FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 60 mg dvakrát denne podal súčasne s jednorazovou dávkou dezipramínu (substrát CYP2D6), AUC
Romanian: Când duloxetina a fost administrată în doză de 60 mg de două ori pe zi împreună cu o doză unică de desipramină, un substrat CYP2D6, ASC pentru desipramină a crescut de 3 ori.
Slovak: - užívate alebo ste v priebehu posledných 14 dní užívali iné lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
Romanian: - luaţi sau aţi luat în ultimele 14 zile un alt medicament cunoscut ca inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) (vezi „Cymbalta împreună cu alte medicamente") - sunteţi în tratament cu fluvoxamină, utilizată de obicei pentru tratamentul depresiei,
Slovak: Jedna kapsula obsahuje 30 alebo 60 mg duloxetínu (vo forme hydrochloridu).
Romanian: Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 sau 60 mg (sub formă de clorhidrat).
Slovak: Kým užívate Cymbaltu, požívajte alkohol s mimoriadnou opatrnosťou.
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul în care consumaţi băuturi ce conţin alcool etilic în timp ce faceţi tratament cu Cymbalta.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Romanian: Tulburări cardiace Palpitaţii
Slovak: Cymbalta 60 mg Želatína
Romanian: Cymbalta 60 mg Gelatină
Slovak: Sérotonínový syndróm6
Romanian: Sindrom serotoninergic
Slovak: • diabetickej neuropatickej bolesti (zvyčajne je opísaná ako pálčivá, bodavá, pichľavá či vystreľujúca, alebo sa podobá na bolesť po rane elektrickým prúdom.
Romanian: • durerii din neuropatia diabetică (descrisă frecvent ca o senzaţie de arsură, junghi, înţepătură,
Slovak: Dávka môže byť upravená až na 120 mg denne na základe vašej odpovede na Cymbaltu.
Romanian: În funcţie de răspunsul dumneavoastră la administrarea Cymbalta, doza poate fi crescută până la 120 mg pe zi.
Slovak: Vyskytlo sa i niekoľko prípadov úmrtia, najmä pri predávkovaní kombináciou liekov, ale aj pri predávkovaní samotným duloxetínom v dávke približne 1000 mg. Príznaky a symptómy predávkovania (samotným duloxetínom alebo v kombinácii s inými liekmi) zahŕňajú somnolenciu, kómu, sérotonínový syndróm, záchvaty, vracanie a tachykardiu.
Romanian: Semnele şi simptomele supradozajului (duloxetină singură sau asociată cu alte medicamente) au inclus somnolenţă, comă, sindrom serotoninergic, crize comiţiale, vărsături şi tahicardie.
Slovak: • veľká depresia,
Romanian: • depresie majoră;
Slovak: EMEA/H/C/572
Romanian: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Slovak: Je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (biele a modré: 30 mg, zelené a modré: 60 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (alb cu albastru: 30 mg; verde cu albastru: 60 mg).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena v miere závažnosti bolesti každý týždeň.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea intensităţii durerii în fiecare săptămână.
Slovak: Odpoveď sa zvyčajne pozoruje o dva až štyri týždne.
Romanian: Un răspuns la tratament se observă, de obicei, după două până la patru săptămâni.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza žalúdkom bez toho, aby sa rozložil predtým, ako sa dostane do čreva.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că conţinutul acestor capsule trece prin stomac fără a fi asimilat înainte de a ajunge în intestin.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Eli Lilly Nederland BV povolenie na uvedenie lieku Cymbalta na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cymbalta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 decembrie 2004.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Cymbalta je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Cymbalta sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Slovak: Keďže tieto neurotransmittery sa podieľajú na udržiavaní dobrej nálady a znižovaní vnímania bolesti, blokovanie ich spätného vychytávania nervovými bunkami môže zlepšiť príznaky depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Romanian: Întrucât neurotransmiţătorii sunt implicaţi în menţinerea unei bune dispoziţii şi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietatea şi durerea neuropată.
Slovak: Cymbalta sa používa sa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Romanian: Cymbalta se utilizează pentru a trata adulţii care suferă de următoarele afecţiuni:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cymbalta (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť hlavy, sucho v ústach, somnolencia (spavosť) a závraty.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cymbalta (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt: greaţă, dureri de cap, uscăciunea gurii, somnolenţă şi ameţeli.
Slovak: Blokovaním ich spätného vychytávania zvyšuje duloxetín množstvo týchto neurotransmiterov v priestoroch medzi týmito nervovými bunkami, čím zvyšuje úroveň medzibunkovej komunikácie.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina sporeşte numărul acestor neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, îmbunătăţind comunicărea dintre celule.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa od prvého týždňa liečby až po obdobie 12 týždňov pozorovala miera zmiernenia bolesti.
