FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Halveringstiden efter en dosering med 10 mg/kg/dag under 5 dagar varierade mellan 15 och 28 timmar.
Finnish: Kun annostus oli 10 mg / kg / vrk 5 vuorokauden ajan, puoliintumisaika vaihteli 15 ja 28 tunnin välillä.
Swedish: Inga fältdata inlämnades till stöd för användning av läkemedlet hos svin.
Finnish: Valmisteen käyttöä sioilla tukevia kenttätutkimustietoja ei toimitettu.
Swedish: Efter absorption metaboliseras tetracykliner i mycket liten utsträckning.
Finnish: Tetrasykliinit tuskin metaboloituvat imeytymisen jälkeen.
Swedish: Kycklingar: - Luftvägsinfektioner orsakade av Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum och Bordetella avium; - Enterit orsakad av Clostridium perfringens och Clostridium colinum.
Finnish: Kanat: - Hengitysteiden infektio, joka on seuraavien bakteerien aiheuttama: Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteriiitti, joka on seuraavien bakteerien aiheuttama: Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
Swedish: mg läkemedel/kg kroppsvikt/dag x
Finnish: tuote mg:ssa / paino kg:ssa / vrk x
Swedish: Administrering av 5 gånger och 10 gånger rekommenderad behandlingsdos tolererades dock inte väl och djuren visade anorexi, diarré och tecken på njursvikt som krävde eutanasi.
Finnish: Eläimet, joilla ilmeni anoreksiaa, ripulia tai merkkejä lopettamista vaativasta munuaisten vajaatoiminnasta, eivät kuitenkaan sietäneet viisin- ja kymmenkertaista suositeltua hoitoannosta hyvin.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <<date of first registration or renewal>>Ifylls nationellt
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: Dessutom har inga bevis från säkerhetsövervakning av allvarlig risk visats vara förknippade med nuvarande doseringsregimer för kyckling, svin eller icke idisslande kalvar och de kan behållas som de är.
Finnish: Lääkevalvontatiedoista ei ole saatu todisteita siitä, että hyväksytyt annostusohjelmat aiheuttaisivat vakavan riskin kanoille, sioille tai juottoruokinnassa oleville vasikoille, joten niitä ei tarvitse muuttaa.
Swedish: För att säkerställa korrekt dos bör kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Finnish: Oikean annostuksen määrittämiseksi ja aliannostuksen välttämiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.
Swedish: En studie visade att doxycyklinhyklat 50 % tolererades väl när det administrerades i den re 5 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger dagligen under dubbel rekommenderad behandlingstid (10 dagar).
Finnish: Tutkimus osoitti, että Doxycyline hyclaat 50% -valmistetta siedettiin hyvin, kun suositeltua doksisykliinihyklaattiannosta 5 mg/mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa annettiin kaksi kertaa suositeltu hoidon kesto (10 päivää).
Swedish: Begränsade kliniska data tillhandahölls som stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pleuropneumoni orsakad av A. pleuropneumoniae, och inga kliniska data eller fältdata tillhandahölls som stöd för användning av doxycyklin vid behandling av atrofisk rinit eller bronkopneumoni hos svin.
Finnish: Valmisteen käytön tueksi A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman pleuropneumonian hoidossa toimitettiin rajallisia kliinisiä tietoja eikä kliinisiä tai kenttätutkimustietoja toimitettu doksisykliinin käytön tueksi sikojen atrofisen nuhan tai pesäkekeuhkokuumeen hoidossa.
Swedish: Vissa fältdata presenterades till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pneumoni orsakad av Mycoplasma och P. haemolytica hos kalvar, men det fanns inga fältdata till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pleuropneumoni (H. somni) eller bronkopneumoni involverande H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Finnish: Valmisteen käytön tueksi Mycoplasma- ja P. haemolytica -bakteerien aiheuttaman vasikoiden keuhkokuumeen hoidossa esitettiin joitakin kenttätietoja, mutta käytettävissä ei ollut kliinisiä tai kenttätutkimustietoja, jotka olisivat tukeneet valmisteen käyttöä pleuropneumonian (H. somni) tai pesäkekeuhkokuumeen (H. somni, P. multocida, Streptococcus spp tai A. pyogenes) hoidossa.
Swedish: Måttliga till goda effekter observerades i de grupper som fick doxycyklindoser på 96 till 196 mg/kg kroppsvikt/dag, vilket gav plasmakoncentrationer på 1,7 till 3,6 μg/ml.
Finnish: ryhmissä, jotka saivat doksisykliinia 96-196 mg/painokilo kerran vuorokaudessa, jolloin pitoisuus plasmassa oli 1,7-3,6 μg/ml.
Swedish: Säkerhetsövervakningsdata (sammanfattning av PSUR) från användning av läkemedlet hos kalvar omfattande de senaste 5 åren tillhandahölls.
Finnish: Kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) valmisteen käytöstä vasikoilla toimitettiin viideltä viime vuodelta.
Swedish: Kalvar, grisar, fjäderfä
Finnish: Vasikat, siat, siipikarja
Swedish: Behandling av infektioner i luftvägar och matspjälkningskanal orsakade av mikroorganismer känsliga för doxycyklin.
Finnish: Doksisykliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamia hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan seuraavien yksilöityjen infektioiden hoitoon.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas senast:
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä:
Swedish: I en studie av Meijer 19938 varierade plasmakoncentrationerna mellan 1,0 och 2,3 μg/ml efter administrering av doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger dagligen via mjölkersättning i 5 dagar till omogna kalvar.
Finnish: Meijerin tutkimuksessa (1993)8 pitoisuus plasmassa oli 1,0-2,3 μg/ml, kun doksisykliinihyklaattia oli annettu nuorille vasikoille maidonkorvikkeessa 5 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava.
Swedish: CVMP har rekommenderat att godkännandena för försäljning av Doxycycline 50 % WSP och associerade namn (se bilaga I), för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln finns i bilaga III, ändras av följande skäl:
Finnish: myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta ja arvioi toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Doxycycline 50% WSP -valmistetta ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
Swedish: I denna studie var doxycyklindoser motsvarande 16, 7,5 och 3,6 mg/kg kroppsvikt/dag effektiva för att förhindra sjukdom hos 6/6, 5/6 respektive 1/6 svin.
Finnish: Tässä tutkimuksessa doksisykliiniannos 16 mg/painokilo kerran vuorokaudessa esti sairastumisen kuudella sialla kuudesta, annos 7,5 mg viidellä kuudesta ja annos 3,6 mg yhdellä sialla kuudesta.
Swedish: Inga kliniska data eller fältdata har presenterats till stöd för användning av läkemedlet vid behandling av pleuropneumoni (Histophilus somni) eller bronkopneumoni involverande H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller Arcanobacterium pyogenes.
Finnish: Eläinlääkekomitealle ei ole esitetty kliinisiä tietoja tai kenttätutkimustietoja, jotka tukisivat valmisteen käyttöä pleuropneumonian (Histophilus somni) tai pesäkekeuhkokuumeen (H. somni, P. multocida, Streptococcus spp tai Arcanobacterium pyogenes) hoidossa.
Swedish: Grisar:
Finnish: Vasikat:
Swedish: En hög resistensgrad hos E. coli, isolerade från kycklingar, mot tetracykliner har dokumenterats.
Finnish: Kanoista eristetyssä E. coli-bakteerissa on dokumentoitu korkea resistenssi tetrasykliinejä vastaan.
Swedish: Grisar: - Atrofisk rinit orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica; - Bronkopneumoni orsakad av Pasteurella multocida, Streptococcus suis och Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumoni orsakad av Actinobacillus pleuropneumoniae.
Finnish: Siat: - Atrophic rhinitis (aivastustauti), joka on seuraavien bakteerien aiheuttama Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica; - Bronkiitti, joka on seuraavien bakteerien aiheuttama Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia, joka on seuraavan bakteerin aiheuttama Actinobacillus pleuropneumoniae.
Swedish: En farmakokinetisk studie visade att när Doxycycline 50 % WSP administrerades i dricksvatten till slaktkycklingar i en dos på 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/ dag i 5 dagar uppnåddes en jämviktskoncentration av doxycyklin på 2 μg/ml i plasma efter 6 timmar.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus osoitti, että kun Doxycyline 50% WSP -valmistetta annettiin juomavedessä broilereille ja doksisykliinihyklaattiannos oli 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, doksisykliinin vakaa pitoisuus plasmassa (2 μg/ml) saavutettiin kuuden tunnin kuluttua.
Swedish: Kalvar före början av idisslingen: - Bronkopneumoni och pleuropneumoni orsakad av Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni och Mycoplasma spp.
Finnish: Vasikat: - Bronkiitti ja pleuropneumonia, joka on seuraavien bakteerien aiheuttamaAND Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Swedish: • CVMP granskade den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavaren av godkännande för försäljning och beaktade alla samlade inlämnade data.
Finnish: • eläinlääkekomitea tarkasteli myyntiluvan haltijan ehdottamaa valmisteyhteenvetoa,
Swedish: I överensstämmelse med den senaste hänskjutningen enligt artikel 35 för alla styrkor av vattenlösliga pulver och orala lösningar innehållande doxycyklinhyklat indicerade för användning på fjäderfä och avsedda att ges via dricksvattnet (EMEA/V/A/047) kan man enas om följande indikationer:
Finnish: Yhdenmukaisesti 35 artiklan mukaisen menettelyn (EMEA/V/A/047) kanssa siipikarjalle tarkoitettujen doksisykliinihyklaattia sisältävien juomavedessä annettavien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten kaikkien vahvuuksien osalta hyväksyttiin seuraavat käyttöaiheet:
Swedish: 5 procent (doxycyklinhyklat) administrerat i mjölkersättning i en dos på 10 mg/kg kroppsvikt/dag i 4-6 dagar vid behandling av kalvar som hade pneumoni orsakad av Mycoplasma och Past.
Finnish: 5% -valmisteen (doksisykliinihyklaatti) tehon, kun sitä annettiin maidonvastikkeessa 10 mg/painokilo kerran vuorokaudessa 4-6 päivää Mycoplasma- ja Past.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä <<partijnummer>>
Swedish: • CVMP beaktade att hänskjutningen gällde harmonisering av produktresumé, märkning och bipacksedel.
Finnish: • lausuntopyynnön kohteena oli valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistaminen
Swedish: En studie på farmakokinetik och resthalter visade att vid en daglig dos på 10 mg doxycyklinhydroklorid/kg kroppsvikt, administrerad en gång dagligen via mjölkersättning i 5 dagar, uppnåddes Cmax inom 2-3 dagar med ett medelvärde på 2,2-2,5 μg/ml.
Finnish: Farmakokineettinen ja jäämätutkimus osoittivat, että kun maidonvastikkeessa annettava päivittäinen doksisykliinihydrokloridiannos oli 10 mg/painokilo viiden päivän ajan, Cmax (keskiarvo 2,2-2,5 μg/ml) saavutettiin 2-3 päivässä.
Swedish: Sammanfattningen av PSUR-data visade inga säkerhetsproblem eller misstänkt avsaknad av effekt i förhållande till denna indikation eller dosduration.
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten tiivistelmässä ei ilmennyt tätä käyttöaihetta tai annostelun kestoa koskevia turvallisuuteen liittyviä huolia tai epäiltyä tehon puutetta.
Swedish: • Luftvägsinfektioner orsakade av Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium och Bordetella avium.
Finnish: • Mycoplasma spp.-, Escherichia coli-, Haemophilus paragallinarium- ja Bordetella avium bakteerien aiheuttamat hengitystieinfektiot.
Swedish: Säkerhetsövervakningsdata (sammanfattning av PSUR) från användning av läkemedlet hos svin omfattande de senaste 5 åren har tillhandahållits.
Finnish: Viisi viime vuotta kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) valmisteen käytöstä sioilla on esitetty.
Swedish: En studie undersökte säkerheten hos Doxycycline 50 % WSP som administrerades i doser på 0, 10, 50 och 150 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 10 dagar.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Doxycyline 50% WSP -valmisteen turvallisuutta, kun doksisykliinihyklaatin annosnopeus oli 0, 10, 50 ja 150 mg/painokilo kerran vuorokaudessa kymmenen päivän ajan.
