FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration med Agenerase kan føre til en betydelig stigning i plasmakoncentrationen af PDE5 hæmmerne og antallet af associerede bivirkninger, herunder hypotension, synsforstyrrelser og priapismus (se afsnit 4.4).
Slovak: Súčasné podávanie s Agenerase môže značne zvyšovať plazmatické koncentrácie inhibítora PDE5 a spojené nežiaduce udalosti, vrátane hypotenzie, zmien videnia a priapizmu (pozri časť 4.4).
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var henholdsvis øget med 31 % og nedsat med 16 %.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 31% a hodnota Cmax bola znížená o 16%.
Danish: Amprenavir plasma Cmin værdier opnået med kombinationen af amprenavir (600 mg 2 gange daglig) og Kaletra (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir 2 gange daglig) var ca. 40-50 % lavere end når amprenavir (600 mg 2 gange daglig) blev givet i kombination med ritonavir (100 mg 2 gange daglig).
Slovak: Hodnoty Cmin amprenaviru v plazme dosiahnuté po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s Kaletrou (400 mg lopinavir + 100 mg ritonavir dvakrát denne) sú približne o 40-50% nižšie ako po podaní amprenaviru (600 mg dvakrát denne) v kombinácii s ritonavirom 100 mg dvakrát denne.
Danish: Fra disse regimer er prøver fra patienter med virologisk svigt blevet undersøgt og følgende fire resistensmønstre er fremkommet: V32I+I47V, I50V, I54L/M og I84V.
Slovak: Analýza vzoriek hodnotiaca virologické zlyhanie pri všetkých týchto režimoch určila štyri hlavné cesty vzniku rezistencie: V32I+I47V, I50V, I54L/M a I84V.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C behandlet med antiretroviral kombinationsterapi har øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverpåvirkninger.
Slovak: B alebo C a liečených kombinovanou antiretrovírusovou terapiou existuje zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
Danish: Det er ikke slået fast, om det er sikkert at anvende Agenerase under graviditet.
Slovak: Agenerase počas gravidity nebolo dokázané.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E (46 IU/ml), derfor anbefales ekstra vitamin E-tilskud ikke.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E (46 IU/ml), preto sa neodporúča prídavná suplementácia vitamínu E.
Danish: • Glaxo Operations UK Limited, der driver virksomhed under navnet Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, UK.
Slovak: Glaxo Operations UK Limited, vystupujúca pod obchodným názvom ako Glaxo Wellcome Operations
Danish: Der kan ikke gives doseringsanbefalinger for samtidig administration af amprenavir og ritonavir i kombination med delavirdine.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčanie pre dávkovanie amprenaviru a nízkej dávky ritonaviru podávaných súčasne s delavirdinom.
Danish: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Slovak: BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
Danish: AUC og Cmax for amprenavir var uændrede.
Slovak: Hodnoty AUC a Cmax amprenaviru neboli zmenené.
Danish: Metronidazol: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret hos patienter i behandling med metronidazol (se afsnit 4.3).
Slovak: Agenerase je kontraindikovaný u pacientov liečených metronidazolom (pozri časť 4.3).
Danish: - Hovedpine, træthed - Diarré, opkastningsfornemmelser, opkastning, luft i maven - Hududslæt (rødt, hævet eller kløende) - af og til kan hududslættet blive alvorligt, og du kan blive nødt til at holde op med at tage dette lægemiddel.
Slovak: Kožné vyrážky (červené, vyvýšené alebo svrbivé) - Príležitostne sa môže vyskytnúť závažná kožná vyrážka, v dôsledku ktorej budete musieť prerušiť liečbu.
Danish: Til sammenligning viste samtidig administration af methadon og amprenavir i en historisk ikkematched kontrolgruppe en nedsættelse af serum amprenavir AUC, Cmax og Cmin med henholdsvis 30 %, 27 % og 25 %.
Slovak: Pri porovnaní s nepárovou historickou kontrolnou skupinou súčasné podávanie metadónu a amprenaviru viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru v sére o 30%, v Cmax o 27% a Cmin o 25%.
Danish: KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Slovak: + 49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com
Danish: Denne forøgelse var dog ikke statistisk signifikant ved passende tests og blev ikke betragtet som relateret til administrationen af amprenavir.
Slovak: Toto zvýšenie sa však podľa príslušných testov štatisticky signifikantne nelíšilo od kontrolnej skupiny samcov myší.
Danish: - Der er set øget blødning hos patienter med hæmofili (blødersygdom), der tager proteasehæmmere.
Slovak: - U pacientov s hemofíliou boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
Danish: Oral/perioral paræstesi, rystelser, søvnforstyrrelser
Slovak: Orálna/periorálna parestézia, tremory, poruchy spánku Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Danish: Hvis du holder op med at tage Agenerase Du må ikke stoppe med at tage Agenerase uden først at have talt med lægen om det.
Slovak: Nesmiete prestať užívať Agenerase, pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom.
Danish: Genotypiske fortolkningssystemer kan bruges til at bestemme aktiviteten af amprenavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir hos personer med PI-resistente isolater.
Slovak: Na odhadnutie aktivity amprenaviru / ritonaviru alebo fosamprenaviru / ritonaviru u jedincov s izolátmi rezistentnými na PI sa môžu použiť intepretačné systémy pre genotypovú rezistenciu.
Danish: Disse bløde kapsler er aflange, uigennemsigtige, off-white til flødefarvede og mærket med koden GX CC1.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC1.
Danish: Lamivudin: AUC og Cmax for henholdsvis lamivudin og amprenavir var begge uændrede, når disse lægemidler blev givet samtidigt.
Slovak: Lamivudín: Hodnoty AUC a Cmax lamivudínu a amprenaviru neboli zmenené pri ich súčasnom podávaní.
Danish: ≥1/1000 til <1/100
Slovak: 1 zo 100 a <
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Danish: Børn under 4 år: Agenerase oral opløsning er kontraindiceret til børn under 4 år (se afsnit 4.3 og
Slovak: Agenerase je u detí mladších ako 4 roky kontraindikovaný (pozri časti 4.3 a 5.3).
Danish: Agenerase kapsler bør normalt administreres sammen med en lav dosis af ritonavir for at booste effekten af amprenavir (se afsnit 4.2 og 4.5).
Slovak: Agenerase sa normálne majú podávať s nízkou dávkou ritonaviru ako činiteľom, ktorý zvyšuje farmakokinetiku amprenaviru (pozri časti 4.2 a 4.5).
Danish: INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Agenerase 15 mg/ml oral opløsning Amprenavir
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Agenerase 15 mg/ml perorálny roztok Amprenavir
Danish: Amprenavir var ikke mutagent eller genotoksisk i en række genetiske toxicitets assays foretaget in vivo og in vitro herunder bakterielle tilbagemutations (Ames) test, muselymfomcelletest, mikronukleusundersøgelse hos rotter og kromosomafvigelsesprøve med perifere, humane lymfocytter.
Slovak: V súbore testov in vitro a in vivo, zahŕňajúcich test reverzibility bakteriálnej mutácie (Amesov test), test lymfómových buniek myší, mikronukleárny test na potkanoch a test chromozómových aberácií v ľudských lymfocytoch, amprenavir nevykázal mutagénne ani genotoxické pôsobenie.
Danish: Samtidig administration af 0,035 mg ethinylestradiol og 1,0 mg norethidrom resulterede i et fald i AUC og Cmin for Agenerase på henholdsvis 22 % og 20 %, Cmax var uændret.
Slovak: Súčasné podávanie 0,035 mg etinylestradiolu a 1,0 mg noretindrónu viedlo k zníženiu v AUC amprenaviru o 22%
Danish: Disse bløde kapsler er aflange, uigennemsigtige, off-white til flødefarvede og mærket med koden GX CC2.
Slovak: Tieto mäkké kapsuly sú podlhovasté, matné, sivobiele, s krémovým nádychom, potlačené nápisom GX CC2.
Danish: Meget almindelig: Almindelig:
Slovak: Veľmi časté: Časté:
Danish: Særlige populationer:
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Danish: Almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Slovak: Časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 liečených pacientov)
Danish: Forsigtighed er tilrådet ved samtidig brug af Agenerase og delavirdin (se afsnit 4.5).
Slovak: Keď sa Agenerase používa súčasne s delavirdinom, odporúča sa opatrnosť (pozri časť 4.5).
