FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Clavudale 50 mg таблетки съдържа амоксицилин (amoxicillin) и клавулонова киселина (clavulanic acid) в съотношение 4:1, като по този начин 50 mg таблетка съдържа 40 mg амоксицилин/10 mg клавулонова киселина.
Estonian: Clavudale 50 mg tabletid sisaldavad amoksitsilliini ja klavulaanhapet suhtes 4:1, seega sisaldab 50 mg tablett 40 mg amoksitsilliini ja 10 mg klavulaanhapet.
Bulgarian: CVMP обаче счита, че е неподходящо да се изключват резултати от анализ за биоеквивалентност, ако това не е направено в протокола на проучването.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas aga bioekvivalentsuse analüüsist tulemuste väljajätmist nõuete rikkumiseks, kui sellekohast tingimust uuringuprotokollis ei olnud.
Bulgarian: Заявител/притежате л на лиценза за употреба
Estonian: Müügiloa taotleja / müügiloa hoidja
Bulgarian: В хода на процедурата възниква несъгласие между референтната държава-членка и засегнатите държави-членки относно демонстрирането на биоеквивалентност във видовете животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт.
Estonian: Menetluse käigus tekkis viiteliikmesriigi ja asjaomaste liikmesriikide vahel lahkarvamus bioekvivalentsuse tõendamise osas kassidel.
Bulgarian: Приема се, че предвид сходната променливост, наблюдавана между проучването при котки и поголямото биоеквивалентно проучване при кучета, по-малкият размер на проучването при котките може да го е направило по-податливо на ефекта на една котка с аномален фармакокинетичен профил.
Estonian: Veterinaarravimite komitee leidis, et arvestades kassidel tehtud uuringus ja koertel tehtud suuremas bioekvivalentsusuuringus täheldatud sarnast varieeruvust, võis kassidel tehtud uuringu ühe kassi, kelle farmakokineetilises profiilis esines anomaalia, tulemuste mõjude suhtes tundlikumaks muuta uuringu väiksus.
Bulgarian: Въпреки всичко проучването на биоеквивалентността при кучета демонстрира гаранции, че е малко вероятно съставът на продукта да е отговорният фактор, повлияващ бионаличността при котки, като се има предвид, че 50 mg и 250 mg таблетките са право пропорционални и бионаличността е задоволително демонстрирана при кучета и за двете активни субстанции.
Estonian: Sellele vaatamata kinnitab koertel tehtud bioekvivalentsusuuring, et kassidel biosaadavust mõjutav tegur ei ole tõenäoliselt ravimi koostis, sest 50 mg ja 250 mg tabletid on otseselt proportsionaalsed ja koertel tõendati bioekvivalentsus rahuldavalt mõlema toimeaine korral.
Bulgarian: По отношение на амоксицилина обаче долната граница на 90% доверителен интервал за съотношението на средните геометрични за максимална плазмена концентрация (Cmax) и кривата зона под плазмената концентрация/време падат малко под приетите граници.
Estonian: Amoksitsilliini korral oli maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja plasmakontsentratsiooni/aja kõveraaluse pindala (AUC) geomeetriliste keskmiste suhte 90% usaldusvahemiku alumine piir veidi alla aktsepteerimispiiri.
Bulgarian: Като вземат предвид всички представени в писмен вид данни, CVMP заключава, че няма строги научни основания за приемане на сериозен риск при котешкия целеви вид на базата на пониския доверителен интервал за AUC на амоксицилин, който пада съвсем леко под предварително определената долна граница.
Estonian: Olles läbi vaadanud kõik kirjalikult esitatud andmed, jõudis veterinaarravimite komitee järeldusele, et puudub range teaduslik alus, mille põhjal järeldada, et amoksitsilliini kõveraaluse pindala alumise usalduspiiri põhjal, mis oli ainult veidi alla eelmääratud alumise piiri, oleks ravim kassidele ohtlik.
Bulgarian: сходството на съставите на генеричното и референтното лекарство;
Estonian: • geneerilise ja võrdlusravimi koostis on sarnane;
Bulgarian: Сезирането по член 33, параграф 4 на Директива 2001/82/ЕО е извършено на базата на това, че заявителят не е демонстрирал задоволително биоеквивалентност между генеричния продукт, Clavudale 50 mg таблетки за котки и кучета, и референтния продукт, Synulox Palatable таблетки 50 mg за котки.
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 kohase esildise aluseks oli asjaolu, et taotleja ei olnud piisavalt tõendanud geneerilise ravimi, kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettide ja võrdlusravimi Synulox Palatable 50 mg tablettide bioekvivalentsust kassidel.
Bulgarian: Проучванията за разтворимост, предоставени от заявителя, демонстрират сходни профили на разтворимост при сравняване на различните концентрации на генеричния и на референтния продукт, което осигурява допълнителни гаранции за фармацевтичното качество на таблетките.
Estonian: Taotleja esitatud lahustuvusuuringud näitasid, et geneerilise ja võrdlusravimi eri tugevuste võrdlemisel oli lahustuvus sarnane, mis kinnitab veelgi tablettide farmatseutilist kvaliteeti.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, етикет и листовка за употреба
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht
Bulgarian: В биоеквивалентното in vivo проучване, проведено при котки, 90% доверителен интервал за съотношението на средните геометрични на основните фармакокинетични параметри за демонстриране на биоеквивалентност попада в предварително определените допустими граници от 0,8 до 1,25 за клавулоновата киселина.
Estonian: Kassidel tehtud in vivo bioekvivalentsusuuringus oli klavulaanhappe bioekvivalentsuse tõendamiseks kasutatud kesksete farmakokineetiliste näitajate, geomeetriliste keskmiste suhte 90% usaldusvahemik eelmääratud aktsepteerimispiirides 0,8 - 1,25.
Bulgarian: 2010 г. по член 13, параграф 1 на Директива 2001/82/ЕО.
Estonian: Ravimi Clavudale 50 mg müügiluba anti Ühendkuningriigis 8. jaanuaril 2010 vastavalt direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõikele 1.
Bulgarian: Заявителят провежда in vivo биоеквивалентно, cross-over проучване с два периода, при котки.
Estonian: Taotleja oli teinud kaheperioodilise in vivo bioekvivalentsuse ristuuringu kassidel.
Bulgarian: сходните и много бързи профили на разтваряне на генеричния и референтния продукт при три различни стойности на pH;
Estonian: • geneerilise ja võrdlusravimi lahustuvus kolmel pH-väärtusel on sarnane ja väga kiire,
Bulgarian: Португалия Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Prantsusmaa Dechra Limited, Sansaw Business
Bulgarian: Научни заключения за издаване на лиценза за употреба
Estonian: Müügiloa andmise teaduslikud järeldused
Bulgarian: Нидерландия Dechra Limited, Sansaw Business
Estonian: Ühendkuningriik Dechra Limited, Sansaw Business
Bulgarian: приета демонстрация на биоеквивалентност в рамките на 0,8-1,25 допустими граници при кучета с таблетки с различна концентрация;
Estonian: • koertel on aktsepteeritav bioekvivalentsus tõendatud teise tugevusega tablettidega uuringus, mille usaldusvahemik oli aktsepteerimispiirides0,8 - 1,25;
Bulgarian: Фармацевтична форма
Estonian: Ravimi nimetus Ravimvorm Tugevus
Bulgarian: Следователно CVMP препоръчва издаване на лицензи за употреба на Clavudale 50 mg таблетки за котки и кучета и свързани с него имена (вж.
Estonian: Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee anda müügiload kassidele ja koertele ette nähtud Clavudale 50 mg tablettidele ja sarnastele nimetustele (vt I lisa), mille ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Bulgarian: Когато данните от една определена котка, считана за откъсната от проучването от заявителя, се изключат от анализа,
Estonian: Kui analüüsist jäeti välja ühe kassi andmed, mida taotleja pidas ekslikeks andmeteks, oli 90% usaldusvahemik aktsepteerimispiirides.
Bulgarian: Впоследствие CVMP е сезиран по въпроса.
Estonian: Seetõttu tehti esildis veterinaarravimite komiteele.
Bulgarian: Вашето състояние изглежда се влошава.
Estonian: • Teie seisund näib halvenevat.
Bulgarian: Дишайте нормално.
Estonian: Hingake normaalselt.
Bulgarian: Небулизацията не трябва да продължава повече от 10 до 15 минути.
Estonian: Nebulisatsioon ei tohi kesta kauem kui 10 kuni 15 minutit.
Bulgarian: Двете лечения се понасят еднакво добре.
Estonian: Neid kaht raviviisi taluti võrdselt hästi.
Bulgarian: След това веднага се свържете с вашия лекар.
Estonian: Seejärel võtke kohe ühendust oma arstiga.
Bulgarian: преди операция;
Estonian: • enne operatsiooni;
Bulgarian: Бяла или почти бяла суспензия.
Estonian: Valge või peaaegu valge suspensioon.
Bulgarian: • по време на прием в болница след сериозен инцидент;
Estonian: • pärast tõsist õnnetusjuhtumit haiglaravile jäädes;
Bulgarian: Производител: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Италия.
Estonian: Müügiloa hoidja: {Vt suunamismenetluse I LISA} Tootja: Chiesi Farmaceutici S.p.A., 26/A via Palermo, 43122 Parma, Itaalia.
Bulgarian: или ако имате инфекция в гръдния кош или друго сериозно заболяване.
Estonian: • või kui teil on rindkere infektsioon või muu tõsine haigus.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Редовното проследяване е от съществено значение за оценка на лечението.
Estonian: Regulaarne jälgimine on oluline, et üle vaadata ravivastus.
Bulgarian: Включете небулизатора.
Estonian: Lülitage nebulisaator sisse.
Bulgarian: Може да се обмисли насочване на пациента към детски пулмолог.
Estonian: Võib kaaluda patsiendi suunamist laste pulmonoloogi juurde.
Bulgarian: За еднократна употреба
Estonian: Ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Ползите от кърменето вероятно ще превишават всякакъв теоретичен риск.
Estonian: Imetamisest saadav kasu ületab tõenäoliselt võimaliku teoreetilise riski.
Bulgarian: По отношение на безопасността не са установени промени в стойностите на сутрешния кортизол в слюнката (Papi и съавтори, 2009).
Estonian: Ohutuse osas hommikuse sülje kortisoolisisalduse väärtustes muutusi ei täheldatud (Papi et al., 2009).
Bulgarian: Катаракта**, глаукома**
Estonian: Katarakt**, glaukoom**
Bulgarian: Не забравяйте да изплакнете с вода устата, устните и областта от лицето, покрита от маската.
Estonian: Ärge unustage loputada suud, huuli ja maskiga kaetud näopiirkonda veega.
Bulgarian: Не трябва да повишавате или да намалявате дозата си, без да потърсите съвет от лекар.
Estonian: Te ei tohi oma annust suurendada ega vähendada arstiga nõu pidamata.
Bulgarian: 400 микрограма е за еднократна употреба.
Estonian: 400 mikrogrammi on ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани внимателно да следват инструкциите на производителя на небулизатора и трябва да използват само препоръчителните настройки.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada järgida hoolikalt nebulisaatorseadme tootja juhiseid ja kasutada ainult soovitatud seadistusi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да вземете доза, вземете я веднага щом се сетите.
Estonian: Kui te unustate annust kasutada, kasutage seda niipea, kui see meelde tuleb.
Bulgarian: Засегнати деца и юноши може да растат по-бавно от другите, така че е важно ръстът им да се проверява редовно от техния лекар.
Estonian: Sel juhul võivad lapsed ja noorukid kasvada teistest aeglasemalt, seega on arstil tähtis regulaarselt nende kehapikkust kontrollida.
Bulgarian: Възможно е продуктовата информация да се актуализира впоследствие от компетентните органи на държавите членки, съответно съгласувано с референтната държава членка и в съответствие с процедурите, заложени в Директива 2001/83/EC, Дял III, Глава 4.
Estonian: Selle tulemusel võivad liikmesriikide pädevad asutused koostöös referentliikmesriigiga raviminfot vajadusel uuendada, lähtudes direktiivi 2001/83/EÜ III jaotise 4. peatükis kirjeldatud protseduuridest
Bulgarian: Някои пациенти не се чувстват добре в продължение на около 2 седмици по време на спирането на лечението със системни кортикостероиди, дори ако дихателната им функция остава същата или дори се подобрява.
Estonian: Mõnel patsiendil püsib ravi lõpetamisel süsteemsete kortikosteroididega halb enesetunne ligikaudu 2 nädala jooksul, kuigi nende hingamisfunktsioon jääb samaks või isegi paraneb.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши продължителността на лечението Ви.
Estonian: Teie arst otsustab teie ravi kestuse.
Bulgarian: Дрезгавостта на гласа е обратима и изчезва след прекратяване на лечението и/или покой на гласа.
Estonian: Hääle kähedus on mööduv ja kaob pärast ravi lõpetamist ja/või häälepaeltele puhkuse andmist.
Bulgarian: Чернодробната и бъбречната функции са останали в рамките на нормалните стойности.
Estonian: Maksa- ja neerufunktsioon jäid normväärtuste piiresse.
Bulgarian: Повтаряйте тази операция, докато цялото съдържание се диспергира и смеси напълно (Фигура В).
Estonian: Korrata seda toimingut, kuni kogu sisu on täielikult ümber jaotunud ja segunenud (joonis C).
Bulgarian: Трябва да се спазват инструкциите на производителя за употреба, поддръжка и почистване на небулизатора.
Estonian: Tuleb järgida tootja juhiseid nebulisaatori kasutamiseks, hooldamiseks ja puhastamiseks.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро, ако получите някоя от тези нежелани реакции, но не спирайте лечението, освен ако не Ви бъде казано да го направите.
Estonian: Öelge oma arstile niipea kui võimalik, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest kõrvaltoimetest, kuid ärge lõpetage ravi, välja arvatud, kui olete saanud sellekohase juhise.
Bulgarian: След това дозата може да се коригира от Вашия лекар до поддържане на ефективен контрол на симптомите.
Estonian: Seejärel võib arst teie annust kohandada, kuni sümptomid püsivad efektiivselt kontrolli all.
Bulgarian: Поставете маската или мундщука
Estonian: Paigaldage mask või huulik.
Bulgarian: През този период Вашият лекар ще наблюдава редовно нивото на кортикостероидите в организма Ви.
Estonian: Selle aja jooksul jälgib arst regulaarselt steroidide sisaldust teie kehas.
Bulgarian: Деца (до 11 годишна възраст):
Estonian: Lapsed (kuni 11-aastased):
Bulgarian: Важно е да поддържате чист Вашия небулизатор.
Estonian: Tähtis on hoida nebulisaator puhtana.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е умерено високо.
Estonian: Seondumine plasmavalkudega on üsna kõrge.
Bulgarian: В 95-седмично проучване при плъхове, лекувани чрез инхалация, не са наблюдавани данни за карциногенност.
Estonian: Inhalatsiooni teel ravitud rottide 95-nädalases uuringus kantserogeensust ei täheldatud.
Bulgarian: Той трябва да се лекува веднага с бързодействащ инхалаторен бронходилататор.
Estonian: Seda tuleb kohe ravida kiiretoimelise inhaleeritava bronhodilataatoriga.
Bulgarian: За указания относно подготвянето и разреждането на лекарствения продукт вижте точка 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi ettevalmistamise ja lahjendamise juhiseid vt lõik 6.6.
Bulgarian: Лечението на повтарящи се хрипове при деца на възраст до 5 години (вж. точка 4.2 и 4.4 Педиатрична популация).
Estonian: - korduvate vilistava hingamisepisoodide raviks kuni 5-aastastele lastele (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Bulgarian: След прилагане може да възникне парадоксален бронхоспазъм.
Estonian: Pärast annustamist võib tekkida paradoksaalne bronhospasm.
Bulgarian: Нарущения на очите
Estonian: Silma kahjustused
Bulgarian: 40 ампули
Estonian: 40 ampulli
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да провери нивата на кортикостероидите в кръвта Ви и поради това може да се наложи да вземе кръвна проба.
Estonian: Teie arst võib soovida kontrollida steroidi taset teie veres ja teil võib osutuda vajalikuks vereproov anda.
Bulgarian: Поради това повечето ефекти са свързани със системна експозиция на B17MP.
Estonian: Seetõttu on toimed enamasti seotud B17MP süsteemse ekspositsiooniga.
Bulgarian: 20 ампули
Estonian: 20 ampulli
Bulgarian: гъбички в устата, по езика и гърлото.
Estonian: • suu, keele ja kõri soor.
Bulgarian: Не използвайте с ултразвукови небулизатори.
Estonian: Mitte kasutada ultraheli-nebulisaatoritega.
Bulgarian: Ако пациентите забележат, че краткодействащото облекчаващо лечение с бронходилататор стане по-слабо ефективно или се нуждаят от повече вдишвания от обичайното, трябва да се потърси лекарска помощ.
Estonian: Kui patsient leiab, et ravi lühiajalise leevendava bronhodilataatoriga muutub vähem efektiivseks või et nad vajavad tavalisest rohkem inhalatsioone, tuleb pöörduda arsti poole.
Bulgarian: В този случай се препоръчва наблюдение на функцията на надбъбречните жлези.
Estonian: Sel juhul on soovitatav jälgida neerupealiste funktsiooni.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да имат в наличност такъв лекарствен продукт.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada hoida sellist leevendavat ravimit käepärast.
Bulgarian: Ако е необходимо лечение по време на бременност, трябва да се използва най-ниската ефективна доза на беклометазонов дипропионат.
Estonian: Kui ravi raseduse ajal on vajalik, tuleb kasutada beklometasoondipropionaadi väikseimat efektiivset annust.
Bulgarian: 2, 4 или 8 торбички са опаковани в картонена опаковка, т.е. всяка картонена опаковка съдържа 10, 20 или 40 ампули.
Estonian: Karbis on 2, 4 või 8 kotikest, s.t iga karp sisaldab 10, 20 või 40 ampulli.
Bulgarian: Препоръчителните първоначални дози са:
Estonian: Soovitatavad algannused on:
Bulgarian: Ленти с 5 ампули са опаковани в топлинно запечатана торбичка от PET/Al/PE (полиетилен терефталат/алуминий/полиетилен).
Estonian: Ribad 5 ampulliga on pakitud PET/Al/PE (polüetüleentereftalaat/alumiinium/polüetüleen) materjalist termosulguriga kotikesse.
Bulgarian: Във всеки случай, беклометазонов дипропионат трябва да се прилага без прекъсване на системното лечение; приблизително след една седмица последният трябва постепенно да се намали (размерът на намаляване трябва да отговаря на поддържащата доза на системния стероид), пациентът трябва да бъде преглеждан на редовни интервали (в частност, трябва да се извършват изследвания на адренокортикалната функция) и дозата инхалаторен беклометазонов дипропионат трябва да се коригира в съответствие с получените резултати.
Estonian: Beklometasoondipropionaati tuleb igal juhul manustada süsteemset ravi lõpetamata; ligikaudu nädala pärast tuleb viimast järk-järgult vähendada (vähenemise ulatus peab sõltuma süsteemse steroidi säilitusannusest), patsienti tuleb regulaarsete intervallidega kontrollida (eelkõige teha neerupealise koore funktsiooni analüüse) ja kohandada inhaleeritava beklometasoondipropionaadi annust olenevalt saadud tulemustest.
Bulgarian: Тъй като при продължително лечение с кортикостероиди (като беклометазонов дипропионат, съдържащ се в СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ) не могат да бъдат изключени забавяне в растежа и увреждане на плода по време на бременност, Вашият лекар ще реши дали болестта Ви изисква лечение с СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ.
Estonian: Kuna pikaajalise ravi korral glükokortikoididega (nagu CLENIL'is sisalduv beklometasoondipropionaat) raseduse ajal ei saa välistada sündimata lapsel kasvu aeglustumist ja kahjustusi, otsustab teie arst, kas teie haigus vajab ravi CLENIL'iga.
Bulgarian: Тежките обостряния на астмата трябва да се лекуват по обичайния начин, напр. чрез повишаване на дозата инхалаторен беклометазонов дипропионат и, ако е необходимо, чрез даване на системен стероид и/или антибиотик, ако е нужно, както и чрез употреба на терапия с бета 2 агонисти.
Estonian: Astma raskeid ägenemisi tuleb ravida tavapäraselt, nt suurendades inhaleeritava beklometasoondipropionaadi annust ja vajaduse korral manustades süsteemset steroidi ja/või antibiootikumi, kui see on kohane ning kasutades ravi beeta2-agonistiga.
Bulgarian: Мерки за намаляване на появата на кандидоза, дрезгавост и парадоксален бронхоспазъм са описани в точка 4.4.
Estonian: Lisateavet meetmete kohta, kuidas vähendada kandidiaasi esinemist, hääle kähedust ja paradoksaalset bronhospasmi on kirjeldatud lõigus 4.4.
Bulgarian: Забавянето на растежа и нарушенията на поведението може да са по-често срещани при деца, отколкото при възрастни, особено при високи дози, прилагани за продължителни периоди от време.
Estonian: Lastel võib esineda kasvu aeglustumist ja käitumishäireid sagedamini kui täiskasvanutel, eelkõige suurte annuste pikaajalise kasutamise korral.
Bulgarian: * от спонтанни съобщения ** системни ефекти на инхалационни кортикостероиди
Estonian: *pärinevad spontaansetest kõrvaltoime teatistest ** inhaleeritavate kortikosteroidide süsteemsed toimed
Bulgarian: Ампулата трябва да се отвори непосредствено преди приложение.
Estonian: Ampull tuleb avada vahetult enne manustamist.
Bulgarian: Употребата на СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ трябва веднага да се прекрати, пациентът да се прегледа и, ако е необходимо, да се започне алтернативна терапия.
Estonian: Ravi CLENIL'iga tuleb kohe katkestada, patsienti tuleb hinnata ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi.
Bulgarian: Основният продукт на метаболизма е активният метаболит (B17MP).
Estonian: Metabolismi peamine produkt on aktiivne metaboliit (B17MP).
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане, приложението на беклометазонов дипропионат чрез небулизация при плъхове (в продължение на 180 дни) и кучета (в продължение на 90 дни) не е имало ефект върху телесното тегло и кръвните клетки или върху тропизма на лигавицата на дихателните пътища.
Estonian: Korduvtoksilisuse uuringutes beklometasoondipropionaadi manustamine nebulisatsiooni teel rottidele (180 päeva jooksul) ja koertele (90 päeva jooksul) ei mõjutanud kehamassi ja vererakke ega hingamisteede limaskesta tropismi.
Bulgarian: Необходима е специална грижа при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза и други инфекции.
Estonian: Aktiivse või latentse kopsutuberkuloosi ja teiste infektsioonidega patsientide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Bulgarian: Съобщава се рядко за сериозна реакция на свръхчувствителност, включително оток на очите, лицето, устните и гърлото (ангиоедем).
Estonian: Harva on teatatud tõsise ülitundlikkusreaktsiooni, sealhulgas silmade, näo, huulte ja kõri turse (angioödeem) tekkest.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише курс на лечение с антибиотици.
Estonian: Arst võib määrata teile antibiootikumikuuri.
Bulgarian: Останалото количество трябва да се използва в рамките на 12 часа след първото отваряне.
Estonian: Ülejäänud kogus tuleb ära kasutada 12 tunni jooksul pärast esmakordset avamist.
Bulgarian: Въпреки че резултатите от проучванията при животни са показали известни нарушения на фертилитета, това се получава при високи дозови нива
Estonian: Kuigi loomkatsete tulemused on näidanud mõningat kahjulikku toimet fertiilsusele, tekib see suurte annustee korral.
Bulgarian: Внимателно изстискайте съдържанието, докато нивото на суспензията в ампулата достигне градуираната маркировка и не повече.
Estonian: Pigistage sisu ettevaatlikult, kuni suspensiooni tase ampullis jõuab graduatsioonitähiseni ja mitte kaugemale.
Bulgarian: разранени мехури (херпес симплекс) - болезнени мехури по устните и в устата Ви
Estonian: • külmavillid (herpes simplex), valulikud villid huultel ja suus;
Bulgarian: Поради това е важно пациентът да бъде редовно преглеждан и дозата инхалаторен кортикостероид да бъде намалена до найниската, при която се поддържа ефективен контрол на заболяването.
Estonian: Seetõttu on tähtis patsienti regulaarselt kontrollida ja vähendada inhaleeritava kortikosteroidi annus madalaima annuseni, mille puhul haigus püsib efektiivselt kontrolli all.
Bulgarian: И двете лечения се свързват с подчертано намаляване на хриповете през нощта и броя на дните на употреба на стероиди.
Estonian: Mõlema raviviisi korral vähenesid märgatavalt öine vilistav hingamine ja steroidide kasutamise päevade arv.
Bulgarian: Обикновено не трябва да се надвишава дневната доза 3200 микрограма при възрастни и юноши и 1600 микрограма при деца до 11 годишна възраст.
Estonian: Üldjuhul ei tohi ööpäevane annus ületada 3200 mikrogrammi täiskasvanutel ja noorukitel ning 1600 mg kuni 11-aastastel lastel.
Bulgarian: Въпреки това, ако получите нежелани реакции като замаяност и/или треперене, способността Ви за шофиране и работа с машини може да бъде засегната.
Estonian: Kui teil aga tekivad kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja/või värin, võib see teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet mõjutada.
Bulgarian: Тези алергии трябва да бъдат лекувани симптоматично с антихистамини и/или локален лекарствен продукт, включително стероиди за локално приложение.
Estonian: Neid allergiaid tuleb sümptomaatiliselt ravida antihistamiinsete ainetega ja/või paikse ravimiga, sealhulgas paikselt kasutatavate steroididega.