FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: 200 mg(5ml)fyragångerdagligen.Alternativtkanpatientersomtolerer arföda eller ett näringstillskott ta 400 mg (10 ml) två gångerdagligen under eller omedelbart efter en måltid eller ett näringstillskott.
Estonian: Alternatiivina võivad patsiendid, kes taluvad toitu või toidulisandit, võtta 400 mg (10 ml) kaks korda ööpäevas toidukorra või toidulisandi võtmise ajal või otsekohe pärast seda.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 200 mg(en5 ml sked) somtas fyra gånger dagligen.
Estonian: Soovitatav annus on 200 mg (üks 5 ml lusikatäis), mis võetakse sisse neli korda ööpäevas.
Swedish: Vissaläkemedelkanökariskenförbiverkningar av Posaconazole AHCL genom att öka mängden Posaconazole AHCLiblodet.Följandeläkemedel kan minska effekten av Posaconazole AHCLgenom att minska mängden av Posaconazole AHCLi blodet: - rifabutin och rifampicin (används för att behandla vissa infektioner).
Estonian: Järgmised ravimid võivad Posaconazole AHCLi efektiivsust vähendada, kuna vähendavad ravimi sisaldust veres: - rifabutiin ja rifampitsiin (kasutatakse teatud nakkuste raviks).
Swedish: VadPosaconazole AHCL är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Posaconazole AHCL ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Simetikon (innehållande polydimetylsiloxan, polyetylenglykolsorbitantristearat, metylcellulosa, silikagel, polyetylenglykolstearat, sorbinsyra [E200], bensoesyra [E210] och svavelsyra [E513]) Xantangummi(E415)
Estonian: Simetikooni emulsioon (sisaldab polüdimetüülsiloksaani, polüetüleenglükooli, sorbitantristearaati, metüültselluloosi, silikageeli, makrogoolstearaati, sorbiinhapet (E200), bensoehapet (E210) ja väävelhapet (E513).
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonalellersjuksköterska.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: Därför kan hämmare (t.ex.verapamil, ciklosporin, kinidin,klaritromycin,erytromycin etc.) eller inducerare (t.ex.rifampicin, rifabutin, vissa antikonvulsivamedeletc.
Estonian: Seetõttu võivad nende metaboolsete radade inhibiitorid (näiteks verapamiil, tsüklosporiin, kinidiin, klaritromütsiin, erütromütsiin jne) või indutseerijad (näiteks rifampitsiin, rifabutiin, teatud krambivastased ained jne) vastavalt suurendada või vähendada posakonasooli plasmakontsentratsiooni.
Swedish: Baserat på Kaplan-Meier-estimat var sannolikheten för överlevnad till dag 100 efter randomisering signifikant högre för dem som fick posakonazol; denna bättre överlevnad påvisades när analysen omfattade alla dödsorsaker(p = 0,0354) så väl som IFI-relaterad död (p = 0,0209).
Estonian: Parem elulemus ilmnes nii kõigi surmapõhjuste analüüsimisel (P = 0,0354) kui ka invasiivsete seeninfektsioonidega seotud surmade analüüsimisel (P = 0,0209).
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat
Estonian: Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat
Swedish: Tabletten och den orala suspensionen är inte utbytbara på grund av skillnader mellandetvåläkemedelsformerna gällande doseringsfrekvens, intag med föda och uppnådd plasmakoncentrationavläkemedlet.
Estonian: Posakonasooli tablettide ja Posaconazole AHCLi suukaudse suspensiooni mitte-asendatavus Tablette ja suukaudset suspensiooni ei tohi kasutada vaheldumisi, kuna nende kahe ravimvormi puhul on annustamissagedused, toiduga manustamine ja saavutatavad plasmakontsentratsioonid erinevad.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Posaconazole AHCL 40 mg/ml oral suspension
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole AHCL 40 mg/ml suukaudne suspensioon
Swedish: Posakonazol hade ingen effekt på fertiliteten hos hanråttor vid doserupp till 180 mg/kg (1,7 gångerregimen med 400 mg två gånger dagligen, baserad på jämviktskoncentrationen hos friska frivilliga)eller honråttor vid en dos upp till 45 mg/kg (2,2 gånger regimen med 400 mg två gånger dagligen).Det finns ingen klinisk erfarenhet för värdering av posakonazols inverkan på fertiliteten hos människa.
Estonian: Posakonasoolil ei olnud mõju isaste rottide fertiilsusele kuni annuseni 180 mg/kg (ületab tervetel vabatahtlikel annuse korral 400 mg kaks korda ööpäevas täheldatud püsikontsentratsiooni staadiumi plasmasisaldust 1,7 korda) ja emaste rottide fertiilsusele kuni annuseni 45 mg/kg (ületab annuse korral 400 mg kaks korda ööpäevas täheldatud plasmasisaldust 2,2 korda).
Swedish: Detprimära effektmåttetvar förekomst av påvisade/sannolika IFI 16 veckor efter randomiseringfastställt av en oberoende, blindadexternexpertgrupp.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli invasiivsete seeninfektsioonide (tõestatud/tõenäoline) haigestumus 16 nädalat pärast randomiseerimist; haigestumust hindas pimemeetodil sõltumatu väliste ekspertide rühm.
Swedish: ändrade nivåer av läkemedel i blodet, minskat fosfor i blodet, onormal lungröntgen *Baserat på biverkningar som observerats med den orala suspensionen, enterotabletter och koncentrat till infusionsvätska,lösning § Se avsnitt 4.4 Beskrivning av utvalda biverkningar
Estonian: Ravimite plasmatasemete muutused, vere fosforisisalduse langus, kõrvalekalle rindkere röntgenülesvõttel * Põhineb suukaudse suspensiooni, gastroresistentsete tablettide ja infusioonilahuse kontsentraadiga täheldatud kõrvaltoimetel.
Swedish: En milliliter oralsuspensioninnehåller40 milligram posakonazol.
Estonian: Üks milliliiter suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg posakonasooli.
Swedish: Samtidig administreringavposakonazolmedH2-receptorantagonisterskaundvikasommöjligt.Påsammasättsänktes amtidigadministreringav400 mg posakonazol med esomeprazol (40 mg dagligen) genomsnittligt Cmaxoch AUCmed 46 %respektive 32 %, jämfört med 400 mgposakonazol ensamt.
Estonian: Sarnaselt vähenesid 400 mg posakonasooli manustamisel koos esomeprasooliga (40 mg ööpäevas) keskmine Cmax ja AUC, vastavalt 46% ja 32%, võrreldes 400 mg posakonasooli annuse manustamisega üksi.
Swedish: Dekliniskasvarsfrekvenserna i ovan nämnda studie visas i tabell 4 nedan.
Estonian: Ülaltoodud uuringu kliinilised ja mükoloogilised tulemused on näidatud allpool tabelis 4.
Swedish: elektrolytrubbningar, anorexi, minskadaptit, hypokalemi,hypomagnesemi
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häire, anoreksia, söögiisu vähenemine, hüpokaleemia, hüpomagneseemia
Swedish: I den externakontrollgruppeningick86 patienter behandlade med tillgänglig behandling (såsom ovan)huvudsakligensamtidigtochvidsammastudieklinikersomdeposakonazolbehandladepatienterna.De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen(88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
Estonian: Enamik aspergilloosi juhtudest nii posakonasooli rühmas (88%) kui ka välises kontrollrühmas (79%) loeti eelnenud ravile mitteallunuks.
Swedish: Efter en singeldos oralt av 400 mg posakonazol oral suspension till patienter med mild (Child-Pughklass A), måttlig (Child-Pugh klass B) eller gravt(Child-Pugh klass C) nedsatt leverfunktion (sex pergrupp) vardetgenomsnittliga AUC1,3till1,6 gångerhögrejämförtmedhosmatchadekontrollindivider med normal leverfunktion.Obundna koncentrationer mättes inte och det kan inte uteslutas att exponeringen för obundet posakonazol ökar mer än den observerade 60 % ökningenav totala AUC.
Estonian: Pärast ühekordse suukaudse 400 mg posakonasooli suukaudse suspensiooni annuse manustamist kerge (Childi-Pugh' klass A), mõõduka (Childi-Pugh' klass B) või raske (Childi-Pugh' klass C) maksakahjustusega (kuus inimest rühmas) patsientidele oli keskmine AUC 1,3…1,6 korda suurem võrreldes selle väärtusega normaalse maksafunktsiooniga sobitatud kontrollisikutel.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vidadministrationsstället Vanliga:
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage:
Swedish: I en studie hos friska frivilliga ökade posakonazoloral suspension (200 mg en gång dagligen i10 dagar) exponeringen (AUC) för intravenöstmidazolam (0,05 mg/kg)med83 %.
Estonian: Midasolaam ja teised CYP3A4 vahendusel metaboliseeritavad bensodiasepiinid Uuringus tervetel vabatahtlikel suurendas posakonasooli suukaudne suspensioon (200 mg üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul) intravenoosse midasolaami (0,05 mg/kg) plasmakontsentratsiooni (AUC) 83%.
Swedish: Det är därför rekommenderat med noggrannuppföljningmedavseendepåutvecklingavsvampinfektionerhospatientersomvägermer än 120 kg.Patientermedlågkroppsvikt(< 60 kg)ärmerbenägnaattuppnåhögreplasmakoncentrationeravposa konazol och bör övervakas noggrant med avseende på biverkningar.
Estonian: Seetõttu soovitatakse üle 120 kg kehakaaluga patsiente hoolikalt jälgida läbimurde seeninfektsioonide suhtes.
Swedish: Posakonazol oral suspension i dosen 800 mg/daggivet i deladedoserutvärderadesavseendeinvasivaspergillos i en öppen icke-jämförande studie (Studie 0041)hos patienter med behandlingsresistentsjukdom mot amfotericinB(inklusive liposomala beredningar) eller itrakonazol eller hos patientermed intolerans mot dessa läkemedel.
Estonian: Mittevõrdlevas teise valiku ravi uuringus (uuring 0041) hinnati posakonasooli suukaudse suspensiooni manustamist jaotatud annustes 800 mg ööpäevas invasiivse aspergilloosi raviks patsientidel, kes ei reageerinud ravile amfoteritsiin B (kaasa arvatud liposoompreparaadid) või itrakonasooliga, või patsientidel, kes ei talunud neid ravimpreparaate.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL - om duhar haft en allergisk reaktion mot något annat antisvampläkemedel så som ketokonazol,flukonazol,itrakonazolochvorikonazol.
Estonian: Enne Posaconazole AHCLi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne teise seenevastase ravimi, näiteks ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli või vorikonasooli suhtes; - kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksaga.
Swedish: Se avsnittet "Andra läkemedel och Posaconazole AHCL" nedan för mer information inklusive informationomandra läkemedel som kan påverka Posaconazole AHCL.
Estonian: Lisateavet, ka teiste ravimite kohta, mis samuti võivad Posaconazole AHCLiga koostoimeid omada, vt allpool lõigust „Muud ravimid ja Posaconazole AHCL".
Swedish: När det är möjligt ska du ta posakonazol under eller omedelbart efter mateller en näringsdryck.
Estonian: Kui vähegi võimalik, peate te posakonasooli võtma söömise või toitesegu võtmise ajal või kohe pärast seda.
Swedish: Dethärläkemedletkan också användasförattförebyggasvampinfektionerhos vuxna som löper storriskattfåensvampinfektionsåsom: - patienter som har ett svagtimmunsystem på grund av kemoterapi mot "akut myeloisk leukemi"(AML)eller "myelodysplastiskasyndrom" (MDS)
Estonian: Seda ravimit võib kasutada ka seeninfektsioonide ärahoidmiseks täiskasvanutel, kellel on suur risk seennakkuse tekkeks, näiteks: - patsientidel, kellel on nõrk immuunsüsteem ägeda müeloidse leukeemia või müelodüsplastiliste sündroomide raviks saadud keemiaravi tõttu; - patsientidel, kellel kasutatakse immunosupressiivsete ravimite suuri annuseid pärast hematopoeetiliste tüvirakkude transplantatsiooni.
Swedish: c: I1899var det perioden från randomisering till 100dagar efter randomisering; i 316 var det perioden från förstastudiedagen till 111dagar efter denna.
Estonian: c: Uuringus 1899 ajavahemik randomiseerimisest kuni 100. päevani pärast randomiseerimist.
Swedish: Det här läkemedlet verkargenomattdödaellerstoppatillväxtenavvissatyperavsvamparsomkanorsaka infektioner.
Estonian: See ravim toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente surmamise või nende kasvu peatamise teel.
Swedish: Ta inte Posaconazole AHCL om du tar något av följande: - terfenadin(används för att behandla allergier) - astemizol (används för att behandla allergier) - cisaprid (används för att behandla magbesvär)
Estonian: Ärge võtke Posaconazole AHCLi, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: - terfenadiin (kasutatakse allergiate raviks); - astemisool (kasutatakse allergiate raviks); - tsisapriid (kasutatakse maoprobleemide raviks); - pimosiid (kasutatakse Tourette'i sündroomi ja psüühikahäire sümptomite raviks); - halofantriin (kasutatakse malaaria raviks); - kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).
Swedish: Utsättande av Posaconazole AHCLskaövervägas om kliniska tecken och symtom överensstämmer med utvecklande avleversjukdom.
Estonian: Kaaluda tuleb Posaconazole AHCLi manustamise lõpetamist, kui kliinilised nähud ja sümptomid viitavad maksakahjustuse tekkimisele.
Swedish: Posaconazole AHCL är en vit till benvitfritt flödande suspension,förpackad i en bärnstensfärgad glasflaska.
Estonian: Kuidas Posaconazole AHCL välja näeb ja pakendi sisu Posaconazole AHCL on valge kuni valkjas vabalt voolav suukaudne suspensioon, pakendatud merevaigukollastesse klaaspudelisse.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.Det gör det möjligt attkontinuerligtövervakaläkemedletsnytta-riskförhållande.Hälso-och sjukvårdspersonal uppmanasatt rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Swedish: Patienterna behandlades med posakonazol eller flukonazol oral suspension (både posakonazol och flukonazol gavs enligt följande: 100 mgtvågånger dagligen i 1 dag följt av 100 mgengång dagligen i 13 dagar).
Estonian: Patsiendid said kas posakonasooli või flukonasooli suukaudset suspensiooni (mõlemat ravimit anti järgmiselt: 100 mg kaks korda ööpäevas esimesel päeval ning 100 mg üks kord ööpäevas 13 päeva vältel).
Swedish: Det finns för närvarande otillräckliga data för att fastställa kliniska brytpunkter för andraCandidaspp.
Estonian: Kliiniliste murdepunktide määramiseks teistele Candida liikidele on hetkel andmeid ebapiisavalt.
Swedish: munsår, alopeci, dermatit,erytem,petekier
Estonian: Suuhaavand, alopeetsia, dermatiit, erüteem, täppverevalumid
Swedish: Du kan känna dig yr, dåsig eller få dimsyn när du tar Posaconazole AHCL, vilketkan påverka din förmåga att körabil eller använda maskiner.Om detta händer, kör inte bil eller använd inte maskiner och kontakta din läkare.
Estonian: Posaconazole AHCLi võtmise ajal võib tekkida pearinglus, unisus või hägune nägemine, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate või tööriistadega töötamise võimet.
Swedish: Farmakokinetiska/farmakodynamiska förhållanden EttsambandmellantotalläkemedelsexponeringdivideradmedMIC(AUC/MIC)ochklinisktutfallobserver ades.
Estonian: Täheldati korrelatsiooni ravimi üldise toime, jagatuna MIC-iga (AUC/MIC), ja kliinilise efektiivsuse vahel.
Swedish: Absorptionenavposakonazolökadesignifikantnärposakonazol400mg (en gång dagligen) gavs under och omedelbart efter intag av en fettrik måltid (~ 50 gram fett) jämfört med om det gavs föremåltid,Cmaxoch AUC steg med omkring 330 % respektive 360 %.AUCförposakonazol är 4 gångerhögre när det ges tillsammans med en fettrik måltid (~50 gram fett) och omkring 2,6 gånger högre närdet ges under en fettfattig måltid eller med ett näringstillskott (14 gramfett)jämförtmed fastandetillstånd(seavsnitt 4.2 och 4.5).
Estonian: Posakonasooli AUC on: 4 korda suurem, kui seda manustatakse rasvarikka toidukorraga (~ 50 grammi rasva) ja ligikaudu 2,6 korda suurem, kui seda manustatakse väherasvase toidukorra või toidulisandi võtmise ajal (14 grammi rasva), võrreldes tühja kõhuga manustamisega (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Swedish: EUCAST ECOFF-värden: - Aspergillusflavus: 0,5 mg/l
Estonian: - Aspergillus terreus: 0,25 mg/l
Swedish: Posakonazol var embryotoxiskt hos kanin vid exponeringar högre än de som uppnås vidterapeutiska doser.
Estonian: Küülikutel oli posakonasool embrüotoksiline plasmakontsentratsioonide korral, mis olid suuremad kui inimestel terapeutiliste annustega saadud.
Swedish: Tabell1.
Estonian: Tabel 1.
