FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour rester informé des dernières actualités et publications de l'Agence, vous pouvez vous abonner à nos flux RSS ou nous suivre sur Twitter.
Spanish: Si desea mantenerse al corriente de las últimas noticias, presentaciones y publicaciones de la Agencia, puede suscribirse a nuestras fuentes RSS o seguir a la EMA en Twitter.
French: Le site internet de l'Agence est-il disponible en d'autres langues que l'anglais ?
Spanish: ¿Está disponible la página web de la Agencia en otros idiomas aparte del inglés?
French: L'ancien acronyme de l'Agence «EMEA» ne doit plus être utilisé.
Spanish: El antiguo acrónimo de la Agencia, que ya no debe utilizarse, es «EMEA».
French: L'Agence joue un rôle dans l'élaboration d'avis scientifiques sur la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments à base de plantes, pour aider à harmoniser ces informations dans l'ensemble de l'UE.
Spanish: La Agencia interviene preparando dictámenes científicos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos de fitoterapia para contribuir a armonizar esta información en toda la UE.
French: Comment sont choisis les membres des comités de l'Agence?
Spanish: ¿Cómo se selecciona a los miembros de los comités de la Agencia?
French: Les compléments alimentaires sont évalués au niveau national, généralement par les autorités en charge de la sécurité et de l'étiquetage des denrées alimentaires.
Spanish: Los suplementos dietéticos se evalúan a escala nacional, habitualmente por las autoridades competentes en materia de seguridad y etiquetado de los alimentos.
French: Quel acronyme dois-je utiliser pour l'Agence?
Spanish: ¿Qué acrónimo debo usar para referirme a la Agencia?
French: L'Agence n'intervient pas dans le recrutement de volontaires pour des essais cliniques.
Spanish: La Agencia no interviene en la selección de voluntarios para ensayos clínicos.
French: Comment est-ce que je peux participer à un essai clinique?
Spanish: ¿Cómo puedo participar en un ensayo clínico?
French: Questions concernant le site internet de l'Agence
Spanish: Preguntas sobre la página web de la Agencia
French: Non, l'Agence n'est pas en mesure de recommander des formations universitaires dans le domaine de la réglementation, de la médecine ou toute autre discipline.
Spanish: No, la Agencia no puede recomendar cursos académicos en asuntos reglamentarios, medicina ni ninguna otra disciplina.
French: Au cours de la procédure d'évaluation, l'Agence publie des informations relatives au calendrier de l'évaluation dans l'ordre du jour et le procès-verbal des réunions de ses comités scientifiques concernés.
Spanish: Durante el procedimiento de evaluación, la Agencia publica información relacionada con el calendario de evaluación en el orden del día y las actas de las reuniones de sus comités científicos pertinentes.
French: Les médicaments ne peuvent être mis sur le marché sans autorisation.
Spanish: Los medicamentos no se pueden comercializar sin autorización.
French: L'Agence peut-elle financer mes travaux?
Spanish: ¿Puede financiar mi trabajo la Agencia?
French: L'Agence n'a aucun intérêt commercial et n'intervient pas dans la distribution des médicaments.
Spanish: La Agencia no tiene intereses comerciales y no participa en la distribución de los medicamentos.
French: Comment puis-je obtenir les chiffres de vente d'un médicament?
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir las cifras de ventas de un medicamento?
French: Le rôle principal de l'Agence est la protection et la promotion de la santé publique et animale, un rôle qu'elle remplit en réalisant des évaluations scientifiques de médicaments à usage humain et vétérinaire.
Spanish: La responsabilidad principal de la Agencia es la protección y promoción de la salud pública y animal por medio de evaluaciones científicas de medicamentos de uso humano y veterinario.
French: Ces signalements spontanés d'effets indésirables soupçonnés émis par des professionnels des soins de santé, des patients ou des aidants sont utilisés pour assurer la surveillance continue de la sécurité des médicaments présents sur le marché et veiller à ce que leurs bénéfices continuent d'être supérieurs à leurs risques.
Spanish: Estos informes espontáneos de sospechas de efectos secundarios por profesionales sanitarios, pacientes o cuidadores se utilizan para vigilar continuamente la seguridad de los medicamentos comercializados y para garantizar que sus beneficios siguen siendo mayores que sus riesgos.
French: Actuellement, la plupart des informations figurant sur le site internet de l'Agence sont uniquement disponibles en anglais.
Spanish: Actualmente, la mayor parte de la información contenida en la página web de la Agencia solo está disponible en inglés.
French: Ceux-ci sont également publiés sur la page d'accueil du site internet de l'EMA.
Spanish: Esta información también se publica en la página de inicio de la EMA.
French: Qu'est-ce que l'Agence ne contrôle pas?
Spanish: ¿Qué es lo que no controla la Agencia?
French: L'Agence demande à chaque organisation de patients et de consommateurs avec laquelle elle travaille de présenter un bilan financier, incluant le détail de leurs donateurs et de leurs contributions.
Spanish: La Agencia exige a todas las organizaciones de pacientes y consumidores con las que trabaja que declaren sus finanzas, incluida información sobre sus donantes y contribuciones.
French: L'Agence européenne des médicaments fait payer des redevances aux laboratoires pharmaceutiques pour les services qu'elle fournit.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos cobra tasas a las empresas farmacéuticas por los servicios prestados.
French: Cette foire aux questions est également disponible dans toutes les langues de l'UE.
Spanish: Estas preguntas frecuentes también están disponibles en todas las lenguas de la UE.
French: Si la réponse à votre question n'y figure pas, merci de nous contacter au moyen de notre formulaire en ligne: «Send a question to EMA».
Spanish: Si no encuentra aquí la respuesta a su pregunta, utilice nuestro formulario en Internet: Enviar una pregunta a la EMA.
French: Vous pouvez rechercher un médicament en saisissant son nom dans la fenêtre «search for medicines» sur la page d'accueil du site internet ou dans la section «Find medicine»:
Spanish: Puede buscar un medicamento introduciendo su nombre en la casilla «buscar medicamentos» (search for medicines, en ingles) en la página de inicio de la página web o en la sección «Buscar medicamento» (Find medicine, en inglés):
French: Questions sur les intérêts contradictoires et la transparence
Spanish: Preguntas sobre conflictos de interés y transparencia
French: • en navigant dans le site par domaine thérapeutique (Browse by therapeutic area) ou par type de médicament (Browse by type).
Spanish: • consultando el área terapéutica (therapeutic area) o por tipo de medicamento (type of medicine).
French: Il se peut que vous n'obteniez pas une liste complète des options de traitement disponibles pour une maladie donnée en cherchant sur le site internet de l'Agence.
Spanish: Es posible que no pueda obtener una lista completa de las opciones terapéuticas existentes para una enfermedad específica a partir de la búsqueda en la página web de la Agencia.
French: Comment sont organisées les redevances à l'Agence?
Spanish: ¿Cómo se organizan las tasas en la Agencia?
French: Pourquoi est-ce que je ne peux pas trouver d'informations sur un médicament particulier sur votre site internet?
Spanish: ¿Por qué no puedo encontrar información sobre un medicamento concreto en su página web?
French: Les cosmétiques sont évalués par des autorités dans chaque État membre.
Spanish: Los cosméticos son evaluados por las autoridades de cada estado miembro.
French: • en faisant une recherche par mot clé;
Spanish: • buscando una palabra clave (keyword);
French: Les responsabilités de l'Agence se limitent à l'évaluation des médicaments aux fins de leur autorisation et à leur surveillance une fois qu'ils sont autorisés.
Spanish: Las responsabilidades de la Agencia se limitan a la evaluación de los medicamentos a efectos de su autorización y a su supervisión una vez aprobados.
French: Cependant, certains médicaments peuvent être fournis à des patients donnés dans des conditions particulières avant qu'ils ne soient autorisés, notamment dans le cadre d'essais cliniques ou de programmes d'utilisation compassionnelle, qui sont réglementés par les États membres.
Spanish: No obstante, es posible suministrar ciertos medicamentos antes de su autorización a pacientes concretos en condiciones especiales, por ejemplo, en ensayos clínicos y programas de uso compasivo, que están regulados por los Estados miembros.
French: Ils ne sont en général pas évalués par les autorités de réglementation des médicaments, sauf s'ils contiennent une substance ayant une activité pharmacologique ou s'ils revendiquent une utilisation médicale.
Spanish: No suelen ser evaluados por las agencias competentes en materia de regulación de medicamentos, a menos que contengan alguna sustancia con actividad farmacológica o pretendan tener algún efecto medicinal.
French: Ces documents sont disponibles sur les pages web des différents comités.
Spanish: Estos dos documentos pueden consultarse en la página web de cada comité.
French: L'Agence peut-elle recommander des formations universitaires?
Spanish: ¿Puede la Agencia recomendar cursos académicos?
