FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Rapiscan се използва и по време на катетеризацията и визуализиране на артерите на сърцето (инвазивна коронарна ангиография) за разширяване на артериите на сърцето, за измерване на разликата в налягането, причинена от стесняване на една или повече артерии.
Latvian: Rapiscan lieto arī sirds katetrizācijas un koronāro artēriju attēldiagnostikas laikā(invazīvā koronāro artēriju angiogrāfija), lai paplašinātu sirds artērijas un noteiktu spiediena starpību, ko izraisa sašaurinājums vienā vai vairākās artērijās.
Bulgarian: Проучванията ADVANCE MPI 1 и ADVANCE MPI 2 по отделно и в комбинация показват, че регаденозон е сходен с аденозин за оценка на степента на обратими перфузионни дефекти:
Latvian: ADVANCE MPI 1 un ADVANCE MPI 2 pētījumi, gan katrs atsevišķi, gan kombinēti, pierādīja, ka regadenosona spēja noteikt atgriezenisku perfūzijas traucējumu apjomu ir līdzīga adenozīna spējām.
Bulgarian: При второто проучване при 48 пациенти с лека до умерена астма, които преди това са имали бронхоконстриктивни реакции от аденозин монофосфат, честотата на намаляване на FEV1 > 15% от изходните стойности е била същата (4%) след прилагане както на регаденозон, така и на плацебо.
Latvian: Otrajā pētījumā 48 pacientiem ar vieglu līdz vidēji smagu astmu, kuriem iepriekš novērotas bronhokonstrikcijas reakcijas pret adenozīna monofosfātu, FEV1 samazināšanās > 15% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli biežums gan pēc regadenosona, gan placebo devas ievadīšanas bija vienāds (4%).
Bulgarian: Дипиридамол повишава нивата на аденозин в кръвта и отговорът към регаденозон може да бъде променен при повишени нива на аденозин.
Latvian: Dipiridamols palielina adenozīna koncentrāciju asinīs, un atbildes reakcija uz regadenosonu var izmainīties, ja ir palielināta adenozīna koncentrācija asinīs.
Bulgarian: Тахипнея, хрипове
Latvian: Galvassāpes, reibonis
Bulgarian: Най-често кардиологичната анамнеза на пациентите е включвала хипертония (81%), аортокоронарен байпас (АКБ), перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (percutaneous transluminal coronary angioplasty - PTCA) или стентиране (51%), ангина (63%) и анамнеза за миокарден инфаркт (41%) или аритмия (33%); анамнезата за други заболявания включва диабет (32%) и ХОББ (5%).
Latvian: Visbiežāk sastopamās kardioloģiskās patoloģijas anamnēzē bija hipertensija (81%), koronāro artēriju šuntēšana (aortokoronāra šuntēšana, AKŠ), perkutānās transluminālās koronārās angioplastijas ( PTCA) vai stentēšana (51%), stenokardija (63%) un miokarda infarkts (41%) vai aritmija (33%); citas patoloģijas anamnēzē bija: diabēts (32%) un HOPS (5%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции по време на клиничното разработване при общо 1 651 пациенти/участници са били: диспнея (29%), главоболие (27%), зачервяване на лицето (23%), болка в гърдите (19%), промени в ST-сегмента в ЕКГ (18%), стомашно-чревен дискомфорт (15%) и замайване (11%).
Latvian: Visbiežāk sastopamās blakusparādības, par kurām klīniskās izstrādes laikā ziņoja kopumā 1 651 pacientiem/brīvprātīgajiem, bija šādas: elpas trūkums (29%), galvassāpes (27%), sejas piesarkums (23%), sāpes krūtīs (19%), ST segmenta izmaiņas elektrokardiogrammā (18%), diskomforts kuņģazarnu traktā (15%) un reibonis (11%).
Bulgarian: Регаденозон предизвиква бързо учестяване на сърдечната честота (вж. точки 4.4 и 5.1).
