FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando è usato come medicinale per l'infezione da HIV, gli effetti indesiderati di Norvir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono disgeusia (disturbi del gusto), parestesia (insolita sensazione di tremolio) intorno alla bocca e agli arti, mal di testa, vertigine, neuropatia periferica (danni a carico dei nervi a livello degli arti), faringite (mal di gola), dolore alla bocca e alla gola, tosse, dolore addominale (mal di pancia), nausea, diarrea, vomito, dispepsia (bruciori di stomaco), prurito, eruzione cutanea, dolore alle articolazioni e alla schiena, stanchezza, rossore improvviso e vampate di calore.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Norvir als middel tegen hiv (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn smaakstoornissen, een abnormaal gevoel (tintelingen) rond de mond of in de handen of voeten, hoofdpijn, duizeligheid, perifere neuropathie (zenuwbeschadigingen in de ledematen), keelontsteking, pijn in de mond en de keel, hoesten, buikpijn, misselijkheid, diarree, braken, zuurbranden, jeuk, huiduitslag, gewrichtspijn en rugpijn, vermoeidheid, blozen en warmtegevoel.
Italian: Norvir è un medicinale contenente il principio attivo ritonavir.
Dutch: Norvir is een middel dat de werkzame stof ritonavir bevat.
Italian: Norvir è utilizzato in combinazione con altri medicinali per l'infezione da virus HIV nel trattamento di pazienti di età superiore a due anni che hanno contratto il virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Dutch: Norvir wordt in combinatie met andere middelen tegen hiv voorgeschreven voor de behandeling van patiënten ouder dan twee jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Italian: Norvir non deve essere usato nei pazienti con gravi problemi epatici oppure nei pazienti che assumono l'erba di San Giovanni (un preparato vegetale usato per curare la depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Norvir e che sono dannosi se raggiungono concentrazioni elevate nel sangue.
Dutch: Norvir mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige leverproblemen of aan patiënten die sintjanskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) gebruiken of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Norvir en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente e la velocità di riproduzione diminuisce.
Dutch: Wanneer het enzym geblokkeerd is, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze maar langzamer.
Italian: Alcuni farmaci non possono essere assunti con Norvir quando viene utilizzato in questo modo.
Dutch: Sommige geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig met Norvir worden ingenomen indien Norvir als booster wordt gebruikt.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione dei livelli di HIV (carica virale) e di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4).
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de hiv-spiegel (virale last) en het aantal CD4-T-cellen in het bloed.
Italian: Perché è stato approvato Norvir?
Dutch: Waarom is Norvir goedgekeurd?
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Norvir.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Norvir vast te stellen.
Italian: Norvir deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da virus HIV.
Dutch: De behandeling met Norvir moet uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Italian: Norvir può anche essere utilizzato come farmaco per l'infezione da HIV, poiché agisce direttamente contro il virus.
Dutch: Norvir kan ook als een middel tegen hiv worden gebruikt, voor rechtstreekse bestrijding van het virus.
Italian: Che cos'è Norvir?
Dutch: Wat is Norvir?
Italian: Nel primo studio Norvir è stato messo a confronto con placebo (trattamento fittizio) in 1 090 adulti come terapia aggiuntiva ai farmaci antivirali già in uso.
Dutch: In de eerste studie werd Norvir vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 1 090 volwassenen, als aanvullende behandeling bij de antivirale middelen die de patiënten reeds namen.
Italian: Norvir può essere usato come "potenziatore farmacocinetico" per aumentare i livelli di altri farmaci antivirali appartenenti alla stessa classe di Norvir (inibitori della proteasi), ossia amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir e darunavir.
Dutch: Norvir kan worden gebruikt als een farmacokinetische versterker (booster) om de bloedspiegels te verhogen van andere antivirale middelen die tot dezelfde groep als Norvir behoren (proteaseremmers), met de namen amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir en darunavir.
Italian: Norvir, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Dutch: Als Norvir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt ingenomen, daalt de hoeveelheid hiv in het bloed en blijft deze op een laag peil.
Italian: Gli effetti di Norvir come farmaco antivirale in associazione con altri farmaci antivirali sono stati esaminati anche in quattro studi condotti su bambini.
Dutch: De werking van Norvir als antiviraal middel in combinatie met andere antivirale middelen is ook bestudeerd in vier studies bij kinderen.
Italian: Nel secondo studio Norvir in monoterapia è stato confrontato con zidovudina in monoterapia (un altro farmaco antivirale) e con l'associazione di Norvir e zidovudina in 356 adulti che in precedenza non erano stati sottoposti ad alcun trattamento per l'infezione da HIV.
Dutch: In de tweede studie werd Norvir als op zichzelf staande behandeling vergeleken met zidovudine (een ander antiviraal middel) en met de combinatie van Norvir en zidovudine, bij 356 volwassenen die nog niet eerder een behandeling voor hiv-infectie hadden gehad.
Italian: Nel secondo studio, nei pazienti che hanno assunto Norvir sono state osservate maggiori riduzioni della carica virale e un incremento nella conta delle cellule CD4 rispetto ai soggetti trattati con zidovudina in monoterapia.
Dutch: In de tweede studie werd geconstateerd dat bij patiënten die met Norvir werden behandeld de virale last sterker daalde en het aantal CD4-cellen sterker steeg dan bij patiënten die alleen zidovudine innamen.
Italian: Norvir in combinazione con altri farmaci antivirali ha ridotto la carica virale anche nei bambini.
Dutch: Norvir in combinatie met andere antivirale middelen deed de virale last ook afnemen bij kinderen.
Italian: La dose standard per gli adulti è di 100 mg o 200 mg, una o due volte al giorno, e dipende da quale altro inibitore della proteasi si sta assumendo.
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen bedraagt 100 of 200 mg, een- of tweemaal per dag.
Italian: Tale azione induce un aumento dei livelli nel sangue dei medicinali antivirali, di cui potenzia l'azione.
Dutch: Hierdoor stijgt de bloedspiegel van deze middelen, waardoor hun antivirale werking wordt versterkt.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Norvir sia usato nel modo più sicuro possibile.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Norvir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Italian: Per ragioni non chiare, l'associazione di Norvir e zidovudina è risultata meno efficace di Norvir in monoterapia.
Dutch: De combinatie van Norvir en zidovudine was minder werkzaam dan Norvir alleen.
Italian: Il medicinale è stato studiato come "potenziatore" in studi clinici che avevano lo scopo di valutare gli effetti dei farmaci antivirali per il cui potenziamento veniva utilizzato Norvir.
Dutch: Als booster is Norvir onderzocht in klinische studies waarin de effecten van de antivirale middelen die het moest versterken, werden beoordeeld.
Italian: Il principio attivo (ritonavir) agisce da "potenziatore" rallentando il metabolismo nell'organismo di determinati medicinali antivirali, somministrati in associazione con ritonavir.
Dutch: Wanneer de werkzame stof ritonavir wordt gebruikt als een booster, remt het de snelheid waarmee bepaalde antivirale middelen die samen met ritonavir worden toegediend, in het lichaam worden afgebroken.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Norvir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Norvir.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo fornito con il farmaco associato.
Dutch: Zie voor meer informatie de bijsluiter van het andere geneesmiddel.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Norvir, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden voor en de gerapporteerde bijwerkingen van Norvir.
Italian: Come agisce Norvir?
Dutch: Hoe werkt Norvir?
Italian: Come si usa Norvir?
Dutch: Hoe wordt Norvir gebruikt?
Italian: Qual è il rischio associato a Norvir?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Norvir in?
Italian: A dosi superiori, ritonavir agisce come "inibitore della proteasi", ossia blocca un enzima virale chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Dutch: Dat wil zeggen dat het een viraal enzym (protease) blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Italian: Quando Norvir viene usato come "potenziatore", gli effetti indesiderati dipendono dall'altro farmaco antivirale che viene somministrato.
Dutch: De bijwerkingen die in verband worden gebracht met Norvir als booster, zijn afhankelijk van het andere antivirale middel dat gelijktijdig wordt toegediend.
Italian: • se il suo cuore non funziona bene
Dutch: • als uw hart niet goed werkt
Italian: Non ci sono dati disponibili sugli uomini.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij mannen.
Italian: La dose usuale è:
Dutch: De gebruikelijke dosering is:
Italian: Il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
Dutch: Behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Italian: {tel} {fax} {e-mail}
Dutch: {MM/JJJJ} {DD/MM/JJJJ} {DD maand JJJJ}
Italian: La distribuzione nei testicoli è relativamente bassa.
Dutch: De distributie naar de testes is relatief laag.
Italian: Potrebbe aver bisogno di una trasfusione.
Dutch: U heeft misschien een bloedtransfusie nodig.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro, congiuntamente allo Stato membro di riferimento, se opportuno, secondo le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens bijgewerkt worden door de bevoegde autoriteiten van de Lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien toepasselijk, in overeenstemming met de procedures zoals beschreven in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtsnoer 2001/83/EG.
Italian: • se ha già usato altri medicinali che hanno un effetto sul cuore
Dutch: • als u al andere geneesmiddelen gebruikt die invloed hebben op uw hart
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono rapidamente durante le prime due ore e lentamente in seguito.
Dutch: Plasmaconcentraties namen snel af tijdens de eerste twee uren en langzaam daarna.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti, dalla nascita ai 18 anni, perché la sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren vanaf de geboorte tot een leeftijd van 18 jaar aangezien de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren tot 18 jaar niet is vastgesteld.
Italian: Biotrasformazione ed eliminazione
Dutch: Biotransformatie and eliminatie
Italian: Nota:
Dutch: Notitie:
Italian: È molto importante che lei riferisca ognuno dei medicinali seguenti.
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u de volgende geneesmiddelen noemt.
Italian: La dose individuale di Novantrone è calcolata dal suo medico.
Dutch: De individuele dosis Novantron wordt berekend door uw arts.
Italian: Tempo di recupero
Dutch: Tijd tot herstel
Italian: Il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è il risultato della procedura di deferimento a cui fa riferimento questa decisione della Commissione.
Dutch: Deze Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter is het resultaat van de verwijzingsprocedure waarnaar dit Commissiebesluit verwijst.
Italian: Non vi sono dati sufficienti per fornire raccomandazioni sull'aggiustamento della dose.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om aanbevelingen te kunnen geven voor dosisaanpassing.
Italian: Ripetere la dose precedente
Dutch: Herhaal eerdere dosis
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono ancora state stabilite.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.
Italian: Deve evitare di rimanere incinta.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt.
Italian: Recupero > 21 giorni
Dutch: Herstel > 21 dagen
Italian: Ad oggi, sono stati descritti solo casi isolati di reazioni locali gravi (necrosi) in seguito a stravaso.
Dutch: Tot nu toe zijn er slechts geïsoleerde gevallen van ernstige lokale reacties (necroses) ten gevolge van extravasatie beschreven.
Italian: Recupero ≤ 21 giorni
Dutch: Herstel ≤ 21 dagen
Italian: Del materiale rinvenuto nell'urina, il 65% era principio attivo non modificato.
Dutch: Van de stof die in urine werd teruggevonden was 65% onveranderde werkzame stof.
Italian: Il dosaggio del medicinale sarà aggiustato in base ai risultati di questi esami.
Dutch: De dosering van het middel zal in overeenstemming met de resultaten van deze testen aangepast worden.
Italian: Il primo ciclo è stato somministrato circa 6 settimane dopo il ciclo di induzione finale; il secondo è stato generalmente somministrato 4 settimane dopo il primo.
Dutch: De eerste kuur werd ongeveer 6 weken na de laatste inductiekuur gegeven; de tweede werd in het algemeen 4 weken na de eerste toegediend.
Italian: Anche il periodo di somministrazione della dose cumulativa variava fra 3 e 24 mesi.
Dutch: Ook de periode waarover de cumulatieve dosis gegeven werd, varieerde van 3 tot 24 maanden.
Italian: Sono stati segnalati casi di anomalie dell'ECG.
Dutch: Er zijn gevallen van ECG-afwijkingen gemeld.
Italian: Qualsiasi durata
Dutch: Elke tijdsduur
Italian: La frequenza è definita in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Dutch: Frequenties zijn gedefinieerd op basis van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Italian: (anemia).
Dutch: (anemie).
Italian: Pertanto deve evitare di rimanere incinta.
Dutch: Daarom moet u voorkomen dat u zwanger wordt.
Italian: È stata osservata riduzione del peggioramento della disabilità neurologica e della frequenza delle recidive cliniche.
Dutch: Er werd een afname van de verslechtering van neurologische beperkingen en frequentie van klinische recidieven geobserveerd.
Italian: Molti dei valori segnalati per l'emivita di eliminazione sono compresi tra 10 e 40 ore, ma diversi altri autori hanno segnalato valori molto maggiori, fra 7 e 12 giorni.
Dutch: Veel van de gemelde halfwaardetijden voor de eliminatiefase lagen tussen 10 en 40 uur, maar verschillende andere auteurs hebben veel langere waarden, tussen 7 en 12 dagen, gemeld.
Italian: Per i pazienti trattati per il cancro:
Dutch: Voor patiënten die voor kanker behandeld worden:
Italian: Informi il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare Novantrone:
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Novantron gebruikt:
Italian: In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere attentamente monitorati.
Dutch: Bij een overdosering dient de patiënt nauwgezet te worden bewaakt.
Italian: Si deve prestare particolare attenzione per assicurare la piena ripresa ematologica prima di intraprendere la terapia di consolidamento (se si usa questo trattamento) e i pazienti devono essere monitorati attentamente durante questa fase.
Dutch: Bijzondere aandacht dient geschonken te worden aan het zorgen voor volledig hematologisch herstel voordat consolidatietherapie (als deze behandeling wordt gebruikt) begonnen wordt en patiënten dienen tijdens deze fase nauwgezet te worden gecontroleerd.
Italian: Si può verificare anche trombocitopenia reversibile.
Dutch: Een reversibele trombocytopenie kan ook worden gezien.
Italian: Inoltre verranno eseguiti esami del sangue regolari durante il trattamento.
Dutch: Bovendien zal uw bloed regelmatig getest worden tijdens de behandeling.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare la dose dell'anticoagulante per mantenere il livello di anticoagulazione desiderato.
Dutch: Aanpassingen van de anticoagulansdosis kan noodzakelijk zijn om het gewenste niveau van anticoagulatie te behouden.
Italian: Il medico deciderà la dose esatta di cui lei ha bisogno.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u precies nodig heeft.
Italian: Pertanto non si devono somministrare vaccini di virus vivi durante la terapia.
Dutch: Daarom dienen levende virus vaccins niet toegediend te worden tijdens de behandeling.
Italian: Molto comune (può verificarsi in più di 1 persona su 10)
Dutch: Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op 10 personen)
Italian: Mitoxantrone deve essere usato con cautela.
Dutch: Mitoxantron dient met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Italian: La tabella di seguito si basa sui dati di sicurezza derivati da studi clinici e segnalazioni spontanee in indicazioni oncologiche e da studi clinici, studi di sicurezza dopo l'autorizzazione e segnalazioni spontanee per pazienti trattati per sclerosi multipla.
Dutch: De onderstaande tabel is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinische studies en spontane meldingen bij oncologische indicaties en uit klinische studies, post-autorisatie veiligheidsstudies en spontane meldingen bij patiënten die behandeld werden voor multipele sclerose.
Italian: In ogni singolo caso il beneficio del trattamento deve essere confrontato con i possibili rischi per il feto.
Dutch: In elk individueel geval dient het behandelvoordeel afgewogen te worden tegen het mogelijk risico voor de foetus.
Italian: - Se ha problemi gravi al fegato o ai reni.
Dutch: - Als u ernstige problemen met de lever of nieren heeft.
Italian: Il tubo deve essere inserito preferibilmente in una grande vena.
Dutch: De slang dient bij voorkeur ingebracht te worden in een grote ader.
Italian: Deve essere sempre somministrato come infusione endovenosa (in una vena) e deve sempre essere prima diluito.
Dutch: Het moet altijd worden gegeven als een intraveneus infuus (in een ader) en moet altijd vooraf worden verdund.
Italian: La distribuzione nei tessuti è estesa: il volume di distribuzione allo stato stazionario supera i 1.000 L/m2.
Dutch: De weefseldistributie is uitgebreid: het steady-state distributievolume overstijgt 1.000 l/m2.
Italian: Mitoxantrone si lega per il 78 % alle proteine plasmatiche.
Dutch: Mitoxantron wordt voor 78% gebonden aan plasma-eiwitten.
Italian: Questi medicinali devono essere usati con cautela oppure devono essere evitati durante il trattamento con Novantrone.
Dutch: Deze geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid gebruikt worden of mogelijk vermeden worden tijdens uw behandeling met Novantron.
Italian: Per i pazienti trattati per la sclerosi multipla:
Dutch: Voor patiënten die voor Multipele Sclerose behandeld worden:
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto 15-90 mg/m2, c'è una relazione lineare fra dose e area sotto la curva di concentrazione (AUC).
Dutch: Bij patiënten die 15-90 mg/m2 toegediend kregen, is er een lineaire relatie tussen de dosis en het oppervlak onder de concentratiecurve (AUC).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, antracicline e sostanze correlate Codice ATC: L01DB07
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antracycline en verwante stoffen ATC-code: L01DB07
Italian: Pertanto è necessario che informi il medico se sta pianificando una gravidanza futura; potrebbe essere necessario congelare i suoi ovuli.
Dutch: Daarom dient u contact op te nemen met uw arts als u van plan bent om in de toekomst zwanger te worden; uw eicellen moeten mogelijk worden ingevroren.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V.* Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Italian: Sono stati condotti studi di tossicità singola e ripetuta sul topo, sul ratto, sul cane, sul coniglio e sulla scimmia.
Dutch: Enkelvoudig en herhaald toxiciteitsonderzoek is uitgevoerd met muizen, ratten, honden, konijnen en apen.
Italian: Questo è dovuto ai possibili effetti indesiderati, come la confusione o la stanchezza (vedere paragrafo 4).
Dutch: Dit wordt veroorzaakt door mogelijke bijwerkingen, zoals verwardheid of vermoeidheid (zie rubriek 4).
Italian: Cos'è Novantrone e a cosa serve
Dutch: Wat is Novantron en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate dell'aumentato rischio di amenorrea transitoria o persistente (vedere paragrafo 4.6).
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, dienen geïnformeerd te worden over het toegenomen risico op tijdelijke of aanhoudende amenorroe (zie rubriek 4.6).
Italian: Lei sarà più facilmente soggetto a questi effetti indesiderati se prende dosi elevate di Novantrone, oppure:
Dutch: U loopt een grotere kans om deze bijwerkingen te ontwikkelen als u hogere doses Novantron gebruikt of:
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, inclusi i solfiti che possono essere prodotti durante la produzione di mitoxantrone.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen), inclusief sulfieten die geproduceerd kunnen worden tijdens de productie van mitoxantron.
Italian: Per l'uso nel trattamento della sclerosi multipla: - se è in gravidanza
Dutch: Bij de behandeling van multipele sclerose: - U bent zwanger.
Italian: Vaccinazione
Dutch: Vaccinaties
Italian: Infezione (incluso esito fatale) Infezione (incluso esito fatale) Infezione del tratto urinario
Dutch: Infectie (inclusief fatale afloop) Infectie (inclusief fatale afloop) Urineweginfectie
Italian: Novantrone non deve essere iniettato nello spazio sotto il cervello o il midollo spinale (iniezione intratecale) perché questo può determinare gravi lesioni con danno permanente.
Dutch: Novantron mag ook niet ingespoten worden in de ruimte onder de hersenen of het ruggenmerg (intrathecale injectie), aangezien dit kan leiden tot ernstige schade met permanente gevolgen.
Italian: Anafilassi/reazioni anafilattoidi (incluso shock)
Dutch: Anafylaxie/anafylactoïde reacties (inclusief shock)
Italian: Sospendere fino alla ripresa, quindi ripetere la dose precedente.
Dutch: Wacht tot herstel, herhaal dan eerdere dosis.