FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ρεπαγλινίδη κλείνει τις εξαρτώμενες από ATP διαύλους καλίου στη μεμβράνη των β-κυττάρων, µέσω μιας πρωτεΐνης-στόχου που διαφέρει από άλλα εκκριταγωγά φάρμακα.
Estonian: Repagliniid sulgeb ATP-sõltuvad kaaliumikanalid β-raku membraanis, toimides läbi sihtvalgu, mis on erinev kui teistel insuliini sekreteerivatel preparaatidel.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί το γεγονός το ότι άλλοι επαγωγείς, π.χ. φαινυτοΐνη, καρβαµαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, St John's wort μπορεί να έχουν παρόμοια επίδραση.
Estonian: Ei saa välistada, et teiste indutseerijate, näiteks fenütoiini, karbamasepiini, fenobarbitaali ja liht-naistepuna toime võib olla samalaadne.
Greek: Λόγω του ότι δεν έχει διαπιστωθεί το προφίλ ασφαλείας του συνδυασμού αυτού µε δόσεις υψηλότερες από 0,25 mg για τη ρεπαγλινίδη και 320 mg για τη τριµεθοπρίµη πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση της τριµεθοπρίµης µε τη ρεπαγλινίδη.
Estonian: Kuna selliseid ohutusomadusi ei ole kindlaks tehtud kombinatsioonides, kus repagliniidi annus ületab 0,25 mg ja trimetoprimi annus ületab 320 mg, tuleb trimetoprimi ja repagliniidi kooskasutamist vältida.
Greek: • Σοβαρές ηπατικές διαταραχές.
Estonian: • Tõsine maksafunktsiooni häire.
Greek: Σε περίπτωση που η συνοδή χρήση είναι απαραίτητη, πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση.
Estonian: Kui kooskasutus on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire.
Greek: - Ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη (αντιμυκητιασικά φάρμακα).
Estonian: • itrakonasool, ketokonasool (seenhaiguse ravimid).
Greek: Η μέγιστη συνιστώµενη εφάπαξ δόση είναι 4 mg και λαμβάνεται μαζί µε τα κύρια γεύματα.
Estonian: Soovitatav ühekordne suurim annus on 4 mg manustatuna peamiste söögikordade ajal.
Greek: 30 δισκία 90 δισκία 120 δισκία 270 δισκία 360 δισκία
Estonian: 30 tabletti 90 tabletti 120 tabletti 270 tabletti 360 tabletti
Greek: πολακρυλίνη καλιούχος, άμυλο αραβοσίτου, μαγνήσιο στεατικό, ινδικοκαρμίνιο (E132) (0,5 mg δισκία μόνο), σιδήρου οξείδιο κίτρινο E172 (1 mg δισκία μόνο), σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172 (2 mg δισκία μόνο)
Estonian: - Teised koostisosad on: mikrokristalne tselluloos (E460), meglumiin, poloksameer 188, povidoon K-30, kaltsiumvesinikfosfaat veevaba, kolloidne ränidioksiid veevaba, polakriliinkaalium, maisitärklis, magneesiumstearaat, indigokarmiinalumiinium E132 (ainult 0,5 mg tablettides), kollane raudoksiid (E172) (ainult 1 mg tablettides), punane raudoksiid (E172) (ainult 2 mg tablettides)
Greek: Η συγχορήγηση της τριµεθοπρίµης (160 mg δις ημερησίως), ενός ασθενούς αναστολέα του CYP2C8 και της ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg) οδήγησε σε μικρές αυξήσεις στην AUC της ρεπαγλινίδης, τη Cmax και t½ (1,6 φορές, 1,4 φορές και 1,2 φορές αντιστοίχως) χωρίς στατιστικά σημαντικές επιδράσεις στα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα.
Estonian: CYP2C8 mõõduka inhibiitori trimetoprimi (160 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) koosmanustamise tulemusena suurenesid vähesel määral repagliniidi AUC, Cmax ja t½ (vastavalt 1,6; 1,4 ja 1,2 korda), kuid sellel ei olnud statistiliselt olulist toimet vere glükoosisisaldusele.
Greek: Η αντίδραση του οργανισμού σας στο Repaglinide Teva ενδέχεται να μεταβληθεί, εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα, ειδικά τα παρακάτω: - Αναστολείς της μονοαµινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) (χρησιμοποιούνται στην αγωγή κατά της κατάθλιψης).
Estonian: Organismi reaktsioon Repaglinide Teva'le võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Greek: Δεδομένου ότι η αλληλεπίδραση δεν έχει αποδειχτεί ακόμα µε δοσολογίες υψηλότερες από 0,25 mg για τη ρεπαγλινίδη, η συγχορήγηση κυκλοσπορίνης µε τη ρεπαγλινίδη πρέπει να αποφεύγεται.
Estonian: Kuna koostoimet repagliniidi suuremate annustega kui 0,25 mg ei ole kindlaks tehtud, siis tsüklosporiini koosmanustamist repagliniidiga tuleks vältida.
Greek: Πώς να πάρετε το Repaglinide Teva
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva't võtta
Greek: Η ρεπαγλινίδη είναι ένα εκκριταγωγό φάρμακο βραχείας δράσης που λαμβάνεται από στόματος.
Estonian: Repagliniid on suukaudne lühitoimeline insuliini sekretsiooni põhjustav ravim.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει ως πρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση προκειμένου να μειώσει τη γλυκόζη του αίματος σε σχέση µε τα γεύματα.
Estonian: Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et vähendada toidust sõltuvat vere glükoosisisaldust.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δρα µέσω διαφορετικού σημείου σύνδεσης µε βραχεία δράση στα β-κύτταρα.
Estonian: Repagliniid mõjub β-rakkudele lühitoimeliselt läbi kindla seondumiskoha.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν έδειξε τερατογόνο δράση στις μελέτες σε ζώα.
Estonian: Loomkatsetes ei avaldunud repagliniidi teratogeenne toime.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Teva και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Repaglinide Teva ja milleks seda
Greek: Επειδή η ευαισθησία στην ινσουλίνη είναι αυξημένη σε διαβητικούς ασθενείς µε νεφρική βλάβη, συνιστάται προσοχή κατά την τιτλοποίηση αυτών των ασθενών.
Estonian: Kuna insuliinitundlikkus neerukahjustusega diabeedi haigetel on suurenenud, tuleb ravimit annustada ettevaatlikult.
Greek: Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό (E172)
Estonian: Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172)
Greek: Σε μελέτη αλληλεπίδρασης που διεξήχθη με υγιείς εθελοντές, η συγχορήγηση κλοπιδογρέλης (δόση εφόδου 300 mg), ένας αναστολέας του CYP2C8, αύξησε την έκθεση στη ρεπαγλινίδη (AUC0-∞) 5,1 φορές και η συνεχής χορήγηση (75 mg ημερησίως) αύξησε την έκθεση στη ρεπαγλινίδη (AUC0-∞) 3,9 φορές.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel läbiviidud koostoimeuuringus suurendas CYP2C8 inhibiitori klopidogreeli koosmanustamine (küllastusannus 300 mg) repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 5,1 korda ja jätkuv manustamine (ööpäevane annus 75 mg) suurendas repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 3,9 korda.
Greek: Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172)
Estonian: Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172)
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τη διερεύνηση του συνδυασμού µε άλλα εκκριταγωγά της ινσουλίνης φάρμακα.
Estonian: Uuringuid koostoime kohta teiste insuliini sekretsiooni esile kutsuvate ravimitega ei ole tehtud.
Greek: Συνδυασμός με την Neutral Protamine Hagedorn (NPH) ινσουλίνη ή με θειαζολιδινεδιόνες
Estonian: Kombinatsioon Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insuliini või tiasolidiindioonidega On tehtud uuringuid kombineeritud ravi kohta NPH insuliini või tiasolidiindioonidega.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Άλλες πηγές πληροφοριών
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Greek: - Συµπαθοµιµητικά (χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του άσθματος).
Estonian: • sümpatomimeetikumid (kasutatakse astmaravis).
Greek: (παροδική ή μόνιμη), ακόμη και θάνατο - Εάν εμφανίσετε µία υπογλυκαιμία κατά την οποία χάσετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλές υπογλυκαιμίες, ενημερώστε το γιατρό σας.
Estonian: • Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ρεπαγλινίδης.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460) Μεγλουμίνη
Estonian: Repaglinide Teva 1 mg tabletid Mikrokristalne tselluloos (E460) Meglumiin
Greek: EU/1/09/530/011 30 δισκία EU/1/09/530/012 90 δισκία EU/1/09/530/013 120 δισκία EU/1/09/530/014 270 δισκία EU/1/09/530/015 360 δισκία
Estonian: EU/1/09/530/011 30 tabletti EU/1/09/530/012 90 tabletti EU/1/09/530/013 120 tabletti EU/1/09/530/014 270 tabletti EU/1/09/530/015 360 tabletti
Greek: Η μέγιστη συνιστώµενη δόση εκκίνησης για ασθενείς που μεταφέρονται σε ρεπαγλινίδη είναι 1 mg χορηγουμένη πριν από τα κύρια γεύματα.
Estonian: Siirdumisel repagliniidravile on soovitatav maksimaalne algannus 1 mg, võetuna enne peamisi söögikordi.
Greek: Η υπόδειξη σχετικά µε την οδήγηση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στις περιπτώσεις αυτές.
Estonian: Sellisel juhul tuleb tõsiselt kaaluda autojuhtimise või masinal töötamise vajalikkust.
Greek: Το Repaglinide Teva έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το σάκχαρο στο αίμα βοηθώντας σας να αποφύγετε ενδεχόμενες επιπλοκές του διαβήτη.
Estonian: Repaglinide Teva'ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Greek: Η έκθεση στη ρεπαγλινίδη αυξάνεται σε ασθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια και σε ηλικιωμένους ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel ning eakatel II tüüpi diabeedi haigetel on repagliniidi ekspositsioon plasmas tõusnud.
Greek: Η ρεπαγλινίδη δεν είχε καμιά κλινικώς σημαντική επίδραση στις φαρµακοκινητικές ιδιότητες της διγοξίνης, θεοφυλλίνης ή βαρφαρίνης σε σταθερή κατάσταση, όταν χορηγήθηκε σε υγιείς εθελοντές.
Estonian: Stabiilses seisundis tervetele vabatahtlikele antud repagliniid ei avaldanud kliinilisest seisukohast olulist toimet digoksiini, teofülliini või varfariini farmakokineetilistele omadustele.
Greek: Η ρεπαγλινίδη ενδείκνυται σε ενήλικες µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 των οποίων η υπεργλυκαιµία δεν ελέγχεται πλέον ικανοποιητικά µε δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση.
Estonian: Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta hoida kontrolli all dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega.
Greek: Αν ασθενείς μεταφέρονται από θεραπεία µε άλλο υπογλυκαιµικό φαρμακευτικό προϊόν που λαμβάνεται από στόματος, η συνιστώµενη δόση εκκίνησης είναι 1 mg.
Estonian: Üleviimisel teistelt suukaudsetelt hüpoglükeemilise toimega preparaatidelt on soovitatav algannus 1 mg.
Greek: Τα δεδομένα από τις μελέτες σε ζώα για τη διερεύνηση των επιδράσεων στην εμβρυϊκή ανάπτυξη και στους απογόνους καθώς και την απέκκριση στο γάλα περιγράφονται στην παράγραφο 5.3.
Estonian: Loomkatsetes uuriti repagliniidi toimet embrüofetaalsele ja järglaste arengule ning samuti eritumist rinnapiima.
Greek: - Αντισυλληπτικά χορηγούμενα από στόματος (αντισυλληπτικά δισκία).
Estonian: • suukaudsed rasestumisvastased ravimid (antibeebipillid).
Greek: EU/1/09/530/006 30 δισκία EU/1/09/530/007 90 δισκία EU/1/09/530/008 120 δισκία EU/1/09/530/009 270 δισκία EU/1/09/530/010 360 δισκία
Estonian: EU/1/09/530/006 30 tabletti EU/1/09/530/007 90 tabletti EU/1/09/530/008 120 tabletti EU/1/09/530/009 270 tabletti EU/1/09/530/010 360 tabletti
Greek: Η προσαρμογή της δοσολογίας των ενώσεων αυτών όταν συγχορηγούνται µε ρεπαγλινίδη δεν είναι επομένως απαραίτητη.
Estonian: Seega ei ole vaja muuta nende ainete annust üheaegsel manustamisel repagliniidiga.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρεπαγλινίδης.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutavate tootjate nimi ja aadress
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ρεπαγλινίδη.
Estonian: Mida Repaglinide Teva sisaldab - Toimeaine on repagliniid.
Greek: EU/1/09/530/001 30 δισκία EU/1/09/530/002 90 δισκία EU/1/09/530/003 120 δισκία EU/1/09/530/004 270 δισκία EU/1/09/530/005 360 δισκία
Estonian: EU/1/09/530/001 30 tabletti EU/1/09/530/002 90 tabletti EU/1/09/530/003 120 tabletti EU/1/09/530/004 270 tabletti EU/1/09/530/005 360 tabletti
Greek: - Σε περίπτωση που λαμβάνετε γεµφιµπροζίλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για μείωση των αυξημένων επιπέδων λιπιδίων στο αίμα).
Estonian: • kui võtate gemfibrosiili (ravim vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks).
Greek: Εμφάνιση του Repaglinide Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg ρεπαγλινίδης.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Greek: Όταν ένας ασθενής, σταθεροποιημένος σε θεραπεία με οποιοδήποτε από του στόματος υπογλυκαιμικό φαρμακευτικό προϊόν, εκτεθεί σε στρες όπως πυρετός, τραύμα, μόλυνση ή χειρουργική επέμβαση, ενδέχεται ο γλυκαιμικός έλεγχος να απωλεσθεί.
Estonian: Patsientidel, kelle diabeet on kompenseeritud hüpoglükeemilist toimet omavate suukaudsete ravimitega, võib stressiolukorras (palavik, trauma, infektsioon või operatsioon) vere glükoosisisalduse kontroll osutuda ebapiisavaks.
Greek: Σε περίπτωση που η συνοδή χρήση είναι απαραίτητη, πρέπει να πραγματοποιείται προσεκτική παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος και στενή κλινική παρακολούθηση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Kui kooskasutamine on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire (vt lõik 4.4).
Greek: Η συγχορήγηση της γεµφιβροζίλης (600 mg δις ημερησίως), ενός αναστολέα του CYP2C8 και της ρεπαγλινίδης (εφάπαξ δόση των 0,25 mg), αύξησε την AUC της ρεπαγλινίδης κατά 8,1 φορές και την Cmax 2,4 φορές σε υγιείς εθελοντές.
Estonian: CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
Greek: Το Repaglinide Teva λαμβάνεται πριν από το γεύμα, συνήθως έως και 15 λεπτά πριν από κάθε κύριο γεύμα.
Estonian: Repaglinide Tevat võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
Greek: Στις 29 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Teva Pharma B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Repaglinide Teva müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma BV 29. juunil 2009.
Greek: Repaglinide Teva ρεπαγλινίδη Περίληψη EPAR για το κοινό
Estonian: Repaglinide Teva repagliniid Kokkuvõte üldsusele
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Repaglinide Teva.
Estonian: Komitee soovitas anda Repaglinide Tevale müügiloa.
Greek: Διατίθεται σε μορφή στρογγυλών δισκίων (μπλε: 0,5 mg, κίτρινα: 1 mg, ροδακινί: 2 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste tablettidena (sinised 0,5 mg, kollased 1 mg, kahvatuoranžid 2 mg).
Greek: Το Repaglinide Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ρεπαγλινίδη.
Estonian: Repaglinide Teva on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε δοκιμές προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς (δηλαδή ότι αμφότερα παράγουν παρόμοιες συγκεντρώσεις της δραστικής ουσίας στον οργανισμό).
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Repaglinide Teva bioekvivalentsust võrdlusravimiga (mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Repaglinide Teva:
Estonian: Muu teave Repaglinide Teva kohta
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Repaglinide Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία NovoNorm.
Estonian: See tähendab, et Repaglinide Teva on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Το Repaglinide Teva είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Repaglinide Teva on geneeriline ravim.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Repaglinide Teva διατίθεται εδώ.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Repaglinide Teva kohta leiate siit.
Greek: Αν οι ασθενείς προέρχονται από θεραπεία με άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 1 mg.
Estonian: Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Prandini vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Repaglinide Teva;
Estonian: Milles seisneb Repaglinide Teva kasulikkus ja mis riskid Repaglinide Tevaga kaasnevad?
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Repaglinide Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το NovoNorm.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Teva võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga NovoNorm.
Greek: Χορηγείται παράλληλα με δίαιτα και άσκηση προκειμένου να μειώσει τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος (σάκχαρο) σε ασθενείς των οποίων η υπεργλυκαιμία (αυξημένα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα) δεν ελέγχεται με δίαιτα, μείωση βάρους και άσκηση.
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega, et alandada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega kontrolli all hoida.
Greek: Δεδομένου ότι το Repaglinide Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Repaglinide Teva on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Το Repaglinide Teva βοηθά το πάγκρεας να παράγει περισσότερη ινσουλίνη κατά τη διάρκεια των γευμάτων και χρησιμεύει στον έλεγχο του διαβήτη τύπου 2.
Estonian: Repaglinide Teva soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
Greek: Το Repaglinide Teva χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Estonian: Repaglinide Tevat kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Greek: Τι είναι το Repaglinide Teva;
Estonian: Mis on Repaglinide Teva?
Greek: Το Repaglinide Teva μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε συνδυασμό με μετφορμίνη (ένα άλλο αντιδιαβητικό φάρμακο) σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με μετφορμίνη.
Estonian: Repaglinide Tevat võib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Greek: Το Repaglinide Teva μπορεί επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, στους οποίους τα επίπεδα γλυκόζης συνήθως ελέγχονται καλά με τη δίαιτα αλλά παρατηρείται παροδική απώλεια του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα.
Estonian: Repaglinide Tevat saab kasutada ka nende II tüüpi suhkurtõvega patsientide ravimiseks, kellel saab dieediga glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
Greek: Ως εκ τούτου, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό, όπως ισχύει για το NovoNorm.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, ületab Repaglinide Teva kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Repaglinide Teva;
Estonian: Kuidas Repaglinide Tevat kasutatakse?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Repaglinide Teva;
Estonian: Milleks Repaglinide Tevat kasutatakse?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Repaglinide Teva;
Estonian: Miks Repaglinide Teva heaks kiideti?
Greek: Πώς δρα το Repaglinide Teva;
Estonian: Kuidas Repaglinide Teva toimib?
Greek: 1 φυσίγγιο + 1 αυτοματοποιημένη μικρόδόση
Estonian: 1 kolbampull + 1 automaatne minidosaator
Greek: 3 (3x1) φυσίγγια + 3 (3x1) αυτοματοποιημένες μικρόδόσεις (πολυσυσκευασία)
Estonian: 3 (3x1) kolbampulli + 3 (3x1) automaatset minidosaatorit (mitmikpakend)
Greek: 6 (3x2) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολλαπλή συσκευασία)
Estonian: 6 (3x2) pen-süstlit (mitmikpakend)
Greek: Ενέσιμο διάλυμα Υποδόρια χρήση Προγεμισμένη σύριγγα (γυάλινη)
Estonian: 140 mg Süstelahus Subkutaanne Süstel (klaas)
Greek: Μετά ΣΗΚΩΣΤΕ τον αντίχειρα.
Estonian: Seejärel TÕSTKE pöial.
Greek: Έτσι η ένεση θα γίνει πιο άνετα.
Estonian: Sel juhul on süstimine mugavam.
Greek: Πληθυσμός ασθενών (N)
Estonian: Patsiendipopulatsioon (N)
Greek: Κρατήστε εδώ
Estonian: Hoidke siit
Greek: Συνεπώς, απαιτείται στενή παρακολούθηση των ασθενών αυτών.
Estonian: Seetõttu peab selliseid patsiente hoolikalt jälgima.
Greek: Περιέχει ηλεκτρονικά τα οποία δεν πρέπει να βραχούν.
Estonian: See sisaldab elektroonikat, mis ei tohi saada märjaks.
Greek: Θ Μετακινήστε την πόρτα προς τα αριστερά.
Estonian: Lükake uks vasakule.
Greek: Προειδοποίηση: Μην τροποποιήσετε τη συσκευή.
Estonian: Hoiatus: ärge muutke seadet.
Greek: Πρόσθετες περιβαλλοντικές συνθήκες
Estonian: Täiendavad keskkonnatingimused
Greek: Συσσωρευτική επίπτωση (%)
Estonian: Kumulatiivne tekkesagedus (%)
Greek: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Η.Π.Α.
Estonian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Greek: Το πράσινο φως θα πρέπει τώρα να έχει σβήσει.
Estonian: Roheline tuli peab olema kustunud.
Greek: Η ένεση έχει ολοκληρωθεί όταν:
Estonian: Süstimine on lõpetatud, kui:
Greek: Το εύρος σχετικής υγρασίας είναι από 15% έως 85%.
Estonian: Suhteline õhuniiskus vahemikus 15% kuni 85%.
Greek: Για την αφαίρεση:
Estonian: Välja võtmiseks:
Greek: Δ Συνεχίστε να ΠΙΕΖΕΤΕ προς τα κάτω πάνω στο δέρμα.
Estonian: D Jätkake VAJUTAMIST alla, naha vastu.
Greek: Εάν το έμβολο δεν γεμίζει το παράθυρο, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Estonian: Kui kolb ei täida kogu akent, võtke ühendust oma arstiga.
Greek: GRH0522EL v1
Estonian: GRH0537ET v1
Greek: ΙΔ Η ένεση διαρκεί περίπου 9 λεπτά.
Estonian: N Süstimine kestab ligikaudu 9 minutit.
Greek: Η ένεση διαρκεί περίπου 15 δευτερόλεπτα.
Estonian: Süstimine kestab ligikaudu 15 sekundit.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν γενικές διαφορές ως προς την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα μεταξύ αυτών των ασθενών και των νεότερων ασθενών.
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse üldist erinevust nende patsientide ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud.
Greek: Συνολικά, στη μελέτη OSLER-2 εντάχθηκαν 3.681 ασθενείς.
Estonian: Uuringusse OSLER-2 kaasati kokku 3681 patsienti.
Greek: Άλλα φάρμακα και Repatha
Estonian: Muud ravimid ja Repatha
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν εξαρτώμενες από τον χρόνο μεταβολές των συγκεντρώσεων στον ορό σε διάστημα 124 εβδομάδων.
Estonian: Seerumkontsentratsioonis ei täheldatud ajast sõltuvaid muutusi 124-nädalase perioodi vältel.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη την έκθεση αξιολόγησης της PRAC σχετικά με την (τις) Έκθεση(-εις) Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) για το evolocumab, τα επιστημονικά πορίσματα της CHMP είναι τα εξής:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet evolokumabi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Greek: • Μπορεί να αισθανθείτε τσίμπημα βελόνας.
Estonian: • Võite tunda nõelatorget.
Greek: Επιλέξτε διαφορετικό σημείο κάθε φορά που κάνετε μόνοι σας μια ένεση.
Estonian: Valige erinev süstekoht iga kord, kui ennast süstite.
Greek: Ένας επαγγελματίας υγείας εξοικειωμένος με το Repatha θα μπορέσει να απαντήσει στα ερωτήματά σας.
Estonian: Repatha kasutamisega kursis olev tervishoiutöötaja vastab teie küsimustele.
Greek: Κίτρινο παράθυρο επιθεώρησης (η ένεση έχει ολοκληρωθεί)
Estonian: Kollane aken (süst on tehtud)
Greek: • Μπορεί να ακούσετε προειδοποιητικούς ήχους που υποδεικνύουν ότι η ένεσή σας έχει αρχίσει.
Estonian: • Võite kuulda piikse, mis kinnitavad, et süstimine on alanud.
Greek: Συνολικά, στη μελέτη OSLER εντάχθηκαν 1.324 ασθενείς.
Estonian: OSLER-uuringusse kaasati kokku 1324 patsienti.
Greek: 9 λεπτά
Estonian: 9 min
Greek: Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από την υποκείμενη πάθηση:
Estonian: Soovitatav annus sõltub ravitavast haigusest:
Greek: Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη που θηλάζουν δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Estonian: Ohtu imetatavatele vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Greek: Το μεταλλαξιογόνο δυναμικό του evolocumab δεν έχει αξιολογηθεί.
Estonian: Evolokumabi mutageenset potentsiaali ei ole hinnatud.
Greek: Με το Repatha επιτεύχθηκε μείωση της LDL-C κατά περίπου 55% έως 75% ήδη από την πρώτη εβδομάδα, η οποία διατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας.
Estonian: Repatha'ga saavutati LDL-C sisalduse langus ligikaudu 55% kuni 75% juba esimesel nädalal ja see püsis pikaajalise ravi vältel.
Greek: ApoB/ ApoA1
Estonian: ApoB/ ApoA1 suhe
Greek: Placebo Repatha
Estonian: Platseebo Repatha
Greek: Εκτιμήθηκε ότι το evolocumab έχει αποτελεσματικό χρόνο ημίσειας ζωής από 11 έως 17 ημέρες.
Estonian: Evolokumabi tegelik poolväärtusaeg on hinnanguliselt 11 kuni 17 päeva.