FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) oli aiemmin tehnyt arvioinnin, jossa kävi ilmi, että systeemisen diklofenaakin vaikutukset sydämeen ja verenkiertoon vastaavat selektiivisten COX 2:n estäjien (toinen kipulääkeryhmä) vaikutuksia.
Estonian: Soovitus põhineb Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee (PRAC) hinnangul, milles leiti, et süsteemselt manustatud diklofenaki toimed südamele ja veresoonkonnale on sarnased selektiivsete COX-2 inhibiitorite (teine valuvaigistite klass) toimega.
Finnish: Tuotetietoja muutetaan ja systeemistä diklofenaakkia määrääville ja jakeleville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan tiedotekirje kansallisella tasolla.
Estonian: Ravimiteavet muudetakse ja arstid, kes määravad või kasutavad süsteemset diklofenakki, saavad kõigis riikides täiendava asjakohase teavituskirja.
Finnish: Niinpä sen käyttö ei ole suositeltavaa, jos olet saanut aiemmin sydäninfarktin tai aivohalvauksen, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta tai tukoksia sydämeen tai aivoihin johtavissa verisuonissa tai jos tällaisia tukoksia on poistettu tai ohitettu leikkauksessa, tai jos sinulla on verenkiertohäiriöitä, jotka rajoittavat veren virtausta raajoihin.
Estonian: • Diklofenakiga seotud risk on suurem, kui te olete suurema riski rühmas, seetõttu ei ole diklofenaki kasutamine soovitatav, kui südameinfarkt või ajuinsult on juba olnud või kui teil on südamepuudulikkus, südame- või ajuarterite ummistus või operatsioon verevoolu taastamiseks või ummistunud kohtadest möödajuhtimiseks või vereringeprobleemid, mis vähendavad vere voolu jäsemetesse.
Finnish: Diklofenaakki on hyväksytty kivun ja tulehduksen lievittämiseen useissa sairauksissa, esimerkiksi niveltulehduksissa ja akuuteissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa.
Estonian: Diklofenak on näidustatud valu ja põletiku leevendamiseks eri haigusseisundite, sealhulgas liigesehaiguste ja ägedate lihas-skeletisüsteemi haiguste korral.
Finnish: Koska systeemisen diklofenaakin kardiovaskulaarinen riski vaikuttaa kuitenkin olevan samankaltainen kuin COX 2:n estäjien aiheuttama riski, katsottiin, että diklofenaakkiin on sovellettava samoja kardiovaskulaarisen riskin minimointitoimenpiteitä, joita noudatetaan COX 2:n estäjien osalta.
Estonian: Kuid arvestades asjaolu, et kardiovaskulaarne risk on diklofenaki süsteemsel kasutamisel sarnane selektiivsete COX-2 inhibiitorite vastava riskiga, otsustati, et diklofenakile tuleb kohaldada samu kardiovaskulaarse riski vähendamise ettevaatusabinõusid, mis on juba kasutusel selektiivsete COX-2 inhibiitorite korral.
Finnish: • Jos saat pitkäaikaista diklofenaakkihoitoa, hoidon soveltuvuus on arvioitava ajoittain.
Estonian: • Kui saate pikaajalist diklofenaki ravi, peab arst teie ravi läbi vaatama, et otsustada, kas see on teie jaoks õige.
Finnish: CMDh puolsi PRAC:n päätelmää siitä, että systeemisen diklofenaakin hyödyt ovat edelleen sen riskejä suuremmat mutta että sen riskit vastaavat COX 2:n estäjien aiheuttamia riskejä, ja puolsi suositusta vastaavien varotoimien soveltamisesta.
Estonian: Koordineerimisrühm nõustus riskihindamiskomitee järeldusega, et kuigi süsteemselt manustatud diklofenaki kasulikkus on endiselt suurem kui sellega kaasnevad riskid, on need sarnased COX-2 inhibiitoritega seotud riskidega, mistõttu kinnitas ta riskihindamiskomitee soovituse kohaldada diklofenakile samu ettevaatusabinõusid.
Finnish: Viitteet
Estonian: Kirjandusviited:
Finnish: Näitä lääkkeitä on arvioitu vuosina 2005, 2006 ja 2012, ja arvioinneissa vahvistui, että steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokkaan liittyy hieman kohonnut valtimotukosten (valtimoissa olevien verihyytymien) riski etenkin, jos potilaalla on sydämen tai verenkierron sairaus tai tiettyjä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä.
Estonian: Aastatel 2005, 2006 ja 2012 tehtud hindamised kinnitasid, et NSAIDravimid on seotud arteriaalse trombemboolia (verehüübed arterites) juhtude vähese suurenenud riskiga, eriti patsientidel, kellel esinevad südame või veresoonkonna haigused või teatud kardiovaskulaarse riski tegurid, mis mõnel juhul on viinud südameinfarkti või ajuinsuldi tekkele, eriti kui neid ravimeid on kasutatud suures annuses ja pika aja vältel.
Finnish: Diklofenaakki lievittää tulehdusta ja kipua tehokkaasti.
Estonian: Diklofenak on tõhus põletiku- ja valuvastane ravim.
Finnish: Steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmä, selektiiviset COX-2:n estäjät eli koksibit, estävät ainoastaan COX-2-entsyymin toimintaa.
Estonian: Selektiivsed COX-2 inhibiitorid (NSAID-ravimite alamrühm, teise nimetusega koksiibid) blokeerivad eelkõige ensüümi COX-2, mitte niivõrd mõlemaid eelnimetatud ensüüme.
Finnish: Siksi PRAC suositteli, että selektiivisiä COX 2:n estäjiä koskevia toimenpiteitä, joilla pyritään minimoimaan verihyytymiä valtimoissa, sovellettaisiin myös diklofenaakkiin.
Estonian: Seetõttu otsustas riskihindamiskomitee, et samu ettevaatusabinõusid, mis verehüüvete tekkeriski vähendamiseks arterites on juba kasutusel selektiivsete COX-2 inhibiitorite puhul, tuleb rakendada ka diklofenaki kasutamisel.
Finnish: Uusien ohjeiden tarkoituksena on ehkäistä näiden lääkevalmisteiden aiheuttamia sydämeen ja verenkiertoon kohdistuvia riskejä.
Estonian: Uute ohutusmeetmete eesmärk on vähendada nimetatud ravimite toimete kardiovaskulaarseid riske.
Finnish: Diklofenaakkia käytetään yleisesti lievittämään kipua ja tulehdusta etenkin kivuliaissa sairauksissa, kuten niveltulehduksessa.
Estonian: Diklofenakki kasutatakse meditsiinis laialdaselt valu- ja põletikuvastase ravimina, eriti haigusseisundite korral, millega kaasneb valusündroom (näiteks artriit).
Finnish: Sitä on tällä hetkellä saatavana Euroopan unionissa (EU) useina eri lääkemuotoina.
Estonian: Diklofenak on Euroopa Liidus müügil erinevate ravimvormidena.
Finnish: Muita yleisesti käytössä olevia steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä ovat ibuprofeeni ja naprokseeni.
Estonian: Peale diklofenaki on laialdaselt kasutatavad NSAID-ravimid ka ibuprofeen ja naprokseen.
Finnish: Perinteiset steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet vaikuttavat estämällä kahden syklo-oksigenaasin (COX) eli COX 1:n ja COX 2:n toimintaa.
Estonian: Traditsioonilised NSAID-ravimid blokeerivad kahe tsüklooksügenaasi ensüümi, COX-1 ja COX-2 toime, mistõttu väheneb prostaglandiinide tekkimine organismis.
Finnish: 6 pullon pakkaus
Estonian: 1 pudel
Finnish: Nauta: 46 päivää Koira: ei oleellinen
Estonian: Veised: 46 päeva.
