FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: To je však ťažké interpretovať, pokiaľ ide o účinnosť v teréne, keďže táto štúdia bola založená na experimentálnom modeli infekcie.
Lithuanian: Vis dėlto įvertinti šio tyrimo duomenis vaisto veiksmingumo natūraliomis sąlygomis požiūriu yra sunku, nes šis tyrimas buvo atliekamas naudojant eksperimentinį infekcijos modelį.
Slovak: V nadväznosti na výsledok uvedeného konania o postúpenej veci podľa článku 34 pre liek Linco-Spectin 100 Belgicko usúdilo, že je v záujme Únie podporovať účinné a racionálne používanie kombinácie linkomycínspektinomycín v perorálne podávaných veterinárnych liekoch, a tak obmedziť riziko rozvoja rezistencie.
Lithuanian: Įvertinusi pirmiau minėtos 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl Linco-Spectin 100 rezultatus, Belgija nusprendė, jog Sąjungai svarbu, kad būtų skatinamas veiksmingas ir racionalus per os naudojamų veterinarinių vaistų sudėtyje esančio linkomicino ir spektinomicino derinio vartojimas ir taip būtų sumažinta atsparumo antibiotikams atsiradimo rizika.
Slovak: Má byť vyplnené vnútroštátne.
Lithuanian: Vištoms Pildoma nacionaliniu lygmeniu.
Slovak: Zdá sa však, že to predstavuje menšinu kmeňov; okrem toho je to založené na nedostatočných údajoch a na niekoľkých odhadoch, pričom doteraz nebola stanovená žiadna pevná klinická hraničná hodnota.
Lithuanian: Vis dėlto atrodo, kad tokių padermių yra mažuma; be to, prie šios išvados prieita remiantis negausiais duomenimis ir keliais įvertinimais, o patikimas klinikinis lūžio taškas lig šiol nenustatytas.
Slovak: Na základe dostupných informácií sa zdá, že miery rezistencie u cieľových baktérií sú pomerne nízke, pričom nič nenaznačuje, že sa stav vyvíja.
Lithuanian: Iš turimos informacijos matyti, kad tikslinės bakterijos atsparumo rodikliai yra palyginti nedideli ir nėra jokių požymių, kad jis vystytųsi.
Slovak: Niektoré zriedkavé údaje z literatúry týkajúce sa podávania linkomycínu samotného v krmive dokazujú, že väčšina druhov liečby bola neúspešná alebo sa vyskytovala recidíva.
Lithuanian: Iš kai kurių negausių literatūroje paskelbtų duomenų, susijusių su vieno linkomicino naudojimu pašaruose, matyti, kad dauguma atvejų gydymas buvo nesėkmingas arba liga pasikartojo.
Slovak: To sa však nepotvrdilo a nepreukázalo sa, že spektinomycín u nejakého druhu podlieha metabolizmu, a na základe farmakokinetických údajov sa zdá, že väčšina terapeutickej dávky sa môže znovu nájsť v stolici a v moči.
Lithuanian: Tačiau tai nepatvirtinta ir neįrodyta, kad bent vienos rūšies bakterijos metabolizuoja spektinomiciną, o iš farmakokinetinių duomenų matyti, kad didžiąją terapinės dozės dalį galima rasti išmatose ir šlapime.
Slovak: Zoetis Hellas SA 253-255
Lithuanian: Zoetis Hellas SA 253-255 Messogeion Ave
Slovak: Spektinomycín je okrem toho polárny a neprechádza ľahko cez membrány, aby sa distribuoval do vnútrobunkového kompartmentu.
Lithuanian: Be to, spektinomicinas yra polinė molekulė ir negali lengvai kirsti membranų, kad pasiskirstytų ląstelės viduje.
Slovak: Všetky indikácie a pokyny na dávkovanie zodpovedajúce systematickej prevencii u zdravých zvierat alebo pevným hladinám antimikrobiálnej látky v pitnej vode, ktoré sa týkajú variabilných a nekontrolovaných vystavení antimikrobiálnej látke, majú byť vypustené z literatúry o lieku.
Lithuanian: Visas indikacijas ir nurodymus dėl vaisto dozavimo, susijusius su sisteminga sveikų gyvūnų užsikrėtimo prevencija arba fiksuota antimikrobinių medžiagų koncentracija geriamajame vandenyje, kuri siejama su kintama ir nekontroliuojama antimikrobinių medžiagų ekspozicija, reikėtų išbraukti iš preparato informacinių dokumentų.
Slovak: Jej pridaná hodnota v porovnaní s jednotlivými látkami v tomto kontexte bola preukázaná v starých klinických štúdiách, aj keď tieto štúdie mali nedostatky na úrovni bakteriologických zaraďovacích kritérií a bakteriologického sledovania.
Lithuanian: Šiame kontekste šio derinio papildoma vertė, palyginti su pavienėmis medžiagomis, įrodyta senais klinikiniais tyrimais, nepaisant to, kad jie turi tam tikrų trūkumų, susijusių su bakterijų įtraukimo kriterijais ir kontroliniais bakteriologiniais tyrimais.
Slovak: Je pravdepodobné, že na začiatku bol liek vyvinutý a používaný rovnakým spôsobom na podporu rastu a na prevenciu úmrtnosti a straty výkonnosti.
Lithuanian: Tikėtina, kad iš pradžių vaistas buvo kuriamas ir naudojamas taip pat kaip augimo hormonas ir siekiant išvengti gyvūnų žūčių bei produktyvumo mažėjimo.
Slovak: AVICO AE 2 Km Paiania-Spata
Lithuanian: 2 Km Paiania-Spata Av
Slovak: Dospelo sa k záveru, že väčšina izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje in vitro rezistenciu a nemôže sa očakávať, že perorálny tylozín bude dostatočne účinný pri liečbe dyzentérie ošípaných.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad daugumos Brachyspira izoliatų in vitro atsparumas buvo įrodytas ir kad negalima tikėtis, jog per os naudojamas tilozinas bus pakankamai veiksmingas gydant kiaulių dizenteriją.
Slovak: Na základe farmakokinetických vlastností spektinomycínu je známe, že z čreva sa absorbujú len zanedbateľné množstvá a hladina v krvi v žiadnom prípade nedosahuje koncentrácie MIC.
Lithuanian: Iš spektinomicino farmakokinetinių savybių žinoma, kad iš žarnyno absorbuojami tik labai nedideli šio vaisto kiekiai ir kad bet kuriuo atveju jo koncentracija kraujyje nepasiekia MSK lygio.
Slovak: Výbor preto usúdil, že nie je potrebné zmeniť v súčasnosti schválené ochranné lehoty pre mäso a vnútornosti ošípaných, pre lieky, ktorých sa tento postup týka.
Lithuanian: Todėl komitetas laikosi nuomonės, kad nereikia keisti šiuo metu patvirtintų, naudojant su procedūra susijusius vaistus kiaulių mėsai ir subproduktams taikomų išlaukų.
Slovak: Hoci dávky sú vyjadrené len ako hladiny vo vode, možno odhadnúť, že optimálne dávky sú v rozsahu od 75 do 300 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Nors vaisto dozės išreikštos tik kaip koncentracija vandenyje, galima apytikriai apskaičiuoti, kad optimali dozė svyruoja iš viso nuo 75 iki 300 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio.
Slovak: Okrem toho niektoré mutácie v tejto oblasti môžu byť zodpovedné za zvýšené hodnoty MIC v prípade pleuromutilínov aj linkosamidov.
Lithuanian: Be to, dėl tam tikrų mutacijų toje srityje gali padidėti tiek pleuromutilinų, tiek linkozamidų MSK.
Slovak: Zdá sa, že v týchto skúšaniach bola liečba použitá na prevenciu nešpecifickým spôsobom, možno dokonca na podporu rastu.
