FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Što je Respiporc FLUpan H1N1 i za što se koristi?
Romanian: Ce este Respiporc FLUpan H1N1 și pentru ce se utilizează?
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Respiporc FLUpan H1N1 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Respiporc FLUpan H1N1, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 je cjepivo.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este un vaccin.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Respiporc FLUpan H1N1:
Romanian: Alte informații despre Respiporc FLUpan H1N1:
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Respiporc FLUpan H1N1?
Croatian: Zašto je Respiporc FLUpan H1N1 odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Respiporc FLUpan H1N1?
Croatian: Kako djeluje Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: Cum acționează Respiporc FLUpan H1N1?
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 sadrži virus influence tipa A (Pan H1N1) koji je
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 conține virusul gripal A (Pan H1N1), care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
Croatian: Kako se Respiporc FLUpan H1N1 koristi?
Romanian: Cum se utilizează Respiporc FLUpan H1N1?
Croatian: Broj (EU) oborenja
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Croatian: On ili ona će poduzeti odgovarajuće mjere.
Romanian: El sau ea va lua măsurile corespunzătoare.
Croatian: * n=18 ispitanika.
Romanian: *n = 18 subiecţi.
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax)
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax)
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. kolovoza 2015.
Romanian: Data primei autorizări: 20 August 2015
Croatian: *Proizveden iz plazme ljudskih donora.
Romanian: *Produs din plasmă de la donatori umani.
Croatian: Volumen distribucije u ravnotežnom stanju
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru
Croatian: Podnošenje konačnog izvješća o kliničkom ispitivanju do 31. ožujka 2025.
Romanian: Raportul final al studiului clinic va fi depus până la 31 martie 2025
Croatian: Ovaj lijek nije za primjenu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Romanian: Consecinţele supradozajului nu sunt cunoscute.
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija)*
Romanian: Medie (deviaţie standard)*
Croatian: Što je Respreeza i za što se koristi 2.
Romanian: Ce este Respreeza şi pentru ce se utilizează 2.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja.
Romanian: Nu s-au efectuat investigaţii speciale.
Croatian: U slučaju šoka, potrebno je primijeniti hitno liječenje.
Romanian: În caz de şoc, trebuie administrat tratamentul medical de urgenţă.
Croatian: Ako se liječenje Respreezom prekine, stanje Vam se može pogoršati.
Romanian: Dacă tratamentul cu Respreeza este oprit, starea dumneavoastră se poate agrava.
Croatian: Dob ispitanika bila je u rasponu od 29 do 68 godina (medijan dobi 49 godina).
Romanian: Vârsta subiecţilor a fost cuprinsă între 29 şi 68 de ani (vârsta medie 49 de ani).
Croatian: Ako Vaš liječnik/liječnica odluči da ste pogodni za takvo liječenje kod kuće/samoprimjenu uputit će Vas:
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că sunteţi potrivit pentru un astfel de tratament la domiciliu/auto-administrare, vă va instrui:
Croatian: • Rekonstitucija treba biti provedena u skladu s uputama u nastavku.
Romanian: • Reconstituirea trebuie făcută conform instrucțiunilor de mai jos.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Respreezu
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Respreeza
Croatian: Procijenjena srednja vrijednost poluživota u populaciji bio je 6,8 dana.
Romanian: Estimarea populaţională a mediei timpului de înjumătăţire a fost de 6,8 zile.
Croatian: • Nemojte koristiti isporučene sterilne pomoćne dijelove za rekonstituciju ako je njihovo pakiranje otvoreno ili ako su oštećeni.
Romanian: • Nu utilizați auxiliarele sterile prevăzute pentru reconstituire, dacă pachetul este deschis sau dacă acestea sunt deteriorate.
Croatian: U ovih se bolesnika ne može preporučiti alternativni režim doziranja.
Romanian: La aceşti pacienţi nu poate fi recomandată o schemă de dozare alternativă.
