FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento de larga duración en monos durante el embarazo y la lactancia y en animales recién nacidos hasta la adolescencia, madurez sexual y reproducción, no han revelado evidencia de alteración sustancial de la fertilidad, embarazo, parto, lactancia o desarrollo de la progenie.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling av aper under graviditet og amming, og av nyfødte dyr fram til sent ungdyrstadium, seksuell modenhet og reproduksjon gav ingen indikasjon på vesentlige forstyrrelser av fruktbarhet, graviditet, fødsel, amming eller utvikling av avkom.
Spanish: En los estudios de carcinogenicidad que analizan la hormona de crecimiento recombinante biológicamente activa en ratas y ratones, no se demostró incremento en la incidencia de tumores.
Norwegian Bokmål: I karsinogenitetsstudier med testing av biologisk rekombinant aktivt veksthormon hos rotte og mus, ble det ikke vist økt insidens av tumorer.
Spanish: • Cuando padecen síndrome de Turner.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Turners syndrom.
Spanish: El número limitado de datos publicados indica que el tratamiento con hormona del crecimiento incrementa el aclaramiento de antipirina mediado por el citocromo P450 en el ser humano.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data tyder på at behandling med veksthormon øker cytokrom P450-mediert antipyrinclearance hos mennesker.
Spanish: Si lo desea, ponga una tirita en el punto de inyección.
Norwegian Bokmål: Sett et plaster på injeksjonsstedet hvis du ønsker.
Spanish: Los niños tratados con somatropina presentan un aumento del riesgo de desarrollar pancreatitis en comparación con los adultos tratados con somatropina.
Norwegian Bokmål: Barn som behandles med somatropin har økt risiko for å utvikle pankreatitt sammenlignet med voksne som behandles med somatropin.
Spanish: Estos cambios fueron muy significativos en el mes 12 en ambos estudios, y en el mes 24 en el estudio de inicio en la infancia.
Norwegian Bokmål: Disse endringene var i høy grad signifikante ved 12 måneder i begge studiene, og ved 24 måneder i studien der mangelen oppsto i barndommen.
Spanish: Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig og ute av syne for barn.
Spanish: Si se ha inyectado demasidado NutropinAq, sus niveles de azúcar en sangre pueden disminuir y llegar a un nivel demasiado bajo y a continuación demasiado alto (hiperglicemia).
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer for mye NutropinAq, kan blodsukkernivåene synke og bli for lave, og deretter øke og bli for høye (hyperglykemi).
Spanish: • Si su organismo no fabrica suficiente hormona de crecimiento como un adulto.
Norwegian Bokmål: • Dersom kroppen din ikke lager nok veksthormon når du er voksen.
Spanish: • Cuando su cuerpo no fabrica suficiente hormona de crecimiento y, por este motivo, no está creciendo de una manera adecuada.
Norwegian Bokmål: • Dersom kroppen din ikke lager nok veksthormon, og du av den grunn ikke vokser som du skal.
Spanish: La congelación dañaría la pluma y al medicamento.
Norwegian Bokmål: Frysing vil ødelegge pennen og legemidlet.
Spanish: La dosis de NutropinAq a inyectar la decidirá su médico.
Norwegian Bokmål: Dosen med NutropinAq som skal injiseres vil bli bestemt av legen din.
Spanish: R: La pluma precargada NutropinAq Pen está diseñada para que dure 24 meses desde el momento en que use la pluma por primera vez.
Norwegian Bokmål: Svar: NutropinAq Pen er laget for å vare i 24 måneder fra første gangs bruk.
Spanish: • Sistema de farmacovigilancia
Norwegian Bokmål: • Legemiddelovervåkningssystem
Spanish: Tiene que inyectarse NutropinAq cada día debajo de la piel (inyección subcutánea).
Norwegian Bokmål: Du må injisere NutropinAq hver dag under huden (subkutan injeksjon).
Spanish: La terapia con NutropinAq debe realizarse bajo la supervisión regular de un médico con experiencia en deficiencia de hormona de crecimiento.
Norwegian Bokmål: Behandling med NutropinAq bør utføres med regelmessig veiledning av en lege med erfaring innen veksthormonmangel.
Spanish: Crecimiento celular: El tratamiento con somatropina provoca un aumento tanto del número como del tamaño de las células del músculo esquelético.
Norwegian Bokmål: Cellevekst: Behandling med somatropin fører til økning av både antall av og størrelse på skjelettets muskelceller.
Spanish: Raras: comportamiento anormal, depresión, insomnio
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Unormal oppførsel, depresjon, insomni
Spanish: Es aconsejable realizar controles cuando se administra somatropina en combinación con medicamentos, los cuales se sabe que son metabolizados por las enzimas hepáticas CYP450, como por ejemplo los corticoesteroides, esteroides gonadales, anticonvulsivos y la ciclosporina.
Norwegian Bokmål: Observasjon anbefales når somatropin gis i kombinasjon med legemidler som man vet metaboliseres av CYP450-leverenzymer, f.eks. kortikosteroider, kjønnssteroider, antikonvulsiva og ciklosporin.
Spanish: Aumento de las adenoides con síntomas similares al aumento de las amígdalas (ver raros).
Norwegian Bokmål: Forstørrede kjertler med tilsvarende symptomer som forstørrede mandler (se under "Sjeldne").
Spanish: Compruebe la fecha de caducidad del cartucho antes del uso.
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen på sylinderampullen før bruk.
Spanish: Solución inyectable Solución transparente e incolora.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs oppløsning.
Spanish: El tratamiento con NutropinAq es una terapia a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Behandling med NutropinAq er en langtidsbehandling.
Spanish: Estos efectos adversos parecen ser más habituales en adultos y son de corta duración.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår vanligvis hos voksne tidlig i behandlingen og er kortvarige.
Spanish: Deje que el cartucho adquiera la temperatura ambiente y muévalo suavemente.
Norwegian Bokmål: La sylinderampullen få romtemperatur og vend den forsiktig.
Spanish: Evaluación del riesgo ambiental
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA)
Spanish: En caso de tumor o recidiva de tumores anteriores (confirmado por su médico), el tratamiento con NutropinAq debe interrumpirse inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av svulst eller tilbakevendende tidligere svulst (bekreftet av legen), må behandling med NutropinAq stanses umiddelbart.
Spanish: En ambos estudios, el tratamiento con somatropina dio lugar a cambios significativos en comparación con placebo en el % total de grasa en el organismo (-6,3 % a -3,6 vs +0,2 a-0,1), % de grasa en el tronco (-7,6 % a -4,3 vs +0,6 a 0,0) y el % total de masa magra corporal (+3,6 a +6,4 vs -0,2 a +0,2).
Norwegian Bokmål: I begge studiene førte somatropinbehandling til signifikante endringer sammenlignet med placebo i prosentandel fett av total kroppsmasse (-6,3 til -3,6 versus +0,2 til -0,1), prosentandel midjefett (-7,6 til -4,3 versus +0,6 til 0,0) og prosentandel fettfri kroppsmasse (+3,6 til +6,4 versus -0,2 til +0,2).
Spanish: El TAC debe asegurarse de que el sistema de farmacovigilancia presentado en el Módulo 1.8.1 de la autorización de comercialización está implementado y en funcionamiento antes y durante el tiempo que el producto está en el mercado.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at legemiddelovervåkningssystemet presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Spanish: Los datos de soporte los aportan otros dos estudios, en que se administraron a los pacientes, dosis de 0,3 a 0,6 mg/kg/semana bien como inyección diaria, o tres veces por semana, o 0,029 mg/kg/día.
Norwegian Bokmål: Understøttende data er fremskaffet i to andre studier, der pasientene fikk en dose på 0,3 eller 0,6 mg/kg/uke enten som daglig injeksjoner eller tre ganger i uken, eller 0,029 mg/kg/dag.
Spanish: Precaución:
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler:
Spanish: NutropinAq está formulado para soportar un plazo máximo de una hora al día fuera de la nevera.
Norwegian Bokmål: NutropinAq er laget slik at den tåler å oppbevares en passende tid (inntil 1 time) utenfor kjøleskapet per dag.
