FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Pradaxa, le 18 mars
Estonian: Pradaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. märtsil 2008.
French: Les patients recevront également une carte de mise en garde qui résume les principales informations relatives à la sécurité du médicament.
Estonian: Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ravimi kokkuvõtlik ohutusteave.
French: Autres informations relatives à Pradaxa:
Estonian: Muu teave Pradaxa kohta
French: Pradaxa est un médicament anticoagulant utilisé pour:
Estonian: Pradaxa on antikoagulant, mida kasutatakse:
French: Tous les patients présentant un risque accru de saignement devraient faire l'objet d'une surveillance étroite et le médecin peut réduire la dose de Pradaxa.
Estonian: Kõiki suurenenud verejooksuriskiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arst võib Pradaxa annust vähendada.
French: Dans les deux études, certains éléments indiquaient qu'une dose de 220 mg de Pradaxa est sans doute plus efficace qu'une dose de 150 mg.
Estonian: Mõlema uuringu mõningatel andmetel võib 220 mg annus olla efektiivsem kui 150 mg annus.
French: La dose et la durée du traitement dépendent de la maladie pour laquelle Pradaxa est utilisé, de l'âge et de la fonction rénale du patient, ainsi que des autres médicaments qu'il prend.
Estonian: Annus ja ravi kestus sõltuvad Pradaxaga ravitavast seisundist, patsiendi vanusest ja neerufunktsioonist ning muudest ravimitest, mida patsient võtab.
French: Trois patients du groupe Pradaxa sont décédés (moins de 1 %), mais deux de ces décès n'étaient pas dus à des caillots de sang.
Estonian: Pradaxa rühmas suri kolm patsienti (alla 1%), kuid nendest kaks surmajuhtumit ei olnud seotud trombidega.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Pradaxa, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Lisateavet Pradaxa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
French: Les effets indésirables rapportés avec Pradaxa sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Estonian: Pradaxa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
French: Pradaxa est disponible sous la forme de gélules (75, 110 et 150 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Pradaxat turustatakse kapslitena (75, 110 ja 150 mg) ja see on retseptiravim.
French: Il y a eu un décès dans chaque groupe (moins de 1 %).
Estonian: Kummaski rühmas oli üks surmajuhtum (alla
French: Ces caillots, présents dans des affections telles que la thrombose veineuse profonde (TVP), peuvent être dangereux s'ils se déplacent vers une autre partie du corps, telle que les poumons.
Estonian: Trombid, mida esineb näiteks süvaveenide tromboosi korral, võivad olla ohtlikud, kui need liiguvad organismis mujale, näiteks kopsudesse.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients prenant d'autres médicaments anticoagulants, sauf lorsqu'il y a changement de médicament anticoagulant, ou lorsque l'héparine (un autre médicament anticoagulant) est utilisée dans des procédures médicales spécifiques.
Estonian: Pradaxat ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad muud antikoagulanti, välja arvatud juhul, kui antikoagulanti vahetatakse või kui hepariini (samuti antikoagulant) kasutatakse spetsiifilistes meditsiinilistes protseduurides.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pradaxa ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Pradaxa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
French: La deuxième étude incluait un total de 3 494 patients ayant subi une chirurgie pour prothèse de la hanche.
Estonian: Teises uuringus osales kokku 3494 patsienti, kellele oli tehtud puusaproteesimise operatsioon.
French: Bien que les études aient révélé un risque légèrement plus élevé de problèmes cardiaques avec Pradaxa qu'avec la warfarine, les bénéfices de Pradaxa ont néanmoins été considérés comme supérieurs à ses risques.
Estonian: Ehkki uuringus täheldati Pradaxaga ravitud patsientidel veidi suuremat südamehäirete riski võrreldes varfariiniga, peetakse Pradaxa kasulikkust suuremaks kui sellega kaasnevaid riske.
French: Qu'est-ce que Pradaxa et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Pradaxa ja milleks seda kasutatakse?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pradaxa (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les saignements.
Estonian: Pradaxa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on verejooks.
French: Le dabigatran est un anticoagulant, ce qui signifie qu'il empêche la coagulation du sang (formation de caillots).
Estonian: Dabigatraan on antikoagulant ehk aine, mis takistab vere hüübimist.
French: Pradaxa ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant des problèmes hépatiques graves ou chez des patients traités avec certains médicaments.
Estonian: Samuti ei tohi Pradaxat kasutada raskete maksaprobleemidega või teatud ravimitega ravitavatel patsientidel.
French: Comment Pradaxa agit-il?
Estonian: Kuidas Pradaxa toimib?
French: La fonction rénale devrait également être évaluée chez tous les patients avant le début du traitement afin d'exclure les patients présentant une insuffisance rénale sévère, et devrait être réévaluée lors du traitement en cas de suspicion de détérioration.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist hinnata neerutalitlust, et välistada ravimi manustamine neerude raskete talitlushäiretega patsientidele; neerutalitlust tuleb ravi ajal uuesti hinnata, kui kahtlustatakse neerutalitluse halvenemist.
French: Comment Pradaxa est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Pradaxat kasutatakse?
French: Pradaxa contient la substance active dabigatran étexilate.
Estonian: Pradaxa sisaldab toimeainena dabigatraaneteksilaati.
French: L'une de ces études a comparé Pradaxa avec la warfarine et l'autre a comparé Pradaxa avec un placebo (un traitement fictif).
Estonian: Ühes neist uuringutest võrreldi Pradaxat varfariiniga ja teises võrreldi Pradaxat platseeboga (näiv ravim).
French: La première étude incluait au total 2 101 patients ayant subi une chirurgie pour prothèse du genou.
Estonian: Esimeses uuringus osales kokku 2101 patsienti, kellele oli tehtud põlveproteesimise operatsioon.
French: Lorsque Pradaxa est utilisé à long terme chez des patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire ou lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de TVP ou d'EP, leur fonction rénale devrait être évaluée au moins une fois par an si celle-ci est réduite légèrement à modérément ou s'ils sont âgés de plus de 75 ans.
Estonian: Kui Pradaxat kasutatakse pika aja vältel mittevalvulaarse kodade virvendusega patsientidel või kui seda kasutatakse süvaveenitromboosi või kopsuembooliaga patsientidel, tuleb juhul, kui patsiendi neerutalitlus on vähenenud veidi või mõõdukalt või kui patsient on üle 75-aastane, hinnata neerutalitlust vähemalt kord aastas.
French: Pradaxa, qui est pris par voie orale, est plus pratique pour les patients.
Estonian: Suu kaudu manustatav Pradaxa on patsientidele mugavam.
French: Par ailleurs, la société qui fabrique Pradaxa fournira un kit de formation destiné à tous les médecins susceptibles de prescrire le médicament, pour assurer une meilleure sensibilisation au risque de saignement et pour donner des conseils concernant la prise en charge.
Estonian: Pradaxa tootja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab teavet verejooksuriski ja selle kohta, kuidas selle korral toimida.
French: Cela signifie qu'il est converti en dabigatran dans le corps.
Estonian: See tähendab, et ravim muundub organismis dabigatraaniks.
French: • prévenir la formation de caillots de sang dans les veines chez des adultes qui ont bénéficié d'une chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou;
Estonian: • veenitrombide tekkimise ennetamiseks täiskasvanutel, kellele on tehtud puusa- või põlveproteesimise operatsioon;
French: Pradaxa (à raison de 110 mg ou de 150 mg deux fois par jour) a été aussi efficace que la warfarine (un autre anticoagulant administré par voie orale) pour empêcher un AVC ou un caillot sanguin dans d'autres parties du corps dans une étude incluant des patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire qui étaient considérés comme exposés à un risque d'AVC.
Estonian: Pradaxa (110 mg või 150 mg kaks korda ööpäevas) oli insuldi või muude kehaosade veresooni ummistavate trombide ennetamisel sama efektiivne kui varfariin (suukaudne antikoagulant) uuringus, milles osalesid mittevalvulaarse kodade virvendusega patsiendid, keda peeti insuldiriskiga patsientideks.
French: Deux autres études ont porté sur la prévention de la TEV (thromboembolie veineuse) ou de l'EP sur environ 4 200 adultes présentant des symptômes de caillots de sang récurrents et recevant un traitement à long terme d'anticoagulants.
Estonian: Kahes teises uuringus uuriti venoosse trombemboolia ja kopsuemboolia ennetamist 4200 täiskasvanud patsiendil, kellel trombid taastekkisid ja kes said pikaajalist ravi antikoagulantidega.
French: Prévention des caillots de sang après la chirurgie de la hanche ou du genou
Estonian: Trombide ärahoidmine pärast puusa- või põlveproteesimist
French: Deux études principales, portant sur plus de 5 100 adultes présentant des symptômes de TVP ou d'EP et qui ont été initialement traités avec un anticoagulant injectable, ont comparé Pradaxa à la warfarine.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales üle 5100 süvaveenitromboosi või kopsuemboolia sümptomitega täiskasvanu, kellele manustati esialgu süstitavat antikoagulanti, võrreldi Pradaxat varfariiniga.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pradaxa?
Estonian: Mis riskid Pradaxaga kaasnevad?
French: • traiter la thrombose veineuse profonde (TVP, un caillot de sang dans une veine profonde, en général dans la jambe) et l'embolie pulmonaire (EP, un caillot dans un vaisseau sanguin alimentant les poumons) chez les adultes, et pour empêcher la récidive.
Estonian: • süvaveenitromboosi (tromb süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuemboolia (trombid kopsudes) raviks ning mõlema taastekke ennetamiseks täiskasvanutel.
French: Pradaxa ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, qui subissent des saignements excessifs, ou qui ont une affection qui les expose à un risque important de saignements majeurs.
Estonian: Pradaxat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on neerutalitluse raske häire, kellel on aktiivne raske verejooks või suurt verejooksuriski põhjustav seisund.
French: Il bloque une substance appelée thrombine, qui est au cœur du processus de coagulation du sang.
Estonian: Ravim blokeerib vere hüübimisprotsessis üliolulise aine trombiini.
French: Pradaxa est comparable à la warfarine en ce qui concerne la réduction du risque d'accidents vasculaires cérébraux chez les patients présentant une fibrillation atriale sans accroître le risque de saignements majeurs.
Estonian: Pradaxa on hästi võrreldav varfariiniga kodade virvendusega patsientidel insuldiriski vähendamisel, ilma et suureneks suurte verejooksude risk.
French: L'effet de Pradaxa en matière de prévention de la formation de caillots de sang chez les patients ayant subi la mise en place d'une prothèse de la hanche ou du genou est comparable à celui de l'énoxaparine.
Estonian: Pradaxa toime trombide tekke ennetamisel patsientidel, kellele on tehtud puusa- või põlveproteesimise operatsioon, on võrreldav enoksapariini toimega.
French: Prévention de caillots sanguins ou d'un AVC chez les patients présentant un risque d'AVC
Estonian: Trombide või insuldi ärahoidmine insuldiriskiga patsientidel
French: Pradaxa a été aussi efficace que la warfarine pour réduire la formation de caillots de sang dans les veines (TVP) ou les poumons (EP), ou les décès liés à la coagulation sanguine pendant le traitement.
Estonian: Pradaxa aitas ravi ajal sama efektiivselt kui varfariin vähendada trombide teket veenides (süvaveenitromboos) või kopsudes (kopsuemboolia) või trombidest põhjustatud surmasid.
French: Les patients présentant une fibrillation atriale sont également exposés à des risques de caillots de sang qui peuvent se déplacer vers le cerveau et causer un accident vasculaire cérébral.
Estonian: Ka kodade virvendusega patsientidel võib tekkida trombe, mis võivad liikuda ajju ning põhjustada insuldi.
French: En outre, le bénéfice global de Pradaxa dans le traitement et la prévention de la TVP et de l'EP est comparable à celui de la warfarine.
Estonian: Lisaks on Pradaxa üldine kasulikkus süvaveenitromboosi ja kopsuemboolia ravis ja ennetamisel võrreldav varfariini kasulikkusega.
French: Pradaxa (220 ou 150 mg par jour) a été aussi efficace que l'énoxaparine (un anticoagulant administré par injection) pour prévenir la formation de caillots de sang ou le décès chez les patients ayant subi une chirurgie pour prothèse de la hanche ou du genou dans deux études principales.
Estonian: Pradaxa (220 või 150 mg ööpäevas) oli kahes põhiuuringus puusa- või põlveproteesimise operatsioonil patsientidel trombide tekke või surma ennetamisel sama efektiivne kui enoksapariin (süstimise teel manustatav antikoagulant).
French: Les patients subissant une chirurgie de prothèse de la hanche ou du genou présentent un risque élevé de formation de caillots de sang dans les veines de leurs jambes.
Estonian: Puusa- või põlveproteesimise operatsiooni ajal on patsiendi jalaveenides suur trombide tekke oht.
French: Quels sont les bénéfices de Pradaxa démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pradaxa kasulikkus?
French: La substance active de Pradaxa, le dabigatran étexilate, est une «prodrogue» (un précurseur) du dabigatran.
Estonian: Pradaxa toimeaine dabigatraaneteksilaat on dabigatraani eelravim.
French: Traitement et prévention de la TVP et de l'EP
Estonian: Süvaveenitromboosi ja kopsuemboolia ravi ja ennetamine
French: La proportion de patients ayant un accident vasculaire cérébral ou d'autres problèmes provoqués chaque année par des caillots de sang était d'environ 1,5 % pour les patients prenant 110 mg de Pradaxa (183 patients sur 6 015) et de 1,1 % pour les patients prenant 150 mg de Pradaxa (135 patients sur 6 076), contre 1,7 % pour les patients prenant de la warfarine (203 patients sur 6 022).
Estonian: Nende patsientide igaaastane osakaal, kellel tekkis insult või muu trombidest põhjustatud probleem, oli Pradaxa 110 mg annust võtnute seas 1,5% (183 patsienti 6015st), Pradaxa 150 mg annust võtnute seas 1,1% (135 patsienti 6076st) ning varfariini võtnute seas 1,7% (203 patsienti 6022st).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pradaxa, voir la notice.
Estonian: Pradaxa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Toutefois, le nombre d'événements de saignement a été inférieur pour Pradaxa que pour la warfarine.
Estonian: Siiski esines Pradaxaga vähem veritsusjuhte kui varfariiniga.
French: • prévenir l'accident vasculaire cérébral (AVC) et la formation de caillots chez les adultes présentant une anomalie du rythme cardiaque appelée «fibrillation auriculaire non valvulaire» et qui sont considérés comme à risque de subir un AVC;
Estonian: • insuldi ja trombide tekkimise ennetamiseks südame rütmihäiretega, täpsemalt mittevalvulaarse kodade virvendusega täiskasvanutel, kellel on insuldirisk;
French: Étant donné que certains patients sous Pradaxa sont exposés à un risque accru de saignement, un certain nombre de précautions ont été prises en compte dans les informations de prescription.
Estonian: Pradaxat võtvate teatud patsientide jaoks lisati suure verejooksuriski tõttu ravimi omaduste kokkuvõttesse mitu hoiatust.
French: Des caillots de sang ou des décès dus à des caillots de sang sont survenus chez 2,7 % (68 sur 2 553) des patients traités par Pradaxa, contre 2,4 % (62 sur 2 554) des patients traités par la warfarine.
Estonian: Patsiente, kellel tekkisid trombid või kes surid trombi tõttu, oli Pradaxa ravirühmas 2,7% (68 patsienti 2553st) ja varfariini ravirühmas 2,4% (62 patsienti 2554st).
French: Dans la deuxième étude, des caillots de sang ou des décès liés à un caillot sanguin sont survenus chez 0,4 % (3 sur 681) des patients traités par Pradaxa, contre 5,6 % (37 sur 662) des patients traités par placebo.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kellel tekkisid trombid või kes surid trombi tõttu, Pradaxa uuringurühmas 0,4% (3 patsienti 681st) ja platseeborühmas 5,6% (37 patsienti 662st).
French: Au cours de la période de traitement, des caillots de sang ont été détectés chez 36 % des patients prenant 220 mg de Pradaxa (183 sur 503), contre 38 % des patients sous énoxaparine (193 sur 512).
Estonian: Raviperioodil avastati trombe 183 patsiendil 503st (36%), kes võtsid Pradaxa 220 mg annust, ning 193 patsiendil 512st (38%), kes võtsid enoksapariini.
French: Dans la première étude, des caillots de sang ou des décès liés à un caillot sanguin sont survenus chez 1,8 % (26 sur 1 430) des patients traités par Pradaxa, contre 1,3 % (18 sur 1 426) des patients traités par la warfarine.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kellel tekkisid trombid või kes surid trombi tõttu, Pradaxa ravirühmas 1,8% (26 patsienti 1430st) ja varfariini ravirühmas 1,3% (18 patsienti 1426st).
French: Au cours de la période de traitement, des caillots de sang ont été détectés chez 6 % des patients prenant 220 mg Pradaxa (53 sur 880), contre 7 % des patients sous énoxaparine (60 sur 897).
Estonian: Raviperioodil avastati trombe 53 patsiendil 880st (6%), kes võtsid Pradaxa 220 mg annust, ning 60 patsiendil 897st (7%), kes võtsid enoksapariini.
French: Appelez immédiatement un médecin.
Estonian: Kutsuge otsekohe arst.
French: • Assurez-vous d'utiliser toujours la dernière version
Estonian: • Veenduge, et kasutate alati kõige uuemat versiooni
French: La fréquence globale était basse.
Estonian: Üldine esinemissagedus oli madal.
French: • Gardez toujours cette carte sur vous
Estonian: • Kandke seda kaarti endaga alati kaasas
French: La supériorité statistique a également été analysée.
Estonian: Samuti analüüsiti statistilist paremust.
French: Ceci doit être pris en compte avant toute intervention.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta enne igasuguseid protseduure.
French: Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu.
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele ei ole teada.
French: L'augmentation a été statistiquement significative dans cette étude (p = 0,022).
Estonian: Tõus oli selles uuringus statistiliselt oluline (p=0,022).
French: Le traitement doit être poursuivi sur le long terme.
Estonian: Ravi peab olema pikaajaline.
French: Des traces d'autres métabolites ont été uniquement détectables avec des méthodes analytiques hautement sensibles.
Estonian: Teiste metaboliitide jälgi on avastatud ainult ülimalt tundlike analüütiliste meetodite abil.
French: Non calculable*
Estonian: Mittearvutatav*
French: Quand consulter un médecin
Estonian: Millal pöörduda arsti poole
French: • Biopsie récente, traumatisme majeur
Estonian: • Hiljutine biopsia, suurem trauma
French: 28 à 35 jours
Estonian: 28…35 päeva
French: La prudence est de mise lors de l'interprétation de ces tests.
Estonian: Nende testide tõlgendamisel tuleb olla ettevaatlik.
French: Origine ethnique
Estonian: Etniline päritolu
French: Les patients ont été suivis pendant 2 ans.
Estonian: Patsientide järelkontroll kestis 2 aastat.
French: Le % indique le taux d'événements annuels
Estonian: % osutab aastasele juhtumite määrale
French: Pradaxa peut être administré dès que l'INR est < 2,0.
Estonian: Pradaxa't võib anda niipea, kui INR on < 2,0.
French: Aucune augmentation supplémentaire de la biodisponibilité n'a été observée après 7 jours de plus.
Estonian: Järgmise 7 päeva pärast täiendavat biosaadavuse suurenemist ei täheldatud.
French: Des options thérapeutiques spécifiques sont disponibles.
Estonian: Saadaval on spetsiaalsed ravivõimalused.
French: Autres médicaments et Pradaxa
Estonian: Muud ravimid ja Pradaxa
French: Demi-vie estimée (heures)
Estonian: Hinnanguline poolväärtusaeg (tundides)
French: Données issues des études non interventionnelles
Estonian: Andmed mittesekkuvatest uuringutest
French: Système classe organe/terme préférentiel
Estonian: Organsüsteemi klass / Eelistatav termin
French: Pradaxa n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Estonian: Pradaxa't ei soovitata alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
French: L'étude a inclus un suivi observationnel de 12 mois après la fin de la période de traitement.
Estonian: Uuringusse oli kaasatud 12-kuuline vaatluse jätkuperiood pärast ravi lõppu.
French: Plaquette et flacon 3 ans
Estonian: Blister ja pudel 3 aastat
French: Tous les traitements symptomatiques doivent être administrés selon l'avis du médecin.
Estonian: Kogu sümptomaatilist ravi tuleb teostada vastavalt arsti otsusele.
French: Cette population de patients comprenait 64 % d'hommes, 70 % de caucasiens et 16 % d'asiatiques.
Estonian: Patsientide populatsioonis oli 64% mehi, 70% europiidseid ja 16% aasialasi.
French: [xxxx201x] [Logo Boehringer Ingelheim]
Estonian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
French: Risque standard
Estonian: Standardne risk
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir :
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma:
French: Ce risque d'hémorragie doit être mesuré par rapport à l'urgence de l'intervention.
Estonian: Seda verejooksu riski tuleb kaaluda sekkumise pakilisuse vastu.
French: Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
Estonian: Mõningatel juhtudel võivad need veritsused olla varjatud.
French: [Logo Pradaxa]
Estonian: [Pradaxa logo]
French: Au total, 2 866 patients ont été randomisés et 2 856 patients ont été traités.
Estonian: Kokku randomiseeriti 2866 patsienti ning raviti 2856 patsienti.
French: Pradaxa est utilisé chez l'adulte pour :
Estonian: Pradaxa't kasutatakse täiskasvanutel:
French: • Endocardite bactérienne
Estonian: • Bakteriaalne endokardiit
French: Inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir
Estonian: Proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blisterpakendil või pudelil pärast „EXP".
French: Valeur de p
Estonian: Paremuse p-väärtus
French: - si vous devez subir une intervention chirurgicale :
Estonian: - kui te peate minema operatsioonile:
French: Age (années) 65 ≤ et < 75
Estonian: Vanus (aastad) 65 ≤ ja < 75
French: Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.8 et 5.1, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Estonian: Lõikudes 4.8 ja 5.1 on kirjeldatud hetkel olemasolevaid andmeid, kuid annustamist ei saa soovitada.
French: Voir ci-dessous, ainsi que les rubriques 4.4, 4.5, 5.1 et 5.2.
Estonian: Vt lisa allpool ja lõigud 4.4, 4.5, 5.1 ja 5.2.
French: Elle a permis l'élimination de 50 % à 60 % des concentrations de dabigatran, respectivement.
Estonian: Selle tulemuseks oli 50% kuni 60% dabigatraani kontsentratsiooni eemaldumine.
French: Dose journalière maximale
Estonian: Maksimaalne annus ööpäevas
French: Par ailleurs, lors d'une étude non interventionnelle (Graham DJ et al., Circulation.
Estonian: Lisaks seostati mittesekkuvas uuringus [Graham, D. J. et al., Circulation.
French: ClCr (mL/min) 30 ≤ et < 50 50 ≤ et < 80
Estonian: CrCL(ml/min) 30 ≤ ja < 50 50≤ ja < 80
French: Le guide de prescription doit contenir les messages clés de tolérance suivants :
Estonian: Ordineerimisjuhend peab sisaldama järgmisi võtmetähtsusega ohutussõnumeid:
French: Ne doit pas être pratiqué
Estonian: Ei tule teostada
French: Il agit en bloquant une substance présente dans l'organisme qui intervient dans la formation des caillots sanguins.
Estonian: See toimib, blokeerides organismis sellist ainet, mis osaleb verekämbu moodustumisel.