FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • alterazione del gusto
Icelandic: • breyting á bragðskyni
Italian: La sicurezza di Copalia HCT è stata valutata alla dose massima di 10 mg/320 mg/25 mg in uno studio clinico controllato a breve termine (8 settimane) in 2.271 pazienti, di cui 582 trattati con valsartan in combinazione con amlodipina e idroclorotiazide.
Icelandic: Lagt hefur verið mat á öryggi Copalia HCT við hámarksskammt þess, sem er 10 mg/320 mg/25 mg, í einni skammtíma (8 vikna) klínískri samanburðarrannsókn hjá 2.271 sjúklingi, þar af fengu 582 valsartan í samsetningu með amlodipini og hýdróklórtíazíði.
Italian: Sulla base dei dati disponibili sui principi attivi, l'uso di Copalia HCT non è raccomandato durante il primo trimestre e controindicato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Samkvæmt fyrirliggjandi gögnum um innihaldsefnin er notkun Copalia HCT ekki ráðlögð á fyrsta þriðjungi meðgöngu og lyfið má alls ekki nota á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: Uso concomitante non raccomandato
Icelandic: Samhliða notkun ekki ráðlögð
Italian: Dopo somministrazione orale di dosi terapeutiche di amlodipina da sola, il picco di concentrazione plasmatica di amlodipina viene raggiunto in 6-12 ore.
Icelandic: Eftir inntöku ráðlagðra skammta af amlodipini einu sér næst hámarksþéttni amlodipins í plasma á 6-12 klst.
Italian: Per ottenere i migliori risultati e ridurre il rischio di effetti indesiderati è molto importante che lei assuma questo medicinale esattamente come indicato dal medico.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú notir þetta lyf nákvæmlega eins og læknirinn hefur mælt fyrir um, til þess að ná sem bestum árangri og draga úr hættu á aukaverkunum.
Italian: Poiché la clearance renale del litio è ridotta dalle tiazidi, il rischio di tossicità del litio potrebbe essere incrementato ulteriormente da Copalia HCT.
Icelandic: Vegna þess að tíazíð draga úr úthreinsun litíums um nýru má búast við að hætta á litíumeitrun aukist enn frekar við notkun Copalia HCT.
Italian: La dose abituale di Copalia HCT è una compressa al giorno.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Copalia HCT er ein tafla á sólarhring.
Italian: Grave compromissione della funzionalità renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2), anuria e pazienti sottoposti a dialisi.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (GFR <30 ml/mín./1,73 m²), þvagþurrð, og sjúklingar í skilunarmeðferð.
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
Icelandic: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Italian: Vasculite necrotizzante e necrolisi epidermica tossica
Icelandic: Æðabólga með drepi og eitrunardreplos húðþekju (toxic epidermal necrolysis)
Italian: Può essere necessario considerare un rapido trattamento medico o chirurgico nel caso la pressione intraoculare si mantenga non controllata.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að íhuga skjóta lyfjameðferð eða skurðaðgerð ef augnþrýstingurinn er áfram hár.
Italian: • appetito ridotto
Icelandic: • minnkuð matarlyst
Italian: Eliminazione il valsartan presenta una cinetica di decadimento multiesponenziale (t½α <1 ora e t½ß di circa 9 ore).
Icelandic: Lyfjahvörf valsartans gerast í mörgum veldisföllum (multiexponential decay kinetics) (t½α <1 klst. og t½β u.þ.b. 9 klst.).
Italian: Durante il trattamento con diuretici tiazidici sono stati riportati casi di reazioni di fotosensibilità (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá tilvikum um ljósnæmisviðbrögð við meðferð með þvagræsilyfjum af flokki tíazíða (sjá kafla 4.8).
Italian: Iperplasia gengivale
Icelandic: Bráð þrönghornsgláka
Italian: • disturbi correlati a rigidità, tremore e/o disturbi del movimento
Icelandic: • kvillar sem einkennast af stirðleika, skjálfta og/eða hreyfivandamálum
Italian: • rifampicina (usata, per esempio, per il trattamento della tubercolosi), eritromicina, claritromicina (antibiotici);
Icelandic: • rifampicini (notað, til dæmis, við berklum), erytrómýsíni, klaritrómýsíni (sýklalyf)
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum með hjartabilun og kransæðasjúkdóm, sérstaklega við hámarksskammt Copalia HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: Per il rischio di ipokaliemia, l'idroclorotiazide deve essere somministrata con cautela se associata a medicinali che possono indurre torsione di punta, in particolare gli antiaritmici di Classe Ia e Classe III e alcuni antipsicotici.
Icelandic: Vegna hættu á blóðkalíumlækkun skal gefa hýdróklórtíazíð með varúð þegar það er gefið í tengslum við lyf sem geta valdið torsades de pointes, sérstaklega lyf við hjartsláttaróreglu í flokki Ia og flokki III og sum geðrofslyf.
Italian: • basso livello di piastrine nel sangue, che può determinare un'insolita comparsa di lividi o propensione al sanguinamento (danno ai globuli rossi)
Icelandic: • fækkun blóðflagna sem getur valdið óvenjulegu mari eða aukinni tilhneigingu til blæðinga
Italian: Dopo somministrazione orale di Copalia HCT in adulti sani, il picco delle concentrazioni plasmatiche di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide si raggiunge rispettivamente in 6-8 ore, 3 ore e 2 ore.
Icelandic: Copalia HCT hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum næst hámarks plasmaþéttni amlodipins á 6-8 klukkustundum, valsartans á 3 klukkustundum og hýdróklórtíazíðs á 2 klukkustundum.
Italian: Metildopa
Icelandic: Metyldopa
Italian: Non sono stati effettuati studi formali di interazione con altri medicinali e Copalia HCT.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum við önnur lyf með Copalia HCT.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi 2 (inibitori della COX-2), l'acido acetilsalicilico (>3 g/die) e i FANS non selettivi
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf (NSAID), þ.m.t. sértækir cýklóoxýgenasa-2 hemlar (COX-2 hemlar), acetylsalicylsýra (>3 g/sólarhring) og ósértæk bólgueyðandi verkjalyf (NSAID)
Italian: Valutazioni periodiche degli elettroliti sierici e del potassio in particolare devono essere effettuate ad intervalli appropriati per rilevare un possibile squilibrio elettrolitico, specialmente in pazienti con altri fattori di rischio come funzione renale compromessa, trattamento con altri medicinali o storia di precedenti squilibri elettrolitici.
Icelandic: Mæla skal þéttni salta í sermi, og sérstaklega kalíums, reglulega með viðeigandi millibili til að greina hugsanlegt ójafnvægi á blóðsöltum, einkum hjá sjúklingum með aðra áhættuþætti, svo sem skerta nýrnastarfsemi, meðferð með öðrum lyfjum eða sem hafa áður verið með ójafnvægi á blóðsöltum.
Italian: Non è stato stabilito il grado di rimozione dell'idroclorotiazide mediante emodialisi.
Icelandic: Ekki hefur verið ákvarðað að hve miklu leyti hægt sé að fjarlægja hýdróklórtíazíð með blóðskilun
Italian: Uso concomitante di Copalia HCT con medicinali contenenti aliskiren nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione renale (velocità di filtrazione glomerulare GFR <60 ml/min/1,73m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Copalia HCT samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR <60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Italian: Non vi è esperienza sull'uso di Copalia HCT in donne in gravidanza.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Copalia HCT hjá þunguðum konum.
Italian: se ha bassi livelli di sodio nel sangue (con o senza sintomi come stanchezza, confusione, contrazioni muscolari, convulsioni).
Icelandic: ef þú ert með lítið magn natríums í blóði (með eða án einkenna svo sem þreytu, rugls, vöðvakippa eða krampa).
Italian: I pazienti che assumono idroclorotiazide devono essere informati del rischio di NMSC e consigliati di sottoporre a controllo regolare la cute per verificare la presenza di nuove lesioni e segnalare immediatamente eventuali lesioni cutanee sospette.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga sem nota hýdróklórtíazíð um hættuna á krabbameini, sem ekki er sortuæxli, og ráðleggja þeim að fylgjast með húðinni m.t.t. allra nýrra skemmda og tilkynna strax um allar grunsamlegar húðskemmdir.
Italian: L'associazione ha prodotto una riduzione attesa della massa cellulare dei globuli rossi (eritrociti, emoglobina, ematocrito e reticolociti), un aumento dell'urea sierica, un aumento della creatinina sierica, un aumento del potassio sierico, iperplasia juxtaglomerulare (JG) nel rene e erosioni focali nello stomaco ghiandolare nei ratti.
Icelandic: Samsetningin olli viðbúinni fækkun rauðra blóðkorna (blóðkorna, blóðrauða, blóðkornaskila og netfrumna), aukningu þvagefnis í sermi, aukningu kreatíníns í sermi, aukningu kalíums í sermi, ofvexti juxtaglomerular frumna í nýrum og staðbundnum fleiðrum í kirtilmaga rotta.
Italian: • alterazioni del gusto
Icelandic: Breytingar á bragðskyni
Italian: I livelli sierici di calcio devono essere monitorati periodicamente durante il trattamento con tiazidici.
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með sermisþéttni kalsíums meðan á meðferð með tíazíðum stendur.
Italian: Se dimentica di prendere Copalia HCT
Icelandic: Ef gleymist að nota Copalia HCT
Italian: Molto raro Non nota Molto raro
Icelandic: Sjaldgæfar Sjaldgæfar Tíðni ekki þekkt
Italian: A causa del rischio di iperkaliemia, si raccomanda di evitare la cosomministrazione di bloccanti dei canali del calcio come amlodipina in pazienti soggetti all'ipertermia maligna e nel trattamento dell'ipertermia maligna.
Icelandic: Vegna hættu á hækkun kalíums í blóði er mælt með því að forðast samtímis gjöf kalsíumgangaloka svo sem amlodipins hjá sjúklingum sem eiga á hættu að fá illkynja háhita (malignant hyperthermia) og við meðhöndlun illkynja háhita.
Italian: Sulla base della sua risposta al trattamento, il medico può suggerire una dose più bassa o più alta.
Icelandic: Það fer eftir því hvernig lyfið verkar á hvern og einn hvort læknirinn ákveður að auka eða minnka skammtinn.
Italian: se ha una diminuzione della vista o dolore agli occhi.
Icelandic: ef þú finnur fyrir sjónskerðingu eða verkjum í augum.
Italian: se il medico le ha detto che ha un restringimento delle valvole del cuore (chiamato "stenosi aortica o mitralica") o che lo spessore del muscolo cardiaco è aumentato in maniera anormale (condizione chiamata "cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva").
Icelandic: ef læknirinn hefur sagt þér að þú sért með hjartalokuþrengingar (ósæðar- eða míturlokuþrengingar) eða óeðlilega þykknun hjartavöðvans (ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu).
Italian: Non è richiesto un aggiustamento della dose iniziale nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga upphafsskammt hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Italian: Dopo somministrazione orale, la biodisponibilità assoluta dell'idroclorotiazide è del 70%.
Icelandic: Heildaraðgengi hýdróklórtíazíðs er 70% eftir inntöku.
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose di Copalia HCT nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (GFR ≥30 ml/min/1,73 m
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum Copalia HCT handa sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (GFR ≥30 ml/mín./1,73 m²).
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con Copalia HCT (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come componente dell'associazione fissa.
Icelandic: Þegar skipt er um meðferð hjá öldruðum sjúklingum með háþrýsting, þar sem við á (sjá kafla 4.1), yfir á meðferð með Copalia HCT, skal nota þann styrkleika Copalia HCT sem inniheldur lægsta skammtinn af amlodipini.
Italian: Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica lieve o moderata, senza colestasi, la massima dose raccomandata di valsartan è 80 mg e pertanto non è opportuno l'uso di Copalia HCT in questo gruppo di pazienti (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Icelandic: Um sjúklinga sem eru með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi án gallteppu gildir að ráðlagður hámarksskammtur af valsartan er 80 mg og því hentar Copalia HCT ekki þeim sjúklingum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Italian: L'idroclorotiazide può ridurre la risposta alle amine pressorie come la noradrenalina.
Icelandic: Hýdróklórtíazíð geta dregið úr svörun við blóðþrýstingslækkandi amínum svo sem noradrenalíni.
Italian: Quando Copalia HCT è usato in pazienti con compromissione della funzione renale è raccomandato il monitoraggio periodico degli elettroliti sierici, incluso il potassio, della creatinina e dei livelli sierici di acido urico.
Icelandic: Þegar Copalia HCT er notað hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er ráðlagt að hafa reglulegt eftirlit með þéttni blóðsalta í sermi (þar með talið kalíums), kreatíníns og þvagsýru.
Italian: Qualora si ritenesse necessario l'uso della combinazione di valsartan e di un medicinale che altera i livelli del potassio, si raccomanda di controllare frequentemente i livelli plasmatici di potassio.
Icelandic: Ef samhliða valsartani er talið nauðsynlegt að nota lyf sem hefur áhrif á kalíumþéttni er mælt með tíðu eftirliti með plasmaþéttni kalíums.
Italian: A causa del componente valsartan, Copalia HCT è controindicato nei pazienti con compromissione grave della funzionalità epatica (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Vegna valsartan innihaldsins má ekki nota Copalia HCT handa sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Italian: Riassunto del profilo si sicurezza
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi
Italian: La metformina deve essere utilizzata con cautela a causa del rischio di acidosi lattica indotta da una possibile insufficienza renale funzionale associata all'idroclorotiazide.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun metformins vegna hættu á mjólkursýrublóðsýringu af völdum mögulegrar starfrænnar nýrnabilunar í tengslum við notkun hýdróklórtíazíðs.
Italian: L'uso contemporaneo di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, e beta-bloccanti può aumentare il rischio di iperglicemia.
Icelandic: Samhliða notkun þvagræsilyfja af flokki tíazíða, þ.m.t. hýdróklórtíazíðs, og beta-blokka getur aukið hættuna á blóðsykurshækkun.
Italian: • mancanza di sonno
Icelandic: • svefnleysi
Italian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
Icelandic: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur amlodipin/valsartan/hýdróklórtíazíð
Italian: L'uso concomitante di diuretici di tipo tiazidico può portare a ipercalcemia in pazienti predisposti all'ipercalcemia (ad es. con iperparatiroidismo, neoplasie o condizioni mediate dalla vitamina D) mediante aumento del riassorbimento tubulare del calcio.
Icelandic: Samhliða notkun þvagræsilyfja af flokki tíazíða getur leitt til blóðkalsíumhækkunar hjá sjúklingum sem eru útsettir fyrir blóðkalsíumhækkun (t.d. vegna kalkvakaóhófs, illkynja sjúkdóms eða D-vítamín miðlaðs sjúkdómsástands) með því að auka endurupptöku kalsíums í nýrnapíplum.
Italian: Ostruzione dell'efflusso ventricolare sinistro (es. cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva e stenosi aortica di grado elevato).
Icelandic: Heft flæði frá vinstri slegli (t.d. ofvaxtarhjartavöðvakvilli með teppu og mikil ósæðarþrengsli).
Italian: se ha alti livelli di calcio nel sangue (con o senza sintomi come nausea, vomito, stitichezza, dolore di stomaco, minzione frequente, sete, debolezza muscolare e contrazioni).
Icelandic: ef þú ert með mikið af kalsíum í blóði (með eða án einkenna svo sem ógleði, uppkasta, hægðatregðu, magaverkja, tíðra þvagláta, þorsta, vöðvamáttleysis eða vöðvakippa).
Italian: I neonati le cui madri abbiano assunto AIIRA devono essere attentamente seguiti per quanto riguarda il rischio di ipotensione (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Börn mæðra sem notuðu angíótensín II viðtakablokka á meðgöngu skulu vera undir nánu eftirliti hvað varðar lágþrýsting (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: Un'ipotensione clinicamente significativa dovuta a sovradosaggio di Copalia HCT richiede un attivo sostegno cardiovascolare, comprendente il monitoraggio frequente della funzione cardiaca e respiratoria, l'innalzamento delle estremità e il monitoraggio dei fluidi circolanti e della diuresi.
Icelandic: Klínískt marktækur lágþrýstingur vegna ofskömmtunar með Copalia HCT krefst inngrips til stuðnings við hjarta og blóðrás, þ.m.t. ört eftirlit með hjartastarfsemi og öndun, útlimum haldið í hárri stellingu og eftirlit með blóðrúmmáli og þvagmyndun.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Copalia HCT nella popolazione pediatrica (pazienti al di sotto di 18 anni) per l'indicazione di ipertensione essenziale.
Icelandic: Notkun Copalia HCT á ekki við hjá börnum (sjúklingar yngri en 18 ára) við ábendingunni háþrýstingur af óþekktri orsök.
Italian: L'effetto ipokaliemico dell'idroclorotiazide può essere aumentato dalla somministrazione concomitante di diuretici kaliuretici, corticosteroidi, lassativi, ormone adrenocorticotropo (ACTH), amfotericina, carbenoxolone, penicillina G e derivati dell'acido salicilico o antiaritmici.
Icelandic: Samhliða gjöf kalíumlosandi þvagræsilyfja, barkstera, hægðalyfja, ACTH (adrenocorticotropic hormone), amfotericins, carbenoxolons, penicillins G og salicylsýruafleiða eða lyfja við hjartsláttaróreglu geta aukið kalíumlækkandi áhrif hýdróklórtíazíðs.
Italian: I FANS possono attenuare l'effetto antipertensivo sia degli antagonisti dell'angiotensina II che dell'idroclorotiazide quando sono somministrati contemporaneamente.
Icelandic: Bólgueyðandi verkjalyf geta aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif bæði angíótensín II viðtakablokka og hýdróklórtíazíðs þegar þau eru gefin samhliða.
Italian: se ha problemi ai reni, se ha avuto un trapianto di rene o se le è stato detto di avere un restringimento delle arterie renali.
Icelandic: ef þú ert með nýrnasjúkdóm, hefur fengið ígrætt nýra eða hefur verið sagt að þú sért með þrengingar í nýrnaslagæðum.
Italian: se ha la gotta (cristalli di acido urico nelle articolazioni).
Icelandic: ef þú ert með þvagsýrugigt (þvagsýrukristallar í liðum).
Italian: Amlodipina è stata studiata in pazienti con angina cronica stabile, angina vasospastica e coronaropatie angiograficamente documentate.
Icelandic: Notkun amlodipins hefur verið rannsökuð hjá sjúklingum með langvarandi áreynslubundna hjartaöng, æðakrampahjartaöng og kransæðasjúkdóm sem hefur verið staðfestur með æðamyndatöku.
Italian: • gonfiore, arrossamento e dolore lungo una vena
Icelandic: • þroti, roði og verkur eftir bláæð
Italian: Valsartan Diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio ed altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio
Icelandic: Valsartan Kalíumsparandi þvagræsilyf, kalíumuppbót, saltauppbót sem inniheldur kalíum og annað sem getur hækkað kalíumþéttni
Italian: La dose di Copalia HCT si deve basare sulle dosi dei singoli componenti della combinazione al momento del passaggio.
Icelandic: Skammtur af Copalia HCT skal grundvallast á skammti hvers innihaldsefnis í samsetningunni fyrir sig á þeim tímapunkti sem skipt er yfir.
Italian: bassi livelli di globuli rossi nel sangue
Icelandic: Lækkun blóðrauða og blóðkornaskila
Italian: • arrossamento della pelle
Icelandic: • kláði í húð
Italian: Prima di essere trasferiti a Copalia HCT i pazienti devono essere controllati con dosi stabili dei monocomponenti assunti nello stesso momento.
Icelandic: Áður en skipt er yfir á meðferð með Copalia HCT á að hafa náðst stjórn á blóðþrýstingi sjúklings á stöðugum skammti af hverju innihaldsefni fyrir sig þegar þau eru tekin á sama tíma.
Italian: Tuttavia è importante considerare che Copalia HCT può aumentare l'effetto ipotensivo di altri agenti antipertensivi.
Icelandic: Engu að síður er mikilvægt að hafa í huga að Copalia HCT getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra blóðþrýstingslækkandi lyfja.
Italian: I tiazidici possono alterare la tolleranza al glucosio.
Icelandic: Tíazíð geta breytt sykurþoli.
Italian: • infiammazione del pancreas, che può causare dolore addominale e alla schiena di grave intensità, unito ad una sensazione di forte malessere
Icelandic: bólga í brisi, sem getur valdið svæsnum kviðverk og bakverk ásamt mikilli vanlíðan
Italian: Dopo somministrazione orale di valsartan da solo, il picco di concentrazione plasmatica di valsartan viene raggiunto in 2-4 ore.
Icelandic: Eftir inntöku valsartans eins sér næst hámarksþéttni valsartans í plasma á 2-4 klst.
Italian: 90 compresse rivestite con film
Icelandic: 90 filmuhúðaðar töflur
Italian: Glicosidi digitatici
Icelandic: Digitalisglýkósíðar
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Copalia HCT in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione essenziale (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Icelandic: á Copalia HCT hjá öllum undirhópum barna við frumkomnum háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Italian: L'esperienza sull'uso di idroclorotiazide durante la gravidanza, specialmente durante il primo trimestre, è limitata.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð með hýdróklórtíazíði á meðgöngu, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Italian: se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
Icelandic: ef þú færð húðkrabbamein eða óvænta húðskemmd meðan á meðferð stendur.
Italian: Altri medicinali e Copalia HCT
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Copalia HCT
Italian: Non si ha esperienza di sovradosaggio con Copalia HCT.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um ofskömmtun með Copalia HCT.
Italian: Trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva in pazienti adulti nei quali la pressione arteriosa è adeguatamente controllata con l'associazione di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide (HCT) assunta in tre formulazioni a singoli componenti oppure in formulazioni a due componenti e a singolo componente.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi af óþekktri orsök (essential hypertension) hjá fullorðnum sjúklingum sem náð hafa viðunandi blóðþrýstingslækkun með amlodipini, valsartani og hýdróklórtíazíði (HCT) hvort sem lyfin eru tekin hvert fyrir sig eða tvö í samsettu lyfjaformi og eitt sér.
Italian: Inoltre, l'uso contemporaneo di Copalia HCT e di FANS può aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità renale e ad un aumento del potassio sierico.
Icelandic: Ennfremur getur samhliða notkun Copalia HCT og bólgueyðandi verkjalyfja leitt til versnunar nýrnastarfsemi og aukið sermisþéttni kalíums.
Italian: • debolezza, lividi e frequenti infezioni (anemia aplastica)
Icelandic: • máttleysi, marblettir og tíðar sýkingar (vanmyndunarblóðleysi)
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.