FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le dulaglutide ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement d'une acidocétose diabétique.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať u pacientov s ochorením diabetes mellitus 1. typu a ani na liečbu diabetickej ketoacidózy.
French: Le GLP-1 natif a une demi-vie de 1,5 à 2 minutes du fait de sa dégradation par la DPP-4 et de la clairance rénale.
Slovak: Prirodzený GLP-1 má polčas rozpadu 1,5-2 minúty ako následok degradácie prostredníctvom DPP-4 a renálneho klírensu.
French: Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
Slovak: Eli Lilly and Company (Ireland)
French: La molécule comprend deux chaînes identiques liées par des ponts disulfure, chacune contenant une séquence analogue du GLP-1 humain modifié liée de manière covalente par un petit peptide de liaison à un fragment (Fc) de chaîne lourde d'immunoglobuline humaine modifiée G4 (IgG4).
Slovak: Jedna molekula obsahuje 2 identické disulfidovým mostíkom spojené reťazce, z ktorých každý obsahuje modifikovanú ľudskú sekvenciu GLP-1 analógu kovalentne naviazanú na fragment ťažkého reťazca (Fc) modifikovaného ľudského imunoglobulínu G4 (IgG4) prostredníctvom malého peptidového linkera.
French: Injectez la dose suivante à la date prévue.
Slovak: Ďalšiu dávku v injekcii si podajte v pravidelnom naplánovanom termíne.
French: Consultez votre médecin pour toutes questions ou préoccupations.
Slovak: Obráťte sa na ošetrujúceho lekára, ak máte akékoľvek otázky či obavy.
French: SCANNER CE CODE www.trulicity.eu
Slovak: ZOSKENUJTE KÓD PRE NAČÍTANIE www.trulicity.eu
French: Des réactions au site d'injection ont été signalées chez 1,9 % des patients traités par dulaglutide.
Slovak: Nežiaduce udalosti v mieste podania boli hlásené u 1,9 % pacientov používajúcich dulaglutid.
French: Ces changements sont compatibles avec le retard de la vidange gastrique observé avec le dulaglutide et la variabilité des paramètres pharmacocinétiques de la metformine, et ne sont donc pas significatifs d'un point de vue clinique.
Slovak: Tieto zmeny sú v súlade s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka pri dulaglutide a s farmakokinetickou variabilitou metformínu, a preto nie sú klinicky významné.
French: Dans tous les cas, les patients peuvent reprendre le rythme hebdomadaire d'administration.
Slovak: V každom prípade môžu potom pacienti pokračovať vo svojom pravidelnom režime dávkovania raz týždenne.
French: Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n'auriez dû
Slovak: Ak použijete viac Trulicity, ako máte
French: Chaque composant du MACE a contribué à la réduction du MACE, comme le montre la Figure 2.
Slovak: Ako je znázornené na obrázku č. 2, každá zložka MACE prispievala k zníženiu MACE.
French: Seringue en verre (type I) .
Slovak: Sklenená striekačka (typu I).
French: Poids corporel et indice de masse corporelle
Slovak: Telesná hmotnosť alebo index telesnej hmotnosti
French: Alors, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.
Slovak: Keď sa to stane, v krvi sa hromadí cukor (glukóza).
French: La dose recommandée est de 1,5 mg une fois par semaine.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1,5 mg raz týždenne.
French: L'effet du dulaglutide sur la fertilité chez l'homme est inconnu.
Slovak: Účinok dulaglutidu na fertilitu ľudí nie je známy.
French: Les patients atteints de diabète de type 2 ont été randomisés pour recevoir soit Trulicity 1,5 mg (4 949) soit du placebo (4 952), tous deux en association avec la prise en charge thérapeutique standard du diabète de type 2 (la dose de 0,75 mg n'a pas été administrée dans cette étude).
Slovak: 2. typu boli randomizovaní buď na liečbu Trulicity v dávke 1,5 mg (4 949) alebo podávanie placeba (4 952), pričom obe skupiny dostávali aj štandardnú liečbu diabetu 2. typu (dávka vo výške 0,75 mg sa v tejto štúdii nepodávala).
French: Des réactions indésirables au site d'injection à médiation immunitaire potentielle (par ex., éruption cutanée, érythème) ont été signalées chez 0,7 % des patients ; elles ont été généralement d'intensité légère.
Slovak: Možné nežiaduce udalosti v mieste podania spôsobené imunitnou reakciou organizmu (napr. vyrážka, erytém) boli hlásené u 0,7 % pacientov a boli väčšinou mierne.
French: Dans les essais cliniques, des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés sous dulaglutide (voir rubrique 4.8).
Slovak: V klinických štúdiách bola pankreatitída hlásená v súvislosti s dulaglutidom (pozri časť 4.8).
French: Chez le rat, aucun effet direct sur l'accouplement ou la fertilité n'a été observé après un traitement par dulaglutide (voir rubrique 5.3).
Slovak: U potkanov sa po liečbe dulaglutidom neprejavil žiaden priamy vplyv na párenie alebo fertilitu (pozri časť 5.3).
French: En attendant, conservez votre stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre accidentelle avec l'aiguille.
Slovak: Dovtedy svoje pero starostlivo uchovávajte, aby ste sa vyhli poraneniu pri náhodnom pichnutí ihlou.
French: Lire les deux côtés pour prendre connaissance de toutes les instructions
Slovak: Prečítajte si pokyny na oboch stranách
French: Les patients traités par dulaglutide en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline peuvent présenter un risque accru d'hypoglycémie.
Slovak: U pacientov používajúcich dulaglutid v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom sa môže objaviť zvýšené riziko hypoglykémie.
French: La sécurité et l'efficacité du dulaglutide ont été étudiées dans neuf études contrôlées et randomisées de phase III incluant 6 193 patients atteints de diabète de type 2.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v deviatich randomizovaných, kontrolovaných klinických štúdiách fázy III, ktorých sa zúčastnilo 6 193 pacientov s diabetom 2. typu.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Slovak: Vo vašej krajine nemusia byť na trhu všetky veľkosti balenia.
French: Mais vous devez choisir un site d'injection différent dans cette zone à chaque fois.
Slovak: Určite si však zvoľte vždy iné miesto podania injekcie v danej oblasti.
French: À la fin de la semaine 1, la dose a été augmentée à 1,2 mg/jour, puis à 1,8 mg/jour à la fin de la semaine 2.
Slovak: Po 1. týždni boli pacienti pretitrovaní na 1,2 mg denne, a potom po 2. týždni na 1,8 mg denne.
French: Le dulaglutide présente plusieurs propriétés anti-hyperglycémiantes du GLP-1.
Slovak: Dulaglutid vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity GLP-1.
French: Changez de site d'injection chaque semaine.
Slovak: Striedajte injekčné miesta rotačným spôsobom každý týždeň.
French: Le dulaglutide ne peut pas se substituer à l'insuline.
Slovak: Dulaglutid nie je náhrada za inzulín.
French: INFORMATIONS IMPORTANTES
Slovak: DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
French: Trulicity n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Trulicity má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: En présence de concentrations élevées de glucose, le dulaglutide augmente l'AMP cyclique (AMPc) intracellulaire dans les cellules bêta pancréatiques, ce qui entraîne la libération d'insuline.
Slovak: Pri zvýšenej koncentrácii glukózy dulaglutid zvyšuje intracelulárnu koncentráciu cyklického AMP (cAMP) v pankreatických beta bunkách, čo vedie k uvoľňovaniu inzulínu.
French: Les résultats montrent une absence d'augmentation du risque CV avec le dulaglutide par rapport aux traitements habituels (HR : 0,57 ; IC : [0,30, 1,10]).
Slovak: Výsledky ukazujú, že sa pri liečbe dulaglutidom v porovnaní s kontrolnou liečbou nevyskytlo zvýšené CV riziko (HR: 0,57; CI: [0,30; 1,10]).
French: • Lorsque vous appuyez sur le bouton vert d'injection, le stylo insère automatiquement l'aiguille dans votre peau, injecte le médicament et rétracte l'aiguille une fois l'injection terminée.
Slovak: Ak stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero vám automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a ihlu po podaní celej injekcie zase vtiahne (vsunie) späť.
French: De plus, la fréquence perçue de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie a été significativement plus faible par rapport à l'exénatide deux fois par jour.
Slovak: Okrem toho bola zaznamenaná významne nižšia pozorovaná frekvencia hyperglykémie a hypoglykémie v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
French: Il n'existe peu ou pas de données concernant l'utilisation du dulaglutide chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú známe žiadne alebo len obmedzené množstvo údajov o použití dulaglutidu u gravidných žien.
French: La posologie du dulaglutide chez des jeunes rats mâles et femelles n'a pas entrainé de déficits de mémoire à 91 fois l'exposition humaine.
Slovak: Dávkovanie dulaglutidu u samčích a samičích mláďat potkanov nevyvolalo pamäťový deficit ani pri 91-násobku ľudskej expozície.
French: Le jour de la semaine prévu pour l'injection peut être éventuellement modifié, dans la mesure où la dernière dose a été administrée au moins 3 jours (72 heures) avant.
Slovak: Deň podávania v týždni sa môže v prípade potreby zmeniť, ak bola posledná dávka podaná 3 alebo viac dní (72 hodín) predtým.
French: Les analyses pharmacocinétiques ont mis en évidence une relation inverse statistiquement significative entre le poids corporel ou l'indice de masse corporelle (IMC) et l'exposition au dulaglutide, en dépit de l'absence d'impact cliniquement significatif du poids ou de l'IMC sur le contrôle de la glycémie.
Slovak: Farmakokinetické analýzy ukázali štatisticky významný inverzný vzťah medzi telesnou hmotnosťou alebo indexom telesnej hmotnosti (BMI) a expozíciu dulaglutidu, hoci hmotnosť ani BMI nemali klinicky významný účinok na glykemickú kontrolu.
French: L'expérience chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (< 15 mL/min/1,73m2) étant très limitée, Trulicity ne peut pas être recommandé chez ces patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Slovak: 15 ml/min/1,73m2) sú veľmi obmedzené, preto Trulicity nemožno odporučiť tejto skupine pacientov (pozri časti 5.1 a 5.2).
French: L'ASCINR a augmenté de 2 %, ce qui n'est pas jugé cliniquement significatif ; aucun effet sur l'INRmax (Rapport International Normalisé maximum) n'a été observé.
Slovak: %, čo pravdepodobne nie je klinicky významné a nebol zaznamenaný žiaden vplyv na maximálny medzinárodný normalizovaný pomer odpovede (INRmax).
French: Lors de l'initiation d'un traitement par Trulicity, vous pourriez, dans certains cas, présenter une perte d'eau/déshydratation, par exemple en cas de vomissements, nausées et/ou diarrhées, ce qui pourrait conduire à une diminution de la fonction rénale.
Slovak: Na začiatku liečby s Trulicity môžete v niektorých prípadoch zaznamenať stratu tekutín/dehydratáciu, napr. keď vraciate, máte nevoľnosť a/alebo hnačku, ktoré môžu viesť k zníženiu činnosti obličiek.
French: - Hypoglycémie (taux faible de glucose dans le sang) est très fréquente lorsque le dulaglutide est utilisé avec des médicaments contenant de la metformine, un sulfamide hypoglycémiant et/ou de l'insuline.
Slovak: - Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) sa vyskytuje veľmi často v prípade, ak sa dulaglutid používa spolu s liekmi, ktoré obsahujú metformín, sulfonylmočovinu a/alebo inzulín.
French: Figure 2 : Analyses des évènements cardiovasculaires individuellement par type, des décès toutes causes, et homogénéité de l'effet sur le critère principal quel que soit le sous-groupe
Slovak: Obrázok č. 2: Grafické znázornenie (Forest plot) analýz jednotlivých druhov kardiovaskulárnych udalostí, úmrtia z akejkoľvek príčiny a konzistentnosti účinku medzi podskupinami pre primárny cieľový ukazovateľ.
French: Trulicity ne doit pas être utilisé si la solution contient des particules ou si elle est trouble et/ou décolorée.
Slovak: Trulicity sa nemá používať v prípade, ak sa v roztoku objavia častice, ak je roztok zakalený a/alebo zafarbený.
French: Demandez à votre médecin le traitement le plus approprié pour votre diabète pendant la grossesse.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom o najlepšom spôsobe kontroly vášho cukru v krvi počas tehotenstva.
French: Ce changement ne devrait pas avoir de conséquences cliniques.
Slovak: Neočakáva sa, že táto zmena bude mať klinické následky.
French: Retirez et jetez le capuchon gris de la base.
Slovak: Stiahnite a odhoďte šedý uzáver zo spodnej časti pera.
French: Trulicity est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d'un régime alimentaire et d'une activité physique :
Slovak: Trulicity je indikovaná na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu ako dodatok diéty a cvičenia
French: Vous risqueriez de lui transmettre une infection ou qu'elle vous en transmette une.
Slovak: Môžete sa od neho nakaziť alebo on sa môže nakaziť od vás.
French: Aucune étude caractérisant les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide chez des patients pédiatriques n'a été réalisée.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie zamerané na charakterizáciu farmakokinetiky dulaglutidu u pediatrických pacientov.
French: Indéterminés : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles - Occlusion intestinale - une forme sévère de constipation s'accompagnant de symptômes supplémentaires tels que des maux d'estomac, des ballonnements ou des vomissements.
Slovak: Neznáme: frekvencia sa nedá určiť z dostupných údajov - Bowelova obštrukcia (upchatie) čreva - závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť brucha, nadúvanie alebo vracanie.
French: Il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l'injection.
Slovak: Čo ak sa mi na koži po podaní injekcie objaví kvapka tekutiny alebo krvi?
French: En l'absence d'autres signes et symptômes de pancréatite aiguë, des élévations des enzymes pancréatiques seules ne sont pas prédictives d'une pancréatite aiguë.
Slovak: V prípade, že nie sú prítomné iné symptómy akútnej pankreatitídy, zvýšená hladina samotných pankreatických enzýmov nie je predikciou akútnej pankreatitídy.
French: Si vous le souhaitez, l'injection peut être effectuée dans la même zone du corps chaque semaine.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť každý týždeň rovnakú oblasť svojho tela.
French: Si vous avez oublié de vous injecter une dose, et s'il y a au moins 3 jours avant la prochaine dose, procédez à l'injection de votre dose le plus rapidement possible.
Slovak: Ak si zabudnete podať svoju dávku lieku a ak ostávajú najmenej 3 dni do podania vašej ďalšej dávky, podajte si svoju dávku čo najskôr.
French: Poussez lentement jusqu'au bout du piston jusqu'à ce que la totalité du médicament ait été injectée.
Slovak: Pomaly zatlačte piest až na doraz, kým sa všetok liek nedostane do tela.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Trulicity
Slovak: Ak prestanete používať Trulicity
French: Le dulaglutide ralentit également la vidange gastrique.
Slovak: Dulaglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
French: L'exposition accrue peut renforcer les effets du dulaglutide sur les taux de glycémie.
Slovak: Zvýšená expozícia môže zosilniť účinky dulaglutidu na hladinu glukózy v krvi.
French: Le dulaglutide a été associé à une amélioration significative de la satisfaction à l'égard du traitement par rapport à l'exénatide deux fois par jour.
Slovak: Dulaglutid významne zlepšoval celkovú spokojnosť s liečbou v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
French: Ces autres médicaments peuvent être des médicaments administrés par voie orale et/ou par injection d'insuline.
Slovak: Tieto ostatné lieky sa môžu užívať perorálne (ústami) a/alebo to môže byť inzulín, ktorý sa podáva vo forme injekcie.
French: Si la seringue a été congelée, NE L'UTILISEZ PAS.
Slovak: Ak bola striekačka zmrazená, NEPOUŽÍVAJTE JU.
French: Ne remettez pas le capuchon de la base en place, cela risquerait d'endommager l'aiguille.
Slovak: Nenasadzujte uzáver spodnej časti späť - mohli by ste poškodiť ihlu.
French: Les femmes susceptibles d'être enceintes doivent utiliser un moyen de contraception pendant le traitement par dulaglutide.
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby dulaglutidom používať antikoncepciu.
French: Relâchez doucement la peau.
Slovak: Opatrne kožu pustite.
French: • Certaines parties du stylo sont en verre.
Slovak: Pero obsahuje sklenené časti.
French: Enzymes pancréatiques
Slovak: Enzýmy pankreasu
French: Comment se présente Trulicity et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Trulicity a obsah balenia
French: Pour optimiser la dose d'insuline glargine, les deux groupes étaient titrés pour cibler une glycémie à jeun < 5,6 mmol/L.
Slovak: Na optimalizáciu dávky inzulínu glargínu, sa obe skupiny titrovali na cieľovú hladinu sérovej glukózy nalačno <5,6 mmol/l.
French: On ne sait pas si le dulaglutide peut être nocif pour l'enfant à naître.
Slovak: Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés à partir de l'évaluation pendant toute la durée des études cliniques de phase II et de phase III, de l'étude d'évènements cardiovasculaires à long terme et des cas rapportés après commercialisation.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke Tieto nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou boli identifikované na základe vyhodnotenia po celú dobu trvania klinických štúdií fázy II, fázy III, dlhodobej kardiovaskulárnej štúdie a postmarketingových hlásení.
French: Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre ont été atteintes 2 à 4 semaines après l'administration hebdomadaire de dulaglutide (1,5 mg).
Slovak: Plazmatické koncentrácie v ustálenom stave boli dosiahnuté medzi 2 - 4 týždňami podávania dulaglutidu raz týždenne (1,5 mg).
French: Dans certaines situations, par exemple si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin peut vous recommander une dose initiale de 0,75 mg une fois par semaine.
Slovak: Ak máte viac ako 75 rokov alebo máte závažné srdcové ochorenie, môže vám ošetrujúci lekár odporučiť počiatočnú dávku 0,75 mg raz týždenne.
French: Les patients développant des anticorps anti-médicament dulaglutide présentaient généralement des titres faibles ; et bien que le nombre de patients développant des anticorps anti-médicament dulaglutide ait été limité, l'examen des données de phase III ne montre pas d'impact avéré des anticorps anti-médicament dulaglutide sur les changements de l'HbA1c.
Slovak: Pacienti s dulaglutidovými protilátkami mali vo všeobecnosti nízke titre, a hoci počet pacientov, u ktorých sa vytvorili dulaglutidové protilátky bol nízky, vyhodnotenie študijných dát fázy III neodhalilo žiadny zrejmý vplyv dulaglutidových protilátok na zmeny v HbA1c.
French: La baisse des concentrations de glucagon entraîne une diminution de la production de glucose hépatique.
Slovak: Nižšie koncentrácie glukagónu vedú k zníženiu vylučovania glukózy pečeňou.
French: Il s'agit du fonctionnement normal du stylo.
Slovak: Počuť to pri normálnom fungovaní pera.
French: Aucun cas d'hypoglycémie sévère n'a été observé avec le dulaglutide et deux cas d'hypoglycémie sévère ont été observés avec l'exénatide deux fois par jour.
Slovak: Pri dulaglutide neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie a pri exenatide dvakrát denne boli zaznamenané dva prípady závažnej hypoglykémie.
French: L'âge n'a pas eu d'effet cliniquement pertinent sur les propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques du dulaglutide.
Slovak: Vek nemal klinicky významný účinok na farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti dulaglutidu.
French: Ces effets n'ont pas été considérés comme cliniquement significatifs.
Slovak: Tieto účinky neboli považované za klinicky významné.
French: • Si vous avez des problèmes de vue, N'UTILISEZ PAS le stylo sans l'aide d'une personne formée à l'utilisation du stylo Trulicity.
Slovak: Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE pero bez pomoci osoby zaškolenej na používanie pera Trulicity.
