FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: Există disponibile date despre siguranța si eficacitate care demonstrează ca acest vaccin poate fi administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu Tetanus serum de la Intervet (vezi secţiunea
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, Tetanus-Serum fra Intervet (se pkt.
Romanian: Tampon fosfat, Urme de tiomersal, Urme de formaldehidă 6.2 Incompatibilităţi
Norwegian Bokmål: Fosfatbuffer, spor av tiomersal, spor av formaldehyd.
Romanian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 UA), Toxine tetanice 40 Lf.
Norwegian Bokmål: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoid 40 Lf.
Romanian: • Vaccinarea primară: prima injecţie începând cu vârsta de 6 luni, a doua injecţie 4 săptămâni mai târziu
Norwegian Bokmål: • Grunnimmunisering: første injeksjon gis fra 6 måneders alder, andre injeksjon gis 4 uker senere.
Romanian: 37008 Carbajosa de la Sagrada
Norwegian Bokmål: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Romanian: Cod veterinar ATC: QI05AL01
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05A L01.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor vezi secţiunea 6.1.
Norwegian Bokmål: 62,5 mikrogram For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1.
Romanian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str.76
Norwegian Bokmål: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Romanian: 1 Unități antigenice 2Echivalenți de floculare; corespund cu ≥30UI/ml ser de hamster la testul de potență din Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: 2 Flokkulasjonekvivalenter; tilsvarer ≥ 30 IU/ml i marsvinserum, Ph.Eur.
Romanian: A treia vaccinare cu Equilis Prequenza Te trebuie repetată cu cel puţin 4 săptămâni mai târziu.
Norwegian Bokmål: En tredje vaksinasjon med Equilis Prequenza-Te gjentas minst 4 uker senere.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat concomitent cu Tetanus Serum de la Intervet pentru tratamentul cailor cu răni, care nu au fost imunizaţi împotriva tetanosului.
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan brukes sammen med Tetanus-Serum fra Intervet til behandling av skadete hester som ikke er blitt immunisert mot tetanus.
Romanian: Decizia de a utiliza acest vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar trebuie luată de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Romanian: 1 doză 5 x 1 doză 10 x 1 doză.
Norwegian Bokmål: 5 x 1 dose
Romanian: În acest caz prima doză vaccinală (V1) poate fi administrată concomitent cu doza profilactică de Tetanus Serum de la Intervet în puncte separate, folosind ace şi seringi separate.
Norwegian Bokmål: I et slikt tilfelle kan den første vaksinedosen (V1) gis samtidig med egnet profylaktisk dose Tetanus-Serum fra Intervet på et separat injeksjonssted ved bruk av separate sprøyter og kanyler.
Romanian: (sa acopere toate prezentarile autorizate ale produsului) timp de 2 ani, urmat apoi de raportari anuale pentru urmatorii 2 ani dupa care de raportari la intervalo de trei ani.
Norwegian Bokmål: Syklus for innsending av periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) skal restartes med innsending av halvårige rapporter (som dekker alle de godkjente presentasjonene av preparatet) i de neste to årene, etterfulgt av årlige rapporter de påfølgende to årene og deretter med innsending hvert tredje år.
Romanian: Flacon din sticlă tip I închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu.
Norwegian Bokmål: Type I glass hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz În urma administrării unei doze duble de vaccin nu s-au observat alte efecte adverse decât cele descrise la 4.6 cu excepţia unei stări de depresie în ziua vaccinării 4.11 Timp de aşteptare
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrering av en dobbel vaksinedose er det ikke sett andre bivirkninger enn de som er beskrevet under pkt.
Romanian: Prima revaccinare (a treia doză) împotriva influenţei ecvine se recomandă la 5 luni de la imunizarea primară.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen (tredje dose) mot hesteinfluensa gis 5 måneder etter grunnimmuniseringen.
Romanian: În cazul riscului crescut de infecţie sau a ingestiei insuficiente de colostru poate fi făcută o administrare iniţială suplimentară la vârsta de 4 luni urmată de programul de vaccinare complet (imunizarea primară la vârsta de 6 luni şi 4 săptămâni mai târziu)
Norwegian Bokmål: Ved økt infeksjonsrisiko eller ved utilstrekkelig inntak av kolostrum, kan det i tillegg gis en initial injeksjon ved 4 måneders alder etterfulgt av det fullstendige vaksinasjonsprogrammet
Romanian: Influenţa
Norwegian Bokmål: Influensa
Romanian: Durata imunităţii :
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet:
Romanian: În cazuri foarte rare apare febra uneori însoţită de letargie şi inapetenţă timp de 1 zi şi în circumstanţe excepţionale timp de până la 3 zile.
