FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Suvaxyn Circo+MH RTU den 6. november 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta varten 6. marraskuuta 2015.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn Circo+MH RTU opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia ja kokonaisia Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereja, jotka on tapettu (inaktivoitu), eli ne eivät aiheuta sairautta.
Danish: Infektioner med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan medføre kliniske tegn såsom vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, bleg hud og gulsot.
Finnish: Sian tyypin 2 sirkovirukseen (PCV2-virukseen) liittyvien infektioiden kliinisiä merkkejä voivat olla esimerkiksi painon aleneminen tai kasvun pysähtyminen, imusolmukkeiden suurentuminen, hengitysvaikeudet, kalpeus ja ikterus (ihon keltaisuus).
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød fra svin, der behandles med Suvaxyn Circo+MH RTU, er "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteella hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Danish: Der blev også set hævelse, mindre end 2 cm i diameter, varme, rødme på injektionsstedet og smerte ved berøring, som kan vare i op til 2 dage.
Finnish: Injektiokohdassa havaittiin myös turvotusta, jonka halkaisija oli alle 2 cm, lämpöä ja punoitusta sekä kosketuksen aiheuttamaa kipua.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Suvaxyn Circo+MH RTU (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 svin) er temperaturforhøjelse (gennemsnitligt 1°C) de første 24 timer efter vaccination.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen yleisin haittavaikutus (jota voi esiintyä useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on ruumiinlämmön nousu (keskimäärin 1 °C) ensimmäisten 24 tunnin kuluessa rokotuksesta, ja se laskee normaaliksi 48 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Danish: Beskyttelsen varede i 23 uger efter vaccination mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen PCV2:ta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita vastaan.
Danish: Undersøgelserne skulle fastlægge, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe beskyttelsen mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae varede.
Finnish: Näiden tutkimusten tarkoituksena oli määrittää, kuinka kauan täydellisen suojan muodostuminen sioille kestää ja kuinka kauan PCV2-virukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereilta suojaava vaikutus kestää.
Danish: vaccine mod porcint circovirus og porcin enzootisk pneumoni (inaktiveret)
Finnish: sian sirkovirusta ja sian entsoottista keuhkokuumetta vastaan tarkoitettu rokote (inaktivoitu)
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU indeholder inaktiverede (dræbte) aktive stoffer afledt af porcin circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae-bakterien.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU sisältää inaktivoituja (tapettuja) vaikuttavia aineita, jotka on otettu sian sirkoviruksen tyypistä 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereista.
Danish: Infektion med Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
Finnish: Sikojen Mycoplasma hyopneumoniae -infektio aiheuttaa entsoottinen keuhkokuume -nimisen hengitystiesairauden.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Suvaxyn Circo+MH RTU.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Suvaxyn Circo+MH RTU -lääkevalmistetta.
Danish: Når Suvaxyn Circo+MH RTU gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Finnish: Kun Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta annetaan sioille, eläinten immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin ja bakteerit vieraiksi ja muodostaa vasta-aineita niitä vastaan.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er en vaccine.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU on rokote.
Danish: Feltundersøgelserne viste, at Suvaxyn Circo+MH RTU nedsatte PCV2-virusindholdet i blodet (viræmi) mere end hos svin, der fik en virkningsløs vaccination.
Finnish: Ne osoittivat, että Suvaxyn Circo+MH RTU vähensi PCV2-viremiaa (viruksen esiintymistä veressä) verrattuna sikoihin, jotka saivat lumerokotteen.
Danish: Hvad er Suvaxyn Circo+MH RTU, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Suvaxyn Circo+MH RTU on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU er en vaccine til dyr til beskyttelse af svin over tre uger mod infektion med porcint circovirus og bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään yli kolmeviikkoisten porsaiden suojaamiseen sian sirkoviruksen ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereiden aiheuttamilta infektioilta.
Danish: Undersøgelserne viste, at vaccinen havde fuld virkning mod PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae tre uger efter vaccinationen.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereita vastaan kolmessa viikossa rokottamisen jälkeen.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan porsaita sian sirkovirukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerien aiheuttamilta infektioilta.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU, der fås som injektionsvæske, gives til svin fra treugersalderen som en enkelt injektion i nakkemuskulaturen bag øret.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU, jota saa injektionesteenä, annetaan porsaille kolmen viikon iästä alkaen kertainjektiona niskan lihakseen korvan taakse.
Danish: Suvaxyn Circo+MH RTU udleveres kun efter recept.
Finnish: Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta saa vain lääkemääräyksellä.
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn Circo+MH RTU
Finnish: Muita tietoja Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteesta
Danish: Hvorfor er Suvaxyn Circo+MH RTU blevet godkendt?
Finnish: Miksi Suvaxyn Circo+MH RTU -valmiste on hyväksytty?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Suvaxyn Circo+MH RTU bør anvendes.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteen käytöstä.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Suvaxyn Circo+MH RTU, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Suvaxyn Circo+MH RTU:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Suvaxyn Circo+MH RTU?
Finnish: Mitä riskejä Suvaxyn Circo+MH RTU -valmisteeseen liittyy?
Danish: Hvordan virker Suvaxyn Circo+MH RTU?
Finnish: Miten Suvaxyn Circo+MH RTU vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Suvaxyn Circo+MH RTU?
Finnish: Miten Suvaxyn Circo+MH RTU -valmistetta käytetään?
Danish: --1 Levende, rekombinant E2-gendeleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 (CP7_E2alf) 104,8 til 106,5 TCID*50
Finnish: --1 Elävä naudan viraalinen rekombinantti E2-geenideletoitu ripulivirus, joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2:ta (CP7_E2alf) 104,8−106,5 TCID*50 * Annos, joka infektoi soluviljelmän 50 %
Danish: Emballage Indhold
Finnish: Pakkaus Sisältö
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelfor m
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohde-elä inlaji(t)
Danish: Tilbageholdel sestid
Finnish: Pakkauskoko Varoaika
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/02/2015.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 10/02/2015.
Danish: Rådets direktiv 2001/89/EC og Kommissionens forordninger 2002/106 forbyder profylaktisk vaccination inden for den Europæiske Union.
Finnish: Neuvoston direktiivi 2001/89/EC ja komission päätös 2002/106 kieltävät profylaktisen rokottamisen Euroopan Unionissa.
Danish: Sorbitol 70 % (opløsning)
Finnish: Sorbitoli 70 % (liuos)
Danish: En dosis på 1 ml indeholder:
Finnish: Yksi 1 ml:n annos sisältää:
Danish: DIVA-tests:
Finnish: DIVA-testit:
Danish: I henhold til Kommissionens lovgivning for klassisk svinefeber (Rådets direktiv 2001/89/EC, som ændret) i den Europæiske Union:
Finnish: Euroopan Unionin sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 2001/89/EC, muutoksineen):
Danish: ATCvet-kode: QI09AD04.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AD04
Danish: Varighed af immunitet: Mindst 6 måneder efter vaccination.
Finnish: Immuniteetin kesto: vähintään 6 kk rokotuksen jälkeen.
Danish: Spredning af vaccinevirus er dog ikke blevet påvist, men kan ikke udelukkes.
Finnish: Rokoteviruksen leviämistä ei kuitenkaan ole havaittu, mutta sen mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Danish: EU/2/14/179/001 (10 doser) EU/2/14/179/002 (50 doser)
Finnish: EU/2/14/179/001 (10 annosta) EU/2/14/179/002 (50 annosta)
Danish: Diagnostiseringsmetoder, der er beregnet til at detektere antistof-respons kan muliggøre DIVA-strategier.
Finnish: Diagnostiset työkalut vastaaineiden detektoimiseksi voivat mahdollistaa DIVA-strategioita.
Danish: Indtræden af immunitet: 14 dage efter vaccination.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 14 vrk rokotuksen jälkeen.
Danish: Vedvarende inficerede immuntolerante smågrise udgør en meget høj risiko fordi de kan sprede vildtypevirus og de kan ikke identificeres serologisk på grund af deres seronegative status.
Finnish: Pysyvästi infektoituneet immunotolerantit pikkuporsaat ovat suuri riski, sillä ne levittävät villivirusta, eikä niitä voida serologisesti tunnistaa niiden seronegatiivisen statuksen vuoksi.
Danish: Virus er dyrket i porcine celler.
Finnish: Virus kasvatetaan sian soluissa.
Danish: a) Anvendelse af en vaccination mod klassisk svinefeber er forbudt.
