FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lad ikke hunde, heste, andre hestelignende dyr eller perlehøns få adgang til veterinære lægemidler, der indeholder monensin.
Latvian: Neļaujiet suņiem, zirgiem, citiem zirgu dzimtas pārstāvjiem un pērļu vistiņām piekļūt veterinārajām zālēm, kuru sastāvā ir monenzīns.
Danish: Utilsigtet administration af mere end ét intraruminalt indlæg kan resultere i visse bivirkninger, der er typiske for overdosering med monensin, inklusive nedsat appetit, diarre og sløvhed.
Latvian: Nejauša vairāk nekā vienas ierīces ievadīšanai spureklī ievadīšana var izraisīt dažas nevēlamas blakusparādības, kas raksturīgas monenzīna pārdozēšanai, piemēram, samazināta ēstgriba, diareja un miegainība.
Danish: Polypropylen* sprøjtecylinder og vinge.
Latvian: cilindrs un spārniņi.
Danish: 12 underenheder indeholdende 2,7 g monensin (svarende til 2,9 g monensinnatrium).
Latvian: Katra ierīce ievadīšanai spureklī satur 12 nodalījumus, kas katrs satur 2,7 g monenzīna (atbilst 2,9 g nātrija monenzīna).
Danish: Lactosemonohydrat Magnesiumstearat Silica, kolloid vandfrit
Latvian: Laktozes monohidrāts Magnija stearāts
Danish: Risikofaktorer kan omfatte sygdomme relateret til energimangel, høj kropstilstandsscore og paritet i anamnesen.
Latvian: Riska faktori var būt iepriekšējas vielmaiņas slimības, palielināts ķermeņa svars un liels grūsnību skaits.
Danish: Lad ikke hunde, heste, andre hestelignende dyr eller perlehøns få adgang til veterinær lægemidler, der indeholder monensin.
Latvian: Neļaujiet suņu ģints pārstāvjiem, zirgiem, citiem zirgu dzimtas pārstāvjiem un pērļu vistiņām piekļūt veterinārajām zālēm, kuru sastāvā ir monenzīns.
Danish: Hos den peri-parturiente malkeko omfatter de positive virkninger af monensin nedsatte ketoner i blodet, øget serum glucose og nedsat incidens af ketose.
Latvian: Monenzīna pozitīvā iedarbība grūsnām, slaucamām govīm pirms dzemdībām: pazemināts ketonvielu līmenis asinīs, paaugstināts glikozes līmenis asins serumā un samazināta ketozes rašanās iespējamība.
Danish: Metabolitter og moderlægemidlet udskilles i galden.
Latvian: Monenzīns un tā metabolīti eliminējas ar žulti.
Danish: Idet dyret synker, vil administrationsværktøjet bevæge sig let over tungens basis.
Latvian: Līdz ar rīšanas kustību, ievadīšanas instruments viegli pārvietosies aiz dzīvnieka mēles saknes.
Danish: Når tablet-underenhederne inde i det intraruminale indlæg kommer i kontakt med rumenvæske ved indlæggets åbning, dannes en gel, som langsomt afgives fra det intraruminale indlæg.
Latvian: Tabletes, kas atrodas pie ierīces ievadīšanai spureklī atveres, pēc saskares ar spurekļa šķidrumu izveido gelu, kas lēni izplūst no ierīces ievadīšanai spureklī .
Danish: Indfør administrationsværktøjet i munden, idet fortænderne undgås.
Latvian: Iebīdiet ievadīšanas instrumentu mutē, neskarot priekšzobus.
Danish: Uforligeligheder: Ikke relevant.
Latvian: Nesaderība:
Danish: Hvis det er beskadiget, administreres et nyt intraruminalt indlæg.
Latvian: Ja tā ir bojāta, ievadiet jaunu ierīci.
Danish: I tilfælde af tidlig regurgitation identificeres dyret ved at sammenligne dyrets idnummer med nummeret på det intraruminale indlæg.
Latvian: Agrīnas ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā, identificējiet dzīvnieku, nosakot dzīvnieka ID numuru un ierīces ievadīšanai spureklī numuru.
Danish: Pose af aluminiumsfolie indeholdende 1, 3 eller 5 intraruminal(e) indlæg.
