FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatření pro uchovávání [Doplní se národní údaje] 6.5.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos [Pildyti savo šalies kalba] 6.5 Tablečių pakuotė ir jos turinys Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Czech: U 10% pacientů léčených venlafaxinem bylo hlášeno sucho v ústech.
Lithuanian: Burnos sausumas nustatytas 10 % venlafaksiną vartojusių pacientų.
Czech: Manie/hypomanie se může vyskytnout u malé části pacientů s poruchami nálady, léčených antidepresivy včetně venlafaxinu.
Lithuanian: Nedidelei daliai nuotaikos sutrikimų turinčių pacientų, kurie vartojo antidepresantus, įskaitant venlafaksiną, gali pasireikšti manija ir (arba) hipomanija.
Czech: Doporučuje se, aby podávání venlafaxinu bylo ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli reverzibilním MAOI (viz bod 4.4).
Lithuanian: Venlafaksino vartojimą rekomenduojama nutraukti likus ne mažiau kaip 7 dienoms iki grįžtamojo poveikio MAOI vartojimo pradžios (žr.
Czech: Jestliže jste užili více přípravku EFEXOR, než jste měli Jestliže jste užili větší množství přípravku EFEXOR, než máte předepsáno, neprodleně kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: Pavartoję didesnį Efexor kiekį nei skyrė gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Metoprolol neměnil farmakokinetický profil venlafaxinu ani jeho aktivního metabolitu O-desmethylvenlafaxinu.
Lithuanian: Metoprololis venlafaksino arba jo aktyvaus metabolito O-desmetilvenlafaksino farmakokinetikai įtakos neturėjo.
Czech: Kojení
Lithuanian: Žiovulys
Czech: (viz bod Jestliže jste přestali užívat EFEXOR).
Lithuanian: skyrių „Nustojus vartoti Efexor").
Czech: San Sebastian de los Reyes, Španělsko
Lithuanian: San Sebastian de los Reyes, Ispanija
Czech: 2130 AG HOOFDDORP Nizozemsko
Lithuanian: 2130 AG HOOFDDORP Nyderlandai
Czech: Užívejte EFEXOR DEPOT každý den přibližně ve stejnou denní dobu, buď ráno, nebo večer.
Lithuanian: Efexor depo vartokite kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu, ryte arba vakare.
Czech: 08022 Barcelona
Lithuanian: 08022 Barcelona Ispanija
Czech: Četnosti jsou definovány jako: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), četnost neznámá (z dostupných údajů nemohla být zjištěna).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Belge, Lucembursko
Lithuanian: Belgija, Liuksemburgas
Czech: Irsko, Malta, Velká Británie
Lithuanian: Airija, Malta, Jungtinė Karalystė
Czech: Portugalsko Wyeth Lederle Portugalsko (Farma), Lda.
Lithuanian: Portugalija Wyeth Lederle Portugal (Farma), Lda.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A STŘEDNÍM OBALU Kartonová krabička/Lahvička
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ/BUTELIUKAS
Czech: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Lithuanian: António Loureiro Borges, 2 Arquiparque - Miraflores 1495-131 Algés
Czech: Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez ní.
Lithuanian: Panikos sutrikimo su agorafobija arba be jos gydymas.
Czech: Česká republika, Rumunsko
Lithuanian: Čekijos Respublika, Rumunija
Czech: Doporučuje se opatrnost a mělo by se uvažovat o snížení dávky o více než 50%.
Lithuanian: Reikalingas atsargumas ir gali reikėti mažinti dozę daugiau kaip 50%.
Czech: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Řecko
Lithuanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Graikija
Czech: Váš lékař proto může příležitostně provést vyšetření krve, zvláště pokud užíváte EFEXOR DEPOT dlouhodobě.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali norėti retkarčiais atlikti kraujo tyrimus, ypač jeigu vartojate Efexor depo ilgą laiką.
Czech: I když byla také prokázána superiorita dávky 37,5 mg/den v porovnání s placebem, tato dávka nebyla tak konzistentně účinná jako vyšší dávky
Lithuanian: Nors vartojant 37,5 mg paros dozę, taip pat buvo nustatytas pranašumas palyginti su placebu, ši dozė nebuvo tokia pastoviai veiksminga kaip didesnės dozės.
Czech: EFEXOR DEPOT může vyvolat pocit neklidu nebo neschopnosti sedět nebo stát na místě.
Lithuanian: Efexor depo gali sukelti neramumo pojūtį arba nesugebėjimą ramiai sėdėti arba stovėti.
