FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La combinación de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina, con o sin un grupo sulfonilurea, en comparación con el tratamiento con insulina glargina y metformina, con o sin SU, resultó en una diferencia significativa en el cambio de peso corporal en la semana 24.
Estonian: 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini kombinatsioon koos sulfonüüluureaga või ilma selleta põhjustas olulise erinevuse kehamassi muutuses 24. nädalal võrreldes raviga glargiininsuliini pluss metformiiniga koos SU-ga või ilma selleta.
Spanish: El grupo de dapagliflozina agregada secuencialmente a saxagliptina y metformina alcanzó a las 24 semanas reducciones significativamente (valor de p < 0,0001) mayores de la HbA1c en comparación con el grupo de placebo añadido secuencialmente al grupo de saxagliptina más metformina (ver tabla 2).
Estonian: Rühm, kus dapagliflosiin lisati järgemööda saksagliptiinile ja metformiinile, saavutas 24. nädalal statistiliselt oluliselt (p-väärtus < 0,0001) suurema HbA1c vähenemise võrreldes rühmaga, kus platseebo lisati järjestikku saksagliptiinile pluss metformiinile (vt tabel 2).
Spanish: Comprimido verde, biconvexo, ovalado de 11 x 21 mm, con 3002 grabado en una cara.
Estonian: Roheline, kaksikkumer, 11 x 21 mm ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk 3002.
Spanish: Puede que vea algunos restos del comprimido en sus heces.
Estonian: Võite väljaheites näha tabletikesti.
Spanish: En estudios poscomercialización se han notificado infecciones del tracto urinario graves incluyendo urosepsis o pielonefritis que requirieron la hospitalización de pacientes en tratamiento con dapagliflozina y otros inhibidores de SGLT2.
Estonian: Dapagliflosiini ja teisi SGLT2 inhibiitoreid saavatel patsientidel on olnud turustamisjärgseid teateid rasketest kuseteede infektsioonidest, sealhulgas urosepsisest ja püelonefriidist, mis vajasid hospitaliseerimist.Püelonefriidi või urosepsise ravimise ajal tuleb kaaluda ravi ajutist katkestamist.
Spanish: No obstante, la función renal y el riesgo de depleción de volumen deben ser tenidos en cuenta previamente a comenzar el tratamiento con Qtrilmet.
Estonian: Seetõttu tuleb enne ravi alustamist Qtrilmet'iga arvesse võtta neerutalitlust ja vedelikumahu vähenemise riski.
Spanish: Los términos preferentes notificados en los ensayos clínicos con dapagliflozina se incluyen en orden de frecuencia: erupción, erupción generalizada, erupción prurítica, erupción macular, erupción maculo-papular, erupción pustular, erupción vesicular y erupción eritematosa.
Estonian: Dapagliflosiini kliinilistes uuringutes teatatud eelisterminite hulka kuuluvad sageduse järgi lööve, generaliseerunud lööve, pruriitiline lööve, makuloosne lööve, makulo-papuloosne lööve, pustuloosne lööve, vesikulaarne lööve ja erütematoosne lööve.
Spanish: En uno de los dos ensayos de apoyo, la terapia con saxagliptina y dapagliflozina se comparó con glimepirida en pacientes controlados inadecuadamente con metformina.
Estonian: Kahest toetavast uuringust ühes võrreldi dapagliflosiini ja saksagliptiiniga ravi glimepiriidiga patsientidel, kellel ravi metformiiniga ei olnud piisav.
Spanish: Análisis de orina
Estonian: Uriini laborianalüüsid
Spanish: Placebo + dapagliflozina 10 mg + metformina
Estonian: Platseebo + 10 mg dapagliflosiini + metformiin
Spanish: picor y flujo u olor anormal) - dolor de espalda - mayor cantidad de orina de lo normal o necesidad de orinar más frecuentemente - mareos - cansancio - dolor intenso de las articulaciones (artralgia) - dolor de estómago e indigestión (dispepsia) - vómitos, inflamación del estómago (gastritis) - estómago o intestinos inflamados generalmente provocado por una infección (gastroenteritis) - dolor de cabeza, dolor muscular (mialgia) - cambios en los análisis de sangre (cambios en los niveles de colesterol o lípidos en la sangre,
Estonian: sügelus, ebatavaline eritis või lõhn) - seljavalu - tavapärasest suurem uriinieritus või sagenenud urineerimisvajadus - pearinglus - väsimus - tugev liigesevalu (artralgia) - kõhuvalu ja seedehäired (düspepsia) - oksendamine, maopõletik (gastriit) - infektsioonist põhjustatud põletikuline kõht või soolestik (gastroenteriit) - peavalu, lihasvalu (müalagia)
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis diaria total de Qtrilmet equivalente a 5 mg de saxagliptina, 10 mg de dapagliflozina, además de la dosis diaria total de metformina, o la dosis terapéuticamente más cercana, que ya se esté tomando.
Estonian: Patsiendid peavad saama Qtrilmet'i ööpäevase koguannuse, mis on ekvivalentne 5 mg saksagliptiiniga, 10 mg dapagliflosiiniga pluss lähima terapeutiliselt sobiva metformiini annusega, samal ajal mitte ületades metformiini ööpäevast soovitatavat annust.
Spanish: La intoxicación alcohólica está asociada con un mayor riesgo de acidosis láctica, especialmente en caso de ayuno, desnutrición o insuficiencia hepática asociada a metformina, principio activo de este medicamento (ver sección 4.4).
Estonian: Selle ravimi toimeaine metformiin tõttu on alkoholiintoksikatsioon seotud laktatsidoosi suurenenud riskiga, eriti nälgimise, alatoitluse või maksakahjustuse korral (vt lõik 4.4).
Spanish: - Si han pasado más de 12 horas desde que hubiera tenido que tomar la dosis, sáltese la dosis olvidada.
Estonian: - Kui järgmise annuseni on jäänud rohkem kui 12 tundi, siis jätke ununenud annus võtmata.
Spanish: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg comprimidos de liberación modificada Macrogol (E1521)
Estonian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Makrogool (E1521)
Spanish: No tome Qtrilmet si se encuentra en alguna de las circunstancias anteriores.
Estonian: Ärge võtke Qtrilmet'i, kui mõni eespool loetletud punktidest käib teie kohta.
Spanish: En la semana 24, el cambio de la media ajustada de HbA1c desde el valor inicial fue -1,67% para el grupo de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina con o sin SU (N=319), el cual no fue inferior al cambio de -1,54% en el grupo de insulina glargina más metformina con o sin SU (N=312) (diferencia -0,13%, IC 95% [-0,30, -0,03]).
Estonian: 24. nädalal oli HbA1c korrigeeritud keskmine muutus algväärtusest -1,67% 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini pluss metformiin kasutamisel sulfünüüluureaga või ilma (N = 319), mis oli madalam kui -1,54% glargiinsuliin pluss metformiini kasutamisel koos sulfünüüluureaga või ilma (N = 312) (erinevus -0,13%, 95% CI [-0,30, 0,03]).
Spanish: En la semana 52, los cambios en la media ajustada con respecto al valor inicial en la HbA1c en los grupos de saxagliptina y dapagliflozina más metformina y placebo y dapagliflozina más metformina fueron de -0,38% (IC 95%: -0,53, -0,22) y 0,05% (IC 95%: -0,11, 0,20), respectivamente.
Estonian: 52. nädalal olid kohandatud keskmised muutused võrreldes HbA1c algväärtusega saksagliptiini ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas ning platseebo ja dapagliflosiini pluss metformiini rühmas vastavalt -0,38% (95% CI: -0,53, -0,22) ja 0,05% (95% CI: -0,11, 0,20).
Spanish: Composición de Qtrilmet - Los principios activos son metformina, saxagliptina y dapagliflozina.
Estonian: Mida Qtrilmet sisaldab - Toimeained on metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin.
Spanish: Reacción adversa notificada para saxagliptina.
Estonian: Saksagliptiini puhul teatatud kõrvaltoime.
Spanish: Blíster PVC/PCTFE/alu:
Estonian: PVC/PCTFE/alu blister:
Spanish: La proporción de pacientes que consiguieron HbA1c < 7 % en la semana 24 en el ensayo de la terapia añadida de saxagliptina 5 mg a dapagliflozina 10 mg más metformina, fue mayor en el grupo de saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg más metformina 35,3% (IC 95% [28,2, 42,2]) en comparación con el grupo de placebo más dapagliflozina 10 mg más metformina 23,1% (IC 95% [16,9, 29,3]).
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c < 7% 24. nädalal, oli uuringus 5 mg saksagliptiini täiendavalt lisaks 10 mg dapagliflosiinile pluss metformiinile suurem 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini rühmas - 35,3% (95% CI [28,2, 42,2]), võrreldes platseebo pluss 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini rühmaga, kus see oli 23,1% (95% CI [16,9, 29,3]).
Spanish: Diferencia saxagliptina + metformina (media ajustada (IC 95%)
Estonian: Erinevus võrreldes saksagliptiini + metformiiniga (kohandatud keskmine (95% CI)
Spanish: Se han notificado hallazgos de hiperplasia linfoide no progresiva mínima en bazo, nódulos linfoides y médula ósea relacionados con el sistema inmune sin secuelas adversas en todas las especies estudiadas a exposiciones a partir de 7 veces la DRH.
Estonian: Kõigil kontrollitud liikidel on kokkupuute juures alates 7-kordsest RHD-st teatatud immuunsusega seotud leidudest minimaalne mitteprogresseeruv lümfoidne hüperplaasia põrnas, lümfisõlmedes ja luuüdis ilma negatiivsete tagajärgedeta.
Spanish: Los estudios en animales con saxagliptina han mostrado toxicidad reproductiva a dosis altas (ver sección 5.3).
Estonian: Saksagliptiini loomkatsetes on näidatud suurte annuste reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Spanish: Saxagliptina: Se ha observado que el peso corporal tiene un pequeño impacto no clínicamente significativo en la exposición a saxagliptina.
Estonian: Saksagliptiin: kehamassil oli väike ja mittekliiniliselt oluline mõju saksagliptiini ekspositsioonile.
Spanish: Saxagliptina + metformina Cambio medio ajustado desde el valor inicial
Estonian: Saksagliptiin + metformiin Kohandatud keskmine muutus võrreldes algväärtusega
Spanish: La diferencia en el peso corporal promedio entre los grupos de tratamiento fue de -4,06 kg (IC 95 % [-4,84, -3,28] p < 0,001) en la semana 52.
Estonian: Keskmise kehamassi erinevus ravirühmade vahel oli 52. nädalal -4,06 kg (95% CI [-4,84, -3,28] p < 0,001).
Spanish: Qtrilmet está contraindicado en pacientes con: - hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) o a cualquier inhibidor del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) (ver las secciones 4.4, 4.8 y 6.1); - cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica, cetoacidosis diabética) (ver las secciones 4.4 y 4.8); - pre-coma diabético (ver sección 4.4); - insuficiencia renal grave (TFG < 30 ml/min) (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2); - trastornos agudos que puedan alterar la función renal, como: o deshidratación, o infección grave, o shock; - enfermedad aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular, como: o insuficiencia cardiaca o respiratoria, o infarto de miocardio reciente, o shock; - insuficiencia hepática (ver las secciones 4.2 y 5.2); - intoxicación etílica aguda, alcoholismo (ver sección 4.5).
Estonian: Qtrilmet on vastunäidustatud patsientidele, kellel on: - ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes, anamneesis raske ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem ükskõik millise dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori või ükskõik millise naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitori tõttu (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 6.1); - igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nagu laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos) (vt lõigud 4.4 and
Spanish: La saxagliptina no fue teratogénica en ninguna de las dosis evaluadas en ratas o conejos.
Estonian: Rottidel või küülikutel ei olnud saksagliptiin teratogeenne üheski hinnatud annuses.
Spanish: Esto es porque la metformina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
Estonian: Metformiin imendub väikestes kogustes rinnapiima.
Spanish: Comprimido beige, biconvexo, ovalado de 11 x 21 mm, con 3005 grabado en una cara.
Estonian: Beež, kaksikkumer, 11 x 21 mm ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk 3005.
Spanish: Saxagliptina 5 mg + dapagliflozina 10 mg + metformina N=179
Estonian: Saksagliptiin 5 mg dapagliflosiin 10 mg + + metformiin N = 179
Spanish: El control glucémico debe evaluarse cuidadosamente cuando la saxagliptina se usa concomitantemente con un inductor potente CYP3A4/5.
Estonian: Saksagliptiini kasutamisel koos tugeva CYP3A4/5 indutseerijaga tuleb hoolikalt hinnata glükeemilist kontrolli.
Spanish: Se han notificado casos poscomercialización de fascitis necrosante del perineo (también conocida como gangrena de Fournier) en pacientes de ambos sexos tratados con inhibidores de SGLT2.
Estonian: SGLT2 inhibiitoreid võtvatel nais- ja meespatsientidel on turustamisjärgselt teatatud perineumi nekrotiseeriva fastsiidi (nimetatakse ka Fournier' gangreeniks) juhtudest.
Spanish: Los signos de una infección grave del tracto urinario incluyen: o fiebre, escalofríos, o sensación de escozor al miccionar (orinar), o frecuencia urinaria alterada, incluyendo necesidad urgente de orinar más a menudo, o olor o apariencia turbia en la orina, o dolor de espalda o en el costado.
Estonian: - Kuseteede infektsioonid, mida esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) Raske kuseteede infektsiooni tunnuste hulka kuulub: o palavik, külmavärinad, o põletustunne vedeliku väljutamisel (urineerimine), o sagenenud urineerimine, kaasa arvatud tugev vajadus sagedamini urineerida, o haisev või hägune uriin, o valu seljas või küljel.
Spanish: Tratamiento con saxagliptina 5 mg y dapagliflozina 10 mg en comparación con glimepirida en pacientes controlados inadecuadamente con metformina
Estonian: Kaasuv ravi 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiiniga võrreldes glimepiriidiga patsientidel, kes ei olnud metformiiniga piisavalt kontrolli all
Spanish: 1.5 - 3.1 ml
Estonian: 1,5 ml - 3,1 ml
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa
Estonian: Intravenoosne kasutamine
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Presentación Contenido (concentración)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Spanish: 1,3 GBq/ml en la fecha de referencia indicada
Estonian: 2 kuni 4 GBq viaali kohta kalibreerimiskuupäeval
Spanish: Energía (keV)*
Estonian: Energia (keV)*
Spanish: • Si está embarazada,
Estonian: • kui te olete rase;
Spanish: (12 h CET)
Estonian: (12.00 CET)
Spanish: Debe descartarse de forma rigurosa la posibilidad de embarazo.
Estonian: Rasedusvõimalus peab olema rangelt välistatud.
Spanish: Él decidirá en qué momento puede abandonar el departamento de medicina nuclear.
Estonian: Tema otsustab, millal teil lubatakse nukleaarmeditsiini osakonnast lahkuda.
Spanish: El alivio del dolor puede durar de 4 semanas a 4 meses.
Estonian: Valude vaibumine võib kesta 4 nädalast kuni 4 kuuni.
Spanish: Fabricante: CIS bio international.
Estonian: Tootja: CIS bio international.
Spanish: Es un efecto breve y moderado que desaparecerá en unas horas.
Estonian: See kõrvaltoime on mõõdukas ja lühiajaline ning kaob mõne tunni jooksul.
Spanish: • en mujeres embarazadas (ver sección 4.6).
Estonian: • Rasedatele naistele (vt lõik 4.6)
Spanish: Esto deberá considerarse al usar la siguiente información:
Estonian: Seda peab arvestama alltoodud informatsiooni kasutamisel.
Spanish: La excreción urinaria se produjo sobre todo en las primeras 4 horas (30,3 ± 13,5 %).
Estonian: Uriini eritumine toimus peamiselt esimese 4 tunni vältel (30,3 ± 13,5%).
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/97/057/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/97/057/001
Spanish: Debe ser transparente y no presentar partículas.
Estonian: See peab olema selge, ilma nähtavate osakesteta.
Spanish: En todos los casos es necesario comprobar que los riesgos de radiación son inferiores a los de la propia enfermedad.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Spanish: QUADRAMET no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Estonian: Quadramet'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y todo el periodo de seguimiento.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad ravi ajal ja kogu järelkontrolli perioodil kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
Spanish: Después de descongelado no congelar de nuevo.
Estonian: Pärast sulatamist ärge seda uuesti külmutage.
Spanish: Los datos sobre la seguridad de la administración reiterada son escasos, y se basan en el uso compasivo del producto.
Estonian: Andmed korduvannustamise ohutuse kohta on piiratud ja põhinevad preparaadi kaastundlikul kasutamisel.
Spanish: No debe alarmarse por ello; en ese caso se le aumentará ligeramente el medicamento para el dolor.
Estonian: Ärge sattuge sellest ärevusse; sellisel juhul suurendatakse teie valuvaigistite annust.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, como se describe en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud ravimiohutuse järelevalve süsteem on olemas ja toimib enne ravimpreparaadi turule toomist ja turustamise ajal.
Spanish: Por lo tanto, la posibilidad de sobredosis farmacológica es remota.
Estonian: Farmakoloogilise üleannustamise oht on seega kaduvväike.
Spanish: Por tanto, las zonas de afectación metastásica pueden acumular cantidades significativamente mayores de Quadramet que el hueso normal circundante.
Estonian: Seega võivad metastaatiliselt kaasatud piirkonnad akumuleerida oluliselt rohkem Quadramet'i kui ümbritsev normaalne luukude.
Spanish: Quadramet no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Estonian: Quadramet'i ei tohi manustada rasedatele naistele.
Spanish: Podrá abandonarla cuando las tasas de exposición cumplan los límites indicados por las normas vigentes.
Estonian: Patsiendil lubatakse lahkuda, kui kokkupuute määrad vastavad kehtivate eeskirjadega ette nähtud ülempiiridele.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Estonian: LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Spanish: Dichas reacciones responden generalmente a los analgésicos.
Estonian: Sellised reaktsioonid alluvad tavaliselt valuvaigistitele.
Spanish: Si tiene la impresión de que el efecto de Quadramet es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teil on tunne, et Quadramet'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Spanish: Los pacientes que experimentan una reducción del dolor pueden ser animados a reducir su consumo de analgésicos opioides.
Estonian: Patsientidele, kes kogevad valude vaibumist, võib soovitada opioidsete valuvaigistite kasutamise vähendamist.
Spanish: GBq/vial,
Estonian: GBq/viaal,
Spanish: Se consideró que estos efectos estaban relacionados con el avance de la enfermedad.
Estonian: Neid nähte seostati haiguse progresseerumisega.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiiga.
Spanish: En las 6 horas siguientes a la administración de Quadramet su médico le indicará que debe beber y orinar tan a menudo como le sea posible.
Estonian: 6 tunni vältel pärast Quadramet'i süsti soovitab raviarst teil juua ja põit tühjendada nii sageli kui võimalik.
Spanish: La inyección de este medicamento no se realiza de forma regular o continua.
Estonian: Antud ravimpreparaat ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
Spanish: La repetición de la administración de Quadramet se basará en la respuesta individual del paciente al tratamiento anterior y en los síntomas clínicos.
Estonian: Quadramet'i korduvmanustamine peab põhinema patsiendi individuaalsel reaktsioonil eelnevale ravile ja kliinilistel sümptomitel.
Spanish: Por este motivo sus recuentos sanguíneos serán controlados de forma rigurosa durante algunas semanas tras la inyección de Quadramet.
Estonian: See on põhjuseks, miks teie vereanalüüse jälgitakse rangelt mitme nädala vältel pärast Quadramet'i süsti.
Spanish: Para este producto la dosis efectiva resultante de inyectar una actividad de 2.590 MBq es de 796 mSv.
Estonian: Selle preparaadi korral on süstitud aktiivsusest 2 590 MBq tulenev efektiivne doos 796 mSv.
Spanish: (Que corresponden a 20 a 80 µg/ml de samario)
Estonian: (vastab 20 kuni 80 µg/ml samaariumile)
Spanish: Quadramet sólo debe ser administrado por médicos con experiencia en el uso de radiofármacos, y tras una evaluación oncológica completa del paciente realizada por médicos cualificados.
Estonian: Quadramet'i tohib manustada ainult radiofarmatseutiliste preparaatide kasutamises kogenud arst ja ainult pärast patsiendi täielikku onkoloogilist hinnangut kvalifitseeritud arstide poolt.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Quadramet puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Spanish: No use Quadramet:
Estonian: Ärge võtke Quadramet'i:
Spanish: La radiactividad plasmática se redujo desde 1,3 ± 0,7 % hasta 0,05 ± 0,03 % a las 4 y 24 horas.
Estonian: 4 ja 24 tunni möödudes langes plasma radioaktiivsus 1,3 ± 0,7%-lt 0,05 ± 0,03%-ni.
Spanish: ml GBq/vial,
Estonian: ml GBq/viaal,
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Spanish: Si se administran 2.590 MBq de actividad, la dosis de radiación típica en el órgano diana, las metástasis óseas, es de 86,5 Gy, y las dosis de radiación típica de los órganos críticos son: superficies óseas normales 17,5 Gy, médula ósea 4,0 Gy, pared de la vejiga urinaria 2,5 Gy, riñones 0,047 Gy y ovarios 0,021 Gy.
Estonian: Manustatud aktiivsuse 2 590 MBq korral on tüüpiline kiirgusdoos sihtorganile, metastaasidele skeletis, 86,5 Gy ja tüüpilised kiirgusdoosid kriitilistele organitele on: normaalsetele luupindadele 17,5 Gy, punasele luuüdile 4,0 Gy, kusepõie seinale 2,5 Gy, neerudele 0,047 Gy ja munasarjadele 0,021 Gy.
Spanish: TABLA 2: DOSIS DE RADIACIÓN ABSORBIDAS Órgano
Estonian: TABEL 2 : KIIRGUSE NEELDUMISDOOSID Organ
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI ml
Spanish: Podrá abandonar el departamento de medicina nuclear tras someterse a un seguimiento dosimétrico (generalmente en las 6 horas siguientes a la inyección de Quadramet).
Estonian: Teil lubatakse nukleaarmeditsiini osakonnast lahkuda pärast dosimeetrilist järelkontrolli (üldreeglina 6 tunni jooksul pärast Quadramet'i süsti).
Spanish: Quadramet no debe diluirse antes de su empleo.
Estonian: Quadramet'i ei tohi enne kasutamist lahjendada.
Spanish: Duración del tratamiento
Estonian: Raviprotseduuri kestus
Spanish: Si experimenta dolor de espalda o anomalías de la sensibilidad, informe a su médico cuanto antes.
Estonian: Kui teil tekivad seljavalud või sensoorsed häired, teatage sellest oma arstile nii kiiresti kui võimalik.
Spanish: En el caso de pacientes incontinentes hay que adoptar precauciones especiales, como el sondaje vesical, en las seis horas siguientes a la administración, para reducir al mínimo el riesgo de contaminación radiactiva de la vestimenta, la ropa de cama y el entorno del paciente.
Estonian: Uriinipidamatusega patsientidel tuleb kuue tunni vältel pärast manustamist rakendada spetsiaalseid ettevaatusabinõusid, nagu põie kateteriseerimine, et minimeerida riiete, voodipesu ja patsiendi ümbruse radioaktiivse saastumise ohtu.