FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Calciumkanalblokkere, herunder amlodipin, skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens, da de kan øge risikoen for fremtidige kardiovaskulære hændelser og mortalitet.
Bulgarian: Блокери на калциевите канали, включително амлодипин, трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като може да увеличат риска от бъдещи сърдечносъдови събития и смърт.
Danish: 10 % uomdannet amlodipin og 60 % af amlodipin-metabolitterne udskilles i urinen.
Bulgarian: 10 % от амлодипин и 60 % от метаболитите на амлодипина се отделят в урината.
Danish: Du kan tage Twynsta med eller uden mad.
Bulgarian: Може да приемате Twynsta със или без храна.
Danish: Når telmisartan tages sammen med mad, varierer reduktion i arealet under plasmakoncentrationskurven (AUC0-∞) fra ca. 6 % (40 mg-dosis) til ca. 19 % (160 mg-dosis).
Bulgarian: Когато телмисартан се приема с храна, намаляването на площта под кривата на съотношението плазмена концентрация-време (AUC0-∞) варира от приблизително 6 % (доза от 40 mg) до приблизително 19 % (доза от 160 mg).
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 7. oktober 2010 Dato for seneste fornyelse: 20. august 2015
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2015 г.
Danish: • Rifampicin, erythromycin, clarithromycin (antibiotika).
Bulgarian: • рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици).
Danish: Derfor skal patienter med hjerteinsufficiens behandles med forsigtighed.
Bulgarian: По тази причина при пациентите със сърдечна недостатъчност лечението трябва да се прилага с повишено внимание.
Danish: Den samlede incidens af bivirkninger ved Twynsta i det kliniske studieprogram var lav, idet kun 12,7 % af de behandlede patienter oplevede bivirkninger.
Bulgarian: Общата честота на нежелани реакции с Twynsta в програмата за клинично изпитване е била понижена при само 12.7 % от пациентите на лечение, при които са налице нежелани реакции.
Danish: • Diltiazem (hjertemedicin).
Bulgarian: дилтиазем (лекарство за сърце).
Danish: Rotter og mus, der blev behandlet med amlodipin i kosten i 2 år ved koncentrationer, der blev beregnet til at give daglige doseringsniveauer på 0,5, 1,25 og 2,5 mg/kg/dag, viste ingen evidens for karcinogenicitet.
Bulgarian: Плъхове и мишки, на които е прилаган амлодипин с храната в продължение на две години, в концентрации, изчислени така, че да осигуряват дневни нива на дозата от 0,5, 1,25 и 2,5 mg/kg/ден, не показват данни за карциногенност.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Twynsta:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Twynsta:
Danish: Telmisartan/amlodipins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на телмисартан/амлодипин при деца под 18-годишна възраст не са установени.
Danish: Det anbefales at tage Twynsta med væske.
Bulgarian: Препоръчва се приемането на Twynsta с малко количество течност.
Danish: Sjældne takykardi
Bulgarian: Редки тахикардия
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Bulgarian: Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително AT2 и други послабо проучени AT- рецептори.
Danish: Brug af Twynsta sammen med mad og drikke
Bulgarian: Twynsta с храна и напитки
Danish: Der kan derfor være behov for klinisk monitorering og dosisjustering.
Bulgarian: Това може да наложи клинично наблюдение и коригиране на дозата.
Danish: Twynsta frarådes tidligt i graviditeten og må ikke tages efter graviditetens tredje måned, da det kan forårsage alvorlig skade på din baby, hvis det anvendes efter graviditetens tredje måned.
Bulgarian: Twynsta не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Danish: Før initiering af samtidig brug af lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet, skal risk-benefit-forholdet vurderes.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/риск.
Danish: Twynsta indeholder sorbitol
Bulgarian: Twynsta съдържа сорбитол
Danish: Sjældne rygsmærter, smerter i ekstremiteterne (smerter i benene)
Bulgarian: Редки болка в гърба, болки в крайниците (болки в краката)
Danish: Brugen af lægemidler, der kan påvirke renin-angiotensin-aldosteronsystemet, kan medføre hyperkaliæmi.
Bulgarian: Употребата на лекарствени продукти, които повлияват ренин-ангиотензин-алдостероновата система, може да причини хиперкалемия.
Danish: Amlodipin bør derfor påbegyndes i den lave ende af doseringsintervallet, og der bør udvises forsigtighed, både med den indledende behandling, og når dosis forhøjes.
Bulgarian: По тази причина лечението с амлодипин трябва да започне с доза в долния край на дозовия диапазон и да се подхожда с повишено внимание както при започване на лечението, така и при увеличаване на дозата.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig albumin og alfa-1-syreglykoprotein.
Bulgarian: Телмисартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (>99.5 %), основно албумин и алфа-1 киселите гликопротеини.
Danish: Sjældne cystitis sepsis inklusiv fatal udfald
Bulgarian: Редки цистит сепсис, включително с летален изход
Danish: Sjældne depression, angst, søvnløshed konfusion
Bulgarian: Редки депресия, безпокойство, безсъние обърканост
Danish: På grund af risikoen for hyperkaliæmi anbefales det at undgå samtidig administration af calciumkanalblokkere, såsom amlodipin, hos patienter, der er modtagelige for malign hypertermi, og i behandlingen af malign hypertermi.
Bulgarian: Поради риск от хиперкалиемия е препоръчително да се избягва едновременното приложение на блокери на калциевите канали, като амлодипин, при пациенти, склонни към злокачествена хипертермия, както и при овладяване на злокачествена хипертермия.
Danish: Den lille reduktion i AUC for telmisartan forventes ikke at påvirke den terapeutiske virkning.
Bulgarian: Не се очаква слабото понижаване на AUC за телмисартан, да понижи терапевтичната му ефикасност.
Danish: Bivirkningerne er opstillet efter hyppighed ved anvendelse af følgende definition: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Нежеланите реакции са определени според честотата на възникване, съгласно следната класификация: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1 000 дo <1/100); редки (≥1/10 000 дo <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: Da de prækliniske toksicitetsprofiler for telmisartan og amlodipin ikke er overlappende, forventedes ingen forværring i toksiciteten ved kombinationsbehandling.
Bulgarian: Тъй като неклиничните профили на токсичност на телмисартан и амлодипин не се припокриват, не се очаква засилване на токсичността за комбинацията от двете.
Danish: Prægelatineret stivelse (fremstillet af majsstivelse) Natriumhydroxid
Bulgarian: Прежелатинизирано нишесте (получено от царевично нишесте) Натриев хидроксид
Danish: Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke "angiotensin-converting-enzyme" (kininase II), som også nedbryder bradykinin.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира ангиотензин-конвертиращия ензим (кининаза II), който разгражда и брадикинин.
Danish: Ved pludseligt ophør af behandling med telmisartan vil blodtrykket over en periode på flere dage gradvist vende tilbage til værdierne fra før behandling uden der ses tegn på "rebound"-hypertension.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан, в рамките на няколко дни кръвното налягане постепенно се възстановява до първоначалните параметри отпреди започването на лечението, като не е доказано възобновяване на хипертензията.
Danish: Sjældne utilpashed influenzalignende sygdom
Bulgarian: Редки неразположение грипоподобно заболяване
Danish: I den samme population blev amlodipin associeret med et øget antal indberetninger af lungeødem.
Bulgarian: В същата популация, амлодипин се свързва с повишен брой съобщения за белодробен едем.
Danish: Sjældne synsforstyrrelser
Bulgarian: Редки зрителни смущения
Danish: Amlodipin metaboliseres i vid udstrækning til inaktive metabolitter (ca. 90 %) i leveren.
Bulgarian: Амлодипин се метаболизира изключително (приблизително 90 %) от черния дроб до неактивни метаболити.
Danish: Immunsystemet: Sjældne overfølsomhed, anafylaktisk reaktion
Bulgarian: Нарушения на имунната система Редки свръхчувствителност, анафилактична реакция
Danish: Tidligere rapporterede bivirkninger for hvert af de aktive stoffer (telmisartan eller amlodipin) kan ligeledes være mulige bivirkninger ved Twynsta, selvom de ikke er observeret i kliniske studier eller efter markedsføring.
Bulgarian: Съобщените до момента нежелани реакции, отнасящи се до някой от компонентите (телмисартан или амлодипин), могат да бъдат потенциални нежелани реакции и на Twynsta, дори ако не са наблюдавани в клинични проучвания или по време на постмаркетинговия период.
Danish: Der er begrænset data fra brug af telmisartan/amlodipin hos gravide kvinder.
Bulgarian: Налични са ограничени данни относно употребата на телмисартан/амлодипин при бременни жени.
Danish: For telmisartan blev set forskelle i plasmakoncentrationer, idet Cmax og AUC for kvinder var henholdsvis ca. 3 og 2 gange højere end for mænd.
Bulgarian: Наблюдавани са разлики в плазмените концентрации на телмисартан, с 3- и 2- кратно повисоки Cmax и AUC, съответно, при жени, в сравнение с мъже.
