FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero
Maltese: Veltassa 25.2 g trab għal suspensjoni orali patiromer
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de julho de 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Lulju, 2017
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para o tratamento da hipercaliemia e da hiperfosfatemia.
Maltese: Mediċini għall-kura ta' ipokalemija u iperfosfatemija.
Portuguese: Hipomagnesemia
Maltese: Stitikezza Dijarea
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-fructose m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Portuguese: Posologia
Maltese: Rimettar
Portuguese: Veltassa está indicado no tratamento da hipercaliemia em adultos.
Maltese: Veltassa huwa indikat għall-kura ta' iperkalemija fl-adulti.
Portuguese: • Adicione o número necessário de saquetas de Veltassa e agite.
Maltese: • Żid in-numru meħtieġ ta' qratas ta' Veltassa u ħawwad.
Portuguese: • Veltassa 16,8 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 16,8 g de patirómero.
Maltese: • Veltassa 16.8 g ta' trab għal suspensjoni orali: kull qartas ta' 16.8 g fih 16.8 g ta' patiromer.
Portuguese: Aproximadamente 97% dos doentes tinham hipertensão, 57% tinham diabetes tipo 2 e 42% tinham insuficiência cardíaca.
Maltese: Madwar 97% tal-pazjenti kellhom pressjoni għolja, 57% kellhom dijabete ta' tip 2, u 42% kellhom insuffiċjenza tal-qalb.
Portuguese: Os doentes podem conservar Veltassa a temperatura inferior a 25 °C durante, no máximo, 6 meses.
Maltese: Jista' jinħażen f'temperatura taħt 25°C għal sa 6 xhur.
Portuguese: Após a descontinuação do patirómero, os níveis de potássio permaneceram estáveis durante 24 horas após a última dose e, de seguida, aumentaram novamente durante um período de observação de 4 dias.
Maltese: Wara t-twaqqif ta' patiromer, il-livelli tal-potassium baqgħu stabbli għal 24 siegħa wara l-aħħar doża, u mbagħad żdiedu mill-ġdid matul perjodu ta' osservazzjoni ta' 4 ijiem.
Portuguese: • Veltassa 8,4 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 8,4 g de patirómero.
Maltese: • Veltassa 8.4 g ta' trab għal suspensjoni orali: kull qartas ta' 8.4 g fih 8.4 g ta' patiromer.
Portuguese: • Adicione mais cerca de 40 ml (3 colheres de sopa) de água e agite bem.
Maltese: • Żid madwar 40 ml (3 mgħaref) addizzjonali ta' ilma u ħawwad tajjeb.
Portuguese: Veltassa EMA/333696/2017
Maltese: EMA/333696/2017
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Veltassa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Veltassa contém a substância ativa patirómero.
Maltese: Veltassa fih is-sustanza attiva patiromer.
Portuguese: O Veltassa está disponível em saquetas (8,4, 16,8 e 25,2 g) de patirómero que contêm um pó para misturar com água ou alguns sumos de fruta e para ser tomado por via oral (pela boca).
Maltese: Veltassa jiġi bħala qratas (8.4, 16.8 u 25.2 g) ta' patiromer li fihom trab biex jitħallat mal-ilma jew xi ftit meraq tal-frott u li jittieħdu mill-ħalq.
Portuguese: Outras informações sobre o Veltassa
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veltassa
Portuguese: Veltassa patirómero
Maltese: Veltassa
Portuguese: Por que foi aprovado o Veltassa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Veltassa?
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 8,4 g uma vez por dia.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata hija ta' 8.4 g darba kuljum.
Portuguese: Na primeira parte do estudo, 243 doentes com hipercaliemia (com nível médio de potássio de 5,6 mmol/litro) foram tratados com Veltassa.
Maltese: Fl-ewwel parti tal-istudju, 243 pazjent bl-iperkalimja (b'livell medju ta' potassju ta' 5.6 mmol/litru) ġew ikkurati b'Veltassa.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku patiromer
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento, o seu nível de potássio caiu em média 1,0 mmol/litro.
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' kura, bejn wieħed u ieħor, il-livell tal-potassju tagħhom waqa' b'1.0 mmol/litru.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 25,2 g uma vez por dia.
Maltese: Id-doża massima hija ta' 25.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Veltassa (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são os que afetam o sistema digestivo (obstipação, diarreia, dor abdominal e gases) e análises sanguíneas que indicam baixos níveis de magnésio no sangue.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Veltassa (li jistgħu jaffettwaw aktar minn 1 minn kull 100) huma dawk li jaffettwaw is-sistema diġestiva (stitikezza, dijarea, uġigħ addominali u gass) u testijiet taddemm li juru livelli baxxi ta' manjeżju fid-demm.
Portuguese: O Veltassa é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia).
Maltese: Veltassa huwa mediċina li tintuża għall-kura tal-adulti b'livelli għoljin ta' potassju fid-demm (iperkalimja).
Portuguese: Após 4 semanas, o nível médio de potássio não se alterou em doentes que receberam o Veltassa durante 4 semanas mas voltou a aumentar uma média de 0,7 mmol/litro em doentes que receberam placebo.
Maltese: Wara 4 ġimgħat, il-livell medju tal-potassju ma nbidilx f'pazjenti li rċivew Veltassa għal 4 ġimgħat iżda dan reġa' tela' b'medja ta' 0.7 mmol/litru f'pazjenti li rċivew il-plaċebo.
Portuguese: EU/1/16/1154/001 EU/1/16/1154/002
Maltese: EU/1/16/1154/002
Portuguese: ≥ 8 log10 UI/ml
Maltese: ≥ 8 log10 IU/mL
Portuguese: ↔ GS-331007
Maltese: GS-331007g
Portuguese: Oxcarbazepina Fenobarbital
Maltese: Oxcarbazepine Phenobarbital
Portuguese: • tenofovir disoproxil fumarato
Maltese: • tenofovir disoproxil fumarate
Portuguese: Midazolamd (1 mg por IV, s.d.)
Maltese: Midazolamd (1 mg IV, s.d.)
Portuguese: ALT ALT normalizada (laboratório central)b
Maltese: ALT normalizzat (Laboratorju ċentrali)c
Portuguese: Efeitos sobre os níveis de fármaco.a,b Razão média (intervalo de confiança de 90%) da AUC, Cmax, Cmin
Maltese: a,b Proporzjon medju (90% intervall ta' kunfidenza) għal AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: 1,8% (IC de 95% = -3,6% a 7,2%) -3,6% (IC de 95% = -9,8% a 2,6%)
Maltese: 1.8% (95% CI = -3.6% sa 7.2%)
Portuguese: Não é inibidor ou indutor do CYP3A in vivo.
Maltese: Dan mhuwiex inibitur jew induttur ta' CYP3A in vivo.
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521), talco (E553b), óxido de ferro amarelo (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), macrogol (E1521), talc (E553b), iron oxide isfar (E172).
Portuguese: Cada comprimido contém 95 mg de lactose (como mono-hidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 95 mg lactose (bħala monohydrate).
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina (E460(i)) Croscarmelose sódica (E468) Estearato de magnésio (E470b)
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose (E460(i)) Croscarmellose sodium (E468) Magnesium stearate (E470b)
Portuguese: Estudo 108 (AgHBe-negativo) Estudo 110 (AgHBe-positivo) Vemlidy (N = 285)
Maltese: Studju 108 (Negattivi għal HBeAg) Studju 110 (Pożittivi għal HBeAg) Vemlidy (N = 285)
Portuguese: Tabela 2: Reações adversas medicamentosas identificadas com tenofovir alafenamida
Maltese: Tabella 2: Reazzjonijiet avversi għall-mediċina identifikati b'tenofovir alafenamide
Portuguese: AGENTES ANTIRRETROVIRAIS CONTRA O VIH - ANTAGONISTA DO RECETOR CCR5 Maraviroc
Maltese: HIV - ANTAGONIST TAR-RIĊETTURI TA' CCR5 Maraviroc
Portuguese: Álcool polivinílico (E1203) Dióxido de titânio (E171) Macrogol (E1521) Talco (E553b)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol (E1521) Talc (E553b) Iron oxide isfar (E172)
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um pró-fármaco fosfonoamidato do tenofovir (análogo 2'-deoxiadenosina monofosfato).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa promediċina tal-phosphonamidate ta' tenofovir (analogu ta' 2'-deoxyadenosine monophosphate).
Portuguese: AGENTES ANTIRRETROVIRAIS CONTRA O VIH - INIBIDORES NÃO NUCLEOSÍDEOS DA TRANSCRIPTASE REVERSA
Maltese: HIV - INIBITURI TA' NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE
Portuguese: Lactose mono-hidratada, celulose microcristalina (E460(i)), croscarmelose sódica (E468), estearato de magnésio (E470b).
Maltese: Lactose monohydrate, microcrystalline cellulose (E460(i)), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b).
Portuguese: ↔ Tenofovir alafenamida ↔ Maraviroc
Maltese: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Maraviroc
Portuguese: O tenofovir alafenamida é um substrato do OATP1B1 e do OATP1B3 in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa sottostrat ta' OATP1B1 u OATP1B3 in vitro.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Portuguese: EU/1/16/1154/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/16/1154/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/16/1154/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/16/1154/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Portuguese: Os valores da CE50 (concentração eficaz a 50%) para o tenofovir alafenamida encontravam-se no intervalo de 34,7 a 134,4 nM, com uma CE50 média global de 86,6 nM.
Maltese: Il-valuri EC50 (50% konċentrazzjoni effettiva) għal tenofovir alafenamide ivarjaw minn 34.7 sa 134.4 nM, b'medja globali tal-EC50 ta' 86.6 nM.
Portuguese: In vitro, o tenofovir alafenamida não é metabolizado pelo CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, ou CYP2D6.
Maltese: In vitro, tenofovir alafenamide mhuwiex metabolizzat minn CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 jew CYP2D6.
Portuguese: Como conservar Vemlidy
Maltese: Tiħux Vemlidy
Portuguese: A substância ativa é o tenofovir alafenamida.
Maltese: Is-sustanza attiva hi tenofovir alafenamide.
Portuguese: A CC50 (concentração citotóxica a 50%) em células HepG2 foi > 44.400 nM.
Maltese: Is-CC50 (50% konċentrazzjoni taċ-ċitotossiċità) fiċ-ċelluli HepG2 kienet > 44,400 nM.
Portuguese: A eficácia e a segurança de Vemlidy em doentes com hepatite B crónica baseiam-se em dados às 48 e às 96 semanas de dois estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com comparador ativo, GS-US-320-0108 ("Estudo 108") e GS-US-320-0110 ("Estudo 110").
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Vemlidy f'pazjenti bl-epatite B kronika huma bbażati fuq id-dejta ta' 48 u 96 ġimgħa minn żewġ studji li fihom il-parteċipanti ntgħażlu b'mod każwali, double-blind, ikkontrollati attivament, GS-US-320-0108 ("Studju 108") u GS-US-320-0110 ("Studju 110").
Portuguese: O tenofovir alafenamida é transportado pela gpP e pela proteína de resistência ao cancro da mama (BCRP).
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa trasportat mill-P-gp u l-proteina ta' reżistenza tal-kanċer tas-sider (BCRP, breast cancer resistance protein).
Portuguese: Resumo tabelar das reações adversas
Maltese: Sommarju ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Portuguese: ↑ Tenofovir alafenamida
Maltese: ↑ Tenofovir alafenamide
Portuguese: Tabela 3: Parâmetros de eficácia do ADN-VHB na semana 48a
Maltese: Tabella 3: Parametri tal-effikaċja tal-HBV DNA f'Ġimgħa 48a
Portuguese: Tabela 1: Interações entre Vemlidy e outros medicamentos
Maltese: Tabella 1: Interazzjonijiet bejn Vemlidy u prodotti mediċinali oħrajn
Portuguese: CONTRACETIVOS ORAIS Norgestimato (0,180 mg/0,215 mg/0,250 mg por via oral, q.d.)
Maltese: Norgestimate (0.180 mg/0.215 mg/0.250 mg mogħti mill-ħalq, q.d.)
Portuguese: O tenofovir alafenamida não é um inibidor da uridina difosfato glucuronosiltransferase (UGT) 1A1 humana in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex inibitur ta' uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) 1A1 tal-bniedem in vitro.
Portuguese: A idade média era de 46 anos, 61% eram do sexo masculino, 72% eram asiáticos, 25% eram caucasianos e 2% (8 indivíduos) eram negros.
Maltese: L-età medja kienet ta' 46 sena, 61% kienu rġiel, 72% kienu Asjatiċi, 25% kienu Bojod u 2% (8 individwi) kienu Suwed.
Portuguese: A farmacocinética do tenofovir alafenamida e do tenofovir foram avaliadas em adolescentes infetados pelo VIH-1, sem experiência prévia a tratamento que receberam tenofovir alafenamida (10 mg) administrado com elvitegravir, cobicistate e emtricitabina na forma de um comprimido de associação de dose fixa (E/C/F/TAF; Genvoya).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' tenofovir alafenamide u tenofovir ġew evalwati f'adolexxenti infettati bl-HIV-1, adolexxenti li qatt ma rċivew kura fil-passat li rċivew tenofovir alafenamide (10 mg) mogħti ma' elvitegravir, cobicistat u emtricitabine bħala pillola kombinata ta' doża fissa (E/C/F/TAF; Genvoya).
Portuguese: O tenofovir alafenamida é minimamente metabolizado pelo CYP3A4.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa ftit li xejn metabolizzat minn CYP3A4.
Portuguese: TDF = Tenofovir disoproxil fumarato a. Análise em falta = falência.
Maltese: TDF = tenofovir disoproxil fumarate a Nieqsa = analiżi tal-falliment.
Portuguese: Tem de utilizar um método contracetivo eficaz.
Maltese: Inti għandek tuża metodu effettiv ta' kontraċezzjoni.
Portuguese: As Cmax no estado estacionário do tenofovir alafenamida e do tenofovir foram, respetivamente, 0,18 e 0,02 µg/ml.
Maltese: Is-Cmax fl-istat fiss għal tenofovir alafenamide u tenofovir kien ta' 0.18 u 0.02 µg/mL, rispettivament.
Portuguese: Não se observaram alterações clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir alafenamida ou do tenofovir entre os adolescentes e adultos infetados pelo VIH-1.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda differenzi klinikament rilevanti fil-farmakokinetika ta' tenofovir alafenamide jew tenofovir bejn individwi adolexxenti u adulti infettati bl-HIV-1.
Portuguese: O tenofovir difosfato é um inibidor fraco das polimerases do ADN dos mamíferos que incluem a polimerase γ do ADN mitocondrial, não existindo evidência de toxicidade mitocondrial in vitro com base em diversos ensaios que incluíram análises de ADN mitocondrial.
Maltese: Tenofovir diphosphate huwa inibitur dgħajjef tad-DNA polymerases talmammali li jinkludu DNA polymerase γ mitokondrijali u ma hemm l-ebda evidenza ta' tossiċità mitokondrijali in vitro fuq il-bażi ta' diversi assaġġi inklużi analiżijiet tad-DNA mitokondrijali.
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Carbamazepina (300 mg por via oral, b.i.d.)
Maltese: MEDIĊINI ANTIKONVULŻIVI Carbamazepine (300 mg mogħti mill-ħalq, b.i.d.)
Portuguese: ANTIFÚNGICOS Itraconazol Cetoconazol
Maltese: Itraconazole Ketoconazole
Portuguese: Transmissão de VHB
Maltese: Trasmissjoni tal-HBV
Portuguese: O tenofovir apresenta atividade específica contra o vírus da hepatite B e o vírus da imunodeficiência humana (VIH-1 e VIH-2).
Maltese: Tenofovir għandu attività li hija speċifika għall-virus tal-epatite B u l-virus tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1 u HIV-2).
Portuguese: Tenofovir alafenamida ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61)
Maltese: ↑ Cmax 1.32 (1.17, 1.48) ↑ AUC 1.52 (1.43, 1.61)
Portuguese: Vemlidy 25 mg comprimidos revestidos por película.
Maltese: Vemlidy 25 mg pilloli miksija b'rita.
Portuguese: ADN-VHB < 29 UI/ml Diferença entre tratamentosb
Maltese: HBV DNA < 29 IU/mL Differenza fil-kurab
Portuguese: Doentes coinfetados pelo VHB e pelo vírus da hepatite C ou D
Maltese: Pazjenti koinfettati bl-HBV u virus tal-epatite Ċ jew D
Portuguese: Normalmente, este é de pelo menos 6 a 12 meses, mas pode ser feito durante vários anos.
Maltese: Normalment dan ikun għal mill-inqas 6 xhur sa 12-il xahar u jista' jkun għal ħafna snin.
Portuguese: Os ULN do laboratório central para a ALT são os seguintes: ≤ 43 U/l para homens com 18 a < 69 anos e ≤ 35 U/l para homens com ≥ 69 anos; ≤ 34 U/l para mulheres com 18 a < 69 anos e ≤ 32 U/l para mulheres com ≥ 69 anos.
Maltese: ULN tal-laboratorju ċentrali għall-ALT huma kif ġej: ≤ 43 U/L għal irġiel li jkollhom minn 18 sa < 69 sena u ≤ 35 U/L għal irġiel li jkollhom ≥ 69 sena; ≤ 34 U/L għal nisa li jkollhom minn 18 sa < 69 sena u ≤ 32 U/L għal nisa li jkollhom ≥ 69 sena.
Portuguese: ADN-VHB ≥ 29 UI/ml ADN-VHB no início do estudo < 7 log10 UI/ml ≥ 7 log10 UI/ml
Maltese: HBV DNA ≥ 29 IU/mL HBV DNA fil-Linja Bażi < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Portuguese: ADN-VHB < 29 UI/ml ADN-VHB no início do estudo < 7 log10 UI/ml ≥ 7 log10 UI/ml
Maltese: HBV DNA < 29 IU/mL HBV DNA fil-Linja Bażi < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
Portuguese: ALT normalizada (laboratório central)c ALT normalizada (AASLD)d Serologia
Maltese: ALT normalizzat (AASLD)d Seroloġija
Portuguese: rifabutina, rifampicina ou rifapentina
Maltese: rifabutin, rifampicin jew rifapentine
Portuguese: 21% tinham experiência prévia a tratamento (tratamento anterior com antivirais orais, incluindo entecavir (N = 41), lamivudina (N = 42), tenofovir disoproxil fumarato (N = 21), ou outro (N = 18)).
Maltese: 24%, 38%, u 31% kellhom il-ġenotip tal-HBV B, Ċ, u D rispettivament. 21% kienu rċivew kura fil-passat (kura preċedenti b'antivirali orali, inklużi entecavir (N = 41), lamivudine (N = 42), tenofovir disoproxil fumarate (N = 21), jew oħrajn (N = 18)).
Portuguese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi por via oral, q.d.)
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi mogħti mill-ħalq, q.d.)
Portuguese: Vemlidy contém lactose mono-hidratada.
Maltese: Vemlidy fih lactose monohydrate.
Portuguese: O tenofovir alafenamida é em primeiro lugar hidrolisado para formar o tenofovir pela carboxilesterase-1 nos hepatócitos primários.
Maltese: Tenofovir alafenamide huwa idrolizzat primarjament biex jifforma tenofovir permezz ta' carboxylesterase 1 fl-epatoċiti primarji.
Portuguese: Previsto:
Maltese: Mistennija:
Portuguese: ↔ Tenofovir alafenamida ↔ Nevirapina
Maltese: ↔ Tenofovir alafenamide ↔ Nevirapine
Portuguese: Nas análises realizadas na semana 48 (N = 20) e na semana 96 (N = 72), não foram identificadas substituições de aminoácidos associadas à resistência ao Vemlidy nestes isolados (análises genotípicas e fenotípicas).
Maltese: F'analiżi f'Ġimgħa 48 (N = 20) u Ġimgħa 96 (N = 72), l-ebda sostituzzjonijiet ta' aċidi amminiċi assoċjati mar-reżistenza għal Vemlidy ma kienu identifikati f'dawn l-iżolati (analiżi ġenotipika u fenotipika).
Portuguese: Etinilestradiol (0,025 por via oral, q.d.)
Maltese: Ethinylestradiol (0.025 mg mogħti mill-ħalq, q.d.)
Portuguese: Comprimidos revestidos por película, amarelos, redondos, com 8 mm de diâmetro, gravados com "GSI" num lado do comprimido e com "25" no outro lado do comprimido.
Maltese: Pilloli miksija b'rita sofor, tondi, b'dijametru ta' 8 mm, b'"GSI" imnaqqxa fuq naħa waħda tal-pillola u "25" fuq in-naħa l-oħra tal-pillola.
Portuguese: O tenofovir intracelular é subsequentemente fosforilado dando origem ao metabolito farmacologicamente ativo tenofovir difosfato.
Maltese: Tenofovir intraċellulari huwa fosforilat suċċessivament għallmetabolit farmakoloġikament attiv tenofovir diphosphate.
Portuguese: Efavirenz (600 mg por via oral, q.d.)
Maltese: Efavirenz (600 mg mogħti mill-ħalq, q.d.)
Portuguese: Tenofovir ↑ Cmax 3,75 (3,19, 4,39)
Maltese: ↑ Cmax 3.75 (3.19, 4.39) ↑ AUC 4.16 (3.50, 4.96)
Portuguese: Com base na análise farmacocinética populacional de Fase 3 em indivíduos com hepatite B crónica, a AUC0-24 média no estado estacionário do tenofovir alafenamida (N = 698) e do tenofovir (N = 856) foi respetivamente de 0,22 µg•h/ml e 0,32 µg•h/ml.
Maltese: Ibbażat fuq analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' Fażi 3 f'individwi b'epatite B kronika, il-medja tal-AUC0-24 fl-istat fiss għal tenofovir alafenamide (N = 698) u tenofovir (N = 856) kienet ta' 0.22 µg•siegħa/mL u 0.32 µg•siegħa/mL, rispettivament.
Portuguese: Vemlidy 25 mg comprimidos revestidos por película tenofovir alafenamida
Maltese: Vemlidy 25 mg pilloli miksija b'rita tenofovir alafenamide
Portuguese: ALT normalizada (AASLD)c
Maltese: ALT normalizzat (AASLD)c Seroloġija
Portuguese: O tenofovir alafenamida e o tenofovir têm uma semivida plasmática mediana de 0,51 e 32,37 horas, respetivamente.
Maltese: Tenofovir alafenamide u tenofovir għandhom medjan ta' half-life fil-plażma ta' 0.51 u 32.37 siegħa, rispettivament.
Portuguese: Não foram identificadas diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética de acordo com a idade ou etnia.
Maltese: L-ebda differenza klinikament rilevanti fil-farmakokinetika skont l-età jew l-etniċità ma ġiet identifikata.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Sertralina (50 mg por via oral, s.d.) Tenofovir alafenamidae (10 mg por via oral, q.d.)
Maltese: Sertraline (50 mg mogħti mill-ħalq, s.d.) Tenofovir alafenamidee (10 mg mogħti mill-ħalq, q.d.)
Portuguese: Assim, os parâmetros hepatobiliares e renais devem ser cuidadosamente monitorizados nesta população de doentes (ver secção 5.2).
Maltese: Għalhekk, il-parametri epatobiljari u tal-kliewi għandhom jiġu mmonitorjati mill-qrib f'din il-popolazzjoni ta'pazjenti (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: A excreção renal do tenofovir alafenamida intacto é uma via menor em que < 1% da dose é eliminada na urina.
Maltese: It-tneħħija renali ta' tenofovir alafenamide intatt hija rotta minuri b'< 1% tad-doża eliminata fl-awrina.
Portuguese: Os isolados de VHB que expressavam as substituições de rtL180M, rtM204V mais rtT184G, rtS202G ou rtM250V associadas à resistência ao entecavir permaneceram com sensibilidade ao tenofovir alafenamida.
Maltese: L-iżolati tal-HBV li jesprimu s-sostituzzjonijiet rtL180M, rtM204V flimkien ma' rtT184G, rtS202G, jew rtM250V assoċjati mar-reżistenza għal entecavir baqgħu suxxettibbli għal tenofovir alafenamide.
Portuguese: Tenofovir ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43)
Maltese: ↑ Cmax 2.12 (1.86, 2.43) ↑ AUC 2.62 (2.14, 3.20)
Portuguese: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina
Maltese: SUSTANZI ANTIRETROVIRALI
Portuguese: As exacerbações espontâneas na hepatite B crónica são relativamente frequentes e caracterizam-se por aumentos transitórios da alanina aminotransferase (ALT) sérica.
Maltese: Epatite B kronika li tirkadi b'mod spontanju hija relattivament komuni u hija karatterizzata minn żidiet temporanji f'alanine aminotransferase (ALT) tas-serum.
Portuguese: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg por via oral, q.d.)
Maltese: Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg mogħti millħalq, q.d.)
Portuguese: Sertralina (50 mg por via oral, s.d.)
Maltese: Sertraline (50 mg mogħti mill-ħalq, s.d.)
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos revestidos por película e embalagens contendo 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30).
Maltese: Id-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin huma disponibbli: kartun ta' barra li fihom flixkun 1 ta' 30 pillola miksija b'rita u kartun ta' barra li fihom 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji f'annimali ma urewx effetti diretti jew indiretti tossiċi fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3)
Portuguese: As exposições ao tenofovir alafenamida são proporcionais à dose num intervalo de doses de 8 a 125 mg.
Maltese: L-esponimenti ta' tenofovir alafenamide huma proporzjonali għad-doża fuq il-firxa tad-doża ta' 8 mg sa 125 mg.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética do tenofovir alafenamida ou tenofovir entre indivíduos saudáveis e indivíduos com compromisso renal grave (ClCr estimada > 15 mas < 30 ml/min) em estudos do tenofovir alafenamida.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda differenzi klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta' tenofovir alafenamide jew tenofovir bejn l-individwi f'saħħithom u pazjenti b'indeboliment sever tal-kliewi (CrCl stmat ta' > 15 iżda < 30 mL/min) fi studji ta' tenofovir alafenamide.