FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Danish: Svimmelhed, hovedpine, smagsforstyrrelser
Lithuanian: Galvos svaigimas, galvos skausmas, skonio pojūčio sutrikimas
Danish: Som for macrolider er H. influenzae klassificeret som intermediært følsom.
Lithuanian: Laikoma, kad H.influenzae makrolidų poveikiui yra vidutiniškai jautri.
Danish: Hvis pseudomembranøs colitis mistænkes, skal behandling med Levviax skal stoppes omgående og patienten skal i understøttende og/eller specifik behandling.
Lithuanian: Jei įtariama, kad jis prasidėjo, gydymą Levviax reikia nedelsiant nutraukti ir pacientą gydyti palaikomosiomis priemonėmis ir (arba) specifiniais vaistiniais preparatais.
Danish: Pakninger: 10, 14, 20 og 100 tabletter
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 14, 20 arba 100 tablečių.
Danish: Patienter i alderen fra 12 år og opefter:
Lithuanian: 18 metų ir vyresni pacientai
Danish: Til patienter i hæmodialyse bør dosis justeres, så Levviax 800 mg gives efter hver dialysebehandling (se også pkt.
Lithuanian: Hemodializuojamiems ligoniams vaistinio preparato dozavimą reikia sureguliuoti taip, kad Levviax 800 mg būtų geriamas po dializės procedūros (dar žr.
Danish: Levviax 400 mg tabletter er lys orange, aflange, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "H3647" på den ene side og "400" på den anden.
Lithuanian: Levviax 400 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai oranžinės, pailgos, abipus išgaubtos, kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje - 400.
Danish: Telithromycin er CYP3A4-hæmmer og i en svag CYP2D6-hæmmer.
Lithuanian: Telitromicinas yra CYP3A4 inhibitorius, in vitro jis silpnai slopina CYP2D6.
Danish: Disse observationers betydning for mennesker er ukendt.
Lithuanian: Ar toks poveikis yra žmogui reikšmingas, nežinoma.
Danish: Når metoprolol (et CYP2D6 substrat ) blev administrret samtidig med Levviax, var der en let stigning på ca 38% af Cmax og af AUC for metoprolol, der var imidlerid ingen effekt på metoprolols eliminationshalveringstid.
Lithuanian: Metoprololį (CYP2D6 substratas) paskyrus kartu su Levviax, metoprololio Cmax ir AUC padidėjo apie 38 %, tačiau metoprololio pusinės eliminacijos laikas nepakito.
Danish: Hoved CYP450 enzymet involveret i telithromycin metaboliseringen er CYP3A4Telithromycin er CYP3A4 og CYP2D6 hæmmer men har ingen ellerbegrænset effekt på CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2E1.
Lithuanian: Telitromicinas slopina CYP3A4 ir CYP2D6, tačiau neveikia arba mažai veikia CYP1A, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 ir 2E1 fermentus.
Danish: Hvis De har svært nedsat nyrefunktion, skal De tage vekslende daglige doser på 800 mg (to tabletter på 400 mg) og 400 mg (en tablet på 400 mg), begyndende med dosis på 800 mg.
Lithuanian: Jei sergate sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, reikia pakaitomis gerti 800 mg (dvi 400 mg tabletės) ir 400 mg (viena 400 mg tabletė) paros dozes, pradedant nuo 800 mg dozės.
Danish: Sygdomme i blod og lymfesystem
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Danish: Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion og/eller leverfunktion, er samtidig administration af Levviax og stærke CYP3A4 hæmmere, såsom protease hæmmere eller ketoconazol, kontraindiceret.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimu, kartu vartoti Levviax ir stiprių CYP3A4 inhibitorių, pvz., proteazės inhibitorių ar ketokonazolo, draudžiama.
Danish: B. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Lithuanian: B REGISTRAVIMO LIUDIJIMO SĄLYGOS
Danish: - Sygdomme i lever- og galdeveje:Alvorlig hepatitis og leversvigt (se pkt.
Lithuanian: - Kepenų ir tulžies sistemos: sunkus hepatitas, kepenų funkcijos nepakankamumas (žr.
Danish: $ Naturlig intermediate følsomhed +**Blandt MRSA er raten af MLSB resistente stammer mere end 80%, telithromycin er ikke aktiv overfor MLSBc.
Lithuanian: $ įgimtas vidutiniškas jautrumas +Tarp meticilinui atsparių Staphylococcus aureus (MRSA) bakterijų MLSBc atsparių padermių pasireiškimo dažnis yra didesnis kaip 80 %, MLSBc telitromicinas neveikia.
Danish: Gennem erfaringer efter markedsføring er leversvigt blevet rapporteret (ukendt frekvens).
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje pastebėta toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų (jų dažnumas nežinomas).
Danish: Efter peroral administration af radiomærket telithromycin genfindes 76 % af radioaktiviteten i fæces, og 17 % i urinen.
Lithuanian: Išgėrus telitromicino, kurio struktūroje yra radioaktyvių izotopų, 76 % radioaktyvios medžiagos išsiskyrė su išmatomis ir 17 % - su šlapimu.
Danish: Moraxella catarrhalis*
Lithuanian: Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis* Kiti
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Levviax til gravide kvinder.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie Levviax vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Levviax anbefales ikke som første valg til patienter med alvorlig nedat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) eller til patienter med både alvorlig nedsat nyrefunktion og samtidig nedsat leverfunktion, da en optimal dosering (600 mg) ikke er mulig.
Lithuanian: Levviax nerekomenduojamas kaip pirmiausia pasirenkamas vaistinis preparatas, jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.) ar kartu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir sutrikusi kepenų funkcija, kadangi optimalaus stiprumo (600 mg) vaistinio preparato netiekiama.
Danish: Telithromycin men ikke dets humane hovedmetabolitter havde inhibitorisk aktivitet på HERG og Kvl.5 kanaler.
Lithuanian: Telitromicinas(bet ne jo pagrindinis žmogaus organizme atsirandantis metabolitas), slopina HERG ir Kv 1,5 kanalų akyvumą.
Danish: Det er særlig vigtigt for Deres læge at vide, hvis de anvender lægemidler indeholdende phenytoin, carbamazepin (mod epilepsi), rifampicin (antibiotika), phenobarbital eller St John's urt, lægemidler som tacrolimus, cyclosporin og sirolimus (til organ transplantation), eller metoprolol (mod hjertelidelser) eller ritonavir, lægemiddel mod HIV.
Lithuanian: Labai svarbu, kad gydytojas žinotų, jog vartojate vaistų, kuriuose yra fenitoino ir karbamazepino (nuo epilepsijos), rifampiciną (antibiotiką), fenobarbitalio ar jonažolės preparatų, takrolimuzą, ciklosporiną ir sirolimuzą (vartojami persodinant organus), metoprololį (nuo širdies sutrikimų) ar vaistą nuo ŽIV ritonavirą.
Danish: For Streptococcus pneumoniae er der ikke kryds- eller co-resistens mellem telithromycin og andre antibakterielle klasser inklusive erythromycin A og/eller penicillinresistens.
Lithuanian: Kryžminio arba bendro atsparumo tarp telitromicino ir kitų antibakterinių preparatų klasių (įskaitant eritromiciną A ir (arba) penicilinus) nėra.
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
Lithuanian: • TEIKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Danish: Meget sjældne bivirkninger (mindre end 1 ud af 10.000 patienter) som kan forekommer med Levviax er:
Lithuanian: Labai retas šalutinis Levviax poveikis (gali pasireišti mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000) yra uoslės sutrikimas ir raumenų mėšlungis.
Danish: • medicin, som kaldes en protease hæmmer (HIV behandling)
Lithuanian: • vadinamų proteazės inhibitorių (vaistų nuo ŽIV).
Danish: I begge forsøg blev observeret højere nyre elimination hos patienter med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu nustatyta, kad eliminacija per inkstus iš pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizmo pagreitėjo.
Danish: De fleste hændelser var milde til moderate; imidlertid har alvorlige tilfælde været rapporteret (se pkt.
Lithuanian: Dauguma sutrikimų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo; tačiau buvo ir sunkių atvejų (žr.
Danish: Ved steady state er AUC ca. 1,5 gange højere end ved enkeltdosering.
Lithuanian: Pusiausvyrinė AUC yra maždaug 1,5 karto didesnė, nei būna išgėrus vienkartinę dozę.
Danish: I lighed med nogle macrolider bevirkede telithromycin en QTc interval forlængelse hos hunde og på aktionspotentialets varighed hos kanin Purkinje fibre in-vitro.
Lithuanian: Dėl telitromicino, kaip ir dėl kai kurių makrolidų, poveikio šunims pailgėjo QTc intervalas, o in vitro tyrimų metu pailgėjo triušių Purkinje skaidulų veikimo potencialo trukmė.
Danish: På grund af begrænset erfaring med patienter med nedsat metabolisk kapacitet i leveren, bør Levviax anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (seogså pkt.
