FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Latuda contains the active substance lurasidone and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Romanian: Latuda conţine substanţa activă lurasidonă şi aparţine unei clase de medicamente denumite antipsihotice.
English: You should not take this medicine during pregnancy unless this has been agreed with your doctor.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră a fost de acord cu acest lucru.
English: Following oral administration of a radiolabelled dose, approximately 67% dose was recovered in faeces and 19% in urine.
Romanian: După administrarea orală a unei doze marcate cu izotop radioactiv, aproximativ 67% din doză s-a regăsit în materiile fecale şi 19% în urină.
English: • difficulty sleeping, tiredness, agitation and anxiety
Romanian: • dificultăţi ale somnului, oboseală, agitaţie şi anxietate
English: In case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic medicinal products should be administered.
Romanian: În caz de simptome extrapiramidale severe, trebuie administrate medicamente anticolinergice.
English: • medicines that lower blood pressure, as this medicine can also lower blood pressure
Romanian: • medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece şi acest medicament poate scădea tensiunea arterială
English: If your baby develops any of these symptoms you should contact your doctor.
Romanian: Dacă bebeluşul dumneavoastră manifestă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/foetal development, parturition and postnatal development (see section 5.3).
Romanian: Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor asupra sarcinii, dezvoltării embrionale/fetale, naşterii şi dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and carcinogenic potential.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
English: • uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia)
Romanian: • mişcări necontrolate ale gurii, limbii şi membrelor (dischinezie tardivă)
English: In elderly people with dementia, a small increase in the number of deaths has been reported for patients Reporting of side effects taking medicines for schizophrenia compared with those not receiving these medicines.
Romanian: La persoanele vârstnice cu demenţă, s-a raportat un număr uşor crescut de decese la pacienţii care luau medicamente pentru schizofrenie comparativ cu cei care nu luau aceste medicamente.
English: Lurasidone demonstrated superior efficacy compared with placebo across Phase 3 studies (see Table 2).
Romanian: Lurasidona a demonstrat o eficacitate superioară comparativ cu placebo în studiile de fază 3 (vezi Tabelul 2).
English: Placebo Lurasidone dose 18.5-74 mg (a) (b)
Romanian: Placebo Lurasidonă în doză de 18,5-74 mg (a) (b)
English: • The active substance is lurasidone.
Romanian: • Substanţa activă este lurasidonă.
English: The safety and efficacy of lurasidone in children aged less than 18 years have not been established.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea lurasidonei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
English: If you have any of these conditions, please talk to your doctor as he/she may want to adjust your dose, monitor you more closely or stop treatment with Latuda.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste boli, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece acesta ar putea dori să vă ajusteze doza, să vă monitorizeze cu mai multă atenţie sau să oprească tratamentul cu Latuda.
English: Breast feeding in women receiving lurasidone should be considered only if the potential benefit of treatment justifies the potential risk to the child.
Romanian: Alăptarea la femeile cărora li se administrează lurasidonă trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul potenţial al tratamentului justifică riscul potenţial pentru copil.
English: The use of an immediate release formulation of diltiazem could result in a larger increase in lurasidone exposure.
Romanian: Utilizarea unei formule de diltiazem cu eliberare imediată poate determina o creştere mai mare a expunerii la lurasidonă.
English: Lurasidone was not genotoxic in a battery of tests.
Romanian: Lurasidona nu a fost genotoxică în cadrul unei baterii de teste.
English: Bipolar Depression
Romanian: Depresie bipolară
English: • sudden feelings of anxiety
Romanian: • senzaţie bruscă de anxietate
English: • newborn babies may show the following: agitation, increase or decreases in muscle tone, tremor,
Romanian: • nou-născuţii pot manifesta următoarele: agitaţie, tonus muscular crescut sau scăzut, tremor,
English: Grapefruit juice should be avoided during treatment with lurasidone.
Romanian: Sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului cu lurasidonă.
English: Lurasidone showed significant separation from placebo from as early as Day 4.
Romanian: Lurasidona a manifestat o diferenta semnificativă faţă de placebo începând cu Ziua 4.
English: HR3 5PG
Romanian: HR3 5PG Marea Britanie
English: Following administration of lurasidone, the elimination half-life was 20-40 hours.
Romanian: După administrarea de lurasidonă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a fost de 20-40 ore.
English: Latuda tablets should be taken at the same time every day to aid compliance.
