FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No segundo estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 0,4 % (3 em 681) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 5,6 % (37 em 662) dos doentes tratados com placebo.
Slovak: % (3 zo 681) pacientov liečených liekom Pradaxa v porovnaní s 5,6 % (37 zo 662) pacientov liečených placebom.
Portuguese: A substância ativa de Pradaxa, o dabigatrano etexilato, é um pró-fármaco do dabigatrano, ou seja, é convertido em dabigatrano no organismo.
Slovak: Liečivo lieku Pradaxa, dabigatránetexilát, je tzv. prekurzorom dabigatránu.
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
Slovak: Počas liečby boli krvné zrazeniny zistené u 36 % (183 z 503) pacientov užívajúcich 220 mg lieku Pradaxa v porovnaní s 38
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
Slovak: Počas liečby boli krvné zrazeniny zistené u 6 % (53 z 880) pacientov užívajúcich 220 mg lieku
Portuguese: Tratamento e prevenção da TVP e da EP
Slovak: Liečba a prevencia hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie
Portuguese: A superioridade estatística também foi analisada.
Slovak: Analyzovala sa aj štatistická superiorita.
Portuguese: A ocorrência global foi baixa.
Slovak: Celkový výskyt bol nízky.
Portuguese: Quando é que deve procurar aconselhamento médico
Slovak: Kedy požiadať o radu lekára
Portuguese: Estão disponíveis opções de tratamento específicas.
Slovak: K dispozícii sú špecifické možnosti liečby.
Portuguese: 28-35 dias
Slovak: 28 - 35 dní
Portuguese: • Tenha este cartão sempre consigo
Slovak: Noste túto kartu neustále pri sebe
Portuguese: Pradaxa é utilizado em adultos para:
Slovak: Pradaxa sa používa u dospelých na:
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
Slovak: Pacienti boli následne sledovaní 2 roky.
Portuguese: Até lá, os valores de INR devem ser interpretados com precaução.
Slovak: Dovtedy sa majú hodnoty INR interpretovať s opatrnosťou.
Portuguese: A terapêutica deve ser continuada a longo prazo.
Slovak: Liečba má pokračovať dlhodobo.
Portuguese: O aumento foi estatisticamente significativo neste estudo (p = 0,022).
Slovak: V tejto štúdii bolo zvýšenie štatisticky významné (p=0,022).
Portuguese: Em alguns casos, estas hemorragias podem não ser evidentes.
Slovak: V niektorých prípadoch nemusia byť tieto krvácania viditeľné.
Portuguese: Num estudo posterior ficou demonstrado que a absorção lenta e atrasada está geralmente presente apenas no dia da cirurgia.
Slovak: Ďalšia štúdia demonštrovala, že pomalá a oneskorená absorpcia je obvykle prítomná len v deň chirurgického výkonu.
Portuguese: Recomenda-se precaução aquando da interpretação destes testes.
Slovak: Pri interpretácii týchto testov je potrebná opatrnosť.
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
Slovak: Po ďalších 7 dňoch sa nepozorovalo žiadne ďalšie zvýšenie biologickej dostupnosti,
Portuguese: Isto deve ser antecipadamente considerado para quaisquer intervenções.
Slovak: Toto sa má pred akýmikoľvek zákrokmi zohľadniť.
Portuguese: O potencial risco para os seres humanos é desconhecido.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Portuguese: RE-MODEL (joelho)
Slovak: RE-MODEL (koleno)
Portuguese: Consequentemente o tratamento não é recomendado.
Slovak: Liečba sa preto neodporúča.
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Slovak: Edukačný balíček pre lekára má obsahovať:
Portuguese: Além disso, num estudo sem intervenção [Graham DJ et al., Circulation.
Slovak: Navyše v neintervenčnej štúdii [Graham DJ et al.,
Portuguese: • Certifique-se que utiliza sempre a versão mais recente
Slovak: Vždy sa uistite, či máte aktuálnu verziu
Portuguese: % refere-se a taxa de eventos anuais
Slovak: % sa týka ročného výskytu príhod
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob vigilância apertada ou mudar o seu medicamento.
Slovak: Lekár sa môže rozhodnúť, že vás bude starostlivo sledovať alebo vám zmení liek.
Portuguese: Foram observados valores semelhantes de ClCr no RE-COVER II.
Slovak: Podobné hodnoty CrCl boli zistené v RE-COVER II.
Portuguese: Dose máxima diária
Slovak: Maximálna denná dávka
Portuguese: Data de nascimento
Slovak: Dátum narodenia
Portuguese: Consultar mais abaixo e as secções 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2.
Slovak: Pozri viac nižšie a častiach 4.4, 4.5, 5.1 a 5.2.
Portuguese: Pradaxa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Pradaxa sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Slovak: Používanie koagulačných testov a ich interpretáciu
Portuguese: Blister e frasco 3 anos
Slovak: Blister a fľaška 3 roky
Portuguese: A semivida foi independente da dose.
Slovak: Polčas bol nezávislý od dávky.
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado
Slovak: Čo je Pradaxa a na čo sa používa
Portuguese: Não quantificável*
Slovak: Nepočítateľné*
Portuguese: O tempo médio de seguimento sob terapêutica foi de 18,3 meses.
Slovak: Priemerná doba sledovania počas liečby bola 18,3 mesiaca.
Portuguese: Apenas foi possível detetar vestígios de outros metabolitos através de métodos analíticos altamente sensíveis.
Slovak: Stopy iných metabolitov boli detegovateľné len vysoko senzitívnymi analytickými metódami.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos.
Slovak: Nie sú dostupné údaje u ľudí.
Portuguese: Os estudos clínicos foram realizados numa população de doentes com uma idade média > 65 anos.
Slovak: Klinické štúdie sa vykonali so skupinou pacientov s priemerným vekom  65 rokov.
Portuguese: Idade ≥ 75 anos
Slovak: Vek ≥ 75 rokov
Portuguese: Como todos medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Portuguese: • Biopsia recente, trauma grave
Slovak: Nedávna biopsia, veľká trauma
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida em separado.
Slovak: Zložku viacpočetného balenia nemožno predávať oddelene.
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
Slovak: [xxxx201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Portuguese: Instruções para abrir os blisters
Slovak: Pokyny na otvorenie blistrov
Portuguese: O estudo incluíu um seguimento observacional durante 12 meses após a conclusão do tratamento.
Slovak: Štúdia obsahovala následné pozorovania v priebehu 12 mesiacov po ukončení liečby.
Portuguese: Após doses múltiplas foi observada uma semivida terminal de 12-14 horas.
Slovak: Po opakovanom podávaní sa pozoroval terminálny polčas asi 12 - 14 hodín.
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
Slovak: Údaje získané z neintervenčných štúdií
Portuguese: Um total de 2.866 doentes foi distribuído aleatoriamente, tendo sido tratados 2.856 doentes.
Slovak: Celkovo bolo randomizovaných 2 866 pacientov a 2 856 pacientov bolo liečených.
Portuguese: Procure, por favor, cuidados médicos com urgência.
Slovak: Vyhľadajte, prosím, lekársku službu prvej pomoci.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v časti 4.8 a 5.1, no neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Portuguese: O folheto informativo impresso do medicamento deve conter o nome e o endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em questão.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
Slovak: Prosím, vyplňte túto časť karty alebo požiadajte o to lekára.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de março de 2008
Slovak: Dátum prvej registrácie: 18. marca 2008
Portuguese: Não deve ser realizado
Slovak: Nemá sa robiť
Portuguese: A Cmax e a AUC foram proporcionais à dose.
Slovak: Cmax a AUC boli úmerné dávke.
Portuguese: Tenha especial cuidado com Pradaxa
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pradaxy
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes:
Slovak: Príručka pre predpisujúceho lekára má obsahovať nasledovné kľúčové odkazy o bezpečnosti:
Portuguese: Os efeitos do Pradaxa na gravidez e nos fetos não são conhecidos.
Slovak: Pradaxy na tehotenstvo a plod nie sú známe.
Portuguese: A eficácia e segurança foram avaliadas em dois estudos multicêntricos, aleatórios, com dupla ocultação, de grupos paralelos, replicados, o RE-COVER e o RE-COVER II.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť sa skúmala v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito-zaslepených, zdvojených štúdiách s paralelnými skupinami RE-COVER a RE-COVER II.
Portuguese: Instruções para o frasco
Slovak: Pokyny pre fľašku
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve acordar o conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, com a autoridade nacional competente, antes da sua distribuição.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí s národnou kompetentnou autoritou pred distribúciou edukačného balíčka odsúhlasiť obsah a formát edukačného materiálu spolu s komunikačným plánom.
Portuguese: Este material educacional tem como objetivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Slovak: Tento edukačný balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o možnom riziku krvácania počas liečby Pradaxou a na poskytnutie smerníc, ako manažovať toto riziko.
Portuguese: Este efeito foi principalmente observado em doentes com idade ≥ 75 anos.
Slovak: Tento účinok sa pozoroval primárne u pacientov ≥ 75 rokov.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Slovak: Nezistili sa žiadne nové skutočnosti o bezpečnosti.
Portuguese: Número de doentes tratados com Pradaxa
Slovak: Počet pacientov liečených Pradaxou
Portuguese: Se está grávida não deve tomar Pradaxa exceto se o seu médico lhe disser que é seguro.
Slovak: Ak ste tehotná, nesmiete užívať Pradaxu, pokiaľ vám lekár neodporučí, že je to bezpečné.
Portuguese: Como este cartão de alerta para o doente contém informação importante sobre o seu tratamento, por favor tenha-o sempre consigo para informar os profissionais de saúde de que está a tomar Pradaxa
Slovak: Keďže táto pohotovostná karta pacienta obsahuje dôležité informácie o Vašej liečbe, noste, prosím, túto kartu vždy pri sebe, aby ste mohli informovať odborný zdravotnícky personál o tom, že užívate Pradaxu.
Portuguese: A duração do tratamento com dose fixa de dabigatrano foi de 174,0 dias, sem monitorização da coagulação.
Slovak: Dĺžka liečby fixnou dávkou dabigatranu bola 174,0 dní bez sledovania koagulácie.
Portuguese: Consequentemente, os testes da INR não deveriam ser executados.
Slovak: Preto sa testy INR nemajú vykonávať.
Portuguese: Com base em resultados in vitro, pode ser esperado um efeito similar como com o cetoconazol.
Slovak: Na základe výsledkov in vitro možno očakávať podobný účinok ako pri ketokonazole.
Portuguese: Ver ‘Outros medicamentos e Pradaxa', abaixo.
Slovak: Pozri „Iné lieky a Pradaxa" nižšie.
Portuguese: Para o endpoint primário de segurança de hemorragia major houve uma interação do efeito do tratamento e da idade.
Slovak: Pre primárne koncový ukazovateľ bezpečnosti veľké krvácanie sa zistila interakcia účinku liečby a veku.
Portuguese: Os sinais, sintomas e a gravidade (incluindo um desfecho fatal) variam de acordo com a localização e o grau ou extensão da hemorragia e/ou anemia.
Slovak: Prejavy, príznaky a závažnosť (vrátane smrteľného následku) sa líšia v závislosti od miesta a stupňa alebo rozsahu krvácania a/alebo anémie.
Portuguese: Fatores que aumentam os níveis plasmáticos de dabigatrano
Slovak: Faktory, ktoré zvyšujú plazmatické hladiny dabigatranu
Portuguese: O risco de hematoma espinal ou epidural pode estar aumentado em casos de punção traumática ou repetida e pelo uso prolongado de cateteres epidurais.
Slovak: Riziko spinálnych alebo epidurálnych hematómov sa môže zvýšiť v prípadoch traumatických alebo opakovaných punkcií a predĺženým používaním epidurálnych katétrov.
Portuguese: Risco normal
Slovak: Štandardné riziko
Portuguese: Semivida estimada (horas)
Slovak: Odhadovaný polčas (hodiny)
Portuguese: A excreção fecal permitiu eliminar 6% da dose administrada.
Slovak: Fekálne vylučovanie zodpovedalo 6 % podanej dávky.
Portuguese: Pode precisar de ser avaliado por um médico, pois pode estar em risco aumentado de hemorragia.
Slovak: Môže byť potrebné, aby vás pozrel lekár, pretože môžete mať zvýšené riziko krvácania.
Portuguese: Início do tratamento no dia da cirurgia, 1-4 horas após o fim da cirurgia
Slovak: Nasadenie liečby v deň chirurgického zákroku 1 - 4 hodiny po ukončení chirurgického zákroku
Portuguese: Nos estudos agrupados RE-COVER e RE-COVER II, um total de 5.153 doentes foi aleatorizado, dos quais foram tratados 5.107.
Slovak: V súhrne štúdií RE-COVER a RE-COVER II bolo celkovo randomizovaných 5 153 pacientov a 5 107 bolo liečených.
Portuguese: O dabigatrano prolonga o Tempo de Trombina (TT), o ECT e o aPTT.
Slovak: Dabigatran predlžuje trombínový čas (TT), ECT a aPTT.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave que cause dificuldade em respirar ou tonturas, contacte imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo závraty, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: Estes doentes devem ser frequentemente observados quanto a sinais e sintomas neurológicos de hematoma espinal ou epidural.
Slovak: Títo pacienti si vyžadujú častejšie sledovanie neurologických znakov a symptómov spinálnych alebo epidurálnych hematómov.
Portuguese: Uma redução inexplicada dos níveis de hemoglobina e/ou hematócrito ou da pressão sanguínea deve levar à investigação de um local de hemorragia.
Slovak: Neobjasniteľný pokles hemoglobínu a/alebo hematokritu či krvného tlaku má viesť k preskúmaniu miesta krvácania.
Portuguese: Não abra, não mastigue e não esvazie as cápsulas, uma vez que isto pode aumentar o risco de hemorragia.
Slovak: Nelámte, nežujte ani nevyprázdňujte pelety z kapsuly, keďže to môže zvýšiť riziko krvácania.
Portuguese: Isto é explicado pela completa absorção do dabigatrano após 2 horas.
Slovak: Toto sa vysvetľuje úplnou absorpciou dabigatranu ukončenou po 2 hodinách.
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser ponderado em relação à urgência da intervenção.
Slovak: Toto riziko krvácania sa má posúdiť v porovnaní s nutnosťou zákroku.
Portuguese: Pradaxa não deve ser utilizado durante a gravidez exceto se for claramente necessário.
Slovak: Pradaxa sa má podávať počas gravidity, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Portuguese: O material educacional tem que estar disponível para distribuição abrangendo todas as indicações terapêuticas, antes do lançamento no Estado Membro.
Slovak: Edukačný balíček musí byť v členskom štáte dostupný na distribúciu pre všetky terapeutické indikácie pred uvedením na trh.
Portuguese: Se possível, o Pradaxa deve ser interrompido pelo menos 24 horas antes de procedimentos invasivos ou cirúrgicos.
Slovak: Ak je to možné, podávanie Pradaxy sa má prerušiť na aspoň 24 hodín pred invazívnymi alebo chirurgickými výkonmi.
Portuguese: Isto resultou na remoção de 50% a 60%, respetivamente, das concentrações de dabigatrano.
Slovak: Toto viedlo k odstráneniu od 50 % do 60 % neviazaných alebo celkových koncentrácií dabigatranu.
Portuguese: Uma vez que a trombina (protease de serina) permite a conversão do fibrinogénio em fibrina durante a cascata de coagulação, a sua inibição previne a formação de trombos.
Slovak: Keďže trombín (serínová proteáza) umožňuje konverziu fibrinogénu na fibrín počas koagulačnej kaskády, jeho inhibícia zabraňuje tvorbe trombu.
Portuguese: • Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
Slovak: Informujte svojho lekára o všetkých aktuálne užívaných liekoch.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis): - Dificuldade em respirar ou pieira - Queda de cabelo
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): - Ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť - Vypadávanie vlasov
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose conforme indicado na secção 4.2.
Slovak: Odporúča sa zníženie dávky, ako je uvedené v časti 4.2.
Portuguese: Devido ao modo de ação farmacológico, a utilização de Pradaxa pode estar associada a um risco acrescido de hemorragia oculta ou visível de qualquer tecido ou órgão.
Slovak: Vzhľadom na farmakologický spôsob účinku môže byť použitie Pradaxy spojené so zvýšeným rizikom skrytého alebo zjavného krvácania z akéhokoľvek tkaniva alebo orgánu.
Portuguese: Outros medicamentos e Pradaxa
Slovak: Iné lieky a Pradaxa
Portuguese: O tratamento de curta duração (pelo menos 3 meses) deve ter por base fatores de risco transitórios (por exemplo, cirurgia recente, traumatismo, imobilização) e o tratamento prolongado deve ter por base fatores de risco permanentes ou a presença de TVP ou EP idiopáticos.
Slovak: Krátkodobá liečba (minimálne 3 mesiace) má vychádzať z prechodných rizikových faktorov (napr. nedávny chirurgický výkon, úraz, imobilizácia) a dlhšie trvania liečby majú vychádzať z trvalých rizikových faktorov alebo idiopatickej DVT alebo PE.
Portuguese: Idade (anos) 65 ≤ e < 75
Slovak: Vek (roky) 65 ≤
Portuguese: O tempo de início do AVK deverá ser ajustado com base na CLCr, tal como se segue:
Slovak: Začiatok podávania VKA sa má upraviť na základe CrCl nasledovne:
Portuguese: Estas observações num contexto de mundo real são consistentes com o perfil de segurança e eficácia estabelecido para o dabigatrano etexilato no estudo RE-LY, para esta indicação.
Slovak: Tieto pozorovania v reálnom prostredí sú v súlade s profilom bezpečnosti a účinnosti dabigatranetexilátu stanoveným v štúdii RE-LY pre túto indikáciu.
Portuguese: A atividade anticoagulante do dabigatrano diminuiu com a diminuição das concentrações plasmáticas e a relação PK/PD não foi afetada pelo procedimento.
Slovak: Antikoagulačná aktivita dabigatranu sa znižovala s poklesom plazmatických koncentrácií a procedúra neovplyvnila pomer PK/PD.
Portuguese: se tem uma doença chamada síndrome antifosfolipídica (uma doença do sistema imunitário que provoca um aumento do risco de coágulos sanguíneos), informe o seu médico, que decidirá se o tratamento necessita de ser alterado.
Slovak: - ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu.
Portuguese: Pradaxa deve ser temporariamente interrompido.
Slovak: Podávanie Pradaxy sa má dočasne prerušiť.
Portuguese: Apesar dos valores elevados de aPTT deverem ser interpretados com precaução, um valor elevado de aPTT indica que o doente está anticoagulado.
Slovak: Hoci sa vysoké hodnoty aPTT majú interpretovať opatrne, vysoká aPTT hodnota poukazuje na to, že u pacienta sa prejavujú antikoagulačné účinky.
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis estão listados em baixo agrupados pela probabilidade de ocorrerem:
Slovak: Možné vedľajšie účinky uvedené nižšie sú zoradené podľa pravdepodobnosti ich výskytu:
Portuguese: - Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Portuguese: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao dabigatrano etexilato ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: - ak ste alergický na dabigatranetexilát alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: Considera-se que este facto se deve ao efeito de sobreposição do tratamento com a enoxaparina, sendo considerado clinicamente não relevante.
Slovak: Predpokladá sa, že je to v dôsledku pretrvávajúceho účinku liečby enoxaparínom a nepovažuje sa to za klinicky významné.
Portuguese: O posaconazol também inibe a gp-P em certa medida, todavia não foi ainda clinicamente estudado.
Slovak: Posakonazol takisto do určitej miery inhibuje P-gp, ale nebol klinicky skúmaný.
Portuguese: [Logotipo do Pradaxa]
Slovak: [logo Pradaxy]
Portuguese: Estudos farmacocinéticos específicos de fase I em idosos, demonstraram um aumento de 40 a 60% na AUC e superior a 25% na Cmax quando comparados com indivíduos jovens.
Slovak: Špecifické farmakokinetické štúdie fázy I so staršími jedincami dokázali 40 až 60 % vzostup AUC a viac než 25 % vzostup Cmax v porovnaní s mladými jedincami.
Portuguese: A população de doentes era 64% masculina, 70% Caucasiana e 16% Asiática.
Slovak: Skupiny pacientov boli 64 % muži, 70 % belosi a 16 %
Portuguese: Se a cirurgia não puder ser adiada, o risco de hemorragia pode estar aumentado.
Slovak: Ak sa chirurgický výkon odložiť nedá, môže sa zvýšiť riziko krvácania.
Portuguese: De Pradaxa por antagonistas da Vitamina K (AVK):
Slovak: Pradaxou na antagonisty vitamínu K (VKA):
Portuguese: Enoxaparina 40 mg
Slovak: Enoxaparín 40 mg
Portuguese: No entanto, o teste de aPTT tem uma sensibilidade limitada e não é adequado para uma quantificação precisa do efeito anticoagulante, especialmente em presença de concentrações plasmáticas de dabigatrano elevadas.
Slovak: Test aPTT má však limitovanú citlivosť a nie je vhodný na presnú kvantifikáciu antikoagulačného účinku, najmä pri vysokých plazmatických koncentráciách dabigatranu.
Portuguese: A segurança de Pradaxa foi avaliada em dez estudos de fase III, envolvendo 23.393 doentes expostos a Pradaxa (ver tabela 10).
Slovak: Bezpečnosť Pradaxy sa posudzovala v desiatich štúdiách fázy III zahŕňajúcich 23 393 pacientov liečených Pradaxou (pozri tabuľku 10).
Portuguese: Deve ser tida precaução quando o tratamento é temporariamente interrompido para intervenções e deve ser garantida a monitorização da anticoagulação.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri dočasnom prerušení liečby z dôvodu zákrokov a vyžaduje sa kontrola antikoagulácie.
Portuguese: Foram realizados dois estudos aleatórios, de grupos paralelos, com dupla ocultação, em doentes anteriormente tratados com terapêutica anticoagulante.
Slovak: Vykonali sa dve randomizované, dvojito-zaslepené štúdie s paralelnými skupinami s pacientmi predtým liečenými antikoagulačnou liečbou.
Portuguese: • Lesões ou condições que sejam consideradas um fator de risco significativo para hemorragia major.
Slovak: Lézie alebo stavy, ak sa považujú za významný rizikový faktor veľkého krvácania.
Portuguese: Dos 704 doentes incluídos, 317 foram sujeitos a ablação da fibrilhação auricular sob dabigatrano ininterrupto, e 318 foram sujeitos a ablação da fibrilhação auricular sob varfarina ininterrupta.
Slovak: Zo 704 zaradených pacientov 317 pacientov podstúpilo abláciu fibrilácie predsiení na neprerušovanom dabigatrane a 318 pacientov podstúpilo abláciu fibrilácie predsiení na neprerušovanom warfaríne.
Portuguese: Não houve interação significativa dos efeitos do tratamento com os subgrupos da função renal e da pontuação CHADS2.
Slovak: Nezistila sa významná interakcia účinkov liečby v podskupinách s funkciou obličiek a CHADS2 skóre.
Portuguese: Embora, no geral, o Pradaxa não requer monitorização da anticoagulação de rotina, a medição da anticoagulação relacionada com o dabigatrano pode ser útil para detetar uma exposição excessiva ao dabigatrano em presença de fatores de risco adicionais.
Slovak: Aj keď vo všeobecnosti sa pri Pradaxe nevyžaduje rutinné monitorovanie antikoagulácie, meranie dabigatranu v súvislosti s antikoaguláciou môže byť prospešné, aby sa v prítomnosti ďalších rizikových faktorov zistila nadmerne vysoká expozícia dabigatranu.
Portuguese: - se recebeu uma válvula cardíaca artificial, que requer a diluição permanente do sangue.
Slovak: - ak ste dostali umelú srdcovú chlopňu, ktorá si vyžaduje neustále riedenie krvi.