FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Ilgiausia suminė FORSTEO vartojimo trukmė − 24 mėnesiai (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Hámarks meðferðarlengd með FORSTEO er 24 mánuðir.(sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu./ og á vef Lyfjastofnunar http//www.serlyfjaskra.is.
Lithuanian: Stebėjimas po gydymo FORSTEO.
Icelandic: Upplýsingaöflun eftir meðferð:
Lithuanian: Raudona juostelė
Icelandic: Rauð rönd
Lithuanian: Lūžių dažnis moterims po menopauzės
Icelandic: Tíðni beinbrota hjá konum eftir tíðahvörf:
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių populiacija
Icelandic: Notkun hjá ungum fullorðnum einstaklingum
Lithuanian: Norėdami atidaryti, pakelkite čia ir traukite.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Til að opna, lyftið hér og togið.
Lithuanian: Bendra FORSTEO vartojimo trukmė neturi viršyti 24 mėnesių.
Icelandic: Meðferðarlengd með FORSTEO ætti ekki að vera lengri en 24 mánuðir.
Lithuanian: Prieš vartojant naują švirkštiklį, perskaitykite visą vartojimo instrukciją.
Icelandic: Áður en þú notar nýja pennann þinn, vinsamlegast lestu ítarlega kaflann Leiðbeiningar um notkun.
Lithuanian: Santykinė rizika
Icelandic: Áhættuþættir
Lithuanian: a Slankstelių lūžių dažnis, nustatytas 448 placebą ir 444 FORSTEO vartojusiems pacientams, kuriems prieš pradedant tyrimą ir tyrimo metu buvo atliekamas rentgenologinis tyrimas.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem handahófskennt var raðað á annan hvorn meðferðararminn; CI = Confidence Interval a Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 Forsteo sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Lithuanian: 1) Jeigu jau sušvirkštėte vaistą, antros dozės tą pačią dieną pačiam švirkšti NEGALIMA.
Icelandic: Ef þú hefur nú þegar dælt inn skammti þá skalt þú ekki dæla inn öðrum skammti sama dag.
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms ir pelėms, vartojusioms 30-1 000 mikrogramų/kg kūno masės teriparatido paros dozę, reikšmingas poveikis nepasireiškė.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Lithuanian: Padėkite švirkštiklį vėl į šaldytuvą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Setjið pennann aftur í kæli og hafið samband við lækni eða lyfjafræðing.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad dėl labai susilpnėjusios kraujotakos kepenyse, sumažėja pagrindinės skilimo sistemos (Kupferio ląstelių) poveikis PTH ekspozicijai, o tuo pačiu ir PTH (1-84) klirensas.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að mikið skert blóðflæði um lifur lækkar streymi parahtýróíðhormóns til aðalumbrotskerfa (Kupffer frumur) og þar af leiðandi úthreinsun paratýróíðhormóns (1-84).
Lithuanian: Popieriaus Adata
Icelandic: Pappírsinnsigli
Lithuanian: Keistis švirkštikliais ar adatomis su kitais asmenimis negalima dėl infekcijos perdavimo rizikos.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum þar sem það getur aukið hættuna á smiti af völdum sýkla.
Lithuanian: FORSTEO negalima vartoti žindymo metu.
Icelandic: Ekki má nota FORSTEO meðan á brjóstagjöf stendur.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Lithuanian: • raumenų skausmas ir sąnarių skausmas.
Icelandic: • vöðvaverkir og liðverkir.
Lithuanian: Jaunesnių suaugusių žmonių, įskaitant moteris prieš menopauzę, gydymo patirties yra mažai (žr.
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins hjá ungu fullorðnu fólki, þar með talið hjá konum fyrir tíðahvörf, er takmörkuð (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa sýnt eituráhrif á æxlun (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė trumpalaikė ortostatinė hipotenzija arba galvos svaigimas.
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fundið fyrir tímabundnu réttstöðu blóðþrýstingsfalli eða svima.
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgšties tirpalas ir (arba) natrio hidroksido tirpalas (pH koregavimui).
Icelandic: Saltsýrulausn og/eða natríumhýdroxíðlausn (til að stilla pH).
Lithuanian: Kiti vaistai ir FORSTEO
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða FORSTEO
Lithuanian: Reti: galimi alerginiai reiškiniai, pasireiškiantys iš karto po injekcijos: ūminis dusulys, burnos ar veido edema, išplitusi dilgėlinė, krūtinės skausmas, edema (daugiausia periferinė).
