FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Monotard gives subkutant (under huden) gennem injektion, sædvanligvis i låret.
Lithuanian: Monotard injekcijos sušvirkščiamos po oda, dažniausia į šlaunį.
Danish: I undersøgelserne målte man blodsukkeret i fastende tilstand eller mængden af et stof (glykosyleret hæmoglobin, HbA1c), der viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Lithuanian: Tyrimais buvo matuojamas prieš valgį kraujyje esančio cukraus arba medžiagos (glikozilinto hemoglobino HbA1c) kiekis, kuris parodo, ar veiksmingai reguliuojamas cukraus kiekis kraujyje.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere doseringen af Monotard, når det gives sammen med en række andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkeret (den fuldstændige liste fremgår af indlægssedlen).
Lithuanian: Monotard, vartojamo su kai kuriais kitais vaistais, kurie gali turėti poveikio cukraus kiekiui kraujyje (išsamų tokių vaistų sąrašą galima rasti preparato informaciniame lapelyje), dozes gali tekti pakoreguoti.
Danish: Monotard kan forårsage hypoglykæmi (lavt blodsukker).
Lithuanian: Kokia yra su Monotard vartojimu siejama rizika? Monotard gali sukelti hipoglikemiją (mažą cukraus kiekį kraujyje).
Danish: Monotard er insulin i form af en injektionsvæske, suspension.
Lithuanian: Monotard yra injekcinė insulino suspensija.
Danish: Monotard medførte et fald i HbA1c-niveauet, hvilket tyder på, at blodsukkeret var blevet holdt under kontrol på et niveau, der svarede til det, der var observeret for anden human insulin.
Lithuanian: Kokie Monotard privalumai atsiskleidė tyrimų metu? Monotard leido sumažinti HbA1c lygį, rodantį, kad cukraus kiekis kraujyje reguliuojamas panašiai kaip ir tuomet, kai naudojamas kitokio tipo žmogaus insulinas.
Danish: Hvordan virker Monotard?
Lithuanian: Kaip veikia Monotard?
Danish: Hvordan anvendes Monotard?
Lithuanian: Kaip vartojamas Monotard?
Danish: Den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Monotard kan ses i sin helhed her.
Lithuanian: Išsamų Monotard EPAR galima rasti čia.
Danish: Hvad anvendes Monotard til?
Lithuanian: Kam vartojamas Monotard?
Danish: Dette betyder, at selv om der ikke er tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og der er beviser for, at de uden risiko har været anvendt på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år inden for EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad, nors klinikinių tyrimų duomenų nepakanka, šių augalinių vaistų veiksmingumas yra tikėtinas, ir yra duomenų, patvirtinančių, kad tokiu būdu jie saugiai vartojami ne mažiau kaip 30 metų (įskaitant ne mažiau kaip 15 metų ES).
Danish: Håret gøgeurt bør kun anvendes til voksne.
Lithuanian: Kudlių žolę su šaknimis galima vartoti tik suaugusiesiems.
Danish: Hvis symptomer varer længere end to uger i behandling, bør en læge eller en anden kvalificeret sundhedsmedarbejder kontaktes.
Lithuanian: Jeigu vartojant šį augalinį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip dvi savaites, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på det europæiske ægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą kudlių žolės su šaknimis vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, i EU?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, registruojami ES?
Danish: HMPC bemærkede de manglende kliniske studier med håret gøgeurt, men henholdt sig til den veldokumenterede brug af dette plantelægemiddel til ovennævnte anvendelser.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į tai, kad kudlių žolės su šaknimis klinikinių tyrimų neatlikta, bet atsižvelgė į tai, kad šio augalinio vaisto vartojimas pirmiau minėtais būdais patvirtintas išsamiais dokumentais.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kudlių žolės su šaknimis keliamą riziką, taip pat apie saugų jos vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af håret gøgeurt.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl kudlių žolės su šaknimis vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: Lægemidler med håret gøgeurt må ikke anvendes til patienter med sygdomme, hvor en reduceret væskeindtagelse anbefales (f.eks. svære hjerte- eller nyresygdomme).
Lithuanian: Kudlių žolės su šaknimis negalima vartoti pacientams, sergantiems ligomis, dėl kurių rekomenduojama vartoti mažiau skysčių (pvz.
Danish: HMPC konkluderede, at håret gøgeurt på grundlag af sin langvarige brug kan anvendes som et mildt, vanddrivende middel (et lægemiddel, der øger urinproduktionen) til lindring af mindre problemer i urinvejene (urinlederne).
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę kudlių žolės su šaknimis vartojimo patirtį, ją galima vartoti kaip nestiprų diuretiką (vaistą, kuris skatina gausesnį šlapinimąsi), siekiant pašalinti lengvus šlapimtakių (struktūrų, kuriomis teka šlapimas) funkcijos sutrikimus.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder håret gøgeurt.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med håret gøgeurt til lindring af mindre urinvejsproblemer er baseret på deres "traditionelle anvendelse".
Lithuanian: HMPC išvados dėl kudlių žolės su šaknimis vartojimo siekiant pašalinti lengvus šlapimtakių funkcijos sutrikimus pagrįstos jos tradiciniu vartojimu.
Danish: Oplysninger om anvendelse og godkendelse i EU's medlemsstater af lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder.
Lithuanian: Informacijos apie kudlių žolės su šaknimis vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Plantelægemidler indeholdende håret gøgeurt fås normalt som en urtete til drikkebrug samt i fast til indtagelse gennem munden.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis, paprastai tiekiami geriamosios žolelių arbatos ir per burną vartojamų kietos formos preparatų forma.
Danish: Præparater af håret gøgeurt opnås ved at findele (reducere til småstykker) eller pulverisere de tørrede plantedele.
Lithuanian: Kudlių žolės su šaknimis ruošiniai gaunami smulkinant (į smulkias dalis kapojant) arba sutrinant sudžiovintas augalo dalis.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder håret gøgeurt, anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra kudlių žolės su šaknimis.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, HMPC har vurderet, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Lithuanian: Išsamios informacijos ieškokite HMPC vertinimo protokole.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą kudlių žole su šaknimis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Desuden kræver den påtænkte anvendelse ikke lægeligt opsyn.
Lithuanian: Be to, vartojant kudlių žolę su šaknimis numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Danish: hvordan lægemidler med håret gøgeurt skal tages, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti kudlių žolę su šaknimis ir kas gali ją vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Danish: Lægemidler, der indeholder håret gøgeurt, er generelt veltolereret.
Lithuanian: Paprastai kudlių žolė su šaknimis gerai toleruojama.
Danish: Hvad er håret gøgeurt?
Lithuanian: Kas yra kudlių žolė su šaknimis?
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med håret gøgeurt, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie kudlių žolės su šaknimis vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder håret gøgeurt?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su kudlių žolės su šaknimis vartojimu?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger anvendelsen af lægemidler med håret gøgeurt?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia kudlių žolės su šaknimis vartojimą?
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder håret gøgeurt
Lithuanian: Kita informacija apie kudlių žolę su šaknimis
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
Danish: Langsigtet sikkerhed og tolerance
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas ir toleravimas
Danish: Tid til første spontane afføring
Lithuanian: Laikas iki pirmo spontaninio pasituštinimo
Danish: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Lithuanian: Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.
Danish: Der skal tages hensyn til den samlede benefit/risk-profil hos hver enkelt patient.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į bendrą naudos ir rizikos santykį kiekvienam pacientui.
Danish: • hvis din behandling med opioider skal afbrydes i mere end 24 timer.
Lithuanian: • jeigu opioidų grupės vaisto vartojimą reikėtų nutraukti ilgesniam kaip 24 val.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Danish: Tag Moventig om morgenen for at undgå afføring midt om natten.
Lithuanian: Moventig gerkite ryte, kad nereikėtų tuštintis vidury nakties.
Danish: Patienter over 65 år var repræsenteret i fase III-studierne.
Lithuanian: III fazės tyrimuose dalyvavo ir vyresnių kaip 65 metų pacientų.
Danish: Brug af Moventig sammen med drikke
Lithuanian: Moventig vartojimas su gėrimais
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), įskaitant visus papildymus, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Opioidabstinens-symptomer kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomai gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Danish: Der blev desuden ikke identificeret nogen sikkerheds- eller toleransproblemer i dette studie op til den højeste anvendte dosis (150 mg).
Lithuanian: Šio tyrimo metu taip pat nenustatyta saugumo ir toleravimo problemų vartojant dozes iki didžiausios (150 mg).
Danish: Samtidig brug af methadon
Lithuanian: Metadono vartojimas tuo pačiu metu
Danish: Moventig indeholder natrium
Lithuanian: Moventig sudėtyje yra natrio
Danish: Fortæl lægen, hvilke smertestillende opioider, du tager, og i hvilken dosis.
Lithuanian: Taip pat pasakykite jam, kokių opioidų grupės vaistų skausmui malšinti vartojate ir kokią dozę.
Danish: Moventig skal tages på tom mave mindst 30 minutter før dagens første måltid eller 2 timer efter dagens første måltid.
Lithuanian: Moventig reikia gerti nevalgius, likus bent 30 minučių iki pirmojo paros valgio arba 2 val.
Danish: Pædiatrisk population Der er kun udført interaktionsstudier hos voksne.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Danish: Naloxegols sikkerhed og virkning hos børn i alderen <18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Naloksegolo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Danish: Hyppighedskategorierne er defineret i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Danish: Opioid-relateret forstoppelse kan resultere i symptomer, såsom:
Lithuanian: Dėl opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gali pasireikšti tokių simptomų:
Danish: Patienter med kardiovaskulære sygdomme
Lithuanian: Kardiovaskulinėmis ligomis sergantys pacientai
Danish: Hvis du har glemt at tage Moventig
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Moventig
Danish: De observerede neoplastiske forandringer er velkendte hormonelle og centralt medierede virkninger hos rotter, som ikke er relevante for mennesker.
Lithuanian: Rasti neoplaziniai pokyčiai yra susiję su hormoniniu ir centriniu poveikiu, kuris yra žinomas žiurkėms ir nereikšmingas žmonėms.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. december 2014 Dato for seneste fornyelse: 23. september 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2019 m.
Danish: Alle disse virkninger blev kun set ved eksponeringer, der blev vurderet at være tilstrækkeligt højere end den maksimale humane eksponering, hvilket tyder på, at de er af ringe relevans i klinisk brug.
Lithuanian: Visas šis poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Danish: Da der er yderligere data fra anvendelsen af dette lægemiddel til gravide kvinder, frarådes det at bruge Moventig under graviditeten.
Lithuanian: Kadangi gauta papildomų duomenų apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims, Moventig vartoti nėštumo metu yra nerekomenduojama.
Danish: Andre bivirkninger: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
Lithuanian: Kitas galimas šalutinis poveikis Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Danish: • Patienter med underliggende cancer, som har øget risiko for gastrointestinal perforation, såsom patienter med:
Lithuanian: • Vėžiu sergantiems pacientams, kuriems padidėjusi virškinimo trakto perforacijos rizika, pvz., dėl:
Danish: Hvis du har problemer med at synke tabletten, kan du knuse den og blande den med vand på denne måde:
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, galite ją sutraiškyti ir išmaišyti vandenyje kaip nurodyta toliau:
Danish: Det gennemsnitlige, tilsyneladende distributionsvolumen i den terminale fase (Vz/F) hos raske frivillige rangerede fra 968 til 2.140 liter på tværs af doseringsgrupper og studier.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų savanorių organizme terminalinėje fazėje (Vz/F) skirtingų tyrimų metu skirtingose dozių grupėse svyravo nuo 968 iki 2140 litrų.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved systemiske eksponeringer, der var flere gange højere end de terapeutiske eksponeringsniveauer (se pkt.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, kai sisteminė ekspozicija keletą kartų viršijo terapinės ekspozicijos lygį (žr.
Danish: Bloemlaan 2
Lithuanian: V. Bloemlaan 2
Danish: Ved brug af terapeutiske doser udskilles de fleste opioider (f.eks. morfin, meperidin, methadon) i modermælken i minimale mængder.
Lithuanian: Daugumos opioidų (pvz., morfino, meperidino, metadono), vartojamų terapinėmis dozėmis, minimalus kiekis patenka į pieną.
Danish: Naloxegols indvirkning på fertiliteten hos mennesker er ikke blevet undersøgt.
Lithuanian: Naloksegolo poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Danish: Hvis du har problemer med at synke tabletten
Lithuanian: Ką daryti, jeigu sunku nuryti tabletę?
Danish: Moventig er ikke anbefalet til brug hos børn og unge under 18 år, fordi det ikke er blevet undersøgt i disse aldersgrupper.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Moventig vartoti nerekomenduojama, kadangi jo poveikis tokio amžiaus pacientams netirtas.
Danish: • Knus tabletten til pulver
Lithuanian: • sutraiškykite tabletę į miltelius;
Danish: Alder har en lille indvirkning på farmakokinetikken af naloxegol (stigning i AUC på cirka 0,7 % for hvert års aldersstigning).
Lithuanian: Amžiaus įtaka naloksegolo farmakokinetikai yra maža (kiekvienais amžiaus metais AUC padidėja maždaug 0,7 %).
Danish: Til patienter, der ikke er i stand til at synke tabletten hel, kan den knuses til pulver og blandes i et halvt glas vand (120 ml) og drikkes straks.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės, ją galima sutraiškyti į miltelius, išmaišyti pusėje stiklinės (120 ml) vandens ir iš karto išgerti.
Danish: I kliniske farmakologistudier var halveringstiden af naloxegol i terapeutiske doser 6 til 11 timer.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimų metu naloksegolo pusinio gyvavimo periodas vartojant terapines dozes buvo 6-11 val.
Danish: Det primære formål var at vurdere den langsigtede sikkerhed af og tolerance over for naloxegol 25 mg og at sammenligne med sædvanlig behandling ved hjælp af deskriptiv statistik.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti naloksegolo 25 mg dozės ilgalaikio vartojimo saugumą ir toleravimą bei aprašomosios statistikos metodais palyginti juos su atitinkamais rodikliais taikant įprastinį gydymą.
Danish: Enterohepatisk recirkulation kan være forklaringen, idet der blev set omfattende udskillelse i galden hos rotter.
Lithuanian: Tai gali paaiškinti enterohepatinė recirkuliacija, kadangi pastebėtas didelio naloksegolo kiekio išskyrimas su žiurkių tulžimi.
Danish: Grapefrugtjuice er klassificeret som en potent CYP3A4-hæmmer, når det indtages i store mængder.
Lithuanian: Greipfrutų sultys klasifikuojamos kaip stiprus CYP3A4 inhibitorius, jeigu jų vartojamas didelis kiekis.
Danish: De fleste af disse tilfælde blev observeret kort tid efter den første administration af lægemidlet og var af mild eller moderat sværhedsgrad.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų užfiksuota netrukus po vaistinio preparato vartojimo pradžios, o sutrikimai buvo lengvo arba vidutinio intensyvumo.
Danish: Opioidabstinenssyndrom udvikles typisk i løbet af nogle minutter til adskillige dage efter administration af en opioidantagonist.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas dažniausiai pasireiškia per kelias minutes ar dienas po opioidų antagonisto pavartojimo.
Danish: Efter oral administration absorberes naloxegol hurtigt, og de maksimale koncentrationer (Cmax) opnås efter mindre end 2 timer.
Lithuanian: Per burną pavartotas naloksegolas greitai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija (Cmax) susidaro praėjus mažiau kaip 2 val.
Danish: Hos visse patienter er der dog rapporteret om et symptomkompleks, der ligner central opioidabstinens.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems pacientams užfiksuotas simptomų derinys, panašus į centrinį opioidų abstinencijos sindromą.
Danish: På tværs af de vurderede dosisintervaller steg de maksimale plasmakoncentrationer og AUC på dosisproportionel eller næsten dosisproportionel vis.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Vartojant tirtas dozes, didžiausia koncentracija plazmoje ir AUC didėjo proporcingai arba maždaug proporcingai dozei.
Danish: • hvis du for nuværende har usædvanligt stærke, vedvarende eller forværrede mavesmerter.
Lithuanian: • jeigu Jums dabar neįprastai stipriai arba nuolat skauda pilvą arba jo skausmas stiprėja;
Danish: Patienter skal rådes til omgående at indberette svære, vedvarende eller forværrede symptomer til deres læge.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad apie pasireiškusius stipriai išreikštus, nepraeinančius arba sunkėjančius simptomus nedelsdami praneštų savo gydytojui.
Danish: PEGylering reducerer naloxegols passive permeabilitet og gør også stoffet til et substrat for transportproteinet P-gp.
Lithuanian: Pegiliavimas sumažina pasyvią naloksegolo skvarbą ir taip pat paverčia jį nešiklio P glikoproteino substratu.
Danish: Plasmaproteinbindingen af naloxegol hos mennesker var lav, og den ubundne fraktion rangerede fra 80 % til 100 %.
Lithuanian: Prie žmogaus plazmos baltymų naloksegolo prisijungia mažai (neprisijungusi frakcija sudaro nuo 80 % iki 100 %).
Danish: Tabletterne er præget med "nGL" på den ene side og tabletstyrken på den anden side.
Lithuanian: Viena tabletės pusė pažymėta „nGL", kitoje nurodytas jos stiprumas.
Danish: Når du begynder på behandlingen med Moventig, skal du stoppe med at tage alle andre afføringsmidler, du bruger, indtil din læge fortæller dig, at du kan starte igen.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Moventig, reikia nutraukti gydymąsi visais kitais vidurių laisvinamaisiais vaistais, kol gydytojas patars pradėti jų vartoti vėl.
Danish: Hos hanrotterne blev der set en dosisrelateret stigning i Leydigcelleadenomer og interstitiel cellehyperplasi ved eksponeringer, der blev vurderet at være tilstrækkeligt højere end den maksimale humane eksponering.
Lithuanian: Žiurkių patinams nustatytas nuo dozės priklausomas Leydig ląstelių adenomų ir intersticinių ląstelių hiperplazijų padažnėjimas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui.
Danish: Dette blev set hos en større andel af de patienter, der tog methadon, end hos de patienter, der ikke tog methadon.
Lithuanian: Jų pasireiškė didesnei daliai metadono vartojusių pacientų negu jo nevartojusių.
Danish: • tilbagevendende eller fremskreden ovariecancer
Lithuanian: • atsinaujinusio ar progresavusio kiaušidžių vėžio;
Danish: I henhold til ICH E14-vejledningen anses dette studie som et definitivt negativt, grundigt QT-/QTc-studie.
Lithuanian: Dėl to, remiantis ICH E14 gairėmis, išsamaus QT/QTc tyrimo duomenys laikomi neabejotinai neigiamais.
Danish: Opioidabstinens -syndrom
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas
Danish: • hvis du er allergisk over for naloxegol eller lignende lægemidler eller et af de øvrige indholdsstoffer i Moventig (angivet i afsnit 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija naloksegolui, panašiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: I et grundigt QT-/QTc-studie, defineret i henhold til ICH E14-vejledningen, blev der ikke set nogen klinisk betydelige ændringer i HR-, RR-, QT-, PR- eller QRS-interval eller T-bølgemorfologi.
Lithuanian: Išsamus poveikio QT/QTc tyrimas pagal ICH E14 gaires klinikai reikšmingų širdies susitraukimų dažnio, RR, QT, PR ir QRS intervalų bei T bangos formos pokyčių neparodė.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.