Romanian: În ambele studii, atenuarea durerii a fost constatată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni.
Slovak: Cymbalta je liek, ktorý obsahuje účinnú látku duloxetín.
Romanian: Cymbalta este un medicament care conţine substanţa activă duloxetină.
Slovak: Tak, ako pri iných antidepresívach, aj u pacientov užívajúcich liek Cymbalta, boli pozorované ojedinelé prípady samovražedných myšlienok a správania sa, najmä počas prvých týždňov antidepresívnej liečby.
Romanian: Ca şi în cazul altor antidepresive, la pacienţii care au luat Cymbalta au fost observate cazuri izolate de gânduri şi comportamente suicidare, cu precădere în primele săptămâni de tratament al depresiei.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy je odporúčaná úvodná dávka 30 mg jedenkrát denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
Romanian: În cazul tulburării de anxietate generalizate, doza iniţială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi crescută la 60, 90 sau 120 mg, în funcţie de răspunsul pacientului.
Slovak: Väčšina z nich mala mierny alebo stredný stupeň závažnosti, objavili sa na začiatku liečby a v priebehu liečby ustupovali.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi devenind mai uşoare pe măsură ce tratamentul a continuat.
Slovak: Liek Cymbalta sa nesmie užívať s inhibítormi monoamínoxidázy (ďalšia skupina antidepresív), fluvoxamínom (iné antidepresívum) alebo ciprofloxacínom, či enoxacínom (druhy antibiotík).
Romanian: Este interzisă utilizarea Cymbalta cu inhibitori ai monoamino-oxidazei (o altă grupă de antidepresive), fluvoxamină (un alt antidepresiv) ori ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
Slovak: Liečba sa nesmie začať u pacientov s nekontrolovaným vysokým tlakom krvi kvôli riziku výskytu hypertenznej krízy (náhly nebezpečne vysoký tlak krvi).
Romanian: Este interzisă începerea tratamentului în cazul pacienţilor cu hipertensiune necontrolată (tensiune arterială ridicată), din cauza riscului unei crize hipertensive (creşterea bruscă la o valoare alarmant de mare a tensiunii arteriale).
Slovak: Pri zastavení liečby by sa dávka lieku Cymbalta mala postupne znižovať.
Romanian: La încetarea tratamentului, dozajul de Cymbalta trebuie redus treptat.
Slovak: Cymbalta, duloxetín, je inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a noradrenalínu.
Romanian: Substanţa activă din Cymbalta, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei.
Slovak: V piatej štúdii sa sledovalo, ako dlho trvalo, kým sa symptómy vrátili u 429 pacientov, ktorí pôvodne odpovedali na liek Cymbalta.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a evaluat timpul scurs până la reapariţia simptomelor pe 429 de pacienţi care au răspuns iniţial la tratamentul cu Cymbalta.
Slovak: V šiestich štúdiách sa sledovala liečba depresie a merala sa zmena symptómov až po obdobie šiestich mesiacov.
Romanian: Şase dintre studii au analizat tratarea depresiilor măsurând schimbarea simptomelor pe o perioadă de până la şase luni.
Slovak: Každý pacient užívajúci liek Cymbalta, u ktorého sa vyskytnú kedykoľvek úzkostné myšlienky alebo skúsenosti, má o tom okamžite informovať svojho lekára.
Romanian: Pacienţii care iau Cymbalta şi care au vreodată gânduri sau trăiri îngrijorătoare trebuie să informeze imediat medicul.
Slovak: V prípade veľkej depresie je odporúčaná dávka lieku Cymbalta 60 mg jedenkrát denne.
Romanian: În cazul depresiei majore, doza recomandată de Cymbalta este de 60 mg o dată pe zi.
Slovak: V štyroch štúdiách sa pozorovala liečba poruchy tak, že sa po deviatich až 10 týždňoch meralo zmiernenie symptómov.
Romanian: Patru dintre studii au evaluat tratamentul afecţiunii măsurând reducerea simptomelor după nouă până la 10 săptămâni.
Slovak: Liek Cymbalta nesmú užívať ani pacienti s určitými typmi chorôb pečene alebo pacienti so závažným ochorením obličiek.
Romanian: Utilizarea Cymbalta este de asemenea interzisă la pacienţii cu anumite tipuri de afecţiuni ale ficatului sau la pacienţii cu afecţiuni grave ale rinichilor.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Cymbalta, by liečba mala pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu ochorenia alebo dlhšie u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli opakované obdobia depresie.
