FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: - zaviralci topoizomeraze II (skupina zdravil proti raku, vključno z mitoksantronom) v kombinaciji z drugo kemoterapijo in/ali obsevanjem.
Lithuanian: - Topoizomerazės II inhibitoriai (vaistų nuo vėžio grupė, į kurią įeina ir mitoksantronas) derinyje su kitais chemoterapiniais preparatais ir (arba) gydymu spinduliais.
Slovenian: Bolj ste nagnjeni k neželenim učinkom, če jemljete večje odmerke zdravila
Lithuanian: Tokį šalutinį poveikį esate labiau linkę patirti, jei vartojate didesnes Novantrone dozes arba:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli odmerek 15 do 90 mg/m2, obstaja linearno razmerje med odmerkom in površino pod krivuljo koncentracije.
Lithuanian: Pacientams pavartojus 15-90 mg/m2 dozę, tarp dozės ir ploto po koncentracijos kitimo kreive („area under the concentration curve", AUC) nusistovi tiesinė priklausomybė.
Slovenian: AML.
Lithuanian: Žr.
Slovenian: Aritmija Nenormalen elektrokardiogram
Lithuanian: Normos neatitinkanti elektrokardiograma
Slovenian: - nizko število rdečih krvnih celic, ki lahko povzroči občutek utrujenosti in zadihanosti (anemija).
Lithuanian: - Mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius, kuris gali sukelti nuovargio pojūtį ir dusulį (anemija). Jums gali prireikti perpilti kraują.
Slovenian: Koncentrata zdravila Novantrone se ne sme dajati subkutano, intramuskularno ali intraarterijsko.
Lithuanian: Novantrone koncentrato negalima leisti po oda, į raumenis ar į arteriją.
Slovenian: Znaki in simptomi okužbe ter diferencialna krvna slika skladno s 4. stopnjo po SZO: naslednji odmerek 8 mg/m²
Lithuanian: Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 4 laipsnio navikui būdingi leukogramos pokyčiai: paskesnė dozė 8 mg/m²
Slovenian: - okužbe zgornjih dihal,
Lithuanian: - Viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos.
Slovenian: nevtropenija, okužbe, amenoreja, alopecija, slabost in bruhanje.
Lithuanian: 10): anemija, leukopenija, neutropenija, infekcijos, amenorėja, nuplikimas, pykinimas ir vėmimas.
Slovenian: • rak belih krvnih celic (akutna mieloidna levkemija; AML),
Lithuanian: - Baltųjų kraujo kūnelių vėžys (ūminė mieloidinė leukemija, ŪML).
Slovenian: Zato je mitoksantron potencialno rakotvoren pri človeku.
Lithuanian: Todėl mitoksantronas gali būti kancerogeniškas žmogui.
Slovenian: Okužba sečil Okužba zgornjih dihal Sepsa
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Sepsis
Slovenian: V primeru nepopolnega antilevkemičnega odziva se lahko da drugi indukcijski krog zdravljenja z mitoksantronom, dajanim 2 dni, in citarabinom, dajani 5 dni, in sicer v enakih dnevnih odmerkih.
Lithuanian: Dauguma visiškų remisijų įvyksta po pradinio indukcinio gydymo kurso. Jei antileukeminis atsakas nevisiškas, gali būti taikomas antras indukcinis kursas, 2 dienas skiriant mitoksantrono ir 5 dienascitarabino tomis pačiomis paros dozėmis.
Slovenian: Zdravilo je v državah članicah EGP pridobilo dovoljenje za promet z naslednjimi imeni:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: [Žr.
Slovenian: Običajno je treba odmerek za starejše bolnike določiti pri spodnji meji zaradi pogostejšega zmanjšanja delovanja jeter, ledvic ali srčne funkcije ter sočasnih bolezni ali zdravljenj z drugimi zdravili.
Lithuanian: Bendrai, senyvam pacientui parenkant dozę, reikia pradėti nuo mažiausių dozių intervalo reikšmių, atsižvelgiant į dažnesnius kepenų, inkstų ir širdies funkcijų sutrikimų atvejus, gretutinę ligą ir gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Slovenian: Mitoksantron je indiciran za zdravljenje akutne mieloične levkemije (AML) pri odraslih.
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas suaugusiųjų ūminei mieloidinei leukemijai (ŪML) gydyti.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: {dan mesec leto}
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data {MMMM m.
Slovenian: Srčne bolezni
Lithuanian: - Širdies priepuolis.
Slovenian: - bolečine v trebuhu, - krvavitev v želodcu ali črevesju, kar lahko vključuje kri v bruhanju, krvavitve pri praznjenju črevesja ali črno blato,
Lithuanian: - Kraujavimas iš skrandžio arba žarnyno, dėl to gali būti kraujo vėmaluose, kraujavimas tuštinantis arba juodos, deguto spalvos išmatos.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Novantrone je 14 mg/m2 telesne površine, dan v enkratnem intravenskem odmerku, ki se lahko ponovi v 21-dnevnih presledkih, če so se vaše krvne vrednosti vrnile na sprejemljivo raven.
Lithuanian: Iš pradžių rekomenduojama į veną suleisti vienkartinę 14 mg/m2 kūno paviršiaus ploto Novantrone dozę . Jei Jūsų kraujo rodikliai sunormalėjo, po 21 dienos šią dozę galima kartoti.
Slovenian: - slabost, - izpadanje las, - nenormalen izostanek menstruacije (amenoreja).
Lithuanian: - Neįprastas mėnesinių nebuvimas (amenorėja).
Slovenian: Vaš zdravnik bo pogosteje opravljal krvne preiskave, v katerih bo zlasti spremljal število belih krvnih celic (nevtrofilnih levkocitov):
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Novantrone ir gydymo metu Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimą ir nustatys Jūsų kraujo kūnelių skaičių. Jūsų gydytojas dažniau atliks kraujo tyrimus, kuriais jis ypač stebės baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilinių leukocitų) skaičių kraujyje:
Slovenian: Dojenje Mitoksantron je bil zaznan v materinem mleku še en mesec po zadnjem odmerku.
Lithuanian: Mitoksantrono aptikta moterų piene iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Slovenian: Za celotni seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
Slovenian: Žilne bolezni
Lithuanian: Infekcinės ligos
Slovenian: Rakotvorni učinki so bili opaženi pri podganah in mišjih samcih.
Lithuanian: Žiurkėms ir pelių patinėliams pasireiškė kancerogeninis poveikis.
Slovenian: • če jemljete zdravilo Novantrone v velikih odmerkih (> 14 mg/m2 na dan x 3 dni).
Lithuanian: Kai mitoksantronas vartojamas didelėmis dozėmis (> 14 mg/m2/d.
Slovenian: Moški ne sme spočeti otroka in mora uporabljati kontracepcijo med zdravljenjem in vsaj 6 mesecev po njem.
Lithuanian: Vyrams draudžiama pradėti kūdikį, jie turi vartoti kontracepcijos priemones gydymo metu ir mažiausiai 6 mėn.
Slovenian: Mitoksantron, sintetični derivat antracena, je uveljavljeno citotoksično, antineoplastično sredstvo.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Sintetinis antracendionų darinys mitoksantronas yra žinomas citotoksinis, priešnavikinis preparatas.
Slovenian: Zdravilo Novantrone je treba počasi injicirati v prosto tekočo intravensko infuzijo.
Lithuanian: Novantrone vartojamas atliekant lėtą savaiminės tėkmės infuziją į veną.
Slovenian: Zdravilo Novantrone ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Novantrone gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Slovenian: Mielosupresija je neželen učinek mitoksantronoma, ki omejuje odmerek.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas yra dozę ribojantis nepageidaujamas mitoksantrono poveikis.
