FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Krona slimība (slimība, kas izraisa gremošanas trakta iekaisumu), ja slimība ir vidēji smagā vai smagā formā vai veidojas fistulas (patoloģiski kanāli starp zarnām un citiem orgāniem);
Lithuanian: • Krono liga (virškinamojo trakto uždegimą sukelianti liga), kai liga yra vidutinio sunkumo arba sunkios formos arba kai susidaro fistulių (patologinių kanalų, jungiančių žarnas su kitais organais);
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Remsima ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Remicade un abas zāles vienādi izplatās organismā.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Remsima labai panašus į Remicade ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Latvian: Remsima ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Lithuanian: Remsima yra panašus biologinis vaistas.
Latvian: Remsima aktīvā viela infliksimabs ir monoklonāla antiviela - olbaltumvielas veids, kas izveidota, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
Lithuanian: Veiklioji Remsima medžiaga infliksimabas yra monokloninis antikūnas - tam tikros rūšies baltymas, sumodeliuotas taip, kad atpažintų konkrečią žmogaus organizme esančią struktūrą (vadinamąjį antigeną) ir prie jos jungtųsi.
Latvian: Kā Remsima darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Remsima?
Latvian: Visbiežākās Remsima blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir vīrusu infekcijas (piemēram, gripa vai aukstumpumpas), galvassāpes, augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcijas), sinusīts (deguna blakusdobumu iekaisums), slikta dūša (nelabums), sāpes vēderā, ar infūziju saistītas reakcijas un sāpes.
Lithuanian: Dažniausias Remsima šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra virusinės infekcijos (kaip antai gripas ir lūpų pūslelinė), galvos skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcijos), sinusitas
Latvian: Remsima nedrīkst lietot pacienti, kuriem agrāk ir bijusi paaugstināta jutība (alerģija) pret infliksimabu, kā arī pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret peļu olbaltumvielām vai kādu citu Remsima sastāvdaļu.
Lithuanian: Remsima negalima vartoti pacientams, kuriems praeityje buvo pasireiškęs padidėjęs jautrumas (alergija) infliksimabui, taip pat esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) pelių baltymams arba bet kuriai pagalbinei Remsima medžiagai.
Latvian: Papildus metotreksātam pacienti 30 nedēļas saņēma Remsima vai Remicade.
Lithuanian: Pacientai 30 savaičių vartojo Remsima arba Remicade kartu su metotreksatu.
Latvian: Atkārtotas ārstēšanas biežums ir atkarīgs no ārstējamās slimības un pacienta atbildes reakcijas uz zālēm.
Lithuanian: Infuzijos dažnumas priklauso nuo gydomos ligos ir nuo paciento organizmo atsako į gydymą šiuo vaistu.
Latvian: Laboratoriskajos pētījumos salīdzinot Remsima ar Remicade, ir pierādīts, ka Remsima aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Remicade aktīvajai vielai.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Remsima buvo lyginamas su Remicade, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Remsima sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Remicade veikliąją medžiagą.
Latvian: 2013. gada 10. septembrī Remsima saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Lithuanian: Remsima buvo registruotas visoje ES 2013 m.
Latvian: Infliksimabs ir izstrādāts, lai organismā piesaistītos ķīmiskajai signālvielai, ko dēvē par audzēja nekrozes faktoru alfa (TNF-alfa).
Lithuanian: Infliksimabas sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie žmogaus organizme esančios informaciją perduodančios cheminės medžiagos, vadinamos navikų nekrozės faktoriumi alfa (toliau - NNF-alfa).
Latvian: Pēc 30 nedēļas ilgas ārstēšanas Remsima bija tikpat efektīvas kā Remicade, un apmēram 60 % pacientu bija atbildes reakcija uz ārstēšanu ar kādām no abām zālēm.
Lithuanian: Po 30 gydymo savaičių nustatyta, kad Remsima toks pat veiksmingas kaip Remicade - atsakas į gydymą pasireiškė maždaug 60 proc.
Latvian: Turklāt pētījumos par reimatoīdo artrītu un ankilozējošo spondilītu ir pierādīts, ka šo slimību gadījumā Remsima drošums un efektivitāte ir līdzvērtīga zālēm Remicade.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergančiais pacientais atlikti tyrimai patvirtino, kad Remsima saugumas ir veiksmingumas yra lygiaverčiai Remicade saugumui ir veiksmingumui gydant šias ligas.
Latvian: Remsima drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu Remicade blakusparādībām.
Lithuanian: Įvertinus Remsima saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šio vaisto šalutinis poveikis yra panašus į sukeliamą referencinio vaisto Remicade.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Remsima lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Remsima vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tika veikts arī pētījums ar 250 ankilozējošā spondilīta pacientiem, un tajā tika pierādīts, ka Remsima, kas ievadītas ar infūziju vēnā, nodrošina tādu aktīvās vielas līmeni organismā, kas ir salīdzināms ar atsauces zālēm Remicade.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas tyrimas su 250 ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų, siekiant įrodyti, kad vartojant į veną lašinamą Remsima ir vartojant referencinį vaistą Remicade, žmogaus organizme susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija.
Latvian: Pēc 22 nedēļām simptomu samazinājums, gan ievadot zāles ar infūziju vēnā, gan ar zemādas injekciju, bija salīdzināms.
Lithuanian: Po 22 savaičių nustatyta, kad vaistą vartojant į veną ir po oda, simptomai palengvėjo panašiai tiek pat.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšanai Remsima ir pieejamas arī kā šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: Reumatoidinio artrito gydymui taip pat gaminamas po oda švirkščiamas Remsima injekcinis tirpalas, kuris tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje.
Latvian: • reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu).
Lithuanian: • reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga).
Latvian: Pacienti saņēma Remsima infūziju divas reizes ar divu nedēļu starplaiku, un pēc tam viņiem šīs zāles ievadīja vai nu ar infūziju, vai ar injekciju zem ādas.
Lithuanian: Dviejų savaičių intervalu pacientams buvo atliktos dvi Remsima infuzijos, vėliau gydymas tęstas šį vaistą lašinant į veną arba švirkščiant po oda.
Latvian: Pētījumā ar 343 reimatoīdā artrīta pacientiem tika pierādīts, ka Remsima, ievadot ar zemādas injekciju, ir tikpat efektīvas kā tad, ja Remsima ievada ar infūziju.
Lithuanian: Atlikus tyrimą su 343 reumatoidinio artritu sergančiais pacientais, nustatyta, kad po oda švirkščiamas Remsima injekcinis tirpalas yra toks pat veiksmingas kaip Remicade.
Latvian: Reimatoīdā artrīta gadījumā pēc divām ārstēšanas reizēm, ievadot infliksimabu ar infūziju, turpmāk Remsima var ievadīt ar zemādas injekciju.
Lithuanian: Gydant reumatoidinį artritą, po dviejų infliksimabo infuzijų, tolesnių procedūrų metu Remsima galima švirkšti po oda.
Latvian: Remsima ir pieejamas kā pulveris infūziju šķīduma (ievadīšanai vēnā pa pilienam) pagatavošanai.
Lithuanian: Remsima tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Latvian: Turklāt vienā pamatpētījumā, kurā bija iesaistīti 606 pieaugušie ar reimatoīdo artrītu, salīdzināja ar infūziju vēnā ievadītas Remsima un Remicade.
Lithuanian: Be to, į veną lašinami Remsima ir Remicade buvo lyginami atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 606 reumatoidiniu artritu sergantys suaugusieji.
Latvian: • psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas).
Lithuanian: • psoriazė (liga, dėl kurios ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
Latvian: Remsima, tās ievadot ar zemādas injekciju reimatoīdā artrīta ārstēšanai, ir tikpat efektīvas kā tad, ja Remsima ievada ar infūziju, un drošuma profils ir pieņemams.
Lithuanian: Dėl reumatoidinio artrito po oda švirkščiamas Remsima yra toks pat veiksmingas, kaip į veną lašinamas Remsima, ir jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
Latvian: Ja pacienti ir apmācīti, viņi var paši sev injicēt Remsima.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti Remsima injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti šį vaistą.
Latvian: Šī signālviela ir iesaistīta iekaisuma izraisīšanā, un pacientiem, kuru ārstēšanai Remsima ir paredzētas, ir augsta tās koncentrācija.
Lithuanian: Ši informaciją perduodanti medžiaga dalyvauja sukeliant uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Remsima gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Latvian: • ankilozējošais spondilīts (slimība, kas izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu un sāpes);
Lithuanian: • ankilozinis spondilitas (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukelianti liga);
Latvian: Parasti tās lieto, kad citas zāles vai terapijas bijušas nesekmīgas pieaugušajiem ar šādām imūnsistēmas slimībām:
Lithuanian: Remsima - tai vaistas nuo uždegimo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos infliksimabo. Jis paprastai skiriamas tais atvejais, kai kiti vaistai ar gydymo priemonės neveiksmingos, suaugusiesiems, kuriems diagnozuotos šios autoimuninės ligos:
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Remsima, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Remsima šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Lithuanian: Šios priemonės padeda apsaugoti aplinką.
Latvian: 4. Uzgaidiet 30 minūtes.
Lithuanian: Palaukite 30 minučių.
Latvian: FLAKONU NEDRĪKST KRATĪT.
Lithuanian: FLAKONO NEGALIMA KRATYTI.
Latvian: TIKAI aprūpētājs
Lithuanian: TIK slaugytojui
Latvian: • Ārsts vēlēsies rūpīgi kontrolēt Jūsu sirdi.
Lithuanian: • Gydytojas pageidaus atidžiai stebėti Jūsų širdies funkciją.
Latvian: kods: L04AB02.
Lithuanian: kodas - L04AB02
Latvian: Sagatavotais šķīdums jāatstāj uz 5 minūtēm.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi pastovėti 5 minutes.
Latvian: Jaunajam derīguma termiņam jābūt uzrakstītam uz kastītes.
Lithuanian: Naujasis tinkamumo laikas turi būti užrašytas ant dėžutės.
Latvian: Uz kastītes uzrakstiet jauno derīguma termiņu, norādot dienu/mēnesi/gadu.
Lithuanian: Naują tinkamumo laiką užrašykite ant dėžutės (metai/mėnuo/diena).
Latvian: Tas būs atkarīgs no Jūsu slimības, ķermeņa masas un Jūsu atbildreakcijas pret Remsima.
Lithuanian: Tai priklausys nuo Jūsų ligos, kūno svorio ir atsako į gydymą Remsima.
Latvian: Katrai jaunai injekcijas vietai jābūt vismaz 3 cm attālumā no iepriekšējās injekcijas vietas.
Lithuanian: Kiekviena nauja injekcijos vieta turi būti bent 3 cm atstumu nuo ankstesnės vietos.
Latvian: Citas zāles un Remsima
Lithuanian: Kiti vaistai ir Remsima
Latvian: (p vērtība)
Lithuanian: (p reikšmė)
Latvian: Vienmēr paņemiet līdzi zāļu ārējo iepakojumu pat tad, ja tas tukšs.
Lithuanian: Visada su savimi turėkite vaisto išorinę dėžutę, net jeigu ji tuščia.
Latvian: • kas ir atbilstoši marķēta, lai brīdinātu par bīstamiem atkritumiem tvertnē.
Lithuanian: • tinkamai paženklinta, įspėjant, kad joje yra pavojingų atliekų.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, jo nav informācijas par šo zāļu drošumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes nėra duomenų, kurie rodytų, kad šis vaistas yra saugus ir veiksmingas šiai amžiaus grupei.
Latvian: • kas ir vertikāla un stabila lietošanas laikā;
Lithuanian: • būtų pastatoma ir stabili naudojimo metu;
Latvian: • ir beidzies tās derīguma termiņš.
Lithuanian: • baigėsi galiojimo data.
Latvian: (ACCENT I).
Lithuanian: (ACCENT I) metu.
Latvian: (furunkuloze)
Lithuanian: (furunkuliozė)
Latvian: Vienlaicīgi tika dots metotreksāts.
Lithuanian: Kartu buvo vartojamas ir metotreksatas.
Latvian: DAS28 (CRP)
Lithuanian: DAS28 (CRB)
Latvian: Remsima pieder zāļu grupai, ko sauc par ‘TNF-blokatoriem'.
Lithuanian: Remsima priskiriamas vaistų grupei, vadinamai „TNF blokatoriai".
Latvian: Parādiet šo kartiņu ikvienam ārstam, kurš ir iesaistīts Jūsu ārstēšanā.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems Jus gydantiems gydytojams.
Latvian: Kas ir Remsima un kādam nolūkam to lieto
Lithuanian: Kas yra Remsima ir kam jis vartojamas
Latvian: Nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni un rūpīgi noslaukiet.
Lithuanian: Nusiplaukite rankas muilu bei vandeniu ir kruopščiai jas nusausinkite.
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti bieži:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas:
Latvian: Izlaista deva 8 dienas vai vairāk
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę 8 dienas ir daugiau
Latvian: Nebija nopietnu infūzijas izraisītu reakciju, un 2 pacientiem REACH pētījumā bija nebūtiska anafilaktiska reakcija.
Lithuanian: Sunkių su infuzija susijusių reakcijų nebuvo, o 2 asmenys REACH tyrimo metu patyrė nesunkių anafilaksinių reakcijų.
Latvian: • Jautājiet veselības aprūpes pakalpojumu sniedzējam, cik bieži būs jāveic injekcijas.
Lithuanian: • Paklauskite mediko, kaip dažnai reikia atlikti injekcijas.
Latvian: • vēzis
Lithuanian: • Vėžys
Latvian: Pacienti bez pasliktināšanās/pārbaudīti e pacienti (%)c
Lithuanian: Pacientai, kuriems nepastebėta pablogėjimo/ ištirti pacientai (%)c
Latvian: Klīniskā remisija 30. nedēļāa
Lithuanian: Klinikinė remisija 30 savaitęa
Latvian: EGIS Polska Dystrybucja Sp. z o.o.
Lithuanian: EGIS Polska Dystrybucja Sp.
Latvian: Sievietēm, kas lieto Remsima, arī pēc 60 gadu vecuma, ārsts var ieteikt turpināt regulāras pārbaudes, lai atklātu iespējamu dzemdes kakla vēzi.
Lithuanian: Remsima vartojančioms moterims, įskaitant vyresnes nei 60 metų amžiaus, gydytojas gali rekomenduoti reguliariai tirtis dėl gimdos kaklelio vėžio.
Latvian: Remsima iedarbojas, selektīvi saistoties ar alfa TNF un bloķējot tā darbību.
Lithuanian: Remsima poveikis pasireiškia jam selektyviai prisijungus prie TNF alfa ir blokuojant jo veikimą.
Latvian: Remsima ir līdzīgas bioloģiskas izcelsmes zāles.
Lithuanian: Remsima yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Latvian: • Pastāstiet ārstam, ja esat agrāk ārstēts ar zālēm, kas satur infliksimabu, un ja tagad atkal atsākat ārstēties ar Remsima.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums praeityje jau buvo taikytas gydymas vaistais, kurių sudėtyje yra infliksimabo ir dabar vėl pradedamas gydymas Remsima.
Latvian: • ārstētu aktīvu Krona slimību,
Lithuanian: • gydyti aktyvią Krono ligą,
Latvian: Neaiztieciet adatu.
Lithuanian: Nelieskite adatos.
Latvian: Eksperimentālie dati liecina, ka TNFα ļoti nepieciešams intracelulāras infekcijas likvidēšanai.
Lithuanian: Eksperimentiniai duomenys rodo, kad TNFα yra labai svarbus šalinant ląstelių infekcijas.
Latvian: • Dažu pacientu, kas saņem Remsima, organismā nerodas pietiekams asins šūnu skaits, kas palīdz cīnīties ar infekcijām vai palīdz apturēt asiņošanu.
Lithuanian: • Kai kuriems pacientams, vartojantiems Remsima, organizmas gali negaminti pakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis ar sustabdyti kraujavimą.
Latvian: b. Nesatverot un nevelkot ādu, novietojiet pildspalvveida šļirci virs injekcijas vietas 90 grādu leņķī.
Lithuanian: Nesuimdami ir neįtempdami odos, uždėkite švirkštiklį ant injekcijos vietos 90 laipsnių kampu.
Latvian: • Ārstēšana ar TNF-blokatoriem, piemēram, Remsima, var būt par iemeslu B hepatīta vīrusa reaktivācijai tiem pacientiem, kas ir šī vīrusa nēsātāji, dažos gadījumos tas var būt bīstami dzīvībai.
Lithuanian: • Gydymas TNF blokatoriais, tokiais kaip Remsima, gali sukelti hepatito B viruso atsinaujinimą pacientams, nešiojantiems šį virusą, kuris kai kuriais atvejais gali būti pavojingas gyvybei.
Latvian: Līdz ar to Remsima subkutāno injekciju lietošana tiek ieteikta tikai pieaugušajiem.
Lithuanian: Todėl Remsima leisti po oda rekomenduojama tik suaugusiesiems.
Latvian: Šajā pētījumā sešdesmit seši procenti pacientu (686 no 1 040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 90 minūtes vai mazāk, un 44% pacientu (454 no 1 040) saņēma vismaz vienu saīsinātu infūziju, kuras ilgums bija 60 minūtes vai mazāk.
Lithuanian: Šio tyrimo metu šešiasdešimt šešiems procentams pacientų (686 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 90 minučių ar trumpesnė infuzija, o 44 % pacientų (454 iš 1 040) buvo skiriama mažiausiai viena sutrumpinta iki 60 minučių ar trumpesnė infuzija.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 21. jūnijs
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Latvian: DAS28 (CRP un ESR) vidējās (SD) faktiskās vērtības
Lithuanian: 5 lentelė Vidutinės (SN) faktinės DAS28 (CRB ir ENG) vertės
Latvian: Nav pierādījumu, kas liecinātu, ka infliksimabs pasliktina vai rada fibrozus sašaurinājumus.
Lithuanian: Nėra įrodymų, leidžiančių daryti prielaidą, kad infliksimabas pasunkina ar sukelia fibrozines striktūras.
Latvian: Kad atkritumu tvertne asiem priekšmetiem ir gandrīz pilna, tā jāizmet saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Lithuanian: Kai aštrių atliekų dėžė beveik prisipildo, ją reikia išmesti pagal vietos reikalavimus.
Latvian: • Pēc Remsima sagatavošanas infūzijai ieteicams to izlietot, cik drīz iespējams (3 stundu laikā).
Lithuanian: • Rekomenduojama infuzijai paruoštą Remsima sulašinti kuo greičiau (per 3 valandas).
Latvian: Arī P01522 pētījumā simptomu un pazīmju uzlabošanos novēroja jau 2. nedēļā.
Lithuanian: P01522 tyrimo metu požymių ir simptomų pagerėjimas anksčiausiai pastebėtas taip pat 2ąją savaitę.
Latvian: Ja esat lietojis Remsima vairāk nekā noteikts (injicējot pārāk daudz vienā reizē vai injicējot pārāk bieži), nekavējoties konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Jeigu pavartojote per didelę Remsima dozę (arba susileidote per daug vienu metu, arba vartojote per dažnai), nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Latvian: • vēderā, izņemot 5 cm rajonā apkārt nabai;
Lithuanian: • pilvas, išskyrus 5 cm sritį aplink bambą;
Latvian: Remsima kombinācijā ar metotreksātu indicēts, lai mazinātu slimības pazīmes un simptomus, kā arī uzlabotu fiziskās funkcijas:
Lithuanian: Remsima derinys su metotreksatu skiriamas požymiams ir simptomams mažinti bei fizinėms funkcijoms pagerinti:
Latvian: Redzamais izkliedes tilpums terminālās fāzes laikā (vidēji 7,3 līdz 8,8 litri) nebija atkarīgs no ievadītās devas.
Lithuanian: Tariamasis pasiskirstymo tūris galutinės fazės metu (vidurkis - nuo 7,3 iki 8,0 litro) nepriklausė nuo suleistos dozės dydžio.
Latvian: Turklāt, lietojot infliksimabu, novēroja dzīves kvalitātes uzlabošanos, nosakot pēc IBDQ.
Lithuanian: Be to, gydytiems infliksimabu buvo stebėta pagerėjusi gyvenimo kokybė, matuojant IBDQ
Latvian: Jāaprēķina deva un nepieciešamais Remsima flakonu skaits.
Lithuanian: Turi būti apskaičiuota reikiama Remsima dozė ir flakonų skaičius.
Latvian: Pacienti, kuriem nebija atbildes reakcijas uz infliksimaba lietošanu 8. nedēļā (n=15), turpmāk nesaņēma zāles un tika iekļauti drošums novērošanā.
Lithuanian: Pacientams, kuriems 8-ąją savaitę atsako į infliksimabą nebuvo (n = 15), vaistinis preparatas toliau nebuvo skiriamas ir jie grįždavo saugumo stebėsenai.
Latvian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014, Korejas Republika
Lithuanian: 23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014,
Latvian: • noteikumam, ka ir jāreģistrē TB skrīninga veids, datums un rezultāti
Lithuanian: • rekomendacija užsirašyti tuberkuliozės tyrimo tipą, atlikimo datą ir rezultatą
Latvian: Apskatiet pildspalvveida šļirci un pārliecinieties, ka olīvzaļais virzuļa stienis pilnībā aizpilda lodziņu.
Lithuanian: Pasižiūrėkite į švirkštiklį ir įsitikinkite, kad samanų spalvos stūmoklis užpildė visą langelį.
Latvian: Pārbaudiet šļirci.
Lithuanian: Patikrinkite švirkštiklį.
Latvian: Pēc lietošanas pilnšļirci/pilnšļirci ar automātisku adatas aizsargu/pildspalvveida pilnšļirci ievietojiet necaurduramā tvertnē un izmetiet saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
Lithuanian: Po panaudojimo užpildytą švirkštą / užpildytą švirkštą su automatine adatos apsauga / užpildytą švirkštiklį įdėkite į pradūrimams atsparią dėžę ir išmeskite pagal vietos taisykles.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci tā, lai varētu redzēt lodziņu.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklį taip, kad galėtumėte matyti langelį.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret infliksimabu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
Lithuanian: • jeigu yra alergija infliksimabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje),
Latvian: Bojāta šļirce var nedarboties pareizi.
Lithuanian: Apgadintas švirkštas gali neveikti tinkamai.
Latvian: Infliksimabs inhibē TNFα funkcionālo aktivitāti dažādās in vitro bioloģiskās testu sistēmās.
Lithuanian: Infliksimabas slopina funkcinį TNFα aktyvumą daugelyje biologinių tyrimų in vitro.
Latvian: Remsima iepakojumā ir 1, 2, 3, 4 vai 5 flakoni.
Lithuanian: Remsima pakuotėje yra 1, 2, 3, 4 arba 5 flakonai.
Latvian: Nav specifiskas Remsima pārdozēšanas ārstēšanas.
Lithuanian: Nėra specialaus gydymo nuo Remsima perdozavimo.
Latvian: Tāpēc infliksimaba un anakinras kombinēta lietošana netiek rekomendēta.
Lithuanian: Todėl infliksimabo ir anakinros derinys nerekomenduojamas.
Latvian: Ja nepieciešams, uzlieciet plāksteri.
Lithuanian: c. Jeigu reikia, užklijuokite pleistrą.
Latvian: Meath K32 YD60
Lithuanian: Meath K32 YD60 AIRIJA
Latvian: Izlaista deva līdz 7 dienām
Lithuanian: Pamiršus pavartoti dozę iki 7 dienų
Latvian: Infliksimabs jāievada intravenozi 2 stundu laikā.
Lithuanian: Infliksimaba reikia per 2 valandas sulašinti į veną.
Latvian: • tā ir ieplīsusi vai bojāta.
Lithuanian: • jis įskilęs arba apgadintas.
Latvian: Tā kā šķīdums nesatur konservantus, infūziju ieteicams sākt pēc iespējas ātrāk vai 3 stundu laikā pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Lithuanian: Vaiste nėra konservantų, todėl rekomenduojama infuzinį tirpalą pradėti leisti kuo greičiau, per 3 valandas ištirpinus ir praskiedus.
Latvian: Pacientu daļa, kas sasniedz klīnisko atbildes reakciju saskaņā ar ACR kritērijiem
Lithuanian: 6 lentelė Dalis pacientų, patyrusių klinikinį atsaką pagal ACR kriterijus
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar veselības aprūpes pakalpojumu sniedzēju.
Lithuanian: Nedelsdami skambinkite Jums paslaugas teikiančiam medikui.
Latvian: Jāņem vērā, ka TNFα supresija var maskēt infekcijas simptomus, piemēram, drudzi.
Lithuanian: Žinotina, kad TNFα slopinimas gali paslėpti tokius infekcijos simptomus, kaip karščiavimas.
Latvian: • noteikta veida asins vēzis (limfoma)
Lithuanian: • Tam tikras kraujo vėžys (limfoma)
Latvian: Nesildiet šļirci, izmantojot karstuma avotus, piemēram, karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
Lithuanian: Nešildykite švirkštiklio šilumos šaltiniais, pvz., karštu vandeniu arba mikrobangų krosnelėje.
Latvian: Remsima bērniem drīkst lietot vienīgi tad, ja viņiem ārstē Krona slimību vai čūlaino kolītu.
Lithuanian: Remsima gali būti skiriamas tik tiems vaikams, kurie gydomi nuo Krono ligos arba opinio kolito.
Latvian: Primārais pētījuma mērķa kritērijs bija ārstēšanas atšķirības no sāktonējā stāvokļa DAS28 (CRP) 22. nedēļā.
Lithuanian: Pagrindinė tyrimo vertinamoji baigtis buvo gydymo skirtumas pagal DAS28 (CRB) pokytį nuo pradinio įvertinimo 22 savaitę.
Latvian: • Jūsu ārsts izsniegs Jums arī pacienta atgādinājuma kartīti, kurā ietverta svarīga informācija par drošumu, kas Jums jāzina pirms ārstēšanas ar Remsima un tās laikā.
Lithuanian: • Gydytojas Jums taip pat duos paciento priminimo kortelę, joje yra svarbi informacija apie vaisto saugumą, kurią turite žinoti prieš pradedant gydymą ir gydymo Remsima metu.
Latvian: Remsima un Orencia nedrīkst lietot kopā.
Lithuanian: Remsima negalima vartoti kartu su Orencia.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnsupresanti, tumora nekrozes faktora alfa (TNFα) inhibitori, ATĶ
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, naviko nekrozės faktoriaus alfa (TNFα) inhibitoriai, ATC
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Sacharozė
Latvian: Iepakojumi:
Lithuanian: Pakuotėje: