FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: cuidadosa para qualquer ocorrência de toxicidade medicamentosa e/ou perda de eficácia.
Estonian: Hoolikas jälgimine ravimitoksilisuse ja/või efektiivsuse puudumise suhtes ning vajaduse korral annuse kohandamine.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático agranulocitose1, pancitopenia, trombocitopenia2, leucopenia, anemia insuficiência da medula óssea, linfoadenopatia, eosinofilia coagulação intravascular disseminada
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired agranulotsütoos1, pantsütopeenia, trombotsütopeenia2, leukopeenia, aneemia luuüdihäire, lümfadenopaatia, eosinofiilia dissemineeritud intravaskulaarn e koagulatsioon
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Voriconazol Accord #50 mg
Estonian: Voriconazole Accord #50 mg
Portuguese: Fenitoína (substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450)
Estonian: Fenütoiin (CYP2C9 substraat ja tugev CYP450 indutseerija)
Portuguese: Cada comprimido contém 63 mg de lactose (sob a forma mono-hidratada).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 63 mg laktoosi (monohüdraadina).
Portuguese: Doenças gastrointestin ais diarreia, vómitos, dor abdominal, náuseas queilite, dispepsia, obstipação, gengivite peritonite, pancreatite, edema da língua, duodenite, gastroenterite, glossite
Estonian: Seedetrakti häired kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, iiveldus keiliit, düspepsia, kõhukinnisus, gingiviit peritoniit, pankreatiit, keeleturse, duodeniit, gastroenteriit, glossiit
Portuguese: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazol Cmax  61% Voriconazol AUCτ  77%
Estonian: Efavirensi Cmax  38% Efavirensi AUC  44% Vorikonasooli Cmax  61% Vorikonasooli AUC  77%
Portuguese: Voriconazol Accord contém a substância ativa voriconazol.
Estonian: Voriconazole Accord sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Portuguese: Efavirenz (inibidor da transcriptase reversa não nucleósido) [indutor do
Estonian: Efavirens (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor)
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 100 mg, duas vezes por dia.
Estonian: • Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 100 mg ja enam kaks korda päevas.
Portuguese: (incluindo candidemia, candidíase disseminada e outras candidíases invasivas) em que o tratamento antifúngico anterior, particularmente com fluconazol foi ineficaz.
Estonian: Uuringus osales 55 patsienti raske ravimresistentse süsteemse Candida-infektsiooniga (kaasa arvatud kandideemia, dissemineerunud kandidiaas ja muud invasiivse kandidiaasi vormid), kellel eelnev ravi antimükootiliste preparaatidega, eelkõige flukonasooliga, oli osutunud ebaefektiivseks.
Portuguese: [substratos do CYP3A4, inibidores ou indutores do CYP450]
Estonian: [CYP3A4 substraadid, inhibiitorid või CYP450 indutseerijad]
Portuguese: 158 doentes pediátricos adicionais com 2 a <12 anos de idade em programas de uso compassivo.
Estonian: Vorikonasooli ohutust uuriti veel täiendavalt 158 lapsel vanuses 2 kuni < 12 aastat, keda jälgiti ravimi eriloaga kasutamise programmides (compassionate use program).
Portuguese: O efavirenz pode ser administrado concomitantemente com o voriconazol, se a dose de manutenção de voriconazol for aumentada para 400 mg a cada 12 horas e a dose de efavirenz for reduzida em 50%, isto é, para 300 mg uma vez por dia.
Estonian: Efavirensit võib manustada koos vorikonasooliga kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendatakse 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Portuguese: Ciclosporina Cmax  13% Ciclosporina AUCτ  70%
Estonian: Tsüklosporiini Cmax  13% Tsüklosporiini AUC  70%
Portuguese: A exposição a longo prazo ao voriconazol, com duração superior a 180 dias (6 meses), requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco (ver secções 4.4 e 5.1).
Estonian: Pikaajaline vorikonasooli kasutamine, rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud), nõuab riski/kasu suhte hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Portuguese: *RAM identificadas na pós-comercialização
Estonian: * Turuletulekujärgsed kõrvaltoimed.
Portuguese: O segundo estudo recrutou 22 doentes com candidíase invasiva, incluindo candidemia (CCI), e candidíase esofágica (CE) que exigiram terapêutica primária ou de resgate, dos quais 17 foram incluídos na análise de eficácia de MITT. Nos doentes com AI, as taxas globais de resposta global às 6 semanas foram de 64,3% (9/14), a taxa de resposta global foi de 40% (2/5) para os doentes com 2 a <12 anos de idade e 77,8% (7/9) para os doentes com 12 a <18 anos de idade.
Estonian: Invasiivse aspergilloosiga patsientidel oli üldise ravivastuse üldine esinemissagedus pärast 6-nädalast ravi 64,3% (9/14), üldise ravivastuse sagedus patsientidel vanuses 2 kuni < 12 aastat 40% (2/5) ja patsientidel vanuses 12 kuni < 18 aastat 77,8% (7/9).
Portuguese: O seu médico deve igualmente monitorizar a função do seu fígado durante o período em que está a ser tratado com Voriconazol Accord, efetuando análises ao sangue.
Estonian: Teie arst jälgib ravi ajal Voriconazole Accord'iga vereanalüüside abil teie maksafunktsiooni;
Portuguese: Os compromissos visuais foram geralmente ligeiros,
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged kuni mõõdukad.
Portuguese: A coadministração é contraindicada quando existe também um potencial para o voriconazol aumentar as concentrações plasmáticas de substâncias metabolizadas pelas isoenzimas do CYP3A4 (alguns anti-histamínicos, quinidina, cisaprida, pimozida) (ver abaixo e ver secção 4.3).
Estonian: Kui esineb ka võimalus, et vorikonasool suurendab CYP3A4 isoensüümide poolt metaboliseeritavate ainete (teatud antihistamiinikumid, kinidiin, tsisapriid, pimosiid) plasmakontsentratsioone, on samaaegne kasutamine vastunäidustatud (vt allpool ja lõik 4.3).
Portuguese: Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
Estonian: Cladophialophora spp.
Portuguese: Como conservar Voriconazol Accord
Estonian: Kuidas Voriconazole Accord'i säilitada
Portuguese: Tem sido notificada periostite não-infeciosa com níveis elevados de fluoreto e fosfatase alcalina em doentes transplantados.
Estonian: Siirdamise läbinud patsientidel on teatatud mitteinfektsioossest periostiidist koos suurenenud fluoriidija aluselise fosfataasi sisaldusega.
Portuguese: Quando o voriconazol é coadministrado com o efavirenz, a dose de voriconazol deve ser aumentada para 400 mg, em intervalos de 12 horas, e a dose de efavirenz deverá ser diminuída para 300 mg, em intervalos de 24 horas (ver secções 4.2, 4.3 e 4.5).
Estonian: Vorikonasooli samaaegsel manustamisel koos efavirensiga tuleb vorikonasooli annust suurendada 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendada 300 mg-ni iga 24 tunni järel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Portuguese: Medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINEs) [substratos do CYP2C9]
Estonian: Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) [CYP2C9
Portuguese: Opiáceos de curta ação
Estonian: Lühitoimelised opioidid
Portuguese: Lactose mono-hidratada Amido pré-gelificado Croscarmelose sódica Povidona
Estonian: Laktoosmonohüdraat Eelželatiniseeritud tärklis Naatriumkroskarmelloos Povidoon
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Portuguese: Se a resposta do doente ao tratamento não for adequada, a dose de manutenção poderá ser aumentada para 300 mg duas vezes por dia por administração oral.
Estonian: Ebapiisava raviefekti korral võib suukaudsel manustamisel säilitusannust suurendada 300 mg-ni kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas na Cmax nem na AUC entre indivíduos idosos e saudáveis do sexo feminino (≥ 65 anos) e indivíduos jovens e saudáveis do sexo feminino (18-45 anos).
Estonian: Samas uuringus ei leitud statistiliselt olulist erinevust eakate tervete naiste (≥65 aastased) ja noorte tervete naiste (18...45 aastased) Cmax-i ja AUCτ väärtuste vahel.
Portuguese: Voriconazol Cmax  104% Voriconazol AUC  87%
Estonian: Vorikonasooli Cmax  104% Vorikonasooli AUC  87%
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto hipoacusia, vertigens, acufeno
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused hüpakuusia, peapööritus, tinnitus
Portuguese: - Recorda os doentes dos riscos de fototoxicidade e CEC.
Estonian: - Tuletab patsiendile meelde fototoksilisuse ja naha lamerakk-kartsinoomiga seotud ohte.
Portuguese: Foi conduzido um ensaio clínico aleatorizado, controlado com placebo, cruzado, de dose única, em voluntários saudáveis, para avaliar o efeito da administração, por via oral, de 3 doses de voriconazol e cetoconazol no intervalo QT.
Estonian: Platseebokontrolliga, randomiseeritud, ühekordse annusega ristuuringus, mille eesmärk oli uurida toimet QTc intervallile tervetel vabatahtlikel, kasutati kolme vorikonasooli ja ketokonasooli suukaudset annust.
Portuguese: Voriconazol Accord destina-se a doentes com infeções fúngicas graves, possivelmente com risco de vida.
Estonian: Voriconazole Accord'i määratakse halveneva, tõenäoliselt eluohtiku seeninfektsiooniga patsientidele.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com voriconazol em doentes sob terapêutica com tacrolimus, recomendase a redução da dose de tacrolimus para um terço da dose inicial e a monitorização cuidadosa dos seus níveis.
Estonian: Vorikonasoolravi alustamisel patsientidel, kes juba saavad raviks takroliimust, on viimase annust soovitatav vähendada kolmandikuni algannusest ning jälgida tähelepanelikult takroliimusetaset.
Portuguese: Durante o tratamento com o voriconazol, os doentes desenvolveram reações adversas cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS) (pouco frequente), necrólise epidérmica tóxica (NET) (raro), reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) (raro) e eritema multiforme (raro) (ver secção 4.4).
Estonian: Ravi ajal vorikonasooliga on täheldatud selliseid raskeid nahareaktsioone (SCARs) nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) (aegajalt), toksiline epidermolüüs (TEN) (harv), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (harv) ja multiformne erüteem (harv) (vt lõik 4.4).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas incluiram compromisso visual, pirexia, erupção cutânea, vómitos, náuseas, diarreia, cefaleias, edema periférico, parâmetros da função hepática anómalos, dificuldade respiratória e dor abdominal.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed patoloogilised maksafunktsiooni analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Portuguese: [substrato do CYP3A4, substrato P-gp]
Estonian: [CYP3A4 substraat, P-gp substraat]
Portuguese: Afeções musculosquel éticas e dos tecidos conjuntivos dores de costas artrite periostite*
Estonian: Lihasskeleti ja sidekoe kahjustused seljavalu artriit periostiit*
Portuguese: Indinavir (800 mg TID)
Estonian: Indinaviir (800 mg kolm korda ööpäevas)
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleias convulsões, síncope, tremor, hipertonia3, parestesia, sonolência, tonturas edema cerebral, encefalopatia4, doença extrapiramidal5, neuropatia periférica, ataxia, hipoestesia, disgeusia encefalopatia hepática, síndrome GuillainBarre, nistagmo
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu krambid, minestus, treemor, hüpertoonia3, paresteesia, unisus,pearinglus ajuturse, entsefalopaatia4, ekstrapüramidaalsed häired5, perifeerne neuropaatia, ataksia,
Portuguese: Recomenda-se a monitorização das reações adversas associadas ao voriconazol, caso o mesmo seja usado sequencialmente após o fluconazol.
Estonian: Vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist.
Portuguese: Cada comprimido contém 50 mg de voriconazol (no caso de Voriconazol Accord 50 mg comprimidos revestidos por película) ou 200 mg de voriconazol (no caso de Voriconazol Accord 200 mg comprimidos revestidos por película).
Estonian: Üks tablett sisaldab kas 50 mg vorikonasooli (Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid) või 200 mg vorikonasooli (Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
Portuguese: Tem havido notificações de carcinoma espinocelular em doentes tratados com Voriconazol Accord por longos períodos de tempo; ainda não foi estabelecido o mecanismo (ver secção 4.4).
Estonian: Voriconazole Accord'i pikemaaegsel kasutamisel on teatatud ka naha lamerakk-kartsinoomist, mille mehhanism ei ole teada (vt lõik 4.4).
Portuguese: Num estudo oral de dose múltipla, a AUC foi similar em indivíduos com cirrose hepática moderada (Child-Pugh B) aos quais foi administrada a dose de manutenção de 100 mg duas vezes por dia e em indivíduos com função hepática normal, aos quais foram administrados 200 mg duas vezes por dia.
Estonian: Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus leiti, et mõõduka maksatsirroosiga (Child-Pugh B klass) indiviididel, kelle vorikonasooli säilitusannus oli 100 mg kaks korda ööpäevas ja normaalse maksafunktsiooniga indiviididel, kes kasutasid vorikonasooli annuses 200 mg kaks korda ööpäevas, oli AUCτ väärtus võrdlemisi sarnane.
Portuguese: Coadministração com rifampicina, carbamazepina e fenobarbital, uma vez que estes medicamentos podem provocar um decréscimo significativo das concentrações plasmáticas de voriconazol (ver secção 4.5).
Estonian: Kasutamine koos rifampitsiini, karbamasepiini ja fenobarbitaaliga, sest nimetatud ravimid võivad oluliselt vähendada vorikonasooli kontsentratsiooni vereplasmas (vt lõik 4.5).
Portuguese: Cardiopatias arritmia supraventricular, taquicardia, bradicardia fibrilhação ventricular, extrassístoles ventriculares, taquicardia ventricular, prolongamento de QT no eletrocardiograma , taquicardia supraventricular torsades de pointes, bloqueio auriculoventr icular completo, bloqueio de ramo, ritmo nodal
Estonian: Südame häired supraventrikulaarne arütmia, tahhükardia, bradükardia ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarne tahhükardia, QTintervalli pikenemine elektrokardiogrammil, supraventrikulaarne tahhükardia torsade de pointes,
Portuguese: Tem sido demonstrada eficácia clínica, definida como resposta completa ou parcial, para Aspergillus spp., incluindo A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., incluindo C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis e C. tropicalis e um número limitado de C. dubliniensis, C. incunspicua e C. guilliermondii, Scedosporium spp.
Estonian: sealhulgas C. albicans , C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis C. tropicalis ja C. dublinensis'e mõned tüved, C. glabrata, C. inconspicua,ja C. guillermondii; Scedosporium spp., kaasa arvatud S. apiospermum, S. prolificans, ja Fusarium spp.
Portuguese: Infeções graves refractárias por Candida spp.
Estonian: Rasked ravimresistentsed Candida-infektsioonid
Portuguese: A eficácia e o benefício em termos de sobrevida do voriconazol versus anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose invasiva aguda foram demonstrados num estudo multicêntrico, aberto e randomizado, em 277 doentes imunocomprometidos tratados durante 12 semanas.
Estonian: Avatud, randomiseeritud, multitsentrilises uuringus 277-l immuunpuudulikkusega ägeda invasiivse aspergilloosi haigel osutus 12-nädalane ravi vorikonasooliga tõhusamaks kui konventsionaalne ravi amfoteritsiin B-ga, samuti täheldati vorikonasooligrupis kõrgemat elulemuse määra.
Portuguese: • Ritonavir (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores, duas vezes por dia.
Estonian: • Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem kaks korda päevas
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose das benzodiazepinas.
Estonian: Tuleb kaaluda bensodiasepiinide annuse vähendamist.
Portuguese: Se a resposta do doente ao tratamento for inadequada, a dose pode ser aumentada em intervalos de 1 mg/kg (ou em intervalos de 50 mg se inicialmente foi dada a dose oral máxima de 350 mg).
Estonian: Ebapiisava ravivastuse korral võib annust tõsta järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa, kui algannusena kasutati maksimaalset suukaudset annust 350 mg).
Portuguese: Interação Alterações geométricas médias
Estonian: Geomeetrilise keskmise muutus (%)
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado, a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Estonian: Fenütoiini ja vorikonasooli kooskasutamist tuleks vältida välja arvatud juhul, kui potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud (vt lõik 4.5).
Portuguese: [substrato do CYP2C9 e potente indutor do CYP450]
Estonian: CYP2C9 substraat ja tugev CYP450 indutseerija]
Portuguese: As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.4).
Estonian: Enne vorikonasooliga ravi alustamist ja ravi ajal tuleb jälgida ja vajadusel korrigeerida elektrolüütide häired nagu hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia (vt lõik 4.4).
Portuguese: Compromissos visuais
Estonian: Nägemiskahjustused
Portuguese: Se o doente não conseguir tolerar o tratamento, deve reduzir-se a dose em intervalos de 1 mg/kg (ou em intervalos de 50 mg se inicialmente foi dada a dose oral máxima de 350 mg).
Estonian: Patsiendi ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa, kui algannusena kasutati maksimaalset suukaudset annust 350 mg).
Portuguese: Quando o voriconazol é descontinuado, os níveis de tacrolimus devem ser cuidadosamente monitorizados e a dose aumentada, se necessário.
Estonian: Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb tähelepanelikult jälgida takroliimusetaset ning annust vajaduse korral suurendada.
Portuguese: 6 mg/kg de 12 em 12 horas
Estonian: 6 mg/kg iga 12 h järel
Portuguese: Se parar de tomar Voriconazol Accord
Estonian: Kui te lõpetate Voriconazole Accord'i võtmise
Portuguese: Estatinas (ex. lovastatina)
Estonian: Statiinid (nt lovastatiin)
Portuguese: Digoxina (0,25 mg OD)
Estonian: Digoksiin (0,25 mg üks kord ööpäevas)
Portuguese: Voriconazol Accord é um medicamento antifúngico.
Estonian: Voriconazole Accord on seenevastane ravim.
Portuguese: Doenças endócrinas insuficiência suprarrenal, hipotiroidismo hipertiroidis mo
Estonian: Endokriinsüsteemi häired neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism hüpertüreoidis m
Portuguese: O voriconazol não foi estudado nos doentes com cirrose hepática crónica grave (Child-Pugh C).
Estonian: Raske maksatsirroosiga haigetel (Child-Pugh klassifikatsiooni C klass) ei ole vorikonasooliga uuringuid tehtud.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e rifabutina deve ser evitado, a menos que o benefício compense o risco (ver secção 4.5).
Estonian: Rifabutiini ja vorikonasooli kooskasutamist tuleks vältida välja arvatud juhul, kui sellest saadav potentsiaalne kasu ületab võimalikud ohud (vt lõik 4.5).
Portuguese: A coadministração de voriconazol e doses baixas de ritonavir (100 mg BID) deve ser evitada, a não ser que a avaliação benefício/risco para o doente justifique a utilização de voriconazol.
Estonian: Vorikonasooli ja väikeses annuses ritonaviiri (100 mg kaks korda ööpäevas) koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhtudel, kus kasu/riski hindamise alusel on vorikonasooli kasutamine õigustatud.
Portuguese: Falência renal, sangue na urina, alterações nos testes de função renal
Estonian: Kollatõbi, muutused maksafunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides Pankreatiit
Portuguese: Deve considerar-se a redução na dose de alfentanilo, fentanilo e outros opiáceos de curta ação com estrutura semelhante à do alfentanilo e metabolisados pelo CYP3A4 (ex. sufentanilo).
Estonian: Kaaluda tuleb alfentaniili, fentanüüli ja teiste alfentaniililaadse struktuuriga ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate lühitoimeliste opioidide (nt sulfentanüüli) annuse vähendamist.
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados, observou-se que as reações dermatológicas eram muito comuns em doentes tratados com voriconazol, contudo estes doentes apresentavam doenças subjacentes graves e estavam a receber múltiplos medicamentos concomitantes.
Estonian: Nahareaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel väga sageli, kuid kõigil neil olid tõsised põhihaigused ja nad said paralleelselt ka teisi ravimeid peale vorikonasooli.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado clinicamente, é provável que o voriconazol aumente as concentrações plasmáticas das estatinas que são metabolisadas pelo CYP3A4 e pode levar a rabdomiólise.
Estonian: Kuigi kliinilised uuringud puuduvad, suurendab vorikonasool tõenäoliselt CYP3A4 poolt metaboliseeritavate statiinide plasmasisaldust ja võib põhjustada rabdomüolüüsi.
Portuguese: As alterações eletrolíticas, tais como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia devem ser monitorizadas e corrigidas, se necessário, antes do início da terapêutica com voriconazol e durante o período de tratamento (ver secção 4.2).
Estonian: Enne vorikonasoolravi ja ravi ajal tuleb jälgida ja vajadusel korrigeerida elektrolüütide häired nagu hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia (vt lõik 4.2).
Portuguese: Administração concomitante com hipericão (ver secção 4.5).
Estonian: Kasutamine koos naistepunaga (vt lõik 4.5).
Portuguese: O seu médico deve monitorizar a função do seu fígado e rim através da realização de análises ao sangue.
Estonian: Teie arst jälgib vereanalüüside abil teie maksa- ja neerutalitlust.
Portuguese: Os estudos de toxicidade por doses repetidas com voriconazol revelaram que o fígado é o orgão alvo.
Estonian: Vorikonasooli korduvtoksilisuse uuringud viitavad sellele, et kõige ohustatumaks organiks on maks.
Portuguese: Cinquenta e três doentes pediátricos com 2 a <18 anos de idade foram tratados com voriconazol em dois ensaios clínicos prospetivos, abertos, não comparativos, multicêntricos.
Estonian: Kahes prospektiivses, avatud, mittevõrdlevas, mitmekeskuselises kliinilises uuringus raviti vorikonasooliga 53 last vanuses 2 kuni < 18 aastat.
Portuguese: krusei foi semelhante à C. albicans, C. parapsilosis e C. tropicalis.
Estonian: 3 Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. krusei infektsiooni korral samasugune nagu C. albicans'i, C. parapsilosis'e, ja C. tropicalis'e korral.
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose dos alcalóides da vinca.
Estonian: Kaaluda tuleb vinka-alkaloidide annuse vähendamist.
Portuguese: O uso concomitante de voriconazol e fenitoína deve ser evitado, a menos que o benefício supere o risco.
Estonian: Vorikonasooli ja fenütoiini kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhtudel, kus saadav kasu ületab võimaliku riski.
Portuguese: No entanto, se a associação for estritamente necessária, a dose de manutenção do voriconazol pode ser aumentada de 200 mg para 350 mg por via oral, duas vezes por dia (100 mg para 200 mg por via oral, duas vezes por dia em doentes com peso inferior a 40 kg), ver secções 4.4 e 4.5.
Estonian: Kui kombinatsioon on väga vajalik, siis vorikonasooli säilitusannust võib suurenda 200 mg-lt 350 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele), (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Portuguese: [potentes indutores do CYP450]
Estonian: [tugevad CYP450 indutseerijad]
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose das estatinas.
Estonian: Kaaluda statiinide annuse vähendamist.