FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El 85,2 % de los pacientes del grupo de Senstend consiguió un TLEI medio de > 1 minuto durante los 3 meses de tratamiento con él, mientras que el 46,4 % de los pacientes con placebo presentó un TLEI medio de > 1 minuto.
Estonian: Keskmise IELT > 1 minuti saavutas 85,2% osalejat Senstend rühmas 3-kuulise ravi jooksul, samas kui platseeborühmas oli keskmine IELT > 1 minuti 46,4% osalejatest.
Spanish: No se ha determinado la absorción de Senstend en los tejidos conjuntivales.
Estonian: Senstend imendumist konjunktiivi kudedes ei ole määratud.
Spanish: Qué es Senstend y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Senstend Cómo usar Senstend
Estonian: Mis ravim on Senstend ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Senstend kasutamist Kuidas Senstend kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Senstend säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: En un estudio in vitro de ratas, se ha demostrado que Senstend redujo la movilidad espermática cuando se expuso el esperma de rata a 22,5 mg de lidocaína y 7,5 mg de prilocaína (es decir, la cantidad de 1 dosis para humanos).
Estonian: Rottide in vitro uuringus on Senstend näidanud spermatosoidide liikuvuse vähenemist, kui 22,5 mg lidokaiini ja 7,5 mg prilokaiini (st 1 inimannuses leiduv kogus) olid otseses kokkupuutes roti spermaga.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Senstend durante el embarazo a no ser que se utilicen anticonceptivos de barrera para evitar la posible exposición fetal.
Estonian: Ettevaatusabinõuna soovitatakse Senstend kasutamisest raseduse ajal hoiduda, kui ei kasutata efektiivset meeste kontratseptiivset barjäärmeetodit loote võimaliku kokkupuute vältimiseks ravimiga.
Spanish: Los sistemas anticonceptivos de barrera (por ejemplo el preservativo masculino o femenino) de un material a base de poliuretano pueden no proteger de las enfermedades o el embarazo si usa Senstend a la vez.
Estonian: Ei saa garanteerida, et ükski polüuretaanipõhisest materjalist valmistatud barjäärkontratseptiiv (st meeste või naiste kondoom) kaitseks haiguse või rasestumise eest, kui te kasutate ka Senstend.
Spanish: - si usted o su pareja sexual son alérgicos a la lidocaína o la prilocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si usted o su pareja sexual tienen antecedentes de alergia o sensibilidad a otros anestésicos locales de estructura similar (conocidos como anestésicos locales de tipo amida).
Estonian: Ärge kasutage Senstend - kui olete või teie seksuaalpartner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või teie seksuaalpartneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes.
Spanish: Sujete el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), aplique 1 dosis (3 pulverizaciones) de Senstend a toda la cabeza del pene cubriendo un tercio con cada pulverización.
Estonian: Hoidke mahutit püstises asendis (klapp ülespoole), aplitseerige 1 annus (3 pihustust) Senstend kogu sugutipeale, kattes ühe kolmandiku iga pihustusega.
Spanish: La lidocaína puede atravesar la membrana hematoencefálica y la placenta y pasar a la leche materna.
Estonian: Lidokaiin võib läbida hematoentsefaalbarjääri ja platsentat ning eritub rinnapiima.
Spanish: Debido al riesgo de transferencia a la pareja, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Senstend, o, si es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible 5 minutos después de aplicar el aerosol pero antes de las relaciones sexuales (ver sección 4.6).
Estonian: Partnerile leviku riski tõttu peavad rasestumist soovivad patsiendid kas vältima Senstend kasutamist või kui suguühe on vajalik, pesema sugutipead nii põhjalikult kui võimalik 5 minutit pärast sprei manustamist, kuid enne seksuaalvahekorda (vt lõik 4.6).
Spanish: Conservación de Senstend
Estonian: Kuidas Senstend säilitada
Spanish: En los pacientes tratados con Senstend, las puntuaciones del TLEI y el IPE aumentaron en el primer momento de evaluación.
Estonian: Senstend ravitud osalejatel suurenesid IELT ja IPE skoorid esimesel mõõdetud ajahetkel.
Spanish: - Los principios activos son lidocaína y prilocaína.
Estonian: Mida Senstend sisaldab - Toimeained on lidokaiin ja prilokaiin.
Spanish: La lidocaína y la prilocaína se excretan en la leche materna, pero a las dosis terapéuticas de Senstend no se esperan efectos en los recién nacidos/niños en periodo de lactancia a causa de la transferencia de los principios activos del paciente masculino a su pareja femenina.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin erituvad inimese rinnapiima, kuid Senstend terapeutiliste annuste korral ei eeldata, et toimeaine ülekandumine meespatsiendilt naispartnerile mõjutaks rinnapiimal olevaid vastsündinuid/imikuid.
Spanish: Conservación de Senstend Contenido del envase e información adicional
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: El uso de Senstend no está recomendado mientras su pareja esté embarazada a no ser que utilice un preservativo masculino, como se indicó anteriormente, para evitar la exposición del feto.
Estonian: Senstend ei soovitata kasutada, kui teie partner on rase, välja arvatud juhul, kui te kasutate meeste kondoomi (vt eespool), et vältida sündimata lapse kokkupuudet ravimiga.
Spanish: Con el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), se debe aplicar 1 dosis de Senstend a todo el glande del pene, pulsando la válvula 3 veces.
Estonian: Hoides mahutit püstises asendis (klapp ülespoole), aplitseeritakse 1 annus Senstend kogu sugutipeale, pihustades 3 korda.
Spanish: Los pacientes que tengan intención de concebir deben evitar el uso de Senstend o, si es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene de la forma más minuciosa posible antes de entablar relaciones sexuales.
Estonian: Rasestumist soovivad patsiendid peavad kas vältima Senstend kasutamist või kui suguühe on vajalik, pesema sugutipead enne seksuaalvahekorda nii põhjalikult kui võimalik.
Spanish: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml aerosol cutáneo, solución lidocaína/prilocaína
Estonian: Senstend 150 mg/ml + 50 mg/ml nahasprei, lahus lidokaiin/prilokaiin
Spanish: Por tanto, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Senstend, o si el medicamento es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible cinco minutos después de aplicar Senstend pero antes de las relaciones sexuales.
Estonian: Seetõttu, kui patsiendid soovivad rasestuda, peavad nad kas vältima Senstend kasutamist või kui see ravim on vajalik suguühte jaoks, pesema sugutit nii põhjalikult kui võimalik viis minutit pärast Senstend aplitseerimist, kuid enne seksuaalvahekorda.
Spanish: También contiene: norflurano
Estonian: ABIAINED Sisaldab norfluraani.
Spanish: Los siguientes efectos secundarios se han comunicado con Senstend en las parejas femeninas:
Estonian: Senstend kokku puutunud naispartneritel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Spanish: Se ha observado deterioro de los condones femeninos y masculinos con base de poliuretano al utilizar Senstend.
Estonian: Senstend kasutamisel koos polüuretaanipõhiste naiste ja meeste kondoomidega täheldati degradeerumist.
Spanish: Senstend es una combinación de dos medicamentos: lidocaína y prilocaína.
Estonian: Senstend on kahe toimeaine, lidokaiini ja prilokaiini, kombinatsioon.
Spanish: Durante los 3 meses de la fase de tratamiento doble ciego, la media geométrica del TLEI aumentó de 0,58 a 3,17 minutos en el grupo de Senstend y de 0,56 a 0,94 minutos en el grupo de placebo.
Estonian: Senstend efektiivsuse hindamiseks enneaegse ejakulatsiooni ravis mõõdeti IELT-d ning ejakulatsioonikontrolli, seksuaalse rahulduse ja stressi kaastulemusnäitajaid, kasutades selleks IPE-d. 3-kuulise topeltpimeda ravifaasi ajal suurenes IELT geomeetriline keskmine 0,58 minutilt 3,17 minutini Senstend rühmas ja 0,56 minutilt 0,94 minutini platseeborühmas.
Spanish: Senstend está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz primaria en hombres adultos.
Estonian: Senstend on näidustatud esmase enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel.
Spanish: Los niveles plasmáticos de estos metabolitos detectados después de la administración de Senstend en ensayos clínicos fueron bajos en hombres y mujeres incluso después de aplicar dosis muchas veces superiores a la dosis clínica.
Estonian: Isegi pärast kliinilisi annuseid mitmeid kordi ületavate Senstend annuste manustamist oli kliinilistes uuringutes nende metaboliitide plasmasisaldus madal nii mees- kui ka naissoost osalejatel.
Spanish: Los pacientes con hepatopatía grave, debido a la incapacidad de metabolizar los anestésicos locales de forma normal, presentan un mayor riesgo de presentar concentraciones plasmáticas tóxicas de lidocaína y prilocaína (ver sección 4.2).
Estonian: Nende võimetuse tõttu normaalselt lokaalanesteetikume metaboliseerida esineb raske maksahaigusega patsientidel suurem lidokaiini ja prilokaiini toksiliste plasmakontsentratsioonide tekkerisk (vt lõik
Spanish: Como este medicamento se aplica a la superficie de la cabeza del pene, el riesgo de sobredosis es bajo.
Estonian: Kui te kasutate Senstend rohkem kui ette nähtud Kuivõrd seda ravimit kantakse sugutipea pinnale, on üleannustamise risk väike.
Spanish: Dado que Senstend se aplica por vía tópica en el glande del pene, el riesgo de sobredosis es bajo.
Estonian: Senstend manustamisel sugutipeale on üleannustamise risk väike.
Spanish: La influencia de Senstend sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: Senstendl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: La tasa de disfunción eréctil y de hipoestesia genital masculina puede ser mayor cuando se usa Senstend con condones masculinos.
Estonian: Senstend kasutamisel koos meeste kondoomidega on võimalik erektsioonihäirete ja mehe genitaalide hüpoesteesia esinemissageduse suurenemine.
Spanish: Senstend solo está indicado para la aplicación en el glande del pene.
Estonian: Senstend on näidustatud ainult aplitseerimiseks sugutipeale.
Spanish: Senstend proporciona anestesia tópica al glande del pene.
Estonian: Senstend toimib sugutipea toopilise anesteetikumina.
Spanish: Senstend está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz permanente en hombres adultos.
Estonian: Senstend on näidustatud eluaegse enneaegse ejakulatsiooni raviks täiskasvanud meestel.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO
Estonian: B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Spanish: Senstend es una solución para pulverización cutánea incolora o amarilla clara, en un envase pulverizador de aluminio con válvula dosificadora.
Estonian: Kuidas Senstend välja näeb ja pakendi sisu Senstend on värvitu kuni helekollane nahasprei lahus alumiiniumist spreimahutis koos mõõteklapiga.
Spanish: Solución para pulverización cutánea 6,5 ml
Estonian: 6,5 ml
Spanish: A continuación se enumeran los síntomas que se pueden producir cuando se usa demasiado Senstend.
Estonian: Senstend liigse kasutamise sümptomid on loetletud allpool.
Spanish: Número de la EU
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Estonian: Kõlblikkusaeg märgib antud kuu viimast päeva.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Estonian: • RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISEGA SEOTUD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Spanish: desconocidos (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles) - incremento de las enzimas hepáticas
Estonian: teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - maksaensüümide tõus
Spanish: Toma de Sepioglin con los alimentos y bebidas Puede tomar los comprimidos con o sin comida.
Estonian: Sepioglini kasutamine koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Spanish: - Dentro de los 60 días posteriores a la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos) - A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Estonian: 60 päeva jooksul, kui oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk on saavutatud Euroopa Ravimiameti palvel
Spanish: Además, se debe presentar un PGR actualizado: - Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las Especificaciones de Seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos.
Estonian: Lisaks peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud Kui on laekunud uus informatsioon, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse plaanile või riski minimeerimise tegevustele.
Spanish: Sepioglin se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado.
Estonian: Sepioglini tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
Spanish: Niños No está recomendado en niños menores de 18 años.
Estonian: Lapsed Ei ole soovitav kasutada alla 18-aasta vanustel lastel.
Spanish: Si toma Sepioglin junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Estonian: Kui te võtate Sepioglini koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Spanish: Su médico controlará el efecto que Sepioglin le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Estonian: Teie arst kontrollib, kas Sepioglin toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Spanish: Como todos los medicamentos, Sepioglin puede tener efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Sepioglin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Estonian: Riskijuhtimise plaan
Spanish: QUÉ ES SEPIOGLIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estonian: MIS RAVIM ON SEPIOGLIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Spanish: Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Sepioglin.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Sepioglini.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: C. MÜÜGILOA HOIDJA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Spanish: El TAC debe presentar en un plazo de 1 mes desde la decisión de la Comisión, un Plan de Gestión de Riesgos que incorporará medidas de minimización de riesgos, como se detalla más adelante, conformes a las que se exigen para el medicamento de referencia.
Estonian: Müügiloa hoidja esitab 1 kuu jooksul alates komisjoni otsusest riskijuhtimise plaani, mis sisaldab riski minimeerimise meetmeid (üksikasjad on kirjeldatud allpool), mis on kooskõlas võrdlusravimi nõuetega.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Vaia S.A. (logotipo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vaia S.A. (logo)
Spanish: Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar Sepioglin.
Estonian: Kui Teie arsti sõnul esineb Teil mõnede suhkrute suhtes intolerantsust, kontakteeruge enne Sepioglini manustamist oma arstiga.
Spanish: Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Estonian: kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist.
Spanish: Sepioglin contiene pioglitazona.
Estonian: Sepioglin sisaldab pioglitasooni.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Sepioglin Este medicamento contiene lactosa monohidrato.
Estonian: Oluline informatsioon mõnede Sepioglinis sisalduvate koostisosade kohta See ravim sisaldab laktoosmonohüdraate.
Spanish: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 50 comprimidos 56 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 90 tabletti 98 tabletti
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. TOOTJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Spanish: No está claro si existe o no una asociación directa entre pioglitazona y el edema macular, pero los prescriptores deben estar alerta acerca de la posibilidad de edema macular si los pacientes notifican alteraciones de la agudeza visual; debe considerarse la derivación para una revisión oftalmológica apropiada.
Estonian: Pole selge, kas pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peaksid olema valvsad makulaarse ödeemi tekkimise võimaluse suhtes, kui patsient teatab nägemisteravuse häiretest; tuleks kaaluda suunamist silmaarsti konsultatsioonile.
Spanish: Cuando tome Sepioglin en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
Estonian: Kui Sepioglini võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.
Spanish: frecuencia no conocida frecuencia no conocida frecuencia no conocida
Estonian: teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata
Spanish: Aspecto de Sepioglin y contenido del envase
Estonian: Kuidas Sepioglin välja näeb ja pakendi sisu
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, medicamentos hipoglucemiantes, excluidas insulinas; código ATC: A10BG03.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diabeedi ravimid, suukaudsed veresuhkru taset alandavad ravimid v.a insuliin; ATC-kood: A10BG03.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a los pacientes entre 3 y 6 meses después para evaluar la respuesta al tratamiento (por ej. reducción en HbA1c).
Estonian: 3-6 kuud pärast pioglitasoonravi alustamist tuleb patsiente adekvaatse ravivastuse suhtes kontrollida (nt HbA1c vähenemine).
Spanish: De acuerdo con Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Estonian: Vastavalt Inimravimite komitee suunisele inimravimite riskijuhtimise süsteemi juhendile peab uuendatud riskijuhtimise plaan olema esitatud samaaegselt järgmise perioodilise ohutusaruandega.
Spanish: Si olvida tomar Sepioglin
Estonian: Kui te unustate Sepioglini võtta
Spanish: Si, durante el tratamiento con pioglitazona, los niveles de ALT aumentan hasta tres veces el límite superior de la normalidad, se debe volver a determinar los niveles de enzimas hepáticos tan pronto como sea posible.
Estonian: Kui pioglitasoonravi ajal tõusevad ALAT väärtused 3 korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi taaskontrollida nii ruttu kui võimalik.
Spanish: Qué es Sepioglin y para qué se utiliza Antes de tomar Sepioglin Cómo tomar Sepioglin Posibles efectos adversos Conservación de Sepioglin Información adicional
Estonian: Mis ravim on Sepioglin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sepioglini kasutamist Kuidas Sepioglini kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Sepioglini säilitamine
Spanish: muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes) - disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)
Estonian: väga sage (esineb rohkem kui 1 patsiendil 10st) - veresuhkru alanemine (hüpoglükeemia)
Spanish: Trastornos oculares anomalías de la visión 1
Estonian: Silma kahjustused nägemishäired1
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -PIIRANGUD Retseptiravim.
Spanish: No tome Sepioglin - si es alérgico (hipersensible) a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de
Estonian: Ärge kasutage Sepioglini - kui te olete ülitundlik (allergiline) toimeaine või Sepioglini mõne koostisosa suhtes.
Spanish: En monoterapía con metformina con sulfonilurea con metformina y sulfonilurea con insulina
Estonian: Monoravi koos metformiiniga koos sulfonüüluureaga koos metformiini ja sulfonüüluureaga koos insuliiniga
Spanish: Consulte con su médico antes de tomar este medicamento - si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de
Estonian: Enne ravimi kasutamist öelge oma arstile - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle
Spanish: - si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
Estonian: - kui teil on või on olnud põievähk.
Spanish: Si sigue una dieta para diabéticos, manténgala mientras tome Sepioglin.
Estonian: Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Sepioglini võtmise ajal.
Spanish: Se desconoce si la pioglitazona se secreta en la leche humana.
Estonian: Ei ole teada, kas pioglitasoon imendub inimese rinnapiima.
Spanish: La pioglitazona puede producir retención hídrica de fluidos; esto puede exacerbar o precipitar la insuficiencia cardiaca.
Estonian: Pioglitasoon võib põhjustada vedeliku retentsiooni, mis võib esile kutsuda või süvendada südamepuudulikkust.
Spanish: Esto se produce principalmente por medio del citocromo P450 2C8, aunque también pueden intervenir en menor escala otras isoformas.
Estonian: See toimub eelkõige tsütokroom P450 2C8abil, kuigi vähemal määral osalevad teised alatüübid.
Spanish: Los pacientes que recibieron pioglitazona, presentaron una reducción media en HbA1c de 0,45% en comparación con aquéllos que sólo recibieron insulina, y una reducción de la dosis de insulina en el grupo de pacientes tratados con pioglitazona.
Estonian: Pioglitasooni saanud patsientidel oli keskmine HbA1c vähenemine 0,45% võrreldes nendega, kes jätkasid ainult insuliiniga, ning insuliini annuse vähenemine pioglitasooniga ravitud grupis.
Spanish: La influencia de Sepioglin sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: Sepioglinil ei ole täheldatud mingeid toimeid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele või toimed on olnud ebaolulised.
Spanish: Los comprimidos de Sepioglin se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
Estonian: Sepioglin `t võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada teistele ravimitele (nagu metformiin, sulfonüüluurea või insuliin), mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA -PIIRANGUD C. MÜÜGILOA HOIDJA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED
Spanish: 5 En ensayos controlados con comparador activo, el incremento medio de peso con pioglitazona administrado en monoterapia, fue de 2-3 kg durante un periodo superior a un año.
Estonian: 5Aktiivsetes võrdlevates kontrolluuringutes, kus pioglitasooni anti monoteraapiana, tõusis kehakaal keskmiselt 2-3 kg ühe aasta jooksul.
Spanish: Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Sepioglin e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca.
Estonian: Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti Sepioglini ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
Spanish: Cada comprimido contiene 110.596 mg de lactosa monohidrato (ver sección 4.4).
Estonian: Iga tablett sisaldab 110,596 mg laktoosmonohüdraati (vt lõik 4.4).
Spanish: CÓMO TOMAR SEPIOGLIN
Estonian: KUIDAS KASUTADA SEPIOGLINI
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento con Sepioglin se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado.
Estonian: Enne Sepioglini tarvitamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontollida teie maksafunktsiooni.