FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ohjeet laatuvirheitä ja muita palautuksia koskevia tilanteita varten sekä yhteystiedot ovat osoitteessa www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html
Polish: W sprawach dotyczących wad produktów i innych odwołań patrz www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html w celu uzyskania wskazówek i danych punktów kontaktowych.
Finnish: − Virasto jatkaa Euroopan komission tukemista pitkälle kehitettyjä hoitomuotoja koskevan uuden asetuksen valmistelussa ja osallistuu ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden osalta Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen ja eläinlääkkeiden osalta maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan sekä muihin kansainvälisiin aloitteisiin lääkekehittelyn edistämistä varten.
Polish: − stałe wspieranie Komisji Europejskiej na poszczególnych etapach tworzenia nowych regulacji dotyczących zaawansowanych metod leczenia; uczestnictwo w pracach nad inicjatywą na rzecz leków innowacyjnych stosowanych u ludzi oraz Europejskiej Platformy Technologicznej na rzecz Globalnego Zdrowia Zwierząt (w zakresie leków weterynaryjnych), a także w innych międzynarodowych inicjatywach służących doskonaleniu procesu opracowywania leków.
Finnish: Uudet lääkkeet (muut kuin harvinaislääkkeet)
Polish: Nowe produkty lecznicze (poza sierocymi)
Finnish: Ilmoitusten käsittelemisen ohella virasto aikoo tehostaa rinnakkaisjakeluilmoitusten menettelyjä tarkastelemalla ja päivittämällä rinnakkaisjakelua koskevia ohjeitaan, ja se julkistaa EMEA:n rinnakkaisjakeluilmoitukset viraston WWW-sivustolla.
Polish: Oprócz obsługi zgłoszeń Agencja planuje przegląd i aktualizację wskazówek na temat dystrybucji równoległej w celu zwiększenia efektywności procesu powiadamiania o dystrybucji równoległej oraz opublikuje na stronie internetowej wydane przez siebie powiadomienia.
Finnish: 2 Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP).
Polish: 2 Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CVMP).
Finnish: Euroopan komission kanssa käytävässä vuorovaikutuksessa on seuraavia tärkeitä kansanterveydellisiä osa-alueita: pitkälle kehitettyihin hoitomuotoihin liittyvän lainsäädännön ja aloitteiden käsitteleminen; hakijoille annettavan ilmoituksen päivittämisen ja kehittämisen tukeminen; julkisen ja yksityisen sektorin kumppanuuksiin liittyvät toimet, joilla pyritään tarjoamaan laadukasta tietoa potilaille; sekä myyntiluvan ehtoja koskeviin muutoksiin liittyvän lainsäädännön tarkistamisen tukeminen.
Polish: : prace związane z prawodawstwem i inicjatywami dotyczącymi zaawansowanych terapii, pomoc w aktualizacji i dopracowaniu „Informacji dla wnioskodawców", działania w ramach partnerstwa publicznoprywatnego mającego na celu dostarczanie pacjentom rzetelnych informacji oraz pomoc w przeglądzie przepisów regulujących zmiany w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu.
Finnish: − Virasto tukee vielä määrittämättömiä aloitteita, joilla pyritään parantamaan eläinlääkkeiden saatavuutta, ja se avustaa erityisesti yrityksiä, kun hakemukset koskevat eläinlääkkeitä, joilla on rajoitetut markkinat ja/tai jotka on tarkoitettu rajoitetulle alueelle levinneiden tautien hoitoon.
Polish: − wspieranie dalszych, zidentyfikowanych wcześniej inicjatyw w celu ułatwiania dostępu do leków weterynaryjnych, polegające głównie na udzielaniu pomocy przedsiębiorstwom w składaniu wniosków dotyczących leków weterynaryjnych kierowanych na ograniczoną liczbę rynków lub przeznaczonych do leczenia chorób o zasięgu regionalnym.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP).
