FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Selexipagul împiedică remodelarea cardiacă și pulmonară pe un model de HTAP la șobolan și cauzează scăderi proporționale ale presiunii pulmonare și periferice, indicând faptul că vasodilatația periferică reflectă eficacitatea farmacodinamică pulmonară.
Lithuanian: Seleksipagas užkerta kelią širdies ir plaučių sistemos remodeliavimui žiurkių PAH modelyje ir sukelia proporcingą plautinio ir periferinio spaudimo sumažėjimą - tai rodo, kad periferinė vazodilatacija atspindi farmakodinaminį veiksmingumą plaučiams.
Romanian: Veți începe cu doza de 200 micrograme dimineața și seara, iar după discuții cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală veți crește la doza următoare.
Lithuanian: Pradėsite nuo 200 mikrogramų dozės ryte ir vakare ir aptarę su savo gydytoju ar slaugytoju pereisite prie kitos dozės.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie instituite măsuri de susţinere, după caz.
Lithuanian: Perdozavus pagal poreikį reikia imtis palaikomųjų priemonių.
Romanian: Luați comprimatele cu alimente, deoarece este posibil ca astfel să puteți tolera mai bine medicamentul.
Lithuanian: Tabletes vartokite valgio metu, nes tai padeda geriau toleruoti vaistą.
Romanian: Dacă remarcați oricare dintre semnele de mai sus sau dacă starea dumneavoastră se schimbă, anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Pastebėję kurį nors iš šių požymių ar savo būklės pokyčių, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Romanian: Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė tiesioginio ar netiesioginio toksinio poveikio reprodukcijai.
Romanian: Selectivitatea față de EP2, EP4 și DP1 este importantă pentru că acești receptori mediază efectele imuno-depresive.
Lithuanian: Selektyvumas EP2, EP4 ir DP1 svarbus todėl, kad šie receptoriai dalyvauja imuninio atsako slopinime.
Romanian: Reducerea riscului absolut
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažinim as
Romanian: Uptravi nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Lithuanian: Uptravi nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos.
Romanian: Singura consecință raportată a fost greața ușoară, tranzitorie.
Lithuanian: Vienintelė pastebėta pasekmė buvo lengvas praeinantis pykinimas.
Romanian: Selexipagul nu a influențat efectul farmacodinamic al warfarinei asupra raportului internațional normalizat.
Lithuanian: Seleksipagas nedarė įtakos varfarino farmakodinaminiam poveikiui tarptautiniam normalizuotam santykiui.
Romanian: • Trecerea la doza de întreținere (faza de creștere treptată a dozelor);
Lithuanian: • perėjimas prie palaikomosios dozės (dozės laipsniško pritaikymo fazė);
Romanian: Uptravi este un medicament care se ia în fiecare dimineață și în fiecare seară, pentru tratamentul hipertensiunii artriale pulmonare, cunoscută și ca HTAP.
Lithuanian: Kaip turėtumėte vartoti Uptravi? Uptravi yra vaistas, vartojamas kiekvieną rytą ir vakarą plaučių arterinei hipertenzijai, dar vadinamai PAH, gydyti.
Romanian: Ghidul pentru creșterea treptată a dozelor destinat pacientului, care va fi utilizat de profesioniștii din domeniul sănătății în cadrul discuțiilor cu pacientul, trebuie să conțină următoarele elemente-cheie:
Lithuanian: Paciento dozės laipsniško pritaikymo vadove, kurį sveikatos priežiūros specialistai turi naudoti aptardami informaciją su pacientu, turi būti šie pagrindiniai elementai:
Romanian: Găsirea dozei care este potrivită pentru dumneavoastră ar putea dura mai multe săptămâni.
Lithuanian: Kol bus nustatyta Jums tinkama dozė, gali praeiti kelios savaitės.
Romanian: Ce este Uptravi şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Uptravi Cum să luați Uptravi Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Uptravi Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Uptravi ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Uptravi Kaip vartoti Uptravi Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Uptravi
Romanian: Creșterea numărului deceselor până la sfârșitul tratamentului + 7 zile însă nu până la încheierea studiului a fost studiată mai aprofundat utilizând modelarea matematică, indicând că dezechilibrul deceselor este consecvent cu supoziția unui efect neutru asupra mortalității HTAP și scăderea numărului evenimentelor non-letale.
