FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Invokana negalima vartoti diabetinei ketoacidozei gydyti, nes vaistinis preparatas yra neveiksmingas.
Icelandic: Invokana á ekki að nota til meðferðar á ketónblóðsýringu hjá sykursjúkum þar sem hún skilar ekki árangri.
Lithuanian: b Troškulys apima troškulio, burnos džiūvimo ir polidipsijos sąvokas.
Icelandic: b Þorsti felur í sér þorsta, munnþurrk og ofurþorsta.
Lithuanian: Gydymas kanagliflozinu buvo palygintas su glimepiridu, skiriant gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, ir palygintas su sitagliptinu, skiriant gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu (lentelė Nr.
Icelandic: Kanaglíflózín var borið saman við glimepiríð sem tvílyfjameðferð með metformini og borið saman við sitagliptin sem þrílyfjameðferð með metformini og sulphonylurealyfi (tafla 3).
Lithuanian: -2,4 mmol/l, vartojant 300 mg kanagliflozino.
Icelandic: -2,4 mmól/l fyrir kanaglíflózín 300 mg miðað við lyfleysu.
Lithuanian: Pradėjus gydymą kanagliflozinu, per pirmąsias 6 savaites dėl skysčių trūkumo paprastai buvo stebėtas nedidelis vidutinis aGFG sumažėjimas.
Icelandic: Vegna vökvaskorts sást yfirleitt lítilsháttar meðallækkun á eGFR fyrstu 6 vikur meðferðar með kanaglíflózíni.
Lithuanian: Kanagliflozinas gali sustiprinti diuretikų poveikį ir didinti dehidratacijos bei hipotenzijos riziką (žr.
Icelandic: Kanaglíflózín getur aukið áhrif þvagræsilyfja og getur aukið hættu á vökvaþurrð og lágþrýstingi (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Dvylika (12) savaičių trukusio klinikinio tyrimo duomenimis, kanagliflozinu gydomų vyrų organizme nestimuliuoto LH koncentracijos nepadidėja.
Icelandic: Í 12 vikna klínískri rannsókn var ekki aukning á óörvuðu gulbúshormóni hjá karlkyns sjúklingum sem fengu meðferð með kanaglíflózíni.
Lithuanian: • varpos arba apyvarpės išbėrimas ar paraudimas (mieliagrybių infekcija);
Icelandic: • útbrot eða roði á getnaðarlim eða forhúð (sveppasýking)
Lithuanian: Vidutinis absoliutus per burną pavartoto kanagliflozino biologinis prieinamumas yra maždaug 65 %.
Icelandic: Meðalgildi heildaraðgengis eftir inntöku kanaglíflózíns er u.þ.b. 65%.
Lithuanian: pavyzdžiui: širdies ligą, inkstų ligą, aklumą ir galūnių amputaciją.
Icelandic: Þetta getur leitt til alvarlegs heilsufarsvanda eins og hjartasjúkdóms, nýrnasjúkdóms, blindu og aflimunar.
Lithuanian: Nustojus vartoti Invokana
Icelandic: Ef hætt er að nota Invokana
Lithuanian: Invokana 300 mg plėvele dengtos tabletės canagliflozinum
Icelandic: Invokana 300 mg töflur kanaglíflózín
Lithuanian: Invokana sukeltas padidėjęs gliukozės išsiskyrimas su šlapimu gali apgaulingai sumažinti 1,5anhidroglucitolio (1,5-AG) kiekį ir todėl 1,5-AG matavimai, vertinant glikemijos kontrolę, taps nepatikimi.
Icelandic: Aukning í útskilnaði glúkósa með þvagi samhliða notkun Invokana getur ranglega sýnt lægra gildi 1,5-anhýdróglúkitól (1,5-AG) og gert mælingu 1,5-AG óáreiðanlega við mat á blóðsykursstjórnun.
Lithuanian: d Kanagliflozinas skirtas papildomai kartu su insulinu (kartu skiriant arba neskiriant kitų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistinių preparatų).
Icelandic: d Kanaglíflózín sem viðbótarmeðferð við insúlín (með eða án annarra blóðsykurslækkandi lyfja).
Lithuanian: Septynias paras vartojant 300 mg kanagliflozino dozę vieną kartą per parą ir pavartojus kartu vienkartinę 0,5 mg digoksino dozę, o kitas 6 paras vartojant po 0,25 mg per parą, digoksino AUC padidėjo 20 %, o digoksino Cmax padidėjo 36 % (tikriausiai, kad dėl P-gp slopinimo).
Icelandic: Gjöf kanaglíflózíns 300 mg einu sinni á sólarhring í 7 daga ásamt stökum 0,5 mg skammti af digoxini, fylgt eftir með 0,25 mg daglega í 6 daga jók AUC um 20% og Cmax um 36% fyrir digoxin, líklega vegna hömlunar á P-gp.
Lithuanian: Kanagliflozino Cmax ir AUC plazmoje didėja proporcingai vartojamai dozei (vartojant nuo 50 mg iki 300 mg dozes).
Icelandic: Cmax og AUC fyrir kanaglíflózín í plasma jókst í réttu hlutfalli við skammta á bilinu 50 mg til 300 mg.
Lithuanian: a Atskirų pagrindžiamųjų tyrimų (įskaitant tyrimus su pacientais, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, senyvais pacientais [nuo ≥ 55 metų amžiaus iki ≤ 80 metų amžiaus] ir pacientais, kuriems yra padidėjusi kardiovaskulinė rizika) saugumo duomenys dažniausiai atitiko šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas reakcijas.
Icelandic: eldri sjúklingum [≥ 55 ára til ≤ 80 ára], sjúklingum í aukinni hættu á hjarta- og æðasjúkdómum) voru yfirleitt í samræmi við aukaverkanirnar í töflunni.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato registracijos buvo pranešta apie retus diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejus, įskaitant gyvybei pavojingus atvejus, pasireiškusius SGLT2 inhibitoriais, įskaitant kanaglifloziną, gydytiems pacientams.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hefur verið greint frá mjög sjaldgæfum tilvikum ketónblóðsýringar vegna sykursýki, m.a. lífshættulegum tilvikum, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með SGLT2 hemlum þ.á m. kanaglíflózíni.
Lithuanian: Todėl pacientams, vartojantiems kanaglifloziną, 1,5-AG tyrimas neturi būti naudojamas glikemijos kontrolei vertinti.
Icelandic: Því á ekki að nota 1,5-AG greiningu til að meta blóðsykursstjórnun sjúklinga sem nota kanaglíflózín.
Lithuanian: Johnson & Johnson România SRL Str.Tipografilor nr.
Icelandic: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
Lithuanian: Gliukozės koncentracija plazmoje nevalgius
Icelandic: Fastandi glúkósi í plasma
Lithuanian: Papildomas gydymas kartu su insulinu d (18 savaičių) Kanagliflozinas + insulinas
Icelandic: Viðbótarmeðferð með insúlínid (18 vikur) Kanaglíflózín + insúlín
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg arba 300 mg kanagliflozino.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 100 mg eða 300 mg af kanaglíflózíni.
Lithuanian: Vis dėlto buvo pranešta apie galvos svaigimą ir apsvaigimą, kurie gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ir valdyti įrankius arba mechanizmus.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á hæfni til aksturs, hæfni til að hjóla og nota tæki og vélar.
Lithuanian: Kanagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á kanaglíflózín
Lithuanian: • mažas cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija) - vartojant šį vaistą kartu su insulinu arba sulfonilurėjos dariniu (pvz.
Icelandic: • lágur blóðsykur (blóðsykursfall) - þegar lyfið er notað ásamt insúlíni eða sulphonylurealyfi
Lithuanian: • Jei gydytojas paskyrė kanaglifloziną kartu su tulžies rūgštis surišančia medžiaga, pvz., kolestiraminu (vaistas mažinantis cholesterolio kiekį), Jūs turite pavartoti kanaglifloziną mažiausiai 1 val.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað kanaglíflózíni samhliða einhverju gallsýrutengiefni eins og cholestyramini (lyf sem lækkar kólesteról) átt þú að taka kanaglíflózín a.m.k.
Lithuanian: Apskritai kanagliflozinas sukėlė kliniškai ir statistiškai reikšmingą (p < 0,001) poveikį, palyginti su placebu, atsižvelgiant į glikemijos kontrolę, įskaitant HbA1c, procentinę dalį pacientų, kurie pasiekė HbA1c < 7 %, gliukozės koncentracijos plazmoje pokyčius nuo pradinės gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius (GKN) iki gliukozės koncentracijos plazmoje, praėjus 2 valandoms po pavalgymo (GKP).
Icelandic: Almennt séð var árangur af meðferð með kanaglíflózíni klínískt og tölfræðilega marktækur (p < 0,001) miðað við lyfleysu með tilliti til blóðsykursstjórnar m.a. HbA1c, hlutfalls sjúklinga með HbA1c < 7%, breytingar frá fastandi upphafsgildi glúkósa í plasma og 2 klst. eftir mat.
Lithuanian: Dėl
Icelandic: til
Lithuanian: Kanagliflozinui nebūdinga nuo laiko priklausoma farmakokinetika, vartojant kartotines 100 mg ir 300 mg dozes, plazmoje susikaupia iki 36 % vaistinio preparato.
Icelandic: Lyfjahvörf kanaglíflózíns eru ekki háð tíma og það safnast fyrir í plasma í allt að 36% eftir endurtekna 100 mg og 300 mg skammta.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams pavartojus vienkartines 100 mg ir 300 mg dozes per burną, kanagliflozinas buvo greitai absorbuotas, didžiausios koncentracijos plazmoje (tmax mediana) buvo pasiektos praėjus nuo 1 valandos iki 2 valandų po dozės išgėrimo.
Icelandic: Eftir inntöku á stökum 100 mg og 300 mg skammti hjá heilbrigðum einstaklingum frásogast kanaglíflózín hratt og hámarksplasmaþéttni (miðgildi Tmax) var náð 1 klst. til 2 klst.
Lithuanian: Remiantis poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi tyrimų su žiurkėmis duomenimis, buvo pastebėtas padikaulių kaulėjimo sulėtėjimas, kai sisteminės ekspozicijos buvo atitinkamai 73 kartus ir 19 kartų didesnės už klinikinę ekspoziciją vartojant 100 mg ir 300 mg dozes.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fósturvísis/fósturs hjá rottum kom fram seinkun á beinmyndun ristarbeins við altæka útsetningu sem var 73-falt og 19-falt hærri en klínísk útsetning við 100 mg og 300 mg skammta.
Lithuanian: Klinikinių kanagliflozino tyrimų metu buvo stebėtas homeostazės modelio beta ląstelių funkcijos įvertinimo (HOMA beta-cell) pagerėjimas ir beta ląstelių atsako į insuliną pagerėjimas, taikant mišrią provokaciją maistu.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á kanaglíflózíni kom fram bæting samkvæmt mati homeostasis líkans á starfsemi betafrumna (HOMA betafrumur) og bæting á insúlínseytingu betafrumna eftir blandaða máltíð.
Lithuanian: 9 632 pacientai, sergantys II tipo diabetu, įskaitant 4 327 pacientus (44,9 %), sergančius kardiovaskuline liga arba turinčius didelę kardiovaskulinės ligos riziką, kurie dalyvauja tebevykstančiame širdies ir kraujagyslių tyrime, išnagrinėtų didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių metaanalizė.
Icelandic: 4.327 sjúklingum (44,9%) með hjarta- og æðasjúkdóm eða í mikilli hættu á hjarta og æðasjúkdómum og sem eru þátttakendur í yfirstandandi hjarta- og æðarannsókn.
Lithuanian: Kūno svoris 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, skiriant monoterapiją ir gydymą dviem ar trimis vaistiniais preparatais, sukėlė statistiškai reikšmingą procentinės kūno masės dalies sumažėjimą 26-ą savaitę, palyginti su placebu.
Icelandic: Kanaglíflózín 100 mg og 300 mg sem einlyfjameðferð og sem tví- eða þrílyfjaviðbótarmeðferð olli tölfræðilega marktækri lækkun á líkamsþyngd á 26 vikum miðað við lyfleysu.
Lithuanian: Kanagliflozinas buvo tirtas skiriant monoterapiją, gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su metforminu, gydymą dviem vaistiniais preparatais kartu su sulfonilurėjos dariniu, gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir sulfonilurėjos dariniu, gydymą trimis vaistiniais preparatais kartu su metforminu ir pioglitazonu bei papildomą gydymą kartu su insulinu (lentelė
Icelandic: Kanaglíflózín var rannsakað sem einlyfjameðferð, tvílyfjameðferð með metformini, tvílyfjameðferð með sulphonylurealyfi, þrílyfjameðferð með metformini og sulphonylurealyfi, þrílyfjameðferð með metformini og pioglitazoni og sem viðbótarmeðferð með insúlíni (tafla 2).
Lithuanian: Remiantis bendra klinikinių tyrimų duomenų analize, tiriamiesiems, turintiems UGT1A9*1/*3 ir UGT2B4*2/*2 alelius buvo pastebėtas kanagliflozino AUC padidėjimas (atitinkamai 26 % ir 18 %).
Icelandic: Í sameinaðri greiningu á klínískum gögnum kom í ljós 26% aukning á AUC fyrir kanaglíflózín hjá UGT1A9*1/*3 berum og 18% hjá UGT2B4*2/*2 berum.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad vartojant kanaglifloziną, gliukozės malabsorbcija nepasireiškia.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki sýnt fram á vanfrásog glúkósa með kanaglíflózíni.
Lithuanian: Sveiki tiriamieji iki 1 600 mg vienkartines kanagliflozino dozes ir pacientai, sergantys II tipo diabetu, gydymą 300 mg kanagliflozinu doze du kartus per parą 12 savaičių paprastai toleravo gerai.
Icelandic: Stakur skammtur allt að 1.600 mg af kanaglíflózíni hjá heilbrigðum einstaklingum og kanaglíflózíni 300 mg tvisvar á sólarhring í 12 vikur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 þoldust yfirleitt vel.
Lithuanian: - Prieš pradedant vartoti kartu vaistinius preparatus, kurie gali silpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau.
Icelandic: - Áður en samhliða meðferð með lyfi sem getur dregið úr nýrnastarfsemi hefst og reglulega eftir það - A.m.k. tvisvar til fjórum sinnum
Lithuanian: /1,73 m2, vartojo insuliną ir (arba) sulfonilurėjos darinį (85 % [614 iš 721]).
Icelandic: Meirihluti sjúklinga með upphafsgildi eGFR 45 ml/mín./1,73 m2 til < 60 ml/mín./1,73 m2 voru á insúlíni og/eða sulphonylurealyfi (85% [614/721]).
Lithuanian: Vis dėlto, norint sumažinti galimus gliukozės koncentracijos plazmoje sumažėjimo po pavalgymo kitimus dėl gliukozės absorbcijos iš žarnų sulėtėjimo, pirmosiomis keliomis dienomis Invokana rekomenduojama vartoti prieš valgį (žr.
Icelandic: En þar sem hugsanlegt er að dragi úr hækkun glúkósa í plasma eftir máltíð vegna seinkaðs frásogs glúkósa í þörmum, er mælt með að Invokana sé tekið fyrir fyrstu máltíð dagsins (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Lithuanian: Palyginti su tiriamaisiais, kurių kepenų funkcija yra normali, kanagliflozino Cmax ir AUC∞ geometrinio vidurkio santykis tiriamųjų, kuriems yra A klasės pažeidimas pagal Child-Pugh (lengvas kepenų funkcijos sutrikimas), organizme buvo atitinkamai 107 % ir 110 %, o tiriamųjų, kuriems yra B klasės pagal Child-Pugh (vidutinio sunkumo) kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo atitinkamai 96 % ir 111 % po vienkartinės 300 mg kanagliflozino dozės pavartojimo.
Icelandic: Miðað við einstaklinga með eðlilega lifrarstarfsemi er hlutfall margfeldismeðaltals Cmax og AUC∞ fyrir kanaglíflózín 107% og 110%, hjá einstaklingum með Child-Pugh flokk A (vægt skert lifrarstarfsemi) og 96% og 111%, hjá einstaklingum með Child-Pugh flokk B (meðalskert) lifrarstarfsemi eftir gjöf staks 300 mg skammts af kanaglíflózíni.
Lithuanian: Invokana galima vartoti vieną arba kartu su kitais vaistais, kuriuos galite vartoti II tipo diabetui gydyti
Icelandic: Ef til vill færðu nú þegar eitt eða fleiri þessara lyfja við sykursýki af tegund 2.
Lithuanian: Kanagliflozino poveikis žmogaus vaisingumui netirtas.
Icelandic: Áhrif kanaglíflózíns á frjósemi hafa ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: Pacientų, kuriems pasireiškė didesnis aGFG (> 30 %) sumažėjimas bet kuriuo laiku, procentinė dalis buvo atitinkamai 9,3 %, 12,2 % ir 4,9 %, vartojant 100 mg kanagliflozino, 300 mg kanagliflozino ir placebo.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með meiri lækkun á eGFR (> 30%) á hvaða tímapunkti meðferðarinnar sem var, var 9,3% fyrir kanaglíflózín 100 mg, 12,2% fyrir kanaglíflózín 300 mg og 4,9% fyrir lyfleysu.
Lithuanian: Santykinė rizika vartojant 100 mg ir 300 mg dozes buvo panaši.
Icelandic: Áhættuhlutfall var svipað fyrir 100 mg og 300 mg.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų tyrimų duomenimis, gydymas 100 mg ir 300 mg kanagliflozinu lėmė sistolinio kraujospūdžio vidutinį sumažėjimą atitinkamai -3,9 mmHg ir -5,3 mmHg, palyginti su placebu (-0,1 mmHg), ir mažesnį poveikį diastoliniam kraujospūdžiui, kurio vidutinis pokytis vartojant 100 mg ir 300 mg kanagliflozino buvo atitinkamai -2,1 mmHg ir -2,5 mmHg, palyginti su placebu (-0,3 mmHg).
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu varð meðaltalslækkun í slagbilsþrýstingi fyrir kanaglíflózín 100 mg -3,9 mmHg og fyrir 300 mg -5,3 mmHg, samanborðið við lyfleysu (-0,1 mmHg) og minni áhrif á þanbilsþrýsting þar sem meðaltalsbreyting fyrir kanaglíflózín 100 mg var -2,1 mmHg og fyrir 300 mg var -2,5 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,3 mmHg).
Lithuanian: Šlapimo laboratoriniai tyrimai
Icelandic: Áhrif lyfs á rannsóknarniðurstöður
Lithuanian: Kai kanagliflozinas buvo skirtas papildomam gydymui kartu su insulinu, hipoglikemija pasireiškė atitinkamai 49,3 %, 48,2 % ir 36,8 % pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu, 300 mg kanagliflozinu ar placebu, o sunki hipoglikemija pasireiškė atitinkamai 1,8 %, 2,7 % ir 2,5 % pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu, 300 mg kanagliflozinu ar placebu.
Icelandic: Þegar kanaglíflózíni var bætt við insúlínmeðferð kom blóðsykursfall fram hjá 49,3% sem fengu kanaglíflózín 100 mg, 48,2% sjúklinga sem fengu kanaglíflózín 300 mg, og 36,8% sjúklinga sem fengu, lyfleysu og verulegt blóðsykursfall kom fram hjá 1,8% sjúklinga sem fengu kanaglíflózín 100 mg, 2,7% sjúklinga sem fengu kanaglíflózín 300 mg og 2,5%,sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Šis vaistas veikia didindamas iš organizmo su šlapimu šalinamo cukraus kiekį.
Icelandic: Lyfið eykur magn sykurs sem er fjarlægt úr líkamanum með þvagi.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Icelandic: Ofþornun (sjaldgæf, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
Lithuanian: Be to, buvo pranešta, kad tokiems pacientams pasireiškė daugiau kalio koncentracijos padidėjimo reiškinių ir didesnis kreatinino bei kraujo šlapalo azoto (KŠA) koncentracijos serume padidėjimas (žr.
Icelandic: Auk þess var oftar greint frá kalíumhækkun og meiri aukningu á kreatíníni í sermi og þvagefni í blóði (BUN) hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Tokie pacientai vartoti SGLT2 inhibitorius turi atsargiai.
Icelandic: SGLT2 hemla á að nota með varúð hjá þessum sjúklingum.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams dažniau pasireiškė nepageidaujamos reakcijos, susijusios su skysčių trūkumu organizme (pvz., nuo padėties priklausomas galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija,
Icelandic: ≥ 75 ára var greint var frá aukinni tíðni aukaverkana sem tengjast vökvaskorti (t.d. stöðuháð sundl, stöðuháður lágþrýstingur, lágþrýstingur).
Lithuanian: Dažnis kilpinius diuretikus vartojantiems pacientams buvo 3,2 %, vartojant 100 mg kanagliflozino, ir 8,8 %, vartojant 300 mg kanagliflozino, palyginti su 4,7 % kontrolinėje grupėje.
Icelandic: Hjá sjúklingum á hávirkni þvagræsilyfjum var tíðnin 3,2% fyrir kanaglíflózín 100 mg og 8,8% fyrir kanaglíflózín 300 mg samanborið við 4,7% hjá viðmiðunarhópnum.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Kanagliflozino gliukuronizacijoje daugiausiai veikia UGT1A9 ir UGT2B4 ir jos metu susiformuoja du neaktyvūs O-gliukuronido metabolitai.
Icelandic: O-glucuronering er aðalumbrots- og útskilnaðarleið kanaglíflózíns, sem verður aðallega fyrir glucuroneringu fyrir tilstilli UGT1A9 og UGT2B4 í tvö óvirk O-glucuroníð umbrotsefni.
Lithuanian: e Kaulų lūžis nustatytas 0,7 % ir 0,6 % vartojusių atitinkamai 100 mg ir 300 mg kanagliflozino, palyginus su 0,3 %
Icelandic: e Tilkynnt var um beinbrot, 0,7% fyrir kanaglíflózín 100 mg og 0,6% fyrir kanaglíflózín 300 mg, samanborið við 0,3%
Lithuanian: Placebas + metforminas ir sulfonilurėjos darinys (n = 156)
Icelandic: Lyfleysa + metformin og sulphonylurealy f (N = 156)
Lithuanian: Invokana tiekiamas PVC/aliuminio perforuotomis lizdinėmis plokštelėmis, kurias galima padalinti į atskiras dozes.
Icelandic: Invokana er í PVC/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Lithuanian: /1,73 m2, analizės duomenimis, kanagliflozinas sukėlė kliniškai reikšmingą HbA1c sumažėjimą, palyginti su placebu: -0,47 %, vartojant 100 mg kanagliflozino, ir -0,52 %, vartojant 300 mg kanagliflozino.
Icelandic: < 60 ml/mín./1,73 m2, varð klínískt mikilvæg lækkun á HbA1c eftir kanaglíflózín samanborið við lyfleysu, -0,47% fyrir kanaglíflózín 100 mg og -0,52% fyrir kanaglíflózín 300 mg.
Lithuanian: Kanagliflozino vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirtas ir šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama (žr.
Icelandic: Kanaglíflózín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi og ekki er ráðlagt að nota það hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: slopindamas SGLT2, mažina filtruotos gliukozės reabsorbciją ir gliukozės inkstuose slenkstį (RTG), todėl padidėja gliukozės ekskrecija su šlapimu (GEŠ), sumažėja padidėjusios gliukozės koncentracijos kraujyje pacientams sergantiems nuo insulino nepriklausomo mechanizmo II tipo diabetu.
Icelandic: Með því að hamla SGLT2, dregur kanaglíflózín úr endurfrásogi glúkósa og lækkar nýrnaþröskuld fyrir glúkósa (RTG) og eykur þar með útskilnað glúkósa með þvagi, sem dregur úr aukinni glúkósaþéttni í plasma með þessum insúlínóháða verkunarhætti hjá sjúklingum með sykursýki af tegund
Lithuanian: Vyresniems pacientams gali būti didesnė skysčių trūkumo organizme rizika, tikėtina, kad jie bus gydomi diuretikais ir dažniau gali būti sutrikusi inkstų funkcija.
Icelandic: Meiri hætta getur verið á vökvaskorti hjá öldruðum sjúklingum, líkur eru á að þeir noti þvagræsilyf og séu með skerta nýrnastarfsemi.
Lithuanian: Mūkusalas iela 101 Rīga, LV-1004
Icelandic: Mūkusalas iela 101
Lithuanian: Kitų II tipo cukrinio diabeto gydymo kanagliflozinu tyrimų, kuriuose dalyvavo maždaug 5 800 cukriniu diabetu sergančių pacientų, metu nebuvo pastebėta kokio nors kaulų lūžio rizikos skirtumo, palyginti su kontrole.
Icelandic: 5.800 almennir sjúklingar með sykursýki tóku þátt kom ekki fram neinn munir á hættu á brotum samanborið við viðmiðunarhóp.
Lithuanian: iki < 60 ml/min., kurie vartoja 100 mg kanagliflozino dozę ir kuriems kartu yra skiriamas gydymas UGT fermentus sužadinančiu vaistiniu preparatu bei reikia papildomai kontroliuoti glikemiją, reikia apgalvotai skirti kitokį gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį gydymą (žr.
Icelandic: CrCl 45 ml/mín. til < 60 ml/mín., sem taka kanaglíflózín 100 mg og fá samhliða meðferð með UGT ensímörva og þarfnast frekari blóðsykursstjórnar, skal íhuga meðferðir með öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės.
Icelandic: Töflurnar innihalda mjólkursykur (laktósa).
Lithuanian: Didesnė infekcinės ligos atsiradimo rizika yra vyrams ir moterims, kurie anksčiau sirgo grybelių sukelta lytinių organų liga.
Icelandic: Meiri líkur voru á sýkingum hjá kven- og karlkyns sjúklingum með sögu um sveppasýkingar í kynfærum.
Lithuanian: Mažesnei daliai pacientų, gydytų 100 mg kanagliflozinu (5,6 %) ir 300 mg kanagliflozinu (4,9 %), pasireiškė bent vienas hipoglikemijos epizodas / atvejis per
Icelandic: Færri sjúklingar sem fengu kanaglíflózín 100 mg (5,6%) og kanaglíflózín 300 mg (4,9%) urðu a.m.k.
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu (koreguotas vidurkis)
Icelandic: Upphafsgildi (meðaltal) Breyting frá upphafsgildi (leiðrétt meðaltal)
Lithuanian: Kanaglifloziną vartojantiems pacientams dėl veikimo mechanizmo bus teigiami gliukozės nustatymo šlapime mėginiai.
Icelandic: Vegna verkunarháttar kanaglíflózíns mælast sjúklingar sem taka lyfið jákvæðir fyrir glókósa í þvagi.
Lithuanian: Kanagliflozinas, dėl savo veikimo mechanizmo didindamas gliukozės šalinimą su šlapimu (GEŠ), sukelia osmosinę diurezę, dėl kurios gali sumažėti intravaskulinis kraujo tūris ir sumažėti kraujospūdis (žr.
Icelandic: Vegna verkunarháttar kanaglíflózíns eykst útskilnaður glúkósa með þvagi og við það eykst þvagmyndun (osmotic diuresis), sem getur dregið úr blóðrúmmáli og lækkað blóðþrýsting (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Nuo padėties priklausomas galvos svaigimas*, apalpimas*
Icelandic: Stöðuháð sundl*, Yfirlið*
Lithuanian: Kanagliflozinas yra mažo klirenso medžiaga, vidutinis sisteminis klirensas iš sveikų tiriamųjų organizmo po pavartojimo į veną yra maždaug 192 ml per min.
Icelandic: Úthreinsun kanaglíflózíns er lítil, meðal altæk úthreinsun er u.þ.b. 192 ml/mín.
Lithuanian: Kanagliflozino Cmax tiriamųjų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme vidutiniškai padidėjo atitinkamai 13 %, 29 % ir 29 %, bet ne tiriamųjų, kuriems atliekamos hemodializės, organizme.
Icelandic: Cmax fyrir kanaglíflózín jókst í meðallagi mikið eða um 13% hjá einstaklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi, 29% hjá einstaklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi og 29% hjá einstaklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi, en ekki hjá sjúklingum sem voru í skilun.
Lithuanian: Mechanistiniai klinikiniai tyrimai neparodė, kad žmogui pasireikštų angliavandenių malabsorbcija, vartojant iki 2 kartų didesnes už didžiausią gydomają rekomenduojamą dozę kanagliflozino dozes.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á verkunarhætti hafa ekki sýnt fram á vanfrásog karbóhýdrata hjá mönnum við skammta kanaglíflózíns sem eru allt að 2-faldur ráðlagður klínískur hámarksskammtur.