FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, lösning beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium
Latvian: Riarify 87/5/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums Beclometasoni dipropionas/ Formoteroli fumaras dihydricus/ Glycopyrronii
Swedish: En responderanalys visade att en signifikant större procentandel patienter upplevde en kliniskt signifikant förbättring (minskning jämfört med baslinjen på mer än eller lika med 4) efter 26 och 52 veckors behandling med Riarify än med beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination och med tiotropium.
Latvian: Analizējot pacientus ar atbildes reakciju pēc terapijas, Riarify lietotāju vidū pēc 26 un 52 ārstēšanas nedēļām ievērojami lielākam pacientu procentuālajam īpatsvaram novēroja klīniski nozīmīgu uzlabošanos (samazināšanos par vismaz 4 punktiem salīdzinājumā ar sākuma stāvokli) salīdzinājumā ar fiksētās beklometazona dipropionāta un formoterola kombinācijas un tiotropija lietotājiem.
Swedish: Renalt clearance av formoterol är 150 ml/min.
Latvian: 150 ml/min.
Swedish: Hyperemi1, rodnande1, hypertoni
Latvian: Hiperēmija1, piesarkums1, hipertensija
Swedish: Angioödem1
Latvian: Angioedēma1
Swedish: Pneumoni (hos KOL-patienter), faryngit, oral candidainfektion, urinvägsinfektion1, nasofaryngit1
Latvian: Pneimonija (HOPS slimniekiem), faringīts, mutes dobuma kandidoze, urīnceļu infekcija1, nazofaringīts1
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden för glykopyrronium hos friska personer var cirka 6 timmar efter intravenös injektion, medan den varierade från 5 till 12 timmar vid steady state efter inhalation hos KOL-patienter.
Latvian: injekcijas bija apmēram 6 stundas, bet HOPS slimniekiem pēc inhalācijas līdzsvara stāvoklī tas svārstījās no 5 līdz 12 stundām .
Swedish: Om din KOL försämras:
Latvian: Ja HOPS pasliktinās
Swedish: • Disulfiram, ett läkemedel för behandling av personer med alkoholism (alkoholproblem) eller metronidazol, ett antibiotikum för behandling av infektion i kroppen kan orsaka biverkningar (t.ex. sjukdomskänsla, kräkningar, magsmärta) på grund av den lilla mängden alkohol i Riarify.
Latvian: • disulfirāmu, zālēm, ko lieto alkohola atkarības ārstēšanai, vai metronidazolu, antibiotisko līdzekli infekcijas ārstēšanai organismā var izraisīt blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu,
Swedish: Absorption, distribution och metabolism
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un biotransformācija
Swedish: Varje gång du trycker på tryckbehållaren kommer en dos läkemedel att avges och dosindikatorn roterar en liten bit.
Latvian: Katru reizi, kad nospiežat flakonu zem spiediena, tiek izsmidzinātas zāles un devu skaits indikatorā nedaudz pagriežas.
Swedish: Perifert ödem1
Latvian: Perifēra tūska1
Swedish: Inga skillnader observerades vid jämförelse mellan Riarify och trippelkombinationen extempore av beklometasondipropionat och formoterol i fast kombination plus tiotropium (skillnad på 3 ml i FEV1 före dos efter 52 veckors behandling).
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavoto trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (pirms zāļu devas mērītā FEV1 atšķirība par 3 ml pēc 52 ārstēšanas nedēļām).
Swedish: Icke-kardioselektiva betablockerare (inklusive ögondroppar) ska undvikas hos patienter som tar inhalerat formoterol.
Latvian: Lietojot pacientiem inhalējamo formoterolu, ieteicams izvairīties no kardiāli neselektīvo bēta blokatoru lietošanas (ieskaitot acu pilienus).
Swedish: Jämfört med en fast kombination av indakaterol och glykopyrronium så förbättrade Riarify genomsnittlig FEV1 före dos under den 52 veckor långa behandlingsperioden med 22 ml (p = 0,018).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Riarify pēc 52 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 22 ml (p=0,018).
Swedish: Omedelbara överkänslighetsreaktioner har rapporterats efter administrering av Riarify.
Latvian: Lietojot Riarify, ziņots par tūlītējām paaugstinātas jutības reakcijām.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Swedish: Inhalationsspray, lösning (inhalationsspray).
Latvian: Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums (aerosols inhalācijām, zem spiediena).
Swedish: - vid användning av behållare som ger 180 doser
Latvian: - kad lietojat flakonu, kas nodrošina 180 devas
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol minskade Riarify frekvensen av måttliga/svåra exacerbationer under 52 veckor med 23 % (frekvens: 0,41 jämfört med 0,53 händelser per patient/år, p = 0,005).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 23% (biežums: 0,41 salīdzinājumā ar 0,53 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,005).
Swedish: Vad Riarify är och vad det används för
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Riarify un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Absorption av formoterol är linjär efter inhalation av 12-96 mikrogram formoterol.
Latvian: Pēc 12 līdz 96 mikrogramu formoterola inhalācijas formoterola uzsūkšanās ir lineāra.
Swedish: Eftersom formoterol elimineras till största delen genom levermetabolism kan dock ökad exponering förväntas hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Latvian: Formoterola farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; tomēr, tā kā formoterola eliminācija notiek galvenokārt aknu metabolisma ceļā, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sagaidāma pastiprināta iedarbība.
Swedish: • läckage av blod från ett kärl till omgivande vävnad
Latvian: • asins noplūde asinsvadu apkārtējos audos;
Swedish: Tryckbehållare (aluminium) med en doseringsventil.
Latvian: Flakons zem spiediena (pārklāts ar alumīniju) ar dozējošu vārstu.
Swedish: Varje gång du trycker på tryckbehållaren kommer en dos läkemedel att avges och dosräknaren räknar ned en dos.
Latvian: Katru reizi, kad nospiežat flakonu zem spiediena, tiek izsmidzinātas zāles un devu skaits skaitītājā samazinās par vienu.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes pēc "Derīgs līdz/EXP".
Swedish: Riarify var även statistiskt signifikant överlägset en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol, tiotropium och en fast kombination av indaketerol och glykopyrronium beträffande förbättring av livskvalitet (mätt med Saint George Respiratory Questionnaire - SGRQ - total poäng).
Latvian: Tāpat Riarify statistiski nozīmīgi uzrādīja pārākumu ar veselību saistītās dzīves kvalitātes uzlabošanā (pēc Sv. Džordža slimnīcas Elpošanas vērtējuma anketas (Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ) kopējā punktu skaita), salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, tiotropiju un fiksētu indakaterola un glikopironija kombināciju.
Swedish: Risken för systemiska effekter vid samtidig användning av starka CYP3A-hämmare (t.ex. ritonavir, kobicistat) kan dock inte uteslutas, och därför rekommenderas försiktighet och lämplig övervakning vid samtidig användning med sådana läkemedel.
Latvian: Beklometazons ir mazāk atkarīgs no CYP3A metabolisma, nekā daži citi kortikosteroīdi, un kopumā mijiedarbība ir maz ticama; tomēr nevar izslēgt sistēmiskās iedarbības iespēju, vienlaicīgi lietojot ar spēcīgiem CYP3A inhibitoriem (piemēram, ritonavīru, kobicistatu), tādēļ, lietojot šādas zāles, ieteicams ievērot piesardzību un veikt atbilstošu uzraudzību.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 2 timmar efter dos med 117 ml efter 26 veckors behandling och med 103 ml efter 52 veckors behandling (p < 0,001).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām par 117 ml uzlaboja 2 stundas pēc zāļu devas mērīto FEV1 un pēc 52 ārstēšanas nedēļām šis rādītājs uzlabojās par 103 ml (p <0,001).
Swedish: Dessutom rekommenderas inte långvarig samtidig administrering av Riarify och andra antikolinerga läkemedel på grund av den den antikolinerga effekten av glykopyrronium (se avsnitt 4.5).
Latvian: Turklāt glikopironija antiholīnerģiskas iedarbības dēļ, ilgstoša Riarify lietošana kopā ar citām antiholīnerģiskas iedarbības zālēm nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Riarify kan användas vid den rekommenderade dosen till patienter med lindrigt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Latvian: Riarify var lietot ieteicamajā devā pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Swedish: Patienten ska uppmanas att inte tappa inhalatorn eftersom det kan medföra att dosräknaren räknar ned.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka jāparūpējas, lai inhalators nenokristu zemē, jo tā rezultātā skaitītājs var rādīt mazāku atlikušo devu skaitu.
Swedish: Använd inte vatten eller annan vätska för att rengöra din inhalator.
Latvian: Neizņemiet flakonu zem spiediena no inhalatora un nelietojiet ūdeni vai citus šķīdumus inhalatora tīrīšanai.
Swedish: • ansiktsrodnad
Latvian: Acu bojājumi
Swedish: • en behållare som ger 60 doser
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 60 devas;
Swedish: Kumulativ utsöndring av formoterol via njurarna efter en enstaka inhalation från pulverinhalator ökade linjärt i doseringsintervallet 12-96 mikrogram.
Latvian: Pēc vienas sausā pulvera inhalācijas 12 līdz 96 mikrogramu robežās formoterola kopējā izdalīšanās ar urīnu palielinājās lineāri.
Swedish: • svampinfektioner i bröstet
Latvian: • sēnīšu izraisītas krūškurvja infekcijas;
Swedish: Patienten ska rådas att skaffa en ny inhalator när dosräknaren/-indikatorn visar siffran 20 och sluta att använda inhalatorn när dosräknaren/-indikatorn visar 0 eftersom eventuell kvarvarande lösning i behållaren kan vara otillräcklig för att avge en fullständig dos.
Latvian: Inhalators jāpārstāj lietot, ja devu skaitītājs vai indikators rāda 0, jo atlikušie izsmidzinājumi var nenodrošināt pilnu izsmidzināmo devu.
Swedish: • en behållare som ger 120 doser
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 120 devas;
Swedish: Varje förpackning innehåller en tryckbehållare som antingen ger 60 spraydoser, 120 spraydoser eller 180 spraydoser.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu flakonu zem spiediena ar 60, 120 vai 180 izsmidzināmām devām.
Swedish: • grumling av ögats lins (grå starr eller katarakt).
Latvian: • acs lēcas apduļķošanos (katarakta).
Swedish: De terminala halveringstiderna är 0,5 timmar respektive 2,7 timmar för beklometasondipropionat respektive beklometason-17-monopropionat.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods beklometazona dipropionātam un beklometazona-17
Swedish: Hypokalemi kan öka benägenheten för arytmier hos patienter som behandlas med digitalisglykosider.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto uzpirkstītes glikozīdus, hipokaliēmija var palielināt noslieci uz aritmijām.
Swedish: Dysfoni
Latvian: Disfonija
Swedish: Effekt av nedsatt njurfunktion
Latvian: Nieru darbības traucējumu ietekme
Swedish: Tryckbehållare med 60 spraydoser:
Latvian: Flakons zem spiediena ar 60 izsmidzināmām devām:
Swedish: Andas inte ut genom inhalatorn.
Latvian: Nedrīkst izelpot inhalatorā.
Swedish: • om du har en infektion i munnen eller halsen.
Latvian: • ja Jums ir mutes dobuma vai rīkles infekcija;
Swedish: • försämrad funktion för binjurarna (binjuresuppression)
Latvian: • samazinātu kaulu mineralizācijas blīvumu (kaulu stipruma samazināšanās);
Swedish: Riarify är försedd med en dosräknare/-indikator på inhalatorns baksida som visar hur många spraydoser som finns kvar.
Latvian: Riarify inhalatora aizmugurē ir devu skaitītājs vai devu indikators, kas parāda atlikušo izsmidzināmo devu skaitu.
Swedish: Jämfört med en fast kombination av beklometasondipropionat och formoterol förbättrade Riarify FEV1 före dos med 81 ml efter 26 veckors behandling och med 63 ml efter 52 veckors behandling.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Swedish: Inhalatorn kan förvaras vid temperaturer upp till 25 °C i högst 2 månader efter utlämnande.
Latvian: pēc izsniegšanas inhalatoru var uzglabāt temperatūrā līdz 25°C ne ilgāk par 2 mēnešiem.
Swedish: Trötthet1
Latvian: Aizdusa1
Swedish: I en telemetrisk inhalationsstudie på hundar var hjärt-kärlsystemet ett viktigt målorgan för akuta effekter av Riarify (ökad hjärtfrekvens, blodtrycksfall, EKG-förändringar vid höga doser).
Latvian: Inhalāciju pētījumā, kurā ar telemetrijas palīdzību pētīja suņus, svarīga Riarify akūtās iedarbības mērķorgānu sistēma bija sirds un asinsvadu sistēma (pie lielākām devām tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās, asinsspiediena pazemināšanās un izmaiņas EKG), - šī iedarbība, iespējams, galvenokārt, bija saistīta ar formoterola bēta-2 adrenerģisko aktivitāti un glikopironija muskarīna receptoru antagonista aktivitāti.
Swedish: • täta och smärtande urineringar
Latvian: • sāpīga un bieža urinācija;
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma
Swedish: − Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
Latvian: − Šīs zāles ir parakstītas Jums.
Swedish: 3 tabletter a
Latvian: 3 tabletes a
Swedish: Datum för första godkännande: 6 april 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 6. aprīlis
Swedish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Latvian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vācija
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras mājas lapā
Swedish: • är äldre än 65 år eller om du har njurbesvär.
Latvian: • ja esat vecāks par 65 gadiem vai ja Jums ir nieru darbības traucējumi;
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Latvian: Tādēļ Jūsu asinis tiks regulāri pārbaudītas, lai pārliecinātos, ka HIV infekcijas gaita nepasliktinās.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU
Swedish: - Det är viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakar tillväxthämning, vars
Latvian: - Ir svarīgi ņemt vērā, ka kombinētā terapija izraisīja augšanas nomākumu, par kuras
Swedish: Det finns inga data avseende långtidseffekter på sexuell mognad.
Latvian: Nav datu par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Swedish: Tillväxt och utveckling (barn och ungdomar):
Latvian: Augšana un attīstība (bērni un pusaudži)
Swedish: Studieresultaten är summerade i tabell 8.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 8. tabulā.
Swedish: Det är osäkert om denna tillväxthämning är reversibel.
Latvian: Nav skaidrs, vai augšanas nomākums ir atgriezenisks.
Swedish: EU/1/10/626/001 (84 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmdragerade tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmdragerade tabletter)
Latvian: EU/1/10/626/001 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/002 (112 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/003 (140 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/004 (168 apvalkotās tabletes)
Swedish: Vuxna patienter
Latvian: Pieaugušie pacienti:
Swedish: Vissa barn uppnådde inte beräknad längd inom 1-5 år efter avslutad behandling.
Latvian: Daži nesasniedza paredzamo auguma garumu 1-5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Swedish: − Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Swedish: < 12 g/dl efter 4 veckors dosreduktion
Latvian: < 12 g/dl 4 nedēļas pēc devas samazināšanas
Swedish: Baserat på resultaten från kliniska studier rekommenderas att patienterna behandlas i minst sex månader.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, pacientu ieteicams ārstēt vismaz sešus mēnešus.
Swedish: Kombinationsbehandlingen minskade också frekvensen av recidiv.
Latvian: Kombinēta ārstēšana mazina arī recidīvu rašanās biežumu.
Swedish: När det är möjligt ska barnet behandlas efter den pubertala tillväxtpuckeln, för att minska risken för tillväxthämning.
Latvian: Kad vien iespējams, bērns jāārstē pēc paātrinātās augšanas pubertātes vecumā, lai mazinātu augšanas nomākuma risku.
Swedish: Påminnelse: Om instruktionerna från din läkare skiljer sig från mängden angiven i tabellen, följ din läkares instruktioner.
Latvian: Atgādinājums: ja ārsta norādījumi atšķiras no tabulā norādītā daudzuma, ievērojiet ārsta
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Ytterkartong
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums
Swedish: Patienter med låga CD4 antal:
Latvian: Pacienti ar mazu CD4 skaitu:
Swedish: − Gravida kvinnor (se avsnitten 4.4, 4.6 och 5.3).
Latvian: − Grūtnieces (skatīt apakšpunktu 4.4, 4.6 un 5.3).
Swedish: Läs på samma rad för att se hur många tabletter som ska tas.
Latvian: Šajā pašā rindiņā atrodiet, cik daudz tablešu jālieto.
Swedish: − Anamnes på allvarlig hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Latvian: − Smaga sirds slimība anamnēzē, ietverot nestabilu un nekontrolētu sirds slimību pēdējos sešos mēnešos (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du tidigare har haft någon annan allvarlig sjukdom.
Latvian: Jums jāpastāsta savam ārstam, ja kādreiz esat slimojis ar jebkādu citu nopietnu slimību.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 %-65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 %- 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Swedish: Behandlingsduration - Tidigare obehandlade patienter
Latvian: Ārstēšanas ilgums - iepriekš neārstēti pacienti
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Ribavirin BioPartners behöver ändras eller inte.
Latvian: Ja tā pasliktināsies, ārsts izlems, vai ārstēšana ar Ribavirin BioPartners ir jāmaina vai nav.
Swedish: 2 x utgångsvärdet och > 10 x ÖNG* eller 2 x utgångsvärdet och > 10 x ÖNG*
Latvian: 2 x sākotnējais līmenis un > 10 x NAR* vai 2 x sākotnējais līmenis un > 10 x NAR*
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år): Specifika farmakokinetiska studier av äldre patienter har inte genomförts.
Latvian: Gados vecāki pacienti (≥ 65 gadus veci): Specifiski farmakokinētikas pētījumi gados vecākiem cilvēkiem nav veikti.
Swedish: − Patienter med allvarliga, försvagande medicinska tillstånd.
Latvian: − Pacienti ar smagām, novājinošām slimībām.
Swedish: Bedömning från fall till fall av nytta/risk hos barn:
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums bērniem
Swedish: Ribavirin BioPartners kan vara mycket skadligt för ditt ofödda barn (fostret).
Latvian: Ribavirin BioPartners var būt ļoti kaitīgs Jūsu nedzimušam bērnam (embrijam).
Swedish: Eftersom följsamhet kan ha betydelse för behandlingsresultatet ska dosen hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
Latvian: Tā kā devas ievērošana var būt nozīmīga terapijas iznākumam, deva jāuztur pēc iespējas tuvāk ieteiktai standartdevai.
Swedish: Du ska diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Ribavirin BioPartners").
Latvian: Pārrunājiet to ar savu ārstu (skatīt nodaļu "Nelietojiet Ribavirin BioPartners šādos gadījumos")
Swedish: Använd inte Ribavirin BioPartners utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal om du märker någon förändring av utseendet av tabletterna.
Latvian: Nelietojiet Ribavirin BioPartners, nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, ja pamanāt jebkādas izmaiņas tablešu izskatā.
Swedish: Behandlingsduration för barn och ungdomar • Genotyp 2 eller 3: Den rekommenderade behandlingsdurationen är 24 veckor.
Latvian: Terapijas ilgums bērniem un pusaudžiem • 2. vai 3. genotips: Ieteicamais terapijas ilgums ir 24 nedēļas.
Swedish: 4 tabletter b Se tabellen för vuxendosering (Tabell 1)
Latvian: 4 tabletes b Skatīt devu tabulu pieaugušajiem (1. tabula)
Swedish: Dessutom behöll 98 % (51/52) med normala ALAT-nivåer vid uppföljningsvecka 24 normala ALAT-nivåer vid
Latvian: Vēl 98 % (51/52) ar normālu ALAT līmeni 24. novērošanas nedēļā saglabāja normālu ALAT līmeni pēdējā vizītē.
Swedish: Ansökan är baserad på ett referensläkemedel för vilken inga säkerhetsrisker som fordrar ytterligare riskminimeringsåtgärder har identifierats.
Latvian: Reģistrācijas pieteikums ir pamatots ar atsauces zālēm, kurām attiecībā uz drošību nav identificēta papildus riska samazināšanas aktivitāšu nepieciešamība.
Swedish: Behandlingssvaret i båda dessa studier visas i Tabell 7.
Latvian: Atbildes reakcija pret ārstēšanu abos pētījumos norādīta 7. tabulā.
Swedish: 2 tabletter på morgonen och 2 tabletter på kvällen 2 tabletter på morgonen och 3 tabletter på kvällen 3 tabletter på morgonen och 3 tabletter på kvällen 3 tabletter på morgonen och 4 tabletter på kvällen
Latvian: 2 tabletes no rīta un 2 tabletes vakarā 2 tabletes no rīta un 3 tabletes vakarā 3 tabletes no rīta un 3 tabletes vakarā 3 tabletes no rīta un 4 tabletes vakarā
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av clearance hos dessa patienter.
Latvian: Acīmredzot tas saistīts ar samazināto šķietamo klīrensu šiem pacientiem.
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling - Vuxna
Latvian: Ilgstošas terapijas efektivitātes dati - pieaugušie
Swedish: • har ett allvarligt medicinskt tillstånd som gör dig svag, inklusive allvarlig njursjukdom.
Latvian: • ja Jums ir smaga slimība, kas Jūs ļoti novājina, tai skaitā smaga nieru slimība.
Swedish: Ribavirin ska inte användas som monoterapi.
Latvian: Ribavirīnu nedrīkst lietot monoterapijas veidā.
Swedish: Ribavirin BioPartners finns tillgänglig i förpackningar med 84, 112, 140 och 168 filmdragerade
Latvian: Ribavirin BioPartners ir pieejams dažādos iepakojumos pa 84, 112, 140 vai 168 apvalkotām tabletēm.
Swedish: Laboratorieundersökningar skall utföras vid vecka 2 och 4 av behandlingen samt med regelbundna intervall därefter enligt vad som är kliniskt lämpligt.
Latvian: Laboratoriskās pārbaudes jāveic 2. un 4. ārstēšanas nedēļā un periodiski pēc tam, cik bieži klīniski nepieciešams.
Swedish: Minskningen av antalet CD4+ celler var reversibel vid dosreduktion eller avbrytande av behandling.
Latvian: CD4+ šūnu skaita samazināšanās bija atgriezeniska pēc devas samazināšanas vai terapijas pārtraukšanas.
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin överförs till kvinnan.
Latvian: Tas mazinās iespēju, ka ribavirīns var palikt sievietes ķermenī.
Swedish: • tidigare har haft en autoimmun sjukdom eller har autoimmun hepatit eller tar läkemedel som dämpar immunsystemet (immunförsvaret skyddar dig mot infektioner och vissa sjukdomar).
Latvian: • ja Jums ir bijusi autoimūna slimība vai šobrīd ir autoimūns hepatīts, vai ja lietojat zāles, kas nomāc imūnsistēmu (tā pasargā Jūs no infekcijām un dažām slimībām.).
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras
Latvian: Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Swedish: Behandlingsuration - Förnyad behandling
Latvian: Ārstēšanas ilgums - atkārtota terapija
Swedish: Kör därför inte bil eller använd maskiner om du blir trött, dåsig eller förvirrad av denna behandling.
Latvian: Tādēļ nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas, ja terapijas dēļ jūtaties noguris, miegains vai apjucis.
Swedish: I den kliniska studien C/I98-580 behandlades 1 530 tidigare obehandlade patienter i ett år med en av
Latvian: C/I98-580 klīniskā pētījuma 1 530 iepriekš neārstētus pacientus vienu gadu ārstēja pēc vienas no tālāk
Swedish: Aspartataminotransferas (ASAT)
Latvian: vai aspartātaminotransferāz e (ASAT)
Swedish: Behandling ska initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av behandling av hepatit C.
Latvian: Ārstēšanu drīkst sākt un kontrolēt ārsts, kam ir pieredze hroniska C hepatīta ārstēšanā.