FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Rezolsta ist in Form von Tabletten mit 800 mg Darunavir und 150 mg Cobicistat erhältlich.
Croatian: Rezolsta je dostupan kao tablete koje sadrže 800 mg darunavira i 150 mg kobicistata.
German: Außerdem gab es keine Hinweise auf unerwartete Sicherheitsbedenken.
Croatian: Nadalje, nema dokaza o neočekivanim problemima vezanima uz sigurnu primjenu.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Rezolsta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Rezolsta.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand einer Reduzierung der Viruslast (der Menge der HIV 1-Viren im Blut) auf weniger als 50 Kopien/ml gemessen.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena smanjenjem virusnog opterećenja (količina virusa HIV-1 u krvi) na manje od 50 kopija/ml.
German: Darunavir ist derzeit als Prezista und Cobicistat als Tybost zugelassen.
Croatian: Darunavir je trenutno odobren kao Prezista, a kobicistat kao Tybost.
German: Weitere Informationen über Rezolsta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rezolsta
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Rezolsta (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Durchfall, Übelkeit und Ausschlag.
Croatian: Najčešće nuspojave Rezolsta (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su proljev, mučnina (osjećaj slabosti) i osip.
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen waren Ausschlag, Diabetes, Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen), Erbrechen und „Immunrekonstitutionssyndrom".
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su osip, dijabetes, preosjetljivost (alergijske) reakcije, povraćanje i „sindrom imunosne rekonstitucije".
German: Darunavir ist ein Proteasehemmer.
Croatian: Darunavir je inhibitor proteaze.
German: Es darf außerdem nicht zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden, da es zu Wechselwirkungen mit diesen Arzneimitteln kommen kann, wodurch die Wirksamkeit der Behandlung reduziert oder das Risiko für Nebenwirkungen erhöht wird.
Croatian: Ne smije se koristiti zajedno s drugim lijekovima jer može doći do interakcije s istima te tako smanjiti djelotvornost terapije ili povećati rizik od nuspojava.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Rezolsta gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Rezolsta nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
German: Das Immunrekonstitutionssyndrom tritt auf, wenn das Immunsystem des Patienten wieder anfängt zu arbeiten und bestehende Infektionen bekämpft, was zu Entzündungen an der Infektionsstelle führt.
Croatian: Sindrom imunosne rekonstitucije nastupa kad bolesnikov imunosni sustav počinje opet funkcionirati i boriti se protiv postojećih infekcija, što uzrokuje upalu na mjestu infekcije.
German: Rezolsta darf nicht bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen angewendet werden.
Croatian: Rezolsta ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljnim smanjenjem funkcije jetre.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rezolsta so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Rezolsta.
German: Welche Risiken sind mit Rezolsta verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rezolsta?
German: Rezolsta ist ein antiretrovirales Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit dem humanem Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1) angewendet wird, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Croatian: Rezolsta je antivirotik koji se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje odraslih osoba s virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje stečeni sindrom imunodeficijencije (AIDS).
German: Mit Rezolsta kann die HIV-Infektion bzw. AIDS nicht geheilt werden, jedoch kann die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinausgezögert oder rückgängig gemacht werden.
Croatian: Rezolsta ne liječi infekciju HIV-a ili SIDA-e, ali može odgoditi ili obrnuti oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
German: Cobicistat wirkt als „Verstärker" der Wirkung von Darunavir, indem er dessen Wirkzeit im Körper verlängert.
Croatian: Kobicistat djeluje kao „booster" kako bi pojačao djelovanje darunavira, produljujući vrijeme djelovanja u tijelu.
German: Warum wurde Rezolsta zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Rezolsta odobren?
German: Wenn das Enzym gehemmt wird, vermehrt sich das Virus nicht normal und seine Vermehrung und Ausbreitung verlangsamen sich.
Croatian: Kad je enzim blokiran, virus se ne razmnožava na normalan način, a njegova stopa replikacije se smanjuje.
German: Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rezolsta in der gesamten Europäischen Union.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Rezolsta na snazi u Europskoj uniji od 19.11.2014.
German: Rezolsta ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung sollte ausschließlich von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Croatian: Rezolsta se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju treba započeti zdravstveni djelatnik koji ima iskustva u liječenju HIV infekcija.
German: Darunavir / Cobicistat
Croatian: Rezolsta darunavir / kobicistat
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Rezolsta zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Rezolsta.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Rezolsta aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Rezolsta nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Die Wirksamkeit beider Wirkstoffe wurde bereits nachgewiesen; die Kombination beider Wirkstoffe in einer einzigen Tablette wurde als zweckmäßiger erachtet als die separate Einnahme der einzelnen Wirkstoffe.
Croatian: Dokazano je da su obje djelatne tvari učinkovite, a njihova kombinacija u jednoj tableti smatra se praktičnijom nego da se uzimaju zasebno, čime se smanjuje rizik od pogrešaka.
German: Darüber hinaus wurde eine Hauptstudie durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Darunavir und Cobicistat in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln bei 313 erwachsenen Patienten mit HIV zu untersuchen, die zuvor unbehandelt waren oder zuvor behandelt wurden und von deren Infektion man nicht erwartete, dass sie gegen Darunavir resistent ist.
Croatian: Nadalje, provedeno je jedno glavno ispitivanje kako bi se ispitala sigurna primjena i djelotvornost darunavira i kobicistata primijenjenih zajedno s drugim lijekovima protiv HIV-a, u 313 odraslih bolesnika s HIV-om koji nisu prethodno liječeni ili koji su prethodno liječeni, a za čiju se infekciju ne očekuje na je rezistentna na darunavir.
German: Rezolsta enthält die Wirkstoffe Darunavir und Cobicistat.
Croatian: Rezolsta sadrži djelatne tvari darunavir i kobicistat.
German: Da sowohl Darunavir als auch Cobicistat nachweislich wirksam und zur Anwendung für die Behandlung von HIV-Infektionen zugelassen sind, zielten durchgeführte Studien hauptsächlich darauf ab, zu zeigen, dass die Anwendung von Rezolsta zu ähnlichen Wirkungen und Darunavirkonzentrationen im Blut führt, wie dies bei einer separaten Gabe der beiden Wirkstoffe sowie bei der Gabe von Darunavir mit einem anderen Verstärker mit dem Namen „Ritonavir" (eine etablierte Arzneimittelkombination) der Fall ist.
Croatian: Budući da je već utvrđena djelotvornost darunavira i kobicistata, te da su odobreni za primjenu za liječenje HIV-a, ispitivanja su uglavnom provedena kako bi se dokazalo da lijek Rezolsta djeluje i rezultira koncentracijama darunavira u krvi koje su slične dvjema djelatnim tvarima primijenjenima zasebno, i darunaviru koji se primjenjuje zajedno s drugim booster lijekom, ritonavirom (dokazana kombinacija).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rezolsta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Rezolsta pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Wir wirkt Rezolsta?
Croatian: Kako djeluje Rezolsta?
German: In Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln senkt Rezolsta die Viruslast im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Croatian: Rezolsta, se uzima u kombinaciji s drugim HIV lijekovima, smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava ga na niskim razinama.
German: Er hemmt ein Enzym, das Protease genannt wird, das das HIV-Virus benötigt, um neue Kopien von sich selbst zu erstellen.
Croatian: Inhibira enzime naziva proteaza, koji je potreban virusu HIV-a za razmnožavanje.
German: Welchen Nutzen hat Rezolsta in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rezolsta utvrđene u ispitivanjima?
German: Das Arzneimittel ist ausschließlich zur Behandlung von Patienten vorgesehen, die zuvor keine HIV-Behandlung erhalten haben, bzw. zur Behandlung von Patienten, die zuvor behandelt wurden und von deren Erkrankung nicht angenommen wird, dass sie gegen Darunavir resistent ist, und deren gesundheitliche Verfassung eine Behandlung erlaubt und deren Viruslast unter einem gewissen Schwellenwert liegt.
Croatian: Lijek je predviđen za uporabu samo u bolesnika koji nisu ranije primili liječenje protiv HIV-a ili ranije liječenih bolesnika za čiju se bolest ne očekuje da je rezistentna na darunavir te koji su dovoljno zdravi i imaju razine virusa HIV-a niže od određenih graničnih vrijednosti.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Rezolsta benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Rezolsta pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
German: Wie wird Rezolsta angewendet?
Croatian: Kako se Rezolsta koristi?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Rezolsta berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Rezolsta potražite u uputi o lijeku.
German: Papierfolienbeutel (Papier/PE/Alu/PE)
Croatian: Vrećice (papir/PE/alu/PE)
German: 1.5 g 100 Beutel
Croatian: 1.5 g 100 vrećica Meso i jestive iznutrice: 3 dana
German: Futter
Croatian: Karencija
German: Eingeben über das Futter
Croatian: Primjena u hrani.
German: EU/2/07/078/021 Rheumocam 330 mg Granulat in Beuteln Pferde
Croatian: Rheumocam 330 mg Granule u vrećici.
German: Polypropylendosierspritze
Croatian: Svinje: intramuskularna
German: Weitere Informationen über Rheumocam finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Rheumocam nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Rheumocam (Meloxicam)
Croatian: Rheumocam (meloksikam)
German: Rheumocam ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel zur Anwendung bei Rindern, Schweinen, Pferden, Hunden und Katzen.
Croatian: Rheumocam je protuupalni lijek koji se primjenjuje u goveda, svinja, konja, pasa i mačaka.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna ako proizvode jednake razine djelatne tvari u organizmu.
German: Was ist Rheumocam und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Rheumocam i za što se primjenjuje?
German: Dies bedeutet, dass Rheumocam denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel", Metacam.
Croatian: To znači da Rheumocam sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni VMP" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Metacam.
German: Weitere Informationen über Rheumocam
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Rheumocam
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt fünf Tage bei der 20 mg/ml-Injektionslösung sowie drei Tage beim Granulat im Beutel und bei der 15 mg/ml-Lösung zum Eingeben.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi pet dana za otopinu za primjenu injekcijom od 20 mg/ml te tri dana za granule u vrećici te peroralnu suspenziju od 15 mg/ml.
German: Warum wurde Rheumocam in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je Rheumocam odobren u EU-u?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Rheumocam verbunden?
Croatian: Koje su koristi i rizici od VMP-a Rheumocam?
German: Am 10. Januar 2008 erhielt Rheumocam eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: VMP Rheumocam dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 10. siječnja 2008.
German: Die Formulierung und die Dosis hängen von dem Tier und der zu behandelnden Erkrankung ab.
Croatian: Oblik koji će se primijeniti ovisi o životinjskoj vrsti i stanju koje se liječi.
German: Es kann in Kombination mit Antibiotika als unterstützende Therapie zur Behandlung akuter Mastitis (Entzündung des Euters) angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s antibioticima kao potporna terapija za liječenje akutnog mastitisa (upala vimena).
German: Rheumocam ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Croatian: Rheumocam se izdaje samo na liječnički recept.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rheumocam der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Metacam vergleichbare Qualität aufweist und mit Metacam bioäquivalent ist.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da Rheumocam posjeduje usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Metacam.
German: Rheumocam enthält Meloxicam, das zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung nicht steroidale Antiphlogistika (NSAID) gehört.
Croatian: Rheumocam sadržava meloksikam, koji pripada skupini lijekova zvanih nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID).
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Rheumocam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Rheumocam pogledajte uputu o VMP-u ili se obratite veterinaru ili ljekarniku.
German: Es kann zusammen mit einer oralen Rehydrationstherapie (über das Maul verabreichte Arzneimittel zur Wiederherstellung der Wasserkonzentrationen im Körper) zur Linderung von Diarrhö bei Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie bei jungen, nicht laktierenden Rindern angewendet werden.
Croatian: Može se primjenjivati u kombinaciji s oralnom rehidracijskom terapijom (lijekovi koji se daju kroz usta kako bi se oporavila razina vode u tijelu) radi smanjenja proljeva u teladi starije od tjedan dana i mladih goveda koja nisu u laktaciji.
German: Sie ist ebenfalls nach Verabreichung eines Arzneimittels zu beachten, bevor Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Croatian: To je također vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a prije nego što se mlijeko smije upotrijebiti za prehranu ljudi.
German: Wie wirkt Rheumocam?
Croatian: Kako djeluje Rheumocam?
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Metacam der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Stoga je stav Agencije da, kao i kod VMP-a Metacam, koristi Rheumocama nadmašuju identificirane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u EU-u.
German: Übersicht über Rheumocam und Gründe für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rheumocam i zašto je odobren u EU-u
German: Bei Rindern wird Rheumocam in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung zur Reduzierung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Croatian: U goveda se lijek Rheumocam primjenjuje zajedno s prikladnom antibiotskom terapijom radi smanjenja znakova akutne respiratorne infekcije (infekcije pluća i dišnih putova).
German: Bei Pferden wird Rheumocam zur Verringerung von Schmerzen im Zusammenhang mit Koliken (Unterleibsschmerzen) sowie zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen bei akuten und chronischen muskuloskelettalen Störungen (Erkrankungen, welche die Muskeln und Knochen beeinträchtigen) angewendet.
Croatian: U konja se lijek Rheumocam primjenjuje za ublažavanje bolova povezanih s kolikama (abdominalni bol) te za ublažavanje upale i bolova u akutnih i kroničnih mišićno-koštanih poremećaja (poremećaja koji utječu na mišiće i kosti).
German: Da Rheumocam ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Croatian: Budući da je Rheumocam generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
German: Bei Schweinen wird Rheumocam zur Verringerung von Lahmheit und Entzündungen bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen), zur Linderung postoperativer Schmerzen nach kleineren Weichteiloperationen wie Kastration sowie zur unterstützenden Therapie in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung zur Behandlung von Erkrankungen, die nach dem Abferkeln auftreten, wie puerperale Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom), angewendet.
Croatian: U svinja se lijek Rheumocam primjenjuje u slučaju neinfektivnih poremećaja lokomotornog sustava (bolesti koje utječu na sposobnost kretanja) radi smanjenja simptoma hromosti i upale, za ublažavanje postoperativnih bolova povezanih s manjim kirurškim zahvatima u mekom tkivu poput kastracije te kao potporna terapija uz prikladnu antibiotsku terapiju u liječenju bolesti koje mogu nastupiti nakon prasenja (okota) poput puerperalne septikemije i toksemije (sindrom mastitis-metritis-agalakcija).
German: Rheumocam enthält den Wirkstoff Meloxicam und ist ein „Generikum".
Croatian: Rheumocam sadrži djelatnu tvar meloksikam te je „generički lijek".
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor ein Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje te primjene mesa za prehranu ljudi.
German: Da es sich bei Rheumocam um ein Generikum handelt, wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass es mit dem Referenzarzneimittel Metacam bioäquivalent ist.
Croatian: Budući da je Rheumocam generički lijek, provedena su ispitivanja kako bi se utvrdila bioekvivalentnost s referentnim lijekom Metacamom.
German: Rheumocam ist als Granulat, Suspension zum Eingeben (über das Maul), Kautabletten und Injektionslösung erhältlich.
Croatian: Lijek Rheumocam dostupan je u obliku granula, peroralne suspenzije (primjena kroz usta), tableta za žvakanje i otopine za primjenu injekcijom.
German: Da Rheumocam ein Generikum ist, sind die Vorsichtsmaßnahmen dieselben wie für das Referenzarzneimittel.
Croatian: Budući da je Rheumocam generički VMP, mjere opreza iste su kao i kod referentnog VMP-a.
German: Wie wurde Rheumocam untersucht?
Croatian: Kako je VMP Rheumocam ispitivan?
German: Bei Katzen wird Rheumocam zur Verringerung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach einer Ovariohysterektomie (Sterilisation), orthopädischen Eingriffen und kleineren Weichteiloperationen angewendet.
Croatian: U mačaka se Rheumocam primjenjuje za smanjenje postoperativne boli i upale nakon ovariohisterektomije (operacija sterilizacije), ortopedskih i manjih kirurških zahvata na mekom tkivu.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Rheumocam wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für
Croatian: U sažetku opisa svojstava, kao i u uputi o VMP-u Rheumocam, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
German: Bei Hunden wird Rheumocam zur Verringerung postoperativer Schmerzen und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen (wie z. B. Frakturoperationen) und Weichteiloperationen angewendet.
Croatian: Rheumocam se u pasa primjenjuje za ublažavanje postoperativne boli i upale nakon ortopedskog zahvata (primjerice operacije frakture) i kirurškog zahvata na mekanom tkivu.
German: Bitte in folgenden Schritten verfahren: Schritt 1.
Croatian: Molimo slijedite ove korake: Korak 1.
German: Agroseed Candilidis SA. Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
Croatian: Exit 1 of Attica Road, Thesi Xero Pigadi, Attikis 19600
German: Der Wirkstoff in Rheumocam und ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs zur Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Croatian: Aktivna tvar u Rheumocamu je dopuštena tvar kao što je opisano u tablici 1 dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
German: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Croatian: Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
German: Datum der Erstzulassung: 10/01/2008 Datum der letzten Verlängerung: 18/12/2012
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/01/2008 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 18/12/2012
German: Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
Croatian: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul.
German: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A.
Croatian: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D.
German: Die Hilfsstoffe in Abschnitt 6.1 der SPC sind entweder Stoffe erlaubt, für die Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 darauf hinweisen, dass keine Rückstandshöchstgehalte erforderlich sind oder als nicht in den Geltungsbereich der Verordnung (EG) geprüft Nr. 470/2009, wenn wie in diesem Produkt verwendet werden.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
German: Packungsgröße: 100 Beutel.
Croatian: Veličina pakovanja: 100 vrećica.
German: Erhaltungsdosis (ml)
Croatian: Održavanje doziranje (ml)
German: Dieses Arzneimittel für Hunde sollte nicht bei Katzen angewendet werden, weil es für diese Tierart nicht geeignet ist.
Croatian: Ovaj proizvod namijenjen psima ne smije se koristiti za mačke, jer nije pogodan za primjenu u mačaka.
German: PB 3 08960.
Croatian: Constitución 1. PB 3 08960.
German: Während der Narkose sollten Überwachung und Rehydratationstherapie als Standardverfahren in Betracht gezogen werden.
Croatian: Za vrijeme anestezije, nadzor i terapiju tekućinom treba uzeti u obzir kao standardnu praksu.
German: Keine.
Croatian: Nijedan.
German: Um die bestmögliche schmerzlindernde Wirkung nach dem Eingriff zu erzielen, sollte Rheumocam 30 Minuten vor der Operation verabreicht werden.
Croatian: Da bi se poslije operacije postigao najbolji učinak u olakšavanju bolova, Rheumocam treba primijeniti 30 minuta prije kirurškog zahvata.
German: Die in allen Spezies gefundenen Hauptmetaboliten sind 5-Hydroxyund 5-Carboxy-Metabolite sowie Oxalyl-Metabolite.
Croatian: Osnovni metaboliti nađeni u svih vrsta bili su 5-hidroksi- i 5-karboksimetaboliti te oksalil-metabolit.