FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki alfentanylu, fentanylu oraz innych krótko działających opioidów o strukturze podobnej do alfentanylu i metabolizowanych przez CYP3A4 (np. sufentanyl).
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje odmerka alfentanila, fentanila in drugih kratkodelujočih opiatov, ki so po zgradbi podobni alfentanilu in se presnavljajo preko CYP3A4 (kot je sufentanil).
Polish: Działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych worykonazolem:
Slovenian: Neželeni učinki, opisani pri preskušancih, ki so prejemali vorikonazol:
Polish: candidaemia) i kandydozą przełyku (EC, ang. esophageal candidiasis), wymagających leczenia pierwszego rzutu lub terapii ratunkowej, spośród których 17 pacjentów zostało uwzględnionych w analizie skuteczności w grupie MITT. U pacjentów z IA odsetek odpowiedzi na leczenie po 6 tygodniach wyniósł 64,3% (9/14), przy czym było to 40% (2/5) u pacjentów w wieku od 2 do <12 lat oraz 77,8% (7/9) u pacjentów w wieku od 12 do <18 lat. U pacjentów z ICC odsetek odpowiedzi na leczenie w momencie zakończenia terapii (EOT, ang. End of treatment) wyniósł 85,7% (6/7) a dla pacjentów z EC było to 70% (7/10).
Slovenian: Pri bolnikih z IA so bile celokupne stopnje globalnega odziva po 6 tednih 64,3 % (9/14), stopnja globalnega odziva za bolnike, stare od 2 do < 12 let, je bila 40 % (2/5), za bolnike, stare od 12 do < 18 let, pa 77,8 % (7/9).
Polish: • VFEND rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji w sterylnym, polipropylenowym worku infuzyjnym w osłonce, jednorazowego użytku
Slovenian: • VFEND vehikel za raztopino za infundiranje v s folijo oviti, sterilni polipropilenski infuzijski vrečki za enkratno uporabo.
Polish: Do innych zakażeń grzybiczych leczonych worykonazolem (często z całkowitą albo z częściową odpowiedzią na leczenie) należały pojedyncze przypadki zakażeń szczepami Alternaria, Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, różnymi gatunkami Penicilium, w tym P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis, a także różnymi gatunkami Trichosporon, w tym T. beigelli.
Slovenian: Med drugimi zdravljenimi glivičnimi okužbami (pogosto z delnim ali popolnim odzivom) so bili posamezni primeri Alternarie spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., vključno s P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ter Trichosporon spp., vključno z okužbami s T. beigelii.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka ból w klatce piersiowej, obrzęk twarzy osłabienie, dreszcze reakcja w miejscu wlewu, objawy grypopodobne
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija bolečine v prsnem košu, edem obraza astenija, mrzlica reakcija na mestu infundiranja, gripi podobna bolezen
Polish: Stosowanie dawki standardowej worykonazolu z dawką efawirenzu w dawce 400 mg QD lub większej jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Uporaba standardnih odmerkov vorikonazola z odmerki efavirenza v velikosti 400 mg QD ali več je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji fototoksycznej należy zasięgnąć porady wielodyscyplinarnej.
Slovenian: Če se fototoksične reakcije pojavijo, mora bolnika obravnavati več zdravnikov specialistov.
Polish: Jednoczesne podawanie z syrolimusem, ponieważ może to znacząco zwiększać jego stężenie w osoczu (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba s sirolimusom, ker lahko vorikonazol pomembno poveča koncentracijo sirolimusa v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji: Chlorek sodu 0,9% w wodzie do wstrzykiwań
Slovenian: Vehikel za raztopino za infundiranje: 0,9 % natrijev klorid v vodi za injekcije
Polish: Silnie działa na gatunki z rodzaju Candida (w tym oporne na flukonazol C. krusei i oporne szczepy C. glabrata i C. albicans) oraz wykazuje działanie grzybobójcze na wszystkie przebadane gatunki Aspergillus.
Slovenian: Vorikonazol ima in vitro širok spekter antimikotičnega delovanja z antimikotičnim učinkom proti vrsti Candida (vključno s C. krusei, odporno na flukonazol, in odpornimi sevi C. glabrata in C. albicans) ter fungiciden učinek proti vsem testiranim vrstam Aspergillus.
Polish: Blistry PVC / Aluminium/PVC/PVDC w kartonowym pudełku zawierające 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 lub 100 tabletek powlekanych.
Slovenian: PVC/aluminijski/PVC/PVDC pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Polish: VFEND 200 mg proszek do sporządzania roztworu do infuzji 30 ml fiolka z przezroczystego szkła typu I, zamknięta gumowym korkiem oraz zabezpieczona aluminiowym kapslem z plastikową osłonką.
Slovenian: 30-ml viala, izdelana iz stekla tipa I, z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko s plastičnim pečatom.
Polish: Przewidywana ekspozycja całkowita u dzieci po podaniu dożylnym dawek podtrzymujących 4 mg/kg mc. i 8 mg/kg mc. dwa razy na dobę, była porównywalna do ekspozycji uzyskiwanej u dorosłych po dożylnym podaniu, odpowiednio, dawek 3 mg/kg mc. i 4 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Slovenian: Pričakovane celokupne izpostavljenosti pri otrocih po uporabi intravenskih vzdrževalnih odmerkov, 4 mg/kg oziroma 8 mg/kg dvakrat na dan, so bile primerljive s tistimi pri odraslih po uporabi 3 mg/kg oziroma 4 mg/kg intravensko dvakrat na dan.
Polish: Kwas mykofenolowy (dawka pojedyncza 1 g) [substrat UDPglukuronylotransferazy]
Slovenian: Mikofenolna kislina (enkratni 1 g odmerek) [substrat UDP-glukuroniltransferaze]
Polish: 400 mg (10 ml) co 12 godzin
Slovenian: 400 mg (10 ml) vsakih 12 ur
Polish: 1 ml rozpuszczonej zawiesiny zawiera 40 mg worykonazolu.
Slovenian: 1 ml pripravljene suspenzije vsebuje 40 mg vorikonazola.
Polish: Jednoczesne stosowanie worykonazolu i dużych dawek rytonawiru (400 mg lub powyżej BID) jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba vorikonazola in večjih odmerkov ritonavirja (400 mg in več BID) je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym lekach wydawanych bez recepty.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Polish: Instrukcje dotyczące stosowania:
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Polish: Nie można stosować 4,2% roztworu wodorowęglanu sodu do wlewów dożylnych do rozcieńczania leku VFEND.
Slovenian: Zdravila VFEND se ne sme redčiti s 4,2 % natrijevim bikarbonatom za infundiranje.
Polish: Zgłoszono jeden przypadek 10- minutowego światłowstrętu.
Slovenian: Poročali so o enem samem neželenem učinku, in sicer o fotofobiji, ki je trajala 10 minut.
Polish: Stosowanie worykonazolu u samców i samic szczurów w dawkach zbliżonych do dawek terapeutycznych stosowanych u ludzi, nie wywierało szkodliwego wpływu na płodność.
Slovenian: Uporaba vorikonazola pri izpostavljenosti, podobni tisti, ki je pri ljudeh dosežena s terapevtskimi odmerki, ni zmanjšala plodnosti pri podganjih samcih in samicah.
Polish: VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji Proszek do sporządzania roztworu do infuzji: biały liofilizowany proszek
Slovenian: VFEND 200 mg prašek za raztopino za infundiranje prašek za raztopino za infundiranje: bel liofiliziran prašek
Polish: Etap 7
Slovenian: Korak 7
Polish: Badania in vitro wykazały, że worykonazol może hamować metabolizm inhibitorów proteazy HIV oraz, że metabolizm worykonazolu może być hamowany przez inhibitory proteazy HIV.
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko vorikonazol zavre presnovo zaviralcev proteaze HIV, lahko pa tudi zaviralci proteaze HIV zavrejo presnovo vorikonazola.
Polish: W przypadku każdego zestawu należy przestrzegać instrukcji dotyczącej rozpuszczania, rozcieńczania i podawania produktu.
Slovenian: Sledite navodilom za rekonstitucijo, redčenje in aplikacijo vsakega kompleta.
Polish: Rzadkie: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób:
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Polish: Należy wziąć to pod uwagę, stosując lek u pacjentów na diecie niskosodowej.
Slovenian: To morajo upoštevati bolniki, ki so na dieti z nadzorovanim vnosom natrija.
Polish: W przypadku przedawkowania hemodializa może być pomocna w usuwaniu worykonazolu z organizmu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko presežki vorikonazola iz telesa odstranijo s hemodializo.
Polish: • cyklosporyna (stosowana po przeszczepieniu narządu),
Slovenian: • ciklosporin (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Polish: Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis, a także różnymi gatunkami Trichosporon, w tym T. beigelli.
Slovenian: Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp., vključno s P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ter Trichosporon spp., vključno z okužbami s T. beigelii.
Polish: Jeśli o przerwaniu terapii zdecyduje lekarz, nie należy obawiać się skutków jej przerwania.
Slovenian: Ko bo zdravnik končal zdravljenje z zdravilom VFEND, ne bi smeli občutiti nobenih posledic.
Polish: • takrolimus (stosowany po przeszczepieniu narządu),
Slovenian: • takrolimus (uporablja se pri bolnikih po presaditvah organov)
Polish: VFEND rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji znajduje się w sterylnym, polipropylenowym worku infuzyjnym do jednorazowego użycia.
Slovenian: VFEND vehikel za raztopino za infundiranje je sterilen vehikel za enkratno uporabo v polipropilenski infuzijski vrečki.
Polish: Wykazano natomiast, że znajdujące się w SBECD zanieczyszczenie jest mutagennym środkiem alkilującym o udowodnionym działaniu rakotwórczym u gryzoni.
Slovenian: Dokazano je, da je nečistoča v SBECD alkilirajoča mutagena snov, karcinogena pri glodalcih.
Polish: Mimo, że tego klinicznie nie badano, worykonazol może zwiększać w osoczu stężenie benzodiazepin metabolizowanych przez CYP3A4 i prowadzić do wydłużonego działania nasennego.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo benzodiazepinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in se tako podaljša sedativni učinek.
Polish: 100 mg (2,5 ml) dwa razy na dobę
Slovenian: 100 mg (2,5 ml) dvakrat na dan
Polish: VFEND, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, zostanie przygotowany przez pielęgniarkę lub farmaceutę (patrz informacje podane na końcu ulotki).
Slovenian: Prašek in vehikel za raztopino za infundiranje VFEND bo pripravil in redčil na pravo koncentracijo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
Polish: Po podaniu według zalecanych schematów dożylnych lub doustnych dawek nasycających, stężenia zbliżone do stanu stacjonarnego występują w ciągu 24 godzin.
Slovenian: Če se uporabi priporočeno intravensko ali peroralno polnilno odmerjanje, je v prvih 24 urah odmerjanja dosežena plazemska koncentracija, ki je blizu stanja dinamičnega ravnovesja.
Polish: • pimozydem (stosowanym w psychiatrii),
Slovenian: • pimozid (uporablja se za zdravljenje duševnih bolezni)
Polish: Worykonazol należy stosować ostrożnie u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują leki mogące wydłużać odstęp QTc.
Slovenian: Pri bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo interval QTc, je treba vorikonazol uporabljati previdno.
Polish: Rytonawir (inhibitor proteazy) [silny induktor CYP450; inhibitor i substrat CYP3A4]
Slovenian: Ritonavir (zaviralec proteaze) [močan induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Polish: Jeśli pacjent nie toleruje leczenia, dawkę dożylną należy redukować stopniowo o 1 mg/kg mc.
Slovenian: Če bolnik zdravljenja ne prenaša, intravenski odmerek zmanjšujemo v korakih po 1 mg/kg.
Polish: Mimo, że tego nie badano, worykonazol może zwiększać w osoczu stężenie statyn metabolizowanych przez CYP3A4, co może prowadzić do rabdomiolizy.
Slovenian: Čeprav ni klinično raziskano, lahko vorikonazol poveča plazemsko koncentracijo statinov, ki se presnavljajo preko CYP3A4, in tako povzroči rabdomiolizo.
Polish: Przygotowana zawiesina: 14 dni.
Slovenian: Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 14 dni.
Polish: Efawirenz (nienukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy) [induktor CYP450; inhibitor i substrat CYP3A4]
Slovenian: Efavirenz (nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze) [induktor CYP450; zaviralec in substrat CYP3A4]
Polish: W tym immunologiczna plamica małopłytkowa.
Slovenian: Vključuje imunsko trombocitopenično purpuro.
Polish: Powoli pociągnąć tłok strzykawki do podziałki wyznaczającej zaleconą dawkę.
Slovenian: Počasi vlecite bat brizge do oznake vašega odmerka.
Polish: W takich przypadkach należy unikać prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Slovenian: Dokler to traja, ne smete voziti ali upravljati z orodji ali stroji.
Polish: Pięćdziesięcioro troje dzieci w wieku od 2 do <18 lat leczono worykonazolem w ramach dwóch prospektywnych, otwartych, nieporównawczych, wieloośrodkowych badań klinicznych.
Slovenian: V dveh prospektivnih, odprtih, neprimerjalnih, multicentričnih kliničnih preskušanjih so z vorikonazolom zdravili 53 pediatričnih bolnikov, starih od 2 do < 18 let.
Polish: Plastikowa miarka (do odmierzania 23 ml), 5 ml strzykawka doustna i dozownik do butelki
Slovenian: 1 plastenka s 45 g merica (z oznako za 23 ml), 5 ml peroralna brizga in potisni nastavek za plastenko
Polish: W związku ze znanym wpływem leku VFEND na wątrobę i nerki, czynność tych narządów powinna być monitorowana za pomocą odpowiednich testów krwi.
Slovenian: Ker je znano, da lahko zdravilo VFEND prizadene jetra in ledvice, mora zdravnik s krvnimi preiskavami nadzirati delovanje vaših jeter in ledvic.
Polish: Każda tabletka zawiera 50 mg worykonazolu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 50 mg vorikonazola.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia zespół zaburzeń oddechowych ostry zespół zaburzeń oddechowych, obrzęk płuc
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dihalna stiska
Polish: Były to przypadki żółtaczki, zapalenia wątroby i niewydolności wątroby prowadzącej do śmierci (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Mednje spadajo primeri ikterusa, hepatitisa in jetrne odpovedi s posledično smrtjo (glejte poglavje 4.4).
Polish: VFEND 50 mg tabletki powlekane VFEND 200 mg tabletki powlekane Worykonazol
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete VFEND 200 mg filmsko obložene tablete vorikonazol
Polish: • terfenadyną (stosowaną w leczeniu alergii),
Slovenian: • terfenadin (uporablja se proti alergiji)
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie zatok rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sinusitis psevdomembranski kolitis
Polish: Zaleca się, aby VFEND był podawany z maksymalną szybkością 3 mg/kg mc./godzinę przez 1 do 3 godzin.
Slovenian: Zdravilo VFEND je treba aplicirati s hitrostjo največ 3 mg/kg na uro v obdobju 1 do 3 ur.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje VFEND w celu zapobieżenia zakażeniom grzybiczym, w przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z leczeniem lekarz prowadzący może przerwać podawanie leku VFEND.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok jemljete zdravilo VFEND za preprečevanje glivičnih okužb, vam bo zdravnik morda prenehal dajati zdravilo VFEND, če se pri vas ali vašemu otroku pojavijo neželeni učinki, povezani z zdravljenjem.
Polish: Otworzyć niebieski port worka infuzyjnego.
Slovenian: Odlomite (odprite) modri priključek na infuzijski vrečki.
Polish: VFEND, proszek do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, zostanie przygotowany przez pielęgniarkę lub farmaceutę (patrz informacje podane na końcu ulotki).
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje VFEND bo pripravil in redčil na pravo koncentracijo bolnišnični farmacevt ali medicinska sestra (dodatne informacije najdete na koncu tega navodila).
Polish: Statyny (np. lowastatyna) [substrat CYP3A4]
Slovenian: Statini (kot je lovastatin) [substrati CYP3A4]
Polish: Prawdopodobnie ci pacjenci mogą metabolizować worykonazol w sposób bardziej zbliżony do dzieci niż dorosłych.
Slovenian: Mogoče je, da je presnova vorikonazola pri teh preskušancih bolj podobna presnovi pri otrocih kakor tisti pri odraslih.
Polish: Zaburzenia serca arytmia nadkomorowa, tachykardia, bradykardia migotanie komór, dodatkowe skurcze komorowe, tachykardia komorowa, wydłużenie odstępu QTc w EKG, tachykardia nadkomorowa torsades de pointes, całkowity blok przedsionkowokomorowy, blok odnogi pęczka Hisa, rytm węzłowy
Slovenian: Srčne bolezni supraventrikularna aritmija, tahikardija, bradikardija ventrikularna fibrilacija, ventrikularne ekstrasistole, ventrikularna tahikardija, podaljšanje intervala QT, supraventrikularna tahikardija torsades de pointes, popolni atrioventrikula rni blok, kračni blok, nodalni ritem
Polish: Proszek należy rozpuścić w 19 ml wody do wstrzykiwań lub 19 ml 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań w celu otrzymania 20 ml klarownego koncentratu zawierającego 10 mg/ml worykonazolu.
Slovenian: Prašek se rekonstituira ali z 19 ml vode za injekcije ali pa z 19 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrijevega klorida za infundiranje, tako da nastane 20 ml ekstraktibilnega volumna bistrega koncentrata, ki vsebuje 10 mg/ml vorikonazola.
Polish: Etap 4
Slovenian: Korak 4
Polish: Pozostałe podgrupy młodzieży (w wieku od 12 do 14 lat i o masie ciała ≥50 kg; w wieku od 15 do 17 lat niezależnie od masy ciała)
Slovenian: Vsi drugi mladostniki (12 do 14 let in ≥ 50 kg; 15 do 17 let ne glede na telesno maso) Vorikonazol je treba odmerjati kot pri odraslih.
Polish: Może być konieczne zmniejszenie dawki niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
Slovenian: Morda bo treba odmerek NSAID zmanjšati.
Polish: VFEND 50 mg tabletki powlekane
Slovenian: VFEND 50 mg filmsko obložene tablete
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego agranulocytoza pancytopenia, małopłytkowość leukopenia, niedokrwistość niewydolność szpiku kostnego, limfadenopatia, eozynofilia rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija levkopenija, anemija odpoved kostnega mozga, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Polish: • Rak kolczystokomórkowy skóry (SCC, ang. Squamous cell carcinoma) Zgłaszano występowanie raka kolczystokomórkowego skóry u pacjentów, z których część donosiła o wcześniejszych reakcjach fototoksycznych.
Slovenian: Pri bolnikih, med katerimi so nekateri v preteklosti poročali o fototoksičnih reakcijah, so poročali o ploščatoceličnemu karcinomu kože.
Polish: VFEND jest również dostępny w postaci: tabletek powlekanych 50 mg i 200 mg, proszku do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg i proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg.
Slovenian: Zdravilo VFEND je na voljo tudi v obliki 50 mg in 200 mg filmsko obloženih tablet, 200 mg praška za raztopino za infundiranje in 200 mg praška in vehikla za raztopino za infundiranje.
Polish: VFEND 200 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji EU/1/02/212/027
Slovenian: VFEND 200 mg prašek in vehikel za raztopino za infundiranje: EU/1/02/212/027
Polish: Blistry PVC/Aluminium w kartonowym pudełku zawierające 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 lub 100 tabletek powlekanych.
Slovenian: PVC/aluminijski pretisni omot v škatlah z 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ali 100 filmsko obloženimi tabletami.
Polish: Inne inhibitory proteazy HIV (np. sakwinawir, amprenawir i nelfinawir) [substraty i inhibitory CYP3A4]
Slovenian: Drugi zaviralci proteaze HIV (kot so sakvinavir, amprenavir in nelfinavir) [substrati in inhibitorji CYP3A4]
Polish: 300 mg QD (jednoczesne stosowanie z worykonazolem 350 mg BID)
Slovenian: 300 mg QD (sočasno uporabljan s 350 mg vorikonazola BID)
Polish: Rytonawir Cmax  25% Rytonawir AUC 13% Worykonazol Cmax  24% Worykonazol AUC  39%
Slovenian: ritonavir Cmax  25 % ritonavir AUC 13 % vorikonazol Cmax  24 % vorikonazol AUC  39 %
Polish: Rozpuszczony lek VFEND (proszek), powinien być użyty natychmiast, ale jeśli zaistnieje taka konieczność może być przechowywany w worku infuzyjnym nie dłużej niż 24 godziny w temperaturze 2ºC - 8ºC (lodówka).
Slovenian: Ko je prašek v viali rekonstituiran, je zdravilo VFEND treba uporabiti takoj, če pa je treba, se ga lahko skupaj z infuzijsko vrečko shrani pri temperaturi med 2 °C in 8 °C (v hladilniku) za največ 24 ur.
Polish: W rzadkich przypadkach dochodziło do wystąpienia zaburzeń rytmu typu torsades de pointes u pacjentów przyjmujących worykonazol, obciążonych czynnikami ryzyka, takimi jak: wcześniejsza chemioterapia kardiotoksycznymi produktami leczniczymi, kardiomiopatia, hipokaliemia i jednoczesne przyjmowanie produktów leczniczych mogących być przyczyną wystąpienia takich zaburzeń.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo vorikonazol in imajo dejavnike tveganja, kot so predhodno jemanje kardiotoksičnih zdravil, kardiomiopatija, hipokaliemija in določena sočasno uporabljana zdravila, so bili opisani redki primeri torsades de pointes.
Polish: 1 łącznik fiolki
Slovenian: 1 nastavek za vialo
Polish: VFEND 200 mg tabletki powlekane
Slovenian: VFEND 200 mg filmsko obložene tablete
Polish: Jednak jeśli stosowanie ich jednocześnie jest bezwzględnie konieczne, doustną dawkę podtrzymującą worykonazolu można zwiększyć z 200 mg do 350 mg, dwa razy na dobę (ze 100 mg do 200 mg doustnie, dwa razy na dobę w przypadku pacjentów o masie ciała poniżej 40 kg), patrz punkty 4.4 i 4.5.
Slovenian: Če je sočasna uporaba nujno potrebna, pa se vzdrževalni odmerek vorikonazola lahko poveča z 200 mg na 350 mg peroralno dvakrat na dan (s 100 mg na 200 mg peroralno dvakrat na dan pri bolnikih, ki tehtajo manj kot 40 kg); glejte poglavji 4.4 in 4.5.
Polish: Badania in vitro wykazały, że metabolizm worykonazolu może być hamowany przez NNRTI oraz, że worykonazol może hamować metabolizm NNRTI.
Slovenian: Študije in vitro nakazujejo, da lahko NNRTIs zavrejo presnovo vorikonazola, obenem pa lahko vorikonazol zavre presnovo NNRTIs.
Polish: Nie wykazano istotnych różnic dotyczących Cmax i AUC pomiędzy zdrowymi kobietami w podeszłym wieku (≥ 65 lat) i zdrowymi młodymi kobietami (18-45 lat).
Slovenian: Med zdravimi starejšimi ženskami (≥ 65 let) in zdravimi mladimi ženskami (18-45 let) niso ugotovili pomembnih razlik v Cmax in AUCτ.
Polish: Ryfabutyna Cmax  195% Ryfabutyna AUC  331% W porównaniu do worykonazolu 200 mg BID,
Slovenian: rifabutin Cmax  195 % rifabutin AUC  331 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  104 % vorikonazol AUC  87 %
Polish: Mimo, że tego nie badano, worykonazol może zwiększać stężenia pochodnych kumaryny w osoczu i powodować wydłużenie czasu protrombinowego.
Slovenian: Čeprav ni raziskano, lahko vorikonazol poveča koncentracijo kumarinov v plazmi in tako povzroči podaljšanje protrombinskega časa.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda fiolka zawiera 217,6 mg sodu.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje 217,6 mg natrija.
Polish: Fenytoina Cmax  67% Fenytoina AUC  81% W porównaniu do worykonazolu 200 mg BID,
Slovenian: fenitoin Cmax  67 % fenitoin AUC  81 % v primerjavi z 200 mg vorikonazola BID, vorikonazol Cmax  34 % vorikonazol AUC  39 %
Polish: 6 mg/kg mc. co 12 godzin
Slovenian: 6 mg/kg vsakih 12 ur
Polish: Testy czynności wątroby
Slovenian: Testi jetrne funkcije
Polish: Po zakończeniu leczenia worykonazolem należy powrócić do zwykłego dawkowania efawirenzu (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Slovenian: Ko se zdravljenje z vorikonazolom konča, je treba obnoviti prejšnje odmerjanje efavirenza (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Polish: Efawirenz 400 mg QD, stosowany jednocześnie z worykonazolem 200 mg BID
Slovenian: Efavirenz 400 mg QD, sočasno uporabljan z 200 mg vorikonazola BID
Polish: - jedną sterylną strzykawkę jednorazowego użytku.
Slovenian: 1 sterilno brizgo za enkratno uporabo.