FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Instanyl se presenta en forma de aerosol nasal (50, 100 y 200 microgramos por dosis).
Hungarian: Az Instanyl orrspray formájában kapható (adagonként 50, 100 és 200 mikrogramm).
Spanish: En un estudio principal, 178 pacientes de cáncer adultos con dolor irruptivo inhalaron o bien un aerosol de Instanyl (50, 100 o 200 microgramos) o bien de placebo, cuando experimentaron dolor irruptivo.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatba 178, áttöréses fájdalommal élő felnőtt daganatos beteget vontak be, akik az áttöréses fájdalom jelentkezésekor egy befújásnyi Instanyl-t (50, 100 vagy 200 mikrogramm) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kaptak.
Spanish: El cambio de la intensidad del dolor al cabo de 10 minutos se situó entre 2,0 y 2,7 puntos tras recibir dosis de Instanyl en comparación con 1,3 después de recibir el placebo.
Hungarian: A fájdalom intenzitásában tíz perc elteltével mért változás 2,0 és 2,7 pont között volt az Instanyl beadása után, míg a placebo beadása után 1,3 pont volt.
Spanish: En otro estudio principal, se administraron a 128 pacientes dosis crecientes de Instanyl hasta alcanzar la dosis adecuada para aliviar el dolor.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban 128 beteget kezeltek Instanyl-lal, addig növelve az adagokat, amíg a fájdalomcsillapításhoz megfelelő adagot el nem érték.
Spanish: Instanyl ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el martes, 20 de julio de
Hungarian: 2009. július 20-án az Instanyl megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: El medicamento no se deberá administrar para tratar un dolor a corto plazo que no sea el dolor irruptivo.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható az áttöréses fájdalomtól eltérő, rövid időtartamú fájdalom kezelésére.
Spanish: Cuando el paciente pulveriza Instanyl en la nariz, una dosis de fentanilo se absorbe rápidamente en la circulación sanguínea a través de los vasos sanguíneos de la nariz.
Hungarian: Amikor a beteg Instanyl-t permetez az orrába, a fentanil egy adagnyi mennyisége az orr véredényein keresztül szívódik fel a véráramba.
Spanish: Si el dolor ha sido insuficientemente mitigado, se podrá volver a administrar la misma dosis transcurridos, como muy pronto, 10 minutos.
Hungarian: Ha a fájdalomcsillapító hatás nem elegendő, legkorábban 10 perc elteltével azonos adag adható.
Spanish: El principio activo de Instanyl, el fentanilo, es un opioide.
Hungarian: Az Instanyl hatóanyaga, a fentanil, egy opioid.
Spanish: En un tercer estudio, en el que participaron 139 pacientes y en el que se comparó Instanyl con el fentanilo «transmucosa» (absorbido a través de la mucosa bucal), los pacientes a los que se administró Instanyl presentaron un mayor alivio del dolor que los pacientes a los que se administró fentanilo transmucosa.
Hungarian: Egy harmadik, 139 beteg részvételével zajló vizsgálatban, amely az Instanyl-t és a „transzmukozális" (a szájnyálkahártyán keresztül felszívódó) tablettaként adott fentanilt hasonlította össze, az Instanyllal kezelt betegek fájdalma gyorsabban enyhült, mint azoké, akik transzmukozális fentanilt kaptak.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Instanyl (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) son somnolencia, mareos, cefalea, vértigo (sensación de vaivén), rubefacción (enrojecimiento de la piel), sofocos, irritación de garganta, irritación de garganta, náuseas (ganas de vomitar), vómitos e hiperhidrosis (sudoración excesiva).
Hungarian: Az Instanyl leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az álmosság, szédülés, fejfájás, forgásérzés, kipirulás, hőhullámok, torokirritáció, hányinger, hányás és a fokozott verejtékezés.
Spanish: El paciente debe recibir un Instanyl para un máximo de 4 episodios de dolor irruptivo al día.
Hungarian: A beteg naponta legfeljebb négy, áttöréses fájdalommal járó epizód esetén kaphat Instanyl-t.
Spanish: Se ha demostrado que Instanyil alivia rápidamente el dolor en pacientes con cáncer.
Hungarian: Az Instanyl-ról igazolták, hogy daganatos betegeknél gyorsan csillapítja a fájdalmat.
Spanish: La primera dosis de Instanyl es de 50 microgramos (un aerosol de concentración inferior) en una de las fosas nasales; se aumentará en función de las necesidades hasta alcanzar la dosis que permita aliviar adecuadamente el dolor del paciente.
Hungarian: Az Instanyl első adagja 50 mikrogramm (egy befújás a legkisebb hatáserősségű gyógyszerből) az egyik orrlyukba; ez szükség szerint emelhető a betegnek megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító adag eléréséig.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Instanyl, el dolor crónico -del paciente debe estar bien controlado mediante analgésicos opioides, y los pacientes no deben presentar más de 4 episodios de dolor irruptivo al día.
Hungarian: Az Instanyl-lal végzett kezelés megkezdése előtt a beteg hosszan tartó fájdalmát opioid típusú fájdalomcsillapítókkal megfelelően kontrollálni kell, és nem lehet napi négynél több, áttöréses fájdalommal járó epizódja.
Spanish: Para más información sobre el uso de Instanyl consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: További információért az Instanyl alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: El número de pacientes que respondieron al tratamiento fue también más elevado en el grupo al que se administró Instanyl que en el grupo al que se administró placebo.
Hungarian: A kezelésre reagáló betegek száma szintén magasabb volt az Instanyl-lal kezelt csoportban, mint a placebocsoportban.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Instanyl se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Hungarian: Az Instanyl biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Instanyl se controlan permanentemente.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Spanish: No debe administrarse a pacientes tratados con medicamentos que contienen oxibato sódico (utilizados para el tratamiento de la narcolepsia o trastornos del sueño).
Hungarian: Tilos olyan betegeknél alkalmazni, akiket nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszerekkel kezelnek (ezeket egy alvási rendellenesség, a narkolepszia kezelésére alkalmazzák).
Spanish: La reducción de la intensidad del dolor al cabo de 10 minutos fue deentre 1,8 y 2,7 puntos en una escala de valoración del dolor de 11 puntos en el caso de los pacientes que tomaron Instanyl, en comparación con 1,4 en el caso de los pacientes que tomaron placebo.
Hungarian: A fájdalom intenzitásában tíz perc elteltével mért változás a 11 pontos fájdalomskálán 1,8 és 2,7 pont között volt az Instanyl-t használó betegeknél, szemben a placebót használókkal, akiknél ez az érték 1,4 pont volt.
Spanish: Instanyl no debe administrarse a pacientes que no estén tomando ya opioides para mantener bajo control el dolor, que sufran depresión respiratoria grave (inhibición de la respiración) o que sufran algún trastorno grave que provoque una obstrucción pulmonar (enfermedades que dificultan gravemente la respiración).
Hungarian: Az Instanyl nem alkalmazható olyan betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából még nem szednek opioidokat, illetve akiknél súlyos légzésdepresszió (gátolt légzés) vagy súlyos obstruktív tüdőbetegség
Spanish: Está disponible en recipientes de dosis única y en envases de dosis múltiples.
Hungarian: Egyadagos és többadagos tartályban is elérhető.
Spanish: Una vez en el torrente sanguíneo, el fentanilo actúa sobre receptores del cerebro y de la médula espinal para aliviar el dolor.
Hungarian: A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva enyhíti a fájdalmat.
Spanish: La dosis superior fue de 200 microgramos administrados como un solo aerosol en una de las fosas nasales y se permitió a los pacientes tomar un segundo aerosol al cabo de 10 minutos si el alivio del dolor resultaba insuficiente.
Hungarian: A legnagyobb adag 200 mikrogramm volt, amelyet egy befújással, egy orrlyukba adtak be, és a betegek tíz perc elteltével egy második befújást is kaphattak, ha a fájdalomcsillapítás elégtelen volt.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Instanyl?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Instanyl alkalmazása?
Spanish: El tratamiento con Instanyl debe iniciarse y mantenerse bajo la supervisión de un médico experimentado en gestionar el tratamiento con opioides en pacientes de cáncer.
Hungarian: Az Instanyl-kezelést a daganatos betegek opioidokkal végzett kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie, illetve a későbbiekben felügyelnie.
Spanish: El número de episodios de dolor irruptivo que respondieron al tratamiento fue también mayor entre los pacientes a los que se administró Instanyl que entre aquellos a los que se administró un placebo.
Hungarian: A kezelésre reagáló, áttöréses fájdalommal járó epizódok száma szintén magasabb volt az Instanyl-lal kezelt betegek körében, mint a placebóval kezelt betegeknél.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Instanyl se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: Se autorizó a los pacientes que tomaban Instanyl aplicar un segundo aerosol al cabo de 10 minutos después de la primera dosis, en caso de insuficiente alivio del dolor.
Hungarian: Az Instanyl-lal kezelt betegek az első adag után tíz perccel egy második befújást is kaphattak, ha a fájdalomcsillapítás elégtelen volt.
Spanish: Instanyl se emplea en pacientes que ya están utilizando opioides (un grupo de analgésicos que incluye la morfina y el fentanilo) para controlar el dolor crónico asociado al cáncer.
Hungarian: Az Instanyl-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik a hosszan tartó daganatos fájdalom kezelésére már szednek opioidokat (ez a fájdalomcsillapítók egy csoportja, amelybe a morfin és a fentanil is tartozik).
Spanish: Instanyl contiene el principio activo fentanilo.
Hungarian: Az Instanyl hatóanyaga a fentanil.
Spanish: Tampoco debe administrarse a pacientes que hayan sido sometidos a radioterapia facial (tratamiento con radiación en el rostro) o que presenten episodios recurrentes de epistaxis (hemorragias nasales).
Hungarian: Tilos alkalmazni továbbá olyan betegeknél, akiknek az arcán sugárkezelést végeztek, vagy akiknél ismétlődő orrvérzés fordult elő.
Spanish: El dolor se considera irruptivo cuando el paciente experimenta una súbita exacerbación del dolor, pese a estar recibiendo tratamiento con analgésicos.
Hungarian: „Áttöréses fájdalomról" akkor beszélünk, ha a betegnél a folyamatban lévő, fájdalomcsillapítókkal végzett kezelés ellenére további, váratlan fájdalom jelentkezik.
Spanish: Instanyl es un medicamento indicado el tratamiento del dolor irruptivo en pacientes adultos con cáncer.
Hungarian: Az Instanyl-t „áttöréses" fájdalom kezelésére alkalmazzák daganatos betegségben szenvedő felnőtteknél.
Spanish: Este dispositivo está etiquetado de conformidad con la Directiva sobre Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE).
Hungarian: Az eszköz az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló irányelvnek megfelelően van címkézve.
Spanish: No se han demostrado efectos teratogénicos.
Hungarian: Teratogén hatásokat nem mutattak ki.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ser muy graves.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek.
Spanish: - Continúe aplicando presión en los tres puntos.
Hungarian: - Folyamatosan nyomja mindhárom pontot!
Spanish: Esto puede disminuir la eficacia de Instanyl.
Hungarian: Ez csökkentheti az Instanyl hatásosságát.
Spanish: • Mantenga su cabeza erguida.
Hungarian: • Tartsa a fejét fölfelé.
Spanish: La correspondiente mediana de Tmáx es de 12-15 minutos.
Hungarian: Az ennek megfelelő tmax középérték 12-15 perc.
Spanish: Comenzar con 50 microgramos
Hungarian: Kezdés 50 mikrogrammal
Spanish: El metabolito principal, norfentanilo, es inactivo.
Hungarian: Fő metabolitja, a norfentanil inaktív.
Spanish: Administrar de nuevo la misma dosis.
