FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I kliniske forsøg med patienter med lægemiddelinduceret psykose (dopaminagonist) i forbindelse med Parkinsons sygdom, var hyppigheden af rapporter om forværring af Parkinson symptomatologi og hallucinationer meget almindeligt og oftere end med placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Parkinsono liga ir vaistinių preparatų (dopamino agonistų) sukelta psichozė sergantiems pacientams labai dažnai ir dažniau nei vartojantiems placebo pasunkėjo Parkinsono ligos simptomai, atsirado haliucinacijų.
Danish: Artralgi9
Lithuanian: Artralgija 9
Danish: Der blev observeret påvirkning af de hæmatologiske parametre i hver dyreart, herunder dosisafhængig reduktion af cirkulerende leukocytter hos mus og ikke-specifik reduktion af cirkulerende leukocytter hos rotter.
Lithuanian: Kraujo pokyčių, įskaitant nuo dozės dydžio priklausantį cirkuliuojančių leukocitų kiekio sumažėjimą pelėms ir nespecifinį cirkuliuojančių leukocitų kiekio sumažėjimą žiurkėms, atsirado visų rūšių gyvūnams, tačiau citotoksinio poveikio kaulų čiulpams įrodymų negauta.
Danish: Kliniske tegn omfattede sedation, ataksi, tremor, øget hjertefrekvens, anstrengt respiration, miosis og anoreksi.
Lithuanian: Šunims atsirado tokių požymių: sedacija, ataksija, drebulys, širdies ritmo padažnėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas, miozė ir anoreksija.
Danish: På trods af dette bør alle mulige risikofaktorer for venøse tromboembolier identificeres, f.eks. immobilisation, og forebyggende foranstaltninger iværksættes, da patienter, som lider af skizofreni, ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for venøse tromboembolier.
Lithuanian: Vis dėlto atsižvelgiant į tai, kad šizofrenija sergantys pacientai dažnai turi įgytų venų tromboembolijos rizikos veiksnių, reikia nustatyti visus esamus venų tromboembolijos rizikos veiksnius (pvz., paciento imobilizavimą) ir taikyti profilaktines priemones.
Danish: Olanzapin er et antipsykotisk, antimanisk og stemningsstabiliserende lægemiddelstof med en bred farmakologisk profil, der omfatter adskillige receptorsystemer.
Lithuanian: Olanzapinas yra antipsichozinis slopinantis maniją ir stabilizuojantis nuotaiką vaistinis preparatas.
Danish: Reversible virkninger, som var i overensstemmelse med forhøjet prolaktin hos rotter, omfattede nedsat vægt af ovarier og uterus og morfologiske forandringer i det vaginale epitel og i mælkekirtler.
Lithuanian: Žiurkėms atsirado grįžtamųjų reiškinių, susijusių su padidėjusiu prolaktino kiekiu: sumažėjo kiaušidžių ir gimdos svoris, morfologiškai pakito makšties epitelis ir pieno liaukos.
Danish: En Hypodermic sprøjte og sikkerhedskanyle.
Lithuanian: Vienas hipoderminis švirkštas ir saugi adata.
Danish: Derfor forventes ingen særlig interaktion, hvilket bekræftes af in vivo-studier, hvor der ikke blev fundet inhibition af metaboliseringen af følgende aktive substanser: tricykliske antidepressiva (hovedsageligt CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Lithuanian: (metabolizuojamų daugiausiai CYP 2D6), varfarino (metabolizuojamo daugiausiai CYP 2C9), teofilino (metabolizuojamo daugiausiai CYP1A2) ar diazepamo (metabolizuojamo CYP 3A4 ir 2C19) metabolizmo olanzapinas neslopinimo.
Danish: Andre bemærkede symptomer inkluderer ekstrapyramidale symptomer, dysartri, ataksi, aggression, svimmelhed, svaghed, hypertension og krampe.
Lithuanian: Nustatyta ir kitokių simptomų, įskaitant ekstrapiramidinius sutrikimus, dizartriją, ataksiją, agresiją, galvos svaigimą, silpnumą, hipertenziją bei traukulius.
Danish: Blod og lymfesystem Eosinofili
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Danish: Solvensens hjælpestoffer er carmellosenatrium, mannitol, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker, saltsyre, natriumhydroxid.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Tirpiklio pagalbinės medžiagos yra karmeliozės natrio druska, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo, vandenilio chloridas, natrio hidroksidas.
Danish: I et klinisk forsøg med patienter med bipolar mani resulterede valproat kombinationsterapi med olanzapin i en incidens af neutropeni på 4,1 %.
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo metu 4,1 % pacientų, kuriems buvo dvipolio afektinio sutrikimo manijos fazė, gydymas valproato ir olanzapino deriniu lėmė neutropeniją.
Danish: Et hætteglas med pulver til depotinjektionsvæske, suspension.
Lithuanian: 1 buteliukas miltelių pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Danish: 14 De observerede normalniveauer ved baseline (< 1,016 mmol/l ved faste) steg til høje niveauer (≥ 1,467 mmol/l), og triglyceridniveauerne ved faste, der lå ved grænsen ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l), steg til høje (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: 14 Buvo stebimas normalios pradinės koncentracijos nevalgius (< 1,016 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 1,467 mmol/l) ir ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius
Danish: Kombinationen af frigivelsesprofilen og doseringsregimet (i. m. injektion hver anden til fjerde uge) medfører vedvarende plasmakoncentrationer af olanzapin.
Lithuanian: Suderinto atpalaidavimo ir vartojimo tarp dozių intervalo trukmė (vaistinio preparato į raumenis leidžiama kas 2 arba 4 savaitės), leidžia pasiekti pastovią olanzapino koncentraciją kraujyje.
Danish: ZYPADHERA pulver til depotinjektionsvæske, suspension er et gult pulver i et klart hætteglas af glas.
Lithuanian: ZYPADHERA milteliai pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai yra geltoni. Jie tiekiami skaidraus stiklo buteliukais.
Danish: ZYPADHERA behandlingsgrupperne med 150 mg og 300 mg, som blev givet hver anden uge (doserne er lagt sammen til analysebrug), og 405 mg, som blev givet hver 4. uge, blev ikke dårligere end med de kombinerede doser på 10, 15 og 20 mg oral olanzapin (doserne er lagt sammen til analysebrug).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šizofrenijos simptomų pasunkėjimo dažnį (jis buvo atitinkamai 10 %, 10 % ir 7 %), gydymas 150 mg arba 300 mg doze kas 2 savaites (dozės sujungtos analizei) arba 405 mg kas 4 savaitės nebuvo blogesnės kokybės už gydymą 10 mg, 15 mg ar 20 mg geriamo olanzapino doze (dozės sujungtos analizei).
Danish: Da klinisk erfaring med olanzapin til patienter med samtidige sygdomme er begrænset, tilrådes forsigtighed ved ordination til patienter med prostatahypertrofi eller paralytisk ileus og beslægtede tilstande.
Lithuanian: Kadangi pacientų, sergančių gretutine liga gydymo olanzapinu patirties yra mažai, pacientams, kuriems yra prostatos hipertrofija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ar kitokia panaši būklė, olanzapino reikia skirti atsargiai.
Danish: Hvis du har oplevet dette, skal du fortælle det til en sygeplejerske eller læge.
Lithuanian: Jei toks poveikis pasireiškia, pasakykite gydytojui arba slaugytojui;
Danish: KUN TIL INTRAMUSKULÆR ANVENDELSE.
Lithuanian: VARTOTI TIK Į RAUMENIS.
Danish: Umiddelbart inden patienten forlader sundhedscenteret, bør det bekræftes, at patienten er bevidsthedsklar, kan orientere sig og er uden nogen tegn og symptomer på overdosering.
