FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikeita (3. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita raportoitiin 23 prosentilla ja hengenvaarallisia (4. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita alle 1 prosentilla potilaista, jotka saivat Vectibixiä ainoana lääkkeenä sekä yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa (n = 2224) (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige (NCI-CTC grad 3) hudreaksjoner ble rapportert hos 23 % og livstruende (NCI-CTC grad 4) hudreaksjoner ble rapportert hos < 1 % av pasientene som ble behandlet med Vectibix som monoterapi i kombinasjon med kjemoterapi (n = 2224) (se pkt.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 100 mg panitumumabia.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg panitumumab.
Finnish: Märkärakkulainen ihottuma Selluliitti1
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Finnish: Vaarasuhde (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Hasardratio (95 % KI)
Finnish: Vectibixin tehoa arvioitiin ensilinjan hoitona yhdessä FOLFIRI-yhdistelmän kanssa yhden hoitohaaran tutkimuksessa, jossa oli mukana 154 potilasta.
Norwegian Bokmål: Effekten av Vectibix i førstelinjebehandling i kombinasjon med FOLFIRI ble undersøkt i en enkeltarmet studie med 154 pasienter, der det primære endepunktet var objektiv responsrate (ORR).
Finnish: Vectibix on tarkoitettu aikuisille potilaille villin tyypin RAS-geeniä ilmentävän metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon:
Norwegian Bokmål: Vectibix er indisert til behandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektalkreft (mCRC) med villtype RAS:
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö panitumumabi ihmisen rintamaitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om panitumumab utskilles i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Potilaat olivat mukana avoimissa yhden hoitoryhmän tutkimuksissa (585 potilasta) ja kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa, joissa Vectibixiä verrattiin oireenmukaiseen hoitoon (463 potilasta) ja setuksimabiin (1010 potilasta).
Norwegian Bokmål: Effekten av Vectibix som monoterapi hos pasienter med metastatisk kolorektalkreft (mCRC) som hadde sykdomsprogresjon under eller etter tidligere kjemoterapi, ble undersøkt i åpne, enarmede studier (585 pasienter) og i to randomiserte, kontrollerte studier ved sammenligning med beste støttebehandling (463 pasienter) og ved sammenligning med cetuksimab (1010 pasienter).
Finnish: Oksaliplatiinikohortissa villin tyypin KRAS-geeniä ilmentävien potilaiden alaryhmässä vaarasuhde elinajalle ilman taudin etenemistä oli 1,36 (95 % CI: 1,04-1,77).
Norwegian Bokmål: For undergruppen med KRAS av villtype i oksaliplatingruppen var hasardratio for PFS 1,36 med 95 % KI: 1,04-1,77.
Finnish: Sen sijaan elektrolyyttihäiriöt, erityisesti hypomagnesemia, olivat panitumumabia saaneilla potilailla yleisempiä (29 % ja 19 %).
Norwegian Bokmål: Infusjonsreaksjoner forekom imidlertid hyppigere med cetuksimab (13 % mot 3 %), men elektrolyttforstyrrelser forekom hyppigere med panitumumab, særlig hypomagnesemi (29 % mot 19 %).
Finnish: Injektiopullo (tyypin I lasia), jossa on elastomeerista valmistettu tulppa, alumiinisuojus ja muovinen suojakansi.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass type I) med propp av elastomer, aluminiumsforsegling og flip-off-hette av plast.
Finnish: Vectibixin säilyttäminen
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Vectibix
Finnish: Vectibix + oireenmukainen hoito (n = 84)
Norwegian Bokmål: Vectibix pluss BSC (n = 84)
Finnish: • silmäripsien kasvu, silmien vuotaminen (lisääntynyt kyynelvuoto), silmän punoitus (silmän verestys), kuivasilmäisyys, silmien kutina, silmien ärsytys, silmäluomen tulehdus
Norwegian Bokmål: • vekst av øyevipper, økt tåreutskillelse (lakrimasjon), røde øyne (okulær hyperemi), tørre øyne, kløe i øynene (pruritus i øynene), øyeirritasjon, øyelokksbetennelse (blefaritt)
Finnish: Kliininen teho solunsalpaajahoitoon yhdistettynä
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt i kombinasjon med kjemoterapi
Finnish: • ripuli, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus, heikentynyt ruokahalu, painon lasku
Norwegian Bokmål: • diaré, kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, mangel på matlyst, vekttap
Finnish: Ihoreaktiot olivat yleisimpiä haittavaikutuksia, kun panitumumabia annettiin yhdessä solunsalpaajan kanssa.
Norwegian Bokmål: Hudreaksjoner var de hyppigst forekommende bivirkningene hos pasienter som ble gitt panitumumab i kombinasjon med kjemoterapi.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 3,45 mg natriumia per ml, joka vastaa 0,017 % WHO:n suosittelemasta natriumin 2 g:n päivittäisestä enimmäissaannista aikuisille.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 0,017 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Finnish: Keuhko-oireet
Norwegian Bokmål: Lungeemboli Epistaksis
Finnish: Valmisteen markkinoille tulon jälkeen Vectibix-hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu harvoin Stevens-Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det vært rapportert om sjeldne tilfeller av hudnekrose, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse (se pkt.
Finnish: 1 Ks. alla kohta Tärkeimpien haittavaikutusten kuvaus.
Norwegian Bokmål: 1 Se avsnittet "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger" nedenfor 2 Se pkt.
Finnish: Potilas on lähetettävä heti silmälääkärin tutkimuksiin, jos hänellä on sarveiskalvotulehdukseen viittaavia akuutteja tai pahenevia oireita: silmätulehdus, kyynelvuotoa, valoherkkyyttä, näön hämärtymistä, silmäkipua ja/tai silmän punoitusta.
Norwegian Bokmål: Pasienter som viser tegn og symptomer som kan tyde på keratitt, som akutt eller forverret øyeinflammasjon, lakrimasjon, følsomhet mot lys, uskarpt syn, øyesmerter og/eller røde øyne, bør straks henvises til øyelege.
Finnish: Alla olevassa taulukossa esitetään tehoa mittaavat tulokset analyysistä, joka tehtiin suunnittelemattomista arvioinneista johtuva mahdollinen harha huomioiden.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en analyse av effekt justert for mulig skjevhet fra ikke-planlagte tumorvurderinger, er vist i tabellen nedenfor.
Finnish: Mediaani (kk) (95 % CI) Vaarasuhde (HR) (95 % CI) PFS
Norwegian Bokmål: Median (måneder) (95 % KI) Hasardratio (95 % KI) PFS
Finnish: Jos annos ylittää 1000 mg, se on liuotettava 150 ml:aan 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-infuusionestettä.
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn 1000 mg bør fortynnes i 150 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning.
Finnish: Näitä muita RAS-mutaatioita esiintyi noin 16 prosentilla potilaista, joilla oli todettu villin tyypin KRAS eksonissa 2.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av disse ytterligere RAS-mutasjonene i villtype KRAS ekson 2-populasjonen var omkring 16 %.
Finnish: Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (infuusiokonsentraatti).
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat).
Finnish: • Neutraloivien vasta-aineiden ilmaantuvuus (kun ennen annosta positiivisiksi todetut ja ohimenevästi positiiviset potilaat suljettiin pois) oli < 1 %
Norwegian Bokmål: • Forekomsten av nøytraliserende antistoffer (ikke inkludert pasienter som enten var positive før dosen ble administrert eller som var forbigående positive) var < 1 %.
Finnish: Yhteensä 1010 potilasta, joiden syöpään solunsalpaajahoito ei ollut tehonnut, saivat satunnaistetusti joko Vectibixiä tai setuksimabia suhteessa 1:1.
Norwegian Bokmål: Til sammen ble 1010 pasienter som var refraktære overfor kjemoterapi randomisert 1:1 til å motta Vectibix eller cetuksimab for å teste om Vectibix var like god (non-inferior) som cetuksimab.
Finnish: Varsinaisia urosten hedelmällisyystutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle studier på fertilitet hos hanner.
Finnish: Vectibixin turvallisuutta ei ole tutkittu munuaisten tai maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Vectibix har ikke blitt studert hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Finnish: Alla olevan taulukon tiedot koskevat kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia, kun panitumumabia on annettu ainoana lääkeaineena tai yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastaville potilaille (n = 2224), ja spontaanisti ilmoitettuja haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellen nedenfor beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier av pasienter med mCRC som fikk panitumumab som monoterapi eller i kombinasjon med kjemoterapi (n = 2224), og fra spontan rapportering.
Finnish: Vaikeita (3. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita raportoitiin 23 prosentilla ja hengenvaarallisia (4. aste NCI-CTC-luokituksen mukaan) ihoreaktioita alle 1 prosentilla potilaista.
Norwegian Bokmål: Alvorlige (NCI-CTC grad 3) hudreaksjoner ble rapportert hos 23 % og livstruende (NCI-CTC grad 4) hudreaksjoner ble rapportert hos < 1 % av pasientene.
Finnish: Kynsivallintulehdukseen liittyi varpaiden ja sormien lateraalisten kynsivallien turvotusta.
Norwegian Bokmål: Paronyki var forbundet med hevelser i neglefalsen på tær og fingre.
Finnish: Oireenmukainen hoito (n = 119)
Norwegian Bokmål: BSC (n = 119)
Finnish: Potilaita on myös kehotettava käyttämään auringonsuojavoiteita ja päähinettä ja välttämään auringossa oleskelua, jos heillä esiintyy ihottumaa tai muita toksisia iho-oireita, sillä auringonvalo voi pahentaa ihoreaktioita.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever utslett/dermatologisk toksisitet, er det også anbefalt å begrense eksponeringen for sol ved hjelp av solkrem og hatt, da sollys kan forverre eventuelle hudreaksjoner.
Finnish: Vectibix-hoito on keskeytettävä, jos potilaalle ilmaantuu akuutteja keuhko-oireita tai jos aikaisemmat keuhko-oireet pahenevat, ja aloitettava nopeasti tutkimukset oireiden syyn selvittämiseksi.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vectibix skal avbrytes og symptomene undersøkes så raskt som mulig dersom pulmonale symptomer enten oppstår plutselig eller forverres.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois potilaat, joilla oli aikaisemmin ollut interstitiaalinen pneumoniitti tai keuhkofibroosi tai joilla oli näihin viittaavia oireita.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har interstitiell pneumonitt eller pulmonal fibrose i anamnesen, eller som fikk dette påvist, ble utelatt fra de kliniske studiene.
Finnish: Potilaiden tilaa seurataan säännöllisin välein hypomagnesemian ja siihen liittyvän hypokalsemian varalta ennen Vectibix-hoidon aloittamista ja sen jälkeen säännöllisesti enintään 8 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes regelmessig for hypomagnesemi og medfølgende hypokalsemi før oppstart av behandlingen med Vectibix.
Finnish: Tutkimuksen päätavoite oli verrata elinaikaa ilman taudin etenemistä oksaliplatiinikohortissa.
Norwegian Bokmål: Det overordnede studiemålet var sammenligning av PFS i oksaliplatingruppen.
Finnish: Muita tärkeitä päätetapahtumia olivat kokonaiselinaika, objektiivinen hoitovaste, aika vasteen saavuttamiseen, aika taudin etenemiseen (TTP) ja vasteen kesto.
Norwegian Bokmål: Andre nøkkelendepunkter var PFS, responstid, TTP og responsvarighet.
Finnish: Hypertrikoosi Kynsien halkeilu Kynsioireet Runsas hikoilu Käsi-jalkaoireyhtymä
Norwegian Bokmål: Hudtoksisitet Skorpedannelse Hypertrikose Onychoclasis Neglelidelse Hyperhidrose Palmar-plantar erytrodysestesi-syndrom
Finnish: Näistä 154 potilaasta, joilla oli villin tyypin KRAS-geeniä (eksonissa 2) ilmentävä metastasoitunut kolorektaalisyöpä, 143 potilaasta tehtiin etukäteen määritelty retrospektiivinen alaryhmäanalyysi, jossa potilaiden kasvainnäytteistä testattiin muiden RAS-mutaatioiden esiintyminen.
Norwegian Bokmål: En predefinert retrospektiv undergruppe-analyse av 143 av de 154 pasientene med villtype KRAS (ekson 2) mCRC ble gjennomført, der tumorprøver fra disse pasientene ble testet for ytterligere RAS-mutasjoner.
Finnish: Solunsalpaajahoitoon ja bevasitsumabiin yhdistetyn panitumumabin riski-hyötysuhde on siis epäedullinen kasvaimen KRAS-mutaatiostatuksesta riippumatta.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er panitumumab-behandling kombinert med kjemoterapi og bevacizumab forbundet med en ufordelaktig nytte/risiko-profil uansett tumorens KRAS-mutasjonsstatus.
Finnish: Niiden potilaiden alaryhmässä, joilla todettiin KRAS-mutaatio, vaarasuhde elinajalle ilman taudin etenemistä oli 1,25 (95 % CI: 0,91-1,71).
Norwegian Bokmål: For mutert KRAS-undergruppen var hasardratio for PFS 1,25, med 95 % KI: 0,91-1,71.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua käyttämään kosteusvoidetta, auringonsuojavoidetta (suojakerroin yli 15), kortikosteroidivoidetta ja/tai suun kautta otettavia antibiootteja, sillä näistä voi olla apua mahdollisten Vectibix-hoitoon liittyvien iho-oireiden hoidossa.
Norwegian Bokmål: Legen din kan anbefale deg å bruke fuktighetskrem, solkrem (solfaktor > 15), topisk steroidkrem og/eller peroralt antibiotika.
Finnish: Iäkkäillä potilailla raportoitiin kuitenkin enemmän vakavia haittavaikutuksia, kun Vectibixiä annettiin yhdessä FOLFIRI- tai FOLFOX-yhdistelmän kanssa, kuin pelkkää solunsalpaajahoitoa annettaessa (ks. kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid rapportert om en økning i antall tilfeller med bivirkninger hos eldre pasienter som ble behandlet med Vectibix i kombinasjon med FOLFIRIeller FOLFOX-kjemoterapi, sammenlignet med behandling med kjemoterapi alene (se pkt.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulla esiintyy vaikeaa ripulia, sillä se voi aiheuttaa elimistössäsi nestehukkaa (kuivumista), joka voi vaurioittaa munuaisia.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Finnish: • rintakipu, kipu, vilunväristykset, raajakipu, yliherkkyys, nopea sydämen syke (takykardia)
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, smerter, frysninger, smerter i armer og bein, overfølsomhetsreaksjon, rask hjerterytme (takykardi)
Finnish: Jos annos ylittää 1000 mg, se on liuotettava 150 ml:aan 0,9-prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-infuusionestettä (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn 1000 mg, bør fortynnes i 150 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Finnish: Vectibixin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu munuaisten eikä maksan vajaatoiminnan yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av Vectibix er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Finnish: Jos annos on yli 1000 mg, infuusion keston tulisi olla noin 90 minuuttia (käsittelyohjeet ks. kohta 6.6).
Norwegian Bokmål: Doser som er høyere enn 1000 mg skal administreres i løpet av ca. 90 minutter (se pkt.
Finnish: Silmäoireet
Norwegian Bokmål: Øyelokksirritasjon
Finnish: Vectibix + FOLFOX (kk) mediaani (95 % CI)
Norwegian Bokmål: Vectibix pluss FOLFOX (måneder) Median (95 % KI)
Finnish: EU (MA)numero
Norwegian Bokmål: EU (MA)nummer
Finnish: * PFU - plaque forming unit.
Norwegian Bokmål: * PFU - plaque forming units (plakkdannende enheter).
Finnish: -1 Solusidonnaista elävää rekombinanttia kalkkunan herpesvirusta (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen taudin lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia:
Norwegian Bokmål: -1 Celleforbundet levende rekombinant kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme: 2500 - 8000 PFU*
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Norwegian Bokmål: Styrke Farmasøytisk form Målarter
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold Pakningsstø rrelse
Finnish: Antoreitti
Norwegian Bokmål: Avvennings periode
Finnish: Nämä toimenpiteet auttavat suojelemaan ympäristöä.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene er med på å beskytte miljøet
Finnish: ATCvet-koodi: QI01AD.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI01AD.
Finnish: 1107 Budapest
Norwegian Bokmål: 1107 Budapest UNGARN
Finnish: Toista kerran tai kahdesti.
Norwegian Bokmål: Gjenta prosessen en eller to ganger.
Finnish: Syväjäädytetyt lasiampullit saattavat räjähtää äkillisten lämpötilamuutosten seurauksena.
Norwegian Bokmål: Frosne glassampuller kan eksplodere ved plutselige temperaturendringer.
Finnish: Säilytä ja kuljeta syväjäädytettynä nestemäisessä typessä (-196 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset i flytende nitrogen (-196 °C).
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa, tai jos olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til veterinær.
Finnish: Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat.
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg.
Finnish: * PFU: plaque forming unit.
Norwegian Bokmål: * PFU: plaque forming units (plakkdannende enheter).
Finnish: * PFU: plaque forming unit
Norwegian Bokmål: * PFU: plaque forming units (plakkdannende enheter)
Finnish: Toista kohtien 2-7 vaiheet tarvittavalle määrälle ampulleja, jotka sulatetaan.
Norwegian Bokmål: Gjenta handlingene i punkt 2-7 for det antall ampuller som skal tines.
Finnish: Lue myös Cevac Transmunen valmistetiedot ennen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Les også produktinformasjonen til Cevac Transmune før bruk.
Finnish: Kananpojat ja hedelmöitetyt kananmunat
Norwegian Bokmål: Kyllinger og embryonerte kyllingegg
Finnish: Yksi annos käyttövalmista rokotetta (0,05 ml munan sisälle tai 0,2 ml ihon alle) sisältää:
Norwegian Bokmål: Hver dose rekonstituert vaksine (0,05 ml in-ovo eller 0,2 ml subkutant) inneholder:
Finnish: Munansisäiseen annostukseen käytettävä laite on kalibroitava, jotta varmistetaan 0,05 ml:n annoksen antaminen jokaiseen munaan.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsutstyr til egg må kalibreres for å garantere at en 0,05 ml dose tilføres hvert egg.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden (mukaan lukien adjuvantit) ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Finnish: Heti kun ampullit ovat täysin sulaneet, ne avataan pitäen niitä käsivarren mitan etäisyydellä, jotta vältyttäisiin vahingoilta ampullin mahdollisesti rikkoutuessa.
Norwegian Bokmål: Så snart de er fullstendig tint, åpner du ampullene ved å holde dem på en armlengdes avstand for å forhindre fare for skader dersom ampullen skulle knuse.
Finnish: Rokotesuspension valmisteleminen injektiota varten:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av vaksinesuspensjon for injeksjon:
Finnish: Päätös tämän rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen minkä tahansa muun eläinlääkevalmisteen käyttöä pitää tehdä tapauskohtaisesti.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Finnish: Nestemäisen typen hengittäminen on vaarallista.
Norwegian Bokmål: Inhalering av flytende nitrogen er farlig.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on tämän eläinlääkevalmisteen valmistus, maahantuonti, hallussapito, myynti, toimittaminen ja käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen voimassa olevien rokotusmääräysten selvittämiseksi, sillä nämä toimet voivat olla kiellettyjä kansallisen lainsäädännön nojalla joko koko jäsenvaltion alueella tai osassa sitä.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Vectormune ND skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: suspensio: 2 vuotta,
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: suspensjon: 2 år,
Finnish: Rokoteampullien määrä (Rokoteampullien määrä kerrottuna tarvittavien annosten määrällä)
Norwegian Bokmål: Vaksineampuller (antall vaksineampuller multiplisert med nødvendige doser)
Finnish: Älä käytä Vectormune ND:tä, jos havaitset injektiopulloissa näkyviä merkkejä värin haalenemisesta.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Vectormune ND hvis du merker synlige tegn på uakseptabel misfarging i beholderne.
Finnish: Rokotetut kanat saattavat erittää rokotekantaa.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte kyllinger kan utskille vaksinestammen.
Finnish: Rokotesuspensiota on sekoitettava säännöllisesti rokottamisen aikana, jotta voidaan taata rokotesuspension homogeenisuuden säilyminen ja oikean rokoteviruspitoisuuden antaminen (esim. automaattisia rokotuslaitteita munansisäiseen annostukseen käytettäessä tai rokotustapahtuman kestäessä kauan).
Norwegian Bokmål: Det bør sikres at vaksinesuspensjonen blandes med jevne mellomrom på en skånsom måte under vaksinasjonsøkten for å garantere at vaksinesuspensjonen forblir homogen og at riktig titer vaksinevirus blir administrert (f.eks. når det brukes automatisk injeksjonsutstyr til egg eller under lange vaksinasjonsøkter).
Finnish: Älä missään tapauksessa jäädytä uudelleen sulanutta rokotetta.
Norwegian Bokmål: Ikke frys dem igjen under noen omstendigheter.
Finnish: Rokotettujen lintujen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava perushygieniaa sekä oltava erityisen varovaisia rokotettujen kananpoikien kuivikkeiden käsittelyssä.
Norwegian Bokmål: Personell involvert i behandlingen av vaksinerte fugler må følge hygieniske prinsipper og være spesielt nøye når de håndterer avfall fra vaksinerte kyllinger.
Finnish: Rokotekannan ei osoitettu leviävän kananpoikien välillä.
Norwegian Bokmål: Ingen spredning ble påvist mellom kyllinger.
Finnish: Sulata ampullien sisältö nopeasti ravistelemalla kevyesti 27-39 °C:ssa vedessä.
Norwegian Bokmål: Tin raskt innholdet i ampullene ved forsiktig å bevege dem i vann ved 27-39 °C.
Finnish: Nestemäisen typen määrä säiliössä on tarkastettava säännöllisesti ja säiliö on täytettävä tarvittaessa.
Norwegian Bokmål: Nivået av flytende nitrogen i beholderen med flytende nitrogen må kontrolleres regelmessig og etterfylles ved behov.
Finnish: Munivat linnut: Älä käytä muniville linnuille munintajakson alkamista edeltävän 4 viikon aikana..
Norwegian Bokmål: Eggleggende fugler: Skal ikke brukes til fugler i eggleggingsperioden og inntil 4 uker før start på eggleggingsperioden.
Finnish: Liuotin on kirkas punainen liuos.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæsken er en klar, rød væske.
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Solusidonnainen elävä rekombinantti kalkkunan herpesvirus (rHVT/ND), joka ilmentää Newcastlen tauti -viruksen lentogeenisen D-26-kannan fuusioproteiinia: 2500-8000 PFU*/annos
Norwegian Bokmål: Cellebundet levende rekombinant viralt kalkun herpesvirus (rHVT/ND) som uttrykker fusjonsproteinet for Newcastle sykdomsvirus D-26 lentogen stamme: 2500-8000 PFU*/dose
Finnish: Kysy eläinlääkäriltäsi ohjeet käyttämättä jääneiden valmisteiden hävittämiseksi.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Finnish: Viisi ampullia telineessä.
Norwegian Bokmål: Fem ampuller per ampullestativ.
Finnish: 200 ml liuotinta voidaan käyttää annosteltaessa rokote manuaalisesti.
Norwegian Bokmål: 200 ml presentasjon kan brukes for manuell vaksinasjon.
Finnish: Ampullitelineet varastoidaan säiliöissä, jotka sisältävät nestemäistä typpeä.
Norwegian Bokmål: Ampullestativ med ampuller oppbevares i en beholder med flytende nitrogen.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologiske virkestoff
Finnish: Älä käytä uudelleen liuotettua rokotetta sisältäviä säiliöitä.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenbruk åpne beholdere med fortynnet vaksine.
Finnish: Säilytä ja käytä nestemäistä typpeä vain kuivassa paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.
Norwegian Bokmål: Flytende nitrogen må kun oppbevares og brukes på et tørt og godt ventilert sted.