FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, 96 % of 1,497 healthy infants, children, adolescents and adults given a 3 dose course of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine developed a protective level of antibodies against hepatitis B virus surface antigen ( 10 IU/l).
Bulgarian: В клинични изпитвания 96 % от 1 497 здрави кърмачета, деца, юноши и възрастни, получили курс от 3 дози от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
English: The recommended dose for each injection (1 ml) is 40 micrograms for predialysis and dialysis adult patients
Bulgarian: Препоръчителната доза за всяка инжекция (1 ml) е 40 микрограма за възрастни пациенти преди диализа или на диализа.
English: A course of vaccination should include three injections.
Bulgarian: Един курс на имунизация трябва да включва три инжекции.
English: - to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
Bulgarian: - за завършване на първичен имунизационен курс или като бустер доза при лица, които преди това са получили друга хепатит
English: A booster dose should be given when antibody levels decline below 10 IU/l.
Bulgarian: Подсилваща доза следва да се приложи, когато нивото на антителата падне под 10 IU/l.
English: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon France
Bulgarian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Франция
English: It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Bulgarian: Може да се очаква, че хепатит D също ще бъде предотвратен при имунизация с HBVAXPRO, тъй като хепатит D не се развива при отсъствие на хепатит B инфекция.
English: Instructions
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
English: - Hepatitis B immunoglobulin should be given as soon as possible after exposure (within 24 hours).
Bulgarian: В трябва да се приложи колкото може по-скоро след експозицията (до 24 часа).
English: Although the duration of the protective effect of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine in healthy vaccinees is unknown, follow-up over 5-9 years of approximately 3,000 high-risk subjects given a similar plasma-derived vaccine has revealed no cases of clinically apparent hepatitis B infection.
Bulgarian: В на Merck при здрави ваксинирани не е известна, проследяване над 5-9 години на приблизително 3 000 високорискови лица, получили подобна ваксина, произведена от плазма, не показва наличието на случаи на клинично проявена хепатит B инфекция.
English: * produced in Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3) yeast by recombinant DNA technology.
Bulgarian: произведен в дрожди Saccharomyces cerevisiae (щам 2150-2-3) чрез рекомбинантна ДНК технология.
English: In vaccinees with an impaired immune system, administration of additional doses of vaccine should be considered if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) is less than 10 IU/l.
Bulgarian: При ваксинирани с увредена имунна система, прилагането на допълнителни дози ваксина трябва да се прецени като възможност, ако нивото на антителата срещу хепатит B вирус повърхностен антиген (anti-HBsAg) е под 10 IU/l.
English: Caution should be exercised when prescribing the vaccine to pregnant or breast-feeding women.
Bulgarian: Предписването на ваксината на бременни и кърмещи жени трябва да се извършва с повишено внимание.
English: This medicinal product contains less than 1mmol sodium (23 mg) per dose, and is considered to be essentially sodium free.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза и се приема, че практически не съдържа натрий.
English: As with other hepatitis B vaccines, the duration of the protective effect in healthy vaccinees is unknown at present.
Bulgarian: В, продължителността на защитния ефект при здрави ваксинирани понастоящем не е известна.
English: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT,
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Corp. Sumneytown Pike West POINT, Pennsylvania 19486 САЩ
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rash, Alopecia, Pruritus, Urticaria, Erythema multiforme, Angioedema, Eczema
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Обрив, алопеция, пруритус, уртикария, еритем мултиформе, ангиоедем, екзема
English: As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship to the vaccine has not been established.
Bulgarian: Както и при други ваксини срещу хепатит B, в много случаи причинна връзка с ваксината не е установена.
English: Before use, the syringe should be well shaken.
Bulgarian: Преди приложение спринцовката трябва да се разклати добре.
English: Use caution when vaccinating latex-sensitive individuals since the vial stopper contains dry natural latex rubber that may cause allergic reactions.
Bulgarian: Да се използва с повишено внимание, при ваксиниране на лица, чувствителни към латекс, тъй като запушалката на флакона съдържа сух естествен каучук, който може да причини алергични реакции.
English: Suspension for injection Slightly opaque white suspension.
Bulgarian: Инжекционна суспензия Леко мътна бяла суспензия.
English: Individuals 16 years of age or more: 1 dose (1 ml) at each injection.
Bulgarian: Лица на и над 16-годишна възраст: 1 доза (1 ml) при всяко инжектиране.
English: 0, 1, 2, 12 months: three injections with an interval of one month; a fourth dose should be administered at 12 months.
Bulgarian: 0, 1, 2, 12 месеца: три инжекции през интервал от един месец; четвъртата доза трябва да се инжектира на 12-тия месец.
English: Special dosage recommendations for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle):
Bulgarian: Специални препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла):
English: Individuals from birth through 15 years of age: 1 dose (0.5 ml) at each injection.
Bulgarian: Лица от раждането до 15-годишна възраст: 1 доза (0,5 ml) при всяко инжектиране.
English: Dosage recommendation for known or presumed exposure to hepatitis B virus (e.g. needlestick with contaminated needle)
Bulgarian: Препоръки за дозиране при известна или предполагаема експозиция на хепатит B вирус (напр. убождане с контаминирана игла)
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arthralgia, Arthritis, Myalgia, Pain in extremity
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите Артралгия, артрит, миалгия, болка в крайниците
English: The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Bulgarian: Иглата се поставя чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка, докато иглата е стабилно закрепена към спринцовката.
English: Pack size of 1 vial with syringe and needle.
Bulgarian: Опаковка от 1 флакон със спринцовка и игла.
English: Immune system disorders Serum sickness, Anaphylaxis, Polyarteritis nodosa
Bulgarian: Нарушения на имунната система Серумна болест, анафилаксия, нодозен полиартрит
English: General disorders and administration site conditions Local reactions (injection site): Transient soreness, Erythema, Induration
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Локални реакции (на място на приложение): преходно възпаление, еритем, уплътнение
English: 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 0.5 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 50 single dose 0.5 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 20 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 50 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 0,5 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
English: Hold the syringe barrel and attach the needle by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
Bulgarian: Спринцовката да се закрепи за корпуса и да се постави иглата чрез завъртане в посока на часовниковата стрелка докато иглата е стабилно поставена на мястото си.
English: The vaccine should be inspected visually prior to administration for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има чужди частици и/или промяна във вида на съдържанието.
English: Those receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Bulgarian: Лица, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
English: In case of a recent exposure to the hepatitis B virus, a first dose of HBVAXPRO together with the appropriate dose of immunoglobulin can be given.
Bulgarian: В вирус, може първата доза HBVAXPRO да се приложи едновременно със съответната доза имуноглобулин.
English: Driving and using machines HBVAXPRO is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Очаква се HBVAXPRO да не повлиява или да повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
English: Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml
English: • Elevation of liver enzymes
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими
English: Infants receiving the compressed regimen (0, 1, 2 months dosing schedule) must receive the 12 month booster to induce higher antibody titres.
Bulgarian: Деца, получили компресираната схема (0, 1, 2 месеца схема на прилагане), трябва да получат бустер дозата за индуциране на повисоки титри на антитела на 12-тия месец.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
English: Pack size of 1, 10, 20, 50.
Bulgarian: Опаковки от 1, 10, 20, 50.
English: Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon
Bulgarian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès k 69007 Lyon
English: What you need to know before you receive HBVAXPRO 10 micrograms
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 10 микрограма
English: A booster dose must be considered in these vaccinees if the antibody level against hepatitis B virus surface antigen (anti-HBsAg) after primary series is less than 10 IU/l.
Bulgarian: При тези ваксинирани лица прилагането на допълнителни дози ваксина трябва да се прецени като възможност, ако нивото на антителата срещу хепатит B вирусния повърхностен антиген (anti-HBsAg) след първичните серии е под 10 IU/l.
English: The vaccine should be inspected visually in order to detect any appearance of precipitate or discolouring of the content prior to administration.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се провери визуално, за да се установи дали има някаква утайка или промяна в цвета на съдържанието.
English: For clinical or laboratory monitoring regarding immunocompromised individuals or individuals with known or presumed exposure to hepatitis B virus, see section 4.2
Bulgarian: За клинично или лабораторно мониториране на имунокомпрометирани лица или такива с известна, или предполагаема експозиция на вируса на хепатит
English: HBVAXPRO may be administered at the same time as with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Bulgarian: HBVAXPRO може да се прилага по едно и също време с някои други ваксини, на друго място и с отделна спринцовка.
English: Others vaccines and HBVAXPRO 5 micrograms
Bulgarian: Други ваксини и HBVAXPRO 5 микрограма
English: Pack sizes of 1, 10 and 20 pre-filled syringes with 2 separate needles.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10 и 20 предварително напълнени спринцовки с 2 отделни игли.
English: Suspension for injection 1 single dose 0.5 ml vial 10 single doses 0.5 ml vials 1 sterile injection syringe with needle
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 0,5 ml 10 еднодозови флакона от 0,5 ml стерилна спринцовка с игла
English: The schedule is two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first administration (0, 1, 6 months).
Bulgarian: Схемата включва две инжекции през интервал от един месец, последвани от трета инжекция 6 месеца след първото приложение (0, 1, 6 месеца).
English: The appropriate strength for administration to individuals from birth to 15 years of age is HBVAXPRO 5 micrograms.
Bulgarian: Подходящата концентрация за прилагане при деца на възраст от раждането до 15-годишна възраст е HBVAXPRO 5 микрограма.
English: Fatigue, Fever, Malaise, Influenza-like symptoms
Bulgarian: Умора, висока температура, общо неразположение, грипоподобни симптоми
English: Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/needle.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона без спринцовка/игла.
English: The most common side effects seen are injection-site reactions: transient soreness, erythema, induration.
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции са реакции на мястото на приложение: преходна болезненост, еритем, уплътнение.
English: If you forget one dose of HBVAXPRO 40 micrograms
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 40 микрограма
English: The syringe should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Bulgarian: Спринцовката трябва да се разклати добре, докато се получи леко мътна бяла суспензия.
English: Predialysis and dialysis adult patients: 1 dose (1 ml) at each injection.
Bulgarian: Възрастни пациенти преди диализа или диализирани: 1 доза (1 ml) при всяко инжектиране.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ /ГГГГ}
English: If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms
Bulgarian: Ако сте пропуснали една доза HBVAXPRO 10 микрограма
English: 0.5 ml of suspension in vial (glass) with stopper (gray butyl rubber) and aluminum seals with plastic flip caps with an empty sterile injection syringe with needle.
Bulgarian: 0,5 ml суспензия във флакон (стъкло) със запушалка (сива бутилова гума) и алуминиевa обкатка с пластмасово капаче и празна стерилна спринцовка за инжектиране с игла.
English: dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com
Bulgarian: cyprus_info@merck.com
English: If you miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция по график, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes without needle, or with 1 separate needle.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 предварително напълнени спринцовки без игла или с 1 отделна игла.
English: The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са реакции на мястото на инжектиране: възпаление, зачервяване и втвърдяване.
English: Eye Disorders Uveitis
Bulgarian: Нарушения на очите Увеит
English: What you need to know before you use HBVAXPRO 40 micrograms
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да получите HBVAXPRO 40 микрограма
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20, 50
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозова предварително напълнена спринцовка без иглаОпаковка от 1, 10, 20, 50
English: HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10 HBVAXPRO 5 micrograms - single dose vial + syringe with needle - Pack of 1
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1, 10 HBVAXPRO 5 микрограма - еднодозов флакон + спринцовка с игла
English: 0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
Bulgarian: 0, 1, 6 месеца: две инжекции с интервал от един месец; трета инжекция 6 месеца след първото приложение.
English: Pack size of 1.
Bulgarian: Опаковки от 1.
English: Schedule 0, 1, 6 months: two injections with an interval of one month; a third injection 6 months after the first administration.
Bulgarian: Схема 0, 1, 6 месеца: две инжекции с интервал от един месец; трета инжекция 6 месеца след първото приложение.
English: • Skin reactions such as eczema, Rash, Itching, Hives and Skin blistering, Hair loss
Bulgarian: Кожни реакции като екзема, обрив, сърбеж, уртикария и мехурчета по кожата, косопад
English: The vial should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Bulgarian: Флаконът трябва да се разклати добре до получаване на леко мътна бяла суспензия.
English: Warnings and precautions The container of this vaccine contains latex rubber.
Bulgarian: Опаковката на тази ваксина съдържа каучук.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: HBVAXPRO 5 micrograms
Bulgarian: HBVAXPRO 5 микрограма
English: Pack sizes of 1 and 10 vials.
Bulgarian: Опаковка от 1 и 10 флакона.
English: Before use, the vial should be well shaken.
Bulgarian: Преди приложение флаконът трябва да се разклати добре.
English: Gastrointestinal disorders Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Abdominal pain
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Повръщане, гадене, диария, коремна болка
English: What HBVAXPRO 5 micrograms is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 5 микрограма и за какво се използва
English: Investigations Elevation of liver enzymes
Bulgarian: Повишение на чернодробните ензими.
English: What HBVAXPRO 40 micrograms is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 40 микрограма и за какво се използва
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 40 micrograms.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат HBVAXPRO 40 микрограма.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you or your child receive HBVAXPRO 5 micrograms.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди на Вас или на Вашето дете да Ви приложат HBVAXPRO 5 микрограма.
English: • Joint pain, Arthritis, Muscle pain, Pain in extremity
Bulgarian: Болка в ставите, артрит, мускулна болка, болка в крайниците
English: HBVAXPRO 40 micrograms
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма
English: Guillain-Barre Syndrome, Inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, Brain inflammation, Exacerbation of multiple sclerosis, Multiple sclerosis, Convulsions, Headache,
Bulgarian: което води до нарушено зрение, възпаление на мозъка, обостряне на множествена склероза, множествена склероза, гърчове, главоболие, замайване и припадък
English: Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial 10 single dose 1 ml vials
Bulgarian: Инжекционна суспензия 1 еднодозов флакон от 1 ml 10 еднодозови флакона от 1 ml
English: EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013 EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
Bulgarian: EU/1/01/183/026 EU/1/01/183/027 EU/1/01/183/028 EU/1/01/183/029 EU/1/01/183/032
English: Breast-feeding: There is no clinical data on the use of HBVAXPRO on breast-feeding women.
Bulgarian: Няма клинични данни за употребата на HBVAXPRO при кърмещи жени.
English: Shake well before use.
Bulgarian: Преди употреба да се разклати добре.
English: HBVAXPRO 40 micrograms - single dose vial - Pack of 1
Bulgarian: HBVAXPRO 40 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1
English: If you or your child miss a scheduled injection, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали инжекция по график, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Bulgarian: Горната част на бедрото е предпочитаното място на инжектиране при новородени и кърмачета.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you receive HBVAXPRO 10 micrograms.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви приложат HBVAXPRO 10 микрограма.
English: This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients.
Bulgarian: Тази ваксина е предназначена за активна имунизация срещу хепатит B вирусна инфекция причинявана от всички известни подтипове, при пациенти преди диализа или на диализа.
English: 1 single dose 1 ml pre-filled syringe without needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes without needle 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 1 separate needle 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 1 separate needle (for each syringe) 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe) 20 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
Bulgarian: 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml без игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml без игла 1 еднодозова предварително напълнена спринцовка от 1 ml с 1 отделна игла 10 еднодозови предварително напълнени спринцовки от 1 ml с 1 отделна игла (за всяка спринцовка)
English: What HBVAXPRO 10 micrograms is and what it is used for
Bulgarian: Какво представлява HBVAXPRO 10 микрограма и за какво се използва
English: Excipient(s) with known effect: Sodium less than 1 mmol (23 mg) per dose.
Bulgarian: Натрий по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза.
English: HBVAXPRO 10 micrograms
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма
English: If you or your child forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms
Bulgarian: Вашето дете сте пропуснали една доза HBVAXPRO 5 микрограма
English: - The first dose of the vaccine should be given within 7 days of exposure and can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin but at a separate injection site.
Bulgarian: - Първата доза ваксина трябва да се приложи до 7-мия ден от експозицията и може да се приложи едновременно с имуноглобулин срещу хепатит B, инжектирана на друго място.
English: In addition, persistence of vaccine-induced immunologic memory for hepatitis B virus surface antigen (HBsAg) has been demonstrated through an anamnestic antibody response to a booster dose of a previous formulation of Merck's recombinant hepatitis B vaccine.
Bulgarian: В вирусния повърхностен антиген (HBsAg) е демонстрирано чрез анамнестичен антитяло-отговор към бустер доза от предишен състав на рекомбинантна ваксина срещу хепатит
English: HBVAXPRO 10 micrograms - single dose vial - Pack of 1, 10
Bulgarian: HBVAXPRO 10 микрограма - еднодозов флакон - Опаковка от 1, 10
English: • Fatigue, Fever, Vague illness, Flu-like symptoms
Bulgarian: Умора, висока температура, неясно заболяване, грипоподобни симптоми
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {ММ/ГГГГ}
English: EU/1/01/183/011 - pack of 1
Bulgarian: EU/1/01/183/011 - опаковка от 1
English: Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle or with 2 separate needles, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 separate needle.
Bulgarian: Опаковка от 1, 10, 20 и 50 предварително напълнени спринцовки без игла или с 2 отделни игли.