FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas ingen mekanismrelaterad interaktion.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice nu se așteaptă să survină nicio interacțiune mecanică.
Swedish: Pimozid, lurasidon, kvetiapin eller sertindol för att behandla psykiatriska tillstånd
Romanian: Pimozidă, lurasidonă, quetiapină sau sertindol pentru tratamentul unor afecțiuni psihice
Swedish: Emtricitabins farmakokinetik har inte studerats hos patienter med nedsatt leverfunktion, men eftersom emtricitabin inte metaboliseras av leverenzymer i någon större utsträckning, bör nedsatt leverfunktion endast ha en begränsad inverkan.
Romanian: Farmacocinetica emtricitabinei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică; cu toate acestea, emtricitabina nu este metabolizată în mod semnificativ de către enzimele hepatice, astfel încât impactul insuficienței hepatice ar trebui să fie limitat.
Swedish: Det emtricitabin-resistenta viruset med M184M/I/V-mutation var korsresistent mot lamivudin men behöll känslighet för abakavir, stavudin, tenofovir och zidovudin.
Romanian: Virusul rezistent la emtricitabină, care prezintă mutaţia M184M/I/V a prezentat rezistență încrucișată la lamivudină, dar a păstrat sensibilitatea la abacavir, stavudină, tenofovir și zidovudină.
Swedish: De totalt 725 patienterna hade en medianålder på 34 år (18 - 71 år), 88,3 % var män, 83,2 % vita, 11,1 % svarta och 1,5 % asiater.
Romanian: Cei 725 de pacienţi în total au avut o vârstă mediană de 34 de ani (interval între 18 şi 71), 88,3% au fost bărbaţi, 83,2% rasă caucaziană, 11,1% rasă neagră, 1,5% rasă asiatică.
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem, se avsnitt "Kombinera inte
Romanian: Dacă aveți probleme renale sau hepatice vedeți secțiunea „Nu combinați Symtuza cu niciunul dintre următoarele medicamente".
Swedish: Samtidig administrering av kobicistat med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel.
Romanian: Administrarea concomitentă a cobicistat cu medicamente care sunt substraturi ale acestor transportori poate avea ca rezultat concentrații plasmatice crescute ale medicamentelor administrate concomitent.
Swedish: Darunavir binds primärt till surt α1-glykoprotein i plasma.
Romanian: Darunavir se leagă în principal de acid-α1 glicoproteina plasmatică.
Swedish: Symtuza och antacida kan användas samtidigt utan dosjusteringar.
Romanian: Symtuza și antacidele pot fi administrate concomitent, fără ajustarea dozei.
Swedish: TMC114FD2HTX3001
Romanian: TMC114FD2HTX3001 Symtuza 362
Swedish: Sluta inte ta Symtuza utan att först tala med din läkare.
Romanian: Nu întrerupeți tratamentul cu Symtuza fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră
Swedish: Individer,
Romanian: Subiecți,
Swedish: De aktiva substanserna är darunavir, kobicistat, emtricitabin och tenofoviralafenamid.
Romanian: Substanțele active sunt darunavir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.
Swedish: Undersökningar vanliga förhöjt blodkreatinin
Romanian: Investigații diagnostice frecvente creștere a valorilor creatininei serice
Swedish: HIV-1-isolat med K65Rmutationen har en låggradigt reducerad känslighet för abakavir, emtricitabin, tenofovir och lamivudin.
Romanian: Izolatele HIV-1 cu mutația K65R prezintă o sensibilitate redusă față de abacavir, emtricitabină, tenofovir și lamivudină.
Swedish: Tenofoviralafenamid metaboliseras endast minimalt av CYP3A4.
Romanian: Tenofovir alafenamida este metabolizată în proporție minimă de către CYP3A4.
Swedish: Symtuza kan orsaka yrsel.
Romanian: Symtuza poate cauza amețeli.
Swedish: Samtidig användning av everolimus eller irinotekan och Symtuza rekommenderas inte.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea concomitentă a everolimus sau irinotecan și Symtuza.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering; dock har tiden till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa många månader efter behandlingsstart (se avsnitt 4.8).
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariția de afecțiuni autoimune (precum boala Graves şi hepatita autoimună) în contextul reactivării imune; cu toate acestea, timpul raportat până la debut este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni după inițierea tratamentului (vezi pct. 4.8).
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat (två av komponenterna i Symtuza) under graviditet leder till låg exponering för darunavir (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Romanian: Tratamentul cu darunavir/cobicistat (două din componentele Symtuza) în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: Ökat kreatinfosfokinas (CPK), myalgi, myosit och i sällsynta fall, rabdomyolys har rapporteras vid användning av HIV-proteashämmare, speciellt i kombination med NRTI.
Romanian: S-a raportat creșterea creatin-fosfokinazei (CPK), mialgie, miozită și rareori rabdomioliză în cazul utilizării inhibitorilor de protează HIV, mai ales în asociere cu INRT.
Swedish: biverkning eller dödsfall Avbruten studie pga.
Romanian: Studiu întrerupt din cauza reacțiilor adverse sau a decesului Studiu întrerupt din alte motive
Swedish: INTERAKTIONER OCH DOSREKOMMENDATIONER VID BEHANDLING MED ANDRA LÄKEMEDEL Läkemedel per terapiområde Interaktion
Romanian: INTERACȚIUNI ȘI RECOMANDĂRI PRIVIND DOZA ÎN CAZUL ADMINISTRĂRII CONCOMITENTE CU ALTE MEDICAMENTE
Swedish: Emtricitabintrifosfat hämmar HIV-replikation genom att inkorporeras i virusets DNA med hjälp av omvänt transkriptas (RT) från HIV-viruset, vilket resulterar i terminering av DNA-kedjorna.
Romanian: Emtricitabina trifosfat inhibă replicarea HIV prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul revers transcriptazei (RT) HIV, care determină întreruperea lanțului ADN.
Swedish: Emtricitabin utsöndras primärt via njurarna och hela dosen återfinns i urin (ungefär 86 %) och faeces (ungefär 14 %).
Romanian: Emtricitabina este excretată în principal prin rinichi, cu recuperare completă a dozei obținute în urină (aproximativ 86%) și materii fecale (aproximativ 14%).
Swedish: (CYP3A-hämning) Koncentrationerna av klaritromycin kan öka vid samtidig administrering med DRV/COBI.
Romanian: (inhibarea CYP3A) Concentrația plasmatică a claritromicinei poate să crească în cazul administrării concomitente cu DRV/COBI.
Swedish: Säkerheten för emtricitabin och tenofoviralafenamid i kombination med elvitegravir och kobicistat som en tablett med fast doskombination, utvärderades hos ungefär 70 patienter som var co-infekterade med HIV/HBV och samtidigt fick HIV-behandling i en öppen klinisk studie (GS-US-292-1249).
Romanian: Siguranța emtricitabinei și a tenofovir alafenamidei în combinație cu elvitegravir și cobicistat sub formă de comprimat în combinaţie cu doză fixă a fost evaluată la aproximativ 70 de pacienți cu infecţie concomitentă cu HIV/VHB care utilizau la momentul respectiv tratament împotriva HIV într-un studiu clinic în regim deschis (GS-US-292-1249).
Swedish: etinylestradiol AUC ↓ 30 % etinylestradiol Cmax ↓ 14 % etinylestradiol Cmin ND
Romanian: etinilestradiol ASC  30% etinilestradiol Cmax  14% etinilestradiol Cmin ND
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Swedish: Tala om för din läkare om du utvecklar någon av följande biverkningar.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacții adverse.
Swedish: Andra läkemedel och Symtuza Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Swedish: - kolkicin (läkemedel mot gikt).
Romanian: - Colchicină (împotriva gutei).
Swedish: Efter 96 veckors behandling med Symtuza var den procentuella förändringen (95 % CI) från baseline för BMD i höft och ryggrad -0,26 (-0,96; 0,45) % respektive -0,93 (-1,82; -0,05) %.
Romanian: După 96 de săptămâni de tratament cu Symtuza, modificările procentuale (interval de încredere 95%) față de momentul inițial ale DMO la nivelul șoldului și al coloanei vertebrale au fost: -0,26 (-0,96; 0,45)% și, respectiv, -0,93 (-1,82; -0,05)%.
Swedish: • Tryck ned plastlocket samtidigt som du vrider det moturs.
Romanian: • Apăsați capacul de plastic, cu filet, în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic.
Swedish: bPI+F/TDF N=378
Romanian: IP potențat+ F/TDF N = 378
Swedish: En säker och effektiv dos av sildenafil för behandling av pulmonell arteriell hypertoni vid samtidig administrering av Symtuza har inte fastställts.
Romanian: Nu a fost stabilită o doză sigură și eficientă de sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare atunci când acest medicament este administrat concomitent cu Symtuza.
Swedish: Efter oral administrering av Symtuza, var medianvärdet för terminal elimineringshalveringstid för emtricitabin, 17,2 timmar.
Romanian: După administrarea orală a Symtuza, timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al emtricitabinei este de 17,2 ore.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion
Romanian: Disfuncție mitocondrială
Swedish: In vitro-studier har visat att tenofoviralafenamid metaboliseras till tenofovir (huvudsaklig metabolit) av katepsin A i PMBC (inklusive lymfocyter och andra målceller för HIV) och makrofager samt av karboxylesteras-1 i hepatocyter.
Romanian: Studiile in vitro au demonstrat că tenofovir alafenamida este metabolizată în tenofovir (metabolitul major) prin intermediul catepsinei A la nivelul CMSP (inclusiv limfocite si alte celule țintă ale HIV) şi al macrofagelor; și prin intermediul carboxilesterazei-1 la nivelul hepatocitelor.
Swedish: Biotillgängligheten för komponenterna i Symtuza påverkades inte vid oral administrering av en delad tablett jämfört med administrering av en tablett som svaldes hel.
Romanian: Biodisponibilitatea substanțelor active din compoziția Symtuza nu a fost influențată atunci când medicamentul a fost administrat sfărâmat, comparativ cu situațiile în care comprimatul a fost administrat întreg.
Swedish: Användning av Symtuza hos ART-naiva, unga patienter från 12 år till < 18 år och som väger minst 40 kg får stöd i två studier av HIV-1-infekterade pediatriska patienter (TMC114-C230 och GS-US-292-0106).
Romanian: Utilizarea Symtuza la pacienții adolescenți care nu au fost tratați anterior cu TAR, cu vârsta începând de la 12 ani până la < 18 ani, și care au o greutate corporală de cel puțin 40 kg, este susținută de două studii care au inclus pacienții copii şi adolescenţi infectați cu HIV-1 (TMC114-C230 și GS-US-2920106).
Swedish: Samtidig administrering av en måttlig CYP3A-inducerare, efavirenz, visade ingen signifikant påverkan på exponeringen för tenofoviralafenamid.
Romanian: După administrarea concomitentă cu efavirenz, inductor moderat de probă al CYP3A, expunerea la tenofovir alafenamidă nu a fost afectată în mod semnificativ.
Swedish: ALFA-ADRENORECEPTORANTAGONISTER Alfusozin
Romanian: ANTAGONIȘTI AI RECEPTORILOR ALFA ADRENERGICI Alfusozin
Swedish: Däremot finns det farmakokinetiska data för de olika substanserna i Symtuza vilka tyder på att doserna 800 mg darunavir, 150 mg kobicistat, 200 mg emtricitabin och 10 mg tenofoviralafenamid resulterar i likartade exponeringar hos vuxna och ungdomar som är minst 12 år och väger minst 40 kg.
Romanian: Cu toate acestea, există date farmacocinetice pentru diferitele substanțe active din compoziția Symtuza, indicând faptul că administrarea dozelor de 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabină și 10 mg tenofovir alafenamidă a avut ca rezultat expuneri similare la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu o greutate de cel puțin 40 kg.
Swedish: Risken för muskelskador kan öka.
Romanian: Poate crește riscul de leziuni ale țesutului muscular.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i tenofoviralafenamids eller tenofovirs farmakokinetik observerades mellan friska försökspersoner och patienter med gravt nedsatt njurfunktion (eGFRCG > 15 men < 30 ml/min) i studier av tenofoviralafenamid.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative clinic în ceea ce privește farmacocinetica tenofovir alafenamidă sau tenofovir între subiecții sănătoși și pacienții cu insuficiență renală severă (RFGeCG > 15 dar < 30 ml/min), în studiile efectuate cu tenofovir alafenamidă.
Swedish: lovastatin och lomitapid (se avsnitt 4.5) - dabigatran, tikagrelor
Romanian: avanafil, simvastatină, lovastatină şi lomitapidă (vezi pct. 4.5) - dabigatran, ticagrelor
Swedish: I vecka 96 var medianförändringen av eGFRCG -5,2 ml/min med D/C/F/TAF.
Romanian: În săptămâna 96, valoarea mediană a modificării RFGeCG a fost de -5,2 ml/min în grupul de tratament cu D/C/F/TAF.
Swedish: Behandling med darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen under graviditet leder till låg exponering för darunavir (se tabell 8).
Romanian: Tratamentul cu darunavir/cobicistat 800/150 mg administrat o dată pe zi în timpul sarcinii duce la expunere redusă la darunavir (vezi Tabelul 8).
Swedish: 2,7 (95 % CI: -1,6; 7,1)
Romanian: 2,7 (IÎ 95%: -1,6; 7,1)
Swedish: (P-gp-induktion)
Romanian: (inducția P-gp)
Swedish: (CYP3A-induktion) Symtuza förväntas öka plasmakoncentrationerna av bosentan.
Romanian: (inducția CYP3A) Se așteaptă ca Symtuza să crească concentrațiile plasmatice ale bosentan.
Swedish: Det är inte känt om samtidig administrering av tenofoviralafenamid och xantinoxidashämmare (t.ex. febuxostat) kan öka den system exponeringen för tenofovir.
Romanian: Nu se cunoaște dacă administrarea concomitentă a tenofovir alafenamidei cu inhibitori ai xantin oxidazei (de exemplu febuxostat) ar crește expunerea sistemică la tenofovir.
Swedish: Tenofoviralafenamid var inte mutagent eller klastogent i gängse gentoxicitetsanalyser.
Romanian: Tenofovir alafenamida nu a avut efecte mutagene sau clastogene în testele de genotoxicitate convenționale.
Swedish: I fas 3-studien TMC114FD2HTX3001 på behandlingsnaiva patienter förknippades Symtuza med inga eller små minskningar av benmineraldensiteten (BMD) jämfört med DRV/COBI+F/TDF enligt mätningar med DXA-analys av höft (minsta kvadratens genomsnittliga procentuella förändring): 0,17 % jämfört med -2,69 %, p < 0,001) och ländryggen (minsta kvadratens genomsnittliga procentuella förändring: -0,68 % jämfört med -2,38 %, p = 0,004) efter 48 veckors behandling.
Romanian: În studiul de fază 3 TMC114FD2HTX3001 efectuat la pacienţi netrataţi anterior, tratamentul cu Symtuza a fost asociat fie cu nicio modificare, fie cu scăderi mai mici ale densităţii minerale osoase (DMO) comparativ cu administrarea DRV/COBI+F/TDF, măsurate prin osteodensitometria şoldului (modificarea procentuală a mediei celor mai mici pătrate: 0,17% faţă de -2,69%, p < 0,001) şi a coloanei lombare (modificarea procentuală a mediei celor mai mici pătrate: -0,68% faţă de -2,38%, p=0,004) după 48 de săptămâni de tratament.
Swedish: Utslag är en vanlig biverkningsreaktion hos patienter som behandlas med darunavir.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie este o reacție adversă frecventă în cazul pacienților tratați cu darunavir.
Swedish: Exponeringen för darunavir och kobicistat, administrerat som Symtuza, var 30-45 % respektive 1629 % lägre vid fastande tillstånd jämfört med icke-fastande tillstånd.
Romanian: Expunerea la darunavir și cobicistat, în cazul administrării ca Symtuza, a fost cu 30-45% mai mică și respectiv cu 16-29% mai mică, în condiții de repaus alimentar, comparativ cu administrarea cu alimente.
Swedish: Symtuza ska inte ges till barn under 3 år av säkerhetsmässiga skäl (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Romanian: Symtuza nu trebuie utilizat la pacienții copii cu vârsta sub 3 ani din motive de siguranță (vezi pct. 4.4 și 5.3).
Swedish: Hos de behandlingsnaiva patienterna i fas 3-studien med Symtuza observerades ökningar från baseline vad gäller parametrarna för fastelipiderna totalt kolesterol, direkt LDL- och HDL-kolesterol samt triglycerider, i vecka 48 och 96 (se tabell 3).
Romanian: În studiul de fază 3 efectuat cu Symtuza la pacienții netrataţi anterior, s-au observat creșteri faţă de valorile inițiale ale parametrilor lipidici, în condiţii de repaus alimentar: colesterol total, LDL direct și colesterol HDL și trigliceride, în săptămâna 48 şi săptămâna 96 (vezi Tabelul 3).
Swedish: Bentoxiciteten observerades som minskad benmineraldensitet hos råtta och hund vid exponeringar för tenofovir som var minst fyra gånger större än de som förväntades efter administrering av Symtuza.
Romanian: Toxicitatea la nivel osos s-a observat sub formă de densitate minerală osoasă redusă la șobolani și câini la expuneri la tenofovir de cel puțin patru ori mai mari decât cele așteptate după administrarea Symtuza.
Swedish: Den sammanlagda säkerhetsprofilen för Symtuza är baserad på data från en randomiserad, dubbelblind, jämförande fas 2-studie, GS-US-299-0102 (N=103 med darunavir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid [D/C/F/TAF]), data från två fas 3-studier TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N=362 med D/C/F/TAF) och TMC114IFD3013 (EMERALD, N=763 med D/C/F/TAF), samt på alla tillgängliga kliniska studier och data efter marknadsintroduktion av dess komponenter.
Romanian: Profilul general de siguranță al Symtuza se bazează pe date dintr-un studiu de fază 2 comparativ, randomizat, în regim dublu orb, GS-US-299-0102 (N= 103 trataţi cu darunavir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă [D/C/F/TAF]), date din 2 studii de fază 3 TMC114FD2HTX3001 (AMBER, N= 362 trataţi cu D/C/F/TAF) şi TMC114IFD3013 (EMERALD, N= 763 trataţi cu D/C/F/TAF), și pe toate datele clinice și după punerea pe piață disponibile pentru componentele sale.
Swedish: Totalt hade 22 % baseline plasmaHIV-1-RNA > 100 000 kopior/ml.
Romanian: Per ansamblu, 22% au prezentat un nivel plasmatic inițial al ARN HIV-1 > 100000 copii/ml.
Swedish: Förändrade värden för benmineraldensitet
Romanian: Modificări ale valorilor densităţii minerale osoase
Swedish: Använd inte detta läkemedel längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Romanian: A nu se utiliza după 6 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Swedish: Symtuza kan öka risken för förhöjda kaliumnivåer orsakade av drospirenon.
Romanian: Symtuza poate creşte riscul de hiperpotasemie cauzată de drospirenonă.
Swedish: Darunavir uppvisar aktivitet mot laboratoriestammar och kliniska isolat av HIV-1 och laboratoriestammar av HIV-2 i akut infekterade T-cellslinjer, humana PMBC och humana monocyter/makrofager med medianvärden för EC50 mellan 1,2 och 8,5 nM (0,7 till 5,0 ng/ml).
Romanian: Darunavir prezintă activitate contra tulpinilor de laborator și izolatelor clinice de HIV-1 și tulpinilor de laborator ale HIV-2 pe linii celulare de celule T infectate acut, pe celule mononucleare umane din sângele periferic și pe monocite/macrofage umane cu valori mediane ale CE50 cuprinse între 1,2 şi 8,5 nM (între 0,7 şi 5,0 ng/ml).
Swedish: Darunavir och kobicistat
Romanian: Darunavir și cobicistat
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan johannesört kraftigt minska exponeringen för DRV/COBI (CYP3A4-induktion) och TAF.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice sunătoarea poate să scadă substanțial expunerea DRV/COBI (inducție CYP3A4) și TAF.
Swedish: Baserat på stratumjusterat MH-test där stratifieringsfaktorerna är HIV-1-RNA-nivån (≤ 100 000 eller > 100 000 kopior/ml) och antalet CD4+ celler (< 200 eller ≥ 200 celler/µl).
Romanian: Pe baza testului Mantel-Haenszel (MH) ajustat în funcție de straturi, unde factorii de stratificare sunt valoarea ARN HIV-1 (≤ 100000 sau > 100000 de copii/ml) şi numărul de celule CD4+ (< 200 sau ≥ 200 celule/µl).
Swedish: In vitro-bindning av emtricitabin till humana plasmaproteiner var < 4 % och oberoende av koncentration, i intervallet 0,02-200 mikrog/ml.
Romanian: Legarea in vitro a emtricitabinei de proteinele plasmatice umane a fost < 4% și nu a depins de concentrația plasmatică în intervalul cuprins între 0,02 şi 200 mcg/ml.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller cirros kan avbrytande av behandlingen leda till att hepatiten försämras, och det kan vara livshotande.
Romanian: La unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, întreruperea tratamentului poate duce la agravarea hepatitei, care vă poate pune în pericol viața.
Swedish: 0,4 (95 % CI: -1,5; 2,2)
Romanian: 0,4 (IÎ 95%: -1,5; 2,2)
Swedish: Efter administrering av [
Romanian: După administrarea de [
Swedish: Samtidig administrering av följande läkemedel på grund av risken för utebliven terapeutisk effekt (se avsnitt 4.5): - karbamazepin, fenobarbital, fenytoin - rifampicin - lopinavir/ritonavir - Johannesört (Hypericum perforatum)
Romanian: Administrarea concomitentă a următoarelor medicamente, din cauza potențialului de pierdere a efectului terapeutic (vezi pct. 4.5): - carbamazepină, fenobarbital, fenitoină - rifampicină - lopinavir/ritonavir - sunătoare (Hypericum perforatum)
Swedish: Det finns inga farmakokinetiska data på tenofoviralafenamid i patienter med eGFRCG < 15 ml/min.
Romanian: Nu există date farmacocinetice privind administrarea tenofovir alafenamidei la pacienții cu RFGeCG < 15 ml/min.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen med torkmedel inuti burken för att skydda tabletterna från fukt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original cu desicant în interiorul flaconului pentru a proteja comprimatele de umiditate.
Swedish: Ungefär 95 % av darunavir är bundet till plasmaproteiner.
Romanian: Darunavir este legat de proteinele plasmatice în proporție de aproximativ 95%.
Swedish: Virologiskt svar, % HIV-1-RNA < 50 kopior/ml
Romanian: Răspuns virusologic, % ARN HIV-1 <50 copii/ml
Swedish: 0,3 (95 % CI: -0,7; 1,2)
Romanian: 0,3 (IÎ 95%: -0,7; 1,2)
Swedish: Alla visade aktivitet som var minst 10 gånger lägre än aktiviteten av darunavir mot HIV av vildtyp.
Romanian: Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la om; toți au demonstrat o activitate care a fost de cel puțin de 10 ori mai mică decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV.
Swedish: Noggrann patientövervakning och dosjustering av metformin rekommenderas hos patienter som tar Symtuza.
Romanian: Este necesară monitorizarea cu atenție a pacienților și ajustarea dozei de metformină în cazul pacienților care utilizează concomitent Symtuza.
Swedish: Vit burk av högdensitetspolyetylen (HDPE) med torkmedel av kiselgel (inuti en separat påse eller behållare) försedd med barnskyddande förslutning av polypropylen (PP) med försegling.
Romanian: Flacon alb, din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), cu un desicant din gel de siliciu (ambalat într-un pliculeț sau punguță separată), prevăzut cu capac din polipropilenă (PP) cu sigiliu de inducție și sistem de închidere securizat pentru copii.
Swedish: Om det finns tecken på ny eller förvärrad leverdysfunktion (inklusive kliniskt signifikant höjning av leverenzymer och/eller symtom som trötthet, anorexi, illamående, gulsot, mörk urin, ömhet i levern, hepatomegali) hos patienter som använder Symtuza, ska uppehåll eller utsättning av behandling omedelbart övervägas (se avsnitt 5.3).
Romanian: Dacă există dovezi pentru apariția disfuncției hepatice sau agravarea disfuncției hepatice preexistente (inclusiv creșterea semnificativă clinic a valorilor enzimelor hepatice și/sau simptome precum fatigabilitate, anorexie, greață, icter, urină închisă la culoare, sensibilitate hepatică, hepatomegalie) în cazul pacienților cărora li se administrează tratament cu Symtuza trebuie luată prompt în considerare întreruperea sau sistarea tratamentului (vezi pct. 5.3).
Swedish: Se förskrivningsinformationen för darunavir för mer information.
Romanian: Consultați informațiile de prescriere a darunavir pentru informații suplimentare.
Swedish: Medianförändringen av eGFRCG var -5,5 ml/min med D/C/F/TAF och -12,0 ml/min med D+C+F/TDF (p < 0,001).
Romanian: Modificarea mediană a RFGeCG a fost de -5,5 ml/min în cadrul grupului de tratament cu D/C/F/TAF și de -12,0 ml/min în cadrul grupului de tratament cu D/C+F/TDF (p = 0,001).