Latvian: Regadenosons izraisa strauju sirdsdarbības paātrināšanos (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат
Latvian: Nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts
Bulgarian: ДРУГИ УСЛОВИЯ
Latvian: Citas mijiedarbības
Bulgarian: Постериорният анализ на данните от двете клинични проучвания от фаза 3 показва обаче, че фармакокинетиката на регаденозон не се повлиява в една малка подгрупа пациенти с лабораторни данни, предполагащи увредена чернодробна функция (2,5 пъти повишаване на трансаминазите или 1,5 пъти повишаване на серумния билирубин или на протромбиновото време).
Latvian: Tomēr, veicot statistiskā būtiskuma (posthoc) analīzi divu 3. fāzes klīnisko pētījumu datiem, tika konstatēts, ka nelielā pacientu apakšgrupā, kuras laboratoriskās analīzes liecināja par aknu funkcijas traucējumiem (2,5 reizes palielināta transamināžu koncentrācija vai 1,5 reizes palielināta seruma bilirubīna koncentrācija vai protrombīna laiks), regadenosona farmakokinētika nemainījās.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 пациенти)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (skar vairāk nekā 1 lietotāju no 10)
Bulgarian: Изходните MPI изображения в покой и тези без натоварване 1-14 дни по-късно от двете групи съставляват MPI 2 фазата.
Latvian: Abu grupu pacientu sākotnējā MPI skenēšana miera stāvoklī un bez fiziskas slodzes pēc 1-14 dienām veidoja MPI 2 fāzi.
Bulgarian: Как се прилага Rapiscan
Latvian: Kā tiek ievadīts Rapiscan
Bulgarian: ако имате бавен пулс (високостепенен сърдечен блок или болест на синусовия възел) и нямате имплантиран пейсмейкър.
Latvian: • ja Jums ir lēna sirdsdarbība (augstas pakāpes atrioventrikulārā blokāde vai sinusa mezgla vājuma sindroms) un Jums nav ievietots kardiostimulators;
Bulgarian: Инжектира се директно във вена като единична доза от 400 микрограма в 5 ml разтвор - инжекцията се прилага за около 10 секунди.
Latvian: To ievada tieši vēnā, kā vienreizēju devu 400 mikrogramu 5 ml šķīduma; injekcijas veikšanai būs nepieciešamas aptuveni 10 sekundes.
Bulgarian: Конвулсии, синкоп, преходна исхемична атака, липса на отговор на стимули, потиснато съзнание, тремор, сомнолентност
Latvian: Krampji, sinkope, pārejoša išēmiska lēkme, nereaģēšana uz kairinājumu, samaņas traucējumi, trīce, miegainība.
Bulgarian: Преходни исхемични атаки и мозъчно-съдови инциденти Регаденозон може да причини преходни исхемични атаки (вж. точка 4.8).
Latvian: Pārejošas išēmiskās lēkmes un cerebrovaskulārs notikums Regadenosons var izraisīt pārejošu išēmisku lēkmi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Изображенията от MPI 1 и MPI 2 са сравнени за наличие или отсъствие на перфузионни дефекти.
Latvian: MPI1 un MPI2 attēli tika salīdzināti, lai noteiktu, vai nav perfūzijas defekti.
Bulgarian: Rapiscan съдържа активното вещество регаденозон.
Latvian: Rapiscan satur aktīvo vielu regadenosonu.
Bulgarian: Неразположение, астения
Latvian: Slikta pašsajūta, astēnija
Bulgarian: Също така ще Ви бъде приложена инжекция с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) (5 ml), както и инжекция с малко количество радиоактивно вещество (радиофармацевтик).
Latvian: Jums injicēs arī 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu (5 ml) un nelielu daudzumu radioaktīvas vielas (radiofarmakoloģisku preparātu).
Bulgarian: В опита след разрешаването за употреба има случаи на влошаване или повторна поява на предсърдно мъждене след прилагане на регаденозон.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pēc regadenosona lietošanas ir bijuši priekškambaru mirgošanas pasliktināšanās vai atkārtošanās gadījumi.
