FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Contribuire alle strategie comunitarie sulla salute pubblica, tra cui quelle associate alle pandemie influenzali, ai prodotti di ingegneria medica dei tessuti organici ed ai medicinali per uso pediatrico.
Portuguese: Reforçar o conceito de gestão de ciclo de vida e o conceito de coerência científica Contribuir para as estratégias de saúde pública da UE, incluindo as que estão relacionadas com a pandemia da gripe, produtos à base de tecidos manipulados e medicamentos pediátricos
Italian: Da ultimare nel 2005
Portuguese: A concluir em 2005
Italian: In ragione delle maggiori responsabilità assegnate all'Agenzia dalla nuova normativa farmaceutica europea, si intensificherà ulteriormente la cooperazione con altre istituzioni ed agenzie che, a livello di Unione europea, si occupano di salute pubblica con attività di tipo scientifico e normativo.
Portuguese: A cooperação com outras instituições e agências científicas e reguladoras no domínio da saúde pública ao nível da União Europeia continuará a desenvolver-se em resultado das responsabilidades acrescidas atribuídas à Agência pela nova legislação farmacêutica Europeia
Italian: o la bibliografia o le prove tecniche sull'utilizzo del prodotto nell'arco di un periodo di almeno 30 anni (formato e tipo di prove), a sostegno della domanda di registrazione, o la dimostrazione che gli effetti curativi o l'efficacia del prodotto sono provati sulla base di un suo uso o esperienza di lungo periodo.
Portuguese: Exemplos de domínios onde é necessária clarificação incluem: o formato e conteúdo da revisão bibliográfica de dados de segurança e relatórios de peritos exigidos como parte integrante da documentação de apoio ao pedido de registo o provas bibliográficas ou provenientes de peritos sobre o uso medicinal ao longo de um período mínimo de 30 anos (formato e tipo de prova) para servir de suporte a um pedido de registo o demonstração de que os efeitos farmacológicos ou a eficácia têm plausibilidade com base na utilização comprovada e na experiência
Italian: Eurostat.
Portuguese: Europeia.
Italian: Formazione: laurea in medicina alla Libera università di Bruxelles.
Portuguese: Estudos: licenciatura em Medicina pela Universidade Livre de Bruxelas.
Italian: In considerazione dell'esito dell'audit del CVMP, svoltosi nell'ottobre 2004, l'Agenzia ed i membri del comitato faranno in modo di rispondere adeguatamente alle esigenze di miglioramento, per ottimizzare i metodi di lavoro del comitato, dei gruppi di lavoro e della segreteria.
Portuguese: Comité assegurarão que sejam integralmente levadas à prática as respostas necessárias às oportunidades de melhoria identificadas, a fim de optimizar os métodos de trabalho do Comité, dos seus grupos de trabalho e do secretariado.
Italian: È entrata a far parte dell'EMEA nel novembre 1996 ed è stata nominata vice capo settore "Farmacovigilanza e sicurezza ed efficacia dei medicinali nel periodo successivo all'autorizzazione"
Portuguese: Começou a trabalhar na EMEA em Novembro de 1996, tendo sido nomeada Chefe adjunta do sector de Farmacovigilância, segurança e eficácia dos medicamentos após a autorização de introdução no mercado em Janeiro de 2001.
Italian: Studi postuniversitari in farmacologia all'università di Melbourne e Auckland.
Portuguese: Estudos de pós-graduação em Farmacologia na Universidade de Melbourne e
Italian: Formazione: farmacista abilitato all'università di Uppsala, facoltà di farmacia.
Portuguese: Estudos: formado em Farmácia pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Uppsala.
Italian: Bilancio dell'EMEA
Portuguese: Total do Pessoal Orçamento da EMEA
Italian: Si tratta di attività connesse alla divulgazione di informazioni di farmacovigilanza (relazioni sugli effetti indesiderati (ADR) ed alla produzione di relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza
Portuguese: Neste capítulo, incluem-se as actividades relacionadas com a informação na área da farmacovigilância (comunicação de reacções adversas e relatórios periódicos de segurança actualizados).
Italian: 12-14 luglio
Portuguese: 12-14 de Julho
Italian: inviti alle parti interessate, da parte del CVMP, dei suoi gruppi di lavoro o dei gruppi consultivi scientifici su questioni tecnico/scientifiche specifiche,
Portuguese: Convite do CVMP, dos seus grupos de trabalho ou grupos de aconselhamento científico a partes interessadas sobre assuntos técnicos/científicos específicos Organização regular de Jornadas de Informação, reuniões de grupos orientados para fins específicos e reuniões bilaterais
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale di richieste per le quali viene approvata la lettera di consulenza entro i termini di 30, 60 o 90 giorni (a seconda della procedura).
Portuguese: O indicador de desempenho para esta actividade é a percentagem de pedidos que resultaram na adopção do parecer no prazo de 30, 60 ou 90 dias (consoante o procedimento).
Italian: Distribuzione per consultazione pubblica delle osservazioni ricevute in merito alla versione riveduta, prevista nel 2005
Portuguese: Discussão de comentários recebidos sobre a revisão a publicar para consulta pública em 2005
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sull'efficacia
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia do CVMP
Italian: 22-23 novembre
Portuguese: 22 - 23 de Novembro
Italian: Situazione syndrome
Portuguese: Situação interactions
Italian: 12-15 settembre
Portuguese: 12-15 de Setembro
Italian: Conclusione dell'attività di elaborazione di raccomandazioni che il gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti sta attualmente svolgendo.
Portuguese: Finalização das recomendações em fase de elaboração pelo Grupo de Trabalho EMEA/CHMP
Italian: È prevista una crescita limitata per il mercato del settore farmaceutico veterinario, a causa della diminuzione del numero delle aziende operanti nel settore; il comparto asserisce che gli investimenti per lo sviluppo di nuovi prodotti vengono dirottati in attività di ricerca e sviluppo di carattere difensivo.
Portuguese: A tendência no que respeita aos pedidos no âmbito do procedimento centralizado mantém-se, assegurando um fornecimento constante de medicamentos novos e inovadores para os veterinários e os proprietários de animais de toda a Comunidade Prevê-se apenas um pequeno crescimento limitado do mercado no sector farmacêutico veterinário como resultado de uma redução do número de empresas, e a indústria afirma que o investimento em novos produtos está a ser desviado para uma investigação e desenvolvimento defensivos Apesar deste contexto tendencialmente negativo, parece existir um fluxo pequeno mas constante de novos produtos em fase de desenvolvimento, com uma previsão de 11 pedidos totalmente centralizados em 2005
Italian: 1 L'EMEA NEL SISTEMA EUROPEO
Portuguese: 1 A EMEA NO SISTEMA EUROPEU 1.1 Conselho de Administração
Italian: l'inserimento di delegati, personale ed esperti dei nuovi Stati membri e, facendo seguito all'entrata in vigore della nuova normativa, l'ampliamento degli spazi dell'Agenzia adibiti ad uffici e conferenze, l'introduzione di una versione perfezionata della banca dati relativa al bilancio basato sulle attività (activity-based budgeting) e la pianificazione di bilancio,
Portuguese: Um ambiente de trabalho novo, na sequência da revisão do regulamento que institui a Agência A aplicação de um novo regulamento relativo às taxas A implementação de um novo sistema de contabilidade A integração de delegados, pessoal e peritos dos novos Estados-Membros, e a ampliação dos escritórios e dos espaços de conferência da Agência a fim de acolher os novos funcionários, delegados e peritos, na sequência da entrada em vigor da nova legislação A implementação de uma base de dados melhorada de orçamentação com base nas actividades e de planeamento orçamental
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'ottobre 1994.
Portuguese: Começou a trabalhar para a EMEA em Outubro de 1994.
Italian: Formazione: laurea in medicina all'università di Parigi.
Portuguese: Estudos: formado em Medicina pela Universidade de Paris.
