FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - Verzenios 100 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale tabletten met aan de ene zijde ingeslagen "Lilly" en aan de andere zijde "100".
Polish: - Verzenios 100 mg tabletki powlekane to białe, owalne tabletki z wytłoczeniem "Lilly" na jednej stronie i "100" na drugiej stronie.
Dutch: MONARCH 3: Samenvatting van werkzaamheidsgegevens (beoordeeld door onderzoeker, intent-to-treat-populatie)
Polish: MONARCH 3: Podsumowanie danych dotyczących skuteczności (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem [ITT])
Dutch: Woe.
Polish: czw.
Dutch: MONARCH 2: Samenvatting van werkzaamheidsgegevens (beoordeeld door onderzoeker, intent-to-treat-populatie)
Polish: MONARCH 2: Podsumowanie danych dotyczących skuteczności (ocena badacza, grupa pacjentek wyodrębniona zgodnie z zaplanowanym leczeniem [ITT])
Dutch: Daarin werd een aantal tekortkomingen vastgesteld.
Polish: Odnotowano w nim szereg niedociągnięć.
Dutch: De gedetailleerde redenen voor heronderzoek werden op 2 mei 2012 ingediend.
Polish: Szczegółowe podstawy do ponownej oceny przedstawiono w dniu 2 maja 2012 r.
Dutch: Hierbij werden 251 middelen geïdentificeerd.
Polish: Umożliwiło to wyszczególnienie 251 produktów.
Dutch: Het Comité werd ook gevraagd om een aanbeveling te doen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst, dan wel ingetrokken.
Polish: Komitet poproszono również o stwierdzenie, czy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.
Dutch: Carl Fr. Mortensen, Kopenhagen 1966.
Polish: Carl Fr. Mortensen, Kopenhaga, 1966.
Dutch: De uitkomst van vergelijking 2 wordt altijd afgerond op een geheel aantal dagen.
Polish: Wynik równania 2 należy zawsze zaokrąglić do pełnej liczby dni.
Dutch: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIË
Polish: 20093 Cologno Monzese (MI) WŁOCHY
Dutch: De in dit advies uiteengezette beoordeling tracht in te gaan op de door de Europese Commissie naar voren gebrachte kwestie op grond van de beschikbare gegevens.
Polish: Ocena wyszczególniona w tym dokumencie stanowi próbę odpowiedzi na problem podniesiony przez Komisję Europejską na podstawie dostępnych danych.
Dutch: Deze gevallen werden beschouwd als het gevolg van elkaar likkende dieren.
Polish: Te przypadki uznano za wynikające z wzajemnego czyszczenia się zwierząt.
Dutch: De conclusies van het CVMP na het heronderzoek
Polish: Wnioski CVMP po ponownej ocenie
Dutch: Northern Ireland VERENIGD KONINKRIJK
Polish: Irlandia Północna WIELKA BRYTANIA
Dutch: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIË
Polish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano WŁOCHY
Dutch: Op grond van de bovenstaande overwegingen concludeerde het Comité dat een conservatieve aanbeveling passend zou zijn.
Polish: Uwzględniając powyższe kwestie, Komitet uznał, że właściwe będzie przyjęcie konserwatywnego zalecenia.
Dutch: 8501 Novo Mesto SLOVENIË
Polish: 8501 Novo Mesto SŁOWENIA
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat de onderhavige verwijzingsprocedure gericht is op de veiligheid voor de consument.
Polish: Należy zauważyć, że niniejsza procedura arbitrażowa koncentruje się na kwestii bezpieczeństwa konsumentów.
Dutch: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) SPANJE
Polish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISZPANIA
Dutch: Hoewel de algemene aard van de aanbevelingen beperkingen heeft, is de gebruikte benadering erop gericht op pragmatische wijze gebruik te maken van beperkte middelen.
Polish: Choć ogólny charakter zaleceń nakłada pewne ograniczenia, ich stworzenie miało na celu pragmatyczne wykorzystanie ograniczonych informacji.
Dutch: Deze tijdspannen staan vermeld in onderstaande tabel.
Polish: Zalecenia te przedstawiono w poniższej tabeli.
Dutch: Door het CVMP gehanteerde aanpak
Polish: Działania podjęte przez CVMP
Dutch: Griekenland Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRIEKENLAND
Polish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECJA
Dutch: Er wordt aangenomen dat de aanbevelingen voldoende conservatief zijn om problemen in verband met deze kwesties te ondervangen.
Polish: Przyjmuje się, że podawane zalecenia są wystarczająco konserwatywne, by rozwiać wszelkie obawy związane z tą kwestią.
Dutch: M g in hoeveelhei veilige µ vergelijking 3,
Polish: M g in amount safe µ równanie 3,
Dutch: In aanmerking nemen van realistische veilige tijdspannen
Polish: Ocena realistycznych bezpiecznych przedziałów czasu
Dutch: De opmerking ‘niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap' werd beschouwd als passend om onzekerheden als gevolg van de vastgestelde tekortkomingen te ondervangen.
Polish: Instrukcję „nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży" uznano za odpowiednią ze względu na wątpliwości wynikające ze stwierdzonych niedociągnięć.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Polish: Wykaz nazw, postać farmaceutyczna, moc weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunki zwierząt, drogi podania, wnioskodawcy/podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Dutch: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIË
Polish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Dutch: Kwesties met betrekking tot de beschikbaarheid van diergeneesmiddelen en dierenwelzijn vallen buiten het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Polish: Zagadnienia związane z dostępnością leków weterynaryjnych i dobrostanu zwierząt nie wchodzą w zakres niniejszej procedury arbitrażowej.
Dutch: In het licht van de beperkte beschikbare gegevens achtte het Comité het passend deze minimale tijdspannen naar boven af te ronden om algemene aanbevelingen te kunnen geven.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone dane, Komitet uznał za właściwe zaokrąglić w górę minimalne przedziały czasu w celu ustalenia ogólnych zaleceń.
Dutch: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Polish: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGALIA
Dutch: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) SPANJE
Polish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) HISZPANIA
Dutch: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Polish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALIA
Dutch: 4 De SCLR-methode (CVMP 2000) is bedoeld voor de berekening van wachttijden voor melk.
Polish: 4 Metoda SCLR (CVMP 2000) jest przeznaczona do stosowania w obliczeniach okresu karencji dla mleka.
Dutch: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIË
Polish: 40064 Ozzano Emilia (BO) WŁOCHY
Dutch: D-10785 Berlin DUITSLAND
Polish: D-10785 Berlin NIEMCY
Dutch: De langste gerapporteerde halfwaardetijd voor markerresidu was 25 dagen.
Polish: Najdłuższy odnotowany okres półtrwania dla pozostałości znacznikowej wyniósł 25 dni.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 81 dagen of 12 weken.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 81 dni lub 12 tygodni.
Dutch: D-81379 München
Polish: D-81379 München NIEMCY
Dutch: 5531 AH Bladel
Polish: 5531 AH Bladel HOLANDIA
Dutch: Er wordt opgemerkt dat de droogstand in de praktijk doorgaans aanzienlijk korter is dan 20 weken.
Polish: Należy zauważyć, że w praktyce okres zasuszenia jest znacznie krótszy niż 20 tygodni.
Dutch: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANKRIJK
Polish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCJA
Dutch: Niet gebruiken tijdens het laatste trimester van de zwangerschap
Polish: Nie stosować w ostatnim trymestrze ciąży
Dutch: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP VERENIGD KONINKRIJK
Polish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP WIELKA BRYTANIA
Dutch: Duitsland AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Polish: AniMedica GmbH Im Südfeld 9
Dutch: Een periode van een jaar wordt daarom beschouwd als een conservatieve standaardwaarde die kan worden gebruikt bij het ontbreken van specifieke stof/toedieningsweggegevens.
Polish: Okres jednego roku reprezentuje zatem konserwatywną wartość domyślną, którą można wykorzystać w przypadku braku danych dotyczących określonej substancji lub drogi podania.
Dutch: Duitsland Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Polish: Bimeda Chemicals Export a Division of Cross Vetpharm Group, Ltd.
Dutch: Niet relevant, wordt alleen gebruikt in combinatiemiddelen
Polish: Nie dotyczy, ponieważ stosuje się wyłącznie w preparatach złożonych
Dutch: Het CVMP verzamelde informatie van nationale bevoegde instanties over diergeneesmiddelen die deze stoffen bevatten.
Polish: CVMP zebrał dane na temat weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających te substancje czynne od właściwych organów krajowych.
Dutch: 2080-104 Almeirim PORTUGAL
Polish: 2080-104 Almeirim PORTUGALIA
Dutch: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NEDERLAND
Polish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer HOLANDIA
Dutch: Loughrea, Co. Galway IERLAND
Polish: Loughrea, Co. Galway IRLANDIA
Dutch: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IERLAND
Polish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANDIA
Dutch: D-48308 Senden-Bösensell DUITSLAND
Polish: D-48308 Senden-Bösensell NIEMCY
Dutch: Niet gebruiken tijdens de tweede helft van de zwangerschap
Polish: Nie stosować w 2. połowie ciąży
Dutch: Dit kan worden uitgevoerd door empirisch verkregen melk-totplasmaverhoudingen te gebruiken of in principe door geschikte farmacokinetische gegevens te gebruiken (zoals beschreven door Rasmussen, 19661).
Polish: Można to osiągnąć poprzez wykorzystanie uzyskanych doświadczalnie wartości stosunku stężenia w mleku do stężenia w osoczu lub zasadniczo z użyciem odpowiednich danych farmakokinetycznych (zgodnie z opisem autorstwa Rasmussen, 19661).
Dutch: Fasciola hepatica (algemene naam: leverbot) is de verwekker van fasciolose (leverbotziekte), economisch gezien wereldwijd een van de belangrijkste helminthziekten onder vee.
Polish: Fasciola hepatica (nazwa pospolita: motylica wątrobowa) jest przyczyną zachorowań na fascjolozę, tj. jedną z chorób pasożytniczych zwierząt hodowlanych, której wpływ ekonomiczny jest największy na świecie.
Dutch: Doeldiersoort Toedieningsweg Minimale veilige tijdspanne
Polish: Droga podania Minimalny bezpieczny przedział czasu
Dutch: waarin M = molecuulmassa (g/mol), A = getal van Avogadro = 6,0 * 1023.
Polish: gdzie M = masa molowa (g/mol), A = liczba Avogadra = 6,0 * 1023
Dutch: Er dient echter op te worden gewezen dat deze gegevens beperkt zijn, aangezien er slechts enkele onderzoeken specifiek ingaan op de depletie van residuen van relevante stoffen in rundvee/schapen/geiten tijdens de droogstand.
Polish: Należy jednak podkreślić, że dane te są ograniczone, gdyż istnieje bardzo niewiele badań odnoszących się konkretnie do eliminacji pozostałości odpowiednich substancji u bydła, owiec lub kóz w okresie zasuszenia.
Dutch: De voor rafoxanide gerapporteerde halfwaardetijden variëren tussen 7 en 16,6 dagen.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla rafoksanidu mieszczą się w zakresie od 7 do 16,6 dnia.
Dutch: Trodax 34% Nitroxinil
Polish: Trodax 34% Nitroksynil
Dutch: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGAL
Polish: Rua do Centro Empresarial Ed. 13, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra PORTUGALIA
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat hoewel de aanbevolen tijdspannen veilige blootstellingconcentraties voor de consument voorstellen, er bij controle toch nog residuen in melk kunnen worden aangetroffen (in veilige concentraties).
Polish: Należy zauważyć, że pomimo iż zalecane przedziały czasowe odzwierciedlają poziomy narażenia bezpieczne dla konsumentów, podczas kontroli nadal mogą być wykrywane w mleku pozostałości substancji czynnej (w bezpiecznych stężeniach).
Dutch: Voor de doeleinden van deze verwijzing kan het tijdsinterval van 119 dagen worden gelijkgesteld aan de helft van de zwangerschapsduur.
Polish: Na potrzeby niniejszej procedury arbitrażowej przedział czasu wynoszący 119 dni można przyrównać do połowy okresu ciąży.
Dutch: Aangezien het echter gebruikelijk is dat dieren in groepen worden gehouden, bestaat het risico dat de concentraties van triclabendazol in melk hoger zullen zijn dan 10 μg/l, mogelijk zelfs bij onbehandelde (melkgevende) dieren.
Polish: Ponieważ jednak powszechnie praktykuje się trzymanie zwierząt w grupie, istnieje ryzyko wzrostu stężenia triklabendazolu w mleku powyżej 10 μg/l, nawet u zwierząt nieleczonych (w okresie laktacji).
Dutch: Luxemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Polish: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Dutch: Toedieningsweg Diersoort
Polish: Droga podania Gatunki zwierząt
Dutch: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIË
Polish: 30 Turnhoutseweg B-2340 Beerse BELGIA
Dutch: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Polish: Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Dutch: Om de algehele juistheid van de productinformatie vast te stellen met betrekking tot het gebruik bij melkvee zou de tweede werkzame stof in aanmerking moeten worden genomen.
Polish: W celu ustalenia ogólnej poprawności informacji dotyczących produktu w odniesieniu do stosowania u zwierząt mlecznych wymagane byłoby przeanalizowanie wpływu drugiej substancji czynnej.
Dutch: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLAND
Polish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDIA
Dutch: De residuconcentraties in melk vanaf het eerste melken varieerden echter van 50 tot 730 μg/l.
Polish: Jednakże stężenia pozostałości w mleku z pierwszych udojów mieściły się w zakresie od 50 μg/l do 730 μg/l.
Dutch: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) SPANJE
Polish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISZPANIA
Dutch: Hoewel deze periode van een jaar aanzienlijk langer is dan de periode van 12 dagen die is vastgesteld voor subcutaan toegediend clorsulon, dient te worden opgemerkt dat de enige geïdentificeerde farmaceutische vorm voor orale toediening die clorsulon als een enkele werkzame stof bevat een bolus is, waarvoor de conservatieve standaardwaarde geschikt wordt geacht.
Polish: Choć podany okres jednego roku jest znacznie dłuższy niż okres 12 dni ustalony dla klorsulonu podawanego podskórnie, należy zauważyć, że jedyną rozpoznaną postacią farmaceutyczną leku podawaną doustnie i zawierającą klorsulon jako jedyną substancję czynną jest bolus, dla którego za właściwą uznaje się konserwatywną wartość domyślną.
Dutch: 00330 Helsinki FINLAND
Polish: 00330 Helsinki FINLANDIA
Dutch: Deze tijdsduur kan worden afgerond op 1 jaar.
Polish: Przyjęto, że okres ten można zaokrąglić do 1 roku.
Dutch: Het werd passend geacht hetzelfde markerresidu voor melk te gebruiken.
Polish: Uznano za odpowiednie zastosowanie tej samej pozostałości znacznikowej w odniesieniu do mleka.
Dutch: Tabel - Veilige tijdspannen tussen behandeling en kalven of lammeren/werpen voor vijf flukicidale middelen
Polish: Tabela - Bezpieczne przedziały czasu między leczeniem a wycieleniem/koceniem dla pięciu substancji działających pasożytobójczo na przywry
Dutch: Bovendien wijzen de beschikbare gegevens erop dat de moederverbinding in melk in vergelijkbare of lagere concentraties aanwezig is als/dan in plasma.
Polish: Ponadto dostępne dane sugerują, że związek macierzysty jest obecny w mleku na poziomie porównywalnym lub niższym w stosunku do jego obecności w osoczu.
Dutch: De Vallecas Madrid
Polish: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Dutch: hoeveelheid en de kwaliteit van de beschikbare gegevens zijn niet vergelijkbaar met die van de gegevens die normaal de basis vormen voor de vaststelling van MRL's of wachttijden, en als gevolg daarvan zijn de gedane aanbevelingen algemeen en conservatief van aard en niet productspecifiek - er wordt geen onderscheid gemaakt waarbij rekening wordt gehouden met verschillen in formulering of sterkte of met verschillen in dosering.
Polish: Ilość i jakość dostępnych danych jest nieporównywalna z tą, która normalnie stanowiłaby podstawę do ustalenia maksymalnych limitów pozostałości, co powoduje, że wydawane zalecenia są ogólne, konserwatywne i nie dotyczą konkretnych produktów - brak jest rozróżnienia na postać użytkową preparatu, moc i dawkowanie.
Dutch: Het voor weefsels vastgestelde markerresidu is de ‘som van extraheerbare residuen die kunnen worden geoxideerd tot ketotriclabendazol'.
Polish: Ustaloną pozostałość znacznikową dla tkanek określono jako „sumę pozostałości ulegających wyekstrahowaniu, które można utlenić do ketotriklabendazolu".
Dutch: De volgende vergelijking beschrijft het eliminatieproces in de terminale fase:
Polish: Proces eliminacji leku w końcowej fazie jest opisany następującym równaniem:
Dutch: Na bestudering van de door de houder van de handelsvergunning ingediende documentatie en na overweging van de tijdens de mondelinge toelichting verstrekte informatie heeft het CVMP geconcludeerd dat er niet voldoende wetenschappelijke redenen waren voor het herzien van haar conclusies van 8 maart 2012 over de beperkingen die moeten worden toegepast op het gebruik van nitroxinil bij melkvee om te voorkomen dat residuen in melk in concentraties aanwezig zijn die de veiligheid voor de consument in gevaar zouden kunnen brengen.
Polish: Po dokonaniu oceny dokumentacji dostarczonej przez podmiot odpowiedzialny i po uwzględnieniu informacji uzyskanych podczas wyjaśnień ustnych CVMP uznał, że brak jest naukowych podstaw do zmiany jego wniosków z dnia 8 marca 2012 r., dotyczących ograniczeń stosowania nitroksynilu u bydła mlecznego w celu zapobiegania występowaniu jego pozostałości w mleku w ilościach, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu konsumentów.
Dutch: Broomhill Road
Polish: Broomhill Road TALLAGHT
Dutch: Griekenland New Vet 15 Fleming Street Maroussi 15123
Polish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECJA
Dutch: Het onderzoek was ook minder robuust door andere tekortkomingen, zoals het feit dat het niet conform GLP was uitgevoerd en dat alleen het conceptonderzoeksrapport werd overgelegd.
Polish: Wagę badania pomniejszają także inne niedociągnięcia, w tym fakt, że nie było prowadzone zgodnie z zaleceniami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej, jak również dostarczenie wyłącznie wstępnego raportu z badania.
Dutch: Voor het berekenen van het totale aantal toegediende moleculen is de volgende informatie vereist: de totale aan het dier toegediende behandeldosis, het lichaamsgewicht van het dier, het molecuulgewicht van de werkzame stof en het getal van Avogadro.
Polish: Do obliczenia całkowitej liczby podanych cząsteczek potrzebne są następujące informacje: całkowita dawka leku podana zwierzęciu, masa ciała zwierzęcia, masa molowa substancji czynnej, liczba Avogadra.
Dutch: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IERLAND
Polish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANDIA
Dutch: Op 14 februari 2011 zette de Europese Commissie een verwijzing krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, in gang voor alle diergeneesmiddelen die werkzame stoffen bevatten behorend tot de klasse van flukiciden waarvoor geen maximumwaarden voor residuen (MRL) in melk zijn vastgesteld en die zijn bedoeld voor gebruik bij alle herkauwers die melk voor menselijke consumptie produceren.
Polish: W dniu 14 lutego 2011 r. Komisja Europejska rozpoczęła procedurę arbitrażową zgodnie z art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, ze zmianami, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających substancje czynne z grupy środków działających pasożytobójczo na przywry, dla których nie określono maksymalnych limitów pozostałości w mleku, przeznaczonych do stosowania u przeżuwaczy wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Dutch: Deze middelen worden echter tijdens de droogstand toegediend voor de preventie en behandeling van infecties met trematoden bij melkvee.
Polish: Niemniej jednak te substancje podaje się podczas okresu zasuszenia w celu zapobiegania i leczenia zakażeń wywołanych przez przywry u zwierząt mlecznych.
Dutch: De aanbevelingen van het CVMP bestaan niet uit een formele wachttijd.
Polish: Zalecenie CVMP nie stanowi określenia formalnych okresów karencji.
