FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Vesikauhu − zoonoottinen (eläimestä ihmiseen siirtyvä) virustauti, joka vaikuttaa keskushermostoon (aivoihin ja selkäytimeen) ja johtaa kuolemaan.
Estonian: • marutaud - zoonootiline (inimesele nakkav) viirushaigus, mis kahjustab kesknärvisüsteemi (peaja seljaaju) ning on surmav.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että DHPPi/L4R-rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta varten.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R müügiloa.
Finnish: koiran penikkatauti-, adenovirus-, parvovirus-, parainfluenssavirus (elävä heikennetty), koiran leptospiroosi-, (inaktivoitu) vesikauhurokote
Estonian: Koerte katku, adenoviiruse, parvoviiruse, paragripiviiruse (nõrgestatud elusvormi), koerte leptospiroosi, marutaudi (inaktiveeritud) vaktsiin
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan koiria penikkataudilta, adenoviruksen aiheuttamalta maksatulehdukselta, parvovirukselta, kennelyskältä, leptospiroosilta ja vesikauhulta.
Estonian: See aitab loomi kaitsta katku, adenoviiruse, parvoviroosi, trahheobronhiidi, leptospiroosi ja marutaudi eest.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteen yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä koiralla 100:sta) on ohimenevä turvotus enintään 5 cm:n alalla, jota voi esiintyä injektiokohdassa rokottamisen jälkeen.
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
Finnish: • Leptospiroosi − bakteeritauti, joka voi tarttua infektoituneen virtsan kautta ja aiheuttaa verenvuotoa, maksatulehdusta sekä keltatautia tai munuaistulehdusta.
Estonian: • leptospiroos - bakteriaalhaigus, mis nakkab uriini kaudu ning põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku);
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R sisältää adjuvanttia (alumiinihydroksidia), joka tehostaa immuunivastetta.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R on eläimille tarkoitettu rokote, joka sisältää elävää attenuoitua (heikennettyä) koiran penikkatautivirusta, koiran adenovirusta (tyyppi 2), koiran parvovirusta (tyyppi 2b) ja koiran parainfluenssaviruksen tyyppiä 2 sekä inaktivoituja (tapettuja) Leptospira-bakteerin kantoja ja vesikauhuvirusta.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab koerte katkuviiruse, koerte 2. tüüpi adenoviiruse, koerte 2b tüüpi parvoviiruse ja koerte 2. tüüpi paragripiviiruse nõrgestatud elusvorme ning Leptospira bakterite ja marutaudiviiruse inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid.
Finnish: Rokote annetaan 8-9 viikon ikäisille koiranpennuille injektiona ihon alle.
Estonian: Vaktsiini süstitakse kutsikatele naha alla alates 8-9 nädala vanusest ja veel üks kord 12 nädala vanuses.
Finnish: Kenttätutkimukset osoittivat, että Versican Plus DHPPi/L4R -rokote tuotti kaikilla koirilla riittävät vastaainepitoisuudet suojaamaan niitä koiran penikkataudilta ja koiran adenovirukselta.
Estonian: Väliuuring näitas, et pärast vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R manustamist oli antikehade sisaldus piisav, et kaitsta kõigi koerte organismi koerte katkuviiruse ja koerte adenoviiruse eest.
Finnish: Koirat rokotettiin näissä tutkimuksissa kaksi kertaa kolmen viikon välein ja altistettiin koiran penikkatautivirukselle, koiran adenovirukselle ja parvovirukselle kolmen vuoden kuluttua ajan toisen rokotuksen antamisen jälkeen.
Estonian: Uuringutes vaktsineeriti koeri kaks korda kolmenädalase intervalliga ja kolm aastat pärast teist vaktsineerimist nakatati neid koerte katkuviirusega, koerte adenoviirusega ja koerte parvoviirusega.
Finnish: Kun koira rokotetaan Versican Plus DHPPi/L4R -rokotteella, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virukset "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta-aineita.
Estonian: Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R, peab immuunsüsteem viiruseid ja baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R on rokote.
Estonian: Versican Plus DHPPi/L4R on vaktsiin.
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta annetaan koirille seuraavia taudinaiheuttajia ja viruksia vastaan:
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R kasutatakse koerte kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Finnish: • Koiran penikkatauti − infektiotauti, jossa koirien tassujen anturat voivat paksuuntua.
Estonian: • koerte parvoviirus - nakkushaigus, mis võib raskelt kahjustada kutsikaid, põhjustades letargiat,
Finnish: Lisäksi niillä voi ilmetä sierainvuotoa, yskää, kuumetta, oksentelua ja ripulia, liiallista syljeneritystä ja joskus myös kouristuskohtauksia.
Estonian: • koerte katk - nakkushaigus, mille korral mõnikord tekib nahapaksend koera käpapatjadel ning nohu, köha, palavik, oksendamine ja kõhulahtisus, liigne süljeeritus ja mõnel juhul krambid;
Finnish: Versican Plus DHPPi/L4R -rokotetta on saatavana kylmäkuivattuna injektiokuivaaineena ja liuottimena
Estonian: Vaktsiini Versican Plus DHPPi/L4R turustatakse süstesuspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud graanulid) ja lahustina.
Finnish: Älä yritä ajaa autoa.
Estonian: Ärge üritagegi juhtida sõidukit.
Finnish: Alle 4-vuotiaat lapset
Estonian: Alla 4-aastased lapsed
Finnish: Sairauden paheneminen voi myös vahingoittaa lastasi.
Estonian: Haiguse halvenemine võib ka teie last kahjustada.
Finnish: (3) Raportoitu avoimissa tutkimuksissa
Estonian: (3) Teatatud avatud uuringutes.
Finnish: Sen jälkeen otat samansuuruisen annoksen joka päivä.
Estonian: Seejärel võtate iga päev sama annust.
Finnish: Jakautumistilavuus on noin 0,6 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala on ligikaudu 0,6 l/kg.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. syyskuuta 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. september 2017
Finnish: Hoito kesti vasteen mukaan pisimmillään 121 viikkoa.
Estonian: Olenevalt ravivastusest oli ravi kestus kuni 121 nädalat.
Finnish: Tämä liittyy osittain alhaisempaan painoon.
Estonian: See on osaliselt seotud väiksema kehakaaluga.
Finnish: Taulukko: Hoidon aloittaminen (neljä ensimmäistä viikkoa)
Estonian: Tabel: Ravi alustamine (esimesed 4 nädalat)
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, tarvitsetko kaikki neljä pakkausta.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kas te vajate 4 pakendit või mitte.
Finnish: Tutkimus koostui 8viikkoisesta perusjaksosta, jota seurasi kuuden viikon titrausjakso.
Estonian: Uuring koosnes 8-nädalasest ravieelsest perioodist, millele järgnes 6-nädalane tiitrimisperiood.
Finnish: Lakosamidia otetaan kaksi kertaa vuorokaudessa (tavallisesti kerran aamulla ja illalla).
Estonian: Lakosamiidi manustatakse kaks korda ööpäevas (tavaliselt üks kord hommikul ja üks kord õhtul).
Finnish: Lakosamidiin liittyvä riski
Estonian: Lakosamiidiga seotud riskid
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: epilepsialääkkeet, muut epilepsialääkkeet, ATC-koodi: N03AX18
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased ained, ATC-kood: N03AX18
Finnish: Lakosamidia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (hyödyt äidille ovat selkeästi suuremmat kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuvat riskit).
Estonian: Lakosamiidi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik (kui oodatav kasu emale on selgelt suurem potentsiaalsest riskist lootele).
Finnish: Toinen annos (illalla)
Estonian: Teine annus (õhtul)
Finnish: • kahtena näkeminen (diplopia).
Estonian: • Topeltnägemine (diploopia).
Finnish: Tällaisia yhteisvaikutuksia ei ole osoitettu in vivo, mutta in vitro -tietojen perusteella ne ovat mahdollisia.
Estonian: Selliseid koostoimeid ei ole tuvastatud in vivo, kuid need on võimalikud, arvestades in vitro uuringute andmeid.
Finnish: Vastasyntyneeseen/imeväiseen kohdistuvia riskejä ei voida poissulkea.
Estonian: Ohtu vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
Finnish: • liikkeiden koordinaatiohäiriöt tai kävelyvaikeudet.
Estonian: • Koordinatsiooni- või kõndimishäired.
Finnish: Lakosamidin eliminaation puoliintumisaika on noin 13 tuntia.
Estonian: Lakosamiidi eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 13 tundi.
Finnish: Lakosamidin turvallisuutta ja tehoa alle 4 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Estonian: Lakosamiidi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 4 aastat ei ole veel tõestatud.
Finnish: Mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta.
Estonian: Potentsiaalne risk inimese puhul on teadmata.
Finnish: Pakkaukset on merkitty "viikko 1 (2, 3 tai 4)".
Estonian: Pakendid on märgistatud kui 'Nädal 1' (2, 3 või 4).
Finnish: • kurkkukipu, kuume ja infektioiden saaminen tavallista useammin.
Estonian: • Kurguvalu, palavik ja tavapärasest rohkem infektsioone.
Finnish: Tehokasta epilepsialääkitystä ei saa kuitenkaan keskeyttää, koska sairauden paheneminen on haitallista sekä äidille että sikiölle.
Estonian: Seejuures ei tohi efektiivset antiepileptilist ravi katkestada, sest haiguse halvenemine on kahjustav nii emale kui lootele.
Finnish: Sen vuoksi tätä lääkevalmistetta on käytettävä varoen potilaille, jotka ovat allergisia maapähkinöille tai soijalle.
Estonian: Seetõttu peab seda ravimit kasutama ettevaatusega patsientidel, kes on allergilised maapähklite või soja suhtes.
Finnish: Ei ole olemassa riittäviä tietoja lakosamidin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Lakosamiidi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole piisavalt andmeid.
Finnish: Jos nainen päättää tulla raskaaksi, valmisteen käyttöä on harkittava tarkoin uudelleen.
Estonian: Kui naine planeerib rasedust, siis on vajalik hoolikalt hinnata ravimi kasutamist.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytetään epilepsian hoitoon.
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse epilepsia ravis.
Finnish: Nämä reaktiot ilmentyvät monin eri tavoin, mutta tyypillisesti esiintyy kuumetta ja ihottumaa, ja niihin voi liittyä vaikutuksia eri elinjärjestelmiin.
Estonian: Need reaktsioonid varieeruvad, kuid tavaliselt ilmneb palavik ja lööve ning neid võib seostada erinevate organsüsteemidega.
Finnish: Kun saavutat sinulle sopivan annoksen, tätä kutsutaan "ylläpitoannokseksi".
Estonian: Kui jõuate teil toimiva annuseni, nimetatakse seda säilitusannuseks.
Finnish: Lisätietoja on seuraavassa taulukossa.
Estonian: Lisateavet vt järgnevast tabelist.
Finnish: Älä aja, pyöräile tai käytä mitään työvälineitä tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke rattaga ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
Finnish: Nämä erot iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden välillä olivat samankaltaisia kuin vaikuttavan vertailuaineen ryhmässä havaitut.
Estonian: Need erinevused eakate ja nooremate täiskasvanud patsientide vahel olid sarnased aktiivse võrdlusravimi rühmas täheldatuga.
Finnish: Myös sydämen johtumishäiriöitä, sokkia ja koomaa on havaittu.
Estonian: Täheldatud on ka südame juhtehäireid, šokki ja koomat.
Finnish: Tällä pääasiallisella metaboliitilla ei ole tunnettua farmakologista vaikutusta.
Estonian: Sellel peamisel metaboliidil ei ole teadaolevalt farmakoloogilist aktiivsust.
Finnish: Myös altistuksessa esiintyvän vaihtelun havaittiin suurentuneen.
Estonian: Samuti täheldati ka ekspositsiooni suurenenud variaabelsust.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä toisenlaisen annostuksen, jos sinulla on munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä.
Estonian: Teie arst võib määrata teistsuguse annuse, kui teil on probleeme neerude või maksaga.
Finnish: Nuorten rottien ja koirien toksisuustyypit eivät eroa laadultaan täysikasvuisilla eläimillä havaituista.
Estonian: Noortel rottidel ja koertel ei erine toksilisuse tüübid kvalitatiivselt täiskasvanud loomade omadest.
Finnish: Jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle, älä ota tätä lääkevalmistetta.
Estonian: Kui olete allergiline maapähkli või soja suhtes, ärge kasutage seda ravimit.
Finnish: Tämä lääkemuoto ei sovi tälle potilasryhmälle.
Estonian: Käesolev esitlus ei sobi selle kategooria patsientidele.
Finnish: Lakosamidilla on vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Lakosamiid omab vähest kuni mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Tämän vuoksi potilaita tulee seurata itsetuhoajatusten ja -käyttäytymisen merkkien varalta, ja asianmukaisen hoidon tarvetta tulee harkita.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente jälgida suitsidaalse mõtlemise ja käitumise suhtes ning kaaluda asjakohase ravi vajalikkust.
Finnish: Lakosamidin tahattoman tai tahallisen yliannostuksen jälkeen havaitut oireet liittyvät pääasiassa keskushermostoon ja ruoansulatuselimistöön.
Estonian: Pärast lakosamiidi juhuslikku või tahtlikku üleannustamist täheldatud sümptomid on peamiselt seotud kesknärvisüsteemi ja seedetraktiga.
Finnish: Aloitat hoidon yleensä ottamalla pienen annoksen joka päivä, ja lääkäri suurentaa annosta hitaasti muutaman viikon aikana.
Estonian: Tavaliselt alustate väikese annuse võtmisega iga päev ja teie arst suurendab annust mitme nädala jooksul järkjärguliselt.
Finnish: • jos olet allerginen lakosamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Estonian: • kui olete lakosamiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Finnish: Jokainen pakkaus sisältää 14 tablettia, mikä vastaa 2 tablettia vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Estonian: Igas pakendis on 14 tabletti, mis vastab 2 tabletile ööpäevas 7 päevasel perioodil.
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Iso-Britannia tai
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik või
Finnish: Jos usean elimen yliherkkyysreaktiota epäillään, lakosamidin käyttö on lopetettava.
Estonian: Kui kahtlustatakse erinevate organsüsteemidega seotud ülitundlikkust, tuleb lakosamiidravi katkestada.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Aikuispotilaat
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus Täiskasvanud
Finnish: Pyörtyminen(2) Koordinaation poikkeavuudet
Estonian: Sünkoop(2) Koordinatsiooni häired
Finnish: Osa haitoista oli annosriippuvaisia ja lievittyivät annosta pienentämällä.
Estonian: Mõned olid annusest sõltuvad ja leevendusid, kui annust vähendati.
Finnish: • kuume (pyreksia)
Estonian: • Palavik (püreksia)
Finnish: Kerta-annoksen antamista lapsille ei ole tutkittu.
Estonian: Küllastusannuse manustamist ei ole lastel uuritud.
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti siirapilla ja tabletteihin siirrytään vain, jos potilas pystyy ottamaan tabletteja ja eri tablettivahvuuksilla voidaan muodostaa oikea annos.
Estonian: Nad alustavad tavaliselt ravi siirupiga ja tablettidele minnakse üle ainult juhul, kui nad on võimelised tablette võtma ja saama sobiva annuse erinevate tugevusega tablettide abil.
Finnish: Vaikka farmakokineettistä tietoa lakosamidin ja alkoholin yhteisvaikutuksesta ei ole saatavilla, farmakodynaamisia vaikutuksia ei voida sulkea pois.
Estonian: Kuigi farmakokineetilised andmed lakosamiidi ja alkoholi koostoime kohta puuduvad, ei saa farmakodünaamilist toimet välistada.
Finnish: Potilaita on siksi ohjattava olemaan varovaisia, kunnes he tunnistavat lääkkeestä mahdollisesti aiheutuvat vaikutukset (ks. kohta 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb patsientidele soovitada olla ettevaatlik, kuni ravimi võimalikud toimed on selgunud (vt lõik 4.8).
Finnish: Annoksesta 95 % erittyy virtsaan lakosamidina ja metaboliitteina.
Estonian: 95% annusest eritub uriiniga lakosamiidi ja metaboliitidena.
Finnish: Tuntematon: koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin • muutokset käyttäytymisessä, tavanomaisesta poikkeava käyttäytyminen.
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • Käitumise muutumine, ei tundu nagu nad ise.
Finnish: Lakosamidi poistuu elimistöstä tehokkaasti hemodialyysin avulla.
Estonian: Lakosamiidi on võimalik efektiivselt plasmast eemaldada hemodialüüsiga.
Finnish: Varotoimena rintaruokinta on lopetettava lakosamidihoidon ajaksi.
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb ravi ajal lakosamiidiga rinnaga toitmine katkestada.
Finnish: Ei tiedetä, lisääkö loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien suurentunut altistus metaboliitille haittavaikutusten esiintyvyyttä, mutta metaboliitilla ei ole todettu farmakologisia vaikutuksia.
Estonian: Ei ole teada, kas metaboliidi suurenenud ekspositsioon põhjustab lõppstaadiumis haiguse korral kõrvaltoimete sagenemist, kuid metaboliidi farmakoloogilist aktiivsust ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Melko harvinaiset: saattavat esiintyä enintään 1 lapsella 100:sta • uneliaisuus tai tarmottomuus (letargia).
Estonian: Aeg-ajalt: võimalik esinemissagedus on kuni 1 lapsel 100-st • Unisus või energiapuudus (letargia).
Finnish: • jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle.
Estonian: • kui te olete allergiline maapähklite või soja suhtes;
Finnish: Annosta voidaan joutua muuttamaan, ja potilasta on seurattava samalla tarkoin sairauden aktiivisuuden ja mahdollisten haittavaikutusten suhteen.
Estonian: Annust võib olla vajalik kohandada, jälgides samaaegselt hoolikalt patsiendi haiguse kulgu ning võimalikke kõrvaltoimeid.
Finnish: Usean elimen yliherkkyysreaktiot
Estonian: Erinevate organsüsteemidega seotud ülitundlikkusreaktsioonid
Finnish: Hemodialyysin jälkeen suositellaan siksi ottamaan lisäannos (ks. kohta 4.2).
Estonian: Seetõttu soovitatakse hemodialüüsi järgselt annus asendada (vt lõik 4.2).
Finnish: Potilasta pitäisi neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos näitä oireita esiintyy.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad pöörduksid selliste sümptomite esinemisel viivitamatult arsti poole.
Finnish: Pediatristen potilaiden elämänlaatumittarilla (Paediatric Quality of Life Inventory) arvioitu elämänlaatu osoitti, että terveyteen liittyvä elämänlaatu oli sekä lakosamidi- että lumelääkeryhmän tutkittavilla samankaltainen ja vakaa koko hoitojakson ajan.
Estonian: Pediaatrilise Elukvaliteedi Loendiga (Pediatric Quality of Life Inventory) hinnatud elukvaliteet näitas, et nii lakosamiidi kui ka platseeborühma uuritavatel oli sarnane ja stabiilne tervisega seotud elukvaliteet kogu raviperioodil.
Finnish: • silmien nopeat ja hallitsemattomat liikkeet (silmävärve), näön sumeneminen
Estonian: • Kiired ja kontrollimatud silmade liigutused (nüstagmid), nägemise hägunemine;
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Lacosamide Accord voi aiheuttaa huimausta tai näön sumenemista.
Estonian: Seda põhjusel, et Lacosamide Accord võib põhjustada pearinglust ja nägemise hägunemist.
Finnish: Vaikuttava aine, lakosamidi (R-2-asetamido-N-bentsyyli-3-metoksipropionamidi) on funktionalisoitu aminohappo.
Estonian: Toimeaine, lakosamiid (R-2-atseetamido-N-bensüül-3-metoksüpropioonamiid) on funktsionaliseeritud aminohape.
Finnish: • ylikorostunut hyvänolon tunne, olemattomien asioiden näkeminen ja/tai kuuleminen
Estonian: • Ülemäärane kõrgenenud meeleolu, tegelikkuses mitteesinevate asjade nägemine ja/või kuulmine;
Finnish: Lakosamidin tarkkaa antiepileptistä vaikutusmekanismia ei ole selvitetty täysin ihmisellä.
Estonian: Täpne lakosamiidi antiepileptilise toime mehhanism inimesel ei ole kindlaks tehtud.
Finnish: Lakosamidin metaboliaa ei ole kuvattu täysin.
Estonian: Lakosamiidi metabolism ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Finnish: • vähentynyt tuntoherkkyys, vaikeus sanojen ääntämisessä, tarkkaavaisuushäiriö
Estonian: • Tundlikkuse vähenemine, raskus sõnade väljaütlemisel, tähelepanuhäire;
Finnish: • verikokeet saattavat osoittaa poikkeavuuksia maksan toiminnassa, maksavaurio
Estonian: • Vereanalüüsid võivad näidata kõrvalekaldeid maksa funktsioonis, maksakahjustus;
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lacosamide Accord
Estonian: Muud ravimid ja Lacosamide Accord
Finnish: Kovarianssianalyysin perusteella prosentuaalinen väheneminen lumelääkkeeseen verrattuna oli 31,72 % (95 %:n luottamusväli: 16,342-44,277).
Estonian: Kovariantsuse analüüsil põhinev protsentuaalne vähenemine võrreldes platseeboga oli 31,72% (95% CI: 16,342, 44,277).
Finnish: • Älä lopeta Lacosamide Accord -hoitoa keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa, koska epilepsia saattaa palata tai pahentua.
Estonian: • Ärge katkestage ravi Lacosamide Accord'iga ilma oma arstiga nõu pidamata, sest see võib põhjustada epilepsia naasmist või halvenemist;
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, soijalesitiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, sojaletsitiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Finnish: Hoito on siksi suositeltavaa aloittaa siirapilla, josta siirrytään tarvittaessa tabletteihin.
Estonian: Seetõttu on soovitatav alustada ravi siirupiga ja vajadusel minna üle tablettravile.
Finnish: Pakkaus sisältää neljä erilaista pakkausta neljän ensimmäisen hoitoviikon ajaksi, yksi pakkaus yhtä viikkoa kohden.
Estonian: See pakend sisaldab 4 erinevat pakendit ravi esimese 4 nädala jaoks (üks pakend iga nädala kohta).
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa nämä tapaukset ovat johtaneet asystoleen, sydämenpysähdykseen ja kuolemaan potilailla, joilla on taustalla olevia rytmihäiriöille altistavia sairauksia.
Estonian: Harvadel juhtudel viisid need seisundid asüstoolia, südame seiskumise ja surmani patsientidel, kellel esinesid proarütmilised seisundid.
Finnish: • Lacosamide Accord -tabletteja voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa.
Estonian: • Lacosamide Accord'i võib kasutada ainsa ravimina või koos teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Finnish: Annosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan optimaalinen vaste.
Estonian: Annust tuleb suurendada järkjärguliselt kuni optimaalse ravivastuse saavutamiseni.
Finnish: Jos et ole varma, oletko allerginen, ota yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui te pole kindel, kas te olete allergiline, arutage seda oma arstiga;
Finnish: • laajalle leviävä ihottuma, johon liittyy rakkuloita ja ihon kuoriutumista, erityisesti suun, nenän, silmien ja sukupuolielinten alueella (Stevens-Johnsonin oireyhtymä), sekä tällaisen ihottuman vaikeampi muoto, jossa yli 30 % ihon pinta-alasta kuoriutuu pois (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Estonian: • Laiaulatuslik lööve villide ja naha koorumisega, eriti suu, nina, silmade ja genitaalide piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning raskem vorm, mis põhjustab naha koorumist rohkem kui 30%-l nahapinnast (toksiline epidermaalne nekrolüüs);
Finnish: Lakosamidi voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Estonian: Lakosamiidi võib võtta koos toiduga või ilma.
Finnish: Lakosamidiyliannostuksen hoidon tulee käsittää yleiset elintoimintoja tukevat hoitotoimenpiteet ja tarvittaessa voidaan antaa hemodialyysihoitoa (ks. kohta 5.2).
Estonian: Lakosamiidi üleannustamise ravis kasutatakse üldisi toetavaid meetmeid, vajadusel võib rakendada hemodialüüsi (vt lõik 5.2).
Finnish: Jos potilaalle kehittyy sydämen vakava rytmihäiriö, on tehtävä kliininen hyöty-riskiarvio ja lakosamidin käyttö on tarvittaessa keskeytettävä.
Estonian: Patsientide puhul, kellel tekib tõsine südamearütmia, tuleb läbi viia kliinilise kasu/riski hindamine ning vajadusel katkestada ravi lakosamiidiga.
Finnish: Epilepsiaan ja epilepsialääkkeisiin yleisesti liittyvä riski
Estonian: Üldised riskid, mis on seotud epilepsia ja antiepileptiliste ravimitega
Finnish: Neljän tunnin hemodialyysihoidon jälkeen lakosamidin AUC-arvo oli pienentynyt noin puoleen.
Estonian: Neljatunnise hemodialüüsi järgselt väheneb lakosamiidi AUC ligikaudu 50%.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos otat jotain seuraavista lääkkeistä, koska ne voivat lisätä tai vähentää Lacosamide Accord -tablettien vaikutusta elimistössä:
Estonian: Samuti teavitage oma arsti või apteekrit juhul, kui kasutate mõnda järgmistest ravimitest seda põhjusel, et need võivad suurendada või vähendada Lacosamide Accord'i mõju teie organismile:
Finnish: Itsetuhoajatukset ja -käyttäytyminen
Estonian: Suitsidaalne mõtlemine ja käitumine