Latvian: Alumīnija folijas maisiņš ar 1, 3 vai 5 ierīcēm ievadīšanai spureklī.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 3 gadi.
Danish: Polypropylen* stempel.
Latvian: Polipropilēna*
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Ievadīšanai spureklī.
Danish: I tilfælde af tidlig regurgitation identificeres dyret ved at matche dyrets ID-nummer med nummeret på det intraruminale indlæg og genadministrere med et ubeskadiget intraruminalt indlæg (se afsnit 4.5).
Latvian: Agrīnas ierīces ievadīšanai spureklī atrīšanas gadījumā, identificējiet dzīvnieku, nosakot dzīvnieka ID numuru un ierīces ievadīšanai spureklī numuru, un ievadiet nebojātu ierīci atkārtoti (skatīt
Danish: Andre forsigtighedsregler
Latvian: Citi brīdinājumi
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTID Kød og indvolde: 0 dage Mælk: 0 dage
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Gaļai un blakusproduktiem: nulle dienas.
Danish: Affaldsmaterialer destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Jebkuri veterināro zāļu atkritumi ir jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Danish: Virkningsstedet for intraruminalt administreret monensin er mave-tarm-kanalen.
Latvian: Spureklī ievadītā monenzīna iedarbības zona ir gremošanas sistēma.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder Anvend ikke dette veterinærlægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz".
Danish: Tag handskerne af og vask hænderne og eksponeret hud efter håndtering af intraruminale indlæg.
Latvian: Pēc darbošanās ar ierīcēm ievadīšanai spureklī novelciet cimdus un nomazgājiet rokas un atsegto ādu.
Danish: Intraruminal anvendelse.
Latvian: Ievadīšanai spureklī.
Danish: Hvert intraruminalt indlæg har et individuelt nummer på langs ad indlægget.
Latvian: Uz katras ierīces ievadīšanai spureklī ir individuāls numurs.
Danish: Kreaturerne genkontrolleres i op til 4 dage efter dosering for at observere tegn på, om det intraruminale indlæg har lejret sig i spiserøret.
Latvian: Ne vēlāk kā 4 dienas pēc ievadīšanas apsekojiet dzīvniekus atkārtoti, lai konstatētu, vai nav klīniski simptomi, kuri norādītu uz to, ka ierīce ievadīšanai spureklī izraisījusi barības vada obstrukciju.
Danish: For at undgå traume på og beskadigelse af pharynx og oesophagus må der ikke anvendes overdreven kraft.
Latvian: Lai dzīvnieku netraumētu un nesavainotu rīkles galu un barības vadu, nelietojiet pārmērīgu spēku.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 35,2 g monensinnatrium (svarende til 32,4 g monensin)
Latvian: 35,2 g nātrija monenzīna (atbilst 32,4 g monenzīna).
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer monensin
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kexxtone 32,4 g ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī liellopiem monensin
Danish: Tegn på lejring kan omfatte oppustethed, der eventuelt følges af hosten, savlen, appetitløshed og mangel på trivsel.
Latvian: Barības vada obstrukcijas klīniskie simptomi var būt priekškuņģa timpānija, kam var sekot klepošana, siekalošanās, anoreksija un vispārīgi veselības stāvokļa traucējumi.
Danish: Eksponering over for det aktive stof kan udløse en allergisk reaktion hos modtagelige personer.
Latvian: Pret monenzīnu jutīgiem cilvēkiem aktīvā viela var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Kexxtone 32,4 g intraruminalt indlæg, kontinuert frigivelse til kreaturer
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Kexxtone 32,4 g ilgstošas iedarbības ierīce ievadīšanai spureklī liellopiem
Danish: Behandlede kreaturer skal holdes i et aflukket område i 1 time efter administration for at observere svigtende synkning eller regurgitation.
Latvian: Dzīvniekus 1 stundu pēc ierīces ievadīšanas turēt slēgtā vidē, lai novērotu, vai nav bijusi neveiksmīga ierīces ievadīšanai spureklī norīšana un vai nenotiek tās atrīšana.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Monensin
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 28/01/2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 28/01/2013.
Danish: Ved håndtering Kexxtone må man ikke spise, drikke eller ryge.
Latvian: Rīkojoties ar Kexxtone, nedrīkst ēst, dzert vai smēķēt.
Danish: Det er hovedsagelig aktivt mod grampositive bakterier.
Latvian: Tas darbojas galvenokārt pret grampozitīvām baktērijām.
Danish: Kexxtone må ikke anvendes til dyr, der vejer under 300 kg.
Latvian: Kexxtone nedrīkst lietot dzīvniekiem, kuri sver mazāk par 300 kg.
Danish: Den samlede andel af ketose var 11,5 % i Kexxtone-gruppen, sammenholdt med 25,6 % i placebogruppen.
Latvian: Ketozes kumulatīvais biežums Kexxtone grupā bija 11,5 %, salīdzinot ar 25,6 % placebo grupā.
Danish: Kexxtone monensin
Latvian: Kexxtone monenzīns
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/yderemballagen.
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas noteikumiem ir atrodama uz marķējuma/ārējā iepakojuma.
Danish: Udsættelse for monensin kan medføre en allergisk reaktion hos nogle personer.
Latvian: Monenzīna iedarbība dažiem cilvēkiem var izraisīt alerģisku atbildes reakciju.
Danish: Hunde, heste, andre dyr af hestefamilien eller perlehøns må ikke få adgang til Kexxtone, da indtagelse af indholdet i det intraruminale indlæg kan være dødelig for disse arter.
Latvian: Suņiem, zirgiem, citiem zirgveidīgajiem vai pērļu vistām nedrīkst ļaut piekļūt Kexxtone, jo spureklī ievadāmās medicīniskās ierīces satura norīšana šīm sugām var izraisīt nāvi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Kexxtone den 28/01/2013.
Latvian: Eiropas Komisija 28/01/2013 izsniedza Kexxtone reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Kexxtone for kød og mælk er nul dage.
Latvian: Kexxtone izdalīšanās periods liellopu gaļai un pienam ir nulle dienas.
Danish: Kontinuerlig frigivelse betyder at monensin frigives langsomt fra anordningen.
Latvian: „Ilgstošas iedarbības" nozīmē, ka monenzīns no ierīces izdalās lēnām.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Kexxtone overstiger risiciene til den godkendte anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Kexxtone.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka Kexxtone sniegtie ieguvumi apstiprinātās indikācijas gadījumā pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Kexxtone reģistrācijas apliecību.
Danish: Andre oplysninger om Kexxtone:
Latvian: Cita informācija par Kexxtone
Danish: Kexxtone er veterinærlægemiddel, der indeholder det aktive stof monensin.
Latvian: Kexxtone ir veterinārās zāles, kas satur aktīvo vielu monenzīnu.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šī EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter lægemidlets indgivelse, før dyret kan slagtes, og før kødet eller mælken kan anvendes til konsum.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kādam jāpaiet pēc zāļu lietošanas, līdz dzīvnieku drīkst nokaut un gaļu vai pienu lietot cilvēku uzturā.
Danish: Det bindes til bakteriernes overflade og griber ind i deres mekanisme til transport af næringsstoffer.
Latvian: Tas piesaistās baktēriju šūnu virsmai un ietekmē uzturvielu transporta mehānismu.
Danish: En enkelt dosis af Kexxtone blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) og blev givet 3-4 uger før den forventede kælvningsdato.
Latvian: Vienas Kexxtone devas ievadīšanu salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm), ievadot 3 - 4 nedēļas pirms paredzamā atnešanās datuma.
Danish: Kexxtone blev undersøgt i én hovedundersøgelse, der omfattede 1 312 malkekøer fra kommercielle brug.
Latvian: Kexxtone novērtēja vienā pamatpētījumā, iesaistot 1312 piena ražošanas fermās turētas slaucamas govis.
Danish: Klinisk ketose blev defineret som et minimumsindhold af stoffet ß-hydroxysmørsyre i blodet kombineret med et eller flere kliniske tegn på ketose.
Latvian: Klīnisko ketozi noteica pēc minimāla ßhidroksibutirāta līmeņa asinīs apvienojumā ar vienu vai vairākām ketozes klīniskām pazīmēm.
Danish: Kexxtone anvendes til at mindske forekomsten af ketose hos malkekøer og drægtige kvier, der forventes at udvikle ketose i tidsrummet omkring kælvning.
Latvian: Kexxtone lieto, lai mazinātu ketozes sastopamību slaucamām govīm un telēm, kurām paredzama ketozes rašanās atnešanās periodā.
Danish: Hvis dette sker, skal produktet indgives på ny, hvis det er ubeskadiget.
Latvian: Ja rodas šādi traucējumi, zāles jāievada atkārtoti, ja medicīniskā ierīce nav bojāta.
Danish: Hvorfor blev Kexxtone godkendt?
Latvian: Kāpēc Kexxtone tika apstiprinātas?
Danish: Ketose er en stofskifteforstyrrelse, hvor blodets indhold af glukose er lavt, og der ophober sig ketonstoffer (såsom aceteddikesyre og βhydroxysmørsyre) i blodet.
Latvian: Ketoze ir vielmaiņas traucējums, kura gadījumā glikozes līmenis asinīs ir zems un asinīs uzkrājas vielas, ko dēvē par ketonvielām (piemēram, acetetiķskābe un βhidroksibutirāts).
Danish: Hvis man er overfølsom (allergisk) over for monensin eller andre af indholdsstofferne, bør man undgå kontakt med produktet.
Latvian: Cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret monenzīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på stigningen i forekomsten af klinisk ketose hos køerne i løbet af en periode på 15-16 uger efter kælvning.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija klīniskas ketozes kumulatīvais biežums govīm 15 - 16 nedēļas pēc atnešanās.
Danish: Dette øger energiproduktionen i koens krop og nedsætter indholdet af ketonstoffer i blodet.
Latvian: Tā rezultātā govs organismā uzlabojas enerģijas sintēze un pazeminās ketonvielu līmenis asinīs.
Danish: Utilsigtet indgivelse af mere end et intraruminalt indlæg kan medføre bivirkninger, der er typiske for overdosering af monensin, herunder nedsat appetit, diarré og sløvhed.
Latvian: Ja nejauši lietota vairāk nekā viena medicīniskā ierīce ievadīšanai spureklī, var rasties monenzīna pārdozēšanai raksturīgas blakusparādības, to vidū arī samazināta ēstgriba, caureja un letarģija.
Danish: De behandlede kreaturer skal holdes i et aflukket område i en time efter indgivelsen for at iagttage dem for svigtende synkning eller opgylpning.
Latvian: Ārstētie liellopi jātur norobežotā vietā vienu stundu pēc zāļu lietošanas, lai novērotu, vai nerodas rīšanas traucējumi vai regurgitācija.
Danish: Hvad er Kexxtone?
Latvian: Kas ir Kexxtone?
Danish: Det aktive stof i Kexxtone, monensin, er et antibiotikum, der fremstilles ved naturlig gæring.
Latvian: Kexxtone aktīvā viela monenzīns ir dabiskas fermentācijas ceļā iegūta antibiotika.
Danish: Hvis det er beskadiget, skal der anvendes et nyt intraruminalt indlæg.
Latvian: Ja medicīniskā ierīce ir bojāta, jāizmanto jauna medicīniskā ierīce zāļu ievadīšanai spureklī.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Kexxtone?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Kexxtone?
Danish: Efter håndtering af produktet skal handskerne aftages, og den udsatte hud vaskes.
Latvian: Pēc rīkošanās ar zālēm cimdi jānovelk un rokas un zāļu iedarbībai pakļautā āda jānomazgā.
Danish: Der anbringes et enkelt intraruminalt indlæg i koen eller kvien 3-4 uger før forventet kælvning ved hjælp af et passende redskab til indgivelse.
Latvian: Izmantojot piemērotu ievadīšanas rīku, vienu spureklī ievadāmo medicīnisko ierīci slaucamai govij vai telei ievada 3 - 4 nedēļas pirms paredzamās atnešanās.
Danish: Hvordan virker Kexxtone?
Latvian: Kā darbojas Kexxtone?
Danish: Hvordan blev Kexxtone undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Kexxtone izpēte?
Danish: så der kommer flere bakterier, der producerer propionsyre, som anvendes til dannelse af glukose.
Latvian: Propionāts ir viela, ko izmanto glikozes sintēzei.
Danish: Hvad anvendes Kexxtone til?
Latvian: Kāpēc lieto Kexxtone?
Danish: EU/1/15/1024/002 Keytruda 25 mg/ml
Latvian: 25 mg/ml
Danish: Yderligere oplysninger om Keytruda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Latvian: Sīkāka informācija par Keytruda ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Keytruda løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Keytruda lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Andre oplysninger om Keytruda
Latvian: Cita informācija par Keytruda
Danish: Keytruda fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 17. juli 2015.
Latvian: 2015. gada 17. jūlijā Keytruda saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Danish: Lægemidlet fås kun på recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža ārstēšanā.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Keytruda?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Keytruda lietošanu?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Keytruda vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Keytruda lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Virksomheden vil derudover forelægge de endelige resultater af studierne med Keytruda for at bekræfte lægemidlets fordele på lang sigt.
Latvian: Uzņēmums arī nodrošinās Keytruda pētījumu galīgos rezultātus, lai apstiprinātu zāļu ilgtermiņa ieguvumus.
Danish: Ydermere skal virksomheden foretage analyser for at finde ud af, hvilke patienter der kan forventes at have størst fordel af behandling med Keytruda.
Latvian: Turklāt uzņēmums veiks analīzes, lai labāk izprastu, kuriem pacientiem varētu būt lielāks ieguvums no ārstēšanas ar Keytruda.
Danish: Keytruda indeholder det aktive stof pembrolizumab.
Latvian: Keytruda satur aktīvo vielu pembrolizumabu.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Keytruda, vil forsyne patienterne med en informationspakke og et advarselskort for at oplyse dem om risikoen for potentielle immunrelaterede bivirkninger og give instrukser om, hvornår de skal kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Keytruda, nodrošinās pacientiem informācijas paketi un brīdinājuma karti, lai informētu par potenciālu blakusparādību risku saistībā ar imūnsistēmas darbību un sniegtu instrukcijas, kad sazināties ar ārstu, ja rodas simptomi.
Danish: Når Keytruda gives alene, er dosis enten 200 mg hver tredje uge eller 400 mg hver sjette uge.
Latvian: Ievadot Keytruda vienas pašas, deva ir vai nu 200 mg ik pēc trim nedēļām, vai 400 mg ik pēc sešām nedēļām.
Danish: Hos nogle patienter skal tumorerne danne et højt niveau af PD-L1, for at lægemidlet er effektivt.
Latvian: Dažiem pacientiem nepieciešams, ka audzēji producē augstu PD-L1 līmeni, lai zāles būtu efektīvas.
Danish: Keytruda er et kræftlægemiddel, der anvendes til at behandle:
Latvian: Keytruda ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Danish: Lægen kan udsætte behandlingerne, hvis der opstår visse bivirkninger, eller helt standse behandlingen, hvis bivirkningerne er svære.
Latvian: Ja rodas noteiktas blakusparādības, ārsts var atlikt devu ievadīšanu vai pilnībā pārtraukt ārstēšanu, ja blakusparādības ir smagas.
Danish: Disse patienter levede i 15 måneder i gennemsnit, hvoraf de fem var uden sygdomsforværring.
Latvian: Šie pacienti vidēji nodzīvoja 15 mēnešus, no kuriem 5 mēnešus bez slimības progresēšanas.
Danish: Keytruda kan forsinke forværringen af melanomer og forbedre overlevelsen.
Latvian: Keytruda var aizkavēt melanomas progresēšanu un uzlabot dzīvildzi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Keytruda opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Keytruda, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Danish: Når det gives sammen med andre kræftlægemidler, er dosis altid 200 mg hver tredje uge.
Latvian: Ievadot tās kopā ar citām zālēm, deva vienmēr ir 200 mg ik pēc trim nedēļām.
Danish: Hvorfor er Keytruda godkendt i EU?
Latvian: Kāpēc Keytruda ir reģistrētas ES?
Danish: Hvad er Keytruda, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Keytruda un kāpēc tās lieto?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Keytruda (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er træthed, kvalme og diarré.
Latvian: Visbiežākās Keytruda monoterapijas blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir nogurums, slikta dūša (nelabums) un caureja.
Danish: Det aktive stof i Keytruda, pembrolizumab, er et monoklonalt antistof, dvs. et protein, der er designet til at genkende og blokere en receptor (et mål), der kaldes PD-1.
Latvian: Keytruda aktīvā viela pembrolizumabs ir monoklonāla antiviela - olbaltumvielas veids, kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un bloķētu receptoru ("mērķi"), ko dēvē par PD-1.
Danish: Bivirkningerne ved Keytruda er primært relateret til immunsystemets aktivitet, hvilket kan medføre betændelse i kropsorganer og -væv, og de kan være alvorlige, selvom de fleste bivirkninger forsvinder med passende behandling eller ved ophør med Keytruda.
Latvian: Keytruda blakusparādības lielākoties ir saistītas ar imūnsistēmas aktivitāti, kas var izraisīt organisma orgānu un audu iekaisumu, kā arī var būt smagas, lai gan lielākā daļa blakusparādību izzūd, veicot attiecīgu ārstēšanu vai pārtraucot Keytruda lietošanu.
Danish: Keytruda fjerner helt eller delvist kræftcellerne ved klassisk Hodgkins lymfom, som ikke er forbedret, eller som var vendt tilbage efter behandling med brentuximab vedotin, med eller uden autolog stamcelletransplantation.
Latvian: Keytruda daļēji vai pilnībā likvidē vēža šūnas klasiskas Hodžkina limfomas gadījumā, ja nav bijusi uzlabošanās vai slimība recidivējusi pēc ārstēšanas ar brentuksimaba vedotīnu ar vai bez autologo cilmes šūnu transplantācijas.
Danish: En oversigt over Keytruda, og hvorfor det er godkendt i EU
Latvian: Keytruda pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Danish: Heraf oplevede 30 patienter (8 %) fuld remission, dvs. de ikke længere havde symptomer på kræft.
Latvian: Pilnīga remisija bija 30 pacientiem (8 %), proti, viņiem vairs nebija nekādu vēža pazīmju.
Danish: Ved at blokere PD-1 forhindrer pembrolizumab kræften i at afbryde disse immuncellers aktivitet, og derved øges immunsystemets evne til at dræbe kræftcellerne.
Latvian: Bloķējot PD1, pembrolizumabs aptur vēzi, izslēdzot šīs imūnšūnas un tādējādi palielinot imūnsistēmas spēju iznīcināt vēža šūnas.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Keytruda.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Keytruda lietošanu.
Danish: Den kan anvendes alene eller i kombination med andre kræftlægemidler til NSCLC og HNSCC.
Latvian: Tās vat tikt lietotas vienas pašas vai kombinācijā ar citām pretvēža zālēm NSŠPV un GKPŠK ārstēšanai.
Danish: Keytruda forsinkede ikke forværring af sygdommen sammenlignet med de andre kræftlægemidler (der gik henholdsvis to og tre måneder, inden sygdommen forværredes).
Latvian: Keytruda neaizkavēja slimības progresēšanu salīdzinājumā ar citām pretvēža zālēm (laiks līdz slimības progresēšanai bija attiecīgi 2 un 3 mēneši).
Danish: Bivirkningerne ved dette lægemiddel er håndterbare og svarer til bivirkningerne ved forskellige andre kræftbehandlinger.
Latvian: Šo zāļu blakusparādības ir kontrolējamas un līdzīgas citu pretvēža terapiju blakusparādībām.
Danish: Et andet studie hos 882 patienter med HNSCC viste, at Keytruda alene eller i kombination med platinog 5-fluorouracilbaseret (5-FU) kemoterapi er effektivt til at forlænge patienternes liv, når HNSCC testes positiv for et vist niveau af PD-L1.
Latvian: Citā pētījumā ar 882 pacientiem ar GKPŠK pierādīja, ka Keytruda vienas pašas vai kombinācijā ar platīna un 5-fluoruracila (5-FU) ķīmijterapiju efektīvi paildzina pacientu dzīvildzi pozitīvu GKPŠK testu gadījumā uz konkrētu PD-L1 līmeni.