FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Промените целят да се гарантира подходяща употреба в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност
Estonian: Muudatuste eesmärk on tagada ravimi nõuetekohane kasutamine antimikroobikumiresistentsuse vastase võitluse kontekstis
Bulgarian: Пациентите, които имат въпроси относно лечението си, трябва да се обърнат към своя лекар или фармацевт.
Estonian: • Raviga seotud küsimuste korral peavad patsiendid pidama nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Съдържащите ванкомицин лекарства са разрешени по национални процедури в ЕС в продължение на много години като Vancocin и различни други имена.
Estonian: Vankomütsiini sisaldavad ravimid on olnud Euroopa Liidus riiklike menetluste kaudu heaks kiidetud (nimetuse Vancocin ja teiste nimetuste all) juba kaua aega.
Bulgarian: Препоръките на Агенцията се базират на преразглеждане на наличните фармакологични и клинични данни за ванкомицин.
Estonian: Ameti soovitused põhinevad vankomütsiini kohta kättesaadavate farmakoloogiliste ja kliiniliste andmete läbivaatamisel.
Bulgarian: Поради това пероралната форма на ванкомицин не трябва повече да се използва за тези показания.
Estonian: Seetõttu ei tohi suukaudset vankomütsiini nendel näidustustel enam kasutada.
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор
Estonian: Vankomütsiini infusioonilahus
Bulgarian: Наличната информация за ванкомицин е преразгледана и са направени препоръки за безопасната му употреба и подходящата дозировка.
Estonian: • Vankomütsiini kohta olemasolev teave on läbi vaadatud ning esitatud on selle ohutu kasutamise ja sobiva annustamise soovitused.
Bulgarian: Продуктовата информация за лекарствата, съдържащи ванкомицин, ще бъде актуализирана, за да се вземат предвид тези препоръки.
Estonian: • Vankomütsiini sisaldavate ravimite ravimiteave ajakohastatakse, et võtta arvesse neid soovitusi.
Bulgarian: Ванкомицин се използва от 50-те години на миналия век и продължава да бъде важен терапевтичен вариант за лечението на сериозни инфекции.
Estonian: Vankomütsiini on kasutatud alates 1950. aastatest ning ka tänapäeval on see oluline ravivariant raskete infektsioonide ravis.
Bulgarian: Актуализираните препоръки са въз основа на данни, които показват, че предишната препоръчителна доза често води до по-ниски от оптималните нива на ванкомицин в кръвта, с което се намалява ефективността на антибиотика.
Estonian: Ajakohastatud soovitused põhinevad andmetel, mille kohaselt jäi vankomütsiini sisaldus veres eelnevalt soovitatud annusega sageli alla optimaalse taseme, vähendades antibiootikumi efektiivsust.
Bulgarian: Тъй като наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит (възпаление на червата, причинено от S. Aureus) и използването му за изчистване на червата от бактерии при пациенти с отслабена имунна (защитна) система, СНМР заключи, че ванкомицин не трябва повече да се използва за тези показания.
Estonian: Kuna kättesaadavad andmed ei tõenda piisavalt vankomütsiini kasutamist stafülokokilise enterokoliidi (S. aureus'e põhjustatud soolepõletik) raviks ja bakterite hävitamiseks nõrgenenud immuunsüsteemiga (organismi loomulik kaitsesüsteem) patsientide sooles, järeldas inimravimite komitee, et nendel näidustustel ei tohi vankomütsiini enam kasutada.
Bulgarian: Всички последващи корекции на дозата трябва да се базират на серумните концентрации, за да се постигнат целевите терапевтични концентрации.
Estonian: • Mis tahes hilisemal annuse muutmisel tuleb lähtuda seerumikontsentratsioonist, et saavutada terapeutilise kontsentratsiooni sihtväärtus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията прегледа наличните данни за лекарствата, съдържащи ванкомицин, прилагани чрез инфузия (вливане) и инжекция и приемани през устата, като част от стратегията си за актуализиране на продуктовата информация на стари антибактериални средства в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност1.
Estonian: Ameti inimravimite komitee vaatas läbi kättesaadavad andmed infusioonina, süstimise teel ja suukaudselt manustatavate vankomütsiini sisaldavate ravimite kohta strateegia alusel, mille eesmärk on ajakohastada vanade antibakteerikumide ravimiteavet, võttes arvesse vajadust võidelda antimikroobikumiresistentsuse vastu1.
Bulgarian: При по-млади деца се препоръчва употребата на подходящи за възрастта формули.
Estonian: Noorematel lastel on soovitatav kasutada eale vastavat ravimikoostist.
Bulgarian: Ванкомицин инфузионен разтвор може да се използва при пациенти от всички възрастови групи за лечението на усложнени инфекции на меките тъкани, инфекции на костите и ставите, извънболнична и вътреболнична пневмония (в това число свързана с вентилация пневмония), инфекциозен ендокардит, остър бактериален менингит и бактериемия, свързана с горепосочените инфекции.
Estonian: • Vankomütsiini infusioonilahust tohib kasutada igas vanuses patsientidel tüsistunud pehmekoeinfektsioonide, luu- ja liigeseinfektsioonide, keskkonnatekkese ja haiglapneumoonia (sh ventilaatorpneumoonia), infektsioosse endokardiidi, ägeda bakteriaalse meningiidi ja eespool nimetatud infektsioonidega kaasuva bakterieemia raviks.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза ванкомицин инфузионен разтвор трябва да се базира на възрастта и теглото на пациента.
Estonian: • Vankomütsiini infusioonilahuse soovitatav algannus tuleb määrata patsiendi vanuse ja kehakaalu alusel.
Bulgarian: На 19 май 2017 г.
Estonian: september 2017 EMA/645879/2017
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча промени в информацията за предписване на антибиотика ванкомицин vаncomycin), за да се гарантира подходяща употреба при лечението на сериозни инфекции, причинени от грам-положителни бактерии.
Estonian: 19. mail 2017 soovitas Euroopa Ravimiamet muuta vankomütsiini (antibiootikum) määramisteavet, et tagada ravimi nõuetekohane kasutamine grampositiivsete bakterite põhjustatud raskete infektsioonide raviks.
Bulgarian: Ванкомицин принадлежи към една от групите антибиотици, известни като гликопептиди.
Estonian: Vankomütsiin on glükopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
Bulgarian: Ванкомицин се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена или чрез инжекция в корема.
Estonian: Ravimit manustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava) infusioonina või süstitakse kõhupiirkonda.
Bulgarian: Прилага се чрез инфузия (вливане) във вена за лечение на сериозни инфекции, причинени от грамположителни бактерии, например резистентни към метицилин Staphylococcus aureus (MRSA), които са резистентни към други антибиотици, или при пациенти, при които не могат да се използват други антибиотици.
Estonian: Seda manustatakse intravenoosse (veeni tilgutatava) infusioonina teistele antibiootikumidele resistentsete grampositiivsete bakterite, nt metitsilliiniresistentse Staphylococcus aureus'e (MRSA) põhjustatud raskete infektsioonide raviks või patsientidel, kes ei saa kasutada teisi antibiootikume.
Bulgarian: Когато се приема през устата, употребата трябва да се ограничава до лечението на инфекции с Clostridium difficile (CDI).
Estonian: Suukaudse ravimvormi korral tuleb kasutamist piirata Clostridium difficile infektsiooni raviga.
Bulgarian: CHMP заключи, че ванкомицин под формата на инфузия може да продължи да се използва за лечението на сериозни инфекции, причинени от определени бактерии, в това число MRSA (резистентни към метицилин Staphylococcus aureus), при пациенти от всички възрастови групи.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et infusioonina manustatavat vankomütsiini tohib ka edaspidi kasutada teatavate bakterite, sh MRSA (metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus) põhjustatud raskete infektsioonide raviks igas vanuses patsientidel.
Bulgarian: Ванкомицин капсули
Estonian: Vankomütsiinikapslid
Bulgarian: Наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на перорален ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит и за обеззаразяването на стомашно-чревния тракт при пациенти с нарушена имунна система.
Estonian: • Kättesaadavad andmed ei toeta piisavalt suukaudse vankomütsiini kasutamist stafülokokilise enterokoliidi raviks ega immuunpuudulikkusega patsientide seedetrakti dekontamineerimiseks.
Bulgarian: Ванкомицин се приема и през устата за лечение на инфекции, причинени от Clostridium difficile, които се развиват главно при хоспитализирани пациенти, лекувани с други антибиотици.
Estonian: Vankomütsiini suukaudse ravimivormiga ravitakse Clostridium difficile infektsiooni, mis enamasti tekib teiste antibiootikumidega ravitud haiglapatsientidel.
Bulgarian: Може да се използва и за предоперативна профилактика при пациенти с риск от развитие на бактериален ендокардит, както и за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
Estonian: Samuti tohib seda kasutada operatsioonieelseks profülaktikaks patsientidel, kellel on oht bakteriaalse endokardiidi tekkeks, ja peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku raviks.
Bulgarian: Може да се приема и през устата (под формата на капсули или течност) за лечение на инфекция на обвивката на червата, причинена от бактерии, наречени Clostridium difficile.
Estonian: Seda tohib manustada ka suukaudselt (kapslite või vedelikuna) Clostridium difficile (bakterid) põhjustatud kõhukelmeinfektsiooni raviks.
Bulgarian: Наличните данни показват, че предишната препоръчителна дневна доза често води до серумни концентрации на ванкомицин, които са под оптималните.
Estonian: Kättesaadavate andmete kohaselt ei olnud eelnevalt soovitatud ööpäevane annus sageli piisav vankomütsiini optimaalse seerumikontsentratsiooni saavutamiseks.
Bulgarian: След перорално приложение при пациенти с възпалителни чревни нарушения трябва внимателно да се наблюдават серумните концентрации на ванкомицин.
Estonian: • Põletikuliste seedetrakti haigustega patsientidel tuleb pärast suukaudset manustamist hoolikalt jälgida vankomütsiini seerumikontsentratsiooni.
Bulgarian: Ванкомицин може да се използва и за профилактика на бактериален ендокардит (инфекция на сърцето) при пациенти, подложени на хирургична интервенция, и за лечение на инфекции при пациенти, подложени на процедурата, наречена перитонеална диализа.
Estonian: Samuti tohib vankomütsiini kasutada bakteriaalse endokardiidi (teatud südameinfektsioon) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse operatsioon, ja infektsioonide raviks peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който се използва за сериозни инфекции, често причинени от бактерии, които стават резистентни към други лечения.
Estonian: Neid infektsioone põhjustavad sageli bakterid, mis on muutunud teiste ravimite suhtes resistentseks.
Bulgarian: Комитетът преразгледа препоръчителната дозировка на ванкомицин за различните показания и различните групи пациенти и заключи, че началната доза на ванкомицин под http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d формата на инфузия трябва да се изчислява според възрастта и теглото на пациента.
Estonian: Peale selle vaatas komitee läbi vankomütsiini annustamissoovitused eri näidustuste ja patsiendirühmade korral ning oli arvamusel, et infusioonina manustatava vankomütsiini algannus tuleb arvutada patsiendi vanuse ja kehakaalu alusel.
Bulgarian: Продуктовата информация за ванкомицин ще бъде актуализирана, за да отрази следното:
Estonian: Vankomütsiini ravimiteavet ajakohastatakse alljärgneval viisil.
Bulgarian: Парентералните формули на ванкомицин, разрешени за интраперитонеална употреба, могат да се използват при пациенти от всички възрастови групи за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит.
Estonian: • Vankomütsiini intraperitoneaalseks kasutamiseks heakskiidetud parenteraalseid ravimvorme tohib igas vanuses patsientidel kasutada peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletiku raviks.
Bulgarian: Ванкомицин капсули могат да се използват при пациенти на възраст 12 години и повече за лечението на CDI.
Estonian: • Vankomütsiinikapsleid tohivad kasutada vähemalt 12-aastased patsiendid Clostridium difficile infektsiooni raviks.
Bulgarian: До този момент не са налични други значими епидемиологични данни.
Estonian: Rohkem asjakohaseid epidemioloogilisi andmeid praegu pole.
Bulgarian: Изчистени/почти изчистени
Estonian: Puhas/peaaegu puhas
Bulgarian: D-21465 Reinbek
Estonian: D-21465 Reinbek Saksamaa
Bulgarian: Стационарно състояние се достига в рамките на четири дни.
Estonian: Püsiseisund saavutati nelja päeva jooksul.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 25 °C.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне: 6 месеца.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist: 6 kuud.
Bulgarian: Няма данни в подкрепа на употребата на лекарствения продукт в тази възрастова група.
Estonian: Puuduvad andmed kreemi kasutamise toetamiseks selles vanuserühmas.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsete käigus on ilmnenud kahjulik toime reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението: 07 март 2011г.
Estonian: Esmase müügiloa kuupäev: 20. märts 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. märts 2011
Bulgarian: Не използвайте Vaniqa, ако сте бременна или кърмите.
Estonian: Ärge kasutage Vaniqat, kui te olete rase või imetate.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa при деца на възраст от 0 до 18 години не са установени.
Estonian: Vaniqa kreemi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Предвид минималната пенетрация на ефлорнитин през кожата (вж. точка 5.2), предозирането е много малко вероятно.
Estonian: Kuna eflornitiin läbib nahka minimaalselt (vt lõik 5.2), on ravimi üleannustamine ebatõenäoline.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други дерматологични средства, ATC код: D11AX16
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: teised dermatoloogilised preparaadid, ATC kood: D11AX16.
Bulgarian: Важно е да продължите да използвате крема.
Estonian: Oluline on jätkata kreemi kasutamist.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Bulgarian: Специална популация Старческа възраст: (> 65 години) не е необходима корекция на дозата.
Estonian: Erirühmad Eakad (>65-aastased): annuse kohandamine ei ole vajalik.
Bulgarian: Продължаването на терапията може да доведе до допълнително подобряване и е необходимо за поддържане на положителните ефекти.
Estonian: Ravi jätkamisel võivad tulemused veelgi paraneda, see on vajalik ka saavutatud tulemuse säilitamiseks.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано единствено и лично на Вас.
Estonian: - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
Bulgarian: Ако сложите прекалено много от крема върху кожата си, това е малко вероятно да Ви навреди.
Estonian: Kui te kannate nahale liiga palju kreemi, ei ole sel tõenäoliselt kahjustavat toimet.
Bulgarian: Честотата на изброените по-долу възможни нежелани реакции се дефинира съгласно следната конвенция:
Estonian: Alltoodud võimalike kõvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmise kokkuleppe järgi:
Bulgarian: Ако сте алергични към ефлорнитин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: • kui olete eflornitiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Bulgarian: Vaniqa се използва за намаляване на прекомерното окосмяване (хирзутизъм) по лицето на жени на възраст над 18 години.
Estonian: Vaniqat kasutatakse liigse karvakasvu (hirsutismi) vähendamiseks üle 18-aastaste naiste näol.
Bulgarian: Използвайте два пъти дневно, с поне 8 часа интервал между две приложения.
Estonian: • Kasutage kaks korda ööpäevas vähemalt 8tunnise vahega.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при юноши, са сходни с тези, наблюдавани при възрастни.
Estonian: Lapsed Noorukitel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatutega.
Bulgarian: Резултат*
Estonian: Tulemus*
Bulgarian: Комбинираните резултати от тези две изпитвания са показани по-долу:
Estonian: Nende kahe uuringu ühendatud tulemused:
Bulgarian: Плазменият полуживот на ефлорнитин в стационарно състояние е приблизително 8 часа.
Estonian: Eflornitiini plasma poolväärtusaeg püsiseisundis oli ligikaudu 8 tundi.
Bulgarian: Честотата по MedDRA конвенцията е: много чести (≥1/10), чести (≥1/100% до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1000), много редки (< 10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включително отделни съобщения.
Estonian: MedDRA esinemissageduste konventsioonid on: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni 1/1000) või väga harv (<1/10 000) või teadmata sagedus (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel), sealhulgas üksikjuhud.
Bulgarian: Обърнете внимание, че над 1 350 пациенти са лекувани с Vaniqa при тези изпитвания в продължение на 6 месеца до една година, докато само малко повече от 200 пациенти са лекувани с плацебо в продължение на 6 месеца.
Estonian: Pange tähele, et nende uuringute käigus raviti enam kui 1350 patsienti 6 kuud kuni aasta Vaniqa kreemiga, kusjuures vaid veidi üle 200 patsiendi said 6 kuu vältel ravi kreemialusega.
Bulgarian: Кремът трябва да се прилага само върху тези области.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult nimetatud piirkondades.
Bulgarian: Други лекарства и Vaniqa
Estonian: Muud ravimid ja Vaniqa kreem
Bulgarian: Туба от полиетилен висока плътност с полипропиленова капачка на винт, съдържаща 15 g, 30 g или 60 g крем.
Estonian: Polüpropüleenist keeratava korgiga suletud kõrgtihedast polüetüleenist tuub, mis sisaldab 15 g, 30 g või 60 g kreemi.
Bulgarian: Всеки грам крем съдържа 47,2 mg цетостеарилов алкохол, 14,2 mg стеарилов алкохол, 0,8 mg метил парахидрооксибензоат и 0,32 mg пропил парахидрооксибензоат.
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 47,2 mg tsetostearüülalkoholi, 14,2 mg stearüülalkoholi, 0,8 mg metüülparahüdroksübensoaati ja 0,32 mg propüülparahüdroksübensoaati.
Bulgarian: Не е известно дали ефлорнитин/метаболитите се екскретират в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas eflornitiin/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Bulgarian: Веднага си сложете от крема, но изчакайте поне 8 часа, преди да го използвате отново.
Estonian: Kandke kreem kohe nahale, kuid oodake järgmise korrani vähemalt 8 tundi.
Bulgarian: Vaniqa намалява скоростта на растеж на косъма.
Estonian: Vaniqa vähendab karvakasvu kiirust.
Bulgarian: За пациенти, които са прекратили терапията по време на изпитването, последните наблюдения са пренесени към седмица 24.
Estonian: Uuringu ajal ravi katkestanud patsientide viimane hindamistulemus kanti üle 24. nädalale.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Vaniqa са оценени в две двойно-слепи, рандомизирани, плацебо-контролирани изпитвания, в които са участвали 596 жени с тип кожа I-VI (395 на Vaniqa, 201 на плацебо), лекувани в продължение на до 24 седмици.
Estonian: Vaniqa ohutust ja efektiivsust on uuritud topeltpimedate, randomiseeritud, kreemialusega kontrollitud kliiniliste uuringute käigus, milles osales 596 naist nahatüüpidega I...VI (395 kasutas Vaniqa kreemi, 201 kreemialust).
Bulgarian: Забележимо подобрение Подобрение
Estonian: Märgatav paranemine
Bulgarian: В такива случаи те обикновено отзвучават без да се прекъсва употребата на Vaniqa.
Estonian: Sellistel juhtudel lahenevad kõrvaltoimed tavaliselt ilma Vaniqa kasutamist katkestamata.
Bulgarian: Самооценката на пациентките показва значимо намален психологически дискомфорт, свързан със състоянието; измерен чрез отговори на 6 въпроса по визуално аналогова скала.
Estonian: Patsiendi enesehindamine näitas tunduvalt väiksemat rahulolematust oma seisundiga, mida hinnati visuaalanaloogskaala abil kuuele küsimusele antud vastuste põhjal.
Bulgarian: Около 12% от жените в клиничните изпитвания са били в менопауза.
Estonian: Ligikaudu 12% kliinilistes uuringutes osalenud naistest olid menopausijärgses perioodis.
Bulgarian: Vaniqa съдържа активното вещество ефлорнитин.
Estonian: Vaniqa sisaldab toimeainet eflornitiini.
Bulgarian: Върху третираната област могат да се прилагат козметични продукти (включително слънцезащитен крем), но не по-рано от пет минути след прилагането на лекарството.
Estonian: Kosmeetikatooteid (sealhulgas päevituskreemid) tohib ravitud nahapiirkonnas kasutada alles pärast seda, kui ravimi nahale kandmisest on möödunud vähemalt viis minutit.
Bulgarian: Самооценките на пациентките доста точно отговарят на лекарските наблюдения за ефикасност.
Estonian: Patsientide enesehindamise tulemused olid korrelatsioonis arsti hinnanguga ravi efektiivsuse kohta.
Bulgarian: По тази причина жени, които са бременни или планират да забременеят, трябва да използват алтернативни методи за справяне с нежеланото окосмяване на лицето.
Estonian: Seetõttu peaksid rasedad või rasedust planeerivad naised kasutama näopiirkonna karvade eemaldamiseks teisi meetodeid.
Bulgarian: Ако току-що сте се обръснали или сте използвали друг метод за отстраняване на космите, изчакайте поне 5 минути, преди да приложите Vaniqa.
Estonian: • Kui te olete just nahka raseerinud või mõnel muul viisil karvu eemaldanud, oodake vähemalt 5 minutit, enne kui kannate nahale Vaniqa kreemi.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Понеже безопасността на Vaniqa не е проучвана при пациенти с тежко бъбречно увреждане е необходимо повишено внимание при предписване на Vaniqa на такива пациенти.
Estonian: Kuna Vaniqa ohutust raske neerupuudulikkusega patsientidel ei ole uuritud, tuleb Vaniqa määramisel neile patsientidele olla ettevaatlik.
Bulgarian: Всеки грам от крема съдържа 115 mg ефлорнитин (като хидрохлорид монохидрат).
Estonian: Üks gramm kreemi sisaldab 115 mg eflornitiini (hüdrokloriidmonohüdraadina).
Bulgarian: 9 здрави бебета, били са направени 5 аборта по избор, 4 спонтанни аборта и 1 бебе се е родило с вроден дефект (синдром на Down при 35годишна майка).
Estonian: Neist 19 rasedusest sündis 9 tervet last, 5 rasedust katkestati, toimus 4 raseduse iseeneslikku katkemist ja ühel lapsel oli kaasasündinud arenguhäire (Downi sündroomiga laps 35 aasta vanusel emal).
Bulgarian: Пиковата и найниска плазмена концентрация на ефлорнитин в стационарно състояние са съответно приблизително 10 ng/ml и 5 ng/ml.
Estonian: Püsiseisundis oli eflornitiini ligikaudne minimaalne ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vastavalt 10 ng/ml ja 5 ng/ml.
Bulgarian: Изхвърлете тубата с неизползваното количество крем 6 месеца след първото отваряне.
Estonian: Visake avatud tuub allesjäänud kreemiga ära 6 kuud pärast esmast avamist.
Bulgarian: Vaniqa не се препоръчва за употреба от лица на възраст под 18 години.
Estonian: Vaniqa ei ole soovitatav isikutele, kes on nooremad kui 18-aastased.
Bulgarian: За да поддържате намалението на окосмяването продължавайте да използвате Vaniqa постоянно, както е предписано.
Estonian: Karvakasvu vähenemise säilitamiseks jätkake Vaniqa pidevat kasutamist nii, nagu näidatud.
Bulgarian: Какво представлява Vaniqa и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Vaniqa kreem ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Ако се появят симптоми на предозиране, употребата на лекарствения продукт трябва да се спре.
Estonian: Üleannustamise sümptomite tekkel tuleb ravimi kasutamine katkestada.
Bulgarian: По-високи дози са довели до токсичност за майката и фетуса, но без данни за тератогенност.
Estonian: Suuremad annused olid toksilised nii emale kui lootele, kuid viiteid teratogeense toime kohta ei leitud.