FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć
Romanian: Dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai sus, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Polish: Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 400 mg przyjmowanej jako jedna kapsułka 400 mg raz na dobę, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide creşterea dozei la 400 mg, administrate sub forma unei capsule o dată pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Polish: Zwykle stosowana dawka początkowa to 600 mg przyjmowana jako jedna tabletka 400 mg plus 2 tabletki 100 mg raz na dobę.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 600 mg, administrate sub forma unui comprimat de 400 mg plus 2 comprimate de 100 mg o dată pe zi.
Polish: Substancje czynne, które mogą zmniejszać stężenie imatynibu w osoczu Substancje będące induktorami CYP3A4 (np.: deksametazon, fenytoina, karbamazepina, ryfampicyna,
Romanian: Substanţe active care pot creşte concentraţiile plasmatice de imatinib Substanţele care inhibă activitatea izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu: inhibitori de protează cum sunt indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir,
Polish: - Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć kapsułek, może je otworzyć i wsypać proszek do szklanki
Romanian: - Dacă nu puteţi înghiţi capsulele, le puteţi desface şi amesteca pulberea într-un pahar cu apă plată sau suc de mere.
Polish: jest także wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:
Romanian: Imatinib Teva B.V. este, de asemenea un tratament pentru adulţi şi copii pentru:
Polish: NEL (ang.
Romanian: R).
Polish: Biochemia
Romanian: Hepatotoxicitate
Polish: Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po wyrażeniu „Termin ważności (EXP):".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP.
Polish: fenobarbital, fosfenytoina, prymidon lub Hypericum perforatum - ziele dziurawca zwyczajnego) mogą istotnie zmniejszyć ekspozycję na imatynib potencjalnie zwiększając ryzyko niepowodzenia terapeutycznego.
Romanian: Utilizarea concomitentă de imatinib şi medicamente inductoare ale CYP3A4 (de exemplu, dexametazonă, fenitoină, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital sau Hypericum perforatum, cunoscută şi sub numele de sunătoare) poate reduce semnificativ expunerea sistemică la imatinib, crescând riscul potenţial de eşec terapeutic.
Polish: 100 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach 60 lub 120 kapsułek twardych w blistrach.
Romanian: Imatinib Teva B.V. 100 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere a câte 60 sau 120 capsule.
Polish: Długość tabletki powlekanej wynosi około 20 mm, a szerokość około 10 mm.
Romanian: Comprimatele au lungimea de aproximativ 20 mm și lățimea de aproximativ 10 mm.
Polish: MESNA (150 mg/m pc./dobę, iv.): dni 22-26
Romanian: MESNA (150 mg/m2/zi, IV): zilele 22-26
Polish: - W skład otoczki tabletki wchodzi alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, makrogol,
Romanian: - Celelalte componente sunt hidrogen fosfat de calciu anhidru, crospovidonă şi stearat de magneziu - Filmul este compus din alcool polivinilic parţial hidrolizat, macrogol, oxid galben de fer
Polish: codziennie tak długo, jak długo zaleci lekarz.
Romanian: Luaţi Imatinib Teva B.V. zilnic atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Polish: Obrzęk okołooczodołowy, zapalenie skóry/wypryski/wysypka
Romanian: Edem periorbital, dermatită/eczemă/erupţie cutanată tranzitorie
Polish: W 3 publikacjach opisano
Romanian: Acest studiu a inclus 7
Polish: 400 mg kapsułki twarde są dostępne w opakowaniach 30 lub 90 kapsułek twardych w blistrach.
Romanian: Imatinib Teva B.V. 400 mg capsule este disponibil în cutii cu blistere a câte 30 sau 90 capsule.
Polish: • Nudności z biegunką i wymiotami, ból brzucha lub gorączka (objawy problemów z jelitami).
Romanian: • Senzaţie de rău (greaţă), însoţită de diaree şi vărsături, dureri abdominale sau febră (semne ale unor tulburări la nivelul intestinului).
Polish: • Niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków (pomimo braku urazu).
Romanian: • Sângerări sau vânătăi care apar în absenţa unui traumatism (când nu v-aţi rănit singur).
Polish: Osłabienie mięśni, zapalenie stawów, rabdomioliza/miopatia Martwica jałowa/martwica stawu biodrowego*, opóźnienie wzrostu
Romanian: Slăbiciune musculară, artrită, rabdomioliză/miopatie Cu frecvență necunoscută Necroză avasculară/necroză la nivelul şoldului*, întârziere a creşterii la copii*
Polish: Dawka zależy od wieku i stanu pacjenta, a także od jego reakcji na leczenie, lecz nie powinna ona przekraczać 800 mg na dobę.
Romanian: Doza depinde de vârsta și de starea clinică a pacientului, precum și de răspunsul la tratament, dar nu trebuie să depășească 800 mg pe zi.
Polish: jest dostępny w postaci kapsułek (100 i 400 mg) oraz tabletek (100 i 400 mg).
Romanian: Imatinib Teva B.V. este disponibil sub formă de capsule (100 și 400 mg) și comprimate (100 și 400 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este disponibil, de asemenea, pe site-ul agenției.
Polish: znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Imatinib Teva B.V. este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Oznacza to, że niektóre z ich genów zmieniły swój układ, tworząc specjalny chromosom, określany jako chromosom Philadelphia.
Romanian: Aceasta înseamnă că unele dintre genele lor s-au recombinat, formând un cromozom special numit cromozomul Philadelphia.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonych zastosowaniach dla leku referencyjnego o nazwie Glivec i nie ma konieczności powtarzania ich dla leku Imatinib Teva B.V.
Romanian: Deoarece au fost efectuate deja studii privind beneficiile și riscurile asociate cu substanța activă în utilizarea aprobată pentru medicamentul de referință Glivec, nu este necesar ca acestea să fie repetate pentru Imatinib Teva B.V.
Polish: Oznacza to, że blokuje ona pewne określone enzymy znane jako kinazy tyrozynowe.
Romanian: Aceasta înseamnă că blochează unele enzime specifice numite tirozin kinaze.
Polish: Enzymy te występują w niektórych receptorach w komórkach nowotworowych, w tym w receptorach, które biorą udział w stymulowaniu komórek do niekontrolowanych podziałów.
Romanian: Aceste enzime se găsesc la nivelul anumitor receptori din celulele canceroase, inclusiv la nivelul receptorilor implicați în stimularea diviziunii necontrolate a celulelor.
Polish: podaje się doustnie z posiłkiem i dużą szklanką wody, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia żołądka i jelit.
Romanian: Imatinib Teva B.V. se administrează pe cale orală, în timpul mesei, cu un pahar mare cu apă, pentru a reduce riscul de iritare a stomacului și a intestinelor.
Polish: jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Glivec, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Imatinib Teva B.V. este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Glivec.
Polish: Lek stosuje się także u dzieci w fazie przewlekłej choroby w przypadku braku reakcji na interferon alfa (inny lek przeciwnowotworowy), a także w bardziej zaawansowanych fazach choroby (faza akceleracji i przełomu blastycznego);
Romanian: De asemenea, se utilizează la copiii și adolescenții aflați în „faza cronică" a bolii, dacă aceasta nu răspunde la terapia cu interferon alfa (medicament utilizat împotriva unor tipuri de cancer), precum și în fazele mai avansate ale bolii („faza accelerată" și „criza blastică");
Polish: Lek stosuje się także w monoterapii u osób dorosłych w leczeniu ALL Ph+, w której doszło do nawrotu po wcześniejszym leczeniu, bądź w przypadku braku reakcji na inne leki;
Romanian: De asemenea, se utilizează în monoterapie pentru tratarea adulților cu LLA Ph+ care a recidivat după tratamentul anterior sau care nu răspunde la alte medicamente;
Polish: Substancja czynna leku Imatinib Teva B.V., imatynib, jest inhibitorem kinazy białkowo-tyrozynowej.
Romanian: Substanța activă din Imatinib Teva B.V., imatinibul, este un inhibitor al protein-tirozin kinazei.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Imatinib Teva B.V.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Imatinib Teva B.V.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Imatinib Teva B.V.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Imatinib Teva B.V. are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Glivec.
Polish: stosuje się w leczeniu osób dorosłych z HES lub CEL, u których występuje określona zmiana układu 2 genów, określanych jako FIP1L1 i
Romanian: Imatinib Teva B.V. se utilizează pentru tratarea adulților cu SHE sau cu LCE care prezintă o recombinare specifică a două gene, numite FIP1L1 și PDGFRα;
Polish: jest stosowany w leczeniu osób dorosłych z GIST, których nie można usunąć chirurgicznie lub które rozprzestrzeniły się na inne części organizmu oraz u osób dorosłych zagrożonych nawrotem GIST po zabiegu jego usunięcia;
Romanian: Imatinib Teva B.V. se utilizează pentru tratarea adulților cu GIST care nu pot fi îndepărtate pe cale chirurgicală sau care s-au extins la alte părți ale organismului, precum și a adulților cu risc de recidivă după îndepărtarea GIST pe cale chirurgicală;
Polish: stosuje się w leczeniu osób dorosłych z MD/MPD, u których występują zmiany układu genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGFR);
Romanian: Imatinib Teva B.V. se utilizează pentru tratarea adulților cu BMD/BMP care prezintă recombinări ale genei care codifică receptorul factorului de creștere derivat din trombocite (PDGFR);
Polish: należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Imatinib Teva B.V., citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: • dorosłych i dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) Ph+, rodzajem choroby nowotworowej, w której limfocyty (inny rodzaj krwinek białych) namnażają się zbyt szybko.
Romanian: • adulți, copii și adolescenți cu leucemie limfoblastică acută (LLA) cu Ph+, un tip de cancer în care limfocitele (un alt tip de globule albe) se înmulțesc prea rapid.
Polish: stosuje się w leczeniu osób dorosłych z DFSP, którego nie można usunąć chirurgicznie, a także u osób dorosłych, które nie kwalifikują się do zabiegu chirurgicznego, gdy wystąpił nawrót nowotworu po leczeniu lub gdy rozprzestrzenił się on na inne części ciała.
Romanian: Imatinib Teva B.V. se utilizează pentru tratarea adulților cu DFSP la care tumora nu poate fi îndepărtată pe cale chirurgicală și a adulților la care cancerul a recidivat după tratament sau s-a extins la alte părți ale organismului și nu poate fi îndepărtat pe cale chirurgicală.
Polish: stosuje się u pacjentów z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+).
Romanian: Imatinib Teva B.V. se utilizează atunci când pacienții prezintă „cromozom Philadelphia pozitiv" (Ph+).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Imatinib Teva B.V.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Teva B.V.?
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea pacienților cu cancere ale sângelui sau cu tumori solide.
Polish: • dorosłych pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi lub mieloproliferacyjnymi (MD/MPD)grupą chorób, w których organizm wytwarza duże ilości nieprawidłowych krwinek.
Romanian: • adulți cu boli mielodisplazice sau mieloproliferative (BMD/BMP), o categorie de boli în care organismul produce un număr mare de celule sanguine anormale.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w
Romanian: Având în vedere că Imatinib Teva B.V. este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Polish: • osób dorosłych z nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST) - rodzajem nowotworu (mięsaka) żołądka i jelit, w przypadku niekontrolowanego wzrostu komórek w tkankach podporowych tych narządów.
Romanian: • adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST), un tip de cancer (sarcom) al stomacului și al intestinului, care constă în înmulțirea necontrolată a celulelor din țesuturile de susținere ale acestor organe.
Polish: należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Imatinib Teva B.V., pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Polish: • osób dorosłych z zaawansowanym zespołem hipereozynofilowym (HES) lub przewlekłą białaczką eozynofilową (CEL) - chorobami, w których eozynofile (inny rodzaj krwinek białych) zaczynają namnażać się w sposób niekontrolowany.
Romanian: • adulți cu sindrom hipereozinofilic (SHE) sau cu leucemie cronică eozinofilică (LCE) în stadiu avansat, boli în care eozinofilele (alt tip de globule albe) încep să se înmulțească necontrolat.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Imatinib Teva B.V. Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile sale de utilizare.
Polish: • osób dorosłych z guzowatym włókniakomięsakiem skóry (DFSP) - rodzajem nowotworu (mięsaka), w którym komórki w tkance podskórnej dzielą się w sposób niekontrolowany.
Romanian: • adulți cu dermatofibrosarcom protuberant (DFSP), un tip de cancer (sarcom) în care celulele țesutului subcutanat se divid în mod necontrolat.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badania jakości leku Imatinib Teva B.V.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea Imatinib Teva B.V. De asemenea, compania a realizat studii care au demonstrat că acesta este „bioechivalent" cu medicamentul de referință.
Polish: stosuje się u dzieci z nowo rozpoznaną CML Ph+, które nie kwalifikują się do przeszczepienia szpiku kostnego.
Romanian: Imatinib Teva B.V. se utilizează la copiii și adolescenții care au fost diagnosticați recent cu LGC Ph+ și care nu sunt eligibili pentru transplant de măduvă osoasă.
Polish: zawiera substancję czynną imatynib i jest lekiem generycznym.
Romanian: Imatinib Teva B.V. conține substanța activă imatinib și este un „medicament generic".
Polish: stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z nowo rozpoznaną ALL Ph+.
Romanian: Imatinib Teva B.V. se utilizează la pacienții recent diagnosticați cu LLA Ph+, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului.
Polish: w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Imatinib Teva B.V., care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Polish: jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu:
Romanian: Imatinib Teva B.V. este un medicament împotriva cancerului, utilizat pentru a trata:
Polish: Agencja zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Imatinib Teva
Romanian: Agenția a recomandat aprobarea utilizării Imatinib Teva B.V. în UE.
Polish: Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, citiți documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem produktu Imatinib
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Imatinib Teva B.V.?
Polish: Roczne współczynniki progresji jakiegokolwiek typu dla imatynibu także zmniejszały się w czasie.
Romanian: De asemenea, ratele anuale de progresie de orice tip în cazul Imatinib Teva au scăzut în timp.
Polish: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagrzeb Chorwacja
Romanian: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Polish: 10 osób):
Romanian: 1000 persoane):
Polish: • Spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
Romanian: • Încetinire a creşterii la copii şi adolescenţi.
Polish: Alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
Romanian: Alcool polivinilic parţial hidrolizat
Polish: * p<0.001, test Fischera
Romanian: * p<0.001, testul exact Fischer
Polish: Nie dotyczy Nie dotyczy
Romanian: Nu este cazul Nu este cazul
Polish: Większa odpowiedź w 12 miesiącu (%) Większa odpowiedź w 24 miesiącu (%) Większa odpowiedź w 84 miesiącu (%)
Romanian: Răspuns major după 12 luni (%) Răspuns major după 24 luni (%) Răspuns major după 84 luni (%)
Polish: 31-546, Kraków Polska
Romanian: 31-546, Krakow Polonia
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza, nawet jeśli różnią się one od ogólnych informacji zawartych w tej ulotce
Romanian: Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile oferite de medicul dumneavoastră, chiar dacă acestea diferă faţă de informaţiile generale din acest prospect.
Polish: Do badania włączono 235 dorosłych pacjentów w fazie akceleracji.
Romanian: Faza accelerată Au fost incluşi 235 pacienţi adulţi în fază accelerată.
Polish: ** odsetki odpowiedzi molekularnej są oparte na ocenie dostępnych próbek Kryteria odpowiedzi hematologicznej (wszystkie odpowiedzi powinny być potwierdzone po
Romanian: ** procentele răspunsurilor moleculare se bazează pe probele disponibile Criteriile pentru răspunsul hematologic (toate răspunsurile trebuie confirmate după ≥ 4 săptămâni):
Polish: Powrót do fazy przewlekłej
Romanian: Revenire la faza cronică
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Romanian: A. FABRICANTUL(ŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Polish: CZ-74770 Opava - Komárov Republika Czeska
Romanian: CZ-74770 Opava - Komárov
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Romanian: Croaţia Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Polish: • Ból głowy lub zmęczenie.
Romanian: • Durere de cap sau senzaţie de oboseală.
Polish: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Romanian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Ungaria
Polish: Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvenţele sunt definite utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: - Zaleca się, by kobiety, które mogą zajść w ciążę stosowały skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Romanian: - Femeilor care pot rămâne gravide li se va recomanda utilizarea unei metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Polish: We wszystkich badaniach klinicznych 38-40% pacjentów było w wieku ≥ 60 lat, a 10-12% pacjentów było w wieku ≥ 70 lat.
Romanian: În toate studiile clinice, 38-40% dintre pacienţi au avut vârsta ≥ 60 ani şi 10-12% au avut vârsta ≥ 70
Polish: Stopień odpowiedzi cytogenetycznej i odpowiedzi molekularnej miał wyraźny wpływ na długoterminowe wyniki leczenia wśród pacjentów otrzymujących imatynib.
Romanian: Gradul răspunsului citogenetic şi al răspunsului molecular a avut un efect clar asupra rezultatelor pe termen lung la pacienţii trataţi cu Imatinib Teva.
Polish: U niektórych dzieci i młodzieży przyjmujących lek Imatinib Teva może wystąpić wolniejszy wzrost niż normalnie.
Romanian: Unii copii şi adolescenţi cărora li se administrează Imatinib Teva pot avea o creştere mai lentă decât este normal.
Polish: ANC (ang. Absolute Neutrophil Count) = bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych a występujące po co najmniej 1 miesiącu leczenia
Romanian: NAN = număr absolute de neutrofile a apare dup cel puţin 1 lună de tratament
Polish: Ph+ ALL.
Romanian: Ph+.
Polish: GGN = górna granica normy w danej instytucji AspAT = aminotransferaza asparaginianowa
Romanian: LSVN = limita superioară a valorii normale pentru respectiva instituţie AST = aspartataminotransferază
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 styczeń 2013 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2017
Romanian: Data primei autorizări: 8 Ianuarie 2013 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 18 septembrie 2017
Polish: − W przypadku leczenia Ph-positive ALL:
Romanian: - Dacă sunteţi tratat pentru LLA Ph-pozitiv:
Polish: 50 (40%) pacjentów z kohorty 5 dokonano przeszczepienia hematopoetycznych komórek macierzystych.
Romanian: La 20 din 50 (40%) de pacienţi din cohorta 5 s-a efectuat transplant hematopoietic cu celule stem.
Polish: • Trudności ze snem (bezsenność).
Romanian: • Tulburări ale somnului (insomnie).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwnowotworowe, inhibitor kinazy białkowej, kod ATC: L01XE01
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: inhibitoare de protein-tirozin kinază, codul ATC: L01XE01 Mecanism de acţiune
Polish: Pacjenci dorośli
Romanian: Pacienţii adulţi,
Polish: Do badania włączono 260 pacjentów z mieloidalnym przełomem blastycznym.
Romanian: Au fost incluşi 260 pacienţi cu criză blastică granulocitară.
Polish: 11 Przypadki zgonów były zgłaszane u pacjentów z chorobą zaawansowaną, silnymi zakażeniami, ciężką neutropenią i innymi poważnymi chorobami współistniejącymi.
Romanian: Au fost raportate cazuri letale la pacienţii cu boală avansată, infecţii severe, neutropenie severă şi alte boli grave concomitente.
Polish: Jak długo przyjmuje się lek Imatinib Teva Należy przyjmować lek Imatinib Teva codziennie tak długo, jak długo zaleci lekarz.
Romanian: Cât timp se administrează Imatinib Teva Luaţi Imatinib Teva zilnic atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Polish: Lek Imatinib Teva może zmniejszać liczbę białych krwinek we krwi, co może spowodować zwiększoną podatność na zakażenie.
Romanian: Imatinib Teva poate scădea numărul de globule albe din sânge, astfel încât puteţi contacta mai uşor infecţii.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Ten product leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Polish: Imatynib n=553
Romanian: Imatinib n=553
Polish: 21,9% stanowili pacjenci ≥ 60 lat. 59% pacjentów stanowili mężczyźni a 41% kobiety; 89,9% stanowiła rasa kaukaska a 4,7% rasa czarna.
Romanian: Au fost înrolaţi 59% bărbaţi şi 41% femei; 89,9% caucazieni şi 4,7% pacienţi de culoare.