FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kasutamine raske neerukahjustusega patsientidel on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Lietošana pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Muud ravimid ja Eptifibatide Accord
Latvian: Citas zāles un Eptifibatide Accord
Estonian: Eptifibatiidravi ajal tekkinud muutused on tingitud ravimi teadaolevast farmakoloogilisest toimest, st trombotsüütide agregatsiooni inhibeerimisest.
Latvian: Pārmaiņas ārstēšanas laikā ar eptifibatīdu izraisa tā zināmā farmakoloģiskā iedarbība, t.i., trombocītu agregācijas inhibīcija.
Estonian: Põhjendus Braille mitte lisamiseks.
Latvian: INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
Estonian: Hepariini manustamine lõpetada, kui aktiveeritud hüübivusaeg ületab 300 sekundit; mitte manustada hepariini enne, kui see langeb alla 300 sekundi.
Latvian: Ja ACT pārsniedz 300 sekundes, pārtrauciet lietot heparīnu; nelietojiet to, līdz ACT nav mazāks par 300 sekundēm.
Estonian: Samas populatsioonis on plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 2,5 tundi, plasma kliirens 55 kuni 80 ml/kg/tunnis ja jaotusruumala ligikaudu 185 kuni 260 ml/kg.
Latvian: Šajā pacientu grupā eliminācijas pusperiods no plazmas ir aptuveni 2,5 stundas, plazmas klīrenss ir 55 līdz 80 ml/kg/stundā un sadales tilpums ir aptuveni 185 līdz 260 ml/kg.
Estonian: Suur enamus patsientidest sai atsetüülsalitsüülhapet (75...325 mg üks kord ööpäevas).
Latvian: Lielākā pacientu daļa saņēma acetilsalicilskābi (75-325 mg reizi dienā).
Estonian: Arteriaalse kanüüli võib eemaldada siis, kui vere hüübimine on muutunud normaalseks (nt kui aktiveeritud hüübivusaeg on alla 180 sekundi (tavaliselt 2...6 tundi pärast hepariini manustamise lõpetamist)).
Latvian: Arteriālā katetra slūžas var izņemt, kad asinsrece atjaunojusies normas robežās (piemēram, ja aktivētais recēšanas laiks (activated clotting time - ACT) ir mazāks par 180 sekundēm (parasti 2-6 stundas pēc heparīna ievadīšanas pārtraukšanas).
Estonian: Iga kindla kõrvaltoime puhul, kui andmed saadi nii PURSUIT kui ESPRIT uuringust, kasutati kõrvaltoime esinemissageduse määratlemisel suurimat kirjeldatud esinemissagedust.
Latvian: Ja par kādu konkrētu blakusparādību dati bija pieejami gan no PURSUIT, gan ESPRIT, blakusparādības sastopamības biežuma iedalījumam tika izmantots lielākais ziņotais sastopamības biežums.
Estonian: Eptifibatiidi manustamine on seotud TIMI uuringugrupi kriteeriumide järgi klassifitseeritud suurte ja väikeste verejooksude esinemissageduse suurenemisega.
Latvian: Eptifibatīda lietošana ir saistīta ar masīvu un nelielu asiņošanas gadījumu, kas klasificēti pēc TIMI pētījumu grupas kritērijiem, skaita palielināšanos.
Estonian: Eptifibatiidi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Nav pietiekamu datu par eptifibatīda lietošanu grūtniecēm.
Estonian: Suurt verejooksu defineeriti PURSUIT uuringus kui intrakraniaalset hemorraagiat või hemoglobiini kontsentratsiooni langust üle 5 g/dl.
Latvian: Masīva asiņošana PURSUIT pētījumā tika definēta vai nu kā intrakraniāla asiņošana, vai hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās par vairāk nekā 5 g/dl.
Estonian: Eptifibatiid p-väärtus
Latvian: Eptifibatīds p raksturlielums
Estonian: PCI päeval enne kateteriseerimist said 53,2 % tienopüridiini (klopidogreeli 52,7 %; tiklopidiini 0,5 %), seda peamiselt küllastusannusena (300 mg või rohkem).
Latvian: PKI dienā pirms katetrizācijas 53,2 % saņēma tiēnpiridīnu (52,7 % klopidogrelu un 0,5 % tiklopidīnu) - galvenokārt piesātinošas devas veidā (300 mg un vairāk).
Estonian: Uuringus ESPRIT kirjeldati verejookse 48 tunni möödudes ja verejooksudega mitteseotud komplikatsioone 30 päeva möödudes.
Latvian: ESPRIT pētījumā par notikumiem, kas saistīti ar asiņošanu, ziņoja pēc 48 stundām un par notikumiem, kas nav saistīti ar asiņošanu, ziņoja pēc 30 dienām.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Latvian: Lai novērtētu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību, pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Estonian: Eptifibatide Accord on antitrombootiline aine, mis toimib trombotsüütide agregatsiooni inhibeerivalt; seetõttu tuleb patsienti ravi ajal hoolikalt jälgida verejooksu nähtude suhtes (vt lõik 4.8).
Latvian: Eptifibatide Accord ir antitrombotisks līdzeklis, kas darbojas, kavējot trombocītu agregāciju; tādēļ terapijas laikā pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas asiņošanas pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Kui patsient vajab ravi ajal eptifibatiidiga erakorralist või kiiret südameoperatsiooni, lõpetada infusioon kohe.
Latvian: Ja pacientam nepieciešama neatliekama vai steidzama sirds operācija eptifibatīda terapijas laikā, infūziju nekavējoties pārtrauc.
Estonian: Raviperioodil on soovitatav imetamine katkestada.
Latvian: Terapijas laikā ieteicams pārtraukt barošanu ar krūti.
Estonian: Eptifibatide Accord on keemiliselt ja füüsikaliselt kokkusobiv 0,9% naatriumkloriidi infusioonilahusega ja 5% glükoosiga Normosol R-is nii kaaliumkloriidiga kui ilma kuni 92 tundi kui seda hoitakse temperatuuril 20…25°C.
Latvian: Eptifibatide Accord ķīmiski un fizikāli ir saderīgs ar 0,9 % nātrija hlorīda šķīdumu infūzijām un ar 5 % dekstrozi Normosol R sastāvā, gan ar kālija hlorīdu, gan bez tā līdz 92 stundām, uzglabājot 20 - 25°C temperatūrā.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli surm (D), MI, kiire südamelihase revaskulariseerimine (UTVR - urgent target vessel revascularisation) ja akuutne antitrombootiline ravi GP IIb/IIIa inhibiitoriga (RT - rescue therapy) 48 tunni jooksul alates randomiseerimisest.
Latvian: Pētījuma primārais iznākums bija nāve (N), MI, neatliekama bojāto asinsvadu revaskularizācija (urgent target vessel revascularisationUTVR) un neatliekama antitrombotiska ārstēšana ar GP IIb/IIa inhibitoru terapiju (resque therapyRT) 48 stundu laikā pēc nejaušinātās iedalīšanas grupās.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomaliikidel, kellel eptifibatiid on samasuguse farmakoloogilise aktiivsusega kui inimesel, ei ole kättesaadaval.
Latvian: Nav pieejami reproduktīvās spējas pētījumi ar dzīvnieku sugām, kur eptifibatīdam būtu pierādīta farmakoloģiskā darbība, kas līdzīga cilvēkam.
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10000-st - tõsine verejooks (näiteks verejooks kõhuõõnde, ajju või kopsudesse).
Latvian: Tās var būt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem - smaga asiņošana (piemēram, asiņošana vēdera dobumā, smadzenēs un plaušās).
Estonian: Kui patsient kaalub < 70 kg, soovitatakse boolust annuses 60 ühikut/kg, millele järgneb infusioon 12 ühikut/kg/tunnis.
Latvian: Ja pacients sver < 70 kg, ieteicamā bolus deva ir 60 vienību/kg, kam seko infūzija ar 12 vienībām/kg stundā.
Estonian: Kogemused eptifibatiidi üleannustamise kohta inimestel on äärmiselt piiratud.
Latvian: Pieredze par eptifibatīda pārdozēšanu cilvēkam ir ļoti maza.
Estonian: Erinevalt heakskiidetud näidustustest Euroopa Liidus, manustati kõikidele selles uuringus osalejatele enne infusiooni kahekordne boolusannus (vt lõik 5.1)
Latvian: Atšķirībā no ES apstiprinātajām devām, visi pacienti šajā pētījumā saņēma dubultu bolusa devu pirms infūzijas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Ravi ajal eptifibatiidiga tõuseb oluliselt verejooksude sagedus, eriti reiearteri piirkonnas, kust viiakse sisse kateeter.
Latvian: Eptifibatīda terapijas laikā stipri palielinās asins tecēšanas laiks, īpaši augšstilba artērijas apvidū, kur tiek ievadītas katetra slūžas.
Estonian: Lühikese poolväärtusaja ja kiire kliirensi tõttu saab eptifibatiidi aktiivsust kohe tõkestada infusiooni peatamisega.
Latvian: Īsā eliminācijas pusperioda un ātrā klīrensa dēļ eptifibatīda darbību var viegli pārtraukt pēc infūzijas pārtraukšanas.
Estonian: Ühelgi neist patsientidest ei esinenud rasket verejooksu, kuigi ühe patsiendi puhul, kellele tehti koronaararterite šunteerimine, teatati mõõdukast verejooksust.
Latvian: Nevienam no šiem pacientiem neradās pārmērīga asiņošana, lai gan vienam pacientam pēc KAŠ operācijas novēroja vidēji smagu asiņošanu.
Estonian: Väikest verejooksu defineeriti PURSUIT uuringus kui spontaanset makrohematuuriat, spontaanset hematemeesi, nähtavat verekaotust hemoglobiini langusega üle 3 g/dl või hemoglobiini langust üle 4 g/dl nähtava veritsuskoha puudumisel.
Latvian: Neliela asiņošana PURSUIT pētījumā tika definēta kā spontāna makrohematūrija, spontāna hematemēze, konstatēts asiņu zudums ar hemoglobīna pazemināšanos par vairāk nekā 3 g/dl vai hemoglobīna pazemināšanās par vairāk nekā 4 g/dl, ja netiek atklāta asiņošanas vieta.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja [surm, MI, UTVR või trombolüütiline ravi 48 tunni jooksul] analüüs näitas 37 % suhtelist ja 3,9 % absoluutset vähenemist eptifibatiidirühmas (6,6 % episoode versus 10,5 %, p = 0,0015).
Latvian: Primārā mērķa kritērija [četru sastāvdaļu: nāves, MI, neatliekama bojāto asinsvadu revaskularizācijas (UTVR) un trombolītiskas ārstēšanas (TBO) 48 stundu laikā] analīze pierādīja tā relatīvu mazināšanos par 37 % un absolūtu mazināšanos par 3,9 % eptifibatīda grupā (6,6 % gadījumu pret 10,5 % gadījumu, p = 0,0015).
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida iseloomustavad spontaanne ja hiljuti esinenud valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes näitajates.
Latvian: To lieto pieaugušajiem ar smagām koronāro asinsvadu mazspējas izpausmēm, par ko liecina spontānas un nesen noteiktas sāpes krūškurvī ar patoloģiskiem elektrokardiogrāfijas rezultātiem vai bioloģiskām pārmaiņām.
Estonian: Suurt verejooksu esines PURSUIT uuringus samuti väga sageli ja seda kirjeldati sagedamini eptifibatiidi kui platseebo kasutamisel (≥1/10 ehk 10,8% versus 9,3%), kuid seda esines harva suurel enamusel patsientidest, kellele ei tehtud koronaararteri šunteerimist 30 päeva jooksul pärast uuringuga liitumist.
Latvian: Masīvu asiņošanu arī novēroja ļoti bieži un eptifibatīda lietošanas gadījumā PURSUIT pētījumā par to ziņoja biežāk nekā placebo lietošanas gadījumā (>1/10 jeb 10,8% pret 9,3%), bet vairumam pacientu, kuriem netika veikta KAŠ 30 dienu laikā pirms iekļaušanas pētījumā, tā radās reti.
Estonian: − ravimid, mis väldivad verehüüvete tekkimist, kaasa arvatud varfariin, dipüridamool, tiklopidiin,
Latvian: − zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos, piemēram, varfarīnu, dipiridamolu, tiklopidīnu,
Estonian: − kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline insult
Latvian: − ja iepriekšējo 30 dienu laikā Jums bija insults vai iepriekš pārciests insults ar asinsizplūdumu
Estonian: Need võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st - väike või suur verejooks (näiteks veri uriinis, veri väljaheites, veriokse või kirurgiliste protseduuridega seotud verejooks).
Latvian: Tās var būt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem - neliela vai masīva asiņošana (piemēram, asiņu piejaukums urīnam, asiņu piejaukums izkārnījumiem, vemšana ar asinīm vai asiņošana ķirurģisku procedūru laikā).
Estonian: Jälgige neid patsiente verejooksu suhtes hoolikalt.
Latvian: Asiņošanas iespējas dēļ šie pacienti rūpīgi jānovēro.
Estonian: Puudub kogemus eptifibatiidi ja madalmolekulaarsete hepariinide kooskasutamise osas.
Latvian: Nav pieredzes par eptifibatīda un zemas molekulmasas heparīnu lietošanu.
Estonian: Kuigi nii PURSUIT kui ESPRIT uuringus kasutati suurte ja väikeste verejooksude klassifitseerimisel TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) verejooksu kriteeriume, koguti PURSUIT andmed 30 päeva jooksul, samal ajal kui ESPRIT andmed piirdusid komplikatsioonidega 48 tunni jooksul või haiglast väljakirjutamiseni, ükskõik kumb saabus enne.
Latvian: Masīvas un nelielas asiņošanas notikumu sastopamības raksturošanai gan PURSUIT, gan ESPRIT pētījumā tika izmantoti trombolīzes miokarda infarkta gadījumā (Thrombolysis in Myocardial Infarction; TIMI) asiņošanas kritēriji, taču PURSUIT dati tika apkopoti par 30 dienām, bet ESPRIT dati bija tikai par notikumiem 48 stundu laikā vai līdz izrakstīšanas brīdim no slimnīcas - atkarībā no tā, kas notika agrāk.
Estonian: Eptifibatide Accord on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Latvian: Eptifibatide Accord ir trombocītu salipšanas kavētājs.
Estonian: Eptifibatide Accord on näidustatud varase müokardi infarkti vältimiseks täiskasvanutel, kellel esineb ebastabiilne stenokardia või Q-sakita (non-Q-wave) müokardi infarkt, kui viimane rindkerevalu episood esines 24 tunni jooksul ja esinevad muutused elektrokardiogrammis (EKG) ja/või tõusnud kardiaalsete ensüümide aktiivsus.
Latvian: Eptifibatide Accord paredzēts agrīna miokarda infarkta profilaksei pieaugušajiem ar nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu bez Q zoba, kam pēdējā sāpju lēkme krūškurvī radusies iepriekšējo 24 stundu laikā vai kam ir pārmaiņas elektrokardiogrammā (EKG) un/vai paaugstināts sirds enzīmu līmenis.
Estonian: Naissoost, eakatel ja väikese kehakaalu või mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens > 30...< 50 ml/min) patsientidel võib esineda suurem verejooksu risk.
Latvian: Sievietēm, gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar mazu ķermeņa masu vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss > 30 - < 50 ml/min) var būt palielināts asiņošanas risks.
Estonian: Mis ravim on Eptifibatide Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Eptifibatide Accord'i manustamist Kuidas Eptifibatide Accord'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir Eptifibatide Accord un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Eptifibatide Accord lietošanas Kā lietot Eptifibatide Accord
Estonian: Uuringu eptifibatiidi rühmas said peaaegu kõik patsiendid aspiriini (99,7 %) ning 98,1 % said tienopüridiini (klopidogreeli 95,4 % ja tiklopidiini 2,7 %).
Latvian: Eptifibatīda terapijas grupā gandrīz visi pacienti (99,7 %) saņēma aspirīnu un 98,1 % saņēma tiēnpiridīnu (95,4 % klopidogrelu un 2,7 % tiklopidīnu).
Estonian: Selle diagnoosi jaoks pidi pärast PCI protseduuri esinema 24 tunni jooksul vähemalt kaks CK-MB väärtust, mis olid ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri.
Latvian: Šīs diagnozes uzstādīšanai 24 stundu laikā pēc noteiktās PKI procedūras bija jānosaka vismaz divi KK-MB rezultāti, kas būtu ≥ 3 reizes lielāki par augšējo normas robežu; šai gadījumā KGK apstiprinājums nebija vajadzīgs.
Estonian: Eptifibatiidi manustamine intravenoosse booluse ja infusioonina pikendab veritsusaega ligikaudu 5 korda.
Latvian: Eptifibatīda lietošana intravenozas bolus injekcijas un infūzijas veidā līdz 5 reizes palielina asins tecēšanas laiku.
Estonian: Verejooks tekkis sagedamini patsientidel, kes said samaaegselt hepariini, kui neile tehti PCI ja aktiveeritud hüübimisaeg (ACT) ületas 350 sekundit (vt lõik 4.4, hepariini kasutamine).
Latvian: Asiņošanas notikumi biežāk bija pacientiem, kuri vienlaikus saņēma heparīnu, veicot PKI, kad ACL pārsniedza 350 sekundes (skatīt 4.4. apakšpunktu, Heparīna lietošana).
Estonian: Selles uuringus oli väike verejooks eptifibatiid-ravi väga sage komplikatsioon (>1/10 ehk 13,1% eptifibatiidi versus 7,6% platseebo puhul).
Latvian: Ārstēšanas laikā ar eptifibatīdu šajā pētījumā neliela asiņošana bija ļoti bieži vērojama komplikācija (>1/10 jeb 13,1% ar eptifibatīdu pret 7,6% ar placebo).
Estonian: Eptifibatiidil ei leitud genotoksilist toimet.
Latvian: Eptifibatīda lietošanas laikā netika novērota genotoksiska ietekme.
Estonian: Trombotsütopeenia ilmnemist pärast esmast kokkupuudet GPIIb/IIIa inhibiitoriga võib seletada asjaoluga, et mõnedel inimestel ongi need antikehad organismis algselt olemas.
Latvian: Trombocitopēniju, kas rodas pēc pirmās GPIIb/IIIa inhibitora iedarbības reizes, var izskaidrot ar faktu, ka antivielas dažiem veseliem indivīdiem ir dabiski sastopamas.
Estonian: ADP poolt indutseeritud ex vivo trombotsüütide agregatsiooni mõõtmised kaltsiumi füsioloogiliste kontsentratsioonide juures (D-fenüülalanüül-L-prolüül-Larginiinklorometüülketoon antikoagulant) patsientidel, kellel esines ebastabiilne stenokardia ja Qsakita müokardi infarkt, näitasid kontsentratsioonist sõltuvat inhibeerimist, mille puhul IC50 (50% inhibeeriv kontsentratsioon) oli ligikaudu 550 ng/ml ja IC80 (80% inhibeeriv kontsentratsioon) oli ligikaudu 1100 ng/ml.
Latvian: ADF izraisītas trombocītu agregācijas ex vivo mērījumi fizioloģiskas kalcija koncentrācijas (Dfenilalanil-L-propil-L-arginīnhlormetilketona antikoagulantu) gadījumā pacientiem ar nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q zoba pierādīja no koncentrācijas atkarīgu inhibīciju ar IK50 (50 % inhibējošā koncentrācija) aptuveni 550 ng/ml un IK80 (80 % inhibējošā koncentrācija)
Estonian: Eptifibatiidi varane rutiinne kasutamine invasiivset ravi saanud kõrge riskiga NSTE-ASC optimaalselt ravitud populatsioonil ei andnud statistiliselt olulist vähenemist liidetud esmaste tulemusnäitajate osas nagu surm, MI, RI-UR ja TBO 96 tunni jooksul võrreldes hilisema provisoorse eptifibatiidi ravirežiimiga (9,3% varase eptifibatiidi patsientidel versus 10,0% patsientidel, kes said hilisema provisoorse eptifibatiidi; riskide suhe OR=0,920; 95% CI=0,802-1,055; p=0,234).
Latvian: Agrīna, standarta eptifibatīda ievadīšana tādiem optimāli ārstētiem pacientiem ar augsta riska AKS BSTE, kuru aprūpē tika izmantota invazīva stratēģija, neizraisīja statistiski nozīmīgu samazinājumu attiecībā uz salikto primāro mērķa kritēriju, kas bija nāves, MI, akūtas iejaukšanās-neatliekamas revaskularizācijas un TBO gadījumu procentuālais daudzums 96 stundu laikā, salīdzinot ar aizkavētu provizorisku eptifibatīda lietošanu (9,3% pacientu agrīnas eptifibatīda lietošanas grupā un 10,0% pacientu aizkavētas provizoriskas eptifibatīda lietošanas grupā; krusteniskā attiecība=0,920; 95% TI=0,802 - 1,055; p=0,234).
Estonian: Kuna Eptifibatide Accord inhibeerib trombotsüütide agregatsiooni, tuleb olla ettevaatlik ravimi kasutamisel koos teiste ravimitega, mis mõjutavad hemostaasi, sh tiklopidiin, klopidogreel, trombolüütikumid, suukaudsed antikoagulandid, dekstraani lahused, adenosiin, sulfiinpürasoon, prostatsükliin, mittesteroidsed põletikuvastased ained või dipüridamool (vt lõik 4.5).
Latvian: Tā kā Eptifibatide Accord kavē trombocītu agregāciju, jāievēro piesardzība, to lietojot vienlaikus ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, tiklopidīnu, klopidogrelu, trombolītiskiem līdzekļiem, perorāliem antikoagulantiem, dekstrāna šķīdumu, adenozīnu, sulfīnpirazonu, prostaciklīnu, nesteroidāliem pretiekaisuma līdzekļiem vai dipiridamolu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Eptifibatiid inhibeerib pöörduvalt trombotsüütide agregatsiooni, vältides fibrinogeeni, von Willebrandi faktori ja teiste adhesiivsete ligandide seostumist glükoproteiini (GP)IIb/IIIa retseptoritega.
Latvian: Eptifibatīds atgriezeniski inhibē trombocītu agregāciju, novēršot fibrinogēna, fon Villenbranda faktora un citu adhezīvu ligandu saistīšanos pie glikoproteīna (GP)
Estonian: Seda peavad manustama spetsialistid, kellel on varasemaid kogemusi ägedate koronaarsündroomide ravis.
Latvian: Tas jāievada ārstam-speciālistam, kam ir pieredze akūtu koronāru sindromu ārstēšanā.
Estonian: Soovitatav on hepariini samaaegne manustamine, välja arvatud juhul, kui see on vastunäidustatud põhjustel, nagu näiteks hepariini kasutamisega seotud trombotsütopeenia esinemine anamneesis (vt „Hepariini manustamine", lõik 4.4).
Latvian: Ieteicams vienlaikus lietot heparīnu, ja vien tas nav kontrindicēts tādu iemeslu dēļ kā trombocitopēnija anamnēzē, kas saistīta ar heparīna lietošanu (skatīt ‘Heparīna lietošana', 4.4. apakšpunkts).
Estonian: Ühelgi patsiendil ei esinenud koljusisest verejooksu.
Latvian: Īpaši jāatzīmē, ka nevienam no pacientiem neradās intrakraniāla asiņošana.
Estonian: ESPRIT: See oli topeltpime, mitmekeskuseline, randomiseeritud, paralleelsete rühmadega platseebokontrolliga uuring, mille käigus hinnati eptifibatiidravi ohutust ja efektiivsust patsientidel, kellele plaaniti teha mitte-erakorraline perkutaanne koronaarne protseduur (PCI) koos stendi paigaldamisega.
Latvian: ESPRIT: tas bija dubultmaskēts, daudzcentru, randomizēts, paralēlu grupu, placebo kontrolēts pētījums eptifibatīda terapijas drošuma un efektivitātes novērtēšanai pacientiem, kuriem plānots veikt plānveida perkutānu koronāru iejaukšanos (PKI) ar stenta implantāciju.
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli surm ükskõik millisel põhjusel või uus müokardi infarkt (MI) (hinnatud pimesüsteemil vastava komitee poolt) 30 päeva jooksul alates randomiseerimisest.
Latvian: Pētījuma primārais iznākums 30 dienu laikā pēc nejaušināšanas bija nāve jebkura iemesla dēļ vai jauns miokarda infarkts (MI) (ko slēptu datu veidā vērtēja Klīnisko Gadījumu Komiteja).
Estonian: − kaasnev või planeeritav muu parenteraalse glükoproteiin (GP) IIb/IIIa inhibiitori manustamine
Latvian: − cita parenterāla glikoproteīna (GP) IIb/IIIa inhibitora vienlaikus lietošana vai plānota terapija.
Estonian: Kuidas Eptifibatide Accord'i säilitada
Latvian: Kā uzglabāt Eptifibatide Accord
Estonian: − Enne Eptifibatide Accord'i ravi alustamist ja ravi ajal tehakse teil vere analüüse, et vähendada ootamatute verejooksude tekke ohtu.
Latvian: − Pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā ar Eptifibatide Accord, Jūsu asins paraugi tiks pārbaudīti kā drošības līdzeklis, lai noteiktu negaidītas asiņošanas iespējamību;
Estonian: Mida on vaja teada enne Eptifibatide Accord'i manustamist Ärge kasutage Eptifibatide Accord'i:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Eptifibatide Accord lietošanas Nelietojiet Eptifibatide Accord šādos gadījumos:
Estonian: Eptifibatiid ei suurendanud samaaegse varfariini ja dipüridamooli kasutamisega seotud suuremate ja väiksemate verejooksude riski.
Latvian: Eptifibatīds nepalielināja masīvas un nelielas asiņošanas risku, ja to lietoja vienlaikus ar varfarīnu un dipiridamolu.
Estonian: See pikenemine on pöörduv infusiooni lõpetamisel, kusjuures veritsusajad saavutavad enamvähem baasväärtuse ligikaudu 6 (2...8) tunni jooksul.
Latvian: Šāds palielinājums viegli izzūd pēc infūzijas pārtraukšanas, asins tecēšanas laikam atjaunojoties normas robežās aptuveni 6 (2-8) stundu laikā.
Estonian: Turuletulekujärgselt on eptifibatiidi manustamisel täheldatud trombotsütopeenia, sh ägeda väljendunud trombotsütopeenia esinemist (vt lõik 4.8).
Latvian: Eptifibatīda lietošanas laikā pēcreģistrācijas periodā tika novērota trombocitopēnija, tai skaitā arī akūta smagas pakāpes trombocitopēnija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: − trombotsütopeenia (< 100 000 rakku/mm
Latvian: − trombocitopēnija (< 100 000 trombocīti/mm3).
Estonian: Sellise farmakoloogilise profiiliga ainel ei leitud mingeid ootamatuid toksilisi toimeid ja tulemused kinnitusid hilisema kliinilise kogemuse alusel.
Latvian: Līdzeklim ar šādām farmakoloģiskām īpašībām netika novērotas negaidītas toksiskas izpausmes un atrades bija atbilstošas gaidāmai klīniskai pieredzei, kur asiņošana bija galvenā blakusparādība.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil, pärast „Kõlblik kuni:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas un uz flakona pēc „Der. līdz" vai „EXP".
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL ETIKETT - 100 ml viaal
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS 100 ml flakonam
Estonian: ESPRIT uuring kasutas PCI ajal hepariini manustamise lihtsustatud režiimi, mis koosnes algsest boolusest 60 ühikut/kg, eesmärgiga saavutada aktiveeritud hüübimisaeg 200...300 sekundit.
Latvian: ESPRIT pētījumā PKI laikā tika lietota vienkāršota heparīna terapijas shēma, sākotnēji ievadot 60 vienības/kg bolus veidā, ar mērķa ACT 200-300 sekundes.
Estonian: - aju verevarustuse halvenemine.
Latvian: - pavājināta smadzeņu apgāde ar asinīm.
Estonian: Need plasmakontsentratsioonid saavutatakse kiiresti, kui infusioonile eelneb 180 mikrogrammi/kg boolus.
Latvian: Šāda koncentrācija plazmā tiek ātri sasniegta, ja pirms infūzijas ievada 180 mikrogramus/kg bolus veidā.
Estonian: Mis ravim on Eptifibatide Accord ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Eptifibatide Accord un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Mehhanism, mille kaudu eptifibatiid võib tekitada kas immuun- ja/või mitte-immuunvahendatud trombotsütopeeniat, ei ole täielikult selge.
Latvian: Vai nu imūni un/vai neimūni mediēts mehānisms, ar ko eptifibatīds varētu izraisīt trombocitopēniju, nav pilnībā izprasts.