HIV-1 (50 sau mai multe copii/ml), acest lucru trebuie avut în vedere în momentul în care se ia o decizie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Czech: Maravirok AUC ↔ 1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax ↔ 1,54 (0,94-2,52) v porovnání s historickými kontrolami
Romanian: Cmin de maraviroc ND Cmax de maraviroc ↔ 1,54 (0,94-2,52) comparativ cu valorile anterioare
Czech: Pacienti se závažnou vyrážkou nebo s vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky, jako je horečka, tvorba puchýřů, ústní léze, konjunktivitida, otoky v obličeji, svalové nebo kloubní bolesti nebo celková malátnost, musí přerušit léčbu přípravkem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Romanian: Orice pacient care prezintă forme severe de erupţii cutanate sau erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice precum febră, pustule, leziuni bucale, conjunctivită, edeme faciale, mialgii sau artralgii sau stare de disconfort general, trebuie să întrerupă medicamentul şi să solicite imediat o evaluare medicală.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté:
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente artralgie, mialgie
Czech: Musí být poučeni, že je třeba ihned upozornit lékaře na výskyt jakékoli vyrážky a že všechny kožní vyrážky musí být lékaři bezodkladně hlášeny ihned.
Romanian: Ei trebuie sfătuiţi să anunţe imediat medicul lor despre orice erupţie cutanată şi să evite întârzierea consultului medical după apariţia simptomelor iniţiale.
Czech: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔
Romanian: ASC a AMPD ↔ Cmax a AMPD ↔ Cmin a AMPD ↔
Czech: U některých pacientů se může při užívání kombinované antiretrovirové terapie vyvinout kostní onemocnění zvané osteonekróza (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením krví).
Romanian: Unii dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapie antiretrovirală combinată pot manifesta o afecţiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos provocată de pierderea aportului de sânge la nivelul osului).
Czech: Po přerušení terapie nevirapinem tyto účinky mizí.
Romanian: Toate aceste efecte se ameliorează în momentul în care se întrerupe tratamentul cu nevirapină.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka, které by bylo odlišné od rizika pozorovaného v klinických studiích.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat riscuri deosebite la om, altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenţionale de siguranţă, farmacologie, toxicitate după doze repetate şi genotoxicitate.
Czech: Ty jsou uvedeny v příbalových informacích těchto léků.
Romanian: Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente.
Czech: Proto se při podávání spolu s nevirapinem doporučuje pečlivě monitorovat terapeutickou účinnost léčivých přípravků metabolizovaných cytochromem P450.
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a eficacităţii terapeutice a medicamentelor metabolizate de P450 atunci când sunt administrate în asociere cu nevirapină.
Czech: CD4+ buněk > 400 buněk/mm3 (6,3 % proti 1,2 % u mužů s počtem CD4+ buněk < 400 buněk/mm3).
Romanian: S-a observat un risc crescut la bărbaţii cu concentraţii plasmatice detectabile de HIV-1 şi un număr de limfocite CD4 > 400 celule/mm3 (6,3 % comparativ cu 1,2 % la pacienţii bărbaţi cu un număr de limfocite CD4 < 400 celule/mm3).
Czech: Většina případů závažné i mírné až středně těžké kožní vyrážky se objevuje během prvních šesti týdnů léčby.
Romanian: Majoritatea cazurilor de erupţii pe piele, fie severe, fie uşoare/moderate apar în primele 6 săptămâni de tratament.
Czech: Boceprevir je částečně metabolizován CYP3A4/5.
Romanian: CYP3A4/5.
Czech: Největší riziko takové reakce Vám hrozí během prvních 6 týdnů léčby.
Romanian: Cel mai mare risc de apariţie a acestor reacţii adverse este în primele 6 săptămâni de tratament.
Czech: Ketokonazol Cmin ND Ketokonazol Cmax ↓ 0,56 (0,42
Romanian: ASC a ketoconazol-ului ↓ 0,28 Cmin de ketoconazol ND Cmax de ketoconazol ↓ 0,56
Czech: Vzhledem k metabolické dráze telbivudinu není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a telbivudinei, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Czech: Vzácně byly hlášeny syndromy hepatorenálního selhání.
Romanian: Rareori au fost raportate cazuri de insuficienţă hepato - renală.
Czech: Nevirapine Teva (viz bod 4.4)
Romanian: Nevirapină Teva (vezi pct. 4.4).
Czech: Nejvyšší riziko výskytu jaterních příhod a kožních reakcí je v průběhu prvních 6 týdnů léčby.
Romanian: Riscul cel mai mare de apariţie a reacţiilor hepatice şi cutanate apare în primele 6 săptămâni de tratament.
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Czech: Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako jsou:
Romanian: Reacţiile de hipersensibilitate pot apărea de asemenea sub formă de erupţii trecătoare pe piele însoţite de alte reacţii adverse cum sunt: - febră
Czech: Nevirapin je nenukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy (NNRTI) viru HIV-1.
Romanian: Nevirapina este un INNRT al HIV-1.
Czech: U pacientů léčených nevirapinem se může vyskytnout těžká, život ohrožující hepatotoxicita, včetně fulminantní fatální hepatitidy.
Romanian: La pacienţii trataţi cu nevirapină a apărut hepatotoxicitate severă cu potenţial letal, incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală.
Czech: Před zahájením léčby nevirapinem je třeba vyšetřit laboratorní hodnoty, včetně jaterních testů, a poté je během léčby ve vhodných intervalech kontrolovat.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul cu nevirapină şi pe parcursul lui, la intervale regulate, trebuie efectuate teste biochimice de laborator, care includ şi teste ale funcţiei hepatice.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud jste užil(a) více přípravku Nevirapine Teva, než jste měl(a).
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Nevirapină Teva.
Czech: Atazanavir/ritonavir Cmin ↓ 0,41 Atazanavir/ritonavir Cmax ↔ 1,02 (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
Romanian: Cmax de atazanavir/r ↔ 1.02 (comparat cu 300/100 mg fără nevirapină)
Czech: Většina závažných vyrážek se objevila v průběhu prvních 6 týdnů léčby, některé z těchto případů vyžadovaly hospitalizaci.
Romanian: Majoritatea formelor severe de erupţii cutanate au apărut în primele 6 săptămâni de tratament şi unele au necesitat spitalizare, iar un pacient a necesitat intervenţie chirurgicală (vezi pct.4.4).
Czech: Přípravek Nevirapine Teva nemá být užíván jako jediné aktivní antiretrovirotikum, neboť se ukázalo,
Romanian: Nevirapină Teva nu trebuie utilizat ca unic antiretroviral activ, deoarece monoterapia cu oricare antiretroviral a dus la rezistenţă virală.
Czech: Není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Romanian: Nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Czech: Lékaři, kteří potřebují léčit pacienty současně infikované tuberkulózou a užívající režim léků obsahující nevirapin, mohou zvážit současné podávání rifabutinu místo rifampicinu.
Romanian: Medicii care trebuie să trateze pacienţi infectaţi concomitent şi cu tuberculoză, şi a căror schemă de tratament conţine Nevirapină
Czech: Užívání všech dávek léku ve správných intervalech:
Romanian: Administrarea dozelor la timp:
Czech: 500/200 mg 2x denně
Romanian: 500/200 mg de două ori pe zi
Czech: Jak přípravek Nevirapine Teva vypadá a co obsahuje toto balení
Romanian: Cum se păstrează Nevirapină Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Methadon AUC ↓ 0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin ND Methadon Cmax ↓ 0,58 (0,50 - 0,67)
Romanian: ASC a metadonei ↓ 0,40 (0,31-0,51) Cmin a metadonei ND Cmax a metadonei ↓ 0,58 (0,50-0,67)
Czech: (viz bod 4.5) a působil aditivně až antagonisticky s inhibitorem proteáz ritonavirem a s inhibitorem fúze enfuvirtidem.
Romanian: Nevirapina în asociere cu efavirenz prezintă o puternică activitate antagonistă anti-HIV-1 in vitro (vezi pct. 4.5) şi a potenţat antagonismul inhibitorului de protează ritonavir sau al inhibitorului de fuziune enfuvirtidă.
Czech: Co přípravek Nevirapine Teva obsahuje
Romanian: Ce conţine Nevirapină Teva
Czech: 30/40 mg 2x denně
Romanian: Stavudină: 30/40 mg de două ori pe zi
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Romanian: Numele şi adresa fabricanților responsabili pentru eliberarea seriei
Czech: může vést k riziku snížení koncentrace nevirapinu v plazmě a ke snížení jeho klinických účinků (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) din cauza riscului de scădere a concentraţiilor plasmatice şi de reducere a efectelor clinice ale nevirapinei (vezi pct. 4.5).
Czech: Farmakokinetika nevirapinu u HIV-1 infikovaných dospělých pacientů nejeví změny v závislosti na věku (v rozmezí 19 - 68 let) nebo v závislosti na rase (černé, hispánské, bílé).
Romanian: 19-68 ani) sau rasa (negri, hispanici sau caucazieni).
Czech: Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý).
Romanian: Fiecare comprimat conţine nevirapină 200 mg (sub formă de nevirapină anhidră).
Czech: Proto je v tomto období nutno u pacientů pečlivě kontrolovat výskyt kožních změn.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie supravegheaţi atent pentru apariţia erupţiilor cutanate în această perioadă.
Czech: Podávání nevirapinu musí být trvale přerušeno u pacientů s projevy hypersenzitivity (charakterizované vyrážkou provázenou konstitučními příznaky plus viscerálním postižením jako hepatitida, eosinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce), viz bod 4.4.
Romanian: Nevirapina trebuie întreruptă definitiv la orice pacient care a prezentat reacţii de hipersensibilitate (caracterizate prin erupţii cutanate însoţite de simptome sistemice, plus afectări viscerale, cum sunt hepatita, eozinofilia, granulocitopenia şi disfuncţii renale),
Czech: 1400 mg 2x denně
Romanian: 1400 mg de două ori pe zi
Czech: Proto je při současném podávání nutná opatrnost.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu precauţie.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 „Co Nevirapine Teva obsahuje").
Romanian: Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Nevirapină Teva Nu utilizaţi Nevirapină Teva - dacă sunteţi alergic la nevirapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Czech: Pediatrická populace Výsledky 48. týdenní analýzy jihoafrické studie BI 110.1368 potvrdily, že dávky 4 nebo 7 mg/kg nebo
Romanian: Rezultatele analizei studiului clinic de 48 săptămâni din Africa de Sud BI 1100.1368 confirmă că dozele de nevirapină de 4/7 mg/kg şi 150 mg/m2 administrate la grupurile de copii şi adolescenţi netrataţi anterior au fost bine tolerate şi eficace.
Czech: Významně méně pacientů ve skupině s abakavirem (9 pacientů neboli 6 %) než ve skupině s nevirapinem (26 pacientů neboli 17 %) nebo ve skupině s efavirenzem (27 pacientů neboli 17 %) přestalo užívat hodnocený léčivý přípravek z důvodu nežádoucích příhod.
Romanian: Un număr semnificativ de mic de pacienţi din grupul tratat cu abacavir (9 pacienţi, sau 6 %) au întrerupt medicamentul în cadrul studiului din cauza reacţiilor adverse,
Czech: žloutenkou A TAKÉ abnormálními laboratorními nálezy (jako jsou středně závažné nebo závažné abnormality jaterních testů (vyjma GMT), je třeba nevirapin trvale vysadit.
Romanian: Dacă apare hepatită manifestă clinic, caracterizată prin anorexie, greaţă, vărsături, icter, ŞI rezultate modificate ale testelor de laborator (cum sunt valori anormale ale testelor funcţiei hepatice moderate sau severe (excluzând GGT)), nevirapina trebuie întreruptă permanent.
Czech: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Romanian: Cmin de efavirenz ↓ 0,68 (0,65-0,81) Cmax de efavirenz ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Czech: Vyskytující se projevy toxicity, které vyžadují přerušení užívání přípravku Nevirapine Teva (viz bod
Romanian: Există efecte toxice care impun întreruperea tratamentului cu Nevirapină Teva (vezi pct. 4.4).
Czech: Vzhledem k metabolické cestě entekaviru není očekávána žádná klinicky významná léková interakce.
Romanian: Având în vedere calea metabolică a entecavirului, nu se aşteaptă nicio interacţiune medicament-medicament relevantă clinic.
Czech: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,27 (1,12-1,44) Cmin a nevirapinei ↑ 1,47 (1,20-1,82) Cmax a nevirapinei ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Czech: Atazanavir/ritonavir Cmin ↓ 0,28 Atazanavir/ritonavir Cmax ↓ 0,72
Romanian: Cmin de atazanavir/r ↓ 0,28 Cmax de atazanavir/r ↓ 0,72
Czech: Léčba nevirapinem nesmí být znovu zahájena po závažných hepatálních a kožních reakcích nebo hypersenzitivních reakcích (viz bod 4.3).
Romanian: După reacţii hepatice, cutanate şi de hipersensibilitate severe, tratamentul cu nevirapină nu trebuie reluat (vezi pct. 4.3).
Czech: Brampton Road,
Romanian: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne
Czech: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Romanian: Cmin de darunavir ↔ 1,02 (0,79-1,32) Cmax de darunavir ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Czech: Tato třída léků se nazývá nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI).
Romanian: Nevirapina aparţine unui grup medicamente anti-HIV numite inhibitori non-nucleozidici ai reverstranscriptazei (INNRT).
Czech: AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Romanian: Cmin de ritonavir ↔ 0,93 (0,76-1,14) Cmax de ritonavir ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu imunodeficienţă avansată la iniţierea terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate să apară o reacţie inflamatorie la infecţiile asimptomatice sau oportuniste reziduale.
Czech: Současné podávání bocepreviru a Nevirapine Teva se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de boceprevir şi Nevirapină Teva (vezi pct 4.4).
Czech: Teva s elvitegravirem v kombinaci s kobicistatem (viz bod 4.4).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de Nevirapină Teva cu elvitegravir în combinaţie cu cobicistat (vezi pct. 4.4).
Czech: U pacientů s podezřením na rozvoj kožní vyrážky spojené s užíváním přípravku Nevirapine Teva je třeba provést vyšetření jaterních funkcí.
Romanian: Dacă pacienţii prezintă erupţii cutanate care se presupune că ar fi asociate administrării de nevirapină, trebuie efectuate testele hepatice.
Czech: Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida,
Romanian: Experienţa după punerea pe piaţă a medicamentului a arătat că cele mai grave reacţii adverse sunt sindromul Stevens-Jonhson/necroliza epidermică toxică, hepatite grave/insuficienţă hepatică gravă şi reacţie adversă cu eozinofilie şi simptome sistemice caracterizate prin erupţii cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră, artralgii, mialgii şi limfadenopatie, plus afectări viscerale, cum sunt hepatită, eozinofilie, granulocitopenie şi disfuncţie renală.
Czech: (toto úvodní dávkování má být dodrženo, protože bylo prokázáno, že snižuje frekvenci výskytu kožní vyrážky), následovaná dávkou jedna 200 mg tableta dvakrát denně v kombinaci s nejméně dvěma dalšími antiretrovirovými přípravky.
Romanian: Doza recomandată de Nevirapină Teva este de un comprimat de 200 mg, o dată pe zi, în primele 14 zile (această perioadă de iniţiere trebuie practicată deoarece s-a observat că scade frecvenţa erupţiilor cutanate), urmată de un comprimat de 200 mg, de 2 ori pe zi, în asociere cu cel puţin alţi
Czech: 500 mg 2x denně
Romanian: 500 mg de două ori pe zi
Czech: 300/75 mg/m2 2x denně spolu s jídlem, je-li podávána spolu s přípravkem Nevirapine Teva, a to zejména u pacientů, u kterých existuje podezření na sníženou citlivost vůči kombinaci lopinavir/ritonavir.
Romanian: 300/75 mg/m2 de două ori pe zi administrată împreună cu alimente, atunci când se administrează concomitent cu Nevirapină Teva,
Czech: Ženské pohlaví a zvýšené hodnoty CD4+ buněk (>250/mm3 u dospělých žen a >400/mm3 u dospělých mužů) na počátku léčby jsou spojeny s vyšším rizikem jaterních nežádoucích reakcí, jestliže má pacient detekovatelnou plazmatickou HIV-1 RNA, tj.
Romanian: (>250/mm la femei adulte şi >400/mm la bărbaţi adulţi) iniţierea terapiei cu nevirapină se asociază cu risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse hepatice dacă pacienţii au concentraţii detectabile în plasmă de ARN HIV-1, adică o concentraţie ≥ 50 copii/ml la iniţierea tratamentului cu nevirapină.
Czech: Postexpoziční profylaxe: závažná hepatotoxicita, včetně selhání funkce jater vyžadující transplantaci, byla hlášena u jedinců bez infekce HIV, kteří dostávali dávky nevirapinu opakovaně v rámci postexpoziční profylaxe (PEP) - neschválené podávání.
Romanian: La indivizi neinfectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de nevirapină în cadrul profilaxiei post-expunere (PPE), această indicaţie nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficienţă hepatică care necesită transplant.
Czech: Nevirapine Teva (ženy více než 250 buněk/mm3, muži více než 400 buněk/mm3.)
Romanian: 250 celule/mm³, bărbaţi cu mai mult de 400 celule/mm³).
Czech: 400/100 mg 2x denně
Romanian: 400/100 mg de două ori pe zi
Czech: Nevirapin AUC ↑ 1,14 (1,05-1,24) Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Romanian: ASC a nevirapinei ↑ 1,14 (1,05-1,24) Cmin a nevirapinei ↑ 1,22 (1,10-1,35) Cmax a nevirapinei ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Czech: Lopinavir AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Romanian: Cmin de lopinavir ↓ 0,54 (0,28-0,74) Cmax de lopinavir ↓ 0,81 (0,62-0,95)
Czech: Minimální plazmatické koncentrace bocepreviru se snížily při podávání s
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime de boceprevir au scăzut atunci când au fost administrate cu un INNRT, cu o cale metabolică similară nevirapinei.
Czech: Musí se užívat spolu s nejméně dvěma dalšími antivirotiky.
Romanian: Trebuie administrat împreună cu cel puțin alte două medicamente antivirale.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nevirapine Teva platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nevirapine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Nevirapine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nevirapine Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jelikož přípravek může vyvolat závažnou kožní vyrážku, léčba se zahajuje dávkou 200 mg jednou denně po dobu dvou týdnů, přičemž teprve poté se dávka zvyšuje na standardní dávku 200 mg dvakrát denně.
Romanian: tratamentul se începe cu 200 mg o dată pe zi timp de două săptămâni, după care doza se mărește la doza standard de 200 mg de două ori pe zi.
Czech: Pokud pacient nemůže být převeden na dávku podávanou dvakrát denně ve lhůtě do čtyř týdnů od zahájení podávání přípravku Nevirapine Teva, měla by být nasazena jiná léčba.
Romanian: Dacă pacientul nu poate să treacă la doza de două ori pe zi în decurs de patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Nevirapine Teva, trebuie găsite tratamente alternative.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Nevirapine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nevirapine Teva.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Nevirapine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Nevirapine Teva?
Czech: Používá se v kombinaci s dalšími antivirotiky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus vyvolávající syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente antivirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 (HIV-1), un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Nevirapine Teva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nevirapine Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Nevirapine Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Nevirapine Teva.
Czech: Přípravek Nevirapine Teva infekci HIV-1 ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Romanian: Nevirapine Teva nu vindecă infecția HIV-1 sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Nevirapine Teva je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Viramune.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Nevirapine Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Viramune.
Czech: Léčbu přípravkem Nevirapine Teva by měl vést lékař se zkušenostmi s léčbou HIV infekce.
Romanian: Tratamentul cu Nevirapine Teva trebuie administrat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Czech: Nevirapine Teva nevirapinum
Romanian: Nevirapine Teva nevirapină