FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Darüber hinaus besteht bei Anwendung von Benfluorex ein Risiko für eine Herzklappenkrankheit, was in einer neuen, im Oktober 2009 durchgeführten Studie bestätigt wurde.
Lithuanian: Be to, benfluoreksą vartojantiems pacientams iškyla širdies vožtuvų ligų pavojus ir tai patvirtina 2009 m.
German: Stattdessen sollten ausgehend von den Symptomen und dem Risikoprofil eines jeden Patienten geeignete Alternativbehandlungen eingesetzt werden.
Lithuanian: Prireikus reikėtų skirti pakaitines gydymo priemones, atsižvelgiant į pacientui pasireiškiančius simptomus ir jo rizikos charakteristikas.
German: • Patienten, die weitere Fragen haben, sollten sich an ihren Arzt oder Apotheker wenden.
Lithuanian: • Pacientai visais klausimais turėtų kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: • Patienten, die derzeit mit Benfluorex enthaltenden Arzneimitteln behandelt werden, sollten ihre Verschreibung von ihrem Arzt ändern lassen.
Lithuanian: • Pacientai, šiuo metu gydomi vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra benfluorekso, turėtų jiems patogiu laiku susitikti su savo gydytoju, kad jiems būtų paskirtas kitas vaistinis preparatas.
German: Als Ergebnis wurden Benfluorex enthaltende Arzneimittel in Frankreich aus dem Verkehr gezogen.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra benfluorekso, buvo išimti iš Prancūzijos rinkos.
German: Weitere Änderungen
Lithuanian: Kiti pakeitimai
German: EMA/CHMP/339191/2012 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1157
Lithuanian: EMA/CHMP/339191/2012 red. 1 EMEA/H/A-30/1157
German: Was ist Zinnat?
Lithuanian: Kas yra Zinnat?
German: Warum wurde Zinnat überprüft?
Lithuanian: Kodėl Zinnat buvo peržiūrėtas?
German: Die entsprechend geänderten Informationen für Ärzte und Patienten finden Sie hier.
Lithuanian: Iš dalies pakeistą informaciją gydytojams ir pacientams galima rasti čia.
German: Der Beschluss der Europäischen Kommission erging am 23. August 2012.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2012 m rugpjūčio 23 d.
German: Zinnat wird in allen EU-Mitgliedstaaten sowie in Island vermarktet und ist auch unter den folgenden Handelsnamen erhältlich: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
Lithuanian: Zinnat prekiaujama visose ES valstybėse narėse ir Islandijoje. Jis taip pat tiekiamas kitais prekiniais pavadinimais: Cefuroxima Allen, Cefuroxima Solasma, Elobact, Nivador, Oraxim, Selan, Zinadol, Zipos, Zoref.
German: Der CHMP harmonisierte auch weitere Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, u. a. die Abschnitte 4.3 (Gegenanzeigen) und 4.4 (Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Lithuanian: CHMP taip pat suderino kitus preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant 4.3 („Kontraindikacijos") ir 4.4 („Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės") skyrius.
German: 23. August 2012
Lithuanian: rugpjūčio 23 d.
German: Zinnat ist in der EU nach nationalen Verfahren zugelassen.
Lithuanian: Zinnat rinkodaros ES teisės suteiktos taikant nacionalines procedūras.
German: Fragen und Antworten zu Zinnat und zugehörigen Bezeichnungen (Cefuroximaxetil, 125, 250 und 500 mgTabletten bzw. 125, 250 und 500 mg-Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Zinnat ir susijusių pavadinimų (cefuroksimo aksetilo 125, 250 ir 500 mg tablečių ir 125, 250 ir 500 mg granulių geriamajai suspensijai ruošti)
German: Angesichts der vorgelegten Daten und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses war der CHMP der Meinung, dass die Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel, Etikettierungen und Packungsbeilagen innerhalb der EU harmonisiert werden sollten.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikia suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
German: Nach Harmonisierung der Anwendungsgebiete harmonisierte der CHMP auch die Anwendungsempfehlungen von Zinnat bei Erwachsenen und Kindern sowie bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion.
Lithuanian: Suderinęs indikacijas, CHMP taip pat suderino rekomendacijas dėl Zinnat vartojimo suaugusiesiems ir vaikams bei pacientams, kurių inkstų ir kepenų veikla sutrikusi.
German: Der CHMP vereinbarte, dass Zinnat nicht länger zur Behandlung einer ambulant erworbenen Pneumonie (einer außerhalb des Krankenhauses erworbenen Lungenentzündung) sowie einer Gonorrhö (einer von dem Bakterium Neisseria gonorrhoeae verursachten, sexuell übertragenen Infektion) eingesetzt werden solle, da nicht genügend klinische Daten zur Unterstützung dieser Indikationen vorliegen.
Lithuanian: CHMP sutiko, kad Zinnat nebūtų gydoma bendruomenėje įgyta pneumonija (plaučių infekcija, kuria užsikrečiama ne ligoninėje) ir gonorėja (lytiškai plintanti bakterijų Neisseria gonorrhoeae sukeliama infekcija), nes nepakanka klinikinių tyrimų duomenų šioms indikacijoms pagrįsti.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass die Informationen für die Verschreibung von Zinnat in der Europäischen Union (EU) harmonisiert werden müssen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad reikia suderinti informaciją apie Zinnat skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
German: Zinnat ist ein Antibiotikum zur Behandlung von bestimmten, durch Bakterien verursachten Infektionen, u. a. Atemwegsinfektionen wie einer Tonsillitis und Pharyngitis (Infektionen des Rachens), Harnwegsinfektionen (Infektionen der Strukturen, die den Harn transportieren), Hautinfektionen, Weichteilinfektionen (Infektionen des unmittelbar unter der Haut liegenden Gewebes) und LymeBorreliose (eine von infizierten Zecken auf den Menschen übertragbare bakterielle Infektion).
Lithuanian: Zinnat yra antibiotikas, kuriuo gydomos tam tikros bakterijų sukeliamos infekcijos, įskaitant kvėpavimo trakto infekcijas, kaip antai tonzilitą ir faringitą (gerklės infekcijas), šlapimo takų infekcijas, odos ir minkštųjų (po oda esančių) audinių infekcijas bei Laimo ligą (bakterinę infekciją, kuria žmonės užsikrečia nuo užkrėstų erkių).
German: Der CHMP beschloss, dass Zinnat bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von drei Monaten unter folgenden Umständen angewendet werden solle:
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Zinnat turi būti vartojamas gydant suaugusiuosius ir vaikus nuo trijų mėnesių, kuriems diagnozuotos šios ligos:
German: Am 24. Mai 2012 hat die Europäische Arzneimittelagentur eine Überprüfung von Zinnat abgeschlossen.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaisto Zinnat peržiūrą.
German: • Unkomplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Lithuanian: • nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
German: Seine Wirkung beruht auf der Anheftung an Zellwandproteine der Bakterien; die Bakterien können daraufhin keine Zellwände mehr aufbauen und sterben letztendlich ab.
Lithuanian: Dėl šios priežasties negali susiformuoti bakterijų ląstelių sienelės ir galiausiai bakterijos žūsta.
German: Am 20. April 2010 verwies die Europäische Kommission die Angelegenheit an den CHMP, um die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Zinnat EU-weit harmonisieren zu lassen.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos ES galiojančios Zinnat rinkodaros teisės.
German: Der Wirkstoff Cefuroximaxetil gehört zur Gruppe der „Cephalosporine".
Lithuanian: Veiklioji medžiaga cefuroksimo aksetilas priskiriamas prie cefalosporinų. Jis veikia prisijungdamas prie bakterijų paviršiuje esančių baltymų.
German: • Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis (Infektionen der Mandeln und des Rachens).
Lithuanian: • ūminis streptokokų sukeltas tonzilitas ir faringitas (tonzilių ir gerklės infekcijos);
German: • Akute bakterielle Sinusitis (Infektion der Stirnhöhlen).
Lithuanian: • ūminis bakterinis sinusitas (sinusų infekcija);
German: Unterschieden in den Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel (SmPCs), der Etikettierung und Packungsbeilagen in den verschiedenen EU-Ländern widerspiegelt.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš skirtingose ES šalyse patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
German: Es wurde festgestellt, dass für Zinnat Handlungsbedarf in Form einer Harmonisierung durch die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMD(h)) - besteht.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad reikia suderinti Zinnat rinkodaros teises.
