FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočeni odmerek za bolnike s telesno maso 50 kg ali več je 100 mg/dan s subkutano injekcijo.
Estonian: Soovitatav annus patsientidele kehakaaluga alates 50 kg on 100 mg/ööpäevas manustatuna subkutaanse süstena.
Slovenian: Mediana koncentracija anakinre v stanju dinamičnega ravnovesja z normalizacijo odmerka pri bolnikih s SJIA v 28 tednu je bila primerljiva tisti pri bolnikih z RA.
Estonian: Annusega normaliseeritud anakinra püsikontsentratsiooni mediaan 28 nädala jooksul oli nii SJIA-ga patsientidel kui RA-ga patsientidel sarnane.
Slovenian: Odlaganje uporabljenih brizg in potrebščin • Ne nameščajte pokrovčka nazaj na uporabljene igle.
Estonian: • Ärge pange kasutatud nõeltele katet peale tagasi.
Slovenian: Pri 15 bolnikih s SJIA, ki so jih spremljali do 1,5 leta, so najpogosteje in najbolj dosledno poročali o neželenih učinkih ISR v povezavi z zdravljenjem z zdravilom Kineret.
Estonian: 15-l SJIA-ga patsiendil, keda jälgiti kuni 1,5 aastat, oli kõige sagedamini ja järjepidevamalt teatatud ravist tingitud, Kineretiga ravi seotud kõrvaltoime ISR (injection site reactions, süstekoha reaktsioon).
Slovenian: Treba je razmisliti o rutinskem testiranju jetrnih encimov v prvem mesecu, zlasti če ima bolnik predispozicijske dejavnike ali se pri njem razvijejo simptomi, ki kažejo na motnje v delovanju jeter.
Estonian: Kaaluda tuleb maksaensüümide regulaarsete analüüside tegemist esimesel ravikuul, seda eriti eelsoodumusega patsientidel või patsientidel, kellel tekivad maksafunktsiooni häiretele viitavad sümptomid.
Slovenian: Razpoložljivi podatki o možnosti nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Kineret pri bolnikih s Stillovo boleznijo in hudimi okužbami so omejeni.
Estonian: Kineretiga ravi jätkamise kohta rasket infektsiooni põdevate Stilli tõvega patsientidel on saadaolevad andmed piiratud.
Slovenian: Poročali so o korelaciji med koncentracijami IL-1 v plazmi in aktivnostjo bolezni.
Estonian: IL-1 sisaldub reumatoidartriidihaigete plasmas ja sünoviaalvedelikus ning on teatatud korrelatsioonist plasma IL-1 kontsentratsioonide ja haiguse aktiivsuse vahel.
Slovenian: Pri odmerku 100 mg/dan so se ISR razvile pri 71 % bolnikov z
Estonian: Annuse puhul 100 mg ööpäevas tekkis süstekoha reaktsioon 71%-l RA-ga patsientidest võrreldes 28%-ga platseeboga ravitud patsientidest.
Slovenian: Napolnjena odmerna injekcijska brizga omogoča odmerke od 20 do 100 mg.
Estonian: Gradueeringuga süstel võimaldab manustada annuseid vahemikus 20...100 mg.
Slovenian: Ni znano, ali se anakinra/presnovki izločajo v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas anakinra/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Slovenian: V primeru nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Kineret med hudimi okužbami, z namenom zmanjšanja nevarnosti za zagon bolezni, je potrebno skrbno spremljanje.
Estonian: Kui Kineretiga ravi otsustatakse haiguse ägenemise ennetamiseks jätkata raske infektsiooni ajal, tuleb seda teha hoolika järelevalve all.
Slovenian: • alkoholne lističe ali podobno in • sterilno gazo ali robček
Estonian: • steriilset marlilappi või salvrätti.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kateri odmerek potrebujete in če potrebujete odmerek, višji od 100 mg.
Estonian: Soovitatav annus on kas 20...90 mg või 100 mg. Teie arst ütleb teile, millist annust vajate või kas vajate suuremat annust kui 100 mg.
Slovenian: Poiščite primerno, dobro osvetljeno, čisto površino.
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas pind ja seadke kõik vajalik varustus käeulatusse.
Slovenian: Dejavnik, ki omejuje hitrost izginjanja anakinre iz plazme po subkutani injekciji, je proces absorpcije.
Estonian: Imendumisprotsess on anakinra kadumisel plasmast pärast nahaalust süstet kiirust piirav tegur.
Slovenian: Neželeni učinek infekcijske in parazitske bolezni pogosti (≥ 1/100 do < 1/10)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
Slovenian: (pred in po injiciranju) in uporaba topikalnih glukokortikoidov in antihistaminikov po injiciranju lahko ublažijo znake in simptome reakcije na mestu injiciranja.
Estonian: Süstekoha jahutamine, süstelahuse soojendamine toatemperatuurini, külmakottide kasutamine (enne ja pärast süstimist) ning paiksete glükokortikoidide ja antihistamiinide kasutamine süstimise järel võivad süstekoha reaktsioonide nähte ja sümptomeid leevendada.
Slovenian: Vzročna povezava med zdravilom Kineret in MAS ni bila ugotovljena.
Estonian: Põhjuslik seos Kinereti ja MAS-i vahel ei ole tõestatud.
Slovenian: Primeri jetrnih zapletov v času uporabe po začetku trženja so bili opisani pri bolnikih, ki so se zdravili za Stillovo bolezen, in pri bolnikih s predispozicijskimi dejavniki, npr. z anamnezo zvišanih vrednosti transaminaze pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud üksikutest mittenakkusliku hepatiidi juhtudest Turuletulekujärgselt on teatatud hepatiidi juhtudest peamiselt patsientidel, kellel on ravitud Stilli tõbe, või patsientidel, kellel esinesid vastavad eelsoodumused, näiteks Kineretiga ravi eelne transaminaaside aktiivsuse suurenemine.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge se ne sme stresati.
Estonian: Süstlit ei tohi raputada.
Slovenian: Pri resni obliki CAPS dolgotrajno zdravljenje izboljša pojav znakov vnetja organskih sistemov oči, notranjega ušesa in CŽS.
Estonian: Raskekujulise CAPS-i korral vähendab pikaajaline ravi süsteemse põletiku avaldumist silmas, sisekõrvas ja kesknärvisüsteemis.
Slovenian: • zgornji zunanji del zadnjice in
Estonian: • käsivarte ülemine välimine osa.
Slovenian: Nevtrofilci so se znižali pogosteje pri bolnikih, ki so dobivali zdravilo Kineret, kot pri tistih, ki so prejemali placebo.
Estonian: Neutrofiilide arvu vähenemine oli Kineretiga ravitud haigetel sagedasem kui platseeborühmas.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je treba zdravilo Kineret uporabljati previdno.
Estonian: Kinereti kasutamisel raske maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: Bolnikom s telesno maso manj kot 50 kg je treba odmerek prilagoditi glede na telesno maso, začetni odmerek pa je 1-2 mg/kg/dan.
Estonian: Annuse määramisel patsientidele, kes kaaluvad alla 50 kg, tuleb lähtuda kehakaalust ning alustada annusega 1…2 mg/kg ööpäevas.
Slovenian: Napolnjena brizga naj pred injiciranjem doseže sobno temperaturo.
Estonian: Enne süstimist lasta süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Slovenian: Če imate kakršne koli težave, brez obotavljanja prosite za pomoč in nasvet zdravnika ali medicinsko sestro.
Estonian: Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prej niso imeli ISR, se je ISR po prvem mesecu zdravljenja razvila le izjemoma.
Estonian: Patsientidel, kellel varem süstekoha reaktsiooni ei olnud esinenud, kujunes süstekoha reaktsioon harva pärast ravi esimest kuud.
Slovenian: Incidenca resnih okužb v študijah RA, opravljenih s priporočenim odmerkom (100 mg/dan) je bila 1,8 % pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Kineret, in 0,7 % pri bolnikih, ki so dobivali placebo.
Estonian: Raskeid infektsioone esines soovitatud annusega läbiviidud RA uuringutes (100 mg ööpäevas) Kineretiga ravitud patsientidel 1,8% ja platseeborühmas 0,7%.
Slovenian: Zdravilo Kineret je bistra, brezbarvna do bela raztopina za injiciranje, opremljena v napolnjenih injekcijskih brizgah, pripravljenih za uporabo.
Estonian: Kineret on selge, värvitu kuni valge süstelahus kasutusvalmis süstlis.
Slovenian: Bistra, brezbarvna do bela raztopina za injiciranje, ki lahko vsebuje nekaj prosojnih do belih amorfnih delcev.
Estonian: Selge värvitu kuni valge süstelahus, mis võib sisaldada mõnesid tootega seotud osaliselt läbipaistvaid kuni valgeid amorfseid osakesi.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pozorni na simptome okužbe ali poslabšanja
Estonian: Arstid peavad olema tähelepanelikud infektsiooni sümptomite või Stilli tõve süvenemise osas, kuna need on MAS-i teadaolevad põhjustajad.
Slovenian: Posledično se z zmanjšanim delovanjem ledvic zmanjša tudi plazemski očistek zdravila Kineret.
Estonian: Sellest lähtuvalt aeglustub Kinereti plasmakliirens neerufunktsiooni aeglustumise tõttu.
Slovenian: Pri nosečnicah zdravila Kineret niso preizkusili.
Estonian: Kinereti kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Estonian: Ärge raputage süstlit.
Slovenian: Ti podatki potrjujejo, da ni potrebna prilagoditev odmerka za bolnike z jetrno disfunkcijo razreda Child-Pugh B. Glejte poglavje 4.2.
Estonian: Need andmed toetavad seisukohta, et maksakahjustusega patsientidel (Child-Pughi klass B) ei ole vaja annust kohandada.
Slovenian: V s placebom kontroliranih študijah pri bolnikih z RA so bili neželeni učinki pri zdravilu Kineret, o katerih so najpogosteje poročali, reakcije na mestu injiciranja (ISR - „injection site reaction"), ki so bile pri večini bolnikov blage do zmerne.
Estonian: RA-ga patsientidel platseeboga kontrollitud uuringutes olid Kinereti kõige sagedasemad kõrvaltoimed süstekoha reaktsioonid, mis olid enamikul patsientidel kerged kuni mõõdukad.
Slovenian: Injicirati smete samo bistro, brezbarvno do belo raztopino, ki lahko vsebuje nekaj prosojnih do belih amorfnih delcev.
Estonian: Süstida tohib ainult selget, värvitut kuni valget lahust, mis võib sisaldada tootega seotud osaliselt läbipaistvaid või valgeid amorfseid osakesi.
Slovenian: (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki
Estonian: Sageduskategooriad määratletakse järgmise konventsiooni kohaselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: • navodilo za uporabo,
Estonian: • süstla kasutusjuhend;
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Estonian: II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Slovenian: Med uporabo po začetku trženja so poročali o intersticijski bolezni pljuč, pljučni alveolarni proteinozi in pljučni hipertenziji, večinoma pri pediatričnih bolnikih s Stillovo boleznijo, ki so jih zdravili z zaviralci IL-6 in IL-1, vključno z zdravilom Kineret.
Estonian: Turuletulekujärgsel kasutamisel on peamiselt Stilli tõvega lastel, keda raviti IL-6 ja IL-1 inhibiitoritega, sh Kineret, teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse, pulmonaalse alveolaarse proteinoosi ja pulmonaalse hüpertensiooni episoodidest.
Slovenian: Drugi načini zdravljenja revmatičnih obolenj so bili povezani z reaktivacijo hepatitisa B. Zato je treba opraviti presejalne teste za virusni hepatitis v skladu z objavljenimi smernicami tudi pred začetkom zdravljenja z zdravilom Kineret.
Estonian: Seega tuleb patsiente enne Kineretiga ravi alustamist ka viirusliku hepatiidi suhtes uurida, vastavalt avaldatud juhistele.
Slovenian: Ena 0,67 ml napolnjena odmerna injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.
Estonian: Iga 0,67 ml gradueeringuga süstel sisaldab 100 mg anakinrat.
Slovenian: Spredaj
Estonian: Eest
Slovenian: Ena odmerna napolnjena injekcijska brizga vsebuje 100 mg anakinre.
Estonian: Iga gradueeringuga süstel sisaldab 100 mg anakinrat.
Slovenian: Dokazana je bila porazdelitev v cerebrospinalno tekočino.
Estonian: Täheldatud on ravimi levimine seljaaju vedelikku.
Slovenian: 86 bolnikov, ki so imeli JIA (v starosti od 2 do 17 let) s poliartikularnim potekom, in so prejemali dnevni odmerek 1 mg/kg subkutano do najvišjega odmerka 100 mg. 50 bolnikom, ki so dosegli klinični odziv po 12-tedenskem odprtem poteku, je bilo naključno razdeljeno zdravilo Kineret
Estonian: Kinereti uuriti ühes randomiseeritud pimedas mitmekeskuselises uuringus 86-l patsiendil (vanuses 2...17 eluaastat), kes põdesid polüartikulaarset JIA-d. Neile manustati üks kord ööpäevas subkutaanselt 1 mg/kg, maksimaalne annus oli 100 mg. 50 patsienti, kellel tekkis pärast 12-nädalast avatud uuringueelset perioodi ravimile kliiniline vastus, randomiseeriti Kinereti saavasse rühma (25 patsienti) või platseebot saavasse rühma (25 patsienti), kus neile manustati täiendava 16 nädala jooksul kord ööpäevas ravimit või platseebot.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Kineret je povzročilo normalizacijo telesne temperature pri 18 od 20 bolnikov.
Estonian: 18 patsiendil 20-st normaliseerus Kinereti tulemusel kehatemperatuur.
Slovenian: - resne alergijske reakcije, vključno z otekanjem obraza, jezika ali žrela, oteženo požiranje ali dihanje, nenaden pojav hitrega srčnega utripanja ali potenja in srbečica na koži ali izpuščaj,
Estonian: Näo-, keele- või kõriturse Neelamis- või hingamisraskus Pulsi ootamatu kiirenemine või higistamine Naha sügelus või lööve
Slovenian: Da boste dali podkožno injekcijo sebi ali svojemu otroku, potrebujete: • napolnjeno injekcijsko brizgo zdravila Kineret
Estonian: Nahaaluse süste tegemiseks endale või lapsele vajate:
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Kineret je treba prenehati z dojenjem.
Estonian: Rinnaga toitmine tuleb lõpetada Kineretiga ravi ajal.
Slovenian: Pugh B), ki so dobili en intravenozni odmerek 1 mg/kg.
Estonian: 12 maksakahjustusega patsienti (Child-Pughi klass B) hõlmanud uuringus manustati uuritavatele ühekordselt intravenoosne annus 1 mg/kg.
Slovenian: Preglednica neželenih učinkov spodaj zato velja za zdravljenje RA, CAPS in Stillove bolezni z zdravilom Kineret.
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete tabel kehtib seega Kineretiga ravi kohta nii AR-ga, CAPS-i kui ka Stilli tõvega patsientidel.
Slovenian: Ti učinki so v splošnem blagi do zmerni in pogostejši na začetku zdravljenja;
Estonian: See on üldjuhul kerge kuni mõõdukas ja tekib tavaliselt ravi algul; - peavalud; - vere üldkolesterooli sisalduse suurenemine.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabelina
Slovenian: 24-tedenski multicentrični, randomizirani, odprti študiji z 22 bolniki z refraktarno AOSD, odvisno od glukokortikoidov.
Estonian: Kinereti ohutust ja efektiivsust võrreldes DMARD-iga on kirjeldatud avaldatud 24-nädalases mitmekeskuselises randomiseeritud avatud uuringus, kus osalenud 22 patsiendil oli glükokortikoididest sõltuv, raskesti ravile alluv AOSD.
Slovenian: Zdravilo Kineret je na voljo v odmernih napolnjenih injekcijskih brizgah, pripravljenih za uporabo.
Estonian: Kinereti tarnitakse kasutamiseks valmis gradueeringuga süstlis.
Slovenian: V kliničnem preskušanju (n = 126), kontroliranem s placebom, so sočasno z zdravilom Kineret uporabili toksoid tetanusa/davice.
Estonian: Platseebokontrollitud kliinilises uuringus (n = 126) ei täheldatud Kinereti- ja platseeborühma vahel erinevust teetanusevastaste antikehade tekkes vastusena samaaegselt Kineretiga manustatud teetanuse-/difteeriatoksoidvaktsiinile.
Slovenian: - Druge sestavine so: brezvodna citronska kislina, natrijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, polisorbat 80 in natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Estonian: - Teised koostisosad on veevaba sidrunhape, naatriumkloriid, dinaatriumedetaatdihüdraat,
Slovenian: V eni klinični študiji z anakinro so opravili rentgenske preiskave.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus anakinraga läbiviidud röntgeniuuringud ei näidanud ravimi kahjulikku mõju liigeskõhredele.
Slovenian: raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 ODMERNA napolnjena injekcijska brizga 7 ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg Skupno pakiranje: 28 (4 x 7) ODMERNIH napolnjenih injekcijskih brizg
Estonian: Mitut pakendit sisaldav pakend: 28 (4 x 7) GRADUEERINGUGA süstlit
Slovenian: Pri odmerkih, do 100-krat večjih od človeškega odmerka, niso opazili učinkov na razvoj zarodka in plodu pri kuncu.
Estonian: 100-kordse inimese annuse (2 mg/kg ööpäevas) manustamisel ei täheldatud mõju küüliku loote arengule.
Slovenian: Pod skrbnim spremljanjem se lahko zdravljenje z zdravilom Kineret nadaljuje tudi med resno okužbo.
Estonian: Kineretiga ravi võib jätkata ka raske infektsiooni ajal, kuid seda tuleb teha hoolika järelevalve all.
Slovenian: • zgornji del stegen
Estonian: • reite ülaosa,
Slovenian: Pretisni omot (poliamide/alu/PVC)
Estonian: Blister (polüamiid/alumiinium/PVC) 28 x 1 tabletti
Slovenian: Izmišljeni ime Jakost
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Slovenian: Nedávajte ho nikomu inému.
Estonian: Ärge andke seda kellelegi teisele.
Slovenian: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Slovenian: 3 roky
Estonian: 3 aastat.
Slovenian: Táto väzba je dlhodobá.
Estonian: Sidumine on pikaajaline.
Slovenian: (Pozri časť 5.3).
Estonian: (Vt lõiku 5.3).
Slovenian: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Slovenian: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Slovenian: Malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Estonian: Siiski ei saa välistada riski vähest suurenemist.
Slovenian: Etnické rozdiely
Estonian: Etnilised erinevused
Slovenian: Pozri časť 4.
Estonian: Vt lõik 4.
Slovenian: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Slovenian: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Slovenian: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Slovenian: V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré lieky.
Estonian: Mõnedel juhtudel peate võib-olla lõpetama mõne ravimi kasutamise.
Slovenian: Neaplikovateľné.
Estonian: Ei kohaldata.
Slovenian: Ďalšie zdroje informácií
Estonian: Muud teabeallikad
Slovenian: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších pacientov.
Estonian: Seetõttu tuleb sellise kombinatsiooni kasutamisel olla ettevaatlik, eriti eakate patsientidega.
Slovenian: - aliskiren.
Estonian: - Aliskireen.
Slovenian: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada iga kolme aasta järel.
Slovenian: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Slovenian: Hliníkovo/hliníkové blistre (PA/Al/PVC/Al alebo PA/PA/Al/PVC/Al).
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblisterpakendid (PA/Al/PVC/Al või PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovenian: Priemerné trvanie následného sledovania bolo 4 roky a 8 mesiacov.
Estonian: Jälgimine kestis keskmiselt 4 aastat ja 8 kuud.
Slovenian: • ak užívate digoxín.
Estonian: • kui te võtate digoksiini.
Slovenian: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
Estonian: Siiski pole teada, kas selle põhjustajaks on telmisartaan.
Slovenian: SN: {číslo} [sériové číslo]
Estonian: SN: {number} {seerianumber}
Slovenian: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Kinzalkombom:
Estonian: See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt Kinzalkomb'iga:
Slovenian: NN: {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]
Estonian: NN: {number} {riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number}
Slovenian: Ak sa počas liečby vyskytne fotosenzitívna reakcia, odporúča sa liečbu ukončiť.
Estonian: Kui fotosensibilisatsiooni reaktsioon tekib ravi ajal, soovitatakse ravi lõpetada.
Slovenian: Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.
Estonian: Seega on oluline vererõhku regulaarselt mõõta, veendumaks, kas see on normaalsetes piirides.
Slovenian: Klinický význam tohto pozorovania nie je známy.
Estonian: Selle tähelepaneku kliiniline tähendus ei ole teada.
Slovenian: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovenian: Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Püüdke võtta tablett iga päev ühel ja samal kellaajal.
Slovenian: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
Estonian: Lõplik poolväärtusaeg on >20 tunni.
Slovenian: • Plán riadenia rizík (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Slovenian: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Estonian: Tabletid tuleb võtta koos vee või mõne muu mittealkohoolse joogiga.
Slovenian: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada:
Slovenian: Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.
Estonian: Mõlemad need toimeained aitavad kontrollida teie kõrget vererõhku.
Slovenian: Primárny aldosteronizmus
Estonian: Primaarne aldosteronism
Slovenian: Pred výskytom poškodenia zvyčajne nie sú žiadne príznaky vysokého krvného tlaku.
Estonian: Enne sellise kahjustuse tekkimist ei ole tavaliselt mingeid kõrge vererõhu sümptomeid.
Slovenian: Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Estonian: Te võite seda tunda pearinglusena püsti tõusmisel.
Slovenian: Štúdie na zvieratách sú nedostatočné.
Estonian: Loomuuringud on ebapiisavad.
Slovenian: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
Estonian: See juhtum võib olla juhuslik leid või on seotud seni tundmata mehhanismiga (vt lõik 5.1).
Slovenian: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC: {číslo} [kód lieku]
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number} {tootekood}
Slovenian: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Estonian: Mõned kõrvaltoimed võivad olla raskekujulised ning vajada kohest meditsiinilist sekkumist:
Slovenian: Nepovažuje sa to za klinicky významné.
Estonian: See ei oma arvatavasti kliinilist tähtsust.
Slovenian: Kinzalkomb a jedlo a alkohol
Estonian: Kinzalkomb koos toidu ja alkoholiga
Slovenian: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Estonian: Patsienti tuleb tähelepanelikult jälgida ning rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
Slovenian: Tablety.
Estonian: Tablett.
Slovenian: Biotransformácia
Estonian: Biotransformatsioon
Slovenian: • Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
Estonian: • Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Slovenian: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Estonian: Andmed puuduvad.
Slovenian: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Kinzalkomb".
Estonian: Vt ka teavet pealkirja all "Ärge võtke Kinzalkomb'i").
Slovenian: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovenian: Kinzalkomb môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Kinzalkomb võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovenian: Neznáme:
Estonian: Teadmata:
Slovenian: Čo Kinzalkomb obsahuje
Estonian: Mida Kinzalkomb sisaldab
Slovenian: Iné lieky a Kinzalkomb
Estonian: Muud ravimid ja Kinzalkomb
Slovenian: Liečba závisí od času užitia a závažnosti symptómov.
Estonian: Ravi sõltub manustamisest möödunud ajast ja sümptomite raskusest.
Slovenian: KLINICKÉ ÚDAJE
Estonian: KLIINILISED ANDMED
Slovenian: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
Estonian: Harva võib esineda raskekujuline angioödeem (≥1/10 000 kuni <1/1 000).
Slovenian: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Slovenian: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Estonian: Kloriididefitsiit on tavaliselt kergekujuline ning ei vaja ravi.
Slovenian: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Slovenian: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisty angiotenzínu II a diuretiká, ATC kód: C09DA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid ja diureetikumid, ATC-kood: C09DA07
Slovenian: Tehotenstvo a dojčenie
Estonian: Rasedus ja imetamine