FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Synthèse des résultats d'efficacité - étude MCL-002, population en intention de traiter
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater - studie MCL-002, "intent-to-treat"-populasjon Lenalidomidgruppen Kontrollgruppen n = 170
French: Une surveillance étroite et une évaluation du patient afin de détecter une RPT sont recommandées.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking og vurderinger med tanke på TLS.
French: • Lénalidomide en association avec le bortézomib et la dexaméthasone chez les patients non inéligibles à une greffe de cellules souches
Norwegian Bokmål: • Lenalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason hos pasienter hvor stamcelletransplantasjon ikke var aktuelt
French: Le traitement devait être arrêté chez lez patients qui ne présentaient pas au moins une réponse érythroïde mineure après 16 semaines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde tegn til i det minste en liten erytroidrespons etter 16 uker skulle seponere behandlingen.
French: • Patients atteints de syndromes myélodysplasiques Chez les patients atteints d'un syndrome myélodysplasique, le lénalidomide est associé à une fréquence accrue de neutropénie de grade 3 ou 4 (74,6 % des patients traités par le lénalidomide versus 14,9 % des patients recevant le placebo dans l'étude de phase 3).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med myelodysplastisk syndrom er lenalidomid assosiert med en høyere forekomst av nøytropeni grad 3 eller 4 (74,6 % hos pasienter behandlet med lenalidomid sammenlignet med 14,9 % hos pasienter på placebo i fase 3-studien).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Revlimid 20 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Revlimid 20 mg
French: • embolie pulmonaire (3,6 %)
Norwegian Bokmål: • Lungeemboli (3,6 %)
French: L'association du lénalidomide avec la dexaméthasone chez les patients atteints de myélome multiple non préalablement traité est associée à une fréquence plus faible de thrombopénie de grade 3 et 4 (8,1 % pour Rd et Rd18) que MPT (11 %).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og deksametason hos pasienter med myelomatose er assosiert med en lavere frekvens av trombocytopeni grad 3 og 4 (8,1 % for Rd og Rd18), sammenlignet med MPT
French: Fréquent Atteinte rénale aiguë
Norwegian Bokmål: Vanlige Akutt nyreskade
French: Revlimid est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes ayant reçu une autogreffe de cellules souches.
Norwegian Bokmål: Revlimid som monoterapi er indisert til vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose, som har gjennomgått autolog stamcelletransplantasjon.
French: Chaque boîte contient trois plaquettes contenant chacune sept gélules, soit un total de 7 ou 21 gélules par boîte.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder tre blisterpakninger, hver blisterpakning med syv kapsler.
French: Gélules blanches de taille 2 de 18,0 mm portant l'inscription « REV 5 mg ».
Norwegian Bokmål: Hvite kapsler, størrelse 2, 18,0 mm, merket med "REV 5 mg".
French: Très fréquent Fatigue, asthénie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Fatigue, asteni
French: Diminution de l'appétit, perte de poids, hypokaliémie
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Redusert appetitt, vekttap, hypokalemi
French: ◊, hyponatrémie,
Norwegian Bokmål: ◊, hyponatremi, hypokalsemi
French: , infection pulmonaire infection des voies urinaires
Norwegian Bokmål: , lungeinfeksjon urinveisinfeksjon
French: Effets indésirables rapportés lors des études cliniques chez les patients atteints de myélome multiple traités par le lénalidomide en association avec le bortézomib et la dexaméthasone, la dexaméthasone ou le melphalan et la prednisone Classe de systèmes d'organes / Terme préférentiel
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i kliniske studier hos pasienter med myelomatose behandlet med lenalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason, deksametason eller melfalan og prednison #
French: Chaque gélule contient 20 mg de lénalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 20 mg lenalidomid.
French: Pour toute nouvelle rechute < 0,5 x 109/l
Norwegian Bokmål: For hvert etterfølgende fall til under < 0,5 x 109/l
French: Myélome multiple non préalablement traité : patients non éligibles à une greffe recevant le lénalidomide en association avec le bortézomib et la dexaméthasone Dans l'étude SWOG S0777, les effets indésirables graves observés plus fréquemment (≥ 5 %) avec le lénalidomide en association avec le bortézomib intraveineux et la dexaméthasone qu'avec le lénalidomide en association avec la dexaméthasone ont été :
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert myelomatose: pasienter hvor transplantasjon ikke er aktuelt, som behandles med lenalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason I SWOG S0777-studien var de alvorlige bivirkningene som ble observert hyppigere (≥ 5 %) med lenalidomid i kombinasjon med intravenøs bortezomib og deksametason enn med lenalidomid i kombinasjon med deksametason:
French: RR IC à 95 %, valeur p MPR+R vs MPp+p MPR+R vs MPR+p MPR+p vs MPp +p SSP2 (mois) ¤
Norwegian Bokmål: PFS vurdert av utprøver (måneder) Mediana PFS-tid, måneder (95 % KI) HR [95 % KI]; p-verdi MPR+R vs. MPp+p MPR+R vs. MPR+p MPR+p vs. MPp +p PFS2 (måneder) ¤
French: L'association du lénalidomide avec le rituximab chez les patients atteints d'un lymphome folliculaire, est associée à une fréquence plus élevée de neutropénies de grade 3 ou 4 (50,7 % chez les patients traités par le lénalidomide/rituximab versus 12,2 % chez les patients recevant le placebo/rituximab).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og rituksimab ved follikulært lymfom er assosiert med høyere forekomst av nøytropeni grad 3 eller grad 4 (50,7 % hos pasienter behandlet med lenalidomid/rituksimab sammenlignet med 12,2 % hos pasienter behandlet med placebo/rituksimab).
French: Réaction de poussée tumorale et syndrome de lyse tumorale Dans l'étude MCL-002, environ 10 % des patients traités par le lénalidomide ont présenté une RPT versus 0 % dans le bras contrôle.
Norwegian Bokmål: I studie MCL-002 fikk ca. 10 % av pasienter som ble behandlet med lenalidomid tumor flare-reaksjon (TFR), sammenlignet med 0 % i kontrollgruppen.
French: Enveloppe des gélules Revlimid 2,5 mg / 10 mg / 20 mg gélules Gélatine
Norwegian Bokmål: Revlimid 2,5 mg/ 10 mg/ 20 mg harde kapsler Gelatin
French: Les gélules de 10 mg de Revlimid sont bleu-vert/jaune pâle et portent l'inscription « REV 10 mg ».
Norwegian Bokmål: Revlimid 10 mg harde kapsler er blågrønne/svakt gule, med "REV 10 mg" påtrykt.
French: Les gélules de 20 mg de Revlimid sont bleu-vert/bleu pâle et portent l'inscription « REV 20 mg ».
Norwegian Bokmål: Revlimid 20 mg harde kapsler er blågrønne/svakt blå med "REV 20 mg" påtrykt.
French: Les gélules de 5 mg de Revlimid sont blanches et portent l'inscription « REV 5 mg ».
Norwegian Bokmål: Revlimid 5 mg harde kapsler er hvite, med "REV 5 mg" påtrykt.
French: • comprendre qu'il est nécessaire d'utiliser des préservatifs en cas de rapport sexuel avec une femme enceinte ou une femme en âge de procréer n'utilisant pas une contraception efficace, pendant le traitement et pendant au moins 7 jours après l'interruption et/ou l'arrêt du traitement (même si le patient a subi une vasectomie).
Norwegian Bokmål: • Forstå nødvendigheten av å bruke kondom hvis vedkommende er involvert i seksuell aktivitet med en gravid eller fertil kvinne som ikke bruker effektiv prevensjon (selv om mannen har fått vasektomi), under behandlingen og i minst 7 dager etter at doseringen er avbrutt eller behandlingen er avsluttet.
French: , hyperglycémie, hypoglycémie, hypocalcémie hyponatrémie
Norwegian Bokmål: , hyperglykemi, hypoglykemi, hypokalsemi hyponatremi
French: Les effets indésirables survenus plus fréquemment dans le bras traité par le lénalidomide/rituximab que dans le bras placebo/rituximab dans l'étude NHL-007 (avec une fréquence plus élevée d'au moins 2 %) ont été : neutropénie (58,2 %), diarrhée (30,8 %), leucopénie (28,8 %), constipation (21,9 %), toux (21,9 %) et fatigue (21,9 %).
Norwegian Bokmål: I NHL-007-studien var bivirkningene som ble observert hyppigere i lenalidomid/rituksimab-armen sammenlignet med placebo/rituksimab-armen (med minst 2 % høyere frekvens mellom armene) nøytropeni (58,2 %), diaré (30,8 %), leukopeni (28,8 %), forstoppelse (21,9 %), hoste (21,9 %) og fatigue (21,9 %).
French: Lorsque le lénalidomide est administré en association avec d'autres médicaments, le Résumé des Caractéristiques du Produit de chaque médicament doit être consulté avant l'instauration du traitement.
Norwegian Bokmål: Når lenalidomid gis i kombinasjon med andre legemidler, se gjeldende preparatomtaler før oppstart av behandling.
French: La dose initiale recommandée est de 20 mg de lénalidomide par voie orale en une prise par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours, pendant 12 cycles de traitement au maximum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av lenalidomid er 20 mg oralt én gang daglig på dag 1 til 21 av gjentatte 28-dagers sykluser, i opptil 12 behandlingssykluser.
French: La SSP médiane globale était de 40,1 mois (IC à 95 % 35,7 ; 42,4) dans le bras lénalidomide contre 22,8 mois (IC à 95 % 20,7 ; 27,4) dans le bras placebo.
Norwegian Bokmål: Median total PFS var 40,1 måneder (95 % KI 35,7, 42,4) i lenalidomidgruppen sammenlignet med 22,8 måneder (95 % KI 20,7, 27,4) i placebogruppen.
French: Lymphome folliculaire Fonction rénale (ClCr)
Norwegian Bokmål: Follikulært lymfom Nyrefunksjon (CLcr)
French: • Myélome multiple non préalablement traité : patients non éligibles à une greffe traités par le lénalidomide en association avec le bortézomib et la dexaméthasone La fréquence des neutropénies de grade 4 a été plus faible dans le bras lénalidomide en association avec le bortézomib et la dexaméthasone (RVd) que dans le bras comparateur Rd (2,7% versus 5,9 %) de l'étude SWOG SO777.
Norwegian Bokmål: • Nydiagnostisert myelomatose: pasienter hvor transplantasjon ikke er aktuelt, som behandles med lenalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason Nøytropeni grad 4 ble observert med en lavere frekvens i gruppen med lenalidomid i kombinasjon med bortezomib og deksametason (RVd) sammenlignet med sammenligningsgruppen Rd (2,7 % vs. 5,9 %) i SWOG S0777-studien.
French: Revlimid contient la substance active « lénalidomide ».
Norwegian Bokmål: Revlimid inneholder virkestoffet lenalidomid.
French: • coloration jaune de la peau, des membranes ou des yeux (ictère ou « jaunisse »), selles claires, urines sombres, démangeaisons de la peau, éruption cutanée, douleur au niveau de l'estomac ou ballonnements, qui peuvent être des symptômes d'atteinte du foie (affection hépatique)
Norwegian Bokmål: • Gulfarging av huden, slimhinner eller øynene (gulsott), blek avføring, mørk urin, kløe i huden, utslett, smerter eller hevelse i magen.
French: ◊, infection bactérienne des voies respiratoires inférieures, bronchite
Norwegian Bokmål: ◊, bakteriell nedre luftveisinfeksjon, bronkitt influensa
French: Une surveillance étroite et une évaluation du patient afin de détecter un SLT sont recommandées.
Norwegian Bokmål: Det anbefales nøye overvåking og vurderinger med tanke på TFR.
French: Dans l'étude IFM 2005-02, les effets indésirables observés plus fréquemment avec le lénalidomide en traitement d'entretien qu'avec le placebo ont été : neutropénie (60,8 %), bronchite (47,4 %), diarrhée (38,9 %), rhinopharyngite (34,8 %), spasmes musculaires (33,4 %), leucopénie (31,7 %), asthénie (29,7 %), toux (27,3 %), thrombopénie (23,5 %), gastro-entérite (22,5 %) et pyrexie (20,5 %).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble observert hyppigere med vedlikeholdsbehandling med lenalidomid enn med placebo i IFM 2005-02-studien var nøytropeni (60,8 %), bronkitt (47,4 %), diaré (38,9 %), nasofaryngitt (34,8 %), muskelspasmer (33,4 %), leukopeni (31,7 %), asteni (29,7 %), hoste (27,3 %), trombocytopeni (23,5 %), gastroenteritt (22,5 %) og pyreksi (20,5 %).
French: Lymphome folliculaire (LF) Le LF est un cancer à progression lente qui touche les lymphocytes B, un type de globules blancs qui aident votre organisme à lutter contre les infections.
Norwegian Bokmål: FL er en langsomt voksende krefttype som rammer B-lymfocyttene.
French: Durée médiane de suivi calculée à partir de la date de randomisation.
Norwegian Bokmål: PFS = progresjonsfri overlevelse; median oppfølging ble beregnet fra dato for randomisering.
French: Très fréquent Spasmes musculaires, dorsalgies
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Muskelspasmer, ryggsmerter
French: ◊, nausées, odontalgie
Norwegian Bokmål: ◊, kvalme, tannpine
French: Pour les patients présentant un syndrome myélodysplasique (SDM) et prenant Revlimid Si vous présentez un SMD, vous pouvez avoir un risque plus élevé de développer une maladie plus avancée appelée leucémie aiguë myéloblastique (LAM).
Norwegian Bokmål: Dersom du har MDS, kan du være mer utsatt for å få en mer alvorlig tilstand som kalles akutt myeloid leukemi (AML).
French: Reprendre le lénalidomide au palier de dose -1 en une prise par jour
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med lenalidomid på dosenivå -1 én gang daglig
French: Chaque gélule contient 2,5 mg de lénalidomide.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 2,5 mg lenalidomid.
French: Les gélules de Revlimid contiennent du lactose.
Norwegian Bokmål: Revlimid kapsler inneholder laktose.
French: , asthénie, syndrome pseudo-grippal (y compris pyrexie, toux, myalgie, douleur musculo-squelettique, céphalées et raideurs)
Norwegian Bokmål: , asteni, influensaliknende syndrom (inkludert pyreksi, hoste, myalgi, smerter i muskler og skjelett, hodepine og frysninger)
French: 2,5 mg en une prise par jour les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours1 5 mg un jour sur deux les jours 1 à 21 de chaque cycle de 28 jours
Norwegian Bokmål: 2,5 mg én gang daglig på dag 1 til 21 hver 28. dag1 5 mg én gang annenhver dag 1 til 21 hver 28. dag
French: Revlimid 5 mg / 25 mg gélules Gélatine
Norwegian Bokmål: Revlimid 5 mg/ 25 mg harde kapsler Gelatin
French: vomissements
Norwegian Bokmål: Revlimid
French: Chez les patients présentant un myélome multiple, un syndrome myélodysplasique ou un lymphome à cellules du manteau, le traitement par le lénalidomide en monothérapie est associé à un risque plus faible de thrombo-embolie veineuse (essentiellement thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire) que chez les patients atteints d'un myélome multiple traités par le lénalidomide en association (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med myelomatose eller myelodysplastisk syndrom og mantelcellelymfom er behandling med lenalidomid som monoterapi assosiert med en lavere risiko for venøs tromboemboli (hovedsakelig dyp venetrombose og lungeemboli) enn hos pasienter med myelomatose behandlet med lenalidomid i kombinasjonsbehandling (se pkt.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
French: • Myélome multiple non préalablement traité : patients non éligibles à une greffe traités par le lénalidomide en association avec le melphalan et la prednisone L'association du lénalidomide avec le melphalan et la prednisone chez les patients atteints de myélome multiple non préalablement traité est associée à une fréquence plus élevée de neutropénie de grade 4 (34,1 % pour MPR+R et MPR+p) que MPp+p (7,8 %).
Norwegian Bokmål: • Nydiagnostisert myelomatose: pasienter hvor transplantasjon ikke er aktuelt, som behandles med lenalidomid i kombinasjon med melfalan og prednison Kombinasjonen av lenalidomid med melfalan og prednison hos pasienter med nydiagnostisert myelomatose er assosiert med en høyere frekvens av nøytropeni grad 4 (34,1 % for MPR+R/MPR+p) sammenlignet med MPp+p (7,8 %).
French: Myélome multiple non préalablement traité : patients non éligibles à une greffe traités par le lénalidomide en association avec la dexaméthasone à faible dose Les effets indésirables graves observés plus fréquemment (≥ 5 %) avec l'association lénalidomide + dexaméthasone à faible dose (Rd et Rd18) qu'avec l'association melphalan, prednisone et thalidomide (MPT) ont été :
Norwegian Bokmål: Nydiagnostisert myelomatose: pasienter hvor transplantasjon ikke er aktuelt, som behandles med lenalidomid i kombinasjon med lavdose deksametason Alvorlige bivirkninger som ble observert hyppigere (≥ 5 %) med lenalidomid i kombinasjon med lavdose deksametason (Rd og Rd18) enn med melfalan, prednison og talidomid (MPT) var:
French: La prescription doit être limitée à 4 semaines de traitement au maximum chez les femmes en âge de procréer et à 12 semaines au maximum chez tous les autres patients.
Norwegian Bokmål: For andre pasienter skal resepter gjelde for maksimalt 12 ukers behandlingsvarighet.
French: Pour des informations supplémentaires sur la dose, le schéma posologique et les ajustements de la posologie des médicaments administrés avec le lénalidomide, voir la rubrique 5.1 et le Résumé des Caractéristiques du Produit de chaque médicament.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dose, doseringsplan og dosejustering for legemidler som administreres sammen med lenalidomid, se pkt.
French: Revlimid 2,5 mg gélules :
Norwegian Bokmål: Revlimid 2,5 mg harde kapsler:
French: Myélome multiple non préalablement traité
Norwegian Bokmål: Myelomatose med minst én tidligere behandling
French: L'association du lénalidomide avec le rituximab est également associée à une fréquence plus élevée des thrombopénies de grade 3 ou 4 (1,4 % chez les patients traités par le lénalidomide/rituximab versus 0 % chez les patients recevant le placebo/rituximab).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av lenalidomid og rituksimab er også assosiert med høyere forekomst av trombocytopeni grad 3 eller 4 (1,4 % hos pasienter behandlet med lenalidomid/rituksimab sammenlignet med 0 % hos pasienter behandlet med placebo/rituksimab).
French: Chez les patients âgés de plus de 75 ans traités par le lénalidomide en association avec la dexaméthasone, la dose initiale de dexaméthasone est de 20 mg par jour les jours 1, 8, 15 et 22 de chaque cycle de 28 jours.
Norwegian Bokmål: For pasienter ≥ 75 år som behandles med lenalidomid i kombinasjon med deksametason, er startdosen av deksametason 20 mg én gang daglig på dag 1, 8, 15 og 22 av hver 28-dagers behandlingssyklus.
French: Reprendre le lénalidomide au palier de dose -1
Norwegian Bokmål: Gjenoppta behandlingen med lenalidomid på dosenivå -1
French: La fréquence des neutropénies fébriles de grade 4 a été similaire dans le bras RVd et dans le bras RD (0,0 % versus 0,4%).
Norwegian Bokmål: Febril nøytropeni grad 4 ble observert med tilsvarende frekvens i RVd- og Rd-gruppen (0,0 % vs. 0,4 %).
French: Revlimid 20 mg gélules
Norwegian Bokmål: Revlimid 20 mg harde kapsler
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Revlimid 2,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Revlimid 2,5 mg
French: Revlimid 20 mg gélules :
Norwegian Bokmål: Revlimid 20 mg harde kapsler:
French: • Posologie
Norwegian Bokmål: • Kortpustethet
French: Pour toute nouvelle rechute < 1 x 109/l pendant au moins 7 jours ou rechute < 1 x 109/l accompagnée de fièvre (température ≥ 38,5 °C) ou rechute < 0,5 x 109/l
Norwegian Bokmål: Anbefalt forløp faller til < 1 x 109/l i minst 7 dager eller faller til < 1 x 109/l forbundet med feber (kroppstemperatur ≥ 38,5 °C) eller faller til < 0,5 x 109/l
French: ◊ Effets indésirables rapportés comme graves dans les études cliniques menées dans les syndromes myélodysplasiques.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger ◊Bivirkninger rapportert som alvorlige i kliniske studier ved myelodysplastisk syndrom.
French: Gélules jaune pâle/blanches de taille 2 de 18,0 mm portant l'inscription « REV 7.5 mg ».
Norwegian Bokmål: Svakt gule/hvite kapsler, størrelse 2, 18,0 mm, merket med "REV 7.5 mg".
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer):
French: 84,2 mois pour les patients survivants), continuent à montrer un avantage de SG en faveur de l'association RVd : RR = 0,73 (IC à 95 % 0,57 ; 0,94 ; p = 0,014).
Norwegian Bokmål: Oppdaterte OS-resultater, med sluttdato 1. mai 2018 (84,2 måneder median oppfølging for overlevende forsøkspersoner), fortsatte å vise en OS-fordel i favør av RVd: HR = 0,73 (95 % KI 0,57, 0,94; p = 0,014).
French: Allaitement
Norwegian Bokmål: oppkast
French: En ce qui concerne l'étude NHL-007, aucun patient n'a dû interrompre le traitement par lénalidomide/rituximab en raison d'une RPT ou d'un SLT.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter var nødt til å seponere lenalidomid/rituksimab-behandlingen grunnet TFR eller TLS i studien NHL-007.
French: Fréquent Faiblesse musculaire
Norwegian Bokmål: Vanlige Muskelsvakhet
French: Chez les patients présentant un lymphome à cellules du manteau, le traitement par le lénalidomide est associé à une fréquence accrue de neutropénie de grades 3 et 4 par rapport aux patients du bras contrôle (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med lenalidomid hos pasienter med mantelcellelymfom er assosiert med en høyere forekomst av nøytropeni grad 3 og 4 sammenlignet med pasienter i kontrollgruppen (se pkt.
French: Revlimid 7,5 mg gélules EU/1/07/391/006
Norwegian Bokmål: Revlimid 7,5 mg harde kapsler EU/1/07/391/006
French: Voie orale sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/OPA/alu/LDPE)
French: 25 mg Poudre pour suspension buvable
Norwegian Bokmål: 25 mg Pulver til mikstur, suspensjon
French: 30 sachets + 1 flacon de mélange + 30 seringues orales à usage unique + un bouchon à vis avec un embout adaptateur pour seringue
Norwegian Bokmål: 30 doseposer + 1 blandeflaske + 30 orale doseringssprøyter til engangsbruk + 1 skrulokk med mulighet for tilkobling av sprøyten
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme Pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
French: Ceci est normal.)
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.)
French: Mais il en restera quand même un peu dans le flacon, même s'il est possible que vous ne puissiez pas le voir.
Norwegian Bokmål: Men det vil fremdeles være noe igjen i flasken, selv om du kanskje ikke kan se det.
French: • progressifs, ou
Norwegian Bokmål: • progressiv, eller
French: ... et pendant 2 heures après
Norwegian Bokmål: ... og i 2 timer etter
French: Le risque potentiel chez l'homme n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ikke kjent.
French: • persistants pendant ≥4 semaines, ou
Norwegian Bokmål: • vedvarende i ≥ 4 uker, eller
French: Les symptômes sont notamment :
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
French: Assurez-vous que l'enfant ait le temps d'avaler.
Norwegian Bokmål: Pass på at barnet får tid til å svelge.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 mars 2010 Date du dernier renouvellement : 15 janvier 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. Mars 2010 Dato for siste fornyelse: 15. Januar 2015
French: Ne prenez pas plus d'une dose de Revolade par jour.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn én dose med Revolade daglig.
French: Ne conduisez ou n'utilisez pas de machines, sauf si vous êtes sûr de ne pas être concerné.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du ikke er berørt.
French: Si vous oubliez de prendre Revolade Prenez votre dose suivante à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Revolade Ta din neste dose til vanlig tid.
French: Si possible, montrez-leur la boîte, ou cette notice.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
French: % de patients ayant obtenu une réponse virologique
Norwegian Bokmål: % pasienter som oppnår virologisk respons
French: Pour nettoyer
Norwegian Bokmål: For å rengjøre
French: Cependant, le risque relatif à ces évènements ne peut être exclus dans cette population de patients du fait du nombre limité de patients exposés.
Norwegian Bokmål: Risikoen for slike tilfeller kan imidlertid ikke utelukkes hos denne pasientpopulasjonen, som følge av begrenset antall eksponerte pasienter.
French: • Laissez tout l'équipement sécher à l'air.
Norwegian Bokmål: • La alt utstyret lufttørke.
French: Génotype 1/4/6
Norwegian Bokmål: Genotype 1/4/6