FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Contra-indicaties met betrekking tot ernstige ademdepressie, overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor een van de excipiënten en gebruik bij acute of post-operatieve pijn zijn opgenomen in de geharmoniseerde SPC.
Czech: Do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku byly zahrnuty kontraindikace vztahující se k závažnému dechovému útlumu, přecitlivělosti na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku používanou u akutní nebo pooperační bolesti a použití u akutní nebo pooperační bolesti.
Dutch: De formulering van dit onderdeel is aangepast in overeenstemming met de beschikbare informatie om de samenhang tussen de verschillende fentanyl-bevattende geneesmiddelen te waarborgen.
Czech: Bod 5.3 - Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Znění tohoto odstavce bylo pozměněno v souladu s dostupnými informacemi tak, aby byl zajištěn soulad mezi různými léčivými přípravky obsahující fentanyl.
Dutch: De werkzaamheid van Durogesic is aangetoond in zes onderzoeken bij volwassenen met niet-maligne pijn, waaronder vijf open-labelonderzoeken en drie onderzoeken zonder vergelijkingsgeneesmiddelen.
Czech: Účinnost přípravku Durogesic byla prokázána v šesti studiích u dospělých s nemaligní bolestí.
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters zijn weergegeven in bijlage III voor Durogesic en verwante namen.
Czech: Výbor CHMP doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci přípravku Durogesic a souvisejících názvů, přičemž souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou uvedeny v příloze
Dutch: Andere waarschuwingen die zijn opgenomen in rubriek 4.4 zijn: chronische longaandoeningen, geneesmiddelenafhankelijkheid en risico op misbruik, het centrale zenuwstelsel waaronder verhoogde intracraniële druk, cardiale aandoeningen, hypotensie, leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie, ademdepressie, serotoninesyndroom, accidentele blootstelling door overdracht van een pleister, gebruik bij oudere patiënten, het maagdarmstelsel, de pediatrische populatie, borstvoeding, en patiënten met myasthenia gravis.
Czech: hypotenze, porucha funkce jater, porucha funkce ledvin, dechový útlum, serotoninový syndrom, náhodný kontakt při manipulaci s náplastí, použití u starších pacientů, trávicí trakt, pediatrická populace, kojení a pacienti s myasthenia gravis.
Dutch: De bedoeling hiervan is het risico van fouten bij de omzetting van andere opioïden naar orale morfine te verminderen, omdat minder berekeningen nodig zijn.
Czech: V této tabulce jsou již uvedeny koeficienty přepočtu z léku na perorální morfin, aby se díky menšímu množství výpočtů snížilo riziko výskytu chyb při konverzi z jiných opiátů na perorální morfin.
Dutch: 5000 LT Tilburg Nederland
Czech: 5000 LT Tilburg Netherlands
Dutch: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Czech: Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Dutch: 192 07 Sollentuna Zweden
Czech: 192 07 Sollentuna Sweden
Dutch: Johnson & Johnson S.E.
Czech: Chorvatsko Johnson & Johnson S.E.
Dutch: 92787 ISSY-LES-MOULINEAUX Cedex 9
Czech: 92787 ISSY-LESMOULINEAUX Cedex 9 France
Dutch: Johnson & Johnson d.o.o.
Czech: Slovinsko Johnson & Johnson d.o.o.
Dutch: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN DE GENEESMIDDELLEN, TOEDIENINGSWEGEN, AANVRAGERS, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, KONCENTRACE,
Dutch: Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Oostenrijk
Czech: Rakousko Janssen-Cilag Pharma GmbH, 1020 Vienna, Vorgartenstraße 206B Austria
Dutch: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo
Czech: Janssen-Cilag Oy, Vaisalantie 2, 02130 Espoo Finland
Dutch: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse België
Czech: Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Belgium
Dutch: Czech Republic Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Czech: Česká republika Janssen-Cilag s.r.o., Karla Engliše 3201/6, Prague 5, 150 00
Dutch: Oreškovićeva 6H, 10010 Zagreb,
Czech: Oreškovićeva 6H,
Dutch: 151 21, Pefki,
Czech: 56 Eirinis Ave., 151 21, Pefki, Greece
Dutch: Griekenland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Czech: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I.
Dutch: 2340 Beerse België
Czech: 2340 Beerse Belgium
Dutch: Denemarken Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133
Czech: Janssen Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Czech: ZPŮSOBY PODÁNÍ, ŽADATELÉ, DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V
Dutch: Hongarije
Czech: Magyarország
Dutch: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23
Czech: JANSSEN-CILAG SpA Via M. Buonarroti, 23 20093 COLOGNO MONZESE (MI), Italy
Dutch: Noorwegen Janssen-Cilag AS Drammensveien 288
Czech: Janssen-Cilag AS Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Dutch: Luxemburg Janssen-Cilag N.V.
