FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa förfaranden innefattar snabbare prövning, villkorligt godkännande för försäljning och användning av humanitära skäl ("compassionate use").
Lithuanian: Šios procedūros apima pagreitinto įvertinimo procedūras, sąlyginį leidimo prekiauti vaistais išdavimą ir labdarai skirtų vaistų naudojimą;
Swedish: Pressansvarig
Lithuanian: Atstovas spaudai
Swedish: Utöver utvärderingen av ansökningar gällande högsta tillåtna restmängder kommer EMEA att bistå kommissionen med översynen av förordning (EEG) nr 2377/90 om inrättandet av ett gemenskapsförfarande för att fastställa gränsvärden för högsta tillåtna restmängder av veterinärmedicinska läkemedel i livsmedel med animaliskt ursprung.
Lithuanian: 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje.
Swedish: EudraVigilance (under utarbetande)
Lithuanian: EudraVigilance (veikia)
Swedish: Plasma master files.
Lithuanian: Plazmos pagrindinė byla (PMF).
Swedish: Dessutom kommer följande att prioriteras under 2007:
Lithuanian: Numatoma, kad 2007 m.
Swedish: Vetensk.
Lithuanian: statistikai.
Swedish: EMEA kommer att samarbeta nära med medlemsstaterna inom ramen för den europeiska övervakningsstrategin, för att utveckla en gemensam metod för att optimera effektiviteten i EU:s veterinärmedicinska biverkningsbevakning för alla läkemedel som är godkända i EU.
Lithuanian: ESS) ir sieks stiprinti bendrą požiūrį dėl ES veterinarinio farmakologinio budrumo veiksmingumo didinimo visų Bendrijoje registruotų vaistinių produktų atžvilgiu.
Swedish: Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden (veterinärmedicinska läkemedel)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi (Veterinariniai vaistai)
Swedish: Typ-IA-ändringar
Lithuanian: IB tipo pataisos
Swedish: Ansökningar om ändring och utvidgning (humanläkemedel)
Lithuanian: Paraiškos dėl pataisų ir papildymo (žmonėms skirti vaistai)
Swedish: Dessa och andra dokument kan hämtas på Internet på www.emea.europa.eu beställas per e-post via info@emea.europa.eu beställas via fax (44-20) 74 18 86 70 rekvireras per brev till:
Lithuanian: paštu info@emea.europa.eu atsiuntus prašymą faksu (44-20) 7418 8670
Swedish: Ytterligare insatser kommer att inriktas på att hantera effekterna av rättsliga och procedurmässiga krav på olika inspektionsområden och införliva vissa ICH-begrepp (kvalitetsriskhantering, försöksområden osv.) i bedömnings- och inspektionsområdena samt på analys av GMP- och PMF-inspektion och konstaterade kvalitetsbrister tidigare år.
Lithuanian: Be to, ji daug dėmesio skirs teisinių ir procedūrinių reikalavimų įtakai įvairioms tikrinimo sritims, tam tikrų tarptautinių konferencijų koncepcijų (kokybės rizikos valdymo, kūrimo erdvės ir t.
Swedish: EMEA kommer under 2007 att se till att planer för verksamhetskontinuitet införs och verkställs och att kampanjer för ökad medvetenhet om hälso- och säkerhetsfrågor organiseras.
Lithuanian: ir toliau įgyvendins veiklos tęstinumo projektus ir rengs švietimo kampanijas sveikatos bei saugumo klausimais.
Swedish: Hela arbetsprogrammet 2007, som antogs av styrelsen den 19 december 2006, finns på myndighetens webbplats: www.emea.europa.eu
Lithuanian: gruodžio 19 d., pateikta Agentūros tinklapyje www.emea.europa.eu.
Swedish: EMEA räknar med att antalet anmälningar om parallelldistribution under 2007 kommer att stabiliseras på omkring 1 000 stycken.
Lithuanian: gaus maždaug 1000 pranešimų apie lygiagretų platinimą.
Swedish: Ett antal riktlinjer på det området kommer att genomföras, och expertforum för undersökning av nya källor och metoder för intensiv övervakning av pediatrisk läkemedelsanvändning kommer att upprättas.
Lithuanian: Agentūra tęs savo veiklą pediatrinio farmakologinio budrumo srityje. Ji įgyvendins keliolika susijusių gairių ir rengs forumus, per kuriuos nagrinės pediatrijoje naudojamų vaistų intensyvios priežiūros šaltinius ir metodus.
Swedish: Arbetet kommer att innefatta uppgradering av den underliggande infrastrukturen och införande av förbättrade system för import och export av datauppsättningar.
Lithuanian: Be kitos veiklos bus atnaujinta infrastruktūra, paskui - patobulintos įvairių duomenų importo ir eksporto sistemos, kurios sudarys kasdienės techninės priežiūros veiklos dalį.
Swedish: Myndigheten hanterar också frågor om nya behandlingsmetoder och nya tekniker som inte omfattas av den kommande förordningen om läkemedel för avancerad terapi, som i hög grad kommer att påverka dess arbete inom detta område.
Lithuanian: Agentūra aktyviai dalyvauja su pažangiais gydymo metodais- genų terapija, somatine ląstelių terapija ir žmogaus audinių inžinerijos produktų terapija - susijusioje veikloje. Ji savo veiklą sieja ir su kitomis atsirandančiomis terapijomis bei naujomis technologijomis, kurios nepatenka į būsimo Reglamento dėl pažangių gydymo metodų sritį, tačiau kurios turės didelę įtaką Agentūros veiklai.
Swedish: E-post: iqmanagement@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: iqmanagement@emea.europa.eu
Swedish: Tfn utanför kontorstid: (44-7880) 55 06 97
Lithuanian: ne darbo metu: (447880) 550697
Swedish: Förutom att handlägga anmälningarna planerar EMEA att se över och uppdatera sin rådgivning om parallelldistribution för att öka effektiviteten i förfarandena för anmälan om parallelldistribution.
Lithuanian: Agentūra ne tik tvarkys pranešimus, bet ir persvarstys bei atnaujins savo gaires dėl lygiagretaus platinimo, kad pagerintų pranešimų apie lygiagretų platinimą rengimo veiksmingumą, ir savo tinklalapyje paskelbs EMEA išleistus pranešimus apie lygiagretų platinimą.
Swedish: EudraGMP (sluttestas)
Lithuanian: EudraGMP (galutinis testavimas)
Swedish: E-post: silvia.domingo@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@emea.europa.eu
Swedish: Detta kommer att kombineras med ytterligare utveckling av dokumenthanteringen, registerhanteringen (inklusive policyn i fråga om bevarande) och postregistreringen.
Lithuanian: Taip pat bus tobulinamas dokumentų valdymas, įrašų valdymas (taip pat saugojimo tvarka) korespondencijos registravimas.
Swedish: EMEA står inför en stadig ökning av den verksamhet som innefattar utvärdering av och tillsyn över läkemedel.
Lithuanian: Agentūros veikla, susijusi su vaistinių preparatų vertinimu ir priežiūra, nuolat intensyvėja.
Swedish: 2.7 Skiljedomsärenden och hänskjutna gemenskapsärenden
Lithuanian: Arbitražo procedūros ir Bendrijos kreipimaisi
Swedish: Antalet hänskjutna ärenden till följd av säkerhetsfrågor där det finns ett gemenskapsintresse förväntas ligga kvar på en låg nivå; bara ett ärende förutses under 2007.
Lithuanian: bus gautas tik 1 kreipimasis, susijęs su saugumo klausimais, esant menkam Bendrijos suinteresuotumui.
Swedish: Redovisning
Lithuanian: Apskaita
Swedish: Marijke KORTEWEG Tfn direkt (44-20) 74 18 85 56
Lithuanian: Marijke KORTEWEG Tiesioginis tel.: (44-20) 74 18 85 56
Swedish: EudraPharm (under utarbetande)
Lithuanian: EudraPharm (veikia)
Swedish: 3) Offentligt europeiskt utredningsprotokoll (EPAR).
Lithuanian: 2 Žmonėms skirtų vaistų komitetas (ŽSVK) Europos viešas įvertinimo pranešimas (EPAR).
Swedish: Vid behov kommer möjlighet till desktopvideokonferenser att införas, och pilotförsök med webbaserad sändning av vetenskapliga möten kan komma att göras under 2007.
Lithuanian: Jeigu pasiteisins, bus sukurtos vaizdo konferencijų priemonės, ir 2007 m.
Swedish: Personal
Lithuanian: Kita
Swedish: EU:s allmänna bidrag
Lithuanian: Mokesčiai už paslaugas Bendras ES įnašas
Swedish: EMEA:s verksamhet på den internationella arenan innefattar följande: samordning av deltagandet av EU-experter i den internationella harmoniseringskonferensen och harmoniseringssamarbetet (ICH och VICH) och den sjunde ICH-konferensen, samarbete med Världshälsoorganisationen (t.ex. i fråga om läkemedel för användning i utvecklingsländer), Codex Alimentarius, Världsorganisationen för djurens hälsa, Förenta staternas livsmedels- och läkemedelsmyndighet (FDA) och Förenta staternas jordbruksdepartement.
Lithuanian: VICH) ir 7-ojoje TKŽSVRTTRS konferencijoje koordinavimą, darbą su Pasaulio sveikatos organizacija (pvz.
Swedish: Certifikaten är avsedda som stöddokumentation vid ansökan om godkännande för försäljning i länder utanför EU och vid export till sådana länder.
Lithuanian: Šie pažymėjimai patvirtina registravimo liudijimą ir vaistų geros gamybos praktiką ES ir pateikiami kartu su registravimo liudijimo paraiškomis bei eksportuojant vaistą į ES nepriklausančias šalis.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax (44-20) 75 23 70 40
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20)4188575/86 43 Faksas: (44-20) 75 23 70 40
Swedish: Det stora antal förfrågningar som inkom 2006 kommer i stor utsträckning att påverka arbetsbelastningen under 2007, eftersom förfarandena pågår i flera månader.
Lithuanian: darbo krūviui, nes procedūros trunka keletą mėnesių.
Swedish: E-post: press@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: press@emea.europa.eu
Swedish: Ansökningar för nya läkemedel Ansökningar för generiska läkemedel
Lithuanian: Naujos paraiškos dėl vaistų Paraiškos dėl nepatentuotų vaistų
Swedish: Veterinärmedicinska läkemedels säkerhet i skedet efter godkännandet för försäljning och behovet av att införa och vidareutveckla ett riskhanteringsperspektiv i denna viktiga fråga kommer att prioriteras högt av EMEA även under 2007.
Lithuanian: išliks veterinarinių vaistų saugumas laikotarpiu po registravimo ir poreikis įgyvendinti bei toliau gerinti su tuo susijusios rizikos valdymo metodus.
Swedish: Biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas laikotarpiu po registravimo
Swedish: E-post: smeoffice@emea.europa.eu
Lithuanian: paštas: smeoffice@emea.europa.eu
Swedish: E-post: europeanexperts@emea.europa.eu
Lithuanian: paštu: europeanexperts@emea.europa.eu
Swedish: EU:s bidrag till IT-telematikstrategin EU:s särläkemedelsbidrag Bidrag från EES
Lithuanian: ES įnašas IT telematikos strategijai
Swedish: 1.5 EU:s insatser på folkhälsoområdet
Lithuanian: Su Europos visuomenės sveikata susijusi veikla
Swedish: För att kunna hantera dessa förändringar kommer EMEA att förbättra sitt elektroniska dokumenthanteringssystem (EDMS), som är betydelsefullt för effektiv publicering av viktig verksamhetsinformation till webbgränssnittet.
Lithuanian: EDMS), kuri leis veiksmingai tinklo sąsajoje skelbti esminę veiklos informaciją.
Swedish: 2.6 Biverkningsbevakning och uppföljning
Lithuanian: Farmakologinio budrumo veikla ir jos rėmimas
Swedish: Sakkunnig för integrerad kvalitetsstyrning (IQM)
Lithuanian: Integruoto kokybės valdymo patarėjas
Swedish: Fax (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Swedish: Antalet läkemedelscertifikat inom ramen för samarbetet med WHO och antalet läkemedelscertifikat för små och medelstora företag väntas också öka under 2007.
Lithuanian: bus išduota daugiau tokių pažymėjimų ir bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija, ir išduodant juos mažosioms ir vidutinėms įmonėms.
Swedish: 11 Personal i aktiv tjänst 13 Utgifter för tjänsteresor 14 Socialmedicinsk infrastruktur 15 Utbyte av tjänstemän och experter 16 Social välfärd
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Susirinkimai 301 Vertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Swedish: Man kommer att arbeta för att utveckla en riskbaserad metod för urval av produkter och parametrar för testning med avseende på ansökningar för generiska läkemedel och tekniska framsteg (processanalysteknik), och EMEA kommer att granska ett system för testning vid ett laboratorium och bedöma om det skulle kunna tillämpas för biologiska läkemedel.
Lithuanian: Ji taip pat sieks plėtoti rizika grindžiamą požiūrį į produktų atranką ir bandymų kriterijus, atsižvelgdama į paraiškas dėl nepatentinių vaistų registravimo ir pažangias technologijas (proceso analitinės technologijos).
Swedish: SUMMA INTÄKTER
Lithuanian: IŠ VISO ĮPLAUKŲ
Swedish: Vid sidan av utvärderingen av ansökningarna planerar EMEA under 2007 en fortsatt förstärkning av kvalitetssäkringsystemet och en förbättring av de vetenskapliga bedömningarnas vetenskapliga underbyggnad och överensstämmelse med lagstiftningen.
Lithuanian: ketina ir toliau gerinti kokybės užtikrinimo sistemą ir mokslinių įvertinimų mokslinį teisės aktų atitikimo nuoseklumą.
Swedish: EudraCT (under utarbetande)
Lithuanian: EudraCT (veikia)
Swedish: Eudra Data Warehouse (förbereds)
Lithuanian: Eudra Duomenų saugykla (rengiama diegti)
Swedish: PDCO
Lithuanian: Wagner
Swedish: Jag vill betona att dessa insatser är möjliga endast om det europeiska läkemedelsnätverket fungerar på ett harmoniskt sätt och EMEA och de nationella behöriga myndigheterna arbetar sida vid sida. Att utveckla detta samarbete och söka praktiska lösningar på dagens och framtidens utmaningar till följd av utvecklingen inom vårt område blir min sista, men ändå betydelsefulla, prioritering för 2007.
Lithuanian: Norėčiau pabrėžti, kad visa ši veikla įmanoma, tik darniai funkcionuojant Europos vaistų tinklui ir artimai bendradarbiaujant EMEA ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Swedish: 2.4 Fastställande av högsta tillåtna restmängder (MRL)
Lithuanian: Didžiausių likučių kiekių nustatymas
Swedish: Parallelldistribution
Lithuanian: Lygiagretus vaistų platinimas
Swedish: EMEA kommer i samband med den pågående processförbättringen att se över sin verksamhet efter godkännande för försäljning.
Lithuanian: Agentūra pagal vykdomą procesų tobulinimo programą, skirtą veiklos veiksmingumui didinti, keis savo veiklą po registravimo.
