FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha a buborékcsomagolás megkezdésének első hetében egy vagy több tablettát is elfelejtett bevenni, és az azt megelőző 7 napban védekezés nélkül élt nemi életet (lásd még a 3. pontban: „Ha elfelejtette bevenni a Zoely-t");
Romanian: • dacă aţi uitat să luaţi unul sau mai multe comprimate în prima săptămână a blisterului şi dacă aţi avut contact sexual neprotejat în ultimele şapte zile (vezi, de asemenea, la pct. 3 „Dacă uitaţi să luaţi Zoely");
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zoely-t
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Zoely
Hungarian: A Zoely szoptatás alatt történő alkalmazása általában nem javasolt.
Romanian: De regulă, nu se recomandă utilizarea Zoely în timpul alăptării.
Hungarian: Nomegesztrol-acetát
Romanian: Acetat de nomegestrol
Hungarian: Ezek közül a tünetek közül (pl. „légszomj", „köhögés") van néhány nem specifikus, amelyek sokkal általánosabb, vagy kevésbé súlyos esetek tüneteiként félreértelmezhetők (pl. légúti fertőzések).
Romanian: Unele dintre aceste simptome (de exemplu „senzație de lipsă de aer",„tusea") sunt nespecifice și pot fi interpretate greșit ca aparținând unor evenimente mai frecvente sau mai puțin severe (de exemplu, infecții de tract respirator).
Hungarian: A nők 28%-a legalább egyszer tapasztalta a megvonásos vérzés kimaradását a 2., 3. és 4. ciklus során, ami együtt járt a megvonásos vérzés kimaradásának gyakoribb előfordulásával az alkalmazás későbbi ciklusaiban, ez 51%-62% közé esett.
Romanian: 28% dintre femei au prezentat absenţa sângerărilor de întrerupere în cel puţin unul dintre ciclurile 2, 3 sau 4, asociată cu creşterea absenţei sângerării de întrerupere în ciclurile de utilizare ulterioare, variind de la 51% la 62%.
Hungarian: Ha a szülést követően a Zoely szedésének elkezdése előtt nemi életet élt, bizonyosodjon meg róla, hogy nem terhes, vagy várjon a következő menstruációs vérzéséig.
Romanian: Dacă, după naştere, aţi avut contact sexual înainte de a începe utilizarea Zoely, asiguraţi-vă că nu sunteţi gravidă sau aşteptaţi până la următorul ciclu menstrual.
Hungarian: A Zoely alkalmazásának megkezdése, vagy újrakezdése előtt fel kell venni a teljes kórtörténetet (beleértve a családi kórtörténetet) és a terhességet ki kell zárni.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea utilizării Zoely, trebuie efectuată o anamneză completă (incluzând antecedentele heredocolaterale) și trebuie exclusă prezența unei sarcini.
Hungarian: Ritkán a vérrög elzárhat egyes vérereket és ez súlyos problémához vezethet.
Romanian: În cazuri rare, un cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave.
Hungarian: • ha ágyban fekvő beteg lesz vagy műtéten kell átesnie (legalább 4 héttel előtte beszéljen kezelőorvosával);
Romanian: • dacă sunteţi imobilizată sau urmează să fiţi supusă unei intervenţii chirurgicale (spuneţi-i medicului dumneavoastră cu cel puţin patru săptămâni înainte);
Hungarian: o Az artériás thromboembolia magas kockázata több kockázati tényező (lásd 4.4 pont), vagy egy súlyos kockázati tényező megléte miatt, mint:
Romanian: o Risc crescut de tromboembolism arterial din cauza prezenței de factori de risc multipli (vezi pct. 4.4) sau a prezenței unui factor de risc semnificativ cum ar fi:
Hungarian: Ilyen helyzetekben nem élhet nemi életet, vagy kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszert, például óvszert vagy más, mechanikus fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Romanian: În aceste situaţii nu trebuie să aveţi contact sexual sau trebuie să luaţi măsuri contraceptive suplimentare nehormonale, de exemplu utilizarea prezervativului sau a altei metode de contracepţie de tip barieră.
Hungarian: • Mind a 24, fehér filmtabletta hatóanyagot tartalmazó tabletta, amely kis mennyiségben két, különböző női nemi hormont tartalmaz.
Romanian: • Toate cele 24 comprimate filmate albe sunt comprimate activecareconţinocantitatemicădin doi hormoni feminini, diferiţi.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja Theramex Ireland Limited
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Theramex Ireland Limited rd
Hungarian: A Zoely alkalmazása alatt a menstruációs vérzés megváltozásával (pl. kimaradásával vagy szabálytalanná válásával), mint lehetséges mellékhatással kapcsolatos további információk a 3. pontban kerültek ismertetésre: „Mikor és hogyan kell szedni a tablettákat?", „Ha váratlan vérzést észlel" és „Ha egy vagy több havivérzése kimarad".
Romanian: Informaţii suplimentare privind reacţiile adverse posibile legate de modificarea ciclurilor menstruale (de exemplu absente sau neregulate) în timpul utilizării Zoely, sunt prezentate la pct. 3 „Când şi cum se utilizează comprimatele", „Dacă aveţi sângerări neaşteptate" şi „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale".
Hungarian: Figyelmeztetés: Az esetleges interakciók azonosítása érdekében az együttesen alkalmazott gyógyszerek rendelésére vonatkozó előírásokat figyelembe kell venni!
Romanian: Trebuie consultate informațiile pentru prescrierea medicațiilor concomitente pentru a identifica interacțiunile potențiale.
Hungarian: Nőknél a Zoely napi adagja legfeljebb ötszörösének többszöri adagját és a nomegesztrol-acetát napi adagjának legfeljebb 40-szeres egyszeri adagját biztonságossági probléma nélkül alkalmazták.
Romanian: S-au utilizat de către femei doze multiple de până la cinci ori doza zilnică de Zoely şi doze unice de până la de 40 ori mai mari decât doza zilnică de acetat de nomegestrol singur, fără apariţia de probleme legate de siguranţă.
Hungarian: • ha havivérzései maradtak ki, és arra gyanakszik, hogy terhes lehet (ne kezdje el a következő csomag gyógyszert szedni, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek, lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad");
Romanian: • dacă nu vă vine ciclul menstrual şi dacă aveţi suspiciunea că aţi putea fi gravidă (nu începeţi următorul blister până nu vă spune medicul dumneavoastră; vezi, de asemenea, la pct. 3 „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale").
Hungarian: Ezen állapotok vagy kockázati tényezők bármelyikének súlyosbodása, vagy első megjelenése esetén a nőnek azt kell tanácsolni, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, hogy az orvos eldöntse, abba kell-e hagyni a Zoely alkalmazását.
Romanian: În eventualitatea agravării sau a apariţiei pentru prima dată a oricăreia dintre aceste afecţiuni sau a oricăruia dintre factori de risc, femeia trebuie sfătuită să contacteze medicul pentru a se stabili dacă trebuie oprită utilizarea Zoely.
Hungarian: A megvonásos vérzés rendszerint az utolsó fehér tabletta bevétele utáni 2-3. napon kezdődik, és lehet, hogy nem fejeződik be a következő csomag szedésének elkezdése előtt.
Romanian: Sângerările de întrerupere încep, de regulă, în ziua 2-3 de la utilizarea ultimului comprimat alb şi este posibil să nu se sfârşească înainte de începerea următorului blister.
Hungarian: Ezért azonnal keresse fel kezelőorvosát.
Romanian: De aceea, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Hungarian: Ha Ön a Zoely-t minden nap utasítás szerint szedte, akkor nem valószínű, hogy terhes (lásd még a 3. pontban: „Ha egy vagy több havivérzése kimarad").
Romanian: Dacă aţi luat Zoely în fiecare zi, respectând instrucţiunile, este puţin probabil să fiţi gravidă (vezi, de asemenea, pct. 3 „Dacă nu aţi avut unul sau mai multe cicluri menstruale").
Hungarian: Bár károsodott veseműködésű betegek esetén nem állnak rendelkezésre adatok, nem valószínű, hogy a beszűkült veseműködés befolyásolná a nomegesztrol-acetát és az ösztradiol eliminációját.
Romanian: Deşi nu sunt disponibile date privind utilizarea la paciente cu insuficienţă renală, este puţin probabil ca insuficienţa renală să influenţeze eliminarea nomegestrolului acetat şi a estradiolului.
Hungarian: • Ezen súlyos mellékhatások tüneteinek leírásához kérjük, olvassa el a „Hogyan ismerjük fel a vérrögképződést" részt.
Romanian: Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați "Cum recunosc apariția unui cheag de sânge"
Hungarian: Ha 24 óra vagy annál több telt el az utolsó tabletta bevétele óta, akkor a kihagyott tablettákra vonatkozó tanács a 4.2 pont „Teendők tabletták kihagyása esetén" rész tanácsai az érvényesek.
Romanian: Dacă au trecut 24 ore sau mai mult de la ultimul comprimat administrat, este valabilă recomandarea pentru comprimate omise de la pct. 4.2 („Abordarea terapeutică în cazul omiterii unor comprimate").
Hungarian: Egy kombinált hormonális fogamzásgátló, úgymint a Zoely alkalmazása megnöveli Önnél a vérrög képződésének kockázatát ahhoz képest, mintha nem használna ilyen készítményt.
Romanian: Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este Zoely determină creşterea riscului de apariție a unui cheag de sânge, comparativ cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv.
Hungarian: • A nomegesztrol-acetát, a Zoely-ben lévő progesztogén a progeszteron nevű hormonból származik.
Romanian: • Acetatulde nomegestrol, progestogenul din Zoely, este derivat din hormonul progesteron.
Hungarian: • Amennyiben Ön olyan gyógyszereket vagy gyógynövénykészítményeket szed, amelyek hatására a csökken a Zoely hatásossága, mechanikus fogamzásgátló módszert is kell alkalmaznia.
Romanian: • Dacă luați medicamente sau produse din plante care pot face Zoely mai puțin eficace, trebuie utilizată de asemenea o metodă contraceptivă de tip barieră.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mikor kezdheti el a Zoely szedését.
Romanian: Trebuie să întrebați medicul, cât de curând după naștere puteți începe să luați Zoely;
Hungarian: Ha például szerdán kezdi el az új buborékcsomagolást, akkor azt a matricát válassza, amelyik a „Sze" felirattal kezdődik.
Romanian: De exemplu, dacă începeţi într-o zi de miercuri, utilizaţi abţibildul cu eticheta de zi care începe cu „Mi".
Hungarian: Az implantátum vagy az IUS bármelyik nap eltávolítható, és a Zoely-t az eltávolítás napján kell elkezdeni szedni.
Romanian: Implantul sau DIU poate fi îndepărtat în orice zi şi administrarea Zoely trebuie să înceapă în ziua îndepărtării acestora.
Hungarian: Ezek közé tartoznak az alábbi betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek: - epilepszia (pl. primidon, fenitoin, fenobarbitál, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramát,
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate pentru tratamentul: - epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină, oxcarbazepină,
Hungarian: Ha nem biztos benne, akkor beszéljen kezelőorvosával, mert ezek közül a tünetek közül néhány, mint például a köhögés vagy a szapora légzés összetéveszthető egy enyhe állapottal, például a légúti fertőzéssel (pl. a „közönséges nátha").
Romanian: Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, deoarece unele dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația de lipsă de aer pot fi confundate cu afecțiuni mai ușoare, cum sunt infecțiile căilor respiratorii (de exemplu o „răceală").
Hungarian: A szülést követő időszakban figyelembe kell venni a VTE megnövekedett kockázatát, amikor a Zoely alkalmazása újraindul (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Romanian: Riscul crescut de TEV trebuie luat în considerare la reînceperea utilizării Zoely în perioada post partum (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Hungarian: • A nagyobb dózist tartalmazó (50 g etinilösztradiol) kombinált orális fogamzásgátlók (COC) alkalmazásával az endometrium- és ovarium carcinoma kockázata csökken.
Romanian: • În cazul utilizării COC cu doze mari de hormoni (50 µg etinilestradiol) riscul de neoplasm endometrial şi ovarian este redus.
Hungarian: Egy csak progesztogént tartalmazó módszerről (minitabletta, implantátum, injekció) vagy egy hormontartalmú intrauterin eszközről (IUS) történő átállás A nő a minitablettáról bármelyik nap átválthat a Zoely-re, amit másnap kell elkezdeni szedni.
Romanian: Trecerea de la o metodă contraceptivă bazată doar pe progestogen (minicomprimat, implant, injecţie) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) hormonal Femeia poate să treacă în orice zi de la minicomprimat la Zoely, iar administrarea Zoely trebuie să înceapă în următoarea zi.
Hungarian: A nomegesztrol-acetát (elsődleges cél) farmakokinetikája a Zoely egyszeri orális adagja után az egészséges postmenarchealis női serdülőknél és felnőtt egyéneknél hasonló volt.
Romanian: Farmacocinetica acetatului de nomegestrol (obiectivul primar) după o doză unică de Zoely administrată la adolescente sănătoase postmenarhă şi subiecţi adulţi de sex feminin, a fost similară.
Hungarian: Theramex Ireland Limited Kilmore House, 3. emelet, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Romanian: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Hungarian: Minden kombinált orális fogamzásgátló (COC) esetén előfordulhat rendellenes vérzés (pecsételő vagy áttöréses vérzés), különösen az alkalmazás első hónapjai során.
Romanian: În cazul tuturor COC, poate să apară sângerare neregulată (pete de sânge sau metroragii), în special în timpul primelor luni de utilizare.
Hungarian: Fontos megemlíteni, hogy a Zoely miatt kialakuló ártalmas vérrögképződés összesített kockázata alacsony.
Romanian: Este important să rețineți că riscul general de apariție a unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza Zoely este mic.
Hungarian: Ha a hányás a fehér tabletta bevételétől számított 3-4 órán belül jelentkezik, a tablettát kihagyott tablettának kell tekinteni, és egy új tablettát kell bevenni, amint lehet.
Romanian: Dacă vărsăturile survin în următoarele 3-4 ore după administrarea comprimatelor albe, comprimatul trebuie considerat a fi omis și un nou comprimat trebuie luat cât mai curând posibil.
Hungarian: A Zoely azonnal hat.
Romanian: Zoely va începe să acţioneze imediat.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható és a gyógynövény-készítményeket is.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau produse pe bază de plante medicinale.
Hungarian: A Zoely buborékcsomagolása 28 tablettát tartalmaz: 24 fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát (1-től 24-ig számozva) és 4 sárga tablettát, amelyekben nincs hatóanyag (25-től 28-ig számozva).
Romanian: Blisterul de Zoely conţine 28 comprimate: 24 comprimate albe conţinând substanţele active (de la numărul 1 la 24) şi 4 comprimate galbene fără substanţe active (de la numărul 25 la 28).
Hungarian: Ha lyukaslevelű orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény-készítményt akar használni, amikor már a Zoely-t alkalmazza, akkor előbb beszélnie kell kezelőorvosával.
Romanian: Dacă doriţi să utilizaţi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare în timp ce utilizaţi Zoely, trebuie să vă adresaţi mai întâi medicului dumneavoastră.
Hungarian: A kombinált orális fogamzásgátlók (COC) hatásossága csökkenhet pl. a tabletták kihagyása (lásd 4.2 pont), a hatóanyagot tartalmazó tabletta szedése közben kialakuló emésztőrendszeri zavarok (lásd 4.2 pont) vagy egyéb, a nomegesztrol-acetát és/vagy az ösztradiol plazmakoncentrációját csökkentő gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont) esetén.
Romanian: Eficacitatea COC poate fi redusă, de exemplu, în cazul omiterii unor comprimate (vezi pct. 4.2), tulburărilor gastrointestinale apărute în timpul administrării comprimatelor active (vezi pct. 4.2) sau utilizării concomitente de medicamente care determină scăderea concentrațiilor plasmatice de acetat de nomegestrol și/sau estradiol (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Milyen a Zoely külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Romanian: Cum arată Zoely şi conţinutul ambalajului
Hungarian: A nomegesztrol-acetát erős az affinitással kötődik a humán progeszteron receptorhoz, és anti-gonadotrop aktivitással, progeszteron receptor-mediálta anti-ösztrogén aktivitással, közepesen erős anti-androgén aktivitással rendelkezik, és egyáltalán nem rendelkezik ösztrogén, androgén, glükokortikoid vagy mineralokortikoid aktivitással.
Romanian: Acetatul de nomegestrol are o afinitate foarte mare pentru receptorul progesteronic uman şi are o activitate antigonadotropică, o activitate antiestrogenică mediată prin receptorul progesteronic, o activitate antiandrogenică moderată şi este lipsit de efecte estrogenice, androgenice, glucocorticoide sau mineralocorticoide.
Hungarian: A 0,625-5 mg-os tartományban dózis-linearitást észleltek (fertilis és post-menopausában lévő nőknél történő mérés alapján).
Romanian: Liniaritatea dependentă de doză a fost observată în intervalul 0,625-5 mg (evaluată la femeile fertile şi aflate la postmenopauză).
Hungarian: Más gyógyszerek hatása a Zoely-re
Romanian: Influenţa altor medicamente asupra Zoely
Hungarian: Elhúzódó immobilizáció, nagyobb műtéti beavatkozás, bármilyen alsó végtagi vagy medence műtét, idegsebészeti, vagy nagyobb trauma
Romanian: Imobilizare prelungită, intervenţie chirurgicală majoră, orice fel de intervenţie chirurgicală la nivelul picioarelor sau al pelvisului, intervenție neurochirurgicală, sau traumatism major.
Hungarian: A fogamzásgátló szteroidok alkalmazása befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, köztük a máj-, a pajzsmirigy-, a mellékvese- és a vesefunkció biokémiai paramétereit, a (szállító) fehérjék plazmaszintjét, pl. a kortikoszteroid-kötő globulinét és a lipid/lipoprotein frakciókét, a szénhidrát-anyagcsere paramétereit és a véralvadás és a fibrinolysis paramétereit.
Romanian: Utilizarea steroizilor contraceptivi poate influența rezultatele anumitor analize de laborator, inclusiv ale anumitor parametri biochimici privind funcția hepatică, tiroidiană, suprarenală și renală, concentrațiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), de ex. globulina cu legare de corticosteroizi și fracțiile lipide/lipoproteine, ai parametrilor metabolizării carbohidraților și ai parametrilor coagulării și fibrinolizei.
Hungarian: Együttesen alkalmazott erős (pl. ketokonazol, itrakonazol, klaritromicin) vagy közepesen erős (pl. flukonazol, diltiazem, eritromicin) CYP3A4-gátlók növelhetik az ösztrogének vagy progesztogének szérum koncentrációit.
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori puternici (de exemplu ketoconazol, itraconazol, claritromicină) sau moderați (de exemplu fluconazol, diltiazem, eritromicină) ai CYP3A4 poate determina creșterea concentrațiilor serice de esttrogeni sau progestogeni.
Hungarian: Növekvő életkor
Romanian: Înaintarea în vârstă
Hungarian: • hirtelen fellépő zavartság, beszédzavar vagy beszédmegértési zavar;
Romanian: • confuzie, probleme de vorbire sau înțelegerebruște;
Hungarian: A menstruáció késleltetéséhez a nőnek egy másik buborékcsomagolásból tovább kell szednie a Zoely tablettákat anélkül, hogy a jelenlegi csomagolásban lévő sárga placebo tablettákat bevenné.
Romanian: Pentru amânarea unui ciclu menstrual, femeia trebuie să continue cu un alt blister de Zoely fără să utilizeze comprimatele galbene placebo din ambalajul curent.
Hungarian: 8-17. nap
Romanian: Ziua 8-17
Hungarian: Ha a jelenleg alkalmazott fogamzásgátló tabletta buborékcsomagolásában is vannak placebo tabletták, akkor a Zoely szedését az utolsó, hatóanyagot tartalmazó tabletta szedését követő napon elkezdheti (ha nem biztos benne, hogy melyik az, akkor kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét).
Romanian: Dacă blisterul cu contraceptivul dumneavoastră actual conţine şi comprimate inactive (placebo), puteţi să începeţi Zoely în ziua care urmează celei în care s-a utilizat ultimul comprimat activ (dacă nu sunteţi sigură care este, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului).
Hungarian: A Zoely felírásakor figyelembe kell venni a nő jelenlegi kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE) kockázati tényezőket és hogy milyen a Zoely VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókhoz (CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Romanian: Decizia de a prescrie Zoely trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special cei pentru tromboembolism venos (TEV)și nivelul de risc de apariție a TEV în cazul administrării Zoely comparativ cu cel al altor contraceptive hormonale combinate (CHC) (vezi pct. 4.3 și 4.4).
Hungarian: Ha viszont ez nem így történt, akkor az alábbi két javaslat közül az elsőt kell követnie, és kiegészítő fogamzásgátló módszert alkalmaznia a következő 7 nap során is.
Romanian: În caz contrar, femeia trebuie respecte prima dintre aceste două opţiuni şi să utilizeze metode contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile.
Hungarian: Az ösztron és az ösztradiol oxidációjában citokróm P450 enzimek, főként a CYP1A2, a CYP1A2 (extrahepaticus), a CYP3A4, a CYP3A5, valamint a CYP1B1 és a CYP2C9 vesznek részt.
Romanian: Oxidarea estronei şi estradiolului implică izoenzimele citocromului P450, în principal CYP1A2, CYP1A2 (extra hepatic), CYP3A4, CYP3A5, şi CYP1B1 şi CYP2C9.
Hungarian: Ha nem emlékszik rá, hogy hány fehér, hatóanyagot tartalmazó tablettát felejtett el bevenni, kövesse az első lehetőséget és alkalmazzon mechanikus fogamzásgátlást, például kondomot (mint kiegészítő fogamzásgátló módszert) mindaddig, amíg a következő 7 napra szóló tablettáit pontosan be nem szedte, valamint forduljon kezelőorvosához (mert esetleg nem volt a terhesség ellen védve).
Romanian: Dacă nu vă amintiţi câte comprimate albe active aţi uitat, urmaţi prima opţiune, utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul, ca măsură suplimentară de precauţie, până când veţi fi luat comprimatele corect timp de 7 zile la rând şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră (deoarece este posibil să nu fi fost protejată împotriva apariţiei unei sarcini).
Hungarian: A Zoely biztonságosságát 6, legfeljebb egy évig tartó multicentrikus klinikai vizsgálat segítségével értékelték.
Romanian: Şase studii clinice multicentrice cu durata de până la un an au fost utilizate pentru evaluarea siguranţei Zoely.
Hungarian: A nő azonnal elkezdheti a tabletták szedését.
Romanian: Femeia poate începe imediat administrarea.
Hungarian: A termékenység visszaállításáról szóló további információért lásd az 5.1 pontot.
Romanian: Pentru informaţii privind revenirea la fertilitate, vezi pct. 5.1.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Romanian: COMPOZIŢIACALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ
Hungarian: • Epidemiológiai vizsgálatok alacsony dózisú (< 50 µg etinilösztradiolt) tartalmazó kombinált hormonális fogamzásgátlókat alkalmazó nőknél, úgy találták, hogy 10 000 nőből 6-12-nél alakul ki vénás thromboembolia (VTE) egy év alatt.
Romanian: • În studiile epidemiologice efectuate la femeile care utilizează contraceptive hormonale combinate cu doză scăzută (< 50 µg etinilestradiol) s-a constatat că din 10000 femei, la aproximativ 6 și 12 vor dezvolta o TEV în decurs de un an.
Hungarian: 1. lehetőség
Romanian: Opţiunea 1)
Hungarian: Abban az esetben, ha hüvelygyűrűt vagy transzdermális tapaszt használ, az a legjobb, ha a Zoely-t a gyűrű vagy a tapasz eltávolítása napján kezdi alkalmazni.
Romanian: În cazul în care utilizaţi un inel vaginal sau un plasture transdermic, cel mai bine este să începeţi să utilizaţi Zoely în ziua în care vă scoateţi inelul sau plasturele.
Hungarian: 28 filmtablettát tartalmazó PVC/alumínium buborékcsomagolás (24 fehér filmtabletta és 4 sárga filmtabletta).
Romanian: Blister din PVC/Aluminiu care conţine 28 comprimate filmate (24 comprimate filmate albe şi 4 comprimate filmate galbene).
Hungarian: • ha Ön epilepsziás (lásd a 2. pontban: „Egyéb gyógyszerek és a Zoely");
Romanian: • dacă aveţi epilepsie (vezi la pct. 2 „Zoely împreună cu alte medicamente");
Hungarian: • az artériákban (úgy nevezik, hogy „artériás trombózis", „artériás tromboembólia" vagy ATE)
Romanian: • la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială", „tromboembolism arterial" sau