Bulgarian: Изследване на безопасността и поносимостта
Latvian: Drošuma un panesības pārbaude
Bulgarian: Признаци на свръхчувствителност (обрив, уртикария, ангиоедем, анафилаксия и/или стягане в гърлото) може да се появят веднага или да настъпят с известно забавяне.
Latvian: Paaugstinātas jutības pazīmes (izsitumi, nātrene, angioedēma, anafilakse un/vai kakla pietūkums) var izpausties uzreiz vai ar aizkavēšanos.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва прилагане на аминофилин само с цел прекратяване на припадък, индуциран от регаденозон.
Latvian: Tādēļ aminofilīna lietošana monoterapijā nav ieteicama, lai pārtrauktu regadenosona izraisītus krampjus.
Bulgarian: Когато е възможно, приемът на дипиридамол трябва да се преустанови поне 2 дни преди прилагането на регаденозон (вж. точка 4.2).
Latvian: Ja iespējams, vismaz divas dienas pirms regadenosona ievadīšanas jāatceļ dipiridamols (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато регаденозон се прилага на пациенти с анамнеза за припадъци или други рискови фактори за припадъци, включително едновременно прилагане на лекарствени продукти, които понижават прага на припадъците (напр. антипсихотици, антидепресанти, теофилини, трамадол, системни стероиди и хинолони).
Latvian: Lietojot regadenosonu pacientiem, kuru anamnēzē ir krampji vai citi krampju izraisoši riska faktori, tostarp vienlaicīga zāļu lietošana, kas samazina lēkmju rašanās slieksni (piem., antipsihotiskie līdzekļi, antidepresanti, teofilīna preparāti, tramadols, sistēmiskie steroīdi un hinoloni), jāievēro piesardzība.
Bulgarian: Радионуклидна миокардна перфузионна сцинтиграфия (МПС):
Latvian: Radionuklīdai miokarda perfūzijas scintigrāfijai (MPI):
Bulgarian: Активирането на A2A аденозиновия рецептор води до коронарна вазодилатация и повишава коронарния кръвоток.
Latvian: Aktivējot A2A adenozīna receptorus, rodas koronārā vazodilatācija un palielinās asins plūsma koronārajās artērijās (coronary blood flow, CBF).
Bulgarian: Пациентите с анамнеза за скорошни тежка неконтролирана камерна аритмия, миокарден инфаркт или нестабилна ангина, анамнеза за AV-блок над първа степен, или такива със симптоматична брадикардия, синдром на болния синусов възел или със сърдечна трансплантация са били изключени.
Latvian: Pacienti, kuriem nesenā anamnēzē bija nopietna, nekontrolēta ventrikulārā aritmija, miokarda infarkts vai nestabilā stenokardija, par 1. pakāpi lielāka AV blokāde vai simptomātiska bradikardija, sinusa mezgla vājuma sindroms vai sirds transplantācija, tika izslēgti no pētījuma.
Bulgarian: При третото проучване при 1009 пациенти с лека или умерена астма (n = 537) и умерена или тежка ХОББ (n = 472), честотата на намаляване на FEV1 > 15% от изходните стойности, след прилагане на регаденозон и плацебо е била съответно 1,1% и 2,9%,при пациентите с астма (р = 0,15) и 4,2% и 5,4% при пациентите с ХОББ (р = 0,58).
Latvian: Trešajā pētījumā 1009 pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu astmu (n=537) un vidēji smagu vai smagu HOPS (n=472) novērotā FEV1 samazināšanās > 15% salīdzinājumā ar sākotnējo stāvokli attiecīgi pēc regadenosona un placebo devas ievadīšanas pacientiem ar astmu bija 1,1% un 2,9% (p=0,15) un pacientiem ar HOPS - 4,2% un 5,4% (p=0,58).
Bulgarian: Риск от припадъци
Latvian: Krampju rašanās risks
Bulgarian: теофилин, лекарство за лечение на астма и други белодорбни заболявания, не трябва да се прилага поне 12 часа преди да Ви бъде приложен Rapiscan, тъй като може да блокира ефекта на Rapiscan.
