FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the fraction of absorbed glimepiride is consistently described as being non dose-dependent and close to 100%, as evidenced from the rapid and complete absorption from the gastro-intestinal tract with linear increase in Cmax and AUC.
Polish: Ponadto zgodnie stwierdza się, że część wchłoniętego glimepirydu jest niezależna od dawki i bliska 100% na podstawie dowodów na szybkie i całkowite wchłanianie z układu pokarmowego z liniowym wzrostem wartości Cmax i AUC.
English: The CHMP was therefore of the view that absorption is not dependent or limited by in vivo drug dissolution and that the low solubility of glimepiride does not prevent granting a biowaiver for the 2, 3 and 4 mg strengths.
Polish: W związku z powyższym CHMP uznał, że absorpcja nie zależy od rozpuszczania leku in vivo ani nie jest przez to ograniczona oraz że niska rozpuszczalność glimepirydu nie uniemożliwia przyznania zwolnienia z badań równoważności biologicznej dla mocy 2, 3 i 4 mg.
English: The CHMP therefore considered that the conducted fasting bioequivalence study using the 1 mg strength was acceptable and adequate to demonstrate bioequivalence between test and reference formulations, while ensuring the safety of the study subjects.
Polish: W związku z powyższym CHMP uznał, że przeprowadzone badanie równoważności biologicznej na czczo z zastosowaniem mocy 1 mg było akceptowalne i odpowiednie dla wykazania równoważności biologicznej między preparatem testowym a referencyjnym przy zapewnieniu bezpieczeństwa uczestnikom badania.
English: The CHMP assessed the open label, randomized, comparative bioavailability study of glimepiride 1 mg tablets under fasting conditions and the Applicant justifications for the design of the study.
Polish: CHMP ocenił otwarte, porównawcze badanie z randomizacją dotyczące biodostępności glimepirydu w postaci tabletek 1 mg podawanych na czczo oraz uzasadnienie wnioskodawcy dotyczące projektu badania.
English: The Applicant submitted a marketing authorisation application for Glimepirida Parke-Davis, based on claims of essential similarity to the marketed reference product.
Polish: Glimepiryd został zarejestrowany w krajach UE w 1996 r. Wnioskodawca przedłożył wniosek o dopuszczenie produktu Glimepirida Parke-Davis do obrotu na podstawie twierdzeń o zasadniczym podobieństwie do produktu referencyjnego obecnego na rynku.
English: However, concerns were raised regarding the evidence of bioequivalence, considering the study conducted with the 1 mg tablet to be insufficient to provide evidence of bioequivalence for the higher strengths, as bioequivalence studies for substances with low solubility should be conducted at the highest strength according to the CHMP Guideline on the Investigation of Bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr), unless the active substance is highly soluble or if there are safety/tolerability reasons.
Polish: Niemniej jednak zgłoszono wątpliwości dotyczące dowodów na równoważność biologiczną, ponieważ uznano, że przeprowadzone badanie dla tabletki o mocy 1 mg nie jest wystarczające, aby zapewnić dowody na równoważność biologiczną dla większych mocy, ponieważ badania równoważności biologicznej dla substancji o niskiej rozpuszczalności należy przeprowadzać dla najwyższej mocy zgodnie z wytycznymi CHMP Guideline on the Investigation of Bioequivalence (CPMP/EWP/QWP/1401/98 wer.
English: The Applicant stated that it considered the ethical concerns linked to the risk of hypoglycaemia in healthy adults when designing the bioequivalence study.
Polish: Wnioskodawca oświadczył, że przygotowując badanie równoważności biologicznej wziął pod uwagę aspekty etyczne związane z ryzykiem wystąpienia hipoglikemii u zdrowych osób dorosłych.
English: • the CHMP considered the conducted bioequivalence study to be adequate to demonstrate bioequivalence between the proposed and the reference products,
Polish: • CHMP ocenił dostępne dane i uzasadnienia przedstawione przez wnioskodawcę,CHMP uznał, że przeprowadzone badanie równoważności biologicznej jest odpowiednie, aby wykazać równoważność biologiczną produktu proponowanego i referencyjnego,
English: With such a low rate of dissolution, the Applicant considered that even the 1 mg strength possesses enough sensitivity to detect formulation differences.
Polish: Wnioskodawca uznał, że dla tak niskiego tempa rozpuszczania czułość przy mocy 1 mg jest wystarczająca, aby wykryć różnice między preparatami.
English: The CHMP considered that a further bioequivalence study using the 4 mg dose is not anticipated to provide significantly better discriminatory power between the different formulations, given the biopharmaceutical features of this glimepiride formulation and that such a study would therefore be unnecessary and ethically unacceptable, given the risk of hypoglycaemia.
