FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Nastavek za brizgo vstavite v vrat steklenice.
Norwegian Bokmål: Sett sprøyteadapteren inn i flaskehalsen.
Slovenian: Zdi se, da je razpolovna doba izločanja glikopironija odvisna od poti uporabe, saj je znašala 0,83 ± 0,27 ure po intravenski uporabi, 75 minut po intramuskularni uporabi in v razponu 2,5-4 ure po peroralni uporabi (raztopina), čeprav se je tudi ta zelo razlikovala.
Norwegian Bokmål: Den er 0,83 ± 0,27 timer etter intravenøs administrering, 75 minutter etter i.m.-administrering og i området 2,5 - 4t etter oral administrering (mikstur, oppløsning), men også dette var svært variabelt.
Slovenian: Če menite, da se je po povečanju odmerka pojavil problematičen neželeni učinek, je treba odmerek zmanjšati na predhodni odmerek in se posvetovati z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror en plagsom bivirkning oppstår etter en doseøkning, skal dosen reduseres til det tidligere nivået og lege kontaktes.
Slovenian: Glikopironij je kvaterno amonijevo antimuskarinsko zdravilo s perifernimi učinki, ki so podobni učinkom atropina.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en kvartær ammoniumantimuskarin med perifere effektertilsvarende atropin.
Slovenian: Pri kliničnem preskušanju so se pojavili pogostejši učinki na centralni živčni sistem, vključno z razdražljivostjo, zaspanostjo, nemirom, prekomerno aktivnostjo, majhno sposobnostjo koncentracije, nezadovoljstvom, spremembami razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivostjo, preobčutljivostjo, resnostjo ali žalostjo, pogostim jokom in plašnostjo.
Norwegian Bokmål: Økte sentralnervøse effekter har blitt rapportert i kliniske studier, inkludert: irritabilitet; døsighet; rastløshet; overaktivitet; dårlig konsentrasjonsevne, frustrasjon, humørsvingninger; raseriutbrudd eller eksplosiv atferd; overfølsomhet; alvorsfølelse eller tristhet; hyppige gråteepisoder; frykt.
Slovenian: Zastajanje urina.
Norwegian Bokmål: Urinretensjon.
Slovenian: Pomembno je, da odmerek vzame ob enakem času glede na zaužito hrano.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen gis til faste tider, i forbindelse med matinntak.
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica) - pogostnost ni znana.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (utslett, kløe, røde hevede kløende utslett (elveblest), vanskelighet med å puste eller svelge, svimmelhet) - ukjent hyppighet
Slovenian: • nemir, prekomerna aktivnost, majhna sposobnost koncentracije, nezadovoljstvo, spremembe razpoloženja, napadi jeze ali vzkipljivost, preobčutljivost, resnost ali žalost, pogost jok in plašnost
Norwegian Bokmål: • rastløshet; overaktivitet; konsentrasjonsproblemer; frustrasjon; humørendringer; raserianfall og eksplosiv atferd; overfølsomhet; alvorsfølelse eller tristhet; hyppige gråteepisoder; frykt.
Slovenian: Znano je, da glikopironij vpliva na srčni utrip in krvni tlak pri odmerkih, ki se uporabljajo med anestezijo, čeprav klinična preskušanja pri otrocih s kroničnim slinjenjem niso pokazala tega učinka.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kjent for å påvirke hjertefrekvens og blodtrykk ved doser som brukes under anestesi, selv om denne effekten ikke er sett i kliniske studier hos barn med kronisk sikling.Det må tas hensyn til virkningen på hjerte-kar-systemet når tolerabilitetvurderes.
Slovenian: • alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, rdeč izbočen srbeč izpuščaj (koprivnica), oteženo dihanje ali požiranje, omotica)
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (utslett, kløe, rødt hevet kløende utslett (elveblest), vanskelighet med å puste eller svelge, svimmelhet)
Slovenian: • obvladovanje in zmanjševanje antiholinergičnih učinkov.
Norwegian Bokmål: • Håndtering og minimering av antikolinerge reaksjoner
Slovenian: Zavirajo tudi delovanje acetilholina, kjer gladke mišice niso oživčene s holinergičnimi živci.
Norwegian Bokmål: De hemmer også effekten av acetylkolin der glatt muskulatur mangler kolinerg innervering.
Slovenian: Sedativni antihistaminiki: lahko imajo aditivne antiholinergične učinke.
Norwegian Bokmål: Sederende antihistaminer: kan gi antikolinergtilleggseffekt.
Slovenian: Vsebuje natrijev benzoat (E211).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumbenzoat (E211).
Slovenian: Periferni antimuskarinski učinki, ki nastanejo pri večjih odmerkih, so manjše izločanje iz žlez slinavk, bronhijev in znojnic, razširitev zenic (midriaza) in paraliza ciliarne mišice, hitrejši srčni utrip, zaviranje uriniranja in zmanjšanje tonusa prebavil ter zaviranje izločanja želodčne kisline.
Norwegian Bokmål: Perifere antimuskarine effekter som produseres i takt med doseøkninger er: redusert produksjon av sekresjon fra spytt-, bronkial- og svettekjertlene; utvidede pupiller (mydriase) og akkomodasjonsparalyse (cyclopegi; økt hjerterytme; hemmet vannlatingstrang og redusert tonusi mage-tarmsystemet; hemming av magesaftsekresjon.
Slovenian: Omejeni predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti ali toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Begrensede prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi eller toksisitetstester ved gjentatt dosering.
Slovenian: Uporaba glikopironija je kontraindicirana pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kontraindisert for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Ni jasno, kako pomembne so predklinične ugotovitve za ljudi, zaradi pomanjkanja podatkov o uporabi zdravila pri ljudeh pa je uporaba glikopironija kontraindicirana pri nosečnicah.
Norwegian Bokmål: Betydningen av de prekliniske funnene for mennesker er ikke opplagt, og mangel på humane data betyr at glykopyrronium er kontraindisert tilgravide kvinner.
Slovenian: • zaprtost (težave pri odvajanju blata) - zelo pogosti
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse (vanskelig avføring) - svært vanlig
Slovenian: Po intravenskem odmerku glikopironija 6 µg/kg je bil opažen AUC0-6 h v višini 8,64 µg.h/l.
Norwegian Bokmål: En AUC0-6 h på 8,64 mikrog.h/l ble observert etter 6 mikrog/kg intravenøs glykopyrronium.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni okužbe zgornjih dihal pogosti pljučnica pogosti okužbe sečil pogosti
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon i øvre luftveier
Slovenian: Pogoste manifestacije so med drugim vročinski oblivi, suha koža in sluznice, midriaza z manjšim prilagajanjem ciliarne mišice, spremenjeno duševno stanje in vročina.
Norwegian Bokmål: Vanlige manifestasjoner er rødme, tørr hud og tørre slimhinner, mydriasi med tapt akkomodasjon, endret mental status og feber.
Slovenian: • nespečnost (težave s spanjem)
Norwegian Bokmål: • Døsighet (søvnighet)
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En mililiter vsebuje 320 mikrogramov glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
Norwegian Bokmål: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder 400 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 320 mikrogram glykopyrronium.
Slovenian: Preglednica za odmerjanje zdravila pri otrocih in mladostnikih z normalno ledvično funkcijo Telesna masa
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for barn og unge med normal nyrefunksjon.
Slovenian: antiholinergiki.
Norwegian Bokmål: antikolinergika;
Slovenian: Topiramat: glikopironij lahko poveča učinke premajhnega potenja in hipertermije, povezane z uporabo topiramata, zlasti pri pediatričnih bolnikih.
Norwegian Bokmål: Topiramat: glykopyrronium kan potensere effekten av oligohydrose og hypertermi forbundet med bruk av topiramat, spesielt hos barn;
Slovenian: • ustni zadah (halitoza)
Norwegian Bokmål: • Dårlig ånde (halitose)
Slovenian: Kortikosteroidi: uporaba steroidov lahko povzroči glavkom pri topikalni uporabi, vdihavanju, peroralni ali intravenski uporabi steroidov.
