FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В случай на предозиране трябва да се предложи симптоматично лечение.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose, anbefales symptomatisk behandling.
Bulgarian: Прескочете пропуснатата доза, след което се върнете към обичайната схема на дозиране
Norwegian Bokmål: Hopp over dosen du glemte og gå tilbake til vanlig doseringsplan.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2014 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24. juli 2009 Dato for siste fornyelse: 23. april 2014
Bulgarian: 7- Измийте спринцовката с вода.
Norwegian Bokmål: 7- Vask sprøyten med vann.
Bulgarian: По честотата се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1,000), svært sjeldne (< 1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли да извършвате редовно кръвни тестове и може да коригира дозата на тези лекарства, за да се избегне по-голям риск от кръвоизлив.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg utføre blodprøver regelmessig og kan justere dosen for å unngå høyere risiko for blødning.
Bulgarian: 5- Изпразнете съдържанието на спринцовката, като натиснете буталото до дъното, - направо в устата или - в чаша с вода и след това изпийте цялото съдържание на чашата.
Norwegian Bokmål: 5- Tøm innholdet i sprøyten ved å skyve stempelet til bunnen enten: - direkte inn i munnen, eller - i et glass vann og så drikke hele innholdet i glasset.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, тъй като той/тя ще реши дали лекарството може да бъде употребявано.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du er gravid da hun/han vil bestemme om legemidlet kan brukes.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекра или фармацевт, ако симптомите продължават повече от два дена.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom symptomene vedvarer mer enn to dager.
Bulgarian: Полученият резултат е обемът на Vedrop в ml:
Norwegian Bokmål: Resultatet er volumet av Vedrop i ml:
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Vedrop forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Проблеми с черния дроб.
Norwegian Bokmål: Problemer med leveren din.
Bulgarian: Обрив (изриване по кожата)
Norwegian Bokmål: • Utslett (utbrudd på huden)
Bulgarian: Неговата критична мицелна концентрация е ниска (от 0,04 до 0,06 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Den kritiske micellekonsentrasjonen er lav (0,04 til 0,06 mmol/l).
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (EuropeanUnion Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Обичайната доза е 0,34 ml/kg на ден.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 0,34 ml/kg/dag.
Bulgarian: Неизвестна (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) • Mageknip
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише дозата в ml.
Norwegian Bokmål: Legen din vil foreskrive dosen i ml.
Bulgarian: Тъй като Vedrop може да повиши тяхното всмукване по време на храносмилане, Вашият лекар ще следи лечебния ефект и ще коригира дозите, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Siden Vedrop kan øke deres opptak under fordøyelsen, vil legen din overvåke behandlingseffekten og justere dosene om nødvendig.
Bulgarian: Относителната бионаличност на токоферсолан има тенденция да бъде по-висока (Frel е 1,01 ± 1,74) с AUC0-t 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax 0,013 ± 0,006, tmax 6,0 h (6,0-24,0) и t1/2 29,7 h (16,0-59,5).
Norwegian Bokmål: Den relative biotilgjengeligheten til tokofersolan hadde en tendens til å være høyere (Frel på 1,01 ± 1,74) med AUC0-t på 0,383 ± 0,203 µM.h/mg, Cmax på 0,013 ± 0,006, tmax på 6,0 h (6,0 - 24,0), og t1/2 på 29,7 h (16,0 - 59,5).
Bulgarian: Проблеми с бъбреците или дехидратация (обезводняване).
Norwegian Bokmål: Problemer med nyrene dine eller dehydrering.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp /og-eller/ embryo/fosterutvikling/ og-eller/ fødsel/ og-eller/ postnatal utvikling (se pkt.
Bulgarian: Дозата трябва да се предписва в ml.
Norwegian Bokmål: Dosen skal foreskrives i ml.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data i litteraturen indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller reproduksjonstoksisitet.
Bulgarian: Витамини, Други витаминни препарати, код ATC A11HA08
Norwegian Bokmål: Andre usammensatte vitaminpreparater; ATC-kode: A11HA08
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако възнамерявате да кърмите.
Norwegian Bokmål: Informer legen din om du ønsker å amme.
