FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A transferência de um doente para outro tipo, marca ou fabricante de insulina tem de ser efetuada sob supervisão médica e pode resultar numa necessidade de alteração da posologia.
Polish: Zmiana stosowanych rodzajów insulinowych produktów leczniczych Zmiana typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza i może spowodować konieczność zmiany dawki.
Portuguese: Este medicamento não pode ser administrado por via intramuscular, uma vez que pode alterar a absorção.
Polish: Tego produktu leczniczego nie można podawać domięśniowo, gdyż może to wpłynąć na wchłanianie.
Portuguese: 1 Regime duas vezes por dia ± metformina ± pioglitazona ± inibidor DPP-4
Polish: 1 Schemat dwa razy na dobę + metformina ± pioglitazon ± inhibitor DPP-4
Portuguese: Demonstra melhorias significativas nos níveis de glicose plasmática em jejum, em comparação com os doentes tratados com BIAsp 30.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego prowadzi do lepszej poprawy stężenia glukozy w osoczu na czczo w porównaniu z BIAsp 30.
Portuguese: Não se constataram quaisquer diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de Ryzodeg entre idosos e doentes adultos mais jovens, entre raças ou entre indivíduos saudáveis e doentes com compromisso renal ou hepático.
Polish: Podeszły wiek, rasa, zaburzenia czynności nerek i wątroby Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu leczniczego Ryzodeg między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi dorosłymi, między pacjentami różnych ras oraz między pacjentami z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby a osobami zdrowymi.
Portuguese: Hiperglicemia É recomendada a administração de insulina de ação rápida em episódios de hiperglicemia grave.
Polish: W przypadkach ciężkiej hiperglikemii zaleca się podawanie szybkodziałającej insuliny.
Portuguese: Não existe experiência com a utilização deste medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade.
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Portuguese: • Retire a proteção interior da agulha e deite fora.
Polish: • Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Portuguese: Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente
Polish: Po pierwszym użyciu lub doraźny zapas
Portuguese: Diferença: 0,51 [0,09;0,93]
Polish: Różnica: 0,51 [0,09;0,93]
Portuguese: Hazard Ratio (IC 95%)
Polish: Współczynnik ryzyka (95% CI)
Portuguese: Com as preparações de insulina, podem ocorrer reações alérgicas.
Polish: Produkty insulinowe mogą powodować reakcje uczuleniowe.
Portuguese: Razão: 1,43 [1,07;1,92]
Polish: Stosunek: 1,43 [1,07;1,92]
Portuguese: • o seu nível de açúcar no sangue ficou tão baixo que o levou a desmaiar
Polish: • wystąpiło małe stężenie cukru we krwi, które doprowadziło do utraty przytomności;
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal ou pré-misturada mais de uma vez por dia podem ser convertidos unidade a unidade para Ryzodeg uma ou duas vezes por dia, com a mesma dose de insulina total da dose total de insulina anterior do doente.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z podawanej więcej niż raz na dobę insuliny bazowej lub mieszaniny insulin na podawany raz lub dwa razy na dobę produkt leczniczy Ryzodeg mogą przeliczyć jednostki jeden do jednego, zachowując taką samą całkowitą dawkę insuliny jak poprzednio.
Portuguese: Qual o aspeto de Ryzodeg e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Ryzodeg i co zawiera opakowanie
Portuguese: • Ryzodeg é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
Polish: • Lek Ryzodeg należy wstrzykiwać pod skórę (wstrzyknięcie podskórne).
Portuguese: comer mais ou fizer menos exercício do que o habitual; beber álcool; tiver uma infeção ou febre; não tiver administrado insulina suficiente; administrar repetidamente menos insulina do que aquela de que necessita; esquecer-se de administrar insulina ou parar a administração de insulina sem falar com o seu médico.
Polish: Zbyt duże stężenie cukru we krwi może wystąpić w wyniku: spożycia większego niż zwykle posiłku, mniejszego niż zwykle wysiłku fizycznego, spożycia alkoholu, zakażenia lub gorączki, przyjęcia za małej dawki insuliny, ciągłego przyjmowania za małej dawki insuliny, pominięcia dawki insuliny lub zaprzestania przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem.
Portuguese: • Verifique o nome e a dosagem no rótulo da caneta, para se certificar de que se trata de Ryzodeg
Polish: • Należy sprawdzić nazwę i stężenie na etykiecie wkładu, aby upewnić się, że jest to Ryzodeg
Portuguese: associado a IAsp nas restantes refeições demonstrou um controlo glicémico semelhante (HbA1c e glicose plasmática em jejum) com uma menor taxa de hipoglicemia noturna, em comparação com um regime basal/bólus com IDet associada a IAsp a todas as refeições (Quadro 3).
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 1 za pomocą produktu leczniczego Ryzodeg podawanego raz na dobę jednocześnie z IAsp do pozostałych posiłków uzyskano podobną kontrolę glikemii (HbA1c i stężenia glukozy w osoczu na czczo) przy mniejszym odsetku nocnej hipoglikemii w porównaniu ze schematem leczenia baza-bolus za pomocą IDet wraz z IAsp do wszystkich posiłków (Tabela 3).
Portuguese: • deixa de se sentir bem subitamente e apresenta transpiração
Polish: • nagłe pojawienie się złego samopoczucia z poceniem się;
Portuguese: 2 Regime duas vezes por dia ± metformina
Polish: 2 Schemat dwa razy na dobę + metformina
Portuguese: • recentemente teve muitas vezes um nível de açúcar no sangue demasiado baixo.
Polish: • w ostatnim czasie wystąpiło kilkakrotnie za małe stężenie cukru we krwi.
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Ryzodeg é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
Polish: Okres półtrwania po podaniu podskórnym produktu leczniczego Ryzodeg zależy od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej.
Portuguese: A caneta pré-cheia pode fornecer uma dose de 1-80 unidades numa injeção com aumentos de 1 unidade.
Polish: Przy pomocy wstrzykiwacza Ryzodeg FlexTouch można nastawić od 1 do 80 jednostek na jedno wstrzyknięcie z dokładnością do 1 jednostki.
Portuguese: Administra 1-80 unidades com aumentos de 1 unidade.
Polish: 1-80 jednostek, z dokładnością do 1 jednostki.
Portuguese: Razão: 1,00 [0,76;1,32]
Polish: Stosunek: 1,00 [0,76;1,32]
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam preocupações relativas à segurança para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, potencjalnego działania rakotwórczego oraz toksycznego wpływu na rozród nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
Portuguese: Ryzodeg q.d.
Polish: Podanie sc.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno) numa embalagem.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i laminowany gumowy korek (halobutyl/poliizopren) w opakowaniu kartonowym.
Portuguese: Não é possível definir uma sobredosagem específica de insulina.
Polish: Nie można dokładnie określić dawki insuliny prowadzącej do przedawkowania.
Portuguese: Se mostrar menos de 80, o número mostrado corresponde ao número de unidades que resta na caneta.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz zawiera mniej niż 80 jednostek, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Portuguese: EU/1/12/806/001 1 caneta de 3 ml EU/1/12/806/002 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoFine EU/1/12/806/003 1 caneta de 3 ml e 7 agulhas NovoTwist EU/1/12/806/004 5 canetas de 3 ml
Polish: EU/1/12/806/002 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoFine EU/1/12/806/003 1 wstrzykiwacz po 3 ml i 7 igieł NovoTwist
Portuguese: 70% de insulina degludec / 30% de insulina aspártico
Polish: 70% insuliny degludec / 30% insuliny aspart
Portuguese: Embalagens de 1 (com ou sem agulhas), 5 (sem agulhas) e embalagem múltipla de 10 (2 x 5) (sem agulhas) canetas pré-cheias de 3 ml.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 (z igłami lub bez), 5 (bez igieł) i opakowanie zbiorcze 10 (2 po 5) (bez igieł) fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Portuguese: Não utilize Ryzodeg
Polish: Nie stosować leku Ryzodeg:
Portuguese: Glicose Plasmática em Jejum (GPJ) (mmol/l)
Polish: Stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) (mmol/l)
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue ficar muito baixo, pode ficar inconsciente.
Polish: Za małe stężenie cukru we krwi może prowadzić do utraty przytomności.
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar as necessidades de insulina Contracetivos orais, tiazidas, glucocorticoides, hormonas da tiroide, simpaticomiméticos, hormona do crescimento e danazol.
Polish: doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, leki sympatykomimetyczne, hormon wzrostu i danazol.
Portuguese: Este medicamento é uma insulina solúvel, composto pela insulina basal degludec e a insulina aspártico prandial de ação rápida.
Polish: Dawkowanie Ten produkt leczniczy jest roztworem insulin, w skład którego wchodzi insulina bazowa degludec i szybkodziałająca doposiłkowa insulina aspart.
Portuguese: Verificou-se uma menor taxa de hipoglicemia noturna (definida como episódios entre a meia-noite e as 6h da manhã, confirmada por glicose plasmática < 3,1 mmol/l ou pela necessidade de assistência do doente por parte de terceiros) com Ryzodeg relativamente a IGlar (Quadro 1).
Polish: Przy stosowaniu produktu Ryzodeg obserwowano mniejszy wskaźnik nocnej hipoglikemii (definiowanej jako epizody między północą a 6 rano, potwierdzone na podstawie stężenia glukozy w osoczu <3,1 mmol/l lub na podstawie konieczności udzielenia pomocy pacjentowi) w porównaniu z insuliną IGlar (Tabela 1).
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave e prolongada não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral.
Polish: • Bardzo małe stężenie cukru we krwi, jeśli nie jest leczone, może spowodować uszkodzenie mózgu.
Portuguese: • não consiga reconhecer facilmente os sintomas de um nível baixo de açúcar no sangue.
Polish: • występują trudności w rozpoznawaniu za małego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: Os sinais podem incluir: dor, vermelhidão, erupção na pele com comichão, inchaço e comichão.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej mogą obejmować: ból, zaczerwienienie, pokrzywkę, obrzęk i swędzenie.
Portuguese: • tenha frequentemente um nível baixo de açúcar no sangue
Polish: • często występuje za małe stężenie cukru we krwi;
Portuguese: Os doentes invisuais ou com alterações da visão devem receber instruções no sentido de obter sempre ajuda/assistência de outra pessoa que não tenha problemas de visão e saiba utilizar o sistema de administração de insulina.
Polish: Pacjenci niewidomi lub niedowidzący muszą być poinformowani o konieczności uzyskania pomocy osoby dobrze widzącej, przeszkolonej w zakresie posługiwania się wstrzykiwaczem insuliny.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej nieznana lipodystrofia
Portuguese: Ver abaixo aviso em ‘Pode ocorrer um nível de açúcar no sangue demasiado baixo'.
Polish: Patrz wskazówki poniżej w punkcie „Za małe stężenie cukru we krwi".
Portuguese: Enrosque até apertar.
Polish: Obracać do momentu solidnego przymocowana.
Portuguese: Elimine sempre a agulha após cada injeção num contentor apropriado para material cortante.
Polish: Zawsze, po każdym wstrzyknięciu, należy wyrzucić igłę, umieszczając ją w odpowiednim pojemniku na zużyte igły.
Portuguese: RÓTULO (cartucho com 100 unidades/ml (Penfill))
Polish: ETYKIETA (100 jednostek/ml, wkład (Penfill))
Portuguese: O efeito de diminuição da glicose sanguínea provocado pela insulina deve-se à fácil assimilação da glicose após a ligação da insulina aos recetores das células adiposas e musculares e à inibição simultânea da libertação de glicose pelo fígado.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi, które występuje, gdy insulina wiąże się z receptorami w komórkach mięśniowych i tłuszczowych, ułatwiając wychwyt glukozy,
Portuguese: Razão: 0,29 [0,13;0,65]
Polish: Stosunek: 0,29 [0,13;0,65]
Portuguese: Razão: 0,67 [0,43;1,06]
Polish: Stosunek: 0,67 [0,43;1,06]
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ryzodeg
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Portuguese: Deite a agulha fora em segurança após cada utilização.
Polish: Igłę należy wyrzucić po każdym użyciu, z zachowaniem ostrożności.
Portuguese: Podem incluir suores frios, pele pálida e fria, fadiga, nervosismo ou tremores, ansiedade, sensação invulgar de cansaço ou fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, alterações na visão, cefaleias, náuseas e palpitações.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, pobudzenie nerwowe lub drżenia, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenia koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Portuguese: Esta injeção apenas poderá ser administrada por alguém que saiba como utilizar o produto.
Polish: Wstrzyknięcie może wykonać jedynie osoba, która wie, jak podawać glukagon.
Portuguese: Este medicamento não pode ser retirado do cartucho da caneta pré-cheia para uma seringa (ver secção
Polish: Tego produktu leczniczego nie można pobierać do strzykawki z wkładu fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza (patrz punkt 4.4).
Portuguese: • Os outros componentes são glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis (ver secção 2).
Polish: • Pozostałe składniki to: glicerol, metakrezol, fenol, chlorek sodu, octan cynku, kwas solny i wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) oraz woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2).
Portuguese: associada a IAsp (2-4 injeções por dia) em doentes com diabetes mellitus tipo 2 tratados com insulina basal com necessidade de intensificação do tratamento com insulina administrada à refeição.
Polish: Ryzodeg podawany dwa razy na dobę porównano z IDeg podawaną raz na dobę z IAsp (2-4 wstrzyknięcia/dobę) u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych insuliną bazową, u których stwierdzono potrzebę intensyfikacji leczenia insuliną doposiłkową.
Portuguese: A utilização descuidada ou indevida pode causar uma administração inadequada, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Polish: Niedelikatne lub niewłaściwe obchodzenie się może prowadzić do niewłaściwego dawkowania, co może skutkować zbyt dużym lub zbyt małym stężeniem cukru we krwi.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia 3 ml de solução num cartucho (vidro tipo 1), com um êmbolo (halobutil) e uma membrana de borracha laminada (halobutil/polisopreno), contido numa caneta pré-cheia, multidose, descartável de polipropileno.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu 3 ml roztworu we wkładzie (szkło typu 1) wyposażonym w tłok (halobutyl) i laminowany gumowy korek (halobutyl/poliizopren) w wielodawkowym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu jednorazowego użytku, wykonanym z polipropylenu.
Portuguese: Pode selecionar um máximo de 80 unidades por dose, com aumentos de
Polish: Można wybrać maksymalną dawkę 80 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
Portuguese: Com Ryzodeg, foi comunicada a ocorrência rara de hipersensibilidade (manifestada através de tumefação da língua e lábios, diarreia, náuseas, cansaço e prurido) e urticária.
Polish: Po zastosowaniu produktu leczniczego Ryzodeg rzadko występowała nadwrażliwość (objawiająca się obrzękiem języka i warg, biegunką, nudnościami, uczuciem zmęczenia i swędzeniem) oraz pokrzywka.
Portuguese: Não existe experiência clínica com a utilização deste medicamento em crianças com idade inferior a 2 anos.
Polish: Brak jest doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Portuguese: Não se confirmou inferioridade da HbA1c desde o início até à conclusão do ensaio, em 6 dos 7estudos face a todos os comparadores, no tratamento de doentes por objetivos, enquanto num dos estudos não foi confirmada não inferioridade na diabetes mellitus tipo 2 (comparativamente a IDegAsp b.i.d.com IDeg q.d.
Polish: W 6 na 7 badań potwierdzono równoważność produktu leczniczego Ryzodeg w odniesieniu do zmiany stężenia HbA1c mierzonego od punktu wyjściowego do końca badania względem wszystkich produktów porównywanych, gdy badanie było prowadzone do osiągnięcia zakładanego celu, natomiast w jednym badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 równoważność nie została potwierdzona (porównanie IDegAsp podawanej dwa razy na dobę z IDeg podawaną raz na dobę jednocześnie z IAsp podawaną 2-4 razy na dobę).
Portuguese: Após a abertura inicial: Pode ser conservado no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Polish: Po pierwszym użyciu: można przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em caneta pré-cheia EU/1/12/806/001
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu EU/1/12/806/001
Portuguese: Razão: 0,80 [0,49;1,30]
Polish: Stosunek: 0,80 [0,49;1,30]
Portuguese: beber álcool; utilizar demasiada insulina; fazer mais exercício do que o habitual; comer muito pouco ou falhar uma refeição.
Polish: Za małe stężenie cukru we krwi może wystąpić w wyniku: spożycia alkoholu, podania zbyt dużej dawki insuliny, większego niż zwykle wysiłku fizycznego, za małego posiłku lub pominięcia go.
Portuguese: • Nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia) - se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito alto, siga as orientações para a situação de nível alto de açúcar no sangue na secção 4.
Polish: • duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże, patrz wskazówki w punkcie 4;
Portuguese: Razão: 0,63 [0,49;0,81]
Polish: Stosunek: 0,63 [0,49;0,81]
Portuguese: Se se esquecer de uma dose, injete a dose em falta com a refeição completa seguinte nesse dia e, posteriormente, retome a posologia habitual.
Polish: W przypadku pominięcia dawki leku pacjent może wstrzyknąć pominiętą dawkę z kolejnym dużym posiłkiem w tym samym dniu, a następnie kontynuować dotychczasowy harmonogram dawkowania.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções pormenorizadas fornecidas com a caneta pré-cheia.
Polish: Należy przestrzegać szczegółowej instrukcji obsługi dołączonej do fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza.
Portuguese: Solução injetável (FlexTouch) Embalagem múltipla: 10 (2 embalagens de 5) canetas pré-cheias de 3 ml
Polish: Opakowanie zbiorcze: 10 (2 opakowania po 5) x 3 ml fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy
Portuguese: • Nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) - se o seu nível de açúcar no sangue estiver muito baixo, siga as orientações para a situação de nível baixo de açúcar no sangue na secção 4.
Polish: • małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) - jeśli stężenie cukru we krwi jest za małe, patrz wskazówki w punkcie 4;
Portuguese: Razão: 0,91 [0,76;1,09]
Polish: Stosunek: 0,91 [0,76;1,09]
Portuguese: Glicerol, metacresol, fenol, cloreto de sódio, acetato de zinco, ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH glicerol, metakrezol, fenol, chlorek sodu, octan cynku, kwas solny i wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) oraz wodę do wstrzykiwań.
Portuguese: Uma (1) unidade desta insulina corresponde a 1 unidade internacional de insulina humana, 1 unidade de insulina glargina, 1 unidade de insulina detemir ou 1 unidade de insulina aspártico bifásica.
Polish: 1 jednostce insuliny glargine, 1 jednostce insuliny detemir i 1 jednostce dwufazowej insuliny aspart.
Portuguese: Flexibilidade na hora de administração
Polish: Elastyczność czasu podawania dawki
Portuguese: • Coloque a tampa na sua caneta após cada utilização para proteger a insulina da luz.
Polish: • Po każdym użyciu nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Portuguese: Se dividir a dose incorretamente, irá injetar insulina a mais ou a menos, o que pode levar a um nível de açúcar no sangue demasiado alto ou demasiado baixo.
Polish: Jeśli dawka zostanie nieprawidłowo podzielona, za mało lub za dużo insuliny zostanie wstrzyknięte, co może prowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Portuguese: Como conservar Ryzodeg
Polish: Jak przechowywać lek Ryzodeg
Portuguese: Ryzodeg administrado uma vez por dia com a refeição principal associado a insulina aspártico administrada nas restantes refeições levou a uma redução semelhante na HbA1c na semana 16 e nenhuma diferença na GPJ e na GP em automonitorização, comparativamente à administração do comparador insulina detemir, uma ou duas vezes por dia associada a insulina aspártico à hora das refeições.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Ryzodeg podawanego raz na dobę wraz z głównym posiłkiem oraz insuliny aspart podawanej do pozostałych posiłków wykazało podobne obniżenie HbA1c oceniane w 16 tygodniu leczenia oraz brak różnic w FPG oraz SMPG w porównaniu do leczenia lekiem porównawczym,
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho Ryzodeg é fornecido num cartucho (Penfill) concebido para ser usado com sistemas de administração de insulina da Novo Nordisk e com as agulhas NovoFine e NovoTwist.
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Ryzodeg we wkładzie (Penfill) przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami do wstrzykiwań NovoFine lub NovoTwist.
Portuguese: Em geral, recomenda-se uma intensificação do controlo da glicemia e da monitorização das mulheres grávidas que sofrem de diabetes durante o período da gravidez, bem como das mulheres que tencionam engravidar.
Polish: Zwykle w okresie ciąży lub jej planowania zalecana jest wzmożona kontrola i monitorowanie stężenia glukozy we krwi u pacjentek z cukrzycą.
Portuguese: O DEVOTE foi um ensaio clínico aleatorizado, com dupla ocultação e orientado por eventos, com foco na insulina degludec, o componente de ação lenta de Ryzodeg.
Polish: DEVOTE to randomizowane, podwójnie zaślepione oraz zależne od wystąpienia incydentu badanie kliniczne badające insulinę degludec, długodziałającą składową produktu leczniczego Ryzodeg.
Portuguese: EU/1/12/806/005 10 canetas de 3 ml
Polish: EU/1/12/806/005 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
Portuguese: Se Ryzodeg tiver sido congelado não pode ser utilizado.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Ryzodeg, jeśli był on zamrożony.
Portuguese: Ryzodeg 100 unidades/ml solução injetável em cartucho EU/1/12/806/007
Polish: Ryzodeg 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie EU/1/12/806/007
Portuguese: Razão: 0,27 [0,18;0,41]
Polish: Stosunek: 0,27 [0,18;0,41]
Portuguese: Os doentes que alterem a terapêutica de insulina basal ou pré-misturada uma vez por dia podem ser convertidos unidade a unidade para Ryzodeg uma ou duas vezes por dia, com a mesma dose de insulina total da dose total de insulina anterior do doente.
Polish: Pacjenci z cukrzycą typu 2 Pacjenci zmieniający leczenie z podawanej raz na dobę insuliny bazowej lub mieszaniny insulin na podawany raz lub dwa razy na dobę produkt leczniczy Ryzodeg mogą przeliczyć jednostki jeden do jednego, zachowując taką samą całkowitą dawkę insuliny, jak poprzednio.
Portuguese: Pode selecionar até 80 unidades por dose.
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić do 80 jednostek.
Portuguese: Pouco frequentes Edema periférico
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego rzadko nadwrażliwość pokrzywka
Portuguese: Utilizar somente se a solução tiver um aspeto límpido e incolor.
Polish: Stosować tylko przejrzysty i bezbarwny roztwór.