FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dicha información será proporcionada en la ficha técnica de los medicamentos concretos que se vayan a marcar.
Portuguese: Essa informação será fornecida no Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Spanish: Act: {Y} GBq/ml
Portuguese: Act.: {Y} GBq/frasco Cal.: {DD/MM/AAAA} (12h CET) Act.: {Y} GBq/ml
Spanish: La dosis absorbida por el útero después de la administración de un medicamento marcado con cloruro de (90Y) itrio, depende del medicamento concreto que está siendo marcado y se especificará en la ficha técnica de dicho medicamento.
Portuguese: A dose absorvida pelo útero após a administração de medicamentos marcados com ítrio (90Y) depende do medicamento específico a ser marcado radioactivamente e será especificada no Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO OU, À FALTA DESTE, NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CAIXA DE METAL / RECIPIENTE DE CHUMBO
Spanish: Para información sobre el uso de radiofármacos marcados con cloruro de (90Y) itrio durante el embarazo y la lactancia véase la ficha técnica de los medicamentos concretos que van a ser marcados.
Portuguese: Para informações relativas à utilização de medicamentos marcados com ítrio (90Y), durante a gravidez e o aleitamento, consultar o Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Spanish: Para información sobre advertencias y precauciones especiales de empleo de los radiofármacos marcados con (90Y) itrio, véase la ficha técnica de los medicamentos concretos que se vayan a marcar.
Portuguese: Para informações relativas a advertências e precauções especiais de utilização de medicamentos marcados com ítrio (90Y), consultar o Resumo das Características do Medicamento/folheto informativo do medicamento a ser marcado radioactivamente.
Spanish: CONSERVACIÓN DE YTRACIS
Portuguese: COMO CONSERVAR YTRACIS
Spanish: Dosis Efectiva (Sv/1GBq administrado) Varón adulto Mujer adulta 15 años 10 años
Portuguese: Dose Eficaz (Sv/1 GBq administrada)
Spanish: Las posibles reacciones adversas después de la administración intravenosa de radiofármacos marcados con un preparado de cloruro de (90Y) itrio como YTRACIS dependerán del medicamento concreto que se utilice.
Portuguese: Os possíveis efeitos secundários na sequência da administração intravenosa de medicamentos marcados com ítrio (90Y) preparados por marcação radioactiva com YTRACIS dependerão do medicamento a ser utilizado.
Spanish: Emite radiación beta.
Portuguese: Emite radiações beta.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 24 de marzo de 2008.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 24 de Março de 2008.
Spanish: Puede tratarse de sustancias, como anticuerpos designados para reconocer un tipo específico de células presentes en el cuerpo, incluidas células tumorales.
Portuguese: Pode tratar-se de substâncias, como anticorpos que foram concebidos para reconhecer um tipo particular de células no organismo, incluindo células tumorais.
Spanish: El medicamento sólo debe dispensarse con receta médica.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) YTRACIS Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) YTRACIS Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen 02-2008.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2008.
Spanish: La compañía ha presentado información de artículos científicos ya publicados sobre 90Y.
Portuguese: A empresa apresentou informações obtidas em artigos científicos já publicados sobre o 90Y.
Spanish: El radiomarcaje es una técnica en la que una sustancia se marca (etiqueta) con un compuesto radiactivo.
Portuguese: A marcação radioactiva é uma técnica em que uma substância é marcada (rotulada) com um composto radioactivo.
Spanish: Debe mezclarse fuera del cuerpo, normalmente en un laboratorio, con el medicamento que requiere el radiomarcaje.
Portuguese: Tem de ser misturado fora do corpo, geralmente num laboratório, com o medicamento a ser marcado radioactivamente.
Spanish: Ytracis debe ser manipulado y administrado exclusivamente por especialistas con experiencia en el tratamiento seguro de material radiactivo.
Portuguese: O Ytracis só será manipulado e administrado por pessoas com experiência no manuseamento seguro de material radioactivo.
Spanish: Si desea más información sobre su afección o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Estos medicamentos actúan como portadores para transportar la radiactividad donde se necesita.
Portuguese: Estes medicamentos destinam-se a transportar a radioactividade para onde esta é necessária.
Spanish: Ytracis es radiactiva y su uso puede provocar un riesgo de cáncer y defectos congénitos.
Portuguese: O Ytracis é radioactivo e a sua utilização pode acarretar o risco de cancro e de defeitos hereditários.
Spanish: Ytracis no debe administrarse directamente a ningún paciente.
Portuguese: O Ytracis não pode ser administrado directamente a qualquer doente.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ytracis a CSI bio International el 24 de marzo de 2003.
Portuguese: Em 24 de Março de 2003, a Comissão Europeia concedeu à CIS bio international uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ytracis.
Spanish: Una vez allí, la radiactividad de Ytracis contribuye a destruir el tumor.
Portuguese: Uma vez no local, a radioactividade do Ytracis ajuda a destruir o tumor.
Spanish: El medico que prescriba Ytracis debe asegurarse de que los riesgos asociados a la exposición radiactiva son menores que los riesgos de la propia enfermedad.
Portuguese: O médico que receita o Ytracis tem de se certificar de que os riscos ligados à exposição radioactiva são mais baixos do que os riscos da própria doença.
Spanish: La cantidad de Ytracis necesaria para el radiomarcaje y la cantidad del medicamento radiomarcado que posteriormente será administrado dependerán del medicamento radiomarcado y de la enfermedad que se está tratando.
Portuguese: A quantidade do Ytracis necessária para a marcação radioactiva e a quantidade do medicamento marcado radioactivamente a ser, então, administrada dependerão do medicamento que é marcado radioactivamente e da doença a ser tratada.
Spanish: Como Ytracis es un «precursor» y no se administrará solo, no se han realizado estudios en seres humanos.
Portuguese: Como o Ytracis é um ‘precursor', não se destinando a ser administrado isoladamente, não foram efectuados estudos em seres humanos.
Spanish: El 90Y, itrio-90, es la forma radiactiva del elemento químico itrio.
Portuguese: O ítrio 90, 90Y, é uma forma radioactiva do elemento químico ítrio.
Spanish: El EPAR completo para Ytracis está disponible aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Ytracis pode ser consultado aqui.
Spanish: Otras informaciones sobre Ytracis:
Portuguese: Outras informações sobre o Ytracis
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Ytracis son mayores que sus riesgos para el radiomarcaje de moléculas transportadoras específicamente desarrolladas y autorizadas para el radiomarcaje con este radionucleido.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Ytracis são superiores aos riscos para a marcação radioactiva de moléculas portadoras que tenham sido especificamente desenvolvidas e autorizadas para a marcação radioactiva com este radionuclido.
Spanish: En el caso de Ytracis, el producto se utiliza para el marcado de medicamentos especialmente desarrollados para ser usados con el ingrediente activo cloruro de (90Y) itrio.
Portuguese: No caso do Ytracis, o produto é utilizado para marcar medicamentos que tenham sido especificamente desenvolvidos para a utilização com o ingrediente activo cloreto de ítrio (90Y).
Spanish: La compañía también presentó información publicada que apoya el uso de 90Y en el radiomarcaje de otros medicamentos.
Portuguese: A empresa também apresentou informações publicadas que corroboram a utilização do 90Y para marcar radioactivamente outros medicamentos.
Spanish: Los medicamentos radiomarcados con Ytracis no están recomendados en personas con posible hipersensibilidad (alérgicas) al cloruro de itrio o a cualquiera de los demás principios.
Portuguese: Os medicamentos marcados radioactivamente com o Ytracis não devem ser utilizados em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cloreto de ítrio ou a qualquer outro componente.
Spanish: Ytracis no debe administrarse a mujeres que estén o pudieran estar embarazadas.
Portuguese: Qualquer medicamento marcado com o Ytracis não pode ser utilizado em mulheres que estão ou que poderão estar grávidas.
Spanish: ¿Por qué ha sido aprobado Ytracis?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ytracis?
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR), y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Spanish: La información facilitada por la compañía apoya el uso de Ytracis como precursor en el radiomarcaje de medicamentos con 90Y.
Portuguese: As informações fornecidas pela empresa corroboram a utilização do Ytracis como um precursor para marcar radioactivamente em medicamentos com o 90Y.
Spanish: Los pacientes pueden experimentar efectos secundarios como consecuencia de la inyección del medicamento radiomarcado con Ytracis.
Portuguese: Os doentes podem exibir efeitos secundários após a injecção do medicamento marcado radioactivamente com o Ytracis.
Spanish: Como Ytracis es un precursor y no se administrará solo, no presenta efectos secundarios.
Portuguese: Como é um precursor e não será administrado isoladamente, o Ytracis não tem efeitos secundários.
Spanish: Por consiguiente, recomendó que se aprobase la comercialización de Ytracis.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Ytracis.
Spanish: Ytracis no debe administrarse solo.
Portuguese: O Ytracis nunca é administrado isoladamente.
Spanish: Estos efectos secundarios dependerán del medicamento que se haya administrado, y estarán descritos en el Prospecto del medicamento marcado con Ytracis.
Portuguese: Estes efeitos secundários dependerão do medicamento a ser utilizado e serão descritos no Folheto Informativo do medicamento marcado com o Ytracis.
Spanish: El principio activo de Ytracis, el cloruro de [90Y]itrio, es un componente radiactivo.
Portuguese: A substância activa do Ytracis, o cloreto de ítrio (90Y), é um composto radioactivo.
Spanish: El prospecto del medicamento específico radiomarcado con Ytracis incluirá más información sobre las restricciones de los medicamentos radiomarcados con Ytracis.
Portuguese: O Folheto Informativo do medicamento específico que é marcado radioactivamente com o Ytracis fornece mais informações acerca das restrições para os medicamentos marcados radioactivamente com o Ytracis.
Spanish: ¿Qué es Ytracis?
Portuguese: O que é o Ytracis?
Spanish: Un ejemplo de este uso es el tratamiento de determinado tipo de tumores, en el que el medicamento radiomarcado transporta al radiactividad al lugar donde está localizado el tumor.
Portuguese: tumores, em que o medicamento marcado radioactivamente transporta a radioactividade para o local de um tumor.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Ytracis?
Portuguese: Para que é utilizado o Ytracis?
Spanish: Ytracis es una solución cuyo principio activo es el cloruro de (90Y)itrio.
Portuguese: O Ytracis é uma solução que contém a substância activa Cloreto de ítrio (90Y).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ytracis en los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ytracis durante os estudos?
Spanish: Los efectos de Ytracis dependen de la naturaleza del medicamento al que Ytracis radiomarca.
Portuguese: O efeito do Ytracis depende da natureza do medicamento portador que é marcado radioactivamente com o Ytracis.
Spanish: ¿Cómo actúa Ytracis?
Portuguese: Como funciona o Ytracis?
Spanish: Los efectos del medicamento radiomarcado con Ytracis se explicarán en el prospecto de dicho medicamento.
Portuguese: Os efeitos do medicamento que é marcado radioactivamente com o Ytracis serão totalmente explicados no respectivo Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo se usa Ytracis?
Portuguese: Como se utiliza o Ytracis?
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Ytracis?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ytracis?
Spanish: Vía de administración Envase
Portuguese: Via de administração: Embalagem Dimensão da embalagem
Spanish: vial (vidrio) 1 vial (con fondo plano)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis (fundo plano)
Spanish: Tamaño del envase vial (vidrio) 1 vial (en forma de V)
Portuguese: 1 frasco para injectáveis (fundo em forma de V)
Spanish: La administración intravenosa no debe prolongarse más de dos horas.
Portuguese: A administração intravenosa não deve ser adiada por mais de 2 horas.
Spanish: 12 días a partir de la fecha de fabricación.
Portuguese: Até 12 dias a contar da data de fabrico.
Spanish: El riesgo de recibir una posible sobredosis es pequeño.
Portuguese: O risco de receber uma possível sobredosagem é reduzido.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, VOLUMEN O EN UNIDADES Vol.: {Z} ml
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE Vol.: {Z} ml
Spanish: La eliminación fecal y urinaria es lenta: aproximadamente un 31% de la actividad administrada se elimina en 15 días.
Portuguese: A eliminação fecal e urinária é lenta: cerca de 13% da actividade administrada é eliminada em 15 dias.
Spanish: Yttriga está contraindicado en el embarazo.
Portuguese: Yttriga é contra-indicado na gravidez.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/01/2006 Fecha de renovación: 06/01/2011
Portuguese: Data da primeira autorização: 19/01/2006 Data da renovação da autorização: 06/01/2011
Spanish: Contenido gastrointestinal
Portuguese: Conteúdo gastrointestinal
Spanish: Yttriga está contraindicado en los siguientes casos:
Portuguese: O Yttriga é contra-indicado nos seguintes casos:
Spanish: Los intervalos de tiempo preestablecidos para las mediciones fueron 5 minutos, 1, 6, 24, 96 y 360 horas.
Portuguese: Os períodos de tempo para as medições foram 5 minutos, 1 hora, 6 horas, 24 horas, 96 horas e 360 horas.
Spanish: Cuando se alcanza el objetivo, Yttriga proporciona diminutas dosis de radiación a estos lugares específicos.
Portuguese: Quando o alvo é alcançado, Yttriga fornece doses de radiação minúsculas a estes sítios específicos.
Spanish: Informe al médico si existe cualquier posibilidad de que esté embarazada.
Portuguese: Informe o seu médico se houver alguma possibilidade de estar grávida.
Spanish: La actividad puede determinarse mediante una cámara de ionización.
Portuguese: Pode medir-se a actividade utilizando uma câmara de ionização.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de Yttriga recibirá usted para el tratamiento.
Portuguese: Dose O seu médico decidirá a quantidade de Yttriga que vai receber para o tratamento.
Spanish: Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de forma que satisfagan tanto los requisitos de seguridad radiológica como de calidad farmacéutica.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer tanto os requisitos de segurança radiológica como os de qualidade farmacêutica.
Spanish: QUÉ ES YTTRIGA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É O YTTRIGA E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: Las mediciones de actividad mediante una cámara de ionización son muy sensibles a factores geométricos y, por tanto, deben efectuarse únicamente bajo condiciones geométricas que hayan sido validadas adecuadamente.
Portuguese: As medições de actividade utilizando uma câmara de ionização são muito sensíveis a factores geométricos e, por isso, devem ser efectuadas apenas sob condições geométricas que tenham sido adequadamente validadas.
Spanish: Como todos los medicamentos, Yttriga puede producir efectos adversos, aunque no todo el mundo los padece.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Yttriga pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Deben cumplirse las precauciones habituales referentes a la esterilidad y la radiactividad.
Portuguese: Devem respeitar-se as precauções habituais relativamente à esterilidade e radioactividade.
Spanish: Sin embargo, un intervalo posterior a la exposición superior a 1 hora no descarta la administración y acción eficaz del quelante con menor eficiencia.
Portuguese: No entanto, um intervalo superior a 1 hora após a exposição não obvia a administração nem a acção eficaz do agente quelante com redução da eficácia.
Spanish: Solución transparente, incolora, libre de materia particulada.
Portuguese: Solução transparente e incolor, isenta de partículas.
Spanish: El (90Y) itrio tiene un período de semidesintegración de 2,67 días (64,1 horas).
Portuguese: O ítrio (90Y) possui uma semi-vida de 2,67 dias (64,1 horas).
Spanish: La dosimetría estimada se basó en un estudio de distribución de ratas y los cálculos se efectuaron conforme a las recomendaciones de la publicación MIRD/ICRP 60.
Portuguese: As estimativas da dosimetria basearam-se num estudo de distribuição no rato e os cálculos foram efectuados em conformidade com as recomendações do MIRD/ICRP 60.
Spanish: Su médico considerará la posibilidad de utilizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes.
Portuguese: O seu médico considerará técnicas alternativas que não envolvam radiação ionizante.
Spanish: Sin embargo, si esto ocurriera, usted recibirá el tratamiento adecuado por su médico.
Portuguese: No entanto, caso isso aconteça, o seu médico administrar-lhe-á o tratamento adequado.
Spanish: D-38110 Braunschweig Alemania
Portuguese: D-38110 Braunschweig Alemanha
Spanish: Para consultarla lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: La eficacia quelante es máxima inmediatamente o en el intervalo de 1 horas después de la exposición, cuando el radionúclido está circulando o disponible en los fluidos tisulares y el plasma.
Portuguese: A eficácia de quelação é máxima imediatamente ou na hora a seguir à exposição quando o radionúclido está a circular ou está disponível nos fluidos tecidulares e no plasma.
Spanish: Estos complejos se eliminan rápidamente por vía renal.
Portuguese: Estes complexos são rapidamente eliminados pelos rins.
Spanish: Debe tenerse un cuidado especial cuando se administren medicamentos radioactivos a niños y adolescentes (de 2 a 16 años de edad).
Portuguese: Deve-se tomar especial cuidado ao administrar medicamentos radioactivos a crianças e adolescentes (com idades entre 2 e 16 anos).
Spanish: El volumen es de 0,02-5 ml.
Portuguese: O volume é de 0,02-5 ml.
Spanish: La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la necesidad de obtener el resultado terapéutico deseado.
Portuguese: A actividade administrada deverá ser de tal forma que a dose de radiação resultante seja tão baixa quanto razoavelmente possível, tendo em conta a necessidade de alcançar o resultado terapêutico pretendido.
Spanish: No use Yttriga:
Portuguese: Não utilize Yttriga:
Spanish: En el hígado, el 18% de la actividad inyectada se acumula a los cinco minutos después de la inyección.
Portuguese: No fígado, 18% da actividade injectada é absorvida 5 minutos após a injecção.
Spanish: A la hora y a las 24 horas, la radiactividad en la sangre desciende de 11,0% a 0,14 de la actividad administrada.
Portuguese: Ao fim de 1 hora e de 24 horas, a radioactividade sanguínea passa de 11,0% para 0,14% da actividade administrada.
Spanish: Solución estéril transparente e incolora.
Portuguese: Solução estéril límpida e incolor.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe justificarse en función del posible beneficio clínico.
Portuguese: Para cada doente, a exposição a radiação ionizante terá que ser justificável em função do benefício clínico provável.
Spanish: En cualquier caso, deben monitorizarse los parámetros hemáticos del paciente y se deben emprender inmediatamente las medidas oportunas en caso de signos de daños a la médula ósea.
Portuguese: Em qualquer caso, os parâmetros sanguíneos do doente têm que ser controlados e as medidas adequadas tomadas imediatamente se houver evidência de danos na medula sanguínea.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante y después del tratamiento.
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar uma contracepção eficaz durante e depois do tratamento.
Spanish: Deben tomarse medidas de precaución asépticas adecuadas que cumplan con las pautas de la Buena Práctica de Fabricación Farmacéutica, con el fin de mantener la esterilidad de Yttriga y mantener la esterilidad en todos los procedimientos de marcaje.
Portuguese: Devem tomar-se as precauções assépticas adequadas, em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabrico de Medicamentos, por forma a manter a esterilidade do Yttriga e manter a esterilidade ao longo de todos os procedimentos de marcação.
Spanish: Hipersensibilidad al cloruro de (
Portuguese: OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Yttriga - A substância activa é cloreto de ítrio (
Spanish: En el hueso, el porcentaje de la actividad inyectada disminuye del 3,1% a los cinco minutos al 18% a las seis horas, y seguidamente disminuye con el tiempo.
Portuguese: Nos ossos, a percentagem da actividade injectada aumenta de 3,1% ao fim de 5 minutos para 18% ao fim de 6 horas e depois vai diminuindo com o tempo.
Spanish: Dosis efectiva (mSv/MBq)
Portuguese: Dose Efectiva (mSv/MBq)
Spanish: No se dispone de datos sobre la toxicidad del cloruro de (90Y) itrio ni de sus efectos sobre la reproducción en animales o su potencial mutagénico o carcinogénico.
Portuguese: Não estão disponíveis dados relativos à toxicidade do cloreto de ítrio (90Y) nem sobre os seus efeitos sobre a reprodução em animais ou sobre o seu potencial mutagénico ou carcinogénico.
Spanish: Dosis absorbida por unidad de actividad administrada (mGy/MBq)
Portuguese: Dose absorvida por actividade unitária administrada (mGy/MBq)
Spanish: Los medicamentos marcados con (90Y) itrio están contraindicados en el siguiente caso:
Portuguese: Os medicamentos marcados com ítrio (90Y) são contra-indicados no seguinte caso:
Spanish: Los radiofármacos deben ser recibidos, utilizados y administrados exclusivamente por personal autorizado en un entorno clínico adecuado, y su recepción, almacenamiento, uso, transferencia y eliminación están sujetos a las regulaciones y autorizaciones correspondientes de las autoridades competentes.
Portuguese: Os medicamentos radiofarmacêuticos devem ser recebidos, utilizados e administrados apenas por pessoas autorizadas em ambientes clínicos designados estando a recepção, conservação, utilização, transferência e eliminação sujeitas aos regulamentos e ao licenciamento apropriado das autoridades competentes.
Spanish: Los viales no deben abrirse bajo ningún concepto y deben permanecer dentro de su protección de plomo.
Portuguese: O frasco para injectáveis nunca deve ser aberto e tem que ser mantido dentro da respectiva protecção de chumbo.