FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για την αξιολόγηση των επιδράσεων του εμβολίου έναντι της νόσου Marek, τα ορνίθια που εμβολιάστηκαν είτε μόνο με InnovaxILT είτε με Innovax-ILT και Nobilis Rismavac (εμβόλιο επίσης κατά της νόσου Marek) μολύνθηκαν από εξαιρετικά λοιμογόνα στελέχη του ιού της νόσου Marek.
Latvian: Lai izvērtētu vakcīnas efektivitāti pret MS, cāļus, kas vakcinēti tikai ar Innovax-ILT vai Innovax-ILT, kas sajaukts ar Nobilis Rismavac (vakcīna, kas arī aizsargā pret Mareka slimību), inficēja ar ļoti virulentiem MS vīrusa celmiem.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Innovax-ILT, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Praktiskai informācijai par Innovax-ILT lietošanu dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Innovax-ILT συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ή εκτροφείς ζώων.
Latvian: Zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī Innovax-ILT lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Greek: Είναι επίσης το τηρούμενο χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση του φαρμάκου, προτού καταστεί δυνατή η κατανάλωση των αβγών από τον άνθρωπο.
Latvian: Tas arī ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas, lai uzturā būtu lietojamas olas.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Innovax-ILT σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādas bija Innovax-ILT priekšrocības šajos pētījumos?
Greek: Η λοιμώδης λαρυγγοτραχειΐτιδα είναι λοίμωξη των αεραγωγών η οποία μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη και να μειώσει την ωοπαραγωγή των ορνιθίων.
Latvian: ILT ir elpceļu slimība, kas var ietekmēt cāļu augšanu un samazināt olu ražošanas daudzumu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Innovax-ILT;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Innovax-ILT?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Innovax-ILT, οι κάτοχοι ή εκτροφείς ζώων πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Innovax-ILT dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai, sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά σε παρόμοιο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αντιδράσει ταχύτερα, γεγονός που συμβάλλει στην προστασία των ορνιθίων από τη λοιμώδη λαρυγγοτραχειΐτιδα και τη νόσο Marek.
Latvian: Turpmāk, ja dzīvnieki saskaras ar līdzīgu vīrusu, imūnsistēma spēs reaģēt daudz ātrāk.
Greek: Σε μια δεύτερη μελέτη πρόκλησης, η αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού μόνο με Innovax-ILT ή με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac εξετάστηκε επίσης με την αξιολόγηση της προστασίας μετά από μόλυνση με τον ιό ILT υπό εργαστηριακές συνθήκες.
Latvian: Otrā provocēšanas pētījumā vēl pētīja atsevišķi lietota Innovax-ILT un Innovax-ILT, kas sajaukts ar Nobilis Rismavac, efektivitāti, laboratorijas apstākļos izvērtējot aizsardzību pēc inficēšanas ar ILT vīrusu.
Greek: Μετά τον εμβολιασμό είτε μόνο με Innovax-ILT είτε με Innovax-ILT σε συνδυασμό με Nobilis Rismavac τα ορνίθια παρουσίασαν διάφορα επίπεδα προστασίας.
Latvian: Pēc abām vakcinācijām, gan tikai ar Innovax-ILT, gan Innovax-ILT, kas sajaukts ar Nobilis Rismavac, cāļiem novēroja dažādus aizsardzības līmeņus.
Greek: Πώς δρα το Innovax-ILT;
Latvian: Kā Innovax-ILT darbojas?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Innovax-ILT;
Latvian: Kāpēc Innovax-ILT tika apstiprinātas?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Innovax-ILT;
Latvian: Kā lieto Innovax-ILT?
Greek: Το Innovax-ILT διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Latvian: Innovax-ILT ir pieejams kā suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai un to var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: --1 Κυτταροεξαρτώμενος ζωντανός ανασυνδυασμένος ερπητοϊός ινδορνίθων που φέρει την πρωτεΐνη σύντηξης του ιού της νόσου του Newcastle και την πρωτεΐνη VP2 του ιού της λοιμώδους νόσου του θυλάκου: 103,3 - 104,6 PFU*
Latvian: --1 Ar šūnām saistītais dzīvais rekombinantais tītaru herpes vīruss, kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusa fūzijas proteīnu un infekciozās bursālās slimības vīrusa VP2 proteīnu: 103,3 - 104,6 PFU* *
Greek: *PFU: plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Latvian: PFU: iekaisuma plankumu veidojošās vienības (plaque forming units).
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Latvian: Blakusparādības nav zināmas.
Greek: Μπορεί να καταστήσει τα πτηνά πιο επιρρεπή σε άλλες νόσους και ενδέχεται να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του εμβολιασμού.
Latvian: Tā var padarīt putnus uzņēmīgākus pret citām slimībām un samazināt vakcinācijas efektivitāti.
Greek: Η πλήρης EPAR του Innovax-ND-IBD διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Latvian: Pilns Innovax-ND-IBD EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd
Greek: Τα εμβολιασμένα πτηνά είχαν επίπεδο προστασίας μεταξύ 81% και 95% έναντι των συμπτωμάτων της νόσου.
Latvian: Vakcinētajiem putniem aizsardzības līmenis pret slimības pazīmēm bija no 81 % līdz 95 %.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας και τα αυγά από ορνίθια στα οποία έχει χορηγηθεί το Innovax-ND-IBD είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai un olām no cāļiem, kas ārstēti ar Innovax-ND-IBD, ir "nulle" dienas, kas nozīmē, ka obligātais nogaidīšanas laiks netiek piemērots.
Greek: Μελέτες ασφάλειας έχουν καταδείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για τις ινδόρνιθες, ωστόσο πρέπει να τηρούνται μέτρα προφύλαξης ώστε να αποφεύγεται η άμεση ή η έμμεση επαφή μεταξύ εμβολιασμένων ορνιθίων και ινδορνίθων.
Latvian: Drošuma pētījumos pierādīja celma drošumu tītariem, tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tieša vei netieša kontakta starp vakcinētajiem cāļiem un tītariem.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μίας ημέρας με μια εφάπαξ υποδόρια ένεση στον λαιμό ή απευθείας σε εμβρυοφόρα αυγά ορνιθίων 18 -19 ημερών (εκκολαπτόμενα ορνίθια).
Latvian: Vakcīnu var ievadīt vienu dienu veciem cāļiem kā vienreizēju zemādas injekciju kaklā vai tieši 18-19 dienu vecās olās ar embrijiem (neizšķiltiem cāļiem, kuri attīstās).
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται έναντι της νόσου.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Greek: Η λοιμώδης νόσος του θυλάκου, επίσης γνωστή ως νόσος του Gumboro, είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων που προκαλεί θάνατο σε ηλικία 3-6 εβδομάδων.
Latvian: IB, kas zināms arī kā Gumboro slimība, ir vīrusa infekcija, kuras gadījumā nāve iestājas 3-6 nedēļu vecumā.
Greek: Δεδομένου ότι το εμβόλιο φυλάσσεται σε υγρό άζωτο, είναι σημαντικό οποιοσδήποτε χειρισμός να πραγματοποιείται σε καλά αεριζόμενο χώρο, ενώ κατά την προετοιμασία του εμβολίου πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις.
Latvian: Tā kā vakcīnu uzglabā šķidrā slāpeklī, viss darbs ar to ir jāveic labi ventilētā zonā un, sagatavojot vakcīnu, jāievēro piesardzības pasākumi.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Innovax-ND-IBD υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Innovax-ND-IBD, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Τα ορνίθια προσβάλλονται σε νεαρή ηλικία μέσω της εισπνοής φολίδων δέρματος (νιφάδες δέρματος) που περιέχουν τον ιό, ο οποίος μπορεί να παραμείνει λοιμώδης για αρκετούς μήνες μετά την απέκκρισή του από τον οργανισμό.
Latvian: Cāļi tiek inficēti agrīnā vecumā, ieelpojot vīrusu saturošas blaugznas (ādas plēksnes), kas var būt infekciozas vairākus mēnešus pēc atdalīšanās no organisma.
Greek: Η νόσος Newcastle είναι μια ιογενής λοίμωξη των ορνιθίων η οποία προκαλεί δύσπνοια και βήχα, νευρικά συμπτώματα (ατονία των πτερύγων, στρεψαυχενισμό, κυκλικές κινήσεις και παράλυση), οίδημα των ιστών γύρω από τα μάτια και τον αυχένα, πρασινωπή διάρροια και μειωμένη ωοπαραγωγή.
Latvian: ŅS ir vīrusa infekcija, kas cāļiem izraisa elsošanu un klepošanu, nervu sistēmas simptomus (nokārušos spārnus, galvas un kakla samešanos, sagriešanos un paralīzi), audu tūsku ap acīm un kaklu, zaļganu ūdeņainu caureju un olu dējības samazināšanos.
Greek: Το Innovax-ND-IBD περιέχει ένα ζωντανό τροποποιημένο στέλεχος του ερπητοϊού ινδορνίθων που ονομάζεται στέλεχος HVP360.
Latvian: Innovax-ND-IBD satur dzīvu, modificētu tītaru herpesvīrusa celmu, ko sauc par celmu HVP360.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Innovax-ND-IBD συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους κατόχους ζώων ή τους κτηνοτρόφους.
Latvian: Drošuma informācija ir ietverta Innovax-ND-IBD zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Greek: Όσον αφορά τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου, τα εμβολιασμένα και μη εμβολιασμένα πτηνά εκτέθηκαν στον ιό 3, 4, 6 και 8 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Attiecībā uz IB vakcinētos putnus inficēja 3., 4., 6. un 8. nedēļā pēc vakcinācijas.
Greek: Παρόμοιες μελέτες πραγματοποιήθηκαν μετά την επώαση προκειμένου να αποδειχθεί η επίδραση του εμβολιασμού στα αυγά ορνιθίων.
Latvian: Līdzīgas inficēšanas tika veiktas pēc izšķilšanās, lai pierādītu cāļu olu vakcinācijas efektivitāti.
Greek: Το Innovax-ND-IBD έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 22 Αυγούστου
Latvian: Innovax-ND-IBD 2017. gada 22. augustā tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Innovax-ND-IBD
Latvian: Cita informācija par Innovax-ND-IBD
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία ορνιθίων από τη νόσο Newcastle (ND), τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου (IBD) και τη νόσο Marek (MD).
Latvian: Innovax-ND-IBD ir veterinārā vakcīna, ko lieto cāļu pasargāšanai pret Ņūkāslas slimību (ŅS), infekciozu bursītu (IB) un Mareka slimību (MS).
Greek: Όταν το Innovax-ND-IBD χορηγείται στα ορνίθια, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά των πρωτεϊνών του.
Latvian: Ievadot Innovax-ND-IBD cāļiem, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un izstrādā pret tā olbaltumvielām antivielas.
Greek: Δεδομένου ότι το Innovax-ND-IBD είναι εμβόλιο με ζωντανό στέλεχος, το στέλεχος του εμβολίου μπορεί να μεταδοθεί στο περιβάλλον από εμβολιασμένα ορνίθια και ενδέχεται να εξαπλωθεί σε ινδόρνιθες.
Latvian: Tā kā Innovax-ND-IBD ir dzīva vakcīna, vakcīnas celms no vakcinētajiem cāļiem var nonākt vidē un infekcija var izplatīties uz tītariem.
Greek: Η νόσος Marek είναι λοίμωξη από ερπητοϊό που προσβάλλει τα ορνίθια και μπορεί να προκαλέσει παράλυση των πτερύγων και των ποδιών, καθώς και δημιουργία όγκων σε διάφορα όργανα.
Latvian: MS ir cāļu herpesvīrusa infekcija, kas var izraisīt spārnu un kāju paralīzi, kā arī izraisa audzējus dažādos orgānos.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο Newcastle, το 60% των εμβολιασμένων ορνιθίων δεν εκδήλωσε τη νόσο Newcastle όταν εκτέθηκε στον ιό 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και το 95% των εμβολιασμένων ορνιθίων είχε προστατευθεί 6 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: Attiecībā uz ŅS 60 % no vakcinētajiem cāļiem slimība neattīstījās, inficējot tos 4. nedēļā pēc vakcinācijas, un 95 % no vakcinētajiem cāļiem aizsardzība saglabājās 6 nedēļas pēc vakcinācijas.
Greek: Το στέλεχος HVP360 του ερπητοϊού των ινδορνίθων έχει τροποποιηθεί έτσι ώστε να παράγει πρωτεΐνες από τον ιό της νόσου Newcastle και τον ιό της λοιμώδους νόσου του θυλάκου.
Latvian: Tītaru herpesvīrusa celms HVP360 ir modificēts, lai tas izstrādātu olbaltumvielas no ŅS vīrusa un IB vīrusa.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu aprakstā.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο του Marek, το 91% των εμβολιασμένων ορνιθίων από την ομάδα των εμβολιασμένων αυγών δεν εκδήλωσε τη νόσο του Marek όταν εκτέθηκε στον ιό σε ηλικία 8 ημερών.
Latvian: Attiecībā uz MS 91 % cāļu no vakcinētajām olām neattīstījās MS, inficējot tos 8 dienu vecumā.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Newcastle ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 8 εβδομάδες.
Latvian: Imunitāte pret ŅS sākas 4. nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 8 nedēļas.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου του Marek ξεκινά 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί εφ' όρου ζωής.
Latvian: Imunitāte pret MS sākas 9. dienā pēc vakcinācijas un ilgst visu dzīvi.
Greek: Όσον αφορά τη νόσο του Marek, το 87% των εμβολιασμένων ορνιθίων είχε προστατευθεί έναντι της έκθεσης στον ιό 9 ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: MS gadījumā 87 % no vakcinētajiem cāļiem bija aizsardzība pret atkārtotu inficēšanu 9. dienā pēc vakcinācijas.
Greek: Η προστασία έναντι της λοιμώδους νόσου του θυλάκου ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 8 εβδομάδες.
Latvian: Imunitāte pret IB sākas 3. nedēļā pēc vakcinācijas un ilgst 8 nedēļas.
Greek: Τι είναι το Innovax-ND-IBD και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Innovax-ND-IBD un kāpēc tās lieto?
Greek: Ανασκόπηση του Innovax-ND-IBD και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Innovax-ND-IBD pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Όσον αφορά τη νόσο Newcastle, το 92% των ορνιθίων από την ομάδα των εμβολιασμένων αυγών δεν εκδήλωσαν τη νόσο Newcastle όταν εκτέθηκαν στον ιό την 46η ημέρα μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: ŅS gadījumā 92 % cāļu no vakcinētajām olām neattīstījās ŅS, inficējot tos 46. dienā pēc vakcinācijas.
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει τον ορότυπο 3 του ερπητοϊού των ινδορνίθων, έναν τύπο ερπητοϊού ο οποίος δεν προκαλεί τη νόσο στα ορνίθια αλλά είναι παρόμοιος με τον ιό που προκαλεί τη νόσο του Marek.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir vakcīna, kas satur tītaru herpesvīrusa 3. serotipu, t. i., herpesvīrusa tipu, kas neizraisa cāļiem saslimšanu, bet ir līdzīgs vīrusam, kas izraisa MS. Vīruss vakcīnā ir modificēts, lai sintezētu arī olbaltumvielas no ŅS un IB vīrusiem.
Greek: Όσον αφορά τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου, το 100% των εμβολιασμένων ορνιθίων δεν εμφάνισε τη λοιμώδη νόσο του θυλάκου όταν εκτέθηκε στον ιό την 46η ημέρα μετά τον εμβολιασμό.
Latvian: IB gadījumā 100 % vakcinēto cāļu neattīstījās IB, inficējot tos 46. dienā pēc vakcinācijas.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Innovax-ND-IBD στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Innovax-ND-IBD tika reģistrētas ES?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Innovax-ND-IBD;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Innovax-ND-IBD?
Greek: Πώς δρα το Innovax-ND-IBD;
Latvian: Kā Innovax-ND-IBD darbojas?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Innovax-ND-IBD σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Innovax-ND-IBD ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Το Innovax-ND-IBD διατίθεται υπό μορφή εναιωρήματος και διαλύτη για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir pieejama kā suspensija un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai, un to var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Innovax-ND-IBD;
Latvian: Kā lieto Innovax-ND-IBD?
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD16.
Latvian: ATĶ vet kods: QI01AD16.
Greek: MD: 9 ημέρες.
Latvian: MS: 9 dienas.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/213/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/213/001-002
Greek: 8. Τώρα το εμβόλιο είναι έτοιμο προς χρήση.
Latvian: 8. Tagad vakcīna ir gatava lietošanai.
Greek: HVP360
Latvian: DAUDZUMS HVP360
Greek: παρακαλώ σημειώστε: η πρόταση ‘for animal treatment only' θα εμφανίζεται στα Αγγλικά και δεν θα μεταφραστεί.
Latvian: For animal treatment only. lūdzu ievērot; teikums ‘for animal treatment only' tiks norādīts tikai angļu valodā un netiks tulkots
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 22/08/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 22/08/2017
Greek: Εν τούτοις, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα προφύλαξης για να αποφευχθεί η άμεση ή η έμμεση επαφή μεταξύ των ορνίθων και των ινδορνίθων.
Latvian: Tomēr ir jāievēro piesardzības pasākumi, lai izvairītos no tiešas vai netiešas saskares starp vakcinētām vistām un tītariem.
Greek: Δοκιμάστηκε in ovo 3πλάσια υπερδοσολογία, η οποία θεωρήθηκε ασφαλής.
Latvian: In ovo tika pārbaudīta trīskārtīga pārdozēšana, kas tika uzskatīta par drošu.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā, vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Latvian: Lēmums par šīs vakcīnas lietošanu pirms vai pēc citu veterināro zāļu lietošanas jāpieņem, izvērtējot katru gadījumu atsevišķi.
Greek: Μελέτες ασφάλειας έχουν αποδείξει ότι το στέλεχος είναι ασφαλές για ινδόρνιθες.
Latvian: Drošuma pētījumi ir pierādījuši, ka šis celms tītariem ir drošs.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības, pat tādas, kas vēl nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka šīs zāles nedarbojas, lūdzu, informējiet par to savu veterinārārstu.
Greek: Ο σάκος του εμβολίου πρέπει να ανακινείται ήπια και συχνά σε όλη τη διάρκεια του εμβολιασμού, για να διασφαλισθεί ότι το εμβολιακό εναιώρημα παραμένει ομοιογενές και ότι χορηγείται ο σωστός τίτλος εμβολιακού ιού (π.χ. κατά τη διάρκεια μακρών εμβολιαστικών περιόδων).
Latvian: Vakcinācijas laikā maiss ar vakcīnu ir uzmanīgi, regulāri jāsaskalina, lai nodrošinātu, ka vakcīnas suspensija saglabājas homogēna un tiek ievadīts pareizs vakcīnas vīrusa titrs (piemēram, ilgstošas vakcinācijas laikā).
Greek: Απομακρύνετε τη σύριγγα και ανακινείστε ήπια τον σάκο (6-8 φορές) για να αναμίξετε το εμβόλιο.
Latvian: Atvienot šļirci un grozīt maisu (6-8 reizes), lai vakcīna sajauktos.
Greek: (ο αριθμός των δόσεων ανά φύσιγγα αναγράφεται στον χρωματικά κωδικοποιημένο συνδετήρα που είναι προσαρτημένος σε κάθε υποδοχέα που περιέχει την φύσιγγα)
Latvian: (devu skaits ampulā ir norādīts uz krāsu kodēta identifikatora, kas piestiprināts katram statīvam, kas satur ampulu)
Greek: Ο διαλύτης πρέπει να είναι διαυγής, ερυθρού χρώματος, χωρίς ίζημα και τη στιγμή της ανάμιξης να βρίσκεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (15-25 °C).
Latvian: Maisīšanas laikā šķīdinātājam jābūt dzidram, sarkanā krāsā, bez nogulsnēm un istabas temperatūrā (15-25 °C).
Greek: Μην τις ξεπαγώνετε σε ζεστό νερό ή παγωμένο νερό.
