FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
German: Jede Tablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 1,1 mg Pramipexol.
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
German: Pramipexol Accord 1,1 mg Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I' und ‘5' seitlich der Bruchkerbe).
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablet EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
German: Pramipexol Accord 0,35 mg Tabletten EU/1/11/728/005-006 (30/100 Tabletten in Al/Al-Blisterpackung)
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablet
German: Pramipexol Accord 0,18 mg Tabletten
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pramipexol Accord 0,35 mg
English: How to take Pramipexole Accord
German: Wie ist Pramipexol Accord einzunehmen?
English: • Cardiac failure (heart problems which can cause shortness of breath or ankle swelling)*
German: Gelegentlich - Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten - Herzversagen (Herzerkrankung, die Kurzatmigkeit und Schwellungen an den Knöcheln verursachen kann)* - unzureichende Ausschüttung des antidiuretischen Hormons (inadäquate ADH-Sekretion)* - motorische Fehlfunktionen (Dyskinesie;
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
German: Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 0,088 mg Pramipexol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol Accord 0,088 mg Tabletten Pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pramipexol Accord 0,7 mg
English: • amantadine (which can be used to treat Parkinson's disease)
German: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: - Cimetidin (zur Behandlung bei erhöhter Magensäure und bei Magengeschwüren) - Amantadin (kann zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet werden)
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg a day.
German: Bei mittelgradiger Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 2 x täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,088 mg. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis 1 x täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,088 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/11/728/009-010 (30/100 Tabletten in Al/Al-Blisterpackung)
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablet EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
German: Pramipexol Accord 0,088 mg Tabletten EU/1/11/728/001-002 (30/100 Tabletten in Al/Al-Blisterpackung)
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
German: Pramipexol Accord 0,35 mg Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I' und ‘3' seitlich der Bruchkerbe).
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablet EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
German: Pramipexol Accord 0,18 mg Tabletten EU/1/11/728/003-004 (30/100 Tabletten in Al/Al-Blisterpackung)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/11/728/001-002 (30/100 Tabletten in Al/Al-Blisterpackung)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol Accord 0,35 mg Tabletten Pramipexol
English: • treat the symptoms of primary Parkinson's disease in adults.
German: Pramipexol Accord wird angewendet zur: - Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen.
English: Not known: - After stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment: Depression, apathy, anxiety,
German: Nicht bekannt - Nach dem Absetzen Ihrer Pramipexol Accord-Behandlung oder einer Dosisreduktion können Depression, Apathie, Angst, Müdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen auftreten (das sogenannte Dopaminagonistenentzugssyndrom, DAWS).
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
German: Pramipexol Accord 0,18 mg Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I' und ‘2' seitlich der Bruchkerbe).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol Accord 0,7 mg Tabletten Pramipexol
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Pramipexol Accord 0,18 mg
English: • Dyspnoea (difficulties to breathe)
German: - Motorische Fehlfunktionen (Dyskinesien;
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
German: Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 0,7 mg Pramipexol.
English: There is no relevant use of Pramipexole Accord in the paediatric population for the children of Parkinson's disease.
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Morbus Parkinson keinen relevanten Nutzen von Pramipexol Accord bei Kindern und Jugendlichen.
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
German: Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 0,35 mg Pramipexol.
English: (such as: compulsive shopping, pathological gambling, hypersexuality, binge eating)
German: Verhaltensauffälligkeiten im Sinne von Impulskontrollstörungen und zwanghaftem Verhalten1 (wie zwanghaftes Einkaufen, pathologisches Spielen, Hypersexualität, Essattacken)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O entsprechend 1,1 mg Pramipexol
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side..
German: Pramipexol Accord 0,7 mg Tabletten sind weiß bis gebrochen weiß, rund, flach, mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I' und ‘4' seitlich der Bruchkerbe).
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
German: Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H2O, entsprechend 0,18 mg Pramipexol.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol Accord 0,18 mg Tabletten Pramipexol
English: In human volunteers, a dose-dependent decrease in prolactin was observed.
German: Pharmakodynamische Wirkungen Untersuchungen an Probanden zeigten eine dosisabhängige Verringerung der Prolaktinkonzentration.
English: 2 Pramipexole Accord tablets 0.18 mg three times a day
German: 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,35 mg ODER 3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol Accord 0,18 mg
English: Clinical efficacy and safety in Tourette Disorder
German: Klinische Studien beim Tourette-Syndrom
English: • Keep this leaflet.
German: finden sich in den Fäzes.
English: How to store Pramipexole Accord 6.
German: Wie ist Pramipexol Accord aufzubewahren?
English: 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg three times a day
German: 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,088 mg
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome
German: Dopaminagonistenentzugssyndrom
English: 2 Pramipexole Accord tablets 0.088 mg three times a day
German: 3 x täglich 1 Tablette Pramipexol Accord 0,18 mg ODER 3 x täglich 2 Tabletten Pramipexol Accord 0,088 mg
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
German: Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I' und ‘5' seitlich der Bruchkerbe).
English: • Sleepiness
German: Dyspnoe Schluckauf
English: • Amnesia (memory disturbance)
German: Dyskinesien Amnesie1
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
German: Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I' und ‘4' seitlich der Bruchkerbe).
English: Breastfeeding
German: Brustraums und
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
German: Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I' und ‘2' seitlich der Bruchkerbe).
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
German: Weiße bis gebrochen weiße, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, mit beidseitigen Bruchkerben (auf der einen Seite Beschriftung ‘I' und ‘3' seitlich der Bruchkerbe).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
German: EU/1/11/728/005-006 (30/100 Tabletten in Al/Al-Blisterpackung)
English: fatigue, sweating or pain may occur (called dopamine agonist withdrawal syndrome or DAWS).
German: - Nach dem Absetzen Ihrer Pramipexol Accord -Behandlung oder einer Dosisreduktion können Depression, Apathie, Angst, Müdigkeit, Schwitzen oder Schmerzen auftreten (das sogenannte Dopaminagonistenentzugssyndrom, DAWS).
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: Very common may affect more than 1 in 10 people
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
German: EU/1/11/728/003-004 (30/100 Tabletten in Al/Al-Blisterpackung)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
German: EU/1/11/728/007-008 (30/100 Tabletten in Al/Al-Blisterpackung)
English: cadsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al).
German: 3 adsorbiert an amorphes Aluminiumhydroxyphosphatsulfat-Adjuvans (225 Mikrogramm Al).
English: 1 dose (0.5 ml) contains approximately: Human Papillomavirusa Type 6 L1 proteinb,c aHuman Papillomavirus = HPV bL1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
German: 2 L1-Protein in Form von virusähnlichen Partikeln, hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Stamm 1895)) mittels rekombinanter
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
German: 1 Fertigspritze + 2 Kanülen
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
German: 1 Fertigspritzen + 1 Kanüle
English: This summary was last updated in 09-2008.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 09-2008 aktualisiert.
English: Other information about Aldara:
German: Weitere Informationen über Aldara:
English: This means that it uses the immune system, the body's natural defences, to bring about its effect.
German: Das bedeutet, er nutzt das Immunsystem, die natürlichen Verteidigungsanlagen des Körpers, um eine Wirkung zu erzielen.
English: It is available as 250 mg sachets, each containing 12.5 mg imiquimod (5%).
German: Es ist in Form von 250 mg-Beuteln erhältlich, die jeweils 12,5 mg Imiquimod (5 %) enthalten.
English: There were no differences between the two dose frequencies.
German: Zwischen den beiden Dosierungsmodi ergab sich kein Unterschied.
English: In all studies, Aldara was more effective than placebo.
German: In allen Studien war Aldara wirksamer als das Placebo.
English: The marketing authorisation holder is Meda AB.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Meda AB.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALDARA EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) ALDARA Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: Aldara should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to imiquimod or any of the other ingredients.
German: Aldara darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Imiquimod oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
English: • small basal cell carcinomas (slow-growing types of skin cancer);
German: • kleine Basalzellkarzinome (langsam wachsende Hautkrebsarten);
English: The cream is applied in a thin layer to the affected areas of skin before sleeping, so that it remains on the skin for a suitable length of time (about eight hours) before being washed off. For further information, see the Package Leaflet.
German: Die Creme ist vor dem Schlafengehen dünnschichtig auf die betroffenen Hautflächen aufzutragen, damit sie genügend lange (etwa acht Stunden) auf der Haut verbleibt, bevor sie abgewaschen wird.
English: Aldara is used in adults to treat the following skin diseases:
German: Aldara wird zur Behandlung der folgenden Hautkrankheiten bei Erwachsenen angewendet:
English: In all studies, Aldara was compared with placebo (the same cream but without the active substance).
German: In allen Studien wurde Aldara mit einem Placebo (dieselbe Creme, aber ohne den Wirkstoff) verglichen.
English: The most common side effect with Aldara (seen in more that 1 patient in 10) is a reaction at the site of application of the cream (pain or itching).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Aldara (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Anwendungsstelle der Creme (Schmerzen oder Juckreiz).
English: Aldara is a cream containing the active substance imiquimod.
German: Aldara ist eine Creme, die den Wirkstoff Imiquimod enthält.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldara on 18 September 1998.
German: September 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aldara in der gesamten Europäischen Union.
English: The full EPAR for Aldara is available here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Aldara finden Sie hier.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aldara's benefits are greater than its risks for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata), small basal cell carcinomas and nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses in immunocompetent adult patients when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Aldara bei der Behandlung von äußerlichen Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich (Condylomata acuminata), kleinen Basalzellkarzinomen und nicht hyperkeratotischen, nicht hypertrophen aktinischen Keratosen bei immunkompetenten erwachsenen Patienten, bei denen andere topische Behandlungsmöglichkeiten kontraindiziert oder weniger geeignet sind, gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Aldara zu erteilen.
English: For the full list of all side effects reported with Aldara, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Aldara berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: • Aldara has also been studied in 724 patients with small basal cell carcinomas in two studies where patients were treated for six weeks, and used Aldara or placebo either five times a week or every day.
German: • Aldara wurde auch an 724 Patienten mit kleinen Basalzellkarzinomen in zwei Studien untersucht, bei denen die Patienten sechs Wochen lang behandelt wurden und Aldara oder das Placebo entweder täglich oder fünfmal wöchentlich auftrugen.
English: What is the risk associated with Aldara?
German: Welches Risiko ist mit Aldara verbunden?
English: The number of times Aldara is applied and the duration of treatment depend on the condition being treated:
German: Die Anwendungshäufigkeit und die Dauer der Behandlung mit Aldara hängen von der zu behandelnden Erkrankung ab:
English: What benefit has Aldara shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Aldara in diesen Studien gezeigt?
English: • For small basal cell carcinomas, the cream is applied five times a week for six weeks.
German: • Bei kleinen Basalzellkarzinomen ist die Creme sechs Wochen lang fünfmal wöchentlich
English: The marketing authorisation was renewed on 18 September 2003 and on 18 September 2008.
German: September 2003 und 18.
English: • For genital warts, Aldara is applied three times a week for up to 16 weeks.
German: • Bei Feigwarzen im Genitalbereich ist Aldara bis zu maximal 16 Wochen lang dreimal wöchentlich
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of the tumours after 12 weeks.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit vollständiger Abheilung der Tumoren nach zwölf Wochen.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients whose keratoses had cleared after one or two four-week courses of treatment.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Keratosen nach einem oder zwei vierwöchigen Behandlungszyklen abgeheilt waren.
English: What is Aldara?
German: Was ist Aldara?
English: • Aldara has been studied in 923 patients with genital warts in four main studies lasting 16 weeks.
German: • Aldara wurde in vier Hauptstudien an 923 Patienten mit Warzen im Genitalbereich jeweils 16 Wochen lang getestet.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients with total clearance of treated warts.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten mit vollständiger Abheilung der behandelten Warzen.
English: The active substance in Aldara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
German: Imiquimod, der Wirkstoff in Aldara Creme, moduliert die Immunantwort.
English: • Aldara has also been studied in patients with actinic keratoses in two studies involving a total of 505 patients.
German: • Aldara wurde außerdem in zwei Studien an insgesamt 505 Patienten mit aktinischen Keratosen getestet.
English: Why has Aldara been approved?
German: Warum wurde Aldara zugelassen?
English: • In the treatment of genital warts, the total clearance rate across the four main studies was 15 to 52% in the Aldara-treated patients, compared with 3 to 18% in the placebo-treated patients.
German: • Bei der Behandlung von Warzen im Genitalbereich betrug die vollständige Abheilungsrate in allen vier Hauptstudien 15 % bis 52 % bei den mit Aldara behandelten Patienten, aber nur 3 % bis 18 % bei den mit Placebo behandelten Patienten.
English: When imiquimod is applied to the skin, it acts locally on the immune system to trigger the release of cytokines, including interferon.
German: Wenn Imiquimod auf die Haut aufgetragen wird, wirkt es örtlich auf das Immunsystem und löst die
English: • When the results of the two studies in basal cell carcinoma were looked at together, total clearance was seen in 66 to 80% of Aldara-treated patients compared with 0 to 3% in the placebo group.
German: • Die Ergebnisse der beiden Studien zu Basalzellkarzinomen zusammengenommen zeigten eine vollständige Abheilungsrate von 66 % bis 80 % bei den mit Aldara behandelten Patienten im Vergleich zu 0 % bis 3 % in der Placebo-Gruppe.
English: • For actinic keratoses, it is applied three times a week, for one or two four-week courses, with four weeks between courses.
German: • Bei aktinischen Keratosen ist sie während eines oder zweier vierwöchiger Behandlungszyklen, mit vier Wochen Pause zwischen den Behandlungszyklen, dreimal wöchentlich aufzutragen.
English: • warts on the genitals and around the anus;
German: • äußerliche Feigwarzen im Genital- und Perianalbereich;
English: These substances help to kill the viruses that cause warts or the abnormal cells in the skin that develop into skin cancer or keratoses.
German: die anormalen Zellen in der Haut, die sich zu Hautkrebs oder Keratosen entwickeln, ab.
English: How has Aldara been studied?
German: Wie wurde Aldara untersucht?
English: What is Aldara used for?
German: Wofür wird Aldara angewendet?
English: How is Aldara used?
German: Wie wird Aldara angewendet?
English: How does Aldara work?
German: Wie wirkt Aldara?
English: • In actinic keratoses, complete clearance after one or two courses of treatment was seen in 54 and 55% of Aldara-treated patients in the two studies, compared with 15 and 2% in the placebo-treated patients.
German: • Bei aktinischen Keratosen betrug die vollständige Abheilungsrate in beiden Studien nach einem oder zwei vierwöchigen Behandlungszyklen 54 % bzw.
English: • actinic keratoses of the face and scalp (precancerous, abnormal skin growths that develop after too much exposure to sunlight), in patients whose immune system is working normally.
German: • aktinische Keratosen im Gesicht oder auf der Kopfhaut (präkanzeröse, anormale
English: It is used when other treatments such as cryotherapy (freezing) cannot be used.
German: Hautwucherungen nach zu starker Sonnenbelastung) bei Patienten, deren Immunsystem normal funktioniert, wenn andere Behandlungen wie Kryotherapie (Vereisungsbehandlung) nicht möglich sind.
English: The recommended dose is 0.5 mg per kg body weight which the patient should take once.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 0,5 mg pro kg Körpergewicht, die der Patient einmal einnehmen sollte.
English: However this risk is considered small as patients take only one dose of the medicine and are supervised by their doctor.
German: Dieses Risiko wird jedoch als gering angesehen, da die Patienten nur eine Dosis des Arzneimittels einnehmen und von ihrem Arzt überwacht werden.
English: Overall, the side effects were mostly mild and short-lasting, with no need for a specific treatment.
German: Insgesamt waren die Nebenwirkungen überwiegend leicht und von kurzer Dauer, ohne dass eine bestimmte Behandlung erforderlich war.
English: In terms of safety, the main concern was that the medicine may change heart rhythm.
German: Was die Sicherheit angeht, so besteht das größte Bedenken darin, dass das Arzneimittel den Herzrhythmus verändern kann.
English: It is not used to treat patients with the condition.
German: Es wird nicht zur Behandlung von Patienten mit der Erkrankung angewendet.
English: Further information on Macimorelin Aeterna Zentaris can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
German: Weitere Informationen über Macimorelin Aeterna Zentaris finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/macimorelin-aeterna-zentaris.
English: This means that, although Macimorelin Aeterna Zentaris might not diagnose all cases of disease, it can help to confirm presence of the disease.
German: Dies bedeutet, dass obwohl Macimorelin Aeterna Zentaris möglicherweise nicht alle Krankheitsfälle diagnostiziert, es jedoch dazu beitragen kann, das Vorliegen der Krankheit zu bestätigen.