FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lixiana should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.4).
Portuguese: Lixiana deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepátio ligeiro a moderado (ver secção 4.4.
English: ≤ 60 kg
Portuguese: Peso corporal baixo ≤ 60 kg
English: First Ischaemic Stroke n
Portuguese: Primeiro acidente vascular cerebral isquémico n
English: In patients with moderate or severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado ou grave (ClCr 15 - 50 ml/min), a dose recomendada é de 30 mg de Lixiana uma vez por dia (ver secção 5.2).
English: Median [2.5 - 97.5% range] Prevention of stroke and systemic embolism: NVAF 30 mg QD ≥ 30 to ≤ 50
Portuguese: Prevenção do acidente vascular-cerebral e do embolismo sistémico: FANV 30 mg QD ≥ 30 a ≤ 50
English: Changing from vitamin K antagonists (e.g. warfarin) to Lixiana
Portuguese: Alterar de antagonistas da vitamina K (por exemplo varfarina) para Lixiana
English: How to store Lixiana
Portuguese: Como conservar Lixiana
English: Lixiana is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Portuguese: Lixiana não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 5.2).
English: What Lixiana looks like and contents of the pack Lixiana 15 mg film-coated tablets are orange, round-shaped (6.7 mm diameter) and debossed with “DSC L15” on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de Lixiana e conteúdo da embalagem Lixiana 15 mg comprimidos revestidos por película são cor-de-laranja, redondos (6,7 mm de diâmetro) e gravados com “DSC L15” num dos lados.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado, a dose recomendada é de 60 mg de Lixiana uma vez por dia (ver secção 5.2).
English: Do not take Lixiana if you are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, não tome Lixiana.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/993/001 10 film-coated tablets EU/1/15/993/016 10 x 1 film-coated tablets
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/15/993/001 10 comprimidos revestidos por película EU/1/15/993/016 10 x 1 comprimidos revestidos por película
English: Lixiana should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section
Portuguese: Lixiana deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (ver secção 4.2).
English: Stop taking Lixiana and start the parenteral anticoagulant (e.g. heparin) at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Portuguese: Pare de tomar Lixiana e comece a tomar o anticoagulante parentérico (por exemplo heparina) na altura em que deveria tomar a dose seguinte de Lixiana.
English: Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Lixiana at the time of the next scheduled anticoagulant dose.
Portuguese: Pare de tomar o anticoagulante (por exemplo heparina) e comece a tomar Lixiana na altura em que deveria tomar a dose seguinte do anticoagulante.
English: Discontinue Lixiana and start the non-VKA anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Portuguese: Descontinuar Lixiana e iniciar o anticoagulante nãoAVK aquando da dose seguinte programada de Lixiana.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 15 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/001, EU/1/15/993/016 30 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 60 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028
Portuguese: Comprimidos revestidos por película de 30 mg: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 Comprimidos revestidos por película de 60 mg: EU/1/15/993/003 EU/1/15/993/017-028
English: Changing from Lixiana to non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban)
Portuguese: Alterar de Lixiana para anticoagulantes orais que não são antagonistas da vitamina K (dabigatrano, rivaroxabano ou apixabano)
English: EU/1/15/993/025 100 film-coated tablets EU/1/15/993/026 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/027 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/028 100 x1 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/025 100 comprimidos revestidos por película EU/1/15/993/026 10 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/15/993/027 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/15/993/028 100 x 1 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/012 100 film-coated tablets EU/1/15/993/013 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/015 100 x1 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/012 100 comprimidos revestidos por película EU/1/15/993/013 10 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/15/993/014 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/15/993/015 100 x 1 comprimidos revestidos por película
English: Package leaflet: Information for the user Lixiana 15 mg film-coated tablets
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Lixiana 15 mg comprimidos revestidos por película Lixiana 30 mg comprimidos revestidos por película Lixiana 60 mg comprimidos revestidos por película
English: Discontinue Lixiana and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Portuguese: Descontinuar Lixiana e iniciar o anticoagulante parentérico aquando da dose seguinte programada de Lixiana.
English: Changing from non-VKA oral anticoagulants (dabigatran, rivaroxaban, or apixaban) to Lixiana
Portuguese: Alterar de anticoagulantes orais que não são antagonistas da vitamina K (dabigatrano, rivaroxabano ou apixabano) para Lixiana
English: Lixiana 60 mg film-coated tablets are yellow, round-shaped (10.5 mm diameter) and debossed with “DSC L60” on one side.
Portuguese: Lixiana 60 mg comprimidos revestidos por película são amarelos, redondos (10,5 mm de diâmetro) e gravados com “DSC L60” num dos lados.
English: Lixiana 30 mg film-coated tablets are pink, round-shaped (8.5 mm diameter) and debossed with “DSC L30” on one side.
Portuguese: Lixiana 30 mg comprimidos revestidos por película são cor-de-rosa, redondos (8,5 mm de diâmetro) e gravados com “DSC L30” num dos lados.
English: Macroscopic haematuria/urethral haemorrhage
Portuguese: Doenças renais e urinárias Hematúria macroscópica/hemorragia uretral
English: Switching to Lixiana
Portuguese: Alteração para Lixiana
English: Lixiana 15 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Lixiana 15 mg: hipromelose (E464), macrogol 8000, dióxido de titânio (E171), talco, cera de carnaúba, óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
English: Lixiana 15 mg: Each tablet contains 15 mg edoxaban (as tosilate).
Portuguese: Lixiana 15 mg: cada comprimido contém 15 mg de edoxabano (sob a forma de tosilato).
English: In patients with severe hepatic impairment Lixiana is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Lixiana não é recomendado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.4 e 5.2).
English: Lixiana 30 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172).
Portuguese: Lixiana 30 mg: hipromelose (E464), macrogol 8000, dióxido de titânio (E171), talco, cera de carnaúba, óxido de ferro vermelho (E172).
English: Lixiana 30 mg: Each tablet contains 30 mg edoxaban (as tosilate).
Portuguese: Lixiana 30 mg: cada comprimido contém 30 mg de edoxabano (sob a forma de tosilato).
English: Switching to and from Lixiana
Portuguese: Alteração da terapêutica de e para Lixiana
English: Lixiana 60 mg: Each tablet contains 60 mg edoxaban (as tosilate).
Portuguese: Lixiana 60 mg: cada comprimido contém 60 mg de edoxabano (sob a forma de tosilato).
English: Lixiana 60 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide yellow (E172).
Portuguese: Lixiana 60 mg: hipromelose (E464), macrogol 8000, dióxido de titânio (E171), talco, cera de carnaúba, óxido de ferro amarelo (E172).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 60 mg film-coated tablets edoxaban
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Lixiana 60 mg comprimidos revestidos por película edoxabano
English: Lixiana film-coated tablets edoxaban
Portuguese: Lixiana comprimidos revestidos por película edoxabano
English: EU/1/15/993/020 56 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/020 56 comprimidos revestidos por película
English: In patients with end stage renal disease or on dialysis, Lixiana is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Portuguese: Lixiana não é recomendado em doentes com doença renal em fase terminal ou a fazerem diálise (ver secções 4.2 e 5.2).
English: HR (95% CI) First SEE n (%/yr)a
Portuguese: RR (IC 95%) Qualquer hemorragia confirmadac n Taxa de acontecimentos (%/ano)a
English: Lixiana 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Portuguese: Lixiana 15 mg: núcleo do comprimido: manitol (E421), amido pré-gelificado, crospovidona, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio (E470b).
English: EU/1/15/993/019 30 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/019 30 comprimidos revestidos por película
English: Lixiana 60 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Portuguese: Lixiana 60 mg: núcleo do comprimido: manitol (E421), amido pré-gelificado, crospovidona, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio (E470b).
English: EU/1/15/993/017 14 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/017 14 comprimidos revestidos por película
English: Lixiana 30 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Portuguese: Lixiana 30 mg: núcleo do comprimido: manitol (E421), amido pré-gelificado, crospovidona, hidroxipropilcelulose, estearato de magnésio (E470b).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 30 mg film-coated tablets edoxaban
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Lixiana 30 mg comprimidos revestidos por película edoxabano
English: EU/1/15/993/011 98 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/011 98 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/007 56 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/007 56 comprimidos revestidos por película
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets edoxaban
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Lixiana 15 mg comprimidos revestidos por película edoxabano
English: > 50 to ≤ 70 2,093 148 3.31 2,106 171 3.77 0.88 (0.71, 1.10) > 70 to ≤ 90 1,661 108 2.88 1,703 119 3.08 0.93 (0.72, 1.21) > 90 to ≤ 110 927 29
Portuguese: > 50 a ≤ 70 2.093 148 3,31 2.106 171 > 70 a ≤ 90 1.661 108 2,88 1.703 119 > 90 a ≤ 110 927 29
English: EU/1/15/993/006 30 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/006 30 comprimidos revestidos por película
English: Tell your doctor immediately if you have taken too many Lixiana tablets.
Portuguese: Se tiver tomado demasiados comprimidos de Lixiana, fale imediatamente com o seu médico.
English: EU/1/15/993/004 14 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/004 14 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/022 84 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/022 84 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/010 90 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/010 90 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/021 60 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/021 60 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/009 84 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/009 84 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/023 90 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/023 90 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/005 28 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/005 28 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/008 60 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/008 60 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/018 28 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/018 28 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/024 98 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/024 98 comprimidos revestidos por película
English: EU/1/15/993/002 10 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/002 10 comprimidos revestidos por película
English: Subjects in the edoxaban treatment group received 30 mg once daily if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 3050 mL/min), low body weight (≤ 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors.
Portuguese: Os indivíduos no grupo de tratamento do edoxabano receberam 30 mg uma vez por dia se um ou mais dos seguintes fatores clínicos estivessem presentes: compromisso renal moderado (ClCr 30 - 50 ml/min),
English: EU/1/15/993/003 10 film-coated tablets
Portuguese: EU/1/15/993/003 10 comprimidos revestidos por película
English: Switching from Lixiana
Portuguese: Alteração de Lixiana
English: Lixiana 30 mg film-coated tablets
Portuguese: Lixiana 15 mg comprimidos revestidos por película Lixiana 30 mg comprimidos revestidos por película Lixiana 60 mg comprimidos revestidos por película
English: Primary endpointa
Portuguese: Parâmetro de avaliação primárioa
English: First Stroke/SEEa n Event Rate (%/yr)b
Portuguese: Primeiro AES n (%/ano)a
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Daiichi-Sankyo (logo)
English: Changing from Lixiana to vitamin K antagonists (e.g. warfarin)
Portuguese: Alterar de Lixiana para o tratamento com anticoagulantes contendo antagonistas da vitamina K (por exemplo varfarina)
English: It was to be available as tablets (75 mg).
Portuguese: Estaria disponível sob forma de comprimidos (75 mg).
English: The application was at day 177 when the company withdrew.
Portuguese: O pedido encontrava-se no 177º dia de avaliação quando a empresa o retirou.
English: Ref. EMEA/254399/2009
Portuguese: : EMEA/410316/2009 EMEA/H/C/1052
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Clopidogrel Teva Pharma clopidogrel
Portuguese: Perguntas e respostas relativas à retirada do pedido de autorização de introdução no mercado para Clopidogrel Teva Pharma clopidogrel
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack or stroke.
Portuguese: Isto reduz o risco de formação de coágulos sanguíneos e ajuda a prevenir novo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
English: It was to be used in patients who had recently had a myocardial infarction (heart attack) or an ischaemic stroke (non-bleeding stroke), or in patients with peripheral arterial disease (problems with blood flow in the arteries).
Portuguese: Destinava-se a ser utilizado em pacientes que tivessem sofrido recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco) ou um acidente vascular cerebral isquémico (AVC não-hemorrágico), ou em pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias).
English: What is Clopidogrel Teva Pharma?
Portuguese: O que é o Clopidogrel Teva Pharma?
English: Clopidogrel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Portuguese: O Clopidogrel Teva Pharma é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not have been approved for the prevention of atherothrombotic events in patients who have had myocardial infarction, ischaemic stroke or who have established peripheral arterial disease.
Portuguese: Com base na análise dos dados e na resposta da empresa à lista de perguntas formuladas pelo CHMP, no momento da retirada, o CHMP tinha algumas preocupações, sendo de parecer que o Clopidogrel Teva Pharma não podia ser aprovado para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes com história de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico ou doença arterial periférica estabelecida.
English: Because Clopidogrel Teva Pharma was developed as a generic medicine, the company presented the results of studies carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Portuguese: Como o Clopidogrel Teva Pharma foi desenvolvido como medicamento genérico, a empresa apresentou os resultados dos estudos realizados para demonstrar a sua bioequivalência relativamente ao medicamento de referência.
English: At this point in time, the CHMP was of the opinion that Clopidogrel Teva Pharma could not be considered a generic medicine of Plavix, the reference medicinal product.
Portuguese: Nessa altura, o CHMP era de parecer que o Clopidogrel Teva Pharma não podia ser considerado um medicamento genérico do Plavix, o medicamento de referência.
English: The CHMP concluded that the studies presented did not provide enough evidence to show that Clopidogrel Teva Pharma was bioequivalent to the reference medicine Plavix.
Portuguese: O CHMP tinha concluído que os estudos apresentados não proporcionaram provas suficientes de que o Clopidogrel Teva Pharma fosse bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix.
English: Clopidogrel Teva Pharma was expected to be used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Portuguese: A utilização prevista para o Clopidogrel Teva Pharma era a prevenção de eventos aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e o endurecimento das artérias) em pacientes adultos.
English: Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Portuguese: O clopidogrel inibe a agregação das plaquetas ao impedir que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor especial que se encontra à sua superfície, evitando, desse modo, que as plaquetas se tornem “pegajosas”.
English: On 22 April 2009, Teva Pharma B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Clopidogrel Teva Pharma, for the prevention of atherothrombotic events in patients who have myocardial infarction, ischaemic stroke or established peripheral arterial disease.
Portuguese: notificou oficialmente o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da sua decisão de retirar o pedido de autorização de introdução no mercado para o medicamento Clopidogrel Teva Pharma para utilização na prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes com enfarte de miocárdio, acidente vascular cerebral isquémico ou doença arterial periférica estabelecida.
English: This means that Clopidogrel Teva Pharma was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Teva Pharma foi desenvolvido como “medicamento genérico, o que significa que seria similar a um “medicamento de referência” já autorizado na União Europeia denominado Plavix.
English: When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets sticking together (aggregating).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação de células específicas do sangue, as plaquetas.
English: The active substance in Clopidogrel Teva Pharma and in Plavix, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Portuguese: O clopidogrel, a substância activa presente no Clopidogrel Teva Pharma e no Plavix, é um inibidor da agregação plaquetária.
English: Clopidogrel Teva Pharma is expected to work in the same way as the reference medicine, Plavix.
Portuguese: O Clopidogrel Teva Pharma deveria ter um mecanismo de acção igual ao do medicamento de referência, o Plavix.
English: How is Clopidogrel Teva Pharma expected to work?
Portuguese: Como deveria funcionar o Clopidogrel Teva Pharma?
English: What was Clopidogrel Teva Pharma expected to be used for?
Portuguese: Qual a utilização prevista para o Clopidogrel Teva Pharma?
English: This overview was last updated in 10-2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 10-2018.
English: Additional data from an extension of this study in children aged 13 to 18 years confirmed the initial results.
Portuguese: Os dados adicionais de uma extensão deste estudo em crianças com 13 a 18 anos de idade confirmaram os resultados iniciais.
English: Why is Strensiq authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Strensiq autorizado na UE?
English: The effectiveness of Strensiq was also generally supported by several additional small studies.
Portuguese: A eficácia de Strensiq foi igualmente suportada em geral por vários pequenos estudos adicionais.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Strensiq due to the rarity of the disease.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre Strensiq devido à raridade da doença.
English: The study also looked at other measures of effectiveness such as growth in height.
Portuguese: O estudo também analisou outros parâmetros de eficácia, como o ganho de altura.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strensiq?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Strensiq?
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
Portuguese: Mais informações sobre a designação órfã podem ser encontradas aqui: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu308594.
English: Although the main study was small and did not directly compare Strensiq with another treatment or with untreated patients, the Agency considered that the improvement seen in the bones and the apparent growth was relevant.
Portuguese: Embora o estudo principal fosse pequeno e não comparasse diretamente Strensiq com outro tratamento ou com doentes não tratados, a Agência considerou que a melhoria observada nos ossos e o aparente crescimento eram relevantes.
English: In the historical controls, most children did not experience similar improvements in their joints or gain in height over a comparable period of time.
Portuguese: Nos controlos históricos, a maioria das crianças não apresentou melhorias semelhantes nas articulações ou ganho de altura durante um período de tempo comparável.
English: Given that hypophosphatasia is an extremely rare disease, data in this population will likely remain limited.
Portuguese: Considerando que a hipofosfatasia é uma doença extremamente rara, os dados nesta população continuarão provavelmente a ser limitados.
English: As for all medicines, data on the use of Strensiq is continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Strensiq são continuamente monitorizados.
English: The medicine is available as a solution for injection.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de solução injetável.
English: What is Strensiq and what is it used for?
Portuguese: O que é Strensiq e para que é utilizado?
English: As the amount given depends on the patient's bodyweight, the doctor will need to adjust the dose as the patient's weight changes, particularly in growing children.
Portuguese: Uma vez que a quantidade administrada depende do peso corporal do doente, o médico irá necessitar de ajustar a dose à medida que o peso do doente se for alterando, particularmente em crianças em crescimento.
English: Side effects reported with Strensiq are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Strensiq são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: Further information on Strensiq can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
Portuguese: Mais informações sobre Strensiq podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq