FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vedrørende lungeorme hos katte viste en laboratorieundersøgelse og en feltundersøgelse, at Profender reducerer antallet af larver i dyrenes ekskrementer med mere end 99%.
Slovak: Pokiaľ ide o pľúcne červy u mačiek, v laboratórnej štúdii aj v terénnej štúdii sa preukázalo, že liek Profender viac ako o 99 % znižuje počet lariev, ktoré sa vylúčili vo fekáliách zvierat.
Danish: Profender gives som én enkelt behandling mod rundorme og bændelorme.
Slovak: Profender sa podáva ako jednorazová liečba proti oblým a plochým červom.
Danish: Når Profender gives som spot-on opløsning, bør brugeren undgå kontakt med indholdet af pipetten og undgå at stryge eller strigle dyret eller at dyret stryger sig op ad brugeren, før påføringsstedet er tørt.
Slovak: Pri podávaní roztoku lieku Profender na určené miesto na koži sa má zabrániť kontaktu kože s obsahom pipety a zvieratá sa nemajú hladiť, česať ani dovoliť, aby sa vzájomne olizovali, kým miesto aplikácie nevyschne.
Danish: Opløsningsvæsken i Profender kan give pletter på materialer som læder, tekstiler og plast og på behandlede overflader.
Slovak: Rozpúšťadlo v roztoku lieku Profender na určené miesto na koži môže zanechať škvrny na niektorých materiáloch vrátane kože, textilu, plastov a upravovaných povrchov, a preto sa treba vyhnúť kontaktu lieku s takýmito povrchmi.
Danish: Praziquantel beskadiger bændelormenes ydre hudlignende lag, hvorved de lammes og dør.
Slovak: Praziquantel poškodzuje vonkajšiu vrstvu plochých červov podobnú koži, čo vedie k ich paralýze a k smrti.
Danish: Profender-tabletterne findes i tre styrker til henholdsvis små, mellemstore og store hunde.
Slovak: Profender sú dostupné v troch rôznych silách na pokrytie rôznych hmotností u psov (malé, stredne veľké, veľké psy).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Profender den 27. juli 2005.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Profender platné v celej Európskej únii.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Profender, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hunde behandles med Profender-tabletterne med modificeret udløsning, som gives oralt under faste.
Slovak: Psy sa liečia tabletami lieku Profender s riadeným uvoľňovaním, ktoré sa podávajú perorálne nalačno.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom med flere doser, som kun må anvendes til veterinærkirurgi, hvor dyrlægen selv afmåler den nøjagtige mængde Profender til hver enkelt kat inden anvendelsen.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Danish: Profender virker mod infektioner forårsaget af visse typer rundorme, bændelorme og lungeorme hos katte.
Slovak: Liek Profender pôsobí na infekcie vyvolané niektorými druhmi oblých, plochých, ako aj pľúcnych červov u mačiek.
Danish: Det menes, at disse bivirkninger skyldes, at katten slikker sig på påføringsstedet lige efter behandling.
Slovak: Tieto účinky sa vyskytujú zrejme v dôsledku olizovania miesta aplikácie bezprostredne po podaní lieku.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der også forekomme forbigående kløe, betændelse og hårtab på påføringsstedet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj prechodné svrbenie, zápal alebo vypadávanie chlpov na mieste aplikácie lieku na kožu mačky.
Danish: Hvordan anvendes Profender?
Slovak: Ako sa liek Profender používa?
Danish: Hvad er Profender?
Slovak: Profender?
Danish: Det indeholder de to aktive stoffer emodepsid og praziquantel.
Slovak: Profender je liek proti parazitom, ktorý obsahuje dve účinné látky, emodepsid a praziquantel.
Danish: Profender findes som en opløsning til katte, og som tabletter med modificeret udløsning til hunde.
Slovak: Liek Profender je dostupný vo forme roztoku na použitie u mačiek a vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním na použitie u psov.
Danish: Hvordan virker Profender?
Slovak: Profender účinkuje?
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Profender, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Profender majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Katte behandles med en af Profender spot-on opløsningerne.
Slovak: Mačky sa liečia použitím rôznych roztokov lieku Profender na určené miesto na koži.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Resultaterne blev kontinuerligt forbedrede med øget erfaring over en periode på 11år.
Slovak: Výsledky sa kontinuálne zlepšovali so zvyšujúcimi sa skúsenosťami počas 11 rokov.
Danish: De bør være i jævnlig kontakt med din læge.
Slovak: Musíte byť v pravidelnom kontakte s Vaším lekárom.
Danish: Østrig, Cypern, Den Tjekkiske Republik, Danmark, Tyskland, Grækenland, Spanien, Finland, Frankrig, Ungarn, Irland, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakiet, Slovenien, Sverige, England.
Slovak: Rakúsko, Cyprus, Česká republika, Dánsko, Nemecko, Grécko, Španielsko, Fínsko, Francúzsko, Maďarsko, Írsko, Taliansko, Nórsko, Poľsko, Portugalsko, Slovenská republika, Slovinsko, Švédsko, Veľká Británia.
Danish: Derimod er følgende spørgsmål vedrørende virkning og sikkerhed blevet behandlet:
Slovak: Jeho predmetom boli nasledujúce otázky účinnosti a bezpečnosti:
Danish: Effektresultaterne af de største studier i hver indikation er resumeret nedenfor.
Slovak: Výsledky účinnosti najväčších štúdií v každej indikácii sú sumarizované ďalej.
Danish: Baggrunden herfor er hovedsagelig lang tids erfaring med stoffet på forskellige centre i Europa og USA.
Slovak: Udialo sa tak prevažne dlhodobými skúsenosťami s liekom v rôznych centrách Európy a Spojených štátoch.
Danish: Der er indtil videre ingen relevante epidemiologiske data tilgængelige.
Slovak: V súčasnosti, nie sú dostupné žiadne ďalšie významné epidemiologické údaje.
Danish: Balgien, Luxemburg, Holland.
Slovak: Belgicko, Luxembursko, Holandsko.
Danish: Afsnittet Kontraindikationer (4.3) forbliver uændret.
Slovak: Časť týkajúca sa kontraindikácií (4.3) ostala nezmenená.
Danish: Lægen vil oplyse dig om præcis hvor mange kapsler De skal tage og hvor ofte.
Slovak: Váš lekár Vám presne povie, koľko kapsúl mate užívať a ako často.
Danish: Systemiske såvel som lokale infektioner kan forekomme.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované ako aj lokálne infekcie.
Danish: Omkring 2% af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Slovak: Približne 2% rádioaktivity sa eliminovalo močom.
Danish: Benefit/Risk-hensyn
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika
Danish: 2350 AC Leiderdorp Nederlandene
Slovak: 2350 AC Leiderdorp Holandsko
Danish: P.O. Box 25676
Slovak: Box 25676
Danish: Klassifikation og terminologi er ændret i overensstemmelse med organklassen i MedDRA-systemet.
Slovak: Klasifikácia a terminológia sa zmenili a doplnili v súlade s MedDRA triedou systémových orgánov.
Danish: Den perorale middelbiotilgængelighed ligger mellem 20% - 25%.
Slovak: Stredná perorálna biologická dostupnosť takrolimusu je v rozsahu 20% - 25%.
Danish: De fleste data til støtte for denne indikation er som forventet retrospektive.
Slovak: Väčšina údajov podporujúcich túto indikáciu sú, ako je očakávané, retrospektívne.
Danish: De kvalitetsmæssige forhold er ikke omfattet af voldgiftsproceduren.
Slovak: Kvalitatívne stránky nie sú súčasťou aktuálneho arbitrážneho konania.
Danish: Bivirkningerne nedenfor er grupperede efter faldende hyppighed: Meget almindelige (> 1/10), almindelige (>1/100 , <1/10), usædvanlige (>1/1000, <1/100), sjældne (>1/10.000, <1/1000), meget sjældne (<1/10.000 inkl.
Slovak: Nežiaduce účinky sú uvedené v klesajúcom poradí výskytu: veľmi časté (>1/10); časté (>1/100, <1/10); menej časté (>1/1 000, <1/100); zriedkavé (>1/10 000, <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000, zahŕňajúce jednotlivé hlásenia).
Danish: Dette er helt normalt og hjælper din læge med at finde den bedst mulige dosering af <[(Sær)navn]> til dig.
Slovak: Toto je úplne normálne a Vášmu lekárovi to pomôže určiť pre Vás tú najvhodnejšiu dávku <Vymyslený názov>.
Danish: I dag er der intet der tyder på at doseringen skal justeres i ældre patienter.
Slovak: Doteraz nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by naznačovali, že by sa dávka u starších pacientov mala upraviť.
Danish: Kapslerne bør som en regel tages på fastende mave eller mindst 1 time før eller 2 til 3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se afsnit 5.2).
Slovak: Kapsule sa majú obvykle užívať na prázdny žalúdok, alebo najmenej 1 hodinu pred alebo 2 až 3 hodiny po jedle, aby sa dosiahla maximálna absorpcia (pozri časť 5.2).
Danish: Under behandlingen anbefales hyppig kontrol med EBV-PCR.
Slovak: Počas liečby sa odporúča starostlivé sledovanie s EBV-PCR.
Danish: De vil få <[(Sær)navn]> som en kontinuert 24 timers infusion , aldrig som en kort injektion.
Slovak: Budete dostávať <Vymyslený názov> ako nepretržitú 24 hodinovú a nikdy nie ako injekciu.
Danish: Slug ikke tørremidlet som findes ind i folien.
Slovak: Neprehltnite vysušovadlo zabalené vo fólii.
Danish: Middlesex, TW18 3AZ Det Forenede Kongerige
Slovak: Middlesex, TW18 3AZ Spojené král'ovstvo
Danish: Astellas Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Slovak: Pharma s.r.o Meteor Office Centre Park Sokolovská 100/94
Danish: Der er set alvorlige bivirkninger inklusive allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Slovak: Boli pozorované závažné účinky vrátane alergií a anafylaktických reakcií.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i medlemsstaterne samt Norge og Island under følgende navne: Prograf:
Slovak: Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskej únie pod nasledujúcimi názvami: Prograf:
Danish: Nogle af de nedennævnte bivirkninger er reversible og/eller responderer på reduktion af doseringen.
Slovak: Mnohé nežiaduce účinky uvedené ďalej sú reverzibilné a/alebo odpovedajú na zníženie dávky.
Danish: 1640 Nikosia
Slovak: Strovolos 1640 Nikosia Cyprus
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Macrolid immunosuppressant, ATC-kode: L04A A05
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: makrolidové imunosupresívum, ATC kód: L04A A05
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt den {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}
Danish: Begyndelsesdoseringen angivet nedenfor er kun vejledende.
Slovak: Počiatočné odporučené dávkovanie uvedené ďalej je určené len ako návod.
Danish: Som påvist i både de offentliggjorte beretninger og i ISHLT's årsberetning, kan tacrolimus erstatte cyklosporin som primær immunosuppressiv behandling.
Slovak: Ako bolo poukázané v publikovaných údajoch, ako aj vo výročnej správe ISHLT, takrolimus môže nahradiť cyklosporín ako súčasť primárnej imunosupresívnej liečby.
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere <[(Sær)navn]> dosis når din tilstand er stabiliseret.
Slovak: Váš lekár zvyčajne zníži dávku <Vymyslený názov> hneď, ako sa Váš stav stabilizuje.
Danish: Doseringen afhænger af din generelle tilstand og af hvilke anden immundæmpende medicin De tager.
Slovak: Vaša dávka závisí od Vášho celkového stavu a od toho, aké ďalšie imunosupresíva užívate.
Danish: ISHLT's årsberetning føjer derfor et værdifuldt bidrag til vor viden om brug af hjertetransplantation hos børn.
Slovak: Preto výročná správa ISHLT dopĺňa dôležité informácie týkajúce sa uplatnenia transplantácie srdca u detí.
Danish: Tacrolimus kan forlænge QT intervallet men der mangler væsentligt bevis for at det forårsager Torsades de Pointes.
Slovak: Takrolimus môže predĺžiť QT interval, ale v súčasnosti chýbajú preukázateľné dôkazy o zapríčinení Torsades de Pointes.
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås.
Slovak: Má sa eliminovať použitie živých atenuovaných vakcín.
Danish: <[(Sær)navn]> tages 2 gange om dagen, sædvanligvis morgen og aften.
Slovak: <Vymyslený názov> sa užíva perorálne dvakrát denne, zvyčajne ráno a večer.
Danish: Uoverensstemmelserne mellem afsnit 4.6 (Graviditet og amning) og 5.3 (Prækliniske sikkerhedsdata) er rettet, og der er indføjet mere information om mandlig fertilitet.
Slovak: Boli opravené nezrovnalosti medzi časťou 4.6 (Gravidita a laktácia) a časťou 5.3 (Predklinické údaje o bezpečnosti) a bolo zahrnutých viac informácií týkajúcich sa mužskej fertility.
Danish: Sikkerheden af langtidsbehandling med tacrolimus er ikke systematisk undersøgt.
Slovak: Dlhodobý bezpečnostný profil takrolimusu nebol systematicky skúmaný.
Danish: Behandling af afstødning - voksne og børn
Slovak: Liečba rejekcie - dospelí a deti
Danish: Sædvanligvis kan doseringen begynde oralt; om nødvendigt ved at administrere indholdet af kapsler suspenderet i vand via nasogastrisk sonde.
Slovak: Dávkovanie sa zvyčajne môže začať perorálne; ak je to potrebné, obsah kapsule sa suspenduje vo vode, podáva sa nazogastrickou sondou.
Danish: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Slovak: Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Írsko
Danish: Denne fremgangsmåde blev anvendt til patienter uden organsvigt (f.eks. nyresvigt).
Slovak: Tento prístup bol určený pre pacientov bez orgánovej dysfunkcie ( napr. renálna dysfunkcia).
Danish: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Slovak: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
Danish: Måling af fuldblodskoncentrationer giver derfor et godt skøn over den systemiske eksponering.
Slovak: Monitorovanie hladín v celej krvi preto poskytuje dobrý odhad systémovej expozície.
Danish: UDLØBSDATO EXP: {MM/YYYY}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP: {MM/RRRR}
Danish: Kendt overfølsomhed overfor tacrolimus eller andre macrolider.
Slovak: Precitlivenosť na takrolimus alebo iné makrolidy.
Danish: Der sås reversible kardiotoksiske effekter hos kaniner efter intravenøs tacrolimus.
Slovak: Reverzibilné kardiotoxické účinky boli pozorované u králikov po intravenóznom podaní takrolimusu.
Danish: Oplysningerne om hjertetransplantation hos børn er sparsomme på grund af det lave årlige antal transplantationer.
Slovak: Údaje týkajúce sa transplantácie srdca u detí nie sú početné, vzhľadom na nízky počet transplantácií vykonaných v priebehu jedného roka.
Danish: Positiv EBV-PCR kan vedvare i måneder og er ikke som sådan en indikation på lymfoproliferativ lidelse eller lymfom.
Slovak: Pozitívne EBV-PCR môže pretrvávať niekoľko mesiacov, čo je nie samo o sebe indikáciou lymfoproliferatívneho ochorenia alebo lymfómu.
Danish: Efter din organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte), vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Slovak: Vášho orgánu (napr. pečene, obličky, srdca) sa imunitný systém Vášho tela pokúsi nový orgán odmietnuť.
Danish: På grundlag af disse oplysninger synes virkningen af tacrolimus at være velunderbygget.
Slovak: Vychádzajúc z týchto štúdií sa zdá byť účinnosť takrolimusu dobre osvedčená.
Danish: Astellas Farma Limitida Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101
Danish: Metabolisme og biotransformation
Slovak: Metabolizmus a biotransformácia
Danish: • formålet med indbringelsen var at harmonisere produktresuméet,
Slovak: • cieľom predloženej veci bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku,
Danish: Incidensen af akut afstødning var numerisk lavere med tacrolimus i alle 3 studier og et af studierne rapporterede signifikant lavere incidens af oblitererende bronchiolitis syndrom med tacrolimus.
Slovak: Výskyt akútnej rejekcie bol numericky nižší u takrolimusu vo všetkých troch štúdiách a v jednej štúdii zaznamenali signifikantne nižší výskyt syndrómu bronchiolotis oblitreans s takrolimusom.
Danish: Kapslerne skal indtages med væske (helst vand).
Slovak: Kapsule sa majú prehltnúť s tekutinou (pokiaľ možno s vodou).
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med konstanteret eller mistanke om medfødt langt QT syndrom.
Slovak: Opatrne sa musí postupovať u pacientov s diagnózou alebo pri podozrení na vrodený syndróm dlhého QT intervalu.
Danish: Kun anekdotiske beskrivelser af enkeltpatienter eller få patienter ved forskellige transplantationsindikationer er blevet forelagt.
Slovak: Boli k dispozícii len anekdotické opisy jednotlivých pacientov a malého počtu pacientov s odlišnými indikáciami orgánovej transplantácie.
Danish: Begrænsede data fra organtransplantations recipienter viser ikke tegn på en øget risiko for skadelige effekter på forløb og resultat af graviditet under tacrolimusbehandling i sammenligning med andre immunosuppressive midler.
Slovak: Obmedzené údaje získané od príjemcov transplantovaných orgánov nepreukazujú zvýšené riziko nežiaducich účinkov na priebeh a ukončenie gravidity pri liečbe takrolimusom v porovnaní s inými imunosupresívnymi liekmi.
Danish: Hos rotter forårsagede tacrolimus toksiske virkninger på nervesystem og øjne.
Slovak: U potkanov takrolimus spôsobil toxický účinok na nervový systém a oči.
Danish: Der er begrænset erfaring med interaktioner mellem tacrolimus og statiner.
Slovak: Sú k dispozícii len obmedzené vedomosti o interakcii medzi takrolimusom a statinmi.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget for mange <[(Sær)navn]> kapsler skal De straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
Slovak: Ak ste náhodou užili priveľa <Vymyslený názov>, okamžite vyhľadajte Vášho lekára alebo najbližšiu nemocničnú pohotovosť.
Danish: Da der på grund af forskellige nationale beslutninger ikke gælder samme produktresumé (SPC) for det originale produkt Prograf og tilknyttede navne i de forskellige medlemsstater i Den Europæiske Union, har det været nødvendigt at gennemføre en harmonisering af produktresuméet for Prograf og tilknyttede navne i hele Europa.
Slovak: Vzhľadom na skutočnosť, že pôvodný výrobok Prograf a skupina názvov nemajú v rôznych členských štátoch Európskej únie rovnaký súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) a vzhľadom na rozdielne rozhodnutia v rámci štátov, po celej Európe vyvstala potreba zosúladenia SPC lieku Prograf a skupiny názvov.
Danish: Immunosuppressorer kan påvirke respons på vaccinationer, der under behandling med tacrolimus kan vise sig mindre effektive.
Slovak: Imunosurpesíva môžu ovplyvniť odpoveď na očkovanie a očkovanie počas liečby takrolimusom môže byť menej účinné.
Danish: Hjertetransplantation hos pædiatriske patienter:
Slovak: Transplantácia srdca u pediatrických pacientov:
Danish: Carbamazepin, metamizol og isoniazid kan potentielt nedsætte tacrolimus koncentrationen.
Slovak: Karbamazepín, metamizol a izoniazid majú potenciál znížiť koncentrácie takrolimusu.
Danish: Administrationen bør begynde inden 5 dage efter operationen så snart patienten er stabil.
Slovak: Aplikácia má začať do 5 dní po ukončení operácie, ihneď ako je klinický stav pacienta stabilizovaný.
Danish: Generelt behøver børn en dosering, der er 1½ - 2 gange højere end doseringen for voksne for at opnå samme blodkoncentrationer.
Slovak: Pediatrickí pacienti zvyčajne vyžadujú dávky 1½ - 2 násobne vyššie ako sú dávky pre dospelých na dosiahnutie podobných hladín v krvi.
Danish: På grund af behandlingsbehovet kan tacrolimus overvejes til gravide kvinder, når der ikke findes andre sikre alternativer, og de opnåede fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Slovak: Ak zohľadníme potrebu liečby, takrolimus môže byť podaný gravidnej žene, ak neexistuje žiadna bezpečnejšia alternatíva ak očakávaný prospech vyváži potenciálne riziko pre plod.
Danish: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Slovak: Lovett House, Lovett Road Staines
Danish: Hos voksne lever- ,nyre- og hjertetransplanterede har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Slovak: U dospelých pacientov s transplantovanou pečeňou, obličkou a srdcom sa zistili hladiny 4,1 l/h, 6,7 l/h resp. 3,9 l/h.
Danish: Kør ikke bil eller brug værktøj eller maskiner hvis De føler dig svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart efter De har taget <[(Sær)navn]>.
Slovak: Neveďte vozidlo alebo nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, ak cítite závrat alebo sa cítite ospalo, alebo ak máte po užívaní <Vymyslený názov> problémy s jasným videním.
Danish: Tacrolimus er ekstensivt fordelt i kroppen.
Slovak: Takrolimus sa rozsiahle distribuuje v tele.
Danish: Dalkoncentrationerne bør måles ca. 2 gange om ugen i den første tid efter operationen og derefter regelmæssigt med længere intervaller under vedligeholdelsesbehandlingen.
Slovak: Hladiny liečiva sa v skorom potransplantačnom období majú sledovať približne 2 razy za týždeň, neskôr pravidelne počas celého udržiavacej liečby.
Danish: Følgerne af langvarig immunosuppression - infektioner og tumordannelse - vil formodentlig forstærkes med tiden, men dette spørgsmål er ikke behandlet.
Slovak: V dôsledku dlhodobej imunosupresie, infekcia a vznik nádoru sú pravdepodobnejšie s narastajúcim časom, ale táto otázka nebola riešená.
Danish: Kapslerne skal tages umiddelbart efter de er fjernet fra blisterkortet.
Slovak: Kapsule sa musia užiť ihneď po vybratí z blistra.
Danish: De 3 studier viser ens overlevelsesrater.
Slovak: V troch štúdiách bolo podobné prežívanie.
Danish: Lægen har brug for jævnlige blodprøver for et fastlægge den rigtige dosering og for løbende at justere dosis.
Slovak: Budú nevyhnutné pravidelné krvné testy, aby sa určila správna dávka a aby sa z času na čas upravila.
Danish: Medilink Pharmaceuticals Ltd. 30 Armenias
Slovak: Pharmaceuticals Ltd. 30 Armenias P.O.
Danish: Tacrolimus bindes kraftigt til plasmaproteiner.
Slovak: Takrolimus sa vo veľkej miere viaže na plazmatické bielkoviny.
Danish: Hos raske forsøgspersoner er middelværdien for halveringstiden i fuldblod ca. 43 timer.
Slovak: U zdravých jedincov je stredný polčas v celej krvi približne 43 hodín.
Danish: En alternativ strategi er publiceret hvor oral tacrolimus givet indenfor 12 timer efter transplantationen.
Slovak: Bol publikovaný alternatívny postup, kde perorálny takrolimus bol podaný za 12 hodín po operácii.
Danish: Hyppigheden af målinger afhænger af det kliniske behov.
Slovak: Frekvencia monitorovania v krvi má byť založená na klinických potrebách.
Danish: Det første år efter transplantationen blev der rapporteret en lavere incidens af akutte afstødningsepisoder for tacrolimus- versus ciclosporinbehandlede patienter (11,5% versus 22,6%) og en lavere incidens af kronisk afstødning, bronchiolitis obliterans syndromet (2,86% versus 8,57%).
Slovak: V prvom roku po transplantácii sa zaznamenal nižší výskyt akútnych rejekčných epizód u pacientov liečených takrolimusom voči pacientom liečeným cyklosporínom (11,5% verzus 22,6%) a nižší výskyt chronickej rejekcie, syndrómu bronchiolotis obliterans (2,86% verzus 8,57%).
Danish: Nyrer og pankreas var de primære organer, der blev påvirket i toksicitetsstudier på rotter og bavianer.
Slovak: Obličky a pankreas sú orgány, ktoré boli hlavne postihnuté pri štúdiách toxicity vykonaných na potkanoch a paviánoch.
Danish: Kliniske undersøgelser viser, at behandlingen af de fleste patienter forløber godt, hvis blodkoncentrationerne holdes under 20 ng/ml.
Slovak: Analýzy výsledkov klinických štúdií naznačujú, že väčšinu pacientov je možné úspešne liečiť, keď sa hladina takrolimusu v krvi udržiava na hodnotách pod 20 ng/ml.
Danish: Hvis man ser tegn på toksicitet (f.eks. udtalte bivirkninger se afsnit 4.8) kan det være nødvendigt at reducere doseringen af <[(Sær)navn]>.
Slovak: Ak sa zaznamenajú príznaky toxicity (napr.: zvýraznené nežiaduce účinky - pozri časť 4.8), môže byť potrebné dávku <(Vymyslený) názov lieku> znížiť.
Danish: I publicerede prospektive studier var tacrolimus primært immunosuppressivum i omkring 175 lungetransplanterede patienter, 475 pancreastransplanterede patienter og 630 intestinaltransplanterede patienter.
Slovak: V prospektívnych publikovaných štúdiách sa takrolimus sledoval ako primárne imunosupresívum približne u 175 pacientov po transplantácii pľúc, u 475 pacientov po transplantácii pankreasu a u 630 pacientov po intestinálnej transplantácii.