Swedish: Tfn direkt: (44-20) 75 23 71 07 Fax (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: Tiesioginis tel.: (44-20) 75 23 7114 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Swedish: TILLFÄLLIGA TJÄNSTER Tillsatta tjänster per
Lithuanian: LAIKINOS PAREIGOS
Swedish: SUMMA KOSTNADER
Lithuanian: IŠ VISO IŠLAIDŲ
Swedish: Bilaga 4 EMEA-kontaktpunkter Rapportering av biverkningar och kvalitetsbrister hos produkter
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir pranešimai apie produktų defektus
Swedish: Dokumenten kommer att förbättras mot bakgrund av intressenternas förväntningar.
Lithuanian: Dokumentai bus patobulinti atsižvelgiant į suinteresuotų asmenų lūkesčius.
Swedish: Bidra till att skapa en miljö som stimulerar innovation
Lithuanian: Prisidėti prie inovacijas skatinančios aplinkos sukūrimo
Swedish: 1.5 Förberedelser inför framtida utvidgning
Lithuanian: 1.5 Pasirengimas būsimai plėtrai
Swedish: Delta i internationell standardiseringsverksamhet.
Lithuanian: dalyvauti tarptautinės standartizacijos veikloje.
Swedish: 1 Exklusive de sex extra tjänsterna för pediatriklagstiftningen enligt styrelsens beslut (EMEA/MB/244582/2007).
Lithuanian: 1 Neįskaitant šešių papildomų etatų pediatrijos sritį reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimui pagal Valdančiosios tarybos sprendimą (EMEA/MB/244582/2007).
Swedish: Detta kommer att ske i samarbete med de nationella behöriga myndigheterna.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma bendradarbiaujant su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.
Swedish: Begäran skall göras skriftligen till EMEA eller till
Lithuanian: Prašymus raštu reikia siųsti į EMEA arba
Swedish: HMPC planerar att utarbeta 20 monografier och införa 10 poster i förteckningen under året.
Lithuanian: Šiais metais HMPC planuoja sudaryti 20 monografijų ir į sąrašą įrašyti 10 preparatų.
Swedish: Antalet ändringsprocedurer ökar varje år.
Lithuanian: Variacijų skaičius kasmet didėja.
Swedish: Detta skulle bidra till att ytterligare främja informationsutbytet inom det europeiska läkemedelsnätverket.
Lithuanian: Tai padėtų toliau skatinti apsikeitimą informacija Europos vaistų tinkle.
Swedish: Detta ger myndigheten den information som krävs för att införa behövliga förbättringar.
Lithuanian: Tai Agentūrai suteikia reikiamos informacijos siekiant atlikti reikalingus patobulinimus.
Swedish: Antalet ansökningar för initialt godkännande för försäljning har fördubblats under de senaste fyra åren.
Lithuanian: Per pastaruosius ketverius metus prašymų išduoti pirminę rinkodaros teisę skaičius padvigubėjo.
Swedish: euro %
Lithuanian: EUR %
Swedish: Detta kommer att ske inom ramen för det sjunde ramprogrammet för forskning.
Lithuanian: Ši veikla bus vykdoma remiantis Septintąja bendrąja programa.
Swedish: EMEA:s integrerade kvalitetspolicy har använts i tio år och dess stabila, integrerade system för kvalitetsstyrning är ständigt föremål för förbättringar.
Lithuanian: Agentūros integruotos kokybės užtikrinimo politika vykdoma dešimt metų, o jos tvirta, integruotos kokybės valdymo sistema nuolat tobulinama.
Swedish: Fortsätta stödja Europeiska kommissionen i genomförandet av initiativet "Bättre lagstiftning" inom området för läkemedelslagstiftning.
Lithuanian: toliau remti Europos Komisiją įgyvendinant jos „geresnio reglamento" iniciatyvą su vaistais susijusios teisėkūros srityje;
Swedish: Stor uppmärksamhet kommer att ägnas mikrobicider och tropiska, förbisedda, smittsamma och nya sjukdomar.
Lithuanian: Daug dėmesio bus skiriama mikrobicidams ir tropinėms, užleistoms, užkrečiamoms ir naujoms ligoms.
Swedish: Att ge begriplig och tydlig information om läkemedel är ett viktigt mål för EMEA.
Lithuanian: Suprantamos ir aiškios informacijos apie vaistus teikimas yra svarbus Agentūros tikslas.
Swedish: Följaktligen kommer antalet nya veterinärmedicinska läkemedel för livsmedelsproducerande djur att ligga kvar på en låg nivå.
Lithuanian: Todėl maistui naudojamiems gyvūnams skirtų naujų veterinarinių vaistų skaičius išliks nedidelis.
Swedish: Pers onal 11 Personal i aktiv tjänst 13 Utgifter för tjänsteresor 14 Socialmedicinsk infrastruktur 15 Utbyte av tjänstemän och experter 16 Social välfärd 17 Utgifter för underhållning och representation 18 Personalförsäkring Summa avdelning 1 Byggnader och utrustning 20 Investeringar i fast egendom, lokalhyra och därmed förenade kostnader 21 Databehandling 22 Rörlig egendom och därmed förenade kostnader 23 Övriga administrationskostnader 24 Porto och kommunikationer 25 Utgifter för formella och övriga möten Summa avdelning 2 Driftskostnader 300 Möten 301 Utvärderingar 302 Översättningar 303 Studier och konsulter 304 Publikationer 305 Gemenskapsprogram Summa avdelning 3
Lithuanian: Darbuotojai 11 Dirbantys darbuotojai 13 Komandiruočių išlaidos 14 Socialinė ir sveikatos apsaugos infrastruktūra 15 Keitimasis valstybės tarnautojais ir ekspertais 16 Socialinė gerovė 17 Priėmimų ir reprezentacinės išlaidos 18 Darbuotojų draudimas Iš viso 1 antraštinės dalies išlaidų: Pastatai/įranga 20 Investicijos į nekilnojamąjį turtą, pastatų nuoma ir susijusios išlaidos 21 Duomenų apdorojimo išlaidos 22 Kilnojamasis turtas ir susijusios išlaidos 23 Kitos administracinės išlaidos 24 Pašto mokesčiai ir ryšiai 25 Išlaidos oficialiems ir kitokiems susirinkimams Iš viso 2 antraštinės dalies išlaidų: Veiklos sąnaudos 300 Posėdžiai 301 Įvertinimai 302 Vertimas 303 Studijos ir konsultavimas 304 Leidiniai 305 Bendrijos programos Iš viso 3 antraštinės dalies išlaidų:
Swedish: UTVÄRDERING AV HUMANLÄKEMEDEL FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Chef: Patrick Le Courtois
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PRIEŠ RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMĄ Vadovas: Patrick Le Courtois
Swedish: 1.4 EU:s insatser på folkhälsoområdet och djurhälsoområdet
Lithuanian: 1.4 Su Europos visuomenės bei gyvūnų sveikata susijusi veikla
Swedish: I dagsläget finns det fungerande avtal med Australien, Nya Zeeland, Schweiz, Kanada och Japan, vilka gör det möjligt att ömsesidigt erkänna resultaten av inspektioner hos tillverkare som genomförs av ländernas respektive inspektionsmyndigheter.
Lithuanian: Šie susitarimai pasirašyti su Australija, Naująja Zelandija, Šveicarija, Kanada ir Japonija ir sudaro sąlygas abipusiai pripažinti atitinkamų tikrinimo tarnybų atliktų gamintojų patikrinimų išvadas.
Swedish: Ytterligare samarbete kommer att utvecklas inom de områden som specificerats av Europeiska kommissionen.
Lithuanian: Toliau bus plėtojama veikla Europos Komisijos nurodytose srityse.
Swedish: De viktigaste prioriteringarna och målen för 2008 är följande:
Lithuanian: prioritetai ir pagrindiniai tikslai:
Swedish: EMEA tar emot, skapar och hanterar stora mängder dokument.
Lithuanian: EMEA gauna, rengia ir valdo labai daug dokumentų.
Swedish: Nödvändiga förändringar av bedömningsprocessen har genomförts under året för att uppnå detta mål.
Lithuanian: Tam, kad šis tikslas būtų pasiektas, įvertinimo procese per pastaruosius metus buvo padaryti reikiami pakeitimai.
Swedish: Verksamheten förstärks genom kollegial fackgranskning av bedömningsrapporterna, vilken också inbegriper granskning av riskhanteringsplanerna.
Lithuanian: Šią veiklą sustiprina kolegialus vertinimo ataskaitų nagrinėjimas, kurio metu taip pat peržiūrimi rizikos valdymo planai.
Swedish: Ansträngningar kommer att göras för att se till att ett eventuellt nytt system kommer att främja samarbete och utbyte av resurser i nätverket.
Lithuanian: Bus užtikrinta, kad nauja sistema, jeigu ji bus nustatyta, skatins bendradarbiavimą ir keitimąsi ištekliais tinkle.
Swedish: Beroende på resultatet kan de olika projekten få effekter för vissa aspekter på hur myndigheten utvärderar och övervakar läkemedel och tillhandahåller tjänster till intressenterna.
Lithuanian: Priklausomai nuo rezultatų projektai gali turėti įtakos tam tikriems aspektams, kaip Agentūra vertina ir kontroliuoja vaistus bei teikia paslaugas suinteresuotiems asmenims.
Swedish: Myndigheten kommer också att bidra till genomförandet av direktivet om klinisk prövning.
Lithuanian: Agentūra taip pat prisidės prie klinikinių tyrimų direktyvos įgyvendinimo.
Swedish: 2.2 Vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp
Lithuanian: 2.2 Mokslinės konsultacijos ir protokolinė pagalba
Swedish: 1.7 Integrerad styrning vid EMEA
Lithuanian: 1.7 Integruotas valdymas Agentūroje
Swedish: 3.3 Avancerad terapi och andra nya terapier och nya tekniker
Lithuanian: 3.3 Pažangios terapijos ir kiti atsirandantys gydymo metodai ir naujos technologijos
Swedish: Antalet GMP-inspektioner förväntas fortsätta öka kraftigt, med ytterligare 30 procent jämfört med 2007.
Lithuanian: GMP patikrinimų skaičius toliau labai didės, tikimasi 30 % augimo lyginant su 2007 m.
Swedish: EMEA räknar med att antalet delegater som besöker myndigheten under 2008 kommer att öka med 8 procent (till 8 400) och att antalet möten kommer att öka med 12 procent jämfört med 2007.
Lithuanian: į Agentūrą atvykstančių atstovų skaičius padidės 8 % (iki 8400), o posėdžių skaičius lyginant su 2007 m.
Swedish: Myndigheten planerar också att slutföra det arbete som återstår till följd av 2004 års översyn av lagstiftningen.
Lithuanian: Agentūra taip pat numato užbaigti nuo teisės aktų peržiūrėjimo 2004 m.
Swedish: Europeiska kommissionen offentliggjorde 2007 en rapport om läget för genomförandet av lagstiftningen om traditionella växtbaserade läkemedel.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė ataskaitą dėl tradicinius vaistažolių produktus reglamentuojančių teisės aktų įgyvendinimo būklės.
Swedish: Detta krav bidrar till myndighetens initiativ inom området öppenhet och information.
Lithuanian: Šis reikalavimas prisideda prie Agentūros iniciatyvų skaidrumo bei informacijos teikimo srityje įgyvendinimo.
Swedish: Läkemedelslagstiftningens ökade globalisering medför att EMEA måste utöka sin verksamhet på den internationella spelplanen.
Lithuanian: Didėjanti vaistų reglamentavimo globalizacija reiškia, kad EMEA reikia plėsti savo veiklą tarptautinėje arenoje.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer också att vara delaktiga i EU:s telematikprogram.
Lithuanian: Institucijos dalyvaus ES telematikos programoje.