FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché lo studio presentava alcuni difetti (assenza di dati per tessuti diversi dal sito d'iniezione e in alcuni campioni residui nell'area circostante il sito d'iniezione più elevati che nel centro), si è ritenuto necessario utilizzare un approccio alternativo e aggiungere un margine di sicurezza del 30 %, ottenendo così un tempo di attesa di 68 giorni per la carne e i visceri di bovino.
Dutch: Vanwege tekortkomingen van de studie (geen gegevens voor andere weefsels dan de injectieplaats en in sommige monsters van het omliggende gebied van de injectieplaats waren de residuspiegels hoger dan die van de kern), werd het nodig geacht de alternatieve benadering te gebruiken en een veiligheidsmarge van 30% toe te voegen, wat een wachttermijn van 68 dagen voor (orgaan)vlees van rundvee gaf.
Italian: (vedere allegato I), fatte salve le modifiche alle informazioni sul prodotto; il CVMP ha raccomandato variazioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Suanovil 20 e denominazioni associate, Captalin e denominazioni associate e relativi generici, al fine di modificare i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi come indicato nell'allegato III.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (zie bijlage I), met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie; heeft het CVMP wijzigingen geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen van Suanovil 20 en verwante namen, Captalin en verwante namen en generieke producten daarvan teneinde wijzigingen aan te brengen in de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters zoals uiteengezet in bijlage III.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche della spiramicina alla dose di 30 000 UI/kg di peso corporeo sono state esaminate in un unico studio.
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van spiramycine in de dosis van 30 000 IE/kg lichaamsgewicht zijn in één studie onderzocht.
Italian: Se sono necessarie più di due iniezioni, mantenere una distanza di almeno 15 cm tra le iniezioni praticate sullo stesso lato del collo.
Dutch: Indien meer dan twee injecties nodig zijn, moet een afstand van ten minste 15 cm worden aangehouden tussen injecties die aan dezelfde zijde van de hals worden gegeven.
Italian: Nome del medicinale
Dutch: Productnaam
Italian: I medicinali veterinari Suanovil 20 soluzione iniettabile e il suo generico Spirovet sono soluzioni iniettabili che contengono 20 g di spiramicina per 100 ml, corrispondenti a 600 000 UI di spiramicina per ml.
Dutch: De geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Suanovil 20 oplossing voor injectie en Spirovet, het generieke product ervan, zijn oplossingen voor injectie die 20 g spiramycine per 100 ml bevatten, overeenkomend met 600 000 IE spiramycine per ml.
Italian: Questioni relative all'efficacia
Dutch: Werkzaamheidskwesties
Italian: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf da ceppi sensibili, a una dose di 30 000 UI/kg, somministrata per via intramuscolare due volte a 24 ore d'intervallo.
Dutch: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Italian: Per la seconda dose (dopo 24 o 48 ore) si deve seguire la stessa prassi, assicurando che sia mantenuta una distanza di almeno 15 cm fra tutte le iniezioni somministrate nell'ambito del trattamento.
Dutch: Voor de tweede dosis (na 24 uur of 48 uur) moet dezelfde procedure worden gevolgd, waarbij moet worden gezorgd voor een afstand van ten minste 15 cm tussen alle injecties die als onderdeel van de behandeling worden toegediend.
Italian: trimodale ottenuto per S. uberis indicava che, oltre alla frazione sensibile, il 10 % dei ceppi esaminati presentava una sensibilità intermedia e il 20 % era resistente.
Dutch: Hoewel voor S. aureus deze fractie minder dan 10% van de onderzochte stammen bedroeg, duidde het trimodale MICverdelingspatroon voor S. uberis erop dat naast de gevoelige fractie 10% van de onderzochte stammen een middelgrote gevoeligheid had en 20% resistent was.
Italian: Non somministrare più di 20 ml per ogni sito d'iniezione.
Dutch: Per injectieplaats niet meer dan 20 ml toedienen.
Italian: Ceva Salute Animale S.p.A. Viale Colleoni, 15
Dutch: Viale Colleoni, 15
Italian: Le caratteristiche farmacocinetiche derivate da questo studio dimostrano che, con il regime di trattamento, si raggiungevano livelli di spiramicina relativamente bassi (Cmax 1,44 UI/ml, corrispondenti a 0,45 µg/ml) nel plasma, mentre livelli di spiramicina notevolmente più elevati si raggiungevano nel latte (50 volte i livelli plasmatici).
Dutch: Uit de met deze studie verkregen farmacokinetische eigenschappen blijkt dat in plasma relatief lage spiramycinespiegels (Cmax: 1,44 IE/ml, overeenkomend met 0,45 µg/ml) werden bereikt met het behandelingsschema, terwijl in melk aanzienlijk hogere spiramycinespiegels werden bereikt (een factor 50 hoger dan de plasmaspiegels).
Italian: La spiramicina agisce sulla sintesi proteica batterica mediante legame con le subunità ribosomiali 50S, inibendo la fase di traslocazione.
Dutch: Spiramycine werkt in op de bacteriële eiwitsynthese door binding aan de 50S ribosomale subeenheden, waardoor de translocatiestap wordt geremd.
Italian: Vacche in lattazione
Dutch: Melkgevende koeien
Italian: Applicando questi concetti, si è giunti alla conclusione che, sulla base delle considerazioni di farmacocinetica/farmacodinamica nei bovini, dopo 2 iniezioni a una dose di 100 000 UI/kg di peso corporeo a 48 ore d'intervallo, le concentrazioni di spiramicina nel polmone, nei macrofagi e nel lavaggio broncoalveolare hanno raggiunto quelle dei patogeni respiratori con MIC fino a 128 µg/ml.
Dutch: Uitgaande van deze concepten is geconcludeerd dat op basis van PK/PD-overwegingen bij rundvee na 2 injecties in een dosis van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht met een tussenpoos van 48 uur de spiramycineconcentraties in de longen, macrofagen en bronchoalveolaire lavage de luchtwegpathogenen bereikten met MIC's van maximaal 128 µg/ml.
Italian: Anglo Office Park
Dutch: Anglo Office Park White Lion Road Amersham
Italian: Per la seconda dose (dopo 48 ore) si deve seguire la stessa prassi, assicurando che sia mantenuta una distanza di almeno 15 cm fra tutte le iniezioni somministrate nell'ambito del trattamento.
Dutch: Voor de tweede dosis (na 48 uur) moet dezelfde procedure worden gevolgd, waarbij moet worden gezorgd voor een afstand van ten minste 15 cm tussen alle injecties die als onderdeel van de behandeling worden toegediend.
Italian: AVVERTENZE SPECIALI
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella multocida en Mannheimia haemolytica.
Italian: L'indicazione è stata corroborata da dati di sensibilità in vitro per Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica e da dati di farmacocinetica relativi alla spiramicina nelle specie di destinazione, sulla base dei quali è stata eseguita una valutazione dettagliata di farmacocinetica/farmacodinamica (FC/FD).
Dutch: De indicatie werd onderbouwd met in-vitrogevoeligheidsgegevens voor Pasteurella multocida en Mannheimia haemolytica en met farmacokinetische gegevens van spiramycine voor de doeldiersoort, op grond waarvan een gedetailleerde farmacokinetische/farmacodynamische (PK/PD-) beoordeling is uitgevoerd.
Italian: Va notato che il generico, Spirovet, è stato autorizzato in diversi Stati membri per un elenco ristretto di indicazioni, ossia solo nei bovini adulti per il trattamento di malattie respiratorie, mastite, metrite e necrobacillosi interdigitale, a una dose di 30 000 UI/kg da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo.
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat het generieke product, Spirovet, in verscheidene lidstaten is goedgekeurd voor een beperkte lijst van indicaties, d.w.z. alleen bij volwassen rundvee voor de behandeling van luchtwegaandoeningen, mastitis, metritis en interdigitale necrobacillose in een dosis van 30 000 IE/kg eenmaal of tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Italian: Non somministrare più di 15 ml per ogni sito d'iniezione.
Dutch: Per injectieplaats niet meer dan 15 ml toedienen.
Italian: Captalin non deve quindi essere usato in animali che producono latte per consumo umano.
Dutch: Captalin mag daarom niet worden gebruikt bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Italian: Nei suini i medicinali sono stati autorizzati per il trattamento di infezioni respiratorie, tosse in allevamento, rinite atrofica, infezioni causate da Streptococcus spp., erisipela, artrite, trattamento e prevenzione della mastite, prevenzione delle infezioni neonatali nei suinetti e gastroenterite infettiva, a una dose di 75 000 UI/kg di peso corporeo una o due volte a 24 ore d'intervallo.
Dutch: Bij varkens zijn de producten goedgekeurd voor de behandeling van luchtweginfecties, stalhoest bij varkens, atrofische rinitis, infecties veroorzaakt door Streptococcus spp., erysipelas, artritis, behandeling en preventie van mastitis, preventie van neonatale infecties bij biggen en infectieuze gastro-enteritis in een dosis van 75 000 IE/kg lichaamsgewicht eenmaal of tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Italian: Uno studio condotto alla dose raccomandata ha evidenziato che i residui nel muscolo del sito d'iniezione erano al di sotto dei limiti massimi di residui (200 μg/kg) al giorno 52.
Dutch: Uit één onderzoek dat was uitgevoerd bij de aanbevolen dosis bleek dat op dag 52 de residuspiegels in injectieplaatsspier onder de maximale residugrenswaarde lagen (200 μg/kg).
Italian: Le caratteristiche farmacocinetiche derivate da studi specifici hanno dimostrato che, con il regime di trattamento, si raggiungevano livelli di spiramicina relativamente bassi (Cmax 6-10 UI/ml, corrispondenti a 2-3 µg/ml) nel plasma, mentre livelli di spiramicina notevolmente più elevati si raggiungevano nel lavaggio broncoalveolare (4-5 volte i livelli plasmatici) e nel tessuto polmonare (100 volte i livelli plasmatici).
Dutch: Uit de farmacokinetische kenmerken afkomstig van specifieke studies bleek dat in plasma relatief lage spiramycinespiegels (Cmax: 6-10 IE/ml, overeenkomend met 2-3 µg/ml) werden bereikt met het behandelingsschema, terwijl aanzienlijk hogere spiramycinespiegels werden bereikt in bronchoalveolaire lavage (een factor 4-5 hoger dan de plasmaspiegels) en in longweefsel (een factor 100 hoger dan de plasmaspiegels).
Italian: Conclusioni scientifiche e motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Italian: Il volume massimo da iniettare è di 15 ml per sito d'iniezione, poiché questo è stato il volume massimo somministrato nello studio sulla deplezione dei residui.
Dutch: Het maximale te injecteren volume is 15 ml per injectieplaats aangezien dit het maximaal toegediende volume in de residudepletiestudie was.
Italian: Pertanto, Suanovil 20 non deve essere usato per il trattamento di infezioni respiratorie in animali che producono latte per consumo umano.
Dutch: Suanovil 20 mag daarom niet worden gebruikt voor behandeling van luchtweginfecties bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Italian: Utilizzando i dati di farmacodinamica e farmacocinetica sopra citati, è stata eseguita una valutazione di FD/FC dettagliata, basata su due parametri: il T>MIC, raccomandato per gli antibiotici tempodipendenti come i macrolidi, e l'AUC/MIC, raccomandato per macrolidi specifici, come l'azitromicina.
Dutch: Onder gebruikmaking van de bovengenoemde farmacodynamische en farmacokinetische gegevens werd een uitvoerige PK/PD-beoordeling uitgevoerd, die was gebaseerd op twee parameters: de T>MIC, die wordt aanbevolen voor tijdsafhankelijke antibiotica zoals de macroliden, en de AUC/MIC, die wordt aanbevolen voor specifieke macroliden zoals azithromycine.
Italian: È stato condotto uno studio alla dose raccomandata di 100 000 UI/kg di peso corporeo somministrata due volte a 48 ore d'intervallo, che ha dimostrato che i residui nel muscolo del sito d'iniezione erano ancora al di sopra dei limiti massimi di residui per il muscolo (200 μg/kg) a 49 giorni dal trattamento.
Dutch: Eén onderzoek werd uitgevoerd bij de aanbevolen dosis van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht tweemaal met een tussenpoos van 48 uur, waaruit bleek dat de residuspiegels in injectieplaatsspier op dag 49 na behandeling nog steeds boven de maximale residugrenswaarde voor spieren lagen (200 μg/kg).
Italian: Dal momento che non era stato fornito alcuno studio sulla deplezione dei residui dopo la somministrazione di 100 000 UI/kg per via intramuscolare due volte a un intervallo di 48 ore, non è raccomandato alcun tempo di attesa per il latte a questo regime posologico.
Dutch: Aangezien er geen residudepletiestudie werd overgelegd na toediening van 100 000 IE/kg, intramusculair tweemaal met een tussenpoos van 48 uur, wordt er voor dit doseringsschema geen wachttermijn voor melk aanbevolen.
Italian: Carne e visceri: 68 giorni.
Dutch: (Orgaan)vlees: 68 dagen.
Italian: Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Italian: Utilizzando i dati di farmacodinamica e farmacocinetica sopra citati, è stata eseguita una valutazione di FC/FD dettagliata, basata su due parametri: il T>MIC (tempo durante il quale la concentrazione supera la MIC), raccomandato per gli antibiotici tempo-dipendenti come i macrolidi, e l'AUC/MIC (rapporto tra area sotto la curva e MIC), raccomandato per macrolidi specifici, come l'azitromicina.
Dutch: Onder gebruikmaking van de bovengenoemde farmacodynamische en farmacokinetische gegevens werd een uitvoerige PK/PD-beoordeling uitgevoerd, die was gebaseerd op twee parameters: de T>MIC (tijd waarin de concentratie groter is dan de MIC), die wordt aanbevolen voor tijdsafhankelijke antibiotica zoals de macroliden, en de AUC/MIC (oppervlakte onder de curve tot de MIC), die wordt aanbevolen voor specifieke macroliden zoals azithromycine.
Italian: Il volume massimo da iniettare è di 20 ml per sito d'iniezione, poiché questo è stato il volume massimo somministrato nello studio sulla deplezione dei residui.
Dutch: Het maximale te injecteren volume is 20 ml per injectieplaats aangezien dit het maximaal toegediende volume in de residudepletiestudie was.
Italian: Nel complesso, il rapporto rischi/benefici di tutti i medicinali interessati è ritenuto positivo, a condizione che il loro uso sia limitato al trattamento delle infezioni respiratorie dei bovini causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica, a una dose di 100 000 UI/kg, somministrata per via intramuscolare due volte a 48 ore d'intervallo.
Dutch: Over het geheel genomen wordt de baten-risicoverhouding van alle betrokken producten beschouwd als positief mits het gebruik ervan wordt beperkt tot de behandeling van luchtweginfecties bij rundvee veroorzaakt door gevoelige stammen van Pasteurella multocida en Mannheimia haemolytica in een dosis van 100 000 IE/kg, tweemaal met een tussenpoos van 48 uur intramusculair toegediend.
Italian: Per il trattamento delle malattie respiratorie dei bovini sono stati presentati diversi studi clinici adeguati, del 1988 e del 1989, che utilizzavano un regime posologico di 100 000 UI/kg di peso corporeo una o due volte a 48 ore d'intervallo.
Dutch: Voor de behandeling van luchtwegaandoeningen bij rundvee zijn diverse geschikte klinische studies uit 1988 en 1989 overgelegd waarbij het dosisschema van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht eenmaal of tweemaal met een tussenpoos van 48 uur is toegepast.
Italian: La Ballastière 33500 Libourne Francia
Dutch: 33500 Libourne
Italian: La spiramicina è attiva nei confronti di Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida.
Dutch: Spiramycine is werkzaam tegen Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica en Pasteurella multocida.
Italian: La spiramicina è metabolizzata a livello epatico e il suo metabolita principale, la neospiramicina, possiede attività antimicrobica.
Dutch: De primaire metaboliet ervan, neospiramycine, bezit antimicrobiële activiteit.
Italian: Per tutte le altre indicazioni e per tutti gli altri regimi posologici nei bovini (ossia metrite, infezioni enteriche, onfalite, onfaloflebite, artrite, ascessi interdigitali) e per tutte le indicazioni nei suini i dati non sono sufficienti o non sono disponibili dati.
Dutch: Er zijn niet voldoende of helemaal geen gegevens beschikbaar voor alle andere indicaties en doseringsschema's bij rundvee (d.w.z. metritis, darminfecties, omfalitis, omfaloflebitis, artritis, interdigitale abcessen) en alle indicaties bij varkens.
Italian: Nelle scrofe è stato autorizzato per il trattamento della mastite, a una dose di 75 000 UI/kg da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo.
Dutch: Bij zeugen is het middel goedgekeurd voor de behandeling van mastitis in een dosis van 75 000 IE/kg eenmaal of tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Italian: Il medicinale veterinario Suanovil 20 e denominazioni associate è stato autorizzato da diversi Stati membri per l'uso nei bovini, per il trattamento e la prevenzione di infezioni respiratorie e infezioni gastrointestinali, mastite, metrite, onfalite e onfaloflebite, artrite e ascessi interdigitali, a una dose di 30 000 UI/kg di peso corporeo da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo per i bovini adulti e a una dose di 75 000 UI/kg di peso corporeo da somministrare una o due volte a 24 ore d'intervallo per i vitelli.
Dutch: Het diergeneesmiddel Suanovil 20 en de verwante namen ervan zijn door verscheidene lidstaten goedgekeurd voor gebruik bij rundvee voor de behandeling en preventie van luchtweginfecties en maag-darminfecties, mastitis, metritis, omfalitis en omfaloflebitis, artritis en interdigitale abcessen in een dosis van 30 000 IE/kg lichaamsgewicht eenmaal of tweemaal met een tussenpoos van 24 uur voor volwassen rundvee en 75 000 IE/kg lichaamsgewicht eenmaal of tweemaal met een tussenpoos van 24 uur voor kalveren.
Italian: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica a un regime posologico di 100 000 UI/kg di peso corporeo due volte a 48 ore d'intervallo.
Dutch: Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella multocida en Mannheimia haemolytica bij een dosisschema van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht tweemaal met een tussenpoos van 48 uur.
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Dutch: Wijzigingen in de relevante rubrieken van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Italian: Motivi della modifica dei riassunti delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e dei foglietti illustrativi
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Italian: La spiramicina è un antibiotico macrolide che esercita un'azione batteriostatica nei confronti dei micoplasmi, dei batteri Gram-negativi e dei batteri Gram-positivi che causano infezioni nei bovini e nei suini.
Dutch: Spiramycine is een macrolide antibioticum met een bacteriostatische werking tegen Mycoplasma, Gram-negatieve en Gram-positieve bacteriën die infecties bij rundvee en varkens veroorzaken.
Italian: Pertanto, Spirovet non deve essere usato per il trattamento di infezioni respiratorie in animali che producono latte per consumo umano.
Dutch: Spirovet mag daarom niet worden gebruikt voor behandeling van luchtweginfecties bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Italian: Latte: In caso di trattamento alla dose richiesta per le malattie respiratorie, l'uso del medicinale non è autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.
Dutch: Melk: Bij behandeling in de dosis voor luchtwegaandoeningen, niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Italian: Captalin soluzione iniettabile è stato autorizzato da diversi Stati membri per l'uso nei bovini, per il trattamento delle malattie respiratorie a una dose di 100 000 UI/kg di peso corporeo, da somministrare due volte a 48 ore d'intervallo, e per la metafilassi di malattie respiratorie a una dose singola di 100 000 UI/kg di peso corporeo.
Dutch: Captalin oplossing voor injectie is door verscheidene lidstaten goedgekeurd voor gebruik bij rundvee voor de behandeling van luchtwegaandoeningen in een dosis van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht tweemaal met een tussenpoos van 48 uur en voor de metafylaxe van luchtwegaandoeningen in een enkele dosis van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht.
Italian: C. Per Captalin e denominazioni associate elencate nell'allegato I contenenti 1 000 000 UI di spiramicina per ml
Dutch: C. Voor in bijlage I genoemd Captalin en de verwante namen ervan die 1 000 000 IE spiramycine per ml bevatten
Italian: A. Per Suanovil 20 e denominazioni associate elencate nell'allegato I contenenti 600 000 UI di spiramicina per ml
Dutch: A. Voor in bijlage I genoemd Suanovil 20 en de verwante namen ervan die 600 000 IE spiramycine per ml bevatten
Italian: L'indicazione è stata corroborata da dati di sensibilità in vitro per ceppi di Staphylococcus aureus e da dati di farmacocinetica di spiramicina nelle specie di destinazione, sulla base dei quali è stata eseguita una valutazione dettagliata di farmacocinetica/farmacodinamica.
Dutch: De indicatie werd onderbouwd met in-vitrogevoeligheidsgegevens voor Staphylococcus aureusstammen en met PK-gegevens van spiramycine voor de doeldiersoort, op grond waarvan een gedetailleerde PK/PD-beoordeling is uitgevoerd.
Italian: La spiramicina è attiva nei confronti di Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida.
Dutch: Spiramycine is werkzaam tegen Mannheimia haemolytica en Pasteurella multocida.
Italian: Trattamento della mastite clinica acuta causata da ceppi di Staphylococcus aureus sensibili alla spiramicina nelle vacche in lattazione.
Dutch: Behandeling van acute klinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Staphylococcus aureus-stammen die gevoelig zijn voor spiramycine.
Italian: Mastite: 30 000 UI di spiramicina per kg di peso corporeo (ossia 5 ml di prodotto per 100 kg di peso corporeo), due volte a 24 ore d'intervallo.
Dutch: Mastitis: 30 000 IE spiramycine per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 5 ml product per 100 kg lichaamsgewicht), tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Italian: Questo tempo di attesa è valido per Suanovil 20, somministrato alla dose di 30 000 UI/kg di peso corporeo, per via intramuscolare, due volte a 24 ore d'intervallo.
Dutch: Deze wachttermijn geldt voor Suanovil 20 toegediend in de dosis van 30 000 IE/kg lichaamsgewicht, intramusculair tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Italian: Questo tempo di attesa è valido dopo la somministrazione di 100 000 UI/kg di peso corporeo due volte a 48 ore d'intervallo.
Dutch: Deze wachttermijn geldt na toediening van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht, tweemaal met een tussenpoos van 48 uur.
Italian: Non sono stati forniti dati sulla deplezione dei residui nel latte dopo la somministrazione di Spirovet alla dose di 30 000 UI per kg di peso corporeo, per via intramuscolare, due volte a 24 ore d'intervallo.
Dutch: Er werden geen depletiegegevens in melk overgelegd na de toediening van Spirovet in de dosis van 30 000 IE/kg lichaamsgewicht, intramusculair tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Italian: Carne e visceri: 75 giorni.
Dutch: Mastitis: (Orgaan)vlees: 75 dagen.