Romanian: La pacienţii care răspund la Cymbalta, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni pentru a preveni reapariţia afecţiunii, sau mai mult timp la pacienţii care au avut perioade repetate de depresie în trecut.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cymbalta v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cymbalta în timpul studiilor?
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Cymbalta, by liečba mala pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu poruchy.
Romanian: Pacienţii care răspund la Cymbalta trebuie să continue tratamentul timp de mai multe luni, pentru a preveni reapariţia tulburării.
Slovak: Cymbalta by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na duloxetín alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Cymbalta nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la dulexetină sau la oricare alt ingredient al medicamentului.
Slovak: V dvoch štúdiách, v ktorých sa schválené dávky lieku Cymbalta porovnávali s placebom, bol liek Cymbalta účinnejší.
Romanian: În cele două studii în care doza aprobată de Cymbalta a fost comparată cu placebo, a Cymbalta fost mai eficace.
Slovak: Hoci sa výsledky štúdií týkajúcich sa depresie líšili, liek Cymbalta bol účinnejší než placebo v štyroch z uvedených štúdií.
Romanian: Deşi rezultatele studiilor pentru depresie au variat, Cymbalta a fost mai eficace decât placebo în patru dintre studii.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti sa liek Cymbalta porovnával s placebom v dvoch štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a na ktorých sa zúčastnilo 809 dospelých pacientov postihnutých cukrovkou.
Romanian: Pentru durerea neuropată, Cymbalta a fost comparat cu placebo în două studii de 12 săptămâni, efectuate pe 809 adulţi diabetici.
Slovak: V prípade veľkej depresie sa liek Cymbalta porovnával s placebom (zdanlivý liek) v ôsmich hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených 2 544 pacientov.
Romanian: Pentru depresie majoră, Cymbalta a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în opt studii principale care au cuprins în total 2 544 de pacienţi.
Slovak: Pri liečbe diabetickej neuropatickej bolesti bol liek Cymbalta pri zmierňovaní bolesti účinnejší ako placebo.
Romanian: Pentru tratamentul durerii neuropate diabetice, Cymbalta a fost mai eficace decât placebo în atenuarea durerii.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Cymbalta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cymbalta?
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy sa liek Cymbalta porovnával s placebom v piatich štúdiách, do ktorých bolo zapojených 2 337 pacientov.
Romanian: Pentru anxietatea generalizată, Cymbalta a fost comparat cu placebo în cinci studii care au cuprins în total 2 337 de pacienţi.
Slovak: Pokiaľ ide o generalizovanú úzkostnú poruchu, liek Cymbalta bol pri liečbe poruchy a pri prevencii návratu symptómov takisto účinnejší ako placebo.
Romanian: În cazul tulburării de anxietate generalizată, Cymbalta a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în tratarea afecţiunii şi prevenirea reapariţiei sale.
Slovak: • bolesť spôsobená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v končatinách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou), generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobý pocit úzkosti alebo nervozity v každodennom živote).
Romanian: • tulburare de anxietate generalizată (anxietate de lungă durată sau nervozitate în activităţile zilnice).
Slovak: Cymbalta:
Romanian: Alte informaţii despre Cymbalta:
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Cymbalta sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cymbalta este disponibil aici.
Slovak: Prečo bol liek Cymbalta povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Cymbalta?
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Romanian: Cymbalta duloxetină Rezumat EPAR destinat publicului
Slovak: Liek
Romanian: Ref.doc.:
Slovak: Ako bol liek Cymbalta skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Cymbalta?
Slovak: V prípade diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná denná dávka 60 mg, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dennú dávku 120 mg. Odpoveď na liečbu by sa mala pravidelne vyhodnocovať.
Romanian: În cazul durerilor neuropate diabetice, doza recomandată de Cymbalta este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienţi să aibă nevoie de o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Slovak: Cymbalta?
Romanian: Ce este Cymbalta?
Slovak: U pacientov užívajúcich liek Cymbalta sa symptómy vrátili neskôr ako u pacientov užívajúcich placebo.
Romanian: A durat de asemenea mai mult ca simptomele să revină la pacienţii care au luat Cymbalta în comparaţie cu pacienţii care au luat placebo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Cymbalta sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cymbalta, a se consulta prospectul.
Slovak: (nazývanému aj serotonín) a noradrenalínu nervových bunkami v mozgu a mieche.
Romanian: Aceasta funcţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină de către celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
Slovak: Väčšina pacientov bude potrebovať dennú dávku 60 mg. Pacienti, u ktorých sa vyskytujú aj veľké depresie by mali začať s dávkou 60 mg jedenkrát denne.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor avea nevoie de o doză de 60 mg pe zi.
Slovak: Cymbalta vrátane 288 pacientov, u ktorých sa až po obdobie piatich rokov objavovali opakujúce sa epizódy depresie.
Romanian: Celelalte două studii au evaluat timpul scurs până la reapariţia simptomelor la pacienţii care răspunseseră iniţial la Cymbalta inclusiv 288 de pacienţi care au suferit episoade repetate de depresie timp de până la cinci ani.
Slovak: Cymbalta používa?
Romanian: Cum se utilizează Cymbalta?
Slovak: Cymbalta účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Cymbalta?
Slovak: Nie sú dostupné konkrétne informácie.
Romanian: Nu există informaţii specifice disponibile.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Romanian: Numai pentru utilizare unică.
Slovak: Bezpečnosť v štúdii nebola hodnotená.
Romanian: Siguranţa nu a fost evaluată în cadrul acestui studiu.
Slovak: Závisí to od:
Romanian: Aceasta va depinde de:
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie s dospelými staršími ako 65 rokov.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la adulţii cu vârsta peste 65 de ani.
Slovak: • halucinácie - počutie alebo videnie vecí, ktoré nie sú skutočné
Romanian: • halucinaţii - auzirea sau vederea de lucruri care nu sunt reale.
Slovak: • vášho veku
Romanian: • vârsta dumneavoastră
Slovak: V priebehu prvých 2 týždňov liečby budú tieto krvné testy vykonané často.
Romanian: În primele 2 săptămâni, aceste teste de sânge vor fi efectuate mai des.
Slovak: Celková incidencia CMV bola 16% (15/92 pacientov).
Romanian: Incidenţa globală a CMV a fost de 16% (15/92 pacienţi).
Slovak: Vírus môže zasiahnuť akúkoľvek časť organizmu.
Romanian: • Virusul poate infecta orice parte a corpului.
Slovak: Ďalšie nežiaduce reakcie sú uvedené v tabuľke nižšie.
Romanian: Alte reacţii adverse sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică
Slovak: Ak nie sú vykonané štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie kombinovať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Romanian: În lipsa unor studii privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Slovak: Testy a vyšetrenia
Romanian: Teste şi verificări
Slovak: • zmeny vnímania chuti
Romanian: • modificări ale gustului
Slovak: Interakčné štúdie boli vykonané len u dospelých jedincov.
Romanian: Studiile privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Slovak: • ste mali v minulosti problémy s počtom krviniek, ktoré boli spôsobené liekmi
Romanian: • aţi avut în trecut probleme cu numărul de celule din sânge, cauzate de administrarea unor medicamente
Slovak: 25 z nich dostávalo ganciklovir a 17 nedostávalo žiadnu liečbu.
Romanian: Dintre aceştia, unui număr de 25 li s-a administrat ganciclovir şi 17 nu au primit niciun tratament.
Slovak: Celkovo 38,5% pacientov nedostalo antivírusovú medikáciu po ich iniciálnej pooperačnej profylaxii.
Romanian: Unui număr total de 38,5% dintre pacienţi nu li s-au administrat medicamente anti-virale după tratamentul profilactic iniţial post-operator.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cymevene
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cymevene
Slovak: Potom vám lekár zrejme predpíše jednu infúziu denne.
Romanian: • După aceea, medicul vă poate prescrie o perfuzie pe zi.
Slovak: Volá sa to intravenózna infúzia, podanie lieku trvá zvyčajne jednu hodinu.
Romanian: Aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă, iar administrarea durează de obicei o oră.
Slovak: • toho, ako vám fungujú obličky
Romanian: • cât de bine vă funcţionează rinichii
Slovak: Ďalšie možné liekové interakcie
Romanian: Alte interacţiuni medicamentoase posibile
Slovak: Je to preto, že Cymevene môže preniknúť do materského mlieka.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece Cymevene poate trece în laptele matern.
Slovak: Čas do prepuknutia CMV infekcie bol porovnateľný v oboch skupinách.
Romanian: Timpul de debut al infecţiei cu CMV a fost comparabil în cazul celor două grupuri.
Slovak: Cymevene sa má podávať podľa odporúčaní v časti 4.2, aby sa znížilo riziko lokálneho podráždenia tkaniva.
Romanian: Cymevene trebuie administrat conform recomandărilor de la pct. 4.2 pentru a reduce riscul de iritație locală a ţesutului.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Romanian: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Slovak: Bezpečnosť podávania Cymevene u gravidných žien nebola stanovená.
Romanian: Siguranţa utilizării Cymevene la femeile gravide nu a fost stabilită.
