FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jak wspomniano powyżej, w części „Ostrzeżenia i środki ostrożności", najważniejsze działania niepożądane w czasie zastosowania leku Viramune to ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne oraz poważne uszkodzenie wątroby.
Bulgarian: Както е отбелязано в "Предупреждения и предпазни мерки", най-важните нежелани лекарствени реакции на Viramune са тежки и животозастрашаващи кожни реакции и тежко чернодробно увреждане.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje zaburzenie czynności nerek lub wątroby niezależnie od jego stopnia, należy przyjmować wyłącznie lek Viramune 200 mg tabletki lub Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna.
Bulgarian: Ако имате бъбречно или чернодробно увреждане, независимо в каква степен, моля използвайте само Viramune таблетки от 200 mg или Viramune 50 mg/5 ml перорална суспензия.
Polish: Działanie produktu Viramune oceniano zarówno u pacjentów wcześniej nieleczonych, jak i leczonych.
Bulgarian: Viramune е оценен при лечение на нелекувани и вече лекувани пациенти.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: zawiera laktozę (szczegółowe informacje, patrz ulotka dla pacjenta)
Bulgarian: Помощни вещества: съдържа лактоза (за допълнителна информация вижте листовката).
Polish: Viramune o przedłużonym uwalnianiu
Bulgarian: Viramune удължено освобождаване
Polish: Wydaje się, że kobiety są bardziej niż mężczyźni narażone na występowanie wysypki podczas stosowania schematu leczenia zawierającego newirapinę bądź bez newirapiny.
Bulgarian: При жените се забелязва по-голям риск от възникване на обрив, отколкото при мъжете, независимо дали лечението, което провеждат съдържа или не невирапин.
Polish: Cmax NET  0,84 (0,73-0,97)
Bulgarian: НЕТ Cmax  0,84 (0,73-0,97)
Polish: Zmiana procento wa n=419
Bulgarian: Промяна в процент n=419
Polish: Badanie NEFA
Bulgarian: NEFA проучване
Polish: (n=310)) w grupie stosującej Viramune, w porównaniu do 25,1% (n=308) w grupie zydowudyny podawanej bardzo krótko (p=0,00063).
Bulgarian: Viramune, спрямо 25,1 % (n = 308) в групата с много кратък курс зидовудин (p = 0.00063)).
Polish: Wysypki są zazwyczaj łagodne lub o umiarkowanym nasileniu, z plamkowo-grudkowymi rumieniowymi wykwitami, ze świądem lub bez świądu, zlokalizowane na tułowiu, twarzy lub kończynach.
Bulgarian: Обривите са обикновено леки до умерени, макулопапуларни еритематозни кожни обриви с или без пруритус, локализирани върху торса, лицето и крайниците.
Polish: Jeżeli osoba dorosła przyjmująca Viramune korzysta z innego sposobu odmierzania leku (np. kubeczek lub łyżeczka do herbaty), należy upewnić się, że przyjęta została cała dawka leku, ponieważ pewne ilości leku mogą pozostać w kubeczku lub na łyżeczce.
Bulgarian: Ако сте възрастен и решите да използвате друг мерителен съд (например мерителна чашка или лъжичка за по-големи дози), уверете се, че приемате цялата доза.Това е необходимо, тъй като известно количество от Viramune може да остане в мерителна чашка или лъжичка.
Polish: Należy zawsze postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.
Bulgarian: Винаги следвайте точно указанията на лекаря на Вашето дете.
Polish: Podobnie potencjał występowania oporności krzyżowej pomiędzy newirapiną a lekami z grupy nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy jest niski, ponieważ cząsteczki mają różne miejsca wiązania na enzymie odwrotnej transkryptazy.
Bulgarian: Подобно, възможността за кръстосана резистентност между невирапин и НИОТ е малка, поради това, че молекулите имат различни свързващи центрове за обратната транскриптаза.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii.
Bulgarian: Съответни примери за това са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii.
Polish: Noretyndron (NET) 1,0 mg na dobę
Bulgarian: Норетиндрон (НЕТ) 1,0 mg един път дневно
Polish: Viramune 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą być przyjmowane przez dzieci w wieku trzech lat i starsze.
