FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zudem zeigten Drei-Jahres-Daten, dass diese Wirkung während der Langzeitbehandlung aufrechterhalten wurde.
Portuguese: Este valor foi considerado clinicamente significativo e os dados relativos a três anos de tratamento demonstraram que o efeito foi mantido durante a terapêutica de longa duração.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Eperzan so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Eperzan.
German: Welche Risiken sind mit Eperzan verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Eperzan?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Eperzan (die mehr als 1 von 20 Personen betreffen können) sind Durchfall, Übelkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Hautausschlag, Rötung oder Juckreiz.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Eperzan (que podem afetar mais de 1 em cada 20 pessoas) são diarreia, náuseas (sensação de enjoo) e reações no local da injeção, incluindo erupções cutâneas, vermelhidão e comichão.
German: Eperzan ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das den Wirkstoff Albiglutid enthält.
Portuguese: O Eperzan é um medicamento para o tratamento da diabetes que contém a substância ativa albiglutido.
German: HbA1c gibt einen Hinweis darauf, wie gut der Blutzucker kontrolliert ist.
Portuguese: A HbA1c proporciona uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
German: Welchen Nutzen hat Eperzan in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Eperzan durante os estudos?
German: Die Patienten injizieren sich das Arzneimittel selbst (nach einer geeigneten Einschulung) unter die Haut in den Bauch, Oberschenkel oder Oberarm.
Portuguese: O Eperzan destina-se a ser injetado pelos próprios doentes (após um treino adequado) sob a pele no abdómen, coxa ou parte superior do braço.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Eperzan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Eperzan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Eperzan zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Eperzan.
German: Eperzan ist als vorgefüllter Pen mit einem Pulver (30 mg und 50 mg) und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur Injektion unter die Haut erhältlich.
Portuguese: O Eperzan está disponível sob a forma de canetas pré-cheias que contêm um pó (30 e 50 mg) e um solvente para a reconstituição de uma solução que é injetada sob a pele.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin wirksam zu nutzen.
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glucose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
German: Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zur Kontrolle der Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut angewendet.
Portuguese: É utilizado em adultos com diabetes tipo 2 para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue.
German: Der Wirkstoff von Eperzan, Albiglutid, ist ein „GLP-1-Rezeptoragonist".
Portuguese: A substância ativa do Eperzan, o albiglutido, é um agonista dos recetores do GLP-1.
German: Der Nutzen von Eperzan wurde bei über 5 000 Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei denen Eperzan mit Placebo (einer Scheinbehandlung) oder anderen Arzneimitteln gegen Diabetes verglichen wurde, bei Anwendung als Zusatztherapie zusammen mit verschiedenen Kombinationsbehandlungen oder als Monotherapie untersucht wurde.
Portuguese: Os benefícios do Eperzan foram estudados em mais de 5000 doentes com diabetes tipo 2, nos quais o Eperzan foi comparado com um placebo (tratamento simulado) ou com outros medicamentos para a diabetes, quando utilizado isoladamente ou como adjuvante para diversos tratamentos de associação.
German: Zwei andere Arzneimittel, Pioglitazon und Liraglutid, erwiesen sich als Zusatztherapien als wirksamer als Eperzan.
Portuguese: Constatou-se que dois outros medicamentos, a pioglitazona e o liraglutido, foram mais eficazes como tratamento adjuvante do que o Eperzan.
German: Bei Anwendung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin muss die Dosis des Sulfonylharnstoffes oder des Insulins eventuell gesenkt werden, um eine Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) zu vermeiden.
Portuguese: Quando o Eperzan é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, poderá ser necessário baixar a dose da sulfonilureia ou da insulina para evitar a ocorrência de hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue).
German: Warum wurde Eperzan zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Eperzan?
German: Er wirkt, indem er an Rezeptoren für eine Substanz bindet, die als Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1) bezeichnet wird.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em ligar-se aos recetores de uma substância chamada péptido semelhante ao glucagon-1 (GLP-1), os quais estão presentes na superfície das células do pâncreas.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Eperzan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Eperzan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Wie wirkt Eperzan?
Portuguese: Como funciona o Eperzan?
German: Eperzan kann auch als Zusatztherapie zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Diabetes, einschließlich Insulin, angewendet werden, wenn damit der Blutzucker, zusammen mit Diät und Bewegung, nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
Portuguese: O Eperzan pode também ser utilizado como terapêutica de associação com outros medicamentos para a diabetes, incluindo insulina, quando estes, em conjunto com exercício e dieta, não proporcionam um controlo adequado da glucose no sangue.
German: wobei diese Dosis vom Arzt abhängig von den Wirkungen auf den Blutzuckerspiegel auf 50 mg erhöht werden kann.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg, injetada uma vez por semana, ainda que possa ser aumentada pelo médico para 50 mg, dependendo dos efeitos nos níveis de açúcar no sangue.
German: Wie wird Eperzan angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Eperzan?
German: Eperzan kann bei Patienten, bei denen der Blutzucker mit Diät und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden kann und eine Anwendung von Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) als ungeeignet erachtet wird, allein angewendet werden (Monotherapie).
Portuguese: O Eperzan pode ser utilizado isoladamente nos doentes cujos níveis de glucose no sangue não são controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e que não podem tomar metformina (outro medicamento para a diabetes).
German: Der CHMP stellte fest, dass sich die Wirkungen von Eperzan bei Anwendung als Monotherapie oder im Vergleich mit anderen Arzneimitteln in Kombinationsbehandlungen bei der Kontrolle des Blutzuckers als klinisch bedeutsam erwiesen haben.
Portuguese: O CHMP constatou que os efeitos do Eperzan em termos de controlo dos níveis de glucose no sangue demonstraram ser clinicamente significativos quando o medicamento foi utilizado isoladamente e quando comparado com outros medicamentos em tratamentos de associação.
German: Eperzan war bei der Senkung der HbA1c-Spiegel als Monotherapie wirksamer als Placebo und wirksamer als die Arzneimittel gegen Diabetes Sitagliptin und Glimepirid und vergleichbar mit Insulin glargin und Insulin lispro, wenn es als Zusatztherapie zu anderen Behandlungen angewendet wurde.
Portuguese: Quando foi utilizado como adjuvante de outros tratamentos, foi mais eficaz do que os medicamentos para a diabetes sitagliptina e glimepirida e teve uma eficácia comparável à da insulina glargina e da insulina lispro.
German: Diese Rezeptoren befinden sich auf der Oberfläche der Zellen in der Bauchspeicheldrüse und stimulieren diese zur Freisetzung von Insulin.
Portuguese: A ligação do albiglutido aos recetores estimula a libertação de insulina pelas células.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Konzentration des Glykohämoglobins (HbA1c).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração do nível de hemoglobina glicosilada (HbA1c), ou seja, da percentagem de hemoglobina no sangue que está ligada à glucose.
German: Dies bewirkt die Freisetzung von Insulin und hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken und den Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
Portuguese: Quando o Eperzan é injetado, o albiglutido atinge os recetores no pâncreas e ativa-os. Isto resulta na libertação de insulina e ajuda a reduzir os níveis de glucose no sangue e a controlar a diabetes tipo 2.
German: 2 Flaschenadapter
Portuguese: 2 adaptadores do frasco
German: EU/1/19/1389/001
Portuguese: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml
German: Lösung zum Einnehmen
Portuguese: Solução Oral
German: 1 Flasche + 2 Applikationsspritzen á 1 ml +
Portuguese: 1 frasco + 2 seringas de 1 ml +
German: 2 Applikationsspritzen á 5 ml +
Portuguese: 2 seringas de 5 ml +
German: Zum Einnehmen
Portuguese: Via Oral
German: Es sollte möglichst immer entweder mit oder ohne eine Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Deve ser tomado de forma consistente quer com ou sem alimentos.
German: Weitere Informationen zu Epidyolex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Portuguese: Mais informações sobre Epidyolex podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
German: Dieses Risiko kann durch Einschränkungen und eine regelmäßige Untersuchung der Leber kontrolliert werden und wird angesichts der Schwere der Erkrankungen und der fehlenden Behandlungsmöglichkeiten als akzeptabel erachtet.
Portuguese: Este risco pode ser gerido com restrições e monitorização regular do fígado e é considerado aceitável dada a gravidade das doenças e a falta de tratamentos.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt zweimal täglich 2,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 2,5 mg por quilograma de peso corporal, duas vezes por dia.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Epidyolex kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Epidyolex são continuamente monitorizados.
German: Die häufigste Ursache für den Abbruch der Behandlung waren erhöhte Leberenzymwerte im Blut (ein Anzeichen für Leberprobleme).
Portuguese: A razão mais frequente para a interrupção do tratamento foi o aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue (um sinal de problemas no fígado).
German: Zu den Symptomen gehören mehrere Formen von Anfällen, eine abnorme elektrische Aktivität im Gehirn, Lernbehinderung und Verhaltensprobleme.
Portuguese: Os sintomas incluem crises (ataques) de vários tipos, atividade elétrica anormal no cérebro, dificuldades de aprendizagem e perturbações do comportamento.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Epidyolex ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Epidyolex?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Epidyolex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Epidyolex são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Epidyolex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Epilepsie eingeleitet und überwacht werden.
Portuguese: Epidyolex só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da epilepsia.
German: In Bezug auf die Sicherheit ist die Behandlung mit Epidyolex mit einem erhöhten Risiko für Leberprobleme verbunden.
Portuguese: No que diz respeito à segurança, o tratamento com Epidyolex está associado a um risco acrescido de problemas hepáticos.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Epidyolex gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Epidyolex são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
German: Diese Krankheiten sind „selten", und Epidyolex wurde als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel") ausgewiesen.
Portuguese: Estas doenças são raras e Epidyolex foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras).
German: Die Dosen werden mit einer geeigneten mit dem Arzneimittel gelieferten Spritze gemessen und oral verabreicht.
Portuguese: As doses são medidas e administradas por via oral com uma seringa adequada fornecida com o medicamento.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Epidyolex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Somnolenz (Schläfrigkeit), verminderter Appetit, Diarrhö (Durchfall), Fieber, Müdigkeit und Erbrechen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Epidyolex (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sonolência (sono), diminuição do apetite, diarreia, febre, cansaço e vómitos.
German: Da dies für die Übertragung von elektrischen Signalen in einigen Nervenzellen wichtig ist und die Anfälle durch eine übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht werden, ist davon auszugehen, dass die Veränderung der Bewegung von Kalzium die Anfälle bei Patienten mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom oder dem Dravetin-Syndrom verringert oder verhindert.
Portuguese: Como isso é importante para a transmissão de sinais elétricos em certas células nervosas e as convulsões são causadas por uma atividade elétrica excessiva no cérebro, prevê-se que o canabidiol, ao alterar o movimento do cálcio, reduza ou previna as convulsões em doentes com síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet.
German: Epidyolex (Cannabidiol)
Portuguese: Epidyolex (canabidiol)
German: Weitere Informationen über Epidyolex
Portuguese: Outras informações sobre Epidyolex
German: In vier Studien, an denen 715 Patienten mit dem Lennox-Gastaut- oder Dravet-Syndrom teilnahmen, wurde die Wirkung von Epidyolex als Zusatz zur Behandlung mit anderen Epilepsie-Arzneimitteln untersucht.
Portuguese: Quatro estudos que incluíram 715 doentes com síndrome de Lennox-Gastaut ou síndrome de Dravet analisaram o efeito de Epidyolex quando adicionado ao tratamento com outros medicamentos para a epilepsia.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Epidyolex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Epidyolex, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Weitere Informationen zu den Ausweisungen als Arzneimittel für seltene Leiden finden sich hier: (Dravet-Syndrom: 15. Oktober 2014; Lennox-Gastaut-Syndrom: 20. März
Portuguese: Mais informações sobre designações órfãs podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: (Síndrome de Dravet: 15 de outubro de 2014; síndrome de Lennox-Gastaut: 20 de março de 2017).
German: Epidyolex ist ein Arzneimittel, das zusätzlich zu Clobazam, einem anderen Epilepsie-Arzneimittel, zur Behandlung von Patienten ab zwei Jahren angewendet wird, die am Lennox-Gastaut-Syndrom oder Dravet-Syndrom leiden; hierbei handelt es sich um seltene Arten von Epilepsie, die in der Kindheit beginnen und bis ins Erwachsenenalter andauern können.
Portuguese: Epidyolex é um medicamento utilizado em associação com clobazam, outro medicamento para a epilepsia, para o tratamento de doentes a partir dos dois anos de idade com síndrome de LennoxGastaut ou síndrome de Dravet, tipos raros de epilepsia que têm inicio na infância e podem continuar na idade adulta.
German: Epidyolex ist als Flüssigkeit erhältlich, wobei jeder ml 100 mg Cannabidiol enthält.
Portuguese: Epidyolex está disponível na forma de um líquido que contém 100 mg de canabidiol por ml.
German: Epidyolex enthält den Wirkstoff Cannabidiol.
Portuguese: Epidyolex contém a substância ativa canabidiol.
German: Warum wurde Epidyolex in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está Epidyolex autorizado na UE?
German: Was ist Epidyolex und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Epidyolex e para que é utilizado?
German: Übersicht über Epidyolex und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre Epidyolex e porque está autorizado na UE
German: Es wird auch angenommen, dass Cannabidiol auf Adenosin wirkt, einen chemischen Botenstoff im Gehirn, der eine wichtige Rolle bei der Unterdrückung von Anfällen spielt.
Portuguese: Pensa-se também que o canabidiol atue sobre a adenosina, um mensageiro químico que tem um papel anticonvulsivo importante.
German: In den zwei weiteren Studien bei Patienten mit dem Dravet-Syndrom verringerte sich die Anzahl der konvulsiven Anfälle (schwere Anfälle mit Bewusstseinsverlust) um bis zu 61 % bei Patienten, die Epidyolex und Clobazam einnahmen und um bis zu 38 % bei Patienten unter Placebo und Clobazam.
Portuguese: Nos outros dois estudos em doentes com síndrome de Dravet, a redução do número de crises convulsivas (ataques major com perda de consciência) foi de até 61 % nos doentes a tomar Epidyolex e clobazam e de até 38 % nos doentes a receber o placebo e clobazam.
German: Je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit des Arzneimittels kann der Arzt die Dosis schrittweise bis zu einer Höchstdosis von zweimal täglich 10 mg/kg erhöhen.
Portuguese: Após uma semana, a dose deve ser aumentada para uma dose de manutenção de 5 mg/Kg, duas vezes por dia. Com base na resposta e tolerabilidade individuais, o médico pode aumentar a dose gradualmente até ao máximo de 10 mg/Kg, duas vezes por dia.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Epidyolex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Epidyolex, consulte o Folheto Informativo.
German: Es zeigte sich, dass Epidyolex die Anzahl der Anfälle nach 14 Tagen bei Patienten verringerte, die gleichzeitig Clobazam einnahmen.
Portuguese: Estes estudos mostraram que Epidyolex reduziu o número de ataques após 14 semanas em doentes a tomar também clobazam.
German: Die Hauptstudien zeigten, dass Epidyolex die Zahl der Anfälle bei Patienten mit dem Lennox-Gastautoder Dravetin-Syndrom, die Clobazam einnehmen, wirksam verringert.
Portuguese: Os estudos principais mostraram que Epidyolex é eficaz na redução do número de crises em doentes com síndrome de Lennox-Gastaut e de Dravet que tomam clobazam.
German: Epidyolex darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen die Leberenzymwerte im Blut um das Dreifache und die Bilirubinwerte (ein anderer Marker für Leberprobleme) um das Zweifache höher als die Normalwerte sind.
Portuguese: O uso de Epidyolex está contraindicado em doentes com elevações de enzimas hepáticas no sangue superiores a três vezes o limite normal e que também têm níveis de bilirrubina (outro marcador de problemas no fígado) mais de duas vezes acima do limite normal.
German: In den ersten zwei Studien bei Patienten mit dem Lennox-Gastaut-Syndrom, die Epidyolex zusammen mit Clobazam einnahmen, verringerte sich die Anzahl der Anfälle (kurzer Verlust des Muskeltonus und Bewusstseinsminderung, was zu plötzlichem Hinfallen führt) um bis zu 64 %, im Vergleich zu bis zu 31 % bei Patienten, die zusammen mit Clobazam Placebo (eine Scheinbehandlung) erhielten.
Portuguese: Nos primeiros dois estudos, os doentes com síndrome de Lennox-Gastaut que tomaram Epidyolex em associação com clobazam tiveram uma redução de até 64 % do número de crises atónicas (perda de tónus muscular e diminuição da consciência que duram alguns instantes e causam quedas bruscas), em comparação com uma redução de até 31 % nos doentes que receberam um placebo (tratamento simulado) em associação com clobazam.
German: Welchen Nutzen hat Epidyolex in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Epidyolex durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit Epidyolex verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Epidyolex?
German: Obwohl die Wirkungsweise des Arzneimittels nicht genau bekannt ist, wird angenommen, dass der Wirkstoff in Epidyolex, Cannabidiol, auf Ziele wirkt, die eine Rolle bei der Bewegung von Kalzium in den Zellen spielen.
Portuguese: O mecanismo de ação do canabidiol, a substância ativa de Epidyolex, ainda não está totalmente esclarecido, mas pensa-se que atue em alvos que têm um papel no movimento de cálcio nas células.
German: Wie wirkt Epidyolex?
Portuguese: Como funciona Epidyolex?
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Epidyolex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Epidyolex.
German: Wie wird Epidyolex angewendet?
Portuguese: Como se utiliza Epidyolex?
German: Darüber hinaus sollte die Überwachung der Plasmakonzentrationen in Betracht gezogen werden.
Portuguese: Além disso, a monitorização das concentrações plasmáticas deverá ser considerada.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes podem ser muito graves:
German: Ethanol in der Formulierung
Portuguese: Etanol na formulação
German: Der Mechanismus wurde nicht bestimmt.
Portuguese: O mecanismo não foi determinado.
German: Die Erfahrungen mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis sind begrenzt.
Portuguese: A experiência em doses mais elevadas do que a dose terapêutica recomendada é limitada.
German: Keine Wirkung
Portuguese: Sem efeito
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
Portuguese: Contacte o seu médico ou desloque-se imediatamente a um hospital.
German: Bei einer oder mehreren versäumten Dosen sollten die versäumten Dosen nicht kompensiert werden.
Portuguese: Em caso de uma ou mais doses em falta, as doses em falta não deverão ser compensadas.
German: Wenn Ihre Leber nicht richtig funktioniert, muss Ihre Behandlung möglicherweise abgebrochen werden.
Portuguese: Se o seu fígado não estiver a funcionar corretamente, o seu tratamento pode ter de ser interrompido.
German: Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von mindestens 2 Jahren angewendet.
Portuguese: Pode ser usado em adultos, adolescentes e crianças com pelo menos 2 anos de idade.
German: Die Packung enthält die folgenden Dinge
Portuguese: A embalagem contém os seguintes itens
German: Vermindertes Gewicht
Portuguese: Peso diminuído
German: Sie fangen wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis an, die Ihr Arzt im Laufe der Zeit allmählich erhöht.
Portuguese: Pode iniciar numa dose baixa que o seu médico irá aumentar gradualmente ao longo do tempo.
German: Eine 100-ml-Flasche
Portuguese: Um frasco de 100 ml
German: In einigen Fällen wurde das verminderte Gewicht als unerwünschtes Ereignis berichtet (siehe Tabelle oben).
Portuguese: Em alguns casos, a perda de peso foi notificada como um acontecimento adverso (ver tabela acima).
German: Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100).