FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Lartruvo foi investigado num estudo principal que incluiu 133 adultos com sarcoma dos tecidos moles avançado que não podiam ser submetidos a cirurgia ou radioterapia e que não tinham sido previamente tratados com antraciclinas (um grupo de medicamentos contra o cancro que inclui a doxorrubicina).
Czech: Přípravek Lartruvo byl zkoumán v jedné hlavní studii, která zahrnovala 133 dospělých s pokročilým sarkomem měkkých tkání, kteří nemohli podstoupit chirurgický zákrok ani radioterapii a kteří nebyli v minulosti léčeni anthracykliny (skupina protinádorových léčivých přípravků, která zahrnuje doxorubicin).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lartruvo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Lartruvo?
Portuguese: Os dados do estudo principal mostram que o Lartruvo em associação com doxorrubicina melhora a sobrevivência livre de progressão e global dos doentes com sarcoma dos tecidos moles avançado.
Czech: Údaje z hlavní studie ukazují, že přípravek Lartruvo v kombinaci s doxorubicinem zlepšuje přežití bez progrese onemocnění a celkové přežití pacientů s pokročilým sarkomem měkkých tkání.
Portuguese: Os doentes tratados com Lartruvo mais doxorrubicina viveram durante uma média de 6,6 meses sem que a sua doença piorasse, em comparação com 4,1 meses para os doentes tratados apenas com doxorrubicina.
Czech: Pacienti, kteří byli léčeni přípravkem Lartruvo v kombinaci s doxorubicinem, žili v průměru 6,6 měsíce, aniž by u nich došlo ke zhoršení onemocnění, zatímco pacienti léčení samotným doxorubicinem 4,1 měsíce.
Portuguese: O Lartruvo é um medicamento contra o cancro utilizado para tratar adultos com sarcoma dos tecidos moles avançado, um tipo de cancro que afeta os tecidos moles de suporte do organismo, tais como músculos, vasos sanguíneos e tecido adiposo.
Czech: Lartruvo je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dospělých s pokročilým sarkomem měkkých tkání, což je typ nádoru, který postihuje měkké, podpůrné tkáně těla, jako jsou svaly, krevní cévy a tuková tkáň.
Portuguese: Ao ligar-se ao PDGFR-α nas células do sarcoma, prevê-se que o Lartruvo bloqueie a sua atividade, abrandando desse modo o crescimento do cancro.
Czech: Předpokládá se, že když se přípravek Lartruvo naváže na PDGFRα na buňkách sarkomu, zabraňuje jeho činnosti a tak zpomaluje růst nádoru.
Portuguese: O Lartruvo só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Czech: Výdej přípravku Lartruvo je vázán na lékařský předpis a léčbu musí zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou nádorových onemocnění.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Lartruvo, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Lartruvo je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Lartruvo está disponível na forma de solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Czech: Přípravek Lartruvo je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly).
Portuguese: O Lartruvo é utilizado em associação com doxorrubicina (outro medicamento contra o cancro) em doentes que não podem ser submetidos a cirurgia ou radioterapia (tratamento com radiação) e que não foram previamente tratados com doxorrubicina.
Czech: Přípravek Lartruvo se používá spolu s doxorubicinem (jiným protinádorovým přípravkem) u pacientů, kteří nemohou podstoupit chirurgický zákrok ani radioterapii (léčbu ozářením) a kteří nebyli v minulosti léčeni doxorubicinem.
Portuguese: O estudo demonstrou que a associação de Lartruvo com doxorrubicina era mais eficaz do que a doxorrubicina isoladamente para prolongar o tempo que os doentes viviam sem agravamento da doença (sobrevivência livre de progressão).
Czech: Studie prokázala, že přípravek Lartruvo v kombinaci s doxorubicinem byl z hlediska prodloužení přežití pacientů, aniž by došlo ke zhoršení jejich onemocnění (přežití bez progrese onemocnění), účinnější než samotný doxorubicin.
