FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ratiograstimia annetaan injektiona ihon alle tai infuusiona suoneen.
Croatian: Ratiograstim se primjenjuje supkutanom injekcijom ili infuzijom u venu.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ratiograstimin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ratiograstim?
Finnish: Miksi Ratiograstim on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Ratiograstim odobren?
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Ratiograstimin kanssa biologisesti samanarvoisella lääkkeellä (alkuperäisvalmiste) on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella ja siinä on samaa vaikuttavaa ainetta.
Croatian: Drugim riječima, Ratiograstim je sličan biološkom lijeku koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a sadrži istu djelatnu tvar (poznatom kao „referentni lijek").
Finnish: Korvaava proteiini vaikuttaa samalla tavalla kuin luontainen granulosyyttikasvutekijä (GCSF) aktivoimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja.
Croatian: Zamjena djeluje na isti način kao prirodno proizveden G CSF poticanjem koštane srži na proizvodnju većeg broja bijelih krvnih stanica.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Ratiograstimin on osoitettu olevan laadun, turvallisuuden ja tehon suhteen vertailukelpoinen Neupogenin kanssa.
Croatian: CHMP je zaključio u skladu sa zahtjevima EU-a, da je dokazano kako je profil kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti lijeka Ratiograstim usporediv s lijekom Neupogen.
Finnish: Ratiograstimin alkuperäisvalmiste on Neupogen.
Croatian: Referentni lijek za Ratiograstim je Neupogen.
Finnish: sitä valmistavat bakteerit, joihin on viety filgrastiimin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
Croatian: Filgrastim se proizvodi metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinatne DNK": proizvodi ga bakterija u koju je umetnut gen (DNK), što bakterijama omogućuje stvaranje filgrastima.
Finnish: • neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille annetaan luuytimen soluja tuhoavaa hoitoa (esim. jotkut leukemiaa sairastavat potilaat) ennen luuytimensiirtoa ja joilla on pitkittyneen ja vaikean neutropenian riski,
Croatian: • kako bi se skratilo trajanje neutropenije u bolesnika koji se podvrgavaju liječenju za uništavanje stanica koštane srži prije presađivanja koštane srži (primjerice u određenih bolesnika oboljelih od leukemije) ako su izloženi riziku dugoročne, ozbiljne neutropenije;
Finnish: Ratiograstimia voidaan käyttää myös potilailla, jotka luovuttavat kantasoluja siirrettäväksi.
Croatian: Ratiograstim se može također primjenjivati i u bolesnika koji će donirati krvne matične stanice za transplantaciju kako bi se pomoglo pri otpuštanju stanica iz koštane srži.
Finnish: Mitä riskejä Ratiograstimiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ratiograstim?
Finnish: Ratiograstim on injektio- tai infuusioneste (tiputus laskimoon), liuos.
Croatian: Ratiograstim je otopina za injekciju ili za infuziju (drip u venu).
Finnish: Ratiograstim on toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen.
Croatian: Ratiograstim je „biosličan lijek".
Finnish: Mitä Ratiograstim on?
Croatian: Što je Ratiograstim?
Finnish: Ratiograstimia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääke Neupogenia.
Croatian: Ratiograstim se ispitivao kako bi se dokazalo da je usporediv s referentnim lijekom, Neupogen.
Finnish: Mitä hyötyä Ratiograstimista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Ratiograstim dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Miten Ratiograstim vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Ratiograstim?
Finnish: Ratiograstimin tehokkuuden voitiin siis osoittaa olevan sama, kuin Neupogenin.
Croatian: Stoga, dokazano je da je lijek Ratiograstim podjednako djelotvoran kao lijek Neupogen.
Finnish: joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio ja joille muut hoidot eivät sovi.
Croatian: • za liječenje perzistentne neutropenije u bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom, sa svrhom da se smanji rizik od bakterijskih infekcija, kada druge mogućnosti liječenja neutropenije nisu prikladne.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja, potražite u uputi o lijeku.
Finnish: Oraalineste Suun kautta tai mahasuolikanavaan pullo (lasinen)
Croatian: 1,1 g/ml oralna tekućina Kroz usta ili želučanocrijevno boca (staklo) 25 ml
Finnish: 1 pullo + 1 pullonkorkin sovitin
Croatian: 1 boca + 1 nastavak za bocu s čepom za ponovno zatvaranje
Finnish: Lopullinen tutkimusraportti odotettavissa vuoden 2030 heinäkuun loppuun mennessä.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja očekuje se do kraja srpnja 2030.
Finnish: 1 (6,3 %) kutakin
Croatian: 1 (6,3%) svaki
Finnish: Iäkkäät (65 vuotta täyttäneet)
Croatian: Stariji (65 godina ili više)
Finnish: Aikuiset ja lapset
Croatian: Odrasli i djeca
Finnish: Jokaisen annoksen väliin on jäätävä vähintään 3 tuntia.
Croatian: Razmak između svake doze mora biti najmanje 3 sata.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27. marraskuuta 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. studenog 2015.
Finnish: Tässä analyysissa arvioitiin 44 potilasta.
Croatian: U ovoj analizi procijenjena su četrdeset četiri bolesnika.
Finnish: • Muita ainesosia ei ole.
Croatian: • Nema drugih sastojaka.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä tulee ottaa
Croatian: Koliko lijeka uzeti
Finnish: Mitä RAVICTI on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je RAVICTI i za što se koristi
Finnish: - Sinun on noudatettava tätä ruokavaliota huolellisesti.
Croatian: - Morate se pomno pridržavati te prehrane.
Finnish: Jos otat näitä lääkkeitä, sinun on ehkä tarpeen käydä säännöllisesti verikokeissa:
Croatian: Ako uzimate te lijekove, možda će Vam trebati redovite krvne pretrage:
Finnish: K32 YD60,
Croatian: Meath, K32 YD60,
Finnish: Kukin pullo pitää heittää pois 14 päivän jälkeen.
Croatian: Svaku bocu treba baciti nakon 14 dana.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi Muut tiedonlähteet
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Ostali izvori informacija
Finnish: Ihmisen hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole.
Croatian: Nema podataka o plodnosti u ljudi.
Finnish: Sen voi ottaa seuraavilla tavoilla:
Croatian: Ona se može uzimati na sljedeće načine:
Finnish: Käytettävä 14 päivän kuluessa avaamisesta.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 14 dana nakon otvaranja.
Finnish: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Yhdistynyt kuningaskunta
Croatian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ujedinjeno Kraljevstvo
Finnish: Ota RAVICTI aterian kanssa tai heti aterian jälkeen.
Croatian: Uzimajte RAVICTI uz obrok ili neposredno nakon obroka.
Finnish: Nuorilla eläimillä suoritettu tutkimus
Croatian: Ispitivanje na mladim životinjama
Finnish: Pullo on heitettävä pois vaikka se ei olisikaan tyhjä.
Croatian: Bocu treba baciti čak i ako nije prazna.
Finnish: Yhteensä (N=16)
Croatian: (N=16)
Finnish: Yhteensä (N=10)
Croatian: (N=10)
Finnish: Seuranta ja laboratoriokokeet
Croatian: Praćenje i laboratorijske pretrage
Finnish: Pikkulasten on ehkä otettava lääke 4-6 kertaa päivässä.
Croatian: U male djece to može biti 4 do 6 puta dnevno.
Finnish: Tutkimukseen osallistumisen kesto vaihteli välillä 0,2-5,9 vuotta.
Croatian: Sudjelovanje u ispitivanju trajalo je od 0,2 do 5,9 godina.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon RAVICTIA sinun pitäisi ottaa päivittäin.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko lijeka RAVICTI trebate uzimati svaki dan.
Finnish: • Sinun täytyy käydä verikokeissa säännöllisesti, jotta lääkäri voisi määrätä sinulle sopivan annoksen.
Croatian: • Trebat ćete obavljati redovite krvne pretrage kako bi liječnik mogao odrediti točnu dozu za Vas.
Finnish: Jos otat enemmän RAVICTIA kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako uzmete više lijeka RAVICTI nego što ste trebali
Finnish: Mono- tai bis-estereiden muodostumista ei kuitenkaan ole tutkittu ihmisissä.
Croatian: Međutim, stvaranje mono- ili bis-estera nije se ispitivalo na ljudima.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivasta ehkäisymenetelmästä.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o najboljoj metodi kontracepcije za Vas.
Finnish: Ota RAVICTI suun kautta, jollei lääkäri muutoin määrää.
Croatian: Uzimajte lijek RAVICTI kroz usta osim ako Vam liječnik ne odredi drugačije.
Finnish: • lämpötilan nousu, kuumat aallot
Croatian: • povišena temperatura, navale vrućine
Finnish: Jos unohdat annoksen, ota unohtunut annos heti, kun muistat.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Finnish: 1 x 25 ml:n pullo.
Croatian: 1 boca x 25 ml.
Finnish: Jos huomaat mitä tahansa seuraavista merkeistä, ota yhteys lääkäriin tai hakeudu suoraan sairaalaan, koska nämä saattavat olla merkkejä yliannostuksesta tai korkeasta ammoniakkipitoisuudesta:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od sljedećih znakova, obratite se liječniku ili odmah otiđite u bolnicu jer to mogu biti znakovi predoziranja ili visoke razine amonijaka:
Finnish: • Lääkäri saattaa pyytää sinua ottamaan RAVICTIA useammin kuin kolme kertaa päivässä.
Croatian: • Vaš liječnik Vam može reći da uzimate lijek RAVICTI više od 3 puta dnevno.
Finnish: Mitä RAVICTI on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat RAVICTIA Miten RAVICTIA otetaan
Croatian: Što je RAVICTI i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati RAVICTI Kako uzimati RAVICTI
Finnish: Yleisyys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi, kerro asiasta lääkärille.
Croatian: Ako uzmete više ovog lijeka nego što ste trebali, obratite se svom liječniku.
Finnish: • Jos olet nainen, joka saattaa tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta ehkäisyä RAVICTI-hoidon aikana.
Croatian: • Ako ste žena koja bi mogla zatrudnjeti, morate koristiti učinkovitu metodu kontracepcije tijekom liječenja lijekom RAVICTI.
Finnish: Kokonaisvuorokausiannos on jaettava samansuuruisiksi aterioilla tai syötettäessä (esim. kolmesta kuuteen kertaa päivässä) annettaviksi annoksiksi.
Croatian: Ukupnu dnevnu dozu treba podijeliti na jednake količine i davati sa svakim obrokom ili hranjenjem (tj. tri do šest puta dnevno).
Finnish: Yhteensopivuustutkimuksia on suoritettu (ks. kohta 4.5).
Croatian: Provedena su ispitivanja kompatibilnosti (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Tutkimus 3 kesti neljätoista (14) päivää ja tutkimus 4 kymmenen (10) päivää.
Croatian: Ispitivanje 3 trajalo je 14 dana, a Ispitivanje 4 trajalo je 10
Finnish: Älä lopeta glyserolifenyylibutyraatin käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Croatian: Nemojte prestati uzimati glicerolfenilbutirat bez razgovora sa svojim liječnikom.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAHVIPAKKAUS (VAKIOPAKKAUS)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA (STANDARDNO PAKIRANJE)
Finnish: Lisätietoja antotapoja ja yhteensopivuuksia / käytönaikaista stabiiliutta koskevista tutkimuksista, ks. kohta 6.6.
Croatian: Za dodatne informacije o načinu primjene i ispitivanjima kompatibilnosti/stabilnosti u primjeni pogledajte dio 6.6.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista, minkä tyyppisiä ruiskuja sinun on hankittava lääkärin määräämän annostilavuuden perusteella.
Croatian: Pitajte Vašeg liječnika ili ljekarnika koji tip štrcaljki trebate nabaviti na temelju volumena Vama propisane doze.
Finnish: Jos oraaliruiskun tilavuus on määrättyä annostasi pienempi, sinun on toistettava nämä vaiheet saadaksesi koko annoksesi.
Croatian: Ako je volumen Vaše oralne štrcaljke manji od propisane doze, morat ćete ponoviti ove korake za dobivanje cijele doze.
Finnish: Jäljelle jäävät käyttämättömät ruiskut säilytetään käytettäväksi toisen pullon kanssa.
Croatian: Preostale neiskorištene štrcaljke treba čuvati za primjenu s drugom bocom.
Finnish: • Äkillisen hyperammonemian hoito.
Croatian: • Liječenje akutne hiperamonemije.
Finnish: Tämä vähentää ammoniakin määrää kehossasi.
Croatian: To smanjuje količinu amonijaka u Vašem tijelu.
Finnish: Aikuisten ja lasten annossäätely ja seuranta:
Croatian: Prilagodba doze i praćenje kod odraslih i djece:
Finnish: • verihiutaleiden kohonnut määrä (aiheuttavat veren hyytymistä)
Croatian: • povećan broj krvnih pločica (pridonosi stvaranju krvnog ugruška)
Finnish: Pediatriset potilaat Aikuisten ja pediatristen potilaiden annostus on samanlainen.
Croatian: Pedijatrijska populacija Doziranje u odraslih i pedijatrijskih bolesnika je isto.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat RAVICTIa Älä ota RAVICTIA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati RAVICTI Nemojte uzimati RAVICTI:
Finnish: • voit huonosti (oksentelet) - tämä on yleinen haittavaikutus - useammin kuin kerran ja tämä ei lopu.
Croatian: • povraćate, što je česta nuspojava, više od jednom i to ne prestaje.
Finnish: 9 potilasta siirtyi onnistuneesti RAVICTIlle 4 vuorokauden kuluessa, minkä jälkeen tilannetta tarkkailtiin 3 vuorokauden ajan, yhteensä 7 vuorokauden ajan.
Croatian: Devet je bolesnika uspješno prešlo na RAVICTI u roku od 4 dana, nakon čega su promatrani 3 dana, što je ukupno 7 dana.
Finnish: Tämä valmiste ei sisällä apuaineita.
Croatian: Lijek ne sadrži pomoćne tvari.
Finnish: • laboratoriokokeet osoittavat protrombiiniajan pidentyneen
Croatian: • nalazi pretraga pokazuju dulje protrombinsko vrijeme
Finnish: Ruokaan kohdistuva vastenmielisyys
Croatian: Odbojnost prema hrani
Finnish: Jos ammoniakkia ei poistu kehosta, se saattaa vahingoittaa aivoja ja johtaa tajunnan menetykseen tai koomaan.
Croatian: Ako se amonijak ne ukloni iz tijela, može oštetiti mozak i dovesti do smanjene razine svijesti ili kome.
Finnish: Hoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä vatsakipua, pahoinvointia, ripulia ja/tai päänsärkyä; nämä reaktiot katoavat yleensä muutamassa päivässä hoidon jatkuessakin.
Croatian: Na početku liječenja može se pojaviti bol u abdomenu, mučnina, proljev i/ili glavobolja; te nuspojave obično nestanu unutar nekoliko dana, čak i ako se liječenje nastavi.
Finnish: RAVICTI on PBA:n aihiolääke.
Croatian: RAVICTI je prolijek PBA.
Finnish: • olemassa olevien neurologisten tilojen huononeminen
Croatian: • moguće pogoršanje postojećih neuroloških stanja
Finnish: • punasolujen alentunut määrä
Croatian: • smanjen broj crvenih krvnih stanica
Finnish: Melko harvinainen: enintään 1 henkilöllä 100:sta
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Finnish: - jos olet allerginen glyserolifenyylibutyraatille - jos sinulla on akuutti hyperammonemia, joka vaatii nopeaa hoitoa.
Croatian: • ako ste alergični na glicerolfenilbutirat • ako imate akutnu hiperamonemiju koja zahtijeva bržu intervenciju.
Finnish: • valproaatti - epilepsialääke
Croatian: • valproat - lijek za epilepsiju
Finnish: On tärkeää varmistaa, että oraaliruisku on puhdas ja kuiva käyttökertojen välillä.
Croatian: Važno je osigurati da oralna štrcaljka ostane čista i suha između doziranja.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ETIKETTI 25 ml:n PULLOLLE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA BOCE OD 25 ml
Finnish: Kerro myös lääkärille, jos otat seuraavia lääkkeitä, koska ne saattavat lisätä kehosi ammoniakin määrää tai muuttaa glyserolifenyylibutyraatin tapaa toimia:
Croatian: Isto tako, recite svom liječniku ako uzimate sljedeće lijekove, jer oni mogu povećati količinu amonijaka u Vašem tijelu ili promijeniti način djelovanja glicerolfenilbutirata:
Finnish: • muutoksia makuaistissa
Croatian: • promjene okusa
Finnish: Tämä vastaa pitoisuutta 1,1 g/ml.
Croatian: To odgovara gustoći od 1,1 g/ml.
Finnish: Alkiotoksisuutta (lisääntynyt resorptio) ja pienentyneitä poikuekokoja havaittiin myös.
Croatian: Embriotoksičnost (povećane resorpcije) i smanjena veličina legla također su zabilježeni.
Finnish: • Ureakiertotaudit ovat harvinaisia.
Croatian: • Poremećaji ciklusa ureje su rijetki.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar.
Finnish: Jo olemassa olevan neurologisen vamman korjautuminen hoidon aloituksen jälkeen on epätodennäköistä, ja joillakin potilailla neurologinen heikentyminen saattaa jatkua.
Croatian: Malo je vjerojatan povrat postojećeg neurološkog poremećaja na normalu nakon liječenja, a kod nekih bolesnika može se nastaviti neurološko pogoršanje.
Finnish: Katso tätä ikäryhmää koskevat farmakodynaamiset ja farmakokineettiset tiedot kohdista 5.1 ja 5.2.
Croatian: Za podatke o farmakodinamičkim i farmakokinetičkim svojstvima u ove dobne skupine, vidjeti dijelove 5.1 i 5.2.
Finnish: Jokaisessa yleisyysryhmässä haittavaikutukset on esitetty laskevassa vakavuusjärjestyksessä.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Finnish: Kehitystä arvioivat tutkimukset
Croatian: Ispitivanja razvoja
Finnish: • käsien ja jalkojen turvotus
Croatian: • oticanje šaka i stopala
Finnish: Mahdollista CYP2D6-isoentsyymin vaikutusta ei voi sulkea pois, minkä vuoksi varovaisuutta on noudatettava niiden potilaiden kohdalla, jotka saavat CYP2D6-substraatteina toimivia lääkevalmisteita.
Croatian: Ne može se isključiti potencijalni učinak na izoenzim CYP2D6 i preporučuje se oprez kod bolesnika koji primaju lijekove supstrate CYP2D6.
Finnish: Laskimoveren ammoniakkipitoisuuksia seurattiin vähintään 6 kuukauden välein.
Croatian: Razine amonijaka u venskoj krvi praćene su najmanje svakih 6 mjeseci.
Finnish: - Tämän ruokavalion suunnittelee lääkäri tai ravitsemusterapeutti.
Croatian: - Tu prehranu će za Vas sastaviti Vaš liječnik i dijetetičar.
Finnish: Suositeltu aloitusannos potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet fenyylivoihappoa:
Croatian: Preporučena početna doza za bolesnike koji prethodno nisu primali fenilbutirat:
Finnish: Kuinka RAVICTI toimii
Croatian: Kako RAVICTI djeluje
Finnish: • suurentunut tai vähentynyt ruokahalu, haluttomuus syödä joitakin ruokia
Croatian: • smanjeni ili povećani apetit, odbojnost prema određenoj vrsti hrane
Finnish: UCD-tapausten harvinaisuuden ja lääkevalmisteen turvallisuustietokannan pienen populaation (N = 114) vuoksi harvinaisten ja hyvin harvinaisten haittavaikutusten esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Croatian: Zbog malog broja bolesnika s poremećajima ciklusa ureje i male veličine populacije u bazi podataka o sigurnosti primjene lijeka (N=114), nije poznata učestalost nuspojava za kategorije „rijetko" i „vrlo rijetko".
Finnish: Lapsille: Jos seuraavaan annokseen on alle 30 minuuttia, hyppää annoksen yli ja ota seuraava annos tavanomaisena ottoaikanaan.
Croatian: Za djecu: ako je sljedeća doza na redu za manje od 30 minuta, preskočite je i dajte sljedeću dozu po rasporedu.
Finnish: • kortikosteroidi - käytetään kehon tulehtuneiden alueiden hoitoon
Croatian: • kortikosteroidi - koriste se za liječenja upaljenih područja tijela
Finnish: Jos unohdat ottaa RAVICTIA
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti RAVICTI
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja RAVICTI
Croatian: Drugi lijekovi i RAVICTI
Finnish: Lääke on annettava syötettäessä pienille lapsille tai heti syöttämisen jälkeen.
Croatian: Mala djeca trebala bi dobivati lijek za vrijeme ili neposredno nakon hranjenja.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16AX09
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali lijekovi za probavni sustav i metabolizam, različiti lijekovi za probavni sustav i metabolizam ATK oznaka: A16AX09
Finnish: RAVICTI auttaa kehoa poistamaan kuona-ainetyppeä.
Croatian: RAVICTI pomaže tijelu u uklanjanju otpadnog dušika.
Finnish: Kyseiselle potilaalle kehittyi hyperammoneminen kriisi 6. päivänä, minkä jälkeen potilas menehtyi peritoniitin aiheuttamaan sepsikseen ilman yhteyttä lääkkeeseen.
Croatian: Taj je bolesnik razvio hiperamonemijsku krizu 6. dana i nakon toga umro od sepse zbog peritonitisa, što nije bilo povezano s lijekom.
Finnish: • suun kuivuminen, makuaistin muuttuminen
Croatian: • suha usta, promjena osjeta okusa
Finnish: Joissakin tapauksissa, kuten infektion yhteydessä tai leikkauksen jälkeen, ammoniakkitaso saattaa kohota tällä lääkkeellä annetusta hoidosta huolimatta; korkea ammoniakkitaso saattaa vaurioittaa aivoja (hyperammoneeminen enkefalopatia).
Croatian: U nekim slučajevima poput infekcije ili nakon operacije, količina amonijaka može se povećati usprkos liječenju ovim lijekom i može oštetiti mozak (hiperamonemijska encefalopatija).
Finnish: • midatsolaami ja barbituraatit - käytetään kipuun, univaikeuksiin tai epilepsiaan
Croatian: • midazolam i barbiturati - koriste se za sedaciju, probleme sa spavanjem ili epilepsiju
Finnish: • haloperidoli - käytetään joidenkin mielenterveysongelmien hoitoon
Croatian: • haloperidol - koristi se za liječenje određenih problema s mentalnim zdravljem
Finnish: RAVICTI ja ateriat
Croatian: RAVICTI i obroci
Finnish: Joskus veren ammoniakkitaso saattaa nousta nopeasti.
Croatian: U drugim slučajevima količina amonijaka u krvi raste brzo.
Finnish: Typen määrä ravinnosta saadun proteiinin painosta on arviolta 16 %.
