FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som upplever en sådan reaktion bör avbryta behandlingen med EXUBERA och omedelbart uppsöka sjukvård.
Latvian: Jebkuram pacientam, kuram ir bijusi šī reakcija, jāpārtrauc EXUBERA lietošana un nekavējoties jāveic medicīnisks novērtējums.
Swedish: Hypoglykemi - Liksom för alla insulinläkemedel är den vanligaste biverkningen för EXUBERA hypoglykemi (för låg blodsockernivå).
Latvian: Hipoglikēmija - Tāpat kā jebkura insulīna lietošanas gadījumā visbiežākā EXUBERA blakusparādība ir hipoglikēmija (pazemināts cukura līmenis asinīs).
Swedish: Patienter ska inhalera insulinpulvret via munstycket i ett långsamt och jämnt andetag.
Latvian: Pacientam insulīna pulveris jāinhalē caur iemuti lēnā un nepārtrauktā inhalācijā.
Swedish: Därefter bör du äta något som under längre tid kan höja ditt blodsocker (t ex bröd).
Latvian: Pēc tam apēdiet kaut ko tādu, kas ilgstoši darbojas, paaugstinot Jums cukura līmeni asinīs (piemēram, maizi).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan EXUBERA orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Latvian: EXUBERA tāpat kā visi medikamenti var izraisīt blakusparādības, lai gan ne visiem tās var novērot.
Swedish: Nedsatt njurfunktion
Latvian: Plaušu funkcijas samazināšanās
Swedish: Insulinbehovet kan ändras vid tillstånd såsom annan samtidig sjukdom, känslomässig påfrestning eller
Latvian: Vajadzība pēc insulīna var mainīties ārpuskārtas situācijās, piemēram, slimības, emocionālu pārdzīvojumu vai stresa laikā.
Swedish: I kliniska studier har små men reproducerbara skillnader mellan behandlingsgrupperna noterats med avseende på nedsättning av lungfunktion (speciellt forcerad expiratorisk volym under en sekund (FEV1)) till fördel för patienter behandlade med jämförelsesubstans.
Latvian: Klīniskos pētījumos ir konstatētas nelielas, bet konsekventas atšķirības ārstēto grupās, mazinoties plaušu funkcijai (īpaši forsētam izelpas tilpumam vienā sekundē (FEV1)) par labu pacientiem, kuri saņēma salīdzinošo terapiju.
Swedish: Hos barn (6-11 år) och ungdomar (12-17 år) med diabetes mellitus typ 1 absorberas inhalerat humaninsulin snabbare än snabbverkande humaninsulin.
Latvian: Bērniem (6−11 gadu vecumā) un pusaudžiem (12−17 gadu vecumā) ar 1. tipa diabētu inhalējamais cilvēka insulīns absorbējās ātrāk nekā ātras darbības cilvēka insulīns.
Swedish: OBS: I det kliniska utvecklingsprogrammet, inklusive okontrollerade förlängningsstudier, rapporterades två fall med pleurautgjutning i vilka en behandlingsrelaterad effekt inte kunde uteslutas.
Latvian: Piezīme: Visās klīniskajās programmās, ieskaitot paplašinātos pētījumus, bija divi ziņojumi par izsvīdumu pleiras dobumā, kuru nevar izslēgt, ka tas var būt ar ārstēšanu saistīts efekts.
Swedish: Inhalationstoxiska studier på råtta och apa i upp till 6 månader gav inga bevis för att en särskild risk föreligger för andningsvägarna pga inhalerat insulinpulver.
Latvian: Līdz 6 mēnešu ilgi inhalāciju toksicitātes pētījumi žurkām un pērtiķiem nav devuši pierādījumus par insulīna inhalācijas pulvera īpašu risku uz respiratoro sistēmu.
Swedish: Förvara inte insulininhalatorn i kylskåp eller frys.
Latvian: Insulīna inhalatoru neuzglabāt leduskapī vai saldētavā!
Swedish: - om du har svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Latvian: - Ja Jums ir smaga (GOLD III vai IV pakāpe) hroniska, obstruktīva plaušu slimība (HOPS).
Swedish: EXUBERA rekommenderas inte om du har andningssvårigheter i samband med hjärtsvikt.