Icelandic: Hugsanleg ofnæmisviðbrögð fljótlega eftir inndælingu: bráð mæði, bjúgur í munni/andliti, almennur ofsakláði, brjóstverkur, bjúgur (aðallega á útlimum).
Lithuanian: Nedėkite švirkštiklio šalia šaldymo kameros, kad neužšaltų. Jeigu FORSTEO yra arba buvo užšaldytas, jo vartoti negalima.
Icelandic: Ekki má nota FORSTEO ef það er, eða hefur frosið.
Lithuanian: nusukite adatą, padarę 3-5 pilnus apsukimus.
Icelandic: Skrúfið nálina af með því að snúa stóru nálarhlífinni 3 til 5 sinnum heilan hring.
Lithuanian: Kiekvieną kartą prieš švirkščiant vaistą, visada nusiplaukite rankas.
Icelandic: Þvoðu hendur alltaf fyrir hverja notkun.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos FORSTEO švirkštiklį vėl įdėkite į šaldytuvą.
Icelandic: Eftir hverja inndælingu, skal FORSTEO penninn settur aftur í kæli.
Lithuanian: Nežinoma, ar teriparatidas išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er vitað hvort teriparatid skilst út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Lithuanian: 6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys 2,4 ml tirpalo I tipo silicinto stiklo užtaise su halobutilkaučiuko stūmokliu ir poliizopreno/bromobutilkaučiuko laminato/aliuminio diskiniu kamščiu, įdėtu į vienkartinį švirkštiklį.
Icelandic: 2,4 ml af lausn í rörlykju (sílikonhúðuð af tegund I) með stimpli (halóbútýl gúmmí), diskinnsigli (pólýísopren/brómobýtýl gúmmí samlímt)/ál sem er komið fyrir í einnota penna.
Lithuanian: Perskaitykite ir vykdykite pakuotės lapelyje esančius nurodymus apie tai, kaip laikyti švirkštiklį.
Icelandic: Lesið og fylgið leiðbeiningunum um geymslu pennans sem eru í fylgiseðlinum.
Lithuanian: Viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka
Icelandic: Hver 2,4 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Lithuanian: Apie mirties atvejus, susijusius su perdozavimu, pranešimų negauta.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um nein dauðsföll vegna ofskömmtunar.
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Icelandic: FORSTEO hækkaði beinþéttni í mjöðm (3,6 %) samanborið við alendronat (2,2 %)(p<0,01), sem og í lærleggshálsi (3,7 %) samanborið við alendronat (2,1 %)(p<0,05).
Lithuanian: 3 švirkštikliai, kurių kiekviename yra 2,4 ml tirpalo.
Icelandic: 3 pennar hver með 2,4 ml af lausn.
Lithuanian: - kad FORSTEO švirkštiklis sulūžęs;
Icelandic: - FORSTEO penninn virðist skemmdur
Lithuanian: Visos pacientės vartojo 1 000 mg kalcio ir bent 400 TV D vitamino per parą.
Icelandic: Öllum sjúklingunum var boðið 1000 mg kalk á dag og minnst 400 AE D-vítamín á dag.
Lithuanian: Atlikus šiuos veiksmus, turi būti įspaustas visas juodas injekcinis mygtukas.
Icelandic: Þegar þessu er lokið, ætti svarti skömmtunartakkinn að vera allur inni.
Lithuanian: Todėl, jeigu imamas kraujo mėginys kalcio koncentracijai serume išmatuoti, kraują reikia paimti ne anksčiau kaip praėjus 16 valandų po paskutiniosios FORSTEO injekcijos.
Icelandic: Ef blóðsýni eru tekin til að mæla kalkþéttni í sermi skulu þau tekin í það minnsta 16 klst.
Lithuanian: 1) Uždėkite didįjį apsauginį dangtelį ant adatos.
Icelandic: 1) Settu stóru nálarhlífina yfir nálina.
Lithuanian: Gali pasirodyti maža tirpalo srovelė arba lašų.
Icelandic: Þú gætir séð lítla bunu eða dropa.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Lithuanian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/247/001
Lithuanian: 24-tą mėnesį vidutinis juosmens slankstelių, bendras klubo kaulų ir šlaunikaulio kaklo KMT buvo atitinkamai 10,5 %, 2,6 % ir 3,9 %.
Icelandic: Eftir 24 mánuði hafði meðaltals beinþéttni aukist miðað við grunngildi í lendarhrygg um 10,5 %, mjöðm um 2,6 % og lærleggshálsi um 3,9 %.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename ml yra 250 mikrogramų teriparatido.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver ml inniheldur 250 míkrógrömm af teriparatidi.
Lithuanian: Gydytojas nurodys, kiek vaisto vartoti kiekvieną dieną.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hversu stórir dagsskammtarnir skulu vera.
Lithuanian: Metabolizmo ir ekskrecijos tyrimų su FORSTEO neatlikta, bet manoma, jog paratiroidinio hormono periferinis metabolizmas pasireiškia daugiausia kepenyse ir inkstuose.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á umbroti eða úthreinsun FORSTEO en útræn umbrot paratýróíðhormóns eru talin fara aðallega fram í lifur og nýrum.
Lithuanian: FORSTEO vartojamas suaugusių žmonių osteoporozei gydyti.
Icelandic: FORSTEO er notað til meðferðar við beinþynningu hjá fullorðnum.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo 1 000 mg kalcio ir bent 400 TV D vitamino per parą.
Icelandic: Öllum sjúklingunum var boðið 1.000 mg kalk á dag og minnst 400 a.e. D-vítamín á dag.
Lithuanian: Po pirmosios injekcijos FORSTEO galima vartoti ne ilgiau kaip 28 dienas, jeigu švirkštiklis laikomas šaldytuve (2 °C-8 °C).
Icelandic: Þú getur notað FORSTEO í allt að 28 daga eftir að fyrst er sprautað úr pennanum, svo fremi sem penninn er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Lithuanian: Be to, klinikinių tyrimų metu ar atliekant stebėjimo tyrimus po gydymo, osteosarkomų nustatyta nebuvo.
Icelandic: Auk þess hafa engin beinsarkmeinstilfelli fundist í klínískum rannsóknum eða á því tímabili sem sjúklingum hefur verið fylgt eftir í rannsókn eftir meðferðina.
Lithuanian: Nedažni: didesnė kaip 2,76 mmol/l hiperkalcemija, hiperurikemija.
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 2,76 mmol/l, þvagsýrudreyri Mjög sjaldgæfar:
Lithuanian: Buvo pranešta apie su teriparatido vartojimu susijusius apalpimo atvejus.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið í tengslum við notkun teriparatid.
Lithuanian: coli, naudojant rekombinacinės DNR technologiją, visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
Icelandic: *Teriparatid rhPTH(1-34), framleitt í E. coli með DNA raðbrigða tækni, er nákvæm eftirmynd af amínósýruröð 34 N-enda innræns manna paratýróíðhormóns.
Lithuanian: Uždėkite vėl baltą dangtelį.
Icelandic: Þrýstu hvíta lokinu aftur á pennann.
Lithuanian: FORSTEO išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti FORSTEO og pakkningastærðir
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % FORSTEO vartojančių pacientų šlapimo rūgšties koncentracija serume viršijo normą, palyginti su 0,7 % placebą vartojančių pacientų.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist þéttni þvagsýru yfir efri eðlilegum mörkum hjá 2,8% sjúklinga sem fengu FORSTEO samanborið við 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Rekomenduojamos 24 mėnesių gydymo trukmės ilginti negalima.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðartíma fram yfir 24 mánaða ráðlagða meðferð.
Lithuanian: Nustojus vartoti FORSTEO
Icelandic: Ef hætt er að nota FORSTEO
Lithuanian: • Kiekvieną kartą švirkščiant, naudokite naują adatą.
Icelandic: Notaðu nýja nál í hvert skipti sem þú sprautar þig.
Lithuanian: 24 mėnesius trukusiame atsitiktinių imčių dvigubai koduotame palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamajame 4 fazės tyrime dalyvavo 1 360 moterų po menopauzės, kurioms buvo diagnozuota osteoporozė.
Icelandic: 1.360 konur með staðfesta beinþynningu eftir tíðahvörf tóku þátt í 24-mánaða, slembiraðaðri, tvíblindri 4. stigs rannsókn með samanburði við samanburðarlyf.
Lithuanian: • Švirkštiklį išmeskite praėjus 28 dienoms po pirmojo panaudojimo.
Icelandic: Fargið pennanum 28 dögum eftir að hann er tekinn í notkun.
Lithuanian: Po vidutiniškai 19 mėnesių gydymo stuburo liemens slankstelio ir viso klubo kaulų mineralizacijos tankis (KMT) padidėjo atitinkamai 9 % ir 4 %, palyginti su placebu (p ≤ 0,001).
Icelandic: Eftir 19 mánaða (miðgildi) meðferð, hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 9 % og í mjöðm um 4 % samanborið við lyfleysu (p<0,001).
Lithuanian: Nuimkite didįjį apsauginį dantelį ir saugokite.
Icelandic: Togaðu stóru nálarhlífina af og geymið.
Lithuanian: Nuimkite adatą ir išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Icelandic: Togaðu nálarhlífina af og hendið samkvæmt leiðbeiningum frá lækni eða lyfjafræðingi.
Lithuanian: Švirkšti daugiau kaip vieną dozę per parą negalima.
Icelandic: Ekki má nota fleiri en eina sprautu á dag.
Lithuanian: Gamintojas Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Icelandic: Framleitt af Lilly Frakklandi, F-67640 Fegersheim, Frakkland fyrir Eli Lilly and Company.
Lithuanian: • FORSTEO laikyti su uždėta adata negalima, nes dėl to užtaise gali atsirasti oro burbuliukų.
Icelandic: Geymið ekki FORSTEO pennann með nálinni áfastri þar sem loftbólur geta myndast í rörlykjunni.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 sveikų tiriamųjų, vartojančių digoksino paros dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, duomenimis, vienkartinė FORSTEO dozė nekeitė digoksino poveikio širdžiai.
Icelandic: Rannsókn á 15 heilbrigðum einstaklingum sem fengu dígóxín daglega og höfðu náð stöðugri blóðþéttni sýndi að einn skammtur af FORSTEO hafði engin áhrif á virkni dígoxíns á hjarta.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientams (jaunesniems kaip 18 metų) ir jauniems suaugusiems žmonėms, kurių epifizės nesukaulėjusios, FORSTEO vartoti negalima.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur FORSTEO.
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Icelandic: Beinþynning hjá konum eftir tíðahvörf og hjá karlmönnum sem eru í aukinni hættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Lithuanian: FORSTEO padėkite į šaldytuvą.
Icelandic: Geymið aldrei FORSTEO pennann í frysti.
Lithuanian: • fermento, vadinamo šarmine fosfataze, aktyvumo padidėjimas.
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi.
Lithuanian: • FORSTEO švirkštiklio merkti į vandenį, plauti arba valyti bet kuriuo kitu tirpalu negalima.
Icelandic: Ekki leggja FORSTEO pennann í vatn, eða þvoið eða hreinsið með nokkrum vökva.
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Icelandic: ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: PTH fiziologinis poveikis apima kaulų formavimosi stimuliavimą tiesiogiai veikiant kaulų formavimosi ląsteles (osteoblastus) ir netiesiogiai didinant kalcio absorbciją žarnyne, kalcio reabsorbciją inkstų kanalėliuose bei fosfatų šalinimą pro inkstus.
Icelandic: Lífeðlisfræðileg verkun paratýróíðhormóns er að örva beinmyndun með beinum áhrifum á beinmyndandi frumur (osteoblastar), auka óbeint frásog kalks frá þörmum og auka pípluendurfrásog kalks og útskilnað fosfats um nýru.
Lithuanian: Gydant įtariamą perdozavimą, reikia laikinai nutraukti FORSTEO vartojimą, stebėti kalcio koncentraciją serume ir taikyti atitinkamas pagalbines priemones, pavyzdžiui, hidrataciją.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal meðferð með FORSTEO hætt tímabundið, fylgjast skal með kalkþéttni í sermi og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð, svo sem vökvagjöf.
Lithuanian: • Kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką, jeigu pastebėjote:
Icelandic: Hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing ef vart verður við eftirfarandi:
Lithuanian: Ne slankstelių lūžiai dėl trapumo c
Icelandic: Brot á stökkum beinum (fragility fractures) utan hryggjar c
Lithuanian: • jeigu yra tam tikra kaulų liga (jeigu sergate kaulų liga, pasakykite apie tai gydytojui);
Icelandic: Ef þú hefur beinasjúkdóma, segðu lækninum frá því.
Lithuanian: Teriparatido poveikis žmogaus vaisiaus vystymuisi netirtas.
Icelandic: Áhrif teriparatids á þroska fósturs hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: Jūsų švirkštiklyje yra 28 parų vaisto dozės.
Icelandic: Penninn þinn inniheldur lyf fyrir 28 daga.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis ir injekcinis vanduo.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru ísediksýra, natríumacetat (vatnsfrítt), mannitól, metakresól og vatn fyrir stungulyf.
Lithuanian: ŠVIRKŠTIKLIO INSTRUKCIJA
Icelandic: NOTKUNARLEIÐBEININGAR
Lithuanian: c Reikšmingas šlaunikaulio lūžių dažnio sumažėjimas neįrodytas.
Icelandic: c Ekki hefur verið sýnt fram á að marktæka fækkun mjaðmabrota.
Lithuanian: 24 mėnesio buvo atitinkamai 1,4 %, 1,2 %, ir 1,6 %.
Icelandic: Meðaltals aukning á beinþéttni frá 18 til 24 mánaða var 1,4 % í lendarhrygg 1,2 % í mjöðm og 1,6 % í lærleggshálsi.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir esant rinkioje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Icelandic: Aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar vegna notkunar teriparatids í klínískum rannsóknum á beinþynningu og eftir markaðssetningu hafa verið teknar saman og eru í töflunni hér að neðan.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, FORSTEO vartojimą reikia nutraukti.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með FORSTEO.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių suvartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Icelandic: Sumir sjúklingar geta fundið fyrir svima eða hraðari hjartslætti við notkun fyrstu skammtana.
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtabreytingum vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Specialiosios populiacijos
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Lithuanian: FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Icelandic: FORSTEO 20 míkrógrömm/80 míkrólítra stungulyf lausn í áfylltum lyfjapenna Teriparatid
Lithuanian: 1 262 moterys po menopauzės, kurios dalyvavo pagrindžiamajame tyrime, baigusios gydymą FORSTEO, sutiko dalyvauti ir stebėjimo po gydymo tyrime.
Icelandic: Eftir meðferðina með FORSTEO, tóku 1262 konur úr aðalrannsókninni þátt í eftirfylgnirannsókn.
Lithuanian: Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Icelandic: Togaðu litlu nálarhlífina af og hendið.
Lithuanian: Uždėkite adatą statmenai ant vaisto užtaiso.
Icelandic: Setjið stóru nálarhlífina yfir nálina.
Lithuanian: pirminę fazę baigė 69 % tiriamųjų.
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18mánuðum rannsóknarinnar.
Lithuanian: Vartojant FORSTEO, gali šiek tiek padidėti kalcio šalinimas su šlapimu, tačiau kalcio kiekio padidėjimas šlapime ne dažnesnis kaip pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių placebą.
Icelandic: FORSTEO getur valdið vægri aukningu í kalkútskilnaði í þvagi, en í klínískum rannsóknum hefur tíðni aukningar á kalki í þvagi hefur ekki verið frábrugðin borið saman við sjúklinga sem fegnu lyfleysu.
Lithuanian: Reti: didesnė kaip 3,25 mmol/l hiperkalcemija.
Icelandic: Gildi kalsíums í blóði hærra en 3,25 mmol/l Geðræn vandamál
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Lithuanian: • Jeigu vaistas buvo užšaldytas, švirkštiklį išmeskite ir naudokite naują FORSTEO švirkštiklį.
Icelandic: Fargið FORSTEO pennanum ef hann hefur frosið og notið nýjan penna.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Icelandic: Þessi fylgiseðill er birtur á vef Lyfjastofnunar Evrópu á tungumálum allra ríkja Evrópska efnahagssvæðisins.
Lithuanian: atidžiai vykdykite nurodymus.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega þegar þú notar pennann.
Lithuanian: Buvo sušvirkščiama vienkartinė iki 100 mikrogramų FORSTEO dozė arba 6 savaites švirkščiamos kartotinės iki 60 mikrogramų paros dozės.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af FORSTEO og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
Lithuanian: • energijos stoka; • nuovargis;
Icelandic: • ógleði (uppköst)
Lithuanian: Natrio acetatas, bevandenis Manitolis
Icelandic: Geymsla FORSTEO pennans
Lithuanian: Po 12 mėnesių KMT stuburo juosmens srityje ir bendrai klubuose padidėjo atitinkamai 5 % ir 1 %, palyginti su placebu.
Icelandic: Eftir 12 mánuði hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 6 % og í mjöðm um 1 % samanborið við lyfleysu.
Lithuanian: Pamiršus arba jeigu negalite pavartoti FORSTEO įprastu laiku
Icelandic: Ef þú gleymir eða getur ekki sprautað þig með FORSTEO á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Lithuanian: Perskaitykite ir pateiktą pakuotės lapelį.
Icelandic: Lestu einnig fylgiseðilinn sem er í umbúðunum.
Lithuanian: Daugiau negu vieną 24 mėn.
Icelandic: 24 vikna eftirfylgnitímanum.
Lithuanian: Geltonas stūmoklis
Icelandic: Gulur hólkur
Lithuanian: Visgi didelės įtakos lūžių dažnumui nenustatyta.
Icelandic: Hins vegar var ekki sýnt fram á marktæk áhrif á brotatíðni.
Lithuanian: Skaitydami naudojimo instrukciją, pacientai taip pat gali išmokti taisyklingai naudoti švirkštiklį.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar eru einnig fáanlegar þar sem sjúklingum er leiðbeint um rétta notkun pennans.
Lithuanian: Didelių klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % moterų, vartojančių FORSTEO, buvo aptikti antikūnai, kurie reagavo su teriparatidu.
Icelandic: Í stórri rannsókn fundust mótefni sem kross-tengdust við teriparatid hjá 2,8% kvenna sem fengu FORSTEO.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Icelandic: Lengd meðferðar
Lithuanian: Pacientus reikia išmokyti taisyklingų vaistinio preparato suleidimo būdų (žr.
Icelandic: Sjúklingar skulu þjálfaðir í að nota rétta spraututækni (sjá kafla 6.6).
Lithuanian: 7) Jeigu vis tiek matosi geltonas strypelis, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: 7) Ef enn sést í gula hólkinn, vinsamlegast hafðu þá samband við lækni eða lyfjafræðing. 8) Settu stóru nálarhlífina yfir nálina.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, stuburo ir šlaunikaulio kaklo kaulų mineralizacijos tankio rodmens vidurkis buvo atitinkamai - 2,2 ir - 2,1.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru beinþéttni T-gildin að meðaltali -2,2 í hrygg og -2,1 í lærleggshálsi.
Lithuanian: Vidutinė (mediana) D vitamino dozė teriparatido grupėje buvo 1 433 TV per parą (1 400 TV per parą), o rizedronato grupėje - 1 191 TV per parą (900 TV per parą).
Icelandic: D vítamíns hjá þeim sem fengu teriparatid var 1433 a.e./dag (1400 a.e./dag) og hjá þeim sem fengu rísedrónat 1191 a.e./dag (900 a.e./dag).
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis FORSTEO yra kaulus stiprinantis vaistinis preparatas osteoporozei gydyti.
Icelandic: FORSTEO er beinmyndandi lyf til meðferðar við beinþynningu.
Lithuanian: FORSTEO vartojimas kartu su raloksifenu ar pakeičiamąja hormonų terapija neturi įtakos FORSTEO
Icelandic: Samhliða meðferð raloxifens eða hormónauppbótarmeðferð með FORSTEO olli ekki breytinum á verkun FORSTEO á kalk í sermi eða þvagi né á aukaverkanir.
Lithuanian: Vėl uždėkite baltą dangtelį ir padėkite FORSTEO į šaldytuvą.
Icelandic: Settu hvíta lokið aftur á pennann og setjið FORSTEO pennann í kæli.
Lithuanian: • Panaudotas adatas išmeskite į sandariai uždaromą dūriams atsparią ar kieto plastiko talpyklę.
Icelandic: Setjið notaðar sprautunálar í nálarhelt ílát eða hart ílát úr plasti með öruggu loki.
Lithuanian: Tiekiami užtaisai, kurie yra vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 80 mikrolitrų dozėje yra 20 mikrogramų teriparatido *.
Icelandic: Hver 80 míkrólítra skammtur inniheldur 20 míkrógrömm af teriparatidi*.