Czech: Lucembursko Janssen-Cilag N.V.
Dutch: JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1 41470 Neuss, Duitsland
Czech: Německo JANSSEN-CILAG GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Dutch: Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest, Nagyenyed utca 8 -14 Magyarország Hongarije
Czech: Maďarsko Janssen-Cilag Kft. 1123 Budapest,
Dutch: Er moet ook rekening worden gehouden met de leeftijd en algemene toestand van de patiënt.
Czech: Rovněž je nutné zohlednit věk a celkový stav pacienta.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie over dit advies werd op 22/9/16 gepubliceerd.
Czech: Evropská komise vydala příslušné rozhodnutí o tomto stanovisku dne 22/9/16.
Dutch: De pleister dient iedere drie dagen te worden vervangen.
Czech: Náplast je nutné vyměnit jednou za 3 dny.
Dutch: De CMD(h) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie (EU), IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Czech: Skupina CMDh je regulační orgán pro léčivé přípravky, který zastupuje členské státy Evropské unie (EU), Island, Lichtenštejnsko a Norsko.
Dutch: Wat is Durogesic?
Czech: Co je Durogesic?
Dutch: De dosering moet gedurende de behandeling regelmatig opnieuw worden beoordeeld en de laagste werkzame dosis dient te worden gebruikt.
Czech: Dávka by měla být v průběhu léčby pravidelně vyhodnocována a měla by se podávat nejnižší účinná dávka.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden op de markt gebracht door Janssen-Cilag en verwante bedrijven.
Czech: Tyto přípravky dodává na trh společnost Janssen-Cilag a přidružené společnosti.
Dutch: Deze rubriek bevat ook andere waarschuwingen, waaronder waarschuwingen over het risico van ademdepressie, afhankelijkheid en de mogelijkheid tot misbruik, en het gebruik bij kinderen en oudere patiënten.
Czech: Tento bod rovněž obsahuje další upozornění, včetně upozornění na riziko dechového útlumu, závislosti, možného zneužívání a použití u dětí a starších pacientů.
Dutch: Durogesic is verkrijgbaar in de EU onder verschillende handelsnamen, waaronder Durogesic DTrans en Durogesic Matrix.
Czech: Přípravek Durogesic je v EU dostupný pod různými obchodními názvy, například Durogesic DTrans a Durogesic Matrix.
Dutch: De pleisters dienen derhalve uit het zicht en buiten het bereik van kinderen te worden bewaard, voor en na gebruik.
Czech: Proto musí být náplasti před a po použití uchovávány mimo dosah a dohled dětí.
Dutch: De juiste startdosering dient te worden gekozen op basis van het huidige gebruik van opioïde geneesmiddelen door de patiënt.
Czech: Vhodná počáteční dávka by měla být u pacienta zvolena podle aktuálního užívání opiátových léčivých přípravků.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademdepressie (ademhalingsproblemen) of bij patiënten die allergisch zijn voor fentanyl of andere bestanddelen van Durogesic.
Czech: Rovněž se nesmí používat u pacientů se závažným dechovým útlumem (dýchací potíže) nebo u pacientů alergických na fentanyl či na kteroukoli jinou složku přípravku Durogesic.
Dutch: Deze patiënten moeten zorgvuldig op bijwerkingen worden gecontroleerd.
Czech: U těchto pacientů by se měl pečlivě sledovat výskyt nežádoucích účinků.
Dutch: Fentanyl is een opioïde (een geneesmiddel tegen de pijn dat verwant is aan morfine).
Czech: Fentanyl je opioid (lék proti bolesti příbuzný morfinu).
Dutch: Patiënten met ernstige bijwerkingen van Durogesic moeten gedurende ten minste 24 uur na verwijdering van de pleister worden gecontroleerd, afhankelijk van hun symptomen, omdat de werkzame stof fentanyl gedurende enige tijd in het bloed blijft en de concentratie ervan slechts langzaam afneemt (met ongeveer de helft na 24 uur).
Czech: Pacienti trpící závažnými nežádoucími účinky souvisejícími s přípravkem Durogesic by měli být sledováni po dobu alespoň 24 hodin po odstranění náplasti, a to v závislosti na jejich příznacích, jelikož léčivá látka fentanyl přetrvává v krvi delší dobu a její hladina klesá jen velmi pomalu (přibližně o polovinu po 24 hodinách).