Lithuanian: Kiekybinis mirčių iki gydymo pabaigos + 7 dienos, bet ne iki tyrimo uždarymo padidėjimas buvo toliau tirtas matematiniu modeliavimu, parodžiusiu, kad mirčių disbalansas atitinka neutralaus poveikio PAH mirtingumui ir nemirtinų reiškinių sumažėjimo prielaidą.
Romanian: Selexipagul şi metabolitul său activ sunt puternic legate de proteinele plasmatice (aproximativ 99% în total și în aceeași măsură de albumină şi de alfa1-acid glicoproteină).
Lithuanian: Pasiskirstymas Daug seleksipago ir jo veikliojo metabolito jungiasi su plazmos baltymais (apie 99 % iš viso ir vienoda apimtimi su albuminais ir alfa1 rūgščiuoju glikoproteinu).
Romanian: Selexipagul este un agonist selectiv al receptorului IP, distinct de prostaciclină și analogii săi.
Lithuanian: Seleksipagas yra selektyvusis IP receptorių agonistas, kuris skiriasi nuo prostaciklino ir jo analogų.
Romanian: Pacienții au fost randomizați pentru a utiliza fie placebo (N = 582), fie selexipag (N = 574) de două ori pe zi.
Lithuanian: Pacientai buvo atsitiktinai atrinkti arba į placebo (N = 582), arba į seleksipago (N = 574), vartojamų du kartus per parą grupę.
Romanian: Notați-vă instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale asistentei medicale:
Lithuanian: Užsirašykite savo gydytojo ar slaugytojo nurodymus:
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că, în fiecare stat membru unde este pus pe piață Uptravi, toți profesioniștii din domeniul sănătății care se așteaptă să prescrie și/sau elibereze Uptravi primesc o Trusă a prescriptorului care conține următoarele:
Lithuanian: Registruotojas užtikrins, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje Uptravi registruotas, visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, tikimasi, išrašys ir (arba) išduos Uptravi, būtų pateiktas vaistą skiriančio gydytojo rinkinys, kuriame bus:
Romanian: Studiile la animale au indicat un risc crescut de invaginație, însă relevanța clinică a acestor constatări nu este cunoscută (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo padidėjusią žarnų invaginacijos riziką, tačiau klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma (žr.
Romanian: Dacă aveți dificultăți să tolerați aceste reacții, discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să le gestionați sau să le tratați.
Lithuanian: 4 skyrių). Jeigu šį šalutinį poveikį sunkiai toleruojate, su gydytoju pasitarkite, kaip jį suvaldyti ar gydyti.
Romanian: Estimările Kaplan-Meier privind primul eveniment de morbi-mortalitate
Lithuanian: Pirmojo sergamumo-mirtingumo įvykio vertinimas Kaplan-Meier metodu
Romanian: Evenimentele asociate durerii au fost tratate frecvent cu analgezice (cum este paracetamolul).
Lithuanian: Su skausmu susijusios reakcijos dažnai buvo gydomos analgetikais (pvz.
Romanian: Administrarea altor medicamente ar putea afecta modul în care acționează Uptravi.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas gali turėti įtakos Uptravi veikimui.
Romanian: Este posibil să prezentați reacții adverse nu numai în timpul perioadei de creștere treptată a dozelor, când doza dumneavoastră este mărită, ci și mai târziu, după ce ați luat aceeași doză o perioadă îndelungată de timp.
Lithuanian: Šalutinį poveikį galite patirti ne tik dozės pritaikymo laikotarpiu, kai dozė didinama, bet ir vėliau ilgą laiką vartodami tą pačią dozę.
Romanian: Replicând mecanismul de acțiune a prostaciclinei, Uptravi lărgește arterele pulmonare și reduce întărirea acestora.
Lithuanian: Imituodamas prostaciklino veikimą, Uptravi išplečia plaučių arterijas ir sumažina jų standėjimą.
Romanian: Utilizați paginile 20 până la 27 pentru a monitoriza primele săptămâni de tratament, când folosiți numai comprimate de 200 micrograme.
Lithuanian: 20-27 puslapius naudokite pirmosios savaitės gydymui sekti, kai vartojate tik
Romanian: Dat fiind că un inhibitor puternic al CYP3A4 nu a afectat farmacocinetica metabolitului activ, indicând că această cale CYP3A4 nu este importantă în eliminarea metabolismului activ, nu este anticipat niciun efect al inductorilor CYP3A4 asupra farmacocineticii metabolitului activ.
Lithuanian: Kadangi stiprus CYP3A4 inhibitorius neveikė veikliojo metabolito farmakokinetikos (tai reiškia, kad CYP3A4 kelias nėra svarbus šalinant veiklųjį metabolitą), CYP3A4 induktorių poveikio veikliojo metabolito farmakokinetikai nesitikima.
Romanian: Dat fiind că receptorii EP4 umani nu sunt activați de selexipag sau de metabolitul său activ, acest efect este specific speciei și prin urmare nu este relevant la om.
Lithuanian: Kadangi žmonių EP4 receptorių seleksipagas ar veiklusis jo metabolitas neaktyvina, šis poveikis specifinis rūšiai ir todėl žmonėms nereikšmingas.
Romanian: Folosiți-le pentru a scrie numărul comprimatelor pe care le luați dimineața și seara.
Lithuanian: Juose įrašykite tablečių, kurias suvartojote ryte ir vakare, skaičių.
Romanian: Sunt disponibile tratamente care pot ajuta la ameliorarea lor.
Lithuanian: Yra gydymo būdų, galinčių jį palengvinti.
Romanian: Comparație tratament: selexipag față de placebo
Lithuanian: Gydymo palyginimas: seleksipagas su placebu
Romanian: Vârsta medie a fost de 48,1ani (interval de vârstă 18-80 ani), majoritatea subiecților fiind de rasă caucaziană (65,0%) și de sex feminin (79,8%).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 48,1 metų (intervalas nuo 18 iki 80 metų), dauguma tiriamųjų buvo europidai (65,0 %) ir moterys (79,8 %).
Romanian: Având în vedere potența de 37 de ori mai mare a metabolitului activ, acest efect nu este relevant clinic.
Lithuanian: Atsižvelgiant į 37 kartus didesnį veikliojo metabolito stiprumą, šis poveikis yra kliniškai nereikšmingas.
Romanian: Selexipagul și metabolitul său activ sunt substraturi ale OATP1B1 și OATP1B3.
Lithuanian: Seleksipagas ir jo veiklusis metabolitas yra OATP1B1 ir OATP1B3 substratai.
Romanian: Din cauza sensibilității câinilor specifice speciei pentru dezvoltarea de invaginații, această constatare nu este considerată relevantă pentru oamenii adulți.
Lithuanian: Dėl rūšims būdingo šunų polinkio į žarnų invaginaciją šis rezultatas laikomas nereikšmingu suaugusiems žmonėms.
Romanian: Constatări suplimentare de histopatologie cu selexipag au fost observate numai la expuneri suficient de mari față de expunerea maximă la om, ceea ce indică o relevanță minoră pentru oameni.
Lithuanian: Papildomi histopatologiniai seleksipago rezultatai buvo nustatyti tik kai ekspozicija pakankamai viršijo didžiausią ekspoziciją žmogui, todėl jų klinikinė reikšmė žmonėms maža.
Romanian: Osificarea osoasă accentuată și schimbările asociate la nivelul măduvei osoase în studiile la câini sunt considerate a fi cauzate de activarea receptorilor EP4 la câini.
Lithuanian: Manoma, kad padidėjusią kaulų osifikaciją ir susijusius kaulų čiulpų pokyčius šunų tyrimuose lėmė šunų EP4 receptorių aktyvinimas.
Romanian: Calitatea vieții a fost evaluată la un subgrup de pacienți în studiul GRIPHON, utilizând Chestionarul Cambridge pentru evaluarea rezultatelor în hipertensiunea pulmonară (Cambridge Pulmonary
Lithuanian: Gyvenimo kokybė vertinta pacientų GRIPHON tyrimo pogrupyje taikant Kembridžo plautinės hipertenzijos pasekmių apžvalgos (angl.
Romanian: În cazul în care, în orice moment după ce ați luat aceeași doză pentru o perioadă lungă de timp, prezentați reacții adverse pe care nu le puteți tolera sau reacții adverse care vă afectează în activitățile dumneavoastră normale de zi cu zi, adresați-vă medicului dumneavoastră, deoarece este posibil ca doza să trebuiască scăzută.
Lithuanian: Jeigu bet kuriuo metu vartodami tą pačią dozę ilgą laiką patirsite šalutinį poveikį, kurio negalėsite toleruoti, ar šalutinį poveikį, kuris turi įtakos normaliai kasdienei veiklai, kreipkitės į gydytoją - dozę gali reikėti sumažinti.
Romanian: Durata totală mediană a tratamentului dublu-orb a fost de 63,7 săptămâni pentru grupul cu placebo și de 70,7 săptămâni pentru grupul cu selexipag.
