FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La siguiente ecuación describe el proceso de eliminación en la fase final:
Portuguese: A equação seguinte descreve o processo de eliminação na fase terminal:
Spanish: El resultado de la ecuación 2 siempre se redondea a un número entero de días.
Portuguese: O resultado da equação 2 é sempre arredondado para um número inteiro de dias.
Spanish: Debe subrayarse que el presente procedimiento de arbitraje se centra en la seguridad del consumidor.
Portuguese: É necessário ter em conta que o presente procedimento de consulta se centra na segurança do consumidor.
Spanish: Aunque la naturaleza general de las recomendaciones tiene sus limitaciones, el método empleado intenta hacer un uso pragmático de los limitados recursos.
Portuguese: Ainda que a natureza geral das recomendações tenha as suas limitações, a abordagem empregue pretende assegurar uma utilização pragmática dos recursos limitados.
Spanish: La evaluación detallada en este dictamen intenta responder al problema suscitado por la Comisión Europea en base a los datos disponibles.
Portuguese: A avaliação apresentada de forma pormenorizada no presente parecer tenta abordar a questão levantada pela Comissão Europeia com base nos dados disponíveis.
Spanish: Sin embargo, en el estudio 4 se investigaron periodos previos al parto más largos.
Portuguese: Contudo, no estudo 4, foram analisados períodos pré-parto mais longos.
Spanish: Se consideró que estos se habían producido por los animales que se acicalaban entre sí.
Portuguese: Estes casos foram considerados como tendo resultado de animais que tocam uns nos outros.
Spanish: La mayor semivida registrada para el residuo marcador fue de 25 días.
Portuguese: A semivida mais longa indicada para o resíduo marcador foi de 25 dias.
Spanish: Enfoque adoptado por el CVMP
Portuguese: Abordagem seguida pelo CVMP
Spanish: La recomendación del CVMP no representa un tiempo de espera formal.
Portuguese: A recomendação do CVMP não representa um intervalo de segurança formal.
Spanish: Conclusiones del CVMP después de la revisión
Portuguese: Conclusões do CVMP após a reexaminação
Spanish: No emplear durante al menos 1 año antes del primer parto
Portuguese: Não utilizar durante pelo menos 1 ano antes do primeiro parto
Spanish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Portuguese: 20093 Cologno Monzese (MI) ITÁLIA
Spanish: El CVMP recogió información de las autoridades competentes nacionales sobre los medicamentos veterinarios que contienen estas sustancias.
Portuguese: O CVMP recolheu informações junto das autoridades nacionais competentes relativamente aos medicamentos veterinários contendo estas substâncias.
Spanish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRECIA
Portuguese: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCIA
Spanish: Tabla - Los plazos de tiempo de seguridad entre el tratamiento y el parto para cinco sustancias antitrematodas
Portuguese: Tabela - Períodos de tempo seguros entre o tratamento e o parto relativamente a cinco substâncias fasciolicidas
Spanish: Esto supone que, en general, la relación entre la concentración de un fármaco en plasma y la concentración en la leche será constante en el tiempo.
Portuguese: Isto implica que, de um modo geral, a relação entre a concentração de um fármaco no plasma e a concentração no leite se manterão constantes ao longo do tempo.
Spanish: La ivermectina tampoco cuenta con un LMR en la leche.
Portuguese: A ivermectina também não tem um LMR relativo ao leite.
Spanish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Portuguese: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITÁLIA
Spanish: Para este procedimiento de arbitraje el intervalo de tiempo de 119 días puede equipararse a la mitad del periodo de gestación.
Portuguese: Para efeitos desta consulta, o intervalo de tempo de 119 dias pode ser equiparado a metade do período de gestação.
Spanish: El Comité por lo tanto calculó los plazos de tiempo mínimos que deben transcurrir entre la administración de estos medicamentos y el parto para cada sustancia, especie y vía de administración.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité calculou os períodos de tempo mínimos que devem decorrer entre a administração destas substâncias e o parto, relativamente a cada substância, espécie e via de administração.
Spanish: Por tanto, se considera que un periodo de un año representa un valor por defecto conservador que puede emplearse cuando no existen datos específicos para la sustancia/vía.
Portuguese: Por conseguinte, um período de um ano é considerado como representando um valor predefinido conservador que pode ser utilizado quando não existem dados específicos relativos à substância/via.
Spanish: El residuo marcador establecido para los tejidos es la "suma de residuos extraíbles que pueden oxidarse a cetotriclabendazol".
Portuguese: O resíduo marcador estabelecido para os tecidos é a "soma dos resíduos extraíveis que podem ser oxidados em cetotriclabendazol".
Spanish: A la vista de lo limitado de los datos disponibles, el Comité consideró apropiado redondear estos plazos de tiempo mínimos al alza para llegar a unas recomendaciones generales.
Portuguese: Tendo em conta os dados limitados disponíveis, o Comité considerou adequado arredondar para cima esses períodos de tempo mínimos, de modo a obter recomendações gerais.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Portuguese: Requerente/ Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Spanish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAÍSES BAJOS
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAÍSES BAIXOS
Spanish: Sin embargo, como el tipo de datos es similar, el método también se considera adecuado para emplearlo en este caso.
Portuguese: Contudo, na medida em que o tipo de dados é semelhante, o método é também considerado adequado para utilização aqui.
Spanish: Listado de las denominaciones, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos veterinarios, especies animales, vías de administración, solicitantes/titulares de las autorizaciones de comercialización en los Estados miembros
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Spanish: En base a las consideraciones anteriores, el Comité llegó a la conclusión de que sería adecuado incluir una recomendación conservadora.
Portuguese: Com base nas considerações supramencionadas, o Comité concluiu que uma recomendação de natureza conservadora seria adequada.
Spanish: pc duración dosis ecuación 2
Portuguese: pc duração dose equação 2
Spanish: Datos disponibles Estudio 1.
Portuguese: Dados disponíveis Estudo 1.
Spanish: el ecuación 1
Portuguese: el equação 1
Spanish: Predicción de los niveles de residuos en la leche en base a los datos en plasma
Portuguese: Previsão dos níveis de resíduos no leite com base em dados relativos ao plasma
Spanish: Se registraron los niveles de clorsulón en plasma y leche.
Portuguese: Foram registados os níveis de clorsulon no plasma e leite.
Spanish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPAÑA
Portuguese: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANHA
Spanish: Consideración de plazos de tiempo de seguridad realistas
Portuguese: Consideração de períodos de tempo realistas e seguros
Spanish: 1191 JL Velserbroek PAÍSES BAJOS
Portuguese: 1191 JL Velserbroek PAÍSES BAIXOS
Spanish: Este periodo de tiempo puede redondearse a 1 año.
Portuguese: Este período de tempo pode ser arredondado até 1 ano.
Spanish: Es de destacar que, en la práctica, el secado generalmente es considerablemente inferior a 20 semanas.
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 20 semanas.
Spanish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Portuguese: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITÁLIA
Spanish: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Portuguese: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Spanish: Se han empleado durante el secado adoptando distintas medidas preventivas, como periodos de seguridad antes del parto.
Portuguese: Têm sido utilizados durante o período seco com diferentes medidas de precaução, incluindo intervalos de segurança antes do parto.
Spanish: Se concluyó que los residuos en plasma estarían por debajo de 0,18 μg/l 78 días (11 semanas) después de la administración.
Portuguese: Concluiu-se que os resíduos no plasma seriam inferiores a 0,18 μg/l 78 dias (11 semanas) após a administração.
Spanish: Plazo de tiempo de seguridad mínimo
Portuguese: Período de tempo mínimo seguro
Spanish: Este análisis empleó las "SCLR" (concentraciones seguras según el método de regresión lineal).
Portuguese: Esta análise utilizou o método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear).
Spanish: Pfizer Holding France 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Portuguese: Pfizer Holding França 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: 5 Forma farmacéutica para administración oral - bolo
Portuguese: 5 Forma farmacêutica para administração oral - bólus
Spanish: Las semividas registradas para rafoxanida varían entre 7 y 16,6 días.
Portuguese: As semividas indicadas para a rafoxanida variam entre 7 e 16,6 dias.
Spanish: Sin embargo, los niveles de residuos en la leche desde las primeras extracciones estaban en el intervalo de 50 a 730 μg/l.
Portuguese: Contudo, os níveis de resíduos no leite desde as primeiras extrações do leite situaram-se no intervalo de 50 a 730 μg/l.
Spanish: Para calcular el número total de moléculas administradas, se necesita la siguiente información: la dosis total del tratamiento administrado al animal; el peso corporal del animal; el peso molar del medicamento; y el número de Avogadro.
Portuguese: Para calcular o número total de moléculas administradas, são necessárias as seguintes informações: a dose de tratamento total administrada ao animal, o peso corporal do animal, o peso molar da substância farmacológica e o número de Avogadro.
Spanish: M g en segura cantidad µ ecuación 3
Portuguese: M g em seg quant µ equação 3
Spanish: De estos 251 medicamentos veterinarios, 96 contienen una de las sustancias mencionadas anteriormente como principio activo único y los otros 155 son productos combinados que contienen un segundo principio activo que no es un antitrematodo.
Portuguese: Destes 251 medicamentos veterinários, 96 contêm uma das substâncias supramencionadas como uma substância ativa única e os restantes 155 são medicamentos de associação que contêm uma segunda substância ativa não fasciolicida.
Spanish: en la que M = masa molar (g/mol), A = número de Avogadro = 6,0 * 1023
Portuguese: Em que M = massa molar (g/mol), A = número de Avogadro = 6,0 * 1023
Spanish: Esto puede hacerse empleando relaciones entre leche y plasma derivadas empíricamente o, en principio, utilizando datos farmacocinéticos adecuados (como se describe en Rasmussen, 19661).
Portuguese: Isto pode ser feito utilizando relações leite/plasma, derivadas de forma empírica ou, em princípio, utilizando dados farmacocinéticos adequados (tal como descrito por Rasmussen, 19661).
Spanish: Fasciola hepática (nombre común: duela del hígado), es el agente causal de la fasciolosis, una de las enfermedades provocadas por helmintos más importantes en términos económicos para el ganado en todo el mundo.
Portuguese: A Fasciola hepatica (nome comum: trematode hepático) é o agente causador da fasciolíase, uma das doenças mais importantes em termos económicos, entre as que são causadas por helmintos e afetam o gado a nível mundial.
Spanish: Los antitrematodos desempeñan un papel crucial en la prevención y el control de las infecciones por trematodos.
Portuguese: Os fasciolicidas desempenham um papel crítico na prevenção e controlo das infeções por trematodes.
Spanish: D-10785 Berlin ALEMANIA
Portuguese: D-10785 Berlin ALEMANHA
Spanish: Las semividas registradas para closantel varían entre 10,8 y 24 días.
Portuguese: As semividas indicadas para o closantel variam entre 10,8 e 24 dias.
Spanish: También debe mencionarse que la recomendación del CVMP sobre el uso de nitroxinil en ganado vacuno debe ser aplicable a todos los productos que contienen nitroxinil incluidos los que tienen diferentes formulaciones y potencias.
Portuguese: Vale também a pena notar que a recomendação do CVMP relativa à utilização do nitroxinil em bovinos é aplicável a todos os medicamentos contendo nitroxinil, incluindo aqueles com diferentes formulações e dosagens.
Spanish: Además, los datos de que se dispone indican que el compuesto progenitor está presente en la leche a un nivel comparable o inferior que en plasma.
Portuguese: Além disso, dados disponíveis sugerem que o composto precursor está presente no leite a níveis comparáveis ou inferiores aos do plasma.
Spanish: Se asume que las recomendaciones son suficientemente conservadoras como para soslayar cualquier reserva que puedan suscitar estas cuestiones.
Portuguese: Pressupõe-se que as recomendações são suficientemente prudentes para ultrapassar eventuais preocupações relacionadas com estas questões.
Spanish: D-81379 München ALEMANIA
Portuguese: D-81379 München ALEMANHA
Spanish: Por consiguiente, no puede establecerse un plazo de tiempo de seguridad para el uso de triclabendazol por unción antes del parto.
Portuguese: Por conseguinte, não é possível estabelecer um período de tempo seguro para a utilização do triclabendazol por unção contínua antes do parto.
Spanish: Sin embargo, debe enfatizarse que estos datos son limitados y existen muy pocos estudios que examinen específicamente la eliminación de residuos de sustancias pertinentes en ganado bovino/ovino/caprino para carne.
Portuguese: Contudo, é necessário sublinhar que estes dados são limitados, sendo muito poucos os estudos que abordam especificamente a depleção dos resíduos de substâncias relevantes em bovinos/ovinos/caprinos no período seco.
Spanish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRECIA
Portuguese: 15 Fleming Street Maroussi 15123 GRÉCIA
Spanish: No es pertinente ya que se usa únicamente en productos combinados
Portuguese: Não relevante dado que utilizado apenas em medicamentos de associação
Spanish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAÍSES BAJOS
Portuguese: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAÍSES BAIXOS
Spanish: Esto podría suponer una exposición del consumidor a los residuos de closantel superior a la IDA.
Portuguese: Tal pode resultar numa exposição do consumidor a resíduos do closantel superior à DDA.
Spanish: Los aspectos relativos a la disponibilidad de los medicamentos veterinarios y del bienestar animal quedan fuera del ámbito de este procedimiento de arbitraje.
Portuguese: As questões relacionadas com a disponibilidade dos medicamentos veterinários e o bemestar animal estão fora do âmbito desta consulta.
Spanish: 4901 PG, Oosterhout PAÍSES BAJOS
Portuguese: 4901 PG, Oosterhout PAÍSES BAIXOS
Spanish: Estudio farmacocinético tras la administración oral de 14C-triclabendazol.
Portuguese: Estudo farmacocinético após a administração oral de 14C-triclabendazol.
Spanish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPAÑA
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ESPANHA
Spanish: Es de destacar que, en la práctica, el secado suele ser considerablemente inferior a 81 días o 12 semanas.
Portuguese: Constatou-se que, na prática, o período seco é, regra geral, substancialmente mais curto do que 81 dias ou 12 semanas.
Spanish: Dado que la tasa de eliminación es igual para todos los tejidos del organismo durante la fase final de la eliminación, se puede estimar el tiempo necesario para eliminar un medicamento del organismo aplicando la semivida de eliminación final de la sustancia al número total de moléculas administradas.
Portuguese: Como a taxa de eliminação é igual para todos os compartimentos do organismo durante a fase terminal da eliminação, o tempo necessário para eliminar um fármaco do organismo pode ser estimado aplicando a semivida de eliminação terminal para a substância ao número total de moléculas administradas.
Spanish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCIA
Portuguese: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANÇA
Spanish: Usando este valor y las concentraciones en plasma de clorsulón registradas en el estudio 2 indicado anteriormente, se calculó el tiempo necesario para la eliminación de residuos hasta una concentración segura.
Portuguese: Utilizando este valor e as concentrações plasmáticas do clorsulon registadas no estudo 2 acima indicado, calculou-se o tempo necessário para a depleção dos resíduos até se obter uma concentração segura.
Spanish: Por tanto, se consideró que nitroxinil era un residuo marcador adecuado para usar en la leche.
Portuguese: Por conseguinte, o nitroxinil foi considerado um resíduo marcador adequado para utilização no leite.
Spanish: Los resultados demostraron que el residuo marcador en la leche en la primera extracción es inferior a la concentración segura cuando se respeta un periodo previo al parto de 2 meses.
Portuguese: Os resultados mostraram que o resíduo marcador no leite na primeira extração do leite é inferior à concentração segura quando é respeitado um período pré-parto de 2 meses.
Spanish: Se consideró apropiado el uso del mismo residuo marcador para la leche.
Portuguese: A utilização do mesmo resíduo marcador foi considerada adequada para o leite.
Spanish: NUEVA ZELANDA
Portuguese: NOVA ZELÂNDIA
Spanish: 4 El método SCLR (CVMP 2000) se ha desarrollado para calcular el tiempo de espera en la leche.
Portuguese: 4 O método SCLR (CVMP 2000) destina-se a ser utilizado para os cálculos relativos ao intervalo de segurança do leite.
Spanish: Debe tenerse en cuenta que, aunque los plazos de tiempo recomendados reflejan niveles de exposición seguros para el consumidor, todavía pueden encontrarse residuos (a niveles seguros) en la leche que se controla control.
Portuguese: É necessário ter em conta que, apesar de os períodos de tempo recomendados refletirem níveis de exposição segura para o consumidor, continua a ser possível detetar resíduos (em níveis seguros) no leite após a realização de controlos.
Spanish: D-48308 Senden-Bösensell ALEMANIA
Portuguese: D-48308 Senden-Bösensell ALEMANHA
Spanish: Aunque este periodo de un año es notablemente mayor que el periodo de 12 días establecido para el clorsulón administrado por vía subcutánea, debe subrayarse que la única forma farmacéutica de administración oral identificada que contiene clorsulón como único principio activo es un bolo, para el que el valor por defecto conservador se considera adecuado.
Portuguese: Ainda que este período de um ano seja nitidamente mais longo do que o período de 12 dias estabelecido para o clorsulon administrado por via subcutânea, vale a pena notar que a única forma farmacêutica por administração oral identificada contendo clorsulon como uma substância ativa única é um bólus, para o qual o valor conservador predefinido é considerado adequado.
Spanish: Los datos no demostraron una relación clara entre la duración del secado y los niveles de closantel en la leche desde la primera extracción de leche y, en consecuencia no podrían usarse para determinar el tiempo en el que la administración podría considerarse segura para el consumidor.
Portuguese: Os dados não mostraram uma relação clara entre a duração do período seco e os níveis do closantel no leite desde a primeira extração do leite e, consequentemente, não foi possível utilizá-los para determinar um ponto temporal no qual a administração pudesse ser considerada segura para o consumidor.
Spanish: Solo se disponía de un único estudio que empleaba un único producto sobre el uso de nitroxinil en ganado vacuno productor de leche.
Portuguese: Existia disponível um único estudo com um único medicamento relacionado com a utilização do nitroxinil nos bovinos produtores de leite.
Spanish: El Comité acordó que, en estos casos y siempre que fuera posible, podrían estimarse las concentraciones en la leche por extrapolación a partir de las concentraciones en plasma.
Portuguese: O Comité concordou que, nesses casos (e sempre que possível), as concentrações no leite podem ser estimadas por extrapolação a partir das concentrações plasmáticas.
Spanish: Debido a la ausencia de un LMR en la leche, estos productos no están autorizados para su uso en animales lactantes.
Portuguese: Devido à ausência de um LMR relativo ao leite, estes medicamentos não estão autorizados para utilização em animais em fase de lactação.
Spanish: No emplear durante el último trimestre de la gestación
Portuguese: Não utilizar durante o último trimestre do período de gestação
Spanish: Sin embargo, como es habitual mantener a los animales agrupados, existe el riesgo de que las concentraciones de triclabendazol en la leche superen los 10 μg/l, posiblemente incluso en los animales no tratados (lactantes).
Portuguese: Contudo, como é uma prática comum manter os animais num grupo, existe o risco de que as concentrações do triclabendazol no leite sejam superiores a 10 μg/l, possivelmente mesmo em animais não tratados (em lactação).
Spanish: Tanto las duelas inmaduras como las maduras son dañinas para la especie objetivo y cada antitrematodo presenta una eficacia variable contra distintos estadios de la duela.
Portuguese: Os trematodes, tanto imaturos como maduros, são prejudiciais para as espécies-alvo, e cada fasciolicida tem uma eficácia variável contra as diferentes idades do trematode.
Spanish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss ALEMANIA
Portuguese: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss ALEMANHA
Spanish: No obstante, el tratamiento de novillas con closantel administrado por vía oral puede considerarse seguro siempre que se realice en el plazo de la primera mitad del periodo de gestación.
Portuguese: Contudo, o tratamento de novilhas com closantel administrado por via oral pode ser considerado seguro desde que ocorra dentro da primeira metade do período de gestação.
Spanish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRECIA
Portuguese: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCIA
Spanish: Aunque no se dispone de datos que indiquen que el comportamiento farmacocinético y de eliminación de residuos tras la administración de los distintos productos que contienen nitroxinil fuera idéntico al observado en el estudio disponible, la posición conservadora adoptada en la interpretación de los datos de que se dispone garantiza que la recomendación resultante es válida para todos los productos que contienen nitroxinil.
Portuguese: Apesar de não existirem disponíveis evidências que indiquem que o comportamento farmacocinético e de depleção de resíduos após a administração dos diferentes medicamentos contendo nitroxinil seria idêntico ao observado no estudo disponível, a abordagem conservadora adotada na interpretação dos dados disponíveis garante que a recomendação resultante é válida para todos os medicamentos contendo nitroxinil.
Spanish: Las sustancias antitrematodos son antihelmínticos con actividad contra los parásitos que pertenecen a la clase de los trematodos.
Portuguese: As substâncias fasciolicidas são antelmínticos que se mostram ativos contra parasitas pertencentes à classe dos trematodes.
Spanish: Además, como la eliminación de los residuos de nitroxinil en la leche se ve afectada por el tiempo entre el tratamiento y el parto y como, en la práctica, la fecha del parto es difícil de predecir, no se considera apropiado expresar el periodo de tiempo que debe transcurrir tras la administración del producto en un número preciso de días hasta el parto.
Portuguese: Adicionalmente, considerando que a depleção dos resíduos de nitroxinil no leite será afetada pelo período de tempo que decorrer entre o tratamento e o parto e como, na prática, se mostra difícil prever a data do parto, não se considera adequado expressar o período de tempo que deve decorrer após a administração do medicamento, em termos de um número preciso de dias até ao parto.
Spanish: La relación entre leche y plasma para una sustancia puede establecerse en base a datos empíricos (es decir, niveles medidos de la sustancia en plasma y leche en el mismo tiempo).
Portuguese: A relação leite/plasma no caso de uma substância pode ser estabelecida com base em dados empíricos (ou seja, níveis medidos da substância no plasma e no leite em pontos temporais iguais).