FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Парциални опиоидни агонисти/антагонисти
Norwegian Bokmål: Partielle opioidagonister/-antagonister
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил със серотонинергични средства като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRI) или ихибитори на обратното захващане на серотонин норепинефрин (SNRI) или инхибитори на моно-амино-оксидазата (МАО-инхибитори]) може да повиши риска за развитие на серотонинов синдром - едно потенциално животозастрашаващо състояние.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl med et serotoninergisk stoff, som en selektiv serotonin-reopptakshemmer (SSRI) eller en serotonin-noradrenalin-reopptakshemmer (SNRI) eller en monoaminoksidasehemmer (MAO-hemmer), kan øke risikoen for serotoninsyndrom, en potensielt livstruende tilstand.
Bulgarian: Effentora трябва да се използва само при състоянията, посочени в точка 4.1.
Norwegian Bokmål: Effentora skal kun brukes ved tilstander spesifisert i pkt.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са чувство на сънливост, гадене или замаяност.
Norwegian Bokmål: • De vanligste bivirkningene er tretthet, kvalme eller svimmelhet.
Bulgarian: Студена пот Оток на лицето Генерализиран сърбеж
Norwegian Bokmål: Kaldsvette Hevelse i ansiktet Generalisert pruritus Alopesi
Bulgarian: Оромукозно приложение.
Norwegian Bokmål: Til oromukosal bruk.
Bulgarian: Тежка респираторна депресия или тежки oбструктивни белодробни заболявания.
Norwegian Bokmål: Uttalt respirasjonsdepresjon eller uttalt, obstruktiv lungesykdom.
Bulgarian: Хронична обструктивна белодробна болест
Norwegian Bokmål: Kronisk obstruktiv lungesykdom
Bulgarian: В случай на възпаление може да смените мястото на поставяне на таблетката върху венеца.
Norwegian Bokmål: • Ved irritasjon kan du endre tablettens plassering på tannkjøttet.
Bulgarian: вьзпалено гърлo, намаление на клетките, които помагат крьвта да се сьсири;
Norwegian Bokmål: • redusert antall celler som får blodet til å levre seg
Bulgarian: Надбъбречна недостатъчност, андрогенен дефицит
Norwegian Bokmål: Nedsatt binyrefunksjon Androgenmangel
Bulgarian: Ако се прецени, че тази доза е ефективната доза, лечението на следващите епизоди на BTP може да продължи с единична таблетка Effentora 400 микрограма.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen anses å være effektiv dose, kan behandling av påfølgende episoder av gjennombruddssmerte fortsette med én enkelt Effentoratablett på 400 mikrogram.
Bulgarian: необичайно бавен сърдечен ритъм,усещане за силна топлина (горещи вьлни);
Norwegian Bokmål: • uvanlig langsom puls (hjertefrekvens), hetetokter
Bulgarian: Едновременното приложение на фентанил с други депресанти на централната нервна система, включителнo други опиоиди, седативни и хипнотични средства (включително бензодиазепини), общи анестетици, фенотиазини, транквилизатори, миорелаксанти, седативни антихистаминови средства и алкохол, може да предизвика допълнителни ефекти на потискане, което може да има летален изход (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av fentanyl og andre CNS-depressiva, inkludert andre opioider, sedativa eller hypnotika, (inkludert benzodiazepiner), generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, muskelavslappende midler, sederende antihistaminer og alkohol kan gi additiv hemmende effekt, noe som kan gi fatale utfall (se pkt.
Bulgarian: Aнемия Нeутропения
Norwegian Bokmål: Anemi Nøytropeni
Bulgarian: Aбнормно усещане в очите
Norwegian Bokmål: Unormal følelse i øyet Fotopsi
Bulgarian: Поради различните характеристики на абсорбция, замяната не трябва да става в съотношение 1:1.
Norwegian Bokmål: Titrering hos pasienter som bytter over fra andre preparater som inneholder fentanyl På grunn av forskjellige absorpsjonsprofiler må en ikke bytte over i forholdet 1:1.
Bulgarian: Брошура относно пробивната болка
Norwegian Bokmål: • Brosjyre om gjennombruddssmerter
Bulgarian: Oтворете блистера, само когато сте готови да приемете таблетката.
Norwegian Bokmål: • Ikke åpne blisterpakningen før du er klar til å bruke tabletten.
Bulgarian: зачервяване.
Norwegian Bokmål: Bukkaltablett.
Bulgarian: Бременност и кърмене
Norwegian Bokmål: hevelse eller blemmer
Bulgarian: Хипoтония Хипертония
Norwegian Bokmål: Hypotensjon Hypertensjon
Bulgarian: Неразположение Мудност Тежест в гърдите
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet Unormalhetsfølelse
Bulgarian: Ако се прецени, че тази доза е ефективната доза, лечението на следващите епизоди на BTP може да продължи с единична таблетка Effentora 200 микрограма.
Norwegian Bokmål: Hvis denne dosen anses å være effektiv dose, kan behandling av påfølgende episoder av gjennombruddssmerter fortsette med én enkelt Effentoratablett på 200 mikrogram.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora е фентанил цитрат.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Effentora er fentanylsitrat.
Bulgarian: По време на титрирането, ако не се постигне адекватно обезболяване в рамките на 30 минути след приемането на една таблетка, може да бъде приета втора таблетка Effentora със същото количество на активното вещество.
Norwegian Bokmål: Hvis tilstrekkelig analgesi ikke oppnås under titrering innen 30 minutter etter at pasienten har tatt én enkelt tablett, kan pasienten få en ny Effentora-tablett med samme styrke.
Bulgarian: тежкидихателни проблеми, затруднено дишане по време на сън;
Norwegian Bokmål: • alvorlige pustevansker, pustevansker under søvn
Bulgarian: Приемът на лекарството по този начин позволява то да бъде абсорбирано бързо, за да облекчи пробивната болка.
Norwegian Bokmål: Når du bruker legemidlet slik, kan det absorberes raskt og lindre gjennombruddssmerten.
Bulgarian: алергични реакции като обрив, зачервяване, оток на устните и лицето и уртикария.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner som utslett, rødhet, hevelse i lepper eller ansikt, elveblest
Bulgarian: Прегънете блистерната единица по чертата, където е показано.
Norwegian Bokmål: • Bøy på blisterenheten langs den markerte linjen.
Bulgarian: Замъглено зрение Намалена зрителна острота
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser Okulær hyperemi Uklart syn Redusert synsskarphet
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Поносимост, физическа и/или психологическа зависимост може да се развият при многократно прилагане на опиоиди като фентанил (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Toleranse, fysisk og/eller psykologisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl (se pkt.
Bulgarian: загуба на съзнание, спиране на дишането, конвулсии (гърчове);
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, pustestans, kramper (anfall)
Bulgarian: Ръководство за предписване на опиоиди
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling med opioider
Bulgarian: • чувствате севъодушевен, нервен,противоестествен, неспокоен или муден, виждате или чувате неща, които не съществуват (халюцинации), потиснато съзнание, промяна в съзнанието, зависимост (разчитане на лекарството, пристрастеност), загуба на ориентация,липса на концентрация, загуба на равновесие,виене на свят, проблемис говора, шум в ушите, болка в ушите;
Norwegian Bokmål: • følelse av å være oppstemt, nervøs, unormal, skvetten eller sen, ser eller hører ting som ikke eksisterer (hallusinasjoner), redusert bevissthet, endret sinnstilstand, avhengighet (av legemidlet),
Bulgarian: Букалние таблетки Effentora са предназначени за оромукозно приложение.
Norwegian Bokmål: Effentora bukkaltablett er til bruk i munnhulen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ПРЕДИ да използватеEffentora, ако:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek FØR du bruker Effentora dersom:
Bulgarian: - Оградени с рамка текстове, както следва:
Norwegian Bokmål: − Innrammede advarsler som følger:
Bulgarian: В тези случаи може да се употреби втора таблетка Effentora със същото количество на активното вещество.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller kan det brukes en ekstra tablett av samme styrke.
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат най-малко 4 часа, преди да лекуват друг BTP епизод с Effentora по време на титриране.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under titrering.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката{MM/ГГГГ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Bulgarian: Преустановяване на терапията
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen
Bulgarian: Вертиго Тинитус Дискомфорт в ухото
Norwegian Bokmål: Vertigo Tinnitus Øreubehag
Bulgarian: Летаргия Tремор Седиране Хипоестезия Mигрена
Norwegian Bokmål: Dysgeusi Somnolens Letargi Tremor Sedasjon Hypoestesi Migrene
Bulgarian: Стомашен дискомфорт Диспепсия Зъбобол
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Gastroøsofageal refluks Mageubehag Dyspepsi Tannpine
Bulgarian: запек, възпаление на устата, сухота в устата, диария, киселини, загуба на апетит, стомашна болка, тежест в стомаха, лошо храносмилане, зъбобол, налепи в устата;
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, betennelse i munnen, tørr munn, diaré, sure oppstøt, dårlig appetitt, magesmerter, mageubehag, fordøyelsesbesvær, tannpine, sopp i munnhulen
Bulgarian: Активното вещество е фентанил.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er fentanyl.
Bulgarian: 28 букални таблетки
Norwegian Bokmål: 4 bukkaltabletter 28 bukkaltabletter
Bulgarian: замаяност, главоболие;
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, hodepine
Bulgarian: Пациентите трябва да чакат поне 4 часа, преди да лекуват друг BTP eпизод с Effentora по време на поддържаща терапия.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør vente i minst 4 timer før de behandler en ny episode med gjennombruddssmerter med Effentora under vedlikeholdsbehandlingen.
Bulgarian: Лечението на постояннатафонова болка трябва да се поддържа, както е предписано.Ако се налага пълно прекратяване на опиоидната терапия, пациентът трябва да бъде проследяван внимателно от лекаря, за да се овладее рискът от ефекти на внезапнотнемане.
Norwegian Bokmål: Hvis all opiodbehandling må seponeres må pasienten følges nøye av legen for å håndtere risikoen for akutte abstinenssymptomer.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени лечениетоза постоянната Ви болка; когато се постигне контрол върху постоянната Ви болка, може да е необходимо лекарят Ви да промени дозата Effentora.
Norwegian Bokmål: Når den vedvarende smerten er under kontroll, kan det være nødvendig at legen endrer dosen med Effentora.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на опиоиди, включително Effentora, с бензодиазепини или сродни на бензодиазепина лекарства може да доведе до дълбока седация, респираторна депресия, кома и смърт.
Norwegian Bokmål: Risikoer ved samtidig administrasjon med benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider, inkludert Effentora, med benzodiazepiner eller relaterte legemidler kan føre til dyp sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død.
Bulgarian: Отлепете
Norwegian Bokmål: Trekk av
Bulgarian: Депресия Тревожност
Norwegian Bokmål: Nervøsitetsfølelse
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Norwegian Bokmål: Tel: +421257267911
Bulgarian: Може да бъде показано понижаване на дозата фентанил, прекратяване на лечението с фентанил или коригиране на лечението.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av fentanyldose, seponering av fentanylbehandling eller behandlingsevaluering kan være indisert.
Bulgarian: Скъсайте 2.
Norwegian Bokmål: Riv 2.
Bulgarian: при възрастни хора, приемащи Effentora
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametere* hos voksne forsøkspersoner som fikk Effentora
Bulgarian: Приложение на таблетката
Norwegian Bokmål: Tablettadministrasjon
Bulgarian: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Bulgarian: Effentora не трябва да се предписва на пациенти, без денонощна противоболкова терапия с опиоидни средства 4. Effentora не трябва да се предписва на пациенти под 18-годишна възраст
Norwegian Bokmål: Effentora må ikke foreskrives til pasienter under 18 år
Bulgarian: съпътстваща употреба на Effentoraи седативни лекарства, като бензодиазепини или сродни на бензодиазепина лекарства, повишава риска от сънливост, затруднено дишане (респираторна депресия), кома и може да е животозастрашаваща.
Norwegian Bokmål: • Samtidig bruk av Effentora med beroligende legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker faren for søvnighet, åndenød (hemming av åndedrett), koma og kan være livstruende.
Bulgarian: За лечение на предозиране при пациенти, поддържани с опиоиди, трябва да се установи интравенозен достъп.
Norwegian Bokmål: Overdose hos pasienter på vedlikeholdsbehandling med opioider En bør ha intravenøs tilgang ved behandling av overdose hos pasienter på vedlikeholdsbehandling med opioider.
Bulgarian: • използвате антидепресанти или антипсихотични средства(селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина,инхибитори на моноаминооксидазата; вижте
Norwegian Bokmål: • Du bruker antidepressiva eller antipsykotika (selektive serotoninreopptakshemmere [SSRIs], serotonin-noradrenalinreopptakshemmere [SNRIs], monoaminooksidase (MAO)-hemmere; se avsnitt 2 under «Bruk ikke Effentora» og «Andre legemidler og Effentora»).
Bulgarian: Tel: +353 (0) 51 321 740
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0) 51 321 740
Bulgarian: НЕ използвайте Effentora:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Effentora hvis du ammer.
Bulgarian: Мускулно потрепване Мускулна слабост
Norwegian Bokmål: Muskelrykninger Muskelsvekkelse
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Effentora
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Effentora
Bulgarian: Effentora 100 микрограма букални таблетки Effentora 200 микрограма букални таблетки Effentora 400 микрограма букални таблетки Effentora 600 микрограма букални таблетки Effentora 800 микрограма букални таблетки
Norwegian Bokmål: Effentora 100 mikrogram bukkaltabletter Effentora 200 mikrogram bukkaltabletter Effentora 400 mikrogram bukkaltabletter Effentora 600 mikrogram bukkaltabletter Effentora 800 mikrogram bukkaltabletter
Bulgarian: на мястото на приложение на таблетката: болка, разязвяване, раздразване,
Norwegian Bokmål: • på stedet der tabletten legges: smerte, sår, irritasjon, blødning, nummenhet, følelsestap, rødme,
Bulgarian: Покривното фолио трябва да се отлепи назад до показване на таблетката.
Norwegian Bokmål: Baksidefolien kan dermed trekkes av, slik at en får tilgang til tabletten.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на опиоиди със седативни лекарства, като бензодиазепини и сродни на бензодиазепина лекарства, увеличава риска от седация, респираторна депресия, кома и смърт поради адитивния ефект на потискане на ЦНС.
Norwegian Bokmål: Sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler Samtidig bruk av opioider med sedative legemidler som benzodiazepiner eller relaterte legemidler øker risikoen for sedasjon, respirasjonsdepresjon, koma og død på grunn av additive CNS-hemmende effekter.
Bulgarian: Сърбеж Хиперхидроз а
Norwegian Bokmål: Pruritus Hyperhidrose Utslett
Bulgarian: Глосодиния Мехури на езика Гингивална болка Улцерация на езика
Norwegian Bokmål: Gingival smerte Sår på tungen Tungelidelser Øsofagitt Sprukne lepper Tannlidelser
Bulgarian: Чести:могат да засегнат до 1 на 10 души
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme opptil 1 av 10 personer
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Effentora Как да използвате Effentora
Norwegian Bokmål: Hva Effentora er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Effentora Hvordan du bruker Effentora Mulige bivirkninger
Bulgarian: След излагане на влага таблетката Effentora освобождава активното вещество чрез eфервесцентна реакция.
Norwegian Bokmål: Når Effentoratabletten utsettes for fuktighet, oppstår en brusereaksjon som frigjør virkestoffet.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Bulgarian: Хипералгезия
Norwegian Bokmål: Hyperalgesi
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Bulgarian: Ако все още имате вкъщи някои от тези лекарства с фентанил, свържете се с Вашия фармацевт, за да разберете как да ги изхвърлите.
Norwegian Bokmål: Kontakt apotek for å finne ut hvordan du kan kaste dem hvis du fortsatt har noen av disse fentanylmedisinene hjemme.
Bulgarian: почувствате симптоми като затруднено дишане или замаяност, подуване на езика, устните или гърлото, докато използвате Effentora.Това може да са ранни симптоми на сериозна алергична реакция (анафилаксия, свръхчувствителност; вижте „Сериозни нежелани реакции"в точка 4).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tidlige symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (anafylaksi, overfølsomhet; se avsnitt 4 under «Alvorlige Bivirkninger»)
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Norwegian Bokmål: Paknings måte emballasje størrelse
Bulgarian: Лекарствена форма
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons
Bulgarian: Път на въвеждане
Norwegian Bokmål: Indre
Bulgarian: два пъти дневно през устата
Norwegian Bokmål: • to ganger daglig gjennom munnen
Bulgarian: Смърт поради всякаква причина
Norwegian Bokmål: Død uavhengig av årsak
Bulgarian: • по искане на Eвропейската агенция по лекарствата;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke brukes under graviditet.
Bulgarian: Освен това организмът Ви може да произвежда твърде много захар.
Norwegian Bokmål: Kroppen din kan også produsere for mye sukker.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Efficib при деца и юноши от раждането до възраст < 18 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Efficib hos barn og ungdom fra fødsel til < 18 år er ikke fastslått.
Bulgarian: Приемайте една таблетка:
Norwegian Bokmål: • Ta én tablett:
Bulgarian: Деца и юноши под 18 години не трябва да използват това лекарство.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom under 18 år bør ikke bruke dette legemidlet.
Bulgarian: Червените кръвни клетки най-вероятно представляват вторичен компартимент на разпределение.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært fordelingsvolum.
Bulgarian: Средният Vd варира между 63 - 276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige Vd-verdier er mellom 63-276 l.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Norwegian Bokmål: Del av en flerpakning som ikke kan selges separat.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза от това лекарство.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose av dette legemidlet.
Bulgarian: Значението на тези находки при хора не е известно.
Norwegian Bokmål: Relevansen av disse funnene for mennesker er ikke kjent.
Bulgarian: Efficib е противопоказан при пациенти със:
Norwegian Bokmål: Efficib er kontraindisert hos pasienter med:
Bulgarian: Не е известно дали това лекарство е безопасно и ефикасно при употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er sikkert og effektivt ved bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Efficib
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Efficib
Bulgarian: Липсват данни при хора.
Norwegian Bokmål: Data fra menneske mangler.
Bulgarian: Въз основа на модел на Cox, стратифициран по регион.
Norwegian Bokmål: Basert på en Cox-modell stratifisert på region.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага щом се сетите.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, må du ta den så snart du husker det.
Bulgarian: Данните от 73 % от пациентите, които са приемали метформин, са представени в Таблица 2.
Norwegian Bokmål: Data fra 73 % av pasientene som tok metformin er presentert i tabell 2.
Bulgarian: Ако спрете приема на Efficib, Вашата кръвна захар може да се повиши отново.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Efficib kan blodsukkeret ditt stige igjen.
Bulgarian: Чести: подуване на ръцете или краката
Norwegian Bokmål: Vanlige: hevelser i hender og ben
Bulgarian: • с храна, за да намалите риска от стомашно неразположение.
Norwegian Bokmål: • sammen med mat for å redusere muligheten for urolig mage.
Bulgarian: Анализ в Intention-to-Treat популацията Брой пациенти
Norwegian Bokmål: Analyse i "Intention-to-Treat"-populasjonen Antall pasienter
Bulgarian: Непрозрачни блистери (PVC/PE/PVDC и алуминий).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktige blisterpakninger (PVC/PE/PVDC og aluminium).
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност или ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dette legemidlet under graviditet eller hvis du ammer.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с животни с Efficib.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Efficib.
Bulgarian: Пациенти с eGFR < 30 ml/мин/1,73 m не са включени в проучването.
Norwegian Bokmål: Pasienter med eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 ble ikke inkludert i studien.
Bulgarian: По време на лечението с Efficib Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Efficib vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Bulgarian: p< 0.001 в сравнение с плацебо или плацебо + комбинирано лечение.
Norwegian Bokmål: ‡p<0,001 sammenlignet med placebo eller placebo + kombinasjonsbehandling.
Bulgarian: Efficib не трябва да се използва при пациенти с диабет тип 1 и не трябва да си използва за лечение на диабетна кетоацидоза.
Norwegian Bokmål: Efficib skal ikke gis til pasienter med type 1-diabetes og må ikke brukes ved behandling av diabetes ketoacidose.
Bulgarian: Няма опит с дози над 800 mg при клинични проучвания.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med doser over 800 mg i kliniske studier.
Bulgarian: Какво представлява Efficib и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Efficib er, og hva det brukes mot
Bulgarian: За всички други крайни точки p-стойностите съответстват на тест за разликите в коефициент на риска.
Norwegian Bokmål: For alle andre endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av forskjellene i hasardrater.
Bulgarian: - ако имате диабет тип 1.
Norwegian Bokmål: - dersom du har type 1-diabetes.
Bulgarian: Участниците в старческа възраст (65 до 80 години) имат приблизително 19 % по-високи плазмени концентрации на ситаглиптин в сравнение с по-млади участници.
Norwegian Bokmål: Eldre personer (65 til 80 år) hadde ca. 19 % høyere plasmakonsentrasjoner av sitagliptin sammenlignet med yngre personer.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират и по-често да измерват кръвната си захар, особено в началото на лечението с такива лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Pasienten må informeres og blodsukkermonitorering må utføres oftere, særlig i starten av behandlingen med slike legemidler.
Bulgarian: Ако не се сетите преди да дойде време за следващата доза, пропуснете забравената доза и се върнете към редовната схема на прием.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke husker det før det er på tide å ta neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter med den vanlige dosen.
Bulgarian: Може да се наложи да се провери нивото на дигоксин в кръвта Ви, ако го приемате едновременно с Efficib.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Efficib.
Bulgarian: За съставните крайни точки, p-стойностите съответстват на тест за неинфериорност, търсещ да покаже, че коефициентът на риска е по-малък от 1,3.
Norwegian Bokmål: For sammensatte endepunkter tilsvarer p-verdiene en test av non-inferiority som søker å vise at hasardratio er mindre enn 1,3.
Bulgarian: Не се препоръчва съпътстваща употреба
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk anbefales ikke
Bulgarian: Ситаглиптин не е субстрат на OCT2 или OAT1 или PEPT1/2 транспортерите.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er ikke et substrat for OCT2 eller OAT1 eller PEPT1/2 transportører.
Bulgarian: Поради високата граница на безопасност, тези находки не предполагат съществуването на съответен риск за репродуктивността при хора.
Norwegian Bokmål: På grunn av de høye sikkerhetsmarginene tyder ikke disse funnene på en relevant risiko for reproduksjonen hos mennesker.