Dutch: Ook dient te worden opgemerkt dat de aanbeveling van het CVMP met betrekking tot het gebruik van nitroxinil bij rundvee is bedoeld voor alle nitroxinil bevattende geneesmiddelen, inclusief die met verschillende formuleringen en sterkten.
Polish: Warto także zauważyć, że zalecenie CVMP dotyczące stosowania nitroksynilu u bydła odnosi się do wszystkich produktów zawierających tę substancję czynną, w tym również preparatów w innej postaci i o innej mocy.
Dutch: Duitsland Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Dutch: Het Comité benadrukte dat hoewel een dergelijke aanpak nuttig kan zijn voor het schatten van residuconcentraties in melk bij het ontbreken van melkgegevens, de aanpak niet aanvaardbaar zou zijn voor de vaststelling van MRL-waarden.
Polish: Komitet podkreślił, że o ile takie działanie może zapewnić użyteczne narzędzie do oceny stężenia pozostałości w mleku w sytuacji braku danych dotyczących mleka, nie byłoby ono akceptowalne przy ustalaniu maksymalnego limitu pozostałości.
Dutch: Nitroxinil werd daarom beschouwd als een geschikt markerresidu voor gebruik in melk.
Polish: Z tego powodu nitroksynil uważa się za odpowiednią pozostałość znacznikową do stosowania w odniesieniu do mleka.
Dutch: Opgemerkt dient te worden dat veel (155) van de clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide of triclabendazol bevattende geneesmiddelen combinatiemiddelen zijn die andere werkzame stoffen bevatten.
Polish: Należy zauważyć, że wiele (155) produktów zawierających klorsulon, klozantel, nitroksynil, rafoksanid lub triklabendazol to preparaty złożone, w skład których wchodzą inne substancje czynne.
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NEDERLAND
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLANDIA
Dutch: 359 dagen
Polish: 359 dni
Dutch: NIEUW-ZEELAND
Polish: NOWA ZELANDIA
Dutch: el vergelijking 1, waarin D het aantal moleculen voorstelt.
Polish: gdzie D jest liczbą cząsteczek.
Dutch: Duitsland Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Polish: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Dutch: De gegevens over residuen in melk en plasma worden beoordeeld met behulp van de benaderingen beschreven in de Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98-FINAL) van het CVMP, indien mogelijk met behulp van de tijd-tot-veiligeconcentratiebenadering (time to safe concentration, TTSC) (d.w.z. wanneer de residuen van alle dieren onder de concentratie liggen die veilig wordt geacht binnen de tijdspanne waarvoor gegevens voorhanden zijn) en met behulp van de veilige-concentratie-voor-lineaire-regressiebenadering (safe concentration for linear regression, SCLR) wanneer de TTSC-methode niet geschikt is (d.w.z. wanneer het nodig is de beschikbare gegevens te extrapoleren ter bepaling van het tijdstip waarop residuen onder de concentratie liggen die veilig wordt geacht).
Polish: Dane dotyczące pozostałości w mleku i osoczu ocenia się za pomocą działań opisanych w wydanej przez CVMP nocie z wytycznymi w sprawie określania okresów karencji dla mleka (EMEA/CVMP/473/98-FINAL), w miarę możliwości stosując metodę określającą czas potrzebny do osiągnięcia bezpiecznego stężenia (ang. time to safe concentration, TTSC) (tj. momentu, w którym stężenie pozostałości u wszystkich zwierząt spadnie poniżej poziomu uznawanego za bezpieczny w okresie, dla którego dane są dostępne) lub metodę wykorzystującą regresję liniową do ustalenia bezpiecznego stężenia (ang. safe concentration for linear regression, SCLR), w przypadku gdy metoda TTSC nie jest odpowiednia (tj. gdy na podstawie dostępnych danych konieczne jest oszacowanie punktu czasowego, w którym stężenie pozostałości spada poniżej poziomu uznanego za bezpieczny).
Dutch: De voor closantel gerapporteerde halfwaardetijden variëren tussen 10,8 en 24 dagen.
Polish: Okresy półtrwania podawane dla klozantelu mieszczą się w zakresie od 10,8 do 24 dni.