FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
Lithuanian: BDx grupės pacientams buvo atlikti keturi 21-os dienos ciklai, kiekvieno jų metu buvo vartojama bortezomibo (po 1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto į veną du kartus per savaitę 1-ąją, 4-ąją, 8-ąją ir 11-ąją dienomis) ir geriamojo deksametazono (40 mg per parą nuo 1-osios iki 4-osios dienos ir nuo 9-osios iki 12-osios dienos 1-ojo ir 2-ojo gydymo ciklų metu bei nuo 1-osios iki 4-osios dienos 3-iojo ir 4-ojo gydymo ciklų metu).
English: Refer to the Summary of Product Characteristics of thalidomide for additional information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama talidomido preparato charakteristikų santraukoje.
English: Leukopenia*, Anaemia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*
Lithuanian: Leukopenija*, limfopenija*
English: After reconstitution, each ml solution contains 1 mg bortezomib.
Lithuanian: Kiekviename paruošto tirpalo mililitre yra 1 mg bortezomibo.
English: Discontinue Bortezomib Hospira
Lithuanian: Nutraukti Bortezomib Hospira vartojimą
English: Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic
Lithuanian: Pankreatitas (įskaitant lėtinį)*, vėmimas krauju, lūpų patinimas*, virškinamojo trakto obstrukcija (įskaitant plonosios žarnos nepraeinamumą, žarnų nepraeinamumą)*, pilvo diskomfortas, burnos išopėjimas*, enteritas*, gastritas*, kraujavimas iš dantenų, gastroezofaginio refliukso liga*, kolitas (įskaitant sukeltą C.
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Lithuanian: Bortezomib Hospira vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, reikia atsižvelgti į papildomas kontraindikacijas, nurodytas šių vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukose.
English: Response parameters as well as TTP remained significantly better for bortezomib independently of age.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo amžiaus, atsako į gydymą parametrai, kaip ir laikas iki ligos progresavimo (LIP), buvo reikšmingai geresni gydymo bortezomibu grupėje.
English: Both men and women receiving bortezomib must use effective contraception during and for up to 3 months after treatment.
Lithuanian: Ir vyrai, ir moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo bortezomibu metu ir paskui dar bent 3 mėnesius po gydymo. Jeigu, nepaisant šių priemonių, pastojote, nedelsdama apie tai pasakykite gydytojui.
English: • Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Lithuanian: • Paralyžius, traukuliai, griuvimas, judėjimo sutrikimai, nenormalūs, pasikeitę arba susilpnėję pojūčiai (jutimo, klausos, skonio, uoslės), dėmesio sutrikimas, drebulys, trūkčiojimai.
English: Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 2,5 mg bortezomibo (bortezomibum) (manitolio boro esterio pavidalu).
English: Best response n=315
Lithuanian: B n=315c
English: Common Renal impairment* Uncommon Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakisuria
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas*, šlapimo takų infekcija*, šlapimo takų sutrikimų požymiai ir simptomai*, hematurija*, šlapimo susilaikymas, šlapinimosi sutrikimas*, proteinurija, azotemija, oligurija*, padažnėjęs šlapinimasis
English: Common Leukopenia*, Lymphopenia* Uncommon Pancytopenia*, Febrile neutropenia, Coagulopathy*, Leukocytosis*,
Lithuanian: Labai dažni Trombocitopenija*, febrilinė neutropenija, neutropenija*, leukopenija*, anemija*, limfopenija*
English: Pyrexia*, Fatigue, Asthenia
Lithuanian: #, spuogai*, pūslė*, pigmentacijos sutrikimas*
English: Cardiac fibrillation (inc atrial), Arrhythmia*, Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Myocardial ischaemia, Ventricular dysfunction*
Lithuanian: Širdies virpėjimas (įskaitant prieširdžių), aritmija*, širdies nepakankamumas (įskaitant kairiojo ir dešiniojo skilvelių)*, miokardo išemija, skilvelių disfunkcija*
English: Clinical efficacy with subcutaneous administration of bortezomib in patients with relapsed/refractory multiple myeloma
Lithuanian: Po oda leidžiamo bortezomibo klinikinis veiksmingumas pacientams, sergantiems pasikartojančia ar į gydymą nereaguojančia mieloma
English: Each vial contains 3.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 3,5 mg bortezomibo (bortezomibum) (manitolio boro esterio pavidalu).
English: • Bruises, falls and injuries
Lithuanian: • Kraujosruvų (mėlynių) atsiradimas, pargriuvimai ir sužalojimai.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Lithuanian: Bortezomib Hospira 1 mg milteliai injekciniam tirpalui bortezomibum
English: Skin and
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas kartu su deksametazonu ir talidomidu Bortezomib Hospira suleidžiamas į veną ar po oda, rekomenduojama dozė yra po 1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto du kartus per savaitę 2 savaites 1-ąją, 4-ąją, 8-ąją ir 11-ąją dienomis 28 dienų trukmės gydymo ciklo metu.
English: Consider dose escalation to 1.0 mg/m2 or further dose reduction to 0.5 mg/m2 in subsequent cycles based on patient tolerability.
Lithuanian: Tolesnių ciklų metu, atsižvelgiant į tai, kaip pacientas toleruoja gydymą, apsvarstyti dozės padidinimą iki 1,0 mg/m2 arba papildomą dozės sumažinimą iki 0,5 mg/m
English: Table 2: Recommended posology for Bortezomib Hospira in combination with melphalan and prednisone Twice weekly Bortezomib Hospira (cycles 1-4)
Lithuanian: Bortezomib Hospira 2 kartus per savaitę (1-4 ciklai)
English: Each vial contains 1 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1 mg bortezomibo (bortezomibum) (manitolio boro esterio pavidalu).
English: Dysacusis (inc tinnitus)* Uncommon Vertigo*, Hearing impaired (up to and inc deafness)
Lithuanian: Galvos svaigimas (vertigo)*, klausos sutrikimas (iki apkurtimo ir įskaitant kurtumą)
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 3 mg bortezomibo (bortezomibum) (manitolio boro esterio pavidalu).
English: A pharmacokinetic study was conducted in patients with various degrees of renal impairment who were classified according to their creatinine clearance values (CrCL) into the following groups: Normal (CrCL ≥ 60 ml/min/1.73 m2, n=12), Mild (CrCL = 40-59 ml/min/1.73 m2, n=10), Moderate (CrCL = 20
Lithuanian: Atlikto farmakokinetikos tyrimo metu pacientai, kuriems buvo įvairaus sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, buvo suskirstyti atsižvelgiant į kreatinino klirenso (CrCL) rodmenis į tokias grupes: normalios inkstų funkcijos (CrCL ≥60 ml/min.
English: Gastrointestinal toxicity, including nausea, diarrhoea, vomiting and constipation are very common with bortezomib treatment.
Lithuanian: Gydymo bortezomibu metu labai dažnai atsiranda toksinis poveikis virškinimo traktui, pasireiškiantis pykinimu, viduriavimu, vėmimu ir vidurių užkietėjimu.
English: 66d
Lithuanian: 56,4 mėn.
English: When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib 21-day treatment cycle.
Lithuanian: Bortezomibo vartojant kartu su deksametazonu, bortezomibo Jums bus leidžiamas į veną arba po oda 21 dienos gydymo ciklų metu, o 1-ąją, 2-ąją, 3-iąją, 4-ąją, 8-ąją, 9-ąją, 10-ąją ir 11-ąją, 21 dienos gydymo bortezomibu ciklo dienomis, turėsite išgerti 40 mg deksametazono dozę. Jums bus atlikti 4 ciklai (12 savaičių).
English: Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Constipation
Lithuanian: Labai dažnas Pykinimo ir vėmimo simptomai*, viduriavimas*, vidurių užkietėjimas
English: Uncommon Vaginal haemorrhage, Genital pain*, Erectile dysfunction, Rare
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties, lyties organų skausmas*, sutrikusi erekcija
English: The pharmacokinetics of bortezomib are not influenced in patients with mild to moderate renal impairment (Creatinine Clearance [CrCL] > 20 ml/min/1.73 m2); therefore, dose adjustments are not necessary for these patients.
Lithuanian: /1,73 m2 kūno paviršiaus ploto), organizme bortezomibo farmakokinetika nepakinta, todėl tokiems pacientams dozės keisti nebūtina.
English: • oral antidiabetics
Lithuanian: • geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto.
English: • Itching of the skin, lumps on the skin or dry skin
Lithuanian: • Odos niežulys, gumbai odoje arba sausa oda.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Lithuanian: Bortezomib Hospira 2,5 mg milteliai injekciniam tirpalui bortezomibum
English: Day 1, 2, 3, 4 Day 8, 9, 10, 11
Lithuanian: 1-oji, 2-oji, 3oji, 4-oji dienos
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Lithuanian: Bortezomib Hospira 1 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Lithuanian: Hipokalemija*, pakitusi gliukozės koncentracija kraujyje*, hiponatremija*, cukrinis diabetas*, skysčių susilaikymas
English: Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Lithuanian: Leidžiant į veną: ištirpinti 2,5 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, kad galutinė koncentracija būtų 1 mg/ml.
English: Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Lithuanian: Leidžiant po oda: ištirpinti 0,4 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, kad galutinė koncentracija būtų 2,5 mg/ml.
English: > 1 prior line of therapy
Lithuanian: >1 ankstesnis gydymo būdas ankstesni gydymo būdai
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Lithuanian: Bortezomib Hospira 2,5 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: #, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Lithuanian: Plaučių embolija, skystis pleuros ertmėje, plaučių edema (įskaitant ūminę), kraujavimas iš plaučių alveolių bronchų spazmas, lėtinė obstrukcinė plaučių liga*, hipoksemija*, kvėpavimo takų paburkimas*, hipoksija, pleuritas*, žagsėjimas, rinorėja, disfonija, švokštimas
English: CR+nCR
Lithuanian: VA + nVA
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3,5 mg milteliai injekciniam tirpalui bortezomibum
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Lithuanian: Bortezomib Hospira 2,5 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekvieno 10 ml Bortezomib Hospira 2,5 mg miltelių injekciniam tirpalui flakono turinį reikia atsargiai ištirpinti 2,5 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, naudojant tinkamo dydžio švirkštą, nenuimant flakono kamščio.
English: Combination therapy with melphalan and prednisone Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2.
Lithuanian: Dozavimas gydant daugine mieloma sergančius pacientus, kurie nebuvo anksčiau gydyti ir kuriems netinka kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacija Kombinuotas gydymas kartu su melfalanu ir prednizonu Bortezomib Hospira suleidžiamas į veną ar po oda, kartu vartojant geriamojo melfalano ir geriamojo prednizono, kaip nurodyta 2 lentelėje.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekvieno 10 ml Bortezomib Hospira 3 mg miltelių injekciniam tirpalui flakono turinį reikia atsargiai ištirpinti 1,2 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, naudojant tinkamo dydžio švirkštą, nenuimant flakono kamščio.
English: Discontinue Bortezomib Hospira if PML is diagnosed.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama PDL, gydymą Bortezomib Hospira reikia nutraukti.
English: The mean distribution volume (Vd) of bortezomib ranged from 1,659 l to 3,294 l following single- or repeated-dose intravenous administration of 1.0 mg/m2 or 1.3 mg/m2 to patients with multiple myeloma.
Lithuanian: 1,3 mg/m2dozių suleidimo į veną daugine mieloma sergantiems pacientams svyravo nuo 1 659 l iki 3 294 l.
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Lithuanian: Kombinuotas gydymas kartu su pegiliuotos liposominės formos doksorubicinu Bortezomib Hospira suleidžiamas į veną arba po oda, rekomenduojama dozė yra po 1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto du kartus per savaitę 2 savaites 1-ąją, 4-ąją, 8-ąją ir 11-ąją dienomis 21 dienos trukmės gydymo ciklo metu.
English: Bortezomib Hospira therapy should be withheld
Lithuanian: Gydymą Bortezomib Hospira reikia sustabdyti.
English: Patients on oral antidiabetic agents receiving Bortezomib Hospira treatment may require close monitoring of their blood glucose levels and adjustment of the dose of their antidiabetics.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurie vartojo geriamųjų hipoglikeminių vaistinių preparatų, nedažnai ir dažnai pasireiškė hipoglikemija ir hiperglikemija, todėl gali reikėti atidžiai stebėti geriamųjų antidiabetinių vaistinių preparatų vartojančių pacientų, gydomų Bortezomib Hospira, gliukozės kiekį kraujyje ir prireikus koreguoti antidiabetinių vaistinių preparatų dozę.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3,5 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekvieno 10 ml Bortezomib Hospira 3,5 mg miltelių injekciniam tirpalui flakono turinį reikia atsargiai ištirpinti 3,5 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, naudojant tinkamo dydžio švirkštą, nenuimant flakono kamščio.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekvieno 10 ml Bortezomib Hospira 3 mg miltelių injekciniam tirpalui flakono turinį reikia atsargiai ištirpinti 3 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, naudojant tinkamo dydžio švirkštą, nenuimant flakono kamščio.
English: How Bortezomib Hospira is given
Lithuanian: Kaip Bortezomib Hospira vartojamas
English: Rest Period
Lithuanian: pertrauka.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3,5 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekvieno 10 ml Bortezomib Hospira 3,5 mg miltelių injekciniam tirpalui flakono turinį reikia atsargiai ištirpinti 1,4 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, naudojant tinkamo dydžio švirkštą, nenuimant flakono kamščio.
English: Bortezomib Hospira must be reconstituted by a healthcare professional (see section 6.6).
Lithuanian: Bortezomib Hospira paruošti vartojimui turi sveikatos priežiūros specialistas (žr.
English: 222 subjects were enrolled into the study; 221 subjects were treated with bortezomib Hazards ratio estimate is based on a Cox model adjusted for stratification factors: ISS staging and number of prior lines.
Lithuanian: Rizikos santykio apskaičiavimas paremtas Cox modeliu, pritaikytu stratifikacijos faktoriams: ISS stadijoms ir anksčiau taikytų gydymo metodų skaičiui d Log-rank testas pritaikytas stratifikavimo faktoriams: ISS stadijoms ir anksčiau taikytų gydymo schemų skaičiui Tolesnio stebėjimo mediana yra 11,8 mėn.
English: - Keep this leaflet.
Lithuanian: Nulupti čia.
English: Intravenous use: Add 3.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Lithuanian: Leidžiant į veną: ištirpinti 3,5 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, kad galutinė koncentracija būtų 1 mg/ml.
English: Dyspnoea*, Cough*, Hiccups
Lithuanian: Dusulys*, kosulys*, žagsėjimas
English: Progression free survival (IRC) Events n (%)
Lithuanian: n: ITT pacientai Išgyvenimas ligai neprogresuojant (NPK) Reiškiniai n (%)
English: • Psoriasis like skin condition
Lithuanian: • Į žvynelinę panaši odos būklė.
English: Common Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality* Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*,
Lithuanian: Dehidratacija, hipokalemija*, hiponatremija*, nenormalus gliukozės kiekis kraujyje*, hipokalcemija*, nenormalus fermentų aktyvumas*
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Lithuanian: Bortezomib Hospira 2,5 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekvieno 10 ml Bortezomib Hospira 2,5 mg miltelių injekciniam tirpalui flakono turinį reikia atsargiai ištirpinti 1 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, naudojant tinkamo dydžio švirkštą, nenuimant flakono kamščio.
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Lithuanian: Leidžiant po oda: ištirpinti 1,2 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, kad galutinė koncentracija būtų 2,5 mg/ml.
English: • to report any adverse event, or medication error experienced with the administration ofBortezomib
Lithuanian: • raginimas pranešti apie bet kokį nepageidaujamą reiškinį ar vaistinio preparato vartojimo klaidą,
English: Subcutaneous use: Add 1.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Lithuanian: Leidžiant po oda: ištirpinti 1,4 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, kad galutinė koncentracija būtų 2,5 mg/ml.
English: Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21 day treatment cycle.
Lithuanian: Bortezomib Hospira suleidžiamas į veną ar po oda, rekomenduojama dozė yra po 1,3 mg/m2 kūno paviršiaus ploto du kartus per savaitę 2 savaites 1-ąją, 4-ąją, 8-ąją ir 11-ąją dienomis 21 dienos trukmės gydymo ciklo metu.
English: Hazard ratio (95% CI)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % PI) p reikšmė
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Lithuanian: Bortezomib Hospira 3,5 mg milteliai injekciniam tirpalui
English: Τηλ.
Lithuanian: CITOTOKSINIS.
English: Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Lithuanian: Leidžiant į veną: ištirpinti 1 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, kad galutinė koncentracija būtų 1 mg/ml.
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Lithuanian: Leidžiant į veną: ištirpinti 3 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, kad galutinė koncentracija būtų 1 mg/ml.
English: 72d
Lithuanian: 27,0 mėn.
English: The matched-pair analysis is a statistical method in which patients in the treatment group (e.g. bortezomib in combination with dexamethasone) and patients in the comparison group (e.g. bortezomib) are made comparable with respect to confounding factors by individually pairing study subjects.
Lithuanian: , gydymo bortezomibu) pacientų duomenys palyginami, atsižvelgiant į įtakos turinčius veiksnius, individuliai suporuojant tiriamuosius.
English: Change Bortezomib Hospira treatment schedule to 1.3 mg/m2 once per week
Lithuanian: Bortezomib Hospira dozę sumažinti iki 1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto arba pakeisti Bortezomib Hospira dozavimo schemą ir vartoti 1,3 mg/m 2 vieną kartą per savaitę
English: Musculoskeletal pain*
Lithuanian: Nenormalus kepenų fermentų aktyvumo pokytis*
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Lithuanian: Bortezomib Hospira 1 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekvieno 5 ml Bortezomib Hospira 1 mg miltelių injekciniam tirpalui flakono turinį reikia atsargiai ištirpinti 0,4 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, naudojant tinkamo dydžio švirkštą, nenuimant flakono kamščio.
English: Bortezomib Hospira is for intravenous or subcutaneous use.
Lithuanian: Bortezomib Hospira SKIRTAS LEISTI TIK PO ODA ARBA Į VENĄ.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Lithuanian: Bortezomib Hospira 1 mg milteliai injekciniam tirpalui Kiekvieno 5 ml Bortezomib Hospira 1 mg miltelių injekciniam tirpalui flakono turinį reikia atsargiai ištirpinti 1 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo, naudojant tinkamo dydžio švirkštą, nenuimant flakono kamščio.
English: Efficacy endpoint
Lithuanian: Veiksmingumo vertinamoji baigtis
English: TTP, days [95% CI] 1 year survival, % [95% CI]
Lithuanian: 1 metų išgyvenamumas, % (95 % PI)
English: Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Lithuanian: Toksinis poveikis kepenims (įskaitant kepenų sutrikimą), hepatitas*, cholestazė
English: Response population includes patients who had measurable disease at baseline CR=Complete Response; PR=Partial Response.
Lithuanian: Mediana c (95 % PI) (mėnesiais) Atsako dažnis n: pacientai, kuriems atsakas buvo įvertintas Bendras visiškas atsakas (VA+nVA)
English: Prednisone is administered orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of each Bortezomib Hospira treatment cycle.
Lithuanian: Kiekvieno gydymo Bortezomib Hospira ciklo 1-ąją, 2-ąją, 3-iąją, 4-ąją ir 5-ąją dienomis yra skiriamas geriamas prednizonas 100 mg/m 2 kūno paviršiaus ploto doze.
English: ANNEX II
Lithuanian: Rizikos santykis b