FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Frekvensen af væsentlige kliniske laboratoriemæssige abnormiteter (niveau 3 eller 4) rapporteret hos mindst 2% af patienterne i tipranavir med ritonavir armen i fase III kliniske studier (RESIST-1 og RESIST-2) efter 48 uger var forhøjet ASAT (6,1%), forhøjet ALAT (9,7%), forhøjet amylase (6,0%), forhøjet kolesterol (4,2%), forhøjet triglycerider (24,9%) og fald i hvide blodlegemer (5,7%).
Croatian: Izražene kliničke laboratorijske abnormalnosti (stupanj 3 ili 4), prijavljene u najmanje 2% bolesnika liječenih tipranavirom s ritonavirom u kliničkim ispitivanjima faze III (RESIST-1 i RESIST-2) nakon 48 tjedana bile su: povišenje AST (6,1%), povišenje ALT (9,7%), povišenje amilaza (6,0%), povišeni kolesterol (4,2%), povišeni trigliceridi (24,9%) i smanjeni broj leukocita (5,7%).
Danish: Desuden er reaktivering af herpes simplex og herpes zoster påvist i kliniske studier med Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Croatian: Nadalje, reaktivacija herpes simpleksa i herpes zostera primijećena je u kliničkim ispitivanjima uz Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Danish: Antiarytmika Amiodaron Bepridil
Croatian: Antiaritmici Amiodaron
Danish: Patienter med mild leverinsufficiens (Child-Pugh A) bør monitoreres nøje.
Croatian: Bolesnici s blagim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A) moraju se pomno pratiti.
Danish: Hvis du får symptomer på en infektion (for eksempel feber eller hævede lymfeknuder), skal du kontakte din læge med det samme.
Croatian: Ako primijetite simptome infekcije (na primjer vrućica, povećani limfni čvorovi), odmah se obratite svom liječniku.
Danish: Det anbefales at starte med den lavest mulige dosis, og nøje klinisk monitorering er nødvendig (se pkt.
Croatian: Preporučuje se početi s najnižom dozom te je potrebno pažljivo kliničko praćenje (vidjeti dio 4.4).
Danish: Tilfælde af osteonekrose er rapporteret, især hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig kombinationsbehandling med antiretrovirale lægemidler (CART).
Croatian: Prijavljeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim rizičnim faktorima, uznapredovalom HIV bolešću ili dugotrajnim izlaganjem kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ikke kendt.
Croatian: Kliničke implikacije ovih nalaza nisu poznate.
Danish: De fleste patienter var i stand til at fortsætte behandlingen med tipranavir med ritonavir.
Croatian: Većina bolesnika mogla je nastaviti liječenje tipranavirom uz ritonavir.
Danish: Et farmakodynamisk interaktionsstudie med raske frivillige viste, at administration af loperamid og Aptivus plus lavdosis ritonavir ikke forårsager klinisk relevant ændring i det respiratoriske respons på kuldioxid.
Croatian: Ispitivanje farmakodinamičkih interakcija na zdravim dobrovoljcima pokazalo je da primjena loperamida i Aptivusa s niskom dozom ritonavira ne izaziva klinički značajne promjene u respiratornoj reakciji na CO2.
Danish: Tal med lægen om, hvilke forholdsregler der er nødvendige for at undgå at smitte andre personer.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Danish: Variabel
Croatian: Varijabla
Danish: Ved 48 uger var den relative risiko faldet til 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Croatian: Nakon 48 tjedana, relativni rizik smanjio se na 1,27 (95% CI=0,76; 2,12).
Danish: Oral antikonception og østrogener
Croatian: Oralni kontraceptivi i estrogeni
Danish: α-1-blokkere Alfuzosin
Croatian: Antagonisti alfa 1-adrenoreceptora Alfuzosin
Danish: Interaktioner med anden medicin mod hiv: - etravirin tilhører typen af hiv-medicin, der kaldes non-nukleosid revers-transkriptase-hæmmere
Croatian: Interakcije s drugim HIV lijekovima: - etravirin pripada skupini lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transpkriptaze (NNRTI).
