FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaita pitää varoittaa P-gp:n substraattien (esim. feksofenadiini, aliskireeni, ambrisentaani, dabigatraani eteksilaatti, digoksiini, kolkisiini, maravirokki, posakonatsoli, ranolatsiini, saxagliptiini, sitagliptiini, talinololi, tolvaptaani) käytöstä, kun he saavat kabotsantinibihoitoa.
Icelandic: Því skal vara sjúklinga við notkun Pgp hvarfefna (t.d. fexófenadíns, aliskírens, ambrisentans, dabigatra etexílats, dígoxíns, kolsikíns, maravíriks, posakónazóls, ranolazíns, saxagliptíns, sitagliptíns, talinolóls, tolvaptans) samhliða cabozantinibi.
Finnish: • Vilunväreet, vapina
Icelandic: Lifrarskemmdir, nýrnabilun
Finnish: • Ruokatorven tulehdus; oireita voivat olla närästys, rintakipu, pahoinvointi, makuaistin muuttuminen, turvotus, röyhtäily ja ruoansulatusvaivat
Icelandic: Bólgur í vélinda; einkenni geta verið m.a. brjóstsviði, verkur í brjósti, ógleði, breyting á bragðskyni, uppþemba, ropi og meltingartruflanir
Finnish: Muualla kuin ruoansulatuskanavassa oleva fisteli tulee sulkea pois asianmukaisesti tapauksissa, joissa hoitoa aloitettaessa ilmenee suutulehdus.
Icelandic: Útiloka skal fistla utan meltingarvegar, eins og við á, ef upp kemur slímubólga eftir að meðferð hefst.
Finnish: Kysy lääkäriltä ehkäisymenetelmistä, jotka ovat asianmukaisia COMETRIQvalmisteen käytön aikana.
Icelandic: Leita skal ráða hjá lækninum varðandi hvaða getnaðarvörn skal nota á meðan COMETRIQ er notað.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Ipsen Pharma
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Ipsen Pharma
Finnish: • Proteiinia tai verta virtsassa, sappikivet, kivulias virtsaaminen
Icelandic: Prótein eða blóð í þvagi, gallsteinar, verkur við þvaglát
Finnish: Epäillyssä yliannostustapauksessa kabotsantinibi tulee keskeyttää ja on ryhdyttävä antamaan tukihoitoa.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofskömmtun skal hætta meðferð með cabozantinibi og hefja stuðningsmeðferð.
Finnish: COMETRIQ 20 mg kapselit sisältävät kabotsantinibi (S)-malaattia, joka vastaa 20 mg kabotsantinibia.
Icelandic: COMETRIQ 20 mg hylki innihalda cabozantinib (S)-malat sem samsvarar 20 mg af cabozantinibi.
Finnish: Kabotsantinibin teho on havaittu medullaarista kilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla, joilla oli RET:n villi tai mutatoitunut tyyppi.
Icelandic: Áhrif cabozantinibs kom fram hjá sjúklingum með kjarnakrabbamein í skjaldkirtli sem höfðu villigerð RET eða stökkbreytt RET.
Finnish: • Turvonneet imurauhaset
Icelandic: Innihald hylkis
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Dýrategund
Finnish: Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
Finnish: ATCvet-koodi: QP53BX03.
Icelandic: QP53BX03.
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on runsasta (~99 %).
Icelandic: Próteinbinding í plasma er há (~99%).
Finnish: Yhdistynyt Kuningaskunta
Icelandic: Bretland
Finnish: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool
Icelandic: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 tablettia
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 3 töflur
Finnish: Fosfolipidoosia (imukudoksen vakuolisaatio) ilmeni myös, vaikka tämä ei liittynyt kliiniseen kuvaan koirilla, joita hoidettiin 6 kuukauteen asti.
Icelandic: Uppsöfnun fosfólípíða (frymisbólumyndun í eitlavef) kom einnig fram; jafnvel þótt það hafi ekki tengst klínískum einkennum í hundum sem voru meðhöndlaðir í allt að 6 mánuði.
Finnish: Lapsia ei saa päästää kosketuksiin tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Icelandic: Börn mega ekki komast í snertingu við dýralyfið.
Finnish: Comfortis-tabletit ovat pureskeltavia ja koirat pitävät niiden mausta.
Icelandic: Comfortis töflurnar eru tyggjanlegar og bragðgóðar fyrir hunda.
