FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skúšajúci ďalej zistili, že ezomeprazol bol podstatne účinnejší ako placebo pri liečbe regurgitácie kyseliny (58,5
Hungarian: A kutatók azt is megállapították a 2. heti értékelés során, hogy az ezomeprazol szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a savas regurgitáció megszüntetésében (58,5% - 63,6% vs.
Slovak: V štúdii u zdravých jedincov sa pri podávaní fixnej kombinácie 20 mg ezomeprazolu + 81 mg kyseliny acetylsalicylovej s klopidogrelom znížila expozícia aktívneho metabolitu klopidogrelu skoro o 40
Hungarian: Egy egészséges alanyokkal végzett vizsgálatban a klopidogrél aktív metabolitjának expozíciója majdnem 40%-kal csökkent, amikor a fix dózisú 20 mg ezomeprazol + 81 mg acetilszalicilsav kombinációt klopidogréllel együtt adták, szemben azzal, amikor a a klopidogrélt önmagában adták.
Slovak: Počas súbežnej liečby omeprazolu (40 mg jedenkrát za deň) so sachinavirom (súbežne s ritonavirom) sa pozorovali zvýšené sérové hladiny (80 - 100
Hungarian: Egyidejű omeprazol-kezelés (naponta egyszer 40 mg) alatt a szakvinavir esetén (ritonavirrel együtt adva) emelkedett szérumszintről (80-100%) számoltak be.
Slovak: Ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným ako je Nexium Control, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu.
Hungarian: • Korábban bármilyen bőrreakciót tapasztalt a Nexium Control-hoz hasonló gyomorsavcsökkentő gyógyszer szedése esetén.
Slovak: • atazanavir, sachinavir (používa sa na liečbu HIV infekcie)
Hungarian: • atazanavir, szakvinavir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Ďalšie zložky sú glycerolmonostearát 40 - 55, hydroxypropylcelulóza, hypromelóza, červenohnedý oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), stearan horečnatý, kyselina metakrylová s etylakrylátom 1:1 30 % disperzia kopolyméru, mikrokryštalická celulóza, syntetický parafín, makrogol 6 000, polysorbát 80, krospovidón (typ A), stearylfumaran sodný, guľôčky cukru (sacharóza a kukuričný škrob), mastenec, oxid titaničitý (E171), trietylcitrát (pozri časť 2, „Nexium Control obsahuje sacharózu").
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin-monosztearát 40-55, hidroxipropilcellulóz, hipromellóz, vörösesbarna vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, metakrilsav-etil-akrilátkopolimer (1:1) 30%-os diszperziója, mikrokristályos cellulóz, szintetikus paraffin, makrogol 6000, poliszorbát 80, kroszpovidon (A típus), nátrium-sztearil-fumarát, cukorgömbök
Slovak: Poruchy nervového systému bolesť hlavy závrat, parestézia, somnolencia porucha chute
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek fejfájás szédülés, paraesthesia, somnolentia ízérzészavar
Slovak: Máte podstúpiť endoskopiu alebo dychový test pomocou močoviny.
Hungarian: • Endoszkópiára vagy urea kilégzési tesztre vár.
Slovak: Kožná vyrážka po vystavení sa slnečnému žiareniu.
Hungarian: • Bőrkiütés a napfénynek kitett helyeken.
Slovak: V pozorovacích a klinických štúdiách sa zaznamenali nekonzistentné údaje o klinických dôsledkoch tejto FK/FD interakcie z hľadiska závažných kardiovaskulárnych udalostí.
Hungarian: Ennek a farmakokinetikai/farmakodinámiás interakciónak a major cardiovascularis eseményekre gyakorolt klinikai hatását illetően obszervációs és klinikai vizsgálatokból is származó, ellentmondásos adatokat jelentettek.
Slovak: Salmonella a Campylobacter a u hospitalizovaných pacientov pravdepodobne aj Clostridium difficile.
Hungarian: A protonpumpa-inhibitorokkal végzett kezelés a gastrointestinalis fertőzések, mint például a Salmonella és Campylobacter, valamint a hospitalizált betegeknél esetleg még a Clostridium difficile enyhén emelkedett kockázatához vezethet.
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest intersticiálna nefritída
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek interstitialis nephritis
Slovak: • metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a reumatických ochorení)
Hungarian: • metotrexát (rosszindulatú daganatok és reumás betegségek kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Liečba pálenia záhy a refluxu kyseliny
Hungarian: Gyomorégés és savas reflux kezelésére
Slovak: Účinky na váš žalúdok alebo črevo: hnačka, bolesť žalúdka, zápcha, plynatosť (flatulencia).
Hungarian: • A gyomorra vagy a belekre gyakorolt hatások: hasmenés, gyomorfájdalom, székrekedés,
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Hungarian: Az enyhe - közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Slovak: Medián času do prvého vymiznutia pálenia záhy počas noci bol 1 deň, štatisticky významný v porovnaní s placebom v jednej štúdii (p =
Hungarian: Az éjszakai gyomorégés első megszűnésig eltelt átlagos idő 1 nap volt, ami az egyik vizsgálatban statisztikailag szignifikánsan különbözött a placebóhoz képest (p=0,048), a másik vizsgálatban pedig megközelítette a szignifikanciát (p=0,069).
Slovak: Použitie lieku Nexium Control sa netýka pediatrickej populácie vo veku menej ako 18 rokov pre indikáciu „krátkodobá liečba refluxných symptómov (napr. pálenie záhy a regurgitácia kyseliny)".
Hungarian: A Nexium Control-nak gyermekpopulációban, 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél a „refluxos tünetek (pl. gyomorégés és savas regurgitáció) rövidtávú kezelési" javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Hungarian: A beszűkült veseműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
Slovak: Toto vám môže spôsobiť príznaky ako je pocit bolesti na hrudi stúpajúci až ku krku (pálenie záhy) a kyslú chuť v ústach (regurgitácia kyseliny).
Hungarian: Ez olyan tüneteket okozhat, mint például a torkáig is felérő, mellkasból induló fájdalmas érzés (gyomorégés) és a savas szájíz (savvisszafolyás).
Slovak: Preukázalo sa, že ezomeprazol podávaný v dávke 20 mg je účinný pri liečbe častého pálenia záhy u jedincov, ktorým sa podáva jedna dávka za 24 hodín počas 2 týždňov.
Hungarian: Kimutatták, hogy a 24 óránként, 2 héten keresztül adott 20 mg ezomeprazol hatékonyan kezeli a gyakori gyomorégést.
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula (gastrorezistentná kapsula).
Hungarian: Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Slovak: Ako vyzerá Nexium Control a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Nexium Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Po piatich dňoch perorálneho podávania ezomeprazolu v dávke 20 mg a 40 mg sa udržuje intragastrické pH nad hodnotou 4 v priemere 13 hodín (20 mg) a 17 hodín (40 mg) počas 24 hodín u symptomatických pacientov s gastroezofageálnym refluxom (GERD).
Hungarian: 20 mg és 40 mg ezomeprazol 5 napos per os adagolása után a tünetekkel bíró gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél a 4 feletti intragastricus pH a 24 órából átlagosan 13, illetve 17 órán át fennmaradt.
Slovak: Zvýšené pečeňové enzýmy preukázané v krvných vyšetreniach odrážajúcich funkciu pečene.
Hungarian: • A máj működését ellenőrző vérvizsgálatok eredményeiben bekövetkező májenzimszint emelkedések.
Slovak: Súbežné podávanie ezomeprazolu s atazanavirom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az ezomeprazol atazanavirrel történő együttes alkalmazása nem javasolt (lásd 4.5 pont).
Slovak: Ďalší možný mechanizmus interakcie je cez inhibíciu CYP2C19.
Hungarian: További, lehetséges kölcsönhatási mechanizmusok a CYP2C19 gátlásán keresztül mennek végbe.
Slovak: • rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
Hungarian: • rifampicin (tüdőbaj kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Sledované lieky bez klinicky významných interakcií
Hungarian: Vizsgált gyógyszerek klinikailag releváns interakció nélkül Amoxicillin és kinidin
Slovak: Liečba ezomeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu amprenaviru (súbežne s ritonavirom alebo bez neho).
Hungarian: Napi 20 mg ezomeprazol-kezelés nem befolyásolta az amprenavir (ritonavirrel kombinációban vagy anélkül) expozícióját.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Nátrium-hidroxid Titán-dioxid (E171)
Slovak: Nexium Control je dostupný v baleniach po 7 a 14 gastrorezistentných tabliet, v blistroch.
Hungarian: A Nexium Control 7, illetve 14 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható.
Slovak: Ezomeprazol sa nesmie používať súbežne s nelfinavirom (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az ezomeprazolt tilos nelfinavirral egyidejűleg alkalmazni (lásd 4.5 pont).
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska)
Hungarian: Pfizer ApS, Consumer Healthcare (Danmark/Danmörk/Tanska) Tlf: +45 4420 1100
Slovak: Užívate niektoré lieky uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A betegtájékoztatóban említett gyógyszerek valamelyikét szedi.
Slovak: • Opuch chodidiel a členkov.
Hungarian: • A lábak és a bokák duzzanata.
Slovak: Nexium Control 20 mg kapsuly
Hungarian: Nexium Control 20 mg kapszula
Slovak: Preto, ak sa ezomeprazol podáva spolu s liečivami metabolizovanými CYP2C19, ako je warfarín, fenytoín, citalopram, imipramín, klomipramín, diazepam a pod., môžu sa zvyšovať koncentrácie týchto liečiv v plazme a môže byť potrebné zníženie dávky.
Hungarian: Ezért, amikor az ezomeprazolt a CYP2C19 által metabolizált gyógyszerekkel, például warfarinnal, fenitoinnal, citaloprámmal, imipraminnal, klomipraminnal, diazepámmal, stb.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť polovicou pohára vody.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel kell lenyelni.
Slovak: Celkový pocit choroby a celková slabosť.
Hungarian: • Általános rossz közérzet és energiahiány.
Slovak: Nexium Control 20 mg tablety
Hungarian: Nexium Control 20 mg tabletta
Slovak: Závrat, pocit brnenia ako je mravčenie.
Hungarian: • Szédülés, bizsergő érzés, például tűszúrás szerű fájdalom.
Slovak: Prípadne sa môže tableta rozpustiť v polovici pohára vody nesýtenej oxidom uhličitým.
Hungarian: Szükség esetén a tabletta diszpergálható egy fél pohár, nem szénsavas vízben.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva artralgia, myalgia svalová slabosť
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, myalgia izomgyengeség
Slovak: Čas do trvalého vymiznutia pálenia záhy definovaný ako 7 po sebe nasledujúcich dní odo dňa, keď sa pálenie záhy nezaznamenalo po prvýkrát, bol podstatne kratší v skupine, ktorej bol podávaný ezomeprazol v dávke 20 mg (39,7
Hungarian: A gyomorégés tartós megszűnéséig eltelt idő, amelynek a definíciója az az idő, amely után a beteg 7 egymást követő napon nem számolt be gyomorégésről, szignifikánsan rövidebb volt a 20 mg ezomeprazollal kezelt csoportban (a 14. napra 39,7% - 48,7% vs.
Slovak: Liečba omeprazolom 40 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu lopinaviru (súbežne s ritonavirom).
Hungarian: Napi 40 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a lopinavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
Slovak: • ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy (napr. pantoprazol,
Hungarian: • Ha allergiás a más protonpumpa-gátlókat (pl. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol vagy omeprazol) tartalmazó gyógyszerekre.
Slovak: Prúžok želatína žltý oxid železitý (E172)
Hungarian: Vöröses-barna vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Slovak: Ako uchovávať Nexium Control
Hungarian: Hogyan kell a Nexium Control-t tárolni?
Slovak: Aké sú príznaky pálenia záhy?
Hungarian: TOVÁBBI HASZNOS INFORMÁCIÓK Mik a gyomorégés tünetei?
Slovak: Účinkuje 24 hodín
Hungarian: Napi egy kapszula 24 órás hatás
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Hungarian: • További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA gyakorisági kategóriák szerint kerültek osztályozásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Liečba omeprazolom 20 mg jedenkrát za deň nemala žiadny vplyv na expozíciu darunaviru (súbežne s ritonavirom) a amprenaviru (súbežne s ritonavirom).
Hungarian: Napi 20 mg omeprazol-kezelés nem befolyásolta a darunavir (ritonavirral kombinációban), és az amprenavir (ritonavirrel kombinációban) expozícióját.
Slovak: Tablety sa nesmú žuvať ani drviť.
Hungarian: A tablettát tilos szétrágni vagy összetörni.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Slovak: • cisaprid (používa sa na liečbu poruchy trávenia a pálenie záhy)
Hungarian: • ciszaprid (emésztési zavarok és gyomorégés kezelésére alkalmazzák).
Slovak: Ste nepretržite liečení na reflux alebo pálenie záhy 4 a viac týždňov.
Hungarian: • Reflux vagy gyomorégés miatt 4 hétig vagy hosszabb ideig folyamatos kezelést kap.
Slovak: % disperzia kopolyméru kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1)
Hungarian: Metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperziója Mikrokristályos cellulóz
Slovak: Použitiu ezomeprazolu s klopidogrelom sa má zabrániť (pozri časť 4.5).
Hungarian: Az ezomeprazol és a klopidogrél egyidejű alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Slovak: Tabletu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Hungarian: • A tablettát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
Slovak: Hodnotenie vymiznutia pálenia záhy skúšajúcimi bolo v súlade s hodnotením jedincov a vykazovalo štatisticky významné rozdiely medzi ezomeprazolom (34,7
Hungarian: A gyomorégésnek a kutatók megítélése szerinti megszűnése megegyezett az alanyok megítélésével, és statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott az ezomeprazol (34,7% - 41,8%) és a placebo (8,0% - 11,4%) között.
Slovak: • erlotinib (používa sa na liečbu rakoviny)
Hungarian: • erlotinib (rosszindulatú daganat kezelésére alkalmazzák).
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene môže byť metabolizmus ezomeprazolu porušený.
Hungarian: Az ezomeprazol metabolizmusa az enyhe - közepes májműködési zavarban szenvedő betegeknél károsodhat.
Slovak: Veľkosti balenia: 7 a 14 gastrorezistentných tabliet.
Hungarian: 7 és 14 gyomornedv-ellenálló tablettát tartalmazó kiszerelés.
Slovak: Máte závažné problémy s obličkami.
Hungarian: • Súlyos vesebetegsége van.
Slovak: Kapsulu prehltnite celú a zapite polovicou pohára vody.
Hungarian: • A kapszulát egészben, egy fél pohár vízzel nyelje le.
Slovak: Iný spôsob užívania tohto lieku
Hungarian: A gyógyszer bevételének alternatív módja
Slovak: % - 63,6 % v porovnaní s placebom 28,3
Hungarian: placebo: 28,3% - 37,4%).
Slovak: Čo je Nexium Control a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nexium Control Ako užívať Nexium Control
Hungarian: 2. Tudnivalók a Nexium Control szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Nexium Control-t?
Slovak: Nezistili sa žiadne nežiaduce reakcie súvisiace s dávkou.
Hungarian: Dózisfüggő mellékhatásokat nem azonosítottak.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08/2013.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2013.
Slovak: Pacienti boli liečení 4 týždne.
Hungarian: A betegeket 4 hétig kezelték.
Slovak: EMEA/H/C/002618
Hungarian: EMA/410916/2013 EMEA/H/C/002618
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú po 2 týždňoch, pacient musí vyhľadať lekára.
Hungarian: Ha a tünetek 2 hét múlva is fennállnak, a betegnek fel kell keresnie az orvosát.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Nexium Control sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Nexium Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Výbor dospel k záveru, že pacienti sa môžu liekom bezpečne liečiť až 2 týždne.
Hungarian: A bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a betegek biztonságosan tudják magukat kezelni legfeljebb 2 hétig ezzel a gyógyszerrel.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že účinok lieku je už dobre známy, keďže lieky obsahujúce ezomeprazol sú v krajinách EÚ povolené od roku 2000 a ich krátkodobé prínosy sa preukázali v štúdiách, v ktorých príznaky väčšiny pacientov odzneli do 2 týždňov.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a gyógyszer hatásaival kapcsolatban jól megalapozott tapasztalat létezik, mivel az ezomeprazol-tartalmú gyógyszerek már 2000 óta engedélyezve vannak az EU országaiban, és a gyógyszer rövid távú előnyeit vizsgálatokkal igazolták, amelyek során a betegek többségének tünetei 2 hét alatt elmúltak.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Nexium Control (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, abdominálna bolesť, hnačka a nevoľnosť.
Hungarian: A Nexium Control leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezhet) a fejfájás, hasfájás, hasmenés és hányinger.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne počas 2 týždňov, kým sa príznaky nezmiernia.
Hungarian: Az ajánlott adag napi egy tabletta a tünetek enyhüléséig vagy legfeljebb 2 hétig.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Nexium Control bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: A Nexium Control lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Nexium Control sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Nexium Control előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését az EU-ban.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Nexium Control.
Hungarian: Ez a Nexium Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v obidvoch štúdiách bolo percento pacientov, v prípade ktorých príznaky pálenia záhy úplne odzneli na konci štúdie.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a hatásosság legfontosabb mutatója azon betegek aránya volt, akiknél a gyomorégés tünetei teljes mértékben elmúltak a vizsgálat végére.
Slovak: V obidvoch štúdiách príznaky úplne odzneli u väčšiny pacientov v prvých 2 týždňoch, zatiaľ čo pacienti, ktorých príznaky úplne neodzneli do 2 týždňov, zaznamenali trochu väčšie zlepšenie vďaka pokračujúcej liečbe.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a tünetek teljes elmúlásáról beszámoló betegek többségénél a hatás az első 2 hétben jelentkezett, míg azoknál, akiknél a tünetek nem múltak el teljesen 2 hét alatt, a kezelés folytatása némi javulást hozott.
Slovak: Zablokovaním týchto púmp ezomeprazol znižuje tvorbu kyseliny a zmierňuje príznaky refluxu kyseliny.
Hungarian: A pumpák gátlásával az ezomeprazol csökkenti a savtermelést, és így enyhíti a savas reflux tüneteit.
Slovak: Liek Nexium Control sa porovnával s placebom (zdanlivý liek) v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 718 dospelých pacientov s refluxnými príznakmi vrátane pálenia záhy.
Hungarian: A Nexium Control kezelést placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze két fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 718 felnőtt beteget vontak be, akik a reflux tüneteiben szenvedtek, beleértve a gyomorégést.
Slovak: Referenčný liek je len na lekársky predpis, ale liek Nexium Control je určený na krátkodobé použitie bez lekárskeho predpisu.
Hungarian: A referencia-gyógyszer csak receptre kapható, a Nexium Control azonban rövid távú alkalmazásra recept nélkül is kapható lesz.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Nexium Control vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján a Nexium Control-ra vonatkozó alkalmazási előírásban és betegtájékoztatóban a biztonsági információkat, többek között az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket tüntették fel.
Slovak: Účinkuje tak, že zablokuje protónové pumpy, bielkoviny nachádzajúce sa v špecializovaných bunkách vo výstelke žalúdka, ktoré pumpujú do žalúdka kyselinu.
Hungarian: A gyógyszer gátolja az úgynevezett protonpumpákat, vagyis a gyomorfal különleges sejtjeiben található fehérjéket, amelyek savat pumpálnak a gyomorba.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Nexium Control.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Nexium Control alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Liek Nexium Control je podobný ako referenčný liek, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku a ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Nexium.
Hungarian: A Nexium Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Nexium nevű ún.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Nexium Control na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án az Európai Bizottság a Nexium Control-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Nexium
Hungarian: Milyen intézkedéseket hoztak a Nexium Control biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Nexium Control, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Nexium Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Liek Nexium Control sa nesmie užívať spolu s ďalším liekom nazývaným nelfinavir (používa sa na liečbu infekcie HIV).
Hungarian: A Nexium Control nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik a (HIV-fertőzés kezelésére adott) nelfinavir nevű gyógyszert szedik.
Slovak: V druhej štúdii nemalo príznaky pálenia záhy asi 42 % pacientov užívajúcich liek Nexium Control (47 zo 113 pacientov) v porovnaní s približne 12 % pacientov užívajúcimi placebo (14 zo 118 pacientov).
Hungarian: A második vizsgálatban a Nexium Control-lal kezelt betegek mintegy 42%-ánál (113-ból 47 beteg) teljesen elmúltak a gyomorégés tünetei, szemben a placebóval kezelt betegcsoporttal, amelynél ez az arány körülbelül 12% volt (118-ból 14 beteg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (20 mg), ktoré sú gastrorezistentné (obsah tabliet prejde cez žalúdok až do čreva bez toho, aby sa rozložil).
Hungarian: A készítmény 20 mg-os, gyomornedv-ellenálló (a gyomornedv bontó hatásának ellenálló és csak a vékonybélben lebomló) tabletta formájában kapható.
Slovak: Liek sa používa v prípade dospelých na krátkodobú liečbu refluxných príznakov (niekedy sa nazýva reflux kyseliny), ako je pálenie záhy a regurgitácia kyseliny.
Hungarian: A gyógyszer a reflux (savas refluxnak is nevezett) betegség tünetei, például a gyomorégés vagy a savas szájíz rövid távú kezelésére alkalmazható felnőtteknél.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Nexium Control, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Nexium Control alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Nexium Control
Hungarian: A Nexium Control-lal kapcsolatos egyéb információ:
Slovak: V prvej štúdii nemalo príznaky pálenia záhy asi 34 % pacientov užívajúcich dávku lieku Nexium Control 20 mg (41 zo 121 pacientov) v porovnaní s približne 14
Hungarian: Az első vizsgálatban a 20 mg-os Nexium Control adaggal kezelt betegek mintegy 34%-ánál (121-ből 41 beteg) teljesen elmúltak a gyomorégés tünetei, míg ez az arány a placebóval kezelt betegcsoportban körülbelül 14% volt (124-ből 17 beteg).
Slovak: Prečo bol liek Nexium Control povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nexium Control-t?