FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno ažurirati nadležna tijela država članica, u suradnji s referentnom državom članicom, ako je prikladno, u skladu s postupcima utvrđenim u poglavlju 4. glave III.
Icelandic: Yfirvöld aðildarlandanna geta síðan uppfært lyfjaupplýsingarnar í samráði við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við ferlin sem mælt er fyrir um í 4. kafla í III.
Croatian: Nositelji odobrenja za HES otopinu za infuziju trebaju izmijeniti informacije o lijeku (umetanjem, zamjenom ili uklanjanjem teksta, prema potrebi) kako bi sadržavale tekst naveden u nastavku, a vezano uz znanstvene zaključke:
Icelandic: Markaðsleyfishafar HES innrennslislausna skulu breyta lyfjaupplýsingunum (bæta við, skipta út eða eyða texta, eftir því sem við á) til að endurspegla orðalagið eins og kveðið er á um hér að neðan og í tengslum við vísindalegu niðurstöðurnar:
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku rezultat su ishoda arbitražne procedure.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Croatian: Ne smije se koristiti kod sepse (ozbiljne generalizirane infekcije), oštećenja bubrega ili u bolesnika u kritičnom stanju.
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (alvarlega útbreidda sýkingu), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA [Sljedeći navod treba dodati u crnom okviru na vrhu sažetka opisa svojstava lijeka.] Kontraindikacije Ne smije se koristiti kod sepse, oštećenja bubrega ili u bolesnika u kritičnom stanju.
Icelandic: SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS [Bæta skal yfirlýsingunni hér að neðan við í svörtum kassa efst í samantekt á eiginleikum lyfs.] Frábendingar
Croatian: NE SMIJE SE KORISTITI KOD SEPSE, OŠTEĆENJA BUBREGA ILI U BOLESNIKA
Icelandic: Má ekki nota hjá sjúklingum með sýklasótt (sepsis), skerta nýrnastarfsemi eða hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Croatian: N Engl J
Icelandic: S.R.L.
Croatian: sažetak opisa svojstava lijeka,
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Croatian: Drug Utilisation Study (DUS))
Icelandic: Voluven (Hes
Croatian: Znanstveni zaključci
Icelandic: Finnland
Croatian: Prilog II.
Icelandic: Z O.O.
Croatian: Revidirano stajalište CMDh-a
Icelandic: Vioser S.A.
Croatian: Otopine za infuziju koje sadrže hidroksietil škrob (HES) sadrže škrob različitih molekularnih masa (uglavnom 130 kD i 200 kD) i supstitucijskog omjera (broj hidroksietil grupa po molekuli glukoze).
Icelandic: Natríumklóríð 9 g/1000 ml, pólý (0 2 hýdroxýetýl) sterkja 60 g/1000 ml
Croatian: Popis lijekova i prikazi
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Croatian: Serumwerk Bernburg Ag
Icelandic: Serumwerk Bernburg
Croatian: Infomed Fluids Srl
Icelandic: Infomed Fluids
Croatian: Fresenius Kabi Polska Sp. Z O.O.
Icelandic: Fresenius Kabi Polska Sp.
Croatian: Prilog I.
Icelandic: Z O.O.
Croatian: Nemojte uzimati X ako koristite lijekove za liječenje:
Icelandic: Ekki taka X ef þú ert að taka lyf við:
Croatian: Dio 4 „Moguće nuspojave"
Icelandic: Kafli 4 "Hugsanlegar aukaverkanir"
Croatian: Liječenje hidroksizinom treba prekinuti.
Icelandic: Þá á að stöðva meðferð með hýdroxýzíni.
Croatian: Dio 4.8 Nuspojave
Icelandic: Kafli 4.8 - Aukaverkanir
Croatian: Gdje je to potrebno, podaci o lijeku mogu naknadno biti ažurirani od strane nadležnih tijela zemlje članice, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima opisanim u Poglavlju 4, Glave III, Direktive 2001/83/EZ.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, samkvæmt ferlum sem lýst er í kafla 4 í III bálki tilskipunar 2001/83/EC.
Croatian: Dio 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Icelandic: Kafli 4.5 - Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Croatian: Hidroksizin se metabolizira putem alkohol dehidrogenaze i CYP3A4/5 te se može očekivati povećanje koncentracije hidroksizina u krvi kada se hidroksizin uzima istodobno s lijekovima koji su poznati kao jaki inhibitori ovih enzima.
