FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nagu tegevuskavas tõdetud, mõjutavad Euroopa Liidu algatused ravimite suhtelise efektiivsuse valdkonnas ka ravimiametit.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī, ES iniciatīvas farmaceitisko līdzekļu relatīvās efektivitātes jomā arī ietekmēs Aģentūras darbību.
Estonian: Selles kontekstis jätkab ravimiamet mitmesuguste algatuste toetamist, mida on võtnud ravimiametite juhid eesmärgiga tugevdada olemasolevat koostööd ja tagada kvaliteetsete teaduslike ekspertteadmiste kättesaadavus, mis on käesoleva ning tulevaste tööprogrammide kordaminekuks ülitähtis.
Latvian: Šajā kontekstā Aģentūra turpinās atbalstīt dažādas Zāļu aģentūras vadītāju uzsāktās iniciatīvas, kuru mērķis ir stiprināt esošo sadarbību un nodrošināt pastāvīgu augstākās kvalitātes zinātniskās pieredzes pieejamību, kas ir īpaši svarīgi, lai sekmīgi realizētu šeit minēto darba programmu, kā arī turpmākās darba programmas.
Estonian: Uues tegevuskavas on see valdkond jätkuvalt oluline.
Latvian: Šī joma ir akcentēta arī jaunajā ceļvedī.
Estonian: Teeme pingutusi, et laiendada rahvusvahelist partnerlust heade tootmistavade ja heade kliiniliste tavade järelevalve valdkonnas, laiendame koos Ameerika Ühendriikide toidu- ja ravimiametiga algatusi lõpptoodete heade tootmistavade ja heade kliiniliste tavade järelevalveks ning laiendame toimeainete järelevalve programmi.
Latvian: Mēs strādāsim, lai paplašinātu starptautisko sadarbību labas ražošanas prakses (LRP) un labas klīniskās prakses (LKP) pārbaužu jomās, paplašināsim iniciatīvas ar ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi attiecībā uz gatavo produktu LRP un LKP pārbaudēm, kā arī paplašināsim aktīvo farmaceitisko sastāvdaļu pārbaužu programmu.
Estonian: • sidusrühmade kaasamine ja nendega suhtlemine, mis annab patsientidele volitused ja võimalused osaleda tervishoiuga seotud otsuste tegemisel, samuti ravimiameti tegevuse muutmine läbipaistvamaks;
Latvian: • komunikācija ar ieinteresētajām personām un to iesaistīšana aktivitātēs, pilnvaru sniegšana pacientiem un viņu iesaistīšana lēmumu pieņemšanā par veselības aprūpi, kā arī Aģentūras aktivitāšu pārredzamības uzlabošana;
Estonian: Nende ja ka muude tegevuste osana suureneb teadusliku ning akadeemilise kogukonna kaasatus.
Latvian: Sadarbība ar zinātniekiem un akadēmiķiem pieaugs gan šīs, gan citu darbību ietvaros.
Estonian: Rahvatervise valdkonnas jätkame ravimiameti panuse suurendamist Euroopas eakatele patsientidele mõeldud ravimite osas.
Latvian: Sabiedrības veselības jomā mēs turpināsim stiprināt Aģentūras ieguldījumu Eiropas aktivitātēs saistībā ar zāļu izmantošanu vecākiem cilvēkiem.
Estonian: Ravimiamet jätkab ravimiohutuse ennetava läbiviimise strateegia algatuste elluviimist, toetades farmakoepidemioloogia ja ravimiohutuse järelevalve keskuste Euroopa võrgustikku kui müügiloaga sihtravimeid jälgivate keskuste toimivat võrgustikku.
Latvian: Aģentūra turpinās iniciatīvu īstenošanu farmakovigilances proaktīvas vadības ietvaros, atbalstot Eiropas Farmakoepidemioloģijas un farmakovigilances centru tīklu (ENCePP) kā centru funkcionālu tīklu plānoto reģistrēto zāļu uzraudzībai.
Estonian: Selles kontekstis jätkab ravimiamet 2011. aastal jõupingutuste suunamist inimestel ja loomadel antibiootikumide kasutamisest tuleneva ravimiresistentsuse riski vähendamise valdkonda.
Latvian: Šajā kontekstā 2011. gadā Aģentūra turpinās visas savas pūles koncentrēt uz riska samazināšanu saistībā ar antibakteriālo rezistenci, kas aizvien pieaug saistībā ar antibiotiku lietošanu gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem.
Estonian: Ravimiamet jätkab oma sellealaste varasemate tööde ja saavutuste edasiarendamist ning lisab oma suhtluspartnerite ringi kodanikuühiskonna esindajad, rakendades patsientidega toimuva suhtluse uuendatud raamistikku ning järk-järgult ka tervishoiutöötajatega toimuva suhtluse raamistikku.
Latvian: Aģentūra turpinās attīstību, balstoties uz iepriekšējo darbu un sasniegumiem šajā jomā, un paplašinās savstarpējo sadarbību ar civilās sabiedrības pārstāvjiem, ieviešot pārskatītu savstarpējo sadarbību ar pacientiem un pakāpeniski nodibinot savstarpēju sadarbību ar veselības aprūpes speciālistiem.
Estonian: Valitsevaks teemaks jääb farmaatsiatööstuse teadus-, arendus- ja tootmistegevuse üleilmastumine.
Latvian: Farmaceitisko zāļu pētījumu, izstrādes un ražošanas globalizācija ir dominējošs temats.
Estonian: Loomade tervise valdkonnas jääb tähelepanu keskmesse veterinaarravimite kättesaadavuse säilitamine ja parandamine, eriti vähem levinud liikide, väiksemas mahus kasutatavate ja piiratud turgude jaoks.
Latvian: Dzīvnieku veselības jomā uzmanība joprojām tiks pievērsta veterināro zāļu pieejamības uzlabošanai, it īpaši šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām (MUMS)/ierobežotiem tirgiem, kā arī turpināsim sniegt ieguldījumu Kopienas dzīvnieku veselības stratēģijā, kad tā attiecas uz zāļu lietošanu.
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte efektiivne jälgimine jääb ravimiameti prioriteediks.
Latvian: Aģentūras pašlaik praktizētā prioritātes joma ir efektīva zāļu ieguvumu un riska attiecības uzraudzība.
Estonian: Kõrgeimad kvaliteedinõuded
Latvian: Augstākās kvalitātes standarti
Estonian: Läbipaistvus
Latvian: Pārredzamība
Estonian: Suurem osa uute õigusaktide nõudeid, mis aitavad takistada võltsitud ravimite sattumist seaduslikku tarneahelasse, jõustub 2013. aasta jaanuaris, kuid ettevalmistusi tuleb alustada 2012. aastal.
Latvian: Lielākā daļa jauno tiesību aktu prasību, kas palīdzēs novērst viltotu zāļu nonākšanu legālajā piegādes ķēdē, stāsies spēkā 2013. gada janvārī, taču sagatavošanās darbs ir jāuzsāk 2012. gadā.
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2012. aasta tööprogrammi mõjutavad paljud tegurid, sealhulgas:
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programmu 2012. gadam ietekmējusi virkne faktoru, tostarp:
Estonian: Euroopa Ravimiameti 2012. aasta tööprogramm
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūras darba programma 2012. gadam
Estonian: Rahvatervisega seotud vajadused ja ravimite kättesaadavus
Latvian: Sabiedrības veselības vajadzības un zāļu pieejamība
Estonian: Põhikomiteede koosolekuid korraldavad 2012. aasta juulis riikide pädevad asutused ja Euroopa Komisjon.
Latvian: Galvenās komiteju sanāksmes kritiskajā 2012. gada jūlija periodā rīkos valstu kompetentās iestādes un Eiropas Komisija.
Estonian: Juurdepääs dokumentidele on jätkuvalt suuri ressursse nõudev valdkond.
Latvian: Piekļuve dokumentiem joprojām būs joma, kas prasa būtiskus resursus.
Estonian: • kokkuhoiuõhkkond nii EMAs kui ka riikide pädevates asutustes.
Latvian: • taupības režīma atmosfēra gan aģentūrā, gan valstu kompetentajās iestādēs (VKI).
Estonian: Võltsitud ravimite ja ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamiseks vajalikud ressursid tuleb ühitada.
Latvian: Viltoto zāļu un farmakovigilances tiesību aktu īstenošanai vajadzīgie resursi būs jālīdzsvaro.
Estonian: Tähtis küsimus on ka EMA tegevuse järjepidevuse tagamine 2012. aasta Londoni olümpiamängude ajal.
Latvian: Cits svarīgs aģentūras darba aspekts ir nodrošināt tās darbību nepārtrauktību 2012. gada Londonas olimpisko spēļu laikā.
Estonian: Alustatakse arutelusid selle üle, kuidas tagada patsientide väärtuste arvessevõtmine kasulikkuse ja riskide hindamisel.
Latvian: Tiks sāktas diskusijas par to, kā nodrošināt, lai ieguvumu un risku novērtējumos tiktu ņemtas vērā pacientu vērtības.
Estonian: Töömaht põhitegevusvaldkondades on sama mis eelmisel aastal; teatud valdkondades on töömaht pisut kasvanud.
Latvian: Pamatdarbību apjoms saglabāsies līdzīgs kā pagājušajā gadā, nedaudz palielinoties noteiktās jomās.
Estonian: Jätkuvat tähelepanu pühendatakse algatusele „Üks tervis", mille kohaselt loomade tervist edendades edendab inimene ka enda tervist.
Latvian: Uzsvars joprojām tiks likts uz darbu saskaņā ar "vienas veselības" darba kārtību, kas paredz, ka dzīvnieku veselības veicināšana veicina arī cilvēku veselību.
Estonian: Suhtlus sidusrühmadega ja nende kaasamine
Latvian: Saziņa un sadarbība ar ieinteresētajām personām
Estonian: Kogu 2012. aastal kavatsetakse keskenduda töö tõhustamisele ning protsesside läbivaatamisele ja ümberkujundamisele.
Latvian: 2012. gadā galvenā uzmanība tiks vērsta uz efektivitātes uzlabojumu panākšanu un procesu pārskatīšanu un pārstrādāšanu.
Estonian: EMA ja tema partnerid on seadnud prioriteedid nende õigusaktide järkjärguliseks rakendamiseks vastavalt olemasolevatele ressurssidele.
Latvian: Aģentūra un tās partneri ir noteikuši prioritātes tiesību aktu pakāpeniskai īstenošanai atbilstoši pieejamajiem resursiem.
Estonian: Selle kättesaadavaks tegemine laiemale avalikkusele toetaks ravimite väljatöötamist ja parandaks patsiendihooldust.
Latvian: Padarot šos resursus pieejamus plašākai publikai, varētu uzlaboties zāļu izstrāde un pacientu aprūpe.
Estonian: EMA kavatseb edaspidi rohkem toetada eakate patsientide ja rasedate ravi.
Latvian: Aģentūra palielinās savu ieguldījumu vecāka gadagājuma pacientu un grūtnieču ārstēšanā.
Estonian: EMA kavatseb edasi arendada protsesse ja süsteeme, mis teevad huvipakkuva teabe avalikkusele kiiremini ja tõhusamalt kättesaadavaks.
Latvian: Aģentūra turpinās izstrādāt procesus un sistēmas, lai sabiedrību interesējošo informāciju darītu pieejamu ātrāk un efektīvāk.
Estonian: EMA peamine prioriteet on jätkuvalt teaduslike ülesannete täitmine vastavalt kõrgeimatele kvaliteedinõuetele.
Latvian: Aģentūras galvenā prioritāte joprojām ir veikt pašreizējos zinātniskos pienākumus pēc visaugstākās kvalitātes standartiem.
Estonian: Võltsimisvastased õigusaktid
Latvian: Tiesību akti pret viltošanu
Estonian: Tööprogrammis võetakse arvesse eespool nimetatud tegureid, EMA õigusliku, majandusliku, sotsiaalse ja tehnoloogilise keskkonna laiemat konteksti ning asjakohaseid meetmeid, mis on ette nähtud EMA 2015. aastani ulatuva arengukava rakenduskavaga.
Latvian: Darba programmā ņemti vērā minētie faktori, aģentūras likumdošanas, ekonomiskās, sociālās un tehnoloģiskās vides plašāks konteksts un attiecīgie pasākumi, kas iezīmēti aģentūras Ceļveža 2015. gadam īstenošanas plānā.
Estonian: Veterinaarravimite osas viib Euroopa Komisjon arvatavasti lõpule nende õigusaktide ettepanekute koostamise, mis tulenevad veterinaarsektori paremat reguleerimist käsitlevast konsulteerimisest ning 2010. aastal toimunud veterinaarõigusaktide mõju hindamisest.
Latvian: Attiecībā uz veterinārajām zālēm paredzams, ka Eiropas Komisija pabeigs tiesību aktu priekšlikumus, kas izriet no tās apspriedēm par labāku regulējumu veterinārijas nozarē un 2010. gadā veiktā veterinārijas tiesību aktu ietekmes novērtējuma.
Estonian: • uued võltsitud ravimite õigusaktid;
Latvian: • jaunie tiesību akti par viltotām zālēm;
Estonian: Seetõttu peab EMA oma tegevuse ratsionaliseerimist kiirendama, et luua sisemisi ressursse oma uute ja olemasolevate ülesannete täitmiseks vastavalt kõrgeimatele kvaliteedinõuetele.
Latvian: Šajā sakarā aģentūrai nepieciešams ātrāk īstenot tās racionalizācijas programmu, lai radītu iekšējos resursus jauno un pašreizējo pienākumu veikšanai pēc augstākās kvalitātes standartiem.
Estonian: Õigusaktide reguleerimisala hõlmab nii tsentraliseeritud korras antud kui ka riigisisese müügiloaga tooteid.
Latvian: Tiesību aktu darbības joma aptver gan centrāli, gan valstu līmenī apstiprinātus produktus.
Estonian: Loodetavasti kasvab uudsete veterinaarravimeetoditega seotud teaduslike nõuannete ja müügiloataotluste arv.
Latvian: Ir paredzams un tiek veicināts zinātnisku atzinumu un tirdzniecības atļauju pieteikumu skaita pieaugums attiecībā uz jaunām veterinārās ārstēšanas metodēm.
Estonian: See annab võimaluse katsetada logistikaprobleemide puhuks tehtud ettevalmistusi ning kasutada põhitegevuses rohkem virtuaalseid koosolekuid.
Latvian: Tas dos iespēju pārbaudīt sistēmas loģistikas traucējumu gadījumā un vairāk izmantot virtuālas tikšanās pamatdarbību veikšanai.
Estonian: Veterinaarsektori osaluse ulatuse ja ajakava määravad ära olemasolevad ressursid, arvestades peamiste teadusülesannete prioriteetsust.
Latvian: Veterinārijas nozares ieguldījuma apjomu un laika grafiku noteiks pieejamie resursi, paturot prātā, ka prioritāte ir zinātnisko pamata pienākumu turpināšanai.
Estonian: Eelkõige kohustavad uued õigusaktid EMAt arendama ja haldama teatud andmebaase, tegema koostööd kontrollide koordineerimisel kolmandates riikides ning kolmandate riikide ravimite toimeaineid käsitlevate õigusaktide hindamisel ja kontrollimisel ning seoses mitme muu uue meetmega.
Latvian: Jaunajos tiesību aktos jo īpaši paredzētas prasības aģentūrai izstrādāt un pārvaldīt noteiktas datubāzes, sadarboties pārbaužu koordinācijā trešās valstīs, sadarboties trešo valstu normatīvā regulējuma novērtēšanā un pārbaudē attiecībā uz aktīvajām farmaceitiskajām vielām (API), kā arī virkne citu jaunu pasākumu.
Estonian: Veterinaarravimite valdkonnas kavatsetakse 2012. aastal jätkata põhitegevust piiratud ressurssidega.
Latvian: 2012. gada tēma veterinārajā jomā būs pamatdarbības turpināšana ierobežotu resursu apstākļos.
Estonian: Ravimite kättesaadavuse valdkonnas kavatseb EMA rakendada mitu arengukava rakenduskavaga ettenähtud algatust.
Latvian: Zāļu pieejamības jomā aģentūra īstenos virkni iniciatīvu, kas ieskicētas ceļveža īstenošanas plānā.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine on EMA ja kogu Euroopa ravimivõrgustiku üks tähtsamaid tegevusvaldkondi, mis tuleneb nende õigusaktide tähtsusest rahvatervisele, nii EMA kui ka võrgustiku ees lähiaastatel seisva töö mahust ning suurest hulgast ressurssidest, mis tuleb sisemise ümberjaotamise ja töö tõhustamise kaudu selle töö rahastamiseks leida.
Latvian: Farmakovigilances tiesību aktu īstenošana ir aģentūras un visa Eiropas zāļu tīkla galvenā prioritāte, ko nosaka šo tiesību aktu nozīmīgums sabiedrības veselībai, darba apjoms, kas būs jāpaveic nākamajos gados gan aģentūrai, gan tīklam, un būtiskais resursu apjoms, kas būs jāatrod, veicot iekšējo pārdali un efektivitātes uzlabojumus šā darba finansēšanai.
Estonian: Oma ainulaadse positsiooni tõttu bioteaduste ja tervishoiu valdkonnas on EMA rikkalik andmete, teabe ja teadmiste varasalv.
Latvian: Pateicoties aģentūras unikālajai pozīcijai dzīvības zinātņu un veselības aprūpes jomās, tā ir bagātīga datu, informācijas un zināšanu krātuve.
Estonian: Nagu arengukavas ja selle rakenduskavas märgitud, osalevad EMA ja tema veterinaarravimite komitee mitmesugustes Euroopa Liidu ja rahvusvahelisel tasandil toimuvates veterinaarravimite aruteludes, näiteks ravimresistentsuse, ravimijääkide piirnormide, kasulikkuse ja riskide analüüsimetoodika ning standardite ja nõuete ühtlustamise üle.
Latvian: Kā norādīts ceļvedī un tā īstenošanas plānā, aģentūra un tās Veterināro zāļu komiteja turpinās strādāt ar daudziem jautājumiem saistībā ar veterinārajām zālēm Eiropas Savienības un starptautiskā līmenī, piemēram, saistībā ar antimikrobo rezistenci, maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu, riska novērtējumu, ieguvumu un risku analīzes metodoloģiju un standartu un prasību saskaņošanu.
Estonian: EMA ja tema võrgustikupartnerid usuvad, et sel moel säästetakse pikas perspektiivis ressursse.
Latvian: Aģentūra un tās tīkla partneri uzskata, ka proaktīva publicēšana ietaupītu resursus ilgtermiņā.
Estonian: Läbipaistvuse valdkonna kõige märkimisväärsemad saavutused 2012. aastal on juurdepääsu võimaldamine EudraVigilance'i andmetele inim- ja veterinaarravimite kohta, rohkema teabe andmine kliiniliste uuringute valdkonnas ning teaduskomiteede päevakordade ja protokollide avaldamine.
Latvian: Vienlaikus redzamākie darba rezultāti pārredzamības jomā 2012. gadā būs piekļuves piešķiršana EudraVigilance datiem par cilvēkiem paredzētām un veterinārajām zālēm, plašākas informācijas sniegšana par klīniskiem izmēģinājumiem un zinātniskās komitejas sanāksmju darba kārtību un protokolu publicēšanas sākšana.
Estonian: EMA kavatseb koostöös sidusrühmade ja õigusvõrgustikuga tagada, et olemas on piisavad ja asjakohased suunised, mis hõlbustavad uute tehnoloogiate turulepääsu kas enne veterinaarõigusaktide läbivaatamist või selle käigus.
Latvian: Aģentūra sadarbosies ar ieinteresētajām personām un regulatīvo sistēmu, lai nodrošinātu adekvātus un piemērotus ieteikumus, kas atvieglotu jauno tehnoloģiju piekļuvi tirgum, vai nu pirms veterināro tiesību aktu pārskatīšanas, vai tās laikā.
Estonian: Selleks kavatseb EMA kiirendada töökvaliteedi programmi (OpEx@EMA) rakendamist, mille raames vaadatakse järk-järgult läbi muu hulgas peamised tegevusprotsessid ning tagatakse neile tõhus ja mõjus IT-tugi.
Latvian: Tādēļ aģentūra paātrinās „Operational Excellence" (OpEx@EMA) programmas izstrādi, kas citu mērķu starpā progresīvā veidā pārskatīs galvenos darba procesus un nodrošinās, ka to pamatā ir efektīvas un lietderīgas IT sistēmas.
Estonian: EMA kavatseb edaspidigi tugevdada ja laiendada suhtlemist kodanikuühiskonnaga, vaadates läbi patsientide organisatsioonidega suhtlemise raamistiku ning järk-järgult rakendades tervishoiutöötajatega suhtlemise raamistikku.
Latvian: Aģentūra turpinās stiprināt un paplašināt mijiedarbību ar pilsonisko sabiedrību, pārskatot sistēmu sadarbībai ar pacientu organizācijām un pakāpeniski ieviešot sistēmu sadarbībai ar veselības aprūpes profesionāļiem.
Estonian: EMA juhtimine
Latvian: Aģentūras vadība
Estonian: Suhtekorralduse ja teavitamise valdkonna edendamiseks koostab EMA suhtekorraldusstrateegia.
Latvian: Lai gūtu turpmākus panākumus saziņā un informācijas sniegšanā, aģentūra sagatavos saziņas stratēģiju.
Estonian: Pärast huvikonfliktide lahendamise korra muudatuste rakendamist 2011. aastal kavatseb EMA keskenduda oma haldusnõukogu, ekspertide ja töötajate võimalike huvikonfliktide käsitlemise ajakohastatud poliitika täieliku ja tulemusliku rakendamise tagamisele.
Latvian: Pēc pārskatītās interešu konfliktu risināšanas politikas īstenošanas 2011. gadā aģentūra tagad pievērsīsies tās atjauninātās politikas par potenciālo interešu konfliktu risināšanu saistībā ar valdi, ekspertiem un darbiniekiem pilnīgas īstenošanas un efektīvas darbības nodrošināšanai.
Estonian: EMA probleem seisneb selles, et järjest kasvava töökoormuse jaoks on üha raskem leida piisavaid ressursse.
Latvian: Problēmu aģentūrai rada tas, ka kļūst arvien grūtāk savienot pieaugošo darba slodzi un jaunus uzdevumus ar pietiekamiem resursiem.
Estonian: EMA veebisaidile luuakse eraldi ühtne liides kõigi dokumendi- ja teabenõuete jaoks.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietne tiks pielāgota, iekļaujot vienotu piekļuves vietu visiem dokumentu un informācijas pieprasījumiem.
Estonian: Muu hulgas kavatsetakse kindlaks teha lisaravimeid vajavad valdkonnad, käsitleda väikeste ja keskmise suurusega ettevõtete raskusi nende meditsiinivajaduste rahuldamisel ning kaaluda ravimite varajase müügi lubamist piiratud elanikkonnale.
Latvian: Plānoto iniciatīvu vidū ir: noteikt jomas, kurās nepieciešamas papildu zāles, apsvērt, ar kādām grūtībām saskaras MVU, risinot neapmierinātās medicīniskās vajadzības, un apsvērt alternatīvas pieejas priekšrocības un mehānismus attiecībā uz zāļu agrīnu apstiprināšanu ierobežotam iedzīvotāju skaitam.
Estonian: Uued õigusaktid muudavad või täiendavad oluliselt tavapäraseid ravimiohutuse järelevalvega seotud ülesandeid ning mõjutavad patsientide ohutusega seotud reguleerimisprotsessi paljusid osi, mida varem ravimiohutuse järelevalveks ei loetud.
Latvian: Ar jaunajiem tiesību aktiem būtiski groza vai papildina tradicionālos farmakovigilances uzdevumus, bet vienlaikus arī tieši ietekmē daudzas ar pacientu drošību saistītas regulatīvā procesa daļas, kas vēsturiski netika uzskatītas par farmakovigilanci.
Estonian: EMA kavatseb teha rohkem jõupingutusi, et jagada põhiandmeid ja -teavet, avaldada andmete teiseseid analüüse ja kogemusi ning edastada ennetavalt oma teadmiste ja õiguslike arvamuste aluseid teadusringkondadele.
Latvian: Aģentūra pastiprinās savus centienus dalīties ar primārajiem datiem un informāciju, sniegt sekundāro datu un pieredzes analīzi un proaktīvi izplatīt savas zināšanas un regulatīvo atzinumu pamatus zinātnieku aprindās.
Estonian: Esimesel kohal on rahvatervise seisukohalt oluline tegevus, järgnevad läbipaistvust suurendavad ja suhtekorraldust parandavad ning lihtsustamismeetmed.
Latvian: Darbībām sabiedrības veselības labā ir augstākā prioritāte, pēc tam seko darbības, kas uzlabos pārredzamību un saziņu, un tad - pasākumu vienkāršošana.
Estonian: Oluline on rõhutada, et uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide reguleerimisala on palju laiem inimravimite ohutuse järelevalve tavapärasest ulatusest.
Latvian: Ir svarīgi uzsvērt, ka jauno farmakovigilances tiesību aktu darbības joma tālu pārsniedz parasto jomu, kāda ir farmakovigilancei attiecībā uz cilvēkiem paredzētām zālēm.
Estonian: Uute õigusaktidega tehtud tähtsaim muudatus on EMA otsene kaasamine riiklikul tasandil antud müügiloaga ravimite ravimiohutuse järelevalvesse.
Latvian: Nozīmīgākā izmaiņa jaunajos tiesību aktos ir aģentūras tieša iesaistīšana valstu līmenī apstiprināto produktu farmakovigilancē.
Estonian: Euroopa avalike hindamisaruannete täiustamise projekt hakkab vilja kandma ning jätkub katseline ühine teaduslike nõuannete andmine koos tervisetehnika hindamise asutuste ja maksjatega.
Latvian: Tiks īstenots projekts, ar ko uzlabos Eiropas publiskā novērtējuma ziņojumus, un turpināsies izmēģinājuma projekts saistībā ar zinātnisku atzinumu sniegšanu kopā ar veselības tehnoloģiju novērtēšanas institūcijām un finansētājiem.
Estonian: EMA jätkab koostööd tervisetehnika hindamise asutustega ja nende töös osalemist.
Latvian: Tāpat aģentūra turpinās sniegt savu ieguldījumu veselības tehnoloģiju novērtēšanas organizācijām un sadarboties ar tām.
Estonian: Üks selle rakendamise aluseid on EMA ja riikide pädevate asutuste vahelise koostöö tugevdamine selles valdkonnas.
Latvian: Viens no īstenošanas pīlāriem būs aģentūras sadarbības stiprināšana ar valstu kompetentajām iestādēm saziņas un informācijas sniegšanas jomā.
Estonian: Nendes küsimustes kokkuleppimine rajab teed uutele meetmetele, mis võimaldavad EMA dokumentide avaldamisel liikuda reageerimiselt ennetamisele.
Latvian: Vienošanās šajos jautājumos veidos pamatu turpmākiem pasākumiem, kas ļaus aģentūrai pāriet no dažādu dokumentu publicēšanas pēc pieprasījuma uz proaktīvu publicēšanu.
Estonian: EMA viib pärast üldsusega konsulteerimist lõpule ka oma läbipaistvuspoliitika koostamise.
Latvian: Tāpat aģentūra arī pabeigs tās pārredzamības politikas izstrādi, vadoties no sabiedriskās apspriešanas rezultātiem.
Estonian: • uued ravimiohutuse järelevalve õigusaktid;
Latvian: • jaunie farmakovigilances tiesību akti;
Estonian: EMA toetab komisjoni tööd tehniliste nõuannetega, eriti ettepanekute mõju kohta veterinaarravimite üldisele kättesaadavusele ning konkreetselt tsentraliseeritud korras antud müügiloaga ravimite kättesaadavusele.
Latvian: Aģentūra atbalstīs Komisiju šajā darbā, sniedzot tehniskus atzinumus, īpaši attiecībā uz to, kā tiesību aktu priekšlikumi ietekmēs veterināro zāļu pieejamību kopumā un kā - centralizēti apstiprinātu produktu pieejamību.
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve õigusaktid
Latvian: Farmakovigilances tiesību akti
Estonian: Lisaks taotluste hindamisele kindlate kvaliteedinõuete ja ajakavade alusel kavatseb EMA kooskõlas arengukava rakenduskavaga võtta meetmeid hindamise ja EMA tegevuse aluseks oleva teadustöö kvaliteedi ning selle teadusliku ja reguleeriva järjepidevuse parandamiseks.
Latvian: Papildus pieteikumu novērtēšanai, kuras mērķis ir noteikt kvalitātes standartus un termiņus, aģentūra īstenos pasākumus, lai paaugstinātu kvalitāti, zinātnisko un regulējuma konsekvenci novērtējumiem un regulatīvajai zinātnei, kas ir aģentūras darba pamatā, saskaņā ar ceļveža īstenošanas plānu.
Estonian: Suurem osa EMA ravimiohutuse järelevalve tööst on seotud ligikaudu 600 inimtervishoius kasutatava ravimiga, millel on tsentraliseeritud korras antud müügiluba.
Latvian: Lielākā farmakovigilances darba daļa, ko šobrīd dara aģentūra, attiecas uz aptuveni 600 centrāli apstiprinātiem cilvēkiem paredzētiem produktiem.
Estonian: Lisaks arutatakse, kuidas oleks kõige parem täita isikuandmete kaitse nõudeid.
Latvian: Turpinās darbs tīkla ietvaros, lai noteiktu, kāda informācija uzskatāma par komerciālu noslēpumu un kā vislabāk nodrošināt personas datu aizsardzību.
Estonian: 11. märts 2013
Latvian: 11 marts 2013
Estonian: Guido Rasi, tegevdirektor
Latvian: Izpilddirektors Guido Rasi
Estonian: EMA/154448/2013 Directorate
Latvian: EMA/154454/2013 Direktorāts
Estonian: Koostame igal aastal strateegilise riskijuhtimisülevaate.
Latvian: Turklāt ik gadu tiek veikts stratēģiskā riska vadības pārskats.