Bulgarian: Viramune 100 mg таблетки с удължено освобождаване могат да бъдат приемани от деца на три или над три години.
Polish: Takie reakcje mogą wystąpić w postaci anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak: - wysypka - obrzęk twarzy - trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) - wstrząs anafilaktyczny
Bulgarian: Тези реакции могат да се появят под формата на анафилаксия (тежка форма на алергична реакция) със симптоми като: - обрив - пoдуване на лицето - затруднено дишане (бронхиален спазъм) - анафилактичен шок
Polish: Z tego względu w tym okresie pacjenci muszą być uważnie monitorowani, czy nie występuje u nich wysypka.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за появата на обрив по време на този период.
Polish: Strzykawka dozująca 5 ml z przezroczystego polipropylenu z silikonowym tłokiem.
Bulgarian: Прозрачна полипропиленова мерителна спринцовка от 5 ml със силиконово-гумено уплътнение на буталото.
Polish: W badaniach toksyczności reprodukcyjnej obserwowano dowody na zmniejszenie płodności u szczurów.
Bulgarian: При токсикологични изпитвания върху репродуктивността данни за увреждане на фертилитета се наблюдават при плъхове.
Polish: Obserwowane różnice pod względem właściwości farmakokinetycznych pomiędzy produktem Viramune 50 mg i 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu nie są klinicznie znaczące, a tabletka 50 mg o przedłużonym uwalnianiu może być stosowana jako alternatywa dla nieco większej tabletki 100 mg.
Bulgarian: Наблюдаваната фармакокинетична разлика между 50mg и 100 mg Viramune таблетки с удължено освобождаване не е клинично значима, а таблетката с удължено освобождаване от 50 mg може да бъде използвана като алтернатива на малко по-голямата таблетка от 100 mg.
Polish: Cmax itrakonazolu  0,62
Bulgarian: Итраконазол Cmax  0,62
Polish: Wyniki badań klinicznych
Bulgarian: При клинични проучвания
Polish: Pacjentów należy uważnie obserwować w przypadku wystąpienia pojedynczych przypadków wysypki.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно, ако се наблюдават изолирани обриви.
Polish: Pierwsze 18 tygodni leczenia newirapiną stanowi okres krytyczny, podczas którego pacjenci wymagają ścisłego nadzoru w celu wykluczenia możliwości wystąpienia ciężkich i mogących stanowić zagrożenie dla życia reakcji skórnych (w tym zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka (TEN)) i ciężkiego zapalenia lub niewydolności wątroby.
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията с невирапин са критичен период, който изисква внимателно проследяване на пациентите, за да се открие потенциалната поява на тежки и животозастрашаващи кожни реакции (включително случаи на синдром на StevensJohnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN)) и тежък хепатит/чернодробна недостатъчност.
Polish: Po 14 dniach zazwyczaj stosowana dawka wynosi jedną tabletkę 200 mg dwa razy na dobę.
Bulgarian: След 14 дни обичайната доза е една таблетка от 200 mg два пъти дневно.
Polish: Podwójne badanie inhibitorów nienukleozydowych 2 NN było randomizowanym, otwartym, wieloośrodkowym badaniem prospektywnym porównującym preparat zawierający substancję z grupy NNRTI - newirapinę, efawirenz oraz oba produkty lecznicze podawane jednocześnie.
Bulgarian: Двойното не-нуклеозидно проучване 2 NN е рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване, сравняващо ННИОТ невирапин, ефавиренц и двата лекарствени продукта, приемани заедно.
Polish: 3 z wykrywalnym HIV-1 RNA w osoczu (50 lub więcej kopii/ml), należy więc wziąć ten czynnik pod uwagę przy podejmowaniu decyzji na temat leczenia (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: 3 и установима HIV-1 РНК в плазмата (50 и повече копия/ml) по-често се появява хепатотоксичност, това състояние трябва да се има предвид, когато се взема решение за лечението (вж. точка 4.4).
Polish: Badanie NEFA jest kontrolowanym, prospektywnym i randomizowanym badaniem klinicznym oceniającym opcje terapeutyczne u pacjentów, u których zmieniono schemat leczenia oparty na inhibitorze proteazy z niewykrywalnym obciążeniem na produkt Viramune, efawirenz lub abakawir.
Bulgarian: Проучването NEFA е контролирано проспективно рандомизирано проучване, което оценява възможностите за лечение при пациенти с неустановимо натоварване, които са преминали от лечение, включващо протеазен инхибитор (ПИ) към Viramune, ефавиренц или абакавир.
Polish: Do badania włączano pacjentów z liczbą CD4 < 250 komórek/mm
Bulgarian: Включени са пациенти със стойности на CD4<250 клекти/mm
Polish: Zawiesina doustna Viramune jest dostępna w plastikowych butelkach zawierających zawiesinę do stosowania doustnego w ilości 240 ml.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия се предлага в пластмасови бутилки със суспензия за перорално приложение, 240 ml суспензия в бутилка.
Polish: Viramune zawiera laktozę
Bulgarian: Viramune съдържа лактоза
Polish: Nie należy stosować doustnych hormonalnych leków antykoncepcyjnych jako jedynej metody antykoncepcji u kobiet otrzymujących produkt Viramune (patrz punkt 4.4).
Bulgarian: Пероралните хормонални контрацептиви не трябва да бъдат използвани като единствен метод на контрацепция при жени, приемащи Viramune (вж. точка 4.4).
Polish: Wykazano, że tabletki oraz zawiesina doustna Viramune są porównywalne pod względem biodostępności oraz mogą być stosowane zamiennie w dawkach do 200 mg.
Bulgarian: Viramune таблетки и перорална суспензия показват сравнима бионаличност и взаимозаменяемост при дози до 200 mg.
Polish: Ryzyko występuje również po okresie krytycznym, dlatego pacjent powinien być poddawany okresowej kontroli w czasie całego okresu leczenia.
Bulgarian: Въпреки това, съществува риск и след този период, и наблюдението трябва да продължи на чести интервали през целия период на лечение.
Polish: Ze względu na znaczną zmienność międzyosobniczą, u niektórych pacjentów może dochodzić do znacznego zwiększenia całkowitego
Bulgarian: Въпреки това, поради високата вариабилност между пациентите, при някои
Polish: U pacjentów otrzymujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe mogą wystąpić zmiany dotyczące tkanki tłuszczowej ciała.
Bulgarian: При пациентите, прилагащи комбинирано антиретровирусно лечение, може да се наблюдават промени в разпределението на мазнините в тялото.
Polish: Niektóre czynniki ryzyka sprzyjające występowaniu ciężkich reakcji skórnych zostały zidentyfikowane, są to m.in.: nieprzestrzeganie początkowego dawkowania w fazie wstępnej oraz długi okres pomiędzy wystąpieniem pierwszych objawów i konsultacją lekarza.
Bulgarian: Идентифицирани са някои рискови фактори за развитието на тежки кожни реакции, които включват неспазване на началната дозировка по време на периода на натоварване и продължителен интервал от време между началните симптоми и консултацията с лекар.
Polish: Podczas randomizowanej fazy tego badania nie zgłoszono żadnych zagrażających życiu (4. stopnia) przypadków wysypki uznanych za związane z produktem Viramune.
Bulgarian: По време на фазата на рандомизиране на това проучване не са съобщени животозастрашаващи обриви, за които се смята че са вследствие употребата на Viramune.
Polish: Zawiesina doustna Viramune zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Bulgarian: Viramune перорална суспензия съдържа метил парахидроксибензоат и пропил парахидроксибензоат, които могат да причинят алергична реакция (обикновено от забавен тип).
Polish: Nie należy stosować leku Viramune po narażeniu na kontakt z wirusem HIV, chyba, że u pacjenta zdiagnozowano zakażenie HIV i lek został zalecony przez lekarza Lek Viramune nie leczy zakażenia wirusem HIV.
Bulgarian: Не приемайте Viramune след контакт със заразен с HIV, освен ако при Вас е установено наличието на HIV и Вашият лекар Ви е казал да го правите.Viramune не лекува HIV-инфекцията.
Polish: Następnie leczenie dziecka zostanie zmienione na Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę, a lekarz określi odpowiednią dawkę oraz moc tabletek o przedłużonym uwalnianiu na podstawie masy ciała dziecka lub powierzchni ciała dziecka.
Bulgarian: След това детето Ви ще премине към лечение с Viramune таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно и лекарят на Вашето дете ще определи точната доза и концентрация или на базата на теглото, или на базата на телесната повърхност на детето Ви.
Polish: Lipidy, zmiany w stosunku do wartości początkowych Zmiany pod względem stężenia lipidów na czczo w stosunku do wartości początkowych przedstawiono w Tabeli 4.
Bulgarian: Промените на липидите на гладно, спрямо изходно ниво са показани в Таблица 4.
Polish: Rybawiryna nie hamuje enzymów cytochromu P450, nie występują także żadne dowody pochodzące z badań nad toksycznością mówiące o tym, że rybawiryna indukuje enzymy wątrobowe.
Bulgarian: Рибавирин не инхибира цитохром P450 ензимната система, и няма доказателство от изпитванията за токсичност, че рибавирин индуцира чернодробните ензими.
Polish: Całkowita dawka dobowa dla każdego pacjenta nie powinna być większa niż 400 mg.
Bulgarian: Общата дневна доза за всеки период на лечение не трябва да надвишава 400 mg за всеки един пациент.
Polish: Viramune należy zużyć w ciągu 2 miesięcy po otwarciu butelki.
Bulgarian: Viramune трябва да се използва в рамките на 2 месеца след отварянето на бутилката.
Polish: Kliniczne skutki tego zaobserwowanego zmniejszenia minimalnych stężeń boceprewiru w osoczu nie zostały bezpośrednio ocenione.
Bulgarian: Клиничният резултат от така наблюдаваното редуциране на найниските концентрации не е проучен директно.
Polish: Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu mogą być dawkowane na podstawie masy ciała lub powierzchni ciała pacjenta (ang. body surface area,BSA).
Bulgarian: Viramune таблетки с удължено освобождаване могат да бъдат дозирани на базата на теглото на пациента или на телесната повърхност (ТП).
Polish: Ciężka lub zagrażająca życiu wysypka, uznana za związaną z leczeniem newirapiną występowała u 1,1% pacjentów podczas fazy wstępnej leczenia produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu.
Bulgarian: Тежки или животозастрашаващи обриви, за които се счита, че са свързани с лечението с невирапин са се появили при 1,1% от пациентите по време на въвеждащата фаза с Viramune с незабавно освобождаване.
Polish: Nie jest konieczna korekta dawkowania produktu Viramune jeśli jest podawany równocześnie z lopinawirem.
Bulgarian: Не се изисква коригиране на дозата, когато Viramune се прилага едновременно с лопинавир.
Polish: Jeśli wymagana jest większa dawka, należy powtórzyć czynności od 3 do 4 opisane powyżej.
Bulgarian: Ако Ви е необходима поголяма доза трябва да повторите точки 4-5 по-горе.
Polish: Włożyć strzykawkę dozującą w łącznik.
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптора.
Polish: Dawkowanie w leczeniu podtrzymującym raz na dobę produktem Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu (po okresie wstępnym):
Bulgarian: Поддържаща схема на прилагане веднъж дневно с Viramune таблетки с удължено освобождаване (след въвеждащия период):
Polish: U młodszych dzieci stosuje się mniejsze dawki tabletek o przedłużonym uwalnianiu lub zawiesinę doustną.
Bulgarian: За по-малките деца се предлагат по-малки таблетки с удължено освобождаване или перорална суспенсия - течна форма.
Polish: U dzieci należy rozważyć zwiększenie dawki lopinawiru/rytonawiru do 300/75 mg/m pc.dwa razy na dobę podczas posiłków w przypadku ich stosowania w skojarzeniu z produktem Viramune, zwłaszcza u pacjentów z podejrzeniem zmniejszenia wrażliwości na lopinawir/rytonawir.
Bulgarian: При деца трябва да се има предвид повишаване на дозата лопинавир/ритонавир на 300/75 mg/m2 два пъти дневно с храна, когато се приема в комбинация с Viramune, особено при пациенти, при които се подозира намалена чувствителност към лопинавир/ритонавир.
Polish: Sakwinawir/rytonawir Dane dostępne w ograniczonym zakresie na temat stosowania sakwinawiru w miękkich kapsułkach żelatynowych wzmocnionego rytonawirem nie wskazują na istnienie jakichkolwiek istotnych klinicznie interakcji między sakwinawirem wzmocnionym rytonawirem a newirapiną.
Bulgarian: Ограничените данни, които съществуват относно саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир, не показват каквото и да е клинично значимо взаимодействие между саквинавир меки желатинови капсули, подсилени от ритонавир и невирапин.
Polish: Głównym objawem klinicznym działania toksycznego newirapiny jest wysypka pojawiająca się u 12,5% pacjentów objętych wielolekowymi programami leczenia w badaniach kontrolowanych.
Bulgarian: Основната клинично значима проява на токсичност на невирапин е появата на обрив като свързаният с Viramune обрив се наблюдава при 12,5% от пациентите в режим на комбинирано лечение в контролирани проучвания.
Polish: Dlatego jednoczesne podawanie może powodować zmiany stężenia kobicystatu i produktu Viramune w osoczu.
Bulgarian: Затова едновременното приложение е повероятно да доведе до изменение в плазмените концентрации на кобицистат и Viramune.
Polish: 55216 Ingelheim am Rhein Niemcy lub
Bulgarian: 55216 Ingelheim am Rhein Германия или
Polish: Dodatkowo zaobserwowane minimalne stężenia newirapiny były porównywalne pomiędzy dwoma metodami.
Bulgarian: Също така, наблюдаваните концентрации на невирапин в края на дозовия интервал са сравними за двата метода.
Polish: Okres wstępnego leczenia produktem Viramune 200 mg tabletki lub Viramune 50 mg/5ml zawiesina doustna (pierwsze 14 dni):
Bulgarian: Въвеждаща схема на прилагане с Viramune 200 mg или Viramune 50 mg/ 5 ml перорална суспенсия (първите 14 дни):
Polish: Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki.
Bulgarian: Бели, овални, двойно изпъкнали таблетки.
Polish: Leczenie u dzieci i młodzieży należy rozpoczynać od dawki 150 mg/m
Bulgarian: Всички педиатрични пациенти трябва да започнат терапията със 150 mg/ m
Polish: Stężenia newirapiny w płynie mózgowo-rdzeniowym człowieka (n=6) wynosiły 45% (5%) stężeń w osoczu; stosunek ten równa się w przybliżeniu frakcji nie związanej z białkami osocza.
Bulgarian: Концентрациите на невирапин в човешката цереброспинална течност (n=6) са 45% (5 %) от концентрациите в плазмата.
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Bulgarian: Деца на три и над 3 години, и юноши
Polish: Nie jest znane antidotum w przypadku przedawkowania newirapiny.
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране с невирапин.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że reakcje ze strony wątroby są głównym objawem toksycznego działania newirapiny, wymagającym ścisłej kontroli lekarskiej w ciągu pierwszych 18 tygodni leczenia.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че чернодробните реакции са основна токсична проява на лечението с невирапин, изискваща внимателно проследяване през първите 18 седмици.
Polish: W grupie 2923 izolowanych klinicznie linii przeważnie z grupy B HIV-1 średnia wartość EC50 wynosiła 90 nM.
Bulgarian: В HIV-1 клинични изолати средната стойност на ЕС50 е 90 nM.
Polish: W otwartym badaniu klinicznym (ACTG 180) granulocytopenia, oceniona jako związana z produktem leczniczym, występowała u 5/37 (13,5%) pacjentów.
Bulgarian: При отворено клинично проучване (ACTG 180) гранулоцитопения, оценена като свързана с лекарствен продукт, се наблюдава при 5/37 (13,5%) от пациентите.
Polish: W razie zauważenia jakichkolwiek objawów zakażenia należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция, информирайте незабавно Вашия лекар.
Polish: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby dostosowanie dawki nie jest konieczne (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при пациентите с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.4 и 5.2).
Polish: Niektóre czynniki ryzyka sprzyjające występowaniu ciężkich reakcji skórnych zostały zidentyfikowane, są to m.in.: nieprzestrzeganie początkowego dawkowania 200 mg na dobę w fazie wstępnej oraz długi okres pomiędzy wystąpieniem pierwszych objawów i konsultacją lekarza.
Bulgarian: Идентифицирани са някои рискови фактори за развитието на тежки кожни реакции, които включват неспазване на началната дозировка от 200 mg дневно по време на периода на натоварване и продължителен интервал от време между началните симптоми и консултацията с лекар.
Polish: Mostellera) lub 4 mg/kg masy ciała podawanej raz na dobę przez pierwsze 14 dni.
Bulgarian: (изчислено според формулата на Mosteller) или 4 mg/kg телесно тегло, приложени веднъж дневно през първите 14 дни.
Polish: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Bulgarian: 5th km Paiania-Markopoulo 194 00 Koropi
Polish: Nie należy przyjmować samego leku Viramune.
Bulgarian: Вие не трябва да приемате Viramune самостоятелно.
Polish: Tabela 1: Faza wstępna leczenia produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bulgarian: Въвеждаща фаза с Viramune с незабавно освобождаване Нарушения на кръвта и лимфна система
Polish: Z uwagi na szlak przemian metabolicznych raltegrawiru nie powinny występować interakcje.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ралтегравир не се очаква взаимодействие.
Polish: Mogą wystąpić objawy toksyczności wymagające przerwania stosowania leku Viramune, patrz punkt
Bulgarian: Съществуват токсични прояви, изискващи прекъсване на терапията с Viramune (вижте точка
Polish: Bezobjawowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych jest często opisywane i nie zawsze stanowi przeciwwskazanie do stosowania newirapiny.
Bulgarian: Често се описват асимптоматични колебания в чернодробните ензими, които не са непременно противопоказание за приложението на невирапин.
Polish: Konieczna jest ścisła obserwacja siły działania przeciwzakrzepowego.
Bulgarian: Налага се внимателно проследяване на нивото на антикоагулация.
Polish: LEKI PRZECIWGRZYBICZE Flukonazol
Bulgarian: Антимикотични средства Флуконазол
Polish: Wyniki obejmują wszystkich pacjentów, których randomizowano po 14 dniach fazy wstępnej leczenia produktem Viramune o natychmiastowym uwalnianiu oraz którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę produktu leczniczego metodą ślepej próby.
Bulgarian: Тези резултати включват всички пациенти, рандомизирани след 14-дневния въвеждащ период с Viramune с незабавно освобождаване и са получили поне една заслепена доза от лекарствения продукт.
Polish: Lek Viramune zawiesina doustna ma postać płynnej zawiesiny i należy go przyjmować wyłącznie doustnie.
Bulgarian: Viramune перорална суспензия е под формата на течна суспензия и трябва да се приема само през устата.
Polish: Viramune należy stosować z przynajmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi (patrz punkt 5.1).
Bulgarian: Viramune трябва да се прилага най-малко с две други антиретровирусни средства (вж. точка
Polish: Częstość występowania określono za pomocą następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки
Polish: Nie należy stosować leku Viramune po narażeniu na kontakt z wirusem HIV, chyba, że u pacjenta zdiagnozowano zakażenie HIV i lek został zalecony przez lekarza.
Bulgarian: Не приемайте Viramune след контакт със заразен с HIV, освен ако при Вас е установено наличието на HIV и Вашият лекар Ви е казал да го правите.
Polish: Metabolity newirapiny: Badania z wykorzystaniem ludzkich mikrosomów wątrobowych wykazały, że obecność dapsonu, ryfabutyny, ryfampicyny i trimetoprymu/sulfametoksazolu nie wpływała na tworzenie się hydroksylowych metabolitów newirapiny.
Bulgarian: Проучвания, при които се използват човешки чернодробни микрозоми показват, че образуването на хидроксилирани метаболити на невирапин не е повлияно от наличието на дапсон, рифабутин, рифампицин и триметоприм/сулфаметоксазол.