FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, ocular discomfort, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, vision blurred, erythema of eyelid, eyelid oedema.
Latvian: Acu nieze, acu hiperēmija, acu kairinājums, acu diskomforts, svešķermeņa sajūta acīs, paaugstināta asarošana, redzes miglošanās, acs plakstiņa eritēma, plakstiņu tūska.
English: However, at therapeutic doses of ciclosporin in eye drops, it is unlikely that sufficient amounts would be present in breast milk.
Latvian: Tomēr ir maz ticams, ka lietojot ciklosporīnu terapeitiskajās devās, kas ir acu pilienos, pietiekams tā daudzums varētu būt atrodams mātes pienā.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration of ciclosporin at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to the clinical use of Verkazia.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc ciklosporīna sistēmiskas lietošanas, pakļaujot tos pietiekamai iedarbībai, kas ievērojami pārsniedz maksimālo iedarbību cilvēkiem, apliecinot nelielo nozīmi Verkazia klīniskajā lietošanā.
English: Open the aluminium pouch, which contains 5 single-dose containers 3.
Latvian: 2. Atveriet alumīnija maisiņu, kurā ir 5 vienreizējas devas trauciņi.
English: Patients randomised to the vehicle group were switched to Verkazia (four times or twice daily) from Month 4 to Month 12 (Period 2).
Latvian: Pacienti, kas bija randomizēti placebo grupā, no 4. līdz 12. mēnesim (2. periodā) saņēma Verkazia (četras vai divas reizes dienā).
English: Ciclosporin inhibits histamine release from mast cells and basophils through a reduction in IL-5 production, and may reduce eosinophil recruitment and effects on the conjunctiva and cornea.
Latvian: Ciklosporīns inhibē histamīna izdalīšanos no tuklajām šūnām un bazofilajiem leikocītiem, samazinoties IL-5 ražošanai, un var samazināt eozinofilo leikocītu piesaistīšanos un ietekmi uz konjunktīvu un radzeni.
English: No interaction studies have been performed with Verkazia.
Latvian: Ar Verkazia mijiedarbības pētījumi nav veikti.
English: Pack sizes of 30, 60, 90 or 120 single-dose containers.
Latvian: Iepakojuma izmēri ir 30, 60, 90 vai 120 vienreizējas devas trauciņi.
English: Increased watering of the eye and blurred vision when the drops are put into the eye.
Latvian: Paaugstināta acs asarošana un redzes miglošanās, kad acīs ir iepilinātas zāles.
English: Excipients: medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
Latvian: Palīgvielas: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols, poloksamērs 188 nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
English: How to use Verkazia
Latvian: Kā lietot Verkazia
English: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Latvian: United Kingdom Santen UK Limited Tel.: +44 (0) 345 075 4863
English: Eye infection caused by herpes zoster virus.
Latvian: Herpes zoster vīrusa izraisīta acs infekcija.
English: In a 12 month double-masked, vehicle controlled, pivotal clinical trial (VEKTIS study), 169 patients with severe VKC and severe keratitis (grade 4 or 5 on the modified Oxford scale) were randomised to 4 drops of Verkazia (high dose) or 2 drops of Verkazia (low dose) and 2 drops of vehicle or 4 drops of vehicle for the first 4 months (Period 1).
Latvian: 12 mēnešus ilgā dubultmaskētā, placebo kontrolētā pivotālā klīniskajā pētījumā (VEKTIS pētījums) 169 pacienti ar smagu PKK un smagu keratītu (4. vai 5. pakāpe pēc modificētās Oksfordas skalas) tika randomizēti grupās, kas pirmos 4 mēnešus (1. periodā) saņēma 4 Verkazia pilienus (augsta deva) vai 2 Verkazia pilienus (zema deva) un 2 placebo pilienus vai 4 placebo pilienus.
English: If you are breast feeding talk to your doctor before using this medicine.
Latvian: Ja barojat ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Bacterial infection of the cornea (transparent front part of the eye).
Latvian: Bakteriāla radzenes (acs priekšējās caurspīdīgās daļas) infekcija.
