FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alkohol, Anästhetika und Sedativa Es kann eine Verstärkung einer orthostatischen Hypotonie auftreten.
Romanian: Alcoolul etilic, anestezicele şi sedativele Pot accentua hipotensiuna arterială ortostatică.
German: Tabelle 3: Häufigkeit von Nebenwirkungen unter Hydrochlorothiazid Hydrochlorothiazid wird seit vielen Jahren sehr häufig und oft in höheren Dosen als der in Diovan Comp. verordnet.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la administrarea de hidroclorotiazidă Hidroclorotiazida a fost prescrisă mai mulţi ani, în mod frecvent în doze mai mari decât cele administrate cu Diovan Comp.
German: Zur Anwendung von Valsartan bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Nu există date disponibile cu privire la utilizarea valsartanului la pacienţii cu disfuncţie hepatică severă (vezi pct. 4.3).
German: - Überempfindlichkeit gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid, andere von Sulfonamiden abgeleitete Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile.
Romanian: - Hipersensibilitate la valsartan, hidroclorotiazidă, la alte medicamente cu structură de tip sulfonamidă sau la oricare dintre excipienţi.
German: • Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie
Romanian: • carbamazepina, un medicament utilizat pentru tratarea bolilor convulsive
German: • wenn der Kaliumspiegel in Ihrem Blut niedrig ist.
Romanian: • dacă aveţi cantităţi mici de potasiu în sânge.
German: Obwohl es keine kontrollierten epidemiologischen Daten zum Risiko durch Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRAs) gibt, könnte ein ähnliches Risiko auch für diese Arzneimittelklasse bestehen.
Romanian: Deşi nu există date epidemiologice provenite din studii clinice controlate privind riscul indus de utilizarea ARAII, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
German: Für die Anwendung therapeutischer Dosierungen von Valsartan beim Menschen scheinen diese Befunde keine Relevanz zu haben.
Romanian: Aceste descoperiri par să nu aibă relevanţă pentru utilizarea dozelor terapeutice de valsartan la om.
German: Dabei stellte der CHMP fest, dass der Behandlungseffekt bei den Patienten mit den höheren Ausgangsblutdruckwerten größer war, kam aber zu dem Schluss, dass eine Anwendungsbeschränkung für Valsartan/HCTZ 160/25 mg und 320/25 mg auf Patienten mit stark erhöhtem Blutdruck nicht mehr gerechtfertigt ist.
Romanian: Constatând că efectele tratamentului au fost mai mari la pacienţii cu tensiunea arterială iniţială mai mare, CHMP a hotărât că o restricţionare a utilizării valsartan/HCTZ 160/25 şi 320/25 mg la pacienţii cu creştere severă a tensiunii arteriale nu se mai justifică.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Se va completa la nivel naţional]
German: Unerwünschte Wirkungen aus klinischen Studien und Laborbefunde, die unter Valsartan plus Hydrochlorothiazid häufiger als unter Plazebo auftraten, sowie Einzelfallberichte nach Markteinführung sind nachfolgend nach Organsystemklassen geordnet aufgeführt.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în studiile clinice şi modificările rezultatelor de laborator care apar mai frecvent în timpul tratamentului cu valsartan plus hidroclorotiazidă comparativ cu placebo precum şi raportările individuale după punerea pe piaţă a medicamentului sunt prezentate mai jos în funcţie de clasificarea pe aparate, sisteme şi organe.
German: Valsartan ist ein oral wirksamer und spezifischer Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist.
Romanian: Valsartanul este un antagonist activ şi specific, pe cale orală, al receptorului angiotensinei II (Ang II).
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ohne Cholestase sollte Diovan Comp mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată fără colestază, Diovan Comp trebuie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
German: Es ist bekannt, dass die Exposition gegenüber AIIRAs während des zweiten und dritten Schwangerschaftstrimesters beim Menschen eine toxische Wirkung auf den Fetus (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, Verzögerung der Ossifikation des Schädels) und das Neugeborene (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) ausübt (siehe auch Abschnitt 5.3).
Romanian: Se cunoaşte că expunerea la tratamentul cu ARAII în timpul celui de-al doilea şi al treilea trimestru de sarcină induce toxicitate fetală la om (diminuarea funcţiei renale, oligohidramnios, întârzierea osificării craniene) şi toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkalemie) (vezi şi pct. 5.3).
German: Ein hoher Blutdruck vergrößert die Belastung für Herz und Arterien.
Romanian: Hipertensiunea arterială creşte volumul de muncă al inimii şi al arterelor.
German: Bezüglich der Anwendung von Diovan Comp in Schwangerschaft und Stillzeit entschied sich der CHMP für eine Streichung der Kontraindikation „Stillzeit" in der überarbeiteten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.
Romanian: În ceea ce priveşte utilizarea Diovan Comp în timpul sarcinii şi alăptării, CHMP a hotărât eliminarea alăptării din secţiunea privind contraindicaţiile din RCP-ul revizuit.
German: • Arzneimittel gegen Schmerzen
Romanian: • medicamente pentru tratamentul durerilor
German: Zusammen mit Hydrochlorothiazid wird eine signifikante zusätzliche Blutdrucksenkung erreicht.
Romanian: În combinaţie cu hidroclorotiazida, se obţine o reducere suplimentară a tensiunii arteriale.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
German: Unter Thiazid-Diuretika wurde über Fälle von Lichtempfindlichkeit berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: În tratamentul cu tiazide diuretice au fost raportate cazuri de reacţii de fotosensibilitate (vezi pct. 4.8).
German: Wenn diese Arzneimittel zusammen mit der Hydrochlorothiazid-Valsartan-Kombination verschrieben werden sollen, wird die Kontrolle der Plasma-kalium-Spiegel empfohlen.
Romanian: Dacă aceste medicamente sunt prescrise în asociere cu combinaţia hidroclorotiazidă-valsartan, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice de potasiu.
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Valsartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamid
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan, hidroclorotiazidă, derivaţi de sulfonamidă
German: Wenn Sie die Einnahme von Diovan Comp vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi.
German: Raapopseweg 1
Romanian: Tabel 1.
German: Bezüglich Leberfunktionsstörungen ist zu bemerken, dass Valsartan überwiegend (und hauptsächlich in unveränderter Form) durch hepatische Clearance biliär ausgeschieden wird.
Romanian: În ceea ce priveşte insuficienţa hepatică, valsartanul este eliminat, în ceea mai mare parte, în principal ca medicament nemodificat pe cale biliară, prin clearance hepatic.
German: • Arzneimittel zur Anhebung des Blutzucker-Spiegels, wie z. B. Diazoxid
Romanian: • medicamente care cresc cantitatea de zahăr din sânge, cum ar fi diazoxid
German: „Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen" Die Ergebnisse der 2 faktoriellen und 6 an Nonrespondern durchgeführten klinischen Phase-IIIStudien zeigen, dass sich der Blutdruck bei Patienten mit essenzieller Hypertonie durch Kombination von Valsartan und HCTZ wirksam senken lässt, ohne dass sich zusätzliche Bedenken in Bezug auf die Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung ergeben.
Romanian: Datele provenind din cele două studii clinice faza III factoriale şi cele şase studii clinice faza III efectuate pe pacienţi care nu au răspuns la tratament demonstrează că valsartanul administrat în combinaţie cu HCTZ este eficace în reducerea tensiunii arteriale la pacienţii cu hipertensiune esenţială, fără să existe preocupări suplimentare privind siguranţa şi tolerabilitatea.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI [Se va completa la nivel naţional]
German: ANHANG II WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN DER EMEA UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Romanian: ANEXA II CONCLUZIILE ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI PREZENTATE DE EMEA
German: Nekrotisierende Vaskulitis und toxische epidermale Nekrolyse, Reaktionen ähnlich einem kutanen Lupus erythematodes, Reaktivierung eines kutanen Lupus erythematodes
Romanian: Vasculită necrozantă şi necroliză epidermică toxică; reacţii asemănătoare lupusului eritematos cutanat, reactivarea lupusului eritematos cutanat
German: Die Kinetik von Valsartan wird bei gleichzeitiger Gabe von Hydrochlorothiazid nicht nennenswert beeinflusst.
Romanian: Cinetica valsartanului nu este afectată semnificativ de administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă.
German: Die Renin-Aldosteron-Verknüpfung ist durch Angiotensin II vermittelt, sodass bei gleichzeitiger Gabe von Hydrochlorothiazid und Valsartan der Kaliumverlust weniger ausgeprägt ist als bei einer Monotherapie mit Hydrochlorothiazid.
Romanian: Legatura renină-aldosteron este mediată de angiotensină II, deci odată cu administrarea de valsartan scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului este mai puţin pronunţată decât cea observată în monoterapia cu hidroclorotiazidă.
German: In Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen von Valsartan wurden keine klinisch signifikanten Arzneimittelinteraktionen mit den folgenden mit Valsartan angewendeten Substanzen gefunden: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indomethacin, Hydrochlorothiazid, Amlodipin und Glibenclamid.
Romanian: În studiile privind interacţiunile pentru valsartan nu s-a observat nicio interacţiune semnificativă clinic între valsartan şi oricare dintre următoarele substanţe: cimetidină, warfarină, furosemid, digoxină, atenolol, indometacin, hidroclorotiazidă, amlodipină, glibenclamidă.
German: • wenn Sie Diabetiker sind, Gicht haben, Ihre Cholesterin- oder Fettwerte im Blut hoch sind.
Romanian: • dacă aveţi diabet zaharat, gută, cantitate crecută de colesterol sau grăsimi în sânge.
German: Diovan Comp kann die Wirkung anderer Substanzen mit einer blutdrucksenkenden Eigenschaft verstärken (z. B. ACE-Hemmer, Beta-Blocker, Calcium-Antagonisten).
Romanian: Diovan Comp poate creşte efectele altor medicamente cu proprietăţi antihipertensive (de exemplu IECA (inhibitorii enzimei de conversie), blocante beta-adrenergice, blocante ale canalelor de calciu).
German: Novartis s.r.o Nagano III.
Romanian: Republica Cehă Novartis s.r.o Nagano III.
German: Es kann daher nicht ausgeschlossen werden, dass es auch unter Diovan Comp infolge der Hemmung des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems zu einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei diesen Patienten kommen kann.
Romanian: Prin urmare, nu poate fi exclus faptul că, datorită inhibării sistemului renină-angiotensină-aldosteron, administrarea de Diovan Comp poate fi asociată şi cu afectarea funcţiei renale.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
German: Beenden Sie die Behandlung nicht, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen, dass Sie die Behandlung beenden sollen.
Romanian: Nu încetaţi să vă luaţi medicamentul, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
German: • Ciclosporin, ein Arzneimittel zur Verhinderung einer Abstoßungsreaktion nach
Romanian: • ciclosporina, un medicament utilizat în transplantul de organe pentru a evita respingerea organului transplantat
German: Darüber hinaus kann die gleichzeitige Anwendung von Diovan Comp und NSAIDs zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion und zu einem Anstieg des Serumkaliumspiegels führen.
Romanian: În plus, utilizarea concomitentă de Diovan Comp şi AINS poate duce la agravarea funcţiei renale şi creşterea concentraţiei plasmatice a potasiului.
German: Was Diovan Comp enthält [ist national auszufüllen]
Romanian: Ce conţine Diovan Comp [Se va completa la nivel naţional]
German: Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Romanian: Dacă oricare din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi acest medicament şi discutaţi cu medicul dumneavoastră.
German: Der Unterschied in der Blutdrucksenkung zwischen den Dosierungen 160/25 mg and 160/12,5 mg war statistisch ebenfalls signifikant.
Romanian: De asemenea, diferenţa în scăderile TA între dozele de 160/25 mg şi 160/12,5 mg a atins o semnificaţie statistică.
German: Wechselwirkungen mit Valsartan
Romanian: Interacţiuni legate de valsartan
German: Nach oraler Gabe wird Hydrochlorothiazid schnell resorbiert (tmax ca. 2 Stunden), wobei die Resorptionscharakteristika unabhängig von der Darreichungsform (Suspension oder Tabletten) sind.
Romanian: Absorbţia hidroclorotiazidei, după o doză administrată oral, este rapidă (tmax aproximativ 2 ore), cu caracteristici similare de absorbţie pentru ambele forme farmaceutice, suspensie şi comprimat.
German: Urtikaria und andere Formen von Hautausschlag
Romanian: Urticarie şi alte forme de erupţii cutanate
German: • wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Anwendung anderer Blutdrucksenker aus der Klasse der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten allergische Reaktionen aufgetreten sind oder wenn
Romanian: • dacă aţi avut reacţii alergice la utilizarea altor medicamente care scad tensiunea arterială aparţinând acestei clase (antagonişti ai receptorilor de angiotensină II) sau dacă aveţi alergie sau astm bronşic.
German: Die Gabe von Valsartan senkt bei Patienten mit Hypertonie den Blutdruck, ohne die Pulsfrequenz zu beeinflussen.
Romanian: Administrarea de valsartan la pacienţi cu hipertensiune arterială duce la scăderea tensiunii arteriale fără a afecta frecvenţa cardiacă.
German: Hydrochlorothiazid passiert die Plazenta.
Romanian: Hidroclorotiazida traversează bariera feto-placentară.
German: - Schwere Leberinsuffizienz, biliäre Zirrhose und Cholestase.
Romanian: - Insuficienţă hepatică severă, ciroză biliară şi colestază.
German: Thiazide können die Calciumausscheidung über den Harn reduzieren und so eine vorübergehende und leichte Erhöhung des Serumcalciums bewirken, ohne dass eine Erkrankung des Calciummetabolismus vorliegt.
Romanian: Tiazidele pot reduce excreţia urinară a calciului şi pot determina o creştere uşoară şi tranzitorie a calcemiei, în absenţa unor tulburări cunoscute ale metabolismului calciului.
German: Der Unterschied in der Blutdrucksenkung zwischen den Dosierungen 320/25 mg and 320/12,5 mg war statistisch ebenfalls signifikant.
Romanian: De asemenea, diferenţa în scăderile TA între dozele de 320/25 mg şi 320/12,5 mg a atins o semnificaţie statistică.
German: Wenn nach 8 Wochen Behandlung kein relevanter zusätzlicher Effekt mit Diovan Comp 320 mg/25 mg beobachtet wurde, sollte eine Therapie mit einem zusätzlichen oder einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Dacă după 8 săptămâni de tratament cu Diovan Comp 320 mg/25 mg nu se observă un efect suplimentar semnificativ, trebuie luat în considerare un medicament antihipertensiv alternativ sau suplimentar (vezi pct. 5.1).
German: Dies sollte während der Dosiseinstellung in Betracht gezogen werden.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere la ajustarea dozei.
German: Bei Krallenaffen kam es zu Schäden der Magenschleimhaut (ab 30 + 9 mg/kg/Tag).
Romanian: La marmote, s-a observat lezarea mucoasei gastrice (de la 30 + 9 mg/kg şi zi).
German: Der CHMP stimmte der Aufnahme der UAR „Nierenversagen" zu, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Diovan aufgeführt ist.
Romanian: CHMP a convenit asupra includerii reacţiei adverse insuficienţă renală, în conformitate cu lista din rezumatul caracteristicilor produsului pentru Diovan.
German: In kontrollierten Studien mit Valsartan/Hydrochlorothiazid wurde der kaliumsenkende Effekt von Hydrochlorothiazid durch die kaliumsparende Wirkung von Valsartan ausgeglichen.
Romanian: În studii clinice controlate efectuate cu valsartan/hidroclorotiazidă, efectul hidroclorotiazidei de scădere a potasemiei a fost atenuat de efectul valsartanului de economisire a potasiului.
German: Valsartan hemmt nicht ACE (= Kininase II), das Enzym, welches Angiotensin I zu Angiotensin II konvertiert und Bradykinin abbaut.
Romanian: Valsartanul nu inhibă ECA, cunoscută şi sub numele de kininaza II, care transformă Ang I în Ang II şi degradează bradikinina.
German: Diovan Comp ist bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.2).
Romanian: Diovan Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
German: Erniedrigte Serumkaliumspiegel traten häufiger bei Patienten auf, die 25 mg Hydrochlorothiazid erhielten, als bei Patienten, die 12,5 mg Hydrochlorothiazid erhielten.
Romanian: Scăderea concentraţiei plasmatice a potasiului a apărut mai frecvent la pacienţii cărora li s-a administrat hidroclorotiazidă 25 mg, comparativ cu doza indicată de hidroclorotiazidă de 12,5 mg.
German: Der CHMP nahm den folgenden Text an: „Die Fixkombination Diovan Comp ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck unter Monotherapie mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid nicht ausreichend kontrolliert ist."
Romanian: CHMP a adoptat următorul text: „Diovan Comp combinaţie cu doză fixă este indicat pentru pacienţii a căror tensiune arterială nu poate fi controlată în mod adecvat prin monoterapie cu valsartan sau cu hidroclorotiazidă".
German: Agranulozytose, Leukopenie, hämolytische Anämie, Knochenmarksdepression
Romanian: Agranulocitoză, leucopenie, anemie hemolitică, deprimarea măduvei osoase
German: Der CHMP befasste sich mit Unstimmigkeiten in verschiedenen Bereichen der Produktinformation zu Diovan Comp.
Romanian: CHMP a analizat mai multe puncte în care s-a observat lipsa armonizării în cadrul informaţiilor despre produs pentru Diovan.
German: • Andere (z. B. Bepridil, Cisaprid, Diphemanil, Erythromycin intravenös, Halofantrin,
Romanian: • Altele (de exemplu bepridil, cisapridă, difemanil, erithromcină i.v., halofantrin, ketanserin,
German: Alkohol kann Ihren Blutdruck zusätzlich senken und/oder das Risiko für Schwindel und Ohnmachtsanfälle erhöhen.
Romanian: Alcoolul etilic poate accentua scăderea tensiunii arteriale şi/sau poate creşte riscul de a vă simţi mai ameţit sau de a avea senzaţie de leşin.
German: Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
Romanian: Prin urmare, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea arterială scade.
German: • Infektion der Lunge, Atemlosigkeit
Romanian: • infecţii pulmonare; dispnee
German: [ist national auszufüllen]
Romanian: [Se va completa la nivel naţional]
German: Bei Patienten mit schwerem Natriummangel und/oder Volumenmangel (z. B. bei hochdosierter Gabe eines Diuretikums) kann in seltenen Fällen nach Beginn der Behandlung mit Diovan Comp eine symptomatische Hypotonie auftreten.
Romanian: În cazuri rare, la pacienţii cu depleţie severă de sodiu şi/sau volum, cum sunt cei trataţi cu doze mari de diuretice, poate să apară hipotensiune arterială simptomatică după iniţierea tratamentului cu Diovan Comp.
German: Eine durch Thiazide verursachte Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie kann als unerwünschtes Ereignis auftreten und digitalisbedingte Arrhythmien begünstigen.
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagnezemia induse de tiazidice pot să apară ca reacţii adverse, favorizând declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice.
German: In vergleichenden klinischen Studien mit Valsartan und einem ACE-Hemmer war die Häufigkeit von trockenem Husten bei Patienten, die mit Valsartan behandelt wurden, signifikant geringer (p < 0,05) als bei denen, die mit einem ACE-Hemmer behandelt wurden (2,6% vs. 7,9%).
Romanian: În studiile clinice în care valsartan a fost comparat cu un inhibitor ECA, incidenţa tusei uscate a fost semnificativ mai mică (p <0,05) la pacienţii trataţi cu valsartan decât la cei trataţi cu un inhibitor ECA (2,6% faţă de 7,9%).
German: Diovan Comp wird für die Anwendung bei stillenden Müttern nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise eine andere Behandlung verordnen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn es sich um ein Neu- oder Frühgeborenes handelt.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi Diovan Comp nu este recomandat pentru mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament dacă doriţi să alăptati, mai ales dacă copilul este nou-născut sau a fost născut prematur.
German: Bei Einnahme von Diovan Comp mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
German: Wegen des Hydrochlorothiazidanteils ist Diovan Comp bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 and 5.2).
Romanian: Datorită componentei hidroclorotiazidă, Diovan Comp este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.2).
German: Eine Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen.
Romanian: Se recomandă titrarea dozei componentelor individuale.
German: • Hautausschlag, purpurrote Flecken, Fieber, Juckreiz (Symptome einer Entzündung der Blutgefäße)
Romanian: • erupţii cutanate, puncte roşii-purpurii, febră, senzaţie de mâncărime a pielii (simptome de inflamaţie a vaselor de sânge)
German: Diovan Comp wird nicht zur Anwendung in der frühen Schwangerschaft empfohlen und darf nach dem dritten Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es in diesem Stadium schwere Schäden bei Ihrem ungeborenen Kind hervorrufen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Romanian: Diovan Comp nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece ar putea avea efecte grave asupra copilului dacă este folosit la momentul respectiv (vezi pct. "Sarcina şi alăptarea").
German: Zytotoxische Substanzen (z. B. Cyclophosphamid, Methotrexat) Thiazide, einschließlich Hydrochlorothiazid, können die renale Ausscheidung zytotoxischer Substanzen verringern und deren myelosuppressiven Effekt verstärken.
Romanian: Medicamente citotoxice (de exemplu ciclofosamidă complicaţiilor de tipul , metotrexat) Tiazidele, inclusiv hidroclorotiazida, pot reduce eliminarea renală a medicamentelor citotoxice şi pot accentua efectele mielosupresive ale acestora.
German: • Erhöhter Bilirubin-Spiegel im Blut (dies kann in schweren Fällen eine Gelbfärbung von Haut und Augen auslösen)
Romanian: • creşterea cantităţii de bilirubină din sânge (care în cazuri severe poate determina îngălbenirea pielii şi a albului ochilor)
German: Diovan Comp wird zur Behandlung des hohen Blutdrucks angewendet, wenn dieser durch eine einzelne Substanz nicht ausreichend kontrolliert werden konnte.
Romanian: Diovan Comp este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale, care nu este controlată în mod adecvat prin administrarea uneia dintre aceste substanţe, singură .
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Sehr selten
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte rare
German: Bei Patienten, die Thiazid-Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, erhalten, sollte auf klinische Anzeichen von Störungen im Flüssigkeits- oder Elektrolythaushalt geachtet werden.
Romanian: Pacienţii care primesc diuretice tiazidice, inclusiv hidroclorotiazidă, trebuie monitorizaţi pentru a detecta semnele clinice ale dezechilibrului hidric sau electrolitic.