Polish: CHMP stwierdził ponadto, że przedstawione dane biofarmaceutyczne i farmakokinetyczne potwierdziły odpowiednią czułość metody bioanalitycznej oraz dostarczyły dalszych dowodów na możliwość zatwierdzenia zwolnienia z badań równoważności biologicznej dla mocy 2, 3 i 4 mg. CHMP uznał, że nie oczekuje się, aby dalsze badania równoważności biologicznej dla dawki 4 mg zapewniły istotnie lepszą możliwość odróżnienia różnych preparatów ze względu na parametry biofarmaceutyczne preparatu glimepirydu oraz że takie badanie byłoby w związku z tym niepotrzebne i z etycznego punktu widzenia niedopuszczalne ze względu na ryzyko wystąpienia hipoglikemii.
English: The CHMP also reviewed the biopharmaceutical data and agreed that the proposed and the reference products have similar dissolution profiles, when comparing the 1 mg and the 4 mg strengths separately.
Polish: CHMP ocenił uzasadnienia wnioskodawcy i zgodził się, że stosowanie glimepirydu jest związane z ryzykiem wystąpienia reakcji hipoglikemicznych, zwłaszcza u zdrowych uczestników, także w przypadku najniższej dawki 1 mg. CHMP ocenił także dane biofarmaceutyczne i potwierdził, że profile rozpuszczania proponowanych i referencyjnych produktów są podobne dla mocy 1 mg i 4 mg oddzielnie.
English: Route of administration Packaging
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
English: ATCvet code: QI09AB03.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB03
English: Onset of immunity: three weeks after completion of the basic vaccination scheme.
Polish: Początek odporności: po trzech tygodniach od ukończenia podstawowego programu szczepień.
English: Duration of immunity: six months.
Polish: Okres utrzymywania się odporności: sześć miesięcy.
English: Store and transport refrigerated Do not freeze.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać
English: Date of first authorisation: 4/07/2014 Date of latest renewal:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4/07/2014
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na adiuwant lub na dowolną substancję pomocniczą.
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
English: Special warnings for each target species: Vaccinate only healthy animals.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Polish: Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnejych
English: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Gerona) SPAIN
Polish: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, Inactivated bacterial vaccines, erysipelothrix.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane szczepionki bakteryjne, erysipelothrix (włoskowiec).
English: To stimulate active immunisation against swine erysipelas.
Polish: Stymulacja czynnej immunizacji przeciwko różycy świń.
English: Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym
English: ERYSENG suspension for injection for pigs
Polish: ERYSENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
English: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
Polish: Sanitários De Uso Animal, Lda Tel. (+351) 219 663 450
English: Cardboard box, (20 ml, 50 ml, 100ml, and 250ml) bottles (100 ml and 250 ml) and vials (100 ml)
Polish: PUDEKO TEKTUROWE, (20 ml, 50 ml, 100ml i 250ml) BUTELKI (100 ml, 250 ml) I FIOLKI (100 ml)
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym 6.3 Okres ważności
English: Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ....................... ELISA > 3.34 log2 IE50 %* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Polish: Inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ........ ELISA > 3,34 log2 IE50 % * * IE50 % hamowania ELISA - 50%
English: Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ..................... ELISA > 3.34 log2 IE50%* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Polish: Inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae, szczep R32E11 ......... ELISA > 3,34 log2 IE50 %* * IE50 % hamowania ELISA - 50%
English: Whitish suspension.
Polish: Podanie domięśniowe.
English: Whitish suspension for injection.
Polish: Żeń-szeń Biaława zawiesina do wstrzykiwań
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań
English: Vaccinate only healthy animals.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
English: • allergic reactions as described above
Polish: • reakcje alergiczne, jak opisane powyżej
English: However, the distribution of OS was not significantly different between the 2 groups.
Polish: Jednakże rozłożenie OS nie różniło się istotnie między dwiema grupami.
English: • hair loss: in most cases normal hair growth should return.
Polish: • utrata włosów: w większości przypadków prawidłowy wzrost włosów powinien powrócić.
English: Tumour size ≤2 cm >2 cm
Polish: Rozmiar guza ≤ 2 cm > 2 cm
English: • if the number of your white blood cells is too low.
Polish: • jeśli liczba białych krwinek jest za mała;
English: Two interim analyses and one final analysis were performed.
Polish: Wykonano dwie analizy pośrednie i jedną analizę końcową.
English: Harmful for those suffering from alcoholism.
Polish: Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
English: Your doctor will discuss these with you and will explain the potential risks and benefits of your treatment.
Polish: Lekarz omówi to z pacjentem i wyjaśni możliwe ryzyko i korzyści wynikające z leczenia.
English: Unopened vial 24 months.
Polish: Nie otwarta fiolka 24 miesięcy.
