FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Girolan je určen k léčbě bakteriální enteritidy způsobené bakterií Escherichia coli u prasat, léčbě bakteriální enteritidy způsobené bakterií Escherichia coli a klinických epidemií způsobených bakterií Salmonella enterica subsp.
Slovenian: Zdravilo Girolan je indicirano za zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga pri prašičih povzroča bakterija Escherichia coli; zdravljenje bakterijskega enteritisa, ki ga povzroča bakterija Escherichia coli, in kliničnih izbruhov zaradi bakterije Salmonella enterica subsp.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury dospěl k závěru, že je v rámci Evropské unie třeba sjednotit informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalovou informaci) pro výše uvedený přípravek.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je treba uskladiti informacije o zdravilu (povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo) za omenjeno zdravilo v Evropski uniji (EU).
Czech: Dne 24. června 2016 předložilo Španělsko záležitost výboru CVMP za účelem sjednocení informací o přípravku pro přípravek Girolan (a související název Apralan) v EU.
Slovenian: Španija je za uskladitev informacij o zdravilu za zdravilo Girolan (in povezano ime Apralan) v EU 24. junija 2016 zadevo napotila na odbor CVMP.
Czech: Otázky a odpovědi týkající se přípravku Girolan a souvisejícího názvu Apralan strana 2/2
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Girolan in povezanim imenom Apralan EMA/295529/2018
Czech: Význam tohoto nálezu není znám.
Slovenian: Pomen tega izsledka ni znan.
Czech: Dvouleté klinické studie ukázaly přetrvání tohoto účinku.
Slovenian: Dveletne klinične študije so pokazale, da se ta učinek ohrani.
Czech: Příjem potravy neovlivňuje vstřebávání.
Slovenian: Uživanje hrane ne vpliva na absorpcijo.
Czech: Tento typ cukrovky se obvykle objevuje v dospělosti.
Slovenian: To je sladkorna bolezen, ki se po navadi pojavi v odrasli dobi.
Czech: Tři ze šesti identifikovaných metabolitů jsou aktivní (M-II, M-III a M-IV).
Slovenian: Aktivni so trije od šestih ugotovljenih presnovkov (M-II, M-III in M-IV).
Czech: Rovnovážný stav je dosažen po 4-7 dnech podávání léku.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je doseženo po 4 do 7 dneh uporabe.
Czech: U pacientů se vyskytly zejména tyto závážné nežádoucí účinky:
Slovenian: Še zlasti so se bolnikom pojavljali naslednji neželeni učinki:
Czech: Absolutní biologická dostupnost pioglitazonu je vyšší než 80%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je večja od 80 %.
Czech: Výskyt mikrokrystalů zhoršil hyperplastickou odpověď, ale nebyl považován za primární příčinu hypeplastických změn.
Slovenian: Prisotnost mikrokristalov je poslabšala hiperplastični odziv, vendar je ne ocenjujejo za glavni vzrok hiperplastičnih sprememb.
Czech: Z tohoto důvodu se nemění ani koncentrace volného (nevázaného) pioglitazonu.
Slovenian: Zato koncentracija prostega (nevezanega) pioglitazona ni spremenjena.
Czech: Tuto skutečnost vezme při léčbě cukrovky Váš lékař v úvahu.
Slovenian: Zdravnik bo to pri zdravljenju vaše sladkorne bolezni upošteval.
Czech: Téměř polovina pacientů prodělala předchozí srdeční infarkt a přibližně 20% pacientů cévní mozkovou příhodu.
Slovenian: Skoraj polovica bolnikov je predhodno imela miokardni infarkt in približno 20 % možgansko kap.
Czech: Bezpečnost a účinnost pioglitazonu u dětí a mladistvých do 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pioglitazona pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, nista ugotovljeni.
Czech: Děti a dospívající Použití u dětí do 18 let věku se nedoporučuje.
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Czech: Maximální uváděná dávka byla 120 mg/den po čtyři dny a poté 180 mg/den po sedm dní bez jakýchkoli příznaků.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek 120 mg na dan štiri dni in potem 180 mg na dan sedem dni ni bil povezan z nobenimi simptomi.
Czech: Průměrný věk studijního souboru byl 62 let, průměrné trvání diabetu 9,5 let.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov v populaciji študije je bila 62 let in povprečno trajanje sladkorne bolezni 9,5 leta.
Czech: Zapomenete-li si však dávku vzít, vezměte si následující dávku jako obvykle.
Slovenian: A če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj nadaljujte z naslednjim, kot po navadi.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene takole: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky pro likvidaci.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Ni posebnih zahtev.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: Nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Slovenian: Vendar to v tej študiji ni povzročilo večje umrljivosti.
Czech: Neberte si dvojitou dávku náhradou za zapomenutou tabletu.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Czech: • Kritéria výběru pacientů, včetně toho, že pioglitazon by neměl být používán jako léčba první linie, a zdůraznit potřebu pravidelnéhho přehodnocování prospěšnosti léčby.
Slovenian: • Merilom za izbiro bolnikov; vključeno mora biti dejstvo, da se pioglitazona ne sme predpisovati kot zdravila prve izbire, in poudarjena mora biti potreba po rednem ocenjevanju koristi zdravljenja.
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze četnost výskytu určit) - zvýšení hladin jaterních enzymů - alergické reakce
Slovenian: Ni znano (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - zvišanje jetrnih encimov - alergijske reakcije
Czech: Užívejte příslušnou antikoncepci tak, abyste se vyhnula neplánovanému těhotenství.
Slovenian: Če to velja za vas, uporabite ustrezno kontracepcijo, da boste preprečili nenačrtovano nosečnost.
Czech: Otoky byly mírné až středně závažné a obvykle nevyžadovaly ukončení léčby.
Slovenian: Edemi so bili v splošnem blagi do zmerni in po navadi niso zahtevali prekinitve zdravljenja.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající frekvence výskytu a závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči incidenci in resnosti.
Czech: Evropská léková agentura rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s pioglitazonem u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu II .
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij s pioglitazonom za vse skupine pediatrične populacije pri sladkorni bolezni tipa 2.
Czech: Před zahájením léčby tímto léčivým přípravkem informujte lékaře, jestliže - Váš organismus zadržuje vodu (retence tekutin), nebo máte problémy se selháváním srdce, zvláště pokud jste starší 75 let.
Slovenian: Pred začetkom jemanja tega zdravila morate zdravniku povedati: - če vam zastaja voda (zastajanje tekočine) ali imate težave s srčnim popuščanjem, še zlasti, če ste starejši od 75 let.
Czech: Po zahájení léčby pioglitazonem by měli být pacienti vyšetřeni po 3 až 6 mesících, aby se zhodnotila adekvátnost odpovědi na léčbu (např. redukce HbA1c).
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s pioglitazonom je treba bolnike po 3 do 6 mesecih kontrolirati za oceno ustreznosti odziva na zdravljenje (npr. znižanje HbA1c).
Czech: Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.Lékař Vám doporučí přerušit léčbu tímto přípravkem.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.Zdravnik vam bo svetoval, da prenehate uporabljati to zdravilo.
Czech: Je doporučováno nosit s sebou kostku cukru, sladkost, sušenku nebo slazený ovocný džus.
Slovenian: Zato je priporočljivo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, bonbone, piškote ali sadni sok, ki vsebuje sladkor.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl zajistit edukační materiály cílené na lékaře, u nichž se očekává, že budou předepisovat/používat pioglitazon.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo zagotovil izobraževalno gradivo, namenjeno vsem zdravnikom, ki bodo po pričakovanju predpisovali/uporabljali pioglitazon.
Czech: Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörđur Islandija
Czech: • Tento edukační materiál je zaměřený na posilování povědomí o důležitých indentifikovaných rizicích rakoviny močového měchýře a srdečního selhání a celkových doporučení k optimalizaci poměru riziko-prospěšnost na úrovni pacientů.
Slovenian: • Namen izobraževalnega gradiva je okrepiti ozaveščenost o pomembnih ugotovljenih tveganjih za raka sečnega mehurja in srčno popuščanje ter o splošnih priporočilih za izboljšanje meje koristi in tveganja na ravni bolnika.
Czech: Informujte svého lékaře předtím, než přestanete lék užívat.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, preden prenehate jemati to zdravilo.
Czech: V době udělení rozhodnutí o registraci není pro tento léčivý přípravek požadováno předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti.
Slovenian: V času pridobitve dovoljenja za promet za to zdravilo ni potrebno oddati rednih poročil o varnosti.
Czech: V jednoletých klinických studiích pioglitazon konzistentně statisticky významně snižoval poměr albumin/kreatinin ve srovnání s počátečním stavem.
Slovenian: V enoletnih kliničnih preskušanjih je pioglitazon dosledno statistično značilno znižal razmerje albumin/kreatinin v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Czech: - máte zvláštní typ diabetického onemocnění oka, nazývaný makulární edém (otok zadní části oka).
Slovenian: - če imate posebno vrsto diabetične bolezni očesa, imenovano edem makule (oteklost na zadnji strani očesa).
Czech: - máte cysty na vaječnících (polycystický ovariální syndrom).
Slovenian: - če imate ciste na jajčnikih (sindrom policističnih jajčnikov).
Czech: Pro informaci o použití u dětí viz bod 4.2.
Slovenian: Za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2.
Czech: Před distribucí návodu pro předepisující lékaře v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci nechat schválit obsah i formát edukačního materiálu včetně komunikačního plánu národní kompetentní autoritou.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet mora pred distribucijo vodnika za predpisovanje v vsaki posamezni državi članici s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnega gradiva, vključno s komunikacijskim načrtom.
Czech: Přesto určité léky mají pravděpodobně vliv na hodnotu cukru ve Vaší krvi: - gemfibrozil (užívá se na snížení hladiny cholesterolu) - rifampicin (užívá se na léčbu tuberkulózy a jiných infekcí)
Slovenian: A pri nekaterih zdravilih je še posebej verjetno, da vplivajo na količino sladkorja v krvi: - gemfibrozil (uporablja se za znižanje holesterola), - rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb).
Czech: Není známo, zda se vylučuje do mateřského mléka u lidí.
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon pri človeku izloča v materinem mleku.
Czech: Tablety pioglitazonu se užívají perorálně jednou denně nezávisle na jídle.
Slovenian: Tablete pioglitazona je treba jemati peroralno enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Czech: Váš krevní cukr by mohl klesnout pod normální hladinu a tuto hladinu lze zvýšit požitím cukru.
Slovenian: Krvni sladkor vam lahko pade pod normalno raven; znova ga lahko zvišate tako, da zaužijete sladkor.
Czech: Hyperplazie močového měchýře nebyla zjištěna u psů ani opic, kterým byl podáván pioglitazon po dobu až 12 měsíců.
Slovenian: Hiperplazije sečnega mehurja niso opazili pri psih ali opicah, ki so prejemali pioglitazon do 12 mesecev.
Czech: V některých případech může být zvýšení hmotnosti symptomem srdečního selhání, a proto by měla být hmotnost pečlivě kontrolována.
Slovenian: V nekaterih primerih je povečanje telesne mase lahko simptom srčnega popuščanja, zato je treba telesno maso natančno kontrolirati.
Czech: Nebylo pozorováno zvýšení mortality z důvodu srdečního selhávání.
Slovenian: Povečanja umrljivosti zaradi srčnega popuščanja niso opažali.
Czech: ATC kód A10BG03.
Slovenian: insulin; oznaka ATC: A10BG03.
Czech: Pioglitazon nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla či obsluhovat stroje.
Slovenian: Glidipion nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: V případě předávkování je třeba provést podpůrná opatření a zahájit symptomatickou léčbu.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Czech: Pioglitazon se po perorálním podání rychle vstřebává, maximální plazmatická koncentrace nezměněného pioglitazonu je obyčejně dosažena 2 hodiny po podání.
Slovenian: Po peroralni uporabi se pioglitazon hitro absorbira; vrh koncentracije nespremenjenega pioglitazona v plazmi je po navadi dosežen v 2 urah po uporabi.
Czech: Jelikož se Glidipion používá v kombinaci s jinými léky k léčbě cukrovky (např. inzulín, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), řekne Vám Váš lékař, zda máte užívat nižší dávky těchto léků.
Slovenian: Če uporabljate zdravilo Glidipion v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni (npr. z insulinom, klorpropamidom, glibenklamidom, gliklazidom, tolbutamidom), vam bo zdravnik povedal, ali morate uporabiti manjši odmerek zdravil.
Czech: Pacienti v klinických studiích užívali pioglitazon v dávkách vyšších než je doporučená maximální dávka 45 mg/den.
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki prejemali pioglitazon odmerku, večjem od priporočenega največjega odmerka 45 mg na dan.
Czech: Snažte se užívat přípravek Glidipion každý den, jak vám bylo předepsáno.
Slovenian: Zdravilo Glidipion vzemite vsak dan, kot je predpisano.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků.
Slovenian: Zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katero od teh zdravil.
Czech: U přibližně poloviny studijního souboru byla přítomna nejméně dvě vstupní kritéria kardiovaskulárních příhod.
Slovenian: Približno polovica bolnikov v populaciji študije je ustrezala vsaj dvema meriloma kardiovaskularne anamneze za vključitev.
Czech: 220 Hafnarfjörður
Slovenian: 220 Hafnarfjörđur Islandija
Czech: • Lékařský edukační materiál by měl obsahovat: Souhrn údajů o přípravku, příbalovou informaci a preskripční návod.
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravnike mora obsegati povzetek glavnih značilnosti zdravila, navodilo za uporabo in vodnik za predpisovanje.
Czech: Co je přípravek Glidipion a k čemu se používá
Slovenian: Kaj je zdravilo glidipion in za kaj ga uporabljamo
Czech: Téměř všechny subjekty (95%) užívaly kardiovaskulární léčivé přípravky (betablokátory, ACE inhibitory, angiotensin II antagonisty, blokátory kalciových kanálů, nitráty, diuretika, aspirin, statiny, fibráty).
Slovenian: Skoraj vsi preiskovanci (95 %) so prejemale kardiovaskularna zdravila (blokatorje beta, zaviralce ACE, antagoniste angiotenzina II, zaviralce kalcijevih kanalčkov, nitrate, diuretike, acetilsalicilno kislino, statine, fibrate),
Czech: - máte jaterní nebo srdeční problémy.
Slovenian: - če imate težave z jetri ali srcem.
Czech: Je zapotřebí důkladná kontrola glykémie.
Slovenian: Natančno je treba kontrolirati urejenost glikemije.
Czech: Tyto účinky byly nezávislé na účinku pioglitazonu na glykémii a byly statisticky významně odlišné od účinků glibenclamidu.
Slovenian: Ti učinki niso bili odvisni od učinkov pioglitazona na glikemijo in so se statistično značilno razlikovali od glibenklamida.
Czech: Pravidelně sledujte svoji váhu, v případě jejího zvýšení to sdělte lékaři.
Slovenian: Redno morate kontrolirati telesno maso; če se vam poveča, obvestite zdravnika.
Czech: Zhodnocení rizika pro životní prostředí: nepředpokládá se žádný vliv na životní prostředí způsobený klinickým použitím pioglitazonu.
Slovenian: Ocena tveganja za okolje: v zvezi s klinično uporabo pioglitazona ni pričakovati vpliva na okolje.
Czech: • Opatrnost při užívání ve vyšším věku s ohledem na rizika odpovídající věku (zejména rakovina močového měchýře, fraktury a srdeční selhání).
Slovenian: • Previdnosti pri uporabi pri starejših bolnikih v luči tveganj, povezanih s starostjo (zlasti raka sečnega mehurja, zlomov in srčnega popuščanja).
Czech: • Riziko rakoviny močového měchýře a odpovídající rady k minimalizaci rizika.
Slovenian: • Tveganju za raka sečnega mehurja in ustreznim nasvetom za zmanjšanje tega tveganja.
Czech: U člověka je průměrná hodnota poločasu eliminace nezměněného pioglitazonu 5-6 hodin, jeho aktivních metabolitů 16-23 hodin.
Slovenian: Povprečni plazemski eliminacijski razpolovni čas nespremenjenega pioglitazona pri človeku je od 5 do 6 ur in njegovih skupnih aktivnih presnovkov od 16 do 23 ur.
Czech: O použití pioglitazonu u dialyzovaných pacientů nejsou žádné údaje, proto se pioglitazon nesmí u těchto pacientů používat.
Slovenian: Informacij o dializiranih bolnikih ni, zato se pioglitazona pri takšnih bolnikih ne sme uporabljati.
Czech: Po dvou letech byla kontrola glykémie (definovaná jako HbA1c< 8,0%) udržena u 69% pacientů léčených pioglitazonem ve srovnání s 50% pacientů léčených gliclazidem.
Slovenian: Po dveh letih je bila urejenost glikemije (opredeljena kot HbA1c < 8,0 %) ohranjena pri 69 % bolnikov, zdravljenih s pioglitazonom, in pri 50 % bolnikov, zdravljenih z gliklazidom.
Czech: Mnozí z těchto pacientů hlásili současný výskyt periferních otoků.
Slovenian: Številni od teh bolnikov so navajali sočasne periferne edeme.
Czech: Otoky se vyskytly u 6-9 % pacientů léčených pioglitazonem v kontrolovaných klinických studiích v průběhu jednoho roku.
Slovenian: O edemih so poročali pri 6 do 9 % bolnikov, ki so v kontroliranih kliničnih preskušanjih prejemali pioglitazon več kot eno leto.
Czech: Pacienti mají být poučeni o nutnosti dodržovat dietu s kontrolovaným přísunem kalorií.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se strogo držijo kalorično kontrolirane diete.
Czech: 5 Jak přípravek Glidipion uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Glidipion Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: 24-měsíční studie těchto mechanických příčin u potkanních samců prokázala, že podávání pioglitazonu vede ke zvýšené incidenci hyperpalstických změn v močovém měchýři.
Slovenian: 24-mesecev študija mehanizma pri podganjih samcih je pokazala, da uporaba pioglitazona poveča incidenco hiperplastičnih sprememb v sečnem mehurju.
Czech: Výskyt otoků ve srovnávacích skupinách (sulfonylurea, metformin) činil 2-5 %.
Slovenian: Delež edemov v skupinah s primerjalnim zdravilom (sulfonilsečnina, metformin) je bil od 2 do 5 %.
Czech: Lékaři by měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou a zvyšovat ji postupně, zejména, je-li pioglitazon podáván v kombinaci s inzulinem (viz bod 4.4 Retence tekutin a srdeční selhání).
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim dostopnim odmerkom in odmerek povečevati postopoma, zlasti če je pioglitazon uporabljen v kombinaciji z insulinom (glejte poglavje 4.4, Zastajanje tekočine in srčno popuščanje).
Czech: Na zvířecím modelu familiární adenomatózní polypózy (FAP) vedla léčba dalšími dvěma thiazolidindiony ke zvýšenému výskytu nádorů v tlustém střevě.
Slovenian: V živalskem modelu familiarne adenomatozne polipoze (FAP) je zdravljenje z dvema drugima tiazolidindionoma povečalo število tumorjev v kolonu.
Czech: Při léčbě pacientů s alespoň jedním rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhávání (např. předchozí infarkt myokardu nebo symptomatická ischemická choroba srdeční) by lékaři měli zahájit léčbu nejnižší možnou dávkou a její zvyšování by mělo být postupné.
Slovenian: V primeru zdravljenja bolnikov, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za kongestivno srčno popuščanje (npr. predhoden miokardni infarkt ali simptomatsko bolezen koronarnih arterij, ali so starejši), je treba zdravljenje začeti z najmanjšim možnim odmerkom in ga postopoma povečevati.
Czech: Změny distribuce tělesného tuku při podávání pioglitazonu provázelo zlepšení citlivosti na inzulín.
Slovenian: Podobne spremembe v porazdelitvi telesnega maščevja med zdravljenjem s pioglitazonom je spremljalo izboljšanje občutljivosti za insulin.
Czech: Glidipion s jídlem a pitím Tablety můžete užívat nezávisle na jídle.
Slovenian: Zdravilo Glidipion skupaj s hrano in pijačo Tablete lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu >4 ml/ min) není úprava dávky nutná (viz bod 5.2).
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 4 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Czech: Bylo zjištěno, že se pioglitazon vylučuje do mléka kojících potkanů.
Slovenian: Dokazano je, da je pioglitazon prisoten v mleku doječih podgan.
Czech: Tato studie ukázala zvýšený počet hlášení srdečního selhání, nicméně tato skutečnost nevedla ke zvýšení mortality ve studii.
Slovenian: V tej študiji so zabeležili več srčnega popuščanja, vendar pa to v študiji ni povečalo umrljivosti.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) - snížení hladiny krevního cukru (hypoglykémie)
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - znižanje krvnega sladkorja (hipoglikemija)
Czech: Průměrné hladiny jaterních enzymů se při podávání pioglitazonu snížily.
Slovenian: Povprečna raven jetrnih encimov se je med zdravljenjem s pioglitazonom znižala.
Czech: Pokud pozorujete některý z těchto příznaků, zejména, je-li Vám více než 65 let, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh, morate takoj poiskati zdravniški nasvet, še zlasti, če ste starejši od 65 let.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného pioglitazonu u člověka bylo větší množství zachyceno ve stolici (55%) a menší množství v moči (45%).
Slovenian: Po peroralni uporabi radioaktivno označenega pioglitazona pri človeku se je označevalec izločil predvsem v blatu (55 %) in v manjši količini v urinu (45 %).
Czech: • Riziko srdečního selhání a odpovídající rady k minimalizaci rizika.
Slovenian: • Tveganju za srčno popuščanje in ustreznim nasvetom za zmanjšanje tega tveganja.
Czech: Léčbu pioglitazonem není možno zahájit u pacientů se zvýšenou hladinou jaterních transamináz (ALT > 2,5 násobek horní hranice normy) nebo s jinými příznaky onemocnění jater.
Slovenian: Zdravljenja s pioglitazonom se ne sme uvesti pri bolnikih z izhodiščno zvišanimi jetrnimi encimi (ALT > 2,5-kratna zgornja normalna meja) ali kakšnimi drugimi znaki bolezni jeter.
Czech: Epidemiologické studie take naznačily mírné zvýšení rizika karcinomu močového měchýře u diabetických pacientů léčených pioglitazonem, přestože ne ve všech studiích bylo zjištěno statisticky významné zvýšené riziko.
Slovenian: Tudi epidemiološke študije kažejo malo večje tveganje za rak mehurja pri bolnikih s sladkorno boleznijo, zdravljenih s pioglitazonom, čeprav pri vseh študijah povečanje tveganja ni bilo statistično signifikantno.
Czech: Zdá se, že pioglitazon účinkuje prostřednictvím aktivace specifických jaderných receptorů (gama receptor aktivovaný proliferátorem peroxizomu), která vede ke zvýšení citlivosti na inzulín v buňkách jater, tukové tkáně a kosterního svalstva u zvířat.
Slovenian: Kaže, da pioglitazon deluje z aktivacijo specifičnih jedrnih receptorjev (peroksisomski proliferacijski aktivirani receptor gama); to pri živalih poveča občutljivost jeter, maščevja in skeletnih mišičnih celic za insulin.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: monohydrát laktosy, hyprolosa, vápenatá sůl karmelosy, magnesiumstearát.
Slovenian: - Pomožne snovi so: laktoza monohidrat, hidroksipropilceluloza, kalcijev karmelozat in magnezijev stearat.