FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hirobriz Breezhaler should not be used in conjunction with other long-acting beta2-adrenergic agonists or medicinal products containing long-acting beta2-adrenergic agonists.
Spanish: Hirobriz Breezhaler no debe utilizarse junto con otros agonistas beta2-adrenérgicos de larga duración ni con medicamentos que los contengan.
English: What you need to know before you use Hirobriz Breezhaler
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hirobriz Breezhaler
English: If paradoxical bronchospasm occurs Hirobriz Breezhaler should be discontinued immediately and alternative therapy substituted.
Spanish: En caso de producirse, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Hirobriz Breezhaler y sustituirse por un tratamiento alternativo.
English: At the recommended doses, the adverse reaction profile of Hirobriz Breezhaler in patients with COPD shows clinically insignificant systemic effects of beta2-adrenergic stimulation.
Spanish: A las dosis recomendadas, el perfil de seguridad de Hirobriz Breezhaler en pacientes con EPOC pone de manifiesto unos efectos sistémicos carentes de significación clínica debidos a la estimulación beta2-adrenérgica.
English: Always keep the Hirobriz Breezhaler inhaler and capsules in a dry place.
Spanish: Mantenga siempre el inhalador y las cápsulas de Hirobriz Breezhaler en un lugar seco.
English: Each capsule contains 24.6 mg lactose.
Spanish: Excipiente con efecto conocido Cada cápsula contiene 24,6 mg de lactosa.
English: Hirobriz Breezhaler has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Spanish: La influencia de Hirobriz Breezhaler sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
English: How to store Hirobriz Breezhaler Contents of the pack and other information
Spanish: Conservación de Hirobriz Breezhaler Contenido del envase e información adicional
English: Other medicines and Hirobriz Breezhaler
Spanish: Otros medicamentos e Hirobriz Breezhaler
English: What Hirobriz Breezhaler is and what it is used for
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler y para qué se utiliza
English: • Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack.
Spanish: • Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
English: Show the pack of Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Muestre el envase de Hirobriz Breezhaler.
English: The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in a capsule.
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permitirá inhalar el medicamento contenido en una cápsula.
English: • When you start a new pack, only use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Spanish: • Cuando inicie un nuevo envase, utilice únicamente el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
English: When you start a new pack, use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that is supplied in the pack.
Spanish: Cuando inicie un nuevo envase, use el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que se proporciona en el envase.
English: If you forget to use Hirobriz Breezhaler
Spanish: Si olvidó usar Hirobriz Breezhaler
English: What Hirobriz Breezhaler contains - Each Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsule contains 150 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Spanish: Composición de Hirobriz Breezhaler - Cada cápsula de 150 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 150 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
English: The Hirobriz Breezhaler inhaler enables you to inhale the medicine contained in an Hirobriz Breezhaler capsule.
Spanish: El inhalador de Hirobriz Breezhaler le permite inhalar el medicamento contenido en una cápsula de Hirobriz Breezhaler.
English: - Each Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule contains 300 microgram indacaterol as indacaterol maleate.
Spanish: - Cada cápsula de 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler contiene 300 microgramos de indacaterol como maleato de indacaterol.
English: Hirobriz Breezhaler, administered once a day at doses of 150 microgram and 300 microgram, showed clinically meaningful improvements in lung function.
Spanish: La administración una vez al día de 150 microgramos y 300 microgramos de Hirobriz Breezhaler, demostró mejorías clínicamente significativas de la función pulmonar.
English: Only use the Hirobriz Breezhaler inhaler contained in this pack.
Spanish: Utilice únicamente el inhalador de Hirobriz Breezhaler contenido en este envase.
English: Never wash the Hirobriz Breezhaler inhaler with water.
Spanish: No lave nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler con agua.
English: Never place a Hirobriz Breezhaler capsule directly into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler.
Spanish: No coloque nunca una cápsula de Hirobriz Breezhaler directamente en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler.
English: Carton containing 10 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler.
Spanish: Cartonaje conteniendo 10 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
English: Carton containing 30 capsules and one Hirobriz Breezhaler inhaler.
Spanish: Cartonaje conteniendo 30 cápsulas y un inhalador de Hirobriz Breezhaler.
English: Hirobriz Breezhaler capsules must not be swallowed.
Spanish: Las cápsulas de Hirobriz Breezhaler no deben tragarse.
English: INSTRUCTIONS FOR USE OF HIROBRIZ BREEZHALER INHALER
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO DEL INHALADOR DE HIROBRIZ BREEZHALER
English: How to use Hirobriz Breezhaler
Spanish: Cómo usar Hirobriz Breezhaler
English: 51 c a
Spanish: 51 c a b
English: Do not swallow Hirobriz Breezhaler capsules.
Spanish: No trague las cápsulas de Hirobriz Breezhaler.
English: Do not store the capsules in the Hirobriz Breezhaler inhaler.
Spanish: No conserve las cápsulas en el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
English: What Hirobriz Breezhaler is
Spanish: Qué es Hirobriz Breezhaler
English: Never blow into the mouthpiece of the Hirobriz Breezhaler inhaler.
Spanish: No sople nunca en la boquilla del inhalador de Hirobriz Breezhaler.
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Spanish: Hirobriz Breezhaler 150 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) Hirobriz Breezhaler 300 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
English: Always use the new Hirobriz Breezhaler inhaler that comes with your new pack.
Spanish: Utilice siempre el nuevo inhalador de Hirobriz Breezhaler que viene incluido en cada nuevo envase Hirobriz Breezhaler.
English: The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Spanish: Cantidad de Hirobriz Breezhaler que debe usar La dosis habitual es inhalar el contenido de una cápsula cada día.
English: What Hirobriz Breezhaler is used for
Spanish: Para qué se utiliza Hirobriz Breezhaler
English: 46 b 40 c
Spanish: 40 c
English: Never take the Hirobriz Breezhaler inhaler apart.
Spanish: No desmonte nunca el inhalador de Hirobriz Breezhaler.
English: Hirobriz Breezhaler inhaler
Spanish: Inhalador de Hirobriz Breezhaler
English: Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Spanish: Hirobriz Breezhaler 300 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) indacaterol
English: 47 b 41 c
Spanish: 41 c
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules
Spanish: Hirobriz Breezhaler 150 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram inhalation powder, hard capsules indacaterol
Spanish: Hirobriz Breezhaler 150 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura) indacaterol
English: 57 b a
Spanish: 55 c b a
English: Hirobriz Breezhaler 300 microgram inhalation powder, hard capsules
Spanish: Hirobriz Breezhaler 300 microgramos polvo para inhalación (cápsula dura)
English: If you have questions about how long to continue your treatment with Hirobriz Breezhaler, talk to your doctor or pharmacist.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico, si tiene dudas acerca de cuanto tiempo debe continuar su tratamiento con Hirobriz Breezhaler.
English: Hirobriz Breezhaler 150 microgram capsules have a black product code “IDL 150” printed above a black bar and a black company logo ( ) printed below the black bar.
Spanish: “IDL 150” impreso en negro por encima de una línea negra y el logotipo de la compañía ( ) impreso en negro por debajo de la misma.
English: 62 b
Spanish: a b b
English: How to store Hirobriz Breezhaler
Spanish: Conservación de Hirobriz Breezhaler
English: 47 b a
Spanish: 59 c b a
English: Intravitreal implant in applicator Intravitreal use pouch (foil) 1 pouch with applicator system
Spanish: Bolsa (laminada) 1 bolsa con sistema aplicador
English: 700 micrograms
Spanish: 700 microgramos Implante intravítreo en aplicador
English: It may also reduce the use of antimicrobials in pig production units.
Spanish: También puede reducir el uso de antimicrobianos en las unidades de producción porcina.
English: The company has presented data from both laboratory and field studies on the effectiveness of the vaccine against the two bacteria.
Spanish: La empresa ha presentado datos de los estudios de laboratorio y los de campo sobre la eficacia de la vacuna contra ambas bacterias.
English: Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination commonly occurs.
Spanish: Suele producirse una disminución de la actividad y falta de apetito el día de la vacunación.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Porcilis ColiClos on 14 June 2012.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Porcilis ColiClos el 14/06/2012.
English: Other information about Porcilis ColiClos:
Spanish: Otras informaciones sobre Porcilis ColiClos:
English: The withdrawal period for Porcilis ColiClos is zero days for pig meat.
Spanish: El periodo de retirada de Porcilis ColiClos es de cero días para la carne de cerdo.
English: Sows that have been vaccinated according to this scheme before need a single revaccination two to four weeks before the expected farrowing date.
Spanish: Las cerdas que han sido vacunadas previamente conforme a este plan necesitan una única revacunación entre dos y cuatro semanas antes de la fecha de parto prevista.
English: This summary was last updated on 14 June 2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 14/06/2012.
English: Porcilis ColiClos is a vaccine.
Spanish: Porcilis ColiClos es una vacuna.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Spanish: El tiempo de espera es el que tiene que transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne, los huevos o la leche para consumo humano.
English: An increase in body temperature of up to 2°C may be observed on the day of vaccination.
Spanish: El día de la vacunación puede observarse un incremento de la temperatura corporal de hasta 2°C.
English: E. Coli and C. perfringens vaccine
Spanish: Vacuna contra el E. Coli y C. perfringens
English: Porcilis ColiClos is given by injection into a muscle in the neck area behind the ear.
Spanish: Porcilis ColiClos se administra mediante inyección en un músculo de la zona del cuello, detrás de la oreja.
English: A sometimes painful and hard swelling up to 10 cm in diameter may be observed at the injection site for up to 25 days.
Spanish: Puede observarse una hinchazón, a veces dolorosa y dura, en el punto de inyección de hasta 10cm de diámetro hasta transcurridos 25 días de la misma.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Porcilis ColiClos exceed the risks and recommended that Porcilis ColiClos be given a marketing authorisation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Porcilis ColiClos son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizase su comercialización.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the physician.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
English: Porcilis ColiClos contains parts of the bacteria E. coli and C. perfringens that have been inactivated so that they cannot cause disease.
Spanish: Porcilis ColiClos contiene partes de la bacteria E. coli y C. perfringens que han sido inactivadas para que no puedan causar la enfermedad.
English: To demonstrate protection against E.coli infection, studies were also presented with Porcilis Porcoli Diluvac Forte, a vaccine authorised within the EU with the same E. coli components as Porcilis ColiClos.
Spanish: Con objeto de demostrar la protección contra la infección por E.coli se presentaron también los estudios realizados con Porcilis Porcoli Diluvac Forte, una vacuna autorizada en la UE que contiene los mismos componentes de la bacteria E. coli que la vacuna Porcilis ColiClos.
English: What benefit has Porcilis ColiClos shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Porcilis ColiClos durante dichos estudios?
English: The first injection is given to sows or gilts, six or eight weeks before the expected farrowing (giving birth) date and a second injection is given four weeks later.
Spanish: La primera inyección se administra a las cerdas parideras o nulíparas, entre seis y ocho semanas antes de la fecha prevista para el parto, y la segunda inyección se administra cuatro semanas más tarde.
English: What is the risk associated with Porcilis ColiClos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Porcilis ColiClos?
English: When Porcilis ColiClos is given to sows or gilts, the pig's immune system recognises the inactivated bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Spanish: Cuando se administra Porcilis ColiClos a cerdas adultas y nulíparas, el sistema inmunitario reconoce la bacteria inactivada como “extraña” y crea anticuerpos contra ella.
English: Porcilis ColiClos contains an adjuvant to enhance the immune response.
Spanish: Porcilis ColiClos contiene un adyuvante para potenciar la respuesta del sistema inmunitario.
English: These antibodies are transferred from the mother to the piglets through the colostrum (first milk), and they help the piglets to fight E. coli or C. perfringens infection if they become exposed after birth.
Spanish: Estos anticuerpos se transfieren de la madre a los lechones a través del calostro (la primera leche) y ayudan a los lechones a luchar contra las infecciones por E. coli o C. perfringens si se exponen a estas bacterias después del nacimiento.
English: It contains parts of the Escherichia coli (E. coli) bacterium called fimbrial adhesins F4ab, F4ac, F5 and F6 and LT toxoid (weakened toxin), as well as toxoid of the Clostridium perfringens (C. perfringens) bacterium type C.
Spanish: La vacuna contiene partes de la bacteria Escherichia coli (E. coli) denominadas adhesinas fímbricas F4ab, F4ac, F5 y F6, y del toxoide LT (toxina debilitada), así como el toxoide del tipo C de la bacteria Clostridium perfringens (C. perfringens).
English: Porcilis ColiClos has been shown to reduce death and the clinical signs of E. coli or C. perfringens infections such as neonatal piglet diarrhoea and necrotic enterotoxaemia (a severe infection of the intestines).
Spanish: Se ha demostrado que Porcilis ColiClos reduce la mortandad y los síntomas clínicos causados por las infecciones por E. coli o C. perfringens como la diarrea neonatal de los lechones y la enterotoxemia necrótica (una infección grave de los intestinos).
English: Porcilis ColiClos is given to sows (female pigs that have already given birth to piglets) or gilts (female pigs that have not yet given birth to piglets) to provide their offspring with protection against infections caused by E. coli strains that express the components F4ab, F4ac, F5 or F6, and by C. perfringens type C. The vaccine is used to reduce death and clinical signs of infections caused by these bacteria during the first days of life.
Spanish: Porcilis ColiClos se administra a cerdas parideras (hembras adultas que ya han parido lechones) o a cerdas nulíparas (hembras que aún no han parido) para proteger a sus crías contra infecciones causadas por las cepas del E. coli que expresan los componentes F4ab, F4ac, F5 o F6, y las causadas por el C. perfringens de tipo C. La vacuna se utiliza para reducir la mortandad y los síntomas clínicos de infecciones causadas por esta bacteria durante los primeros días de vida de los lechones.
English: Porcilis ColiClos is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Spanish: Porcilis ColiClos es una vacuna que se presenta en forma de suspensión inyectable.
English: What is Porcilis ColiClos?
Spanish: ¿Qué es Porcilis ColiClos?
English: What is Porcilis ColiClos used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Porcilis ColiClos?
English: How does Porcilis ColiClos work?
Spanish: ¿Cómo actúa Porcilis ColiClos?
English: Why has Porcilis ColiClos been approved?
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de la comercialización de Porcilis ColiClos?
English: Immediate Packaging
Spanish: Presentación Tamaño del envase
English: 1 PRAC recommendations issued on 11 February 2016
Spanish: 1 Recomendaciones del PRAC publicadas el 11 de febrero de 2016
English: Treatment may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Spanish: El tratamiento debe reiniciarse una vez que se haya estabilizado la patología del paciente.
English: Healthcare professionals should be aware of possible atypical cases
Spanish: Los profesionales sanitarios deberán ser conscientes de los posibles casos atípicos
English: The review of SGLT2 inhibitors was initiated at the request of European Commission in June 2015, under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
Spanish: La revisión de los inhibidores de SGLT2 se inició a instancias de la Comisión Europea en junio de 2015, en virtud del Artículo 20 del Reglamento (CE) nº 726/2004.
English: You may need emergency treatment and your diabetes medicine may need to be changed.
Spanish: Es probable que necesite tratamiento de urgencia y que sea necesario cambiar el medicamento que toma para la diabetes.
English: The CHMP opinion was then sent to the European Commission, which issued a legally-binding decision valid throughout the EU.
Spanish: El dictamen del CHMP se envió a continuación a la Comisión Europea, que emitió una decisión jurídicamente vinculante y válida para toda la UE.
English: An atypical presentation of diabetic ketoacidosis can delay diagnosis and treatment.
Spanish: Una presentación atípica de la cetoacidosis diabética puede retrasar el diagnóstico y el tratamiento.
English: The benefits of these medicines continue to outweigh the risks in the treatment of type 2 diabetes.
Spanish: Los beneficios de estos medicamentos siguen siendo mayores que los riesgos en el tratamiento de la diabetes de tipo 2.
English: EMA's recommendations are based on an initial review by its Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Spanish: Las recomendaciones de la EMA se basan en una revisión inicial por parte del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC).
English: Patients should contact a doctor or the nearest hospital straightaway if they have any of these symptoms.
Spanish: Los pacientes deberán ponerse en contacto con un médico o acudir inmediatamente al hospital más cercano si presentan cualquiera de estos síntomas.
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) and 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
Spanish: El dictamen final del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que procedió a su aprobación y adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados Miembros de la UE el 25/04/2016 (Invokana, Jardiance) y el 28/04/2016 (Forxiga, XigDuo, Synjardy, Vokanamet).
English: • Diabetic ketoacidosis is a serious complication of diabetes.
Spanish: • La cetoacidosis diabética es una complicación grave de la diabetes.
English: Diabetic ketoacidosis is a serious complication of diabetes caused by low insulin levels.
Spanish: La cetoacidosis diabética es una complicación grave de la diabetes causada por unos niveles bajos de insulina.
English: • Inform patients of the signs and symptoms of diabetic ketoacidosis and advise them to seek medical advice immediately if they develop such signs and symptoms.
Spanish: • Informe a los pacientes sobre los signos y los síntomas de la cetoacidosis diabética y aconséjeles acudir inmediatamente al médico si contraen estos signos y síntomas.
English: The review was first carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Spanish: La revisión fue realizada en primer lugar por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC), el Comité responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, que formuló una serie de recomendaciones.
English: On 25 February 2016, the European Medicines Agency (EMA) confirmed recommendations1 to minimise the risk of diabetic ketoacidosis in patients taking SGLT2 inhibitors (a class of type 2 diabetes medicines).
Spanish: El 25 de febrero de 2016, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó las recomendaciones1 para minimizar el riesgo de cetoacidosis diabética en pacientes que toman inhibidores de SGLT2 (una clase de medicamentos para la diabetes de tipo 2).
English: By blocking the action of SGLT2, these medicines cause more glucose to be removed through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Spanish: Al bloquear la acción del SGLT2, estos medicamentos hacen que se elimine más glucosa a través de la orina, con lo que se reducen los niveles de glucosa en sangre.
English: • If you have any of the symptoms above while taking an SGLT2 inhibitor, contact a doctor or the nearest hospital straightaway even if your sugar level is not particularly high.
Spanish: • Si tiene alguno de los síntomas mencionados anteriormente al tomar un inhibidor de SGLT2, consulte a un médico o acuda inmediatamente al hospital más cercano aunque su nivel de azúcar no sea especialmente elevado.
English: • SGLT2 inhibitors in the EU are available under the following trade names: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet and Xigduo.
Spanish: • Los inhibidores de SGLT2 en la UE están disponibles bajo los siguientes nombres comerciales: Ebymect, Edistride, Forxiga, Invokana, Jardiance, Synjardy, Vokanamet y Xigduo.
English: The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), which confirmed them and adopted the Agency's final opinion.
Spanish: Las recomendaciones del PRAC se enviaron al Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), que las confirmó y adoptó el dictamen definitivo de la Agencia.
English: Following a review of the cases, EMA recommended updating the product information of SGLT2 inhibitors to list diabetic ketoacidosis as a rare adverse reaction (affecting up to 1 in 1,000 patients).
Spanish: Después de una revisión de los casos, la EMA recomendó actualizar la información sobre el producto de los inhibidores de SGLT2 a fin de incluir la cetoacidosis diabética como reacción adversa rara (que afecta hasta a 1 de cada 1.000 pacientes).