Dutch: Durogesic is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Czech: Přípravek Durogesic je v EU registrován na základě vnitrostátních postupů.
Dutch: Waarom werd Durogesic beoordeeld?
Czech: Proč byl přípravek Durogesic přezkoumáván?
Dutch: Aan volwassen patiënten die geen opioïden kunnen innemen via de mond en voor wie Durogesic als de enige optie wordt gezien, kan echter de pleister met de laagste dosering worden gegeven.
Czech: Nicméně dospělí pacienti, kteří nemohou užívat opioidy ústy a u kterých je přípravek Durogesic považován za jedinou volbu, mohou používat náplast s nejnižší dávkou.
Dutch: Het CHMP harmoniseerde ook andere rubrieken van de SPC, waaronder rubriek 4.6 (vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding), 4.8 (bijwerkingen) en 4.9 (overdosering).
Czech: Výbor sjednotil také další body souhrnu údajů o přípravku, včetně bodu 4.6 (fertilita, těhotenství a kojení), bodu 4.8 (nežádoucí účinky) a bodu 4.9 (předávkování).
Dutch: Het bevat de werkzame stof fentanyl en is verkrijgbaar als een transdermale pleister (een pleister die het geneesmiddel geleidelijk afgeeft via de huid).
Czech: Obsahuje léčivou látku fentanyl a je k dispozici ve formě transdermální náplasti (náplast, která postupně uvolňuje léčivý přípravek přes kůži).
Dutch: Het gebruik van Durogesic wordt niet aanbevolen bij patiënten die niet eerder opioïde geneesmiddelen hebben gebruikt.
Czech: Používání přípravku Durogesic se nedoporučuje u pacientů, kteří v minulosti neužívali opioidní léčivé přípravky.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Durogesic op 21 juli 2016 afgerond.
Czech: Dne 21. července 2016 dokončila Evropská agentura pro léčivé přípravky přezkoumání přípravku Durogesic.
Dutch: Durogesic mag niet worden gebruikt voor het verlichten van ernstige kortstondige pijn of pijn ten gevolge van een operatie.
Czech: Přípravek Durogesic se nesmí používat k úlevě od závažné krátkodobé bolesti nebo bolesti v důsledku operace.
Dutch: Op 15 september 2015 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Durogesic in de EU te harmoniseren2.
Czech: Dne 15. září 2015 Evropská komise předložila záležitost výboru CHMP za účelem sjednocení registrací pro přípravek Durogesic v EU2.
Dutch: De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h))1 heeft vastgesteld dat Durogesic moet worden geharmoniseerd.
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMDh) rozhodla, že přípravek Durogesic má projít procesem sjednocení1.
Dutch: Bij kinderen die worden behandeld met Duragesic moet de pleister op de bovenrug worden aangebracht om te voorkomen dat het kind de pleister verwijdert.
Czech: U dětí léčených přípravkem Durogesic by náplast měla být aplikována na horní části zad, aby se zabránilo odstranění náplasti dítětem.
Dutch: 2 Deze verwijzingsprocedure had geen betrekking op andere fentanylformuleringen, zoals tabletten, neussprays of oplossingen voor injectie.
Czech: Tento postup přezkoumání nezahrnoval jiné formy přípravků obsahujících fentanyl, jako jsou tablety, nosní spreje nebo injekční roztoky.
Dutch: Het CHMP onderschreef dat Durogesic bij volwassenen kan worden gebruikt om ernstige langdurige pijn te behandelen die continue behandeling met opioïde geneesmiddelen vereist, onafhankelijk van het feit of deze pijn wordt veroorzaakt door kanker.
Czech: Výbor CHMP zastával názor, že přípravek Durogesic může být použit u dospělých k léčbě závažné dlouhodobé bolesti, která vyžaduje stálou léčbu opioidními léčivými přípravky nehledě na to, zda je způsobena rakovinou.
Dutch: Na harmonisatie van de indicatie harmoniseerde het CHMP ook de aanbevelingen voor het gebruik van Durogesic.
Czech: Po sjednocení indikací výbor CHMP sjednotil také doporučení týkající se způsobu použití přípravku Durogesic.
Dutch: Durogesic kan ook worden gebruikt om ernstige langdurige pijn te behandelen bij kinderen vanaf 2 jaar die reeds worden behandeld met opioïden.
Czech: Přípravek Durogesic může být rovněž používán k léčbě závažné dlouhodobé bolesti u dětí od 2 let, které již byly léčeny opioidy.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voorschrijfinformatie voor Durogesic in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie (EU) třeba sjednotit informace o předepisování přípravku Durogesic.
Dutch: Durogesic is een geneesmiddel dat wordt gebruikt ter verlichting van ernstige langdurige pijn bij volwassenen en kinderen vanaf twee jaar.
Czech: Durogesic je léčivý přípravek používaný u dospělých a dětí od 2 let k úlevě od závažné dlouhodobé bolesti.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etikettering en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel wordt gebracht.
Czech: Tato skutečnost vedla k odlišnostem mezi členskými státy ohledně způsobu možného použití tohoto léčivého přípravku, což se projevilo v rozdílech v jednotlivých souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích v zemích, ve kterých je tento léčivý přípravek na trhu.
Dutch: Tabellen waarmee de juiste dosering van Durogesic kan worden bepaald bij het overschakelen vanaf andere opioïden die via de mond worden ingenomen of via een injectie worden toegediend, zijn opgenomen in de geharmoniseerde SPC.
Czech: Do harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku byly zahrnuty tabulky pro určení vhodné dávky přípravku Durogesic při přechodu z jiných opiátů užívaných ústy nebo podávaných injekčně.
Dutch: Duragesic-pleisters geven voldoende fentanyl af om dodelijk te zijn bij onjuist gebruik, in het bijzonder voor kinderen; er blijft voldoende fentanyl in de pleister achter om ernstige effecten te veroorzaken, zelfs nadat deze is gebruikt.
Czech: Náplasti s přípravkem Durogesic uvolní takové množství fentanylu, které může být smrtelné, pokud nejsou používány vhodným způsobem, a to zejména u dítěte.
Dutch: Fles (HDPE)
Czech: Perorální použití lahvička (HDPE)
Dutch: MAEU-nummer
Czech: Vnitřní Obal
Dutch: De kennis omtrent het mechanisme is onvolledig.
Czech: Poznatky o mechanismu jsou neúplné.
Dutch: De waargenomen eliminatiehalfwaardetijd is 5 tot 7 uur.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Dutch: Er deden zich geen sterfgevallen voor en de patiënten herstelden.
Czech: K úmrtím nedošlo, pacienti se zotavili.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nebyl(a) bez léku, a to ani po krátkou dobu.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N=96
Czech: Populace s finální dávkou N=96
Dutch: (verhoogde oplosbaarheid)
Czech: (zvýšená rozpustnost)
Dutch: Interactieonderzoeken met deze stoffen zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Czech: Studie interakcí byly s těmito látkami provedeny pouze u dospělých.
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Czech: Lékařům se doporučuje, aby pacientky do tohoto registru přihlašovali.
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno pečlivě sledovat.
Dutch: Het potentiële risico voor de mens is niet
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známo.
Dutch: Patiënten met hiv hebben een hoger risico op het krijgen van kanker dan patiënten zonder deze ziekte.
Czech: Pacienti s HIV mají vyšší riziko rozvoje rakoviny než pacienti bez tohoto onemocnění.
Dutch: • het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Czech: • je velmi důležité, abyste všechny léky proti HIV užíval(a) podle předpisu a ve správnou denní dobu.
Dutch: De volgende informatie over geneesmiddelinteracties is gebaseerd op geometrisch gemiddelde waarden; het effect voor de individuele patiënt kan niet exact worden voorspeld.
Czech: Následující informace o lékových interakcích jsou založeny na hodnotách geometrického průměru; vliv na jednotlivého pacienta nelze přesně předpovědět.
Dutch: De maximale dosering is tweemaal daags één tablet.
Czech: Maximální dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Dutch: Dit betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcemi.
Dutch: Raltegravir heeft een relatief lage genetische barrière voor resistentie.
Czech: Raltegravir má relativně nízkou genetickou bariéru vůči rezistenci.
Dutch: Interactie niet onderzocht
Czech: Interakce nebyla studována
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}>.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}
Dutch: U kunt nog steeds hiv doorgeven wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
Czech: Během užívání tohoto léku stále můžete přenášet HIV na jiné lidi, i když toto riziko je účinnou léčbou sníženo.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) en zeer zelden (< 1/10.000).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Dutch: Als u bent vergeten een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Czech: • Jestliže zapomenete užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Dutch: Hierdoor kunnen uw geneesmiddelen beter werken.
Czech: To pomůže jejich lepšímu fungování.
Dutch: Niet eerder behandelde volwassen patiënten
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Dutch: Als u dit merkt binnen 6 uur, dan moet u de tablet onmiddellijk innemen.
Czech: Pokud si všimnete během 6 hodin, musíte si vzít tabletu ihned.
Dutch: Als u de ouder bent van een kind dat DUTREBIS gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig met uw kind door.