Finnish: 6 tablettia
Icelandic: 6 töflur
Finnish: Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa
Icelandic: 4 27472 Cuxhaven Þýskaland
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/imetys:
Icelandic: Meðganga og mjölkurgjöf:
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Finnish: Kirppuja saattaa esiintyä vielä jonkin aikaa valmisteen antamisen jälkeen, kun ympäristössä jo olevista koteloista kuoriutuu aikuisia kirppuja.
Icelandic: Flær geta verið til staðar í umhverfinu í nokkurn tíma eftir inntöku lyfsins vegna þess að fullorðnar flær klekjast út úr púpum sem eru þegar til staðar í umhverfinu.
Finnish: Tarkka annostelu ei ole mahdollista alle 1,3 kg painaville koirille ja alle 1,2 kg painaville kissoille.
Icelandic: Nákvæm skammtagjöf er ekki möguleg hjá hundum sem vega minna en 1,3 kg og hjá köttum sem vega minna en 1,2 kg.
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Keinotekoinen liha-aromi Hydroksipropyyliselluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Gervi-kjötbragð Hydroxýprópýlsellulósi Kísilkvoðulausn, vatnsfrí Croskarmellosa natríum Magnesíum sterat
Finnish: Spinosadi
Icelandic: Spinosad
Finnish: Vastalääkettä ei ole.
Icelandic: Ekkert móteitur er til.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Elanco
Icelandic: HEITI MARKAÐSLEYFISHAFA Elanco
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.emea.europa.eu/).
Finnish: Kouristelu oli harvinainen haittavaikutus.
Icelandic: Krampar voru mjög sjaldgæf aukaverkun.
Finnish: Koirat
Icelandic: Hundar
Finnish: Fosfolipidoosia (maksa-, lisämunuais- ja keuhkosolujen vakuolisaatio) ilmeni myös.
Icelandic: Fosfólipidosis (safabólumyndun í lifrarfrumum, adrenalínkirtli og í lungum) kom einnig fyrir.
Finnish: Ensimmäisen ja toisen hoitokerran jälkeen havaittu oksentelun esiintyvyys oli suurempi (8 %) koirilla, joiden annos sijoittui annosalueen yläpäähän.
Icelandic: Tíðni uppkasta eftir fyrstu og aðra meðhöndlun mældist hærri (8%) í hundum sem fengu skammta sem voru við efri mörk skammtastærðar.
Finnish: Teho saattaa jäädä lyhytkestoisemmaksi, jos annos annetaan tyhjään vatsaan.
Icelandic: Lyfið getur verkað í styttri tíma ef það er gefið á tóman maga.
Finnish: Pahvirasiat, joissa on 3 tai 6 purutabletin läpipainopakkauksia.
Icelandic: Hver askja inniheldur 3 eða 6 tuggutöflur.
Finnish: A- ja D-spinosyynien keskimääräinen Tmax oli 2-4 tuntia ja keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika 127,5-162,6 tuntia spinosyyni A:lla ja 101,3-131,9 tuntia spinosyyni D:llä.
Icelandic: Tmax fyrir spinosyn A og D lá á bilinu frá 2-4 klst. og meðal helmingunartími brotthvarfs lá á bilinu frá 127,5 til 162,6 klst. fyrir spinosyn A og 101,3 til 131,9 klst.
Finnish: Täysikasvuisilla kissoilla AUC kohosi 3 perättäisen kuukauden annostelulla 75 mg spinosadia/elopainokilo, jonka jälkeen saavutettiin tasapainotila; kliinisiä vaikutuksia tällä ei kuitenkaan ollut.
Icelandic: Hjá fullorðnum köttum, jókst AUC í 3 samfellda mánuði þegar gefin var skammtastærð sem nam 75 mg spinosad/kg líkamsþyngdar, en eftir það komst á jafnvægi; hins vegar komu ekki fram nein klínísk einkenni vegna þessa.
Finnish: Jos kirppuja neljännellä viikolla ilmestyy uudestaan, hoitojaksoa voidaan lyhentää enimmillään 3 päivää koirilla.
Icelandic: Ef flær koma aftur fram í fjórðu viku, má stytta tímann á milli inntöku lyfsins um allt að 3 daga hjá hundum.
Finnish: Jos koira tai kissa ei halua ottaa tabletteja sellaisenaan, ne voidaan antaa ruoan mukana tai avaamalla eläimen suu ja asettamalla tabletti kielen takaosaan.
Icelandic: Ef hundurinn eða kötturinn vill ekki taka töflurnar beint, má gefa þær með fæðu eða beint í gin dýrsins með því að staðsetja töfluna aftast við tungurótina.
Finnish: Ei alle 14 viikon ikäisille koirille tai kissoille.
Icelandic: Gefið ekki hundum eða köttum sem eru yngri en 14 vikna.
Finnish: Kirpun (Ctenocephalides felis) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy.
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi ráðstöfun gegn flóasmitun í feldi (Ctenocephalides felis).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Finnish: Muita yleisesti havaittuja haittavaikutuksia kissoilla olivat ripuli ja syömättömyys.
Icelandic: Aðrar algengar aukaverkanir hjá köttum voru niðurgangur og lystarleysi.
Finnish: Näiden vaikutusten pääasiallinen syy on nikotiiniasetyylikoliinireseptorien (nAChR) aktivoituminen.
Icelandic: Þessi áhrif má rekja að mestu leyti til örvunar nikótínvirkra acetýlkólínviðtaka (nAChRs).
Finnish: Comfortis 1040 mg purutabletit koirille
Icelandic: Comfortis 1040 mg tuggutöflur fyrir hunda
Finnish: Käytettävä varoen koirilla ja kissoilla, joilla tiedetään olevan epilepsia.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun hjá hundum og köttum sem eru með áður greinda flogaveiki.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið þynnurnar í ytri umbúðum.
Finnish: Valmistetta ei tämän vuoksi suositella käytettäväksi pienemmille koirille ja kissoille.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun lyfsins fyrir minni hunda og minni ketti.
Finnish: Spinosadin turvallisuutta tiineille koirille (nartuille) ei ole riittävästi selvitetty.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi spinosad á meðgöngu hjá hundum (tíkum).
Finnish: Spinosadin on osoitettu olevan P-glykoproteiinin (PgP) substraatti.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um að Spinosad sé hvarfefni fyrir P-glykóprótein (PgP).
Finnish: Yksi tabletti sisältää:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Finnish: Comfortis 1620 mg purutabletit koirille spinosadi
Icelandic: Comfortis 1620 mg tuggutöflur fyrir hunda spinosad
Finnish: Näin ollen spinosadin ja muiden PgP-substraattien (esim. digoksiinin ja doksorubisiinin) välillä saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia, mikä saattaa voimistaa tällaisten molekyylien aiheuttamia haittavaikutuksia tai heikentää niiden tehoa.
Icelandic: Spinosad gæti þannig milliverkað við önnur PgP-hvarfefni (t.d. digoxin, doxorubicin) og mögulega aukið aukaverkanir vegna slíkra sameinda eða valdið því að verkun lyfjanna minnkar.
Finnish: Se ei reagoi muiden nikotiinia sisältävien tai GABAergisten insektisidien kuten neonikotinidien (imidaklopridi tai nitenpyraami), fiprolien (fiproniili), milbemysiinien, avermektiinien (esim. selamektiini) tai syklodieenien tunnettujen sitoutumiskohtien kanssa, vaan aivan uudenlaisen insektisidisen mekanismin kautta.
Icelandic: Lyfið hefur ekki áhrif á þekkta bindistaði fyrir önnur skordýraeitur sem byggjast á áhrifum á nikótínviðtaka eða GABAviðtaka eins og neonikotiníð (imidacloprið eða nitenpyram), fiprol (fipronil), milbemycin, avermektín (t.d. selamektín) eða cyclódíen, heldur hefur nýja tegund skordýradrepandi virkni.
Finnish: Koirat Koirat ja kissat
Icelandic: Hundar og kettir
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablettia)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 töflur)
Finnish: Koirilla spinosadi erittyy imettävien narttujen kolostrumiin ja maitoon, ja sen oletetaan sen vuoksi erittyvän myös imettävien naaraskissojen kolostrumiin ja maitoon.
Icelandic: Hjá hundum skilst spinosad út í broddmjólk og mjólk hjá tíkum með hvolpa á spena og því er talið að spinosad skiljist einnig út í broddmjólk og mjólk hjá læðum með kettlinga á spena.
Finnish: AUC- ja Cmax-arvot olivat ruokituilla kissoilla korkeammat kuin paastonneilla.