Danish: Twynsta indeholder natrium
Bulgarian: Twynsta съдържа натрий
Danish: • Lægemidler, der anvendes til at ændre den måde, immunsystemet virker på (f.eks. sirolimus,
Bulgarian: лекарства, които се използват за промяна на начина, по който действа имунната система
Danish: • Angiotensin II-receptorantagonister
Bulgarian: Ангиотензин II рецепторни антагонисти
Danish: Halveringstiden for amlodipin er forlænget, og AUC-værdierne er højere for patienter med nedsat leverfunktion; doseringsanbefalinger er ikke fastlagt.
Bulgarian: Полуживотът на амлодипин е удължен и стойностите на AUC са по-високи при пациенти с нарушена чернодробна функция, като не са установени препоръки за дозировката.
Danish: I dyreforsøg blev der observeret reproduktionstoksicitet ved høje doser (se pkt.
Bulgarian: В проучвания при животни е наблюдавана репродуктивна токсичност при високи дози (вж. точка 5.3).
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, brilliant blue FCF (E133), sort jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), magnesiumstearat, majsstivelse, meglumin, mikrokrystallinsk cellulose, povidon K25, prægelatineret stivelse fremstillet af majsstivelse, natriumhydroxid, sorbitol (E420).
Bulgarian: - Другите съставки са колоиден безводен силициев диоксид, брилянтово синьо FCF (E133), железен оксид, черен (E172), железен оксид, жълт (E172), магнезиев стеарат, царевично нишесте, меглумин, микрокристална целулоза, повидон К25, прежелатинизирано нишесте, получено от царевично нишесте, натриев хидроксид, сорбитол (E420).
Danish: Kliniske data er utilstrækkelige, hvad angår den mulige virkning af amlodipin på fertiliteten.
Bulgarian: Клиничните данни за потенциалния ефект на амлодипин върху фертилитета са недостатъчни.
Danish: Twynsta kan tages sammen med mad eller uden mad.
Bulgarian: Twynsta може да се приема със или без храна.
Danish: Hvis et eller flere af disse punkter gælder for dig, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Twynsta.
Bulgarian: Ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Twynsta.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Twynsta
Bulgarian: Други лекарства и Twynsta
Danish: Efter den første dosis telmisartan indtræder den antihypertensive aktivitet gradvist inden for 3 timer.
Bulgarian: След първата доза телмисартан, антихипертензивната активност плавно започва да се проявява след около 3 часа.
Danish: Nogle mennesker kan opleve bivirkninger som besvimelse, søvnighed, svimmelhed eller en fornemmelse af at dreje rundt (vertigo), når de behandles for højt blodtryk.
Bulgarian: Някои хора могат да изпитат странични ефекти като краткотрайна загуба на съзнание, сънливост, замайване, усещане за виене на свят (световъртеж), когато са подложени на лечение за високо кръвно налягане.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 337,28 mg sorbitol pr. tablet.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 337,28 mg сорбитол във всяка таблетка.
Danish: Reduktion af det diastoliske blodtryk til < 90 mmHg sås hos henholdsvis 71, 6%, 74,8 %, 82,1 % 85,3 % af patienterne.
Bulgarian: Понижението на диастоличното кръвно налягане <90 mm Hg е отчетено при 71.6 %, 74.8 %, 82.1 %, 85.3 % от пациентите, респективно.
Danish: Data for diastolisk blodtryk er her inkonsistente.
Bulgarian: В този смисъл данните относно диастоличното кръвно налягане са противоречиви.
Danish: Meget sjældne extrapyramidale syndromer, hypertoni
Bulgarian: Много редки екстрапирамиден синдром, хипертония
Danish: Twynsta kan øge den blodtrykssænkende virkning af andre lægemidler, der bruges til behandling af højt blodtryk, eller af lægemidler, der potentielt kan sænke blodtrykket (f.eks. baklofen, amifostin, antipsykotika eller antidepressiva).
Bulgarian: Twynsta може да засили ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства, които потенциално биха могли да понижат кръвното налягане (например баклофен, амифостин, невролептици или антидепресанти).
Danish: Meget sjældne vaskulitis
Bulgarian: Много редки васкулит
Danish: Hvis samtidig brug er indiceret på grund af dokumenteret hypokaliæmi, skal de bruges med forsigtighed og med hyppig monitorering af serumkalium.
Bulgarian: Ако е показана съпътстваща употреба, поради документирана хипокалиемия, е необходимо лекарствените продукти да бъдат използвани с повишено внимание, и с постоянно мониториране на серумните концентрации на калия.
Danish: Individuel dosistitrering med komponenterne (dvs. amlodipin og telmisartan) anbefales, før der skiftes til den faste dosiskombination.
Bulgarian: Препоръчва се отделно титриране на дозите на двата компонента (т.е. амлодипин и телмисартан) преди преминаване към фиксираната лекарствена комбинация.
Danish: Hos patienter med let til moderat og svært nedsat nyrefunktion, blev der observeret fordobling af plasmakoncentrationen af telmisartan.
Bulgarian: При пациенти с лека, до умерена и тежка степен на бъбречно увреждане, се наблюдава удвояване на плазмените концентрации на телмисартан.
Danish: Børn og unge Behandling af børn og unge under 18 år med Twynsta frarådes.
Bulgarian: Деца и юноши Twynsta не се препоръчва за деца и юноши до 18 годишна възраст.
Danish: • hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Bulgarian: ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното наляганe, съдържащо алискирен.
Danish: Når patienter med bilateral nyrearteriestenose eller patienter med stenose af arterien til den eneste fungerende nyre, behandles med lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), er der en øget risiko for svær hypotension og nyresvigt.
Bulgarian: Когато пациенти с двустранна стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерия на единствен функциониращ бъбрек, са лекувани с лекарствени продукти, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон (РААС), съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречно увреждане.
Danish: For patienter med nyreinsufficiens og som var i dialyse, blev der dog observeret lavere plasmakoncentrationer.
Bulgarian: Все пак, при пациенти с бъбречно увреждане, подложени на диализа, се наблюдават по-ниски плазмени концентрации.
Danish: Absorptionshastighed og -grad for Twynsta er ækvivalent med telmisartans og amlodipins biotilgængelighed, når de gives som individuelle tabletter.
Bulgarian: Процентът и степента на абсорбция на Twynsta са еквивалентни на бионаличността на телмисартан и амлодипин, прилагани като отделни таблетки.
Danish: Den blodtrykssænkende virkning ved telmisartan/amlodipin kan øges ved samtidig brug med andre antihypertensiva.
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на телмисартан/амлодипин може да бъде засилен при съпътстваща употреба на други антихипертензивни лекарствени продукти.
Danish: Mechanistic Target of Rapamycin (mTOR)-hæmmere mTOR-hæmmere, såsom sirolimus, temsirolimus og everolimus, er CYP3A-substrater.
Bulgarian: Инхибитори на прицелния за рапамицин ензим при бозайници (mTOR) mTOR инхибитори като сиролимус, темсиролимус и еверолимус са CYP3A субстрати.
Danish: Amlodipin Hos patienter, der tager amlodipin alene, er følgende yderligere bivirkninger blevet rapporteret:
Bulgarian: При пациенти, приемащи амлодипин самостоятелно, са били съобщени следните допълнителни нежелани реакции:
Danish: Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle din læge, at du tager Twynsta.
Bulgarian: В случай на хирургическа операция или упойка е необходимо да съобщите на Вашия лекар, че приемате Twynsta.
Danish: Overdosering med amlodipin kan resultere i udtalt perifer vasodilatation og risiko for refleks-takykardi.
Bulgarian: Предозирането с амлодипин може да има като резултат твърде висока периферна вазодилатация, както и рефлексна тахикардия.
Danish: • Dantrolen (infusion for svære anomalier af kropstemperaturen).
Bulgarian: дантролен (инфузия при силно повишаване на телесната температура).
Danish: Brilliant blue FCF (E133) Sort jernoxid (E172)
Bulgarian: Брилянтово синьо FCF (E133)
Danish: Twynsta én gang dagligt giver en effektiv og konsistent nedsættelse af blodtrykket i hele dosisintervallet på 24 timer.
Bulgarian: Приемането на Twynsta веднъж дневно ефективно и трайно понижава кръвното налягане за целия 24-часов период на действие на лекарствената доза.
Danish: Twynsta kombinerer to antihypertensive stoffer med komplementære virkningsmekanismer, som kontrollerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension: en angiotensin II-receptorantagonist, telmisartan, og en dihydropyridin-calciumantagonist, amlodipin.
Bulgarian: Twynsta съчетава две антихипертензивни съставки с допълващи се механизми на действие за контролиране на кръвното налягане при пациенти с есенциална хипертензия: ангиотензин II рецепторен антагонист, телмисартан, и дихидропиридинов блокер на калциевите канали, амлодипин.
Danish: Meget sjældne pankreatitis, gastritis
Bulgarian: Много редки панкреатит, гастрит
Danish: • hvis du er allergisk over for telmisartan eller amlodipin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Twynsta (angivet i punkt 6).
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или амлодипин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: Samtidig brug, der kræver forsigtighed
Bulgarian: Съпътстваща употреба, изискваща повишено внимание
Danish: Det er vigtigt, at du tager Twynsta hver dag, indtil din læge siger noget andet.
Bulgarian: Важно е да приемате Twynsta всеки ден, освен ако
Danish: Anvendelse af amlodipin sammen med potente eller moderate CYP3A4-hæmmere (proteasehæmmere, azol-antimykotika, makrolider som erytromycin eller claritromycin, verapamil eller diltiazem) kan føre til en signifikant øget eksponering over for amlodipin, og føre til en forhøjet risiko for hypotension.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на амлодипин със силни или умерени CYP3A4 инхибитори (протеазни инхибитори, азолови антимикотици, макролиди като еритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) може да предизвика значително увеличаване на експозицията на амлодипин, което да доведе до увеличен риск от хипотония.
Danish: • hvis du har svære leverproblemer eller galdevejsobstruktion (problemer med afløb af galde fra leveren eller galdeblæren).
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми или запушване на жлъчните пътища (проблеми с дренирането на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур).
Danish: NSAID'er (dvs. acetylsalicylsyre ved antiinflammatoriske dosisregimener, COX-2-hæmmere og ikkeselektive NSAID'er) kan reducere den antihypertensive virkning af angiotensin II-receptorantagonister.
Bulgarian: НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, COX-2-инхибитори, и неселективни НСПВС) могат да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти.
Danish: Tag ikke Twynsta
Bulgarian: Не приемайте Twynsta
Danish: Samtidig behandling med 80 mg simvastatin og gentagne doser med 10 mg amlodipin resulterede i en øget eksponering for simvastatin med op til 77 % sammenlignet med simvastatin alene.
Bulgarian: Едновременното многократно приложение на 10 mg амлодипин и 80 mg симвастатин води до увеличение на нивата на симвастатин до 77 %, в сравнение със симвастатин, приложен самостоятелно.
Danish: • Overfølsomhed over for de aktive stoffer, dihydropyridinderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества, към дихидропиридинови производни или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Danish: Ved hypotension i forbindelse med telmisartan/amlodipin bør patienten placeres i liggende stilling, og om nødvendigt gives intravenøs infusion af isotonisk saltvand.
Bulgarian: В случай на хипотония вследствие лечение с телмисартан/амлодипин, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и, ако е необходимо, да му бъде приложено интравенозно вливане на физиологичен разтвор.
Danish: Hver tablet indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. de er i det væsentlige natrium-frie.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Danish: Meget Sjældne hyperglykæmi
Bulgarian: Много редки хипергликемия
Danish: Der er ingen data, som understøtter anvendelsen af telmisartan/amlodipin ved ustabil angina pectoris eller under og inden for en måned efter myokardieinfarkt.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на телмисартан/амлодипин в случай на нестабилна стенокардия и по време на или до края на първия месец след претърпян инфаркт на миокарда.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Patienter i behandling med 10 mg amlodipin, som oplever en hvilken som helst dosisbegrænsende bivirkning såsom ødem, kan skiftes til Twynsta 40 mg/5 mg én gang dagligt og dermed få reduceret amlodipin-dosen, uden at det samlede forventede antihypertensive respons reduceres.
Bulgarian: Пациентите, приемащи 10 mg амлодипин, при които възникват доза-зависими нежелани реакции като едем, могат да преминат на терапия с Twynsta 40 mg/5 mg веднъж дневно, намалявайки дозата амлодипин, без така да се намалява очакваният антихипертензивен отговор.
Danish: • Hæmodynamisk ustabil hjerteinsufficiens efter akut myokardieinfarkt
Bulgarian: • Хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър инфаркт на миокарда
Danish: Ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse
Bulgarian: С неизвестна честота токсична епидермална некролиза
Danish: Patienter med primær aldosteronisme responderer generelt ikke på antihypertensiva, der virker ved hæmning af renin-angiotensinsystemet.
Bulgarian: Пациентите с първичен алдостеронизъм в общия случай не се повлияват от антихипертензивните лекарствени продукти, действащи чрез инхибиране на ренинангиотензиновата система.
Danish: Ved samtidig administration af telmisartan og digoxin sås stigning i medianværdien for digoxin-Cmax (49 %) og -Cmin (20 %).
Bulgarian: Когато телмисартан се прилага едновременно с дигоксин се наблюдава повишаване на медианата на пиковата (49 %) и най-ниската плазмена концентрация (20 %) на дигоксин.