Latvian: Neatkausēt karstā ūdenī vai ledusaukstā ūdenī.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer THE NETHERLANDS
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
Greek: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro
Latvian: 29160 Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την ασφάλεια ή για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10πλάσιας υπερδοσολογίας in ovo.
Latvian: Nav pieejama informācija par drošumu vai iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas, lietojot in ovo.
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός των προϊόντων που αναφέρονται παραπάνω.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, kad tā tiek lietota kopā ar citām, izņemot iepriekš minētajām veterinārajām zālēm.
Greek: ΠΡΟΣΟΧΗ: Είναι γνωστό ότι οι φύσιγγες μπορεί να εκραγούν σε περίπτωση έκθεσης σε απότομη αλλαγή θερμοκρασίας.
Latvian: UZMANĪBU: Ir zināms, ka ampulas var eksplodēt, ja tiek pakļautas straujām temperatūras izmaiņām.
Greek: Ο χειρισμός του υγρού αζώτου πρέπει να διενεργείται σε καλά αεριζόμενο μέρος.
Latvian: Ar šķidro slāpekli jārīkojas labi vēdināmā vietā.
Greek: Ως ζωντανό εμβόλιο, το εμβολιακό στέλεχος απεκκρίνεται από τα εμβολιασμένα πτηνά και είναι δυνατόν να εξαπλωθεί σε ινδόρνιθες.
Latvian: Tā kā šī ir dzīvā vakcīna, vakcīnas celms tiek izdalīts no vakcinētiem putniem un var izplatīties uz tītariem.
Greek: Αναδεύστε ήπια τη (τις) φύσιγγα (ες) για να διασπείρετε το περιεχόμενο.
Latvian: Uzmanīgi virpuļot ampulu(-as), lai izkliedētu saturu.
Greek: 1 PFU - plaque forming units (μονάδες σχηματισμού πλάκας).
Latvian: 1 PFU (plaque forming units)- vīrusu vairošanās laukumu vienības.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese:
Greek: Εγκατάσταση ανοσίας: ND: 4 εβδομάδες, IBD: 3 εβδομάδες,
Latvian: Imunitātes iestāšanās: ŅS: 4 nedēļu vecumā, IBS: 3 nedēļu vecumā,
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, ζωντανά ιικά εμβόλια για οικόσιτα πτηνά.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi putniem, dzīvu vīrusu vakcīnas mājputniem.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη που διατίθεται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot šķīdinātāju, kas paredzēts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Greek: Το Innovax-ND-IBD είναι ένα ιικό εναιώρημα, που συσκευάζεται σε γυάλινες φύσιγγες και φυλάσσεται σε υγρό άζωτο.
Latvian: Innovax-ND-IBD ir vīrusa suspensija, kas iepakota stikla ampulās un tiek uzglabāta šķidrajā slāpeklī.
Greek: 400 ml 800 ml
Latvian: 800 ml
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 2 ώρες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Greek: Οι φύσιγγες φυλάσσονται σε υποδοχέα και προσαρτημένος στον υποδοχέα είναι ένας χρωματικά κωδικοποιημένος συνδετήρας ο οποίος αναγράφει τις δόσεις (2.000 δόσεις: συνδετήρας σωμόν χρώματος και 4.000 δόσεις: συνδετήρας κίτρινου χρώματος).
Latvian: Ampulas tiek uzglabātas statīvā, un pie statīva ir piestiprināts ar krāsu kodēts identifikators, kas norāda devu skaitu (2000 devas: laškrāsas identifikators un 4000 devas: dzeltenas krāsas identifikators).
Greek: Σοβαρές ασυμβατότητες:
Latvian: Būtiska nesaderība:
Greek: Για συνδυασμένη χρήση, έχει αποδειχθεί για το ND η εγκατάσταση ανοσίας σε 3 εβδομάδες (όταν χρησιμοποιείται με το Nobilis ND Clone 30) και σε 2 εβδομάδες (όταν χρησιμοποιείται με το Nobilis ND C2).
Latvian: Šāda maisījuma lietošanas gadījumā imunitātes iestāšanās pret ŅS pierādīta 3 nedēļās (ja lieto ar Nobilis ND Clone 30) un 2 nedēļās (ja lieto ar Nobilis ND C2).