FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Hungarian: Véletlenszerű öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricante responsable de la liberación de los lotes
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Spanish: NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Spanish: En animales con riesgo anestésico (por ejemplo, animales de edad avanzada), debe considerarse la fluidoterapia por vía intravenosa o subcutánea durante la anestesia.
Hungarian: Potenciálisan nefrotoxikus szerekkel való együttes alkalmazását kerülni kell olyan állatoknál, amelyeknél az anesztézia veszéllyel jár, (pl. idős állatok) az intravénás vagy szubkután folyadékterápia alkalmazását az anesztézia alatt meg kell fontolni.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad (CAD) que figura en la caja y el vial.
Hungarian: Csak a, dobozon és az üvegen feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni.
Spanish: − Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
Hungarian: − nagyon gyakori (10 állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során)
Spanish: Para alivio del dolor postoperatorio en gatos, sólo se ha documentado la seguridad con la anestesia con tiopental/halotano.
Hungarian: Macskák esetén a műtét utáni fájdalom enyhítésére az ártalmatlanságot csak thiopental/halotán anesztéziaanesztézia esetén dokumentálták.
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticas
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Spanish: Cuando se administran simultáneamente medicamentos anestésicos y AINEs, no se puede excluir el riesgo para la función renal.
Hungarian: Az anesztézia és a NSAID készítmények együttes alkalmazása esetén a vesefunkciók veszélyeztetése nem zárható ki.
Spanish: Infrecuentemente se han registrado reacciones adversas típicas de los AINE, tales como pérdida del apetito, vómitos, diarrea, sangre oculta en las heces, letargia e insuficiencia renal.
Hungarian: Esetenként a NSAID szerekre jellemző mellékhatásokat figyeltek meg, mint csökkent étvágy, hányás, hasmenés, véres bélsár ürítése, levertség és veseelégtelenség.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Spanish: s.r.o.
Hungarian: I.sz.
Spanish: En caso de autoinyecciónaccidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del envase o el prospecto.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos: Inyección subcutánea única antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására, petefészek-, és méheltávolítás után, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozáskor: egyszeri szubkután injekció a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Spanish: Inyección subcutánea única a una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,06 ml/kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Hungarian: FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Spanish: En perros, en muy raras ocasiones, se han registrado diarrea hemorrágica, hematemesis, y úlcera gastrointestinal.
Hungarian: Kutyákban nagyon ritkán vérzéses hasmenést, vérhányást és gyomor-bélrendszeri fekélyt észleltek.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Spanish: Período de validez del frasco abierto: 28 días.
Hungarian: Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Spanish: 4.1 Especies de destino
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok
Spanish: Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Hungarian: Műtétek utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére ortopédiai és lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Spanish: Alivio de la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos.
Hungarian: A mozgásszervek akut és krónikus megbetegedéseinél jelentkező gyulladás és fájdalom enyhítésére.
Spanish: INDICACIÓNES DE USO
Hungarian: ALKALMAZÁSI MÓDOK
Spanish: Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: Víz parenterális célra
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Spanish: Poloxámero 188
Hungarian: Vízmentes etanol Poloxamér 188
Spanish: EXP: {Mes/Año} Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Hungarian: EXP {hónap/év} Az üveg felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI TULAJDONSÁGOK
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de ...
Hungarian: Felbontás után …ig használható fel.
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Hungarian: ELLENJAVALLATOK
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO"
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA"
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) Túladagolás esetén tüneti kezelést kell alkalmazni.
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Nem értelmezhető.
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: Véase sección "Contraindicaciones".
Hungarian: Lásd az Ellenjavallatoknál.
Spanish: MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Spanish: Gatos: Administración única de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso vivo (equivalente a 0,06 ml/kg).
Hungarian: Macska: egyszeri alkalmazásra 0,3 mg meloxikám/ttkg adagban (0,06 ml/ttkg).
Spanish: Distribución
Hungarian: Eloszlás:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz:
Spanish: Meglumina
Hungarian: JAVALLATOK
Spanish: − Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
Hungarian: − gyakori (100 állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Spanish: Perros: Administración única de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg).
Hungarian: Kutya: egyszeri alkalmazásra 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg).
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio (durante un período de 24 horas): Inyección intravenosa o subcutánea única a una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Hungarian: Egyszeri intravénás, vagy szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg adagban (0,4 ml/10 ttkg) a sebészi beavatkozás előtt, például az anesztézia megkezdésekor.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csökkentése petefészek-, és méheltávolítás esetén, vagy kisebb lágyszöveteket érintő sebészi beavatkozás után.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia (Ver 4.3).
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
Spanish: Inyección subcutánea única a una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso vivo (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso vivo).
Hungarian: Egyszeri szubkután injekció 0,2 mg meloxikám/ttkg (0,4 ml/10ttkg).
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: enero de 2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2012. január.
Spanish: Estos efectos aparecen normalmente en la primera semana de tratamiento y suelen ser transitorios.
Hungarian: Ezek a mellékhatások rendszerint a kezelés első hetében jelentkeznek és általában csak átmeneti jellegűek.
Spanish: Otras informaciones sobre Acticam:
Hungarian: Az Acticam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Spanish: Este documento no puede sustituir a una consulta personal con su veterinario.
Hungarian: Ez a dokumentum nem pótolja az állatorvosával való személyes megbeszélést.
Spanish: La autoinyección accidental puede producir dolor.
Hungarian: A véletlenszerű öninjekciózás fájdalmas lehet.
Spanish: Desaparecen una vez finalizado el tratamiento.
Hungarian: A mellékhatások a kezelés abbahagyásakor megszűnnek.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Acticam el 9 de diciembre de 2008.
Hungarian: 2008. december 9-én az Európai Bizottság részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki az Acticam-ra vonatkozóan.
Spanish: En casos muy raros pueden ser graves o mortales.
Hungarian: Nagyon ritkán azonban súlyosak és végzetes kimenetelűek is lehetnek.
Spanish: Si necesita más información sobre la enfermedad de su animal o el tratamiento de la misma, pregunte a su veterinario.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Hungarian: Milyen óvintézkedéseket kell betartania annak a személynek, aki a gyógyszert az állatnak adja, vagy az állattal érintkezésbe kerül?
Spanish: Acticam se ha estudiado comparándolo con Metacam, que ya está autorizado en la UE.
Hungarian: Az Acticam-ot az EU-ban már engedélyezett Metacam nevű készítménnyel összehasonlításban vizsgáltak.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida al meloxicam deberán evitar el contacto con el medicamento.
Hungarian: A meloxicammal szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a készítménnyel való érintkezést.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Acticam durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Acticam alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Spanish: En caso de que una persona ingiera el medicamento, deberá consultarse inmediatamente a un médico.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte a un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és be kell mutatni a készítmény betegtájékoztatóját vagy címkéjét.
Spanish: Como las prostaglandinas son sustancias que desencadenan la inflamación, el dolor, el sudor y la fiebre, el meloxicam reduce dichas respuestas.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, váladékképződést és lázat kiváltó anyagok, a meloxicam ezeket a válaszokat csökkenti.
Spanish: Acticam no debe administrarse a los animales durante la gestación o la lactancia ya que no ha quedado demostrada la seguridad del medicamento en estos casos.
Hungarian: Az Acticam nem alkalmazható vemhes vagy szoptató állatoknál, mivel ezekben az esetekben a készítmény biztonságosságát nem állapították meg.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Acticam?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Acticam alkalmazása?
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Hungarian: Az előnykockázat profil az EPAR tudományos indoklást tartalmazó moduljában található.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) consideró que, de conformidad con los requisitos establecidos por la Unión Europea, Acticam había demostrado ser bioequivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral.
Hungarian: Az állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CVMP) úgy ítélte meg, hogy az Európai Unió követelményeivel összhangban az Acticam bioekvivalensnek mutatkozott a Metacam 1,5 mg/ml szájon orális szuszpenzióval való összehasonlításban.
Spanish: El meloxicam actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas.
Hungarian: A meloxicam a prosztaglandin szintézis gátlása révén fejti ki hatását.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Acticam?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Acticam-ot?
Spanish: En gatos, no administrar ningún tratamiento de seguimiento por vía oral utilizando meloxicam u otro AINE ya que no se ha establecido una dosificación segura para la administración oral repetida.
Hungarian: Meloxicamot vagy NSAID-gyógyszereket alkalmazó orális követő terápiát nem szabad macskáknál alkalmazni, mivel az ismétlődő orális alkalmazás biztonságos dózisát nem állították fel.
Spanish: Acticam contiene meloxicam, que pertenece a un grupo de medicamentos con efecto antiinflamatorio.
Hungarian: Az Acticam meloxicamot tartalmaz, ami a gyulladáscsökkentő hatású gyógyszerek osztályába tartozik.
Spanish: Acticam contiene meloxicam, que pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Hungarian: Az Acticam meloxicamot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
Spanish: Los efectos secundarios ocasionales de Acticam son los que se observan con los AINE, como pérdida de apetito, vómitos, diarrea, sangre en heces y apatía (falta de vitalidad).
Hungarian: Időnként a nem szteroid gyulladáscsökkentőknél tapasztalható mellékhatások fordulnak elő, mint például az étvágytalanság, hányás, hasmenés, vér megjelenése a székletben, apátia (kedvtelenség).
Spanish: Se han realizado estudios para probar que Acticam es «bioequivalente» al medicamento veterinario de referencia: esto significa que Acticam es equivalente a Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral por la forma en que es absorbido y utilizado por el organismo.
Hungarian: Vizsgálatokat végeztek annak igazolására, hogy az Acticam „bioekvivalens" (biológiailag egyenértékű) az állatgyógyászati referencia készítménnyel: ez azt jelenti, hogy az Acticam felszívódását és a szervezetben való hasznosulását illetően egyenértékű a Metacam 1,5 mg/ml szuszpenzióval.
Spanish: Acticam no debe administrarse tampoco a animales con trastornos gastrointestinales o hemorrágicos y con insuficiencia renal o hepática; a animales con hipersensibilidad a los AINE y a animales de menos de seis semanas de edad o gatos de menos de 2 kg.
Hungarian: Nem alkalmazható vérzéssel járó, illetve gasztrointesztinális megbetegedések, máj-, és veseelégtelenség, vagy a NSAID-okkal szembeni ismert túlérzékenység esetén, 6 hetes kornál fiatalabb állatoknak, illetve 2 kg-nál kisebb macskáknal.
Spanish: En un estudio se examinó la absorción de Acticam y sus efectos sobre el organismo, en comparación con el Metacam en dosis de 1,5 mg./ml.
Hungarian: Az Acticam felszívódását és a szervezetre gyakorolt hatását egy vizsgálat során vetették össze a Metacam 1,5 mg/ml szájon át alkalmazandó szuszpenzióval.
Spanish: ¿Cómo actúa Acticam?
Hungarian: Hogyan fejti ki a hatását az Acticam?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Acticam son mayores que sus riesgos en el tratamiento del alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos, en la reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos y recomendó que se aprobase su comercialización.
Hungarian: A CVMP úgy ítélte meg, hogy az Acticam előnyei meghaladják a kockázatokat kutyák esetében az ortopédiai és lágyszöveti sebészeti beavatkozást követően jelentkező posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentése, illetve macskáknál ivartalanítás és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő, műtét utáni fájdalomcsillapítása esetén, és javasolt a forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Acticam?
Hungarian: Miért engedélyezték az Acticam forgalomba hozatalát?
Spanish: Perros: alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de los tejidos blandos.
Hungarian: Kutyák: Gyulladás csökkentése és a fájdalom enyhítése mind heveny, mind idült mozgásszervi rendellenességek és az ortopéd és lágyszöveti műtétet követő fájdalom és gyulladás esetén.
Spanish: Acticam es eficaz en el alivio de la inflamación y el dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos y la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía ortopédica y de tejidos blandos en perros y en la reducción del dolor postoperatorio después de una ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos en gatos.
Hungarian: Az Acticam hatékonyan alkalmazható kutyák esetében az ortopédiai és lágyszöveti sebészeti beavatkozást követően jelentkező posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentésére, illetve macskáknál ivartalanítás és kisebb lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő, műtét utáni fájdalomcsillapításra.
Spanish: Acticam es un «genérico»: esto significa que Acticam es similar a un «medicamento veterinario de referencia» ya autorizado en la UE (Metacam 1,5 mg/ml suspensión oral).
Hungarian: Az Acticam kutyáknak szánt 1,5 mg/ml orális szuszpenzió (táplálékba keverve kell alkalmazni) és 5 mg/ml injekció készítésére szolgáló oldat formájában kerül forgalomba.Az Acticam „generikus gyógyszer": ami azt jelenti, hogy hasonló egy, az EU-ban már engedélyezett „állatgyógyászati referencia készítményhez" (Metacam 1,5 mg/ml orális szuszpenzió).
Spanish: Gatos: Reducción del dolor postoperatorio después de ovariohisterectomía o cirugía menor de los tejidos blandos.
Hungarian: Macskák: A méh-petefészek eltávolítást és lágyszöveti sebészeti beavatkozásokat követő posztoperatív fájdalmak csökkentése.
Spanish: Estos cambios se normalizaron al cabo de dos semanas.
Hungarian: Két héten belül ezek a változások normalizálódtak
Spanish: La duración del tratamiento depende del tipo de infección.
Hungarian: A kezelés időtartama a fertőzés típusától függ.
Spanish: Actira fue aprobado inicialmente en junio de 1999.
Hungarian: Az Actirát első alkalommal 1999 júniusában engedélyezték.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es de aproximadamente el 91%.
Hungarian: Az abszolút biológiai hasznosulása mintegy 91 %.
Spanish: Este procedimiento de variación presentado por reconocimiento mutuo se inició el 7 de diciembre de 2006.
Hungarian: Ezt a módosítással kapcsolatos kölcsönös elismerési eljárást 2006. december 7-én indították.
Spanish: - Pacientes menores de 18 años.
Hungarian: 18 év alatti betegek.
Spanish: En este caso, se deben iniciar medidas terapéuticas adecuadas inmediatamente.
Hungarian: Ebben az esetben a megfelelő terápiás intézkedéseket haladéktalanul meg kell kezdeni.
Spanish: 5-10 días
Hungarian: 5-10 nap
Spanish: Sin embargo, se planteó que esto podría no ser compatible con la práctica clínica.
Hungarian: Kétely merült fel azonban a tekintetben, hogy ez a klinikai gyakorlattal esetleg nem összeegyeztethető.
Spanish: Es importante que tome el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor al cabo de unos días.
Hungarian: Fontos, hogy a kezelést az előírt ideig folytassa, akkor is, ha néhány nap után jobban érzi magát.
Spanish: H. influenzae y M. catharralis
Hungarian: H. influenzae és M. catarrhalis
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatást figyelembe kell venni.
Spanish: Al no resolverse esas cuestiones durante el procedimiento de variación, Bélgica notificó al CHMP, el 19 de octubre de 2007, una solicitud formal de arbitraje, de conformidad con el apartado 12 del artículo 6 del Reglamento CE nº 1084/2003 de la Comisión.
Hungarian: Mivel ezeket az aggályokat a módosítási eljárás során nem sikerült tisztázni, Belgium 2007. október 19-én az 1084/2003/EK bizottsági rendelet 6. cikkének (12) bekezdése szerint hivatalos döntőbírósági beterjesztésről szóló értesítést nyújtott be a CHMP-hez.
Spanish: Berkshire RG14 1JA Reino Unido
Hungarian: Berkshire RG14 1JA Egyesült Királyság
Spanish: 14 días
Hungarian: 14 nap
Spanish: Datos de sensibilidad in vitro
Hungarian: In vitro érzékenységi adatok:
Spanish: No hay indicios de metabolismo oxidativo.
Hungarian: Oxidatív metabolizáció jeleit nem észlelték.
Spanish: Eficacia
Hungarian: Hatékonyság
Spanish: Streptococcus grupos A, B, C, G
Hungarian: Streptococcus A, B, C, G csoportok
Spanish: QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. L.
Hungarian: ES - Spanyolország QUÍMICA FARMACEUTICA BAYER, S. L.
Spanish: El procedimiento de remisión se inició el 15 de noviembre de 2007 con la aprobación de una lista de preguntas del CHMP que habrían de contestar los titulares de la autorización de comercialización.
Hungarian: A beterjesztési eljárás 2007. november 15-én indult el, a forgalomba hozatali engedély jogosultjaihoz szóló kérdések listájának a CHMP általi elfogadásával.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas más altas se observaron en voluntarios sanos con bajo peso corporal (p.ej. mujeres) y en voluntarios de edad avanzada.
Hungarian: Magasabb plazmakoncentrációt figyeltek meg alacsony testsúlyú egészséges önkéntesekben (pl. nőkben) és idős korú önkénteseken.
Spanish: A la vista de esas cuestiones, durante el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo, Bélgica consideró que no se había demostrado una relación favorable entre beneficio y riesgo y que tendrían que haberse presentado datos más sólidos para poder conceder la indicación solicitada.
Hungarian: Az aggályok figyelembevételével a kölcsönös elismerési eljárás során Belgium úgy ítélte meg, hogy a pozitív előny/kockázat mérleg nem nyert igazolást, és meggyőzőbb bizonyítékokat kellene benyújtani a kérelmezett javallat engedélyezéséhez.
Spanish: Mecanismo de resistencia
Hungarian: Rezisztencia mechanizmus
Spanish: Consulte con su médico si no está seguro de pertenecer a uno de los grupos de pacientes descritos a continuación.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha nem biztos abban, hogy Ön az alábbi betegcsoportok egyikébe tartozik.
Spanish: M1 y M2 son los únicos metabolitos relevantes en el hombre, y ambos son microbiológicamente inactivos.
Hungarian: Emberben csak az Ml és M2 metabolit jelentős, mikrobiológiailag mindkettő inaktív.