FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalkomb преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalkomb.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Kinzalkomb áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Kinzalkomb.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не трябва да се използва при есенциална хипертония при бременни жени, освен в редки случаи, когато не може да се приложи друго лечение.
Icelandic: Ekki ætti að nota hýdróklórtíazíð við háþrýstingi hjá ófrískum konum nema í mjög sjaldgæfum tilvikum þegar ekki er hægt að nota aðra meðferð.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Kinzalkomb.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar Kinzalkomb.
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Kinzalkomb:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis Kinzalkomb:
Bulgarian: Първичното лечение е, да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Icelandic: Fyrsta aðgerð gegn þessu er að hætta meðferð með hýdróklórtíazíði eins fljótt og hægt er.
Bulgarian: Kinzalkomb не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalkomb hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Icelandic: Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Kinzalkomb и в ранна бременност - вижте раздел Бременност)
Icelandic: eftir þriðja mánuð meðgöngu (Einnig er betra að forðast notkun Kinzalkomb snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Bulgarian: ако приемате дигоксин.
Icelandic: ef þú ert að nota digoxín.
Bulgarian: Kinzalkomb може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Kinzalkomb getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Байер България ЕООД
Icelandic: Байер България ЕООД Тел.
Bulgarian: Причнно-следственна връзка обаче не е установена.
Icelandic: Samt sem áður hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Kinzalkomb
Icelandic: Ef gleymist að taka Kinzalkomb
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að breyta skömmtum þessara lyfja og/eða gera aðrar varúðarráðstafanir.
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид се свързва в 68% с плазмените протеини и привидният му обем на разпределение е 0,83 - 1,14 l/kg.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er 68% bundið plasmapróteinum og dreifingarrúmmál er 0,83-1,14 l/kg.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalkomb:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalkomb er notað:
Bulgarian: Не е установена безопасността и ефикасността на Kinzalkomb при деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Kinzalkomb hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: Едновременното прилагане на литий и Kinzalkomb не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf litíums og Kinzalkomb (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Icelandic: Hafa skal strax samband við lækninn eða lyfjafræðing eða leita ráða hjá bráðadeild næsta sjúkrahúss.
Bulgarian: Може да приемате Kinzalkomb с или без храна.
Icelandic: Kinzalkomb má taka með eða án matar.
Bulgarian: Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТрецептори.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta AT-viðtaka.
Bulgarian: С телмисартан глюкорунидът представлява приблизително 11% от измерената радиоактивност в плазмата.
Icelandic: merktu telmisartani samsvarar glúkúróníðið um 11% af geislavirkninni sem mælist í plasma.
Bulgarian: Пациенти с първичен алдостеронизъм по принцип няма да реагират на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиция на системата ренин-ангиотензин.
Icelandic: Sjúklingar með aldósterónheilkenni munu almennt ekki svara háþrýstingslyfjum sem verka með því að hemja renín-angíótensínkerfið.
Bulgarian: Можете да приемате Kinzalkomb със или без храна.
Icelandic: Taka má Kinzalkomb með eða án mat.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти може да потенцират ефектите на хидрохлорoтиазид върху серумния калий (вж. точка 4.4).
Icelandic: Þessi lyf geta aukið áhrif hýdróklórtíazíðs á kalíum í sermi (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и изискват вниманието на лекар.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Bulgarian: Не е установена зависимост между дозата и нежеланите лекарствени реакции и липсва връзка с пола, възрастта или расовата принадлежност на пациентите.
Icelandic: Ekki var sýnt fram á að aukaverkanir væru skammtaháðar og engin tengsl sáust við kyn, aldur eða kynþátt sjúklinga.
Bulgarian: Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Kinzalkomb.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Kinzalkomb er gefið.
Bulgarian: Максималната редукция на кръвното налягане се достига напълно в рамките на 4-8 седмици след началото на лечението и се поддържа чрез продължителна терапия.
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingslækkun næst venjulega 4-8 vikum eftir að meðferð hefst og helst við langtímameðferð.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани в една от следните три групи за лечение: телмисартан 80 mg (n=8 542); рамиприл 10 mg (n=8 576) или комбинация от телмисартан 80 mg и рамиприл 10 mg (n=8 502), последвано от проследяване със средна продължителност от 4,5 години.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur eftirfarandi meðferðarhópum: telmisartan 80 mg (n=8.542), ramipril 10 mg (n=8.576) eða samsetning telmisartans 80 mg og ramiprils 10 mg (n=8.502) og var þeim fylgt eftir í að meðaltali 4,5 ár.
Bulgarian: - алискирен
Icelandic: - aliskiren
Bulgarian: Симптомите включват в началото остро понижение на зрителната острота или очна болка, и обикновено се появяват в рамките на часове до седмици от началото на лечението.
Icelandic: Meðal einkenna eru bráð minnkun á sjónskerpu eða augnverkur og koma þau yfirleitt fram innan nokkurra klukkustunda eða nokkurra vikna frá því að lyfjagjöf hefst.
Bulgarian: Хидрохлоротиазид не се метаболизира при хора
Icelandic: Hýdróklórtíazíð umbrotnar ekki hjá mönnum.
Bulgarian: Изоензимите на цитохром Р450 нямат участие в метаболизма на телмисартан.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensím taka ekki þátt í umbroti telmisartans.
Bulgarian: Не са проведени допълнителни проучвания с комбинация с фиксирани дози 80 mg/25 mg.
Icelandic: Engar viðbótar forklínískar rannsóknir hafa verið gerðar með ákveðnu skammtasamsetninguna 80 mg/25 mg.
Bulgarian: Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително Kinzalkomb).
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik hafa einnig sést við notkun angíótensín II viðtakablokka (þar með talið Kinzalkomb).
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Kinzalkomb
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af völdum Kinzalkomb:
Bulgarian: Ако Kinzalkomb се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози.
Icelandic: Ef Kinzalkomb er notað meðan á brjóstagjöf stendur, skal nota eins litla skammta og mögulegt er.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Kinzalkomb при деца и юноши до 18 години.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Kinzalkomb hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Bulgarian: Според ограничения опит при пациенти с леко до средно и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 60 ml/min, средно около 50 ml/min), не се налага коригиране на дозата при пациенти с намалена бъбречна функция.
Icelandic: Byggt á takmarkaðri reynslu hjá sjúklingum með vægt til meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-60 ml/mín, miðgildi um 50 ml/mín.) er ekki nauðsynlegt að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: В едно проучване едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða notkun telmisartans og ramiprils til allt að 2,5 faldrar aukningar á AUC0-24 og Cmax fyrir ramipril og ramiprilat.
Bulgarian: Храната леко снижава бионаличността на телмисартан като редукцията на областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) на телмисартан е от около 6% при 40 mg доза и около 19% при 160 mg доза.
Icelandic: Fæða minnkar aðgengi telmisartans lítillega með minnkun á flatarmáli undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC) um 6% fyrir 40 mg töflu og um 19% eftir 160 mg skammt.
Bulgarian: Kinzalkomb не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
Icelandic: Kinzalkomb má ekki nota handa sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsum < 30 ml/mín) (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин IV)
Icelandic: sparfloxacín, terfenadín, vincamín iv).
Bulgarian: Повръщане (гадене), ниски нива на магнезий в кръвта.
Icelandic: Ógleði (flökurleiki), lág magnesíumgildi í blóði.
Bulgarian: При едновременна употреба на телмисартан с дигоксин се наблюдава умерено повишаване на пиковата (49%) и на най-ниската (20%) плазмена концентация на дигоксин.
Icelandic: Þegar telmisartan var gefið samhliða digoxíni, kom fram hækkun á miðgildum hámarksplasmaþéttni (49%) og lágmarksþéttni (20%) digoxíns.
Bulgarian: повишен креатинин в кръвта, повишена креатин фосфокиназа в кръвта, повишени чернодробните ензими
Icelandic: Hækkuð þvagsýra í blóði Hækkað kreatínín í blóði, hækkaður kreatínfosfókínasi, hækkuð lifrarensím
Bulgarian: Вашето лекарство в оригиналната опаковка, за да се предпазват таблетките от светлина.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til að verja töflurnar gegn raka.
Bulgarian: Рискът от развитие на хипокалиемия е по-голям при пациенти с чернодробна цироза, при пациенти със засилена диуреза, при пациенти, които поемат неадекватно количество електролити през устата и при пациенти, които едновременно се лекуват с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) (вж. точка 4.5).
Icelandic: Hættan á blóðkalíumlækkun er meiri hjá sjúklingum með skorpulifur, mikla þvagræsingu, sjúklingum sem ekki fá nægilegt magn salta til inntöku og sjúklingum sem eru samtímis á meðferð með barksterum eða ACTH (kortikótrópíni) (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: При прилагане на хидрохлорoтиазид началото на диурезата е след 2 часа, като пик на ефекта се наблюдава след около 4 часа и персистира в продължение на приблизително 6-12 часа.
Icelandic: Þvagræsandi áhrif hýdróklórtíazíðs nást innan 2 klst., hámarksverkun eftir um 4 klst. og verkunin varir í um 6-12 klst.
Bulgarian: Повишено pH (нарушен алкално-киселинен баланс), поради ниски нива на хлор в кръвта.
Icelandic: Hækkað pH gildi (truflanir á sýru- og basajafnvægi) vegna lágra klóríðgilda í blóði.
Bulgarian: Как да съхранявате Kinzalkomb
Icelandic: Hvernig geyma á Kinzalkomb
Bulgarian: Тоталния плазмен клирънс на телмисартан след перорално приложение е >1 500 ml/min.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir gjöf til inntöku er > 1.500 ml/mín.
Bulgarian: Поради това, употребата на Kinzalkomb не се препоръчва.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Kinzalkomb.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробно увреждане показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100%.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi var aukning á nýtingu (absolute bioavailability) allt að100%.
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min).
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:"
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Kinzalkomb, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Kinzalkomb er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhver eftirtalinna einkenna eða sjúkdóma:
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между по-млади и пациенти на възраст над 65 години.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum sjúklingum og sjúklingum yngri en 65 ára.
Bulgarian: безсъние, нарушения на съня
Icelandic: Yfirlið, náladofi Svefnleysi, svefnvandamál
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer (Logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer (Logo)
Bulgarian: - Телмисартан принадлежи към група лекарствени продукти, наречени рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ.
Icelandic: - Telmisartan tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Bulgarian: ДИ: 1,7-2,6), нарастващ до OR 3,9 (3,0-4,9) за висока употреба (~25 000 mg) и OR 7,7 (5,7-10,5) за найвисоката кумулативна доза (~100 000 mg) (вж. също точка 4.4).
Icelandic: Sýnt var fram á skammtaháð tengsl við uppsafnaðan skammt með leiðréttu líkindahlutfalli OR 2,1 (95% CI: 1,7-2,6) sem jókst upp í OR 3,9 (3,0-4,9) við mikla notkun (~25.000 mg) og OR 7,7 (5,7-10,5) fyrir stærsta uppsafnaðan skammt (~100.000 mg) (sjá einnig kafla 4.4).
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingi og veita einkenna- og stuðningsmeðferð.
Bulgarian: редки:
Icelandic: Sjaldgæfar:
Bulgarian: Kinzalkomb може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (напр. баклофен, амифостин).
Icelandic: Kinzalkomb getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Bulgarian: Хидрохлорoтиазид е тиазиден диуретик.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð er tíazíðþvagræsilyf.
Bulgarian: ако сте алергични към хидрохлорoтиазид или към други лекарства, производни на сулфонамидите
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir hýdróklórtíazíði eða öðrum lyfjum sem eru súlfónamíðafleiður.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпазва от влага.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Bulgarian: Kinzalkomb може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти.
Icelandic: Kinzalkomb getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Bulgarian: ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или каквото и да е друго тежко чернодробно заболяване
Icelandic: ef þú ert með alvarleg vandamál í lifur eins og gallteppu eða þrengingu í gallvegum (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru) eða annan alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.
Icelandic: Bæði efnin hjálpa til við að lækka blóðþrýsting.
Bulgarian: Рисковите фактори за развиване на остра закритоъгълна глаукома може да включват анамнеза за алергия към сулфонамиди или пеницилини.
Icelandic: Áhættuþættir bráðrar þrönghornsgláku geta meðal annars verið saga um ofnæmi fyrir súlfónamíðum eða penisillíni.
Bulgarian: При жени има тенденция към по-високи плазмени нива на хидрохлорoтиазид, отколкото при мъже.
Icelandic: Meiri tilhneiging til hærri plasmaþéttni hýdróklórtíazíðs sást hjá konum en körlum.
Bulgarian: Не се очаква слабата редукция в AUC да предизвика редукция в терапевтичната ефикасност.
Icelandic: Þessi litla minnkun í AUC er ekki talin minnka verkun lyfsins.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат и сорбитол (Е420).
Icelandic: Inniheldur laktósaeinhýdrat og sorbitól (E420).
Bulgarian: Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg таблетки EU/1/02/214/006-010
Icelandic: 80 mg/12,5 mg töflur EU/1/02/214/006-010
Bulgarian: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) сравнява ефектите от приложението на телмисартан, рамиприл и комбинацията от телмисартан и рамиприл върху резултатите по отношение на сърдечно-съдовата система, при 25 620 пациенти на възраст ≥ 55 години, с анамнеза за коронарна артериална болест, мозъчен инсулт, преходно нарушение на мозъчното кръвообращение, увреждане на периферни артерии или захарен диабет тип 2, съпътстван с данни за увреждане на прицелните органи (като ретинопатия, левокамерна хипертрофия, макро- или микроалбуминурия), които са популация с риск от настъпване на сърдечно-съдови инциденти.
Icelandic: (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) voru borin saman áhrif telmisartans, ramiprils og samsetningar telmisartans og ramiprils á hjarta- og æðasjúkdóma hjá 25.620 sjúklingum, 55 ára og eldri, með sögu um kransæðasjúkdóma, heilablóðfall, skammvinnt blóðþurrðarkast, útslagæðakvilla eða sykursýki af tegund 2 ásamt einkennum um skemmdir í marklíffærum (t.d. sjónukvilli, stækkun vinstri slegils, makró- eða míkróalbúmínmiga) sem er áhættuhópur fyrir hjarta- og æðasjúkdómum.
Bulgarian: При пациенти с леко до средно чернодробно увреждане дозировката не трябва да надвишава Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg веднъж дневно.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til meðalskerta lifrarstarfsemi ætti skammtur ekki að vera stærri en Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
Bulgarian: Епидемиологичните проучвания показват, че дългосрочното лечение с хидрохлорoтиазид намалява риска от сърдечно-съдова заболеваемост и от смъртност в резултат на сърдечносъдови болести.
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa sýnt að langtímameðferð með hýdróklórtíazíði dregur úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og lækkar dánartíðni vegna þeirra.
Bulgarian: Диуретичното действие на хидрохлорoтиазид намалява плазмения обем, повишава активността на ренин в плазмата, увеличава екскрецията на алдостерон с последващо увеличение на калия в урината и загуба на бикарбонати, и намалява нивата на калиий в серума.
Icelandic: Vegna þvagræsandi áhrifa hýdróklórtíazíðs minnkar plasmarúmmál, renínvirkni í plasma og aldósterónseyting eykst en við það eykst tap kalíums og bíkarbónats í þvagi og kalíum í sermi minnkar.
Bulgarian: 98 таблетки 28 x 1 таблетки
Icelandic: 28 x 1 tafla
Bulgarian: Както е наблюдавано при инхибиторите на ангиотензин конвертиращия ензим, телмисартан и другите ангиотензин II рецепторни антагонисти са очевидно по-малко ефективни в понижаването на кръвното налягане при хора от черната раса, отколкото при другите раси, вероятно поради по-честото срещане в черната популация на ниско рениново ниво с прояви на хипертония.
Icelandic: Eins og á við um alla aðra angíótensín II blokka er telmisartan greinilega minna virkt til lækkunar blóðþrýstings hjá fólki af svörtum kynstofni en öðrum, líklega vegna hærri tíðni lágra reníngilda hjá svertingjum með háþrýsting.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Kinzalkomb.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þyrfti skammta annarra lyfja á meðan Kinzalkomb er tekið inn.
Bulgarian: Ако тази комбинация е от съществено значение, се препоръчва внимателно проследяване на серумните литиеви нива по време на едновременно приложение.
Icelandic: Ef samtímis notkun þessara lyfja reynist nauðsynleg er ráðlagt að fylgjast vandlega með litíumgildum í sermi á meðan á samtímis meðferð stendur.
Bulgarian: Глюкорунидът на основното вещество е единственият метаболит, идентифициран при човека.
Icelandic: Glúkúróníð óbreytts virka efnisins er eina umbrotsefnið sem hefur sést í mönnum.
Bulgarian: ако Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение
Icelandic: ef þú ert með of lítið kalíum eða of mikið kalsíum í blóði sem ekki batnar við meðferð.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на телмисартан (41,4%), е сравнима с плацебо (43,9%) при плацебо-контролирани проучвания.
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem skýrt var frá fyrir telmisartan (41,4%) var venjulega sambærileg við lyfleysu (43,9%) í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
Bulgarian: Всяка таблетка от 40 mg/12,5 mg съдържа 112 mg лактоза монохидрат и 169 mg сорбитол (E420).
Icelandic: Hver 40 mg/12,5 mg tafla inniheldur 112 mg af laktósaeinhýdrati og 169 mg af sorbitóli (E420).
Bulgarian: Телмисартан се метаболизира чрез конюгация като образува фармакологично неактивен ацилглюкорунид.
Icelandic: Telmisartan umbrotnar með samtengingu og myndar lyfjafræðilega óvirkt acýlglúkúróníð.
Bulgarian: Kinzalkomb не е показан за лечение на пациенти с тежки чернодробни нарушения.
Icelandic: Kinzalkomb er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/214/011-015
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/214/011-015
Bulgarian: Лечение на есенциална хипертония.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension).
Bulgarian: Стеноза на аортната и митрална клапа, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия
Icelandic: Ósæðar- og míturlokuþrengsli, hjartavöðvakvilli með útstreymishindrun (obstructive hypertrophic cardiomyopathy)
Bulgarian: Микрокристална целулоза Повидон (К25)
Icelandic: Örkristölluð sellulósa, Póvídón (K25),
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо да бъде започнато алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3. og 4.6).
Bulgarian: Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от Министерство по въпросите на ветераните) - проучват употребата на комбинацията от АСЕ инхибитор и ангиотензин II-рецепторен блокер.
Icelandic: (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) var samsett meðferð með ACE-hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
Bulgarian: ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: В две епидемиологични проучвания, основаващи се на датския национален раков регистър, е наблюдаван повишен риск от немеланомен рак на кожата (НМРК) [базалноклетъчен карцином (БКК) и сквамозноклетъчен карцином (СКК)] при нарастваща експозиция на кумулативна доза хидрохлоротиазид (ХХТЗ).
Icelandic: Í tveimur faraldsfræðilegum rannsóknum, sem byggja á skrá um krabbamein hjá Dönum, hefur komið í ljós aukin hætta á húðkrabbameini sem ekki er sortuæxli [grunnfrumukrabbamein (basal cell carcinoma) og flöguþekjukrabbamein (squamous cell carcinoma)] við útsetningu fyrir stækkandi uppsöfnuðum skammti af hýdróklórtíazíði.