FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Durante este período de seguimento, a eficácia da vacina foi de 18% (95% IC: 1, 32) para OM frequentes (definidas como pelo menos 3 episódios em 6 meses), 50% (95% IC: 15, 71) para otite média crónica com efusão e 39% (95% IC: 4, 61) para a inserção de tubo de timpanostomia.
Norwegian Bokmål: En undergruppe av barna i denne studien ble fulgt inntil de nådde 4-5 års alder. I denne oppfølgingsstudien var vaksinens effekt ved hyppig OM (definert som minst 3 episoder innen 6 måneder) 18 % (95 % CI: 1, 32), ved kronisk otitis media med effusjon, 50 % (95 % CI: 15, 71) og ved tympanotomi med dren, 39 % (95 % CI: 4, 61).
Portuguese: O impacto da vacina no número total de episódios de otite média, independentemente da sua etiologia, foi uma redução de 7% (95% IC:4, 10).
Norwegian Bokmål: Barn ble fulgt inntil 3,5 års alder. Vaksinens innvirkning på det totale antallet tilfeller av otitis media, uavhengig av etiologi, var en 7 % (95 % CI: 4, 10) reduksjon.
Portuguese: Crianças com 12 - 23 meses de idade: duas doses de 0,5 ml, com um intervalo de pelo menos 2 meses entre cada dose.
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 12-23 måneder: To doser, hver på 0,5 ml, med et intervall på minst 2 måneder mellom dosene.
Portuguese: A vacina é uma suspensão injetável fornecida numa seringa pré-cheia para dose única (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en injeksjonsvæske, suspensjon, tilgjengelig som endose ferdigfylt sprøyte (0,5 ml).
Portuguese: As concentrações dos anticorpos foram semelhantes às atingidas após a série de imunização de três doses em lactentes e dose de reforço numa idade inferior a 2 anos.
Norwegian Bokmål: Antistoffkonsentrasjonene var like de som ble oppnådd etter primærvaksinasjon av spedbarn med tre doser og en boosterdose i andre leveår.
Portuguese: Tal como com outras vacinas, a administração de Prevenar deve ser adiada em indivíduos com doença febril aguda grave ou moderada.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre vaksiner skal injeksjon av Prevenar utsettes ved akutt moderat eller alvorlig febersykdom.
Portuguese: Suspensão injetável em seringas pré-cheias.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
Portuguese: A efetividade da série de imunização primária de duas doses contra a pneumonia ou otite média aguda não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: Beskyttende effekt av primærvaksinasjon mot pneumoni eller akutt otitis media med to doser er ikke fastslått.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla com 5 embalagens, cada uma contendo 10 seringas pré-cheias para dose única (0,5 ml) sem agulha.
Norwegian Bokmål: Multipakning som utgjør 5 pakninger inneholdende 10 endoser (0,5 ml) ferdigfylte sprøyter uten
Portuguese: Embalagens de 1 e de 10 com ou sem agulha.
Norwegian Bokmål: 1 eller 10 med eller uten kanyler
Portuguese: Água para preparações injetáveis
Norwegian Bokmål: TEKST TIL FERDIGFYLT SPRØYTE
Portuguese: - se a criança tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas, a qualquer outro componente
Norwegian Bokmål: - hvis barnet ditt er allergisk (overfølsomt) overfor virkestoffene eller et av de andre innholdsstoffene i Prevenar eller for difterivaksine.
Portuguese: RÓTULO DO FRASCO PARA INJECTÁVEIS
Norwegian Bokmål: TEKST TIL ETIKETT PÅ HETTEGLASS
Portuguese: Lactentes com 7 - 11 meses de idade: duas doses de 0,5 ml, com um intervalo de pelo menos 1 mês entre cada dose.
Norwegian Bokmål: Spedbarn i alderen 7-11 måneder: To doser, hver på 0,5 ml, med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
Portuguese: Não injetar por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Må ikke injiseres intravenøst.
Portuguese: Reações no local de injeção (por ex. eritema, induração/tumefação, dor/sensibilidade aumentada); febre  38 ºC, irritabilidade, choro, sonolência,
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet: Reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. erytem, hardhet/hevelse, oC, irritabilitet, gråting, døsighet,
Portuguese: Embalagens de 1 e de 10 frascos para injetáveis sem seringa/agulhas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 10 hetteglass uten sprøyte/kanyler.
Portuguese: Sempre que for recomendado, crianças de risco com 24 meses de idade ou mais e previamente imunizadas com Prevenar, devem ser vacinadas com uma vacina pneumocócica polissacárida com 23 serotipos.
Norwegian Bokmål: Når anbefalt skal barn i risikogruppen som er 24 måneder eller eldre, og som allerede er primet med Prevenar, alltid få 23-valent pneumokokk-polysakkaridvaksine.
Portuguese: • Dor, sensibilidade aumentada, vermelhidão, inchaço ou endurecimento no local de injeção;
Norwegian Bokmål: • Smerter, ømhet, rødhet, hevelse eller hardhet på injeksjonsstedet, feber på 38 °C eller høyere,
Portuguese: Recomenda-se medicação antipirética profilática: - a todas as crianças que sejam vacinadas com Prevenar e simultaneamente com vacinas celulares contra a tosse convulsa, devido ao aumento de reações febris; - a crianças com doenças convulsivas ou com antecedentes de convulsões febris.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk antipyretisk medisinering anbefales: - for alle barn som får Prevenar samtidig med vaksiner som inneholder hele celler av inaktiverte kikhostebakterier på grunn av høyere forekomst av febrile reaksjoner (se pkt.
Portuguese: Recomenda-se medicação antipirética profilática: - a todas as crianças que sejam vacinadas com Prevenar e simultaneamente com vacinas celulares contra a tosse convulsa, devido ao aumento de Reações febris; - a crianças com doenças convulsivas ou com antecedentes de convulsões febris.
Norwegian Bokmål: Forebyggende febersenkende medisinering anbefales: - for alle barn som får Prevenar samtidig med vaksiner som inneholder hele celler av inaktiverte kikhostebakterier på grunn av en høyere forekomst av feberreaksjoner.
Portuguese: Como a otite média é causada por muitos organismos para além dos serotipos pneumocócicos incluídos na vacina, é de esperar uma proteção inferior contra todos os tipos de otite média.
Norwegian Bokmål: Fordi otitis media kan forårsakes av mange andre mikroorganismer enn pneumokokker med serotyper som finnes i vaksinen, forventes den totale beskyttelsen mot otitis media å være lav.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier for mer informasjon.
Portuguese: Não administrar Prevenar por via intravenosa.
Norwegian Bokmål: Prevenar må ikke injiseres intravenøst.
Portuguese: Cada injeção será administrada com um intervalo de pelo menos dois meses.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjon vil bli gitt med minst to
Portuguese: A vacina é uma suspensão injetável fornecida num frasco para injetáveis para dose única (0,5 ml).
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en suspensjon i hetteglass (0,5 ml).
Portuguese: TEXTO DA EMBALAGEM EXTERIOR - embalagem de 10 seringas pré-cheias sem agulha
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ YTTERPAKNINGEN - 10 endoser ferdigfylte sprøyter uten nål
Portuguese: Em alternativa, quando o Prevenar é administrado como parte de um programa de imunização de rotina em lactentes, pode ser considerado um esquema de imunização de duas doses.
Norwegian Bokmål: Alternativt kan et todose regime vurderes når Prevenar gis som en del av barnevaksinasjonsprogrammet.
Portuguese: Entre as reações adversas mais frequentemente notificadas encontram-se as reações no local de
Norwegian Bokmål: Blant de vanligste rapporterte bivirkningene var reaksjoner på injeksjonsstedet og feber.
Portuguese: ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático: Linfadenopatia localizada na região do local de injeção.
Norwegian Bokmål: Lymfadenopati lokalisert til området ved injeksjonsstedet.
Portuguese: Raros:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Portuguese: Mais de 37.816 lactentes foram imunizados com Prevenar ou uma vacina de controlo (vacina meningocócica conjugada do grupo C) aos 2, 4, 6 e 12-15 meses de idade.
Norwegian Bokmål: Mer enn 37.816 barn ble vaksinert med enten Prevenar eller en kontrollvaksine (meningokokkvaksine gruppe C) ved 2, 4, 6 og 12-15 måneders alder. Serotypene som var inkludert da studien pågikk utgjorde 89 % av IPD.
Portuguese: Imunização ativa de lactentes e crianças desde os 2 meses até aos 5 anos de idade contra a doença (incluindo septicemia, meningite, pneumonia, bacteriemia e otite média aguda) causada pelos serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F do Streptococcus pneumoniae (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon mot sykdom forårsaket av Streptococcus pneumoniae serotype 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F og 23F (inkludert sepsis, meningitt, pneumoni, bakteriemi og akutt otitis media) hos spedbarn og barn fra 2 måneder opp til 5 års alder (se pkt.
Portuguese: Em 0,6 a 2,8% dos lactentes vacinados com Prevenar e vacinas hexavalentes, observou-se febre superior a 39,5 ºC por dose administrada (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Feber over 39,5 °C ble observert hos 0,6 % til 2,8 % av spedbarna som fikk Prevenar og hexavalente vaksiner (se pkt.
Portuguese: A série de imunização primária em lactentes consiste na administração de três doses de 0,5 ml, com início normalmente aos 2 meses de idade, com um intervalo de pelo menos 1 mês entre cada dose.
Norwegian Bokmål: Primærvaksinasjon består av tre doser, hver på 0,5 ml, den første dosen gis vanligvis ved 2 måneders alder og med et intervall på minst 1 måned mellom dosene.
Portuguese: Não protege contra outros agentes infecciosos que possam causar infeções nos ouvidos.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke beskytte mot andre smittsomme mikroorganismer som kan
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Preparatnavn Styrke Legemiddelform Dyrearter Tilførselsvei
Portuguese: Muito raro (afecta menos de 1 animal em 10.000).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (rammer færre enn 1 av 10 000 dyr)
Portuguese: Não foram efectuados estudos de sobredosagem em animais com idade superior a 14 meses.
Norwegian Bokmål: Overdoseringsstudier er ikke utført hos dyr eldre enn 14 måneder.
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)*
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)*
Portuguese: Código ATCvet: QM01AH90.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QM01A H90.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem, para proteger da humidade.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakning for å beskytte mot fuktighet.
Portuguese: *A frequência de possíveis efeitos adversos é definida usando a seguinte classificação: Raro (afecta entre 1 a 10 animais em 10.000).
Norwegian Bokmål: *Frekvensen av mulige bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: Sjeldne (rammer 1 til 10 av 10 000 dyr)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: O Firocoxib está aproximadamente 96 % ligado às proteínas plasmáticas.
Norwegian Bokmål: Omtrent 96 % firokoksib er bundet til plasmaproteiner.
Portuguese: A duração do tratamento dependerá da resposta observada.
Norwegian Bokmål: Behandlingens lengde avhenger av observert respons.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13.09.2004 Data da última renovação: 29.05.2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29.05.2009.
Portuguese: Não administrar a animais com menos de 10 semanas de idade ou menos de 3 Kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som er yngre enn 10 uker eller har mindre enn 3 kg kroppsvekt.
Portuguese: 60 Comprimidos
Norwegian Bokmål: 60 tabletter
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) é 7,59 ± 1,53) horas.
Norwegian Bokmål: Halveringstid i eliminasjonsfasen (t1/2) er 7,59 (± 1,53) timer.
Portuguese: - 1 caixa de cartão, contendo 10 comprimidos num blister - 1 caixa de cartão, contendo 30 comprimidos em três blisters - 1 caixa de cartão, contendo 180 comprimidos em dezoito blisters - 1 caixa de cartão contendo 60 comprimidos num frasco
Norwegian Bokmål: - En kartong inneholdende 10 tabletter i 1 blisterbrett - En kartong inneholdende 30 tabletter i 3 blisterbrett - En kartong inneholdende 180 tabletter i 18 blisterbrett - En kartong inneholdende 60 tabletter i 1 flaske
Portuguese: Se esta administração não puder ser evitada, estes cães requerem monitorização cuidadosa pelo médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling ikke kan unngås, krever disse hundene nøye oppfølging av veterinær.
Portuguese: Osteoartrite:
Norwegian Bokmål: Osteoartritt:
Portuguese: Se forem observados sinais clínicos de sobredosagem, interromper o tratamento.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske tegn på overdosering skal behandlingen avbrytes.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 oC .
Portuguese: MERIAL SAS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse França
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Portuguese: C. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN PÅ SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Portuguese: Estas reacções são, geralmente, de natureza transitória e são reversíveis, quando o tratamento é interrompido.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er vanligvis forbigående og forsvinner når behandlingen avbrytes.
Portuguese: 5 mg/kg, uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg en gang daglig.
Portuguese: Não exceder a dose recomendada.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose skal ikke overskrides.
Portuguese: Os Coxibes apresentam, portanto, propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Norwegian Bokmål: Koksiber har derfor analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske egenskaper.
Portuguese: Óxidos de ferro (E172) Caramelo (E150d)
Norwegian Bokmål: Jernoksider (E172) Karamell (E150d)
Portuguese: Como com outros AINEs, podem ocorrer efeitos adversos que, em casos muito raros, podem ser fatais.
Norwegian Bokmål: Som med andre NSAIDs kan det oppstå alvorlige bivirkninger, i svært sjeldne tilfeller kan disse være fatale.
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Merial S.A.S., 4 Chemin de Calquet, 31000 Toulouse, França
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL, 4 Chemin du Calquet - 31000 Toulouse, Frankrike
Portuguese: Como os estudos de campo foram limitados a 90 dias, o tratamento a longo prazo deve ser cuidadosamente avaliado, e monitorizado regularmente sob supervisão do médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Fordi feltstudier har vært begrenset til 90 dager, bør lengre behandling vurderes nøye og gis regelmessig oppfølging av veterinær.
Portuguese: É possível que uma parte destes casos tenham tido associada uma doença subclínica renal ou hepática, prévia ao início da terapia.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at en viss andel av slike tilfeller hadde subklinisk nyre- eller leversykdom før behandlingsstart.
Portuguese: Após cirurgia ortopédica e dependendo da resposta observada, pode-se continuar o tratamento diário, após os três primeiros dias, segundo decisão do médico veterinário responsável.
Norwegian Bokmål: Etter ortopedisk kirurgi og avhengig av observert respons, kan behandling i henhold til samme doseringsskjema fortsette etter de 3 første dagene, ut fra behandlende veterinærs vurdering.
Portuguese: As metades dos comprimidos devem retornar à embalagem de origem, e podem ser guardados durante 7 dias.
Norwegian Bokmål: Halve tabletter skal legges tilbake i originalemballasjen og kan oppbevares i inntil 7 dager.
Portuguese: A concentração de Firocoxib requerida para inibir 50 % da enzima COX-2 (i.e., a CI50) é 0,16 (± 0,05) µM, enquanto que a CI50 para a COX-1 é 56 (± 7) µM.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av firokoksib som trengs for å inhibere 50 % av COX-2 enzymet (IC50) er 0,16 (± 0,05) µM, mens IC50 for COX-1 er 56 (± 7) µM.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatório e anti-reumatismal, não esteróide.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider.
Portuguese: Gestão da dor peri-operatória.
Norwegian Bokmål: Perioperativ smertebehandling.
Portuguese: Os comprimidos de Previcox são fornecidos em blisters (PVC transparente/lâmina de alumínio) ou em frascos de 30 ml ou 100 ml de polietileno de alta densidade (com fecho em polipropileno).
Norwegian Bokmål: Blisterbrett (gjennomsiktig PVC / aluminiumsfolie) eller 30 ml eller 100 ml høytetthetspolyetylenflasker (med polypropylenlukking).
Portuguese: Os comprimidos podem ser administrados com ou sem alimento.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan gis samtidig med eller uten fór.
Portuguese: Foram, ocasionalmente, relatadas émese e diarreia.
Norwegian Bokmål: Brekninger og diaré er rapportert.
Portuguese: Repor os comprimidos seccionados no blister e longe do alcance das crianças.
Norwegian Bokmål: Legg delte tabletter tilbake i blisteret og oppbevar dem utilgjengelig for barn.
Portuguese: Após administrações orais múltiplas, alcança-se o volume "steady-state", por volta da terceira dose diária.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt peroral tilførsel nås steady state ved tredje dags dosering.
Portuguese: A administração de outras substâncias activas que têm alto grau de ligação às proteínas pode competir com o Firocoxib nesta ligação e, deste modo, conduzir a efeitos tóxicos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre substanser med høy proteinbinding kan konkurrere med firokoksib om bindingsstedene og forårsake toksiske effekter.
Portuguese: Como os anestésicos podem afectar a perfusão renal, deve ser considerado o uso de fluidoterapia parenteral durante a cirurgia, para diminuir potenciais complicações renais quando se utilizam AINEs peri-operatório.
Norwegian Bokmål: Da anestetika kan påvirke nyreperfusjon, bør bruk av parenteral væsketerapi under kirurgi vurderes for å redusere potensielle nyrekomplikasjoner ved bruk av NSAIDs perioperativt.
Portuguese: O Firocoxib é, predominantemente, metabolisado por desalquilação e glucoronidação no fígado.
Norwegian Bokmål: Firokoksib metaboliseres hovedsakelig i lever ved dealkylering og glukuronidering.
Portuguese: Após administração oral em cães, na dose recomendada de 5 mg por Kg de peso corporal, o Firocoxib é rapidamente absorvido e o tempo de concentração máxima (Tmáx) é 1,25 (± 0,85) horas.
Norwegian Bokmål: Etter peroral tilførsel til hund av anbefalt dose på 5 mg pr. kg kroppsvekt absorberes firokoksib raskt og maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) oppnås etter 1,25 (± 0,85) timer.
Portuguese: 60 comprimidos 180 comprimidos.
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 30 tabletter 60 tabletter 180 tabletter
Portuguese: Previcox Comprimidos para mastigar são fendidos para facilitar a dosagem rigorosa e contêm caramelo e sabores fumados, para facilitar a administração aos cães.
Norwegian Bokmål: Previcox tyggetabletter har delestrek for å lette nøyaktig dosering og inneholder karamell og røyksmak for å lette administrering.
Portuguese: Em doses iguais ou superiores a 15 mg/Kg/dia (3 vezes a dose recomendada), durante seis meses, foram observados sinais clínicos similares, embora a severidade e frequência fossem menores e as úlceras duodenais estivessem ausentes.
Norwegian Bokmål: Ved doser tilsvarende eller over 15 mg/kg/dag (3 ganger anbefalt dose) i seks måneder ble tilsvarende tegn observert, skjønt alvorligheten og frekvensen var mindre og duodenalsår ble ikke sett.
Portuguese: Administrar por via oral, de acordo com a tabela que se segue:
Norwegian Bokmål: Til oral bruk som angitt i tabellen under.
Portuguese: Os estudos de laboratório efectuados em coelhos revelaram a ocorrência de efeitos fetotóxicos e maternotóxicos, em doses aproximadas à dose de tratamento recomendada para cães.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i kanin har vist tegn på maternotoksisk og føtotoksisk effekt ved doser som tilsvarer anbefalt dose for hund.