Slovenian: Mitoksantron, učinkovina, ki reagira z DNK, tako da se vrine v deoksiribonukleinsko kislino (DNK) prek vodikovih vezi, povzroča navzkrižne povezave in prelome verig.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas Mitoksantronas, DNR veikiantis preparatas, kuris per vandenilio jungtis įsiterpia į deoksiribonukleorūgštį
Slovenian: Testi srčne funkcije pred in med zdravljenjem z zdravilom Novantrone Zdravilo Novantrone lahko poškoduje vaše srce in povzroči poslabšanje vaše srčne funkcije ter v hujših primerih srčno popuščanje.
Lithuanian: Novantrone gali pakenkti Jūsų širdžiai ir susilpninti Jūsų širdies veiklą, arba sunkesniais atvejais - sukelti širdies nepakankamumą.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Novantrone ir susiję pavadinimai (žr.
Slovenian: Srčna toksičnost Poročali so o primerih nepravilnosti na EKG.
Lithuanian: Pranešta apie EKG anomalijas.
Slovenian: Kardiotoksičnost lahko pojavi kadar koli med zdravljenjem z mitoksantronom, tveganje pa se povečuje s kumulativnim odmerkom.
Lithuanian: Gydant mitoksantronu, toksinis poveikis širdžiai gali atsirasti bet kuriuo metu, ir kaupiantis dozei rizika didėja.
Slovenian: Okužba sečil Okužba zgornjih dihal
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Slovenian: Mitoksantron je indiciran za zdravljenje bolnikov z zelo aktivno recidivno multiplo sklerozo, povezano s hitro razvijajočo se invalidnostjo, ko ni drugih možnosti zdravljenja (glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1).
Lithuanian: Mitoksantronas skirtas pacientams, kurie serga itin aktyvia recidyvine išsėtine skleroze, susijusia su sparčiai besivystančia negalia, kai nėra alternatyvių gydymo galimybių, gydyti (žr.
Slovenian: Skupina zdravil proti raku (zaviralci topoizomeraze II), vključno z zdravilom Novantrone, lahko povzroči naslednje bolezni, kadar se uporablja samostojno, zlasti pa v kombinaciji z drugo kemoterapijo in/ali obsevanje:
Lithuanian: Ūminė mieloidinė leukemija (ŪML) ir mielodisplazinis sindromas Priešvėžinių vaistų grupė (topoizomerazės II inhibitoriai), tarp jų ir Novantrone, gali sukelti toliau išvardytas ligas, kai skiriama jų vienų arba derinyje su kitais chemoterapiniais vaistais ir (arba) gydymu spinduliais:
Slovenian: Bolečine v trebuhu
Lithuanian: - Pilvo skausmas.
Slovenian: Novatrone in povezana imena (glejte Prilogo I) koncentrat 2 mg/ml za raztopino za infundiranje
Lithuanian: I priedą) 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: Porazdelitev Porazdelitev v tkiva je obsežna: porazdelitveni volumen v stanju ravnovesja presega 1.000 l/m2.
Lithuanian: Pasiskirstymas audiniuose yra didelis: pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai viršija
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom ali medicinsko sestro.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovenian: Med uporabo mitoksantrona in še en mesec po zadnjem odmerku ne smete dojiti.
Lithuanian: Draudžiama žindyti vartojant mitoksantroną ir iki vieno mėnesio laikotarpiu po paskutinio pavartojimo.
Slovenian: Varnost mitoksantrona pri bolnikih z okvaro ledvic ni ugotovljena.
Lithuanian: Mitoksantrono saugumas pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, nenustatytas.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Slovenian: Cepljenje Pri bolnikih z zmanjšano imunokompetenco, na primer med zdravljenjem z mitoksantronom, imunizacija z živim cepivom (npr. proti rumeni mrzlici) povečuje tveganje za okužbo in druge neželene učinke, kot so vaccinia gangrenosum in generalizirana vakcinija.
Lithuanian: Imunizacija gyvų virusų vakcinomis (pvz., vakcinacija nuo geltonosios karštligės) didina infekcijos bei kitų nepageidaujamų reakcijų, pvz.
Slovenian: - bolečine v prsih, zasoplost, spremembe srčnega utripa (hitro ali počasi), zastajanje tekočine (otekanje) v gležnjih ali nogah (morebitni znaki ali simptomi težav s srcem), - hud srbeč izpuščaj (koprivnica), otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela (kar lahko povzroči težave pri požiranju ali dihanju), ali če se vam zdi, da boste omedleli, so to lahko znaki hude alergijske reakcije, - povišana telesna temperatura ali okužbe.
Lithuanian: - Sunkus niežtintis išbėrimas (dilgėlinė), plaštakų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas (galintis sukelti sunkumą ryti arba kvėpuoti) arba jei jaučiate, kad apalpsite - tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Slovenian: Induktorji prenašalca
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui
Slovenian: [glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Običajno bolniki z multiplo sklerozo v celem življenju ne smejo prejeti kumulativnega odmerka, večjega od 72 mg/m2.
Lithuanian: Paprastai išsėtine skleroze sergantiems pacientams negalima skirti didesnės kaip 72 mg/m2 gyvenimo kaupiamosios dozės.
Slovenian: Zato je uporaba mitoksantrona pri zdravljenju MS kontraindicirana za nosečnice (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Dėl šios priežasties mitoksantrono negalima vartoti nėščioms moterims IS gydyti (žr.
Slovenian: Mitoksantron se ne sme uporabljati pri zdravljenju multiple skleroze pri nosečnicah (glejte poglavji 4.4 in
Lithuanian: Mitoksantrono negalima skirti nėščioms moterims išsėtinei sklerozei gydyti (žr.
Slovenian: (MUGA) je priporočljiva pred dajanjem začetnega odmerka mitoksantrona in pred vsakim dajanjem pri bolnikih z multiplo sklerozo in vsako leto do 5 let po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Išsėtine skleroze sergantiems pacientams rekomenduojama įvertinti kairiojo širdies skilvelio išstūmimo frakciją (KSIF), atliekant echokardiogramą arba MUGA, prieš skiriant pradinę mitoksantrono dozę, prieš kiekvieną dozę, o gydymui pasibaigus - kasmet iki 5 metų.
Slovenian: Obarvanje urina in drugih tkiv Mitoksantron lahko povzroči modro-zeleno obarvanost urina 24 ur po dajanju in bolnike je treba opozoriti,
Lithuanian: 24 valandas po mitoksantrono pavartojimo šlapimo spalva gali būti melsvai žalia, pacientams reikia nurodyta, kad gydymo metu to galima tikėtis.
Slovenian: Tveganje se povečuje s kumulativnim odmerkom.
Lithuanian: Dozei kaupiantis rizika didėja.
Slovenian: Diferencialna krvna slika v 21 dneh po infuziji mitoksantrona Znaki in simptomi okužbe ter diferencialna krvna slika skladno s 3. stopnjo po SZO: naslednji odmerek 10 mg/m²
Lithuanian: Leukograma 21 dienos laikotarpiu po mitoksantrono infuzijos Infekcijos požymiai ir simptomai bei PSO 3 laipsnio navikui būdingi leukogramos pokyčiai: paskesnė dozė 10 mg/m²
Slovenian: Mitoksantrona se ne sme dajati subkutano, intramuskularno ali intraarterijsko.
Lithuanian: Mitoksantrono negalima leisti po oda, į raumenis ar į arteriją.
Slovenian: Za bolnike, ki se zdravijo zaradi raka: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): - okužbe,
Lithuanian: Labai dažni (gali paveikti daugiau kaip 1 žmogų iš 10) - Infekcinės ligos.
Slovenian: Dajanje zdravila brejim kunčjim samicam v obdobju organogeneze je pokazalo incidenco prezgodnjega poroda pri odmerkih > 0,01-kratnika priporočenega odmerka za človeka na osnovi mg/m2.
Lithuanian: Gydant vaikingas triušes organogenezės laikotarpiu, skiriant dozes, atitinkančias > 0,01 karto rekomenduojamos dozės žmogui, apskaičiuojant mg/m2, padažnėjo priešlaikinių gimdymų.
Slovenian: Zvišane vrednosti kreatinina v serumu
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujo serume
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju se je mitoksantron, v začetnem odmerku v razponu od 7 do 8 do 10 do 12 mg/m2 , odvisno od kombinacije in pogostosti uporabe, izkazal za učinkovitega.
Lithuanian: 7 iki 8 iki 10 iki 12 mg/m2 (priklausomai nuo vartojamo derinio ir dažnumo).
Slovenian: Mitoksantron v katerem koli odmerku lahko povzroči mielosupresijo.
Lithuanian: Bet kokia doze skiriamas mitoksantronas gali sukelti kaulų čiulpų slopinimą.
Slovenian: Čas do okrevanja
Lithuanian: Sunormalėjimo laikas
Slovenian: - če imate težave z delovanjem srca,
Lithuanian: - jei jau vartojate kitų širdį veikiančių vaistų;
Slovenian: V tem primeru je treba infuzijo prekiniti in jo namestiti v drugo veno.
Lithuanian: Infuzijos skystis gali pratekėti iš venos į audinius (ekstravazacija). Jei taip atsitinka, infuziją būtina sustabdyti ir pradėti kitoje venoje.
Slovenian: Najvišji kumulativni odmerek v celem življenju ne sme preseči 72 mg/m2 (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Maksimali gyvenimo kaupiamoji dozė neturi viršyti 72 mg/m2 (žr.
Slovenian: Mitoksantron je dokazano substrat za prenašalca proteina odpornosti pri raku dojke (BCRP - breast cancer resistance protein) in vitro.
Lithuanian: Breast cancer resistance protein) baltymo nešiklio substratas.
Slovenian: - nizko število posebnih belih krvnih celic (nevtrofilcev),
Lithuanian: - Mažas tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių (neutrofilų) skaičius.
Slovenian: - obarvanje kože,
Lithuanian: - Pakitusi šlapimo spalva.
Slovenian: Zdravljenje z 12 mg/m² mitoksantrona vsake tri mesece je bilo boljše od 5 mg/m² in placeba v eni klinični študiji z visoko aktivno vnetno MS.
Lithuanian: Atliekant vieną klinikinį tyrimą, kuriame buvo tiriama itin aktyvi uždegiminė IS, gydymas mitoksantrono 12 mg/m² doze kas tris mėnesius buvo pranašesnis už gydymą 5 mg/m² doze ir placebą.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter je morda potrebna prilagoditev odmerka, saj je očistek mitoksantrona manjši zaradi okvare jeter.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali tekti koreguoti dozę, nes esant šiam sutrikimui mitoksantrono klirensas sumažėja.
Slovenian: Zdravilo Novantrone spada v skupino zdravil, znanih kot antineoplastična zdravila ali zdravila proti raku.
Lithuanian: Novantrone priklauso vaistinių preparatų, vadinamų antinavikiniais arba priešvėžiniais vaistiais, grupei. Jis taip pat priklauso priešvėžinių vaistinių preparatų, vadinamų antraciklinais, pogrupiui.
Slovenian: V primeru uhajanja zdravila Novantrone iz žile (ekstravazacije) med dajanjem lahko pride do hudih poškodb okoliškega tkiva.
Lithuanian: Novantrone draudžiama vartoti po oda, į raumenis arba į arteriją. Jei skyrimo metu Novantrone sunkiasi į aplinkinį audinį (ekstravazacija), galimas sunkus vietinis audinio pažeidimas.
Slovenian: Nenadna smrt** * Opažene so bile ekstravazacije na mestu infuzije, ki lahko povzročijo eritem, otekline, bolečine,
Lithuanian: * Pranešta apie ekstravazaciją infuzijos vietoje, dėl kurios gali atsirasti eritema, patinimas, skausmas, deginimas ir (arba) odos pamėlynavimas.
Slovenian: - izpuščaj, - spremembe v barvi beločnic,
Lithuanian: - Pakitusi akių baltymo spalva.
Slovenian: Zdravilo Novantrone boste prejeli pod nadzorom zdravnika, izkušenega v uporabi zdravil za zdravljenje raka, ki so toksična za celice (citotoksični kemoterapevtiki).
Lithuanian: Novantrone turi būti leidžiama prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties skiriant ląstelėms toksiškų vaistinių preparatų nuo vėžio (citotoksinių chemoterapinių preparatų).
Slovenian: Novantrone opazite kateri koli spodaj navedeni neželeni učinek: - zvišana telesna temperatura, okužbe, nepojasnjena krvavitev ali podplutbe, šibkost in hitra utrujenost,
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui ar slaugytojui, jei gydymo Novantrone metu Jums pasireiškia bet kokie iš šių požymių ar simptomų: - karščiavimas, infekcijos, nepaaiškinamas kraujavimas ar kraujosruvos, silpnumas ir greitas nuovargis.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Slovenian: O tem so poročali tudi pri bolnikih z multiplo sklerozo, zdravljenih z mitoksantronom.
Lithuanian: Pranešta, kad šis reiškinys pasireiškė ir mitoksantronu gydytiems IS sergantiems pacientams.
Slovenian: Tako običajno bolniki z multiplo sklerozo v celem življenju ne smejo prejeti kumulativnega odmerka, večjega od 72 mg/m2.
Lithuanian: Taigi, išsėtine skleroze sergantiems pacientams negalima skirti didesnės kaip 72 mg/m2 gyvenimo kaupiamosios dozės.
Slovenian: Mitoksantron povzroča mielosupresijo kot posledico njegovega farmakološkega delovanja.
Lithuanian: Mitoksantronas sukelia kaulų čiulpų slopinimą (tai jo papildomas farmakologinis poveikis).
Slovenian: Granulocitopenija Nenormalno število belih krvnih celic
Lithuanian: - Normos neatitinkantis baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Slovenian: Pred uporabo zdravila Novantrone se posvetujte s svojim zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Novantrone:
Slovenian: Onkologija
Lithuanian: Onkologiniai susirgimai
Slovenian: • če imate težave z delovanjem srca,
Lithuanian: • jei jau vartojate kitų širdį veikiančių vaistųį;
Slovenian: Akutna mieloična levkemija Zdravljenje z eno učinkovino pri relapsu
Lithuanian: Blastų krizės gydymas sergant (lėtine) mieloidine leukemija Gydymas skiriant vieną dozę esant recidyvui
Slovenian: Vaš zdravnik bo opravljal teste delovanja srca preden se začnete zdraviti z zdravilom Novantrone in v rednih časovnih presledkih med zdravljenjem.
Lithuanian: Širdies veiklos tyrimai prieš gydymą Novantrone ir jo metu
Slovenian: - nezadostna proizvodnja krvnih celic v kostnem mozgu (odpoved kostnega mozga), - zmanjšana aktivnost kostnega mozga.
Lithuanian: - Nepakankama kraujo kūnelių gamyba kaulų čiulpuose (kaulų čiulpų nepakankamumas).
Slovenian: Akutno kongestivno srčno popuščanje se lahko občasno pojavi pri bolnikih, zdravljenih z mitoksantronom zaradi akutne mieloične levkemije.
Lithuanian: Ūmine mieloidine leukemija sergantiems pacientams, gydytiems mitoksantronu, kartais gali išsivystyti ūminis stazinis širdies nepakankamumas.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Novantrone Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovenian: Mitoksantron je treba počasi injicirati v prosto tekočo intravensko infuzijo.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš ruošiant ar vartojant vaistinį preparatą Mitoksantronas turi būti lėtai suleidžiamas į savaiminės tėkmės intraveninę infuziją.
Slovenian: Kot vodilo naj velja: ko se zdravilo Novantrone uporablja v kombinirani kemoterapiji, je treba začetni odmerek zdravila Novantrone zmanjšati za 2 do 4 mg/m2 pod priporočeni odmerek za uporabo zdravila kot samostojne učinkovine.
Lithuanian: Kai taikant sudėtinę chemoterapiją mitoksantrono vartojama kartu su kitu preparatu, slopinančiu kaulų čiulpus, pradinę mitoksantrono dozę būtina sumažinti 2-4 mg/m2, negu rekomenduojama monoterapijai.
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši bolniki
Lithuanian: Senyvi pacientai
Slovenian: pekoč občutek in/ali modro obarvannost kože.
Lithuanian: o Deginimo pojūtis ir (arba) odos spalvos pakitimas.
Slovenian: • če ste bili pred tem na obsevanju predela prsnega koša,
Lithuanian: • jei Jūsų širdies veikla sutrikusi; • jei Jums anksčiau atliktas krūtinės srities gydymas spinduliais;
Slovenian: Zaviralci topoizomeraze II, vključno z mitoksantronom, so v primeru sočasne uporabe z drugimi antineoplastiki in/ali obsevanjem povezani z razvojem akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnega sindroma (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Topoizomerazės II inhibitoriai, įskaitant ir mitoksantroną, vartojami su kitais priešnavikiniais vaistiniais preparatais ir (arba) spinduliniu gydymu, siejami su antrinės ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML) arba mielodisplazinio sindromo (MDS) išsivystymu (žr.
Slovenian: Funkcionalne spremembe na srcu se lahko pojavijo pri bolnikih z multiplo sklerozo, zdravljenih z mitoksantronom.
Lithuanian: Mitoksantronu gydytiems išsėtine skleroze sergantiems pacientams gali atsirasti funkcinių širdies pakitimų.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Novantrone
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Novantrone
Slovenian: Mielosupresija je lahko hujša in dolgotrajnejša pri bolnikih v slabem splošnem stanju ali pred kemoterapijo in/ali radioterapijo.
Lithuanian: Pacientams, kurių bendra būklė prasta arba anksčiau atlikta chemoterapija ir (arba) spindulinis gydymas, kaulų čiulpai gali būti slopinami stipriau ir ilgiau.
Slovenian: Mitoksantron je treba dajati pod nadzorom zdravnika, izkušenega v uporabi citotoksičnih kemoterapevtikov za zdravljenje multiple skleroze.
Lithuanian: Mitoksantrono turi būti skiriama prižiūrint gydytojui, turinčiam citotoksinių chemoterapinių preparatų skyrimo patirties gydant išsėtinę sklerozę.
Slovenian: Ženskam v rodni dobi je treba odsvetovati zanositev; morajo imeti negativen test nosečnosti pred vsakim odmerkom ter uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in vsaj še 4 mesece po koncu zdravljenja.
Lithuanian: Vaisingoms moterims būtina nurodyti vengti nėštumo; prieš kiekvienos dozės vartojimą jų nėštumo testas turi būti neigiamas ir jos turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo metu ir mažiausiai 4 mėn.
Slovenian: Zato je treba moškemu, ki se zdravi, odsvetovati spočetje otroka ter svetovati uporabo kontracepcije med zdravljenjem in vsaj 6 mesecev po njem.
Lithuanian: Todėl gydomiems vyrams būtina nurodyti nepradėti kūdikio ir vartoti kontracepcijos priemones gydymo metu ir mažiausiai 6 mėn.
Slovenian: Mitoksantrona se prav tako ne sme dajati z intratekalnim injiciranjem.
Lithuanian: Mitoksantrono negalima leisti į povoratinklinę ertmę.