FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prvé príznaky sa zvyčajne objavia do troch mesiacov po začatí liečby, pričom najčastejšia nežiaduca reakcia je vyrážka, potom horúčka a oveľa menej často sa vyskytujú gastrointestinálne poruchy, napríklad anorexia, nauzea alebo hnačka.
Romanian: Primele simptome apar de obicei în decurs de trei luni de la iniţierea tratamentului, reacţia adversă cea mai frecventă fiind erupţia cutanată tranzitorie urmată de febră şi, mult mai rar, de tulburări gastrointestinale cum sunt anorexia, greaţa sau diareea.
Slovak: Prehltnite granulát vcelku.
Romanian: Înghițiți granulele întregi.
Slovak: Liek neprechádza cez krvno-mozgovú bariéru pacientov, ak mozgové blany nie sú zapálené, keď koncentrácia kyseliny paraaminosalicylovej v cerebrospinálnej tekutine tvorí asi 10 až 50 % plazmy.
Romanian: Medicamentul nu traversează bariera hemato-encefalică a pacienţilor, cu excepţia cazului în care meningele este inflamat, când concentraţia acidului para-aminosalicilic în lichidul cerebrospinal ajunge la aproximativ 10-50% din valoarea celei plasmatice.
Slovak: Tieto metabolity predstavujú spolu viac ako 90 % celkových metabolitov kyseliny paraaminosalicylovej zistených v moči.
Romanian: Împreună, aceştia constituie mai mult de 90 % din totalul metaboliţilor PAS identificaţi în urină.
Slovak: GRANUPAS sa nemá užívať počas dojčenia.
Romanian: GRANUPAS nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Slovak: Užívajte presné množstvo, ktoré vám predpísal lekár.
Romanian: Luaţi cantitatea corectă aşa cum a fost prescrisă de medicul dumneavoastră.
Slovak: Ako užívať GRANUPAS Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Slovak: Väzba na plazmatické proteíny je asi 50 až 60 %, polčas kinetickej distribúcie je 0,94 hodiny a distribučný objem je 1,001 l/kg.
Romanian: Capacitatea de legare a proteinelor plasmatice este de aproximativ 50-60%, distribuţia cinetică are un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 0,94 ore şi un volum de distribuție de 1,001 l/kg.
Slovak: Aminosalicylát sodný nemal v prípade králikov žiadny vplyv na embryofetálny vývin; hodnotené dávky však boli nižšie ako klinicky navrhnuté dávky.
Romanian: La iepuri, aminosalicilatul de sodiu nu a avut efecte asupra dezvoltării embriofetale; cu toate acestea, dozele evaluate s-au situat sub cele propuse pentru utilizare clinică.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07. apríla 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 07 aprilie 2014.
Slovak: Keďže granulát je chránený gastrorezistentným filmom, absorpcia sa nezačne, kým granulát neopustí žalúdok.
Romanian: Deoarece granulele sunt protejate de un înveliş enteric, absorbţia nu poate începe înainte ca acestea să părăsească stomacul.
Slovak: Dávkovanie u dojčiat, detí a dospievajúcich sa upraví podľa hmotnosti pacienta na 150 mg/kg denne a denná dávka sa rozdelí na dve dávky.
Romanian: Pentru sugari, copii şi adolescenţi, doza va fi adaptată la greutatea pacientului la 150 mg/kg/zi, divizată în două prize.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali akékoľvek prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a okamžite sa začala symptomatická liečba.
Romanian: În caz de producere a unui supradozaj, se recomandă monitorizarea pacientului în vederea depistării semnelor și simptomelor sugestive pentru apariția de reacții adverse și inițierea imediată a tratamentului simptomatic.
Slovak: Nasypte granulát priamo do odmerky.
Romanian: o Puneţi granulele direct în linguriţă.
Slovak: GRANUPAS obsahuje kyselinu paraaminosalicylovú, ktorá sa používa u dospelých a detí vo veku 28 dní a starších na liečbu rezistentnej tuberkulózy v kombinácii s ďalšími liekmi v prípade rezistencie voči iným liekom alebo v prípade neznášanlivosti inej liečby.
Romanian: GRANUPAS conţine acid para-aminosalicilic, care se utilizează la adulţi şi copii cu vârsta de 28 de zile şi mai mari pentru a trata tuberculoza rezistentă în combinaţie cu alte medicamente, în cazurile de rezistenţă sau intolerabilitate în asociere cu alte tratamente.
Slovak: Hepatálna toxicita
Romanian: Toxicitate hepatică
Slovak: • zožltnutie kože alebo očí (žltačka),
Romanian: • îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter),
Slovak: Upozornenie:
Romanian: Atenţionare:
Slovak: Počas prvých 3 mesiacov liečby GRANUPASOM si musíte všímať akékoľvek prejavy alergickej reakcie (napríklad kožný výsev, svrbivé červené fľaky na pokožke, svrbenie, vyrážka, tečúce alebo svrbivé oči alebo zapchatý nos) alebo príznaky hepatitídy (napríklad horúčka, únava, tmavý moč, bledá stolica, bolesť brucha, žlté oči a pokožka).
Romanian: Pe durata primelor 3 luni de tratament cu GRANUPAS, trebuie să fiţi atent la orice semn care ar putea indica o reacţie alergică (de exemplu erupție pe piele, apariția pe piele a unor pete roșii însoțite de mâncărimi, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele, lăcrimare sau mâncărimi la nivelul ochilor sau nas înfundat) sau hepatită (de exemplu, febră, oboseală, urină închisă la culoare, eliminarea de scaune deschise la culoare, durere abdominală, colorare în galben a pielii și a albului ochilor).
Slovak: Nie je k dispozícii žiadny dôkaz o účinku kyseliny paraaminosalicylovej na fertilitu.
Romanian: Nu sunt disponibile dovezi privind efectul acidului para-aminosalicilic asupra fertilităţii.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: • vitamín B12,
Romanian: • Vitamina B12
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se excretă în laptele uman.
Slovak: Sodná soľ kyseliny aminosalicylovej nebola mutagénna v prípade Amesovho testovacieho kmeňa TA 100.
Romanian: Acidul aminosalicilic nu a fost mutagen în testul Ames al tulpinii TA 100.
Slovak: GRANUPAS je gastrorezistentný liek a film na granuláte odolný voči kyseline chráni granulát pred rozkladom v žalúdku, čo bráni vytváraniu metaaminofenolu (známeho hepatotoxínu).
Romanian: GRANUPAS este un preparat gastrorezistent şi, prin urmare, învelişul rezistent la acid al granulelor protejează împotriva descompunerii în stomac prevenind formarea meta-aminofenolului (o hepatotoxină cunoscută).
Slovak: Údaje z literatúry o kyseline paraaminosalicylovej, použitej u gravidných žien, vždy uvádzajú súbežné podávanie s ďalšími liekmi.
Romanian: Raportările din literatura de specialitate privind acidul para-aminosalicilic la femeile gravide au informat întotdeauna despre administrarea concomitentă a altor medicamente.
Slovak: Ako uchovávať GRANUPAS
Romanian: Cum se păstrează GRANUPAS
Slovak: V kultúrach ľudských lymfocytov in-vitro pri použití dávky 153 alebo 600 µg/ml sa nepozoroval klastogénny účinok na achromatické, chromatídové a izochromatické zlomy alebo chromatídové translokácie; pri použití dávok 1500 a 3000 µg/ml sa však pozorovalo zvýšenie chromatídových aberácií v závislosti od dávky.
Romanian: În culturile de limfocite umane, nu au fost observate efecte clastogene in-vitro ale rupturilor zonelor acromatice, cromatidelor, zonelor izocromatice sau ale translocării cromatidelor la concentraţii de 153 sau de 600 µg /ml, însă la concentraţii de 1 500 şi 3 000 µg/ml s-a observat o creştere dependentă de doză a aberaţiilor cromatidelor.
Slovak: Vzhľadom na metabolickú dráhu kyseliny paraaminosalicylovej sa nepredpokladá žiadna významná lieková interakcia.
Romanian: Dată fiind calea de metabolizare a acidul para-aminosalicilic, nu este anticipată nicio interacţiune între medicamente.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch kyseliny paraaminosalicylovej u novorodencov/dojčiat.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele acidul para-aminosalicilic asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Slovak: *pozri Popis vybraných nežiaducich reakcií nižšie Popis vybraných nežiaducich reakcií
Romanian: *vezi în continuare Descrierea reacţiilor adverse selectate
Slovak: Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia Žiadne
Romanian: • Obligaţii pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Slovak: Súbežné podávanie kyseliny paraaminosalicylovej a etionamidu môže zosilniť nežiaduce reakcie kyseliny paraaminosalicylovej, najmä gastrointestinálne účinky vrátane žltačky, hepatitídy, nauzey, vracania, hnačky, abdominálnej bolesti alebo anorexie.
Romanian: Administrarea concomitentă a acidului para-aminosalicilic şi a etionamidei poate intensifica reacţiile adverse ale acidului para-aminosalicilic, în special efectele gastrointestinale, inclusiv icterul, hepatita, greaţa, vărsăturile, diareea, durerea abdominală sau anorexia.
Slovak: V štúdii skúmajúcej jednu dávku bol plazmatický polčas kyseliny paraaminosalicylovej podanej ako GRANUPAS 1,62±0,85 h.
Romanian: Într-un studiu cu doză unică, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al acidului paraaminosalicilic administrat sub formă de GRANUPAS a fost de 1,62±0,85 h.
Slovak: Veľmi zriedkavé trombocytopénia, purpura, leukopénia, anémia, methemoglobinémia, agranulocytóza
Romanian: Foarte rare Trombocitopenie, purpură, leucopenie, anemie, methemoglobinemie, agranulocitoză
Slovak: • digoxín (na ochorenie srdca),
Romanian: • digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă)
Slovak: Veľkosť balenia: 30 vreciek.
Romanian: Mărimea ambalajului este de 30 de plicuri.
Slovak: GRANUPAS je indikovaný ako súčasť vhodnej kombinovanej liečby tuberkulózy s mnohopočetnou liekovou rezistenciou dospelým a pediatrickým pacientom od veku 28 dní a starším, ak nie je možná iná účinná terapia z dôvodu rezistencie alebo neznášanlivosti.
Romanian: GRANUPAS este indicat pentru a fi utilizat ca parte a unei scheme de tratament combinat adecvate pentru tuberculoza rezistentă la mai multe medicamente la pacienţi adulţi, adolescenţi şi copii de la vârsta de 28 de zile şi mai mari atunci când nu poate fi constituită o altă schemă de tratament din motive de rezistenţă sau de tolerabilitate.
Slovak: Liek sa má prehltnúť ihneď po zmiešaní s pomarančovým džúsom, paradajkovým džúsom, jablkovým pyré alebo jogurtom, aby granulát ostal neporušený Granulát sa nemá drviť ani žuvať.
Romanian: Medicamentul trebuie înghiţit imediat după ce este amestecat cu sucul de portocale, sucul de roşii, piureul de mere sau cu iaurtul, în timp ce granulele sunt intacte.
Slovak: Užívanie tohto lieku
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Slovak: Zdá sa však, že kyselina paraaminosalicylová je mierny inhibítor enzýmu DHP in vitro, čo zvyšuje možnosť, že môže mať iný cieľ.
Romanian: Cu toate acestea, acidul para-aminosalicilic pare a fi un inhibitor slab al DHP in vitro, apărând posibilitatea de a avea o altă ţintă.
Slovak: Úpravy dávkovania na dosiahnutie desenzibilizácie sú uvedené v časti 4.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru ajustările dozei în vederea desensibilizării.
Slovak: • difenylhydramín (na alergické reakcie).
Romanian: • difenilhidramină (pentru tratamentul reacţiilor alergice)
Slovak: Granulát sa nerozpustí, ale vírenie džúsu v pohári pomôže rozptýliť granulát, ak klesne na dno pohára.
Romanian: Acesta nu se va dizolva, însă amestecarea sucului în pahar va readuce granulele în suspensie în cazul în care acestea se depun pe fundul paharului.
Slovak: • zvýšená hladina pečeňových enzýmov,
Romanian: • creşterea nivelului enzimelor ficatului,
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže zapríčiniť hepatitídu.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate produce hepatită.
Slovak: V prípade mierneho zvýšenia teploty alebo kožnej reakcie sa zvyšovanie dávky vráti späť o jednu úroveň alebo v priebehu jedného cyklu sa dávka nebude zvyšovať.
Romanian: Dacă se produce o uşoară creştere a temperaturii sau apar reacţii alergice, creşterea dozei trebuie redusă cu un nivel sau amânată pe perioada unui interval de administrare.
Slovak: Časté závraty, vestibulárny syndróm
Romanian: Ameţeli, sindrom vestibular
Slovak: Tento liek znižuje gastrointestinálnu absorpciu kyseliny paraaminosalicylovej a tieto lieky sa preto nemajú podávať súbežne.
Romanian: Acest medicament reduce absorbţia gastrointestinală a acidului para-aminosalicilic şi nu trebuie administrat concomitent.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová môže znížiť gastrointestinálnu absorpciu digoxínu inhibíciou absorpčnej funkcie črevných buniek.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate reduce absorbţia gastrointestinală a digoxinei, prin inhibarea funcţiei de absorbţie a celulelor intestinale.
Slovak: S kyselinou paraaminosalicylovou sa uskutočnila štúdia genotoxity in vivo (mikronukleárny test).
Romanian: S-a efectuat un studiu de genotoxicitate in vivo (test de micronucleu) cu acidul paraaminosalicilic.
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová a jej metabolity sa vylučujú glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic şi metaboliţii acestuia sunt eliminaţi prin filtrare glomerulară şi secreţie tubulară.
Slovak: Antiretrovírusové lieky
Romanian: Antiretrovirale
Slovak: Odmeranie dávky: o Čiary na odmerke udávajú množstvo (kyseliny paraaminosalicylovej v miligramoch).
Romanian: • Pentru măsurarea dozei: o liniile de pe linguriţă sunt pentru indicarea cantităţii (în miligrame de acid para-aminosalicilic).
Slovak: S predávkovaním u ľudí nie sú žiadne skúsenosti.
Romanian: Nu există experiență asociată supradozajului la om.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, že v stolici sa môžu objaviť zvyšky granulátu.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că este posibil ca structura granulelor să fie observată în materiile fecale.
Slovak: Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi
Slovak: Úplný syndróm zahŕňa steatoreu, abnormálny obraz tenkého čreva röntgenovom snímku, atrofiu klkov, zníženú hladinu cholesterolu, zníženú hladinu D-xylózy a absorpciu železa.
Romanian: Sindromul complet include steatoree, o prezentare anormală a intestinului subţire la examinarea radiologică, atrofie vilară, colesterol scăzut, absorbţie redusă a D xilozei şi fierului.
Slovak: • úbytok telesnej hmotnosti.
Romanian: • pierdere în greutate.
Slovak: Optimálny dávkovací režim u detí nie je jednoznačný.
Romanian: Doza optimă la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C až 24 hodín po prvom otvorení.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după prima deschidere.
Slovak: • ak máte problémy s pečeňou alebo mierne či stredne závažné ochorenie obličiek,
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul sau insuficienţă renală uşoară până la moderată
Slovak: Veľmi zriedkavé znížená hladina protrombínu, hepatocytolýza,
Romanian: Nivel scăzut de protrombină, hepatocitoliză.
Slovak: U pacientov s infekciou zapríčinenou vírusom HIV, užívajúcich antiretrovírusové lieky a kyselinu paraaminosalicylovú, sa neuskutočnili žiadne interakčné štúdie.
Romanian: Nu au fost realizate studii la pacienţi infectaţi cu HIV care luau medicamente antiretrovirale şi acid para-aminosalicilic.
Slovak: Vrecko sa skladá z papiera/nízkohustotného polyetylénu/hliníkovej fólie/priméru/nízkohustotného polyetylénu.
Romanian: Plicuri din hârtie/polietilenă de joasă densitate/folie de aluminiu/primer/polietilenă de joasă densitate.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že vrecká sú nafúknuté alebo granulát je tmavohnedý alebo fialový.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că plicurile sunt umflate sau dacă granulele au culoarea maro închis sau purpuriu.
Slovak: • deštrukcia pečeňových buniek,
Romanian: • distrugerea celulelor din ficat,
Slovak: Nežuvajte ani nedrvte.
Romanian: A nu se mesteca sau sfărâma.
Slovak: Čo je GRANUPAS a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GRANUPAS Ako užívať GRANUPAS
Romanian: Ce este GRANUPAS şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi GRANUPAS Cum să luaţi GRANUPAS Reacţii adverse posibile Cum se păstrează GRANUPAS Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Kyselina paraaminosalicylová sa acetyluje v pečeni a mení sa na neaktívny metabolit, kyselinu Nacetylparaaminosalicylovú, ktorá nemá bakteriostatický účinok.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic este acetilat la nivel hepatic şi transformat în metabolitul inactiv acid Nacetil-para-aminosalicilic, care nu prezintă activitate bacteriostatică.
Slovak: • znížený počet červených krviniek, • znížená schopnosť červených krviniek uvoľňovať kyslík,
Romanian: • reducerea capacității globulelor roşii din sânge de a elibera oxigen,
Slovak: Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý, dibutyl sebakát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec.
Romanian: Celelalte componente sunt dioxid de siliciu coloidal, sebacat de dibutil, copolimer acid metacrilicacrilat de etil (1:1) dispersie 30 %, hipromeloză, celuloză microcristalină, talc.
Slovak: • kryštály v moči,
Romanian: • cristale în urină,
Slovak: Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C až 24 hodín po otvorení.
Romanian: Plicurile pot fi păstrate la temperaturi sub 25 °C timp de până la 24 de ore după deschidere.
Slovak: Menšie dávky pre deti sa odmerajú pomocou odmerky a nasypú sa na jablkové pyré alebo jogurt.
Romanian: La copii, dozele mai mici trebuie măsurate cu ajutorul linguriţei de dozare şi administrate prin presărare pe piure de mere sau iaurt.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti a toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei şi toxicitatea la doză repetată.
Slovak: Obsah vrecka sa má nasypať do pohára s pomarančovým alebo paradajkovým džúsom.
Romanian: Conţinutul unui plic trebuie adăugat într-un pahar cu suc de portocale sau de roşii.
Slovak: Nasypte granulát na jablkové pyré alebo jogurt.
Romanian: • Presăraţi granulele pe piure de mere sau iaurt.
Slovak: Vedenie vozidiel a obsluha strojov GRANUPAS pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca GRANUPAS să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovak: • znížený počet krvných doštičiek,
Romanian: • reducerea numărului de plachete sanguine,
Slovak: Granulát nedrvte ani nežujte.
Romanian: • Nu sfărâmaţi sau mestecaţi granulele.
Slovak: Časté abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, nadúvanie, hnačka, riedka stolica
Romanian: Durere abdominală, vărsături, greaţă, balonare, diaree, scaune moi
Slovak: • kovová chuť v ústach,
Romanian: • gust metalic,
Slovak: • problémy so štítnou žľazou*,
Romanian: • probleme ale glandei tiroide*,
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV Kyselina paraaminosalicylová môže súvisieť so zvýšeným rizikom hypotyreózy u pacientov súčasne infikovaných HIV.
Romanian: Acidul para-aminosalicilic poate fi asociat cu un risc crescut de hipotiroidism la pacienţii coinfectaţi cu HIV.
Slovak: U pacientov, ktorí majú aj HIV infekciu, sú problémy so štítnou žľazou a najmä znížená činnosť štítnej žľazy alebo nízke hladiny hormónov štítnej žľazy veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu mať vplyv na viac ako 1 osobu z 10. Pravidelné sledovanie funkcie štítnej žľazy je indikované u všetkých osôb s HIV.
Romanian: (*) la subiecţii infectaţi şi cu HIV, problemele glandei tiroide şi, mai ales, tiroida subactivă sau valorile scăzute ale hormonilor tiroidieni reprezintă reacţii adverse foarte frecvente, ce pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Slovak: Pri podávaní granulátu je potrebné dbať na ochranu filmu odolného voči kyseline, čo sa dosiahne tak, že granulát sa bude podávať spolu s kyslým jedlom.
Romanian: La administrarea acestor granule trebuie avut grijă ca învelişul rezistent la acid să fie protejat prin menţinerea granulelor într-un aliment acid în timpul administrării dozei.
Slovak: Eurocept International BV Trapgans 5
Romanian: Eurocept International BV
Slovak: Hypotyreóza u pacientov súčasne infikovaných HIV je veľmi častý jav a vyskytuje sa u ≥1/10
Romanian: Hipotiroidismul la pacienţii coinfectaţi cu HIV este un eveniment foarte frecvent şi apare la ≥1/10 subiecţi, mai ales atunci când PAS este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
Slovak: Hlavné metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vytvárajú konjugáciou: s glycínom v kyseline paraaminosalicylmočovej (PASU) až do 25 % dávky a s N-acetylom v kyseline
Romanian: Principalii metaboliţi ai PAS sunt produşi prin conjugare: în glicină, din acidul para-aminosaliciluric (PASU), pentru până la 25 % din doză şi în N-acetil, din acidul N-acetil para-aminosalicilic (Ac-PAS), pentru până la 70 % din doză.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať GRANUPAS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Romanian: Înainte să luaţi GRANUPAS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Slovak: pred začatím liečby a pravidelne počas liečby, najmä ak sa kyselina paraaminosalicylová podáva spolu s etionamidom/protionamidom.
Romanian: Funcţia tiroidei trebuie monitorizată la pacienţii coinfectaţi cu HIV înainte de a începe tratamentul şi periodic în timpul tratamentului, mai ales atunci când acidul para-aminosalicilic este administrat împreună cu etionamidă/protionamidă.
Slovak: International BV (Lucane Pharma)
Romanian: Österreich Lucane Pharma
Slovak: Desenzibilizácia
Romanian: Desensibilizare
Slovak: Mäkká kostra granulátu sa neabsorbuje a môže byť viditeľná v stolici.
Romanian: Structura moale a granulelor rămâne şi poate fi observată în materiile fecale.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Mierna až stredne závažná porucha funkcie obličiek Vzhľadom na to, že metabolity kyseliny paraaminosalicylovej sa vylučujú prevažne glomerulárnou filtráciou, u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa vyžaduje obozretnosť (pozri tiež časť 4.3).
Romanian: Dat fiind faptul că metaboliţii acidului para-aminosalicilic sunt eliminaţi în mare măsură prin filtrare glomerulară, se impune atenţie la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (vezi şi punctul 4.3).
Slovak: Funkciu štítnej žľazy je potrebné sledovať u pacientov súčasne infikovaných HIV
Romanian: Concentraţia digoxinei serice trebuie monitorizată la pacienţii aflaţi sub tratament concomitent.
Slovak: Distribúcia Kyselina paraaminosalicylová je distribuovaná do rôznych tkanív a tekutín vrátane pľúc, obličiek,
Romanian: Acidul para-aminosalicilic se distribuie în diferite ţesuturi şi fluide, inclusiv în plămâni, rinichi, ficat şi în lichidul peritoneal.
Slovak: Zoznam pomocných látok koloidný oxid kremičitý dibutyl sebakát kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl akrylátu (1:1) 30 % disperzia hypromelóza mikrokryštalická celulóza mastenec
Romanian: Copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1) Dispersie 30 % Hipromeloză
Slovak: Malé granuly sú navrhnuté tak, aby pri vyprázdňovaní žalúdka neboli obmedzované ako veľké častice . Za neutrálnych podmienok, ktoré sa vyskytujú v tenkom čreve alebo v neutrálnej potrave, sa film odolný voči kyseline rozpustí do jednej minúty.
Romanian: În condiţiile neutre existente la nivelul intestinului subţire sau în alimentele neutre, învelişul rezistent la acid se dizolvă în decurs de un minut.
Slovak: GRANUPAS 4 g gastrorezistentný granulát
Romanian: GRANUPAS 4 g granule gastrorezistente
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Romanian: Frecvenţa este definită ca foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10 000 şi <1/1 000), foarte rare (<1/10 000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovak: • bolesť šliach,
Romanian: • dureri ale tendoanelor,
Slovak: V prípade, že sa tak stane, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: În cazul în care vă afectează, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Etionamid sa má vysadiť, ak sú tieto účinky výrazné.
Romanian: În cazul în care aceste efecte sunt semnificative, tratamentul cu etionamidă trebuie întrerupt.