Finnish: a) Klassisen sikaruttorokotteen käyttö on kielletty.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP {måned/år}.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja pahvirasiassa EXP jälkeen {kuukausi/vuosi}.
Danish: 104,8* til 106,5 TCID**50
Finnish: 104,8*-106,5 TCID**50
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet (adjuvantit mukaan lukien) ovat joko sallittuja aineita, joille Komission Asetuksen (EU) 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EC) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod klassisk svinefeber-virus.
Finnish: Stimuloi aktiivista immuniteettia klassista sikaruttovirusta vastaan.
Danish: b) Manipulation, fremstilling, opbevaring, levering, distribution og salg af klassiske svinefebervacciner må kun udføres under overvågning af den kompetente myndighed i medlemsstaten.
Finnish: b) Klassisen sikaruttorokotteen manipulointi, valmistus, varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Danish: Solvens til Suvaxyn CSF Marker
Finnish: Liuotin Suvaxyn CSF Marker -valmisteelle
Danish: Eksponeringsstudier har vist, at vaccinen ikke beskytter mod transplacental overførsel af CSFV.
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, ettei rokote suojaa CSFV:n transplasentaalista tartunnalta.
Danish: Et begrænset antal studier med unge svin understøtter beskyttelse mod CSF1045 (genotype 2, Tyskland 2009) og CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) vildstammer.
Finnish: Rajalliset tutkimukset nuorilla sioilla tukevat käsitystä, että rokote suojaa seuraavia villiviruskantoja vastaan: CSF1045 (genotyyppi 2, Saksa 2009) ja CSF1047 (genotyyppi 2, Israel 2009).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Der er påkrævet en særlig dispensation for at anvende denne vaccine i en udbrudssituation
Finnish: Tämän rokotteen käyttämiseen tautitilanteissa tarvitaan poikkeuslupa.
Danish: Vand til injektionsvæsker q.s.p.
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.p.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Vaccinen har vist nedsat beskyttelse i studier med smågrise med maternelle antistoffer sammenlignet med studier med smågrise uden maternelle antistoffer/
Finnish: Rokote antaa heikosti suojaa pikkuporsaille, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, verrattuna tutkimuksiin pikkuporsailla, joilla ei ole emältä saatuja vasta-aineita.
Danish: Dulbecco's Modified Eagle culture Medium (DMEM)
Finnish: Injektionesteisiin käytettää vesi Dulbecco's Modified Eagle culture medium (DMEM)
Danish: c) Særlige bestemmelser regulerer flytning af svin fra områder hvor vaccine mod klassisk svinefeber anvendes eller er blevet anvendt og fremstilling eller mærkning/salg af svinekød fra vaccinerede svin.
Finnish: c) Erityiset ohjeet säätelevät sellaisten sikojen siirtämistä alueelta toiselle, jotka rokotetaan tai on rokotettu sikaruttoa vastaan, ja ohjeita on annettu myös rokotettujen sikojen lihan käsittelystä ja merkitsemisestä.
Danish: Eksponeringsstudier blev udført med Koslovstammen (genotype 1) af CSFV.
Finnish: Altistustutkimukset tehtiin sikaruttoviruksen Koslov-kannalla (genotyyppi 1).
Danish: Det rekombinante vaccinevirus har potentielle markør-egenskaber, som kan anvendes i DIVA (differentiering mellem dyr, der er inficeret med vildtypevirus og dyr, som udelukkende er vaccineret).
Finnish: Rokotteen rekombinanttiviruksella on potentiaalisia markkeriominaisuuksia DIVA-käytössä (erottamaan villiviruksen infektoimat eläimet rokotetuista eläimistä).
Danish: 10 doser 50 doser
Finnish: 10 annosta 50 annosta
Danish: Dokumentationen for denne vaccine understøtter, at den kun må anvendes i tilfælde af udbrud i besætninger indenfor afgrænsede kontrolzoner.
Finnish: Tästä rokotteesta tuotetun dokumentaation mukaisesti valmistetta saa ainoastaan käyttää taudin purkauksen sattuessa eläinlaumoille, jotka pidetään rajoitetuilla valvontavyöhykkeillä.
Danish: Brug af vaccinen i eksperimentelle studier med avlsorner påviste ingen sikkerhedsproblemer.
Finnish: Rokotteen käytössä kokeellisissa tutkimuksissa siitoskarjuilla ei ole havaittu turvallisuusongelmia.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 7-ugers alderen og frem for at forebygge dødelighed og reducere infektion og sygdom, forårsaget af klassisk svinefebervirus (CSFV).
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 7 viikon iästä lähtien ehkäisemään klassisen sikaruttoviruksen (classical swine fever virus, CSFV) aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään CSFV:n aiheuttamia infektioita ja sairauksia.
Danish: L2 lyofiliseringsstabilisator indeholdende følgende Dextran 40
Finnish: Kylmäkuivauksessa käytettävä stabilointiaine L2 sisältää seuraavia aineita: Dekstraani 40
Danish: Efter rekonstitueringen bør suspensionen være en svag lyserød, klar væske.
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen suspension pitää olla vaaleanpunertava kirkas neste.
Danish: En enkelt 1 ml dosis bør administreres intramuskulært til svin fra 7-ugers alderen.
Finnish: 1 ml:n kerta-annos annetaan lihakseen sioille 7 viikon iästä lähtien.
Danish: Derfor skal beslutning om at vaccinere avlsorner og smågrise med maternelle antistoffer baseres på det aktuelle udbrud og associerede kontrolzoner.
Finnish: Siksi päätös rokottaa siitoskarjuja ja pikkuporsaita, joilla on emältä saatuja vasta-aineita, pitää tehdä perustuen todelliseen tautitilanteeseen ja siihen liittyviin rajoitusvyöhykkeisiin.
Danish: * min 100 PD50 ** Vævskulturinficerende dosis
Finnish: 100 PD50 ** Annos, joka infektoi soluviljelmän
Danish: Anvendelsen af vaccinen kan dog autoriseres indenfor rammerne af en nødvaccinationsplan, der er implementeret af den kompetente myndighed af medlemsstaten efter at sygdommen er bekræftet i henhold til Kommissionens lovgivning for kontrol og udryddelse af klassisk svinefeber.
Finnish: Rokotteen käyttö voi kuitenkin olla sallittu yhteisön sikaruton kontrollointia koskevan lainsäädännön mukaan jäsenvaltion viranomaisten hätärokotussuunnitelman puitteissa, jos sairauden esiintyminen on virallisesti varmistettu.
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml
Danish: RT-PCR identifikations-metoder kan anvendes ved et udbrud til at differentiere mellem vaccine-virusgenomer og vildtypestammer baseret på de sekvenser, der er unikke for CP7_E2alf.
Finnish: RT-PCR-työkaluja voidaan käyttää tautitilanteissa erottamaan rokotteen viruksen genomi villiviruskantojen genomista perustuen CP7_E2alf:n uniikkeihin sekvensseihin.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter anbrud
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti lävistämisen jälkeen.
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml Vand til injektionsvæsker q.s.p.
Finnish: Natriumkloridi 9 mg/ml Injektionesteisiin käytettävä vesi q.s.p.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Finnish: Asetusta (EC) No 470/2009 ei sovelleta immunologisissa eläinlääkkeissä käytettäviin, biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Danish: Hætteglas af hydrolytisk type I glas, som indeholder 10 eller 50 doser af lyofilisat og 10 eller 50 ml solvens.
Finnish: Tyypin I hydrolyyttisesta lasista valmistettu injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta ja 10 tai 50 ml liuotinta.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter rekonstituering.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytettävä heti käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Danish: Levende, rekombinant E2-gendeleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 gen (CP7_E2alf) 104,8* til 106,5 TCID**50
Finnish: Elävä rekombinantti E2-geenideletoitu naudan virusripulivirus (BVDV), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin (CP7_E2alf) 104,8*−106,5 TCID**50
Danish: I princippet er det serologiske DIVA koncept demonstreret, mens aktuelle DIVA-metoder stadig skal testes på et stort antal prøver fra nødvaccinationer i udbrud-situationer.
Finnish: Serologinen DIVA-konsepti on osoitettu teoriassa, mutta käytännössä DIVA-työkaluja on vielä testattava suurilla näytemäärillä, jotka saadaan taudinpurkauksen aikana annetuista hätärokotuksista.
Danish: Der er ikke udført studier med vaccinerede avlsorner med henblik på spredning af virulent provokationsvirus i sæd.
Finnish: Rokotetuilla siitoskarjuilla ei ole tutkittu mahdollista altistustutkimuksissa käytetyn virulentin viruksen erittymistä siemennesteeseen.
Danish: Solvens: Chlorobutyl gummilukke og aluminiumslåg.
Finnish: Liuotin: klorobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 1 hætteglas med 10 eller 50 doser
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Rasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 tai 50 annosta
Danish: Natriumchlorid opløsning 9 mg/ml
Finnish: Natriumkloridiliuos 9 mg/ml
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Danish: Lyofilisatet rekonstitueres aseptisk med solvens for at få en suspension til injektion.
Finnish: Saata kylmäkuivattu kuiva-aine liuottimen avulla käyttökuntoon aseptisesti saadaksesi injektionesteeksi tarkoitetun suspension.
Danish: Vaccinevirus-genom er sjældent påviselig ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuder i op til 63 dage efter vaccinationen og vaccine-virus er meget sjældent påviselig via virusisolation i tonsillen i den første uge efter vaccinationen.
Finnish: Rokoteviruksen genomi on harvoissa tapauksissa todettavissa RT-PCR:n avulla nielurisoista ja imusolmukkeista jopa 63 päivän ajan rokotteen antamisesta.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, levende rekombinant E2-gen-deleteret bovin viral diarré virus, indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: elävät viraaliset rokotteet, elävä rekombinantti E2-geenideletoitu virusripulivirus (BVDV), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin.
Danish: Lyofilisat: Bromobutyl gummilukke og aluminiumslåg.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: bromobutyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Danish: Serologiske DIVA metoder baseret på detektering af CSFV antistoffer andre end dem, som opstår mod E2, såsom Erns antistof-detektering, bør være i stand til at differentiere mellem antistof-responser mod Erns BVDV efter kun vaccination af en besætning med CP7_E2alf fra responset mod Erns-CSFV efter en naturlig vildtype-CSFV-infektion.
Finnish: Serologisten DIVA-työkalujen, jotka perustuvat muiden kuin E2:a vastaan muodostuneiden CSFV-vasta-aineiden (kuten Erns-vastaaineiden) detektioon, pitäisi pystyä erottamaan Erns-BVDV:tä vastaan muodostuneet vasta-aineet CP7_E2alf:a sisältävän laumarokotuksen jälkeen Erns-CSFV-vasteista, jotka ovat peräisin CSFVkenttäkannasta saadusta infektiosta.
Danish: Vaccinen er en levende rekombinant E2 gen-deleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Finnish: Rokote on elävä rekombinantti E2-geenideletoitu Bovine Viral Diarrhoea -virus (BVD, naudan virusripuli), joka sisältää klassisen sikaruttoviruksen E2 geenin.
Danish: Virkning af DIVA afhænger af gennemførelse af tests relateret til formålet i udbrudsituationer.
Finnish: DIVA-tehokkuus riippuu mittaavien testien suorituskyvystä tautipurkauksen aikana.
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 50 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 50 ml solvens.
Finnish: Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 50 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 50 ml liuotinta.
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 10 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 10 ml solvens.
Finnish: Pahvirasia, jossa on 1 injektiopullo, joka sisältää 10 annosta kylmäkuivattua kuiva-ainetta, ja 1 injektiopullo, jossa on 10 ml liuotinta.
Danish: Lyofilisat
Finnish: Serologinen
Danish: Solvens: Klar, farveløs væske.
Finnish: Liuotin: Kirkas, väritön neste.
Danish: Derfor bør søer ikke vaccineres, på grund af risikoen for fødsel af immuntolerant vedvarende inficeret afkom.
Finnish: Tämän vuoksi on olemassa riski, että syntyy immunotolerantti pysyvästi infektoitunut jälkeläinen, eikä emakkoja siksi saa rokottaa.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i december 2014.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi joulukuussa 2014.
Danish: Effektiviteten af vaccinen blev først undersøgt i en række laboratorieundersøgelser hos svin.
Finnish: Rokotteen tehoa tutkittiin ensin useissa sioille tehdyissä laboratoriotutkimuksissa.
Danish: Klassisk svinefeber vaccine (levende, rekombinant)
Finnish: Klassinen sikaruttorokote (elävä rekombinantti)
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn CSF Marker den 10/02/2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 10/02/2015 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Suvaxyn CSF Markeria varten.