FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Često mjestu primjene lokalna nekroza tkiva na mjestu injiciranja
Romanian: Necroză tisulară locală în zona injectării
Croatian: Ako se bilo što od gore navedenog odnosi na Vas, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă oricare din aceste situații este valabilă pentru dumneavoastră, vă rugăm să vă consultaţi medicul.
Croatian: Kako primjenjivati Methylthioninium chloride Proveblue
Romanian: Cum se administrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
Croatian: Za preporuku doze za kontinuiranu infuziju ne postoji dovoljno dostupnih podataka.
Romanian: Sunt disponibile prea puţine date pentru a recomanda administrarea continuă în perfuzie.
Croatian: • klomipramin
Romanian: • clomipramină
Croatian: Dojenčad starija od 3 mjeseca, djeca i adolescenti: Jednako doziranje kao i za odrasle.
Romanian: Sugari cu vârsta mai mare de 3 luni, copii şi adolescenţi:
Croatian: Kod 2 dojenčeta je došlo do smrti nakon primjene metiltioninijeva klorida od 20 mg/kg.
Romanian: S-a produs decesul la 2 sugari după administrarea a 20 mg/kg de clorură de metiltioniniu.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue smije primjenjivati samo zdravstveni radnik.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue se administrează de către personalul medico-sanitar.
Croatian: Ovaj lijek može se razrijediti u 50 ml otopine glukoze za injekcije 50 mg/ml (5%) da bi se izbjegla lokalna bol, osobito kod djece.
Romanian: Acest medicament se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii.
Croatian: Njegova primjena uz istodobnu primjenu serotoninergičkih lijekova kod operacija paratireoidnih žlijezda (nije indiciran) izazvala je negativne nuspojave na SŽS-u (vidjeti dio 4.5).
Romanian: Utilizarea sa în chirurgia paratiroidei (neindicată) a cauzat efecte adverse asupra SNC în cazul administrării concomitente cu medicamente serotoninergice (vezi pct. 4.5).
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva promjena boje kože (plava)
Romanian: Modificarea culorii pielii (culoare albastră)
Croatian: Tel: + 33 1 41 12 65 63
Romanian: Laboratoires ETHYPHARM Tel: + 33 1 41 12 65 63
Croatian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Romanian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Croatian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francuska
Romanian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Croatian: Psihijatrijski poremećaji stanje konfuzije
Romanian: Tulburări psihice
Croatian: Za sporu injekciju u venu
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă Pentru injectare intravenoasă lentă
Croatian: Jedna ampula od 2 ml sadrži 10 mg metiltioninijeva klorida.
Romanian: Fiecare fiolă de 2 ml conţine 10 mg de clorură de metiltioniniu.
Croatian: Jedna kutija sadrži podložak s 20 ampula od 2 ml.
Romanian: Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 20 fiole de 2 ml
Croatian: Jedna ampula od 10 ml sadrži 50 mg metiltioninijeva klorida.
Romanian: Fiecare fiolă de 10 ml conţine 50 mg de clorură de metiltioniniu.
Croatian: Nepoznato fototoksičnost/fotosenzitivnost
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Fototoxicitate / Fotosensibilitate Cu frecvenţă necunoscută Tulburări renale şi ale căilor urinare Cromaturie (culoare verdealbastră)
Croatian: Često bol u abdomenu
Romanian: Dureri abdominale
Croatian: Preporučena doza je 0,3 do 0,5 mg/kg tjelesne težine, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg, u trajanju od 5 minuta.
Romanian: Doza recomandată este de 0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg într-un interval de 5 minute.
Croatian: Nakon intravenske primjene tkiva brzo apsorbiraju Methylthioninium chloride Proveblue.
Romanian: În urma administrării intravenoase, Clorura de metiltioniniu Proveblue se absoarbe rapid în ţesuturi.
Croatian: Samo za primjenu u venu
Romanian: Numai pentru administrare intravenoasă
Croatian: Uobičajena doza je 1 do 2 mg na kg tjelesne težine, tj. 0,2-0,4 ml na kg tjelesne težine i primjenjuje se tijekom perioda od 5 minuta.