Latvian: EXUBERA nerekomendē lietot, ja Jums ir elpošanas grūtības ar sastrēguma sirds mazspēju.
Swedish: Biverkningar rapporterade som mindre vanliga (hos färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1000 patienter)
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots retāk (mazāk kā 1 no 100, bet vairāk kā 1 no 1000 pacientiem)
Swedish: Det är viktigt att du tar det antal folier med 1 mg eller 3 mg, och i den kombination, som din läkare har rekommenderat.
Latvian: Svarīgi ievadīt tik daudz 1 mg un 3 mg blisteru, cik noteicis ārsts, un tādā kombinācijā, kādā viņš vai viņa ieteikusi.
Swedish: Svår hypoglykemi kan leda till medvetslöshet och/eller krampanfall och kan resultera i tillfällig eller permanent cerebral funktionsnedsättning eller till och med dödsfall.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var izpausties ar bezsamaņu un/vai krampjiem, kā rezultātā var iestāties pārejoša vai neatgriezeniska smadzeņu funkcijas pasliktināšanās vai pat nāve.
Swedish: Den snabba effekten innebär att inhalerbart humaninsulin ska tas inom 10 minuter före måltid.
Latvian: Saistībā ar ātro darbības sākšanos, inhalējamais cilvēka insulīns jāievada ne ātrāk kā 10 minūtes pirms maltītes.
Swedish: Din läkare bestämmer din startdos av EXUBERA, som tas före måltid, baserat på din kroppsvikt.
Latvian: Jūsu ārsts Jums izrakstīs EXUBERA sākuma pirms ēdienreizes devu, kas balstīta uz Jūsu ķermeņa svaru.
Swedish: När patienter återfår medvetandet rekommenderas perorala kolhydrater för att förebygga återfall.
Latvian: Atgūstot samaņu, pacientam rekomendē ogļhidrātus uzņemt perorāli, lai novērstu recidīvu.
Swedish: EU/1/05/327/002 EU/1/05/327/003 EU/1/05/327/004 EU/1/05/327/005 EU/1/05/327/006 EU/1/05/327/007 EU/1/05/327/008
Latvian: EU/1/05/327/001 EU/1/05/327/002 EU/1/05/327/003 EU/1/05/327/004 EU/1/05/327/005 EU/1/05/327/006 EU/1/05/327/007 EU/1/05/327/008
Swedish: I djurförsök har man inte kunnat se någon ackumulering av inhalerat humaninsulin i lungorna.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nav konstatēts, ka inhalējamais cilvēka insulīns uzkrātos plaušās.
Swedish: Om en sänkning i FEV1 <15 % ses efter de första 6 månaderna ska en lungfunktionstest upprepas efter ett års behandling och därefter årligen.
Latvian: Ja 6 mēnešu laikā FEV1 samazināšanās mazāka par 15%, spirometrija jāatkārto pēc viena gada un tad katru gadu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesläkemedel, ATC-kod: A10AF01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretdiabēta līdzekļi, ATĶ kods: A10AF01.
Swedish: Om du får för hög blodsockernivå (hyperglykemi)
Latvian: Ja cukura līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija)
Swedish: - Om du har hoppat över en insulindos eller tagit för låg dos kan din blodsockernivå bli för hög.
Latvian: - Ja esat izlaiduši kārtējo insulīna devu vai esat ievadījuši pārāk mazu devu, cukura līmenis Jūsu asinīs var kļūt pārāk augsts.
Swedish: Effekten och säkerheten av inhalerbart humaninsulin har inte utvärderats hos patienter med en förväntad FEV1 <70% vid behandlingsstart och behandling med inhalerbart humaninsulin är inte rekommenderad för denna patientgrupp.
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna efektivitāte un drošība pacientiem, kuriem FEV1 rādītājs terapijas sākumā ir < 70%, nav pētīta, tādēļ inhalējamā cilvēka insulīna lietošana šajā pacientu grupā nav ieteicama.
Swedish: För att kunna vidta omedelbara åtgärder bör patienten ständigt bära med sig någon form av socker.
Latvian: Lai to izdarītu nekavējoties, pacientam visu laiku līdzi jānēsā glikoze.
Swedish: Kroppsvikt (kg) x 0,15 mg/kg = total daglig dos (mg).
Latvian: Tomēr ieteicams sākotnējo dienas devu izvēlēties pēc šādas formulas: ķermeņa svars (kg) x 0,15 mg/kg = kopējā dienas deva (mg).
Swedish: Betablockerare kan dölja symtomen på hypoglykemi.
Latvian: Beta-blokatori var maskēt hipoglikēmijas simptomus.
Swedish: Om du röker ökar den mängd insulin som absorberas i kroppen och risken för hypoglykemi ökar.
Latvian: Ja Jūs smēķējat, Jūsu organismā palielinās insulīna uzsūkšanās un Jums ir lielāka hipoglikēmijas iespējamība.
Swedish: Överhoppad måltid eller oplanerad, ansträngande fysisk aktivitet kan leda till hypoglykemi.
Latvian: Izlaista vai neplānota maltīte un aktīvas fiziskās nodarbes var izraisīt hipoglikēmiju.
Swedish: Den blå pricken nedtill på kammaren ska vara på samma sida som den blå knappen upptill på basenheten.
Latvian: Zilajam punktam kameras apakšējā daļā jābūt tajā pašā pusē kā zilajai pogai uz korpusa.
Swedish: - Om du har tagit för mycket insulin kan du få hypoglykemi.
Latvian: -Ja esat ievadījuši pārāk daudz insulīna, Jums var attīstīties hipoglikēmija.
Swedish: Om du misstänker att du kan vara allergisk mot EXUBERA ska du omedelbart kontakta din läkare.
Latvian: Ja Jums liekas, ka esat alerģiski pret EXUBERA, nekavējoties lūdziet padomu ārstam.
Swedish: Erfarenheten av inhalerbart insulin hos patienter med hjärtsvikt är mycket begränsad och användning rekommenderas därför ej till patienter vars lungfunktion är påtagligt nedsatt.
Latvian: Pieredze ar inhalējamo insulīnu pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju ir ļoti ierobežota, un tā lietošana šādiem pacientiem, kuriem plaušu funkcija ir ievērojami traucēta, nav rekomendējama.
Swedish: Svår (GOLD nivå III eller IV) kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Latvian: Smaga (GOLD III vai IV pakāpe) hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS).
Swedish: Majoriteten (> 95 %) av dessa händelser rapporterades som milda till måttliga.
Latvian: Vairums gadījumos (>95%) šīs blakusparādības bija viegli līdz vidēji izteiktas.
Swedish: Inhalerbart insulin inducerar ofta bildandet av insulinantikroppar, vars risk för fostret är okänd.
Latvian: Inhalējamais insulīns bieži rada antivielas pret insulīnu, kuru risks auglim nav zināms.
Swedish: En karta omfattar 6 folier och varje ask innehåller 5 kartor.
Latvian: Uz katras plāksnītes ir 6 blisteri, un katrā mazajā kārbiņā ir piecas plāksnītes.
Swedish: Försök att vara uppmärksam på dina varningstecken.
Latvian: Centieties vienmēr labi pārzināt savus brīdinājuma simptomus.
Swedish: Nivån av insulinantikroppar var högre hos patienter med diabetes mellitus typ 1 jämfört med diabetes mellitus typ 2 och nådde en konstant nivå inom 6-12 månaders exponering i båda grupperna.
Latvian: Insulīna antivielu līmenis bija augstāks pacientiem ar 1.tipa diabētu, salīdzinot ar pacientiem, kuriem bija 2. tipa diabēts un izlīdzinājās 6-12 mēnešu laikā abās grupās.
Swedish: En lätt försämring av din lungfunktion kan uppstå under behandling med EXUBERA, men du känner troligtvis inte av några symtom.
Latvian: EXUBERA ārstēšanas laikā nedaudz var samazināties plaušu funkcija, lai gan Jūs nenovērosiet nekādus simptomus.
Swedish: Mer allvarliga episoder med medvetslöshet, kramper eller neurologisk påverkan kan behandlas med intramuskulära/subkutana injektioner av glukagon (0,5 till 1 mg) eller koncentrerat intravenöst glukos.
Latvian: Smagākos gadījumos, kas noris ar komu, krampjiem vai neiroloģiskiem traucējumiem, hipoglikēmiju var novērst intramuskulāri/subkutāni ievadot glikagonu (0,5-1 mg) vai intravenozi − koncentrētu glikozes šķīdumu.