Spanish: Incremento de la frecuencia cardíaca (taquicardia) y presión sanguínea elevada (hipertensión).
Norwegian Bokmål: Økt hjertertme (takykardi) og høyt blodtrykk (hypertensjon).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del cartucho después de CAD.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sylinderampullen og esken etter "EXP".
Spanish: Uso de glucocorticoides
Norwegian Bokmål: Bruk av glukokortikoider
Spanish: Un total de 117 pacientes se trataron con somatropina; 36 recibieron somatropina 0,125 mg/kg tres veces por semana y 81 pacientes recibieron 0,054 mg/kg de somatropina diariamente.
Norwegian Bokmål: Totalt 117 pasienter ble behandlet med somatopin, 36 fikk somatropin 0,125 mg/kg tre ganger i uken og 81 pasienter fikk 0,054 mg/kg somatropin daglig.
Spanish: Envases de 1, 3 y 6 cartuchos.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsene er 1, 3 og 6 sylinderampuller.
Spanish: Si no puede seleccionar la dosis completa, empiece un cartucho nuevo (como se describe en la Parte I) o inyecte la dosis parcial.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan stille inn full dose, så kan du enten ta en ny sylinderampulle (se avsnitt I) eller du kan injisere en delvis dose.
Spanish: En pacientes con enfermedad maligna previa, ha de prestarse especial atención a los signos y síntomas de recidiva.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med tidligere maligne sykdommer må legen være spesielt oppmerksom på tegn og symptomer som tyder på tilbakefall.
Spanish: Por tanto, la mayor mejora en la edad adulta se observó en las pacientes que recibieron tratamiento temprano de GH y estrógenos después de los 14 años.
Norwegian Bokmål: Den største økningen i slutthøyde ble dermed sett hos pasienter som fikk tidlig behandling med veksthormon og østrogen etter 14-årsalder.
Spanish: Conservación de NutropinAq Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NutropinAq Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: Si es necesario, retire el cartucho vacío y deséchelo de forma adecuada.
Norwegian Bokmål: Fjern den tomme sylinderampullen hvis nødvendig, og kast den på forsvarlig måte.
Spanish: La somatropina no se debe emplear para estimular el crecimiento en pacientes con epífisis cerradas.
Norwegian Bokmål: Somatropin skal ikke brukes for å fremme veksten hos pasienter med lukkede epifyseskiver.
Spanish: • Mantenga siempre la pluma precargada y el cartucho NutropinAq en una nevera y protéjalos de la luz cuando no los esté usando.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid NutropinAq Pen og sylinderampullen i kjøleskap og beskyttet fra lys når de ikke er i bruk.
Spanish: En comparación con los controles históricos aparejados, la terapia con somatropina de inicio temprano (duración media de 5,6 años) combinada con la sustitución de estrógenos a los 12 años dio lugar a un aumento de la talla adulta de 5,9 cm (n=26), mientras que las niñas que iniciaron el estrógeno a la edad de 15 años (duración media de la terapia con somatropina 6,1 años) presentaron una media de aumento de la talla adulta de 8,3 cm (n=29).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tilsvarende historiske kontroller, ga tidlig somatropinbehandling (gjennomsnittlig varighet på 5,6 år) kombinert med østrogensubstiusjon ved 12-års alder, en økning i slutthøyde på 5,9 cm (n = 26), mens jenter som begynte med østrogen ved 15-årsalder (gjennomsnittlig varighet av somatropinbehandling på 6,1 år) hadde en gjennomsnittlig økning i slutthøyde på 8,3 cm (n = 29).
Spanish: Alterne los puntos de inyección para evitar molestias.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted fra gang til gang for å unngå ubehag.
Spanish: Si una mujer en tratamiento con NutropinAq empieza terapia con estrógenos por vía oral, es posible que necesite aumentar la dosis de NutropinAq para mantener los niveles séricos de IGF-1 dentro del rango normal adecuado para la edad.
Norwegian Bokmål: Dersom en kvinne på NutropinAq starter med oral østrogenbehandling, kan det være nødvendig å øke NutropinAq-dosen for å opprettholde IGF-1-serumnivåer innenfor referansenivået for gjeldende aldersgruppe.
Spanish: Ambos estudios demostraron un incremento estadísticamente significativo en la tasa de crecimiento en comparación con placebo durante el primer año (9,1-10,9 cm/año vs 6,2-6,6 cm/año), lo que disminuyó ligeramente en el segundo año (7,4-7,9 cm/año vs. 5,5-6,6 cm/año).
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en statistisk signifikant økning i veksthastigheten sammenlignet med placebo i det første året (9,1-10,9 cm/år versus 6,2-6,6 cm/år), som ble noe redusert det andre året (7,4-7,9 cm/år versus 5,5-6,6 cm/år).
Spanish: La terapia con somatropina no está indicada en pacientes diabéticos con retinopatía proliferativa activa o retinopatía no proliferativa severa.
Norwegian Bokmål: Somatropinbehandling er ikke indisert hos diabetespasienter med aktiv, proliferativ eller alvorlig ikke-proliferativ retinopati.
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas de NutropinAq únicamente se han investigado en varones adultos sanos.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til NutropinAq er bare undersøkt hos friske voksne menn.
Spanish: Retire con cuidado los dos tapones de protección de la aguja tirando ligeramente de ellos.
Norwegian Bokmål: Fjern begge beskyttelseshettene varsomt fra kanylen ved å dra forsiktig.
Spanish: Debe consultar a su médico regularmente, ya que puede ser necesario un ajuste de la dosis de glucocorticoides.
Norwegian Bokmål: Du bør rådføre deg med legen regelmessig, da det kan være nødvendig å justere dosen med glukokortikoid.
Spanish: La siguiente lista incluye los elementos necesarios para poner una inyección.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det en figur som viser hvilke bestanddeler som er nødvendig for å sette en injeksjon.
Spanish: Estos pueden ser signos de un incremento temporal de la presión en el cerebro (hipertensión intracraneal).
Norwegian Bokmål: Disse kan være tegn på forbigående økt trykk i hjernen (intrakraniell hypertensjon).
Spanish: El volumen de distribución de somatropina en estado estacionario en varones adultos sanos es de aproximadamente 50 ml/kg de peso corporal, un valor que se acerca al volumen sérico.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for somatropin ved steady state hos friske voksne menn er ca. 50 ml/kg kroppsvekt, noe som tilnærmelsesvis svarer til seruminnholdet.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para somatropina, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) somatropina no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for somatropin mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder somatropin er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Spanish: La hormona de crecimiento (GH) es un mensajero químico fabricado por una pequeña glándula de su cerebro que se denomina pituitaria.
Norwegian Bokmål: Veksthormon er en kjemisk budbringer som lages i en liten kjertel i hjernen som kalles hypofysen.
Spanish: A pesar de que la pancreatitis es rara, debe ser considerada en niños tratados con somatropina que presentan dolor abdominal.
Norwegian Bokmål: Selv om det forekommer i sjeldne tilfeller, bør pankreatitt tas med i vurderingen hos barn som behandles med somatropin og som utvikler abdominalsmerter.
Spanish: EU/1/00/164/003 1 cartucho EU/1/00/164/004 3 cartuchos EU/1/00/164/005 6 cartuchos
Norwegian Bokmål: EU/1/00/164/003 1 sylinderampulle EU/1/00/164/004 3 sylinderampuller EU/1/00/164/005 6 sylinderampuller
Spanish: Inicio en la infancia: Los pacientes que han tenido deficiencia de hormona de crecimiento en la infancia deben volver a evaluarse para confirmar deficiencia de hormona en la edad adulta antes de iniciar la terapia de sustitución con NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Oppstått i barndommen: Pasienter som har hatt veksthormonmangel som barn, bør testes på nytt for å bekrefte veksthormonmangel i voksen alder før substitusjonsbehandling med NutropinAq igangsettes.