Romanian: Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
Croatian: Nepoznato vrućica
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Croatian: Nepoznato tahipneja
Romanian: Tahipnee
Croatian: Tel: + 31 (0) 76-5600030
Romanian: Lamepro B.V Tel: + 31 (0) 76-5600030
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 10.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2016.
Croatian: Njima se može također dati ponovljena doza nakon jednog sata.
Romanian: Și lor li se poate administra o a doua doză după o oră.
Croatian: To znači da je sličan referentom lijeku koji sadrži istu djelatnu tvar, ali u drugoj koncentraciji.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un medicament de referință care conține aceeași substanță activă, dar într-o concentrație diferită.
Croatian: • nedostatak enzima NADPH reduktaze.
Romanian: • deficiență a enzimei NADPH reductază.
Croatian: • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD)
Romanian: • deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD);
Croatian: Doza se može ponoviti jedan sat nakon prve doze ako se simptomi nastave ili se ponovno pojave ili ako razina methemoglobina u krvi ostane viša od normalne.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată la o oră după prima doză dacă simptomele persistă sau recidivează sau dacă nivelul methemoglobinei din sânge rămâne mai ridicat decât este normal.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Methylthioninium chloride Proveblue nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika sa sljedećim stanjima:
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții cu următoarele afecțiuni:
Croatian: Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od tri mjeseca iznosi 1 do 2 mg po kilogramu (kg) tjelesne težine.
Romanian: Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste trei luni este de 1-2 mg per kg de greutate corporală.
Croatian: Doza za djecu u dobi od tri mjeseca ili mlađu iznosi 0,3 do 0,5 mg/kg.
Romanian: La copii cu vârsta de trei luni sau mai puțin, doza este de 0,3-0,5 mg/kg.
Croatian: Odbor je odlučio da koristi od lijeka nadmašuju s njime povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de punere pe piață pentru acest produs.
Croatian: Ona to čini prihvaćanjem negativno nabijenih elektronskih čestica putem enzima naziva „NADPH methemoglobinreduktaza".
Romanian: Pentru aceasta, acceptă particule de electroni încărcate negativ printr-o enzimă numită „NADPHmethemoglobin-reductază".
Croatian: Da bi prenosio kisik u krvi, hemoglobin treba sadržavati atom željeza u „fero" obliku (Fe2+).
Romanian: Pentru a transporta oxigenul în sânge, hemoglobina trebuie să conțină un atom de fier în formă „feroasă" (Fe2+).
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Methylthioninium chloride Proveblue na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Methylthioninium chloride Proveblue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni metiltioninijeva klorida su vrtoglavica, parestezija (neobičan osjećaj poput trnaca), disgeuzija (poremećeni osjet okusa), povraćanje (osjećaj slabosti), obezbojenje kože, kromaturija (abnormalna boja mokraće), znojenje i bol na mjestu injekcije ili u udovima.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu clorură de metiltioniniu sunt amețeli, parestezii (senzații neobișnuite de înțepături), disgeuzie (tulburări ale gustului), greață, decolorarea pielii, cromaturie (colorația anormală a urinei), transpirație și durere la locul de injectare sau a unui membru.
Croatian: Lijek se izdaje samo na recept i mora ga primjenjivati zdravstveni radnik.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie administrat de un cadru medical.
Croatian: Odbor je zaključio kako dugotrajno iskustvo u primjeni djelatne tvari, metiltioninijeva klorida, pokazuje njezinu djelotvornost u liječenju methemoglobinemije.
Romanian: Comitetul a concluzionat că experiența îndelungată cu substanța activă, clorura de metiltioniniu, demonstrează eficacitatea ei în tratamentul methemoglobinemiei.
Croatian: Elektroni se tada prenose u atome željeza u abnormalnom hemoglobinu, čime se ovi pretvaraju u normalni fero oblik.
Romanian: Electronii sunt apoi transferați către atomii de fier din hemoglobina anormală, convertindu-i în forma feroasă normală.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue dostupan je kao otopina za injekciju (5 mg/ml) koja se polako ubrizgava u venu tijekom razdoblja od pet minuta.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil sub formă de soluție injectabilă (5 mg/ml), care se injectează lent în venă timp de cinci minute.
Croatian: Budući da se metiltioninijev klorid koristi u Europskoj uniji nekoliko desetljeća za liječenje methemoglobinemije, proizvođač je predočio podatke o njegovoj primjeni iz objavljene literature kojima se potvrđuje da je metiltioninijev klorid djelotvoran u liječenju odraslih i djece od methemoglobinemije uzrokovane izlaganjem lijeku ili kemikaliji.
Romanian: Întrucât clorura de metiltioniniu este utilizată în Uniunea Europeană de mai multe decenii în tratamentul methemoglobinemiei, compania a prezentat date privind utilizarea clorurii de metiltioniniu din literatura de specialitate publicată, care au confirmat eficacitatea clorurii de metiltioniniu în tratamentul methemoglobinemiei cauzate de expunerea la un medicament sau produs chimic la adulți și copii.
Croatian: • methemoglobinemija uzrokovana nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de nitrit în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri;
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue ne smije se primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na metiltioninijev klorid ili na bilo koju drugu tiazinsku boju (skupinu kojoj pripada metiltioninijev klorid).
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clorură de metiltioniniu sau la alți coloranți tiazinici (grupă din care face parte clorura de metiltioniniu).
Croatian: Methemoglobinemija je stanje u kojem je prisutna prevelika količina abnormalnog oblika hemoglobina (koji se naziva methemeglobin) u krvi koji nije u stanju učinkovito transportirati kisik.
Romanian: Methemoglobinemia este o afecțiune în care există o cantitate prea mare în sânge dintr-o formă anormală de hemoglobină (numită methemoglobină) care nu poate transporta oxigenul în mod eficient.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje se u odraslih osoba i djece svih dobi kao protuotrov za liječenje simptoma methemoglobinemije uzrokovane primjenom određenih lijekova ili kemikalija.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue se utilizează la adulți și copii de toate vârstele ca antidot pentru tratamentul simptomelor methemoglobinemiei cauzate de expunerea la medicamente sau produse chimice.
Croatian: Methemoglobinemiju mogu prouzročiti tvari poput nekih antibiotika, sredstava za lokalnu anesteziju, nitrata u pitkoj vodi te pesticida.
Romanian: Printre substanțele care pot cauza methemoglobinemie se numără unele antibiotice, anestezicele locale, nitrații din apa de băut și pesticidele.
Croatian: • methemoglobinemija uzrokovana trovanjem kloratom
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de intoxicația cu clorați;
Croatian: Izloženost određenim lijekovima ili kemikalijama može prouzročiti promjenu željeza u hemoglobinu u „feri" oblik (Fe3+) koji je uočen kod methemoglobinemije, a koji ima slabiju sposobnost prijenosa kisika.
Romanian: Expunerea la anumite medicamente sau produse chimice poate determina fierul din hemoglobină să se transforme în forma „ferică" (Fe3+) observată în methemoglobinemie, care nu transportă oxigenul așa de bine.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Methylthioninium chloride Proveblue, metiltioninijev klorid (koji se još naziva metilensko plavilo), ubrzava pretvaranje abnormalnog hemoglobina u normalni hemoglobin.
Romanian: Substanța activă din Methylthioninium chloride Proveblue, clorura de metiltioniniu (numită și albastru de metilen) ajută la accelerarea conversiei hemoglobinei anormale înapoi în hemoglobină normală.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Methylthioninium chloride Proveblue pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Methylthioninium chloride Proveblue, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Methylthioninium chloride Proveblue.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Methylthioninium chloride Proveblue.
Croatian: Što je Methylthioninium chloride Proveblue i za što se koristi?
Romanian: Ce este Methylthioninium chloride Proveblue și pentru ce se utilizează?
Croatian: Referentni lijek za Methylthioninium chloride Proveblue je injekcija metiltioninijeva klorida USP 1% w/v.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Methylthioninium chloride Proveblue este Methylthioninium Chloride Injection USP 1% masă/volum.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Methylthioninium chloride Proveblue bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Methylthioninium chloride Proveblue.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je „hibridni lijek ".
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este un „medicament hibrid".
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltioninijev klorid
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue clorură de metiltioniniu
Croatian: Ostale informacije o lijeku Methylthioninium chloride Proveblue
Romanian: Alte informații despre Methylthioninium chloride Proveblue
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Methylthioninium chloride Proveblue?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Methylthioninium chloride Proveblue?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Methylthioninium chloride Proveblue?
Croatian: Kako djeluje Methylthioninium chloride Proveblue?
Romanian: Cum acționează Methylthioninium chloride Proveblue ?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Methylthioninium chloride Proveblue nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Methylthioninium chloride Proveblue potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în urma tratamentului cu clorură de metiltioniniu, citiți prospectul.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue sadrži djelatnu tvar metiltioninijev klorid.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue conține substanța activă clorură de metiltioniniu.
Croatian: Što je [Zaštićeno ime] i za što se koristi
Romanian: Ce este [denumirea inventată] şi pentru ce se foloseşte
Croatian: Ove reakcije potencijalno mogu biti ozbiljne i povremeno ugrožavati život.
Romanian: Aceste reacţii sunt potenţial grave şi ocazional pot pune viaţa în pericol.
Croatian: Za početak uzmite jednu tabletu na dan.
Romanian: Pentru început, luaţi un comprimat pe zi.
Croatian: Uvijek uzmite [Zaštićeno ime] točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Croatian: Početna doza je jedna tableta (1-1,65 mg) na dan za vrijeme obroka.
Romanian: Doza iniţială este de un comprimat (1-1,65 mg) pe zi, la masă.
Croatian: <Ili>
Romanian: <Sau>
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi [Denumirea inventată]
Croatian: Prekid liječenja treba se odvijati postupno (kroz 2-3 tjedna).
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie să aibă loc treptat (în 2 sau 3 săptămâni).
Croatian: Liječenje se mora prekinuti čim se ustanovi jedan od tih simptoma ili znakova.
Romanian: Administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat după stabilirea unuia dintre aceste simptome sau semne.
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno ažurirati nadležna tijela Države članice, u dogovoru s Referentnom državom članicom, ako je prikladno, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Naslova III, Direktive 2001/83/EC.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din statul membru, în cooperare cu statul membru de referinţă, de la caz la caz, în conformitate cu procedurile stabilite în capitolul 4 din titlul III din Directiva 2001/83/CE.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kod bolesnika koji nisu odgovorili na odgovarajući način unutar prva 2-3 mjeseca.
Romanian: Tratamentul trebuie oprit la pacienţii care nu au răspuns adecvat la tratament în primele 2-3 luni.
Croatian: Prijavom nuspojava možete pomoći prikupiti više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Romanian: Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pregledati i odlučiti morate li prestati uzimati lijek.
Romanian: Medicul dvs. va evalua situaţia şi va decide dacă trebuie să oprească administrarea medicamentului.
Croatian: Valvularna fibroza može uzrokovati promjene srčane funkcije.
Romanian: Fibroza valvulară poate cauza modificări ale funcţiei cardiace.
Croatian: Primijećujete utrnulost ili trnce u svojim prstima i nožnim prstima.
Romanian: Observaţi amorţeală sau furnicături la degetele de la mâini şi picioare.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku bit će izmijenjene (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je prikladno) kako bi odražavale novi dogovoreni tekst kako je dalje navedeno.
Romanian: Informaţiile existente referitoare la produs vor fi modificate (inserare, ştergere sau înlocuire a textului, după caz) pentru a reflecta noul text convenit, astfel cum se arată mai jos.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti <liječnika> <ili> <,> <ljekarnika> <ili medicinsku sestru>.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă<medicului dumneavoastră><sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale>.
Croatian: Najveća dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg na dan.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 6 mg pe zi.
Croatian: Trajanje neprekidne primjene ne smije prelaziti šest mjeseci zbog rizika od fibroze (vidjeti dio 4.8).
Romanian: Durata de administrare continuă nu trebuie să depăşească şase luni din cauza riscului de fibroză (a se vedea pct. 4.8).
Croatian: [Zaštićeno ime] nije učinkovit za liječenje napada migrene koji je već prisutan.
Romanian: [Denumirea inventată] nu este eficientă pentru tratarea unui atac de migrenă care este deja prezent.
Croatian: Najkraće trajanje liječenja prije no što se proglasi neučinkovitim je 2 mjeseca.
Romanian: Durata minimă de administrare a tratamentului înainte de a declara ineficienţa acestuia este de 2 luni.
Croatian: Nagli prekid liječenja potreban je u slučaju fibrozne reakcije.
Romanian: O încetare bruscă a tratamentul este necesară în cazul unei reacţii fibrotice.
Croatian: Međutim, smije se uzimati samo nakon što druga standardna liječenja nisu bila učinkovita.
Romanian: Cu toate acestea, medicamentul trebuie administrat numai după ce alte tratamente standard s-au dovedit a fi ineficiente.
Croatian: Vaš liječnik će provesti neke pretrage prije početka liječenja i potom svakih 6 mjeseci kako bi bio siguran da nemate ili da niste razvili fibrozu (ožiljkavanje unutar tjelesnih organa).
Romanian: Medicul dvs. va efectua o serie de teste înainte de începerea tratamentului şi apoi la fiecare 6 luni, pentru a se asigura că nu aveţi sau nu veţi dezvolta fibroză (acumulări în organele corpului).
Croatian: Obratite se svom liječniku u tom slučaju.
Romanian: Dacă este cazul, discutaţi cu medicul dvs.
Croatian: Doziranje se može postupno povećati u dvije podijeljene doze dnevno sve dok se ne postigne optimalna doza.
Romanian: Doza poate fi mărită treptat într-o doză zilnică divizată, până la obţinerea dozei optime.
Croatian: [Zaštićeno ime] se smije koristiti samo nakon neuspješnog liječenja drugim standardnim skupinama lijekova (vidjeti dio 4.4) nakon dovoljnog trajanja liječenja (najmanje 4 mjeseca) u najvećoj podnošljivoj dozi.
Romanian: [Denumirea inventată] se va utiliza doar după tratamentul ineficient cu alte clase de medicamente standard (a se vedea pct. 4.4) după o durată suficientă a tratamentului (cel puţin 4 luni) la doza maximă tolerată.
Croatian: Potom postupno povećavajte dozu prema uputama liječnika.
Romanian: Ulterior, se va mări doza treptat, în funcţie de indicaţiile medicului.
Croatian: Ozbiljno nepodnošenje ili kontraindikacije za lijek prvog izbora smatraju se neuspjehom liječenja.
Romanian: Intoleranţa gravă sau contraindicaţiile la un medicament de primă linie se consideră o ineficienţă a tratamentului.
Croatian: <[Zaštićeno ime] sadrži laktozu.
Romanian: <[Denumirea inventată] conţine lactoză.
Croatian: • Profilaktično liječenje teške tvrdokorne migrene (sa ili bez aure) s funkcionalnom onesposobljenošću kod odraslih.
Romanian: • Tratamentul profilactic al migrenei refractare severe (cu sau fără aură) cu handicap funcţional la adulţi.
Croatian: [Zaštićeno ime] uzimaju osobe koje imaju teške migrene, sa ili bez aure, koje utječu na njihovu sposobnost da žive svojim normalnim životom.
Romanian: [Denumirea inventată] este administrat persoanelor cu migrene severe, cu sau fără aură, care le afectează capacitatea de a duce o viaţă normală.
Croatian: [Zaštićeno ime] se ne smije koristiti kod djece.
Romanian: [Denumirea inventată] nu trebuie să fie utilizat la copii şi adolescenţi.
Croatian: Put i način primjene lijeka
Romanian: Calea şi modul de administrare
Croatian: [Zaštićeno ime] se ne smije uzimati za prekid glavobolje jednom kada je već započela.
Romanian: [Denumirea inventată] nu trebuie să fie utilizat pentru a combate o durere de cap odată ce aceasta a început.
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani o riziku od fibroze uz liječenje metizergidom i moraju prihvatiti da postoji potreba za periodičnim pregledima kako je dalje opisano.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra riscului de fibroză asociat tratamentului cu metisergidă şi trebuie să accepte necesitatea investigaţiilor periodice conform descrierii de mai jos.