FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Confezioni: 14, 28, 49, 56 o 98 compresse.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 28, 49, 56 eller 98 tabletter.
Italian: Una valutazione farmacocinetica di popolazione non ha rilevato alcuna evidenza di differenze correlate alla razza sulla farmacocinetica dell'aripiprazolo.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske populasjonsevalueringer viste ikke tegn til raserelaterte forskjeller med hensyn til farmakokinetikken til aripiprazol.
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere utilizzate in alternativa a Aripiprazolo Zentiva compresse da quei pazienti che hanno difficoltà a deglutire Aripiprazolo Zentiva compresse (vedere anche paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter kan brukes som alternativ til Aripiprazole Zentiva tabletter hos pasienter som har vanskeligheter med å svelge Aripiprazole Zentiva tabletter (se også pkt.
Italian: Schizofrenia - in uno studio a lungo termine controllato di 52 settimane, i pazienti trattati con aripiprazolo hanno avuto un'incidenza globalmente inferiore (25,8 %) di sintomi extrapiramidali incluso parkinsonismo, acatisia, distonia e discinesia rispetto a quelli trattati con aloperidolo (57,3 %).
Norwegian Bokmål: Schizofreni - i en 52-ukers, langtids kontrollert studie var det lavere hyppighet av EPS, inkludert parkinsonisme, akatisi, dystoni og dyskinesi, hos aripiprazolbehandlede pasienter (25,8 %) enn hos dem som fikk haloperidol (57,3 %).
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I - in uno studio controllato di 12 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 23,5 % nei pazienti trattati con aripiprazolo e del 53,3 % nei pazienti trattati con aloperidolo.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse - i en 12-ukers kontrollert studie var forekomsten av EPS 23,5 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 53,3 % for haloperidolbehandlede pasienter.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Aripiprazolo Zentiva e contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Hvordan Aripiprazole Zentiva ser ut og innholdet i pakningen
Italian: Aripiprazolo ha dimostrato un miglioramento nella variazione del TTS della YGTSS tra la baseline e l'8a settimana di 13,35 nel gruppo a bassa dose (5 mg o 10 mg) e di 16,94 nel gruppo a dose elevata
Norwegian Bokmål: Aripiprazol viste en forbedring i TTS-YGTSS fra baselinje til uke 8 på 13,35 for lavdosegruppen (5 mg eller 10 mg), 16,94 for høydosegruppen (10 mg eller 20 mg), sammenlignet med en forbedring på 7,09 i placebo-gruppen.
Italian: • Rigidità muscolare e assopimento o sonnolenza, respiro rallentato, sensazione di soffocamento, pressione sanguigna alta o bassa, alterazioni del ritmo cardiaco.
Norwegian Bokmål: • muskelstivhet og døsighet eller tretthet; langsommere pust, kvelningsfornemmelse, høyt eller lavt blodtrykk, unormal hjerterytme.
Italian: • sudorazione eccessiva,
Norwegian Bokmål: • overdreven svetting;
Italian: • Altri antidepressivi (ad esempio venlafaxina e triptofano) usati nella depressione maggiore
Norwegian Bokmål: • andre legemidler mot depresjon (f.eks. venlafaksin og tryptofan) brukt ved tyngre depresjoner
Italian: Aripiprazolo Zentiva è indicato per il trattamento, fino a 12 settimane, di episodi maniacali di grado da moderato a severo del Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva er indisert for opptil 12-ukers behandling av moderat til alvorlig manisk episode ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre (se pkt.
Italian: Come conservare Aripiprazolo Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Aripiprazole Zentiva
Italian: Le compresse orodispersibili possono essere utilizzate in alternativa ad Aripiprazolo Zentiva compresse da quei pazienti che hanno difficoltà a deglutire Aripiprazolo Zentiva compresse (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter kan brukes som alternativ til Aripiprazole Zentiva tabletter hos pasienter som har vanskeligheter med å svelge Aripiprazole Zentiva tabletter (se pkt.
Italian: Nel gruppo di studi clinici effettuati, l'incidenza di bassi livelli di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/ml) e nei maschi (< 2 ng/ml) nei pazienti trattati con aripiprazolo è stata, rispettivamente, 27/46 (58,7 %) e 258/298 (86,6 %).
Norwegian Bokmål: I de samlede studiene var forekomsten av lavt serum prolaktinnivå hos kvinner (<3 ng/ml) og menn (< 2 ng/ml) i aripiprazol-behandlede pasienter henholdsvis 27/46 (58,7 %) og 258/298 (86,6 %).
Italian: Inoltre, previene questa condizione negli adulti che hanno risposto al trattamento con Aripiprazolo Zentiva compresse orodispersibili.
Norwegian Bokmål: Hos voksne forebygger det også tilbakefall av denne tilstanden hos pasienter som har hatt nytte av behandlingen med Aripiprazole Zentiva smeltetabletter.
Italian: Episodi maniacali nel Disturbo Bipolare di Tipo I negli adolescenti a partire da 13 anni di età La dose raccomandata per Aripiprazolo Zentiva è di 10 mg /die somministrata una volta al giorno, indipendentemente dai pasti.
Norwegian Bokmål: Maniske episoder ved bipolar I lidelse hos ungdom fra 13 år og eldre Anbefalt dose av Aripiprazole Zentiva er 10 mg/dag én gang daglig uavhengig av måltider.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati, non necessariamente associati a SNM, elevati livelli di creatinfosfochinasi e rabdomiolisi.
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase og rabdomyolyse har imidlertid blitt rapportert, uten at dette nødvendigvis har hatt sammenheng med MNS.
Italian: Ci si aspetta che altri forti inibitori del CYP3A4, come itraconazolo e gli inibitori della proteasi HIV, abbiano effetti simili e per questo si devono applicare analoghe riduzioni della dose (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre potente hemmere av CYP3A4, som itrakonazol og HIV-proteasehemmere, kan ventes å ha lignende effekter, og lignende dosereduksjoner bør derfor anvendes (se pkt.
Italian: A seguito di somministrazione concomitante di carbamazepina, un forte induttore del CYP3A4, e di aripiprazolo orale in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo, le medie geometriche della Cmax e dell'AUC dell'aripiprazolo sono risultate rispettivamente più basse del 68 % e del 73 % ,
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av karbamazepin (en potent induktor av CYP3A4) og oral aripiprazol til pasienter med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, var den geometriske gjennomsnittsverdien av Cmax og AUC for aripiprazol henholdsvis 68 % og 73 % lavere, sammenlignet med når bare aripiprazol (30 mg) ble administrert.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, sodio croscaramellosio, potassio acesulfame, aroma di mango, magnesio stearato.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, acesulfamkalium, mangosmak, magnesiumstearat.
Italian: Prima del trattamento con Aripiprazolo Zentiva, informi il medico se soffre di
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din før behandling med Aripiprazole Zentiva dersom du lider av
Italian: La sicurezza e l'efficacia di aripiprazolo nei bambini e adolescenti al di sotto di 18 anni di età non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aripiprazole Zentiva hos barn og ungdom under 18 år er ennå ikke etablert.
Italian: • Triciclici (ad esempio clomipramina e amitriptilina) usati per la malattia depressiva
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva (f.eks. klomipramin og amitriptylin) brukt ved depresjoner
Italian: Inoltre aripiprazolo ha riportato una percentuale di pazienti in remissione sintomatologica dalla mania paragonabile a litio o ad aloperidolo a 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol var også sammenlignbar med lithium eller haloperidol ved uke 12 i andel pasienter med symptomatisk remisjon fra mani.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di aripiprazolo nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av aripiprazol hos barn og ungdommer i alderen 6 til 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: 14 compresse orodispersibili 28 compresse orodispersibili 49 compresse orodispersibili
Norwegian Bokmål: Smeltetablett 14 smeltetabletter 28 smeltetabletter 49 smeltetabletter
Italian: A seguito della interruzione della somministrazione dell'inibitore del CYP2D6 e CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato fino a raggiungere il livello precedente l'inizio della terapia di combinazione.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av CYP2D6- eller CYP3A4-hemmeren bør dosen med aripiprazol økes til samme nivå som før kombinasjonsbehandlingen begynte.
Italian: In un altro studio di 12 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 26,6 % nei pazienti trattati con aripiprazolo e del 17,6 % in quelli trattati con litio.
Norwegian Bokmål: I en annen 12-ukers studie var forekomsten av EPS 26,6 % for pasienter behandlet med aripiprazol og 17,6 % for de som ble behandlet med lithium.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Zentiva SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release
Italian: Lattosio monoidrato Cellulosa microcristallina Crospovidone Idrossipropilcellulosa Silice colloidale anidra
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Krysspovidon Hydroksypropylcellulose Kollodial vannfri silika
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, sodio croscaramellosio, magnesio stearato.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, krysspovidon, hydroksypropylcellulose, kollodial vannfri silika, krysskarmellosenatrium, magnesiumstearat.
Italian: Adolescenti a partire da 13 anni di età hanno avuto effetti indesiderati simili, come frequenza e tipo, a quelli degli adulti, eccetto per sonnolenza, contrazioni muscolari incontrollabili o movimenti a scatto, irrequietezza e stanchezza che sono stati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) e per dolore nella parte superiore dell'addome, bocca secca, aumento della frequenza cardiaca, aumento di peso, aumento dell'appetito, contrazione muscolare, movimenti incontrollati degli arti e sensazione di vertigine, soprattutto sollevandosi da una posizione sdraiata o seduta, che sono stati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10).
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 13 år og eldre opplevde de samme bivirkningene og med samme frekvens som voksne, med unntak av søvnighet og ukontrollerbare rykninger eller trekninger, rastløshet og tretthet som var svært vanlig (flere enn 1 av 10 pasienter) og smerter i øvre del av magen, tørr munn, økt hjerterytme, vektøkning, økt appetitt, muskelrykninger, ukontrollerte bevegelser i armer og ben, og svimmelhet spesielt når en reiser seg fra liggende eller sittende stilling, som var vanlig (kan påvirke inntil enn 1 av 10 pasienter).
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Italian: Schizofrenia negli adolescenti a partire da 15 anni di età In uno studio clinico a breve termine, controllato con placebo, su 302 adolescenti (13-17 anni) con schizofrenia, la frequenza e tipo di reazioni avverse sono risultati simili a quelli degli adulti eccetto che per le seguenti reazioni, riportate più frequentemente in adolescenti trattati con aripiprazolo che non negli adulti trattati con aripiprazolo (e più frequentemente rispetto al placebo): Sonnolenza/sedazione e disturbi extrapiramidali sono stati riportati molto comunemente (≥ 1/10), e secchezza della bocca, aumento dell'appetito ed ipotensione ortostatica sono stati riportati comunemente (≥ 1/100, < 1/10).
Norwegian Bokmål: I en korttids, placebokontrollert klinisk studie som inkluderte 302 ungdommer (13-17 år) med schizofreni var frekvensen av og type bivirkninger tilsvarende som hos voksne med unntak av følgende reaksjoner som ble rapportert hyppigere hos ungdom som fikk aripiprazol enn hos voksne som fikk aripiprazol (og hyppigere enn for placebo): Søvnighet/sedasjon og ekstrapyramidale forstyrrelser ble rapportert som svært vanlig (≥ 1/10), og tørr munn, økt appetitt og ortostatisk hypotensjon ble rapportert som vanlig (≥ 1/100, < 1/10).
Italian: Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa orodispersibile contiene 55,5 mg di lattosio (come monoidrato) e 1,97 mg di sodio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 55,5 mg laktose (som monohydrat) og 1,97 mg natrium.
Italian: Magnesio stearato
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat
Italian: Costipazione Dispepsia Nausea Ipersecrezione salivare Vomito
Norwegian Bokmål: Forstoppelse Dyspepsi Kvalme Økt spyttsekresjon Oppkast
Italian: In uno studio di 6 settimane, controllato con placebo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I con episodio maniacale o misto, con o senza sintomi psicotici, parzialmente responsivi al trattamento con litio o valproato, in monoterapia per 2 settimane a livelli serici terapeutici, l'associazione con aripiprazolo è risultata in un'efficacia superiore a litio o valproato, in monoterapia, nella riduzione dei sintomi maniacali.
Norwegian Bokmål: I en 6-ukers placebokontrollert studie med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, som etter to uker var delvis ikke-responsive overfor monoterapi med lithium eller valproat ved terapeutiske serumnivå, resulterte tilleggsbehandling av aripiprazol i en klar effekt på reduksjon av maniske symptomer i forhold til monoterapi med lithium eller valproat.
Italian: In uno studio a lungo termine controllato con placebo, nella fase di mantenimento di 26 settimane, l'incidenza dei sintomi extrapiramidali è stata del 18,2 % nei pazienti trattati con aripiprazolo e del 15,7 % nei pazienti trattati con placebo.
Norwegian Bokmål: I en 26-ukers vedlikeholdsfase av en langtids, placebo-kontrollert studie, var forekomsten av EPS 18,2 % for aripiprazolbehandlede pasienter og 15,7 % for placebo-behandlede pasienter.
Italian: Carbone attivo (50 g), somministrato un'ora dopo l'aripiprazolo, ne ha diminuito la Cmax di circa il
Norwegian Bokmål: Aktivert kull (50 g), administrert én time etter aripiprazol, reduserte Cmax for aripiprazol med ca. 41 % og AUC med ca. 51 %, hvilket antydet at kull kan være effektivt ved behandling av overdose.
Italian: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio e sodio.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat og natrium.
Italian: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
Norwegian Bokmål: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
Italian: A seguito dell'interruzione dell'uso dei forti induttori del CYP3A4, il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto alla dose raccomandata.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av potente CYP3A4induktorer bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen.
Italian: Aripiprazolo Zentiva contiene sodio
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder natrium
Italian: Quando l'induttore del CYP3A4 viene eliminato dalla terapia di combinazione, allora il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto a quello raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4-induktoren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol reduseres til den anbefalte dosen igjen (se pkt.
Italian: Iperprolattinemia Coma diabetico iperosmolare Chetoacidosi diabetica
Norwegian Bokmål: Hyperprolaktinemi Diabetisk hyperosmolært koma
Italian: Quando l'inibitore del CYP3A4 o CYP2D6 viene eliminato dalla terapia di combinazione, allora il dosaggio di aripiprazolo deve essere aumentato (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Når CYP3A4- eller CYP2D6-hemmeren seponeres fra kombinasjonsbehandlingen, bør dosen med aripiprazol økes igjen (se pkt.
Italian: • aumento dei livelli dell'ormone prolattina nel sangue,
Norwegian Bokmål: • økte blodnivåer av hormonet prolaktin.
Italian: Confezioni: 14, 28 o 49 compresse orodispersibili.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 14, 28 eller 49 smeltetabletter.
Italian: Nella popolazione pediatrica bipolare (10-17 anni) con una esposizione fino a 30 settimane, l'incidenza di livelli bassi di prolattina sierica nelle femmine (< 3 ng/ml) e nei maschi (< 2 ng/ml) è stata del 28,0 % e 53,3 % rispettivamente.
Norwegian Bokmål: I den pediatrisk bipolare populasjonen (10-17 år) med opptil 30 ukers eksponering, var insidensen av lavt serumprolaktinnivå hos kvinner (< 3 ng/ml) og hos menn (< 2 ng/ml) på henholdsvis 28,0 % og 53,3 %.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet [kun på ytre emballasje]
Italian: Come prendere Aripiprazolo Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aripiprazole Zentiva
Italian: Aripiprazolo Zentiva contiene lattosio
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva inneholder laktose
Italian: Quando aripiprazolo è stato somministrato contemporaneamente a valproato, litio o lamotrigina, non si sono avute variazioni clinicamente significative delle concentrazioni di questi ultimi.
Norwegian Bokmål: Da aripiprazol ble gitt sammen med enten valproat, lithium eller lamotrigin, var det ingen klinisk relevant endring i konsentrasjonen av valproat, lithium eller lamotrigin.
Italian: • Antidolorifici (ad esempio tramadolo e petidina) usati per alleviare il dolore
Norwegian Bokmål: • smertestillende (f.eks. tramadol og petidin) bruk til smertelindring
Italian: Eccipiente con effetti noti: ciascuna compressa orodispersibile contiene 111 mg di lattosio (come monoidrato) e 3,93 mg di sodio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver smeltetablett inneholder 111 mg laktose (som monohydrat) og 3,93 mg natrium.
Italian: Consulti il medico se accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta prendendo uno qualsiasi di questi medicinali insieme ad Aripiprazolo Zentiva.
Norwegian Bokmål: Hvis du får uvanlige symptomer når du tar noen av disse legemidlene sammen med Aripiprazole Zentiva, skal du oppsøke lege.
Italian: Aripiprazolo Zentiva 10 mg, 30 mg compresse: La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg tabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Italian: Aripiprazolo Zentiva 10 mg, 30 mg compresse orodispersibili: La linea d'incisione non è concepita per rompere la compressa.
Norwegian Bokmål: Aripiprazole Zentiva 10 mg, 30 mg smeltetabletter: Tabletten har delestrek men skal ikke deles.
Italian: Questo medicinale può essere iniziato con un dosaggio più basso utilizzando la soluzione orale (liquida).
Norwegian Bokmål: Aripiprazol kan innledes med en lav dose av miksturen (flytende).
Italian: In due studi di 12 settimane, in monoterapia, controllati con placebo o farmaco attivo, in pazienti affetti da Disturbo Bipolare di Tipo I, con episodio maniacale o misto, con o senza sintomi psicotici, aripiprazolo ha dimostrato una efficacia superiore al placebo a 3 settimane ed il mantenimento dell'efficacia paragonabile a litio o ad aloperidolo a 12 settimane.
Norwegian Bokmål: I to 12-ukers placebo- og virkestoffkontrollerte monoterapistudier med pasienter med en manisk eller blandet episode av bipolar I lidelse, med eller uten psykotiske kjennetegn, viste aripiprazol klar effekt i forhold til placebo ved uke 3 og vedlikeholdelse av effekten kunne sammenlignes med lithium eller haloperidol ved uke 12.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compressa orodispersibile
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Italian: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg
Italian: Si deve tenere presente che sintomi del controllo degli impulsi possono essere associati al disturbo di base; tuttavia, in alcuni casi, è stata segnalata la cessazione degli impulsi con la riduzione della dose o la sospensione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Man skal være oppmerksom på at symptomer på impulskontrollforstyrrelser kan være knyttet til den underliggende forstyrrelsen.
Italian: Rabdomiolisi Mialgia Durezza
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse Myalgi
Italian: Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 198 mg di lattosio (come monoidrato) e 5,62 mg di sodio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: hver tablett inneholder 198 mg laktose (som monohydrat) og 5,62 mg natrium.
Italian: Forma farmaceutica Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsm åte
Italian: Contenuto Contenuto della confezione
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Italian: Numero EU Nome di fantasia
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Italian: Si metta seduto o sdraiato in posizione comoda.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i en komfortabel stilling.
Italian: Il follow-up è continuato fino al Giorno 77.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingen fortsatte til dag 77.
Italian: L'assorbimento orale da parte del bambino è comunque improbabile.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon hos barnet er imidlertid lite trolig.
Italian: Il suo peso
Norwegian Bokmål: Vekten din
Italian: Due pazienti hanno riportato sanguinamenti durante lo studio.
Norwegian Bokmål: To pasienter rapporterte blødninger under studien.
Italian: • la siringa non sia stata aperta o danneggiata
Norwegian Bokmål: • sprøyten ikke har vært åpnet eller er skadet
Italian: Codice ATC: B01AX05.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: B01AX05.
Italian: • se ha aperto una siringa e non la usa immediatamente.
Norwegian Bokmål: • hvis du har åpnet en sprøyte og ikke skal bruke den med en gang.
Italian: Può provocare gravi reazioni allergiche.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner.
Italian: Contatti immediatamente il medico nel caso avverta tali sintomi.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du får disse symptomene.
Italian: • Arixtra non deve essere conservato in frigorifero.
Norwegian Bokmål: • Arixtra behøver ikke oppbevares i kjøleskap.
Italian: A dosi più alte possono verificarsi moderati cambiamenti dell'aPTT.
Norwegian Bokmål: Ved høyere doser kan moderate endringer i aPTT forekomme.
Italian: • Non inietti Arixtra nel muscolo.
Norwegian Bokmål: • Injiser ikke Arixtra i en muskel.
Italian: Un trattamento anticoagulante orale concomitante deve essere iniziato appena possibile e di solito entro 72 ore.
Norwegian Bokmål: Samtidig oral antikoagulasjonsbehandling bør startes så snart som mulig og vanligvis innen 72 timer.
Italian: Per ulteriori istruzioni sull'impiego e lo smaltimento vedere paragrafo 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere instruksjoner vedrørende bruk, håndtering og destruksjon, se pkt 6.6.
Italian: • la data di scadenza non sia trascorsa
Norwegian Bokmål: • holdbarhetsdatoen ikke er gått ut
Italian: La durata media del trattamento in questo studio è stata di 3,5 giorni.
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i denne studien var 3,5 dager.
Italian: • se ha 75 anni o più
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre
Italian: Ci sono due tipi di siringhe:
Norwegian Bokmål: Det finnes to typer sprøyter:
Italian: Dose usuale
Norwegian Bokmål: Vanlig dose
Italian: Smetta di prendere Arixtra.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Arixtra.
Italian: Estragga la siringa dall'astuccio e controlli che:
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten ut av kartongen og kontroller at:
Italian: DOPO L'USO
Norwegian Bokmål: ETTER BRUK
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg .
Italian: L'iniezione deve essere fatta tutti i giorni circa alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere til omtrent samme tidspunkt hver dag.
Italian: Arixtra è usato per:
Norwegian Bokmål: Arixtra brukes til å:
Italian: Non usi questo medicinale:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet: