FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Blokováním působení SGLT2 tyto léčivé přípravky způsobují, že močí je odstraněno větší množství glukózy, čímž se snižují hladiny glukózy v krvi.
Croatian: Onemogućavanjem djelovanja bjelančevine SGLT2, ti lijekovi omogućuju uklanjanje veće količine glukoze putem mokraće čime se smanjuju razine glukoze u krvi.
Czech: Po přezkoumání případů agentura EMA doporučila aktualizovat informace o přípravku pro inhibitory SGLT2 a zařadit diabetickou ketoacidózu jako vzácný nežádoucí účinek (který může postihnout až 1 pacienta z 1 000).
Croatian: Nakon ponovnog ocjenjivanja dotičnih slučajeva, EMA je preporučila izmjenu informacija o proizvodu za SGLT2 inhibitore kako bi se dijabetička ketoacidoza uvrstila na popis rijetkih nuspojava (koja se može javiti u do 1 na 1000 bolesnika).
Czech: Mezi příznaky patří rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladká vůně dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změna zápachu moči nebo potu.
Croatian: Simptomi uključuju brz gubitak težine, mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu, prekomjernu žeđ, brzo i duboko disanje, smetenost, neuobičajenu pospanost ili umor, slatki miris daha, okus slatkoće ili metala u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Czech: Blokují v ledvinách bílkovinu zvanou SGLT2, která vstřebává glukózu zpět z moči do krevního oběhu, jelikož krev se filtruje v ledvinách.
Croatian: Oni onemogućuju djelovanje bjelančevina u bubrezima koji se naziva SGLT2, a koji apsorbira glukozu natrag iz mokraće u krvotok prilikom pročišćavanja krvi u bubrezima.
Czech: • Diabetická ketoacidóza je závažná komplikace diabetu.
Croatian: • Dijabetička ketoacidoza ozbiljno je stanje pri kojem dolazi do komplikacije dijabetesa.
Czech: Doporučení výboru PRAC byla zaslána Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), který má na starosti všechny otázky týkající se humánních léčivých přípravků a který přijal v této věci konečné stanovisko agentury.
Croatian: Preporuke PRAC-a poslane su Odboru za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovornom za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, koji je usvojio konačno mišljenje Agencije.
Czech: Inhibitory společného transportéru pro sodík a glukózu (SGLT2) jsou léčivé přípravky používané k léčbě diabetu 2. typu.
Croatian: Inhibitori natrij-glukoze kotransportera 2 (SGLT2) lijekovi su koji se koriste za liječenje dijabetesa tipa
Czech: U pacientů, kteří užívali inhibitory SGLT2 v rámci léčby diabetu 2. typu, se vyskytly vzácné případy tohoto onemocnění včetně život ohrožujících a mnoho z těchto případů bylo atypických, kdy pacienti neměli tak vysoké hladiny cukru, jak se očekávalo.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore za dijabetes tipa 2 zabilježeni su rijetki slučajevi ovog stanja, što uključuje stanja opasna po život, a brojni od tih slučajeva bili su atipični jer bolesnici nisu imali u onoj mjeri visoke razine šećera u krvi koliko je bilo očekivano.
Czech: V případě podezření nebo potvrzení diabetické ketoacidózy by léčba inhibitory SGLT2 měla být okamžitě ukončena a neměla by být znovu zahájena, dokud není zjištěna a odstraněna jiná příčina ketoacidózy.
Croatian: U slučaju sumnje u pojavu dijabetičke ketoacidoze ili potvrde da takvo stanje postoji, liječenje SGLT2 inhibitorima potrebno je smjesta prekinuti i ono se ne smije ponovno započeti, osim u slučaju kada se utvrdi i otkloni neki drugi uzrok ketoacidozi.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli v souvislosti s inhibitory SGLT2 u pacientů s rizikovými faktory ketoacidózy postupovat opatrně a měli by pacienty o těchto faktorech informovat.
Croatian: Zdravstveni radnici trebaju biti na oprezu u pogledu primjene SGLT2 inhibitora u bolesnika s čimbenicima rizika od ketoacidoze te trebaju obavijestiti bolesnike o tim čimbenicima.
Czech: Mezi rizikové faktory patří nízká rezerva buněk produkujících inzulin, náhlé snížení dávky inzulinu, zvýšené požadavky na inzulin (v důsledku onemocnění, operace nebo nadměrného užívání alkoholu) a onemocnění, která omezují příjem potravy nebo která mohou vést k závažné dehydrataci.
Croatian: Ti čimbenici uključuju nizak kapacitet proizvodnje inzulina u gušterači, iznenadno smanjenje doze inzulina, povećanu potrebu za inzulinom (zbog bolesti, operacije ili prekomjerne konzumacije alkohola) ili stanja u kojima može biti ograničen unos hrane ili koja mogu dovesti do teške dehidracije.
Czech: Pacienti, kteří užívají tyto léčivé přípravky, by měli být informováni o příznacích diabetické ketoacidózy, ke kterým patří rychlý pokles hmotnosti, nevolnost nebo zvracení, bolest břicha, nadměrná žízeň, rychlé a hluboké dýchání, zmatenost, neobvyklá ospalost nebo únava, sladká vůně dechu, sladká nebo kovová chuť v ústech nebo změna zápachu moči nebo potu.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju te lijekove trebaju biti upoznati sa simptomima dijabetičke ketoacidoze koji uključuju brz gubitak težine, mučninu ili povraćanje, bol u trbuhu, prekomjernu žeđ, brzo i duboko disanje, smetenost, neuobičajenu pospanost ili umor, slatki miris daha, okus slatkoće ili metala u ustima ili drugačiji miris mokraće ili znoja.
Czech: • U některých z těchto případů diabetické ketoacidózy u jedinců užívajících inhibitory SGLT2 nebyly zaznamenány tak vysoké hladiny cukru, které jsou za normálních okolností s tímto onemocněním spojovány.
Croatian: • U nekim od slučajeva dijabetičke ketoacidoze u osoba koje uzimaju SGLT2 inhibitore nisu postojale vrlo visoke razine šećera u krvi koje se obično povezuje s takvim stanjem.
Czech: • U pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 v rámci léčby diabetu 2. typu, došlo k výskytu vzácných případů diabetické ketoacidózy, včetně případů život ohrožujících.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore koji se koriste za liječenje dijabetesa tipa 2 zabilježeni su rijetki slučajevi dijabetičke ketoacidoze, uključujući slučajeve opasne po život.
Czech: • Při podezření nebo potvrzení diabetické ketoacidózy okamžitě ukončete léčbu inhibitory SGLT2 a nezahajujte ji, pokud není identifikován a vyřešen jiný jasný predispoziční faktor.
Croatian: • U slučaju sumnje na pojavu dijabetičke ketoacidoze ili potvrde da takvo stanje postoji smjesta prekinite liječenje SGLT2 inhibitorima i ne započinjite ponovno liječenje, osim u slučaju kada se utvrdi i otkloni neki drugi jasan precipitirajući čimbenik koji uzrokuje takvo stanje.
Czech: Pacienti by měli ihned kontaktovat lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud se u nich jakékoliv z těchto příznaků vyskytnou.
Croatian: Ako imaju bilo koji od tih simptoma, bolesnici se moraju smjesta obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu.
Czech: • U pacientů, kteří užívají inhibitory SGLT2 a kteří mají nespecifické příznaky, jako je nevolnost, zvracení, nechutenství, bolest břicha, nadměrná žízeň, potíže s dýcháním, zmatenost, neobvyklá únava nebo ospalost, vždy zvažujte možnost diabetické ketoacidózy.
Croatian: • Uvijek imajte u vidu mogućnost da se stanje dijabetičke ketoacidoze razvilo u bolesnika koji uzimaju SGLT2 inhibitore, a koji imaju nespecifične simptome kao što su mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu, prekomjerna žeđ, poteškoće pri disanju, smetenost, neuobičajen umor ili pospanost.
Czech: 16. listopadu 2015
Croatian: 16. studenog 2015.
Czech: PVC/PCTFE/Al blistr.
Croatian: PVC/PCTFE/Al blister.
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku.
Croatian: Uzmite pakiranje lijeka sa sobom.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s pola čaše vode.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodat samostatně.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Czech: Méně časté Vzácné
Croatian: Manje često Rijetko Vrlo rijetko
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Ebymect u dětí a dospívajících ve věku 0 až < 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Ebymect u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Czech: Váš lékař Vám řekně přesně, kterou sílu tohoto léčivého přípravku budete užívat.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koju jačinu ovog lijeka morate uzeti.
Czech: Pokud se objeví krev v moči, i když se objevuje méně často, informujte ihned lékaře.
Croatian: Iako se krv u mokraći javlja manje često, ako je primijetite, odmah obavijestite liječnika.
Czech: • jestliže máte těžkou infekci.
Croatian: • ako imate tešku infekciju
Czech: Snížení tělesné hmotnosti bylo trvalé v dlouhodobém sledování až 208 týdnů.
Croatian: Smanjenje tjelesne težine u dugoročnim se produžecima ispitivanjima održalo do 208 tjedana.
Czech: Pití alkoholu a užívání léčivých přípravků s alkoholem se má vyloučit.
Croatian: Uzimanje alkohola i lijekova koji sadrže alkohol mora se izbjegavati.
Czech: U lidí nebyly identifikovány žádné metabolity.
Croatian: U ljudi nisu pronađeni njegovi metaboliti.
Czech: Vazba na bílkoviny plazmy je zanedbatelná.
Croatian: Vezanje za proteine u plazmi je zanemarivo.
Czech: svěděním, neobvyklým výtokem nebo zápachem)
Croatian: neuobičajeni iscjedak ili neugodan miris)
Czech: Z tohoto důvodu se nedoporučuje podávat tento léčivý přípravek v průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće.
Czech: • probouzení ze spánku v průběhu noci kvůli potřebě močení
Croatian: • buđenje noću radi mokrenja
Czech: Loc. Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Croatian: Fontana del Ceraso Anagni, 03012
Czech: Nezapomeňte užívat tyto další léky, které Vám lékař předepsal.
Croatian: Nemojte zaboraviti uzimati druge lijekove koje Vam je preporučio liječnik.
Czech: • Tabletu užívejte dvakrát denně, jednu ráno při snídani, jednu večer při večeři.
Croatian: • Uzmite tabletu dvaput na dan, jedanput ujutro (uz doručak) i jedanput navečer (uz večeru).
Czech: • jestliže pijete velké množství alkoholu, denně nebo jenom občas (viz bod "Ebymect a alkohol").
Croatian: • ako pijete velike količine alkohola (bilo svakodnevno ili samo povremeno) (molimo pogledajte dio "Ebymect s alkoholom").
Czech: Váš lékař může rozhodnout, že dočasně nebo trvale přeruší Vaši léčbu přípravkem Ebymect.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti privremeno ili trajno prekinuti Vaše liječenje lijekom Ebymect.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Croatian: Starije osobe(≥ 65 godina)
Czech: Po podání perorální dávky je zdánlivý terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Croatian: Nakon peroralne doze prividno terminalno poluvrijeme eliminacije iznosi približno 6,5 sati.
Czech: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Croatian: Bristol Myers Squibb S.r.l. Loc.
Czech: Pokud otěhotníte, měla byste přerušit užívání tohoto přípravku, neboť se nedoporučuje jeho užívání ve druhém a třetím trimestru (posledních 6 měsíců) těhotenství.
Croatian: Ako zatrudnite, morate prestati uzimati ovaj lijek jer se njegova primjena ne preporučuje u drugom i trećem tromjesečju trudnoće (posljednjih šest mjeseci trudnoće).
Czech: • tvorba většího množství moče než je obvyklé nebo potřeba častějšího močení
Croatian: • pojačano mokrenje nego inače ili češća potreba za mokrenjem
Czech: Váš lékař Vás poučí jakým způsobem řešit nízkou hladinu cukru v krvi a co dělat, pokud se dostaví kterýkoliv z příznaků uvedených výše.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako ćete liječiti niske razine šećera u krvi i što učiniti ako se pojavi neki od gore navedenih znakova.
Czech: Červené krvinky velmi pravděpodobně představují sekundární distribuční prostor.
Croatian: Eritrociti su vrlo vjerojatno sekundarni prostor raspodjele.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta dvakrát denně.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta dva puta dnevno.
Czech: Po perorálním podání metforminu je tmax dosaženo v průběhu 2,5 hodiny.
Croatian: Nakon primjene peroralne doze metformina, tmax se postiže za 2,5 h.
Czech: Nejúčinnější metodou odstranění metforminu a laktátu je hemodialýza.
Croatian: Najučinkovitiji način uklanjanja metformina i laktata je hemodijalizom.
Czech: Maximální denní dávka je 3000 mg metforminu a má být rozdělena do 2-3 denních dávek.
Croatian: Maksimalna dnevna doza metformina je 3000 mg i trebala bi biti podjeljena u 2-3 dnevne doze.
Czech: Během léčby přípravkem Ebymect bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Ebymect, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena se snížením absorpce vitaminu B12, která může velmi vzácně vést ke klinicky významnému deficitu vitamínu B12 (např. megaloblastická anémie).
Croatian: Dugoročno liječenje metforminom povezano je sa smanjenjem apsorpcije vitamina B12, što vrlo rijetko može dovesti do klinički značajnog nedostatka vitamina B12 (npr. megaloblastične anemije).
Czech: Kategorie frekvencí jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost pojavljivanja definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Nebyly provedeny žádné terapeutické klinické studie s tabletami Ebymect.
Croatian: Nisu provedena terapijska klinička ispitivanja sa Ebymect tabletama.
Czech: Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Ebymect, je třeba použít jednotlivé složky namísto fixní kombinace dávky.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Ebymect, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Czech: • jestliže máte diabetes mellitus 1. typu - typ cukrovky, která se objevuje obvykle v mládí a kdy tělo nevytváří žádný inzulin.
Croatian: • ako imate "šećernu bolesti tipa 1" - vrstu šećerne bolesti koja se obično javlja u mladosti i kod koje tijelo uopće ne proizvodi inzulin
Czech: Co je přípravek Ebymect a k čemu se používá
Croatian: Što je Ebymect i za što se koristi
Czech: Přípravek Ebymect je kontraindikován u pacientů s:
Croatian: Ebymect je kontraindiciran u bolesnika:
Czech: Průměrná hodnota Vd kolísá v rozmezí 63-276 l.
Croatian: Srednji volumen distribucije (Vd) kretao se između 63 l i 276 l.
Czech: Možné projevy ztráty příliš velkého množství tekutin z těla jsou vyjmenovány v bodě 4 "Možné nežádoucí účinky".
Croatian: Mogući znakovi prekomjernog gubitka tekućine iz tijela navedeni su na početku dijela 4. "Moguće nuspojave".
Czech: • jestliže užíváte bronchodilatancia (beta-2 agonisté) k léčbě astmatu.
Croatian: • ako uzimate bronhodilatatore (beta-2 agoniste), koji se koriste za liječenje astme.
Czech: Jestliže máte diabetes mellitus 2. typu, slinivka břišní nevytváří dostatek inzulinu nebo Vaše tělo neumí správně využít vytvořený inzulin.
Croatian: Ako imate šećernu bolest tipa 2, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše tijelo ne može pravilno iskoristiti inzulin koji proizvodi.
Czech: Pacienti s bazální hodnotou HbA1c ≥ 9 %
Croatian: Bolesnici s početnom vrijednošću HbA1c ≥ 9%
Czech: GFR má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok.
Croatian: GFR treba procijeniti prije početka liječenja lijekovima koji sadrže metformin te najmanje jedanput godišnje nakon toga.
Czech: Tyto klinicky relevantní účinky na glykemii byly trvalé v dlouhodobém sledování až 104 týdnů.
Croatian: Ti klinički značajni učinci na glikemiju održali su se u dugoročnim produžecima ispitivanja do 104. tjedna.
Czech: Přípravek Ebymect a alkohol
Croatian: Ebymect s alkoholom
Czech: Ke sledování kontroly glykemie se použijí alternativní metody.
Croatian: Koristite alternativne metode za praćenje regulacije glikemije.
Czech: Dapagliflozin se po perorálním podání rychle a dobře vstřebává.
Croatian: Dapagliflozin se nakon peroralne primjene brzo i dobro apsorbirao.
Czech: • jestliže máte velmi vyskou hladinu glukosy v krvi, která může vyvolat dehydrataci (ztrátu velkého množství vody z těla).
Croatian: • ako imate vrlo visoke razine glukoze u krvi koje mogu dovesti do dehidracije (prekomjernog gubitka tekućine iz tijela).
Czech: Metformin zvyšuje transportní kapacitu specifických typů membránových transportérů pro glukosu (GLUT-1 a GLUT-4).
Croatian: Metformin povećava transportni kapacitet specifičnih tipova membranskih prijenosnika glukoze (GLUT-1 i GLUT-4).
Czech: Následující tvrzení reflektují farmakokinetické vlastnosti jednotlivých léčivých látek tohoto léčivého přípravku.
Croatian: Sljedeće tvrdnje odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari ovog lijeka.
Czech: Více informací najdete níže v bodě "Další léčivé přípravky a přípravek Ebymect".
Croatian: Više informacija možete pronaći u nastavku, u dijelu ‘Drugi lijekovi i Ebymect'
Czech: Nepřestávejte užívat tento léčivý přípravek bez předchozí porady s lékařem.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek ako prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Czech: • jestliže jste starší než 75 let, neměl(a) byste užívat tento léčivý přípravek.
Croatian: • ako imate 75 ili više godina, ne smijete početi uzimati ovaj lijek.
Czech: Biotransformace Metformin se vylučuje v nezměněné formě do moče.
Croatian: Biotransformacija Metformin se izlučuje mokraćom u neizmijenjenu obliku.
Czech: • celkový pocit nevolnosti se závažnou únavou,
Croatian: • opće loše osjećanje uz jaki umor
Czech: Poraďte se s ošetřujícím lékařem jakým způsobem nejlépe snížit hladinu cukru v krvi v průběhu těhotenství.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljem načinu regulacije razine šećera u krvi tijekom trudnoće.
Czech: SGLT2 je hlavním transportérem zodpovědným za reabsorpci glukosy z glomerulárního filtrátu zpět do krevního oběhu.
Croatian: SGLT2 je glavni prijenosnik odgovoran za reapsorpciju glukoze iz glomerularnog filtrata natrag u krvotok.
Czech: • nevolnost, zvracení
Croatian: • mučnina, povraćanje
Czech: • jestliže užíváte kortikoidy, které se užívají k léčbě zánětlivých onemocnění jako je astma a artritida
Croatian: • ako uzimate kortikosteroide, koji se koriste za liječenje upala kod bolesti poput astme i artritisa.
Czech: Kombinace, které vyžadují opatrnost při použití
Croatian: Kombinacije čija primjena zahtijeva mjere opreza
Czech: Parathormon (PTH)
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH)
Czech: • jestliže jste alergický(á) na dapagliflozin, metformin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na dapagliflozin, metformin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Czech: Pacienta je třeba informovat a je třeba provádět častější kontroly krevní glukosy, zvláště na počátku léčby těmito léčivými látkami.
Croatian: S time treba upoznati bolesnika i češće kontrolirati glukozu u krvi, osobito na početku liječenja ovim lijekovima.
Czech: Zkratky: QD : jednou denně ; BID : dvakrát denně Metformin ≥ 1500 mg/den;
Croatian: Kratice: QD: jedanput na dan; BID: dvaput na dan Metformin ≥ 1500 mg na dan;
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ebymect
Croatian: Drugi lijekovi i Ebymect
Czech: Rozdíl vs. placebo c
Croatian: Razlika u odnosu na placebo c
Czech: Podávání metforminu musí být ukončeno během operace v celkové, spinální nebo epidurální anestézii.
Croatian: Ebymect se mora prekinuti u vrijeme kirurškog zahvata pod općom, spinalnom ili epiduralnom anestezijom.
Czech: • při poklesu funkce ledvin pod GFR < 60 ml/min, je třeba léčbu ukončit.
Croatian: • ako se bubrežna funkcija pogorša ispod vrijednosti GFR < 60 ml/min, liječenje treba prekinuti.
Czech: Pohlaví Odhaduje se, že průměrná hodnota AUCss dapagliflozinu je u žen o 22 % vyšší než u mužů.
Croatian: Procijenjeno je da je srednja vrijednost AUCss dapagliflozina u žena približno 22% veća nego u muškaraca.
Czech: Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, neboť přípravek nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Croatian: Primjena ovog lijeka ne preporučuje se u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Czech: Pokud pacientka plánuje otěhotnět a v průběhu těhotenství se nedoporučuje léčit diabetes tímto léčivým přípravkem, ale k udržování hladiny glukosy v krvi co nejblíže normálním hladinám podávat inzulin, aby se snížilo riziko malformací plodu spojených s abnormálními hladinami glukosy v krvi.
Croatian: Kada pacijentica planira ostati trudna, i tijekom trudnoće, preporučuje se da se dijabetes ne liječi ovim lijekom nego da se primjeni inzulin kako bi se razina glukoze u krvi održavala što je moguće bliže normalnoj, kako bi se smanjio rizik malformacija fetusa koji je povezan s abnormalnom razinom glukoze u krvi.
Czech: V klinickém programu mělo na počátku 34,4 % subjektů anamnézu kardiovaskulárního onemocnění (kromě hypertenze) a 67,9 % mělo hypertenzi.
Croatian: U kliničkom je programu na početku liječenja 34,4% ispitanika imalo neku kardiovaskularnu bolest (osim hipertenzije) u anamnezi, a njih 67,9% imalo je hipertenziju.
Czech: Přechodně (po dobu 3-7 dnů) bylo zvýšeno též vylučování kyseliny močové do moči a bylo doprovázeno trvalým snížením sérové koncentrace kyseliny močové.
Croatian: Izlučivanje mokraćne kiseline mokraćom također se privremeno povećalo (tijekom 3-7 dana), a bilo je praćeno trajnim smanjenjem koncentracije mokraćne kiseline u serumu.
Czech: Kombinace, které nebyly studovány Dapagliflozin nebyl studován v kombinaci s analogy „glucagon-like" peptidu 1 (GLP-1).
Croatian: Kombinacije koje nisu ispitane Dapagliflozin nije ispitan u kombinaciji s analozima peptida-1 nalik glukagonu (GLP-1).
Czech: Diagnostické laboratorní nálezy zahrnují snížené pH krve (< 7,35), zvýšenou plazmatickou hladinu laktátu (> 5 mmol/l) a zvýšenou aniontovou mezeru a poměr laktát/pyruvát.
Croatian: Dijagnostički laboratorijski nalazi su sniženi pH krvi (<7,35), povišene razine laktata u plazmi (>5 mmol/l) i povećan anionski procijep i omjer laktata/piruvata.
Czech: Maximální koncentrace v krvi je nižší než maximální koncentrace v plazmě a je dosahována v přibližně stejnou dobu.
Croatian: Vršna koncentracija u krvi niža je nego u plazmi, a postiže se gotovo istodobno.
Czech: V klinických studiích s dapagliflozinem bylo pozorováno zlepšení v modelu homeostázy hodnotícím funkci beta buněk (HOMA beta-cell).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima dapagliflozina opaženo je poboljšanje procjene modela homeostaze za funkciju beta-stanica (HOMA beta-stanica).
Czech: Metformin se v malém množství vylučuje do mateřského mléka u lidí.
Croatian: Metformin se izlučuje u majčino mlijeko u malim količinama.
Czech: Může to být další lék podávaný ústy a/nebo inzulin podávaný injekcí.
Croatian: To može biti neki drugi lijek koji se uzima kroz usta i/ili inzulin, koji se primjenjuje injekcijom.
Czech: Blistr po 10ti tabletách: {symbol slunce/měsíce} Blistr po 14ti tabletách: Po Út St Čt Pá So Ne {Symbol slunce/měsíce}
Croatian: Blister s 10 tableta: {simbol sunca/mjeseca} Blister s 14 tableta: Pon.
Czech: • Doporučená dávka přípravku je jedna tableta dvakrát denně.
Croatian: • Preporučena doza je jedna tableta dvaput na dan.
Czech: Tento léčivý přípravek může vyvolat infekce močových cest, a proto Vás může ošetřující lékař pečlivě sledovat.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati infekcije mokraćnih putova pa će Vas liječnik možda htjeli pomnije nadzirati.
Czech: Rasa Neexistují klinicky relevantní rozdíly v systémové expozici mezi bělochy, černochy a asiaty.
Croatian: Nije bilo klinički značajnih razlika u sustavnoj izloženosti između bijelaca, crnaca i ispitanika azijskog podrijetla.
Czech: • před zahájením léčby a následně v pravidelných intervalech (viz body 4.2, 4.8, 5.1 a 5.2).
Croatian: • prije početka liječenja i redovito nakon toga (vidjeti dijelove 4.2, 4.8, 5.1 i 5.2)
Czech: Mezi příznaky laktátové acidózy patří:
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju:
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Ebymect.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Ebymect.