FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Repaglinide can be given in combination with metformin, when the blood glucose is insufficiently controlled with metformin alone.
Spanish: Repaglinida puede administrarse en combinación con metformina, cuando con metformina sola no se consigue un control satisfactorio de la glucosa en sangre.
English: • Sympathomimetics (used to treat asthma).
Spanish: • Simpaticomiméticos (para el tratamiento del asma).
English: The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Spanish: El consiguiente aumento del flujo de calcio estimula la secreción de insulina de las células ß.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Spanish: Nombre o razón social de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
English: • Hypersensitivity (such as rash, itchy skin, redening of the skin, swelling of the skin)
Spanish: • Hipersensibilidad (tales como sarpullido, picores, rojeces e hinchazón)
English: Each tablet contains 0.5 mg, 1 mg, 2 mg repaglinide.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg, 1 mg o 2 mg de repaglinida.
English: Co-administration of 200 mg ketoconazole increased the repaglinide (AUC and Cmax) by 1.2-fold with profiles of blood glucose concentrations altered by less than 8% when administered concomitantly (a single dose of 4 mg repaglinide).
Spanish: La coadministración de 200 mg de ketoconazol aumentó la repaglinida (área bajo la curva: AUC y Cmax) en 1,2 veces, con perfiles de concentración de glucosa en sangre alteradas en menos del 8% cuando se administró de forma concomitante (una dosis única de 4 mg de repaglinida).
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia
Spanish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croacia
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.25 mg for repaglinide, the concomitant use of ciclosporin with repaglinide should be avoided.
Spanish: Como esta interacción no se ha comprobado con dosis mayores de 0,25 mg de repaglinida, se debe evitar el uso concomitante de ciclosporina con repaglinida.
English: You may get a hypo (short for hypoglycaemia) if your blood sugar gets too low.
Spanish: Puede sufrir una hipoglucemia si su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo.
English: Since the interaction has not been established with dosages higher than 0.5 mg for repaglinide, the concomitant use of deferasirox with repaglinide should be avoided.
Spanish: Como no se ha establecido la interacción con dosis de repaglinida superiores a 0,5 mg, se debe evitar el uso concomitante de deferasirox con repaglinida.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression).
Spanish: • Inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) (para el tratamiento de la depresión).
English: Enyglid can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
Spanish: Si su médico se lo receta, puede tomar Enyglid junto con metformina, otro medicamento para la diabetes.
English: • Gemfibrozil (used to treat high blood fats).
Spanish: • Gemfibrozilo (para tratar niveles altos de grasa en sangre).
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
English: Cardiovascular disease
Spanish: Enfermedad cardiovascular Rara
English: Hypoglycaemic coma and hypoglycaemic unconsciousness
Spanish: Coma hipoglucémico y pérdida de consciencia por hipoglucemia
English: • Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy).
Spanish: • Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (para tratar la epilepsia).
English: • if you take too little Enyglid,
Spanish: Esto puede ocurrir: • Si toma demasiado poco Enyglid,
English: Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Spanish: Titular de la autorización de comercialización KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
English: In an interaction study in healthy volunteers, co-administration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Spanish: En un estudio de interacción en voluntarios sanos, la coadministración de 250 mg de claritromicina, por un potente mecanismo de inhibición de CYP3A4, aumentó ligeramente (AUC) de la repaglinida en 1,4 veces y Cmax en 1,7 veces y aumentó el incremento medio del valor AUC de insulina en suero en 1,5 veces y la concentración máxima en 1,6 veces.
English: Please see If you get a hypo on what a hypo is and how to treat it.
Spanish: Por favor, lea qué es una hipoglucemia y cómo tratarla en la sección Si tiene una hipoglucemia.
English: Refraction disorders
Spanish: Trastornos de la refracción
English: Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Croscarmellose sodium
Spanish: Fosfato cálcico hidrogenado anhidro Croscarmelosa sódica
English: Glycerol
Spanish: Glicerol
English: In a study conducted in healthy volunteers, the concomitant administration of repaglinide (a single dose of 0.25 mg) and ciclosporin (repeated dose at 100 mg) increased repaglinide AUC and Cmax about 2.5-fold and 1.8-fold respectively.
Spanish: En un ensayo realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de repaglinida (en una única dosis de 0,25 mg) y de ciclosporina (dosis repetidas de 100 mg), aumentó el AUC y la Cmax de la repaglinida en unas 2,5 y 1,8 veces respectivamente.
English: If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Spanish: Si es necesario el uso concomitante, se debe realizar una cuidadosa monitorización de la glucemia y una estrecha monitorización clínica (ver sección 4.4).
English: If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Spanish: Si la combinación es necesaria, se debe realizar un exhaustivo control clínico y de la glucosa en sangre (ver sección 4.4).
English: Co-administration of trimethoprim (160 mg twice daily), a moderate CYP2C8 inhibitor, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC, Cmax and t½ (1.6-fold, 1.4-fold and 1.2-fold respectively) with no statistically significant effects on the blood glucose levels.
Spanish: La coadministración de trimetoprim (160 mg dos veces al día), un inhibidor moderado de CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) aumentó el valor AUC de repaglinida, Cmax y t1/2 (1,6 veces, 1,4 veces y 1,2 veces, respectivamente) sin efectos sobre los niveles de glucemia estadísticamente significativos.
English: If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
Spanish: • Si una hipoglucemia le hace perder la consciencia o si sufre hipoglucemias repetidas informe a su médico.
English: The recommended starting dose is 0.5 mg. One to two weeks should elapse between titration steps (as determined by blood glucose response).
Spanish: Deben pasar una o dos semanas entre las fases de ajuste de dosis (determinadas por la respuesta de la glucosa en sangre).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
English: Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
English: Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
Spanish: La coadministración de gemfibrozilo (600 mg dos veces al día), un inhibidor del CYP2C8 y repaglinida (una dosis única de 0,25 mg) incrementó 8,1 veces el área bajo la curva (AUC) de repaglinida y 2,4 veces la Cmax en voluntarios sanos.
English: • if you take too much Enyglid
Spanish: • Toma demasiado Enyglid.
English: After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
Spanish: Después de un tratamiento de 5 días con repaglinida (2 mg x 3/día) en pacientes con trastorno grave de la función renal (aclaramiento de creatinina: 20-39 ml/min), los resultados mostraron un aumento significativo de la exposición (AUC) y de la vida media (t1/2), siendo estos valores el doble en comparación con pacientes cuya función renal es normal.
English: Enyglid 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg repaglinide.
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 0,5 mg de repaglinida.
English: Other medicines and Enyglid
Spanish: Uso de Enyglid con otros medicamentos
English: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Croatia
Spanish: 10450 Jastrebarsko
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Spanish: En un estudio de interacción con voluntarios sanos, la administración conjunta de clopidogrel (300 mg de dosis de carga), un inhibidor de CYP2C8, aumentó 5,1 veces la exposición a repaglinida (AUC 0∞) y la administración continuada (75 mg de dosis diaria) aumentó 3,9 veces la exposición a repaglinida (AUC 0-∞).
English: Meglumine
Spanish: Meglumina
English: Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Spanish: Cada comprimido contiene 1 mg de repaglinida.
English: • Vomiting
Spanish: • Estreñimiento
English: Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Enyglid 1 mg comprimidos EFG Enyglid 2 mg comprimidos EFG
English: Enyglid 1 mg tablets
Spanish: Enyglid 1 mg comprimidos EFG
English: How to store Enyglid 6.
Spanish: Posibles efectos adversos 5 Conservación de Enyglid 6.
English: Enyglid 0.5 mg tablets
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG
English: Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Spanish: Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
English: Enyglid 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg repaglinide.
Spanish: Enyglid 2 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
English: • Thiazides (diuretics or ‘water pills').
Spanish: • Tiazidas (diuréticos).
English: Enyglid 2 mg tablets
Spanish: Enyglid 2 mg comprimidos EFG
English: • ACE-inhibitors (used to treat heart conditions).
Spanish: • Inhibidores-(ECA) (para el tratamiento de enfermedades del corazón).
English: Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in Type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Spanish: En pacientes diabéticos tipo 2 controlados normalmente mediante dieta, que sufren una falta transitoria de control, puede resultar suficiente administrar repaglinida en períodos cortos.
English: Enyglid 0.5 mg tablets Enyglid 1 mg tablets Enyglid 2 mg tablets Repaglinide
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Enyglid 1 mg comprimidos EFG Enyglid 2 mg comprimidos EFG Repaglinida
English: A number of medicinal products are known to influence repaglinide metabolism, possible interactions should therefore be taken into account by the physician:
Spanish: Se sabe que ciertos medicamentos influyen sobre el metabolismo de la repaglinida.
English: There are no studies in breast-feeding women.
Spanish: No se han realizado ensayos en mujeres durante el periodo de lactancia.
English: If you stop taking Enyglid
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Enyglid
English: • Oral contraceptives (birth control pills).
Spanish: • Anticonceptivos orales (para impedir el embarazo).
English: Rare
Spanish: Frecuente
English: Enyglid 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg repaglinide.
Spanish: Enyglid 1 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 2 mg de repaglinida.
English: The 2 mg tablets are pink, marbled, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Spanish: Los comprimidos de 2 mg son rosados, jaspeados, redondos y biconvexos con bordes biselados y posibles manchas oscuras.
English: What Enyglid looks like and contents of the pack The 0.5 mg tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Spanish: Enyglid 0,5 mg comprimidos EFG Los comprimidos son blanco, redondos y biconvexos con bordes biselados.
English: In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of deferasirox (30 mg/kg/day, 4 days), a moderate inhibitor of CYP2C8 and CYP3A4, and repaglinide (single dose, 0.5 mg) resulted in an increase in repaglinide systemic exposure (AUC) to 2.3-fold (90% CI [2.03-2.63]) of control, a 1.6-fold (90% CI [1.42-1.84]) increase in Cmax, and a small, significant decrease in blood glucose values.
Spanish: mg) dio como resultado un aumento de la exposición sistémica a repaglinida (AUC) de 2,3 veces el control (90% IC [2,03-2,63]), un aumento de la Cmax de 1,6 veces (90% IC [1,42-1,84]), y una pequeña reducción significativa en los valores de glucosa en sangre.
English: The 1 mg tablets are pale brown-yellow, round, biconvex with bevelled edges and possible darker spots.
Spanish: Los comprimidos de 1 mg son marrón amarillento pálidos, redondos y biconvexos con bordes biselados y posibles manchas oscuras.
English: 120 tablets: EU/1/09/580/004 180 tablets: EU/1/09/580/019 270 tablets: EU/1/09/580/005 360 tablets: EU/1/09/580/006
Spanish: 120 comprimidos: EU/1/09/580/004 180 comprimidos: EU/1/09/580/019 270 comprimidos: EU/1/09/580/005 360 comprimidos: EU/1/09/580/006
English: 60 tablets: EU/1/09/580/014
Spanish: 60 comprimidos: EU/1/09/580/014
English: 120 tablets: EU/1/09/580/010 180 tablets: EU/1/09/580/020 270 tablets: EU/1/09/580/011 360 tablets: EU/1/09/580/012
Spanish: 120 comprimidos: EU/1/09/580/010 180 comprimidos: EU/1/09/580/020 270 comprimidos: EU/1/09/580/011 360 comprimidos: EU/1/09/580/012
English: 30 tablets: EU/1/09/580/013
Spanish: 30 comprimidos: EU/1/09/580/013
English: 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Spanish: 120 comprimidos: EU/1/09/580/016 180 comprimidos: EU/1/09/580/021 270 comprimidos: EU/1/09/580/017 360 comprimidos: EU/1/09/580/018
English: 90 tablets: EU/1/09/580/015
Spanish: 90 comprimidos: EU/1/09/580/015
English: Repaglinide should not be used in breast-feeding women.
Spanish: Debe evitarse el uso de repaglinida durante la lactancia.
English: 30 tablets: EU/1/09/580/007
Spanish: 30 comprimidos: EU/1/09/580/007
English: 30 tablets: EU/1/09/580/001
Spanish: 30 comprimidos: EU/1/09/580/001
English: OUTER CARTON
Spanish: ENVASE EXTERIOR
English: 60 tablets: EU/1/09/580/002
Spanish: 60 comprimidos: EU/1/09/580/002
English: 90 tablets: EU/1/09/580/003
Spanish: 90 comprimidos: EU/1/09/580/003
English: 90 tablets: EU/1/09/580/009
Spanish: 90 comprimidos: EU/1/09/580/009
English: 60 tablets: EU/1/09/580/008
Spanish: 60 comprimidos: EU/1/09/580/008
English: How to store Enyglid
Spanish: Conservación de Enyglid
English: • This medicine has been prescribed for you only.
Spanish: • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
English: The tablets are white, round and biconvex with bevelled edges.
Spanish: Los comprimidos de 0,5 mg son blancos, redondos y biconvexos con bordes biselados.
English: Enyglid 2 mg tablets 30 tablets: EU/1/09/580/013 60 tablets: EU/1/09/580/014 90 tablets: EU/1/09/580/015 120 tablets: EU/1/09/580/016 180 tablets: EU/1/09/580/021 270 tablets: EU/1/09/580/017 360 tablets: EU/1/09/580/018
Spanish: Enyglid 2 mg comprimidos EFG 30 comprimidos: EU/1/09/580/013 60 comprimidos: EU/1/09/580/014 90 comprimidos: EU/1/09/580/015
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
English: BLISTER
Spanish: BLÍSTER
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Spanish: La lista de los nombres de producto concernidos figura en el Anexo I. Las conclusiones científicas se proporcionan en el Anexo II.
English: These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Spanish: Dichos Estados miembros no han podido llegar a un acuerdo respecto al Reconocimiento Mutuo de la Autorización de Comercialización concedida por el Estado miembro de referencia.
English: Lansoprazole and associated names
Spanish: Lansoprazol y nombres asociados
English: The Reference Member State was the United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Belgium, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Hungary, Ireland, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, the Slovak Republic, Spain and Sweden.
Spanish: El Estado miembro de referencia era el Reino Unido y los Estados miembros afectados eran Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, España, Finlandia, Francia, Hungría, Irlanda, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal, República Checa, República Eslovaca y Suecia.
English: The arbitration procedure started on 14 December 2006 with the adoption of a list of questions.
Spanish: El 14 de diciembre de 2006 se inició el procedimiento de arbitraje con la adopción de una lista de preguntas.
English: 1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Spanish: 1 Artículo 29(4) de la Directiva 2001/83/CE del Consejo modificada
English: The Mutual Recognition Procedure started on 07 June 2006.
Spanish: El 7 de junio de 2006 se inició el procedimiento de reconocimiento mutuo.
English: The Czech Republic, Spain and Portugal referred the reasons for disagreement to the EMEA on 30 November 2006.
Spanish: España, Portugal y la República Checa presentaron en EMEA el 30 de noviembre de 2006 las razones de su desacuerdo.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 30 March 2007.
Spanish: El titular de la Autorización de Comercialización presentó explicaciones por escrito el 30 de marzo de 2007.
English: London, 18 September 2007 EMEA/283378/2007
Spanish: Londres, 18 de septiembre de 2007 EMEA/448441/2007
English: The reasons for disagreement were, that some Member States have raised public health objections on the grounds that while bioequivalence was proven in the fasting state, the same was not the case under fed conditions.
Spanish: Las razones de su desacuerdo eran que algunos Estados miembros pusieron objeciones en materia de salud pública basándose en que si bien la bioequivalencia se había probado en ayunas, no ocurría lo mismo tras haber ingerido alimentos.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 September 2007.
Spanish: La Comisión Europea convirtió el dictamen final en Decisión el 18 de septiembre de 2007.
English: International Non-Proprietary Name (INN): lansoprazole
Spanish: Denominación Común Internacional (DCI): lansoprazol
English: A positive opinion was adopted by consensus on 21 June 2007.
Spanish: El 21 de junio de 2007 se emitió un dictamen favorable por consenso.
English: The Rapporteur was Dr. Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr. Ian Hudson.
Spanish: El ponente y ponente adjunto designados fueron respectivamente el Dr. Frits Lekkerkerker y el Dr. Ian Hudson.
English: During their 18 - 21 June 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Lansoprazole and associated names, that the objections raised by the Czech Republic, Spain and Portugal should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are the final versions achieved during the Coordination group procedure.
Spanish: Durante la reunión celebrada del 18 al 21 de junio de 2007, el CHMP, a la vista de los datos presentados y el debate científico mantenido en el seno del Comité, consideró que la relación riesgo/beneficio es favorable para Lansoprazol y nombres asociados, que las objeciones presentadas por España, Portugal y la República Checa no deberían impedir la concesión de una Autorización de Comercialización y que el Resumen de las Características del Producto, el etiquetado y el prospecto constituyen versiones finales alcanzadas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación.
English: Lansoprazole is a proton pump inhibitor that inhibits gastric acid secretion and is used for the treatment of duodenal and benign gastric ulcers, gastro-oesophageal reflux disease and associated conditions.
Spanish: Lansoprazol es un inhibidor de la bomba de protones que inhibe la secreción de ácido gástrico y se utiliza para el tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica benigna, la enfermedad de reflujo gastroesofágico y afecciones asociadas.
English: TEVA UK Limited submitted applications for mutual recognition of Lansoprazole and associated names, 15 and 30 mg, gastro-resistant capsules, hard, on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom on 9 December 2005.
Spanish: TEVA UK Limited presentó una solicitud de reconocimiento mutuo para Lansoprazol y nombres asociados, cápsulas duras gastrorresistentes de 15 y 30 mg, tomando como base la autorización de comercialización que concedió el Reino Unido el 9 de diciembre de 2005.
English: Lansoprazole 15 & 30 mg gastro-resistant capsules, hard are generic preparations containing lansoprazole as the active substance.
Spanish: Lansoprazol, cápsulas duras gastrorresistentes de 15 y 30 mg, son preparados genéricos cuyo principio activo es el lansoprazol.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
Spanish: COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (CHMP) DICTAMEN CON ARREGLO A LO DISPUESTO EN EL ARTÍCULO 29(4)1 REMISIÓN
English: • If you have pain, redness, swelling or sores in your mouth (very common).
Spanish: Si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca (muy frecuentes).
English: 24 April 2017
Spanish: 24 abril 2017
English: The overall response rate was 14.1%.
Spanish: La tasa de respuesta global fue 14,1 %.
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Spanish: Normalmente debe recibir su perfusión una vez cada tres semanas.
English: This combination should be used with caution.
Spanish: Esta combinación debe usarse con precaución.
English: Response (n: qualified for response)
Spanish: Respuesta (n: cualificados para respuesta)
English: Be careful when driving a car or using machines.
Spanish: Tenga cuidado cuando conduzca un vehículo o use máquinas.
English: The pH of the reconstituted solution is between 5.7 and 7.7.
Spanish: El pH de la solución reconstituida está entre 5,7 y 7,7.
English: Pack of 1 vial.
Spanish: Envase con 1 vial.
English: Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine because it contains important information for you.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a recibir este medicamento, porque contiene información importante para usted.
English: You must contact your doctor immediately if you notice any of the following:
Spanish: Debe informar a su médico inmediatamente si usted nota algunos de los siguientes síntomas:
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el medicamento se debe utilizar inmediatamente.
English: Treatment may be delayed to allow sufficient time for recovery.
Spanish: El tratamiento debe retrasarse hasta permitir un tiempo de recuperación suficiente.