FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung].
French: • une réaction appelée DRESS [éruption cutanée sévère, pouvant s'accompagner d'une fièvre, d'une fatigue, d'un gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques, d'une augmentation du nombre d'éosinophiles (un certain type de globules blancs), d'effets sur le foie, le rein ou le poumon].
English: Some patients taking anti-HIV medicines may develop a bone disease called osteonecrosis (bone damage caused by loss of blood supply to the bone).
French: Certains patients qui prennent des médicaments contre le VIH peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (lésions osseuses dues à la perte de la vascularisation de l'os).
English: 95-1,110), and median CD4+ % was 23% (range: 7-45%).
French: 3 (intervalle : 95 à 1 110) et le % médian de CD4+ était de 23% (intervalle : 7 à 45%).
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in patients with hepatic impairment; however, emtricitabine is not significantly metabolised by liver enzymes, so the impact of liver impairment should be limited.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique ; cependant, comme l'emtricitabine n'est pas métabolisée par les enzymes hépatiques de manière significative, l'impact de l'insuffisance hépatique devrait être limité.
English: Nucleoside and nucleotide analogues have been demonstrated in vitro and in vivo to cause a variable degree of mitochondrial damage.
French: Il a été démontré in vitro et in vivo que les analogues nucléosidiques et nucléotidiques provoquent un degré variable de dégradation mitochondriale.
English: Emerging Resistance in AMBER and EMERALD Trial (Week 96)
French: Tableau 4 : Emergence de résistance dans les essais AMBER et EMERALD (semaine 96)
English: Sulphonamide allergy
French: Allergie aux sulfamides
English: Methylergonovine
French: Méthylergonovine
English: Studies in animals have demonstrated that darunavir, cobicistat and tenofovir are excreted in milk.
French: Des études effectuées chez l'animal ont montré que le darunavir, le cobicistat et le ténofovir sont excrétés dans le lait.
English: Store in the original package with desiccant inside the bottle in order to protect the tablets from moisture.
French: À conserver dans l'emballage d'origine avec le dessicant à l'intérieur du flacon afin de protéger les comprimés de l'humidité.
English: If these anti-depressants are to be used with Symtuza clinical monitoring is recommended and a dose adjustment of the anti-depressant may be needed.
French: Si ces antidépresseurs doivent être utilisés avec Symtuza, une surveillance clinique est recommandée et il peut être nécessaire d'adapter la posologie de l'antidépresseur.
English: (CYP3A inhibition) Concentrations of clarithromycin may be increased upon co-administration with DRV/COBI.
French: (inhibition du CYP3A) Les concentrations de clarithromycine peuvent être augmentées lors de la coadministration avec DRV/COBI.
English: a herbal product used for depression
French: produit à base de plantes pour traiter la dépression
English: Patients co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus Limited information is available on the use of Symtuza components in patients co-infected with hepatitis B and/or C virus.
French: Patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou le virus de l'hépatite C L'information disponible sur l'utilisation des composants de Symtuza chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou le virus de l'hépatite C est limitée.
English: Midazolam (oral) Triazolam
French: Midazolam (par voie orale) Triazolam
English: The film-coating contains polyethylene glycol (macrogol), polyvinyl alcohol (partially hydrolyzed), talc, titanium dioxide and yellow ferric oxide.
French: Le pelliculage contient du polyéthylène glycol (macrogol), de l'alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé), du talc, du dioxyde de titane et de l'oxyde de fer jaune.
English: The use of Symtuza in ART-naïve adolescent patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg is supported by two trials in HIV-1 infected paediatric patients (TMC114-C230 and GS-US-292-0106).
French: L'utilisation de Symtuza chez les patients adolescents naïfs d'ARV âgés de 12 ans à < 18 ans et pesant au moins 40 kg est étayée par deux essais menés chez des patients pédiatriques infectés par le VIH-1 (TMC114-C230 et GS-US-292-0106).
English: Darunavir has no effect on fertility or early embryonic development and DRV shows no teratogenic potential, at exposure levels below those at the recommended clinical dose in humans.
French: Le darunavir n'a aucun effet sur la fertilité ni sur le développement embryonnaire précoce et ne présente aucun potentiel tératogène, à des niveaux d'exposition inférieurs à ceux de la posologie recommandée chez l'Homme.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
French: Si vous avez pris plus de Symtuza que vous n'auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgence le plus proche pour demander conseil.
English: There is no specific antidote for overdose with Symtuza.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique connu en cas de surdosage avec Symtuza.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedative/hypnotic should be considered.
French: Une surveillance clinique est recommandée lorsque Symtuza est co-administré avec ces sédatifs/hypnotiques et une dose plus faible des sédatifs/hypnotiques doit être envisagée.
English: Inhibition of CYP3A-mediated metabolism by cobicistat enhances the systemic exposure of CYP3A substrates, such as darunavir, where bioavailability is limited and half-life is shortened due to CYP3A-dependent metabolism.
French: L'inhibition par le cobicistat du métabolisme médié par le CYP3A augmente l'exposition systémique aux substrats du CYP3A, comme le darunavir, dont la biodisponibilité est limitée et la demi-vie écourtée en raison de leur métabolisme dépendant du CYP3A.
English: These findings were attributed to the immaturity of the liver enzymes and of the blood brain barrier.
French: Ces résultats ont été imputés à l'immaturité des enzymes hépatiques et de la barrière hémato-encéphalique.
English: Poly (vinyl alcohol)- partially hydrolysed Talc
French: Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé Talc
English: When administration of HMG CoA reductase inhibitors and Symtuza is desired, it is recommended to start with the lowest dose and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
French: Si la co-administration d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase avec Symtuza est souhaitée, il est recommandé de débuter avec la dose la plus faible et d'augmenter la posologie jusqu'à obtenir l'effet clinique souhaité, tout en surveillant la tolérance.
English: The intravenous clearance of darunavir alone (150 mg) and in the presence of low dose (100 mg) ritonavir was 32.8 l/h and 5.9 l/h, respectively.
French: La clairance intraveineuse du darunavir seul (150 mg) et en présence de ritonavir à faible dose (100 mg) a été respectivement de 32,8 L/h et 5,9 L/h.
English: Based on this limited experience, the safety profile of emtricitabine/tenofovir alafenamide in patients with HIV/HBV co-infection appears to be similar to that in patients with HIV-1 monoinfection (see section 4.4).
French: D'après cette expérience limitée, le profil de sécurité de l'association emtricitabine/ténofovir alafénamide chez les patients co-infectés par le VIH et le VHB semble être similaire à celui observé chez les patients infectés uniquement par le VIH-1 (voir rubrique 4.4).
English: Virologic response was defined as < 50 copies/mL using the snapshot approach (see Table 5).
French: La réponse virologique a été définie comme étant une charge virale < 50 copies/mL en analyse Snapshot (voir Tableau 5).
English: Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen based contraceptives are coadministered with Symtuza.
French: Des mesures contraceptives alternatives ou supplémentaires sont recommandées lorsque des contraceptifs à base d'œstrogène sont co-administrés avec Symtuza.
English: • vomiting, pain or swelling of the belly, indigestion, flatulence (wind)
French: • vomissements, douleur ou gonflement abdominal, indigestion, flatulence (gaz)
English: ANTIPSYCHOTICS/NEUROLEPTICS Perphenazine
French: ANTIPSYCHOTIQUES/NEUROLEPTIQUES Perphénazine
English: The bioavailability of the components of Symtuza was not affected when administered orally as a split tablet compared to administration as a tablet swallowed whole.
French: La biodisponibilité des composants de Symtuza n'a pas été modifiée après administration orale du comprimé fractionné en comparaison à une administration du comprimé avalé en entier.
English: Please contact your doctor whenever you develop a rash.
French: Veuillez contacter votre médecin dès que vous développez une éruption cutanée.
English: Although the aetiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
French: Bien que l'étiologie soit considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticostéroïdes, la consommation d'alcool, une immunodépression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie VIH et/ou après une exposition prolongée à un traitement par association d'antirétroviraux.
English: Co-administration of emtricitabine with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion may increase concentrations of emtricitabine, and/or the co-administered medicinal product.
French: L'administration concomitante d'emtricitabine et de médicaments éliminés par sécrétion tubulaire active peut entraîner une augmentation des concentrations de l'emtricitabine et/ou du médicament co-administré.
English: Additional adverse drug reactions only seen with darunavir/ritonavir in other trials or postmarketing experience
French: D'autres effets indésirables ont été observés uniquement avec darunavir/ritonavir dans d'autres essais cliniques ou après commercialisation.
English: Based on theoretical considerations, no clinically relevant interaction is expected.
French: En théorie, aucune interaction pertinente cliniquement n'est attendue.
English: Do not take Symtuza - if you are allergic (hypersensitive) to darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide, or any of the other ingredients of Symtuza (listed in section 6).
French: Ne prenez jamais Symtuza : - si vous êtes allergique (hypersensible) au darunavir, au cobicistat, à l'emtricitabine, au tenofovir alafénamide, ou à l'un des autres composants contenus dans Symtuza (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Cobicistat has no detectable antiviral activity against HIV-1 and does not antagonise the antiviral effect of darunavir, emtricitabine, or tenofovir.
French: Le cobicistat n'a pas d'activité antivirale détectable contre le VIH-1 et n'a pas d'activité antagoniste sur l'effet antiviral du darunavir, de l'emtricitabine ou du ténofovir.
English: DRV = darunavir; FTC = emtricitabine; PDVF = protocol-defined virologic failure; PI = protease inhibitor; RAM = resistanceassociated mutation; TDF = tenofovir disoproxil fumarate; TAF = tenofovir alafenamide
French: DRV = darunavir ; FTC = emtricitabine ; EVDP = échec virologique selon la définition du protocole ; IP = inhibiteur de protéase ; TDF = fumarate de ténofovir disoproxil ; TAF = ténofovir alafénamide
English: Patients should be informed that dizziness may occur when treated with Symtuza (see section 4.8).
French: Les patients doivent être informés que des sensations vertigineuses peuvent survenir en cas de traitement par Symtuza (voir rubrique 4.8).
English: Limited information is available in this population, and, therefore, Symtuza should be used with caution in patients above 65 years of age (see sections 4.4 and 5.2).
French: L'information disponible est limitée dans cette population, par conséquent Symtuza doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir rubriques 4.4 et 5.2).
English: Darunavir binds primarily to plasma α1-acid glycoprotein.
French: Le darunavir se lie principalement à l'α1-glycoprotéine acide plasmatique.
English: HEPATITIS C VIRUS (HCV) DIRECT-ACTING ANTIVIRALS NS3-4A inhibitors
French: ANTIVIRAUX À ACTION DIRECTE DU VIRUS DE L'HÉPATITE C (VHC) Inhibiteurs de protéase NS3-4A
English: These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale-coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomfort on your right side below your ribs.
French: Il peut s'agir d'un jaunissement de la peau ou du blanc de vos yeux, d'urines foncées (de la couleur du thé), de selles peu colorées (défécations), de nausées, de vomissements, de perte d'appétit ou de douleur, de courbature, ou de douleur et gêne au côté droit sous les côtes.
English: The median increases from baseline were greater in the D/C/F/TAF group compared with the DRV/ cobicistat (COBI)+F/ tenofovir disoproxil fumarate (TDF) group at Week 48.
French: Les augmentations médianes par rapport à l'inclusion ont été plus importantes dans le groupe sous D/C/F/TAF que dans le groupe sous DRV/cobicistat (COBI)+F/fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) à la semaine 48.
English: Symtuza might increase the risk for elevated potassium levels by drospirenone.
French: Symtuza pourrait augmenter le risque d'élévation du taux de potassium par la drospirénone.
English: Cobicistat inhibits the transporters p-glycoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 and OATP1B3.
French: Le cobicistat inhibe les transporteurs glycoprotéine-P (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 et OATP1B3.
English: Daclatasvir Ledipasvir Sofosbuvir
French: Daclatasvir Lédipasvir Sofosbuvir
English: Systemic dexamethasone should be used with caution when combined with Symtuza.
French: La dexaméthasone par voie systémique doit être utilisée avec précaution lorsqu'elle est associée à Symtuza.
English: It is not known whether the co-administration of tenofovir alafenamide and xanthine oxidase inhibitors (e.g. febuxostat) would increase systemic exposure to tenofovir.
French: On ne sait pas si la co-administration de ténofovir alafénamide et d'inhibiteurs de la xanthine oxydase (fébuxostat par exemple) est susceptible d'augmenter l'exposition systémique au ténofovir.
English: • Push the plastic screw cap down while turning it counter clockwise.
French: • Appuyez sur le bouchon à vis en plastique en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
English: Maximum plasma concentrations of darunavir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir alafenamide were achieved at 4.00, 4.00, 2.00, and 1.50 hours after dosing, respectively.
French: Les concentrations plasmatiques maximales du darunavir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide ont été atteintes respectivement 4,00 ; 4,00 ; 2,00 et 1,50 heures après administration.
English: 6 cells/mm 3).
French: cellules/mm 3).
English: Symtuza can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
French: Symtuza peut être co-administré avec les antagonistes des récepteurs H2 sans adaptation posologique.
English: Latina Italy
French: Latina Italie
English: C]-emtricitabine, complete recovery of the emtricitabine dose was achieved in urine (approximately 86%) and faeces (approximately 14%).
French: C]-emtricitabine, la dose d'emtricitabine a été totalement retrouvée dans les urines (environ 86%) et les fèces (environ 14%).
English: - Digoxin (to treat certain heart disorders) - Clarithromycin (antibiotic) - Clotrimazole, fluconazole, Isavuconazole, itraconazole, posaconazole, (for treating fungal infections).
French: - Digoxine (pour traiter certains troubles cardiaques) - Clarithromycine (antibiotique) - Clotrimazole, fluconazole, isavuconazole, itraconazole, posaconazole (utilisés pour le traitement des infections fongiques).
English: Increased monitoring for rifabutin associated adverse reactions including neutropenia and uveitis is warranted due to an expected increase in exposure to rifabutin.
French: Une surveillance accrue des éventuels effets indésirables associés à la rifabutine, notamment neutropénie et uvéite, est recommandée en raison de l'augmentation attendue de l'exposition à la rifabutine.
English: 30 film-coated tablets
French: 30 comprimés pelliculés.
English: The emtricitabine-resistant virus with the M184M/I/V mutation was cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to abacavir, stavudine, tenofovir, and zidovudine.
French: Le virus résistant à l'emtricitabine porteur de la mutation M184M/I/V a présenté une résistance croisée à la lamivudine, mais a conservé sa sensibilité à l'abacavir, à la stavudine, au ténofovir et à la zidovudine.
English: Tenofovir has a median plasma half-life of approximately 32 hours.
French: La demi-vie plasmatique médiane du ténofovir est d'environ 32 heures.
English: Midazolam (parenteral) Zolpidem
French: Midazolam (par voie parentérale) Zolpidem
English: Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking Symtuza.
French: Une surveillance clinique attentive et une adaptation de la dose de metformine est recommandée chez les patients traités par Symtuza.
English: No dose adjustment of Symtuza is required in patients with estimated glomerular filtration rate according to the Cockcroft-Gault formula (eGFRCG) ≥ 30 mL/min.
French: Aucun ajustement de la dose de Symtuza n'est nécessaire chez les patients présentant un débit de filtration glomérulaire estimé selon la formule de Cockcroft-Gault (DFGeCG) ≥ 30 mL/min.
English: Patients were allowed in the study if they had previous failure on any non-darunavir ARV regimen.
French: Les patients avaient été inclus dans l'étude s'ils avaient eu un précédent échec virologique sous traitement ARV ne contenant pas de darunavir.
English: Following intravenous administration, the volume of distribution of darunavir alone was 88.1 ± 59.0 L (mean ± SD) and increased to 131 ± 49.9 L (mean ± SD) in the presence of 100 mg twice-daily ritonavir.
French: Après administration intraveineuse, le volume de distribution du darunavir seul a été de 88,1 ± 59,0 L (moyenne ± ET), et a augmenté à 131 ± 49,9 L (moyenne ± ET) en présence de 100 mg de ritonavir, deux fois par jour.
English: Increased creatine phosphokinase (CPK), myalgia, myositis and rarely, rhabdomyolysis have been reported with the use of HIV protease inhibitors, particularly in combination with NRTIs.
French: Une augmentation des taux de créatine phosphokinase (CPK), des myalgies, des myosites et, rarement, une rhabdomyolyse ont été rapportés avec l'utilisation des inhibiteurs de protéase du VIH, en particulier lors de l'association avec les inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI).
English: • if you have haemophilia.
French: • Si vous êtes hémophile.
English: At Week 96, the median change in eGFRCG was -5.2 mL/min with D/C/F/TAF.
French: À la semaine 96, la variation médiane du DFGeCG était de -5,2 mL/min sous D/C/F/TAF.
English: Symtuza should not be initiated in patients with eGFRCG < 30 mL/min, as there are no data available regarding the use of Symtuza in this population (see sections 5.1 and 5.2).
French: Le traitement par Symtuza ne doit pas être instauré chez les patients dont le DFGeCG est < 30 mL/min, car aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation de Symtuza dans cette population (voir rubriques 5.1 et 5.2).
English: Other medicines and Symtuza Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: • darunavir, an anti-HIV medicine known as a protease inhibitor
French: • le darunavir, un médicament anti-VIH de la classe des inhibiteurs de protéase ;
English: There have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
French: Des cas d'augmentation des saignements spontanés ont été rapportés chez des patients hémophiles recevant des antirétroviraux inhibiteurs de protéase (voir rubrique 4.4).
English: Tenofovir alafenamide
French: Tenofovir alafénamide
English: Limited PK information is available in the elderly (age ≥ 65 years of age) for Symtuza as well as its individual components.
French: Les informations de pharmacocinétique disponibles chez les sujets âgés (âge ≥ 65 ans) pour Symtuza et chacun de ses composants sont limitées.
English: Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
French: Aucune étude portant sur des doses inférieures de rifabutine n'a été réalisée.
English: Interactions that have been identified in studies with individual components of Symtuza, i.e. with darunavir (in combination with low dose ritonavir), cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide, determine the interactions that may occur with Symtuza.
French: Les interactions qui ont été identifiées au cours des études menées avec chacun des composants de Symtuza, c'est-à-dire avec le darunavir (en association avec une faible dose de ritonavir), le cobicistat, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide, définissent les interactions pouvant survenir avec Symtuza.
English: It is important not to stop taking Symtuza without talking to your doctor first.
French: Il est important de ne pas arrêter la prise de Symtuza sans en parler avec votre médecin
English: Do not stop taking Symtuza without talking to your doctor first
French: N'arrêtez pas de prendre Symtuza sans en parler préalablement avec votre médecin.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV-1 infection.
French: Le traitement doit être initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH-1.
English: Subjects with PDVF, n (%)
French: Sujets en EVDP, n (%)
English: Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis.
French: Parmi les 1 968 patients pré-traités recevant du darunavir en association avec du ritonavir 600/100 mg, deux fois par jour, 236 patients étaient co-infectés par le virus de l'hépatite B ou C. Les patients coinfectés présentaient plus fréquemment des augmentations des transaminases hépatiques à l'initiation et sous traitement que ceux ne présentant pas d'hépatite virale chronique.
English: A minimal infiltration of histiocytes was present in the eye in dogs at tenofovir alafenamide and tenofovir exposures of approximately 15 and 40 times greater, respectively, than those expected after administration of Symtuza.
French: Une infiltration minime des histiocytes a été observée au niveau des yeux chez le chien à des niveaux d'exposition au ténofovir alafénamide et au ténofovir environ 15 et 40 fois supérieurs, respectivement, à ceux attendus après l'administration de Symtuza.
English: Treatment with darunavir/cobicistat (two of the components of Symtuza) during pregnancy results in low darunavir exposure (see section 5.2), which may be associated with an increased risk of treatment failure and an increased risk of HIV transmission to the child.
French: Le traitement par darunavir/cobicistat (deux des composants de Symtuza) pendant la grossesse entraîne une faible exposition au darunavir (voir rubrique 5.2), ce qui peut s'accompagner d'un risque accru d'échec thérapeutique et d'un risque accru de transmission du VIH à l'enfant.