Lithuanian: Bendros dvigubai koduoto gydymo trukmės mediana buvo 63,7 savaitės placebo grupėje ir 70,7 savaitės seleksipago grupėje.
Romanian: • Conceptul privind dozarea și creșterea treptată a dozelora;
Lithuanian: • dozavimo ir dozės laipsniško pritaikymo koncepcija;
Romanian: Progresia bolii b n (%) i.v./s.c.
Lithuanian: Ligos progresavimas b n (%) i.v.
Romanian: Selexipagul nu a fost teratogen la șobolani și iepuri (cu limitele de expunere peste expunerea terapeutică de 13 ori mai mari pentru selexipag și de 43 de ori pentru metabolitul activ, bazate pe expunerea totală).
Lithuanian: Seleksipagas nebuvo teratogeniškas žiurkėms ir triušiams (seleksipago ekspozicijos ribos viršijant terapinę ekspoziciją buvo 13 kartų didesnės, o veikliojo metabolito - 43 kartus didesnės, remiantis bendra ekspozicija).
Romanian: Timpul până la decesul asociat cu HTAP sau spitalizarea pentru HTAP a fost evaluat cu titlul de criteriu final secundar.
Lithuanian: Laikas iki su PAH susijusios mirties ar hospitalizavimo dėl PAH buvo vertinamas kaip antrinė vertinamoji baigtis.
Romanian: • Identificarea și menținerea unei liste cu toți prescriptorii de Uptravi;
Lithuanian: • visų Uptravi skiriančių gydytojų sąrašo sudarymas ir priežiūra;
Romanian: Scăderea valorilor hemoglobinei
Lithuanian: Sumažėjęs hemoglobino kiekis
Romanian: În consecinţă, dacă apar semne de edem pulmonar la pacienţii cu HTAP aflaţi în tratament cu Uptravi, trebuie să fie luată în considerare posibilitatea prezenţei bolii veno-ocluzive pulmonare.
Lithuanian: Dėl to, skiriant Uptravi PAH sergantiems pacientams, kuriems pasireiškė plaučių edemos požymių, reikia atsižvelgti į plaučių venų okliuzinės ligos tikimybę.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Uptravi la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în tratamentul hipertensiunii pulmonare (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Uptravi tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių plautinės hipertenzijos gydymo duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Romanian: Doza omisă nu trebuie luată dacă următoarea doză este programată în decurs de aproximativ 6 ore.
Lithuanian: Praleistos dozės vartoti nereikia, jeigu iki kitos suplanuotos dozės liko apytiksliai 6 valandos.
Romanian: În studiile de 2 ani privind carcinogenitatea, selexipagul a cauzat o incidență accentuată a adenoamelor tiroidiene la șoareci și a adenoamelor cu celule Leydig la șobolani.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimuose seleksipagas padidino skydliaukės adenomų dažnį pelėms ir Leydig ląstelių adenomų dažnį žiurkėms.
Romanian: Scrisoarea de intenție către profesionistul din domeniul sănătății trebuie să explice că scopul materialelor educaționale este de a reduce riscul de erori de medicație, din cauza faptului că sunt disponibile comprimate și doze cu concentrații multiple, și trebuie să pună la dispoziție o listă cu conținutul Trusei prescriptorului.
Lithuanian: Lydraštyje sveikatos priežiūros specialistui turi būti paaiškinta, kad mokymo medžiagos tikslas yra sumažinti gydymo vaistais klaidų dėl kelių tablečių rūšių ir dozių stiprumų riziką, ir joje turi būti pateiktas vaistą skiriančio gydytojo rinkinio turinio sąrašas.
Romanian: Dacă se confirmă, tratamentul cu Uptravi trebuie oprit.
Lithuanian: Patvirtinus šią diagnozę gydymą Uptravi reikia nutraukti.
Romanian: • Boală coronariană severă sau angină instabilă.
Lithuanian: • Sunki išeminė širdies liga ar nestabili krūtinės angina.
Romanian: HTAP este hipertensiune arterială în vasele de sânge care transportă sânge de la inimă la plămâni (arterele pulmonare).
Lithuanian: PAH yra didelis kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas transportuojamas iš širdies į plaučius (plaučių arterijose).
Romanian: Hipertiroidismul a fost observat la administrarea de Uptravi.
Lithuanian: Vartojant Uptravi pastebėta hipertirozė.
Romanian: Diagrama de mai jos prezintă cum se trece la o doză mai mică.
Lithuanian: Toliau pateiktoje diagramoje vaizduojamas perėjimas prie mažesnės dozės.
Romanian: Aceasta poate face ca persoanele respective să se simtă obosite, să aibă amețeli, dificultăți de respirație sau să prezinte alte simptome.
Lithuanian: Dėl to žmonės gali jausti nuovargį, svaigulį, dusulį ar patirti kitų simptomų.
Romanian: La apariția semnelor sau simptomelor de hipertiroidism se recomandă efectuarea unor teste ale funcției tiroidiene, după cum este indicat clinic.
Lithuanian: Esant hipertirozės požymių ar simptomų rekomenduojama atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus, kaip kliniškai būtina.
Romanian: • Insuficiență cardiacă decompensată, dacă nu se află sub supraveghere medicală strictă.
Lithuanian: • Dekompensuotas širdies nepakankamumas, jeigu pacientas nėra atidžiai prižiūrimas gydytojų.
Romanian: Dacă pașii de creștere treptată a dozelor durează mai mult de 1 săptămână, sunt disponibile pagini de jurnal suplimentare pentru monitorizarea lor.
Lithuanian: Jeigu titravimas truktų ilgiau nei 1 savaitę, dienyne yra papildomų sekimo puslapių.
Romanian: - dacă luați gemfibrozil (un medicament utilizat pentru a scădea nivelurile de grăsimi [lipide] din sânge)
Lithuanian: - Jeigu vartojate gemfibrozilį (vaistą, vartojamą riebalų [lipidų] kiekiui kraujyje mažinti).
Romanian: În studiul privind dezvoltarea pre-/post-natală la șobolan, selexipagul nu a indus efecte asupra funcției de reproducere a mamei sau a puilor.
Lithuanian: Žiurkių prenatalinio ir postnatalinio vystymosi tyrime seleksipagas nesukėlė jokio poveikio motinos ir palikuonių reprodukcinei funkcijai.
Romanian: Nu uitați să înregistrați numărul comprimatelor pe care le luați în fiecare zi, în jurnalul dumneavoastră de creștere treptată a dozelor.
Lithuanian: Nepamirškite įrašyti kasdien suvartojamų tablečių skaičiaus į dozės laipsniško pritaikymo dienyną.
Romanian: Selexipagul și metabolitul său principal au prezentat o potență in vitro de 20 până la 80 de ori mai mică a receptorului (IP) al prostaciclinei pentru speciile de animale folosite în testele privind toxicitatea asupra funcției de reproducere, comparativ cu oamenii.
Lithuanian: Seleksipago ir jo pagrindinio metabolito pajėgumas in vitro jungtis prie prostaciklino (IP) receptorių reprodukcinio toksiškumo tyrimuose naudojamų gyvūnų rūšims, buvo 20-80 kartų mažesnis, lyginant su žmonėmis.
Romanian: La începutul tratamentului și la fiecare pas de modificare în sens crescător se recomandă ca prima doză să fie administrată seara.
Lithuanian: Gydymo pradžioje ir kiekvieno didinimo etapo metu pirmąją dozę rekomenduojama suvartoti vakare.
Romanian: Substanța activă este selexipag.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra seleksipagas.
Romanian: Nu au fost efectuate studii specifice privind interacțiunile medicamentoase cu contraceptivele hormonale.
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai Specialių vaistų sąveikos tyrimų su hormoniniais kontraceptikais neatlikta.
Romanian: Ea permite organismului dumneavoastră să se adapteze la noul medicament.
Lithuanian: Tai leis organizmui prisitaikyti prie naujo vaisto.
Romanian: La pacienții fără tratament HTAP concomitent, efectul corectat în raport cu placebo al tratamentului, măsurat la distanța minimă, a fost de 34 m (IÎ 99: 10, 63 m).
Lithuanian: Pacientams, kuriems tuo pačiu metu nebuvo taikomas specifinis PAH gydymas, placebo koreguotas gydymo poveikis, išmatuotas žemiausiame poveikio laiko taške, buvo 34 m (99 % PI: 10, 63 m).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă selexipagul sau metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.
Lithuanian: Nežinoma, ar seleksipagas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Romanian: Toate evenimentele au fost confirmate de o comisie de control independentă, care a lucrat în regim orb faţă de alocarea tratamentului.
Lithuanian: Visus reiškinius patvirtino nepriklausomas vertinimo komitetas, kuris nežinojo, koks gydymas paskirtas kiekvienam pacientui.
Romanian: Eficacitatea la pacienți cu HTAP
Lithuanian: Veiksmingumas PAH sergantiems pacientams
Romanian: • Defecte valvulare congenitale sau dobândite, cu tulburări relevante clinic ale funcției miocardice, care nu sunt asociate cu hipertensiunea arterială pulmonară.
Lithuanian: • Įgimta ar įgyta širdies vožtuvų yda, lydima kliniškai reikšmingų miokardo funkcijos sutrikimų, nesusijusių su plautine hipertenzija.
Romanian: Dacă nu puteți tolera reacțiile adverse nici după ce medicul dumneavoastră sau asistenta medicală a încercat să le trateze, el sau ea v-ar putea recomanda să utilizați o doză mai mică.
Lithuanian: Jeigu negalite toleruoti šalutinio poveikio, nors gydytojas ar slaugytojas mėgino jį išgydyti, Jums gali būti rekomenduojama pereiti prie mažesnės dozės.
Romanian: Valoarea mediană în 6MWD la momentul inițial a fost de 376 m (interval: 90-482 m) și de 369 m (interval: 50-515 m) la pacienții cu selexipag și respectiv cu placebo.
Lithuanian: 6MNA mediana pradžioje buvo 376 m (intervalas: 90-482 m) seleksipagą vartojančių pacientų ir 369 m (intervalas: 50-515 m) placebą vartojančių pacientų.
Romanian: Nu toată lumea va utiliza aceeași doză de întreținere.
Lithuanian: Ne visų palaikomoji dozė bus tokia pat.
Romanian: Reacții adverse asociate de tip prostaciclină
Lithuanian: Susijusios prostaciklino tipo nepageidaujamos reakcijos
Romanian: Inductorii CYP2C8
Lithuanian: CYP2C8 induktoriai
Romanian: În prezența alimentelor, expunerea la selexipag după o doză unică de 400 micrograme a crescut cu 10% la subiecții aparținând rasei albe și a scăzut cu 15% la subiecții japonezi, în timp ce expunerea la metabolitul activ a scăzut cu 27% (subiecții aparținând rasei albe) și 12% (subiecți japonezi).
Lithuanian: Vartojant su maistu seleksipago ekspozicija po vienos 400 mikrogramų dozės europidų rasės tiriamiesiems padidėjo 10 %, tiriamiesiems japonams sumažėjo15 %, o veikliojo metabolito ekspozicija sumažėjo 27 % (tiriamiesiems europidams) ir 12 % (tiriamiesiems japonams).
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Uptravi;
Lithuanian: • Uptravi preparato charakteristikų santrauka;
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse, deoarece medicul vă poate recomanda să vă modificați doza de Uptravi.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė šalutinis poveikis, nes gydytojas gali rekomenduoti Jums pakeisti Uptravi dozę.
Romanian: Procesul de scădere a dozei vă va ajuta să găsiți doza care este potrivită pentru dumneavoastră, numită și doza de întreținere.
Lithuanian: Šis dozės mažinimo procesas padės nustatyti dozę, kuri Jums tinka, dar vadinamą palaikomąja doze.
Romanian: Investigațiile electrocardiografice au relevat tahicardia sinusală la 11,3% dintre pacienții din grupul cu selexipag, față de 8,8% în grupul cu placebo (vezi pct. 5.1).
Lithuanian: Elektrokardiografiniai tyrimai parodė sinusinę tachikardiją 11,3 % pacientų seleksipago grupėje, lyginant su 8,8 % placebo grupėje (žr.
Romanian: Volumul de distribuție al selexipagului la starea de echilibru este de 11,7 l. Metabolizare
Lithuanian: Seleksipago pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai yra 11,7 l.
Romanian: Criterii finale în categoria simptomelor
Lithuanian: Simptominiai vertinimo kriterijai
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) - Creșterea frecvenței bătăilor inimii
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): - Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
Romanian: (a) % dintre pacienții cu un eveniment la 36 de luni = 100 × (1 - estimare Kaplan-Meier); raportul de risc estimat folosind modelul lui Cox al riscului proporțional; valoare p pentru log-rank unilateral nestratificat
Lithuanian: (a) Pacientų, kuriems pasireiškė reiškinys 36 mėnesį, %= 100 × (1 - Kaplan-Meier apskaičiavimas); rizikos santykio skaičiavimas taikant Cox proporcinės rizikos modelį; nestratifikuota, vienpusė log-rank p reikšmė
Romanian: Mai puţin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100)
Lithuanian: Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10)