FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit middel bevat 0,5 mg of 1 mg benzalkoniumchloride in elke 5 of 10 ml, overeenkomend met 0,1 mg/ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 0,5 mg или 1 mg бензалкониев хлорид във всеки 5 или 10 ml, които са еквивалентни на 0,1 mg/ml.
Dutch: Gebruik geen ampul die u al heeft geopend.
Bulgarian: Не използвайте повторно опаковка, която вече е била отворена.
Dutch: • Druk zachtjes op de onderkant van het flesje, zodat er één druppel EMADINE per keer uit komt.
Bulgarian: Внимателно натиснете основата на бутилката, за да изпусне една капка EMADINE.
Dutch: Er was geen bewijs van een verminderde vruchtbaarheid of een lagere reproductiecapaciteit bij ratten die orale doses emedastinedifumaraat van maximaal 30 mg/kg/dag toegediend kregen.
Bulgarian: Няма данни за увреждане на фертилитета или намалена репродуктивна способност при плъхове, на които са прилагани перорални дози емeдaстин дифумарат до 30 mg/kg/ден.
Dutch: Emedastinedifumaraat was niet genotoxisch in een standaardreeks van in vitro en in vivo genotoxiciteitsproeven.
Bulgarian: Емeдaстин дифумарат не е генотоксичен при стандартния набор от in vitro и in vivo тестове за генотоксичност.
Dutch: 5-en 6-hydroxy-emedastine en het N-oxide worden eveneens gevormd als minder belangrijke metabolieten.
Bulgarian: 5-oкси аналозите на 5-и 6-хидроксиемедастин и N-оксида също се образуват като метаболити, но в по-малки количества.
Dutch: Vijf verpakkingen voor éénmalig gebruik zijn verpakt in een foliezakje.
Bulgarian: Пет еднодозови опаковки са поставени в пликче от фолио.
Dutch: Studies met emedastine hebben geen effecten op adrenerge, dopaminerge en serotonine-receptoren aangetoond.
Bulgarian: Проучванията с емедастин не показват наличие на ефекти върху адренергичните, допаминергичните и серотониновите рецептори.
Dutch: • Scheur het foliezakje open en haal de strip met 5 ampullen eruit.
Bulgarian: Разкъсайте пликчето от фолио и извадете лентата от 5 опаковки.
Dutch: Emedastinedifumaraat liet in een aantal soorten een lage acute toxiciteit zien bij verschillende toedieningswegen.
Bulgarian: Емедaстин дифумарат показва ниска остра токсичност при много от видовете при различните начини на приложение.
Dutch: Kleine hoeveelheden zoutzuur of natriumhydroxide worden soms toegevoegd om de zuurgraad (pH-waarde) normaal te houden.
Bulgarian: Понякога се добавят и много малки количества хлороводородна киселина или натриев хидроксид за поддържане на нормално ниво на киселинност (нивото на рН).
Dutch: Breng geen druppels meer in uw oog tot het tijd is voor uw volgende normale dosis.
Bulgarian: Не поставяйте повече капки до настъпване на времето за следващата доза.
Dutch: Er zijn geen geschikte gegevens over het gebruik van emedastine bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на емедастин при бременни жени.
Dutch: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Bulgarian: Производител S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14,
Dutch: Als u tegelijkertijd met EMADINE andere oogdruppels gebruikt, volg dan het advies onderaan rubriek 3 "Hoe gebruikt u dit middel?
Bulgarian: Ако използвате и други капки за очи в периода, в който използвате EMADINE, следвайте препоръките в края на точка 3 „Как да използвате EMADINE".
Dutch: • Knijp voorzichtig in de ampul zodat één druppel in het zakje tussen het ooglid en het oog terechtkomt (figuur 3).
Bulgarian: Стиснете внимателно опаковка, за да изпусне една капка в образувания джоб между клепача и окото (фиг. 3).
Dutch: EMADINE bevat benzalkoniumchloride
Bulgarian: EMADINE съдържа бензалкониев хлорид
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души)
Dutch: Zoutzuur/natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) Gezuiverd water
Bulgarian: Хлороводородна киселина/натриев хидроксид (за корекция на pH)
Dutch: Emedastine wordt evenals andere topisch toegediende geneesmiddelen systemisch geabsorbeerd.
Bulgarian: Емедастин се абсорбира системно, както и другите локално прилагани лекарствени вещества.
Dutch: • Breng het uiteinde van het flesje dicht bij uw oog.
Bulgarian: Доближете връхчето на бутилката близо до окото.
Dutch: Gebruik dan één druppel zodra u het zich herinnert, en volg daarna weer uw normale doseringsschema.
Bulgarian: Ако забравите да използвате EMADINE, поставете една капка колкото е възможно по-скоро когато се сетите и се върнете към Вашата обичайна схема на дозировка.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар.
Dutch: Fabrikant Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Spanje
Bulgarian: Производител Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Испания
Dutch: Niet bekend tachycardie
Bulgarian: С неизвестна честота тахикардия
Dutch: De dosis is één druppel EMADINE tweemaal daags in het (de) aangedane oog (ogen).
Bulgarian: Дозата е една капка EMADINE, която се прилага в засегнатото око(очи) два пъти дневно.
Dutch: Soms hoofdpijn, sinushoofdpijn, dysgeusie
Bulgarian: Нечести главоболие, главоболие от синусите, дисгеузия
Dutch: Emedastine wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door de lever.
Bulgarian: Емeдaстин се метаболизира главно чрез черния дроб.
Dutch: Gebruik geen gesloten ampullen uit een foliezakje dat meer dan een week geleden werd geopend.
Bulgarian: Не използвайте опаковки, престояли в отворено пликче от фолио повече от седмица.
Dutch: De volgende verpakkingen zijn beschikbaar: 30 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik en 60 x 0,35 ml verpakkingen voor éénmalig gebruik.
Bulgarian: Налични са следните видове опаковки: 30 x 0,35 ml еднодозови опаковки и 60 x 0,35 ml еднодозови опаковки.
Dutch: De aanbevolen dosering is voor volwassenen en kinderen boven de 3 jaar: tweemaal daags één druppel in het oog.
Bulgarian: Препоръчителната доза при възрастни и деца над 3 години е:
Dutch: De resterende oplossing dient onmiddellijk na gebruik te worden weggegooid.
Bulgarian: Останалият неизползван разтвор трябва да се изхвърли веднага след употреба.
Dutch: Oculaire cornea-infiltraten werden gerapporteerd in associatie met het gebruik van EMADINE.
Bulgarian: Описани са роговични инфилтрати, които се свързват с употребата на EMADINE.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in verpakkingen voor éénmalig gebruik van lage dichtheid polyethyleen die 0,35 ml bevatten.
Bulgarian: EMADINE се доставя в еднодозови опаковки от полиетилен ниска плътност, съдържащи 0,35 ml.
Dutch: Als u zich zorgen maakt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако сте притеснени, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Het zou de druppels kunnen besmetten.
Bulgarian: Така има опасност от замърсяване на капките.
Dutch: • Zorg ervoor dat u een spiegel bij de hand heeft en was uw handen.
Bulgarian: Вземете огледало и измийте ръцете си.
Dutch: • EMADINE wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met nier-of leverproblemen.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Dutch: EMADINE wordt geleverd in een verpakking met 30 of 60 ampullen.
Bulgarian: EMADINE се доставя в опаковки, съдържащи 30 или 60 броя еднодозови опаковки.
Dutch: EMADINE is niet onderzocht bij bejaarde patiënten ouder dan 65 jaar, en daarom wordt het gebruik ervan niet aanbevolen bij deze patiëntengroep.
Bulgarian: EMADINE не е изследван при пациенти в старческа възраст, по-възрастни от 65 години и поради това не се препоръчва употребата му при тази популация.
Dutch: Raadpleeg de rubriek "EMADINE bevat benzalkoniumchloride"
Bulgarian: Ако носите контактни лещи, вижте раздел „EMADINE съдържа бензалкониев хлорид"
Dutch: Uit dieronderzoek is geen verminderde vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват данни за увреждане на фертилитета (вж. точка 5.3).
Dutch: • Houd de strip vast bij het bovenste lange, platte gedeelte en maak één ampul los door deze naar u toe te trekken terwijl u de andere stevig vasthoudt.
Bulgarian: Хванете здраво лентата, в края с по-голяма повърхност и отделете една опаковка, като я дърпате и държите здраво останалите.
Dutch: In monsters waarin emedastine kwantificeerbaar was, lag de concentratie tussen 0,30 en 0,49 ng/ml.
Bulgarian: В пробите, в които е измерено количеството на емедастин, той варира от 0,30 до 0,49 ng/ml.
Dutch: De gemiddelde maximum-plasmaconcentraties waren circa 1 ng/ml en 2 ng/ml voor respectievelijk de behandeling met 0,5 en 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Средните максимални плазмени нива са приблизително между 1 ng/ml и 2 ng/ml, сътветно за леченията проведени с 0,5 и 1,0 mg/ml разтвори.
Dutch: Emedastine is na orale toediening aangetroffen in de moedermelk van ratten.
Bulgarian: Емедастин е откриван в млякото на плъхове след перорално приложение.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • Algemene bijwerkingen: versnelde hartslag
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Dutch: Bovendien kan benzalkoniumchloride het oog irriteren en is het bekend dat het zachte contactlenzen kan verkleuren.
Bulgarian: В допълнение, бензалкониевият хлорид може да причини дразнене на окото и е известно, че може да предизвика промяна в цвета на меките контактни лещи.
Dutch: U moet de ampul losbreken op de plaatsen waar het aan de andere vastzit (figuur 1).
Bulgarian: Необходимо е да я отчупите на мястото, което я свързва с другите и да я отделите (фиг. 1).
Dutch: Allergische bindvliesontsteking.
Bulgarian: Алергичен конюнктивит.
Dutch: Bevat: benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml, trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur/natriumhydroxide, gezuiverd water.
Bulgarian: Съдържа: бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml, трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина/натриев хидроксид, пречистена вода.
Dutch: In vivo topische toediening van emedastine in het oog geeft een concentratie-afhankelijke inhibitie van histamine-gestimuleerde conjunctivale vasculaire permeabiliteit.
Bulgarian: In vivo локалното очно приложение на емедастин продуцира концентрационнозависимо инхибиране на хистамин-стимулираната конюнктивална съдова пропускливост.
Dutch: • Breng het uiteinde van de ampul dicht bij uw oog.
Bulgarian: Приближете връхчето на опаковката близо до окото.
Dutch: • EMADINE wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten boven de 65 jaar, aangezien het niet werd onderzocht in klinische studies bij deze leeftijdsgroep.
Bulgarian: EMADINE не се препоръчва за употреба при пациенти над 65 години, тъй като тази група пациенти не е изследвана при клиничните проучвания.
Dutch: EMADINE is een geneesmiddel voor de behandeling van allergische bindvliesontsteking van het oog die voorkomt in een bepaald seizoen (allergische aandoeningen van het oog).
Bulgarian: EMADINE е лекарство за лечение на сезонен алергичен конюнктивит на окото (алергични състояния на окото).
Dutch: • Algemene bijwerkingen: hoofdpijn, moeilijkheden met slapen, pijn in de voorhoofdsholte, slechte smaak, huiduitslag
Bulgarian: Общи нежелани реакции: главоболие, затруднения със съня, синусово главоболие, лош вкус, обрив
Dutch: De NOEL (No Observed Effect Level; waarde waarbij geen effect wordt gezien) komt overeen met concentraties die 23 keer hoger waren dan degene die gevonden werden bij patiënten (7 ng/ml in vergelijking met 0,3 ng/ml, d.w.z. de detectielimiet voor emedastine).
Bulgarian: Установено е, че емедaстин увеличава QT интервала при кучета; NOEL съответства на нива, 23 пъти по-високи от тези, открити при пациенти (7 ng/ml в сравнение с 0,3 ng/ml, т.e. границите за откриване на емeдaстин).
Dutch: Het is zo ontworpen dat een zachte druk op de bodem van het flesje voldoende is (figuur 2).
Bulgarian: Не стискайте силно бутилката, тя е конструирана така, че лек натиск на дъното е напълно достатъчен (фиг.2).
Dutch: Het kan uw hartritme beïnvloeden.
Bulgarian: Възможно е ритъмът на сърцето Ви да се наруши.
Dutch: Er werden geen klinisch significante lokale of systemische effecten waargenomen in topische oculaire langdurige studies bij konijnen.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими локални или системни ефекти при продължителни локални, очни изследвания при зайци.
Dutch: Sclerale mononucleaire celinfiltraten waren aanwezig bij 1/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 0,5 mg/ml en bij 2/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Моноядрени клетъчни инфилтрати на склерата присъстват при 1/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 0,5 mg/ml и при 2/4 от мъжките и 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING OF, INDIEN DEZE ONTBREEKT, OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА, АКО НЯМА ТАКАВА, ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА
Dutch: U zou kunnen ervaren dat uw zicht een tijdje wazig is direct na gebruik van EMADINE.
Bulgarian: Възможно е непосредствено след поставянето на EMADINE да установите, че зрението ви е краткотрайно замъглено.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате EMADINE.
Dutch: Echter, minder dan 1% van deze patiënten stopte met het gebruik vanwege deze bijwerkingen.
Bulgarian: При клинични изпитвания, приблизително 7% от пациентите са изпитали нежелани реакции, свързани с употребата на EMADINE; въпреки това, по-малко от 1% от тези пациенти са прекратили лечението, в резултат на тези нежелани реакции.
Dutch: Als het foliezakje eenmaal geopend is, moeten ongebruikte ampullen 1 week nadat u het foliezakje voor de eerste keer heeft geopend, worden weggegooid.
Bulgarian: След като пликчето от фолио веднъж е било отворено, останалите в него неизползвани опаковки трябва да бъдат изхвърлени една седмица след първото отваряне на пликчето.
Dutch: Ongebruikte ampullen 1 week na eerste opening van het zakje weggooien.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваните опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето.
Dutch: DOOSJE VAN 1 FLESJE, 5 ml & 10 ml
Bulgarian: ЗА 1 БУТИЛКА, 5 ml & 10 ml
Dutch: U moet de ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
Bulgarian: Изхвърлете опаковката веднага след употреба.
Dutch: In een onderzoek bij tien gezonde vrijwilligers bij wie gedurende 15 dagen EMADINE 0,05% oogdruppels, oplossing, tweemaal daags in beide ogen werd toegediend, lagen de plasmaconcentraties van het oorspronkelijke geneesmiddel over het algemeen onder de kwantificatielimiet van de gehaltebepaling (0,3 ng/ml).
Bulgarian: В проучване с EMADINE 0,05% капки за очи, разтвор, включващо десет напълно здрави доброволци, третирани двустранно, два пъти дневно в продължение на 15 дни, плазмените концентрации на метаболитите са основно под границата на количественото определяне на теста (0,3 ng/ml).
Dutch: Zoals echter geldt voor alle oculaire geneesmiddelen, dient de patiënt indien bij het indruppelen voorbijgaand wazig zicht of een andere zichtstoornis optreedt, te wachten totdat het zicht helder wordt alvorens een voertuig te besturen of een machine te bedienen.
Bulgarian: EMADINE не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но както при употребата на всеки един лекарствен продукт за очно приложение, ако при поставянето се появи краткотрайно замъгляване на зрението или други зрителни нарушения, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини.
Dutch: Benzalkoniumchloride 0,1 mg/ml
Bulgarian: Списък на помощните вещества Бензалкониев хлорид 0,1 mg/ml
Dutch: • U bent allergisch voor emadastine of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: ако сте алергични към емедастин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Om besmetting te voorkomen, moet u vier weken na eerste opening het flesje weggooien.
Bulgarian: Трябва да изхвърлите бутилката четири седмици след първото отваряне, за да предотвратите евентуални инфекции.
Dutch: • Raak uw oog of ooglid, de omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de druppelteller.
Bulgarian: Не докосвайте окото или клепача, заобикалящата окото площ или други повърхности с връхчето.
Dutch: Cornea-limbale mononucleaire celinfiltraten werden vastgesteld bij 1/4 mannetjesapen behandeld met 0,5 mg/ml en bij 4/4 mannetjes en 1/4 vrouwtjes behandeld met 1,0 mg/ml.
Bulgarian: Роговични лимбални моноядрени клетъчни инфилтрати са наблюдавани при 1/4 от мъжките маймуни, третирани с 0,5 mg/ml и при 4/4 от мъжките и при 1/4 от женските, третирани с 1,0 mg/ml.
Dutch: Er werden geen ernstige oftalmische of systemische bijwerkingen gerapporteerd in de klinische studies.
Bulgarian: При клиничните изпитвания не са съобщавани сериозни очни или системни нежелани лекарствени реакции.
Dutch: • Houd het lange, platte einde van de ampul tussen uw duim en wijsvinger en open de ampul door het andere einde eraf te draaien (figuur 2).
Bulgarian: Хванете опаковката, в края с по-голяма повърхност, между палеца и показалеца и я отворете като завъртите другия край, както е показано (фиг.
Dutch: Soms corneale infiltraten, verkleuring van de cornea, wazig zicht, oogirritatie, droog oog, gevoel van een vreemd voorwerp in het oog, verhoogde tranenvloed, asthenopie, oculaire hyperemie
Bulgarian: Нечести инфилтрати на роговицата, отлагания на роговицата, замъглено зрение, дразнене в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, повишено сълзоотделяне, астенопсия, очна хиперемия
Dutch: • Houd de ampul tussen uw duim en vingers met de opening naar beneden gericht.
Bulgarian: Задръжте опаковката между палеца и пръстите, така че отворения край да сочи надолу.
Dutch: Emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat
Bulgarian: Емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат
Dutch: Soms huiduitslag
Bulgarian: Нечести обрив
Dutch: • Effecten op het oog: aandoening van het hoornvlies, abnormaal gevoel in het oog, toegenomen tranenvloed, vermoeide ogen, oogirritatie, wazig zien, verkleuring van het hoornvlies, droog oog
Bulgarian: Очни нежелани реакции: нарушение на роговицата, необичайно усещане в окото, увеличено слъзоотделяне, уморени очи, дразнене в окото, замъглено виждане, петна по роговицата, сухота в окото.
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een verpakking met een plastic (DROPTAINER) flesje van 5 of 10 ml met een schroefdop.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в пластмасова бутилка от 5 ml или 10 ml (DROP-TAINER) с капачка на винт.
Dutch: Het is niet bekend of topische toediening bij de mens kan leiden tot voldoende systemische resorptie om tot aantoonbare hoeveelheden in de moedermelk te leiden.
Bulgarian: Не е известно дали локалното приложение на емедастин при хора може да доведе до системна абсорбция, в резултат на което да бъде открит в кърмата.
Dutch: In vitro-onderzoeken naar de affiniteit van emedastine voor histaminereceptoren (H1, H2 en H3) tonen een 10.000-voudige selectiviteit aan voor de H1-receptor, met respectievelijke Ki's van 1,3 nM, 49.064 nM en 12.430 nM.
Bulgarian: In vitro проучванията на афинитета на емедастин към хистаминовите рецептори (Н1, Н2 и Н3) показват 10 000 пъти по-висок афинитет за Н1 рецепторите и съответно
Dutch: In geval van accidentele inname van de inhoud van een flesje EMADINE kunnen sederende effecten optreden en dient er rekening gehouden te worden met de mogelijkheid dat emedastine het QT-interval verlengt en dient geschikte controle en behandeling te worden toegepast.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане на съдържанието на бутилката с EMADINE могат да настъпят седативни ефекти и трябва да се има предвид възможността емедастин да увеличи
Dutch: Trometamol
Bulgarian: Tрометамол
Dutch: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Bulgarian: S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE, 5 ml & 10 ml
Bulgarian: ЗА БУТИЛКА 5 ml & 10 ml
Dutch: EMADINE wordt geleverd in 5 ml en 10 ml DROPTAINER flesjes van ondoorzichtig plastic.
Bulgarian: EMADINE се доставя в непрозрачни пластмасови DROP-TAINER бутилки от 5 ml u 10 ml.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als EMADINE tijdens de borstvoeding wordt toegediend.
Bulgarian: EMADINE трябва да се прилага с повишено внимание по време на кърмене.
Dutch: • Gooi ongebruikte ampullen één week na opening van het foliezakje weg, zelfs als de ampullen nog gesloten zijn.
Bulgarian: Изхвърлете останалите неизползвани опаковки една седмица след първото отваряне на пликчето-дори ако не са отваряни.
Dutch: Bevat: trometamol, natriumchloride, hypromellose, zoutzuur, natriumhydroxide en gezuiverd water.
Bulgarian: Съдържа: трометамол, натриев хлорид, хипромелоза, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и пречистена вода.
Dutch: • Verwijder, nadat u de dop van het flesje heeft afgehaald, de beveiligingsring indien deze los zit,
Bulgarian: След като капачката на бутилката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате продукта.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF
Bulgarian: 2 ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор
Dutch: 1 ml oplossing bevat 0,5 mg emedastine (als difumaraat)
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат)
Dutch: De resterende inhoud van een ampul onmiddellijk na gebruik weggooien.
Bulgarian: Изхвърлете неизползваното съдържание на еднодозовата опаковка веднага след употреба.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 0,5 mg emedastine (als difumaraat).
Bulgarian: СЪСТАВ 1 ml от разтвора съдържа емедастин (emedastine) 0,5 mg (като дифумарат).
Dutch: • Houd het flesje ondersteboven vast tussen uw duim en middelvinger.
Bulgarian: Задръжте бутилката с палеца и средния пръст така, че да сочи надолу.
Dutch: Oogdruppels, oplossing.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Капки за очи, разтвор.
Dutch: Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is, worden verwijderd voor gebruik van het geneesmiddel.
Bulgarian: След като капачката е свалена, ако защитният пръстен е хлабав, махнете го, преди да използвате лекарството.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties
Bulgarian: 15 УКАЗАНИЯ
Dutch: • Houd de losgemaakte ampul apart.
Bulgarian: Оставете навън отделената опаковка.
Dutch: Emedastine is een krachtige selectieve en topisch effectieve histamine H1-antagonist (Ki = 1,3 nM).
Bulgarian: Н1 антагонист (Кi = 1,3 nM).
Dutch: Ouderen
Bulgarian: Популация в старческа възраст
Dutch: EMADINE is een vloeistof (een oplossing) die wordt geleverd in een plastic ampul voor eenmalig gebruik en bevat 0,35 ml.
Bulgarian: Как изглежда EMADINE и какво съдържа опаковката EMADINE е течност (разтвор) и се доставя в еднодозови пластмасови опаковки от 0,35 ml.
Dutch: emedastine
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
Bulgarian: 3 СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is emedastine 0,5 mg/ml als difumaraat.
Bulgarian: Какво съдържа EMADINE - Активното вещество е емедастин 0,5 mg/ml като дифумарат.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги използвайте EMADINE точно както Ви е казал
Dutch: • Draai direct na gebruik de dop stevig op het flesje.
Bulgarian: След употреба, веднага поставете капачката на бутилката и я затворете добре.
Dutch: De werking ervan is nog niet onderzocht over een periode van meer dan zes weken.
Bulgarian: Ефектите от употребата му в продължение на повече от шест седмици не са проучени.
Dutch: Het volledige EPAR voor Emadine is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Emadine може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Emadine.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Emadine.
Dutch: Emadine wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van drie jaar en ouder.
Bulgarian: Emadine се използва при възрастни и деца на възраст три години и по-големи.
Dutch: Tot de symptomen behoren jeuk, roodheid en zwelling.
Bulgarian: Тези симптоми включват сърбеж, зачервяване и подуване.
Dutch: De uitkomsten van de allergeenprovocatietest ondersteunden deze resultaten.
Bulgarian: Резултатите от алергенните тестове потвърждават тези резултати.