FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 30° C lagern.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 30ºC.
German: Nach Verabreichung intravenöser Einzeldosen sind bei Kindern die pharmakokinetischen Parameter mit denen von Erwachsenen vergleichbar, sofern die entsprechenden Parameter (Verteilungsvolumen, Gesamtplasmaclearance) bzgl. des Körpergewichts korrigiert werden.
Portuguese: Em crianças, a farmacocinética após uma dose intravenosa única é semelhante à dos adultos quando os parâmetros apropriados (volume de distribuição, depuração plasmática total) são normalizados de acordo com o peso corporal.
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte davon abgeraten werden, während einer Behandlung mit Kytril zu stillen.
Portuguese: Como medida de precaução não deve recomendar-se a amamentação durante o tratamento com Kytril.
German: Obwohl unter 5-HT3-Rezeptorantagonisten QT-Verlängerung beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.4), ist das Auftreten und das Ausmaß derselben so gering, dass es bei normalen Probanden keine klinische Signifikanz hat.
Portuguese: Embora tenha sido observado o prolongamento do intervalo QT com antagonistas do receptor 5-HT3 (ver secção 4.4), este efeito é de tal frequência e magnitude que não comporta significado clínico em indivíduos normais.
German: Aus den umfangreichen Dosisfindungsstudien geht klar hervor, dass die antiemetische Wirksamkeit weder eindeutig mit der verabreichten Dosis noch den Plasmakonzentrationen von Granisetron in Verbindung steht.
Portuguese: É evidente a partir dos extensos estudos de determinação da dose, que a eficácia antiemética não se correlaciona inequivocamente com as doses administradas nem com as concentrações plasmáticas do granissetrom.
German: Neurologische Mechanismen, Serotonin-vermittelte Übelkeit und Erbrechen
Portuguese: Mecanismos neurológicos, náuseas e vómitos mediados por serotonina
German: • Herzprobleme haben, eine Krebsbehandlung erhalten, die nachweislich Ihr Herz schädigen kann oder Probleme mit dem Salzhaushalt, Kalium-, Natrium- oder Kalziumspiegeln Ihres Körpers (Elektrolytverschiebungen) haben.
Portuguese: • tem problemas cardíacos, está a ser tratado para o cancro com um medicamento que é conhecido por danificar o seu coração ou tem problemas com os níveis de sais no seu organismo, tais como o potássio, o sódio ou o cálcio (alterações electrolíticas)
German: Ebenso zeigte Granisetron keine offensichtlichen Arzneimittelwechselwirkungen mit emetogenen Krebs-Chemotherapien.
Portuguese: Adicionalmente o granissetrom não demonstrou qualquer interacção medicamentosa aparente com quimioterapias emetogénicas para o cancro.
German: Bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern und/oder Arrhythmien hervorrufen, könnte dies klinische Auswirkungen haben (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Em doentes tratados concomitantemente com medicamentos conhecidos por prolongarem o intervalo QT e/ou que sejam arritmogénicos podem existir consequências clínicas (ver secção 4.4).
German: Zur Vorbeugung von PONV sollte die Verabreichung vor Einleitung der Anästhesie abgeschlossen sein.
Portuguese: Para a prevenção de NVPO, a administração deverá ser completa antes da indução da anestesia.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Kytril sind (diese sind in Abschnitt 6: „Weitere Informationen" und weiter unten unter „Wichtige Informationen zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Kytril" aufgeführt).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componente de Kytril (listado na secção 6: Outras informações e "Informações importantes sobre alguns componentes de Kytril").
German: Sehr häufig: Betrifft mehr als 1 Behandelten von 10
Portuguese: Muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
German: Die erste Dosis Kytril wird Ihnen im Normalfall eine Stunde vor Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht.
Portuguese: Normalmente, a primeira dose de Kytril ser-lhe-á dada uma hora antes da sua radioterapia ou quimioterapia.
German: Wenn Sie die Einnahme von Kytril abbrechen, können Ihre Symptome wieder auftreten.
Portuguese: Se parar de tomar o medicamento os seus sintomas podem voltar.
German: Da Granisetron die Motilität des unteren Magen-Darm-Trakts vermindern kann, sollten Patienten mit Anzeichen einer subakuten Darmobstruktion nach der Verabreichung überwacht werden.
Portuguese: Dado que o granissetrom pode reduzir a motilidade do cólon, após a sua administração os doentes com sinais de obstrução intestinal sub-aguda devem ser monitorizados.
German: Bei Patienten mit vorbestehenden Arrhythmien oder Erregungsleitungsstörungen könnte dies klinische Auswirkungen haben.
Portuguese: Em doentes com arritmias pré-existentes ou perturbações da condução cardíaca, estes efeitos podem ter consequências clínicas.
German: Diese zusätzliche Dosis darf erst mit einem Mindestabstand von 10 Minuten zur einleitenden Infusion verabreicht werden.
Portuguese: Esta dose adicional deverá ser administrada com um intervalo de pelo menos 10 minutos após a perfusão inicial.
German: • aufgrund eines Darmverschlusses Probleme mit Ihrer Darmbeweglichkeit haben.
Portuguese: • tem tido problemas com os seus movimentos intestinais devido a um bloqueio do seu intestino
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Injektionslösung [Ist national auszufüllen]
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injectável [A ser completado nacionalmente]
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron oder einen der sonstigen Bestandteile von Kytril sind (diese sind in Abschnitt 6: „Weitere Informationen" aufgeführt).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao granissetrom ou a qualquer outro componente de Kytril (listado na secção 6: Outras informações).
German: Der Rest wird in metabolisierter Form mit dem Stuhl ausgeschieden.
Portuguese: O restante é excretado sob a forma de metabolitos pelas fezes.
German: Jedoch kann das Risiko für Karzinogenität bei Anwendung von höheren Dosen und über einen längeren Zeitraum nicht ausgeschlossen werden.
Portuguese: Contudo, quando administrado em doses superiores e durante um período de tempo prolongado, o risco de carcinogenecidade não pode ser excluído.
German: 1 mg zweimal täglich oder 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlenoder Chemotherapie.
Portuguese: 1 mg duas vezes ao dia ou 2 mg uma vez ao dia até uma semana após a radioterapia ou quimioterapia.
German: Behandlung (akute Übelkeit)
Portuguese: Tratamento (náuseas na fase aguda)
German: Daher ist bei Patienten mit kardialen Begleiterkrankungen, kardiotoxischer Chemotherapie und/oder mit gleichzeitigen Elektrolytverschiebungen Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Assim, deve ter-se precaução em doentes com co-morbilidades cardíacas, sob quimioterapia cardiotóxica e/ou com anomalias electrolíticas concomitantes (ver secção 4.5).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker insbesondere, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Portuguese: Em particular informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos:
German: In Bindungsstudien mit Radioisotopen fand sich eine vernachlässigbare Affinität von Granisetron zu anderen Rezeptortypen, einschließlich der 5-HT- und Dopamin-D2-Rezeptoren.
Portuguese: Estudos efectuados com marcadores radioactivos demonstraram que o granissetrom possui uma afinidade negligenciável em relação a outros tipos de receptores, incluindo os locais de ligação 5-HT e D2 da dopamina.
German: Dazu gehören Dolasetron und Ondansetron, die wie Kytril zur Behandlung und Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen angewendet werden.
Portuguese: Estes incluem dolassetrom, ondansetrom, usados como o Kytril, no tratamento e prevenção de náuseas e vómitos.
German: Blister - [Ist national auszufüllen]
Portuguese: Blisters - [A ser completado nacionalmente]
German: Die Injektionen werden verdünnt und erfolgen vor Beginn der Strahlen- oder Chemotherapie über einen Zeitraum von 5 Minuten.
Portuguese: As injecções serão diluídas e administradas antes da radioterapia ou da quimioterapia, demorando 5 minutos.
German: Die Wirksamkeit von parenteral verabreichtem Granisetron kann durch eine zusätzliche intravenöse Gabe eines Adrenocorticosteroids erhöht werden, z.B. 8 - 20 mg Dexamethason, das vor Beginn der zytostatischen Therapie verabreicht wird, oder 250 mg Methylprednisolon, das vor Beginn und unmittelbar nach Ende der Chemotherapie verabreicht wird.
Portuguese: A eficácia de granissetrom parentérico pode ser reforçada por uma dose intravenosa adicional de um adrenocorticosteróide, por exemplo, 8-20 mg de dexametasona administrados antes do início da terapêutica citostática, ou 250 mg de metilprednisolona administrados antes do início da quimioterapia e imediatamente após o fim da mesma.
German: Granisetron wird durch Oxidation gefolgt von Konjugation hauptsächlich in der Leber metabolisiert.
Portuguese: O granissetrom é primariamente metabolizado no fígado por oxidação seguido de conjugação.
German: Jede Tablette enthält 138,76 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cada comprimido contém 138,76 mg de lactose mono-hidratada.
German: Nach einer Strahlen- oder Zytostatikatherapie wird Serotonin (5-HT) aus den enterochromaffinen Zellen der Dünndarmschleimhaut freigesetzt, die an die vagalen afferenten Neuronen angrenzen, auf denen die 5-HT3-Rezeptoren liegen.
Portuguese: Após a exposição a radiação ou substâncias citotóxicas, a serotonina (5-HT) é libertada das células enterocromafins na mucosa do intestino delgado, que se encontram adjacentes aos neurónios vagais aferentes nos quais se localizam os receptores 5-HT3.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: [Ist national auszufüllen]
Portuguese: Os outros componentes são: [A ser completado nacionalmente]
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika und Mittel gegen Übelkeit, Serotonin-5HT3Antagonisten,
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antieméticos e antivertiginosos, Antagonistas da serotonina (5HT3).
German: Kinder sollten diese Injektion zur Behandlung von Übelkeit oder Erbrechen nach einer Operation nicht erhalten.
Portuguese: Esta injecção não deve ser administrada a crianças para tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Kytril angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se lhe for administrado mais Kytril do que deveria
German: Die Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „K1" auf einer Seite.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, triangulares biconvexos com a impressão "K1" num dos lados.
German: Injektionslösung.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injectável.
German: • Ketoconazol, ein Arzneimittel das zur Behandlung von Pilzinfektionen angewendet wird
Portuguese: • um medicamento denominado cetoconazol usado no tratamento de infecções fúngicas
German: Spezielle Patientengruppen Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos e com compromisso renal
German: * Trat bei Patienten, die mit einem vergleichbaren Arzneimittel therapiert wurden, mit ähnlicher Häufigkeit auf.
Portuguese: *Ocorreu com uma frequência semelhante em doentes a receber a terapêutica comparadora Descrição de reacções adversas seleccionadas
German: Die Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „K2" auf einer Seite.
Portuguese: Os comprimidos são brancos a esbranquiçados, triangulares biconvexos com a impressão "K2" num dos lados.
German: Es erhält Hauptimpulse aus den Chemorezeptor-Trigger-Zonen und einen vagalen und sympathischen Impuls aus dem Darm.
Portuguese: Recebe importantes sinais das zonas activadoras dos quimioreceptores e sinais vagais e do simpático a partir do intestino.
German: Wenn Sie glauben, dass Sie eine zu große Menge der Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester.
Portuguese: Se pensa que tomou demasiados comprimidos fale com o seu médico ou enfermeiro.
German: Erhöhte Werte der Lebertransaminasen*
Portuguese: Aumento das transaminases hepáticas*
German: Die klinische Evidenz ist nicht ausreichend, um die Anwendung der Injektionslösung bei Kindern zur Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) zu empfehlen.
Portuguese: Não há evidência clínica suficiente para recomendar a administração da solução injectável a crianças na prevenção e tratamento de náuseas e vómitos no pós-operatório (NVPO).
German: • andere Arzneimittel aus der Gruppe der „5-HT3-Rezeptorantagonisten" anwenden.
Portuguese: • está a tomar outros medicamentos "antagonistas do receptor 5-HT3".
German: In einer prospektiven, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden Parallelgruppen-Studie wurden 157 Kinder zwischen 2 und 16 Jahren, die sich einer Operation unterzogen, untersucht.
Portuguese: A aplicação clínica de granissetrom foi relatada por Candiotti et al. Um estudo prospectivo, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação e com grupos paralelos avaliou 157 crianças dos 2 aos 16 anos de idade submetidas a cirurgia electiva.
German: Die Injektion wird Ihnen vor Beginn Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht.
Portuguese: Ser-lhe-á administrada a injecção antes do início da radioterapia ou da quimioterapia.
German: Die maximal verabreichte Dosis von Kytril beträgt 3 mg pro Tag.
Portuguese: O máximo de Kytril que lhe será administrado é de 3 mg por dia.
German: Sie werden symptomatisch behandelt werden.
Portuguese: O tratamento dependerá dos seus sintomas.
German: Das Arzneimittel kann vor Injektion in Ihre Vene verdünnt werden.
Portuguese: O medicamento poderá ser diluído antes de ser injectado numa veia.
German: Die 5-HT3-Rezeptoren liegen an drei Stellen: vagale Nervenenden im Gastrointestinaltrakt, Chemorezeptor-Trigger-Zonen in der Area postrema und im Nucleus tractus solitarius des Brechzentrums im Hirnstamm.
Portuguese: Os receptores 5-HT3 estão localizados em 3 sítios: terminais nervosos vagais no tracto gastrointestinal e zonas activantes dos quimioreceptores localizados na área postrema e o nucleus tractus solidarius do centro do vómito no tronco cerebral.
German: Jede Tablette enthält 69,38 mg Lactose-Monohydrat.
Portuguese: Cada comprimido contém 69,38 mg de lactose mono-hidratada.
German: Anwendung bei Kindern zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit oder Erbrechen nach einer Operation
Portuguese: Utilização em crianças na prevenção ou tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose mono-hidratada
German: Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung aufgrund neoplastischer Leberbeteiligung war die Gesamtplasmaclearance einer intravenösen Gabe im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion etwa halbiert.
Portuguese: Em doentes com afecção hepática devido a envolvimento neoplásico do fígado, a depuração plasmática total de uma dose intravenosa foi reduzida a aproximadamente metade comparativamente com indivíduos sem envolvimento hepático.
German: Granisetron
Portuguese: Granissetrom
German: Fragen Sie vor der Anwendung von Kytril bei Ihrem Arzt, Ihrer Krankenschwester oder Ihrem Apotheker nach, wenn Sie
Portuguese: Antes de tomar Kytril, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico, se:
German: Als Steroid wird Ihnen entweder eine Dosis von 8 bis 20 mg Dexamethason vor der Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht oder von 250 mg Methylprednisolon, das sowohl vor als auch nach der Strahlen- oder Chemotherapie verabreicht wird.
Portuguese: O corticosteróide será administrado como uma dose entre 8 e 20 mg de dexametasona antes do início da sua radioterapia ou quimioterapia ou de 250 mg de metilprednisolona antes e depois da radioterapia ou da quimioterapia.
German: Die Dosis beträgt entweder eine oder zwei 1-mg-Tabletten oder eine 2-mg-Tablette einmal täglich über einen Zeitraum von bis zu einer Woche nach Ihrer Strahlen- oder Chemotherapie.
Portuguese: A dose será um ou dois comprimidos de 1 mg ou um comprimido de 2 mg uma vez por dia até uma semana após a sua radioterapia ou quimioterapia.
German: Das freigesetzte Serotonin aktiviert über die 5-HT3Rezeptoren vagale Neuronen, die letztendlich über die Chemorezeptor-Trigger-Zone innerhalb der Area postrema vermittelt eine stark Brechreiz erregende Reaktion hervorrufen.
Portuguese: A serotonina libertada activa os neurónios vagais via receptores 5-HT3 que finalmente conduzem a uma resposta emética grave mediada pela zona activante dos quimioreceptores na área postrema.
German: Eine Dosis von 1 mg (10 µg/kg) Kytril Injektionslösung sollte als langsame intravenöse Injektion verabreicht werden.
Portuguese: Deve administrar-se uma dose de 1 mg (10 µg/kg) de solução injectável de Kytril por injecção intravenosa lenta.
German: Häufig: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100
Portuguese: Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
German: Sollten Sie jedoch Bedenken haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Portuguese: No entanto, se estiver preocupado fale com o seu médico ou enfermeiro.
German: • Hautausschläge oder allergische Hautreaktionen oder „Nesselsucht" oder „Quaddeln" (Urtikaria).
Portuguese: • erupções da pele ou uma reacção alérgica da pele ou urticária (erupção da pele com comichão).
German: Es wurde gezeigt, dass die intravenöse Gabe von Granisetron Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit einer Chemotherapie bei Krebs bei Erwachsenen und Kindern zwischen 2 und 16 Jahren vorbeugt.
Portuguese: O granissetrom administrado por via intravenosa demonstrou prevenir as náuseas e os vómitos associados a quimioterapia para o cancro em adultos e crianças dos 2 aos 16 anos de idade.
German: Kytril darf nicht angewendet werden,
Portuguese: Não lhe deve ser administrado Kytril
German: Der in Kytril enthaltene Wirkstoff ist Granisetron.
Portuguese: Kytril contém uma substância activa denominada granissetrom.
German: Bei älteren Patienten lagen die pharmakokinetischen Parameter nach intravenösen Einzeldosen in dem für jüngere Probanden ermittelten Bereich.
Portuguese: Após uma única dose intravenosa em doentes idosos os parâmetros farmacocinéticos encontravam-se dentro do intervalo encontrado para indivíduos não idosos.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen von Kytril, die vorübergehender Natur sein können, sind Kopfschmerzen und Verstopfung.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas com Kytril são cefaleias e obstipação, que podem ser transitórias.
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kytril ist erforderlich
Portuguese: Tome especial cuidado com Kytril
German: Die Verabreichung kann entweder als langsame intravenöse Injektion (über 30 Sekunden) oder nach Verdünnung in 20 bis 50 ml Trägerlösung über 5 Minuten als intravenöse Infusion erfolgen.
Portuguese: A administração pode ser quer por injecção intravenosa lenta (durante 30 segundos) quer por perfusão intravenosa diluída em 20 a 50 ml de líquido de perfusão e administrada durante 5 minutos.
German: Eine Dosis von 10 - 40 µg/kg Körpergewicht (bis zu 3 mg) sollte als intravenöse Infusion nach Verdünnung in 10 - 30 ml Trägerlösung über 5 Minuten vor Beginn der Chemotherapie verabreicht werden.
Portuguese: Uma dose de 10-40 µg/kg de peso corporal (até 3 mg) deve ser administrada por perfusão intravenosa, diluída em 10-30 ml de líquido de perfusão e administrada durante 5 minutos antes do início da quimioterapia.
German: Bei Anwendung der beim Menschen empfohlenen Dosis ergaben Karzinogenitätsstudien keine Hinweise auf ein spezifisches Gesundheitsrisiko beim Menschen.
Portuguese: Estudos de carcinogenecidade não revelaram risco especial para os seres humanos quando utilizado na dose humana recomendada.
German: Häufig ≥ 1/100 bis < 1/10, Gelegentlich ≥ 1/1.000 bis < 1/100, Selten ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000, Sehr selten < 1/10.000
Portuguese: Pouco frequente: ≥ 1/1000 a <1/100
German: Die Injektion dauert zwischen 30 Sekunden und 5 Minuten und die übliche Dosis liegt zwischen 1 und 3 mg.
Portuguese: A injecção demorará entre 30 segundos a 5 minutos e a dose será normalmente entre 1 e 3 mg.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLEN
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
German: Behandlung von Übelkeit oder Erbrechen nach einer Operation
Portuguese: Tratamento de náuseas ou vómitos após cirurgia
German: Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, sollten Sie diese Injektion nur auf Anweisung Ihres Arztes erhalten.
Portuguese: Não deverá receber esta injecção se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar, excepto se o seu médico o tiver recomendado.
German: Vorbeugung von Übelkeit oder Erbrechen
Portuguese: Prevenção de náuseas ou vómitos
German: Ebenso können andere Arzneimittel die Wirkungsweise dieser Tabletten beeinflussen.
Portuguese: Kytril pode afectar o modo de funcionamento de alguns medicamentos e também porque outros medicamentos podem afectar o modo como estes comprimidos actuam.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sind die pharmakokinetischen Parameter nach intravenöser Einzeldosis im Allgemeinen ähnlich denen der gesunden Probanden.
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal grave os dados indicam que após uma única dose intravenosa os parâmetros farmacocinéticos são geralmente semelhantes aos dos indivíduos normais.
German: Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Portuguese: Náuseas e vómitos no pós-operatório (NVPO)
German: Sie dürfen die Injektionslösung nach dem auf dem Umkarton und/oder der Ampulle nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Portuguese: Não utilize a solução injectável de Kytril após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e/ou ampola, após EXP.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
German: Dennoch wird empfohlen, bei Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern, sowohl EKG als auch klinische Veränderungen zu überwachen (siehe Abschnitt 4.5).
Portuguese: Não obstante, é recomendável a monitorização quer do ECG quer de alterações clínicas ao tratar doentes concomitantemente com fármacos conhecidos por prolongarem o QT (ver secção 4.5).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kytril Injektionslösung zur Vorbeugung und Behandlung (Kontrolle) von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie und die Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemotherapie hat sich bei Kindern im Alter von 2 Jahren und älter gut bewährt.
Portuguese: A segurança e eficácia de Kytril solução injectável em crianças com 2 ou mais anos de idade foi bem estabelecida para a prevenção e tratamento (controlo) de náuseas e vómitos associados à quimioterapia na fase aguda e na prevenção de náuseas e vómitos tardios associados à quimioterapia.
German: Die Injektion in eine Ihrer Venen dauert zwischen 30 Sekunden und 5 Minuten und die übliche Dosis liegt zwischen 1 und 3 mg.
Portuguese: A injecção numa das suas veias demorará entre 30 segundos a 5 minutos e a dose será normalmente entre 1 e 3 mg.
German: Gelegentlich: Betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Portuguese: Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000