FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Danish: Flunisolid 25 mg flaske, salbutamol 10 mg flaske
Lithuanian: Flunizolidas, 25 mg viename buteliuke; salbutamolis, 10 mg viename buteliuke
Danish: Rumænien Medochemie Romania S.R.L.
Lithuanian: Medochemie Romania S.R.L.
Danish: Grækenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Danish: Grækenland Png Gerolymatos Medical A.E.
Lithuanian: Png Gerolymatos Medical A.
Danish: 4,5 µg dosis
Lithuanian: 4,5 µg vienoje dozėje
Danish: Fluticasonpropionat 2 mg/2 ml
Lithuanian: Flutikazono propionato 2 mg/2 ml
Danish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Lithuanian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg, salmeterolxinafoat 72,5 µg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 500 µg; salmeterolio ksinafoatas, 72,5 µg
Danish: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 0,8 mg/2 mi, salbutamolsulfat 1 928 mg/2 mi
Lithuanian: Clenil Compositum Beklometazono dipropionatas, 0,8 mg/2 ml; salbutamolio sulfatas,1,928 mg/2 ml
Danish: Formoterolfumaratdihydrat 1,08 mg, beclometasondipropionat 18 mg
Lithuanian: Formoterolio fumarato dihidratas, 1,08 mg; beklometazono dipropionatas, 18 mg
Danish: Slovenien Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Lithuanian: Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Danish: Budesonid 400 µg
Lithuanian: Budezonidas, 400 µg
Danish: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionat 0,25 mg/18,7 g
Lithuanian: Beclometason Ratiopharm Beklometazono dipropionatas, 0,25 mg/18,7 g
Danish: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Lithuanian: Novartis Poland Sp.
Danish: Bulgarien Sopharma Ad
Lithuanian: Sopharma Ad
Danish: Nederlandene Astrazeneca Bv
Lithuanian: Netherlands Astrazeneca Bv
Danish: Salbutamolsulfat 0,602 mg hætteglas, flunisolid 0,5 mg hætteglas
Lithuanian: Salbutamolio sulfatas, 0,602 mg viename buteliuke; flunizolidas, 0,5 mg viename buteliuke
Danish: Slovenien Lek Pharmaceuticals D.D.
Lithuanian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Budesonid 0,92 mg
Lithuanian: Budezonidas, 0,92 mg
Danish: Beclometasondipropionat 250 µg/59,2 mg
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 250 µg/59,2 mg
Danish: Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Lithuanian: Liuksemburgas Elpen Pharmaceutical Co.
Danish: Budesonid 0,2 mg/0,05 ml
Lithuanian: Budezonidas, 0,2 mg/0,05 ml
Danish: Budesonid 200 µg
Lithuanian: Budezonidas, 200 µg
Danish: Budesonid 1,0 mg
Lithuanian: Budezonidas, 1,0 mg
Danish: 9 µg dosis
Lithuanian: ), 9 µg vienoje dozėje
Danish: Budesonid 0,8 mg kapsel
Lithuanian: Budezonidas, 0,8 mg vienoje kapsulėje
Danish: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Lithuanian: Costakis Tsisios & Co.
Danish: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionat 250 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis
Lithuanian: Samtoral Diskus Standard Flutikazono propionatas, 250 µg vienoje dozėje; salmeterolis, 50 µg vienoje dozėje
Danish: Adamed Sp. Z O.O.
Lithuanian: Adamed Sp.
