FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Compte tenu des preuves limitées de l'efficacité, du risque de cancer associé à l'utilisation de la calcitonine et de la longue durée de traitement que nécessite cette indication, le rapport bénéfice/risque pour la formulation intranasale de la calcitonine dans le traitement de l'ostéoporose pour réduire le risque de fractures vertébrales, qui est la seule indication pour cette forme pharmaceutique, est considéré comme étant négatif.
Polish: Biorąc pod uwagę ograniczone dowody na skuteczność leku, ryzyko wystąpienia nowotworu spowodowane stosowaniem kalcytoniny, a także długotrwałość leczenia wymaganą w przypadku wspomnianego wskazania, stosunek korzyści do ryzyka stosowania donosowego preparatu kalcytoniny w celu zmniejszenia ryzyka złamań kręgów w osteoporozie, która jest jedynym wskazaniem do stosowania tej postaci farmaceutycznej leku, uznano za niekorzystny.
French: 183 11 Täby Suède
Polish: 183 11 Täby Sweden
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowkich
French: 0401 Oslo, Norvège
Polish: 0401 Oslo, Norway
French: 1800 Vilvoorde Belgique
Polish: 1800 Vilvoorde Belgium
French: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Espagne
Polish: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
French: 140 00 République Tchèque
Polish: 140 00 Czech Republic
French: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finlande
Polish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
French: D-06796 Brehna Allemagne
Polish: D-06796 Brehna Germany
French: Slovaquie ratiopharm International GmbH
Polish: Słowacja ratiopharm International GmbH
French: Calcitonine Sandoz
Polish: CALCITONINA SANDOZ
French: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grèce
Polish: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
French: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Polish: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
French: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Polish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
French: Brno République Tchèque
Polish: Brno Czech Republic
French: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Polish: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
French: Allemagne mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Polish: Niemcy mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
French: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
Polish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
French: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 ESPAGNE
Polish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
French: D-83607 Holzkirchen Allemagne
Polish: D-83607 Holzkirchen Germany
French: 61118 Bad Vilbel, Allemagne
Polish: 61118 Bad Vilbel, Germany
French: D-61118 Bad Vilbel Allemagne
Polish: D-61118 Bad Vilbel Germany
French: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Pologne
Polish: 58-500, Jelenia Góra, Poland
French: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Autriche
Polish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
French: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Polish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
French: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Polish: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
French: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Polish: PEGASSOU 18
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Allemagne
Polish: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
French: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Polish: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
French: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Polish: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
French: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIE
Polish: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
French: République Tchèque
Polish: Czech republic
French: LEOVAN M. LEON AND CO
Polish: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
French: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grèce
Polish: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
French: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Polish: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
French: D-89079 Ulm Allemagne
Polish: D-89079 Ulm Germany
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Danemark
Polish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark
French: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Polish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
French: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013
Polish: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
French: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Espagne
Polish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
French: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Danemark
Polish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
French: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Polish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 j.m./0,1 ml
French: Allemagne ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Allemagne
Polish: Niemcy ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
French: 635 00 Brno République Tchèque
Polish: 635 00 Brno
French: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Polish: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
French: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Polish: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
French: D-90429 Nürnberg, Allemagne
Polish: D-90429 Nürnberg, Germany
French: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Polish: 200 j.m./dawkę, 2000 j.m./ML
French: Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
Polish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
French: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Polish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
French: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgique
Polish: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
French: D-22946 Trittau Allemagne
Polish: D-22946 Trittau Germany
French: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Polish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
French: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Polish: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
French: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
Polish: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
French: D-90429 Nürnberg Allemagne
Polish: D-90429 Nürnberg Germany
French: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Polish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Italie
Polish: Italy
French: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Polish: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
French: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U.
Polish: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
French: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Polish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
French: VOCATE
Polish: VOTANIA SA
French: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Autriche
Polish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
French: 50 I.U.
Polish: 50 j.m.
French: PIKERMI ATTIKIS 19009
Polish: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
French: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Polish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
French: 200 I.U.
Polish: 200 j.m.
French: 12th Km National Highway
Polish: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Polish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
French: 200IU in 1ml
Polish: w 1ml
French: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Polish: Miacalcic Nasal 100 100 j.m.
French: G. LYRA 25, KIFISSIA
Polish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
French: ATHENS 17671
Polish: ACHARNES 13671
French: 100 I.U.
Polish: 100 j.m.
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Polish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Polish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
French: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Polish: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
French: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Royaume-Uni
Polish: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
French: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Polish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
French: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Polish: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
French: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Allemagne
Polish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
French: 50 I.U./ML
Polish: 50 j.m./1 ML AMP
French: Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
Polish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
French: Pharma, Gemini, Budova B
Polish: Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4
French: principalement à l'albumine.
Polish: głównie z albuminami.
French: La partie «Contre-indications» est restée inchangée.
Polish: Rozdział dotyczący przeciwwskazań pozostaje bez zmian.
French: Les aspects suivants relatifs à la qualité, l'efficacité et la sécurité, ont été examinés:
Polish: Ustosunkowano się do następujących zagadnień dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa:
French: Néanmoins, de nombreuses modifications ont été apportées au RCP.
Polish: Pomimo to, do SPC wprowadzono kilka zmian.
French: 08013 Barcelone
Polish: 08013 Barcelona
French: 1000 Ljubljana, Slovénie
Polish: 1000 Ljubljana, Słowenia
French: Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Polish: Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
French: A compléter nationalement
Polish: Należy uzupełnić na szczeblu krajowym.
French: M. Tone Strnad
Polish: Pan Tone Strnad
French: Distribution et métabolisme :
Polish: Dystrybucja i metabolizm:
French: Nature et contenu de l'emballage extérieur
Polish: Rodzaj i zawartość opakowania
French: Margarida Moraes
Polish: Pani Margarida Moraes
French: M. Carlo Candiani
Polish: Pan Carlo Candiani
French: Les tubes sont emballés dans des boîtes de 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 et 600 (pour 500 mg uniquement) comprimés.
Polish: Tuba jest umieszczona w tekturowym pudełku zawierającym 10, 20, 30, 40, 60, 100 i 600 (tylko 500 mg) tabletek.
French: Chez l'adulte : 500-1 500 mg par jour Chez l'enfant : 500-1 000 mg par jour
Polish: Dorośli: 500 - 1500 mg na dobę Dzieci: 500 - 1000 mg na dobę
French: Les 45% de calcium sérique restants sont liés à des protéines,
Polish: Pozostałe 45% wapnia znajdującego się w surowicy jest związane z białkami,
French: Volker Eisenreich
Polish: Dr. Volker Eisenreich
French: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisbonne, Portugal à l'attention de: Mme
Polish: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugalia
French: Maria Carla Baggio &
Polish: Carla Baggio &
French: Les fréquences sont définies comme : peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000,
Polish: niezbyt często (>1/1 000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1 000) lub bardzo rzadko (<1/10 000),
French: Conserver le produit dans son emballage d'origine.
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
French: Les aspects physico-chimiques et biologiques pris en considération pour la détermination de l'efficacité clinique uniforme du médicament ont été étudiés et contrôlés de manière satisfaisante.
Polish: Aspekty fizykochemiczne i biologiczne istotne dla jednolitego działania klinicznego produktu zostały sprawdzone i znajdują się pod zadowalającą kontrolą.
French: République tchèque à l'attention de: Ugo Di
Polish: Czechy Kontakt: Ugo Di
French: ANNEXE II CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT PRÉSENTÉS PAR L'EMEA
Polish: ANEKS II WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO POPRAWEK W CHARAKTERYSTYKACH PRODUKTU LECZNICZEGO PRZEDSTAWIONE PRZEZ EMEA
French: La classification et la terminologie ont été modifiées conformément au contenu de la base de données MedDRA des classes de systèmes d'organes.
