FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For at undgå kontaminering af opløsningen bør spidsen af dryppeanordningen ikke komme i kontakt med øjnene, de omkringliggende strukturer, fingre eller andre overflader.
Estonian: Pipeti ots ei tohi kokku puutuda silma, ümbritsevate struktuuride, sõrmede ega muude pindadega, et vältida lahuse saastumist.
Danish: Det er påvist, at netarsudil medfører klinisk relevante reduktioner af det intraokulære tryk ved alle tidspunkter, idet der dog ikke er påvist non-inferioritet over for timolol i denne population med et intraokulært tryk på ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg (se tabel 2).
Estonian: Ilmnes, et netarsudiil vähendas silma siserõhku kliiniliselt asjakohaselt, kuid mittehalvemust timoloolile ei tõendatud populatsioonis, kelle ravieelne silma siserõhk oli ≥25 mmHg ja <30 mmHg (tabel 2).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Rhokiinsa i alle undergrupper af den pædiatriske population med hensyn til reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rhokiinsa uuringute tulemusi laste kõigi alarühmade kohta silma suurenenud siserõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
Danish: • Andre bivirkninger: Øgede allergiske symptomer, svimmelhed, sløret syn, ubehag og smerter i næsen, rødme eller hudkløe, hududslæt, bindevævsbetændelse, kradsen
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: suurenenud allergilised sümptomid; peapööritus; ähmane nägemine; ebamugavustunne ja valu ninas; naha punetus või sügelus; nahalööve; kõhrepõletik; nahamarrastus
Danish: 2 under "Rhokiinsa indeholder benzalkoniumchlorid"), mannitol, borsyre, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
Estonian: - Muud abiained on bensalkooniumkloriid (vt lõik 2 jaotises „Rhokiinsa sisaldab bensalkooniumkloriidi"), mannitool, boorhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Danish: I non-kliniske studier blev der kun iagttaget virkninger ved doser, der anses for at overstige den maksimale humane eksponering i tilstrækkelig grad.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid üksnes plasmakontsentratsioonidel, mis piisavalt ületasid maksimaalset inimekspositsiooni, ja seega ei ole need kliinilise kasutuse seisukohalt asjakohased.
Danish: Patienterne bør ikke dryppe mere end 1 dråbe i det eller de berørte øjne dagligt.
Estonian: Patsiendid ei tohi silma tilgutada mitut tilka ööpäevas.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C efter åbning.
Estonian: Pärast avamist hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Danish: Faldet i det intraokulære tryk ved anvendelse af netarsudil én gang dagligt var non-inferiort i forhold til effekten af timolol 0,5 % givet to gange dagligt hos patienter med et intraokulært tryk ved baseline på < 25 mmHg (tabel 1).
Estonian: Silma siserõhu alanemine üks kord ööpäevas manustatava netarsudiiliga ei olnud halvem kui 0,5% timolooliga, mida manustati kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg (tabel 1).
Danish: Rhokiinsa anvendes til at sænke trykket i øjet hos voksne, der har en øjensygdom, som hedder glaukom (grøn stær), eller som har et øget tryk i øjnene.
Estonian: Rhokiinsat kasutatakse silmarõhu alandamiseks täiskasvanutel, kellel on silmahaigus glaukoom (kae) või on tõusnud silma siserõhk.
Danish: • Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, omkringliggende områder eller andre overflader med dråbespidsen.
Estonian: • Ärge puudutage tilgutiga silma, silmalaugu, silma ümbrust ega midagi muud.
Danish: Studiet var designet til at vise netarsudils non-inferioritet ved dosering én gang dagligt om aftenen i forhold til timololmaleat 0,5 % givet to gange dagligt hos patienter med et intraokulært tryk ved baseline på > 20 mmHg og < 25 mmHg.
Estonian: Uuringu eesmärk oli tõendada netarsudiili mittehalvemust manustamisel üks kord ööpäevas õhtuti võrreldes kaks korda ööpäevas manustatava 0,5% timoloolmaleaadiga patsientidel, kelle ravieelne silma siserõhk oli >20 mmHg ja <25 mmHg.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogent potentiale og udviklingstoksicitet.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole tõendanud kahjulikku toimet inimesele.
Danish: • Vask dine hænder, inden du begynder.
Estonian: • Enne kasutamist peske käed.
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja neile kättesaamatus kohas.
Danish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber, opløsning.
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus.
Danish: Tabel 2: Gennemsnitligt intraokulært tryk pr. besøg: PP-population med et intraokulært tryk ved baseline på ≥ 25 mmHg og < 30 mmHg Studiebesøg og tidspunkt
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kellel ravieelne silma siserõhk oli ≥25 ja <30 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Danish: Gør det foran et spejl, hvis det hjælper.
Estonian: Kui vaja, manustage ravimit peegli ees.
Danish: Tabel 1: Gennemsnitligt intraokulært tryk pr. besøg: PP-population med et intraokulært tryk ved baseline på < 25 mmHg Studiebesøg og tidspunkt
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
Danish: Netarsudil, der er en Rho-kinase-hæmmer, menes at reducere det intraokulære tryk ved at øge afløbet af kammervand.
Estonian: Arvatakse, et Rho-kinaasi inhibiitor netarsudiil vähendab silma siserõhku vesivedeliku väljavoolu suurendades.
Danish: Rhokiinsa indeholder: - Aktivt stof: netarsudil.
Estonian: Mida Rhokiinsa sisaldab - Toimeaine on netarsudiil.
Danish: En ml opløsning indeholder 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Estonian: Lahuse üks ml sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber netarsudil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad netarsudiil
Danish: Hos netarsudil-behandlede patienter sås det først efter fire ugers daglig dosering.
Estonian: Sarvkesta ladestusi täheldati netarsudiiliga ravitavatel patsientidel esimest korda igapäevase manustamise 4. nädalal.
Danish: Almindelig hovedpine Ikke almindelig svimmelhed, synsfeltsdefekt
Estonian: Aeg-ajalt peapööritus, nägemisvälja defekt
Danish: Sådan skal du bruge Rhokiinsa
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutada
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med Rhokiinsa seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Estonian: Olenevalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada ravi Rhokiinsaga või ravi mitte alustada.
Danish: • Hold spidsen af flasken tæt hen til øjet.
Estonian: • Asetage tilguti silma lähedale.
Danish: Ikke almindelig okulær hyperæmi, blefaritis, hornhindeforstyrrelse, skorpedannelse på øjenlågsranden, øjenallergi, konjunktivale follikler, okulært ubehag, øjenhævelse, aflejringer i hornhinden, øjenlågsforstyrrelse, dysfunktion i de meibomske kirtler, hornhindepigmentering, dobbeltsyn, ectropion, uklarheder i øjets linse, ikke-infektiøs konjunktivitis, unormal fornemmelse i øjet, astenopi, episkleral hyperæmi, lysringe i synsfeltet, keratitis, refraktionsforstyrrelse, opblussen i øjets forreste kammer, inflammation i øjets forreste kammer, blindhed, konjunktival irritation, conjunctivochalasis, diabetisk retinopati, øjenlågseksem, tørre øjenlåg, glaukom, øjenvippevækst, iris adherancer, iris bombé, iritis, okulær hypertension, synsnedsættelse, hornhinde-dystrofi, fornemmelse af fremmedlegeme ved instillationsstedet, irritation ved instillationsstedet, spejlblanke øjne, træthed, tørhed ved instillationsstedet, ødem ved instillationsstedet, paræstesi ved instillationsstedet, farvning af bindehinden, øget cup/disc-ratio for synsnerven, madarose
Estonian: Esinemissagedus Kõrvaltoimed Aeg-ajalt silmade hüpereemia, blefariit, sarvkesta kahjustus, silmalau ketendus, silmaalleriga, sidekesta folliikulid, ebamugavustunne silmas, silmaturse, sarvkesta ladestused, silmalau kahjustus, rasunäärme talitluse häire, sarvkesta pigmentatsioon, diploopia, ektroopion, läätse hägustumine, mittenakkuslik konjunktiviit, ebatavaline tunne silmas, astenoopia, episkleraalne hüpereemia, halode nägemine, keratiit, refraktsioonihäire, eeskambri vagustäpp, eeskambri põletik, pimesus, sidekesta ärritus, sidekesta voldilidus, diabeetiline retinopaatia, silmalaugude ekseem, silmalau naha kuivus, glaukoom, ripsmete vohamine, vikerkesta liited, vikerkesta pundumine, vikerkestapõletik, silma suurenenud siserõhk, nägemispuue, sarvkesta düstroofia, võõrkeha tunne tilgutamiskohas, tilgutamiskoha ärritus, klaasjad silmad, väsimus, tilgutamiskoha kuivus, tilgutamiskoha turse, tilgutamiskoha paresteesia, laigud sidekestal, nägemisnärvi ava/diski suurenenud suhe, madaroos
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Aeg-ajalt ekskoriatsioon
Danish: • Hold flasken med bunden i vejret mellem den ene hånds tommelfinger og de øvrige fingre.
Estonian: • Võtke pudel pöidla ja sõrmede vahele ja keerake pudel allapidi.
Danish: Rhokiinsa er indiceret til reduktion af forhøjet intraokulært tryk hos voksne patienter med primært åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension.
Estonian: Rhokiinsa on näidustatud silma suurenenud siserõhu alandamiseks primaarse avatudnurga glaukoomi või intraokulaarse hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidele.
Danish: I en modificeret 3T3 NRU-PT-in vitro-test, hvor bølgelængden var udvidet til at omfatte UVB-lys, blev det påvist, at netarsudil og dets metabolit, AR-13503, har et muligt fototoksisk potentiale.
Estonian: Leiti, et netarsudiilil ja selle aktiivsel metaboliidil AR-13503 on võimalik fototoksiline potentsiaal muudetud 3T3 NRU-PT in vitro analüüsis, mille lainepikkust suurendati, et hõlmata UVB-kiirgust.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret ved administration af netarsudil én gang dagligt.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Danish: • Reaktioner i øjet: Infektion eller betændelse i øjet, tørhed i øjet eller små revner i tårefilmen, sekret fra øjet, kløe i øjenlågene, uklarhed i øjet og let forringet syn, øjensmerter, følelse af sandkorn eller fremmedlegeme i øjet, røde øjne kort efter drypning af øjet, røde prikker eller pletter i øjnene, øjenbetændelse forårsaget af en allergisk reaktion eller synlige blodkar, øjnene kan løbe i vand eller blive lysfølsomme, hævelse omkring øjnene, sløret syn.
Estonian: • Toimed silmas: silmapõletik või -infektsioon; silmakuivus või silma pinnal oleva vedelikukile väikesed vigastused; rähm; silmalaugude sügelus; silmade hägusus ja mõningane nägemislangus; silmavalu; tunne, nagu oleks silmas liiv või võõrkeha; üldine silmapunetus kohe pärast ravimi tilgutamist; silmapunetuse täpid või laigud; allergilisest reaktsioonist või paisuvatest veresoontest põhjustatud silmapõletik; silmad võivad muutuda vesiseks, valgustundlikuks; silmaümbruse turse; ähmane nägemine
Danish: 1 Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger for yderligere oplysninger
Estonian: Lisateave: vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
Danish: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øjendråber, opløsning netarsudil
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus netarsudiil
Danish: BATCHNUMMER Lot
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Rhokiinsa Sådan skal du bruge Rhokiinsa Bivirkninger
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rhokiinsa kasutamist Kuidas Rhokiinsat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rhokiinsat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER En ml opløsning indeholder 200 mikrogram netarsudil (som mesylat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml lahust sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
Danish: Dit syn kan blive sløret eller unormalt umiddelbart efter anvendelse af Rhokiinsa.
Estonian: Kohe pärast Rhokiinsa kasutamist võib teie nägemine olla ähmane või esineda nägemishäireid.
Danish: Den anbefalede dosis er to inhalationer to gange dagligt.
Estonian: Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni 2 korda ööpäevas.
Danish: Riarify fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. april 2018.
Estonian: Riarify on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. aprillil 2018.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Riarify løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Riarify kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Andre oplysninger om Riarify
Estonian: Muu teave Riarify kohta
Danish: Yderligere information om Riarify findes på agenturets websted under: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Estonian: Lisateave Riarify kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Riarify?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Riarify ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Virksomheden, som fremstiller Trimbow, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Riarify ("informeret samtykke").
Estonian: Trimbowi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Riarify toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Danish: En læge eller en anden sundhedsperson skal vise patienterne, hvordan de anvender inhalatoren korrekt, og regelmæssigt tjekke, om de anvender den rigtige inhalationsteknik.
