FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • pijn of strak gevoel op de borst
Romanian: • durere în piept sau senzaţie de apăsare la nivelul pieptului
Dutch: In dit geval moet de dosering van het geneesmiddel worden aangepast aan de mate van nierfalen of zelfs worden gestaakt.
Romanian: În acest caz, doza trebuie ajustată în funcţie de gradul insuficienţei renale sau tratamentul trebuie întrerupt, în cele din urmă.
Dutch: BIJLAGE III Samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter
Romanian: Anexa III Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul
Dutch: De gevolgen varieerden van het uitblijven van effecten en tijdelijke hypotensie tot acuut nierfalen met de dood als gevolg.
Romanian: Consecinţele variază de la lipsa efectelor şi hipotensiune arterială tranzitorie, până la insuficienţă renală acută care poate duce la deces.
Dutch: Als gevolg van deze effecten voorkomt aminocapronzuur de afbraak van stolsels door plasmine en voorkomt het zo het ontstaan van bloedingen als gevolg van een overmatige activiteit van het fibrinolytisch systeem.
Romanian: Ca rezultat al acestor efecte, acidul aminocaproic previne distrugerea cheagurilor de către plasmină, prevenind astfel apariţia hemoragiilor induse de activitatea exagerată a sistemului fibrinolitic.
Dutch: Dosering [Indien van toepassing] <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> kunnen oraal of intraveneus worden toegediend.>
Romanian: Doze [Dacă este cazul] <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> pot fi administrate fie oral, fie intravenos.
Dutch: • ongewone pijn of spierpijn die langer aanhoudt dan u zou verwachten (aangezien deze kunnen leiden tot nierproblemen en potentieel levensbedreigende spierschade [rabdomyolyse])
Romanian: • dureri musculare neobişnuite care durează mai mult decât v-aţi aştepta (întrucât acestea pot avea ca rezultat probleme ale rinichilor şi este posibil să afecteze muşchii, punându-vă în pericol viaţa [rabdomioliză])
Dutch: Het is niet bekend of epsilon-aminocapronzuur in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă acidul epsilon aminocaproic este excretat în laptele uman.
Dutch: Hoe bewaart u <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> Inhoud van de verpakking en overige informatie
Romanian: Cum se păstrează <medicamentele care conţin acid aminocaproic> Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Dutch: • urologie (operaties van de blaas en prostaat)
Romanian: • urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei)
Dutch: • huiduitslag met builen of ‘galbulten' op uw lichaam
Romanian: • o erupţie cu papule sau „urticarie" pe tot corpul
Dutch: Niet-chirurgische hematurie van de onderste urinewegen (secundair aan cystitis, enz.).
Romanian: Hematurie de etiologie non-chirurgicală la nivelul tractului urinar inferior (secundară cistitei etc.).
Dutch: De toediening van aminocapronzuur moet worden gestaakt als er een verhoging van het CPK-gehalte wordt waargenomen.
Romanian: Administrarea acidului aminocaproic trebuie întreruptă dacă se constată o creştere a concentraţiei plasmatice a CPK.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă
Dutch: Een van de mogelijke symptomen is keelpijn met hoge koorts.
Romanian: Simptomele pot include dureri în gât severe, asociate cu febră mare.
Dutch: De enkelvoudige dosis aminocapronzuur die symptomen van overdosis veroorzaakt of geacht wordt levensbedreigend te zijn, is onbekend.
Romanian: Nu se cunoaşte doza unică de acid aminocaproic care produce simptome de supradozaj sau care poate fi considerată a pune viaţa în pericol.
Dutch: • als u hematurie (bloed in de urine) uit de bovenste urinewegen heeft;
Romanian: • Dacă aveţi hematurie (sânge în urină) care provine din tractul urinar superior.
Dutch: Bloeding in de bovenste urinewegen
Romanian: Hemoragie la nivelul tractului urinar superior
Dutch: Laboratoriumproeven: de toediening van aminocapronzuur kan van invloed zijn op de resultaten van bloedplaatjesfunctietesten.
Romanian: Teste de laborator: administrarea de acid aminocaproic poate modifica rezultatele testelor funcţiei plachetare.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [Nationaal te implementeren]
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE PUNERE PE PIAŢĂ [A se completa la nivel naţional]
Dutch: • obstetrie (bloedingen na een bevalling of miskraam) na correctie van het stollingsdefect
Romanian: • obstetrică (hemoragii post-partum şi după avort), după corectarea tulburării de coagulare
Dutch: Bij patiënten met een bloeding in de bovenste urinewegen heeft toediening van aminocapronzuur intrarenale obstructie veroorzaakt in de vorm van glomerulaire capillaire trombose of stolsels in de renale pelvis of ureters.