Danish: Fluticasonpropionat 0,05 mg/2 ml
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 0,05 mg/2 ml
Danish: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 125 µg dosis
Lithuanian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazono propionatas, 125 µg vienoje dozėje
Danish: Grækenland Win Medica Ltd
Lithuanian: Win Medica Ltd
Danish: Grækenland Glaxosmithkline Aebe
Lithuanian: Glaxosmithkline Aebe
Danish: Clenil Compositum Beclometasondipropionat 50 µg aktivering, salbutamolsulfat 120 µg aktivering
Lithuanian: Clenil Compositum Beklometazono dipropionatas, 50 µg vienu paspaudimu išpurškiamoje dozėje; salbutamolio sulfatas, 120 µg vienu paspaudimu išpurškiamoje dozėje
Danish: Beclometasondipropionat 100 g/5 ml
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 100 g/5 ml
Danish: Budesonide 160µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg
Lithuanian: Budezonidas, 160 µg; formoterolio fumarato dihidratas, 4,5 µg
Danish: Fluticasonpropionat 250 µg dosis, salmeterol 50 µg dosis, lactosemonohydrat 24,677 mg dosis
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 250 µg vienoje dozėje; salmeterolis, 50 µg vienoje dozėje; laktozės monohidratas, 24,677 mg vienoje dozėje
Danish: Beclometasondipropionat 50 µg/59 mg
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 50 µg/59 mg
Danish: Beclometasondipropionat 250 g/78 mg
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 250 g/78 mg
Danish: Budesonide 200µg Capsule
Lithuanian: Budezonidas, 200 µg vienoje kapsulėje
Danish: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionat 250 µg dosis
Lithuanian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazono propionatas, 250 µg vienoje dozėje
Danish: Beclometasondipropionat 100 g/10ml
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 100 g/10 ml
Danish: Grækenland Astrazeneca S.A.
Lithuanian: Astrazeneca S.A.
Danish: Fluticasonpropionat 125 µg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 125 µg
Danish: Fluticasonpropionat 0,25 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 0,25 mg; salmeterolio ksinafoatas, 0,073 mg
Danish: Fluticasonpropionat 100 µg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 100 µg
Danish: Budesonid 0,5 mg
Lithuanian: Budezonidas, 0,5 mg
Danish: Fluticasonpropionat 0,5 mg, salmeterolxinafoat 0,073 mg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 0,5 mg; salmeterolio ksinafoatas, 0,073 mg
Danish: Fluticasonpropionat 500 µg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 500 µg
Danish: Budesonid 0,25 mg ampul
Lithuanian: Budezonidas, 0,25 mg vienoje ampulėje
Danish: Bulgarien Glaxosmithkline Eood
Lithuanian: Glaxosmithkline Eood
Danish: Beclometason dipropionat 100 µg/50 µl
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 100 µg/50 µl
Danish: Μalta
Lithuanian: Мalta
Danish: Beclometason dipropionat 50 µg/50 µl
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 50 µg/50 µl
Danish: Nederlandene Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Chiesi Pharmaceuticals B.
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 400 µg enheder
Lithuanian: Cyclocaps Beclometason Beklometazono dipropionatas, 400 µg kiekviename vienete
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 200 µg enheder
Lithuanian: Cyclocaps Beclometason Beklometazono dipropionatas, 200 µg kiekviename vienete
Danish: Beclometasondipropionat 0,2 mg dosis Inhalationspulver
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 0,2 mg Suslėgtas inhaliacinis tirpalas
Danish: Budesonid 1 mg ampul
Lithuanian: Budezonidas, 1 mg vienoje ampulėje Purškiamoji suspensija
Danish: Aerosol
Lithuanian: Aerozolis
Danish: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Danish: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionat 100 µg enheder
Lithuanian: Cyclocaps Beclometason Beklometazono dipropionatas, 100 µg kiekviename vienete
Danish: Gennemgangen blev indledt den 7. maj 2015 på anmodning fra Europa-Kommissionen i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: gegužės 7 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: Datoer for Kommissionens beslutninger: 29.6.2016 (nationalt godkendte produkter), 24.6.2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4.7.2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6.7.2016 (Budesonid/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Lithuanian: Komisijos sprendimų priėmimo datos: 2016 06 29 (dėl pagal nacionalinę procedūrą įregistruotų preparatų), 2016 06 24 (dėl Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016 07 04 (dėl BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016 07 06 (dėl Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Danish: Kortikosteroidholdige lægemidler er godkendt i EU ved både centrale og nationale godkendelsesprocedurer.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, įregistruoti tiek pagal centralizuotas, tiek pagal nacionalines patvirtinimo procedūras.
Danish: • Produktinformationen for alle lægemidlerne i denne klasse vil blive opdateret, så den afspejler den aktuelle viden om risikoen for lungebetændelse.
Lithuanian: • Visų šios klasės vaistų informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad į juos būtų įtrauktos esamos žinios apie pneumonijos riziką.
Danish: De må ikke holde op med at bruge inhalatoren eller ændre den måde, hvorpå de bruger den, uden at tale med den ordinerende læge.
Lithuanian: Pacientams negalima nustoti naudoti inhaliatoriaus arba keisti jo naudojimo būdo, nepasitarus su jį išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: De ligner de naturlige hormoner, der produceres af binyrerne (to små kirtler, der sidder oven over nyrerne).
Lithuanian: Jie yra panašūs į hormonus, kurie paprastai gaminami antinksčiuose (virš inkstų esančiose dviejose nedidelėse liaukose).
Danish: Undersøgelsen blev gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), der anbefalede, at produktinformationen for disse lægemidler opdateres, så den aktuelle viden om risiciene afspejles tilstrækkeligt.
Lithuanian: Peržiūrą atliko agentūros Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC), kuris rekomendavo atnaujinti šių vaistų informacinius dokumentus, kad į juos būtų atitinkamai įtrauktos šiuo metu turimos žinios apie šią riziką.
Danish: • Patienter, der er i tvivl, bør kontakte lægen eller en kvalificeret sundhedsperson.
Lithuanian: • Nerimą keliančius klausimus pacientai turėtų aptarti su savo gydytoju arba kitu sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: Fordelene ved inhalerede kortikosteroider til behandling af KOL opvejer fortsat risiciene overordnet set, og der bør ikke ske ændringer i den måde, hvorpå disse lægemidler anvendes.
Lithuanian: Apskritai, įkvepiamųjų kortikosteroidų nauda gydant LOPL tebėra didesnė už jų keliamą riziką ir šių vaistų naudojimo būdo nereikia keisti.
Danish: • EMA's har gennemgået publicerede data fra randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelser og en række metaanalyser samt observationsundersøgelser.
Lithuanian: • Peržiūros procedūros metu agentūra peržiūrėjo publikuotus atsitiktinių imčių kontroliuojamų klinikinių tyrimų, taip pat keleto metaanalizių ir stebimųjų tyrimų duomenis.
Danish: Der er ikke udført kliniske undersøgelser, hvor risikoen for lungebetændelse ved brug af de enkelte ICS-produkter er sammenlignet direkte op mod hinanden, og der findes kun indirekte sammenligninger fra metaanalyser/systematiske gennemgange eller fra observationsundersøgelser.
Lithuanian: Nė vieno klinikinio tyrimo metu pneumonijos rizika vartojant įkvepiamuosius kortikosteroidus nebuvo tiesiogiai analizuojama; atliktas tik netiesioginis metaanalizių ir (arba) sisteminių apžvalgų arba stebėjimo tyrimų duomenų palyginimas.
Danish: I EU omfatter de tilgængelige lægemidler de aktive stoffer beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonfuroat eller fluticasonpropionat.
Lithuanian: ES rinkoje platinamų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų beklometazono, budezonido, flunizolido, flutikazono furoato arba flutikazono propionato.
Danish: • EMA har set nærmere på risikoen for lungebetændelse hos KOL-patienter, der bruger inhalatorer med kortikosteroider, og har konkluderet, at risikoen gælder alle lægemidler i denne klasse.
Lithuanian: • EMA peržiūrėjo kortikosteroidų inhaliatorius naudojantiems LOPL sergantiems pacientams keliamą pneumonijos riziką ir priėjo prie išvados, kad ši rizika kyla vartojant visus šios klasės vaistus.
Danish: • Patienterne bør underrettes om, at de skal kontakte lægen, hvis deres vejrtrækningsproblemer forværres, eller de får andre symptomer, der kan være tegn på infektion.
Lithuanian: • Pacientus reikia informuoti, kad jie turėtų pranešti, jeigu jiems pasidarytų dar sunkiau kvėpuoti arba pasireikštų kitų tokią infekciją leidžiančių įtarti simptomų.
Danish: • Man har vidst i nogen tid, at inhalerede kortikosteroider øger risikoen for lungebetændelse hos patienter, der tager disse lægemidler til behandling af den langvarige lungesygdom KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom).
Lithuanian: • Jau tam tikrą laiką žinoma, kad įkvepiamieji kortikosteroidai didina pneumonijos (plaučių infekcijos) riziką pacientams, kurie vartoja šiuos vaistus nuo lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgalaikės plaučių ligos).
Danish: Kortikosteroider, også kaldet steroider, er antiinflammatorisk (betændelseshæmmende) medicin, der anvendes ved en lang række lidelser.
Lithuanian: Kortikosteroidai, dar vadinami steroidais, yra vaistai nuo uždegimo, kurie vartojami sergant labai įvairiomis ligomis.
Danish: Brugen af inhalatorer med kortikosteroider er meget udbredt i Det Europæiske Union (EU) til behandling af KOL, og lungebetændelse er en almindelig bivirkning ved behandlingen.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) kortikosteroidų inhaliatoriai plačiai naudojami gydant LOPL, ir pneumonija yra dažnas tokio gydymo sukeliamas šalutinis reiškinys.
Danish: På grund af variationen i de kliniske data og uvisheden med hensyn til undersøgelsesmetoderne foreligger der ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskellig risiko forbundet med de forskellige lægemidler i denne klasse.
Lithuanian: Dėl klinikinių tyrimų duomenų skirtumų ir daugybės neaiškumų, susijusių su tyrimų metodologija, įtikinamų duomenų, kuriais būtų galima patvirtinti, kad skirtingi įkvepiamųjų kortikosteroidinių preparatų klasės vaistai kelia skirtingo dydžio riziką, nėra.
Danish: • Der foreligger nogen evidens for en øget risiko for lungebetændelse i takt med øget steroiddosis, selvom dette ikke er påvist endegyldigt i alle kliniske undersøgelser.
Lithuanian: • Yra tam tikrų įrodymų, kad didinant steroidų dozę, pneumonijos rizika padidėja, bet patikimai pagrįsti tokią išvadą leidžia ne visų tyrimų duomenys.
Danish: Når de inhaleres, binder de til receptorer i luftvejene og mindsker inflammationen i lungerne, så det bliver lettere at trække vejret.
Lithuanian: Įkvėpus kortikosteroidų, jie jungiasi prie kvėpavimo takuose esančių receptorių ir mažina plaučių uždegimą, dėl to pacientams pasidaro lengviau kvėpuoti.
Danish: Symptomerne kan være en forværring af KOL-tilstanden med feber eller kulderystelser, øget slimproduktion, ændret farve på slimen, forværret hoste eller forværret vejrtrækningsbesvær.
Lithuanian: Pneumonijos simptomai gali būti panašūs į ligos paūmėjimo (LOPL pasunkėjimo epizodo) simptomus ir tai gali būti karščiavimas arba šaltkrėtis, padidėjęs gleivių kiekis arba pakitusi jų spalva, taip pat pasunkėjęs kosulys arba kvėpavimo sunkumai.
Danish: KOL-patienter og deres læger skal dog være opmærksomme på tegn og symptomer på lungebetændelse og samtidig huske, at nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af den underliggende sygdom.
Lithuanian: Vis dėlto LOPL sergantys pacientai ir jų gydytojai turėtų būti budrūs ir stebėti, ar pacientams nepasireiškia pneumonijos požymių ir simptomų, turėdami omeny, kad pneumonijos klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su sunkėjančios (paūmėjusios) pagrindinės ligos požymiais.
Danish: • Inhalatorer med kortikosteroider mindsker inflammation og hævelse i lungerne og gør det dermed lettere for KOL-patienterne at trække vejret.
Lithuanian: • Naudojant kortikosteroidų inhaliatorius, plaučių uždegimas ir plaučių audinių patinimas mažėja, o tai padeda LOPL sergantiems pacientams kvėpuoti.
Danish: • Efter en undersøgelse af de tilgængelige data har EMA bekræftet, at inhalerede kortikosteroider (ICS) er forbundet med en risiko for lungebetændelse hos KOL-patienter.
Lithuanian: • Peržiūrėjusi turimus duomenis, EMA patvirtino, kad įkvepiamuosius kortikosteroidus vartojantiems LOPL sergantiems pacientams kyla pneumonijos rizika.
Danish: Der er tale om en almindelig bivirkning (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 KOLpatienter, der tager disse lægemidler).
Lithuanian: Peržiūra patvirtino, kad vartojant šiuos preparatus, kyla pneumonijos rizika, apie kurią žinoma daugelį metų, ir kad tai yra dažnas šalutinis reiškinys (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 šiuos vaistus vartojančių LOPL sergančių pacientų iš 100).
Danish: Undersøgelsen har ikke identificeret nogen forskelle mellem produkterne, hvad angår risikoen for lungebetændelse
Lithuanian: Atlikus peržiūrą, skirtingų preparatų keliamos pneumonijos rizikos skirtumų nenustatyta
Danish: • Patienterne skal henvende sig til deres læge, hvis de begynder at mærke tegn på, at de er ved at udvikle lungebetændelse, så symptomerne kan blive identificeret og behandlet tidligt.
Lithuanian: • Pajutę simptomus, kurie leidžia manyti, kad pradeda vystytis pneumonija, pacientai turėtų apie tai įspėti savo gydytojus, kad būtų galima kuo anksčiau nustatyti ir pradėti gydyti šią ligą.
Danish: • Sundhedspersoner bør være opmærksomme på en eventuel udvikling af lungebetændelse hos KOL-patienter, da nogle af de kliniske tegn på lungebetændelse er identiske med symptomerne på forværring af KOL-tilstanden.
Lithuanian: • Sveikatos priežiūros specialistai turėtų išlikti budrūs ir stebėti, ar LOPL sergantiems pacientams nesivysto pneumonija, nes tokių infekcijų klinikiniai požymiai iš dalies sutampa su LOPL paūmėjimo simptomais.
Danish: De indtages normalt via inhalatorer, der enten indeholder et kortikosteroid alene eller et kortikosteroid i kombination med et andet middel (f.eks. en langtidsvirkende beta2-agonist, som udvider luftvejene).
Lithuanian: Paprastai šie vaistai vartojami naudojant inhaliatorius, kuriuose gali būti tik kortikosteroido arba kortikosteroido ir kito vaisto (pvz.
Danish: KOL er en langvarig lungesygdom, hvor luftvejene og lungeblærerne skades eller blokeres, hvilket forårsager vejrtrækningsproblemer.
Lithuanian: LOPL - tai ilgalaikė liga, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti.
Danish: Undersøgelsen er gennemført af agenturets Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelovervågning (PRAC), som er ansvarlig for vurdering af sikkerhedsmæssige problemstillinger ved lægemidler til mennesker.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Danish: CHMP's udtalelse blev derefter overgivet til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i hele EU.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visoje ES galiojantį teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Danish: Den 28. april 2016 afsluttede EMA en undersøgelse af den kendte risiko for lungebetændelse hos patienter, der tager inhalerede kortikosteroider til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Lithuanian: EMA užbaigė žinomos, pacientams, kurie pagal lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) gydymo indikaciją vartoja įkvepiamuosius kortikosteroidus, kylančios pneumonijos (plaučių infekcijos) rizikos peržiūrą.
Danish: Beclomethason, budesonid, flunisolid, fluticasonpropionat og fluticasonfuroat er kortikosteroider, der er godkendt og markedsføres som inhalationsformuleringer til behandling af KOL.
Lithuanian: Pagal LOPL gydymo indikaciją kaip įkvepiamieji preparatai įregistruoti ir platinami šie kortikosteroidai: beklometazonas, budezonidas, flunizolidas, flutikazono propionatas ir flutikazono furoatas.
Danish: CHMP's udtalelse blev overgivet til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater.
Lithuanian: PRAC rekomendacijos buvo nusiųstos Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri paskelbė visose ES valstybėse narėse taikytiną teisiškai privalomą galutinį sprendimą.
Danish: Der foreligger ikke endegyldig klinisk evidens for, at der skulle være forskel på lægemidler i ICS-klassen med hensyn til denne risiko.
Lithuanian: Įtikinamų klinikinių tyrimų duomenų, kurie patvirtintų, kad skirtingi įkvepiamųjų kortikosteroidinių preparatų klasės vaistai kelia skirtingo dydžio riziką, nėra.
Danish: 5 hætteglas
Lithuanian: 5 buteliukai
Danish: Indhold (Koncentration)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: EU/1/16/1132/010 Inhixa 10.000 IE
Lithuanian: EU/1/16/1132/084 Inhixa 8 000 TV (80 Injekcinis tirpalas Naudoti ne kūne,
Danish: mg)/ 1 ml
Lithuanian: 0,2 ml (100 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
Danish: 1 hætteglas
Lithuanian: (stiklas)
Danish: 100.000 IE mg)/ 10 m hætteglas (glas)
Lithuanian: 1 buteliukas buteliukas (stiklas) 10,0 ml (100 mg/ml)
Danish: Efter første åbning
Lithuanian: Po pirmo atidarymo
Danish: 518057, Folkerepublikken Kina
Lithuanian: 518057, Kinijos respublika
Danish: • hvis du er ældre (over 65 år) og især, hvis du er over 75 år
Lithuanian: • esate senyvas (vyresnis kaip 65 metų) ir ypač jeigu esate vyresnis kaip 75 metų;
Danish: 2) Sæt eller læg dig i en behagelig stilling, så du er afslappet.
Lithuanian: 2) Atsisėskite arba atsigulkite patogiai, kad jaustumėtės atsipalaidavę.
Danish: Det bør bemærkes, at litteraturstudierne kan have begrænsninger.
Lithuanian: Būtina pastebėti, kad mokslinėje literatūroje pateikiami tyrimai gali turėti trūkumų.
Danish: Inhixa virker på to måder.
Lithuanian: Inhixa veikia dviem būdais.
Danish: Patienterne blev fulgt i tre måneder.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi tris mėnesius.
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Lithuanian: Tokie vaistiniai preparatai yra:
Danish: 00-725 Warszawa
Lithuanian: 00-725 Varšuva
Danish: Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.
Lithuanian: Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų.
Danish: Behandlingen varede i 6 til 14 dage (median varighed 7 dage).
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas 6-14 dienų (trukmės mediana 7 dienos).
Danish: Der er ikke påvist nogen fordel ved behandling ud over 14 dage.
Lithuanian: Ilgesnio kaip 14 dienų gydymo nauda nenustatyta.
Danish: Profylaksen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har signifikant reduceret mobilitet.
Lithuanian: Profilaktiką reikia tęsti tol, kol paciento gebėjimas judėti nebebus reikšmingai sumažėjęs.
Danish: I alt 1.102 patienter deltog i studiet, og 1.073 patienter blev behandlet.
Lithuanian: Iš viso į tyrimą buvo įtraukti 1 102 pacientai, iš jų gydyti 1 073.
Danish: Retroperitoneale og intrakranielle blødninger blev altid anset som alvorlige.
Lithuanian: Retroperitoninis ir intrakranijinis kraujavimas visada buvo laikomas sunkiu.
Danish: • Pludselig, kraftig hovedpine.
Lithuanian: • Staiga atsiradęs stiprus galvos skausmas.
Danish: Der kan anvendes forskellige doser og formuleringer og doseringsregimer.
Lithuanian: Gali būti vartojamos skirtingos dozės bei formos ir taikomos skirtingos dozavimo schemos.
Danish: Lægen kan kontrollere dette ved at tage en blodprøve.
Lithuanian: Gydytojas galės tai patikrinti atlikdamas kraujo tyrimą.
Danish: Der foreligger ingen information om første trimester.
Lithuanian: Tokios informacijos apie pirmąjį nėštumo trimestrą nėra.
Danish: Steady state opnås på behandlingens 2. dag.
Lithuanian: Pusiausvyrinė koncentracija pasiekiama antrąją gydymo dieną.
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion.
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija.
Danish: Du må ikke give dig selv en indsprøjtning, hvis du ikke har lært, hvordan man skal gøre.
Lithuanian: Nemėginkite susileisti, jeigu nebuvote išmokyti, kaip tai padaryti.
Danish: Må ikke anvendes i længere end 1 uge til små børn (mindre end 3 år gamle), medmindre det anbefales af lægen eller af apotekespersonalet.
Lithuanian: Nevartokite ilgiau nei savaitę mažiems vaikams (jaunesniems kaip 3 metų), nebent tai patarė gydytojas arba vaistininkas.
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Lithuanian: 5.1 ir 5.2 skyrius), todėl gydant tokius pacientus būtinas atsargumas (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 30 dage.
Lithuanian: Pacientai turėjo būti stebimi iki 30 dienų.
Danish: • Manglende kontrol over blære eller tarme (så man ikke kan kontrollere, hvornår man skal på toilettet).
Lithuanian: • Šlapinimosi arba tuštinimosi kontrolės sutrikimas (negalėjimas kontroliuoti, kada eiti į tualetą).
Danish: 7) Tryk stemplet ned med fingeren.
Lithuanian: 7) Pirštu paspauskite stūmoklį žemyn.
Danish: I alt 900 patienter blev randomiseret i studiet, og alle patienter blev behandlet.
Lithuanian: Iš viso tyrimo metu į atsitiktines imtis buvo suskirstyti 900 pacientų ir visi jie buvo gydyti.