Swedish: Biverkningar rapporterade som vanliga (hos färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 patienter)
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots bieži (mazāk kā 1 no 10, bet vairāk kā 1 no 100 pacientiem)
Swedish: Din läkare kan ersätta EXUBERA med ett injicerbart insulin för din diabetes.
Latvian: Jūsu ārsts nomainīs EXUBERA pret injicējamo insulīnu, lai kontrolētu diabētu.
Swedish: Asken ligger inuti en skyddspåse av plast tillsammans med torkmedel, vilket håller läkemedlet torrt och som inte ska ätas.
Latvian: Kārbiņa kopā ar mitruma adsorbentu iesaiņota plastmasas maisiņā, kas saglabā zāles sausas un to nedrīkst ēst.
Swedish: Vid behov kan tätare blodsockermätningar underlätta upptäckt av lätta fall av hypoglykemi, som annars skulle gått obemärkta förbi.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāk pārbaudiet cukura līmeni asinīs: tas palīdzēs atklāt vieglas hipoglikēmijas epizodes, kuras citādi paliktu nepamanītas.
Swedish: Insulinfrisättande enheten bör bytas varannan vecka.
Latvian: Insulīna atbrīvošanas vienība jānomaina ik pēc 2 nedēļām.
Swedish: Ett flertal läkemedel påverkar glukosmetabolismen, vilket kan kräva en justering av insulindosen.
Latvian: Daudzas vielas ietekmē glikozes metabolismu, un to dēļ var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana.
Swedish: Hos patienter med en bekräftad (dvs. vid upprepade tester med 3-4 veckors mellanrum) sänkning i FEV1 på >20 % från utgångsvärdet, bör behandling med EXUBERA avbrytas och patienten kontrolleras efter behov.
Latvian: Pacientiem ar apstiprinātu (t.i. vismaz divos sekojošos testos, ar 3 līdz 4 nedēļu intervālu) FEV1 samazināšanos par >20% no sākuma rādītājiem, terapija ir jāpārtrauc un pacienti jānovēro pēc klīniskās nepieciešamības.
Swedish: Om du blir sjuk eller blir allvarligt skadad kan du drabbas av förhöjd blodsockernivå (hyperglykemi) och om du inte äter ordentligt kan du drabbas av för låg blodsockernivå (hypoglykemi).
Latvian: Ja Jūs saslimstat vai gūstat lielāku traumu, tad Jums var paaugstināties cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija), vai ja Jūs pārāk maz ēdat, tad cukura līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Swedish: I detta fall ska den insulinfrisättande enheten bytas ut innan nästa inhalation (se avsnitt 6.6).
Latvian: Šajā gadījumā, pirms nākošās inhalācijas jānomaina insulīna atbrīvošanas vienība (IAV) (skatīt apakšpunktu 6.6).
Swedish: ¾ Innehavaren av godkännande för försäljning måste införa en nationell utbildningsplan, före marknadsföringen, och enligt överenskommelse med myndigheter i medlemsländerna.
Latvian: ¾ Reģistrācijas apliecības īpašniekam pirms zāļu ieviešanas tirgū, kā vienojušies ar dalībvalstu kompetentām valsts iestādēm, nacionāli jāīsteno izglītības plāns.
Swedish: Patienter vars blodsockerkontroll markant förbättras vid t ex intensifierad insulinbehandling, kan uppleva en förändring av de normala varningssymtomen för hypoglykemi och bör därför upplysas om detta.
Latvian: Pacientiem, kuriem glikozes kontrole asinīs ir ievērojami uzlabota, piemēram, intensificējot insulīna terapiju, var izmainīties viņu ierastie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, tāpēc viņi par to ir jāinformē.
Swedish: EXUBERA ska därför användas med försiktighet hos patienter med låg kroppsvikt.
Latvian: Tādēļ EXUBERA piesardzīgi jālieto pacientiem ar samazinātu ķermeņa svaru.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling med EXUBERA måste ges tydliga instruktioner om hur inhalatorn används (se bruksanvisningen).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar EXUBERA, pacientiem ir jāsaņem vispusīga instrukcija, kā lietot šo inhalatoru (skatīt ILI).
