FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Concurrent use can, however, cause a worsening of involuntary motor disorders.
Icelandic: Samtímanotkun getur þó valdið því að ósjálfráðar hreyfiraskanir versni.
English: Use of this medicinal product with other levodopa containing medicinal products has not been studied.
Icelandic: Ekki hafa farið fram rannsóknir á notkun lyfsins samhliða öðrum lyfjum sem innihalda levódópa.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Sortuæxli (tegund húðkrabbameins)
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: Tíðniflokkun aukaverkana er eftirfarandi:
English: The bioavailability of levodopa from Numient in patients was approximately 70% relative to immediate release levodopa/carbidopa.
Icelandic: Aðgengi levódópa úr Numient hjá sjúklingum var u.þ.b. 70 % miðað við levódópa/karbídópa lyf án forðaverkunar.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-Parkinson drugs, dopaminergic agents, ATC code: N04BA02
Icelandic: Flokkun eftir verkun: lyf við Parkinsons-veiki, dópamínvirk lyf, ATC-flokkur:
English: There is insufficient information on the effects of levodopa/carbidopa or their metabolites in newborns/infants.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um áhrif levódópa/karbídópa/umbrotsefna hjá nýburum/ungbörnum.
English: The bioavailability of carbidopa from this medicinal product relative to immediate release levodopa and carbidopa tablets was approximately 50%.
Icelandic: Aðgengi karbídópa úr þessu lyfi samanborið við levódópa- og karbídópatöflur án forðaverkunar var u.þ.b. 50 %.
English: Following oral dosing of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product the maximum concentration occurred at approximately 3.5 hours.
Icelandic: Eftir inntöku levódópa/karbídópa lyfs með breyttan losunarhraða varð hámarksþéttni eftir u.þ.b. 3,5 klst.
English: Each capsule strength may be used alone, or in combination with other capsule strengths as required.
Icelandic: Nota má lyfjamagn úr einu hylki eitt sér eða ásamt lyfjamagni úr öðrum hylkjum eftir þörfum.
English: When patients are initially converted from immediate release levodopa/DDC inhibitor medicinal products to Numient, the dosing conversion guidelines provided in Table 1 are recommended for initial dosing.
Icelandic: Þegar sjúklingar eru upphaflega færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkunar og COMT (katekól-O-metýl transferasa)-hemlum (t.d. entakapón) á Numient, er ráðlagt að miða við leiðbeiningar um skammtaútreikninga sem koma fram í töflu
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Þyngdartap
English: It is recommended to administer this medicinal product cautiously to patients with severe renal disease (see section 4.4).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar lyfið er gefið sjúklingum með alvarlegan nýrnasjúkdóm (sjá kafla 4.4).
English: For patients currently treated with other levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products, limited information regarding conversion to Numient is available.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru um þegar sjúklingar á öðrum levódópa/DDC-hemla lyfjum með breyttan losunarhraða eru færðir á Numient.
English: Adverse reactions observed in the clinical development of Numient
Icelandic: Aukaverkanir sem vart varð við klíníska þróun Numient
English: Dark saliva, bruxism, hiccups, sialorrhoea
Icelandic: Dökkt munnvatn, tannagnístran, hiksti, slef
English: You may also experience the following side effects:
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum, en líkur á því að þær komi fyrir eru óþekktar:
English: For comparable doses, Numient results in a levodopa peak concentration (Cmax) that is 30% that of immediate-release levodopa/carbidopa.
Icelandic: Fyrir sambærilega skammta verður Cmax fyrir Numient 30 % af því sem gildir fyrir levódópa/karbídópa lyf án forðaverkunar.
English: Numient is recommended to be dosed orally, approximately every 6 hours.
Icelandic: Ráðlagt er að taka Numient inn á um það bil 6 klst. fresti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE/HDPE
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM GLAS/HDPE
English: 3 hard capsules 195 mg/48.75 mg TID
Icelandic: 3 hörð hylki 195 mg/48,75 mg 3svar á dag
English: The dose of the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product may need to be decreased with concomitant use of COMT inhibitors.
Icelandic: Verið getur að minnka þurfi skammtinn af levódópa/karbídópa lyfi í hylki með breyttan losunarhraða þegar lyfið er notað samhliða COMT-hemlum.
English: Dose adjustment of the antihypertensive medicinal products may be required during the titration phase of treatment with this modified-release levodopa/carbidopa medicinal product.
Icelandic: Verið getur að þurfi að skammtastilla háþrýstingslyf á meðan fundinn er hæfilegur skammtur fyrir meðferð með levódópa/karbídópa lyfi með breyttan losunarhraða.
English: Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate).
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 95 mg of levódópa og 23,75 mg af karbídópa (sem einhýdrat).
English: Serious events of gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and of allergic oedema (uncommon) were reported in the clinical studies with Numient.
Icelandic: Greint var frá alvarlegum tilvikum blæðinga í meltingarvegi (sjaldgæfar) og um ofnæmisbjúg (sjaldgæfar) í klínískum rannsóknum með Numient.
English: No dose adjustment of the modified-release levodopa/carbidopa medicinal product is required for elderly patients.
Icelandic: Engin skammtastilling er nauðsynleg vegna levódópa/karbídópa lyfs hjá öldruðum sjúklingum.
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
English: Non-selective monoamine oxidase inhibitors must be discontinued at least 2 weeks prior to treatment initiation with the modified-release levodopa/carbidopa capsule medicinal product (see section 4.3).
Icelandic: 2 vikum fyrir upphaf meðferðar með levódópa/karbídópa í hylkjum með breyttan losunarhraða (sjá kafla 4.3).
English: 3 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID 4 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Icelandic: 3 hörð hylki 245 mg/61,25 mg 3svar á dag 4 hörð hylki 245 mg/61,25 mg 3svar á dag
English: 950 to 1249
Icelandic: 950 til 1.249
English: Store in the original package, in order to protect from light and moisture.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30 °C. Geymið í upprunalegum umbúðum, til varnar gegn ljósi og raka.
English: N entered N in conversion N randomised N completed
Icelandic: N tóku þátt N færðir N slembiraðaðir N luku við
English: Sporadic cases of a symptom complex resembling NMS have been reported in association with dose reductions or withdrawal of levodopa/carbidopa medicinal products.
Icelandic: Greint hefur verið frá stökum tilvikum fjölþætts heilkennis sem líkist sefunarheilkenni í tengslum við skammtaminnkun eða þegar hætt er að gefa levódópa/karbídópa lyf.
English: Peak plasma concentrations are reached at about 4.5 hours.
Icelandic: Mesta plasmaþéttni næst eftir u.þ.b. 4,5 klst.
English: Contents of the pack and other information What Numient contains
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Numient Pakkningar og aðrar upplýsingar
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 145 mg levodopa and 36.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Icelandic: 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 145 mg levódópa og 36,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 95 mg levodopa and 23.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Icelandic: 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 95 mg levódópa og 23,75 mg karbídópa (sem einhýdrat)
English: The acute symptoms of levodopa/DDC inhibitor overdose can be expected to arise from dopaminergic overstimulation.
Icelandic: Búast má við bráðum einkennum ofskömmtunar levódópa/DDC-hemils vegna dópamínoförvunar.
English: Abdominal pain, constipation, diarrhoea, dry mouth, vomiting Hot flushes, excessive sweating, rash
Icelandic: Kviðverkur, hægðatregða, niðurgangur, munnþurrkur, uppköst Hitakóf, ofsviti, útbrot
English: The safety and efficacy of Numient in patients under 18 years of age have not been studied
Icelandic: Numient hjá sjúklingum undir 18 ára aldri hafa ekki verið rannsökuð.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Numient if you have, have ever had, or develop: sudden sleep attacks or sometimes feel very sleepy any form of severe mental disorder like psychosis feelings of depression, suicidal thoughts, or notice unusual changes in your behaviour tremors, agitation, confusion, fever, rapid pulse, or wide fluctuations in your blood pressure, or notice that your muscles get very rigid or jerk violently.
Icelandic: á borð við geðrof þunglyndistilfinningar, sjálfsvígshugleiðingar eða tekur eftir einhverju óvenjulegu í fari þínu skjálfta, æsing, ruglástand, sótthita, hraðan púls eða miklar sveiflur á blóðþrýstingi eða tekur eftir að vöðvarnir verða afar stirðir eða kippast ofsafengið til.
English: Since its decarboxylase inhibiting activity is limited to extracerebral tissues, administration of carbidopa with levodopa makes more levodopa available for delivery to the brain.
Icelandic: Úr því að dekarboxýlasa-hamlandi virkni þess takmarkast við utanheilavefi verður meira levódópa aðgengilegt til afhendingar í heila, ef karbídópa er gefið ásamt levódópa.
