FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Solution for injection Multipack: 5 packs of 1 x 10 ml vial
Bulgarian: Групова опаковка: 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
English: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment and water for injections
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА цинков хлорид, глицерол, метакрезол, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН и вода за инжекции
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Bulgarian: Actrapid InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
English: ► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Actrapid without the needle attached.
Bulgarian: След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате
English: How to handle Actrapid InnoLet
Bulgarian: Как се работи с Actrapid InnoLet
English: Actrapid FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
Bulgarian: Actrapid FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин.
English: Preparing your Actrapid FlexPen Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че тя съдържа правилния вид инсулин.
English: Actrapid vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Bulgarian: Флаконите Actrapid са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
English: Push the needle into the vial of intermediate- or long-acting insulin, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с интермедиерния или дългодействащия инсулин, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
English: What you need to know before you use Actrapid Do not use Actrapid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Actrapid Как да използвате Actrapid
English: The following substances may increase the patient's insulin requirement: Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones, sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежен хормон и даназол.
English: Actrapid Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Actrapid Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
English: ► Needles and Actrapid Penfill must not be shared.
Bulgarian: ► Иглите и Actrapid Penfill не трябва да се споделят с други лица.
English: Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на рН)
English: 1 ml solution contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
Bulgarian: 000 IU. 1 ml разтвор съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg)
English: Actrapid vial (100 international units/ml)
Bulgarian: Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
English: Actrapid vial (40 international units/ml)
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)
English: The solution is clear and colourless.
Bulgarian: Разтворът е бистър и безцветен.
English: ► Needles and Actrapid FlexPen must not be shared.
Bulgarian: ► Иглите и Actrapid FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
English: Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционен разтвор.
English: Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Bulgarian: InnoLet е предназначена за употреба с игли NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
English: Actrapid Penfill EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
Bulgarian: EU/1/02/230/005 EU/1/02/230/006 EU/1/02/230/007
English: 4.2 Posology and method of administration Posology
Bulgarian: 4.2 Дозировка и начин на приложение Дозировка
English: EXP/ During use or when carried as a spare: Use within 6 weeks
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен:
English: Actrapid InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Bulgarian: Actrapid InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
English: Actrapid InnoLet EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Bulgarian: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
English: Actrapid FlexPen 100 international units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Bulgarian: Actrapid FlexPen 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Bulgarian: EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
English: Actrapid FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Bulgarian: Actrapid FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
English: Attaching the needle
Bulgarian: Поставяне на иглата
English: ► Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: ► Actrapid InnoLet е подходящ само за инжектиране под кожата.
English: Your FlexPen must be handled with care.If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Bulgarian: Ако го изпуснете, повредите или смачкате, има риск от изтичане на инсулин.
English: ► Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: ► Actrapid FlexPen е подходящ само за инжектиране под кожата.
English: How to handle Actrapid FlexPen
Bulgarian: Как се работи с Actrapid FlexPen
English: Pack sizes of 1 or 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Bulgarian: Опаковки от 1 или 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
English: Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of Actrapid.
Bulgarian: След това обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната доза Actrapid.
English: How to store Actrapid
Bulgarian: Как да съхранявате Actrapid
English: EU/1/02/230/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
English: Actrapid InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: Actrapid InnoLet е подходящ само за инжектиране под кожата.
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Intravenous use
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml)/Actrapid флакон (100 международни единици/ml)
English: How to take Actrapid
Bulgarian: Как да прилагате Actrapid
English: Pack sizes of 1 and 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от1 х 10 ml флакони.
English: Actrapid FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Bulgarian: Actrapid FlexPen е подходящ само за инжектиране под кожата.
English: EU/1/02/230/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/017 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
English: Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 400 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционен разтвор.
English: Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml solution for injection.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 000 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционен разтвор.
English: FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen is lost or damaged.
Bulgarian: Като предпазна мярка винаги носете резервно инжектиращо устройство за инсулин, в случай че Вашият FlexPen бъде загубен или повреден.
English: EU/1/02/230/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/015 10 pens of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/013 1 писалка от 3 ml EU/1/02/230/014 5 писалки от 3 ml EU/1/02/230/015 10 писалки от 3 ml
English: ► Actrapid Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Bulgarian: ► Actrapid Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
English: EU/1/02/230/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/230/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/230/012 10 pens of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/010 1 писалка от 3 ml EU/1/02/230/011 5 писалки от 3 ml EU/1/02/230/012 10 писалки от 3 ml
English: Contents of the pack and other information What Actrapid contains
Bulgarian: Как изглежда Actrapid и какво съдържа опаковката Actrapid представлява инжекционен..
English: Selecting your dose H
Bulgarian: Набиране на дозата
English: Actrapid Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Bulgarian: Actrapid Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACK (VIAL - with blue box)
Bulgarian: ОПАКОВКА(ФЛАКОН - с blue box)
English: Each cartridge contains 300 IU of human insulin in 3 ml solution for injection.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционен разтвор.
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid InnoLet 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in pre-filled pen human insulin
Bulgarian: Информация за потребителя Actrapid InnoLet 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin )
English: 1 ml solution contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 IU. 1 ml разтвор съдържа 40 IU човешки инсулин (еквивалентни на 1,4 mg)
English: Actrapid InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Bulgarian: Actrapid InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm.
English: InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Bulgarian: Като предпазна мярка, винаги носете резервно инжектиращо устройство за инсулин в случай, че Вашият InnoLet бъде загубен или повреден.
English: EU/1/02/230/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/230/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/230/007 10 cartridges of 3 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/005 1 патрон от 3 ml EU/1/02/230/006 5 патрона от 3 ml EU/1/02/230/007 10 патрона от 3 ml
English: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Bulgarian: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection in pre-filled pen Insulin human
Bulgarian: Actrapid FlexPen 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin)
English: Actrapid is presented as a solution for injection.
Bulgarian: Actrapid представлява инжекционен разтвор.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml.
Bulgarian: 1 флакон от 10 ml.
English: Package leaflet: Information for the user Actrapid Penfill 100 IU/ml (international units/ml) solution for injection in cartridge human insulin
Bulgarian: Информация за потребителя Actrapid Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор в патрон човешки инсулин (human insulin)
English: 1 ml solution contains 40 international units insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 40 международни единици човешки инсулин*
English: Actrapid 40 IU/ml Solution for injection Insulin human
Bulgarian: Actrapid 40 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор във флакон човешки инсулин (human insulin)
English: Actrapid vial (40 international units/ml)/Actrapid vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of solution.
Bulgarian: Actrapid 40 международни единици/ml инжекционен разтвор във флакон Actrapid 100 международни единици/ml инжекционен разтвор във флакон Actrapid Penfill 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в патрон Actrapid InnoLet 100 международни единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка
English: Discard the needle and syringe after each injection
Bulgarian: ► Изхвърляйте иглата и спринцовката след всяка инжекция
English: Instructions on how to use Actrapid solution for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите, преди да използвате Вашия InnoLet.
English: Actrapid 100 IU/ml Solution for injection Insulin human
Bulgarian: Actrapid 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционен разтвор във флакон човешки инсулин (human insulin)
English: EU/1/02/230/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/004 5 vials of 10 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/003 1 флакон от 10 ml EU/1/02/230/004 5 флакона от 10 ml
English: EU/1/02/230/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/230/002 5 vials of 10 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/230/001 1 флакон от 10 ml EU/1/02/230/002 5 флакона от 10 ml
English: Discard the needle after each injection
Bulgarian: Изхвърляйте иглата след всяка инжекция
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
Bulgarian: Actrapid флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
English: Solution for injection 1 vial of 10 ml 5 vials of 10 ml
Bulgarian: 5 флакона от 10 ml
English: 1 ml solution contains 100 international units insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 100 международни единици човешки инсулин*
English: Actrapid InnoLet 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Bulgarian: Actrapid InnoLet 100 IU/ml
English: 1 vial contains 10 ml equivalent to 400 international units.
Bulgarian: Actrapid флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
English: Actrapid FlexPen 100 IU/ml Solution for injection Insulin human SC
Bulgarian: Actrapid FlexPen 100 IU/ml
English: 30 March 2012
Bulgarian: 30 март 2012 г.
English: The European Commission issued a decision on 30 March 2012.
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 30 март 2012 г.
English: Outcome of a procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC
Bulgarian: Резултат от процедура по член 107 на Директива 2001/83/ЕО
English: EMA/42783/2012 Rev1 EMEA/H/A-107/1316
Bulgarian: EMA/42783/2012 Верс. 1 EMEA/H/A-107/1316
English: These medicines are currently authorised in France, the Netherlands, Finland, Hungary, Italy, Romania and the United Kingdom, as well as Iceland and Norway, under the invented name Equanil and other trade names.
Bulgarian: Понастоящем тези лекарства са разрешени във Франция, Нидерландия, Финландия, Унгария, Италия, Румъния и Обединеното кралство, както и в Исландия и Норвегия, под свободно избраното име Equanil и други търговски имена.
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
Bulgarian: Пациенти, които имат въпроси, трябва да говорят със своя лекар или фармацевт.
English: Finally, the CHMP considered that there was limited data on the benefits of meprobamate.
Bulgarian: В заключение CHMP счита, че има ограничени данни относно ползите от мепробамат.
English: It will be the responsibility of each Member State to set the precise timeframe for this market withdrawal at national level, within the 15 month framework, and to assess the need for other activities, such as recommendations for prescribers and patients on safe and effective alternatives.
Bulgarian: Всяка държава-членка носи отговорността да определя точния времеви срок на това изтегляне от пазара на национално ниво, в рамките на 15 месеца, и да преценява необходимостта от други дейности, например препоръки за предписващите лекари и пациентите за безопасни и ефективни алтернативи.
English: Measures to minimise the risks with meprobamate had already been taken in France.
Bulgarian: Във Франция вече са били взети мерки за минимизиране на рисковете във връзка с мепробамат.
English: To ensure prescribers have enough time to determine the most appropriate treatments for individual patients, the Committee recommended that the withdrawal of the medicines from the market be carried out gradually, within 15 months of the adoption of the European Commission decision.
Bulgarian: За да се гарантира, че лекарите, предписващи лекарството, имат достатъчно време да определят най-подходящото лечение за отделните пациенти, Комитетът препоръчва оттеглянето на лекарствата от пазара да се извършва постепенно в срок от 15 месеца след приемането на решението на Европейската комисия.
English: Oral meprobamate-containing medicines have been authorised in a number of EU Member States for several decades via national procedures.
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение са разрешени от няколко десетилетия в редица държави-членки на ЕС чрез национални процедури.
English: These included restricting these medicines to patients who could not use alternative medicines and limiting treatment to a maximum of twelve weeks.
Bulgarian: Те включват ограничаване на употребата на тези лекарства само при пациенти, които не могат да използват алтернативни лекарства, и ограничаване на продължителността на лечението за максимум дванадесет седмици.
English: The French medicines agency was also concerned by reports of these medicines being taken for longer than recommended and cases of overdose (sometimes in combination with other medicines) leading to coma or death.
Bulgarian: Френската агенция по лекарствата е обезпокоена и от съобщенията за прием на тези лекарства по-дълго, отколкото се препоръчва, и за случаи на предозиране (понякога в комбинация с други лекарства), водещи до кома или смърт.
English: Why was meprobamate reviewed?
Bulgarian: Защо е преразгледан мепробамат?
English: All oral meprobamatecontaining medicines will be withdrawn from the EU market until any further data show that the benefits outweigh the risks.
Bulgarian: Всички лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение ще бъдат оттеглени от пазара на ЕС, докато допълнителни данни не покажат, че ползите надвишават рисковете.
English: As required by Article 107, France informed the CHMP of its intention to suspend the marketing authorisations in France, so that the Committee could prepare an opinion on whether the marketing authorisations for products containing meprobamate should be maintained, changed, suspended or withdrawn across the EU.
Bulgarian: В съответствие с член 107 Франция информира CHMP относно намерението си за спиране на разрешенията за употреба във Франция, с оглед Комитетът да изготви становище относно това, дали разрешенията за употреба на лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, да бъдат запазени, изменени, спрени или оттеглени в ЕС.
English: This included data from studies, post-marketing surveillance and the published literature, as well as from poison control centres on cases of poisoning with meprobamate.
Bulgarian: Това включва данни от проучвания, проследяването на продукта след пускането му на пазара и от публикуваната литература, както и от центровете за контрол на отравянията, относно случаи на отравяне с мепробамат.
English: The Committee considered that these risks were increased by the danger of unintentional overdose due to the small difference between the treating dose and the dose that can harm patients, including elderly people.
Bulgarian: Комитетът счита, че тези рискове са повишени от опасността от неумишлено предозиране поради малката разлика между лечебната доза и дозата, която може да навреди на пациентите, включително лица в напреднала възраст.
English: The CHMP considered the benefit-risk assessment carried out by the French medicines agency for meprobamate-containing medicines marketed in France, covering data from the period 2009 to 2011.
Bulgarian: СНМР разгледа оценката на съотношението полза-риск, извършена от френската агенция по лекарствата, за лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, предлагани на пазара във Франция, обхващаща данни от периода 2009 до 2011 г.
English: The French medicines agency concluded in July 2011 that these measures had not been sufficient to prevent overdose and serious side effects from occurring in France.
Bulgarian: През юли 2011 г. френската агенция по лекарствата заключава, че тези мерки не са достатъчни, за да се предотврати предозиране и тежки нежелани лекарствени реакции във Франция.
English: Meprobamate is a sedative medicine used to treat the symptoms of anxiety and related conditions, including anxiety states, alcohol withdrawal, migraine attacks, digestive disorders, muscle tension or cramps and insomnia.
Bulgarian: Meпробамат е седативно средство, използвано за лечение на симптоми на тревожност и сходни състояния, включително състояния на тревожност, алкохолна абстиненция, мигренозни пристъпи, нарушения в храносмилането, напрежение или спазми в мускулите и безсъние.
English: • Prescribers should be aware that the availability of meprobamate-containing medicines will decrease as the withdrawal from the market takes place according to national timeframes.
Bulgarian: Предписващите лекари трябва да знаят, че наличността на лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, ще намалее, тъй като изтеглянето от пазара се извършва в съответствие с националните срокове.
English: They are available as tablets containing meprobamate on its own or in combination with other medicines.
Bulgarian: Те се предлагат под формата на таблетки, съдържащи само мепробамат или в комбинация с други лекарства.
English: • Patients should not stop their treatment without speaking to their doctor, since stopping treatment abruptly may lead to severe withdrawal symptoms.
Bulgarian: Пациентите не трябва да спират лечението си, без да говорят със своя лекар, тъй като внезапното спиране на лечението може да доведе до тежки симптоми на абстиненция.
English: The Committee also considered information requested from the companies that market meprobamatecontaining medicines in the EU.
Bulgarian: Комитетът взема също предвид информацията, поискана от фирмите, които продават лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, в ЕС.
English: The CHMP noted that there was a risk of serious and potentially fatal side effects in patients taking meprobamate-containing medicines under normal conditions of use, including coma.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че съществува риск от тежки и потенциално фатални нежелани лекарствени реакции при пациенти, приемащи мепробамат съдържащи лекарства при нормални условия на употреба, включително кома.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of oral meprobamate-containing medicines do not outweigh their risks, and therefore recommended that all marketing authorisations for oral meprobamate-containing medicines should be suspended throughout the EU.
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на Комитета CHMP заключи, че ползите от лекарствените продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение не надвишават рисковете, и затова препоръчва спиране на всички разрешения за употреба за лекарствени продукти, съдържащи мепробамат, за перорално приложение в ЕС.