FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: [Doseringstabellen ovenfor skal tilpasses for depotpræparater, der indeholder metformin som enkeltstof, på følgende måde: - Den totale maksimale daglige dosis til patienter med GFR 60-89 ml/min skal være den samme som den i øjeblikket godkendte dosis til voksne med normal nyrefunktion.
Lithuanian: [Pirmiau pateikiamą dozavimo lentelę reikia pritaikyti pailginto atpalaidavimo vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, taip: - Bendra didžiausia paros dozė pacientams, kurių GFR yra 60-89 ml/min., turi būti tokia pati kaip dabar patvirtinta dozė suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija yra normali.
Danish: Brug af <Præparatnavn> sammen med alkohol
Lithuanian: o <Vaistinio preparato pavadinimas> su alkoholiu
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af [Produktnavn], bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Lithuanian: Jei nėra tinkamo [vaistinio preparato pavadinimas] stiprumo, vietoj fiksuotų dozių derinio reikia vartoti atskirus vieną veikliąją medžiagą turinčius komponentus.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage <Præparatnavn> under indgrebet og i nogen tid herefter.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelę operaciją, turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> procedūros metu ir kurį laiką po procedūros.
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage <Præparatnavn> forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia į kraują suleisti kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra jodo, pvz., atliekant rentgeno arba skenavimo tyrimą, prieš leidžiant arba leidimo metu turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med <Præparatnavn>, og hvornår du kan genoptage den igen.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kada turite nustoti ir kada vėl pradėti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>.
Danish: [andet enkeltstof]
Lithuanian: [kitas vieną veikliąją medžiagą turintis komponentas]
Danish: <Produktnavn> kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės rizika <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą, bet labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze, ypač jei Jūsų inkstai neveikia tinkamai.
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Lithuanian: Nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė pieno rūgšties acidozės simptomų, nes ši būklė gali sukelti komą.
Danish: Ændringerne til de relevante afsnit i produktresumeet og indlægssedlen er resultatet af referralproceduren.
Lithuanian: Šie Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių keitimai yra parengti pasibaigus kreipimosi procedūrai.
Danish: • Hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: jeigu yra labai susilpnėjusi inkstų funkcija;
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Lithuanian: Bet kokio tipo ūminė metabolinė acidozė (pvz.
Danish: Brug af anden medicin sammen med <Præparatnavn>
Lithuanian: o Kiti vaistai ir <vaistinio preparato pavadinimas>
Danish: Symptomerne på laktatacidose omfatter: opkastning mavesmerter muskelkramper almen utilpashed med udpræget træthed vejrtrækningsbesvær nedsat kropstemperatur og langsommere puls
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės simptomai gali būti: vėmimas pilvo skausmas raumenų mėšlungis bendras prastos savijautos pojūtis su dideliu nuovargiu pasunkėjęs kvėpavimas sumažėjusi kūno temperatūra ir retas širdies plakimas
Danish: Afsnit 3: Sådan skal <De> <du> <tage> <bruge> <Præparatnavn> <Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis.> [Denne tekst skal kun tilføjes for præparater, hvor dosisreduktion anbefales, og kun, hvis PIL'en giver specifikke dosisoplysninger.]
Lithuanian: <Jeigu Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydytojas gali skirti mažesnę dozę.> [Tekstą reikia įtraukti vaistiniams preparatams, kurių dozę rekomenduojama mažinti, tik jei pakuotės lapelyje pateikiama specifinė informacija apie dozę.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika [Formuluotę reikia pataisyti taip:]
Danish: • visse lægemidler, der nedsætter blodtrykket (ACE-hæmmere og angiotensin II
Lithuanian: tam tikrus vaistus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti (AKF inhibitoriai ir angiotenzino II receptorių blokatoriai)
Danish: Under behandlingen med <Præparatnavn> vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Lithuanian: Jeigu esate senyvo amžiaus ir (arba) Jūsų inkstų funkcija yra susilpnėjusi, gydymo <vaistinio preparato pavadinimas> metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją mažiausiai kartą per metus arba dažniau.
Danish: Dosering Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 mL/min)
Lithuanian: Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 ml/min.
Danish: Afsnit 4: Bivirkninger [Skal tilføjes blandt de alvorligste bivirkninger øverst i afsnit 4:] <Præparatnavn> kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Lithuanian: <Vaistinio preparato pavadinimas> gali sukelti labai retą (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 vartotojų), tačiau labai sunkų šalutinį poveikį, vadinamą pieno rūgšties acidoze (žr.
Danish: For præparater, der indeholder metformin som enkeltstof:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino:
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Įspėjimus reikia pataisyti taip:]
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresum éet og indlægssedlen
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio atitinkamų skyrių keitimai
Danish: • lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID'er og COX-2-hæmmere,
Lithuanian: vaistus, kurie skatina šlapimo gamybą (diuretikai) vaistus, vartojamus skausmui ir uždegimui gydyti (NVNU ir COX-2 inhibitoriai, pvz.
Danish: 4.3 og 4.4).
