FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před vakcinací by se měl zastavit přívod vody, aby drůbež měla žízeň.
Hungarian: A vakcinázás előtt az ivóvíz megvonásával tartsuk szomjasan a csirkéket.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 2 óra.
Czech: Při vakcinaci má být dostupné krmivo.
Hungarian: Az itatásos vakcinázás alatt legyen takarmány a madarak előtt.
Czech: Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Hungarian: A terméket csak akkor alkalmazzuk, ha az érintett területen az IBV 4-91-es törzs jelenlétét megállapították.
Czech: Vakcína se podává brzy zrána, protože toto je hlavní čas příjmu vody, nebo během chladné části horkého dne.
Hungarian: A vakcinázásra a legalkalmasabb a kora reggeli időszak vagy a forró napok hűvös időszakai,
Czech: Pokud je počet vakcinovaných kusů mezi počty dávek v balení, použije se nejbližší větší balení.
Hungarian: Ha az immunizálandó madarak létszáma két kiszerelési egység közé esik, akkor a magasabb adagszámú vakcinát használjuk.
Czech: Uzavřený aluminium laminátový kelímek s polypropylénovou (kelímek) a polypropylén/polyetylénovou (víčko) kontaktní vrstvou obsahující 1000, 2 500, 5000 nebo 10 000 dávek.
Hungarian: 1000, 2500, 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, polipropilén (tégely) és polipropilén/polietilén (fedőlap) kapcsolóréteggel lezárt laminált alumínium tégely.
Czech: Přepněte na hlavní přívod vody, když je všechna voda s vakcínou vypita.
Hungarian: Az ivóvíz csapját csak akkor nyissuk ki, amikor a vakcinát tartalmazó víz elfogyott.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc antidota):
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Czech: Rozpusťte vakcínu ve fyziologickém roztoku nebo sterilní destilované vodě (obvykle 30 ml na 1000
Hungarian: A vakcinát fiziológiás sóoldatban vagy steril desztillált vízben oldjuk (általában 1000 adaghoz 30 ml, 2500 adaghoz 75 ml a megfelelő mennyiség) és olyan cseppentőt használjunk, amely mindig azonos méretű cseppet adagol.
Czech: Doporučuje se 250 ml až 400 ml vody na 1000 dávek, což se různí podle věku vakcinované drůbeže a systému chovu.
Hungarian: Az oldószer mennyisége függ a madarak életkorától és a tartási rendszertől, de 1000 adag vakcina oldására 250-400 ml mennyiségű víz javasolt.
Czech: 500 dávek 1000 dávek 2500 dávek 5000 dávek 10000 dávek
Hungarian: 500 adag 1.000 adag 2.500 adag 5.000 adag 10.000 adag
Czech: 1x500 dávek 1x1000 dávek 1x2500 dávek 1x5000 dávek
Hungarian: 1x 500 adag 1x 1.000 adag 1x 2.500 adag 1x 5.000 adag 1x 10.000 adag 10x 500 adag 10x 1.000 adag 10x 2.500 adag 10x 5.000 adag 10x 10.000 adag
Czech: Bez ochranných lhůt.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nincs.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 komerčním kuřatům od 1. dne stáří sprejem nebo okulonazálním podáním.
Hungarian: A rendelkezésre álló ártalmatlansági és hatékonysági adatok igazolják, hogy ez a vakcina keverhető és napos kortól egyszerre alkalmazható a Nobilis IB Ma5 vakcinával permetezéssel, orrnyílásba vagy szembe cseppentéssel.
Czech: Lahvička (hydrolytické sklo typ I) 10 ml obsahující 500, 1 000, 2 500, 5 000 nebo 10 000 dávek uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zabezpečena kódovanou hliníkovou pertlí.
Hungarian: 500; 1000; 2500; 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, halogénbutil gumidugóval fedett és színkódos alumínium sapkával zárt 10 ml-es (II-es hidrolitikai osztályba sorolt) üveg.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu ve skleněných injekčních lahvičkách: 9 měsíců.
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam Az üveg flakonban lévő kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 9
Czech: Budoucí nosnice a plemenné nosnice: Vakcínu lze aplikovat budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne stáří okulonazálním podáním nebo hrubým sprejem.
Hungarian: Leendő tojástermelő és tenyészállományok: A leendő tojástermelő és tenyészállományokban a vakcina napos kortól alkalmazható szembe vagy orrba cseppentéssel vagy durva cseppes permetezéssel.
Czech: Je třeba dbát na to, aby se zamezilo šíření vakcinačního viru z vakcinované drůbeže na bažanty.
Hungarian: Ügyeljünk arra, hogy a vakcinavírus a vakcinázott egyedekről fácánokra ne terjedjen.
Czech: Nepoužívejte přípravek, pokud je obsah kelímku nahnědlý a přilepený k obalu.
Hungarian: Tégelyes kiszerelés esetén tilos felhasználni a készítményt, ha a tégely tartalma barnás színű és az a tégely falához tapad, mivel ez a tégely épségének sérülését jelzi.
Czech: Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě
Hungarian: Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz/ivóvízben történő alkalmazásra
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
Czech: Léčivá látka: Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy (IBV), variantní kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 *
Hungarian: Élő, attenuált fertőző bronchitis vírus 4-91-es variáns törzse:≥ 3,6 log10 EID50*
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Czech: Lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě.
Hungarian: Liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz/ivóvízben történő alkalmazásra.
Czech: Kuřata mohou být vakcinována proti jiným prevalentním IBV sérotypům (např. Massachusetts) v souladu s místním vakcinačním programem IB. Přípravek by se měl používat až po zjištění, že variantní kmen 4-91 IBV je epidemiologicky relevantní v dané oblasti.
Hungarian: A csirkéket a jelen lévő egyéb IBV szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen a helyi IB vakcinázási program szerint kell immunizálni.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Czech: 4.5 Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Czech: Nástup imunity je u mísené vakcíny 3 týdny a délka trvání imunity 6 týdnů pro deklarovanou ochranu proti kmenům Massachusetts a variantnímu kmenu 4-91 viru infekční bronchitidy.
Hungarian: A kevert készítmény esetében az IBV Massachusetts törzsek és a 4-91-es variáns törzsével szembeni elvárt védelemre vonatkozó immunitás kezdete 3 hét, az immunitástartósság 6 hét.
Czech: Okulonazální aplikace nebo hrubý sprej navozují nejlepší odezvu, proto se tyto doporučují jako metoda první volby, zejména při vakcinaci mladé drůbeže.
Hungarian: A leghatékonyabb vakcinázási mód a durva cseppes permet vagy a szembe/orrba cseppentéses eljárás, e két mód közül kell kiválasztani a megfelelőt, különösen fiatal állatok esetében.
Czech: Nobilis IB 4-91 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě
Hungarian: Nobilis IB 4-91 liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz/ivóvízben történő alkalmazásra
Czech: Brojleři: Vakcínu lze aplikovat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem nebo okulonazálním podáním.
Hungarian: Brojler: A vakcinát egynapos és idősebb csibékben durva cseppes permettel vagy szembe/orrba cseppentéssel, 7 napos vagy idősebb csirkéken itatásos módszerrel is alkalmazhatjuk.
Czech: Hrubý sprej, okulonázální podání nebo podání v pitné vodě.
Hungarian: Durva cseppes permettel, szembe/orrba cseppentéses vagy ivóvízben történő alkalmazás.
Czech: Napáječky musí být čisté a prosté stop dezinfekčních činidel a detergentů.
Hungarian: Az itatók legyenek tiszták és midenféle felületaktív és/vagy fertőtlenítőszer nyomaitól is mentesek.
Czech: Nobilis IB 4-91 lyofilizát pro okulonazální suspenzi/podání v pitné vodě pro kura domácího
Hungarian: Nobilis IB 4-91 liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz/ivóvízben történő alkalmazásra házityúkok számára
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Živý, atenuovaný virus aviární infekční bronchitidy, kmen 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* na dávku
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Adagonként élő, attenuált fertőző bronchitis vírus 4-91-es törzse: ≥ 3,6 log10 EID50*
Czech: INDIKACE Aktivní imunizace kura domácího za účelem snížení respiračních příznaků aviární infekční bronchitidy vyvolané variantním kmenem IB 4-91.
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására a fertőző bronchitis vírus IB 4-91-es variáns törzse által kiváltott légzőszervi tünetek csökkentésére.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom betegségek ellen.
Czech: To jim pomůže v ochraně před infekční bronchitidou.
Hungarian: Ez segít a fertőző bronchitis elleni védelemben.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) arra, hogyan védekezzen a
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s virem, jejich imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Hungarian: A jövőben, ha az állatok a vírus hatásának lesznek kitéve, az immunrendszer gyorsabban reagálásra lesz képes.
Czech: K prodloužení imunity je třeba drůbež po prvním podání přeočkovávat každých 6 týdnů.
Hungarian: A hosszabb immunitás elérése érdekében a csirkéket az első oltás beadása után hathetenként újból kell oltani.
Czech: vakcína proti aviární infekční bronchitidě (živá, atenuovaná)
Hungarian: Fertőző madárbronchitis elleni vakcina (élő, attenuált)
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a jeho maso použito pro lidskou spotřebu.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Czech: Nejsou nutná žádná zvláštní opatření, doporučuje se však, aby si dané osoby po očkování umyly a vydezinfikovaly ruce a omyly a vydezinfikovaly rovněž vybavení použité k očkování, aby se předešlo šíření viru.
Hungarian: Az ilyen személyekre nem vonatkoznak óvintézkedések, de a vírus terjedésének megakadályozása érdekében a vakcinázás után ajánlott a kéz és az eszközök megmosása és fertőtlenítése.
Czech: Virus obsažený ve vakcíně se může z očkované drůbeže rozšířit na drůbež, která očkována nebyla, je tedy třeba věnovat pozornost oddělení očkovaných zvířat od těch, která očkována nebyla.
Hungarian: A vakcina vírusa átterjedhet a beoltott csirkékről a nem beoltottakra is, így a már beoltott csirkéket el kell választani a nem beoltottaktól.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti zahrnovala tvorbu protilátek proti viru IB 4-91, celkovou úmrtnost jedinců kura domácího a procentní podíl drůbeže vyřazené z důvodu onemocnění.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke többek között az IB 4-91 vírus elleni ellenanyagok termelődése, a csirkék teljes halálozási aránya, valamint a megbetegedés miatt visszautasított csirkék százalékos aránya volt.
Czech: V jedné studii se po třech týdnech vyvinuly protilátky proti viru IB 4-91 u 100 % očkovaných jedinců kura domácího ve srovnání se 17 % jedinců z kontrolní skupiny.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban három hét elteltével a csirkék 100%-ánál termelődtek ellenanyagok az IB 4-91 vírus ellen, szemben a kontrollcsoportban megfigyelt 17%-kal.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB 4-91 platné v celé Evropské unii dne 9. června 1998.
Hungarian: 1998. június 9-én az Európai Bizottság a Nobilis IB 4-91-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 může způsobovat mírné respirační příznaky onemocnění, které mohou v závislosti na zdraví a kondici drůbeže přetrvávat několik dnů.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 enyhe légúti tüneteket okozhat, amelyek a csirkék egészségi állapotától és kondíciójától függően néhány napig tarthatnak.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že přínosy přípravku Nobilis IB 4-91 převyšují ve schválené indikaci rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az engedélyezett javallatokban alkalmazva a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Czech: Nobilis IB 4-91 je vakcína pro veterinární použití, která obsahuje živý, atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 egy állatgyógyászati vakcina, amely a madarak fertőző bronchitisének élő, attenuált (legyengített) vírusát tartalmazza.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než mohou být vejce použita pro lidskou spotřebu.
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a gyógyszer alkalmazása és a tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Czech: Vakcína Nobilis IB 4-91 byla zkoumána v různých očkovacích schématech v celé řadě studií.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 vakcinát több vizsgálatban, különböző vakcinázási programok keretében tanulmányozták.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 je vakcína.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 egy vakcina.
Czech: Budoucím nosnicím a plemenným nosnicím od jednoho dne věku lze vakcínu podávat intranazálně/okulárně nebo hrubým sprejem.
Hungarian: A vakcina egynapos kortól intranazális/okuláris úton vagy durvacseppes spray-vel adható leendő tojók és tenyészállatok számára.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 lze podávat jednodenním kuřatům a starší drůbeži hrubým sprejem, intranazálně (vdechnutím nosem) nebo okulárně (vstřebáním v očích).
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-et 1 napos vagy idősebb csirkéknek lehet beadni durvacseppes spray-vel, illetve intranazális (orron keresztül belélegeztetve) vagy okuláris (a szemen keresztüli felszívódás) úton.
Czech: Jakmile je přípravek Nobilis IB 4-91 podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 csirkék szervezetébe történő bejuttatása esetén az állatok immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és ellenanyagokat termel ellene.
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 se používá k imunizaci kura domácího s cílem zmírnit respirační příznaky infekční bronchitidy způsobené variantním kmenem IB 4-91, který vyvolává u kura domácího infekční bronchitidu.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-et csirkék immunizálására alkalmazzák, hogy csökkentsék a csirkéknél a fertőző bronchitist okozó IB 4-91 variáns törzs által okozott fertőző bronchitis légúti tüneteit.
Czech: Virus aviární infekční bronchitidy byl v přípravku Nobilis IB 4-91 oslaben, aby nezpůsoboval onemocnění.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-ben lévő fertőző madárbronchitis vírust attenuálták (legyengítették), hogy ne okozhasson megbetegedést.
Czech: Vakcína byla podávána hrubým sprejem jedincům kura domácího různého věku.
Hungarian: A vakcinát különböző korú csirkéknek adták, durvacseppes spray-vel.
Czech: Další informace o přípravku Nobilis IB 4-91:
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-gyel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Jaký přínos přípravku Nobilis IB 4-91 byl prokázán v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nobilis IB 4-91 alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Přípravek Nobilis IB 4-91 je k dispozici ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku) pro přípravu suspenze.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 szuszpenzióvá oldandó liofilizátum (fagyasztva szárított por).
Czech: -1 živý atenuovaný vírus aviární infekční bronchitidy kmen D388: 104.0 - 105.5 EID50*/dávka * 50% infekční dávky pro embrya
Hungarian: -1 Élő, madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 104,0 -105,5 EID50 * tojás fertőző adag 50%-a
Czech: Rozpouštědlo: 35 ml
Hungarian: Oldószer: 35 ml
Czech: Lyofilizát: kelímek (ALU/PP) Rozpouštědlo: lahvička (LDPE)
Hungarian: Liofilizátum: tégely (Alu/PP); Oldószer: flakon (LDPE)
Czech: Lyofilizát: 1 000 dávek
Hungarian: Liofilizátum: 1.000 adag
Czech: 10 kelímků lyofilizátu + 10 lahviček rozpouštědla
Hungarian: 10 liofilizátumot tartalmazó tégely + 10 oldószeres flakon
Czech: Okulonazální aplikace
Hungarian: Alkalmazási mód
Czech: Avšak šance vzniku nebezpečí se odhadují jako velmi nízké.
Hungarian: Mindemellett a kockázat előfordulásának lehetősége nagyon csekély.
Czech: 4) Okamžitě aplikujte ptákům.
Hungarian: 4) A madarakat azonnal kezelni kell.
Czech: Simultánní použití obou vakcín zvyšuje riziko rekombinace virů a potencionální nebezpečí vzniku nových variantů.
Hungarian: A két vakcina egyidejű alkalmazása fokozza a vírusok rekombinálódásának kockázatát és új variánsok kialakulási veszélyének lehetőségét.
Czech: 6.Pol.Ind.El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Hungarian: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Czech: 10 x 35 ml
Hungarian: 10 × 35 ml
Czech: Ochrana proti jiným cirkulujícím IB kmenům nebyla zkoumána.
Hungarian: Az egyéb, jelen lévő IB törzsek elleni védelmet nem vizsgálták.
Czech: Trvání imunity: 8 týdnů.
Hungarian: Immunitástartósság: 8 hét.
Czech: Změřte správný objem vody na počet vakcinovaných ptáků (v závislosti na použitém zařízení).
Hungarian: Ki kell mérni a vakcinázandó állatok létszámának megfelelő mennyiségű vizet (az alkalmazott készüléknek megfelően).
Czech: IBV vivum, D388
Hungarian: Élő IBV, D388
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Czech: Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér színű, túlnyomórészt gömb alakú.
Czech: Pokud použijete sprejovací zařízení, před použitím zařízení se doporučuje konzultace s technickým zástupcem distributora.
Hungarian: Abban az esetben, ha permetező készüléket használunk, a használat előtt javasolt a forgalmazó technikai személyzetének tanácsát kikérni.
Czech: Chovná zařízení musí být čištěna a dezinfikována po každém produkčním cyklu.
Hungarian: Az állattartó épületeket minden termelési időszak után takarítani és fertőtleníteni kell.
Czech: 50% infekční dávka pro embrya Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Hungarian: tojás fertőző adag 50%-a A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Czech: 10 x 1 000 dávek 10 x 2 500 dávek 10 x 5 000 dávek 10 x 10 000 dávek
Hungarian: 10 × 1000 adag 10 × 2500 adag 10 × 5000 adag 10 × 10 000 adag
Czech: 3) Pro zabezpečení rozpuštění celé vakcíny důkladně míchejte čistým míchadlem.
Hungarian: 3) Egy tiszta keverővel alaposan össze kell keverni, biztosítva azt, hogy a teljes vakcinamennyiség feloldódjon.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcíny Nobilis IB Ma5 nebo rozpouštědla Solvent Oculo/Nasal doporučeného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis IB Ma5-öt vagy a Solvent Oculo/Nasal-t, amely az állagyógyászati készítmény használatához javasolt.
Czech: 2) Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
Hungarian: 2) Keverés közben a szükséges számú tégely tartalmát hozzá kell adni.
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský stát může, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat; b) choroba, proti níž má veterinární léčivý přípravek zajistit nástup imunity, se na daném území nevyskytuje.
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Czech: Bezpečnostní parametry pro smíchané vakcíny nejsou odlišné od těch, které byly popsány u vakcíny aplikované samostatně.
Hungarian: A kevert vakcinák esetében az ártalmatlansági tulajdonságok nem különböznek az egyes vakcináknál leírtaktól.
Czech: - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Hungarian: - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Czech: Po tuto dobu je potřeba se vyvarovat kontaktu vakcinovaných ptáků s imunosupresivními a nevakcinovanými ptáky.
Hungarian: Ez alatt az időszak alatt el kell kerülni, hogy a vakcinázott házityúkok érintkezhessenek immunszupresszált és vakcinázatlan házityúkokkal.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci vakcíny.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a vakcina használati utasítását!
Czech: Vakcinační virus je schopen šířit se na ptáky v kontaktu minimálně 20 dní po vakcinaci a proto je třeba zachovat patřičnou obezřetnost a oddělit vakcinovaná a nevakcinovaná kuřata.
Hungarian: A vakcinavírus a vakcinázás után legalább 20 napig képes átterjedni a vakcinázott állománnyal kapcsolatba kerülő nem vakcinázott házityúkokra, ezért megfelelő figyelmet kell fordítani a vakcinázott és a nem vakcinázott házityúkok elkülönítésére.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou Nobilis IB Ma5 sprejováním nebo okulonazálním podáním.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverve alkalmazható a Nobilis IB Ma5-tel permetezéses vagy szembe/orrba cseppentéses eljárással.
Czech: Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 2 hodiny.
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 2 óra.
Czech: Před uvolněním ptáka se ujistěte, že kapka byla z nozder inhalována.
Hungarian: Mielőtt a madarat elengednénk, biztosítani kell, hogy az orrnyílásba adott cseppet a madár belélegezze.
Czech: Vakcinovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen až 20 dní po vakcinaci.
Hungarian: A vakcinázott házityúkok a vakcinázás után 20 napig is üríthetik a vakcinavírust.
Czech: Balení může obsahovat 3-400 kuliček v závislosti na počtu dávek a produkci.
Hungarian: A tégelyek 3 db-tól egészen 400 db-ig terjedő mennyiségben tartalmazhatnak gömböket, függően a szükséges adag mennyiségétől és a hasznosítási iránytól.
Czech: Rozpouštědlo: (Solvent Oculo/Nasal): roztok modré barvy.
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal): kék színű oldat.
Czech: Rozpouštědlo: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Hungarian: Oldószer: 25 °C alatt tárolandó.
Czech: Vakcína IB D388 by měla být použita jen v líhni u jednodenních kuřat nebo starších, pokud je zavedena adekvátní kontrola pro zamezení šíření vakcinačního viru na ptáky, kteří budou přepravováni do chovů, které nebyly vystaveny IB QX.
Hungarian: Az IB D388 vakcinát keltetőkben csak akkor lehet napos vagy annál idősebb csirkéken alkalmazni, ha megfelelő rendszabályokkal megakadályozható, hogy a vakcinavírus átterjedjen olyan madarakra, amelyek IB QX által nem érintett állományokba kerülnek.
Czech: Měla by být přijata bezpečnostní opatření na zamezení šíření na volně žijící ptáky.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedéseket kell tenni a vadon élő állatokba kerülés megelőzésére.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13/06/2019.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.09.04. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019.06.13.