Bulgarian: Vedrop трябва да се използва внимателно и бъбречната Ви функция трябва да се следи отблизо, защото полиетиленгликолът, част от активното вещество токоферсолан, може да увреди бъбреците.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og nyrefunksjonen din skal overvåkes nøye, fordi polyetylenglykol, del av den aktive substansen tokofersolan, kan skade nyrene dine.
Bulgarian: Може да е необходимо коригиране на дозата на оралния антикоагулант по време на и след терапия с Vedrop.
Norwegian Bokmål: En mulig justering av dosen av oral antikoagulant under og etter behandling med Vedrop kan være nødvendig.
Bulgarian: Нечeсти: абнормно ниво на натрия в серума, абнормно ниво на калия в серума, повишаване на трансаминазите
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: avvikende natriumnivå i serum, avvikende kaliumnivå i serum, økning i transaminaser
Bulgarian: При вземането на решение дали да се продължи/спре кърменето или да се продължи/спре лечението с Vedrop, трябва да се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с токоферсолан за жената.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om man skal fortsette/avbryte amming eller om man skal fortsette /avbryte behandlingen med Vedrop skal gjøres mens man tar i betraktning fordelene med å amme og fordelene med tokofersolan-terapi for kvinnen.
Bulgarian: • Диария
Norwegian Bokmål: • Diaré
Bulgarian: Лечението с Vedrop трябва да бъде започнато и да се извършва под наблюдение на лекар с опит в лечението на пациенти, страдащи от вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Vedrop skal startes og overvåkes av en lege med erfaring i behandling av pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase.
Bulgarian: Какво представлява Vedrop и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Vedrop er, og hva det brukes mot
Bulgarian: Изхвърлете бутилката един месец след първото отваряне, дори и ако е останал малко разтвор.
Norwegian Bokmål: • Kast flasken én måned etter første åpning, selv om det er noe løsning igjen.
Bulgarian: Нечeсти: астения, главоболие
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: asteni, hodepine
Bulgarian: За токоферсолан няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
Norwegian Bokmål: For tokofersolan foreligger ingen kliniske data på bruk under graviditet.
Bulgarian: Vedrop съдържа 0,18 mmol (4,1 mg) натрий на ml.
Norwegian Bokmål: Vedrop inneholder 0,18 mmol (4,1 mg) natrium per ml.
Bulgarian: Е в плазмата трябва да се следи всеки месец поне през първите няколко месеца от лечението, а след това на редовни интервали и съответно да се коригира дозата, ако е необходимо.
Norwegian Bokmål: Plasmaets vitamin E-nivå skal overvåkes månedlig i minst de første månedene av terapien, deretter med regelmessige mellomrom, og dosen justeres tilsvarende om nødvendig.
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза при педиатрични пациенти, страдащи от вродена хронична холестаза или наследствена хронична холестаза, е 0,34 ml/kg на ден (17 mg/kg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte totale daglige dosen hos pediatriske pasienter som lider av medfødt kronisk kolestase eller arvelig kronisk kolestase er 0,34 ml/kg/dag (17 mg/kg d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Е се елиминира основно с жлъчката (75%) и фекалиите като свободен токоферол или като окислени форми.
Norwegian Bokmål: Vitamin E blir hovedsakelig eliminert i gallen (75 %) og avføringen, enten som fritt tokoferol eller som oksiderte former.
Bulgarian: Поемането от клетките не изисква рецептори, свързващи протеини или метаболитен процес и не се осъществява чрез пиноцитоза.
Norwegian Bokmål: Cellulært opptak krever ingen reseptorer, bindeproteiner eller metabolske prosesser, og forekommer ikke ved pinocytose.
Bulgarian: Няма налични клинични данни относно прилагането на това лекарство по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske data ved eksponering av dette legemidlet under graviditet.
Bulgarian: Не е проучено отделянето на токоферсолан в млякото при животните.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av tokofersolan i melk har ikke blitt studert hos dyr.
Bulgarian: Той действа като молекула, която разгражда веригата на свободните радикали, блокирайки прекисното окисление на полиненаситените мастни киселини и участва в поддържането на стабилността и целостта на клетъчните мембрани.
Norwegian Bokmål: Det fungerer som et molekyl som bryter kjedene til de frie radikalene; det stopper peroksidasjonen av flerumettede fettsyrer og det er med på å opprettholde stabiliteten og helheten i cellemembraner.
Bulgarian: Нечeсти: алопеция, пруритус, обрив
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: alopeci, pruritus, utslett
Bulgarian: Витамин Е е основен мастноразтворим антиоксидант в организма.
Norwegian Bokmål: Vitamin E er den viktigste fettløselige antioksidanten i organismen.
Bulgarian: Абсорбцията на деутериран токоферсолан показва нормален модел в липопротеините: алфа-токоферол показва пикове първо в хиломикрони, след това в липопротеини с много ниска плътност (VLDL) и накрая в липопротеини с ниска плътност (VLDL) и липопротеини с висока плътност (HDL), и изчезващите части на кривите са сходни с тези в контролите.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av deuterert tokofersolan viste et normalt mønster i lipoproteiner: alfa-tokoferol nådde en topp først i kylomikroner, så i lipoproteiner med svært lav tetthet (VLDL), og så til slutt i lipoproteiner med lav tetthet (LDL) og lipoproteiner med høy tetthet (HDL), og forsvinningsandelen i kurvene var parallelle med forsvinningsandelen i kurvene hos kontrollpersonene.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Vedrop, ако имате:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Vedrop dersom du har:
Bulgarian: Преди употреба прочете листовката.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
Bulgarian: Мастноразтворими витамини (като например A, D, E или K) или високо мастноразтворими лекарства (като например кортикоиди, циклоспорин, такролимус, антихистамин).
Norwegian Bokmål: Fettløselige vitaminer (slik som vitamin A, D, E eller K) eller svært fettløselige legemidler (slik som kortikoider, ciklosporin, takrolimus, antihistamin).
Bulgarian: Дозата ще бъде коригирана от Вашия лекар съгласно нивото на витамин
Norwegian Bokmål: Dosen vil bli justert av legen din i henhold til ditt vitamin E-blodnivå.
Bulgarian: Включените в опаковката спринцовки за перорални форми от 1 ml или 2 ml са предназначени да помагат при измерването на точната доза в съответствие с предписаната дозировка.
Norwegian Bokmål: Orale sprøyter på 1 ml eller 2 ml som ligger vedlagt i pakningen er laget for å tilrettelegge måling av den eksakte dosen i henhold til den foreskrevne doseringen.
Bulgarian: 3- Напълнете спринцовката за перорални форми с течността, като издърпате буталото до знака на градуиране, отговарящ на количеството в милилитри (ml), предписано от Вашият лекар.
Norwegian Bokmål: 3-Fyll den orale sprøyten med væske ved å dra stempelet opp til delestreken som tilsvarer mengden i milliliter (ml) foreskrevet av legen.
Bulgarian: Vedrop не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Vedrop har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, приемани през устата, като варфарин).
Norwegian Bokmål: Visse medisiner for å tynne ut blodet (orale antikoagulanter slik som warfarin).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Vedrop
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vedrop
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако приемате:
Norwegian Bokmål: Informer legen eller apoteket om du tar:
Bulgarian: Съобщава се за следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert:
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР EU/1/09/533/001 10 ml бутилка EU/1/09/533/002 20 ml бутилка EU/1/09/533/003 60 ml бутилка
Norwegian Bokmål: EU/1/09/533/001 10 ml flaske EU/1/09/533/002 20 ml flaske EU/1/09/533/003 60 ml flaske
Bulgarian: Това трябва да се вземе предвид от пациентите на диета с контролиран прием на натрий.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til hos pasienter på saltfattig diett.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция по време на лечение е диария.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Den hyppigst rapporterte bivirkningen under behandlingen var diaré.
Bulgarian: Чести: диария Неизвестна: коремни болки
Norwegian Bokmål: Vanlige: diaré Ikke kjent: buksmerte
Bulgarian: Поради инхибирането на Р-гликопротеин транспортера, токоферсолан може също да увеличи чревната резорбция на други налични мастноразтворими витамини (A, D, E, K) или на силно липофилни лекарствени продукти (като например стероиди, антибиотици, антихистамини, циклоспорин, такролимус).
Norwegian Bokmål: På grunn av inhibisjon av P-glykoproteinets transportør, kan tokofersolan også forsterke absorpsjon i innvollene av andre medfølgende fettløselige vitaminer (A, D, E, K), eller av svært lipofile medisinske produkter (slik som steroider, antibiotika, antihistaminer, cyklosporin, takrolimus).
Bulgarian: Абнормно ниво на натрий в кръвта
Norwegian Bokmål: • Unormalt nivå av natrium i blodet
Bulgarian: Опитът с прилагане на лечение с токоферсолан при пациенти с бъбречно увреждане или подлежащо чернодробно увреждане показва, че няма необходимост от адаптиране на дозовия режим на Vedrop (вж.
Norwegian Bokmål: Erfaring med tocofersolan-behandling hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller underliggende nedsatt leverfunksjon har ikke vist behov for å tilpasse doseregimet av Vedrop (se pkt.
Bulgarian: Vedrop преди или по време на хранене, със или без вода.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Vedrop både før og sammen med måltider, og med eller uten vann.
Bulgarian: Дозите за прием трябва да се изтеглят от бутилката посредством спринцовките за перорални форми, предоставени в опаковката.
Norwegian Bokmål: Doser for administrering skal ekstraheres fra flasken ved hjelp av de orale sprøytene som er levert i pakken.
Bulgarian: По-долу са изброени нежеланите лекарствени реакции по системо-органна класификация и по честота.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er listet opp nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Bulgarian: Поглъщайте разтвора със или без вода.
Norwegian Bokmål: Svelg miksturen med eller uten vann.
Bulgarian: В следващата таблица е даден обемът на пероралния разтвор в зависимост от теглото на пациента.
Norwegian Bokmål: Følgende tabell gir mengden mikstur, oppløsning i funksjon av pasientenes vekt.
Bulgarian: Как да съхранявате Vedrop
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vedrop
Bulgarian: 4- Извадете спринцовката за перорални форми от бутилката.
Norwegian Bokmål: 4- Fjern den orale sprøyten fra flasken.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на коагулационната функция при прилагане с антагонисти на витамин K (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke koagulasjonsfunksjonen når det administreres sammen med anti-vitamin K behandling (se pkt.
Bulgarian: При ниски концентрации токоферсолан образува мицели, които подобряват всмукването на неполярните липиди като мастноразтворими витамини.
Norwegian Bokmål: Ved lave konsentrasjoner danner tokofersolan miceller som forsterker absorpsjonen av ikke-polare lipider slik som fettløselige vitaminer.
Bulgarian: ПРУ трябва да предоставя годишни актуализации за всяка нова информация относно ефективността и безопасността на продукта приа припациенти с вродена хронична холестаза или наследствена холестаза.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal levere årlige oppdateringer om eventuell ny informasjon om effekt og sikkerhet av legemidlet for pasienter med medfødt kronisk kolestase eller arvelig kolestase.
Bulgarian: На бременни жени трябва да се предписва с повишено внимание.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на което и да е лекарство.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 6 mg натриев метил парахидроксибензоат (E219), 4 mg натриев етил парахидроксибензоат (E215) и 0,18 mmol (4,1 mg) натрий.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 6 mg natriummetylparahydroksybenzoat (E219), 4 mg natriumetylparahydroksybenzoat (E215) og 0,18 mmol (4,1 mg) natrium.
Bulgarian: Доза на Vedrop (в ml) = доза на d-алфа-токоферол (в mg)
Norwegian Bokmål: Dose av Vedrop (i ml) = dose av d-alfa-tokoferol (i mg)
Bulgarian: За да се изчисли дозата на Vedrop, която трябва да се приема, разделете предписаната доза d-алфа-токоферол (в mg) на 50.
Norwegian Bokmål: For å beregne dosen av Vedrop som skal administreres, skal du dele den foreskrevne dosen d-alfa-tokoferol (i mg) med 50.
Bulgarian: Това е разрешаване за употреба при извънредни обстоятелства и съгласно чл. 14, ал. 8 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
Norwegian Bokmål: Ettersom dette er en godkjennelse gitt på særskilt grunnlag som følger Artikkel 14(8) av forordning (EF) 726/2004, skal innehaver av markedsføringstillatelsen utføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer: Beskrivelse
Bulgarian: Абнормно ниво на калий в кръвта
Norwegian Bokmål: • Unormalt nivå av kalium i blodet
Bulgarian: Активното вещество d-алфа-токоферол-полиетилен гликол 1000 сукцинат (токоферсолан) е предлекарство, a aктивният метаболит е d-алфа-токоферол.
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen d-alfa-tokoferol-polyetylenglykol-1000-suksinat (tokofersolan) er et prodrug; den aktive metabolitten er d-alfa-tokoferol.
Bulgarian: Да се изхвърли един месец след отварянето.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal kastes én måned etter åpning
Bulgarian: Други лекарства и Vedrop
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Vedrop
Bulgarian: Да се изхвърли един месец след първото отваряне.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal kastes én måned etter første åpning.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде предписана в mg d-алфа-токоферол под формата на токоферсолан.
Norwegian Bokmål: Dosen bør foreskrives i mg av d-alfa-tokoferol i form av tokofersolan.
Bulgarian: Тъй като информацията за пациенти с бъбречно увреждане е ограничена, Vedrop трябва да се прилага с внимание и при внимателно проследяване на бъбречната функция при пациенти с бъбречни увреждания, например при пациенти с дехидратация (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Siden data om pasienter med nedsatt nyrefunksjon er begrenset, skal Vedrop administreres med forsiktighet og under grundig overvåkning av nyrefunksjonen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, f.eks. dehydrerte pasienter (se pkt.
Bulgarian: Е при педиатрични пациенти с хронична холестаза (n=6), а абсорбцията е значително по-висока при максималното повишаване на плазмената концентрация (p=0,008) и AUC (p=0,0026).
Norwegian Bokmål: I en lignende studie viste tokofersolan en høyere biotilgjengelighet enn referanse-vitamin E som kan blandes med vann hos pediatriske pasienter med kronisk kolestase (n=6), absorpsjonen var betydelig høyere på både plasmakonsentrasjonens maksimale økning (p=0,008) og AUC (p=0,0026).
Bulgarian: Повишаване на трансаминазите (чернодробни ензими)
Norwegian Bokmål: • Økning i transaminaser (leverenzymer)
Bulgarian: - Vedrop не трябва да се използва при недоносени новородени.
Norwegian Bokmål: - Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако сте на диета с контролиран прием на натрий.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din det hvis står på en saltfattig diett.
Bulgarian: Vedrop трябва да се прилага с внимание при пациенти с подлежащо чернодробно увреждане и при внимателно проследяване на чернодробната функция при такива пациенти (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Vedrop skal administreres med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og under grundig overvåkning av leverfunksjonen hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Кафява стъклена бутилка тип III с капачка от HDPE, защитена срещу отваряне от деца, запечатана с LDPE.
Norwegian Bokmål: Type III brun glassflaske med barnesikker skrukork med HDPE- og LDPE-tetning.
Bulgarian: АЗБУКА Vedrop 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: Vedrop 50 mg/ml
Bulgarian: Използвайте само със спринцовката за перорални форми (дозиращата спринцовка), предоставена в кутията.
Norwegian Bokmål: Brukes kun sammen med den orale sprøyten som er levert i esken.
Bulgarian: Vedrop не трябва да се използва при недоносени новородени.
Norwegian Bokmål: Vedrop må ikke brukes hos for tidlig fødte barn.
Bulgarian: Е могат да причинят диария, коремни болки и други стомашно-чревни смущения.
Norwegian Bokmål: Store vitamin E-doser kan forårsake diaré, buksmerter og andre gastrointestinale lidelser.
Bulgarian: Няма данни дали това лекарство преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om dette legemidlet er tilstede i brystmelk.
Bulgarian: Vedrop трябва да се използва внимателно и функцията на Вашия черен дроб трябва да се следи отблизо.
Norwegian Bokmål: Vedrop skal brukes med forsiktighet og leverfunksjoner skal overvåkes nøye.
Bulgarian: Е, дължаща се на влошена резорбция в храносмилателната система (при която хранителните вещества от храната не се резорбират лесно по време на храносмилане) при пациенти от раждането (доносени новородени) до 18-годишна възраст, страдащи от хронична холестаза (наследствена или вродена болест, при която жлъчният секрет не може да преминава от черния дроб към червата).
Norwegian Bokmål: Den brukes til å behandle mangel på vitamin E på grunn av digestiv malabsorpsjon (der næringsstoffer fra mat ikke absorberes enkelt under fordøyelsen) hos pasienter fra fødsel (fullgåtte svangerskap) og opp til 18 år som lider av kronisk kolestase (en arvelig eller medfødt sykdom der galle ikke kan strømme fra leveren til tarmen).