Croatian: Informacije o sigurnosti s obzirom na infekcije
Romanian: Informaţii despre siguranţă referitoare la infecţii
Croatian: • kako voditi dnevnik liječenja
Romanian: • cum să ţineţi un jurnal de tratament
Croatian: Terminalni poluživot (t1/2ß)
Romanian: Timp de înjumătăţire terminal (t1/2ß)
Croatian: Ako primijenite više Respreeze nego što ste trebali Posljedice predoziranja nisu poznate.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Respreeza decât trebuie Consecinţele supradozajului nu sunt cunoscute.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju ispitivanja sigurnosne farmakologije i kratkoročne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor de farmacologie de siguranţă şi de toxicitate pe termen scurt.
Croatian: 603 (±129) ml/dan
Romanian: 603 (±129) ml/zi
Croatian: U nekim slučajevima može doći do teških alergijskih reakcija.
Romanian: În unele cazuri pot să apară reacţii alergice severe.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži:
Romanian: Un ambalaj conţine:
Croatian: Pušenje duhana je važan rizični čimbenik za razvoj i progresiju emfizema.
Romanian: Fumul de tutun este un factor important de risc pentru dezvoltarea şi progresia emfizemului.
Croatian: Respreeza može sadržavati IgA u tragovima.
Romanian: Respreeza poate conține urme de IgA.
Croatian: Ako dojite Vaš će liječnik s Vama razmotriti rizike i dobrobit od uzimanja ovog lijeka.
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile şi beneficiile tratamentului cu acest medicament.
Croatian: To se također odnosi i na nepoznate i nove viruse te druge patogene.
Romanian: Aceasta se aplică, de asemenea, virusurilor necunoscute sau celor nou-apărute, precum şi altor agenţi patogeni.
Croatian: Kako Respreeza izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Respreeza şi conţinutul ambalajului
Croatian: • Lijek se mora oprezno rekonstituirati, primijeniti i njime rukovati uz primjenu aseptične tehnike kako bi se održala sterilnost lijeka.
Romanian: • Medicamentul trebuie reconstituit, administrat și manipulat cu precauție, folosind o tehnică aseptică pentru a menține sterilitatea medicamentului.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili zdravstvenog radnika ako uzimate,nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Croatian: Slijedite korake u nastavku za pripremu i rekonstituciju Respreeze:
Romanian: Urmați pașii de mai jos pentru prepararea și reconstituirea Respreeza:
Croatian: Informacija o alergijskim reakcijama: kada može biti potrebno usporavanje ili zaustavljanje infuzije?
Romanian: Informaţii despre reacţii alergice: când poate fi necesară reducerea vitezei de perfuzare sau oprirea perfuziei?
Croatian: Ipak, kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni održana je tijekom 3 sata pri sobnoj temperaturi (do 25°C).
Romanian: Cu toate acestea, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 3 ore la temperatura camerei (până la 25 °C).
Croatian: Tijekom liječenja su uočene preosjetljivost ili alergijske reakcije.
Romanian: Pe durata tratamentului au fost observate reacţii de hipersensibilitate sau alergice.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili zdravstvenom radniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Croatian: Slobodna elastaza bila je neizmjerno niska u svim uzorcima.
Romanian: Nivelul elastazei libere în toate probele a fost incomensurabil scăzut.
Croatian: Tablica 1 pokazuje srednje vrijednosti rezultata za farmakokinetičke parametre Respreeze.
Romanian: Tabelul 1 prezintă rezultatele medii pentru parametri farmacocinetici ai Respreeza.
Croatian: Zbog toga se svakako preporučuje prestanak pušenja i izbjegavanje duhanskog dima u okolini.
Romanian: Prin urmare, se recomandă cu insistenţă întreruperea fumatului şi evitarea fumului de tutun din mediul ambiant.
Croatian: Učestalost po bolesniku (na temelju šest mjeseci izloženosti tijekom kliničkih ispitivanja) procijenjena je u skladu sa sljedećom konvencijom: često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko (<1/10 000).
Romanian: Frecvenţa per pacient (bazată pe şase luni de expunere în cadrul studiilor clinice) a fost evaluată în funcţie de următoarea convenţie: frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 și <1/ 1000) şi foarte rare (<1/10000).
Croatian: Što je Respreeza i za što se koristi
Romanian: Ce este Respreeza şi pentru ce se utilizează
Croatian: Ipak, budući da nema dostupnih podataka o sigurnosti primjene Respreeze tijekom trudnoće, ako ste trudni ovaj Vam se lijek može dati samo uz oprez.
Romanian: Totuşi, dat fiind că nu există informaţii disponibile privind siguranţa utilizării Respreeza în timpul sarcinii, dacă sunteţi gravidă, acest medicament trebuie să vă fie administrat cu prudenţă.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Romanian: cod de bare 2D care conține indentificatorul unic inclus.
Croatian: Astenija, reakcije na mjestu primjene infuzije (uključujući hematom na mjestu primjene infuzije)
Romanian: Astenie, reacţii la locul de perfuzare (inclusiv hematom la locul de perfuzare)
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika i posebna oprema za primjenu
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamente speciale pentru administrare
Croatian: U podskupini ispitanika uključenih u ovo ispitivanje (10 ispitanika liječenih Respreezom) učinjena je bronhoalveolarna lavaža.
Romanian: Într-un subgrup de subiecţi înrolaţi în acest studiu (10 subiecţi trataţi cu Respreeza) a fost efectuat lavajul bronhoalveolar.
Croatian: Učestalost nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet okarakterizirana je kao „nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)".
Romanian: Frecvenţa RA în perioada de timp după punerea pe piaţă este considerată numai ca fiind „necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)".
Croatian: Voda za injekcije automatski će poteći u Respreeza bočicu.
Romanian: Apa pentru preparate injectabile va curge automat în flaconul Respreeza.
Croatian: U nekim vrlo rijetkim slučajevima (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba) one se mogu razviti u teške alergijske reakcije čak i ako pri prethodnim infuzijama niste pokazivali znakove alergije.
Romanian: În cazuri foarte rare (pot să afecteze până la 1 din 10000 de persoane), ele pot progresa până la reacţii alergice severe, chiar şi atunci când nu aţi prezentat semne de alergie la perfuziile anterioare.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antihemoragici, inhibitor proteinaze, ATK oznaka: B02AB02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antihemoragice, inhibitor de proteinază, codul ATC: B02AB02
Croatian: • Prašak se mora rekonstituirati s otapalom (voda za injekcije).
Romanian: • Pulberea trebuie reconstituită cu solvent ( apă pentru preparate injectabile).
Croatian: 144 (±27) µM x dan
Romanian: 144(± 27) µM x zi
Croatian: Površina ispod krivulje (AUC0-∞)
Romanian: Aria de sub curbă (ASC0-∞)
Croatian: Zbog toga Respreeza može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Prin urmare, Respreeza poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti (uključujući tahikardiju, hipotenziju, konfuziju, sinkopu, smanjenu potrošnju kisika i faringealni edem)
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate (inclusiv tahicardie, hipotensiune arterială, confuzie, sincopă, scăderea consumului de oxigen şi edem faringian)
Croatian: Hiperhidroza, pruritus
Romanian: Hiperhidroză, prurit
Croatian: 9. Stavite Respreeza bočicu na ravnu i čvrstu površinu.
Romanian: 9. Așezați flaconul Respreeza pe o suprafață netedă și fermă.
Croatian: Ako je potrebno više od jedne Respreeza bočice kako bi se postigla potrebna doza, ponovite postupak prema uputama od 1. do 11. koristeći dodatno pakiranje s neiskorištenim Mix2Vial setom.
Romanian: Deoarece va fi necesar mai mult de 1 flacon de Respreeza pentru a obține doza necesară, repetați instrucțiunile de mai sus, de la 1 până la 11, folosind un pachet suplimentar care conține un set Mix2Vial neutilizat.
Croatian: Rekonstituirana otopina ima osmolalnost približno 279 mOsmol/kg i pH 7,0.
Romanian: Soluţia reconstituită are o osmolalitate aproximativă de 279 mOsmol/kg şi un pH de 7,0.
Croatian: • 1 set za prijenos 20/20 (Mix2Vial set) za rekonstituciju
Romanian: • 1 set de transfer 20/20 (set Mix2Vial) pentru reconstituire
Croatian: Ako se simptomi nakon zaustavljanja brzo povuku, infuziju se može nastaviti manjom brzinom koja je ugodna za bolesnika.
Romanian: Dacă simptomele dispar imediat după oprire, perfuzia poate fi reluată la o viteză mai redusă, confortabilă pentru pacient.
Croatian: Budući da je pušenje duhana važan rizični čimbenik za razvoj i napredovanje emfizema morate prestati pušiti i izbjegavati pasivno pušenje.
Romanian: Deoarece fumul de tutun este un factor de risc important pentru dezvoltarea şi progresia emfizemului, vi se recomandă cu insistenţă să renunţaţi la fumat şi să evitaţi fumatul pasiv.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnika treba pažljivo nadzirati zbog pojave nuspojava i trebaju biti dostupne potporne mjere prema potrebi.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat cu atenţie pentru apariţia reacţiilor adverse şi trebuie să fie disponibile măsuri de susţinere, după caz.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti liječenje lijekom Respreeza uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist od liječenja ljudskim inhibitorom alfa1-proteinaze za ženu.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a continua/întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Respreeza, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului cu inhibitor al alfa1 proteinazei umane pentru femeie.
Croatian: Sumnja na alergijski ili anafilaktički tip reakcija može zahtijevati hitan prekid infuzije, ovisno o prirodi i težini reakcije.
Romanian: Reacţiile suspectate de tip alergic sau anafilactic pot necesita întreruperea imediată a perfuziei, în funcţie de natura şi severitatea reacţiei.
Croatian: Ako osjetite omaglicu ne smijete upravljati vozilima ili raditi sa strojevima dok omaglica ne prođe (vidjeti dio 4).
Romanian: Dacă aveţi ameţeli, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje decât după ce senzaţia de ameţeală dispare (vezi pct. 4).
Croatian: Jednokratne doze od 120 mg/kg TT primijenjene su u 137 ispitanika liječenih Respreezom.
Romanian: Dozele unice de 120 mg/kg au fost administrate la 137 de subiecţi trataţi cu Respreeza.
Croatian: Vizualno pregledajte rekonstituiranu otopinu.
Romanian: Inspectați vizual soluția reconstituită.
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza provedena je na podacima za 90 ispitanika liječenih Respreezom u RAPID ispitivanju.
Romanian: A fost realizată o analiză farmacocinetică a populaţiei pe baza datelor de la 90 de subiecţi trataţi cu Respreeza din studiul RAPID.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Respreeze procijenjena je u randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom, multicentričnom ispitivanju (RAPID) nakon kojeg je slijedio 2-godišnji otvoreni nastavak ispitivanja (nastavak RAPID ispitivanja).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Respreeza au fost evaluate într-un studiu (RAPID) randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric, urmat de un studiu de extensie în regim deschis cu durata de 2 ani (studiu de extensie RAPID).
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Romanian: Celelalte reacţii adverse pot include:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su zdravstvenim radnicima i bolesnicima pogodnim za liječenje kod kuće/samoprimjenu
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii şi pentru pacienţii potriviţi pentru tratamentul la domiciliu/auto-administrare
Croatian: Ondje je njegova glavna uloga zaštita tkiva pluća ograničavanjem djelovanja određenog enzima po imenu neutrofilna elastaza.
Romanian: Acolo, funcţia sa principală este de a proteja ţesutul plămânilor prin limitarea acţiunii unei anumite enzime numite neutrofil elastaza).
Croatian: Vaš će liječnik odrediti odgovarajuću brzinu infuzije za Vas, uzimajući u obzir Vašu težinu, i podnošenje infuzije.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili viteza de perfuzare corespunzătoare pentru dumneavoastră, având în vedere greutatea dumneavoastră şi cât de bine toleraţi perfuzia.
Croatian: U najtežim slučajevima, alergijske reakcije mogu progredirati u teške anafilaktičke reakcije čak i kad bolesnik nije pokazivao preosjetljivost pri prethodnim primjenama (vidjeti dio 4.4).
Romanian: În cazurile cele mai grave, reacţiile alergice pot progresa până la reacţii anafilactice severe, chiar şi atunci când pacientul nu a prezentat hipersensibilitate la administrările anterioare (vezi pct. 4.4).
Croatian: Bolesnici trebaju biti upoznati sa znakovima reakcija preosjetljivosti.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi despre primele semne ale reacţiilor de hipersensibilitate.
Croatian: Ipak, Respreeza se u trudnica treba primjenjivati uz oprez.
Romanian: Cu toate acestea, Respreeza trebuie administrată cu precauţie la femeile gravide.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza dulja od 5 dana, ispitivanja reproduktivne toksičnosti i ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind toxicitatea la doze repetate cu o durată mai mare de 5 zile, studii de toxicitate reproductivă şi studii de carcinogenitate.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati ovaj lijek bez savjetovanja sa svojim liječnikom ili zdravstvenim radnikom.
Romanian: Nu încetaţi utilizarea acestui medicament fără a vă consulta cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.
Croatian: Srednja vrijednost koncentracije u ravnotežnom stanju predviđena modelom bila je 21,8 µM nakon doze od 60 mg/kg TT/tjedno.
Romanian: Concentraţia medie la starea de echilibru, predictibilă pe baza modelului, a fost de 21,8 µM după o doză de 60 mg/kg gc/săptămână.
Croatian: Nije poznato prelazi li Respreeza u majčino mlijeko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Respreeza trece în laptele matern uman.
Croatian: Slika 1: Promjene gustoće plućnog tkiva (TLC) od početnih vrijednosti tijekom RAPID ispitivanja i nastavka RAPID ispitivanja
Romanian: Figura 1: Modificări în densitatea pulmonară (CPT) faţă de valoarea iniţială, în studiul RAPID și studiile de extensie RAPID
Croatian: • ako ste alergični na ljudski inhibitor alfa1-proteinaze ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la inhibitorul alfa1 proteinazei umane sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Za detaljne informacije o primjeni rekonstituirane otopine vidjeti upute na kraju dijela 6.6.
Romanian: Pentru informaţii detaliate privind administrarea soluţiei reconstituite, vezi instrucţiunile de la sfârşitul pct. 6.6.
Croatian: Polako otvorite rotirajuću stezaljku na setu za primjenu i pustite da Respreeza teče dok ne dosegne kraj cjevčice bez mjehurića zraka.
Romanian: Deschideţi încet clema cu role a setului de administrare şi lăsaţi Respreeza să curgă până când ajunge la capătul tubului, fără bule de aer.
Croatian: Nemojte vaditi Mix2Vial set iz blister pakiranja.
Romanian: Nu scoateți setul Mix2Vial din blister.
Croatian: Pazite da ne dirate gumeni čep bočice.
Romanian: Aveți grijă să nu atingeți dopul flaconului din cauciuc.
Croatian: 7. Injicirajte/primijenite infuzijom rekonstituiranu otopinu u venu prema uputama koje Vam je dao Vaš liječnik.
Romanian: 6. Injectaţi/perfuzaţi soluţia reconstituită în venă urmând indicaţiile primite de la medicul dumneavoastră.
Croatian: Pobrinite se da rotirajuća stezaljka na setu za primjenu bude zatvorena.
Romanian: Asiguraţi-vă că clema cu role a setului de administrare este închisă.
Croatian: Slijedite korake u nastavku kako biste uklonili cijeli Mix2Vial set od Respreeza bočice:
Romanian: Urmați pașii de mai jos pentru a elimina întregul set Mix2Vial din flaconul Respreeza:
Croatian: Takva ispitivanja ne smatraju se značajnima zbog stvaranja protutijela protiv heterolognih ljudskih proteina u životinja.
Romanian: Astfel de studii nu au fost considerate semnificative din cauza producţiei de anticorpi împotriva proteinei heterologe umane la animale.
Croatian: Oticanje lica
Romanian: Tumefierea feţei
Croatian: 5,1 (±2,4) dana
Romanian: 5,1 (±2,4) zile
Croatian: • u održavanje sterilnosti lijeka (aseptične tehnike davanja infuzije)
Romanian: • cum să păstraţi medicamentul steril (tehnici de perfuzare aseptice)
Croatian: Ako to nije moguće otopinu se može čuvati na sobnoj temperaturi (do 25 °C) najviše 3 sata.
Romanian: Dacă acest lucru nu este posibil, soluţiile pot fi stocate până la 3ore la temperatura camerei (până la 25°C).
Croatian: Neutrofilna elastaza može uzrokovati oštećenje pluća ako njezino djelovanje nije kontrolirano (na primjer, u slučaju da imate nedostatak inhibitora alfa1-proteinaze).
Romanian: Neutrofil elastaza poate provoca leziuni dacă acţiunea sa nu este controlată (de exemplu în cazul în care aveţi un deficit de inhibitor al alfa1 proteinazei).
Croatian: RAPID ispitivanja
Romanian: Studiile RAPID
Croatian: Nakon rekonstitucije, otopinu treba odmah upotrijebiti.
Romanian: După reconstituire, soluţia trebuie utilizată imediat.
Croatian: Nakon rekonstitucije, Respreeza se daje infuzijom u venu.
Romanian: După reconstituire, Respreeza este administrată prin perfuzie într-o venă.
Croatian: Ukupno je uzeto 13 uzoraka seruma u različitim vremenskim točkama nakon infuzije do 21. dana.
Romanian: Au fost recoltate în total 13 probe de ser post-perfuzie la diferite momente de timp până la Ziua 21.
Croatian: Jedna bočica Respreeze je samo za jednokratnu primjenu.
Romanian: Un flacon de Respreeza este exclusiv de unică folosință.
Croatian: Stanja koja povećavaju nakupljanje neutrofila i njihovu aktivaciju u plućima, kao što su respiratorne infekcije i pušenje, uzrokuju povećanje razine NE.
Romanian: Afecţiunile care stimulează acumularea şi activarea neutrofilelor la nivelul plămânilor, cum ar fi infecţia respiratorie şi fumatul, vor creşte la rândul lor nivelul EN.
Croatian: Ovaj lijek je bijeli do bjelkasti prašak.
Romanian: Acest medicament este o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Croatian: Standardne mjere za prevenciju infekcija do kojih dolazi primjenom lijekova pripravljenih od ljudske krvi ili plazme uključuju selekciju donora, testiranje individualnih donacija i izvora plazme na specifične markere infekcija te provođenje učinkovitih proizvodnih koraka za inaktivaciju/uklanjanje virusa.
Romanian: Măsurile standard pentru prevenirea infecţiilor rezultate din utilizarea medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecţia donatorilor, screening-ul donărilor individuale şi al rezervelor de plasmă pentru identificarea markerilor specifici de infecţie şi includerea în procesul tehnologic a unor etape eficiente pentru inactivarea/îndepărtarea virusurilor.