FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se debe controlar más estrechamente a los pacientes con insuficiencia hepática moderada para detectar signos de efectos tóxicos al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis (ver sección 4.8).
Icelandic: Nánar skal fylgjast með sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi m.t.t. vísbendinga um eiturverkanir þegar meðferð er hafin og við skammtaaukningu (sjá kafla 4.8).
Spanish: Comprimido recubierto con película 14 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Filmuhúðuð tafla 14 filmuhúðaðar töflur
Spanish: Prevención del síndrome de lisis tumoral (SLT)
Icelandic: Forvörn gegn æxlislýsuheilkenni (TLS)
Spanish: La insuficiencia hepática leve se definió como un valor de bilirrubina total normal y de aspartatoaminotransferasa (AST) > límite superior de la normalidad (LSN) o de bilirrubina total >1,0 a 1,5 veces el LSN; la insuficiencia hepática moderada, como un valor de bilirrubina total >1,5 a 3,0 veces el LSN; y la insuficiencia hepática grave, como bilirrubina total >3,0 veces el LSN.
Icelandic: > efri eðlileg mörk (ULN) eða heildarbílirúbín >1,0-falt til 1,5-falt ULN, í meðallagi skert lifrarstarfsemi sem heildarbílirúbín >1,5-falt til 3,0-falt ULN og alvarlega skert lifrarstarfsemi með heildarbílirúbín >3,0 ULN.
Spanish: • en ausencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que han fallado al tratamiento con inmuno-quimioterapia y a un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B.
Icelandic: þegar 17p brotfall eða TP53 stökkbreyting er ekki til staðar hjá fullorðnum sjúklingum þar sem bæði ónæmismeðferð og meðferð með hemli á B-frumu viðtakaferli hefur brugðist.
Spanish: • náuseas o vómitos
Icelandic: Ógleði eða uppköst
Spanish: • la dosis se aumentará a 400 mg (cuatro comprimidos de 100 mg) una vez al día durante 7 días.
Icelandic: Skammturinn verður aukinn í 400 mg (fjórar 100 mg töflur) einu sinni á dag í 7 daga.
Spanish: Los preparados que contengan hierba de San Juan están contraindicados durante el tratamiento con venetoclax porque la eficacia se puede ver reducida (ver sección 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota samsetningar sem innihalda jóhannesarjurt (St. John's wort) meðan á meðferð með venetoclaxi stendur þar sem verkun getur minnkað (sjá kafla 4.3).
Spanish: Se debe monitorizar más estrechamente a los pacientes para detectar signos de efectos tóxicos y se puede necesitar un nuevo ajuste de la dosis.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum m.t.t. vísbendinga um eiturverkanir og skammta gæti þurft að aðlaga frekar.
Spanish: En los estudios en monoterapia, las reacciones adversas más frecuentes fueron neutropenia/descenso del recuento de neutrófilos, diarrea, náuseas, anemia, fatiga, e infección del tracto respiratorio superior.
Icelandic: á einlyfjameðferð voru algengustu aukaverkanirnar daufkyrningafæð/fækkun daufkyrninga, niðurgangur, ógleði, blóðleysi, þreyta og sýking í efri hluta öndunarfæra.
Spanish: El uso concomitante de este medicamento con inhibidores moderados o potentes del CYP3A incrementa la exposición a venetoclax y podría aumentar el riesgo de SLT al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis (ver secciones 4.2 y 4.3).
Icelandic: Samhliðanotkun lyfsins og öflugra eða meðalöflugra CYP3A hemla eykur útsetningu fyrir venetoclaxi og getur aukið hættu á TLS við upphaf meðferðar og á tímabili skammtaaukningar (sjá kafla 4.2 og 4.3).
Spanish: Informe a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú færð einhver eftirtalinna einkenna:
Spanish: Venetoclax puede causar una rápida reducción tumoral y, por tanto, conlleva un riesgo de SLT en la fase inicial de ajuste de la dosis de 5 semanas.
Icelandic: Venetoclax getur valdið hraðri minnkun æxlis og skapað hættu á TLS á 5 vikna upphafstímabilinu þegar skammtar eru auknir.
Spanish: Sobre la base de un análisis de farmacocinética poblacional que incluyó a 219 participantes con insuficiencia renal leve (ACr ≥60 y <90 ml/min), 86 participantes con insuficiencia renal moderada (ACr ≥30 y <60 ml/min) y 217 participantes con un funcionamiento renal normal (ACr ≥90 ml/min), la exposición a venetoclax en casos de insuficiencia renal leve o moderada es similar a la observada cuando el funcionamiento renal es normal.
Icelandic: Í greiningu á lyfjahvörfum hjá 219 þátttakendum með vægt skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≥60 og <90 ml/mín.), 86 þátttakendum með meðalskerta nýrnastarfsemi (CrCl ≥30 og <60 ml/mín.) og 217 þátttakendum með eðlilega nýrnastarfsemi (CrCl ≥90 ml/mín.)
Spanish: En los estudios en monoterapia las reacciones adversas graves notificadas con mayor frecuencia (≥2%) fueron neumonía y neutropenia febril.
Icelandic: Í rannsóknum á einlyfjameðferð voru algengustu alvarlegu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um (≥2%)lungnabólga og daufkyrningafæð með hita.
Spanish: Se han dado casos de síndrome de lisis tumoral, algunos de ellos mortales, en pacientes con LLC previamente tratados con una gran masa tumoral durante el tratamiento con venetoclax.
Icelandic: Æxlislýsuheilkenni (TLS) þ.m.t. banvæn tilvik hafa komið fram hjá sjúklingum með mikla æxlisbyrði sem áður hafa fengið meðferð við langvinnu eitilfrumuhvítblæði (CLL) þegar þeir hafa fengið meðferð með venetoclaxi.
Spanish: • orina oscura o turbia
Icelandic: Dökkt eða skýjað þvag
Spanish: Se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Venclyxto.
Icelandic: Stöðva á brjóstagjöf meðan á meðferð með Venclyxto stendur.
Spanish: Cómo tomar Venclyxto
Icelandic: Hvernig á að taka Venclyxto
Spanish: En el caso de utilizar un sustrato de la gp-P o la BCRP administrado de forma oral susceptible de inhibición en el tracto gastrointestinal (p. ej., dabigatrán etexilato), se debe separar su administración de la de venetoclax lo máximo posible para minimizar una posible interacción.
Icelandic: Aðskilja á gjöf venetoclax og P-gp eða BCRP hvarfefnis til inntöku sem eru viðkvæm fyrir hömlun í meltingarvegi (t.d. dabigatran exetilat), eins mikið og mögulegt er til að minnka hugsanlegar milliverkanir.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Spanish: • 7 comprimidos (7 blísters cada uno con 1 comprimdo)
Icelandic: 7 töflur (7 þynnur hver með 1 töflu)
Spanish: • la dosis se aumentará a 50 mg (un comprimido de 50 mg) una vez al día durante 7 días.
Icelandic: Skammturinn verður aukinn í 50 mg (ein 50 mg tafla) einu sinni á dag í 7 daga
Spanish: Los pacientes del grupo con Venclyxto + rituximab completaron el calendario de ajuste de dosis de 5 semanas de Venclyxto y, a continuación, recibieron 400 mg una vez al día durante 24 meses a partir del día 1 del ciclo 1 de rituximab, en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Icelandic: 5 vikna áætlun um skammtaaðlögun og fengu síðan 400 mg einu sinni á sólarhring í 24 mánuði frá lotu 1 degi 1 af rituximabi á meðan sjúkdómurinn versnaði ekki eða eiturverkanir urðu óásættanlegar.
Spanish: Las frecuencias de reacciones adversas notificadas con Venclyxto se resumen en la Tabla 3.
Icelandic: Tíðni aukaverkana Venclyxto sem tilkynnt hefur verið um er tekin saman í töflu
Spanish: Se debe evitar el uso concomitante de venetoclax con inhibidores moderados del CYP3A al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis.
Icelandic: Forðast skal samhliðanotkun venetoclax og meðalöflugra CYP3A hemla við upphaf meðferðar og meðan á skammtaaukningu stendur.
Spanish: Se deben supervisar los hemogramas completos durante todo el período de tratamiento.
Icelandic: Fylgjast skal með heildarblóðkornatalningu meðan á meðferð stendur.
Spanish: Uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis (ver secciones 4.2 y 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun öflugra CYP3A hemla við upphaf meðferðar og á tíma skammtaaukningar (sjá kafla 4.2 og 4.5).
Spanish: Comprimido recubierto con película 7 comprimidos recubiertos con película
Icelandic: Filmuhúðuð tafla 7 filmuhúðaðar töflur
Spanish: El uso concomitante de venetoclax con inhibidores potentes del CYP3A al inicio y durante la fase de ajuste de la dosis está contraindicado (ver las secciones 4.3, 4.4, y 4.5).
Icelandic: Samhliðanotkun venetoclax og öflugra CYP3A hemla er frábending við upphaf meðferðar og meðan á skammtaaukningu stendur (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5).
Spanish: Mediana del TPR, meses (IC 95%) aUn paciente no presentaba la deleción 17p.
Icelandic: TTR, mánuðir, miðgildi (bil) aEinn sjúklingur var ekki með 17p brottfall.
Spanish: Después de la dosis: en el caso de los pacientes que presenten un riesgo de SLT, se debe realizar un análisis bioquímico de la sangre entre las 6 y 8 horas después de la primera dosis de venetoclax y a las 24 horas.
Icelandic: Fylgjast skal með blóðsöltum sjúklinga sem eru í hættu á TLS 6 til 8 klst. og 24 klst. eftir upphafsskammt af venetoclaxi.
Spanish: En estudios de desarrollo embriofetal en ratones, venetoclax se asoció con un aumento de las pérdidas posimplantación y con una disminución del peso corporal fetal tras exposiciones 1,1 veces superior al AUC de la dosis recomendada en humanos.
Icelandic: Í rannsókn í músum á þroska fósturvísa og fóstra tengdist venetoclax auknu tapi fangs og minni fósturþyngd við útsetningu 1,1-falda AUC útsetningu hjá mönnum við ráðlagða skammta.
Spanish: Si tiene problemas para tomar este medicamento, informe a su médico.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú átt erfitt með að taka lyfið.
Spanish: Venetoclax puede causar una rápida reducción del tumor y, por tanto, conlleva un riesgo de SLT en la fase inicial de ajuste de la dosis de 5 semanas.
Icelandic: Venetoclax getur valdið hraðri minnkun æxlis og því valdið hættu á TLS á 5 vikna upphafstímabilinu þegar skammtar eru auknir.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur hefur sagt til um.
Spanish: Muy frecuentes Fatiga Frecuentes
Icelandic: Mjög algengar Þreyta Algengar
Spanish: • aumento de la cantidad de creatinina
Icelandic: • meira magn af þvagefni
Spanish: Su médico comprobará la cantidad de células en sangre durante el tratamiento con Venclyxto.
Icelandic: Læknirinn kannar blóðhag meðan á meðferð með Venclyxto stendur.
Spanish: CAD.:
Icelandic: Fylgiseðill:
Spanish: Se deben seguir las medidas profilácticas que figuran a continuación.
Icelandic: Fylgja skal fyrirbyggjandi ráðstöfunum sem taldar eru upp hér fyrir neðan.
Spanish: La mediana de duración del tratamiento en el momento de la evaluación fue de 12,1 meses (intervalo: de 0 a 22 meses).
Icelandic: Miðgildi meðferðartíma þegar mat fór fram var 12 mánuður (á bilinu 0 til 22 mánuðir).
Spanish: Inhibidores de la gp-P y BCRP
Icelandic: P-gp og BCRP hemlar
Spanish: Se deben seguir las instrucciones para la "Prevención del síndrome de lisis tumoral" (sección 4.2).
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um forvörn gegn æxlislýsuheilkenni (sjá kafla 4.2).
Spanish: Síndrome de lisis tumoral Hiperpotasemia Hiperfosfatemia Hipocalcemia
Icelandic: Æxlislýsuheilkenni Blóðkalíumhækkun Blóðfosfathækkun
Spanish: Número de autorización de comercialización
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Spanish: (concentración)
Icelandic: Innihald (þéttni)
Spanish: Vía de administración Presentación Contenido
Icelandic: Íkomuleið Innri umbúðir
Spanish: Cuánto inhalar y durante cuánto tiempo
Icelandic: Hversu miklu á að anda að sér og hve lengi
Spanish: No utilice una mascarilla.
Icelandic: Ekki nota andlitsmaska.
Spanish: No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas si nota estos efectos.
Icelandic: Ekki aka eða nota verkfæri eða vélar ef þú finnur fyrir þessum áhrifum.
Spanish: Etanol 96%
Icelandic: Etanól 96%
Spanish: Informe a su médico si está tomando:
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert að taka:
Spanish: - Levántese lentamente de la silla o de la cama.
Icelandic: - Stattu hægt upp af stólum og úr rúminu.
Spanish: Se pueden utilizar dos programas:
Icelandic: Hægt er að nota tvær forstillingar:
Spanish: Su presión sanguínea puede bajar excesivamente.
Icelandic: Blóðþrýstingur þinn gæti lækkað enn frekar.
Spanish: Levántese lentamente de la silla o de la cama.
Icelandic: Stattu hægt upp af stólum og úr rúminu.
Spanish: Si esto ocurre, lave inmediatamente la piel o los ojos con abundante agua.
Icelandic: Komi það fyrir, skaltu skola húðina eða augun með miklu magni af vatni.
Spanish: Deje de usar Ventavis y dígaselo a su médico inmediatamente.
Icelandic: Hættu að nota Ventavis og segðu lækninum frá því tafarlaust.
Spanish: Deberá continuar con esta dosis.
Icelandic: Þú ættir að halda áfram á þessum skammti.
Spanish: Polígono Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Icelandic: Industrial Santa Rosa s/n 28806 Alcalá de Henares Madrid
Spanish: Se han observado los siguientes efectos farmacológicos in vitro:
Icelandic: Eftirtalin lyfjafræðileg áhrif hafa komið fram in vitro:
Spanish: Uso de Ventavis con alimentos y bebidas
Icelandic: Notkun Ventavis með mat eða drykk
Spanish: Para evitar la acumulación no deseada a lo largo del día, hay que tener una precaución especial con estos pacientes durante el ajuste inicial de la dosis.
Icelandic: Til þess að forðast óæskilega uppsöfnun yfir daginn verður að gæta sérstakrar varkárni hjá slíkum sjúklingum við títrun skammta í upphafi.
Spanish: No debe cambiar a otro nebulizador sin consultar con el doctor que le está tratando.
Icelandic: Ekki skal skipta yfir í annan eimgjafa án þess að ráðfæra sig við lækninn sem meðhöndlar þig.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERIOR SIN BLUE BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA ÁN „BLUE BOX"
Spanish: No cabe esperar que los alimentos o las bebidas afecten a Ventavis.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að matur eða drykkur hafi áhrif á Ventavis.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ventavis en niños de hasta 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Ventavis hjá börnum upp að 18 ára aldri.
Spanish: No pudo obtenerse una conclusión fiable sobre la eficacia de la asociación, ya que el tamaño de la muestra era limitado y el estudio fue de corta duración.
Icelandic: Ekki var hægt að komast að neinni óyggjandi niðurstöðu um virkni þessarar samsetningar þar sem úrtak var af takmarkaðri stærð og rannsóknin stóð yfir í stuttan tíma.
Spanish: Si accidentalmente esto ocurre, beba gran cantidad de agua e informe a su médico.
Icelandic: Sé lausnininni kyngt fyrir slysni, skal drekka mikið af vatni og segja lækninum frá því.
Spanish: No cambie la dosis recomendada sin consultar antes con su médico.
Icelandic: Ekki breyta ráðlögðum skammti án þess að ráðfæra þig fyrst við lækninn.
Spanish: Su médico le aconsejará.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér ráðleggingar.
Spanish: • Si padece de una enfermedad del corazón, como fallo cardíaco derecho y nota que su enfermedad está empeorando, dígaselo a su médico.
Icelandic: Ef þú ert með veikt hjarta eins og hægri hjartabilun og hefur á tilfinningunni að sjúkdómurinn fari versnandi, segðu lækninum frá því.
Spanish: Si cualquiera de éstos ocurre cuando ha usado más Ventavis del que debe:
Icelandic: Ef eitthvað af þessu kemur fyrir eftir að þú hefur notað meira af Ventavis en mælt er fyrir um, skaltu:
Spanish: Sin embargo, debe evitar tomar alimentos o beber durante la inhalación.
Icelandic: Þú skalt þó forðast neyslu matar eða drykkjar á meðan innöndun stendur.
Spanish: El tetranor-iloprost es farmacológicamente inactivo como se ha demostrado en experimentos en animales.
Icelandic: Tetranor-iloprost er lyfjafræðilega óvirkt eins og komið hefur fram í dýratilraunum.
Spanish: Para asegurar que recibe la dosis prescrita, compruebe el color de la cámara de medicación y el color del disco de control.
Icelandic: Til að trygga að þú fáir ávísaðan skammt, skalt þú athuga litinn á lyfjahólfinu og litinn á stjórndiskinum.
Spanish: 3 minutos
Icelandic: 3 mínútur
Spanish: • si tiene un problema de corazón, como por ejemplo
Icelandic: ef þú átt við hjartavandamál að stríða, svo sem:
Spanish: Solicite a su médico que alguien le ayude a familiarizarse con el uso del nebulizador.
Icelandic: Biddu lækninn um að fá einhvern til að aðstoðað þig við að læra inn á meðhöndlun eimgjafans.
Spanish: Su médico considerará si tiene que cambiar el tratamiento.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga að breyta meðferðinni.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento con Ventavis, no se descarta formalmente el riesgo de un efecto de rebote.
Icelandic: Ef meðferð með Ventavis er rofin, hefur ekki verið formlega útilokuð hættan á afturkastsáhrifum.
Spanish: La dosis media inhalada al día fue de 27 microgramos y el número medio de inhalaciones por día fue de 5,6.
Icelandic: Meðaltal innöndunarskammts var 27 míkrógrömm á sólarhring og meðaltal innöndunar á dag var 5,6.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre el uso del nebulizador Breelib.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Breelib eimgjafans.
Spanish: Los efectos farmacológicos tras la inhalación de Ventavis son:
Icelandic: Lyfjafræðileg áhrif eftir innöndun Ventavis eru:
Spanish: Tras la perfusión intravenosa, se recuperó el 81 % de la radiactividad total, correspondiendo el 68 % a la orina y el 12 % a las heces.
Icelandic: Eftir innrennslisgjöf í bláæð endurheimtist 81% af heildargeislavirkninni, og annars vegar endurheimtist 68% í þvagi og hins vegar 12% í hægðum.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la situación clínica y se deja al criterio del médico.
Icelandic: Lengd meðferðar veltur á klínísku ástandi og er háð ákvörðun læknisins.
Spanish: Se realizó un estudio de equilibrio de masa empleando 3H-iloprost en sujetos sanos.
Icelandic: Massajafnvægisrannsókn var framkvæmd með notkun 3H-iloprosts í heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: El médico es quien selecciona el programa preajustado.
Icelandic: Læknirinn velur forstillinguna.
Spanish: Asegúrese de ventilar o airear la habitación en la que haya tomado el tratamiento de Ventavis.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að herbergið sé loftræst eða loftaðu í herberginu þar sem þú hefur notað Ventavis.
Spanish: Consulte a su médico lo que debe hacer.
Icelandic: Vinsamlegast ráðfærðu þig við lækninn hvað gera skuli.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ventavis:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Ventavis er notað:
Spanish: La tasa de respuesta al iloprost fue 16,8 % (17/101) y la tasa de respuesta en el grupo placebo fue 4,9 % (5/102) (p = 0,007).
Icelandic: Tíðni þeirra sem sýndi svörun við iloprosti var 16,8% (17/101) og tíðni svarenda í lyfleysuhópnum var 4,9% (5/102) (p=0,007).
Spanish: Envases que contienen:
Icelandic: Pakkningar sem innihalda:
Spanish: • Consulte a su médico.
Icelandic: ráðfæra þig við lækninn
Spanish: Se trata de una enfermedad en la que la presión arterial está demasiado elevada en los vasos sanguíneos situados entre el corazón y los pulmones.
Icelandic: Það er ástand þegar blóðþrýstingurinn er of hár í æðum milli hjarta og lungna.
Spanish: Las reacciones adversas recogidas en la siguiente tabla se basan en datos agrupados de ensayos clínicos de fase II y III que incluyeron 131 pacientes tratados con el medicamento y en datos del seguimiento post-comercialización.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem greint er frá hér fyrir neðan eru byggðar á samanlögðum gögnum úr klínískum rannsóknum úr fasa II og III þar sem 131 sjúklingur tók lyfið og á reynslu eftir markaðssetningu lyfsins.
Spanish: Su médico le controlará y tratará cualquiera de los síntomas resultantes.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þér og meðhöndla þau einkenni sem kunna að koma fram.
Spanish: Puede ser útil realizar una inhalación antes del ejercicio físico.
Icelandic: Gagnlegt gæti verið að anda lyfinu að sér fyrir líkamlega áreynslu.
Spanish: Durante la sesión de nebulización se debe evitar la mascarilla facial, y emplearse sólo la boquilla.
Icelandic: Við eimgjafarlotu verður að forðast að nota andlitsgrímu og einungis skal nota munnstykki.
Spanish: Si interrumpe o desea interrumpir el tratamiento, consúltelo primero con su médico.
Icelandic: Ef þú óskar eftir að hætta meðferðinni skaltu ræða það við lækninn fyrst.
Spanish: Cada ml contiene 0,81 mg de etanol 96% (equivalente a 0,75 mg de etanol).
Icelandic: Hver ml inniheldur 0,81 mg af 96% etanóli (samsvarandi 0,75 mg etanóls).
Spanish: Cada ml contiene 1,62 mg de etanol 96 % (equivalente a 1,50 mg de etanol).
Icelandic: Hver ml inniheldur 1,62 mg af 96% etanóli (samsvarandi 1,50 mg etanóls).
Spanish: Se estimó que el aclaramiento medio de iloprost era de 10 ml/minuto/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun iloprosts er áætluð 10 ml/mínútu/kg.
Spanish: • Si padece hipertensión pulmonar, evite quedarse embarazada, ya que el embarazo puede provocar un empeoramiento de su enfermedad e incluso poner en peligro su vida.
Icelandic: Ef þú ert með lungnaháþrýsting skaltu forðast að verða þunguð, þar sem þungun getur leitt til versnunar á sjúkdómi þínum og jafnvel stefnt lífi þínu í hættu.
Spanish: I-Neb AAD 2,5 microgramos 5 microgramos
Icelandic: I-Neb AAD 2,5 míkrógrömm 5 míkrógrömm
Spanish: Su médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast vandlega með þér.
Spanish: Dispositivo de inhalación adecuado (nebulizador) a utilizar
Icelandic: Viðeigandi innöndunarbúnaður (eimgjafi) sem nota á
Spanish: Los resultados de los estudios in vitro revelan que el metabolismo dependiente de CYP 450 sólo desempeña un pequeño papel en la biotransformación de iloprost.
Icelandic: Niðurstöður úr in vitro rannsóknum leiða í ljós að umbrot háð CYP 450 gegnir einungis smávægilegu hlutverki í ummyndun iloprosts.
Spanish: • 300 ampollas.
Icelandic: 300 lykjur.
Spanish: A continuación, se incluye una lista de otros posibles efectos adversos en función de su probabilidad de aparición:
Icelandic: Hér á eftir er listi yfir hugsanlegar aukaverkanir, raðað eftir hversu líklegt er að þær komi fyrir:
Spanish: No se puede excluir que esto sea también relevante en el ser humano con el tratamiento prolongado con Ventavis.
Icelandic: Ekki er unnt að útiloka að þetta eigi einnig við um menn sem eru á langvarandi meðferð með Ventavis.
Spanish: Las reacciones adversas identificadas únicamente durante el seguimiento post-comercialización y para las que la frecuencia no pudo estimarse a partir de los datos de los ensayos clínicos, se recogen en la columna de "Frecuencia no conocida".
Icelandic: Aukaverkanir sem eingöngu komu fram í rannsóknum eftir markaðssetningu og þar sem ekki var hægt að áætla tíðni út frá klínískri rannsókn eru taldar upp undir „Tíðni ekki þekkt".
Spanish: Estos deben tener el mismo color.
Icelandic: Sami liturinn á að vera á þeim báðum.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos adversos graves.
Icelandic: Eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir geta komið fram.
Spanish: Tras la perfusión intravenosa, el volumen de distribución aparente en estado de equilibrio fue de 0,6 a 0,8 l/kg en personas sanas.
Icelandic: Eftir innrennslisgjöf í bláæð, virtist dreifingarrúmmál þegar jafnvægi er náð vera 0,6 til 0,8 l/kg í heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: Su médico podrá cambiarle la dosis.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn breyti skammtinum.
Spanish: − Infarto de miocardio en los seis meses anteriores.
Icelandic: Hjartadrep á síðustu sex mánuðum
Spanish: 2,5 µg rojo rojo
Icelandic: 2,5 µg rauð rauður
Spanish: El principio activo puede liberarse de manera más rápida a sus pulmones.
Icelandic: Virka efnið getur borist hraðar til lungnanna.
Spanish: Si tiene problemas renales o hepáticos
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál
Spanish: Cuando se use el sistema I-Neb AAD, deben seguirse las siguientes instrucciones.
Icelandic: I-Neb AAD kerfisins þarf að fylgja eftirfarandi leiðbeiningum.
Spanish: Ventavis solución para inhalación por nebulizador listo para usar se administra con un dispositivo de inhalación adecuado (nebulizador) (ver más adelante y sección 6.6).
Icelandic: Ventavis lausn fyrir eimgjafa sem er tilbúin til notkunar er gefin með viðeigandi innöndunarbúnaði (eimgjafa) (sjá hér fyrir neðan og kafla 6.6).