FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Dissolver o medicamento
Romanian: Dizolvarea medicamentului
Portuguese: Tem um maior risco de desenvolver uma inflamação do pâncreas (pancreatite) em comparação com os adultos tratados com somatotropina.
Romanian: Prezentaţi un risc crescut de apariţie a unei inflamaţii a pancreasului (pancreatită) comparativ cu adulţii trataţi cu somatropină.
Portuguese: Pegue numa nova agulha (uma que esteja indicada para a injecção subcutânea) e coloque-a firmemente na ponta da seringa.
Romanian: Luaţi un alt ac (adaptat pentru injecţii subcutanate) şi ataşaţi-l ferm la vârful seringii.
Portuguese: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemanha
Romanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Portuguese: Para manusear o frasco para injectáveis, ver ‘Injectar a solução', passo 32.
Romanian: ‘Injectarea soluţiei', punctul 32.
Portuguese: Retire a agulha rapidamente e aplique pressão no local da injecção com uma gaze seca ou um disco de algodão durante vários segundos.
Romanian: Retrageţi acul rapid şi apăsaţi locul injecţiei, timp de câteva secunde, cu o compresă de tifon sau cu un tampon de vată.
Portuguese: Falta de sono (insónia) em crianças Crescimento da glândula mamária masculina (ginecomastia) em crianças
Romanian: Lipsă de somn (insomnie) la copii Mărirea glandelor mamare la bărbaţi (ginecomastie) la copii
Portuguese: Após a reconstituição com 1,5 ml de solvente, 1 ml contém: somatropina* 3,33 mg (correspondente a 1 UI) * produzida em células de Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Romanian: După reconstituire cu 1,5 ml solvent, 1 ml conţine: somatropină* 3,33 mg (echivalent cu 10 UI) *produsă în celule de Saccharomyces cerevisiae prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Portuguese: Uma terapêutica glucocorticóide excessiva vai inibir o efeito de estimulação do crescimento da hormona do crescimento humana.
Romanian: Tratamentul cu glucocorticoizi în exces va inhiba efectul stimulator al creşterii, indus de către hormonul de creştere uman.
Portuguese: - Doentes com síndrome de Prader-Willi não devem ser tratadas com Valtropin a não ser que tenham igualmente deficiência de hormona do crescimento.
Romanian: - Pacienţilor cu sindrom Prader-Willi nu trebuie să li se administreze tratament cu Valtropin, cu excepţia cazului în care aceşti pacienţi prezintă, de asemenea, deficit de hormon de creştere.
Portuguese: Reacções no local de injecção como diminuição da espessura do tecido da pele, uma perda abundante de sangue dos vasos sanguíneos, espessamento Fraqueza em crianças
Romanian: Reacţii la locul de injectare, cum sunt subţierea ţesutului pielii, eliminarea unei cantităţi mari de sânge din vasele de sânge, îngroşare
Portuguese: Se tiver dúvidas, contacte o seu médico.
Romanian: Dacă aveţi orice dubii, vă rugăm să vă adresaţi medicului.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á sobre quanto deve utilizar.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care este doza pe care trebuie să o utilizaţi.
Portuguese: Valtropin destina-se a utilização por via subcutânea após a reconstituição.
Romanian: Valtropin trebuie administrat pe cale subcutanată după reconstituire.
Portuguese: - para promoção do crescimento em crianças que já pararam de crescer - se já foi submetido a uma cirurgia cardíaca ou abdominal grave - se está em tratamento a mais do que um ferimento em sequência de um acidente grave
Romanian: - pentru stimularea creşterii la copiii care au încetat să mai crească - dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală cardiacă sau abdominală importantă
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis Pode sentir qualquer um dos seguintes efeitos secundários após a administração de Valtropin: Muito frequentes
Romanian: Frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile După administrarea Valtropinului, dumneavoastră puteţi prezenta oricare din următoarele reacţii adverse:
Portuguese: (corticosteróides), medicamentos utilizados para tratar a epilepsia (ex., carbamazepina) ou ciclosporina (um medicamento utilizado para suprimir o sistema imunitário).