English: NL-1316 BN Almere The Netherlands
Polish: NL-1316 BN Almere Holandia
English: Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Polish: Wczesne zastosowanie środków podtrzymujących może pomóc poprawić stan pacjenta.
English: • injection site reactions at the site of a previous reaction.
Polish: • reakcje w miejscu wstrzyknięcia w miejscu poprzedniej reakcji.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data):
Polish: Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: • alteration in sense of taste
Polish: • zmiana odczuwania smaku
English: Age category 2 <35 years ≥35 years
Polish: 2. kategoria wiekowa < 35 lat ≥ 35 lat
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 28 August 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 Sierpień 2015
English: • if you have a severe liver disease.
Polish: • jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby.
English: In the case of severe neutropenia (<500 cells/mm
Polish: W przypadku ciężkiej neutropenii (< 500 komórek/mm
English: Taxespira contains alcohol.
Polish: Lek Taxespira zawiera alkohol.
English: The first interim analysis was planned 3 years after the date when half of study enrollment was done.
Polish: Pierwszą analizę pośrednią zaplanowano na 3 lata od daty, kiedy wykonano połowę włączenia do badania.
English: • bleeding from the nose
Polish: • krwawienie z nosa
English: TTP = time to progression; “ne” indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Polish: (26,8-nw) TTP = czas wolny od progresji (time to progression): „nw” wskazuje, że nie można było wyznaczyć lub czas nie został jeszcze osiągnięty.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Polish: Częstość występowania jest zdefiniowana następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: A total of 1006 patients with KPS ≥60 were randomized to the following treatment groups:
Polish: Ogółem 1006 pacjentów z KPS ≥ 60 przydzielono losowo do grup o następujących schematach leczenia:
English: During these two phase III studies, the safety profile of docetaxel was consistent with the safety profile observed in phase II studies (see section 4.8).
Polish: Podczas tych dwóch badań III fazy profil bezpieczeństwa stosowania docetakselu był zgodny z obserwowanym podczas badań II fazy (patrz punkt 4.8).
English: • change or absence of menstrual periods
Polish: • zmiana cyklu lub brak miesiączki
English: Contraception in males and females An effective method of contraception should be used during treatment.
Polish: Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet Podczas leczenia należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
English: The amount of alcohol in this medicinal product may have effects on the central nervous system (the part of the nervous system that includes the brain and spinal cord).
Polish: Ilość alkoholu obecna w leku może mieć wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (część układu nerwowego, obejmująca mózg i rdzeń kręgowy).
English: In case of white blood cells disturbances, you may experience associated fever or infections.
Polish: W razie wystąpienia zaburzeń liczby białych krwinek, może dojść do związanej z tym gorączki lub zakażeń.
English: Not all pack sizes are marketed.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
English: During the infusion at the hospital the following allergic reactions may occur (may affect more than 1 in 10 people):
Polish: Podczas wlewu dożylnego w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje uczuleniowe (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
English: Interruption of docetaxel therapy is recommended until diagnosis is available.
Polish: Przerwanie terapii docetakselem jest zalecane do czasu otrzymanie diagnozy.
English: You must not become pregnant during treatment with this medicine and must use an effective method of contraception during therapy, because Taxespira may be harmful for the unborn baby.
Polish: Podczas leczenia kobieta nie powinna zajść w ciążę i musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji, ponieważ Taxespira może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka.
English: Other appropriate symptomatic measures should be taken, as needed.
Polish: W razie potrzeby należy wdrożyć inne odpowiednie leczenie objawowe.
English: Primary prophylactic G-CSF was made mandatory in TAC arm after 230 patients were randomized.
Polish: Pierwotna profilaktyka z zastosowaniem G -CSF stała się obowiązkowa w ramieniu TAC po randomizowaniu 230 pacjentów.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Polish: INFORNIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, taxanes, ATC Code: L01CD02
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksoidy, kod ATC: L01CD 02
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Hospira UK Limited
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Hospira UK Limited
English: G-CSF was used for secondary prophylaxis in 19.3% of patients (10.7 % of the cycles).
Polish: G-CSF stosowano w celu wtórnej profilaktyki u 19,3% pacjentów (10,7% cykli).
English: Exploratory subgroup analyses for disease-free survival for patients who meet the 2009 St. Gallen chemotherapy criteria - (ITT population) were performed and presented here below:
Polish: Przeprowadzone analizy podgrup badawczych dotyczące przeżycia bez nawrotu choroby u pacjentów spełniających kryteria wg klasyfikacji St. Gallen 2009 - (populacja ITT) zostały przedstawione poniżej:
English: Method of administration For instructions on preparation and administration of the product, see section 6.6.
Polish: Sposób podawania Instrukcja przygotowania i podania produktu, patrz punkt 6.6.
English: The incidence of serious adverse events was higher in older people compared to younger patients.
Polish: Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych była większa wśród pacjentów w wieku podeszłym, w porównaniu do osób młodszych.
English: Mitoxantrone every 3 weeks
Polish: Mitoksantron co trzy tygodnie
English: Given the fact that docetaxel every week presented a slightly better safety profile than docetaxel every 3 weeks, it is possible that certain patients may benefit from docetaxel every week.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że docetaksel podawany co tydzień wykazywał nieznacznie lepszy profil bezpieczeństwa niż docetaksel podawany co 3 tygodnie, jest możliwe że niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z leczenia docetakselem podawanym co tydzień.
English: Docetaxel belongs to the group of anti-cancer medicines called taxoids.
Polish: Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych nazywanych taksoidami.
English: This may be moderate to severe and has been associated with death (see section 4.8).
Polish: Może ona mieć umiarkowany lub ciężki przebieg i związana była z przypadkami zgonu (patrz punkt 4.8).
English: In about 20% of these cases there were no risk factors for acute renal failure such as concomitant nephrotoxic medicinal products and gastro-intestinal disorders.
Polish: W około 20% tych przypadków nie występowały czynniki ryzyka ostrej niewydolności nerek, takie jak jednoczesne stosowanie nefrotoksycznych produktów leczniczych oraz zaburzenia żołądka i jelit.
English: Hazard ratio (TAC/FAC)
Polish: FAC Wspólczynnik ryzyka (TAC/FAC)
English: The peripheral oedema usually starts at the lower extremities and may become generalised with a weight gain of 3 kg or more.
Polish: Obrzęki obwodowe zwykle zaczynają się od kończyn dolnych i mogą uogólniać się, powodując zwiększenie masy ciała o 3 kg lub więcej.
English: • decrease of the sodium, potassium, magnesium, and/or calcium in your blood (electrolyte balance disorders).
Polish: • zmniejszenie stężenia sodu, potasu, magnezu i (lub) wapnia we krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej)
English: Taxespira contains ethanol (alcohol)
Polish: Lek Taxespira zawiera etanol (alkohol)
English: To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, in children and in high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Polish: Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.
English: After opening of the vial
Polish: Po otwarciu fiolki
English: About 80% of the radioactivity recovered in faeces is excreted during the first 48 hours as one major inactive metabolite and 3 minor inactive metabolites and very low amounts of unchanged medicinal product.
Polish: Około 80% substancji radioaktywnej stwierdzonej w kale zostało wydalone w ciągu pierwszych 48 godzin w postaci nieaktywnych metabolitów (jednego głównego i trzech innych) oraz w bardzo małych ilościach w postaci niezmienionego produktu leczniczego.
English: The safety and efficacy of Taxespira in nasopharyngeal carcinoma in children aged 1 month to less than 18 years have not yet been established.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Taxespira w leczeniu raka nosogardzieli u dzieci w wieku od 1. miesiąca życia do poniżej 18 lat.
English: This is because Taxespira or the other medicine may not work as well as expected and you may be more likely to get a side effect.
Polish: Wynika to stąd, że lek Taxespira lub inne leki mogą nie działać tak, jak należy się tego spodziewać albo może zwiększać się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
English: Each box contains 1 vial.
Polish: Wielkość opakowań: Każde pudełko zawiera 1 fiolkę.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): inflammation of the colon, small intestine, which could be fatal (frequency not known);
Polish: Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): • zapalenie okrężnicy, jelita cienkiego, które mogą prowadzić do zgonu (częstość nieznana);
English: Recommendations for the safe handling
Polish: Zalecenia dotyczące bezpiecznego postępowania z produktem leczniczym
English: • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough
Polish: • upośledzenie drożności nosa; zapalenie gardła i nosa; kaszel
English: Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in the elderly.
Polish: Z analizy populacyjnych danych farmakokinetycznych wynika, że nie ma szczególnych zaleceń dotyczących stosowania leku u osób w podeszłym wieku.
English: Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, również tych, które wydawane są bez recepty.
English: See also section “Taxespira contains ethanol (alcohol)” below.
Polish: Patrz punkt “Lek Taxespira zawiera etanol (alkohol)” poniżej.
English: Taxespira concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Polish: Taxespira, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji NIE wymaga wcześniejszego rozcieńczenia rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania do roztworu do infuzji.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton and on the label of the vial after EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po: Termin ważności (EXP).
English: You must not breast-feed while you are treated with Taxespira.
Polish: Nie wolno karmić piersią podczas leczenia lekiem Taxespira.
English: It should be used within 6 hours (including the one hour
Polish: Należy go zużyć w ciągu 6 godzin (włączając czas trwania wlewu dożylnego, wynoszący 1 godzinę).
English: In cases of overdose, exacerbation of adverse events may be expected.
Polish: W razie przedawkowania może dojść do nasilenia działań niepożądanych.