Swedish: I den grupp som behandlades med doxycyklin 16 mg/kg kroppsvikt/dag låg plasmanivåerna mellan 1,28 och 1,83 μg/ml, och översteg MIC för provokationsstammen (1 μg/ml).
Finnish: Ryhmällä, joka sai doksisykliinia 16 mg/painokilo kerran vuorokaudessa, pitoisuudet plasmassa olivat 1,28-1,83 μg/ml, mikä on enemmän kuin altistuskannan pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus (1 μg/ml).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Dopharma Research B.V.
Finnish: Erän lanseerannut valmistaja: Dopharma B.V.
Swedish: • Atrofisk rinit orsakad av Pasteurella multocida och Bordetella bronchiseptica.
Finnish: • Pasteurella multocida- ja Bordetella bronchiseptica -bakteerin aiheuttama atrofinen nuha
Swedish: När kycklingar ges en dos på 25 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar, svin ges 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar och kalvar ges 5 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt två gånger per dag i 5 dagar, kommer karenstider för kött på 5, 8 respektive 7 dagar att säkerställa konsumentens säkerhet.
Finnish: Kuluttajien turvallisuus taataan määrittämällä varoajaksi viisi päivää kanoille, jotka saavat doksisykliinihyklaattia 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, kahdeksan päivää sioille, jotka saavat 10 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, ja seitsemän päivää vasikoille, jotka saavat 5 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Swedish: Det fanns ingen tydlig skillnad mellan medlemsstaterna i dosregimen 10 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt i 3 till 5 dagar.
Finnish: Doksisykliinihyklaatin annosohjelmassa 10 mg/painokilo 3-5 päivän ajan ei ilmennyt selviä eroja eri jäsenvaltioissa.
Swedish: • Bronkopneumoni orsakad av Pasteurella multocida, Streptococcus suis och Mycoplasma hyorhinis.
Finnish: • Pasteurella multocida-, Streptococcus suis- ja Mycoplasma hyorhinis -bakteerin aiheuttama pesäkekeuhkokuume
Swedish: Nötkreatur (kalvar), svin, fåglar
Finnish: Nauta (vasikat), siat, linnut
Swedish: En studie undersökte säkerheten hos Doxycycline 50 % WSP som administrerades i doser på 0,25 och 75 mg doxycyklinhyklat/kg kroppsvikt/dag i 5 dagar.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Doxycyline 50% WSP -valmisteen turvallisuutta, kun käytetty doksisykliinihyklaattiannos oli 0, 25 ja 75 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan.
Swedish: Hållbarhet efter spädning i mjölkersättning: använd omedelbart.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta Säilyvyys juomaveteen sekoittamisen jälkeen: 24 tuntia Säilyvyys maidonkorvikkeeseen sekoittamisen jälkeen: käytä välittömästi.
Swedish: Eftersom de data på kalvar som presenterades i dossiern till stöd för kliniska data gäller icke idisslande kalvar, med oklar våmmognad i vissa av de studier som presenterades i dossiern, och med tanke på förändringar i farmakokinetiska nyckelparametrar efter i.v.
Finnish: Kohde-eläinlajiksi on ilmoitettava selkeästi juottoruokinnassa olevat vasikat, koska asiakirjaaineistossa kliinisten tietojen tueksi esitetyt tiedot koskevat juottoruokinnassa olevia vasikoita eikä märehtimisen aloitusta ole määritetty kaikissa esitetyissä tutkimuksissa selvästi, koska juottoruokinnassa olevien ja märehtivien vasikoiden farmakokineettiset avainparametrit infuusion annon jälkeen poikkeavat toisistaan ja koska ei ole selkeää turvamarginaalia, joka mahdollistaisi vasikoiden päivittäisannoksen tarkkailun.
Swedish: 500 mg (motsvarande 433 mg doxycyklin)
Finnish: Vaikuttava aine: doksisykliinihyklaatti 500 mg/g (vastaa 433 mg:aa doksisykliinia)
Swedish: En studie på farmakokinetik och resthalter visade att vid en daglig dos på 10 mg doxycyklinhydroklorid/kg kroppsvikt uppnådde doxycyklin en jämviktskoncentration på 0,4 μg/ml inom 3 dagar.
Finnish: Farmakokineettinen ja jäämätutkimus osoittivat, että doksisykliinihydrokloridiannos oli 10 mg/painokilo, doksisykliinin vakaa pitoisuus plasmassa (0,4 μg/ml) saavutettiin kolmessa päivässä.
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos svin, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Finnish: Tänä aikana sioilla ei ole ilmennyt haittavaikutuksia eikä ilmoituksia epäillystä tehon puutteesta tehty.
Swedish: Det har inte förekommit några biverkningar hos kyckling, och inte heller några rapporter om misstänkt avsaknad av förväntad effekt under denna period.
Finnish: Tänä aikana kanoilla ei ole ilmennyt haittavaikutuksia eikä ilmoituksia epäillystä tehon puutteesta ole tehty.
Swedish: Inga MIC-data inlämnades vilka var specifikt relevanta för isolat från målpatogener från kalvar.
Finnish: Pienimmästä bakteerien kasvun estävästä lääkepitoisuudesta (MIC) ei toimitettu tietoja, jotka olisivat koskeneet nimenomaan vasikoista saatuja kohdepatogeeni-isolaatteja.
Swedish: Därför kan inga tydliga slutsatser dras från dessa studier.
Finnish: Tämän vuoksi näistä tutkimuksista ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
Swedish: Flera brister i studien noterades (t.ex. avsaknaden av en kontrollgrupp).
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin useita puutteita (esimerkiksi kontrolliryhmän puute).
Swedish: Experimentförhållandena var liknande i båda studierna.
Finnish: Koeolosuhteet olivat molemmissa tutkimuksissa samanlaiset.
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
Swedish: Inga behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades.
Finnish: Hoitoon liittyvistä haittavaikutuksista ei ilmoitettu.
Swedish: Chemotherapy 63, 733-744, 2009.
Finnish: Chemotherapy 63, s. 733-744, 2009.
Swedish: Medlemsstat/ESS
Finnish: Jäsenvaltio/ ETA
Swedish: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
Finnish: Romania CEVA SANTE ANIMALE
Swedish: Bulgarien Interchemie Werken
Finnish: Bulgaria Interchemie Werken
Swedish: I dessa fall tillämpades den alternativa metoden6 eller så betraktades studien som bekräftande.
Finnish: Näissä tapauksissa sovellettiin vaihtoehtoista menettelytapaa6 tai tutkimuksen katsottiin olevan luonteeltaan varmistava.
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Finnish: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Swedish: Grekland Durden Trading Limited
Finnish: Kreikka Durden Trading Limited
Swedish: Ett svar inkom efter den fastställda tidsgränsen för inlämning och kunde inte godkännas.
Finnish: Yksi vastaus saapui määräajan umpeuduttua, minkä vuoksi sitä ei hyväksytty.
Swedish: Behandlingstiden var fem på varandra följande dagar i samtliga studier.
Finnish: Hoito kesti viisi peräkkäistä päivää kaikissa tutkimuksissa.
Swedish: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Finnish: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
Swedish: Eftersom samtliga tre studier var dåligt dokumenterade (exempelvis saknades viktig information om diagnostiska förfaranden, mikrobiologi, kliniska observationer osv.) kan resultaten inte tolkas ordentligt.
Finnish: Koska kaikki kolme tutkimusta olivat heikosti dokumentoituja (esimerkiksi asianmukaiset tiedot diagnostisista menetelmistä, mikrobiologiasta, kliinisistä havainnoista jne. puuttuivat), tuloksia ei voida tulkita kunnolla.
Swedish: Grekland AFOI TETOROU ABE
Finnish: Kreikka AFOI TETOROU ABE
Swedish: Rumänien VMD Berendonk 74
Finnish: Romania VMD Berendonk 74
Swedish: Slovakien Tekro, spol.
Finnish: Slovakia Tekro, spol.
Swedish: Tjeckien Ceva Animal Health Slovakia spol.
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia spol.
Swedish: Spanien COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Finnish: Espanja COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Finnish: 4.5 Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Swedish: Rumänien S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Finnish: Romania S.C. VIM SPECTRUM SRL 409 Sighisoarei Targu Mures ROMANIA
Swedish: Österrike Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Finnish: Itävalta Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Swedish: Förfarandet omfattade 179 veterinärmedicinska läkemedel som var godkända eller skulle godkännas för försäljning i de olika EU-medlemsstaterna (se bilaga I).
Finnish: Menettely koski 179:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
Swedish: Slovakien Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Finnish: Slovakia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Swedish: Spanien LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Finnish: Espanja LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Swedish: Spanien LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Finnish: Espanja LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Swedish: Grekland NEW VET A.E Fleming 15
Finnish: Kreikka NEW VET A.E Fleming 15
Swedish: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Finnish: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Swedish: För att säkerställa att dosen är korrekt ska kroppsvikten fastställas så exakt som möjligt.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino tulee määrittää niin tarkkaan kuin mahdollista.
Swedish: Spanien JAER, S.A. Barcelona, 411
Finnish: Espanja JAER, S.A. Barcelona, 411
Swedish: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Finnish: Poult Sci. 1977 Mar; 56(2), s. 452-8.
Swedish: Dokumentationen för de ursprungliga äganderättsligt skyddade studierna var mycket varierande och överensstämde i många fall inte med gällande standarder.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta koskevien tutkimusten dokumentaatio oli hyvin epäyhtenäistä, eikä se monissa tapauksissa täyttänyt tämänhetkisiä vaatimuksia.
Swedish: 831 02 Bratislava SLOVENIA
Finnish: 831 02 Bratislava SLOVAKIA
Swedish: Tillgängliga data visade att de aktuella veterinärmedicinska läkemedlen är godkända eller kommer att godkännas för försäljning genom olika förfaranden för godkännande för försäljning (förfaranden för ömsesidigt erkännande eller nationella förfaranden) och enligt olika rättsliga grunder (fullständigt, allmänt och informerat samtycke).
Finnish: Toimitetut tiedot osoittivat, että näille eläinlääkevalmisteille on myönnetty myyntilupa tai sen hakeminen on vireillä eri myyntilupamenettelyissä (vastavuoroiset tunnustamismenettelyt tai kansalliset menettelyt) sekä eri oikeusperustojen mukaisesti (täydellinen, rinnakkaisvalmisteeseen ja ns. tietoon perustuva suostumus).
Swedish: Bulgarien Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Finnish: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Swedish: Bulgarien Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Finnish: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av doxycyklinhyklat var väl etablerad.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi doksisykliinihyklaatin käytön olevan hyvin vakiintunutta.
Swedish: Huvepharma, Uitbreidingstraat
Finnish: Alankomaat Huvepharma, Uitbreidingstraat
Swedish: Frankrike Noe 10 rue Clement Ader
Finnish: 10 rue Clement Ader
Swedish: Man noterade att vissa delar av de data som lämnats in var identiska men hade lämnats in av olika innehavare av godkännande för försäljning.
Finnish: Menettelyn aikana todettiin, että tietyt osat esitetystä aineistosta olivat samoja mutta eri hakijoiden tai myyntiluvan haltijoiden toimittamia.
Swedish: Bulgarien Ceva Sante Animale France La Balastiere
Finnish: Bulgaria Ceva Sante Animale France La Balastiere
Swedish: Rumänien PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Finnish: Romania PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Swedish: Vet Q. 1988 Jan;10(1):48-52.
Finnish: Vet Q. 1988 Jan; 10(1), s. 48-52.
Swedish: Den dagliga mängden ska tillsättas till dricksvattnet så att allt läkemedel konsumeras inom 24 timmar.
Finnish: Päivittäinen määrä on lisättävä juomaveteen siten, että kaikki lääke käytetään 24 tunnin kuluessa.
Swedish: De inlämnade uppgifterna består av offentligt tillgängliga bibliografiska data och äganderättsligt skyddade data.
Finnish: Toimitettu aineisto koostuu bibliografisista tiedoista, jotka ovat julkisesti saatavilla, sekä alkuperäistiedoista.
Swedish: För fyra av svaren innehöll den skriftliga informationen inte några uppgifter med relevans för frågorna från CVMP.
Finnish: Neljän vastauksen kirjalliset tiedot eivät sisältäneet eläinlääkekomitean esittämiin kysymyksiin liittyviä tietoja.