Czech: Není prokázáno, že by vyšší dávky měly další léčebný přínos.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad didesnės dozės duoda papildomos naudos.
Czech: Německo Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Lithuanian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Vokietija
Czech: CO JE EFEXOR DEPOT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lithuanian: KAS YRA EFEXOR DEPO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Czech: Souhlasu bylo dosaženo rovněž ohledně upozornění, které se týká použití přípravku Efexor depot při léčbě dětí a mladistvých do 18 let, a toto upozornění bylo zařazeno do oddílu 4.4.
Lithuanian: Be to, buvo sutarta dėl perspėjimo apie Efexor depot vartojimą vaikams ir paaugliams iki 18 metų ir šis perspėjimas buvo įrašytas į 4.4 skyrių.
Czech: Menšina členů výboru CHMP byla názoru, že tato indikace by měla být vypuštěna z oddílu 4.1 a do oddílu 4.2 by mělo být zahrnuto sdělení, že dlouhodobější léčba může být vhodná také k prevenci opakování závažných depresivních epizod,
Lithuanian: ) CHMP narių mažuma laikėsi nuomonės, kad ši indikacija turėtų būti išbraukta iš 4.1 skyriaus ir įrašyta 4.2 skyriuje, nurodant, kad ilgalaikis gydymas gali sumažinti didžiųjų depresijos epizodų pasikartojimą;
Czech: EFEXOR DEPOT se vylučuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Efexor depo patenka į motinos pieną.
Czech: Použití u dětí a mladistvých (do18 let): bylo schváleno, že „Užívání venlafaxinu není doporučeno dětem a mladistvým".
Lithuanian: Skyrimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus: sutarta nurodyti: „Venlafaksino nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams".
Czech: - „prevence opakování závažných depresivních epizod", která byla dostatečně podpořena poskytnutými údaji.
Lithuanian: - „didžiųjų depresijos epizodų pasikartojimų profilaktikai", kaip buvo įrodyta pateiktais duomenimis.
Czech: Nemějte obavy, pokud v období užívání přípravku EFEXOR DEPOT spatříte ve stolici malé bílé granule nebo kuličky.
Lithuanian: Nesijaudinkite, jei po Efexor depo vartojimo savo išmatose pamatysite mažų baltų granulių ar rutuliukų.
Czech: 171 42 Solna, Švédsko
Lithuanian: 171 42 Solna, Švedija
Czech: P.O. Box 255
Lithuanian: Box 255
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedeného přípravku (a přípravků souvisejících názvů), uvědomila Evropská komise sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a sjednotily se souhrny údajů o přípravku v celé EU.
Lithuanian: Kadangi valstybėse narėse priimti skirtingi valstybiniai sprendimai dėl minėto preparato (ir susijusių pavadinimų vaistų) rinkodaros teisės, Europos Komisija informavo Europos vaistų agentūros (EMEA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų (CHMP) sekretoriatą apie oficialų kreipimąsi pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį, siekiant panaikinti valstybėse patvirtintų preparatų charakteristikų santraukų skirtumus ir suderinti jas Europos Sąjungoje.
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrius - Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Czech: Nerozpustná část těchto sféroidů je eliminována a lze ji najít ve stolici.
Lithuanian: Netirpi šių sferoidų dalis pašalinama, ją galima aptikti fekalijose.
Czech: Další psychiatrická onemocnění, pro něž se venlafaxin předepisuje, mohou být rovněž spojeny se zvýšeným rizikem příhod souvisejících se sebevraždou.
Lithuanian: Kitos psichinės būklės, kurioms gydyti skiriamas venlafaksinas, taip pat gali būti siejamos su padidėjusia su savižudybe susijusių reiškinių rizika.
Czech: Vždy užívejte EFEXOR DEPOT přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Efexor depo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: A-1150 Vienna Rakousko
Lithuanian: A-1150 Vienna Austrija
Czech: (Indikace „prevence relapsu deprese" byla vypuštěna, protože na základě stávajících pokynů Evropské unie je indikace relapsu již obsažena, jestliže byla schválena indikace závažných depresivních epizod).
Lithuanian: (Indikacija „depresijos atkryčio profilaktikai" išbraukta, kadangi pagal dabartines ES rekomendacijas šią atkryčio gydymo indikaciją apims didžiųjų depresijos epizodų pasikartojimo indikacija, kai pastaroji bus patvirtinta.
Czech: EFEXOR DEPOT je určen k léčbě dospělých s depresí.
Lithuanian: Efexor depo yra vaistas, skirtas depresija sergantiems suaugusiesiems gydyti.
Czech: Při léčení panické poruchy se začíná s nižší dávkou (37,5 mg), která se pak postupně zvyšuje.
Lithuanian: Jeigu Jums gydomas panikos sutrikimas, gydytojas pradės nuo mažesnės dozės (37,5 mg), po to dozę laipsniškai didins.
Czech: Farmakokinetická studie s indinavirem prokázala snížení AUC indinaviru o 28% a snížení Cmax indinaviru o 36%.
Lithuanian: Indinaviro farmakokinetikos tyrimo metu nustatytas 28 % indinaviro AUC sumažėjimas ir 36 % Cmax sumažėjimas.
Czech: Četnost neznámá
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Czech: Ve většině případů je doporučená dávka pro prevenci recidivy MDE stejná jako dávka užívaná k léčení stávající epizody.
Lithuanian: Dažniausiai DD epizodų pasikartojimams išvengti rekomenduojama tokia pati dozė, kokia yra skiriama esamam epizodui gydyti.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje dokud si neověříte, jak Vás EFEXOR DEPOT ovlivňuje.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite jokių prietaisų ar mechanizmų, kol nesužinojote, kaip Efexor depo Jus veikia.
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které byly předloženy držiteli rozhodnutí o registraci, byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědeckých diskusí v rámci výboru,
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojo pateiktos preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapelis įvertinti pagal pateiktus dokumentus ir mokslines diskusijas Komitete,
Czech: U pacientů kteří ukončili užívání MAOI a ihned zahájili užívání venlafaxinu nebo u těch, kteří ukončili užívání venlafaxinu před zahájením užívání MAOI, byly hlášeny závažné nežádoucí účinky.
Lithuanian: Pacientams, kurie neseniai buvo nutraukę MAOI vartojimą ir pradėję vartoti venlafaksiną arba kuriems, prieš pradedant vartoti MAOI, neseniai buvo nutrauktas gydymas venlafaksinu, pasireiškė sunkios nepageidaujamos reakcijos:.
Czech: EFEXOR DEPOT je určen také k léčbě dospělých s následujícími úzkostnými poruchami: generalizovaná úzkostná porucha, sociální úzkostná porucha (strach nebo vyhýbání se sociálním situacím), panická porucha (panický záchvat).
Lithuanian: Efexor depo taip pat yra skirtas šiems suaugusiųjų nerimo sutrikimams gydyti: generalizuotas nerimo sutrikimas, socialinio nerimo sutrikimas (socialinių situacijų baimė arba vengimas) ir panikos sutrikimas (panikos priepuoliai).
Czech: Je známo, že u pacientů s anamnézou příhod souvisejících se sebevraždou nebo u pacientů se signifikantním stupněm sebevražedných představ před zahájením léčení je vyšší riziko sebevražedných myšlenek nebo sebevražedných pokusů a tito pacienti by měli být v průběhu léčení pečlivě sledováni.
Lithuanian: Nustatyta, kad pacientams, kuriems yra buvę su savižudybe susijusių reiškinių arba kuriems prieš pradedant gydymą nustatytas suicidinis mąstymas, minčių apie savižudybę arba mėginimų nusižudyti rizika yra didesnė, todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.
Czech: - „léčba panických poruch včetně agorafobie nebo bez ní", vzhledem k tomu, že údaje získané na základě předložených studií poskytly dostatečný důkaz o účinnosti a bezpečnosti venlafaxinu v této indikaci,
Lithuanian: - „panikai su agorafobija ir be jos gydyti", nes duomenys, gauti atlikus tyrimus, pakankamai aiškiai įrodo venlafaksino saugumą ir veiksmingumą šios indikacijos atveju;
Czech: Užívání přípravku EFEXOR DEPOT s jídlem a pitím
Lithuanian: Efexor depo vartojimas su maistu ir gėrimais
Czech: Jako udržovací dávka má být podávána nejnižší účinná dávk.
Lithuanian: Reikia išlaikyti mažiausią veiksmingą dozę.
Czech: Obecně jsou tyto symptomy mírného až středního stupně, avšak u některých pacientů mohou být těžkého stupně.
Lithuanian: Bendrai šie simptomai yra lengvi arba vidutinio sunkumo, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs.
Czech: Bylo schváleno, že „Žádné zvláštní úpravy dávkování založené pouze na základě vyššího věku pacienta nejsou považovány za nutné".
Lithuanian: Sutarta įrašyti: „Pagal paciento amžių specialiai koreguoti dozės nereikia".
Czech: Abstinenční příznaky pozorované při vysazení venlafaxinu: na základě navrženého znění souhrnu údajů o přípravku v části týkající se selektivních inhibitorů reabsorpce serotininu (SSRI) / selektivních inhibitorů reabsorpce norepinefrinu (SNRI) (oddíly 4.2, 4.4 a 4.8), které přezkoumala pracovní skupina pro farmakovigilanci, bylo schváleno, že tento text bude začleněn do sjednoceného souhrnu údajů o přípravku.
Lithuanian: Simptomai, pasireiškiantys nustojus vartoti venlafaksiną: remiantis pasiūlytu preparato charakteristikų santraukos tekstu dėl selektyviųjų serotonino atgalinės reabsorbcijos inhibitorių / selektyviųjų noradrenalino atgalinės reabsorbcijos inhibitorių (4.2, 4.4 ir 4.8 skyriai ), kurį peržiūrėjo Farmakologinio budrumo darbo grupė, nuspręsta šį tekstą įtraukti į suderintą Preparato charakteristikų santrauką.
Czech: Informace z klinických studií ukazují zvýšené riziko sebevražedného chování u mladých dospělých (věk do 25 let) s psychiatrickým onemocněním, kteří byli léčeni antidepresivy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad didesnė suicidinio elgesio rizika yra psichinių sutrikimų turintiems jaunuoliams (iki 25 metų amžiaus), kurie yra gydomi antidepresantu.
Czech: Po podávání venlafaxinu bylo často pozorováno zvýšení krevního tlaku, závislé na dávce.
Lithuanian: Vartojant venlafaksiną dažnai stebimas su doze susijęs kraujo spaudimo padidėjimas.
Czech: Avšak podobně jako u všech látek, ovlivňujících CNS by měli být pacienti poučeni, aby po dobu užívání venlafaxinu nepili alkohol.
Lithuanian: Tačiau, kaip ir vartojant visas CNS veikiančias medžiagas, pacientams reikia patarti nevartoti alkoholinių gėrimų.
Czech: Souhrn údajů o přípravku byl pozměněn tak, aby odrážel stanovisko výboru CHMP.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka papildyta taip, kad atspindėtų CHMP poziciją.
Czech: Lucembursko Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Lithuanian: Liuksemburgas Wyeth Pharmaceuticals SA/NV Rue du Bosquet,15
Czech: Dávka může být lékařem postupně zvýšena a pokud je to nutné, až na maximální dávku 375 mg denně při depresi.
Lithuanian: Šią dozę gydytojas gali laipsniškai didinti ir, jei reikia, net iki maksimalios 375 mg paros dozės depresijai gydyti.
Czech: Bezpečnost a účinnost venlafaxinu v kombinaci s látkami snižujícími tělesnou hmotnost včetně fenterminu nebyla stanovena.
Lithuanian: Venlafaksino vartojimo kartu su svorį mažinančiais preparatais, įskaitant fenterminą, saugumas ir veiksmingumas nenustatytas.
Czech: Pacienti pokračovali v užívání identických dávek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním, jaké dostávali v závěru otevřené fáze studie (75, 150, nebo 225 mg).
Lithuanian: Pacientai toliau vartojo tą pačią pailginto atpalaidavimo venlafaksino dozę, kurią jie vartojo atviros tyrimo fazės pabaigoje (75, 150 arba 225 mg).
Czech: Obvyklá doporučená počáteční dávka k léčbě deprese, generalizované úzkostné poruchy a sociální úzkostné poruchy je 75 mg denně.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama pradinė dozė, skiriama depresijai, generalizuotam nerimo sutrikimui ir socialinio nerimo sutrikimui gydyti, yra 75 mg per parą.
Czech: Nizozemsko Wyeth Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Wyeth Pharmaceuticals B.
Czech: Následující léky mohou také ovlivňovat účinek přípravku EFEXOR DEPOT a měly by být užívány s opatrností.
Lithuanian: Toliau nurodyti vaistai taip pat gali sąveikauti su Efexor depo; juos reikia vartoti atsargiai.
Czech: Maximální dávka k léčení generalizované úzkostné poruchy, sociální úzkostné poruchy a panické poruchy je 225 mg/den.
Lithuanian: Maksimali paros dozė, skiriama generalizuotam nerimo sutrikimui, socialinio nerimo sutrikimui ir panikos sutrikimui gydyti, yra 225 mg.
Czech: Podávání antidepresivních léčivých přípravků má pokračovat nejméně ještě 6 měsíců po dosažení remise.
Lithuanian: Pasiekus remisiją, vaistinius preparatus nuo depresijos reikia ir toliau vartoti ne mažiau kaip šešis mėnesius.
Czech: Po ukončení užívání přípravku EFEXOR DEPOT se mohou vyskytnout nežádoucí účinky, zvláště je-li léčba ukončena náhle nebo když jsou dávky sníženy příliš rychle.
Lithuanian: Nustatyta, kad nustojus vartoti Efexor depo pasireiškia šalutinis poveikis, ypač kai Efexor depo vartojimas nutraukiamas staiga arba dozė sumažinama per greitai.
Czech: Souběžné podávání inhibitorů CYP3A4 (např. atazanavir, klarithromycin, indinavir, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, ketokonazol, nelfinavir, ritonavir, sachinavir, telithromicin) a venlafaxinu může zvýšit hladiny venlafaxinu a O-desmethylvenlafaxinu.
Lithuanian: Vartojant citochromo CYP3A4 inhibitorius (pvz., atazanavirą, klaritromiciną, indinavirą, itrakonazolą, vorikonazolą, pozakonazolą, ketokonazolą, nelfinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, telitromiciną) kartu su venlafaksinu, gali padidėti venlafaksino ir O-desmetilvenlafaksino koncentracija.
Czech: Pokud užíváte EFEXOR DEPOT v průběhu těhotenství, informujte o tom svého lékaře nebo porodní asistentku, neboť Vaše dítě by mohlo mít po narození stejné příznaky.
Lithuanian: Jeigu vartojate Efexor depo nėštumo laikotarpiu, pasakykite akušerei ir (arba) gydytojui, nes gimusiam vaikui gali pasireikšti kai kurie simptomai.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tobolka s prodlouženým uvolňováním [doplní se národní údaje]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Pailginto atpalaidavimo kieta kapsulė [Pildyti savo šalies kalba]
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i EFEXOR DEPOT nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Lithuanian: Efexor depo, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Czech: Panická porucha
Lithuanian: Panikos sutrikimas
Czech: DALŠÍ INFORMACE Co EFEXOR DEPOT obsahuje Léčivou látkou je venlafaxin.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Efexor depo sudėtis yra Veiklioji medžiaga yra venlafaksinas.
Czech: Akatizie/psyc homotorický neklid, křeče, manická reakce
Lithuanian: Akatizija / psichomoto rinis neramumas , traukuliai, manijos reakcija
Czech: Doporučuje se užívat tvrdé tobolky venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním s jídlem, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsules rekomenduojama vartoti su maistu, kiekvieną dieną maždaug tuo pat metu.
Czech: V klinických studiích se nežádoucí účinky pozorované v souvislosti s ukončením léčby (při postupném snižování dávek a poté) vyskytly u přibližně 35 % pacientů léčených venlafaxinem a u 17 % pacientů užívajích placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nutraukiant gydymą (dozės mažinimo laikotarpiu ir po to) nepageidaujami reiškiniai pasireiškė maždaug 31 % venlafaksiną vartojusių pacientų ir 17 % placebą vartojusių pacientų.
Czech: Závažné depresivní epizody: výbor CHMP dospěl k názoru, že maximální dávka 375 mg přípravku Efexor depot denně je v dlouhodobé perspektivě bezpečná a účinná, a doporučil, aby byla ve sjednoceném souhrnu údajů o přípravku schválena bez omezení délky trvání.
Lithuanian: Didieji depresijos epizodai: CHMP mano, kad maksimali 375 mg paros Efexor depot dozė yra saugi gydyti ilgą laiką ir kad suderintoje preparato charakteristikų santraukoje nereikėtų nustatyti gydymo trukmės apribojimų.
Czech: EFEXOR DEPOT někdy vyvolává nežádoucí účinky, kterých si nemusíte být vědomi, jako zvýšení krevního tlaku nebo abnormální srdeční rytmus; mírné změny hladin jaterních enzymů, sodíku nebo cholesterolu v krvi.
Lithuanian: Efexor depo kartais sukelia nepageidaujamą poveikį, apie kurį galite nežinoti, pvz., kraujospūdžio padidėjimą arba nenormalų širdies plakimą; nežymius kepenų fermentų, natrio ar cholesterolio kiekio pokyčius kraujyje.
Czech: Účinnost byla také stanovena v jedné dlouhodobé dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelní skupinou, sledující dlouhodobou bezpečnost, účinnost a prevenci recidivy u dospělých ambulantních pacientů, reagujících v otevřené části léčby.
Lithuanian: Veiksmingumas taip pat buvo vertinamas atliekant vieną ilgalaikį, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą, paralelinių grupių tyrimą, skirtą ilgalaikiam saugumui, veiksmingumui ir ligos atkryčio prevencijai ištirti suaugusiems ambulatoriniams ligoniams, kuriems gydymas atviros tyrimo fazės metu buvo veiksmingas.
Czech: Pokud se dostaví některý z následujících účinků, neužívejte dále EFEXOR DEPOT.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškia bent viena iš toliau nurodytų reakcijų, nebevartokite Efexor depo.
Czech: EFEXOR DEPOT se má užívat s jídlem.
Lithuanian: Efexor depo reikia vartoti su maistu.
Czech: Proto je třeba rozhodnout, zda pokračovat /ukončit užívání přípravku Efexor depot, přičemž se bere v úvahu přínos kojení pro dítě a přínos terapie Efexorem depot pro matku.
Lithuanian: Todėl sprendžiant, ar reikia tęsti, ar nutraukti žindymą, ar gydymą Efexor depo, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Efexor depo naudą moteriai.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU EFEXOR DEPOT A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Lithuanian: EFEXOR DEPOT IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ MOKSLINIO VERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
Czech: Máte-li jaterní nebo ledvinové onemocnění, informujte, prosím, lékaře, neboť je možné, že bude třeba Vaši dávku přípravku EFEXOR DEPOT upravit.
Lithuanian: Jei Jūsų kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, pasakykite gydytojui, nes galbūt Jums reikės skirti kitą Efexor depo dozę.
Czech: - „léčba sociální úzkostné poruchy" (dříve sociální fobie), vzhledem k tomu, že předložené studie dostatečně doložily klinickou účinnost přípravku Efexor depot v této indikaci,
Lithuanian: - „socialinio nerimo sutrikimui gydyti" (seniau vadintam socialine fobija) - nes atlikti tyrimai įrodė, kad Efexor depot efektyviai gydo šį sutrikimą;
Czech: Přípravek se nemá rychle vysazovat.
Lithuanian: Reikia vengti nutraukti vartojimą staiga.
Czech: Obtížné močení; zvýšená frekvence močení Méně časté: Neschopnost močit
Lithuanian: Dažni: pasunkėjęs šlapinimasis; padažnėjęs šlapinimasis Nedažni: nesugebėjimas šlapintis
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.1 Terapeutické indikace Oddíl 4.1 souhrnu údajů o přípravku by měl být podle požadavku Evropské komise sjednocen tak, aby v něm byly zahrnuty níže uvedené a popsané terapeutické indikace: - „léčba závažných depresivních epizod", neměl by být uváděn vztah k přidružené úzkosti, jelikož studie navržené k určení anxiolytického účinku venlafaxinu odhalily, že je obtížné odlišit úzkost od současně probíhající depresivní poruchy,
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyrius -Terapinės indikacijos Pagal Europos Komisijos prašymą preparato charakteristikų santraukos 4.1 skyrius papildytas šiomis aprašytomis ir paaiškintomis terapinėmis indikacijomis: - „didiesiems depresijos epizodams gydyti", nerekomenduojant susijusiam nerimui gydyti, nes tyrimuose, kurie buvo surengti nerimą mažinančiam venlafaksino poveikiui ištirti, nustatyta, jog atskirti nerimą nuo kartu esančios depresijos sudėtinga;
Czech: Iniciační dávka ve studiích s panickou poruchou byla 37,5 mg/den po dobu 7 dnů.
Lithuanian: Panikos sutrikimo tyrimų metu pradinė dozė buvo 37,5 mg per parą, vartojama 7 dienas.
Czech: Podávání pacientům s po ruchou funkce ledvin Třebaže u pacientů s renálním poškozením s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) mezi 30 a 70 ml/min není nutné měnit dávkování, doporučuje se opatrnost.
Lithuanian: Nors pacientams, kuriems nustatytas 30-70 ml per minutę glomerulų filtracijos greitis (GFG), dozės keisti nereikia, vartoti reikia atsargiai.