Portuguese: Os comprimidos mastigáveis (57 mg ou 227 mg) estão disponíveis nos seguintes tamanhos de embalagem:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser (57 mg eller 227 mg):
Portuguese: Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikosterioder eller andre ikke-steriode antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Portuguese: Evitar a administração a quaisquer animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, porque há um risco potencial de toxicidade renal aumentada.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr da en potensiell økt risiko for nyretoksisitet foreligger.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a realização de testes de laboratório apropriados para estabelecer parâmetros bioquímicos renais ou hepáticos de referência, prévia e periodicamente, durante a administração.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales relevante laboratorieprøver for å fastslå utgangsverdier for biokjemiske nyre- eller leverparametre før behandling og regelmessig prøvetaking også under behandling med preparatet.
Portuguese: O pico de concentração (Cmáx) é 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalente a aproximadamente 1,5 µM), a área sob a curva (AUC 0-24) é 4,63 (± 1,91) µg.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) er 0,52 (± 0,22) µg/ml (tilsvarer Ca. 1,5 µM), arealet under kurven (AUC 0-24) er 4,63 (± 1,91) µg·x timer/ml, og oral biotilgjengelighet er 36,9 (± 20,4) prosent.
Portuguese: Em doseamentos de sangue total canino, in vitro, o Firocoxib apresenta uma selectividade, para a COX-2, aproximadamente 380 vezes maior que para a COX-1.
Norwegian Bokmål: I in-vitro-tester med fullblod fra hund viste firokoksib Ca. 380 ganger mer selektivitet for COX-2 enn COX-1.
Portuguese: Em cães com 10 semanas de idade, no início do tratamento, com doses iguais ou superiores a 25 mg/Kg/dia (5 vezes a dose recomendada), durante três meses, foram observados os seguintes sintomas de toxicidade: perda de peso corporal, falta de apetite, alterações hepáticas (acumulação de lípidos), cérebro (vacuolização), duodeno (úlceras) e morte.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som var ti uker ved behandlingsstart og i tre måneder fikk doser tilsvarende eller over 25 mg/kg/dag (5 ganger anbefalt dose), ble følgende toksiske tegn observert: Vekttap, dårlig apetitt, leverforandringer (akkumulering av lipider), hjerneforandringer (vakulisering), duodenumforandringer (sår) og død.
Portuguese: A administração a animais muito jovens ou animais com deficiência da função renal, cardíaca ou hepática suspeita ou confirmada, pode envolver risco adicional.
Norwegian Bokmål: Bruk til svært unge dyr eller dyr med mistenkt nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon kan innebære økt risiko.
Portuguese: Recomenda-se a realização de testes de laboratório apropriados, antes do tratamento, para detectar distúrbios renais e/ou hepáticos subclínicos (assintomáticos) que podem predispor a reacções adversas.
Norwegian Bokmål: Før behandling anbefales relevante laboratorieprøver for å avdekke subklinisk (asymptomatisk) nyre- eller leversykdom som kan disponere for bivirkninger.
Portuguese: Em cães com 7 meses de idade, no início do tratamento, com doses superiores ou iguais a 25 mg/Kg/dia (5 vezes a dose recomendada), durante seis meses, foram observados efeitos adversos gastrointestinais, i.e.vómitos.
Norwegian Bokmål: Hos hunder som var syv måneder ved start av behandlingen og som fikk doser større eller tilsvarende 25 mg/kg/dag (5 ganger anbefalt dose) i seks måneder, ble det observert gastrointestinale bivirkninger som oppkast.
Portuguese: Pensa-se, também, que a COX-2 esteja envolvida na ovulação, implantação e fecho do canal arterial e em funções do sistema nervoso central (indução da febre, percepção da dor e função cognitiva).
Norwegian Bokmål: COX-2 antas også å være involvert i eggløsning, implantasjon, lukking av ductus arteriousus og funksjoner i sentrale nervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse, kognitiv funksjon).
Portuguese: EU/2/04/045/001 10 Comprimidos EU/2/04/045/002 30 Comprimidos EU/2/04/045/005 180 Comprimidos EU/2/04/045/ 008 60 Comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/2/04/045/001 10 tabletter EU/2/04/045/002 30 tabletter EU/2/04/045/005 180 tabletter EU/2/04/045/008 60 tabletter