Danish: Fordelen ved Agenerase oral opløsning boostet med ritonavir er ikke påvist hos PI-naive patienter og hos patienter, der tidligere er behandlet med PI'er.
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených PI ani u pacientov, ktorí už boli liečení PI.
Danish: Den fulde information for ritonavir skal derfor konsulteres, før påbegyndelse af kombinationsterapi med Agenerase og ritonavir.
Slovak: Pred zahájením terapie s Agenerase a ritonavirom je preto potrebné riadiť sa kompletnými informáciami pre predpisovanie ritonaviru.
Danish: Kontakt lægen, hvis du bemærker ændringer der vedrører kropsfedtet.
Slovak: Ak spozorujete zmeny v telesnom tuku,
Danish: Forsigtighed er tilrådet ved samtidig brug af Agenerase og PDE5 hæmmere (f.eks. sildenafil og vardenafil) (se afsnit 4.5).
Slovak: Keď sa Agenerase používa súčasne s inhibítormi PDE5 (napr. sildenafilom a vardenafilom), odporúča sa opatrnosť (pozri časť 4.5).
Danish: Mekanismen for de hepatocellulære adenoma og carcinomer, som blev fundet i disse undersøgelser er ikke klarlagt og betydningen for mennesker af de observeres effekter er usikker, men data fra kliniske forsøg og fra brug efter markedsføringen om anvendelse hos mennesker tyder på, at disse data har klinisk betydning.
Slovak: Mechanizmus hepatocelulárnych adenómov a karcinómov zistený v týchto štúdiách nebol objasnený a význam pozorovaných účinkov u človeka nie je jasný.
Danish: Agenerase oral opløsning og ritonavir oral opløsning bør ikke gives samtidigt (se afsnit 4.3)
Slovak: Perorálny roztok Agenerase a perorálny roztok ritonaviru sa nemajú podávať súčasne (pozri časť 4.3).
Danish: Børn (4 til 12 år) og patienter under 50 kg legemsvægt: Den anbefalede dosis Agenerase kapsler er 20 mg/kg legemsvægt 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2400 mg (se afsnit 5.1).
Slovak: Deti (4 až 12-ročné) a pacienti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Odporúčaná dávka kapsúl Agenerase je 20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami, pričom sa nemá prekročiť celková denná dávka 2400 mg (pozri časť 5.1).
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1 mg kalium pr. ml.
Slovak: Tento liek obsahuje aj 1 mg draslíka na ml.
Danish: HIV-1-isolater med en nedsat følsomhed over for amprenavir er fremkommet efter en række in vitropassager.
Slovak: Počas experimentov sériového pasážovania in vitro boli vyselektované izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou na amprenavir.
Danish: Da Agenerase kapsler indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že Agenerase obsahuje vitamín E, nesmiete užívať ďalšie prípravky s obsahom tohto vitamínu.
Danish: Da Agenerase oral opløsning indeholder vitamin E, bør du ikke tage ekstra vitamin E tilskud.
Slovak: Vzhľadom k tomu, že perorálny roztok Agenerase obsahuje vitamín E, nesmiete užívať ďalšie prípravky s obsahom tohto vitamínu.
Danish: Niveauet af amprenavir kan stige ved afbrydelse af behandlingen med perikon.
Slovak: Hladina amprenaviru sa po prerušení podávania ľubovníka bodkovaného môže zvýšiť.
Danish: På grund af indholdet af propylenglycol i den orale opløsning bør du ikke tage disulfiram eller andre lægemidler, som nedsætter nedbrydning af alkohol (f.eks. metronidazol), eller præparater, som indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol, mens du tager Agenerase oral opløsning (se også Tag ikke Agenerase).
Slovak: Vzhľadom k obsahu propylénglykolu v perorálnom roztoku počas užívania perorálneho roztoku Agenerase nesmiete užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravania alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri Neužívajte Agenerase).
Danish: SOC PI (n = 83): Indinavir / RTV (29 %) Lopinavir / RTV (36 %) Saquinavir / RTV (20 %)
Slovak: Indinavir / RTV (29%)
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE AGENERASE
Slovak: AKO UŽÍVAŤ AGENERASE
Danish: Agenerase oral opløsning bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt (se afsnit 4.3).
Slovak: Agenerase sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene (pozri časť 4.3).
Danish: Saquinavir: AUC, Cmin og Cmax for saquinavir var henholdsvis nedsat med 19 % og 48 % og øget med 21 %, når det blev givet med amprenavir.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný saquinavir, hodnota AUC saquinaviru bola znížená o 19%, Cmin o 48% a hodnota Cmax bola zvýšená o 21%.
Danish: - Voksne og unge (fra 12 år og derover) (legemsvægt over 50 kg): Den normale dosis Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med ritonavir 100 mg 2 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Slovak: Dospelí a deti (vo veku 12 rokov a staršie) (s hmotnosťou vyššou ako 50 kg): zvyčajná dávka kapsúl Agenerase je 600 mg dvakrát denne s ritonavirom 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Flertallet af de PItilvænnede patienter havde tidligere været behandlet med mindst en (78 %) eller to (42 %) af de NRTI'er, der blev administeret samtidig med Agenerase.
Slovak: Súčasná nízka dávka ritonaviru nebola podávaná a väčšina jedincov predtým liečených PI bola predtým vystavená najmenej jednému (78%) alebo dvom (42%)
Danish: Agenerase 50 mg bløde kapsler findes i plastbeholdere med 480 bløde kapsler.
Slovak: Agenerase 50 mg mäkké kapsuly sa dodávajú vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 480 mäkkých kapsúl.
Danish: Der er begrænsede rapporter om overdosering med Agenerase.
Slovak: Agenerase existujú len obmedzené údaje.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering vurderes ikke at være nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion (se afsnit 5.2).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Danish: Agenerase oral opløsning administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase sa podáva perorálne a môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Danish: Rifampicin i kombination med Agenerase og lavdosis ritonavir er kontraindiceret (se afsnit 4.3).
Slovak: Kombinácia rifampicínu s Agenerase so súbežnou nízkou dávkou ritonaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Danish: Brug af Agenerase sammen med mad og drikke Agenerase kapsler skal synkes hele med vand eller anden drikke.
Slovak: Agenerase sa majú prehltnúť vcelku a zapiť vodou alebo iným nápojom.
Danish: Børn på 4 år og derover som ikke er i stand til at synke Agenerase kapsler: Den anbefalede dosis Agenerase oral opløsning er 17 mg (1,1 ml)/kg 3 gange daglig i kombination med andre antiretrovirale midler, uden at den totale daglige dosis overstiger 2.800 mg (se afsnit 5.1).
Slovak: Deti vo veku 4 rokov a starší pacienti, ktorí nie sú schopní prehĺtať kapsuly Agenerase: Odporúčaná dávka perorálneho roztoku Agenerase je 17 mg (1,1 ml)/kg trikrát denne v kombinácii s inými antiretrovirotikami, pričom sa nemá prekročiť celková denná dávka 2800 mg.
Danish: Der kan ikke gives anbefalinger for dosisjusteringer af amprenavir, når amprenavir indgives samtidig med methadon.
Slovak: V súčasnosti nie je možné stanoviť odporúčania týkajúce sa úpravy dávky amprenaviru pre prípad, keď je amprenavir súčasne podávaný s metadónom.
Danish: Terapeutiske koncentrationsmålinger anbefales for immunosuppresive lægemidler (cyclosporin, tacrolimus, rapamycin), når disse administreres samtidig med Agenerase (se afsnit 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Agenerase podávajú imunosupresívne lieky (cyklosporín, takrolimus, rapamycín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
Danish: Agenerase administreres oralt og kan tages med eller uden mad.
Slovak: Agenerase sa podáva perorálne a môže sa užívať s jedlom alebo nalačno.
Danish: Før du begynder behandling med Agenerase, bør du fortælle din læge eller dit apotek om alle de lægemidler, du tager eller har taget for nyligt, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Slovak: Skôr ako začnete užívať Agenerase, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, prosím, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Danish: Hvis methadon gives samtidig med amprenavir, bør patienterne derfor overvåges for opioid abstinenssyndrom, særligt hvis der også gives lav dosis ritonavir.
Slovak: Preto je pri súčasnom podávaní metadónu s amprenavirom potrebné pacientov sledovať so zameraním sa na abstinenčný syndróm tzv. opiátového typu, najmä v prípade, ak sú podávané tiež nízke dávky ritonaviru.
Danish: - Agenerase kapsler (uden samtidig brug af ritonavir) er studeret hos patienter med nedsat leverfunktion.
Slovak: Agenerase (bez posilňujúceho účinku ritonaviru) boli skúmané u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Danish: AUC, Cmin og Cmax for amprenavir var øget med henholdsvis 29 %, 27 % og 47 %.
Slovak: Hodnota AUC amprenaviru bola zvýšená o 29%, Cmin o 27% a Cmax o 47%.
Danish: Agenerase oral opløsning indeholder 4 mg natrium pr. ml.
Slovak: Perorálny roztok Agenerase obsahuje aj 4 mg sodíka na ml.
Danish: Agenerase oral opløsning er også kontraindiceret til patienter i behandling med disulfiram eller andre lægemidler, der reducerer alkoholmetabolismen (f.eks. metronidazol) og præparater, som indeholder alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol (se afsnit 4.4 og 5.1).
Slovak: Agenerase je kontraindikovaný tiež u pacientov liečených disulfiramom alebo inými liečivami, ktoré znižujú metabolizmus alkoholu (napr. metronidazol) a liečivami obsahujúcimi alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri časť 4.4 a 5.1).
Danish: Baselinekarakteristika Median HIV-1-RNA (log10 kopier/ml) (interval)
Slovak: RNA (log10 kópií/ml)
Danish: Agenerase bruges til HIV-1-inficerede voksne og børn over 4 år, som tidligere har fået proteasehæmmere.
Slovak: Agenerase sa používa na liečbu dospelých a detí starších ako 4 roky infikovaných vírusom HIV-1, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid snart.
Slovak: Ak ste gravidná, alebo ak graviditu plánujete v krátkom čase, musíte o tom informovať Vášho lekára.
Danish: Udslættene var sædvanligvis milde til moderate, erytematøse eller makulopapulære kutane eruptioner, med eller uden pruritus.
Slovak: Exantémy boli zvyčajne mierne až stredne ťažké, erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho, objavujúce sa počas druhého týždňa liečby a ustupujúce spontánne v priebehu dvoch týždňov bez prerušenia liečby amprenavirom.
Danish: Indinavir: AUC, Cmin og Cmax for indinavir var nedsat med henholdsvis 38 %, 27 % og 22 %, når det blev givet med amprenavir.
Slovak: Keď bol s amprenavirom podávaný indinavir, hodnota AUC indinaviru bola znížená o 38%, Cmin o 27% a Cmax o 22%.
Danish: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Slovak: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (disse kan påvirke mindre end 1 ud af 100 patienter)
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (tieto môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 liečených pacientov)
Danish: Lipide dysfunktioner bør behandles i henhold til klinisk praksis.
Slovak: Poruchy metabolizmu lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
Danish: Udslæt
Slovak: Únava
Danish: Atorvastatin metaboliseres ikke i samme grad af CYP3A4.
Slovak: Metabolizmus atorvastatínu je menej závislý od CYP3A4.
Danish: Af samme grund må du ikke tage disulfiram eller andre lægemidler, som nedsætter nedbrydning af alkohol (f.eks. metronidazol) eller præparater med alkohol (f.eks. ritonavir oral opløsning) eller yderligere propylenglycol, mens du tager Agenerase oral opløsning (se også "Tag ikke Agenerase").
Slovak: Z rovnakého dôvodu nesmiete počas užívania perorálneho roztoku Agenerase užívať disulfiram alebo iné liečivá, ktoré obmedzujú odbúravanie alkoholu (napr. metronidazol) alebo prípravky obsahujúce alkohol (napr. perorálny roztok ritonaviru) alebo ďalšie množstvo propylénglykolu (pozri tiež Neužívajte Agenerase).
Danish: Agenerase oral opløsning findes i plastflasker med 240 ml oral opløsning.
Slovak: Agenerase sa dodáva vo fľašiach z umelej hmoty obsahujúcich 240 ml perorálneho roztoku.
Danish: • Nukleosidanalog revers transkriptasehæmmere (NRTI)
Slovak: Nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTIs):
Danish: Fordelen ved Agenerase oral opløsning i kombination med ritonavir er ikke påvist hos proteasehæmmer-naive patienter og hos patienter, der tidligere er behandlet med proteasehæmmere.
Slovak: Prínos perorálneho roztoku Agenerase posilneného ritonavirom nebol preukázaný u pacientov doteraz neliečených inhibítorom proteázy ani u pacientov, ktorí už boli liečení inhibítorom proteázy.
Danish: Amprenavir metaboliseres primært i leveren af CYP3A4.
Slovak: Amprenavir je primárne metabolizovaný v pečeni enzýmom CYP3A4.
Danish: I den samme undersøgelse øgedes AUC, Cmax og Cmin for amprenavir med henholdsvis 72 %, 12 % og 483 % sammenlignet med værdier efter standard doser af amprenavir (1200 mg 2 gange daglig).
Slovak: Cmax o 12% a Cmin o 483% oproti hodnotám po štandardných dávkach amprenaviru (1200 mg dvakrát denne).
Danish: Den primære metaboliseringsvej for amprenavir og indholdsstoffet propylenglycol er via leveren, og derfor er Agenerase oral opløsning kontraindikeret til patienter med nedsat leverfunktion eller leversvigt (se afsnit 4.3).
Slovak: Amprenavir a pomocná látka propylénglykol sú metabolizované hlavne v pečeni, perorálny roztok Agenerase je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene alebo zlyhaním pečene (pozri časť 4.3).
Danish: Hos patienter, som tidligere er behandlet med proteasehæmmere og i dag behandles med Agenerase kapsler 600 mg 2 gange daglig og ritonavir 100 mg 2 gange daglig, var arten og hyppigheden af bivirkningerne (grad 2-4) og grad 3/4 laboratorie abnormaliteterne i lighed med dem observeret for patienter behandlet kun med Agenerase.
Slovak: U pacientov po predchádzajúcej liečbe PI užívajúcich kapsuly Agenerase 600 mg dvakrát denne a nízku dávku ritonaviru, 100 mg dvakrát denne, bola povaha a frekvencia nežiaducich udalostí (stupeň 2-4) a laboratórne abnormality stupňa 3/4 podobné nežiaducim udalostiam pozorovaným pri užívaní samostatného Agenerase, s výnimkou vzostupu hladín triglyceridov a vzostupu hladín CPK, ktoré boli veľmi časté u pacientov užívajúcich Agenerase a nízku dávku ritonaviru.
Danish: - Tal med lægen, hvis du har andre problemer med helbredet.
Slovak: - Ak máte iné zdravotné problémy, poraďte sa so svojím lekárom.
Danish: - Omfordeling, ophobning eller tab af kropsfedt kan forekomme hos patienter, som er i antiretroviral kombinationsbehandling.
Slovak: - U pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou terapiou, sa môže vyskytnúť prerozdelenie, nahromadenie alebo strata tuku v tele.
Danish: Kun ét tilfælde (Buffalo hump) blev rapporteret blandt 113 (<1 %) patienter, som ikke før havde fået antiretroviral behandling, og som fik amprenavir i kombination med lamivudin/zidovudin af en middelvarighed på 36 uger.
Slovak: 1%) jedincov predtým neliečených antiretrovirotikami, ktorí boli liečení amprenavirom v kombinácii s lamivudínom/zidovudínom po strednú dobu 36 týždňov, bol hlásený len jeden prípad (byvolieho hrba).
Danish: Øget CPK, myalgi, myositis og sjældent rhabdomyolyse er rapporteret med proteasehæmmere, særligt i kombination med nukleosidanaloger.
Slovak: Pri podávaní inhibítorov proteázy, obzvlášť v kombinácii s nukleozidovými analógmi, bol hlásený vzostup CPK, myalgia, myozitída a zriedkavo rabdomyolýza.
Danish: Voksne og unge på 12 år og derover (over 50 kg legemsvægt): Den anbefalede dosis af Agenerase kapsler er 600 mg 2 gange daglig sammen med 100 mg ritonavir 2 gange daglig og i kombination med andre antiretrovirale midler.
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 12 rokov (s hmotnosťou viac ako 50 kg): Odporúčaná dávka kapsúl Agenerase je 600 mg dvakrát denne s ritonavirom, 100 mg dvakrát denne, v kombinácii s inými antiretrovirotikami.