FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer u merkt dat uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), neem dan onmiddellijk maatregelen om uw bloedglucosespiegel te verhogen (zie het kader onderaan deze bijsluiter).
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker (hypoglykæmi), skal du straks gøre noget for at øge dit blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen).
Dutch: Gebruik uitsluitend een heldere, kleurloze oplossing.
Danish: Anvend kun en klar og farveløs injektionsvæske.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE
Dutch: Misselijkheid Diarree Braken
Danish: Kvalme Diarré Opkastning
Dutch: De toediening van Suliqua kan de vorming van antistoffen tegen insuline glargine en/of lixisenatide veroorzaken.
Danish: Behandling med Suliqua kan resultere i dannelse af antistoffer mod insulin glargin og/eller lixisenatid.
Dutch: Zuiger* Dosisvenster Dosispijl
Danish: Stempel* Dosisvindue Dosistæller
Dutch: • Plaats uw pen niet terug in de koelkast.
Danish: • Læg aldrig pennen tilbage i køleskab.
Dutch: • U injecteert te veel Suliqua.
Danish: • Du tager for meget Suliqua.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag wordt, lees dan het advies in het kader onderaan deze bijsluiter.
Danish: Hvis dit blodsukker bliver for lavt, skal du læse det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Dutch: • lixisenatide: een ‘GLP-1-analoog' dat uw lichaam helpt om extra eigen insuline te produceren als gevolg van een verhoging van glucose in uw bloed, en de opname van glucose uit de voeding vertraagt.
Danish: • lixisenatid: en såkaldt "GLP-1-analog", der hjælper kroppen med at danne sit eget supplerende insulin, når blodsukkeret bliver for højt.
Dutch: Alleen in dit geval mag u een gedeeltelijke dosis van minder dan 30 doseerstappen injecteren.
Danish: Det er kun i dette tilfælde, at det er tilladt at injicere en delt dosis på under 30 dosistrin.
Dutch: Waarschuwingssignalen van hyperglykemie
Danish: Advarselssymptomer på hyperglykæmi
Dutch: Dit kunnen onder andere, orale bloedglucoseverlagende middelen (orale antidiabetica zoals metformine en sulfonylureumderivaten) of insuline zijn.
Danish: Disse andre lægemidler kan f.eks. være oral diabetesmedicin (der indtages gennem munden), som f.eks. metformin og sulfonylurinstof, eller insulin.
Dutch: doseerstappen, of meer dan 60 doseerstappen.
Danish: 30 dosistrin eller over 60 dosistrin.
Dutch: • u een ernstige nierziekte heeft of als u dialyseert, want het gebruik van dit geneesmiddel wordt in deze gevallen niet aanbevolen.
Danish: • hvis du har en alvorlig nyresygdom, eller hvis du er i dialysebehandling, da Suliqua ikke anbefales til dig.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is, volg dan het advies bij hyperglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt, skal du følge vejledningen vedrørende hyperglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Dutch: De naald kan de beschermhuls doorboren als u hem schuin terugplaatst.
Danish: • Nålen kan stikke hul i hætten, hvis den sættes skævt på.
Dutch: Hypoglykemie kan optreden wanneer de dosis Suliqua hoger is dan benodigd.
Danish: Hypoglykæmi kan opstå, hvis der anvendes en for høj dosis af Suliqua.
Dutch: Een totaal van 736 patiënten met diabetes type 2 nam deel aan een gerandomiseerde, 30 weken durende, actief-gecontroleerde open-labelstudie in meerdere centra met 2 parallelle behandelingsgroepen ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Suliqua in vergelijking tot insuline glargine (100 eenheden/ml).
Danish: Klinisk studie hos patienter med type 2-diabetes utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin I alt 736 patienter med type 2-diabetes deltog i et randomiseret, aktivt kontrolleret, åbent, 2-armet multicenter studie med parallelle grupper af 30 ugers varighed, der undersøgte Suliquas sikkerhed og virkning sammenlignet med sikkerheden og virkningen af insulin glargin (100 enheder/ml).
Dutch: A. Pak het breedste deel van de buitenste naaldbeschermhuls vast.
Danish: A. Tag fat om den tykke del af den yderste nålehætte.
Dutch: • Diazoxide, gebruikt bij hoge bloeddruk
Danish: • Diazoxid, til behandling af for højt blodtryk.
Dutch: 10-40 doseerstappen (1 doseerstap = 1 eenheid insuline glargine + 0,5 microgram lixisenatide)
Danish: 10-40 dosistrin (1 dosistrin = 1 enhed insulin glargin + 0,5 mikrogram lixisenatid)
Dutch: Druk hem vervolgens volledig in en houd hem ingedrukt.
Danish: Tryk derefter injektionsknappen helt ind og hold den inde.
Dutch: • insuline glargine: een langwerkende basale insuline, een soort insuline die gedurende de hele dag helpt bij het reguleren van de bloedglucosespiegel;
Danish: • insulin glargin: en langtidsvirkende insulin, der hjælper med at kontrollere blodsukkeret (glucose)
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 60 eenheden insuline glargine en 20 mcg lixisenatide, wat correspondeert met 60 doseerstappen.
Danish: Maksimal daglig dosis er 60 enheder insulin glargin og 20 mikrog lixisenatid svarende til 60 dosistrin.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassing van ramipril nodig bij gelijktijdige toediening met lixisenatide.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af ramipril ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid.
Dutch: De pen moet voor het eerste gebruik uit de koelkast worden genomen en 1 tot 2 uur beneden 25°C worden bewaard.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur under 25 °C i 1-2 timer.
Dutch: Suliqua is geïndiceerd in combinatie met metformine voor de behandeling van volwassenen met diabetes mellitus type 2 om de glykemische controle te verbeteren wanneer dit niet lukt met metformine alleen of met metformine in combinatie met een ander oraal glucoseverlagend geneesmiddel of met basale insuline (zie rubriek 4.4 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over de verschillende combinaties).
Danish: Suliqua er i kombination med metformin indiceret til behandling af voksne med type 2-diabetes mellitus for at forbedre den glykæmiske kontrol, når metformin alene eller i kombination med et andet oralt glucosesænkende lægemiddel eller basalinsulin ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol (se pkt.
Dutch: De insuline glargine/lixisenatide verhouding heeft geen relevante invloed op de FK van insuline glargine en lixisenatide in Suliqua.
Danish: Insulin glargin:lixisenatid-forholdet har ingen relevant indvirkning på farmakokinetikken af insulin glargin og lixisenatid i Suliqua.
Dutch: • u het moeilijk vindt om de signalen van een te lage bloedglucosespiegel te herkennen.
Danish: • Du har svært ved at mærke, når dit blodsukker er for lavt.
Dutch: B. Trek de dop van de pen.
Danish: B. Tag hætten af pennen.
Dutch: De Suliqua (30-60) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Danish: Suliqua (30-60) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Dutch: Op basis van deze resultaten is er geen dosisaanpassing van digoxine nodig bij gelijktijdige toediening met lixisenatide.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af digoxin ikke nødvendigved administration sammen med lixisenatid.
Dutch: Hyperglykemie (hoge bloedglucosespiegel)
Danish: Hyperglykæmi (for højt blodsukker)
Dutch: • Suliqua is beschikbaar in twee voorgevulde pennen met twee verschillende sterktes lixisenatide en verschillend doseringsbereik: Beide voorgevulde pennen bevatten insuline glargine met een sterkte van 100 eenheden/ml Met de Suliqua 10-40 pen kan een dagelijkse dosis tussen 10 en 40 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 50 mcg/ml; doseringsbereik: 10 tot 40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5 tot 20 mcg lixisenatide) Met de Suliqua 30-60 pen kan een dagelijkse dosis tussen 30 en 60 doseerstappen Suliqua gegeven worden (sterkte: insuline glargine 100 eenheden/ml en lixisenatide 33 mcg/ml; doseringsbereik: 30 tot 60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10 tot 20 mcg lixisenatide)
Danish: • Suliqua fås i to forskellige fyldte penne med hver deres styrke af lixisenatid og forskellige dosisintervaller: Begge fyldte penne indeholder insulin glargin i en styrke på 100 enheder/ml Suliqua 10-40 pennen giver daglige doser på 10-40 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 50 mikrog/ml; dosisinterval: 10-40 enheder insulin glargin i kombination med 5-20 mikrog lixisenatid) Suliqua 30-60 pennen giver daglige doser på 30-60 dosistrin (styrke: insulin glargin 100 enheder/ml og lixisenatid 33 mikrog/ml; dosisinterval: 30-60 enheder insulin glargin i kombination med 10-20 mikrog lixisenatid)
Dutch: Druk de injectieknop niet in onder een hoek.
Danish: Tryk ikke i en vinkel.
Dutch: De Suliqua (10-40) pen bevat insuline glargine en lixisenatide.
Danish: Suliqua (10-40) pen indeholder insulin glargin og lixisenatid.
Dutch: Leeftijd heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Danish: Alder har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Dutch: • Gebruik nooit een spuit om geneesmiddel uit uw pen op te zuigen.
Danish: • Brug aldrig en sprøjte til at udtage lægemiddel fra pennen.
Dutch: Suliqua is niet onderzocht bij patiënten met ernstige gastro-intestinale aandoeningen, waaronder ernstige gastroparese.
Danish: Suliqua er ikke undersøgt hos patienter med svær gastrointestinal sygdom, herunder svær gastroparese, og derfor anbefales Suliqua ikke til disse patienter.
Dutch: • Gebruik deze pen niet als u een enkele dagelijkse dosis nodig heeft van minder dan 10
Danish: • Du må ikke anvende denne pen, hvis du har brug for en daglig enkeltdosis på under
Dutch: Uw duim zou de dosisinstelring kunnen blokkeren, zodat die niet meer kan draaien.
Danish: Tommelfingeren kan i så fald forhindre dosisvælgeren i at dreje.
Dutch: Lixisenatide is een peptide en wordt niet gemetaboliseerd door cytochroom P450.
Danish: Lixisenatid er et peptid og metaboliseres ikke af CYP-enzymer.
Dutch: • Schildklierhormonen, gebruikt bij problemen met de schildklier
Danish: • Thyroideahormoner, til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen.
Dutch: Het onderscheid tussen de sterktes van de pennen is gebaseerd op hun doseringsbereik.
Danish: Forskellen på de to penne er pennenes dosisintervaller.
Dutch: Indien pancreatitis vermoed wordt, moet de behandeling met Suliqua worden gestaakt.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
Dutch: Zelfs als het niet zeker is dat u hypoglykemie heeft, moeten deze injecties worden toegediend.
Danish: Du skal også have disse injektioner, selvom det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Dutch: • Gooi uw gebruikte pen weg zoals uw apotheker of plaatselijke autoriteit u heeft verteld.
Danish: • Pennen skal bortskaffes i overensstemmelse med apotekets eller kommunens anvisninger.
Dutch: Patiënten mogen de hoeveelheid of het tijdstip van injectie met Suliqua alleen bijstellen onder medisch toezicht met een goede controle van de glucosewaarde (zie rubriek 4.4).
Danish: Patienter, der justerer dosis eller doseringstidspunkt, bør kun gøre dette under tæt lægekontrol med passende glucosemonitorering (se pkt.
Dutch: doseerstappen, of meer dan 40 doseerstappen.
Danish: 10 dosistrin eller over 40 dosistrin.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende middelen gebruikt:
Danish: Dit blodsukker kan falde (hypoglykæmi), hvis du tager:
Dutch: Voor lixisenatide is er geen dosisaanpassing nodig op basis van leeftijd.
Danish: Dosisændring på grund af alder er ikke nødvendig for lixisenatid.
Dutch: Vermoeidheid Injectieplaatsreacties
Danish: Træthed Reaktioner på injektionsstedet
Dutch: Suliqua wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Danish: Kvinder i den fertile alder Suliqua bør ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender kontraception.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie die Suliqua gebruiken, kunnen regelmatige controle van de glucosewaarde en dosisaanpassing nodig zijn.
Danish: Hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion kan hyppig glucosemonitorering og dosisjustering af Suliqua være nødvendig.
Dutch: Productnaam
Danish: Præparatnavn
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume van lixisenatide na subcutane toediening van insuline glargine/lixisenatide combinaties (Vz/F) is ongeveer 100 l. Het schijnbare verdelingsvolume van insuline glargine na subcutane toediening van de insuline glargine/lixisenatide combinaties (Vss/F) is ongeveer 1700 l.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for lixisenatid efter subkutan administration af insulin glargin/lixisenatidkombinationen (Vz/F) er ca. 100 liter.
Dutch: Bij patiënten die warfarine en/of cumarinederivaten krijgen, wordt frequente controle van de INR echter aanbevolen bij de aanvang of bij stoppen van de behandeling met lixisenatide.
Danish: Baseret på disse resultater er dosisjustering af warfarin ikke nødvendig ved administration sammen med lixisenatid, dog anbefales hyppig monitorering af INR hos patienter i behandling med warfarin og/eller coumarinderivater ved initiering eller ophør af lixisenatid-behandlingen.
Dutch: Geslacht heeft geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van lixisenatide.
Danish: Køn har ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken for lixisenatid.
Dutch: Drink en eet geen voedsel met kunstmatige zoetstoffen (zoals light-frisdranken).
Danish: Drikkevarer eller mad, der indeholder kunstige sødestoffer (f.eks. light sodavand) kan ikke anvendes til behandling af lavt blodsukker.
Dutch: • Gooi de gebruikte naald altijd weg in een naaldcontainer, of zoals uw apotheker of plaatselijke autoriteit u heeft verteld.
Danish: • Du skal kassere de brugte nåle i en kanylebeholder eller efter apotekspersonalets anvisninger.
Dutch: Gebruik altijd een andere Suliqua (30-60) pen om uw dosis te voltooien, nooit een andere pen.
Danish: Anvend altid en Suliqua (30-60) pen til at injicere resten af din dosis.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet naast het vriesvak of een koelelement plaatsen.
Danish: Må ikke nedfryses eller placeres i direkte berøring med frostboks eller fryseelementer.
Dutch: Lees eerst de bijsluiter en deze gebruiksaanwijzing
Danish: Læs indlægssedlen og denne brugervejledning før du bruger pennen første gang
Dutch: 5 x 3 ml pennen
Danish: 5x3 ml penne
Dutch: Er was geen klinisch relevante invloed van antilichaamstatus voor insuline glargine of lixisenatide op veiligheid of werkzaamheid.
Danish: Hverken status for antistoffer mod insulin glargin eller mod lixisenatid havde nogen klinisk relevant effekt på sikkerhed og virkning.
Dutch: • Tijdens de omzetting naar dit soort combinatiemedicatie en in de weken erna dient u uw bloedglucosespiegel vaker te meten.
Danish: • Du skal måle dit blodsukker oftere i forbindelse med, at du skifter fra en anden medicin til denne type kombinationsmedicin og i ugerne efter skiftet.
Dutch: De ORIGIN-studie (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) was een open-label, gerandomiseerde studie met 12.537 patiënten waarin de tijd tot het eerste optreden van een ernstig ongewenst cardiovasculair voorval (major adverse cardiovascular event, MACE) werd vergeleken tussen LANTUS en de standaardbehandeling.
Danish: ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention)-studiet var et åbent randomiseret studie med 12.537 patienter.
Dutch: Gebruik altijd een andere Suliqua (10-40) pen om uw dosis te voltooien, nooit een andere pen.
Danish: Anvend altid en Suliqua (10-40) pen til at injicere resten af din dosis.
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 10-40 eenheden insuline glargine in combinatie met 5-20 mcg lixisenatide (Suliqua (10-40) pen).
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrog/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 10-40 enheder insulin glargin kombineret med 5-20 mikrog lixisenatid (Suliqua (10-40) pen).
Dutch: Als dat gebeurt: - vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) - en herhaal dan de veiligheidstest (STAP 3).
Danish: - udskift nålen (se TRIN 6 og TRIN 2),
Dutch: • Zie het kader onderaan deze bijsluiter voor informatie over de behandeling van hyperglykemie.
Danish: • Du kan finde oplysninger om behandling af hyperglykæmi i det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen.
Dutch: • Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml voorgevulde pen levert doseerstappen van 30-60 eenheden insuline glargine in combinatie met 10-20 mcg lixisenatide (Suliqua (30-60) pen).
Danish: • Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml fyldt pen frigiver dosistrin på 30-60 enheder insulin glargin kombineret med 10-20 mikrogram lixisenatid (Suliqua (30-60) pen).
Dutch: - Gebruik de naalden nooit opnieuw.
Danish: - Du må aldrig genbruge nålen.
Dutch: Lixisenatide Suliqua Insuline glargine
Danish: Skift fra basalinsulin Suliqua Insulin glargin Lixisenatid Suliqua Insulin glargin
Dutch: 10 x 3 ml pennen
Danish: 10x3 ml penne
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van een verminderd vermogen tot gluconeogenese en een verminderd insulinemetabolisme.
Danish: Hos patienter med nedsat leverfunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat evne til glukoneogenese og nedsat insulinmetabolisme.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 10 tot 40 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 10 til 40 dosistrin i en injektion.
Dutch: • u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Danish: • Du tager eller har taget bestemte andre lægemidler (se punkt 2, "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Dutch: Als een dosis van minder dan 30 doseerstappen nodig is, gebruik dan de Suliqua 100 eenheden/ml + 50 microgram voorgevulde pen (de Suliqua (1040) pen).
Danish: Hvis du har brug for en dosis, der er under 30 dosistrin, skal du tage Suliqua 100 enheder/ml + 50 mikrogram lixisenatid (10-40) SoloStar fyldt pen.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is, volg dan het advies bij hypoglykemie (zie de informatie in het kader onderaan deze bijsluiter).
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, skal du følge vejledningen vedrørende hypoglykæmi (se det indrammede afsnit sidst i denne indlægsseddel).
Dutch: Openingsdatum: /
Danish: UDLØBSDATO
Dutch: Suliqua is een injecteerbaar geneesmiddel tegen diabetes dat twee werkzame stoffen bevat:
Danish: Suliqua er en medicin til injektion mod diabetes.
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de patiëntenkaart.
Danish: • Patientguiden vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Dutch: Injecteer geen dosis van minder dan 30 doseerstappen.
Danish: Du må ikke injicere en dosis, der er under 30 dosistrin.
Dutch: • Deze pen levert een dosis van 30 tot 60 doseerstappen per injectie, in stappen van 1 doseerstap.
Danish: • Denne pen giver en dosis på 30 til 60 dosistrin i en injektion.
Dutch: • een nieuwe steriele naald (zie STAP 2) • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen (zie Uw pen weggooien)
Danish: • en kanylebeholder til brugte nåle og penne (se Bortskaffelse af din pen).
Dutch: • Vraag hulp als u moeilijkheden heeft om de pen te gebruiken, bijvoorbeeld als u slecht ziet.
Danish: • Hvis du ikke selv kan håndtere pennen (hvis du f.eks. har problemer med synet), skal du bede om hjælp fra en anden person.
Dutch: Bij patiënten met nierinsufficiëntie kan de behoefte aan insuline verminderd zijn als gevolg van het verminderde insulinemetabolisme.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion kan insulinbehovet være reduceret på grund af nedsat insulinmetabolisme.
Dutch: Hypoglykemie en maagdarmstelselaandoeningen kunnen optreden indien meer Suliqua wordt toegediend dan de patiënt nodig heeft.
Danish: Der kan opstå hypoglykæmi og gastrointestinale bivirkninger, hvis der administreres højere doser af Suliqua end nødvendigt.
Dutch: Eventueel gebruik van andere orale bloedglucoseverlagende medicatie werd gestaakt.
Danish: Alle andre orale antidiabetika blev seponeret.
Dutch: Extra benodigdheden:
Danish: Ting, som du har brug for:
Dutch: Er is ook een grotere kans op hypoglykemie als:
Danish: Hypoglykæmi opstår oftere, hvis:
Dutch: • Diuretica, gebruikt bij hoge bloeddruk of het vasthouden van vocht
Danish: • Vanddrivende medicin, til behandling af højt blodtryk eller væskeophobning.
Dutch: 3 x 3 ml pennen
Danish: 3x3 ml penne
Dutch: De patroon controleren voor gebruik.
Danish: Undersøg cylinderampullen før brug.
Dutch: • U gebruikt bepaalde andere geneesmiddelen of u bent met het gebruik ervan gestopt (zie rubriek 2, "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Danish: • Du tager eller er holdt op med at tage visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med Suliqua").
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt als:
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Suliqua:
Dutch: Dit vermindert het risico op putjes in of bulten op de huid (voor meer informatie, zie "Andere bijwerkingen" in rubriek 4).
Danish: (Se "Andre bivirkninger" i punkt 4 for flere oplysninger).
Dutch: C. Trek de buitenste naaldbeschermhuls van de naald.
Danish: C. Tag den yderste nålehætte af.
Dutch: Suliqua 100 eenheden/ml + 33 microgram/ml voorgevulde SoloStar pen:
Danish: Suliqua 100 enheder/ml + 33 mikrogram/ml SoloStar fyldt pen:
Dutch: • Galbulten (urticaria)
Danish: • Fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Danish: • Guiden til læger og sundhedspersonalet vil også indeholde en påmindelse om at indberette alle medicineringsfejl med Suliqua.
Dutch: Suliqua niet injecteren.
Danish: Du må ikke injicere Suliqua:
Dutch: lixisenatide (gemiddelde) [95%-BI]
Danish: LS-forskel versus lixisenatid (gennemsnit) [95 % KI]
Dutch: E. Laat, na het ingedrukt houden en langzaam tot 10 tellen, de injectieknop los.
Danish: E. Slip injektionsknappen, når du har holdt den inde, mens du langsomt talte til 10.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Danish: Prækliniske data for insulin glargin viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet samt reproduktionstoksicitet.
Dutch: lixisenatide (gemiddelde) [95%-BI] (p-waarde)
Danish: LS-forskel versus lixisenatid (gennemsnit) [95 % KI] (p-værdi)
Dutch: • Het recept moet het doseringsbereik en de sterkte van de Suliqua voorgevulde pen en het aantal doseerstappen dat toegediend moet worden vermelden.
Danish: • Dosisinterval og styrken af Suliqua fyldt pen samt det ordinerede antal dosistrin skal fremgå af recepten.
Dutch: Verander van injectieplaats bij elke injectie om deze huidveranderingen te helpen voorkomen.
Danish: Du kan forebygge disse problemer, hvis du skifter injektionssted ved hver injektion.
Dutch: Elke ml bevat 100 eenheden insuline glargine en 50 microgram lixisenatide.
Danish: Hver ml indeholder 100 enheder insulin glargin og 50 mikrogram lixisenatid.
Dutch: Leer injecteren
Danish: Injektionsknap
Dutch: • uw lage bloedglucosespiegel zich langzaam ontwikkelt
Danish: • Tilstanden udvikles langsomt, når du får lavt blodsukker.
Dutch: lixisenatide [95%-betrouwbaarheidsinterval]*
Danish: Sammenligning med lixisenatid [95 % KI]*
Dutch: • Als u slechte ogen heeft, lees dan rubriek 3.
Danish: • Hvis du har dårligt syn.
Dutch: Hypoglykemie (lage bloedglucosespiegel)
Danish: Hypoglykæmi (for lavt blodsukker)
Dutch: • u diabetes type 1 heeft (Suliqua wordt gebruikt voor diabetes type 2), want dit geneesmiddel is dan niet geschikt voor u
Danish: Suliqua anvendes ved type 2-diabetes og er derfor ikke velegnet til dig.