Finnish: Laajennuksia koskevat hakemukset
Polish: Wnioski o rozszerzenie produkcji
Finnish: Lastenlääkkeitä koskevan lainsäädännön täytäntöönpano
Polish: Wdrożenie przepisów dotyczących leków dla dzieci
Finnish: Lisäksi virasto pyrkii edelleen kehittämään ja vahvistamaan viraston ja sen sidosryhmienterveydenhuollon ammattilaisten, potilaiden ja kuluttajien - välistä vuorovaikutusta ja sidosryhmien osallistumista viraston toimintaan.
Polish: EMEA dołoży także starań, aby rozwijać i zacieśniać współdziałanie z interesariuszami - pracownikami służby zdrowia, pacjentami i konsumentami - oraz zwiększać ich udział w pracach Agencji.
Finnish: 2.7 Välimiesmenettelyt ja yhteisön lausuntopyynnöt
Polish: 2.7 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty
Finnish: Tämän järjestelmän on tarkoitus toimia eurooppalaisen lääkealan verkoston kontrolloitujen termien keskustietovarastona.
Polish: System ten ma stanowić centralne repozytorium zweryfikowanych terminów do wykorzystania przez europejską sieć organizacji zajmujących się lekami.
Finnish: EMEA jatkaa käynnissä olevia toimiaan seuraavilla alueilla: EU-ohjelma, jonka avulla vähennetään eläinkokeita ja kehitetään nykyaikaisia menetelmiä lääkkeiden turvallisuuden arviointia varten; antimikrobisen resistenssin ilmenemisen minimoiminen ja lääkkeiden ympäristöriskien arvioiminen.
Polish: Agencja będzie kontynuować bieżące działania w takich dziedzinach, jak program UE ograniczania testów na zwierzętach oraz opracowanie nowoczesnych metod oceny bezpieczeństwa leków, minimalizowanie liczby przypadków odporności na środki antybakteryjne oraz ocena zagrożeń ekologicznych związanych z produktami leczniczymi.
Finnish: Lääketurvallisuus on EMEA:n ensisijainen tavoite, ja virasto kehittää toimiaan edelleen, jotta keskitetyllä menettelyllä hyväksyttyjen valmisteiden turvallinen käyttö voidaan varmistaa.
Polish: Bezpieczeństwo leków to dziedzina priorytetowa, zatem Agencja dołoży starań, aby zapewnić bezpieczne stosowanie produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Finnish: EMEA:n ja kansallisten toimivaltaisten viranomaisten laatimissa pitkän aikavälin strategioissa määritettyä visiota pyritään edelleen toteuttamaan.
Polish: Przewiduje się też kontynuację prac nad wdrożeniem wizji nakreślonej w długoterminowych strategiach przygotowanych przez Agencje i odpowiednie organy krajowe.
Finnish: Virasto ottaa käyttöön lisää tietotekniikkatyökaluja, joilla seurataan tieteellistä neuvontaa koskevia pyyntöjä, ja se mittaa tyytyväisyyttä uuteen menettelyyn, jotta lisäparannuksia voidaan tehdä tarvittaessa.
Polish: Agencja wprowadzi dodatkowe narzędzia informatyczne, których zadaniem będzie śledzenie wniosków o doradztwo naukowe w zakresie weterynarii, oraz dokona wśród wnioskodawców oceny funkcjonowania procedury w celu wprowadzenia w razie potrzeby dalszych usprawnień.
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (eläinlääkkeet)
Polish: Wnioski o zmianę i rozszerzenie (leki weterynaryjne)
Finnish: Suunnitteilla on jopa kolme uutta versiota, joissa parannetaan tuotesanaston, signaalin seurannan ensimmäisen osan ja erityisille käyttöryhmille suunnattujen käyttöoikeuksien toimivuutta.
Polish: Planuje się wprowadzenie do trzech nowych wersji systemu z rozszerzeniem funkcji w zakresie słowników produktów, pierwszego etapu śledzenia sygnału oraz dostępu dla określonych grup użytkowników.
Finnish: Virasto mukautuu kokousten ja vierailevien ryhmien kasvavaan määrään ja järkeistää resurssien käyttöä edistämällä integroituja videokonferensseja ja muita virtuaalisia kokousratkaisuja kokouksia koskevien vaatimusten mukaisesti.