Romanian: Comprimatele de Latuda trebuie administrate în fiecare zi la aceeaşi oră, pentru a ajuta complianţa la tratament.
English: If you miss two or more doses, contact your doctor.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi două sau mai multe doze, adresaţi-vă medicului.
English: • feeling of restlessness and inability to sit still • sleepiness.
Romanian: • senzaţie de nelinişte şi imposibilitatea de a sta pe loc
English: It is used to treat symptoms of schizophrenia in adults aged 18 years or over.
Romanian: Se utilizează pentru tratamentul simptomelor schizofreniei la adulţi cu vârsta 18 ani sau mai mare.
English: (b) Lurasidone doses of 18.5, 37, 55.5, 74 mg are equivalent to 20, 40, 60 and 80 amounts of lurasidone hydrochloride.
Romanian: (b) Dozele de lurasidonă de 18,5, 37, 55,5 și 74 mg sunt echivalente cu cantitatea de 20, 40, 60 și 80 mg clorhidrat de lurasidonă.
English: Adrenaline and dopamine should not be used, or other sympathomimetics with beta agonist activity, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of lurasidone-induced alpha blockade.
Romanian: Nu trebuie să se utilizeze adrenalină şi dopamină şi nici alte simpaticomimetice cu activitate beta-agonistă, deoarece stimularea beta poate agrava hipotensiunea arterială în contextul tratamentului blocadei alfa induse de lurasidonă.
English: • abnormal nerve impulses in the heart
Romanian: • impulsuri nervoase anormale la nivelul inimii
English: It is not known whether lurasidone or its metabolites are excreted in human milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lurasidona/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
English: The possibility of obtundation, seizures, or dystonic reaction of the head and neck following overdose may create a risk of aspiration with induced emesis.
Romanian: Posibilitatea de obnubilare, episoade convulsive sau reacţie distonică la nivelul capului şi gâtului după supradozaj poate determina un risc de aspiraţie cu emeză indusă.
English: -5.7 (1.39; -8.4 to -3.0)
Romanian: -5,7 (1,39; -8,4 până la
English: The major biotransformation pathways are oxidative N-dealkylation, hydroxylation of norbornane ring, and S-oxidation.
Romanian: Principalele căi de metabolizare sunt N-dealchilarea oxidativă, hidroxilarea inelului norbornan şi S-oxidarea.
English: What Latuda looks like and contents of the pack
Romanian: Cum arată Latuda şi conţinutul ambalajului
English: • medicines for Parkinson's disease and restless legs syndrome (e.g. levodopa) as this medicine can reduce their effects
Romanian: • medicamente pentru boala Parkinson şi sindromul picioarelor neliniştite (de exemplu levodopa), deoarece acest medicament îi poate reduce efectele
English: The maximum daily dose in moderate hepatic impairment patients should not exceed 74 mg and in severe hepatic impairment patients should not exceed 37 mg once daily.
Romanian: Doza maximă zilnică la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată nu trebuie să depăşească 74 mg, iar la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă nu trebuie să depăşească 37 mg o dată pe zi.
English: Lurasidone does not impact concentrations of lithium.
Romanian: Lurasidona nu afectează concentraţiile de litiu.
English: Lurasidone has minor influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Lurasidona are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: • gas (flatulence)
Romanian: • gaze (flatulenţă)
English: No initial dose titration is required.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei iniţiale.
English: Dose adjustment is recommended in moderate (Child-Pugh Class B) and severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) patients.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (Child Pugh clasa B) şi severă (Child Pugh clasa C).
English: The incidence of ADRs reported in clinical trials is tabulated by frequency category.
Romanian: Incidenţa RAM raportate în studiile clinice este înscrisă în tabel în funcţie de categoria de frecvenţă.
English: Schizophrenia is a disorder with symptoms such as hearing things, seeing or sensing things that are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, becoming withdrawn, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Romanian: Schizofrenia este o tulburare cu simptome cum sunt auzirea unor lucruri, vederea sau perceperea unor lucruri care nu sunt acolo, convingeri greşite, suspiciune neobişnuită, persoana devine retrasă, are un discurs şi un comportament incoerent şi platitudine emoţională.
English: Latuda film-coated tablets are for oral use, to be taken once daily together with a meal.
Romanian: Latuda comprimate filmate se administrează pe cale orală, o dată pe zi, în timpul mesei.
English: These findings are common in rodents treated with antipsychotic medicinal products with dopamine D2 blocking activity and are considered to be rodent-specific.
Romanian: Aceste constatări sunt frecvente la rozătoarele tratate cu medicamente antipsihotice cu activitate de blocare a receptorului D2 al dopaminei şi se consideră că sunt specifice rozătoarelor.
English: It is effective in a dose range of 37 to 148 mg once daily.
Romanian: Este eficace într-un interval de doze între 37 şi 148 mg o dată pe zi.
English: • amprenavir, efavirenz, etravirine (to treat HIV infection)
Romanian: • amprenavir, efavirenz, etravirină (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
English: Caution should be exercised when treating patients ≥65 years of age with higher doses of lurasidone.
Romanian: Este necesară prudenţă la tratarea pacienţilor ≥ 65 ani cu doze mai mari de lurasidonă.
English: The safety of lurasidone has been evaluated at doses of 18.5 -148 mg in clinical studies in patients with schizophrenia treated for up to 52 weeks and in the post-marketing setting.
Romanian: Siguranţa lurasidonei a fost evaluată la doze de 18,5-148 mg în studii clinice efectuate la pacienţi cu schizofrenie trataţi timp de până la 52 săptămâni şi în contextul terapeutic după punerea pe piaţă.
English: Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, lurasidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of lurasidone.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro care au utilizat enzime hepatice umane, lurasidona nu este un substrat pentru CYP1A2; de aceea, fumatul nu ar trebui să aibă niciun efect asupra parametrilor farmacocinetici ai lurasidonei.
English: Gastric lavage (after intubation if patient is unconscious) and administration of activated charcoal together with a laxative should be considered.
Romanian: Trebuie luat în considerare lavajul gastric (după intubare dacă pacientul este inconştient) şi administrarea de cărbune activat în asociere cu un laxativ.
English: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Romanian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215.
English: • dry mouth or excess saliva
Romanian: • uscăciune a gurii sau salivă în exces
English: It also blocks α2c-adrenergic receptors and α2a-adrenergic receptors with a binding affinity of 10.8 and 40.7 nM respectively.
Romanian: De asemenea, blochează receptorii α2c-adrenergici şi receptorii α2a-adrenergici cu o afinitate de legare de 10,8, respectiv 40,7 nM.
English: Potential for other medicinal products to affect lurasidone
Romanian: Posibilitatea ca alte medicamente să afecteze lurasidona
English: • swelling beneath the skin surface (angioedema)
Romanian: • Umflare sub suprafaţa pielii (angioedem)
English: Dystonia: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Romanian: Simptomele de distonie, contracţii anormale prelungite ale grupelor musculare, pot apărea la persoanele susceptibile în primele câteva zile de tratament.
English: Lurasidone should not be used in patients with ESRD unless the potential benefits outweigh the potential risks.
Romanian: Lurasidona nu trebuie utilizată la pacienţi cu BRST decât dacă beneficiile posibile depăşesc riscurile posibile.
English: Concomitant administration of BCRP substrates may result in increases in the plasma concentrations of these substrates.
Romanian: Administrarea concomitentă a substratelor BCRP poate duce la concentraţii plasmatice crescute a acestor substraturi.
English: The probability of all-cause discontinuation at Week 28 were 58.2% for lurasidone and 69.9% for placebo (p=0.072).
Romanian: Probabilitatea discontinuităţilor de toate cauzele la săptămâna 28 a fost de 58,2% pentru lurasidonă şi de 69,9% pentru placebo (p=0,072).
English: Given the primary central nervous system effects of lurasidone, lurasidone should be used with caution in combination with other centrally acting medicinal products and alcohol.
Romanian: Având în vedere efectele primare ale lurasidonei asupra sistemului nervos central, lurasidona trebuie utilizată cu prudenţă în asociere cu alte medicamente care acţionează la nivel central şi cu alcoolul etilic.
English: • a history of seizures (fits) or epilepsy
Romanian: • antecedente de episoade convulsive (crize) sau epilepsie
English: No data are available in elderly people treated with 148 mg of lurasidone.
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii vârstnici trataţi cu 148 mg lurasidonă.
English: The pharmacokinetics of lurasidone in paediatric patients was investigated in 49 children aged 6-12 years and 56 adolescents aged 13-17 years.