Romanian: (corticosteroizi), medicamente pentru tratarea epilepsiei (de ex. carbamazepină) sau ciclosporină
Portuguese: O seu médico e o/a seu/sua assistente demonstrarão como deve administrar a injecção de Valtropin a si próprio.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta acestuia/acesteia vă vor explica modul în care puteţi să vă injectaţi singur Valtropin.
Portuguese: Remova a seringa para injecção da sua embalagem estéril e conecte a agulha à seringa.
Romanian: Scoateţi seringa pentru injecţie din ambalajul steril al acesteia şi ataşaţi acul la seringă.
Portuguese: Pouco frequentes: Hipoglicemia, hiperfosfatemia Raros: Diabetes mellitus
Romanian: Mai puţin frecvente: hipoglicemie, hiperfosfatemie Rare: diabet zaharat
Portuguese: - no tratamento de adultos com deficiência em hormona do crescimento grave que já tinham deficiência em hormona do crescimento na infância ou que, por algum motivo, não tenham hormona do crescimento suficiente durante a idade adulta.
Romanian: - în tratamentul adulţilor cu deficit grav de hormon de creştere încă din copilărie sau care au cantităţi insuficiente de hormon de creştere la vârsta adultă, din alte motive.
Portuguese: Não foram conduzidos estudos clínicos com Valtropin em mulheres a amamentarem.
Romanian: Nu s-au realizat studii clinice cu privire la administrarea Valtropin la femeile care alăptează.
Portuguese: Diminuição da gordura dos tecidos (lipodistrofia), diminuição da espessura da pele (atrofia da pele), inflamação e descamação da pele (dermatite esfoliativa), inchaço semelhante após picadas de insectos (urticária), aumento do crescimento de pêlos semelhantes aos do homem em mulheres (hirsutismo), espessamento do tecido da pele (hipertrofia da pele)
Romanian: Scădere a ţesutului gras (lipodistrofie), subţierea pielii (atrofie cutanată), inflamare şi desprindere a pielii (dermatită exfoliativă), umflături similare cu cele provocate de înţepăturile de insecte (urticarie), creştere accelerată a părului de tip masculin pe corpul femeii (hirsutism), îngroşarea ţesutului pielii (hipertrofie
Portuguese: A terapêutica a longo prazo em doentes com deficiência em hormona do crescimento aumenta a densidade mineral óssea.
Romanian: La pacienţii cu deficit de hormon de creştere, tratamentul pe termen lung cu somatropină măreşte densitatea minerală osoasă.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1,5 ml (água para preparações injectáveis com metacresol)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,5 ml (apă pentru preparate injectabile cu metacrezol)
Portuguese: A terapêutica com somatropina possui um efeito benéfico na composição corporal em doentes com deficiência em hormona do crescimento, nos quais as reservas de gordura corporal são reduzidas e a massa magra corporal é aumentada.
Romanian: Terapia cu somatropină are un efect benefic asupra constituţiei fizice la pacienţii cu deficit de hormon de creştere, deoarece reduce depozitele adipoase şi creşte masa corporală slabă a organismului.
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
Romanian: Orice cantitate de soluţie neutilizată trebuie aruncată.
Portuguese: Embalagem de 1 frasco para injectáveis e 1 seringa pré-cheia.
Romanian: Ambalajul conţine 1 flacon şi o seringă preumplută.
Portuguese: - Os outros componentes são glicina, manitol, fosfato de sódio, fosfato de sódio dibásico e para o ajuste do pH (acidez) hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Romanian: - Celelalte componente sunt glicina, manitol, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic şi hidroxid de sodiu şi acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului (acidităţii).
Portuguese: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, D-72764 Reutlingen, Alemanha
Romanian: BioPartners GmbH, Kaiserpassage 11, 72764 Reutlingen, Germania
Portuguese: Verifique se a dose correcta da solução de Valtropin se encontra na seringa.
Romanian: Controlaţi ca seringa să conţină doza corectă de soluţie de Valtropin.
Portuguese: Injecte lentamente todo o solvente (1,5 ml) para dentro do frasco para injectáveis com pó apontando o jacto de líquido contra a parede do mesmo.
Romanian: Injectaţi încet toată cantitatea de solvent (1,5 ml) în flaconul cu pulbere, orientând jetul de lichid spre peretele flaconului.
Portuguese: Se utilizar mais Valtropin do que deveria No caso de ter utilizado mais Valtropin do que recomendado, consulte o seu médico.
Romanian: În cazul în care este utilizată o doză de Valtropin mai mare decât cea recomandată, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Portuguese: Deficiência em hormona do crescimento após encerramento da epífise Os doentes que tenham sido tratados com a hormona do crescimento durante a infância, até a altura final ter sido alcançada, devem ser reavaliados em relação à deficiência em hormona do crescimento após o encerramento da epífise antes da terapêutica de substituição ser iniciada nas doses recomendadas para adultos.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat hormon de creştere în timpul copilăriei până când s-a atins creşterea definitivă în înălţime, trebuie reexaminaţi pentru evaluarea deficitului de hormon de creştere după închiderea epifizelor, înainte de se iniţia tratamentul de substituţie la dozele recomandate pentru adulţi.
Portuguese: Reconstituição com água para preparações injectáveis Após a reconstituição com água para preparações injectáveis, o medicamento deve ser utilizado de imediato (ver secção 6.3) e a solução destina-se apenas a uma única utilização.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, medicamentul trebuie utilizat imediat (vezi pct. 6.3) iar soluţia este numai pentru utilizare unică.
Portuguese: Volte a colocar a protecção da agulha e coloque a seringa com a agulha sobre uma superfície plana.
Romanian: Repuneţi la loc capacul protector al acului şi aşezaţi seringa cu acul pe o suprafaţă plană.
Portuguese: Pouco frequentes: Papiledema, diplopia
Romanian: Mai puţin frecvente: edem papilar, diplopie
Portuguese: A dose de somatropina deve ser reduzida em casos de inchaço de longa duração (edema) ou de uma sensação anormal grave (parestesia), de modo a evitar o desenvolvimento de um efeito secundário raro denominado síndrome do túnel cárpico (mão dormente e dor).
Romanian: Doza de somatropină trebuie redusă în cazul în care prezentaţi umflături persistente ale extremităţilor (edeme) sau senzaţii anormale severe (parestezii), pentru a evita apariţia unei reacţii adverse rare, numite sindrom de tunel carpian (amorţeală şi durere la nivelul mâinilor).
Portuguese: Pouco frequentes: Incontinência urinária, hematúria, poliúria, frequência urinária/polaquiúria, anomalias da urina
Romanian: Mai puţin frecvente: incontinenţă urinară, hematurie, poliurie, urinare frecventă/polakiurie, urină anormală
Portuguese: Após a reconstituição com 1,5 ml de solvente, 1 ml contém 3,33 mg de somatropina (correspondente a 10 UI).
Romanian: După reconstituire cu 1,5 ml solvent, 1 ml conţine somatropină 3,33 mg (echivalent cu 10 UI).
Portuguese: Muito frequentes: Artralgia em adultos Frequentes: Artralgia em crianças Frequentes: Mialgia
Romanian: Foarte frecvente: artralgie la adulţi Frecvente: artralgie la copii Frecvente: mialgie
Portuguese: Pouco frequentes: Lipodistrofia, atrofia cutânea, dermatite esfoliativa, urticária, hirsutismo, hipertrofia cutânea
Romanian: Mai puţin frecvente: lipodistrofie, atrofie a pielii, dermatită exfoliativă, urticarie, hirsutism, hipertrofie cutanată
Portuguese: A administração oral de estrogénios aumenta as necessidades da dose nas mulheres.
