FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: e Análisis por protocolo: excluyendo pacientes que no completaron el estudio y pacientes con desviaciones mayores del protocolo.
Lithuanian: Analizė pagal protokolą: atmetus pacientų, kurie nebaigė tyrimo ir kuriems nustatyta reikšmingų nukrypimų nuo protokolo, duomenis.
Spanish: No abrir las cápsulas.
Lithuanian: Neatidarykite kapsulių.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciadoiniciarse por un médico con experiencia en el manejo de la infección por VIH.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Spanish: Ocasionalmente se pueden producir cambios en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardiaco).
Lithuanian: ▪ Kartais gali atsirasti širdies plakimo pokyčių (širdies ritmo pokyčių).
Spanish: Efecto de los alimentos
Lithuanian: Maisto poveikis
Spanish: Retirada de ritonavir únicamente bajo condiciones restringidas
Lithuanian: Ritonaviro vartojimo nutraukimas tik laikantis ribojančių sąlygų
Spanish: Voluntarios sanos han recibido dosis únicas de hasta 1.200 mg sin que se produjesen efectos indeseables sintomáticos.
Lithuanian: Sveiki savanoriai yra vartoję vienkartines iki 1 200 mg dydžio dozes, tačiau jokių nepalankių poveikių simptomų nebuvo stebėta.
Spanish: Además en caso de retirada del glucocorticoide, se puede requerir una reducción progresiva de la dosis durante un mayor periodo de tiempo.
Lithuanian: Be to, jei gydymas gliukokortikoidais nutraukiamas, gali prireikti dozę laipsniškai mažinti per ilgesnį laikotarpį.
Spanish: Tabla 5: Análisis de los resultados de eficacia en el estudio 138a
Lithuanian: 5 lentelė: 138 tyrimo veiksmingumo rezultatai a
Spanish: b Cmin es la concentración 24 horas después de la dosis.
Lithuanian: Cmin - tai koncentracija, nustatyta praėjus 24 valandoms po vaisto dozės vartojimo.
Spanish: Para niños (desde 6 hasta menores de 18 años de edad), el médico de su hijo decidirá la dosis correcta en función del peso de su niño.
Lithuanian: Vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus); Jūsų vaiko gydytojas nurodys reikiamą vaisto dozę, remdamasis vaiko kūno svoriu.
Spanish: Si se siente mareado o aturdido, no conduzca ni use máquinas, y contacte con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Jei jaučiate galvos sukimąsi ar svaigulį, nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ir kreipkitės į gydytoją nedelsdami.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado más cápsulas de Atazanavir Mylan de las que el médico le ha recomendado, contacte con su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano para consulta.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte daugiau Atazanavir Mylan kapsulių, negu rekomendavo Jūsų gydytojas, iš karto kreipkitės į jį arba vykite į artimiausią ligoninę.
Spanish: ANTAGONISTAS DEL ADRENORECEPTOR-ALFA 1 Alfuzosina
Lithuanian: ALFA 1-ADRENORECEPTORIŲ ANTAGONISTAI Alfuzozinas
Spanish: Pacientes coinfectados por el virus de la hepatitis B y/o hepatitis C
Lithuanian: Pacientai, papildomai infekuoti hepatito B ir (arba) hepatito C virusu
Spanish: Se llevó a cabo un estudio de la farmacocinética de atazanavir en 59 sujetos sanos varones y mujeres (29 jóvenes, 30 mayores).
Lithuanian: Atazanaviro farmakokinetikos tyrimas atliktas 59 sveikiems vyrams ir moterims (29 iš jų - jauni, 30pagyvenę).
Spanish: La frecuencia se define utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai nurodyti naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000).
Spanish: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francia Responsables de la fabricación
Lithuanian: Registruotojas Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Prancūzija
Spanish: Atazanavir Mylan cápsulas puede ser utilizado por adultos y niños de seis años de edad y mayores.