Swedish: Byt inte mellan att ta posakonazol tabletter och posakonazol oral suspension utan att tala med läkare ellerapotekspersonal, eftersom detkan leda till bristande effekteller ökadriskförbiverkningar.
Estonian: Ärge kasutage vaheldumisi posakonasooli tablette ja posakonasooli suukaudset suspensiooni ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga rääkimata, sest see võib põhjustada toime puudumist või kõrvaltoimete riski suurenemist.
Swedish: Det sågsenlättminskning(16 %)av AUC och Cmaxför posakonazol oralsuspension hos svartapersoner jämfört med kaukasier.
Estonian: Mustanahalistel isikutel täheldati posakonasooli suukaudse suspensiooni AUC-i ja Cmax-i tagasihoidlikku vähenemist (16%) võrreldes valgetega.
Swedish: Pulmonellfosfolipidos som resulterade i dilatation och obstruktion av alveolerna observerades i den 2-åriga studien på råtta.
Estonian: 2-aastases uuringus rottidel täheldati kopsu fosfolipidoosi, mis põhjustas alveoolide dilatatsiooni ja obstruktsiooni.
Swedish: Därefter ska blodnivåerna av ciklosporinmonitoreras noggrantunder den samtidiga behandlingen och när behandlingen med posakonazol avslutas och ciklosporindosenska justeras om så krävs.
Estonian: Seejärel tuleb takroliimuse plasmatasemeid hoolikalt jälgida posakonasooliga koosmanustamisel ja posakonasooliga ravi lõpetamisel ning takroliimuse annust vastavalt vajadusele kohandada.
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Posaconazole AHCL.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Posaconazole AHCLi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Estonian: 18 AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Swedish: Såsom observerats för andra azolsvampmedel sågs effekter relaterade till hämning av steroidhormonsyntesen i toxikologiskastudiermedupprepaddoseringavposakonazol.Binjurehämmande effekter observerades i toxikologiska studier på råtta och hund vid exponeringar sommotsvaradeellervarhögreändesomuppnåsvidterapeutiskadoserhosmänniska.
Estonian: Nagu teistegi asoolirühma seenevastaste ainete korral, täheldati posakonasooli korduva manustamise toksilisuse uuringutes toimeid, mis olid seotud steroidhormooni sünteesi inhibeerimisega.
Swedish: pankreatit, bukspänning, enterit, epigastriskt obehag, rapning, gastroesofagalrefluxsjukdom, munödem
Estonian: Pankreatiit, kõhupuhitus, enteriit, ebamugavustunne ülakõhus, röhatised, gastroösofageaalne reflukshaigus, suu turse
Swedish: Säkerhetsprofilen var likvärdig med den för orala suspensionen.
Estonian: Tablettide ja suukaudse suspensiooni ohutuse profiil oli sarnane.
Swedish: Om du utvecklar allvarlig diarré eller kräkningar (mår illa) när du tar Posaconazole AHCL, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska genast eftersom detta kan hindra det från att fungera på rätt sätt.
Estonian: Pidage otsekohe nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil tekib Posaconazole AHCLi võtmise ajal tugev kõhulahtisus või oksendamine, sest see võib takistada ravimi õiget toimimist.
Swedish: Posakonazol hämmar CYP3A4 och bör endast användas vid specifika omständigheter vid behandlingmedandraläkemedelsommetaboliserasviaCYP3A4(seavsnitt 4.5).
Estonian: Posakonasool on CYP3A4 inhibiitor ja kooskasutamisel teiste ravimitega, mis metaboliseeritakse CYP3A4 vahendusel, tuleb posakonasooli kasutada ainult teatud tingimustel (vt lõik 4.5).
Swedish: Taalltid dettaläkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Swedish: Hos friska frivilliga i fastande tillstånd, då den totala dagliga dosen (800 mg) delades till200 mg fyra gånger dagligen jämfört med 400 mgtvå gånger dagligen, ökadeposakonazolexponeringen 2,6 gånger.
Estonian: Tühja kõhuga, AUC suurenes vähem võrreldes annusega 200 mg. Tervetel vabatahtlikel suurenes tühja kõhu tingimustes kogu päevase annuse (800 mg) jagamisel 200 mg annusteks, mis manustati neli korda ööpäevas, võrreldes 400 mg manustamisega kaks korda ööpäevas posakonasooli plasmakontsentratsioon 2,6 korda.
Swedish: Det är särskilt viktigt att försäkrasigomattmaximalaplasmanivåeruppnåshospatientersomärinfekterademedAspergillus(se avsnitt 4.2och5.2avseenderekommenderaddoseringocheffektenavfödapåabsorptionen).
Estonian: On väga tähtis, et Aspergillus'e nakkusega isikutel saavutataks maksimaalsed plasmatasemed (vt lõigud 4.2 ja 5.2 soovitatavad annustamisskeemid ja toidu mõju imendumisele).
Swedish: Anomymus u 6
Estonian: Wessling Hungary Kft. Anomymus u 6
Swedish: Studie 316 var en randomiserad och dubbelblind prövning med posakonazol oral suspension (200mgtregångerdagligen) jämförtmedflukonazol kapslar (400 mgen gång dagligen) hos allogenamottagare av hematopoetiskt stamcellstransplantat(HSCT) med "graftversushostdisease" (GVHD).
Estonian: Uuring 316 oli randomiseeritud, topeltpime uuring allogeense HSCT retsipientidel, kellel oli GVHD ning kes said posakonasooli suukaudset suspensiooni annuses 200 mg kolm korda ööpäevas või flukonasooli kapsleid annuses 400 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos dessa barn < 18 årtycks jämförbar med säkerhetsprofilen hos vuxna.
Estonian: Ravimi ohutus nendel alla 18-aastastel patsientidel oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Swedish: ödem, smärta, frossa, olustkänsla, obehag i bröstet,läkemedelsintolerans, nervositet, slemhinneinflammation
Estonian: Turse, valu, külmavärinad, halb enesetunne, ebamugavustunne rindkeres, ravimitalumatus, närvilisus, limaskestapõletik
Swedish: hosta, näsblod, hicka, nästäppa, pleuritisk smärta,takypné
Estonian: Köha, ninaverejooks, luksumine, ninakinnisus, pleuriitiline valu, tahhüpnoe
Swedish: Upprepad administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen i 16 dagar)ökadeCmaxoch AUC för sirolimus (2 mg singeldos) i genomsnitt 6,7 gångerrespektive 8,9 gånger(variationsbredd 3,1 till 17,5 gånger) hos friska individer.
Estonian: Korduv posakonasooli suukaudse suspensiooni annuste manustamine tervetele vabatahtlikele (400 mg kaks korda ööpäevas 16 päeva vältel) suurendas siroliimuse (2 mg ühekordse annusena) Cmax-i ja AUC-i keskmiselt vastavalt 6,7 korda ja 8,9 korda (vahemikus 3,1…17,5 korda).
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Posakonazol oral suspension kan INTE bytas ut mot posakonazol tabletter.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Posakonasooli suukaudset suspensiooni ja posakonasooli tablette EI TOHI kasutada vaheldumisi.
Swedish: Om något av det ovan gäller för dig (eller om du är osäker) tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Posaconazole AHCL.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Posaconazole AHCLi võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1ml innehåller40 mg posakonazol.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml sisaldab 40 mg posakonasooli.
Swedish: En viktigsekundärendpointvarförekomstenavpåvisade/sannolikaIFI100 dagar efter randomisering.
Estonian: Olulisim teisene näitaja oli invasiivsete seeninfektsioonide (tõestatud/tõenäoline) haigestumus 100 päeva pärast randomiseerimist.
Swedish: Informationsaknasavseendekorssensitivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av Posaconazole AHCL till patienter med överkänslighet mot andra azoler.
Estonian: Ettevaatusega tuleb Posaconazole AHCLi ordineerida patsientidele, kellel esineb ülitundlikkus teiste asoolide suhtes.
Swedish: Efter samtidig administrering av posakonazol oral suspension (400 mg två gånger dagligen) med atazanavir och ritonavir (300/100 mg en gång dagligen) i7 dagarhosfriska personer ökade Cmaxoch AUCför atazanaviri genomsnitt 1,5 gångerrespektive 2,5 gånger(variationsbredd 0,9 till 4,1 gånger).
Estonian: Posakonasooli suukaudse suspensiooni manustamine (400 mg kaks korda ööpäevas) koos atasanaviiriga ja ritonaviiriga (300/100 mg üks kord ööpäevas) tervetele vabatahtlikele 7 päeva jooksul suurendas atasanaviiri Cmax-i ja AUC-i keskmiselt vastavalt 1,5 korda ja 2,5 korda (vahemikus 0,9…4,1 korda).