FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • krooninen myelooinen leukemia (KML), valkoisten verisolujen syöpä, jossa granulosyytit (valkosolutyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Latvian: • hroniska mieloleikoze (HML), balto asinsķermenīšu vēzis, pie kura granulocīti (balto asinsķermenīšu paveids) sāk nekontrolējami augt.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin kulunut aika ilman syövän pahenemista.
Latvian: Pētījumā noteica laiku līdz pacientu stāvokļa pasliktinājumam.
Finnish: Mitä Glivec on?
Latvian: Kas ir Glivec?
Finnish: Miten Glivec vaikuttaa?
Latvian: Kā Glivec darbojas?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Gliveciä verrattiin lumelääkkeeseen 713 potilaalla, joiden syöpä oli poistettu kirurgisesti.
Latvian: Otrā pētījumā Glivec salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 713 pacientiem, kuriem veica audzēja ķirurģisko izņemšanu Šajā pētījumā vērtēja, cik ilgu laiku pacienti dzīvoja līdz audzēja recidīvam.
Finnish: Annos määräytyy hoidettavan sairauden, potilaan iän ja tilan sekä hoitovasteen perusteella.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma, stāvokļa un reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Finnish: Miten Gliveciä on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Glivec izpēte?
Finnish: Mitä riskejä Gliveciin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Glivec?
Finnish: Glivec oli myös tavanomaista kemoterapiaa parempi kaikilla Ph+ ALL-potilailla.
Latvian: Arī ALL ar Ph+ pacientiem Glivec uzrādīja labākus rezultātus nekā standarta ķīmijterapija.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Glivec on syöpälääke.
Latvian: Glivec ir pretvēžu zāles.
Finnish: Miten Gliveciä käytetään?
Latvian: Kā lieto Glivec?
Finnish: Kauppa nimi
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10 marraskuu 2017
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2017. 10. novembris
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tunneta.
Latvian: Iespējamais riks cilvēkam nav zināms.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Glubrava
Latvian: Citas zāles un Glubrava
Finnish: County Wicklow Irlanti
Latvian: County Wicklow
Finnish: (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Latvian: (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Glubrava alkoholin kanssa
Latvian: Glubrava kopā ar alkoholu
Finnish: Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir Glubrava un kādam nolūkam tās lieto
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Glubravaa
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Glubrava lietošanas
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11 joulukuuta 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2007. 11. decembris
Finnish: Jos suunnittelet raskautta, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Latvian: Ja plānojat grūtniecību, Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt lietot šīs zāles.
Finnish: Potilaille ja/tai hoitajille on kerrottava maitohappoasidoosin riskistä.
Latvian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktātacidozes risku.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset / Ehkäisy miehille ja naisille
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā / Kontracepcija sievietēm un vīriešiem
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Latvian: Apmēram viena trešdaļa pacientu saņēma insulīnu kombinācijā ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Finnish: Punaiset verisolut edustavat todennäköisimmin jakautuman toista osaa.
Latvian: Iespējams, ka sarkanās asins šūnas ir izplatīšanās sekundārā vieta.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Italia Lilly S.A., Avda.
Latvian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Īrija Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I-28065 Cerano (NO), Itālija
Finnish: Glubravan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Latvian: Glubrava drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīti.
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Latvian: Imūnās sistēmas traucē jumi paaugstināta jutība un alerģiskas reakcijas1
Finnish: On suositeltavaa, että pidät mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokerista hedelmämehua.
Latvian: Ieteicams, lai Jūs nēsātu līdzi cukura gabaliņu, kādus saldumus, cepumus vai saldu augļu sulu.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa käyttää raskauden aikana.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Finnish: Voit ottaa tabletit ruokailun yhteydessä tai heti ruokailun jälkeen, jotta mahavaivojen todennäköisyys pienenee.
Latvian: Jūs variet lietot tabletes ēšanas laikā vai arī uzreiz pēc ēšanas, lai mazinātu kuņģa kairinājuma iespēju.
Finnish: Jakautuminen Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Latvian: Izk liede Aprēķinātais izkliedes tilpums cilvēkam ir 0,25 l/kg.
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita, mutta ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Latvian: Šīs zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, bet ievērojiet piesardzību, ja Jums parādās redzes traucējumi.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Glubravaa (ks. myös kohta 4) - jos sinulla on sydänsairaus.
Latvian: Pirms Glubrava lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu (skatīt arī 4. punktu) ja Jums ir sirds slimība.
Finnish: Glubrava-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Latvian: Ārstēšanas ar Glubrava laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM, JA PIEMĒROJAMS
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Latvian: Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Finnish: Älä ota Glubravaa - jos olet allerginen pioglitatsonille, metformiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: Nelietojiet Glubrava šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret pioglitazonu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Finnish: Ota Glubravaa päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Latvian: Lietojiet Glubrava katru dienu, kā norādīts.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, pirms pārtraukt Glubrava lietošanu.
Finnish: EU/1/07/421/001 14 tablettia EU/1/07/421/002 28 tablettia EU/1/07/421/003 30 tablettia EU/1/07/421/004 50 tablettia EU/1/07/421/005 56 tablettia EU/1/07/421/006 60 tablettia EU/1/07/421/007 90 tablettia EU/1/07/421/008 98 tablettia EU/1/07/421/009 180 tablettia
Latvian: EU/1/07/421/001 14 tabletes EU/1/07/421/002 28 tabletes EU/1/07/421/003 30 tabletes EU/1/07/421/004 50 tabletes EU/1/07/421/005 56 tabletes EU/1/07/421/006 60 tabletes EU/1/07/421/007 90 tabletes EU/1/07/421/008 98 tabletes EU/1/07/421/009 180 tabletes
Finnish: Mikäli Glubrava-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Glubrava, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Finnish: Jos verensokeritasapaino ei kohene 3-6 kk kuluessa Glubrava-hoidon aloittamisesta, lääkkeen käyttö on lopetettava.
Latvian: Ja 3 līdz 6 mēnešu laikā pēc Glubrava lietošanas uzsākšanas Jūsu cukura līmeņa kontrole neuzlabojas, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Finnish: Jos potilaalla epäillään näitä oireita, hänen on lopetettava Glubrava käyttö ja hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
Latvian: Ja ir aizdomas par laktātacidozes simptomiem, pacientam jāpārtrauc Glubrava lietošana un nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība.
Finnish: Potilaalle on kerrottava asiasta, ja verensokerin seurantaa on tehostettava erityisesti hoidon alussa.
Latvian: Pacientam jābūt informētam par to un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, sevišķi terapijas sākumā.
Finnish: Jos käytät Glubrava-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Latvian: Ja Jūs lietojat Glubrava kopā ar citām diabēta ārstēšanai paredzētām zālēm, pastāv lielāka iespējamība, ka cukurs Jūsu asinīs var pazemināties zem normālā līmeņa (hipoglikēmija).
Finnish: Tässä tutkimuksessa sydämen vajaatoimintaraportit lisääntyivät, mutta kuolleisuus ei kuitenkaan lisääntynyt.
Latvian: Šajā pētījumā biežāk tika ziņots par sirds mazspējas attīstības gadījumiem; taču mirstība šajā pētījumā nepalielinājās.
Finnish: Jos unohdat ottaa Glubravaa
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Glubrava
Finnish: 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 ja 180 tabletin pakkaukset.
Latvian: Iepakojumā pa 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 un 180 tabletēm.
Finnish: Myyntiluvan haltija Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Tanska.
Latvian: Takeda Pharma A/S, Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Dānija.
Finnish: Kuitenkin metformiini keskimääräinen AUC ja Cmax olivat pienemmät ruoan jälkeen - AUC oli (13 % ja Cmax 28 %).
Latvian: Tomēr, lietojot metformīnu, paēdušam cilvēkam AUC un Cmax bija mazāki (13% pioglitazonam un 28% metformīnam).
Finnish: Tutkimuksessa havaittu turvallisuusprofiili vastasi kunkin valmisteen tiedossa olevia haittavaikutuksia, eikä mitään uusiin turvallisuuskysymyksiin viittaavaa tullut esille.
Latvian: Šajā pētījumā konstatētās drošuma īpašības atspoguļo atsevišķo līdzekļu zināmās nevēlamās blakusparādības un neliecina par jebkādām jaunām drošuma problēmām.
Finnish: Jos kuitenkin yksi annos jää väliin, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Latvian: Tomēr, ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet aizmirsto devu un zāļu lietošanu turpiniet ar nākamo parasto devu.
Finnish: Glubrava-hoitoa ei pidä aloittaa potilaille, joiden maksa-arvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2,5 kertaa normaalin ylärajan) tai jos potilaalla on joitakin merkkejä maksasairaudesta.
Latvian: Glubrava terapiju nedrīkst sākt pacientiem ar sākotnēji paaugstinātu aknu enzīmu līmeni (AlAT > 2,5 reizes pārsniedz normas augšējo robežu) vai ar kādām citām aknu slimības pazīmēm.
Finnish: Jos otat enemmän Glubravaa kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian monta tablettia tai jos joku muu tai lapsi ottaa lääkettäsi, kerro asiasta välittömästi lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz tablešu, vai gadījumā, ja kāds cits vai bērns lietojis Jūsu zāles, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä (ks. kohta "Älä ota Glubravaa").
Latvian: nelietojiet šīs zāles, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai arī plānojat to darīt (skatīt punktu "Nelietojiet Glubrava šādos gadījumos".
Finnish: Glubrava voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Latvian: Glubrava var izraisīt ļoti retu (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktātacidozi (skatīt punktu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä Glubrava-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Maitohappoasidoosin riski").
Latvian: Glubrava terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktātacidozes risku (skatīt punktu"Laktāt acidozes risks").
Finnish: Kalvopäällysteiset tabletit (tabletit) ovat valkoisia tai melkein valkoisia, pitkulaisia, kuperia tabletteja, joissa toisella puolella on merkintä '15 / 850' ja toisella puolella ‘4833M'.
Latvian: Apvalkotās tabletes (tabletes) ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, izliektas, ar iespiedumu „15/850" vienā pusē un „4833M" otrā pusē.
Finnish: Seuraavassa kuvataan Glubrava-valmisteen aktiivisten aineosien farmakokineettiset ominaisuudet.
Latvian: Sekojošais izklāstījums atspoguļo Glubrava atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Finnish: Jos lopetat Glubravan ottamisen, verensokeripitoisuus saattaa suurentua.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Glubrava, cukura līmenis Jūsu asinīs var paaugstināties.
Finnish: Glubravaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Latvian: Glubrava grūtniecības laikā nevajadzētu lietot.
Finnish: Raskauden mahdollisuus saattaa olla suurentunut, koska sinulla saattaa esiintyä jälleen ovulaatio Glubrava-hoidon aikana.
Latvian: Pastāv palielināta grūtniecības iestāšanās iespējamība, jo Glubrava lietošanas laikā Jums var atkārtoties ovulācija.
Finnish: Epidemiologiset tutkimukset ovat viitanneet myös lievästi suurentuneeseen virtsarakon syövän riskiin diabeetikoilla, jotka saavat pioglitatsonia; kaikissa tutkimuksissa ei kuitenkaan ole todettu tilastollisesti merkitsevää riskin suurenemista.
Latvian: Arī epidemioloģiskie pētījumi norādīja uz nedaudz paaugstinātu urīnpūšļa vēža risku ar pioglitazonu ārstētiem diabēta pacientiem, īpaši tiem pacientiem, lai gan ne visi pētījumi norādīja uz statistiski nozīmīgi palielinātu risku.
Finnish: Glubravaa on otettava joka päivä, jotta se vaikuttaa asianmukaisella tavalla.
Latvian: Lai Glubrava darbotos pareizi, tās jālieto katru dienu.
Finnish: Glubrava voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Latvian: Glubrava var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktātacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Finnish: Maitohappoasidoosi on hyvin harvinainen mutta vakava metabolinen komplikaatio, jota ilmenee useimmiten munuaistoiminnan akuutin heikkenemisen yhteydessä tai kardiorespiratorisen sairauden tai sepsiksen yhteydessä.
Latvian: Laktātacidoze ir ļoti reta, bet nopietna metaboliska komplikācija, ko visbiežāk novēro akūtas nieru darbības pavājināšanās, kardiorespiratoras slimības vai sepses gadījumā.
Finnish: Veren tai virtsan sokeripitoisuus on tarkistettava säännöllisesti.
Latvian: Regulāri jāpārbauda Jūsu cukura līmenis asinīs vai urīnā.
Finnish: Maitohappoasidoosi on lääketieteellinen hätätilanne ja vaatii sairaalahoitoa.
Latvian: Laktātacidoze ir neatliekami ārstējams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Finnish: Melkein kaikki (95 %) saivat sydän- ja verisuonitautien hoitoon käytettäviä lääkevalmisteita (beetasalpaajia, ACE:n estäjiä, angiotensiini II-reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
Latvian: Gandrīz visi subjekti (95%) saņēma kardiovaskulāros līdzekļus (beta blokatori, AKE inhibitori, angiotensīna II antagonisti, kalcija kanāla blokatori, nitrāti, diurētiski līdzekļi, acetilsalicilskābe, statīni, fibrāti).
Finnish: Glubrava-valmisteella ei ole tehty virallisia interaktiotutkimuksia.
Latvian: Nav oficiālu pētījumu par Glubrava mijiedarbību.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta Glubrava-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Glubrava lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktātacidoze var izraisīt komu.
Finnish: Koska Glubrava sisältää metformiinihydrokloridia, sen käyttö on lopetettava, jos sinulle tehdään leikkaus yleisanestesiassa, spinaalipuudutuksessa tai epiduraalipuudutuksessa.
Latvian: Tā kā Glubrava satur metformīna hidrohlorīdu, tā lietošana jāpārtrauc, kad tiek veikta operācija ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Finnish: Glubravaa ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
Latvian: Glubrava sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään aikuisille tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton diabetes), kun metformiinihoito yksinään ei ole riittävä.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem 2. tipa (insulīnneatkarīgā) cukura diabēta ārstēšanai, ja ārstēšana tikai ar metformīnu nav pietiekama.
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, johon liittyy nokkosihottumaa ja mahdollisesti hengitys- tai nielemisvaikeuksia aiheuttavaa kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta, lopeta lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja Jums ir nopietnas alerģiskas reakcijas, ieskaitot nātreni un sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, kas var izraisīt apgrūtinātu elpošanu vai rīšanu, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos luunmurtuma6
Latvian: Ske leta-mus kuļu un saistaudu sistēmas bojājumi kaulu lūzumi6
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutuksen ilmaantuvuuden ja tämän jälkeen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Latvian: Katrā orgānu sistēmas klasē nevēlamās blakusparādības sakārtotas to biežuma un tad nopietnības samazinājuma secībā.
Finnish: Biotransformaatio Metformiini erittyy muuttumattomana virtsaan.
Latvian: Biotransformācija Metformīns tiek izvadīts neizmainītā veidā ar urīnu.
Finnish: Myös anemiaa (verenvähyyttä) voi esiintyä.
Latvian: Jums var arī samazināties asins šūnu skaits (anēmija).
Finnish: Glubrava-valmisteen sisältämien lääkeaineiden yhdistelmällä ei ole suoritettu eläintutkimuksia.
Latvian: Ar kombinēto preparātu Glubrava nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem.
Finnish: Lääkärin on aloitettava hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurennettava annosta vähitellen, etenkin jos pioglitatsonia käytetään yhdessä insuliinin kanssa (ks. kohta 4.4 Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta).
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar mazāko pieejamo devu un deva jāpalielina pakāpeniski, īpaši, ja pioglitazonu lieto kombinācijā ar insulīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu "Šķidruma aizture un sirds mazspēja").
Finnish: 9Pioglitatsonilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ALAT-arvon suurenemista yli kolminkertaiseksi normaalien viitearvojen ylärajaan nähden ilmaantui yhtä usein kuin lumelääkeryhmässä, mutta harvemmin kuin metformiinia tai sulfonyyliureaa saaneissa verrokkiryhmissä.
Latvian: 9Ar pioglitazonu veiktos klīniskos pētījumos AlAT paaugstināšanās, vairāk nekā trīs reizes pārsniedzot augšējo normas robežu, tika novērota tikpat bieži kā placebo grupā, bet retāk nekā metformīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu salīdzinājuma grupās.
Finnish: Vertailevissa kliinisissä pioglitatsoni-tutkimuksissa havaittiin samanlaisia muutoksia metformiinia saaneilta potilailta (suhteellinen hemoglobiinin lasku 3-4 % ja hematokriitin 3,6-4,1 %).
Latvian: Salīdzinošā kontrolētā klīniskā pētījumā ar pioglitazonu līdzīgas pārmaiņas tika novērotas ar metformīnu (relatīva hemoglobīna 3-4% un hematokrīta 3,6-4,1% rādītāju pazemināšanās) ārstētiem pacientiem.
Finnish: Näköhäiriöitä on raportoitu etupäässä hoidon alkuvaiheessa ja ne liittyvät verensokerin vaihtelun aiheuttaman silmän linssin jänteyden ja taittovoiman (refractive index) tilapäisiin muutoksiin.
Latvian: 3Par redzes traucējumiem ziņots galvenokārt ārstēšanas sākumā, un tie saistīti ar glikozes līmeņa pārmaiņām asinīs, kas rada īslaicīgu lēcas pietūkumu un refrakcijas indeksa pārmaiņas.
Finnish: Jos sinulla on matalan verensokerin oireita, kuten heikotusta, huimausta, lisääntynyttä hikoilua, nopea syke, näköhäiriöitä tai keskittymisvaikeuksia, ota sokeria, jotta verensokerisi nousee.
Latvian: Ja Jūs novērojat tādus hipoglikēmijas simptomus kā vājums, reibonis, pastiprināta svīšana, ātra sirdsdarbība, redzes traucējumi vai koncentrēšanās grūtības, Jums jāuzņem cukurs, lai atkal paaugstinātu cukura līmeni asinīs.
Finnish: 24 hoitoviikon jälkeen ensisijainen päätetapahtuma, HbA1c-arvon keskimuutos lähtötilanteeseen nähden, oli yhdistelmätablettiryhmässä -1,83 %, pioglitatsoniryhmässä -0,96 % (p < 0,0001) ja metformiiniryhmässä -0,99 % (p < 0,0001).
Latvian: Pēc 24 ārstēšanas nedēļām, primārais mērķa parametrs - vidējā aritmētiskā HbA1c izmaiņa, salīdzinot ar sākumstāvokli kombinācijas grupā bija -1,83%; pioglitazona grupā -0,96% (p < 0,0001) un -0,99% metformīna grupā (p < 0,0001).
Finnish: Metformiinin runsas yliannos (tai muut olemassa olevat maitohappoasidoosin riskitekijät) voivat johtaa maitohappoasidoosiin, joka on lääketieteellinen hätätapaus ja vaatii sairaalahoitoa.
Latvian: Metformīna izteikta pārdozēšana (vai vienlaikus pastāvošs laktātacidozes risks) var izraisīt laktacidozi, kas ir neatliekams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten metformiinitutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par metformīna farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkiem.
Finnish: Kaksikymmentä viikkoa kestäneessä tutkimuksessa pioglitatsoni, sekä vähensi paaston jälkeisiä triglyseridejä että alensi aterianjälkeistä hypertriglyseridemiaa vaikuttamalla sekä imeytyneisiin että maksassa syntetisoituihin triglyserideihin.
Latvian: 20 nedēļu pētījumā pioglitazons ne tikai pazemināja triglicerīdu līmeni tukšā dūšā, bet arī samazināja postprandiālo hipertrigliceridēmiju, ietekmējot gan absorbētos, gan aknās sintezētos triglicerīdus.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat näet heikentää tai voimistaa Glubravan vaikutusta veren sokeripitoisuuteen.
Latvian: Tas jādara tādēļ, ka dažas zāles var pavājināt vai pastiprināt Glubrava iedarbību uz cukura līmeni Jūsu asinīs.
Finnish: Nederland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Latvian: Ne de rland Takeda Nederland bv Tel: +31 23 56 68 777
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyt bioekvivalenssitutkimukset ovat osoittaneet Glubrava-valmisteen olevan bioekvivalentti erillisinä tabletteina annetun pioglitatsonin ja metformiinin kanssa.
Latvian: Bioekvivalences pētījumi ar brīvprātīgiem veseliem cilvēkiem pierādījuši Glubrava bioekvivalenci attiecībā pret pioglitazona un metformīna lietošanu atsevišķās tabletēs.
Finnish: Glimepiridiä/pioglitatsonihydrokloridia, metformiinia/pioglitatsonia, pioglitatsonia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että glimepiridiä/pioglitatsonihydrokloridia, metformiinia/pioglitatsonia, pioglitatsonia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino ei muutu edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par glimepirīda/pioglitazona hidrohlorīdu, metformīnu/pioglitazonu, pioglitazonu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur glimepirīda/pioglitazona hidrohlorīdu, metformīnu/pioglitazonu, pioglitazonu,nemainās, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Finnish: Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min) Suositeltu Glubrava-annos on pioglitatsonia 30 mg/päivässä ja metformiinihydrokloridia 1 700 mg/päivässä (yksi Glubrava-tabletti 15 mg/850 mg kaksi kertaa päivässä).
Latvian: Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥ 90 ml/min) Glubrava ieteicamā deva ir 30 mg pioglitazona dienā un 1700 mg metformīna hidrohlorīda dienā (šo devu var uzņemt, lietojot vienu tableti Glubrava 15 mg/850 mg divas reizes dienā).
Finnish: Nestehukan (vaikea ripuli tai oksentelu, kuume tai vähentynyt nesteen saanti) yhteydessä Glubrava käyttö on tauotettava, ja on suositeltavaa ottaa yhteys terveydenhuoltohenkilöstöön.
Latvian: Dehidratācijas (smagas caurejas vai vemšanas, drudža vai samazinātas šķidruma uzņemšanas) gadījumā Glubrava lietošana īslaicīgi jāpārtrauc un ieteicams sazināties ar veselības aprūpes speciālistu.
Finnish: Jos lopetat Glubravan oton
Latvian: Ja pārtraucat lietot Glubrava