FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: = 28 nM) s 8-násobne menším vplyvom na kappa-opioidné receptory (Ki = 230 nM) a značne redukovanou afinitou k delta-opioidným receptorom.
Lithuanian: (inhibicijos konstanta [Ki] = 28 nM), kuris 8 kartus silpniau veikia kapa opioidinius receptorius (Ki = 230 nM) ir kurio yra daug mažesnis afinitetas delta opioidiniams receptoriams.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu pri vysokých dávkach (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, vartojant didelėmis dozėmis (žr.
Slovak: Môžete použiť kontajner na ostré predmety (ako napr. žltý kontajner na biologicky nebezpečný materiál).
Lithuanian: Galite naudoti aštriems daiktams skirtą konteinerį (pvz.
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid neovplyvňuje farmakokinetiku liekov metabolizovaných izoenzýmami cytochrómu P450 (CYP).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas neturi įtakos citochromo P450 (CYP) izofermentų metabolizuojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai.
Slovak: Metylnaltrexonsulfát je inaktívny metabolit a je prítomný v plazme na úrovni približne 25 % zo všetkých metabolitov.
Lithuanian: Metilnaltreksono sulfatas yra neaktyvus metabolitas; jo kiekis plazmoje sudaro maždaug 25 % su vaistu susijusių medžiagų.
Slovak: Bude to znamenať, že bezpečnostný mechanizmus sa aktivoval a ihla sa vtiahne do injekčnej striekačky.
Lithuanian: Tai reiškia, kad buvo aktyvintas apsauginis mechanizmas ir adata sulįs į švirkštą.
Slovak: Pomaly potiahnite piest na značku 0,4 ml alebo 0,6 ml alebo podľa toho, akú dávku Vám predpísal Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį iki 0,4 ar 0,6 ml padalos, nurodytos ant švirkšto, arba kitos padalos atsižvelgdami į gydytojo, slaugytojos ar vaistininko jums nurodytą dozę.
Slovak: Menej ako 114 kg
Lithuanian: Daugiau nei 114 kg
Slovak: Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a krok za krokom ich nasledujte.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti ir nuosekliai vykdyti nurodymus.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogénneho potenciálu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovak: Nebol získaný dôkaz o rozdieloch v účinnosti a bezpečnosti spôsobených pohlavím.
Lithuanian: Nebuvo įrodymų, kad nuo lyties priklausytų saugumas ir veiksmingumas.
Slovak: Pred skríningom mali pacienti opiátmi indukovanú zápchu definovanú buď ako <3 stolice v predošlom týždni alebo žiadnu stolicu >2 dni.
Lithuanian: Prieš atranką pacientams nustatytas opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas, apibrėžiamas kaip <3 tuštinimaisi praėjusią savaitę arba jokio tuštinimosi >2 paras.
Slovak: Wincentego Pola 21 58-500
Lithuanian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lenkija
Slovak: Zvyčajné dávky pre pacientov dostávajúcich podpornú liečbu v pokročilom štádiu ochorenia sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikomas palaikomasis gydymas dėl progresavusios ligos, įprastinės dozės yra pateiktos toliau esančioje lentelėje.
Slovak: Gastrointestinálne (GI) ochorenia a GI perforácia
Lithuanian: Virškinimo trakto (VT) ligos ir VT perforacija
Slovak: Ako uchovávať Relistor Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Lithuanian: Kaip laikyti Relistor Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovak: Môžete dostať buď balenie obsahujúce vnútornú škatuľu so všetkým čo potrebujete na injekciu alebo iba samostatnú injekčnú liekovku.
Lithuanian: Jums gali būti pateikta pakuotė, kurioje bus dėžutė su visomis injekcijai reikalingomis priemonėmis arba tik vienas flakonas.
Slovak: Keď ste alergický (precitlivený) na metylnaltrexóniumbromid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija metilnaltreksono bromidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Táto injekcia sa nemá miešať s akýmkoľvek iným liekom v rovnakej injekčnej striekačke.
Lithuanian: Šios injekcijos turinio negalima tame pačiame švirkšte maišyti su jokiais kitais vaistais.
Slovak: Toto umožňuje metylnaltrexóniumbromidu účinkovať ako periférne aktívny mi-opioidný antagonista v tkanivách ako tráviaci trakt, bez vplyvu na opiátmi sprostredkované analgetické účinky na centrálny nervový systém.
Lithuanian: Tai leidžia metilnaltreksono bromidui, kaip periferiškai veikiančiam miu opioidinių receptorių antagonistui, veikti tokiuose audiniuose kaip virškinimo traktas, netrikdant opioidų perduodamo analgetinio poveikio centrinei nervų sistemai.
Slovak: Ako náhle je liek natiahnutý do injekčnej striekačky, musí sa použiť do 24 hodín, lebo Relistor je citlivý na svetlo a nemusel by správne účinkovať ak sa v striekačke ponechá dlhšie ako 24 hodín.
Lithuanian: jį reikia suvartoti per 24 valandas, nes Relistor veikia šviesa ir jis gali tinkamai neveikti, jeigu paliekamas švirkšte ilgiau nei 24 valandoms.
Slovak: Ak ste trpeli zápchou predtým, ako ste museli užívať opiáty (proti bolesti), porozprávajte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu Jums buvo vidurių užkietėjimas prieš vartojant opioidus (nuo skausmo), reikia kreiptis į gydytoją.
Slovak: Dávky sa môžu podávať aj v dlhších intervaloch podľa potreby.
Lithuanian: Dozes galima švirkšti ir su ilgesnėmis pertraukomis, pagal klinikinį poreikį.
Slovak: Pozrite sa na naplnenú injekčnú striekačku.
Lithuanian: Patikrinkite užpildytą švirkštą.
Slovak: U dospelých a mladých psov, ktorým bol podávaný metylnaltrexóniumbromid v dávke 20 mg/kg/deň sa pozorovali klinické príznaky indikujúce toxicitu CNS a predĺženie QTc intervalu.
Lithuanian: Suaugusiems ir jauniems šunims skyrus metilnaltreksono bromido 20 mg/kg per parą dozę pastebėti klinikiniai CNS toksiškumo požymiai ir QTc intervalo pailgėjimas.
Slovak: Integrovaná analýza farmakokinetických údajov od zdravých subjektov naznačila, že dávkou v mg/kg upravená expozícia metylnaltrexóniumbromidom sa zvyšovala s rastúcou hmotnosťou.
Lithuanian: Integruota sveikų tiriamųjų farmakokinetikos duomenų analizė parodė, kad didėjant kūno svoriui didėjo metilnaltreksono bromido mg/kg koreguojamos dozės ekspozicija.
Slovak: Ak ste použili viac tohto lieku, ako máte (či už injekčne pri jedinom podaní alebo podaním viacerých injekcií počas 24 hodín), môžete pri vstávaní pociťovať závraty, a preto to okamžite povedzte lekárovi alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę (suleidus per didelę dozę vieną kartą arba atliekant kelias injekcijas per 24 valandas), atsistoję galite jausti galvos svaigimą, todėl reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Lithuanian: (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku zlikvidujte podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Lithuanian: Užpildytus švirkštus išmeskite taip, kaip nurodo gydytojas, slaugytojas ar vaistininkas.
Slovak: UAB Tel: + 371 67502185
Lithuanian: PharmaSwiss UAB Tel: + 371 67502185
Slovak: Ak používate priloženú injekčnú striekačku so zasúvateľnou injekčnou ihlou, NEZATLAČTE PIEST ÚPLNE NADOL.
Lithuanian: Jeigu naudojate pateiktą injekcinį švirkštą su įtraukiama injekcine adata, NESTUMKITE STŪMOKLIO IKI GALO.
Slovak: Približne polovica dávky sa vylúči močom a o niečo menej stolicou.
Lithuanian: Maždaug pusė dozės pašalinama su šlapimu, kiek mažiau - su išmatomis.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že úplne rozumiete tomu, ako si ju máte podať.
Lithuanian: Nemėginkite švirkštis vaisto, kol nesate tikri, jog žinote, kaip tai daryti.
Slovak: Po použití naplnenú injekčnú striekačku Relistoru bezpečným spôsobom zlikvidujte (Krok 4).
Lithuanian: • Panaudoję Relistor užpildytą švirkštą saugiau jį išmeskite (4 veiksmas).
Slovak: Pacienti sa majú sledovať na ťažké, pretrvávajúce alebo zhoršujúce sa bolesti brucha; ak sa vyskytne tento príznak, metylnaltrexóniumbromid sa má vysadiť.
Lithuanian: Pacientus reikia stebėti dėl stipraus, nuolatinio ar sustiprėjusio pilvo skausmo. Jei šie simptomai pasireiškia, metilnaltreksono bromido vartojimą reikia nutraukti.
Slovak: Tie môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tai gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Pacienti vysadili všetky predtým užívané laxatíva.
Lithuanian: Pacientai turėjo nutraukti visus anksčiau vartotus vidurių laisvinamuosius vaistus.
Slovak: N-demetylácia metylnaltrexóniumbromidu na naltrexon nie je významná, pričom zodpovedá za 0,06 % podanej dávky.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido N-demetilinimas gaminant naltreksoną nėra reikšmingas; naltreksono susidaro 0,06 % palyginti su skiriama doze.
Slovak: Váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik Vás poučí o spôsobe samoaplikácie.
Lithuanian: Gydytojas, slaugytoja arba vaistininkas jums nurodys, kaip pačiam susišvirkšti preparatą.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť metylnaltrexóniumbromidu bola tiež preukázaná v otvorenej fáze liečby podanej od 2. dňa až po 4. týždeň v štúdii 301 a v dvoch otvorených nadstavbových štúdiách (301EXT
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas taip pat buvo nustatytas 301 tyrime, taikant atvirą gydymą nuo 2 dienos iki 4 savaitės, ir dviejuose atviruose išplėstiniuose tyrimuose (301EXT ir
Slovak: Eliminácia Metylnaltrexóniumbromid sa primárne eliminuje ako nezmenená aktívna látka.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas daugiausia yra pašalinamas kaip nepakitusi veiklioji medžiaga.
Slovak: Ako vyzerá Relistor a obsah balenia
Lithuanian: Relistor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovak: Časté: Závraty
Lithuanian: Dažni: svaigulys
Slovak: Najčastejšími nežiaducimi účinkami u všetkých pacientov vystavených metylnaltrexóniumbromidu počas všetkých fáz placebom kontrolovaných štúdií boli bolesť brucha, nevoľnosť, hnačka a flatulencia.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios visiems metilnaltreksono bromidą vartojusiems pacientams visų placebu kontroliuojamų tyrimų fazių metu buvo pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas ir dujų susikaupimas.
Slovak: Ak máte závažné žalúdočné príznaky, ktoré neprestávajú alebo sa zhoršujú, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože by mohli byť príznakmi tvoriacej sa diery v črevnej stene (črevnej perforácie).
Lithuanian: • Jei jums pasireiškia sunkūs vidurių simptomai, kurie tęsiasi arba pablogėja, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes tai gali būti kiaurymės žarnų sienoje atsiradimo (žarnyno perforacijos) požymiai.
Slovak: Váš lekár vám určí vašu dávku.
Lithuanian: Jūsų dozę nustatys gydytojas.
Slovak: Po 13-týždňovom intravenóznom injekčnom podávaní metylnaltrexóniumbromidu sa podobná toxicita spojená s metylnaltrexónom pozorovala ako u mladých, tak aj u dospelých psov.
Lithuanian: 13 savaičių taikant metilnaltreksono bromido injekcijas į veną panašus metilnaltreksono toksiškumas pastebėtas tiek jauniems, tiek suaugusiems šunims.
Slovak: Pacienti mali opioidov indukovanú zápchu (počas obdobia skríningu mali <3 stolice týždenne bez podania záchrannej liečby).
Lithuanian: Pacientai sirgo opioidų sukeltu vidurių užkietėjimu (<3 pasituštinimų be pagalbinių vaistų per savaitę atrankos metu).
Slovak: Táto časť je rozdelená na nasledujúce kapitoly:
Lithuanian: Šį skyrių sudaro kelis poskyriai: Įvadas
Slovak: Zhromaždite si veci potrebné pre injekciu.
Lithuanian: Pasidėkite visas injekcijai reikalingas priemones.
Slovak: Bolesť brucha
Lithuanian: pilvo skausmas)
Slovak: Dvojito zaslepené podanie bolo nasledované otvorenou 4-týždňovou fázou, v ktorej sa metylnaltrexóniumbromid mohol používať podľa potreby, nie však viac ako 1 dávka počas 24 hodín.
Lithuanian: Po dvigubai aklai vartojamos dozės buvo atviras 4 savaičių dozavimo laikotarpis, kai metilnaltreksono bromido galėjo būti vartojama pagal poreikį, ne dažniau kaip 1 dozę per 24 valandų laikotarpį.
Slovak: V štúdii so zdravými dobrovoľníkmi bola zaznamenaná ortostatická hypotenzia spojená s dávkou 0,64 mg/kg podanou ako intravenózny bolus.
Lithuanian: Su sveikais savanoriais atlikto tyrimo metu nustatyti ortostatinės hipotenzijos atvejai, susiję su 0,64 mg/kg dozės sušvirkštimu į veną iš karto.
Slovak: Balenie obsahujúce 4, 7, 8 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly.
Lithuanian: Pakuotėje yra 4, 7, 8 arba 10 užpildytų švirkštų su apsaugotomis adatomis.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote do 30 ºC.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti žemesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.
Slovak: Počas oboch fáz štúdie pacienti naďalej pravidelne užívali zvyčajné laxatíva.
Lithuanian: Per abu tyrimo laikotarpius pacientai laikėsi savo įprasto vidurius paleidžiančių vaistų vartojimo režimo.
Slovak: Nasledujúce pokyny vysvetľujú ako pripraviť a podať Relistor pomocou naplnenej injekčnej striekačky.
Lithuanian: Toliau esančiuose nurodymuose pateikiama informacija, kaip paruošti ir sušvirkšti Relistor naudojant užpildytą švirkštą.
Slovak: V dvojito zaslepenej, randomizovanej EKG štúdii s paralelnými skupinami s jednou podkožnou dávkou metylnaltrexóniumbromidu (0,15, 0,30 a 0,50 mg/kg) u 207 zdravých dobrovoľníkov nebol zaznamenaný žiadny náznak predĺženia QT/QTc ani žiadny dôkaz účinku na sekundárne parametre EKG či morfológiu krivky v porovnaní s placebom a pozitívnou kontrolou (perorálne podaný moxifloxacín v dávke 400 mg). 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Lithuanian: Dvigubai aklo, randomizuoto, paralelinių grupių EKG tyrimo metu 207 sveikiems savanoriams po oda leidžiant vienkartines metilnaltreksono bromido dozes (0,15, 0,30 ir 0,50 mg/kg), jokių QT/QTc pailgėjimo ar poveikio antriniams EKG parametrams arba bangų morfologijai požymių, palyginti su placebu ir teigiamu kontroliniu preparatu (per burną vartojamu 400 mg moksifloksacinu), nenustatyta.
Slovak: V klinickej interakčnej štúdii u zdravých dospelých mužských subjektov podkožná dávka 0,3 mg/kg metylnaltrexóniumbromidu významne neovplyvnila metabolizmus dextrometorfánu, substrátu CYP2D6.
Lithuanian: Atliekant vaistų sąveikos klinikinį tyrimą su sveikais suaugusiais vyrais, po oda leidžiama 0,3 mg/kg metilnaltreksono bromido dozė reikšmingo poveikio CYP2D6 substrato dekstrometorfano metabolizmui neturėjo.
Slovak: Ak to tak nie je, nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku a obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Lithuanian: Jei ne, nenaudokite užpildyto švirkšto ir paskambinkite slaugytojui,
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid sa nemá používať počas gravidity, ak to nie je bezpodmienečne nevyhnutné.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidor nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Slovak: Pacienti s porušením hematoencefalickej bariéry môžu byť vystavení zvýšenému riziku príznakov z vysadenia opioidov a / alebo zníženej analgézie.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra kraujo smegenų barjero pažeidimų, gali būti padidinta opioidų nurtaukimo ir (arba) susilpnėjusios analgezijos rizika.
Slovak: Číry, bezfarebný až bledožltý roztok v podstate bez viditeľných častíc.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis ar gelsvas tirpalas, iš esmės be matomų dalelių.
Slovak: Potenciál pre liekovú interakciu súvisiacu s organickým transportérom katiónov (OCT-organic cation transporter) medzi metylnaltrexóniumbromidom a OCT inhibítorom sa sledoval u 18 zdravých subjektov porovnaním farmakokinetických profilov jednotlivej dávky metylnaltrexóniumbromidu pred a po podaní viacerých 400 mg dávok cimetidínu.
Lithuanian: organic cation transporter, OCT) susijusios vaistų sąveikos tarp metilnaltreksono bromido ir OCT inhibitoriaus galimybė buvo tirta dalyvaujant 18 sveikų tiriamųjų, palyginant vienkartinės metilnaltreksono bromido dozės farmakokinetines savybes prieš ir po kartotinių 400 mg cimetidino dozių.
Slovak: Ak zabudnete použiť Relistor
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Relistor
Slovak: Opiody predpisuje váš lekár.
Lithuanian: Opioidus skiria gydytojas.
Slovak: Nevsúvajte ju pod uhlom, keďže sa môže ohnúť alebo zlomiť.
Lithuanian: Nedurkite kampu, nes adata gali sulinkti ar sulūžti.
Slovak: Preto sa Relistor nemá používať na liečbu pacientov so zápchou, ktorá nesúvisí s užívaním opiátov.
Lithuanian: Todėl Relistor negalima gydyti pacientų, kuriems nustatytas su opioidų vartojimu nesusijęs vidurių užkietėjimas.
Slovak: NIKDY znova nenasadzujte kryt na ihlu.
Lithuanian: Adatos JOKIU BŪDU nedenkite gaubteliu pakartotinai.
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid sa absorbuje rýchlo, maximálne koncentrácie (Cmax) sa dosiahnu približne pol hodiny po podkožnom podaní.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas absorbuojamas greitai, didžiausios koncentracijos (Cmax) nustatytos po vartojimo po oda praėjus maždaug 0,5 valandos.
Slovak: Ubezpečte sa, že dávka predpísaná Vaším lekárom zodpovedá dávke uvedenej na štítku naplnenej injekčnej striekačky.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad užpildyto švirkšto etiketėje nurodyta jums gydytojo skirta dozė.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku v injekčnej striekačke, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Vaistinio preparato laikymo švirkšte sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Cmax a plocha pod krivkou plazmatických koncentrácií (AUC) vzrástli s nárastom dávky od 0,15 mg/kg na 0,5 mg/kg proporčne k dávke.
Lithuanian: Cmax bei plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC), didinant dozę nuo 0,15 mg/kg iki 0,5 mg/kg, didėja proporcingai dozei.
Slovak: Pretrvávanie účinku bolo preukázané v štúdii 302, v ktorej bol defekačný účinok rovnaký od 1. dávky až po 7. dávku po dobu 2 týždňov dvojito zaslepenej časti.
Lithuanian: Atsako ilgaamžiškumas buvo nustatytas 302 tyrime, kuriame per 2 savaičių, dvigubai aklą laikotarpį tuštinimosi atsako dažnis buvo pastovus nuo 1 iki 7 dozės.
Slovak: Relistor je určený na liečbu opiátmi indukovanej zápchy u dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších, ak odpoveď na liečbu laxatívami nie je dostatočná..
Lithuanian: Relistor skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusių pacientų opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gydymui, kai atsakas į vidurių laisvinamuosius vaistinius preparatus buvo nepakankamas.
Slovak: Treba rozhodnúť, či naďalej pokračovať/prerušiť dojčenie alebo pokračovať/prerušiť liečbu metylnaltrexóniumbromidom s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby metylnaltrexóniumbromid pre ženu.
Lithuanian: Sprendžiant, ar tęsti, ar nutraukti maitinimą krūtimi arba gydymą metilnaltreksono bromidu, reikia atsižvelgti į maitinimo krūtimi naudą kūdikiui ir gydymo metilnaltreksono bromido naudą moteriai.
Slovak: Podiel pacientov, u ktorých došlo k RFBM počas 4 hodín po podaní prvej dávky, bol 34,2 % v kombinovanej skupine s metylnaltrexóniumbromidom verzus 9,9 % v skupine s placebom (p<0,001).
Lithuanian: Pasituštinusių be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas po pirmosios dozės pavartojimo pacientų dalis buvo 34,2% sudėtinėje metilnaltreksono bromido grupėje, palyginus su 9,9% placebo grupėje (p<0,001).
Slovak: Dávka sa zvyčajne podáva každých 48 hodín (každé dva dni) ako injekcia pod kožu.
Lithuanian: Ši dozė paprastai skiriama kas 48 valandas (kas dvi paras) ir leidžiama po oda.
Slovak: Miera defekačného účinku u pacientov pokračujúcich v liečbe ostala počas nadstavbovej štúdie rovnaká.
Lithuanian: Tų pacientų, kurie toliau buvo gydomi, tuštinimosi atsako dažnis išliko visų išplėstinių tyrimų metu.
Slovak: Metylnaltrexóniumbromid je selektívny antagonista opioidu viažuceho sa na mi-receptor.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas yra selektyvus opioidų jungimosi prie miu (µ) receptorių antagonistas.
Slovak: Odstráňte z injekčnej liekovky ochranné plastové viečko.
Lithuanian: Nuo flakono nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį.
Slovak: Vyčistite miesto podania injekcie alkoholovým tampónom a nechajte ho vysušiť.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite nudžiūti.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o pacientoch s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C) a metylnaltrexóniumbromid sa u týchto pacientov neodporúča (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh C klasė), nėra; šiems pacientams metilnaltreksono bromido vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: 0,15 mg/kg
Lithuanian: 0,15 mg/kg kūno svorio
Slovak: Držiac naplnenú injekčnú striekačku ihlou smerom nahor, znova skontrolujte neprítomnosť vzduchových bublín v injekčnej striekačke.
Lithuanian: Laikydami užpildytą švirkštą adata į viršų, vėl patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Slovak: Veľkosti balenia obsahujúce 4, 7, 8 a 10 naplnených injekčných striekačiek.
Lithuanian: Pakuotėje gali būti 4, 7, 8 ir 10 užpildytų švirkštų.
Slovak: Ak vážite menej ako 38 kg alebo viac ako 114 kg, používajte injekčné liekovky Relistoru, pretože presné podanie správnej dávky týmito naplnenými injekčnými striekačkami nie je možné.
Lithuanian: Jei pacientas sveria mažiau nei 38 kg arba daugiau nei 114 kg, reikia vartoti Relistor flakonus, nes užpildytais švirkštais sunku tiksliai nustatyti reikiamą dozę.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú klasifikované ako: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki
Slovak: Po intravenóznom injekčnom podávaní metylnaltrexóniumbromidu sa zistilo, že mladé potkany reagujú na toxicitu spojenú s metylnaltrexónom citlivejšie než dospelé potkany.
Lithuanian: Nustatyta, kad po metilnaltreksono bromido injekcijų į veną jaunos žiurkės buvo jautresnės metilnaltreksono toksiškumui nei suaugusios.
Slovak: Jemne poklepte injekčnú striekačku, aby sa všetky vzduchové bubliny dostali na vrch injekčnej striekačky; presvedčte sa, že stále pridržiavate injekčnú liekovku a injekčnú striekačku.
Lithuanian: Švelniai patuksenkite švirkštą, kad oro burbuliukai pakiltų į švirkšto viršų; flakoną ir švirkštą vis dar laikykite.
Slovak: Keď máte ťažké ochorenie pečene alebo obličiek.
Lithuanian: • Jeigu sergate sunkia kepenų arba inkstų liga.
Slovak: Kvôli bezpečnostnému tvaru injekčnej striekačky môže byť vzduchová bublina rezistentná voči odstráneniu.
Lithuanian: Dėl saugą garantuojančios švirkšto konstrukcijos gali būti sunku iš jo pašalinti mažą oro burbuliuką.
Slovak: Pomaly stláčajte piest nahor až kým nebudú odstránené všetky vzduchové bubliny.
Lithuanian: Iš lėto stumkite stūmoklį į viršų, kol oro burbuliukų nebeliks.
Slovak: V období po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady gastrointestinálnej (GI) perforácie po použití metylnaltrexóniumbromidu u pacientov so stavmi, ktoré môžu byť spojené s lokalizovaným alebo difúznym znížením štrukturálnej integrity v stene gastrointestinálneho traktu (napr. vredová choroba, pseudo obštrukcie (Ogilvie's syndrome), divertikulárna choroba, gastrointestinálny trakt infiltrovaný malignitami alebo peritoneálnymi metastázami).
Lithuanian: Po metilnaltreksono bromido patekimo į rinką gauta pranešimų apie virškinimo trakto perforacijos atvejus pacientams, po šio vaistinio preparato pavartojimo ir kuriems buvo sutrikimų, kurie gali būti susiję su lokaliu ar difuziniu virškinimo trakto sienelių struktūrinio vientisumo sumažėjimu (pvz., pepsinė opa, pseudoobstrukcija (Ogilvie sindromas), divertikulinė liga, infirtraciniai virškinamojo trakto piktybiniai navikai ar peritoninės metastazės).
Slovak: Podkožné injekcie Relistoru v dávke 150 mg/kg/deň znížili plodnosť u potkanov.
Lithuanian: Poodinės Relistor injekcijos 150 mg/kg kūno svorio paros dozėmis sumažino žiurkių vaisingumą.
Slovak: Dostupné sú nasledovné balenia:
Lithuanian: Tiekiamos toliau nurodytos pakuotės.
Slovak: Opatrne potiahnite piest na injekčnej striekačke po označenie 0,4 ml prislúchajúce dávke 8 mg Relistoru alebo po označenie 0,6 ml prislúchajúce dávke 12 mg Relistoru.
Lithuanian: Atsargiai atitraukite švirkšto stūmoklį iki 0,4 ml padalos, jei reikia įtraukti 8 mg Relistor, arba iki 0,6 ml padalos, jei reikia įtraukti 12 mg Relistor.
Slovak: Celkovo zo 136, 21 a 82 pacientov dostalo aspoň jednu otvorenú dávku v štúdiách 301, 301EXT a 302EXT v uvedenom poradí.
Lithuanian: 301, 301EXT ir 302EXT tyrimų metu bent vieną atvirą dozę iš viso vartojo atitinkamai