FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes (diabetestyyppi, jossa elimistö ei tuota insuliinia), sillä tämä lääke ei välttämättä sovellu sinulle.
Bulgarian: - имате диабет тип 1 (типът, когато Вашият организъм не произвежда инсулин), тъй като това лекарство може да не е точно за Вас.
Finnish: • Älä jatka ruiskun käyttöä.
Bulgarian: Не продължавайте да използвате спринцовката.
Finnish: Älä käytä Trulicity-valmistetta - jos olet allerginen dulaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Не приемайте Trulicity - ако сте алергични към дулаглутид или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Finnish: Trulicity on tarkoitettu aikuisille riittämättömässä hoitotasapainossa olevan tyypin 2 diabeteksen hoitoon ruokavalion ja liikunnan lisänä
Bulgarian: Trulicity е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и физическо натоварване:
Finnish: Toisin kuin natiivia GLP-1:tä, DPP-4 ei pysty hajottamaan dulaglutidia, ja sen suuri koko hidastaa imeytymistä ja vähentää munuaispuhdistumaa.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, дулаглутид е устойчив на разграждане от DPP-4 и има голям размер, което забавя абсорбцията и понижава бъбречния клирънс.
Finnish: Lähtötilanteessa eGFR-arvon keskiarvo oli koko populaatiossa 38 ml/min/1,73 m2, ja 30 %:lla potilaista eGFR-arvo oli < 30 ml/min/1,73 m2.
Bulgarian: На изходно ниво, общата средна стойност на eGFR е 38 ml/min/1,73 m2, 30% от пациентите имат eGFR < 30 ml/min/1,73 m
Finnish: EDESTÄ
Bulgarian: ОТПРЕД
Finnish: Lääkkeen antopäivää voidaan muuttaa tarvittaessa, kunhan edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 3 päivää (72 tuntia).
Bulgarian: Денят на седмичното приложение може да се промени, ако е необходимо, стига последната доза да е приложена преди 3 или повече дни (72 часа).
Finnish: Dulaglutidin farmakodynaaminen profiili soveltuu kerran viikossa annosteluun, mikä on yhdenmukaista farmakokineettisen profiilin kanssa (ks. kohta 5.2).
Bulgarian: В съответствие с фармакокинетичния профил, дулаглутид има фармакодинамичен профил, който е подходящ за приложение веднъж седмично (вж. точка 5.2).
Finnish: Lume (n = 141)
Bulgarian: Плацебо (n= 141)
Finnish: Ei tiedetä, voiko dulaglutidi aiheuttaa haittaa sikiölle.
Bulgarian: Не е известно, дали дулаглутид може да навреди на плода.
Finnish: Jos lopetat Trulicity-valmisteen käytön
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Trulicity
Finnish: Dulaglutidi paransi kokonaishoitotyytyväisyyttä merkitsevästi kahdesti vuorokaudessa annosteltuun eksenatidiin verrattuna.
Bulgarian: Дулаглутид значително подобрява общата удовлетвореност от лечението в сравнение с екзенатид, приложен два пъти дневно.
Finnish: Muutoksella ei todennäköisesti ole kliinisiä seurauksia.
Bulgarian: Тази промяна не се очаква да има клинични последствия.
Finnish: Viikon 1 jälkeen potilaiden annos suurennettiin tasolle 1,2 mg/vrk ja viikolla 2 tasolle 1,8 mg/vrk.
Bulgarian: След 1-вата седмица пациентите получават повишена доза от 1,2 mg/дневно, а след това на 2-рата седмица - доза от 1,8 mg/дневно.
Finnish: On tärkeää mitata verensokeriarvot kuten lääkäri, hoitaja tai apteekkihenkilökunta on sinua ohjeistanut, jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Bulgarian: Важно е редовно да изследвате кръвната си захар, както сте инстуктирани от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате Trulicity със сулфонилурейно производно или с инсулин.
Finnish: Kynän pakkausselosteen ohessa olevia käyttöohjeita on noudatettava huolellisesti.
Bulgarian: Указанията за употреба на спринцовката, включени в листовката, трябва да се спазват внимателно.
Finnish: Dulaglutidi on pitkävaikutteinen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) reseptoriagonisti.
Bulgarian: Дулаглутид е дългодействащ агонист на човешкия глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецептор.
Finnish: Tämä osoittaa, että dulaglutidimolekyylin GLP-1- ja modifioitujen IgG4-osien rakenteellinen muokkaus ja suuri samanlaisuus natiivin GLP-1:n ja natiivin IgG4:n kanssa minimoivat immuunivasteen riskin dulaglutidille.
Bulgarian: , което показва, че структурните изменения в GLP-1 и променените IgG4 части от молекулата на дулаглутид, заедно с високата степен на хомоложност с естествените GLP-1 и IgG4, свеждат до минимум риска за имунен отговор срещу дулаглутид.
Finnish: Vaikutuksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Bulgarian: Тези ефекти не се считат за клинично значими.
Finnish: HbA1c-tavoitearvon saavuttaneet potilaat
Bulgarian: Пациенти, постигнали прицелните нива на HbA1c
Finnish: Dulaglutidia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Bulgarian: Дулаглутид не трябва да се употребява по време на кърмене.
Finnish: Kun tyypin 2 diabetespotilaille annetaan dulaglutidia ihon alle, huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 48 tunnin kuluessa.
Bulgarian: След подкожно приложение на пациенти със захарен диабет тип 2, дулаглутид достига пикови плазмени концентрации след 48 часа.
Finnish: Faasin II ja faasin III kliinisissä tutkimuksissa systeemisiä yliherkkyystapahtumia (esim. nokkosihottumaa, turvotusta) ilmoitettiin 0,5 %:lla dulaglutidia saaneista potilaista.
Bulgarian: В клинични проучвания фаза ІІ и фаза ІІІ, събития на системна свръхчувствителност (напр., уртикария, оток) са съобщавани при 0,5 % от пациентите, получаващи дулаглутид.
Finnish: Valtaosa veren paastoglukoosipitoisuuteen kohdistuvasta vaikutuksesta ilmaantui viikkoon 2 mennessä.
Bulgarian: Ефектът върху стойностите на кръвната захар на гладно в повечето случай настъпва към 2-та седмица.
Finnish: • Jos sinulla on näköongelmia, ÄLÄ KÄYTÄ kynää ilman Trulicity-kynän käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението, НЕ използвайте Вашата писалка без помощ от лице, което е обучено да използва Trulicity писалката.
Finnish: Kerro lääkärille ennen tämän lääkkeen käyttöä, jos haluat imettää tai imetät.
Bulgarian: Вашия лекар преди да приемате това лекарство, ако желаете да кърмите или кърмите.
Finnish: Dulaglutidin samanaikainen käyttö ehkäisytablettien (norgestimaatti 0,18 mg/etinyyliestradioli 0,025 mg) kanssa ei vaikuttanut norelgestromiinin eikä etinyyliestradiolin kokonaisaltistukseen.
Bulgarian: Едновременното приложение на дулаглутид с перорален контрацептив (норгестимат 0,18 mg/етинил естрадиол 0,025 mg) не повлиява общата експозиция на норелгестромин и етинил естрадиол.
Finnish: Jokainen MACE-tapahtuman osatekijä vaikutti vakavien sydän- ja verisuonihaittatapahtumien vähenemiseen, kuten on esitetty kuvassa 2.
Bulgarian: Всеки компонент на MACE допринася за намаляването на MACE, както е показано на Фигура 2.
Finnish: Muutokset eivät olleet kliinisesti merkittäviä, joten lisinopriilin tai metoprololin annosta ei tarvitse muuttaa dulaglutidin käytön yhteydessä.
Bulgarian: Тези промени не са клинично значими; затова при приложение с дулаглутид не е необходимо коригиране на дозата на лизиноприл или метопролол.
Finnish: Kysy myös lisäohjeita Lillyn paikallisesta toimistosta (ks. tiedot pakkausselosteessa).
Bulgarian: Също така се обърнете към локалния офис на Lilly, посочен в „Информация за пациента", за допълнителни указания.
Finnish: Muut aineet ovat natriumsitraatti (katso lisätietoa kohdasta 2 ‘Trulicity sisältää natriumsitraattia'), vedetön sitruunahappo, mannitoli, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Bulgarian: Другите съставки са натриев цитрат (вижте точка 2 в „Trulicity съдържа натриев цитрат" за повече информация); лимонена киселина, безводна; манитол; полисорбат 80 и вода за инжекции
Finnish: Tähän kliiniseen tutkimukseen ei osallistunut potilaita, joilla oli loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: Това клинично проучване не включва пациенти с терминална бъбречна недостатъчност.
Finnish: Oireita ovat mm. nopea painonlasku, pahoinvointi tai oksentelu, hengityksen makea haju, makea tai metallinen maku suussa tai virtsan tai hien poikkeava haju.
Bulgarian: Признаците включват: бърза загуба на тегло, гадене или повръщане, дъх със сладникава миризма, сладникав или метален вкус в устата, или променен мирис на урината или потта Ви.
Finnish: Jäätynyttä Trulicity-valmistetta ei saa käyttää.
Bulgarian: Trulicity, който е бил замразяван, не трябва да се използва.
Finnish: - haimatulehdus (äkillinen), joka saattaa aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua, joka ei mene ohi.
Bulgarian: Възпаление на задстомашната жлеза (остър панкреатит), което може да причини силна болка в областта на стомаха и гърба, която не отзвучава.
Finnish: Dulaglutidin vaikutuksia ihmisen hedelmällisyyteen ei tunneta.
Bulgarian: Ефектът на дулаглутид върху фертилитета при хора не е известен.
Finnish: Jos seuraavaan aikataulun mukaiseen annokseen on alle 3 päivää (72 tuntia), väliin jäänyt annos jätetään pistämättä ja seuraava annos pistetään normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни (72 часа) преди следващата планирана доза, пропуснатата доза не трябва да се прилага, а следващата доза трябва да се приложи в обичайно планирания ден.
Finnish: Jos unohdat pistää annoksen ja seuraavaan annokseen on vähintään 3 päivää, pistä annos mahdollisimman pian.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да инжектирате доза, и ако има поне 3 дни до следващата планирана доза, тогава я инжектирайте при първа възможност.
Finnish: TAKAA
Bulgarian: ОТЗАД
Finnish: Mistä tiedän, että pistos on valmis?
Bulgarian: Как мога да разбера дали съм завършил/а своята инжекция?
Finnish: Valmistaudu lääke jääkaapista.
Bulgarian: Подгответе се от хладилника.
Finnish: Tulokset pitkäaikaisesta sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksesta, jossa 4949 potilasta satunnaistettiin dulaglutidille, olivat yhdenmukaisia näiden tulosten kanssa.
Bulgarian: Резултатите от проучването за дългосрочни сърдечносъдови резултати при 4 949 пациенти, рандомизирани да получават дулаглутид и проследени с медиана от 5,4 години, съответстват на тези находки.
Finnish: Tippa liuosta neulan kärjessä ei ole epätavallista eikä vaikuta annokseesi.
Bulgarian: Наличието на капка течност на върха на иглата не е нещо необичайно и няма да повлияе на Вашата доза.
Finnish: Niiden ilmoitettiin nousseen huippuunsa ensimmäisten 2 hoitoviikon aikana ja vähenevän nopeasti seuraavien 4 viikon aikana, minkä jälkeen määrä pysyi suhteellisen muuttumattomana.
Bulgarian: Те обикновено са леки или средни по тежест, с пикова честота през първите 2 седмици на лечението, като бързо намаляват през следващите 4 седмици след, след което честотата им остава относително постоянна.
Finnish: - verensokerin alenemisen oireita saattavat olla mm. päänsärky, uneliaisuus, heikotus, huimaus,
Bulgarian: - Симптомите на ниско ниво на кръвната захар може да включват главоболие, сънливост,
Finnish: Keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) oli noin 114 ng/ml ja kokonaisaltistus (AUC) noin 14 000 ngh/ml, kun useita 1,5 mg dulaglutidiannoksia oli annettu ihon alle tyypin 2 diabetespotilailla.
Bulgarian: Средната пикова (Cmax) и общата (AUC) експозиция съответно са приблизително 114 ng/ml и 14 000 ngh/ml след многократни дози от 1,5 mg дулаглутид, приложен подкожно, при пациенти със захарен диабет тип 2.
Finnish: Suositeltu annos on 1,5 mg kerran viikossa.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1,5 mg веднъж седмично.
Finnish: Jos haimatulehdus vahvistetaan, dulaglutidihoitoa ei pidä aloittaa uudestaan.
Bulgarian: Ако се потвърди панкреатит, дулаглутид не трябва да се започва отново.
Finnish: Lopettaminen haittatapahtuman takia
Bulgarian: Прекъсване на лечението поради нежелано събитие
Finnish: Akuuttia haimatulehdusta on raportoitu dulaglutidin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщава за остър панкреатит във връзка с дулаглутид (вж. точка 4.8).
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on alle 3 päivää, jätä annos väliin ja pistä seuraava annos normaalin aikataulun mukaisena päivänä.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни преди следващата Ви доза, пропуснете я и инжектирайте следващата доза в обичайно планирания ден.
Finnish: Trulicity-valmistetta käytetään - ainoana lääkkeenä, jos pelkkä ruokavalio ja liikunta eivät riitä pitämään verensokeriarvoja hallinnassa etkä voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Bulgarian: Trulicity се използва: - самостоятелно, ако кръвната Ви захар не се контролира правилно с помощта само на диета и физическо натоварване и Вие не можете да приемате метформин (друго лекарство за лечение на диабет).
Finnish: • Säilytä kynä jääkaapissa.
Bulgarian: Съхранявайте писалката в хладилник.
Finnish: Trulicity 1,5 mg -hoitoon liittyi pitkäkestoinen painonlasku, joka säilyi tutkimusten keston ajan (lähtötilanteesta viimeiseen ajankohtaan -0,35 - -2,90 kg).
Bulgarian: Trulicity 1,5 mg се свързва с трайно понижение на теглото по време на проучванията (от изходните стойности до крайния времеви момент -0,35 kg до -2,90 kg).
Finnish: Jos käytät Trulicity-valmistetta yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, liiallista verensokerin alenemista (hypoglykemiaa) saattaa esiintyä ja tämä saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Bulgarian: Ако използвате Trulicity в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се понижат нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може на намали способността Ви да се концентрирате.
Finnish: Monet ilmoitetuista munuaisiin kohdistuneista haittavaikutuksista ovat ilmenneet potilailla, joilla on ollut pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai kuivumista.
Bulgarian: Много от съобщените нежелани бъбречни събития, са наблюдавани при пациенти, имали гадене, повръщане, диария или дехидратация.
Finnish: Jos haluat, voit pistää lääkkeen samalle alueelle joka viikko.
Bulgarian: Можете да използвате една и съща област на Вашето тяло всяка седмица, ако желаете.
Finnish: Apuaineet: Natriumsitraatti; sitruunahappo, vedetön; mannitoli; polysorbaatti 80; injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Помощни вещества: натриев цитрат; лимонена киселина, безводна; манитол; полисорбат 80; вода за инжекции
Finnish: Dulaglutidia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa käyttävillä potilailla saattaa olla suurentunut hypoglykemian riski.
Bulgarian: Пациентите, приемащи дулаглутид в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да имат повишен риск от хипогликемия.
Finnish: Alkuperäinen glargininsuliinin annos väheni 20% potilailla, joiden HbA1c oli <8.0%.
Bulgarian: Първоначалните дози на инсулин гларжин при пациенти с HbA1c <8,0% са понижени с 20%.
Finnish: Jos pistoksen antaa joku muu, lääke voidaan pistää olkavarteen.
Bulgarian: Ако инжекцията се поставя от друг човек, тя може да бъде поставена в горната част на ръката.
Finnish: Muut lääkkeet voivat olla suun kautta otettavia lääkkeitä ja/tai pistoksena annettavaa insuliinia.
Bulgarian: Тези лекарства може да са лекарства, които се приемат през устата и/или инсулин, приложен инжекционно.
Finnish: Kaplan-Meier -kuvaaja, aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti, dulaglutidin pitkäaikaisessa sydänja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksessa
Bulgarian: Криви на Kaplan-Meier за времето до първа поява на съставен резултат: смърт поради сърдечносъдови причини, инфаркт на миокарда без смъртен изход или инсулт без смъртен изход, в проучването на дулаглутид за дългосрочни сърдечносъдови резултати
Finnish: Ota pistosta varten uusi kynä.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за инжекцията.
Finnish: Alla kuvatuissa kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa dulaglutidi ei vaikuttanut suun kautta annosteltavien lääkkeiden imeytymiseen kliinisesti merkitsevässä määrin.
Bulgarian: В клиничните фармакологични проучвания, описани по-долу, дулаглутид не повлиява абсорбцията на перорално приложените лекарства, изследвани до която и да е клинично значима степен.
Finnish: Trulicity-valmisteella havaittiin HbA1c-tasojen merkitsevä ja pysyvä lasku lähtötilanteesta 60 kuukauteen asti verrattuna lumelääkkeeseen, lisättynä tavanomaiseen hoitoon (-0,29 % vs 0,22 %; hoitojen arvioitu ero -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Bulgarian: Наблюдавано е значимо и устойчиво намаляване на нивата на HbA1c от изходното ниво до месец 60 при лечение с Trulicity спрямо плацебо в допълнение към стандартната терапия (-0,29 % спрямо 0,22 %; изчислена разлика в лечението -0,51 % [-0,57; -0,45]; p < 0,001).
Finnish: Trulicity-valmistetta ei saa käyttää, jos liuos on sameaa ja/tai siinä on hiukkasia tai värimuutoksia.
Bulgarian: Trulicity не трябва да се използва, ако се появят частици или, ако разтворът е мътен и/или с променен цвят.
Finnish: Vakaan tilan pitoisuus plasmassa saavutettiin 2-4 viikon kuluessa, kun dulaglutidia (1,5 mg) annettiin kerran viikossa.
Bulgarian: Плазмените концентрации в стационарно състояние се достигат след 2 до 4 седмици на приложение на дулаглутид (1,5 mg) веднъж седмично.
Finnish: • Jos sinulla on näköongelmia, ÄLÄ KÄYTÄ ruiskua ilman Trulicity-ruiskun käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението, НЕ използвайте Вашата спринцовка без помощ от лице, което е обучено да използва Trulicity спринцовката.
Finnish: Ilmakuplien muodostuminen on normaalia.
Bulgarian: Присъствието на мехурчета въздух в спринцовката е нормално.
Finnish: Liian suuri Trulicity-annos saattaa aiheuttaa verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) ja pahoinvointia tai oksentelua.
Bulgarian: Прекалено голямата доза Trulicity може да понижи твърде много кръвната Ви захар (хипогликемия) и да предизвика гадене и повръщане.
Finnish: INR-vasteaika (tINRmax) viivästyi 6 tuntia, mikä on yhdenmukaista sen kanssa, että S-varfariinin tmax-arvo viivästyi noin 4 tuntia ja R-varfariinin noin 6 tuntia.
Bulgarian: Времето за отговор на международното нормализирано съотношение (tINRmax) е забавено с 6 часа, в съответствие със забавянето на tmax от около 4 и 6 часа, съответно за S- и R-варфарин.
Finnish: - jos sinulla on diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, joka kehittyy, kun elimistö ei pysty hajottamaan sokeria insuliinin puutteen takia).
Bulgarian: - имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което се появява, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, защото няма достатъчно инсулин).
Finnish: ANTOTAPA Kerran viikossa
Bulgarian: Веднъж седмично
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat mahasuolikanavan haitat mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, съобщавани в клинични изпитвания, са гастроинтестиналните, включително гадене, повръщане и диария.
Finnish: Yliherkkyys Anafylaktinen reaktio#
Bulgarian: Анафилакти чна реакция
Finnish: Farmakodynamiikkaan keskittyneessä dulaglutiditutkimuksessa tyypin 2 diabetespotilaiden ensimmäisen vaiheen insuliinieritys palautui tasolle, joka ylitti lumetta saavien terveiden tutkittavien arvot, ja toisen vaiheen insuliinieritys parani, kun laskimoon annettiin glukoosia boluksena.
Bulgarian: Фармакодинамично проучване на дулаглутид при пациенти със захарен диабет тип 2 показва възстановяване на първата фаза на инсулинова секреция до ниво, което надвишава нивата, наблюдавани при здрави индивиди, получаващи плацебо, и подобрява втората фаза на инсулинова секреция, в отговор на приложена болусно глюкоза.
Finnish: • Irrota kynä ihosta.
Bulgarian: Отстранете писалката от кожата.
Finnish: Voit pistää lääkkeen samalle alueelle, mutta valitse kyseiseltä alueelta aina eri pistoskohta.
Bulgarian: Можете да използвате същата област от тялото си, но се уверете, че сте избрали друго място за инжектиране в тази област.
Finnish: Paina mäntä hitaasti kokonaan pohjaan, kunnes olet pistänyt koko annoksen.
Bulgarian: Бавно натиснете буталото докрай, докато цялото лекарство се инжектира.
Finnish: Trulicity-ryhmässä oli merkitsevästi vähemmän potilaita, jotka saivat glukoositasapainon ylläpitämiseen lisähoitoa verrattuna lumelääkeryhmään (Trulicity: 2 086 [42,2 %]; lumelääke: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Bulgarian: Има значително по-малко пациенти в групата, получаваща Trulicity, които получават допълнителна терапия за контрол на кръвната захар, в сравнение с плацебо (Trulicity: 2 086 [42,2 %]; плацебо: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus Trulicity-valmisteen pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus oli lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Bulgarian: Проучването за оценка на дългосрочните сърдечносъдови резултати на Trulicity е плацебо контролирано, двойносляпо клинично изпитване.
Finnish: Mitä Trulicity sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Trulicity:
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle,
Bulgarian: Вашия лекар:
Finnish: - hypoglykemia (matalat verensokeriarvot) on hyvin yleistä, kun dulaglutidia käytetään yhdessä metformiinia sisältävien lääkkeiden, sulfonyyliurean ja/tai insuliinin kanssa.
Bulgarian: - Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) е много често срещана при употреба на дулаглутид с лекарства, които съдържат метформин, сулфонилурейни производни и/или инсулин.
Finnish: Annostusta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 90 - ≥ 15 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (eGFR < 90 до ≥15 ml/min/1,73 m2).
Finnish: Entä jos poistan kynän lukituksen ja painan vihreää pistospainiketta ennen kantaosan suojuksen vetämistä pois?
Bulgarian: Какво ще се случи, ако отключа писалката и натисна зеления бутон за инжектиране, преди да дръпна капачката на основата?
Finnish: Lisääntymistoksisuustutkimuksissa rotalla ja kanilla havaittiin luustovaikutuksia ja sikiön kasvun heikentymistä, kun dulaglutidialtistus oli 11-44-kertainen verrattuna kliiniseen käyttöön ehdotettuihin altistuksiin.
Bulgarian: В проучвания за репродуктивна токсичност са наблюдавани ефекти върху скелета и намаляване на растежа на фетуса при плъхове и зайци при експозиция на дулаглутид 11 до 44 пъти по-високи, отколкото предложените клинично, но не са наблюдавани малформации на фетуса.
Finnish: Meta-analyysi faasin II ja III tutkimuksista
Bulgarian: Мета-анализ на изпитвания фаза ІІ и фаза ІІІ
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää näiden lääkkeiden annosta verensokeriarvojen liiallisen alenemisen (hypoglykemian) riskin pienentämiseksi.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да намали дозата на тези лекарства, за да Ви предпази от спадане на кръвната захар (хипогликемия).
Finnish: Trulicity voidaan säilyttää huoneenlämmössä enintään 14 päivän ajan korkeintaan 30 °C:n lämpötilassa.
Bulgarian: Trulicity може да се съхранява извън хладилник максимално 14 дни при температура под 30°C.
Finnish: Muista kuitenkin valita aina eri pistoskohta kyseiseltä alueelta.
Bulgarian: Но не забравяйте да изберете друго място за инжектиране в тази област.
Finnish: Samassa tutkimuksessa 1,5 mg kerta-annos dulaglutidia näytti lisäävän tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden maksimaalista insuliinieritystä beetasoluissa ja parantavan beetasolujen toimintaa lumelääkkeeseen verrattuna.
Bulgarian: В същото проучване единична доза на дулаглутид от 1,5 mg изглежда повишава максималната секреция на инсулин от β-клетките и подобрява функцията на β-клетките при пациенти със захарен диабет тип 2 в сравнение с плацебо.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 1,5 mg annos eli se on käytännössä natriumiton.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 1,5 mg, т.е. практически „не съдържа натрий".
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin myös 26 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa (liraglutidi 1,8 mg/vrk) tutkimuksessa.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид са изследвани също в активно контролирано проучване (лираглутид 1,8 mg/дневно) с продължителност 26 седмици, и двете в комбинация с метформин.
Finnish: Trulicity-valmisteella hoidettuihin potilaisiin kuului ≥ 65 vuotiaita potilaita (n = 2 619), ≥ 75 vuotiaita potilaita (n = 484) sekä potilaita, joilla oli lievä (n = 2 435), kohtalainen
Bulgarian: Рамото, лекувано с Trulicity, включва пациенти ≥ 65 години (n = 2 619) и ≥ 75 години (n = 484), и пациенти с леко (n = 2 435), умерено тежко (n = 1 031) или тежко (n = 50) бъбречно увреждане.