FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sitä saa konsentraattina, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon, 100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto koncentratas, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas (100 mg/ml).
Finnish: Yhtiö on toimittanut tietoa levetirasetaamia koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.
Lithuanian: Bendrovė pateikė paskelbtos literatūros apie levetiracetamą duomenis.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Keppran tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Keppra, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Finnish: Lisätietoja Levetiracetam Sun -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Sun rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Koska Levetiracetam Sun on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Sun yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Finnish: Levetiracetam Sun -infuusioita saa käyttää vain tilapäisesti.
Lithuanian: Levetiracetam Sun infuzijas reikėtų skirti laikinai.
Finnish: Komitea suositteli, että Levetiracetam Sunille myönnetään myyntilupa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Sun rinkodaros teisę.
Finnish: Tämä auttaa vakauttamaan aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisemään kohtauksia.
Lithuanian: Taip Levetiracetam Sun stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta sekä päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Levetiracetam Sun -valmisteen käytön ehdoista.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Sun rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Levetiracetam Sunia voidaan käyttää myös jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Lithuanian: Levetiracetam Sun taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi että Levetiracetam Sunin laadun on voitu osoittaa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti olevan verrattavissa Keppraan ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Sun yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Finnish: Aloitusannos 4-17 vuoden ikäisillä alle 50 kiloa painavilla potilailla on 10 mg kehon painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra po 10 mg kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
Finnish: Levetiracetam Sunia voidaan käyttää yksinään yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten, toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien, kohtausten hoitoon.
Lithuanian: Levetiracetam Sun be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Finnish: Kun Levetiracetam Sunia käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, yli 12-vuotiaiden ja yli 50 kg painavien potilaiden aloitusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Sun skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Levetiracetam Sun on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Finnish: Muita tietoja Levetiracetam Sunista
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Sun
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam Sunia varten 14. joulukuuta 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Sun rinkodaros teisę.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levetiracetam Sunlääkevalmistetta.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Sun Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Finnish: Levetiracetam Sunin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke.
Lithuanian: Levetiracetam Sun veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Finnish: Levetiracetam Sunia käytetään vaihtoehtona, kun suun kautta otettava lääkitys ei tilapäisesti käy.
Lithuanian: Levetiracetam Sun pacientams skiriamas kaip alternatyvi priemonė, kai jų laikinai neįmanoma gydyti geriamaisiais vaistais.
Finnish: Miksi Levetiracetam Sun on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Sun buvo patvirtintas?
Finnish: Levetiracetam Sun on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Lithuanian: Levetiracetam Sun - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Finnish: Annostusta voidaan lisätä korkeintaan 30 mg:aan/painokilo kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Šią dozę galima didinti iki 30 mg/kg kūno svorio du kartus per parą dozės.
Finnish: Kun Levetiracetam Sunia käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: Skiriant Levetiracetam Sun be kitų vaistų, pradinė dozė yra po 250 mg du kartus per parą.
Finnish: • myoklooniset kohtaukset (jonkin yksittäisen lihaksen tai lihasryhmän lyhyet, sokkimaiset nykimiset) vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myoklooninen epilepsia;
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Finnish: Levetiracetam Sun on ns. geneerinen lääke.
Lithuanian: Levetiracetam Sun yra generinis vaistas.
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsia,
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių idiopatine generalizuota epilepsija (manoma, kad ji turi genetinę priežastį), pirminiams generalizuotiems toniniams-kloniniams priepuoliams (stipriems priepuoliams, kurių metu prarandama sąmonė) gydyti.
Finnish: Miten Levetiracetam Sunia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Sun?
Finnish: Vuorokausiannos voidaan nostaa 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą dozės.
Finnish: Mitä hyötyä ja riskejä Levetiracetam Sunin käyttöön liittyy?
Lithuanian: Kokia Levetiracetam Sun nauda ir rizika?
Finnish: Mihin Levetiracetam Sunia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas Levetiracetam Sun?
Finnish: • paikallisalkuiset yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset vähintään neljävuotiailla potilailla;
Lithuanian: • 4 metų ir vyresnių pacientų židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Finnish: Miten Levetiracetam Sunia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Levetiracetam Sun?
Finnish: Mitään lisätutkimuksia potilailla ei tarvittu, koska Levetiracetam Sun on geneerinen lääke, jota annetaan infuusiona ja jonka vaikuttava aine on sama kuin alkuperäislääkkeen, Keppran.
Lithuanian: Kadangi infuzijomis skiriamas Levetiracetam Sun yra generinis vaistas ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Keppra, papildomų jo tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo.
Finnish: EU - numero
Lithuanian: EU numeris
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi {pvm}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Finnish: *Väriaineet ovat:
Lithuanian: * Dažikliai yra:
Finnish: Levetiracetam Tevaa otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Lithuanian: Levetiracetam Teva reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Finnish: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh./tel.
Lithuanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh.
Finnish: Jakouurteen toisella puolella on kaiverrus "9" ja toisella puolella "3".
Lithuanian: Vienoje vagelės pusėje įspaustas skaičius "9", o kitoje skaičius „3".
Finnish: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Iso-Britannia
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Finnish: Mitä Levetiracetam Teva on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Teva ir kam jis vartojamas
Finnish: 305, 74770 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Lithuanian: 305, 74770 Opava-Komarov
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levetiracetam Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Levetiracetam Teva
Finnish: Pieneneminen on voimakkaampaa raskauden viimeisen kolmanneksen aikana (enimmillään 60 % pitoisuudesta ennen raskautta).
Lithuanian: Šis sumažėjimas yra labiau išreikštas trečiuoju nėštumo trimestru (iki 60% nuo pradinės koncentracijos prieš nėštumą).
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty vakavuudeltaan alenevassa järjestyksessä, ja niiden yleisyys on ilmaistu seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100 - < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000 -< 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000 - < /1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Finnish: Levetirasetaamia käytetään epilepsiassa, jossa kohtaus vaikuttaa ensin vain toiseen aivopuoliskoon, mutta saattaa sen jälkeen laajentua suuremmalle alueelle kummassakin aivopuoliskossa (paikallisalkuinen kohtaus, joka voi olla sekundaarisesti yleistyvä tai yleistymätön).
Lithuanian: Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Finnish: • jos olet allerginen levetirasetaamille, pyrrolidonijohdoksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot (DRESS, anafylaktinen reaktio [vaikea ja merkittävä allerginen reaktio], Quinken edeema [kasvojen, huulten, kielen ja kurkun turpoaminen]
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos (vadinamasis DRESS sindromas, anafilaksinė reakcija [sunki ir reikšminga alerginė reakcija], Kvinkės edema [veido, lūpų, liežuvio ir gerklės tinimas]);
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille pyrrolidonijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kitiems pirolidono dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Levetiracetam Teva on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Lithuanian: Levetiracetam Teva skirtas kaip papildoma priemonė:
Finnish: Läpinäkyvät PVC/PVdC-alumiini-läpipainopakkaukset.
Lithuanian: Skaidrios /PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Eritys tapahtuu pääosin virtsaan, keskimäärin 95 % annoksesta (noin 93 % annoksesta on erittynyt 48 tunnin aikana).
Lithuanian: Pagrindinis vaistinio preparato išskyrimo kelias - su šlapimu (vidutiniškai 95% nuo išgertos dozės; per 48 valandas išsiskyrė apie 93% vaistinio preparato dozės).
Finnish: Annostaulukkoa varten tarvitaan arvio potilaan kreatiniinipuhdistumasta (CLcr) ml/min.
Lithuanian: reikia apskaičiuoti paciento kreatinino klirensą (KK) ml/min.
Finnish: • Annos aikuisille ja nuorille (vähintään 16-vuotiaille):
Lithuanian: • Dozė suaugusiems ir paaugliams (nuo 16 metų amžiaus):
Finnish: Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1 000 mg, saatat ottaa kaksi 250 mg vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg vahvuista tablettia illalla.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1 000 mg, turite išgerti dvi 250 mg tabletes ryte ir dvi 250 mg tabletes vakare.
Finnish: Nielaise Levetiracetam Teva kalvopäällysteiset tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Lithuanian: Levetiracetam Teva tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan 1,3 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 1,3 val.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, geenitoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Finnish: In vitro tehdyt kokeet osoittavat, että levetirasetaami vaikuttaa neuronien Ca2+-ionikonsentraatioon estämällä osittain N-tyypin Ca2+-virtausta ja vähentämällä Ca2+-ionien vapautumista neuronivarastoista.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca++ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo kalcio sroves ir sumažindamas Ca++ atsipalaidavimą iš jo atsargų neurone.
Finnish: Kun aloitat Levetiracetam Teva-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen (500 mg joka päivä) ennen pienimmän tavanomaisen annoksen
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Teva, Jūsų gydytojas 2 savaites paskirs mažesnę dozę (500 mg kiekvieną parą) prieš paskiriant mažiausią bendrąją 1 000 mg dozę.
Finnish: Levetiracetam Teva sisältää natriumia
Lithuanian: Levetiracetam Teva sudėtyje yra natrio
Finnish: Vamma * Merkitsevästi yleisempi japanilaispotilailla kuin muilla potilailla.
Lithuanian: * Paplitimas reikšmingai didesnis japonams pacientams, lyginant su ne japonais pacientais.
Finnish: (ml/min/1,73 m2)
Lithuanian: /1,73 m2)
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Finnish: Mitä Levetiracetam Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam Tevaa Miten Levetiracetam Tevaa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Teva Kaip vartoti Levetiracetam Teva Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Levetiracetam Teva
Finnish: Näitä tietoja on täydennetty levetirasetaamihoitoa koskevilla tuloksilla vastaavista avoimista jatkotutkimuksista sekä valmisteen markkinoilletulon jälkeisillä kokemuksilla.
Lithuanian: Šie duomenys papildyti gautaisiais vartojus levetiracetamą atitinkamų atvirų tęstinių tyrimų metu, taip pat ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Finnish: 7-14 mg/kg kerran päivässä (2) (4)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg vieną kartą per parą (2) (4)
Finnish: Tablettiydin: maissitärkkelys, povidoni, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
Lithuanian: Tabletės branduolys: kukurūzų krakmolas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Finnish: Ihmisellä tehokkuus sekä paikallisalkuisissa että yleistyvissä epileptisissä tiloissa (epilepsian kaltaiset purkaukset / vilkkuvalon aiheuttama vaste) vahvistaa levetirasetaamin laajan farmakologisen tehon.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas žmonėms tiek židininės, tiek ir generalizuotos epilepsijos sąlygomis (epilepsiforminė iškrova/fotoparoksizminis atsakas) patvirtino platų levetiracetamo farmakologinio poveikio spektrą.
Finnish: Yli puolella tutkimushenkilöistä kohtauksia ei esiintynyt 12 kuukauden aikana (56,6 %:lla potilaista levetirasetaamiryhmässä ja 58,5 %:lla potilaista karbamatsepiiniryhmässä).
Lithuanian: Daugiau nei pusei tiriamųjų nebuvo traukulių 12 mėnesių (56,6% ir 58,5% tiriamųjų, atitinkamai su levetiracetamu ir karbamazepinu CR).
Finnish: Yksi 250, 500, 750, 1 000 mg:n kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250, 500, 750, 1 000 mg levetirasetaamia.
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1 000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 250, 500, 750, 1 000 mg levetiracetamo.
Finnish: Levetirasetaami (2 000 mg päivässä) ei vaikuttanut digoksiinin eikä varfariinin farmakokinetiikkaan, protrombiiniajat pysyivät muuttumattomina.
Lithuanian: Levetiracetamas (dozėmis iki 2 000 mg per parą) neturėjo įtakos digoksino ir varfarino farmakokinetikai; protrombino laikas nepakito.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Levetiracetam Tevaa
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam Teva
Finnish: Sen vuoksi potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, suositellaan levetirasetaamin päivittäisen ylläpitoannoksen pienentämistä potilaan kreatiniinipuhdistuman mukaisesti (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų sutrikimas, levetiracetamo dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Levetiracetam Tevan turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 16-vuotiaiden nuorten hoidossa ainoana lääkkeenä ei ole varmistettu.
Lithuanian: Levetiracetamo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų, kaip monoterapinis gydymas, neištirti.
Finnish: Annosta voidaan muuttaa lisäämällä tai vähentämällä vuorokausiannosta 500 mg kaksi kertaa päivässä 2-4 viikon välein.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima po 500 mg du kartus per parą kas dvi-keturias savaites.
Finnish: Lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, levetirasetaamin annos täytyy määrittää munuaisten toiminnan mukaisesti, sillä levetirasetaamin puhdistuma riippuu munuaisten toiminnasta.
Lithuanian: Vaikams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija, levetiracetamo dozę reikia koreguoti įvertinus inkstų funkciją, nes levetiracetamo klirensas su ja susijęs.
Finnish: Levetiracetam Tevaa on saatavilla seuraavissa pakkauskoissa 20, 30, 50, 60, 100, 120 tai 200 kalvopäällysteistä tablettia sekä 50x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoidussa PVC/PVdC-alumiini kerta-annosläpipainopakkauksessa.
Lithuanian: Levetiracetam Teva išleidžiamas pakuotėse po 20, 30, 50, 60, 100, 120 ir 200 plėvele dengtų tablečių bei 50x1 plėvele dengtų tablečių PVC/PVdC-aliuminio perforuotose lizdinėse plokštelėse.
Finnish: • Levetiracetam Tevaa käytetään pitkäaikaisesti.
Lithuanian: • Levetiracetam Teva skiriama ilgalaikiam gydymui.
Finnish: Kliinistä hoitokäytäntöä noudattavassa tutkimuksessa voitiin osalta potilaista, joilla levetirasetaamilla saatiin lisälääkkeenä hyvä vaste, purkaa muu samanaikainen epilepsialääkitys (36 aikuista potilasta 69:stä).
Lithuanian: Tyrime, atspindinčiame klinikinę patirtį, kartu skiriamų priešepilepsinių vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti ribotam skaičiui pacientų, kurie buvo papildomai gydyti levetiracetamu (36 suaugusieji pacientai iš 69).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,06 mg väriaine tartratsiinia (E102).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,06 mg dažiklio tartrazino (E102).
Finnish: Kliinisestä vasteesta ja siedettävyydestä riippuen vuorokausiannos voidaan nostaa annokseen 1 500 mg kaksi kertaa päivässä.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, paros dozę galima padidinti iki 1500 mg du kartus per parą.
Finnish: Levetirasetaamin täydellisestä ja lineaarisesta imeytymisestä johtuen plasman lääkeainepitoisuus voidaan ennustaa suoraan oraalisesta annoksesta mg/kg.
Lithuanian: Dėl visiškos ir tiesinės rezorbcijos vaistinio preparato koncentraciją plazmoje galima prognozuoti pagal geriamąją levetiracetamo dozę, išreikštą mg/kg kūno svorio.
Finnish: Yhdistetyn analyysin mukaan prosenttiosuus potilaista, joilla paikallisalkuisten kohtausten määrä viikossa väheni vähintään 50 % lähtöarvosta, kun käytettiin vakaata annosta (12/14 viikkoa) oli 27,7 % levetirasetaamiannoksen ollessa 1 000 mg, 31,6 % levetirasetaamiannoksen ollessa 2 000 mg ja 41,3 % levetirasetaamiannoksen ollessa 3 000 mg. Lumelääkettä saaneiden ryhmässä vastaava prosenttiosuus oli 12,6 %.
Lithuanian: Apibendrinta analizė parodė, kad pacientų, kuriems 50% ir daugiau nuo pradinio lygio sumažėjo dalinių traukulių priepuolių dažnis per savaitę, esant nuolatinėms dozėms (12/14 savaičių), dalis buvo 27,7%, 31,6% ir 41,3%, naudojusių 1 000, 2 000 ir 3 000 mg levetiracetamo atitinkamai ir 12,6% pacientų su placebo.
Finnish: Jakouurre on tarkoitettu vain mahdollistamaan jakaminen helpommin nieltäviksi osasiksi, sitä ei ole tarkoitettu jakamaan tabletti yhtä suuriin osiin.
Lithuanian: Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes.
Finnish: Levetiracetam Tevan säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Annoksella 3 600 mg/kg/vrk vain toisessa näistä kahdesta alkion ja sikiön kehitystä selvittävästä tutkimuksesta sikiön painon vähäiseen vähenemiseen liittyi luuston muutosten/lievien poikkeavuuksien marginaalista lisääntymistä.
Lithuanian: Skiriant 3600 mg/kg per parą tik viename iš dviejų embriono-vaisiaus vystymosi tyrimų kiek sumažėjo vaisiaus svoris, tai buvo susiję su nežymiais skeleto formavimosi nukrypimais/nedidelėmis anomalijomis.
Finnish: Jos unohdat ottaa Levetiracetam Tevaa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Levetiracetam Teva
Finnish: • Levetiracetam Tevaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 16-vuotiaille lapsille ja nuorille ainoana lääkkeenä (monoterapiana).
Lithuanian: • Levetiracetam Teva nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista (aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä) ja markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta kertyneet tiedot haittavaikutuksista on lueteltu ohessa kohde-elimien ja haittavaikutuksen yleisyyden mukaisesti.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Finnish: Levetirasetaami (1 000 mg päivässä) ei vaikuttanut oraalisten ehkäisyvalmisteiden (etinyyliestradioli ja levonorgestreeli) farmakokinetiikkaan eikä endokriinisiin muuttujiin (luteinisoiva hormoni ja progesteroni).
Lithuanian: Kasdien vartojamas levetiracetamas (po 1 000 mg per parą) neturėjo įtakos geriamųjų kontraceptikų (etinilestradiolio ir levonorgestrelio) farmakokinetikai; hormonų (liuteinizuojančio hormono ir progesterono) kiekis nepakito.
Finnish: Rabdomyolyysi ja veren kreatiinikinaasipito isuuden suureneminen*
Lithuanian: Rabdomiolizė ir kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje*
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 26. elokuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. heinäkuuta 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.