FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu alle kahdeksan viikon ikäisillä kissoilla, niitä koskeva vasta-aihe on niin ikään perusteltu.
Lithuanian: Kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas gydant jaunesnes nei 8 savaičių kates neįvertintas, nurodymas nenaudoti vaisto tokiems gyvūnams yra pagrįstas.
Finnish: Aina kun mahdollista, fluorokinolonien käytön tulee perustua herkkyysmäärityksiin.
Lithuanian: Kai įmanoma, fluorokvinolonus reikia naudoti tik remiantis jautrumo tyrimais.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää lehmillä laktaation aikana.
Lithuanian: Vaistą galima naudoti karvėms laktacijos metu.
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Finnish: Enrofloksasiinilla on ilmoitettu vaikuttavan haitallisesti kasvavien hevosten nivelrustoihin.
Lithuanian: Pranešama, kad enrofloksacinas turi žalingą poveikį augančių arklių sąnarių kremzlėms.
Finnish: • kohde-eläinlajit
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšimis;
Finnish: Paikalliset reaktiot injektiokohdassa
Lithuanian: Vietinės reakcijos injekcijos vietoje
Finnish: Näin ollen katsottiin, että yhdenmukaisuuden vuoksi kummankin vahvuuden kohde-eläinlajit on yhtenäistettävä siten, että ne ovat lammas ja vuohi.
Lithuanian: Todėl nuspręsta, kad dėl nuoseklumo abiejų stiprumų vaistų paskirties gyvūnų rūšis reikia suvienodinti ir nurodyti („Avys" ir „Ožkos").
Finnish: Sen vuoksi eläinlääkekomitea suositteli, että kohdepatogeeni Histophilus somni poistetaan valmistetiedoista.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo išbraukti tikslinį ligų sukėlėją Histophilus somni iš preparato informacinių dokumentų.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittavat aukottomasti, että tämä eläinlääke on tehokas septikemian hoidossa.
Lithuanian: Turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima išsamiai įrodyti šio veterinarinio vaisto veiksmingumą gydant septicemiją.
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn aikana - ja kun otetaan huomioon menettelyn laajuus - on toimitettu riittävästi tietoja seuraavan annostuksen vahvistamiseksi (käyttöaiheiden mukaisesti):
Lithuanian: Atsižvelgiant į klausimus, dėl kurių ši procedūra buvo pradėta, šios kreipimosi procedūros metu pateiktų duomenų pakako tokiam vaisto dozavimui (priklauso nuo indikacijų) pagrįsti:
Finnish: Maissa, joissa kuolleiden tuotantoeläinten syöttäminen raadonsyöjälinnuille on sallittu populaation säilyttämistoimenpiteenä (ks.
Lithuanian: Šalyse, kuriose kaip išsaugojimo priemonė leidžiamas paukščių maitėdų populiacijų šėrimas kritusiais gyvūnais (žr.
Finnish: Hoidon kokonaiskeston tulisi tällöin perustua kyseiselle indikaatiolle tablettivalmisteen valmisteyhteenvedossa hyväksyttyyn hoidon kestoon.
Lithuanian: Gydymo trukmė turi būti pagrįsta gydymo trukme, patvirtinta atitinkamoms indikacijoms tablečių formos vaisto informacijoje.
Finnish: aureus -isolaattien vastustuskykyyn.
Lithuanian: aureus izoliatų atsparumu.
Finnish: Useita julkaisuja ja kaupallisia tutkimuksia arvioitiin.
Lithuanian: Buvo peržiūrėtos kelios publikacijos ir rinkodaros teisės turėtojų atlikti tyrimai.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo ir laktacijos metu
Finnish: Lisäksi tutkimus paljasti, että vastustuskyky kinoloneille oli erittäin suurta (siprofloksasiinin osalta noin 38 prosenttia).
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat buvo nustatytas labai didelis atsparumas chinolonams (maždaug 38 % izoliatų buvo atsparūs ciprofloksacinui).
Finnish: 4 Ortega et al. Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Lithuanian: Characterisation and public health risks of antimicrobial resistance in Staphylococcus aureus in intensive rabbit breeding.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Prieš naudojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Finnish: Komitealle toimitettiin kokeellisen tutkimuksen ja kenttätutkimuksen tulokset.
Lithuanian: Buvo pateikti eksperimentinio tyrimo ir natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo rezultatai.
Finnish: Eläinlääkärin on siksi oltava tietoinen kullekin matelijalajille oikeanlaisista lämpötilavaatimuksista ja yksittäisen eläimen nestetasapainosta.
Lithuanian: Taigi veterinarijos gydytojas turi žinoti, kokios temperatūros reikia atitinkamos rūšies ropliui, ir konkretaus paciento hidracijos būklę.
Finnish: Bayer SA-NV J.E.
Lithuanian: Bayer SA-NV J.
Finnish: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9
Lithuanian: 190 21 Praha 9
Finnish: - Toisessa lausuntomenettelyssä, joka koski enrofloksasiini-oraaliliuosta (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3, komitea päätti, että kaneilla riski on todennäköisesti pieni verrattuna muihin lajeihin, koska kaninkasvatus on määrältään vähäistä, eikä tämän perusteella ole katsottu tarpeelliseksi ryhtyä toimiin metisilliinille vastustuskykyisen Staphylococcus aureuksen (MRSAn) leviämisen riskin pienentämiseksi.
Lithuanian: - Kitos kreipimosi procedūros dėl geriamojo enrofloksacino tirpalo metu (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 komitetas priėjo prie išvados, kad, palyginti su kitų rūšių gyvūnais (dėl nedidelių triušininkystės mastų), triušius gydant enrofloksacinu, bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo pavojus būtų nedidelis, ir buvo nuspręsta, kad imtis priemonių, kuriomis būtų galima sumažinti meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) plitimo pavojų, nebūtina.
Finnish: {Nimi ja osoite} <{puh}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Finnish: Lievät ja ohimenevät ruoansulatuskanavan häiriöt ovat yleisiä monien antibioottien, myös fluorokinolonien, yhteydessä.
Lithuanian: Lengvi ir trumpalaikiai virškinimo trakto sutrikimai yra dažnos daugelio antibiotikų, įskaitant fluorochinolonus, sukeliamos nepageidaujamos reakcijos.
Finnish: Nämä termit koskevat kaikenikäisiä eläimiä, kaikkia fysiologisia tiloja sekä lihan ja/tai maidon tuotantoon käytettäviä eläimiä.
Lithuanian: Šie terminai bus taikomi visų amžiaus grupių ir skirtingos fiziologinės būklės mėsiniams ir (arba) pieniniams gyvūnams.
Finnish: Älä säilytä kylmässä, ei saa jäätyä.
Lithuanian: Negalima šaldyti ar sušaldyti.
Finnish: Jotta varmistuttaisiin annoksen oikeellisuudesta, elopaino tulisi määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta vältyttäisiin aliannostelulta.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Finnish: Matelijoiden munuaisporttilaskimojärjestelmän takia valmiste on järkevää annostella aina ruumiin etummaiseen puolikkaaseen, mikäli mahdollista.
Lithuanian: Jei roplių inkstų sistema yra vartinė, išmintinga skirti medžiagas į priekinę kūno pusę, kai įmanoma.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 vrk.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 28 dienos.
Finnish: Paikallista toleranssia seurattiin sioilla, vasikoilla ja koirilla tehtyjen toleranssitutkimusten ja/tai kliinisten tutkimusten aikana.
Lithuanian: Vaisto vietinis toleravimas buvo vertinamas atliekant toleravimo ir (arba) klinikinius tyrimus su kiaulėmis, veršeliais ir šunimis.
Finnish: Näin ollen tämä emakkoja koskeva käyttöaihe voidaan hyväksyä 100 mg/ml -vahvuuden osalta mutta ei 50 mg/ml -vahvuuden osalta, koska vahvuudeltaan heikomman valmisteen antaminen painaville eläimille on epäkäytännöllistä.
Lithuanian: Taigi, 100 mg/ml stiprumo vaistų atveju šiai su paršavedėmis susijusiai indikacijai galima pritarti, o 50 mg/ml - ne, nes naudoti mažesnio stiprumo vaistus gydant sunkius gyvūnus nepraktiška.
Finnish: Enrofloksasiini ja siprofloksasiini jakautuvat hyvin kaikkiin kohdekudoksiin, esim. keuhkoihin, munuaisiin, ihoon ja maksaan, saavuttaen 2-3 kertaa suuremman pitoisuuden kuin plasmassa.
Lithuanian: Enrofloksacinas ir ciprofloksacinas gerai pasiskirsto tiksliniuose audiniuose, pvz., plaučiuose, inkstuose, odoje ir kepenyse, ir pasiekia 2-3 kartus didesnę koncentraciją nei plazmoje.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annostukset ja pidemmät hoitojaksot saattavat olla tarpeellisia.
Lithuanian: Esant komplikuotoms infekcijoms, gali reikėti didesnių dozių ir ilgesnių gydymo kursų.
Finnish: <{sähköposti}>
Lithuanian: }> <{El.
Finnish: Eläinlääkekomitean asiakirjassa, joka koskee toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen lääkevalmisteiden saatavuutta (EMEA/CVMP/477/03)1, todetaan, että nautaa (lypsy- ja lihakarja) ja lammasta (teuraseläimet) pidetään ensisijaisina elintarvikkeita tuottavina eläinlajeina.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Finnish: Maito 4 vrk.
Lithuanian: pienui - 4 paros.
Finnish: Annoksen määrittämistä ja vahvistamista koskevat tutkimukset osoittivat, että suositeltu annos on tehokas.
Lithuanian: Dozės nustatymo ir dozės patvirtinimo tyrimai patvirtino rekomenduotos dozės veiksmingumą.
Finnish: Tämän vuoksi käyttöaihe on poistettava valmistetiedoista 50 mg/ml -vahvuuden osalta.
Lithuanian: Taigi, šią indikaciją reikia išbraukti iš 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informacinių dokumentų.
Finnish: Annosvälin pidentäminen 48 tuntiin saattaa olla tarpeellista yksittäisissä tapauksissa.
Lithuanian: Atskirais atvejais gali reikėti pailginti gydymo intervalą iki 48 valandų.
Finnish: Vahingossa annettuun yliannostukseen ei ole vastalääkettä ja hoidon tulee olla oireenmukaista.
Lithuanian: Atsitiktinai perdozavus, priešnuodžio nėra ir gydymas turi būti simptominis.
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki toimitettu dokumentaatio, eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä, mutta vahvuuden 50 mg/ml yhteydessä on oltava seuraava maininta: "Enrofloksasiinille herkkien Mycoplasma bovis -kantojen aiheuttaman akuutin mykoplasmaan liittyvän niveltulehduksen hoito".
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus pateiktus dokumentus, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti, tačiau 50 mg/ml stiprumo vaistų preparato informaciniuose dokumentuose turi būti tokia formuluotė: „Su mikoplazmomis susijusio ūmaus artrito, sukelto enrofloksacinui jautrių padermių Mycoplasma bovis bakterijų, gydymas".
Finnish: 50 ml ja 100 ml pahvikotelossa.
Lithuanian: 50 ml ir 100 ml kartoninėje dėžutėje.
Finnish: bakteereja saattaa esiintyä pitkän aikaa, mutta kokonaisriski on silti pieni, koska kaninlihan kulutus on vähäistä.
Lithuanian: Triušiai auginami naudojant tęstines sistemas, kuriose antibiotikams atsparios bakterijos gali išlikti ilgą laiką, nepaisant to, dėl nedidelės triušienos vartojimo apimties, bendra rizika išlieka nedidelė.
Finnish: Varoituksissa mainitaan myös tietyistä enrofloksasiinin ominaisuuksista, jotka liittyvät sen käyttöön munuaishäiriöistä kärsivillä eläimillä, ja verkkokalvotoksisuudesta kissoilla.
Lithuanian: Šiame skyriuje taip pat nurodytos tam tikros enrofloksacino savybės, susijusios su jo naudojimu gyvūnams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, bei jo toksiniu poveikiu kačių rainelėms.
Finnish: aureuksen aiheuttaman kanien dermatiitin osalta tälle eläinlajille ei ole hyväksytty EU:ssa muita eläinlääkevalmisteita tähän käyttöaiheeseen.
Lithuanian: aureus sukeltą triušių dermatitą, Europos Sąjungoje nėra jokių kitų pagal šią indikaciją įregistruotų veterinarinių vaistų, kurie būtų skirti šios rūšies gyvūnams.
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Finnish: Matelijoilla ja linnuilla saattaa hyvin harvinaisissa tapauksissa esiintyä lihaksensisäisiä verenvuotoja.
Lithuanian: Ropliams ir paukščiams labai retais atvejais gali atsirasti mėlynių.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Finnish: Sika (porsas)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai)
Finnish: Kaikki saatavilla olevat kliiniset tiedot koskevat ainoastaan lemmikkikaneja.
Lithuanian: Visi turimi klinikinių tyrimų duomenys buvo susiję tik su triušiais - gyvūnais augintiniais.
Finnish: Valmisteiden hyöty-riskisuhde katsottiin kokonaisuudessaan suotuisaksi, kunhan valmistetietoihin suositeltuja muutoksia noudatetaan (katso liite III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras šių vaistų naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Finnish: Maito 3 vrk.
Lithuanian: pienui - 3 paros.
Finnish: Hengitystieinfektioihin liittyvät käyttöaiheet ekstrapoloitiin nautoja koskevista tiedoista.
Lithuanian: Su kvėpavimo takų ligų gydymo indikacijomis susiję duomenys ekstrapoliuoti iš esamų, su galvijais susijusių duomenų.
Finnish: Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobivalmisteilla.
Lithuanian: Fluorokvinolonais turi būti gydomos klinikinės ligos, kurios prastai reaguoja arba manoma, kad prastai reaguos į kitų klasių antibiotikus.
Finnish: aureus) oli 39,5 prosenttia 2,5 mg/kg -ryhmässä ja 82 prosenttia 5 mg/kg -ryhmässä.
Lithuanian: aureus) 2,5 mg/kg grupėje infekcija išgydyta 39,5 %, o 5 mg/kg - 82 % gyvūnų.
Finnish: Yli 50 tutkimuksen järjestelmällinen arviointi ja meta-analyysi osoitti, että enrofloksasiini on erittäin tehokas porsaiden hengitystiesairauden (porcine respiratory disease complex, PRDC) hoidossa, vaikka etiologisia tekijöitä ei eritelty yksityiskohtaisesti.
Lithuanian: Atlikus sistemingą daugiau kaip 50 tyrimų peržiūrą ir metaanalizę, nustatyta, kad enrofloksacinas yra labai veiksmingas gydant kompleksines kiaulių kvėpavimo takų ligas, nors jas sukėlę mikroorganizmai nebuvo nurodyti.
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniaen osalta arvioitiin useita lähteitä, jotka koskivat porsailla ja sioilla tehtyjä kokeellisia tutkimuksia ja kenttätutkimuksia.
Lithuanian: Vertinant poveikį Actinobacillus pleuropneumoniae, buvo peržiūrėtos kelios nuorodos į eksperimentinius ir natūraliomis sąlygomis atliktus tyrimus su paršeliais ir kiaulėmis.
Finnish: Myöskään Mycoplasma spp:n osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat (valmisteen tehoa kutakin eristettyä mikro-organismia vastaan ei voitu arvioida) tai koska M. hyopneumoniae ei ollut eliminoitunut kokonaan.
Lithuanian: Dėl Mycoplasma genties bakterijų, remiantis pateiktais dokumentais, taip pat jokios konkrečios išvados nebuvo galima padaryti dėl tikslių mikrobiologinių duomenų stokos (todėl nebuvo galimybės konkrečiai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno išskirto mikroorganizmo atžvilgiu) arba dėl to, kad nepavyko visiškai išnaikinti M.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa suonensisäinen hoito voi aiheuttaa shokkireaktion naudalla, luultavimmin verenkiertohäiriöiden seurauksena.
Lithuanian: Labai retais atvejais intraveninis galvijų gydymas gali sukelti šoko reakcijas, galbūt dėl kraujotakos sutrikimo.
Finnish: Matelijat ovat vaihtolämpöisiä, mistä johtuen ne ovat riippuvaisia ulkopuolisista lämmönlähteistä ruumiinlämmön ylläpitämiseksi ruumiintoimintojen kannalta optimaalisella tasolla.
Lithuanian: Ropliai yra šaltakraujai ir optimalaus lygio kūno temperatūrą palaiko išoriniais šilumos šaltiniais, kad tinkamai funkcionuotų visos organizmo sistemos.
Finnish: Muissa tapauksissa käytettiin parenteraalista ja suun kautta antoa tai pelkästään parenteraalista antoreittiä.
Lithuanian: Kitais atvejais vaistas buvo naudojamas ir parenteriniu, ir peroraliniu būdu arba tik parenteriniu būdu.
Finnish: Kenttätutkimuksessa verrattiin kahta eripituista hoitoa (5 mg painokiloa kohti kolmen tai viiden päivän ajan), mutta siinä ei verrattu valmisteen tehoa sellaiseen hyväksyttyyn valmisteeseen, jonka teho tässä käyttöaiheessa on osoitettu.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo lyginami 2 skirtingos trukmės gydymo laikotarpiai (5 mg/kg KS 3 arba 5 dienas), tačiau šio vaisto veiksmingumas nepalygintas su įregistruotu vaistu, kurio veiksmingumas esant šiai indikacijai pripažintas.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pullossa {EXP} jälkeen.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „Tinka iki".
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, varoajasta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että enrofloksasiini on yksi jäniseläimillä yleisimmin käytetyistä mikrobilääkkeistä monia erilaisia bakteeritauteja hoidettaessa, koska se on tehokas ja turvallinen.
Lithuanian: Iš turimų duomenų buvo matyti, kad dėl savo veiksmingumo ir saugumo enrofloksacinas yra vienas dažniausiai kiškiniams naudojamų antimikrobinių medžiagų gydant daugelį skirtingų bakterinių ligų.
Finnish: Käyttöohjeista poikkeavassa käytössä päätöksen annostuksesta tekee eläinlääkäri, jolla on myös vastuu mahdollisesta väärinkäytön riskistä, joten tällainen käyttö voi lisätä mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä.
Lithuanian: vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että in vivo -kokeissa saadut heikot bakteriologiset tulokset ja farmakokineettisestä/farmakodynaamisesta analyysista saadut tulokset eivät tue tätä käyttöaihetta riittävästi.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad prastų in vivo bakteriologinių tyrimų rezultatų ir FK/FD analizės rezultatų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa Yhteisvaikutuksia koskevassa kohdassa otetaan huomioon kaikki oleelliset yhteisvaikutukset enrofloksasiinin ja muiden aineiden välillä.
Lithuanian: Skyriuje, kuriame pateikiama informacija apie vaisto sąveiką su kitais preparatais, atsižvelgiama į atitinkamą visų rūšių enrofloksacino sąveiką su kitomis medžiagomis.
Finnish: Ei saa käyttää eläimille, joilla esiintyy epilepsiaa tai keskushermostoperäisiä oireita, koska enrofloksasiini saattaa aiheuttaa keskushermoston stimulaatiota.
Lithuanian: Negalima naudoti epilepsija sergantiems ar traukulių varginamiems gyvūnams, nes enrofloksacinas gali stimuliuoti CNS.
Finnish: Staphylococcus aureuksen aiheuttamat ihon ja haavojen infektiot -käyttöaiheen osalta saatavilla olevat tiedot viittasivat siihen, ettei bakteriologinen parantuminen ollut täydellistä, eikä farmakokineettisiä/farmakodynaamisia tietoja ollut saatavilla.
Lithuanian: Dėl Staphylococcus aureus sukeltų odos ir žaizdų infekcijų gydymo indikacijos, atsižvelgiant į turimus duomenis, atrodo, kad bakterijos nebuvo visiškai išnaikintos, o FK/FD duomenų nesurinkta.
Finnish: Toimitettu dokumentaatio oli täsmälleen sama, ja kummankin vahvuuden (50 mg/ml ja 100 mg/ml) varoajat ovat niin ikään samat.
Lithuanian: Buvo pateikti lygiai tokie pat dokumentai, be to, naudojant abiejų stiprumų (50 ir 100 mg/ml) vaistus, taikoma tokia pat išlauka.
Finnish: aureuksen vastustuskyky oli prosentuaalisesti hyvin heikko, vaikka tietoja oli saatavilla vain vähän.
Lithuanian: aureus izoliatų procentinė dalis taip pat buvo labai nedidelė.
Finnish: Maitonäytteistä havaittiin Staph.
Lithuanian: Pieno ėminiuose buvo nustatyti ligų sukėlėjai Staph.
Finnish: Testiryhmässä onnistumisaste oli 76 prosenttia päivänä 3 ja 50 prosenttia päivänä 10.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dienąatitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antibakteerinen aine systeemiseen käyttöön, fluorokinolonit.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: sisteminiai antibiotikai, fluorokvinolonai.
Finnish: Eläinlääkekomitea suositteli, että tämä käyttöaihe poistetaan valmistetiedoista.
Lithuanian: CVMP rekomendavo išbraukti šią indikaciją iš preparato informacinių dokumentų.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annokset saattavat olla tarpeen.
Lithuanian: Komplikuotų infekcijų atvejais gali reikėti didesnių dozių.
Finnish: Kuten eläinlääkekomitean fluorokinolonien käyttöön liittyviä varotoimia koskevassa asiakirjassa "Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance"6 on todettu, fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoidossa, joissa hoitovaste on ollut tai sen oletetaan olevan huono muihin luokkiin kuuluville mikrobilääkkeille.
Lithuanian: CVMP svarstymų dokumente dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams „Su racionalaus naudojimo gairėmis susijusios atsargumo priemonės, kurios turi būti nurodytos preparato charakteristikų santraukoje"6, nurodyta, kad fluorochinolonais turi būti gydomos tik tos klinikinės būklės, kurių gydymas kitų grupių antimikrobinėmis medžiagomis buvo arba būtų neveiksmingas.
Finnish: Valmisteen käyttö lehmillä tiineyden viimeisten kolmen neljänneksen aikana tulee perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty/haitta- arvioon.
Lithuanian: Vaisto naudojimą karvėms 3 paskutinius vaikingumo ketvirčius reikia pagrįsti veterinarijos gydytojo atliktu naudos ir rizikos vertinimu.
Finnish: Niiden huolenaiheiden lisäksi, jotka eläinlääkekomitea ilmaisi kahdesta edellä mainitusta käyttöaiheesta, komitea suositteli, että nämä kaksi käyttöaihetta poistetaan valmistetiedoista.
Lithuanian: Išreiškęs abejones dėl minėtų dviejų indikacijų, CVMP rekomendavo išbraukti jas iš preparato informacinių dokumentų.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, joka tehtiin viiden kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä, hoidetuista emakoista ei voitu eristää enrofloksasiinille vastustuskykyisiä bakteereita.
Lithuanian: Atliekant kitą tyrimą, po penkių gydymo mėnesių tyrimo pabaigoje iš enrofloksacinu gydytų paršavedžių neišskirta nė vienos šiam vaistui atsparios bakterijos.
Finnish: Tutkimuksen tulokset osoittavat, että enrofloksasiinin farmakokinetiikassa lampailla ja vuohilla ei ollut merkittävää eroa.
Lithuanian: Iš tyrimo rezultatų matyti, kad enrofloksacino farmakokinetikos skirtumai gydant avis ir ožkas buvo nereikšmingi.
Finnish: Tehtiin kuitenkin useita kokeellisia kontrolloituja tutkimuksia, joissa käytettiin parenteraalisia annoksia, joiden vahvuus oli sekä 2,5 mg että 5 mg painokiloa kohti, mutta suuremmasta annoksesta esitettiin yhdenmukaisempia tietoja.
Lithuanian: Nepaisant to, buvo atlikti keli eksperimentiniai kontroliuojami tyrimai su parenteriniu būdu vartojamomis 2,5 ir 5 mg/kg kūno svorio (KS) dozėmis, bet pateikti didesnės dozės tyrimų duomenys buvo nuoseklesni.
Finnish: Eläinlääkkeen turvallisuus on määritetty kohde-eläinlajien mukaan tietyissä tutkimuksissa, jotka on tehty tiineenä ja/tai laktaatiovaiheessa olevien eläinten (lehmät, emakot) parissa.
Lithuanian: Atsižvelgiant į gyvūnų rūšį, veterinarinio vaisto saugumas buvo nustatytas atliekant specifinius tyrimus su vaikingais ir (arba) laktuojančiais gyvūnais (karvėmis, paršavedėmis).
Finnish: Kaikkien hoidettujen eläinten maitorauhasten toiminnot paranivat nopeasti, eikä kahden hoitomallin väliltä löydetty kliinisiä eroja.
Lithuanian: Visų enrofloksacinu gydomų gyvūnų pieno liaukų funkcija greitai pagerėjo; klinikinių skirtumų tarp šių dviejų gydymo planų nenustatyta.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Lithuanian: Šie požymiai paprastai yra lengvi ir laikini.