FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Insulatard InnoLet só é adequado para injeções subcutâneas.
Czech: Přípravek Insulatard InnoLet je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Portuguese: • Certifique-se sempre de que aparece uma gota de insulina na ponta da agulha antes da injeção (figura 1C).
Czech: • Před každou aplikací vždy zkontrolujte, že se na hrotu jehly objevila kapka inzulinu (obr.
Portuguese: médico determina se há necessidade de uma ou várias injeções por dia. Insulatard pode ser utilizado isoladamente ou misturado com insulina de ação rápida.
Czech: Lékař stanoví, zda je nutná jedna nebo více injekcí denně.
Portuguese: Insulatard FlexPen só é adequado para injeções subcutâneas.
Czech: Přípravek Insulatard FlexPen je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Portuguese: Não congelar Durante a utilização: Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Czech: Chraňte před mrazem Během používání: uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Portuguese: Como utilizar Insulatard Posologia e quando deve administrar a sua insulina
Czech: Dávkování inzulinu a kdy inzulin používat
Portuguese: Insulatard InnoLet 100 unidades internacionais/ml suspensão injetável em caneta pré-cheia.
Czech: Insulatard InnoLet 100 mezinárodních jednotek/ml injekční suspenze v předplněném peru.
Portuguese: Podem incluir sede, aumento da frequência urinária, náuseas, vómitos, tonturas, pele seca e avermelhada, boca seca, perda de apetite, bem como hálito cetónico.
Czech: Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudlá suchá kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a acetonový zápach dechu.
Portuguese: • Segurando a agulha para cima, pressione completamente o botão injetor e o seletor de dose volta a 0.
Czech: • Držte jehlu stále směrem vzhůru a stiskněte dávkovací tlačítko, aby se volič dávky vrátil na
Portuguese: O tratamento com insulina na mãe lactante não apresenta riscos para o bebé.
Czech: Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Insulatard upravit.
Portuguese: Ressuspender de acordo com as instruções Utilizar a ressuspensão somente se tiver um aspeto uniformemente branco e opalescente
Czech: Používejte pouze, pokud je suspenze po promíchání rovnoměrně bílá a zakalená
Portuguese: ► Mantenha a agulha sob a pele durante pelo menos 6 segundos, para se assegurar de que injetou toda a insulina.
Czech: ► Ponechte jehlu pod kůží nejméně po dobu 6 vteřin, abyste měl(a) jistotu, že jste si podal(a)
Portuguese: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dinamarca
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Portuguese: Como tomar Insulatard
Czech: Jak Insulatard používat
Portuguese: A dose habitual varia entre 0,3 e 1 unidades internacionais (UI) por quilograma de peso corporal por dia.
Czech: Obvyklá dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti denně.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Insulatard pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Insulatard je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Insulatard
Czech: Další informace o přípravku Insulatard
Portuguese: Pode ser administrado uma ou duas vezes por dia, com ou sem uma insulina de ação rápida (administrada às refeições), de acordo com as recomendações do médico.
Czech: Lze jej podávat jednou či dvakrát denně, spolu s rychle působícím inzulinem (podávaným při jídle) nebo samostatně, podle doporučení lékaře.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Insulatard.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Insulatard.
Portuguese: O Insulatard é utilizado no tratamento da diabetes.
Czech: Přípravek Insulatard se používá k léčbě diabetu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Insulatard?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Insulatard?
Portuguese: Ao controlar do nível de glucose no sangue, reduz os sintomas e as complicações da diabetes.
Czech: Prostřednictvím kontroly hladiny glukózy v krvi dochází ke zmírnění příznaků a komplikací způsobených diabetem.
Portuguese: Em 7 de outubro de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Insulatard.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Insulatard platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Insulatard, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Insulatard zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Portuguese: O Insulatard foi estudado em quatro ensaios clínicos principais que incluíram um total de 557 doentes com diabetes de tipo 1, em que o pâncreas não produz insulina (dois estudos que incluíram 81 doentes), ou diabetes de tipo 2, em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz (dois estudos que incluíram 476 doentes).
Czech: Přípravek Insulatard byl zkoumán ve čtyřech hlavních klinických studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 557 pacientů s diabetem 1. typu, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (2 studie zahrnující 81 pacientů), nebo s diabetem 2. typu, při kterém tělo nedokáže inzulin účinně využívat (2 studie zahrnující 476 pacientů).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Insulatard, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Insulatard naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Insulatard (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Insulatard (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykemie (nízké hladiny glukózy v krvi).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Insulatard durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Insulatard byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Insulatard são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Insulatard převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Os estudos avaliaram o nível de glucose no sangue em jejum ou de hemoglobina glicosilada (HbA1c, a hemoglobina no sangue que está ligada à glucose).
Czech: V těchto studiích byla měřena hladina glukózy v krvi nalačno nebo hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c, hemoglobin v krvi, na který se navázala glukóza) v krvi.
Portuguese: A substância ativa do Insulatard, a insulina humana, é produzida por um método denominado tecnologia de ADN recombinante: é produzida por células de levedura nas quais foi introduzido um gene (ADN) que as torna capazes de produzir a insulina.
Czech: Léčivá látka v přípravku Insulatard, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": inzulin je vytvářen kvasinkovými buňkami, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné produkovat inzulin.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão de riscos para garantir a utilização segura do Insulatard.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Insulatard byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Na maioria dos doentes, o Insulatard foi comparado com outros tipos de insulina humana ou insulinas análogas.
Czech: U většiny pacientů byl přípravek Insulatard srovnáván s jinými typy lidského inzulinu nebo s analogy inzulinu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Insulatard.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Insulatard.
Portuguese: O Insulatard foi eficaz tanto na diabetes de tipo 1 como na de tipo 2, e tanto quando injetado com uma seringa como com as canetas pré-cheias.
Czech: Přípravek Insulatard byl účinný jak u diabetu 1. typu, tak u diabetu 2. typu, a to při použití standardní injekce nebo některého z předplněných per.
Portuguese: O Insulatard é administrado por injeção subcutânea (sob a pele) na coxa, na parede abdominal (barriga), na região glútea (nádegas) ou no deltoide (ombro).
Czech: Přípravek Insulatard se podává injekčně pod kůži, obvykle do stehna, abdominální (břišní) stěny, gluteální oblasti (do hýždí) nebo do oblasti deltového svalu (do ramene).
Portuguese: O que é o Insulatard?
Czech: Co je Insulatard?
Portuguese: O Insulatard contém insulina misturada com outra substância, a protamina, numa forma isofano, a qual é absorvida muito mais lentamente ao longo do dia, o que confere ao Insulatard uma maior duração de ação.
Czech: Přípravek Insulatard obsahuje směs inzulinu s další látkou, protaminem, v tzv. izofanové formě, která se v průběhu dne vstřebává mnohem pomaleji.
Portuguese: Estudos suplementares em 225 doentes compararam a administração do Insulatard através de uma seringa e através de uma caneta pré-cheia (InnoLet ou FlexPen).
Czech: Dále byly provedeny studie, ve kterých bylo u 225 pacientů srovnáváno injekční podávání přípravku Insulatard pomocí injekční stříkačky nebo pomocí předplněného pera (InnoLet nebo FlexPen).
Portuguese: O Insulatard reduziu os níveis de HbA1c, indicando que os níveis de glucose no sangue foram controlados a um nível semelhante ao obtido com outras insulinas humanas.
Czech: Přípravek Insulatard vedl ke snížení hladiny HbA1c, což naznačuje, že bylo dosaženo podobné kontroly hladiny cukru v krvi jako u jiných lidských inzulinů.
Portuguese: O Insulatard é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas.
Czech: Přípravek Insulatard je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Insulatard?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Insulatard?
Portuguese: O Insulatard é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina humana.
Czech: Insulatard je injekční suspenze, která obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
Portuguese: Como foi estudado o Insulatard?
Czech: Jak byl přípravek Insulatard zkoumán?
Portuguese: Como funciona o Insulatard?
Czech: Jak přípravek Insulatard působí?
Portuguese: Para que é utilizado o Insulatard?
Czech: K čemu se přípravek Insulatard používá?
Portuguese: O Insulatard é uma insulina de ação prolongada.
Czech: Přípravek Insulatard je dlouhodobě působící inzulin.
Portuguese: Como se utiliza o Insulatard?
Czech: Jak se přípravek Insulatard používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Insulatard?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Insulatard schválen?
Portuguese: 9 canetas précheia
Czech: 3 injekční lahvičky
Portuguese: 4 canetas pré
Czech: 3,15 ml 5 zásobních vložek
Portuguese: • Esta caneta é apenas para o seu uso, não a partilhe com mais ninguém.
Czech: • Toto pero je pouze pro Vaše použití, nesdílejte jej s nikým dalším.
Portuguese: Informe os seus parentes, amigos e colegas próximos do seguinte:
Czech: Oznamte příbuzným, přátelům a blízkým kolegům následující:
Portuguese: Não foram observados indícios de efeitos tóxicos.
Czech: Nebyly prokázány žádné známky toxického účinku.
Portuguese: Abriri aqui
Czech: Zde otevřít
Portuguese: • removendo as bolhas de ar
Czech: • odstraněním vzduchových bublin
Portuguese: Estes sintomas desenvolvem-se frequentemente antes dos sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Portuguese: A necessidade de insulina está muitas vezes aumentada.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Portuguese: Traga consigo alguma informação para mostrar que é diabético.
Czech: Noste u sebe nějakou informaci, která ukazuje, že jste diabetik.
Portuguese: B Selecione a dose requerida (no exemplo abaixo a dose selecionada é de 30 unidades).
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladě byla zvolena dávka 30 jednotek).
Portuguese: • Reação alérgica grave com baixa da pressão arterial (choque)
Czech: • Závažné alergické reakce s nízkým krevním tlakem (šok)
Portuguese: Estas injeções justificam-se também no caso de não ser certo que tem hipoglicemia.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné dokonce i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykémii.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Portuguese: O local de punção numa determinada área de administração deve ser alterado regularmente (em geral, a cada 1 a 3 dias).
Czech: Místo vpichu v injekční oblasti musí být střídáno pravidelně (všeobecně každý 1 až 3 dny).
Portuguese: Informe o seu médico se planeia engravidar ou se já está grávida.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud plánujete těhotenství nebo pokud již těhotná jste.
Portuguese: • verificando se a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente
Czech: • ověřením, že pero i jehla pracují správně
Portuguese: População idosa ( 65 anos)
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Portuguese: Durante o período de substituição e nas semanas iniciais seguintes, recomenda-se uma monitorização metabólica apertada.
Czech: Během převodu a v počátečních týdnech po něm je doporučen důsledný metabolický monitoring.
Portuguese: As imagens abaixo são apenas exemplificativas.
Czech: Níže uvedené obrázky mají pouze ilustrativní charakter.
Portuguese: Dose diária e horário das administrações
Czech: Denní dávky a časový rozvrh podání
Portuguese: Imediatamente após o parto, as necessidades de insulina caem rapidamente (risco aumentado de hipoglicemia).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
Portuguese: Isto ajuda a prevenir a contaminação e um possível entupimento da agulha.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
Portuguese: Por estas razões, deve ser feita numa Clínica ou instalação semelhante.
Czech: Z těchto důvodu musí být prováděno na klinice nebo v podobném zdravotnickém zařízení.
Portuguese: A preparação é especialmente estabilizada, para minimizar a perda de eficácia latente sob as condições de esforços mecânicos e térmicos existentes nestas bombas.
Czech: Je speciálně stabilizován, aby se minimalizovala ztráta jeho účinnosti, následkem mechanické a termální zátěže v takovýchto pumpách.
Portuguese: As tampas exterior e interior da agulha devem ser retiradas.
Czech: Vnější a vnitřní kryt jehly se musí odstranit.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Utilize só soluções límpidas e incolores.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
Portuguese: Pode ter de repetir o teste de segurança diversas vezes até a insulina aparecer:
Czech: Možná budete muset opakovat kontrolu bezpečnosti několikrát, dokud se inzulín neobjeví.
Portuguese: As agulhas não estão incluídas na embalagem.
Czech: Jehly nejsou součástí balení.
Portuguese: Isto garante que pode ter uma dose precisa:
Czech: Ujistíte se, že dostanete přesnou dávku:
Portuguese: As necessidades de insulina podem diminuir durante o primeiro trimestre da gestação, aumentando habitualmente no segundo e terceiro trimestres.
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Portuguese: Proteja a sua SoloStar do pó e da sujidade.
Czech: Chraňte SoloStar před prachem a špínou.
Portuguese: Recomenda-se aplicar a injeção imediatamente após a mistura.
Czech: Doporučeno je injikovat okamžitě po smíchání.
Portuguese: Todavia, deve salientar-se que as propriedades farmacocinéticas da insulina não refletem a sua ação metabólica.
Czech: Je však třeba si uvědomit, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek.
Portuguese: Os sinais de alerta da hipoglicemia podem estar alterados, ser menos pronunciados ou ausentes em certos grupos de risco.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo zcela chybět u některých rizikových skupin.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Misture cuidadosamente.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Důkladně promíchejte.
Portuguese: Antes de cada injeção deve efetuar um teste de segurança para assegurar que a caneta e a agulha estão a funcionar corretamente e para remover bolhas de ar.
Czech: Před každou injekcí je nutné provést kontrolu bezpečnosti pro ujištění, že pero a jehla řádně fungují, a odstranit vzduchové bubliny.
Portuguese: No estudo dos efeitos farmacodinâmicos após administração por via subcutânea em coelhos e cães manifestaram-se as reações hipoglicémicas esperadas.
Czech: Studie farmakodynamických účinků následujících po subkutánním podání u králíků a psů ukázaly očekávané hypoglykemické reakce.
Portuguese: • Antes de cada injeção execute sempre um teste de segurança (ver Passo 3).
Czech: • Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti (viz Krok 3).
Portuguese: Os doentes devem estar cientes das circunstâncias em que os sintomas de aviso da hipoglicemia estão diminuídos.
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
Portuguese: É essencial uma monitorização rigorosa dos níveis de glicemia.
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
Portuguese: SoloStar tem de ser utilizada tal como é indicado nessas Instruções de Utilização (ver secção 6.6).
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
Portuguese: • Se não for expelida insulina, verifique a existência de bolhas de ar e repita o teste de segurança mais duas vezes até estas desaparecerem.
Czech: • Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranili.
Portuguese: Quando a apresentação de um PSUR coincidir com a actualização de um PGR, ambos devem ser apresentados ao mesmo tempo.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Portuguese: Antes de viajar, consulte o seu médico.
Czech: Před cestou se poraďte se svým lékařem.
Portuguese: Em caso de hipoglicemia, a bomba de insulina deve ser transitoriamente desligada, pelo menos até o doente ter recuperado por completo a consciência.
Czech: V případě hypoglykémie musí být inzulínová pumpa dočasně vypnuta nejméně do té doby, než se pacient vrátí k plnému vědomí.
Portuguese: Dores de estômago, respiração rápida ou profunda, sonolência ou mesmo perda de consciência podem ser sinais de um estado mais grave (cetoacidose) resultante da falta de insulina.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
Portuguese: Os doentes com diabetes tipo 1 devem continuar a consumir, de forma regular, pelo menos uma pequena quantidade de hidratos de carbono, mesmo que comam pouco ou não consigam comer, tenham vómitos, etc.
Czech: Pacienti s diabetem typu I musí pokračovat v pravidelném režimu příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, když jsou schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, nebo zvrací atd.
Portuguese: Deverá conhecer estes fatores para poder reagir corretamente às alterações no seu nível de açúcar no sangue e impedir que este se torne demasiado elevado ou demasiado baixo.
Czech: Měli byste znát tyto faktory, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
Portuguese: C Segure a caneta apontando a agulha para cima.
Czech: C. Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru.
Portuguese: O cartucho deve ser usado apenas uma vez.
Czech: Zásobní vložka smí být použita pouze jednou.
Portuguese: Uma dose de 2 unidades Deve ser selecionada.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
Portuguese: A posologia de insulina poderá ter de ser modificada durante a gravidez e depois do parto.
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávkování inzulínu během těhotenství a po porodu.
Portuguese: Em casos raros, a presença destes anticorpos anti-insulínicos pode exigir ajustes da dose de insulina, a fim de corrigir uma tendência para hiperglicemias ou hipoglicemias.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávkování inzulínu, aby se vyrovnala tendence k hyper- nebo hypoglykémii.
Portuguese: Num doente, a mudança para outro tipo ou marca de insulina, deve ser feita sob cuidadosa vigilância médica.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
Portuguese: Se a associação for utilizada, os doentes devem ser observados no que respeita aos sinais e sintomas de insuficiência cardíaca, aumento de peso e edema.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Portuguese: O êmbolo da caneta move-se com cada dose.
Czech: Píst pera se při každé dávce pohybuje.
Portuguese: Choque
Czech: Šok
Portuguese: O doente deve evitar situações em que SoloStar possa ser danificada.
Czech: Pacienti by se měli vyhnout situacím, kdy může být SoloStar poškozen.
Portuguese: Nestes casos, deve ser ponderada a condução ou utilização de máquinas.
Czech: Je třeba zvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
Portuguese: houver uma mudança nos hábitos de vida do doente,
Czech: se změní životní styl pacienta,
Portuguese: Se necessário, a determinação mais frequente dos níveis de açúcar no sangue poderá ajudá-lo a identificar episódios ligeiros de hipoglicemia que, de outra forma, passariam despercebidos.
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které jinak mohou být přehlédnuty.
Portuguese: As seguintes reações adversas de investigações clínicas são descritas por classes de sistemas de órgãos e por ordem decrescente de incidência: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100 a <1/10); pouco frequentes ( 1/1000 a <1/100), raros ( 1/10 000 a <1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: Traga sempre consigo algum açúcar (pelo menos, 20 gramas).
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
Portuguese: • Reações alérgicas e da pele
Czech: • Kožní a alergické reakce
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Utilize canetas específicas: ver folheto informativo.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Použití s konkrétními pery: viz příbalová informace.