FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 7 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/012 14 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559013 28 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/014 56 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/015 84 compresse rivestite con film - blister calendario:EU/1/09/559/016
Dutch: EU/1/09/559/001: 7 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/002: 14 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/003: 28 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/004: 30 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/005: 50 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/006: 56 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/007: 84 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/008: 90 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/009: 100 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/010: 30x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/011: 50x1 filmomhulde tabletten EU/1/09/559/012: 7 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/013: 14 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/014: 28 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/015: 56 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking EU/1/09/559/016: 84 filmomhulde tabletten - kalenderverpakking
Italian: In pochi casi sono stati anche segnalati sanguinamento nell'occhio, intracranico, nei polmoni e nelle articolazioni.
Dutch: In een klein aantal gevallen werden ook bloedingen in het oog, het hoofd, de longen of de gewrichten
Italian: Tuttavia se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Qualimed ").
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Qualimed").
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel Qualimed è il sanguinamento.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die met Clopidogrel Qualimed worden gemeld zijn bloedingen.
Italian: • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico
Dutch: • Volwassen patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35
Italian: Descrizione dell'aspetto di Clopidogrel Qualimed e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film sono rosa, rotonde e leggermente convesse.
Dutch: Hoe ziet Clopidogrel Qualimed er uit en wat is de inhoud van de verpakking De filmomhulde tabletten zijn roze, rond en licht bol aan één zijde.
Italian: - una condizione medica che la pone a rischio di sanguinamento interno (come un'ulcera gastrica) - un disturbo del sangue che la rende soggetto a sanguinamento interno (sanguinamento all'interno di qualunque tessuto, organo o articolazione del corpo) - una ferita recente grave - un intervento chirurgico recente (compreso un intervento ai denti) - un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti) in programma nei successivi sette giorni
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals: - een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) - een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) - een recente ernstige verwonding - een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) - een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto carcinogenico in seguito a somministrazione di clopidogrel nel topo per 78 settimane e nel ratto per 104 settimane fino alla dose di 77 mg/kg/die (il che rappresenta almeno 25 volte l'esposizione che si verifica alla dose clinica di 75 mg/die nell'uomo).
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect wanneer clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen die de klinische dosis van
Italian: Quando fosse richiesta una rapida correzione del prolungamento del tempo di sanguinamento, una trasfusione di piastrine può invertire gli effetti di clopidogrel.
Dutch: Indien snelle correctie van de verlengde bloedingstijd vereist is, kan een bloedplaatjestransfusie de effecten van
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Clopidogrel non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Clopidogrel heeft geen of verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune(≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Dutch: De frequentie wordt als volgt omschreven: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000 , <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico ( vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI" )
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "MOGELIJKE BIJWERKINGEN").
Italian: Hungary Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Dutch: Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Italian: Clopidogrel valutato in una serie di studi di genotossicità in vitro e in vivo, non ha mostrato alcuna attività genotossica.
Dutch: Clopidogrel is getest in een reeks in vitro en in vivo genotoxiciteitsstudies, waarbij geen genotoxische
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrijk
Italian: Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Qualimed:
Dutch: Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Qualimed
Italian: Se si presenta un sanguinamento prolungato mentre prende Clopidogrel Qualimed Nel caso in cui si tagliasse o si facesse male può essere necessario un tempo più lungo del solito perchè il sanguinamento si fermi.
Dutch: Als u gedurende langere tijd bloedt tijdens het gebruik van Clopidogrel Qualimed Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Italian: Effetti indesiderati molto rari: ittero; dolore addominale grave con o senza dolore alla schiena; febbre, difficoltà di respiro a volte associata a tosse; reazioni allergiche generalizzate; gonfiore nella bocca; bolle della pelle; allergia della pelle; infiammazione della parte interna della bocca (stomatite); diminuzione della pressione sanguigna; confusione; allucinazioni; dolore alle articolazioni; dolore muscolare; alterazioni del gusto.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: geelzucht; abdominale pijn met of zonder rugpijn; koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest; veralgemeende allergische reacties; zwelling in de mond; bladderen van de huid; huidallergie; ontsteking van de mond (stomatitis); bloeddrukdaling; verwardheid; hallucinaties; gewrichtspijn; spierpijn; veranderingen in de smaak.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al suo medico o al farmacista.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
Italian: Clopidogrel Qualimed le è stato prescritto come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché: lei presenta una condizione nota come indurimento delle arterie (anche detta aterosclerosi), e lei ha avuto in precedenza un attacco cardiaco, un ictus o una condizione nota come arteriopatia obliterante periferica.
Dutch: U hebt Clopidogrel Qualimed voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval hebt gehad of een beroerte of een aandoening hebt die bekend staat
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel Qualimed, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere Clopidogrel Qualimed durante la gravidanza..
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Qualimed gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Italian: Dermatite bollosa (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens Johnson, eritema multiforme), angioedema, rash eritematoso, orticaria, eczema, lichen planus.
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolysis, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme), angiooedeem, erythemateuze rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Italian: Non c'è dimostrazione che altri medicinali che riducono l'acidità gastrica quali gli antiH2 (tranne la cimetidina che è un inibitore del CYP2C19) o gli antiacidi interferiscano con l'attività antiaggragante piastrinica di clopidogrel.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica (met uitzondering van cimetidine dat een CYP2C19-inhibitor is) of antacida, de werking van clopidogrel
Italian: Che cos'è Clopidogrel Qualimed e a che cosa serve Prima di prendere Clopidogrel Qualimed Come prendere Clopidogrel Qualimed Possibili effetti indesiderati Come conservare Clopidogrel Qualimed Altre informazioni
Dutch: Wat is Clopidogrel Qualimed en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt Hoe wordt Clopidogrel Qualimed ingenomen
Italian: Nello studio TRITON-TIMI 38 ed in 3 studi di coorte (Collet, Sibbing, Giusti) il gruppo combinato di pazienti metabolizzatori sia intermedi che lenti ha riportato una incidenza maggiore di eventi cardiovascolari (morte, infarto del miocardio e ictus) o trombosi da stent rispetto ai metabolizzatori
Dutch: In TRITON-TIMI 38 en drie van de cohortstudies (Collet, Sibbing, Giusti) had de gecombineerde groep patiënten met de status van matige of slechte metaboliser een hoger aantal cardiovasculaire voorvallen (sterfte, myocardinfarct en CVA) of stenttrombose vergeleken met de snelle metabolisers.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 13 mg di olio di ricino idrogenato.
Dutch: Hulpstof: elke tablet bevat 13 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Italian: Se ritiene che uno di questi casi la riguardi, o se ci fossero dubbi in proposito, consulti il medico prima di usare Clopidogrel Qualimed.
Dutch: Als u denkt dat één van deze situaties op u van toepassing is, of in alle gevallen van twijfel, dient u uw arts te raadplegen voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt.
Italian: La dose di 0,2 mg / kg ha ottenuto l'inibizione percentuale media del 49,3% (aggregazione piastrinica indotta da 5μM di ADP), paragonabile a quella di adulti che avevano assunto Plavix 75 mg / die.
Dutch: De dosis van 0,2 mg/kg bereikte de gemiddelde procentuele inhibitie van 49,3 % (5µM ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie) wat vergelijkbaar was met de inhibitie bij volwassenen die 75 mg Plavix per
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Qualimed
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
Italian: Clopidogrel Qualimed vienne assunto per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Dutch: Clopidogrel Qualimed wordt ingenomen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Italian: Nello studio COMMIT, il tasso complessivo di sanguinamenti maggiori non cerebrali o di sanguinamenti cerebrali è risultato basso e simile nei due gruppi.
Dutch: In COMMIT was de mate van niet-cerebrale ernstige bloedingen of cerebrale bloedingen laag en
Italian: Clopidogrel Qualimed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici.
Dutch: Clopidogrel Qualimed behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Italian: Anche l'aggregazione piastrinica indotta da agonisti diversi dall'ADP è inibita dal blocco dell'amplificazione dell'attivazione piastrinica dovuta all'ADP
Dutch: Bloedplaatjesaggregatie geïnduceerd door andere agonisten dan ADP, wordt tevens geremd door de blokkering van de amplificatie van bloedplaatjesactivatie door vrijgekomen
Italian: Deve informare in modo preciso il medico se sta prendendo:
Dutch: U dient in het bijzonder uw arts in te lichten als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Italian: Per precauzione, l'uso concomitante di inibitori forti o moderati del CYP2C19 deve essere scoraggiato (vedere paragrafo 4.5 per un elenco degli inibitori del CYP2C19; vedere anche paragrafo
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Italian: − fluconazolo, voriconazolo, ciprofloxacina, o cloramfenicolo, medicinali usati per trattare le infezioni batteriche o fungine,
Dutch: - fluconazol, voriconazol, ciprofloxacine, of chlooramfenicol, geneesmiddelen die gebruikt worden om bacteriële infecties en schimmelinfecties te behandelen,
Italian: Impedendo tale aggregazione, i medicinali antiaggreganti piastrinici diminuiscono la possibilità di formazione di coaguli sanguigni (un fenomeno chiamato trombosi).
Dutch: Door deze samenklontering te voorkomen, verminderen bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van bloedstolsels (een proces
Italian: Sanguinamento intracranico (sono stati segnalati alcuni casi ad esito fatale), cefalea, parestesia, capogiro
Dutch: Intracraniale (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd), parestesthesie, duizeligheid smaakstoornissen
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel Qualimed, ma si ricorda entro le 12 ore dall'orario usuale, assuma una compressa subito e quindi prenda la successiva all'orario usuale.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Clopidogrel Qualimed in te nemen Als u vergeet een tablet Clopidogrel Qualimed in te nemen, maar dit binnen 12 uur na uw gebruikelijke tijdstip van inname merkt, neem uw tablet dan meteen in en neem uw volgende tablet op
Italian: • se ha un sanguinamento in atto, come ad esempio un'ulcera gastrica o una emorragia in una zona del cervello;
Dutch: • als u een medische aandoening hebt die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen
Italian: Clopidogrel Qualimed deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Dutch: U dient Clopidogrel Qualimed net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Italian: La dose abituale è una compressa di 75 mg di Clopidogrel Qualimed al giorno, da prendere per via orale durante o lontano dai pasti, e alla stessa ora ogni giorno.
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Qualimed per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Italian: Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) (vedere paragrafo 4.4), anemia aplastica, pancitopenia, agranulocitosi,trombocitopenia grave, granulocitopenia, anemia
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) (zie rubriek 4.4), aplastische anemie, pancytopenie, agranulocytose, ernstige trombocytopenie,
Italian: Eccipienti:
Dutch: Omhulling :
Italian: Conservi il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Italian: Contatti il medico o il Pronto soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel Qualimed heeft ingenomen dan u zou mogen Neem contact op met uw arts of ga naar de afdeling spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con Clopidogrel Qualimed sono Effetti indesiderati comuni: diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco.
Dutch: Andere bijwerkingen die bij Clopidogrel Qualimed werden gemeld, zijn: Vaak voorkomende bijwerkingen: diarree, buikpijn, indigestie of maagzuur.
Italian: Sono disponibili confezioni da 30x1 e 50x1compresse rivestite con film in blisters monodose perforati.
Dutch: Doosjes met 30x1 en 50x1 filmomhulde tabletten in een geperforeerd unit-dose blister zijn
Italian: Non prenda Clopidogrel Qualimed: • se è allergico (ipersensibile) a clopidogrel o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Clopidogrel
Dutch: • als u allergisch(overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van
Italian: segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Qualimed ") gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Qualimed").
Italian: In presenza di una delle situazioni menzionate qui sotto, informi il medico prima di prendere Clopidogrel Qualimed:
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel Qualimed inneemt, dit aan uw arts te melden:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER ASTUCCI DA 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 84, 90, e 100
Dutch: BLISTER Dozen of 7, 14, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56 , 84, 90 en 100
Italian: Effetti indesiderati non comuni: Mal di testa, ulcera gastrica, vomito, nausea, costipazione, gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino, rash, prurito, capogiro, sensazioni di formicolio e intorpidi
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen: hoofdpijn, maagzweer, braken, misselijkheid, constipatie, overdreven gasvorming in de maag of de darmen, huiduitslag, jeuk, duizeligheid, gevoel van tinteling
Italian: Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra Crospovidone (tipo A) Olio di ricino idrogenato
Dutch: Crospovidon (type A) Gehydrogeneerde ricinusolie
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Qualimed informi il medico o il farmacista.
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Qualimed inneemt.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Dutch: 4.3 Contra-indicaties - Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Italian: Blister monodose perforati di OPA/Alluminio/PVC-Alluminio contenente 30x1 e 50x1 compresse rivestite con film.
