FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de observar alguna de estas circunstancias, deseche el medicamento.
Slovenian: Če opazite kaj od naštetega, zdravilo zavrzite.
Spanish: La inyección puede ponérsela usted mismo u otra persona, como su médico o ayudante.
Slovenian: Injekcijo si lahko daste sami ali vam jo da kdo drug, npr. zdravnik ali medicinska sestra.
Spanish: No se sabe si pegvisomant pasa a la leche materna.
Slovenian: Ni znano, ali pegvisomant prehaja v materino mleko.
Spanish: Los datos clínicos son demasiado limitados (un caso notificado) como para extraer conclusiones sobre la excreción de pegvisomant en la leche materna.
Slovenian: Klinični podatki so preveč omejeni (en sam poročan primer), da bi na njihovi podlagi sklepali o izločanju pegvisomanta v materino mleko pri človeku.
Spanish: Los beneficios terapéuticos de una reducción en la concentración de IGF-I cuyo resultado es una mejoría en la condición clínica del paciente, pueden incrementar potencialmente la fertilidad en las mujeres.
Slovenian: Terapevtsko ugodno zmanjšanje koncentracije IGF-I, ki izboljša klinično stanje bolnikov, lahko pri bolnicah morda zveča plodnost.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Slovenian: Študij na živalih o učinkih na nosečnost, razvoj zarodka/ploda, porod ali poporodni razvoj ni dovolj (glejte poglavje 5.3).
Spanish: • Pesadez de ojos, problemas en el oído interno.
Slovenian: • naprezanje oči, težave z notranjim ušesom
Spanish: • Si las pruebas hepáticas se normalizan (con independencia de si se descubre una causa alternativa de la disfunción hepática), considerar reiniciar con precaución el tratamiento con SOMAVERT, con un control frecuente de las pruebas hepáticas.
Slovenian: • Če se jetrni testi normalizirajo (ne glede na to, ali odkrijete drug vzrok motnje delovanja jeter), razmislite o previdni ponovni uvedbi zdravljenja z zdravilom SOMAVERT s pogostim spremljanjem jetrnih testov.
Spanish: Es importante que no intente administrarse a usted mismo o a otra persona una inyección sin haber recibido formación de su profesional sanitario.
Slovenian: Pomembno je, da sebi ali drugim ne poskušate dajati injekcije, razen če vas je za to usposobil zdravstveni delavec.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Debe seguir las instrucciones detalladas sobre el proceso de inyección, que se incluyen al final de este prospecto.
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje so navedena na koncu tega navodila.
Spanish: Se desconocen los efectos de SOMAVERT en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda la utilización de este medicamento en mujeres embarazadas.
Slovenian: Učinki zdravila SOMAVERT na nosečnice niso znani in zato uporaba tega zdravila pri nosečnicah ni priporočljiva.
Spanish: • La jeringa y la aguja no se deben reutilizar NUNCA.
Slovenian: • Brizge in igle ne smete NIKOLI ponovno uporabiti.
Spanish: El polvo puede tardar unos minutos en disolverse por completo, así que continúe moviendo el vial despacio con movimientos circulares hasta que el líquido sea completamente transparente.
Slovenian: Da se prašek povsem raztopi, lahko traja nekaj minut, zato nadaljujte z nežnim mešanjem viale, dokler ni tekočina povsem bistra.
Spanish: El polvo es de color blanco y el disolvente es transparente e incoloro.
Slovenian: Prašek je bel, vehikel pa je bister in brezbarven.
Spanish: • Evalúe si existe colelitiasis o coledocolitiasis, en particular en pacientes con antecedentes de tratamiento previo con análogos de la somastotina.
Slovenian: • Ugotovite, ali je prisotna holelitiaza ali holedoholitiaza, še zlasti pri bolnikih, ki so se v preteklosti že zdravili z analogi somatostatina.
Spanish: Puede que necesite más fuerza de la que cabría esperar.
Slovenian: Morda ga bo težje odlomiti, kot ste mislili.
Spanish: • Limpie la zona de inyección con el algodón con alcohol como le haya indicado su profesional sanitario.
Slovenian: • Mesto injiciranja očistite z alkoholnim zložencem, kot vam je naročil zdravstveni delavec.
Spanish: • Si se confirma la lesión hepática, suspenda el tratamiento con el medicamento.
Slovenian: • V primeru potrditve poškodbe jeter je treba zdravljenje z zdravilom prekiniti.
Spanish: SOMAVERT contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mg de sodio por dosis, esto es esencialmente "exento de sodio".
Slovenian: Zdravilo SOMAVERT vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mg natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni 'brez natrija'.
Spanish: Aumentados, pero menores o iguales a 3 veces el LSN
Slovenian: Zvečane, vendar manjše ali enake 3-kratniku ZMN
Spanish: La farmacocinética de pegvisomant es similar en voluntarios sanos y en pacientes acromegálicos, aunque los individuos más corpulentos tienden a tener un aclaramiento total de pegvisomant más elevado que los individuos más delgados, y por tanto se pueden necesitar dosis más altas de pegvisomant.
Slovenian: Farmakokinetika pegvisomanta je pri normalnih zdravih prostovoljcih in bolnikih z akromegalijo podobna, vendar imajo težji posamezniki praviloma večji celotni telesni očistek pegvisomanta kot lažji, zato utegnejo potrebovati večje odmerke pegvisomanta.
Spanish: Puedo ver algo de aire en la jeringa.
Slovenian: V injekcijski brizgi vidim nekaj zraka.
Spanish: El aclaramiento renal de pegvisomant es insignificante e inferior a un 1% del aclaramiento total.
Slovenian: Ledvični očistek pegvisomanta je zanemarljiv; na njegov račun gre manj kot 1 % celotnega telesnega očistka.
Spanish: Así le dará tiempo a la piel y a la zona bajo la piel a recuperarse entre una inyección y otra antes de volver a inyectarse en el mismo lugar.
Slovenian: Tako si bosta lahko koža in predel pod njo po injekciji opomogla, preden boste na isto mesto dali drugo injekcijo.
Spanish: Para evitarlo, utilice puntos de inyección ligeramente diferentes cada vez, tal y como se describe en el paso 2 de la sección de este prospecto "Instrucciones para la preparación y administración de una inyección de Somavert".
Slovenian: Da bi to preprečili, zdravilo vsakič injicirajte nekoliko drugam, tako kot je opisano v 2. koraku poglavja "Navodila za pripravo in injiciranje zdravila Somavert" tega navodila.
Spanish: Utilizar inmediatamente después de su reconstitución.
Slovenian: Uporabite takoj po pripravi.
Spanish: Monitorización de las concentraciones séricas de IGF-I
Slovenian: Spremljanje serumske koncentracije IGF-1
Spanish: • Reacción alérgica tras la administración (fiebre, erupción, prurito y, en casos graves, dificultad para respirar, hinchazón rápida de piel, que requieren atención médica urgente).
Slovenian: • alergijska reakcija po uporabi (vročina, izpuščaj, srbenje in v hudih primerih težave z dihanjem, hitro otekanje kože, zaradi katerih so potrebni nujni zdravstveni ukrepi);
Spanish: El estudio realizado con pegvisomant en pacientes diabéticos tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales, reveló riesgo de hipoglucemia en esta población.
Slovenian: Študija pegvisomanta pri diabetikih, zdravljenih z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki, je pokazala veliko tveganje za hipoglikemijo v tej populaciji.
Spanish: ¿Está bien agitar el vial si el polvo no se disuelve?
Slovenian: Ali lahko vialo stresem, če se prašek ni raztopil?
Spanish: Deberá continuar inyectándose este medicamento durante todo el tiempo que le indique su médico.
Slovenian: Injiciranje tega zdravilamorate nadaljevati toliko časa, kot vam naroči zdravnik.
Spanish: • No trate con SOMAVERT hasta que un estudio exhaustivo establezca la causa de la disfunción hepática del paciente.
Slovenian: • Ne zdravite z zdravilom SOMAVERT, dokler s celostnim diagnostičnim pregledom ne ugotovite vzroka motnje delovanja jeter pri bolniku.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes para que utilicen medios anticonceptivos adecuados si fuera necesario.
Slovenian: Če je potrebno, je treba bolnicam svetovati uporabo ustrezne kontracepcijske zaščite.
Spanish: Sin embargo, controle las pruebas hepáticas mensualmente para evaluar si producen más aumentos.
Slovenian: Vendar pa mesečno spremljajte jetrne teste glede nadaljnjih zvečanj.
Spanish: En los ensayos clínicos realizados en pacientes tratados con pegvisomant (n = 550), la mayoría de las reacciones adversas con pegvisomant fueron de intensidad leve a moderada, de duración limitada y no fue necesario suspender el tratamiento.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila pri bolnikih, zdravljenih s pegvisomantom (n = 550), večina neželenih učinkov blagih do zmernih, omejenega trajanja in ni zahtevala prekinitve zdravljenja.
Spanish: Limpie el tapón del vial con una toallita de alcohol nueva, y deje que se seque por completo.
Slovenian: • Očistite zamašek viale s svežim alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Spanish: El listado que se indica a continuación contiene las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos o que fueron notificadas de manera espontánea, clasificadas según el sistema de clasificación de órgano y sistemas.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki, ki so bili zabeleženi v kliničnih preskušanjih ali so o njih poročali spontano; razvrščeni so po organskih sistemih in pogostnosti.
Spanish: Esto asegura que todo el aire haya salido de la jeringa antes de extraer la dosis.
Slovenian: Tako boste zagotovo odstranili ves zrak iz brizge, preden izvlečete odmerek.
Spanish: Tratamiento de pacientes adultos con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tratamiento con cirugía y/o radiación y en los que un adecuado tratamiento médico con análogos de la somatostatina no haya normalizado las concentraciones del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I) o no haya sido tolerado.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z akromegalijo, ki se na operacijo in/ali obsevanje niso ustrezno odzvali in pri katerih ustrezna farmakoterapija z analogi somatostatina ni normalizirala koncentracije IGF-I oz. takšne farmakoterapije niso prenašali.
Spanish: Si olvidó usar SOMAVERT
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo SOMAVERT
Spanish: En caso de sobredosis, se debe interrumpir la administración de este medicamento y no reanudarla hasta que los niveles de IGF-I estén dentro o por debajo del rango normal.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uporabo pegvisomanta prekiniti in se ga ne sme znova uporabiti, dokler se raven IGF-I ne vrne v ali nad normalno območje.
Spanish: • Elija un lugar diferente dentro de cada área para la inyección.
Slovenian: • Za vsako injiciranje izberite drugo mesto znotraj predela injiciranja.
Spanish: La administración de este medicamento puede causar un estado deficiente de hormona de crecimiento, a pesar de la presencia de niveles elevados de hormona de crecimiento en suero.
Slovenian: Uporaba tega zdravila lahko povzroči pomanjkanje rastnega hormona kljub zvišani ravni rastnega hormona v serumu.
Spanish: 1/100 a <1/10
Slovenian:  1/100 in < 1/10
Spanish: • Aumento de sustancias grasas en sangre, aumento del apetito.
Slovenian: • zvišana raven maščob v krvi, povečan apetit
Spanish: Examine el medicamento
Slovenian: Preverite zdravilo
Spanish: Después de la reconstitución: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Slovenian: Po pripravi: Za pogoje shranjevanja po pripravi zdravila glejte poglavje 6.3.
Spanish: ¿Qué debo hacer si algo ha tocado accidentalmente el tapón del vial?
Slovenian: Kaj naj storim, če se z zamaškom viale pomotoma nečesa dotaknem?
Spanish: Se observaron diferencias estadísticamente significativas (p<0,05) en la mejora de la puntuación total de signos y síntomas en todos los grupos con distintas dosis comparados con el grupo de placebo.
Slovenian: V vseh odmernih skupinah so ugotovili statistično pomembno (p < 0,05) razliko izboljšanja celotne ocene simptomov in znakov v primerjavi s placebom.
Spanish: • Ausencia de interés, sensación de confusión, aumento de la libido, ataques de pánico, pérdida de memoria, dificultades para dormir.
Slovenian: • pomanjkanje zanimanja, občutek zmedenosti, zvišan libido, napad panike, izguba spomina, težave s spanjem
Spanish: No conocidas: no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles
Slovenian: Neznana pogostnost: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia, ocurridas en  10% de los pacientes con acromegalia tratados con pegvisomant durante los ensayos clínicos realizados, fueron cefalea 25%, artralgia 16% y diarrea 13%.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki, ki so se v kliničnih preskušanjih pojavili pri  10 % bolnikov z akromegalijo, zdravljenih s pegvisomantom, so bili glavobol (25 %), artralgija (16 %) in diareja
Spanish: Trastornos cardiacos edema periférico
Slovenian: Srčne bolezni periferni edem
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <
Slovenian: Občasni (≥ 1/1.000 in
Spanish: La inhibición de la acción de la hormona de crecimiento con pegvisomant lleva a una disminución de las concentraciones séricas del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I), así como de otras proteínas séricas sensibles a la hormona de crecimiento, como IGF-I libre, subunidad ácido-lábil de IGF-I (ALS) y proteína trasportadora del factor de crecimiento insulínico tipo 3 (IGFBP-3).
Slovenian: Zavrtje delovanja rastnega hormona s pegvisomantom povzroči zmanjšanje koncentracije insulinu podobnega rastnega faktorja I (IGF-I) v serumu, pa tudi drugih serumskih beljakovin, odzivnih na rastni hormon, npr. prostega IGF-I, kislinsko labilne podenote IGF-I (ALS) in beljakovine 3, ki veže insulinu podobni rastni faktor (IGFBP-3).
Spanish: No conocidas (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Spanish: Mantenga una distancia de al menos 5 cm de su ombligo
Slovenian: Mesto injiciranja mora biti najmanj 5 cm od popka.
Spanish: Se estima que el aclaramiento medio sistémico total de pegvisomant después de múltiples dosis es de 28 ml/h en dosis subcutáneas en un intervalo de 10 a 20 mg/día.
Slovenian: Ocenjeni povprečni celotni telesni sistemski očistek pegvisomanta po večkratnem odmerjanju je 28 ml/uro pri subkutanih odmerkih od 10 do 20 mg/dan.
Spanish: La jeringa y la aguja no se deben reutilizar nunca.
Slovenian: Brizge in igle ne smete ponovno uporabiti.
Spanish: No deje caer el líquido directamente sobre el polvo, ya que eso forma espuma.
Slovenian: Ne brizgajte tekočine neposredno na prašek, saj tako nastanejo pene.
Spanish: Tire de la aguja hacia abajo de manera que la punta de la aguja esté en el punto más bajo en el líquido.
Slovenian: Iglo povlecite navzdol tako, da je njena konica na najnižji točki v tekočini.
Spanish: • Un contenedor de objetos punzantes adecuado
Slovenian: • ustrezen vsebnik za odstranjevanje ostrih predmetov.
Spanish: Sin embargo, monitorice las pruebas hepáticas semanalmente para evaluar si producen más aumentos (ver a continuación).
Slovenian: Vendar pa tedensko spremljajte jetrne teste glede nadaljnjih zvečanj (glejte spodaj).
Spanish: Dependiendo de la dosis, se observaron reducciones estadísticamente significativas en IGF-I medio (p<0,0001), IGF-I libre (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) y ALS (p<0,05) en todas las visitas post-basal en el grupo de tratamiento con pegvisomant.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala pegvisomant, so na vseh poizhodiščnih pregledih ugotavljali od odmerka odvisno, statistično pomembno zmanjšanje povprečnega IGF-I (p < 0,0001), prostega IGF-I (p < 0,05), IGFBP-3 (p < 0,05) in ALS (p < 0,05).
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo de inmediato.
Slovenian: • Takoj opravite celosten diagnostični pregled jeter.
Spanish: Deseche la jeringa de la misma manera que desecha una jeringa usada.
Slovenian: Zavrzite jo na enak način, kot bi zavrgli uporabljeno injekcijsko brizgo.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico reacciones de hipersensibilidad reacción anafiláctica b,
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivostne reakcije anafilaktična reakcija b, anafilaktoidna reakcija
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija
Spanish: • Aumento de la tensión arterial.
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Spanish: *producido en células de Escherichia coli por tecnología ADN recombinante.
Slovenian: *pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA iz bakterije Escherichia coli.
Spanish: Pegvisomant no está recomendado durante el embarazo (ver sección 4.6).
Slovenian: Pegvisomanta ni priporočljivo uporabljati med nosečnostjo (glejte poglavje
Spanish: • No use la jeringa o el vial si: o están dañados o defectuosos; o la fecha de caducidad se ha sobrepasado; o la jeringa se ha congelado, incluso si se ha descongelado a continuación (únicamente la jeringa).
Slovenian: • Injekcijske brizge in viale ne uporabljajte, če: o sta poškodovani ali okvarjeni, o je rok uporabnosti že potekel, o je bila zamrznjena, čeprav je bila pozneje odmrznjena (samo injekcijska brizga).
Spanish: Los datos de 145 pacientes pertenecientes a dos estudios a largo plazo, que habían recibido diariamente dosis subcutáneas de 10, 15 ó 20 mg, muestran que las concentraciones séricas medias (DS) de pegvisomant fueron aproximadamente de 8800  6300, 13200  8000 y 15600  10300 ng/ml, respectivamente.
Slovenian: Podatki dveh dolgoročnih študij s skupno 145 bolniki, ki so prejemali dnevne odmerke 10, 15 ali 20 mg, kažejo naslednje povprečne koncentracije (± SD) pegvisomanta v serumu: približno 8.800 ± 6.300 ng/ml (10 mg), 13.200 ± 8.000 ng/ml (15 mg) in 15.600 ± 10.300 ng/ml (20 mg).
Spanish: La absorción de pegvisomant después de la administración subcutánea es lenta y prolongada, y los picos de concentración en suero no se alcanzan generalmente hasta las 33-77 horas de su administración.
Slovenian: Absorpcija pegvisomanta po subkutani aplikaciji je počasna in podaljšana; največja koncentracija pegvisomanta v serumu je praviloma dosežena šele od 33 do 77 ur po uporabi.
Spanish: Trastornos hepatobiliares pruebas de función hepática anormales (ej. aumento de transaminasas) (ver sección 4.4)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni testi jetrne funkcije (npr. zvišanje transaminaz) (glejte poglavje 4.4)
Spanish: • Las pequeñas burbujas de aire en el líquido son normales y la inyección es segura.
Slovenian: • Majhni zračni mehurčki v tekočini so običajni.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Slovenian: Ne injicirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnjega.
Spanish: Pegvisomant es eliminado del suero lentamente, con una estimación media de semivida que va generalmente de 74 a 172 horas tanto después de administración única como múltiple.
Slovenian: Pegvisomant se iz seruma odstranjuje počasi; povprečne ocene razpolovnega časa na splošno so od 74 do 172 ur po posamičnem ali večkratnih odmerkih.
Spanish: Qué es SOMAVERT y para qué se utiliza
Slovenian: Kaj je zdravilo SOMAVERT in za kaj ga uporabljamo
Spanish: No agite violentamente ya que esto puede causar la desnaturalización del principio activo.
Slovenian: Ne stresajte močno, ker to lahko povzroči denaturacijo učinkovine.
Spanish: La mayoría de las reacciones en el lugar de la inyección se caracterizaron por eritemas y dolor localizados, que se resolvieron de forma espontánea con tratamiento sintomático local, sin necesidad de interrumpir el tratamiento con pegvisomant.
Slovenian: Večina reakcij na mestu injiciranja, opisanih kot lokaliziran eritem in bolečina, je z lokalnim simptomatskim zdravljenjem spontano minila, medtem ko se je zdravljenje s pegvisomantom nadaljevalo.
Spanish: Se debe administrar una dosis inicial de 80 mg de pegvisomant por vía subcutánea bajo supervisión médica.
Slovenian: Začetni odmerek 80 mg pegvisomanta je treba aplicirati subkutano pod zdravniškim nadzorom.
Spanish: Si olvidó ponerse una inyección, deberá inyectarse la dosis siguiente tan pronto lo recuerde y deberá seguir inyectándose SOMAVERT tal como le ha sido prescrito por su médico.
Slovenian: Če si pozabite dati injekcijo, si naslednji odmerek injicirajte, čim se spomnite, potem pa z injiciranjem zdravila SOMAVERT nadaljujte tako, kot vam je predpisal zdravnik.
Spanish: Una capa de espuma no es aceptable
Slovenian: Plast pene ni sprejemljiva.
Spanish: Si un paciente presenta un aumento en las pruebas hepáticas o cualquier otro signo o síntoma de disfunción hepática mientras recibe SOMAVERT, se recomienda el siguiente tratamiento del paciente (Tabla B).
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem z zdravilom SOMATOVERT pojavijo zvečane vrednosti jetrnih testov ali kakršnikoli drugi znaki ali simptomi motnje delovanja jeter, je bolnika priporočljivo obravnavati, kot sledi v nadaljevanju (preglednica B).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SOMAVERT
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SOMAVERT
Spanish: Niveles basales de las pruebas hepáticas
Slovenian: Izhodiščne vrednosti jetrnih testov
Spanish: Dos semanas después de haber suspendido el tratamiento, se observaron leucocitosis y sangrado moderado en los lugares de inyección y punción venosa, que se consideraron posiblemente relacionados con pegvisomant.
Slovenian: Dva tedna po prekinitvi zdravljenja so opazili levkocitozo in zmerno krvavitev z injekcijskih in venepunkcijskih mest; ocenili so, da so te spremembe lahko povezane s pegvisomantom.
Spanish: En pacientes con aumento de ALT y AST o con antecedentes previos de tratamiento con cualquier análogo de somatostatina, se debe descartar evidencia de trastorno obstructivo del tracto biliar.
Slovenian: Pri bolnikih z zvečanimi vrednostmi ALT in AST oz. bolnikih, ki so se že zdravili s kakšnim analogom somatostatina, je treba izključiti obstruktivno bolezen biliarnega trakta.
Spanish: • Un algodón con alcohol
Slovenian: • alkoholni zloženec,
Spanish: No se dispone de datos acerca del efecto de pegvisomant sobre la fertilidad.
Slovenian: Podatkov o vplivu pegvisomanta na plodnost ni na voljo.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los viales y en el envase después de EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali in škatli.
Spanish: • No lo use si: o el medicamento está turbio u oscuro; o el medicamento tiene algún color; o contiene partículas o hay una capa de espuma en el vial.
Slovenian: • Zdravila ne uporabljajte, če: o je motno ali megleno; o je obarvano; o so v njem delci ali je v viali plast pene.
Spanish: Somavert se presenta en un vial como un bloque de polvo blanco.
Slovenian: Zdravilo Somavert je na voljo v viali kot bel prašek.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo para discernir si hay una causa alternativa de disfunción hepática.
Slovenian: • Opravite celosten diagnostični pregled jeter, da ugotovite, ali obstaja drug vzrok motnje delovanja jeter.
Spanish: Una vez que el tratamiento comience, su médico o enfermera controlará los niveles de enzimas hepáticas en sangre cada 4-6 semanas durante los primeros 6 meses de tratamiento con SOMAVERT.
Slovenian: Po začetku zdravljenja z zdravilom SOMAVERT bosta zdravnik ali medicinska sestra v prvih 6 mesecih zdravljenja na 4 do 6 tednov preverila raven jetrnih encimov v vaši krvi.
Spanish: En ocasiones, los tumores de la glándula pituitaria secretora de la hormona de crecimiento pueden extenderse y causar graves complicaciones (p.ej., defectos en el campo visual).
Slovenian: Hipofizni tumorji, ki izločajo rastni hormon, se včasih lahko zvečajo in povzročijo resne zaplete (npr. izpade v vidnem polju).
Spanish: Después, la dosis diaria habitual es de 10 mg de pegvisomant administrada por inyección subcutánea (debajo de la piel).
Slovenian: Nato je običajni dnevni odmerek 10 mg pegvisomanta; uporablja se kot subkutana injekcija (injekcija tik pod kožo).
Spanish: • Continúe haciendo girar el líquido hasta que todo el polvo se haya disuelto por completo.
Slovenian: • Nadaljujte z mešanjem tekočine, dokler se ves prašek ne raztopi.