FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune donnée n'est disponible pour les patients insuffisants hépatiques.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú k dispozícii žiadne údaje.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant est disponible sous forme de plaquettes contenant 100 gélules.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je dostupný v blistrových baleniach obsahujúcich 100 tvrdých kapsúl.
French: Contenu de l'emballage et autres informations - Ce que contient Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie - Čo Chenodeoxycholic acid Leadiant obsahuje - Liečivo je kyselina chenodeoxycholová.
French: Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
French: - Les autres composants sont : Contenu de la gélule : amidon de maïs, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre, eau Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104), érythrosine (E 127)
Slovak: Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171), chinolínová žlť (E104), erytrozín (E127).
French: L'utilisation de contraceptifs oraux n'est pas recommandée chez les patientes prenant de l'acide chénodésoxycholique, voir la rubrique 4.5 pour plus d'informations.
Slovak: Použitie orálnej antikoncepcie sa neodporúča u pacientok užívajúcich kyselinu chenodeoxycholovú, pre ďalšie informácie pozri časť
French: L'acide chénodésoxycholique administré par voie orale est absorbé dans l'intestin grêle.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová podávaná orálne sa absorbuje v tenkom čreve.
French: - si vous êtes allergique à l'acide chénodésoxycholique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Slovak: Neužívajte Chenodeoxycholic acid Leadiant ak ste alergický na kyselinu chenodeoxycholovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
French: Les gélules de Chenodeoxycholic acid Leadiant peuvent être utilisées dès l'âge d'un mois et les patients atteints de XCT nécessiteront un traitement à vie.
Slovak: Kapsuly lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa môžu používať od veku jeden mesiac a pacienti s
French: La quantité de suspension correspondante à administrer = (5 mg x 1 ml) = 1 ml
Slovak: (5 mg x 1 ml) =
French: Des augmentations de la densité minérale osseuse (score Z) ont été observées au niveau du rachis lombaire aux deux visites post-traitement et au niveau de la hanche à la visite post-traitement 2.
Slovak: (Z-skóre) sa pozorovalo v lumbálnej časti chrbtice pri kontrolách po skončení liečby a aj v celej bedrovej oblasti pri 2. kontrole po skončení liečby.
French: Les médicaments suivants peuvent avoir un effet sur les taux de Chenodeoxycholic acid Leadiant :
Slovak: Nasledovné lieky môžu ovplyvniť hladinu Chenodeoxycholic acid Leadiant:
French: Les principaux effets pharmacodynamiques de l'acide chénodésoxycholique sont: 1.
Slovak: Primárne farmakodynamické účinky chenodeoxycholovej kyseliny sú:
French: La substance active sera dissoute dans la solution de bicarbonate de sodium mais tous les ingrédients de la gélule ne se dissoudront pas, la préparation aura donc l'apparence d'une suspension.
Slovak: Účinná látka sa rozpustí v roztoku hydrogenuhličitanu sodného a keďže nie celý obsah kapsuly sa rozpustí, tak vzniká zmes.
French: Si l'administration de ciclosporine ou de sirolimus est jugée nécessaire, les taux d'alcools biliaires sériques et urinaires devront être étroitement surveillés et la dose d'acide chénodésoxycholique ajustée en conséquence.
Slovak: Ak sa podávanie cyklosporínu alebo sirolimu považuje za nevyhnutné, je potrebné pozorne sledovať hladinu žlčových alkoholov v sére a v moči a v súlade s tým upraviť dávku kyseliny chenodeoxycholovej.
French: Cholestyramine
Slovak: Kolestyramín
French: On ne sait pas si le Chenodeoxycholic acid Leadiant passe dans le lait maternel.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant prechádza do materského mlieka.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg gélules acide chénodésoxycholique
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg tvrdé kapsuly kyselina chenodeoxycholová
French: Si vous devez prendre de la cholestyramine, prenez le Chenodeoxycholic acid Leadiant une heure avant la cholestyramine, ou 4 à 6 heures après.
Slovak: Ak musíte užívať kolestyramín, liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa má užiť buď jednu hodinu pred kolestyramínom alebo 4 - 6 hodín po kolestyramíne.
French: Le résultat est un pool d'acides biliaires total très déficient en acide chénodésoxycholique et relativement enrichi en acide cholique.
Slovak: Čistý výsledok je výrazný deficit chenodeoxycholovej kyseliny v celkovom množstve žlčových kyselín, pri súčasnom relatívnom nadbytku kyseliny cholovej.
French: L'acide chénodésoxycholique ne doit pas être administré avec de la cholestyramine, car cette substance lie l'acide chénodésoxycholique dans l'intestin, empêchant de ce fait sa réabsorption et réduisant son efficacité.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid sa nemá podávať spolu s kolestyramínom, lebo viaže v čreve kyselinu chenodeoxycholovú, čo bráni jej opätovnej absorpcii a účinnosti.
French: Pour les bébés, les enfants et les personnes qui ne peuvent pas avaler de gélules et/ou qui ont besoin de prendre une dose inférieure à 250 mg, la gélule pourra être ouverte et le contenu mélangé à une solution de bicarbonate de sodium à 8,4 %.
Slovak: V prípade dojčiat, detí a osôb, ktoré nemôžu kapsuly prehltnúť a/alebo musia užívať nižšiu dávku ako 250 mg, sa kapsula môže otvoriť a obsah sa zmieša s 8,4
French: Si l'administration de phénobarbital est jugée nécessaire, les taux d'alcools biliaires sériques et urinaires devront être étroitement surveillés et la dose d'acide chénodésoxycholique ajustée en conséquence.
Slovak: Ak sa podávanie fenobarbitalu považuje za nevyhnutné, je potrebné pozorne sledovať hladinu žlčových alkoholov v sére a v moči a v súlade s tým upraviť dávku kyseliny chenodeoxycholovej.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre du Chenodeoxycholic acid Leadiant ?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Chenodeoxycholic acid Leadiant
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant se présente sous forme de gélules.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je k dispozícii vo forme tvrdých kapsúl.
French: Comment se présente Chenodeoxycholic acid Leadiant et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Chenodeoxycholic acid Leadiant a obsah balenia
French: Pour les enfants, les adolescents et les adultes qui ne peuvent pas avaler de gélules et/ou qui ont besoin de prendre une dose inférieure à 250 mg, les gélules peuvent être ouvertes et leur contenu mélangé à 25 ml de solution de bicarbonate de sodium à 8,4 % (1 mmol/ml) pour produire une suspension contenant 10 mg/ml d'acide chénodésoxycholique.
Slovak: V prípade detí, dospievajúcich a dospelých, ktorí nemôžu prehltnúť kapsuly a/alebo potrebujú užívať dávku nižšiu ako 250 mg, sa kapsuly môžu otvoriť a obsah sa pridá do 25 ml 8,4 % roztoku hydrogenuhličitanu sodného (1 mmol/ml) na vytvorenie suspenzie obsahujúcej kyselinu chenodeoxycholovú 10 mg/ml.
French: Contenu de la gélule Amidon de maïs Stéarate de magnésium Silice colloïdale anhydre Eau
Slovak: Obsah kapsuly kukuričný škrob stearan horečnatý koloidný bezvodý oxid kremičitý voda
French: (Dose fractionnée en mg x 1 ml) = Quantité de suspension à administrer
Slovak: (Rozdelená dávka v mg x 1 ml)
French: 22 80538 Munich Allemagne
Slovak: Leadiant GmbH Liebherrstr. 22 80538 Mníchov Nemecko
French: Les diarrhées se sont améliorées ou ont disparu chez 64,3 % des patients qui présentaient ce symptôme à l'inclusion.
Slovak: Hnačka sa zlepšila alebo vymizla u 64,3
French: Si vous avez pris plus de de Chenodeoxycholic acid Leadiant que vous n'auriez dû
Slovak: Ak užijete viac lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant, ako máte
French: Pour les enfants, les adolescents et les adultes qui ne peuvent pas avaler de gélules et/ou qui ont besoin de prendre une dose inférieure à 250 mg, la gélule peut être ouverte et son contenu mélangé à 25 ml de solution de bicarbonate de sodium à 8,4 % (1 mmol/ml) pour produire une suspension contenant 10 mg/ml d'acide chénodésoxycholique.
Slovak: V prípade detí, dospievajúcich a dospelých, ktorí nemôžu prehltnúť kapsuly a/alebo potrebujú užívať dávku nižšiu ako 250 mg, sa kapsula môže otvoriť a obsah sa pridá do 25 ml 8,4 % roztoku hydrogenuhličitanu sodného (1 mmol/ml) a zamieša sa na vytvorenie suspenzie obsahujúcej kyselinu chenodeoxycholovú 10 mg/ml.
French: Patient de 10 kg s'étant vu prescrire une dose de 15 mg/kg d'acide chénodésoxycholique.
Slovak: Pacient s hmotnosťou 10 kg, ktorý užíva dávku 15 mg/kg kyseliny chenodeoxycholovej.
French: Une petite partie de l'acide chénodésoxycholique est excrétée dans les fèces.
Slovak: Malá časť kyseliny chenodeoxycholovej sa vylúči stolicou.
French: Patient de 3 kg s'étant vu prescrire une dose de 5 mg/kg d'acide chénodésoxycholique.
Slovak: Pacient s hmotnosťou 3 kg, ktorý užíva dávku 5 mg/kg kyseliny chenodeoxycholovej.
French: Effets indésirables hépatiques indéterminée
Slovak: Pečeňové nežiaduce reakcie neznáme
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acide chénodésoxycholique chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití kyseliny chenodeoxycholovej u gravidných žien alebo sú k dispozícii len obmedzené údaje.
French: L'administration de contraceptifs oraux réduit la taille du pool d'acide chénodésoxycholique.
Slovak: Podávanie orálnej antikoncepcie znižuje zásobu kyseliny chenodeoxycholovej.
French: Ce médicament est prévu pour une utilisation de longue durée.
Slovak: Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
French: Cette augmentation n'était pas statistiquement significative.
Slovak: Pozorovalo sa štatisticky významné (p =
French: - Chaque gélule contient 250 mg d'acide chénodésoxycholique.
Slovak: - Každá kapsula obsahuje 250 mg kyseliny chenodeoxycholovej.
French: Les volumes requis doivent être de préférence indiqués sur les seringues.
Slovak: Na striekačke na orálne podanie dávky majú byť vyznačené príslušné objemy.
French: S'il est nécessaire de prendre de la cholestyramine, l'acide chénodésoxycholique doit être pris une heure avant la cholestyramine, ou 4 à 6 heures après.
Slovak: Ak je potrebné užívať kolestyramín, potom sa kyselina chenodeoxycholová má užiť buď jednu hodinu pred kolestyramínom alebo 4 - 6
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant le même principe actif.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku obsahujúcemu rovnakú účinnú látku.
French: Néanmoins, les études ont montré que le médicament est bénéfique aux patients et n'entraîne pas d'effets indésirables importants.
Slovak: V štúdiách sa však preukázalo, že liek je pre pacientov prínosom a nemá žiadne významné vedľajšie účinky.
French: EMA/241528/2017 EMEA/H/C/004061
Slovak: EMEA/H/C/004061
French: Toutefois, du fait de la rareté de cette maladie, il existe encore peu de données disponibles sur l'utilisation de ce médicament.
Slovak: Vzhľadom na zriedkavosť ochorenia sú však naďalej k dispozícii len obmedzené údaje o používaní lieku.
French: La plupart des patients présentaient également une amélioration des symptômes de la maladie: tous ont signalé une atténuation de la diarrhée, 89 % des patients présentaient une amélioration de leurs capacités mentales, 60 % des patients présentaient une amélioration de la mobilité, et 85 % et 77 % des patients présentaient une amélioration psychiatrique basée sur deux scores différents
Slovak: U väčšiny pacientov sa tiež zlepšili príznaky ochorenia: všetci uviedli zlepšenie hnačky, u 89 % pacientov sa zlepšili mentálne schopnosti, u 60 % pacientov sa zlepšila mobilita a u 85 % a 77 % pacientov sa pozorovalo psychické zlepšenie na základe dvoch odlišných skóre.
French: Ces effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée et n'ont pas duré.
Slovak: Vedľajšie účinky boli miernej alebo strednej závažnosti a boli dočasné.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a dès lors estimé que les bénéfices de Chenodeoxycholic acid Leadiant sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
French: Quand des acides biliaires primaires manquent, le corps produit à leur place des acides biliaires anormaux et d'autres substances anormales, qui s'accumulent dans tout l'organisme, causant alors des lésions.
Slovak: Keď nie sú prítomné primárne žlčové kyseliny, v tele sa namiesto toho vytvárajú abnormálne žlčové kyseliny a iné látky, ktoré sa hromadia v celom tele, čo spôsobuje poškodenie.
French: Sur les 14 patients pour lesquels on disposait de données sur les taux urinaires d'acides biliaires, 79 % (11 sur 14) présentaient des taux réduits lors de leur analyse d'urine la plus récente.
Slovak: Zo 14 pacientov, v prípade ktorých boli k dispozícii údaje o hladinách žlčových kyselín v moči, u 79 % (11 zo 14 pacientov) sa zistila znížená hladina podľa najnovšieho testu.
French: Pour les enfants en bas âge et les enfants qui ne peuvent pas avaler de gélules, le contenu des gélules peut être mélangé avec une solution de bicarbonate de sodium à 8,4 % pour préparer un liquide.
Slovak: V prípade malých detí a detí, ktoré nemôžu kapsuly prehltnúť, sa obsah kapsúl môže zmiešať s 8,4
French: Les effets indésirables observés sous Chenodeoxycholic acid Leadiant sont la constipation et les résultats anormaux des tests de la fonction hépatique; cependant, leur fréquence n'a pas pu être estimée de manière fiable à partir du peu de données disponibles.
Slovak: Vedľajšie účinky pozorované pri použití lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sú zápcha a abnormálne hodnoty pečeňových testov; ich frekvenciu však nemožno z dostupných obmedzených údajov spoľahlivo odhadnúť.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant.
French: L'acide chénodésoxycholique est utilisé pour traiter la xanthomatose cérébrotendineuse depuis environ 40 ans, bien qu'il n'ait pas été autorisé pour cet usage.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová sa používa na liečbu cerebrotendinóznej xantomatózy asi 40 rokov, aj keď nebola schválená na toto použitie.
French: L'EPAR complet relatif à Chenodeoxycholic acid Leadiant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Une autorisation de mise sur le marché dans des circonstances exceptionnelles ayant été délivrée pour Chenodeoxycholic acid Leadiant, la société qui commercialise ce médicament mettra en place un registre de patients pour surveiller les bénéfices et la sécurité du médicament.
Slovak: Keďže liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol povolený za mimoriadnych okolností, spoločnosť, ktorá tento liek uvádza na trh, vytvorí register na monitorovanie prínosov a bezpečnosti lieku.
French: Ces patients ne peuvent pas produire une quantité suffisante de l'acide biliaire acide primaire chénodésoxycholique en raison d'anomalies génétiques qui entraînent un déficit de l'enzyme hépatique stérol 27-hydroxylase.
Slovak: Títo pacienti si nedokážu v dôsledku genetických abnormalít vytvárať dostatok primárnej žlčovej kyseliny, kyseliny chenodeoxycholovej, čo vedie k nedostatku pečeňového enzýmu sterol 27-hydroxylázy.
French: Précédemment connu sous le nom de Chenodeoxycholic acid sigma-tau
Slovak: Predtým známy ako Chenodeoxycholic acid sigma-tau
French: Le médicament a changé de nom le 12 mai 2017 et s'appelle désormais Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Slovak: Názov lieku bol 12. mája 2017 zmenený na Chenodeoxycholic acid Leadiant.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Chenodeoxycholic acid sigma-tau, le 10 avril 2017.
Slovak: Dňa 10. apríla 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Chenodeoxycholic acid sigma-tau na trh platné v celej Európskej únii.
French: Toutefois, Xenbilox diffère de Chenodeoxycholic acid Leadiant en ce qu'il est autorisé pour un usage différent (pour dissoudre les calculs biliaires de cholestérol).
Slovak: Liek Xenbilox sa však odlišuje od lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant v tom, že je povolený na iné použitie (na rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov).
French: Pour la liste des restrictions, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: C'est un «acide biliaire primaire», c'est-à-dire un des principaux composants de la bile (un liquide qui est produit par le foie et qui facilite la digestion des graisses).
Slovak: Ide o primárnu žlčovú kyselinu, ktorá je hlavnou zložkou žlče (tekutiny vytváranej v pečeni, ktorá pomáha tráviť tuky).
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Chenodeoxycholic acid Leadiant est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le traitement de la xanthomatose cérébrotendineuse ou d'autres maladies de la production d'acides biliaires primaires.
Slovak: Výdaj lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou cerebrotendinóznej xantomatózy alebo iných ochorení vytvárania primárnych žlčových kyselín.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Chenodeoxycholic acid Leadiant.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Chenodeoxycholic acid Leadiant.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Chenodeoxycholic acid Leadiant, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Chenodeoxycholic acid Leadiant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: Quels sont les bénéfices de Chenodeoxycholic acid Leadiant démontrés au cours des études?
Slovak: Aké prínosy lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli preukázané v štúdiách?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
French: L'acide chénodésoxycholique est l'un des principaux acides biliaires primaires produits par le foie.
Slovak: Kyselina chenodeoxycholová je jedna z hlavných primárnych žlčových kyselín, ktorá sa vytvára v pečeni.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant est indiqué dans le traitement de la xanthomatose cérébrotendineuse chez l'adulte et l'enfant à partir d'un mois.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant sa používa na liečbu dospelých a detí vo veku od jedného mesiaca s cerebrotendinóznou xantomatózou.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Chenodeoxycholic acid Leadiant, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: L'acide chénodésoxycholique contenu dans ce médicament remplace l'acide chénodésoxycholique manquant chez le patient, ce qui aide à diminuer la production de substances anormales et contribue à l'activité normale de la bile dans le système digestif, soulageant ainsi les symptômes de la maladie.
Slovak: To pomáha znížiť tvorbu abnormálnych látok a prispieva k normálnemu pôsobeniu žlče v tráviacej sústave, čím sa príznaky ochorenia zmiernia.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant acide chénodésoxycholique
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant kyselina chenodeoxycholová
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Chenodeoxycholic acid Leadiant?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant?
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant a fait l'objet d'une étude qui a examiné les dossiers de 35 patients atteints de xanthomatose cérébrotendineuse ayant reçu de l'acide chénodésoxycholique pendant environ 9 ans. Sur les 23 patients pour lesquels on disposait de données sur les taux sanguins d'acides biliaires, tous présentaient des diminutions de leurs taux (diminution moyenne de 56-69 µmol/l).
Slovak: Z 23 pacientov, v prípade ktorých boli k dispozícii údaje o hladinách žlčových kyselín v krvi, sa u všetkých pacientov zistila znížená hladina (priemerné zníženie o 56-69 µmólov/l).
French: La dose quotidienne est choisie et ajustée au cours du traitement pour chaque patient en fonction de l'âge du patient, de sa fonction hépatique et de ses taux d'acides biliaires dans le sang et dans l'urine.
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je k dispozícii vo forme kapsúl (250 mg), ktoré sa užívajú trikrát denne, každý deň približne v rovnakom čase Denná dávka sa zvolí a upraví počas liečby v prípade každého pacienta v závislosti od veku pacienta, od funkcie pečene a od hladiny žlčových kyselín v krvi a v moči.
French: Qu'est-ce que Chenodeoxycholic acid Leadiant et dans quel cas est-il utilisé?
Slovak: Čo je liek Chenodeoxycholic acid Leadiant a na čo sa používa?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Chenodeoxycholic acid Leadiant ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant est un médicament «hybride».
Slovak: Liek Chenodeoxycholic acid Leadiant je tzv. hybridný liek.
French: Autres informations relatives à Chenodeoxycholic acid Leadiant:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Chenodeoxycholic acid Leadiant
French: Pourquoi Chenodeoxycholic acid Leadiant est-il approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Chenodeoxycholic acid Leadiant povolený?
French: Chenodeoxycholic acid Leadiant est un médicament dont le principe actif est l'acide chénodésoxycholique.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kyselinu chenodeoxycholovú.
French: Le médicament de référence pour Chenodeoxycholic acid Leadiant est Xenbilox.
Slovak: Chenodeoxycholic acid Leadiant je liek Xenbilox.
French: C'est pourquoi Chenodeoxycholic acid Leadiant a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 16 décembre 2014.
Slovak: Keďže je počet pacientov s týmto ochorením nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a liek Chenodeoxycholic acid Leadiant bol 16. decembra 2014 označený za liek na ojedinelé ochorenia.