FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Informez les personnes de votre entourage, amis et collègues proches des situations suivantes :
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi che le sono vicini che:
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Italian: ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
French: ABASAGLAR doit être administré une fois par jour à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Italian: ABASAGLAR deve essere somministrato una volta al giorno, a qualsiasi ora del giorno ma sempre alla stessa ora ogni giorno.
French: Mécanisme d'action
Italian: Meccanismo d'azione
French: Maladies et blessures
Italian: Malattie e lesioni
French: Aucun nouveau signal de tolérance n'a été identifié dans cette étude.
Italian: In questo studio non sono stati osservati nuovi segnali relativi alla sicurezza.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
French: ABASAGLAR est un médicament biosimilaire.
Italian: ABASAGLAR è un medicinale biosimilare.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis:
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
French: Les deux groupes ont reçu des bolus d'insuline avant les repas.
Italian: Entrambi i gruppi hanno ricevuto un bolo di insulina prima dei pasti.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez injecter ABASAGLAR.
Italian: Il medico le indicherà in quale zona della cute deve iniettare ABASAGLAR.
French: Ne pas l'agiter ou mélanger avant utilisation.
Italian: Non agitare o miscelare prima dell'uso.
French: Etape 9 : Choisissez votre site d'injection.
Italian: Punto 9: Scelga il sito d'iniezione.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE ABASAGLAR
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE ABASAGLAR
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO
French: - Votre aiguille peut être bouchée.
Italian: - L'ago potrebbe bloccarsi.
French: A. ÉTIQUETAGE
Italian: A - ETICHETTATURA
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Italian: 4.6 Fertilità, gravidanza e allattamento
French: Eau pour préparations injectables
Italian: Acqua per preparazioni iniettabili
French: Si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 10 à 20 grammes de sucre.
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente 10-20 g di zucchero.
French: • Plan de gestion des risques (PGR)
Italian: Piano di gestione del rischio (RMP)
French: Ne partagez pas votre stylo avec d'autres personnes, même si l'aiguille a été changée.
Italian: Non condivida con altre persone la sua penna, anche se l'ago è stato cambiato.
French: - Vous pouvez avoir de la poussière, de la nourriture ou des liquides dans votre stylo.
Italian: - Potrebbero esserci polvere, cibo o liquido all'interno della penna.
French: Adolescents et enfants à partir de 2 ans
Italian: Adolescenti e bambini a partire dai 2 anni di età
French: Contactez un médecin immédiatement si vous présentez des signes de réaction allergique sévère.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota segni di reazioni allergiche gravi.
French: Un test de sécurité doit être réalisé avant chaque injection.
Italian: Un test di sicurezza deve essere fatto prima di ciascuna iniezione.
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un faible taux de sucre dans le cerveau.
Italian: Questi sintomi possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
French: Vous pouvez vous administrer plusieurs doses en utilisant un stylo.
Italian: Può somministrarsi dosi multiple utilizzando una penna.
French: Avertissements et précautions
Italian: Avvertenze e precauzioni
French: - Dans votre cerveau :
Italian: - Nel cervello
French: Ne pas congeler.
Italian: Non congelare.
French: Ces injections sont justifiées même si ce n'est pas sûr que vous ayez une hypoglycémie.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
French: Solution claire, incolore.
Italian: Soluzione limpida ed incolore.
French: Les besoins en insuline peuvent diminuer au cours du premier trimestre de la grossesse et augmentent généralement pendant le deuxième et le troisième trimestres.
Italian: La richiesta di insulina può diminuire durante il primo trimestre e generalmente aumenta durante il secondo e terzo trimestre.
French: Ceci est important, surtout si vous utilisez plus d'un type d'insuline.
Italian: Questo è particolarmente importante nel caso usi più di 1 tipo di insulina.
French: La dose moyenne d'insuline glargine à la fin de l'étude a été de 0,42 U/kg.
Italian: La dose media di insulina glargine alla fine dello studio era di 0,42 U/kg.
French: Comme ABASAGLAR est une solution, elle ne nécessite pas une remise en suspension avant l'emploi.
Italian: Poiché ABASAGLAR è una soluzione, non richiede risospensione prima dell'uso.
French: Durant les premières semaines, cette réduction doit, au moins en partie, être compensée par une augmentation de l'insuline couvrant les repas ; après cette période le traitement devra être ajusté individuellement.
Italian: Durante le prime settimane tale diminuzione deve, almeno in parte, essere compensata da un incremento di insulina prima dei pasti; dopo tale periodo il regime dovrà essere aggiustato individualmente.
French: Jetez le stylo et prenez en un neuf.
Italian: Getti la penna e ne prenda una nuova.
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Italian: - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
French: Association d'ABASAGLAR avec la pioglitazone
Italian: Associazione di ABASAGLAR con pioglitazone
French: • Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n'ont pas pour but de remplacer les procédures locales des professionnels de santé ou des institutions.
Italian: • Le indicazioni relative alla manipolazione dell'ago non devono sostituire le normative locali istituzionali o del personale sanitario.
French: Soyez prudent quand vous commencez ou arrêtez un autre traitement.
Italian: Faccia attenzione quando inizia o sospende l'uso di un altro medicinale.
French: Une nouvelle aiguille doit être fixée avant chaque utilisation.
Italian: Un nuovo ago deve essere inserito prima di ciascun uso.
French: - Si vous avez habituellement besoin de 2 injections pour recevoir la totalité de votre dose, assurez-vous de vous être administré la seconde injection
Italian: - Se normalmente ha bisogno di 2 iniezioni per somministrarsi l'intera dose, si assicuri di fare la seconda iniezione.
French: • Ne congelez pas ABASAGLAR.
Italian: • Non congeli ABASAGLAR.
French: Enfants
Italian: Bambini
French: • Le stylo ne vous permettra pas de sélectionner plus d'unités que le nombre d'unités restantes dans le stylo.
Italian: • La penna non le consentirà di selezionare più del numero di unità rimaste disponibili nella penna.
French: Il peut être nécessaire de modifier vos doses d'insuline pendant la grossesse et après l'accouchement.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto.
French: Ne réutilisez pas ou ne partagez pas les aiguilles avec d'autres personnes.
Italian: Non riutilizzi gli aghi e non li condivida con altre persone.
French: Dans la plupart des cas vous aurez besoin d'un médecin.
Italian: Nella maggior parte dei casi è necessario l'intervento del medico.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: • Ne tentez pas de changer la dose pendant l'injection.
Italian: • Non provi a cambiare la dose mentre sta effettuando l'iniezione.
French: Une injection quotidienne d'ABASAGLAR, au même moment de la journée, est nécessaire.
Italian: È necessaria un'iniezione di ABASAGLAR ogni giorno alla stessa ora del giorno.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: Pendant l'utilisation
Italian: Durante l'utilizzo
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fécondité.
Italian: Studi negli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
French: * déterminée par la quantité de glucose perfusée pour maintenir une glycémie constante (valeurs moyennes horaires).
Italian: *determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli di glucosio plasmatico (valori medi per ora).
French: Dans le plasma, le principal métabolite circulant est le métabolite M1.
Italian: Nel plasma, il principale composto circolante è il metabolita M1.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e in ogni successivo aggiornamento approvato del RMP.
French: Prenez immédiatement environ 10 à 20 grammes de sucre, tel que du glucose, des morceaux de sucre ou une boisson sucrée.
Italian: Assuma immediatamente 10-20 g di zucchero, quale glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
French: Fréquence d'administration
Italian: Frequenza di somministrazione
French: - Les nombres impairs, après le chiffre 1, sont indiqués au niveau des lignes pleines.
Italian: - I numeri dispari dopo il numero 1 sono visualizzati come linee piene.
French: • Ne réutilisez pas le container à aiguilles une fois qu'il aura été rempli.
Italian: • Non ricicli tale contenitore una volta riempito.
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
French: A conserver au réfrigérateur.
Italian: Conservare in frigorifero.
French: • Il est normal qu'une petite quantité d'insuline reste dans le stylo et que vous ne puissiez pas vous l'injecter.
Italian: • E' normale vedere una piccola quantità di insulina rimasta nella penna che lei non potrà però somministrarsi.
French: - Gardez cette notice.
Italian: - Conservi questo foglio.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
French: - La présence d'une goutte d'insuline à l'extrémité de l'aiguille est normale.
Italian: - Una goccia di insulina rimasta sulla punta dell'ago è normale.
French: C'est une insuline modifiée, tout à fait comparable à l'insuline humaine.
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une zone donnée peut aider à diminuer ou à éviter ces réactions.
Italian: La rotazione continua della sede di iniezione all'interno dell'area di iniezione prescelta può contribuire a ridurre o a prevenire queste reazioni.
French: Le schéma posologique (posologie et moment d'administration) doit être ajusté individuellement.
Italian: Il regime posologico (dose e tempi di somministrazione) deve essere adattato individualmente.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau et terminez l'injection.
Italian: Inserisca l'ago nella cute e finisca la sua iniezione.
French: En règle générale, plus la chute de la glycémie est importante et rapide, plus le phénomène de réaction adrénergique compensatrice et ses symptômes sont marqués.
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione e i relativi sintomi.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Transition d'autres insulines à ABASAGLAR
Italian: Passaggio da altre insuline a ABASAGLAR
French: • Réactions oculaires
Italian: • Reazioni oculari
French: Enfants de moins de 2 ans La sécurité et l'efficacité de l'insuline glargine n'ont pas été étudiées.
Italian: Bambini di età inferiore ai 2 anni di età La sicurezza e l'efficacia di insulina glargine non sono state stabilite.
French: • Vérifiez toujours votre dose dans la fenêtre de lecture pour être sûr d'avoir sélectionné la bonne dose.
Italian: • Controlli sempre il numero nella finestrella della dose per assicurarsi di aver selezionato la dose corretta.
French: Biotransformation
Italian: Biotrasformazione
French: En général, les effets indésirables rapportés chez les enfants et les adolescents de 18 ans ou moins sont identiques à ceux observés chez l'adulte.
Italian: In generale gli effetti indesiderati in bambini e adolescenti di età uguale o inferiore a 18 anni sono simili a quelli riscontrati negli adulti.
French: Si vous remarquez la présence de sang après avoir retiré l'aiguille de votre peau, appuyez légèrement sur le site d'injection avec un morceau de gaze ou du coton.
Italian: Se vede sangue dopo che ha rimosso l'ago dalla cute, prema leggermente sul sito d'iniezione con una garza o un batuffolo di cotone.
French: Le passage d'un traitement par insuline à un autre nécessite une prescription médicale, un suivi médical et une surveillance de la glycémie.
Italian: Il passaggio da una terapia insulinica all'altra richiede la prescrizione medica, la supervisione del medico e il monitoraggio della glicemia.
French: Stylos à utiliser avec les cartouches d'ABASAGLAR
Italian: Penne da utilizzare con le cartucce di ABASAGLAR
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
French: Chez les patients atteints de diabète de type 2, ABASAGLAR peut également être associé à des antidiabétiques actifs par voie orale.
Italian: Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, ABASAGLAR può anche essere somministrato insieme a medicinali antidiabetici attivi per via orale.
French: Populations particulières
Italian: Popolazioni particolari
French: La pioglitazone doit être arrêtée devant toute apparition d'une dégradation des symptômes cardiaques.
Italian: Pioglitazone deve essere interrotto se si verifica un qualsiasi deterioramento nei sintomi cardiaci.
French: Si vous avez utilisé plus d'ABASAGLAR que vous n'auriez dû
Italian: Se usa più ABASAGLAR di quanto deve
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
Italian: È quindi necessario considerare se in tali circostanze sia opportuno mettersi alla guida o utilizzare macchinari.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Italian: - Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
French: Elle est totalement soluble au pH acide de la solution injectable d'ABASAGLAR (pH 4).
Italian: È completamente solubile al pH acido (pH 4) della soluzione iniettabile di ABASAGLAR.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: • S'il est difficile d'appuyer sur le bouton d'injection : - Appuyer plus lentement sur le bouton d'injection peut rendre l'opération plus facile.
Italian: • Se si ha difficoltà nello spingere il pulsante selettore della dose: - Spingere il pulsante selettore della dose più lentamente renderà più semplice l'iniezione.
French: • Jetez les stylos en cours d'utilisation au bout de 28 jours, même s'il reste de l'insuline dedans.
Italian: • Getti via la penna che sta usando dopo 28 giorni, anche se dovesse contenere dell'insulina all'interno.
French: Une surveillance attentive de l'équilibre glycémique est indispensable.
Italian: Un attento controllo della glicemia è quindi essenziale.
French: Toute maladie intercurrente nécessite un renforcement de la surveillance métabolique.
Italian: Le malattie concomitanti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
French: SN:
Italian: SN: {numero}
French: AUTRE
Italian: ALTRO
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, évitez les situations (telles que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Italian: Se non è in grado di riconoscere i sintomi premonitori dell'ipoglicemia, eviti tutte quelle situazioni (come la guida dell'automobile) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa dell'ipoglicemia.
French: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
French: Après injection dans le tissu sous-cutané, la solution acide est neutralisée, ce qui induit la formation de micro-précipités à partir desquels de petites quantités d'insuline glargine sont libérées de façon continue.
Italian: Dopo essere stata iniettata nel tessuto sottocutaneo, la soluzione acida viene neutralizzata e dà luogo alla formazione di microprecipitati dai quali sono continuamente liberate piccole quantità di insulina glargine.
French: ABASAGLAR doit être claire et incolore.
Italian: ABASAGLAR deve apparire limpido ed incolore.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
French: Portez toujours sur vous un document signalant que vous êtes diabétique.
Italian: Porti con sé informazioni che indichino che lei è diabetico/a.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique).
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni che il medico le ha fornito per la posologia, i controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro ed esercizio fisico).
French: Problèmes avec le stylo à insuline ?
Italian: Problemi con la penna per insulina?
French: Etape 10 : • Insérez l'aiguille dans la peau.
Italian: Punto 10: • Inserisca l'ago nella cute.
French: L'hyperglycémie sévère et l'acidocétose doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Italian: Una grave iperglicemia o chetoacidosi devono sempre essere trattate dal medico, generalmente in ambiente ospedaliero.
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ABASAGLAR.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare ABASAGLAR.
French: Chez de nombreux patients, les signes et symptômes de neuroglycopénie sont précédés par des signes de réaction adrénergique compensatrice.
Italian: In molti pazienti i segni ed i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
French: Les épisodes d'hypoglycémie sévère, surtout s'ils sont répétés, peuvent entraîner des lésions neurologiques.
Italian: Gli attacchi ipoglicemici severi, soprattutto se ricorrenti, possono causare danni neurologici.
French: - Ne retirez pas l'étiquette du stylo.
Italian: • Non rimuova l'etichetta della penna.
French: Le piston se déplace seulement de peu à chaque injection et vous ne devriez pas remarquer qu'il se déplace.
Italian: Lo stantuffo si muove di poco con ciascuna iniezione e lei potrebbe non accorgersi che si muove.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
French: Elimination des stylos et des aiguilles
Italian: Smaltimento della penna e degli aghi
French: L'insuline glargine n'a pas altéré le risque relatif de morbidité et de mortalité CV comparativement au traitement standard.
Italian: Insulina glargine non ha modificato il rischio relativo di malattia CV e mortalità CV rispetto alla terapia standard.
French: Tous ces stylos peuvent ne pas être commercialisés dans votre pays.
Italian: E' possibile che non tutte le penne siano commercializzate nel suo paese.
French: Les besoins en insuline sont souvent accrus.
Italian: La domanda di insulina di solito aumenta.
French: Informez votre médecin en cas de désir de grossesse ou si vous êtes déjà enceinte.
Italian: Informi il medico se sta pianificando una gravidanza o se è già in stato di gravidanza.
French: Une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par insuline (peut affecter plus de 1 personne sur 10).
Italian: L'ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) può essere molto grave ed è molto comune con il trattamento con insulina (può interessare più di una persona su 10).
French: Immédiatement après l'accouchement, les besoins en insuline diminuent rapidement (risque accru d'hypoglycémie).
Italian: Immediatamente dopo il parto, la quantità di insulina necessaria diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Italian: ALLEGATO III ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO