FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A superfície total do corpo a tratar não deve exceder uma área que corresponda, por exemplo, ao tratamento de dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas.
Greek: Η συνολική επιφάνεια του σώματος στην οποία εφαρμόζεται η θεραπεία δεν πρέπει να ξεπερνά μια επιφάνεια που αντιστοιχεί για παράδειγμα σε μία θεραπεία δύο πλευρών από τη σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών.
Portuguese: Tendo em conta que os glucocorticosteróides retardam o crescimento, a aplicação a animais jovens (com menos de 7 meses de idade) deve basear-se na avaliação benefício/risco e estar sujeita a avaliações clínicas regulares.
Greek: Επειδή είναι γνωστό ότι τα γλυκοκορτικοστεροειδή επιβραδύνουν την ανάπτυξη, η χρήση του προϊόντος σε νεαρούς σκύλους (ηλικίας κάτω των 7 μηνών) να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική τους εικόνα.
Portuguese: Dada a ausência de informação, recomenda-se a não administração simultânea de outras preparações tópicas nas mesmas lesões.
Greek: Ελλείψει πληροφοριών, συνιστάται να μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα άλλα παρασκευάσματα για τοπική χρήση για τη θεραπεία των ίδιων δερματικών αλλοιώσεων.
Portuguese: Não conservar acima de 25°C
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C
Portuguese: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado do mesmo modo que a hidrocortisona (outra denominação para o cortisol endógeno) através da urina e das fezes.
Greek: Σε πειραματόζωα η hydrocortisone aceponate αποβάλλεται με τον ίδιο τρόπο όπως και η υδροκορτιζόνη (άλλη ονομασία της ενδογενούς κορτιζόλης) με τα ούρα και τα κόπρανα.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteroide, preparações dermatológicas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κορτικοστεροειδή δερματολογικά ιδιοσκευάσματα.
Portuguese: O medicamento veterinário contém a substância activa aceponato de hidrocortisona.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν περιέχει τη δραστική ουσία hydrocortisone aceponate.
Portuguese: Após a aplicação tópica na pele de acordo com a dose terapêutica recomendada e durante o dobro da duração recomendada para o tratamento e até uma superfície corporal correspondente aos dois flancos, da coluna vertebral às cadeias mamárias, incluindo as espáduas e as coxas, não foram observados quaisquer efeitos sistémicos.
Greek: Μετά από τοπική εφαρμογή στο δέρμα στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση και για το διπλάσιο της συνιστώμενης διάρκειας θεραπείας σε επιφάνεια του σώματος που αντιστοιχεί σε δύο πλευρές, από την σπονδυλική στήλη έως τους μαστούς συμπεριλαμβανομένων των ώμων και των μηρών, δεν παρατηρήθηκαν συστηματικές επιδράσεις.
Portuguese: O solvente deste medicamento veterinário pode manchar alguns materiais nos quais se incluem materiais pintados, envernizados e outras superfícies ou mobílias da casa.
Greek: Ο διαλύτης του προϊόντος μπορεί να λεκιάσει συγκεκριμένα υλικά, όπως βαμμένες, λουστραρισμένες ή άλλες οικιακές επιφάνειες ή έπιπλα.
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário ou farmacêutico como eliminar medicamentos que já não são utilizados.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona administrado topicamente acumula-se e é metabolizado na pele, de acordo com o sugerido pelos estudos de distribuição de radioactividade e os dados farmacocinéticos.
Greek: Η hydrocortisone aceponate μετά από τοπική δερματική χορήγηση συσσωρεύεται και μεταβολίζεται στο δέρμα, όπως καταδεικνύεται από μελέτες κατανομής με ραδιενεργό ακτινοβολία και φαρμακοκινητικά δεδομένα.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Portuguese: Uma vez que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona é negligenciável, é improvável que se verifiquem efeitos teratogénicos, fetotóxicos, maternotóxicos quando se aplica a dose recomendada em cães.
Greek: Η συστηματική απορρόφηση της hydrocortisone aceponate είναι αμελητέα επομένως είναι απίθανο να προκληθούν τερατογένεση, εμβρυοτοξικότητα και τοξικότητα στις μητέρες εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται στη συνιστώμενη για τους σκύλους δόση.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve dirigir-se imediatamente a um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Portuguese: O medicamento veterinário é aplicado activando a bomba de pulverização, a uma distância de cerca de 10 cm da área a tratar.
Greek: Στη συνέχεια το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εφαρμόζεται ενεργοποιώντας τον ψεκασμό της αντλίας, από απόσταση περίπου 10 cm από την περιοχή που πρόκειται να εφαρμοστεί.
Portuguese: Inflamável.
Greek: Εύφλεκτο.
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm de pele afectada por dia.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1,52 μg hydrocortisone aceponate/cm στο προσβεβλημένο δέρμα ανά ημέρα.
Portuguese: A aplicação de aceponato de hidrocortisona em lesões dermatológicas permite uma redução rápida da vermelhidão, irritação e comichão na pele, minimizando, simultaneamente, os efeitos gerais.
Greek: Οι εφαρμογές της hydrocortisone aceponate σε δερματικές αλλοιώσεις οδηγούν σε ταχεία υποχώρηση της ερυθρότητας του ερεθισμού και του κνησμού, ενώ ελαχιστοποιούνται οι γενικές επιδράσεις.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos)
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
Portuguese: Os diésteres são componentes lipofílicos que garantem um nível superior de penetração na pele associado a uma baixa disponibilidade plasmática.
Greek: Οι διεστέρες είναι λιπόφιλες ουσίες γεγονός που εξασφαλίζει σημαντική διαπερατότητα στο δέρμα και χαμηλή διαθεσιμότητα στο πλάσμα.
Portuguese: De preferência, pulverizar numa área bem ventilada.
Greek: Ψεκάζετε κατά προτίμηση σε καλά αεριζόμενους χώρους.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou mesmo outros que não estão mencionados neste folheto informativo, ou se pensa que o medicamento veterinário não tem resultado, informe o seu médico veterinário.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 6 meses.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Portuguese: Antes de proceder à administração, colocar a bomba de pulverização no frasco.
Greek: Πριν από την χορήγηση, βιδώστε την αντλία ψεκασμού στο φιαλίδιο.
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides.
Greek: Η hydrocortisone aceponate ανήκει στην κατηγορία των διεστερικών γλυκοκορτικοστεροειδών.
Portuguese: Cada ml contém 0,584 mg de aceponato de hidrocortisona
Greek: Κάθε ml περιέχει 0,584 mg υδροκορτιζόνης ακεπονικής
Portuguese: Dada a ausência de informação específica, a aplicação a animais que sofram de síndrome de Cushing deve basear-se na avaliação benefício/risco.
Greek: Εάν δεν υπάρχουν ειδικές σχετικές πληροφορίες η χρήση του προϊόντος σε σκύλους με σύνδρομο Cushing πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Portuguese: Malmö,
Greek: Malmö Sweden
Portuguese: Caso contrário, aplicar o medicamento veterinário apenas de acordo com a avaliação benefício/risco e submeter o cão a avaliações clínicas regulares.
Greek: Διαφορετικά, χρησιμοποιήστε το προϊόν σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου και να επανεκτιμάται τακτικά η κλινική εικόνα του σκύλου.
Portuguese: Preparar a bomba antes da administração.
Greek: Πληρώστε την αντλία πριν από τη χορήγηση.
Portuguese: Eliminação: consultar o folheto informativo.
Greek: Απόρριψη : Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Portuguese: Antes de utilizar, ler o folheto informativo.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΗΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS) 12.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Portuguese: CONDIÇÕES OU REQUERIMENTOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml Solução transparente, incolor a ligeiramente amarela
Greek: Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml Διάφανο άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
Portuguese: Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την συμπτωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
Portuguese: Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Greek: Αυτό πρακτικά επιτυγχάνεται με 2 ψεκασμούς για μια επιφάνεια των 10cm x 10cm.
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o médico veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται παρατεταμένη θεραπεία να γίνεται μόνο σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote Bioglan AB
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: Embalagem exterior
Greek: Εξωτερικό κουτί
Portuguese: Antes de permitir o contacto com tais materiais deve-se deixar secar o local de aplicação.
Greek: Αφήστε την περιοχή που χορηγήθηκε το προϊόν να στεγνώσει πριν να επιτρέψετε στο ζώο να έρθει σε επαφή με τέτοιες επιφάνειες.
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Greek: 4.5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Portuguese: Solução transparente, incolor a ligeiramente amarela
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εκνέφωμα για δερματική χρήση, διάλυμα Διάφανο άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα
Portuguese: VAL {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 6 μήνες.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO
Greek: Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: O aceponato de hidrocortisona é um dermosteróide com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio de inflamação e prurido, conduzindo a uma rápida melhoria de lesões dermatológicas observadas em casos de dermatoses inflamatórias e pruriginosas.
Greek: Συνεπώς, ανακουφίζει από τα συμπτώματα της φλεγμονής και του κνησμού οδηγώντας στη γρήγορη βελτίωση των δερματικών αλλοιώσεων που παρατηρούνται στις περιπτώσεις φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας.
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Bioglan AB
Greek: Bioglan AB Borrgatan 31, Malmö
Portuguese: Principais Incompatibilidades Desconhecidas.
Greek: Κύριες ασυμβατότητες
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Etérmetílico de propilenoglicol
Greek: Propylene glycol methyl ether
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg de hidrocortisona
Greek: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg Ισοδυναμεί με 0,460 mg υδροκορτιζόνης Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Portuguese: Os RPS devem ser submetidos com a mesma periodicidade do medicamento veterinário de referência.
Greek: Δ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ειδικές απαιτήσεις φαρμακοεπαγρύπνησης: Οι Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης Ασφάλειας (ΕΠΠΑ) υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που ισχύει για το προϊόν αναφοράς.
Portuguese: Em 12 cães sofrendo de dematite atópica após a aplicação tópica na pele na dose terapêutica, durante 28 a 70 dias consecutivos, não foram observados efeitos visíveis no cortisol sistémico.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν αξιοσημείωτες επιδράσεις στα επίπεδα κορτιζόλης στο αίμα σε σκύλους με ατοπική δερματίτιδα μετά από τοπική δερματική χορήγηση της συνιστώμενης θεραπευτικής δόσης για 28 έως 70 συνεχόμενες ημέρες.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Greek: Είδος στόχος χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Greek: ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική Αριθμός EU Επινοηθείσα μορφή
Portuguese: Código ATCvet: QD07AC.
Greek: ATCvet κώδικας: QD07AC.
Portuguese: 1180 Wien
Greek: A-1180 Wien
Portuguese: Não aplicar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância activa:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό:
Portuguese: 3771 ND-Barneveld Nederland
Greek: NL-3771 ND-Barneveld
Portuguese: O titular da autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia dos planos comerciais para este medicamento veterinário autorizado conforme esta decisão.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο για τα σχέδια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος, το οποίο δόθηκε σε νόμιμη κυκλοφορία με τη συγκεκριμένη απόφαση.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Portuguese: 23843 Bad Oldesloe Deutschland
Greek: D-23843 Bad Oldesloe
Portuguese: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Greek: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Portuguese: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Greek: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele, é aconselhável lavar com água abundante.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα, συνιστάται να πλυθείτε με άφθονο νερό.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Não aplicável.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Δεν απαιτείται.
Portuguese: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Greek: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Ler o folheto informativo antes de usar.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso Exclusivamente para uso veterinário - medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
Portuguese: IS: Ísland
Greek: Ísland
Portuguese: Aceponato de hidrocortisona
Greek: Hydrocortisone aceponate
Portuguese: Caixa contendo um frasco de tereftalato de polietileno (PET) ou polietileno de alta densidade (HDPE) cheio com 31 ml ou 76 ml de solução, fechado com uma tampa de enroscar em alumínio ou de plástico branco e uma bomba de pulverização.
Greek: Κουτί που περιέχει ένα φιαλίδιο από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET) ή από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), το οποίο περιέχει 31 ml ή 76 ml διαλύματος, σφραγισμένο με αλουμινένιο ή λευκό πλαστικό βιδωτό καπάκι και αντλία ψεκασμού.
Portuguese: 02 - 819 Warszawa Polska
Greek: Puławska 314 02-819 Warszawa
Portuguese: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Greek: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Glucocorticosteróides, preparações dermatológicas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Γλυκοκορτικοστεροειδή, δερματολογικά ιδιοσκευάσματα.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS Não aplicável.
Greek: Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ Δεν απαιτούνται
Portuguese: BG: Република България VIRBAC
Greek: Република България VIRBAC S.A.
Portuguese: NO: Norge
Greek: Norge
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Portuguese: FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: LV: Latvija
Greek: Latvija
Portuguese: EE: Eesti
Greek: Eesti
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Não aplicável.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται.
Portuguese: Não aplicar em úlceras cutâneas.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε δερματικά έλκη.
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την συμπτωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
Portuguese: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Greek: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml: EU/2/06/069/001 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml: EU/2/06/069/004
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 76ml: EU/2/06/069/001 Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 76ml: EU/2/06/069/004
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Canina (Cães).
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de 31 ml
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31ml; Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml; Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 76 ml.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 31ml Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 76ml Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 31ml Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 76ml
Portuguese: No caso de condições que exijam um tratamento prolongado, o veterinário responsável deve considerar a utilização do medicamento veterinário com base na avaliação benefício/risco.
Greek: Σε περίπτωση που απαιτείται παρατεταμένη θεραπεία να γίνεται μόνο σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não aplicável..
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν απαιτείται.
Portuguese: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Greek: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 31 ml: EU/2/06/069/002 Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml: EU/2/06/069/003
Greek: 16. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Χάρτινο κουτί που περιέχει PET φιαλίδιο των 31ml: EU/2/06/069/002 Χάρτινο κουτί που περιέχει HDPE φιαλίδιο των 31ml: EU/2/06/069/003
Portuguese: Para o tratamento sintomático de dermatoses inflamatórias e pruriginosas em cães.
Greek: Για την συμπωματική θεραπεία της φλεγμονώδους και κνησμώδους δερματοπάθειας στους σκύλους.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δερματική χρήση.
Portuguese: Франция
Greek: Deutschland
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de PET de 76 ml;
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο των 76 ml
Portuguese: IE: Ireland
Greek: Ireland
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Uso cutâneo.
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δερματική χρήση.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de HDPE de 31 ml;
Greek: Χάρτινο κουτί με φιαλίδιο των 31 ml
Portuguese: A dose recomendada é de 1,52 µg de aceponato de hidrocortisona/cm2 de pele afectada por dia. Esta dose pode ser alcançada com duas activações da bomba de pulverização sobre uma superfície a tratar equivalente a um quadrado de 10 cmx10 cm.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1,52 μg hydrocortisone aceponate/cm2 στο προσβεβλημένο δέρμα ανά ημέρα.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Greek: Χρησιμοποιήστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την κρίση του υπεύθυνου κτηνίατρου ως προς τη σχέση οφέλους/κινδύνου.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Hydrocortisone aceponate 0.584 mg/ml
Portuguese: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Greek: VIRBAC ESPAŇA S.A. C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Portuguese: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Greek: VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel: 39 02 48 53 541
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS Aceponato de hidrocortisona 0,584 mg/ml
Greek: Hydrocortisone aceponate 0,584 mg/ml.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSAVEL PELO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Greek: 15. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Virbac ere
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 6 meses.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως 6 μήνες.
Portuguese: Puławska 314
Greek: Esperantolaan 4
Portuguese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France
Greek: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Portuguese: IT: Italia
Greek: Italia
Portuguese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο.
Greek: VIRBAC HELLAS A.E.
Portuguese: Não pulverizar sobre uma chama ou material incandescente.
Greek: Να μη ψεκάζετε δίπλα σε φλόγα ή κοντά σε πυρακτωμένα υλικά.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não aplicar em úlceras cutâneas.
Greek: ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χρησιμοποιείται για έλκη του δέρματος.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização cutânea.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εκνέφωμα για δερματική χρήση, διάλυμα.