FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Intervet International B.V.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 100 ml (50 doses) 250 ml (125 doses)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) hætteglas 250 ml (125 doser) hætteglas
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote:
Danish: Navn og adresse på fremstilleren, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Portuguese: Este medicamento veterinário pode ser utilizado durante a gestação (ver detalhes na secção 4.9).
Danish: (Se detaljer i afsnit 4.9).
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 20 e 50 ml
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER (20 ml og 50 ml)
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Porcilis AR-T DF suspensão injetável para suínos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injektionsvæske, suspension til svin
Portuguese: Excipiente: Formaldeído livre
Danish: Hjælpestof: Formaldehyd
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 20 ml (10 doses)
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura Este medicamento veterinário pode ser utilizado durante a gestação.
Danish: Anvendelse under drægtighed og laktation: Kan anvendes under drægtighed.
Portuguese: No dia da vacinação ou no dia seguinte pode ocorrer um ligeiro aumento de temperatura média de cerca de 1,5ºC, ou até 3ºC nalguns animais, o que poderá levar a um aborto.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperaturen på gennemsnitlig ca. 1,5°C men op til 3°C i enkelte grise kan almindeligvis måles på vaccinationsdagen eller den følgende dag.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: título
Danish: INDIKATIONER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100 ml e 250 ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE (100 ml og 250 ml hætteglas)
Portuguese: Acetato de dl-α-tocoferol
Danish: Adjuvans dl-α-tocopherolacetat
Portuguese: Antes de utilizar, deve permitir-se que a vacina atinja a temperatura ambiente.
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur inden brug.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Danish: 4.4 Særlige advarsler
Portuguese: de Bordetella bronchiseptica l50 mg de Acetato de dl-α-tocoferol
Danish: titer1 inaktiverede B. bronchiseptica celler dl-α-tocopherolacetat
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Setembro de 2011.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2011.
Portuguese: A vacina deve ser administrada atrás da orelha.
Danish: Vaccinen gives lige bag øret.
Portuguese: Se uma pessoa for acidentalmente injectada com este produto, deve imediatamente procurar um médico.
Danish: Hvis en person ved et uheld injiceres med dette produkt, skal vedkommende omgående søge lægehjælp.
Portuguese: Deve levar-se ao médico o Folheto Informativo.
Danish: Indlægssedlen skal tages med til lægen.
Portuguese: Esta bactéria está muitas vezes presente juntamente com a Pasteurella multocida, piorando a doença.
Danish: Denne bakterie optræder ofte sammen med Pasteurella multocida og forværrer sygdommen.
Portuguese: A vacina foi geralmente bem tolerada e demonstrou ser segura.
Danish: Vaccinen tåltes overvejende godt, og lægemidlets sikkerhed blev påvist.
Portuguese: Para manter a imunidade, deve ser administrada uma injecção de uma dose 2 a 4 semanas antes de cada parto subsequente.
Danish: Til opretholdelse af immunitet gives én dosis 2-4 uger inden hver efterfølgende faring.
Portuguese: No estudo da duração do efeito, baseado nos níveis de anticorpos, foi demonstrado que a revacinação com uma única dose originava claramente uma resposta potenciada (isto é, os níveis de anticorpos resultantes eram inclusivamente superiores aos obtidos após a vacinação básica).
Danish: I undersøgelsen af virkningens varighed, baseret på antistofmængden, blev det påvist, at revaccination med en enkelt dosis gav en klar booster-reaktion (dvs. endnu større antistofdannelse end ved basisvaccinationen).
Portuguese: Outros efeitos secundários são a actividade reduzida e a falta de apetite em 10 a 20% das porcas no dia da vacinação e/ou uma tumefacção passageira no local da injecção (diâmetro máximo: 10 cm) que pode persistir até duas semanas.
Danish: Andre bivirkninger er nedsat aktivitet og manglende ædelyst hos 10-20 % af grisene på vaccinationsdagen og/eller forbigående hævelse på injektionsstedet (med en diameter på højst 10 cm) i indtil to uger.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo/embalagem exterior.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på den ydre emballage.
Portuguese: Quando a porca é injectada com a vacina, esta pequena exposição ajuda o seu sistema imunitário a reconhecer e a atacar as bactérias.
Danish: Når soen får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at soens immunsystem genkender og angriber bakterierne.
Portuguese: O intervalo de segurança do Porcilis AR-T DF para porcas é de zero dias.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis AR-T DF til grise er nul dage.
