FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Flixabi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi raviks täiskasvanud patsientidel, kelle ravivastus tavapärasele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA) on ebapiisav, või juhul, kui sellise ravi suhtes esineb talumatus või vastunäidustus.
Lithuanian: Flixabi skirtas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkų aktyvų opinį kolitą suaugusiems pacientams, kuriems įprastinė terapija, įskaitant kortikosteroidus ir 6-merkaptopuriną (6-MP) arba azatiopriną (AZA), sukėlė nepakankamą atsaką arba buvo netoleruojama, arba kontraindikuotina.
Estonian: Et vähendada seoses infusiooniga tekkida võivate reaktsioonide riski, võib patsiente eelnevalt ravida antihistamiini, hüdrokortisooni ja/või paratsetamooliga ning infusioonikiirust võib vähendada, eriti kui patsientidel on varem esinenud infusioonireaktsioone (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Turi būti lengvai pasiekiamos skubios medicinos pagalbos priemonės, tokios kaip adrenalinas, antihistamininiai vaistai, kortikosteroidai ir dirbtinio kvėpavimo aparatūra. Siekiant sumažinti su infuzija susijusių reakcijų pavojų, ypač jeigu jos buvo pasireiškusios ir anksčiau, prieš gydymą pacientams galima duoti antihistamininių vaistų, hidrokortizono ir (arba) paracetamolio arba sumažinti lašinimo greitį (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad Flixabi-ravi ajal infektsiooni nähud.
Lithuanian: Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei gydymo Flixabi metu atsiranda infekcijos požymių.
Estonian: Infliksimabiga ravi saavatele patsientidele võib vaktsiine manustada, välja arvatud elusvaktsiine (vt lõigud 4.5 ja 4.6).
Lithuanian: Infliksimabą vartojančius pacientus galima skiepyti vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas (žr.
Estonian: Kirjanduses avaldatud uuringuandmed erinevatel näidustustel kasutamise kohta (nt reumatoidartriit, psoriaas, Crohni tõbi) viitavad aga, et mitte-elusvaktsiinide manustamine TNF-vastaste ravimite (sh infliksimaab) kasutamise ajal võib põhjustada madalamat immuunvastust võrreldes patsientidega, kes TNF-vastast ravi ei saa.
Lithuanian: , reumatoidinio artrito, psoriazės ir Krono ligos) tyrimų duomenimis, skiepai negyvomis vakcinomis gali sukelti silpnesnį imuninį atsaką pacientams, vartojantiems prieš NNF nukreiptų vaistinių preparatų, įskaitant infliksimabą, negu jų nevartojantiems.
Estonian: • maksaturse (hepatiit) või sapipõie turse, maksakahjustus;
Lithuanian: • Tulžies pūslės ar kepenų patinimas (hepatitas), kepenų pažeidimas;
Estonian: Infliksimab monoteraapiana
Lithuanian: Monotherapija infliksimabu
Estonian: Püsiv ravivastus (kliiniline ravivastus, nii 8. nädal kui ka
Lithuanian: Ilgalaikis atsakas (klinikinis atsakas ir 8, ir 30 savaitę)
Estonian: • väsimuse või nõrkuse tunne;
Lithuanian: • Nuovargis ar silpnumas;
Estonian: Lisainformatsioon eri populatsioonide kohta
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Estonian: keratiit, periorbitaalne turse, odraiva
Lithuanian: Keratitas, periorbitalinė edema, miežis.
Estonian: Flixabi infliksimab
Lithuanian: Flixabi infliksimabas
Estonian: Mõned kõrvalnähud, sealhulgas infektsioonid, võivad esineda lastel sagedamini kui täiskasvanutel.
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai reiškiniai, įskaitant infekcijas, vaikams gali pasireikšti dažniau nei suaugusiesiems.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Flixabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Flixabi EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Komitee soovitas anda Flixabile müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Flixabi rinkodaros leidimą.
Estonian: Reumatoidartriidi raviks manustatakse Flixabit tavaliselt 3 mg kehamassi kilogrammi kohta, kuid vajaduse korral tohib annust suurendada.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, paprastai skiriama 3 mg kilogramui kūno svorio, bet, esant būtinybei, dozę galima padidinti.
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, tavaliselt, kui teiste ravimite või raviviiside kasutamine on ebaõnnestunud või neid ei saa kasutada, järgmiste haiguste raviks:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems, paprastai tais atvejais, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos arba jų negalima vartoti (naudoti), gydant šias ligas:
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Flixabi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Flixabi vartojimą?
Estonian: Muu teave Flixabi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Flixabi
Estonian: See tähendab, et Flixabi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Flixabi yra panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuriam jau suteiktas rinkodaros Europos Sąjungoje leidimas.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Flixabi võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Flixabi vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Flixabi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on viirusinfektsioonid (nt gripp või vöötohatis), peavalu, ülemiste hingamisteede infektsioonid (külmetused), sinusiit (põskkoopapõletik), iiveldus, kõhuvalu, infusiooniga seotud reaktsioonid ja valu.
Lithuanian: Dažniausi Flixabi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra virusinės infekcijos (kaip antai gripas ar pūslelinė), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (sloga), sinusitas (sinusų uždegimas), pykinimas (šleikštulys), skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), su infuzija susijusios reakcijos ir skausmas.
Estonian: Infusioonireaktsioonide riski vähendamiseks võidakse patsientidele anda enne ravi Flixabiga või ravi ajal muid ravimeid, samuti võidakse infusiooni aeglustada.
Lithuanian: Siekiant sumažinti su infuzija susijusių reakcijų riziką, prieš lašinant Flixabi arba procedūros metu, pacientams galima skirti kitų vaistų arba sulėtinti infuziją.
Estonian: Mis on Flixabi ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Flixabi ir kam jis vartojamas?
Estonian: Muude haiguste korral on annus 5 mg/kg.
Lithuanian: Gydant kitas ligas, skiriama 5 mg kilogramui kūno svorio dozė.
Estonian: Samuti võrreldi Flixabit Remicadega ühes põhiuuringus, milles osales 584 mõõduka kuni raske reumatoidartriidiga patsienti, keda oli varem ravitud metotreksaadiga.
Lithuanian: Taip pat Flixabi buvo lyginamas su Remicade atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 584 vidutinio sunkumo arba sunkiu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kuriems anksčiau taikytas gydymas metotreksatu.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Remicade korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Remicade, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: TNF-α blokeerimisega leevendab infliksimab põletikku ja muid nende haiguste sümptomeid.
Lithuanian: Slopindamas NNF, infliksimabas slopina uždegimą ir kitus šių ligų simptomus.
Estonian: Flixabi sisaldab toimeainena infliksimabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Lithuanian: Flixabi sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Estonian: Esitatakse nimelt teave arstidele, kes kavatsevad määrata ravimit Crohni tõve või haavandilise koliidiga lastele, selgitades, et neil patsientidel võib olla suurem infektsioonide tekkimise risk, ning tuletades meelde ettenähtud vaktsineerimiskava järgimist.
Lithuanian: Visų pirma gydytojams, kurie numato skirti šį vaistą Krono liga arba opiniu kolitu sergantiems vaikams, bus pateikta informacija, kurioje bus paaiškinta, kad šiems pacientams gali kilti didesnė infekcijų rizika, bei priminta, kad pacientams svarbu laiku pasiskiepyti.
Estonian: Manustamiskordade arv sõltub ravitavast haigusest ja patsiendi ravivastusest.
Lithuanian: Kiek kartų gydymas kartojamas, priklauso nuo gydomos ligos ir nuo paciento organizmo atsako į gydymą.
Estonian: Miks Flixabi heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Flixabi buvo patvirtintas?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Flixabi kvaliteet, ohutus ja efektiivsus on võrreldavad Remicade vastavate näitajatega.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, jog įrodyta, kad Flixabi kokybė, saugumas ir veiksmingumas yra panašūs į vaisto Remicade.
Estonian: Flixabi on põletikuvastane ravim.
Lithuanian: Flixabi - tai vaistas nuo uždegimo.
Estonian: Peale selle koostab Flixabit turustav ettevõte patsientide hoiatuskaardi ja teabematerjali ravimi määrajatele, milles on kokkuvõtlikult esitatud ohutusalane teave ravimi kohta.
Lithuanian: Be to, Flixabi platinanti bendrovė parengs pacientams skirtą įspėjamąją kortelę ir vaistus išrašantiems sveikatos priežiūros specialistams skirtą šviečiamąją medžiagą, kurioje bus apibendrinta su saugumu susijusi informacija apie šį vaistą.
Estonian: Selle alusel lisati Flixabi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Flixabi preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Flixabi kasutamiseks praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Flixabi.
Estonian: Uuringute kohaselt on Flixabi Remicadega võrreldav, sealhulgas tõestati ühes uuringus, et see tekitab organismis sarnaseid toimeainesisaldusi kui Remicade.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriais siekta įrodyta, kad Flixabi yra panašus į Remicade, įskaitant tyrimą, kuris patvirtintų, kad vartojant šį vaistą, organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija panaši į susidarančią vartojant Remicade.
Estonian: Kuidas Flixabi toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Flixabi?
Estonian: Flixabi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Flixabi, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Flixabit kasutatakse ka 6-17-aastastel patsientidel, kellel on raske Crohni tõbi või haavandiline koliit, kui teised ravimid ei ole tekitanud neil ravivastust või nad ei saa teisi ravimeid või raviviise kasutada.
Lithuanian: Flixabi taip pat skiriamas sunkios formos Krono liga arba opiniu kolitu sergantiems 6-17 metų pacientams, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos.
Estonian: Flixabit manustatakse 1 või 2 tundi kestva infusioonina.
Lithuanian: Atliekant Flixabi infuziją, vaistas sulašinamas į veną per vieną ar dvi valandas.
Estonian: Flixabit ei tohi kasutada patsiendid, kes on infliksimabi, hiire valkude või Flixabi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Flixabi negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) infliksimabui, pelės baltymams arba kuriai nors pagalbinei Flixabi medžiagai.
Estonian: Kui vajate Flixabi kasutamiseks praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Flixabi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Flixabi võrdlusravim on Remicade.
Lithuanian: Referencinis Flixabi vaistas yra Remicade.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Flixabi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: TNF-α osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kelle haigusi ravitakse Flixabiga.
Lithuanian: NNF-alfa dalyvauja sukeliant uždegimą ir daug šios medžiagos randama Flixabi gydomomis ligomis sergančių pacientų kraujyje.
Estonian: Flixabis toimeainena sisalduv infliksimab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub spetsiifiliselt organismis sisalduva kasvaja α-nekroositeguriga (TNF-α) ning blokeerib selle aktiivsust.
Lithuanian: Veiklioji Flixabi medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas (toks baltymas), kuris buvo sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie baltymo, vadinamo naviko nekrozės faktoriumi alfa (NNF-alfa), ir jį slopintų.
Estonian: Kuidas Flixabit kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartojamas Flixabi?
Estonian: Selle uuringu tulemused näitasid, et Flixabi on reumatoidartriidi sümptomite vähendamisel sama efektiivne kui Remicade: 64%-l Flixabiga ravitud patsientidest (148 patsienti 231-st) vähenesid ACRi skoorid vähemalt 20% võrreldes 66%-ga patsientidest, kellele manustati Remicadet (163 patsienti 247-st).
Lithuanian: (148 iš 231) Flixabi gydytų pacientų vertinimas pagal ACR kriterijus sumažėjo bent 20 proc., Remicade grupėje tokių pacientų buvo 66 proc. (163 iš
Estonian: Mis riskid Flixabiga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Flixabi vartojimu?
Estonian: Kui vajate Flixabiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Flixabi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Flixabit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on tuberkuloos, muud rasked infektsioonid või mõõdukas või raske südamepuudulikkus.
Lithuanian: Flixabi negalima vartoti pacientams, sergantiems tuberkulioze, kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies nepakankamumu (kai širdis negali pakankamai aprūpinti organizmo krauju).
Estonian: • psoriaas (punaseid ketendavaid nahalaike põhjustav haigus).
Lithuanian: • psoriazę (ligą, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
Estonian: • Crohni tõbi (soolepõletikku põhjustav haigus), kui haigus on mõõdukas kuni raske või tekitab fistuleid (uurised ehk soole ja muude elundite vahelised ebanormaalsed ühendused);
Lithuanian: • Krono ligą (virškinimo trakto uždegimą sukeliančią ligą), kai liga yra vidutinio sunkumo arba sunki arba kai susidaro fistulių (patologinių kanalų, jungiančių žarnas su kitais organais);
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Flixabi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Flixabi nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: • reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus); Flixabit kasutatakse koos metotreksaadiga (immuunsüsteemi mõjutav ravim);
Lithuanian: Flixabi vartojamas kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu);
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kes pärast 30-nädalast ravi saavutasid vähemalt 20%-lise ACRi skooride (valusate, turses liigeste ja muude sümptomite mõõt) vähenemise.
Lithuanian: American College of Rheumathology, ACR) kriterijus (pagal kuriuos vertinamas sąnarių skausmas ir patinimas bei kiti simptomai) po 30 gydymo savaičių sumažėjo bent 20 proc., dalis.
Estonian: Kõiki patsiente jälgitakse reaktsioonide suhtes infusiooni ajal ja vähemalt 1-2 tundi pärast infusiooni.
Lithuanian: Atliekant šią procedūrą ir bent 1-2 valandas po jos būtina stebėti, ar pacientams nepasireiškia kokios nors reakcijos.
Estonian: • haavandiline koliit (soole limaskesta põletikku ja haavandeid tekitav haigus);
Lithuanian: • opinį kolitą (žarnų gleivinės uždegimą ir išopėjimą sukeliančią ligą);
Estonian: Ravi Flixabiga võib alustada üksnes eriarst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Flixabit kasutatakse, ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą Flixabi turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas specialistas, turintis šiuo vaistu gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Estonian: • anküloseeriv spondüliit (lülisambaliigestes põletikku ja valu tekitav haigus);
Lithuanian: • ankilozinį spondilitą (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukeliančią ligą);
Estonian: • psoriaatiline artriit (punaseid ketendavaid nahalaike ja liigesepõletikku põhjustav haigus);
Lithuanian: • psoriazinį artritą (ligą, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės ir pasireiškia sąnarių uždegimas);
Estonian: Samuti annavad nad teile nõu, kuidas ravi vajadusel peatada.
Lithuanian: Be to, jie paaiškins, kaip prireikus nutraukti gydymą.
Estonian: Flolan ei ole tavapärane antikoagulant.
Lithuanian: Flolan nėra įprastinis antikoaguliantas.
Estonian: Pärast komisjoni otsust uuendavad liikmesriikide pädevad ametiasutused koostöös viiteliikmesriikidega teabe toote kohta ettenähtud viisil.
Lithuanian: Komisijai paskelbus sprendimą, valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, atitinkamai atnaujins preparato informacinius dokumentus.
Estonian: Epoprostenooli ohutust ja efektiivsust ei ole alla 18-aastastel lastel veel tõestatud.
Lithuanian: Epoprostenolio saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Estonian: Valu (täpsustamata)
Lithuanian: Skausmas (nepatikslintas).
Estonian: Kuna kahe uuringu tulemused olid sarnased, kirjeldatakse allpool ühendandmeid.
Lithuanian: Kadangi 2 tyrimų duomenys buvo panašūs, duomenys aprašomi bendrai.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ir sveikatos priežiūros specialistams:
Estonian: Ärevus, närvilisus
Lithuanian: Nerimas, nervingumas.
Estonian: Samuti võib teie vererõhk langeda liiga madalale.
Lithuanian: Taip pat gali pernelyg sumažėti kraujospūdis.
Estonian: Seda ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, väljaarvatud lõigus 4.2 toodud ravimitega.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 4.2 skyriuje.
Estonian: Muud ravimid ja Flolan
Lithuanian: Kiti vaistai ir Flolan
Estonian: Sepsis, septitseeemia (sagedamini seostatakse Flolan'i manustamissüsteemiga)1
Lithuanian: Sepsis, septicemija (daugiausiai susijusi su Flolan tiekimo sistema) 1.
Estonian: Segada korralikult.
Lithuanian: Gerai sumaišyti.
Estonian: Kui teil jääb mingi kogus vedelikku järele, tuleb see ära visata.
Lithuanian: Jeigu lieka kiek nors tirpiklio, jį reikia išmesti.
Estonian: Kui teil tekivad need sümptomid, rääkige sellest oma arstile.
Lithuanian: Jeigu atsirado tokių simptomų, pasakykite gydytojui.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootilised ained; trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, väljaarvatud hepariin; ATC-kood: B01AC09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antitromboziniai vaistiniai preparatai, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną, ATC kodas - B01AC09.
Estonian: Pärast radiomärgistatud epoprostenooli manustamist inimestele leiti vähemalt 16 metaboliiti, neist 10 metaboliidil tehti kindlaks struktuur.
Lithuanian: Pavartojus radioaktyvaus epoprostenolio žmogui, buvo aptikta ne mažiau kaip 16 metabolitų, iš kurių 10 buvo nustatyta struktūra.
Estonian: • kellel on ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Lithuanian: • kurių yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai;
Estonian: Seda protseduuri tohib läbi viia ainult haiglas, kus on käepärast elustamisvahendid.
Lithuanian: Ši procedūra turi būti atlikta ligoninėje, kurioje yra reikiama reanimacijos įranga.
Estonian: Epoprostenool on teadaolevalt kõige tugevam trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Lithuanian: Epoprostenolis yra stipriausias žinomas trombocitų agregacijos inhibitorius.
Estonian: Allpool toodud protseduure tuleb rangelt järgida.
Lithuanian: Reikia tiksliai laikytis toliau nurodytos procedūros.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga, kuna teie sümptomid võivad raseduse käigus halveneda.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, nes simptomai nėštumo metu gali pasunkėti.
Estonian: Lahusti parenteraalseks manustamiseks Selge värvitu lahus (pH 10,3...10,8)
Lithuanian: Tirpiklis parenteriniam vartojimui Skaidrus bespalvis tirpalas (pH 10,3-10,8).
Estonian: Järgnevalt toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai yra išvardyti toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Estonian: Keskmine süsteemne arteriaalne rõhk ei erinenud oluliselt gruppide vahel (-4,33 vs -3,05 mm Hg).
Lithuanian: Vidutinis sisteminis arterinis kraujospūdis dviejose grupėse reikšmingai nesiskyrė (-4,33, palyginti su -3,05 mm Hg).
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Estonian: • kellel esineb südame paispuudulikkus vasaku vatsakese raskekujulise düsfunktsiooni tõttu.
Lithuanian: • sergantiems staziniu širdies nepakankamumu, kuris pasireiškia dėl sunkaus kairiojo skilvelio funkcijos sutrikimo;
Estonian: Mis ravim on Flolan ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Flolan ir kam jis vartojamas
Estonian: Flolan'i kasutamine kodus (ainult pulmonaarse arteriaalse hüpertensiooni raviks) Kui te ravite end kodus, näitab teie arst või meditsiiniõde teile, kuidas Flolan'i ette valmistada ja kasutada.
Lithuanian: Flolan vartojimas namuose (tik gydant plautinę arterinę hipertenziją) Jeigu savarankiškai gydotės namuose, Jūsų gydytojas ar slaugytoja parodys Jums, kaip paruošti ir leisti Flolan.
Estonian: Kui teie veeni on paigaldatud kanüül, on äärmiselt oluline hoida seda piirkonda puhtana, vastasel juhul võib teil tekkida infektsioon.
Lithuanian: Jeigu į veną yra įvesta injekcijos sistema, labai svarbu, kad ši vieta būtų švari, nes priešingu atveju gali patekti infekcija.
Estonian: Kokkuleppeliselt tuuakse kõrvaltoimete esinemissagedus järgmiselt: väga sage ≥1/10 (≥10%), sage ≥1/100 ja <1/10 (≥1% ja <10%), aeg-ajalt ≥1/1000 ja <1/100 (≥0,1% ja <1%), harv ≥1/10000 ja <1/1000 (≥0,01% ja <0,1%), väga harv <1/10000 (<0,01%), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ≥ 1/10 (≥ 10 %), dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10 (nuo ≥ 1 % iki < 10 %), nedažni nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100 (nuo ≥ 0,1 % iki < 1 %), reti nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000 (nuo ≥ 0,01 % iki < 0,1 %), labai reti < 1/10 000 (< 0,01 %) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Filtrit tohib kasutada ainult ühekordselt ja seejärel ära visata.
Lithuanian: Filtrą galima naudoti tik vieną kartą ir po to jį reikia išmesti.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Kasutada ainult vastavalt arsti poolt saadud juhenditele KÕLBLIKKUSAEG
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Vartoti pagal gydytojo nurodymus.
Estonian: Teie annust võidakse sõltuvalt teie ravivastusest suurendada või vähendada.
Lithuanian: Dozė gali būti didinama arba mažinama, atsižvelgiant į atsaką į gydymą.
Estonian: On väga tähtis, et te järgiksite kõiki oma arsti ja meditsiiniõe juhiseid hoolikalt.
Lithuanian: Labai svarbu, kad atidžiai vykdytumėte visus jų nurodymus.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli 6-minuti kõndimise testi paranemine.
Lithuanian: Svarbiausioji veiksmingumo vertinamoji baigtis šiame tyrime buvo 6MĖM pagerėjimas.
Estonian: Infusioon tuleb dialüüsi lõppedes peatada.
Lithuanian: Infuziją reikia nutraukti dializės pabaigoje.
Estonian: Alternatiivsete ravimite puudumise tõttu võib epoprostenooli kasutada nendel rasedatel, kes otsustavad raseduse säilitamise kasuks, vaatamata teadaolevale arteriaalse pulmonaalse hüpertensiooniga seotud riskile raseduse ajal.
Lithuanian: Kadangi nėra kitų vaistinių preparatų, epoprostenolį galima vartoti toms moterims, kurios nusprendžia tęsti nėštumą, nepaisydamos žinomos plautinės arterinės hipertenzijos rizikos nėštumo metu.