French: Avec le dulaglutide 0,75 mg, la fréquence des effets indésirables correspond à celle du groupe de fréquence immédiatement inférieur.
Slovak: Pre dulaglutid 0,75 mg, frekvencia nežiaducich reakcií patrila do nižšej skupiny incidencie.
French: Le dulaglutide ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
French: # Rapportés après commercialisation.
Slovak: Z postmarketingových hlásení
French: Ces études ont inclus 3 808 patients traités par dulaglutide, dont 2 250 traités par Trulicity 1,5 mg une fois par semaine et 1 558 traités par Trulicity 0,75 mg une fois par semaine.
Slovak: Tieto klinické štúdie zahŕňali 3 808 pacientov liečených dulaglutidom, z ktorých 2 250 pacientom bola podávaná Trulicity v dávke 1,5 mg za týždeň a 1 558 pacientom bola podávaná Trulicity v dávke 0,75 mg za týždeň.
French: En l'absence d'autres signes et symptômes de pancréatite aiguë, des élévations des enzymes pancréatiques seules ne sont pas prédictives d'une pancréatite aiguë (voir rubrique 4.8).
Slovak: Pri absencii iných prejavov a príznakov akútnej pankreatitídy nie je zvýšenie hladiny pankreatických enzýmov prediktívnym faktorom akútnej pankreatitídy (pozri časť 4.8).
French: Néanmoins, aucune tendance concernant l'exposition au dulaglutide n'a été observée en ce qui concerne le degré d'insuffisance hépatique.
Slovak: Nebola však pozorovaná žiadna tendencia expozície na dulaglutid súvisiaca so stupňom poškodenia pečene.
French: Le temps de réponse du Rapport International Normalisé (tINRmax) a été retardé de 6 heures, ce qui est compatible avec l'allongement du tmax d'environ 4 et 6 heures respectivement pour les isomères S et R de la warfarine.
Slovak: Čas medzinárodného normalizovaného pomeru odpovede (tINRmax) sa oneskoril o 6 hodín, v súlade s oneskorením tmax o približne 4 hodiny u S-warfarínu a 6 hodín u R-warfarínu.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej striekačky a na škatuli po označení EXP.
French: Les études cliniques avec le dulaglutide ont fait état d'une amélioration du fonctionnement des cellules bêta, mesurée par l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA2-%B).
Slovak: Klinické štúdie s dulaglutidom ukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri meraní prostredníctvom vyhodnotenia modelu homeostázy (HOMA2-%B).
French: - Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut entraîner une douleur sévère qui persiste dans l'estomac et le dos.
Slovak: Zápal pankreasu (akútna pankreatitída), ktorá môže spôsobovať silné neustupujúce bolesti brucha (žalúdka) a chrbta.
French: Eli Lilly (Suisse) S.A
Slovak: Eli Lilly (Suisse)
French: Vérifiez que la dose a bien été injectée.
Slovak: Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku.
French: Le risque d'hypoglycémie peut être limité en réduisant la dose de sulfamide hypoglycémiant ou d'insuline (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Slovak: Riziko hypoglykémie môže poklesnúť po znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu (pozri časti 4.2 a 4.8).
French: Aucun des patients ayant présenté une hypersensibilité systémique n'a développé d'anticorps anti-médicament dulaglutide.
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov so systémovou hypersenzitivitou sa nevyvinuli dulaglutidové protilátky.
French: • Si vous avez des problèmes de vue, N'UTILISEZ PAS la seringue sans l'aide d'une personne formée à l'utilisation de la seringue Trulicity.
Slovak: Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE striekačku bez pomoci osoby zaškolenej na používanie striekačky Trulicity.
French: L'injection at-elle été complète ?
Slovak: Podal som si celú injekciu?
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2
French: Date de révision : mois ANNEE
Slovak: Dátum poslednej revízie: mesiac RRRR
French: Par conséquent, l'utilisation du dulaglutide n'est pas recommandée pendant la grossesse.
Slovak: Preto sa podávanie dulaglutidu v tehotenstve neodporúča.