FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra..
Estonian: KUIDAS:
Icelandic: HVERNIG:
Estonian: Ärge võtke kapsleid korraga pakendist välja.
Icelandic: Ekki taka öll hylkin úr í einu.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul.
Icelandic: á öryggi Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum.
Estonian: (vt lõik 5.2).
Icelandic: (sjá kafla 4.5).
Estonian: - Viige suusüstla ots lapse suhu suunaga parema või vasaku põse poole.
Icelandic: - Setjið enda munngjafarsprautunnar í munn barnsins og beinið honum að innanverðri kinn þess, annaðhvort hægra eða vinstra megin.
Estonian: Pakendist väljavõtmiseks suruge kapslid siit poolt välja.
Icelandic: Til að taka hylkin úr, þrýstið þeim í gegn frá þessari hlið.
Estonian: See ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Icelandic: Þetta lyf getur haft áhrif á önnur lyf.
Estonian: MILLAL:
Icelandic: HVENÆR:
Estonian: EMEND'i võetakse üks kord päevas 3 järjestikusel päeval.
Icelandic: EMEND er tekið aðeins einu sinni á dag 3 daga í röð.
Estonian: 6 kuu kuni alla 12 aasta vanustele lastele
Icelandic: Fyrir börn 6 mánaða til yngri en 12 ára
Estonian: See ravim tuleb ära kasutada 2 päeva jooksul pärast ravimi saamist tervishoiutöötajalt.
Icelandic: Notið lyfið innan 2 daga frá því að þú færð lyfið í hendurnar frá heilbrigðisstarfsmanni.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanirsem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Estonian: Aprepitandi ohutust on hinnatud ligikaudu 6500 täiskasvanul enam kui 50 uuringus ning kahes lastega läbi viidud keskses kliinilises uuringus, kus osales 184 last ja noorukit.
Icelandic: Öryggi notkunar aprepitants var metið hjá um það bil 6.500 fullorðnum í meira en 50 rannsóknum og 184 börnum og unglingum í 2 klínískum lykilrannsóknum með börnum.
Estonian: 29% aprepitanti sisaldavat ravi ja 28% kontrollravi saanud lastest said deksametasooni osana raviskeemist 1. tsükli jooksul.
Icelandic: 29 % barnanna sem fékk aprepitant og 28 % barnanna í samanburðarhópnum fékk dexametasón sem hluta af meðferð í 1. meðferðarlotu.
Estonian: Kuid sellest väikesest uuringust saadud andmete põhjal ei saa teha järeldust optimaalse annustamisskeemi kohta.
Icelandic: Upplýsingar úr þessari litlu rannsókn studdu þó ekki niðurstöðu um ákjósanlegustu skömmtunina.
Estonian: Ärge võtke kapslit blisterpakendist välja enne, kui olete valmis seda sisse võtma.
Icelandic: Ekki fjarlægja hylkið úr þynnunni fyrr en þú ert tilbúin/tilbúinn til að taka það inn.
Estonian: Saadaval on erinevad pakendi suurused, mis sisaldavad erinevaid tugevusi.
Icelandic: Fáanlegar eru mismunandi stærðir pakkninga með mismunandi styrkleika.
Estonian: Aprepitant 40 mg suu kaudu (N=541)
Icelandic: Aprepitant 40 mg til inntöku (N=541)
Estonian: EMEND'i säilitavad üldjuhul tervishoiutöötajad.
Icelandic: Venjulega er EMEND geymt hjá heilbrigðisstarfsfólki.
Estonian: EMEND 80 mg kõvakapsleid võetakse üks kord päevas 2 järjestikusel päeval.
Icelandic: EMEND 80 mg hörð hylki eru tekin aðeins einu sinni á dag 2 daga í röð.
Estonian: 4 aastat
Icelandic: 2 ár
Estonian: Aprepitandi oksendamisvastast toimet hinnati 0…48 tundi pärast operatsiooni lõppu.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif aprepitants voru metin yfir tímabilið 0 til 48 klukkustundir eftir lok skurðaðgerðar.
Estonian: Deksametasooni peab manustama ka kolmanda ja neljanda ravipäeva õhtul.
Icelandic: Einnig skal gefa dexametasón að kvöldi á degi 3 og 4.
Estonian: Enamus nendes kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimetest olid kerged kuni mõõdukad.
Icelandic: Flestar aukaverkanir sem upp komu í þessum rannsóknum voru mildar eða meðalalvarlegar.
Estonian: 5-HT3 antagonistid
Icelandic: 5-HT3 viðtakablokkar
Estonian: Võtke EMEND'i kapsel oma keemiaravi tsükli esimesel päeval koos teiste ravimitega, et ennetada iiveldust ja oksendamist.
Icelandic: Takið EMEND hylkið á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar ásamt öðrum lyfjum, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst.
Estonian: Patsientide protsent
Icelandic: Hlutfall sjúklinga
Estonian: CYP3A4 koostoimed
Icelandic: CYP3A4 hömlun
Estonian: Kui segu vahutab, oodake enne 9. punkti juurde asumist kuni vahu kadumiseni.
Icelandic: - Ef froða er til staðar, bíddu þar til froðan hverfur áður en haldið er áfram í þrep 9.
Estonian: - Lükake süstlakolb aeglaselt lõpuni, et manustada kogu suusüstlas olev ravim.
Icelandic: Ýtið stimplinum rólega alla leið niður til að gefa allt lyfið í munngjafarsprautunni.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti saama 40 mg aprepitanti, 125 mg aprepitanti või 4 mg ondansetrooni.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað, og fengu 40 mg aprepitant, 125 mg aprepitant, eða 4 mg ondansetrón.
Estonian: Lisaks peab eriti ettevaatlik olema irinotekaani samaaegsel manustamisel, kuna ravimite kooskasutamisel võib suureneda toksilisus.
Icelandic: Auk þess skal gæta sérstakrar varúðar við samhliða notkun írínótekans þar sem hún gæti leitt til aukinnar eiturverkunar.
Estonian: 3-päevase ravi pakend:
Icelandic: 3-daga meðferðarpakkning sem inniheldur:
Estonian: Aprepitandi ohutust ja esialgset efektiivsust hinnati I faasi kliinilises uuringus (n = 50), kasutades 40 mg suukaudse suspensiooni pulbrit.
Icelandic: Öryggi og könnunarverkun (exploratory efficacy) aprepitants var metið í I. stigs klínískri rannsókn (n=50) með 40 mg af mixtúrudufti, dreifu.
Estonian: Aprepitant eritub imetavate rottide rinnapiima.
Icelandic: Aprepitant skilst út í mjólk hjá rottum.
Estonian: Teised kõrvaltoimed, millest on teavitatud, on loetletud allpool.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru taldar upp hér fyrir neðan.
Estonian: Mõndasid täiskasvanutel esinenud vähem sagedamini esinevaid ravimi kõrvaltoimeid lastel läbi viidud uuringutes ei täheldatud.
Icelandic: Sumar minna algengar aukaverkanir hjá fullorðnum komu ekki fram í rannsóknum hjá börnum.
Estonian: Kui annate lapsele ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge otsekohe arsti poole.
Icelandic: Ef þú gefur barninu meira en þú átt að gefa því hafðu strax samband við lækninn.
Estonian: - Eemaldage suusüstlalt kork.
Icelandic: - Fjarlægið hettuna af munngjafarsprautunni.
Estonian: EMEND 125 mg/80 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Icelandic: EMEND 125 mg/80 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Estonian: Teavitage arsti sellest, kui te kasutate nimetatud ravimeid, kuna ravi tuleb muuta, enne kui te hakkate EMEND'i kasutama.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf því það þarf að breyta meðferðinni áður en þú byrjar að nota EMEND.
Estonian: Kui laps ei võtnud kogu annust, helistage lapse tervishoiutöötajale.
Icelandic: Ef barnið gat ekki tekið allan skammtinn, hafið samband við lækni barnsins.
Estonian: Täitke segamistops toatemperatuuril joogiveega.
Icelandic: Fyllið blöndunarmálið með drykkjarvatni við stofuhita.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes, mis on loetletud lõigus 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Estonian: p < 0,01 võrreldes kontrollraviga p < 0,05 võrreldes kontrollraviga Oksendamise puudumine = oksendamise või öökimise puudumine n/m = soovitud ravivastusega patsientide arv/vastaval ajamomendil hinnatud patsientide arv.
Icelandic: p < 0,01 miðað við samanburðarmeðferð p < 0,05 miðað við samanburðarmeðferð Engin uppköst = Engin uppköst og sjúklingur kúgaðist ekki n/m = Fjöldi sjúklinga með þá svörun sem óskað var eftir/fjöldi sjúklinga sem tímabilið nær yfir.
Estonian: Glükuronidatsiooni kerge indutseerimine on täheldatav ka 80 mg aprepitandi suukaudsel manustamisel 7 päeva jooksul.
Icelandic: Væg örvun á glúkúróntengingu sést einnig við inntöku 80 mg aprepitants í 7 daga.
Estonian: Aeg (tundides) esimese kemoteraapia manustamisest
Icelandic: Tími (klst.) frá fyrstu krabbameinslyfjameðferð
Estonian: Tabelis toodud esinemissageduste rühmad põhinevad täiskasvanutel läbi viidud uuringutel; lastel läbi viidud uuringutes täheldatud kõrvaltoimete esinemissagedused olid sarnased või väiksemad, välja arvatud juhul, kui need on tabelis välja toodud.
Icelandic: Tíðniflokkarnir í töflunni eru byggðir á rannsóknum hjá fullorðnum; tíðni í rannsóknum hjá börnum var svipuð eða lægri, fyrir utan það sem sýnt er í töflunni.
Estonian: Mis ravim on EMEND ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um EMEND og við hverju það er notað
Estonian: Seos kontsentratsiooni ja toime vahel
Icelandic: Samband milli þéttni og verkunar
Estonian: Keskmine geomeetriline jaotusruumala püsikontsentratsiooni faasis (Vdss) on inimestel ligikaudu 66 l.
Icelandic: Áætlað dreifingarrúmmál við stöðugt ástand (Vdss) er að meðaltali um það bil 66 1 hjá mönnum.
Estonian: See kombinatsioon (st EMEND, ondansetroon ja deksametasoon) vähendas suukaudse midasolaami AUC-d 6. päeval 16%, 8. päeval 9%, 15. päeval 7% ja 22. päeval 17%.
Icelandic: Þessi samsetning (þ.e. EMEND, ondansetrón og dexametasón) minnkaði AUC mídazólams til inntöku um 16% á 6. degi, 9% á 8. degi, 7% á 15. degi og 17% á degi
Estonian: Kui teisel ja kolmandal päeval kemoteraapiat ei teostata, tuleb EMEND'i manustada hommikul.
Icelandic: Ef krabbameinslyf er ekki gefið á 2. og 3. degi, á að gefa EMEND að morgni.
Estonian: Võtke üks EMEND 125 mg kapsel sisse suu kaudu 1 tund ENNE keemiaravi algust.
Icelandic: Taktu inn eitt EMEND 125 mg hylki 1 klukkustund ÁÐUR en krabbameinslyfjameðferðin hefst.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir.
Estonian: Puuduvad kliinilised või farmakokineetilised andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta (Child-Pugh' klass C).
Icelandic: Engin klínísk eða lyfjahvarfafræðileg gögn eru til fyrir sjúklinga með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Estonian: Fosaprepitant 150 mg näidati olevat mitte kehvem aprepitandi 3-päevasest ravikuurist.
Icelandic: Niðurstöður sýndu að fosaprepitant 150 mg reyndist ekki síðri kostur en 3 daga meðferðaráætlun með aprepitanti.
Estonian: Kui te olete siiski võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Icelandic: Ef þú hefur tekið inn of mörg hylki skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
Estonian: Järelikult ei saa asjakohast hinnangut anda võimalike mõjude kohta isasrottide viljakusele.
Icelandic: Því er ekki hægt að meta hugsanleg frjósemisáhrif hjá karlrottum á viðeigandi hátt.
Estonian: Kui palju ravimit anda
Icelandic: Hvenær á að gefa lyfið
Estonian: 1 ml suusüstal
Icelandic: 1 ml munngjafarsprauta
Estonian: Aprepitandi 3-päevane ravikuur täiskasvanutel
Icelandic: Meðferð með aprepitanti í 3 daga hjá fullorðnum
Estonian: Üleannustamise korral tuleb EMEND-ravi katkestada ning rakendada üldtoetavat ravi ja jälgimist.
Icelandic: Við ofskömmtun skal hætta notkun EMEND og veita almenna stuðningsmeðferð og eftirlit.
Estonian: Ärge muutke annust ega lõpetage ravi enne kõigepealt arsti, apteekri või meditsiiniõega nõu pidamata.
Icelandic: - Ekki á að breyta skammtinum eða stöðva meðferðina án þess að tala við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Estonian: Aprepitandi populatsiooni farmakokineetiline analüüs lastel (vanuses 6 kuud kuni 17 aastat) viitab, et sugu ja rass ei mõjuta kliiniliselt olulisel määral aprepitandi farmakokineetikat.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum aprepitants hjá börnum (6 mánaða til og með 17 ára) bendir til að kyn og kynþáttur hafi enga klíníska þýðingu á lyfjahvörf aprepitants.
Estonian: Aprepitant on ka CYP2C9 indutseerija.
Icelandic: Aprepitant örvar einnig CYP2C9.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb aprepitandi kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun aprepitants hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Estonian: TULEMUSNÄITAJAD* Fosaprepitanti sisaldav raviskeem (N = 1106) **
Icelandic: Fosaprepitant meðferðaráætlun (N =1.106) **
Estonian: EMEND 40 mg on näidustatud operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise ennetamiseks täiskasvanutel.
Icelandic: EMEND 40 mg er ætlað til þess að fyrirbyggja ógleði og uppköst hjá fullorðnum eftir aðgerð.
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Icelandic: Aldraðir (65 ára)
Estonian: Ondansetroon 4 mg intravenoosselt (N=526)
Icelandic: Ondansetrón 4 mg í æð (N=526)
Estonian: Tulemusi hinnati kummagi uuringu puhul eraldi ja kombineeritult.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru metnar fyrir hvora rannsókn fyrir sig og báðar rannsóknirnar sameinaðar.
Estonian: Aprepitandi seonduvus plasmavalkudega on suur, keskmiselt 97%.
Icelandic: Aprepitant binst próteinum í verulegum mæli, 97% að meðaltali.
Estonian: Kui te olete või laps on võtnud liiga palju kapsleid, pöörduge otsekohe arsti poole.
Icelandic: Ef þú eða barnið hefur tekið inn of mörg hylki hafðu strax samband við lækninn.
Estonian: Täiendavad uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Icelandic: Frekari rannsóknir til að meta notkun aprepitants hjá börnum standa yfir (sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum).
Estonian: EMEND 165 mg manustatakse osana kombinatsioonravist (vt lõik 4.2).
Icelandic: EMEND 165 mg er gefið sem hluti af samsettri meðferð (sjá kafla 4.2).
Estonian: Suusüstlas oleva ravimi värvus võib varieeruda roosa erinevates toonides (heleroosa kuni tumeroosa).
Icelandic: Litur lyfsins í munngjafarsprautunni getur verið í mismunandi bleikum litbrigðum (ljós bleikt til dökk bleikt).
Estonian: 1 kõvakapsel 6 x 1 kõvakapsel
Icelandic: 1 hart hylki 6 x 1 hart hylki
Estonian: Aprepitandil ei tundu olevat koostoimeid transportvalgu P-glükoproteiiniga, mida näitas koostoimete puudumine aprepitandi ja digoksiini vahel.
Icelandic: Aprepitant virðist ekki milliverka við P-glýkóprótein flutning, þar sem engar milliverkanir eru á milli aprepitant og digoxíns.
Estonian: Aprepitandi keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on 80 mg kapsli puhul 67% ja 125 mg kapsli puhul 59%.
Icelandic: Meðal aðgengi aprepitants eftir inntöku er 67% fyrir 80 mg hylkið og 59% fyrir 125 mg hylkið.
Estonian: Tervishoiutöötajad: Vt juhised tervishoiutöötajatele suukaudse supsensiooni valmistamiseks käesoleva pakendi infolehe lõpus.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun mixtúrunnar fyrir heilbrigðisstarfsfólk í lok fylgiseðilsins.
Estonian: Joonis 2 Aeg esimese oksendamise episoodini lastele kemoteraapia manustamise algusest kogufaasis1.
Icelandic: Mynd 2 Tími fram að fyrstu uppköstum eftir byrjun krabbameinslyfjameðferðar hjá börnum á öllu tímabilinu-1.
Estonian: See toime võib avalduda alles pärast EMEND'i 3-päevase ravi lõppu.
Icelandic: Þessi áhrif gætu fyrst komið í ljós eftir að þriggja daga meðferð með EMEND lýkur.
Estonian: Patsientidel oli võimalus saada järgnevates tsüklites (valikulised tsüklid 2...6) avatud ravi aprepitandiga, kuid nendes valikulistes tsüklites efektiivsust ei hinnatud.
Icelandic: Sjúklingar gátu fengið aprepitant í opinni rannsókn í síðari meðferðarlotum (meðferðarlotur 2-6, valfrjálst) þó var verkun ekki metin í þessum valfrjálsu meðferðarlotum.
Estonian: Aprepitandi keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabus ligikaudu 4 tunni möödudes (tmax).
Icelandic: Meðalhámarksþéttni (Cmax) aprepitants í blóði kom fram eftir um það bil 4 klst. (tmax).
Estonian: Seda võib hoida ka külmkapis (temperatuuril 2C...8C) kuni 72 tundi.
Icelandic: Það má einnig geyma hana í ísskáp (milli 2°C og 8°C) í allt að 72 klst..
Estonian: Kui EMEND'iga samaaegselt manustatakse kortikosteroidi, näiteks deksametasooni, tuleb kortikosteroidi manustada tavalisest annusest 50% väiksemas annuses (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Ef barksteri t.d. dexametasón er gefinn samhliða EMEND á skammtur barksterans að vera 50 % af venjulegum skammti (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Estonian: Uuringud, mis hindavad aprepitandi kasutamist lastel, alles käivad (teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2).
Icelandic: Rannsóknir til að meta notkun aprepitants hjá börnum standa yfir (sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum).
Estonian: EMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale, vähendades seeläbi iiveldust ja oksendamist.
Icelandic: EMEND verkar með því að blokka boð til þess svæðis og minnka þannig ógleði og uppköst.
Estonian: Laktoos (veevaba) Punane raudoksiid (E172) Naatriumstearüülfumaraat (E485)
Icelandic: Laktósi (vatnsfrír) Rautt járnoxíð (E 172) Natríumsterýlfúmarat (E 485)
Estonian: Neurokiniini regulatsiooni muutuste võimalik mõju reproduktsioonile ei ole teada.
Icelandic: Hugsanleg áhrif breytinga á neurokínín stýringu á æxlun er ekki þekkt.
Estonian: Pimekatse meetodi tagamiseks kasutati fosaprepitandi platseebot, aprepitandi platseebot ja deksametasooni platseebot (3. ja 4. ravipäeva õhtutel) (vt lõik 4.2).
Icelandic: Blindun rannsóknarinnar var tryggð með fosaprepitant lyfleysu, aprepitant lyfleysu og dexametasón lyfleysu (að kvöldi 3. og 4. dags) (sjá kafla 4.2).
Estonian: Ehkki kliinilistes uuringutes kasutati ondansetrooni 32 mg intravenoosset annust, ei ole see enam soovitatav.
Icelandic: Þó að 32 mg skammtur af ondansetróni í bláæð hafi verið notaður í klínískum rannsóknum er það ekki lengur ráðlagður skammtur.
Estonian: Ravi ajal võib arst jälgida lapse maksa seisundit.
Icelandic: Læknirinn getur þurft að fylgjast með lifrarstarfsemihjá barninumeðan á meðferðinni stendur.
Estonian: EMEND blokeerib sellesse piirkonda jõudvaid signaale ja seda kasutatakse operatsioonijärgse iivelduse ja oksendamise vältimiseks täiskasvanutel.
Icelandic: EMEND verkar með því að koma í veg fyrir að taugaboð berist til þessa svæðis og er notað til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum aðgerða hjá fullorðnum.
Estonian: 40 mg annuse kasutamisel koos standardse hommikusöögiga vähenes aprepitandi Cmax 18%, kuid AUC ei muutunud.
Icelandic: Taka 40 mg skammta með venjulegum morgunverði minnkaði hámarksþéttni aprepitants aðeins um 18% en hafði ekki áhrif á flatarmál undir blóðþéttniferli (AUC).
Estonian: Erinevuse ja usaldusvahemiku (CI) arvutamisel kasutati Miettineni ja Nurmineni poolt esitatud meetodit, mis kohandati vastavalt soole.
Icelandic: † Mismunur og öryggismörk (CI) voru reiknuð samkvæmt aðferð sem Miettinen og Nurminen lögðu til og leiðrétt fyrir kyn.
Estonian: Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti EMEND og pakkningastærðir
Estonian: Kuigi kõrvaltoimeid ei täheldatud reproduktiivsusuuringutes, kus täiskasvanud emasloomad puutusid kokku 3,5…4 korda suuremate süsteemsete kontsentratsioonidega kui inimestel 40 mg annuste kasutamisel, ei ole võimalik teada neurokiniini regulatsiooni muutuste mõju reproduktsioonile.
Icelandic: Þrátt fyrir að engar aukaverkanir hafi komið fram í æxlunarrannsóknum þar sem fullorðin kvendýr fengu 3,5 til fjórfalt meira en útsetning manna er við ráðlagða skammta í 40 mg meðferð, eru hugsanleg áhrif breytinga á taugakínínstjórnun á æxlun óþekkt.
Estonian: EMEND'i soovitatav suukaudne annus on üks 165 mg kapsel teie keemiaravi tsükli esimesel päeval.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af EMEND til inntöku er eitt 165 mg hylki á fyrsta degi krabbameinslyfjameðferðarlotunnar.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Icelandic: Fyrir geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Estonian: 1 kõvakapsel
Icelandic: 1 hart hylki
Estonian: * Täheldati patsientidel, kes võtsid suuremas annuses aprepitanti.
Icelandic: *Greint frá þessu hjá sjúklingum sem notuðu stærri skammta af aprepitanti.
Estonian: Klompide esinemisel korrata punkti 7 kuni klompide kadumiseni.
Icelandic: - Ef kekkir eru til staðar, endurtaktu þrep 7 þar til blandan er laus við kekki.
Estonian: Kuna keemiaravile järgnevatel päevadel võib esineda iiveldust ja oksendamist, on tähtis, et te võtaksite EMEND'i kolmel järjestikusel päeval nagu arsti poolt määratud.
Icelandic: Þar sem ógleði og uppköst geta átt sér stað dagana eftir að þú færð krabbameinslyfjameðferð, er mikilvægt að þú takir EMEND 3 daga í röð samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Estonian: Efektiivsuse statistiliselt olulisi erinevusi täheldati ka kummaski uuringus eraldi.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur á verkun kom einnig fram í rannsóknunum tveimur hvorri um sig.
Estonian: * Usaldusintervallide arvutamisel ei kohandatud neid vanuse (< 55 eluaastat, ≥ 55 eluaastat) ja uurijate rühma järgi, mida võeti arvesse riskisuhete ja logistiliste mudelite esmases analüüsis.
Icelandic: *Öryggismörkin voru reiknuð án aðlögunar að aldri (< 55 ára, ≥ 55 ára) og hópi rannsóknarmanna, sem þó var innifalið í frumrannsókninni sem framkvæmd var með áhættuhlutföllum ("odds ratios") og logistiskum líkönum.
Estonian: EMEND'i antiemeetilist toimet hinnati 5-päevase perioodi (120 tunni) jooksul pärast kemoteraapia algust 1. päeval.
Icelandic: Uppsölustillandi áhrif EMEND voru metin yfir 5 daga (120 klst.) eftir að krabbameinslyfjameðferð hófst á 1. degi.
Estonian: Peaajus on kindel piirkond, mis kontrollib iiveldust ja oksendamist.
Icelandic: Í heilanum er sérstakt svæði sem stjórnar ógleði og uppköstum.
Estonian: Arst määrab kindlaks suukaudse suspensiooni pulbri õige annuse lapse kehakaalu põhjal.
Icelandic: - Læknirinn finnur út réttan skammt af mixtúruduftinu dreifu byggt á þyngd barnsins.
Estonian: Juhised tervishoiutöötajatele suukaudse suspensiooni valmistamiseks
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um blöndun mixtúrunnar
Estonian: CYP3A4 koostoime
Icelandic: CYP3A4 milliverkanir
Estonian: 12...17-aastaste noorukite jaoks on EMEND saadaval 80 mg või 125 mg aprepitanti sisaldavate kapslitena.
Icelandic: 12-17 ára er EMEND fáanlegt sem hylki sem innihalda 80 mg eða 125 mg af aprepitanti.
Estonian: Aprepitanti saavatel lastel pidi deksametasooni annust vähendama (50%).
Icelandic: Nauðsynlegt var að minnka skammta dexametasóns (50 %) hjá börnum sem fengu aprepitant.
Estonian: EMEND 165 mg ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun EMEND 165 mg hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Estonian: Täieliku ravivastuse aprepitandi raviskeemi ja standardravi kasutamisel saavutas vastavalt 209/324 (65%) ja 161/320 (50%) naistest ning 83/101 (82%) ja 68/87 (78%) meestest.
Icelandic: Algjör svörun við aprepitant meðferð náðist hjá 209/324 (65%) hjá konum og 83/101 (82%) hjá körlum miðað við hefðbundna meðferð sem náðist hjá 161/320 (50%) konum og 68/87 (78%) hjá körlum.
Estonian: Kõrvaltoimeid kirjeldati ligikaudu 4%-l täiskasvanutest, kes said ravi 40 mg aprepitandiga, võrreldes kõrvaltoimetega ligikaudu 6%-l patsientidest, kes said ravi intravenoosse ondansetrooniga.
Icelandic: Aukaverkanir voru skráðar hjá um það bil 4% fullorðinna sem meðhöndlaðir voru með 40 mg af aprepitanti, samanborið við u.þ.b. 6% sjúklinga sem fengu 4 mg af ondansetróni í bláæð.
Estonian: Kuna keemiaravile järgnevatel päevadel võib esineda iiveldust ja oksendamist on tähtis, et te võtaksite EMEND'i kahel järjestikusel päeval nagu arsti poolt määratud.
Icelandic: Þar sem ógleði og uppköst geta átt sér stað dagana eftir að þú færð krabbameinslyfjameðferð, er mikilvægt að þú takir EMEND í 2 daga í röð samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Estonian: Arvestades 3-päevase ravirežiimi lühikest kestust ja ekspositsiooni ajast sõltuvaid piiratud muutusi, ei soovitata EMEND'i 3-päevasel ravikuuril vähendada immunosupressandi annuseid.
Icelandic: Þegar tekið er tillit til stutts meðferðartíma þriggja daga meðferðar og takmarkaðra tímaháðra breytinga á útsetningu, er ekki mælt með skammtalækkun ónæmisbælandi lyfja á þeim þrem dögum sem samhliða lyfjagjöf með EMEND á sér stað.
Estonian: Aprepitandi poolväärtusaeg on naistel 25% lühem kui meestel, tmax väärtus on naistel ja meestel ligikaudu võrdne.
Icelandic: Helmingunartími aprepitants er 25% styttri hjá konum en körlum og tmax kemur fram á svipuðum tíma.