Danish: Psykiske forstyrrelser Ikke almindelig søvnløshed, søvnforstyrrelser
Croatian: Pshijatrijski poremećaji manje često nesanica, poremećaji spavanja
Danish: Børn og unge Aptivus bør ikke bruges til børn under 2 år eller til unge på 12 år eller derover.
Croatian: Djeca i adolescenti Aptivus se ne primjenjuje u djece mlađe od 2 godine niti u adolescenata u dobi od 12 i više godina.
Danish: RESIST-data viser også, at tipranavir indplus lavdosis ritonavir viser et bedre behandlingsrespons efter 48 uger, når den optimerede baggrundsbehandling indeholder genotypisk tilgængelige antiretrovirale midler (f.eks. enfuvirtid).
Croatian: Podaci iz RESIST-a također pokazuju da tipranavir s niskom dozom ritonavira pokazuje bolji učinak nakon 48 tjedana kada OBR sadrži antiretrovirusne lijekove sukladne genotipu virusa (npr. enfuvirtid).
Danish: Det anbefales ikke at tage Aptivus sammen med etravirin.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Aptivusa s etravirinom.
Danish: Der er ingen resultater fra kontrollerede studier, der vurderer effekten af tipranavir på den kliniske udvikling af hiv.
Croatian: Trenutno ne postoje rezultati iz kontroliranih ispitivanja o učinku tipranavira na kliničku progresiju HIV infekcije.
Danish: Aptivus kan fås som bløde kapsler til voksne og unge fra 12 år (jf. produktresumé for Aptivus kapsler).
Croatian: Aptivus je dostupan u obliku mekih kapsula za odrasle osobe i adolescente od 12 godina starosti (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za Aptivus kapsule).
Danish: Hvis du opdager, at der er mere end et tyndt lag af krystaller på bunden af flasken bør du: - alligevel give den næste dosis - returner flasken til apoteket snarest muligt for ombytning.
Croatian: Ako primijetite sloj kristala deblji od lista papira na dnu boce, potrebno je: - dati sljedeću dozu - vratiti bocu ljekarniku ili liječniku što je prije moguće radi novog izdavanja.
Danish: Baseline fænotypisk følsomhed blev vurderet i 454 patientprøver ved baseline.
Croatian: Početna fenotipska osjetljivost ocijenjena je na 454 bolesnička uzorka.
Danish: Det kan være vanskeligt at skelne mellem: - bivirkninger fra Aptivus - bivirkninger fra den anden medicin du tager - eller fra komplikationer i forbindelse med hiv-infektionen.
Croatian: Može biti teško naći razliku između: - nuspojava koje izaziva Aptivus - nuspojava izazvanih drugim lijekovima koje istodobno uzimate - komplikacija infekcije HIV-om.
Danish: Lægen vil holde øje med disse ændringer.
Croatian: Liječnik će Vas uputiti na testiranja za ove promjene.
Danish: Den korrekte dosis afmåles med den vedlagte doseringssprøjte og adapter på følgende vis:
Croatian: Potrebno je izmjeriti točnu dozu uz uporabu priložene mjerne štrcaljke i adaptera, kako slijedi:
Danish: Tipranavir hæmmer replikationen af hiv-1-laboratoriestammer og kliniske isolater i akutte modeller af T-celle-infektion ved 50% og 90% effektive koncentrationer (EC50 og EC90) varierende fra hhv. 0,03-0,07 µM (18-42 ng/ml) og hhv. 0,07-0,18 µM (42-108 ng/ml).
Croatian: Tipranavir inhibira replikaciju laboratorijskih sojeva HIV-1 i kliničkih izolata u akutnim modelima Tstanične infekcije, s djelotvornim koncentracijama 50% (EC50) i 90% (EC90) u rasponu od 0,03 do 0,07 µM (18-42 ng/ml), odnosno od 0,07 do 0,18 µM (42-108 ng/ml).
Danish: Hvis du får øget blødningstendens, skal du kontakte lægen straks.
Croatian: Ako imate pojačano krvarenje, potrebno je odmah se javiti liječniku.
Danish: En dosisreduktion af glukokortikoidet bør overvejes med nøje monitorering af lokale og systemiske påvirkninger eller et skift til et glukokortikoid, som ikke er et substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Croatian: Potrebno je razmotriti ili sniženje doze glukokortikoida uz pomno praćenje lokalnih i sistemskih učinaka ili prijelaz na glukokortikoid koji nije supstrat CYP3A4 (npr. beklometazon).
Danish: Højere doser af carbamazepin (> 200 mg) kan resultere i et endnu større fald af tipranavirs plasmakoncentrationer (se pkt.
Croatian: Više doze karbamazepina (> 200 mg) mogu rezultirati čak i većim smanjenjima koncentracija u plazmi (vidjeti dio
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse i det kliniske udviklingsprogram for tipranavir.
Croatian: Nisu prijavljeni slučajevi StevensJohnsonovog sindroma ili toksične epidermalne nekrolize u premarketinškim kliničkim ispitivanjima s tipranavirom.
Danish: Det viste sig dog, at patienter, der ikke havde startet enfuvirtid ved studiestart, begyndte at tabe antiviral aktivitet mellem uge 4 og 8.
Croatian: Međutim, neki bolesnici koji nisu dobivali enfuvirtid počeli su gubiti virološki odgovor između 4. i 8. tjedna liječenja.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDER/INDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA/UNUTARNJE PAKIRANJE
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Man så en sammenhæng mellem mutationsscoren for tipranavir og responsen over for tipranavir med ritonavir-behandling ved uge 48.
Croatian: Utvrđena je povezanost između "mutacijskog skora" tipranavira i reakcije na terapiju tipranavira s ritonavirom nakon 48. tjedna.
Danish: Stigningen af PK parametre af carbamazepin total forventes ikke at have kliniske konsekvenser.
Croatian: Ne očekuje se da povećanje ekspozicije karbamazepinu ima kliničke posljedice.
Danish: tipranavir-studie (500 mg
Croatian: tipranavirom u ljudi (500 mg
Danish: Baseline hiv-1 RNA (log10 kopier/ml)
Croatian: Početni HIV-1 RNA (log10 kopije/ml)
Danish: Det skal overvejes at øge monitoreringen af ALAT/ASAT hos disse patienter.
Croatian: Potrebno je razmotriti pojačano praćenje vrijednosti ALT/AST u spomenutih bolesnika.
Danish: 3 i komparator-proteasehæmmer/ritonavir-gruppen (N=727).
Croatian: 3za kontrolnu skupinu (N=727).
Danish: Krydsresistens
Croatian: Križna rezistencija
Danish: 3 (interval 1-1893 og 1
Croatian: 3 (raspon 1-1893), a u kontrolnoj 166
Danish: I de pædiatriske kliniske studier var frekvensen af udslæt (alle former, alle årsagssammenhæng) højere, end hos de voksne patienter, der blev behandlet i 48 uger.
Croatian: U pedijatrijskom kliničkom ispitivanju, učestalost osipa (svi stupnjevi, svi uzroci), tijekom 48 tjedana liječenja, bila je veća nego u odraslih bolesnika.
Danish: Svimmelhed, døsighed og træthed blevet rapporteret for nogle patiener; derfor anbefales det at udvise forsigtighed ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Croatian: U nekih bolesnika primijećeni su omaglica, somnolencija i umor te se stoga treba preporučiti oprez pri upravljanju vozilima ili rukovanju sa strojevima.
Danish: Antitrombotika Warfarin 10 mg x 1
Croatian: Antitrombotici Varfarin 10 mg QD
Danish: Aptivus oral opløsning anvendes til behandling af: - børn fra 2 - 12 år
Croatian: Aptivus oralna otopina je indicirana za: djecu u dobi od 2 do 12 godina
Danish: Hver beholder indeholder 120 kapsler.
Croatian: Svaka boca sadrži 120 mekih kapsula.
Danish: Samtidig administration af Aptivus/ritonavir medførte et fald i eksponeringen af etravirin, der i betydelig grad kan nedsætte det virologiske respons på etravirin.
Croatian: Istodobna primjena Aptivusa/ritonavira izazvala je smanjenu izloženost etravirinu što može značajno smanjiti virološki odgovor na etravirin.
Danish: Ved gentagne doser er plasmakoncentrationerne af tipranavir lavere end forventet fra enkeltdosis-data, sandsynligvis pga. hepatisk enzym-induktion.
Croatian: Uz ponavljano doziranje, koncentracije tipranavira u plazmi su niže od predviđenih iz podataka za jednokratnu dozu, pretpostavlja se zbog indukcije jetrenih enzima.
Danish: sammen med telaprevir, kan der forventes et fald eller en stigning i eksponeringen af telaprevir.
Croatian: istodobno s telaprevirom, može se očekivati smanjena ili povećana izloženost telapreviru.
Danish: Første-dosis tipranavir/r:
Croatian: Prva doza tipranavira/r:
Danish: Ved maternelle doser, der frembringer systemiske eksponeringsniveauer identisk med eller lavere end dem ved anbefalet klinisk dosis, viste tipranavir ingen teratogene virkninger.
Croatian: Pri dozama koje u majke rezultiraju sistemskom izloženošću koja je slična ili niža od one koja se postiže u ljudi preporučenom kliničkom dozom, tipranavir nije imao teratogene učinke.
Danish: I sjældne tilfælde har disse muskelsygdomme været alvorlige, hvor nedbrydning af muskelvæv har fundet sted (rabdomyolyse).
Croatian: Rijetko su ovakvi poremećaji mišića teški, uključujući poremećaj mišićnog tkiva (rabdomioliza).
Danish: Patienter, der får Aptivus eller enhver anden antiretroviral-behandling kan fortsat få opportunistiske infektioner og andre komplikationer til hiv-1infektion.
Croatian: Bolesnici koji dobivaju Aptivus ili neko drugo antiretrovirusno liječenje mogu nastaviti razvijati oportunističke infekcije i druge komplikacije HIV-1 infekcije.
Danish: Hvis samtidig administration er nødvendig, bør dosis højst være 10 mg atorvastatin dagligt.
Croatian: U slučajevima kada je nužna istodobna primjena, ne smije se prekoračiti dnevna doza od 10 mg atorvastatina.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Aptivus
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Aptivus
Danish: Du bør skrive datoen for åbningen af beholderen på etiketten og/eller emballagen.
Croatian: Potrebno je napisati datum otvaranja boce na naljepnici i/ili vanjskoj kutiji.
Danish: I et farmakokinetisk studie med raske frivillige nedsatte boceprevir eksponeringen af ritonavir og nogle ritonavir-forstærkede proteasehæmmere.
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju na zdravim dobrovoljcima, boceprevir je smanjio izloženost ritonaviru i nekim ritonavirom pojačanim inhibitorima proteaze.
Danish: Tipranavir er et P-gp-substrat, en svag P-gp-hæmmer og synes også at være en kraftig P-gp-inducer.
Croatian: Tipranavir je Pgp-supstrat, slab P-gp-inhibitor, te se također smatra snažnim P-gp-induktorom.