Lithuanian: Prieš pat paliekant sveikatos gydymo įstaigą, turi būti patvirtinta, kad pacientas yra budrus, orientuotas ir kad olanzapino perdozavimų simptomų nėra.
Danish: NÅR DER TRYKKES PÅ HYLSTERET (Fig. 1), PRESSES KANYLEN FAST IND I HYLSTERET (Fig. 2).
Lithuanian: ), ADATA TVIRTAI ĮSPAUDŽIAMA Į DĖKLĄ (2 pav.).
Danish: En lavere startdosis af olanzapin bør overvejes hos de patienter, som anvender fluvoxamin eller andre CYP1A2-inhibitorer, såsom ciprofloxacin.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems fluvoksamino arba bet kokių kitokių CYP 1A2 inhibitorių, pvz., ciprofloksacino, reikia skirti mažesnę pradinę olanzapino dozę.
Danish: Efter klinisk revurdering kan dosis justeres inden for området 150 mg til 300 mg hver 2. uge eller 300 mg til 450 mg hver 4. uge.
Lithuanian: Pakartotinai įvertinus kliniką, galima koreguoti dozę 150-300 mg ribose kas 2 savaitės, arba 300-405 mg ribose kas 4 savaitės (žr.
Danish: Olanzapins plasmaclearance efter oral indgift af olanzapin er lavere hos kvinder (18,9 l/time) end hos mænd (27,3 l/time) og hos ikke-rygere (18,6 l/time) end hos rygere (27,7 l/time).
Lithuanian: ), nerūkančių asmenų kraujo plazmoje − mažesnis negu rūkalių (atitinkamai 18,6 l/val.
Danish: I et studie af oral olanzapin hos ammende, raske kvinder blev olanzapin udskilt i mælken.
Lithuanian: Geriamo olanzapino tyrimais su sveikomis kūdikį krūtimi maitinančiomis moterimis nustatyta, kad vaisto išsiskiria su motinos pienu.
Danish: Reversibel neutropeni, trombocytopeni eller anæmi udvikledes hos enkelte hunde, som blev behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total olanzapin dosis [AUC] var 12-15 gange højere end human dosis på 12 mg).
Lithuanian: Keliems šunims, enteriniu būdu vartojusiems 8 mg/kg kūno svorio ar 10 mg/kg kūno svorio paros dozę (gyvūnų organizme bendra olanzapino ekspozicija [AUC] buvo 12-15 kartų didesnė už ekspoziciją 12 mg dozę vartojančio žmogaus organizme), atsirado laikina neutropenija, trombocitopenija ar anemija.
Danish: Oral olanzapin blev initieret på 2,5 mg/dag og titreret til maksimalt 15 mg/dag, baseret på lægens vurdering.
Lithuanian: Gydyti buvo pradėta 2,5 mg geriamo olanzapino paros doze, kuri tyrėjų nuožiūra buvo didinama iki didžiausios, t. y.
Danish: I kliniske forsøg med ZYPADHERA var den eneste bivirkning, som blev rapporteret med en statistisk signifikant højere frekvens i ZYPADHERAgruppen end i placebogruppen, sedation (ZYPADHERA 8.2 %, placebo 2.0 %).
Lithuanian: slopinimo, dažnis ZYPADHERA gydomiems ligoniams buvo statistikai reikšmingai didesnis, negu vartojusiems placebo (atitinkamai 8,2 % ir 2 %).
Danish: Olanzapin var ikke mutagen eller clastogen i en række standardtests, der omfattede bakterielle mutationstests og in vitro og in vivo-tests på pattedyr.
Lithuanian: Visų įprastinių mutageninio ir klastogeninio poveikio tyrimų, įskaitant bakterijų mutacijos tyrimus ir in vitro bei in vivo tyrimus su žinduoliais, metu mutageninio ir klastogeninio poveikio olanzapinas nedarė.
Danish: • hvis du er allergisk over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: ZYPADHERA vartoti negalima - jeigu yra alergija olanzapinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Danish: Under præmarketing kliniske forsøg blev reaktioner, der præsenterede tegn og symptomer som ved overdosering med olanzapin, rapporteret hos patienter efter en injektion af ZYPADHERA.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų prieš vaistiniam preparatui patenkant į rinką metu pacientams po ZYPADHERA injekcijos pasireiškė reakcijų, kurių požymiai ir simptomai būdingi olanzapino perdozavimui.
Danish: EU/1/08/479/002
Lithuanian: EU/1/08/479/001 EU/1/08/479/002 EU/1/08/479/003
Danish: Vedligeholdelsesbehandling til voksne patienter med skizofreni, som er tilstrækkelig stabiliseret med oral olanzapin ved akut behandling.
Lithuanian: Palaikomasis suaugusių žmonių šizofrenijos, kurios ūmi fazė buvo pakankamai stabilizuota gydant geriamu olanzapinu gydymas.
Danish: I kliniske studier og spontane indberetninger efter markedsføring var absces på injektionsstedet sjældent rapporteret (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Lithuanian: Peržiūrėjus saugumo duomenis, gautus klinikinių tyrimų metu ir iš savanoriškų pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką, nustatyta, kad apie abscesą injekcijos vietoje buvo pranešta retai (nuo
Danish: Hvis du har glemt at få en indsprøjtning, skal du kontakte din læge, for at du kan få den næste indsprøjtning så hurtigt som muligt.
Lithuanian: Jeigu injekciją praleisite, kreipkitės į gydytoją, kad jis kuo greičiau skirtų kitą injekciją. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Danish: Det samlede resultat af Positive and Negative Symptom Score (PANSS) viste signifikant bedring fra baseline (den gennemsnitlige totale PANSS var 101 ved baseline) til endpoint (de gennemsnitlige ændringer var henholdsvis - 22,57, -26,32,22,49) ved hver dosis ZYPADHERA (405 mg hver 4. uge, 300 mg hver 2. uge og 210 mg hver 2. uge) sammenlignet med placebo (gennemsnitændring -8,51).
Lithuanian: dozė (405 mg kas 4 savaitės, 300 mg kas 2 savaitės ir 210 mg kas 2 savaitės) sukėlė reikšmingą pagerėjimą (vidutinis skirtumas buvo atitinkamai -22,57, -26,32, -22,49), palyginti su placebu (-8,51).
Danish: • Akut forvirring, kramper (epileptiske), bevidstløshed, en blanding af feber, hurtigere åndedræt, svedtendens, muskelstivhed og sløvhed eller søvnløshed; langsomt åndedræt, aspiration (som at sluge luft/få noget galt i halsen), højt eller lavt blodtryk, unormal hjerterytme.
Lithuanian: - ūminis minčių susipainiojimas, traukuliai (epilepsiniai), koma bei šių simptomų: karščiavimo, kvėpavimo padažnėjimo, prakaitavimo, raumenų stingulio, mieguistumo ar apsnūdimo, kvėpavimo sulėtėjimo, aspiracijos, didelio ar mažo kraujospūdžio, nenormalaus širdies ritmo,
Danish: Olanzapin er ikke godkendt til behandling af børn og unge under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams gydyti olanzapinas neindikuotinas.
Danish: Hvis der trækkes blod op i sprøjten, så kasser sprøjten og dosis og begynd proceduren med rekonstitution og administration igen.
Lithuanian: Jeigu į švirkštą patenka kraujo, švirkštą su vaistinio preparato doze reikia išmesti.
Danish: Den dominerende farmakologiske aktivitet stammer fra det native olanzapin.
Lithuanian: Taigi farmakologinis poveikis daugiausia priklauso nuo nepakitusio olanzapino.
