FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 1 El Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh) es un órgano de regulación en materia de medicamentos en el que están representados los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Dutch: 1 De Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie (EU) alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Spanish: Las anteriores recomendaciones se basan en análisis de casos notificados espontáneamente de presuntos efectos adversos y en una revisión de la literatura científica publicada.
Dutch: De bovenstaande aanbevelingen zijn gebaseerd op analyses van spontane meldingen van vermoede bijwerkingen en bestudering van gepubliceerde literatuur.
Spanish: Se ha pedido a las empresas que faciliten datos que permitan la sustitución de las formulaciones que contienen lactosa procedente de la leche de vaca; estos datos deben presentarse antes de mediados de 2019.
Dutch: Bedrijven werd gevraagd gegevens te verstrekken die het mogelijk maken formuleringen die lactose van koemelk bevatten te vervangen; deze gegevens zouden medio 2019 moeten worden verstrekt.
Spanish: • Si está recibiendo tratamiento con estos productos para una reacción alérgica y sus síntomas empeoran, su médico interrumpirá el tratamiento.
Dutch: • Als u met deze producten wordt behandeld voor een allergische reactie en uw symptomen verergeren, zal uw arts uw behandeling stopzetten.
Spanish: Este problema preocupa especialmente en el caso de los pacientes que ya estén recibiendo tratamiento para una reacción alérgica, puesto que son más propensos a desarrollar nuevas reacciones alérgicas.
Dutch: Dit is vooral een punt van zorg bij patiënten die reeds worden behandeld voor een allergische reactie, aangezien zij vatbaarder zijn voor het ontwikkelen van nieuwe allergische reacties.
Spanish: • Se ha pedido a las empresas que adopten las medidas necesarias antes de 2019 para sustituir las formulaciones actuales que contienen lactosa por formulaciones sin lactosa.
Dutch: • Bedrijven werd gevraagd uiterlijk 2019 stappen te nemen om de huidige formuleringen die lactose bevatten te vervangen door lactosevrije formuleringen.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMDh), el cual adoptó un dictamen.
Dutch: De aanbevelingen van het PRAC werden toegezonden aan de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk gebruik) (CMD(h)), die een standpunt bepaalde.
Spanish: Los medicamentos que contienen metilprednisolona han sido autorizados por procedimientos nacionales para su administración mediante inyección intravenosa o intramuscular y están disponibles desde hace muchos años en la UE con diferentes nombres comerciales, entre ellos Solu-Medrol.
Dutch: Geneesmiddelen die methylprednisolon bevatten zijn goedgekeurd via nationale procedures voor gebruik via injectie in een ader of spier en zijn al vele jaren in de EU verkrijgbaar onder diverse handelsnamen waaronder Solu-Medrol.
Spanish: En un caso así, puede que sea difícil determinar si los síntomas del paciente se deben a una nueva reacción alérgica causada por productos con metilprednisolona que contienen lactosa o al empeoramiento de la primera reacción.
Dutch: In dit geval kan het moeilijk vast te stellen zijn of de symptomen van de patiënt het gevolg zijn van een nieuwe allergische reactie veroorzaakt door methylprednisolon-bevattende producten die lactose bevatten of van een verslechtering van de oorspronkelijke aandoening.
Spanish: Los corticosteroides son medicamentos antiinflamatorios utilizados para controlar el sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) cuando está hiperactivo, como ocurre en los trastornos alérgicos.
Dutch: Corticosteroïden zijn ontstekingsremmende middelen die worden gebruikt om het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te onderdrukken wanneer het overactief is, zoals bij allergische aandoeningen.
Spanish: • La alergia a las proteínas de la leche de vaca afecta a un pequeño porcentaje de la población (hasta a 3 personas de cada 100) y no debe confundirse con la intolerancia a la lactosa, que es un trastorno diferente.
Dutch: • Allergie voor koemelkeiwitten komt voor bij een klein percentage van de bevolking (maximaal 3 op de 100 personen) en mag niet worden verward met intolerantie voor lactose, wat een andere aandoening is.
Spanish: En algunos de los casos notificados, la reacción adversa se malinterpretó como la ausencia de efecto terapéutico, lo que llevó a repetir la administración de metilprednisolona, con el consiguiente empeoramiento del estado clínico del paciente.
Dutch: In sommige meldingen werd de bijwerking ten onrechte geïnterpreteerd als een gebrek aan therapeutisch effect, met als gevolg dat opnieuw methylprednisolon werd toegediend en de klinische toestand van de patiënt verder verslechterde.