English: The most common side effects are in and around the eyes.
Latvian: Saistībā ar Verkazia ir ziņots par šādām blakusparādībām Visbiežākās blakusparādības ir acīs un ap tām.
English: Prior to administration, the single-dose container should be gently shaken.
Latvian: Pirms lietošanas vienreizējas devas trauciņš ir viegli jāsakrata.
English: Swelling of the eyelid and of the conjunctiva (thin membrane covering the front part of the eye).
Latvian: Acs plakstiņa un konjunktīvas (plānas membrānas, kas sedz acs priekšējo daļu) pietūkums.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, phototoxicity and photoallergy, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
English: 30 single-dose containers 60 single-dose containers 90 single-dose containers 120 single-dose containers
Latvian: 30 vienreizējas devas trauciņi 60 vienreizējas devas trauciņi 90 vienreizējas devas trauciņi 120 vienreizējas devas trauciņi
English: 0.3 mL single-dose, low-density polyethylene (LDPE) containers in a sealed laminate aluminium pouch.
Latvian: 0,3 ml vienreizējas devas zema blīvuma polietilēna (LDPE) trauciņi noslēgtā lamināta alumīnija maisiņā.
English: There was a significantly higher number of CFS responders in both active groups as compared to vehicle (p=0.005 for the high dose group, and p=0.010 for the low dose group) with 55.4%, 50.0% and 27.6% of responders in the high dose, low dose and vehicle groups respectively.
Latvian: Abās aktīvajās grupās, salīdzinot ar placebo grupu (p=0,005 augstas devas grupā un P=0,010 pacientu zemas devas grupā), CFS pacientu ar atbildes reakciju skaits bija ievērojami lielāks ar 55,4%, 50,0% un 27,6% pacientu ar atbildes reakciju attiecīgi augstas devas, zemas devas un placebo grupā.
English: Pack sizes: 30, 60, 90 and 120 single-dose containers.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 30, 60, 90 vai 120 vienreizējas devas trauciņi.
English: Santen GmbH Tel: +49 (0) 3030809610
Latvian: Deutschland Santen GmbH Tel.: +49 (0) 3030809610
English: Verkazia is a milky white eye drops emulsion.
Latvian: Verkazia ir pienbalta acu pilienu emulsija.
English: A small duct that drains tears away from your eye and into your nose is located here.
Latvian: Šeit atrodas mazs kanāls, kas novada asaras no acs uz degunu.
English: Uncommon Blepharitis, conjunctival oedema.
Latvian: Blefarīts, konjunktīvas tūska.
English: Patients wearing contact lenses have not been studied.
Latvian: Nav pētīta iedarbība uz pacientiem, kas nēsā kontaktlēcas.
English: However, in clinical studies, 18 patients received Verkazia (4 times daily) in co-administration with eye drops containing corticosteroids and no increase of the risk of adverse reactions related to the immune system were identified.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos 18 pacientu saņēma Verkazia (4 reizes dienā), ievadot vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, un paaugstināts nevēlamo blakusparādību attīstības risks saistībā ar imūnsistēmu netika konstatēts.
English: Ciclosporinemia was not measured for 8 patients.
Latvian: 8 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
English: At Month 12, (n= 68 patients) values were below the lower limit of detection for 38 patients and below the lower limit of quantification in 10 patients.
Latvian: 12. mēnesī (n=68 pacienti) 38 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 10 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
English: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Latvian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
English: Combination with other medicinal products that affect the immune system Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm, kas ietekmē imūnsistēmu Lietojot Verkazia vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, Verkazia iedarbība uz imūnsistēmu var pastiprināties.
English: If this happens, wait until your vision clears before you drive or use machines.
Latvian: Ja tā notiek, pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pagaidiet, līdz redze atgūst asumu.
English: In the high dose group after 4 months of ocular instillation of Verkazia 4 times daily (n=50), 20 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 13 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
Latvian: Augstas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 4 reizes dienā (n=50) 20 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 13 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
English: Uncommon Keratitis bacterial, herpes zoster ophthalmic.
Latvian: Bakteriāls keratīts, herpes zoster acu slimība.
English: Following oral administration, ciclosporin is excreted in breast milk.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ciklosporīns izdalās cilvēka pienā.
English: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
Latvian: Tel.: +421 (01) 23 332 5519
English: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Latvian: Tel.: : +420 234 102 170
English: How to store Verkazia
Latvian: Kā uzglabāt Verkazia
English: At Month 12 (n= 61 patients), values were below the lower limit of detection for 47 patients and below the lower limit of quantification in 6 patients.
Latvian: 12. mēnesī (n=61 pacienti) 47 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 6 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
English: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Latvian: Tel.: +370 37 366628
English: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Latvian: Tel.: +36 (06) 16777305
English: One pouch contains 5 single-dose containers.
Latvian: Vienā maisiņā ir 5 vienreizējas devas trauciņi.
English: One mL of emulsion contains 1 mg of ciclosporin.
Latvian: Viens ml emulsijas satur 1 mg ciklosporīna (ciclosporin).
English: The effect of Verkazia has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Latvian: Verkazia iedarbība pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
English: Excipient Verkazia contains cetalkonium chloride which may cause eye irritation.
Latvian: Verkazia satur cetalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu.
English: Take 1 single-dose container from the aluminium pouch, leaving the remaining containers in the pouch
Latvian: 3. Izņemiet no alumīnija maisiņa 1 vienreizējas devas trauciņu, pārējos trauciņus atstājot maisiņā.
English: In the low dose group, after 4 months of ocular instillation of Verkazia 2 times daily (n= 47 patients), 34 patients had values below the lower limit of detection (0.050 ng/mL) and 7 patients had values below the lower limit of quantification (0.100 ng/mL).
Latvian: Zemas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 2 reizes dienā (n=47 pacienti) 34 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 7 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
English: One millilitre of Verkazia contains 1 mg of ciclosporin.
Latvian: Viens mililitrs Verkazia satur 1 mg ciklosporīna.
English: Effects in non-clinical studies were observed only with systemic administration or at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos; tas liecina, ka klīniskajā praksē šī iedarbība nav būtiska.
English: Santen Oy Tel: +372 5067559
Latvian: Tel.: +372 5067559
English: There is no relevant use of Verkazia in children below 4 years in the treatment of severe vernal keratoconjunctivitis.
Latvian: Verkazia nav piemērots lietošanai smaga pavasara keratokonjunktivīta ārstēšanā bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
English: Ciclosporinemia was not measured for 3 patients.
Latvian: 3 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
English: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Latvian: Tel.: +371 677 917 80
English: Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. every 3 to 6 months, when Verkazia is used for more than 12 months.
Latvian: Tādēļ, lietojot Verkazia ilgāk par 12 mēnešiem, ir ieteicamas regulāras, piemēram, reizi 3 līdz 6 mēnešos, acs(-u) pārbaudes.
English: Santen Oy Tel: +351 308 805 912
Latvian: Tel.: +351 308 805 912
English: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere FINLAND
Latvian: 33720 Tampere
English: Ciclosporinemia was not measured for 1 patient.
Latvian: 1 pacientam ciklosporinēmija netika izmērīta.
English: Package leaflet: Information for the patient Verkazia 1 mg/mL eye drops emulsion ciclosporin
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciklosporīns (ciclosporin)
English: However, in clinical studies, 18 patients received Verkazia (4 times daily) in co-administration with eye drops containing corticosteroids and no increase in the risk of adverse reactions related to the immune system was identified.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos 18 pacienti saņēma Verkazia (4 reizes dienā) vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, un viņiem netika konstatēts ar imūnsistēmu saistīts nevēlamo blakusparādību palielināšanās risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Co-administration of Verkazia with eye drops containing corticosteroids may potentiate the effects of Verkazia on the immune system.
Latvian: Vienlaicīga Verkazia un kortikosteroīdus saturošu acu pilienu lietošana var pastiprināt Verkazia iedarbību uz imūnsistēmu.
English: Verkazia is likely to be present in breast milk in very small amounts.
Latvian: Verkazia nelielā apjomā varētu būt atrodams mātes pienā.
English: Each single-dose container contains 0.3 mL eye drops emulsion.
Latvian: Katrs vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml acu pilienu emulsijas.
English: Ciclosporin is also known to up regulate the release of anti-inflammatory cytokines.
Latvian: Tāpat ir zināms, ka ciklosporīns paaugstina pretiekaisuma citokīnu izdalīšanos.
English: The primary efficacy endpoint which was the average penalties adjusted change of the Corneal Fluorescein Staining (CFS) score from baseline and over Period 1, considered all patients (n=168).
Latvian: Visiem pacientiem (n=168) par primāro mērķa efektivitātes kritēriju tika uzskatītas vidējās koriģētās radzenes fluoresceīna krāsošanas (Corneal Fluorescein Staining -CFS) rezultātu izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem un 1. perioda laikā iegūtajiem rezultātiem.
English: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Latvian: Tel.: +31 (0) 207139206
English: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Latvian: Tel.: +40 (0) 316300603
English: - The active substance is ciclosporin.
Latvian: Ko Verkaziasatur - Aktīvā viela ir ciklosporīns.
English: Ocular or peri-ocular malignancies or premalignant conditions Active or suspected ocular or peri-ocular infection.
Latvian: Aktīva vai varbūtēja okulāra vai periokulāra infekcija.
English: 12 patients had measurable values (maximum 0.291 ng/mL), all considered to be negligible values.
Latvian: 12 pacientiem ciklosporīna līmenis bija izmērāms (maksimums 0,291 ng/ml), un šie lielumi tika uzskatīti par nenozīmīgiem.
English: Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion ciclosporin
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciclosporin
English: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Latvian: Tel.: +353 (0) 16950008
English: Eye drops, emulsion
Latvian: Acu pilieni, emulsija
English: Verkazia contains the active ingredient, ciclosporin.
Latvian: Verkazia satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
English: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Latvian: Tel.: +43 (0) 720116199
English: 5 patients had measurable values (maximum 0.300 ng/mL), all considered to be negligible values.
Latvian: 5 pacientiem ciklosporīna līmenis bija izmērāms (maksimums 0,300 ng/ml), un šie lielumi tika uzskatīti par nenozīmīgiem.
English: Verkazia 1 mg/mL eye drops, emulsion
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija
English: Quantifiable values not exceeding 0.670 ng/mL were measured in 14 patients, values considered to be negligible.
Latvian: 14 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,670 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
English: Your vision may be temporarily blurred after using Verkazia eye drops or you may get other disturbances with your vision.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc Verkazia acu pilienu lietošanas Jums var būt īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi.
English: SantenPharma AB Tel: +46 (0) 850598833
Latvian: Tel.: +46 (0) 850598833
English: verkazia
Latvian: Sērija
English: METHOD OF ADMINISTRATION Ocular use
Latvian: LIETOŠANAS VEIDS Okulārai lietošanai
English: Santen Oy Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
Latvian: Τηλ: +358 (0) 3 284 8111
English: EXP
Latvian: EXCELVISION
English: Cough.
Latvian: Klepus.
English: Quantifiable values not exceeding 0.336 ng/mL were measured in 5 patients, values considered to be negligible.
Latvian: 5 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,336 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
English: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Latvian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
English: Gently squeeze one drop of the medicine onto your eye. Make sure that the tip of the single-dose container does not touch your eye
Latvian: Pārliecinieties, ka vienreizējas devas trauciņa gals nepieskaras Jūsu acij.
English: Eye disorders
Latvian: Acu bojājums
English: Santen Oy
Latvian: Santen Oy Niittyhaankatu 20
English: - The other ingredients are medium-chain triglycerides, cetalkonium chloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, sodium hydroxide (to adjust pH) and water for injections.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols,
English: INFORMATION IN BRAILLE
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ verkazia
English: A single-dose container of 0.3 mL eye drops emulsion contains 0.3 mg of ciclosporin.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 0,3 ml vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml ciklosporīna.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Verkaziaārējais izskats un iepakojums
English: Very common Eye pain.
Latvian: Acu sāpes.
English: A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
English: Therefore, caution should be exercised when corticosteroids are administered concomitantly with Verkazia.
Latvian: Tāpēc, lietojot kortikosteroīdus vienlaicīgi ar Verkazia, ir jāievēro piesardzība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: A topical overdose is not likely to occur after ocular administration.
Latvian: Lokāla pārdozēšana pēc zāļu ievadīšanas acīs, visticamāk, nenotiks.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
Latvian: --1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 1. serotips (BTV-1), celms ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 4. serotips (BTV-4), celms BTV-4/SPA-1/2004 RP* ≥ 1 Inaktivēts zilās mēles vīruss, 8. serotips (BTV-8), celms BEL2006/01 RP* ≥ 1 *Relatīva aktivitāte, ko mēra ar ELISA testu attiecībā pret references vakcīnu, kurai ir pierādīta efektivitāte mērķa sugās.
English: The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and Sweden.
Latvian: Atsauces dalībvalsts bija Nīderlande un iesaistītās dalībvalstis bija Austrija, Beļģija, Čehijas Republika, Dānija, Francija, Grieķija, Igaunija, Itālija, Īrija, Kipra, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Norvēģija, Polija, Portugāle, Slovākija, Slovēnija, Somija, Spānija, Ungārija, Vācija un Zviedrija.
English: London, 17 June 2008 EMEA/CHMP/332403/2008
Latvian: Londona, 2008. gada 17. jūnijā EMEA/340387/2008
English: Belanette and associated names, is a combined oral contraceptive containing 0.02 mg of ethinylestradiol and 3 mg of drospirenone.
Latvian: Belanette un radniecīgo nosaukumu zāles ir kombinēts kontracepcijas līdzeklis iekšķīgai lietošanai, kas satur 0,02 mg etinilstradiola un 3 mg drospirenona.
English: Belanette and associated names (see Annex I)
Latvian: Belanette un radniecīgo nosaukumu zāles (skatīt I pielikumu)
English: This summary was last updated in 08-2008.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2008.
English: It is available as white tablets (round: 2.5, 5, 7.5 and 10 mg; oval: 15 and 20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas tabletes (apaļas: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg un 10 mg; ovālas: 15 mg un 20 mg).
English: The usual dose range is between 5 and 20 mg per day.
Latvian: Parastā deva ir robežās no 5 līdz 20 mg dienā.
English: Olanzapine Mylan is not recommended for use in patients below 18 years of age because of a lack on information on safety and effectiveness in this age group.
Latvian: Olanzapine Mylan nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Latvian: Tā iedarbības mehānisms nav precīzi zināms, bet ir noskaidrots, ka tas piesaistās vairākiem receptoriem uz smadzeņu nervu šūnu virsmas.
English: The recommended starting dose of Olanzapine Mylan tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Latvian: Ieteicamā Olanzapine Mylan tablešu sākumdeva ir atkarīga no ārstējamās slimības: 10 mg/dienā lieto šizofrēnijas ārstēšanai un mānijas epizožu profilaksei; 15 mg/dienā lieto mānijas epizožu ārstēšanai, ja vienlaikus nelieto citas zāles - tādā gadījumā sākumdeva var būt 10 mg/dienā.
English: This means that Olanzapine Mylan is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa.
Latvian: Tas nozīmē, ka Olanzapine Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Zyprexa.
English: Olanzapine Mylan is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Latvian: Olanzapine Mylan ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Olanzapine Mylan to Generics [UK] Ltd. on 7 October 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 7. oktobrī piešķīra Olanzapine Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Generics [UK] Ltd.
English: It can also be used to prevent the recurrence (when symptoms come back) of these episodes in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Latvian: Tās var lietot arī šo epizožu recidīvu (simptomu atgriešanās) profilaksei pieaugušiem pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (garīga slimība ar laba garastāvokļa un depresijas periodu maiņu), kas ir reaģējuši uz sākumterapijas kursu.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR summary for the public
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) OLANZAPINE MYLAN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai