FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A SOMAC Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát".
Estonian: SOMAC Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba".
Hungarian: A SOMAC Control szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Estonian: SOMAC Controli ei tohi kasutada imetamise ajal.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a SOMAC Controlt
Estonian: Kui te unustate SOMAC Controli võtta
Hungarian: Ha vérvizsgálatra kell mennie, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Estonian: Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate SOMAC Controli.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a SOMAC Control és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on SOMAC Control ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Nem zárható ki kölcsönhatás a pantoprazol és olyan gyógyszerek között, amelyek ugyanezen enzimrendszeren keresztül metabolizálódnak.
Estonian: Siiski ei saa välistada koostoimeid teiste sama ensüümsüsteemi poolt metaboliseeritavate ravimite ja ainetega.
Hungarian: A SOMAC Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Estonian: Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata SOMAC Controli alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada.
Hungarian: Nem szedheti a SOMAC Controlt, ha HIV-proteáz inhibitorokat kap. Lásd a „Ne szedje a SOMAC
Estonian: Ärge võtke SOMAC Controli kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid.
Hungarian: Milyen a SOMAC Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás A gyomornedv-ellenálló tabletta sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon „P20" kódjelzéssel ellátott filmtabletta.
Estonian: Kuidas SOMAC Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20".
Hungarian: Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Estonian: Tel: + 386 (0) 59082480
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Belgique / Belgien Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
Estonian: SOMAC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Hungarian: Elváltozások esetén, különösen, ha ez a bőr napnak kitett területén van, valamint ha ízületi fájdalommal társul, sürgősen orvoshoz kell fordulni és meg kell fontolni a SOMAC Control adagolásának leállítását.
Estonian: Kahjustuste ilmnemisel, eelkõige päikese eest katmata nahapiirkondadel, ja kui kaasneb artralgia, peab patsient pöörduma viivitamata tervishoiutöötaja poole, kes peab kaaluma SOMAC Controli kasutamise katkestamist.
Hungarian: A CSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Hungarian: SOMAC Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Estonian: SOMAC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
Hungarian: Gyakorisá
Estonian: Sagedus
Hungarian: - metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és daganatos megbetegedés kezelésére használják) - ha Ön metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg szüneteltetheti a SOMAC
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks) - kui te võtate metotreksaati, võib teie arst ajutiselt katkestada ravi SOMAC Controliga, sest pantoprasool võib tõsta metotreksaadi taset veres.
Hungarian: - ketokonazol (gombás fertőzések ellen), - warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére).
Estonian: „Ärge võtke SOMAC Controli"; - ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks); - varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks).
Hungarian: Tudnivalók a SOMAC Control szedése előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne SOMAC Controli võtmist
Hungarian: A SOMAC Control a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére felnőttek számára javallott.
Estonian: SOMAC Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be.
Estonian: Kui te võtate SOMAC Controli rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete võtnud soovitatavast annusest suurema annuse.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek) Túlérzékenységi reakciók, ún. anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk és angioödéma.
Estonian: Lõpetage SOMAC Controli võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa: - Tõsised allergilised reaktsioonid (harva: esinevad kuni 1 kasutajal 1000-st): ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Hungarian: - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a SOMAC Control tablettát.
Estonian: - Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta SOMAC Controli tablette kauem kui 4 nädalat.
Hungarian: - nem várt testsúlyvesztés (nem fogyókúrával vagy testmozgással függ össze) - hányás, különösen, ha ismételten előfordul - vérhányás; ez úgy néz ki, mintha fekete kávézacc lenne a hányadékban - vért lát a székletében; a széklet fekete vagy szurokszerű lehet - nyelési nehézség vagy fájdalom nyeléskor - sápadtság és gyengeség érzés (vérszegénység) - mellkasi fájdalom - gyomorfájás - súlyos és/vagy nem szűnő hasmenés, mivel ez a gyógyszer kis mértékben fokozza a fertőzéses hasmenés kockázatát.
Estonian: Informeerige koheselt oma arsti, enne või pärast selle ravimi võtmist, kui te märkate mõnda allpool nimetatud sümptomitest, mis võivad olla mõne teise, tõsisema haiguse nähtudeks: - planeerimata kehakaalu langus (kehakaalu langus, mis ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuse programmiga); - oksendamine, eriti kui see on korduv; - veriokse, see võib paista kui tume kohvipaks teie okses; - te märkate verd väljaheites, võib välimuselt olla nii must kui tõrvataoline; - neelamisraskus või valu neelamisel; - te näite kahvatu ja tunnete end nõrgana (aneemia); - valu rinnus; - kõhuvalu; - raske ja/või püsiv kõhulahtisus, sest see ravim võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski; - kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi SOMAC Controliga katkestama.
Hungarian: A SOMAC Controlt a reflux tüneteinek (pl. gyomorégés, savas felböfögés) rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél.
Estonian: SOMAC Controli kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Hungarian: úgynevezett refluxos tünete újonnan jelentkezett vagy nemrégiben megváltozott, - ha korábban már volt gyomorfekélye vagy gyomorműtétje, - ha májproblémái vannak vagy sárgaságban szenved (a bőr vagy a szemek besárgulása), - ha valamilyen súlyos panasz vagy betegség miatt rendszeresen orvoshoz jár, - ha endoszkópos vizsgálatra vagy urea kilégzési tesztnek nevezett vizsgálatra kell mennie, - ha korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt SOMAC Controlhoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
Estonian: Enne SOMAC Controli võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui te olete refluksi sümptomite raviks pidanud pidevalt kasutama mõnda seedehäire- või kõrvetistevastast ravimit 4 või enama nädala vältel; - kui te olete üle 55-aastane ja kasutate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast ravimit; - kui te olete üle 55-aastane ja teil on tekkinud mõni uus refluksi sümptom või olemasolevate sümptomite iseloom on hiljuti muutunud; - kui teil on varem olnud maohaavand või mõni seedetraktioperatsioon; - kui teil esinevad maksaprobleemid või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus); - kui te olete tõsiste haiguste või kaebuste tõttu oma arsti pideva järelevalve all; - kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatava õhu uurea test; - kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi SOMAC Controli sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust; - kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A).
Hungarian: A Somac Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Somac Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Somac Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Estonian: Somac Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Hungarian: A Somac Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
Estonian: Somac Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Hungarian: Somac Control pantoprazol
Estonian: Somac Control pantoprasool
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Somac Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Hungarian: A Somac Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Somac nevű „referenciagyógyszerhez".
Estonian: Somac Control on sarnane võrdlusravimiga Somac, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: Ez a dokumentum a Somac Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Somac Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Somac Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Somac Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Somac Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Somac Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A Somac nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
Estonian: Võrdlusravimit Somaci saab üksnes retsepti alusel.
Hungarian: A Somac Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Somac Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Somac Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Somac Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Hungarian: A Somac Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Somac Controli kohta
Hungarian: A Somac Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Somac Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: Amennyiben a Somac Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Somac Controliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Somac Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Hungarian: A Somac-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a Somac Control.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Somac Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Hungarian: A Somac Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Estonian: Somac Controli toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
Hungarian: Miért engedélyezték a Somac Control forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Somac Control heaks kiideti?
Hungarian: A Somac Control alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Estonian: Pantoprasooli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Somac Control-t?
Estonian: Kuidas Somac Controli kasutatakse?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Somac Control alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Somac Controli kasulikkus?
Hungarian: mikrogram m
Estonian: mikrogram mi
Hungarian: Készlet radioaktív gyógyszerkészítmé nyhez.
Estonian: Radiofarmatseutiline komplekt.
Hungarian: Reakciós puffer: 1 ml
Estonian: 40 mikrogrammi; Puhverlahus: 1 ml
Hungarian: Por: injekciós üveg (üveg); Reakciós puffer: injekciós üveg (COP)
Estonian: Intravenoosne Pulber: viaal (klaas);
Hungarian: Ez a mennyiség a kívánt információ megszerzéséhez szükséges legkisebb mennyiség lesz.
Estonian: See on kõige väiksem kogus, mis on vajalik soovitud teabe hankimiseks.
Hungarian: 4 óra.
Estonian: 4 tundi.
Hungarian: Az előny/kockázat egyéni igazolása
Estonian: Individuaalne kasu/riski põhjendatus
Hungarian: Üveg fecskendő nem használható.
Estonian: Klaasist süstalt ei tohi kasutada.
Hungarian: Kalibrálás ideje: ________ Időpont/Dátum
Estonian: Kalibreerimise aeg: ________ aeg/kuupäev
Hungarian: 01630 Saint Genis Pouilly Franciaország tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-mail: info@adacap.com
Estonian: 01630 Saint Genis Pouilly Prantsusmaa tel: +33 4 50 99 30 70 faks: +33 4 50 99 30 71 e-post: info@adacap.com
Hungarian: ITLC2: Anyagok
Estonian: ITLC2: Materjal
Hungarian: Annak érdekében, hogy sürgősségi helyzetekben az azonnali kezelés lehetséges legyen, a szükséges gyógyszereknek és eszközöknek, például endotracheális tubusnak azonnal rendelkezésre kell állniuk.
Estonian: Võimaldamaks viivitusteta tegutsemist hädaolukorras, peavad vajalikud ravimid ja vahendid (nt endotrahheaaltoru) olema kohe saadaval.
Hungarian: Megtekintés pH
Estonian: Visuaalne kontroll pH
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb diagnosztikai radioaktív gyógyszerkészítmények daganatok kimutatásához, ATC kód: V09IX09.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised diagnostilised radiofarmatseutikumid kasvajate kindlakstegemiseks, ATC-kood: V09IX09.
Hungarian: Ezek a személyek különös gondossággal biztosítják a készítmény biztonságos alkalmazását, és tevékenységükről tájékoztatni fogják Önt.
Estonian: Need isikud on eriti ettevaatlikud, et tagada ravimpreparaadi ohutu kasutus ja hoida teid kursis oma tegevustega.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1141/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EÜ/1/16/1141/001
Hungarian: Az elúció kézzel vagy pumpa segítségével is végezhető.
Estonian: Elueerida võib käsitsi või pumba abil.
Hungarian: A gyógyszer terhesség alatt alkalmazott biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Estonian: Teavet ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta raseduse ajal pole.
Hungarian: A képalkotás javasolt ideje az injekció beadását követő 40-90 perc.
Estonian: Soovituslik aeg pildihõiveks on 40 kuni 90 minutit pärast süstimist.
Hungarian: Ön szomatosztatin analógokat szed, akkor lehetséges, hogy megkérik, hogy egy rövid időre függessze fel a kezelést.
Estonian: Kui võtate somatostatiini analooge, võidakse teil paluda ravi lühikeseks perioodiks katkestada.
Hungarian: A specifikációk betartásának ellenőrzése érdekében a javasolt módszerek szerint végezze el a minőségellenőrzést (lásd a „Minőségellenőrzés" című részt).
Estonian: Tehke kvaliteedikontroll, järgides soovitatud meetodeid, et kontrollida lahuse vastavust spetsifikatsioonidele (vt lõik „Kvaliteedikontroll").
Hungarian: Szabad gallium-68 = 0,9-1
Estonian: Vaba gallium-68 = 0,9 kuni 1
Hungarian: Egyetlen injekció elegendő az orvos által szükségesnek ítélt teszt elvégzéséhez.
Estonian: Üksik süstimine on piisav, et viia läbi uuring, mida arst vajab.
Hungarian: Ha a készítmény nem kerül azonnal felhasználásra, az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb betegek számára nem javasolt, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.
Estonian: Käesolev ravim ei ole soovitatav alla 18-aastastele lastele, sest selle ohutust ja efektiivsust laste ravimisel pole veel selgeks tehtud.
Hungarian: Allergiás reakció esetén az egészségügyi személyzet megfelelő kezelésben fogja részesíteni.
Estonian: Allergilise reaktsiooni puhul saate sobivat abi oma meditsiinipersonalilt.
Hungarian: Teljes test Effektív dózis mSv/MBq
Estonian: Efektiivdoos mSv/MBq
Hungarian: 1,10-fenantrolin Gentizinsav Mannit (E421)
Estonian: 1,10-fenantroliin Gentiishape Mannitool (E421)
Hungarian: A szomtatosztatin receptorra irányuló diagnosztikus eljárások eredményének értékelésekor releváns tényezőként fontos tekintetbe venni a splenectomiát is.
Estonian: Somatostatiini retseptoritega seotud diagnostilise protseduuri tulemuste aruandluses tuleks kaaluda asjakohase tegurina ka splenektoomiat.
Hungarian: Kérdezze meg nukleáris medicina kezelőorvosát, hogy mikor folytathatja a szoptatást.
Estonian: Küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal võite hakata uuesti imetama.
Hungarian: Ezen orvosi eljárás során felvételeket készítenek az Ön belső szerveiről, amelyek alapján meg tudják határozni a kóros sejtek vagy daganatok helyét, és értékes információkat nyerhetnek az Ön betegségéről.
Estonian: See meditsiiniline protseduur võimaldab teha teie organitest pilte, et hõlbustada ebanormaalsete rakkude või tuumorite avastamist ning anda teie haiguse kohta väärtuslikku teavet.
Hungarian: • Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, radionuklid generátor (IRE-Elit).
Estonian: • Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, radionukliidgeneraator (IRE-Elit).
Hungarian: A peptid a vesén keresztül változatlan formában választódik ki.
Estonian: Peptiid eritatakse neerude kaudu muutumatu ühendina.
Hungarian: Az anyagok kézhezvétele, tárolása, felhasználása, szállítása és ártalmatlanítása az illetékes hivatalos szerv által kiadott szabályok szerint és/vagy a megfelelő engedélyek birtokában kell, hogy történjen.
Estonian: Ravimpreparaatide vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, edasiandmine ja hävitamine peab vastama pädevate ametkondade poolt kehtestatud määrustele ja/või asjakohastele litsentsidele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 08/12/2016 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 08/12/2016
Hungarian: A gyermekeknél történő alkalmazásra vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban.
Estonian: Lisateavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu .
Hungarian: A radioaktív készítmény kidobása előtt várja meg, amíg az megfelelően lebomlik.
Estonian: Enne radioaktiivse ravimpreparaadi kõrvaldamist oodake, kuni see on piisavalt radioaktiivselt lagunenud.
Hungarian: Az ivás és a gyakori vizeletürítés segít, hogy a radioaktív anyag gyorsabban távozzon a szervezetéből.
Estonian: Joomine ja regulaarne põie tühjendamine aitab radioaktiivse aine kehast kiiremini eemaldada.
Hungarian: In vitro, ez a radiofarmakon nagy affinitással kötődik főként az SSTR2-höz, azonban kisebb mértékben az SSTR5-höz is.
Estonian: See radiofarmatseutiline preparaat seondub in vitro suure afiinsusega peamiselt SSTR2 retseptoriga, kuid vähemal määral ka SSTR5 retseptoriga.
Hungarian: A vizsgálat megkezdése előtt igyon sok vizet, azért, hogy a vizsgálat utáni első órában a lehető leggyakrabban tudjon vizeletet üríteni, mivel így biztosítható, hogy a SomaKit TOC a lehető leggyorsabban kiürüljön a szervezetéből.
Estonian: Peaksite jooma enne uuringu algust ohtralt vett, et esimestel tundidel pärast operatsiooni võimalikult tihti urineerida, mis tagab, et SomaKit TOC väljutatakse kehast võimalikult kiiresti.
Hungarian: A készítmény beadási adatait szintén rögzíteni kell.
Estonian: Samuti tuleb ravimpreparaadi andmed üles kirjutada.
Hungarian: Tájékoztatnia kell nukleáris medicina kezelőorvosát a SomaKit TOC beadása előtt, ha fennáll a lehetősége annak, hogy Ön terhes lehet, ha kimaradt a menstruációja, vagy ha szoptat.
Estonian: Peate teavitama oma nukleaarmeditsiini arsti enne SomaKit TOC-i manustamist, kui on võimalus, et olete rase, või teil on menstruatsioon vahele jäänud või imetate.
Hungarian: Mivel az effektív dózis körülbelül 4,5 mSv, a 200 MBq maximális ajánlott aktivitás alkalmazásakor, ezek a mellékhatások várhatóan alacsony valószínűséggel fordulnak elő.
Estonian: Kuna efektiivdoos on maksimaalse soovitusliku aktiivsuse 200 MBq manustamisel umbes 4,5 mSv, on selliste kõrvaltoimete esinemise tõenäosus madal.
Hungarian: A SomaKit TOC kizárólag különlegesen ellenőrzött területeken kerül alkalmazásra.
Estonian: SomaKit TOC-i kasutatakse ainult spetsiaalsetes kontrollitud tingimustes.
Hungarian: Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina kezelőorvos úgy gondolja, hogy a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on leidnud, et radiofarmatseutilise preparaadiga teostatava protseduuri kliiniline kasulikkus kaalub üles kiirgusest põhjustatud ohu.
Hungarian: Ez a gyógyszer 1,5 mmol (vagy 32,5 mg) nátriumot tartalmaz adagonként.
Estonian: Ravim sisaldab annuse kohta 1,5 mmol (või 32,5 mg) naatriumi.
Hungarian: Nukleáris medicina kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról.
Estonian: Protseduuri kestus Nukleaarmeditsiini arst teatab teile protseduuri tavapärase kestuse.
Hungarian: Bár mellékhatásokról nem számoltak be, a SomaKit TOC alkalmazása esetén fennáll az allergiás reakció (túlérzékenység) kockázata.
Estonian: Kuigi ühestki kõrvaltoimest pole teatatud, eksisteerib SomaKit TOC-i kasutamisel allergiliste reaktsioonide (ülitundlikkuse) oht.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS ( PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille‘ mitte lisamiseks.
Hungarian: Mivel az elimináció sebessége jelentősen lassabb a gallium (68Ga) fizikai felezési idejénél (68 perc), a biológiai felezési idő kismértékű befolyással bír a készítmény effektív felezési idejére, amely ennek megfelelően várhatóan valamivel kevesebb mint 68 perc.
Estonian: Kuna eritumise kiirus on oluliselt väiksem kui galliumi (68Ga) füüsikaline poolestusaeg (68 min), mõjutab bioloogiline poolestusaeg ravimpreparaadi efektiivset poolestusaega vähe, mis on seega eeldatavalt väiksem kui 68 minutit.
Hungarian: Az elfogadhatóság kritériumai
Estonian: Sobivuse kriteeriumid
Hungarian: Hagyja az injekciós üveget 95°C-on legalább 7 percig (ne hagyja benne 10 percnél tovább) mozgatás, illetve keverés nélkül.
Estonian: Jätke viaal vähemalt 7 minutiks (kuid mitte kauemaks kui 10 minutiks) 95 °C juurde ning ärge segage ega raputage seda.
Hungarian: Mellékvese Agy
Estonian: Neerupealised Aju