FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The tablets are swallowed whole with water.
Italian: Le compresse vanno deglutite intere con acqua.
English: Champix varenicline
Italian: Champix vareniclina
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Champix.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Champix.
English: Treatment with Champix lasts for 12 weeks.
Italian: Il trattamento con Champix dura 12 settimane.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Champix is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Champix sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Champix on 26 September 2006.
Italian: Il 26 settembre 2006 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Champix, valida in tutta l'Unione europea.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Champix?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Champix?
English: The full EPAR for Champix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Champix, consultare il sito web dell'Agenzia all'indirizzo: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Reduced doses may be used in patients who do not tolerate the medicine or who have kidney problems.
Italian: Si possono usare dosi ridotte per quei pazienti che non tollerano il farmaco o che soffrono di disturbi renali.
English: Other information about Champix
Italian: Altre informazioni su Champix
English: For the remaining 11 weeks of treatment, the patient takes one 1 mg tablet twice a day.
Italian: Per le rimanenti 11 settimane di trattamento, il paziente assume una compressa da 1 mg due volte al giorno.
English: The CHMP concluded that the benefits of Champix outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Champix sono superiori ai suoi rischi e ne ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Treatment with Champix is more likely to succeed in smokers who are motivated to stop smoking and who are also receiving additional advice and support.
Italian: Il trattamento con Champix ha maggiore probabilità di successo nei fumatori motivati a smettere e che ricevono in aggiunta anche consulenza e sostegno.
English: For more information about treatment with Champix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Champix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Champix, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Champix, vedere il foglio illustrativo.
English: In both studies, Champix was more effective than bupropion or placebo in helping patients to stop smoking.
Italian: In entrambi gli studi Champix è risultato più efficace del bupropione o del placebo nell'aiutare i pazienti a smettere di fumare.
English: In the first week the patient takes one 0.5 mg tablet once a day for three days, followed by one 0.5 mg tablet twice a day for four days.
Italian: Nel corso della prima settimana il paziente assume una compressa da 0,5 mg una volta al giorno per tre giorni, per poi proseguire con una compressa da 0,5 mg due volte al giorno per quattro giorni.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Champix.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio e le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Champix.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Champix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Champix sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
English: For patients who have successfully stopped smoking after 12 weeks of treatment, doctors may choose to carry on treatment for another 12 weeks.
Italian: Per i pazienti che sono riusciti a smettere di fumare dopo 12 settimane di trattamento, i medici possono decidere di protrarre il trattamento per ulteriori 12 settimane.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had completely stopped smoking for four weeks (between week 9 and week 12 of the study), confirmed by laboratory testing of the patients' breath for signs of smoking.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il numero di pazienti che si erano completamente astenuti dal fumo per quattro settimane (tra la 9a e la 12a settimana di studio), un dato questo comprovato da test di laboratorio dell'aria espirata volti a individuare tracce di fumo.
English: What benefit has Champix shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Champix nel corso degli studi?
English: Patients set themselves a target date for quitting and will usually start taking Champix one to two weeks before this date.
Italian: I pazienti si prefiggono una data per smettere di fumare e di solito cominciano ad assumere Champix una o due settimane prima di questa data.
English: The most common side-effects with Champix (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Champix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea, insonnia, alterazione dell'attività onirica (sogni), mal di testa e nasofaringite (infiammazione di naso e gola).
English: People who smoke become addicted to nicotine, a chemical in tobacco.
Italian: Le persone che fumano acquisiscono una dipendenza dalla nicotina, una sostanza chimica presente nel tabacco.
English: In two main studies 2,052 smokers received 12-week treatment with Champix, bupropion (another non-nicotine medicine) or placebo (a dummy treatment).
Italian: In due studi principali, condotti su 2 052 fumatori, i soggetti sono stati sottoposti a un trattamento di 12 settimane a base di Champix, di bupropione (un altro farmaco privo di nicotina) oppure di un placebo (trattamento fittizio).
English: Another study compared Champix with placebo in patients who were allowed to choose their own target dates for quitting, which could be between one week and five weeks of starting treatment.
Italian: Un altro studio ha messo a confronto Champix con un placebo in pazienti che avevano il permesso di scegliere la data ultima per smettere, che poteva essere tra una e cinque settimane dall'inizio del trattamento.
English: Patients who are unwilling or unable to set a target date within one to two weeks could be offered the treatment first and then later choose their target date to fall within five weeks of starting treatment.
Italian: Ai pazienti che non desiderano o che non sono in grado di fissare una data entro una o due settimane potrebbe essere offerto di cominciare prima il trattamento e di scegliere in seguito una data entro cinque settimane dall'inizio del trattamento.
English: The percentage of patients who had not smoked at all during weeks 9-12 was 44% with Champix, 30% with bupropion, and 18% with placebo.
Italian: La percentuale di pazienti che si sono completamente astenuti dal fumo nel corso della 9a-12a settimana è stata del 44% con Champix, del 30% con bupropione e del 18% con placebo.
English: Nicotine acts in the nervous system, where it binds to receptors and triggers the release of a chemical messenger, dopamine, which plays a part in the pleasure derived from smoking.
Italian: La nicotina agisce sul sistema nervoso, legandosi ai recettori e provocando il rilascio di un trasmettitore chimico, la dopamina, che svolge un ruolo nel piacere derivante dal fumo.
English: The percentage in the patients who had taken bupropion was 16%.
Italian: Nel gruppo di soggetti trattati con bupropione è stata invece del 16%.
English: More patients remained non-smokers after treatment with Champix than after placebo: 40 weeks after the end of the treatment period, the percentage of patients who were still non-smokers was 23% among those who had taken Champix, and 9% among those who had taken a placebo.
Italian: Il numero di pazienti che ha continuato ad astenersi dal fumo dopo il trattamento con Champix è stato superiore ai soggetti appartenenti al gruppo trattato con placebo: a 40 settimane di distanza dal termine del trattamento, la percentuale di pazienti senza ricadute è stata del 23% tra coloro che avevano assunto Champix e del 9% tra coloro che avevano assunto un placebo.
English: Why has Champix been approved?
Italian: Perchè è stato approvato Champix?
English: What is the risk associated with Champix?
Italian: Quali sono i rischi associati a Champix?
English: What is Champix?
Italian: Che cos'è Champix?
English: When binding to these receptors, varenicline acts in two ways: it acts like nicotine (partial agonist) and this helps to relieve craving symptoms, but it also acts against nicotine (antagonist), by taking its place, and this helps to reduce the pleasurable effects of smoking.
Italian: La sostanza attiva presente in Champix, la vareniclina, può legarsi ad alcuni di questi recettori, i recettori nicotinici dell'acetilcolina α4β2, agendo in due modi: da un lato, svolge una funzione analoga alla nicotina (parziale attività agonista), contribuendo in tal modo ad alleviare i sintomi del desiderio compulsivo, e dall'altro lato ostacola il legame nicotinico (attività antagonista), sostituendosi alla nicotina e riducendo gli effetti del piacere legato al fumo.
English: What is Champix used for?
Italian: Per che cosa si usa Champix?
English: How does Champix work?
Italian: Come agisce Champix?
English: Champix is a medicine that contains the active substance varenicline.
Italian: Champix è un medicinale contenente il principio attivo vareniclina, disponibile in forma di compresse da (0,5 e 1 mg).
English: How is Champix used?
Italian: Come si usa Champix?
English: The patients' target date for quitting was set at one week after starting treatment and the patients were followed up for a further 40 weeks after their treatment to see if they started smoking again.
Italian: La data in cui pazienti avrebbero dovuto smettere di fumare è stata fissata una settimana dopo l'inizio del trattamento.
English: In the study where patients were allowed to set their own target dates, Champix was also shown to be effective in helping patients to quit.
Italian: Champix ha mostrato la sua efficacia nell'aiutare a smettere di fumare, anche nello studio in cui i pazienti potevano fissare la loro data per smettere.
English: The medicine can only be obtained with a prescription.
Italian: Champix è indicato per la disassuefazione al fumo negli adulti.Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
English: How has Champix been studied?
Italian: Quali studi sono stati svolti su Champix?
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento è disponibile sul sito web dell'Agenzia.
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years: lamivudine has been authorised as Epivir since 1996 and zidovudine has been available in the EU since the mid-1980s.
Italian: Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da diversi anni: la lamivudina è autorizzata come Epivir dal 1996 e la zidovudina è disponibile nell'UE dalla metà degli anni Ottanta.
English: Patients who cannot swallow tablets may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it.
Italian: I pazienti che non sono in grado di farlo, possono frantumare le compresse e aggiungerle a una piccola quantità di cibo o bevanda immediatamente prima di ingerirle.
English: Children weighing less than 14 kg will need to use separate oral solutions containing lamivudine and zidovudine.
Italian: I bambini che pesano meno di 14 kg devono utilizzare soluzioni orali separate contenenti lamivudina e zidovudina.
English: In children (below 12 years of age) weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on their weight.
Italian: Nei bambini (di età inferiore ai 12 anni) con peso compreso tra 14 e 30 kg, il numero di compresse e mezze compresse da assumere dipende dal peso.
English: They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Italian: Esercitano un'azione analoga, bloccando l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dall'HIV che permette a quest'ultimo di infettare le cellule e di riprodursi.
English: This means that Lamivudine/Zidovudine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Combivir.