Spanish: • Los pacientes a los que se les estén administrando estos productos para tratar una reacción alérgica deben interrumpir su tratamiento si los síntomas empeoran o si presentan nuevos síntomas, ya que estos podrían ser indicios de una reacción alérgica a las proteínas de la leche de vaca.
Dutch: • Bij patiënten die voor een allergische reactie met deze producten worden behandeld moet de behandeling worden stopgezet als hun symptomen verergeren of als ze nieuwe symptomen krijgen, aangezien dit kan wijzen op een allergische reactie op koemelkeiwitten.
Spanish: • La lactosa de origen bovino se utiliza como excipiente en algunos productos inyectables que contienen metilprednisolona.
Dutch: • Lactose van boviene oorsprong wordt gebruikt als hulpstof in bepaalde injecteerbare producten die methylprednisolon bevatten.
Spanish: El CMDh confirmó además que los pacientes a los que se les está administrando metilprednisolona para tratar una reacción alérgica deben interrumpir el tratamiento si sus síntomas empeoran o si presentan nuevos síntomas.
Dutch: De CMD(h) bevestigde verder dat bij patiënten die voor een allergische reactie met methylprednisolon worden behandeld, de behandeling moet worden stopgezet als hun symptomen verergeren of als ze nieuwe symptomen krijgen.
Spanish: La revisión de estos medicamentos estuvo motivada por los casos notificados de reacciones alérgicas graves como broncoespasmo (contracción excesiva de los músculos de las vías respiratorias que produce dificultad para respirar) y anafilaxia (reacción alérgica repentina grave) con esos medicamentos en pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca.
Dutch: De beoordeling van deze geneesmiddelen werd in gang gezet na meldingen van ernstige allergische reacties zoals bronchospasme (overmatige vernauwing van de luchtwegspieren die ademhalingsproblemen veroorzaakt) en anafylaxie (plotselinge ernstige allergische reactie) bij gebruik van deze geneesmiddelen bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Spanish: • Si tiene alguna duda o pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u vragen hebt of zich zorgen maakt.
Spanish: • La alergia a las proteínas de la leche de vaca afecta a un pequeño porcentaje de la población (hasta a 3 personas de cada 100) y es diferente de la intolerancia a la lactosa, en cuyo caso el organismo tiene dificultad para digerir fácilmente la lactosa.
Dutch: • Allergie voor koemelkeiwitten komt voor bij een klein percentage van de bevolking (maximaal 3 op de 100 personen) en is iets anders dan intolerantie voor lactose, waarbij het lichaam lactose niet makkelijk verteert.
Spanish: Se considera que los trastornos alérgicos, como la exacerbación del asma, pueden aumentar la propensión a sufrir reacciones alérgicas a las proteínas de la leche de vaca presentes en productos de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino.
Dutch: Men is van mening dat allergische aandoeningen, zoals exacerbatie van astma, de vatbaarheid voor allergische reacties op koemelkeiwitten in methylprednisolon-bevattende producten die lactose van boviene oorsprong bevatten, kan vergroten.
Spanish: El CMDh se mostró de acuerdo con la conclusión del PRAC de que no existe ninguna concentración de proteínas de la leche de vaca que pueda considerarse segura en estos medicamentos cuando se utilizan para el tratamiento de reacciones alérgicas graves.
Dutch: De CMD(h) stemde in met de conclusie van het PRAC dat geen enkele hoeveelheid koemelkeiwitten veilig kan worden geacht voor deze geneesmiddelen wanneer ze worden gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties.
Spanish: Además, el vial y la caja de estos medicamentos se marcarán claramente con una advertencia para evitar su uso en pacientes con alergia a la leche de vaca.
Dutch: Daarnaast zullen de injectieflacon en de verpakking van deze geneesmiddelen duidelijk worden voorzien van een waarschuwing tegen het gebruik ervan bij patiënten met een koemelkallergie.
Spanish: • Se han descrito reacciones alérgicas graves, como broncoespasmo y anafilaxia, en pacientes con alergia a las proteínas de la leche de vaca a los que se les administraron estos medicamentos para tratar trastornos alérgicos agudos.
Dutch: • Ernstige allergische reacties, waaronder bronchospasme en anafylaxie, werden gemeld bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten en die voor acute allergische aandoeningen met deze geneesmiddelen werden behandeld.
Spanish: La revisión abarcó ciertos medicamentos inyectables que contienen el corticosteroide metilprednisolona y que se utilizan para tratar los síntomas de reacciones alérgicas graves y otros procesos inflamatorios.