Latvian: • teofilīnu - zāles, ko izmanto astmas un citu plaušu slimību ārstēšanai, nedrīkst lietot vismaz 12 stundas pirms Rapiscan ievadīšanas, jo tas var aizkavēt Rapiscan iedarbību;
Bulgarian: QT-интервал симпатикусовата стимулация може да доведе до по-малко скъсяване на QT-интервала от нормалното и дори да доведе до парадоксално удължаване на QT-интервала.
Latvian: Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu simpātiskās nervu sistēmas stimulācija var izraisīt pārmērīgu QT intervāla saīsināšanos un pat paradoksālu QT intervāla pagarināšanos.
Bulgarian: По време на сърдечна катетеризация, дълга тънка тръбичка, наречена катетър, се вкарва или през бедрената или радиалната артерия и от там преминава през кръвоносните съдове към сърцето Ви.
Latvian: Sirds katetrizācijas laikā, tieva caurule, ko sauc par katetru, tiek ievadīta vai nu caur femorālo, vai radiālo artēriju un caur asinsvadiem tiek virzīta uz sirdi.
Bulgarian: При ADVANCE MPI 1 и ADVANCE MPI 2 измерените по Cicchetti Allison и Fleiss Cohen стойности на капа за медианата на скора по отношение категорията на размера на исхемията от трима заслепени оценяващи (без да се броят за исхемични сегменти с нормално поемане в покой и леко/неопределено редуциране на поемането при стрес) от комбинираните проучвания на регаденозон със сканиране с аденозин са умерени, съответно 0,53 и 0,61; такива са и измерените стойности на капа при две последователни сканирания с аденозин, съответно 0,50 и
Latvian: ADVANCE MPI 1 un ADVANCE MPI 2 pētījumā, Cicchetti-Allison un Fleiss-Cohen svērtās vidējo vērtību kappas trim aizklātām personām attiecībā uz to išēmiskā izmēra kategoriju (neskaitot segmentus ar parasto atpūtas uzkrāšanos un vieglu/apšaubāmu slodzes redukcijas uzkrāšanos kā išēmisku) regadenosona kombinētajos pētījumos ar adenozīna skenēšanu bija mērenas, attiecīgi 0,53 un 0,61; tāpat kā svērtās kappas diviem adenozīna skenējumiem pēc kārtas, attiecīgi 0,50 un 0,55.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при еднократно и многократно прилагане, генотоксичност, или за ембриофеталното развитие.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti vai embriofetālo attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: При двама пациенти от групата с натоварване с регаденозон се съобщава за сериозна сърдечна нежелана реакция.
Latvian: Diviem pacientiem fiziskas slodzes ar regadenosonu grupā tika ziņots par nopietnu sirds blakusparādību.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: GE Healthcare AS
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: GE Healthcare AS Nycoveien 1
Bulgarian: Сърдечен арест, миокарден инфаркт, пълен AV-блок, брадикардия, предсърдно мъждене, ново възникване, влошаване или повторна поява на предсърдно трептене
Latvian: Sirds apstāšanās, miokarda infarkts, pilna AV blokāde, bradikardija, priekškambaru plandīšanās, jaunatklāta priekškambaru mirgošana, iepriekšpastāvošas ātriju mirgošanas pasliktināšanās vai atkārtošanās Asinsvadu sistēmas traucējumi:
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 флакон
Latvian: Šķīdums injekcijai Viens flakons
Bulgarian: ако имате епизоди на сърдечен блок (който може да забави сърцето) или прекалено бавен пулс.
Latvian: • ja Jums ir bijušas atrioventrikulārās blokādes epizodes (kuru laikā var palēnināties sirdsdarbība) vai ļoti lēna sirdsdarbība;
Bulgarian: Рискът за тежка хипотония може да е по-висок при пациенти с автономна дисфункция, хиповолемия, стеноза на ствола на лявата коронарна артерия, стенозиращи клапни сърдечни заболявания, перикардит или перикарден излив или стеноза на каротидните артерии с мозъчносъдова недостатъчност.
Latvian: Nopietnas hipotensijas risks var būt augstāks pacientiem ar autonomās nervu sistēmas disfunkciju, hipovolēmiju, kreisās koronārās artērijas stumbra stenozi, stenozētu sirds vārstuli, perikardītu vai izsvīdumu perikardā, vai miega artēriju stenozi ar cerebrovaskulāru nepietiekamību.
Bulgarian: Повръщане, гадене, дискомфорт в устата
Latvian: Vemšana, slikta dūša, diskomforta sajūta mutē
Bulgarian: болка в ставите
Latvian: • sāpes locītavās;
Bulgarian: Изходното MPI изобразяване в покой и MPI изобразяването при групите с натоварване с регаденозон и с регаденозон самостоятелно, съставляват MPI 1 фазата.
Latvian: Sākotnējā MPI skenēšana miera stāvoklī un MPI skenēšana fiziskas slodzes ar regadenosonu un tikai regadenosonu grupām veidoja MPI 1 fāzi.
Bulgarian: Замъглено зрение, болка в очите Нарушения на ухото и лабиринта:
Latvian: Neskaidra redze, sāpes acīs Ausu un labirinta bojājumi: Retāk
Bulgarian: Регаденозон не инхибира значително транспортерите OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 или ENT2 при 1 µM.
Latvian: Regadenozons neievērojami inhibē transporta olbaltumvielas OAT1, OAT3, OCT1, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2-K, BCRP, P-gp, BSEP, ENT 1 un ENT2 koncentrācijā 1 µM, un dati nav pietiekami, lai secinātu par mijiedarbību risku šo transporta proteīnu līmenī, jo lielākajā daļā gadījumu tika vērtēta viena koncentrācija.
Bulgarian: ако сте имали епизоди на миниинсулт (наричан преходна исхемична атака).
Latvian: • ja Jums ir bijuši mikroinsulti (jeb pārejošas išēmiskas lēkmes);
Bulgarian: В клинични изпитвания е наблюдавано повишено систолично кръвно налягане (≥ 50 mm Hg) при 0,7% от пациентите и повишено диастолично кръвно налягане (≥ 30 mm Hg) при 0,5% от пациентите.
Latvian: Klīniskajos pētījumos paaugstinātu sistolisko asinsspiedienu (par ≥ 50 mm Hg) novēroja 0,7% pacientiem un paaugstinātu diastolisko asinsspiedienu (par ≥ 30 mm Hg) novēroja 0,5% pacientiem.
Bulgarian: Поемането на радиофармацевтика от миокарда е пропорционално на коронарния кръвоток.
Latvian: Radiofarmakoloģiskā preparāta uzkrāšanās miokardā ir proporcionāla CBF.
Bulgarian: Обаче инжекцията с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), която се прилага след регаденозон, съдържа 45 mg натрий.
Latvian: Tomēr nātrija hlorīda 9 mg/ml (0,9%) šķīduma injekcija, kas tiek ievadīta pēc regadenosona, satur 45 mg nātrija.
Bulgarian: По време на катетеризацията на артериите на сърцето, Вашият лекар може да измери разликата в налягането (известна също като фракционен резерв на кръвотока - FFR) поради стеснение на една или повече артерии на сърцето.
Latvian: Sirds artēriju kateterizācijas laikā ārsts var izmērīt spiediena starpību (sauktu arī par frakcionētu plūsmas rezervi - FFR), ko izraisa vienas vai vairāku sirds artēriju sašaurināšanās.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има и съобщения за мозъчно-съдови инциденти (МСИ).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par cerebrovaskulāru notikumu (CVA - cerebrovascular accident).
Bulgarian: Употребата на симптоматично лечение с бронходилататори не се различава между групите на регаденозон и на плацебо.
Latvian: Regadenosona un placebo devu efektivitāte simptomu novēršanai, izmantojot bronhodilatatora terapiju, neatšķīrās.
Bulgarian: Лекарят, който извършва катетеризацията, може също да поска да измери разликата в налягането (фракционен резерв на кръвотока), дължаща се на стеснение, открито в една или повече артерии на сърцето.
Latvian: Ārsts, kas veic kateterizāciju, var vēlēties izmērīt arī spiediena starpību (frakcionētās plūsmas rezerve), kas rodas sašaurinājuma dēļ vienā vai vairākās sirds artērijās.
Bulgarian: Аминофилин може да се прилага в дози от 50 mg до 250 mg като бавна интравенозна инжекция (50 mg до 100 mg за 30-60 секунди) за намаляване на тежки и/или персистиращи нежелани лекарствени реакции на регаденозон, но той не трябва да се прилага само с цел прекратявяне на припадък, индуциран от регаденозон.
Latvian: 250 mg lēnas intravenozas injekcijas veidā (50 mg līdz 100 mg 30-60 sekunžu laikā), bet to nedrīkst izmantot, lai tikai pārtrauktu regadenosona izraisītas lēkmes.
Bulgarian: Аминофилин (100 mg, приложени като бавна интравенозна инжекция в продължение на 60 секунди), инжектиран 1 минута след 400 микрограма регаденозон при пациенти, подложени на сърдечна катетеризация, намалява продължителността на причинените от регаденозон промени в коронарния кръвоток, измерен чрез pulsed-wave доплерова ултрасонография.
Latvian: Novērots, ka aminofilīna (100 mg, ievada lēnas intravenozas injekcijas veidā 60 sekunžu laikā) ievadīšana 1 minūti pēc 400 mikrogramu regadenosona ievadīšanas personām, kurām tiek veikta sirds katetrizācija, saīsina koronārās asins plūsmas atbildes reakcijas ilgumu pret regadenosonu, izmantojot ultrasonogrāfijas impulsa viļņu Doplera mērījumus.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се използва само за диагностика.
Latvian: Zāles lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Bulgarian: При ADVANCE MPI 1 и ADVANCE MPI 2 е достигната статистическа значимост за следните предварително определени крайни точки по отношение на безопасността и поносимостта при сравняване на регаденозон с аденозин: (1) сумарният скор за наличието и за тежестта на групите симптоми изчервяване, болка в гърдите и диспнея е бил по-нисък при регаденозон (0,9 ± 0,03) отколкото при аденозин (1,3 ± 0,05); и (2) групите симптоми изчервяване (21% vs 32%), болка в гърдите (28% vs 40%) и „болка в гърлото, шията или челюстта" (7% vs 13%) са били по-редки при регаденозон
Latvian: ADVANCE MPI 1 un ADVANCE MPI 2 pētījumā statistiski ticamas vērtības uzrādīja šādi iepriekš definēti drošuma un panesības mērķa kritēriji, kas salīdzināja regadenosonu ar adenozīnu: 1) regadenosona grupā bija zemāks gan sejas piesarkuma, sāpju krūtīs un elpas trūkuma simptomu grupu kopējais sastopamības biežums, gan smagums (0,9 ± 0,03) salīdzinājumā ar adenozīna grupu (1,3 ± 0,05); un 2) regadenosona grupā retāk novēroja sejas piesarkuma (21% salīdzinājumā ar 32%), sāpju krūtīs (28% salīdzinājumā ar 40%) un „rīkles, kakla vai žokļu sāpju" (7% salīdzinājumā ar 13%) simptomu grupas; regadenosona grupā biežāk novēroja galvassāpes (25% salīdzinājumā ar 16%).
Bulgarian: Клиничните изпитвания за измерване на FFR изключват пациентите с остър миокарден инфаркт или в течение на 5 дни след остър миокарден инфаркт.
Latvian: Klīniskajos FFR mērīšanas pētījumos netika iekļauti pacienti ar akūtu miokarda infarktu vai pacienti, kuriem akūts miokarda infarkts ir bijis pēdējo 5 dienu laikā.
Bulgarian: Съобщава се за преходно, зависимо от дозата повишаване на сърдечната честота след прилагане на всяка доза регаденозон, като не се наблюдава постоянен, свързан с дозата ефект, върху систолното кръвно налягане.
Latvian: Pēc katras regadenosona devas ievadīšanas attīstījās pārejošs no devas atkarīgs sirds darbības ātruma pieaugums, bet netika novērota konsekventa devas ietekme uz sistolisko asinsspiedienu.
Bulgarian: изтръпване, намалена чувствителност, промени във вкуса
Latvian: • kņudēšanas un durstīšanas sajūta, samazināts jutīgums, garšas izmaiņas;
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Latvian: Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: дискомфорт в костите и мускулите
Latvian: • diskomforta sajūta kaulos un muskuļos;
Bulgarian: Регаденозон трябва да се използва внимателно и трябва да се прилага само в здравно заведение с оборудване за кардиологично мониториране и реанимация.
Latvian: Regadenosons jālieto piesardzīgi, un to drīkst ievadīt tikai medicīnas iestādē, kur pieejama sirds monitorēšanas un reanimācijas aparatūra.
Bulgarian: Преди да Ви бъде приложен Rapiscan информирайте Вашия лекар:
Latvian: Pirms Rapiscan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu Informējiet savu ārstu pirms Rapiscan ievadīšanas:
Bulgarian: Регаденозон стимулира функцията на симпатикуса и може да повиши риска за камерни тахиаритмии при пациенти със синдром на удължен
Latvian: Regadenosons stimulē simpātiskās nervu sistēmas tonusu un var palielināt ventrikulāru tahiaritmiju risku pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu.
Bulgarian: Всеки флакон Rapiscan от 5 ml съдържа 400 микрограма регаденозон.
Latvian: Viens 5 ml Rapiscan flakons satur 400 mikrogramus regadenosona.
Bulgarian: Фракционен резерв на кръвотока (FFR)
Latvian: Frakcionētā plūsmas rezerve (FFR)
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml съдържа 400 микрограма регаденозон (regadenoson) (80 микрограма/ml).
Latvian: Viens 5 ml flakons satur 400 mikrogramus regadenosona (80 mikrogrami/ml).
Bulgarian: ако имате сърдечен ритъм, при който сърдечните пулсации са много бързи или неравномерни (предсърдно мъждене или предсърдно трептене).
Latvian: • ja Jums ir ļoti ātrs vai nevienmērīgs sirds ritms (priekškambaru mirgošana vai priekškambaru plandīšanās);
Bulgarian: Не е известно дали Rapiscan може да премине в кърмата и ще Ви бъде приложен, само ако
Latvian: Nav zināms, vai Rapiscan izdalās pienā, un to ievadīs tikai tad, ja ārsts to uzskatīs par absolūti nepieciešamu.
Bulgarian: Така се засилва кръвоснабдяването на мускулите на сърцето.
Latvian: Tādējādi sirds muskuļiem pieplūst vairāk asiņu.
Bulgarian: Не е имало статистическа разлика между 200 mg и 400 mg кофеин с регаденозон.
Latvian: Ievadot kofeīnu ar regadenosonu, statistiska atšķirība starp 200 mg un 400 mg devām netika konstatēta.
Bulgarian: Най-напред е приложен аденозин, последван от регаденозон, тъй като предизвиканата от него хиперемия може да продължи непредсказуемо, а измерените стойности на FFR са сравнени.
Latvian: Vispirms tika ievadīts adenozīns, kam sekoja regadenosons, jo tā izraisītās hiperēmijas ilgums ir neprognozējams.
Bulgarian: Аминофилин е използван за намаляване на нежеланите реакции на регаденозон (вж. точка 4.4).
Latvian: Aminofilīns ir izmantots regadenosona blakusparādību mazināšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: високо кръвно налягане, бледност, студени крайници
Latvian: • augsts asinsspiediens, bālums, aukstas ekstremitātes;
Bulgarian: Дипиридамол
Latvian: Dipiridamols
Bulgarian: Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 100)
Latvian: Biežas blakusparādības (skar 1 līdz 10 lietotājus no 100)