Danish: Udslæt:
Croatian: - emtricitabin:
Danish: Hver pakning indeholder 1 flaske med 95 ml oral opløsning samt en 5 ml oral sprøjte af klar polypropylen, en HDPE-sprøjtespids og en flaske-sprøjte adaptor af klar LDPE.
Croatian: Svako pakiranje sadrži 1 bocu sa 95 ml oralne otopine, s priloženom prozirnom polipropilenskom oralnom štrcaljkom od 5 ml, HDPE zatvaračem za štrcaljku i prozirnim nastavkom za bocu i štrcaljku od polietilena niske gustoće (LDPE).
Danish: Interaktionsstudier er kun udført med ritonavir
Croatian: Ispitivanje interakcija provedeno samo s ritonavirom
Danish: Patienterne skal vejledes om dette.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati u skladu s time.
Danish: Der er en øget risiko for bivirkninger relateret til PDE5-hæmmeren (såsom synsforstyrrelser, hypotension, forlænget erektion og synkope).
Croatian: Postoji povećani potencijal za nuspojave povezane s PDE5 inhibitorima (što uključuje poremećaje vida, hipotenziju, produljenu erekciju i sinkopu).
Danish: Osteonekrose
Croatian: Osteonekroza
Danish: Samtidig administration af tipranavir og vitamin E til hunde er ikke blevet undersøgt.
Croatian: Istodobna primjena tipranavira i vitamina E nije ispitivana na psima.
Danish: De hyppigste bivirkninger, moderate til alvorlige, der er observeret i perioden på 48 uger, er gengivet nedenunder.
Croatian: Najčešće umjerene do teške nuspojave zabilježene tijekom 48 tjedana navedene su u tablici.
Danish: Der findes ingen data, der indikerer, at dosisregulering af omeprazol eller esomeprazol kan kompensere for den observerede farmakokinetiske interaktion.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci koji ukazuju da će podešavanja doze omeprazola ili esomeprazola nadići primijećene farmakokinetičke interakcije.
Danish: Med hensyn til monitorering af lipider og glucose i blodet refereres til eksisterende guidelines for hiv-behandling.
Croatian: Za praćenje lipida i glukoze u krvi upućuje se na utvrđene smjernice za liječenje HIV-a.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 bløde kapsler
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 120 mekih kapsula
Danish: Fra raske frivillige og hiv-1-positive patienter, som fik tipranavir uden ritonavir, var gennemsnitsfraktionen for ubundet tipranavir i plasma det samme i begge populationer (raske frivillige 0,015%  0,006%; hiv-positive patienter 0,019% +/+0,076%).
Croatian: Iz kliničkih uzoraka zdravih dobrovoljaca i HIV-1 pozitivnih osoba, koji su dobivali tipranavir bez ritonavira, prosječna frakcija nevezanog tipranavira u plazmi bila je slična u obje skupine (zdravi dobrovoljci 0,015%  0,006%; HIV-pozitivni bolesnici 0,019%  0,076%).
Danish: Telaprevir metaboliseres i leveren af CYP3A og er et P-glykoprotein(P-gp) substrat, men andre enzymer kan også være involveret i metaboliseringen.
Croatian: Telaprevir se metabolizira u jetri putem CYP3A te je supstrat Pglikoproteina (P-gp), ali i drugi enzimi mogu biti uključeni u njegov metabolizam.
Danish: Advarsler i forbindelse med nogle af indholdsstofferne Idet Aptivus indeholder en lille mængde sorbitol, bør patienter med hereditær fructoseintolerans ikke anvende denne medicin.
Croatian: Aptivus sadrži male količine sorbitola, pa bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Danish: Dosis ritonavir (mg)
Croatian: Doza ritonavira (mg)
Danish: Aptivus bløde kapsler er lyserøde, aflange bløde gelatinekapsler med et sort påtrykt mærke TPV 250.
Croatian: Aptivus meke kapsule su ružičaste, duguljaste meke kapsule od želatine s crno otisnutom oznakom ‘TPV 250'.
Danish: Signifikansen af dette fund overvåges nærmere.
Croatian: Značenje ovog opažanja dodatno se prati.
Danish: Metabolismen af tipranavir ved tilstedeværelsen af lavdosis ritonavir er minimal.
Croatian: Metabolizam tipranavira u prisustvu niske doze ritonavira je minimalan.
Danish: Produktresuméet for ritonavir skal derfor gennemlæses, inden behandling med Aptivus påbegyndes (især afsnittene om kontraindikationer, advarsler og bivirkninger).
Croatian: Stoga se prije početka liječenja Aptivusom mora pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir (osobito dijelove o kontraindikacijama, upozorenjima i nuspojavama).
Danish: Fluticasonpropionat Interaktionsstudier er kun udført med ritonavir
Croatian: Flutikazonpropionat Ispitivanje interakcija provedeno samo s ritonavirom
Danish: Tadalafil behandling bør startes efter mindst 7 dages behandling med Aptivus med ritonavir.
Croatian: Preporučuje se da primjena tadalafila započne nakon najmanje 7 dana liječenja Aptivusom uz nisku dozu ritonavira.
Danish: Aptivus kan medføre, at nedenstående medicin mister eller får nedsat virkning: - metadon, meperidin (petidin), morfin-erstatning.
Croatian: Aptivus može dovesti do gubitka učinkovitosti nekih lijekova uključujući: - metadon, meperidin (petidin), primjenjuju se kao zamjena za morfin
Danish: Nogle farmakokinetiske (PK) interaktionsstudier var dog ikke udført med anbefalet dosis.
Croatian: Međutim, neka ispitivanja farmakokinetičkih interakcija nisu izvedena uz ovakvo preporučeno doziranje.
Danish: Aptivus bruges specifikt til behandling af hiv, som er resistent overfor de fleste andre proteasehæmmere.
Croatian: Aptivus se specifično primjenjuje u liječenju HIV-a koji je otporan na većinu drugih inhibitora proteaze.
Danish: Hvis samtidig administration ikke kan undgås, kan det overvejes at øge dosis af enten omeprazol eller esomeprazol baseret på det kliniske respons af behandlingen.
Croatian: Ako je nužno, može se razmotriti povišenje doze omeprazola ili esomeprazola, temeljem kliničkog odgovora na terapiju.
Danish: Resultat
Croatian: Rezultat
Danish: Bør tages i betragtning ved graviditet eller amning, hos børn eller højrisiko-grupper, såsom patienter med leversygdomme eller epilepsi.
Croatian: Treba uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Danish: 4,9% af radioaktiviteten (3,2% af dosis) var en hydroxylmetabolit fra tipranavir.
Croatian: Najobilniji metabolit u stolici (4,9% radioaktivnosti, 3,2% doze), bio je hidroksilni metabolit tipranavira.
Danish: Human Immunodeficency Virus (hiv-1) omkoder en aspartylprotease, som er essentiel for spaltning og modning af forstadier for virusprotein.
Croatian: Humani virus imunodeficijencije (HIV-1) kodira aspartil proteazu koja je nužna za segmentaciju i sazrijevanje prekursora virusnih proteina.
Danish: Aptivus bør kun anvendes til denne patientpopulation, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko, og under øget klinisk og laboratoriemonitorering.
Croatian: U tih se bolesnika Aptivus primjenjuje samo ako potencijalni pozitivni učinci nadilaze potencijalni rizik, te uz povećano kliničko i laboratorijsko praćenje.
Danish: 11,0% af radioaktiviteten (0,5% af dosis) var et glucuronid-konjugat fra tipranavir.
Croatian: Najobilniji urinarni metabolit (11,0% radioaktivnosti urina, 0,5% doze), bio je glukuronidni konjugat tipranavira.
Danish: Alligevel kan resultaterne af mange af disse interaktionsstudier ekstrapoleres til anbefalet dosis, da de anvendte doser (Aptivus (TPV)/ritonavir (r)) 500/100 mg hhv. TPV/r 750/200 mg) repræsenterer eksterm leverenzyminduktion og -hæmning.
Croatian: Ipak, rezultati mnogih od ovih ispitivanja o interakcijama mogu se ekstrapolirati u preporučeno doziranje, s obzirom da su primijenjene doze (npr. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) predstavljale ekstreme indukcije i inhibicije jetrenih enzima, te su obuhvatile preporučene doze Aptivusa/r.
Danish: Dit barn vil fortsat kunne få infektioner og andre sygdomme i relation til hiv-sygdommen.
Croatian: Potrebno je znati da Vaše dijete može nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Danish: - med ENF (FAS) - uden ENF (FAS)
Croatian: - s ENF (svi ispitanici) - bez ENF (svi ispitanici)
Danish: Dosis Aptivus (mg)
Croatian: Doza Aptivusa (mg)
Danish: Sæt den orale sprøjte godt fast.
Croatian: Uvjerite se da je oralna štrcaljka čvrsto umetnuta.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin AUC ↑ 21 gange
Croatian: 25-O-dezacetilrifabutin AUC ↑ 21 puta
Danish: Dit barns læge vil holde øje med disse ændringer.
Croatian: Djetetov liječnik će uputiti dijete na testiranja za ove promjene.
Danish: Svampemidler Fluconazol 200 mg x 1 (dag 1) derefter 100 mg x 1
Croatian: Flukonazol 200 mg QD (1. dan) zatim 100 mg QD
Danish: Dit barn skal derfor fortsat være i regelmæssig kontakt med lægen.
Croatian: Stoga mora biti u redovnom kontaktu s djetetovim liječnikom.
Danish: Hvis der er krystaller, ses det typisk som et papirtyndt lag på bunden af flasken, når flasken står oprejst.
Croatian: Kristali se tipično vide kao tanak sloj poput lista papira na dnu u izokrenutom položaju boce.
Danish: Når Aptivus/ritonavir administreres
Croatian: Kada se Aptivus/ritonavir primjenjuje
Danish: Behandlingsrespons* i uge 48 (poolede RESIST-1 og RESIST-2-studie med behandlingserfarne patienter)
Croatian: Terapijski odgovor* u 48. tjednu (združeni rezultati RESIST-1 i RESIST-2 u bolesnika s iskustvom liječenja)
Danish: Udslæt ledsaget af ledsmerter eller -stivhed, sammensnøring i halsen, eller generel pruritus er rapporteret hos både mænd og kvinder, der har fået Aptivus sammen med lavdosis ritonavir.
Croatian: Osip popraćen bolovima ili ukočenošću zglobova, zatezanjem u grlu, ili generaliziranim pruritusom prijavljen je i u muškaraca i u žena koji su dobivali Aptivus s niskom dozom ritonavira.
Danish: Denne indikation er baseret på resultater fra to fase III-studier, udført i kraftigt forbehandlede voksne patienter (median:12 antiretrovirale lægemiddelstoffer) med virus resistent overfor protease hæmmere og et fase II-studie, hvor farmakokinetik, sikkerhed og virkning af Aptivus hos hovedsagligt behandlingserfarne unge patienter fra 12 til 18 år blev undersøgt.
Croatian: Ova indikacija se zasniva na rezultatima dvaju ispitivanja faze III provodenima na odraslim bolesnicima koji su prethodno bili u značajnoj mjeri liječeni (medijan od 12 prethodnih antiretrovirusnih lijekova) s virusom rezistentnim na inhibitore proteaze, kao i na rezultatima jednog ispitivanja faze II koje je ispitivalo farmakokinetiku, sigurnost i djelotvornost Aptivusa na adolescentima u dobi 12 do 18 godina starosti koji su većinom već imali iskustvo liječenja.