Slovak: Neutropénia bola jediný hlásený vedľajší účinok, u žiadneho pacienta nebolo nutné prerušiť liečbu.
Romanian: Neutropenia a fost singura reacţie adversă raportată şi nu a fost necesară întreruperea tratamentului în cazul niciunui pacient.
Slovak: Doteraz dostupné pediatrické údaje sú popísané v častiach 5.1. a 5.2, nie je však možné uviesť žiadne odporúčania pre dávkovanie.
Romanian: Datele curente privind utilizarea la copii şi adolescenţi sunt descrise la pct. 5.1 şi 5.2, dar nu se pot face recomandări cu privire la doze.
Slovak: Cymevene môže ovplyvniť plodnosť.
Romanian: Cymevene poate afecta fertilitatea.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Slovak: Ak sa u vás niektorý z týchto účinkov prejaví, neveďte vozidlo, nepoužívajte žiadne nástroje ani neobsluhujte stroje.
Romanian: Dacă aceste lucruri se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Slovak: halucinácie*
Romanian: Halucinaţii*
Slovak: Počas liečby sa odporúča monitorovať kompletný krvný obraz, vrátane počtu trombocytov.
Romanian: În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea hemoleucogramei complete, inclusiv a numărului de trombocite.
Slovak: Je potrebné zníženie dávky (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Este necesară reducerea dozei (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek sú vystavení zvýšenému riziku toxicity (najmä hematologickej toxicity).
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie renală prezintă un risc crescut de toxicitate (în special toxicitate hematologică).
Slovak: Neskôr sa testy budú vykonávať menej často.
Romanian: Ulterior, testele vor fi efectuate la intervale mai mari.
Slovak: U starších pacientov sa neuskutočnili žiadne štúdie zamerané na účinnosť a bezpečnosť gancikloviru.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind eficacitatea sau siguranţa ganciclovir la pacienţii vârstnici.
Slovak: • žihľavka, suchá koža
Romanian: • urticarie, piele uscată
Slovak: Ganciklovir je potenciálny karcinogén.
Romanian: Ganciclovir este potenţial carcinogen.
Slovak: Počas používania tohto lieku nesmiete otehotnieť.
Romanian: Nu trebuie să rămâneţi gravidă pe durata perioadei de tratament cu acest medicament.
Slovak: Cymevene môže spôsobovať niektoré závažné vedľajšie účinky, ktoré musíte okamžite hlásiť svojmu lekárovi.
Romanian: Cymevene poate determina apariţia unor reacţii adverse grave pe care trebuie să i le comunicaţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Je to potrebné vziať do úvahy u pacientov s diétou s obmedzeným príjmom sodíka.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Slovak: Ak použijete viac Cymevene, ako máte
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Cymevene decât trebuie
Slovak: Závažná trombocytopénia môže byť spojená s potenciálne život-ohrozujúcim krvácaním.
Romanian: Trombocitopenia severă poate fi asociată cu sângerare care poate pune viaţa în pericol.
Slovak: • pocity slabosti alebo tŕpnutia v rukách alebo nohách, ktoré môžu ovplyvniť vašu rovnováhu
Romanian: • senzaţie de mâini sau de picioare slăbite sau amorţite, fapt care vă poate afecta echilibrul
Slovak: Odporúčané dávkovanie, frekvencia a rýchlosť podávania nemajú byť prekročené.
Romanian: Nu trebuie depăşite dozele, frecvenţa de administrare şi viteza de perfuzare recomandate.
Slovak: Ak váš lekár chce, aby ste začali používať Cymevene, musíte prestať dojčiť predtým, ako začnete používať tento liek.
Romanian: În cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă să începeţi să utilizaţi Cymevene, trebuie să opriţi alăptarea înainte de a începe să luați medicamentul.
Slovak: Cymevene sa nemá miešať s inými liekmi podávanými intravenózne.
Romanian: Cymevene nu trebuie amestecat cu alte medicamente administrate intravenos.
Slovak: U troch pacientov sa vyvinula akútna rejekcia do 6 mesiacov od detekcie CMV, avšak CMV infekcia predchádzala rejekcii u 13 pacientov.
Romanian: Trei pacienţi au prezentat rejet acut în decurs de 6 luni de la detectarea CMV, dar infecţia cu CMV a fost precedată de rejet în cazul a 13 pacienţi.
Slovak: Príprava rekonštituovaného koncentrátu:
Romanian: Prepararea concentratului reconstituit
Slovak: Pred začatím liečby ganciklovirom je potrebné upozorniť pacientky na možné riziká pre plod.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului cu ganciclovir, pacienţii trebuie avertizaţi asupra riscurilor potenţiale asupra fătului.