FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Acute exacerbaties van chronische bronchitis Community acquired pneumonie Acute cystitis
Slovenian: Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa Pljučnica, dobljena v domačem okolju
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 750 mg dispergeerbare tabletten Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 g dispergeerbare tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] amoxicilline
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 750 mg disperzibilne tablete Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g disperzibilne tablete
Dutch: T 1/2 (uur)
Slovenian: t 1/2 (ur) AUC (µg.ur/ml)
Dutch: 500 mg poeder voor orale suspensie (sachets)
Slovenian: 500 mg prašek za peroralno suspenzijo (vrečice)
Dutch: Gereconstitueerde oplossingen zijn normaal kleurloos of licht strogeel.
Slovenian: Med rekonstitucijo se lahko pojavi prehodno rožnato obarvanje ali pa tudi ne. Rekonstituirane raztopine so po navadi brezbarvne ali blede slamnate barve.
Dutch: Ernstige en soms fatale overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) zijn gerapporteerd bij patiënten die werden behandeld met penicilline.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s penicilini, so bile opisane resne in občasno smrtne preobčutljivostne
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is 125 mg, 250 mg of 500 mg amoxicilline.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v suspenziji je 125 mg, 250 mg ali 500 mg amoksicilina.
Dutch: Bij patiënten die hemodialyse krijgen Amoxicilline kan door hemodialyse uit de bloedbaan worden verwijderd.
Slovenian: Bolniki, ki so na hemodializi Amoksicilin se s hemodializo lahko odstrani iz obtoka.
Dutch: Amoxil 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie is een wit poeder met geelachtige korrels in flessen van helder glas met een nominaal volume van 107 ml (voor presentaties van 40 ml of 60 ml) of 147 ml (voor presentaties van 80 ml, 100 ml of 120 ml).
Slovenian: Zdravilo Amoxil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo je bel prašek z rumenkastimi zrni, polnjen v steklenicah iz prozornega stekla z nominalnim volumnom 107 ml (za 40 ml ali 60 ml obliko) ali 147 ml (za 80 ml, 100 ml ali 120 ml obliko).
Dutch: Gebruikelijke dagdosis van 50 tot 100 mg/kg/dag verdeeld over 2 gelijke doses van maximaal 25 mg/kg of infusies van maximaal 50 mg/kg * Er moet rekening worden gehouden met de officiële behandelingsrichtlijnen voor elke indicatie.
Slovenian: 100 mg/kg/dan v 2 enako razdeljenih odmerkih do 25 mg/kg ali infuzijah do 50 mg/kg *Upoštevati je treba uradne smernice zdravljenja za vsako indikacijo.
Dutch: 50 tot 150 mg/kg/dag verdeeld over 3 gelijke doses van maximaal 25 mg/kg of infusies van maximaal 50 mg/kg * Er moet rekening worden gehouden met de officiële behandelingsrichtlijnen voor elke indicatie.
Slovenian: 150 mg/kg/dan v 3 enako razdeljenih odmerkih do 25 mg/kg ali infuzijah do 50 mg/kg *Upoštevati je treba uradne smernice zdravljenja za vsako indikacijo.
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: • kožni izpuščaj,
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is 750 mg of 1 mg amoxicilline.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v tableti je 750 mg ali 1 g amoksicilina.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is 250 mg, 500 mg, 1 g of 3 g amoxicilline.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina v vrečici je 250 mg, 500 mg, 1 g ali 3 g amoksicilina.
Dutch: Te verkrijgen in verpakkingen met 16, 20, 24, 30, 100 en 500 sachets.
Slovenian: Škatla vsebuje 16, 20, 24, 30, 100 in 500 vrečic.
Dutch: De arts, apotheker of verpleegkundige zal uw geneesmiddel klaarmaken.
Slovenian: Zdravilo vam bo pripravil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Dutch: 500 mg/dag in één enkele dosis
Slovenian: 500 mg/dan v enem odmerku
Dutch: Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Slovenian: Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Dutch: Aanbevolen doseringen: Indicatie+
Slovenian: Indikacija+
Dutch: aspartaam (E951), lactosemonohydraat
Slovenian: (E951), laktoza monohidrat.