Estonian: Arst või muu tervishoiutöötaja peab õpetama patsiendile inhalaatori õiget kasutamist ning korrapäraselt kontrollima, kas patsiendi inhaleerimistehnika on õige.
Danish: Hvad er Riarify, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Riarify ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Riarify opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seetõttu, et Riarify kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Det virker på samme måde som naturligt forekommende kortikosteroidhormoner og mindsker immunsystemets aktivitet.
Estonian: See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidhormoonidega, vähendades immuunsüsteemi aktiivsust.
Danish: Lægemidlet er identisk med Trimbow, som allerede er godkendt i EU.
Estonian: See ravim on samane Trimbowiga, millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Riarify (beclometason/formoterol/glycopyrroniumbromid)
Estonian: Riarify (beklometasoon/formoterool/glükopürrooniumbromiid)
Danish: Indberettede bivirkninger ved Riarify vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendig forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Riarify kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Der er ikke indberettet væsentlige sikkerhedsproblemer ved Riarify, idet bivirkningerne er håndterbare og ligner bivirkningerne ved andre KOL-lægemidler.
Estonian: Riarify kohta ei ole teatatud olulistest ohutusprobleemidest ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja sarnaseks teiste KOK-ravimite kõrvalnähtudega.
Danish: For mere information om brug af Riarify, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Riarify kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Riarify fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Riarify kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Beta-2-agonister og muskarinreceptorantagonister bidrager til at udvide luftvejene, og kortikosteroider mindsker betændelse i luftvejene og lungerne.
Estonian: Beeta-2-agonistid ja muskariiniretseptori antagonistid laiendavad hingamisteid, kortikosteroidid vähendavad põletikku hingamisteedes ja kopsudes.
Danish: Hvordan virker Riarify?
Estonian: Kuidas Riarify toimib?
Danish: Riarify fås som væske i en bærbar inhalator.
Estonian: Riarifyd turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
Danish: I det første studie, der varede et år, havde Riarify efter 26 ugers behandling forbedret patienternes FEV1 (den maksimale luftvolumen, der kan udåndes på ét sekund) med 82 ml før en dosis og 261 ml efter en dosis.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, parandas Riarify 26 ravinädala järel patsientidel forsseeritud esimese sekundi ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhumaht, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) 82 ml võrra enne annust ja 261 ml võrra pärast annust.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Riarify?
Estonian: Mis riskid Riarifyga kaasnevad?
Danish: Riarify er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til at lindre symptomerne på moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Estonian: Riarify on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Danish: Riarify anvendes til vedligeholdelsesbehandling (løbende behandling) af patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af behandling med en kombination af to KOL-lægemidler bestående af en langtidsvirkende beta-2-agonist plus enten et inhaleret kortikosteroid eller en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist.
Estonian: Riarifyd kasutatakse säilitusraviks (tavaraviks) patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile vaatamata kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga, pikatoimelise beeta-2-agonisti ja kas inhaleeritava kortikosteroidi või pikatoimelise muskariiniretseptori antagonistiga.
Danish: Glycopyrroniumbromid er en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist.
Estonian: Glükopürrooniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist.
Danish: Bivirkningerne ved Riarify omfatter oral candidiasis (en svampeinfektion i munden forårsaget af gærsvampen Candida), muskelspasmer og mundtørhed.
Estonian: Riarify kõrvalnähud on muu hulgas suuõõne kandidoos (pärmseene Candida põhjustatud seeninfektsioon suuõõnes), lihasespasmid ja suukuivus.
Danish: I det andet studie, der varede et år, havde patienter, der blev behandlet med Riarify, 20 % færre symptomforværringer om året end de patienter, der blev behandlet med tiotropium (en langtidsvirkende muskarinreceptorantagonist).
Estonian: Teises uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 20% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid tiotroopiumi (pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist).
Danish: I dette studie var Riarify lige så effektivt som tiotropium plus en kombination af beclometason og formoterol til at reducere antallet af symptomforværringer.
Estonian: Selles uuringus oli Riarify ägenemiste arvu vähendamisel sama efektiivne kui tiotroopium koos beklometasooni ja formoterooli kombinatsiooniga.
Danish: Riarify er effektivt til at nedsætte hyppigheden af symptomforværringer og forbedre lungefunktionen hos patienter med KOL.
Estonian: Riarify on efektiivne ägenemiste esinemissageduse vähendamisel ja kopsutalitluse parandamisel KOKiga patsientidel.
Danish: Hvordan anvendes Riarify?
Estonian: Kuidas Riarifyd kasutatakse?
Danish: I det tredje studie, der varede et år, havde patienter, der blev behandlet med Trimbow, 15 % færre symptomforværringer om året end de patienter, der blev behandlet med en kombination af indacaterol (en langtidsvirkende beta-2-agonist) og glycopyrroniumbromid.
Estonian: Kolmandas uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Riarifyd kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 15% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid indakaterooli (pikatoimeline beeta-2-agonist) ja glükopürrooniumbromiidi kombinatsiooni.
Danish: Riarify indeholder de aktive stoffer beclometason, formoterol og glycopyrroniumbromid.
Estonian: Riarify sisaldab toimeainetena beklometasooni, formoterooli ja glükopürrooniumbromiidi.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Riarify?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riarify kasulikkus?
Danish: KOL er en kronisk sygdom, hvor luftvejene og lungeblæresækkene bliver beskadigede eller blokerede, så vejrtrækningen vanskeliggøres.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK) on pikaajaline haigus, mille korral kahjustuvad või blokeeruvad kopsusisesed hingamisteed ning alveoolid, mis põhjustab hingamisraskusi.
Danish: Det binder sig til receptorer (mål), de såkaldte beta2-receptorer i musklerne i luftvejene.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes beeta-2retseptoritega (sihtmärgid).
Danish: Beclometason hører ind under de antiinflammatoriske lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Estonian: Beklometasoon kuulub põletikuvastaste ravimite kortikosteroidide hulka.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Riarify.
Estonian: Riarify ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Dette mindsker frigivelsen af stoffer, der medvirker i inflammationsprocessen, såsom histamin, hvorved luftvejene bedre kan holdes frie, så patienten får lettere ved at trække vejret.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis aitab hoida hingamisteid avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Estonian: Riarify on retseptiravim.
Danish: En oversigt over Riarify, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Riarify ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Da disse receptorer er med til at styre muskelsammentrækningen i luftvejene, vil blokeringen af dem få musklerne til at løsnes, hvorved luftvejene holdes åbne, og patienten får lettere ved at trække vejret.
Estonian: Need retseptorid aitavad reguleerida hingamisteede lihaste kokkutõmbumist, mistõttu lõdvestab nende blokeerimine lihaseid, hoides hingamisteed avatuna ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Danish: Det udvider luftvejene ved at blokere muskarinreceptorer i muskelceller i lungerne.
Estonian: See blokeerib kopsu lihasrakkudes muskariiniretseptorid, mistõttu hingamisteed avanevad.
Danish: De tre aktive stoffer i Riarify virker på forskellige måder ved at reducere betændelsestilstande og holde luftvejene åbne, hvilket gør det lettere for patienten at trække vejret.
Estonian: Riarify kolmel toimeainel on eri toimemehhanismid, mis aitavad vähendada põletikku ja hoida hingamisteed avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Danish: Riarify har vist sig effektivt til at lindre symptomerne på KOL i tre hovedstudier med over 5.500 patienter, hvis symptomer ikke var tilstrækkeligt reguleret med enten en kombination af to andre KOLlægemidler eller med en muskarinreceptorantagonist alene.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5500 patsiendi, kelle sümptomid ei allunud piisavalt kas kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga või ravile üksnes muskariiniretseptori antagonistiga, tõendati Riarify efektiivsust kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel.
Danish: Brug det så snart, som du husker på det.
Estonian: Kasutage seda kohe, kui teile meenub.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. aprill 2018
Danish: ATC-kode: R03AL09.
Estonian: ATC-kood: R03AL09.
Danish: Disse forbedringer var statistisk signifikante (p < 0,001).
Estonian: Paranemised olid statistiliselt olulised (p < 0,001).
Danish: Derfor er det vigtigt, at patienten evalueres regelmæssigt.
Estonian: Seetõttu on oluline patsiendi korrapärane läbivaatus.