Danish: Selv om ZYPADHERA ikke er afprøvet hos patienter med nedsat nyrefunktion, tilrådes det, at der fastlægges et veltolereret og effektivt dosisregime for brug af oral olanzapin til patienter med nedsat nyrefunktion, før behandling med ZYPADHERA bliver påbegyndt (se pkt.
Lithuanian: Nors ZYPADHERA farmakokinetika pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme netirta, tačiau prieš pradedant juos gydyti šiuo vaistiniu preparatu, rekomenduojama nustatyti gerai toleruojamą ir veiksmingą geriamo olanzapino dozavimą (žr.
Danish: Umiddelbart inden patienten forlader sundhedscenteret, bør det sikres, at patienten er bevidsthedsklar, kan orientere sig og er uden nogen tegn og symptomer på overdosering.
Lithuanian: Prieš pat paliekant sveikatos gydymo įstaigą, reikia įsitikinti, kad pacientas yra budrus, orientuotas ir kad nėra olanzapino perdozavimo simptomų.
Danish: rapporteret krampeanfald i anamnesen eller risikofaktorer for kramper11
Lithuanian: kuriems anksčiau buvo traukulių arba nustatyta rizikos veiksnių 11
Danish: Tilfælde af postinjektionssyndrom er forekommet med ZYPADHERA og har ført til symptomer som ved overdosering med olanzapin (se pkt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos, vartojant olanzapino pamoatą Gydant ZYPADHERA, pasireiškė sindromo po injekcijos, pasireiškiančio olanzapino perdozavimo simptomais, reakcijų (žr.
Danish: Meget sjældne bivirkninger omfatter alvorlige allergiske reaktioner såsom lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS).
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis yra sunkios alerginės reakcijos, pavyzdžiui, vaisto sukelta reakcija,
Danish: Hvis der er klinisk indikation for supplering med oral olanzapin, så bør den totale dosis af olanzapin fra begge lægemiddelformer ikke overstige den tilsvarende maksimale dosis for oral olanzapin på 20 mg/dag.
Lithuanian: Dvigubai aklų klinikinių tyrimų metu nebuvo pateisintas papildomas gydymas geriamu olanzapinu . Jeigu, remiantis klinika, reikia gydymą papildyti geriamu olanzapinu, bendra abiejų farmacinių formų paros dozė neturi viršyti didžiausios, t. y.
Danish: 5Observeret for fastende normalt niveau ved baseline (< 1,69 mmol/l), der blev øget til højt niveau (≥ 2,26 mmol/l).
Lithuanian: 5 Pastebėtas normalios pradinės koncentracijos nevalgius (< 1,69 mmol/l) padidėjimas iki didelės (≥ 2,26 mmol/l).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du eller nogen i din familie tidligere har haft blodpropper, da denne type medicin kan være forbundet med dannelse af blodpropper.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti ZYPADHERA ir reguliariai gydymo metu. Jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Danish: 15 Ændringer i de totale kolesterolniveauer fra normale ved baseline (< 4,39 mmol/l ved faste) til høje (≥ 5,17 mmol/l) var almindelige.
Lithuanian: 15 Normali pradinė bendro cholesterolio koncentracija nevalgius (< 4,39 mmol/l) iki didelės (≥ 5,17 mmol/l) padidėjo dažnai.
Danish: Ændringer i de totale kolesterolniveauer ved faste fra grænsetilfælde ved baseline (≥ 4,39 - < 5.17 mmol/l) til høje (≥ 5,17 mmol/l) var meget almindelige.
Lithuanian: Ribinė pradinė bendro cholesterolio koncentracija nevalgius (≥ 4,39-< 5,17 mmol/l) iki didelės (≥ 5,17 mmol/l) padidėjo labai dažnai.
Danish: Ísland Icepharma hf.Sími: + 354 540 8000
Lithuanian: Sími: + 354 540 8000
Danish: Størrelsen af vægtstigningen og andelen af unge patienter, som havde en klinisk signifikant vægtstigning, var højere ved langvarig behandling (mindst 24 uger) end ved kortvarig behandling.
