FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I medicinali frutto di tali combinazioni saranno oggetto di una valutazione distinta da parte dell'HMPC.
Portuguese: Estes medicamentos de associação serão avaliados separadamente pelo HMPC.
Italian: È stato osservato che diversi composti individuati nel frutto di finocchio inibiscono la crescita di batteri e funghi patogeni.
Portuguese: Observou-se que um determinado número de compostos detectados no fruto de funcho inibem o crescimento de bactérias e fungos patogénicos.
Italian: L'uso di tali preparati è giustificato dal loro uso tradizionale come medicinali di origine vegetale.
Portuguese: A justificação do uso destas preparações baseia-se na sua utilização tradicional como medicamentos à base de plantas.
Italian: Questo documento è una sintesi della relazione di valutazione adottata dal comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) che presenta i dati disponibili sull'uso medico di una sostanza vegetale e le conclusioni tratte dalla valutazione di tali dati.
Portuguese: Este documento é um resumo do relatório de avaliação aprovado pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) e apresenta os dados disponíveis sobre o uso terapêutico de uma substância derivada de plantas e as conclusões da avaliação desses dados.
Italian: Sono ottenuti dal frutto essiccato, sminuzzato, triturato o polverizzato.
Portuguese: Estes medicamentos são feitos a partir do fruto seco triturado, esmagado ou em pó.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 01-2009
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Janeiro de 2009.
Italian: L'HMPC è giunto a queste conclusioni dopo aver valutato i dati bibliografici disponibili su preparati a base di frutto di finocchio dolce.
Portuguese: O HMPC chegou a estas conclusões após ter avaliado os dados bibliográficos disponíveis sobre preparações à base de fruto de funcho doce.
Italian: vulgare var. dulce (Miller) Thellung si rimanda alla relazione di valutazione dell'HMPC, alla rassegna delle osservazioni ricevute durante il periodo di consultazione pubblica e ad altri documenti correlati consultabili qui.
Portuguese: vulgare var. dulce (Miller) Thellung no relatório de avaliação do HMPC, na síntese dos comentários recebidos durante o período de consulta pública e noutros documentos relacionados que podem ser consultados aqui.
Italian: L'impiego di lunga data per più di 30 anni e i limitati studi sperimentali rendono plausibile l'uso tradizionale nelle suddette indicazioni.
Portuguese: Tendo em conta uma utilização de longa data, de mais de 30 anos, e a existência de poucos estudos experimentais, a utilização tradicional nas indicações acima mencionadas é plausível.
Italian: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUTTO DI FINOCCHIO, DOLCE Sintesi della relazione di valutazione dell'HMPC destinata al pubblico
Portuguese: VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUTO DE FUNCHO DOCE Resumo do Relatório do HMPC destinado ao público
Italian: Nei preparati contenenti frutto di finocchio dolce sono stati individuati molti componenti e non è possibile definire con precisione l'azione di ciascun componente.
Portuguese: Foram identificados vários componentes nas preparações contendo fruto de funcho doce, não sendo possível definir exactamente a acção de cada um deles.
Italian: La normativa farmaceutica comunitaria fornisce l'opportunità di registrare ufficialmente i medicinali tradizionali di origine vegetale, in base al loro uso tradizionale, se possono essere utilizzati in tutta sicurezza senza l'intervento di un medico per quanto concerne diagnosi, trattamento e follow-up.
Portuguese: A legislação farmacêutica da UE oferece a oportunidade de registo oficial de medicamentos à base de plantas com base na sua utilização tradicional, desde que possam ser utilizados com segurança sem a vigilância de um médico para fins de diagnóstico, de tratamento ou de monitorização.
Italian: Esistono pochi studi sulla sicurezza dei preparati a base di frutto di finocchio dolce, ma dai molti anni di esperienza del loro uso nell'uomo risulta che sono sufficientemente sicuri.
Portuguese: Embora existam poucos estudos realizados sobre a segurança das preparações à base de fruto de funcho doce, os muitos anos de experiência da sua utilização no homem indicam que estas preparações são suficientemente seguras.
Italian: Altre informazioni sui medicinali a base di frutto di finocchio dolce L'uso del frutto di finocchio dolce come medicinale fa parte della fitoterapia tradizionale europea e anche della medicina tradizionale cinese.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos à base de fruto de funcho doce A utilização terapêutica do fruto de funcho doce faz parte da fitoterapia tradicional europeia e da medicina tradicional chinesa.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce non devono essere utilizzati in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al finocchio dolce.
Portuguese: Os medicamentos à base de fruto de funcho doce não devem ser utilizados em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao funcho doce.
