FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Parsabivi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Parsabiv nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Muu teave Parsabivi kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Parsabiv
Estonian: Miks Parsabiv heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Parsabiv buvo patvirtintas?
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Parsabiv.
Estonian: Kuidas Parsabiv toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Parsabiv?
Estonian: Parsabivi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere väike kaltsiumisisaldus, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine.
Lithuanian: Dažniausi Parsabiv šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje, raumenų spazmai, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Parsabiv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli parathormoonisisalduse vähenemine rohkem kui 30% võrra vähemalt 20-nädalase ravi järel.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo paratiroidinio hormono kiekio sumažėjimas daugiau kaip 30 proc.
Estonian: Parsabivi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų Parsabiv sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Parsabivi on uuritud kolmes põhiuuringus, kus osales 1706 kroonilise neeruhaiguse tõttu hemodialüüsravi saavat ja sekundaarse hüperparatüreoidismiga patsienti.
Lithuanian: Parsabiv buvo tiriamas atliekant tris pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 706 hemodialize gydomi pacientai, kurie sirgo ilgalaike inkstų liga ir kuriems buvo diagnozuota antrinė hiperparatirozė.
Estonian: Esimeses kahes uuringus võrreldi Parsabivi platseeboga (näiv ravim) ja kolmandas uuringus tsinakaltseediga (samuti kaltsimimeetiline ravim).
Lithuanian: Atliekant pirmuosius du tyrimus, Parsabiv buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), o atliekant trečiąjį tyrimą - su cinakalcetu (kitu kalcimimetiku).
Estonian: Parathormoon tekib kaelas paiknevates kõrvalkilpnäärmetes ning see hormoon reguleerib kaltsiumi- ja fosfaadisisaldust.
Lithuanian: Paratiroidinis hormonas gaminamas kakle esančiose prieskydinėse liaukose ir jis reguliuoja kalcio ir fosfato kiekį.
Estonian: Parsabiviga toimuvat ravi ei tohi alustada, kui patsiendi vere kaltsiumisisaldus on normaalvahemikust väiksem.
Lithuanian: Gydymo Parsabiv negalima pradėti, jei kalcio kiekis paciento kraujyje nesiekia normos ribos.
Estonian: Kuidas Parsabivi kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Parsabiv?
Estonian: Kui vajate Parsabivi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Parsabiv vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Kolmandas uuringus oli Parsabiv vähemalt sama efektiivne kui tsinakaltseet: efektiivse raviga patsiente oli Parsabivi uuringurühmas 68% (232 patsienti 340st) ja tsinakaltseedi uuringurühmas 58% (198 patsienti 343st).
Lithuanian: gydymas Parsabiv buvo veiksmingas 68 proc. (232 iš 340) pacientų, o gydymas cinakalcetu - 58 proc.
Estonian: Parsabivi sisaldab toimeainena etelkaltsetiidi.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos etelkalcetido.
Estonian: Parsabivi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Parsabiv vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Esimeses kahes uuringus oli efektiivse toimega patsiente Parsabivi uuringurühmas 75% (380 patsienti 509st) ja platseeborühmas 9% (46 patsienti 514st).
Lithuanian: (380 iš 509) pacientų, kurie vartojo Parsabiv, ir 9 proc. (46 iš 514) pacientų, vartojusių placebą.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Parsabivi kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Parsabiv nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Parsabivi kasutatakse patsientidel, kes saavad hemodialüüsravi (teatud verepuhastustehnika, kus verest filtreeritakse jääkained).
Lithuanian: Parsabiv skiriamas pacientams, kuriems taikoma hemodializė (šalutinių produktų šalinimo iš kraujo, naudojant kraujo filtravimo aparatą, metodas).
Estonian: Mis riskid Parsabiviga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Parsabiv vartojimu?
Estonian: Kui vajate Parsabiviga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Parsabiv rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Teatud tingimustel tohib Parsabivi manustada ka veenisisese süstena.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis vaistą galima suleisti į veną.
Estonian: Annus ravi alguses on 5 mg kolm korda nädalas ja seejärel kohandatakse annust patsiendi vere parathormooni- või kaltsiumisisalduse järgi.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 5 mg dozės tris kartus per savaitę, vėliau vaisto dozė koreguojama atsižvelgiant į paratiroidinio hormono arba kalcio kiekį paciento organizme. Jis suleidžiamas hemodializės sesijos pabaigoje į vamzdelį, kuriuo kraujas iš dializės aparato vėl patenka į paciento veną.
Estonian: Parsabiv on ravim, mida kasutatakse kõrvalkilpnäärmehormooni (parathormooni) sisalduse vähendamiseks täiskasvanutel, kellel selle hormooni sisaldus on kroonilise neeruhaiguse tõttu suurenenud (sekundaarne hüperparatüreoidism).
Lithuanian: Parsabiv - tai vaistas, kuris skiriamas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį suaugusiųjų organizme, kai jis yra padidėjęs dėl ilgalaikės inkstų ligos (diagnozavus antrinę hiperparatirozę).
Estonian: Parathormooni suur sisaldus põhjustab kaltsiumi kadumist luudest, luuvalu ja -murde ning südame ja vereringe probleeme.
Lithuanian: Padidėjęs paratiroidinio hormono kiekis gali sukelti kalcio kiekio kauluose mažėjimą, kaulų skausmą ir lūžius, taip pat širdies ir kraujotakos sutrikimus.
Estonian: Parsabiv on retseptiravim.
Lithuanian: Parsabiv galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei etelkalcetidas
Estonian: On tõendatud, et ravim on efektiivne parathormoonisisalduse vähendamisel kroonilise neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patisentidel ning kõrvalnähud on samad kui kaltsimimeetiliste ainete eeldatavad kõvalnähud.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistas yra veiksmingas siekiant sumažinti paratiroidinio hormono kiekį hemodialize gydomų, inkstų liga sergančių pacientų kraujyje, o jo sukeliami šalutiniai reiškiniai - tai numatytas kalcimimetinių medžiagų šalutinis poveikis.
Estonian: Kui kõrvalkilpnäärme rakud tuvastavad vere suure kaltsiumisisalduse, eritub vereringesse parathormooni vähem.
Lithuanian: Prieskydinių liaukų ląstelėms pajutus padidėjusį kalcio kiekį kraujyje, sumažėja iš jų į kraują išskiriamas paratiroidinio hormono kiekis.
Estonian: Vere parathormoonisisalduse vähenemine vähendab vere kaltsiumisisaldust.
Lithuanian: Sumažėjus paratiroidinio hormono kiekiui, kalcio kiekis kraujyje sumažėja.
Estonian: Parsabivi toimeaine etelkaltsetiid on kaltsimimeetiline aine ehk aine, mis imiteerib kaltsiumi toimet nendele rakkudele ja vähendab sellega vere parathormoonisisaldust.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis imituoja kalcio veikimą šiose ląstelėse ir taip sumažina paratiroidinio hormono kiekį kraujyje.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/" http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Märge „Ainult veterinaarseks kasutamiseks" ning tingimused või piirangud tarnimise ja kasutamise osas, kui need on kohaldatavad
Lithuanian: Nuoroda „Tik veterinariniam naudojimui" ir tiekimo bei naudojimo sąlygos ar apribojimai, jei taikytina
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesoleval pakendi märgistusel mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šioje etiketėje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Estonian: <Ei ole.>
Lithuanian: <Nėra.
Estonian: Tootjapoolne partii number
Lithuanian: Gamintojo serijos numeris
Estonian: Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev
Lithuanian: Etiketės paskutinio patvirtinimo data
Estonian: <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti sušaldytą {temperatūros diapazonas}.
Estonian: <Võite ka ise teavitada HYPERLINK "http://www.ravimiamet.ee" www.ravimiamet.ee kaudu.> [For MRP/DCP only]
Lithuanian: <Taip pat galima pranešti naudojantis nacionaline pranešimo sistema {informacija apie nacionalinę sistemą}.>[For MRP/DCP only]
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, įmaišius į pašarą ar granuliuotą pašarą, - ....>
Estonian: {Veterinaarravimi (väljamõeldud) nimetus <tugevus> ravimvorm <loomaliigid>}
Lithuanian: {(Sugalvotas) veterinarinio vaisto pavadinimas, <stiprumas> vaisto forma <paskirties gyvūnų rūšis (-ys)>}
Estonian: <Hoida valguse eest kaitstult.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šviesos.
Estonian: Erihoiatused
Lithuanian: Specialieji įspėjimai
Estonian: <Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.>
Lithuanian: <Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Estonian: <Veterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED - PAKENDI MÄRGISTUS KOMBINEERITUNA PAKENDI INFOLEHEGA
Lithuanian: Duomenys, kurie turi būti ant pirminės pakuotės - ETIKETĖs-INFORMACINIo LAPELIo
Estonian: Toimeaine(te) ja teiste koostisosade sisaldus
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) ir kitos medžiagos
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <etiketil><pudelil><...> <pärast {kõlblikkusaja lühend}.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant <etiketės> <buteliuko> <...> <po {tinkamumo datai nurodyti vartojama santrumpa}>.
Estonian: <Hoida {pakend} tihedalt suletuna>
Lithuanian: <{Talpyklę} laikyti sandariai uždarytą,>
Estonian: <Hoida temperatuuril kuni <25(C><30(C>.>
Lithuanian: <Laikyti žemesnėje kaip <25 (C> <30 (C>> temperatūroje.
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar atliekų naikinimo nuostatos, jei būtina
Estonian: <Hoida kuivas kohas.>
Lithuanian: <Laikyti sausoje vietoje.
Estonian: <Hoida ja transportida külmas (2(C - 8(C).>
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 (C).>
Estonian: Müügiloa hoidja ning, kui need ei kattu, ravimipartii vabastamise eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress
Lithuanian: Registruotojo ir už vaisto serijos išleidimą atsakingo gamintojo, jei jie skirtingi, pavadinimas ir adresas
Estonian: <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
Lithuanian: <kad vaistas būtų apsaugotas nuo <šviesos> <ir> <drėgmės>.
Estonian: <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.>
Lithuanian: <Negalima <šaldyti> <ar> <sušaldyti>.
Estonian: Märge "Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas"
Lithuanian: Nuoroda „Saugoti nuo vaikų"
Estonian: <Keeluaeg:>
Lithuanian: <Išlauka: >
Estonian: <Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>:>
Lithuanian: <Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>:>
Estonian: <Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: ...>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius talpyklę, - ....>
Estonian: <Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule>
Lithuanian: <Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams>
Estonian: <Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel>
Lithuanian: <Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams>
Estonian: <Mitte lasta külmuda.>
Lithuanian: <Saugoti nuo šalčio.
Estonian: {OLEMUS/TÜÜP}
Lithuanian: {tipas/rūšis}
Estonian: Müügiloa number (numbrid)
Lithuanian: Registracijos numeris (-iai)
Estonian: <Hoida originaal<mahutis><pakendis>>
Lithuanian: <Laikyti originalioje <talpyklėje><pakuotėje>.>
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast)
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Estonian: EQ PAGE 5
Lithuanian: PAGE \* MERGEFORMAT 6
Estonian: Kõlblikkusaeg
Lithuanian: Išlauka
Estonian: - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Estonian: --1 Muskuspartide elus nõrgestatud parvovirus ≥ 2.6 log10 CCID50 * * rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Lithuanian: --1 Gyvo nusilpninto Muskusinių ančių parvoviruso *-50% ląstelių kultūros užkrečianti dozė
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Estonian: Suspensioon ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks
Lithuanian: Suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
Estonian: Muskuspardid
Lithuanian: Muskusinės antys
Estonian: Keeluajad
Lithuanian: A priedas
Estonian: Vaktsiin on siis valmis kasutamiseks.
Lithuanian: Tuomet vakcina yra paruošta naudoti.
Estonian: ATCvet kood: QI01BD03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01BD03.
Estonian: Siis eemaldage troakaar mõlemast mahutist.
Lithuanian: Tada išimti troakarą iš abiejų talpyklių.
Estonian: Hoida kaitstuna valguse eest.
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel (vt lõik 4.3.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu (žr. 4.3 p.).
Estonian: Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Lithuanian: Vakcinos padermė gali būti randama blužnyje mažiausiai 35 dienas.
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest PRANCŪZIJA
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėta šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A Vaktsiini tüve võib leida põrnast vähemalt 35 päeva jooksul.
Lithuanian: C T C G C C C A A T A Vakcinos padermė gali būti randama blužnyje mažiausiai 35 dienas.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C .
Lithuanian: SPECIALIOSIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: C A C G C C C A A C A Hanede parvoviirus C T C G C C C A A T A
Lithuanian: C T C G C C C A A T A
Estonian: Peale segunemist ühendage kott automaatse või poolautomaatses kiirsüstlaga.
Lithuanian: Sumaišius maišelį prijungti prie didelio greičio automatinės ar pusiau automatinės švirkštimo sistemos.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
Lithuanian: Antigeno koncentratas Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 °C).
Estonian: 2500 doosi
Lithuanian: 2500 dozių
Estonian: Kontsentraat on opalestsentne ja homogeenne.
Lithuanian: Koncentratas yra opalescuojantis ir homogeninis.
Estonian: - 8. novembril 2018 toimunud koosolekul, et nõutav on üks müügiloa uuendamine viie aasta pärast.
Lithuanian: posėdyje nusprendė, kad reikalingas vienas papildomas perregistravimas praėjus penkeriems metams.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL
Estonian: Raputage õrnalt kotti, et antigeeni kontsentraat seguneks lahustiga.
Lithuanian: Maišelį švelniai pakratyti, kad antigeno koncentratas susimaišytų su tirpikliu.
Estonian: Pardipoegadel, kelle ei ole maternaalselt ülekantavaid antikehi, tekib immuunsus 14 päeva pärast esimesel elupäeval tehtud ühekordset vaktsineerimist.
Lithuanian: Ančiukams, neturintiems motininių antikūnų, imunitetas susidarys praėjus 14 dienų po vienkartinės vakcinacijos 1-ą gyvenimo dieną.
Estonian: 1 x 2500 doosi
Lithuanian: 1 x 2500 dozių
Estonian: Vaktsineerima peab kogu linnukarja, et alandada riski vaktsiinitüve tsirkuleerimiseks ning viiruse rekombinatsiooniks.
Lithuanian: Vakcinuoti reikia visą pulką, norint sumažinti bet kokią vakcinos padermės plitimo ir viruso rekombinacijos riziką.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001-002
Estonian: EXP Pärast lahustamist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
Lithuanian: EXP Atskiedus sunaudoti per 4 val.
Estonian: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Lithuanian: amžiaus; - antras vakcinavimas: 17 d. amžiaus.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid linde.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/14/162/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/14/162/001
Estonian: 1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
Lithuanian: Vakcinuojant vienadienius ančiukus, neturinčius motininių antikūnų, neatmestinas nežymus atsitiktinis poveikis augimui.
Estonian: Muskuspart.
Lithuanian: Muskusinės antys.
Estonian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Prantsusmaa
Lithuanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, PRANCŪZIJA
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Netaikytina.
Estonian: Näidatud immuunsuse kestus kaitseb linde perioodil, mil nad on kõige vastuvõtlikumad muskuspartide parvoviroosile ning Derzsy haigusele.
Lithuanian: Dėl įrodytos imuniteto trukmės paukščiai apsaugomi laikotarpiu, kai jie yra jautriausi muskusinių ančių parvovirozei ir Derzsy'o ligai.
Estonian: Viige klaasviaali sisu lahusti kotti.
Lithuanian: Stiklinio buteliuko turinį perkelti į tirpiklio maišelį.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi (10-kordne doos) manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Vakcinavus daugiau kaip 10 kartų didesne nei rekomenduojama vakcinos doze, jokių nepalankių reakcijų pastebėta nebuvo.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: elusviirusvaktsiinid, partide parvoviirus.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gyvos virusinės vakcinos, ančių parvovirusas.
Estonian: Vaktsiin sisaldab elusat nõrgestatud muskuspartide parvoviirust.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra gyvo nusilpninto muskusinių ančių parvoviruso.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Estonian: Manustada 1 doos annuses 0,2 ml subkutaanselt järgneva vaktsineerimisskeemi alusel: - esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
Lithuanian: Vieną 0,2 ml dozę reikia švirkšti po oda pagal tokią vakcinacijos schemą: - pirmas vakcinavimas: 1 d.
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress
Lithuanian: Biologiškai veiklios (-ių) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas ir adresas
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, -2 metai.
Estonian: Naatriumkloriid Kaaliumkloriid Kaaliumdivesinikfosfaat Dinaatriumfosfaatdehüdraat Süstevesi
Lithuanian: Tirpiklis: natrio chloridas, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio fosfato dihidratas, injekcinis vanduo.
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Subkutaanselt kasutamiseks.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti po oda.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 500 doosi
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 10 x 500 dozių
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviirus.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Gyvas nusilpnintas muskusinių ančių parvovirusas.
Estonian: Immuunsuse kestus: 26 päeva pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 26 dienos po pirminės vakcinacijos kurso.
Estonian: Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Lithuanian: Muskusinėms antims aktyviai imunizuoti, norint sumažinti muskusinių ančių parvovirozės ir Derzsy'o ligos sukeliamą svorio praradimą ir pažeidimus, o nesant motininių antikūnų, taip pat apsaugoti nuo gaišimo.
Estonian: Antigeeni kontsentraat:
Lithuanian: Antigeno koncentratas
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Koncentrato buteliukai
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA ÜHE TÄIENDAVA UUENDAMISE PÕHJUSED
Lithuanian: VIENO PAPILDOMO PERREGISTRAVIMO PAGRINDAS
Estonian: Süstida subkutaanselt 1 doos annuses 0,2 ml järgneva vaktsineerimisskeemi alusel:
Lithuanian: Vieną 0,2 ml dozę reikia švirkšti po oda pagal tokią vakcinacijos schemą:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kontsentraadi karp
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Koncentrato dėžutė
Estonian: Raputage antigeeni kontsentraadi viaali.
Lithuanian: Antigeno koncentrato buteliuką pakratyti.
Estonian: Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 11 dienų po pirminės vakcinacijos kurso.
Estonian: KEELUAEG Keeluaeg: null päeva
Lithuanian: IŠLAUKA Išlauka: 0 parų
Estonian: RAVIMVORM Kontsentraat süstesuspensiooni valmistamiseks.
Lithuanian: VAISTO FORMA Koncentratas injekcinei suspensijai
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada ära 4 tunni jooksul.
Lithuanian: Atskiedus sunaudoti per 4 valandas.
Estonian: Tüüp I klaasviaal butüülelastomeersulguriga.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai su butilo elastomero kamšteliais.