FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um pouco de água.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt koos veega.
Portuguese: Uma vez que este medicamento lhe será administrado sob cuidadosa supervisão médica, é pouco provável que não lhe tenha sido administrada uma dose.
Estonian: Et ravimit antakse teile hoolika meditsiinilise järelevalve all, on annuse vahelejäämine ebatõenäoline.
Portuguese: A variabilidade interindividual da farmacocinética do voriconazol é elevada.
Estonian: Eri indiviidide vahelised erinevused vorikonasooli farmakokineetikas on äärmiselt suured.
Portuguese: 5a Inverta o saco de perfusão e adapte a seringa à porta azul.
Estonian: 5a Pöörake infusioonikott ümber ja keerake süstal sinisesse porti.
Portuguese: Digoxina Cmax ↔ Digoxina AUC ↔
Estonian: Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUC ↔
Portuguese: O médico pode decidir diminuir a dose se tiver cirrose ligeira a moderada.
Estonian: Arst võib otsustada teie annust vähendada, kui teil on kerge kuni mõõdukas maksatsirroos.
Portuguese: Para utilização profilática, não se recomendam ajustes de dose no caso de perda de eficácia ou de acontecimentos adversos relacionados com o tratamento.
Estonian: Profülaktilisel kasutamisel ei ole annuse kohandamine toime puudumisel või raviga seotud kõrvaltoimete korral soovitatav.
Portuguese: • Ritmo cardíaco muito rápido ou falhas de batimentos cardíacos, por vezes com impulsos elétricos irregulares
Estonian: • Väga kiire pulss või südamelöökide vahelejätmine, mõnikord ebakorrapäraste elektriliste impulssidega
Portuguese: Infeções por Aspergillus - eficácia em doentes com aspergilose com mau prognóstico O voriconazol possui atividade fungicida in vitro contra Aspergillus spp.
Estonian: Aspergillus-infektsioonid - efektiivsus halva prognoosiga aspergilloosipatsientidel Vorikonasool avaldab in vitro antifungitsiidset toimet Aspergillus spp.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia do voriconazol no tratamento primário da candidemia, comparando com um regime de anfotericina B seguido de fluconazol, num estudo comparativo aberto.
Estonian: Vorikonasooli tõhusust kandideemia primaarses ravis võrreldes režiimiga, kus amfoteritsiin B-le järgneb flukonasool, näidati avatud võrdlevas uuringus.
Portuguese: Estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade ou potencial carcinogénico, não revelaram perigo especial para o ser humano.
Estonian: Üldkasutatavates farmakoloogilise ohutuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringutes ei täheldatud inimesele erilist ohtu.
Portuguese: Cada frasco contém 3 g de voriconazol.
Estonian: Iga pudel sisaldab 3 g vorikonasooli.
Portuguese: • Alfentanilo e fentanilo e outros opiáceos de curta ação como o sufentanilo (medicamentos para a dor utilizados em procedimentos cirúrgicos)
Estonian: • Alfentaniil ja fentanüül ja teised lühikese toimeajaga opiaadid nagu sufentaniil (valuvaigistid kirurgiliste protseduuride jaoks)
Portuguese: Nenhum indivíduo em nenhum dos grupos em estudo apresentou um aumento  60 mseg do QTc relativamente ao valor basal.
Estonian: Mitte ühelgi patsiendil üheski rühmas ei ilmnenud QTc tõus ≥60 millisekundit esialgse väärtusega võrreldes.
Portuguese: Em crianças que apresentem lesões de fotoenvelhecimento, como lentigos ou efélides, recomenda-se que evitem a exposição solar e que recebam acompanhamento dermatológico, mesmo após a interrupção do tratamento.
Estonian: Lastel, kellel esinevad fototoksilised kahjustused, nagu pigmendilaigud või tedretähnid, on soovitatav päikese vältimine ja dermatoloogiline jälgimine ka pärast ravi katkestamist.
Portuguese: • Retire o saco de VFEND solvente para solução para perfusão do invólucro de papel de alumínio (não utilize tesouras ou qualquer outra ferramenta afiada).
Estonian: • Eemaldage VFEND-i infusioonilahuse lahusti kott fooliumist (ärge kasutage seejuures kääre ega teisi teravaid esemeid).
Portuguese: Adicionar 2 copos graduados de água, perfazendo um volume total de 46 ml.
Estonian: 2 Lisage 2 mõõtetopsikutäit vett, suurendades kogumahu 46 milliliitrini.
Portuguese: Não foi estudado clinicamente.
Estonian: Kliinilised uuringud puuduvad.
Portuguese: Agitar vigorosamente o frasco fechado durante 1 minuto.
Estonian: Raputage suletud pudelit umbes 1 minut.
Portuguese: Foi observada uma maior variabilidade interindividual em doentes pediátricos comparativamente aos adultos.
Estonian: Laste vahel esines suuremat isikute vahelist varieeruvust võrreldes täiskasvanutega.
Portuguese: A segurança e eficácia de VFEND em crianças com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas.
Estonian: VFEND-i kasutamise ohutust ja efektiivsust alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Portuguese: - Recorda os doentes de quando e como notificar sinais e sintomas relevantes de fototoxicidade e cancro de pele.
Estonian: - Tuletab patsiendile meelde, millal ja kuidas teavitada fototoksilisuse ja nahavähiga seotud nähtudest ning sümptomitest.
Portuguese: 1 seringa
Estonian: 1 süstal
Portuguese: Sucesso no dia 180*
Estonian: Edukus 180. päeval*
Portuguese: Alguns medicamentos, quando tomados ao mesmo tempo que VFEND, podem afetar o modo de funcionamento de VFEND ou VFEND pode afetar o modo de funcionamento desses medicamentos.
Estonian: Mõned ravimid võivad VFEND-iga samaaegsel kasutamisel mõjutada VFEND-i toimet või võib VFEND mõjutada nende toimet.
Portuguese: O tratamento será iniciado com uma perfusão
Estonian: Teie ravi algab infusioonina
Portuguese: Dados in vitro demonstraram um pequeno aumento da resistência da C. glabrata ao voriconazol.
Estonian: In vitro andmed näitasid C. glabrata resistentsuse kerget tõusu vorikonasoolile.
Portuguese: • Fototoxicidade
Estonian: • Fototoksilisus
Portuguese: Pouco frequentes ≥1/1.000 a
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni
Portuguese: Encha o copo graduado até à marca e adicione a água ao frasco.
Estonian: Täitke mõõtetopsikülemise märgini ja seejärel valage vesi pudelisse.
Portuguese: • Glândulas linfáticas aumentadas (por vezes doloroso), falência da medula óssea, aumento dos eosinófilos
Estonian: • Lümfinäärmete suurenemine (võib mõnikord ka valus olla), luuüdihäire, suurenenud eosinofiilide arv
Portuguese: Suspensão reconstituída: não conservar acima de 30ºC, não refrigerar ou congelar.
Estonian: Valmis suspensioon: Hoida temperatuuril kuni 30C, mitte külmutada ega hoida külmkapis.
Portuguese: Prepare a linha IV de acordo com as recomendações do fabricante.
Estonian: 6c Eeltäitke IV liin tootja juhtnööride kohaselt.
Portuguese: Um estudo incluiu 31 doentes com uma possível, comprovada ou provável aspergilose invasiva (AI), dos quais 14 doentes tinham AI comprovada ou provável e foram incluídos nas análises de eficácia MITT.
Estonian: Ühte uuringusse kaasati 31 patsienti, kellel oli võimalik, tõestatud või tõenäoline invasiivne aspergilloos ning kellest 14 tõestatud või tõenäolise invasiivse aspergilloosiga patsienti kaasati modifitseeritud ravikavatsuslikesse (MITT) efektiivsuse analüüsidesse.
Portuguese: Monitorização da função pancreática
Estonian: Pankrease funktsiooni jälgimine
Portuguese: 2b Empurre completamente o êmbolo da seringa.
Estonian: 2b Lükake süstla kolb täiesti alla.
Portuguese: VFEND apresenta-se como um pó branco a esbranquiçado para suspensão oral, produzindo após reconstituição com água uma suspensão branca a esbranquiçada com sabor a laranja.
Estonian: VFEND on valge kuni kollakasvalge pulber suukaudse suspensiooni valmistamiseks, mis lahustatult veega moodustab apelsinimaitselise valge kuni kollakasvalge suspensiooni.
Portuguese: Numa análise secundária, que utilizou avaliações DRC no tempo máximo disponível (EOT, ou 2, 6 ou 12 semanas após EOT), as taxas de sucesso foram de 65% para o voriconazol e 71% para o regime de anfotericina B seguida por fluconazol.
Estonian: Sekundaarses analüüsis, mis kasutas DRC hinnanguid kõige hilisemal hinnataval ajahetkel (EOT või 2, 6 või 12 nädalat pärast EOT-d) oli ravivastus edukas vorikonasooli kasutamisel ja režiimil, kus amfoteritsiin B-le järgneb flukonasool.
Portuguese: Destes 7 doentes, 3 tinham infeção ocular, 1 infeção sinusal e 3 infeção disseminada.
Estonian: Nimetatud seitsmest patsiendist kolmel oli tegemist silma, ühel siinuse ja kolmel dissemineerunud seeninfektsiooniga.
Portuguese: Os ajustes de dose não foram explorados em estudos em profilaxia.
Estonian: Annuse kohandamist ei ole profülaktilistes uuringutes uuritud.
Portuguese: Durante o primeiro ano após o HSCT, 7,5% (3/40) dos doentes desenvolveram IFI comprovadas ou prováveis, incluindo um caso de candidemia, um de infeção por Scedosporium (ambos recidivas de IFI prévias) e um de zigomicose.
Estonian: Tõestatud või tõenäolised invasiivsed seeninfektsioonid tekkisid esimesel aastal pärast HSCT-d 7,5% (3/40) patsientidest, sh üks kandideemia, üks skedosporidioos (mõlemad olid eelnevalt esinenud invasiivse seeninfektsiooni retsidiivid) ja üks sügomükoos.
Portuguese: O voriconazol tem sido associado ao prolongamento do intervalo QTc.
Estonian: Vorikonasooli kasutamist on seostatud QTc intervalli pikenemisega.
Portuguese: O voriconazol deve ser administrado com precaução em doentes com medicação concomitante que se sabe que prolonga o intervalo QTc.
Estonian: Vorikonasooli tuleb ettevaatlikult manustada patsientidele, kes saavad samal ajal ravimeid, mis pikendavad teadaolevalt QTc-intervalli.
Portuguese: A segurança de voriconazol foi investigada em 288 doentes pediátricos com idades dos 2 aos <12 anos (169) e dos 12 aos <18 anos (119) que receberam voriconazol para utilização profilática (183) e terapêutica (105) em ensaios clínicos.
Estonian: Vorikonasooli ohutust uuriti kliinilistes uuringutes 288 lapsel vanuses 2...<12 aastat (169) ja vanuses 12 kuni < 18 aastat (119), kellele manustati vorikonasooli profülaktilisel (183) ja ravieesmärgil (105).
Portuguese: O que é VFEND e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar VFEND Como tomar VFEND
Estonian: Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne VFEND-i võtmist Kuidas VFEND-i võtta
Portuguese: A segurança e a eficácia da utilização de voriconazol por um período superior a 180 dias não foram devidamente estudadas em ensaios clínicos.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole vorikonasooli ohutust ja efektiivsust üle 180 päeva kestva manustamise korral piisavalt hinnatud.
Portuguese: • Número reduzido de alguns tipos, inclusive graves, de células sanguíneas vermelhas (por vezes relacionadas com o sistema imunitário) e/ou brancas (por vezes com febre), número reduzido de células denominadas plaquetas que ajudam a coagulação do sangue
Estonian: • Teatud tüüpi punaste (mõnikord seoses immuunsusega) ja/või valgete vererakkude (mõnikord koos palavikuga) arvu vähenemine, sealhulgas raskekujuline, vere hüübimist soodustavate vererakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu vähenemine
Portuguese: e Sporothrix spp..
Estonian: ja Sporothrix spp.
Portuguese: Se tem uma doença do fígado, o seu médico poderá prescrever-lhe uma dose mais baixa de VFEND.
Estonian: Kui teil on maksahaigus, võib teie arst teile määrata VFEND-i väiksema annuse.
Portuguese: Pressionar o adaptador no gargalo do frasco.
Estonian: Suruge adapter pudeli kaelale.
Portuguese: O tratamento com VFEND continuará enquanto o seu médico recomendar.
Estonian: VFEND-i kasutamine jätkub nii kaua, kuni arst otsustab.
Portuguese: O perfil de segurança do voriconazol em adultos é suportado por uma base integrada de dados de segurança de mais de 2000 indivíduos (incluindo 1603 doentes adultos em ensaios terapêuticos) e 270 adultos adicionais em ensaios profiláticos.
Estonian: Vorikonasooli ohutusandmed täiskasvanute kohta põhinevad enam kui 2000 patsienti (sh 1603 täiskasvanud patsienti kliinilistes uuringutes) ja veel 270 profülaktikauuringutes osalenud täiskasvanud patsienti hõlmaval integreeritud andmebaasil.
Portuguese: Os acontecimentos adversos hepáticos emergentes do tratamento resultaram na interrupção permanente da medicação do estudo em 50 indivíduos (21,4%) tratados com voriconazol e em 18 indivíduos (7,1%) tratados com itraconazol.
Estonian: Ravist tingitud maksaga seotud kõrvaltoimed põhjustasid uuringuravimi võtmise püsiva lõpetamise 50 uuritaval (21,4%), keda raviti vorikonasooliga, ja 18 uuritaval (7,1%), keda raviti itrakonasooliga.
Portuguese: • Indinavir e outros inibidores da protease do VIH (utilizados para tratamento de infeções pelo VIH)
Estonian: • Indinaviir ja teised HIV proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV raviks)
Portuguese: Informe o seu médico se tiver dores de estômago ou se as fezes tiverem uma consistência diferente.
Estonian: Teatage arstile, kui teil esineb kõhuvalu või väljaheite konsistents on muutunud.
Portuguese: Recomendações relativas à coadministração
Estonian: Koosmanustamist puudutavad soovitused
Portuguese: 3c Agite suavemente o frasco para injetáveis até que todo o pó esteja dissolvido.
Estonian: 3c Loksutage viaali kergelt, kuni kogu pulber on lahustunud.
Portuguese: Considerando os tempos de trânsito gastroentéricos em doentes pediátricos assumidamente limitados, a absorção dos comprimidos pode ser diferente em pediatria comparativamente aos adultos.
Estonian: Arvestades eeldatavat piiratud seedetraktist läbimineku aega lapspatsientidel, võib tablettide imendumine lastel täiskasvanute omast erineda.
Portuguese: In vitro, o voriconazol, apresenta atividade antifúngica de largo espetro com ação contra espécies de Candida (incluindo C. krusei resistente ao fluconazol e estirpes resistentes de C. glabrata e C. albicans) e atividade fungicida contra todas as espécies de Aspergillus testadas.
Estonian: Vorikonasoolil on in vitro laia spektriga seenevastane toime Candida liikide suhtes (sh flukonasoolresistentsed C. krusei ja C. glabrata ning C. albicans'i resistentsed tüved) ja fungitsiidne toime kõikide testitud Aspergillus'e liikide suhtes.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos secundários, a maioria será provavelmente de natureza menor e temporária.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed on tõenäoliselt kerged ja ajutise iseloomuga.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois podem necessitar de um ajuste de dose ou de serem monitorizados para verificar se os medicamentos e/ou VFEND continuam a ter o efeito desejado:
Estonian: Rääkige sellest oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, sest vajalik võib olla annuse kohandamine või jälgimine, et veenduda nende ravimite ja/või VFEND-i soovitud toimes:
Portuguese: e Fusarium spp.
Estonian: ja Fusarium spp.
Portuguese: Alfentanilo (dose única de 20 μg/kg, com naloxona concomitante)
Estonian: Alfentaniil (20 μg/kg üksikannusena manustatuna koos naloksooniga)
Portuguese: O voriconazol deve ser administrado com precaução em doentes com condições pró-arrítmicas potenciais, tais como:
Estonian: Vorikonasooli tuleb ettevaatlikult manustada patsientidele, kellel esinevad potentsiaalselt arütmiaeelsed seisundid:
Portuguese: O seu médico irá determinar a sua dose dependendo do seu peso e tipo de infeção que apresenta.
Estonian: Arst määrab teie annuse vastavalt teie kehakaalule ja infektsiooni tüübile.
Portuguese: Voriconazol Cmax e AUC ↔
Estonian: Vorikonasooli Cmax ja AUC ↔
Portuguese: Para condições de conservação do medicamento reconstituído, ver secção 6.3.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muudetud ravimi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
Portuguese: Pó para suspensão oral 45 g
Estonian: Suukaudse suspensiooni pulber 45 g
Portuguese: Se tomar mais VFEND do que deveria
Estonian: Kui te võtate VFEND-i rohkem kui ette nähtud
Portuguese: Após a administração de uma dose de voriconazol radiomarcada, aproximadamente 80% da radioatividade é recuperada na urina após administração intravenosa múltipla e 83% na urina após administração oral múltipla.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud vorikonasooli mitmekordset intravenoosset manustamist on uriinis sedastatav 80% radioaktiivsusest, pärast mitmekordset suukaudset manustamist aga 83% radioaktiivsusest.
Portuguese: O conteúdo do saco de perfusão está agora pronto para a perfusão no doente.
Estonian: Infusioonikoti sisu on nüüd patsiendile manustamiseks valmis.
Portuguese: Um ml da suspensão reconstituída contém 40 mg de voriconazol (ver secção 3 "Como tomar VFEND").
Estonian: Üks milliliiter valmis suspensiooni sisaldab 40 mg vorikonasooli (vt lõik 3 „Kuidas Vfend-i" võtta).
Portuguese: Crianças (2 a <12 anos) e adolescentes jovens com baixo peso corporal (12 a 14 anos e <50 kg) O voriconazol deve ser doseado da mesma forma como nas crianças porque estes jovens adolescentes podem metabolizar o voriconazol de forma mais semelhante às crianças do que nos adultos.
Estonian: Kasutamine lastel (2...12-aastased) ja väikese kehakaaluga noorukitel (12...14-aastased ja <50 kg) Vorikonasooli tuleb noorukitele manustada nii nagu lastele, kuna noorukitel metaboliseerub vorikonasool sarnasemalt lastele kui täiskasvanutele.
Portuguese: • Problemas do ritmo cardíaco ou de condução (por vezes fatais)
Estonian: • Südame rütmihäired või juhteteede häired (mõnikord eluohtlikud)
Portuguese: Nove indivíduos do grupo tratado com voriconazol e 5 do grupo tratado com anfotericina B seguida de fluconazol também apresentavam infeção micológica documentada do tecido profundo.
Estonian: Üheksal isikul vorikonasoolirühmast ja viiel rühmast, kus amfoteritsiin B-le järgnes flukonasool, oli mükoloogiliselt tõestatud infektsioon sügavates kudedes.
Portuguese: O seu médico poderá alterar a sua dose em função da sua situação clínica.
Estonian: Arst võib teie seisundist tingituna annust muuta.
Portuguese: Gravidez Não existem dados adequados sobre a utilização do VFEND na mulher grávida.
Estonian: Rasedus VFEND-i kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt andmeid saadaval.
Portuguese: O principal modo de ação do voriconazol é a inibição do citocromo P450 fúngico mediado pela desmetilação do 14 alfa-lanosterol, uma etapa essencial na biossíntese do ergosterol fúngico.
Estonian: Vorikonasooli esmaseks toimemehhanismiks on pärssida fungaalse tsütokroom P450 poolt vahendatud 14 alfa-lanosterooli demetülatsiooni, mis kujutab endast hädavajalikku etappi fungaalse ergosterooli biosünteesis.
Portuguese: Este estudo confirma os achados de um estudo anterior prospetivo, de resultado clínico positivo, em doentes que apresentavam fatores de mau prognóstico, incluindo doença de enxerto versus hospedeiro e, em particular, infeções cerebrais (normalmente associadas a uma mortalidade de 100%).
Estonian: Antud uuring kinnitas varasema prospektiivse uuringu tulemusi, milles vorikonasool osutus efektiivseks halva prognoosi ja kõrge riskiastmega patsientidel, sealhulgas siiratud organi või koe äratõukereaktsiooni ajal esinevate infektsioonide ja eriti ajuinfektsioonide korral (millega tavaliselt kaasneb ligemale 100%-line suremus).
Portuguese: Voriconazol Cmax and AUC ↔ Não é necessário ajuste de dose
Estonian: Vorikonasooli Cmax ja AUC ↔ Annust ei ole vaja kohandada
Portuguese: A comparação entre os dados de farmacocinética da população adulta e pediátrica indica que a exposição total prevista (AUC) em crianças, após a administração de uma dose de carga intravenosa de 9 mg/kg foi comparável à dos adultos após uma dose de carga intravenosa de 6 mg/kg.
Estonian: Laste ja täiskasvanute farmakokineetiliste andmete võrdlemine näitab, et oodatud üldine ekspositsioon (AUC) lastel pärast 9 mg/kg intravenoosse algannuse manustamist oli võrreldav täiskasvanute omaga pärast 6 mg/kg intravenoosse algannuse manustamist.
Portuguese: Quando administrar o medicamento a uma criança, deve sentá-la ou segurá-la bem direita, antes de lhe dar o medicamento.
Estonian: Kui ravimit manustatakse lapsele, veenduge, et laps istub või on süles istuvas asendis enne, kui alustate ravimi manustamisega.
Portuguese: Este metabolito possui atividade antifúngica mínima e não contribui para a eficácia geral do voriconazol.
Estonian: Antud metaboliidi antimükootiline toime on äärmiselt tagasihoidlik, mistõttu see ei mõjuta olulisel määral vorikonasooli üldist efektiivsust.
Portuguese: Parâmetros de avaliação do estudo
Estonian: Uuringu tulemusnäitajad
Portuguese: Se tomar mais VFEND do que o prescrito (ou se alguém tomar os seus comprimidos) tem de procurar aconselhamento médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo imediatamente.
Estonian: Kui te võtate VFEND-i rohkem kui ette nähtud Kui võtate rohkem tablette, kui määratud (või keegi teine võtab teie tablette), peate viivitamatult otsima arstiabi või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Portuguese: Estima-se que a ligação às proteínas plasmáticas seja de 58 %.
Estonian: Plasmavalkudega seondub umbes 58% vorikonasoolist.
Portuguese: A duração média da terapêutica com voriconazol IV foi de 10 dias (intervalo de 2-85 dias).
Estonian: Keskmine vorikonasooli intravenoosse ravi kestus oli 10 päeva (vahemikus 2…85 päeva).
Portuguese: Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Estonian: Tüved, mille korral MIC väärtused ületavad tundlikkuse piiri, esinevad harva või ei ole neist seni teatatud.
Portuguese: Foram registados casos de reações hepáticas principalmente em doentes com situações clínicas graves subjacentes (predominantemente com doença hematológica maligna).
Estonian: Seda eelkõige patsientidel, kellel on olnud tegemist tõsiste põhihaigustega (eelkõige pahaloomuliste hematoloogiliste haigustega).
Portuguese: Ensaios clínicos para avaliação do intervalo QTc
Estonian: QTc intervalli käsitlenud kliinilised uuringud
Portuguese: • teve uma reação alérgica a outros azóis.
Estonian: • teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste asoolide suhtes;
Portuguese: Relação Farmacocinética-Farmacodinâmica
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised seosed
Portuguese: É provável que os doentes a receberem tratamento com voriconazol estejam a ser tratados concomitantemente com medicamentos nefrotóxicos e possuam situações concomitantes que possam conduzir a uma diminuição da função renal (ver secção 4.8).
Estonian: Sageli saavad vorikonasooliga ravitavad patsiendid paralleelselt ka muid nefrotoksilisi ravimeid ja neil võib esineda kaasuvaid haigusseisundeid, mis võivad viia neerufunktsiooni langusele (vt lõik 4.8).
Portuguese: Sirolímus Cmax ↑6,6 vezes Sirolímus AUC  ↑11vezes
Estonian: Siroliimuse Cmax  6,6 korda Siroliimuse AUC   11 korda
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Bélgica.
Estonian: Müügiloa hoidja Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de farmacocinética para doentes com cirrose hepática grave (Child-Pugh C) (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: Andmed vorikonasooli farmakokineetika kohta tõsise maksatsirroosiga (Child-Pugh C klass) patsientidel puuduvad (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Portuguese: Volume de VFEND Concentrado (10 mg/ml) necessário para: Dose de 3 mg/kg (nº de frascos)
Estonian: VFENDi kontsentraadi (10 mg/ml) maht, mis on vajalik alltoodud annuste jaoks: Annus 3 mg/kg (viaalide arv)
Portuguese: Este facto deve ser tomado em consideração nos doentes com uma dieta controlada em sódio.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
Portuguese: Não devem ser introduzidos no saco de perfusão outros aditivos.
Estonian: Teisi ravimeid ei tohi infusioonikotti lisada.
Portuguese: As taxas de sucesso e outros parâmetros de avaliação secundários são apresentadas na tabela seguinte:
Estonian: Edukuse määrad ja muud teisesed tulemusnäitajad on esitatud järgmises tabelis:
Portuguese: Este gesto empurra o medicamento para dentro do frasco.
Estonian: See viib ravimi pudelisse tagasi.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única (200 mg), a AUC foi 233% superior em indivíduos com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) em relação aos indivíduos com função hepática normal.
Estonian: Ühekordse suukaudse annuse (200 mg) manustamisel täheldati kergekujulise kuni mõõduka maksatsirroosi (Child-Pugh A ja B klass) korral 233% võrra kõrgemat AUC väärtust kui normaalse maksafunktsiooniga indiviididel.
Portuguese: Inclui encefalopatia hipóxico-isquémica e encefalopatia metabólica.
Estonian: Sealhulgas hüpoksilis-isheemiline entsefalopaatia ja metaboolne entsefalopaatia.