FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: NeoRecormon in patroon bevat benzylalcohol als conserveringsmiddel en dient daarom niet te worden toegediend bij zuigelingen en jonge kinderen tot 3 jaar oud.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel, og må derfor ikke gis til nyfødte eller barn under 3 år.
Dutch: NeoRecormon 500 IE, 2.000 IE, 3.000 IE, 4.000 IE, 5.000 IE en 6.000 IE: Elke voorgevulde spuit bevat 0,3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE, 2000 IE, 3000 IE, 4000 IE, 5000 IE og 6000 IE: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 0,3 ml oppløsning.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Kankerpatiënten
Norwegian Bokmål: -Pasienter med cancer
Dutch: Dit is omdat niet met zekerheid kan worden uitgesloten dat uw nierfalen sneller verergert.
Norwegian Bokmål: Dette fordi man ikke med absolutt sikkerhet kan utelukke en mulig akselerasjon av fremskridende nyresykdom.
Dutch: Benodigde aantal eenheden autoloog bloed autoloog bloed
Norwegian Bokmål: Behandling for å øke utbyttet av autologt blod
Dutch: • Gebruik de spuit niet als de houdbaarheidsdatum verstreken is, als de spuit gevallen of beschadigd is, of als de verpakking geopend lijkt te zijn geweest.
Norwegian Bokmål: • Skal ikke brukes dersom utløpsdatoen er passert, dersom sprøyten har blitt mistet eller skadet, eller dersom kartongen ser ut til å være tuklet med. I så fall, fortsett til punkt 19 og kontakt helsepersonell.
Dutch: NeoRecormon voorgevulde spuit Instructies voor gebruik
Norwegian Bokmål: NeoRecormon ferdigfylt sprøyte Bruksanvisning
Dutch: Dit geneesmiddel bevat tot 40 mg benzylalcohol als conserveermiddel per ampul oplosmiddel en moet daarom niet gegeven worden aan zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder 40 mg av konserveringsmiddlet benzylalkohol per oppløsning i ampullen, og må derfor ikke gis til spebarn eller små barn opp til tre år.
Dutch: ETIKETTEN 2000 IE voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: ETIKETT 2000 IE ferdigfylt sprøyte
Dutch: • Gooi de rubber dop onmiddellijk weg in de niet-doorprikbare wegwerpcontainer of naaldcontainer.
Norwegian Bokmål: • Kast gummibeskyttelsen umiddelbart i en punkteringsresistent beholder eller beholder for skarpe gjenstander.
Dutch: • Houd de zuiger niet vast terwijl u de beschermhuls verwijdert.
Norwegian Bokmål: •Ikke hold i stempelet når du fjerner nålebeskyttelsen.
Dutch: • Een toename in het voorkomen van bloedstolsels is waargenomen.
Norwegian Bokmål: ● Det er sett en økning av tilfeller med blodpropp.
Dutch: NeoRecormon Multidose is een lyofilisaat met een oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose består av et lyofilisat og oppøsningsmiddel til injeksjon.
Dutch: • Wanneer u een lage bloeddruk of problemen met de shunt heeft, loopt u mogelijk een risico op shunttrombose (een bloedstolsel in het buisje dat gebruikt wordt voor de verbinding naar het dialysesysteem).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har lavt blodtrykk eller hvis arteriovenøs fistel gir komplikasjoner, kan du ha risiko for fistel-trombose (blokkering av åren som benyttes ved tilkobling til dialyseslangene).
Dutch: • wanneer u anti-erytropoëtine antilichamen en pure red cell aplasia (vermindering of het niet aanmaken van rode bloedcellen) heeft ontwikkeld tijdens eerdere blootstelling aan een erytropoëtine stof.
Norwegian Bokmål: • dersom du har utviklet anti-erytropoetin antistoffer og erytroaplasi ("pure red cell aplasia":nedsatt eller opphørt produksjon av røde blodlegemer) i løpet av tidligere behandling med noen erytropoetin-substanser.
Dutch: Bij subcutane toediening van epoëtine bèta aan uremische patiënten wordt door de vertraagde absorptie de Cmax in het plasma bereikt na gemiddeld 12 - 28 uur.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av epoetin beta hos uremiske pasienter resulterer den forlengede absorpsjon i et serumkonsentrasjonsnivå, hvor maksimumskonsentrasjonen oppnås etter et gjennomsnitt på 12 -28 timer.
Dutch: • Houd de verpakking niet op de kop om de spuit eruit te halen.
Norwegian Bokmål: •Ikke snu kartongen opp ned for å ta ut sprøyten.
Dutch: NeoRecormon injecties kunnen daarna gegeven worden door een gediplomeerd verpleegkundige, arts of andere deskundige.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon injeksjoner kan deretter gis av en erfaren sykepleier, lege eller annet helsepersonell (se instruksjon for bruk bakerst i dette pakningsvedlegget).
Dutch: Erytropoëtine is een glycoproteïne dat, als mitosestimulerende factor en differentiatiestimulerend hormoon, de vorming van erytrocyten stimuleert uit de daarvoor bestemde voorlopercellen.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er et glykoprotein som stimulerer dannelsen av erytrocytter fra spesielle stamceller.
Dutch: PRCA als gevolg van neutraliserende anti-erytropoëtine antilichamen is in associatie met erytropoëtinetherapie, inclusief NeoRecormon, gemeld.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om PRCA forårsaket av nøytraliserende anti-erytropoetin antistoffer i forbindelse med erytropoetinbehandling, inkludert NeoRecormon.
Dutch: Indien na 8 weken behandelen de hemoglobinewaarde niet met ten minste 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestegen is, is respons niet waarschijnlijk en dient de behandeling gestaakt te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinverdien ikke har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) etter 8 ukers behandling, er det usannsynlig med respons og behandlingen bør avbrytes.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har noen ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Dutch: (7,5 mmol/l) bij patiënten met actieve maligne ziekte, terwijl geen chemotherapie of bestraling werd ondergaan.
Norwegian Bokmål: hos pasienter med aktiv malignant sykdom som verken får kjemoterapi eller stråleterapi.
Dutch: NeoRecormon in voorgevulde spuit bevat maximaal 0,3 mg fenylalanine/spuit als hulpstof.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder inntil 0,3 mg fenylalanin per sprøyte som hjelpestoff.
Dutch: Maak de rubberstop van het apparaatje schoon met alcohol.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummiforseglingen på anordningen med sprit.
Dutch: 12 Houd de spuit en naald stevig aan de basis vast en trek de beschermhuls van de spuit af.
Norwegian Bokmål: 12 Hold godt på midten av sprøyten og nålen og dra forsiktig av nålebeskyttelsen.
Dutch: Wanneer u als nierpatiënt hemodialyse ontvangt, kan uw arts uw heparinedosis aanpassen.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nyresviktpasient som får dialysebehandling, kan legen regulere din heparindose.
Dutch: Beschermhuls
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelse
Dutch: De wekelijkse dosis kan eenmaal per week gegeven worden of verdeeld over drie of zeven doses per week.
Norwegian Bokmål: Den ukentlige dosen kan gis en gang per uke, eller fordelt på tre eller syv doser per uke.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 33.333 IE epoëtine bèta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 33 333 IE epoetin beta.
Dutch: De dosering dient voor iedere patiënt afzonderlijk te worden vastgesteld door het chirurgisch team als functie van de benodigde hoeveelheid autoloog bloed en de endogene rode bloedcelreserve: De benodigde hoeveelheid autoloog bloed is afhankelijk van het te verwachten bloedverlies, het gebruik van bloedconserveringsprocedures en de lichamelijke conditie van de patiënt.
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av kirurgen individuelt for hver enkelt pasient som en funksjon av den påkrevde mengde predonert blod og den endogene reserve av røde blodlegemer.
Dutch: Indien de hemoglobinewaarde niet met ten minste 1 g/dl (0,62 mmol/l) gestegen is, dient een verdubbeling van de wekelijkse dosis overwogen te worden.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke hemoglobinverdien har økt med minst 1 g/dl (0,62 mmol/l) kan en dobling av den ukentlige dosen vurderes.
Dutch: De dosering, vastgesteld door uw arts, zal 2 keer per week worden gegeven gedurende 4 weken.
Norwegian Bokmål: Legen bestemmer dosen for deg og den vil gis to ganger per uke i 4 uker.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Houd de steel vast en breek het van u weg van de ampul af.
Norwegian Bokmål: Hold i ampullens hals og trekk den av vekk fra deg.
Dutch: Bij individuele patiënten die anders een normale of lage bloeddruk hebben, kan ook een hypertensieve crisis met symptomen die passen bij een encefalopathie (hoofdpijn, verwardheid, sensomotorische afwijkingen - zoals spraakstoornis, gestoorde gang enz.- en tonisch/klonische convulsies) optreden (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med sentralnervøse symptomer (f.eks. hodepine og forvirring, motoriske forstyrrelser - som språkforstyrrelser, ustødig ganglag osv. til tonisk-kloniske anfall) kan også forekomme hos enkelte pasienter med normalt eller lavt blodtrykk (se pkt.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 13.333 IE epoëtine bèta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 13 333 IE epoetin beta.
Dutch: Voor injecties onder de huid: 1200 IE voor iedere kg lichaamsgewicht per week.
Norwegian Bokmål: ● for injeksjoner under huden: 1200 IE per kg kroppsvekt per uke.
Dutch: De begindosis voor injecties onder de huid is 20 IE per injectie voor iedere kg van uw lichaamsgewicht, driemaal per week gegeven.
Norwegian Bokmål: Startdosen for injeksjon under huden er 20 IE per kg kroppsvekt per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Dutch: Variabiliteit in hemoglobine dient te worden toegeschreven aan het beheersen van de dosering, waarbij rekening wordt gehouden met een hemoglobine target range van 10 g/dl (6,2 mmol/l) tot 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Variasjon i hemoglobin bør håndteres med dosejustering, for å opprettholde et målområde for hemoglobin fra 10 g/dl (6,2 mmol/l) til 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: • NeoRecormon voorgevulde spuit(en)
Norwegian Bokmål: •NeoRecormon ferdigfylte sprøyte(r).
Dutch: Voor patiënten met een beperkte hemoglobinerespons op NeoRecormon moet gedacht worden aan alternatieve verklaringen voor deze beperkte respons (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en dårlig hemoglobinrespons på NeoRecormon, bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Dutch: De oplossing wordt subcutaan toegediend in een dosis van 3 x 250 IE/kg lichaamsgewicht per week.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrasjon av en dose på 3 x 250 IE/kg kroppsvekt per uke.
Dutch: NeoRecormon 500 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 1 voorgevulde spuit met 1 naald (30G1/2) of 6 voorgevulde spuiten met 6 naalden (30G1/2).
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (30G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (30G1/2).
Dutch: Bij intraveneuze toediening dient de oplossing gedurende ongeveer 2 minuten langzaam intraveneus te worden toegediend, bijv. bij hemodialysepatiënten via de arterioveneuze fistel aan het eind van de dialyse.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon skal oppløsningen injiseres over ca 2 minutter, f.eks. hos hemodialyse pasienter via den arteriovenøse fistel etter avsluttet dialyse.
Dutch: Lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1 injectieflacon met lyofilisaat (50.000 IE) voor oplossing voor injectie, 1 ampul met geconserveerd oplosmiddel (10 ml), 1 oplossings- en opzuigapparaatje, 1 wegwerpspuit (10 ml), 1 naald (21G2)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med lyofilisat (50 000 IE) til injeksjonsvæske, 1 ampulle med konservert oppløsningsvæske (10 ml), 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 engangssprøyte (10 ml), 1 kanyle (21G2)
Dutch: L-Glutaminezuur
Norwegian Bokmål: L-Glutaminsyre
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 1 naald (27G1/2) of 6 voorgevulde spuiten met 6 naalden (27G1/2).
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 6 ferdigfylte sprøyter med 6 kanyler (27G1/2).
Dutch: Een aanhoudend hemoglobineniveau van meer dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden; richtlijnen voor geschikte dosisaanpassingen indien hemoglobinewaarden van meer dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) worden waargenomen, zijn hieronder beschreven.
Norwegian Bokmål: En vedvarende hemoglobinverdi høyere enn 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås, retningslinjer for hensiktsmessig dosejustering ved observasjon av hemoglobinverdier over 12 g/dl (7,5 mmol/l), er beskrevet under.
Dutch: • Bewaar de ongebruikte spuit(en) in de oorspronkelijke verpakking in de koelkast bij 2°C tot
Norwegian Bokmål: •Oppbevar din ubrukte sprøyte(r) i orginalforpakningen og oppbevar i kjøleskap ved 2°C til 8°C.
Dutch: Verwijder de naald en spuit uit de injectiepoort onder dezelfde hoek als bij het inbrengen.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen og sprøyten fra injeksjonsstedet i samme vinkel som det ble satt inn.
Dutch: Houd de spuit vlak bij de naald vast en prik de naald in de huid met een snelle, krachtige beweging.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøyten nær kanylen, og stikk nålen i hudfolden med en rask og sikker bevegelse.
Dutch: NeoRecormon 10.000 IE, NeoRecormon 20.000 IE en NeoRecormon 30.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 10 000 IE, NeoRecormon 20 000 IE og NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Dutch: 13 Houd de spuit vast met de naald omhoog gericht.
Norwegian Bokmål: 13 Hold sprøyten med nålen pekende opp.
Dutch: Verpakkingen van 1 flacon met 50.000 IE epoëtine bèta, 1 flacon met 10 ml oplosmiddel, een oplossings- en opzuigapparaatje, een naald (21G2, roestvrijstaal), en een wegwerpspuit (polypropyleen en polyethyleen).
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 hetteglass inneholder 50 000 IE epoetin beta, 1 ampulle med 10 ml oppløsningsvæske, 1 tilberednings- og opptrekksanordning, 1 kanyle (21G2, rustfritt stål) og 1 engangssprøyte (polypropylen og polyetylen).
Dutch: • Pure red cell aplasia (PRCA) als gevolg van neutraliserende antilichamen is voorgekomen tijdens behandeling met erytropoëtine, waaronder in afzonderlijke gevallen tijdens behandeling met NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: ● Erytroaplasi ("pure red cell aplasia" - PRCA), forårsaket av nøytraliserende antistoffer, har blitt observert ved erytropoetin behandling, inkludert isolerte tilfeller ved behandling med NeoRecormon.
Dutch: Indien de hemoglobinewaarde met meer dan 2 g/dl (1,3 mmol) per 4 weken toeneemt, dient de dosis met 25 tot 50 % verlaagd te worden.
Norwegian Bokmål: Dersom økningen i hemoglobin er større enn 2 g/dl (1,3 mmol/l) i løpet av 4 uker bør dosen reduseres med 25 til 50 %.
Dutch: Wanneer u als nierpatiënt hemodialyse ontvangt en risico loopt op trombose van de shunt, kunnen zich bloedstolsels (trombi) vormen in uw shunt (buisje dat gebruikt wordt voor de verbinding naar het dialysesysteem).
Norwegian Bokmål: Hvis du er en nyresviktpasient under dialysebehandling og har risiko for fistel-trombose, kan en blokkering (trombose) av fistelen (åren som benyttes ved tilkobling til dialyseslangene) forekomme.
Dutch: Voor ambulant gebruik mag de patiënt het geneesmiddel uit de koelkast verwijderen en het op kamertemperatuur (niet boven 25°C) bewaren voor een enkele periode van ten hoogste 3 dagen.
Norwegian Bokmål: For transport, kan pasienten flytte preparatet fra kjøleskapet og oppbevare det ved romtemperatur (ikke over 25 °C) i en enkelt periode på opptil 3 døgn.
Dutch: Duw vervolgens langzaam de zuiger omhoog om de luchtbellen uit de spuit te stuwen.
Norwegian Bokmål: Deretter skyver du stempelet sakte opp for å skyve luftboblene ut av sprøyten.
Dutch: Eén ml van de bereide oplossing bevat 5000 IE epoëtine bèta.
Norwegian Bokmål: En ml ferdig tilberedt oppløsning inneholder 5000 IE epoetin beta.
Dutch: ETIKETTEN 20.000 IE voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: ETIKETT 20 000 IE ferdigfylt sprøyte
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Lees voor het gebruik de bijsluiter
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk.
Dutch: Omdat de kans bestaat op een allergische reactie wordt de eerste dosis gewoonlijk onder medisch toezicht toegediend.
Norwegian Bokmål: Den første dosen gis vanligvis under overoppsyn av helsepersonell på grunn av muligheten for en allergisk reaksjon.
Dutch: NeoRecormon is een heldere kleurloze oplossing voor injectie onder de huid (subcutaan) of in een ader (intraveneus).
Norwegian Bokmål: Hva NeoRecormon er og hva det brukes mot NeoRecormon inneholder en klar, fargeløs injeksjonsvæske til injeksjon under huden (subkutant) eller i en vene (intravenøst).
Dutch: Eén injectieflacon bevat 50.000 IE (internationale eenheden) epoëtine bèta.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholder 50 000 IE (internasjonale enheter) epoetin beta.
Dutch: Bijwerkingen toe te schrijven aan behandeling met NeoRecormon in gecontroleerde klinische studies bij patiënten in een predonatieprogramma met autoloog bloed Systeem/ Orgaanklasse Bijwerking
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram
Dutch: Er zijn geen bewijzen gevonden voor verminderde vruchtbaarheid in dieren die NeoRecormon toegediend hebben gekregen.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon har ikke vist tegn til nedsatt fertilitet hos dyr.
Dutch: Voor de toepassing van NeoRecormon in een predonatieprogramma met autoloog bloed, dienen de officiële richtlijnen voor bloeddonatie in acht te worden genomen, met name: - alleen patiënten met een hematocriet ≥ 33 % (hemoglobine ≥ 11 g/dl [6.83 mmol/l]) mogen doneren.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av NeoRecormon i et autologt predonasjonsprogram skal de offisielle retningslinjer for prinsipper ved blodtransfusjon følges spesielt: - kun pasienter med hematokrit > 33 % (hemoglobin > 11 g/dl [6,83 mmol/l]) bør avgi blod; - spesielle hensyn skal tas til pasienter med en kroppsvekt under 50 kg; - det enkelte volum blod som tappes bør ikke overstige ca 12 % av pasientens estimerte blodvolum.
Dutch: Trek de naald snel terug en druk de injectieplaats af met een droog, steriel doekje.
Norwegian Bokmål: Trekk nålen raskt ut, og press samtidig en tørr og steril kompress over injeksjonsstedet.
Dutch: Voor patiënten met een beperkte hemoglobinerespons op epoëtinen moet gedacht worden aan alternatieve verklaringen voor deze beperkte respons (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en dårlig hemoglobinrespons på epoetiner, bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Dutch: • Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals stevens-johnsonsyndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaring av det rekonstituerte legemidlet, se pkt.
Dutch: NeoRecormon 30.000 IE 1 voorgevulde spuit met één naald (27G1/2) of 4 voorgevulde spuiten met vier naalden (27G1/2)
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 30 000 IE 1 ferdigfylt sprøyte med 1 kanyle (27G1/2) eller 4 ferdigfylte sprøyter med 4 kanyler (27G1/2)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NeoRecormon Multidose 50.000 IE lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN NeoRecormon Multidose 50 000 IE lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: De begindosis voor injecties in een ader is 40 IE per injectie voor iedere kg van uw lichaamsgewicht, driemaal per week gegeven.
Norwegian Bokmål: Startdosen ved injeksjon i en vene er 40 IE per kg kroppsvekt per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Dutch: ETIKETTEN 500 IE voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: ETIKETT 500 IE ferdigfylt sprøyte
Dutch: Verwijder de naald en spuit uit de injectieplaats onder dezelfde hoek als bij het inbrengen.
Norwegian Bokmål: Fjern nålen og sprøyten fra injeksjonsporten i samme vinkel som det ble satt inn.
Dutch: De behandeling met NeoRecormon zal in de meeste gevallen langdurig worden voortgezet.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon er vanligvis langvarig.
Dutch: ETIKETTEN 5000 IE voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: ETIKETT 5000 IE ferdigfylt sprøyte
Dutch: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2.000 IE NeoRecormon 3.000 IE NeoRecormon 4.000 IE NeoRecormon 5.000 IE NeoRecormon 6.000 IE NeoRecormon 10.000 IE NeoRecormon 20.000 IE NeoRecormon 30.000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine bèta
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE NeoRecormon 2 000 IE NeoRecormon 3 000 IE NeoRecormon 4 000 IE NeoRecormon 5 000 IE NeoRecormon 6 000 IE NeoRecormon 10 000 IE NeoRecormon 20 000 IE NeoRecormon 30 000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte epoetin beta
Dutch: Glazen buis
Norwegian Bokmål: Glassylinder
Dutch: NeoRecormon 500 IE, NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE en NeoRecormon 6000 IE oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Elke voorgevulde spuit bevat 0,3 ml oplossing.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon 500 IE, NeoRecormon 2000 IE, NeoRecormon 3000 IE, NeoRecormon 4000 IE, NeoRecormon 5000 IE og NeoRecormon 6000 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Hver ferdigfylt sprøyte inneholder 0,3 ml oppløsning.
Dutch: • Haal de spuit nooit uit elkaar.
Norwegian Bokmål: •Ikke prøv å ta fra hverandre sprøyten på noe tidspunkt.
Dutch: NeoRecormon Multidose 50.000 IE lyofilisaat en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Epoëtine bèta
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose 50 000 IE lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, oppløsning epoetin beta
Dutch: • Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) ondervonden patiënten griepachtige symptomen, vooral aan het begin van de behandeling.
Norwegian Bokmål: ● Svært sjelden (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) har det forekommet at pasienter har fått influensaliknende symptomer, særlig ved behandlingsstart.
Dutch: Prematuren Een daling van de serumijzerwaarden komt vaak voor (zie rubriek 4.4)
Norwegian Bokmål: Premature barn Et fall i serumferritin verdier er svært vanlig (se pkt.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE neorecormon 2000 IE
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT neorecormon 2000 IE
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 6667 IE epoëtine bèta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 6667 IE epoetin beta.
Dutch: Bijwerkingen toe te schrijven aan behandeling met NeoRecormon in gecontroleerde klinische studies bij patiënten met kanker Systeem/Orgaanklasse Bijwerking
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger tilskrevet behandling med NeoRecormon i kontrollerte kliniske studier hos kreftpasienter
Dutch: L-Threonine
Norwegian Bokmål: L-Treonin
Dutch: - Intraveneuze toediening: - De behandeling begint met een dosis van 3 x 40 IE/kg lichaamsgewicht per week.
Norwegian Bokmål: - Intravenøs administrasjon: Initialdose er 3 x 40 IE/kg per uke.
Dutch: Wanneer u een injectie gemist heeft of te weinig geïnjecteerd heeft, informeer dan uw arts.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å bruke NeoRecormon: Dersom du har glemt en injeksjon eller injisert for lite, snakk med legen din.
Dutch: Eén ml oplossing voor injectie bevat 16.667 IE epoëtine bèta.
Norwegian Bokmål: Én ml injeksjonsvæske inneholder 16 667 IE epoetin beta.
Dutch: Pak de injectiespuit vast vlak bij de naald en steek de naald met een snelle krachtige beweging in de huidplooi.
Norwegian Bokmål: Hold i sprøytesylinderen nær injeksjonsnålen, og stikk nålen i hudfolden med en rask og sikker bevegelse.