FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: LITAK je dostupan u staklenim bočicama koje sadrže 5 ml bistre, bezbojne otopine za injekciju.
Lithuanian: LITAK tiekiamas stikliniuose flakonuose po 5 ml skaidraus, bespalvio injekcinio tirpalo.
Croatian: Antineoplastička sredstva poput kladribina koja ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, mogu imati štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Lithuanian: Manoma, kad priešnavikiniai preparatai, trikdantys DNR, RNR ir baltymų sintezę, gali neigiamai veikti žmogaus gametogenezę (žr.4.4 ir 4.6 skyrius).
Croatian: Kad bolesnik ne daje sam sebi LITAK, preporučuje se uporaba rukavica i zaštitne odjeće za jednokratnu uporabu tijekom rukovanja i primjene lijeka LITAK.
Lithuanian: Kai LITAK leidžiasi ne pats pacientas, paruošiant ir leidžiant LITAK rekomenduojama naudoti vienkartines pirštines ir apsaugines priemones.
Croatian: Liječenje ovim lijekovima može dovesti do pojave sekudarnih zloćudnih bolesti.
Lithuanian: Gydymas šiais vaistais siejamas su antrinių piktybinių auglių atsiradimu.
Croatian: Vrlo rijetko: amiloidoza
Lithuanian: Labai reti: amiloidozė
Croatian: Ne bacajte upotrijebljene štrcaljke u običnu kantu za kućni otpad.
Lithuanian: Į buitinių atliekų dėžes naudotų švirkštų mesti negalima.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate,ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Možete dobiti i dodatni lijek koji sadrži alopurinol kao djelatnu tvar kako bi se smanjila suvišna količina mokraćne kiseline.
Lithuanian: Taip pat Jums gali skirti papildomą gydymą vaistu, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio šlapimo rūgšties pertekliui sumažinti.
Croatian: Kladribin je kontraindiciran tijekom trudnoće.
Lithuanian: Kladribino negalima vartoti nėštumo metu.
Croatian: Hematološka toksičnost
Lithuanian: Toksiškumas kraujui
Croatian: Vrlo često: reakcije na mjestu primjene injekcije, vrućica, umor, zimica, astenija
Lithuanian: Labai dažni: injekcijos vietos reakcija, karščiavimas, nuovargis, šalčio krėtimas, astenija
Croatian: Budući da postoji mogućnost ozbiljnih nuspojava u dojenčadi, dojenje je kontraindicirano tijekom liječenja kladribinom i 6 mjeseci nakon posljednje doze kladribina.
Lithuanian: Kadangi žindomam kūdikiui galimos sunkios nepageidaujamos reakcijos, gydymo kladribinu metu ir 6 mėnesius po paskutinės kladribino dozės žindyti kūdikio negalima.
Croatian: U slučaju da ubrizgate krivu dozu, odmah obavijestite liječnika.
Lithuanian: Susileidus netinkamą dozę nedelsdami apie tai pasakykite gydytojui.
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Vrlo često: imunosupresija* Rijetko: reakcija presatka protiv domaćina*
Lithuanian: Labai dažni: imunosupresija* Reti: liga „transplantantas prieš šeimininką"*
Croatian: Vrlo često: smanjen apetit Manje često: kaheksija
Lithuanian: Labai dažni: apetito stoka Nedažni: kacheksija
Croatian: Liječenje mučnine antiemeticima obično nije potrebno.
Lithuanian: Pykinimo slopinti vaistiniais preparatais nuo vėmimo dažniausiai nereikia.
Croatian: Najveća incidencija sekundarnih zloćudnih tvorbi kod primjene lijeka LITAK bila je 6,5% nakon medijana praćenja od 8,4 godine.
Lithuanian: Didžiausias antrinių piktybinių auglių atsiradimo dažnis LITAK gydytiems pacientams per 8,4 metų sekimo laikotarpį buvo 6,5 %.
Croatian: Odložite upotrijebljenu štrcaljku u spremnik otporan na probadanje.
Lithuanian: Įdėkite panaudotą švirkštą į sunkiai praduriamą talpyklę .
Croatian: Provjerite da u štrcaljki nije zaostao zrak: usmjerite iglu prema gore i istisnite zrak.
Lithuanian: Švirkšte neturi būti oro, todėl nukreipkite adatą į viršų ir išstumkite jį iš švirkšto.
Croatian: Rijetko: zatajenje srca, fibrilacija atrija, srčana dekompenzacija
Lithuanian: Reti: širdies nepakankamumas, prieširdžių virpėjimas, širdies dekompensacija
Croatian: Preporučena doza izravno se navuče u štrcaljku i injicira kao supkutana bolus injekcija bez razrjeđivanja.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė tiesiogiai išsiurbiama švirkštu ir injekcija neskiesta iš karto suleidžiama po oda.
Croatian: Rijetke ozbiljne nuspojave
Lithuanian: Retos sunkios nepageidaujamos reakcijos
Croatian: Kako primjenjivati LITAK
Lithuanian: Kaip vartoti LITAK
Croatian: Hegenheimer Strasse 2
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2
Croatian: Uvucite ispravan volumen lijeka LITAK u štrcaljku povlačenjem klipa (liječnik će Vam reći koliko ml lijeka LITAK trebate ubrizgati).
Lithuanian: Traukdami stūmoklį, įsiurbkite iš flakono į švirkštą reikiamą LITAK kiekį (gydytojas nurodys,
Croatian: Njihova učestalost znatno varira, u rasponu od 2% do 21%.
Lithuanian: Jų atsiranda 2 % - 21 % pacientų.
Croatian: Nuspojave vezane za kožu i potkožno tkivo su uglavnom blage ili umjerene i prolazne, obično prestaju tijekom intervala ciklusa od 30 dana.
Lithuanian: Nepageidaujamos odos ar poodinio audinio reakcijos paprastai būna laikinos, lengvos arba vidutinio sunkumo ir išnyksta per 30 dienų.
Croatian: Bolesnike predozirane kladribinom treba hematološki pratiti najmanje četiri tjedna.
Lithuanian: Be to, būtina mažiausiai keturias savaites sekti kladribino perdozavusių ligonių kraujo sudėtį.
Croatian: Utjecaj kladribina na plodnost nije ispitan na životinjama.
Lithuanian: Kladribino poveikis gyvūnų vaisingumui netirtas.
Croatian: Rizik od teške mijelotoksičnosti i dugotrajne imunosupresije povećan je u bolesnika s infiltracijom koštane srži povezanom s bolešću ili u bolesnika koji su prethodno primali mijelosupresivno liječenje.
Lithuanian: Sunkaus toksinio poveikio mieloidiniam audiniui ir ilgai trunkančios imunosupresijos pasireiškimo pavojus yra didesnis tiems ligoniams, kuriems yra su liga susijusi kaulų čiulpų infiltracija arba kurie anksčiau buvo gydyti imunosuprsiniu metodu.
Croatian: U bolesnika s velikom tumorskom masom, 24 sata prije početka kemoterapije treba započeti s profilaktičkim liječenjem alopurinolom radi kontrole razine mokraćne kiseline u serumu zajedno s odgovarajućom ili povećanom hidracijom.
Lithuanian: Likus 24 valandoms iki chemoterapijos, ligoniams, kurių auglys labai išvešėjęs, reikia pradėti profilaktinį gydymą alopurinoliu, kad būtų galima sureguliuoti šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume ir skirti vartoti fiziologinį arba didesnį skysčių kiekį.
Croatian: Unutarstanično vrijeme zadržavanja kladribin-nukleotida in vivo je produljeno u odnosu na vrijeme zadržavanja u plazmi: u leukemijskim stanicama izmjeren je početni poluvijek t1/2 od 15 sati i krajnji od 30 sati.
Lithuanian: Kladribino nukleotidų buvimo ląstelėje in vivo laikas yra akivaizdžiai ilgesnis, negu buvimo kraujo plazmoje: leukozinėse ląstelėse pradinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas (t1/2) buvo 15 valandų, vėlesnių fazių metu 30 val.
Croatian: Trenutno ne postoje iskustva o mogućim dugoročnim posljedicama ove imunosupresije.
Lithuanian: Kokios ilgalaikės tokios imunosupresijos pasekmės, nežinoma, nes trūksta patirties.
Croatian: Potreban je oprez kod liječenja bolesnika sa simptomima depresije koštane srži, jer se može očekivati daljnja supresija funkcije koštane srži.
Lithuanian: Ligonius, kuriems yra kaulų čiulpų funkcijos slopinimo požymių, reikia gydyti atsargiai, kadangi ši funkcija gali būti slopinama dar labiau.
Croatian: Odložite štrcaljke u spremnik otporan na probadanje i čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus įdėkite į sunkiai praduriamą talpyklę ir laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Croatian: Nemojte primjenjivati LITAK - ako ste alergični na kladribin ili neki drugi sastojak lijeka LITAK (naveden u dijelu 6.), - ako ste trudni ili dojite, - ako ste mlađi od 18 godina, - ako imate umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega ili jetre, - ako uzimate druge lijekove koji utječu na stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį; - jeigu Jūs jaunesnis negu 18 metų; - jeigu Jums yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų ar kepenų funkcijos pakenkimas; - jeigu vartojate kitų vaistų, veikiančių kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose (mielosupresija).
Croatian: Bieksponencijalno opadanje serumske koncentracije kladribina nakon potkožne bolus injekcije usporedivo je s eliminacijskim pokazateljima nakon dvosatne intravenske infuzije s početnim i terminalnim poluvremenom eliminacije od približno 2 odnosno 11 sati.
Lithuanian: Bieksponentinis kladribino koncentracijos mažėjimas kraujo plazmoje po dozės suleidimo po oda iš karto atitinka eliminaciją po 2 val. trukmės intraveninės infuzijos, kuomet pradinės ir galutinės fazės metu pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 2 val.
Croatian: U slučaju pojave određenih nuspojava koje bi mogle utjecati na sposobnosti (npr. omaglica, vrlo često, ili pospanost, koje mogu nastati zbog anemije, koja je vrlo česta), bolesnicima treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad atsiradus tam tikram nepageidaujamam poveikiui, dėl kurio gali būti paveiktas gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus (pvz., galvos svaigimas, labai dažnas, ar mieguistumas, galintis atsirasti dėl anemijos, labai dažnas), vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Croatian: Za razliku od drugih nukleozidnih analoga, kladribin je toksičan za stanice koje se brzo dijele kao i za stanice u mirovanju.
Lithuanian: Skirtingai nuo kitų nukleozido analogų, kladribinas toksinį poveikį sukelia tiek greitai proliferuojančioms, tiek ramybės būklėje esančioms ląstelėms.
Croatian: U drugom ispitivanju gdje je primijenjena doza od 0,10 mg/kg tjelesne težine/dan, vršna koncentracija u plazmi Cmax nakon kontinuirane intravenske infuzije bila je 5,1 ng/ml (tmax: 12 sati) u odnosu na 51 ng/ml nakon supkutane bolus injekcije (tmax: 25 minuta).
Lithuanian: Kito tyrimo metu kladribino 0,1 mg/kg kūno svorio paros dozę į veną infuzavus nepertraukiamai, Cmax buvo 5.1 ng/ml (tmax 12 val.
Croatian: Kladribin je citostatik.
Lithuanian: Kladribinas yra provaistas.
Croatian: Prije ubrizgavanja lijeka LITAK morate učiniti sljedeće:
Lithuanian: Prieš LITAK injekciją būtina atlikti toliau nurodytus veiksmus.
Croatian: Staklena bočica od 10 ml (staklo tip I) s gumenim čepom (bromobutil) i „flip-off" aluminijskim zatvaračem.
Lithuanian: 10 ml stiklo (I tipo) flakonas, užkimštas guminiu (bromobutilo) kamščiu, kuris uždengtas nuplėšiamuoju aliumininiu dangteliu.
Croatian: Kladribin je teratogen za miševe (u dozama od 1,5-3 mg/kg/dan, primijenjen 6.-15. gestacijskog dana).
Lithuanian: Pelėms kladribinas sukelia teratogeninį poveikį (jei jos 6 - 15 vaikingumo dieną vartoja 1,5 - 3 mg/kg kūno svorio paros dozę).
Croatian: Vrlo često: glavobolja, omaglica Često: insomnija, anksioznost
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas, svaigimas Dažni: nemiga, nerimas
Croatian: LITAK značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: LITAK gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Croatian: U slučaju nakupljanja serumske mokraćne kiseline iznad raspona normalnih vrijednosti, doza alopurinola može se povećati na 300 mg/dan.
Lithuanian: Siūloma 2 savaites gerti po 100 mg alopurinolio per parą . Jei kraujo serume šlapimo rūgšties koncentracija viršija normą, alopurinolio dozę galima didinti ir vartoti po 300 mg per parą.
Croatian: Često opaženi simptomi predoziranja su mučnina, povraćanje, proljev, teška depresija koštane srži (uključujući anemiju, trombocitopeniju, leukopeniju i agranulocitozu), akutna bubrežna insuficijencija, kao i ireverzibilna neurološka toksičnost (parapareza/kvadripareza), Guillain-Barréov sindrom i Brown-Séquardov sindrom.
Lithuanian: Dažnai stebėti perdozavimo požymiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, didelis kaulų čiulpų funkcijos slopinimas (įskaitant anemiją, trombocitopeniją, leukopeniją ir agranulocitozę), ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, nepraeinantis neurotoksinis poveikis (paraparezė arba kvadriparezė), Guillain-Barre sindromas ir Brown-Sequard sindromas.
Croatian: Nisu provedena dugoročna ispitivanja kancerogenosti kladribina u životinja.
Lithuanian: Ilgalaikiais tyrimais su gyvūnais kancerogeninis poveikis nenustatinėtas.
Croatian: Nemojte ukloniti gumeni čep s bočice.
Lithuanian: Guminio kamščio neištraukite.
Croatian: Očistite gumeni vrh bočice pomoću rupčića natopljenog alkoholom.
Lithuanian: Nuvalykite jį alkoholiu sudrėkintu tamponu.
Croatian: Liječnik Vam može dati savjet o mogućnosti pohranjivanja duboko zamrznute sperme (kriokonzervacija).
Lithuanian: Gydytojas vyrams gali pasiūlyti sėklą užšaldyti (laikymas kriogeninėje temperatūroje).
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekciju
Lithuanian: LITAK 2 mg/ml injekcinis tirpalas
Croatian: Kladribin je predlijek koji nakon parenteralne primjene brzo ulazi u stanice gdje se unutar stanice fosforilira u aktivni nukleotid 2-klorodeoksiadenozin-5'-trifosfat (CdATP) pomoću deoksicitidinkinaze (dCK).
Lithuanian: Parenteraliniu būdu pavartotą preparatą greitai pasisavina ląstelės, kuriose jis, veikiant deoksicitidino kinazei (dCK), fosforilinamas į aktyvų 2-chlordeoksiadenozino-5'-trifosfato (CdATF) nukleotidą.
Croatian: LITAK se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici bočice i kutiji iza „Rok valjanosti" ili kratice „EXP".
Lithuanian: Ant flakono etiketės ir išorinės dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, LITAK vartoti negalima.
Croatian: Kladribin je antineoplastička i imunosupresivna tvar koja može izazvati znatne toksične nuspojave, poput mijelo- i imunosupresije, dugotrajne limfocitopenije i oportunističkih infekcija.
Lithuanian: Kladribinas yra priešnavikinį ir imunodepresinį poveikį daranti medžiaga, galinti sukelti stiprias toksines nepageidaujamas reakcijas: mieloidinio audinio funkcijos slopinimą, imunosupresiją, ilgai trunkančią limfocitopeniją ir interkurentinę infekciją.
Croatian: Kliničko iskustvo je vrlo ograničeno i sigurnost primjene lijeka LITAK u ovih bolesnika nije dovoljno utvrđena.
Lithuanian: LITAK vartojimo patirties tokiems ligoniams yra nedaug ir nėra pakankamai ištirta, ar saugu juos gydyti LITAK.
Croatian: Bočice su isključivo za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Flakonai yra vienkartiniai.
Croatian: Što trebam učiniti prije davanja potkožne injekcije lijeka LITAK?
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę LITAK dozę?
Croatian: Trudnice trebaju izbjegavati dodir s ovim lijekovima.
Lithuanian: Nėščioms moterims jų liesti negalima.
Croatian: Kladribin je citotoksični lijek, mutagen za kulture stanica sisavaca.
Lithuanian: Kladribinas yra citotoksinis vaistinis preparatas, kuris žinduolių ląstelių kultūrai sukelia mutageninį poveikį.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. travnja 2004.
Lithuanian: balandžio 14 d.
Croatian: Često: nedostatak zraka, plućni intersticijski infiltrati uglavnom infektivne etiologije, mukozitis Manje često: faringitis
Lithuanian: Dažni: dusulys, intersticinė plaučių infiltracija (dažniausiai dėl infekcijos), gleivinės uždegimas Nedažni: faringitas
Croatian: Izvadite štrcaljku iz omota bez dodirivanja vrha štrcaljke.
Lithuanian: Išimkite švirkštą iš pakuotės, neliesdami jo galiuko.
Croatian: U slučaju infekcija treba započeti liječenje odgovarajućim antibiotikom.
Lithuanian: Prasidėjus infekcinei ligai, gydoma, jei reikia, antibiotikais.
Croatian: Pokazalo se da kortikosteroidi povećavaju rizik od teških infekcija kada se primjenjuju u kombinaciji s kladribinom te se stoga ne smiju dati zajedno s kladribinom.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad kartu su kladribinu vartojami kortikosteroidai padidina sunkios infekcinės ligos galimybę, todėl kartu šių vaistinių preparatų vartoti negalima.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Vrlo često: pancitopenija/mijelosupresija*, neutropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija
Lithuanian: Labai dažni: pancitopenija arba mielosupresija*, neutropenija, trombocitopenija, anemija, limfopenija Nedažni: hemolizinė anemija*
Croatian: Često: edemi, opće loše stanje, bol
Lithuanian: Dažni: edema, negalavimas, skausmas
Croatian: Budući da se mogu očekivati interakcije s lijekovima koji podliježu unutarstaničnoj fosforilaciji, poput antivirusnih lijekova, ili s inhibitorima unosa adenozina, ne preporučuje se njihova primjena istovremeno s kladribinom.
Lithuanian: Įmanoma, kad pasireikš sąveika ir su kitais vaistiniais preparatais, metabolizuojamais intraląstelinio fosforilinimo būdu (antivirusiniais medikamentais) arba patekimo į ląstelę inhibitoriais, todėl jų kartu su kladribinu vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH) Kloridna kiselina (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH reguliavimui) Druskos rūgštis (pH reguliavimui) Injekcinis vanduo
Croatian: Kladribin je umjereno akutno toksičan za miševe, s LD50 od 150 mg/kg kod intraperitonealne primjene.
Lithuanian: Kladribino ūminis toksinis poveikis pelėms yra vidutinio stiprumo: į pilvaplėvės ertmę suleisto preparato LD50 yra 150 mg/kg kūno svorio.
Croatian: Često: tahikardija, šum na srcu, hipotenzija, epistaksa, ishemija miokarda*
Lithuanian: Dažni: tachikardija, širdies ūžesiai, hipotenzija, kraujavimas iš nosies, miokardo išemija*
Croatian: Zamjena klora vodikom u položaju 2 razlikuje kladribin od njegovog prirodnog analoga 2'-deoksiadenozina te molekulu čini otpornom na dezaminaciju adenozin-deaminazom.
Lithuanian: Nuo natūralaus 2'-deoksiadenozino kladribinas skiriasi tuo, kad jo struktūros antroje padėtyje esantis vienas vandenilio atomas yra pakeistas chloru, todėl molekulė yra atspari deamininimui, vykstančiam veikiant adenozino deaminazei.
Croatian: Jedna bočica sadrži 10 mg kladribina u 5 ml otopine.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 mg kladribino 5 ml tirpalo.
Croatian: Izvadite iglu iz bočice.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš flakono.
Croatian: Neupotrijebljeni sadržaj vratite svome liječniku ili ljekarniku koji će ga odstraniti na odgovarajući način.
Lithuanian: Po injekcijos flakonus reikia gražinti gydytojui arba vaistininkui, kad jie juos tinkamai sunaikintų.
Croatian: Često: sekundarne zloćudne bolesti* Rijetko: sindrom lize tumora*
Lithuanian: Dažni: antriniai piktybiniai augliai* Reti: naviko irimo sindromas*
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10 000 osoba) depresija, epileptički napadaj otok vjeđe krvni ugrušak u plućima upala žučnog mjehura smanjena funkcija organa zbog velikih količina posebne tvari u tijelu (glikoproteina).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau nei 1 iš 10 000 žmonių) depresija, epilepsijos priepuoliai; vokų patinimas krešulių plaučių kraujagyslėse atsiradimas tulžies pūslės uždegimas; susilpnėjusi organų funkcija dėl didelių kiekių specifinės medžiagos (glikoproteino), gaminamos organizmo,.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva Vrlo često: osip, lokalizirani egzantem, dijaforeza Često: pruritus, kožna bol, eritem, urtikarija Rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom /Lyellov sindrom
Lithuanian: Labai dažni: išbėrimas, lokalizuota egzantema, prakaitavimas Dažni: niežulys, odos skausmas, eritema, dilgėlinė Reti: Stivenso-Džonsono sindromas, Lajelio sindromas
Croatian: LITAK 2 mg/ml otopina za injekcije kladribin
Lithuanian: LITAK 2 mg/ml injekcinis tirpalas Kladribinas
Croatian: Ako imate neke od sljedećih simptoma tijekom ili nakon liječenja lijekom LITAK, odmah obavijestite svog liječnika: - ikakve znakove infekcije (kao što su simptomi slični gripi) - vrućicu
Lithuanian: Iš karto pasakykite gydytojui, jeigu LITAK vartojimo metu arba po jo pasireiškė: - bet kokių infekcijos požymių (pvz., gripą primenantys simptomai); - karščiavimas.
Croatian: Oštećenje funkcije bubrega i jetre
Lithuanian: Inkstų ir kepenų funkcijos pakenkimas
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko Vam je lijeka LITAK potrebno i koliko često i kada si trebate ubrizgati lijek.
Lithuanian: Kokią dozę, kaip dažnai ir kada reikia leistis LITAK, nurodys gydytojas.
Croatian: Otopina za injekciju.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas.
Croatian: LITAK sadrži djelatnu tvar kladribin.
Lithuanian: LITAK sudėtyje yra veikliosios medžiagos kladribino.
Croatian: Od antineoplastičkih lijekova, kao što je kladribin, koji ometaju sintezu DNK, RNK i proteina, može se očekivati da imaju štetne učinke na gametogenezu u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Manoma, kad priešnavikiniai preparatai, trikdantys DNR, RNR ir baltymų sintezę, gali neigiamai veikti žmogaus gametogenezę (žr.
Croatian: Kao i kod drugih analoga nukleozida, liječenje kladribinom povezano je s mijelosupresijom te dubokom i produljenom imunosupresijom.
Lithuanian: Gydymas kladribinu, kaip ir kitokiais nukleozido analogais, siejamas su mieloidinio audinio (kaulų čiulpų) funkcijos slopinimu bei stipria, ilgai trunkančia imunosupresija.
Croatian: U bilo kojem trenutku za vrijeme ili nakon liječenja ovim lijekom, odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako: vam se pojavi zamagljen vid, gubitak vida ili dvostruka slika, poteškoće u govoru, slabost u ruci ili nozi, promjene u načinu hoda ili problemi s ravnotežom, trajna utrnulost, smanjen osjet ili gubitak osjeta, gubitak pamćenja ili smetenost.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite savo gydytojui arba slaugytojui, jeigu kuriuo nors metu gydymo laikotarpiu arba užbaigus gydymą pradėtumėte neaiškiai matyti, apaktumėte arba jums pradėtų dvejintis akyse, jums būtų sunku kalbėti, pasireikštų rankų ar kojų silpnumas, pasikeistų eisena arba sutriktų pusiausvyra, pasireikštų nuolatinis tirpulys, sumažėtų jautrumas arba kuri nors kūno dalis pasidarytų visiškai nejautri, prarastumėte atmintį arba pasireikštų sumišimo būsena.
Croatian: Ostali rijetki slučajevi sa smrtnim ishodom zabilježeni u vezi s kemoterapijom lijekom LITAK bili su sekundarne zloćudne bolesti, moždani i kardiovaskularni infarkti, reakcija presatka protiv domaćina uzrokovana brojnim transfuzijama neozračene krvi, kao i sindrom lize tumora s hiperuricemijom, metaboličkom acidozom i akutnim zatajenjem bubrega.
Lithuanian: Kitokios su LITAK vartojimu susijusios retai pasireiškiančios mirtinos komplikacijos yra antriniai piktybiniai augliai, smegenų insultas, miokardo infarktas, „transplantanto prieš šeimininką" liga, pasireiškusi dėl dauginių neapšvitinto kraujo transfuzijų, bei auglio irimo sindromas, pasireiškiantis kartu su hiperurikemija, metaboline acidoze ir ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu.
Croatian: Posebne populacije
Lithuanian: Specialių grupių ligoniai
Croatian: Za liječenje leukemije vlasastih stanica preporučuje se jedan ciklus liječenja lijekom LITAK koji se daje supkutanom bolus injekcijom u dnevnoj dozi od 0,14 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 uzastopnih dana.
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukozei gydyti rekomenduojamas dozavimas: vienas LITAK vartojimo kursas, kurio metu penkias paras iš eilės po oda iš karto suleidžiama 0,14 mg/kg kūno svorio paros dozė.
Croatian: KUTIJA (PAKIRANJE OD 5 BOČICA)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 5 FLAKONŲ PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Croatian: EU/1/04/275/001 EU/1/04/275/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/04/275/002
Croatian: Pancitopenija je obično reverzibilna, a intenzitet aplazije koštane srži ovisi o dozi.
Lithuanian: Tokiems žmonėms reikia mažinti dozę ir reguliariai juos tirti . Pancitopenija dažniausiai būna laikina, kaulų čiulpų aplazijos stiprumas priklauso nuo dozės dydžio.
Croatian: Ne smijete primjenjivati LITAK s drugim lijekovima koji utječu na stvaranje krvnih stanica u koštanoj srži (mijelosupresija).
Lithuanian: Negalima LITAK vartoti su kitais vaistais, veikiančiais kraujo ląstelių gamybą kaulų čiulpuose (mieloidinio audinio funkcijos slopinimas).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2º-8ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2
Croatian: LITAK dolazi u obliku otopine za injekciju spremne za primjenu.
Lithuanian: LITAK injekcinis tirpalas tiekiamas paruoštas vartoti.
Croatian: Nuspojave koje su bile prijavljene navedene su u sljedećoj tablici prema prikazu učestalosti nuspojava i klasifikaciji organskih sustava.
Lithuanian: Žemiau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.