FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Leichte Episoden von Hypoglykämie können normalerweise durch die orale Einnahme von Kohlenhydraten behandelt werden.
Italian: Lievi episodi di ipoglicemia possono essere solitamente trattati con carboidrati orali.
German: Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, daher wird die Anwendung von Suliqua in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Italian: Non vi sono dati su Suliqua in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età, quindi l'uso di Suliqua non è raccomandato in questa fascia d'età.
German: Die Lixisenatid-Dosis wird mit der Insulin-glargin-Dosis erhöht oder reduziert und hängt auch davon ab, welcher Pen verwendet wird.
Italian: La dose di lixisenatide viene aumentata o diminuita in rapporto alla dose di insulina glargine e dipende anche dalla penna utilizzata.
German: • Falls nach der dritten Wiederholung noch kein Arzneimittel austritt, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Italian: • Se dopo la terza volta il medicinale non fuoriesce, l'ago potrebbe essere bloccato.
German: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Italian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
German: Dadurch wird das Risiko verringert, dass die Haut an der Injektionsstelle schrumpft oder sich verdickt (weitere Informationen siehe „Sonstige Nebenwirkungen" in Abschnitt 4).
Italian: Ciò ridurrà il rischio di sviluppare rientranze o ispessimenti nel sito d'iniezione (per maggiori informazioni, vedere "Altri effetti indesiderati" nel paragrafo 4).
German: • Zur Reinigung können Sie Ihren Pen außen mit einem (ausschließlich mit Wasser) befeuchteten Tuch abwischen.
Italian: • L'esterno della penna può essere pulito con un panno umido (solo acqua).
German: • Verwenden Sie Ihren Pen nicht, wenn er beschädigt ist oder Sie sich nicht sicher sind, dass er richtig funktioniert.
Italian: • Non usi mai la penna se è danneggiata o se non è sicuro che funzioni correttamente.
German: • Wenn Sie die Ihnen verschriebene Dosis nicht vollständig einstellen können, verwenden Sie einen neuen Pen oder injizieren Sie die restlichen Dosisschritte und verwenden Sie einen neuen Pen, um Ihre Dosis zu vervollständigen.
Italian: • Se non può selezionare l'intera dose prescritta, usi una nuova penna oppure inietti le dosi unitarie restanti e usi una nuova penna per completare la dose.
German: D. Halten Sie den Injektionsknopf gedrückt und zählen Sie, wenn im Dosisfenster „0" angezeigt wird, langsam bis 10.
Italian: D. Tenere premuto il pulsante di iniezione e quando nella finestrella della dose compare "0", contare lentamente fino a 10.
German: Anhaltende Kohlenhydrataufnahme und Beobachtung können erforderlich sein, da nach einer scheinbaren klinischen Erholung erneut eine Hypoglykämie auftreten kann.
Italian: Possono rendersi necessarie l'assunzione continua di carboidrati e l'osservazione costante, dal momento che l'ipoglicemia può ripresentarsi dopo un apparente recupero clinico.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
German: Bei Patienten ≥ 75 Jahre ist die therapeutische Erfahrung mit Suliqua eingeschränkt.
Italian: L'esperienza terapeutica di Suliqua in pazienti ≥75 anni è limitata.
German: • Lagern Sie neue Pens im Kühlschrank, bei 2 °C bis 8 °C.
Italian: • Conservare le nuove penne in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
German: • Die Patientenbroschüre soll dem Patienten vor der Verschreibung oder Dispensierung von Suliqua zur Verfügung gestellt werden.
Italian: • Fornire ai pazienti la Guida per il paziente prima di prescrivere o dispensare Suliqua.
German: Während dieser Run-in-Phase wurde die Metformin-Behandlung optimiert und alle anderen oralen Antidiabetika abgesetzt.
Italian: Durante questa fase di run-in il trattamento con metformina è stato ottimizzato e qualsiasi altro OAD è stato interrotto.
German: Was andere Menschen tun sollten, wenn bei Ihnen eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) auftritt
Italian: Cosa devono fare le altre persone se ha un episodio ipoglicemico
German: Dies kann sich um die Injektionsstelle herum ausbreiten.
Italian: Tali reazioni possono anche diffondersi attorno al sito di iniezione.
German: Eine Umstellung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde nicht untersucht.
Italian: Il passaggio da un agonista del recettore del GLP-1 non è stato studiato.
German: Hypoglykämie kann auftreten, wenn die Suliqua-Dosis höher ist als erforderlich.
Italian: L'ipoglicemia può insorgere se la dose di Suliqua è superiore a quella necessaria.
German: Sie müssen eine Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Italian: Occorre intervenire con un'iniezione di glucosio o di glucagone (un medicinale che aumenta i livelli di zucchero nel sangue).
German: Sie können sogar die ersten Warnzeichen einer Unterzuckerung abschwächen oder ganz unterdrücken.
Italian: Possono perfino nascondere o arrestare i primi segni di ipoglicemia.
German: • wenn Sie Typ-1-Diabetes haben, da Suliqua bei Typ-2-Diabetes angewendet wird und dieses Arzneimittel nicht das richtige für Sie ist.
Italian: • ha il diabete di tipo 1 poiché Suliqua viene utilizzato per il diabete di tipo 2 e questo medicinale non è appropriato per lei.
German: Orale Antidiabetika (Insulin-naive Patienten)
Italian: Trattamento antidiabetico orale (pazienti naïve all'insulina)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Suliqua zur Blutzuckerkontrolle wurde in zwei randomisierten klinischen Studien bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus untersucht:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Suliqua sul controllo glicemico sono state valutate in due studi clinici randomizzati in pazienti con diabete mellito di tipo 2:
German: Die folgenden, in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen werden unten nach Systemorganklasse und nach abnehmender Häufigkeit aufgelistet (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten:
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate risultanti dalle sperimentazioni cliniche sono elencate secondo la classificazione per sistemi e organi e in ordine di frequenza decrescente (molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro
German: Dies kann bedeuten, dass Ihre Suliqua-Dosis angepasst werden muss.
Italian: Questo può significare che la dose di Suliqua deve essere modificata.
German: Die Broschüre für das medizinische Fachpersonal soll die folgenden Schlüsselelemente enthalten:
Italian: La Guida per l'operatore sanitario deve contenere i seguenti elementi chiave:
German: In jeder der aktiv kontrollierten Studien erzielte die Behandlung mit Suliqua klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen des Hämoglobin-A1c-(HbA1c-)Werts.
Italian: In ciascuna delle sperimentazioni con controllo attivo, il trattamento con Suliqua ha prodotto miglioramenti clinicamente e statisticamente significativi emoglobina A1c (HbA1c).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedsstaat, in dem Suliqua vermarket wird, das medizinische Fachpersonal, von dem zu erwarten ist, dass es Suliqua verschreiben oder abgeben wird, sowie alle Patienten, die Suliqua anwenden werden, auf das folgende Schulungspaket zugreifen können bzw. dieses erhalten:
Italian: Il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in commercio deve assicurare che, in ciascuno stato membro in cui Suliqua è commercializzato, tutti gli operatori sanitari che potrebbero prescrivere, dispensare, e i pazienti, ai quali sia prescritto Suliqua, abbiano accesso a/siano provvisti del seguente materiale educazionale:
German: In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antikörper eine Anpassung der Suliqua-Dosis erforderlich machen, um eine Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämien auszugleichen.
Italian: In casi rari, la presenza di tali anticorpi può richiedere la correzione della dose di Suliqua per correggere una tendenza all'iperglicemia o all'ipoglicemia.
German: • Wenn Sie schlecht sehen, beachten Sie bitte Abschnitt 3.
Italian: • In caso di problemi alla vista, vedere il paragrafo 3.
German: Die folgende Tabelle beschreibt die Anzahl der dokumentierten symptomatischen Hypoglykämien (≤ 3,9 mmol/l) und schweren Hypoglykämien für Suliqua und das Vergleichspräparat.
Italian: La tabella seguente descrive il tasso di ipoglicemia sintomatica documentata (≤3,9 mmol/L) e di ipoglicemia grave sia per Suliqua che per il farmaco comparatore.
German: Im Falle von gastrointestinalen Nebenwirkungen sind entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten angemessene unterstützende Maßnahmen einzuleiten.
Italian: In caso di reazioni avverse gastrointestinali, è possibile iniziare un adeguato trattamento di supporto in base ai segni clinici e ai sintomi del paziente.
German: • Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag).
Italian: • Dopo un recente episodio ipoglicemico (ad esempio il giorno prima).
German: • Verwenden Sie den Pen nicht nach Ablauf des Verfalldatums.
Italian: • Non usare la penna dopo la data di scadenza.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten bei Ratten keine direkte schädigende Wirkung hinsichtlich der männlichen und weiblichen Fertilität.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità maschile e femminile nei ratti.
German: • Wie Sie die Versorgung mit Ihrem Arzneimittel, Nadeln usw. sicherstellen.
Italian: • Come organizzare la fornitura del medicinale, aghi e altri materiali.
German: Metformin war als Begleittherapie verpflichtend, 58 % der Patienten erhielten zum Zeitpunkt des Screenings ein zweites orales Antidiabetikum, bei 54 % der Patienten handelte es sich dabei um einen Sulfonylharnstoff.
Italian: La metformina era una terapia di base obbligatoria e il 58% dei pazienti riceveva un secondo OAD allo screening, di cui una sulfanilurea nel 54% dei pazienti.
German: • Die Wirksamkeit Ihres Arzneimittels hat nachgelassen - z. B. durch falsche Lagerung.
Italian: • Il suo medicinale è diventato meno efficace, ad esempio perché non è stato conservato correttamente.
German: (-3,89 bis -2,77)
Italian: (da -3,89 a -2,77)
German: In einer 28-tägigen placebokontrollierten Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes führten 5 bis 20 µg Lixisenatid zu einer statistisch signifikanten Senkung des postprandialen Blutzuckerspiegels nach dem Frühstück, Mittagessen und Abendessen.
Italian: In uno studio controllato di 28 giorni con placebo su pazienti con diabete di tipo 2, da 5 fino a 20 μg di lixisenatide hanno prodotto riduzioni statisticamente significative di glicemia post-prandiale dopo colazione, pranzo e cena.
German: Halten Sie die Nadel gerade und schrauben Sie sie auf den Pen, sodass sie fest sitzt.
Italian: Tenere l'ago dritto e avvitarlo sulla penna, fissandolo bene.
German: Der primäre kombinierte Wirksamkeitsendpunkt war die Zeit bis zum ersten Auftreten eines der folgenden Ereignisse: Kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Myokardinfarkt, nicht tödlicher Schlaganfall oder Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina Pectoris.
Italian: L'endpoint primario di efficacia combinata era il tempo al primo di uno dei seguenti eventi: morte cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale, o ricovero ospedaliero per angina instabile.
German: Bei Bedarf können Sie Suliqua vor der nächsten Mahlzeit injizieren.
Italian: Quando necessario, Suliqua può essere iniettato prima del pasto successivo.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung) sowie der Injektionstechnik genau an die Anweisungen Ihres Arztes.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del suo medico per la dose, il monitoraggio (esami del sangue e delle urine), dieta e attività fisica (attività ed esercizi fisici) e la tecnica di iniezione.
German: Die Inzidenz des primären Endpunkts war in der Lixisenatid-Gruppe (13,4 %) und der PlaceboGruppe (13,2 %) vergleichbar: Die Hazard Ratio (HR) für Lixisenatid vs. Placebo betrug 1,017; bei einem zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervall (KI) von 0,886 bis 1,168.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario era simile nei gruppi lixisenatide (13,4%) e placebo (13,2%): il rapporto di rischio (HR) per lixisenatide vs. placebo era pari a 1,017, con un intervallo di confidenza (IC) al 95% bilaterale associato da 0,886 a 1,168.
German: In beiden Studien wurde die Dosis einmal wöchentlich auf Basis selbstgemessener Nüchternblutzuckerwerte titriert.
Italian: In entrambi gli studi la dose è stata titolata una volta a settimana, in base ai valori automisurati della glicemia a digiuno.
German: • Wenn Suliqua Partikel enthält.
Italian: • Se ci sono particelle in Suliqua.
German: Kinder und Jugendliche Es wurden keine Studien mit Suliqua bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati condotti studi con Suliqua in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni d'età.
German: • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie glauben, dass mit Ihrem Pen etwas nicht in Ordnung ist.
Italian: • Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere se ritiene di avere un problema con la penna.
German: Was Suliqua enthält
Italian: Cosa contiene Suliqua
German: A. Stellen Sie 2 Dosisschritte ein, indem Sie den Dosierring drehen, bis der Dosisanzeiger auf die Markierung 2 zeigt.
Italian: A. Selezionare 2 dosi unitarie ruotando il selettore della dose finché l'indicatore della dose arriva al segno 2.
German: • Kortikosteroide, z. B. Kortison und Prednisolon, bei Entzündungen.
Italian: • Corticosteroidi come il cortisone e il prednisolone - per le infiammazioni.
German: Die Therapie mit Basalinsulin oder anderen oralen Antidiabetika als Metformin sollte vor Beginn der Behandlung mit Suliqua beendet werden.
Italian: La terapia con insulina basale o medicinali ipoglicemizzanti orali diversi dalla metformina deve essere sospesa prima dell'inizio del trattamento con Suliqua.
German: C. Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel in ein durchstichsicheres Behältnis (siehe „Entsorgung Ihres Pens" am Ende dieser Bedienungsanleitung).
Italian: C. Gettare via l'ago utilizzato in un contenitore a prova di puntura (vedere "Smaltimento della penna" alla fine di queste Istruzioni per l'uso).
German: • Entfernen Sie die Nadel, bevor Sie Ihren Pen entsorgen.
Italian: • Rimuovere l'ago prima di gettare via la penna.
German: • Sie erholen sich von einer Verletzung, Operation oder sonstigem Stress.
Italian: • Si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o altro tipo di stress.
German: Möglicherweise müssen Sie etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln) essen, insbesondere, wenn es bis zu Ihrer nächsten Mahlzeit noch etwas dauert.
Italian: Potrebbe avere bisogno di consumare cibo che determini un rialzo dello zucchero nel sangue per un lungo periodo di tempo (come pane o pasta), in modo particolare se il pasto successivo è ancora lontano.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf vollständig ein.
Italian: Premere completamente il pulsante di iniezione.
German: Bei einigen (1,7 %) der mit Insulin, einschließlich Suliqua, behandelten Patienten traten Erytheme, lokale Ödeme und Pruritus (Juckreiz) an der Injektionsstelle auf.
Italian: Alcuni pazienti (1,7%) che assumevano insulina, tra cui Suliqua, hanno manifestato eritema, edema locale e prurito nel sito di iniezione.
German: Diese Typ-2-Diabetes-Population wies die folgenden Charakteristika auf: Das Durchschnittsalter betrug 60,0 Jahre, die Mehrheit (56,3 %) war zwischen 50 und 64 Jahre alt und 53,3 % waren weiblich.
Italian: Questa popolazione con diabete di tipo 2 presentava le seguenti caratteristiche: l'età media era di 60,0 anni, la maggior parte (il 56,3%) aveva dai 50 ai 64 anni d'età e il 53,3 per cento era di sesso femminile.
German: • Wird der Patient von einem anderen Fertigpen umgestellt, machen Sie die Designunterschiede zwischen den beiden Applikationshilfen deutlich (fokussieren Sie auf die Farbdifferenzierung, Warnhinweise auf Umkarton/Etikett und andere sicherheitsrelevante Designmerkmale wie taktile Elemente auf dem Fertigpen).
Italian: • Se al paziente viene sostituita la penna preriempita in uso con l'altra di differente dosaggio, evidenziare le differenze nel design dei due dispositivi (focalizzarsi sul diverso colore, avvertimenti riportati sulla confezione/etichette e altre indicazioni di sicurezza come elementi tattili sulla penna preriempita)
German: [-0,420 bis 0,038]
Italian: [da -0,420 a 0,038]
German: Bei Patienten mit schweren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, einschließlich schwerer Gastroparese, wurde Suliqua nicht untersucht, daher wird die Anwendung von Suliqua bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Italian: Suliqua non è stato studiato nei pazienti con gravi malattie gastrointestinali, tra cui gastroparesi grave e quindi, l'uso di Suliqua non è raccomandato in questi pazienti.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit Insulin glargin (100 Einheiten/ml) bei Erwachsenen zeigten Subgruppenanalysen nach Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Geschlecht keine Unterschiede bei der Sicherheit und Wirksamkeit.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche controllate su adulti con insulina glargine (100 unità/ml), le analisi di sottogruppi in base all'età, alla etnia e al sesso non hanno mostrato differenze di sicurezza ed efficacia.
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis, d. h. anhaltende starke Bauchschmerzen, aufgeklärt werden.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta: dolore addominale grave e persistente.
German: Falls Sie ein anderes Antidiabetikum anwenden, besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie dieses absetzen sollen, wenn Sie mit der Anwendung von Suliqua beginnen.
Italian: Se utilizza un altro medicinale antidiabetico, discuta con il suo medico se deve interrompere l'utilizzo del medicinale quando inizia il trattamento con Suliqua.
German: Die Hauptgründe für das Nichteintreten in die randomisierte Phase waren Nüchternblutzuckerwerte > 13,9 mmol/l und HbA1c-Werte < 7 % oder > 10 % am Ende der Run-inPhase.
Italian: I motivi principali per il mancato ingresso alla fase di randomizzazione erano il valore FPG (fasting plasma glucose [glicemia a digiuno]) >13,9 mmol/L e il valore HbA1c <7% o >10% al termine della fase di run-in.
German: • Legen Sie den Pen nicht zurück in den Kühlschrank.
Italian: • Non riporre nuovamente la penna in frigorifero.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Insulin glargin in erster Linie auf der M1Exposition beruht.
Italian: I risultati di farmacocinetica e farmacodinamica indicano che l'effetto dell'iniezione sottocutanea di insulina glargine è dovuto principalmente all'esposizione a M1.
German: Den Pen nicht zurück in den Kühlschrank legen und nicht einfrieren.
Italian: Non rimettere la penna in frigorifero e non congelare.
German: • Wann Sie während der Reise Mahlzeiten zu sich nehmen und Ihr Arzneimittel anwenden sollen.
Italian: • Gli orari in cui consumerà i pasti e userà il medicinale.
German: • Sie haben eine Verletzung, Infektion oder Fieber oder hatten eine Operation.
Italian: • In caso di lesioni, infezione o febbre o intervento chirurgico.
German: • Clozapin, Olanzapin und Phenothiazinderivate, bei psychischen Erkrankungen.
Italian: • Clozapina, olanzapina e derivati fenotiazinici - per problemi di salute mentale.
German: • Wenn die restlichen Dosisschritte im Pen für Ihre Dosis nicht ausreichen, stoppt der Dosierring bei der Anzahl der Dosisschritte, die noch übrig sind.
Italian: • Se nella penna non sono rimaste dosi unitarie sufficienti per la sua dose, il selettore della dose si arresterà al numero di dosi unitarie rimaste.
German: Während der Behandlung mit Suliqua war Hypoglykämie die am häufigsten berichtete beobachtete Nebenwirkung (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Durante il trattamento con Suliqua, l'ipoglicemia è stata la reazione avversa segnalata con maggiore frequenza (vedere paragrafo 4.8).
German: Verwenden Sie einen neuen Pen.
Italian: Usare una nuova penna.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
German: Ergebnisse nach 30 Wochen - Klinische Studie Add-on-Therapie zu Metformin (Modified-intention-to-treat-[mITT-]Population
Italian: Risultati a 30 settimane - Studio clinico come add-on a metformina (popolazione mITT)
German: • Ihr Blutzuckerspiegel fast normal ist oder stark schwankt.
Italian: • I livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili.
German: • wenn Sie an einer „diabetischen Ketoazidose" leiden (eine Komplikation, die bei Diabetes auftreten kann, wenn der Körper aufgrund von Insulinmangel nicht in der Lage ist, Glukose zu verstoffwechseln), da dieses Arzneimittel nicht das richtige für Sie ist.
Italian: • Ha la chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l'organismo non riesce a trasformare il glucosio perché non c'è abbastanza insulina) poiché questo medicinale non è appropriato per lei.
German: Sagen Sie Verwandten, Freunden und nahestehenden Kollegen, dass sie sofort medizinische Hilfe holen müssen, wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos werden.
Italian: Informi i suoi parenti, amici e colleghi più stretti di contattare subito un medico se non è in grado di deglutire o se sviene (perde conoscenza).
German: Die ELIXA-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multinationale Studie, in der die kardiovaskulären Endpunkte unter der Behandlung mit Lixisenatid bei Patienten (n = 6.068) mit Typ-2-Diabetes mellitus nach einem kürzlich aufgetretenen akuten Koronarsyndrom untersucht wurden.
Italian: Lo studio ELIXA era uno studio multinazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che ha valutato gli esiti cardiovascolari (CV) durante il trattamento con lixisenatide in pazienti (n=6.068) con diabete mellito di tipo 2 dopo una recente sindrome coronarica acuta.
German: Heben Sie sie für später auf.
Italian: Metterlo da parte per riutilizzarlo in seguito.
German: • Proteaseinhibitoren, bei HIV.
Italian: • Inibitori della proteasi - per l'HIV.
German: Bei Erreichen niedrigerer HbA1c-Spiegel und einer stärkeren HbA1c-Senkung führte die Behandlung mit dem Kombinationsprodukt im Vergleich zu Insulin glargin allein nicht zu verstärkten Hypoglykämien (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Il raggiungimento di livelli inferiori di HbA1c e l'ottenimento di una riduzione maggiore di HbA1c non ha aumentato i tassi di ipoglicemia con il trattamento combinato rispetto alla sola insulina glargine (vedere paragrafo 4.8).
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Warfarin oder andere Antikoagulanzien (Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen) einnehmen, da möglicherweise häufigere Blutuntersuchungen (wie der sogenannte „International Normalised Ratio"- oder INR-Test) erforderlich sind, um Ihre Blutgerinnung zu überprüfen.
Italian: Si rivolga al medico se sta assumendo warfarin o altri anticoagulanti (medicinali usati per prevenire la coagulazione del sangue) poiché potrebbe aver bisogno di sottoporsi più spesso agli esami del sangue per misurare la densità del suo sangue (definito test INR o ‘International Normalised Ratio').