German: • Pyelonephritis (Infektion der Nieren).
Lithuanian: • pielonefritas (inkstų infekcija);
German: • Akute Exazerbationen (Aufflackern) von chronischer Bronchitis.
Lithuanian: • lėtinio bronchito paūmėjimas;
German: • Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium.
Lithuanian: • ankstyvosios stadijos Laimo liga.
German: • Zystitis (Blasenentzündung).
Lithuanian: • cistitas (šlapimo pūslės infekcija);
German: In diesem Fall sollten Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt wenden.
Lithuanian: Tokiu atveju kuo skubiau pasakykite gydytojui.
German: • Urosepsis (gilt nur für die i.v.
Lithuanian: • Urosepsis (taikoma tik i.v.
German: Vermeiden Sie jede unnötige Bewegung, da dies das Risiko eines Sehnenrisses erhöhen kann.
Lithuanian: Venkite bereikalingos fizinės veiklos, nes tai gali padidinti sausgyslių plyšimo riziką.
German: Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden sollte daher vermieden werden.
Lithuanian: Todėl reikia vengti kartu vartoti kortikosteroidų.
German: Daher ist der folgende Text in Abschnitt 4.1 einzufügen, wenn zutreffend:
Lithuanian: Todėl toliau pateikiamą tekstą reikia atitinkamai įrašyti 4.1 skyriuje.
German: Bei Anzeichen einer Tendinopathie sollten Kortikosteroide nicht angewendet werden.
Lithuanian: , imobilizuoti). Jeigu atsirado tendinopatijos požymių, kortikosteroidų vartoti negalima.
German: Empfohlener Wortlaut
Lithuanian: Rekomenduojama formuluotė
German: • Tuberkulose
Lithuanian: • Tuberkuliozė
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel bereits anwenden
Lithuanian: Vartojant šį vaistą
German: B. Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
German: Bei systemisch verabreichten Arzneimitteln, die Levofloxacin enthalten, sollte die Auflistung der Risikofaktoren im ersten oben aufgeführten Satz zusätzlich beinhalten „bei Patienten, die Tagesdosen von 1.000 mg Levofloxacin erhalten".
Lithuanian: Sistemiškai vartojamiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra levofloksacino, pirmajame pirmiau minėtame sakinyje rizikos veiksnių sąrašą reikia papildyti formuluote „pacientams, kurie vartoja 1000 mg levofloksacino paros dozęs".
German: Der folgende neue Warnhinweis ist am Anfang des Abschnitts mit Warnhinweisen zu Sicherheitsrisiken einzufügen:
Lithuanian: Toliau pateiktą naują įspėjimą reikia nurodyti įspėjimų apie saugumo klausimus pradžioje.
German: Falls für Arzneimittel keine Anwendungsgebiete mit einem positiven Nutzen-Risiko-Verhältnis mehr zugelassen sind, sollten die zuständigen nationalen Behörden die entsprechenden Maßnahmen gemäß den Ergebnissen dieses Verfahrens nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG ergreifen.
Lithuanian: Jeigu vaistiniai preparatai nebeturi registruotų indikacijų, kurių naudos ir rizikos santykis palankus, nacionalinėms kompetentingoms institucijoms reikia imtis tinkamų veiksmų, numatytų procedūros pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį išvadose.
German: • Tuberkulose, in Kombinationsbehandlung
Lithuanian: • Tuberkuliozė, taikant kombinuotą gydymą
German: Die Behandlung dieser Patienten mit [INN] sollte nur dann begonnen werden, wenn keine alternativen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen und eine sorgfältige Nutzen-RisikoAbwägung erfolgt ist (siehe auch Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Gydymą [INN] šiems pacientams galima skirti tik tuo atveju, kai nėra kitų gydymo variantų ir atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį (taip pat žr. 4.3 skyrių).
German: Hinweis: Die Anwendungsgebiete sind unter Überschriften oder Oberbegriffe gruppiert, die dieselbe medizinische Entität umfassen; sämtliche Änderungen gelten entsprechend sowohl für den Oberbegriff als auch für die Unterüberschriften, wenn zutreffend.
Lithuanian: Pastaba: indikacijos yra sugrupuotos, kiekvienai grupei parenkant kategoriją arba bendrąjį terminą, kuris apima tą pačią medicininę sąvoką; visi pakeitimai atitinkamai taikomi ir bendrajam terminui, ir subkategorijoms.
German: Entzündungen und Risse der Sehnen können innerhalb der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn und sogar noch bis zu mehrere Monate nach Absetzen der <Name des Arzneimittels>-Behandlung auftreten.
Lithuanian: Sausgyslių uždegimas ir plyšimai gali pasireikšti per pirmąsias 48 gydymo valandas ir net praėjus iki kelių mėnesių po gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> nutraukimo.
German: Das Risiko einer Tendinitis und Sehnenruptur ist erhöht bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Patienten nach Transplantation solider Organe und bei Patienten, die gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Lithuanian: Tendinito ir sausgyslių plyšimo rizika yra didesnė senyviems pacientams, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pacientams, kuriems persodinti solidiniai organai ir tiems, kurie kartu gydomi kortikosteroidais.
German: Die Produktinformationstexte werden anschließend von den zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten, gegebenenfalls in Zusammenarbeit mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß den in Kapitel 4 von Titel III der Richtlinie 2001/83/EG beschriebenen Verfahren, aktualisiert.
Lithuanian: Valstybių narių kompetentingos institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare, vėliau gali atitinkamai atnaujinti vaistinio preparato informaciją pagal Direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriaus reikalavimus.
German: Empfohlener Wortlaut für Anwendungsgebiete der Kategorie 1
Lithuanian: Rekomenduojama 1 kategorijos indikacijų formuluotė
German: • Sinusitis o Sinusitis
Lithuanian: • Sinusitas o Sinusitas
German: Das Risiko hierfür ist bei Ihnen erhöht, wenn Sie älter sind (über 60 Jahre), ein Organtransplantat erhalten haben, unter Nierenproblemen leiden oder wenn Sie gleichzeitig mit Kortikosteroiden behandelt werden.
Lithuanian: Rizika yra didesnė, jeigu esate senyvo amžiaus (vyresni kaip 60 metų), Jums buvo persodintas organas, yra sutrikusi inkstų funkcija arba esate gydomi kortikosteroidais.
German: Endokarditis
Lithuanian: Endokarditas
German: Ein neuer oder bisheriger Warnhinweis zu peripheren Neuropathien sollte mindestens die folgenden Informationen beinhalten:
Lithuanian: Į naują arba esamą įspėjimą apie periferines neuropatijas reikia įrašyti toliau pateiktą informaciją.
German: Beenden Sie in diesem Fall die Anwendung von <Name des Arzneimittels> und informieren Sie umgehend Ihren Arzt, um die Entstehung einer möglicherweise bleibenden Schädigung zu vermeiden.
Lithuanian: Jeigu taip atsitiktų, nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami pasakykite gydytojui, kad būklė netaptų galimai negrįžtama.
German: Selten können bei Ihnen Symptome einer Nervenschädigung (Neuropathie) auftreten, wie Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und/oder Schwäche, insbesondere in den Füßen und Beinen oder Händen und Armen.
Lithuanian: Retai Jums gali pasireikšti nervo pažeidimo (neuropatijos) simptomų, tokių kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ir (arba) silpnumas, ypač pėdų ir kojų arba plaštakų ir rankų.
German: Abschnitt 2: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
German: Der Warnhinweis zu Tendinopathien/Sehnenerkrankungen ist wie folgt einzufügen/zu ändern:
Lithuanian: Įspėjimą apie tendinopatijas / sausgyslių sutrikimus reikia įtraukti / pakeisti kaip nurodyta toliau.
German: Vorbeugung einer Infektion bei chirurgischen Eingriffen
Lithuanian: Infekcijų prevencija chirurginių procedūrų metu
German: Tendinitis und Sehnenruptur (insbesondere, aber nicht beschränkt auf die Achillessehne), manchmal beidseitig, können bereits während der ersten 48 Stunden nach Behandlungsbeginn mit Chinolonen und Fluorchinolonen auftreten, wobei ein Auftreten auch noch mehrere Monate nach Absetzen der Behandlung berichtet wurde.
Lithuanian: Tendinitas ir sausgyslės (ypač Achilo sausgyslės, bet ne vien tik jos) plyšimas, kartais abipusis, gali pasireikšti jau per 48 valandas nuo gydymo chinolonais ir fluorochinolonais pradžios ir buvo gauta pranešimų, kad toks sutrikimas nustatytas praėjus net iki kelių mėnesių nuo gydymo nutraukimo.
German: Zusätzlich zu den unten empfohlenen Änderungen ist der folgende Satz für alle Arzneimittel, die Chinolone und Fluorchinolone enthalten, am Ende des Abschnitts 4.1 aufzunehmen:
Lithuanian: Be toliau rekomenduojamų pakeitimų, visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų ir fluorochinolonų, PCS 4.1 skyriaus pabaigoje reikia įtraukti toliau nurodytą sakinį.
German: Diese Änderungen in den relevanten Abschnitten der Produktinformationstexte sind das Ergebnis des Referralverfahrens.
Lithuanian: Šios vaistinio preparato informacinių dokumentų atitinkamų skyrių pataisos buvo parengtos po arbitražo procedūros.
German: Infektion des Liquors cerebrospinalis
Lithuanian: Infekcija cerebrospinaliniame skystyje
German: Die in der nachstehenden Tabelle aufgeführten Anwendungsgebiete sind für alle Arzneimittel, die Chinolone/Fluorchinolone enthalten, zu löschen:
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje nurodomas indikacijas reikia išbraukti visiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra chinolonų / fluorochinolonų.
German: Ein Sternchen ist hinter dem Titel ausgewählter Systemorganklassen wie folgt einzufügen: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen* Erkrankungen des Nervensystems*
Lithuanian: Prie pasirinktų organų sistemų klasių (OSK) pavadinimų reikia pridėti žvaigždutę, kaip nurodyta toliau. Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai* Nervų sistemos sutrikimai*
German: • Sepsis aufgrund der oben erwähnten urogenitalen Infektionen
Lithuanian: • Sepsis dėl pirmiau minėtų lytinių ir šlapimo organų infekcijų
German: • Gynäkologische Infektionen o Gynäkologische Infektionen
Lithuanian: • Ginekologinės infekcijos o Ginekologinės infekcijos
German: • Ciprofloxacin kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht besteht, dass das Fieber durch eine bakterielle Infektion verursacht ist
Lithuanian: • Ciprofloksacinas gali būti skiriamas pacientams, kuriems yra neutropenija ir pasireiškia karščiavimas, kurį, kaip įtariama, lemia bakterijų sukelta infekcija
German: • Akute und chronische Prostatitis, einschließlich schwerer Formen
Lithuanian: • Ūminis ir lėtinis prostatitas, įskaitant sunkias formas
German: A - Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation)
Lithuanian: A - Preparato charakteristikų santrauka (PCS)
German: Die betroffenen Gliedmaßen sollten angemessen behandelt werden (z. B. Ruhigstellen).
Lithuanian: Pažeistą (-as) galūnę (-es) reikia tinkamai gydyti (pvz.
German: • Komplizierte intraabdominale Infektionen
Lithuanian: • Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos
German: Medizinisch inkorrekte Anwendungsgebiete
Lithuanian: Mediciniškai neteisingos indikacijos
German: Die in der Tabelle unten aufgeführten Anwendungsgebiete sind für alle Arzneimittel, die Chinolone/Fluorchinolone enthalten, einzuschränken, so dass diese nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje nurodomas visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra chinolonų / fluorochinolonų, indikacijas reikia apriboti, kad šie vaistiniai preparatai būtų vartojami tik tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šioms infekcijoms gydyti.
German: Der folgende neue Warnhinweis ist aufzunehmen:
Lithuanian: Reikia įrašyti toliau pateiktą naują įspėjimą.
German: Augenerkrankungen*
Lithuanian: Akių sutrikimai*
German: Ambulant erworbene Pneumonie.
Lithuanian: Bendruomenėje įgyta pneumonija.
German: [INN] sollte bei den ersten Anzeichen oder Symptomen einer schwerwiegenden Nebenwirkung sofort abgesetzt werden und die Patienten sollten angewiesen werden, ihren verschreibenden Arzt zu Rate zu ziehen.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems sunkios nepageidaujamos reakcijos požymiams arba simptomams, reikia nedelsiant nutraukti [INN] vartojimą ir pacientams nurodyti tokiu atveju kreiptis į vaistinį preparatą skyrusį gydytoją patarimo.
German: • Salmonellen-Infektionen (Träger) • Keimträger von Salmonellose
Lithuanian: • Salmonelių infekcijos (nešiotojas) • Salmoneliozės bakterijų nešiojimas
German: • Chlamydia
Lithuanian: • Chlamidijos
German: Mit [INN] behandelte Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt vor dem Fortsetzen der Behandlung zu informieren, wenn Symptome einer Neuropathie wie z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schwäche auftreten, um der Entwicklung einer potenziell irreversiblen Schädigung vorzubeugen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: [INN] gydomiems pacientams reikia patarti, kad, pasireiškus neuropatijos simptomams, tokiems kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, nutirpimas ar silpnumas, prieš tęsiant gydymą, reikia pranešti gydytojui, kad neišsivystytų galimai negrįžtamas sutrikimas (žr.
German: Beim ersten Anzeichen einer Tendinitis (z. B. schmerzhafte Schwellung, Entzündung) sollte die Behandlung mit [INN] beendet und eine alternative Behandlung erwogen werden.
Lithuanian: , skausmingam patinimui, uždegimui), reikia nutraukti gydymą [INN] ir apsvarstyti kitokio gydymo galimybę.
German: Der folgende neue Text ist nach Auflistung der Nebenwirkungen aufzunehmen:
Lithuanian: Reikia įtraukti toliau pateiktą naują formuluotę po išvardintu nepageidaujamu poveikiu.
German: Tendinitis und Sehnenruptur
Lithuanian: Tendinitas ir sausgyslės plyšimas
German: Pharyngitis-Tonsillitis
Lithuanian: Faringitas-tonzilitas
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort* Psychiatrische Erkrankungen*
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai*
German: Der folgende Warnhinweis ist aufzunehmen:
Lithuanian: Reikia įtraukti toliau pateiktą įspėjimą.
German: • Infektionen der Knochen und Gelenke (durch Gram-negative Mikroorganismen verursachte Osteomyelitis)
Lithuanian: • Kaulų ir sąnarių infekcijos (osteomielitas, sukeltas gramneigiamų mikroorganizmų)
German: Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken und Entzündungen oder Risse der Sehnen können selten auftreten.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti sąnarių skausmas ir tinimas bei sausgyslių uždegimas arba plyšimas.
German: Eingriffen
Lithuanian: išbraukimas
German: Bei Risikopatienten (chronischer Alkoholismus, Raucher, Patienten über 65 Jahre)
Lithuanian: • Bronchų pūliavimas, kai nėra parenchimos pakitimų: Asmenims, kuriems yra rizika (dėl lėtinio alkoholizmo, rūkymo, vyresnio nei 65 metų amžiaus)
German: Wenn Sie bei Anwendung von [Name des Arzneimittels] eine dieser Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung fortfahren.
Lithuanian: Jeigu pavartojus [vaistinio preparato pavadinimas] pasireiškė bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, prieš tęsdami gydymą nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūs ir Jūsų gydytojas nuspręsite, ar gydymą reikia tęsti, ir apsvarstysite gydymą kitos klasės antibiotiku.
German: • Gonorrhoe • Gonorrhoische Urethritis beim Menschen
Lithuanian: • Gonorėja • Žmonių gonokokinis uretritas
German: • Vereiterung der Bronchien, ohne parenchymale Läsionen Bei chronischer Bronchitis während rezidivierender Exazerbationen
Lithuanian: • Bronchų pūliavimas, kai nėra parenchimos pakitimų Sergant lėtiniu bronchitu pasikartojančių paūmėjimų metu