FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een éénmalige intramusculaire injectie van 0,4 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 2 ml/100 kg lichaamsgewicht), waar nodig in combinatie met een therapie met antibiotica.
Danish: En enkelt intramuskulær injektion på 0,4 mg meloxicam/kg legemsvægt (d.v.s. 2 ml/100 kg legemsvægt) i kombination med passende antibiotikabehandling.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen omvatten een geringe voorbijgaande zwelling op de injectieplaats na subcutane toediening bij runderen en varkens.
Danish: Let, forbigående hævelse på injektionsstedet efter subkutan injektion hos kvæg og svin er almindelig.
Dutch: Paarden: vlees en slachtafval: 5 dagen
Danish: Heste: Kød og indvolde: 5 dage
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rund, varken en paard.
Danish: DYREARTER Kvæg, svin og heste
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Kartonnen doos met 1 kleurloze glazen flacon die ieder 20 ml, 50 ml, 100 ml of 250 ml bevatten.
Danish: Æske indeholdende et farveløst hætteglas indeholdende 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Dutch: Datum eerste vergunningverlening: 15/02/2014 Datum laatste verlenging: xx/xx/xxxx
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/02/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/144/005 100 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/144/005 100 ml
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Danish: Svin: Kød og indvolde: 5 dage
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/144/002 50 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/12/144/002 50 ml
Dutch: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere NSAID´s of met anticoagulantia.
Danish: Må ikke gives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Dutch: BIJSLUITER Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Danish: INDLÆGSSEDDEL Contacera 15 mg/ml oral suspension til heste
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen.
Danish: Kød og indmad: 3 dage.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere NSAID´s of met anticoagulantia.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke indgives samtidig med glucocortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Dutch: Runderen Geiten
Danish: Bovine, caprine
Dutch: Meloxicam Meloxicam Runderen Geiten
Danish: Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Dutch: Voor Contacera 20 mg/ml oplossing voor injectie bij runderen, varkens en paarden alleen:
Danish: For Contacera 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning til kvæg, svin og heste kun:
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Danish: Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion: Må ikke gives samtidig med glucokortikosteroider, andre NSAID-præparater eller antikoagulantia.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos voor 20 ml, 50 ml, 100ml en 250ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE Æske til 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml flaske
Dutch: Vlees en slachtafval: 3 dagen
Danish: Kød og indmad: 3 dage
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden meloxicam
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 15 mg/ml oral suspension til hest meloxicam
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Contacera 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Contacera 15 mg/ml oral suspension til hest
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos voor flesje van 100ml of 250ml
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLGE Æske til 100 ml eller 250 ml flaske
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i december 2013.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 6 december 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Contacera verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Contacera den 6. december 2012.
Dutch: Paarden
Danish: Heste
Dutch: Overige informatie over Contacera:
Danish: Andre oplysninger om Contacera:
Dutch: Varkens:
Danish: Svin
Dutch: Als iemand zich onbedoeld met het middel injecteert, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Danish: Hvis en person utilsigtet injicerer sig selv med lægemidlet, skal der straks søges lægehjælp.
Dutch: Het kan worden gebruikt voor het verlichten van postoperatieve pijn na het onthoornen van kalveren.
Danish: Det kan anvendes til lindring af postoperative smerter ved afhorning af kalve.
Dutch: De symptomen verdwenen weer.
Danish: Symptomerne var reversible.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diarree bij paarden die jonger zijn dan zes weken of bij rundvee jonger dan één week.
Danish: Contacera må ikke anvendes til behandling af diarré hos heste, der er mindre end seks uger gamle, eller til kvæg, der er mindre end en uge gamle.
Dutch: Daarom zijn volgens het CVMP, net als bij Metacam, de voordelen van Contacera groter dan de risico's ervan wanneer het wordt gebruikt voor de goedgekeurde indicaties, en heeft het Comité geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Contacera.
Danish: CVMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Contacera - ligesom Metacam - er større end risiciene, når det anvendes til de godkendte indikationer, og udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Contacera.
Dutch: Contacera is een geneesmiddel dat de werkzame stof meloxicam bevat.
Danish: Contacera er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof meloxicam.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stof of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Danish: Det må ikke gives til dyr, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller andre af indholdsstofferne.
Dutch: Waarom is Contacera goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Contacera godkendt?
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van het geneesmiddel voordat de melk voor menselijke consumptie kan worden gebruikt.
Danish: Det er også den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før mælken kan anvendes til menneskeligt konsum.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie (20 mg/ml) en als suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Danish: Det fås som en opløsning til injektion (20 mg/ml) og en oral suspension (15 mg/ml).
Dutch: Septikemie en toxemie zijn aandoeningen waarbij bacteriën in de bloedbaan circuleren en daar giftige stoffen (toxinen) produceren.
Danish: Septikæmi og toksæmi er tilstande, hvor bakterier cirkulerer i blodet og producerer skadelige stoffer (toksiner).
Dutch: Een lichte, tijdelijke zwelling op de injectieplaats na injectie onder de huid werd geobserveerd bij rundvee en varkens.
Danish: Der blev observeret en let og forbigående hævelse på injektionsstedet efter injektion under huden hos kvæg og svin.
Dutch: Het CVMP is tot de conclusie gekomen dat in overeenstemming met de voorschriften van de Europese Unie is aangetoond dat Contacera bio-equivalent is aan Metacam.
Danish: CVMP vurderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er blevet påvist, at Contacera er bioækvivalent med Metacam.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Danish: Meloxicam virker ved at blokere et enzym kaldet cyklooxygenase, der medvirker ved dannelsen af prostaglandiner.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij merries die melk voor menselijke consumptie produceren.
Danish: Lægemidlet må ikke anvendes til heste, som producerer mælk til menneskeligt konsum.
Dutch: Bij paarden kan een tijdelijke zwelling op de injectieplaats optreden maar deze verdwijnt vanzelf zonder interventie.
Danish: Hos heste kan der forekomme en forbigående hævelse på injektionsstedet, der forsvinder af sig selv.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en de tijd dat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelsen af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt konsum.
Dutch: Aangezien Contacera een generiek geneesmiddel is, zijn er studies uitgevoerd om te bepalen dat het dezelfde kenmerken heeft als het referentiegeneesmiddel Metacam.
Danish: Da Contacera er et generisk lægemiddel, er undersøgelserne blevet udført med henblik på at påvise, at Contacera har samme karakteristika som referencelægemidlet Metacam.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen potentieel ernstige of dodelijke anafylactoïde reacties (vergelijkbaar met ernstige allergische reacties) optreden na injectie.
Danish: Der kan i meget sjældne tilfælde forekomme potentielt alvorlige eller dødelige anafylaktoide reaktioner (svarende til stærk overfølsomhed) efter injektion, og disse skal behandles symptomatisk.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijftien dagen en voor melk vijf dagen.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 15 dage for kød og fem dage for mælk.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij dieren met lever-, hart- of nierproblemen, met bloedingsstoornissen of die lijden aan irritatie of zweren in het spijsverteringskanaal.
Danish: Contacera må ikke anvendes til dyr med lever-, hjerte- og nyreproblemer, blødningsforstyrrelser eller som lider af irritation eller sår i fordøjelseskanalen.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen.
Danish: Tilbageholdelsestiden er fem dage for kød.
Dutch: Contacera mag niet worden gebruikt bij drachtige of zogende merries, maar het kan wel in dergelijke omstandigheden worden gebruikt bij rundvee en varkens.
Danish: Contacera bør ikke anvendes til drægtige eller diegivende hopper, men hos kvæg og svin kan det anvendes under drægtighed og diegivning.
Dutch: Wat is Contacera?
Danish: Hvad er Contacera?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Contacera in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Contacera?
Dutch: Contacera bevat meloxicam, dat tot de klasse non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) behoort.
Danish: Contacera indeholder meloxicam, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Dutch: Mensen die overgevoelig zijn voor niet-steroïde ontstekingsremmers, moeten contact met Contacera vermijden.
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for NSAID'er, skal undgå kontakt med Contacera.
Dutch: Prostaglandinen zijn stoffen die ontsteking, pijn, exsudatie (het weglekken van vocht uit bloedvaten bij een ontsteking) en koorts veroorzaken, en meloxicam vermindert deze symptomen.
Danish: Da prostaglandiner er stoffer, der udløser betændelse, smerter, væskeudskillelse (væske, der siver ud af blodkarrene under en betændelse) og feber, mindsker meloxicam disse sygdomstegn.
Dutch: Hoe is Contacera onderzocht?
Danish: Hvordan blev Contacera undersøgt?
Dutch: Op grond hiervan gaat men ervan uit dat de voordelen van Contacera gelijk zijn aan die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Derfor anses fordelene ved Contacera for at være de samme som referencelægemidlets.
Dutch: Bijwerkingen die zich voordeden met de suspensie voor oraal gebruik bij paarden betroffen enkele gevallen van reacties die kenmerkend zijn voor NSAID's (lichte urticaria en diarree).
Danish: I forbindelse med den orale suspension til heste er der indberettet enkeltstående tilfælde af bivirkninger, som typisk er forbundet med NSAID'er (let urticaria og diarré).
Dutch: Welke voordelen bleek Contacera tijdens de studies te hebben?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Contacera?
Dutch: Dit betekent dat Contacera gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik' dat al in de EU is toegelaten (Metacam).
Danish: Contacera er et generisk lægemiddel, hvilket betyder, at Contacera svarer til et "referenceveterinærlægemiddel", som allerede er godkendt i EU (Metacam).
Dutch: Contacera wordt bij rundvee gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling, om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infecties (infecties in de longen en de luchtwegen) te verminderen en om acute mastitis (infectie van de uier) te behandelen.
Danish: Contacera anvendes til kvæg i kombination med passende antibiotikabehandling for at mindske de kliniske sygdomstegn på akut respiratorisk infektion (infektion i lunger og luftveje) og til behandling af akut mastitis (yverbetændelse).
Dutch: Het wordt in combinatie met orale rehydratatie (geneesmiddelen die via de mond worden toegediend om een watertekort in het lichaam te verhelpen) gebruikt in geval van diarree om de klinische symptomen van de ziekte te verminderen bij kalveren ouder dan één week en bij niet-melkgevend jongvee.
Danish: Det kan anvendes ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand (lægemidler, der indgives gennem munden for at genoprette vandbalancen i kroppen) med henblik på at mindske kliniske sygdomstegn hos kalve, der er mere end én uge gamle, og hos ungkvæg, som ikke er diegivende.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lusteloosheid, buikpijn en colitis (ontsteking van de dikke darm) gemeld.
Danish: I meget sjældne tilfælde blev der indberettet nedsat appetit, letargi, mavesmerter og tyktarmsbetændelse.
Dutch: Hoe werkt Contacera?
Danish: Hvordan virker Contacera?
Dutch: Bij paarden wordt Contacera gebruikt ter verlichting van koliek (buikpijn), en van de ontsteking en de pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
Danish: Hos heste anvendes Contacera til lindring af smerter forbundet med kolik (mavesmerter) og til lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske muskel- og knoglelidelser.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor de suspensie voor oraal gebruik (15 mg/ml).
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød i forbindelse med opløsningen til injektion, 20 mg/ml, er fem dage, og for den orale suspension, 15 mg/ml, er den tre dage.
Dutch: Contacera wordt bij varkens gebruikt om de verschijnselen van kreupelheid en ontsteking bij nietinfectieuze aandoeningen van het bewegingsapparaat te verminderen en om in combinatie met een passende antibioticabehandeling ziekten na de worp, zoals puerperale septikemie en toxemie (het mastitis-metritis-agalactia-syndroom) te behandelen.
Danish: Hos svin anvendes Contacera til at reducere symptomerne på halten og betændelse i forbindelse med ikke-smittefarlige sygdomme i bevægeapparatet (sygdomme, som påvirker bevægelsesevnen) og som støttebehandling i kombination med passende antibiotikabehandling til behandling af sygdomme, der opstår efter faring, såsom puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia-syndrom).
Dutch: Op basis van de bevindingen van de studies werd geconcludeerd dat Contacera bio-equivalent (biologisch gelijkwaardig) is aan het referentiegeneesmiddel.
Danish: På grundlag af undersøgelsesresultaterne blev Contacera betragtet som bioækvivalent med referencelægemidlet.
Dutch: Op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING /VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 juni 2009 Datum van laatste verlenging: 21 Februari 2014
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 12. juni 2009 Dato for sidste fornyelse: 21. februar 2014
Dutch: Een deel van deze verhoging zou mogelijk toegekend kunnen worden aan andere risicofactoren.
Danish: Noget af denne stigning kan skyldes andre risikofaktorer.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van de tablet bedraagt ongeveer 77%.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed for en tablet er omkring 77%.
Dutch: Een excessieve toename komt echter alleen in geïsoleerde gevallen voor.
Danish: En usædvanlig stor forøgelse forekommer imidlertid kun i enkeltstående tilfælde.
Dutch: HIV-infectie).
Danish: HIV-infektion).
Dutch: De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beiden optredend bij ongeveer 1% van de patiënten.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er diaré og hovedpine, som begge forekommer hos ca. 1% af patienterne.
Dutch: • ze enig andere ernstige ziekte hebben die het algemeen welzijn aantast.
Danish: • de lider af en anden alvorlig sygdom, som generelt påvirker deres velbefindende.
Dutch: In deze gevallen dient maligniteit uitgesloten te worden.
Danish: I disse tilfælde bør malign sygdom udelukkes.
Dutch: De volgende aanvullende risico's worden relevant geacht voor langdurig gebruik:
Danish: Nedenstående yderligere risici anses for relevante i forbindelse med langvarig anvendelse:
Dutch: Interferentie met laboratoriumtests
Danish: Interferens med laboratorieprøver
Dutch: U kunt verdere bloedtesten nodig hebben.
Danish: Du skal muligvis have taget flere blodprøver.
Dutch: Neem uw volgende normale dosis op het gebruikelijke tijdstip de volgende dag.
Danish: Tag den næste dosis næste dag til sædvanlig tid.
Dutch: De patiënten dient geadviseerd te worden hun arts te raadplegen als:
Danish: Patienter bør instrueres i at kontakte lægen, hvis:
Dutch: Patiënten dienen pantoprazol niet in te nemen als preventief geneesmiddel.
Danish: Patienterne bør ikke tage pantoprazol som et forebyggende lægemiddel.
Dutch: Als u Controloc Control gedurende een langere periode moet innemen, kan dit gepaard gaan met aanvullende risico's zoals:
Danish: Hvis du tager Controloc Control i længere perioder, kan det medføre yderligere risici i form af:
Dutch: Pantoprazol wordt volledig en snel geabsorbeerd na orale toediening.
Danish: Pantoprazol absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral administration.
Dutch: De GORD-diagnose in deze studies was gebaseerd op endoscopische beoordeling, met de uitzondering van één studie waarin de inclusie van de patiënten gebaseerd was op uitsluitend symptomatologie.
Danish: GORD-diagnosen i disse studier er baseret på endoskopisk vurdering, med undtagelse af et enkelt studie, hvor inkluderingen af patienter alene var baseret på symptomatologi.
Dutch: Protonpompremmers worden geassocieerd met zeer zeldzame gevallen van SCLE.
Danish: Protonpumpehæmmere er forbundet med meget sjældne tilfælde af SCLE.
Dutch: Er kan verwacht worden dat ongeveer 5% van de patiënten bijwerkingen ervaart.
Danish: Det forventes, at der i gennemsnit er 5% af patienterne, som oplever bivirkninger.
Dutch: • ze ouder zijn dan 55 jaar met nieuwe of recent gewijzigde symptomen.
Danish: • de er over 55 år med nye eller nyligt ændrede symptomer.
Dutch: Neem indien mogelijk uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Danish: Tag om muligt din medicin og denne indlægsseddel med.
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor aanvullende risico's van langdurig gebruik van het geneesmiddel, en de noodzaak van voorschrijven en regelmatige controles moet worden benadrukt.
Danish: Patienter skal advares om yderligere risici ved langvarig anvendelse af de medicinske produkter, og behovet for ordination og regelmæssig kontrol skal understreges.
Dutch: De tablet niet kauwen of breken.
Danish: Du må ikke tygge eller knuse tabletten.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van pantoprazol bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige data for anvendelse af pantoprazol til gravide kvinder.
Dutch: Wanneer volledige verlichting van symptomen is opgetreden, dient de behandeling gestopt te worden.
Danish: Når fuldstændig symptomlindring er opnået, bør behandlingen ophøre.
Dutch: De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Danish: Den anbefalede dosis er en tablet daglig.
Dutch: Observationele studies suggereren dat protonpompremmers het overall risico op fracturen met 10-40% kunnen verhogen.
Danish: Observationsstudier tyder på, at protonpumpehæmmere kan øge den samlede risiko for frakturer med 10-40%.
Dutch: De patiënten dient geadviseerd te worden dat de tabletten niet bedoeld zijn om onmiddellijke verlichting te brengen.
Danish: Patienterne bør rådgives om, at tabletterne ikke er beregnet til at give øjeblikkelig lindring.
Dutch: D-16515 Oranienburg Duitsland
Danish: D-16515 Oranienburg Tyskland
Dutch: Neem één tablet (20 mg) per dag.
Danish: Tag en tablet (20 mg) daglig.
Dutch: Neem de tablet in vóór een maaltijd, iedere dag op hetzelfde tijdstip.
Danish: Tag tabletten på samme tid hver dag før et måltid.
Dutch: Zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Patiënten met een risico op osteoporose dienen een behandeling volgens de huidige klinische behandelrichtlijnen te krijgen en afdoende vitamine D en calcium in te nemen.
Danish: Patienter med risiko for osteoporose skal have behandling i henhold til gældende kliniske retningslinjer, og de skal have et tilstrækkeligt indtag af vitamin D og calcium.
Dutch: Gedurende een langdurende behandeling verdubbelen de gastrinewaarden in de meeste gevallen.
Danish: Under langtidsbehandling fordobles gastrinværdierne i de fleste tilfælde.
Dutch: Hierdoor vermindert het de hoeveelheid zuur in uw maag.
Danish: Dermed reduceres mængden af syre i din mave.
Dutch: Lage magnesiumconcentraties kunnen ook leiden tot een verlaging van kalium- of calciumconcentraties in het bloed.
Danish: Lave magnesiumniveauer kan også medføre en reduktion af kalium- eller calciumniveauerne i blodet.
Dutch: De toegenomen mortaliteit is alleen gemeld bij rattenjongen vóór het spenen (tot 21 dagen oud), wat naar schatting overeenkomt met baby's tot 2 jaar oud.
Danish: Den øgede mortalitet er kun blevet rapporteret for rotteunger inden afvænning (op til 21 dage gamle), hvilket anslås at korrespondere med spædbørn op til 2 år.
Dutch: Invloed op vitamine B12-absorptie
Danish: Indflydelse på absorption af vitamin B12
Dutch: CONTROLOC Control mag niet worden gebruikt door kinderen en jongeren onder de 18 jaar vanwege een gebrek aan veiligheidsinformatie bij deze jongere leeftijdsgroep.
Danish: CONTROLOC Control må ikke bruges af børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed i denne aldersgruppe.
Dutch: De mate van symptoomverlichting van zure reflux was grotendeels onafhankelijk van het initiële GORD-stadium.
Danish: Lindringsfrekvensen af syrereflukssymptomerne var stort set uafhængig af det initiale GORD-stadie.
Dutch: Aangezien pantoprazol extensief eiwitgebonden is, is het niet gemakkelijk dialyseerbaar.
Danish: Da pantoprazol i stor udstrækning er proteinbundet, er det ikke let dialyserbart.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij ouderen of bij patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter, eller hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Dutch: De voornaamste metaboliet in zowel serum als urine is desmethylpantoprazol, geconjugeerd met sulfaat.
Danish: Hovedmetabolitten i både serum og urin er desmethylpantoprazol, der er bundet til sulfat.