Romanian: La femei, administrarea estrogenilor pe cale orală necesită creşterea dozei.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Portuguese: Pouco frequentes: Vómitos, dor abdominal, flatulência, náuseas
Romanian: Mai puţin frecvente: vãrsãturi, durere abdominalã, flatulenţă, greaţă
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Valtropin
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Valtropin
Portuguese: 5 mg de pó num frasco para injectáveis (vidro tipo I) fechado com uma rolha (borracha butílica) e uma cápsula de fecho de abertura fácil (plástico e alumínio).
Romanian: 5 mg pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) închis cu un dop (cauciuc butilic) şi un capac fără filet de tip „flip off" (aluminiu şi plastic).
Portuguese: O solvente não deve ser utilizado se se apresentar descolorado ou turvo.
Romanian: Solventul nu trebuie utilizat dacă prezintă modificări de culoare sau dacă soluţia este tulbure.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para informações sobre reconstituição e utilização consultar o folheto informativo.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii despre reconstituire şi utilizare.
Portuguese: Em crianças sobreviventes de cancro foi notificado um risco mais elevado de uma segunda neoplasia (benigna ou maligna) em doentes tratados com somatropina.
Romanian: La pacienţii care au supravieţuit cancerului în copilărie s-a raportat un risc crescut de apariţie a unui al doilea neoplasm (benign sau malign) în urma tratamentului cu somatropină.
Portuguese: Em doentes idosos ou obesos pode ser necessária uma dose inicial mais baixa.
Romanian: La pacienţii vârstnici sau obezi poate fi necesară o doză iniţială mai mică.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Raros: Testes da função renal anómalos
Romanian: Rare: valori anormale ale probelor funcţionale renale
Portuguese: Resultados anómalos dos testes da função dos rins
Romanian: Valori anormale ale testelor funcţionale renale
Portuguese: - 5 mg de pó branco ou quase branco num frasco para injectáveis de vidro fechado com uma rolha de borracha e uma cápsula de fecho - 1,5 ml de solvente numa seringa pré-cheia fechada com uma cápsula de fecho no topo, para reconstituição na forma de uma solução límpida.
Romanian: O cutie conţine: - 5 mg de pulbere albă până la aproape albă într-un flacon de sticlă închis cu un dop de cauciuc şi un capac fără filet - 1,5 ml de solvent într-o seringă preumplută, închisă cu un capac fără filet, în vârf, pentru reconstituire sub formă de soluţie limpede.
Portuguese: Insira lentamente a agulha directamente através do centro da rolha de borracha do frasco para injectáveis.
Romanian: Introduceţi încet acul direct prin centrul dopului de sticlă al flaconului.
Portuguese: A dose de glucocorticóides de substituição dos doentes com uma deficiência coexistente da hormona adrenocorticotrópica (ACTH, adrenocorticotropic hormone) deve ser cuidadosamente ajustada para evitar um efeito inibidor do crescimento.
Romanian: În consecinţă, la pacienţii cu deficit asociat de hormon adrenocorticotrop (ACTH) este necesară ajustarea precisă a dozei de substituţie cu glucocorticoizi, pentru evitarea efectului inhibitor asupra creşterii.
Portuguese: Resumo das reacções adversas em forma tabelar
Romanian: Rezumatul tabelar al reacţiilor adverse
Portuguese: NÃO o aponte ao pó branco no fundo do frasco para injectáveis.
Romanian: NU orientaţi jetul către pulberea albă de pe fundul flaconului.
Portuguese: Aumento anormal do tónus muscular (hipertonia) Falta de sono (insónia) em adultos Tensão arterial elevada (hipertensão) em adultos Falta de ar (dispneia) em adultos Interrupção temporária da respiração durante o sono (apneia do sono) em adultos
Romanian: Tensiune arterială crescută (hipertensiune) la adulţi Scurtarea respiraţiei (dispnee) la adulţi Întrerupere temporară a respiraţiei în timpul somnului (apnee de somn) la adulţi
Portuguese: Não utilize Valtropin - se tem alergia (hipersensibilidade) à somatropina ou a qualquer outro componente do pó ou do solvente de Valtropin, p. ex. ao metacresol (ver secção 2, ‘Tome especial cuidado com
Romanian: Nu utilizaţi Valtropin - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale pulberii sau solventului pentru Valtropin, de exemplu la metacrezol (vezi pct. 2, ‘Aveþi grijã deosebitã când utilizaþi Valtropin - Apariþia anumitor reacþii adverse') - Şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o tumoră activă.
Portuguese: INFORMAÇÃO SOBRE COMO ADMINISTRAR A INJECÇÃO DE Valtropin A SI PRÓPRIO
Romanian: INFORMAŢII PRIVIND MODUL DE AUTO-INJECTARE A MEDICAMENTULUI VALTROPIN
Portuguese: Os doentes com doenças endócrinas, incluindo a deficiência em hormona do crescimento, podem desenvolver com maior frequência epífises capitais deslocadas.
Romanian: Fenomene de decolare epifizară a capului femural Pacienţii cu tulburări endocrine, inclusiv cu deficit de hormon de creştere, pot să dezvolte mai frecvent, fenomene de decolare epifizară a capului femural.
Portuguese: Muito frequentes: Cefaleia em adultos Muito frequentes: Parestesia em adultos Frequentes: Hipertonia
Romanian: Foarte frecvente: cefalee la adulţi Foarte frecvente: parestezie la adulţi Frecvente: hipertonie
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injectáveis com pó, contendo 5 mg de somatropina (correspondente a 15 UI).
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI).
Portuguese: 1,5 ml de solvente num seringa pré-cheia (vidro tipo I) fechada com uma cápsula de fecho no topo (borracha butílica revestida com FluroTec®).
Romanian: 1,5 ml solvent într-o seringă preumplută (sticlă de tip I) închisă cu un capac fără filet (cauciuc butilic acoperit cu FluroTec).
Portuguese: Os efeitos de Valtropin sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: Valtropin nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Adormecimento e formigueiro nos dedos e palma das mãos devido à compressão de nervos no pulso (síndrome do canal cárpico) em adultos Dor nas articulações (artralgia) em crianças Dor muscular (mialgia)
Romanian: Amorţire şi furnicături la nivelul degetelor de la mână şi al palmei, datorită comprimării unui nerv la articulaţia mâinii (sindrom de tunel carpian) la adulţi Dureri articulare (artralgie) la copii Dureri musculare (mialgie)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó e solvente para solução injectável 1 frasco para injectáveis de 5 mg de pó 1 seringa pré-cheia de 1,5 ml de solvente.
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu 5 mg pulbere 1 seringă preumplută cu 1,5 ml solvent.
Portuguese: Observou-se uma diminuição da depuração da somatropina em doentes com disfunção hepática grave.
Romanian: La pacienţii cu disfuncţie hepatică severă a fost observată scăderea clearance-ului somatropinei.
Portuguese: As necessidades posológicas podem diminuir com o aumento da idade.
Romanian: Dozele necesare pot să scadă pe măsura înaintării în vârstă.
Portuguese: No caso de haver uma hemorragia, cubra o local da injecção com um penso adesivo.
Romanian: În cazul sângerării, aplicaţi un plasture autoadeziv pe locul injecţiei.
Portuguese: Quando o frasco para injectáveis ficar vazio, elimine-o também.
Romanian: După ce este gol, flaconul trebuie de asemenea aruncat.
Portuguese: As concentrações do factor IGF-1 devem ser mantidas abaixo do limite superior do intervalo normal específico da idade.
Romanian: Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1 mg. Concentraţiile IGF-1 trebuie menţinute sub limita superioară a intervalului de valori normale specifice vârstei.
Portuguese: Frasco para injectáveis que contém a solução do medicamento 13.
Romanian: Flacon care conţine soluţia cu medicament
Portuguese: • Após a reconstituição com o solvente fornecido, o medicamento pode ser conservado no frigorífico (2°C - 8°C) durante um período máximo de 21 dias.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire cu solvent  După reconstituire cu solventul furnizat, medicamentul poate fi păstrat la frigider (2°C-8°C) pentru cel mult 21 de zile.
Portuguese: Recomenda-se efectuar a monitorização da função tiroideia após uma sobredosagem.
Romanian: În cazul supradozajului se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA (S) PRINCÍPIA (S) ACTIVA (S) 1 frasco para injectáveis de pó contém 5 mg (15 UI) de somatropina (3,33 mg/ml de somatropina após a reconstituição com 1,5 ml de solvente).
Romanian: 1 flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (15 UI) (3,33 mg/ml somatropină după reconstituire cu 1,5 ml solvent).
Portuguese: Mantenha a seringa com a agulha no frasco para injectáveis a apontar para cima.
Romanian: Menţineţi seringa cu acul introdus în flacon şi orientat în sus.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA
Portuguese: Os tumores têm de estar inactivos e deve ter terminado o seu tratamento antitumoral antes de iniciar o seu tratamento com Valtropin.
Romanian: şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de a începe tratamentul cu Valtropin.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR Valtropin
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Valtropin:
Portuguese: Pouco frequentes: Atrofia muscular, dor óssea
Romanian: Mai puţin frecvente: atrofie musculară, dureri osoase
Portuguese: Remova a seringa da agulha deixando a agulha no frasco para injectáveis sem tocar na ponta da seringa.
Romanian: Separaţi seringa de ac, lăsând acul în interiorul flaconului, fără să atingeţi vârful seringii.
Portuguese: FRASCO PARA INJECTÁVEIS DE PÓ
Romanian: FLACONUL CU PULBERE
Portuguese: Seringa que contém o medicamento ao ser conectada a uma nova agulha 21.
Romanian: Ataşarea unui nou ac la seringa care conţine medicamentul 21.
Portuguese: Remova a protecção da agulha sem tocar na agulha.
Romanian: Scoateţi capacul protector al acului, fără să atingeţi acul.
Portuguese: No caso do pó ser reconstituído com água para preparações injectáveis, o frasco para injectáveis destina-se a uma única utilização.
Romanian: Dacă pulberea este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile, flaconul trebuie utilizat o singură dată.
Portuguese: COMO UTILIZAR Valtropin
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI Valtropin
Portuguese: • Após a reconstituição com água para preparações injectáveis, o medicamento deve ser utilizado de imediato e como frasco para injectável de utilização única.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, medicamentul trebuie utilizat imediat şi sub formă de flacon de unică utilizare.
Portuguese: Se ocorrer alergia ao solvente fornecido, os frascos para injectáveis devem ser reconstituídos com água para preparações injectáveis; queira encher uma seringa com 1,5 ml de água para injectáveis e seguir as mesmas instruções que para a seringa pré-cheia (ver secção 5 ‘Como conservar Valtropin').
Romanian: Dacã apare alergie la solventul furnizat, flacoanele trebuie reconstituite cu apã pentru preparate injectabile: umpleþi seringa cu 1,5 ml de apã pentru preparate injectabile ºi urmaþi aceleaºi instrucþiuni ca pentru seringa preumplutã (vezi pct. 5, ‘Cum se pãstreazã Valtropin').
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para descarregar o ar da seringa para dentro do frasco para injectáveis.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul pentru ca aerul conţinut în seringă să fie eliberat în flacon.
Portuguese: Sensação anormal, como sensação de picadas, formigueiros ou comichão (parestesia) em adultos Dor nas articulações (artralgia) em adultos Inchaço dos tecidos causado pela acumulação de líquidos nos tecidos (edema) em adultos
Romanian: Senzaţii anormale, cum sunt înţepăturile, furnicăturile sau mâncărimea (parestezie) la adulţi Dureri articulare (artralgie) la adulţi Umflarea ţesuturilor datorată acumulării de lichid în ţesut (edem) la adulţi
Portuguese: Um frasco para injectáveis de pó contém 5 mg de somatropina (correspondente a 15 UI).
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI).
Portuguese: Foi demonstrada uma estabilidade química e física de utilização durante 21 dias a uma temperatura de 2°C - 8°C (frigorífico) após a reconstituição com o solvente fornecido.
Romanian: După reconstituire cu solventul furnizat, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 21 de zile la 2°C-8°C (la frigider).