Italian: Questo significa che Lamivudine/Zidovudine Teva è analogo a un “medicinale di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Combivir.
English: If patients need to stop taking lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing lamivudine or zidovudine separately.
Italian: In caso di pazienti che devono sospendere l'assunzione di lamivudina o zidovudina oppure che devono variare le dosi a causa di problemi a carico dei reni, del fegato o del sangue, è necessario ricorrere a medicinali contenenti lamivudina o zidovudina separatamente.
English: The full EPAR for Lamivudine/Zidovudine Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lamivudine/Zidovudine Teva consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Lamivudine/Zidovudine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Combivir.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lamivudine/Zidovudine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Combivir.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Italian: Lamivudine/Zidovudine Teva non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare i danni al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: The recommended dose of Lamivudine/Zidovudine Teva for patients over 12 years of age who weigh at least 30 kg is one tablet taken twice a day.
Italian: La dose raccomandata di Lamivudine/Zidovudine Teva per pazienti di età superiore ai 12 anni con peso di almeno 30 kg è di una compressa due volte al giorno.
English: For more information about treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lamivudine/Zidovudine Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is a medicine that contains two active substances, lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
Italian: Lamivudine/Zidovudine Teva è un medicinale contenente due principi attivi: lamivudina (150 mg) e zidovudina (300 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lamivudine/Zidovudine Teva on 28 February 2011.
Italian: Il 28 febbraio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
English: The tablets should ideally be swallowed without crushing.
Italian: Si consiglia di ingerire le compresse senza frantumarle.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Italian: Lamivudine/Zidovudine Teva, assunto in associazione con almeno un altro farmaco antivirale, riduce la quantità di HIV nel sangue mantenendola a un livello basso.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is a ‘generic medicine'.
Italian: Lamivudine/Zidovudine Teva è un “medicinale generico”.
English: Both active substances in Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Italian: Entrambi i principi attivi di Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudina e zidovudina, sono inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (NRTI).
English: Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Lamivudine/Zidovudine Teva è un medicinale generico, i rischi e i benefici sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Italian: La terapia con Lamivudine/Zidovudine Teva deve essere avviata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is used in combination with at least one other HIV medicine to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Italian: Lamivudine/Zidovudine Teva è usato in associazione con almeno un altro farmaco antivirale per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
English: Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Combivir.
Italian: Poiché Lamivudine/Zidovudine Teva è un medicinale generico, gli studi sulle persone si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Combivir.
English: Children taking Lamivudine/Zidovudine Teva should be closely monitored for side effects.
Italian: I bambini che assumono Lamivudine/Zidovudine Teva devono essere monitorati attentamente per rilevare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine/zidovudine
Italian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudina/zidovudina
English: What are the benefits and risks of Lamivudine/Zidovudine Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: Other information about Lamivudine/Zidovudine Teva
Italian: Altre informazioni su Lamivudine/Zidovudine Teva
English: Why has Lamivudine/Zidovudine Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: What is Lamivudine/Zidovudine Teva?
Italian: Che cos'è Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: How does Lamivudine/Zidovudine Teva work?
Italian: Come agisce Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Combivir, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Combivir, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: What is Lamivudine/Zidovudine Teva used for?
Italian: Per che cosa si usa Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: How is Lamivudine/Zidovudine Teva used?
Italian: Come si usa Lamivudine/Zidovudine Teva?
English: Ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Italian: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
English: It is available as white capsules (200 mg).
Italian: Il medicinale si presenta in capsule bianche (200 mg).
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla sua risposta al trattamento e può variare da 24 settimane a un anno.
English: It can also be used in adults who previously responded to treatment with interferon alfa but whose disease has come back.
Italian: Può essere usato anche negli adulti che in precedenza hanno risposto al trattamento con interferone alfa, ma in cui la malattia si è rimanifestata.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento può essere consultata anch'essa sul sito web dell'Agenzia.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Italian: Due medcini sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Il CHMP è pertanto del parere che, come nel caso di Rebetol, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
English: Ribavirin Teva is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Italian: Deve essere assunto tutti i giorni con i pasti, in due dosi suddivise (mattino e sera).
English: Ribavirin Teva is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Italian: Ribavirin Teva è stato concepito per interferire con la produzione o l'azione del DNA e dell'RNA virali, necessari ai virus per sopravvivere e moltiplicarsi.
English: It should only be taken by patients weighing at least 47 kg.
Italian: Ribavirin Teva dovrebbe essere assunto solo da pazienti di peso pari ad almeno 47 kg.
English: The full EPAR for Ribavirin Teva can be found here.
Italian: La versione completa dell'EPAR per Ribavirin Teva è reperibile qui.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti richiesti delle normative dell'UE, Ribavirin Teva ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Rebetol.
English: What are the benefit and risk of Ribavirin Teva?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ribavirin Teva?