FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In polymicrobial infections, where suspected pathogens include organisms resistant to ceftriaxone, administration of an additional antibiotic should be considered.
Bulgarian: При полимикробни инфекции, при които подозираните патогени включват организми, резистентни на цефтриаксон, трябва да се обмисли приложение на допълнителен антибиотик.
English: Use of lidocaine
Bulgarian: Употреба на лидокаин
English: Safety and effectiveness of Rocephin in neonates, infants and children have been established for the dosages described under Posology and Method of Administration (see section 4.2).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rocephin при новородени, кърмачета и деца са установени за дозировките, описани в Дозировка и начин на приложение (вж. точка 4.2).
English: • You have liver or kidney problems.
Bulgarian: • имате чернодробни или бъбречни проблеми.
English: Intravenous intermittent injection should be given over 5 minutes preferably in larger veins.
Bulgarian: Интермитентна интравенозна инжекция трябва да се прилага в продължение на 5 минути за препоръчване в поголеми вени.
English: If you are given Rocephin for a long time, you may need to have regular blood tests.
Bulgarian: Ако трябва да Ви се направи изследване на кръв или урина Ако Ви се прилага Роцефин продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изследвания.
English: The recommended monitoring of aminoglycoside levels (and renal function) in clinical practice should be closely adhered to in such cases.
Bulgarian: В подобни случаи трябва стриктно да се спазва препоръчителното мониториране на нивата на аминогликозидите (и бъбречната функция) в клиничната практика.
English: There is evidence from animal studies that high doses of ceftriaxone calcium salt led to formation of concrements and precipitates in the gallbladder of dogs and monkeys, which proved to be reversible.
Bulgarian: Има данни от проучвания при животни, че високи дози на цефтриаксон калциева сол водят до образуване на конкременти и преципитати в жлъчния мехур на кучета и маймуни, което се е оказало обратимо.
English: * In vitro studies have shown that ceftriaxone can displace bilirubin from its serum albumin binding sites leading to a possible risk of bilirubin encephalopathy in these patients.
Bulgarian: * In vitro проучвания са показали, че цефтриаксон може да измести билирубина от местата му на свързване със серумния албумин, водейки до възможен риск от билирубинова енцефалопатия при тези пациенти.
English: • Sudden swelling of the hands, feet and ankles.
Bulgarian: внезапно подуване на ръцете, краката и глезените.
English: You have ever had problems with your gut, in particular colitis (inflammation of the bowel).
Bulgarian: Имали сте проблеми с червата, по специално колит (възпаление на дебелото черво).
English: As with antibiotic therapy in general, administration of ceftriaxone should be continued for 48 - 72 hours after the patient has become afebrile or evidence of bacterial eradication has been achieved.
Bulgarian: Както при всяко антибиотично лечение по принцип, приложението на цефтриаксон трябва да се продължи 4872 часа след като пациентът стане афебрилен или е постигната ерадикация на бактериите.
English: Plasma protein binding is about 95 % at plasma concentrations below 100 mg/l.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 95 % при концентрации в плазмата под 100 mg/l.
English: • The maximum daily dose is not to be more than 50 mg for each kg of the baby's weight.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да е над 50 mg на всеки килограм телесно тегло на бебето.
English: • You are on a low sodium diet.
Bulgarian: сте на диета с намален прием на натрий.
English: Rocephin must not be given to babies if:
Bulgarian: Роцефин не трябва да се прилага при бебета, ако:
English: There is conflicting evidence regarding a potential increase in renal toxicity of aminoglycosides when used with cephalosporins.
Bulgarian: Има противоречиви данни за потенциално повишение на бъбречната токсичност на аминогликозидите, когато се използват с цефалоспорини.
English: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providencia spp.
Bulgarian: Borrelia burgdorferi Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis) Neisseria gonorrhoea Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Providenсia spp Treponema pallidum
English: See information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine, especially contraindications.
Bulgarian: Вижте информацията в кратката характеристика на лидокаин, особено противопоказанията.
English: Adults and children over 12 years of age (≥ 50 kg)
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст над 12 години (≥ 50 kg)
English: • Abnormalities with your white blood cells (such as a decrease of leucocytes and an increase of eosinophils) and platelets (decrease of thrombocytes).
Bulgarian: отклонения в броя на белите кръвни клетки (например понижение на броя на левкоцитите и увеличение на броя на еозинофилите) и тромбоцитите (понижение на броя на тромбоцитите).
English: Italy: Rocefin
Bulgarian: Италия: Rocefin
English: In vitro studies demonstrated that neonates have an increased risk of precipitation of ceftriaxone-calcium compared to other age groups.
Bulgarian: In vitro проучвания демонстрират, че при новородените има повишен риск от преципитация на цефтриаксон калций в сравнение с другите възрастови групи.
English: • Pain or a burning feeling along the vein where Rocephin has been given.
Bulgarian: болка или усещане за парене по вената, където е приложен Роцефин.
English: How to store Rocephin [To be completed nationally]
Bulgarian: Как да съхранявате Роцефин [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Rocephin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children including term neonates (from birth):
Bulgarian: Rocephin е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца, включително доносени новородени (от момента на раждането):
English: Syphilis
Bulgarian: Сифилис
English: Reports of diarrhoea following the use of ceftriaxone may be associated with Clostridium difficile.
Bulgarian: Съобщенията за диария след употреба на цефтриаксон могат да са свързани с Clostridium difficile.
English: Based on literature reports, ceftriaxone is not compatible with amsacrine, vancomycin, fluconazole and aminoglycosides.
Bulgarian: Въз основа на данни от литературата цефтриаксон не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди.
English: During treatment with ceftriaxone, undesirable effects may occur (e.g. dizziness), which may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Bulgarian: По време на лечение с цефтриаксон могат да възникнат нежелани реакции (напр. замаяност), които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
English: Non enzymatic methods for glucose determination false positiveb a Based on post-marketing reports.
Bulgarian: Фалшиво положителни неензимни методи за определяне на глюкоза б a Въз основа на постмаркетингови съобщения.
English: d. Breakpoints apply to a daily intravenous dose of 1 g x 1 and a high dose of at least 2 g x 1.
Bulgarian: Праговите стойности се отнасят за дневна интравенозна доза от 1 g x 1 и висока доза от наймалко 2 g x 1.
English: In neonates, intravenous doses should be given over 60 minutes to reduce the potential risk of bilirubin encephalopathy (see section 4.3 and 4.4).
Bulgarian: При новородени интравенозните дози трябва да се прилагат в продължение на 60 минути за намаляване на потенциалния риск от билирубинова енцефалопатия (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Bulgarian: Не трябва да се дават лекарствени продукти, потискащи перисталтиката.
English: Dilution Test (MIC, mg/L)
Bulgarian: (MIC, mg/l)
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on very limited data.
Bulgarian: Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на много ограничени данни.
English: Plasma clearance of total ceftriaxone (bound and unbound) is 10 - 22 ml/min.
Bulgarian: Плазменият клирънс на общия цефтриаксон (свързан и несвързан) е 10 - 22 ml/min.
English: Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to ceftriaxone, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Bulgarian: Преди започването на лечение трябва да се установи дали пациентът има анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност към цефтриаксон, към други цефалоспорини или към който и да било друг вид бета лактамно средство.
English: The half-life of ceftriaxone is prolonged in neonates.
Bulgarian: Полуживотът на цефтриаксон е удължен при новородени.
English: Reproductive studies have shown no evidence of adverse effects on male or female fertility.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания не са показали данни за нежелани реакции върху фертилитета при мъжки или женски животни.
English: This event may be symptomatic or asymptomatic, may lead to renal insufficiency and anuria, and is reversible upon discontinuation of ceftriaxone (see section 4.4).
Bulgarian: Това събитие може да е симптоматично или асимптоматично, може да доведе до бъбречна недостатъчност и анурия и е обратимо при прекратяване на цефтриаксон (вж. точка 4.4).
English: Interference with Coombs tests may occur, as Rocephin may lead to false-positive test results.
Bulgarian: Може да се получи взаимодействие с тестове на Coombs, тъй като Rocephin може да доведе до фалшиво положителни резултати от тестовете.
English: Rarely, severe, and in some cases, fatal, adverse reactions have been reported in pre-term and full-term neonates (aged < 28 days) who had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
Bulgarian: Редки, тежки и, в някои случаи, фатални нежелани реакции са съобщавани при недоносени и доносени новородени (на възраст < 28 дни), които са лекувани с интравенозен цефтриаксон и калций.
English: • to treat infections of the chest in adults with chronic bronchitis.
Bulgarian: за лечение на гръдни инфекции при възрастни с хроничен бронхит.
English: the middle ear.
Bulgarian: средното ухо
English: Rocephin can also lead to false-positive test results for galactosaemia (see section 4.8).
Bulgarian: Rocephin може да доведе и до фалшиво положителни резултати от тестовете за галактоземия (вж. точка 4.8).
English: In patients with renal or hepatic dysfunction, the pharmacokinetics of ceftriaxone are only minimally altered with the half-life slightly increased (less than two fold), even in patients with severely impaired renal function.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна или чернодробна дисфункция фармакокинетиката на цефтриаксон се променя минимално с леко удължаване на полуживота (по-малко от двукратно), дори при пациенти с тежко нарушена бъбречна функция.
English: Non-linearity is due to saturation of plasma protein binding and is therefore observed for total plasma ceftriaxone but not for free (unbound) ceftriaxone.
Bulgarian: Нелинейността се дължи на сатурация на свързването с плазмените протеини и затова се наблюдава за общия плазмен цефтриаксон, а не за свободния (несвързан) цефтриаксон.
English: • to treat specific sexually transmitted infections (gonorrhoea and syphilis).
Bulgarian: за лечение на някои инфекции, предавани по полов път (гонорея и сифилис).
English: For pre-operative prophylaxis of surgical site infections, ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
Bulgarian: За предоперативна профилактика на инфекции, възникнали на оперативното място, цефтриаксон трябва да се прилага 30-90 минути преди оперативната интервенция.
English: This is also due to an increase in plasma free fraction of ceftriaxone contributing to the observed paradoxical increase in total drug clearance, with an increase in volume of distribution paralleling that of total clearance.
Bulgarian: Това се дължи и на увеличение на свободната фракция на цефтриаксон в плазмата, което допринася за наблюдаваното парадоксално увеличение на общия лекарствен клирънс, с увеличение на обема на разпределение паралелно на това на общия клирънс.
English: What Rocephin looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Роцефин и какво съдържа опаковката
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier and is excreted in the breast milk at low concentrations (see section 4.6).
Bulgarian: Цефтриаксон преминава плацентарната бариера и се екскретира в кърмата в ниски концентрации (вж. точка 4.6).
English: • Changes in the results of blood tests for liver functions.
Bulgarian: промени в резултатите от кръвните изследвания за чернодробната функция
English: Ceftriaxone is not metabolised systemically; but is converted to inactive metabolites by the gut flora.
Bulgarian: Цефтриаксон не претърпява системен метаболизъм, а се превръща в неактивни метаболити от чревната флора.
English: Appropriate fluid and electrolyte management should be instituted (see section 4.4).
Bulgarian: Трябва да се прилага подходящо лечение с течности и електролити (вж. точка 4.4).
English: Oliguria Renal precipitation (reversible)
Bulgarian: Олигурия Бъбречна преципитация (обратима)
English: In patients with both severe renal and hepatic dysfunction, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised.
Bulgarian: При пациенти с тежка бъбречна и чернодробна дисфункция е препоръчително стриктно клинично мониториране за безопасност и ефикасност.
English: Shadows, which have been mistaken for gallstones, have been detected on sonograms of the gallbladder and have been observed more frequently at ceftriaxone doses of 1 g per day and above.
Bulgarian: Сенки, погрешно приети за жлъчни камъни, са откривани при ултразвуково изследване на жлъчния мехур и са наблюдавани по-често при дози цефтриаксон 1 g или повече дневно.
English: The dose recommendations in syphilis, including neurosyphilis, are based on limited data.
Bulgarian: Препоръките за дозата при сифилис, включително невросифилис, се базират на ограничени данни.
English: Peak ceftriaxone concentrations in CSF are reached approximately 4-6 hours after intravenous injection.
Bulgarian: Пикови концентрации на цефтриаксон в цереброспиналната течност се достигат приблизително 4-6 часа след интравенозно инжектиране.
English: In patients requiring continuous infusion with calcium-containing total parenteral nutrition (TPN) solutions, healthcare professionals may wish to consider the use of alternative antibacterial treatments which do not carry a similar risk of precipitation.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от непрекъсната инфузия на разтвори за тотално парентерално хранене, съдържащи калций, медицинските специалисти могат да обмислят употребата на други антибактериални средства, при които няма подобен риск от преципитация.
English: the skin or soft tissues.
Bulgarian: кожата или меките тъкани
English: In severe renal and hepatic insufficiency, close clinical monitoring for safety and efficacy is advised (see section 4.2).
Bulgarian: При тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност е препоръчително стриктно клинично мониториране за безопасност и ефикасност (вж. точка 4.2).
English: • A false positive result for galactosaemia (an abnormal build up of the sugar galactose).
Bulgarian: фалшиво положителен резултат за галактоземия (необичайно натрупване на захарта галактоза).
English: Gonorrhoea 500 mg as a single intramuscular dose.
Bulgarian: Гонорея 500 mg като единична доза интрамускулно.
English: Studies have shown that ceftriaxone, like some other cephalosporins, can displace bilirubin from serum albumin.
Bulgarian: Проучвания са показали, че цефтриаксон, подобно на някои други цефалоспорини, може да измести билирубина от серумния албумин.
English: • A type of antibiotic called an aminoglycoside.
Bulgarian: вид антибиотик, наречен аминогликозид.
English: Streptococcus pyogenes (Group A) Streptococcus agalactiae (Group B) Streptococcus pneumoniae Viridans Group Streptococci
Bulgarian: Streptococcus pyogenes (Група A) Streptococcus agalactiae (Група Б) Streptococcus pneumoniae
English: The pharmacokinetics of ceftriaxone are non-linear and all basic pharmacokinetic parameters, except the elimination half-life, are dose dependent if based on total drug concentrations, increasing less than proportionally with dose.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цефтриаксон е нелинейна и всички основни фармакокинетични показатели, с изключение на елиминационния полуживот, са дозозависими, ако се базират на общата лекарствена концентрация, повишавайки се по-слабо от пропорционално с дозата.
English: Ceftriaxone crosses the placental barrier.
Bulgarian: Цефтриаксон преминава през плацентарната бариера.
English: Ceftriaxone inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Bulgarian: Цефтриаксон инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена след прикрепване към пеницилин-свързващите протеини (PBP).
English: The maximum plasma concentration after a single intramuscular dose of 1 g is about 81 mg/l and is reached in 2 - 3 hours after administration.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация след единична доза от 1 g интрамускулно е около 81 mg/l и се достига 2 - 3 часа след приложение.
English: Use in patients with history of renal lithiasis or with hypercalciuria should be considered by the physician based on specific benefit risk assessment.
Bulgarian: Употребата при пациенти с анамнеза за нефролитиаза или с хиперкалциурия трябва да се обмисли от лекаря въз основа на оценка на конкретното съотношение полза/риск.
English: Interference with serological testing
Bulgarian: Взаимодействие със серологични изследвания
English: Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of ceftriaxone (see section 4.8).
Bulgarian: По тази причина е важно тази диагноза да се има предвид при пациенти, които имат диария по време на приложението на цефтриаксон или след това (вж. точка 4.8).
English: Rocephin should be co-administered with other antibacterial agents whenever the possible range of causative bacteria would not fall within its spectrum (see section 4.4).
Bulgarian: Rocephin трябва да се прилага едновременно с други антибактериални средства винаги, когато възможният спектър на бактериалните причинители не попада в неговия спектър (вж. точка 4.4).
English: Carcinogenicity studies on ceftriaxone were not conducted.
Bulgarian: Проучвания за карциногенност на цефтриаксон не са провеждани.
English: Most patients presented with risk factors for biliary stasis and biliary sludge e.g. preceding major therapy, severe illness and total parenteral nutrition.
Bulgarian: При повечето пациенти са налице рискови фактори за холестаза и утаяване, напр. предшестващо лечение, тежко заболяване и тотално парентерално хранене.
English: Hypersensitivity to ceftriaxone, to any other cephalosporin or to any of the excipients listed in section 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефтриаксон, към друг цефалоспорин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
English: Cases of fatal reactions with calcium-ceftriaxone precipitates in lungs and kidneys in premature and fullterm neonates aged less than 1 month have been described.
Bulgarian: Описани са случаи на фатални реакции с преципитати на цефтриаксон калций в белите дробове и бъбреците при недоносени и доносени новородени на възраст под 1 месец.
English: • Reduction in number of red blood cells (anaemia).
Bulgarian: намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия).
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 2 g once daily for 14-21 days.
Bulgarian: Дисеминирана лаймска борелиоза (ранна [стадий II] и късна [стадий III]) 2 g веднъж дневно за 14-21 дни.
English: For this reason, glucose level determination in urine during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
Bulgarian: По тази причина определянето на нивото на глюкоза в урината по време на лечение с цефтриаксон трябва да се извършва с ензимни методи.
English: • Difficulty in breathing (bronchospasm).
Bulgarian: затруднено дишане (бронхоспазъм).
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) is monitored frequently and the posology of the anti-vitamin K drug adjusted accordingly, both during and after treatment with ceftriaxone (see section 4.8).
Bulgarian: Препоръчва се често проследяване на международното нормализирано съотношение (INR), като дозировката на лекарството с ефект на антивитмин K се коригира съответно както по време, така и след лечение с цефтриаксон (вж. точка 4.8).
English: Ceftriaxone, like other antibiotics, may result in false-positive tests for galactosaemia.
Bulgarian: Цефтриаксон, подобно на други антибиотици, може да доведе до фалшиво положителни резултати от тестове за галактоземия.
English: The relatively modest increase in half-life in renal impairment is explained by a compensatory increase in non-renal clearance, resulting from a decrease in protein binding and corresponding increase in non-renal clearance of total ceftriaxone.
Bulgarian: Сравнително малкото удължаване на полуживота при бъбречно увреждане се обяснява с компенсаторно повишение на небъбречния клирънс, получаващо се в резултат на намаляване на свързването с протеините и съответно увеличение на небъбречния клирънс на общия цефтриаксон.
English: Simultaneous administration of probenecid does not reduce the elimination of ceftriaxone.
Bulgarian: Едновременното приложение на пробенецид не редуцира елиминирането на цефтриаксон.
English: • He/She has recently been given or is to be given a product that contains calcium into their vein.
Bulgarian: • то наскоро е получавало или ще получава венозно продукт, който съдържа калций.
English: • The signs may include a severe rash that develops quickly, with blisters or peeling of the skin and possibly blisters in the mouth.
Bulgarian: Симптомите могат да включват тежък обрив, който се развива бързо, с мехури или белене на кожата и евентуално мехури в устата.
English: The high risk of precipitation in neonates is a result of their low blood volume and the longer half-life of ceftriaxone compared with adults (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Bulgarian: Високият риск от преципитация при новородени се дължи на малкия им кръвен обем и на по-дългия полуживот на цефтриаксон в сравнение с този при възрастни (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
English: • Abnormal kidney function test (blood creatinine increased).
Bulgarian: отклонение в изследване за бъбречната функция (повишен креатинин в кръвта).
English: Immune mediated haemolytic anaemia
Bulgarian: Имуномедиирана хемолитична анемия
English: Limited data suggest that in cases where the patient is severely ill or previous therapy has failed, Rocephin may be effective when given as an intramuscular dose of 1-2 g daily for 3 days.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че в случаи, когато пациентът е с тежко заболяване или предходното лечение не е било успешно, Rocephin може да е ефективен при прилагане на доза 1-2 g дневно интрамускулно в продължение на 3 дни.
English: • Loose stools or diarrhoea.
Bulgarian: кашави изпражнения или диария.
English: If a patient develops anaemia while on ceftriaxone, the diagnosis of a cephalosporin-associated anaemia should be considered and ceftriaxone discontinued until the aetiology is determined.
Bulgarian: Ако даден пациент развие анемия, докато е на лечение с цефтриаксон, трябва да се има предвид диагноза анемия, свързана с цефалоспорин, и приложението на цефтриаксон трябва да се прекрати до определяне на етиологията.
English: The information in the Summary of Product Characteristics of lidocaine should be considered.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид информацията в кратката характеристика на лидокаин.
English: Disseminated Lyme borreliosis (early [Stage II] and late [Stage III]) 50-80 mg/kg once daily for 14-21 days.
Bulgarian: Дисеминирана лаймска борелиоза (ранна [стадий II] и късна [стадий III]) 50-80mg/kg веднъж дневно за 14-21 дни.