Romanian: Farmacocinetica lurasidonei la copii şi adolescenţi a fost investigată în cazul a 49 de copii cu vârste cuprinse între 6-12 ani şi 56 de adolescenţi cu vârste cuprinse între 13-17 ani.
English: Lurasidone has not been studied in elderly patients with dementia.
Romanian: Lurasidona nu a fost studiată la pacienţii vârstnici cu demenţă.
English: If used in ESRD, clinical monitoring is advised.
Romanian: Dacă se utilizează la pacienţi cu BRST, se recomandă monitorizarea clinică.
English: Overall, lurasidone had a negligible effect on weight and other metabolic parameters including total cholesterol, triglycerides, and glucose levels.
Romanian: La nivel global, lurasidona a avut un efect neglijabil asupra greutăţii şi altor parametri metabolici, incluzând colesterolul total, trigliceridele şi valorile glicemiei.
English: The safety profile of lurasidone in children included in this short-term study is in general consistent with that observed when treated within the approved indication in adults, however, differences in frequency of the most commonly occurred adverse reactions have been observed in paediatric patients for nausea (very common), diarrhea (common) and decreased appetite (common), compared with adults (common, unknown, and uncommon, respectively).
Romanian: Profilul de siguranță al lurasidonei la copiii incluși în acest studiu de scurtă durată este în general în concordanță cu cel observat pentru tratamentul în indicația aprobată la adulți, însă au fost observate diferențe în frecvența reacțiilor adverse apărute cel mai frecvent la pacienții copii și adolescenți în ceea ce privește greața (foarte frecventă), diareea (frecventă) și inapetența (frecventă), comparativ cu adulții (frecventă, cu frecvență necunoscută și respectiv mai puțin frecventă).
English: Latuda is indicated for the treatment of schizophrenia in adults aged 18 years and over.
Romanian: Latuda este indicat pentru tratamentul schizofreniei la adulţi cu vârsta de 18 ani sau mai mare.
English: In a long-term trial designed to assess the maintenance of effect, lurasidone was more effective than placebo in maintaining symptom control and delaying relapse of schizophrenia.
Romanian: În cadrul unui studiu de lungă durată realizat pentru evaluarea menţinerii efectului, lurasidona a fost mai eficace decât placebo în menţinerea controlului asupra simptomelor şi în întârzierea recidivei schizofreniei.
English: Physicians should therefore weigh the risks versus the benefits when prescribing Lurasidone to patients with Parkinson's disease.
Romanian: Prin urmare, medicii trebuie să analizeze riscurile comparativ cu beneficiile atunci când prescriu lurasidonă pacienţilor cu boala Parkinson.
English: • irritation to lining of stomach
Romanian: • iritarea membranei care căptuşeşte stomacul
English: If you stop taking Latuda
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Latuda
English: Lurasidone was administered as lurasidone hydrochloride at daily doses of either 20, 40, 80, 120 mg (6-17 years) or 160 mg (10-17 years only) for
Romanian: Lurasidona a fost administrată sub formă de clorhidrat de lurasidonă în doze zilnice de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 ani) sau 160 mg (numai 10-17 ani) timp de 7 zile.
English: Alanine aminotransferase increased
Romanian: Creşterea valorilor alaninaminotransferazei
English: Estimate (SE)
Romanian: LS (SE)
English: Patients were randomized to flexibly dosed lurasidone 18-74 mg once daily or placebo.
Romanian: Pacienții au fost randomizați la lurasidonă în doză flexibilă de 18-74 mg o dată pe zi sau placebo.
English: In patients with moderate (Creatinine Clearance (CrCl) ≥ 30 and < 50 ml/min), severe renal impairment (CrCL >15 and < 30 ml/min) and End Stage Renal Disease (ESRD) patients (CrCl < 15 ml/min), the recommended starting dose is 18.5 mg and the maximum dose should not exceed 74 mg once daily.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei (ClCr) ≥ 30 şi < 50 ml/min), insuficienţă renală severă (ClCr > 15 şi < 30 ml/min) boală renală în stadiu terminal (BRST) (ClCr < 15 ml/min), doza iniţială recomandată este 18,5 mg, iar doza maximă nu trebuie să depăşească 74 mg o dată pe zi.
English: Lurasidone binds strongly to dopaminergic D2- and to serotonergic 5-HT2A and 5-HT7- receptors with high binding affinity of 0.994, 0.47 and 0.495 nM, respectively.
Romanian: Lurasidona se leagă puternic de receptorii dopaminergici D2 şi de receptorii serotonergici 5-HT2A şi 5-HT7, cu o afinitate de legare puternică de 0,994, 0,47, respectiv 0,495 nM.
English: Angelini Farmacêutica, Lda Rua João Chagas, 53, Piso 3
Romanian: Rua João Chagas, 53, Piso 3
English: Lurasidone doses ranging from 9 to 74 mg administered to healthy subjects produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand, in the caudate, putamen and ventral striatum detected by positron emission tomography.
Romanian: Dozele de lurasidonă de la 9 la 74 mg, administrate la indivizi sănătoşi, au determinat o scădere dependentă de doză a legării de 11C-raclopride, un ligand al receptorilor D2/D3, în nucleul caudat, putamen şi corpul striat ventral, detectată prin tomografie cu emisie de pozitroni.
English: Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Romanian: Meath, K32 YD60, Irlanda
English: • speech problems, unusual muscle movements; a collection of symptoms known as extrapyramidal symptoms (EPS) which typically will involve unusual purposeless involuntary muscle movements.
Romanian: • probleme de vorbire, mişcări musculare neobişnuite; o serie de simptome cunoscute sub denumirea de simptome extrapiramidale (SEP) care de regulă implică mişcări musculare involuntare, neobişnuite, fără sens.
English: • if you have kidney or liver problems.
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
English: In a long-term safety study clinically stable patients were treated using 37 - 111 mg lurasidone or risperidone 2 - 6 mg.
Romanian: În cadrul unui studiu de lungă durată, pacienţii clinic stabili au fost trataţi cu 37-111 mg lurasidonă sau risperidonă 2 - 6 mg.
English: The maximum daily dose should not exceed 148 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 148 mg.
English: It is not known if lurasidone passes into breast milk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lurasidona trece în laptele matern.
English: Sleepiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Romanian: În timpul tratamentului cu acest medicament pot apărea somnolenţă, ameţeală şi probleme de vedere (vezi punctul 4 Reacţii adverse posibile).
English: Adverse drug reactions (ADRs) based upon pooled data are shown by system, organ class and by preferred term are listed below.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament (RAM) care se bazează pe datele grupate sunt prezentate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de termenul preferat şi sunt enumerate mai jos.
English: Lurasidone is not subject to active uptake transport by OATP1B1 or OATP1B3.
Romanian: Lurasidona nu face obiectul transportului activ de captare prin OATP1B1 sau OATP1B3.
English: sleepiness, breathing or feeding problems
Romanian: somnolenţă, probleme de respiraţie sau hrănire
English: The dose may be increased or decreased by your doctor within the dose range of 18.5 mg to 148 mg once a day.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte sau scădea doza în intervalul cuprins între 18,5 mg şi 148 mg o dată pe zi.
English: • Blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Romanian: • Cheaguri de sânge în vene, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi înroşirea piciorului), care se pot deplasa prin vasele de sânge până la plămâni, determinând durere în piept şi dificultăţi de respiraţie.
English: Lurasidone is metabolised into two active metabolites (ID-14283 and ID-14326) and two non-active metabolites (ID-20219 and ID-20220).
Romanian: Lurasidona este metabolizată în doi metaboliţi activi (ID-14283 şi ID-14326) şi doi metaboliţi inactivi (ID-20219 şi ID-20220).
English: • heart disease or heart disease treatment that makes you prone to low blood pressure or have a family history of irregular heart beat (including QT prolongation)
Romanian: • o boală de inimă sau tratament pentru o boală de inimă care vă face să fiţi predispus la scăderea tensiunii arteriale sau dacă există în antecedentele dumneavoastră familiale bătăi neregulate ale inimii (incluzând prelungirea intervalului QT).
English: If taken without food, it is anticipated that lurasidone exposure will be significantly lower as compared to when taken with food (see section 5.2).
Romanian: Dacă se administrează în afara meselor, se anticipează că expunerea la lurasidonă va fi semnificativ mai scăzută comparativ cu administrarea în timpul mesei (vezi pct. 5.2).
English: • diabetes or are prone to diabetes
Romanian: • diabet zaharat sau sunteţi predispus la diabet zaharat
English: • lack of energy (lethargy)
Romanian: • lipsa energiei (letargie)