Czech: Jestliže jste rodičem dítěte užívajícího přípravek DUTREBIS, přečtěte si prosím pečlivě tuto informaci se svým dítětem.
Dutch: • koorts, algeheel gevoel van onwel zijn
Czech: • horečka, celkový pocit nemoci
Dutch: Bij een korte onderbreking in het gebruik van het geneesmiddel kan de hoeveelheid virus in uw bloed toenemen.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku se může množství viru v krvi zvýšit.
Dutch: NB: Analyse gebaseerd op alle beschikbare gegevens.
Czech: Poznámky: analýza je založena na všech dostupných údajích.
Dutch: Deze mediane proporties zijn ongeveer 3 tot 6 maal lager dan de vrije fractie raltegravir in plasma.
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3- až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plasmě.
Dutch: Autoimmuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw bloed verminderen (dit wordt de ‘virale belasting' genoemd);
Czech: • snížit množství HIV v krvi (to se nazývá „virová nálož")
Dutch: Daarom moet DUTREBIS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Czech: Proto se přípravek DUTREBIS musí u této populace používat s opatrností.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van, of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Czech: Infekce HIV se rozšiřuje kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou s HIV.
Dutch: De toestand kan levensbedreigend zijn en uitval van inwendige organen veroorzaken.
Czech: Může být život ohrožující a způsobuje selhání vnitřních orgánů.
Dutch: Er is één verpakkingsgrootte beschikbaar: 1 fles met 60 tabletten.
Czech: K dispozici je jedna velikost balení: 1 lahvička se 60 tabletami.
Dutch: Wanneer deze stoffen tegelijk worden gegeven, is geen doseringsaanpassing noodzakelijk.
Czech: Pokud se tyto látky podávají současně, úprava dávkování není nutná.
Dutch: BENCHMRK 1 en 2 gepoold
Czech: Sloučené studie BENCHMRK 1 a 2
Dutch: • u eerder problemen met uw lever heeft gehad, waaronder hepatitis B of C. Uw arts kan beoordelen hoe ernstig uw leveraandoening is voordat hij/zij besluit of u dit geneesmiddel kunt gebruiken.
Czech: • jste v minulosti měl(a) problémy s játry, včetně hepatitidy B nebo C. Váš lékař může předtím, než rozhodne, zda můžete tento lék užívat, vyhodnotit závažnost choroby jater.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn vaak van voorbijgaande aard.
Czech: Tyto příhody jsou často přechodného rázu.
Dutch: 240 weken
Czech: 240 týdnů
Dutch: (UGT1A1-inductie)
Czech: (indukce UGT1A1)
Dutch: Het verlaagt ook de kans dat uw geneesmiddelen niet langer hiv kunnen bestrijden (dit wordt ook
Czech: Rovněž to snižuje pravděpodobnost, že Vaše léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (rovněž se to nazývá „léková rezistence").
Dutch: STARTMRK-onderzoek
Czech: Studie STARTMRK
Dutch: In-vitro-gevoeligheidstesten zijn niet gestandaardiseerd en de resultaten kunnen volgens de gebruikte methodologie variëren.
Czech: Testování citlivosti in vitro nebyla standardizována a výsledky se tak mohou lišit podle metodologických faktorů.
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 t/m 18 jaar opgenomen.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 126 již dříve léčených dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let.
Dutch: Dit enzym heeft hiv nodig om meer virussen te maken.
Czech: Tento enzym HIV potřebuje k tvorbě dalších virů.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv op anderen via bloedcontact voorkomt.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že probíhající antiretrovirová léčba HIV nevyléčí, a že nebylo prokázáno, že by zabraňovala riziku přenosu HIV na jiné prostřednictvím styku s krví.
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met emtricitabine (+) tenofovir.
Czech: Raltegravir a efavirenz byly podávány s emtricitabinem (+) tenofovirem.
Dutch: Na dosisselectie werden er extra patiënten in het onderzoek opgenomen voor beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid op lange termijn.
Czech: Po stanovení dávky byli zařazeni další pacienti s cílem vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost, snášenlivost a účinnost.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Czech: • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám nebo Vašemu dítěti.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van interacties met andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen, met name wanneer de belangrijkste eliminatieroute actieve renale secretie is via het organische kationentransportsysteem, bijv. trimethoprim.
Czech: Je nutno mít na paměti možnost interakcí s dalšími současně podávanými léčivými přípravky, zejména pokud je hlavní cestou eliminace aktivní renální sekrece prostřednictvím transportního systému organických kationtů, např. trimethoprimem.
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Czech: • Ženy s HIV nesmějí své děti kojit, protože by se mohly z mléka nakazit HIV.