FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • nesteroidové protizápalové lieky (skratkou označené ako NSAID), ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti, napr. ako je ibuprofén a naproxen,
Norwegian Bokmål: • Ikke-stereoide antiinflammatoriske legemidler (forkortet NSAID) som ofte tas som smertestillende midler, slik som ibuprofen og naproksen.
Slovak: Ak má pacient podstúpiť plánovaný chirurgický zákrok a protidoštičkový účinok nie je požadovaný, Possia sa má 7 dní pred chirurgickým zákrokom vysadiť (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient skal gjennomgå en elektiv operasjon og det ikke er ønskelig med noen anti-blodplateeffekt, bør behandling med Possia avbrytes 7 dager før operasjonen (se pkt.
Slovak: rekurentná ischémia (recurrent ischaemia); TIA = prechodný ischemický záchvat (transient ischaemic attack); ATE = artériová trombotická príhoda (arterial thrombotic event).
Norwegian Bokmål: SRI = alvorlig tilbakevendende iskemi; RI = tilbakevendende iskemi; TIA = forbigående iskemisk anfall; ATE = arteriell trombosehendelse.
Slovak: KV úmrtie, celkový výskyt IM, cievna mozgová príhoda, SRI, RI, TIA alebo iná ATEc
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død,totale hjerteinfarkt, slag, SRI, RI, TIA, andre ATEc
Slovak: Pacient, ktorý vynechá dávku Possia, má užiť iba jednu 90 mg tabletu (svoju ďalšiu dávku) v obvyklom čase užitia ďalšej dávky.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient hopper over en dose med Possia, skal han/hun bare ta én tablett på 90 mg (neste dose) til fastsatt tid.
Slovak: Tikagrelor nevykazuje interakciu so samotným väzbovým miestom ADP, ale vstupuje do interakcie s doštičkovým P2Y12 ADP-receptorom, aby sa zabránilo signálnej transdukcii.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor interagerer ikke med selve ADP-bindingsstedet, men interagerer med blodplate-P2Y12 ADP-reseptoren og hindrer signaltransduksjon.
Slovak: Klasifikácia podľa tried orgánových systémov Poruchy metabolizmu a výživy
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Slovak: Vek, pohlavie, hmotnosť, rasa, geografické územie, súbežné ochorenia, súbežná liečba a anamnéza pacienta, vrátane prekonanej cievnej mozgovej príhody alebo prekonaného prechodného ischemického záchvatu - žiadny z týchto faktorov nebol prediktívny z hľadiska celkového výskytu krvácaní ani z hľadiska výskytu veľkého krvácania podľa definície PLATO nesúvisiaceho s liečebným postupom.
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, vekt, rase, geografisk region, sammenfallende lidelser, samtidig behandling og medisinsk historie, inkludert tidligere slag eller forbigående iskemisk anfall, ga ingen forutsigelse hverken om total eller ikke prosedyre-relatert PLATO alvorlig blødning.
Slovak: Pri klinicky relevantnej expozícii sa pozorovalo gastrointestinálne podráždenie u niekoľkých živočíšnych druhov (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal irritasjon ble observert hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsnivåer (se pkt.
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), mastenec, polyetylénglykol 400 a žltý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), talkum, polyetylenglykol 400 og gult jernoksid (E172).
Slovak: Vypočíta sa ako 3/9235, čo v kategórii frekvencie zodpovedá označeniu "zriedkavé"
Norwegian Bokmål: Dette er regnet ut som 3/9235 som tilsvarer
Slovak: Tikagrelor ako aj jeho aktívny metabolit sú substráty pre P-gp.
Norwegian Bokmål: Både ticagrelor og den aktive metabolitten er P-gp-substrater.
Slovak: Filmom obalená tableta (tableta): tablety sú okrúhle, obojstranne vypuklé, žlté, filmom obalené s označením "90" nad "T" na jednej strane.
Norwegian Bokmål: Hvordan Possia ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjert tablett: Tablettene er runde, bikonvekse, gule, filmdrasjerte og er merket med "90" over "T" på den ene siden.
Slovak: Vysadenie liečby kvôli krvácaniu nesúvisiacemu s liečebným postupom bolo v prípade tikagreloru častejšie (2,9%) ako u klopidogrelu (1,2%; p<
Norwegian Bokmål: Avbrudd av behandlingen på grunn av blødning som ikke var relatert til noen prosedyre, forekom hyppigere med ticagrelor (2,9 %) enn med klopidogrel (1,2 %; p<0,001).
Slovak: Dostupné farmakodynamické a toxikologické údaje u zvierat poukázali na vylučovanie tikagreloru a jeho aktívnych metabolitov do mlieka (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av ticagrelor og dens aktive metabolitter i morsmelk (se pkt.
Slovak: Fertilita Tikagrelor u zvierat nemal žiadny vplyv na fertilitu samcov ani samíc (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ticagrelor hadde ingen effekt på fertilitet hos hann- eller hunndyr (se pkt.
Slovak: Ak zabudnete užiť Possia
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Possia
Slovak: Nežiaduce udalosti týkajúce sa dyspnoe (dyspnoe, kľudové dyspnoe, námahové dyspnoe, paroxyzmálne nočné dyspnoe a nočné dyspnoe) hlásili u 13,8% pacientov liečených s trikagrelorom a u 7,8% pacientov liečených s klopidogrelom.
Norwegian Bokmål: Dyspnébivirkninger (dyspné, hviledyspné, anstrengelsesdyspné, paroksysmal nokturnal dyspné og nokturnal dyspné) opptrådte totalt hos 13,8 % av pasientene som ble behandlet med ticagrelor og hos 7,8 % av pasientene som ble behandlet med klopidogrel.
Slovak: S týmito liečivami sa nedokázali žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen tegn på klinisk signifikante interaksjoner med disse legemidlene.
Slovak: Possia sa nesledoval u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Possia er ikke studert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Súbežným podávaním Possia a levonorgestrelu a etinylestradiolu sa expozícia etinylestradiolu zvýšila približne o 20%, ale vo farmakokinetike levonorgestrelu k zmenám nedošlo.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Possia og levonorgestrel og etinyløstradiol økte etinyløstradioleksponeringen med ca. 20 %, men endret ikke farmakokinetikken til levonorgestrel.
Slovak: Veľké krvácanie podľa TIMI: Klinicky zjavné krvácanie s poklesom hemoglobínu > 50 g/l alebo intrakraniálne krvácanie.
Norwegian Bokmål: TIMI Alvorlig blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller intrakraniell blødning.
Slovak: Zápal sliznice žalúdka (gastritída)
Norwegian Bokmål: • Betennelse i magesekkens slimhinne (gastritt)
Slovak: N=9186
Norwegian Bokmål: Klopidogrel (% år) N=9186
Slovak: V štúdii PLATO v ramene s tikagrelorom (n=9235) sa nehlásili žiadne nežiaduce reakcie hemartrózy, frekvencia výskytu bola vypočítaná za použitia horného limitu intervalu 95% spoľahlivosti pre bodový odhad (na základe 3/X, kde X predstavuje celkovú veľkosť vzorky, t. j. 9235).
Norwegian Bokmål: Blødning på sted for blodkarpunktering, hematom på sted for blodkarpunktering, blødning på Bivirkningen hemartose ble ikke rapportert i ticagrelor-gruppen (n=9235) av PLATO-studien, frekvensen er regnet ut ved å bruke øvre grense av 95 % konfidensiellintervall for punktestimat (basert på 3/X, der X representerer det totale antall prøver f.eks. 9235).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov liečených tikagrelorom boli dyspnoe, podliatiny a epistaxa a tieto reakcie sa vyskytovali vo väčšej miere ako v skupine liečenej klopidogrelom.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene hos pasienter som ble behandlet med ticagrelor, var dyspné, kontusjon og neseblødning, og disse bivirkningene forekom oftere i denne gruppen enn i gruppen som ble behandlet med klopidogrel.
Slovak: Nárast ventrikulárnych páuz odhalených Holterovým monitorovaním bol u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním vyšší ako u celkového počtu pacientov v štúdii počas akútnej fázy AKS, avšak nie po 1 mesiaci liečby tikagrelorom alebo v porovnaní s klopidogrelom.
Norwegian Bokmål: Økningen i Holter-detekterte ventrikulære pauser med ticagrelor var høyere hos pasienter med kronisk hjertesvikt enn i den totale studiegruppen under den akutte fasen av ACS, men ikke etter en måned med ticagrelor eller sammenlignet med klopidogrel.
Slovak: Lepší účinok tikagreloru oproti klopidogrelu v znížení výskytu veľkých kardiovaskulárnych príhod nebol významne ovplyvnený CYP2C19 pacienta pri genotype ABCB1.
Norwegian Bokmål: Ticagrelors overlegne evne til å redusere alvorlige kardiovaskulære hendelser sammenlignet med klopidogrel ble ikke signifikant påvirket av pasientens CYP2C19- eller ABCB1-genotype.
Slovak: U králikov sa pozorovalo mierne oneskorenie dozrievania pečene a vývoja skeletu plodu pri podávaní vysokých dávok samiciam, bez známok toxicity pre ne (bezpečnostný pomer 4,5).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner var det en liten forsinkelse i lever- og skjelettutvikling hos fostre der moren fikk høye, men ikke toksiske doser (sikkerhetsmargin på 4.5).
Slovak: • v perforovaných blistroch v papierovej škatuli so 100 x 1 tabletami.
Norwegian Bokmål: • perforerte blisterpakninger i esker på 100 x1 tabletter.
Slovak: u pacientov užívajúcich klopidogrel a po vysadení liečby sa znížila približne o 7% v prípade tikagreloru, v prípade klopidogrelu sa však žiadne zníženie nezistilo.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen var avsluttet, ble den redusert til ca. 7 % for ticagrelor, mens det ikke ble observert noen reduksjon for klopidogrel.
Slovak: pre klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Bytte fra klopidogrel
Slovak: Združený ukazovateľ účinnosti a bezpečnosti (KV úmrtie, IM, cievna mozgová príhoda alebo veľké krvácanie podľa definície PLATO celkovo) svedčí o tom, že klinický prínos účinnosti Possia v porovnaní s klopidogrelom (ARR 1,4%, RRR 8%, HR 0,92; p=0,0257) sa v priebehu 12 mesiacov od príhod AKS neznižuje.
Norwegian Bokmål: Den kombinerte effekt- og sikkerhetssammensetning (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, slag eller PLATO-definert "Totalt Alvorlig" blødning) indikerer at effektfordelen ved Possia sammenlignet med klopidogrel ikke utlignes av de alvorlige blødningshendelsene (ARR 1,4 %, RRR 8 %, HR 0,92; p=0,0257) i løpet av 12 måneder etter akutt koronarsyndrom.
Slovak: Pri dennom podávaní ASA mal tikagrelor 90 mg dvakrát denne v prevencii výskytu združeného koncového ukazovateľa účinnosti (kardiovaskulárne [KV] úmrtie, infarkt myokardu [IM] alebo cievna mozgová príhoda) lepší účinok ako klopidogrel 75 mg denne, na tomto rozdiele sa podieľal najmä výskyt kardiovaskulárneho úmrtia a infarktu myokardu.
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var ticagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag, der forskjellen skyldtes kardiovaskulær død og hjerteinfarkt.
Slovak: Okrem toho je potrebná opatrnosť pri súbežnom podávaní Possia s liekmi, o ktorých je známe, že vyvolávajú bradykardiu.
Norwegian Bokmål: Det bør i tillegg utvises forsiktighet når Possia administreres sammen med legemidler som er kjent for å indusere bradykardi.
Slovak: Possia je dostupný :
Norwegian Bokmål: Possia leveres i:
Slovak: V skupine s tikagrelorom sa vyskytlo viac intrakraniálnych krvácavých príhod nesúvisiacich s liečebným postupom (n=27 krvácaní u 26 pacientov, 0,3%) ako v skupine s klopidogrelom (n=14 krvácaní, 0,2%), z ktorých v skupine s tikagrelorom bolo fatálnych 11 a v skupine s klopidogrelom 1.
Norwegian Bokmål: Intrakraniell blødning: Det var flere intrakranielle blødninger som ikke var relatert til noen prosedyre, med ticagrelor (n=27 blødninger hos 26 pasienter, 0,3 %) enn med klopidogrel (n=14 blødninger, 0,2 %), og av disse var det 11 fatale blødninger med ticagrelor og 1 fatal blødning med klopidogrel.
Slovak: Alergická reakcia - vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť príznakmi alergickej reakcie (pozri časť 2: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Possia).
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon: utslett, kløe, hovent ansikt, hovne lepper eller hoven tunge kan være tegn på en allergisk reaksjon (se pkt.
Slovak: PERFOROVANÝ BLISTER S JEDNOTKOVOU DÁVKOU (100 X 1 TABLETA)
Norwegian Bokmål: PERFORERT ENDOSEBLISTER (100 x 1 TABLETTER)
Slovak: Výskyt veľkých krvácaní definovaných v PLATO nesúvisiacich s CABG bol u tikagreloru v porovnaní s klopidogrelom vyšší u pacientov s jednou alebo viacerými alelami CYP2C19 so stratou funkcie, ale u pacientov s alelou bez straty funkcie, je podobný ako u klopidogrelu.
Norwegian Bokmål: Ikke-CABG PLATO Alvorlig blødning økte med ticagrelor sammenlignet med klopidogrel hos pasienter med et eller flere CYP2C19 tap av allelfunksjon, men på lignende måte som for klopidogrel hos pasienter uten tap av allel-funksjon.
Slovak: Informujte svojho lekára aj o tom, že vzhľadom na to, že užívate Possia, môže byť riziko krvácania zvýšené, ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako "lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín", ktoré zahŕňajú streptokinázu alebo alteplázu.
Norwegian Bokmål: Siden du tar Possia kan du ha en økt risiko for blødning dersom legen din gir deg legemidler som løser opp blodpropper, slik som streptokinase eller alteplase.
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa podáva tikagrelor pacientom s anamnézou hyperurikémie alebo dnovej artritídy.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når ticagrelor administreres til pasienter med tidligere hyperurikemi eller urinsyregikt.
Slovak: Inhibition and Patient Outcomes], 18 624 pacientov), v ktorom sa porovnávali pacienti liečení Possia (nárazová dávka 180 mg Possia a udržiavacia dávka 90 mg dvakrát denne) s pacientmi liečenými klopidogrelom (300 až 600 mg nárazová dávka s následnou udržiavacou dávkou 75 mg jedenkrát denne), obidve liečby sa podávali v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) a s inou štandardnou liečbou.
Norwegian Bokmål: Studien med 18624 pasienter sammenlignet pasienter som ble behandlet med Possia (startdose på 180 mg Possia og en vedlikeholdsdose på 90 mg to ganger daglig) med pasienter som ble behandlet med klopidogrel (startdose på 300-600 mg etterfulgt av en vedlikeholdsdose på 75 mg én gang daglig).
Slovak: Týka sa to aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, výživových doplnkov a liekov rastlinného pôvodu.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, kosttilskudd og urtemedisiner.
Slovak: Súbežným podávaním rifampicínu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru znížila o 73% a AUC o 86%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av rifampicin og ticagrelor reduserer Cmax og AUC for ticagrelor med henholdsvis 73 % og 86 %.
Slovak: Po iniciálnej dávke ASA sa má Possia užívať s udržiavacou dávkou ASA 75-150 mg (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Etter en startdose med ASA, bør Possia gis sammen med en vedlikeholdsdose av ASA på 75-150 mg (se pkt.
Slovak: U potkanov sa zistili malé vývinové anomálie pri dávkach toxických pre samicu (bezpečnostný pomer 5,1).
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det sett mindre alvorlige utviklingsanomalier hos avkom hvis moren fikk toksiske doser (sikkerhetsmargin på 5.1).
Slovak: Pozorovala sa málo významná súčinnosť liečby a geografického územia, pričom podľa pomeru rizika pre primárny koncový ukazovateľ zo svetového hľadiska s výnimkou Severnej Ameriky vychádza priaznivejšie účinok tikagreloru, v Severnej Amerike vychádza priaznivejšie účinok klopidogrelu, čo predstavovalo približne 10% celej sledovanej populácie (p-hodnota interakcie =
Norwegian Bokmål: Det ble observert en svakt signifikant behandlingsinteraksjon i forhold til region, der HR for det primære endepunktet favoriserer ticagrelor i resten av verden, men favoriserer klopidogrel i NordAmerika, som representerte ca. 10 % av den samlede populasjonen som ble studert (p-verdi på interaksjon=0,045).
Slovak: Pre ďalšie informácie si, prosím, pozrite časť 5.1.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pkt.
Slovak: • ak trpíte na stredne ťažké až ťažké ochorenie pečene,
Norwegian Bokmål: • hvis du har moderat til alvorlig leversykdom
Slovak: Kvôli možným farmakodynamickým interakciám je však potrebné, aby sa pri súbežnom podávaní Possia s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú zmeny v hemostáze, postupovalo s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle farmakodynamiske interaksjoner bør det imidlertid utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av Possia og legemidler som er kjent for å endre hemostasen (se pkt.
Slovak: Stredne silné inhibítory CYP3A4 - súbežným podávaním diltiazemu s tikagrelorom sa Cmax tikagreloru zvýšila o 69% a AUC 2,7-násobne a v prípade aktívneho metabolitu došlo k zníženiu Cmax o 38% a AUC ostala nezmenená.
Norwegian Bokmål: • Moderate CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av diltiazem med ticagrelor økte Cmax med 69 % og AUC med 2,7 ganger for ticagrelor og reduserte den aktive metabolittens Cmax med 38 %, og AUC var uforandret.
Slovak: Do štúdie PLATO bolo zahrnutých 18 624 pacientov, u ktorých k nástupu príznakov nestabilnej angíny, k infarktu myokardu bez elevácie ST segmentu (NSTEMI) alebo k infarktu myokardu s eleváciou ST segmentu (STEMI) došlo v priebehu ostatných 24 hodín a začali dostávať medikamentóznu liečbu alebo sa u nich vykonala perkutánna koronárna intervencia (PCI) alebo koronárna bypassová revaskularizácia (CABG)
Norwegian Bokmål: PLATO-studien som omfattet 18624 pasienter som i løpet av de siste 24 timer hadde hatt begynnende symptomer på ustabil angina (UA), hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI), og ble først behandlet medisinsk, eller med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller med bypassgraft til koronararterie (CABG) (se pkt.
Slovak: Possia je kontraindikované u pacientov s aktívnym patologickým krvácaním, u pacientov s intrakraniálnym krvácaním v anamnéze a u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk av Possia er kontraindisert hos pasienter med aktiv patologisk blødning, hos pasienter som tidligere har hatt intrakraniell blødning og hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Possia a klopidogrel sa neodlišujú vo výskyte PLATO definovaného veľkého fatálneho/život ohrozujúceho krvácania, PLATO veľkého krvácania celkovo, TIMI veľkého krvácania alebo TIMI malého krvácania (tab.
Norwegian Bokmål: Possia og klopidogrel viste ingen forskjell i frekvens av PLATO Alvorlig fatal/livstruende blødning, PLATO totalt alvorlig blødning, TIMI alvorlig blødning eller TIMI mindre blødning (tabell 2).
Slovak: Zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Norwegian Bokmål: Sjeldne Økt blodkreatinin
Slovak: Podkožný hematóm, krvácanie do kože, podkožné krvácanie, petechie g
Norwegian Bokmål: Subkutan hematom, blødning i huden, subkutan blødning, petekkier g
Slovak: U 90% pacientov bol finálny stupeň inhibície agregácie krvných doštičiek po 2 h od podania dávky > 70%
Norwegian Bokmål: 90 % av pasientene oppnådde IPA > 70 % innen 2 timer etter dosering.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 - súbežným podávaním ketokonazolu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšila 2,4-násobne a jeho AUC 7,3-násobne.
Norwegian Bokmål: • Sterke CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av ketokonazol med ticagrelor økte Cmax og AUC for ticagrelor henholdsvis 2,4 ganger og 7,3 ganger.
Slovak: Priemerné hladiny digoxínu pred podaním ďalšej dávky sa pri súbežnom podávaní s tikagrelorom zvýšili približne o 30%, maximum u niektorých jednotlivcov dosahuje dvojnásobok.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige digoksinnivåene økte ca. 30 % ved samtidig administrasjon med ticagrelor, og noen individuelle maksimumsverdier økte til det dobbelte.
Slovak: U pacientov liečených tikagrelorom v štúdii PLATO, ktorí užívali rôzne statíny, u 93% pacientov v kohorte štúdie PLATO užívajúcej tieto lieky nevznikli v súvislosti s bezpečnosťou statínov žiadne obavy.
Norwegian Bokmål: Pasienter i PLATO som fikk ticagrelor, tok en rekke statiner uten bekymring for statin-sikkerhet blant de 93 % av PLATO-gruppen som tok disse legemidlene.
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Tikagrelor je slabým inhibítorom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor en svak CYP3A4-inhibitor.
Slovak: Zvýšenie hodnôt kreatinínu
Norwegian Bokmål: Kreatininøkning
Slovak: Possia na iné lieky
Norwegian Bokmål: Possias innvirkning på andre legemidler
Slovak: Mechanizmus vzniku adenómov pečene spôsobuje pravdepodobne indukcia enzýmov špecifických pre hlodavce.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen for leveradenomer er sannsynligvis en gnagerspesifikk enzyminduksjon i leveren.
Slovak: Preto kvôli obmedzeným klinickým skúsenostiam sa má Possia u takýchto pacientov používať s opatrnosťou (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Possia bør derfor brukes med forsiktighet på grunn av den begrensede kliniske erfaringen med slike pasienter (se pkt.
Slovak: pacientov užívajúcich tikagrelor a u 0,6 % pacientov užívajúcich klopidogrel skúšajúci považovali dyspnoe za príčinu súvisiacu s liečbou a málo prípadov bolo závažných (0,14% tikagrelor; 0,02%
Norwegian Bokmål: Hos 2,2 % av pasientene som fikk ticagrelor og hos 0,6 % av pasientene som tok klopidogrel vurderte den utprøvende lege at dyspnéen var relatert til behandlingen i PLATO-studien og få var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se pkt.
Slovak: Pomliaždenie, hematóm, ekchymóza, zvýšená tendencia k tvorbe podliatin, poúrazový hematóm h
Norwegian Bokmål: Kontusjon, hematom, ekkymose, økt tendens til blåmerker, traumatisk hematom h
Slovak: Ako užívať Possia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Possia
Slovak: Tikagrelor sa musí užívať opatrne u pacientov s anamnézou astmy a /alebo CHOCHP.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS.
Slovak: Tikagrelor je účinný po perorálnom podaní a vykazuje reverzibilnú interakciu s doštičkovým P2Y12 ADP-receptorom.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er oralt aktivt, og interagerer reversibelt med blodplate-P2Y12 ADP-reseptoren.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba trvala až 12 mesiacov, pokiaľ vysadenie Possia nie je klinicky indikované (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales behandling inntil 12 måneder, med mindre det er klinisk indisert å avbryte behandlingen med Possia (se pkt.
Slovak: Cmax aktívneho metabolitu sa znížila o 89% a AUC o 56%.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for den aktive metabolitten ble redusert med henholdsvis 89 % og 56 %.
Slovak: Hlavným metabolitom tikagreloru je AR-C124910XX, ktorý je na základe dôkazu jeho väzby na doštičkový receptor P2Y12 ADP v podmienkach in vitro tiež aktívny.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten til ticagrelor er AR-C124910XX, som også er aktiv vist ved in vitrobinding til blodplate-P2Y12 ADP-reseptoren.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby Possia používať vhodné antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke egnet prevensjon for å unngå graviditet under behandling med Possia.
Slovak: V štúdii PLATO, pacienti užívajúci tikagrelor mali vyššie riziko hyperurikémie, než tí pacienti, ktorí užívali klopidogrel (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: I PLATO-studien hadde pasienter som ble behandlet med ticagrelor, en høyere risiko for hyperurikemi enn de pasientene som fikk klopidogrel (se pkt.
Slovak: Possia podávaný spolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (nestabilná angina pectoris, infarkt myokardu bez elevácie ST segmentu [NSTEMI] alebo infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu [STEMI]); vrátane farmakologicky liečených pacientov a pacientov, ktorí boli ošetrení perkutánnou koronárnou intervenciou (PCI) alebo aorto-koronárnym bypassom (CABG).
Norwegian Bokmål: Possia, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for profylakse mot aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med akutt koronarsyndrom (ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-elevasjon [NSTEMI] eller med ST-elevasjon [STEMI]), inkludert pasienter som behandles medikamentelt og pasienter som behandles med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller bypassgraft til koronararterie (CABG).