Icelandic: Hýdroxýzín umbrotnar fyrir tilstilli alkóhóldehýdrógenasa og CYP3A4/5, og má búast við aukinni þéttni hýdroxýzíns í blóði ef það er gefið samtímis lyfjum sem vitað er að eru öflugir hemlar á þessi ensím.
Croatian: U starijih osoba, maksimalna dnevna doza iznosi 50 mg na dan (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring (sjá kafla 4.4).
Croatian: Stoga, obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve probleme sa srcem, odnosno ako uzimate bilo koje druge lijekove, uključujući one koji se nabavljaju bez recepta.
Icelandic: Þess vegna skaltu láta lækninn vita ef þú ert með hjartakvilla eða ef þú tekur einhver önnur lyf, þar með talið lyf sem fást án lyfseðils.
Croatian: Liječenje hidroksizinom treba prekinuti ako se pojave znakovi ili simptomi koji mogu biti povezani sa srčanom aritmijom, a bolesnik odmah treba potražiti liječničku pomoć.
Icelandic: Stöðva á meðferð með hýdroxýzíni ef ummerki eða einkenni koma fram sem geta tengst hjartsláttaróreglu og eiga sjúklingar að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Croatian: Zbog toga je kombiniranje kontraindicirano (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Þess vegna á ekki að nota þessi lyf samhliða (sjá kafla 4.3).
Croatian: Primjena X može biti povezana s povećanim rizikom od poremećaja srčanog ritma, što može biti opasno po život.
Icelandic: Notkun X getur tengst aukinni hættu á hjartsláttartruflunum sem geta verið lífshættulegar.
Croatian: Hidroksizin se ne preporučuje starijim bolesnicima zbog smanjene mogućnosti eliminacije hidroksizina kod ove populacije u odnosu na populaciju odraslih te zbog većeg rizika od nuspojava (npr. antikolinergički učinci) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns hjá öldruðum er ekki ráðlögð vegna minnkaðs brotthvarfs hýdroxýzíns hjá þessum hópi borið saman við fullorðna og aukinnar hættu á aukaverkunum (t.d. andkólínvirkum áhrifum) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Croatian: • bakterijskih infekcija (npr. antibiotike eritromicin, moksifloksacin, levofloksacin)
Icelandic: • bakteríusýkingu (t.d. sýklalyfin erýtromycín, moxifloxacín og levofloxacin)
Croatian: • malarije (npr. meflokin)
Icelandic: • malaríu (t.d. meflóquin)
Croatian: Istodobna primjena hidroksizina s lijekovima za koje je poznato da izazivaju prolongaciju QTintervala i/ili Torsades de pointes npr. skupinom IA (npr. kinidin, dizopiramid) i III antiaritmika (npr. amiodaron, sotalol), nekim antihistaminicima, nekim antipsihoticima (npr. haloperidol), nekim antidepresivima (npr. citalopram, escitalopram), nekim lijekovima protiv malarije (npr. meflokin), nekim antibioticima (npr. eritromicin, levofloksacin, moksifloksacin), nekim lijekovima protiv gljivica (npr. pentamidin), nekim gastrointestinalnim lijekovima (npr. prukaloprid), nekim lijekovima koji se koriste u liječenju raka (npr. toremifen, vandetanib) i metadonom, povećava rizik od srčane aritmije.
Icelandic: Notkun hýdroxýzíns samhliða lyfjum sem vitað er að geta lengt QT bil og/eða kallað fram margbreytilegan sleglahraðtakt t.d. lyf við hjartsláttaróreglu af flokki IA (t.d. kínidín og disopýramíð) og flokki III (t.d. amíódarón og sótalól), sum andhistamín, sum geðrofslyf (t.d. haloperidól), sum þunglyndislyf (t.d. cítalópram og escítalópram), sum malaríulyf (t.d. meflóquin), sum sýklalyf (t.d. erýtromycín, levofloxacin og moxifloxacín), sum sveppalyf (t.d. pentamidín), sum meltingarlyf (t.d. prucalopríð), sum lyf sem notuð eru við krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb), methadón, eykur hættu á hjartsláttaróreglu.
Croatian: Ako <uzmete> <primijenite> više X nego što ste trebali
Icelandic: Ef <tekinn> <notaður> er stærri skammtur en mælt er fyrir um
Croatian: Ako ste koristili ili uzeli previše X, odmah se obratite [ispunjava država članica], osobito ako se radi o djetetu.
Icelandic: Ef of stór skammtur af X hefur verið notaður og sérstaklega ef barn hefur í ógáti tekið inn lyfið skal tafarlaust hafa samband við [skal fylla út í hverju landi fyrir sig].
Croatian: Većina tih bolesnika imala je druge faktore rizika, poremećaje elektrolita i istovremeno liječenje koje je tome moglo pridonijeti (vidjeti dio
Icelandic: Flestir þessara sjúklinga höfðu aðra áhættuþætti, ójafnvægi á blóðsöltum og samhliða meðferð sem getur hafa haft áhrif (sjá kafla 4.8).
Croatian: Dio 3 „Kako <uzimati><primjenjivati> X" <Uvijek <uzmite> <primijenite> ovaj lijek točno onako kako <su> Vam <je> rekao(li) Vaš liječnik <ili> <ljekarnik>
Icelandic: Kafli 3. Hvernig nota á X <Notið lyfið alltaf eins og læknirinn <eða lyfjafræðingur> hefur sagt til um.
Croatian: U određene dijelove potrebno je dodati sljedeći tekst:
Icelandic: Eftirfarandi orðalagi skal bætt við tilgreinda kafla:
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da bez odgađanja prijave bilo kakve kardiološke simptome.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að greina tafarlaust frá öllum einkennum frá hjarta.
Croatian: Dio 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Icelandic: Kafli 4.4 - Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann:
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku rezultat su arbitražnog postupka.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfsins, áletrunum og fylgiseðli eru niðurstaða málskotsferlisins.
Croatian: Kardiovaskularni učinci
Icelandic: Áhrif á hjarta og æðakerfi
Croatian: Potrebno je primijeniti najnižu učinkovitu dozu hidroksizina tijekom najkraćeg mogućeg vremenskog perioda.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af hýdroxýzíni og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Croatian: U odraslih i djece teže od 40 kg, maksimalna dnevna doza iznosi 100 mg na dan.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring.
Croatian: • problema sa srcem ili visokim krvnim tlakom (npr. amiodaron, kinidin, dizopiramid, sotalol)
Icelandic: hjartasjúkdómum eða háþrýstingi (t.d. amíódarón, kínidín, disopýramíð eða sótalól)
Croatian: • gljivičnih infekcija (npr. pentamidin)
Icelandic: sveppasýkingu (t.d. pentamidín)
Croatian: U odraslih i djece teže od 40 kg, maksimalna dnevna doza iznosi 100 mg na dan bez obzira na indikacije.
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum sem eru þyngri en 40 kg er hámarksskammtur 100 mg á sólarhring við öllum ábendingum.
Croatian: • psihoze (npr. haloperidol)
Icelandic: • geðrofi (t.d. haloperidól)
Croatian: Nepoznato: ventrikularne aritmije (npr. Torsades de pointes), prolongacija QT-intervala (vidjeti dio
Icelandic: Ekki þekkt: sleglatakttruflanir (t.d. margbreytilegur sleglahraðtaktur), lenging QT bils (sjá kafla 4.4).
Croatian: Bolesnici s poznatom stečenom ili kongenitalnom prolongacijom QT-intervala.
Icelandic: Sjúklingar með þekkta áunna eða meðfædda lengingu
Croatian: „prolongacija QT-intervala" - ako imate ili ste imali kardiovaskularnu bolest ili vrlo nizak broj otkucaja srca - ako imate nisku razinu soli u organizmu (npr. nisku razinu kalija ili magnezija) - ako uzimate određene lijekove za probleme sa srčanim ritmom ili lijekove koji mogu utjecati na srčani ritam (pogledajte odjeljak „Drugi lijekovi i X") - ako je bilo tko u vašoj užoj obitelji iznenadno umro od problema sa srcem
Icelandic: - ef fram koma hjartsláttartruflanir á hjartalínuriti sem kallast „lenging á QT bili" - ef þú ert með eða hefur verið með hjarta- og æðasjúkdóm eða ef þú ert með mjög hægan hjartslátt - ef þú ert með lítið af söltum í líkamanum (t.d. lág gildi kalíums eða magnesíums) - ef þú ert að taka ákveðin lyf við hjartsláttartruflunum eða lyf sem geta haft áhrif á hjartslátt (sjá
Croatian: U slučaju predoziranja može se primijeniti simptomatsko liječenje.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða er hægt að hefja meðferð við einkennum.
Croatian: Bolesnici s poznatim faktorom rizika za prolongaciju QT-intervala uključujući i poznatu kardiovaskularnu bolest, značajnu neuravnoteženost elektrolita (hipokalijemija, hipomagnezemija), iznenadnu srčanu smrt u obiteljskoj anamnezi, značajnu bradikardiju, istovremeno korištenje lijekova za koje se zna da izazivaju prolongaciju QT-intervala i/ili Torsades de pointes (vidjeti dio 4.4 ili 4.5).
Icelandic: QT bili þ.m.t. þekktan hjarta- og æðasjúkdóm, verulegt ójafnvægi á blóðsöltum (blóðkalíumlækkun, blóðmagnesíumlækkun), fjölskyldusögu um skyndilegan hjartadauða, verulegan hægslátt, samhliða notkun lyfja sem vitað er að lengja QT bil og/eða kalla fram margbreytilegan sleglahraðtakt (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
Icelandic: Breytingar á viðeigandi köflum í samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðlum
Croatian: • gastrointestinalnih poremećaja (npr. prukaloprid)
Icelandic: • sjúkdómi í meltingarvegi (t.d. prucalopríð)
Croatian: <primjenjujete> ili ste nedavno <uzeli> <primijenili> ili biste mogli <uzeti> <primijeniti> bilo koje druge lijekove.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða X <Látið <lækninn> <eða> <lyfjafræðing> vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.>
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, u bolesnika koji su uzimali hidroksizin bilo je slučajeva s prolongacijom QT-intervala i Torsades de pointes.
Icelandic: Við eftirlit eftir markaðssetningu lyfsins hafa komið fram tilvik lengingar QT bils og margbreytilegs sleglahraðtakts hjá sjúklingum á meðferð með hýdroxýzíni.
Croatian: Kontraindicirane kombinacije
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota
Croatian: U starijih osoba, maksimalna dnevna doza iznosi 50 mg na dan.
Icelandic: Hjá öldruðum er hámarksskammtur 50 mg á sólarhring.
Croatian: • depresije (npr. citalopram, escitalopram)
Icelandic: • þunglyndi (t.d. cítalópram, escítalópram)
Croatian: Potreban je oprez s lijekovima koji izazivaju bradikardiju i hipokalijemiju.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun lyfja sem geta valdið hægslætti eða blóðkalíumlækkun.
Croatian: Tijekom uzimanja X, odmah potražite medicinsku pomoć ako osjetite probleme sa srcem poput lupanja srca, poteškoća s disanjem, gubitka svijesti.
Icelandic: Leitaðu tafarlausrar læknisaðstoðar ef þú finnur fyrir einkennum frá hjarta eins og hjartsláttaróreglu, öndunarerfiðleikum eða meðvitundarleysi á meðan þú tekur X.
Croatian: Hidroksizin je povezan s prolongacijom QT-intervala utvrđenom elektrokardiogramom.
Icelandic: Hýdroxýzín hefur verið tengt við lengingu
Croatian: Može se napraviti EKG zbog mogućih problema sa srčanim ritmom poput prolongacije QT-intervala ili Torsades de pointes.
Icelandic: Hægt er að fylgjast með hjartalínuriti vegna hugsanlegra hjartsláttartruflana eins og lengingar QT bils eða margbreytilegs sleglahraðtakts.
Croatian: • raka (npr. toremifen, vandetanib) • ovisnosti o drogama ili teške boli (metadon)
Icelandic: • krabbameini (t.d. toremífen og vandetaníb)
Croatian: [Naziv lijeka] tijekom najkraćeg mogućeg vremenskog perioda.
Icelandic: Nota á minnsta virka skammt af [Sérheiti] og í eins stuttan tíma og mögulegt er.
Croatian: Dio 4.3 Kontraindikacije
Icelandic: Kafli 4.3 - Frábendingar
Croatian: 5% gel
Icelandic: 5% Hlaup
Croatian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km.
Icelandic: Uni-Pharma Kleon Tsetis Farmakeftika Ergastria ABEE 14 Km. Nat.
Croatian: Olvos Science AE Eleftherias 4
Icelandic: AE Eleftherias 4
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, i nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u državama članicama
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Croatian: Partyzancka 133/151
Icelandic: z o.o. ul. Partyzancka 133/151
Croatian: Laboratoire Renaudin Z A.