Lithuanian: Atazanavir Mylan kapsulės gali būti vartojamos suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
Spanish: Desacetil-diltiazem AUC ↑165%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo AUC ↑165%
Spanish: Si nota un cambio en la manera de latir de su corazón (cambios de ritmo cardíaco), por favor informe a su médico.
Lithuanian: Jei pastebėsite pasikeitusį širdies plakimą (pakitusį širdies susitraukimų ritmą), pasakykite apie tai savo gydytojui.
Spanish: Espere y tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Lithuanian: Palaukite ir kitą dozę išgerkite savo laiku.
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia a la semana 48a y a la semana 96 (Estudio 045)
Lithuanian: 6 lentelė: Veiksmingumo rezultatai po 48 savaičių a ir 96 savaičių (045 tyrimas)
Spanish: LPV/RTV que completaron el tratamiento antes de la semana 96 se excluyen del análisis a 96 semanas.
Lithuanian: LPV/RTV vartojusių pacientų, kurie baigė gydymą iki 96 savaitės ir kuriems gydymas buvo veiksmingas, duomenys neįtraukti į 96 savaitės duomenų analizę.
Spanish: No hubo evidencia de ictericia patológica y seis de los 40 recién nacidos en este estudio recibieron fototerapia durante un máximo de 4 días.
Lithuanian: Patologinės geltos atvejų nenustatyta, o šešiems iš 40 kūdikių šio tyrimo metu buvo skirta fototerapija (ilgiausiai 4 dienas).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antivíricos de uso sistémico, inhibidor de la proteasa, código ATC: J05AE08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusinis vaistinis preparatas, proteazių inhibitorius, ATC kodas - J05AE08.
Spanish: Desacetil-diltiazem Cmax ↑172%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172%
Spanish: Los niveles plasmáticos de fluticasona propionato aumentaron significativamente, mientras que los niveles intrínsecos de cortisol disminuyeron aproximadamente un 86% (90% intervalo de confianza 82- 89%).
Lithuanian: Flutikazono propionato koncentracija plazmoje ryškiai padidėjo, o endogeninio kortizolio koncentracija sumažėjo maždaug 86% (90% pasikliautinumo intervalas 82%-89%).
Spanish: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121%
Spanish: Se puede considerar el uso de Atazanavir Mylan con ritonavir durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Lithuanian: Galima svarstyti Atazanavir Mylan vartojimą kartu su ritonaviru nėštumo metu tik tuo atveju, jeigu galima nauda pateisintų potencialią riziką.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Spanish: Tabla 7: Resultados de Eficacia (pacientes pediátricos desde 6 hasta 18 años de edad) en la semana 48 (Estudio AI424-020)
Lithuanian: 7 lentelė: Veiksmingumo rezultatai (vaikams nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) po 48 savaičių (tyrimo AI424-020 duomenys)
Spanish: MEDICAMENTOS A BASE DE PLANTAS MEDICINALES Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
Lithuanian: AUGALINIAI PREPARATAI Jonažolė (Hypericum perforatum)
Spanish: Se pueden producir con poca frecuencia problemas de hígado.
Lithuanian: ▪ Nedažnai gali atsirasti kepenų sutrikimų.
Spanish: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa
Lithuanian: HMG-CoA reduktazės inhibitoriai
Spanish: Los datos clínicos derivados de este estudio no son adecuados para apoyar la utilización de atazanavir (con o sin ritonavir) en niños menores de 6 años de edad.
Lithuanian: Šio tyrimo metu gautų klinikinių duomenų nepakanka pagrįsti atazanaviro (kartu su ritonaviru ar be jo) vartojimą jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
Spanish: Cuando se administra con atazanavir, la dosis recomendada de rifabutina es de 150 mg 3 veces por semana en días establecidos (por ejemplo Lunes-Miércoles-Viernes).
Lithuanian: Kai skiriama kartu su atazanaviru, rekomenduojama rifabutino dozė yra po 150 mg 3 kartus per savaitę nustatytomis dienomis (pavyzdžiui, pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį).
Spanish: Mecanismo de acción:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas
Spanish: Cuando se haga el cambio entre otras formulaicones y las cápsulas, puede ser necesario un cambio de dosis.
Lithuanian: Keičiant vieną kitu geriamuosius miltelius ir kapsules, gali reikėti keisti dozę.
Spanish: Existen algunos datos en mujeres embarazadas (datos en 300-1.000 embarazos) que indican que atazanavir no produce malformaciones ni toxicidad.
Lithuanian: Nedidelis kiekis duomenų (apie 300-1000 nėštumų baigtis) nerodo atazanaviro poveikio apsigimimams.
Spanish: El 32% de los pacientes incluidos en el estudio presentaron una cepa vírica con menos de 2mutaciones a ITIAN.
Lithuanian: 32% tyrime dalyvavusių ligonių išskirtas viruso štamas, turintis mažiau nei dvi NATI substitucijas.
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis inicial de diltiazem hasta un 50%, con los ajustes adicionales posteriores si fuesen necesarios y la monitorizacióndel electrocardiograma.
Lithuanian: Rekomenduojama sumažinti pradinę diltiazemo dozę 50% ir, jei reikia, vėliau titruoti dozę bei stebėti EKG.
Spanish: De esta forma Atazanavir Mylan reduce el riesgo de desarrollar enfermedades asociadas a la infección por VIH.
Lithuanian: Tokiu būdu Atazanavir Mylan sumažina ŽIV infekcijos sukeliamų ligų išsivystymo riziką.
Spanish: Cápsulas duras
Lithuanian: Kietosios kapsulės
Spanish: Hay una tendencia hacia un mayor aclaramiento en niños más pequeños cuando se normaliza por peso corporal.
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad mažesnių vaikų organizme yra didesnis vaisto klirensas, jo reikšmes perskaičiavus pagal kūno svorį.
Spanish: Estudios posteriores de toxicidad oral durante 9 meses en perros no mostraron cambios electrocardiográficos relacionados con el medicamento.
Lithuanian: Vėlesni 9 mėn. trukmės toksiškumo, sugirdant vaistą šunims, tyrimai parodė, kad su vaistu susijusių EKG pokyčių nėra.
Spanish: Tras una posible disminución de la exposición a atazanavir durante el segundo y tercer trimestre, las exposiciones a atazanavir pueden aumentar durante los primeros dos meses tras el parto (ver sección 5.2).
Lithuanian: Atazanaviro ekspozicijai galimai sumažėjus antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, pirmaisiais dviem mėnesiais po gimdymo vaisto ekspozicija gali padidėti (žr.
Spanish: McDermott Laboratories Limited bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13 Irlanda
Lithuanian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Airija
Spanish: En base a los datos clínicos y virológicos disponibles procedentes de pacientes adultos, no se espera beneficio en pacientes con cepas resistentes a múltiples inhibidores de la proteasa (≥ 4 mutaciones IP).
Lithuanian: Remiantis esamais virusologiniais ir klinikiniais suaugusiųjų duomenimis, nesitikima vaisto naudos ligoniams, kuriems nustatyti virusų štamai, atsparūs įvairiems proteazių inhibitoriams ( 4 PI mutacijos).
Spanish: McDermott Laboratories bajo el nombre comercial de Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Irlanda.
Lithuanian: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Airija
Spanish: Para consultar las recomendaciones de dosis ver sección 4.2, y para consultar los datos farmacocinéticos, ver sección 5.2.
Lithuanian: Informacija apie dozavimo rekomendacijas pateikiama 4.2 skyriuje, o apie farmakokinetikos duomenis - 5.2 skyriuje.
Spanish: Atazanavir se une aproximadamente en un 86% a las proteínas séricas humanas en concentraciones que oscilan entre 100 y 10.000 ng/ml.
Lithuanian: Apie 86% atazanaviro jungiasi su žmogaus serumo baltymais, kai jo koncentracija yra nuo 100 iki 10.000 ng/ml.
Spanish: No se debe superar una dosis equivalente a 40 mg de famotidina dos veces al día.
Lithuanian: Negalima viršyti dozės, ekvivalentiškos 40 mg famotidino, vartojamo du kartus per parą.
Spanish: Diferencia estimadae [95% IC]
Lithuanian: Skirtumo įvertinimas [95% PI]
Spanish: Se ha comunicado frecuentemente coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos causada por niveles altos de bilirrubina en sangre.
Lithuanian: ▪ Dažnai pranešta apie odos ar baltosios akių dalies pageltimą, kurį sukelia didelis bilirubino kiekis kraujyje.
Spanish: Bloqueantes de los canales de calcio
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriai
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultadde movimiento.
Lithuanian: Pacientams reikėtų patarti kreiptis į gydytoją, jeigu jie jaučia sąnarių skausmus, sustingimą arba jeigu jiems darosi sunku judėti.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES
Lithuanian: HORMONINIAI KONTRACEPTIKAI
Spanish: Qué es Atazanavir Mylan y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Atazanavir Mylan ir kam jis vartojamas
Spanish: Recuento CD4 <50 células/mm3
Lithuanian: CD4 skaičius <50 ląstelių/mm
Spanish: Interacciones con otros medicamentos
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre atazanavir y otros medicamentos
Lithuanian: 2 lentelė: Atazanaviro sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Spanish: Durante el tratamiento de la infección por el VIH, no siempre es fácil identificar los efectos adversos causados por atazanavir, por cualquier otro medicamento que esté tomando, o por la propia infección por VIH.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas atazanaviro, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intevenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Spanish: La rifampicina es un inductor potente del CYP3A4 y se ha demostrado que causa una disminución del 72% en el AUC de atazanavir, lo que puede producir fracaso virológico y desarrollo de resistencias.
Lithuanian: Rifampicinas yra stiprus CYP3A4 induktorius; nustatyta, kad jis 72% sumažina atazanaviro AUC rodiklį, o dėl to gydymas gali būti virusologiškai neveiksmingas bei gali išsivystyti rezistentiškumas.
Spanish: Si ha olvidado una dosis, tómela lo antes posible con algún alimento ydespués tome la siguiente dosis programada a la hora habitual.
Lithuanian: Jeigu neišgėrėte vaisto laiku, išgerkite praleistą dozę kuo greičiau kartu su maistu, o kitą gerkite įprastu laiku. Jeigu atėjo laikas gerti kitą dozę, praleistos dozės negerkite.
Spanish: Atazanavir se une tanto a la glicoproteína alfa-1-ácido (AAG) como a la albúmina en un grado similar (89% y 86% respectivamente a 1.000 ng/ml).
Lithuanian: Atazanaviras vienodai jungiasi ir su alfa-1-rūgšties glikoproteinu (ARG), ir su albuminu (atitinkamai 89% ir 86%, esant 1.000 ng/ml).
Spanish: La concentración a 24 horas tras una comida con alto contenido en grasas se incrementó en aproximadamente un 33% debido al retraso en la absorción; el Tmax medio aumentó de 2,0 a 5,0 horas.
Lithuanian: Skiriant kartu su riebiu maistu, 24 valandų koncentracija dėl uždelstos rezorbcijos padidėjo apytiksliai 33%; Tmax mediana padidėjo nuo 2,0 iki 5,0 valandos.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de interacción entre atazanavir y tenofovir disoproxil fumarato.
Lithuanian: Atazanaviro ir tenofoviro dizoproksilo fumarato sąveikos mechanizmas nežinomas.
Spanish: Si se observa evidencia un empeoramiento de la función hepática en estos pacientes, se debe considerar la interrupción o discontinuación del tratamiento.
Lithuanian: Jeigu atsiranda požymių, kad kepenų funkcija blogėja, reikia spręsti, ar daryti gydymo pertrauką ar jį visiškai nutraukti.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas de atazanavir se basa en los datos de seguridad procedentes de ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Lithuanian: Atazanaviro sukeliamos nepageidaujamos rekacijos įvertintos remiantis klinikinių tyrimų saugumo duomenimis ir vartojimo patirtimi vaistui patekus į rinką.
Spanish: Amiodarona, Lidocaína sistémica, Quinidina
Lithuanian: Amjodaronas, sisteminio poveikio lidokainas, chinidinas
Spanish: Durante este periodo, las pacientes en post-parto deben seguir las mismas recomendaciones de dosis que las pacientes no embarazadas, incluyendo las recomendaciones para la administración de forma conjunta de medicamentos que afectan a la exposición de atazanavir (ver sección 4.5).
Lithuanian: Pogimdyminiu laikotarpiu pacientės turi vadovautis tokiomis pat dozavimo rekomendacijomis, kaip ir nenėščios pacientės, įskaitant rekomendacijas dėl atazanaviro ekspoziciją įtakojančių vaistinių preparatų vartojimo kartu (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Semana 48: -3% [-7,6%, 1,5%] Semana 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ARN VIH <50 copias/ml, % según Características Basales d
Lithuanian: 48 savaitė: -3% [-7,6%, 1,5%] 96 savaitė: 2,2% [-2,3%, 6,7%] ŽIV RNR <50 kopijų/ml, % pagal pradines charakteristikas d
Spanish: Si el paciente desarrolla SSJ o DRESS asociados al uso de atazanavir, no se puede reiniciar el tratamiento con atazanavir.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su atazanaviro vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, atazanaviro daugiau vartoti negalima.
Spanish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Hungría
Lithuanian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Vengrija
Spanish: En ensayos clínicos, atazanavir (con o sin ritonavir) ha demostrado que induce dislipemia en menor proporción que los comparadores.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviras (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją, negu palyginamieji vaistai.
Spanish: 25-O-desacetil-rifabutina Cmin ↑1045%
Lithuanian: 25-O-desacetil-rifabutino Cmin ↑1045%
Spanish: En el momento basal, el 34% de los pacientes recibían un IP y el 60% un ITINN.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 34% ligonių vartojo PI, o 60% - NNATI.
Spanish: Durante los estudios in vitro, el canal de potasio cardiaco humano clonado (hERG) fue inhibido en un 15% con una concentración (30 μM) de atazanavir correspondiente a 30 veces la concentración de medicamento libre a la Cmax en humanos.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad žmogaus širdies ląstelių klonų kalio kanalai (hERG) buvo slopinami 15%, esant tokiai atazanaviro koncentracijai (30 μM), kuri atitinka 30 kartų didesnę vaisto koncentraciją nei Cmax žmonėms.
Spanish: Por lo tanto, las pacientes en post-parto deben ser cuidadosamente monitorizadas debido a las reacciones adversas.
Lithuanian: Todėl pogimdyminiu laikotarpiu pacienčių būklę reikia atidžiai stebėti dėl galimo nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo.
Spanish: Cmin ng/mlb
Lithuanian: Cmin ng/ml b
Spanish: Inhibidores de la proteasa: No se ha estudiado la administración de forma conjunta de atazanavir/ritonavir y otros inhibidores de la proteasa pero sería de esperar un aumento de la exposición a otros inhibidores de la proteasa.
Lithuanian: Proteazių inhibitoriai: nors atazanaviro / ritonaviro vartojimas kartu su ir kitais proteazių inhibitoriais nebuvo tirtas, tačiau tikėtina, kad gali didinti kitų proteazių inhibitorių ekspoziciją.
Spanish: Atazanavir muestra actividad anti-VIH-1 (incluyendo todas las cepas comprobadas) y anti-VIH-2 en cultivos celulares.
Lithuanian: Atazanaviras slopina ŽIV-1 (įskaitant visus ištirtus potipius) ir ŽIV-2 virusus ląstelių kultūrose.
Spanish: Se desconoce si Atazanavir Mylan con ritonavir administrado a la madre durante el embarazo exacerbará la hiperbilirrubinemia fisiológica y dará lugar a kernicterus en neonatos y lactantes.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar skiriant Atazanavir Mylan su ritonaviru motinai nėštumo metu sustiprės fiziologinė hiperbilirubinemija ir ar tai sukels naujagimių ir kūdikių branduolių geltą.
Spanish: Los estudios en seres humanos y los estudios in vitro utilizando microsomas hepáticos humanos han demostrado que atazanavir se metaboliza principalmente a metabolitos oxigenados por el isozima CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimais su žmonėmis ir in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, buvo nustatyta, kad atazanaviras pagrindinai metabolizuojamas CYP3A4 izofermento iki oksiduotų metabolitų.
Spanish: Como resultado, se observan unos niveles pico y valle mayores, sin embargo a las dosis recomendadas se espera que la media geométrica de la exposición a atazanavir (Cmin, Cmáx y AUC) en pacientes pediátricos sea similar a la observada en adultos.
Lithuanian: Dėl to pastebėtas didesnis santykis tarp didžiausios ir mažiausios vaisto koncentracijų, tačiau rekomenduojamų dozių sukeliamos atazanaviro ekspozicijos rodiklių geometriniai vidurkiai (Cmin, Cmax ir AUC) vaikams turėtų būti panašus kaip suaugusiesiems.
Spanish: Los pacientes con hepatitis crónica B o C tratados con tratamiento antirretroviral combinado presentan un riesgo aumentado de reacciones adversas hepáticas graves y potencialmente mortales.
Lithuanian: Pacientams sergantiems lėtiniu B arba C hepatitu ir gydomiems antiretrovirusiniais vaistais, padidėja sunkių ir potencialiai mirtinų nepageidaujamų reakcijų pavojus.
Spanish: Se deben realizar controles regulares de la función renal de los pacientes a lo largo de la duración del tratamiento (ver sección 4.8).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: El estudio evaluó a 40 recién nacidos que habían recibido tratamiento antirretroviral profiláctico (que no incluía atazanavir) y fueron negativos para el ADN del VIH-1 en el momento del parto y/o durante los primeros seis meses post-parto.
Lithuanian: Tyrimo metu tirta 40 kūdikių, kuriems buvo skirtas profilaktinis gydymas antiretrovirusiniais vaistais (išskyrus atazanavirą) ir kuriems gimdymo metu ir (arba) per pirmuosius 6 mėnesius po gimimo ŽIV-1 DNR nebuvo nustatyta.
Spanish: Los niños que estén recibiendo Atazanavir Mylan pueden requerir que su corazón sea monitorizado.
Lithuanian: Atazanavir Mylan vartojantiems vaikams gali prireikti stebėti jų širdies veiklą.
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos/nucleótidos (INTIs)
Lithuanian: Nukleozidų/nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI)
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atazanavir Mylan y asegúrese de informar a su médico: si tiene hepatitis B o C si desarrolla signos o síntomas de piedras en la vesícula (dolor en el lado derecho de su estómago) si tiene hemofilia tipo A o B si necesita someterse a hemodiálisis
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Atazanavir Mylan, ir įspėkite gydytoją, jeigu: ▪ sergate hepatitu B arba C; ▪ atsiranda tulžies akmenligės požymių ar simptomų (skausmas dešinėje pilvo pusėje); ▪ sergate A arba B tipo hemofilija; ▪ Jums reikalinga hemodializė.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de los glucocorticoides con una monitorización estrecha de los efectos locales y sistémicos o un cambio a un glucocorticoide que no sea sustrato del CYP3A4 (p.ej. beclometasona).
Lithuanian: 4.4 skyrių). Reikėtų apsvarstyti, ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai stebint jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra CYP3A4 substratas (pvz., beklometazono).