FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die renalen Adenome/Karzinome, die Papillome der Harnblase und Harnröhre, die Adenokarzinome des Dünndarms, die Adenome der Nebenschilddrüsen, die benignen und malignen medullären Tumoren der Nebennierendrüsen und die Papillome/Karzinome des Antrums wurden bei 60 mg/kg/Tag beobachtet, entsprechend (auf der Grundlage der AUC) dem etwa 1,7- bzw. 1-fachen der täglichen Dosis von 400 mg/Tag bzw. 800 mg/Tag und (auf der Grundlage der AUC) dem 1,2-fachen der täglichen Dosis von 340 mg/m²/Tag bei Kindern und Jugendlichen.
Norwegian Bokmål: Nyreadenomer/-karsinomer, papillomer i urinblære og urinrør, adenokarsinomer i tynntarm, adenomer i paratyreoidkjertlene, benigne og maligne medullære tumorer i binyrene og non-glandulære karsinomer/papillomer i mage ble observert ved 60 mg/kg/dag, som tilsvarer ca. 1,7 eller 1 ganger daglig eksponering hos menneske (basert på AUC) ved henholdsvis 400 mg/dag eller 800 mg/dag, og 1,2 ganger daglig eksponering hos pediatriske pasienter (basert på AUC) ved 340 mg/m
German: Wenn kein Zusammenhang zwischen Zytopenie und Leukämie besteht, Reduktion der Imatinib-Dosis auf 260 mg/m².
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien ikke er relatert til leukemien, skal imatinibdosen reduseres til 260 mg/m
German: Imatinib medac hemmt das Wachstum dieser Zellen bei einem bestimmten Typ dieser Erkrankungen.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
German: In Abhängigkeit von Ihrem Ansprechen auf die Behandlung kann Ihr Arzt eine höhere oder niedrigere Dosis verschreiben.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du reagerer på behandlingen.
German: Eine Dosiserhöhung von 600 mg auf maximal 800 mg (2-mal 400 mg täglich) bei Patienten in der Blastenkrise kann bei Abwesenheit schwerer Nebenwirkungen des Arzneimittels und bei Fehlen nicht Leukämie bedingter Neutropenie oder Thrombozytopenie unter folgenden Umständen in Betracht gezogen werden: Progression der Erkrankung (zu jeder Zeit), keine zufrieden stellende hämatologische Remission nach mindestens 3 Monaten Behandlung, fehlende zytogenetische Remission nach 12 Monaten Behandlung oder Verlust einer vorher erreichten hämatologischen und/oder zytogenetischen Remission.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 600 mg til maksimalt 800 mg (gitt som 400 mg to ganger daglig) hos pasienter i blastkrise, kan vurderes ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikkeleukemi-relatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
German: = intramuskulär, ARA-C = Cytarabin, CPM = Cyclophosphamid, VCR = Vincristin, DEX = Dexamethason, DAUN = Daunorubicin, 6-MP = 6-Mercaptopurin, E.Coli L-ASP = L-Asparaginase, PEG-ASP = PEG Asparaginase, MESNA= Natrium-2-mercapto-ethansulfonat, iii= oder bis MTX-Spiegel < 0,1 µM ist, q6h = alle 6 Stunden, Gy= Gray
Norwegian Bokmål: G-CSF = granulocytt kolonistimulerende faktor, VP-16 = etoposid, MTX = metotreksat, IV = intravenøs, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = peroral, IM = intramuskulær, ARA-C = cytarabin, CPM = cyklofosfamid, VCR = vinkristin, DEX = deksametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2merkaptoetansulfonatnatrium iii = eller inntil MTX-nivå er <0,1 μM, q6t = hver 6. time, Gy= Gray
German: Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Kapseln zu schlucken (z. B. pädiatrische Patienten), kann der Kapselinhalt in einem Glas Mineralwasser ohne Kohlensäure oder Apfelsaft eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er i stand til å svelge kapslene (f.eks. barn), kan innholdet i kapselen løses opp i et glass vann eller eplejuice.
German: Erkrankung führen könnte, welche in manchen Fällen tödlich verlaufen kann.
Norwegian Bokmål: noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
German: Falls die Einnahme der nächsten Dosis unmittelbar bevorsteht, lassen Sie die
Norwegian Bokmål: Dersom det nesten er tid for å ta den neste dosen skal du imidlertid hoppe over den glemte dosen.
German: Wenn kein Zusammenhang zwischen Zytopenie und Leukämie besteht, Reduktion der Imatinib Dosis auf 400 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien ikke er relatert til leukemien, skal imatinibdosen reduseres til 400 mg. 3.
German: Eine Dosiserhöhung von täglich 340 mg/m² auf täglich 570 mg/m² (eine Gesamtdosis von 800 mg darf nicht überschritten werden) kann bei Abwesenheit schwerer Nebenwirkungen des Arzneimittels und bei Fehlen nicht-Leukämie-bedingter Neutropenie oder Thrombozytopenie unter folgenden Umständen in Betracht gezogen werden: Progression der Erkrankung (zu jeder Zeit), keine zufriedenstellende hämatologische Remission nach mindestens 3 Monaten Behandlung, fehlende zytogenetische Remission nach 12 Monaten Behandlung oder Verschwinden einer vorher erreichten hämatologischen und/oder zytogenetischen Remission.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger fra 340 mg/m til 570 mg/m daglig (total dose på 800 mg skal ikke overskrides) kan vurderes ved fravær av alvorlige legemiddelrelaterte bivirkninger og alvorlig ikke-leukemi-relatert nøytropeni eller trombocytopeni, i følgende situasjoner: Sykdomsprogresjon (ved ethvert tidspunkt); mangel på tilfredsstillende hematologisk respons etter minst 3 måneders behandling; mangel på cytogenetisk respons etter 12 måneders behandling; eller tap av tidligere oppnådd hematologisk og/eller cytogenetisk respons.
German: Alle Patienten zeigten komplettes hämatologisches, zytogenetisches und/oder komplettes molekulares Ansprechen.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene oppnådde komplett hematologisk respons, komplett cytogenetisk respons og/eller komplett molekylær respons.
German: Imatinib medac kann zu Wasseransammlungen im Körper führen (schwere Flüssigkeitsretention).
Norwegian Bokmål: Imatinib medac kan føre til at kroppen din begynner å samle opp vann (alvorlig væskeretensjon).
German: VCR 1,3 g/m² i.v., Tag 1; Prednisolon 60 mg/m² oral, Tage 1-5
Norwegian Bokmål: VCR 1,3 g/m i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m oral, dag 1-5
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg.
German: Gynäkomastie, erektile Dysfunktion, Menorrhagie, unregelmäßige Menstruation, Störungen der Sexualfunktion, Schmerzen der Brustwarzen,
Norwegian Bokmål: Gynekomasti, erektil dysfunksjon, menoragi, uregelmessig menstruasjon, seksuell dysfunksjon, smerter i brystvortene, forstørrete
German: Imatinib medac 100 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 12,518 mg Lactose-Monohydrat.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 12,518 mg laktosemonohydrat.
German: • Schwere Kopfschmerzen, Erschlaffen oder Lähmung der Gliedmaßen oder des Gesichts, Schwierigkeiten beim Sprechen, plötzlicher Bewusstseinsverlust (Anzeichen von Beschwerden des Nervensystems wie beispielsweise Blutungen oder Schwellungen in Kopf
Norwegian Bokmål: • Uttalt hodepine, svakhet eller lammelse i lemmer eller ansikt, talevansker, plutselig tap av bevissthet (tegn på lidelse i nervesystemet som blødning eller hevelser i skallen/hjernen).
German: Komplett: 0 % Ph Metaphasen, partiell: 1-35 %.
Norwegian Bokmål: En major respons omfatter både komplett og partiell respons: Komplett (0 % Ph+ metafaser), partiell (1-35 %).
German: 9/l und / oder Thrombozyten < 50 x 109/l
Norwegian Bokmål: 9/l og/eller trombocytter <50 x 109/l
German: Muskelspasmen und Muskelkrämpfe, Muskel- und Skelettschmerzen einschließlich Myalgie
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer og kramper, smerter i muskel-skjelett inkludert
German: 9/l und Thrombozyten ≥ 20 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og trombocytter ≥20 x 10
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei Patienten mit malignen Gliomen beobachtet, die während der Imatinib-Behandlung enzyminduzierende antiepileptische Substanzen (EIAEDs) wie Carbamazepin, Oxcarbazepin und Phenytoin angewendet haben.
Norwegian Bokmål: Liknende resultater er observert hos pasienter med maligne gliomer som er blitt behandlet med imatinib samtidig som de fikk enzyminduserende antiepileptiske legemidler som karbamazepin, okskarbazepin og fenytoin.