Polish: Klasyfikację i terminologię zmieniono zgodnie z klasyfikacją układów narządowych MedDRA.
French: 130 00 Prague 3
Polish: 130 00 Praha3
French: Markus Unkauf
Polish: Dr. Markus Unkauf
French: Jacinta Keogh-Bennett
Polish: Keogh-Bennett
French: Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Polish: Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
French: 81379 Munich,
Polish: 81379 München, Niemcy
French: DATE DE LA PREMIERE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT D'AUTORISATION
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LA FORME PHARMACEUTIQUE, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTU LECZNICZEGO, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
French: Le pourcentage restant se trouve dans les liquides intra- et extracellulaires.
Polish: Pozostały 1% zawarty jest w wewnątrz i zewnątrzkomórkowych płynach.
French: Analyse bénéfice/risque
Polish: Uwagi dotyczące stosunku korzyści do ryzyka
French: Questions relatives à l'efficacité
Polish: Zagadnienia dotyczące skuteczności
French: 183 11 Täby, Suède à l'attention de: R. Sigerud
Polish: 183 11 Täby, Szwecja Kontakt: R. Sigerud
French: 81379 Munich, Allemagne à l'attention de: M. Martin Bischof &
Polish: 81379 München, Niemcy Kontakt: Mr Martin Bischof &
French: En cas d'utilisation concomitante, il peut s'avérer nécessaire d'augmenter la dose de Calcium-Sandoz.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania może być konieczne zwiększenie dawki Calcium-Sandoz.
French: Environ 50% du calcium présent dans le sang se présente sous forme ionisée physiologiquement active, dont 5% sont complexés avec du citrate, du phosphate ou d'autres anions.
Polish: Około 50% wapnia znajdującego się w surowicy występuje w fizjologicznie aktywnej formie jonowej w tym około 5% jest kompleksowane przez cytryniany, fosforany lub inne aniony.
French: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italie
Polish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Włochy
French: 02130 Espoo, Finlande, à l'attention de: M. Torbjörn Sonck &
Polish: 02130 Espoo, Finlandia Kontakt: Mr Torbjörn Sonck
French: Pieter De Pourcq
Polish: Kontakt: Pan Pieter De Pourcq
French: Si nécessaire, réduire la dose de calcium ou arrêter le traitement.
Polish: Jeśli okaże się to konieczne, należy zmniejszyć dawkę wapnia lub zaprzestać jego stosowania.
French: Questions relatives à la sécurité
Polish: Zagadnienia dotyczące bezpieczeństwa
French: Sur la base des informations disponibles et de travaux de recherche bibliographique, l'administration de calcium par voie orale ne semble pas être associée à un quelconque problème majeur de sécurité.
Polish: Na podstawie dostępnych informacji oraz przeszukania piśmiennictwa, wydaje się, że doustne podawanie wapnia nie ma związku z poważnymi problemami w dziedzinie bezpieczeństwa.
French: Pour les patients présentant une hypercalciurie modérée (supérieure à 300 mg/24 heures ou 7,5 mmol/24 heures) ou des antécédents de calculs urinaires, un suivi de l'excrétion urinaire calcique est nécessaire.
Polish: U pacjentów z nieznacznym zwiększeniem wydalania wapnia w moczu (większym niż 300 mg/24h lub 7,5 mmol/24h), lub kamicą dróg moczowych w wywiadzie, wymagane jest monitorowanie wydalania wapnia z moczem.
French: sorbitol (E 420), dextrose) Aspartam (E 951) Macrogol 6000
Polish: (E420), dekstrozę) Aspartam (E951) Makrogol 6000
French: Questions relatives à la qualité
Polish: Zagadnienia dotyczące jakości
French: De ce fait, les spécialités contenant de la tétracycline doivent être administrées au moins deux heures avant ou quatre à six heures après la prise orale du calcium.
Polish: Dlatego preparaty zawierające tetracykliny powinny być podawane przynajmniej 2 godziny przed lub 4 do 6 godzin po doustnym zażyciu wapnia.
French: - Rachitisme et ostéomalacie, en complément d'un traitement à la vitamine D3.
Polish: - W krzywicy i osteomalacji jako uzupełnienie terapii witaminą D3
French: Un diurétique de l'anse (par exemple le furosémide) peut alors être utilisé pour augmenter l'excrétion du calcium et empêcher toute surcharge volémique.
Polish: Następnie można zastosować diuretyki pętlowe (np. furosemid), aby zwiększyć wydalanie wapnia i zapobiec zwiększeniu objetości płynów.
French: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosie Chypre à l'attention de: G. Tseriotis
Polish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cyprus.
French: Codes ATC : carbonate de calcium (A 12 AA 04), gluconolactate de calcium (A 12 AA 06)
Polish: Kod ATC: Wapnia węglan (A 12 AA 04), Wapnia laktoglukonian (A 12 AA 06)
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit est présenté à l'annexe III du présent avis.
Polish: CHMP zalecił dokonanie zmian w pozwoleniach na dopuszczenie do obrotu, których dotyczy charakterystyka produktu leczniczego przedstawiona w aneksie III do niniejszej opinii.
French: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 Copenhague,
Polish: A/S, Lyngbyvej 172,
French: Malmaison Cedex, France à l'attention de: M.
Polish: Malmaison Cedex, Francja
French: La fraction minérale des os et des dents représentent 99% du calcium physiologique.
Polish: Kości i zęby zawierają około 99% wapnia znajdującego się w organizmie.
French: Les effets indésirables sont répertoriés ci-dessous en fonction de la nature de l'affection et de leur fréquence.
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej z uwzględnieniem klasyfikacji narządów i częstości występowania.
French: 5.3 Données de sécurité précliniques
Polish: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
French: Traitement des surdosages :
Polish: Postępowanie w przypadku przedawkowania:
French: 4818 CP Breda, Pays
Polish: 4818 CP Breda, Holandia Kontakt: W.
French: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol, Autriche à l'attention du: D
Polish: GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
French: En cas d'intoxication, l'apport calcique doit être immédiatement arrêté et les pertes liquidiennes doivent être compensées.
Polish: W przypadku zatrucia należy natychmiast przerwać leczenie i uzupełnić niedobór płynów.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE CALCIUM SANDOZ COMPRIMÉS EFFERVESCENTS (ET DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES - VOIR ANNEXE I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ TABLETEK MUSUJĄCYCH CALCIUM SANDOZ (I ODPOWIADAJĄCYCH IM PRODUKTÓW - PATRZ ANEKS I)
French: La qualité de ce médicament est considérée comme acceptable lorsqu'il est utilisé conformément aux conditions définies dans le résumé des caractéristiques du produit.
Polish: Uznano, że produkt ma dopuszczalną jakość, gdy jest stosowany zgodnie z warunkami określonymi w
French: Dans le cas de traitements à doses élevées, et en particulier d'administration conjointe avec de la vitamine D, il existe un risque d'hypercalcémie pouvant conduire à une insuffisance rénale.
Polish: W okresie leczenia dużymi dawkami, a szczególnie podczas jednoczesnego leczenia witaminą D istnieje ryzyko wystąpienia hiperkalcemii z następowym zaburzeniem czynności nerek.
French: Ce médicament est contre-indiqué pour les patients atteints de rares pathologies héréditaires d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
French: Pour les patients présentant une tendance à la formation de calculs dans les voies urinaires, il est conseillé d'augmenter la consommation d'eau.
Polish: Pacjentom ze skłonnością do tworzenia się kamieni w drogach moczowych zaleca się przyjmowanie większej ilości płynów.
French: Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure : nausées, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, déshydratation et constipation.
Polish: Objawy hiperkalcemii mogą obejmować: nudności, wymioty, pragnienie, wzmożone pragnienie, wielomocz, odwodnienie i zaparcia.
French: Les diurétiques thiazidiques doivent être évités.
Polish: Należy jednak unikać podawania tiazydowych leków moczopędnych.
French: Le calcium est un minéral essentiel nécessaire à la formation et à l'entretien des os, à l'équilibre électrolytique du corps et au bon fonctionnement de nombreux mécanismes de régulation.
Polish: Wapń jest niezbędnym składnikiem mineralnym, koniecznym do tworzenia i zachowania tkanki kostnej, do utrzymania równowagi elektrolitowej organizmu oraz do właściwego działania wielu mechanizmów regulacyjnych.
French: Grèce à l'attention de: C. Hatzidakis
Polish: Kontakt: C. Hatzidakis
French: Maria do Céu Correia me
Polish: Kontakt: Pani Maria do Céu Correia &
French: Calcium-Sandoz n'a aucune incidence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Polish: Preparat Calcium-Sandoz, tabletki musujące nie wykazuje wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
French: Comprimés effervescents blancs, plats, circulaires à bords biseautés et aromatisés à l'orange.
Polish: Tabletka musująca Biała, okrągła, płaska, o fazowanej krawędzi tabletka musująca o pomarańczowym zapachu.
French: En raison d'un risque accru d'hypercalcémie, la calcémie doit être régulièrement surveillée lors d'un traitement concomitant par des diurétiques thiazidiques.
Polish: Z powodu ryzyka wystąpienia hiperkalcemii, stężenie wapnia w surowicy powinno być regularnie monitorowane w przypadku równoczesnego stosowania tiazydowych leków moczopędnych.
French: Entre 25 et 50% de la dose de calcium ingérée est absorbée, principalement dans la partie proximale de l'intestin grêle, puis intégrée au capital calcique.
Polish: 25-50% zażytej dawki wapnia jest wchłaniane w przeważającej mierze w górnym odcinku jelita cienkiego i dostarczane do puli wapnia krążącego w organizmie.
French: Les corticostéroïdes par voie systémique réduisent l'absorption du calcium.
Polish: Systemowe kortykosteroidy zmniejszają wchłanianie wapnia.
French: Chaque comprimé de Calcium-Sandoz 1000 mg contient 5,95 mmol (équivalent à 136,90 mg) de sodium.
Polish: Każda tabletka Calcium Sandoz 1000 mg zawiera 5,95 mmol (równoważne 136,90 mg) sodu.
French: La partie «Effets indésirables» a été modifiée non seulement en tenant compte des dernières informations obtenues dans le cadre de la surveillance post-marketing, mais aussi de manière à la mettre en conformité avec cette même ligne directrice.
Polish: Rozdział o działaniach niepożądanych zmieniono zgodnie z ostatnimi informacjami dotyczącymi obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu oraz ujednolicono z wytycznymi dla SPC.
French: NUMERO (S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
French: Chaque comprimé effervescent de 1 000 mg contient :
Polish: Każda tabletka musująca 1000 mg zawiera:
French: Pour les femmes enceintes et qui allaitent, la dose journalière de calcium recommandée (apport alimentaire et complément) est de 1 000 à 1 300 mg.
Polish: Zalecana dobowa dawka wapnia (włączając żywność i suplementy) dla kobiet w prawidłowo przebiegającej ciąży i laktacji wynosi 1000-1300 mg.
French: Chaque comprimé effervescent de 500 mg contient :
Polish: Każda tabletka musująca 500 mg zawiera:
French: Allemagne à l'attention du: Dr M. Unkauf
Polish: Kontakt: Dr. M. Unkauf