Romanian: La pacienţii care prezintă hemoragie la nivelul tractului urinar superior, administrarea de acid aminocaproic a determinat obstrucţie intrarenală, sub formă de tromboză a capilarelor glomerulare sau cheaguri la nivelul pelvisului renal sau în uretere.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Romanian: Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare
Dutch: Aminocapronzuur is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van alle leeftijden bij bloedingen die door lokale of gegeneraliseerde fibrinolyse worden veroorzaakt, met inbegrip van Postoperatieve bloedingen bij:
Romanian: Acidul aminocaproic este indicat pentru utilizarea la pacienţii de toate vârstele care prezintă hemoragie cauzată de fibrinoliza locală sau generalizată, inclusiv în cazul Hemoragiilor postoperatorii în:
Dutch: Anderzijds is gebleken dat aminocapronzuur een gunstig effect heeft op algemene bloedingen, zoals bloedingen met een hematologische oorzaak, waarbij geen hyperfibrinolyse in circulerend bloed wordt aangetroffen.
Romanian: Pe de altă parte, acidul aminocaproic s-a dovedit a avea un efect benefic asupra hemoragiilor obişnuite, cum sunt cele de etilogie hematologică, în cadrul cărora în fluxul sanguin nu apare hiperfibrinoliza.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u start met het innemen van dit geneesmiddel.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Dutch: Toediening met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten Aminocapronzuur mag niet worden toegediend met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten, aangezien het risico op trombose daardoor mogelijk wordt vergroot.
Romanian: Acidul aminocaproic nu trebuie administrat cu complex concentrat de factor IX sau cu concentrate care conţin anti-inhibitori ai coagulării, deoarece acest lucru poate creşte riscul de tromboză.
Dutch: Uit de farmacokinetische onderzoeken blijkt dat de totale lichaamsklaring van aminocapronzuur sterk daalt bij patiënten met acuut nierfalen.
Romanian: Studiile farmacocinetice indică faptul că eliminarea totală a acidului aminocaproic este mult diminuată la pacienţii cu insuficienţă renală acută.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Effecten op de skeletspieren
Romanian: Efecte asupra musculaturii scheletice
Dutch: Bloedingen die verband houden met trombocytopenie, trombopenische purpura, leukemie.
Romanian: Hemoragii asociate trombocitopeniei, purpurei trombopenice, leucemiei.
Dutch: • odonto-stomatologie (tandextracties bij hemofiliepatiënten, patiënten die met anticoagulantia worden behandeld) Levensbedreigende bloedingen die door trombolytica (streptokinase, etc.) worden veroorzaakt.
Romanian: • odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi sub tratament anticoagulant) Hemoragii care pun în pericol viaţa induse de medicamentele trombolitice (streptokinază etc.).
Dutch: [Indien van toepassing] <[Bij orale toediening kan de inhoud van de ampul puur of vermengd met een beetje suikerwater, bouillon, melk, enz., worden opgedronken]>
Romanian: [Dacă este cazul] <[În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi băut ca atare sau poate fi amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
Dutch: • postchirurgische bloedingen bij urologie (blaas- en prostaatoperaties), gynaecologie (baarmoederhalsoperaties), obstetrie (bloedingen na een bevalling of abortus), hartoperaties, gastro-enterologie en odonto-stomatologie (tandextracties bij hemofiliepatiënten en patiënten die met anticoagulantia worden behandeld);
Romanian: • hemoragii postoperatorii în urologie (intervenţii chirurgicale la nivelul vezicii urinare şi prostatei), ginecologie (intervenţii chirurgicale la nivelul colului uterin), obstetrică (hemoragii post-partum şi după avort), intervenţii chirurgicale la nivelul inimii, gastroenterologie şi odontostomatologie (extracţii dentare la pacienţii cu hemofilie aflaţi în tratament anticoagulant);
Dutch: • gynaecologie (cervixoperaties) bij patiënten voor wie tranexaminezuur niet beschikbaar is of die dit niet verdragen
Romanian: • ginecologie (intervenţii chirurgicale la nivelul colului uterin), la pacientele care nu tolerează acidul tranexamic sau dacă acidul tranexamic nu este disponibil
Dutch: Het anti-hemorragische effect van aminocapronzuur staat niet per se in verband met de aanwezigheid van fibrinolyse in het bloed die uit de respectieve proeven naar voren komt.
Romanian: Totuşi, efectul antihemoragic al acidului aminocaproic nu are neapărat legătură cu prezenţa fibrinolizei în sânge, lucru arătat de testele respective.
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes met als gevolg een groter risico op bloedingen of blauwe plekken
Romanian: • reducere a numărului trombocitelor, care determină creşterea riscului de sângerare sau de formare de vânătăi
Dutch: Bij orale toediening kan de inhoud van de ampul puur of vermengd met een beetje suikerwater, bouillon, melk, enz., worden opgedronken
Romanian: În cazul administrării orale, conţinutul fiolei poate fi luat direct sau amestecat cu puţină apă îndulcită, supă, lapte etc.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor [A se completa la nivel naţional]
Dutch: De klinische presentatie varieert van milde myalgie met zwakte en vermoeidheid tot ernstige proximale myopathie met rabdomyolyse, myoglobinurie en acuut nierfalen.
Romanian: Prezentarea clinică poate varia de la mialgie uşoară, asociată cu slăbiciune şi oboseală, până la miopatie proximală severă, asociată cu rabdomioliză, mioglobinurie şi insuficienţă renală acută.
Dutch: Trombogeen effect
Romanian: Efect trombogen
Dutch: De oorzaak van een bloeding vaststellen Wanneer er wordt getwijfeld of de etiologie van de bloeding die met [fantasienaam] wordt behandeld, primaire fibrinolyse of gedissemineerde intravasale stolling (DIC) is, moet hierover duidelijkheid bestaan voordat aminocapronzuur wordt toegediend.
Romanian: Stabilirea cauzei hemoragiei Când există îndoieli cu privire la etiologia hemoragiei, fie că este fibrinoliză primară sau coagulare intravasculară diseminată (CID), pentru a cărei abordare terapeutică este utilizat [Numele inventat], aceasta trebuie clarificată înainte de administrarea acidului aminocaproic.
Dutch: Tromboflebitis
Romanian: Tromboflebită
Dutch: De spierenzymspiegels, met name creatinefosfokinase (CPK), zijn verhoogd.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale enzimelor musculare, în special creatin fosfokinaza (CPK), prezintă valori mari.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren [Nationaal te implementeren]
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare [A se completa la nivel naţional]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI <Medicamente care conţin acid aminocaproic> [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Romanian: Acidul aminocaproic nu este recomandat la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Dutch: Het gebruik van <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> in combinatie met de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen:
Romanian: Nu este recomandată administrarea <medicamentelor care conţin acid aminocaproic> în acelaşi timp cu următoarele medicamente:
Dutch: Snelle infusie
Romanian: Perfuzare rapidă
Dutch: Houd er rekening mee dat u last kunt krijgen van duizeligheid of slecht zien tijdens de behandeling en dat u geen voertuigen mag besturen of machines mag bedienen als dit het geval is.
Romanian: Trebuie să fiţi conştient(ă) că, în timpul tratamentului, este posibil să aveţi ameţeli sau tulburări ale vederii şi, în cazul în care sunteţi afectat astfel, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.
Dutch: • daling van de bloeddruk
Romanian: • scădere a tensiunii arteriale;
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> moeten worden toegediend via langzame intraveneuze injectie met geglyceerd serum, glucosaline of dextrose.
Romanian: Cale intravenoasă: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> trebuie administrate prin injectare intravenoasă lentă diluate cu ser glicat, soluţie de glucoză şi ser fiziologic sau soluţie de glucoză.
Dutch: • pijn of dode huid op de injectieplaats
Romanian: • durere sau necrozare a pielii în locul unde s-a administrat injecţia
Dutch: <Geneesmiddel dat aminocapronzuur bevat> wordt gebruikt om bloedverlies ten gevolge van overmatige bloedingen te voorkomen bij patiënten van alle leeftijden.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> sunt utilizate la pacienţii de toate vârstele pentru a preveni pierderile de sânge determinate de sângerările abundente.
Dutch: Aminocapronzuur bleek bij ratten teratogenische effecten te veroorzaken.
Romanian: S-a observat că acidul aminocaproic duce la creşterea efectelor teratogene la şobolani.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Romanian: Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> mogen niet intramusculair worden toegediend.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu trebuie administrate intramuscular.
Dutch: Verwardhe id, toevallen, delirium, hallucinati es, intracrania le hypertensi e, beroerte, syncope
Romanian: Confuzie, convulsii, delir, halucinaţii, hipertensiune intracraniană, accident vascular cerebral, sincopă
Dutch: • delirium
Romanian: • delir
Dutch: • angioneurotisch oedeem (snelle zwelling van de huid, mucosa en submucosaal weefsel).
Romanian: • angioedem (inflamare rapidă la nivelul pielii, mucoaselor şi ţesuturilor submucoase).
Dutch: - hormonale geneesmiddelen zoals oestrogenen
Romanian: - Medicamente care conţin hormoni, cum sunt estrogenii
Dutch: Fibrinolyseremming door het gebruik van aminocapronzuur kan in theorie stolling of trombose veroorzaken.
Romanian: Inhibarea fibrinolizei de către acidul aminocaproic poate duce, teoretic, la coagulare şi tromboză.
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Romanian: Proprietăţi farmacocinetice
Dutch: Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Romanian: Dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van epsilon-aminocapronzuur bij zwangere vrouwen.
Romanian: Nu există date privind utilizarea acidului epsilon aminocaproic la femeile gravide sau există doar în date limitate.
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10 000 patiënten):
Romanian: Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000):
Dutch: Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Dutch: Eén patiënt die een hersentumor had gehad en een voorgeschiedenis van toevallen heeft, kreeg toevallen na een bolusinjectie van 8 g aminocapronzuur.
Romanian: Un pacient, având în antecedente tumoare cerebrală şi convulsii, a prezentat convulsii după ce i-a fost administrată prin injectare în bolus o doză de 8 g de acid aminocaproic.
Dutch: • oedeem (zwelling)
Romanian: • edem (umflături),
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerkingen tijdens de behandeling waren duizeligheid, hypotensie en hoofdpijn; hypotensie komt vaker voor bij snelle infusie.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate în timpul tratamentului sunt ameţeli, hipotensiune arterială şi cefalee; probabilitatea cea mai mare de apariţie a hipotensiunii arteriale este în cazul perfuzării cu viteză mare.
Dutch: Verhoogd CPKgehalte, myositis
Romanian: Concentraţii plasmatice crescute ale CPK, miozită
Dutch: [Indien van toepassing] <[Orale toedieningsweg: Aminocapronzuur mag oraal worden toegediend met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Romanian: [Dacă este cazul] <[Administrare orală: acidul aminocaproic poate fi administrat oral la o doză iniţială de 4-5 g, urmată de administrarea unei doze de 1-1,25 g la interval de o oră.
Dutch: Maculopapulair erytheem
Romanian: Eritem maculopapular
Dutch: • verhoogde druk in de hersenen met als mogelijk gevolg ernstige hoofdpijn, slecht zien, braken,
Romanian: • creştere a presiunii intracraniene care poate avea ca rezultat durere de cap severă, tulburare a vederii, vărsături, ameţeli, senzaţie de înţepături, pierdere a concentrării
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Nationaal te implementeren]
Romanian: 6.3 Perioada de valabilitate [A se completa la nivel naţional]
Dutch: Wat u moet weten voordat u <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> inneemt.
Romanian: CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI <medicamente care conţin acid aminocaproic>
Dutch: Bij intraveneuze toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend door middel van langzame intraveneuze infusie (één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Romanian: Pentru administrare pe cale intravenoasă: o doză iniţială de 4-5 g va fi administrată prin perfuzie intravenoasă lentă (o oră), urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Dutch: In zeldzame gevallen is skeletspierzwakte met spiervezelnecrose beschreven na langdurige toediening.
Romanian: În cazuri rare, după administrarea îndelungată, a fost descrisă slăbiciune a musculaturii scheletice asociată cu necrozare a fibrelor musculare.
