FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo NexoBrid gel mora zapolniti celotno okluzivno oblogo, pri čemer je potrebna posebna pozornost, da pod okluzivno oblogo ne pride zrak.
Romanian: Gelul NexoBrid trebuie să umple tot pansamentul ocluziv şi trebuie avută o grijă deosebită de a nu rămâne aer sub pansamentul ocluziv.
Slovenian: V nadaljevanju se uporabljajo naslednje navedbe pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10) pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) občasni ( 1/1.000 do < 1/100) redki ( 1/10.000 do < 1/1.000) zelo redki (< 1/10.000) neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Romanian: Mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100) Rare (≥1/10000 şi <1/1000)
Slovenian: V kliničnih študijah 2. in 3. faze so o nekaterih vrstah zapletov z rano poročali pogosteje v skupini z zdravilom NexoBrid, kot pri skupini, zdravljeni v skladu s standardno terapijo.
Romanian: În studiile clinice de fază 2 şi fază 3, în grupul cu NexoBrid s-au raportat mai frecvent anumite tipuri de complicaţii la nivelul plăgii decât în grupul tratat conform terapiei standard (TS) a centrelor de studiu.
Slovenian: • Način priprave zdravila NexoBrid in aplikacije na predel rane
Romanian: • Metoda de preparare a NexoBrid şi de aplicare pe zona cu plăgi
Slovenian: Učinkovitost zdravila NexoBrid pri ljudeh je bila ocenjena glede na standardno nego v randomizirani, multicentričini, multinacionalni, odprti, potrditveni študiji 3. faze pri hospitaliziranih bolnikih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi opeklinami 5 do 30 % celotne površine telesa (CPT) in s skupnimi opeklinskimi ranami do 30 % CPT.
Romanian: Eficacitatea NexoBrid la om a fost evaluată, comparativ cu terapia standard, într-un studiu de fază 3, de confirmare, în regim deschis, multinaţional, multicentric, randomizat, la pacienţi spitalizaţi cu arsuri termice profunde de gradul II şi/sau de gradul III, de 5 până la 30% suprafaţă totală a corpului (STC), însă cu plăgi de arsură totale de nu mai mult de 30% STC.
Slovenian: Med kliničnim razvojem so skupaj 362 bolnikov zdravili s koncentratom proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom.
Romanian: Pe parcursul dezvoltării clinice, au fost trataţi, cu concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină, în total 362 pacienţi.
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo NexoBrid
Romanian: Pentru ce se utilizează NexoBrid
Slovenian: Zdravilo NexoBrid vsebuje mešanico encimov, imenovano "koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom", ki se izdelujejo iz ekstrakta iz stebla rastline ananasa.
Romanian: NexoBrid conţine un amestec de enzime numit „concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină", care este produs dintr-un extract din tulpina plantei ananas.
Slovenian: Razpoložljivih podatkov je malo, zato se zdravila NexoBrid ne sme uporabljati pri bolnikih, mlajših kot 18 let.
Romanian: Datele disponibile sunt limitate, iar NexoBrid nu trebuie utilizat la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Razpon starosti v skupini, zdravljeni s standardno nego, je bil 5,1 do 55,7 let.
Romanian: Intervalul de vârstă în grupul TS a fost de 5,1 până la 55,7 ani.
Slovenian: • Očiščen predel morate takoj prekriti z začasnim kožnim nadomestkom ali stalnim kožnim presadkom ali oblogo, da se ne osuši in/ali ne nastanejo psevdoeshare in/ali okužbe.
Romanian: • Zona debridată trebuie acoperită imediat cu substitute de piele temporare sau permanente sau cu pansamente pentru a preveni deshidratarea şi/sau formarea de pseudoescare, şi/sau infectarea.
Slovenian: Uporaba zdravila NexoBrid med nosečnostjo ni priporočljiva.
Romanian: Utilizarea NexoBrid în timpul sarcinii nu este recomandată.
Slovenian: Da preprečite možno draženje odrgnjene kože zaradi nenamernega stika z zdravilom NexoBrid in morebitno krvavenje iz posteljice rane, je na rani akutna področja, kot so raztrganine ali esharotomne zareze, treba zaščititi s plastjo sterilnega mastnega mazila ali z mastno oblogo (npr. z gazo z vazelinom).
Romanian: Pentru a preveni iritarea posibilă a pielii cu excoriaţii de contactul accidental cu NexoBrid și posibilele sângerări ale rănii, zonele acute cum sunt plăgile sau inciziile de decompresiune trebuie protejate cu un strat de unguent gras steril sau pansament gras (de ex. tifon cu vaselină Petrolatum Gauze).
Slovenian: Kot previdnostni ukrep vsaj 4 dni po nanosu zdravila NexoBrid ne smete dojiti.
Romanian: Ca măsură de precauţie, trebuie să nu alăptaţi timp de cel puţin 4 zile după aplicarea NexoBrid.
Slovenian: Preprečite neposredni stik z očmi.
Romanian: Trebuie evitat contactul direct cu ochii.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid ni indicirano za uporabo pri bolnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: NexoBrid nu este indicat pentru utilizare la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: Če je bil uporabljen preveliki odmerek zdravila NexoBrid Če se na rano nanese preveč zdravila NexoBrid gel, se presežek gela obriše.
Romanian: Dacă se utilizează prea mult NexoBrid Dacă se aplică prea mult gel NexoBrid pe o plagă de arsură, gelul în exces poate fi şters.
Slovenian: Ker varnosti uporabe zdravila NexoBrid med nosečnostjo še niso dokazali, zdravila NexoBrid ne uporabljajte pri nosečnicah.
Romanian: Având în vedere că nu a fost încă stabilită utilizarea în condiţii de siguranţă a NexoBrid în timpul sarcinii, NexoBrid nu este recomandat în timpul sarcinii.
Slovenian: Enojno intravensko infuzijo raztopine, pripravljene iz zdravila NexoBrid prašek, so mini-prašički dobro prenašali pri ravneh odmerkov do 12 mg/kg (dosežene ravni v plazmi so bile 2,5-kratne od ravni v plazmi pri ljudeh po nanosu klinično predlaganega odmerka na 15 % CPT), medtem ko so bili višji odmerki zelo toksični in so v številnih tkivih povzročili krvavitve.
Romanian: Administrarea unică a unei perfuzii intravenoase cu o soluţie preparată din pulbere NexoBrid la rasele mici de porcine a fost bine tolerată la niveluri ale dozei de până la 12 mg/kg (atingând concentraţii plasmatice de 2,5 ori mai mari decât concentraţia plasmatică la om după aplicarea dozei propuse din punct de vedere clinic asupra a 15% STC), însă dozele mai crescute au fost deosebit de toxice, cauzând hemoragie la nivelul mai multor ţesuturi.
Slovenian: Priprava bolnika in predela rane
Romanian: Pregătirea pacientului şi a suprafeţei plăgii
Slovenian: Parafinska plast ne sme priti v stik s predelom, ki ga želite zdraviti, da ne prekrije eshar in prepreči, da bi prišle v neposredni stik z zdravilom NexoBrid.
Romanian: Stratul de parafină nu trebuie să intre în contact cu zona care urmează să fie tratată, pentru a evita acoperirea escarei, izolând astfel escara de contactul direct cu NexoBrid.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid so na opeklinsko rano nanesli enkrat v odmerku 2 g zdravila NexoBrid prašek/20 g gela/100 cm kože.
Romanian: NexoBrid a fost aplicat o dată pe o plagă de arsură într-o doză de 2 g de NexoBrid/20 g gel/100 cm de piele.
Slovenian: Z uporabo zdravila zdravila NexoBrid se lahko zmanjšata potreba in obseg kirurške odstranitve opeklega tkiva in/ali presaditve.
Romanian: NexoBrid poate reduce necesitatea sau amploarea îndepărtării chirurgicale a ţesutului ars şi/sau ale transplantului de piele.
Slovenian: Prašek in gel je treba pred uporabo premešati.
Romanian: Pulbere şi gel pentru amestecare înainte de aplicare.
Slovenian: MediWound Germany GmbH 65428 Rüsselsheim Nemčija
Romanian: MediWound Germany GmbH 65428 Rüsselsheim Germania
Slovenian: Pri mešanju praška z gelom morate uporabiti aseptično tehniko.
Romanian: La amestecarea pulberii cu gelul trebuie utilizată o tehnică aseptică.
Slovenian: • Odstranitev zdravila NexoBrid in odpuščenih eshar
Romanian: • Îndepărtarea NexoBrid şi a escarei dizolvate
Slovenian: • Površino, s katere želite odstraniti esharje, morate obdati z adhezivno pregrado iz sterilnega parafinskega mazila, ki ga nanesete nekaj centimetrov zunaj zdravljenega predela (uporabite razdeljevalec).
Romanian: • În jurul zonei de unde se doreşte îndepărtarea escarei trebuie aplicată o barieră adezivă din unguent cu parafină, aplicându-l pe câţiva centimetri în afara zonei de tratament (utilizând un aplicator).
Slovenian: Priprava in dajanje
Romanian: Preparare şi administrare
Slovenian: Pred uporabo je treba prašek zmešati z gelom, da nastane enakomeren gel.
Romanian: Înainte de utilizare, pulberea trebuie amestecată cu gelul, obţinându-se un gel uniform.
Slovenian: Razmisliti je treba tudi o namestitvi trajnih kožnih prekritij (npr. avtotransplantatov) na globoke dermalne rane kmalu po očiščenju z zdravilom NexoBrid.
Romanian: Trebuie luată în considerare cu atenţie aplicarea de straturi de piele permanentă (de ex. autogrefe) asupra plăgilor profunde de gradul II curând după debridarea cu NexoBrid.
Slovenian: V kliničnih študijah 2. faze in 3. faze so o splošnih okužbah (nepovezano z rano, npr. okužbe sečil, virusne okužbe) pogosteje poročali v skupini, zdravljeni z zdravilom NexoBrid (0,147 dogodka na bolnika), kot v skupini, zdravljeni s standardno nego (0,079 dogodka na bolnika).
Romanian: În studiile clinice de fază 2 şi fază 3, în grupul cu NexoBrid s-au raportat mai frecvent (0,147 reacţii per pacient) infecţii generale (fără legătură cu plaga, de ex. infecţii ale tractului urinar, infecţii virale) decât în grupul tratat conform terapiei standard (TS) (0,079 reacţii per pacient).
Slovenian: Preprečevanje zapletov z rano
Romanian: Prevenirea complicaţiilor plăgilor
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo NexoBrid
Romanian: Cum se utilizează NexoBrid
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je treba uporabljati previdno, če ste na splošno nagnjeni h krvavitvam, razjedi želodca, zastrupitvi krvi ali drugim stanjem, ki lahko povzročijo krvavitev.
Romanian: NexoBrid trebuie utilizat cu precauţie dacă aveţi tendinţa generală de a sângera, de a face ulcer la stomac, de a face septicemie sau alte afecţiuni care v-ar putea produce sângerări.
Slovenian: • Zdravilo NexoBrid prašek in gel sta sterilna.
Romanian: • Pulberea şi gelul NexoBrid sunt sterile.
Slovenian: Prašek je belkast do svetlorjav, gel je prozoren in brezbarven.
Romanian: Pulberea NexoBrid este aproape albă până la bronz deschis, iar gelul este limpede şi incolor.
Slovenian: prašek in gel za gel 1 viala z 2 g praška 1 steklenica z 20 g gela
Romanian: Pulbere şi gel pentru gel 1 flacon de 2 g pulbere 1 flacon de 20 g gel
Slovenian: Pri nanosu stalnega kožnega presadka (npr. avtotransplantata) ali začasnega kožnega nadomestka (npr. alotransplantata) na svež encimsko očiščen predel, bodite pozorni na čiščenje in osvežitev očiščene rane, npr. s ščetkanjem ali strganjem, da se obloga sprime.
Romanian: Când se aplică un strat de piele permanentă (de ex. autogrefă) sau un substitut temporar de piele (de ex. alogrefă) pe o zonă proaspăt debridată enzimatic, trebuie avută grijă să fie curăţată şi reîmprospătată zona debridată, de ex. prin periere sau răzuire, pentru a permite aderenţa pansamentului.
Slovenian: • Vialo, ki vsebuje zdravilo NexoBrid prašek, stekleničko z gelom in pripravljeno zdravilo NexoBrid gel, lahko zdravnik uporabi samo za enega bolnika.
Romanian: • Flaconul care conţine pulberea NexoBrid, flaconul cu gel şi gelul NexoBrid preparat trebuie utilizate pentru un singur pacient.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NexoBrid lahko izvaja le usposobljeni zdravstveni delavec v specializiranem centru za opekline.
Romanian: Nexobrid trebuie aplicat numai de profesionişti în domeniul sănătăţii calificaţi, în centre specializate pe arsuri.
Slovenian: Zdravljenje s koncentratom proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, pripravljenim v razmerju prašek:gel 1:5 (0,16 g na g mešanega gela) pri bolnikih z globokimi dermalnimi in subdermalnimi opeklinami v okviru klinične študije ni imelo za posledico značilno drugačnih izsledkov o varnosti, ko so jih primerjali z zdravljenjem s koncentratom proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, pripravljenimi v razmerju prašek:gel 1:10 (0,09 g na 1 g mešanega gela).
Romanian: Tratamentul cu concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină preparate într-un raport pulbere: gel de 1:5 (0,16 g per g de gel amestecat) la pacienţi cu arsuri profunde de gradul II şi/sau de gradul III în cadrul unui studiu clinic nu a condus la constatări semnificativ diferite comparativ cu tratamentul cu concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină preparate într-un raport pulbere:gel de 1:10 (0,09 g per 1 g de gel amestecat).
Slovenian: Priporočila za varno ravnanje z zdravilom Vsako vialo zdravila NexoBrid gel ali rekonstituiranega gela uporabite samo za enega bolnika.
Romanian: Recomandări pentru manipularea în condiţii de siguranţă Fiecare flacon, gel sau gel reconstituit NexoBrid trebuie utilizat numai pentru un singur pacient.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se uporablja pri odraslih bolnikih za odstranjevanje opečenega tkiva iz subdermalnih ali dermalnih opeklinskih ran kože.
Romanian: NexoBrid se utilizează la pacienţi adulţi pentru a elimina ţesutul ars de pe plăgi de arsură profundă sau parţial profundă a pielii.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila NexoBrid pri nosečnicah ni.
Romanian: Nu exista date provenite din utilizarea NexoBrid la femeile gravide.
Slovenian: prašek in gel za gel 1 viala s 5 g praška 1 steklenica s 50 g gela
Romanian: Pulbere şi gel pentru gel 1 flacon de 5 g pulbere 1 flacon de 50 g gel
Slovenian: • Rano morate temeljito obrisati z veliko sterilno suho gazo ali brisačo, nato pa s sterilno gazo ali brisačo, namočeno v sterilno izotonično 0,9-odstotno raztopino natrijevega klorida (9 mg/ml).
Romanian: • Plaga trebuie bine ştearsă mai întâi cu tifon sau şerveţel uscat steril mare, urmat de un tifon sau şerveţel steril îmbibat cu o soluţie sterilă izotonă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: Kot pri kirurško čiščeni opeklinski rani je treba očiščeni predel za zaščito pred izsušitvijo in/ali nastankom psevdoeshar in/ali okužb takoj prekriti z začasnimi ali stalnimi kožnimi nadomestki ali oblogami.
Romanian: La fel ca în cazul debridării chirurgicale a zonei, pentru a preveni deshidratarea şi/sau formarea de pseudoescare, şi/sau infectarea, zona debridată trebuie acoperită imediat cu substitute de piele temporare sau permanente sau cu pansamente.
Slovenian: Če opazite katere koli od teh znakov ali simptomov, takoj obvestite svojega zdravnika ali negovalca.
Romanian: Dacă observaţi vreunul dintre aceste semne sau simptome, informaţi imediat medicul sau cadrul medical.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid se nanese na čist in vlažen predel ranjene kože, na katerem ni keratina (mehurji so odstranjeni).
Romanian: NexoBrid trebuie aplicat pe plaga umedă, curată şi fără cheratină (se îndepărtează veziculele).
Slovenian: • Pri odpiranju stekleničke z gelom morate preveriti, da se je varnostni obroček ločil od zaporke steklenice.
Romanian: • La deschiderea flaconului cu gel, trebuie confirmat că inelul de securizare se separă de capacul fără filet al flaconului.
Slovenian: Pred predpisovanjem zdravila NexoBrid
Romanian: Înainte de prescrierea NexoBrid
Slovenian: Če opazite katere koli od teh simptomov ali znakov, takoj obvestite svojega zdravnika ali negovalca.
Romanian: Dacă observaţi vreunul dintre aceste simptome sau semne, informaţi imediat medicul sau cadrul medical.
Slovenian: V študijah, kjer so analgetike pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom NexoBrid, uporabljali po potrebi, so o lokalni bolečini poročali pri 23,3 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom NexoBrid in pri 11,4 % bolnikov iz kontrolne skupine.
Romanian: În studiile în care pacienţilor trataţi cu NexoBrid li s-a oferit analgezie la cerere, s-a raportat durere locală la 23,3% dintre pacienţii trataţi cu NexoBrid şi la 11,4% dintre pacienţii de control.
Slovenian: Ti dogodki so vključevali: poglobitev ali izsušitev (dekompozicija) rane pri 5 bolnikih (2,4 %) z zdravilom NexoBrid in 0 s standardno nego ter (delno) odpoved presadka pri 6 bolnikih (2,9 %) z zdravilom NexoBrid ter 2 (1,6 %) s standardno nego (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Aceste evenimente au inclus: aprofundarea sau deshidratarea (descompunerea) plăgii la 5 pacienţi (2,4%) trataţi cu NexoBrid şi la 0 pacienţi cu TS, precum şi eşecul grefei cutanate (parţial) la 6 pacienţi (2,9%) trataţi cu NexoBrid şi la 2 (1,6%) pacienţi cu TS (vezi pct. 4.4).
Slovenian: • V roku 15 minut od mešanja morate zdravilo NexoBrid topikalno nanesti na opeklinsko rano z debelino plasti 1,5 do 3 milimetre.
Romanian: • În interval de 15 minute de la amestecare, NexoBrid trebuie aplicat topic asupra plăgii de arsură, în strat cu grosimea de 1,5 până la 3 milimetri.
Slovenian: prašek 2 g
Romanian: Pulbere 2 g
Slovenian: Uporaba zdravila NexoBrid za odstranjevanje opečenega tkiva lahko povzroči povišano telesno temperaturo, vnetje rane ali okužbo rane, morda pa tudi splošno okužbo.
Romanian: Utilizarea NexoBrid pentru eliminarea ţesutului ars poate conduce la febră, inflamarea plăgii sau infectarea plăgii şi, posibil, la infecţie generală.
Slovenian: Spodaj predstavljene pogostnosti neželenih učinkov izhajajo iz uporabe zdravila NexoBrid za odstranjevanje eshar z globokih dermalnih in subdermalnih opeklin pri režimu z lokalno antibakterijsko profilakso, priporočeno analgezijo ter prekrivanjem predela rane po nanosu zdravila NexoBrid za 4 ure z okluzivno oblogo, ki zadrži zdravilo NexoBrid na rani.
Romanian: Frecvenţele reacţiilor adverse prezentate mai jos reflectă utilizarea NexoBrid pentru îndepărtarea escarelor de pe arsuri profunde de gradul II sau gradul III, într-o schemă de administrare cu profilaxie antibacteriană locală, analgezie recomandată, precum şi acoperirea suprafeţei plăgii după aplicarea NexoBrid timp de 4 ore, cu un pansament ocluziv pentru menţinerea NexoBrid pe plagă.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo opravil študijo encimskega čiščenja ran pri bolnikih z opeklinami (otroci in odrasli): Primerjava s standardno nego (protokol MW2010-03-02), na podlagi protokola, ki ga je odobril CHMP.
Romanian: O comparaţie cu tratamentul standard (protocol MW2010-03-02), pe baza unui protocol aprobat de CHMP.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Zelo pogosti:
Romanian: Complicaţii la nivelul plăgii* Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente:
Slovenian: Vsako vialo zdravila NexoBrid gel ali rekonstituiranega gela uporabite samo za enega bolnika.
Romanian: Fiecare flacon, gel sau gel reconstituit NexoBrid trebuie utilizat numai pentru un singur pacient.
Slovenian: Pri nanosu zdravila NexoBrid na nepoškodovano kožo mini-prašičkov so zdravilo dobro prenašali, vendar je pri nanosu na poškodovano (abradirano) kožo povzročilo hudo draženje in bolečine.
Romanian: NexoBrid a fost bine tolerat la aplicarea pe pielea intactă la rasele mici de porcine, însă a cauzat iritare severă şi durere la aplicarea pe pielea vătămată (cu excoriaţii).
Slovenian: Zdravilo NexoBrid je treba pri bolnikih z motnjami koagulacije, nizkim številom trombocitov in povečanim tveganjem zaradi drugih razlogov, npr. želodčnih čirov in sepse, uporabljati previdno.
Romanian: NexoBrid trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tulburări de coagulare, număr redus de trombocite şi risc crescut de sângerare din alte cauze, de ex. ulcere peptice şi sepsis.
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospectul cu informaţii pentru pacient
Slovenian: SD) Čas do popolnega zaprtja rane (čas od PRS**) Število bolnikov Dnevi do zaprtja zadnje rane (povprečje ± SD) Čas do uspešne odstranitve eshar Število bolnikov Dnevi (povprečje ± SD) od poškodbe Dnevi (povprečje ± SD) od prostovoljnega soglasja Bolniki, pri katerih niso poročali o uspešni odstranitvi eshar 1 Izmerjeno pri prvi obravnavi, če je bilo kirurških obravnav več.
Romanian: % de suprafaţă a plăgii excizate sau pentru care s-a efectuat dermabraziune (media ± AS) Timpul până la închiderea completă a plăgii (timpul de la FCI**) Număr de pacienţi Zile până la închiderea ultimei plăgi (media ± AS) Timpul până la eliminarea cu succes a escarelor Număr de pacienţi Zile (media ± AS) de la vătămare Zile (media ± AS) de la consimţământ Pacienţi la care nu s-a raportat eliminarea cu succes a escarelor Măsurat la prima şedinţă, dacă a existat mai mult de o şedinţă chirurgicală.
Slovenian: • Oskrba rane po zdravljenju z zdravilom NexoBrid z o nanosom obloge, namočene v antibakterijsko raztopino za dve uri o izvedba postopka avtotransplantacije takoj, ko je možno po čiščenju
Romanian: • Managementul plăgii după tratamentul cu NexoBrid, cu o Aplicarea unui pansament îmbibat cu o soluţie antibacteriană timp de două ore o Efectuarea de proceduri de aplicare de grefe cât mai curând posibil după debridare
Slovenian: prašek 5 g
Romanian: Pulbere 5 g
Slovenian: Običajno je treba zdravilo NexoBrid prašek in gel mešati 1 do 2 minuti.
Romanian: Acest lucru necesită, de obicei, amestecarea pulberii şi gelului NexoBrid timp de 1 până la 2 minute.
Slovenian: 65428 Rüsselsheim Nemčija
Romanian: 65428 Rüsselsheim Germania
Slovenian: Razpon skupnega nanesenega odmerka je bil 5 do 30 g koncentrata proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom iz zdravila NexoBrid.
Romanian: Doza totală aplicată a fost cuprinsă în intervalul 5-30 g de concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină din NexoBrid.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid 5 g praška v 50 g gela se nanese na predel opeklinske rane površine 250 cm V enem postopku nanašanja zdravila NexoBrid ne nanesite na več kot 15 % celotne površine telesa (CPT) (glejte tudi poglavje 4.4, Koagulopatija).
Romanian: NexoBrid 5 g de pulbere în 50 g de gel se aplică pe o suprafaţă cu plăgi de arsură de 250 cm NexoBrid nu trebuie aplicat pe mai mult de 15% din Suprafaţa Totală a Corpului (STC) (vezi de asemenea pct. 4.4, Coagulopatie).
Slovenian: Koncentrat proteolitičnih encimov, obogatenih z bromelainom, je čistilna snov, ki se topikalno nanaša za odstranitev eshar pri globokih dermalnih in subdermalnih opeklinah.
Romanian: Concentratul de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină este un agent de debridare, aplicat topic pentru îndepărtarea escarelor în cazul arsurilor profunde de gradul II şi de gradul III.
Slovenian: Pri mešanju zdravila NexoBrid prašek z gelom morate uporabiti aseptično tehniko.
Romanian: La amestecarea pulberii NexoBrid cu gelul trebuie utilizată o tehnică aseptică.
Slovenian: Pred nanosom zdravila NexoBrid je treba odstraniti vsa topikalno nanesena antibakterijska zdravila.
Romanian: Înainte de aplicarea NexoBrid, trebuie îndepărtate toate medicamentele antibacteriene aplicate topic.
Slovenian: Zdravilo NexoBrid 2 g praška v 20 g gela se nanese na predel opeklinske rane površine 100 cm V enem postopku nanašanja zdravila NexoBrid ne nanesite na več kot 15 % celotne površine telesa (CPT) (glejte tudi poglavje 4.4, Koagulopatija).
Romanian: NexoBrid 2 g de pulbere în 20 g de gel se aplică pe o suprafaţă cu plăgi de arsură de 100 cm NexoBrid nu trebuie aplicat pe mai mult de 15% din Suprafaţa Totală a Corpului (STC) (vezi de asemenea pct. 4.4, Coagulopatie).
Slovenian: V skupini z zdravilom NexoBrid so bili dogodki ocenjeni kot blagi pri 6,7 %, zmerni pri 7,8 % in hudi pri 8,9 % bolnikov.
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 6.7%, 7.8% şi respectiv 8.9% dintre pacienţi.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Slovenian: Zdravilo NexoBrid uporabite v 15 minutah po mešanju praška z gelom.
Romanian: Trebuie utilizat în interval de 15 minute de la amestecarea pulberii cu gelul.
Slovenian: • Druga zdravila (kot sta srebrov sulfadiazin ali povidon-jod) vam bodo pred nanosom zdravila NexoBrid odstranili s predela rane.
Romanian: • Alte medicamente (cum sunt sulfadiazina de argint sau iodura de povidonă) vor fi îndepărtate de pe suprafaţa plăgii înainte de aplicarea NexoBrid.