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 08
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08
Italian: Formazione: laurea in lingue e linguistica all'università dell'East Anglia e diploma post-universitario in biblioteconomia e scienza dell'informazione all'università del Galles.
Portuguese: Estudos: formação em Línguas e Linguística na Universidade de East Anglia e pós-graduação como
Italian: Esperienza professionale: Dal 1972 al 1974 il dott. Purves ha lavorato nell'industria farmaceutica.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Dr. Pittner trabalhou na indústria farmacêutica entre 1972 e
Italian: Attività preliminare volta a garantire agli operatori sanitari, ai titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio ed al pubblico, la possibilità di accedere a informazioni specifiche contenute nella banca dati EudraVigilance.
Portuguese: Trabalho preparatório com vista a proporcionar acesso a informação específica contida na base de dados EudraVigilance aos profissionais de saúde, aos titulares de autorizações de introdução no mercado e ao público em geral.
Italian: Linee guida interne da elaborare
Portuguese: Norma orientadora interna a desenvolver
Italian: Spese di funzionamento
Portuguese: Despesas de funcionamento Reuniões
Italian: Documento di riflessione congiunto adottato dal gruppo di lavoro sull'efficacia e dal gruppo di lavoro sulla sicurezza, attualmente al vaglio del CVMP
Portuguese: Documento conceptual conjunto adoptado pelo EWP e SWP, em discussão pelo CVMP
Italian: Come previsto dalla politica del CVMP sulle indicazioni e le specie minori, in conseguenza della presentazione di domande specifiche da parte dei titolari di autorizzazioni, si prevede che continuerà l'ulteriore estrapolazione a nuove specie dei limiti massimi di residui già stabiliti.
Portuguese: Espera-se que prossiga a extrapolação de LMRs já existentes para outras espécies, tal como acordado no âmbito da política do CVMP relativa a usos menores e espécies menores como resposta directa aos pedidos específicos apresentados pelos titulares de autorizações de introdução no mercado
Italian: 8-10 marzo
Portuguese: 8-10 de Março
Italian: 14-17 marzo
Portuguese: 14-17 de Março
Italian: Tale aumento sarà condizionato dalla nuova classificazione delle variazioni e dal grado di applicazione della nuova normativa comunitaria riguardante la certificazione dei "plasma master files" e dei "vaccine antigen master files".
Portuguese: Serão desenvolvidas actividades após a autorização referentes à certificação inicial de ficheiros principais do plasma e ficheiros principais dos antigénios para vacinas Um aumento deste tipo será influenciado pela classificação revista das alterações e pelo estado de implementação da nova legislação Comunitária sobre a certificação de ficheiros principais do plasma e ficheiros principais dos antigénios para vacinas
Italian: Sulla base dell'esame preliminare di documenti di riflessione, aperti alla massima consultazione possibile, il CVMP continuerà a valutare l'opportunità, quando necessario, di fornire nuove linee guida.
Portuguese: O CVMP continuará a analisar, sempre que se justifique, a necessidade de novas normas orientadoras, com base no estudo prévio de documentos conceptuais e na mais ampla consulta possível.
Italian: Gruppi ad hoc sulle ispezioni relative alla GMP ed alla GCP, gruppo di lavoro congiunto CHMP/CVMP per la qualità
Portuguese: Grupos ad hoc de inspecção de BPF e BPC e Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP de Qualidade
Italian: Unità "Valutazione dei medicinali per uso umano nel periodo precedente all'autorizzazione"
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos para uso humano pré-autorização de introdução no mercado
Italian: E-mail: certificate@emea.eu.int per uso umano o veterinario autorizzati
Portuguese: Para pedidos de informação sobre certificados para E-mail: certificate@emea.eu.int medicamentos de uso humano e veterinários
Italian: stata nominata consulente per la gestione integrata della qualità nel gennaio 2004.
Portuguese: Integrada da Qualidade em Janeiro de 2004.
Italian: Aggiornamento costante delle EPAR per quanto riguarda gli aspetti procedurali e scientifici, durante la fase successiva all'autorizzazione.
Portuguese: Publicação de resumos de pareceres aquando da adopção pelo CVMP Actualização regular dos EPARs na fase após a autorização para os aspectos processuais e científicos
Italian: Questioni riguardanti i certificati PMF
Portuguese: Para questões relacionadas com os certificados PMF Silvia DOMINGO
Italian: GMP riguardanti prodotti utilizzati per terapie geniche e cellulari.
Portuguese: Este trabalho de harmonização incluirá o desenvolvimento de normas orientadoras das BPF para produtos utilizados como terapias genética e celular.
Italian: Spese
Portuguese: Salários
Italian: Obiettivo
Portuguese: Objectivo:
Italian: 12-14 gennaio
Portuguese: 12-14 de Janeiro
Italian: che derivano da sviluppi politici, istituzionali, legislativi e scientifici; gli sviluppi scientifici, in particolare, consentono l'avvento di nuove tecnologie per il trattamento delle malattie.
Portuguese: A rede Europeia de medicamentos tem pela frente importantes oportunidades e desafios decorrentes da evolução política, institucional, legislativa e, em particular, científica, sendo que esta última irá conduzir ao advento de novas tecnologias para tratamento de doenças Os parceiros da rede Europeia de medicamentos estabeleceram para si próprios o importante objectivo de melhorar a qualidade global do sistema regulador da UE.
Italian: A partire dal 1° gennaio 2005, grazie alla banca dati EudraVigilance Veterinary, sarà avviata la trasmissione elettronica delle relazioni sugli effetti indesiderati di tutti i medicinali per uso veterinario.
Portuguese: Será iniciada a Comunicação Electrónica de Reacções Adversas para todos os Medicamentos Veterinários no âmbito do EudraVigilance Veterinário a 1 de Janeiro 2005
Italian: Esperienza professionale: dal 1981 al 1984 ha lavorato nel laboratorio di patologia bovina a Lione.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: entre 1981 e 1984, o Dr. Moulin trabalhou no Laboratório de
Italian: • presentando una richiesta per e-mail a info@emea.eu.int
Portuguese: • por pedido electrónico para info@emea.eu.int
Italian: La revisione inizierà nel 2005
Portuguese: Revisão a iniciar em 2005
Italian: Osservazioni dell'UE in preparazione delle linee guida del VICH, previa consultazione
Portuguese: Comentários da UE para preparação de norma orientadora revista VICH após consulta
Italian: Questo aumento è dovuto,
Portuguese: Se for necessária a revisão,
Italian: Allegato 2 Riepilogo del bilancio 2003-2005
Portuguese: Anexo 2 Resumo das receitas e despesas de 2003-2005
Italian: Maggiore complessità della divulgazione delle informazioni sui prodotti, in tante lingue diverse, a causa sia del maggior numero di lingue comunitarie per effetto dell'allargamento, sia delle scadenze più ravvicinate previste dalla nuova normativa.
Portuguese: Entrada em vigor da nova legislação, exigindo consideráveis esforços com vista à criação de estruturas, procedimentos e instrumentos para um novo contexto regulamentar Aumento da complexidade da gestão de submissões multilingues de informações sobre produtos devido ao aumento do número de línguas na sequência do alargamento e aos prazos mais apertados introduzidos pela nova legislação
Italian: 6-8 dicembre
Portuguese: 6-8 de Dezembro
Italian: Dal 1990 al 1994 ha ricoperto la carica di consulente tecnico in valutazione clinica e farmacologia presso il Ministero spagnolo della
Portuguese: De 1990 a 1994, foi Conselheiro Técnico de Avaliação Clínica e Farmacologia no Ministério da Saúde espanhol, membro do Grupo de Trabalho de Eficácia do CPMP e participou no Grupo de
Italian: In fase di elaborazione da parte del SWP-V
Portuguese: SWP-V
Italian: Traduzione Studi e consulenze
Portuguese: Estudos e consultores Publicações
Italian: L'EMEA prevede che l'interesse per questo tipo di consulenze continuerà a crescere, grazie alla costituzione di un nuovo gruppo di lavoro sulla consulenza scientifica per i medicinali per uso veterinario.
Portuguese: A EMEA prevê que o interesse pela procura desse tipo de aconselhamento continuará a existir e a aumentar com a criação de um novo Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico para Medicamentos Veterinários Esperam-se, este ano, nove pedidos de aconselhamento científico Foi recebido um número reduzido de pedidos de aconselhamento científico gratuito para produtos destinados a uso menor/espécies menores - para animais destinados à alimentação
Italian: Beatrice Fayl, capo settore "Gestione dei documenti e pubblicazioni" nata il 9 ottobre
Portuguese: Beatrice Fayl, Chefe do sector de Gestão e publicação de documentos, nascida em 9 de Outubro de 1959, nacionalidade dinamarquesa
Italian: Divulgare con tempestività a terzi richiedenti le informazioni sui limiti massimi di residui entro i tempi stabiliti dalla normativa.
Portuguese: Fornecer informação atempada em resposta a questões apresentadas por terceiros sobre os LMR fixados, de acordo com os prazos acordados
Italian: ultimare nel 2006
Portuguese: 2003 final
Italian: 6-8 aprile
Portuguese: 6-8 de Abril
Italian: Specializzazione post-universitaria in management, leadership e amministrazione.
Portuguese: Gestão, Direcção e Administração.
Italian: Gruppo consultivo scientifico del CVMP sulla resistenza agli antiparassitari
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico de Medicamentos Antimicrobianos do CVMP
Italian: John Purves, capo settore "Qualità dei medicinali", nato il 22 aprile 1945, cittadinanza britannica
Portuguese: John Purves, Chefe do sector de Qualidade dos medicamentos, nascido em 22 de
Italian: Formazione: master in economia e laurea in amministrazione pubblica al Trinity College di Dublino.
Portuguese: Estudos: bacharelato em Administração Pública e Mestrado em Economia pelo Trinity College,
Italian: Re-distribuzione per consultazione prevista nel IV trimestre del 2004/I trimestre del 2005
Portuguese: A publicar para consulta no 4º trimestre de 2004/1º trimestre de 2005
Italian: Telefono diretto (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Italian: 12-14 aprile
Portuguese: 12-14 de Abril
Italian: Telefono diretto (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Italian: Riunioni del COMP nel 2005
Portuguese: Reuniões do COMP em 2005
Italian: Continua l'attività di docenza in materia di farmacologia e tossicologia presso l'università di Wuerzburg.
Portuguese: Possui uma nomeação de ensino contínua para farmacologia e toxicologia na Universidade de Wuerzburg.
Italian: Migliorare la qualità dei pareri dal punto di vista della coerenza scientifica e normativa, rispettare i termini previsti dalla normativa e perfezionare ulteriormente il funzionamento della procedura di valutazione iniziale.
Portuguese: Implementar as novas disposições legislativas no domínio da avaliação inicial Melhorar a coerência científica e regulamentar dos pareceres, cumprir os prazos regulamentares, e prosseguir o reforço do funcionamento do processo de avaliação inicial O indicador de desempenho para este objectivo é a percentagem de produtos avaliados dentro do prazo regulamentar de 210 dias.
Italian: Gruppo consultivo scientifico sulla resistenza agli antiparassitari
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico de Medicamentos Antimicrobianos
Italian: COST, con l'incarico di coordinare le reti di ricerca e di organizzare conferenze e seminari scientifici in Europa.
Portuguese: De 1993 a 1997 foi destacada para a Comissão Europeia (DG XII) como Secretária Científica das Acções COST no domínio da química, ficando responsável pela coordenação de redes de investigação e pela organização de conferências científicas e workshops na Europa.
Italian: Gruppo di lavoro sulla pediatria Numero di riferimento
Portuguese: Grupo de Trabalho de Pediatria
Italian: Contributo UE
Portuguese: UE
Italian: Gruppo di lavoro del CHMP sulla farmacovigilanza
Portuguese: Grupo de trabalho de Farmacovigilância do CHMP
Italian: Attività preliminari all'adozione dell'elenco delle sostanze vegetali, dei preparati e delle possibili combinazioni da utilizzare nei medicinali tradizionali a base di piante.
Portuguese: Trabalho preparatório com vista ao estabelecimento da lista de substâncias à base de plantas, seus preparados e combinações, para uso nos medicamentos tradicionais à base de plantas Preparação de projectos de monografias comunitárias referentes a medicamentos à base de plantas de uso tradicional
Italian: CPMP/
Portuguese: CVMP
Italian: Impostare nuove procedure necessarie all'attuazione della nuova normativa farmaceutica (autorizzazione condizionata, valutazione accelerata, uso compassionevole, pareri sui prodotti farmaceutici non in vendita nell'UE (in collaborazione con l'OMS), gruppi consultivi scientifici, allargamento dell'ambito di applicazione della procedura centralizzata, ecc.).
Portuguese: Estabelecer novos procedimentos necessários para implementar a nova legislação farmacêutica (autorização condicional, análise acelerada, uso compassivo, pareceres para medicamentos não comercializados na UE (em colaboração com a OMS), grupos de aconselhamento científico, âmbito alargado do procedimento centralizado, etc.) Desenvolver procedimentos com vista a um uso mais sistemático e repetido do aconselhamento científico e apoio na elaboração de protocolos durante o desenvolvimento de produtos, particularmente para doenças raras e novas terapias Estabelecer procedimentos e uma estrutura específica para proporcionar apoio às pequenas e médias empresas
Italian: Gruppo di lavoro EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti Gruppo di lavoro sulla pediatria Gruppo di lavoro sui vaccini
Portuguese: Grupo de Trabalho de Eficácia (plenário) Grupo de Trabalho de Segurança (plenário) Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes
Italian: Fornire ai richiedenti servizi di consulenza scientifica ed assistenza all'elaborazione del protocollo, curando la qualità e rispettando i termini stabiliti dalla normativa.
Portuguese: Implementar os novos requisitos legislativos no domínio do aconselhamento científico Proporcionar apoio na elaboração de protocolos e aconselhamento científico de qualidade aos requerentes e cumprir os prazos estabelecidos
Italian: Per quanto riguarda il numero delle domande generiche, si prevede nel 2005 un andamento in linea con quanto già registrato nel 2004.
Portuguese: Espera-se que a tendência para o número de pedidos de genéricos, que tiveram início em 2004, se mantenha em 2005
Italian: Il carico di lavoro del piccolo gruppo sulla farmacovigilanza nel settore veterinario aumenterà notevolmente, sia a causa dei compiti che esso continuerà a svolgere relativamente all'organizzazione ed all'assistenza al gruppo veterinario congiunto di implementazione, al coordinamento della formazione, alla gestione delle domande di registrazione per l'accesso a EudraVigilance, sia a causa dei compiti che si aggiungeranno a partire dal 1° gennaio 2005,
Portuguese: Em Janeiro de 2005, terá início, para as autoridades competentes, a notificação electrónica de reacções adversas no sector veterinário, assistindo-se igualmente a um incremento das comunicações electrónicas por parte dos titulares de autorizações de introdução no mercado A responsabilidade contínua pela organização e apoio ao Grupo de Implementação Conjunto de Veterinária, a coordenação da formação, a gestão dos pedidos de registo para acesso à base de dados EudraVigilance, bem como a recolha, análise, comunicação de dados e a comunicação electrónica de reacções adversas recebidas a partir de 1 de Janeiro 2005, representará um enorme volume de trabalho para o pequeno grupo de farmacovigilância no sector veterinário.
Italian: Missioni
Portuguese: Inspecções
Italian: L'introduzione di nuove procedure che garantiscano farmaci più sicuri e consentano l'accesso a nuovi farmaci avrà notevoli conseguenze sulle attività dell'Agenzia nel 2005.
Portuguese: Um impacto significativo nas actividades da Agência, em 2005, é a introdução de novos procedimentos que reforçam a segurança dos medicamentos e facilitam o acesso a novos medicamentos.