Croatian: Proteini iz prehrane po težini čine otprilike 16% dušika.
Finnish: Jos RAVICTI lisätään veteen, neste samenee etkä ehkä saa koko annosta.
Croatian: Ako se RAVICTI doda u vodu, tekućina će se zamutiti i možda nećete dobiti cijelu dozu.
Finnish: Hyperammonemiaa raportoitiin 5:llä (50 %) alle 1 kuukauden ikäisellä tutkittavalla (kaikki vakavia, mutta eivät fataaleja) ja 1 tutkittavalla (16,7 %), jonka ikä oli 1-2 kuukautta (ei-vakava), mikä vastaa vaikeampia neonataalikaudella diagnosoitavia sairauden muotoja.
Croatian: Hiperamonemija je zabilježena u 5 (50%) ispitanika u dobi < 1 mjeseca (kod svih ozbiljna, ali ne smrtonosna) i 1 ispitanika (16,7%) u dobi od 1-2 mjeseca (nije bila ozbiljna), što je sukladno s težim oblicima bolesti koji se dijagnosticiraju u neonatalnom razdoblju.
Finnish: Kukin pullo sisältää 25 ml nestettä.
Croatian: Jedna boca sadrži 25 ml tekućine.
Finnish: Vuodot kuukautisten välillä Melko harvinainen Amenorrea, epäsäännölliset kuukautiset
Croatian: Metroragija Manje često Amenoreja, neredovita menstruacija
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kohdassa 4.8.
Croatian: Nuspojave su sažeto prikazane u dijelu 4.8.
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen, jos sinulla on munuais- tai maksaongelmia.
Croatian: • Vaš liječnik može Vam dati nižu dozu ako imate probleme s bubrezima ili jetrom.
Finnish: RAVICTI-hoito saattaa olla elinikäinen, paitsi jos päätetään suorittaa ortotooppinen maksansiirto.
Croatian: Liječenje lijekom RAVICTI možda će biti potrebno tijekom cijelog života osim ako se odabere ortotopna transplantacija jetre.
Finnish: Satunnaisesti seuraavien tasojen alle jäävät U-PAGN-pitoisuudet saattavat olla merkkinä epäasianmukaisesta lääkkeen annosta ja/tai hoitomyöntyvyyden puutteesta:
Croatian: Koncentracije U-PAGN u slučajnom pojedinačnom uzorku urina ispod sljedećih razina mogu upućivati na neodgovarajuću primjenu lijeka i/ili nedostatak suradljivosti:
Finnish: Uudelleenkäytettävä pullonkorkki on hävitettävä, kun pullo on tyhjä tai 14 päivän kuluttua pullon avaamisesta, vaikka pullo ei olisi tyhjä.
Croatian: Nastavak za bocu s čepom za ponovno zatvaranje treba baciti kad se bočica isprazni ili 14 dana nakon otvaranja, čak i ako bočica nije prazna.
Finnish: • Tämän seurauksena ammoniakki kertyy kehoon.
Croatian: • To znači da se u tijelu nakuplja amonijak.
Finnish: Yliannostuksen sattuessa lääkehoito on keskeytettävä ja potilasta valvottava haittavaikutukseen viittaavien oireiden ja merkkien varalta.
Croatian: U slučaju predoziranja, treba prekinuti s uzimanjem lijeka i pratiti bolesnika za bilo kakve znakove ili simptome nuspojava.
Finnish: Lisäksi yhdelle potilaalle kehittyi hyperammonemia 3. annospäivänä ja leikkauskomplikaatioita (suolen perforaatio ja peritoniitti) sen jälkeen, kun potilaalle oli asennettu jejunumletku 4. päivänä.
Croatian: Jedan dodatni bolesnik razvio je hiperamonemiju 3. dana primjene i imao kirurške komplikacije (perforaciju crijeva i peritonitis) nakon postavljanja jejunalne sonde 4. dana.