Dutch: Acute myopathie, rabdomyolyse
Romanian: Miopatie acută, rabdomioliză
Dutch: WAT IS <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Romanian: CE ESTE medicamentul care conţine acid aminocaproic ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dutch: Hoofdpijn, malaise; reacties op de injectieplaa ts, pijn en necrose
Romanian: Cefalee, stare de rău; reacţii la locul injectării, durere şi necroză
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 tijdens het eerste uur, daarna 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur (maximaal 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 uur)>
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic> nu sunt recomandate în timpul sarcinii.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Romanian: X împreună cu alte medicamente
Dutch: • trage hartslag
Romanian: • bătăi lente ale inimii,
Dutch: Nierfalen, verhoogd BUN, nefritische kolieken en nierfunctiestoorni ssen
Romanian: Insuficienţă renală, concentraţii plasmatice crescute ale azotului ureic (BUN), colici nefritice şi disfuncţie renală
Dutch: b. Getabelleerde lijst van bijwerkingen
Romanian: Lista în format tabelar a reacţiilor adverse
Dutch: In zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 100 patiënten maar meer dan 1 op de 1000 patiënten) kunnen zich allergische reacties voordoen bij patiënten die [fantasienaam] krijgen toegediend.
Romanian: Reacţiile alergice pot apărea mai puţin frecvent la pacienţii cărora li se administrează [Numele inventat] (la mai puţin de 1 pacient din 100 dar la mai mult de 1 pacient din 1 000).
Dutch: • flauwvallen
Romanian: • leşin.
Dutch: • plotselinge fluitende ademhaling
Romanian: • respiraţie dificilă, şuierătoare, apărută brusc
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Romanian: [Dacă este cazul:] <Pentru administrare pe cale orală: va fi administrată o doză iniţială de 4-5 g, urmată de o doză de 11,25 g la interval de o oră.
Dutch: [Indien van toepassing] <Orale toedieningsweg: 100 mg/kg of 3 g/m2 tijdens het eerste uur, daarna 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur (maximaal 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 uur)>
Romanian: [Dacă este cazul] < Administrare orală: 100 mg/kg sau 3 g/m2 pe parcursul primei ore, apoi 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră (maxim 18 g/m2 (600 mg/kg) în 24 de ore)>
Dutch: 5.1 Farmacodynamische eigenschappen
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI PROSPECTUL
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):
Romanian: Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100):
Dutch: De intraveneuze en orale lethale dosis 50 van aminocapronzuur was respectievelijk 3 en 12 g/kg bij muizen en respectievelijk 3,2 en 16,4 g/kg bij ratten.
Romanian: La şoareci, doza letală 50% de acid aminocaproic în cazul administrării intravenoase a fost de 3 g/kg iar în cazul administrării orale a fost de 12 g/kg.
Dutch: • een collaps.
Romanian: • sau colaps.
Dutch: Zelden (komt voor bij 1 tot 10 van de 10 000 patiënten):
Romanian: Rare (afectează 1 până la 10 de pacienţi din 10000):
Dutch: Bij intraveneuze toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 via langzame intraveneuze infusie tijdens het eerste uur, gevolgd door continue infusie met een snelheid van 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur.
Romanian: Pentru administrare pe cale intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă cu un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: 100 mg/kg of 3 g/m2 via langzame intraveneuze infusie tijdens het eerste uur, gevolgd door continue infusie met een snelheid van 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur.
Romanian: Administrare intravenoasă: 100 mg/kg sau 3 g/m2 în perfuzie intravenoasă lentă pe parcursul primei ore, urmată de perfuzie continuă la un debit de 33,3 mg/kg pe oră sau 1 g/m2 pe oră.
Dutch: Gebruik geen <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>
Romanian: Nu utilizaţi <medicamente care conţin acid aminocaproic>
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Romanian: Acidul aminocaproic nu este recomandat în timpul sarcinii.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: De gewenste bloedspiegel wordt bereikt met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g via langzame intraveneuze infusie (meer dan één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Romanian: Administrare intravenoasă: concentraţia plasmatică ţintă este atinsă prin administrarea în perfuzie intravenoasă lentă (cu durata mai mare de o oră) a unei doze iniţiale de 4-5 g, urmată de perfuzia continuă a 1 g/oră.
Dutch: • ongemak
Romanian: • disconfort
Dutch: Tinnitus
Romanian: Tinitus
Dutch: Contra-indicaties
Romanian: 4.3. Contraindicaţii
Dutch: Spierzwakte, myalgie
Romanian: Slăbiciune musculară, mialgie
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>
Romanian: <Medicamentele care conţin acid aminocaproic>
Dutch: Een lagere dosis aminocapronzuur in combinatie met intensievere controle is geïndiceerd bij patiënten met nierfalen.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală este indicată o doză mai mică de acid aminocaproic, simultan cu o monitorizare mai atentă.
Dutch: • misselijkheid
Romanian: • confuzie
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornis sen
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Dutch: Duizeligheid
Romanian: Dispnee