FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány při léčbě rivastigminem ve formě tobolek a perorálního roztoku, avšak nevyskytly se v klinických studiích s rivastigminem v transdermánlích náplastech rivastigminu: somnolence, malátnost, tremor, zmatenost, zvýšené pocení (časté); duodenální vředy, angina pectoris (vzácné); gastrointestinální krvácení (velmi vzácné); a několik případů silného zvracení spojeného s rupturou jícnu (není známo).
Estonian: Järgnevaid kõrvaltoimeid on täheldatud ainult rivastigmiini kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel ja mitte rivastigmiini transdermaalsete plaastrite kliinilistes uuringutes: unisus, halb enesetunne, treemor, segasus, suurenenud higistamine (sage), kaksteistsõrmikuhaavandid, stenokardia (harv), seedetrakti verejooks (väga harv) ning üksikjuhtudel söögitoru rebendiga seotud tõsine oksendamine (teadmata).
Czech: U potkanů a králíků nebyly pozorovány žádné účinky na embryofetální vývoj kromě dávek působících toxicky i na samici.
Estonian: Toimet viljakusele või embrüo/loote arengule täheldati rottidel ja küülikutel ainult emasloomale toksiliste annuste kasutamisel.
Czech: Rivastigmin tobolky 12 mg/den
Estonian: Rivastigmiini kapslid 12 mg ööpäevas
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Czech: Rivastigmin působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu.
Estonian: Rivastigmiin toimib atsetüülkoliini lõhustavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerivalt.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Estonian: - Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Czech: • Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mohou mít více nežádoucích účinků a spíše budou vysazovat léčbu kvůli nežádoucím účinkům (viz bod 4.2).
Estonian: Eripopulatsioonid: - Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning ravi katkestamist kõrvaltoimete tõttu (vt lõik 4.2).
Czech: Cog změny signalizující zlepšení.
Estonian: Negatiivsed ADAS-Cog muutused näitavad paranemist.
Czech: Odstraňte předchozí náplast před nanesením JEDNÉ nové transdermální náplasti.
Estonian: Eemaldage eelmine plaaster enne ÜHE uue plaastri paigaldamist.
Czech: Náplasti by se neměly rozstřihávat.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükeldada.
Czech: Léčba by měla pokračovat tak dlouho, dokud je pro pacienta přínosná.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on patsiendile kasu.
Czech: Náplasti je možné používat i během koupání nebo za teplého počasí.
Estonian: Plaastit tohib kanda ka vees ja kuuma ilmaga.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Náplasti se aplikují na čistou, suchou, neporušenou a holou pokožku, a to na zádech, na horní části paže nebo na hrudníku, a vyměňují se každých 24 hodin.
Estonian: Plaaster kinnitatakse seljale, õlavarrele või rindkerele puhtale kuivale karvadeta ja tervele nahale ning plaastrit vahetatakse iga 24 tunni järel.
Czech: Léčba by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel, který bude přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. pacientovi pravidelně podávat a dohlížet na to, že jej užívá.
Estonian: Ravi tohib alustada üksnes juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt ravimit Rivastigmine 3M Health Care Ltd ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Czech: V mozku pacientů s Alzheimerovou demencí odumírají určité nervové buňky, což vede k nízkým hladinám neurotransmiteru acetylcholinu (látky, která umožňuje vzájemnou komunikaci nervových buněk).
Estonian: Alzheimeri dementsusega patsientidel hävivad ajus teatud närvirakud, mille tulemusena väheneb neurotransmitteri (keemiline aine, mis vahendab signaale närvirakkude vahel) atsetüülkoliini sisaldus.
Czech: Přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. se používá k léčbě pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Estonian: Ravimit Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutatakse patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsus - see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. platné v celé Evropské unii dne 03. dubna 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Rivastigmine 3M Healt Care Ltd müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 03. aprillil 2014.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Exelon.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Czech: Výdej přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je vázán na lékařský předpis a je dostupný ve formě transdermálních náplastí, které přes pokožku uvolňují buď 4,6, nebo 9,5 mg rivastigminu v průběhu 24 hodin.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on retseptiravim ja seda turustatakse transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb ööpäeva jooksul naha kaudu 4,6 või 9,5 mg rivastigmiini.
Czech: Blokováním těchto enzymů umožňuje přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá zmírnit příznaky Alzheimerovy demence.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides suurendab Rivastigmine 3M Health Care Ltd atsetüülkoliini sisaldust ajus, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse sümptomeid.
Czech: Jelikož přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. byl schválen k použití v EU.
Estonian: Komitee soovitas Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Na užívání náplastí mohou být převedeni pacienti užívající tobolky nebo perorální roztok.
Estonian: Patsiendid tohivad rivastigmiini kapslitelt või suukaudselt lahuselt üle minna plaastritele.
Czech: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku rivastigmin.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd., pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Pokud se u však u pacienta objeví nežádoucí účinky, mělo by dojít ke snížení dávky nebo přerušení léčby.
Estonian: Raviga tuleb jätkata, kuni ravimist kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel tohib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
Czech: Znamená to, že přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Exelon.
Estonian: See tähendab, et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on sarnane võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Co je Rivastigmine 3M Health Care Ltd. a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Rivastigmine 3M Health Care Ltd ja milleks seda kasutatakse?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd. byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Je-li tato dávka dobře snášena, může být po minimálně čtyřech týdnech nahrazena náplastí o dávce 9,5 mg na 24 hodin.
Estonian: Ravi tuleb alustada 4,6 mg / 24 h plaastriga ja annust suurendatakse vähemalt nelja nädala pärast, võttes kasutusele suurema tugevusega 9,5 mg / 24 h plaastri, kui patsient talub väiksemat annust hästi.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate ravimiga Rivastigmine 3M Health Care Ltd toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Exelon.
Estonian: Et Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon.
Czech: Léčba přípravkem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. by měla být zahájena a vedena lékařem, který má zkušenosti s diagnostikou a léčbou Alzheimerovy demence.
Estonian: Ravi ravimiga Rivastigmine 3M Health Care Ltd tohib alustada üksnes Alzheimeri dementsuse diagnoosimise ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd. používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: See on ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Další informace o přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: Muu teave ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kohta
Czech: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd rivastigmiin
Czech: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je „generikum".
Estonian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd on geneeriline ravim.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Exelon přínosy převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu Exeloni korral, ületab ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Léčivá látka v přípravku Rivastigmine 3M Health Care Ltd., rivastigmin, působí tak, že blokuje enzymy, které odbourávají acetylcholin: acetylcholinesterázu a butyrylcholinesterázu.
Estonian: Ravimi Rivastigmine 3M Health Care Ltd toimeaine rivastigmiin toime seisneb atsetüülkoliini lagundavate ensüümide atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi blokeerimises.
Czech: Název přípravku
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Czech: Typ obalu
Estonian: Pack size
Czech: • Plán řízení rizik (RMP) Neuplatňuje se.
Estonian: • Riskijuhtimise plaan Ei ole kohaldatav.
Czech: Průměrná změna po 24 týdnech ± SD
Estonian: Keskmine muutus 24 nädalal ± SD
Czech: • Užívejte přípravek Rivastigmin Actavis dvakrát denně (ráno a večer) spolu s jídlem.
Estonian: • Võtke Rivastigmine Actavis't kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Czech: - jestliže trpíte třesem.
Estonian: • kui teil esineb värisemist.
Czech: Noční můry Agitovanost
Estonian: Luupainajad Agitatsioon
Czech: - jestliže máte nízkou tělesnou hmotnost.
Estonian: • kui teil on väike kehakaal.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Estonian: Rivastigmiin-raviga seotud tugeva oksendamise korral tuleb korrigeerida annust vastavalt soovitustele lõigus 4.2.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Estonian: Kuigi rivastigmiini biosaadavus on eakatel suurem kui noortel tervetel vabatahtlikel, ei näidanud uuringud Alzheimeri patsientidega vanuses 50...92 aastat biosaadavuse muutusi seoses vanusega.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Estonian: Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16.06.2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16. juuni 2011
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud pacient z léčby profituje.
Estonian: Säilitusannuse kasutamist tuleks jätkata senikaua kuni patsiendil on ravist kasu.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na jiné deriváty karbamátu nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Jak přípravek Rivastigmin Actavis uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Kuidas Rivastigmine Actavis't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Tyto příhody vedly v některých případech k přerušení podávání rivastigminu (např. přerušení léčby z důvodu tremoru 1,7% u skupiny s rivastigminem vs 0% s placebem).
Estonian: Mõnedel juhtudel on nende nähtude tõttu rivastigmiinravi katkestatud (katkestamisi treemori tõttu oli näiteks 1,7% rivastigmiini- ja 0% platseeborühmas).
Czech: Pokud se cítíte na omdlení nebo jste dezorientovaný(á), neřiďte dopravní prostředek, neobsluhujte stroje ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující Vaši pozornost.
Estonian: Kui teil tekib pearinglus või unisus, ärge juhtige autot, töötage masinatega ega sooritage muid tähelepanu nõudvaid tegevusi.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být proto pravidelně přehodnocován zvláště u pacientů, kteří jsou léčeni dávkami nižšími než 3 mg dvakrát denně.
Estonian: Seetõttu tuleb rivastigmiinist saadavat kliinilist tulemust hinnata regulaarselt, eelkõige on see vajalik patsientidel, kellel annus on väiksem kui 3 mg kaks korda päevas.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle aktuálních doporučených postupů.
Estonian: Diagnoos tuleb panna kehtivatest ravijuhistest lähtuvalt.
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 10/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Czech: Nežádoucí účinky v tabulce 1 a tabulce 2 jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA a četnosti výskytu.
Estonian: Tabelis 1 ja tabelis 2 on kõrvaltoimed järjestatud vastavalt MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Estonian: Kapslid tuleb alla neelata ilma purustamata ja avamata.
Czech: Pokud se Vás něco z toho týká, řekněte to svému lékaři a přípravek Rivastigmin Actavis neužívejte.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Rivastigmine Actavis't võtke.
Czech: Pokud se u Vás kterýkoli z popsaných příznaků objeví, obraťte se na svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat lékařskou pomoc.
Estonian: Kui tekib mõni nendest kõrvaltoimetest, võtke ühendust oma arstiga, kuna võite vajada meditsiinilist abi.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Nepravidelný srdeční rytmus a špatná kontrola pohybu
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st) • ebaregulaarne südamerütm ja halb liigutuste kontroll
Czech: Dávkování Rivastigmin by měl být podáván dvakrát denně s ranním a večerním jídlem.
Estonian: Rivastigmiini manustatakse kaks korda päevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Rivastigmin Actavis oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Rivastigmine Actavis'e kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Actavis logo]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Actavis logo]
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal kliinilised andmed puuduvad.
Czech: Anorexie Snížená chuť k jídlu
Estonian: Anoreksia Vähenenud söögiisu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/
Czech: Pacienti s tělesnou hmotností nižší než 50 kg mohou mít více nežádoucích účinků a je u nich pravděpodobnější přerušení léčby z důvodu nežádoucích účinků.
Estonian: Patsientidel kehakaaluga alla 50 kg võib esineda rohkem kõrvaltoimeid ning nad võivad suurema tõenäosusega kõrvaltoimete tõttu ravi katkestada.
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně, aby byla snížena možnost výskytu nežádoucích reakcí (např. zvracení).
Estonian: Kui ravi katkeb rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda uuesti alustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas, et vähendada ohtu kõrvaltoimete tekkeks (näiteks oksendamine).
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení - Blistr (Al/PVC): 28, 56 a 112 tvrdých tobolek.
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu Blistrid (Al/PVC): 28, 56 ja 112 kõvakapslit.
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Estonian: Võimalik annuse kohandamine või vajadusel ravi ajutine katkestamine on arvesse võetav.
Czech: Jsou baleny do blistrů, které jsou k dispozici ve třech různých velikostech balení (28, 56 a 112 tobolek), a do plastikových lékovek obsahujících 250 tobolek.
Estonian: Kapslid on pakendatud blistritesse, mis on saadaval kolmes erinevad pakendi suuruses (28, 56 ja 112 kapslit) ja kapslimahutitesse, mis sisaldavad 250 kapslit.
Czech: U pacientů s Alzheimerovou chorobou nedochází k akumulaci rivastigminu nebo jeho dekarbamylovaného metabolitu.
Estonian: Alzheimer'i tõvega patsientidel ei toimu rivastigmiini ega selle dekarbamüleeritud metaboliidi kuhjumist.
Czech: 112 tvrdých tobolek
Estonian: 112 kõvakapslit
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10%).
Estonian: In vitro pärsib nimetatud metaboliit atsetüülkoliinesteraasi minimaalselt (<10
Czech: Viz bod 4.
Estonian: Vt lõik4.
Czech: Léčba rivastigminem by měla být zahájena pouze v případě, pokud je k dispozici pečovatel(ka), který(á) bude pravidelně sledovat, zda pacient léčivý přípravek užívá.
Estonian: Ravi rivastigmiiniga tohib alustada ainult juhul, kui on olemas hooldaja, kes regulaarselt jälgib ravimpreparaadi võtmist.
Czech: Pokud je léčba přerušena na více než tři dny, měla by být znovu zahájena dávkou 1,5 mg dvakrát denně.
Estonian: Kui ravi on katkenud rohkem kui kolmeks päevaks, tuleks seda taasalustada annusega 1,5 mg kaks korda päevas.
Czech: Blokováním těchto enzymů Rivastigmin Actavis umožňuje zvýšení hladiny acetylcholinu v mozku a tím pomáhá snížit příznaky Alzheimerovy choroby a demence spojené s Parkinsonovou chorobou.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Czech: Jestliže se Vás týká cokoli z výše uvedeného, bude možná nutné, aby Vás lékař v průběhu užívání tohoto léku sledoval podrobněji.
Estonian: Kui midagi sellest kehtib teie puhul, võib teie arst teid selle ravimi võtmise ajal hoolikamalt jälgida.
Czech: Kvůli těmto nežádoucím účinkům se doporučuje klinické sledování.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on soovitatav kliiniliselt jälgida.
Czech: Klinické studie u demence spojené s Parkinsonovou chorobou Účinnost rivastigminu u demence spojené s Parkinsonovou chorobou byla prokázána ve 24týdenní multicentrické dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii a ve 24týdenní otevřené prodloužené fázi.
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse kliinilised uuringud Rivastigmiini efektiivsust Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse puhul on näidatud 24-nädalases mitmekeskuselises topeltpimedas platseebo-kontrollitud baasuuringus ning sellele järgnenud 24nädalases avatud lisauuringus.
Czech: Použití rivastigminu u pacientů se závažnou demencí Alzheimerovy choroby nebo demencí spojenou s Parkinsonovou nemocí s jinými typy demence nebo jinými typy poruchy paměti (např. snížení rozpoznávacích funkcí vyvolané věkem) nebylo sledováno a proto se použití u této populace pacientů nedoporučuje.
Estonian: Rivastigmiini kasutamist Alzheimeri tõve korral esineva või Parkinsoni tõvega kaasneva raskekujulise dementsusega, samuti teist tüüpi dementsusega või teiste mäluhäiretega (näiteks vanusega seotud kognitiivsed häired) patsientidel ei ole uuritud ning seetõttu kasutamist selles patsientide populatsioonis ei soovitata.
Czech: Přípravek Rivastigmin Actavis by neměl být užíván současně s dalšími léky s podobnými účinky.
Estonian: Rivastigmine Actavis't ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Czech: Ve studiích zaměřených na králiky byl zjištěn potenciál rivastigminu k mírnému podráždění očí/sliznice.
Estonian: Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskesta ärritust.
Czech: Absorpce Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Estonian: Rivastigmiin imendub kiiresti ja täielikult.
Czech: Při současném podávání digoxinu a rivastigminu nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky na převodní systém srdeční.
Estonian: Digoksiini ja rivastigmiini koosmanustamisel ei täheldatud kahjustavat toimet südame juhtesüsteemile.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí) • Hyperaktivita (zvýšená úroveň činnosti, neklid)
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st) • hüperaktiivsus (kiire tegutsemine, rahutus)
Czech: Rivastigmin Actavis by neměl být podáván ve stejné době jako metoklopramid (lék používaný ke zmírnění nebo prevenci pocitu na zvracení a zvracení).
Estonian: Rivastigmine Actavis`t ei tohi kasutada samal ajal metoklopramiidiga (ravim, mida kasutatakse iivelduse ja oksendamise leevendamiseks või vältimiseks).