French: Questions sur l'évaluation d'autres substances
Spanish: Preguntas sobre la evaluación de otras sustancias
French: Questions sur la fixation des prix, les ventes et les brevets
Spanish: Preguntas sobre precios, ventas y patentes
French: Il est possible qu'un médicament qui est autorisé dans l'UE ne soit pas autorisé ou commercialisé dans des pays tiers.
Spanish: Un medicamento autorizado en la UE podría no estar autorizado o comercializado en países no pertenecientes a la UE.
French: Si la recommandation de l'Agence est positive, il faut environ deux mois à la Commission européenne pour approuver un médicament.
Spanish: Tras la recomendación positiva de la Agencia, la Comisión Europea tarda unos dos meses en aprobar el medicamento.
French: Pouvez-vous me recommander un médecin spécialiste à même de traiter ma maladie?
Spanish: ¿Pueden recomendarme un médico especialista para mi enfermedad?
French: L'Agence n'est pas non plus en mesure d'apporter une quelconque aide financière aux patients qui essayent de se procurer un médicament.
Spanish: La Agencia tampoco puede proporcionar ayuda económica a los pacientes que traten de conseguir un medicamento.
French: Comment puis-je rechercher un médicament sur le site internet de l'Agence?
Spanish: ¿Cómo puedo buscar un medicamento en la página web de la Agencia?
French: • en consultant la liste de A à Z des médicaments à usage humain ou vétérinaire évalués par l'Agence
Spanish: • hojeando la lista de los medicamentos de uso humano o veterinario evaluados por la Agencia de la A a la Z (A-to-Z list);
French: Pour le comité des thérapies innovantes (CAT), le comité des médicaments orphelins (COMP) et le comité pédiatrique (PDCO), l'EMA publie chaque mois les rapports de réunion au cours de la semaine suivant la séance plénière du comité.
Spanish: En cuanto al Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) y el Comité Pediátrico (PDCO), la EMA publica informes de las reuniones mensuales durante la semana siguiente a la reunión plenaria del comité.
French: L'Agence publie également un bulletin d'information mensuel intitulé «Human medicines highlights», qui fournit des informations essentielles sur les activités récentes de l'Agence dans le domaine des médicaments à usage humain.
Spanish: Además, la Agencia publica un boletín mensual llamado «aspectos destacados de los medicamentos de uso humano», que contiene información esencial acerca de las actividades recientes de la Agencia relacionadas con medicamentos humanos.
French: Non, l'Agence ne fournit pas de stylos, de tasses ou d'autres articles comportant son logo.
Spanish: No, la Agencia no puede proporcionar bolígrafos, tazas ni otros objetos marcados con el logo de la Agencia.
French: EMA/527628/2011 Rév.
Spanish: Preguntas más frecuentes EMA/527628/2011
French: Le cas échéant, veuillez préciser le type d'organisation que vous représentez (p. ex. organisation de patients, laboratoire pharmaceutique, etc.).
Spanish: Si corresponde, indique el tipo de organización a la que representa (por ejemplo, asociación de pacientes, empresa farmacéutica, etc.).
French: Si vous souhaitez participer à un essai clinique, vous devez en discuter avec votre médecin ou votre infirmière ou infirmier, qui peuvent être en mesure de vous orienter vers un essai clinique approprié.
Spanish: Si desea participar en un ensayo clínico, deberá consultarlo con su médico o enfermero, que quizá pueda orientarle hacia un ensayo adecuado.
French: L'Agence peut-elle me dire quand un médicament sera approuvé?
Spanish: ¿Puede indicarme la Agencia cuándo se va a aprobar un medicamento?
French: Questions sur les redevances
Spanish: Preguntas sobre tasas
French: Mon médicament a été évalué par l'Agence, mais il n'est pas disponible dans mon pays.
Spanish: Mi medicamento ha sido evaluado por la Agencia pero no se comercializa en mi país.
French: Questions sur l'Agence
Spanish: Preguntas sobre la Agencia
French: Quelle information est disponible pour un médicament évalué par l'Agence?
Spanish: ¿Qué tipo de información puede consultarse sobre un medicamento evaluado por la Agencia?
French: L'Agence n'intervient pas dans ces décisions et ne dispose d'aucune information sur les arrangements concernant la fixation des prix ou le remboursement dans les États membres.
Spanish: La Agencia no participa en estas decisiones y no tiene información sobre los acuerdos en materia de precios y reembolsos en los Estados miembros.
French: L'Agence peut-elle me donner des conseils pour mon traitement ou ma maladie?
Spanish: ¿Puede la Agencia asesorarme acerca de mi tratamiento o enfermedad?
French: Pour obtenir des informations sur la façon de signaler un effet indésirable dans votre pays, veuillez consulter l'autorité compétente.
Spanish: Si desea información sobre cómo notificar un efecto secundario en su país, consulte a la autoridad apropiada.
French: Pour savoir si un médicament est actuellement disponible dans votre pays dans le cadre d'un programme d'utilisation compassionnelle, veuillez contacter l'autorité nationale de réglementation des médicaments ou l'entreprise responsable du médicament.
Spanish: Para saber si un medicamento está disponible actualmente en su país a través de un programa de uso compasivo, consulte a la autoridad nacional responsable de la regulación de medicamentos o a la empresa responsable del medicamento.
French: Contactez les autorités de réglementation de ces pays pour obtenir davantage d'informations sur la disponibilité des médicaments sur leur territoire.
Spanish: Póngase en contacto con las autoridades competentes en materia de regulación de medicamentos de estos países para obtener más información sobre la disponibilidad de los medicamentos en su territorio.
French: Elle envoie ensuite cette recommandation à la Commission européenne, qui prend une décision contraignante sur l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Spanish: Seguidamente, la Agencia envía su recomendación a la Comisión Europea, que adopta una decisión vinculante sobre si se concede la autorización de comercialización.
French: L'Office européen des brevets peut être en mesure de fournir des informations sur un brevet donné.
Spanish: La Oficina Europea de Patentes podría informarle sobre un patente determinada.
French: Toutefois, l'Agence peut être consultée dans le cas de dispositifs médicaux qui contiennent des substances médicamenteuses.
Spanish: No obstante, la Agencia podrá ser consultada sobre los productos sanitarios que contengan medicamentos.
French: Comment sont évalués les cosmétiques?
Spanish: ¿Cómo se evalúan los cosméticos?
French: Questions sur les essais cliniques
Spanish: Preguntas sobre ensayos clínicos
French: Comment les intérêts contradictoires sont-ils surveillés?
Spanish: ¿Cómo se surpervisan los conflictos de intereses?
French: L'Agence vous suggère de discuter de votre traitement avec un professionnel de la santé, par exemple un médecin ou un pharmacien.
Spanish: La Agencia le sugiere que consulte su tratamiento con un profesional sanitario, como un médico o un farmacéutico.
French: L'Agence peut-elle me fournir des informations relatives aux brevets sur les médicaments?
Spanish: ¿Puede proporcionarme la Agencia información sobre las patentes de los medicamentos?
French: L'Agence publie les noms des principes actifs des médicaments qui sont en cours d'évaluation mais ne peut communiquer une date d'approbation.
Spanish: La Agencia publica los nombres de los principios activos de los medicamentos que se encuentran en evaluación, pero no puede decir cuándo se serán aprobados estos medicamentos.
French: La publicité pour les médicaments est contrôlée par les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres et par d'autres organismes nationaux de régulation, ainsi que par l'autorégulation exercée par l'industrie pharmaceutique.
Spanish: La publicidad de los medicamentos está controlada por las agencias de medicamentos de los estados miembros y otros organismos nacionales, junto con la autorregulación del propio sector farmacéutico.
French: Bien que les médicaments évalués par l'EMA reçoivent une autorisation valide dans l'ensemble de l'UE, les décisions relatives aux territoires où le médicament sera mis sur le marché sont prises par l'entreprise qui commercialise celui-ci (le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché).
Spanish: Aunque los medicamentos evaluados por la Agencia reciben una autorización válida en toda la UE, la decisión relativa a los lugares donde se comercializa un medicamento depende de la empresa que lo comercializa (el titular de la autorización de comercialización).
French: Pour le comité des médicaments à usage humain (CHMP) et le comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC), l'EMA publie les faits marquants de la réunion ainsi que les résultats des évaluations qui sont d'un intérêt public majeur le vendredi suivant la séance plénière mensuelle.
Spanish: En el caso del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), la EMA publica los aspectos destacados de las reuniones y una evaluación de los resultados de interés público el viernes siguiente a sus reuniones plenarias mensuales.
French: Vous pouvez consulter si vous le souhaiter le registre des essais cliniques de l'UE pour obtenir des informations sur les essais cliniques autorisés en cours.
Spanish: Quizá desee consultar el registro de ensayos clínicos de la UE para obtener información sobre los ensayos clínicos autorizados que están en curso.
French: Pour nous permettre de rediriger votre question vers la bonne personne au sein de l'Agence, veuillez indiquer si vous cherchez des renseignements pour des raisons personnelles (par exemple en tant que patient, aide à domicile, étudiant, chercheur, professionnel de santé, etc.) ou pour le compte d'une organisation.
Spanish: Para ayudarnos a dirigir sus preguntas a las personas adecuadas dentro de la Agencia, indique si su consulta obedece a razones personales (por ejemplo, es usted un paciente o su cuidador, un estudiante, un investigador, un profesional sanitario, etc.) o en nombre de alguna organización.
French: L'Agence publie des informations sur les médicaments qu'elle évalue au moment où elle formule une recommandation, ainsi qu'après la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne.
Spanish: La Agencia publica información sobre los medicamentos que evalúa en el momento de hacer su recomendación y también después de que la Comisión Europea haya emitido una autorización de comercialización.
French: Elle n'est pas non plus en mesure de fournir des conseils médicaux ou de confirmer que le médicament que vous prenez est à l'origine de vos symptômes.
Spanish: La Agencia tampoco está en situación de ofrecer asesoramiento médico ni de confirmar si sus síntomas están causados por el medicamento que está tomando.
French: L'Agence européenne des médicaments ne peut recueillir les signalements d'effets indésirables provenant directement des patients.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos no puede aceptar informes de efectos secundarios enviados directamente por los pacientes.
French: L'Agence a-t-elle des informations sur le prix ou le remboursement des médicaments dans les États membres?
Spanish: ¿Dispone la Agencia de información sobre el precio o el reembolso de los medicamentos en los estados miembros?
French: L'Agence ne peut conseiller les patients individuels en ce qui concerne leur traitement ou leur maladie.
Spanish: La Agencia no puede asesorar a los pacientes sobre su tratamiento o enfermedad.
French: Des informations sur les médicaments autorisés dans les États membres individuels via les procédures nationales ne peuvent être obtenues qu'auprès des autorités nationales de réglementation des médicaments.
Spanish: La información sobre los medicamentos autorizados en los distintos estados miembros mediante procedimientos nacionales sólo podrá obtenerse a través de las autoridades nacionales competentes en materia de medicamentos.
French: Dans l'Union européenne (UE), la publicité pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance, s'adressant directement aux patients et aux consommateurs, est interdite.
Spanish: En la Unión Europea (UE) está prohibida la publicidad directa de medicamentos con receta a los pacientes y consumidores.
French: L'Agence ne dispose d'aucune information sur les chiffres de vente ou sur le nombre d'ordonnances quelque soit le médicament.
Spanish: La Agencia no dispone de información sobre las cifras de ventas o prescripciones de ningún medicamento.
French: Que fait l'Agence?
Spanish: ¿A qué se dedica la Agencia?
French: L'Agence contrôle-t-elle la publicité pour les médicaments?
Spanish: ¿Controla la Agencia los anuncios de los medicamentos?
French: L'Agence ne possède pas de liste des médecins spécialistes et n'est pas en mesure de conseiller les patients sur la personne à qui s'adresser pour recevoir un traitement.
Spanish: La Agencia no dispone de una lista de médicos especialistas y no puede aconsejar a cada paciente sobre dónde solicitar tratamiento.
French: Comment est-ce que je peux être tenu au courant des avis de l'Agence?
Spanish: ¿Cómo puedo mantenerme al día con los dictámenes de la Agencia?
French: Questions sur la disponibilité des médicaments
Spanish: Preguntas sobre la disponibilidad de los medicamentos
French: Le laboratoire qui produit un médicament ne peut le commercialiser que lorsque le médicament a reçu une autorisation de mise sur le marché délivrée par la Commission européenne.
Spanish: La empresa que produce un medicamento sólo podrá comercializarlo una vez que éste haya recibido una autorización de comercialización de la Comisión Europea.
French: Pour obtenir des informations sur les essais cliniques, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmier/infirmière.
Spanish: Si desea información sobre los ensayos clínicos, hable con su médico o enfermero.
French: Dans l'Union européenne (UE), les médicaments à base de plantes sont autorisés par les autorités de réglementation des médicaments des États membres.
Spanish: En la Unión Europea (UE), los productos de herbolario están autorizados por las autoridades competentes de los Estados miembros en materia de medicamentos.
French: Les autorités de réglementation des médicaments dans les États membres peuvent être en mesure de fournir des informations sur les ventes d'un médicament.
Spanish: Las autoridades encargadas de la regulación de los medicamentos en los estados miembros podrían facilitar información sobre las ventas de un medicamento.