FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine symptomatische Hypotonie kann, insbesondere nach der ersten Dosis von Telmisartan Teva Pharma, bei Patienten auftreten, bei denen ein Volumen- und/oder Natriummangel auf Grund einer hochdosierten Diuretikabehandlung, salzarmer Kost, Durchfall oder Erbrechen vorliegt.
Greek: Συμπτωματική υπόταση, ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση του Telmisartan Teva Pharma, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή νατριοπενία, που οφείλεται σε έντονη διουρητική θεραπεία, διαιτητικό περιορισμό του άλατος, διάρροια ή έμετο.
German: Wie Telmisartan Teva Pharma aussieht und Inhalt der Packung
Greek: Εμφάνιση του Telmisartan Teva Pharma και περιεχόμενα της συσκευασίας
German: Siehe auch Abschnitt „Telmisartan Teva Pharma darf nicht eingenommen werden".
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma».
German: Telmisartan Teva Pharma wird zur Behandlung von essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen verwendet.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπέρτασης (αυξημένη αρτηριακή πίεση) στους ενήλικες.
German: Volumen- und/oder Natriummangel sind vor Verabreichung von Telmisartan Teva Pharma auszugleichen.
Greek: Υποογκαιμία και/ή νατριοπενία θα πρέπει να διορθώνονται πριν τη χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma.
German: Telmisartan zeigte sich vergleichbar wirksam wie Ramipril im präspezifizierten sekundären Endpunkt kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall [0,99 (97,5 % Konfidenzintervall 0,90-1,08; p (Nicht-Unterlegenheit) = 0,0004)], der primäre Endpunkt der Referenzstudie HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), in der die Wirksamkeit von Ramipril gegenüber Placebo untersucht wurde.
Greek: Το telmisartan βρέθηκε να είναι εξίσου αποτελεσματικό με το ramipril στο προκαθορισμένο δευτερεύον τελικό σημείο του καρδιαγγειακού θανάτου, μη-θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη-θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου [0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08, p (μη κατωτερότητας) = 0.0004)], το κύριο τελικό σημείο στη μελέτη αναφοράς HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), η οποία διερεύνησε την επίδραση του ramipril έναντι του εικονικού φαρμάκου.
German: Telmisartan Teva Pharma kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck erhöhen.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
German: Telmisartan Teva Pharma ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
German: Telmisartan Teva Pharma wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihr Baby bei Anwendung nach dem dritten Schwangerschaftsmonat schwerwiegend schädigen könnte.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
German: Beim Bedienen von Kraftfahrzeugen und Maschinen ist zu berücksichtigen, dass bei einer antihypertensiven Therapie wie z. B. mit Telmisartan Teva Pharma gelegentlich Schwindel oder Müdigkeit auftreten kann.
Greek: Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανημάτων θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Telmisartan Teva Pharma.
German: Die Plasmakonzentrationen waren bei Frauen höher als bei
Greek: Οι συγκεντρώσεις πλάσματος στις γυναίκες ήταν υψηλότερες απ' ότι στους άνδρες χωρίς καμία σχετική επίδραση στην αποτελεσματικότητα.
German: Telmisartan Teva Pharma wird stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird wahrscheinlich eine andere Behandlung für Sie auswählen, wenn Sie stillen wollen, insbesondere bei Neugeborenen oder Frühgeborenen.
Greek: To Telmisartan Teva Pharma δε συνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ιδιαίτερα εάν το βρέφος σας είναι νεογέννητο, ή γεννήθηκε πρόωρα.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion oder Hämodialyse-Patienten liegen begrenzte Erfahrungen vor.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία για ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή σε αιμοδιαπίδυση.
German: Solche Umstände sind vor Verabreichung von Telmisartan Teva Pharma auszugleichen.
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του Telmisartan Teva Pharma.
German: Nach Adjustierung für Altersgruppeneffekte war die mittlere systolische Blutdruckänderung im Vergleich zu den Ausgangswerten (primärer Endpunkt) -14,5 (1,7) mmHg in der Behandlungsgruppe mit Telmisartan 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mmHg in der Behandlungsgruppe mit Telmisartan 1 mg/kg und -6,0 (2,4) mmHg in der Placebogruppe.
Greek: Μετά από προσαρμογή για τις επιδράσεις της ηλικιακής ομάδας οι μέσες μεταβολές της ΣΑΠ από την αρχική τιμή (κύριος σκοπός) ήταν14,5 (1,7) mm Hg στην ομάδα που έλαβε τελμισαρτάνη 2 mg/kg, -9,7 (1,7) mm Hg στην ομάδα που έλαβε τελμισαρτάνη 1 mg/kg group, και -6,0 (2,4) στην ομάδα που έλαβε placebo.
German: Telmisartan Teva Pharma ist außerdem in Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen mit 28 und 30 Tabletten erhältlich.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 28 και 30 δισκίων.
German: Die Plasmaproteinbindung von Telmisartan bei niereninsuffizienten Patienten ist unverändert hoch und die Substanz kann nicht durch Hämodialyse entfernt werden.
Greek: Το telmisartan δεσμεύεται σε υψηλό βαθμό από τις πρωτεΐνες πλάσματος σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και δεν αφαιρείται με την αιμοδιαπίδυση.
German: Telmisartan Teva Pharma ist außerdem in Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen mit 28 Tabletten erhältlich.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma διατίθεται επίσης σε συσκευασίες κυψελών αλουμινίου-αλουμινίου των 28 δισκίων.
German: Telmisartan Teva Pharma enthält Sorbitol.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma περιέχει σορβιτόλη.
German: Diese pharmakologisch bedingten unerwünschten Wirkungen sind von präklinischen Studien mit ACEHemmern und Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten bekannt und konnten durch orale Kochsalzzufuhr verhindert werden.
Greek: Αυτές οι φαρμακολογικά μεσολαβούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, γνωστές από προκλινικές μελέτες τόσο με αναστολείς ΜΕΑ αλλά και με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, αποφεύχθηκαν με από του στόματος συμπληρώματα άλατος.
German: Telmisartan Teva Pharma wird ebenfalls zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) bei Erwachsenen mit bestehendem Risiko eingesetzt, d. h. bei Patienten mit eingeschränkter Durchblutung des Herzens oder der Beine oder bei Patienten, die einen Schlaganfall hatten oder die an einem Hochrisiko Diabetes mellitus leiden.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται επίσης για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων (δηλαδή έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ενήλικες οι οποίοι είναι σε κίνδυνο, επειδή έχουν μειωμένη ή αποκλεισμένη παροχή αίματος στην καρδιά ή στα πόδια ή έχουν υποστεί ένα εγκεφαλικό επεισόδιο ή διαβήτη υψηλού κινδύνου.
German: Mikrokristalline Cellulose Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Avicel PH 102) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπου Α) Πολοξαμερή
German: Alternativ kann Telmisartan Teva Pharma in Kombination mit Diuretika („Entwässerungstabletten") wie z. B. Hydrochlorothiazid eingenommen werden, für das eine zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan Teva Pharma nachgewiesen ist.
Greek: Εναλλακτικά, το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά (δισκία νερού) όπως υδροχλωροθειαζίδη, για τα οποία έχει αποδειχθεί ότι έχουν επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με το Telmisartan Teva Pharma.
German: Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen: Packungen mit 28 und 30 Tabletten.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μεγέθη συσκευασίας των 28 και 30 δισκίων
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Teva Pharma beachten?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Telmisartan Teva Pharma
German: Dieses Arzneimittel enthält 85,6 mg Sorbitol pro Tablette.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
German: Es lag keine Evidenz hinsichtlich eines Vorteils bei der kardiovaskulären Mortalität vor (Hazard-Ratio 1,03; 95 % Konfidenzintervall 0,85-1,24).
Greek: Δεν υπήρξαν στοιχεία για όφελος στην καρδιαγγειακή θνησιμότητα (αναλογία κινδύνου 1.03, 95% CI
German: Wie ist Telmisartan Teva Pharma aufzubewahren?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Telmisartan Teva Pharma
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem); diese Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen), jedoch äußerst schwerwiegend.
Greek: Σήψη (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα), ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα) αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς πρέπει να σταματήσουν να λαμβάνουν το φάρμακο και να επισκεφθούν αμέσως τον γιατρό τους.
German: Dieses Arzneimittel enthält 21,4 mg Sorbitol pro Tablette.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Telmisartan Teva Pharma Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, μην ανησυχήσετε.
German: Arzneimittel oder therapeutische Substanzklassen von Arzneimitteln, die eine Hyperkaliämie auslösen können sind kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACEHemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich selektive COX-2-Inhibitoren), Heparin, Immunsuppressiva (Cyclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ή θεραπευτικές κατηγορίες φαρμακευτικών προϊόντων που μπορούν να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία είναι υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή tacrolimus) και τριμεθοπρίμη.
German: Im präspezifizierten kombinierten sekundären Endpunkt kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall lag eine Evidenz für einen Vorteil von Telmisartan gegenüber Placebo vor [0,87 (95 % Konfidenzintervall 0,76-1,00; p = 0,048)].
Greek: Υπήρξαν στοιχεία για όφελος του telmisartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στο προκαθορισμένο δευτερεύον σύνθετο τελικό σημείο του καρδιαγγειακού θανάτου, μη-θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη-θανατηφόρου εγκεφαλικού επεισοδίου [0.87 (95% CI 0.76-1.00, p=0.048)].
German: - wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Greek: Μην πάρετε το Telmisartan Teva Pharma - σε περίπτωση αλλεργίας στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) - εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
German: Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen: Packungen mit 28 Tabletten.
Greek: Κυψέλες από Αλουμίνιο-Αλουμίνιο: μέγεθη συσκευασίας των 28 δισκίων
German: Dieses Arzneimittel enthält 42,8 mg Sorbitol pro Tablette.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει 42,8 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Gelegentlich:
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όχι συχνές:
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Telmisartan Teva Pharma kann bei farbigen Patienten geringer sein.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
German: Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit einem Thiaziddiuretikum wie z. B. Hydrochlorothiazid verabreicht werden, für das eine additive blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan nachgewiesen ist.
Greek: Εναλλακτικά, το telmisartan μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με θειαζιδικά διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη, τα οποία έχουν δείξει να έχουν αθροιστική επίδραση στην πτώση της αρτηριακής πιέσεως όταν χορηγούνται μαζί με telmisartan.
German: Dieses Risiko kann ansteigen, wenn Telmisartan mit einem anderen Arzneimittel, das auch zu Hyperkaliämie führen kann, kombiniert wird (kaliumhaltige Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR einschließlich selektive COX-2-Hemmer), Heparin, Immunsuppressiva (Ciclosporin oder Tacrolimus) und Trimethoprim).
Greek: Ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση θεραπείας συνδυασμού με άλλα φάρμακα τα οποία μπορεί να προκαλέσουν υπερκαλιαιμία (υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ, περιλαμβανομένων και των εκλεκτικών αναστολέων της COX-2), ηπαρίνη, ανοσοκατασταλτικά (κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους) και τριμεθοπρίμη.
German: Telmisartan Teva Pharma 20 mg Tabletten Dieses Arzneimittel enthält 21,4 mg Sorbitol pro Tablette.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 20 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 21,4 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen Getränk geschluckt werden.Wichtig ist, dass Sie Telmisartan Teva Pharma jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt nicht anderes verordnet.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Telmisartan Teva Pharma κάθε μέρα μέχρις ότου ο γιατρός σας πει κάτι διαφορετικό.
German: Zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die übliche Dosis von Telmisartan Teva Pharma 1 x täglich 1 Tablette zu 80 mg. Zu Beginn der vorbeugenden Behandlung mit Telmisartan Teva Pharma 80 mg sollte der Blutdruck häufig kontrolliert werden.
Greek: Στην έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Telmisartan Teva Pharma 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
German: Wie ist Telmisartan Teva Pharma einzunehmen?
Greek: Πώς να πάρετε το Telmisartan Teva Pharma
German: Sepsis* (auch Blutvergiftung genannt - eine schwere Infektion mit entzündlichen Reaktionen des gesamten Körpers und möglicherweise tödlichem Ausgang), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen (Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktion (anaphylaktische Reaktion), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedrige Blutzuckerspiegel (bei Patienten mit Diabetes mellitus), Angstzustände, Schläfrigkeit, Sehstörungen, schneller Herzschlag (Tachykardie), Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörung (Dysgeusie), Leberfunktionsstörung (bei japanischen Patienten besteht eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Auftreten dieser Nebenwirkung), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem) einschließlich tödlichen Ausgangs, Ekzeme (Hautveränderung), Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag, Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippeähnliche Erkrankung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Anstieg von Harnsäure, Anstieg von Leberenzymen oder Kreatinphosphokinase im Blut.
Greek: Σήψη (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα η οποία μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο), αύξηση σε συγκεκριμένα λευκοκύτταρα (ηωσινοφιλία), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), σοβαρή αλλεργική αντίδραση (αναφυλακτική αντίδραση), αλλεργική αντίδραση (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, δυσκολία στην αναπνοή, συριγμός, οίδημα προσώπου ή χαμηλή αρτηριακή πίεση), χαμηλά επίπεδα σακχάρου (σε διαβητικούς ασθενείς), ανησυχία, υπνηλία, διαταραχή στην όραση, γρήγορος ρυθμός της καρδιάς (ταχυκαρδία), ξηροστομία, στομαχική διαταραχή, διαταραχή της γεύσης (δυσγευσία), μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία (περισσότερο πιθανή σε Ιάπωνες ασθενείς)**, ταχεία διόγκωση του δέρματος και των βλεννογόνων που μπορεί επίσης να οδηγήσει σε θάνατο (αγγειοοίδημα συμπεριλαμβανομένης της μοιραίας έκβασης), έκζεμα (μια διαταραχή δέρματος), ερυθρότητα δέρματος, εξάνθημα (κνίδωση), σοβαρό φαρμακευτικό εξάνθημα, πόνος των αρθρώσεων (αρθραλγία), πόνος των άκρων, πόνος των τενόντων, γριππώδης συνδρομή, μειωμένη αιμοσφαιρίνη (μια πρωτεΐνη του αίματος), αυξημένα επίπεδα ουρικού οξέος, αυξημένα ηπατικά ένζυμα ή κρεατινοφωσφοκινάση στο αίμα.
German: Telmisartan Teva Pharma 80 mg Tabletten Dieses Arzneimittel enthält 85,6 mg Sorbitol pro Tablette.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 80 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 85,6 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
German: - Zusätzliche Komplikationen, insbesondere Dehydrierung, akute kardiale Dekompensation, metabolische Azidose, Verschlechterung der Nierenfunktion, plötzliches Auftreten einer Nierenerkrankung (z.B. Infektionskrankheiten), zelluläre Lyse (z.B. akute Ischämie der Gliedmaßen, Rhabdomyolyse, ausgedehntes Trauma).
Greek: - Παρεμπίπτοντα συμβάντα, ειδικά αφυδάτωση, οξεία ρήξη καρδιακής αντιρροπήσεως, μεταβολική οξέωση, κυτταρική λύση (π.χ. οξεία ισχαιμία άκρου, ραβδομυόλυση, εκτεταμένο τραύμα).
German: abnorme Leberfunktion/Einschränkung der Leberfunktion3
Greek: Ανώμαλη λειτουργία ήπατος/ηπατική διαταραχή
German: Perforierte Blisterpackungen mit 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 Tablette.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 δισκίων για τις διάτρητες κυψέλες.
German: EU/1/11/719/061 Packungen mit 30 Tabletten in Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen EU/1/11/719/064 Packungen mit 28 Tabletten in Aluminium-Aluminium-Blisterpackungen
Greek: EU/1/11/719/061 Χάρτινο κουτί των 30 δισκίων σε κυψέλη από αλουμίνιο-αλουμίνιο EU/1/11/719/064 Χάρτινο κουτί των 28 δισκίων σε κυψέλη από αλουμίνιο-αλουμίνιο
German: Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Greek: Κύηση και θηλασμός
German: Telmisartan Teva Pharma 40 mg Tabletten Dieses Arzneimittel enthält 42,8 mg Sorbitol pro Tablette.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 40 mg δισκία Αυτό το φάρμακο περιέχει 42,8 mg σορβιτόλης σε κάθε δισκίο.
German: Telmisartan Teva Pharma 40 mg Tabletten Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
Greek: Telmisartan Teva Pharma 40 mg δισκία Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Οκτωβρίου 2011
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Telmisartan Teva Pharma finden Sie auf der Website der Agentur: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Telmisartan Teva Pharma διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Telmisartan Teva Pharma.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Telmisartan Teva Pharma.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Telmisartan Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Telmisartan Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: Am 3. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Telmisartan Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Greek: Στις 3 Οκτωβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Telmisartan Teva Pharma.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Telmisartan Teva Pharma zu gelangen.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Telmisartan Teva Pharma.
German: Zur Behandlung von essenzieller Hypertonie beträgt die empfohlene Dosis Telmisartan Teva Pharma 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Greek: Για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης, η συνήθης συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά ορισμένοι ασθενείς μπορεί να επωφεληθούν και από τη δόση των 20 mg.
German: Telmisartan Teva Pharma wird auch zur Verhütung von kardiovaskulären Problemen (Problemen mit dem Herzen und den Blutgefäßen), wie Herzinfarkt oder Schlaganfall, angewendet.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χορηγείται επίσης για την πρόληψη καρδιαγγειακών προβλημάτων (προβλήματα που σχετίζονται με την καρδιά και τα αιμοφόρα αγγεία) όπως έμφραγμα ή εγκεφαλικό επεισόδιο.
German: Dies bedeutet, dass Telmisartan Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Micardis, ähnlich ist.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Micardis.
German: Da es sich bei Telmisartan Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Personen auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Micardis, bioäquivalent ist.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών σε ανθρώπους προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Micardis.
German: Telmisartan Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία τελμισαρτάνη.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Telmisartan Teva Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Micardis vergleichbare Qualität aufweist und mit Micardis bioäquivalent ist.
Greek: H CHMP έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Micardis.
German: Telmisartan Teva ist ein „Generikum".
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma είναι «γενόσημο φάρμακο».
German: Telmisartan Teva Pharma wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Greek: Το Telmisartan Teva Pharma χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) σε ενήλικες.
German: Da Telmisartan Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Greek: Δεδομένου ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.