Icelandic: Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Croatian: 4822 NK BREDA
Icelandic: 4822 NK BREDA The Netherlands
Croatian: Za kožu
Icelandic: Til notkunar á húð
Croatian: Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Icelandic: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Croatian: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain hidroksizindiklorid propifenazon kodeinfosfat
Icelandic: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Croatian: Ag. Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Icelandic: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Croatian: 1,6 mg/g sirup
Icelandic: 1,6 mg/g Saft
Croatian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Icelandic: z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113
Croatian: 15 mg 100 mg 10 mg tableta
Icelandic: 15 mg 100 mg 10 mg
Croatian: Road Athens-Lamia 14564, K.
Icelandic: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Croatian: U mišić
Icelandic: Til notkunar í vöðva
Croatian: Nizozemska UCB Pharma B.V.
Icelandic: UCB Pharma B.V.
Croatian: Luksemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Icelandic: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Croatian: AH 3 N Tabletten 25 mg
Icelandic: 3 N Tabletten 25 mg
Croatian: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Icelandic: Árpád fejedelem útja 26-28
Croatian: Atarax 100 mg/2 ml, solution injectable otopina za injekciju
Icelandic: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Croatian: Via Gadames 57 20151 Milano Italy
Icelandic: UCB Pharma S.p.a. Via Gadames 57 20151
Croatian: The Netherlands hidroksizindiklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 25
Croatian: The Netherlands hidroksizindiklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Icelandic: Hydroxyzine-2 HCl 10
Croatian: 100 mg filmom obložena tableta
Icelandic: 100 mg Filmuhúðuð tafla
Croatian: Nat.
Icelandic: Ag.
Croatian: Atarax 10mg film-coated tablets tableta
Icelandic: Atarax 10mg film-coated tablets
Croatian: Spain hidroksizindiklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Icelandic: ATARAX 2mg/ml JARABE
Croatian: oralna otopina
Icelandic: Atarax Syrup
Croatian: UCB Pharma S.p.a.
Icelandic: Lúxemborg UCB Pharma S.A.
Croatian: Cipar
Icelandic: Tafla
Croatian: RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable otopina za injekciju
Icelandic: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Croatian: UCB Pharma Oy Finland Itsehallintokuja 6
Icelandic: Itsehallintokuja 6
Croatian: Thámova 13
Icelandic: UCB s.r.o Thámova 13
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið
Croatian: To može potrajati do 60 minuta.
Icelandic: Þetta getur tekið allt að 60 mínútur.
Croatian: Operite ruke:
Icelandic: Þvoið hendur:
Croatian: Vrlo je važno dati infuziju lijeka ispravnom brzinom.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að lyfið sé látið renna inn á réttum hraða.
Croatian: Pripremite čisto radno područje.
Icelandic: Undirbúið hreint vinnusvæði.
Croatian: AUC tjedno [g*dani/l]
Icelandic: AUC á viku [g*dagar/l]
Croatian: Ako se to dogodi, morate pričekati dok reakcije ne nestanu.
Icelandic: Ef slíkt gerist skal bíða þar til aukaverkanirnar hverfa.
Croatian: Interval/minute
Icelandic: Hlé/mínútur
Croatian: Te reakcije uglavnom nestaju u roku od nekoliko dana.
Icelandic: Venjulega hverfa einkennin á nokkrum dögum.
Croatian: Pričekajte da se osuši (najmanje 30 sekundi).
Icelandic: Látið þorna (í a.m.k. 30 sekúndur).
Croatian: Pretrage izravan Coombsov test pozitivan
Icelandic: Jákvætt Coombs-próf
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.8.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 og 4.8.
Croatian: To može potrajati tijekom nekoliko tjedana nakon infuzije lijeka.
Icelandic: Þetta getur varað í nokkrar vikur eftir innrennsli lyfsins.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 4.8, 5.1 og 5.2.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Icelandic: Afleiðingar ofskömmtunar eru óþekktar.
Croatian: Prave reakcije preosjetljivosti su rijetke.
Icelandic: Raunveruleg ofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf.
Croatian: Prividni klirens ili klirens [ml/kg/dan] 1,6 (1,4 do 1,79)
Icelandic: Heildarúthreinsun eða úthreinsun [ml/kg/dag] 1,6 (1,4 til 1,79)
Croatian: Čvrsto uhvatite nabor kože od približno 2 do 2,5 cm između dva prsta.
Icelandic: 2 til 2,5 cm af húð og klípið saman milli tveggja fingra.
Croatian: Terminalni poluvijek [dani]
Icelandic: Endanlegur helmingunartími [dagar]
Croatian: Utjecaj na krvne pretrage
Icelandic: Áhrif á blóðprufur
Croatian: HyQvia sadrži mnogo različitih protutijela, a neka od njih mogu utjecati na krvne pretrage (serološke pretrage).
Icelandic: HyQvia inniheldur mörg mismunandi mótefni og geta sum þeirra haft áhrif á blóðprufur (sermiprófanir).
Croatian: Protutijela su dio imunološkog sustava (prirodnog obrambenog sustava tijela) i pomažu Vašem tijelu u borbi protiv infekcija.
Icelandic: Mótefni eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegt varnarkerfi líkamans) og hjálpa líkama þínum að berjast við sýkingar.
Croatian: Obično se priprema iz sakupljene ljudske plazme od najmanje 1000 donacija.
Icelandic: Það er venjulega útbúið úr plasmasafni úr ekki færri en 1.000 blóðgjöfum.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži šećere.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur ekki sykrur.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar (IgG) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu (IgG) eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.4).
Croatian: A-1221 Vienna, Austrija
Icelandic: A-1221 Vienna, Austurríki
Croatian: Nadomjesna terapija u odraslih, djece i adolescenata (0-18 godina):
Icelandic: Uppbótarmeðferð hjá fullorðnum, börnum og unglingum (0-18 ára) við:
Croatian: U kožu pod kutom od 90 stupnjeva
Icelandic: 90 gráðu horn við húðina
Croatian: Svrha takvog registra je prikupljanje i dijeljenje podataka samo s javnim zdravstvenim ustanovama koje su odgovorne za nadziranje sigurnosti ovog lijeka.
Icelandic: Tilgangur skráningarinnar er að safna gögnum sem eingöngu verður deilt til opinberra heilbrigðisyfirvalda sem bera ábyrgð á eftirliti með öryggi þessa lyfs.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16. svibnja 2013.
Icelandic: 16. maí 2013
Croatian: Ukupna kombinirana izloženost bolesnika s primarnom imunodeficijencijom u oba ispitivanja bila je 187,69 bolesnik-godina; najduža izloženost odraslih bila je 3,8 godina, a pedijatrijskih bolesnika 3,3 godine.
Icelandic: Sameiginleg heildarútsetning hjá sjúklingum með frumkominn ónæmisbrest í báðum rannsóknum var 187,69 sjúklingaár; lengsta útsetningin hjá fullorðnum voru 3,8 ár og 3,3 ár hjá börnum.
Croatian: Datum obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Icelandic: 8. janúar 2018
Croatian: Veličina pakiranja:
Icelandic: Pakkningastærð:
Croatian: Sedamdeset osam (78) od 83 (94%) ispitanika dostigli su isto doziranje s razmakom od 3 ili 4 tjedna, dok je jedan ispitanik smanjio razmak s 4 na 3 tjedna, jedan s 4 na 2 tjedna, a jedan s 3 na 2 tjedna (2 ispitanika ispala su iz studije tijekom razdoblja titracije).
Icelandic: Sjötíu og átta einstaklingar (78) af 83 (94%) héldu sömu skömmtun með 3 eða 4 vikna millibili en hjá einum styttist bilið úr 4 í 3 vikur, hjá öðrum úr 4 í 2 vikur og hjá þeim þriðja úr 3 í 2 vikur (2 einstaklingar drógu sig út úr rannsókninni meðan á aðlögunartímabilinu stóð).
Croatian: • Povucite jezičke igle ravno prema gore i prema van.
Icelandic: Togið vængi nálarinnar beint upp á við og út.
Croatian: Ponekad Vaš liječnik može preporučiti da se veće doze podijele i daju istodobno na dva mjesta.
Icelandic: Læknirinn getur lagt til að skipta skuli stærri skömmtum og gefa þá á tveimur stöðum samtímis.
Croatian: Kako bi se smanjila stopa infekcije, možda bude potrebno povisiti doziranje s ciljem postizanja viših najnižih koncentracija (> 6 g/l).
Icelandic: Til að draga úr tíðni sýkinga er hugsanlegt að auka þurfi skammtinn og stefna að hærri lágstyrk (> 6 g/l).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi og eiturverkunum.
Croatian: Uzmite sav prikupljen materijal i otvorite ga prema uputama Vašeg zdravstvenog radnika.
Icelandic: Komið öllum búnaði fyrir og opnið samkvæmt leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmanns.
Croatian: Znakovi ili simptomi tih rijetkih alergijskih reakcija uključuju sljedeće:
Icelandic: Merki og einkenni þessara mjög sjaldgæfu ofnæmisviðbragða eru m.a.: