FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: IP estándar (n = 83): Indinavir / RTV (29%) Lopinavir / RTV (36%) Saquinavir / RTV (20%)
Portuguese: Tratamento IP standardizado (n = 83): Indinavir/ RTV (29%) Lopinavir/ RTV (36%) Saquinavir/ RTV (20%)
Spanish: Si olvida tomar una dosis de Agenerase, tómela tan pronto como lo recuerde y después continúe su tratamiento como hasta entonces.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de Agenerase, deve tomá-la assim que se lembrar e continuar como anteriormente.
Spanish: En la actualidad, no hay información suficiente para recomendar el uso de Agenerase en niños menores de cuatro años.
Portuguese: De momento não há informação suficiente para recomendar a utilização de Agenerase em crianças de idade inferior a 4 anos.
Spanish: Agenerase puede interaccionar con otros medicamentos que esté tomando, por lo que es importante que lea la próxima sección "Toma/uso de otros medicamentos", antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Agenerase pode interagir com outros medicamentos que está a tomar, portanto, é importante que leia a secção seguinte "Administração/utilização de outros medicamentos" antes de tomar este medicamento.
Spanish: Síndrome de Reconstitución Inmune
Portuguese: Síndrome de Reactivação Imunológica
Spanish: Tampoco hay suficiente información para recomendar el uso de Agenerase cápsulas reforzado con ritonavir en niños de 4 a 12 años de edad o en pacientes que pesen menos de cincuenta kilogramos.
Portuguese: Também não há informação suficiente para recomendar a utilização de Agenerase cápsulas reforçado com ritonavir em crianças de 4 a 12 anos de idade ou em qualquer doente com peso inferior a 50 quilogramas.
Spanish: El principio activo es amprenavir.
Portuguese: A substância activa é o amprenavir.
Spanish: Se proporciona un vaso dosificador de 20 ml para ayudarle a medir la cantidad correcta de solución oral para cada dosis.
Portuguese: A embalagem inclui um copo medida de 20 ml, para o ajudar a medir a quantidade correcta de solução oral para cada dose.
Spanish: Se debe insistir a los pacientes sobre la importancia de que cumplan el régimen de dosis completo recomendado.
Portuguese: Deverá salientar-se a todos os doentes a importância da adesão ao regime posológico completo recomendado.
Spanish: La relación entre la actividad anti-VIH-1 in vitro de amprenavir y la inhibición de la replicación del VIH-1 en humanos no se ha establecido.
Portuguese: A relação entre a actividade anti-VIH-1 in vitro do amprenavir e a inibição da replicação de VIH-1 em humanos não foi definida.
Spanish: Esto es muy importante, dado que la toma de ciertos tipos de medicamentos al mismo tiempo que Agenerase, puede potenciar o debilitar el efecto de los medicamentos provocando, en algunos casos, situaciones graves.
Portuguese: Esta recomendação é muito importante, pois a administração de determinados medicamentos simultaneamente com Agenerase pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos, provocando em alguns casos situações graves.
Spanish: Se han llevado a cabo estudios de interacción con amprenavir como único inhibidor de proteasa.
Portuguese: Foram realizados estudos de interacção com amprenavir como único inibidor da protease.
Spanish: Mediana de CD4 (células/ml) (intervalo)
Portuguese: Média CD4 (células/ml) (intervalo)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO ETIQUETA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: Sin embargo, hay pocas evidencias de los datos de exposición en humanos, tanto de ensayos clínicos como del empleo comercial, que sugieran que esos hallazgos tienen significación clínica.
Portuguese: Contudo, existe pouca evidência dos dados de exposição humana, quer a partir de ensaios clínicos quer de dados de experiência pós-comercialização, para sugerir que estes sinais têm significado clínico.
Spanish: El examen clínico debe incluir una evaluación de los signos físicos de redistribución de la grasa.
Portuguese: O exame clínico deve incluir a avaliação dos sinais físicos da redistribuição do tecido adiposo.
Spanish: Se observa un segundo pico al cabo de 10 a 12 horas lo cual puede representar un retraso en la absorción o bien circulación enterohepática.
Portuguese: Observa-se um segundo pico após 10 a 12 horas, que poderá dever-se a uma absorção retardada ou à circulação enterohepática.
Spanish: La adición de más ritonavir a un régimen de amprenavir más Kaletra aumenta los valores de Cmin de lopinavir, pero no los valores de Cmin de amprenavir.
Portuguese: A adição de ritonavir adicional a um regime posológico de amprenavir mais Kaletra aumenta os valores da Cmin de lopinavir, mas não os valores da Cmin de amprenavir.
Spanish: No obstante, en los pacientes tratados en los estudios clínicos no se ha detectado toxicidad hepática significativa durante la administración de Agenerase o tras la interrupción del tratamiento.
Portuguese: No entanto, os doentes tratados nos ensaios clínicos não apresentaram toxicidade hepática significativa durante a administração de Agenerase ou após a sua interrupção.
Spanish: En este momento, se desconoce la causa y los efectos sobre la salud a largo plazo de estos acontecimientos.
Portuguese: Ainda não é conhecida a causa e os efeitos na saúde desta situação a longo prazo.
Spanish: Las cápsulas de Agenerase deben tragarse enteras con agua u otra bebida.
Portuguese: As cápsulas de Agenerase devem ser engolidas inteiras com água ou com outra bebida.
Spanish: Agenerase pertenece a un grupo de medicamentos antivirales denominados inhibidores de la proteasa.
Portuguese: Agenerase pertence a um grupo de medicamentos antivíricos denominados inibidores da protease.
Spanish: Se desconoce aun el mecanismo de esta interacción.
Portuguese: O mecanismo desta interacção permanece desconhecido.
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Portuguese: {MM/AAAA}
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que consulten al médico si experimentan molestias o dolor articular, rigidez articular o dificultad para moverse.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a procurar aconselhamento médico caso sintam mal-estar e dor articular, rigidez articular ou dificuldade de movimentos.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, consultar también la información relevante del producto para estos fármacos.
Portuguese: No caso de terapêutica concomitante antivírica para a hepatite B ou C, consultar a informação relevante, para estes medicamentos.
Spanish: En base a los conocimientos farmacodinámicos actuales, se debe utilizar amprenavir con, al menos, otros dos antirretrovirales.
Portuguese: Com base nos dados farmacodinâmicos actuais, o amprenavir deve ser utilizado em associação com, pelo menos, dois outros antirretrovíricos.
Spanish: Si Agenerase le hace sentirse aturdido, no conduzca ni maneje máquinas o herramienta alguna.
Portuguese: Se Agenerase lhe provocar tonturas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Spanish: Basándonos en la comparación histórica, los parámetros farmacocinéticas de amprenavir no se ven alterados por la paroxetina.
Portuguese: Baseado na comparação histórica, os parâmetros farmacocinéticos do amprenavir não foram alterados pela paroxitina.
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
Portuguese: A. TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.8).
Spanish: Existe un escaso número de informes acerca de sobredosis con Agenerase.
Portuguese: Há poucos relatos de sobredosagem com Agenerase.
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico experiente no controlo da infecção VIH.
Spanish: Normalmente, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio de la terapia antirretroviral combinada.
Portuguese: Tipicamente, estas reacções foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico; inhibidor de la proteasa, Código ATC: J05A E05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: inibidor da protease, código ATC: J05A E05
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, pregunte a su médico antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Spanish: Los estudios de toxicidad realizados en animales jóvenes tratados desde los cuatro días de edad, dieron como resultado una elevada mortalidad tanto en los animales de control como en los que recibieron amprenavir.
Portuguese: Nos estudos de toxicidade em animais jovens, tratados a partir dos quatro dias de idade, ocorreu mortalidade elevada em ambos os animais controlo e tratados com amprenavir.
Spanish: El impacto de la insuficiencia renal sobre la eliminación de amprenavir debería ser mínimo, por lo que no se considera necesario un ajuste de dosis inicial.
Portuguese: A influência do compromisso renal sobre a eliminação do amprenavir deve ser mínima, pelo que não se considera necessário ajuste da dose inicial.
Spanish: Se recomienda precaución cuando Agenerase se usa concomitantemente con delavirdina (ver sección
Portuguese: Recomenda-se precaução quando Agenerase é utilizado concomitante com delavirdina (ver secção
Spanish: De momento, se desconocen los efectos de una alta exposición sistémica a fluticasona sobre los niveles plasmáticos de ritonavir.
Portuguese: Ainda não se conhecem os efeitos da elevada exposição sistémica da fluticasona nos níveis plasmáticos do ritonavir.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) hppt://www.emea.europa.eu
Spanish: La concentración de amprenavir en el líquido cefalorraquídeo es inferior al 1 % de la concentración plasmática.
Portuguese: A concentração de amprenavir no líquido cefalorraquidiano é inferior a 1 % da concentração plasmática.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Agenerase puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Agenerase pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: La mayoría de los pacientes con erupción leve o moderada pueden continuar con Agenerase.
Portuguese: A maior parte dos doentes com erupções cutâneas ligeiras ou moderadas podem manter o tratamento com Agenerase.
Spanish: Parestesia oral/perioral, temblores, alteraciones del sueño
Portuguese: Parestesia oral/perioral, tremores, perturbações do sono
Spanish: Enfermedad hepática: No se ha establecido la seguridad y eficacia de amprenavir en pacientes con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Portuguese: Doença Hepática: Não está estabelecida a segurança e eficácia de amprenavir em doentes com disfunção hepática significativa subjacente.
Spanish: b) Pacientes tratados previamente con IPs
Portuguese: b) doentes com tratamento prévio com IP
Spanish: Estos resultados implican que los animales jóvenes no disponen de vías metabólicas completamente desarrolladas que les permitan excretar amprenavir o algunos componentes críticos de la formulación (por ejemplo, propilenglicol, PEG 400).
Portuguese: Estes resultados mostram que o animal jovem não possui as vias metabólicas completamente desenvolvidas, que lhe permitiriam excretar o amprenavir ou alguns excipientes críticos da formulação (por ex. propilenoglicol, PEG 400).
Spanish: En algunos de ellos, la hiperglucemia fue grave y, en algunos casos, estuvo asociada con cetoacidosis.
Portuguese: Em alguns doentes, a hiperglicemia foi grave e, em alguns casos, associada a cetoacidose.
Spanish: No se ha aclarado el mecanismo para los adenomas y carcinomas hepatocelulares encontrados en estos estudios y la significación de los efectos observados para los humanos es incierta.
Portuguese: O mecanismo para os adenomas e carcinomas hepatocelulares encontrado nestes estudos não foi elucidativo e o significado dos efeitos observados para o ser humano é desconhecido.
Spanish: Pacientes hemofílicos
Portuguese: Doentes hemofílicos
Spanish: Por tanto, debe evitarse el empleo de esta combinación.
Portuguese: Portanto, esta associação deve ser evitada.
Spanish: Otras sustancias: amprenavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de otras sustancias entre las que se incluyen: clozapina, cimetidina, dapsona y loratadina.
Portuguese: Outras substâncias: o amprenavir poderá aumentar as concentrações plasmáticas de outras substâncias, incluindo: clozapina, cimetidina, dapsona e loratadina.
Spanish: Nevirapina: El efecto de nevirapina sobre otros inhibidores de la proteasa y las limitadas evidencias disponibles, sugieren que nevirapina puede disminuir las concentraciones séricas de amprenavir.
Portuguese: Nevirapina: O efeito da nevirapina sobre outros inibidores da protease do VIH e resultados limitados, sugerem que a nevirapina poderá diminuir as concentrações séricas de amprenavir.
Spanish: Esteroides: estrógenos y progestágenos pueden interaccionar con amprenavir.
Portuguese: Esteróides: os estrogénios e progestagénios podem interagir com o amprenavir.
Spanish: No se recomienda el uso de Agenerase en monoterapia debido a la rápida aparición de virus resistentes.
Portuguese: Não se recomenda a administração de Agenerase em monoterapia, devido ao rápido desenvolvimento de vírus resistentes.
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda el control y tratamiento de las alteraciones ácido-base.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, recomenda-se monitorização e controlo de anomalias ácido-base.
Spanish: Cápsula blanda.
Portuguese: Cápsula mole.
Spanish: Se han seleccionado aislados del VIH-1 con una susceptibilidad reducida a amprenavir durante los experimentos in vitro de pases en serie.
Portuguese: Foram selecionados isolados de VIH-1 com sensibilidade diminuída ao amprenavir em experiências de passagem em série in vitro.
Spanish: Las erupciones fueron generalmente de carácter leve a moderado, eritematosas o erupciones cutáneas maculopapulares, con o sin prurito, que aparecían durante la segunda semana de tratamiento y que se curaban espontáneamente en el espacio de dos semanas, sin interrumpir el tratamiento con amprenavir.
Portuguese: As erupções cutâneas foram geralmente de intensidade ligeira a moderada, eritematosas ou maculopapulares, com ou sem prurido, ocorrendo durante a segunda semana de tratamento e resolvendo espontaneamente em duas semanas, sem interrupção do tratamento com amprenavir.
Spanish: Ritonavir también inhibe CYP2D6 e induce CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 y la glucuronosil transferasa.
Portuguese: O ritonavir também inibe a CYP2D6 e induz a CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 e a transferase glucuronosilo.
Spanish: Debe informar a su médico sobre cualquier enfermedad que tenga o que haya padecido.
Portuguese: Deve informar o seu médico sobre qualquer doença que tenha ou tenha tido no passado:
Spanish: El AUC se incrementó hasta casi el triple en pacientes con insuficiencia moderada y hasta cuatro veces más en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: A AUC aumentou aproximadamente 3 vezes em doentes com insuficiência moderada e 4 vezes em doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: Resistencia cruzada
Portuguese: Resistência cruzada
Spanish: El tratamiento con amprenavir provoca aumento de la concentración de triglicéridos y colesterol.
Portuguese: O tratamento com amprenavir resultou em aumentos na concentração de triglicerídeos e de colesterol.
Spanish: Los datos disponibles del uso concomitante de midazolam parenteral con otros inhibidores de la proteasa sugieren un posible incremento de 3-4 veces en los niveles plasmáticos de midazolam.
Portuguese: A informação sobre a administração concomitante de midazolam via parentérica com outros inibidores da protease sugere um aumento possível de 3-4 vezes nos níveis plasmáticos de midazolam.
Spanish: Trague las cápsulas de Agenerase enteras con agua u otra bebida.
Portuguese: - Tome as cápsulas de Agenerase inteiras com água ou qualquer outra bebida.
Spanish: La actividad antiviral in vitro observada con fosamprenavir se debe a la presencia de cantidades traza de amprenavir.
Portuguese: A actividade antivírica observada in vitro com fosamprenavir deve-se à presença de vestígios de amprenavir.
Spanish: Su médico puede querer controlarle para detectar reacciones adversas que puedan estar relacionadas con el contenido de propilenglicol de la solución oral de Agenerase, especialmente si tiene una enfermedad renal o hepática.
Portuguese: O seu médico poderá monitorizá-lo relativamente a reacções adversas potencialmente relacionadas com o conteúdo em propilenoglicol de Agenerase solução oral, particularmente se tiver doença hepática ou renal.
Spanish: Mientras que administración de amprenavir con los alimentos da lugar a una reducción del 25 % en el AUC, no tiene ningún efecto sobre la concentración de amprenavir en suero 12 horas después de la administración de la dosis (C12).
Portuguese: A administração de amprenavir com alimentos resultou numa diminuição de 25 % na AUC, não tendo, no entanto, efeito na concentração sérica de amprenavir 12 horas após administração (C12).
Spanish: Debe considerarse un ajuste de dosis de midazolam, especialmente si se administra más de una dosis.
Portuguese: Deverá ser considerado um ajuste na dose do midazolam, especialmente se for administrada mais do que uma dose única de midazolam.
Spanish: Por lo tanto, se deben controlar en los pacientes las reacciones tóxicas asociadas a tales fármacos cuando éstos se utilicen en combinación con Agenerase.
Portuguese: Portanto, os doentes devem ser monitorizados relativamente a reacções tóxicas associadas a estes medicamentos, quando os mesmos forem administrados em associação com Agenerase.
Spanish: No se administraron concomitantemente dosis bajas de ritonavir y la mayoría de los pacientes tratados previamente con IP tuvieron una exposición previa al menos a uno (78%) o dos (42%) de los INTI coadministrados con Agenerase.
Portuguese: Não foram administradas concomitantemente baixas doses de ritonavir e a maioria dos indivíduos com terapêutica prévia com IP tiveram contacto anterior com pelo menos um (78%) ou dois (42%) dos NRTIs administrados concomitantemente com Agenerase.
Spanish: Generalmente no se observan interacciones con desplazamiento del lugar de unión clínicamente significativas que impliquen a fármacos que se unen principalmente a la GAA.
Portuguese: Em geral, não se observam interacções clinicamente significativas devidas a deslocamento da ligação de fármacos que se liguem principalmente à GAA.
Spanish: Amprenavir se une principalmente a la glicoproteína ácida alfa1 (GAA), pero también a la albúmina.
Portuguese: Liga-se principalmente à glicoproteína ácida alfa-1 (GAA), mas também à albumina.
Spanish: En el caso de pacientes con fallo renal, insuficiencia o fallo hepático, niños y mujeres embarazadas ver sección 4.3.
Portuguese: Doentes com falência renal, insuficiência ou falência hepática, crianças e mulheres grávidas, ver secção 4.3.
Spanish: Por tanto, los fármacos que también poseen esta ruta metabólica o modifican la actividad de la CYP3A4, pueden alterar la farmacocinética de amprenavir.
Portuguese: Portanto, os medicamentos que partilhem esta via metabólica ou que alterem a actividade da CYP3A4 poderão alterar a farmacocinética do amprenavir.
Spanish: Se recomienda espaciar la administración de antiácidos y Agenerase al menos una hora.
Portuguese: Recomenda-se a administração de antiácidos e Agenerase com, pelo menos, uma hora de intervalo.
Spanish: Por favor, hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
Portuguese: - Fale com o seu médico se tiver antecedentes de doença do fígado.
Spanish: El uso de anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) debe realizarse con precaución.
Portuguese: Os medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenítoina) devem ser utilizados com precaução.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante (ver sección 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a sua utilização concomitante (ver secção 4.4).
Spanish: No se ha determinado la eficacia clínica ni la seguridad en este grupo de pacientes.
Portuguese: A eficácia e segurança clínicas não foram determinadas neste grupo de doentes.
Spanish: Se recomienda reducir la dosis de rifabutina en al menos un 50 % cuando se administra con Agenerase.
Portuguese: Recomenda-se redução da dose de rifabutina em pelo menos 50 %, quando administrada com Agenerase.
Spanish: La rifampicina es un potente inductor de CYP3A4 que ha demostrado causar una disminución de un 82% en el AUC de amprenavir, lo que puede dar lugar a un fracaso virológico y al desarrollo de resistencias.
Portuguese: A rifampicina é um indutor potente do CYP3A4 e foi demonstrado que provoca uma diminuição de 82% da AUC do amprenavir, o que pode resultar em falência virulógica e desenvolvimento de resistências.
Spanish: En los estudios clínicos, todavía no se ha determinado la seguridad y eficacia de amprenavir en niños menores de cuatro años.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a eficácia e segurança do amprenavir não foi ainda estabelecida em crianças de idade inferior a 4 anos.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento, por favor contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Spanish: • Inhibidores de la proteasa (IP)
Portuguese: Inibidores da protease (IP):
Spanish: Por el contrario, amprenavir mantiene la actividad frente algunos aislados resistentes a otros IPs, dependiendo del número y tipo de mutaciones de resistencia de la proteasa presentes en los aislados.
Portuguese: Inversamente, amprenavir mantém actividade contra alguns isolados com resistência a outros IP e, esta actividade mantida dependeria do número e do tipo de mutações de resistência à protease presentes nos isolados.
Spanish: Estudios en animales han mostrado toxicidiad reproductiva (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Cápsulas blandas
Portuguese: Cápsulas moles
Spanish: Agenerase cápsulas también contiene sorbitol (E420).
Portuguese: Agenerase cápsulas contém também sorbitol (E420).
Spanish: Estas combinaciones deberían usarse con precaución y se recomienda hacer un seguimiento de la concentración terapéutica (ver sección 4.4).
Portuguese: Estas associações devem ser utilizadas com precaução, recomendando-se a monitorização da concentração terapêutica (ver secção 4.4).
Spanish: Cada uno de estos cuatro patrones genéticos asociados con susceptibilidad reducida a amprenavir produce alguna resistencia cruzada con ritonavir, aunque la susceptibilidad a indinavir, nelfinavir, y saquinavir generalmente se mantiene.
Portuguese: Cada um destes quatro perfis genéticos, associados a susceptibilidade reduzida a amprenavir, produz alguma resistência cruzada a ritonavir mas, a susceptibilidade a indinavir, nelfinavir e saquinavir é geralmente mantida.
Spanish: Se ha demostrado que las concentraciones de GAA disminuyen durante el curso del tratamiento antirretroviral.
Portuguese: As concentrações de GAA diminuíram durante o decurso da terapêutica antirretrovírica.
Spanish: Los niveles séricos de amprenavir pueden reducirse por el uso concomitante de preparados de planta medicinal hipérico (Hypericum perforatum).
Portuguese: Os níveis séricos de amprenavir podem ser reduzidos pela utilização concomitante da preparação medicinal erva de São João (Hypericum perforatum).