FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients with severe liver impairment the liver enzymes should be monitored regularly during treatment with pantoprazole, particularly on long-term use.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, un bilan des enzymes hépatiques devra être réalisé régulièrement pendant le traitement notamment en cas de traitement au long cours.
English: A 4-week period is usually required for the treatment of reflux oesophagitis.
French: Une durée de traitement de 4 semaines est habituellement nécessaire pour la cicatrisation des lésions d'œsophagite.
English: PACKAGE LEAFLET
French: Posologie recommandée
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
English: 7 gastro-resistant tablets
French: 7 comprimés gastro-résistants
English: Disorientation (and all aggrava
French: Désorientation (et toute aggravation)
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
French: - Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
English: Headache; Dizziness
French: Céphalées ; vertiges
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 40” on one side.
French: Comprimé gastro-résistant jaune, ovale, biconvexe et portant l'inscription « P40 » imprimée sur une face.
English: This solution may either be administered directly or after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
French: Cette solution peut être administrée telle quelle ou bien diluée dans 100 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %) ou de glucose 55 mg/ml (5 %) solution pour injection.
English: 56 gastro-resistant tablets
French: 56 comprimés gastro-résistants
English: 50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
French: Emballage hospitalier avec 50 comprimés gastro-résistants 56 comprimés gastro-résistants 84 comprimés gastro-résistants 90 comprimés gastro-résistants 112 comprimés gastro-résistants 140 comprimés gastro-résistants 140 (10x14) (5x28) comprimés gastro-résistants 150 (10x15) comprimés gastro-résistants 280 (20x14), (10x28) comprimés gastro-résistants 500 comprimés gastro-résistants 700 (5x140) comprimés gastro-résistants
English: Special patient groups:
French: Conditionnement à usage hospitalier :
English: 28 gastro-resistant tablets
French: 28 comprimés gastro-résistants
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Protium et noms associés (voir l'annexe I) comprimés de 20 mg [Voir l'annexe I - À compléter au niveau national]
English: 48 gastro-resistant tablets
French: 48 comprimés gastro-résistants
English: 90 gastro-resistant tablets
French: 90 comprimés gastro-résistants
English: 84 gastro-resistant tablets
French: 84 comprimés gastro-résistants
English: 24 gastro-resistant tablets
French: 24 comprimés gastro-résistants
English: Yellow, oval, biconvex gastro-resistant tablet imprinted with “P 20” on one side.
French: Comprimé gastro-résistant jaune, ovale, biconvexe et portant l'inscription « P20 » imprimée sur une face.
English: To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
French: Pour la prévention des ulcères duodénaux et gastriques chez les patients qui nécessitent une prise continue d'AINS
English: A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
French: Une solution prête-à-l'emploi est préparée en injectant dans le flacon de poudre, 10 ml d'une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/ml (0,9 %).
English: 100 gastro-resistant tablets
French: 100 comprimés gastro-résistants
English: 49 gastro-resistant tablets
French: 49 comprimés gastro-résistants
English: 15 gastro-resistant tablets
French: 15 comprimés gastro-résistants
English: Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
French: Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
English: 98 gastro-resistant tablets
French: 98 comprimés gastro-résistants
English: What Protium is and what it is used for Before you take Protium How to take Protium Possible side effects How to store Protium Further information
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Protium ?
English: Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with impaired renal function since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment for these patients.
French: Les données de sécurité et d'efficacité disponibles, lors de l'utilisation du Protium dans le cadre d'une association thérapeutique, étant limitées, Protium ne doit pas être utilisé pour l'éradication de H. pylori chez les patients présentant une insuffisance rénale.
English: Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
French: Chaque comprimé gastro-résistant contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
English: Consult your doctor or pharmacist.
French: En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
English: 14 gastro-resistant tablets
French: 14 comprimés gastro-résistants
English: Hyperlipidaemi as and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
French: Hyperlipidémie et élévation des lipides (triglycérides, cholestérol) ; variations de poids
English: Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
French: Oxyde de fer jaune (E172) Lécithine de soja
English: Reflux oesophagitis
French: Œsophagite par reflux gastro-œsophagien
English: Poland
French: Belgique
English: 60 gastro-resistant tablets
French: 60 comprimés gastro-résistants
English: HOW TO TAKE PROTIUM
French: Comment prendre Protium ?
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Protium et noms associés (voir l'annexe I) 40 mg comprimés gastro-résistants [Voir l'annexe I - À compléter au niveau national]
English: 10 gastro-resistant tablets
French: 10 comprimés gastro-résistants
English: 30 gastro-resistant tablets
French: 30 comprimés gastro-résistants
English: Common Uncommon Rare
French: Fréquents Peu fréquents Rares
English: 98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
French: 98 (2x49) comprimés gastro-résistants 100 comprimés gastro-résistants
English: Lithuania Luxembourg Netherlands Norway Poland Portugal Romania Slovakia Slovenia Spain
French: Autriche Belgique Bulgarie Chypre Danemark Espagne Estonie Finlande France
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
French: Protium et noms associés (voir annexe I) 40 mg poudre pour solution injectable [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
English: Abdominal distension and bloating; Constipation; Dry mouth;
French: Diarrhée ; nausées / vomissements ; distension abdominale et ballonnements ; constipation ; sécheresse de la bouche ; douleur et gêne abdominale
English: Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
French: Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe, portant sur une face « P20 » imprimé à l'encre brune.
English: 50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
French: Emballage hospitalier avec 50 comprimés gastro-résistants 90 comprimés gastro-résistants 100 comprimés gastro-résistants 140 comprimés gastro-résistants 140 (10x14) comprimés gastro-résistants 150 (10x15) comprimés gastro-résistants 700 (5x140) comprimés gastro-résistants
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle label
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT INTERMÉDIAIRE Étiquette du flacon
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Protium et noms associés (voir l'annexe I) 40 mg poudre pour solution pour injection [Voir l'annexe I - À compléter au niveau national]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé gastro-résistant contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
English: Hospital packs with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
French: Conditionnements hospitaliers par 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) comprimés gastro-résistants.
English: Hospital packs with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
French: Conditionnements hospitaliers par 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 ou 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 ou 10x28), 500, 700 (5x140) comprimés gastro-résistants.
English: Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) comprimés gastro-résistants.
English: Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate).
French: Chaque flacon contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
English: Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
French: Conditionnement à usage hospitalier avec 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 ou 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 ou 10x28), 500, 700 (5x140) comprimés gastro-résistants.
English: Protium injections may influence the effectiveness of other medicines, so tell your doctor if you are taking
French: Protium peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Protium et noms associés (voir l'annexe I) 40 mg comprimés [Voir l'annexe I - À compléter au niveau national]
English: A pantoprazole dose of 20 mg per day should not be exceeded.
French: La dose quotidienne maximale de pantoprazole recommandée est de 20 mg.
English: 10 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets 15 gastro-resistant tablets
French: Emballage hospitalier avec 50 comprimés gastro-résistants 56 comprimés gastro-résistants
English: Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: Protium et noms associés (voir annexe I) 40 mg comprimés gastro-résistants [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
English: Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: Protium et noms associés (voir annexe I) 20 mg comprimés gastro-résistants [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé gastro-résistant contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
English: Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side.
French: Comprimé enrobé jaune, ovale et biconvexe, portant sur une face « P40 » imprimé à l'encre brune.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 20 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
English: Controloc i.v., Zurcazol i.v.
French: Pantozol i.v.
English: For long-term management and for preventing the return of reflux oesophagitis The usual dose is one tablet a day.
French: dans le traitement des ulcères gastriques et duodénaux La dose habituelle est d'un comprimé par jour.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Protium et noms associés (voir l'annexe I) 20 mg comprimés gastro-résistants [Voir l'annexe I - À compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Protium et noms associés (voir l'annexe I) 40 mg comprimés gastro-résistants [Voir l'annexe I - À compléter au niveau national]
English: The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
French: La solution obtenue peut être administrée telle quelle ou bien diluée dans 100 ml de sérum physiologique à 9 mg/ml (0,9 %) ou d'une solution glucosée à 55 mg/ml (5 %).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION {DD/MM/YYYY} [To be completed nationally]
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
English: Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
French: Boîtes de 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimés gastro-résistants.
English: [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
English: Czech Republic Denmark Estonia
French: Slovaquie Slovénie Suède
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 40 mg de pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 40 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon contient 40 mg pantoprazole (sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté).
English: The main metabolic pathway is demethylation by CYP2C19 with subsequent sulphate conjugation, other metabolic pathway include oxidation by CYP3A4.
French: La principale voie métabolique est la déméthylation par le CYP2C19 sous forme de métabolites conjugués par sulfatation.
English: INFORMATION IN BRAILLE [See Annex I - To be completed nationally]
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché [Voir annexe I - À compléter au niveau national]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Protium et noms associés (voir l'annexe I) 40 mg comprimés gastro-résistants
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Blister wallet
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE Suremballage cartonné
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE
English: Czech Republic Denmark Finland
French: Danemark Espagne
English: Two vials (80 mg pantoprazole) a day.
French: 20 mg (la moitié d'un flacon).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
French: Boîte de 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 comprimés gastro-résistants.
English: Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics In H. pylori positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should be achieved.
French: Chez les patients atteints d'ulcères gastriques et duodénaux dus à Helicobacter pylori, l'éradication du germe nécessite de recourir à une association thérapeutique.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
French: Flacon avec 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 168 comprimés gastrorésistants.
English: This summary was last updated in 10/2017.
French: Dernière mise à jour du présent résumé:10/2017.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ninlaro, le 21/11/2016.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ninlaro.
English: This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
French: Cela signifie qu'il bloque le protéasome, qui est un élément à l'intérieur des cellules qui dégrade les protéines lorsqu'elles ne sont plus utiles.
English: This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable.
French: Ce traitement par cycle de quatre semaines doit être poursuivi jusqu'à ce que la maladie s'aggrave ou que les effets indésirables deviennent inacceptables.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ninlaro.
English: The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
French: La dose recommandée est de 4 mg prise une fois par semaine (le même jour de la semaine) pendant 3 semaines consécutives, suivies par une semaine sans traitement par
English: When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
French: Lorsque les protéines présentes dans les cellules cancéreuses ne sont pas dégradées, notamment les protéines qui régulent la croissance cellulaire, les cellules cancéreuses sont endommagées et finissent par mourir.
English: Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
French: Ninlaro est disponible sous forme de gélules (2,3, 3 et 4 mg) à prendre au moins une heure avant ou deux heures après un repas.
English: However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect.
French: Toutefois, il subsiste une incertitude quant à l'ampleur de l'amélioration, car une analyse complémentaire des données a mis en évidence un effet réduit.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ninlaro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ninlaro ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Ninlaro?
English: It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment.
French: Il est administré conjointement avec deux autres médicaments, le lénalidomide et la dexaméthasone, aux patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices de Ninlaro sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: The dose may be reduced also in patients with moderately or severely reduced liver function and patients with severely reduced kidney function.
French: La dose peut être réduite également chez les patients présentant une fonction hépatique moyennement ou sévèrement réduite et chez les patients présentant une fonction rénale sévèrement réduite.
English: Treatment may need to be stopped temporarily or the dose reduced if the patient has certain side effects.
French: Le traitement peut devoir être interrompu momentanément, ou la dose réduite, si le patient manifeste certains effets indésirables.
English: The most common side effects with Ninlaro taken together with lenalidomide and dexamethasone (seen in more than 1 in 5 people) were diarrhoea, constipation, thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet causing tingling or numbness), nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), vomiting and nose and throat infection.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ninlaro pris conjointement avec le lénalidomide et la dexaméthasone (qui peuvent toucher plus d'une personne sur cinq) étaient la diarrhée, la constipation, la thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines), la neutropénie (faibles taux de neutrophiles, un type de globules blancs), la neuropathie périphérique (lésions des nerfs dans les mains et les pieds entraînant une sensation de picotement ou un engourdissement), les nausées (envie de vomir), l'œdème périphérique (gonflement, notamment des chevilles et des pieds), les vomissements et l'infection du nez et de la gorge.
English: The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival.
French: La société qui commercialise Ninlaro fournira les données finales de l'étude principale relatives aux effets du médicament sur la survie globale.
English: Similar side effects were seen when lenalidomide and dexamethasone were used without Ninlaro.
French: Des effets indésirables similaires ont été observés lorsque le lénalidomide et la dexaméthasone ont été utilisés sans Ninlaro.
English: Ninlaro has been investigated in one main study involving 722 adults with multiple myeloma whose disease had not got better or had come back after previous treatment.
French: Ninlaro a été examiné dans une étude principale incluant 722 adultes atteints de myélome multiple dont la maladie n'avait montré aucune amélioration ou avait récidivé après un traitement antérieur.