German: Wie Imatinib medac aussieht und Inhalt der Packung Imatinib medac 100 mg Hartkapseln sind Gelatinekapseln der Größe „3" mit orangefarbenem Unterteil und Oberteil.
Norwegian Bokmål: Hvordan Imatinib medac ser ut og innholdet i pakningen Imatinib medac 100 mg harde kapsler er gelatinkapsler av størrelsen "3" med oransje hoveddel og hette.
German: Die Erfahrung bei Kindern mit MDS/MPD und DFSP ist sehr begrenzt.
Norwegian Bokmål: Det er svært begrenset erfaring hos barn med MDS/MPD og DFSP.
German: Wann und wie wird Imatinib medac eingenommen?
Norwegian Bokmål: Når og hvordan Imatinib medac skal brukes
German: Die empfohlene Dosierung von Imatinib beträgt bei erwachsenen Patienten in der Blastenkrise 600 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av imatinib er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
German: Methotrexat (20 mg/m2/Woche, p.o.): Tage 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Norwegian Bokmål: Metotreksat (20 mg/m²/uke, PO): dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
German: Wirkstoffe, deren Plasmakonzentrationen durch Imatinib verändert werden können Imatinib erhöht die mittlere Cmax und AUC von Simvastatin (CYP3A4-Substrat) 2- bzw. 3,5-fach, ein Hinweis auf die Inhibition von CYP3A4 durch Imatinib.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan få endret sine plasmakonsentrasjoner av imatinib Imatinib øker gjennomsnittlig Cmaks og AUC av simvastatin (CYP3A4-substrat) henholdsvis 2 og 3,5 ganger.
German: Zusätzlich wurde bei 16 % ein partielles zytogenetisches Ansprechen beobachtet, was insgesamt einer guten zytogenetischen Remissionsrate von 81 % entspricht.
Norwegian Bokmål: Partiell cytogenetisk respons (PCyR) ble videre observert hos 16 % av 81 % med major cytogenetisk respons.
German: (1 h), Tage 26, 46; Ara-C 75 mg/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 26, 46; Ara-C 75 mg/m i.v.
German: Wenn Bilirubinerhöhungen den laborspezifischen oberen Normwert um mehr als das Dreifache oder wenn Erhöhungen der Lebertransaminasen diesen Wert um mehr als das Fünffache überschreiten, muss Imatinib solange abgesetzt werden, bis die Bilirubinwerte auf weniger als das 1,5-fache und die Transaminasenwerte auf weniger als das 2,5-fache der laborspezifischen oberen Normwerte zurückgegangen sind.
Norwegian Bokmål: Hvis bilirubin forhøyes >3 x øvre normalgrense ("insitutional upper limit of normal" (IULN)) eller levertransaminaser forhøyes >5 x IULN, skal imatinib seponeres inntil bilirubin-nivåene har gått tilbake til <1,5 x IULN og transaminase-nivåene til <2,5 x IULN.
German: Imatinib medac dient auch der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit CML.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac er også en behandling for barn og ungdom med KML.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Imatinib medac 400 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Imatinib medac 400 mg
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Imatinib medac einnehmen:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Imatinib medac:
German: Es ist wichtig, dass Sie dies solange tun, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal sagt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du gjør dette så lenge som legen din, apoteket eller sykepleieren forteller deg. Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
German: DEX 40 mg/Tag an den Tagen 1-4 und 11-14, alternierend mit MTX 1 g/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (24 timer), dag 4; DEX 40 mg/dag på dag 1-4 og 11-14, vekslende med MTX 1 g/m² i.v.
German: Bei Andauern der Zytopenie über 2 Wochen weitere Dosisreduktion auf 300 mg.
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 300 mg. 4.
German: Komplett (Bestätigt
Norwegian Bokmål: (Bekreftet
German: Wenn Sie die Einnahme von Imatinib medac vergessen haben
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imatinib medac
German: Die Dosis beträgt 800 mg pro Tag, die in Form von 1 Kapsel zu 400 mg morgens und 1 Kapsel zu 400 mg abends eingenommen wird.
Norwegian Bokmål: Dosen er 800 mg/dag, som tas som 1 kapsel på 400 mg om morgenen og 1 kapsel på 400 mg om kvelden.
German: Bei Andauern der Zytopenie über 2 Wochen weitere Dosisreduktion auf 200 mg/m².
Norwegian Bokmål: Dersom cytopenien vedvarer i 2 uker, skal dosen reduseres ytterligere til 200 mg/m
German: Hämorrhagisches Corpus luteum/hämorrhagische Ovarialzyste Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Norwegian Bokmål: Blødende corpus luteum/blødende ovariecyste Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
German: über 24 Stunden, i. v.): Tage 1 und 15 bei Stunde 36, i.v.
Norwegian Bokmål: over 24 timer, IV): dag 1 og 15 ved time 36, IV; 15 mg/m
German: Imatinib medac 100 mg Kapseln sind in Packungen zu je 60 Kapseln in Blisterpackungen erhältlich.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg kapsler leveres i pakninger inneholdende 60 kapsler i blisterpakninger.
German: Hören Sie nicht auf, Imatinib medac einzunehmen, außer Ihr Arzt empfiehlt Ihnen die Beendigung der Behandlung.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen med Imatinib medac med mindre legen din sier du skal.
German: Nehmen Sie Imatinib medac jeden Tag ein, solange Ihr Arzt Ihnen dies empfiehlt.
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Imatinib medac skal brukes Fortsett å ta Imatinib medac hver dag så lenge legen din sier at du skal.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan oppstå hos mer enn 1 av 10 mennesker):
German: Imatinib medac hemmt das Wachstum dieser Zellen.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac hindrer veksten av disse cellene.
German: < 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: ANC <1,0 x 10
German: Imatinib medac enthält Lactose.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac inneholder laktose.
German: Bei 61 von diesen 117 Patienten wurde eine FIP1L1-PDGFRα-Fusionskinase identifiziert.
Norwegian Bokmål: FIP1L1-PDGFRα fusjonskinase ble identifisert hos 61 av disse 117 pasientene.
German: Dies kann helfen, Magenbeschwerden bei der Einnahme von Imatinib medac vorzubeugen.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å beskytte mot mageproblemer når du tar Imatinib medac.
German: In einer Beobachtungsstudie bei Kindern und Jugendlichen mit CML wurde ein statistisch signifikanter Rückgang (jedoch mit unklarer klinischer Relevanz) der SDS-Werte (standard deviation scores) der medianen Körpergröße nach 12 und 24 Behandlungsmonaten für zwei kleine Untergruppen unabhängig vom Pubertätsstatus oder Geschlecht berichtet.
Norwegian Bokmål: I en observasjonsstudie hos den pediatriske KML-populasjonen ble det rapportert en statistisk signifikant reduksjon (men med usikker klinisk relevans) i standardavviksscore for median høyde etter 12 og
German: Intensivierungsblock 2 (9 Wochen)
Norwegian Bokmål: Intensiveringsblokk 1 (9 uker)
German: Imatinib medac 400 mg Hartkapseln sind Gelatinekapseln der Größe „00" mit karamellfarbenem Unterteil und Oberteil.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 400 mg harde kapsler er gelatinkapsler av størrelsen "00" med karamellfarget hoveddel og hette.
German: Imatinib medac 400 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 50,072 mg Lactose-Monohydrat.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 400 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 50,072 laktosemonohydrat.
German: Rezidivierende/refraktäre Ph+ ALL: Die Anwendung von Imatinib als Monotherapie bei Patienten mit rezidivierender/refraktärer Ph+ ALL ergab bei 53 von 411 Patienten, die hinsichtlich eines Ansprechens auswertbar waren, eine hämatologische Ansprechrate von 30 % (9 % komplettes Ansprechen) und eine gute zytogenetische Ansprechrate von 23 %.
Norwegian Bokmål: Tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL: Imatinib brukt som eneste behandling hos pasienter med tilbakevendende/refraktær Ph+ ALL ga en hematologisk responsrate på 30 % (9 % komplett) og en major cytogenetisk responsrate på 23 % hos 53 av 411 pasienter hvor responsen kunne evalueres.
German: PA-Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackungen.
Norwegian Bokmål: PA-aluminium/PVC//aluminium-blisterpakninger Pakningene inneholder 60 harde kapsler.
German: • Zur Behandlung einer neu diagnostizierten CML bei Kindern und Jugendlichen, für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird.
Norwegian Bokmål: • Nylig diagnostisert KML der benmargstransplantasjon ikke vurderes som førstelinjebehandling.
German: Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Imatinib medac einnehmen.
Norwegian Bokmål: Hvis noe av dette gjelder deg, så si ifra til legen din før du bruker Imatinib medac.
German: Avaskuläre Nekrose/Nekrose des Hüftkopfs*, Wachstumsverzögerung bei Kindern*
Norwegian Bokmål: Avaskulær nekrose/nekrose i hofte*, veksthemming hos barn* Sykdommer i nyre og urinveier
German: Die Anfangsdosis beträgt 100 mg und wird in Form von 1 Kapsel zu 100 mg einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 100 mg, som tas som 1 kapsel på 100 mg én gang daglig.
German: Imatinib medac 400 mg Kapseln sind in Packungen zu je 30 Kapseln in Blisterpackungen erhältlich.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 400 mg kapsler leveres i pakninger inneholdende 30 kapsler i blisterpakninger.
German: Tabelle 4 Angewendete Chemotherapie-Schemata in Kombination mit Imatinib in der
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Kjemoterapi brukt i kombinasjon med imatinib
German: Dosierung bei Erwachsenen mit DFSP Die empfohlene Dosierung von Imatinib bei Patienten mit DFSP beträgt 800 mg/Tag.
Norwegian Bokmål: Dosering ved DFSP hos voksne pasienter Anbefalt dose av imatinib er 800 mg/dag til pasienter med DFSP.
German: Die Anfangsdosis beträgt 600 mg und wird in Form von 6 Kapseln zu je 100 mg (oder 1 Kapsel zu 400 mg plus 2 Kapseln zu je 100 mg) einmal täglich eingenommen.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 600 mg, som tas som 6 kapsler på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg pluss 2 kapsler på 100 mg) én gang daglig.
German: Bei schwerer Neutropenie und Thrombozytopenie werden eine Dosisreduktion oder eine Unterbrechung der Behandlung entsprechend folgender Tabelle empfohlen: Dosisanpassung bei Neutropenie oder Thrombozytopenie: Therapeutische
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nøytropeni eller trombocytopeni anbefales en dosereduksjon eller opphold i behandlingen som angitt i tabellen under:
German: 6 Dosen)iii: Tage 2, 3, 16 und 17
Norwegian Bokmål: doser)iii: dag 2 og 3
German: (1 h), Tage 1-5; VM26 60 mg/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 1-5; VM26 60 mg/m i.v.
German: 9/l Schritt 1 wiederholen und die Behandlung mit der reduzierten Dosis von 260 mg/m² Imatinib wieder aufnehmen.
Norwegian Bokmål: 9/l, skal trinn 1 gjentas og behandlingen med imatinib gjenopptas med en redusert dose på 260 mg/m².
German: 9/l, und dann die Behandlung mit 200 mg/m² wieder aufnehmen.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal deretter gjenopptas med 200 mg/m
German: ): Tage 22-26
Norwegian Bokmål: ²/dag, IV): dag 22-26
German: Kinder: In der Studie I2301 wurde eine Gesamtanzahl von 93 Kindern, Jugendlichen und jungen erwachsenen Patienten (im Alter von 1 bis 22 Jahren) mit Ph+ ALL in eine offene, multizentrische, sequenzielle, nicht-randomisierte Phase-III-Kohortenstudie eingeschlossen und nach einer Induktionsphase mit Imatinib (340 mg/m²/Tag) in Kombination mit einer intensiven Chemotherapie behandelt.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter: I studie I2301 ble totalt 93 barn, ungdom og unge voksne pasienter (i alderen 1 til 22 år) med Ph+ ALL inkludert i en åpen, multisenter, kohort-sekvensiell, ikke-randomisert fase III studie.
German: CML in der chronischen Phase bei Kindern und Jugendlichen (bei Dosen von 340 mg/m²)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk KML i kronisk fase (ved dosering 340 mg/m
German: VCR (1,5 mg/m2/Tag, i.v.
Norwegian Bokmål: VCR (1,5 mg/m
German: Dreifach-i.-th.-Therapie (altersangepasst): Tage 1 und 22 VP-16 (100 mg/m2/Tag, i.v.
Norwegian Bokmål: Trippel IT-behandling (aldersjustert): dag 1 og 22 VP-16 (100 mg/m
German: Eine enge Überwachung des Wachstums bei Kindern und Jugendlichen während der Behandlung mit Imatinib wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det anbefales en nøye monitorering av veksten til pediatriske pasienter under behandling med imatinib (se pkt.
German: Imatinib medac ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Imatinib enthält.
Norwegian Bokmål: Imatinib medac er et legemiddel som inneholder virkestoffet imatinib.
German: CML in der akzelerierten Phase und in der Blastenkrise bei Kindern und Jugendlichen (Startdosis 340 mg/m²)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk KML i akselerert fase og blastkrise (initialdose 340 mg/m
German: Stammzellfaktor (SCF), der durch das c-Kit-Proto-Onkogen kodiert wird, die Discoidin-DomainRezeptoren (DDR1 und DDR2), den Kolonie-stimulierenden Faktor-Rezeptor (CSF-1R) und den Blutplättchen-Wachstumsfaktor-Rezeptor alpha und beta (PDGFR-alpha und PDGFR-beta).
Norwegian Bokmål: Imatinib er en lavmolekylær proteinkinaseinhibitor som er en potent hemmer av aktiviteten til Bcr-Abl tyrosinkinase (TK), samt flere TK-reseptorer: Kit, reseptoren for stamcellefaktor (SCF) kodet for av cKit proto-onkogen, discoidindomenereseptorene (DDR1 og DDR2), kolonistimulerende faktorreseptoren (CSF-1R) og platederivert vekstfaktor-reseptorene alfa og beta (PDGFR-alfa og PDGFRbeta).
German: Wie bei erwachsenen Patienten wurde Imatinib sowohl in Phase-I- als auch in Phase-II-Studien bei Kindern und Jugendlichen nach oraler Gabe schnell absorbiert.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forhold hos pediatriske pasienter Som hos voksne, ble imatinib raskt absorbert etter oral administrasjon hos pediatriske pasienter i både fase I og fase II studier.
German: Dosierung bei Kindern mit Ph+ ALL
Norwegian Bokmål: Dosering ved Ph+ ALL hos barn
German: Der Vergleich zwischen der AUC(0-24) am Tag 8 und am Tag 1 bei einer Dosierung von 340 mg/m²/Tag resultierte in einer 1,7-fachen Akkumulation bei wiederholter einmal täglicher Dosierung.
Norwegian Bokmål: En sammenligning av AUC(0-24) på dag 8 og dag 1 ved en dose på 340 mg/m
German: Für Kinder und Jugendliche in der chronischen bzw. akzelerierten Phase der CML wird eine tägliche Dosis von 340 mg/m² empfohlen (eine Gesamtdosis von 800 mg darf nicht überschritten werden).
Norwegian Bokmål: 340 mg/m daglig anbefales hos pediatriske pasienter med KML i kronisk fase og akselerert fase (total dose på 800 mg skal ikke overskrides).
German: Die Kapselhülle der 100-mg-Kapsel besteht aus Gelatine, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), Titandioxid (E 171) und Eisen(III)-oxid (E 172).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet (for 100 mg kapsel) består av gelatin, gult jernoksid (E172), titandioksid (E171) og rødt jernoksid (E172).
German: ANC = absolute Zahl der neutrophilen Granulozyten (absolute neutrophil count)
Norwegian Bokmål: ANC = absolute neutrophil count a oppstår etter minst 1 måned med behandling
German: Imatinib medac enthält Lactose-Monohydrat
Norwegian Bokmål: Imatinib medac inneholder laktosemonohydrat
German: ): Tage 43, 44 L-ASP (6000 IE/m2, i.m.
Norwegian Bokmål: ², q12t, IV): dag 43, 44 L-ASP (6000 IE/m
German: (3 h), Tag 1; Daunorubicin 60 mg/m² i.v.
Norwegian Bokmål: (3 timer), dag 1; Daunorubicin 60 mg/m i.v.
German: Stopp der Behandlung mit Imatinib bis ANC ≥ 1,5 x 10 9/l und Thrombozyten ≥ 75 x 10 9/l.
Norwegian Bokmål: Seponer imatinib inntil ANC er ≥1,5 x 109/l og trombocytter er ≥75 x 10
German: Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Kapseln zu schlucken, kann der Kapselinhalt in einem Glas Mineralwasser ohne Kohlensäure oder Apfelsaft eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke er i stand til å svelge kapslene, kan innholdet i kapselen løses opp i et glass vann eller eplejuice.
German: Die akzelerierte Phase ist eine Übergangsphase zwischen der chronischen Phase und dem Einsetzen der Blastenkrise; sie wird als ein erstes Anzeichen einer Resistenz gegen die Behandlung angesehen.
Norwegian Bokmål: Akselerert fase er en mellomliggende fase mellom den kroniske fasen og starten av blastkrisen.