FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Na kyslý α-1-glykoproteín (AAG) a albumín sa atazanavir viaže v podobnom rozsahu (89
Romanian: Atazanavir se leagă de alfa-1 glicoproteină acidă (AGA) şi de albumină în proporţii similare (89% şi respectiv 86%, la 1000 ng/ml).
Slovak: Medzi 100 izolátmi získanými u pacientov zo štúdií 009, 043 a 045 po predchádzajúcej antiretrovírusovej terapii označených ako virologické zlyhania počas terapie atazanavirom,
Romanian: La pacienţii din Studiile 009, 043 şi 045 cărora li s-a efectuat anterior tratament antiretroviral, la 100 izolate obţinute de la cei clasificaţi ca eşec terapeutic în cazul efectuării tratamentelor care includ fie atazanavir, fie atazanavir + ritonavir sau atazanavir + saquinavir, s-a observat dezvoltarea rezistenţei la atazanavir.
Slovak: kombinované štúdie) bol priemerný polčas v rozsahu dávkovacieho intervalu pre atazanavir 12 hodín v rovnovážnom stave po dávke 300 mg denne s ritonavirom 100 mg denne s ľahkým jedlom.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), timpul mediu de înjumătăţire plasmatică pentru dozele din intervalul de doze al atazanavir a fost de 12 ore la starea de echilibru după administrarea unei doze de 300 mg zilnic cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu o alimentaţie cu conţinut scăzut de lipide.
Slovak: Súbežné podávanie atorvastatínu s atazanavirom sa neodporúča.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de atorvastatină cu atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia CYP3A4 atazanavirom a/alebo ritonavirom.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4 de către atazanavir şi/sau ritonavir.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
Slovak: Atazanavir zvyšoval zákal bovinnej rohovky v in vitro štúdii okulárnej dráždivosti, čím indikoval, že by pri priamom kontakte s očami mohol mať dráždivé účinky.
Romanian: Atazanavir a crescut opacitatea corneei la bovine într-un studiu in vitro asupra iritaţiilor oculare,
Slovak: Hyperbilirubinémia (zvýšená hladina bilirubínu v krvi) sa vyskytla u pacientov užívajúcich atazanavir.
Romanian: La pacienţii la care s-a administrat atazanavir a apărut hiperbilirubinemia (o creştere a cantităţii de bilirubină în sânge).
Slovak: ≥ 200 buniek /mm
Romanian: ≥ 200 celule/mm3
Slovak: Najčastejšie hlásenou laboratórnou abnormalitou u pacientov s režimom zahŕňajúcim atazanavir a jeden alebo viac NRTI bol zvýšený bilirubín vo forme predovšetkým ako nepriamy [nekonjugovaný]
Romanian: Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator, la pacienţii la care se administrează scheme terapeutice care conţin atazanavir şi unul sau mai mulţi INRT, au fost creşterea bilirubinemiei totale raportată predominant ca bilirubină indirectă (neconjugată) crescută (87% Grad 1, 2, 3 sau 4).
Slovak: Krka s inhibítormi protónovej pumpy nevyhnutná, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie kombinácie so zvýšenou dávkou Atazanaviru Krka na 400 mg so
Romanian: În cazul în care asocierea este considerată inevitabilă, se recomandă monitorizarea clinică atentă, precum şi creşterea dozei de atazanavir la 400 mg cu
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s režimami s obsahom voxilapreviru sa neodporúča
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu scheme terapeutice care conțin voxilaprevir nu este recomandată.
Slovak: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg jednorazová dávka* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg raz denne)
Romanian: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg /voxilaprevir 100 mg în doză unică*
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu a Atazanaviru Krka sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de salmeterol şi Atazanavir Krka nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Slovak: Dátum prvej registrácie:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări:
Slovak: V klinických štúdiách pacientov bez predchádzajúcej antiretrovírusovej terapie liečených atazanavirom s potencovaním jeho účinku, substitúcia I50L nebola zaznamenaná u žiadneho pacienta bez základných substitúcií PI. N88S substitúcia sa zriedkavo vyskytla u pacientov s virologickým zlyhaním vyvolaným atazanavirom (s alebo bez ritonaviru).
Romanian: În studiile clinice la pacienţii netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, trataţi cu atazanavir activat, substituţia I50L nu a apărut la niciun pacient fără substituţii iniţiale IP.
Slovak: Lamivudín 150 mg dvakrát denne
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi + zidovudină 300 mg de două ori pe zi
Slovak: Súbežné podávanie s bepridilom je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă cu bepridil este contraindicată (vezi pct. 4.3)
Slovak: Očakávajú sa zvýšené koncentrácie atazanaviru podaného s ritonavirom alebo bez neho u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
Romanian: Concentraţiile de atazanavir administrat cu sau fără ritonavir sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú tenofovir, ak sú atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a antagonisty H2-receptorov podávané súbežne,
Romanian: La pacienţii netrataţi cu tenofovir, dacă se administrează concomitent atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg şi antagonişti ai receptorilor H2, nu trebuie depăşită o doză echivalentă cu 20 mg famotidină de două ori pe zi.
Slovak: ktorí užívali atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg raz denne, okrem žltačky a zvýšenia hladín celkového bilirubínu, ktoré boli častejšie hlásené pri kombinovanom podávaní atazanaviru plus ritonaviru.
Romanian: Reacţiile adverse au fost concordante între pacienţii la care s-a administrat atazanavir 400 mg o dată pe zi, şi cei la care s-a administrat atazanavir 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, excepţie făcând icterul şi concentraţiile plasmatice crescute de bilirubină totală care s-au raportat mai frecvent în cazul administrării asocierii dintre atazanavir şi ritonavir.
Slovak: Ak sa kombinácii nedá vyhnúť, odporúča sa starostlivé klinické monitorovanie v kombinácii so zvýšením dávky atazanaviru na 400 mg so 100 mg ritonaviru; dávky inhibítorov protónovej pumpy porovnateľné s 20 mg omeprazolu sa nemajú prekročiť (pozri časť 4.4).
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de Atazanavir Krka la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite dozele de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovak: Pri súbežnom podávaní stavudínu a atazanaviru sa neočakáva signifikantná zmena expozície stavudínu.
Romanian: Administrarea concomitentă a stavudinei cu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Slovak: Časovo priemerný rozdiel
Romanian: Diferenţă estimată
Slovak: EU/1/19/1353/003 90 (3 x 30) tvrdých kapsúl: EU/1/19/1353/004
Romanian: 90 (3 x 30) capsule: EU/1/19/1353/004
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Slovak: Telo: oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172) a želatína Viečko: oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), želatína a atrament (šelak, čierny oxid železitý (E172), hydroxid draselný
Romanian: Corp: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172) și gelatină Cap: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), oxid roșu de fer (E172), gelatină și cerneală (șelac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu)).
Slovak: menej časté: torsades de pointesa zriedkavé: predĺženie QT intervalu a, edém, palpitácie
Romanian: Tulburări cardiace mai puţin frecvente: torsada vârfurilor a; rare: prelungirea intervalului QTca, edeme, palpitaţii
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali atazanavir sa hlásila cholelitiáza (pozri časť 4.8).
Romanian: Colelitiaza a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atanazavir (vezi pct. 4.8).
Slovak: Ak je potrebné podať vyššiu dávku antagonistu H2receptora (napr. famotidín 40 mg dvakrát denne alebo iný ekvivalent),
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mare de antagonist al receptorilor H2 (de exemplu, famotidină 40 mg de două ori pe zi sau un echivalent al acesteia) se poate lua în considerare o creştere a dozei de atazanavir/ritonavir de la 300/100 mg la 400/100 mg.
Slovak: červený oxid železitý (E172)
Romanian: Oxid roșu de fer (E172)
Slovak: niektoré antibiotiká (rifabutín, klaritromycín) ketokonazol, itrakonazol a vorikonazol (fungicída) warfarín (antikoagulancium, používané na zníženie zrážania krvi) karbamazepín, fenytoín, fenobarbiral, lamotrigín (antiepileptiká)
Romanian: - atorvastatină, pravastatină şi fluvastatină (utilizate pentru scăderea colesterolului din sânge) - salmeterol (utilizat pentru tratamentul astmului bronşic) - ciclosporină, tacrolimus şi sirolimus (medicamente care scad intensitatea răspunsului imun) - unele antibiotice (rifabutină, claritromicină) - ketoconazol, itraconazol şi voriconazol (antifungice) - warfarină (anticoagulant, utilizat pentru a împiedica formarea cheagurilor de sânge) - carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, lamotrigină (antiepileptice)
Slovak: Midazolam a triazolam sú metabolizované vo veľkej miere prostredníctvom CYP3A4.
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
Slovak: (CART).
Romanian: (mg)
Slovak: Didanozín AUC ↓34
Romanian: Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34%
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované, pretože sa významne zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a súvisiaca možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de atazanavir și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Slovak: Niektoré lieky nemôžu byť kombinované s Atazanavirom Krka.
Romanian: Sunt şi alte medicamente care nu pot fi luate în acelaşi timp cu Atazanavir Krka.
Slovak: Priemerný počiatočný počet buniek CD4 bol 214 buniek/mm3 (rozsah 2 až 810 buniek/mm3) a priemerná počiatočná plazma HIV-1
Romanian: a Numărul mediu iniţial de celule CD4 a fost de 214 celule/mm3 (interval 2 la 810 celule/mm3) şi ARN HIV-1 plasmatic iniţial mediu a fost 4,94 log10 copii/ml (interval 2,6 la 5,88 log10 copii/ml)
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Romanian: Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000).
Slovak: Rifampicín je silný CYP3A4 induktor, ktorý zapríčiňuje 72 % zníženie AUC atazanaviru, ktoré môže viesť k virologickému zlyhaniu a vývoju rezistencie.
Romanian: 72% a ASC a atazanavir care duce la eşec virusologic şi dezvoltarea rezistenţei.
Slovak: 25-O-desacetyl-rifabutín AUC ↑990 %
Romanian: ASC pentru 25-O-dezacetil rifabutină ↑990% (↑714%
Slovak: Súbežné podávanie s kombináciou fixnej dávky glekapreviru/pibrentasviru (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir (vezi pct. 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Krka s nevirapínom alebo efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea Atazanavir Krka în asociere cu nevirapină sau efavirenz (vezi pct. 4.5).
Slovak: 24-hodinová koncentrácia po vysoko tukovom jedle bola zvýšená priemerne o 33 % vzhľadom na oneskorenú absorpciu; medián Tmax bol zvýšený z 2,0 na 5,0 hodín.
Romanian: Concentraţia pe 24 de ore, după o masă cu conţinut bogat în grăsimi a crescut cu aproximativ 33% din cauza absorbţiei întârziate;
Slovak: Medzi už liečenými pacientmi atazanavirom 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne bol výskyt zvýšenia celkového bilirubínu stupňa 3-4 s mediánom trvania 95 týždňov 53 %. Medzi pacientmi predtým neliečenými sa podával atazanavir 300mg raz denne s ritonavirom v dávke 100 mg raz denne s mediánom trvania 96 týždňov, 48 % malo zvýšenie celkového bilirubínu stupňa 3-4 (pozri časť 4.4).
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg atazanavir o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 de săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu s atazanavirom sa salmeterolu a zvýšiť nežiaduce udalosti spojené so salmeterolom.
Romanian: Administrarea concomitentă cu atazanavir poate determina concentraţii crescute de salmeterol şi creşterea reacţiilor adverse asociate salmeterolului.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s ritonavirom v dávkach vyšších ako 100 mg raz denne nebolo klinicky vyhodnocované.
Romanian: Nu s-a evaluat clinic administrarea asocierii dintre atazanavir şi ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi.
Slovak: Počas liečby atazanavirom,
Romanian: Atunci când este necesar tratamentul cu voriconazol,
Slovak: Krka obsahuje - Liečivo je atazanavir.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Atazanavir Krka - Substanţa activă este atazanavir.
Slovak: Ritonavir 100 mg raz denne (atazanavir 300 mg raz denne)
Romanian: Ritonavir 100 mg o dată pe zi (atazanavir 300 mg o dată pe zi)
Slovak: HIV RNA <50 kópií/ml,
Romanian: ARN HIV < 50 copii/ml, %
Slovak: V prípade ukončenia liečby ritonavirom z odporúčaného režimu na zosilnenie účinku atazanaviru (pozri časť 4.4)
Romanian: În cazul retragerii ritonavir din schema terapeutică cu atanazavir activat care este recomandat (vezi pct. 4.4)
Slovak: Buprenorfín, raz denne, stabilná udržiavacia dávka (atazanavir 300 mg raz denne s ritonavirom 100 mg raz denne)
Romanian: Buprenorfină, administrată o dată pe zi, doză de întreţinere stabilă (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Slovak: Atazanavir Krka 200 mg tvrdé kapsuly
Romanian: Atazanavir Krka 200 mg capsule
Slovak: intersticiálna nefritída zriedkavé: bolesť obličiek
Romanian: polakiurie, nefrită interstiţială, boală renală cronicăa; rare: durere renală
Slovak: V klinických štúdiách sa pozorovalo asymptomatické od dávky závislé predĺženie PR intervalu súvisiaceho s podávaním atazanaviru.
Romanian: Prelungirea intervalului QT: În studiile clinice în care s-a utilizat atanazavir, s-au observat prelungiri asimptomatice, dependente de doză, ale intervalului PR.
Slovak: (n=90
Romanian: (n=90 e)
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru s glekaprevirom/pibrentasvirom je kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
Slovak: % Norbuprenorfín Cmin ↑101
Romanian: Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Slovak: Obal kapsuly Atazanavir Krka 300 mg tvrdé kapsuly: Telo: oxid titaničitý (E171) a želatína
Romanian: Atazanavir Krka 300 mg Corpul capsulei Dioxid de titan (E171)
Slovak: Inhibítory protónovej pumpy
Romanian: Inhibitori ai pompei de protoni
Slovak: Psychické poruchy:
Romanian: Insuficienţă hepatică:
Slovak: úbežné podávanie simvastatínu alebo lovastatínu s atazanavirom je kontraindikované z dôvodu zvýšeného rizika myopatie vrátane rabdomyolýzy (pozri časť
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu atazanavir din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Slovak: Tel: + 34 911 61 03 81
Romanian: KRKA Farmacéutica, S.L. Tel: + 34 911 61 03 81
Slovak: Po normalizácii telesnej hmotnosti je tendencia k vyššiemu klírensu u mladších detí.
Romanian: Există o tendinţă către un clearance mai mare la copiii mai mici atunci când este normalizat în funcţie de greutate.
Slovak: Tvrdá želatínová kapsula, veľkosť č. 1.
Romanian: Capsulă gelatinoasă de tip 1.
Slovak: Mechanizmus interakcie diltiazemu/atazanaviru je inhibícia CYP3A4.
Romanian: Mecanismul de interacţiune al diltiazem/atazanavir este reprezentat de inhibarea activităţii CYP3A4.
Slovak: Súbežné podávanie Atazanaviru Krka s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inhibitori ai pompei de protoni nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Slovak: želatína
Romanian: Gelatină
Slovak: KARDIOVASKULÁRNE LIEKY
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Antiaritmice
Slovak: U pediatrických pacientov bez predchádzajúcej liečby bol priemerný východiskový počet buniek CD4 344
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu terapie antiretrovirală, valoarea medie a numărului de celule CD4 la momentul iniţial a fost de 344 celule/mm3 (interval: 2
Slovak: časté: ikterus očného bielka
Romanian: Tulburări oculare frecvente: icter ocular
Slovak: U myších samcov a potkanov neboli potvrdené nijaké známky karcinogénneho pôsobenia.
Romanian: Nu au fost găsite tumori la masculii de şoarece sau la şobolan.
Slovak: nemá byť prekročená dávka zodpovedajúca famotidínu 20 mg dvakrát denne.
Romanian: Niciuna din dozele de famotidină nu trebuie să depăşească 20 mg, iar doza totală zilnică de famotidină nu trebuie să fie mai mare de 40 mg.
Slovak: hepatosplenomegália (zväčšenie pečene a sleziny) myopatia (svalová bolesť, svalová citlivosť a slabosť, nespôsobené cvičením) bolesť obličiek Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Romanian: - hepatosplenomegalie (mărirea ficatului și a splinei) - miopatie (durere a muşchilor, sensibilitate musculară sau slăbiciune musculară, neprovocată de exerciţiul fizic)
Slovak: (Vymyslený) názov Sila Lieková forma
Romanian: Număr AM (UE) Nume (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare
Slovak: Počas druhého a tretieho trimestra gravidity
Romanian: În timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină
Slovak: d Zahŕňa pacientov s počiatočnými údajmi o rezistencii.
Romanian: d Include pacienţii cu date de rezistenţă iniţiale.
Slovak: Vek/pohlavie
Romanian: Vârstă/sex
Slovak: Tabuľka 5: Výsledky účinnosti v štúdii 138 a
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138a
Slovak: b Cmin je koncentrácia 24 hodín po užití dávky.
Romanian: b Cmin este concentraţia după 24 ore de la administrarea dozei.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že počas 96-týždňovej analýzy zostalo v štúdii celkovo 48% pacientov.
Romanian: Este important de menţionat faptul că la momentul analizei din săptămâna 96, 48% dintre pacienţi au rămas în studiu.
Slovak: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holandsko
Romanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Olanda
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuli alebo blistri.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau blister.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak si všimnete čokoľvek nezvyčajné týkajúce sa vášho zdravia.
Romanian: Spuneţi medicului dacă observaţi orice eveniment neobişnuit legat de sănătatea dumneavoastră.
Slovak: Lekár rozhodne o správnej dávke na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă pe baza greutăţii corporale a copilului dumneavoastră.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Slovak: Autoimúnne poruchy sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Romanian: Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului.
Slovak: LPV/RTV, ktorí dokončili liečbu pred 96. týždňom, sú vylúčení z analýzy 96. týždňa.
Romanian: Pacienţii care au răspuns la tratamentul cu LPV/RTV care au terminat tratamentul înainte de Săptămâna 96 sunt excluşi din analiza Săptămânii 96.
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o patologickej žltačke a šesť zo 40 detí v tejto štúdii dostávalo fototerapiu maximálne 4 dni.
Romanian: Nu au existat dovezi de icter patologic, iar la şase din cei 40 de sugari din acest studiu s-a administrat fototerapie timp de maximum 4 zile.
Slovak: Blokátory kalciových kanálov
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22 august 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 22August 2016
Slovak: Uskutočnila sa štúdia farmakokinetiky atazanaviru u 59 zdravých mužov a žien (29 mladých, 30 starších).
Romanian: S-a efectuat un studiu asupra farmacocineticii atazanavir la 59 bărbaţi sănătoşi şi femei sănătoase (29 tineri, 30 în vârstă).
Slovak: Tabuľka 6: Výsledky účinnosti v týždni 48a a 96 (štúdia 045)
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele de eficacitate la Săptămâna 48a şi la Săptămâna 96 (Studiul 045)
Slovak: Tabuľka 2: Interakcie medzi atazanavirom a inými liekmi
Romanian: Tabelul 2: Interacţiuni între atazanavir şi alte medicamente
Slovak: Vyrážka zvyčajne odznie v priebehu 2 týždňov bez akejkoľvek zmeny vašej liečby.
Romanian: Erupţia pe piele dispare de obicei în interval de 2 săptămâni fără nicio modificare a tratamentului.
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Romanian: Activitate antivirală in vitro
Slovak: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francúzsko
Romanian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Franţa Producător
Slovak: Zhodné výsledky boli získané počas predošlého sledovania použitou metódou analýzy (priemerný časový rozdiel 0,11, 97,5% interval spoľahlivosti, [-0,15, 0,36]).
Romanian: au obţinut rezultate concordante cu metoda de analiză ultima observaţie extrapolată (diferenţă în funcţie de timp de 0,11, interval de încredere 97,5% [-0,15, 0,36]).
Slovak: Mylan kapsuly môžu užívať dospelí a deti vo veku 6 rokov a staršie.
Romanian: Atazanavir Mylan capsule poate fi utilizat de către adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 6 ani.
Slovak: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Maďarsko
Romanian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungaria
Slovak: Preto, ak je kombinácia nevyhnutná, majú sa vykonať nasledovné odporúčania v súlade so stavom CYP2C19:
Romanian: Prin urmare, dacă asocierea nu poate fi evitată, se fac următoarele recomandări în funcţie de situaţia CYP2C19:
Slovak: Odporúča sa redukcia úvodnej dávky diltiazemu o 50 % s následnou titráciou podľa potreby a monitorovaním EKG.
Romanian: Se recomandă o reducere cu 50% a dozei iniţiale de diltiazem, cu creşterea treptată ulterioară în funcţie de necesităţi şi de rezultatele monitorizării ECG.