Lithuanian: Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) eksporicijos metu kūno svorio prieaugio dydis ir paauglių pacientų, kurių kūno svoris padidėjo kliniškai reikšmingai, skaičius buvo didesni.
Danish: (Tabel
Lithuanian: (žr.
Danish: 15 mg/dag
Lithuanian: 15 mg.
Danish: Hvis det er påkrævet at give benzodiazepiner parenteralt til behandling af postinjektionsreaktioner, tilrådes omhyggelig vurdering af den klinisk status for udtalt sedation og kardiorespiratorisk depression (se pkt.
Lithuanian: Jeigu po injekcijos pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas būtina gydyti parenteralinu būdu skiriamais benzodiazepinais, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda per didelės sedacijos ar širdies veiklos ir kvėpavimo slopinimo (žr.
Danish: ZYPADHERA bør kun administreres som en dyb intramuskulær gluteal injektion af en sundhedsperson med øvelse i den hensigtsmæssige injektionsteknik og i lokaler, hvor observation efter injektion og adgang til fornøden lægelig behandling i tilfælde af en overdosis kan sikres.
Lithuanian: Injekcija turi būti atliekama gydymo įstaigoje, kur po injekcijos būtų galima stebėti pacientą ir perdozavimo atveju būtų galima suteikti tinkamą medicininę priežiūrą.
Danish: Udfør enhåndsteknikken ved at presse hylsteret LET mod en flad overflade.
Lithuanian: Viena ranka ATSARGIAI spauskite dėklą į lygų paviršių.
Danish: • Hvis 38 mm kanylen anvendes til injektion, fastgøres 50 mm kanylen til sprøjten for at trække den nødvendige mængde suspension ud.
Lithuanian: Jeigu leidžiant vaistinį preparatą naudosite 38 mm adatą, reikiamą suspensijos kiekį iš buteliuko ištraukite 50 mm saugia adata.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til ZYPADHERA i.m.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) ZYPADHERA tirpiklis i.m.
Danish: Olanzapinpamoatmonohydrat svarende til 300 mg olanzapin.
Lithuanian: Olanzapino pamoato monohidratas, atitinkantis 300 mg olanzapino.
Danish: Der var en tre gange så høj forekomst af cerebrovaskulære bivirkninger hos de patienter, som blev behandlet med oral olanzapin, sammenlignet med de patienter, som blev behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % og 0,4 %).
Lithuanian: Geriamu olanzapinu gydomiems pacientams NCVR dažnis buvo 3 kartus didesnis nei vartojusių placebo (atitinkamai 1,3 %
Danish: Ødemer
Lithuanian: Tirpiklis
Danish: Tæt medicinsk kontrol og overvågning bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Lithuanian: Pacientą reikia atidžiai prižiūrėti ir stebėti tol, kol išnyks perdozavimo simptomai.
Danish: ZYPADHERA er et pulver og solvens til depotinjektionsvæske, suspension.
Lithuanian: ZYPADHERA yra milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Danish: Dystoni (inklusive okulogyration)11 Tardiv dyskinesi11 Amnesi9
Lithuanian: diskinezija11 Amnezija 9
Danish: I kliniske forsøg med ældre demente patienter blev olanzapinbehandling forbundet med en højere incidens af dødsfald og cerebrovaskulære hændelser sammenlignet med placebo (se pkt.
Lithuanian: Papildoma informacija apie specialių grupių pacientus Klinikinių tyrimų metu demencija sergantiems senyviems pacientams gydomiems olanzapinu, palyginti su gydymu placebu, buvo daugiau mirties ir nepageidaujamų cerebrovaskulinių reakcijų atvejų (žr.