Finnish: 50 mg/ml Injektioneste, liuos Nauta ja koira Nahan alle Ruskea tyypin 1 lasipullo
Estonian: 100 mg/ml Suukaudne lahus Kanad ja kalkunid Joogiveega Pudel (HDPE) 1,000 ml 1 pudel
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Estonian: Üks tablett sisaldab:
Finnish: Puoliintumisaika on 5,8 tuntia.
Estonian: Poolestusaeg on 5,8 tundi.
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01MA94
Estonian: ATC-vet kood: QJ01MA94
Finnish: Yleensä kutina häviää muutamassa minuutissa ja paikallinen turvotus muutamassa päivässä.
Estonian: Üldiselt kaob sügelus paari minuti jooksul ning turse paari päevaga.
Finnish: Keskisuuri Suuri
Estonian: Väike Keskmine Suur
Finnish: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Espanja
Estonian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Hispaania
Finnish: Puoliintumisaika oli keskimäärin 9,3 tuntia.
Estonian: Poolestusaeg oli keskmiselt 9,3 tundi.
Finnish: Etanoli 8
Estonian: Etanool 8
Finnish: Nauta: Ei ole.
Estonian: Veis: ei ole.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei mahdollisesti ole markkinoilla.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan komissiolle suunnitelmista tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinoille saattamiseksi.
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Finnish: Mittaviivat ilmoittavat liuoksen määrän.
Estonian: Gradueering näitab vedeliku kogust.
Finnish: Elopaino (kg)
Estonian: Kehakaal (kg)
Finnish: Jakaantumistilavuus on koirilla 2,6 l/kg.
Estonian: Jaotumise maht on 2,6 l/kg.
Finnish: Lääkitystä tulee jatkaa vähintään kaksi päivää kliinisten oireiden häviämisen jälkeen.
Estonian: Tablette tuleb manustada veel vähemalt 2 päeva pärast kliiniliste tunnuste kadumist.
Finnish: Pahvikotelo, jossa on 1, 2 tai 10 läpipainopakkausta.
Estonian: Pappkarbid, milles on 1, 2 või 10 blistrit.
Finnish: Jos mahdollista, fluorokinoloneja tulisi käyttää vain herkkyysmäärityksen perusteella.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks fluorokinoloone kasutada vastavalt tundlikkuse testile.
Finnish: Yksikön eläinmäärä X yksittäisen eläimen keskipaino (kg) X 100
Estonian: Lindude arv ruumis x keskmine linnu kaal (kg) x 100
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ jotka voidaan hyväksyä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 ja 22 heinäkuuta 1993 annetun neuvoston muutetun asetuksen (ETY) N:o 2309/93 31 artiklan 3b kohdan mukaisesti, kuten muutettu.
Estonian: Mida aktsepteeritakse/võib aktsepteerida vastavalt nõukogu määrusele (EMÜ) nr 2377/90 ja nõukogu 22. juuli 1993. aasta määruse (EMÜ) artikli 31 lõikele 3b ja selle muudatustele.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV
Finnish: Dicural päällystettyjä tabletteja tulee käyttää ainoastaan herkkyysmääritykseen perustuen.
Estonian: Dicural tablette kasutada ainult vastavalt tundlikkustestile.
Finnish: Päämetaboliitit ovat difloksasiinin hydrolysoituvia konjugaatteja, muiden metaboliittien osuus on vähäisempi.
Estonian: Peamised metaboliidid on hüdrolüüsuvad konjugaadid, teised metaboliidid on vähem olulised.
Finnish: Pidä pakkaus ulkopakkauksessa
Estonian: Hoida sisepakend välispakendis.
Finnish: [Not requested on the immediate label] Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Estonian: [Not required on the immediate label] Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Finnish: Yksikön veden kokonaiskulutus edellisenä päivänä (l)
Estonian: eelmisel päeval tarbitud vee hulk (liitrites)
Finnish: Pitkäkestoinen, yli 180 päivää kestänyt suun kautta annettu hoito annoksella 5 mg/elopainokilo ei vaikuttanut difloksasiinin kinetiikkaan.
Estonian: Pikaajaline, üle 180 päeva kestnud igapäevane ravi doosis 5 mg/kg KM kohta ei mõjutanud difloksatsiini kineetikat.
Finnish: Kanoilla difloksasiini imeytyy melkein täydellisesti suun kautta annettaessa (noin 96%).
Estonian: Kanad: suukaudse manustamise järgselt imendub difloksatsiin peaaegu täielikult (umbes 96%).
Finnish: Päällystettyjä Dicural-tabletteja tulee antaa kerran vuorokaudessa vähintään 5 päivän ajan.
Estonian: Dicural kaetud tablette tuleb anda üks kord päevas vähemalt 5 päeva.
Finnish: Nämä haittavaikutukset parantuivat itsestään parissa päivässä eivätkä vaatineet lisähoitoa.
Estonian: Need tunnused kadusid ühe-kahe päevaga ega vajanud täiendavat ravi.
Finnish: Koira: Ei oleellinen
Estonian: Koer: ei rakendata.
Finnish: Ei saa käyttää <munivilla linnuilla> < munivilla ja siitoslinnuilla> ja/tai neljä viikkoa ennen munimis- ja hautomisajan alkamista.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja/või 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Finnish: Yliannostustapauksissa on tämän vuoksi annettava oireenmukaista hoitoa.
Estonian: Üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Finnish: Se ei aiheuttanut kertymistä eikä lääkeaineen metabolian lisääntymistä.
Estonian: Akumuleerumine ei suurenenud ning metabolism ei kiirenenud.
Finnish: Nitrofurantoiinin kanssa saattaa esiintyä antagonismia.
Estonian: Difloksatsiin võib toimida antagonistlikult nitrofurantoiiniga.
Finnish: Molemmilla lajeilla difloksasiini voi konjugoitua (glukuronidoitua tai sulfatoitua), desmetyloitua sarafloksasiiniksi tai hapettua N-oksidi-difloksasiiniksi.
Estonian: Mõlemal linnuliigil võib difloksatsiin konjugeeruda (tekivad glükuroniidid, sulfaadid), desmetüleeruda sarafloksatsiiniks või oksüdeeruda N-oksiid-difloksatsiiniks.
Finnish: Kalkkunoilla oraalisen difloksasiinin biologinen hyväksikäytettävyys on kohtalainen (noin 58%).
Estonian: Kalkun: suu kaudu manustamisel on difloksatsiinil mõõdukas biosaadavus (umbes 58%).
Finnish: Reseptilääke
Estonian: retseptiravim
Finnish: Tämän tuotteen kanssa käytettävään juomaveteen ei saa lisätä klooria eikä vetyperoksidia.
Estonian: Ravimi valmistamiseks kasutatavasse vette ei tohi lisada kloori ega vesinikülihapendit.
Finnish: Ei oleellinen
Estonian: Pole kohaldatav
Finnish: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg
Estonian: 400 µg/kg 100 µg/kg 1400 µg/kg 800 µg/kg lihas rasv maks neerud
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Limited
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA Pfizer Limited
Finnish: Virtsassa, maksassa, rasvakudoksessa ja munuaisissa esiintyy muuttumattoman difloksasiinin lisäksi pieniä määriä aineenvaihduntatuotteita, desmetyyli-difloksasiinia ja difloksasiini-Noksidia.
Estonian: Uriinis, maksas, rasvas ja neerudes leidub lisaks muutumatule ühendile ka vähesel määral metaboliite desmetüül-difloksatsiini ja difloksatsiin N-oksiidi.
Finnish: Nahan alle annetun annoksen jälkeen hyötyosuus on 96%.
Estonian: Nahaalusi manustamise järgselt on biosaadavus 96%.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta lisääntymisen kannalta on tutkittu ainoastaan laboratorioeläimillä, ja siksi difloksasiinia ei suositella käytettäväksi tiineille eikä imettäville nartuille eikä siitosuroksille.
Estonian: Ravimi ohutust tiinuse ajal on uuritud ainult laboriloomadel, seetõttu ei soovitata difloksatsiini tiinuse ja laktatsiooni ajal kasutada.
Finnish: Koska kliinisesti ontuvilla linnuilla ei ole tehty tutkimuksia, Dicural oraaliliuosta ei tule käyttää linnuilla, joilla on jalkojen heikkoutta tai osteoporoosi.
Estonian: Kuni ei ole tehtud katseid kasutamiseks nõrkadel lindudel, mitte manustada Dicurali lindudele, kellel on jalgade nõrkus või lindudele, kes kannatavad osteoporoosi all.
Finnish: Pitoisuuden ollessa vedessä 0,03 % (= 300 ml / 1000 litraa) tai suurempi, saattaa maittavuus kalkkunoille heikentyä.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon vees 0.03% (= 300 ml/1000liitrile) või rohkem, võib mõjutada kalkunite söömisvõimet.
Finnish: Hoitoa on jatkettava 5 päivän ajan.
Estonian: Ravi kestus 5 päeva.
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika: 1 kuukausi.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 1 kuu.
Finnish: Kroskarmelloosinatrium Mikronisoitu oluthiiva Maksanmakuinen aromiaine
Estonian: Kroskarmelloosnaatrium Mikroniseeritud õllepärm Aromaatne maksamaitseaine
Finnish: Suojattava valolta.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Finnish: Difloksasiinipitoisuus, joka on vähintään pienin estävä pitoisuus (MIC) kyseisten patogeenien kohdalla, saavutetaan kaikissa olennaisissa kudoksissa koko lääkityksen ajaksi.
Estonian: Difloksatsiini kontsentratsioonid, mis on võrdsed või suuremad vastavate patogeenide MIC -väärtustega, tekivad kõikides vastavates kudedes ning püsivad kogu ravi kestel.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitu määrä koirilla ei saa ylittää 5 ml.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada koertel rohkem kui 5 ml.
Finnish: Se jakautuu elimistöön hyvin (Vd = 4,7 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Estonian: Ravim jaotub hästi organismis (Vd = 4.7 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Estonian: 4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed Ei ole teada.
Finnish: Yhden mikrobilääkeryhmän runsas käyttö voi johtaa vastustuskyvyn kehittymiseen bakteeripopulaatiossa.
Estonian: Ühe antibiootikumirühma pikaajaline kasutamine võib mõjutada bakterite populatsiooni resistentsust.
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 2,5 (vatsan rasva), 3,7 (lihas), 4,8 (keuhkot) ja 36,5 (maksa).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 2,5 (siserasvad), 3,7 (lihased), 4,8 (kopsud) kuni 36,5 (maks).
Finnish: Suurin osa difloksasiinista (eli 68 - 82%) poistuu ulosteessa.
Estonian: Peamiselt väljutatakse difloksatsiin roojaga (68-82%), vähesel määral (7-18%) ka uriiniga.
Finnish: Difloksasiini imeytyy nopeasti suun kautta annettaessa ja tasapainotilanteen pitoisuus plasmassa saavutetaan muutamassa tunnissa lääkityksen aloittamisesta.
Estonian: Difloksatsiin imendub kiiresti suukaudse manustamise järgselt ning saavutab mõni tund pärast manustamist püsivad plasmakontsentratsioonid.
Finnish: Litran pullossa olevaa kierrekorkkia voidaan käyttää mittana.
Estonian: 1 liitrise pudeli korki saab kasutada mõõtenõuna.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Estonian: Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarpreparaati segada teiste preparaatidega.
Finnish: Jos parantuminen ei ole ollut riittävää kolmen vuorokauden hoidon jälkeen, hoitoa voidaan jatkaa vielä kaksi vuorokautta.
Estonian: Kui paranemist ei toimu 3 päevaga, võib ravi jätkata veel 2 päeva.
Finnish: Uusi lääkettä sisältävä juomavesi tulee valmistaa päivittäin.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravimjook..
Finnish: Valmisteen käyttö valmisteyhteenvedon ohjeista poikkeavalla tavalla saattaa lisätä fluorokinoloneille resistenttien bakteerien esiintyvyyttä ja mahdollisen ristiresistenssin vuoksi vähentää muiden kinolonien tehoa.
Estonian: Kasutades preparaati mitte vastavalt SPC-s antud juhendile, võib suureneda bakterite resistentsus fluorokonoloonidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.
Finnish: 2 EYVL N:o. L 172, 02.07.02
Estonian: OJ No.L 172 02.07.02
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty
Estonian: RAVIMVORM Kaetud tablett
Finnish: 10 tabletin PVC/alumiiniset läpipainopakkaukset.
Estonian: PVC/alumiiniumiga kaetud blisterid, 10 tabletti blistris.
Finnish: Pitoisuuksien suhde kudoksissa ja plasmassa vaihtelee välillä 0,6 (vatsan rasva), 2,4 (keuhkot), 4,5 (lihas) ja 14,1 (maksa).
Estonian: Sisaldus kudedes ja plasmas on vahemikus 0,6 (rasvkude), 2,4 (lihased) kuni 14,1 (maks).
Finnish: Valkoinen kierrekorkillinen HDPE-pullo, joka sisältää 250 ml tai 1 litran Dicural-oraaliliuosta.
Estonian: Valge HDPE pudel keeratava korgiga sisaldab 250 ml või 1liitri Dicurali peroraalset lahust.
Finnish: Difloksasiinilla voi olla bakterisidinen vaikutus moniin gramnegatiivisiin mikro-organismeihin ja tiettyihin grampositiivisiin mikro-organismeihin.
Estonian: Difloksatsiin toimib bakteritsiidselt paljudesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse ja valikuliselt ka grampositiivsetesse mikroobidesse.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta (vasikat ja nuorkarja) ja koira.
Estonian: LOOMALIIGID Veis (vasikad ja noorveised) ja koer.
Finnish: Ei saa antaa epileptisille koirille.
Estonian: Mitte kasutada epilepsiaga koertel.
Finnish: 6 x 1000 ml
Estonian: 1 x 1000 ml 6 x 1000 ml
Finnish: Lääkettä sisältävä vesi on valmistettava päivittäin.
Estonian: Iga päev tuleb valmistada värske ravijook.
Finnish: Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta
Estonian: Naha ja silmade ärrituse vältimiseks kasutada preparaadiga töötamisel kaitsekindaid ja maske.
Finnish: Kinoloneille saattaa kehittyä vastuskykyä bakteereiden gyraasigeenin mutaatioiden sekä soluseinämän läpäisevyyden muutoksen seurauksena.
Estonian: Kinoloonide vastane resistentsus võib välja kujuneda bakteri güraasi geeni muteerumise tulemusena ning rakkude permeaabelsuse muutumise tõttu kinoloonide suhtes.
Finnish: Edetiinihappo Kaliumhydroksidi Propyleeniglykoli Bentsyylialkoholi Puhdistettu vesi
Estonian: Edeethape Kaaliumhüdroksiid Propüleenglükool Bensüülalkohol Puhastatud vesi
Finnish: Ulkopakkaus 1 x 250 ml pullo / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml Sisäpakkaus 250 ml pullo / 1000 ml
Estonian: Pappkarbil olev silt 1 x 250ml pudel / 1 x 1000 ml pudel / 6 x 1000 ml pudel Viaalil olev silt 0 250 ml pudel/ 1000 ml pudel
Finnish: Ei saa käytä muniville linnuille.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel.
Finnish: 3 EYVL N:o. L 290, 5.12.95
Estonian: OJ No. L 290 5.12.95
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab:
Finnish: Jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Estonian: Jäätmematerjal hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Finnish: Jakaantuminen kudoksiin on hyvä, kuten kudos-plasmasuhteet osoittavat.
Estonian: Difloksatsiin jaotub hästi kogu looma kehas, nagu näitavad kudede ja plasma ravimikontsentratsioonid.
Finnish: Hyvin suuret annokset saattavat aiheuttaa naudoilla hermostollisia haittavaikutuksia (ataksiaa, horjumista, nykimistä, vapinaa, kouristuksia jne.).
Estonian: Veis: väga suurtes doosides võib esineda närvinähtusid (ataksia, tasakaaluhäired, tõmblemine, treemor, konvulsioonid, jne.).
Finnish: Kaliumhydroksidi 4 Propyleeniglykoli 5 Bentsyylialkoholi 6 Suolahappo 7
Estonian: Propüleenglükool5 Bensüülalkhool6 Kloorhape7
Finnish: Kudospatologisia muutoksia havaittiin painoa kannattavassa nivelrustossa nuorilla (3,5 kuukauden ikäisillä) beaglekoirilla oraalisen difloksasiiniannostuksen jälkeen annoksilla yli 5 mg/elopainokilo/vrk (hydrokloridina) 90 vuorokauden ajan.
Estonian: Liigesekõhrel täheldati histopatoloogilisi muutusi noortel beagle'tel (3,5 kuud vana), kui peroraalselt manustati üle 5 mg/kg KM kohta päevas 90 päeva järjest.
Finnish: Se jakautuu elimistöön erittäin hyvin (Vd = 9,9 l/kg) ja sen eliminaatiopuoliintumisaika plasmassa on noin 7 tuntia.
Estonian: Ravim jaoutb hästi organismis (Vd = 9.9 l/kg) ja plasma poolestusaeg on umbes 7 tundi.
Finnish: Dicural päällystetyt tabletit koostuvat difloksasiinihydrokloridi-ytimestä ja hyvältä maistuvasta päällysteestä.
Estonian: Dicural Coated Tablets sisaldavad difloksiin-hüdrokloriidid ning on väga maitsva kattega.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa myös polvinivelten ödeemaa ja turvotusta.
Estonian: Üledoseerimise tulemusena võib tekkida ka põlveliigeste turse ja paistetus.
Finnish: Emoyhdiste difloksasiini esiintyy ulosteissa ja kudoksissa pääosin muuttumattomana.
Estonian: Roojas ja kudedes esineb difloksatsiin peamiselt muutumatul kujul.
Finnish: Käyttämätön eläinlääkevalmiste tai tällaisesta lääkevalmisteesta peräisin olevat jätteet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Estonian: Kasutamata veterinaarpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Dicural 100 mg/ml oraaliliuos kanalle ja kalkkunalle
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Dicural 100 mg/ml peroraalne lahus kanadele ja kalkunitele
Finnish: C. TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE" [Not requested on the immediate label] Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" [Not requested on the immediate label]
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/97/003/001 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml EU/2/97/003/002 - 1 x 1000 ml EU/2/97/003/003 - 6 x 1000 ml
Finnish: Koska spesifisiä difloksasiinin (tai muiden kinolonien) vastalääkkeitä ei tunneta, yliannostustapauksissa tulisi antaa oireenmukaista hoitoa.
Estonian: Difloksatsiinile (ega teistele kinoloonidele) spetsiifilist antidooti ei tunta, mistõttu üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Finnish: Propyleeniglykoli 9 Bentsyylialkoholi 10 Arginiini 11
Estonian: Propüleenglükool9 Bensüülalkhool10 Arginiin11
Finnish: Valmisteen kaikki vahvuudet ovat saatavilla 10, 20 ja 100 tabletin pakkauksissa.
Estonian: Tabletid on saadaval pakkides, mis sisaldavad kas 10, 20 või 100 tabletti.
Finnish: Difloksasiini-hoitoa saaneilla koirilla esiintyi harvoin haittavaikutuksia.
Estonian: Difloksatsiiniga ravimisel on soovimatuid kõrvaltoimeid harva täheldatud.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine: