FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 4.8), skal der udvises forsigtighed ved behandling af patienter med risiko for torsade de pointes-arytmier.
Finnish: Koska siprofloksasiinin käyttöön hyvin harvoissa tapauksissa liittyy QT-ajan piteneminen (ks. kohtaa 4.8), on noudatettava varovaisuutta potilailla, joilla on korkea riski saada torsade de pointesrytmihäiriö.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås 0,5 - 2 timer efter indtagelse af 50 - 1000 mg p.o. og varierer fra 0,3 - 5,9 mg/l.
Finnish: Siprofloksasiini imeytyy nopeasti ja tehokkaasti suun kautta annettuna: Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,5-2 tunnissa sen jälkeen kun 50-1000 mg:n annos on otettu suun kautta.
Danish: Præmedikation
Finnish: Esilääkitys
Danish: Ciprofloxacins mutagenicitet er ikke indikeret i mutagenicitetsundersøgelser.
Finnish: Mutageenisyystutkimuksissa on todettu, ettei siprofloksasiinilla ole mutageenisia vaikutuksia.
Danish: Antiperistaltika er kontraindiceret.
Finnish: Suolen peristaltiikkaa lamaavien lääkkeiden käyttö on vastaaiheinen.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER 1 ml infusionsvæske, opløsning indeholder: Ciprofloxacin laktat, der svarer til 2 mg ciprofloxacin.
Finnish: 1 ml infuusionestettä sisältää: siprofloksasiinilaktaattia, vastaten 2 mg siprofloksasiinia.
Danish: • Mycobacerium tuberculosis-test. Du bedes underrette din læge, når du behandles med Ciprofloxacin Hikma, da resultatet af denne test kan være falsk.
Finnish: Kerro lääkärille, että sinulle annetaan Ciprofloxacin Hikma -valmistetta, sillä valmisteen käyttö voi johtaa virheellisiin tutkimusuloksiin.
Danish: Glibenclamid
Finnish: Glibenklamidi
Danish: Sjælden: takykardi.
Finnish: Harvinainen: takykardia.
Danish: De hyppigste bivirkninger involverer mave-tarmkanalen og centralnervesystemet.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat esiintyneet ruoansulatuselimistössä ja keskushermostossa.
Danish: Hos færre end 1 ud af 10, men flere end 1 ud af 100 patienter
Finnish: Yleinen useammalla kuin 1:llä 100:sta, mutta harvemmalla kuin 1:llä 10:stä hoidetusta potilaasta
Danish: Ciprofloxacin-laktat, der svarer til 2 mg ciprofloxacin.
Finnish: Siprofloksasiinilaktaattia, vastaten 2 mg siprofloksasiinia.
Danish: Ciprofloxacin Hikma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Ciprofloxacin Hikmakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: Sjælden: tab af smagssans (nedsat smagsevne), paraæstesi (perifer paralgesi), tremor (rysten), convulsioner, migræne.
Finnish: Harvinainen: makuaistin menetys (tai heikentyminen), parestesiat, (epänormaali perifeerinen kivuntunto), vapina, kouristukset, migreeni.
Danish: Det drejer sig om infektioner, der er forårsaget af Pseudomonas aeruginosa-bakterier hos børn og unge mellem 5-17 år med cystisk fibrose (også kaldet mucoviscidosis).
Finnish: Ciprofloxacin Hikmaa voidaan käyttää myös Pseudomonas aeruginosa -bakteerin aiheuttamissa akuuteissa alempien hengitysteiden infektioissa 5-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, jotka sairastavat kystistä fibroosia (jota kutsutaan myös mukoviskidoosiksi).
Danish: Almindelig: kvalme, diarré.
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, ripuli.
Danish: Meget sjælden: vasculitis (petechiae, hæmorragiske bullae, papula, skorpedannelse).
Finnish: Hyvin harvinainen: vaskuliitti (petekiat, verirakkulat, papulat, ruvet).
Danish: Forhøjede serumkoncentrationer af disse derivater af xanthin blev rapporteret ved samtidig administration af ciprofloxacin og kaffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin).
Finnish: Siprofloksasiinin ja kofeiinin tai pentoksifylliinin (oksipentifylliini) samanaikaisen annon on raportoitu suurentaneen näiden ksantiinijohdosten pitoisuuksia seerumissa.
Danish: Hos færre end 1 ud af 100, men flere end 1 ud af 1000 patienter
Finnish: Melko harvinainen useammalla kuin 1:llä 1000:sta, mutta harvemmalla kuin 1:llä 100:sta hoidetusta potilaasta
Danish: ≤ 0,5 µg/ml for følsomme, > 1 µg/ml for resistente; - Acinetobacter spp.
Finnish: herkkä: ≤ 0,5 µg/ml, resistentti: > 1 µg/ml - Acinetobacter spp.
Danish: Ciprofloxacin Hikma indeholder
Finnish: Mitä Ciprofloxacin Hikma sisältää
Danish: Fotosensitivitet:
Finnish: Valoherkkyys:
Danish: Der sker ingen akkumulering ved gentagen administration (to gange dagligt).
Finnish: Toistuva annostelu (kahdesti vuorokaudessa) ei aiheuta valmisteen kertymistä elimistöön.
Danish: Officielle retningslinier for passende brug af antibiotika skal tages i betragtning.
Finnish: Viralliset ohjeet antibioottien asianmukaisesta käytöstä on otettava huomioon.
Danish: Er der behov for forlænget behandling skal der foretages en revurdering af behandling senest efter 2 måneder.
Finnish: Jos hoidon jatkaminen on välttämätöntä, hoidon uudelleen arviointi on tehtävä viimeistään kahden kuukauden kuluttua.
Danish: Anaerober er normalt mindre følsomme.
Finnish: Anaerobit ovat yleensä vähemmän herkkiä.
Danish: Lokale reaktioner
Finnish: Paikalliset reaktiot
Danish: Referencer (listen indeholder ikke alle de forelagte)
Finnish: Lähteet (kaikkia esitettyjä lähteitä ei luetella tässä)
Danish: Dette kan forårsage epileptiske anfald.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa epileptisiä kohtauksia.
Danish: Udløbsdatoen henviser til sidste dag i den angivne måned.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Danish: Under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at fremlægge:
Finnish: Lausuntopyyntömenettelyn yhteydessä hakijaa / myyntiluvan haltijaa pyydettiin esittämään seuraavat:
Danish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italien
Finnish: I-37063 Isola della Scala (VR), Italia
Danish: Det kan skade dem, selv om de har de samme symptomer, som du.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Danish: Inden behandlingen starter-hvis du har eller har haft nogen af følgende sygdomme:
Finnish: Ennen hoidon aloittamista - jos sinulla on tai on ollut jokin alla mainituista sairauksista:
Danish: Du bør endvidere drikke rigeligt (ca. 1,52 l pr. dag).
Finnish: Lisäksi sinun täytyy juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä).
Danish: 2003 Jan;9(1):1-9.
Finnish: 2003 Jan;9(1): s. 1-9.
Danish: Behandlingen bør vare i mindst tre dage efter at symptomerne på infektionen er forsvundet.
Finnish: Hoitoa jatketaan vähintään kolme päivää sen jälkeen kun infektion merkit ovat hävinneet.
Danish: Er dette ikke tilfældet er brugsopbevaringstiden og betingelserne før anvendelsen brugerens ansvar.
Finnish: Jos sitä ei käytetä heti, säilytysajat ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Danish: Depression eller psykose kan i nogle tilfælde føre til selvdestruktiv adfærd.
Finnish: Joissakin tapauksissa masennus tai psykoosi voi johtaa itsetuhoiseen käyttäytymiseen.
Danish: 2001 Nov;40(5):576-88.
Finnish: 2001 Nov;40(5): s. 576-88.
Danish: Anbefalet behandlingsvarighed er 10-14 dage.
Finnish: Suositeltu hoidon kesto on 10 - 14 vuorokautta.
Danish: Disse anbefalinger er ligeledes i overensstemmelse med de gældende retningslinjer for behandling, med den kliniske praksis i de fleste europæiske lande og med anbefalingerne for tidligere godkendte europæiske oprindelige og generiske ciprofloxacin-produkter.
Finnish: Suositukset ovat myös yhdenmukaisia nykyisten hoito-ohjeiden, useimpien Euroopan maiden kliinisen käytännön ja aiemmin hyväksyttyjä eurooppalaisia alkuperäisiä ja yleisiä siprofloksasiinivalmisteita koskevien suositusten kanssa.
Danish: Ovennævnte lægemiddelstoffer omdannes ved hjælp af et specifikt enzym (CYP1A2).
Finnish: Yllä mainitut lääkeaineet muuntuvat elimistössä erityisen entsyymin (CYP1A2) toimesta.
Danish: Denne situation er livstruende og kan få en dødelig udgang.
Finnish: Tämä tila on hengenvaarallinen ja voi johtaa kuolemaan.
Danish: Hvis du lider af svimmelhed må du ikke køre bil eller betjene maskiner, som kræver din fulde opmærksomhed.
Finnish: Jos kärsit huimauksesta, älä aja tai käytä koneita, jotka vaativat täyttä huomiokykyäsi.
Danish: Der er ikke observeret teratogene virkninger ved forsøg på dyr.
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläintutkimuksissa.
Danish: Hvis reaktionerne vender tilbage eller forværres under en efterfølgende infusion bør der ikke indgives yderligere infusion.
Finnish: Jos nämä reaktiot uusiutuvat tai pahenevat seuraavan infuusion aikana, infuusioiden antamista ei saa jatkaa.
Danish: I denne forbindelse skulle ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen redegøre for data vedrørende komplicerede og ukomplicerede øvre og nedre urinvejsinfektioner.
Finnish: Tässä yhteydessä hakijan / myyntiluvan haltijan tulisi esittää tiedot komplisoituneiden ja komplisoitumattomien ylempien ja alempien virtsateiden infektioiden osalta.
Danish: Læs denne indlægsseddel omhyggeligt før du begynder at bruge medicinen.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Danish: Sekvensterapi kan ligeledes anvendes.
Finnish: Sekventiaalista hoitoa voidaan myös käyttää.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser behøver at være markedsførte
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Danish: Spørg din læge eller apoteket om råd før du tager nogen form for medicin.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Danish: øget følsomhed for sollys eller UV lys.
Finnish: - Ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle tai UV-valolle.
Danish: Enzymet DNA-gyrase spiller en afgørende rolle i denne proces.
Finnish: DNA-gyraasientsyymillä on tässä prosessissa olennainen osuus.
Danish: Mekanisme for resistens:
Finnish: Resistenssin mekanismi:
Danish: Tilbered ikke blandinger i glasflasker.
Finnish: Älä valmista seoksia lasipulloissa.
Danish: Anvendelsen under graviditet er kontraindiceret.
Finnish: Käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.
Danish: HVILKE MULIGE BIVIRKNINGER
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Danish: Dette kan føre til øget risiko for methotrexatrelaterede toksiske reaktioner.
Finnish: Tämä voi lisätä metotreksaatin toksisten vaikutusten riskiä.
Danish: I dette tilfælde bør du kontakte din læge med det samme.
Finnish: Ota tällöin välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
Danish: Om nødvendigt skal der foretages passende justering af den antikoagulative dosis.
Finnish: Tarvittaessa oraalisen antikoagulantin annosta on muutettava.
Danish: Meget sjælden: Psykotiske reaktioner.
Finnish: Hyvin harvinaiset: psykoottiset reaktiot
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CIPROFLOXACIN KABI OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ CIPROFLOXACIN KABI JA SEN LIITÄNNÄISNIMIÄ (katso liite I)
Danish: Den normalt forekommende resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter og lokal information om resistens er at foretrække, især når alvorlige infektioner skal behandles.
Finnish: Hankitun resistenssin yleisyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajallisesti samoilla lajeilla ja paikallinen tieto resistenssistä on suotavaa erityisesti, kun hoidetaan vaikeita infektioita.
Danish: Den renale clearance udgør 60- 70 % af den totale clearance og er ca. 3 gange højere end kreatininclearance.
Finnish: Munuaispuhdistuma on noin 60 - 70 % kokonaispuhdistumasta ja on noin kolme kertaa suurempi kuin kreatiniinipuhdistuma.
Danish: Behandlingen tåltes godt; de hyppigst forekommende bivirkninger var gastrointestinale.
Finnish: Hoitoa siedettiin hyvin, yleisimpiä haittavaikutuksia olivat gastrointestinaaliset häiriöt.
Danish: Særlige forhold hos patienten:
Finnish: Erityiset potilasryhmät:
Danish: I to undersøgelser, hvor der anvendtes en oral dosis på 100 mg to gange dagligt, påvistes en klinisk virkning på 93 % og en bakteriel udryddelse på 89 %, dog i forbindelse med behandling af ukomplicerede urinvejsinfektioner (3), og en virkning på 91 % (n=23) uden resistensudvikling (2).
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa käytettiin annosta 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta otettuna, osoitettiin kliiniseksi tehokkuudeksi 93 prosenttia ja bakteerien eliminaatioksi 89 prosenttia, mutta kyseessä oli komplisoitumattoman virtsatieinfektion hoito (3), ja tehokkuus oli 91 prosenttia (n=23) ilman resistenssin kehittymistä (2).
Danish: Kun til engangsbrug.
Finnish: Tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end nævnt i pkt.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden kuin kohdassa 6.6. mainittujen lääkevalmisteiden kanssa.
Danish: Disse bivirkninger rammer først og fremmest patienter med andre risikofaktorer for hjerteproblemer.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy pääasiassa potilailla, joilla on tiettyjä sydäntaudin riskitekijöitä.
Danish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: 334-339
Finnish: Single-Dose Fluoroquinolone Therapy of Acute Uncomplicated Urinary Tract Infection in Women: Results from a Randomized, Double-Blind, Multicenter Trial Comparing Single-Dose to 3-Day Fluoroquinolone Regimens Urology 2002; 59: s. 334-339
Danish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Sverige
Finnish: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Ruotsi
Danish: Du bør undgå at udsætte dig for lang tids stærk sollys, solarier eller andre UV kilder.
Finnish: Sinun pitäisi välttää pitkäkestoista altistusta voimakkaalle auringonvalolle, aurinkolampuille tai muille UV-valon lähteille.
Danish: Den daglige dosis på 1 200 mg bør imidlertid ikke overskrides.
Finnish: Enimmäisvuorokausiannosta 1 200 mg ei kuitenkaan tulisi ylittää.
Danish: Alle metabolitter er aktive, men i en mindre grad end ciprofloxacin.
Finnish: Kaikki metaboliitit ovat aktiivisia, mutta vähemmässä määrin kuin siprofloksasiini.
Danish: Er dette ikke muligt at undgå anbefales det at patienten anvender solbeskyttelsescreme.
Finnish: Jos tämä ei kuitenkaan ole mahdollista, suositellaan auringonsuojavoiteen käyttöä.
Danish: I andre undersøgelser, der sammenlignede virkningen af den lave og høje dosis af ciprofloxacin, var den høje dosis overlegen både i korttidsvirkning (1, 2) og langtidsvirkning (2).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa verrattiin siprofloksasiinin pienten ja suurten annosten tehokkuutta, ilmeni, että suurempi annos on tehokkaampi sekä lyhyellä aikavälillä (1, 2) että pitkällä aikavälillä (2).
Danish: • Har du yderligere spørgsmål, så spørg din læge eller apoteket.
Finnish: - Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Danish: Det er fornuftigt aldrig at anvende flere lægemidler samtidig uden først at spørge lægen til råds.
Finnish: Usean lääkkeen samanaikaista käyttöä on syytä välttää neuvottelematta ensin lääkärisi kanssa.
Danish: Anvend kun klare opløsninger og ubeskadigede beholdere.
Finnish: Käytä vain kirkkaita liuoksia ja vahingoittumattomia pakkauksia.
Danish: Bivirkningshyppigheden kan inddeles i følgende klasser: Meget almindelig hos flere end 1 ud af 10 patienter
Finnish: Haittavaikutukset on jaoteltu yleisyytensä mukaan seuraaviin luokkiin: Hyvin yleiset useammin kuin yhdellä 10:stä potilaasta
Danish: Endnu en faktor, der bør tages i betragtning, er den stigende resistensudvikling over for ciprofloxacin, navnlig i de sidste 10-15 år.
Finnish: Lisäksi on syytä kiinnittää huomiota siprofloksasiiniresistenssin lisääntymiseen etenkin 10-15 viime vuoden aikana.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EU medlemdslandende under følgende navne:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Danish: En overdosis på 12 g har ført til lettere toksiske symptomer.
Finnish: 12 g:n yliannos on aiheuttanut lieviä myrkytysoireita.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan disse overfølsomhedsreaktioner føre til livstruende chok.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa nämä allergiset reaktiot voivat aiheuttaa hengenvaarallisen sokkitilan.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Danish: Patienten bør overvåges nøje og gives symptomatisk behandlling med understøttende målinger.
Finnish: Potilasta on valvottava tarkoin ja annettava oireenmukaista tukihoitoa.
Danish: Vær særlig forsigtig med at anvende Ciprofloxacin Kabi: Du bør tale med din læge, hvis nogle af advarslerne gælder dig eller tidligere har gjalt dig.
Finnish: Ole erityisen varovainen Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen suhteen: Kysy neuvoa lääkäriltäsi, jos jokin näissä varoituksissa mainittu tilanne koskee tai on aiemmin koskenut sinua.
Danish: Ved hæmo- eller peritonealdialyse elimineres kun en ringe del af ciprofloxacin (mindre end 10 %).
Finnish: Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä saadaan eliminoitua vain vähäinen osa siprofloksasiinista (alle 10 %).
Danish: Anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner kan i meget sjældne tilfælde udvikle sig til livstruende chok, nogle gange selv efter første indgift af ciprofloxacin.
Finnish: Anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot voivat hyvin harvinaisissa tapauksissa kehittyä hengenvaaralliseksi sokkitilaksi, joskus jopa ensimmäisen siprofloksasiiniannoksen jälkeen.
Danish: Den blandede opløsning er klar og farveløs.
Finnish: Valmis liuos on kirkas ja väritön.
Danish: Ciprofloxacin har en proteinbinding mellen 16 og 28 % og er uafhængig af koncentration og pH (bestemt ved hjælp af ultrafiltration).
Finnish: Siprofloksasiinin sitoutumisaste plasman proteiineihin on 16 - 28 % ja se on riippumaton pitoisuudesta ja pH:sta (todettu ultrafiltraatiolla).
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage disse bivirkningen, især hvis du er ældre og tager medicin af den såkaldte steroidgruppe, som hydrokortison.
Finnish: Tämä lääke voi aiheuttaa tällaisia haittavaikutuksia, varsinkin jos olet iäkäs tai käytät nk. kortisonilääkkeitä, kuten hydrokortisonia.
Danish: Disse tilfælde blev overvejende observeret blandt patienter med yderligere risikofaktorer for QT intervalforlængelse.
Finnish: Näitä havaittiin pääasiassa potilailla, joilla oli QTc-ajan pidentymiseen liittyviä muita riskitekijöitä.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielt quinolonderivat ( ATC kode: J 01 MA 02)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kinoliinijohdokset (ATC-koodi: J01MA02)
Danish: Fremstil ikke tilblandinger i glasflasker.
Finnish: Älä valmista laimennoksia lasipulloissa.
Danish: Reaktionerne kan være lokale hudreaktioner, som rødmen, irritation eller smerte, der sædvanligvis hurtigt forsvinder efter infusionen.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, kuten ihon punoituksena, ärsytyksenä tai kipuna, jotka yleensä häviävät nopeasti infuusion lopettamisen jälkeen.
Danish: Skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Finnish: Käytettävä välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
Danish: Om nødvendigt bør der søges specialistbistand, når den lokale resistensprevalens gør at brugen af ciproflocxacin ved nogle infektionstyper kan være af tvivlsom karakter.
Finnish: Tarvittaessa on pyydettävä asiantuntija-apua, jos paikallinen resistenssitilanne on sellainen, että lääkeaineen käyttö ainakin joissakin infektiotyypeissä on epäselvää.
Danish: Ciprofloxacin Kabi må ikke blandes med opløsninger, der ikke er stabile ved pH ca. 4.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi -valmistetta ei voi sekoittaa liuoksiin, jotka eivät ole stabiileja noin pH 4:ssä.
Danish: Andre prækliniske virkninger blev kun observeret ved eksponeringer, der var væsentlig over den maksimalt tilladte for mennesker og det sikkerhedsmæssige aspekt for mennesker uden betydning.
Finnish: Muita prekliinisiä vaikutuksia havaittiin vain annoksilla, jotka ylittivät ihmisen enimmäisannoksen siinä määrin, että ihmisen turvallisuusriskiä voidaan pitää merkityksettömänä.
Danish: Anden information:
Finnish: Muut tiedot:
Danish: alvorlig og vedvarende diaré under behandlingen, muligvis med blod og slim.
Finnish: - Vaikea ja jatkuva ripuli hoidon aikana, joka mahdollisesti on veristä ja limaista.
Danish: En del er omdannet til desethylene-, sulpho-, oxo- and formylciprofloxacin.
Finnish: Osa muuttuu desetyleeni-, sulfo-, okso- ja formyylisiprofloksasiiniksi.
Danish: Behandlingen af komplicerede urinvejsinfektioner består i dag i empirisk behandling med et bredspektret antibiotikum (fluorquinolon) og mulig efterfølgende behandling i 10-14 dage på grundlag af urindyrkning og følsomhed.
Finnish: Komplisoituneista virtsatieinfektioista kärsivien potilaiden hoitoon kuuluu nykyään empiirinen hoito laajakirjoisella antibiootilla (fluorokinoloni) ja sen jälkeen mahdollisesti virtsaviljelyyn ja herkkyyteen pohjautuva hoito 10-14 vuorokauden ajan.
Danish: Det kan være lokale hudreaktioner, som hurtigt forsvinder efter endt infusion.
Finnish: Nämä voivat ilmetä paikallisina ihoreaktioina, jotka häviävät nopeasti, kun infuusio on lopetettu.
Danish: 1.Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
Finnish: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: s. 1494-1499.
Danish: Niveauet af dette lægemiddel i blodet kan falde eller stige.
Finnish: Tämän lääkkeen pitoisuus veressä voi suurentua tai pienentyä.
Danish: Biotilgængeligheden bliver lavere ved samtidig indgift af antacida med indhold af aluminium og/eller magnesiumhydroxid samt calcium- og jernsalte.
Finnish: Hyötyosuus on pienempi, jos samanaikaisesti käytetään antasideja, jotka sisältävät alumiinia ja/tai magnesiumhydroksidia, tai kalsiumia ja rautasuoloja.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde ikke kliniske data som led i besvarelsen af spørgsmålene om benefit/risk-forholdet for den ansøgte dosering ved urinvejsinfektioner og den maksimale daglige dosis til voksne, idet der er tale om en generisk ansøgning (referencelægemidlet/det oprindelige lægemiddel er Ciproxin (Bayer)).
Finnish: Hakija / myyntiluvan haltija ei esittänyt mitään kliinisiä tietoja vastauksena virtsatieinfektioiden hoitoon ehdotetun annoksen ja aikuisten enimmäisvuorokausiannoksen riskejä ja hyötyä koskeviin kysymyksiin, koska tämä hakemus on "geneerinen" hakemus (viitevalmiste / alkuperäinen valmiste Bayerin Ciproxin).
Danish: forhøjet blodsukkerværdi (hyperglykæmi)
Finnish: verensokeritason nousu (hyperglykemia)
Danish: Ciprofloxacin Kabi er et antibiotikum.
Finnish: Ciprofloxacin Kabi on antibiootti.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal produktet anvendes umiddelbart.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta katsoen valmiste on käytettävä välittömästi pakkauksen avaamisen jälkeen.
Danish: Praksis ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner med ciprofloxacin har udviklet sig og har undergået ændringer siden den første godkendelse i 1987, og den ansøgte dosering er både på linje med aktuel behandlingspraksis (5) og underbygget i den publicerede litteratur.
Finnish: Lääketieteen käytäntö komplisoituneiden virtsatieinfektioiden siprofloksasiinihoidon alalla on kehittynyt ja muuttunut siitä, kun ensimmäinen myyntilupa myönnettiin vuonna 1987, ja ehdotettu annos on yhdenmukainen nykyisen hoitotavan kanssa (5) ja saa tukea julkaistusta kirjallisuudesta.
Danish: Hvis en af ovennævnte situationer passer på dig, kan din læge beslutte at udskrive en anden medicin eller justere dosis af Ciprofloxacin Kabi eller det andet lægemiddel.
Finnish: Jos jokin yllä mainituista koskee sinua, lääkärisi voi määrätä sinulle toista lääkettä tai muuttaa Ciprofloxacin Kabi infuusionesteen annosta.
Danish: glukose-6-fosfatasedehydrogenase-defekt (arvelig sygdom i de røde blodlegemer på grund af en enzymdefekt).
Finnish: - Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (perinnöllinen punasolusairaus, joka johtuu tämän entsyymin puutoksesta).
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Finnish: Katso lisätiedot pakkausselosteesta.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares i køleskab eller fryser.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä kylmässä.