FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O fenilbutirato de sódio é um pró-fármaco rapidamente metabolizado em fenilacetato.
Greek: Το φαινυλοβουτυρικό νάτριο είναι προφάρμακο και μεταβολίζεται ταχέως σε φαινυλοξικό.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes: períodos menstruais irregulares e cessação dos períodos menstruais.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: ακανόνιστος έμμηνος κύκλος και διακοπή εμμήνου ρύσης.
Portuguese: Uma colher-medida grande azul de AMMONAPS granulado contém 1200 mg de sódio.
Greek: Ένα μεγάλο μπλε κουτάλι κόκκων AMMONAPS περιέχει 1200 mg νατρίου.
Portuguese: AMMONAPS 500 mg, comprimidos
Greek: Ammonaps 500 mg
Portuguese: Afetam mais de 1 utilizador em cada 10
Greek: Προσβάλλει περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες
Portuguese: Uma colher-medida pequena branca de AMMONAPS granulado contém 149 mg de sódio.
Greek: Κάθε Ένα μικρό λευκό κουτάλι κόκκων AMMONAPS περιέχει 149 mg νατρίου.
Portuguese: O fenilbutirato é rapidamente absorvido em jejum.
Greek: Το φαινυλοβουτυρικό απορροφάται ταχέως σε συνθήκες νηστείας.
Portuguese: • Retire do frasco uma colher-medida bem cheia de granulado
Greek: • Πάρτε μια γεμάτη κουταλιά κόκκων από τη φιάλη
Portuguese: Cada comprimido de AMMONAPS contém 500 mg de fenilbutirato de sódio.
Greek: Κάθε δισκίο του AMMONAPS περιέχει 500 mg φαινυλοβουτυρικού νατρίου.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού
Portuguese: A
Greek: οC
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar AMMONAPS.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το AMMONAPS - εάν έχετε δυσκολία στην κατάποση.
Portuguese: Em caso de dúvida quanto aos seus medicamentos conterem estas substâncias, deve confirmar com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν δεν είστε σίγουροι εάν αυτά τα φάρμακα περιέχουν αυτές τις ουσίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes: alterações do número de células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas), diminuição do apetite, depressão, irritabilidade, dor de cabeça, desfalecimentos, retenção de líquidos (inchaço), distúrbios do paladar, dor no abdómen, vómitos, náuseas, prisão de ventre, odor cutâneo, erupções cutâneas, função renal anormal, aumento de peso e valores de análises laboratoriais alterados.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: μεταβολές στον αριθμό των αιμοσφαιρίων (ερυθρά αιμοσφαίρια, λευκά αιμοσφαίρια και αιμοπετάλια), μειωμένη όρεξη, κατάθλιψη, ευερεθιστότητα, κεφαλαλγία, αδυναμία, κατακράτηση υγρών (οίδημα), διαταραχές γεύσης, κοιλιακό άλγος, εμετός, ναυτία, δυσκοιλιότητα, δυσάρεστη οσμή δέρματος, ερύθημα, παθολογική νεφρική λειτουργία, αύξηση βάρους,, μεταβολή στις τιμές των εργαστηριακών εξετάσεων.
Portuguese: • Utilize a colher-medida correta para dispensar as seguintes doses de Ammonaps: 1,2 g = colher pequena branca; 3,3 g = colher média amarela e 9,7 g = colher grande azul.
Greek: 1,2 g = μικρό λευκό κουτάλι 3,3 g = μεσαίο κίτρινο κουτάλι και 9,7 g = μεγάλο μπλε κουτάλι.
Portuguese: EU/1/99/120/001 (250 comprimidos) EU/1/99/120/002 (500 comprimidos)
Greek: EU/1/99/120/001 (250 δισκία) EU/1/99/120/002 (500 δισκία)
Portuguese: Uma colher-medida média amarela de AMMONAPS granulado contém 408 mg de sódio.
Greek: Ένα μεσαίο κίτρινο κουτάλι κόκκων AMMONAPS περιέχει 408 mg νατρίου.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes: deficiência de glóbulos vermelhos devido a depressão da medula óssea, contusões, ritmo cardíaco alterado, sangramento retal, irritação do estômago, úlcera do estômago, inflamação do pâncreas.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες: ανεπάρκεια ερυθρών αιμοσφαιρίων λόγω καταστολής του νωτιαίου μυελού, μώλωπες, διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, πρωκτική αιμορραγία, ερεθισμός στομάχου, φλεγμονή του παγκρέατος.
Portuguese: Frequentes: Dor abdominal, vómitos, náuseas, obstipação, disgeusia Pouco frequentes: Pancreatite, úlcera péptica, hemorragia retal, gastrite
Greek: Συχνές: Κοιλιακός πόνος, εμετός, ναυτία, δυσκοιλιότητα, δυσγευσία Όχι συχνές: Παγκρεατίτιδα, πεπτικό έλκος, πρωκτική αιμορραγία, γαστρίτιδα
Portuguese: Terão de ser tomadas medidas contracetivas seguras no caso de mulheres com potencial para engravidar.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης.
Portuguese: EU/1/99/120/001 250 comprimidos EU/1/99/120/002 500 comprimidos
Greek: EU/1/99/120/001 250 δισκία EU/1/99/120/002 500 δισκία
Portuguese: Afetam menos de 1 utilizador em cada 10 000
Greek: Προσβάλλει λιγότερους από 1 στους 10.000 χρήστες
Portuguese: ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E RÓTULO DO FRASCO PARA COMPRIMIDOS
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΦΙΑΛΗΣ ΓΙΑ ΔΙΣΚΙΑ
Portuguese: Uma medida grande de granulado AMMONAPS contém 1200 mg de sódio.
Greek: Ένα μεγάλο κουτάλι κόκκων του AMMONAPS περιέχει 1200 mg νατρίου.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 250 δισκία
Portuguese: 1 g de granulado contém 940 mg de fenilbutirato de sódio.
Greek: 1 g κόκκων AMMONAPS περιέχει 940 mg φαινυλοβουτυρικού νατρίου.
Portuguese: AMMONAPS 940 mg/g granulado
Greek: Κόκκοι AMMONAPS 940 mg/g
Portuguese: O paciente recuperou nas 48 horas que se seguiram ao tratamento sintomático.
Greek: Ο ασθενής εμφάνισε διάρροια, ευερεθιστότητα και μεταβολική οξέωση με υποκαλιαιμία και ανέρρωσε εντός 48 ωρών, ύστερα από συμπτωματική θεραπεία.
Portuguese: AMMONAPS 940 mg/g granulado fenilbutirato de sódio
Greek: Κόκκοι AMMONAPS 940 mg/g φαινυλοβουτυρικό νάτριο
Portuguese: Uma medida média de granulado AMMONAPS contém 408 mg de sódio.
Greek: Ένα μεσαίο κουτάλι κόκκων του AMMONAPS περιέχει 408 mg νατρίου.
Portuguese: Frequentes:
Greek: Συχνή:
Portuguese: EU/1/99/120/003 266 g de granulado EU/1/99/120/004 532 g de granulado
Greek: EU/1/99/120/003 266g κόκκων EU/1/99/120/004 532g κόκκων
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΩΤΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ
Portuguese: - se está grávida.
Greek: Μην πάρετε το AMMONAPS - αν είστε έγκυος.
Portuguese: Os outros componentes são estearato de cálcio e sílica anidra coloidal.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι το στεατικό μαγνήσιο και το κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου.
Portuguese: Cardiopatias
Greek: Δοσολογία
Portuguese: Amamentação
Greek: Ερευνες
Portuguese: : EMEA/703048/2009 EMEA/H/C/219
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/703036/2009 EMEA/H/C/219
Portuguese: Dado a empresa ter fornecido as informações adicionais requeridas, o estatuto de "Circunstâncias Excepcionais" terminou a 6 de Julho de 2004.
Greek: Η εταιρεία υπέβαλε τις πρόσθετες πληροφορίες που της ζητήθηκαν και το καθεστώς των «εξαιρετικών περιστάσεων» έληξε στις 6 Ιουλίου 2004.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 8 de Dezembro de 2004 e em 8 de Dezembro de 2009.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 8 Δεκεµβρίου 2004 και στις 8 Δεκεµβρίου 2009.
Portuguese: Os recém-nascidos que não recebem tratamento normalmente morrem no primeiro ano de vida.
Greek: Αντιθέτως, τα νεογνά που δεν υποβάλλονται σε θεραπεία συνήθως πεθαίνουν το πρώτο έτος ζωής.
Portuguese: titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento é a Swedish Orphan International AB.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Swedish Orphan International AB.
Portuguese: O Ammonaps foi autorizado em "circunstâncias excepcionais", porque, como a doença é rara, a informação disponível na altura da aprovação era limitada.
Greek: Το Ammonaps είχε εγκριθεί µε τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», διότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, οι διαθέσιµες πληροφορίες κατά τη στιγµή της έγκρισης ήταν περιορισµένες.
Portuguese: A taxa global de sobrevivência foi de cerca de 80% nos recém-nascidos que receberam Ammonaps.
Greek: Το συνολικό ποσοστό επιβίωσης ήταν περίπου 80% στα νεογνά που έλαβαν Ammonaps.
Portuguese: Em 8 de Dezembro de 1999, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ammonaps.
Greek: Στις 8 Δεκεµβρίου 1999 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Ammonaps.
Portuguese: O Ammonaps não foi comparado com nenhum outro medicamento.
Greek: Το Ammonaps δεν συγκρίθηκε µε άλλη αγωγή.
Portuguese: Está disponível em comprimidos ovais brancos (500 mg) e em granulado (940 mg/g).
Greek: Διατίθεται υπό µορφή λευκών ωοειδών δισκίων (500 mg) και κόκκων (940 mg/g).
Portuguese: Outras informações sobre o Ammonaps
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ammonaps:
Portuguese: A taxa de sobrevivência foi superior nos doentes que desenvolveram a doença num estádio posterior da sua vida.
Greek: Το ποσοστό επιβίωσης ήταν υψηλότερο σε ασθενείς που ανέπτυξαν τη νόσο σε µεγαλύτερη ηλικία.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ammonaps.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ammonaps.
Portuguese: Não pode ser utilizado em doentes grávidas ou a amamentar.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που είναι έγκυες ή θηλάζουν.
Portuguese: A dose diária de Ammonaps é ajustada individualmente a cada doente em função da respectiva dieta, altura e peso.
Greek: Η ηµερήσια δόση Ammonaps προσαρµόζεται για κάθε ασθενή ξεχωριστά και εξαρτάται από τη διατροφή, το ύψος και το βάρος του ασθενούς.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 12-2009.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 12-2009
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência, mas o estudo analisou também o número de episódios hiperamonémicos (períodos de níveis muito elevados de amónia no sangue), o desenvolvimento cognitivo (desenvolvimento da capacidade de pensamento, aprendizagem e de recordar), o crescimento e os níveis de amónia e de glutamina no sangue.
Greek: Κύριος δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η επιβίωση, αλλά εξετάστηκαν επίσης ο αριθµός των υπεραµµωναιµικών κρίσεων (περίοδοι µε πολύ υψηλή συγκέντρωση αµµωνίας στο αίµα), η γνωστική ανάπτυξη (ικανότητα σκέψης, µάθησης και µνήµης), η σωµατική ανάπτυξη και η συγκέντρωση αµµωνίας και γλουταµίνης στο αίµα.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, a fim de emitir recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
Portuguese: • doença de "apresentação de início neonatal", em bebés que apresentam deficiência enzimática total de uma ou mais do que uma destas enzimas no primeiro mês de vida;
Greek: • εµφάνιση της νόσου σε βρέφη που παρουσιάζουν πλήρη έλλειψη ενός ή περισσότερων από τα εν λόγω ένζυµα τον πρώτο µήνα ζωής
Portuguese: Por conseguinte, não obstante a informação disponível ser limitada, o CHMP concluiu que os benefícios do Ammonaps são superiores aos seus potenciais riscos como terapêutica complementar no tratamento crónico de perturbações do ciclo da ureia.
Greek: Συνεπώς, παρότι οι πληροφορίες που διατίθενται είναι περιορισµένες, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Ammonaps υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό ως συµπληρωµατική αγωγή για τη χρόνια αντιµετώπιση των διαταραχών του κύκλου ουρίας.
Portuguese: É necessário fazer regularmente análises de sangue aos doentes para determinar a dose diária correcta.
Greek: Απαιτούνται τακτικές εξετάσεις αίµατος για τον καθορισµό της σωστής ηµερήσιας δόσης.
Portuguese: Os comprimidos destinam-se a adultos e crianças, sendo o granulado utilizado em bebés ou doentes que não consigam engolir os comprimidos.
Greek: Τα δισκία ενδείκνυνται για τους ενήλικες και τα παιδιά ενώ οι κόκκοι χορηγούνται στα βρέφη και στους ασθενείς που δεν µπορούν να καταπιούν τα δισκία.
Portuguese: O Ammonaps é um tratamento de longo prazo e tem de ser mantido até o doente receber um transplante de fígado bem sucedido.
Greek: Το Ammonaps αποτελεί µακροπρόθεσµη αγωγή και πρέπει να λαµβάνεται έως ότου πραγµατοποιηθεί στον ασθενή επιτυχής µεταµόσχευση ήπατος.
Portuguese: O Ammonaps foi estudado em 82 doentes com perturbações do ciclo da ureia tratados com Ammonaps e que nunca tinham recebido outro tratamento.
Greek: Το Ammonaps µελετήθηκε σε 82 ασθενείς µε διαταραχές του κύκλου ουρίας στους οποίους χορηγήθηκε Ammonaps και οι οποίοι δεν είχαν λάβει στο παρελθόν άλλη αγωγή για την ασθένεια αυτή.
Portuguese: O tratamento com o Ammonaps deve ser supervisionado por um médico com experiência no tratamento de doentes com perturbações do ciclo da ureia.
Greek: Η θεραπεία µε Ammonaps πρέπει να παρακολουθείται από γιατρό µε πείρα στη θεραπεία ασθενών µε διαταραχές του κύκλου ουρίας.
Portuguese: O que é o Ammonaps?
Greek: Τι είναι το Ammonaps;
Portuguese: A dose do Ammonaps deve ser dividida em partes iguais e administrada com cada refeição.
Greek: Η δόση του Ammonaps πρέπει να υποδιαιρείται σε ίσες ποσότητες, οι οποίες λαµβάνονται µε κάθε γεύµα.
Portuguese: O Ammonaps não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao fenilbutirato de sódio ou a qualquer dos outros componentes do medicamento.
Greek: Το Ammonaps δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο φαινυλοβουτυρικό νάτριο ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου.
Portuguese: O diagnóstico precoce e o tratamento imediato são importantes para reduzir o risco de deficiências.
Greek: Η έγκαιρη διάγνωση και η άµεση θεραπεία διαδραµατίζουν σηµαντικό ρόλο στη µείωση του κινδύνου αναπηρίας.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ammonaps?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Ammonaps;
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) observou que as perturbações do ciclo da ureia são doenças graves para as quais existem muito poucos tratamentos e que o Ammonaps demonstrou ser eficaz na prevenção da elevação dos níveis de amónia.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) επισήµανε ότι οι διαταραχές του κύκλου της ουρίας είναι σοβαρή ασθένεια για την οποία υπάρχουν λίγες διαθέσιµες θεραπείες και τόνισε ότι έχει αποδειχθεί ότι το Ammonaps προλαµβάνει την υπερβολική αύξηση των επιπέδων αµµωνίας.
Portuguese: O granulado deve ser misturado na comida ou na bebida imediatamente antes da sua ingestão ou dissolvido em água antes de ser administrado através de um tubo que atravessa o abdómen ou o nariz até ao estômago.
Greek: Οι κόκκοι αναµειγνύονται µε τροφή ή υγρό αµέσως πριν από την κατανάλωση ή διαλύονται σε νερό, πριν χορηγηθούν µέσω σωλήνα που φτάνει στο στοµάχι µέσω της κοιλιάς ή της µύτης.
Portuguese: Os doentes que sofrem de perturbações do ciclo da ureia não eliminam a amónia (os resíduos de azoto) do organismo, pelo que esta pode atingir níveis muito elevados, causando problemas graves como incapacidade, danos cerebrais e morte.
Greek: Οι ασθενείς µε διαταραχές του κύκλου ουρίας δεν µπορούν να αποβάλλουν την αµµωνία από τον οργανισµό, η οποία, συνεπώς, συσσωρεύεται σε υψηλή συγκέντρωση, προκαλώντας σοβαρές παθήσεις όπως αναπηρία, βλάβη του εγκεφάλου και θάνατο.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado como adjuvante (tratamento complementar) de outros tratamentos e em associação com uma dieta pobre em proteínas especial para reduzir a ingestão de azoto.
Greek: Το Ammonaps χορηγείται ως συµπληρωµατική θεραπεία σε άλλες αγωγές και σε συνδυασµό µε ειδική δίαιτα χαµηλής περιεκτικότητας σε πρωτεΐνες για τη µείωση της πρόσληψης αζώτου.
Portuguese: O Ammonaps é utilizado em doentes com deficiência de uma ou mais do que uma das seguintes enzimas: carbamilfosfato sintetase, ornitina transcarbamilase ou sintetase do ácido argininosuccínico.
Greek: Το Ammonaps χορηγείται σε ασθενείς που παρουσιάζουν έλλειψη ενός ή περισσότερων από τα ακόλουθα ένζυµα: συνθετάση του καρβαµυλο-φωσφορικού οξέος, ορνιθινοτρανσκαρβαµυλάση ή συνθετάση του αργινινο-ηλεκτρικού οξέος.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Greek: Το φάρµακο χορηγείται µόνο µε ιατρική συνταγή.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem perturbações da função renal e contagens anormais das células sanguíneas (glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas).
Greek: Άλλες συνήθεις ανεπιθύµητες ενέργειες συµπεριλαµβάνουν νεφρική δυσλειτουργία και µη φυσιολογικό αριθµό αιµοσφαιρίων (ερυθρά, λευκά, αιµοπετάλια).
Portuguese: O EPAR completo do Ammonaps pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Ammonaps διατίθεται εδώ.
Portuguese: No organismo, os resíduos de azoto assumem a forma de amónia, que é especialmente tóxica para o cérebro.
Greek: Τα υπολείµµατα αζώτου βρίσκονται στον οργανισµό υπό τη µορφή αµµωνίας, η οποία είναι τοξική, ιδιαίτερα για τον εγκέφαλο.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Ammonaps (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são amenorreia (ausência de períodos menstruais) ou períodos menstruais irregulares, ocorrendo estes efeitos apenas em doentes férteis.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύµητες ενέργειες του Ammonaps (εµφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η αµηνόρροια (απουσία εµµήνου ρύσης) και η ακανόνιστη εµµηνορρυσία (ακανόνιστος έµµηνος κύκλος), αλλά αυτές αφορούν µόνο γόνιµες γυναίκες ασθενείς.
Portuguese: Pode ser utilizado em doentes com as seguintes formas da doença:
Greek: Ενδείκνυται για τους ασθενείς µε τις ακόλουθες µορφές της νόσου:
Portuguese: O Ammonaps é um medicamento que contém a substância activa fenilbutirado de sódio.
Greek: Το Ammonaps είναι φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία φαινυλοβουτυρικό νάτριο.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CHMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Portuguese: Ammonaps fenilbutirato de sódio Resumo do EPAR destinado ao público
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Portuguese: • doença de "início tardio", em doentes que apresentam deficiência parcial de uma das enzimas manifestada após o primeiro mês de vida e que apresentam danos cerebrais causado por níveis elevados de amónia no sangue.
Greek: • όψιµη εµφάνιση της νόσου σε ασθενείς που παρουσιάζουν µερική ενζυµική έλλειψη µετά τον πρώτο µήνα ζωής και έχουν ιστορικό εγκεφαλοπάθειας προκαλούµενης από υψηλά επίπεδα αµµωνίας στο αίµα.
Portuguese: A ingestão de proteínas fornece ao organismo azoto que é depois transformado em amónia.
Greek: Με την πρόσληψη πρωτεϊνών µέσω της διατροφής, εισέρχεται άζωτο στον οργανισµό, το οποίο στη συνέχεια µετατρέπεται σε αµµωνία.
Portuguese: Isto permite baixar os níveis de azoto no organismo, reduzindo a quantidade de amónia produzida.
Greek: Έτσι, µειώνεται η συγκέντρωση αζώτου στον οργανισµό και κατά συνέπεια η ποσότητα της παραγόµενης αµµωνίας.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ammonaps, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Ammonaps περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Como funciona o Ammonaps?
Greek: Πώς δρα το Ammonaps;
Portuguese: Estes doentes não são capazes de eliminar os resíduos de azoto que se acumulam no organismo por terem deficiência de determinadas enzimas que se encontram normalmente no fígado.
Greek: Το Ammonaps χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ασθενών µε διαταραχές του κύκλου ουρίας που δεν µπορούν να αποβάλλουν τα υπολείµµατα αζώτου από τον οργανισµό, επειδή παρουσιάζουν έλλειψη σε ένζυµα που βρίσκονται συνήθως στο ήπαρ.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ammonaps?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ammonaps;
Portuguese: A substância activa do Ammonaps, o fenilbutirado de sódio, é transformada pelo organismo numa substância chamada fenilacetato.
Greek: Η δραστική ουσία του Ammonaps, το φαινυλοβουτυρικό νάτριο, µετατρέπεται στον οργανισµό σε µια ουσία που ονοµάζεται φαινυλοξικό.
Portuguese: O fenilacetato conjuga-se com a glutamina, um aminoácido, que contém azoto, para formar uma substância que pode ser eliminada pelo organismo através dos rins.
Greek: Με την ένωση του φαινυλοξικού µε το αµινοξύ γλουταµίνη, το οποίο περιέχει άζωτο, σχηµατίζεται µια ουσία που απεκκρίνεται από τον οργανισµό διαµέσου των νεφρών.
Portuguese: - Não existem outros componentes.
Greek: - Δεν υπάρχουν άλλα συστατικά.
Portuguese: Estas podem ser graves e, ocasionalmente, ocorreram mortes
Greek: Αυτές μπορεί να είναι σοβαρές και περιστασιακά έχουν συμβεί θάνατοι
Portuguese: Poderão ser dados outros medicamentos ao mesmo tempo.
Greek: Μπορεί επίσης να χορηγηθούν και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/YYYY}.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.
Portuguese: Poderá ter febre e sentir-se muito cansado
Greek: Μπορεί να έχετε πυρετό και να αισθάνεστε πολύ κουρασμένοι
Portuguese: Não conduza ou utilize máquinas a menos que se sinta bem.
Greek: Μην οδηγείτε και μην χρησιμοποιείτε μηχανές εάν δεν αισθάνεστε καλά.
Portuguese: A dose habitual é:
Greek: Η συνήθης δόση είναι:
Portuguese: Utilizar dentro de 14 dias
Greek: Χρησιμοποιήστε το μέσα σε 14 ημέρες
Portuguese: *Pouco frequentes
Greek: *Όχι συχνές
Portuguese: Normalmente, não lhe irá ser administrado Amoxil por mais de 2 semanas sem o seu médico rever o seu tratamento.
Greek: Κανονικά, δεν θα σας χορηγηθεί Amoxil για περισσότερο από 2 εβδομάδες χωρίς να επανεξετάσει ο γιατρός τη θεραπεία σας.
Portuguese: • Não tome a dose seguinte cedo demais, espere cerca de 4 horas antes de tomar a dose seguinte.
Greek: • Μην πάρετε την επόμενη δόση πολύ νωρίς, περιμένετε περίπου 4 ώρες προτού πάρετε την επόμενη δόση.
Portuguese: Um aumento moderado da AST e/ou ALT.
Greek: Μέτρια αύξηση της AST και/ή της ALT.
Portuguese: • O seu médico irá decidir que quantidade irá necessitar por dia e quantas vezes as injeções lhe devem ser dadas.
Greek: • Ο γιατρός θα αποφασίσει πόση ποσότητα χρειάζεστε κάθε μέρα και πόσο συχνά θα πρέπει να χορηγηθούν οι ενέσεις.
Portuguese: Estão associados maioritariamente a pessoas em tratamento por um longo período de tempo, homens e idosos.
Greek: Αυτές συσχετίζονται κυρίως με άτομα τα οποία λαμβάνουν θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα, άνδρες και ηλικιωμένους.
Portuguese: (muitas estirpes de Bacteroides fragilis são resistentes).
Greek: (πολλά στελέχη Bacteroides fragilis είναι ανθεκτικά).
Portuguese: Estes efeitos podem ocorrer quando se está a tomar o medicamento ou até várias semanas depois.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν όταν παίρνετε το φάρμακο ή έως και αρκετές εβδομάδες αργότερα.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη-Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Portuguese: Por vezes pode ter reações da pele menos graves tais como:
Greek: Κάποιες φορές μπορεί να εκδηλώσετε λιγότερο σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως:
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose; tal como para os adultos.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή, όπως για τους ενήλικες.
Portuguese: Necessita de todas as doses para ajudar a combater a infeção.
Greek: Χρειάζεστε κάθε δόση για να σας βοηθήσει να καταπολεμήσετε τη λοίμωξη.
Portuguese: • Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
Portuguese: • Continue a tomar Amoxil durante o período de tempo que o seu médico indicou, mesmo que se sinta melhor.
Greek: • Συνεχίστε να παίρνετε Amoxil για όσο διάστημα σας είπε ο γιατρός σας, ακόμη κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema com as suas células do sangue
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία ενός προβλήματος με τα κύτταρα στο αίμα σας
Portuguese: A duração do tratamento deve ser determinada pelo tipo de infeção e pela resposta do doente e, geralmente, deve ser a mais curta possível.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να καθορίζεται με βάση τον τύπο της λοίμωξης και την ανταπόκριση του ασθενούς και, γενικά, θα πρέπει να είναι όσο το δυνατό βραχύτερη.