Norwegian Bokmål: noen ganger fulgt av letargi og mangel på appetitt, forekomme i 1 dag, unntaksvis i opp til 3 dager.
Romanian: 5 luni după imunizarea primară 12 luni după prime revaccinare
Norwegian Bokmål: 5 måneder etter grunnimmunisering 12 måneder etter første revaksinering
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Pentru o doză de 1 ml:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Per dose à 1 ml:
Romanian: 17 luni după vaccinarea primară 24 luni după prima revaccinare
Norwegian Bokmål: 17 måneder etter grunnimmunisering 24 måneder etter første revaksinering
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei (substanţelor) biologic active
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologiske virkestoffer
Romanian: Prima revaccinare nu se realizează mai târziu de 17 luni de la imunizarea primară.
Norwegian Bokmål: Den første revaksineringen gis senest 17 måneder etter grunnimmuniseringen.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul flaconului
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Romanian: Imunizarea activă a cailor începând cu vârsta de 6 luni împotriva influenţei ecvine, pentru reducerea semnelor clinice şi excreţiei de virus după infecţie şi imunizarea activă împotriva tetanosului pentru a preveni mortalitatea.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester fra 6 måneders alder mot hesteinfluensa for å redusere kliniske symptomer og virusutskillelse etter infeksjon og aktiv immunisering mot tetanus for å hindre dødelighet.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă clară opalescentă.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, suspensjon.
Romanian: 4.1 Specii ţintă Cai.
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Hester
Romanian: Utilizarea concomitentă a Equilis Prequenza Te şi Tetanus-Serum de la Intervet poate reduce imunitatea activă împotriva tetanosului comparativ cu caii vaccinaţi cu Equilis Prequenza Te în absenţa Serului cu anatoxină tetanică.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Equilis Prequenza-Te og Tetanus-Serum fra Intervet kan redusere aktiv immunitet mot tetanus sammenlignet med hester som er vaksinert med Equilis Prequenza-Te uten tetanus-antitoksin-serum.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Equilis Prequenza Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Romanian: Equilis Prequenza Te, suspensie injectabilă pentru cai
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Equilis Prequenza Te injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Romanian: Debutul imunităţii:
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet:
Romanian: Germany
Norwegian Bokmål: Spania
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a cailor împotriva influenţei ecvine şi tetanosului.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hester mot hesteinfluensa og tetanus.
Romanian: Mânjii nu se vaccinează înaintea vârstei de 6 luni mai ales dacă provin de la iepe care au fost revaccinate în ultimele 2 luni de gestaţie, datorită posibilei interferenţe cu anticorpii maternali.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig interferens med maternelle antistoffer skal føll ikke vaksineres før ved 6 måneders alder, spesielt føll født av hopper som ble revaksinert i løpet av de to siste månedene av drektigheten.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot{număr}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Batch
Romanian: Adjuvanți Saponină purificată
Norwegian Bokmål: Adjuvans Saponin, renset
Romanian: Cai.
Norwegian Bokmål: bruk.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Equilis Prequenza Te.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Equilis Prequenza Te
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE Stimularea imunităţii active împotriva Influenţei ecvine şi tetanosului
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Til aktiv immunisering mot influensa og tetanus hos hest.
Romanian: Pentru a se proteja de lumină.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
Romanian: În cazuri foarte rare se poate dezvolta depresia.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan depresjon utvikles.
Romanian: 4.6 Efecte adverse (frecvenţă şi gravitate)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Romanian: Stabilizator NAO-1.
Norwegian Bokmål: NAO-1 stabilisator
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu se aplică.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: NU agitaţi.
Norwegian Bokmål: IKKE rist.
Romanian: În infecțiile de control efectuate de companie, protecție insuficientă a fost observată la aproximativ un sfert din caii vaccinați cu doza recomandată.
Norwegian Bokmål: I smitteforsøk utført av firmaet ble utilstrekkelig beskyttelse sett hos ca. en fjerdedel av hestene som ble vaksinert med anbefalt dose.
Romanian: Se vor vaccina doar caii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Kun friske hester skal vaksineres.
Romanian: Inflamaţia dispare complet în 3 săptămâni şi în mod normal nu are efect asupra apetitului animalului vaccinat şi nu produce vreun discomfort aparent.
Norwegian Bokmål: Denne hevelsen forsvinner fullstendig innen 3 uker og har normalt ingen effekt på appetitten til det vaksinerte dyret og ser ikke ut til å forårsake ubehag.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Romanian: De aceea este suficientă o singură doză pentru restabilirea imunităţii.
Norwegian Bokmål: Det er derfor tilstrekkelig å gi en enkelt dose for å gjenopprette immuniteten.
Romanian: Schemă de vaccinare:
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsprogram:
Romanian: Se ştie, din literatură, că un număr foarte mic de cai pot manifesta purpură hemoragică dacă sunt vaccinaţi la scurt timp după infectare.
Norwegian Bokmål: Fra litteraturen er det kjent at et svært lite antall hester kan utvikle purpura haemorrhagica dersom de vaksineres kort tid etter infeksjon.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/04/043/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/04/043/001/NO
Romanian: Un tratament adiţional cu antibotice poate fi recomandat din motive de siguranţă.
Norwegian Bokmål: En ekstra antibiotika behandling bør vurderes av sikkerhetsmessige årsaker.
Romanian: Fiecare ambalaj de Equilis StrepE conţine: 10 flacoane cu pastila liofilizată şi 10 flacoane cu 0.5 ml diluant, flacoanele fiind de sticlă tip I, de 3 ml, închise cu dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilate cu capsulă de aluminiu codificată, 10 aplicatoare, 10 seringi cu ac.
Norwegian Bokmål: Hver pakning Equilis StrepE inneholder: 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med 0,5 ml oppløsningsvæske, hver i 3 ml hetteglass av glass Type I lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en kodet aluminiumshette, 10 applikatorer og 10 sprøyter med kanyle.
Romanian: Imunitatea durează până la 3 luni.
Norwegian Bokmål: Immuniteten varer i inntil 3 måneder.
Romanian: Se administrează tot conţinutul seringii pe partea interioară a buzei superioare (vezi Figura 3).
Norwegian Bokmål: Administrer alt innholdet i sprøyten inn i overleppens innside (se figur 3).
Romanian: Se recomandă să fie vaccinaţi în acelaşi timp toţi caii care stau în acelaşi grajd.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle hestene i en stall vaksineres.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinului cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai sus.
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet over.
Romanian: Extrageţi 0.2 ml de vaccin reconstituit în seringa ce însoţeşte produsul (vezi figura 1) şi conectaţi aplicatorul la acul seringii (vezi Figura 2).
Norwegian Bokmål: Trekk 0,2 ml rekonstituert vaksine opp i den vedlagte sprøyten (se figur 1) og fest applikatoren til kanylen (se figur 2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produsul medicinal se eliberează numai pe bază de reţetă medicală.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Veterinærpreparatet underlagt reseptplikt.
Romanian: Se contenţionează capul animalului, se ridică buza superioară şi se introduce acul pe partea interioară a buzei până când aplicatorul vine în contact cu buza.
Norwegian Bokmål: Hold dyrets hode fast, løft opp overleppen og stikk kanylen inn på innsiden av overleppen inntil applikatoren hviler mot leppen.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Nu se vor administra antibiotice în termen de o săptămână de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: Antibiotika skal ikke brukes før en uke etter vaksinasjon.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Reacţia este maximă la 2-3 zile de la vaccinare, cu o zonă de reacţie maximă între 3 cm şi 8 cm.
Norwegian Bokmål: Hevelsen er størst 2-3 dager etter vaksinasjon, med maksimal størrelse på 3 x 8 cm.
Romanian: Revaccinare: revaccinare la fiecare 3 luni pentru menţinerea imunităţii.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: Revaksiner hver 3. måned for å opprettholde immunitet.
Romanian: 10 x 1 doză vaccin 10 x 1 doză diluant 10 aplicatoare 10 seringi cu ace
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose vaksine 10 x 1 dose oppløsningsvæske 10 applikatorer 10 sprøyter med kanyle
Romanian: După reconstituire se va folosi în interval de 4 ore.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering brukes innen 4 timer.
Romanian: Este indicată terapia antiinflamatorie chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Norwegian Bokmål: Inflammasjonsdempende terapi er nødvendig selv om bare en liten mengde av preparatet er blitt injisert.
Romanian: Purpura hemoragică nu a fost observată în studiile privind siguranţa, realizate pentru înregistrarea produsului Equilis StrepE.
Norwegian Bokmål: Purpura haemorrhagica er ikke observert i noen av sikkerhetsstudiene utført under utviklingen av Equilis StrepE.
Romanian: DATA EXPIRĂRII Exp: {lună/an}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP: {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: Abcesele vor drena material purulent la 2 săptămâni de la vaccinare, dar se vor vindeca fără intervenţii în timp de o lună.
Norwegian Bokmål: Abscessene avgir puss fra 2 uker etter vaksinasjon, men heles deretter uten behandling i løpet av 1 måned.
Romanian: Pentru stimularea imunităţii împotriva Streptococcus equi.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer til immunitet mot Streptococcus equi.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Romanian: În cazuri foarte rare, se pot observa inapetenţă, frisoane, febră şi edeme difuze (de exemplu edem facial, botul umflat / buza superioara).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan det observeres appetittmangel, feber, skjelving og diffuse ødematøse hevelser (for eksempel ansiktsødem, hoven mule/overleppe).
Romanian: Durata imunităţii: imunitatea durează până la 3 luni.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: inntil 3 måneder.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 1 dose
Romanian: Mai mult, temperatura rectală poate creşte cu până la 2°C, în ziua vaccinării.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan økt rektaltemperatur på opptil 2 °C forekomme på vaksinasjonsdagen.
Romanian: Deoarece incidenţa purpurei hemoragice este foarte mică, nu se poate exclude posibilitatea apariţiei acesteia.
Norwegian Bokmål: Siden insidensen av purpura haemorrhagica er svært lav kan enkelttilfeller imidlertid ikke utelukkes helt.
Romanian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nederland
Romanian: Liofilizat: peletă de culoare alb-murdar sau crem Solvent: soluție clară incoloră
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller krem-farget pellet Oppløsningsvæske: klar, fargeløs væske
Romanian: În cazuri foarte rare, la locul injectării sau în regiunea nodulilor limfatici poate apărea un abces.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan en abscess utvikles på injeksjonsstedet eller i de regionale lymfeknutene.
Romanian: Tulpina vaccinală este sensibilă la peniciline, tetracicline, macrolide și lincomicină.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er sensitiv overfor penicillin, tetracykliner, makrolider og linkomycin.
Romanian: DATA EXPIRĂRII Exp {lună/an}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Romanian: Este capabilă de multiplicare în submucoasă la locul injectării, pentru perioadă scurtă şi este excretată în cavitatea oro-nazală timp de câteva zile, dar tulpina vaccinală nu supravieţuieşte pe mucoasa oronazală şi nu diseminează sistemic la dozele recomandate.
Norwegian Bokmål: Den er i stand til å formere seg lokalt på injeksjonsstedet i submukosa i en kort periode og utskilles til munn-nesehulen i noen få dager, men vaksinestammen overlever ikke på munn-neseslimhinnen og spres ikke systemisk ved anbefalt dose.
Romanian: Sensibilitatea tulpinii vaccinale la antibiotice este listată mai jos (RCP la secţiunea 4.4)
Norwegian Bokmål: Sensitiviteten til vaksinestammen overfor antibiotika er listet ovenfor (under avsnitt 4.4).
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 4 ore.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon i følge bruksanvisningen: 4 timer.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru ecvidae, vaccin bacterian viu.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til hest: levende bakterievaksine.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare în submucoasă pe partea internă a buzei superioare.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Administreres submukøst på innsiden av overleppen.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: Pentru imunizarea cailor împotriva Streptococcus equi în vederea reducerii semnelor clinice şi a incidenţei abceselor limfonodulilor.
Norwegian Bokmål: Til immunisering av hester mot Streptococcus equi for å redusere kliniske symptomer og forekomst av lymfeknuteabscesser.
Romanian: Vaccinare de bază: caii începând cu vârsta de 4 luni se vaccinează de două ori cu câte o doză, la un interval de 4 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Grunnimmunisering: Hester fra 4 måneders alder gis 2 vaksinasjoner, hver med en enkelt dose, med 4 ukers mellomrom.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 0.2 ml de vaccin:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (0,2 ml) vaksine inneholder:
Romanian: Nu se amestecă cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia diluantului ce însoţeşte vaccinul.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt oppløsningsvæsken vedlagt for bruk sammen med vaksinen.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Romanian: În plus poate să apară o creştere a temperaturii corporale cu până la 2.5°C, în ziua vaccinării.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan rektaltemperaturen øke med opptil 2,5 °C vaksinasjonsdagen.
Romanian: Apă distilată pentru injecţii.
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
Romanian: Se lasă solventul steril să ajungă la temperatura camerei (15 - 25°C).
Norwegian Bokmål: La den sterile oppløsningsvæsken oppnå romtemperatur (15 - 25 °C) før bruk.