FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti mají být léčeni vždy jednou formou takrolimu s odpovídajícím režimem dávkování.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør opprettholdes på én formulering av takrolimus med tilsvarende doseringsregime.
Czech: Dávkování léčivého přípravku Modigraf musí být založeno primárně na individuálním klinickém zhodnocení rejekce a tolerability každého pacienta, doplněném sledováním hladiny takrolimu v krvi (viz níže pod „Sledování terapeutických hladin").
Norwegian Bokmål: Doseringen av Modigraf bør hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøtingsreaksjonen og toleransen hos hver enkelt pasient ved hjelp av blodkonsentrasjonsmålinger (se nedenfor under "Monitorering av terapeutisk legemiddelkonsentrasjon").
Czech: Přibližně 2 % se vyloučila močí.
Norwegian Bokmål: Omtrent 2 % av radioaktiviteten ble eliminert via urin.
Czech: Podobně i u konverze pacientů z tobolek Prograf na Modigraf granule by měla být celková denní dávka přípravku Modigraf pokud možno shodná s celkovou denní dávkou přípravku Prograf.
Norwegian Bokmål: På samme måte ved overgang fra Prograf kapsler til Modigraf granulat bør total døgndose for Modigraf helst være lik total døgndose for Prograf kapsler.
Czech: Luxembourg/Luxemburg Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma B.V.Branch Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Czech: Pro optimalizaci dávky je dostupných několik imunologických metod stanovení koncentrace takrolimu v krvi.
Norwegian Bokmål: Som hjelp til å optimalisere doseringen er en rekke immunologiske analyser tilgjengelige for å måle takrolimuskonsentrasjoner i blod.
Czech: Modigraf přechází do mateřského mléka.
Norwegian Bokmål: Modigraf går over i morsmelk.
Czech: Monitorování minimálních hladin v rovnovážném stavu v plné krvi je proto vhodným způsobem pro odhad systémové expozice.
Norwegian Bokmål: Monitorering av bunnkonsentrasjoner i blod kan derfor gi et godt estimat på systemisk eksponering.
Czech: Ve srovnání s bělochy mohou černošští pacienti vyžadovat k dosažení podobných minimálních hladin v rovnovážném stavu vyšší dávky takrolimu.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kaukasiske pasienter, kan svarte pasienter ha behov for høyere doser av takrolimus for å oppnå samme bunnkonsentrasjoner.
Czech: Nalijte předepsané množství vody (pokojové teploty) do sklenice nebo šálku (až do maximálního množství 50 ml).
Norwegian Bokmål: Hell riktig mengde vann (romtemperert) i et glass eller en kopp, maksimalt 50 ml / 1/2 dl.
Czech: Pacienti užívající Modigraf by neměli být převáděni na formu s prodlouženým uvolňováním (Advagraf), protože mezi oběma formami nelze vyloučit klinicky významný rozdíl v biologické dostupnosti.
Norwegian Bokmål: Modigraf bør ikke byttes ut med depotkapsler (Advagraf) fordi en klinisk relevant forskjell i biotilgjengelighet mellom de to formuleringene ikke kan utelukkes.
Czech: Lansoprazol a cyklosporin mohou inhibovat metabolismus takrolimu zprostředkovaný CYP3A4 a vést ke zvýšení koncentrací takrolimu v krvi.
Norwegian Bokmål: Lansoprazol og ciklosporin kan potensielt hemme CYP 3A4-mediert metabolisme av takrolimus og dermed øke konsentrasjonen av takrolimus i blod.
Czech: Denní dávka přípravku Modigraf ve výši 1,4 mg se v takovém případě rozdělí na 0,8 mg ráno a 0,6 mg večer.
Norwegian Bokmål: Deretter gis en total døgndose Modigraf på 1,4 mg fordelt på 0,8 mg om morgen og 0,6 mg om kvelden.
Czech: Modigraf 1 mg granule pro perorální suspenzi EU/1/09/523/002
Norwegian Bokmål: Modigraf 1 mg granulat til mikstur, suspensjon EU/1/09/523/002
Czech: Celková denní dávka granulí Modigraf se rozděluje do dvou stejně vysokých dávek.
Norwegian Bokmål: Den totale døgndosen med Modigraf granulat bør administreres som to like doser.
Czech: Psychiatrické poruchy velmi časté:
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser svært vanlige:
Czech: Magyarország Astellas Pharma Kft. Tel.: + 36 1 577 8200
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma Kft. Tel.: + 36 1 577 8200
Czech: Pro přesné změření množství vody můžete použít stříkačku nebo odměrný válec.
Norwegian Bokmål: For å måle nøyaktig mengde vann kan du bruke en sprøyte eller en målesylinder.
Czech: Tato dávka podávaná ihned po transplantaci leží obvykle v rozmezí 0,075 - 0,30 mg/kg hmotnosti/den v závislosti na transplantovaném orgánu.
Norwegian Bokmål: De første dosene som gis like etter transplantasjonen ligger vanligvis i området 0,075 - 0,30 mg per kg kroppsvekt per dag avhengig av hvilket organ som er transplantert.
Czech: Současné užívání látek, o nichž je známo, že inhibují nebo indukují CYP3A4, může ovlivnit metabolismus takrolimu, a tím zvýšit nebo snížit hladinu takrolimu v krvi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forbindelser som er kjent å hemme eller indusere CYP 3A4 kan påvirke metabolismen av takrolimus og dermed øke eller redusere takrolimuskonsentrasjonen i blodet.
Czech: insomnie časté:
Norwegian Bokmål: insomni vanlige:
Czech: Multicentrická studie zahrnovala 205 pacientů, kteří podstoupili současnou transplantaci pankreatu a ledvin, z nichž bylo metodou náhodného výběru 103 určeno k užívání takrolimu a 102 užívalo cyklosporin.
Norwegian Bokmål: En multisenterstudie omfattet 205 pasienter som gjennomgikk samtidig transplantasjon av pankreas og nyre og ble randomisert til takrolimus- (n = 103) eller ciklosporinbehandling (n = 102).
Czech: V šálku připravte suspenzi: 2 ml vody (pokojové teploty) mají být použity na 1 mg takrolimu (až do maximálního množství suspenze 50 ml v závislosti na tělesné hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Det bør brukes 2 ml vann (romtemperert) per 1 mg takrolimus for å lage en suspensjon (maksimalt 50 ml, avhengig av kroppsvekt) i en kopp.
Czech: Vliv takrolimu na metabolismus jiných léčivých přípravků Takrolimus je známý inhibitor CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Effekt av takrolimus på metabolismen av andre legemidler Takrolimus er en kjent CYP 3A4-hemmer.
Czech: − záchvaty, poruchy vědomí, pocity necitlivosti a brnění (někdy bolestivé) v rukou a nohou, závratě,
Norwegian Bokmål: hallusinasjoner, psykiske lidelser - Anfall, forstyrret bevissthet, kribling og nummenhet (av og til smertefullt) i hender og føtter,
Czech: Modigraf obsahuje laktosu (mléčný cukr).
Norwegian Bokmål: Modigraf inneholder laktose (melkesukker).
Czech: Sledování terapeutických hladin
Norwegian Bokmål: Monitorering av terapeutisk legemiddelkonsentrasjon
Czech: Minimální hladiny takrolimu v rovnovážném stavu by se měly stanovit před konverzí a pak do 1 týdne po konverzi.
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner av takrolimus bør måles før og innen 1 uke etter overgangen.
Czech: Další faktory, u nichž bylo zjištěno, že zvyšují riziko výskytu těchto klinických stavů, zahrnovaly již dříve existující srdeční choroby, léčbu kortikosteroidy, hypertenzi, dysfunkci ledvin nebo jater, infekce, retenci tekutin a edém.
Norwegian Bokmål: Andre faktorer som ser ut til å øke risikoen for disse kliniske tilstandene er allerede eksisterende hjertesykdom, bruk av kortikosteroider, hypertensjon, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, infeksjoner, hypervolemi og ødemer.
Czech: Posteriorní reverzibilní encefalopatický syndrom (PRES) U pacientů léčených takrolimem byl hlášen výskyt reverzibilního posteriorního encefalopatického syndromu (PRES).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter som behandles med takrolimus har utviklet posterior reversibel encefalopatisyndrom (PRES).
Czech: Doporučuje se časté monitorování minimálních hladin takrolimu během prvních dvou týdnů po transplantaci a další periodické monitorování v udržovací fázi léčby.
Norwegian Bokmål: Hyppige målinger av bunnkonsentrasjonen anbefales i de to første ukene etter transplantasjon, etterfulgt av regelmessig monitorering under vedlikeholdsbehandling.
Czech: poruchy žlučových cest, hepatocelulární poškození a hepatitidy, cholestáza a ikterus vzácné:
Norwegian Bokmål: sykdom i galleveiene, hepatocellulær skade og hepatitt, kolestase og ikterus sjeldne:
Czech: Jeden sáček obsahuje 473 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 473 mg laktose (som monohydrat).
Czech: U potkanů byly po podání toxických dávek postiženy samičí rozmnožovací funkce včetně porodu a potomstvo vykazovalo sníženou porodní hmotnost, životaschopnost a zhoršení růstu.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble reproduksjonsfunksjonen hos hunner, inkludert fødsel, svekket ved toksiske doser, og avkommet hadde redusert fødselsvekt, levedyktighet og vekst.
Czech: Jeden sáček obsahuje 94,7 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 94,7 mg laktose (som monohydrat).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU modigraf 0,2 mg
Norwegian Bokmål: modigraf 0,2 mg
Czech: Modigraf obsahuje laktosu a sodík
Norwegian Bokmål: Modigraf inneholder laktose og natrium
Czech: Minimální hladiny takrolimu v krvi je rovněž třeba pečlivě monitorovat, pokud se objeví klinické příznaky toxicity nebo akutní rejekce po konverzi mezi granulemi Modigraf a tobolkami Prograf, při úpravách dávkování, změně imunosupresivního režimu a současném podávání látek, které mohou ovlivnit koncentraci takrolimu v krvi (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjoner av takrolimus i blod bør også monitoreres nøye når kliniske tegn på toksisitet eller akutt avstøting er observert, etter overgang mellom Modigraf granulat og Prograf kapsler, etter dosejusteringer, endringer i det immunsuppressive regimet og ved samtidig administrering av forbindelser som kan endre takrolimuskonsentrasjonen i blod (se pkt.
Czech: tinitus méně časté:
Norwegian Bokmål: tinnitus mindre vanlige: hypakusi sjeldne:
Czech: Modigraf Vám také může být předepsán, pokud již dochází k odlučování jater, ledviny, srdce nebo jiného orgánu, který Vám byl transplantován, nebo pokud jakákoli léčba, kterou jste užíval(a), nebyla ke kontrole Vaší imunitní odpovědi po transplantaci dostačující.
Norwegian Bokmål: Du kan også få behandling med Modigraf dersom du har en avstøtingsreaksjon mot en transplantert lever, nyre, hjerte eller et annet organ, eller dersom du tidligere har fått annen behandling som ikke har virket mot immunreaksjonen etter transplantasjonen.
Czech: Důrazně se doporučuje důkladně sledovat hladiny takrolimu v krvi, stejně jako prodloužení QT intervalu (EKG), funkci ledvin a jiné nežádoucí účinky, pokud jsou současně podávány látky, které mohou ovlivňovat metabolismus prostřednictvím CYP3A4 nebo jinak působit na hladiny takrolimu v krvi, a přerušit nebo přizpůsobit podle potřeby dávku takrolimu tak, aby jeho hladiny zůstaly stejné (viz body 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales sterkt å monitorere takrolimuskonsentrasjonen i blodet, QT-forlengelsen (med EKG) samt nyrefunksjon og andre bivirkninger grundig hver gang det samtidig brukes midler som kan påvirke CYP 3A4-metabolismen eller på annen måte påvirke takrolimuskonsentrasjonen i blodet, og avbryte eller justere dosen av takrolimus etter behov for å opprettholde samme takrolimuseksponering (se pkt.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU modigraf 1 mg
Norwegian Bokmål: modigraf 1 mg
Czech: Pacienti léčení imunosupresivy včetně takrolimu mají zvýšené riziko oportunních infekcí (bakteriálních, mykotických, virových i protozoárních), jako nefropatie spojené s virem BK a progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) spojené s virem JC.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert Modigraf har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjoner) slik som BKV-assosiert nefropati og JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Czech: Pediatričtí pacienti obecně vyžadují k dosažení stejných hladin takrolimu v krvi dávky 1½ - 2x vyšší než dospělí.
Norwegian Bokmål: Barn krever vanligvis doser som er 1,5-2 ganger høyere enn hos voksne for å oppnå samme konsentrasjoner i blodet.
Czech: Celková clearance u dětí po transplantaci jater a ledvin dosahovala hodnot 2,3 ± 1,2 ml/min/kg, resp. 2,1 ± 0,6 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Hos barn som har gjennomgått lever- og nyretransplantasjon er det sett verdier for totalclearance på henholdsvis 2,3 ± 1,3 ml/minutt/kg og 2,1 ± 0,6 ml/minutt/kg.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v 1 sáčku, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dosepose, og er så godt som "natriumfritt".
Czech: Systémově dostupný takrolimus je metabolizován jaterním CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Systemisk tilgjengelig takrolimus metaboliseres via CYP 3A4 i leveren.
Czech: V iniciální potransplantační fázi by mělo být rutinně prováděno vyšetřování následujících parametrů: krevní tlak, EKG, neurologický a zrakový stav, glykemie nalačno, ionty (zvláště draslík), jaterní a ledvinové funkční testy, hematologické parametry, srážlivost a hladina bílkovin v plazmě.
Norwegian Bokmål: I den første perioden etter transplantasjon bør følgende parametre overvåkes rutinemessig: blodtrykk, EKG, nevrologisk- og synsstatus, fastende blodsukker, elektrolytter (spesielt kalium), lever- og nyrefunksjonstester, hematologiske parametre, koagulasjonsverdier og bestemmelse av plasmaproteiner.
Czech: Dávkování musí být primárně založeno na klinickém odhadu rejekce a tolerability každého jednotlivého pacienta; pomocným vodítkem jsou výsledky monitorování minimálních hladin takrolimu v krvi.
Norwegian Bokmål: Dosering bør hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøtingsreaksjonen og toleransen hos hver enkelt pasient, understøttet av monitorering av bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blod.
Czech: Z toho důvodu může současné užívání takrolimu s léčivými přípravky, o nichž je známo, že jsou metabolizovány pomocí CYP3A4, ovlivnit metabolismus těchto léčivých přípravků.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler som metaboliseres via CYP 3A4 kan derfor påvirke metabolismen til slike legemidler.
Czech: V některých případech je možné vysadit současnou imunosupresivní léčbu a přejít na monoterapii takrolimem.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det mulig å seponere immunsuppressiv behandling gitt samtidig og fortsette med takrolimus som monoterapi.
Czech: Pokud se s takrolimem kombinují látky s potenciálem k interakcím (viz bod 4.5), zvláště silné inhibitory CYP3A4 (jako telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin nebo klaritromycin) nebo induktory CYP3A4 (jako rifampicin, rifabutin), je třeba hladiny takrolimu v krvi monitorovat a jeho dávku přizpůsobit tak, aby se udržela podobná úroveň expozice takrolimu.
Norwegian Bokmål: 4.5) - spesielt sterke hemmere av CYP 3A4 (som telaprevir, boceprevir, ritonavir, ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol, telitromycin eller klaritromycin) eller induktorer av CYP 3A4 (som rifampicin, rifabutin) - brukes samtidig med takrolimus, bør takrolimuskonsentrasjonen i blodet overvåkes og, hvis nødvendig, dosejusteringer gjennomføres slik at den samme eksponeringen av takrolimus opprettholdes.
Czech: Modigraf je takrolimus ve formě granulí určený k podávání dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Modigraf er en granulatformulering av takrolimus, som tas to ganger daglig.
Czech: Prograf byl u pacientů po transplantaci plic používán v počáteční perorální dávce 0,10 - 0,15 mg/kg/den, u pacientů po transplantaci pankreatu v počáteční perorální dávce 0,2 mg/kg/den a u pacientů po transplantaci střeva v počáteční perorální dávce 0,3 mg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Prograf har vært brukt hos lungetransplanterte pasienter med en peroral startdose på 0,10-0,15 mg/kg/døgn, hos pankreastransplanterte pasienter med en peroral startdose på 0,2 mg/kg/døgn og ved tarmtransplantasjon med en peroral startdose på 0,3 mg/kg/døgn.
Czech: Bylo popsáno několik případů náhodného předávkování takrolimem s následujícími příznaky: tremor, bolest hlavy, nauzea a zvracení, infekce, kopřivka, letargie, zvýšené hladiny dusíku močoviny v krvi, koncentrace sérového kreatininu a hladiny alaninaminotransferázy.
Norwegian Bokmål: Flere tilfeller av utilsiktet overdosering er rapportert ved bruk av takrolimus, og symptomene inkluderer tremor, hodepine, kvalme og brekninger, infeksjoner, urtikaria, letargi og økt konsentrasjon av ureanitrogen i blodet, serumkreatinin, og alaninaminotransferase (ALAT).
Czech: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Czech: U potkanů byl zaznamenán nepříznivý účinek takrolimu na samčí plodnost projevující se sníženým množstvím a sníženou pohyblivostí spermií.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det observert en negativ effekt av takrolimus på fertilitet hos hanner, i form av redusert spermantall og -bevegelighet.
Czech: Během prvních dvou týdnů po transplantaci se doporučuje pečlivé a pravidelné monitorování minimálních hladin takrolimu, aby byla zajištěna adekvátní expozice léčivé látce v časném potransplantačním období.
Norwegian Bokmål: Grundige og hyppige målinger av bunnkonsentrasjonen (trough levels) av takrolimus anbefales i de to første ukene etter transplantasjon, for å sikre adekvat eksponering for virkestoffet i perioden like etter transplantasjon.
Czech: Slovenská republika Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma s.r.o., Tel: +421 2 4444 2157
Czech: klarithromycin, josamycin nebo rifampicin - letermovir používaný k prevenci onemocnění způsobeném CMV (lidský cytomegalovirus) - inhibitory HIV proteázy (např. ritonavir, nelfinavir, sachinavir), kobicistat (lék zlepšující účinnost některých léků) a kombinované tablety používané k léčbě HIV infekce - inhibitory HCV proteázy (např. telaprevir, boceprevir, a kombinace ombitasviru/paritapreviru/ritonaviru s dasabuvirem i bez něj)), používané k léčbě infekční žloutenky typu C - nilotinib a imatinib (používané k léčbě určitého druhu rakoviny) - kyselinu mykofenolovou, používanou k potlačení imunitního systému, aby se zabránilo odmítnutí transplantátu - léčivé přípravky na žaludeční vředy a kyselý reflux (např. omeprazol, lansoprazol nebo cimetidin) - antiemetika, používaná k léčbě pocitu na zvracení a zvracení (např. metoklopramid) - cisaprid nebo antacidum magnesium-aluminium-hydroxid používané k léčbě pálení žáhy - antikoncepční tablety, hormonální přípravky s ethinylestradiolem nebo danazolem - léčivé přípravky na vysoký krevní tlak nebo problémy se srdcem (např. nifedipin, nikardipin, diltiazem a verapamil) - antiarytmika (amiodaron), léčivé přípravky používané ke kontrole arytmie (nepravidelné bušení srdce) - léčivé přípravky známé jako „statiny", které se používají k léčbě zvýšeného cholesterolu a triglyceridů - antiepileptické léčivé přípravky fenytoin nebo fenobarbital - kortikosteroidy prednisolon a methylprednisolon, patřící do skupiny kortikosteroidů užívaných k léčbě zánětů nebo k potlačení imunitního systému (např. při odhojování transplantátu) - nefazodon, používaný k léčbě deprese - rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) či extrakt z rostliny
Norwegian Bokmål: erytromycin, klaritromycin, josamycin og rifampicin - letermovir, som brukes til å forebygge sykdom forårsaket av CMV (humant cytomegalovirus) - HIV-proteasehemmere (f.eks. ritonavir, nelfinavir, sakinavir), det forsterkende legemidlet kobicistat og kombinasjonstabletter, til behandling av HIV-infeksjon - HCV-proteasehemmere (f.eks. telaprevir, boceprevir og kombinasjonen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir), til behandling av hepatitt C-infeksjon - nilotinib og imatinib (brukes til å behandle visse typer kreft ) - mykofenolsyre, som brukes til å undertrykke immunsystemet for å forhindre avstøtning av transplantater - legemidler til behandling av magesår og syrerefluks (f.eks. omeprazol, lansoprazol eller cimetidin) - antiemetika som brukes til behandling av kvalme og oppkast (f.eks. metoklopramid), - cisaprid eller antacidet magnesium-/aluminiumhydroksid som brukes til behandling av halsbrann - p-piller, hormonbehandling med etinyløstradiol eller hormonbehandling med danazol - legemidler som brukes til behandling av høyt blodtrykk eller hjerteproblemer (f.eks. nifedipin,
Czech: U pacientů, kteří užívají takrolimus, byly pozorovány alergické a anafylaktoidní reakce (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Allergiske og anafylaktoide reaksjoner er observert hos pasienter som behandles med takrolimus (se pkt.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy velmi časté:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer svært vanlige:
Czech: metabolické acidózy, abnormality jiných iontů, hyponatremie, retence tekutin, hypeurikemie, hypomagnesemie, hypokalemie, hypokalcemie, snížená chuť k jídlu, hypercholesterolemie, hyperlipidemie, hypertriglyceridemie, hypofosfatemie méně časté:
Norwegian Bokmål: metabolske acidoser, andre elektrolyttforstyrrelser, hyponatremi, hypervolemi, hyperurikemi, hypomagnesemi, hypokalemi, hypokalsemi, redusert appetitt, hyperkolesterolemi, hyperlipidemi, hypertriglyseridemi, hypofosfatemi mindre vanlige: dehydrering, hypoglykemi, hypoproteinemi, hyperfosfatemi
Czech: Pokud užíváte Modigraf, nemáte se příliš vystavovat slunečnímu nebo UV (ultrafialovému) záření.
Norwegian Bokmål: Unngå å utsette deg for mye sollys eller UV (ultrafiolett)-lys mens du bruker Modigraf.
Czech: Váš lékař také potřebuje vědět, zda užíváte přípravky doplňující draslík nebo některá diuretika užívaná při selhání srdce, vysokém krevním tlaku a chorobách ledvin (např. amilorid, triamteren nebo spironolakton), nesteroidní antirevmatika (NSA, např. ibuprofen) používané při horečce, zánětech a bolestech, protisrážlivé léky („ředící" krev) nebo perorální (k ústnímu podání) léky na cukrovku v období, kdy užíváte Modigraf.
Norwegian Bokmål: Du bør også informere legen dersom du samtidig med Modigraf tar kaliumtilskudd eller visse urindrivende midler som brukes ved hjertesvikt, høyt blodtrykk og nyresykdom (f.eks. amilorid, triamteren eller spironolakton), ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs, f.eks. ibuprofen) som brukes mot feber, betennelse og smerte, blodfortynnende midler eller legemidler mot diabetes som tas ved svelging.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost takrolimu podávaného dvakrát denně u primárních transplantací orgánů V publikovaných prospektivních studiích byl účinek perorálně podávaného takrolimu (podávaného ve formě přípravku Prograf tobolky) jako primárního imunosupresiva sledován u přibližně 175 pacientů po transplantaci plic, 475 pacientů po transplantaci pankreatu a 630 pacientů po transplantaci střeva.
Norwegian Bokmål: I prospektive, publiserte studier ble peroral takrolimus (gitt som Prograf kapsler) undersøkt som primært immunsuppressivt middel etter transplantasjon av lunge, pankreas og tarm hos henholdsvis ca. 175, 475 og 630 pasienter.
Czech: V některých případech je možné vysadit současnou imunosupresivní léčbu a přejít na dvojkombinaci založenou na takrolimu.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det mulig å seponere annen immunsuppressiv behandling gitt samtidig og fortsette med takrolimusbasert dobbelterapi.
Czech: Akualizovaný RMP je třeba předložit - na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky, - při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Czech: horečka, pocit na zvracení nebo zvracení - pokud máte změnu elektrické aktivity srdce nazývanou „prodloužení QT intervalu".
Norwegian Bokmål: - du får en endring i hjertets elektriske aktivitet som kalles "QT-forlengelse".
Czech: Po léčbě přípravkem Modigraf byly hlášeny nezhoubné i zhoubné nádory.
Norwegian Bokmål: Godartede og ondartede svulster er rapportert etter behandling med Modigraf.
Czech: snížená pohyblivost.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Czech: Z granulí připravte suspenzi ve vodě.
Norwegian Bokmål: Granulatet skal røres ut i vann.