Dutch: Amoxil 125 mg/1,25 ml poeder voor orale suspensie bevat aspartaam, maltodextrine en natriumbenzoaat
Slovenian: Zdravilo Amoxil 125 mg/1,25 ml prašek za peroralno suspenzijo vsebuje aspartam, maltodekstrin in natrijev benzoat.
Dutch: Poeder voor orale suspensie (sachets)
Slovenian: Prašek za peroralno suspenzijo (vrečice)
Dutch: Natrium 63 mg (2,74 mmol) per injectieflacon.
Slovenian: Natrij 63 mg (2,74 mmol) na vialo.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 250 mg capsules, hard Amoxil en geassocieerde namen (zie Bijlage I) 500 mg capsules, hard [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] amoxicilline
Slovenian: Navodilo za uporabo Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 250 mg kapsule, trde Amoxil in povezana imena (glejte Prilogo I) 500 mg kapsule, trde
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD: KARTONNEN DOOS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Dutch: 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie (flessen)
Slovenian: 125 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo (steklenice)
Dutch: Luxemburg - Clamoxyl Portugal - Clamoxyl
Slovenian: Luksemburg - Clamoxyl Portugalska - Clamoxyl
Dutch: Elke dispergeerbare tablet bevat amoxicillinetrihydraat equivalent aan 750 mg amoxicilline.
Slovenian: Ena disperzibilna tableta vsebuje 750 mg amoksicilina v obliki amoksicilin trihidrata.
Dutch: Litouwen - Amoxil
Slovenian: Litva - Amoxil
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Poeder voor 60 ml orale suspensie Poeder voor 80 ml orale suspensie Poeder voor 100 ml orale suspensie
Slovenian: prašek za 60 ml peroralne suspenzije prašek za 80 ml peroralne suspenzije prašek za 100 ml peroralne suspenzije
Dutch: 150 mg/kg/dag verdeeld over drie doses
Slovenian: 150 mg/kg/dan v treh deljenih odmerkih
Dutch: Het werkingsspectrum van amoxicilline alleen omvat dan ook niet de organismen die die enzymen produceren.
Slovenian: Amoksicilin je občutljiv za razgradnjo z betalaktamazami, ki jih proizvajajo odporne bakterije, in zato spekter delovanja samega amoksicilina ne zajema organizmov, ki izdelujejo te encime.
Dutch: 100 mg/kg/dag verdeeld over twee doses
Slovenian: 100 mg/kg/dan v dveh deljenih odmerkih
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 250 mg capsules
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina 250 mg kapsule
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natriumbenzoaat, aspartaam (E951) en maltodextrine (glucose), zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat, aspartam (E951) in maltodekstrin (glukoza).
Dutch: De flessen zijn verpakt in een kartonnen doos met een maatlepel.
Slovenian: Steklenice so pakirane v škatli s priloženo odmerno žličko.
Dutch: Ierland - Amoxil
Slovenian: Irska - Amoxil
Dutch: 3 g sachets
Slovenian: 3 g vrečice
Dutch: Etikettering
Slovenian: Označevanje
Dutch: De inhoud van deze rubriek was in alle lidstaten hetzelfde, maar de gebruikte formulering varieerde enigszins.
Slovenian: Vsebina tega poglavja je bila enaka v vseh državah članicah, vendar se je uporabljeno besedilo rahlo razlikovalo.
Dutch: De rubrieken 1, 6.3 en 6.4 zijn slechts gedeeltelijk geharmoniseerd, aangezien deze worden geacht nationaal te moeten worden aangepast.
Slovenian: Poglavja 1, 6.3 in 6.4 so bila usklajena samo delno, saj je treba besedilo v njih sprejeti na nacionalni ravni.
Dutch: Het middel is momenteel in twaalf EUlidstaten goedgekeurd.
Slovenian: Trenutno je odobreno v 12 državah članicah Evropske unije (EU).
Dutch: • het CHMP de verwijzing krachtens artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG in acht heeft genomen;
Slovenian: • odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES;
Dutch: Het resistentiemechanisme werd ook geharmoniseerd.
Slovenian: Uskladili so tudi mehanizem odpornosti.
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Amoxil en verwante namen (zie bijlage I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Amoxil in povezanih imen(glejte Prilogo I)
Dutch: Daarnaast werden kleine redactionele wijzigingen aangebracht om de leesbaarheid te verbeteren.
Slovenian: Poleg tega so bile vključene manjše uredniške spremembe, ki omogočajo boljšo berljivost.
Dutch: Andere infecties
Slovenian: Druge okužbe
Dutch: Infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen zijn zowel etiologisch als klinisch divers.
Slovenian: Okužbe ženskih spolovil so etiološko in klinično raznolike.
Dutch: De breekpuntentabel werd bijgewerkt op basis van EUCAST (versie 4) van 1 januari 2014.
Slovenian: Preglednica z mejnimi vrednostmi je bila posodobljena skladno z ugotovitvami združenja EUCAST (različico 4) z dne 1. januarja 2014.
Dutch: Als gevolg van deze harmonisatieprocedure werd module 3 aanzienlijk bijgewerkt en herzien door opname van gegevens die beschikbaar zijn gekomen tijdens de jaren sinds de eerste handelsvergunning.
Slovenian: Kot posledica tega usklajevalnega postopka je bil Modul 3 obsežno posodobljen in revidiran, tako da vključuje podatke, ki so postali na voljo v letih po prvi izdaji dovoljenja za promet z zdravilom.
Dutch: Rubriek 4.5 - Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Slovenian: Poglavje 4.5 - Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Dutch: Beschikbare gegevens bij dieren en mensen wijzen niet op reproductietoxiciteit.
Slovenian: Razpoložljivi podatki pri živalih in človeku ne kažejo vpliva na sposobnost razmnoževanja.
Dutch: Er werden echter hogere genezingspercentages waargenomen bij een langere behandelingsduur (7-10 dagen) en wanneer de veroorzakende organismen gevoelig waren voor amoxicilline.
Slovenian: Vendar so večje deleže ozdravitve opazili pri daljšem zdravljenju (7-10 dni) in kadar so bili povzročitelji občutljivi za amoksicilin.
Dutch: Kwaliteitsaspecten
Slovenian: Vidiki kakovosti
Dutch: Er werd voorgesteld om een geharmoniseerde formulering van de waarschuwing met betrekking tot de mogelijke verstoring van diagnostische tests die in vijf lidstaten reeds aanwezig was, in alle lidstaten te implementeren, wat werd aanvaard.
Slovenian: Predlagali so tudi, naj se usklajeno besedilo opozorila glede morebitnih motenj pri diagnostičnih preiskavah, ki je že prisotno v petih državah članicah, vključi v vseh državah članicah, kar je bilo sprejeto.
Dutch: Klinische aspecten
Slovenian: Klinični vidiki
Dutch: Wanneer wordt gekeken naar de verschillende infectieplaatsen, zijn er echter onvoldoende gegevens beschikbaar om deze mogelijke indicaties te ondersteunen.
Slovenian: Vendar so glede na različna mesta okužbe razpoložljivi podatki nezadostni, da bi podprli te morebitne indikacije.
Dutch: De kwaliteit van het middel wordt toereikend geacht.
Slovenian: Kakovost zdravila velja za sprejemljivo.
Dutch: Daarom zijn deze twee mogelijke regimes weergegeven, zodat de voorschrijver het doseringsregime op de behoeften van de patiënt kan afstemmen en de therapietrouw van de patiënt kan worden verbeterd.
Slovenian: Zato sta bila vključena oba mogoča režima, saj predpisovalcu omogočata prilagajanje režima odmerjanja potrebam bolnika in izboljšanje bolnikovega upoštevanja zdravljenja.
Dutch: In deze aanbevelingen komt de variabiliteit in de lidstaten met betrekking tot het aanwezige achtergrondniveau van resistentie tot uiting.
Slovenian: Ta priporočila se nanašajo na razlike med državami članicami, povezane s prevladujočo osnovno stopnjo odpornosti.
Dutch: Bacteriëmie die optreedt in verband met of waarvan wordt vermoedt dat deze verband houdt met de hierboven vermelde infecties - parenterale formulering
Slovenian: Bakteriemija, ki je povezana ali domnevno povezana z katerimi koli zgoraj navedenimi okužbamiparenteralna formulacija
Dutch: Rubriek 4.6 - Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
Slovenian: Poglavje 4.6 - Plodnost, nosečnost in dojenje
Dutch: Vanwege de verschillende beslissingen die de lidstaten op nationaal niveau hebben genomen met betrekking tot de goedkeuring van de voornoemde middelen (en verwante namen), kondigde de Europese Commissie aan het EMA een officiële verwijzing aan overeenkomstig artikel 30 van Richtlijn 2001/83/EG om de verschillen tussen de nationaal goedgekeurde productinformatiedocumenten weg te nemen en deze uiteenlopende productinformatie in de hele EU zo te harmoniseren.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se nacionalnih odločitev, ki so jih sprejele države članice v zvezi z odobritvijo zgoraj navedenega zdravila (in povezanih imen), je Evropska komisija obvestila Evropsko agencijo za zdravila o uradni napotitvi v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, z namenom razrešitve razhajanj med nacionalno odobrenimi informacijami o zdravilu in uskladitve razhajajočih se informacij po vsej EU.
Dutch: Over het algemeen waren de genezingspercentages lager dan bij andere indicaties, met een hoge incidentie van relaps en recidief.
Slovenian: Navadno so bili deleži ozdravitve manjši kot pri drugih indikacijah z veliko incidenco relapsov in ponovitev bolezni.
Dutch: Rubriek 4.7 - Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Slovenian: Poglavje 4.7 - Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Dutch: Verder wordt amoxicilline in verschillende richtsnoeren (bijv. van de American College of Gastroenterology, het National Institute for Health and Care Excellence) aanbevolen in combinatie met een protonpompremmer en claritromycine.
Slovenian: Poleg tega amoksicilin v mnogih smernicah (npr. American College of Gastroenterology, National Institute for Health and Care Excellence) priporočajo v kombinaciji z zaviralcem protonske črpalke in klaritromicinom.
Dutch: Het CHMP beoordeelde het geheel aan gegevens en raadpleegde zijn werkgroep Infectieziekten over de voorgestelde geharmoniseerde productinformatie.
Slovenian: Odbor CHMP je pregledal vse podatke in se s svojo Delovno skupino za infekcijske bolezni posvetoval glede predlaganih usklajenih informacij o zdravilu.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen
Slovenian: Podlaga za spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravilom
Dutch: Het CHMP concludeerde dat de risico's in verband hiermee afdoende werden behandeld via formuleringen in andere rubrieken van de productinformatie, en ze werden uit deze rubriek verwijderd.
Slovenian: Odbor CHMP je sklenil, da so bila tveganja, povezana z njimi, zadostno obravnavana v besedilih drugih poglavjih navodila za uporabo, zato so bila odstranjena iz tega poglavja.
Dutch: Peptidoglycan is een integrale structurele component van de bacteriële celwand en dient om de vorm en de integriteit van de cel te handhaven.
Slovenian: Peptidoglikan je integralna strukturna sestavina stene bakterijske celice in vzdržuje obliko in neokrnjenost celice.
Dutch: Het gebruik van verschillende doseringsregimes variërend van 40 mg/kg/dag tot 90 mg/kg/dag liet werkzaamheidspercentages van rond de 90% zien bij het merendeel van de proeven.
Slovenian: Z uporabo različnih režimov odmerjanja od 40 mg/kg/dan do 90 mg/kg/dan so v večini preskušanj pokazali približno 90-odstotne deleže učinkovitosti.
Dutch: De fabricage en controle van zowel de werkzame stof als het eindproduct voldoen aan de richtsnoeren van het CHMP en de ICH (Internationale Conferentie voor Harmonisatie).
Slovenian: Izdelava in nadzor nad zdravilno učinkovino in končnim izdelkom sta v skladu s smernicami CHMP in smernicami Mednarodne konference o usklajevanju (ICH).
Dutch: Het CHMP achtte de parenterale route adequaat voor de ernstigere infecties van oor, neus en keel.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da je parenteralna pot uporabe ustrezna za hujše okužbe ušesa, nosu in žrela.
Dutch: Deze tabellen worden voorafgegaan door algemene aanbevelingen over factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij het selecteren van de dosis en de behandelingsduur, met een kruisverwijzing naar 4.4, en gevolgd door een verwijzing naar behandelingsrichtsnoeren waarmee rekening moet worden gehouden bij het selecteren van de dosering.
Slovenian: Pred temi preglednicami morajo biti navedena splošna priporočila glede dejavnikov, ki jih je treba upoštevati pri izbiranju odmerka in trajanju zdravljenja, vključno z navzkrižno referenco na poglavje 4.4, po njih pa je treba navesti referenco na smernice za zdravljenje, ki jih je treba upoštevati pri izbiri odmerjanja.
Dutch: Daarnaast werd amoxicilline in sommige onderzoeken alleen gebruikt als vervolgtherapie na intraveneus gebruik van andere antibiotica.
Slovenian: Poleg tega so v nekaterih študijah amoksicilin uporabili samo kot naknadno zdravljenje po intravenski uporabi drugih antibiotikov.
Dutch: Amoxil is in Europa goedgekeurd voor het in de handel brengen in 17 verschillende formuleringen: twee sterktes van capsules (250 mg en 500 mg), twee sterktes van dispergeerbare tabletten (750 mg en 1 g), vier sterktes van poeder voor orale suspensie (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), vier sterktes van poeder voor orale suspensie in sachets (250 mg, 500 mg, 1 g en 3 g) en vier sterktes van 125 mg/1,25 ml poeder voor oplossing voor injectie of infusie langs intraveneuze of intramusculaire weg (IV/IM) of beide (250 mg (IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM en IM) en 2 g (IV)).
Slovenian: Zdravilo Amoxil je pridobilo dovoljenje za promet z zdravilom v Evropi s 17 različnimi formulacijami: kapsule dveh jakosti (250 mg in 500 mg), disperzibilne tablete dveh jakosti (750 mg in 1 g), prašek za peroralno suspenzijo štirih jakosti (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), prašek za peroralno suspenzijo v vrečici štirih jakosti (250 mg, 500 mg, 1 g in 3 g) in štiri jakosti 125 mg/1,25 ml prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje intravensko ali intramuskularno (i.v./i.m.)
Dutch: De formulering over farmacotherapeutische categorie, werkingsmechanisme en ATC-code werd geharmoniseerd.
Slovenian: Besedilo o farmakoterapevtski skupini, mehanizmu delovanja in oznaki ATC je bilo usklajeno.
Dutch: Als gevolg hiervan concludeerde het CHMP dat de baten-risicoverhouding van Amoxil en verwante namen gunstig blijft, mits de overeengekomen veranderingen in de productinformatie worden aangebracht.
Slovenian: Posledično je CHMP zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravila Amoxil in povezana imena še naprej ugodno pod pogojem, da se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Dutch: Remming van peptidoglycansynthese leidt tot verzwakking van de structuur, wat doorgaans wordt gevolgd door cellysis en bacteriedood.
Slovenian: Zaviranje sinteze peptidoglikanov povzroča oslabitev strukture, čemur navadno sledi celična liza in bakterijska smrt.
Dutch: Daarnaast adviseren verschillende richtsnoeren het gebruik van amoxicilline als eerste keuze bij deze infecties.
Slovenian: Poleg tega več smernic priporoča uporabo amoksicilina kot prve izbire pri teh okužbah.
Dutch: De werkzaamheidspercentages voor amoxicilline waren rond 80%, wat vergelijkbaar is met de verschillende in de gepresenteerde onderzoeken gebruikte werkzame controlemiddelen.
Slovenian: Delež učinkovitosti amoksicilina je bil približno 80-odstoten, kar je primerljivo z različnimi aktivnimi kontrolami, ki so bile uporabljene v predstavljenih študijah.
Dutch: Ernstige infecties van oor, neus en keel (zoals mastoïditis, peritonsillaire infecties, epiglottitis en sinusitis indien gepaard gaand met ernstige systemische tekenen en symptomen) - parenterale formulering
Slovenian: Hude okužbe ušesa, nosu in žrela (kot so mastoiditis, peritonzilarne okužbe, epiglotitis in sinusitis, če jih spremljajo hudi sistemski znaki ter simptomi) - parenteralna formulacija
Dutch: In een paar lidstaten waren andere contra-indicaties van kracht: bij patiënten met infectieuze mononucleose, in combinatie met methotrexaat en bij patiënten met acute lymfatische leukemie.
Slovenian: V nekaterih državah članicah so vključene druge kontraindikacije, tj. pri bolnikih z infekcijsko mononukleozo, v kombinaciji z metotreksatom in pri bolnikih z akutno limfoblastno levkemijo.
Dutch: De mogelijke interactie met orale anticonceptiva door een effect op de darmflora werd verwijderd, overeenkomstig de recente aanbeveling van de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures - Geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CMDh) om deze interactie te verwijderen uit de productinformatie van talrijke antibiotica, waaronder amoxicilline (CMDh/326/2015, herz.
Slovenian: Morebitna interakcija s peroralnimi kontracepcijskimi sredstvi zaradi učinka na črevesno floro je bila odstranjena skladno s priporočilom Usklajevalne skupine za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek - zdravila za uporabo v humani medicini (CMDh) glede odstranitve te interakcije iz informacij o zdravilu za številne antibiotike, vključno z amoksicilinom (CMDh/326/2015, Rev.0).
Dutch: Op basis van de farmacokinetiek van het middel wordt de totale dagelijkse aanbevolen hoeveelheid doorgaans toegediend in drie verdeelde doses.
Slovenian: Na podlagi te farmakokinetike se skupni dnevni priporočeni odmerek navadno daje s tremi ločenimi odmerki.
Dutch: Het gebruik van de parenterale formulering zorgde voor resultaten die vergelijkbaar waren met die van de orale formulering.
Slovenian: Pri uporabi parenteralne formulacije so ugotovili podobne rezultate kot pri peroralni formulaciji.
Dutch: De in de SPC aangebrachte veranderingen kwamen consistent tot uiting in de etikettering, hoewel de meeste rubrieken nog nationaal moeten worden geïmplementeerd.
Slovenian: Spremembe, ki so jih uvedli v povzetek glavnih značilnosti zdravila, so bile dosledno vključene v označevanje, vendar je večino poglavij treba dopolniti na nacionalni ravni.
Dutch: Recente richtsnoeren (van Public Health England uit 2015, Infectious Diseases Society of America uit 2014 en Surgical Society Infections uit 2011) adviseren andere antibiotica dan amoxicilline voor de behandeling van de meeste infecties van de huid en de weke delen.
Slovenian: Novejše smernice (Public Health England 2015, Infectious Diseases Society of America 2014 in Surgical Society Infections 2011) pri zdravljenju večine okužb kože in mehkega tkiva priporočajo antibiotike, ki niso amoksicilin.
Dutch: Om het verantwoorde gebruik van antibacteriële middelen te stimuleren en om voorschrijvers te wijzen op eventuele bestaande nationale of lokale richtsnoeren en meningen over hoe antibacteriële middelen dienen te worden gebruikt, zal in deze rubriek voor alle indicaties de volgende zin worden opgenomen: 'Er moet aandacht worden geschonken aan de officiële richtsnoeren voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen.'
Slovenian: Pri vseh indikacijah se bo za spodbujanje odgovorne uporabe antibiotikov in usmerjanje predpisovalcev, naj upoštevajo vse nacionalne ali lokalne smernice ter mnenja o ustrezni uporabi antibiotikov, v tem poglavju uporabil naslednji stavek: „Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov".
Dutch: De lijst van voor amoxicilline gevoelige organismen werd bijgewerkt.
Slovenian: Posodobili so seznam organizmov, občutljivih za amoksicilin.
Dutch: Bij sommige patiëntengroepen (met name bij zuigelingen en kinderen) kan toediening van geneesmiddel om de acht uur echter wat problemen met de therapietrouw veroorzaken.
Slovenian: Vendar lahko uporaba vsakih 8 ur pri nekaterih bolnikih (predvsem pri dojenčkih in otrocih) povzroči določene težave pri upoštevanju režima.
Dutch: Bijlage II Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo pogojev dovoljenja za promet z zdravilom