FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptoms of overdose include sleepiness, coma, serotonin syndrome (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits, vomiting and fast heart rate.
Polish: Objawy przedawkowania to: senność, śpiączka, zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni), drgawki, wymioty i szybka akcja serca.
English: Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of Duloxetine Lilly in this age group have not yet been demonstrated.
Polish: brak jest długoterminowych danych o bezpieczeństwie stosowania leku Duloksetyna Lilly w tej grupie wiekowej, dotyczących wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i rozwoju zachowania.
English: Edible green ink: synthetic black iron oxide (E172), synthetic yellow iron oxide (E172), propylene glycol, shellac.
Polish: Tusz zielony jadalny: żelaza tlenek czarny syntetyczny (E172), żelaza tlenek żółty syntetyczny (E172), glikol propylenowy, szelak.
English: The majority of cases of hyponatraemia were reported in the elderly, especially when coupled with a recent history of, or condition pre-disposing to, altered fluid balance.
Polish: Większość tych przypadków wystąpiła u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza u osób z zaburzoną równowagą płynów ustrojowych w wywiadzie lub ze współistniejącymi chorobami predysponującymi do zaburzeń równowagi płynów.
English: You should ask your doctor or pharmacist for advice.
Polish: Kobiety karmiące piersią powinny zwrócić się do lekarza lub farmaceuty po poradę.
English: − are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections
Polish: cyprofloksacynę lub enoksacynę, leki, które są stosowane w leczeniu niektórych zakażeń.
English: The efficacy of Duloxetine Lilly at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Polish: Skuteczność produktu Duloksetyna Lilly w zalecanej dawce 60 mg raz na dobę, wykazano w trzech z trzech przeprowadzonych randomizowanych, kontrolowanych placebo badań z zastosowaniem podwójnie ślepej próby.
English: Capsule content: hypromellose, hypromellose acetate succinate, sucrose, sugar spheres, talc, titanium dioxide (E171), triethyl citrate (See end of section 2 for further information on sucrose).
Polish: Zawartość kapsułki: hypromeloza, hypromelozy octano - bursztynian, sacharoza, granulki cukrowe, talk, tytanu dwutlenek (E171), trietylu cytrynian.
English: End stage renal disease (ESRD) patients receiving dialysis had 2-fold higher duloxetine Cmax and AUC values compared with healthy subjects.
Polish: U pacjentów z krańcową niewydolnością nerek poddawanych dializie wartość Cmax i AUC duloksetyny były dwukrotnie większe niż u osób zdrowych.
English: Eosinophilic pneumonia6
Polish: Eozynofilowe zapalenie płuc6
English: Duloxetine is used under different trademarks in several indications (treatment of diabetic neuropathic pain, major depressive disorder, generalised anxiety disorder and stress urinary incontinence).
Polish: Produkty lecznicze zawierające duloksetynę Duloksetyna jest stosowana pod innymi nazwami handlowymi w różnych wskazaniach (w leczeniu bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej, leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych i wysiłkowego nietrzymania moczu).
English: Duloxetine Lilly 30 mg is available in packs of 7, 28 and 98 hard gastro-resistant capsules.
Polish: Lek Duloksetyna Lilly 30 mg dostępny jest w opakowaniach po 7, 28 i 98 kapsułek dojelitowych twardych.
English: Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): You should not take Duloxetine Lilly if you are taking, or have recently taken (within the last 14 days) another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Polish: Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Nie należy przyjmować leku Duloksetyna Lilly jednocześnie z innym lekiem przeciwdepresyjnym, zwanym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO) lub w krótkim odstępie czasu (w ciągu 14 dni) po zaprzestaniu stosowania IMAO.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Polish: Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
English: Duloxetine Lilly is indicated in adults.
Polish: Produkt leczniczy Duloksetyna Lilly jest wskazany do stosowania u dorosłych.
English: Generalised Anxiety Disorder: Duloxetine Lilly demonstrated statistically significant superiority over placebo in five out of five studies including four randomised, double-blind, placebo-controlled acute studies and a relapse prevention study in adult patients with generalised anxiety disorder.
Polish: Zaburzenia lękowe uogólnione: Wykazano statystycznie istotną przewagę produktu Duloksetyna Lilly nad placebo w pięciu z pięciu przeprowadzonych badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi.
English: Hypertensive crisis3,6
Polish: Przełom nadciśnieniowy3,6
English: If your doctor has prescribed Duloxetine Lilly for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Polish: W przypadku wątpliwości w sytuacji, gdy lekarz zaleci stosowanie leku Duloksetyna Lilly u pacjenta w wieku poniżej 18 lat, należy ponownie skontaktować się z lekarzem.
English: During the 52-week placebocontrolled double blind treatment phase 14.4% of the duloxetine-treated patients and 33.1% of the placebo-treated patients experience a return of their depressive symptoms (p<0.001).
Polish: W trwającym 52 tygodnie badaniu kontrolowanym placebo z podwójnie ślepą próbą objawy depresji (p<0,001) wystąpiły u 14,4% pacjentów otrzymujących duloksetynę i u 33,1% pacjentów otrzymujących placebo.
English: Cases of liver injury, including severe elevations of liver enzymes (>10 times upper limit of normal), hepatitis and jaundice have been reported with duloxetine (see section 4.8).
Polish: Zapalenie wątroby lub zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Podczas stosowania duloksetyny obserwowano uszkodzenia wątroby, w tym znaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (> 10-krotnie przekraczające górną granicę normy), zapalenie wątroby i żółtaczkę (patrz punkt 4.8).
English: The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow-up period was 14% for Duloxetine Lilly and 42% for placebo.
Polish: Częstość występowania nawrotów podczas 6-miesięcznego okresu obserwacyjnego prowadzonego z zastosowaniem podwójnie ślepej próby wynosiła 14% w grupie pacjentów przyjmujących produkt Duloksetyna Lilly i 42% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
English: • muscle pain, muscle spasm
Polish: • ból mięśni, kurcze mięśni
English: Concomitant use of Duloxetine Lilly with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie produktu Duloksetyna Lilly z nieselektywnymi, nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO) (patrz punkt 4.5).
English: The initiation of treatment with Duloxetine Lilly is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and
Polish: Przeciwwskazane jest rozpoczynanie leczenia produktem Duloksetyna Lilly u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego (patrz punkty 4.4 i 4.8).
English: In both studies, Duloxetine Lilly 60 mg once daily and 60 mg twice daily significantly reduced pain compared with placebo.
Polish: W obu badaniach stwierdzono istotne statystycznie zmniejszenie bólu u pacjentów przyjmujących produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę i 60 mg dwa razy na dobę, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
English: • “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
Polish: • „zespół serotoninowy” (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
English: Overall, Duloxetine Lilly's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Polish: Ogólnie skuteczność produktu leczniczego Duloksetyna Lilly w dawkach dobowych 60-120 mg wykazano łącznie w pięciu z siedmiu randomizowanych, kontrolowanych placebo badań z zastosowaniem podwójnie ślepej próby.
English: Duloxetine Lilly is a hard gastro-resistant capsule.
Polish: Duloksetyna Lilly to kapsułki dojelitowe twarde.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule content:
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
English: Talk with your doctor about how long you should keep taking Duloxetine Lilly.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować lek Duloksetyna Lilly.
English: In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label Duloxetine Lilly 60 mg once daily were randomised to either Duloxetine Lilly 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Polish: 12-tygodniowe leczenie ostrych epizodów w warunkach badania otwartego z zastosowaniem produktu leczniczego Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę, zostali przyporządkowani losowo do grupy otrzymującej produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę lub do grupy otrzymującej placebo przez kolejne 6 miesięcy.
English: data on elderly patients exposed to the maximum dose (120mg per day) are limited and thus, caution is recommended when treating this population.
Polish: Jednakże, dane dotyczące stosowania maksymalnej dawki (120 mg na dobę) u osób w podeszłym wieku są ograniczone i dlatego zalecana jest ostrożność w przypadku leczenia pacjentów z tej grupy wiekowej.
English: • Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking Duloxetine Lilly.
Polish: • Pacjentka powinna poinformować lekarza, jeżeli: podczas stosowania leku Duloksetyna Lilly zajdzie w ciążę lub planuje zajść w ciążę.
English: EU/1/14/972/008 (100 hard gastro-resistant capsules) (5 packs of 20) EU/1/14/972/009 (500 hard gastro-resistant capsules) (25 packs of 20)
Polish: EU/1/14/972/008 (100 kapsułek dojelitowych twardych) (5 opakowań po 20) EU/1/14/972/009 (500 kapsułek dojelitowych twardych) (25 opakowań po 20)
English: • constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind
Polish: • zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wiatry
English: Constipation Diarrhoea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia Flatulence
Polish: Zaparcie Biegunka Ból brzucha Wymioty
English: What Duloxetine Lilly looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Duloksetyna Lilly i co zawiera opakowanie
English: • throat tightness, nose bleeds
Polish: • ucisk w gardle, krwawienie z nosa
English: − have liver disease
Polish: - jeśli u pacjenta występuje choroba wątroby.
English: Duloxetine Lilly may be taken with or without food.
Polish: Lek Duloksetyna Lilly można przyjmować w czasie posiłków lub między posiłkami.
English: Weight decrease Weight increase Blood creatine phosphokinase increased
Polish: Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
English: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Polish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
English: • increased sweating, (itchy) rash
Polish: • zwiększone pocenie, wysypka (swędząca)
English: You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Lilly.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat przyjmującego lek Duloksetyna Lilly wystąpi którekolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych lub jego nasilenie.
English: Edible white ink: titanium dioxide (E171), propylene glycol, shellac, povidone.
Polish: Tusz biały jadalny: tytanu dwutlenek (E171), glikol propylenowy, szelak, powidon.
English: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Polish: ELI LILLY ČR, s.r.o.
English: Serotonin syndrome6
Polish: Zespół serotoninowy6
English: In an open label long-term uncontrolled study, the pain reduction in patients responding to 8-weeks of acute treatment of Duloxetine Lilly 60 mg once daily was maintained for a further 6-months as measured by change on the Brief Pain Inventory (BPI) 24-hour average pain item.
Polish: W otwartym, długoterminowym, niekontrolowanym badaniu u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź kliniczną po 8 tygodniach stosowania produktu Duloksetyna Lilly 60 mg raz na dobę, zmniejszenie nasilenia bólu utrzymywało się przez kolejne 6 miesięcy.
English: Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
Polish: Leki zwiększające stężenie serotoniny: Tryptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego noradrenaliny (np. wenlafaksyna), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (np. klomipramina, amitryptylina), petydyna, ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
English: − are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na duloksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
English: Studies in juvenile rats reveal transient effects on neurobehaviour, as well as significantly decreased body weight and food consumption; hepatic enzyme induction; and hepatocellular vacuolation at 45 mg/kg/day.
Polish: Podczas badań toksyczności w okresie przedi poporodowym u szczura, duloksetyna wywoływała objawy niepożądane w zachowaniu potomstwa, w przypadku układowego narażenia mniejszego niż maksymalna ekspozycja kliniczna (AUC).W badaniach przeprowadzonych na młodych szczurach obserwowano przemijające działania neurobehawioralne, jak również istotne zmniejszenie masy ciała oraz spożycia pokarmu, indukcję enzymów wątrobowych oraz wakuolizację wątrobowokomórkową po zastosowaniu dawki 45 mg/kg mc./dobę.
English: Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Polish: Płukanie żołądka może być wskazane, jeśli będzie wykonane niedługo po przyjęciu produktu lub u pacjentów, u których wystąpiły objawy.
English: Neither duloxetine (30-120 mg) nor the active control arm (fluoxetine 20-40 mg) statistically separated from placebo on change from baseline to endpoint in the Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total score.
Polish: Children's Depression Rating Scale - Revised, CDRS-R) uzyskane dla duloksetyny (30-120 mg) i aktywnego ramienia kontrolnego (fluoksetyna 20-40 mg) nie różniły się statystycznie od placebo.
English: • decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain
Polish: • zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała
English: These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Lilly, you should see your doctor.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podczas stosowania tych leków jednocześnie z lekiem Duloksetyna Lilly, należy skontaktować się z lekarzem.
English: Talk to your doctor before you take Duloxetine Lilly if you: - are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises) - are at risk of low sodium levels (for example if you are taking diuretics, especially if you are elderly) - are currently being treated with another medicine which may cause liver damage - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Lilly')
Polish: - choroby oczu, takie jak określony rodzaj jaskry (podwyższone ciśnienie w oku) - zaburzenia krzepnięcia w przeszłości (skłonność do powstawania siniaków) - ryzyko wystąpienia zmniejszonego stężenia sodu (na przykład podczas przyjmowania leków moczopędnych, zwłaszcza przez osoby w wieku podeszłym) - przyjmowanie innych leków, które mogą powodować uszkodzenie wątroby - przyjmowanie innych leków zawierających duloksetynę (patrz „Lek Duloksetyna Lilly a inne leki”).
English: 1 Cases of convulsion and cases of tinnitus have also been reported after treatment discontinuation.
Polish: 1 Drgawki i szumy w uszach zgłaszano także po zakończeniu leczenia.
English: Clinical response rates in patients experiencing somnolence were 60% on duloxetine and 30% on placebo.
Polish: Wśród pacjentów, którzy odczuwali senność, odpowiedź kliniczną stwierdzono u 60% przyjmujących duloksetynę i 30% otrzymujących placebo.
English: Dista S.A.. Tel: + 34 91 623 17 32
Polish: Tel: + 34 91 623 17 32
English: Duloxetine Lilly 60 mg
Polish: Duloksetyna Lilly 60 mg
English: The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to Duloxetine Lilly.
Polish: Dawka może być zwiększona aż do 120 mg w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
English: Two patients who transitioned from placebo to duloxetine after the acute phase experienced suicidal behaviours while taking duloxetine during the extension phase.
Polish: U dwóch pacjentów, którzy zostali przeniesieni z grupy otrzymującej placebo do grupy pacjentów przyjmujących duloksetynę po zakończeniu ostrej fazy,
English: Paediatric population Duloxetine has not been studied in patients under the age of 7.
Polish: Dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania duloksetyny u pacjentów w wieku poniżej 7 lat.
English: Duloxetine Lilly 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Polish: W grupie pacjentów, którym podawano produkt Duloksetyna Lilly w dawce 60 mg raz na dobę wykazano statystycznie istotną przewagę nad grupą placebo (p=0,004) pod względem pierwszorzędowego punktu końcowego - zapobiegania nawrotom depresjimierzonego czasem, jaki upłynął do wystąpienia nawrotu.
English: How to take Duloxetine Lilly
Polish: Jak stosować lek Duloksetyna Lilly
English: Your doctor may continue to give you Duloxetine Lilly when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning
Polish: Nawet jeżeli nastąpi poprawa stanu pacjenta, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania leku Duloksetyna Lilly, aby zapobiec nawrotowi depresji lub lęku.
English: Edible green ink contains: Black iron oxide - synthetic (E172) Yellow iron oxide - synthetic (E172) Propylene glycol
Polish: Żelaza tlenek czarny, syntetyczny (E172) Żelaza tlenek żółty, syntetyczny (E172)
English: • fainting, dizziness, lightheadedness or fainting on standing up, cold fingers and/or toes
Polish: • szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca • omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp
English: Duloxetine Lilly 30 mg
Polish: Duloksetyna Lilly 30 mg
English: Diabetic Peripheral Neuropathic Pain: The efficacy of Duloxetine Lilly as a treatment for diabetic neuropathic pain was established in 2 randomised, 12-week, double-blind, placebo-controlled, fixed dose studies in adults (22 to 88 years) having diabetic neuropathic pain for at least 6 months.
Polish: Ból w obwodowej neuropatii cukrzycowej: Skuteczność produktu Duloksetyna Lilly w leczeniu bólu w neuropatii cukrzycowej wykazano w dwóch 12-tygodniowych randomizowanych badaniach w warunkach podwójnie ślepej próby z zastosowaniem placebo i stałych dawek produktów leczniczych.
English: − have severe kidney disease
Polish: - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek.
English: EU/1/14/972/001 (7 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/002 (28 hard gastro-resistant capsules) EU/1/14/972/003 (98 hard gastro-resistant capsules)
Polish: EU/1/14/972/001 (7 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/002 (28 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/14/972/003 (98 kapsułek dojelitowych twardych)
English: Paraesthesia
Polish: Parestezja
English: Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance <30 ml/min).
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, poddawanych hemodializie (klirens kreatyniny <30 ml/min) występowało zwiększone stężenie duloksetyny w osoczu.
English: Medicinal product subject to medical prescription
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: HbA1c was stable in both duloxetine-treated and placebo-treated patients.
Polish: Zarówno u pacjentów leczonych duloksetyną, jak i u pacjentów otrzymujących placebo, poziom HbA1c był stały.
English: Duloxetine Lilly hard gastro-resistant capsules contain sucrose.
Polish: Twarde kapsułki dojelitowe Duloksetyna Lilly zawierają sacharozę.
English: Each capsule contains 30 or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Polish: Każda kapsułka zawiera 30 lub 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
English: Also, you should know that patients under 18 have an increased risk of side-effects such as suicide attempt, suicidal thoughts and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) when they take this class of medicines.
Polish: Zazwyczaj lek Duloksetyna Lilly nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. U pacjentów w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują leki z tej grupy, występuje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (przeważnie agresja, zachowania buntownicze i przejawy gniewu).
English: The concomitant use of Duloxetine Lilly with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Duloksetyna Lilly i selektywnych, odwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO), takich jak moklobemid (patrz punkt 4.4).
English: The incidence of relapse during the 6-months double-blind follow-up period was 17% and 29% for duloxetine and placebo, respectively.
Polish: Częstość nawrotów podczas 6-miesięcznego okresu obserwacyjnego prowadzonego z zastosowaniem podwójnie ślepej próby wynosiła 17% w grupie pacjentów leczonych duloksetyną i 29% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE KAPSUŁKI DOJELITOWE TWARDE 60 MG
English: Breast-feeding mothers
Polish: Matki karmiące piersią
English: Stevens-Johnson Syndrome6
Polish: Johnsona6
English: Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Lilly to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność zalecając produkt leczniczy Duloksetyna Lilly pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub z ryzykiem ostrej jaskry z wąskim kątem.
English: Sodium lauryl sulfate Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Edible green ink
Polish: Sodu laurylosiarczan Tytanu dwutlenek (E171) Indygotyna (E132) Tusz zielony jadalny