FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Debido a que tacrolimus es una sustancia de aclaramiento lento, los ajustes de dosis en el tratamiento con Modigraf pueden tardar varios días en alcanzar el estado estacionario objetivo (ver sección 5.2).
Hungarian: Mivel a takrolimusz egy alacsony clearance-ű hatóanyag, ezért a Modigraf adagolási sémájának módosítása után a kívánt dinamikus egyensúlyi állapot beállása néhány napot is igénybe vehet (lásd 5.2 pont).
Spanish: Al igual que con otros agentes inmunosupresores, debido al riesgo potencial de alteraciones malignas de la piel, debe minimizarse la exposición a la luz solar y a los rayos UV utilizando ropa protectora adecuada y empleando una crema protectora con un elevado factor de protección.
Hungarian: UV-fény expozíciót megfelelő védelmet nyújtó ruházat viselésével és magas fényvédő faktorú krém használatával csökkenteni kell.
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de ciclosporina y tacrolimus, y debe tenerse precaución cuando se administra tacrolimus a pacientes que han recibido previamente ciclosporina (ver secciones 4.2 y
Hungarian: A ciklosporin és a takrolimusz együttes alkalmazása kerülendő, és különös figyelemmel kell eljárni, ha olyan beteg kap takrolimuszt, aki előzőleg ciklosporint kapott (lásd 4.2 és 4.5 pont).
Spanish: Estos medicamentos pueden empeorar problemas renales o del sistema nervioso cuando se toman conjuntamente con Modigraf.
Hungarian: Ezek a Modigraffal együtt szedve ronthatják a veseműködést vagy súlyosbíthatják az idegrendszeri problémákat.
Spanish: En los pacientes pediátricos con trasplante hepático, la biodisponibilidad oral media de tacrolimus (investigado con Modigraf granulado) es del 26% ± 23% (intervalo individual en pacientes pediátricos con trasplante hepático, 4 - 80%).
Hungarian: Májtranszplantáción átesett gyermekek esetében a takrolimusz orális biohasznosulása (Modigraf granulátumot vizsgálva) 26%± 23% (májtranszplantáción átesett gyermekek esetében az egyéni értékek a 4-80%-os tartományba esnek).
Spanish: Cada sobre de Modigraf 0,2 mg granulado contiene 0,2 mg de tacrolimus (como monohidrato).
Hungarian: A Modigraf 0,2 mg granulátum tasakonként 0,2 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában).
Spanish: Se recomienda la monitorización frecuente de la concentración mínima en las 2 semanas iniciales post-trasplante, seguida de una monitorización periódica durante el tratamiento de mantenimiento.
Hungarian: A mélyponti vérszintet a transzplantációt követő első két hétben gyakran, majd a fenntartó kezelés során rendszeres időközönként ellenőrizni kell.
Spanish: En ratas, con dosis tóxicas se alteró la función reproductora femenina incluido el alumbramiento, y la descendencia presentó un menor crecimiento, viabilidad y pesos reducidos al nacer.
Hungarian: köztük a szülés, és az utódok kisebb születési súlyt, rosszabb életképességet mutattak, és elmaradtak a növekedésben.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - Aumento del azúcar en la sangre, diabetes mellitus, aumento del potasio en la sangre - Dificultad para dormir - Temblores, dolor de cabeza - Aumento de la presión arterial - Anomalías en las pruebas de función del hígado - Diarrea, náuseas - Problemas renales
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): - A vércukorszint emelkedése, cukorbetegség, a vér káliumszintjének emelkedése - Alvászavar - Reszketés, fejfájás - Vérnyomásemelkedés - Kóros májfunkciós vizsgálati eredmények - Hasmenés, hányinger - Vesebetegség
Spanish: Tratamiento del rechazo del aloinjerto después del trasplante de riñón o hígado: pacientes adultos y pediátricos
Hungarian: Az allograft rejekció kezelése vese- vagy májtranszplantáció után felnőtteknél és gyermekeknél
Spanish: Otros factores que se ha observado que aumentan el riesgo de estos problemas clínicos incluyen patología cardiaca pre-existente, uso de corticosteroides, hipertensión, disfunción renal o hepática, infecciones, sobrecarga de líquidos y edema.
