FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione endovenosa di <nome di fantasia> è controindicata nei neonati di età inferiore a 1 anno (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> podávaný intravenózně je kontraindikován u dětí mladších 1 roku věku (viz bod 4.3).
Italian: È atteso un effetto evidente 30 minuti dopo la somministrazione parenterale.
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30 minut po parenterálním podání.
Italian: È necessario ridurre la dose nelle persone anziane, nei pazienti debilitati e nei pazienti con funzionalità renale ridotta, poiché potrebbero verificarsi ritardi nell'escrezione dei prodotti derivanti dal metabolismo di metamizolo.
Czech: Dávka má být snížena u starších pacientů, oslabených pacientů a u pacientů se sníženou funkcí ledvin, protože může být zpomaleno vylučování rozkladných produktů metamizolu.
Italian: Per tutte le formulazioni
Czech: Všechny lékové formy
Italian: 500 mg/ml soluzione iniettabile/per infusione
Czech: 500 mg/ml injekční/infuzní roztok
Italian: Sono disponibili altre forme farmaceutiche/dosaggi che possono essere somministrati nei bambini più piccoli in modo appropriato (vedere paragrafo 4.3).
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u menších dětí (viz bod 4.3).
Italian: Per i bambini di età inferiore sono disponibili altre forme e dosaggi di questo medicinale; chieda al medico o al farmacista.
Czech: Pro mladší děti jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Non saranno necessarie riduzioni della dose in caso di uso solo per breve tempo.
Czech: Při krátkodobém užívání není třeba snížit dávku.
Italian: Per i neonati di età inferiore sono disponibili altre forme e dosaggi di questo medicinale; chieda al medico o al farmacista.
Czech: Pro kojence jsou k dispozici jiné lékové formy/síly; poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Italian: Il testo barrato, se presente, deve essere eliminato dal riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Czech: Přeškrtnutý text má být vymazán ze souhrnu údajů o přípravku, pokud je uveden.
Italian: La dose dipende dall'intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale nella risposta a <nome di fantasia>.
Czech: Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální citlivosti odpovědi na přípravek <název léčivého přípravku>.
Italian: La dose massima giornaliera è di 8 ml; se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 10 ml (corrispondente a 5.000 mg di <nome di fantasia>).
Czech: Maximální denní dávka je 8 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 10 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
Italian: Pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater
Italian: 10-12 anni (31-45 kg)
Czech: 10-12 let (31-45 kg)
Italian: 4-6 anni (19-23 kg)
Czech: 4-6 let (19-23 kg)
Italian: Nei bambini di età inferiore a 1 anno, <nome di fantasia> deve essere iniettato soltanto per via intramuscolare.
Czech: U dětí do 1 roku věku má být přípravek <název léčivého přípravku> podáván pouze nitrosvalově.
Italian: 3-11 mesi 1-3 anni 4-6 anni 7-9 anni 31-45 10-12 anni 46-53 13-14 anni ≥ 15 anni Possono essere somministrate dosi singole fino a quattro volte al giorno, in base alla dose massima giornaliera.
Czech: 3-11 měsíců 1-2 1-3 let 4-6 let 7-9 let 10-12 let 13-14 let ≥ 15 let Jednotlivé dávky mohou být podány až 4x denně, v závislosti na maximální denní dávce.
Italian: 13-14 anni (46-53 kg)
Czech: 13-14 let (46-53 kg)
Italian: <12 mesi 1-3 anni 4-6 anni 7-9 anni 31-45 10-12 anni 46-53 13-14 anni ≥ 15 anni Possono essere somministrate dosi singole fino a quattro volte al giorno, in base alla dose massima giornaliera.
Czech: <12 měsíců 1-5 1-3 let 4-6 let 7-9 let 10-12 let 13-14 let ≥ 15 let Jednotlivé dávky mohou být podány až 4x denně, v závislosti na maximální denní dávce.
Italian: > 53 ≥ 15 anni
Czech: 13-14 let ≥ 15 let
Italian: 1 supposta per bambini (equivalente a 300 mg di metamizolo)
Czech: 1 čípek pro děti (odpovídá 300 mg metamizolu)
Italian: La dose massima giornaliera è di 10,0 ml; se necessario, la dose giornaliera può essere aumentata fino a 12,5 ml (corrispondente a 5.000 mg di <nome di fantasia>).
Czech: Maximální denní dávka je 10,0 ml; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena až na 12,5 ml (odpovídá 5 000 mg přípravku <název léčivého přípravku>)
Italian: 7-9 anni (24-30 kg)
Czech: 7-9 let (24-30 kg)
Italian: È necessario ridurre la dose nelle persone anziane, nei pazienti debilitati e nei pazienti con clearance della creatinina ridotta, poiché potrebbe verificarsi un prolungamento nell'eliminazione dei prodotti del metabolismo del metamizolo.
Czech: Starší pacienti, oslabení pacienti a pacienti se sníženou clearance kreatininu Dávka má být snížena u starších pacientů, u oslabených pacientů a u pacientů se sníženou clearance kreatininu, protože může být prodloužena eliminace metabolitů metamizolu.
Italian: Paragrafo 2 Cosa deve sapere prima di usare X Il testo seguente deve essere inserito in questo paragrafo.
Czech: B. Příbalová informace Bod 2: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek X používat
Italian: 1 - 3 anni (ca. 9 - 15 kg)
Czech: 1-3 roky (cca 9-15 kg)
Italian: In base alla dose massima giornaliera è possibile somministrare una dose singola fino a 4 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore corrispondente alla dose massima giornaliera di 4.000 mg.
Czech: V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6-8 hodin, což odpovídá maximální denní dávce 4 000 mg.
Italian: In caso di febbre, nei bambini è generalmente sufficiente una dose di 10 mg di metamizolo per chilogrammo di peso corporeo.
Czech: V případě horečky je u dětí obvykle dostačující dávka 10 mg metamizolu/kg tělesné hmotnosti.
Italian: <nome di fantasia> non è raccomandato per adolescenti di età inferiore a 15 anni e per i bambini, poiché sono necessarie formulazioni contenenti una quantità inferiore di principio attivo.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> není určen pro dospívající do 15 let a děti, jsou nezbytné jiné lékové formy s nižším obsahem léčivé látky.
Italian: Compromissione epatica e renale
Czech: Porucha funkce jater a ledvin
Italian: <nome di fantasia> non deve essere somministrato nei bambini di età inferiore a 3 mesi.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> nemá být podáván dětem mladším 3 měsíců věku.
Italian: Sono disponibili altre forme farmaceutiche/dosaggi che possono essere somministrati in modo appropriato nei neonati di età inferiore a 3 mesi.
Czech: K dispozici jsou jiné lékové formy/síly, které jsou vhodnější pro dávkování u kojenců mladších 3 měsíců.
Italian: In casi selezionati, se non esistono altre opzioni di trattamento, l'uso di dosi singole di metamizolo durante il primo e il secondo trimestre può essere accettabile.
Czech: Ve vybraných případech by jednotlivé dávky metamizolu podané během prvního a druhého trimestru mohly být akceptovány, pokud neexistují jiné možnosti léčby.
Italian: 500 mg/ml gocce orali, soluzione (1 ml = 20 gocce) Non somministrare il medicinale a neonati nei primi 3 mesi di vita o pazienti di peso inferiore a 5 kg 50 mg/ml sciroppo
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek) Nepodávejte tento přípravek kojencům během prvních třech měsíců věku nebo pacientům s tělesnou hmotností pod 5 kg.
Italian: *Se necessario, la dose singola può essere aumentata fino a 6,2 ml (corrispondente a 2.480 mg di metamizolo) e la dose giornaliera fino a 12,5 ml (corrispondente a 5.000 mg di metamizolo).
Czech: 13-14 let ≥ 15 let * Je-li to nutné, může být jednotlivá dávka zvýšena na 6,2 ml (odpovídá 2 480 mg metamizolu) a denní dávka na 12,5 ml (odpovídá 5 000 mg metamizolu).
Italian: Uso nei bambini e negli adolescenti Per il trattamento del dolore, bambini e adolescenti sino ai 14 anni di età possono assumere da 8 a 16 mg di <nome di fantasia> per chilogrammo di peso corporeo in dose singola (vedere la tabella seguente).
Czech: Použití u dětí a dospívajících K léčbě bolesti mohou děti a dospívající do 14 let jednorázově užít 8-16 mg přípravku <název léčivého přípravku> /kg tělesné hmotnosti (viz tabulka výše).
Italian: In adulti e adolescenti di età pari o maggiore a 15 anni (di peso superiore a 53 kg) possono essere somministrati 1-2 ml per via endovenosa o intramuscolare in dose singola; se necessario, la dose singola può essere aumentata fino a 5 ml (corrispondente a 2.500 mg di <nome di fantasia>).
Czech: Dospělým a dospívajícím od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) může být jednorázově podána dávka 1-2 ml nitrožilně nebo nitrosvalově; v případě potřeby může být jednotlivá dávka zvýšena až na 5 ml (odpovídá 2 500 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
Italian: Neonati 3 - 11 mesi (ca. 5 - 8 kg)
Czech: kojenci ve věku 3-11 měsíců (cca 5-8 kg) 0,1-0,3 ml
Italian: 1.000 mg supposte (applicabile anche alla polvere effervescente da 1.000 mg) La dose dipende dall'intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale nella risposta a <nome di fantasia>.
Czech: 1 000 mg čípky (vztahuje se rovněž na 1 000 mg šumivý prášek) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální odpovědi na přípravek <název léčivého přípravku>.
Italian: Fino a 3 supposte per bambini (equivalenti a non più di 900 mg di metamizolo)
Czech: až 3 čípky pro děti (odpovídá až 900 mg metamizolu)
Italian: Ad adulti e adolescenti di età pari o maggiore a 15 anni (di peso superiore a 53 kg) possono essere somministrati 1-2,5 ml per via endovenosa o intramuscolare in dose singola; se necessario, la dose singola può essere aumentata fino a 6,2 ml (corrispondente a 2.480 mg di <nome di fantasia>).
Czech: Dospělým a dospívajícím od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) může být jednorázově podána dávka 1-2,5 ml nitrožilně nebo nitrosvalově; v případě potřeby může být jednotlivá dávka zvýšena až na 6,2 ml (odpovídá 2 480 mg přípravku <název léčivého přípravku>).
Italian: Fino a 5 supposte per bambini (equivalenti a non più di 1.500 mg di metamizolo)
Czech: až 5 čípků pro děti (odpovídá až 1 500 mg metamizolu)
Italian: 500 mg/ml gocce orali, soluzione (1 ml = 20 gocce) <nome di fantasia> è controindicato nei neonati di età inferiore a 3 mesi o peso corporeo inferiore a 5 kg
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek) Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
Italian: In caso di febbre, nei bambini è generalmente sufficiente una dose di 10 mg di <nome di fantasia> per chilogrammo di peso corporeo: Peso corporeo kg età
Czech: K léčbě horečky je u dětí obvykle dostačující dávka 10 mg přípravku <název léčivého přípravku> /kg tělesné hmotnosti: Tělesná hmotnost kg věk
Italian: 3-11 mesi 1-3 anni 4-6 anni 7-9 anni
Czech: 3-11 měsíců 1-2 1-3 let
Italian: 4 - 6 anni (ca. 16 - 23 kg)
Czech: 4-6 let (cca 16-23 kg)
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa devono essere evitate dosi elevate ripetute a causa del ridotto tasso di eliminazione.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater se doporučuje vyhnout se opakovaným vysokým dávkám metamizolu, protože u těchto pacientů je rychlost vylučování snížena.
Italian: Adulti e adolescenti a partire dai 15 anni di età (> 53 kg) possono assumere fino a 1.000 mg in dose singola.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (> 53 kg) mohou jednorázově užít až 1 000 mg.
Italian: 500 mg/ml gocce orali, soluzione (1 ml = 20 gocce) La dose dipende dall'intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale nella risposta a <nome di fantasia>.
Czech: 500 mg/ml perorální kapky, roztok (1 ml = 20 kapek) Dávkování závisí na intenzitě bolesti nebo horečky a individuální reakci na přípravek <název léčivého přípravku>.
Italian: 2.000 mg/5 ml (cioè 400 mg/ml) soluzione iniettabile/per infusione
Czech: 2 000 mg/5 ml (tj.
Italian: In base alla dose massima giornaliera è possibile assumere una dose singola fino a 4 volte al giorno ad intervalli di 6-8 ore.
Czech: V závislosti na maximální denní dávce lze jednotlivou dávku podat až 4x denně v intervalech 6-8 hodin.
Italian: <nome di fantasia> non è raccomandato per bambini di età inferiore a 4 anni a causa della quantità fissa di 300 mg di metamizolo contenuta in una supposta.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 4 let vzhledem k danému množství 300 mg metamizolu obsaženého v jednom čípku.
Italian: Fino a 4 supposte per bambini (equivalenti a non più di 1.200 mg di metamizolo)
Czech: až 4 čípky pro děti (odpovídá až 1 200 mg metamizolu)
Italian: Un effetto evidente è atteso da 30 a 60 minuti dopo l'uso del medicinale.
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po podání tohoto přípravku.
Italian: <nome di fantasia> non è raccomandato per bambini di età inferiore a 15 anni a causa della quantità fissa di 575 mg di metamizolo contenuta in una capsula.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let vzhledem k danému množství 575 mg metamizolu obsaženého v jedné tobolce.
Italian: È atteso un effetto evidente da 30 a 60 minuti dopo la somministrazione rettale.
Czech: Nástup účinku lze očekávat 30-60 minut po rektálním podání.
Italian: Fino a 6 supposte per bambini (equivalenti a non più di 1.800 mg di metamizolo)
Czech: až 6 čípků pro děti (odpovídá až 1 800 mg metamizolu)
Italian: Peso corporeo kg età compresse/bustine mg compresse/bustine mg
Czech: Tělesná hmotnost kg věk počet tablet/sáčků mg počet tablet/sáčků mg
Italian: <nome di fantasia> non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 15 anni.
Czech: Přípravek <název léčivého přípravku> se nedoporučuje podávat dětem mladším 15 let.
Italian: Adulti e adolescenti di età pari o maggiore a 15 anni (di peso superiore a 53 kg) possono usare 1 supposta/bustina come dose singola fino a quattro volte al giorno.
Czech: Dospělí a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 53 kg) mohou jednorázově užít 1 čípek/sáček až 4x denně.
Italian: 50 mg/ml sciroppo <nome di fantasia> è controindicato nei neonati di età inferiore a 3 mesi o peso corporeo inferiore a 5 kg
Czech: 400 mg/ml injekční/infuzní roztok) Přípravek <název léčivého přípravku> je kontraindikován u kojenců mladších 3 měsíců nebo s tělesnou hmotností menší než 5 kg.
Italian: Questi medicinali non sono ampiamente autorizzati nell'Unione europea e quindi la disponibilità dei dati è limitata.
Czech: Tyto přípravky nejsou v Evropské unii všeobecně povoleny, a proto jsou údaje dostupné jen v omezené míře.
Italian: Il meccanismo d'azione non è del tutto noto.
Czech: Mechanismus účinku není zcela objasněn.
Italian: È disponibile come monocomponente ma anche in diversi medicinali combinati.
Czech: Je dostupný v jednosložkové podobě, ale i v řadě kombinovaných přípravků.
Italian: Laddove i medicinali contenenti metamizolo sono stati ritirati in diversi paesi europei e anche negli Stati Uniti a causa del rischio di agranulocitosi, in altri paesi come la Spagna, la Polonia e la Germania, il metamizolo è frequentemente utilizzato.
Czech: Zatímco v několika evropských zemích a také v USA byly léčivé přípravky obsahující metamizol kvůli riziku agranulocytózy staženy, v jiných zemích, jako jsou Španělsko, Polsko a Německo, se metamizol často používá.
Italian: • Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha esaminato la procedura di cui all'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE per i medicinali contenenti metamizolo.
Czech: • Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) posoudil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES pro léčivé přípravky obsahující metamizol.
Italian: Inoltre, un rifiuto generale del ricorso a metamizolo per la somministrazione a neonati di età inferiore ai 3 mesi non è considerato giustificato poiché non sono emerse particolari preoccupazioni dagli studi che includevano i pazienti di questa fascia di età.
Czech: Dále se má za to, že obecné odmítání používání metamizolu u kojenců mladších 3 měsíců není odůvodněné, neboť ze studií, kterých se zúčastnili pacienti z této věkové kategorie, nevyplývají žádné zvláštní obavy.
Italian: Per quanto riguarda la gravidanza e l'allattamento, anche se i dati sono limitati, non ci sono prove di effetti teratogeni o embriotossici del metamizolo se usato durante il 1° trimestre.
Czech: Pokud jde o těhotenství a kojení, ačkoli jsou údaje omezené, neexistují důkazy o teratogenních či embryotoxických účincích metamizolu užívaného během prvního trimestru.
Italian: Tuttavia, è opportuno consentire, se necessario, una dose singola parenterale di 2 500 mg di metamizolo e una dose massima giornaliera di 5 000 mg di metamizolo.
Czech: V případě potřeby je však vhodné povolit parenterální jednotlivou dávku 2 500 mg metamizolu a maximální denní dávku 5 000 mg metamizolu.
Italian: In considerazione dei rischi noti associati all'uso di metamizolo, le differenze tra le informazioni sul prodotto dei medicinali contenenti metamizolo negli Stati membri dell'UE destano preoccupazione.
Czech: S ohledem na známá rizika spojená s používáním metamizolu rozdílné informace o léčivých přípravcích obsahujících metamizol v různých členských státech EU vyvolávají znepokojení.
Italian: Tuttavia, l'immagine della modalità d'azione rimane incompleta a oggi.
Czech: Chápání mechanismu účinku je ovšem i v současnosti nedostatečné.
Italian: Il 26 aprile 2018 la Polonia ha quindi avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE e ha chiesto al CHMP di valutare tutti i dati disponibili riguardanti la dose massima giornaliera e le relative controindicazioni sulla gravidanza e sull'allattamento e di esprimere un parere sull'opportunità di modificare le autorizzazioni all'immissione in commercio pertinenti.
Czech: Dne 26. dubna 2018 proto Polsko dalo podnět k předložení věci k přezkoumání podle článku 31 směrnice 2001/83/ES a požádalo Výbor pro humánní léčivé přípravky, aby posoudil všechny dostupné údaje týkající se maximální denní dávky a kontraindikací v těhotenství a během kojení a aby vydal stanovisko, zda se mají příslušná povolení lišit.
Italian: Non erano disponibili dati a sostegno di una modifica delle raccomandazioni posologiche per le formulazioni in supposte dosate a 100 mg e 200 mg, nonché per i medicinali combinati.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje, které by podporovaly úpravu doporučených dávek 100 mg a 200 mg u čípků i u kombinovaných přípravků.
Italian: Nel caso di una singola somministrazione di metamizolo, il latte materno deve essere buttato via per un periodo di 48 ore prima di poter riprendere l'allattamento.
Czech: V případě jednotlivého podání metamizolu by mateřské mléko mělo být předtím, než začne být kojenci opět podáváno, po dobu 48 hodin likvidováno.
Italian: Metamizolo è stato associato ad agranulocitosi e a shock anafilattico.
Czech: Metamizol je spojován s agranulocytózou a anafylaktickým šokem.
Italian: Il CHMP ha altresì osservato che due studi recenti hanno dimostrato che dosi singole di metamizolo per via endovenosa utilizzate per la prevenzione o il trattamento del dolore postoperatorio si sono rivelate sicure in più di 400 bambini di età inferiore a 1 anno (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky dále konstatoval, že dvě nedávné studie prokázaly, že jednotlivé intravenózní dávky metamizolu, které se používají k prevenci nebo léčbě pooperační bolesti, byly bezpečné u více než 400 kojenců mladších 1 roku (Fielmer M. et al. 20151, Sümpelmann R. et al. 20172).
Italian: Il comitato ha inoltre osservato che i metaboliti del metamizolo passano in quantità considerevoli nel latte materno e ha pertanto raccomandato di evitare l'uso ripetuto di metamizolo durante l'allattamento.
Czech: Výbor rovněž konstatoval, že metabolity metamizolu jsou ve značném množství vylučovány do mateřského mléka, a proto doporučil vyhýbat se opakovanému užívání metamizolu během kojení.
Italian: Alcuni dati suggeriscono che il metamizolo e il suo principale metabolita 4-metil-ammino-antipirina (MAA) potrebbero presentare un meccanismo d'azione combinato, centrale e periferico.
Czech: Některé údaje naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit 4-methylaminoantipyrin mohou mít kombinovaný centrální a periferní mechanismus účinku.
Italian: Il principio attivo è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento in alcuni Stati membri, mentre in altri è controindicato solo nel terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento; inoltre, in alcuni Stati membri è controindicato nel primo e terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento.
Czech: V některých členských státech je léčivá látka kontraindikována v těhotenství a během kojení, v jiných je kontraindikována pouze ve třetím trimestru těhotenství a během kojení a v některých členských státech je kontraindikována v prvním a třetím trimestru těhotenství a během kojení.
Italian: Oltre all'inibizione periferica della sintesi delle PG, sono state ipotizzate e documentate attività centrali.
Czech: Kromě periferní inhibice syntézy prostaglandinů se předpokládaly a byly zdokumentovány centrální účinky.
Italian: Alla luce di quanto precede, il comitato ritiene che il rapporto rischi/benefici dei medicinali contenenti metamizolo rimanga invariato, fatte salve le modifiche concordate alle informazioni sul prodotto.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se výbor domnívá, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících metamizol zůstává nezměněn, pokud se uplatní schválené změny informací o přípravku.
Italian: Le indicazioni attuali per metamizolo (come unico componente) includono dolore acuto grave in seguito a un trauma o un intervento chirurgico, coliche dolorose, dolore tumorale, altro dolore acuto o cronico, se altre misure terapeutiche sono controindicate, e febbre alta, che non risponde ad altre misure.
Czech: Mezi stávající indikace metamizolu (v jednosložkové podobě) patří akutní silná bolest v následku traumatu nebo chirurgického zákroku, bolestivá kolika, bolest způsobená nádorem, jiná akutní nebo chronická bolest, pokud existuje kontraindikace jiných léčebných postupů, a vysoká horečka, pokud pacient nereaguje na jiné léčebné postupy.
Italian: Tuttavia, vi sono prove di tossicità fetale in termini di compromissione renale del feto e di costrizione del dotto arterioso se utilizzato nel terzo trimestre, per cui il comitato ha ritenuto che metamizolo debba essere controindicato durante il terzo trimestre.
Czech: Existují nicméně důkazy o fetální toxicitě, konkrétně o poškození ledvin plodu a uzavření Bottalovy dučeje, při užívání metamizolu během třetího trimestru, a proto se výbor domnívá, že metamizol by měl být během třetího trimestru kontraindikován.
Italian: • Il comitato ha concluso che le raccomandazioni posologiche per i medicinali contenenti metamizolo devono essere armonizzate.
Czech: • Výbor došel k závěru, že doporučené dávkování léčivých přípravků obsahujících metamizol by mělo být harmonizováno.
Italian: A seguito di questa indagine, è stato osservato che la dose massima giornaliera di metamizolo riportata nelle informazioni sul prodotto dei diversi medicinali varia da 1,5 g a 6 g. Per quanto riguarda le controindicazioni durante la gravidanza e l'allattamento, sono state rilevate discrepanze.
Czech: Výsledek šetření ukázal, že maximální denní dávka metamizolu uvedená v informacích o přípravku různých léčivých přípravků se pohybuje v rozmezí od 1,5 g do 6 g. Dále byly zjištěny rozpory, i pokud jde o kontraindikace v těhotenství a během kojení.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti fino a 14 anni, la dose singola raccomandata è pari a 8-16 mg di metamizolo per kg di peso corporeo.
Czech: U dětí a dospívajících do 14 let se doporučuje dávka 8-16 mg metamizolu na kg tělesné hmotnosti jako jednotlivá dávka.
Italian: Il comitato ha inoltre ritenuto che i medicinali contenenti metamizolo debbano essere controindicati nel terzo trimestre di gravidanza a causa dei rischi di compromissione renale del feto e di costrizione del dotto arterioso.
Czech: Výbor rovněž dospěl k názoru, že léčivé přípravky obsahující metamizol by měly být v třetím trimestru těhotenství kvůli riziku poškození ledvin plodu a uzavření Bottalovy dučeje kontraindikovány.