Icelandic: AUC og Cmax gildi voru hærri í fóðruðum en hjá fastandi köttum.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Finnish: Spinosadin turvallisuutta tiineille kissoille (naaraskissoille) ei ole selvitetty.
Icelandic: Öryggi spinosad á meðgöngu hjá köttum (læðum) hefur ekki verið metið.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen.
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn með fæðu eða strax á eftir fæðugjöf.
Finnish: Pahvirasiat, joissa on alumiinifoliolla päällystettyjä 3 tai 6 purutabletin kirkkaita PCTFE/PE/PVCläpipainopakkauksia.
Icelandic: Glærar PCTFE/PE/PVC þynnur innsiglaðar með álþynnum sem innihalda 3 eða 6 tuggutöflur í pappaöskjum.
Finnish: Ei eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen ainesosalle.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Finnish: Jos yksi annos jää ottamatta, valmiste annetaan seuraavan ruokinnan yhteydessä ja sen jälkeen jatketaan antamista kuukauden välein.
Icelandic: Ef lyfjagjöf gleymist, skal gefa dýralyfið í næsta skipti sem fæða er gefinn og halda áfram að gefa lyfið á eins mánaðar fresti.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa Käyt.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Finnish: Tämän vuoksi on suositeltavaa hoitaa koiria ruokinnan yhteydessä, sillä tämä maksimoi todennäköisyyden, että kirput saavat tappavia spinosadimääriä.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra hundana vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Finnish: Eläinlääkäriltä voi tiedustella optimaalista aloitusajankohtaa hoidon aloittamiseksi tällä valmisteella.
Icelandic: Leitið aðstoðar dýralæknis varðandi upplýsingar um hvenær best er að hefja meðferð með þessu lyfi.
Finnish: Suositeltua annostusta tulee noudattaa (ks. kohta 4.10 yliannostusta koskevia tietoja varten).
Icelandic: Fara skal eftir þeim leiðbeiningum um stærð lyfjaskammts sem mælt er með og ekki skal fara yfir þau mörk (sjá kafla 4.10 til að fá upplýsingar um ofskömmtun).
Finnish: Kissoilla hoitojen välillä tulee olla täydet 4 viikkoa, vaikka kirppuja ilmestyisikin uudestaan ennen kuin 4 viikkoa on kulunut.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4.
Finnish: Sen vuoksi on suositeltavaa hoitaa kissoja ruokinnan yhteydessä, sillä tämä maksimoi todennäköisyyden, että kirput saavat tappavia spinosadimääriä.
Icelandic: Þess vegna er mælt með því að fóðra kettina vel þar sem það eykur möguleikann á því að flærnar taki inn banvænan skammt af spinosad.
Finnish: Ennaltaehkäisevä vaikutus uusia tartuntoja vastaan perustuu siihen, että valmiste tappaa aikuiskannan ja vähentää munien muodostumista.
Icelandic: Fyrirbyggjandi áhrifin gegn endurtekinni smitun eru vegna virkni lyfsins gegn fullorðnum flóm og vegna minnkandi eggjaframleiðslu þeirra.
Finnish: Kissat
Icelandic: Kettir
Finnish: Kun annokset olivat noin 2,5 kertaa suositeltu annos, spinosadi aiheutti oksentelua suurimmalla osalla koirista.
Icelandic: 2,5 sinnum þann skammt sem mælt er með, olli spinosad uppköstum í miklum meirihluta hunda.
Finnish: Tässä 90 prosentissa spinosyyni A:n ja A+D:n suhde on 0,85 laskettuna spinosyyni A/spinosyyni A+D.
Icelandic: Um það bil 90% af spinosad samanstendur af spinosynum A og D. Af þessum 90%, er hlutfall spinosyn A á móti A+D 0,85 þegar hlutfallið er reiknað sem spinosyn A/spinosyn A+D. Stöðugleiki þessarar tölu í rannsóknum á lyfjahvörfum og öðrum rannsóknum gefur til kynna að frásog, umbrot og brotthvarf þessara tveggja aðal spinosyna sé sambærilegt.
Finnish: Useimmissa tapauksissa oksentelu oli ohimenevää ja lievää eikä vaatinut oireenmukaista hoitoa.
Icelandic: Í meirihluta tilvika voru uppköstin tímabundin, væg og kröfðust ekki meðferðar samkvæmt einkennum.
Finnish: Jos ilmenee haitallisia kliinisiä vaikutuksia, eläintä tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Icelandic: Ef klínísk einkenni aukaverkanna sjást, skal meðhöndla samkvæmt einkennum.
Finnish: 1040 mg: 4231 1620 mg: 4227
Icelandic: 4231 1620 mg:
Finnish: Kissoilla hoitojen välillä tulee olla täydet 4 viikkoa, vaikka kirppuja ilmestyisikin uudestaan (tehon keston tilapäisestä pienestä heikkenemisestä johtuen) ennen kuin 4 viikkoa on kulunut.
Icelandic: Hjá köttum skal viðhalda 4 vikna bili á milli meðferða með lyfinu, jafnvel þótt flær komi aftur fram innan 4 vikna (þar sem í einstökum tilfellum getur verið um hægari verkun lyfsins að ræða).
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen nieleminen vahingossa saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Inntaka lyfsins fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa seuraavan taulukon mukaisesti, niin että saavutetaan annos 45-70 mg/koiran elopainokilo.
Icelandic: Dýralyfið skal gefið inn í samræmi við eftirfarandi töflu til að tryggja skammt af stærðinni 45-70 mg/kg líkamsþyngd hjá hundum.
Finnish: 1620 mg
Icelandic: 2 x 1620 mg töflur
Finnish: Hyvin harvinaisina tapauksina havaittiin sokeutta, heikentynyttä näköä ja muita silmäsairauksia.
Icelandic: Örsjaldan komu blinda, skert sjón og aðrir augnraskanir fyrir.
Finnish: Annetaan ruokinnan yhteydessä.
Icelandic: Gefið með fæðu.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Icelandic: Fyrir meðhöndlun og fyrirbyggingu flóasýkinga.
Finnish: Comfortis on kirjava, vaaleanruskea tai ruskea, pyöreä ja litteä pureskeltava tabletti.
Icelandic: Töflurnar eru flekkóttar, brúnleitar til brúnar, kringlóttar, flatar tuggutöflur.
Finnish: Biologisen hyötyosuuden on osoitettu olevan noin 70 %.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að aðgengi lyfsins er u.þ.b. 70%.
Finnish: Spinosadin vaikutusmekanismi on siis erilainen kuin muilla kirppujen tai hyönteisten torjuntaan käytetyillä valmisteilla.
Icelandic: Spinosad hefur því aðra verkun en önnur lyf sem eru gerð til að ná stjórn á flóm eða öðrum skordýrum.
Finnish: Imettävillä nartuilla spinosadia erittyy kolostrumiin/maitoon.
Icelandic: Í tíkum sem eru með hvolpa á spena, berst spinosad út í broddmjólkina/mjólkina.
Finnish: Jos eläin oksentaa tunnin kuluessa annon jälkeen ja tabletti on nähtävissä, eläimelle tulee antaa uusi kokonainen annos lääkkeen maksimaalisen tehon varmistamiseksi.
Icelandic: Ef uppköst eiga sér stað innan 1 klst. og taflan er sjáanleg, þá skal gefa dýrinu aftur fullan skammt til að tryggja hámarks virkni lyfsins.
Finnish: 665 mg
Icelandic: 1 x 665 mg tafla
Finnish: Koska spinosadin turvallisuutta imeville koiran- ja kissanpennuille ei ole selvitetty, valmistetta tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt nægilega fram á öryggi á notkun lyfsins hjá hvolpum og kettlingum skal einungis nota lyfið á meðgöngu og við mjólkurgjöf að undangengnu mati á ávinningi/áhættu af dýralækni sem sér um meðferðina.
Finnish: Comfortis 665 mg 665 mg spinosadi Comfortis 1040 mg 1040mg spinosadi Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosadi
Icelandic: Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosad Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosad
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa spinosadia annettiin 45-70 mg/painokilo kerran kuukaudessa, oksentelun esiintyvyys antopäivänä tai sitä seuraavana päivänä oli 5,6 % ensimmäisen, 4,2 % toisen ja 3,6 % kolmannen hoitokerran jälkeen.
Icelandic: Tíðni uppkasta sem metin var í vettvangsrannsókn á degi lyfjagjafar, eða daginn eftir inntöku spinosad af skammtastærð 45-70 mg/kg líkamsþyngdar, mældist 5,6%, eftir fyrstu mánaðarlegu meðferðina, 4,2% eftir aðra mánaðarlegu meðferðina og 3,6% eftir þriðju mánaðarlegu meðferðina.
Finnish: Koirilla oraalisen annostuksen jälkeen spinosyyni A ja spinosyyni D imeytyvät nopeasti ja jakautuvat laajalti elimistöön.
Icelandic: Hjá hundum frásogast spinosyn A og D hratt og dreifast víða um líkamann eftir inntöku.
Finnish: Koirilla yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota tavallisimmin ilmenee 48 tunnin kuluessa annostelusta.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin hjá hundum er uppköst, sem innan 48 klst.
Finnish: Kaikki saman talouden koirat ja kissat tulee hoitaa samanaikaisesti.
Icelandic: Meðhöndla skal alla hunda og ketti á heimilinu.
Finnish: Kaikilla Comfortis-hoitoa saaneilla koirilla ilmeni lievästi kohonneita ALAT-arvoja (alaniiniaminotransferaasi), jotka palasivat lähtötasolle 24 päivän kuluessa.
Icelandic: ALT (alanín amínótransferasa) kom fram í öllum hundum sem voru meðhöndlaðir með Comfortis enALT gildin náðu aftur eðlilegu marki á notkunardegi 24.
Finnish: EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablettia) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablettia) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablettia)
Icelandic: EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 töflur) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 töflur) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 töflur)
Finnish: 100 % kirpuista on kuollut/kuolemaisillaan 4 tunnin sisällä hoidon suorittamisesta koirilla ja 24 tunnin sisällä kissoilla.
Icelandic: frá því að meðferð hófst hjá hundum og hjá köttum innan 24 klst.
Finnish: Kun annokset kissoilla olivat 75-100 mg/elopainokilo vuorokaudessa 5 päivän ajan, kerran kuukaudessa annettuna kuuden kuukauden jakson ajan, yleisimmin havaittu kliininen oire oli oksentelu.
Icelandic: Við skammtastærð hjá köttum 75 til 100 mg/kg líkamsþyngdar á dag í 5 daga, gefið með mánaðar millibili á sex mánaða tímabili, voru uppköst algengasta klíníska einkenni um ofskömmtun hjá köttum.
Finnish: Kun kissat saivat 1,6 kertaa suositeltua maksimiannosta suuremman akuutin yliannoksen, spinosadi aiheutti oksentelua noin puolelle kissoista, ja harvoissa tapauksissa masennusta, levottomuutta/läähätystä ja vaikeaa ripulia.
Icelandic: Við gjöf á 1,6 földum ráðlögðum hámarksskammti sem gefinn er upp á umbúðunum, orsakaði spinosad uppköst í um helmingi katta og þunglyndi, samstig/másandi hegðun og alvarlegan niðurgang í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisissä raporteissa on ilmennyt, että Comfortis-valmisteen samanaikainen käyttö suositukset ylittävien ivermektiiniannosten kanssa on aiheuttanut koirilla vapinaa/nykimistä, lisääntynyttä syljen/kuolan erittymistä, kouristelua, haparointia, silmän mustuaisen laajentumista, sokeutta ja sekavuutta.
Icelandic: Tilkynningar eftir markaðssetningu, eftir samhliða notkun Comfortis með ‘ósamþykktri notkun' á háskammta ivermectin gefa til kynna að hundar hafi fundið fyrir skjálfta/taugakippum, slefi/mikilli slefmyndun, krömpum, ósamhæfni í vöðvum, ljósopsstæringu, blindu og vistarfirringu (disorientation).
Finnish: Rotilla ja kaneilla suoritetuissa laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä epämuodostumia aiheuttavista, sikiötoksisista tai emälle toksisista vaikutuksista.
Icelandic: Rannsóknir á áhrifum spinosad á tilraunadýr (rottur og kanínur) hafa ekki sýnt fram á fósturskemmdir eða eiturverkanir á fóstur eða móður.
Finnish: Insektisidinen vaikutus uusia tartuntoja vastaan kestää enimmillään 4 viikkoa.
Icelandic: Skordýraeitursvirkni gegn endurtekinni flóasmitun varir í allt að 4 vikur.
Finnish: Koirilla annostelupäivänä tai sitä seuraavana päivänä oksentelun esiintyvyyden on havaittu lisääntyvän annoksesta riippuvaisella tavalla.
Icelandic: Komið hefur í ljós að tíðni uppkasta hjá hundum á degi inntöku lyfsins, eða næsta dag, eykst í réttu hlutfalli við skammtastærð.