FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LEUVEN Belgicko info@tigenix.com
Norwegian Bokmål: Romeinse straat 12/2, 3001 LEUVEN Belgia info@tigenix.com
Slovak: Podľa odporúčaní zodpovedného chirurga sa majú používať lieky na zmiernenie bolesti.
Norwegian Bokmål: Smertestillende midler skal brukes etter anvisningene fra ansvarlig kirurg.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží periodicky aktualizované správy o bezpečnosti tohto lieku v súlade s požiadavkami stanovenými v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Slovak: % pacientov počas 36-mesačného postoperačného následného obdobia.
Norwegian Bokmål: Det opptrådte bivirkninger hos 78,4 % av pasientene over en postoperativ oppfølgingsperiode på 36 måneder.
Slovak: Bezpečné používanie ChondroCelectu s inými liekmi sa neskúmalo.
Norwegian Bokmål: Ingen studier vedrørende trygg bruk av ChondroCelect sammen med andre legemidler er blitt utført.
Slovak: ChondroCelect sa pred podaním musí resuspendovať jemným potrasením injekčnej liekovky, aby bunky prešli do suspenzie.
Norwegian Bokmål: Før administrasjon skal ChondroCelect resuspenderes ved å banke lett på hetteglasset for å få cellene tilbake i suspensjon.
Slovak: Injekčné liekovky sa dodávajú spolu s chirurgickým materiálom (jedna sterilná injekčná striekačka s objemom 1 ml, jeden 18G i.v. katéter a dva kusy stehov
Norwegian Bokmål: Hetteglass leveres sammen med operasjonsutstyr (én steril sprøyte på 1 ml, et 18G i.v.
Slovak: pacientov mediálnu poruchu kondylu a 23 % pacientov malo laterálnu poruchu kondylu.
Norwegian Bokmål: I ChondroCelect-gruppen hadde 77 % av pasientene en defekt på den mediale kondylen og 23 % på den laterale.
Slovak: Použitie ChondroCelectu sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruken av ChondroCelect er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Slovak: - ak máte v kolene rastovú platničku, ktorá nie je úplne uzavretá.
Norwegian Bokmål: - hvis kneets epifyseskive ikke er helt lukket.
Slovak: Počas tehotenstva alebo dojčenia sa nepreukázalo bezpečné používanie ChondroCelectu.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av ChondroCelect under graviditet eller amming er ikke påvist.
Slovak: Artrofibróza
Norwegian Bokmål: • artrofibrose
Slovak: Ako zaobchádzať s ChondroCelectom a ako postupovať pri jeho príprave na implantáciu
Norwegian Bokmål: • Håndteringen av ChondroCelect og klargjøringen av det for implantasjon
Slovak: V jednej štúdii skúmajúcej ovce sa v prípade väčšiny zvierat preukázala penetrácia transplantovaných buniek do subchondrálnej kosti; v dvoch z týchto prípadov sa pozorovala úplná penetrácia základnej kostnej drene.
Norwegian Bokmål: I en studie på sau viste storparten av dyrene gjennomtrengning av de transplanterte cellene i subkondraltben.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE, KÓDY ODBERU A LIEKOV č. šarže {číslo šarže} č. pac.
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER, DONASJONS- OG PRODUKTKODER Lot {lotnummer}
Slovak: Implantácia ChondroCelectu má v dôsledku chirurgického charakteru základného postupu výrazný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: I og med at den grunnleggende prosedyren er en operasjon, har implantasjon av ChondroCelect en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Chráni konce kostí a kĺbom umožňuje
Norwegian Bokmål: Det beskytter benendene og gjør det mulig for leddene å fungere smidig.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Kun til autolog bruk.
Slovak: ATC kód: M09AX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre legemidler for sykdommer i muskel- og skjelettsystemet, ATC-kode: M09AX02
Slovak: Chondromalácia, gonartróza
Norwegian Bokmål: Kondromalasi, Gonartrose
Slovak: Artroskopia
Norwegian Bokmål: Artroskopi
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 4 milióny autológnych ľudských buniek chrupavky v 0,4 ml, čo zodpovedá koncentrácii 10 000 buniek/mikroliter.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 4 millioner autologe humane bruskceller i 0,4 ml, tilsvarende en konsentrasjon på 10 000 celler/mikroliter.
Slovak: K potenciálnym komplikujúcim faktorom patria súbežné problémy s kolenom, napríklad osteoartritída v počiatočnom štádiu, osteochondritis dissecans (OCD), nestabilita kolena, chrupavkové lézie na iných miestach ako je femorálny kondyl, lézie ligamentov kolena alebo menisku, vybočené alebo vbočené nesprávne postavenie (abnormálne rozloženie hmotnosti v kolene) a zápalové ochorenie kĺbov.
Norwegian Bokmål: Sammenfallende kneproblemer som tidlig osteoartritt, osteokondritt (OCD), ustabilitet i kneet, brusklesjoner på andre steder enn lårbenets kondyler, lesjoner på kneets leddbånd eller menisken, varus- eller valgusfeilstilling (abnorm vektfordeling i kneet), og inflammatorisk leddsykdom er mulige kompliserende faktorer.
Slovak: nestabilita kĺbu, stuhnutosť kĺbu, uvoľnenosť kĺbu, znížená pohyblivosť,
Norwegian Bokmål: Ustabilt ledd, Stivhet i leddet, Løst legeme i leddet, Nedsatt mobilitet, Muskelatrofi,
Slovak: Príliš skorá a intenzívna aktivita môže narušiť implantát a trvanie klinického
Norwegian Bokmål: For tidlig og intens aktivitet kan svekke implantatet og varigheten av den kliniske fordelen som ChondroCelect kan gi.
Slovak: Kritériá spôsobilosti splnili pacienti vo veku od 18 do 50 rokov, ktorí mali jednu symptomatickú léziu chrupavky femorálnych kondylov o veľkosti
Norwegian Bokmål: Pasienter i alderen mellom 18 og 50 år, som hadde en enkel symptomatisk brusklesjon på mellom 1 og 5 cm2 av lårbenets kondyler oppfylte inklusjonskriteriene.
Slovak: 1, 2 alebo 3 injekčné liekovky x 0,4 ml
Norwegian Bokmål: 1 Falconrør med 1, 2 eller 3 hetteglass (x 0,4 ml)
Slovak: Infekcia rany, eryzipel, erytém, hypertrofická jazva,
Norwegian Bokmål: Sårinfeksjon, Erysipelas,
Slovak: Hypertrofia chrupavky
Norwegian Bokmål: Bruskhypertrofi
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, chirurga alebo fyzioterapeuta, predtým ako začnete používať
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege lege, kirurg eller fysioterapeut før du bruker ChondroCelect:
Slovak: V štúdiách skúmajúcich kozy sa 10 týždňov po operácii pozorovali mierne príznaky synovitídy v prípade väčšiny zvierat vrátane kontrolných zvierat.
Norwegian Bokmål: I studier på geit ble det observert milde tegn på synovitt hos storparten av dyrene.
Slovak: Príslušné pokyny pre rehabilitáciu boli vytvorené v závislosti od miesta, veľkosti lézie a profilu pacienta.
Norwegian Bokmål: Avhengig av inngrepsstedet, lesjonens størrelse og pasientprofilen har det blitt utviklet passende rehabiliteringsinstruksjoner.
Slovak: pruritus,
Norwegian Bokmål: Artralgi,
Slovak: precitlivenosť na mieste implantátu, periférny edém, pyrexia dyskomfort, granulomatózna lézia
Norwegian Bokmål: Problemer med gangen, Svekket helbredelse, Overfølsomhet på implantasjonsstedet, Perifert ødem, Pyreksi
Slovak: Romeinse straat 12/2, 3001
Norwegian Bokmål: Romeinse straat 12/2 3001 LEUVEN Belgia
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo fyzioterapeutovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller fysioterapeut dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Ak máte nejaké ďalšie otázky o liečbe ChondroCelectom, opýtajte sa svojho lekára alebo fyzioterapeuta.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller fysioterapeut hvis du har ytterligere spørsmål om behandlingen med ChondroCelect.
Slovak: hematóm, povrchová flebitída
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose, Hematom, Overfladisk flebitt
Slovak: To znamená, že pred implantáciou ChondroCelectu alebo počas implantácie sa majú napraviť iné problémy s kolenom, napríklad lézie na ligamente kolena alebo menisku.
Norwegian Bokmål: Det betyr at andre kneproblemer, slik som lesjoner på kneets leddbånd eller menisk bør rettes opp før eller under implantasjonen av ChondroCelect.
Slovak: Injekčnú liekovku(y) s liekom uchovávajte vo Falconovej skúmavke v nádobe s plastovým skrutkovým uzáverom na ochranu pred svetlom a kontamináciou baktériami/hubami.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset(-ene) med legemidlet i Falconrøret i plastbeholderen med skrulokk for å beskytte mot lys og kontaminering med bakterier/sopp.
Slovak: Podrobné informácie o príslušnom rehabilitačnom programe sú uvedené v príručke pre používateľov
Norwegian Bokmål: Detaljer og informasjon om det rette rehabiliteringsopplegget finnes i brukerveiledningen til ChondroCelect.
Slovak: j. index telesnej hmotnosti vyšší ako 30), pretože by to mohlo ohroziť výsledok liečby.
Norwegian Bokmål: - bruk av ChondroCelect er vanligvis ikke anbefalt hvis du er overvektig (d.v.s. en kroppsmasseindeks over 30), da dette kan forringe resultatet av behandlingen.
Slovak: Každá injekčná liekovka s liekom obsahuje 4 milióny autológnych ľudských buniek chrupavky v 0,4 ml bunkovej suspenzie, čo zodpovedá koncentrácii 10 000 buniek/mikroliter.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 4 millioner autologe humane bruskceller i 0,4 ml cellesuspensjon, tilsvarende en konsentrasjon på 10 000 celler/mikroliter.
Slovak: Komplikácia štepu, delaminácia štepu, poškodenie chrupavky, poranenie,
Norwegian Bokmål: Transplantasjonskomplikasjoner, Delaminering av transplantatet, Bruskskade,
Slovak: Predchádzajúcu operáciu kolena podstúpilo viac pacientov v skupine liečenej ChondroCelectom v porovnaní s pacientmi v skupine liečenej mikrofraktúrou (88
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter i mikrofrakturgruppen, hadde flere pasienter i ChondroCelect-gruppen fått utført tidligere knekirurgi (88 % mot 77 %).
Slovak: Injekčnú liekovku(y) s liekom uchovávajte vo Falconovej skúmavke vo vonkajšom obale s plastovým skrutkovým uzáverom na ochranu pred svetlom a kontamináciou baktériami/hubami.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset(ene) med legemidlet i Falconrøret i den ytre plastbeholderen med skrulokk for å beskytte mot lys og kontaminering med bakterier/sopp.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov zapojených do programu použitia lieku v naliehavých prípadoch, v podskupine pacientov s paralelnou léziou sa pozoroval vyšší výskyt artrofibrózy (8,2
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har fått legemidlet gjennom godkjenningsfritak, ble det registrert en høyere forekomst av artrofibrose og en redusert bevegelsesradius for leddet i en undergruppe med pasienter med en lesjon på patella (henholdsvis 8,2 % og 13,1 %), sammenlignet med pasienter som ikke hadde lesjoner på patella (henholdsvis 0,6 % og 2,6 %).
Slovak: (obsahujúce aminokyseliny, vitamíny, soli a sacharidy).
Norwegian Bokmål: DMEM (Dulbecco's Modified Eagles Medium) inneholder: aminosyrer, vitaminer, salter og karbohydrater
Slovak: poškodenie kĺbu,
Norwegian Bokmål: Leddskade,
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
Slovak: Pred upevnením membrány a implantáciou buniek sa musí dosiahnuť úplná hemostáza kĺbu.
Norwegian Bokmål: Fullstendig hemostase i leddet må oppnås før fiksering av membranen og celleimplantasjon.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift
Slovak: Precitlivenosť na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1., alebo na hovädzie sérum.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Autonómna neuropatia, syndróm komplexnej regionálnej bolesti,
Norwegian Bokmål: Autonom nevropati, Komplekst regionalt smertesyndrom, Smerter i benet, Perifer nevropati, Synkope,
Slovak: absorpcii, distribúcii, metabolizme a eliminácii nie sú aplikovateľné.
Norwegian Bokmål: Egenskapene og bruksområdet til ChondroCelect er slik at vanlige studier angående farmakokinetikk, absorpsjon, distribusjon, biotransformasjon og ekskresjon ikke er anvendelige.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Slovak: 2,5 mg filmom obalená tableta perorálne použitie blister (alu/PVC)
Norwegian Bokmål: MT (EU) -nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Slovak: Zahŕňajú:
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer:
Slovak: Nie je pravdepodobné, že by to viedlo k neplodnosti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette fører til manglende fruktbarhet.
Slovak: Transportné proteíny
Norwegian Bokmål: Transportproteiner
Slovak: Tento účinok trvá aspoň dvanásť hodín a môže byť symptomatický vrátane synkopy.
Norwegian Bokmål: Denne effekten varer minst 12 timer og kan gi symptomer som inkluderer synkope.
Slovak: Vyhľadajte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Slovak: CIALIS a nápoje a alkohol
Norwegian Bokmål: CIALIS sammen med drikke og alkohol
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé 3 roky.
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn hvert tredje år.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s CIALISOM, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til CIALIS, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Slovak: - bolesť na hrudi - neužívajte nitráty, ale okamžite vyhľadajte lekársku pomoc (menej častý výskyt)
Norwegian Bokmål: - brystsmerter - ikke bruk nitrater, men søk medisinsk hjelp umiddelbart (frekvens mindre vanlig).
Slovak: Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3.
Norwegian Bokmål: Informasjon om effekten av alkohol finnes under avsnitt 3.
Slovak: Okrem toho je potrebné predložiť aktualizovaný RMP:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Slovak: Tableta sa užíva celá a zapíja sa malým množstvom vody.
Norwegian Bokmål: Tablettene svelges hele med litt vann.
Slovak: Antihypertenzíva ( vrátane blokátorov kalciového kanála)
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva (inkludert kalsiumkanalblokkere)
Slovak: Väčšina z týchto mužov trpela problémami so srdcom už predtým ako začali užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse mennene hadde kjente hjerteproblemer før de tok dette legemidlet.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické interakčné štúdie s antidiabetikami.
Norwegian Bokmål: Antidiabetika Spesifikke interaksjonsstudier med antidiabetika er ikke utført.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 12. novembra 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. november 2012
Slovak: Úloha transportných proteínov (napr. p-glykoproteínu) pri distribúcii tadalafilu nie je známa.
Norwegian Bokmål: Transportproteiners (f.eks. p-glykoprotein) rolle ved fordeling av tadalafil er ikke kjent.
Slovak: Nemôže byť vylúčené riziko pre dojčené dieťa.
Norwegian Bokmål: Risiko for det diende barnet kan ikke utelukkes.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame účinky na priebeh tehotenstva, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt 5.3).
Slovak: Predpokladá sa, že táto znížená expozícia zníži účinok tadalafilu, rozsah zníženia účinku nie je známy.
Norwegian Bokmål: Denne reduserte eksponeringen kan forventes å nedsette effekten av tadalafil, graden av redusert effekt er ukjent.
Slovak: Vezmite si svoju dávku hneď, ako si na to spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Norwegian Bokmål: Ta neste tablett så snart du husker det, men ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Slovak: Preto sa táto kombinácia neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne kombinasjonen anbefales derfor ikke (se pkt.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner
Slovak: V interakčných štúdiách vykonaných s limitovaným počtom zdravých dobrovoľníkov neboli tieto účinky hlásené pri alfuzosíne alebo tamsulozíne.
Norwegian Bokmål: I interaksjonsstudier hos et begrenset antall friske frivillige personer ble slik effekt ikke rapportert med alfuzosin eller tamsulosin.
Slovak: - trpíte vážnejším ochorením srdca alebo ste v priebehu posledných 90 dní prekonali infarkt.
Norwegian Bokmål: - har en alvorlig hjertelidelse eller nylig har hatt et hjerteinfarkt i løpet av de siste 90 dagene.
Slovak: Väčšina pacientov udávala erektilnú dysfunkciu trvajúcu najmenej 1 rok.
Norwegian Bokmål: De fleste hadde hatt erektil dysfunksjon av en varighet på minst ett år.
Slovak: CIALIS môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
Norwegian Bokmål: CIALIS kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
Slovak: Aj tak však existuje potenciál liekových interakcií sprostredkovaných inhibíciou transportných proteínov.
Norwegian Bokmål: Det er derfor et potensieal for legemiddelinteraksjoner mediert av inhibering av transportproteiner.
Slovak: Liečbu treba začať s minimálnou dávkou a postupne upraviť.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes med laveste mulig dose med gradvis opptrapping.
Slovak: Tachykardia, palpitácie
Norwegian Bokmål: Takykardi, palpitasjoner
Slovak: Priemerná hodnota distribučného objemu je približne 63 l, čo odráža prienik tadalafilu do tkanív.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum er omtrent 63 l, som tilsier at tadalafil fordeles i vev.
Slovak: Zriedkavo bolo hlásené zhoršenie alebo strata zraku čiastočného, dočasného alebo trvalého charakteru v jednom alebo oboch očiach.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om sjeldne tilfeller av delvis, forbigående eller varig nedsatt eller helt bortfall av synet på ett eller begge øyne.
Slovak: - iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku
Norwegian Bokmål: - andre legemidler til behandling av høyt blodtrykk.
Slovak: ZOZNAM POMOCNÝCH LÁTOK laktóza
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER laktose
Slovak: Ako užívať CIALIS jedenkrát denne 1.
Norwegian Bokmål: Hvordan ta CIALIS én gang daglig 1.
Slovak: Dospelí muži
Norwegian Bokmål: Voksne menn
Slovak: Ukázalo sa, že CIALIS zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: CIALIS har vist å forbedre slike urinveissymptomer så tidlig som 1-2 uker etter behandlingsstart.
Slovak: Čas podania (ráno alebo večer) nemá žiadny klinicky významný vplyv na rýchlosť a stupeň absorpcie tadalafilu.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for dosering (morgen eller kveld) viste ingen klinisk relevant effekt på hastigheten eller omfanget av absorpsjon.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých boli tieto udalosti hlásené, vykazovali už predtým prítomnosť kardiovaskulárnych rizikových faktorov.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av pasientene som opplevde noe av dette hadde allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer.
Slovak: Maximálne dávkovanie je jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: Maksimal dosering er én gang daglig.
Slovak: Dávkovanie CIALISU jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering av CIALIS kan være nyttig for menn som forventer å ha seksuell aktivitet to eller flere ganger i uken.
Slovak: Dostupné farmakodynamické/toxikologické dáta u zvierat preukázali exkréciu tadalafilu do materinského mlieka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist at tadalafil skilles ut i melk.
Slovak: U gravidných potkanov bola AUC pre vypočítané voľné liečivo pri tejto dávke približne 18-krát vyššia ako bolo zistené u ľudí po podaní dávky 20 mg.
Norwegian Bokmål: I drektige rotter var AUC for beregnet fritt legemiddel ved denne dosen omtrent 18 ganger AUC hos mennesket ved en dose på 20 mg.
Slovak: CIALIS sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
Norwegian Bokmål: CIALIS skal ikke brukes hos menn med hjertelidelse der seksuell aktivitet ikke tilrådes.
Slovak: V inej klinickofarmakologickej štúdii bol skúmaný tadalafil (20 mg) v kombinácii s až 4 triedami antihypertenzív.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk farmakologistudie ble tadalafil (20 mg) undersøkt i kombinasjon med inntil 4 klasser av antihypertensiva.
Slovak: Jediným farmakodynamickým účinkom bolo malé (3,5 úderov/min) zrýchlenie tepu.
Norwegian Bokmål: Den eneste farmakodynamiske effekt var en liten økning i hjertefrekvens (3,5 slag pr. min.).
Slovak: Začnite tou tabletou z blistrového balenia, ktorá sa zhoduje s dňom, kedy začínate užívať CIALIS.
Norwegian Bokmål: Start med tabletten fra blisterpakningen merket med den dagen du starter med CIALIS.
Slovak: Okrem toho neboli pozorované žiadne zmeny v koncentrácii tadalafilu po 3 hodinách po súbežnom užití s alkoholom.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke vist endringer i tadalafilkonsentrasjonene 3 timer etter ko-administrering med alkohol.
Slovak: Farmakokinetika tadalafilu u zdravých osôb je lineárna z hľadiska času a dávky.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for tadalafil hos friske forsøkspersoner er lineær med hensyn på tid og dose.
Slovak: Pred liečbou CIALISOM
Norwegian Bokmål: Før behandling med CIALIS
Slovak: Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku CIALISU 10 mg (jedna 6-mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6-mesačná a jedna 9-mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
Norwegian Bokmål: Tre studier ble gjennomført hos menn for å vurdere en mulig effekt av CIALIS 10 mg på spermatogenesen (en 6-måneders studie) og 20 mg (en 6-måneders- og en 9-måneders studie) gitt daglig.
Slovak: Neužívajte CIALIS, ak už užívate nitráty.
Norwegian Bokmål: Ikke ta CIALIS dersom du allerede tar nitrater.
Slovak: Častejšie nahlásené, keď sa tadalafil podáva pacientom, ktorí už užívajú antihypertenzívne lieky.
Norwegian Bokmål: (3) Hyppigere rapportert når tadalafil gis til pasienter som allerede tar antihypertensive legemidler.
Slovak: Rozmazané videnie, pocity opisované ako bolesť oka,
Norwegian Bokmål: Uklart syn, følelse beskrevet som øyesmerte
Slovak: - priapizmus - predĺžená, prípadne aj bolestivá erekcia po užití CIALISU (zriedkavý výskyt).
Norwegian Bokmål: - priapisme, en langvarig og muligens smertefull ereksjon etter at man har tatt CIALIS (frekvens sjelden).
Slovak: Keď pohlavná stimulácia spôsobuje lokálne uvoľnenie oxidu dusnatého, inhibícia PDE5 tadalafilom zvyšuje hladiny cGMP v corpus cavernosum.
Norwegian Bokmål: Når seksuell stimulering forårsaker lokal frigjøring av nitrogenoksid, vil tadalafils hemming av PDE5 forårsake forhøyede nivåer av cGMP i corpus cavernosum.
Slovak: Alkohol bol podávaný za podmienok maximalizujúcich rýchlosť jeho vstrebávania (ráno nalačno a bez jedla ešte 2 hodiny po požití alkoholu).
Norwegian Bokmål: Alkoholen ble gitt slik at maksimal absorpsjon skulle oppnås (faste over natten og ingen mat før to timer etter alkoholinntaket).
Slovak: Štúdie potvrdili, že tadalafil neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450, vrátane CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 a CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Studier har bekreftet at tadalafil ikke hemmer eller aktiverer CYP450 isoformer, inkludert CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 og CYP2C19.
Slovak: Avšak pozornosť treba venovať pri používaní tadalafilu u pacientov liečených alfa-blokátormi a najmä u starších osôb.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal forsiktighet utvises ved bruk av tadalafil hos pasienter som behandles med alfablokkere, spesielt hos eldre.
Slovak: INÉ PO, UT, ST, ŠT, PI, SO, NE
Norwegian Bokmål: ANNET MAN, TIR, ONS, TOR, FRE, LØR, SØN
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je jedna 10 mg tableta pred pohlavnou aktivitou.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen er én 10 mg tablett før seksuell aktivitet.