FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In 1977 Jasper 2 described natural resolution of the disease as unpredictable and recognised the danger of intermittently shedding cows.
Latvian: 1977. gadā Jasper 2 raksturoja dabisku izārstēšanos no šīs slimības kā neparedzamu un norādīja uz bīstamību, ko rada patogēnu neregulārā izdalīšanās govs pienā.
English: The assay time has been reduced to hours as opposed to almost two weeks needed for the conventional culture.
Latvian: Tagad analīze ilgst vien dažas stundas, bet, izmantojot konvencionālo kultūru, analīzei nepieciešamas gandrīz divas nedēļas.
English: These veterinary medicinal products are also indicated for the treatment of several other diseases including respiratory and gastrointestinal infections, but these indications fall outside the scope of this referral procedure.
Latvian: Šīs veterinārās zāles ir indicētas arī dažādu citu slimību, tostarp elpceļu un kuņģa un zarnu trakta slimību, ārstēšanai, bet šādas indikācijas neietilpst šīs pārvērtēšanas procedūras tvērumā.
English: Mycoplasmas do not grow on conventional media; this hampers the diagnosis.
Latvian: Mikoplazmas neaug konvencionālajās barotnēs, un tas apgrūtina to diagnosticēšanu.
English: It is generally accepted that all use of antimicrobials increases the risk of antimicrobial resistance and thus to minimise the risk of transmission of those resistance to the public and animals all unnecessary use should be carefully avoided.
Latvian: Ir vispārēji atzīts, ka jebkāda pretmikrobu līdzekļu lietošana paaugstina mikrobu rezistences risku, un, lai mazinātu rezistences izplatīšanos sabiedrībā un dzīvnieku vidū, rūpīgi jāizvairās no jebkādas nevajadzīgas šādu līdzekļu lietošanas.
English: ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A. A. Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
Latvian: Fuencarral Alcobendas km 15 700 Edificio Europa I Portal 3 2º5
English: The dose 3 g/cow/day is within the dose range widely authorised in Europe i.e. 4-10 mg/kg/day i.m.
Latvian: Deva 3 g vienai govij dienā ietilpst devu diapazonā, kas ir plaši reģistrēts Eiropā, tas ir, 4-10 mg/kg dienā, injicējot intramuskulāri.
English: Infected cows may remain externally normal with few clinical signs, even in severe cases.
Latvian: Inficēto govju ārējais izskats var būt normāls, pat smagos gadījumos ir maz klīnisko pazīmju.
English: Jasper was also one of the first to question the efficacy of antimicrobials in the treatment of mycoplasma mastitis.
Latvian: Jasper arī viens no pirmajiem apšaubīja pretmikrobu līdzekļu efektivitāti mikoplazmas izraisīta mastīta ārstēšanā.
English: 4.2 Indication(s) for use
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācija(-as)
English: Therefore, on 22 June 2016, Finland initiated a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC, for veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Latvian: Tāpēc 2016. gada 22. jūnijā Somija ierosināja pārvērtēšanas procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm, ko lieto parenterāli un kas paredzētas Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanai liellopiem.
English: The marketing authorisation holder for the reference medicinal product ‘Tylan 200 mg/ml', Elanco Animal Health, agreed with the concerns raised and concluded that there is a lack of reliable pre-clinical and clinical data in support of the respective indication.
Latvian: Atsauces zāļu Tylan 200 mg/ml reģistrācijas apliecības īpašnieks Elanco Animal Health piekrita paustajām bažām un secināja, ka trūkst uzticamu preklīnisko un klīnisko datu attiecīgās indikācijas pamatošanai.
English: As the aforementioned indications have been included in the product information of these veterinary medicinal products for many years, the Committee considered that information on the removal of the indication should be given, thus the following warning sentence should be added to the product information: ‘The efficacy data do not support the use of tylosin for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Latvian: Tā kā minētās indikācijas šādu veterināro zāļu informācijā ir bijušas iekļautas daudzus gadus, Komiteja uzskatīja, ka uz šo indikāciju atcelšanu ir īpaši jānorāda, tāpēc zāļu informācijai jāpievieno teikums: “Dati par efektivitāti nepamato tilozīna lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.”
English: Mycoplasma is also easily spread via infected milk or milking equipment; thus, undetected or inefficiently treated mastitis in a cow may eventually lead to multiple infections in animals of different ages.
Latvian: Mikoplazma arī viegli izplatās ar inficēto pienu vai slaukšanas aprīkojumu, tāpēc nediagnosticēts vai neefektīvi ārstēts mastīts vienai govij var izraisīt daudzus inficēšanās gadījumus dažādu vecumu dzīvniekiem.
English: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Latvian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
English: The use of tylosin as a veterinary medicine has been discussed in the CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Latvian: Tilozīna lietošana veterinārajās zālēs ir apspriesta CVMP pārdomu dokumentā par makrolīdu, linkozamīdu un streptogramīnu (MLS) izmantošanu produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā: rezistences attīstība un tās ietekme uz cilvēku un dzīvnieku veselību (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
English: Tylosin belongs to macrolides which have been classified as critically important antimicrobials both in veterinary and human medicine.
Latvian: Tilozīns pieder pie makrolīdiem, kas klasificēti kā būtiski svarīgas antibiotikas gan veterinārajā medicīnā, gan cilvēku ārstēšanā.
English: Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
Latvian: Gonzalez RN and Wilson DJ 2003. Mycoplasma mastitis in dairy herds; Vet Clin North Am Food Anim Pract 2003:
English: Finland noted that in the current scientific literature there is no support for the indication 'bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis', but instead it is widely stated that there are no antimicrobial treatment options for bovine mastitis caused by mycoplasma.
Latvian: Somija norādīja, ka esošajos zinātniskās literatūras avotos netiek atbalstīta indikācija “Mycoplasma bovis izraisīts mastīts liellopiem”, bet tiek plaši apgalvots, ka nav neviena pretmikrobu līdzekļa mikoplazmas izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai.
English: Cattle Calves Sheep Goats Pigs Dogs
Latvian: Liellopi Teļi Aitas Kazas Cūkas Suņi
English: Instead several comprehensive review articles dealing with mycoplasma mastitis have been published (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Latvian: Savukārt ir publicēti vairāki visaptveroši pārskata raksti par mikoplazmas izraisītu mastītu (Pfützner un Sachse (1996)4, Nicholas un Ayling (2003)5, Gonzalez un Wilson (2003)6, Maunsell et al.
English: In addition to the spread to other quarters, hematologic dissemination of mycoplasma to other parts of the body, e.g. joints, respiratory tract and ears, is possible.
Latvian: Turklāt ir iespējama izplatīšanās uz citiem pupiem un mikoplazmas pārnese ar asinīm uz citām ķermeņa daļām, piemēram, locītavām, elpceļiem un ausīm.
English: Despite the improved diagnostic technologies, a major challenge in the diagnosis of mycoplasma mastitis (and in assessing success of antimicrobial treatment) remains that the pathogen may be shed intermittently in the milk of infected cows.
Latvian: Lai gan diagnostikas tehnoloģijas ir uzlabojušās, būtiskus sarežģījumus mikoplazmas izraisīta mastīta diagnosticēšanā (un antibiotiku terapijas efektivitātes novērtēšanā) joprojām rada tas, ka patogēns inficēto govju pienā var izdalīties neregulāri.
English: Screening of bulk tank milk can be used to detect infection in the herd and by pooled and/or individual sampling the carrier animals and the new infections are further tracked down.
Latvian: Var veikt tvertnē izlejamā piena skrīningu, lai konstatētu infekciju ganāmpulkā, kā arī ņemt apkopotus un/vai individuālus paraugus, lai noteiktu infekciju nēsājošos dzīvniekus un jaunus inficēšanās gadījumus.
English: Often more than one quarter is affected and there is a marked drop in milk production.
Latvian: Mastīts bieži vien skar vairākus pupus, un ievērojami krītas saražotais piena daudzums.
English: Macrolides are categorised as critically important antimicrobials both in human and veterinary medicine however tylosin is not used in human medicine.
Latvian: Makrolīdi tiek klasificēti kā būtiski svarīgas antibiotikas gan cilvēku ārstēšanā, gan veterinārajā medicīnā, taču tilozīnu neizmanto cilvēkiem paredzētajās zālēs.
English: Mastitis caused by M. bovis differs in several ways from infections caused by the majority of the more common mastitis pathogens (e.g. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Latvian: M. bovis izraisīts mastīts daudzējādā ziņā atšķiras no infekcijām, ko izraisījusi lielākā daļa izplatītāku mastīta patogēnu (piemēram, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
English: Tylosin and its phosphate and tartrate salts are used in veterinary medicines for the treatment of conditions caused by sensitive organisms.
