FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria
Portuguese: A face externa da camada de suporte tem impressa a inscrição "capsaicin 8%".
Icelandic: Á yfirborði ytra hlífðarlagsins er áletrunin „capsaicin 8%".
Portuguese: Para todas as 3 etilogias a eficácia manteve-se durante o período de estudo de 12 semanas.
Icelandic: Verkun fyrir allar þrjár orsakirnar hélst í þær 12 vikur sem rannsóknin stóð yfir.
Portuguese: Mantenha no local durante 30 ou 60 minutos, dependendo da localização da área em tratamento.
Icelandic: Hafið hann á í 30 eða 60 mínútur eftir staðsetningu meðferðarsvæðis.
Portuguese: Se tiver uma dor muito forte, peça ao seu médico para retirar o adesivo.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir verulegum sársauka skaltu biðja lækninn um að fjarlægja plásturinn.
Portuguese: A capsaícina, ou 6-nonenamida, N-[(4-hidroxi3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), é um agonista altamente seletivo para o recetor de potencial transitório do tipo vanilóide (TRPV1).
Icelandic: Capsaicin, eða 6-nónenamíð, N-[(4-hýdroxý-3-metoxýfenýl) metýl]-8-metýl, (6E), er mjög sértækur örvi á TRPV1 viðtakann (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico se acontecer os seguintes efeitos:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við eftirfarandi aukaverkanir:
Portuguese: Espere um minuto e depois limpe a pele com uma gaze seca.
Icelandic: Bíðið í eina mínútu og þurrkið síðan húðina vel með þurri grisju.
Portuguese: • se tem alergia à capsaícina, às malaguetas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Icelandic: ● ef þú ert með ofnæmi fyrir capsaicini, chilipipar eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Portuguese: Não utilize Qutenza em nenhuma zona da cabeça ou da face.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza neins staðar á höfði eða á andlit.
Portuguese: Não tente remover o adesivo sozinho.
Icelandic: Reyndu ekki að fjarlægja plásturinn sjálf/-ur.
Portuguese: EXP Utilize o adesivo no período de 2 horas após a abertura da saqueta.
Icelandic: EXP Notið plásturinn innan 2 klukkustunda frá opnun pokans.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro colocá-los-á num saco de polietileno antes de os eliminar de forma segura.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun setja þá í polyetylenpoka áður en þeim er fargað á öruggan hátt.
Portuguese: A substância ativa é a capsaícina.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er capsaicin.
Portuguese: Não se recomenda o tratamento com Qutenza em doentes de idade inferior a 18 anos.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qutenza til meðferðar fyrir sjúklinga yngri en 18 ára.
Portuguese: Observaram-se alterações pequenas e de curta duração na capacidade de sentir se algo está quente ou se é afiado, após a utilização da capsaícina.
Icelandic: Vægar, tímabundnar breytingar á hæfni til að skynja að eitthvað sé heitt eða beitt hafa komið fram eftir notkun capsaicins.
Portuguese: Desconhece-se o significado desta observação nos seres humanos.
Icelandic: Mikilvægi þessarar niðurstöðu fyrir menn er ekki þekkt.
Portuguese: Os pelos das áreas em tratamento deverão ser cortados.
Icelandic: Hár á meðferðarsvæðum verður klippt.
Portuguese: Estes componentes podem provocar sensações de picada nos seus dedos se lhes tocar.
Icelandic: Þessir hlutir geta valdið sviða í fingrum við snertingu.
Portuguese: EU/1/09/524/001 1 adesivo EU/1/09/524/002 2 adesivos
Icelandic: EU/1/09/524/001 1 plástur EU/1/09/524/002 2 plástrar
Portuguese: Nos ensaios clínicos, os doentes foram previamente tratados com preparações tópicas de lidocaína (4%) ou lidocaína (2.5%)/prilocaína (2.5%) ou com 50 mg de tramadol.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu sjúklingar útvortis formeðferð með lídókaín (4%), lídókaín (2,5%)/prílókaín (2,5%) eða með 50 mg af tramadóli.
Portuguese: Qutenza atua localmente na sua pele e não se prevê que influencie outros medicamentos.
Icelandic: Qutenza hefur staðbundna verkun á húðina og ekki er gert ráð fyrir að það hafi áhrif á önnur lyf.
Portuguese: Não utilize Qutenza em pele lesada ou feridas abertas.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza á húð sem ekki er heil eða á opin sár.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá remover os adesivos ao fim de 30 minutos se estiver em tratamento uma dor nos nervos dos pés ou ao fim de 60 minutos se estiver a receber tratamento para dores de origem nervosa noutras partes do corpo.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun fjarlægja plástrana eftir 30 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja í fótum, en 60 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja annars staðar á líkamanum.
Portuguese: Para este caso, não pode ser excluída uma relação com Qutenza.
Icelandic: Í því tilviki var ekki hægt að útiloka tengsl við Qutenza.
Portuguese: O seu médico irá marcar as zonas mais dolorosas na sua pele com uma caneta ou marcador.
Icelandic: Læknirinn mun merkja sársaukafyllstu svæðin á húðinni með merkipenna.
Portuguese: É improvável que ocorra sobredosagem.
Icelandic: Ólíklegt að ofskömmtun eigi sér stað.
Portuguese: • Se sentir que o seu coração bate muito rápido, muito devagar ou tem uma batida anormal.
Icelandic: Ef þér finnst eins og hjartsláttur sé of hraður, of hægur eða óreglulegur.
Portuguese: É recomendada a utilização de máscara e óculos protetores, ver secção 4.2.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna, sjá kafla 4.2.
Portuguese: O tratamento com Qutenza pode ser repetido a intervalos de 90 dias, se necessário.
Icelandic: Qutenza meðferð má endurtaka á 90 daga fresti ef nauðsyn krefur.
Portuguese: NÃO devem ser utilizadas luvas de látex, pois não conferem proteção adequada.
Icelandic: EKKI skal nota latexhanska þar sem þeir veita ekki fullnægjandi vörn.
Portuguese: Camada de suporte película de politereftalato de etileno (PET), com revestimento interior em silicone tinta de impressão contendo o pigmento White 6
Icelandic: Ytra hlífðarlag pólýetýlentereþalat (PET) filma, sílíkon á innri hlið prentblek sem inniheldur hvítt litarefni 6
Portuguese: Se surgir falta de ar, deve proceder-se a um tratamento médico adequado.
Icelandic: Ef um mæði er að ræða skal veita viðeigandi læknishjálp.
Portuguese: De acordo com o Comité Científico da Alimentação Humana da Comissão Europeia, a ingestão oral média da capsaícina na Europa é de 1,5 mg/dia (0,025 mg/kg/dia para uma pessoa de 60 kg) e a exposição mais elevada na dieta é de 25 a 200 mg/dia (até 3,3 mg/kg/dia para uma pessoa de 60 kg).
Icelandic: Samkvæmt matvælanefnd Evrópusambandsins (EC Scientific Committee on Food) er neysla capsaicins í Evrópu að meðaltali 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju) og mesta neysla capsaicins í fæðu er 25 til 200 mg/dag (allt að 3,3 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju).
Portuguese: Não existe antídoto para a capsaícina.
Icelandic: Ekkert mótefni er til við capsaicini.
Portuguese: S.C. STADA M&D S.R.L.
Icelandic: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul
Portuguese: Os ratos fêmea a amamentar expostos a Qutenza diariamente durante 3 horas revelaram níveis mensuráveis de capsaícina no leite materno.
Icelandic: Mjólkandi rottur, sem voru útsettar fyrir Qutenza í 3 klukkustundir daglega, höfðu mælanlega þéttni capsaicins í móðurmjólkinni.
Portuguese: A área dolorosa deve ser determinada pelo médico e delineada por marcação na pele.
Icelandic: Svæðið sem sársaukinn er á skal metið af lækni og útlínur þess merktar á húðina.
Portuguese: O gel de limpeza deve permanecer na pele durante um minuto, sendo depois removido para retirar qualquer resto de produto que possa ter ficado na sua pele após o tratamento.
Icelandic: Hreinsihlaupið er haft á húðinni í eina mínútu og síðan þurrkað af til þess að fjarlægja allt lyf sem gæti enn verið á húðinni eftir meðferðina.
Portuguese: Cada adesivo mede 14 cm x 20 cm (280 cm2) e é composto por uma face adesiva que contém a substância ativa e uma camada de suporte exterior.
Icelandic: Hver plástur er 14 cm x 20 cm (280 cm2) og samanstendur af sjálflímandi lagi sem inniheldur virka efnið og ytra hlífðarlagi.
Portuguese: Pode sentir alívio da dor entre 1 e 3 semanas após o tratamento.
Icelandic: Verkjastilling getur komið fram á milli fyrstu og þriðju viku meðferðar.
Portuguese: A dor pode provocar um aumento da tensão arterial e, por isso, o médico irá medir a sua tensão arterial várias vezes durante o tratamento.
Icelandic: Vegna verkjanna getur blóðþrýstingurinn hækkað og því mun læknirinn mæla blóðþrýstinginn nokkrum sinnum meðan á meðferðinni stendur.
Portuguese: Remova o anestésico.
Icelandic: Fjarlægið deyfilyfið.
Portuguese: O adesivo cutâneo Qutenza deve ser aplicado por um médico ou por um profissional de saúde sob a supervisão de um médico.
Icelandic: Qutenza húðplásturinn skal settur á af lækni eða heilbrigðisstarfsmanni undir umsjón læknis.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Qutenza.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Qutenza er notað.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá utilizar luvas e por vezes máscara e óculos protetores, enquanto manuseam os adesivos Qutenza.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn notar hugsanlega hanska, og stundum hlífðargrímu og hlífðargleraugu, við meðhöndlun Qutenza plástranna.
Portuguese: No Quadro 1 abaixo é apresentada a lista de todas as reações adversas que ocorreram com uma incidência superior à observada com o controlo e em mais de um doente, nos ensaios clínicos controlados efetuados em doentes com nevralgia pós-herpética (NPH), Neuropatia Associada ao Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH- NA) e Neuropatia periférica diabética dolorosa, divididos por classes de sistemas de órgãos e por frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) e desconhecido (não podem ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: 1 hér á eftir eru allar aukaverkanir, sem höfðu hærri tíðni en hjá samanburðarhópi og komu fyrir hjá fleiri en einum sjúklingi í klínískum samanburðarrannsóknum hjá sjúklingum með taugaverki vegna taugakvilla eftir herpes sýkingu, taugaverki vegna taugakvilla í tengslum við HIV og taugaverki vegna úttaugakvilla af völdum sykursýki, taldar upp eftir líffærakerfum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Durante a utilização de Qutenza, apenas quantidades muito pequenas da substância ativa podem estar presentes na corrente sanguínea, durante um período muito curto de tempo.
Icelandic: Þegar Qutenza er notað er einungis örlítið magn af virka efninu í blóðrásinni í mjög skamman tíma.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, de toxicidade de dose única e de toxicidade de dose repetida.
Icelandic: Upplýsingar sem ekki eru klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka skammta og endurtekna skammta.
Portuguese: EMBALAGEM DE 1 OU 2 ADESIVOS CUTÂNEOS
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 EÐA 2 PLÁSTRUM
Portuguese: Os adesivos não devem ser manuseados perto dos olhos ou das membranas mucosas.
Icelandic: Húðplástrum skal ekki halda nálægt augum eða slímhúðum.
Portuguese: Como consequência do aumento da dor relacionado com o tratamento, podem ocorrer aumentos transitórios da tensão arterial (em média < 8,0 mm Hg) durante o tratamento com Qutenza e imediatamente após o mesmo.
Icelandic: Vegna aukinna verkja í tengslum við meðferðina getur blóðþrýstingur hækkað tímabundið (að meðaltali < 8,0 mmHg) meðan á Qutenza meðferð stendur og skömmu eftir hana.
Portuguese: Se necessário, os pelos da zona afetada deverão ser cortados para facilitar a aderência (não rapar).
Icelandic: Ef nauðsynlegt er skal klippa hár á verkjasvæðinu til þess að plásturinn festist betur á (ekki má raka svæðið).
Portuguese: Qutenza contém capsaícina e pertence ao grupo de medicamentos chamados de anestésicos.
Icelandic: Qutenza inniheldur capsaicin og tilheyrir flokki lyfja sem kallast staðdeyfilyf.
Portuguese: Após a abertura da saqueta, Qutenza deve ser aplicado nas 2 horas seguintes.
Icelandic: Eftir opnun pokans skal nota Qutenza innan 2 klukkustunda.
Portuguese: Não foram descritos casos de sobredosagem.
Icelandic: Engin tilvik ofskömmtunar hafa verið skráð.
Portuguese: Não utilize os adesivos Qutenza em casa.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza plástra heima.
Portuguese: Um estudo de carcinogenicidade efetuado em ratos indica que a capsaícina não é carcinogénica.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerð var á músum sýnir að capsaicin er ekki krabbameinsvaldandi.
Portuguese: Pode levar entre 1 a 3 semanas para sentir alivio da dor com Qutenza.
Icelandic: Það getur tekið 1-3 vikur áður en þú finnur fyrir verkjastillingu með Qutenza.
Portuguese: Uma análise farmacocinética populacional de doentes tratados durante 60 e 90 minutos indicou que os níveis de capsaícina no plasma atingiram o seu máximo cerca de 20 minutos após a remoção de Qutenza e que desceram muito rapidamente, com uma semivida de eliminação média de cerca de 130 minutos.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum sjúklingahópanna sem fengu meðferð í 60 og 90 mínútur benti til þess að plasmaþéttni capsaicins náði hámarki um 20 mínútum eftir að Qutenza var fjarlægt og lækkaði mjög hratt og var helmingunartími brotthvarfs um það bil 130 mínútur.
Portuguese: Corte o adesivo do tamanho da área em tratamento.
Icelandic: Klippið plásturinn til samræmis við stærð meðferðarsvæðis.
Portuguese: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Portuguese: Nesse caso, o seu médico utilizará outras medidas para diminuir as suas dores na sequência do tratamento com Qutenza.
Icelandic: Ef svo er, mun læknirinn nota aðrar leiðir til að draga úr verkum hjá þér eftir Qutenza meðferð.
Portuguese: Qutenza 179 mg adesivo cutâneo
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur capsaicin
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade que está indicado na embalagem exterior após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir EXP.
Portuguese: Os outros componentes dos adesivos cutâneos Qutenza são:
Icelandic: Önnur innihaldsefni Qutenza húðplástursins eru:
Portuguese: No entanto se o Qutenza for aplicado por mais tempo que o suposto, pode sofrer reações graves no local de aplicação, como a dor, vermelhidão e comichão.
Icelandic: Ef Qutenza er notað lengur en mælt er fyrir um gæti það samt valdið verulegum viðbrögðum á meðferðarsvæði, t.d. sársauka, roða og kláða.
Portuguese: Qutenza deve ser utilizado apenas na pele seca, intacta (sem cortes/feridas) e não deve ser utilizado na face, acima da linha do couro cabeludo e/ou na proximidade de membranas mucosas.
Icelandic: Qutenza má aðeins að nota á þurra, heila (óskaddaða) húð og ekki á andlit, í hársvörð og/eða nálægt slímhúðum.
Portuguese: Com base em estudos in vitro, calcula-se que aproximadamente 1 % de capsaícina seja absorvida nas camadas epidérmica e dérmica da pele durante as aplicações de uma hora.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er áætlað að um það bil 1% af capsaicini frásogist inn í þau lög húðarinnar sem mynda húðþekju og leðurhúð við einnar klukkustundar meðferð.
Portuguese: A película amovível deve então ser descolada lenta e cuidadosamente a partir de baixo do adesivo com uma mão enquanto, simultaneamente, a outra mão pressiona e alisa o adesivo suavemente sobre a pele para assegurar que exista um completo contacto entre o adesivo e a pele, sem bolhas de ar e humidade.
Icelandic: Fjarlægja skal hlífðarhimnuna hægt og rólega undan plástrinum með annarri hendinni um leið og sléttað er úr plástrinum á húðinni með hinni hendinni til að tryggja að fullnægjandi snerting sé milli plástursins og húðarinnar, án nokkurra loftbóla eða raka.
Portuguese: Retire o revestimento amovível do adesivo e aplique na pele.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhimnuna af plástrinum og setjið hann á húðina.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Estas precauções devem ser tomadas para evitar o contato não-intencional com os adesivos ou outros materiais que tenham estado em contato com as áreas tratadas.
Icelandic: Gera á þessar varúðarráðstafanir til þess að forðast óviljandi snertingu við plásturinn eða annað sem komist hefur í snertingu við meðferðarsvæðin.
Portuguese: Espere até 60 minutos, ou o tempo indicado nas as instruções de utilização do medicamento.
Icelandic: Bíðið í allt að 60 mínútur, eða svo lengi sem notkunarleiðbeiningar staðdeyfilyfsins segja til um.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais demonstraram a excreção de capsaícina/metabolitos no leite materno (para mais pormenores ver secção 5.3)
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að capsaicin/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk (sjá ítarlegri upplýsingar í kafla 5.3).
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Desconhece-se se a capsaícina/metabolitos são excretados no leite humano.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort capsaicin/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Portuguese: O adesivo Qutenza é fornecido com uma bisnaga de gel de limpeza que não contém qualquer substância ativa.
Icelandic: Qutenza plásturinn kemur ásamt túpu af hreinsihlaupi sem inniheldur engin virk efni.
Portuguese: O que é Qutenza e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Qutenza og við hverju það er notað
Portuguese: Se tiver muitas dores, o médico aplicar-lhe-á frio no local ou prescrever-lhe-á medicamentos para as dores.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir miklum sársauka, mun læknirinn nota kalda bakstra eða gefa þér verkjalyf.
Portuguese: Qutenza é utilizado para o alívio da dor em pessoas que sofram de uma dor de origem nervosa devida a uma lesão nos nervos da pele.
Icelandic: Qutenza er notað við verkjum hjá einstaklingum sem hafa taugaverki vegna skaddaðra tauga í húðinni.
Portuguese: Cada adesivo de 280 cm 2 contém 179 mg de capsaícina no total, ou
Icelandic: Hver 280 cm 2 plástur inniheldur alls 179 mg af capsaicini eða
Portuguese: Se o Qutenza entrar em contacto com zonas de pele que não vão ser tratadas, o gel de limpeza deve ser aplicado durante um minuto e retirado com uma gaze seca para remover qualquer resíduo de capsaícina da superfície cutânea.
Icelandic: Ef Qutenza kemst í snertingu við húð sem ekki á að meðhöndla, skal setja hreinsihlaup á húðina í eina mínútu og þurrka það síðan af með þurri grisju til þess að fjarlægja allt capsaicin af yfirborði húðarinnar.
Portuguese: Após a remoção dos pelos e a lavagem, a pele deverá estar bem seca.
Icelandic: Eftir að hár hefur verið fjarlægt og svæðið þvegið skal þurrka húðina vel.
Portuguese: O gel de limpeza contém:
Icelandic: Hreinsihlaupið inniheldur:
Portuguese: O que é Qutenza e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Qutenza Como utilizar Qutenza
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Qutenza og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Qutenza Hvernig nota á Qutenza
Portuguese: Qutenza está disponível em embalagens contendo uma ou duas saquetas de adesivos cutâneos fechados individualmente e uma bisnaga de 50 g de gel de limpeza.
Icelandic: Qutenza er afgreitt í pakkningum sem innihalda einn eða tvo poka með húðplástrum sem eru innsiglaðir hvor fyrir sig og 50 g túpu af hreinsihlaupi.
Portuguese: • Vermelhidão profunda na área onde o adesivo é aplicado, bolhas/feridas na pele, pele que se torna muito sensível ao toque, inchaço, molhado ou brilhante.
Icelandic: Mikill roði á svæðinu sem plásturinn var settur á, blöðru/vessamyndun í húð, húð verður mjög viðkvæm fyrir snertingu, bólgin, rök eða glansandi.
Portuguese: O adesivo cutâneo está embalado numa saqueta de folha de alumínio revestida de papel com uma camada de poliacrilonitrilo.
Icelandic: Plásturinn er geymdur í pappírshúðuðum álpoka með pólýakrýlnítríl lagi.
Portuguese: O anestésico local deve ser aplicado de forma a cobrir totalmente a área em tratamento com Qutenza, estendendo-se por mais 1 a 2 cm à volta dessa área.
Icelandic: Setja skal útvortis staðdeyfilyf á allt svæðið sem á að fá Qutenza meðferð og 1 til 2 cm umhverfis það.
Portuguese: O titular da AIM acordará com as Autoridades Nacionais Competentes os pormenores de um programa formativo destinado aos profissionais de saúde e implementará o referido programa no plano nacional antes da introdução no mercado do medicamento.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útbúa fræðsluefni fyrir heilbrigðisstarfsfólk í samráði við yfirvöld á hverjum stað og dreifa slíku efni í hverju landi áður en lyfið er sett á markað.
Portuguese: • estar consciente do risco de reduções da função sensorial que são geralmente ligeiras e temporárias (incluindo a estímulos térmicos e afiados) após a administração de Qutenza
Icelandic: • að vera vakandi fyrir hættu á minnkaðri skynjun sem er yfirleitt minniháttar og tímabundin (m.a. skynjun hita og beittra hluta) eftir ásetningu Qutenza
Portuguese: As alterações induzidas pela capsaícina nos nociceptores cutâneos são reversíveis e foi relatado e observado que, em voluntários saudáveis, a função normal (a deteção das sensações dolorosas) é recuperada em poucas semanas.
Icelandic: Breytingar á sársaukaskynjurum í húð af völdum capsaicins ganga til baka og greint hefur verið frá því að eðlileg taugavirkni (sársaukaskynjun) komi til baka innan nokkurra vikna hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Portuguese: • Se a vermelhidão, dor na zona onde o adesivo foi colocado durar mais de um dia.
Icelandic: Roði eða sársauki á svæðinu sem plásturinn var settur á, sem varir lengur en í einn sólarhring.
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados casos de queimaduras, incluindo queimaduras de segundo grau, em doentes tratados com adesivos de capsaícina (ver secção 4.8).
Icelandic: Þar að auki hefur verið skýrt frá brunatilfellum, þar á meðal annars stigs bruna, hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með capsaicin plástrum (sjá kafla 4.8).
Portuguese: • a administração da capsaícina deve ser apenas efetuadas sob supervisão médica
Icelandic: Meðhöndlun með capsaicini skal aðeins fara fram undir umsjón læknis
Portuguese: Limpe suavemente com água e sabão e seque bem.
Icelandic: Þvoið varlega með vatni og sápu og þurrkið vandlega.
Portuguese: Se, após esse período, ainda sentir muitas dores, informe o seu médico.
Icelandic: Ef þú hefur enn mikla verki eftir þann tíma, vinsamlegast hafðu þá samband við lækninn.
Portuguese: Dados obtidos in vitro (ensaios de dissolução da substância ativa e de permeabilidade cutânea) demonstraram que a taxa de libertação da capsaícina a partir do Qutenza é linear durante o tempo de aplicação.
Icelandic: Niðurstöður in vitro rannsókna (mæling á leysni virks efnis og gegndræpi húðar) sýna að hraði losunar capsaicins úr Qutenza er línulegur á meðferðartímanum.
Portuguese: Marque a área em tratamento.
Icelandic: Merkið útlínur meðferðarsvæðis.
Portuguese: Película protetora amovível (revestimento amovível) película de poliéster, revestida com fluoropolímero
Icelandic: Hlífðarhimna (sem auðvelt er að fjarlægja) pólýesterfilma, húðuð með flúorfjölliðu