Italian: La denominazione botanica latina della pianta è Foeniculum vulgare Miller subsp.
Portuguese: O nome botânico da planta em latim é Foeniculum vulgare Miller subsp.
Italian: Non si consiglia l'impiego di medicinali a base di frutto di finocchio dolce nei bambini al di sotto dei 4 anni di età, poiché non ci sono informazioni sufficienti sulla sicurezza del prodotto per questa fascia d'età.
Portuguese: A utilização dos medicamentos à base de fruto de funcho doce não é recomendada em crianças com idade inferior a 4 anos uma vez que não existem dados suficientes sobre a sua utilização segura neste grupo.
Italian: Per ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa al Foeniculum vulgare Miller subsp.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa ao Foeniculum vulgare Miller subsp.
Italian: I preparati ottenuti dal frutto di finocchio dolce sono disponibili anche in combinazione con altre sostanze vegetali.
Portuguese: As preparações elaboradas a partir do fruto de funcho doce encontram-se igualmente disponíveis em associação com outras substâncias derivadas de plantas.
Italian: La pianta è coltivata per ottenere frutti (detti comunemente anche semi di finocchio) destinati a uso medico (sostanza vegetale).
Portuguese: A planta é cultivada para a obtenção de frutos (conhecidos geralmente por sementes de funcho) para utilização terapêutica (substância derivada de plantas).
Italian: Il dosaggio e la frequenza di somministrazione dei medicinali a base di frutto di finocchio dolce dipendono dallo scopo per cui vengono usati e dalla formulazione del medicinale in questione.
Portuguese: A dose e a frequência de utilização dos medicamentos à base de fruto de funcho doce variam em função da finalidade da sua utilização e da formulação do medicamento utilizado.
Italian: Per ulteriori informazioni, consultare il paragrafo "Posologia specifica" dell'elenco comunitario relativo al frutto di finocchio dolce.
Portuguese: Para mais informações, ver a secção "Posologia especificada" do registo na lista comunitária relativo ao fruto de funcho doce.
Italian: Generalmente, i medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono ben tollerati.
Portuguese: Os medicamentos à base de fruto de funcho doce são geralmente bem tolerados.
Italian: Per la decisione della Commissione che fissa l'elenco comunitario di sostanze vegetali, preparati vegetali e loro combinazioni destinati a essere utilizzati in medicinali tradizionali di origine vegetale, cliccare qui.
Portuguese: A Decisão da Comissão que estabelece uma lista de substâncias derivadas de plantas, preparações e associações das mesmas, para a sua utilização em medicamentos tradicionais à base de plantas pode ser consultada aqui.
Italian: Poiché non sono stati effettuati test sugli effetti dei medicinali a base di frutto di finocchio dolce durante la gravidanza o l'allattamento, a titolo precauzionale, tali medicinali non devono essere somministrati alle donne durante la gravidanza o l'allattamento.
Portuguese: Tendo em conta a ausência de testes que tenham observado os efeitos dos medicamentos à base de fruto de funcho doce durante a gravidez e o aleitamento, não é recomendada a sua utilização, como precaução geral, durante a gravidez e o aleitamento.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono tradizionalmente usati nei seguenti casi: - per il trattamento sintomatico di disturbi gastrointestinali riferibili a spasmi di lieve intensità, tra cui meteorismo e flatulenza, - per il trattamento sintomatico di spasmi (crampi) di lieve intensità associati al ciclo mestruale, - come espettorante (per favorire l'espulsione di muco) in caso di tosse associata al raffreddore.
Portuguese: Os medicamentos à base de fruto de funcho doce são tradicionalmente utilizados para: - o tratamento sintomático de perturbações gastrointestinais espasmódicas ligeiras, incluindo distensão abdominal e flatulência; - o tratamento sintomático de espasmos ligeiros (cãimbras) associados ao período menstrual; - como expectorante (ajuda a expulsar o muco) na tosse associada a constipações.
Italian: Per maggiori informazioni sulle conclusioni dell'HMPC, leggere l'elenco comunitario concernente questo medicinale di origine vegetale.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre as conclusões do HMPC, consulte o registo na lista comunitária sobre este medicamento à base de plantas.
Italian: Inoltre, l'effetto secretolitico ed espettorante di due componenti principali del frutto di finocchio dolce (anetolo ed estragolo) osservato nell'ambito di uno studio condotto su conigli potrebbe avvalorare anche la plausibilità dell'uso tradizionale del finocchio in caso di tosse associata al raffreddore.
Portuguese: Além disso, os efeitos secretolítico e expectorante dos dois componentes principais do fruto de funcho doce (anetol e estragol), observados num estudo realizado em coelhos, podem igualmente apoiar a plausibilidade da utilização tradicional do funcho no tratamento da tosse associada a constipações.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono disponibili in varie forme da assumere oralmente, quali tisane, compresse, capsule.
Portuguese: Os medicamentos à base de fruto de funcho doce encontram-se disponíveis em várias formas para administração por via oral: infusão medicinal, comprimidos ou cápsulas.
Italian: I medicinali a base di frutto di finocchio dolce contengono il frutto della pianta di finocchio dolce.
Portuguese: Os medicamentos à base de fruto de funcho doce contêm o fruto da planta do funcho doce.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti dei medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono correlati a reazioni allergiche a carico della cute o dell'apparato respiratorio.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes observados com medicamentos à base de fruto de funcho doce são reacções alérgicas que afectam a pele ou o sistema respiratório.
Italian: L'effetto rilassante e antinfiammatorio combinato con l'azione antimicrobica dei loro componenti potrebbe contribuire all'uso tradizionale dei medicinali a base di finocchio dolce nel trattamento di disturbi gastrointestinali riferibili a spasmi di lieve intensità e di tosse associata al raffreddore.
Portuguese: Os efeitos relaxantes e anti-inflamatórios juntamente com a acção antimicrobiana dos seus constituintes podem contribuir para a utilização tradicional dos medicamentos à base de fruto de funcho doce no tratamento de perturbações gastrointestinais espasmódicas ligeiras e no tratamento da tosse associada a constipações.
Italian: Poiché il frutto di finocchio dolce è usato da molto tempo, i dati esaminati dall'HMPC comprendono i risultati di studi provenienti dalla letteratura scientifica, fra cui studi che ricorrono a modelli sperimentali.
Portuguese: Tendo com conta a utilização de longa data do fruto, os dados revistos pelo HMPC incluíram os resultados de estudos retirados da literatura científica, incluindo estudos em modelos experimentais.© EMEA 2010
Italian: È stato riscontrato un effetto rilassante degli estratti alcolici di finocchio e olio essenziale di finocchio su muscoli lisci contratti isolati.
Portuguese: Foi notificado um efeito relaxante sobre os músculos lisos contraídos isolados de extractos alcoólicos de funcho e de óleo essencial de funcho.
Italian: Gli elenchi comunitari sono autorizzati dalla Commissione europea previo parere scientifico dell'HMPC e descrivono i medicinali a base di piante, in particolare la loro composizione, il loro utilizzo, le loro finalità d'impiego, le loro modalità d'azione e le condizioni per un impiego sicuro.
Portuguese: Estes registos descrevem os medicamentos à base de plantas, nomeadamente a sua composição, modo de utilização, indicações terapêuticas, modo de funcionamento e utilização segura.
Italian: Per istruzioni dettagliate si rimanda al foglio illustrativo che accompagna ogni singolo prodotto.
Portuguese: Estão disponíveis instruções pormenorizadas no folheto informativo que acompanha o medicamento.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riportati per un dato medicinale a base di frutto di finocchio dolce, si rimanda al foglio illustrativo.
Portuguese: A lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente a medicamentos à base de fruto de funcho doce encontra-se no folheto informativo que acompanha o medicamento.
Italian: NOTA IMPORTANTE: L'illustrazione fornita serve a dare maggiori informazioni sulla fonte della sostanza/del preparato vegetale.
Portuguese: NOTA IMPORTANTE: a imagem pretende dar informações suplementares sobre a origem da substância derivada de plantas e da preparação à base de plantas; não de destina a incentivar a sua recolha no meio natural.
Italian: Gli studi clinici sui medicinali a base di frutto di finocchio dolce sono scarsi; tuttavia i dati farmacologici corroborano la plausibilità dell'uso tradizionale di detti medicinali.
Portuguese: No entanto, existem dados farmacológicos que sustentam a plausibilidade do seu uso em medicamentos tradicionais.
Italian: Inoltre, è stato riportato un effetto antinfiammatorio in seguito alla somministrazione orale nei ratti.© EMEA 2010
Portuguese: Foi igualmente notificado um efeito anti-inflamatório após administração oral em ratos.
Italian: Qual è il rischio associato ai medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Portuguese: Quais os riscos associados aos medicamentos à base de fruto de funcho doce?
Italian: Quali studi sono stati effettuati sui medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Portuguese: Quais os estudos realizados com medicamentos à base de fruto de funcho doce?
Italian: Gli studi sui componenti isolati di tali medicinali non hanno potuto spiegare in modo esaustivo l'attività dei medicinali; pertanto si ritiene che diversi componenti dei preparati a base di frutto di finocchio dolce agiscano insieme per produrre i loro effetti.
Portuguese: Os estudos realizados em componentes isolados destes medicamentos não permitiram explicar totalmente a acção dos medicamentos.
Italian: Per che cosa si usano i medicinali a base di frutto di finocchio dolce?
Portuguese: Para que são utilizados os medicamentos à base de fruto de funcho doce?
Italian: INFORMAZIONI GENERALI (2)
Portuguese: INFORMAÇÃO GERAL (2)
Italian: Londra, 5 Settembre 2008 EMEA/344321/2008
Portuguese: Londres, 5 de Setembro de 2008 EMEA/344321/2008
Italian: Il periodo di sospensione per il latte era di 2,5 giorni.
Portuguese: O intervalo de segurança para o leite era de 2,5 dias.
Italian: Il 28 luglio 2005 il Belgio ha deferito la questione all'EMEA.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2005, a Bélgica apresentou esta questão à EMEA.
Italian: PARERE DI FOLLOW-UP A SEGUITO DI UN DEFERIMENTO AI SENSI DELL'ARTICOLO 351 PER
Portuguese: PARECER DE SEGUIMENTO EMITIDO NA SEQUÊNCIA DE UMA CONSULTA AO ABRIGO DO ARTIGO 35.º 1 PARA
Italian: Sono state espresse perplessità da Belgio, Germania e Regno Unito in merito alla inadeguatezza dei periodi di sospensione e le domande sono pertanto state ritirate da questi paesi.
Portuguese: A Bélgica, a Alemanha e o Reino Unido manifestaram preocupações relativas à insuficiência dos intervalos de segurança, tendo os pedidos sido retirados nestes países.
Italian: Il prodotto è stato accettato da Repubblica Ceca, Italia e Spagna.
Portuguese: O medicamento foi aceite pela República Checa, pela Itália e pela Espanha.
Italian: Lo stato membro di riferimento era la Francia; gli stati membri interessati erano Belgio, Repubblica Ceca, Germania, Italia, Spagna e Regno Unito.
Portuguese: O Estado-Membro de Referência foi a França e os Estados-Membros envolvidos foram a Bélgica, a República Checa, a Alemanha, a Itália, a Espanha e o Reino Unido.
Italian: Il 25 ottobre 2006 la Commissione europea ha inoltrato una bozza di decisione al comitato permanente per i medicinali veterinari per adozione mediante procedura scritta.
Portuguese: Em 25 de Outubro de 2006, a Comissão Europeia enviou um projecto de decisão ao Comité Permanente dos Medicamentos Veterinários para adopção por procedimento escrito.
Italian: Il parere definitivo è stato convertito in decisione dalla Commissione Europea in data 5 Settembre 2008.
Portuguese: O parecer definitivo foi convertido numa Decisão da Comissão Europeia em 5 de Setembro de 2008.
Italian: Le motivazioni della sospensione erano le stesse già indicate nel corso della riunione del CVMP del maggio 2006.
Portuguese: As razões da suspensão foram as mesmas que as identificadas na reunião de Maio de 2006 do CVMP.
Italian: • non è stato possibile stabilire un periodo di sospensione per bovini e suini sulla base dei dati disponibili;
Portuguese: • não foi possível estabelecer um intervalo de segurança nos bovinos e nos suínos com base nos dados disponíveis;
Italian: Nel corso della procedura scritta, è stata ricevuta dalla Francia la richiesta di una valutazione scientifica di nuovi studi messi a disposizione dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Portuguese: Durante o procedimento escrito, foi recebido um pedido da França para a realização de uma avaliação científica dos novos estudos disponibilizados pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Italian: • i periodi di sospensione attualmente autorizzati non sono adeguati per garantire che gli alimenti ottenuti da animali trattati non contengano residui che possano costituire un rischio sanitario per il consumatore.
Portuguese: • os intervalos de segurança actualmente autorizados são desadequados para assegurar que os alimentos obtidos a partir de animais tratados não contêm resíduos que possam constituir um perigo para a saúde do consumidor.
Italian: Il prodotto è impiegato nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica nei bovini e nel trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida nei suini.
Portuguese: O medicamento é utilizado no tratamento de infecções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica nos bovinos e para o tratamento de infecções respiratórias devidas a Pasteurella multocida nos suínos.
Italian: La procedura di arbitrato è stata avviata l'8 settembre 2005 con l'adozione di un elenco di domande.
Portuguese: O procedimento de arbitragem teve início em 8 de Setembro de 2005, com a adopção de uma lista de perguntas.
Italian: La procedura per la valutazione dei nuovi dati è iniziata il 15 aprile 2008.
Portuguese: O processo de avaliação dos novos dados teve início em 15 de Abril de 2008.
Italian: Suramox 15 % LA e denominazione associata Stabox 15 % LA Denominazione comune internazionale (DCI): amoxicillina
Portuguese: Suramox 15% LA e denominação associada Stabox 15% LA Denominação Comum Internacional (DCI): Amoxicilina
Italian: Il relatore era il Dr J. Schefferlie e il correlatore era il Prof. R. Kroker.
Portuguese: O relator foi o Sr. J. Schefferlie e o co-relator foi o Prof. R. Kroker.
Italian: Le motivazioni dettagliate della richiesta sono state presentate all'EMEA il 18 luglio 2006 e la procedura di valutazione per il riesame è iniziata il 19 luglio
Portuguese: Os fundamentos detalhados do pedido foram submetidos à EMEA em 18 de Julho de 2006 e o procedimento de avaliação da reexaminação foi iniciado em 19 de Julho de 2006.
Italian: Nel corso della riunione del giugno 2006 il CVMP ha nominato il dr. R. Breathnach relatore per la valutazione delle motivazioni della richiesta di riesame del parere.
Portuguese: Na sua reunião de Junho de 2006, o CVMP nomeou o Dr. R. Breathnach como relator da avaliação dos fundamentos do pedido de reexaminação do parecer.
Italian: Il relatore era la Dr.ssa R. Kearsley e il correlatore era il Prof. C. Friis.
Portuguese: O relator foi a Sr.ª R. Kearsley e o co-relator o Prof. C. Friis.
Italian: Articolo 36 paragrafo 4 della direttiva 2001/82/CE, e successive modifiche.
Portuguese: N.º 4 do artigo 36.º da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada
Italian: • i periodi di sospensione attualmente fissati per bovini e suini non sono adeguati per garantire che i residui non superino gli MRL;
Portuguese: • os intervalos de segurança actualmente estabelecidos para bovinos e suínos são desadequados para assegurar que os resíduos não excedem o LMR.
Italian: Pertanto il comitato ha adottato per consenso un parere che raccomanda la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i suddetti prodotti.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité adoptou por consenso um parecer recomendando o levantamento da suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado para os produtos acima mencionados.
Italian: Suramox 15% LA è una sospensione iniettabile contenente amoxicillina, un antibiotico beta-lattamico appartenente al gruppo delle penicilline.
Portuguese: O Suramox 15% LA é uma solução injectável que contém amoxicilina, um antibiótico beta-lactâmico pertencente ao grupo das penicilinas.
Italian: Per entrambe le specie animali il prodotto è somministrato per via intramuscolare secondo il seguente schema: 15 mg di amoxicillina/kg di peso corporeo (equivalente a 1 ml di Suramox 15% LA/10 kg di p.c.) per due volte a distanza di 48 ore.
Portuguese: Em ambas as espécies, o medicamento é administrado por via intramuscular com uma dosagem de duas vezes 15 mg de amoxicilina/kg pc (equivalente a 1 ml de Suramox 15% LA/10 kg pc) intervaladas de 48 horas.
Italian: Inoltre il comitato raccomanda di modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari di cui all'allegato I conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto riportato nell'allegato III.
Portuguese: Além disso, o Comité recomendou a modificação das autorizações de introdução no mercado dos medicamentos para uso veterinário mencionados no Anexo I em conformidade com o resumo das características do medicamento (RCM) constante do anexo III.
Italian: Il deferimento aveva lo scopo di decidere se i periodi di sospensione proposti di 58 giorni per i bovini e di 35 giorni per i suini fossero stati stabiliti in modo adeguato.
Portuguese: O âmbito da consulta foi acordar se os intervalos de segurança propostos, de 58 dias para bovinos e 35 dias para suínos, tinham sido estabelecidos de modo adequado.
Italian: Articolo 35 della direttiva 2001/82/CE e successive modifiche.
Portuguese: Artigo 35.º da Directiva 2001/82/CE, com última redacção que lhe foi dada
Italian: Il 14 novembre 2006 la Commissione europea ha sospeso la procedura scritta e il 16 novembre 2006 ha chiesto al CVMP di prendere in considerazione i nuovi studi sui residui nella valutazione del deferimento ed eventualmente di rivedere il parere del 13 settembre 2006.
Portuguese: Em 14 de Novembro de 2006, a Comissão Europeia suspendeu o procedimento escrito e, em 16 de Novembro de 2006, pediu ao CVMP que tivesse em consideração os novos estudos sobre resíduos na avaliação do procedimento e que revisse, se fosse o caso, o parecer emitido em 13 de Setembro de