Polish: Aby móc obsłużyć rosnącą liczbę spotkań i gości oraz zoptymalizować wykorzystanie zasobów, Agencja będzie dalej wdrażać zintegrowany system wideokonferencji oraz innych rozwiązań umożliwiających organizację wirtualnych spotkań zgodnie z określonymi wymaganiami.
Finnish: Tämän yhteistyöhengen vaaliminen ja käytännöllisten ratkaisujen etsiminen alamme kehityksen asettamiin nykyisiin ja tuleviin haasteisiin on viimeinen mutta tärkeä tavoitteeni vuodeksi
Polish: Ostatnim, choć równie ważnym priorytetem na rok 2007, będzie wspieranie ducha współpracy i poszukiwanie praktycznych rozwiązań dla obecnych i przyszłych wyzwań związanych z rozwojem naszej dziedziny.
Finnish: Virasto keskittyy lausuntopyyntöjen ja välimiesmenettelyiden tehokkaaseen hallintaan ja vahvistaa edelleen CHMP:n lausuntojen ja arviointikertomusten laatua ja tieteellistä ja lainsäädännöllistä yhtenäisyyttä.
Polish: Agencja skupi się na skutecznym zarządzaniu procedurami rozstrzygnięć arbitrażowych i przekazywania spraw oraz będzie nadal pracować na rzecz podniesienia jakości oraz zwiększenia spójności regulacyjnej i naukowej opinii CHMP oraz sprawozdań oceniających.
Finnish: Potilasjärjestöjen ja rahoittajien odotusten ja lainsäädännön vaatimusten mukaisesti virasto myöntää edelleen kannustimia harvinaislääkkeiden kehittelyn aikana ja myyntilupahakemusmenettelyn alkuvaiheessa ja luo samalla otollista ympäristöä innovaatioille ja tutkimukselle.
Polish: Aby spełnić oczekiwania organizacji pacjentów i sponsorów oraz wymagania prawne, a także aby stworzyć środowisko sprzyjające innowacjom i badaniom w tej dziedzinie, Agencja będzie nadal oferowała zachęty na etapie opracowywania leków i wstępnego dopuszczania do obrotu.
Finnish: * Pakollisen haittavaikutusten sähköisen raportoinnin ja EudraVigilancen tietovarasto- ja analysointijärjestelmän käyttöönoton myötä on kehitetty uusi menettely, jolla voidaan esittää saatujen yksittäistapauksia koskevien turvaraporttien todellinen ja ennustettu määrä.
Polish: * Wraz z wdrożeniem obowiązkowego elektronicznego raportowania ICSR oraz systemu hurtowni danych i analiz EudraVigilance została opracowana nowa metoda prezentacji raportów ICSR otrzymanych/ oczekiwanych w danym okresie.
Finnish: Tietotekniikan alalla pyritään vastaamaan kasvavaan vaatimukseen paperittoman kokousympäristön luomisesta ja ylläpitämisestä, palveluiden erinomaisesta saatavuudesta ja korkeatasoisesta tietotekniikkapalvelusta.
Polish: Działania Agencji w tej dziedzinie będą miały na celu spełnienie wymagań związanych ze stworzeniem i utrzymaniem warunków do prowadzenia spotkań bez użycia papieru oraz z zapewnieniem wysokiego poziomu dostępności i jakości usług informatycznych.
Finnish: Liite 2 EMEA:n vuosien 2005-2007 henkilöstötaulukko
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2005-2007
Finnish: EU Telematics Controlled Terms (2. testiraportti (proof of concept) valmis)
Polish: Baza terminów zweryfikowanych w systemie telematycznym UE (druga weryfikacja koncepcji (PoC) zakończona)
Finnish: VAMF-todistuksia koskevat kyselyt
Polish: Pytania dotyczące certyfikatów VAMF
Finnish: Edellisten vuosien tavoin virasto tekee useita itsearviointeja, sisäisiä tilintarkastuksia ja sidosryhmäkyselyjä sekä ottaa käyttöön järjestelmän hallinnon kokonaisarviointia varten.
Polish: Tak jak w ubiegłych latach, w Agencji będą prowadzone liczne wewnętrzne działania oceniające i kontrolne oraz przeglądy dokonywane przez interesariuszy.
Finnish: CVMP Eläinlääkekomitea
Polish: CVMP Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych
Finnish: Virasto tarjoaa edelleen keskinäisen tunnustamisen ja hajautettujen menettelyjen koordinointiryhmille (ihmisille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(h) ja eläimille tarkoitettujen valmisteiden koordinointiryhmä CMD(v)) ja niiden alatyöryhmille ja työryhmille tukea sihteeristöjen tehtävissä hyväksytyn työjärjestyksen mukaisesti.
Polish: Zgodnie z zatwierdzonym regulaminem Agencja zapewnia obsługę sekretarską grupom koordynacyjnym ds. procedur wzajemnego uznawania i zdecentralizowanej - i CMD(h) (leki stosowane u ludzi) i CMD(v) (leki weterynaryjne) - oraz ich podgrupom i zespołom roboczym.
Finnish: 2.1 Ihmisille tarkoitetut harvinaislääkkeet
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze stosowane u ludzi
Finnish: Virasto on perustanut tätä tarkoitusta varten terveydenhuollon ammattilaisten kanssa työryhmän, joka laatii puitteet terveydenhuollon ammattijärjestöjen kanssa käytävälle vuorovaikutukselle.
Polish: W tym celu Agencja utworzy grupę roboczą, w której skład wejdą pracownicy służby zdrowia.
Finnish: Hyväksytty vuodelle
Polish: Zatwierdzone na 2007 r.
Finnish: 1.1 Eurooppalainen lääkealan verkosto
Polish: 1.1 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Finnish: Eläinlääkkeiden myyntiluvan myöntämismenettelyt
Polish: Procedury dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych
Finnish: EU:n maksuosuus pediatriapolitiikkaa varten
Polish: Środki z UE przeznaczone na politykę w zakresie MŚP Środki z UE przeznaczone na politykę w dziedzinie pediatrii
Finnish: Neljännesvuosittain odotetaan julkaistavan uusia versioita, joilla parannetaan toimivuutta seuraavilla alueilla: hakutoiminnot, erityisille kohderyhmille suunnatut toiminnot, tietojen syöttö, vuorovaikutus muiden järjestelmien kanssa ja kontrolloitujen sanastojen käyttö.
Polish: Wydawane kwartalnie nowe wersje bazy danych będą miały rozszerzone funkcje przeszukiwania, opcje dostosowania do określonych grup użytkowników, wprowadzania danych, współdziałania z innymi systemami oraz korzystania ze zweryfikowanego słownictwa.
Finnish: Työhön kuuluu tarkoituksenmukaisen infrastruktuurin taustapäivitys, jonka jälkeen ilmestyvät kehitetyt järjestelmät tietojoukkojen tuomista ja viemistä varten.
Polish: Prace obejmą aktualizację w tle infrastruktury systemowej, a następnie dostarczenie udoskonalonych systemów importowania i eksportowania zbiorów danych.
Finnish: Lisäksi virasto tiedottaa kiinnostuneille osapuolille HMPC:n toiminnasta ja erityisesti rohdosaineista, jotka aiotaan lisätä luetteloon tai joista aiotaan laatia kasvimonografia.
Polish: Agencja będzie również przekazywać zainteresowanym stronom informacje na temat działań HMPC, ze szczególnym uwzględnieniem priorytetów ustalonych na potrzeby sporządzenia wspomnianego wykazu/monografii.
Finnish: Virasto tukee edelleen hyvää kliinistä tutkimustapaa koskevien direktiivien täytäntöönpanoa ja valmistelee uuden lainsäädännön GMP-näkökohtien käyttöönottoon liittyviä ohjeita ja yhteisön menettelyjä.
Polish: Agencja będzie nadal wspierała wdrażanie dyrektyw w sprawie GCP i pracowała nad przygotowaniem wytycznych oraz wspólnotowych procedur związanych z wdrożeniem tych elementów nowych przepisów, które wiążą się z GMP.
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych
Finnish: 3.2 Lääkevalmistetodistukset
Polish: 3.2 Certyfikaty na produkty lecznicze
Finnish: Kolmanneksi virasto aikoo myöntää sidosryhmille käyttöoikeudet lääkkeiden haittavaikutustietoihin.
Polish: I wreszcie Agencja planuje udostępnić interesariuszom dane dotyczące niepożądanych działań leków.
Finnish: Muutoksia ja laajennuksia koskevat hakemukset (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Polish: Wnioski o zmianę i rozszerzenie (leki stosowane u ludzi)
Finnish: Tämän tietokannan ensimmäinen versio valmistuu vuoden 2007 alussa.
Polish: Pierwsza wersja bazy danych zostanie dostarczona na początku 2007 r. Prace nad kolejną wersją zostaną odłożone do 2009 r.
Finnish: Tyypin II muutokset (laatu)
Polish: Zmiany (jakościowe) typu II
Finnish: Näiden suuntausten vuoksi EMEA pyrkii vahvistamaan huippuosaamisen verkostoa yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa ja kehittää yhteistyössä resurssisuunnittelu- ja työnjakokäytäntöjään.
Polish: Aby wyjść naprzeciw tym tendencjom, Agencja wraz krajowymi organami będzie pracować na rzecz wzmocnienia sieci doskonałości oraz dalszego rozwoju metod planowania zasobów i podziału pracy.
Finnish: Näihin kuuluvat nopeutettu arviointi, ehdolliset myyntiluvat ja erityisluvallinen käyttö.
Polish: Procedury te obejmują przyspieszoną ocenę, warunkowe dopuszczenie do obrotu oraz stosowanie leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem;
Finnish: Hyväksytyn lastenlääkettä koskevan tutkimusohjelman mukaisesti kerätyt tiedot valmisteen käytöstä lapsiväestössä sisällytetään uusien keskitetysti tai kansallisesti hyväksyttyjen lääkevalmisteiden myyntilupiin, ja tietoja voidaan käyttää myönnettäessä lastenlääkkeen myyntilupia patenttisuojaamattomille valmisteille.
Polish: Uzgodnienie planu badań pediatrycznych prowadzić może do zamieszczenia informacji na temat stosowania w pediatrii w odniesieniu do innowacyjnych leków objętych procedurą scentralizowaną lub narodową oraz do wydania pozwolenia PUMA dla leków nie objętych ochroną patentową.
Finnish: Lääkevalvonta ja myynnissä olevien lääkkeiden turvallisuus ja tehokkuus
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i bezpieczeństwo i skuteczność leków po ich dopuszczeniu do obrotu
Finnish: Välimiesmenettelyt, yhteisön lausuntopyynnöt ja lausunnot tieteellisistä kysymyksistä (ihmisille tarkoitetut lääkkeet)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe, sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty i opinie naukowe (leki stosowane u ludzi)
Finnish: Pitkälle kehitetty verkostohallinta ja toimintoja ylläpitävät palvelut (performance services) otetaan käyttöön.
Polish: Wdrożenie usług zaawansowanego zarządzania siecią i wydajnością systemu.
Finnish: Tällä aloitteella pyritään poistamaan lääkevalmisteiden kehittämisen pullonkauloja, ja sillä saattaa tulevaisuudessa olla merkittävä ja kauaskantoinen vaikutus lääkealan tutkimusmenetelmiin.
Polish: Może ona wywrzeć silny i szeroki wpływ na sposób prowadzenia badań nad lekami w przyszłości.
Finnish: PDCO Lastenlääkekomitea
Polish: PDCO Komitet Pediatryczny
Finnish: Lisäksi viraston toiminnan jatkuvuutta koskevien järjestelyiden käyttöönottoa parannetaan niin, että ne tukevat erilaisia onnettomuudesta toipumissuunnitelmia.
Polish: Ponadto planuje się postęp we wdrażaniu systemu zapewnienia ciągłości biznesowej, aby obsługiwał on wiele scenariuszy odzyskiwania danych po awarii.
Finnish: − Virasto kehittää edelleen EudraVigilance-tietokantaa, joka on ERMS:n keskeisiä tukipylväitä, ottamalla käyttöön määrällisiä merkkien havaitsemismenetelmiä, myöntämällä viraston sidosryhmille käyttöoikeudet EudraVigilance-tietokantaan ja perustamalla korkeakoulujen verkoston kohdennettujen lääkkeiden tehokasta seurantaa varten.
Polish: − dalszy rozwój EudraVigilance - jednego z głównych filarów europejskiej strategii zarządzania ryzykiem - poprzez wdrożenie i wykorzystanie ilościowych metod rozpoznawania sygnałów, udostępnienie interesariuszom Agencji informacji z bazy danych EudraVigilance oraz powołanie i wdrożenie sieci ośrodków akademickich w celu intensywnego monitorowania wybranych leków;
Finnish: Uudet lääkkeet (harvinaislääkkeet)
Polish: Nowe produkty lecznicze (sieroce)
Finnish: Kaksivuotisen prosessien kehittämishankkeen saaminen päätökseen on tämän vuoden kohokohtia virastolle.
Polish: Na ten rok Agencja przewiduje zakończenie realizacji dwuletniego planu usprawniania procesów.
Finnish: Kun asiakirjoihin tutustumista koskeva lainsäädäntö tulee voimaan, virasto odottaa lisäksi sataa sen mukaista pyyntöä, kun näitä pyyntöjä oli 50 vuonna 2006 (yksi pyyntö voi sisältää satoja asiakirjoja).
Polish: Należy oczekiwać, że ilość tłumaczeń wzrośnie do 40 950 stron - to o 95 procent więcej niż w 2006 r. Ponadto po wejściu w życie przepisów w sprawie dostępu do dokumentów Agencja spodziewa się 100 tego rodzaju wniosków w porównaniu do 50 w 2006 r. (jeden wniosek może obejmować setki dokumentów).
Finnish: Kokousten hallintaa tehostetaan sisällyttämällä viraston kokousten hallintajärjestelmään seurantajärjestelmä hotelli- ja matkustustietoja varten sekä kehittämällä EMEA:n WWW-sivustoa siten, että sen avulla edustajat voivat suorittaa on-line varauksia.
Polish: Usprawnienie to można wprowadzić dzięki rozbudowie systemu zarządzania posiedzeniami Agencji, do którego zostanie dodany moduł wyszukiwania informacji o zakwaterowaniu i podróży oraz funkcja rezerwacji on-line dla delegatów za pośrednictwem strony internetowej EMEA.
Finnish: 5 artiklan 3 kohdan ja 107 artiklan 2 kohdan, jotka ovat uusia säännöksiä, mukaisten menettelyiden toteuttamista seurataan tarkasti.
Polish: 2 jako nowych przepisów prawnych będzie uważnie monitorowane.
Finnish: Toimia jatketaan myös lastenlääkkeiden valvonnan osalta.
Polish: Rozpoczną się również prace w dziedzinie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii pediatrycznej.
Finnish: EMEA:n, Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön (EDQM) ja kansallisten viranomaisten välinen tiivis yhteistyö tässä ohjelmassa on edelleen korvaamatonta varmistettaessa lääkkeiden laadun tehokas ja jatkuva myyntiluvan myöntämisen jälkeinen valvonta.
Polish: Jakości Leków i organami krajowymi przy realizacji tego programu stanowi bezcenny wkład w skuteczny i stały nadzór nad jakością leków po dopuszczeniu ich do obrotu.
Finnish: Ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden ja eläinlääkkeiden turvallisuus
Polish: Bezpieczeństwo produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych
Finnish: Mahdollisuutta videokonferenssien pitämiseen käyttäen pöytätietokoneita kehitetään silloin, kun se on perusteltua, ja tieteellisten kokousten pilottiesitykset Internetissä aloitetaan mahdollisesti vuonna 2007.
Polish: Jeśli okaże się to uzasadnione, w 2007 r. zostaną opracowane narzędzia do wideokonferencji dla pojedynczych stacji roboczych i odbędą się pilotażowe transmisje internetowe spotkań naukowych.
Finnish: Yhteistyötä EU:n kumppanivirastojen ja Euroopan neuvoston lääkkeiden laatua käsittelevän yksikön kanssa jatketaan.
Polish: Przewiduje się dalszy ciąg współpracy z partnerskimi agencjami UE oraz z Europejską Dyrekcją ds.
Finnish: Eudra-tietovarasto (esivalmistusvaiheessa)
Polish: Hurtownia danych Eudra (w fazie przedprodukcyjnej)
Finnish: Luettelo eurooppalaisista asiantuntijoista on saatavissa tarkastuksia varten EMEA:n toimistoista.
Polish: Ich listę można otrzymać do wglądu w biurach Agencji.
Finnish: Eläinlääkkeiden turvallisuus myyntiluvan myöntämisen jälkeen ja riskienhallintamenetelmän käyttöönoton ja kehittämisen tarve ovat yhä viraston tärkeysjärjestyksen kärjessä vuonna 2007.
Polish: Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych po dopuszczeniu do obrotu oraz potrzeba wdrożenia i doskonalenia metody zarządzania ryzykiem w tej istotnej dziedzinie będą nadal stanowiły priorytet w działalności Agencji w 2007 r. Należy się spodziewać, że w 2007 r. będzie dostępnych ponad 70 produktów weterynaryjnych dopuszczonych do obrotu w procedurze scentralizowanej.
Finnish: Johtajan esipuhe
Polish: Wstęp Dyrektora Zarządzającego
Finnish: Pyynnöt voi esittää kirjallisesti EMEA:lle tai seuraavaan osoitteeseen
Polish: Pisemne wnioski należy kierować na adres Agencji lub pocztą elektroniczną:
Finnish: Lisäksi komitea antaa CHMP:n pyynnöstä lausuntoja rohdosaineista ja toteuttaa perinteisiä rohdosvalmisteita koskevia lausunto- ja välimiesmenettelyjä.
Polish: Przedstawia również opinie o substancjach ziołowych na żądanie CHMP oraz przeprowadza procedury przekazywania spraw i rozstrzygnięć arbitrażowych dotyczących tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Finnish: Martin HARVEY ALLCHURCH Suora numero: (44-20) 74 18 84 27 Sähköposti: press@emea.europa.eu
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 e-mail: press@emea.europa.eu
Finnish: Virasto on yhä valmiustilassa mahdollisen influenssapandemian varalta ja jatkaa siihen liittyviä torjuntatoimia esimerkiksi antamalla koulutusta ja simuloimalla toimia, joilla edistetään turvallisten ja tehokkaiden linnuissa esiintyvän lintuinfluenssan torjumiseen tarkoitettujen rokotteiden hyväksymistä keskitettyä menettelyä noudattaen.
Polish: Będzie między innymi prowadzić szkolenia i symulacje oraz wspierać dopuszczanie do obrotu według procedury scentralizowanej bezpiecznych i skutecznych szczepionek w celu zwalczania ptasiej grypy u ptaków.
Finnish: − Verkoston täydentävyyttä parannetaan, ja työnjakoa ja resurssisuunnittelua kehitetään riittävälle tasolle koko verkostossa.
Polish: − dalsze stymulowanie efektu komplementarności w sieci oraz rozwój inicjatyw w zakresie podziału pracy i planowania zasobów w ramach sieci;
Finnish: Ravintoa tuottaville eläimille tarkoitettujen uusien eläinlääkehakemusten määrän odotetaan pysyvän melko vakaana samoin kuin uusien MRL-hakemusten, joita ennakoidaan tulevan kolme.
Polish: Oczekuje się, że liczba nowych leków weterynaryjnych stosowanych u zwierząt hodowanych w celu produkcji żywności pozostaje na relatywnie stałym poziomie.
Finnish: Veriplasman päätiedot sisältävä asiakirja (Plasma master file, PMF).
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF).
Finnish: Toiseksi EMEA jatkaa tehokkaan lääkeaineiden seurantajärjestelmän perustamistoimia yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa.
Polish: Po drugie Agencja będzie dalej współpracowała z właściwymi organami krajowymi w celu stworzenia systemu intensywnego monitorowania leków.