Portuguese: O perfil benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Danish: Benefit/riskforholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: Se houver uma exposição subsequente a qualquer uma destas bactérias, a porca não fica infectada ou apresenta uma infecção de menor gravidade.
Danish: Når soen senere udsættes for sådanne bakterier, vil soen enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Portuguese: Os ensaios efectuados demonstraram uma boa protecção contra os sinais clínicos da rinite atrófica progressiva.
Danish: Undersøgelserne viste, at der opnås god beskyttelse mod de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis.
Portuguese: A toxina da Pasteurella multocida é fabricada por uma célula bacteriana que recebeu um gene (ADN) que a torna capaz de produzir o toxóide de Pasteurella multocida, uma forma da toxina geneticamente modificada que tem uma actividade imunogénica adequada e que é isenta das propriedades tóxicas.
Danish: Pasteurella multocida-toksinet produceres af en bakteriecelle, der har fået indsat et gen (dna), der sætter den i stand til producere Pasteurella multocida-toksoid, en genetisk modificeret form af toksinet med tilstrækkelig immunogen virkning, men uden toksiske egenskaber.
Portuguese: A porca transfere esta imunidade aos leitões através do colostro.
Danish: Immuniteten overføres fra soen til smågrisene gennem råmælken.
Portuguese: A rinite atrófica progressiva é provocada por toxinas da bactéria Pasteurella multocida.
Danish: Progressiv atrofisk rhinitis skyldes toksiner fra bakterien Pasteurella multocida.
Portuguese: A primeira injecção deve ser administrada 6 semanas antes da data prevista do parto (nascimento dos leitões).
Danish: Den første injektion gives 6 uger før forventet faring.
Portuguese: A vacina é administrada apenas a porcas.
Danish: Vaccinen gives kun til søerne.
Portuguese: Um dos ingredientes activos do Porcilis AR-T DF, a toxina da Pasteurella multocida, é produzido através de um método conhecido como "tecnologia recombinante".
Danish: Det aktive stof i Porcilis AR-T DF, Pasteurella multocida-toksin, fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant teknologi".
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é uma suspensão injectável que contém um derivado recombinante não tóxico (ver "Como funciona o Porcilis AR-T DF?")
Danish: Porcilis AR-T DF er en injektionsvæske, suspension, der indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se afsnittet "Hvordan virker Porcilis AR-T DF?")
Portuguese: Os leitões apresentavam níveis de anticorpos contra a rinite atrófica progressiva semelhantes aos obtidos com outra vacina aprovada.
Danish: Smågrisene dannede antistoffer mod progressiv atrofisk rhinitis i en mængde svarende til den, der blev opnået med en anden godkendt vaccine.
Portuguese: da toxina da Pasteurella multocida e células inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Danish: af Pasteurella multocida-toksin og inaktiverede Bordetella bronchiseptica-celler.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF contém um derivado recombinante não tóxico (ver em seguida) da toxina da Pasteurella multocida e também células bacterianas inactivadas de Bordetella bronchiseptica.
Danish: Porcilis AR-T DF indeholder et non-toksisk rekombinant derivat (se nedenfor) af Pasteurella multocida-toksin samt inaktiverede celler af bakterien Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é utilizado para reduzir os sinais clínicos da rinite atrófica progressiva (uma doença em que os tecidos nasais ficam infectados e morrem) em leitões.
Danish: Porcilis AR-T DF anvendes til at mindske de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis (en sygdom, hvor vævet i trynen bliver inficeret og dør) hos smågrise.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a quantidade de anticorpos contra a Bordetella bronchiseptica e também contra a toxina da Pasteurella multocida.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var mængden af antistoffer mod Bordetella bronchiseptica og mod Pasteurella multocida-toksin.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis AR-T DF:
Danish: Andre oplysninger om Porcilis AR-T DF:
Portuguese: Os leitões ficam, desta forma, imunizados depois de beberem o colostro (o primeiro leite).
Danish: Smågrisene bliver således immuniseret, når de drikker råmælken.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Porcilis AR-T DF são superiores a quaisquer dos seus riscos na redução dos sinais clínicos da rinite atrófica progressiva em leitões através de uma imunização oral passiva pelo colostro das mães activamente imunizadas com a vacina, e recomendou que lhe fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Porcilis AR-T DF opvejer risiciene med hensyn til mindskelse af de kliniske tegn på progressiv atrofisk rhinitis hos smågrise ved hjælp af passiv oral immunisering med råmælk fra søer, der er aktivt immuniseret med vaccinen.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF foi estudado em porcas, onde foi comparado com outra vacina para a rinite atrófica progressiva.
Danish: Porcilis AR-T DF er blevet undersøgt hos søer, hvor den blev sammenlignet med en anden vaccine mod progressiv atrofisk rhinitis.
Portuguese: A primeira dose é seguida de uma segunda dose após 4 semanas.
Danish: Der gives endnu en injektion 4 uger efter den første dosis.
Portuguese: Vacina para reduzir a rinite atrófica progressiva em leitões
Danish: Vaccine til mindskelse af atrofisk rhinitis hos smågrise
Portuguese: Neste estudo, foi recolhido sangue de leitões de cada ninhada de cada porca, onde foi pesquisada a presença de anticorpos contra a toxina da Pasteurella multocida e a Bordetella bronchiseptica.
Danish: I undersøgelsen blev blodprøver fra smågrisene i hvert kuld fra hver so testet for antistoffer mod Pasteurella multocida-toksin og mod Bordetella bronchiseptica.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é uma vacina a ser administrada apenas a porcas para reduzir a rinite atrófica nos seus leitões.
Danish: Porcilis AR-T DF er en vaccine, der gives til søer for at mindske atrofisk rhinitis hos deres smågrise.
Portuguese: Em 16 de Novembro de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Porcilis AR-T DF.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis AR-T DF til Intervet International B.V.
Portuguese: O Porcilis AR-T DF pode provocar um aumento temporário da temperatura corporal de 1,5Ԩ, podendo esse aumento chegar aos 3 °C, em algumas porcas, no dia da vacinação ou no dia seguinte.
Danish: Porcilis AR-T DF kan medføre en forbigående temperaturforhøjelse på 1,5℃, hos nogle grise op til 3°C,
Portuguese: O Porcilis AR-T DF é administrado por injecção intramuscular (no músculo), numa dose de 2 ml, a porcas de idade igual ou superior a 18 semanas.
Danish: Porcilis AR-T DF gives i en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion (injektion i en muskel) til søer på 18 uger og derover.
Portuguese: Foi igualmente estudada a duração da eficácia do Porcilis AR-T DF.
Danish: Desuden blev det undersøgt, hvor længe Porcilis AR-T DF virkede.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Porcilis AR-T DF?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis AR-T DF?
Portuguese: O que é o Porcilis AR-T DF?
Danish: Hvad er Porcilis AR-T DF?
Portuguese: Como funciona o Porcilis AR-T DF?
Danish: Hvordan virker Porcilis AR-T DF?
Portuguese: Cada dose de 2 ml contém:
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder:
Portuguese: Código ATCvet: QI09AB08.
Danish: ATCvetkode: Q109AB08.
Portuguese: Administrar 1 dose (2 ml) de vacina por animal no pescoço, na zona por detrás da orelha.
Danish: Administrer 1 dosis (2 ml) vaccine pr. dyr i halsen i området bag øret.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização: Em casos muito raros pode ocorrer uma reação de hipersensibilidade.
Danish: Erfaring efter markedsføring: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
Portuguese: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
Danish: Waltor Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, UK
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Portuguese: A vacinação resulta na resposta de anticorpos com atividade neutralizante contra a toxina LT.
Danish: Vaccination resulterer i et antistofsvar med neutraliserende virkning over for LT-toksin.
Portuguese: ≥20 UI2
Danish: ≥ 20 IE2
Portuguese: Data da primeira autorização:14/06/2012 Data da última renovação: 29/03/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14-06-2012 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 29-03-2017
Portuguese: Permitir que a vacina atinja a temperatura ambiente antes da administração.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur før brug.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas, para além daquelas mencionadas na secção 4.6.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 4.6.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 10 horas
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 2 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 10 timer
Portuguese: Não foram observadas reações adversas, para além daquelas mencionadas na secção 6.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger ud over dem, der allerede er nævnt under afsnit 6.
Portuguese: 1 Título médio de anticorpos (Ac) obtido após vacinação de ratos com 1/20 ou 1/40 da dose administrada a porcas
Danish: 1 Gennemsnitlig antistoftiter (Ab-titer) opnået efter vaccination af mus med 1/20 eller 1/40 svinedosis.
Portuguese: Porcos (porcas e primíparas)
Danish: Svin (søer og gylte)
Portuguese: Foi observado muito frequentemente um aumento da temperatura corporal até 2ºC no dia da vacinação.
Danish: Meget almindeligt kan på vaccinationsdagen observeres en stigning i legemstemperaturen på op til 2 °C.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha halogenobutilo e selados com cápsula de alumínio.
Danish: Hætteglas er lukket med en halogenbutylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Portuguese: Revacinação: Uma única revacinação é realizada 2 a 4 semanas antes da data prevista do parto.
Danish: Revaccination: En enkelt vaccination gives 2-4 uger før forventet faringstidspunkt.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere passiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Portuguese: EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005 EU/2/12/141/006 EU/2/12/141/007 EU/2/12/141/008 EU/2/12/141/009
Danish: EU/2/12/141/001 EU/2/12/141/002 EU/2/12/141/003 EU/2/12/141/004 EU/2/12/141/005
Portuguese: Vacinação primária: Porcas/marrãs que não foram vacinadas com o medicamento veterinário deve ser-lhes administrada uma primeira injeção 6 a 8 semanas antes da data prevista para o parto e uma segunda injeção 4 semanas depois.
Danish: Basisvaccination: Søer og gylte, der ikke tidligere er vaccineret med lægemidlet, gives første vaccination 6-8 uger før forventet faringstidspunkt efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger senere.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Danish: Hjælpestofferne (inklusiv adjuvanser) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, for hvilke MRL-værdier ikke er påkrævet som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Portuguese: VAL {mês/ano} Após abertura, utilizar no prazo de 10 horas.
Danish: {måneder/år} Efter anbrud/åbning anvendes inden 10 timer.
Portuguese: Cloreto de sódio Cloreto de potássio Hidrogénio fosfato dissódico Dihidrogénio fosfato de potássio Simeticone
Danish: Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumhydrogenphosphat Kaliumdihydrogenphosphat Simeticon
Portuguese: - Toxoide LT
Danish: -LT toxoid
Portuguese: Toxoide LT
Danish: LT toxoid
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de autoinjecção, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: 2 Unidades internacionais de antitoxina beta de acordo com a Farm.
Danish: 2 Internationale Enheder af beta antitoxin svarende til Ph.Eur.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Em caso de autoinjecção, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: Por dose de 2 ml: E. coli: F4ab ades.
Danish: Pr. dosis af 2 ml: E.coli: F4ab fimbrieadhæsin
Portuguese: E. coli: adesina fimbrial, toxoide LT Toxoide C. perfringens
Danish: E. coli: fimbrieadhæsin, LT toxoid C. perfringens toxoid
Portuguese: Porcilis ColiClos suspensão injetável
Danish: Porcilis ColiClos injektionsvæske, suspension
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN"
Portuguese: Componente Clostridium perfringens: - Tipo C (estirpe 578) beta toxoide
Danish: Clostridium perfringens komponent: - Type C (stamme 578) betatoxoid
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Danish: En beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica Intervet International B.V.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer Intervet International B.V.
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser)
Portuguese: Componentes Escherichia coli: - F4ab adesina fimbrial
Danish: Escherichia coli komponenter: -F4ab fimbrieadhæsin
Portuguese: Dado que a proteção dos leitões é obtida pela ingestão de colostro, deve ser assegurado que cada leitão ingere quantidade suficiente de colostro.
Danish: Derfor bør man sikre sig, at hver enkelt gris indtager en tilstrækkelig mængde kolostrum.
Portuguese: FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Ocorreu frequentemente uma redução da atividade e falta de apetite no dia da vacinação e/ou foi observado muito frequentemente uma tumefação dura e por vezes dolorosa com diâmetro até 10 cm no local da injeção durante até 25 dias.
Danish: På injektionsstedet kan der meget almindeligt ses en smertefuld og hård hævelse på op til 10 cm i diameter i op til 25 dage efter injektionen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para suínos, vacina bacteriana inativada.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til Suidae (svin).
Portuguese: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Danish: 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Portuguese: Agitar vigorosamente antes de administrar e entre os intervalos da administração.
Danish: Omryst omhyggeligt før og under brug.
Portuguese: Porcilis ColiClos suspensão injetável para suínos
Danish: Porciilis ColiClos, injektionsvæske, suspension, til svin
Portuguese: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Danish: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 200 ml (100 doser) 250 ml (125 doser)
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Intervet International B.V.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet International B.V.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER)
Portuguese: Pode ocorrer transitoriamente após a administração de uma dose dupla uma vermelhidão ligeira e/ou rugosidade.
Danish: Forbigående let rødmen og/eller ujævnhed kan forekomme ved dobbelt dosis.
Portuguese: Acetato de dl-α- tocoferilo
Danish: dl-α-tocopherylacetat
Portuguese: Suspensão injetável aquosa, branca a esbranquiçada.
Danish: Vandig, hvid til næsten hvid suspension til injektion.