FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 4 pre-filled pens (0.5 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Hungarian: 4 db előretöltött injekciós toll (0,5 ml), előre összeszerelt tűvel és 4 db alkoholos törlővel.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 (12 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,5 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: 1 pre-filled pen (0.4 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll (0,4 ml), előre összeszerelt tűvel és 1 db alkoholos törlővel.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Hungarian: - 4 készlet külön csomagolva, gyűjtőcsomagolásban),
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 (6 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,5 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 (6 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,7 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: 1 pre-filled pen (0.3 ml) with pre-assembled needle and 1 alcohol swab.
Hungarian: 1 db előretöltött injekciós toll (0,3 ml), előre összeszerelt tűvel és 1 db alkoholos törlővel.
English: EU/1/16/1124/061 - 4 pack (1 pack of 4) EU/1/16/1124/062 - 12 pack
Hungarian: EU/1/16/1124/061 - 4 csomag (4 készlet külön csomagolva, gyűjtőcsomagolásban) EU/1/16/1124/062 - 12 csomag
English: 4 pre-filled pens (0.3 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Hungarian: 4 db előretöltött injekciós toll (0,3 ml), előre összeszerelt tűvel és 4 db alkoholos törlővel.
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,5 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és 2 db alkoholos törlővel.
English: 1 pre-filled syringe (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,7 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és 2 db alkoholos törlővel.
English: 4 pre-filled pens (0.4 ml) with pre-assembled needle and 4 alcohol swabs.
Hungarian: 4 db előretöltött injekciós toll (0,4 ml), előre összeszerelt tűvel és 4 db alkoholos törlővel.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 (12 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,3 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: 1 pre-filled syringe (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,6 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és 2 db alkoholos törlővel.
English: EU/1/16/1124/013 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/014 - 6 pack
Hungarian: EU/1/16/1124/063 - 4 csomag (4 készlet külön csomagolva, gyűjtőcsomagolásban) EU/1/16/1124/064 - 12 csomag
English: 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swab Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.5 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 4 (4 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,5 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: EU/1/16/1124/021 - 4 pack (4 packs of 1) EU/1/16/1124/022 - 6 pack
Hungarian: EU/1/16/1124/071 - 4 csomag (4 készlet külön csomagolva, gyűjtőcsomagolásban) EU/1/16/1124/072 - 12 csomag
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 (6 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,3 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 (12 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,4 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: 1 pre-filled syringe (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,4 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és 2 db alkoholos törlővel.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.4 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 (6 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,4 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 (6 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,8 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 (12 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,6 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (0.8 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 (12 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,8 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe methotrexate
Hungarian: Nordimet 7,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 10 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 12,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 15 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 17,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 22,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben metotrexát
English: Multipack: 12 (12 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 12 (12 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (1 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a fecskendő az eredeti csomagolásban tárolandó.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 (6 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (1 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: Multipack: 6 (6 packs of 1) pre-filled syringes (0.6 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 6 (6 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,6 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: 1 pre-filled syringe (0.3 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,3 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és 2 db alkoholos törlővel.
English: 1 pre-filled syringe (0.8 ml) with pre-assembled needle and needle guard and 2 alcohol swabs.
Hungarian: 1 db előretöltött fecskendő (0,8 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és 2 db alkoholos törlővel.
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled syringe Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled syringe
Hungarian: Nordimet 7,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 10 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 12,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 15 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 17,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 22,5 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Nordimet 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
English: 1 pre-filled syringe (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.9 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 4 (4 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,9 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: 1 pre-filled syringe (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (0.7 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 4 (4 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (0,7 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: EU/1/16/1124/043 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/044 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/045 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/055 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Hungarian: EU/1/16/1124/043 1 előretöltött fecskendő (1 készlet) EU/1/16/1124/044 4 előretöltött fecskendő (4 készlet egybecsomagolva)
English: EU/1/16/1124/046 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/047 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/048 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/056 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Hungarian: EU/1/16/1124/046 1 előretöltött fecskendő (1 készlet) EU/1/16/1124/047 4 előretöltött fecskendő (4 készlet egybecsomagolva)
English: 1 pre-filled syringe (1 ml) with pre-assembled needle with needle guard and 2 alcohol swabs Multipack: 4 (4 packs of 1) pre-filled syringes (1.0 ml) with pre-assembled needle with needle guard and alcohol swabs
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 4 (4 készlet egybecsomagolva) előretöltött fecskendő (1 ml), előre összeszerelt tűvel, tűvédővel és alkoholos törlővel.
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen
Hungarian: Nordimet 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 15 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 17,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 20 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 22,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
English: Nordimet 7.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 10 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 12.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 15 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 17.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 20 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 22.5 mg solution for injection in pre-filled pen Nordimet 25 mg solution for injection in pre-filled pen methotrexate
Hungarian: Nordimet 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 15 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 17,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 20 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 22,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Nordimet 25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban metotrexát
English: EU/1/16/1124/034 1 pre-filled syringe EU/1/16/1124/035 4 pre-filled syringes (4 packs of 1) EU/1/16/1124/036 6 pre-filled syringes (6 packs of 1) EU/1/16/1124/052 12 pre-filled syringes (12 packs of 1)
Hungarian: EU/1/16/1124/034 1 előretöltött fecskendő (1 készlet) EU/1/16/1124/035 4 előretöltött fecskendő (4 készlet egybecsomagolva)
English: The capsule should be swallowed with water.”
Hungarian: A kapszulát vízzel kell lenyelni.”
English: For Orlistat 60 mg capsules:
Hungarian: Az orlisztát 60 mg kapszula esetében:
English: Symptoms can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage on your right hand side), sometimes with loss of appetite.”
Hungarian: Tünete lehet a bőr és a szemek besárgulása, viszketés, sötét színű vizelet, gyomorfájdalom és a máj érzékenysége (melyet a mellkas jobb elülső része alatt fájdalom jelez), néha étvágytalansággal párolsulva.
English: “[Product name] can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
Hungarian: „Az [Terméknév]t közvetlenül étkezés előtt, közben vagy legkésőbb 1 órával az étkezést követően lehet bevenni.
English: “Other medicines and [Product name]”
Hungarian: „Egyéb gyógyszerek és a [Terméknév]”
English: Section 4.8 “Hepatitis that may be serious”
Hungarian: „hepatitis, amely súlyos lehet”
English: • “Hepatitis (inflammation of the liver).
Hungarian: • „Hepatitisz (májgyulladás).
English: • “oxalate nephropathy (build up of calcium oxalate which may lead to kidney stones).
Hungarian: • Oxalát nefropátia (kalcium-oxalát kristályok felhalomzódása, melyek vesekövek kialakulását eredményezhetik).
English: For Orlistat 120 mg capsules: “[Product name] is not recommended for people taking acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).”
Hungarian: Az orlisztát 120 mg kapszula esetében: „A [Terméknév] alkalmazása nem javasolt akarbóz-kezelésben (egy cukorbetegség elleni gyógyszer a 2-es típusú diabétesz mellitusz kezelésére) részesülők számára.”
English: SECTION 4 - POSSIBLE SIDE EFFECTS
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
English: [Product name] is not recommended for people taking acarbose.”
Hungarian: Akarbózt szedő személyek számára az [Terméknév] alkalmazása nem javasolt.”
English: See Chapter 2, take extra care with [Product name]”
Hungarian: Lásd a 2. fejezetet (Az [Terméknév] fokozott elővigyázatossággal alkalmazható).”
English: • “- acarbose (an anti-diabetic drug used to treat type 2 diabetes mellitus).
Hungarian: • „akarbózt, amelyet cukorbetegség esetén, 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére alkalmaznak.
English: PACKAGE LEAFLET
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: The following wording should be included in the package leaflet of the marketing authorisations to be varied, as relevant:
Hungarian: A módosítandó forgalomba hozatali engedélyek alkalmazási előírását az alábbi szövegezéssel kell kiegészíteni, az adott esetnek megfelelően:
English: ANNEX III AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCTS CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MEGFELELŐ FEJEZETEIBE ÁTVEZETENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
English: SECTION 3 - HOW TO TAKE [PRODUCT NAME]
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A [TERMÉKNÉV]-T?
English: SECTION 2 - BEFORE YOU TAKE [PRODUCT NAME]
Hungarian: TUDNIVALÓK AZ [TERMÉKNÉV] SZEDÉSE ELŐTT
English: The European Commission issued a decision on 27 February 2017.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2017. február 27-én hozott határozatot.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 February 2017
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. február 27.
English: Outcome of a referral procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/117)
Hungarian: A 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti beterjesztési eljárás eredménye (EMEA/V/A/117)
English: What is gentamicin?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a gentamicin?
English: Belgium noted that there are different approved withdrawal periods for cattle and pigs for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection across the European Union, e.g. cattle meat and offal from 28 days to 210 days; cattle milk from 2 to 7 days, with some of the products stating ‘do not use in cows whose milk is intended for human consumption'; and pig meat and offal from 28 days to 150 days.
Hungarian: Belgium megállapította, hogy az Európai Unióban az oldatos injekció formában forgalmazott, gentamicin tartalmú állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a szarvasmarhák és sertések esetén különböző élelmezés-egészségügyi várakozási időket engedélyeztek, például a szarvasmarha hús és belsőség esetén 28-210 nap között; a szarvasmarha tej esetén 2-7 nap között, egyes készítmények esetén pedig szerepel a „ne alkalmazza olyan teheneknél, amelyeknek a tejét emberi fogyasztásra szánták” kijelentés; végül sertés hús és belsőség esetén 28-150 nap között.
English: The CVMP was requested to review all available residue depletion data and recommend withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal).
Hungarian: Felkérték a CVMP-t, hogy vizsgálja meg az összes rendelkezésre álló maradékanyag kiürülési adatot, és tegyen javaslatot az élelmezés-egészségügyi várakozási időkre szarvasmarha (hús és tej) és sertés (hús és belsőség) esetén.
English: On 8 January 2016, Belgium initiated a procedure under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to cattle and pigs, due to concerns related to the withdrawal periods set for the aforementioned products.
Hungarian: 2016. január 8-án Belgium a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerinti eljárást kezdeményezett a szarvasmarhák és sertések számára oldatos injekció formájában alkalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában a fent említett készítmények vonatkozásában meghatározott élelmezés-egészségügyi várakozási időkkel kapcsolatos aggályok miatt.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP concluded that the overall benefitrisk balance for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection is positive and agreed that the withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal) should be amended to provide assurance for consumer safety and also agreed that the subcutaneous route should no longer be recommended for cattle and pigs since the depletion kinetics from the injection site remain unknown.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok értékelése alapján A CVMP arra a következtetésre jutott, hogy a szarvasmarhák és sertések számára oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és egyetértett abban, hogy a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében módosítani szükséges a szarvasmarha (hús és tej) és sertés (hús és belsőség) vonatkozásában az élelmezés-egészségügyi várakozási időket, valamint egyetértett abban is, hogy a szubkután beadás a továbbiakban már nem javasolt szarvasmarhák és sertések számára, mivel az injekció beadási helyről történő kiürülés kinetikája ismeretlen.
English: The CVMP recommended that the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection should be varied in order to amend the product information accordingly.
Hungarian: A CVMP javasolta, hogy az oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatali engedélyeit módosítsák a kísérőiratok ennek megfelelő módosítása céljából.
English: On 10 November 2016, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of the consumer safety of the withdrawal periods for cattle (meat and milk) and pigs (meat and offal) for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection.
Hungarian: 2016. november 10-én az Európai Gyógyszerügynökség (az Ügynökség) befejezte a szarvasmarhák és sertések számára oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények esetén a szarvasmarhákra (hús és tej) és sertésekre (hús és belsőség) vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők tekintetében a fogyasztók biztonságosságának felülvizsgálatát.
English: Why were veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection reviewed?
Hungarian: Miért végezték el az oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények felülvizsgálatát?
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the overall benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection is positive and recommended amendments to withdrawal periods for cattle and pigs to provide assurance for consumer safety.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a szarvasmarhák és sertések számára oldatos injekció formájában forgalmazott, gentamicint tartalmazó állatgyógyászati készítmények átfogó előny-kockázat profilja pozitív, és a fogyasztók biztonságának szavatolása érdekében a szarvasmarhára és sertésre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők módosítását javasolta.
English: 75009 Paris
Hungarian: 75009 Párizs Franciaország
English: − allergic reactions.
Hungarian: - allergiás reakciók.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RIGEVIDON (see Annex I)
Hungarian: A RIGEVION TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd az I. mellékletet)
English: Rigevidon has been on the market in some member states without any signal of insufficient efficacy or safety,
Hungarian: ⇒ a Rigevidon néhány tagállamban úgy van jelen a piacon, hogy a nem megfelelő hatékonyság vagy biztonságosság semmilyen jele nem tapasztalható,
English: This risk increases with age and with the extent of smoking and is particularly marked in women over 35 years of age.
Hungarian: Ez a kockázat az életkor előrehaladtával és a dohányzás intenzitásával arányosan nő, ill. különösen kifejezett a nők 35 évesnél idősebb korosztályában.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
English: Laboratory tests
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei
English: Tablets should never be delayed for longer than 7 days.
Hungarian: A tabletta szedését sohasem szabad 7 napnál hosszabb időre félbeszakítani.
English: − Pregnancy or suspected pregnancy (see section 4.6)
Hungarian: - terhesség vagy annak gyanúja (lásd 4.6);
English: Based on the finding that:
Hungarian: Azon megállapítások alapján, hogy
English: Rigevidon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Hungarian: A Rigevidon nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.