English: 2 hard capsules 245 mg/61.25 mg TID
Icelandic: 2 hörð hylki 245 mg/61,25 mg 3svar á dag
English: Desiccant is included in the bottle.
Icelandic: Þurrkefni fylgir glasinu.
English: 4 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Icelandic: 4 hörð hylki 95 mg/23,75 mg 3svar á dag
English: Gastrointestinal hemorrhage, peptic ulcer disease (see section 4.4), dysphagia, dyspepsia, dysgeusia, glossodynia, flatulence
Icelandic: Henoch-Schönlein blóðdílasótt, ofsakláði (sjá kafla 4.3), hárlos, útþotasótt, dökkur sviti
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 195 mg levodopa and 48.75 mg carbidopa (as monohydrate)
Icelandic: 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 195 mg levódópa og 48,75 mg karbídópa (sem einhýdrat)
English: Features of randomized patients
Icelandic: Lýsing á slembiröðuðum sjúklingum
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules Each capsule contains 245 mg levodopa and 61.25 mg carbidopa (as monohydrate)
Icelandic: 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvert hylki inniheldur 245 mg levódópa og 61,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
English: Agranulocytosis, thrombocytopenia, leucopenia
Icelandic: Kviðverkur, hægðatregða, niðurgangur, munnþurrkur, uppköst
English: Products containing ferrous sulphate should be administered separately from levodopa/carbidopa, with the longest possible time interval between administrations (see section 4.5).
Icelandic: Lyf sem innihalda járnsúlfat skal gefa aðskilið frá levódópa/karbídópa þannig að það líði eins langur tími á milli þeirra lyfjagjafa og mögulegt er (sjá kafla 4.5).
English: Levodopa/carbidopa can cause orthostatic hypotension.
Icelandic: Levódópa/karbídópa getur valdið réttstöðublóðþrýstingsfalli.
English: 3 hard capsules 95 mg/23.75 mg TID
Icelandic: 3 hörð hylki 95 mg/23,75 mg 3svar á dag
English: Oculogyric crises, activation of latent Horner's syndrome, blepharospasm
Icelandic: Augnvöðvaspennutruflu n, virkjun leynds Horners-heilkennis, hvarmakrampi
English: Modified-release hard capsule
Icelandic: Hart hylki með breyttan losunarhraða
English: 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsule White body and a blue cap of 18 x 6 mm imprinted with “IPX066” and “95” in blue ink.
Icelandic: 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Hvítt hylki með bláu loki 18 × 6 mm sem prentað er á „IPX066“ og „95“ með bláu bleki.
English: Patients taking these medicinal products together with levodopa/carbidopa should be monitored carefully for loss of therapeutic response.
Icelandic: Fylgjast skal gaumgæfilega með sjúklingum sem taka þessi lyf ásamt levódópa/karbídópa varðandi skert meðferðarviðbrögð.
English: The starting dose is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg carbidopa three times daily (TID) for the first three days; this may be increased to a dose of one modified-release hard capsule containing 145 mg of levodopa and 36.25 mg carbidopa three times daily from Day 4 of treatment.
Icelandic: Upphafsskammturinn er eitt hylki sem inniheldur 95 mg af levódópa og 23,75 mg af karbídópa og er gefinn þrisvar á dag fyrstu þrjá dagana.
English: There is a recognized drug-drug interaction of levodopa with type B MAO inhibitors which potentiates the effects of levodopa.
Icelandic: Viðurkennd milliverkun levódópa á MAO-hemla af gerð B gerir áhrif levódópa öflugri en ella.
English: Patients should be maintained on the lowest dose required to achieve symptomatic control and to minimize adverse reactions.
Icelandic: Nota skal lægsta skammt sem þarf til að ná stjórn á einkennum og lágmarka aukaverkanir hjá sjúklingum.
English: As a result of Numient's pharmacokinetic characteristics, the doses and dosing frequency of Numient are not directly interchangeable with those of other levodopa/DDC inhibitor immediate release medicinal products (see section 5.2).
Icelandic: Vegna lyfjahvarfaeiginleika Numient er ekki hægt að nota skammta og skammtatíðni Numient óbreytt fyrir önnur levódópa/DDC-hemla lyf án forðaverkunar (sjá kafla 5.2) Þegar sjúklingar eru upphaflega færðir af levódópa/DDC-hemla lyfjum án forðaverkunar yfir á Numient er ráðlagt að miða við leiðbeiningar um skammtaútreikninga sem koma fram í töflu 1 um upphafsskammt.
English: Inhibition or induction effects of levodopa and carbidopa have not been investigated.
Icelandic: Áhrif levódópa og karbídópa á umbrot annarra lyfja Hömlunar- og aðleiðsluáhrif levódópa og karbídópa hafa enn ekki verið rannsökuð.
English: Talc
Icelandic: EXP
English: Abnormal breathing pattern, hoarseness
Icelandic: Óeðlilegt öndunarmynstur, hæsi
English: 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsule Blue body and a blue cap of 23 x 9 mm imprinted with “IPX066” and “245” in blue ink.
Icelandic: 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Blátt hylki með bláu loki 23 × 9 mm sem prentað er á „IPX066“ og „245“ með bláu bleki.
English: Electrocardiographic monitoring should be instituted and the patient should be observed carefully for the development of arrhythmias; if required, give appropriate antiarrhythmic therapy.
Icelandic: Koma skal á eftirliti með hjartarafrita og fylgjast skal vandlega með sjúklingnum m.t.t. þróunar á hjartsláttaróreglu.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/010 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/011 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/012 (240 modified-release hard capsules)
Icelandic: Numient 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/010 (25 hörð hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/011 (100 hörð hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/012 (240 hörð hylki með breyttan losunarhraða)
English: subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, rash (see section 4.3)
Icelandic: Hitakóf, ofsviti, útbrot (sjá kafla 4.3)
English: 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsule Light blue body and a blue cap of 19 x 7 mm imprinted with “IPX066” and “145” in blue ink.
Icelandic: 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Ljósblátt hylki með bláu loki 19 × 7 mm sem prentað er á „IPX066“ og „145“ með bláu bleki.
English: 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsule Yellow body and a blue cap of 24 x 8 mm imprinted with “IPX066” and “195” in blue ink.
Icelandic: 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Gult hylki með bláu loki 24 × 8 mm sem prentað er á „IPX066“ og „195“ með bláu bleki.
English: Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/004 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/005 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/006 (240 modified-release hard capsules)
Icelandic: Numient 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/004 (25 hörð hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/005 (100 hörð hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/006 (240 hörð hylki með breyttan losunarhraða)
English: Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymers (1:1) Methacrylic acid - methyl methacrylate copolymers (1:2) Triethyl citrate
Icelandic: Örkristallaður sellulósi, mannitól tartarsýra etýlsellulósi hýprómellósi natríumsterkjuglýkólat natríumlárýlsúlfat póvidon talkúm metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:1) metakrýlsýra - metýl metakrýlat samfjölliður (1:2) tríetýlsítrat kroskarmellósi natríum magnesíumstearat
English: Alcohol interaction
Icelandic: Milliverkun við áfengi
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/007 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/008 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/009 (240 modified-release hard capsules)
Icelandic: Numient 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/007 (25 hörð hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/008 (100 hörð hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/009 (240 hörð hylki með breyttan losunarhraða)
English: Numient is associated with somnolence and has been associated very rarely with excessive daytime somnolence and sudden sleep onset episodes.
Icelandic: örsjaldan tengst miklum svefnhöfga að degi til og tilvikum þar sem sjúklingur sofnar skyndilega.
English: The addition of entacapone to levodopa/carbidopa has been demonstrated to increase the levodopa bioavailability by 30%.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að aðgengi levódópa eykst um 30 % þegar entakapóni er bætt við levódópa/karbídópa.
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules levodopa/carbidopa
Icelandic: Numient 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Numient 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Numient 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Numient 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Levódópa /karbídópa
English: Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules
Icelandic: 2 Numient 195 mg levódópa/48,75 mg karbídópa hylkja
English: Numient 95 mg/23.75 mg modified-release hard capsules Numient 145 mg/36.25 mg modified-release hard capsules Numient 195 mg/48.75 mg modified-release hard capsules Numient 245 mg/61.25 mg modified-release hard capsules
Icelandic: Numient 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Numient 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Numient 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða Numient 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða
English: Povidone
Icelandic: Einkenni
English: Abbreviations: CGI-C: clinical global impression of change from baseline; CI: confidence interval; IR: immediate release; LCE: Levodopa/Carbidopa/Entacapone; L-dopa†: Levodopa/Carbidopa; LS: least squares; PD: Parkinson's disease; SD: standard deviation; N/A: not available; hrs: hours; yrs: years.
Icelandic: öryggisbil; IR: án forðaverkun; LCE: levódópa/karbídópa/entakapón; L-dopa†
English: Products containing ferrous sulphate and levodopa/carbidopa should be administered separately with the longest possible time interval between administrations (see section 4.2).
Icelandic: Lyf sem innihalda járnsúlfat skal gefa aðskilið frá levódópa/karbídópa þannig að það líði sem lengstur tími milli lyfjagjafa (sjá kafla 4.2).
English: Care should be exercised in administering levodopa/carbidopa to patients with a history of myocardial infarction who have residual atrial, nodal, or ventricular arrhythmias.
Icelandic: Sýna skal gætni við að gefa levódópa/karbídópa sjúklingum með sögu um hjartadrep sem eru með leifar af gátta-, hnúta- eða sleglatakttruflunum.
English: Depending on how you respond to treatment your doctor may then either increase or decrease your dose and adjust your dosing frequency
Icelandic: Læknirinn kann að auka eða minnka skammtinn og stilla skammtatíðni eftir því hvernig svörun þín við meðferðinni er.
English: The initial total daily dose of Numient described in Table 1 above may need to be decreased by approximately 30% for patients converting specifically from levodopa/DDC inhibitor modified-release medicinal products to Numient.
Icelandic: 30 % hjá sjúklingum sem færðir eru sérstaklega af levódópa/DDC-hemla lyfjum með breyttan losunarhraða á Numient.
English: Renal impairment
Icelandic: Ófær um þvaglát
English: Dyskinesias
Icelandic: Frásog
English: Melanoma (a type of skin cancer)
Icelandic: Papaverín (notað til að bæta blóðflæði um líkamann)
English: The effect of co-administration of this modified-release levodopa/carbidopa capsule product and COMT inhibitors such as entacapone has not been studied.
Icelandic: Ekki hefur farið fram rannsókn á áhrifum þessa levódópa/karbídópa lyfs í hylki með breyttan losunarhraða þegar það er gefið samhliða COMT-hemlum, s.s. entakapóni.
English: Numient 95mg/23.75 mg modified-release hard capsules EU/1/15/1044/001 (25 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/002 (100 modified-release hard capsules) EU/1/15/1044/003 (240 modified-release hard capsules)
Icelandic: Numient 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða EU/1/15/1044/001 (25 hörð hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/002 (100 hörð hylki með breyttan losunarhraða) EU/1/15/1044/003 (240 hörð hylki með breyttan losunarhraða)
English: Convulsions, sudden onset of sleep (see section 4.4), trismus, restless legs syndrome
Icelandic: Krampi, sjúklingur sofnar skyndilega (sjá kafla 4.4), ginklofi, fótaóeirð
English: Magnesium stearate
Icelandic: Innihald hylkis
English: Each capsule contains 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 145 mg of levodopa and 36.25 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 195 mg of levodopa and 48.75 mg of carbidopa (as monohydrate) Each capsule contains 245 mg of levodopa and 61.25 mg of carbidopa (as monohydrate)
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru levódópa og karbídópa Hvert 95 mg/23,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 95 mg levódópa og 23,75 mg karbídópa (sem einhýdrat) Hvert 145 mg/36,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 145 mg levódópa og 36,25 mg karbídópa (sem einhýdrat) Hvert 195 mg/48,75 mg hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 195 mg levódópa og 48,75 mg karbídópa (sem einhýdrat) Hvert 245 mg/61,25 mg hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 245 mg levódópa og 61,25 mg karbídópa (sem einhýdrat)
English: Mental disturbances
Icelandic: Hvatastjórnunarröskun
English: Psychotic episode, impulse control disorder (see section 4.4), agitation
Icelandic: Geðrofstilvik, hvatastjórnunarrösk un (sjá kafla 4.4), æsingur
English: Carbidopa
Icelandic: Karbídópa
English: Psychotic episode, agitation
Icelandic: Geðrofstilvik, æsing
English: Narrow-angle glaucoma.
Icelandic: Levódópa (ng/ml)
English: Levodopa overdose may give rise to systemic complications, secondary to dopaminergic overstimulation.
Icelandic: Ofskömmtun levódópa getur aukið altæka fylgikvilla fyrir tilverknað dópamínoförvunar.
English: Further increases should be individualized based on clinical response.
Icelandic: Frekari aukningar skulu vera einstaklingsmiðaðar og fara eftir klínískum viðbrögðum.
English: Henoch-Schönlein
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: Strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive
Icelandic: - Sterk spilafíkn þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir sjálfa(n) sig eða fjölskylduna