Dutch: Aluminium geperforeerde unit-dose blisters in kartonnen doosjes die 30x1 en 50x1 filmomhulde
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall'umidità.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en licht.
Italian: Ulcera gastrica e ulcera duodenale, gastrite, vomito, nausea, costipazione, flatulenza
Dutch: Maagulcus en duodenumulcus, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie,
Italian: Se viene omessa una dose: - entro 12 ore dall'assunzione programmata: il paziente deve assumere immediatamente la dose e prendere la dose successiva all'orario abituale.
Dutch: - Binnen minder dan 12 uur na het gewone geplande tijdstip: de patiënten moeten de dosis onmiddellijk innemen en daarna de volgende dosis op het gewone geplande tijdstip innemen.
Italian: (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia obliterante periferica comprovata.
Dutch: dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële aandoening.
Italian: Tlf: + 45 3694 4568
Dutch: Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Italian: Non interrompa il trattamento a meno che non glielo abbia detto il medico.
Dutch: Als u stopt met het innemen van Clopidogrel Qualimed Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Italian: Tel: + 46 8-555 227 50
Dutch: Mylan AB Tel: + 46 8-555 227 50
Italian: • Deve informare immediatamente il medico se sviluppa una condizione medica (anche nota come Porpora Trombotica Trombocitopenica o PTT) che include febbre e contusioni sotto la pelle che appaiono come puntini rossi, con o senza affaticamento estremo inspiegato, confusione, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero) (vedere paragrafo 4 "POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI")
Dutch: Trombotische Trombocytopenische Purpura of TTP) met koorts en kneuzing onder de huid die als rode gestippelde punten wordt waargenomen, met of zonder onverklaarde extreme vermoeidheid, vergeling van de huid of de ogen (geelzucht) (zie rubriek 4 "MOGELIJKE
Italian: • Popolazione pediatrica Clopidogrel non deve essere usato nei bambini a causa di problematiche di efficacia.
Dutch: Clopidogrel mag niet worden gebruikt bij kinderen vanwege werkzaamheidsbezwaren (zie
Italian: Assorbimento
Dutch: Leverinsufficiëntie
Italian: Sanguinamento del tratto respiratorio (emottisi, emorragia polmonare), broncospasmo, polmonite interstiziale.
Dutch: Ernstige bloeding, bloeding van operatiewond, vasculitis, hypotensie Bloeding uit de respiratoire tractus (hemoptyse, longbloeding), bronchospasme, interstitiële pneumonie
Italian: PRIMA DI PRENDERE CLOPIDOGREL QUALIMED
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL QUALIMED INNEEMT
Italian: Idrossipropilcellulosa (E463) Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro rosso(E172) Glicole propilenico 6.2 Incompatibilità Non pertinente 6.3 Periodo di validità
Dutch: Hydroxypropylcellulose (E463) Titaandioxide (E171) IJzeroxide rood (E172) Talk
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: A. HOUDER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Emorragia gastrointestinale e retroperitoneale ad esito fatale, pancreatite, colite (compresa colite ulcerosa o linfocitica), stomatite
Dutch: Gastrointestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, colitis (met inbegrip van colitis ulcerosa of lymfocytaire colitis), stomatitis Acute leverinsufficiëntie, hepatitis, abnormale leverfunctietest huidbloeding (purpura)
Italian: Tel: + 31 (0)33 2997080
Dutch: Mylan B.V Tel: + 31 (0)33 2997080
Italian: Latvija Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Dutch: Mylan SAS Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Italian: Sanguinamento muscoloscheletrico (emartro), artrite, artralgia, mialgia
Dutch: Zeer zelden bindweefselaandoeningen bloeding (hemarthrosis), artritis, artralgie, myalgie
Italian: Clopidogrel Qualimed 75 mg compresse rivestite con film Clopidogrel
Dutch: Clopidogrel Qualimed 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Italian: Non sono noti antidoti all'attività farmacologica di clopidogrel.
Dutch: Een passende therapie dient overwogen te worden indien zich Er is geen antidotum gevonden voor de farmacologische activiteit van clopidogrel.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Clopidogrel Qualimed 75 mg compresse rivestite con film
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel Qualimed 75 mg filmomhulde tabletten