Dutch: De beoordeling had betrekking op bepaalde injecteerbare geneesmiddelen die het corticosteroïd methylprednisolon bevatten en die worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
Spanish: El CMDh1 ha respaldado la recomendación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA de que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa (azúcar de la leche), y que pueden contener también trazas de proteínas de la leche de vaca, no deben utilizarse en pacientes con confirmación o sospecha de alergia a dichas proteínas.
Dutch: De CMD(h)1 onderschreef de aanbeveling van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA dat methylprednisolon-injecties die lactose (melksuiker) bevatten, met mogelijk sporen van koemelkeiwitten, niet mogen worden gebruikt bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor de eiwitten in koemelk.
Spanish: Los preparados inyectables de metilprednisolona se utilizan para tratar los síntomas de reacciones alérgicas graves y otros procesos inflamatorios.
Dutch: Methylprednisolon-injecties worden gebruikt voor de behandeling van de symptomen van ernstige allergische reacties en andere ontstekingsaandoeningen.
Spanish: Esto se debe a que estos productos contienen trazas de proteínas de la leche de vaca, las cuales pueden provocar reacciones alérgicas graves en pacientes alérgicos a la leche de vaca.
Dutch: De reden hiervoor is dat deze producten sporen van koemelkeiwitten kunnen bevatten, die ernstige allergische reacties kunnen veroorzaken bij patiënten die allergisch zijn voor koemelk.
Spanish: Mientras tanto, se revisará la información sobre el producto para indicar que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa no deben administrarse a pacientes con alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Dutch: Ondertussen wordt de productinformatie herzien om weer te geven dat methylprednisolon-injecties die lactose bevatten niet mogen worden toegediend aan patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Spanish: En concreto, la revisión abarcó las concentraciones de preparados inyectables que contienen lactosa (azúcar de la leche) procedente de la leche de vaca y que, en consecuencia, pueden contener trazas de proteínas de la leche de vaca.
Dutch: De beoordeling had met name betrekking op de sterkte van injecties die lactose (melksuiker) van koemelk bevatten en dus sporen van koemelkeiwitten kunnen bevatten.
Spanish: • Si tiene alergia o sospecha que tiene alergia a las proteínas de la leche de vaca, no se le deben administrar preparados inyectables de metilprednisolona que contengan lactosa.
Dutch: • Als u allergisch bent of vermoedt allergisch te zijn voor de eiwitten in koemelk, mogen geen methylprednisolon-injecties die lactose bevatten aan u worden toegediend.
Spanish: En la revisión se concluyó que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa procedente de la leche de vaca pueden contener también trazas de proteínas de la leche de vaca, las cuales pueden desencadenar reacciones alérgicas.
Dutch: Tijdens de beoordeling bleek dat methylprednisolon-injecties die lactose van koemelk bevatten, ook sporen van koemelkeiwitten bevatten die allergische reacties kunnen uitlokken.
Spanish: • Si tiene alergia a las proteínas de la leche de vaca y necesita metilprednisolona, su médico utilizará un medicamento con metilprednisolona que no contenga lactosa o utilizará un medicamento alternativo.
Dutch: • Als u allergisch bent voor koemelkeiwitten en u methylprednisolon nodig hebt, zal uw arts een geneesmiddel gebruiken dat methylprednisolon bevat zonderlactose of een alternatief geneesmiddel gebruiken.
Spanish: • En los pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca que necesiten metilprednisolona, se debe considerar el uso de preparados que no contengan lactosa o utilizar tratamientos alternativos.
Dutch: • Voor patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten en die methylprednisolon nodig hebben, moeten preparaten worden overwogen die geen lactose bevatten of moeten alternatieve behandelingen worden gebruikt.
Spanish: • Los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino están ahora contraindicados en pacientes con confirmación o sospecha de alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Dutch: • Methylprednisolon-injecties die lactose van boviene oorsprong bevatten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende of vermoede allergie voor koemelkeiwitten.
Spanish: Considerando que la metilprednisolona se utiliza para el tratamiento de reacciones alérgicas graves en una situación de urgencia médica en la
Dutch: Aangezien methylprednisolon wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige allergische reacties in noodgevallen, wanneer de gegevens van de patiënt niet altijd bekend
Spanish: Estos productos pueden contener también trazas de proteínas de la leche, las cuales pueden desencadenar una reacción alérgica en pacientes con alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Dutch: Deze producten kunnen ook minimale hoeveelheden melkeiwitten bevatten, die een allergische reactie kunnen uitlokken bij patiënten die allergisch zijn voor koemelkeiwitten.
Spanish: que no siempre puede tenerse información sobre las alergias de los pacientes, el CMDh confirmó que la forma más eficaz de minimizar cualquier riesgo es eliminar del preparado las proteínas de la leche de vaca.
Dutch: zijn, bevestigde de CMD(h) dat de meest effectieve manier om de risico's tot een minimum te beperken is koemelkeiwitten uit de preparaten te verwijderen.
Spanish: Es importante que haga esto.
Dutch: Het is belangrijk dat u dit doet.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 7.
Dutch: De resultaten zijn weergegeven in tabel 7.
Spanish: • Beba todo el líquido.
Dutch: • Drink alle vloeistof.
Spanish: • su edad
Dutch: • uw leeftijd
Spanish: Dos años.
Dutch: Twee jaar
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes al respecto.
Dutch: De patiënt dient hierop gecontroleerd te worden.
Spanish: - que el CHMP concluyó que los datos avalan las indicaciones siguientes:
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de gegevens de volgende indicaties ondersteunen:
Spanish: No se dispone de información en niños menores de 1 mes.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij kinderen jonger dan 1 maand.
Spanish: Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio
Dutch: Klinische verergering en risico op suicide
Spanish: Desarrollo en niños
Dutch: Ontwikkeling van kinderen
Spanish: Personas de edad avanzada (más de 65 años)
Dutch: Ouderen (ouder dan 65 jaar oud)
Spanish: • Cuando empiece el tratamiento.
Dutch: • als u start met de behandeling
Spanish: 37135 Verona Italia
Dutch: 37135 Verona Italië
Spanish: Los síntomas de estas reacciones incluyen:
Dutch: Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
Spanish: QUÉ ES LAMICTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dutch: WAT IS LAMICTAL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Spanish: MOM Park, Gesztenyes torony Hungria
Dutch: MOM Park, Gesztenyes torony Hongarije
Spanish: La reducción de dosis hasta el 90% fue requerida en algunos pacientes al final de la segunda semana.
Dutch: Vermindering van de dosering tot wel 90% was op het eind van week 2 in sommige patiënten nodig.
Spanish: La dosis que debe tomar dependerá de:
Dutch: De dosering die u gebruikt hangt af van:
Spanish: 105 Reykjavik Islandia
Dutch: 105 Reykjavik IJsland
Spanish: Por tanto, este texto deberá trasladarse a la sección 4.2, Posología y forma de administración.
Dutch: Deze tekst moet daarom worden verplaatst naar rubriek 4.2, Dosering en wijze van toediening.
Spanish: Las mujeres que estén en período fértil deben disponer del consejo de un especialista.
Dutch: Aan vrouwen in de vruchtbare leeftijd dient het advies van een specialist te worden gegeven.
Spanish: Estudio SCAB2006 Bipolar I
Dutch: Study SCAB2006 Bipolar I
Spanish: Niños entre 2 y 26 meses
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 2 tot 26 maanden
Spanish: La diferencia no fue estadísticamente significante: 26,3% CI95%2,6%<> 50,2%, p=0,07.
Dutch: Het verschil was niet statistisch significant: 26,3%, BI 95%: 2,6% <> 50,2%, p=0,07.
Spanish: Aproximadamente la mitad de estos casos se han notificado como Síndrome de Stevens-Johnson (1 de cada 1.000).
Dutch: Ongeveer de helft van deze gevallen is gemeld als Stevens-Johnson syndroom (1 op de 1.000).
Spanish: Menos del 10% se excreta inalterado en orina.
Dutch: Minder dan 10% wordt onveranderd uitgescheiden in de urine.
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
Dutch: 28760 Tres Cantos Madrid Spanje
Spanish: • dificultad para dormir
Dutch: • problemen met slapen
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones graves que pueden causarles problemas de salud graves.
Dutch: Sommige patiënten kunnen ernstige aanvallen ervaren die ernstige gezondheidsproblemen kunnen veroorzaken.
Spanish: Semanas 1 + 2 Semanas 3 + 4 Dosis de mantenimiento habitual
Dutch: Weken 1 + 2 Weken 3 + 4 Gebruikelijke onderhoudsdosering
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones> Ninguna especial.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen <en andere instructies> Geen bijzondere vereisten.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica en niños entre 1 y 24 meses
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid in kinderen van 1- 24 maanden
Spanish: El volumen de distribución es 0,92 a 1,22 l/kg.
Dutch: Het distributievolume varieert van 0,92 tot 1,22 l/kg.
Spanish: CONDICIONES CONSIDERADAS FUNDAMENTALES PARA EL USO INOCUO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO INCLUIDA LA FARMACOVIGILANCIA
Dutch: VOORWAARDEN DIE ALS WEZENLIJK WORDEN BESCHOUWD VOOR HET VEILIG EN WERKZAAM GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL, WAARONDER GENEESMIDDELENBEWAKING
Spanish: En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves.
Dutch: In vele gevallen zullen deze symptomen tekenen zijn van minder ernstige bijwerkingen.
Spanish: Nunca tome parte del comprimido.
Dutch: Neem nooit een gedeelte van een tablet in.
Spanish: Importante estar atento a los síntomas
Dutch: Let op voor belangrijke symptomen
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe ingresarse en un hospital y se le debe aplicar el tratamiento adecuado.
Dutch: In geval van een overdosering dient de patiënt in het ziekenhuis te worden opgenomen en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
Spanish: El CHMP concluyó que el paso a la monoterapia no es una indicación, sino información sobre el uso correcto del producto.
Dutch: Het CHMP concludeerde dat monotherapie geen indicatie is, maar informatie over het juiste gebruik van het geneesmiddel.
Spanish: No debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras esté embarazada.
Dutch: U mag de behandeling van epilepsie niet stopzetten terwijl u zwanger bent.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Lamictal en niños menores de 2 años.
Dutch: Daarom is gebruik van Lamictal niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Spanish: No se conoce cómo actúa Lamictal en el cerebro para tener este efecto.
Dutch: Het is nog niet bekend hoe Lamictal in de hersenen werkt om dit effect teweeg te brengen.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos.
Dutch: Elke fles bevat 30 tabletten.
Spanish: La IC50 estuvo nueve veces por encima de la máxima concentración terapéutica libre.
Dutch: De IC50 lag ongeveer negen maal boven de maximale therapeutische vrije concentratie.
Spanish: Se desconoce la razón de este efecto.
Dutch: Het is onduidelijk waarom.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antiepilépticos; código ATC: N03AX09
Dutch: Farmacotherapeutische groep: overige anti-epileptica, ATC-code: N03AX09.
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LAMICTAL Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN LAMICTAL EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Spanish: • alucinaciones (escuhar o ver cosas que no están realmente).
Dutch: • hallucinaties ('zien' of 'horen' van dingen die er niet werkelijk zijn)
Spanish: Se modificará el intervalo de edad sobre la base de considerar que los pacientes de 12 años están dentro de la definición de los adolescentes.
Dutch: Het leeftijdsbereik zal worden gewijzigd gezien het feit dat patiënten van twaalf jaar binnen de definitie van adolescenten vallen.
Spanish: Además, la valoración de las cuestiones relativas a la calidad ha culminado en la armonización de las formas farmacéuticas (comprimido y comprimido dispersable/masticable) en la Unión Europea.
Dutch: De beoordeling van kwaliteitskwesties heeft bovendien tot harmonisatie van de farmaceutische vormen (tablet en dispergeerbare/kauwtablet) binnen de EU geleid.
Spanish: El impacto de estos cambios en la actividad ovulatoria es desconocido.
Dutch: De invloed van deze veranderingen op de ovulatieactiviteit van het ovarium is onbekend.
Spanish: síndrome de Stevens-Johnson.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom
Spanish: Los resultados indican que el principio activo y el producto farmacológico pueden fabricarse en modo reproducible.
Dutch: De resultaten wijzen erop dat de werkzame stof en het geneesmiddel reproduceerbaar kunnen worden geproduceerd.
Spanish: Solna Suecia
Dutch: Solna Zweden
Spanish: Los comprimidos pueden estar ligeramente moteados.
Dutch: De tabletten kunnen enigszins gevlekt zijn.
Spanish: No hay experiencia con hemodiálisis como tratamiento de la sobredosis.
Dutch: Er is geen ervaring met hemodialyse als behandeling van een overdosering.
Spanish: La variabilidad inter-individual del aclaramiento oral fue mayor en el grupo de pacientes pediátricos de 2 a 26 meses (47%).
Dutch: De interindividuele variabiliteit voor de orale klaring was hoog in de groep pediatrische patiënten met leeftijd 2 tot 26 maanden (47%).
Spanish: * La dosis de estabilización a alcanzar será modificada dependiendo de la respuesta clínica.
Dutch: * De beoogde stabilisatiedosering verandert, afhankelijke van de klinische respons.
Spanish: - Aspectos relacionados con la calidad
Dutch: - Kwaliteitsaspecten
Spanish: • temperatura alta (fiebre).
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts)
Spanish: No se recomienda el uso de Lamictal en niños menores de 18 años de edad debido a la falta de datos de seguridad y eficacia (ver sección 4.4).
Dutch: Lamictal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar oud aangezien er onvoldoende gegevens beschikbaar zijn over de veiligheid en werkzaamheid (zie rubriek 4.4).