FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu SUMMIT częstość występowania wszystkich zdarzeń dotyczących złamań u pacjentów otrzymujących FF/VI, FF, VI i placebo wyniosła 2% w każdym ramieniu; złamania zwykle związane ze stosowaniem wziewnych kortykosteroidów (ICS) stanowiły mniej niż 1% w każdym ramieniu.
Slovenian: V študiji SUMMIT je bila pojavnost vseh zlomov s FF/VI, FF, VI in placebom v vseh skupinah 2 %; zlomov, ki so pogosto povezani z uporabo ICS, je bilo v vsaki od skupin manj kot 1 %.
Polish: Płeć, masa ciała i BMI
Slovenian: Spol, telesna masa in ITM
Polish: Z wyjątkiem zapalenia płuc i złamań, profil bezpieczeństwa był podobny u pacjentów z astmą i POChP.
Slovenian: Z izjemo pljučnice in zlomov so bile varnostne značilnosti pri bolnikih z astmo in KOPB podobne.
Polish: Mogą wystąpić: szybsze niż zwykle bicie serca, drżenia lub ból głowy.
Slovenian: Opazite lahko hitrejše bitje srca kot po navadi, občutek drhtenja ali glavobol.
Polish: - zwiększenie wytwarzania śluzu, zmiana barwy śluzu
Slovenian: • obilnejše nastajanje sluzi, spremenjeno barvo sluzi,
Polish: U wszystkich pacjentów stosowano ICS (wziewny kortykosteroid) z lub bez LABA przez co najmniej 12 tygodni przed 1. wizytą.
Slovenian: Vsi preiskovanci so vsaj 12 tednov pred 1. obiskom uporabljali inhalirani kortikosteroid (ICS) z LABA ali brez njega.
Polish: Dawka lecznicza FF/VI* (mikrogramy)
Slovenian: Terapevtski odmerek FF/VI* (mikrogrami)
Polish: Serie pomiarów FEV1 porównano z wartościami przed narażeniem na alergen uzyskanymi po inhalacji soli fizjologicznej (wartość początkowa).
Slovenian: Zaporedne meritve FEV1 so primerjali z vrednostmi pred provokacijo z alergenom, dobljene po inhaliranju fiziološke raztopine (izhodišče).
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była roczna częstość występowania zaostrzeń o stopniu umiarkowanym i ciężkim.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil letni delež zmernih in hudih poslabšanj.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na rozrodczość przy ekspozycjach, które nie są istotne klinicznie (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja pri izpostavljenostih, ki niso klinično pomembne (glejte poglavje 5.3).
Polish: Należy go stosować codziennie o tej samej porze.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati vsak dan ob istem času.
Polish: Należy przesunąć pokrywę w dół, aż do usłyszenia „kliknięcia".
Slovenian: Pokrovček mora potisniti navzdol, dokler se ne zasliši "klik".
Polish: - Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia.
Slovenian: - Posvetujte se s svojim zdravnikom, če se vam pojavi zamegljen vid ali druge motnje vida.
Polish: Ciężkie zaostrzenie astmy było definiowane jako zaostrzenie astmy, wymagające stosowania kortykosteroidów podawanych ogólnoustrojowo przez co najmniej 3 dni lub hospitalizacji, lub konieczność wizyty w oddziale ratunkowym z powodu astmy wymagającej podania kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.
Slovenian: Hudo poslabšanje astme je bilo opredeljeno kot poslabšanje astme, ki je zahtevalo vsaj 3-dnevno uporabo sistemskih kortikosteroidov ali sprejem v bolnišnico ali obisk na oddelku za nujno medicinsko pomoč zaradi astme, ki je zahtevala sistemske kortikosteroide.
Polish: Wilanterol (n=818)
Slovenian: vilanterol (n = 818)
Polish: Rozluźnia mięśnie drobnych oskrzeli w płucach.
Slovenian: Sprosti mišice v malih dihalnih poteh v pljučih.
Polish: Relvar Ellipta należy stosować codziennie, a nie tylko wtedy, gdy u pacjenta występują problemy z oddychaniem lub inne objawy POChP i astmy.
Slovenian: Zdravilo Relvar Ellipta morate uporabljati vsak dan in ne samo, kadar imate težave z dihanjem ali druge simptome KOPB in astme.
Polish: Jednakże pacjentów należy poinformować, że regularne, codzienne stosowanie produktu jest niezbędne do utrzymania kontroli objawów astmy, i że należy kontynuować stosowanie nawet, gdy objawy ustąpiły.
Slovenian: Vendar je treba bolnikom povedati, da je za vzdrževanje nadzora nad simptomi astme potrebna redna vsakodnevna uporaba in da morajo zdravilo uporabljati tudi, ko nimajo simptomov.
Polish: Badania 6-miesięczne
Slovenian: 6-mesečni študiji
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, leki adrenergiczne w połączeniu z kortykosteroidami lub innymi lekami, z wyjątkiem leków przeciwcholinergicznych, kod ATC: R03AK10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za obstruktivne pljučne bolezni; adrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov, oznaka ATC: R03AK10.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S poročanjem o neželenih učinkih lahko prispevate k boljši obveščenosti glede varnosti tega zdravila.
Polish: Jednoczesne stosowanie innych leków sympatykomimetycznych (pojedynczo lub jako część terapii skojarzonej) może nasilać działania niepożądane flutykazonu furoinianu z wilanterolem.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih simpatikomimetičnih zdravil (samih ali kot sestavin kombiniranega zdravljenja) lahko stopnjuje neželene učinke flutikazonfuroata/vilanterola.
Polish: - jeśli pacjent kiedykolwiek został poinformowany, że choruje na cukrzycę lub ma wysokie stężenie cukru we krwi.
Slovenian: če so vam kdaj povedali, da imate sladkorno bolezen ali povišan sladkor v krvi;
Polish: Należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Relvar Ellipta, ocenić stan pacjenta i w razie konieczności zastosować inne leczenie.
Slovenian: Uporabo zdravila Relvar Ellipta je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Polish: Te synergiczne interakcje znajdują odzwierciedlenie w zwiększonym działaniu przeciwzapalnym, co wykazano in vitro i in vivo dla różnych komórek zapalnych związanych z patofizjologią zarówno astmy, jak i POChP.
Slovenian: Ti sinergistični učinki se izražajo z močnejšim protivnetnim delovanjem, ki je bilo in vitro in in vivo dokazano pri celi vrsti vnetnih celic, pomembnih tako za patofiziologijo astme kot KOPB.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Polish: W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie podtrzymujące z odpowiednią kontrolą stanu pacjenta, jeśli to konieczne.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je treba bolnika zdraviti podporno in ga ustrezno nadzorovati, kot je potrebno.
Polish: Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów lub białek mleka, należy powiedzieć o tym lekarzowi przed zastosowaniem tego leku.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje ali mlečne beljakovine, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo.
Polish: • wysoka temperatura (gorączka)
Slovenian: • zvišana telesna temperatura (vročina),
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
Slovenian: Posebne skupine bolnikov Starejši ljudje (> 65 let)
Polish: Działania niepożądane są wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Polish: W badaniu HZA106837 u wszystkich pacjentów wystąpiło przynajmniej jedno zaostrzenie wymagające stosowania doustnych kortykosteroidów w roku poprzedzającym 1. wizytę.
Slovenian: V študiji HZA106837 so imeli vsi bolniki vsaj eno poslabšanje, ki je zahtevalo zdravljenje s peroralnimi kortikosteroidi v letu pred 1. obiskom.
Polish: Jak przygotować dawkę
Slovenian: Kako pripraviti odmerek
Polish: Badania dotyczące pacjentów z lekkimi, umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wskazują na zwiększenie narażenia ogólnoustrojowego na flutykazonu furoinian (zarówno Cmax i AUC) (patrz punkt 5.2).
Slovenian: Študije pri bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro jeter so pokazale večjo sistemsko izpostavljenost flutikazonfuroatu (tako Cmax kot AUC) (glejte poglavje 5.2).
Polish: Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 12 lat w leczeniu astmy ani dzieciom i młodzieży w każdym wieku w leczeniu POChP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati za zdravljenje astme otrokom, mlajšim od 12 let, ali za zdravljenje KOPB otrokom in mladostnikom ne glede na starost.
Polish: Częstość występowania w wywiadzie chorób układu krążenia lub czynników ryzyka ich występowania była podobna we wszystkich grupach pacjentów, u których najczęściej występowało nadciśnienie tętnicze (46%), a w następnej kolejności hipercholesterolemia (29%) i cukrzyca (12%).
Slovenian: Incidenca kardiovaskularne anamneze/dejavnikov tveganja je bila po terapevtskih skupinah podobna; bolniki so najpogosteje imeli hipertenzijo (46 %), ki sta ji sledili hiperholesterolemija (29 %) in sladkorna bolezen (12 %).
Polish: Jednak w mleku kobiecym wykrywane są inne kortykosteroidy i agoniści receptorów beta2-adrenergicznych (patrz punkt 5.3).
Slovenian: Se pa v materinem mleku pri človeku pojavijo drugi kortikosteroidi in agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 (glejte poglavje 5.3).
Polish: • ból i podrażnienie w tylnej części jamy ustnej i gardła
Slovenian: • bolečine in draženje v zadnjem delu ust in v žrelu,
Polish: RAZ NA DOBĘ
Slovenian: 1-krat/dan
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie flutykazonu furoinianu z wilanterolem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią oraz korzyści dla matki wynikające z leczenia.
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prenehanje zdravljenja s flutikazonfuroat/vilanterolom, upoštevaje koristi dojenja za otroka in korist zdravljenja za žensko.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków, chyba że korzyść przewyższa zwiększone ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań niepożądanych glikokortykosteroidów.
Slovenian: Sočasni uporabi se je treba izogniti, razen če korist odtehta povečano tveganje za pojav sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov; v tem primeru je treba bolnike nadzorovati glede sistemskih neželenih učinkov kortikosteroidov.
Polish: Flutykazonu furoinian jest syntetycznym, trójfluorowanym kortykosteroidem o silnym działaniu przeciwzapalnym.
Slovenian: Flutikazonfuroat je sintetičen trifluoriran kortikosteroid z močnim protivnetnim delovanjem.
Polish: Należy przyjąć następną dawkę o zwyklej porze.
Slovenian: Preprosto vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Polish: Wilanterol (n=409)
Slovenian: vilanterol (n = 409)
Polish: Regularne skojarzone stosowanie obu substancji czynnych, pomaga kontrolować trudności w oddychaniu lepiej niż stosowanie każdego z tych leków pojedynczo.
Slovenian: Če ti zdravilni učinkovini redno uporabljate skupaj, vam bosta pomagali obvladovati težave z dihanjem bolj kot vsako zdravilo posebej.
Polish: • świszczący oddech, kaszel lub trudności w oddychaniu
Slovenian: • piskanje, kašelj ali težave pri dihanju,
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Polish: Zarówno flutykazonu furoinian, jak i wilanterol są substratami glikoproteiny P (P-gp).
Slovenian: Flutikazonfuroat in vilanterol sta oba substrata P-glikoproteina (P-gp).
Polish: Zaleca się ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 (takimi jak ketokonazol, rytonawir oraz produktami zawierającymi kobicystat), ponieważ może to spowodować zwiększenie ogólnoustrojowej ekspozycji na flutykazonu furoinian i wilanterol.
Slovenian: Previdnost je potrebna med sočasno uporabo z močnimi zaviralci CYP3A4 (npr. ketokonazol, ritonavir, zdravila, ki vsebujejo kobicistat), ker obstaja možnost večje sistemske izpostavljenosti flutikazonfuroatu in vilanterolu.
Polish: Nie należy stosować tego leku w ciąży, chyba że tak zaleci lekarz.
Slovenian: Če ste noseči, tega zdravila ne uporabljajte, razen če vam je tako svetoval zdravnik.
Polish: Pacjenci mogą nie wyczuć leku, ani jego smaku, nawet jeśli prawidłowo stosują inhalator.
Slovenian: Zdravila morda ne boste ne okusili, ne občutili, tudi če inhalator uporabljate pravilno.
Polish: Podawanie flutykazonu furoinianu w skojarzeniu z wilanterolem nie spowodowało wystąpienia nowych, znaczących działań toksycznych.
Slovenian: Uporaba flutikazonfuroata v kombinaciji z vilanterolom ni povzročila pomembnih novih toksičnih učinkov.
Polish: Należy unikać stosowania zarówno leków niewybiórczo, jak i wybiórczo blokujących receptory beta2-adrenergiczne, chyba że istnieją ważne przyczyny uzasadniające ich zastosowanie.
Slovenian: Sočasni uporabi z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta2 (tako neselektivnih kot selektivnih) se je treba izogibati, razen če ostajajo nujni razlogi za njihovo uporabo.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym badania HZA106837 był czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia astmy.
Slovenian: V študiji HZA106837 je bil primarni opazovani dogodek čas do prvega hudega poslabšanja astme.
Polish: Opakowanie zbiorcze 90 (3 opakowania po 30) dawek
Slovenian: Pakiranje z več inhalatorji: 90 (3 pakiranja po 30) odmerkov
Polish: Dokładny mechanizm działania flutykazonu furoinianu na objawy astmy i POChP nie jest znany.
Slovenian: Natančen mehanizem, po katerem flutikazonfuroat vpliva na simptome astme in KOPB, ni znan.
Polish: W trakcie badań klinicznych, zapalenie płuc i złamania były zwykle częściej obserwowane u pacjentów z POChP.
Slovenian: Med kliničnimi študijami so pljučnico in zlome pogosteje zabeležili pri bolnikih s KOPB.
Polish: Między kortykosteroidami i LABA występują oddziaływania na poziomie molekularnym, w wyniku których steroidy aktywują gen receptora beta2, zwiększając wrażliwość i liczbę receptorów, a LABA wstępnie aktywują receptor glikokortykosteroidowy dla dalszej aktywacji w obecności steroidu, i nasilają translokację do jądra komórki.
Slovenian: Med kortikosteroidi in LABA prihaja do molekulskih medsebojnih delovanj, pri čemer steroidi aktivirajo gen za beta2-receptor ter povečajo število in občutljivost receptorjev, LABA pa pripravijo glukokortikoidne receptorje na aktiviranje s steroidi in povečajo celično jedrno translokacijo.
Polish: Tabela 1 - Wyniki pierwszorzędowych i kluczowych, drugorzędowych punktów końcowych w badaniach HZA106827 i HZA106829
Slovenian: Rezultati primarnega in ključnih sekundarnih opazovanih dogodkov v HZA106827 in
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi flutykazonu furoinianu i wilanterolu były ból głowy i zapalenie nosogardzieli.
Slovenian: Najpogosteje zabeležena neželena učinka flutikazonfuroata in vilanterola sta bila glavobol in nazofaringitis.
Polish: Jak zainhalować lek
Slovenian: Kako vdihniti zdravilo
Polish: Co to jest Relvar Ellipta i w jakim celu się go stosuje 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Relvar Ellipta in za kaj ga uporabljamo 2.
Polish: Zapalenie płuc u pacjentów z astmą
Slovenian: Pljučnica pri bolnikih z astmo
Polish: Ryzyko względne (95% CI) % zmniejszenia ryzyka
Slovenian: Čas do prvega poslabšanja: Razmerje ogroženosti (95 % IZ) % zmanjšanja tveganja
Polish: 14 dawek
Slovenian: 14 odmerkov
Polish: Nie przeprowadzono klinicznych badań farmakologicznych ze specyficznym inhibitorem glikoproteiny P i flutykazonu furoinianem.
Slovenian: Kliničnih farmakoloških študij s specifičnim zaviralcem P-gp in flutikazonfuroatom niso izvedli.
Polish: Po pierwszym otwarciu zasobnik można wyrzucić.
Slovenian: Embalažo lahko po prvem odprtju zavržete.
Polish: Objawy pojawiają się i znikają i obejmują duszność, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej i kaszel.
Slovenian: Simptomi se pojavljajo in izginjajo; med njimi so kratka sapa, piskajoče dihanje, tiščanje v prsih in kašelj.
Polish: Lek o mocy 184 mikrogramy / 22 mikrogramy stosowany jest w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.
Slovenian: Jakost 184/22 mikrogramov se uporablja za zdravljenje astme pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
Polish: Pacjenci zwykle odczuwają poprawę czynności płuc w ciągu 16-17 minut po inhalacji produktu leczniczego Relvar Ellipta.
Slovenian: Bolnikom se pljučna funkcija po navadi izboljša v 16 do 17 minutah po inhaliranju zdravila Relvar Ellipta.
Polish: U pacjentów z astmą należy stosować produkt Relvar Ellipta o mocy zawierającej dawkę flutykazonu furoinianu (FF) dostosowaną do ciężkości ich choroby.
Slovenian: Bolniki z astmo morajo dobiti tisto jakost zdravila Relvar Ellipta, ki vsebuje odmerek flutikazonfuroata (FF), ustrezen izrazitosti njihove bolezni.
Polish: - długo działające leki pobudzające receptory beta2-adrenergiczne, takie jak salmeterol.
Slovenian: - dolgodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev beta2, kot npr. salmeterol.
Polish: Inhalator ma wiele elementów, które wykonane są z: polipropylenu, polietylenu o wysokiej gęstości, polioksymetylenu, polibutylenu tetraftalanu, styrenu akrylonitryl-butadienowego, poliwęglanu i stali nierdzewnej.
Slovenian: Inhalator je večdelni pripomoček, izdelan iz polipropilena, polietilena velike gostote, polioksimetilena, polibutilentereftalata, akrilonitril butadienstirena, polikarbonata in nerjavečega jekla.
Polish: wartość p (95% CI)
Slovenian: Vrednost p (95 % IZ)
Polish: Jeśli jest stosowany regularnie, drobne oskrzela pozostają otwarte.
Slovenian: Če je vilanterol rabljen redno, pomaga ohraniti male dihalne poti odprte.
Polish: Zaostrzenia umiarkowane do ciężkich zostały zdefiniowane jako objawy zaostrzenia wymagające stosowania doustnych kortykosteroidów i (lub) antybiotyków lub hospitalizacji.
Slovenian: Zmerna/huda poslabšanja so bila opredeljena kot poslabšanje simptomov, ki je zahtevalo zdravljenje s peroralnimi kortikosteroidi in/ali antibiotiki ali sprejem v bolnišnico.
Polish: Przed randomizacją, pacjenci musieli zaprzestać przyjmowania wcześniej stosowanych leków na POChP, w tym długo działających leków rozszerzających oskrzela stosowanych z wziewnymi kortykosteroidami (28%), długo działających leków rozszerzających oskrzela (11%) i samych kortykosteroidów wziewnych (4%).
Slovenian: Pred randomizacijo so morali bolniki prenehati uporabljati predhodna zdravila za KOPB, ki so jih jemali do izhodišča; to je vključevalo dolgodelujoče bronhodilatatorje in inhalirane glukokortikoide (28 %), dolgodelujoče bronhodilatatorje same (11 %) in inhalirane glukokortikoide same (4 %).
Polish: Dorośli w wieku 18 lat i powyżej:
Slovenian: Odrasli, stari 18 let ali več
Polish: W ciągu 12 miesięcy przed badaniem u 61% badanych nie zgłoszono zaostrzenia POChP, a 39% badanych osób zgłosiło ≥1 umiarkowane lub ciężkie zaostrzenie POChP.
Slovenian: V 12 mesecih pred študijo je imelo poslabšanje KOPB 61 % bolnikov, 39 % pa jih je imelo ≥ 1 zmerno/hudo poslabšanje
Polish: 92 / 22 mikrogramy
Slovenian: 92/22 mikrogramov
Polish: Przeciętnie, przewidywane wartości Cmax wilanterolu są od 220 do 287% większe, a wartości AUC(0-24) u pacjentów z Azji są porównywalne do uzyskiwanych u osób z innych grup rasowych.
Slovenian: V povprečju je predvidena Cmax vilanterola pri preiskovancih azijskega porekla za 220 do 287 % večja, njegova AUC(0-24) pa primerljiva tisti pri preiskovancih drugih rasnih skupin.
Polish: - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna (patrz punkt 2) i magnezu stearynian.
Slovenian: - Pomožni snovi sta laktoza monohidrat (glejte poglavje 2) in magnezijev stearat.
Polish: W celu uzyskania pełnej informacji należy zapoznać się ze „Szczegółową instrukcją stosowania", zamieszczoną po punkcie 6 tej ulotki.
Slovenian: Kako uporabiti inhalator Za celotne informacije glejte Navodila, ki so za poglavjem 6 tega navodila za uporabo.
Polish: Każda dawka dostarczona zawiera w przybliżeniu 25 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Slovenian: Vsak dostavljen odmerek vsebuje približno 25 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Polish: U pacjentów z astmą i u pacjentów z POChP nie ma zaleceń modyfikacji dawek.
Slovenian: Pri preiskovancih z astmo in preiskovancih s KOPB ni priporočenih prilagoditev odmerka.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny co zawiera jego lek, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če niste prepričani, kaj vsebuje vaše zdravilo, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Średnia ważona serii FEV1 w ciągu 0-24 godzin po podaniu dawki Efekt leczenia
Slovenian: Uteženi povprečni zaporedni FEV1 v 0-24 urah po odmerku
Polish: • Jeśli wskazanie licznika dawek nie zmniejszyło się po usłyszeniu „kliknięcia" oznacza to, że inhalator nie dostarczy leku.
Slovenian: • Če se število na števcu odmerkov ne zmanjša, ko zaslišite "klik", inhalator ne bo oddal zdravila.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była śmiertelność ogólna, a drugorzędowym punktem końcowym było złożenie zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon w trakcie leczenia z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, udar, niestabilna dławica piersiowa lub przemijający napad niedokrwienny).
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila umrljivost zaradi vseh vzrokov, sekundarni opazovani dogodek pa so sestavljali kardiovaskularni dogodki (kardiovaskularna smrt med zdravljenjem, miokardni infarkt, možganska kap, nestabilna angina pektoris ali tranzitorna ishemična ataka).
Polish: Badania porównawcze ze skojarzeniem salmeterolu z flutykazonu propionianem
Slovenian: Študije v primerjavi s kombinacijami salmeterola/flutikazonpropionata
Polish: Flutykazonu furoinian z wilanterolem należy stosować z ostrożnością u pacjentów z gruźlicą płuc lub u pacjentów z przewlekłymi lub nieleczonymi zakażeniami.
Slovenian: Flutikazonfuroat/vilanterol je treba uporabljati previdno pri bolnikih s pljučno tuberkulozo in bolnikih s kroničnimi ali nezdravljenimi okužbami.
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora, nie ma potrzeby sprawdzania, czy działa poprawnie, ani przygotowywania go do użycia w szczególny sposób.
Slovenian: Ob prvi uporabi inhalatorja bolniku ni treba preveriti, ali deluje pravilno in mu ga tudi ni treba posebej pripravljati za uporabo.
Polish: Nagłe trudności w oddychaniu po zastosowaniu leku Relvar Ellipta występują rzadko.
Slovenian: Takojšnje težave z dihanjem Takojšnje težave z dihanjem po uporabi zdravila Relvar Ellipta so redke.
Polish: W badaniach tych oceniano czynność płuc, nasilenie duszności i występowanie zaostrzeń stopnia umiarkowanego i ciężkiego.
Slovenian: Te študije so vključevale meritve pljučne funkcije, dispneje ter zmernih in hudih poslabšanj.
Polish: Skorygowana średnia różnicy leczenia o 22 mL (95% CI: -18; 63 mL) między grupami nie była istotna statystycznie (p = 0,282).
Slovenian: Korigirana povprečna razlika med zdravljenjema 22 ml (95 % IZ: -18, 63 ml) med skupinama ni bila statistično značilna (p = 0,282).
Polish: U młodzieży (w wieku 12 lat lub starszych) nie ma zaleceń modyfikacji dawek.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri mladostnikih (starih 12 let ali več) ni priporočenih prilagoditev odmerka.
Polish: - jeśli pacjent ma gruźlicę płuc lub długotrwałe lub nieleczone zakażenia.
Slovenian: če imate pljučno tuberkulozo (TB) ali katerokoli dolgotrajno nezdravljeno okužbo;
Polish: - jeśli pacjent ma małe stężenie potasu we krwi.
Slovenian: če imate nizek kalij v krvi;
Polish: • Należy przesunąć pokrywę w dół aż do usłyszenia „kliknięcia".
Slovenian: • Potisnite pokrovček dol, dokler ne zaslišite "klik".
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi świszczący oddech lub duszność, lub jakiekolwiek objawy napadu astmy, należy zastosować szybko działający, wziewny lek rozszerzający oskrzela (np. salbutamol), a następnie zasięgnąć porady lekarza.
Slovenian: Če se vam pojavi piskajoče dihanje ali zasoplost ali kakšni drugi simptomi napada astme, uporabite svoj hitrodelujoči inhalator (npr. salbutamol) in nato poiščite zdravniški nasvet.
Polish: Stosowanie doustnych kortykosteroidów i antybiotyków było dozwolone w doraźnym leczeniu zaostrzeń POChP z zachowaniem specyficznych wytycznych dotyczących stosowania.
Slovenian: Za akutno zdravljenje poslabšanj KOPB je bila dovoljena uporaba peroralnih kortikosteroidov in antibiotikov s specifičnimi smernicami za njihovo uporabo.