FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci est aussi appelé « syndrome de dysrégulation dopaminergique » et peut conduire à prendre trop de Neupro
Portuguese: É conhecido como "síndrome de desregulamento da dopamina " e pode levar ao uso excessivo de Neupro
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Neupro.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Neupro.
French: La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 2 mg/24 h, avec de préférence une réduction de dose tous les deux jours, jusqu'à arrêt total de Neupro (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 2 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
French: Pour éviter toute brûlure cutanée, Neupro doit être retiré si le patient doit subir un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou une cardioversion.
Portuguese: Neupro deve ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou cardioversão de modo a evitar queimaduras cutâneas.
French: Qu'est-ce que Neupro et dans quel cas est-il utilisé Qu'est-ce que Neupro
Portuguese: O que é Neupro e para que é utilizado
French: Quel dosage de patch utiliser La dose de Neupro dépendra de votre maladie - voir ci-dessous.
Portuguese: Que dosagem de adesivo utilizar A dose de Neupro irá depender da sua doença - ver abaixo.
French: Comportemen t agressif/agres sion b, désorientation d
Portuguese: Comportame nto agressivo/agr essividade b, desorientação d
French: La dose quotidienne doit être réduite par paliers de 1 mg/24 h en réduisant de préférence la dose tous les deux jours jusqu'à l'arrêt total de Neupro (voir rubrique 4.4).
Portuguese: A dose diária deve ser reduzida em quantidades de 1 mg/24 h com uma redução da dose preferencialmente dia sim, dia não, até à suspensão completa de Neupro (ver secção 4.4).
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Neupro.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Neupro.
French: Attaques de sommeil/end ormissement soudain, paranoïa, troubles du désir sexuel a
Portuguese: Ataques de sono/ataque súbito de sono, paranoia, perturbação de desejo sexual a
French: L'administration concomitante de L-dopa ou de carbidopa et de rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la rotigotine et la rotigotine n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la L˗dopa ou de la carbidopa.
Portuguese: A coadministração de levodopa e carbidopa com rotigotina não teve qualquer efeito na farmacocinética da rotigotina e a rotigotina não teve qualquer efeito na farmacocinética de levodopa e carbidopa.
French: Dans quel cas Neupro est-il utilisé
Portuguese: Para que é utilizado Neupro
French: (y compris hypersexualit é, augmentation de la libido), état confusionnel, désorientatio d, agitation d
Portuguese: (incluindo hiperssexualida de, líbido aumentada), estados de confusão, desorientação d,
French: Les dosages sont 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h. Les patchs de 1 mg/24 h et 3 mg/24 h sont utilisés pour le traitement du Syndrome des Jambes Sans Repos, alors que les patchs de 4 mg/24 h, 6 mg/24 h et 8 mg/24 h sont utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson.
Portuguese: As dosagens são 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h e 8 mg/24 h. Os adesivos de 1 mg / 24 h e 3 mg / 24 h são utilizados para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas, enquanto que os adesivos de 4 mg / 24 h, 6 mg / 24 h e 8 mg / 24 h são utilizados para o tratamento da doença de Parkinson.
French: Effets indésirables si vous utilisez Neupro dans le Syndrome des Jambes Sans Repos Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants :
Portuguese: Efeitos secundários ao utilizar Neupro para o tratamento da Síndrome das Pernas Inquietas Fale com o seu médico ou farmacêutico se detetar algum dos seguintes efeitos secundários:
French: • La substance active est la rotigotine.
Portuguese: - A substância ativa é a rotigotina.
French: (y compris hallucinations hallucination visuelle, hallucination auditive, illusion), insomnie, trouble du sommeil, cauchemar, rêves anormaux, trouble du contrôle des impulsions a,d
Portuguese: (incluindo alucinações, alucinações visuais, alucinações auditivas, ilusões), insónia, perturbação do sono, pesadelos, sonhos anormais, perturbações do controlo dos impulsos a,d
French: Les critères principaux d'efficacité ont été les changements par rapport aux valeurs initiales sur l'échelle IRLS (International Restless Legs Syndrome) et de l'item n°1 de la CGI (gravité de la maladie).
Portuguese: As alterações a partir da linha de base na escala internacional de avaliação da Síndrome das Pernas Inquietas (IRLS) e na CGI-item 1 (gravidade da doença) foram os parâmetros primários de avaliação da eficácia.
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés versus placebo, réunissant un total de 748 patients traités par Neupro et 214 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable avait été rapporté chez 65,5% des patients sous Neupro et 33,2% des patients sous placebo.
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos conjuntos, controlados com placebo e compreendendo um total de 748 doentes tratados com Neupro e 214 doentes tratados com placebo, 65,5% dos doentes com Neupro e 33,2% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
French: Ceci est aussi appelé syndrome de dysrégulation dopaminergique et peut conduire à prendre trop de Neupro.
Portuguese: É conhecido como "síndrome de desregulamento da dopamina " e pode levar ao uso excessivo de Neupro.
French: Attaques de sommeil/end ormissement soudain, troubles du désir sexuel a
Portuguese: Ataques de sono/ataque súbito de sono, perturbação de desejo sexual a
French: Effets indésirables si vous utilisez Neupro dans la maladie de Parkinson Parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère si vous avez l'un des effets indésirables suivants :
Portuguese: Efeitos secundários ao utilizar Neupro para o tratamento da Doença de Parkinson Informe o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
French: Au début de la quatrième semaine, utilisez Neupro 8 mg (emballage portant la mention « Semaine 4 »).
Portuguese: No início da quarta semana utilize o Neupro 8 mg (embalagem marcada com "Semana 4").
French: Au début de la troisième semaine, utilisez Neupro 6 mg (emballage portant la mention « Semaine 3 »).
Portuguese: No início da terceira semana utilize o Neupro 6 mg (embalagem marcada com "Semana 3").
French: Si vos problèmes de peau causés par le patch persistent , voir « Problèmes de peau causés par le patch » en rubrique 4 pour plus d'information.
Portuguese: Se, mesmo assim, tiver problemas na pele com o uso do adesivo, consulte a informação descrita na Secção 4 "Problemas na pele provocados pelo adesivo transdérmico" para mais informação.
French: Boîtes de 7, 14, 28, 30 ou 84 (conditionnement multiple contenant 3 boîtes de 28) dispositifs transdermiques, conditionnés individuellement en sachets scellés.
Portuguese: Embalagens com 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos, selados individualmente em saquetas.
French: Les effets indésirables rapportés chez plus de 10% des patients traités par Neupro sont : nausées, vomissements, réactions au site d'application, somnolence, sensations vertigineuses et céphalées.
Portuguese: As reações adversas medicamentosas (RAMs) observadas em mais de 10% dos doentes tratados com o adesivo transdérmico Neupro são náuseas, vómitos, reações nos locais de aplicação, sonolência, tonturas e cefaleia.
French: La boîte contient 7, 14, 28, 30 ou 84 (conditionnement multiple contenant 3 boîtes de 28) dispositifs transdermiques, conditionnés individuellement en sachets scellés.
Portuguese: A embalagem contém 7, 14, 28, 30 ou 84 (embalagem múltipla com 3 embalagens de 28) adesivos transdérmicos, selados individualmente em saquetas.
French: Ceci comprend le fait de voir ou d'entendre des choses non réelles (hallucinations), des mouvements involontaires associés à la maladie de Parkinson (« dyskinésie ») et des gonflements des jambes et des pieds.
Portuguese: Se está a ser tratado conjuntamente com Neupro e levodopa, alguns efeitos secundários podem tornarse mais graves, tais como ver ou ouvir algo que não é real (alucinações), movimentos involuntários relacionados com a doença de Parkinson (discinesia) e pés e pernas inchados.
French: L'analyse de l'ensemble des essais cliniques contrôlés contre placebo, réunissant un total de 1307 patients traités par Neupro et de 607 patients traités par placebo, a montré qu'au moins un effet indésirable a été rapporté chez 72,5% des patients sous Neupro et 58,0% des patients sous placebo.
Portuguese: Com base na análise de ensaios clínicos controlados por placebo reunidos, compreendendo um total de 1.307 doentes tratados com Neupro e 607 doentes tratados com placebo, 72,5% dos doentes com Neupro e 58,0% dos doentes com placebo relataram pelo menos uma reação adversa.
French: Nausées, vomissement s
Portuguese: Náuseas, vómitos
French: Au début de la deuxième semaine, utilisez Neupro 4 mg (emballage portant la mention « Semaine 2 »).
Portuguese: No início da segunda semana utilize o Neupro 4 mg (embalagem marcada com "Semana 2").
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR no acondicionamento secundário
French: • somnolence, endormissement brusque sans signe avant-coureur, difficulté d'endormissement,
Portuguese: • sentir sonolência, adormecer de repente sem aviso, dificuldade em adormecer, perturbações do sono, sonhos invulgares
French: L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h ».
Portuguese: O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de "Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h ou 8 mg/24 h".
French: Sa face externe est de couleur beige et porte l'impression Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Neupro 1 mg/24 h ou 3 mg/24 h.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 7 [14] [28] [30] PATCHS
Portuguese: CAIXA DE 7 [14] [28] [30] adesivos transdérmicos
French: Ceci est normalement atteint en 3 à 7 semaines.
Portuguese: Atingida entre 3 a 7 semanas.
French: Neupro 8 mg/24 h dispositif transdermique L'extérieur de la couche de support est de couleur beige et porte l'impression « Neupro 8 mg/24 h ».
Portuguese: Neupro 8 mg/24 h adesivo transdérmico O exterior da camada de suporte é de cor castanha dourada com a impressão de "Neupro 8 mg/24 h".
French: • Ne découpez pas les patchs Neupro.
Portuguese: • Não corte o adesivo de Neupro em pedaços.
French: Chaque patch de 15 cm contient 6,75 mg de rotigotine.
Portuguese: Cada adesivo de 15 cm contém 6,75 mg de rotigotina.
French: Le traitement doit être instauré à une dose quotidienne unique de 2 mg/24 h et augmenté ensuite de 2 mg/24 h chaque semaine pour atteindre la dose efficace, jusqu'à la dose maximum de 8 mg/24 h. 4 mg/24 h peut être une dose efficace chez certains patients.
Portuguese: Deve iniciar uma dose diária única de 2 mg/24 h e depois aumentar em incrementos semanais de 2 mg/24 h para uma dose eficaz até à dose máxima de 8 mg/24 h.
French: Sa face externe est de couleur beige et porte l'impression Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h ou Neupro 8 mg/24 h.
Portuguese: O exterior é de cor castanho dourado com a impressão de Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h, Neupro 8 mg/24 h.
French: Dysfonction érectile reproduction et du sein
Portuguese: Imagiologia por ressonância magnética e cardioversão
French: fatigue, asthénie, malaise)
Portuguese: (incluindo fadigaa, astenia, malestar geral)
French: Neupro est appliqué une fois par jour, à la même heure environ chaque jour.
Portuguese: O Neupro é aplicado uma vez ao dia, aproximadamente à mesma hora todos os dias.
French: Neupro rotigotine
Portuguese: Neupro rotigotina
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Neupro.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Neupro.
French: L'EPAR complet relatif à Neupro est disponible sur le site web de l'Agence, sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Neupro pode ser consultado no sítio Internet da Agência em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Neupro est utilisé pour traiter les symptômes des maladies suivantes chez l'adulte:
Portuguese: O Neupro é utilizado no tratamento dos sintomas das seguintes doenças em adultos:
French: La couche de support de Neupro contient de l'aluminium.
Portuguese: A camada de suporte de Neupro contém alumínio.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Neupro, le 15 février 2006.
Portuguese: Em 15 de fevereiro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Neupro.
French: Neupro est utilisé lorsqu'il est impossible de déterminer la cause spécifique des troubles.
Portuguese: O Neupro é utilizado nos casos em que não é encontrada uma causa específica para o distúrbio.
French: Neupro s'est révélé plus efficace que le placebo dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Portuguese: O Neupro foi mais eficaz do que o placebo no tratamento da doença de Parkinson.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Neupro sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Neupro são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
French: La diminution observée sous Neupro était similaire à celle observée sous pramipexole (2,8 heures).
Portuguese: O decréscimo observado com o Neupro foi semelhante ao observado com o pramipexol (2,8 horas).
French: Le principe actif de Neupro, la rotigotine, est un agoniste de la dopamine, ce qui signifie qu'elle imite l'action de la dopamine.
Portuguese: A substância ativa do Neupro, a rotigotina, é um agonista da dopamina, o que significa que imita a ação da dopamina.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Neupro, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neupro, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
French: Quel est le bénéfice démontré par Neupro au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Neupro durante os estudos?
French: Neupro a été moins efficace que le ropinirole: une amélioration a été observée chez 70 % des patients recevant le ropinirole.
Portuguese: O Neupro foi menos eficaz do que o ropinirol: registou-se uma melhoria em 70 % dos doentes a receber ropinirol.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Neupro.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Neupro.
French: Autres informations relatives à Neupro:
Portuguese: Outras informações sobre o Neupro
French: Dans les études plus réduites réalisées ultérieurement, l'efficacité de Neupro s'est révélée comparable à celle du ropinirole.
Portuguese: Nos estudos menores concluídos posteriormente, a eficácia do Neupro foi considerada comparável ao ropinirol.
French: Deux de ces études ont également permis de comparer Neupro à d'autres agonistes de la dopamine (le ropinirole à un stade précoce et le pramipexole à un stade avancé de la maladie).
Portuguese: Dois destes estudos também compararam o Neupro a outros agonistas da dopamina (ropinirol na doença em fase inicial e pramipexol na doença em fase avançada).
French: Neupro est une gamme de dispositifs transdermiques (patchs qui libèrent un médicament à travers la peau).
Portuguese: O Neupro é uma gama de sistemas transdérmicos (o medicamento é administrado através da pele).
French: Neupro est utilisé seul à un stade précoce de la maladie, ou en association à la lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson) à tous les stades de la maladie, y compris les stades ultérieurs, lorsque la lévodopa commence à devenir moins efficace;
Portuguese: • doença de Parkinson: pode ser utilizado isoladamente numa fase inicial da doença ou em associação com levodopa (outro medicamento utilizado no tratamento da doença de Parkinson) em todas as fases da doença, incluindo as mais avançadas, em que levodopa começa a ser menos eficaz;
French: Au stade précoce de la maladie, 48 à 52 % des patients utilisant Neupro présentaient une amélioration des symptômes contre 19 à 30 % de ceux utilisant un placebo.
Portuguese: Na doença em fase inicial, 48 a 52 % dos doentes que usaram o Neupro registaram uma melhoria nos sintomas, em comparação com 19 a 30 % dos que usaram o placebo.
French: Neupro ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la rotigotine ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Neupro é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à rotigotina ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Qu'est-ce que Neupro?
Portuguese: O que é o Neupro?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Neupro?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Neupro?
French: Neupro libère à travers la peau une quantité constante de rotigotine vers la circulation sanguine.
Portuguese: O Neupro assegura o fornecimento constante de rotigotina, através da pele, na circulação sanguínea.
French: Dans le cas de la maladie de Parkinson, Neupro a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans le cadre de quatre études auprès de 830 patients à un stade précoce de la maladie et de 842 patients à un stade avancé.
Portuguese: Na doença de Parkinson, o Neupro foi comparado a um placebo (tratamento simulado) em quatro estudos que incluíram 830 pessoas com doença em fase inicial e 842 pessoas com doença em fase avançada.
French: Dans le cas du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère, Neupro a été comparé à un placebo dans le cadre de deux études principales portant sur 963 patients au total.
Portuguese: Na síndrome das pernas inquietas moderada a grave, o Neupro foi comparado a um placebo em dois estudos principais que incluíram um total de 963 doentes.
French: Afin d'éviter toute brûlure de la peau, Neupro doit être retiré lors d'une éventuelle IRM (imagerie par résonance magnétique) ou cardioversion (procédé permettant de rétablir le rythme normal du cœur).
Portuguese: O Neupro deve obrigatoriamente ser removido no caso de o doente ter de ser submetido a imagiologia por ressonância magnética (IRM) ou a cardioversão (um processo que restaura o ritmo cardíaco normal), de modo a evitar queimaduras cutâneas.
French: Pourquoi Neupro a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Neupro?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Neupro (chez plus d'un patient sur 10) chez les patients souffrant de la maladie de Parkinson sont les suivants: somnolence (assoupissement), vertiges, maux de tête, nausées (envie de vomir), vomissements et réactions au site d'application tels que rougeurs, démangeaisons et irritation de la peau.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neupro (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) nas pessoas com doença de Parkinson são sonolência, tonturas, dor de cabeça, náuseas (enjoos), vómitos e reações no local da aplicação, tais como vermelhidão, comichão e irritação da pele.
French: (ventre), de la cuisse, de la hanche, du flanc, de l'épaule ou de la partie supérieure du bras.
Portuguese: O adesivo é aplicado em pele limpa, seca e saudável no abdómen (barriga), coxa, anca, flanco, ombro ou parte superior do braço.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Neupro, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neupro, consulte o Folheto Informativo.
French: Dans la maladie de Parkinson à un stade avancé, les patients utilisant Neupro ont connu une diminution plus importante de leur durée «off» que ceux utilisant un placebo (diminution de 2,1 à 2,7 heures avec Neupro contre une diminution de 0,9 heure avec le placebo).
Portuguese: Na doença de Parkinson em estado avançado, os doentes que receberam o Neupro registaram um maior decréscimo do tempo «off» do que os que receberam o placebo (um decréscimo de 2,1 a
French: Dans le cas du syndrome des jambes sans repos, les patients utilisant des doses de Neupro comprises entre 1 et 3 mg/24 h ont présenté une amélioration plus importante que ceux sous placebo dans les deux études, selon les mesures effectuées sur les deux échelles de symptômes.
Portuguese: Segundo a avaliação realizada em ambas as escalas dos sintomas, na síndrome das pernas inquietas, os doentes que utilizaram entre 1 e 3 mg/24 horas de Neupro apresentaram uma melhoria superior à dos doentes que receberam o placebo nos dois estudos.
French: Quelles études ont été menées sur Neupro?
Portuguese: Como foi estudado o Neupro?
French: Comment Neupro agit-il?
Portuguese: Como funciona o Neupro?
French: Comment Neupro est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Neupro?
French: Deux études plus réduites comparant Neupro au ropinirole ont été réalisées après l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché du médicament.
Portuguese: Após a concessão da autorização para o medicamento, foram concluídos dois estudos menores que compararam o Neupro com o ropinirol.
French: Dans quel cas Neupro est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Neupro?
French: 300 MBq/ml Solution injectable Voie intraveineuse Flacon (verre)
Portuguese: 300 MBq/ml Solução injetável
French: Activité : {XX} MBq dans {XX} ml ToC : {JJMMAAAA} {XX}h{XX} {Fuseau horaire} Volume : {XX} ml
Portuguese: Atividade: {XXX} MBq em {XX} ml ToC: {DDMMAAAA}{XX} h{XX} {Fuso horário} Volume: {XX} ml
French: Jusqu'à 10 heures à compter de la fin de la synthèse.
Portuguese: Até 10 horas desde o fim da síntese.
French: • Informations sur la pathologie amyloïde dans la maladie d'Alzheimer ;
Portuguese: • Informação sobre a patologia amiloide na doença de Alzheimer;
French: 20052 Monza Italie
Portuguese: 20052 Monza Itália
French: Date de première autorisation: 20. février 2014 Date de renouvellement de l'autorisation: 20. novembre 2018
Portuguese: Data a primeira autorização: 20. fevereiro 2014 Data a renovação da autorização de introdução no mercado: 20. novembro 2018
French: • L'expertise et la qualification des formateurs doivent être garanties.
Portuguese: • A especialidade e qualificação dos formandos devem ser asseguradas.
French: Toutefois, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Portuguese: No entanto, em caso de sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
French: La formation doit comprendre un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs, ainsi que des cas intermédiaires.
Portuguese: A formação deve incluir um número suficiente de casos claramente positivos e negativos, assim como casos de nível intermédio.
French: Les critères d'histopathologie ne correspondaient pas aux critères CERAD.
Portuguese: Os critérios da histopatologia não corresponderam aos critérios CERAD.