FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przykłady takich leków to: - cyklosporyna (lek stosowany do tłumienia reakcji odpornościowej organizmu, stosowany np. po przeszczepieniu narządów lub szpiku kostnego, w leczeniu łuszczycy lub wyprysku lub w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego) - ketokonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych) - erytromycyna (lek stosowany w leczeniu zakażeń ucha, nosa, gardła, zakażeń w obrębie klatki piersiowej i skóry)
Hungarian: ciklosporin (a szervezet immunreakcióinak gátlására használt gyógyszer, amelyet például szerv vagy csontvelő átültetés után, illetve pikkelysömör vagy ekcéma, reumás ízületi gyulladás
Polish: Astellas Pharmaceuticals AEBE Τηλ: +30 210 8189900
Hungarian: Ελλάδα Tηλ: +30 210 8189900
Polish: Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania w tej grupie pacjentów, produkt DIFICLIR należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Hungarian: Mivel az ebben a populációban rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, a DIFICLIR óvatosan alkalmazandó a közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Polish: Stężenie fidaksomycyny i jej metabolitu OP-1118 jest około 2-krotnie większe u pacjentów w wieku ≥65 lat niż u pacjentów w wieku <65 lat.
Hungarian: szintek mintegy 2-szer magasabbak voltak a ≥65 éves betegeknél, mint a <65 éveseknél.
Polish: Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Hungarian: Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0)2 5580710
Polish: Zakres działania przeciwbakteryjnego
Hungarian: Antimikrobiális spektrum
Polish: Klasyfikacja układów i narządów MedDRA
Hungarian: 1. táblázat: A mellékhatások MedDRA szervrendszeri kategóriák szerinti összefoglalása MedDRA szervrendszeri kategóriák
Polish: Jeśli pacjent ma chore nerki lub wątrobę, powinien poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Hungarian: Ha vese- vagy májproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku DIFICLIR należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: A DIFICLIR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Polish: Astellas Pharma Co. Ltd. Tel: + 353 (0)1 4671555
Hungarian: Ltd. Tel: +353 (0)1 4671555
Polish: Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę dwa razy na dobę (co 12 godzin) przez 10 dni.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta (12 óránként) 10 napon keresztül.
Polish: Lek jest dostępny w tabletkach (200 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (200 mg).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Dificlir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Dificlir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 5 grudnia 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dificlir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2011. december 5-én az Európai Bizottság a Dificlir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Dificlir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dificlir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Porównując wyniki obu badań, wyleczonych zostało 92% pacjentów stosujących Dificlir w porównaniu z 90% pacjentów stosujących wankomycynę.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együttvéve a Dificlir-rel kezelt betegek 92%-a gyógyult meg, szemben a vankomicinnel kezelt betegek 90%-ával.
Polish: Leku Dificlir nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na fidaksomycynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Hungarian: A Dificlir nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a fidaxomicinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów wyleczonych po 10-dniowej kuracji.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akik meggyógyultak a 10 napos kezelés végére.
Polish: Jednakże pewne antybiotyki, które są stosowane w leczeniu zakażeń, mogą zakłócać równowagę „dobrych" bakterii w jelitach.
Hungarian: Azonban a fertőzések kezelésére alkalmazott, egyes antibiotikumok felboríthatják a „hasznos" baktériumok arányát a bélben.
Polish: Substancja czynna leku Dificlir, fidaksomycyna, jest antybiotykiem, który należy do nowatorskiej klasy antybiotyków makrocyklicznych.
Hungarian: A Dificlir hatóanyaga, a fidaxomicin egy olyan antibiotikum, amely a makrociklusos antibiotikumok új osztályába tartozik.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa fidaksomycyna
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára fidaxomicin
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Dificlir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dificlir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: CHMP zauważył jednak, że istnieją wątpliwości w odniesieniu do działania leku Dificlir w niektórych grupach pacjentów, np. u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, a także zalecił przeprowadzenie dalszych badań w tej grupie pacjentów.
Hungarian: A CHMP megjegyezte azonban, hogy a Dificlir hatásához kapcsolódóan bizonytalanságok vannak bizonyos betegcsoportoknál, így a máj- és veseproblémákkal élő betegekre vonatkozóan is, és javasolta, hogy ennél a csoportnál végezzenek további vizsgálatokat.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dificlir
Hungarian: A Dificlir-rel kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Dificlir stosuje się w leczeniu osób dorosłych z zakażeniem jelita wywołanym przez bakterie Clostridium difficile.
Hungarian: A Dificlir-t felnőttek kezelésére alkalmazzák a Clostridium difficile nevű baktérium által okozott bélfertőzések esetén.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Dificlir należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Dificlir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Dificlir (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to nudności (mdłości), wymioty i zaparcia.
Hungarian: A Dificlir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés, hányás és a székrekedés.
Polish: Po połknięciu większość substancji czynnej nie wchłania się do krwiobiegu, lecz działa miejscowo na bakterie C. difficile w jelicie.
Hungarian: Lenyelve a hatóanyag nagyobb része nem kerül a véráramba, hanem helyileg, a bélben fejti ki hatását a C. difficile baktériummal szemben.
Polish: zablokowanie polimerazy RNA enzymów bakterii stosowanej do wytwarzania RNA potrzebnego bakteriom do wytwarzania białek.
Hungarian: enzim gátlása révén fejti ki, amelyet a baktérium a fehérjék előállításához szükséges RNS termeléséhez használ fel.
Polish: CHMP wziął pod uwagę stopień nasilenia zakażeń C. difficile i wady dotychczasowych kuracji i uznał, że korzyści ze stosowania leku Dificlir przewyższają ryzyko oraz zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Hungarian: A CHMP tekintetbe vette a C. difficile-fertőzések súlyosságát és a jelenleg alkalmazott kezelések hátrányait, és megállapította, hogy a Dificlir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Wówczas bakterie C. difficile mogą się namnażać i wytwarzać toksyny, które wywołują stany chorobowe takie jak biegunka i gorączka.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a C. difficile baktérium szaporodni kezdhet és toxinokat (méreganyagokat) termelhet, amelyek betegséget, például hasmenést és lázat okoznak.
Polish: Dificlir jest lekiem zawierającym substancję czynną fidaksomycynę.
Hungarian: A Dificlir egy fidaxomicin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Dificlir zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dificlir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: To zatrzymuje rozwój i namnażanie się bakterii C. difficile.
Hungarian: Ezáltal gátolja a C. difficile baktérium növekedését és elszaporodását.
Polish: Dificlir był przynajmniej tak samo skuteczny jak wankomycyna w leczeniu zakażenia C. difficile.
Hungarian: A Dificlir legalább annyira hatékonynak bizonyult a C. difficile-fertőzés kezelésében, mint a vankomicin.
Polish: C. difficile to bakterie naturalnie obecne w jelitach i niewywołujące chorób u zdrowych osób.
Hungarian: A C. difficile olyan baktérium, amely a bélben található és egészséges embereknél nem okoz problémát.
Polish: Jak stosować Dificlir?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dificlir-t?
Polish: Dificlir porównywano z wankomycyną (inny antybiotyk stosowany w zakażeniach C. difficile) w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 147 dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie poważnego zakażeniem C. difficile.
Hungarian: A Dificlir-t két, összesen 1147 enyhén, illetve mérsékelten súlyosan C. difficile-fertőzött beteg bevonásával végzett vizsgálatban vankomicinnel (a C. difficile fertőzések kezelésére alkalmazott másik antibiotikum) hasonlították össze.
Polish: CHMP uznał, że Dificlir jest skuteczny w leczeniu zakażeń C. difficile i jest ogólnie dobrze tolerowany, a działania niepożądane są podobne do działań niepożądanych związanych ze stosowaniem wankomycyny.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Dificlir a C. difficile-fertőzések gyógyításában hatásosnak bizonyult, és a kezelést a betegek általában jól tolerálták, a vankomicinhez hasonló mellékhatások mellett.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Dificlir?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dificlir alkalmazása?
Polish: Zanim rozpoczęto badania z udziałem ludzi, działanie leku Dificlir badano w modelach eksperymentalnych.
Hungarian: A Dificlir hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Dificlir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Dificlir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Polish: W takim przypadku uważa się daną osobę za zakażoną bakteriami C. difficile.
Hungarian: Ennél az állapotnál jelentik ki egy adott személyről, hogy C. difficile-fertőzött.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Dificlir?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dificlir-t?
Polish: Woda oczyszczona
Hungarian: prednizon (szteroid),
Polish: Jak szybko zacznie działać leczenie?
Hungarian: Milyen hamar kezdődik a kezelés hatása?
Polish: W zależności od ciężkości choroby
Hungarian: A betegség súlyosságától függően
Polish: Zwykle 6 do 8 tygodni.
Hungarian: Általában legalább 6-8 hét.
Polish: 100% po każdej dializie
Hungarian: 100% minden dialízis után
Polish: Kliniczne znaczenie wyników uzyskanych w tych badaniach jest nieznane.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban igazolt eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: S = Wrażliwe, R = Oporne
Hungarian: S = Érzékeny, R = Rezisztens
Polish: Wrażliwość in vitro
Hungarian: In vitro érzékenység
Polish: Te stężenia graniczne podano w poniższej tabeli:
Hungarian: Ezeket a határértékeket az alábbi táblázat tartalmazza:
Polish: Stężenia graniczne (zgodnie z EUCAST)
Hungarian: Határértekek (EUCAST ajánlás szerint)
Polish: Wiązanie z białkami jest małe (11-12%).
Hungarian: A plazmafehérjékhez kismértékben (11-12%-ban) kötődik.
Polish: U niektórych pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, jednak ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.
Hungarian: Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka.
Polish: Stężenia graniczne związane z gatunkiem (S</R>)
Hungarian: Specieshez kapcsolódó határértékek (É</R>)
Polish: 11 do 24 miesięcy lub dłużej, w zależności od pacjenta.
Hungarian: 11 hónaptól 24 hónapig vagy ennél hosszabb ideig, a beteg állapotától függően.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni - niektóre kobiety odczuwają poprawę w pierwszej dobie.
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell - néhány nőbeteg egy napon belül javulást észlelt.
Polish: Stan zacznie się poprawiać w ciągu kilku dni, ale może to trwać do tygodnia.
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell, de ez egy hetet is igénybe vehet.
Polish: Procent dawki zalecanej
Hungarian: A javasolt dózis %-a
Polish: 7 do 21 dni.
Hungarian: 7-21 nap.
Polish: Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Polish: 14 dni
Hungarian: 14 nap.
Polish: Dziesięciu z tych pacjentów otrzymywało jednocześnie leki moczopędne.
Hungarian: Közülük tíz beteg egyidejűleg diuretikumot is kapott.
Polish: Rozcieńczenia należy wykonywać w warunkach aseptycznych.
Hungarian: A feloldást aszeptikus körülmények között kell végezni.
Polish: Kapsułki najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
Hungarian: Legjobb, ha a kapszulákat minden nap azonos időben veszi be.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Polish: S</R>
Hungarian: É</R>
Polish: Te parametry farmakokinetyczne są większe od analogicznych wartości u młodych ochotników płci męskiej.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai paraméter értékek magasabbak, mint fiatal férfi önkénteseknél mért megfelelő paraméterek értékei.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 kapsułkę twardą.
Hungarian: Minden doboz 1 kemény kapszulát tartalmaz.
Polish: Dane z jednego z prowadzonych badań nie były interpretowane z powodu zmiany postaci leku w trakcie tego badania.
Hungarian: Az egyik vizsgálat adatait nem lehetett értékelni, mert a gyógyszer formulálásának módját a vizsgálat közben megváltoztatták.
Polish: Jak każdy lek, Diflucan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diflucan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Istnieje ryzyko rozwoju toksyczności karbamazepiny.
Hungarian: Fennáll a karbamazepin toxicitás kialakulásának veszélye.
Polish: U pacjenta należy stale kontrolować ciśnienie tętnicze krwi.
Hungarian: A betegeknek folyamatosan ellenőrizniük kell a vérnyomásukat.
Polish: Dialaflex (płyn do dializy wewnątrzotrzewnowej Soln 6,36%).
Hungarian: Dialaflex (interperitonealis dializáló oldat 6,36%)
Polish: Szczepy C. glabrata wykazują szeroki zakres wrażliwości, podczas gdy C. krusei są oporne na działanie flukonazolu.
Hungarian: A C. glabrata széles körű érzékenységet mutat, míg a C. krusei rezisztens a flukonazolra.
Polish: Dobrze wstrząsnąć przygotowaną zawiesinę.
Hungarian: Jól rázza fel az elkészített szuszpenziót.
Polish: Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione niżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: A Diflucan-kezelés során a következő mellékhatásokat észlelték és jelentették az alábbi gyakorisági kategóriákban: nagyon gyakori (1/10), gyakori (1/100 - 1/10), nem gyakori (1/1000 - 1/100), ritka (1/10 000 - 1/1000), nagyon ritka (1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Ponadto wykazano, że u zdrowych ochotników flukonazol znacząco opóźnia eliminację fentanylu.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél kimutatták, hogy a flukonazol jelentősen késleltette a fentanil eliminációját.
Polish: Dzieci w wieku do 11 lat
Hungarian: Gyermekek 11 éves korig
Polish: Stosowanie flukonazolu należy niezwłocznie przerwać, a pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.
Hungarian: A flukonazol-kezelést azonnal abba kell hagyni, és a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
Polish: Należy niezwłocznie skontaktować się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Polish: Do 28 dni.
Hungarian: Legfeljebb 28 nap.
Polish: W trakcie 3 godzinnej sesji hemodializy około 50% flukonazolu ulega usunięciu z krwi.
Hungarian: Három órás hemodialízist követően a flukonazol körülbelül 50%-a eliminálódik a vérből.
Polish: Objętość dystrybucji w tej grupie wiekowej wynosiła około 950 ml/kg mc.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a megoszlási térfogat körülbelül 950 ml/ttkg volt.
Polish: Klirens kreatyniny (ml/min)
Hungarian: Kreatinin-clearance (ml/perc)
Polish: Potrząsać przez 1 do 2 minut w celu uzyskania jednolitej zawiesiny.
Hungarian: 3. Jól rázza fel 1-2 percen keresztül, hogy homogén szuszpenziót kapjon.
Polish: Pomimo że jest to lek dla dorosłych, dopuszcza się jego zastosowanie u młodzieży (w wieku od 12 do 17 lat), jeśli leczenie jest konieczne i nie jest dostępne inne leczenie.
Hungarian: Bár ez a gyógyszer felnőtteknél javallt, alkalmazható serdülőknél (12-től 17 éves korig), ha a kezelés elengedhetetlenül szükséges és egyéb, megfelelő gyógyszer nem áll rendelkezésre.
Polish: Podobnie jak w zakażeniach u pacjentów dorosłych, długość leczenia zależy od klinicznej oraz mikologicznej odpowiedzi pacjenta.
Hungarian: Ahogyan felnőttek hasonló fertőzéseiben, a kezelés időtartama a klinikai és mikológiai válaszon alapul.
Polish: Takich zmian hormonalnych nie stwierdzano u kobiet leczonych flukonazolem (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Ilyen hormonális változásokat flukonazollal kezelt nők esetében nem figyeltek meg (lásd még 5.1 pont).
Polish: Dawka podtrzymująca: 6 miesięcy
Hungarian: Fenntartó dózis: 6 hónapon át.
Polish: ≤50 (bez dializ) Regularne dializy
Hungarian: < 50 (nem dializált betegek) Rendszeresen dializált betegek
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego zastosowania leków przeciwgrzybiczych.
Hungarian: Az antifungalis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Polish: Tego produktu leczniczego nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Polish: Uzupełnić wodą do poziomu oznaczonego na butelce (odpowiada to dodaniu 24 ml wody).
Hungarian: Töltse fel vízzel a tartályon megjelölt szintjelzésig (mely 24 ml víz hozzáadásának felel meg).
Polish: Płodność Flukonazol nie miał wpływu na płodność szczurów płci męskiej i żeńskiej (patrz punkt 5.3).
Hungarian: Termékenység A flukonazol nem volt hatással a hím vagy nőstény patkányok termékenységére (lásd 5.3 pont).
Polish: Flukonazolu w standardowych dawkach i krótkotrwale nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
Hungarian: Standard dózisú és rövidtávú flukonazol-kezelést a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych które wydawane są bez recepty.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Polish: W zależności od masy ciała oraz dojrzałości, lekarz przepisujący powinien ocenić, które dawkowanie (dla dorosłych czy dla dzieci) jest najbardziej odpowiednie.
Hungarian: A testtömegtől és a pubertalis fejlődéstől függően, a felíró orvosnak kell meghatároznia, hogy mely adagolás (felnőtt vagy gyermek) a legmegfelelőbb.
Polish: Lek najlepiej przyjmować codziennie o tej samej porze.
Hungarian: Legjobb, ha a gyógyszerét minden nap azonos időben veszi be.
Polish: W zależności od stopnia oraz czasu trwania neutropenii (patrz Dawkowanie u dorosłych).
Hungarian: A kialakult neutropenia mértékétől és időtartamától függően (lásd a felnőtt adagolást)
Polish: W badaniach klinicznych wykazywano zależność liniową wynoszącą prawie 1:1 pomiędzy AUC a dawką flukonazolu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az AUC és a flukonazol dózisa között majdnem 1:1 lineáris összefüggés van.
Polish: Pacjenci z AIDS są bardziej skłonni do ciężkich reakcji skórnych po zastosowaniu różnych produktów leczniczych.
Hungarian: Az AIDS-es betegek hajlamosabbak számos gyógyszer által kiváltott, súlyos bőrreakciók megjelenésére.
Polish: Po wydaniu Decyzji Komisji, informacje dotyczące produktu leczniczego będą aktualizowane przez odpowiednie władze Krajów Członkowskich w porozumieniu z krajem referencyjnym.
Hungarian: A Bizottság határozata után a Tagállamok hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat, amennyiben szükséges.
Polish: IE = Brak wystarczających danych potwierdzających, że szczep jest istotnym celem terapii z użyciem tego produktu leczniczego.
Hungarian: IE = Nincs elegendő bizonyíték arra, hogy a kérdéses species a gyógyszerrel történő kezelésre érzékeny célpont.
Polish: 7 do 21 dni (do czasu ustąpienia kandydozy jamy ustnej).
Hungarian: 7-21 nap (az Oropharyngealis candidiasis remissziójáig).
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub drgawki.
Hungarian: Gépjárművezetésnél vagy gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsroham jelentkezhet.
Polish: W razie konieczności należy zmodyfikować dawkowanie amitryptyliny i nortryptyliny.
Hungarian: Ha szükséges, az amitriptilin/nortriptilin dózisát módosítani kell.
Polish: Farmakokinetyka u dzieci
Hungarian: Farmakokinetika gyermekeknél
Polish: Worek plastikowy PVC.
Hungarian: Rugalmas PVC zsák.
Polish: Małym dzieciom produkt leczniczy można podawać ze strzykawki bezpośrednio do ust.
Hungarian: Kisgyermekeknél a gyógyszer a fecskendőből közvetlenül a szájba adható.
Polish: Czasami lekarz może zalecić inne dawkowanie.
Hungarian: Az orvosok néha ezektől eltérő adagokat írnak fel.
Polish: Jednoczesne podawanie diuretyków nie zmieniało istotnie wartości AUC ani Cmax.
Hungarian: A diuretikumok egyidejűleg történő alkalmazása nem változtatta meg jelentős mértékben az AUC- vagy a Cmax-értékeket.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA (Szklana fiolka) Nie zamrażać.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK (Injekciós üveg) Nem fagyasztható!
Polish: Pacjenta należy ostrzec o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub drgawek w trakcie stosowania produktu Diflucan (patrz punkt 4.8) i doradzić, aby nie prowadził pojazdów ani nie obsługiwał maszyn, jeśli wystąpi u niego którykolwiek z tych objawów.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Diflucan szedése alatt szédülés vagy görcsrohamok (lásd 4.8 pont) jelentkezhetnek, és javasolni kell, hogy ezeknek a tüneteknek a jelentkezésekor ne vezessenek gépjárművet vagy ne kezeljenek gépeket.
Polish: Nie wykazano wyższej skuteczności niż gryzeofulwiny, a ogólny odsetek wyzdrowień był mniejszy niż 20%.
Hungarian: Nem bizonyult jobbnak („superior"), mint a grizeofulvin, és az összesített sikerarány 20%-nál kevesebb volt.
Polish: Zwiększone stężenie fentanylu może prowadzić do wystąpienia depresji oddechowej.
Hungarian: Az emelkedett fentanilszint légzésdepressziót eredményezhet.
Polish: Flukonazol jest metabolizowany jedynie w niewielkim stopniu.
Hungarian: A flukonazol csak kismértékben metabolizálódik.
Polish: 1 do 3 tygodni
Hungarian: 1-3 hét