Lithuanian: Vartojimo patirtis pacientams, kurių kepenų metabolinis pajėgumas sumažėjęs, ribota, todėl ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Levviax reikia skirti atsargiai (taip pat žr.
Danish: De bør ikke anvende Levviax, hvis De tager visse lægemidler til at kontrollere niveauet af kolesterol eller andre lipider i blodet, såsom simvastatin.
Lithuanian: Be to, Levviax vartoti negalima, jei gydomasi kai kuriais cholesterolio ir kitų riebalų kiekį kraujyje reguliuojančiais vaistais, pvz., simvastatinu.
Danish: I kliniske forsøgspopulationer omfatter farmakokinetikanalyser begrænsede data på pædiatriske patienter i alderen 13-17 år, hvilket viser at koncentrationen af telithromycin i denne aldersgruppe svarer til koncentrationer på patienter i alderen 18-40 år.
Lithuanian: Negausūs 13 - 17 metų vaikų tyrimų rezultatai parodė, kad telitromicino koncentracija tokio amžiaus pacientų plazmoje yra panaši į 18 - 40 metų pacientų plazmoje būnančią koncentraciją.
Danish: Usædvanlige eller sjældne bivirkninger (fra 1 ud af 10.000 til mindre end 1 ud af 100 patienter) som forekommer med Levviax er: - Forstoppelse, anoreksi (tab af appetit), stomatitis (betændelse i munden), oral Candida infektion (svampeinfektion), hepatitis, udslæt, urticaria (nældefeber), pruritus (kløe), eksem, somnolens, søvnløshed, nervøsitet, , paræstesi (snurren i hænder og fødder), synsforstyrrelser (sløret syn, svært ved at fokusere, dobbeltsyn), blussen, forbigående bevidsthedstab (besvimelse), arytmi, bradykardi eller palpitationer (ændringer i hjertefrekvensen eller i EKG), hypotension (lavt blodtryk), eosinofili (forøgelse af visse hvide blodlegemer, påvist ved blodprøve).
Lithuanian: Nedažnai arba retai pasireiškiantis šalutinis poveikis (daugiau kaip 1 pacientui iš 10000, bet mažiau nei 1 iš 100) yra: - vidurių užkietėjimas, anoreksija (apetito stoka), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), burnos kandidamikozė (grybelių sukelta infekcinė liga), kepenų uždegimas, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, egzema, mieguistumas, nemiga, nervingumas, galvos sukimasis, parestezija (rankų arba pėdų dilgčiojimas), regos sutrikimas (daiktai matomi lyg per miglą), pasunkėja fokusavimas, atsiranda dvejinimasis akyse), veido ir kaklo paraudimas, laikinas sąmonės netekimas (apalpimas), aritmija, bradikardija arba palpitacija (pakinta širdies ritmas arba tai atsispindi elektrokardiogramoje), hipotenzija (mažas kraujo spaudimas), eozinofilija (kraujo tyrimų rezultatai rodo, kad padaugėja tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių).
Danish: De maksimale totale vævskoncentrationer i epitelomkranset væske, alveolære makrofager, bronchial mucosa, ,tonsiller og sinusvæv var henholdsvis 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg, 3,95 ± 0,53 mg/kg og 6,96 ± 1,58 mg/kg.
Lithuanian: Didžiausia vaistinio preparato koncentracija epitelį dengiančiame skystyje, alveolių makrofaguose, bronchų gleivinėje, tonzilėse ir sinusuose atitinkamai yra 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg kūno svorio, 3,95 ± 0,53 mg/kg kūno svorio ir 6,96 ± 1,58 mg/kg kūno svorio.
Danish: In-vitro proteinbindingen er ca. 60% til 70%.Telithromycin fordeles bredt i hele kroppen.
Lithuanian: In vitro prie baltymų jungiasi maždaug 60 % - 70 % telitromicino.
Danish: Gentagen dosis toksicitetsforsøg af 1, 3 og 6 måneders varighed med telithromycin udført på rotter, hund og aber viste at leveren var primær målet for toksicitet med stigninger i leverenzymer, og histologiske tegn på skader.
Lithuanian: 1, 3 ir 6 mėnesių trukmės kartotinių telitromicino dozių toksinio poveikio tyrimai su žiurkėmis, šunimis ir beždžionėmis parodė, kad pagrindinė preparato toksinio poveikio vieta yra kepenys: padidėja kepenų fermentų aktyvumas, o histologiniai tyrimai patvirtina, kad kepenys pažeistos.
Danish: I kliniske forsøg var effekten på QTc ringe (gennemsnitlig ca 1 msec).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad dėl Levviax poveikio QTc intervalas pailgėja nedaug, vidutiniškai tik maždaug 1 msek.
Danish: Levviax er kontraindiceret hos patienter med medfødt eller familieanamnetisk forlænget QT syndrom (hvis ikke udelukket ved EKG) og hos patienter med erkendt forlænget QT interval.
Lithuanian: Levviax negalima vartoti, jei pacientas sirgo įgimtu QT intervalo pailgėjimo sindromu arba jei juo sirgo kraujo giminaičiai (išskyrus atvejį, kai šio sindromo nebuvimas patvirtinta EKG). Vaistinis preparatas netinka ir tiems žmonėms, kuriems QT intervalo pailgėjimas yra įgytas.
Danish: • Ved behandling af infektioner forårsaget af kendte eller suspekte beta-laktam og/eller makrolidresistente stammer (i henhold til tidligere patient forløb eller nationale og/eller regionale resistensdata) dækket af det antibakterielle spektrum af telithromycin (se pkt.
Lithuanian: • Infekcinė liga, kai žinoma ar įtariama, jog sukėlėjas, priklausantis mikroorganizmams, kuriems telitromicinas sukelia antimikrobinį poveikį, yra atsparus beta laktaminiams antibiotikams ir (arba) makrolidams (atsižvelgiama į ankstesnius pacientų gydymo duomenis bei nacionalinius ir (arba) regioninius duomenis apie atsparumą) (žr.
Danish: In-vivo forsøg med simvastatin, midazolam og cisaporid viste poetnt hæmning af intestinal CYP3A4 og moderat hæmning af hepatisk CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vivo su simvastatinu, midazalomu ir cisapridu rezultatai parodė, kad žarnyno CYP3A4 slopinamas labai stipriai, o kepenų CYP3A4 slopinamas vidutiniškai.
Danish: Cerivastatin bør anvendes med forsigtighed og patienterne skal monitoreres omhyggeligt for tegn og symptomer på myopati.
Lithuanian: Gydyti šiais vaistais negalima tol, kol vartojama Levviax. Cerivastatino būtina vartoti atsargiai ir rūpestingai sekti, ar pacientui neatsiranda miopatijos požymių ir simptomų.
Danish: Rød jernoxid (E172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas E172
Danish: En liste over samtlige hjælpestoffer er anført under pkt.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.
Danish: Levviax er indiceret til behandling af følgende:
Lithuanian: Levviax gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos:
Danish: In-vitro forsøg viste at telithromycin er påvirket af erythromycin ermB elle mefA beslægtede resistensmekanismer men i mindre udstrækning end erythromycin.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad telitromicinas yra veikiamas eritromicino erm B arba mef A, susijusių atsparumo mechanizmais, bet daug silpniau, nei eritromicinas.
Danish: Virkningerne var åbenbare ved plasmakoncentrationer af det frie lægemiddel på 8 til 13 gange det forventede kliniske niveau..
Lithuanian: Toks poveikis pasireiškia tada, kai laisvo vaistinio preparato koncentracija plazmoje būna 8 - 13 kartų didesnė už tą, kuri atsiranda vartojant gydomąją dozę.
Danish: Hos voksne kan Levviax anvendes til behandling af infektioner i halsen, infektioner i bihulerne, infektioner i brystet hos patienter med længerevarende åndedrætsbesvær samt lungebetændelse.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms Levviax galima gydyti infekcinę gerklės ar ančių ligą, infekcinę krūtinės ertmės ligą, kai ilgai buvo pasunkėjęs kvėpavimas, bei plaučių uždegimą.
Danish: Selv om Levviax har ingen klinisk relevant farmakokineteisk eller farmkodynamisk interaktion med warfarin efter enkeltdosis administartion, hyppigere monitorering af protrombintid/INR (International Normalised Ratio) værdier bør overvejes under samtidig behandling.
Lithuanian: Nors išgėrus vienkartinę Levviax dozę, klinikai reikšmingos farmakokinetinės ir farmakodinaminės šio vaistinio preparato ir varfarino sąveikos nepasireiškia, gydymo metu būtina dažniau tirti protrombino laiką arba tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Danish: Det bør overvejes at give Levviax ved sengetid for at reducere den potentielle følgevirkning synsforstyrrelser og tab af bevidsthed.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti Levviax vartojimo prieš miegą galimybę, siekiant sumažinti galimą regėjimo sutrikimo ar sąmonės praradimo poveikį.
Danish: Der er rapporteret om post-marketing tilfælde af alvorlig hepatitis og leversvigt, inklusive fatale tilfælde (som generelt er blevet associeret med underliggende alvorlige sygdomme eller anden samtidig medicinering) (se pkt.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje buvo sunkaus hepatito bei kepenų funkcijos nepakankamumo, įskaitant mirtiną (daugelis pacientų sirgo sunkia gretutine liga ar tuo pat metu vartojo kitokių vaistinių preparatų), atvejų (žr.
Danish: Aerobe Gram-positive bakterier Staphylococcus aureus methicillin følsomme (MSSA)* Lancefield gruppe C og G streptococci (β hæmolytisk) Streptococcus agalactiae
Lithuanian: Aerobinės gramteigiamos bakterijos Meticilinui jautrus Staphylococcus aureus (MSSA)* C ir G (β hemoliziniai) grupės streptokokai (pagal Lancefield)
Danish: Hvis De er i tvivl, kan De kontakte lægen eller apoteket.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Den sædvanlige varighed af behandlingen er 5 dage til infektioner i halsen, infektioner i bihulerne, infektioner i brystet hos patienter med længerevarende åndedrætsbesvær samt 7 til 10 dage til lungebetændelse.
Lithuanian: Infekcinė gerklės ar ančių liga bei infekcinė krūtinės ertmės liga ligoniams, kuriems ilgai buvo pasunkėjęs kvėpavimas, dažniausiai gydoma 5 dienas, plaučių uždegimas - 7-10 dienų.
Danish: Hvis De glemmer at tage Levviax
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Levviax
Danish: Hos disse patienter bør samtidig administration af Levviax og metoprolol, et CYP2D6 substrat, ske med forsigtighed.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems metoprololio (CYP2D6 sustrato), Levviax reikia skirti atsargiai.
Danish: De bør ikke anvende Levviax samtidig med medicin indeholdende ergotamin eller dihydroergotamin tabletter eller ergotamin inhalatorer mod migræne, terfenadin eller astemizol mod allergi, cisaprid mod problemer med fordøjelsen og pimozid mod psykiatriske lidelser.
Lithuanian: Negalima vartoti Levviax, jei tuo pat metu gydotės vaistais, kuriuose yra ergotamino, bei dihidroergotamino tabletėmis ar inhaliatoriais (nuo migrenos), terfenadinu ar astemizolu (nuo alergijos), cisapridu (nuo virškinimo sutrikimų) ar pimozidu (nuo psichikos ligų).
Danish: De totale vævskoncentrationerne 24 timer efter dosis i epitelomkranset væske, alveolære makrofager, bronchial mucosa, tonsiller, og sinusvæv var henholdsvis 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/kg, 0,72 ± 0,29 mg/kg og 1,58 ± 1,68 mg/kg.
Lithuanian: Pavartojus vaistinio preparato, po 24 valandų epitelį dengiančiame skystyje, alveolių makrofaguose, bronchų gleivinėje, tonzilėse ir sinusuose vaisto koncentracija atitinkamai buvo 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/l, 0,72 ± 0,29 mg/kg kūno svorio ir 1,58 ± 1,68 mg/kg kūno svorio.
Danish: Overfølsomhed overfor det aktive stof, overfor en eller flere makrolidantibiotika eller overfor nogen af indholdsstofferne i Levviax.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kuriam makrolidų grupės antibiotikui arba bet kuriai pagalbinei Levviax medžiagai.
Danish: For de benzodiazepiner som ikke metaboliseres via CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) er interaktion med telithromycin usandsynlig.
Lithuanian: Tų benzodiazepinų, kurių CYP3A4 nemetabolizuoja (temazepamo, nitrazepamo, lorazepamo) ir Levviax sąveika neturėtų pasireikšti.
Danish: Arveligt betingede resistente organismer Aerobe Gram-negative bakterier Acinetobacter
Lithuanian: Aerobinės gramneigiamos bakterijos Acinetobacter
Danish: Som for macrolider, grundet potentiale for øgning af QT intervallet, bør Levviax anvendes med forsigtighed til patienter med coronare hjertesygdomme, ventrikulære arytmier ukorrigeret hypokaliæmi og/eller hypomagnesiæmi, bradykardi (< 50 / min), eller under samtidig administration af Levviax med QT interval forlængende midler eller potente CYP3A4 inhibitorer såsom protease hæmmere og ketoconazol.
Lithuanian: Kadangi vartojant makrolidų gali pailgėti QT intervalas, Levviax reikia atsargiai vartoti ligoniams, kurie serga išemine širdies liga, kuriems buvo skilvelinė aritmija, yra nekoreguota hipokaliemija ir (arba) hipomagnezemija, bradikardija (širdis per minutę susitraukia mažiau kaip 50 kartų) arba kurie vartoja QT intervalą ilginančių vaistinių preparatų ar stipraus poveikio CYP3A4 inhibitorių, pvz.
Danish: Levviax er en hæmmer af CYP3A4 og bør kun anvendes under specifikke omstændigheder under behandling med andre lægemidler der metaboliseres af CYP3A4.
Lithuanian: Kadangi Levviax slopina CYP3A4 , jo kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 , būtina vartoti tik ypatingomis aplinkybėmis.
Danish: • cisaprid (fordøjelsesproblemer)
Lithuanian: • cisaprido (vaisto nuo virškinimo trakto sutrikimų);
Danish: Reproduktive toksicitetsforsøg viste nedsat cellemodning hos rotter og bivirkninger på befrugtningen.
Lithuanian: Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimai parodė, kad preparatas slopina žiurkių lytinių ląstelių brendimą bei daro nepageidaujamą poveikį apvaisinimui.
Danish: Lys orange, aflang, bikonveks tablet præget med H3647 på den ene side og 400 på den anden.
Lithuanian: Tabletė yra šviesiai oranžinė, pailga, abipus išgaubta, vienoje pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje
Danish: Det bør overvejes at give Levviax ved sengetid for at reducere den potentielle følgevirkning synsforstyrrelser og tab af bevidsthed (se pkt.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti Levviax vartojimo prieš miegą galimybę, siekiant sumažinti galimą regėjimo sutrikimo ar sąmonės praradimo poveikį (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Levviax tilhører den gruppe af lægemidler, der kaldes ketolider, en ny klasse af antibiotika beslægtet med makrolider.
Lithuanian: Levviax priklauso vaistų, vadinamų ketolidais, grupei.
Danish: Levviax må ikke anvende samtidig med simvastatin, atorvastatin og lovastatin.
Lithuanian: Levviax draudžiama vartoti kartu su simvastatinu, atorvastatinu ir lovastatinu.
Danish: Indtaglse af Levviax tabletter kan give bivirkninger, så som synsforstyrrelser som kan nedsætte evnen til at udføre forskellige opgaver.
Lithuanian: Vartojant Levviax tablečių, gali pasireikšti šalutinis poveikis, pvz., sutrikti rega ir dėl to susilpnėti gebėjimas atlikti tam tikrą darbą.
Danish: Der er 2 tabletter i hvert blisterhul.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra dvi tabletes.
Danish: Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Danish: Hvis De holder op med at tage Levviax
Lithuanian: Nustojus vartoti Levviax
Danish: Hæmningsgraden af forskellige CYP3A4 substrater er vanskelig at forudsige, Levviax bør derfor ikke anvendes under behandling med andre midler, der er CYP3A4 substrater, med mindre at plasmakoncentrationerne af CYP3A4 substrat, effekten eller bivirkninger nøje kan monitoreres.
Lithuanian: Vadinasi, jei vartojama vaistinių preparatų - CYP3A4 substratų, Levviax gydyti negalima, nebent galima atidžiai stebėti CYP3A4 substratų koncentraciją plazmoje, veiksmingumą ir nepageidaujamą poveikį.
Danish: Vertigo, somnolens, nervøsitet, søvnløshed
Lithuanian: Galvos sukimasis, mieguistumas, nervingumas, nemiga
Danish: - Hvis De får alvorlig eller længerevarende og/eller blodig diarré medens eller efter at De har taget Levviax tabletter, skal De straks kontakte lægen, da de kan være nødvendigt at afbryde behandlingen.
Lithuanian: - jei Levviax vartojimo periodu ar jam pasibaigus pasireiškė arba sunkus, arba ilgalaikis viduriavimas, arba buvo viduriuojama kraujingomis išmatomis, nes gali būtinai prireikti gydymą nutraukti.
Danish: Den hyppigst forekommende bivirkning (10 eller flere ud af 100) med Levviax er diarré, sædvanligvis let og forbigående.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškiantis (10 arba daugiau pacientų iš 100) nepageidaujamas Levviax poveikis yra viduriavimas (lengvas arba vidutinio sunkumo).