Danish: • Carbamazepin (mod epilepsi og stemningsforstyrrelser), fluvoxamin ( mod depression) eller ciprofloxacin (mod infektion) - det kan blive nødvendigt at ændre din dosis af ZYPADHERA.
Lithuanian: - vaistų Parkinsono ligai gydyti; - karbamazepiną (antiepilepsinis ir nuotaiką stabilizuojantis vaistas), fluvoksaminą (antidepresantas) arba ciprofloksaciną (antibiotikas).
Danish: 4.4), glukosuri, øget appetit, svimmelhed, akatisi, parkinsonisme, leukopeni, neutropeni (se pkt.
Lithuanian: 4.4 skyrių), gliukozurija, apetito padidėjimas, galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas, leukopenija, neutropenija (žr. 4.4 skyrių), diskinezija, ortostatinė hipotenzija, anticholinerginis poveikis, laikinas besimptomis kepenų aminotransferazių altyvumo padidėjimas (žr.
Danish: Hvis du er over 65 år, bør du som rutinemæssig foranstaltning have målt dit blodtryk hos din læge.
Lithuanian: Jeigu Jums yra daugiau kaip 65 metai, gydytojas atsargumo sumetimais gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį. Jeigu esate vyresni kaip 75 metų, pradėti vartoti ZYPADHERA nerekomenduojama.
Danish: - Indholdsstoffer i solvens: Carmellosenatrium, mannitol, polysorbat 80, vand til injektionsvæsker, saltsyre, natriumhydroxid.
Lithuanian: Pagalbinės tirpiklio medžiagos yra karmeliozės natrio druska, manitolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo, vandenilio chloridas ir natrio hidroksidas.
Danish: Samtidig brug af olanzapin med antiparkinson-lægemidler til patienter med Parkinsons sygdom og demente frarådes (se pkt.
Lithuanian: Pacientus, sergančius Parkinsono liga ir demencija, gydyti olanzapinu kartu su vaistiniais preparatais nuo parkinsonizmo nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Fortæl altid lægen eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Danish: Olanzapinpamoatmonohydrat svarende til 210 mg olanzapin.
Lithuanian: Olanzapino pamoato monohidratas, atitinkantis 210 mg olanzapino.
Danish: Kontakt omgående din læge eller skadestue, hvis du får nogle af ovenstående symptomer.
Lithuanian: Kiek galima greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia kuris nors išvardytas sutrikimas.
Danish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Lithuanian: Eli Lilly (Suisse) S.A.
Danish: Referenceinformation for oral olanzapin er angivet nedenfor, selvom overdosis er mindre sandsynlig ved parenteral end ved oral medicinering:
Lithuanian: Gydant parenteriniu būdu vartojamais vaistiniais preparatais, perdozavimas mažiau tikėtinas, nei gydant geriamaisiais vaistiniais preparatais.
Danish: Åbn blisterlommen og fjern udstyret.
Lithuanian: Adatą įspauskite į apsauginį įtaisą ir nuimkite nuo švirkšto.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Etiket til hætteglas ZYPADHERA 405 mg pulver til depotinjektionsvæske, suspension
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ ZYPADHERA 405 mg milteliai pailginto atpalaidavimo suspensijai buteliuko etiketė
Danish: En nedsat dosis af olanzapin bør overvejes, hvis behandling med en inhibitor af CYP1A2 initieres.
Lithuanian: Pradėjus gydyti CYP 1A2 inhibitoriais, svarstytinas olanzapino dozės mažinimas.
Danish: Rekonstituer kun ZYPADHERA pulver til depotinjektionsvæske, suspension med det solvent, som er i pakningen under anvendelse af standard aseptisk teknik til rekonstitution af parenterale lægemidler.
Lithuanian: Ruošiant pailginto atpalaidavimo suspensiją iš ZYPADHERA miltelių, reikia naudoti tik tą tirpiklį, kuris yra pakuotėje, laikantis parenterinių vaistinių preparatų ruošimo aseptikos reikalavimų.