Norwegian Bokmål: Kortikosteroider:steroidindusert glaukom kan utvikles med topikal, inhalert, oral eller intravenøs administrering av steroider.
Slovenian: peroralnim odmerkom kalijevega klorida v trdi farmacevtski obliki,
Norwegian Bokmål: kaliumklorid i fast form gitt oralt;
Slovenian: Pri proučevanju plodnosti pri podganah, pri katerih se je uporabil glikopironij, je bila ugotovljena manjša stopnja spočetja in večja umrljivost pri odstavitvi.
Norwegian Bokmål: Hos rotter som ble gitt glykopyrronium, ble det sett en reduksjon i befruktningsrate og overlevelsesrate ved avvenning.
Slovenian: peroralna raztopina 60 ml
Norwegian Bokmål: 60 ml
Slovenian: Antiholinergiki lahko upočasnijo absorpcijo drugih peroralnih antiholinergikov in tudi povečajo tveganje pojava antiholinergičnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Antikolinergika kan forsinke den gastrointestinale absorpsjonen av andre antikolinergika gitt oralt, og også øke risikoen for antikolinerge bivirkninger.
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/16/1135/001 (250 ml stekleničko) EU/1/16/1135/002 (60 ml stekleničko)
Norwegian Bokmål: 8 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1135/001 (250 ml flaske)
Slovenian: Če uporabljate nazogastrične sonde oziroma sonde za hranjenje, jih je treba takoj po dajanju zdravila sprati z 10 ml vode.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes nasogastrisk sonde/ernæringssonde, skal denneskylles med 10 ml vann umiddelbart etter dosering.
Slovenian: Sialanar vsebuje natrijevo in benzoat (E211)
Norwegian Bokmål: Sialanar inneholder natrium og benzoatsalt (E211)
Slovenian: Farmakokinetika glikopironija je pokazala, da je pri otrocih v starostni skupini od 0,19 do 14 let, pri katerih je bil uporabljen enkraten intravenski odmerek 5 µg/kg, pravzaprav neodvisna od starosti.
Norwegian Bokmål: PK for glykopyrronium har vist seg å være hovedsakelig uavhengig av alder i aldersgruppen 0,19 - 14 år som ble gitt en enkeltdose på 5 mikrog/kg intravenøst.
Slovenian: Pakiranje vsebuje eno steklenico, eno 8-mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje iz polietilena nizke gostote (z 0,1-mililitrskimi oznakami) in nastavek za brizgo.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen er én flaske, én 8 ml oral sprøyte av LDPE(0,1 ml gradering) og én sprøyteadapter.
Slovenian: Brizgo za peroralno odmerjanje vstavite v otrokova usta in počasi pritisnite bat, da boste previdno odmerili zdravilo.
Norwegian Bokmål: Plasser oralsprøyten på innsiden av barnets munn og skyv stemplet forsiktig inn, slik at legemidlet skyves ut.
Slovenian: Glikopironij lahko povzroči zgoščevanje izločkov, kar lahko poveča tveganje okužbe dihal in pljučnice.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium kan føre til sekretfortykkelse, hvilket kan medføre risiko for luftveisinfeksjoner og lungebetennelse.
Slovenian: Zastajanje urina je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (15 %).
Norwegian Bokmål: Urinretensjon er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(15 %).
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali antihistaminika.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en reduksjon i dose av antikolinergika og/eller av antihistamin;
Slovenian: Pomembno je, da skrbnik pred uporabo preveri količino odmerka v brizgi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at omsorgspersonensjekker dosevolumet i sprøyten før den administreres.
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost glikopironiju bistveno manjša (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat medfører en markert reduksjon i systemisk glykopyrroniumeksponering (se pkt.4.2).
Slovenian: Podatki o reproduktivnih opozovanih dogodkih za glikopironij so zelo omejeni.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om reproduktive endepunkter for glykopyrronium.
Slovenian: • bolezni prebavil (zaprtost, kronično zgago in prebavne motnje),
Norwegian Bokmål: • fordøyelsesplager (forstoppelse, kronisk halsbrann og dårlig fordøyelse)
Slovenian: Zdravilo Sialanar učinkuje na žleze slinavke, ki zmanjšajo izločanje sline.
Norwegian Bokmål: Sialanar påvirker spyttkjertlene og reduserer spyttproduksjonen.
Slovenian: Zaprtje je znan neželeni učinek, povezan z antiholinergiki (30 %).
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(30%).
Slovenian: Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina glikopironij
Norwegian Bokmål: Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning glykopyrronium
Slovenian: Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila Sialanar:
Norwegian Bokmål: Ikke gi Sialanarhvis barnet eller tenåringen:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za funkcionalne bolezni prebavil, sintetični antiholinergiki, kvaterne amonijeve spojine, oznaka ATC: A03AB02.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Legemiddel for funksjonelle gastrointestinale lidelser, syntetiske antikolinerger, kvartære ammoniumforbindelser.
Slovenian: Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Slovenian: Opažena je bila povezava s krvavenjem v zgornjem delu prebavil in ulceracijo tankega črevesa, stenozo, perforacijo ter črevesno zaporo.
Norwegian Bokmål: En sammenheng med blødning i øvre mage-tarmkanal og sårdanning, stenose, perforering og obstruksjon i tynntarmen har blitt observert.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali nevroleptika/antipsihotika.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en dosereduksjon av antikolinergika og/eller av nevroleptika/antipsykotika;
Slovenian: Na slinjenje večinoma vpliva parasimpatična oživčenost žlez slinavk.
Norwegian Bokmål: Sikling reguleres hovedsakelig av parasympatisk innerveringav spyttkjertlene.
Slovenian: Po potrebi zmanjšajte odmerek antiholinergika in/ali tricikličnega antidepresiva in zaviralca monoaminooksidaze.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en redusert dose av antikolinergika og/eller av trisykliske antidepressiva og MAOhemmere.
Slovenian: Steklenica jantarne barve z za otroke varno zaporko in zaščito pred odpiranjem, iz polietilena visoke gostote z vložkom iz ekspandiranega polietilena nizke gostote.
Norwegian Bokmål: Gulfarget glassflaske med en barnesikker lukkemekanisme i HDPE og med et ekspandert LDPEbelegg.
Slovenian: Zaradi manjšega slinjenja je lahko tveganje zobnih bolezni večje, zato vsak dan ščetkajte otrokove zobe in zagotovite redne zobozdravniške preglede.
Norwegian Bokmål: Barnets tenner skal derfor børstes daglig, og regelmessig tannhelsekontroll skal utføres.
Slovenian: Odstranite brizgo za peroralno odmerjanje tako, da držite steklenico, brizgo pa previdno obrnete.
Norwegian Bokmål: Snu flasken rett vei. Ta ut oralsprøyten ved å holde i flasken og dreie forsiktig i oralsprøyten.
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE GLASSFLASKE
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Norwegian Bokmål: I hver frekvensgruppering vises bivirkningene sortert synkende etter alvorlighetsgrad.
Slovenian: − v primeru bolečin v trebuhu ali otekanja (paralitični ileus),
Norwegian Bokmål: − mageknip og oppsvulming (paralytisk ileus)
Slovenian: Zobne bolezni
Norwegian Bokmål: Tannhelse
Slovenian: Opaženo je bilo več kot 10-odstotno zmanjšanje glede na normalne referenčne vrednosti v izhodišču za absolutno število nevtrofilcev (11,2 %) in število eritrocitov (11,1 %) ter več kot 10-odstotno povečanje glede na normalne referenčne vrednosti v izhodišču za število monocitov (16,7 %) in absolutno število monocitov (11,2 %).
Norwegian Bokmål: En reduksjon på> 10 % fra det normale referanseområdet ved baselineble observert for absolutt nøytrofiltall (11,2 %) og røde blodceller (11,1 %).En økning på > 10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observertfor antall monocytter (16,7 %) og absolutt monocytt-tall (11,2 %).En reduksjon på >10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observert for karbondioksid (15,1 %), bikarbonat (13,3 %) og kreatinin (10,7 %).
Slovenian: Če otrok vzame zdravilo prek sonde za hranjenje, sondo po dajanju zdravila sperite z 10 ml vode.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet gis legemidlet gjennom en sonde, skal sonden skylles med 10 ml vann etter at du har gitt legemidlet.
Slovenian: ena 250-mililitrska steklenička ena 8-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje en nastavek za brizgo.
Norwegian Bokmål: En 250 ml flaske En 8 ml oralsprøyte En sprøyteadapter.
Slovenian: 1 pomeni µg/kg glikopironija.
Norwegian Bokmål: 1 henviser til µg/kg glykopyrronium
Slovenian: V gradivu bi moralo biti navedeno tudi, da se je treba izogibati izpostavljanju bolnika vročemu vremenu in pregrevanju, da obstaja tveganje nastanka kariesa zaradi manjšega slinjenja, da so potrebni redna zobna higiena in zobozdravniški pregledi ter da je treba redno preverjati srčni utrip.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal materiellet fremheve vanskeligheten med å påvise antikolinerge reaksjoner i behandlingspopulasjonen og behovet for å senke dosen til det forrige nivået dersom det mistenkes bivirkninger, og å kontakte lege. Materiellet skal også dekke nødvendigheten avå unngå å bli eksponert for varmt vær og overoppheting; fare for karies forbundet med redusert spyttdannelse og behovet for regelmessig tannhelsebehandling og tannhelsekontroll, og nødvendigheten av å sjekke pulsen regelmessig.
Slovenian: Preglednica za odmerjanje zdravila pri otrocih in mladostnikih z blago do zmerno okvaro ledvic Telesna masa
Norwegian Bokmål: Doseringstabell for barn og unge med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Slovenian: Previdna sočasna uporaba z drugimi zdravili Bodite previdni pri sočasni uporabi zdravila z naslednjimi zdravili:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk skal vurderes nøye Samtidig bruk av følgende legemidlerskal vurderes nøye:
Slovenian: Okvara ledvic Huda okvara ledvic (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: se pkt.4.3.
Slovenian: IME ZDRAVILA Sialanar 320 mikrogramov/ml peroralna raztopina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning glykopyrronium
Slovenian: BCM Limited Thane Road
Norwegian Bokmål: Thane Road
Slovenian: Kako jemati zdravilo Sialanar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sialanar
Slovenian: • nezmožnost izpraznjenja mehurja (zastajanje urina)
Norwegian Bokmål: • Klarer ikke å tømme blæren helt (urinretensjon)
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 320 mikrogramom glikopironija v obliki 400 mikrogramov glikopironijevega bromida.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 400 mikrogram glykopyrroniumbromid tilsvarende 320 mikrogram glykopyrronium.
Slovenian: Po uporabi pustite nastavek za brizgo v vratu steklenice.
Norwegian Bokmål: La sprøyteadapteren forbli i flaskehalsen etter bruk.
Slovenian: Če ste otroku dali prevelik odmerek zdravila Sialanar Pomembno je, da otrok vedno vzame pravilen odmerek, da se preprečijo škodljivi učinki zdravila Sialanar, ki so povezani z napačnim ali prevelikim odmerjanjem.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på å gi riktig dose hver gang, for å hindre skadelige bivirkninger som kan forekomme når Sialanar doseres feil eller overdoseres.
Slovenian: Uporaba ob dojenju je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk ved amming er kontraindisert (se pkt.4.3).
Slovenian: Pri jemanju zdravila s hrano je sistemska izpostavljenost zdravilu bistveno manjša.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat fører til en markert reduksjon i systemisk eksponering.
Slovenian: Varnost zdravila ob dojenju ni bila dokazana.
Norwegian Bokmål: Amming Sikkerhet ved amming er ikke fastslått.
Slovenian: • vedenjskih sprememb.
Norwegian Bokmål: • atferdsendring
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Norwegian Bokmål: − Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Slovenian: • antiholinergiki (glejte poglavje zgoraj Otrok ali mladostnik ne sme uporabljati zdravila
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler (se avsnittet over "Ikke gi Sialanar hvis barnet eller tenåringen:")
Slovenian: Seznam pomožnih snovi natrijev benzoat (E211) aroma maline (vsebuje propilenglikol E1520) sukraloza (E955) citronska kislina (E330) prečiščena voda
Norwegian Bokmål: Bringebærsmak (inneholder propylenglykol E1520) Sukralose (E955)
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno stekleničko, eno 8mililitrsko brizgo za peroralno odmerjanje in en nastavek za brizgo.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én flaske, én 8 ml oralsprøyte og én sprøyteadapter.
Slovenian: peroralna raztopina ena 60-mililitrska steklenička ena 8-mililitrska brizga za peroralno odmerjanje en nastavek za brizgo.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning En 60 ml flaske En 8 ml oralsprøyte En sprøyteadapter.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA peroralna raztopina Bistra, brezbarvna raztopina.
Norwegian Bokmål: 3 LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning.
Slovenian: Obvladovanje pomembnih antiholinergičnih neželenih učinkov Skrbnik mora prekiniti zdravljenje in se posvetovati z zdravnikom, ki je predpisal zdravilo, v primeru:
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonen skal seponere behandlingen og søke råd fra forskrivende lege dersom det oppstår:
Slovenian: • vznemirjenost
Norwegian Bokmål: • Opphisselse
Slovenian: En mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,3 mg natriumbenzoat (E211).
Slovenian: Uporaba glikopironija med nosečnostjo je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kontraindisert ved graviditet (se pkt.4.3).
Slovenian: − če je alergičen na glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Norwegian Bokmål: − er allergisk overfor glykopyrronium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Slovenian: Če niste prepričani, ali zgoraj navedeno velja za vašega otroka, se pred uporabo zdravila Sialanar posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om noe av det overstående gjelder for barnet ditt, må du snakke med lege eller apotekfør du gir Sialanar.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Slovenian: • težave z normalnim potenjem,
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å svette normalt
Slovenian: Zaradi kvaternega naboja je zmožnost glikopironija, da predre krvno-možgansko pregrado, omejena, vendar obseg prodora ni znan.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en kvartær ammoniumforbindelse og har derfor begrenset evne til å trenge gjennom blod-hjerne-barrieren, selv om penetrasjonsgraden er ukjent.
Slovenian: − v primeru miastenije gravis (mišična šibkost in utrujenost),
Norwegian Bokmål: − lider avmyasthenia gravis, en sykdom som fører til muskelsvakhet og -tretthet
Slovenian: Natrijev benzoat To zdravilo v vsakem mililiter vsebuje 2,3 mg natrijevega benzoata (E211).
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat Dette legemiddelet inneholder 2,3 mg natriumbenzoat (E211) per ml.
Slovenian: − v primeru driske (pogosto odvajanje tekočega vodenega blata),
Norwegian Bokmål: − har diaré (hyppig, løs og vannaktig avføring)
Slovenian: Začnite z odmerkom približno 12,8 mikrograma/kg (kar ustreza odmerku 16 mikrogramov/kg glikopironijevega bromida) trikrat na dan, odmerke pa povečajte vsakih sedem dni, kot je prikazano v preglednici 1 spodaj.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon - barn og ungdom fra 3 år og oppover Doseringsplanen for glykopyrronium er basert på barnets vekt og starter med omtrent 12,8 mikrogram/kg per dose (tilsvarende 16 mikrogram/kg per dose glykopyrroniumbromid), tre ganger daglig og økende i henhold til dosene som vist i tabell 1 nedenfor, hver 7. dag.
Slovenian: Ker to presega hitrost glomerulne filtracije in ker se zdi, da se več kot 50 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom, je verjetno, da izločanje glikopironija skozi ledvice vključuje tako glomerulno filtracijo kot izločanje skozi proksimalne tubule osnovnega mehanizma za izločanje.
Norwegian Bokmål: Total clearance etter intravenøs dose er relativt høy, mellom 0,54 ± 0,14 L/h/kg og 1,14 ± 0,31 L/h/kg.Fordi dette overskrider den glomerulære filtrasjonsraten og fordi det ser ut til av over 50 % av dosen skilles ut uforandret i urinen, er det sannsynlig at renal eliminasjonav glykopyrronium involverer både glomerulær filtrasjon og proksimal tubulær sekresjon.