FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: De volgende veranderingen, gevonden bij ratten en makaken die de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide in hoeveelheden van 10/10 en 90/90 mg/kg/dag kregen, werden ook gezien met elk van de afzonderlijke geneesmiddelen en/of waren secundair aan de bloeddrukverlagingen (er werden geen significante toxicologische interacties waargenomen): veranderingen van de nier, gekarakteriseerd door geringe veranderingen in serumureum en serumcreatinine, en hyperplasie/hypertrofie van het juxtaglomerulaire apparaat, die een direct gevolg zijn van de interactie van irbesartan met het renine-angiotensinesysteem; geringe afnames van erythrocytparameters (erythrocyten, hemoglobine, hematocriet); maagverkleuring, ulcera en focale necrose van de maagmucosa werden gezien bij enkele ratten in een 6 maanden toxiciteitsstudie met irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochloorthiazide 90 mg/kg/dag en irbesartan/hydrochloorthiazide 10/10 mg/kg/dag.
Danish: Følgende ændringer, observeret hos rotter og makakaber, der fik en kombination af irbesartan/hydrochlorthiazid på 10/10 og 90/90 mg/kg/dag, blev også set ved anvendelse af de individuelle stoffer og/eller var sekundære til blodtryksnedsættelse (der blev ikke observeret signifikante toksikologiske interaktioner):  nyreforandringer karakteriseret ved let øgning af serum-urea og kreatinin samt hyperplasi/hypertrofi af det juxtaglomerulære apparat, hvilket er en direkte konsekvens af interaktion mellem irbesartan og renin-angiotensin-systemet;  let fald i erytrocytparametre (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit);  i et 6 måneders toksicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochlorthiazid 90 mg/kg/dag, og irbesartan/hydrochlorthiazid 10/10 mg/kg/dag blev der observeret misfarvning, sår og fokal nekrose af ventrikelslimhinden hos rotter.
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.5 en 5.1).
Danish: Samtidig behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva og aliskiren-holdige lægemidler er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 ) (se pkt.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva indeholder en kombination af to aktive lægemidler, irbesartan og hydrochlorthiazid.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen, voor één van de in rubriek 6.1vermelde hulpstoffen of voor andere sulfonamidederivaten (hydrochloorthiazide is een sulfonamidederivaat).
Danish: 6.1 eller over for andre sulfonamidderivater (hydrochlorthiazid er et sulfonamidderivat).
Dutch: Lithium: de combinatie van lithium en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Danish: Lithium: Kombination af lithium og Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva frarådes (se pkt.
Dutch: Gewoonlijk zal Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva worden voorgeschreven door uw arts als uw vorige geneesmiddelen onvoldoende bloeddrukdaling gaven.
Danish: Lægen vil sandsynligvis starte behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, hvis den tidligere behandling ikke sænkede dit blodtryk tilstrækkeligt.
Dutch: Tabel 3: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van hydrochloorthiazide alleen.
Danish: Anafylaktisk reaktion/shock Tabel 3: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af hydrochlorthiazid alene
Dutch: Lactosemonohydraat Hypromellose Titaniumdioxide Macrogol 3350
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titaniumdioxid (E 171) Macrogol 3350
Dutch: In onderzoeken die tot 6 maanden duurden werd de mogelijke toxiciteit van de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide na orale toediening onderzocht bij ratten en makaken.
Danish: Irbesartan/hydrochlorthiazid: Potentiel toksicitet for irbesartan/hydrochlorthiazid-kombinationen efter oral administration blev undersøgt hos rotter og makakaber i studier af op til 6 måneders varighed.
Dutch: Uw arts kan een andere behandeling voor u uitzoeken indien u borstvoeding wilt geven, vooral als het gaat om een pasgeboren of een te vroeg geboren baby.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva frarådes til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva per dag.
Danish: Den anbefalede dosis af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er en tablet dagligt.
Dutch: N-nitrosaminen tegelijk is aangetroffen; dergelijke partijen moeten worden afgekeurd.
Danish: * Disse grænseværdier gælder ikke batcher, hvor mere end ét af ovenstående N-nitrosaminer er identificeret samtidigt; sådanne batcher bør afvises.
Dutch: Lactosemonohydraat Hypromellose Titaniumdioxide Macrogol 3000
Danish: Lactosemonohydrat Hypromellose Titaniumdioxid (E 171) Macrogol 3000
Dutch: Derhalve wordt het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet aanbevolen.
Danish: Derfor frarådes brug af Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Als u per ongeluk te veel tabletten inneemt, waarschuw dan direct uw arts.
Danish: Hvis du har taget for mange Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van irbesartan alleen Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Danish: Tabel 2: Bivirkninger rapporteret ved anvendelse af irbesartan alene
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, voorverstijfseld maïszetmeel, rood en geel ijzeroxide (E172).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloid silica, prægelatineret majsstivelse, rød og gul jernoxid (E172).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3350, rood, geel en zwart ijzeroxide, voorverstijfseld zetmeel, cera carnauba.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silica, magnesiumstearat, titaniumdioxid (E 171), macrogol 3350, rød, gul og sort jernoxid, prægelatiniseret majsstivelse, carnaubavoks.
Dutch: U dient het ook aan uw arts te vertellen, als u: een zoutarm dieet volgt symptomen zoals abnormale dorst, droge mond, algemene zwakte, slaperigheid, spierpijn of spierkramp, misselijkheid, braken, of een abnormaal snelle hartslag heeft; deze kunnen wijzen op een veel te sterke werking van hydrochloorthiazide (bestanddeel van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva), merkt dat uw huid ongewoon sneller gevoelig is voor de zon met kenmerken die lijken op verbranding door de zon (zoals roodheid, jeuk, zwelling, blaren).
Danish: Du skal også oplyse lægen om det: hvis du er på en saltfattig diæt hvis du har symptomer som voldsom tørst, mundtørhed, følelse af svaghed, sløvhed, muskelsmerter eller -kramper, kvalme, opkastning eller en voldsom hjertebanken, som kan være tegn på for kraftig effekt af hydrochlorthiazid (der er indeholdt i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) hvis du oplever øget følsomhed af huden for sol med solskoldningssymptomer (såsom rødme, kløe, hævelse, blæredannelse), som forekommer hurtigere end normalt hvis du skal opereres eller bedøves hvis dit syn ændrer sig, eller du får smerter i et af eller begge dine øjne, mens du tager Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt gebruikt en indien een of meer van onderstaande situaties op u van toepassing is: u lijdt aan hevig braken of diarree u lijdt aan nierproblemen of bij een niertransplantatie u lijdt aan hartproblemen u lijdt aan leverproblemen u lijdt aan suikerziekte u lijdt aan lupus erythematodes (ook bekend als lupus of SLE) u lijdt aan primair aldosteronisme (een aandoening die gerelateerd is aan een te hoge productie van het hormoon aldosteron, hetgeen leidt tot vasthouden van zout met als gevolg een toename van de bloeddruk) als u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt:
Danish: Kontakt lægen, før du tager Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, hvis du oplever følgende: hvis du får hyppig opkastning eller diarré hvis du lider af nyreproblemer eller er nyretransplanteret hvis du lider af hjerteproblemer hvis du lider af leverproblemer hvis du lider af sukkersyge hvis du lider af erytematøs lupus (også kaldet lupus eller systemisk lupus erythematosus) hvis du lider af primær aldosteronisme (tilstand med høj produktion af hormonet aldosteron, som gør, at der ophobes natriumsalt i kroppen, og blodtrykket derfor stiger) hvis du tager en af følgende lægemidler, der anvendes til at behandle forhøjet blodtryk:
Dutch: Gebruikt u naast Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Brug af anden medicin sammen med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager, anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: Nierarteriestenose - Renovasculaire hypertensie: patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of een stenose in de arterie naar slechts één werkende nier, lopen een groter risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie, wanneer ze behandeld worden met ACE-remmers of angiotensine-2
Danish: Renal arteriestenose - renovaskulær hypertension: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose, eller stenose af arterien til den eneste fungerende nyre, behandles med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II receptor-antagonister.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Danish: Zentiva må ikke anvendes til patienter med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3000, rood en geel ijzeroxiden, cera carnauba.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, hypromellose, silica, magnesiumstearat, titaniumdioxid (E 171), macrogol 3000, rød og gul jernoxid, carnaubavoks.
Dutch: Doordat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hydrochloorthiazide bevat kunt u bij het drinken van alcohol en tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een toegenomen gevoel van duizeligheid krijgen bij het opstaan, in bijzonder wanneer u opstaat vanuit een zittende positie.
Danish: Hvis du drikker alkohol, mens du er i behandling med dette produkt, kan du opleve, at du bliver mere svimmel, især når du rejser dig op fra siddende stilling.
Dutch: blozen
Danish: Rødme
Dutch: misselijkheid/braken abnormaal plassen vermoeidheid duizeligheid (inclusief die bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding) bloedonderzoeken kunnen verhoogde hoeveelheden van een enzym aangeven wat een aanwijzing is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase) of verhoogde hoeveelheden van stoffen die een aanwijzing zijn voor de nierfunctie (bloedureumstikstof, creatinine).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter ) kvalme/opkastning unormal vandladning træthed svimmelhed (også når man rejser sig fra liggende eller siddende stilling) blodprøver, der viser en forhøjet mængde af et enzym, der måler muskel- og hjertefunktionen (kreatinkinase) eller stigning i stoffer, som måler nyrefunktionen (carbamid, kreatinin).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde CoAprovel.
Danish: Lægemidlet er identisk med CoAprovel, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Dutch: Irbesartan als op zichzelf staande behandeling is sinds 1997 in de EU toegelaten onder de namen Karvea en Aprovel.
Danish: Irbesartan alene har været godkendt i EU under navnene Karvea og Aprovel siden 1997.
Dutch: Het volledige EPAR voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop den 19. januar 2007.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledig overzicht van deze geneesmiddelen.
Danish: Den fuldstændige liste over disse lægemidler fremgår af indlægssedlen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, abnormaal plassen, vermoeidheid en verhoogde concentraties in het bloed van serumureum (een afbraakproduct van proteïne), creatinine (een afbraakproduct van spierweefsel) en creatinekinase (een enzym dat in spieren voorkomt).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva (der ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er svimmelhed, kvalme eller opkastning, uregelmæssig vandladning, træthed, forhøjet indhold af urinkvælstof (BUN, et spaltningsprodukt af protein), kreatinin (et spaltningsprodukt af musklerne) og kreatininkinase (et enzym i musklerne).
Dutch: De firma die CoAprovel maakt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Virksomheden, som fremstiller CoAprovel, har givet tilladelse til, at dets videnskabelige oplysninger må anvendes for Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Dutch: De studies naar het gebruik van Karvea/Aprovel in combinatie met hydrochloorthiazide (in de vorm van afzonderlijke tabletten) werden gebruikt om de toepassing van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva te onderbouwen.
Danish: De undersøgelser, der blev foretaget med Karvea/Aprovel i kombination med hydrochlorothiazid som enkelttabletter, blev brugt til at understøtte brugen af Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Danish: Tidligere kendt som Irbesartan Hydrochlorothiazid Winthrop.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vast te stellen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva was werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) en dan alleen hydrochloorthiazide wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva var mere effektivt end placebo (en virkningsløs behandling) og hydrochlorothiazid alene til at reducere det diastoliske blodtryk.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for irbesartan, hydrochlorothiazid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Op 6 februari 2012 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva den 6. februar 2012.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Dutch: De te gebruiken dosering Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is afhankelijk van de dosis irbesartan of hydrochloorthiazide die de patiënt voorheen innam.
Danish: Dosen af Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten tog tidligere.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt voorgeschreven aan volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet adequaat behandeld kunnen worden met alleen irbesartan of hydrochloorthiazide.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva:
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva:
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bevat twee werkzame stoffen: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva mag ook niet worden gebruikt bij mensen met ernstige lever-, nier- of galproblemen, een te lage bloedkaliumspiegel of een te hoge bloedcalciumspiegel.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: irbesartan en hydrochloorthiazide.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek irbesartan/hydrochloorthiazide
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Dutch: Waarom is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva godkendt?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 18 juli 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. oktober 2009 Dato for seneste forlængelse: 18. juli 2014
Dutch: U kunt Irbesartan Teva innemen met of zonder voedsel.
Danish: Du kan tage Irbesartan Teva med eller uden mad.
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en medische zorg vereisen.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan være alvorlige og kan kræve medicinsk behandling.
Dutch: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nederland
Danish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Dutch: Echter er is geen duidelijke verklaring gevonden voor deze bevindingen bij vrouwen.
Danish: Der er dog ikke identificeret nogen entydig forklaring for disse fund hos kvinder.
Dutch: ‘Rebound'-hypertensie is niet waargenomen.
Danish: Der er ikke observeret rebound-hypertension.
Dutch: Probeer om uw dagelijkse dosis iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
Danish: Prøv at tage medicinen på ca. samme tidspunkt hver dag.
Dutch: Dit middel dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar omdat de veiligheid en werkzaamheid nog niet volledig zijn vastgesteld.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is ongeveer 96%, met verwaarloosbare binding aan cellulaire bloedcomponenten.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Irbesartan Teva bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Danish: Irbesartan Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Dutch: - Patiënten met hoge bloeddruk
Danish: • Patienter med højt blodtryk
Dutch: De werkzaamheid van irbesartan wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Danish: Virkningen af irbesartan afhænger ikke af alder eller køn.
Dutch: Na orale toediening wordt irbesartan goed geabsorbeerd: onderzoeken naar de absolute biologische beschikbaarheid resulteerden in waarden van 60-80%.
Danish: Efter oral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80 %.
Dutch: Lijst van bijwerkingen:
Danish: Liste over bivirkninger:
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van irbesartan begonnen wordt.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af irbesartan.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde ongewenste reacties is gedefinieerd met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Dutch: De beschikbare gegevens worden beschreven in de rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen dosisaanbeveling worden gedaan.
Danish: 4.8 , 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Dutch: De belangrijkste circulerende metaboliet is irbesartanglucuronide (ca. 6%).
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6 %).