Spanish: Típicamente se asocia con papiloedema, cambios visuales, cefalea, náuseas, y /o vómitos y los síntomas habitualmente se producen en las 8 semanas siguientes al inicio de la terapia con NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dette er vanligvis forbundet med papillødem, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og/eller oppkast, og symptomene oppstår vanligvis innen åtte uker etter oppstart av behandling med NutropinAq.
Spanish: • Limpie el tapón de goma del cartucho con un algodón o una torunda, impregnados con alcohol.
Norwegian Bokmål: • Rengjør sylinderampullens gummiforsegling med en alkoholserviett eller en bomullsdott fuktet med alkohol.
Spanish: La escala de dosis situada junto a la ventana del portacartuchos no se debe utilizar como medida de dosificación.
Norwegian Bokmål: Skalaen på dosevinduet på sylinderampullen skal ikke brukes som et mål på doseringen.
Spanish: • Su médico debe monitorizar los niveles de azúcar elevados (hiperglucemia) durante el tratamiento con NutropinAq.
Norwegian Bokmål: • Legen bør følge deg opp med hensyn til høyt blodsukkernivå (hyperglykemi) under behandling med NutropinAq.
Spanish: Aumento del nivel de azúcar en sangre (hiperglicemia, diabetes mellitus).
Norwegian Bokmål: Økt blodsukkernivå (hyperglykemi, diabetes mellitus).
Spanish: Los datos limitados publicados sugieren que el aclaramiento plasmático y el promedio de la concentración plasmática en estado estacionario de somatropina puede no ser diferente entre los pacientes jóvenes y de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Begrensede publiserte data antyder at plasmaclearance og gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av somatropin ved steady state ikke er forskjellig for unge og eldre pasienter.
Spanish: Si padece escoliosis, necesitará ser monitorizado frecuentemente para comprobar si hay aumento de la curvatura.
Norwegian Bokmål: Dersom du har skoliose bør du kontrolleres hyppig med hensyn til økt skjevhet.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con NutropinAq Consulte con su médico antes de interrumpir el uso de NutropinAq.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med NutropinAq Rådfør deg med legen før du slutter å bruke NutropinAq.
Spanish: La hormona del crecimiento es filtrada en los glomérulos y reabsorbida en los túbulos proximales.
Norwegian Bokmål: Veksthormon filtreres i glomerulus og reabsorberes i de proksimale tubuli.
Spanish: • Un pequeño número de pacientes con deficiencia de hormona de crecimiento han presentado leucemia (cáncer en la sangre).
Norwegian Bokmål: • Et lite antall pasienter med veksthormonmangel som ble behandlet med veksthormon, har hatt leukemi (blodkreft).
Spanish: Raras: recurrencia de neoplasia maligna, nevus melanocítico
Norwegian Bokmål: Sjeldne: Tilbakevendende malign neoplasme, melanocyttisk nevus
Spanish: Muy frecuentes en adultos, frecuentes en niños: artralgia, mialgia.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige hos voksne, vanlige hos barn: Artralgi, myalgi
Spanish: Después, empiece un cartucho nuevo (como se describe en la Parte I) para administrar la cantidad restante de su medicación.
Norwegian Bokmål: Deretter, når du setter inn en ny sylinderampulle (se beskrivelse avsnitt I), kan du administrere resten av dosen.
Spanish: R: Si se le cae la pluma precargada NutropinAq Pen, compruebe si el cartucho está dañado.
Norwegian Bokmål: Svar: Hvis NutropinAq Pen faller ned, sjekk for å se om sylinderampullen er skadet.
Spanish: A continuación, gire la ruedecilla negra de dosificación en el sentido de las agujas del reloj (véase la ilustración) hasta que se oiga un clic (0,1 mg).
Norwegian Bokmål: Vri deretter den sorte doseknappen med klokken (se illustrasjon) med ett klikk (0,1 mg).
Spanish: Reacciones adversas específicas a una indicación observadas en Ensayos Clínicos
Norwegian Bokmål: Indikasjonsspesifikke bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier
Spanish: NutropinAq contiene somatropina que es una hormona de crecimiento recombinante similar a la hormona de crecimiento humana natural que fabrica su organismo.
Norwegian Bokmål: NutropinAq inneholder somatropin som er et rekombinant veksthormon tilsvarende humant naturlig veksthormon som lages i kroppen din.
Spanish: Los estudios preclínicos y clínicos in vitro e in vivo han demostrado que, desde el punto de vista terapéutico, la somatropina es equivalente a la hormona del crecimiento humana de origen hipofisario.
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo prekliniske og kliniske tester har vist at somatropin er terapeutisk ekvivalent med humant veksthormon fra hypofysen.
Spanish: Los pacientes adultos con deficiencia de hormona del crecimiento tratados con una dosis media diaria de somatropina de 0,014 mg/kg de peso corporal manifiestan una reducción del tejido graso y un aumento de la masa magra.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med veksthormonmangel som behandles med somatropin med en gjennomsnittlig daglig dose på 0,014 mg/kg kroppsvekt viser en reduksjon av fettmasse og økning av "lean body mass".
Spanish: Los valores notificados para las semividas de la GH endógena en hombres adultos de raza negra no son diferentes de los observados para los hombres adultos de raza blanca.
Norwegian Bokmål: Rapporterte verdier for halveringstider for endogent veksthormon hos normale voksne svarte menn er ikke forskjellig fra observerte verdier for normale voksne hvite menn.
Spanish: No se observaron cambios significativos en la densidad mineral ósea (DMO) en los pacientes con DGHA de inicio en la edad adulta, sin embargo, en el estudio de inicio en la infancia, todos los grupos presentaron un incremento de la DMO a los 24 meses, aunque no hubo una respuesta a la dosis estadísticamente significativa para la DMO corporal total.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante endringer i beintettheten (BMD) ble sett hos pasienter der mangelen oppsto i voksen alder. I studien der mangelen oppsto i barndommen hadde imidlertid alle gruppene økt beintetthet ved 24 måneder, selv om det ikke var noen statistisk økt doserespons for total beintetthet.
Spanish: En pacientes con grave disfunción hepática se ha observado una reducción del aclaramiento de somatropina.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig leversvikt er det registrert nedsatt somatropin-clearance.
Spanish: Deficiencia de crecimiento asociada al síndrome de Turner
Norwegian Bokmål: Vekstforstyrrelse forbundet med Turners syndrom
Spanish: La dosis en ambos estudios fue 0,043 mg/kg/día, administrados por vía subcutánea (s.c.).
Norwegian Bokmål: Dosen i begge studiene var 0,043 mg/kg/dag, administrert subkutant.
Spanish: En los estudios de genotoxicidad con otros preparados con hormona de crecimiento recombinante, no hubo evidencia de mutación genética en los ensayos de mutación reversa en bacterias, daño cromosómico en linfocitos humanos y células de médula ósea de ratón, conversión genética en levaduras o en la síntesis de ADN no programada en células de carcinoma humano.
Norwegian Bokmål: I gentoksisitetsstudier med andre rekombinante veksthormonpreparater var det ingen holdepunkter for genmutasjon i bakterielle revers mutasjonstester, kromosomskade i humane lymfocytter eller beinmargsceller fra mus, genkonvertering i gjær eller "unscheduled DNA synthesis" i humane karsinomceller.
Spanish: La dosis se aumentará paulatinamente en función del valor sérico del factor IGF-I (Insulin-like Growth Factor-I).
Norwegian Bokmål: Dosen kan tilpasses gradvis, med serum IGF-I-verdiene (Insulin-like Growth Factor-1) som veiledning for dosetitrering.
Spanish: Síndrome de Turner
Norwegian Bokmål: Turners syndrom
Spanish: A los 12 meses, el porcentaje de cambio en el estudio de inicio en la infancia fue superior al estudio de inicio en la edad adulta.
Norwegian Bokmål: Ved 12 måneder var prosentvis endring høyere i studien der mangelen oppsto i barndommen enn i voksen alder.
Spanish: Por tal razón, es necesario sopesar cuidadosamente los beneficios y los riesgos de proseguir el tratamiento.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør det foretas en nøye vurdering av fordeler og risiko før behandlingen fortsettes.