Hungarian: Megfigyelték, hogy ezen klinikai állapotok kockázatát egyéb tényezők is növelik, például a már fennálló szívbetegség, kortikoszteroidok alkalmazása, magas vérnyomás,
Spanish: Se observó toxicidad embriofetal en ratas y conejos, que se limitaron a dosis que causaron una toxicidad significativa en los animales maternos.
Hungarian: Patkányokban és nyulakban az anyaállatokban jelentős toxicitást okozó dózisok esetén embriofoetalis toxicitást figyeltek meg.
Spanish: Se ha observado en raras ocasiones casos de hipertrofia ventricular o de hipertrofia del tabique interventricular, notificados como miocardiopatías.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek Ritkán cardiomyopathiaként jelentett ventricularis vagy septum hypertrophiát figyeltek meg.
Spanish: En algunos casos, es posible retirar el tratamiento inmunosupresor concomitante, conduciendo a una monoterapia basada en tacrolimus.
Hungarian: Egyes esetekben a párhuzamosan alkalmazott immunszuppresszív terápiát el lehet hagyni és a takrolimuszt monoterápiában alkalmazni.
Spanish: Cada sobre de Modigraf 1 mg granulado contiene 1 mg de tacrolimus (como monohidrato).
Hungarian: A Modigraf 1 mg granulátum tasakonként 1 mg takrolimuszt tartalmaz (monohidrát formájában).
Spanish: En el hombre, la eliminación de tacrolimus después de la perfusión intravenosa puede considerarse bifásica.
Hungarian: Emberben a takrolimusz intravénás infúzióját követően a szervezeten belüli megoszlás kétfázisosként írható le.
Spanish: En ratas, se observó un efecto negativo de tacrolimus en la fertilidad masculina en forma de recuento espermático y motilidad reducidas.
Hungarian: Hím patkányokban a takrolimusz nemzőképességre gyakorolt káros hatását figyelték meg, ami a hímivarsejtek csökkent számában és motilitásában mutatkozott meg.
Spanish: En general, un cambio involuntario, no intencionado o no supervisado entre las formulaciones de tacrolimus de liberación inmediata o de liberación prolongada es peligroso.
Hungarian: Általánosságban elmondható, hogy a takrolimusz azonnali és elnyújtott hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformulációi közti - gondatlanságból,
Spanish: Deben evitarse ingestas elevadas de potasio o el uso de diuréticos ahorradores de potasio (ver sección 4.5).
Hungarian: Fokozott káliumbevitelt, illetve kálium-spóroló diuretikumok alkalmazását kerülni kell (lásd 4.5 pont).
Spanish: Tacrolimus puede prolongar el intervalo QT y puede causar taquicardia ventricular Torsades de Pointes.
Hungarian: QT-intervallumot, Torsades de Pointes típusú ritmuszavar kialakulását okozhatja.
Spanish: El material empleado para preparar y administrar la suspensión, por ejemplo, recipientes para beber, tazas o tubos, no deben contener PVC.
Hungarian: A szuszpenzió készítéséhez és alkalmazásához tilos PVC-ből készített ivó edényeket, poharakat vagy tubust használni.
Spanish: Posteriormente, durante el tratamiento de mantenimiento, se debe intentar mantener las concentraciones en sangre entre 5 y 15 nanogramos/ml en los pacientes con trasplante hepático, renal y cardiaco.
Hungarian: 5-15 nanogramm/ml-es tartományban voltak a máj-, vese- és szívtranszplantált betegeknél.
Spanish: Modigraf pasa a la leche materna.
Hungarian: A Modigraf kiválasztódik az anyatejbe.
Spanish: acontecimientos tromboembólicos e isquémicos, trastornos vasculares hipotensivos, hemorragias, trastornos vasculares periféricos poco frecuentes:
Hungarian: thromboemboliás és ischaemiás események, vaszkuláris eredetű hipotóniás zavarok, vérzés, perifériás érbetegségek nem gyakori:
Spanish: En investigaciones clínicas limitadas a pacientes pediátricos, especialmente en la infancia temprana, se observó una alta variabilidad dependiente de la edad en el aclaramiento total del organismo y la semivida.
Hungarian: A korlátozott számú gyermeken végzett klinikai vizsgálatok során nagyon változó, életkorfüggő teljestest-clearance és féléletidő értékeket figyeltek meg, különösen kisgyermekek körében.
Spanish: Ciertos factores, como los valores bajos de hematocrito y proteínas, que producen un aumento en la fracción libre de tacrolimus, o los aumentos del metabolismo inducidos por el uso de corticosteroides, se consideran responsables de las tasas elevadas de aclaramiento observadas después del trasplante.
Hungarian: Az olyan tényezőket, mint az alacsony haematokrit- és fehérjeértékek, amelyek szabad takrolimusz-frakció növekedését eredményezik,
Spanish: Otras interacciones que conducen a efectos clínicos perjudiciales El uso simultáneo de tacrolimus con medicamentos con conocidos efectos nefrotóxicos o neurotóxicos puede elevar el nivel de toxicidad (por ejemplo, antibióticos aminoglucósidos, inhibidores de la girasa, vancomicina, sulfametoxazol+trimetoprim, AINEs, ganciclovir o aciclovir).
Hungarian: A takrolimusz más, ismerten nephro- vagy neurotoxikus hatású gyógyszerekkel (például aminoglikozidokkal, giráz gátlókkal, vankomicinnel, sulfamethoxazollal+trimethoprimmel kombinálva, nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, genciklovirrel vagy aciklovirrel) történő együttes alkalmazása, fokozhatja ezeket a mellékhatásokat.
Spanish: Se deben utilizar 2 ml de agua (a temperatura ambiente) por miligramo de tacrolimus para producir una suspensión (hasta un máximo de 50 ml, dependiendo del peso corporal) en una taza.
Hungarian: (szobahőmérsékletű) vizet (a testtömegtől függően, de legfeljebb 50 ml-t) számítva.
Spanish: pesadillas, alucinaciones, trastornos mentales - Convulsiones, trastornos del nivel de conciencia, hormigueos y entumecimiento (a veces doloroso) en las manos y los pies, mareos, disminución de la capacidad para escribir, trastornos del sistema nervioso - Visión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, trastornos oculares - Zumbidos en los oídos - Reducción del flujo sanguíneo en los vasos cardíacos, latido cardíaco más rápido - Sangrado, bloqueo parcial o completo de los vasos sanguíneos, reducción de la presión arterial - Falta de aliento, cambios en el tejido pulmonar, acumulación de líquido alrededor de los pulmones,
Hungarian: - Görcsök, tudatzavarok, a kéz és a láb (időnként fájdalmas) bizsergése és zsibbadása, szédülés, az íráskészség romlása, idegrendszeri betegségek - Homályos látás, fokozott fényérzékenység, szembetegségek - Fülcsengés - Csökkent véráramlás a szív ereiben, gyorsult szívverés - Vérzés, részleges vagy teljes érelzáródás, vérnyomáscsökkenés
Spanish: pruebas de función hepática anormales frecuentes:
Hungarian: májfunkciós vizsgálatok kóros eltérései gyakori:
Spanish: Alteración del nervio óptico (neuropatía óptica)
Hungarian: opticus neuropathia
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Modigraf granulado para suspensión oral son gránulos blancos suministrados en sobres.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió készítéséhez való Modigraf granulátum fehér színű és tasakokban kapható.
Spanish: Modigraf contiene el princio activo tacrolimus.
Hungarian: A Modigraf hatóanyagként takrolimuszt tartalmaz.
Spanish: Se han observado interacciones fuertes con agentes antifúngicos como ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol e isavuconazol, el antibiótico macrólido eritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), inhibidores de la proteasa del VHC (por ejemplo, telaprevir, boceprevir y la combinación de ombitasvir y paritaprevir con ritonavir, administrada con y sin dasabuvir), o el antiviral para el CMV letermovir, el potenciador farmacocinético cobicistat, y los inhibidores de la tirosina quinasa nilotinib e imatinib.
Hungarian: itrakonazollal, a vorikonazollal és izavukonazollal, a makrolid antibiotikum eritromicinnel, HIV proteáz inhibitorokkal (például ritonavirrel, nelfinavirrel, szakvinavirrel), HCV-proteáz-inhibitorokkal (például telaprevirrel, boceprevirrel, valamint ritonavirrel kombinált ombitaszvirrel és paritaprevirrel, együtt alkalmazva daszabuvirrel vagy nélküle) vagy a CMV elleni letermovirrel, a farmakokinetikai hatásfokozó kobicisztáttal, továbbá a tirozin-kináz inhibitor nilotinibbel és imatinibbel.
Spanish: Los pacientes deben cambiarse a tratamiento oral tan pronto como sea clínicamente posible.
Hungarian: Amint a betegek klinikai állapota megengedi, a kezelést át kell állítani orális formára.
Spanish: El tratamiento en mujeres embarazadas puede ser considerado, cuando no exista ninguna alternativa más segura y cuando los beneficios justifiquen el riesgo potencial para el feto.
Hungarian: Ha nincs biztonságosabb alternatíva, és ha az ismert előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot, akkor terhes nők esetén megfontolható a takrolimusz kezelés.
Spanish: trastornos del sistema nervioso, convulsiones, alteraciones de la conciencia, neuropatías periféricas, mareo, parestesias y disestesias, alteración de la expresión escrita poco frecuentes:
Hungarian: idegrendszeri betegségek, görcsrohamok, tudatzavarok, perifériás neuropathiák, szédülés, paraesthesiák és dysaesthesiák, az íráskészség romlása nem gyakori:
Spanish: Prograf se ha utilizado en pacientes con trasplantes pulmonares a una dosis oral inicial de 0,10-0,15 mg/kg/día, en pacientes con trasplante pancreático a una dosis oral inicial de 0,2 mg/kg/día y en el trasplante intestinal a una dosis oral inicial de 0,3 mg/kg/día.
Hungarian: A Prografot tüdőtranszplantáción átesett betegeknél per os 0,10 0,15 mg/ttkg/nap, hasnyálmirigy transzplantáción átesett betegeknél per os 0,2 mg/ttkg/nap, béltranszplantáción átesett betegeknél per os 0,3 mg/ttkg/nap kezdő dózisban alkalmazták.
Spanish: Cambios en el estado del paciente después del trasplante puede afectar a la farmacocinética de tacrolimus y hacer necesarios posteriores ajustes de dosis.
Hungarian: Az átültetést követően a beteg állapotában bekövetkező javulás befolyásolhatja a takrolimusz farmakokinetikáját, és ez az adagolás további módosításait teheti szükségessé.
Spanish: Debe limitar su exposición a la luz solar y a la UV (ultravioleta) mientras toma Modigraf.
Hungarian: A Modigraf szedése alatt kerülni kell a napfényt és az UV- (ultraibolya) fényt.
Spanish: No tome Modigraf - Si es alérgico al tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Hungarian: - ha allergiás a takrolimuszra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: coagulopatías, pancitopenia, neutropenia, anomalías en los análisis de la coagulación y del sangrado raras:
Hungarian: koagulopathiák, pancytopenia, neutropenia, kóros koagulációs és vérzékenységi paraméterek ritka:
Spanish: Se debe mantener a los pacientes en una única formulación de tacrolimus con la posología correspondiente; solamente deben producirse modificaciones de la formulación o de la posología bajo una estrecha supervisión de un especialista en trasplantes (ver secciones 4.4 y 4.8).
Hungarian: A gyógyszerformuláció vagy az adagolási rend megváltoztatása csak a transzplantációban jártas szakorvos felügyelete alatt végezhető (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Spanish: trastornos de los conductos biliares, lesión hepatocelular y hepatitis, colestasis e ictericia raras:
Hungarian: epevezeték rendellenesség, hepatocellularis károsodás és hepatitis, cholestasis és sárgaság ritka:
Spanish: Dosis elevadas de prednisolona o metilprednisolona administradas para el tratamiento del rechazo agudo pueden aumentar o disminuir las concentraciones sanguíneas de tacrolimus.
Hungarian: Az akut kilökődés kezelésére alkalmazott nagydózisú prednizolon vagy metilprednizolon képes a takrolimusz vérszintjének növelésére és csökkentésére is.
Spanish: acidosis metabólica, otras anomalías electrolíticas, hiponatremia, sobrecarga de líquidos, hiperuricemia, hipomagnesemia, hipopotasemia, hipocalcemia,
Hungarian: metabolikus acidosis, egyéb elektrolit eltérések, hyponatraemia, folyadéktúlterhelés, hyperuricaemia, hypomagnesaemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, csökkent étvágy, hypercholesterinaemia, hyperlipidaemia, hypertriglyceridaemia, hypophosphataemia nem gyakori:
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - Cambios en la coagulación sanguínea, reducción en el número de todos los tipos de células sanguíneas
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): - Véralvadási zavarok, az összes vérsejttípus számának csökkenése (vérvizsgálattal kimutatható) - Kiszáradás, vizeletürítési képtelenség
Spanish: Se ha descrito que los pacientes negativos al VEB-VCA (Antígeno de la cápside viral) presentan un mayor riesgo de desarrollar alteraciones linfoproliferativas.
Hungarian: EBV-virális kapszid antigén (VCA)-negatív betegek esetében lymphoproliferatív betegség kialakulásának fokozott kockázatáról számoltak be.
Spanish: Los resultados correspondientes basados en determinaciones en sangre mostraron una media de 47,6 l.
Hungarian: A plazmakoncentráció alapján számított eloszlási térfogat (egészséges alanyokban) dinamikus egyensúlyi állapotban mintegy 1300 l. Teljes vérre vonatkoztatva ez az érték átlagosan 47,6 l.
Spanish: Modigraf 0,2 mg granulado para suspensión oral Modigraf 1 mg granulado para suspensión oral
Hungarian: Modigraf 0,2 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz Modigraf 1 mg granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Spanish: derrame pericárdico muy raras:
Hungarian: idegi alapú süketség nagyon ritka:
Spanish: Su médico también necesita saber si está tomando suplementos de potasio o ciertos diuréticos utilizados para insuficiencia cardíaca, hipertensión y nefropatía, (p. ej., amilorida, triamtereno o espironolactona), fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, p. ej., ibuprofeno) utilizados para fiebre, inflamación y dolor, anticoagulantes (que evitan la coagulación de la sangre), o medicamentos orales para el tratamiento de diabetes, mientras toma Modigraf.
Hungarian: Kezelőorvosának arról is tudnia kell, ha a Modigraffal egyidejűleg káliumpótlókat, a szívelégtelenség, magas vérnyomás és vesebetegség kezelésére alkalmazott bizonyos vízhajtókat (például amiloridot, triamterent vagy spironolaktont), lázcsillapításra, gyulladáscsökkentésre és fájdalomcsillapításra szolgáló nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket, (NSAID-okat, például ibuprofent), egyenetlen szívritmus kezelésére használt antiarritmiás szereket (amiodaron), antikoagulánsokat (véralvadásgátlókat) vagy a cukorbetegség kezelésére szájon át bevehető gyógyszereket szed.
Spanish: Tras el tratamiento de inducción con anticuerpos, si es inicia el tratamiento oral con Modigraf, la dosis inicial recomendada es de 0,10-0,30 mg/kg/día dividida en 2 dosis (p. ej., por la mañana y por la noche).
Hungarian: Az antitest indukciót követően, ha a Modigraf-terápiát orálisan kezdték, akkor a javasolt napi kezdő adag 0,10-0,30 mg/ttkg, amit két részre osztva (például reggel és este) kell bevenni.
Spanish: Se han notificado trastornos oculares, en ocasiones con progresión a pérdida de la visión, en pacientes tratados con tacrolimus.
Hungarian: A takrolimusszal kezelt betegeknél szembetegségeket jelentettek, amelyek olykor látásvesztésig progrediáltak.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo frecuentes:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori:
Spanish: Esto puede conducir a un rechazo del injerto o un aumento de la incidencia de reacciones adversas, incluyendo una baja o elevada inmunosupresión, debido a importantes diferencias clínicas en la exposición sistémica a tacrolimus.
Hungarian: Ez a takrolimusz szisztémás expozíciójának klinikailag jelentős eltéréséből fakadóan graftkilökődéshez vagy a mellékhatások, köztük az elégtelen vagy a túlzott immunszuppresszió gyakoriságának növekedéséhez vezethet.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto frecuentes:
Hungarian: A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei gyakori:
Spanish: acúfenos poco frecuentes:
Hungarian: tinnitus nem gyakori:
Spanish: Tras la conversión a cualquier formulación alternativa debe realizarse una monitorización del medicamento, y realizar ajustes de dosis para asegurar que se mantiene la exposición sistémica a tacrolimus.
Hungarian: A takrolimusz szisztémás expozíciójának állandó szinten tartása érdekében bármilyen alternatív gyógyszerformára történő váltást követően terápiás gyógyszerszint-monitorozást kell végezni és az adagot módosítani kell.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Modigraf
Hungarian: Tudnivalók a Modiraf szedése előtt
Spanish: aumento del ácido úrico o los lípidos en la sangre, disminución del apetito, aumento de la acidez de la sangre, otros cambios en las sales de la sangre (ver análisis de sangre) - Síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios en el estado de ánimo,
Hungarian: folyadéktúlterhelés, a vér húgysav- vagy lipidszintjének emelkedése, étvágycsökkenés, a vér savasságának fokozódása, a vérben lévő sók egyéb változásai (vérvizsgálattal kimutatható)
Spanish: Tacrolimus se inició como perfusión intravenosa continua en una dosis de 0,05 mg/kg/día y tacrolimus oral se administró en una dosis de 0,1 a 0,3 mg/kg/día con ajustes de dosis posteriores hasta concentraciones mínimas elegidas como objetivo de 12 a 15 nanogramos/ml.
Hungarian: A takrolimusz folyamatos intravénás infúzió formájában indult napi 0,05 mg/ttkg dózisban, a takrolimuszt per os napi 0,1-0,3 mg/ttkg dózisban adták, majd a dózist úgy állították be, hogy elérjék 12-től 15 nanogramm/ml-ig tartó mélyponti szintet.
Spanish: deterioro renal frecuentes:
Hungarian: Vesekárosodás gyakori:
Spanish: También contiene lactosa y otros excipientes.
Hungarian: A készítmény laktózt is tartalmaz.
Spanish: ceguera frecuencia no conocida: neuropatía óptica
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): - A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
Spanish: pancreatitis aguda y crónica, íleo paralítico, enfermedad por reflujo gastroesofágico, vaciamiento gástrico alterado raras:
Hungarian: akut és krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, peritonitis, paralyticus ileus, gastrooesophagealis reflux-betegség, nehezített gyomorürülés ritka:
Spanish: El análisis intermedio de un estudio multicéntrico reciente examinó 110 pacientes que se aleatorizaron en una proporción 1:1 a tacrolimus o ciclosporina.
Hungarian: Tüdőtranszplantáció Egy friss multicentrikus vizsgálat előzetes elemzése 110 beteg eredményeit értékelte.
Spanish: Se han notificado neoplasias benignas, así como malignas, incluyendo trastornos linfoproliferativos asociados con VEB y neoplasias cutáneas asociadas al tratamiento con tacrolimus.
Hungarian: A takrolimusz-kezeléssel kapcsolatban leírtak jóindulatú daganatokat, valamint rosszindulatú daganatokat, köztük EBV-fertőzéshez társuló lymphoproliferatív kórképeket és malignus bőrelváltozásokat is.
Spanish: Se han descrito varios casos de sobredosis accidental con tacrolimus; entre los síntomas observados están: temblor, cefaleas, náuseas y vómitos, infecciones, urticaria, letargo y aumento de las concentraciones de nitrógeno ureico en sangre, de creatinina sérica y de las concentraciones de alanina-aminotransferasa.
Hungarian: fejfájás, hányinger, hányás, fertőzések, urticaria, letargia, valamint emelkedett karbamid- és szérum kreatininszint, illetve alanin-aminotranszferáz aktivitás.
Spanish: Se han observado errores de medicación incluyendo cambio involuntario, no intencionado o no supervisado entre las formulaciones de tacrolimus de liberación inmediata y de liberación prolongada.
Hungarian: Gyógyszerelési hibákat, például a takrolimusz azonnali vagy nyújtott hatóanyag-felszabadulású gyógyszerformulációinak - gondatlanságból,
Spanish: Modigraf se administra dos veces al día, normalmente por la mañana y por la tarde.
Hungarian: A Modigraf napi kétszer, általában reggel és este alkalmazandó.
Spanish: En uno de los estudios participaron 28 niños a los que se les había administrado el medicamento durante un año.
Hungarian: Az első vizsgálatban 28 olyan gyermek vett részt, akik egy évig szedték a gyógyszert.
Spanish: Esto significa que reduce la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hatása révén az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) működése csökken.