Hungarian: Alkalmazza újra ugyanazt az erősséget.
Spanish: Con esto se debería despejar cualquier obstrucción.
Hungarian: Ennek meg kell szüntetnie az akadályt.
Spanish: No debería utilizarse Instanyl en mujeres embarazadas, a menos que fuese claramente necesario y si los beneficios superan los riesgos.
Hungarian: Az Instanylt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van, és ha az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Spanish: El spray nasal no ha sido utilizado durante 7 días o más.
Hungarian: Az orrspray-t 7 vagy annál több napig nem használták.
Spanish: Si olvidó usar Instanyl
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Instanylt
Spanish: Esto se observó con mayor claridad en los pacientes que recibieron Instanyl 50 microgramos.
Hungarian: Ez legjobban azoknál a betegeknél volt megfigyelhető, akiket 50 mikrogramm Instanylt kaptak.
Spanish: Además, estudios con ratas hembra revelaron una disminución de la fertilidad y una mayor mortalidad embrionaria.
Hungarian: Továbbá nőstény patkányon elvégzett vizsgálatok csökkent fertilitást és fokozott embrionális mortalitást mutattak ki.
Spanish: No hay datos disponibles sobre la fertilidad en humanos.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Spanish: si la persona tiene dificultades para respirar, debe inducirla a respirar cada 5-10 segundos.
Hungarian: - ha a személy nehezen lélegzik, akkor 5-10 másodpercenként figyelmeztesse őt, hogy vegyen levegőt!
Spanish: Instrucciones de apertura y cierre de la caja: - Coja la caja
Hungarian: A doboz kinyitására és lezárására vonatkozó utasítások: - Fogja meg a dobozt!
Spanish: Fentanilo muestra tres cinéticas de distribución compartimental.
Hungarian: A fentanil három kompartmentes megoszlási kinetikát mutat.
Spanish: Estudios más recientes mostraron que los efectos sobre los embriones se debieron a la toxicidad materna y no a efectos directos de las sustancias sobre el desarrollo embrionario.
Hungarian: Újabb vizsgálatok megállapítása szerint az embriókban érvényesülő hatás az anyai toxicitásnak, és nem a hatóanyagnak a fejlődő embriókra közvetlenül kifejtett hatásának a következménye.
Spanish: Los estudios clínicos mostraron la eficacia y seguridad de Instanyl.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok igazolták az Instanyl hatásosságát és biztonságosságát.
Spanish: Su médico evaluará si necesita medicamento para reducir o eliminar estos síntomas.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog arról, hogy az elvonási tünetek csökkentéséhez illetve megszüntetéséhez szüksége van-e gyógyszerre.
Spanish: • Si su spray nasal sigue sin funcionar correctamente, hable con su farmacéutico.
Hungarian: • Ha az orrspray még mindig nem működik megfelelően, beszéljen a gyógyszerészével.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de fentanilo es aproximadamente del 80%.
Hungarian: A fentanil plazmafehérje-kötődése körülbelül 80%-os.
Spanish: No se deberá utilizar Instanyl durante el embarazo, a menos que lo haya consultado con su médico.
Hungarian: Az Instanylt a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, kivéve, ha ezt megbeszélte kezelőorvosával.
Spanish: • Mantener siempre Instanyl fuera del alcance y de la vista de los niños puesto que puede ser perjudicial para ellos.
Hungarian: • Az Instanyl mindig gyermekek elől elzárva tartandó, mivel az számukra ártalmas lehet.
Spanish: Cada etapa de titulación (concentración de la dosis) se deberá evaluar en varios episodios.
Hungarian: Minden titrálási lépést (hatáserősséget) több epizód esetén is értékelni kell.
Spanish: Debe aconsejarse a los pacientes tratados con Instanyl que no conduzcan ni manejen maquinaria.
Hungarian: Az Instanyl-kezelésben részesülő betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne vezessenek, illetve ne kezeljenek gépeket.
Spanish: El spray nasal Instanyl se debe utilizar como se indica a continuación: 1.
Hungarian: Az Instanyl orrspray-t a következő módon kell alkalmazni: 1.
Spanish: Si se sospecha de un síndrome serotoninérgico, debe suspenderse el tratamiento con Instanyl.
Hungarian: Amennyiben szerotonin-szindróma gyanítható, az Instanyllal végzett kezelést abba kell hagyni.
Spanish: Se deberá mantener una temperatura corporal y una toma de líquidos adecuada.
Hungarian: Biztosítani kell a megfelelő testhőmérsékletet és folyadékbevitelt.
Spanish: La semivida del antagonista puede ser breve, por lo que podría ser necesaria una administración repetida o una infusión continua.
Hungarian: Az antagonisták felezési ideje rövid lehet, ezért ismételt adagolás vagy folyamatos infúzió válhat szükségessé.
Spanish: Su médico le dirá si Instanyl es adecuado para usted.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e az Instanyl az Ön számára.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30 ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Spanish: Los pacientes sufrían un promedio de 1 a 4 episodios diarios mientras recibían tratamiento de mantenimiento con opioides.
Hungarian: A betegek naponta átlagosan 1-4 epizódot észleltek a fenntartó opioid-kezelés alatt.
Spanish: Aparece el símbolo de bloqueo o cierre en el indicador, juntamente con un símbolo de reloj que muestra una cuenta atrás, que indica el tiempo que resta del periodo de bloqueo (cada marca negra equivale a 10 minutos).
Hungarian: A kijelzőn megjelenik a lakat szimbólum és egy visszaszámláló óra szimbólum, ami a hátralévő időt mutatja (mindegyik fekete jelölés 10 percnek felel meg).
Spanish: Aproximadamente el 9% de la cantidad administrada se recupera en las heces, principalmente como metabolitos.
Hungarian: Az adagnak mintegy 9%-a nyerhető vissza a székletből, elsősorban metabolitok formájában.
Spanish: Fentanilo es muy lipofílico.
Hungarian: A fentanil erősen lipofil.
Spanish: Instanyl no deberá utilizarse como preventivo.
Hungarian: Az Instanyl nem alkalmazható megelőző jelleggel.
Spanish: Los envases de Instanyl pueden dañar a otras personas, especialmente a los niños.
Hungarian: Az Instanyl káros lehet más emberekre, főleg gyermekekre.
Spanish: Dosis superiores a 400 microgramos de Instanyl no han sido evaluadas en ensayos clínicos.
Hungarian: A 400 mikrogramm feletti Instanyl adagokat klinikai vizsgálatokban nem értékelték.
Spanish: No presionar todavía el pulsador.
Hungarian: Még ne nyomja meg a tolórudat!
Spanish: La depresión respiratoria después de una sobredosis puede durar más que la acción del antagonista de opioides.
Hungarian: A túladagolást követő légzésdepresszió tovább tarthat, mint az opioid antagonista hatástartama.
Spanish: • Se debe presionar 3 o 4 veces (cebado) hasta que aparezca una fina nebulización.
Hungarian: • Pumpáljon 3-szor vagy 4-szer (légtelenítés), amíg finom permet nem jelenik meg.
Spanish: si la persona deja de respirar, debe intentar reanimarla hasta que llegue la ayuda de urgencia.
Hungarian: - ha a személy légzése leáll, akkor meg kell próbálnia újraéleszteni, amíg a mentő meg nem érkezik.
Spanish: La inversión del efecto narcótico puede dar lugar a dolor agudo y liberación de catecolaminas.
Hungarian: A narkotikus hatás visszafordítása a fájdalom heveny fellépését és katekolaminok felszabadulását eredményezheti.
Spanish: mientras espera la ayuda, intentará mantener a la persona despierta hablándola o agitándola suavemente de vez en cuando.
Hungarian: - miközben a mentőre vár meg kell próbálnia a személyt ébren tartani oly módon, hogy beszél hozzá és finoman, újra és újra megrázogatja.
Spanish: Cada vez que use el spray nasal Instanyl, asegúrese de que usted o su cuidador rellenan la información de la tarjeta.
Hungarian: Az Instanyl orrspray minden használatakor győződjön meg arról, hogy Ön vagy gondozója kitöltötte a kártyán szereplő adatokat.
Spanish: Símbolos que se muestra en el indicador electrónico
Hungarian: Szimbólumok az elektronikus kijelzőn
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica especial y restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Spanish: Aproximadamente el 75% de fentanilo se excreta por la orina, en su mayor parte como metabolitos inactivos, y con menos del 10% como principio activo inalterado.
Hungarian: A fentanil 75%-a a vizelettel választódik ki nagyrészt inaktív metabolitok formájában, kevesebb, mint 10%-a változatlan hatóanyag formájában.
Spanish: El uso concomitante de depresores del sistema nervioso central puede aumentar el riesgo de depresión respiratoria (ver sección 4.5).
Hungarian: Egyidejűleg alkalmazott központi idegrendszeri depresszánsok fokozhatják a légzésdepresszió kockázatát (lásd 4.5 pont).
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (véase 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Spanish: El incremento de dosis se deberá realizar con precaución.
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Spanish: medicamentos denominados inhibidores de la Monoamino-Oxidasa (IMAO), utilizados para la depresión grave, incluso si se le ha tratado con uno de ellos en las últimas 2 semanas.
Hungarian: - úgynevezett monoamin-oxidáz (MAO) -gátló gyógyszerek (súlyos depresszió kezelésére), még akkor is, ha az elmúlt két héten belül kapott ilyet.
Spanish: Aun así, en un estudio en voluntarios sanos sobre la proporcionalidad de la dosis se observaron valores más altos de Tmax.
Hungarian: Jóllehet egy egészséges önkéntesekkel végzett dózis-proporcionalitási vizsgálatban magasabb tmax-értékeket figyeltek meg.
Spanish: En el segundo estudio pivotal los pacientes habían participado previamente en el estudio farmacocinético de Instanyl o en el primer estudio pivotal.
Hungarian: A második pivotális vizsgálatban résztvevő betegek korábban részt vettek az Instanyl farmakokinetikai vizsgálatában, vagy az első pivotális vizsgálatban.
Spanish: No modifique por su cuenta la dosis de Instanyl o de sus otros medicamentos para el dolor.
Hungarian: Saját elhatározásából ne változtassa meg az Instanyl vagy más fájdalomcsillapító gyógyszere adagját!
Spanish: Si se congela el pulverizador nasal de Instanyl, el dispositivo se puede romper.
Hungarian: Ha az Instanyl orrspray-t fagyasztják, a pumpa megrepedhet.
Spanish: Pueden desarrollarse tolerancia y dependencia física y/o psicológica tras la administración repetida de opioides como fentanilo.
Hungarian: Tolerancia, továbbá szomatikus és/vagy pszichés függőség alakulhat ki opioidok (pl. fentanil) ismételt adása után.
Spanish: La semivida de eliminación de fentanilo en pacientes oncológicos es aproximadamente de 3-4 horas.
Hungarian: Az Instanyl eliminációs felezési ideje daganatos betegeknél körülbelül 3-4 óra.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Spanish: El spray nasal está bloqueado y no puede ser utilizado.
Hungarian: Az orrspray zárolva van, és nem használható.
Spanish: Consulte con su farmacéutico.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét!
Spanish: Pacientes en tratamiento con medicamentos que contengan oxibato de sodio.
Hungarian: Nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Spanish: Se deberán tomar medidas urgentes para el tratamiento de la depresión respiratoria, como la estimulación física o verbal del paciente.
Hungarian: A légzésdepresszió kezelésére az azonnali ellenintézkedéseket meg kell kezdeni, beleértve a beteg fizikai és verbális serkentését.
Spanish: Depresión respiratoria grave o enfermedades pulmonares obstructivas graves.
Hungarian: Súlyos légzésdepresszió vagy súlyos, obstruktív tüdőbetegségek.