Swedish: Berätta för din läkare om alla läkemedel som du använder, även receptfria.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai aptiekāram par visām zālēm, kādas lietojat, arī par tām, kas iegādātas bez receptes (nopirktas aptiekā vai citā veikalā).
Swedish: Rengöring
Latvian: Tīrīšana
Swedish: Snabbverkande humaninsulin (12 E)
Latvian: Ātras darbības cilvēka insulīns (12 SV)
Swedish: Som för andra insuliner gäller att patientens koncentrationsförmåga och förmåga att reagera kan försämras vid hypoglykemi.
Latvian: Tāpat kā citu insulīnu lietošanas gadījumā hipoglikēmijas rezultātā pacientam var pavājināties koncentrēšanās un reakcijas spējas.
Swedish: Äldre Erfarenheten av inhalerbart insulin hos patienter ≥ 75 år är begränsad.
Latvian: Ir ierobežota pieredze ar inhalējamo insulīnu pacientiem ≥ par 75 gadiem.
Swedish: Om du har en infektion i luftvägarna (såsom bronkit eller övre luftvägsinfektion) när du tar EXUBERA bör du kontrollera ditt blodsocker ofta och du kan behöva justera din dos av EXUBERA.
Latvian: Ja, EXUBERA lietošanas laikā, Jums ir elpceļu infekcija (kā bronhīts vai augšējo elpošanas ceļu infekcija), Jums bieži jākontrolē cukura līmenis asinīs un nepieciešams koriģēt EXUBERA devu.
Swedish: EXUBERA (inhalerbart humaninsulin) är ett snabbverkande humaninsulin för behandling av diabetes mellitus typ 1 eller typ 2.
Latvian: EXUBERA (inhalalējamais cilvēka insulīns) ir ātras darbības cilvēka insulīns 1. un 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Swedish: I sådana fall ska den insulinfrisättande enheten bytas ut innan nästa inhalation (se avsnitt 4.4).
Latvian: Šajā gadījumā insulīna atbrīvošanas vienība (IAV) jānomaina pirms nākošās inhalācijas (skatīt apakšpunktu 4.4).
Swedish: Förändring från utgångsvärdet av halten fritt insulin i serum (µE/ml)
Latvian: Change from Baseline Serum Free Insulin = Novirze no sākotnējās brīvā insulīna koncentrācijas serumā (μDV/ml)
Swedish: Jämförelsesubstans N=145, 143, 125, 129,
Latvian: Salidzinoša terapija N=145, 143, 125, 129, 120.
Swedish: Om du tar EXUBERA ska du inte röka (se avsnitt 2 under "Använd inte EXUBERA").
Latvian: Nesmēķējiet, ja Jūs lietojat EXUBERA (skatīt 2. apakšpunktu (Nelietojiet EXUBERA šādos gadījumos").
Swedish: Ett fåtal patienter som haft hypoglykemiska reaktioner efter byte från animaliskt insulin till humaninsulin, har rapporterat att de tidiga tecknen för hypoglykemi var mindre uttalade eller annorlunda jämfört med de tecken som känts av med tidigare insulin.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem bija hipoglikēmijas reakcijas pēc dzīvnieku izcelsmes insulīna nomaiņas uz cilvēka insulīnu, agrīnie hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi bija mazāk izteikti vai tie bija savādāki, nekā tie, kurus novēroja lietojot iepriekšējo insulīnu.
Swedish: Användning av inhalerbart humaninsulin är förenat med en ökad frekvens och nivå av insulinantikroppar.
Latvian: Inhalējamā cilvēka insulīna lietošana ir saistīta ar antivielu pret insulīnu biežāku veidošanos un līmeņa pieaugumu.
Swedish: EXUBERA är ett diabetesläkemedel som sänker ditt blodsocker.
Latvian: EXUBERA ir pretdiabēta līdzeklis, kas pazemina cukura līmeni asinīs.
Swedish: Om du är osäker på dina varningstecken bör du undvika situationer där hypoglykemi skulle kunna utsätta dig själv eller andra för risker (t ex bilkörning).
Latvian: Ja Jūs neesat droši, vai spēsiet atpazīt brīdinājuma simptomus, izvairieties no situācijām (piemēram, automobiļa vadīšanas), kurās Jūs varat pakļaut riskam sevi vai citus hipoglikēmijas dēļ.
Swedish: Öppna inte folien med EXUBERA.
Latvian: Neatvērt blisteri, kas satur EXUBERA.
Swedish: Till skillnad från subkutana insulinberedningar påverkas inte biotillgängligheten av EXUBERA av BMI.
Latvian: Pretēji subkutānā insulīna preparātiem, EXUBERA biopieejamību neietekmē ķermeņa masas indekss.
Swedish: Liksom för andra insuliner var hypoglykemi den vanligaste biverkan hos patienter behandlade med EXUBERA.
Latvian: Tāpat kā citiem insulīniem, hipoglikēmija bija viena no biežākajām blakusparādībām, ko novēroja ar EXUBERA ārstētiem pacientiem.
Swedish: - om du känner symtom på begynnande hypoglykemi (låg blodsockernivå).
Latvian: - Ja Jūs jūtat hipoglikēmijas (zems cukura līmenis asinīs) tuvošanos.
Swedish: EXUBERA är ett inhalationspulver i avdelad dos och är förpackat i perforerade endosfolier märkta antingen "1 mg EXUBERA" med grön text, eller "3 mg EXUBERA" med blå text.
Latvian: EXUBERA ir inhalācijas pulveris, dalīts un tiek piegādāts atplēšamos vienības devas blisteros, uz kuriem ar zaļu tinti uzrakstīts "1mg EXUBERA" vai ar zilu tinti − "3 mg EXUBERA".
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av EXUBERA hos patienter över 75 års ålder.
Latvian: Ir maza EXUBERA lietošanas pieredze pacientiem, kuri vecāki par 75 gadiem.
Swedish: Dessa små skillnader mellan behandlingsgrupperna utjämnades inom 6 veckor efter att behandlingsperioden på 2 år avslutats (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Latvian: Šīs nelielās atšķirības ārstēto grupās izzuda 6 nedēļu laikā pēc 2 gadu ilgās terapijas pārtraukšanas (skatīt apakšpunktus 4.8 un 5.1).
Swedish: När EXUBERA administrerades till friska frivilliga efter 2 timmars passiv cigarettrökning i en kontrollerad försökslokal, minskade AUC och Cmax med ungefär 17 respektive 30 % (se avsnitt 4.5).
Latvian: Kad kontrolētā eksperimentālā vidē EXUBERA saņēma veseli brīvprātīgie, kuri 2 stundas bija pasīvā cigarešu dūmu ietekmē, insulīna AUC un Cmax attiecīgi samazinājās apmēram par 17 līdz 30% (skatīt apakšpunktu 4.5).
Swedish: I fas 2 och 3-studier avbröt 9 av 2498 patienter behandlade med EXUBERA studierna på grund av en försämring i lungfunktionen; FEV1 uppvisade vid studieavbrytandet en minskning på ≥ 15 % från utgångsvärdet.
Latvian: 2/3 fāzes pētījumos 9 no 2498 pacientiem ārstēšanu ar EXUBERA pārtrauca sakarā ar elpošanas funkcijas pazemināšanos un pētījumu beidzot, viņu FEV1 bija par ≥15% mazāks, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Swedish: Mer information om åtgärder vid hyperglykemi återfinns i slutet av avsnitt 4 "Eventuella biverkningar".
Latvian: Informācija par hiperglikēmijas novēršanu atrodama 4. apakšpunkta beigās „Iespējamās blakusparādības".
Swedish: När kammaren är borttagen från basenheten (se ovan under rubriken "Tag isär insulininhalatorn") håller du basenheten i ena handen med den grå knappen vänd mot dig.
Latvian: Izņemiet lietoto IAV Kad kamera ir atvienota no korpusa (skatīt "Izjauciet insulīna inhalatoru"), turiet korpusu rokā ar pelēko pogu pret sevi.
Swedish: - Aktiv substans är humaninsulin.
Latvian: - Aktīvā viela ir cilvēka insulīns.
Swedish: Om du har problem med lever eller njurar bör du diskutera det med din läkare, som eventuellt ordinerar lägre insulindoser.
Latvian: Ja Jums ir traucēta aknu vai nieru funkcija, aprunājieties ar savu ārstu, kurš var Jums ieteikt insulīna zemāko devu.
Swedish: Inhalerbart humaninsulin tillförs via lungorna.
Latvian: Inhalējamais cilvēka insulīns organismā nonāk caur plaušām.
Swedish: Om du får en akut och svår försämring av andningen strax efter en dos av EXUBERA så ska du sluta ta EXUBERA och genast meddela din läkare eller uppsöka sjukhus.
Latvian: Ja drīz pēc EXUBERA devas lietošanas Jūs novērojat tūlītēju un smagu elpošanas pasliktināšanos, Jums jāpārtrauc EXUBERA lietošana un nekavējoties jāpastāsta savam ārstam vai jādodas uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Swedish: Av denna anledning ska EXUBERA inte användas under graviditet.
Latvian: Tāpēc EXUBERA nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Det finns mycket begränsad erfarenhet av EXUBERA hos patienter med hjärtsvikt.
Latvian: Ir ļoti maza EXUBERA lietošanas pieredze pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju.
Swedish: Sjukdom i andningsvägarna (underliggande lungsjukdom)
Latvian: Respiratoras slimības (plaušu slimība kā pamatslimība)
Swedish: I kliniska studier med upp till två års duration sågs ingen ytterligare försämring vid kontroller bortom 3-6 månader efter behandlingsstart.
Latvian: Klīniskos pētījumos, kas ilga līdz diviem gadiem, nenovēroja turpmāku pasliktināšanos pēc 3-6 mēnešiem.
Swedish: Medelvärdet av glukosinfusionstakt (GIR) - Normaliserad till GIRmax - för respektive behandlingsalternativ mot tiden hos friska frivilliga.
Latvian: Normalizēts vidējais glikozes infūzijas ātrums (GIĀ) pret katra pētījumā iesaistītā dalībnieka ārstēšanas GIĀmax, salīdzinot ar laiku veseliem brīvprātīgajiem.
Swedish: Hypoglykemi
Latvian: Hipoglikēmija.
Swedish: Diskutera med din läkare om vad du bör göra om du skulle råka ta för mycket eller för litet
Latvian: Lūdzu, aprunājieties ar savu ārstu par to, kas Jums jādara, ja esat ievadījuši pārāk daudz vai pārāk maz EXUBERA, vai ja esat izlaiduši kārtējo devu, lai tad Jūs zinātu, ko darīt.
Swedish: EXUBERA finns tillgängligt i endosfolie om 1 mg och 3 mg och är avsett för tillförsel via lungorna genom peroral inhalation, enbart med hjälp av insulininhalatorn.
Latvian: EXUBERA ir pieejama 1 mg un 3 mg vienības devas blisteros, kas paredzēta ievadīšanai caur plaušām perorālas inhalācijas veidā, izmantojot vienīgi insulīna inhalatoru.
Swedish: Om patienten börjar röka ska EXUBERA omedelbart sättas ut, på grund av den ökade risken för hypoglykemi, och någon annan typ av behandling sättas in (se avsnitt 5.2).
Latvian: Ja pacients sāk vai atsāk smēķēt, sakarā ar pieaugušo hipoglikēmijas risku nekavējoties jāpārtrauc EXUBERA lietošana un jāizmanto alternatīvs ārstēšanas veids (skatīt apakšpunktu 5.2).
Swedish: När skyddspåsen öppnats: Förvaras vid högst 25ºC och används inom 3 månader.
Latvian: Pēc tam kad esat atvēruši plēves maisiņu: uzglabāt temperatūrā līdz 25°C un pēc atvēršana, jāizlieto 3 mēnešu laikā.
Swedish: Texten EXUBERA
Latvian: Exubera uzlīme
Swedish: BIPACKSEDEL - Information till användaren
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJIEM
Swedish: Uppföljningsfas
Latvian: Salidzinoša faze
Swedish: Hur EXUBERA ser ut och innehållet i förpackningarna
Latvian: EXUBERA ārējais izskats un iepakojums
Swedish: I slutet på avsnitt 4 finner du viktig information om hypoglykemi och hyperglykemi och dess
Latvian: Lūdzu skatīt svarīgu informāciju 4. punkta beigās par hipoglikēmiju un hiperglikēmiju un to ārstēšanu.