Portuguese: Como funciona o Lartruvo?
Czech: Jak přípravek Lartruvo působí?
Portuguese: O Lartruvo é administrado em associação com doxorrubicina durante até 8 ciclos de tratamento, seguido por Lartruvo isoladamente em doentes cuja doença não tenha piorado.
Czech: Přípravek Lartruvo se podává v kombinaci s doxorubicinem až 8 léčebných cyklů a poté se u pacientů, u nichž nedošlo ke zhoršení onemocnění, podává samotný přípravek Lartruvo.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Lartruvo?
Czech: Jaké informace o přípravku Lartruvo nebyly dosud předloženy?
Portuguese: Como se utiliza o Lartruvo?
Czech: Jak se přípravek Lartruvo používá?
Portuguese: No que respeita ao perfil de segurança do medicamento, observou-se que os doentes tratados com Lartruvo mais doxorrubicina sofreram um aumento da frequência de efeitos secundários; contudo, face aos benefícios do tratamento, os efeitos secundários foram considerados toleráveis e tratáveis.
Czech: S ohledem na bezpečnostní profil přípravku bylo pozorováno, že u pacientů léčených přípravkem Lartruvo v kombinaci s doxorubicinem došlo ke zvýšení frekvence nežádoucích účinků.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lartruvo?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Lartruvo schválen?
Portuguese: Esta diferença aproximou-se mas não alcançou o significado estatístico.
Czech: Rozdíl se blížil, avšak nedosáhl, statistické významnosti.
Portuguese: Isto é especialmente importante se estiver a tomar:
Czech: To je zvláště důležité v případě, že užíváte:
Portuguese: O mecanismo para este aumento do risco não é conhecido.
Czech: Mechanismus tohoto zvýšeného rizika není znám.
Portuguese: Pode demorar vários dias ou mesmo semanas antes de este medicamento ter um efeito completo.
Czech: Může trvat několik dnů nebo dokonce týdnů, než tento přípravek začne mít plný účinek.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante este período.
Czech: Pacienty je během tohoto období nutné pečlivě sledovat.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser cuidadosamente monitorizados.
Czech: Proto by novorozenci měli být pečlivě monitorováni.
Portuguese: Controlo Ativo (a)
Czech: Aktivní kontrola (a)
Portuguese: O potencial risco para humanos é desconhecido.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Portuguese: Latuda com alimentos, bebidas e álcool
Czech: Přípravek Latuda s jídlem, pitím a alkoholem
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes:
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů:
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit):
Portuguese: • morte súbita associada com doença cardíaca.
Czech: • náhlé úmrtí spojené se srdečním onemocněním.
Portuguese: Não pode ser excluído um aumento do risco para outros antipsicóticos ou para outras populações de doentes.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit ani u jiných antipsychotik nebo jiné populace pacientů.
Portuguese: Ancona (AN), Itália
Czech: Ancona (AN), Itálie
Portuguese: A segurança e eficácia de lurasidona em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost lurasidonu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Portuguese: Podleśna 83
Czech: ul. Podleśna 83
Portuguese: -5,7 (1,39; -8,4 a -3,0)
Czech: -5,7 (1,39; -8,4 až -3,0)
Portuguese: Nos estudos de curta duração não foi observada uma correlação dose-resposta consistente.
Czech: V krátkodobých studiích nebyla pozorována žádná konsistentní korelace odpovědi na dávku.
Portuguese: Durante o tratamento antipsicótico, a melhoria da situação clínica do doente pode demorar alguns dias ou algumas semanas.
Czech: Během léčby antipsychotiky může ke zlepšení klinického stavu pacienta dojít za několik dnů až několik týdnů.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também podem ocorrer:
Czech: Mohou se také objevit následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, antipsicóticos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, antipsychotika.
Portuguese: A sua dose será decidida pelo seu médico e pode depender de:
Czech: O dávce rozhodne Váš lékař a může záviset na následujících faktorech:
Portuguese: Código ATC: N05AE05
Czech: ATC kód: N05AE05
Portuguese: Estes efeitos relacionados com a prolactina não são considerados relevantes para a reprodução humana.
Czech: Tyto účinky spojené s prolaktinem se pro lidskou reprodukci nepovažují za relevantní.
Portuguese: Morte súbita atribuível a doença cardiovascular subjacente observada durante o programa de desenvolvimento clínico ****
Czech: Náhlá smrt způsobená skrytým kardiovaskulárním onemocněním pozorovaná během programu klinického sledování****
Portuguese: Embora estes sintomas possam ocorrer com doses baixas, eles ocorrem com mais frequência e com maior gravidade e maior potência com doses mais elevadas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração.
Czech: Zatímco se tyto příznaky mohou vyskytovat při nízkých dávkách, objevují se častěji a s větší závažností, vyšší silou a při vyšších dávkách první generace antipsychotických léčivých přípravků.
Portuguese: Isto porque o álcool tem um efeito aditivo negativo.
Czech: Je to proto, že alkohol zesiluje negativní účinky přípravku.
Portuguese: O que é Latuda e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Latuda a k čemu se používá
Portuguese: Não é necessária uma titulação inicial da dose.
Czech: Není zapotřebí žádná titrace úvodní dávky.
Portuguese: • se está a tomar outros medicamentos (ver secção 2, Outros medicamentos e Latuda);
Czech: • zda užíváte nějaké jiné léčivé přípravky (viz bod 2, Další léčivé přípravky a přípravek Latuda)
Portuguese: A eficácia foi também confirmada numa análise secundária de resposta ao tratamento (definida como uma redução ≥ 30% a partir da linha de base na pontuação total da PANSS).
Czech: Účinnost byla rovněž potvrzena v sekundární analýze odezvy na léčbu (definované jako pokles o ≥ 30 % vůči výchozímu stavu celkového skóre PANSS).
Portuguese: Este medicamento é utilizado para melhorar os sintomas da esquizofrenia.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke zlepšení Vašich příznaků schizofrenie.
Portuguese: Deve tomar este medicamento com alimentos ou logo após comer, pois ajuda o corpo a absorver o medicamento e permite que este funcione melhor.
Czech: Tento léčivý přípravek musíte užívat s jídlem nebo těsně po jídle, protože to pomáhá tělu přípravek lépe přijmout a umožňuje to jeho lepší působení.
Portuguese: A terapia antipsicótica deve ser acompanhada de uma estreita supervisão dos doentes de alto risco.
Czech: Antipsychotickou terapii je zapotřebí doplnit pečlivým sledováním vysoce rizikových pacientů.
Portuguese: valor de p
Czech: hodnota p
Portuguese: A lurasidona não deve ser utilizada durante a gravidez a menos que claramente necessário.
Czech: Lurasidon nemá být během těhotenství užíván, pokud to není nezbytně nutné.
Portuguese: A hipotensão e o colapso circulatório devem ser tratados com medidas adequadas.
Czech: Hypotenze a zhroucení krevního oběhu je třeba léčit odpovídajícími prostředky.
Portuguese: A lurasidona atinge concentrações séricas máximas em aproximadamente 1-3 horas.
Czech: Lurasidon dosahuje vrcholových sérových koncentrací za přibližně 1 až 3 hodiny.
Portuguese: A ocorrência de comportamentos suicidas é inerente às doenças psicóticas e, em alguns casos, foi notificada logo após o início ou alteração da terapia antipsicótica.
Czech: Výskyt sebevražedného jednání je u psychotických onemocnění neodmyslitelný a v některých případech bylo hlášeno časně po zahájení antipsychotické terapie nebo přechodu na ní.
Portuguese: N é o número de indivíduos por modelo de estimativa.
Czech: N je počet pacientů na modelový odhad.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado para crianças nem adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados nestes doentes.
Czech: Podávání tohoto přípravku dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k chybějícím údajům nedoporučuje.
Portuguese: Não houve uma clara correlação entre a exposição plasmática obtida e a idade ou o peso corporal.
Czech: Nebyla zaznamenána zřejmá souvislost mezi dosaženou koncentrací v plazmě a věkem nebo tělesnou hmotností.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até saber que este medicamento não o/a afeta de forma negativa.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, že na Vás tento přípravek nemá negativní vliv.
Portuguese: Dose de lurasidona (b)
Czech: Dávka lurasidonu (b)
Portuguese: Se falhar uma dose, tome a próxima dose no dia seguinte à dose esquecida.
Czech: Pokud vynecháte jednu dávku, vezměte si další dávku následující den po vynechané dávce.
Portuguese: Ajuste da dose devido a interações
Czech: Úprava dávky ve vztahu k interakcím
Portuguese: As pessoas com esta doença podem sentir-se deprimidas, ansiosas, culpadas ou tensas.
Czech: Lidé trpící touto poruchou se mohou rovněž cítit deprimovaní, úzkostní, pociťují vinu nebo napětí.
Portuguese: Após a administração de lurasidona, a semi-vida de eliminação foi de 20-40 horas.
Czech: Po podání lurasidonu byl poločas eliminace 20 až 40 hodin.
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda em homens e em grupos etários mais jovens.
Czech: Zvýšené riziko akutní dystonie bylo pozorováno u mužů a mladších věkových skupin.
Portuguese: Deve tomar a sua dose regularmente, todos os dias à mesma hora do dia, de modo a que seja mais fácil de se lembrar.
Czech: Dávku užívejte pravidelně každý den ve stejnou denní dobu pro snazší zapamatování.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica do peso.
Czech: Doporučuje se klinické sledování tělesné hmotnosti.
Portuguese: Não há antídoto específico para a lurasidona, portanto, devem ser instituídas medidas de suporte apropriadas e a supervisão médica e a monitorização devem continuar até que o doente recupere.
Czech: Pro lurasidon neexistuje žádné specifické antidotum, proto je zapotřebí poskytnout příslušné podpůrné prostředky a pokračovat v pečlivém lékařském dohledu a sledování, dokud se pacient nezotaví.
Portuguese: Os dados disponíveis atualmente são descritos nas secções 5.1 e 5.2, mas nenhuma recomendação posológica pode ser feita.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Portuguese: Estatística do Estudo
Czech: Statistika studie
Portuguese: Os estudos em animais revelaram uma série de efeitos sobre a fertilidade, principalmente relacionados com aumento de prolactina, que não são considerados relevantes para a reprodução humana (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech prokázaly řadu účinků na fertilitu, hlavně v souvislosti se zvýšením prolaktinu, což se nepovažuje za významné pro lidskou reprodukci (viz bod 5.3).
Portuguese: A dopamina e a serotonina são neurotransmissores (substâncias que permitem que as células nervosas comuniquem entre si) que estão envolvidos nos sintomas da esquizofrenia.
Czech: Dopamin a serotonin jsou neurotransmitery (látky umožňující nervovým buňkám spolu komunikovat), které se podílejí na vzniku příznaků schizofrenie.
Portuguese: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Czech: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Portuguese: • medicamentos para a doença de Parkinson e para o síndrome das pernas inquietas (por exemplo, levodopa), uma vez que este medicamento pode reduzir os seus efeitos
Czech: • přípravkyk léčbě Parkinsonovy choroby a syndromu neklidných nohou (např. levodopa), protože tento léčivý přípravek může snižovat jejich účinky
Portuguese: Isto porque podem ocorrer os seguintes sintomas em recém-nascidos de mães que tomaram lurasidona no último trimestre (últimos três meses) de gravidez:
Czech: Je to z toho důvodu, že se u novorozenců matek, které užívaly lurasidon v posledním trimestru (poslední tři měsíce) těhotenství, mohou objevit následující příznaky:
Portuguese: Se forem tomados sem alimentos, prevê-se que a exposição da lurasidona seja significativamente menor quando comparada com a toma com alimentos (ver secção 5.2).
Czech: Pokud se užívají bez jídla, očekává se, že expozice působení lurasidonu bude významně nižší v porovnání s tím, když se budou užívat s jídlem (viz bod 5.2).
Portuguese: Eventos de interesse para a classe
Czech: Významné příhody podle třídy
Portuguese: • outros medicamentos que também atuam no cérebro, uma vez que seus efeitos podem ser aditivos de forma negativa aos efeitos da Latuda no cérebro
Czech: • jakékoliv přípravky, které rovněž ovlivňují mozek, jejichž účinky by se mohly negativně sčítat s účinky přípravku Latuda ve Vašem mozku
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 18,5 mg.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 18,5 mg.
Portuguese: • problemas de ereção
Czech: • problémy s erekcí
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a procurar ajuda médica se tiver qualquer sinal ou sintoma.
Czech: Pacientům je třeba doporučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud zjistí jakékoli známky a příznaky
Portuguese: Doença de Parkinson
Czech: Parkinsonova choroba
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita aos efeitos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Czech: Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod a postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Portuguese: Estes resultados são frequentes em roedores tratados com medicamentos antipsicóticos com atividade bloqueadora da dopamina D2 e são considerados específicos para os roedores.
Czech: Tyto nálezy jsou časté u hlodavců léčených antipsychotickými léčivými přípravky s blokační aktivitou dopaminu D2 a považují se za specifické pro hlodavce.
Portuguese: Para todas as outras doses, os doentes podem reiniciar o tratamento com a dose anterior, sem necessidade de titulação para aumento da dose.
Czech: U všech ostatních dávek je možné u pacientů znovu zahájit léčbu na jejich předchozí dávce bez nutnosti postupného zvyšování.
Portuguese: Os comprimidos de Latuda devem ser engolidos inteiros, a fim de disfarçar o gosto amargo.
Czech: Tablety přípravku Latuda je třeba polykat v celku, aby se zamaskovala jejich hořká chuť.
Portuguese: • impulsos nervosos anormais no coração
Czech: • abnormální nervové impulzy v srdci
Portuguese: Parâmetro primário: Pontuação total CDRS-R
Czech: Primární cílový parametr: Celkové skóre CDRS-R
Portuguese: O aumento da dose deve ser efetuado com base na avaliação médica e na resposta clínica observada.
Czech: Zvýšení dávky musí být založeno na úsudku lékaře a klinickou odpověď je nutné sledovat.
Portuguese: • Uma erupção cutânea bolhosa grave que afeta a pele, boca, olhos e genitais (síndrome de Stevens-Johnson).
Czech: • Závažná vyrážka s puchýři postihující kůži, ústa, oči a genitálie (Stevensův-Johnsonův syndrom)
Portuguese: foi obtida uma exposição semelhante em comparação com indivíduos com idade < 65 anos.
Czech: Ze získaných dat vyplývá, že bylo dosaženo podobné expozice v porovnání se subjekty < 65 let.
Portuguese: Se o seu médico decidir que o potencial benefício do tratamento durante a gravidez justifica o potencial risco para o feto, o seu médico irá monitorizar o seu bebé após o nascimento.
Czech: Pokud lékař rozhodne, že očekávaný přínos léčby během těhotenství odůvodňuje možné riziko pro Vaše dosud nenarozené dítě, bude lékař Vaše dítě po narození důkladně sledovat.
Portuguese: Os doentes devem ser prudentes relativamente à utilização de máquinas perigosas, incluindo veículos a motor, até que estejam razoavelmente certos de que a lurasidona não os afeta negativamente (ver secção 4.8).
Czech: Při obsluze nebezpečných strojů, včetně motorových vozidel, je nutné, aby pacienti postupovali opatrně, dokud nebudou mít přiměřenou jistotu, že je lurasidon nepříznivě neovlivňuje (viz bod 4.8).
Portuguese: Deve estar ciente de que estas condições podem ser causadas por este medicamento
Czech: Je nutné, abyste si uvědomil(a), že tato onemocnění mohou být vyvolána tímto přípravkem
Portuguese: • dor ou ausência de períodos menstruais
Czech: • bolestivá menstruace či nepřítomnost menstruace
Portuguese: A toranja pode afetar a forma como este medicamento funciona.
Czech: Grapefruit může ovlivnit způsob, jak tento přípravek účinkuje.
Portuguese: No entanto, como os doentes idosos podem ter a função renal diminuída, podem ser necessários ajustes de dose de acordo com a condição da sua função renal (ver "Insuficiência renal" abaixo).
Czech: Protože však u starších pacientů může být snížená funkce ledvin, může být potřeba úprava dávky podle stavu funkce jejich ledvin (viz „Porucha funkce ledvin" níže).
Portuguese: A lurasidona demonstrou uma eficácia superior em comparação com o placebo em estudos de Fase 3 (ver Tabela 2).
Czech: Lurasidon prokázal superiorní účinnost v porovnání s placebem ve studiích fáze III (viz tabulka 2).
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um quadro conhecido como Síndrome neuroléptica maligna.
Czech: Mohlo by se jednat o příznaky onemocnění známého jako neuroleptický maligní syndrom.
Portuguese: • medicamentos para baixar a pressão arterial, uma vez que este medicamento também pode baixar a pressão arterial
Czech: • přípravky, které snižují krevní tlak, protože tento léčivý přípravek také může snižovat krevní tlak
Portuguese: HR3 5PG
Czech: Hereford HR3 5PG
Portuguese: A lurasidona não foi genotóxica numa bateria de testes.
Czech: Lurasidon nebyl genotoxický v baterii testů.
Portuguese: • inchaço sob a superfície da pele (angioedema).
Czech: • otok pod povrchem kůže (angioedém)
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014 Data da última renovação: 14 de novembro de 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 14. listopadu 2018
Portuguese: Potencial da lurasidona para afetar outros medicamentos
Czech: Potenciál lurasidonu k ovlivňování dalších léčivých přípravků
Portuguese: A monitorização cardiovascular deve começar imediatamente, incluindo a monitorização eletrocardiográfica contínua para detetar possíveis arritmias.
Czech: Okamžitě je zapotřebí zahájit monitorování kardiovaskulárních funkcí, včetně nepřetržitého elektrokardiografického sledování, s ohledem na možné arytmie.
Portuguese: As reações adversas mais comuns (≥ 10%) foram acatisia e sonolência, as quais foram relacionadas com a dose, até 111 mg diários.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky léku (ADR) (≥ 10 %) byly akatizie a somnolence, které souvisely s dávkou až do výše 111 mg denně.
Portuguese: Em idosos com demência, foi descrito um pequeno aumento no número de mortes nos doentes a tomar medicamentos para a esquizofrenia, em comparação com aqueles que não estão a receber esses medicamentos.
Czech: U starších pacientů trpících demencí bylo hlášeno malé zvýšení počtu úmrtí u pacientů užívajících léky proti schizofrenii v porovnání s pacienty, kteří takové léčivé přípravky neužívali.
Portuguese: • problemas ao caminhar
Czech: • obtíže při chůzi
Portuguese: Outros medicamentos e Latuda
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Latuda
Portuguese: ID-20220 correspondem a cerca de 11,4; 4,1; 0,4; 24 e 11% respetivamente, da radioatividade do soro,
Czech: ID-20220 představují přibližně 11,4 %, 4,1 %, 0,4 %, 24 %, resp. 11 % sérové radioaktivity.
Portuguese: • se tem problemas renais ou hepáticos.
Czech: • zda máte problémy s játry nebo ledvinami.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com lurasidona em um ou mais subgrupos da população pediátrica em esquizofrenia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s lurasidonem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace trpící schizofrenií (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de lurasidona em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) ou inexistente.
Czech: Údaje o podávání lurasidonu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici.