FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prijavljeni su i duodenitis (upala dvanaesnika, dijela crijeva koji izlazi iz želudca) te teški kolitis (upala debelog crijeva koja uzrokuje bol i proljev).
Estonian: Teatatud on ka duodeniidist (kaksteistsõrmikupõletik) ja raskest koliidist (valu ja kõhulahtisust põhjustav jämesoolepõletik).
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Cufence kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Cufence kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Maleni udio bolesnika doživio je pogoršanje simptoma: 5 % bolesnika doživjelo je pogoršanje simptoma bolesti jetre, a 3 % bolesnika pogoršanje neuroloških simptoma.
Estonian: Väikesel arvul patsientidest sümptomid halvenesid: 5%-l halvenesid maksasümptomid ja 3%-l neuroloogilised sümptomid.
Croatian: U pojedinih bolesnika može doći do neuroloških pogoršanja na početku terapije, sa simptomima kao što su distonija (nehotične kontrakcije mišića), ukočenost, tremor (drhtanje) i disartrija (poteškoće u govoru).
Estonian: Mõnel patsiendil võivad esineda ravi algul sellised neuroloogilised häired nagu düstoonia (lihaste tahtmatud kokkutõmbed), jäikus, treemor (värisemine) ja düsartria (hääldamispuue).
Croatian: Lijek Cufence dostupan je u obliku kapsula od 200 mg.
Estonian: Cufencet turustatakse 200 mg kapslitena.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Cufence pročitajte uputu o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Cufence kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Cufence nalaze se također u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Estonian: Cufence ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: U ispitivanju zdravstvenih kartona 77 bolesnika koji su bili liječeni trientinom najmanje šest mjeseci, simptomi bolesti jetre poboljšali su se kod gotovo polovice liječenih bolesnika (49 %), a neurološki
Estonian: Vähemalt kuus kuud trientiiniga ravitud 77 patsiendi terviseandmete uuringus paranesid maksahaiguse sümptomid ligikaudu pooltel (49%) ravitud patsientidest ja neuroloogilised sümptomid paranesid 14%-l patsientidest.
Croatian: Cufence se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju Wilsonove bolesti.
Estonian: Cufence on retseptiravim ja ravi peab alustama Wilsoni tõve ravis kogenud spetsialist.
Croatian: Kako djeluje Cufence?
Estonian: Kuidas Cufence toimib?
Croatian: Djeluje tako da se veže na bakar u tijelu i stvara kompleks koji se zatim izlučuje u mokraći i stolici.
Estonian: See seondub organismis vasega, moodustades keemilise kompleksi, mis seejärel eritub uriini ja väljaheitega.
Croatian: Cufence se primjenjuje u bolesnika koji ne mogu uzimati D-penicilamin, drugi lijek za liječenje te bolesti.
Estonian: Cufencet kasutatakse patsientidel, kes ei saa võtta D-penitsillamiini (samuti selle haiguse ravim).
Croatian: Trientin se primjenjuje već više od 30 godina u liječenju bolesnika s Wilsonovom bolešću.
Estonian: Cufencet on kasutatud Wilsoni tõvega patsientide raviks üle 30 aasta.
Croatian: Cufence sadrži djelatnu tvar trientindiklorid.
Estonian: Cufence sisaldab toimeainena trientiindihüdrokloriidi.
Croatian: Premda se ova bolest uglavnom liječi D-penicilaminom, trientin je djelotvoran u poboljšanju simptoma bolesti jetre i neuroloških simptoma u bolesnika koji ne mogu uzimati ovaj lijek.
Estonian: Ehkki selle haiguse põhiravim on D-penitsillamiin, parandab trientiin maksahaiguse ja neuroloogilisi sümptomeid patsientidel, kes ei saa seda ravimit võtta.
Croatian: Doze su prilagođene s obzirom na odgovor bolesnika na lijek i razine bakra u tijelu.
Estonian: Annuseid kohandatakse patsiendi ravivastuse ja organismi vasesisalduse järgi.
Croatian: Tvrtka koja stavlja lijek Cufence u promet provest će ispitivanje u svrhu dodatnog opisivanja učinkovitosti trientina u liječenju Wilsonove bolesti, uključujući učinak lijeka na simptome bolesti jetre te neurološke i psihijatrijske simptome povezane s tom bolešću, kao i jačinu doze u početku terapije.
Estonian: Cufence turustaja korraldab uuringu, et paremini iseloomustada trientiini efektiivsust Wilsoni tõve ravis, sealhulgas selle mõju kaasnevatele maksa-, neuroloogilistele ja psühhiaatrilistele sümptomitele, ning täpsustada ravi alguse annust.
Croatian: Tablete se uzimaju podijeljene u 2 do 4 doze.
Estonian: Kapsleid võetakse jagatuna 2-4 annuseks.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cufence, trientin, kelacijsko je sredstvo.
Estonian: Cufence toimeaine trientiin on kelaativ aine.
Croatian: Dokazano je da trientin, djelatna tvar lijeka Cufence, poboljšava simptome bolesti jetre i neurološke bolesti u bolesnika oboljelih od Wilsonove bolesti koji više ne mogu uzimati D-penicilamin.
Estonian: Cufence toimeaine trientiin vähendab tõendatult neuroloogilise ja maksahaiguse sümptomeid Wilsoni tõvega patsientidel, kes ei saa enam D-penitsillamiini võtta.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Cufence i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Cufence ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Cufence je lijek za liječenje bolesnika u dobi od pet godina i starijih s Wilsonovom bolešću, genetskom bolešću pri kojoj se bakar apsorbiran iz hrane nakuplja u tijelu, posebice u jetri i mozgu, pri čemu uzrokuje oštećenja.
Estonian: Wilsoni tõbi on geneetiline haigus, mille korral toidust imendunud vask ladestub organismis, eriti maksas ja ajus, kahjustades organismi.
Croatian: Kako se Cufence primjenjuje?
Estonian: Kuidas Cufencet kasutatakse?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Cufence potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Cufence kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Konačno izvješće:
Estonian: Lõplik aruanne:
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ºC-8 ºC).
Estonian: Hoida külmkapis (2…8 °C).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25. jula 2019. godine
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. juuli 2019
Croatian: No nije moguće isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Estonian: Siiski ei saa riski vastsündinutele/imikutele välistada.
Croatian: Odrasle osobe (uključujući starije)
Estonian: Täiskasvanud (sh eakad)
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida enam ei vajata.
Croatian: Preporuča se da učestalost praćenja bude barem dva puta godišnje.
Estonian: Soovitatav jälgimise sagedus on vähemalt kaks korda aastas.
Croatian: Drugi lijekovi i Cufence
Estonian: Muud ravimid ja Cufence
Croatian: Ispitivanje se mora provesti sukladno dogovorenom planu ispitivanja.
Estonian: Uuring tuleks läbi viia kokkulepitud protokolli kohaselt.
Croatian: Nakon prvog otvaranja bočice: 3 mjeseca.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
Croatian: Kapsule treba gutati cijele s vodom.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega.
Croatian: Ovaj lijek treba uzimati samo s vodom.
Estonian: Võtke seda ravimit ainult veega.
Croatian: Uvijek uzimajte ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: Nemojte uzimati lijek s drugim pićima ili hranom jer bi mogli smanjiti učinak lijeka.
Estonian: Ärge võtke seda teiste jookide või toiduga, sest need võivad vähendada ravimi toimet.
Croatian: Nemojte zaustavljati ili mijenjati svoje liječenje bez razgovora sa svojim liječnikom čak i u slučaju da se osjećate bolje.
Estonian: Ärge lõpetage ega muutke ravimi võtmist ilma arstiga nõu pidamata, isegi kui tunnete end paremini.
Croatian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nizozemska
Estonian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Holland
Croatian: Vaš će liječnik možda trebati povećati ili smanjiti dozu lijeka Cufence.
Estonian: Teie arst võib teie Cufence'i annust suurendada või vähendada.
Croatian: Ako ste alergični na trientin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: Kui olete trientiini või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Croatian: Lijek nemojte upotrebljavati ako kapsule postanu ljepljive ili vlažne.
Estonian: Ärge kasutage, kui kapslid on kleepuvad või niisked.
Croatian: do 4. kvartala 2025. (glavno ispitivanje)
Estonian: Q4 2025 (põhiuuring)
Croatian: Povremeno (učestalost nepoznata; nije moguće procijeniti na temelju dostupnih podataka), liječenje ovim lijekom može izazvati upalu tankog ili debelog crijeva.
Estonian: Mõnikord (teadmata esinemissagedus; ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal ) võib ravi selle ravimiga põhjustada peensoole või jämesoole põletikku.
Croatian: Kako Cufence izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Cufence välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Preporučena doza iznosi 800 - 1600 mg (4 - 8 kapsula) dnevno podijeljena u 2 do 4 doze.
Estonian: Soovitatav annus on 800…1600 mg (4…8 kapslit) ööpäevas 2 kuni 4 jagatud annusena.
Croatian: Prema izvješću OECD SIDS iz 2002. godine o trietilentetraminu, genotoksični profil trientina klasificiran je kao niskog prioriteta/niske važnosti.
Estonian: Dokumendis OECD SIDS trietüleentetramiin 2002 klassifitseeritakse trientiini genotoksilised omadused kui madala prioriteediga / väheprobleemsed.
Croatian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Njemačka
Estonian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim Saksamaa
Croatian: Ovaj je lijek namijenjen dugotrajnoj primjeni jer je Wilsonova bolest doživotna.
Estonian: See ravim on pikaajaliseks kasutamiseks, kuna Wilsoni tõbi on eluaegne haigus.
Croatian: Što je Cufence i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Cufence ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Plodnost Nije poznato ima li trientin učinak na ljudsku plodnost.
Estonian: Fertiilsus Ei ole teada, kas trientiin mõjutab inimese viljakust.
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu moguće je podijeliti u 2 do 4 manje doze, u skladu s time kako propiše liječnik.
Estonian: Kogu ööpäevase annuse võib jagada 2…4 väiksemaks annuseks, arsti juhiste kohaselt.
Croatian: Kapsule progutajte cijele uz čašu vode na prazan želudac, barem 1 sat prije ili 2 sata poslije jela.
Estonian: Neelake kapslid tervelt koos veega alla, tühja kõhuga, vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Croatian: Doza je niža od doze za odrasle, a ovisi o dobi i tjelesnoj težini.
Estonian: Annus on väiksem kui täiskasvanutel ning oleneb vanusest ja kehakaalust.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate u potpunosti raspraviti o mogućim koristima liječenja imajući na umu bilo kakve moguće rizike koji se mogu pojaviti.
Estonian: Te peaksite oma arstiga põhjalikult läbi arutama ravist saadava võimaliku kasu, võttes arvesse ka võimalikke riske.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Cufence Nemojte uzimati Cufence:
Estonian: Mida on vaja teada enne Cufence'i võtmist Ärge kasutage Cufence'i:
Croatian: Primjena u djece i adolescenata (od 5 do 17 godina) Kod djece i adolescenata doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini i prilagođava je Vaš liječnik.
Estonian: Kasutamine lastel ja noorukitel (5- kuni 17-aastased) Lastel ja noorukitel oleneb annus vanusest ja kehakaalust ning seda kohandab arst.
Croatian: Na početku liječenja doza varira između 2 i 5 kapsula dnevno.
Estonian: Ravi alguses muutub annus vahemikus 2…5 kapslit ööpäevas.
Croatian: Trientin se acetilira u dva glavna metabolita, N(1)-acetiltrietilentetramin (MAT) i N(1),N(10)-diacetiltrietilentetramin (DAT).
Estonian: Trientiini atsetüleeritakse kaheks peamiseks metaboliidiks, N(1)-atsetüültrietüülenetetramiin (MAT) ja N(1), N(10)-diatsetüültrietüleenetetramiin (DAT).
Croatian: Međutim, nije bilo moguće utvrditi je li reakcija posljedica liječenja trientinom ili prethodnog liječenja penicilaminom.
Estonian: Siiski ei ole teada, kas reaktsiooni põhjuseks oli trientiin või sellele eelnev ravi penitsillamiiniga.
Croatian: Izbjegavajte jesti ili piti 1 sat prije ili 2 sata poslije uzimanja lijeka Cufence.
Estonian: Vältige söömist või joomist 1 tund enne või 2 tundi pärast Cufence'i võtmist.
Croatian: Moguće je da će ovaj učinak biti izraženiji u bolesnika s već postojećim neurološkim simptomima.
Estonian: Võimalik, et see reaktsioon väljendub selgemalt patsientidel, kellel neuroloogilised sümptomid esinevad juba varem.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Cufence
Estonian: Kui te unustate Cufence'i võtta
Croatian: Drugi proizvodi
Estonian: Muud tooted
Croatian: Nema dovoljno dostupnih kliničkih podataka o lijeku Cufence da bi se utvrdilo postoje li razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika.
Estonian: Cufence'i kohta ei ole piisavalt kliinilisi andmeid, et teha kindlaks, kas eakate ja nooremate patsientide ravivastustes on erinevusi.
Croatian: Kao kod svih agensa koji snižavaju bakar, prekomjerno liječenje nosi rizik od nedostatka bakra, što je posebice štetno za djecu i trudnice (vidjeti dio 4.6) jer je bakar potreban za pravilni rast i mentalni razvoj.
Estonian: Nagu kõigi vasevastaste ainete puhul, tekib ülemäärasel ravil vasevaeguse risk, mis on eriti kahjulik lastele ja rasedatele (vt lõik 4.6), sest vask on vajalik õige kasvu ja vaimse arengu saavutamiseks.
Croatian: Smjesta se obratite svom liječniku ili drugom pružatelju zdravstvenih usluga.
Estonian: Võtke kohe ühendust arsti või muu tervishoiuteenuse osutajaga.
Croatian: Trientin se u trudnoći smije koristiti samo nakon pažljivog razmatranja koristi u odnosu na rizike prekidanja liječenja u pojedine bolesnice.
Estonian: Trientiini võib raseduse ajal kasutada alles pärast ravimi kasulikkuse hoolikat kaalumist, võrreldes riskidega, mis on seotud ravi ärajätmisega konkreetsel patsiendil.
Croatian: Cufence s hranom i pićem
Estonian: Cufence'i koostoimed toidu ja joogiga
Croatian: Liječenje smije započeti samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju Wilsonove bolesti.
Estonian: Ravi tohib alustada ainult Wilsoni tõve ravis kogenud spetsialist.
Croatian: Vaš liječnik treba redovito provjeravati razvijate li simptome bolesti, kao i razinu bakra u krvi i urinu.
Estonian: Teie arst peab regulaarselt kontrollima haiguse sümptomeid ja vasesisaldust teie veres ja uriinis.
Croatian: Štoviše, postoje sumnje u pogledu uzročne povezanosti s trientinom, s obzirom da su plućni nalazi također zapaženi kod većine kontrolnih pasa u 26-tjednom ispitivanju.
Estonian: Samuti oli kahtlus, kas need leiud olid seotud trientiiniga, kuna kopsuleide täheldati ka kontrollgrupi koerte puhul 26-nädalases uuringus.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi i rizika, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Croatian: Ustanovljen je i dio funkcionalnih neuroloških abnormalnosti, posebice u teže pogođenim životinjama, iako nije zamijećeno nikakvo povezano oštećenje živaca.
Estonian: Samuti tuvastati mõni funktsionaalne neuroloogiline kõrvalekalle, eelkõige tugevalt mõjustatud loomadel, kuid kaasuvat närvikahjustust ei täheldatud.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Cufence u djece u dobi od 0 do 5 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Lapsed vanused < 5 aastat Cufence'i ohutust ja efektiivsust 0- kuni 5-aastastel lastel ei ole veel tõestatud.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/19/1365/001
Estonian: EU/1/19/1365/001
Croatian: Trudnoću treba pomno pratiti da bi se otkrile moguće abnormalnosti fetusa i procijenile razine bakra u serumu majke tijekom trudnoće.
Estonian: Rasedust tuleb hoolikalt jälgida, et avastada võimalikke kõrvalekaldeid loote arengus ja hinnata vase sisaldust ema seerumis kogu raseduse ajal.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je bolesnika držati na promatranju, izvršiti odgovarajuću biokemijsku analizu i pružiti simptomatsku terapiju.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida, teha vastav biokeemiline analüüs ja alustada sümptomaatilist ravi.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koje je liječenje i doza najbolja u Vašoj situaciji.
Estonian: Teie arst otsustab, milline ravi ja milline annus on teie olukorras parim.
Croatian: Klinička ispitivanja s lijekom Cufence koja su uključila ograničen broj djece u rasponu dobi od 5 do 17 godina na početku liječenja ukazuju na to da bi učestalost, tip i težina nuspojava u djece trebala biti ista kao u odraslih.
Estonian: Kliinilised uuringud Cufence'iga, mis hõlmasid piiratud arvu lapsi vanuses 5...17 aastat ravi alguses, näitavad, et kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste lastel on eeldatavalt sama, mis täiskasvanutel.
Croatian: Nadalje, postoje dokazi koji sugeriraju da trientin zapravo smanjuje endogeno oštećenje DNA u soju štakora (LongEvans Cinnamon) za koji se smatra da predstavlja odgovarajući model za Wilsonovu bolest.
Estonian: Lisaks on tõendeid, mis näitavad, et trientiin hoopis vähendab endogeense DNA kahjustusi teatud roti tüve (Long-Evans Cinnamon) puhul, mida peetakse Wilsoni tõve sobivaks mudeliks.
Croatian: Upotrijebite lijek u roku od 3 mjeseca nakon prvog otvaranja bočice.
Estonian: Kasutage 3 kuu jooksul pärast pudeli esmast avamist.
Croatian: Znakovi alergijske reakcije uključuju osip, svrbež, oticanje lica, gubitak svijesti i probleme s disanjem.
Estonian: Allergilise reaktsiooni nähud on lööve, sügelus, näo turse, minestamine ja hingamisprobleemid.
Croatian: U sklopu ispitivanja provest će se i PK/PD podispitivanje u svrhu procjene odnosa doze i odgovora, posebno za vrijeme faze titracije na višu dozu.
Estonian: Uuring sisaldab ka PK/PD alamuuringut, et hinnata annuse vastuse suhet, eriti ülestiitrimise faasis.
Croatian: Uobičajena doza je između 4 i 8 kapsula dnevno koje se uzimaju kroz usta.
Estonian: Tavapärane annus on 4…8 kapslit ööpäevas suu kaudu.
Croatian: Učestalost se određuje na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Estonian: (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Upotreba odgovarajućih ciljnih raspona parametara bakra opisana je u smjernicama kliničke prakse koje se odnose na Wilsonovu bolest.
Estonian: Sobivate vaseparameetrite sihtväärtuste kasutamist kirjeldatakse Wilsoni tõvega seotud kliinilistes juhendites.
Croatian: Dozu bi trebalo prilagoditi prema kliničkom odgovoru; na početku terapije primjenjuje se 400-1000 mg (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Annust tuleb kohandada kliinilise ravivastuse kohaselt; ravi alustamisel on kasutatud 400…1000 mg (vt lõik 4.4).
Croatian: Stoga, farmakodinamičko djelovanje trientina ovisi o njegovom kemijskom svojstvu keliranja bakra, a ne o interakciji s receptorima, enzimskim sustavima ili drugim biološkim sustavima koji se mogu razlikovati među vrstama.
Estonian: Seega oleneb trientiini farmakodünaamiline toime selle vase kelaatimise keemilistest omadustest ja mitte selle reageerimisest retseptorite, ensüümsüsteemide või mis tahes muude bioloogiliste süsteemidega, mis võivad liigiti erineda.
Croatian: Zabilježeni su i slučajevi duodenitisa i težeg oblika kolitisa.
Estonian: On teatatud duodeniidist ja raskest koliidist.
Croatian: Nisu dostupni podaci o plodnosti, ali estrusna cikličnost bila je bez promjene, a reproduktivni organi nisu utvrđeni kao ciljni organi u generalnim ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza.
Estonian: Puuduvad andmed viljakuse kohta, kuid puudus mõju östrogeeni tsüklilisusele ning reproduktiivelundeid ei tuvastatud sihtelunditena üldistes korduvtoksilisuse uuringutes.
Croatian: Cufence je lijek koji se upotrebljava za liječenje Wilsonove bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 5 godina ili starije.
Estonian: Cufence on ravim, mida kasutatakse Wilsoni tõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja 5-aastastel või vanematel lastel.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest see sisaldab teile vajalikku teavet.
Croatian: Nema dovoljno podataka koji bi podržali istodobnu upotrebu cinka i trientina.
Estonian: Tsingi ja trientiini samaaegse kasutamise toetamiseks ei ole piisavalt andmeid.
Croatian: Mogu se pojaviti problemi sa živčanim sustavom (primjerice nevoljno drhtanje, manjak koordinacije, otežan govor, ukočenost mišića, pogoršanje grčeva mišića), posebice u bolesnika koji upravo započinju svoje liječenje lijekom Cufence.
Estonian: Esineda võivad probleemid närvisüsteemis (näiteks värisemine, koordinatsiooni puudumine, ebaselge kõne, lihaste jäikus ja lihasspasmide süvenemine), eriti patsientidel, kes alles alustavad ravi Cufence'iga.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, što je vjerojatno rezultat manjka bakra uzrokovanog trientinom (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktiivset toksilisust, mis oli tõenäoliselt tingitud trientiinist põhjustatud vasevaegusest (vt lõik 5.3).
Croatian: Kako čuvati Cufence
Estonian: Kuidas Cufence'i säilitada
Croatian: Trientin se u zdravih dobrovoljaca i bolesnika apsorbira s tmax između 0,5 i 4 sata nakon uzimanja doze.
Estonian: Tervetel ja vabatahtlikel patsientidel saabub trientiini imendumise tmax annustamisest 0,5 ja 4 tunni möödudes.
Croatian: U ovih se bolesnika također preporuča pomno praćenje funkcije jetre i/ili bubrega (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Nendel patsientidel on soovitatav jälgida hoolikalt ka neerude ja/või maksa funktsiooni (vt lõik 4.2).
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego što uzmete ovaj lijek.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Croatian: Kronično prekomjerno liječenje može dovesti do nedostatka bakra i reverzibilne sideroblastične anemije.
Estonian: Krooniline üleannustamine võib põhjustada vasepuudulikkust ja ümberpööratavat sideroblastilist aneemiat.
Croatian: Prvenstveni mehanizam djelovanja trientina zahtijeva njegovu sistemsku izloženost (vidjeti dio 5.1), stoga se preporuča uzimanje trientina barem 1 sat prije jela ili 2 sata nakon jela te u razmaku od barem jedan sat od uzimanja bilo kojih drugih lijekova, hrane ili mlijeka kako bi se osigurala maksimalna apsorpcija trientina i smanjila vjerojatnost formiranja kompleksa vezanjem lijeka na metale u probavnom traktu (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Trientiini peamine toimemehhanism nõuab selle süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 5.1), seega on soovitatav, et trientiini võetakse vähemalt 1 tund enne sööki või 2 tundi pärast sööki ja vähemalt üks tund enne või pärast mis tahes muu ravimi, toidu või piima tarbimist, et võimaldada maksimaalset imendumist ja vähendada seedetraktis metallide sidumisest tekkivate komplekside tõenäosust (vt lõik 4.2).
Croatian: Trientin ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Trientiin ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.