Lithuanian: Atrodo, kad šių tyrimų metu vaistas buvo naudojamas ne pagal konkrečią paskirtį, o prevenciškai ar net kaip augimą skatinanti medžiaga.
Slovak: V prípade potreby vypustiť všetky odkazy na dyzentériu ošípaných zapríčinenú mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae alebo inými bakteriálnym druhmi, než sú tie, ktoré sú uvedené v indikáciách.
Lithuanian: Kai tinkama, išbraukti visus Brachyspira hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos ir visų kitų bakterijų rūšių, kurios nenurodytos indikacijose, paminėjimus.
Slovak: Má malý alebo žiadny účinok proti gramnegatívnym baktériam, ako je Escherichia coli.
Lithuanian: Jis silpnai veikia arba visai neveikia tokių gramneigiamų bakterijų kaip Escherichia coli.
Slovak: Indikácia proti dyzentérii ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom B. hyodysenteriae už nemôže byť zachovaná a má byť odstránená.
Lithuanian: B. hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos indikacijos nebegalima palikti, todėl ją reikia išbraukti.
Slovak: HEMOENTEROL PREMEZCLA
Lithuanian: HEMOENTEROL PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: Salmonela a Kampylobakter.
Lithuanian: coli ir salmonelių.
Slovak: Na základe dostupných údajov nie je možné stanoviť jasný časový vzorec pre vývoj hodnôt MIC.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima nustatyti aiškius MSK kitimo laiko ypatumus.
Slovak: Mechanizmus, akým spektinomycín podávaný perorálne pôsobí na patogény na systémovej úrovni napriek slabej absorpcii, nie je úplne objasnený a mohol by byť čiastočne založený na nepriamych účinkoch na črevnú flóru.
Lithuanian: Mechanizmas, dėl kurio per os naudojamas spektinomicinas, nepaisant prastos jo absorbcijos, sistemiškai veikia patogenus, nėra visiškai ištirtas ir gali būti susijęs su netiesioginiu poveikiu žarnyno florai.
Slovak: Z týchto údajov vyplýva, že kmene s určitou hladinou zvýšenia MIC by však mohli byť účinne liečené, čo by viedlo k priaznivému klinickému výsledku.
Lithuanian: Iš šių duomenų matyti, kad bakterijų, kurių MSK šiek tiek padidėjusi, infekcijas vis tiek galima veiksmingai gydyti ir pasiekti teigiamų klinikinių rezultatų.
Slovak: FI-003300
Lithuanian: FI-003300 Helsinki Finland
Slovak: Okrem toho klinické príznaky indukované v štúdii sa môžu považovať len za stredne závažné, keďže sa nevyskytla žiadna úmrtnosť a klinické skóre bolo skôr nízke.
Lithuanian: Be to, atliekant tyrimą sukeltus klinikinius požymius galima vertinti tik kaip vidutinio sunkumo požymius, kadangi jo metu nenugaišo nė vienas gyvūnas ir klinikinės būklės vertinimo balai buvo palyginti nedideli.
Slovak: V týchto štúdiách nie je jasne stanovená vyššia účinnosť kombinácie v porovnaní so spektinomycínom samotným.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose derinio pranašumas prieš vieną spektinomiciną nėra aiškiai įrodytas.
Slovak: Keď už boli schválené nasledujúce cieľové druhy, platia nasledujúce ochranné lehoty: 4.11
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, taikomos tokios išlaukos: 4.11 Išlauka
Slovak: 5. mája 2015 začalo postup podľa článku 35 smernice 2001/82/ES pre veterinárne lieky obsahujúce kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na perorálne podávanie ošípaným a/alebo hydine.
Lithuanian: gegužės 5 d. Belgija pradėjo Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą procedūrą dėl per os kiaulėms ir (arba) naminiams paukščiams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio.
Slovak: Vzhľadom na technické obmedzenia je ťažké testovať in vitro citlivosť mikroorganizmu Lawsonia intracellularis a údaje o stave rezistencie u tohto druhu nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Dėl techninių apribojimų in vitro įvertinti Lawsonia intracellularis jautrumą yra sunku ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumo būseną.
Slovak: Upozornenia v súhrne charakteristických vlastností lieku informujúce používateľa o takomto stave rezistencie sa nepovažujú za dostatočné na zmiernenie tohto rizika, najmä pre neprítomnosť interpretačných kritérií a štandardizovaných metód na testovanie citlivosti.
Lithuanian: Manoma, kad į veterinarinio vaisto aprašą įtrauktų įspėjimų apie tokią atsparumo būseną nepakanka šiai rizikai sumažinti, visų pirma dėl to, kad nėra nustatytų vertinimo kriterijų ir standartizuotų jautrumo tyrimo metodų.
Slovak: Kepro B.V.
Lithuanian: Kepro B.
Slovak: Ani z farmakovigilančných údajov nevyplýva riziko narušenia MRL.
Lithuanian: Iš farmakologinio budrumo duomenų taip pat matyti, kad pavojaus viršyti nustatytą DLK nėra.
Slovak: V rámci tohto konania neboli predložené žiadne ďalšie údaje na podporu žiadnej indikácie u iných druhov hydiny, ako sú kurčatá.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu papildomų duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti su kitomis naminių paukščių rūšimis, o ne vištomis, susijusias indikacijas, nebuvo pateikta.
Slovak: Linkomycín je linkosamidové antibiotikum odvodené z mikroorganizmu Streptomyces lincolnensis, ktoré inhibuje syntézu proteínov.
Lithuanian: Linkomicinas yra iš bakterijų Streptomyces lincolnensis išgautas linkozamidų grupės antibiotikas, kuris slopina baltymų sintezę.
Slovak: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=
Lithuanian: 2 dėl su pašaru arba geriamuoju http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Slovak: Počas konania o postúpenej veci podľa článku 34 (EMA/V/A/088) pre liek Linco-Spectin 100 neviedli obmedzené údaje o účinnosti, ktoré boli predložené, a neprítomnosť údajov o rezíduách k schváleniu niektorej harmonizovanej indikácie u iných druhov hydiny, ako sú kurčatá.
Lithuanian: 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMA/V/A/088) dėl Linco-Spectin 100 metu, pateikus pernelyg mažai veiksmingumo duomenų ir nesant likučių duomenų, nebuvo patvirtinta nė viena su kitais naminiais paukščiais (ne vištomis) susijusi suderinta indikacija.
Slovak: Prášok na podanie v pitnej vode alebo v mlieku
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu arba pienu naudojami milteliai
Slovak: 3, hoci tieto dve situácie nie sú priamo porovnateľné, keďže hodnoty MIC pre tylozín sú celkovo vyššie a použité dávky a farmakokinetika sa môžu tiež odlišovať.
Lithuanian: 3 atsparumo tilozinui būsena labai panaši į atsparumo linkomicinui būseną, nors šių dviejų situacijų negalima tiesiogiai palyginti dėl to, kad paprastai tilozino MSK vertės yra didesnės, o naudojamos dozės ir farmakokinetika taip pat gali skirtis.
Slovak: Vzhľadom na to, že sú k dispozícii formy na podanie v pitnej vode, ktoré sa odporúčajú používať na kratšiu liečbu na základe dostatočných údajov o účinnosti, usudzuje sa, že celkový pomer prínosu a rizika premixov pre liečivé kŕmne zmesi a práškov obsahujúcich kombináciu linkomycínu a spektinomycínu na podávanie s krmivom je negatívny, a preto majú byť povolenia na uvedenie týchto liekov na trh stiahnuté.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad rinkoje yra su geriamuoju vandeniu naudojamų preparatų, kuriuos, remiantis pakankamais veiksmingumo duomenimis, rekomenduojama naudoti trumpesnį laiką, laikomasi nuomonės, kad vaistinių premiksų ir su pašaru naudojamų miltelių, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, todėl šių vaistų rinkodaros leidimus reikia panaikinti.
Slovak: U druhu Kampylobakter sa preukázali variabilné, ale potencionálne vysoké miery rezistencie voči linkomycínu; situácia by však mohla byť zložitejšia, keďže tieto baktérie sa považujú aj za citlivé na spektinomycín a v súvislosti s ním je k dispozícii len málo údajov.
Lithuanian: Tiriant kampilobakterijas, buvo nustatyti skirtingi, bet galimai dideli atsparumo linkomicinui rodikliai; vis dėlto padėtis galėtų būti sudėtingesnė, nes šios bakterijos laikomos atspariomis ir spektinomicinui, nors tai patvirtinančių duomenų nėra daug.
Slovak: Väčšina dostupných klinických údajov preto nezohľadňuje súčasný stav in vitro citlivosti/rezistencie dotknutých bakteriálnych druhov.
Lithuanian: Todėl dauguma turimų klinikinių tyrimų duomenų parengti neatsižvelgiant į dabartinį susijusių rūšių baterijų in vitro jautrumo ir atsparumo statusą.
Slovak: Keď vezmeme do úvahy údaje o citlivosti mikroorganizmu B. hyodysenteriae na linkomycín in vitro, dokonca aj v prípade, že sa vyskytujú rozdiely medzi geografickými oblasťami a vzniká variabilita pre http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Lithuanian: hyodysenteriae in vitro jautrumo linkomicinui duomenis - net jei kiekvienoje geografinėje vietovėje jie skiriasi ir tuos skirtumus lemia tai, kad nėra standartizuotos tyrimų metodikos - aiškiai http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/LincoSpectin_100_and_associated_names/vet_referral_000097.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Súvisiaca etiológia mikroorganizmu B. hyodysenteriae a jeho úloha v patogenéze však nie sú úplne jasné a v týchto štúdiách sa neuskutočnilo žiadne bakteriologické sledovanie.
Lithuanian: hyodysenteriae etiologija ir jos vaidmuo ligos raidoje nėra visiškai ištirta; be to, po šių tyrimų nebuvo atlikta jokių kontrolinių bakteriologinių tyrimų.
Slovak: Niektoré z týchto kmeňov by mohli byť prirodzene rezistentné.
Lithuanian: Kai kurių padermių bakterijos gali būti natūraliai atsparios.
Slovak: Na základe konania o postúpenej veci (EMEA/V/A/088)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/100)
Slovak: Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče
Lithuanian: Linco Spectin 44 predmešanica za zdravilno krmno mešanico za prašiče
Slovak: Alcobendas 28108
Lithuanian: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Slovak: Z údajov pilotnej provokačnej štúdie vyplýva účinnosť v prípade proliferatívnej enteropatie súvisiacej s vypuknutím kolibacilózy, hoci štúdia bola formálne navrhnutá na preskúmanie účinnosti proti mikroorganizmu E. coli.
Lithuanian: Bandomojo provokacinio tyrimo duomenys leidžia manyti, kad šių medžiagų derinys yra veiksmingas gydant su kolibaciliozės protrūkiu siejamą proliferacinę enteropatiją, nors atliekant šį tyrimą oficialiai nebuvo numatyta tirti jo veiksmingumo gydant E.
Slovak: Táto nízka dávka podávaná počas dlhého obdobia súvisí s vysokým rizikom selekcie antimikrobiálnej rezistencie u patogénnych a komensálnych baktérií a s neúspešnosťou liečby.
Lithuanian: Ši ilgą laiką naudojama nedidelė dozė kelia didelę patogeninių ir simbiontinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms selekcijos ir nesėkmingo gydymo riziką.
Slovak: Na podporu používania premixu pre liečivé kŕmne zmesi u kurčiat neboli predložené žiadne údaje.
Lithuanian: Duomenų, kuriais būtų galima pagrįsti vaistinio premikso naudojimą vištoms, nepateikta.
Slovak: Vypustením cieľového druhu kurčiat z informácií o príslušných liekoch by sa mohlo zvýšiť používanie antimikrobiálnych látok, ako sú fluórchinolóny, ktoré sa v súčasnosti pokladajú za ešte kritickejšie, pokiaľ ide o následky selekcie rezistencie a význam pre verejné zdravie.
Lithuanian: Iš atitinkamų vaistų indikacijų išbraukus tikslinę gyvūnų rūšį vištas, antimikrobinių medžiagų, kurios šiuo metu laikomos dar svarbesnėmis pasekmių atsparumo selekcijai ir reikšmės visuomenės sveikatai požiūriu, pvz., fluorochinolonų, naudojimo mastai gali padidėti.
Slovak: Na základe in vitro testov niektorí predpokladajú, že v čreve sa vytvoril metabolit alebo produkt rozkladu spektinomycínu, ktorý sa mohol dostať na miesto infekcie a narušiť priľnutie mikroorganizmu E. coli na sliznicu dýchacích ciest.
Lithuanian: Remdamiesi in vitro tyrimais, kai kurie mokslininkai iškėlė hipotezę, kad spektinomicino metabolitas arba skilimo produktas pasigamina žarnyne ir gali pasiekti infekcijos vietą bei sutrikdyti E.
Slovak: Typický dávkovací režim v týchto štúdiách pozostáva z prvej fázy v dávke asi 150 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti/deň a z druhej fázy v dávke asi 50 mg kombinácie účinných látok/kg telesnej hmotnosti/deň.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, tipinis dozavimo režimas buvo toks: pirmame etape - maždaug 150 mg, o antrame etape - iš viso maždaug 50 mg abiejų veikliųjų medžiagų kilogramui kūno svorio per parą.
Slovak: Pleuromutilíny majú tiež s linkosamidmi spoločné prekrývajúce sa väzbové miesta v centre ribozomálnej peptidyltransferázy, pričom vznikli multirezistentné kmene (voči pleuromutilínom, makrolidom a linkosamidom).
Lithuanian: Pleuromutilinų jungimosi ribosomos peptidil transferazės centre vieta taip pat iš dalies sutampa su linkozamidų jungimosi vieta, todėl atsirado daugeliui vaistų (pleuromutilinams, makrolidms ir linkozamidams) atsparių padermių bakterijų.
Slovak: In vitro štúdie, ako aj údaje o klinickej účinnosti dokazujú, že kombinácia linkomycín-spektinomycín je účinná proti mikroorganizmu Lawsonia intracellularis.
Lithuanian: Iš in vitro tyrimų ir klinikinių veiksmingumo tyrimų duomenų matyti, kad linkomicino ir spektinomicino derinys veikia Lawsonia intracellularis.
Slovak: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.V.
Lithuanian: Linco-Spectin 44 gyógypremix A.U.
Slovak: Via Emilia, 285 40064
Lithuanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Slovak: % w/w 44.4
Lithuanian: 22.2 % w/w 44.4 % w/w
Slovak: Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Lithuanian: 2320 Hoogstraten Belgium
Slovak: Boli však určité pokusy stanoviť vzťah medzi hodnotami MIC a klinickým výsledkom na základe obmedzených klinických a/alebo farmakokinetických (koncentrácia v obsahu hrubého čreva) údajov.
Lithuanian: Vis dėlto buvo tam tikrų bandymų naudojant negausius klinikinių ir (arba) farmakokinetinių (koncentracijos gaubtinėje žarnoje, angl.
Slovak: Celkovo sa usudzuje, že stav rezistencie voči tylozínu je veľmi podobný ako v prípade linkomycínu z dôvodu skríženej rezistencie (pozri napr. dokument na rokovanie výboru CVMP (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009))
Lithuanian: , pvz., CVMP svarstymų dokumentą EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovak: Hoci niektoré vypuknutia ochorenia budú v súčasnej situácii v teréne naďalej liečené s dostatočnou účinnosťou, usudzuje sa, že riziko neúspešnosti liečby a oddialenia účinnej terapie pleuromutilínmi v dôsledku vysokých mier in vitro rezistencie a výraznej neistoty, pokiaľ ide o súvisiaci klinický výsledok, prevýši klinický prínos v menšine vypuknutí ochorenia v teréne.
Lithuanian: Nors kai kuriais ligos protrūkių atvejais esamomis natūraliomis sąlygomis gyvūnai vis tiek būtų gydomi pakankamai veiksmingai, manoma, kad - dėl didelių in vitro atsparumo rodiklių ir didelių neaiškumų dėl atitinkamų klinikinių gydymo rezultatų - nesėkmingo gydymo ir pavėluoto veiksmingo gydymo pleuromutilinais rizika nedidelės natūraliomis sąlygomis prasidėjusių protrūkių dalies atveju yra didesnė už klinikinę naudą.
Slovak: Preto keď berieme na vedomie vysokú mieru in vitro rezistencie v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae a v menšej miere v prípade možných súvisiacich patogénov spolu s obmedzenými dostupnými klinickými údajmi, zdá sa, že v súčasnej situácii môže byť táto kombinácia naďalej účinná len v menšine situácií v teréne, pričom nie je k dispozícii presne stanovené interpretačné kritérium alebo štandardizovaná metóda testovania, ktorá by používateľovi umožnila predpovedať účinnosť proti mikroorganizmu B. hyodysenteriae.
Lithuanian: hyodysenteriae in vitro atsparumo rodiklį ir šiek tiek mažesnį galimų susijusių patogenų atsparumo rodiklį bei turimų klinikinių tyrimų duomenų trūkumus, atrodo, kad šiuo atveju šis derinys galėtų išlikti veiksmingas tik išskirtinėmis natūraliomis aplinkybėmis ir kad nėra jokių plačiai pripažįstamų vertinimo kriterijų ar standartizuotų tyrimo metodų, kurie suteiktų galimybę numatyti vaisto veiksmingumą kovojant su B.
Slovak: Najdôležitejšie je, že tieto štúdie sú veľmi staré (uskutočnili sa v kontexte vývoja a povoľovania kombinácie pred vyše 40 rokmi) a in vitro citlivosť kmeňov mikroorganizmu B. hyodysenteriae nie je známa.
Lithuanian: Svarbiausia yra tai, kad šie tyrimai yra labai seni (jie buvo atlikti prieš daugiau kaip 40 metų kuriant vaistus su šiuo deriniu ir vykdant jų rinkodarą), o B.
Slovak: Akékoľvek iné použitie lieku, než sú prášky na podanie v pitnej vode, súvisí s rizikom neúspešnosti liečby a rozvojom rezistencie u patogénnych a komensálnych baktérií v dôsledku zbytočného alebo neprimeraného vystavenia antimikrobiálnych liekom, ktoré nie je vyvážené preukázaným prínosom.
Lithuanian: Naudojant visus kitus vaistus, išskyrus su vandeniu naudojamus miltelius, dėl nebūtinos arba netinkamos antimikrobinių medžiagų ekspozicijos kyla nesėkmingo gydymo ir patogeninių bei simbiontinių bakterijų atsparumo atsiradimo rizika, kurios įrodyta nauda nekompensuoja.
Slovak: 1 podľa článku 34 smernice 2001/82/ES boli harmonizované informácie o lieku pre liek Linco-Spectin 100, prášok na poudanie v pitnej vode pre ošípané a kurčatá, obsahujúci 222 mg linkomycínu/g a 444,7 mg spektinomycínu/g.
Lithuanian: Vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra (EMEA/V/A/088) buvo suderinti Linco-Spectin 100 - kiaulėms ir vištoms su geriamuoju vandeniu naudojamų miltelių, kurių viename grame yra 222 mg linkomicino ir 444,7 mg spektinomicino, - preparato informaciniai dokumentai.
Slovak: Francúzsko Qalian 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche
Lithuanian: 34 rue Jean Monnet ZI d'Etriche 49500 SEGRE France