Latvian: Tilozīnu un tā fostāta un tartrāta sāļus izmanto veterinārajās zālēs tādu saslimšanu ārstēšanai, ko izraisījuši pret šo antibiotiku jutīgi mikroorganismi.
English: For the same reasons sensitivity testing of Mycoplasma spp.
Latvian: Šo iemeslu dēļ ir sarežģīti veikt arī Mycoplasma spp. jutīguma testus.
English: A thorough literature search to find new data on the efficacy of tylosin in the treatment of mycoplasma mastitis revealed no original studies.
Latvian: Veicot rūpīgu literatūras izpēti, lai atrastu jaunus datus par tilozīna efektivitāti mikoplazmas izraisīta mastīta ārstēšanā, netika atrasts neviens oriģinālpētījums.
English: The common view shared in these reviews is that mycoplasma mastitis is untreatable or unresponsive to antimicrobial treatment and that quick identification of infected animals is crucial to prevent the spread of the pathogen in the herd.
Latvian: Šos pārskatus vieno viedoklis, ka terapija ar pretmikrobu līdzekļiem nenodrošina mikoplazmas izraisīta mastīta izārstēšanu vai atbildes reakciju un ka ir svarīgi ātri identificēt inficētos dzīvniekus, lai novērstu patogēna izplatīšanos ganāmpulkā.
English: United Kingdom Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House
Latvian: Vetoquinol UK Ltd Vetoquinol House Great Slade
English: 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003.
Latvian: Epiz. 1996, 15(4), 1477-1494 5 Nicholas RAJ and Ayling R 2003. Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res.
English: Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
Latvian: 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996. Mycoplasma bovis as an agent of mastitis, pneumonia, arthritis and genital disorders in cattle.
English: M. bovis is a highly contagious udder pathogen which typically causes mastitis that affects several quarters as it is capable of hematologic dissemination.
Latvian: M. bovis ir ļoti infekciozs tesmeņa patogēns, kura ierosinātais mastīts parasti skar vairākus pupus, jo šis patogēns var izplatīties ar asinīm.
English: 288 02 Nymburk
Latvian: Zámečnická 411 288 02 Nymburk Czech Republic
English: Affected milk may seem normal but it may also be purulent and/or have abnormal and discoloured secretions.
Latvian: Piens no slimajām govīm var izskatīties kā parasti, bet var būt arī strutaini un/vai anomāli un krāsu mainījuši izdalījumi.
English: The aim of the referral procedure was to consider the available data and current scientific knowledge regarding the efficacy of parenterally administered tylosin formulations authorised for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp..
Latvian: Šīs pārvērtēšanas procedūras mērķis bija izvērtēt pieejamos datus un pašreizējo zinātnisko informāciju par parenterāli lietojamu tilozīna preparātu, kas reģistrēti Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai, efektivitāti.
English: or ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis' are deleted from the indication of parenteral tylosin products, the Committee considered that the benefit-risk of these products could continue to be regarded as positive.
Latvian: Ja indikācijas “Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts” vai “Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts” tiek svītrotas no parenterāli lietojamu tilozīnu saturošu zāļu informācijas, Komiteja šo zāļu ieguvumu un riska attiecību arī turpmāk uzskatīs par pozitīvu.
English: Czech Republic
Latvian: Slovākijas Republika
English: INN Pharmaceutical form
Latvian: Intramuskulāra injicēšana
English: • in the absence of pre-clinical or clinical data and in light of the current scientific knowledge the CVMP considered that the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Latvian: • trūkst preklīnisko vai klīnisko datu, un, pamatojoties uz pašreizējo zinātnisko informāciju, CVMP uzskatīja, ka Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav efektīva;
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider the available data and the current scientific knowledge, and to provide its opinion on whether the indication 'bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'
Latvian: Veterināro zāļu komitejai (CVMP) tika prasīts izvērtēt pieejamos datus un pašreizējo zinātnisko informāciju un sniegt savu atzinumu par to, vai minētajām zālēm vajadzētu piešķirt, saglabāt, mainīt vai atcelt indikāciju “Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts”.
English: Internationally agreed methodology on sensitivity testing was not available at the time when tylosin was first authorised for veterinary use and there is none to date.
Latvian: Kad tilozīns tika reģistrēts lietošanai veterinārajā medicīnā, nebija pieejama starptautiski saskaņota jutīguma testēšanas metodoloģija, un tās nav joprojām.
English: In the study by Biddle et al., 20033, milk samples were collected daily for 28 days from 10 Mycoplasma spp.
Latvian: Biddle et al., 20033, pētījumā katru dienu 28 dienas ilgi tika ņemti piena paraugi no 10 govīm, kas inficētas ar Mycoplasma spp., un paraugi tika tieši uzsēti uz mikoplazmas agara barotnes, lai novērtētu patogēna izplatīšanās raksturu.
English: In cases where the indication for a particular product specifies the mastitis pathogen as Mycoplasma bovis, the dosing instruction should also be deleted.
Latvian: Ja konkrēto zāļu indikācijā kā mastīta patogēns norādīts Mycoplasma bovis, norādījumi par devu arī ir jāsvītro.
English: In cases where the indication for a particular product specifies the mastitis pathogen as Mycoplasma bovis, the indication should also be deleted.
Latvian: Ja konkrēto zāļu indikācijā kā mastīta patogēns norādīts Mycoplasma bovis, šī indikācija arī ir jāsvītro.
English: In this procedure none of the concerned applicants/marketing authorisation holders provided data in support of the use of parenterally administered tylosin in the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Latvian: Šajā procedūrā neviens no pieteikumu iesniedzējiem/reģistrācijas apliecību īpašniekiem, kurus procedūra ietekmē, nav iesniedzis datus, kas pamatotu tilozīna parenterālu lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.
English: Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
Latvian: 3 Biddle MK, Fox LK, Hancock D 2003. Patterns of mycoplasma shedding in the milk of dairy cows with intramammary mycoplasma infection.
English: No pre-clinical or clinical data in support of the indication were provided from the applicants/marketing authorisation holders and no benefits of the use on tylosin in treatment of mastitis caused by Mycoplasma spp.
Latvian: Pieteikumu iesniedzēji/reģistrācijas apliecību īpašnieki nebija iesnieguši nekādus preklīniskos vai klīniskos datus, kas pamatotu šādu indikāciju, un netika konstatēti nekādi ieguvumi no tilozīna lietošanas Mycoplasma spp. izraisīta mastīta ārstēšanā.
English: causes respiratory infections, arthritis and otitis (media) both in young and old cattle.
Latvian: Līdztekus mastītam Mycoplasma spp. izraisa arī elpceļu infekcijas, artrītu un ausu iekaisumu (vidusausī) gan jauniem, gan veciem liellopiem.
English: The efficacy data do not support the use of tylosin for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Latvian: Dati par efektivitāti nepamato tilozīna lietošanu Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanā.
English: Furthermore, the Committee concluded that inefficient antimicrobial treatment with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen thus risking animal welfare, causing severe economic losses and a risk of increased antimicrobial use and resistance.
Latvian: Komiteja arī secināja, ka neefektīva pretmikrobu terapija ar tilozīnu aizkavē pareizas diagnozes noteikšanu, traucē īstenot efektīvus kontroles pasākumus un veicina patogēna izplatīšanos, tādējādi radot risku dzīvnieku labturībai, izraisot nopietnus ekonomiskos zaudējumus un radot pretmikrobu līdzekļu plašākas lietošanas un rezistences risku.
English: Evaluation and conclusions on the benefit-risk balance On the basis of the available information the Committee considered that the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Latvian: Ieguvumu un riska attiecības novērtējums un secinājumi Pamatojoties uz pieejamo informāciju, Komiteja uzskatīja, ka Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšana ar parenterāli lietojamām tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm nav efektīva.
English: Finland considered that ineffective treatment of mycoplasma mastitis with tylosin presents a serious concern to animal and human health as it delays the correct diagnosis, enables spread of the pathogen to other cows, impedes efficient/prudent control measures and increases risk for the development of antimicrobial resistance due to unnecessary use of antimicrobials.
Latvian: Somija uzskatīja, ka mikoplazmas izraisīta mastīta neefektīva ārstēšana ar tilozīnu rada nopietnas bažas par dzīvnieku un cilvēku veselību, jo tādējādi tiek aizkavēta pareizas diagnozes noteikšana, veicināta patogēnu pārnese citām govīm, traucēta efektīvu/pārdomātu kontroles pasākumu īstenošana un pretmikrobu līdzekļu nevajadzīgas lietošanas dēļ paaugstinās mikrobu rezistences attīstīšanās risks.
English: Finland noted that there are veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Latvian: Somija norādīja, ka Eiropas Savienībā pašlaik ir reģistrētas vai reģistrācijas apstiprināšanu gaida tilozīnu saturošas veterinārās zāles, kas tiek lietotas parenterāli un ir paredzētas Mycoplasma spp. (vai Mycoplasma bovis) izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai.
English: ul.
Latvian: A.
English: (see Annex I) in order to amend the summary of product characteristics, labelling and package leaflet in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
Latvian: CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm, kas lietojamas parenterāli un paredzētas Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai (skatīt I pielikumu), lai ieviestu grozījumus zāļu aprakstā, marķējumā un lietošanas instrukcijā saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu informācijā, kā aprakstīts III pielikumā.
English: or ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis' can no longer be maintained;
Latvian: Attiecīgi CVMP secināja, ka indikācijas “Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts” vai “Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts” vairs nevar saglabāt;
English: causes a variety of infections including respiratory disease, otitis media, arthritis and mastitis in cattle worldwide.
Latvian: Mycoplasma spp. izraisa dažādas infekcijas liellopiem visā pasaulē, tostarp elpceļu saslimšanas, vidusauss iekaisumu, artrītu un mastītu.
English: based solely on the pharmacovigilance data as it is highly likely that such adverse events for antimicrobials are very seldom reported.
Latvian: Taču, pamatojoties tikai uz farmakovigilances datiem, ir grūti vai pat neiespējami novērtēt patieso tilozīna efektivitātes trūkumu “Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta” ārstēšanā, jo ir ļoti iespējams, ka par šādām nevēlamām pretmikrobu līdzekļu blakusparādībām tiek ziņots ļoti reti.
English: was as high as 53% (8/15) (Jasper (1977)).
Latvian: Pēc 5 dienu ilgas ārstēšanas ar tilozīnu (3 g vienai govij dienā, injicējot intramuskulāri) pozitīva M. bovis infekcija tika konstatēta lielai daļai govju, proti, 53 % (8/15) (Jasper (1977)).
English: Belgium Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
Latvian: Cross Vetpharma Group Ltd Broomhill Road, Tallagh Dublin 24
English: Slovak Republic Vétoquinol s.r.o.
Latvian: Vétoquinol s.r.o.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Delete, where applicable, any specific dosing recommendation related to ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Piemērojamos gadījumos svītrot ieteiktās devas indikācijai “Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts”.
English: Delete, where applicable, the indication ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'.
Latvian: Piemērojamos gadījumos svītrot indikāciju “Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts”.
English: Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally and intended for the treatment of bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.
Latvian: Zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums tilozīnu saturošām veterinārajām zālēm parenterālai lietošanai Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta ārstēšanai (skatīt I pielikumu)
English: Mycoplasma bovis: disease, diagnosis and control; Res. Vet. Sci. 2003: 74: 105-112
Latvian: Vet. Sci. 2003: 74: 105-112
English: The Committee considered that all references to indications ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma spp.'
Latvian: Piemērojamos gadījumos svītrot visas norādes uz indikāciju “Mycoplasma spp. vai Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts”.
English: IM
Latvian: Ievads
English: or ‘bovine mastitis caused by Mycoplasma bovis' should be deleted from the product information for veterinary medicinal products containing tylosin that are administered parenterally.
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi Komiteja uzskatīja, ka visas norādes uz indikācijām “Mycoplasma spp. izraisīts liellopu mastīts” vai “Mycoplasma bovis izraisīts liellopu mastīts” ir jāsvītro no parenterāli lietojamu tilozīnu saturošu veterināro zāļu informācijas.
English: Hence, this marketing authorisation holder suggested a deletion of Mycoplasma spp.
Latvian: Tāpēc šis reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja attiecīgajām injicējamajām tilozīnu saturošajām zālēm Eiropas Savienībā no liellopu mastīta indikācijām svītrot indikāciju Mycoplasma spp.
English: with tylosin delays the correct diagnosis, impedes efficient control measures and enables the spread of the pathogen thus risking animal health and welfare, causing severe economic loss and increasing the risk of antimicrobial resistance due to increased need for antimicrobial treatment.
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka Mycoplasma spp. izraisīta liellopu mastīta gadījumā neefektīva pretmikrobu terapija ar tilozīnu aizkavē pareizas diagnozes noteikšanu, traucē īstenot efektīvus kontroles pasākumus un veicina patogēna izplatīšanos, tādējādi radot risku dzīvnieku veselībai un labturībai, izraisot nopietnus ekonomiskos zaudējumus un paaugstinot mikrobu rezistences risku, jo pieaug nepieciešamība pēc pretmikrobu līdzekļu lietošanas.
English: Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas atbilstošo punktu izmaiņas