Lithuanian: 4.3 ir 4.5 skyrius).
Danish: GFR mL/min Metformin
Lithuanian: GFG ml/min.
Danish: Både for præparater, der indeholder metformin som enkeltstof, og for fastdosiskombinationer, der indeholder metformin:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra vienos medžiagos metformino, ir fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Danish: Risikoen for at udvikle laktatacidose er også forhøjet ved dårligt kontrolleret diabetes, alvorlige infektioner, længerevarende faste eller alkoholindtagelse, dehydrering (væskemangel se yderligere oplysninger nedenfor),
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika padidėja ir esant nekontroliuojamam diabetui, sunkioms infekcijoms, ilgalaikiam badavimui arba piktnaudžiavimui alkoholiu, dehidratacijai (žr.
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning,
Lithuanian: Trumpam nustokite vartoti <vaistinio preparato pavadinimas>, jeigu Jums yra būklė, kuri gali būti susijusi su dehidratacija (reikšmingu organizmo skysčių netekimu), pvz., sunkus vėmimas, viduriavimas, karščiavimas, karščio poveikis arba mažesnis nei įprastai skysčių suvartojimas.
Danish: <Præparatnavn> og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Lithuanian: Tokiu atveju turite nustoti vartoti <vaistinio preparato pavadinimas> ir nedelsdami kreiptis į gydytoją arba artimiausią ligoninę, nes pieno rūgšties acidozės gali sukelti komą.
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med <Præparatnavn>, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Lithuanian: Vartodami <vaistinio preparato pavadinimas>, venkite piktnaudžiauti alkoholiu, nes tai gali padidinti pieno rūgšties acidozės riziką (žr.
Danish: GFR ml/min Maksimal total daglig dosis (skal fordeles på 2-3 daglige doser)
Lithuanian: Visa didžiausia paros dozė (reikia padalyti į 2-3 paros dozes)
Danish: 4.2 og 4.5.
Lithuanian: 4.2 ir 4.5 skyrius).
Danish: 4.2 og 4.4.
Lithuanian: 4.2 ir 4.4 skyrius).
Danish: For kombinationspræparater indeholdende metformin i fastdosis-kombination:
Lithuanian: Fiksuotos dozės sudėtiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra metformino:
Danish: Laktatacidose
Lithuanian: Dozavimas
Danish: • Hvis du har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Lithuanian: , sunki hiperglikemija (didelis gliukozės kiekis kraujyje), pasireiškia pykinimas, vėmimas, viduriavimas, greitas svorio kritimas, pieno rūgšties acidozė (žr.
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af <Præparatnavn>.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Jums gali reikėti dažniau tirti gliukozės kiekį kraujyje ir inkstų funkciją arba gydytojui gali reikėti koreguoti <vaistinio preparato pavadinimas> dozavimą.
Danish: leverproblemer og enhver tilstand med nedsat iltforsyning til en legemsdel (såsom akut alvorlig hjertesygdom).
Lithuanian: kitą informaciją toliau), kepenų funkcijos sutrikimams ir bet kurioms sveikatos būklėms, kai sumažėja organizmo dalies aprūpinimas deguonimi (pvz.
Danish: Den maksimale daglige dosis er 1.000 mg Startdosen er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 1 000 mg.
Danish: Bilag II Videnskabelige konklusioner
Lithuanian: Bendroji mokslinio vertinimo santrauka
Danish: Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Remiantis visų turimų saugumo ir veiksmingumo duomenų peržiūra, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metformino, naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, ir rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimų sąlygas, susijusias su jų vartojimu sutrikus inkstų veiklai.
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
Lithuanian: Sąrašas nacionaliniu lygmeniu patvirtintų vaistinių preparatų
Danish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Lithuanian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Danish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Lithuanian: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Storbritannien Pinewood Laboratories Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pinewood Laboratories Limited
Danish: Storbritannien Relon Chem Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Relon Chem Limited
Danish: Storbritannien Teva Uk Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Teva Uk Limited
Danish: Grækenland Alapis Abee
Lithuanian: Alapis Abee
Danish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Lithuanian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Chelonia Healthcare Limited
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Lithuanian: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Storbritannien Milpharm Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Milpharm Limited
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
Lithuanian: Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
Lithuanian: Generics Pharma Hellas Ltd
Danish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Lithuanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Danish: Storbritannien Usv Europe Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Usv Europe Limited
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
Lithuanian: Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Storbritannien Actavis Group Ptc Ehf.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Actavis Group Ptc Ehf.
Danish: S.A. Menarini Benelux N.V.
Lithuanian: Menarini Benelux N.
Danish: Metformine Zydus France
Lithuanian: Metformine Zydus Prancūzija
Danish: Storbritannien Focus Pharmaceuticals Limited
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Focus Pharmaceuticals Limited
Danish: Labesfal Genéricos, S.A.
Lithuanian: Labesfal Genéricos, S.
Danish: Kg Metfogamma 500
Lithuanian: Metfogamma 500
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Genus Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
Lithuanian: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Danish: Kg Metformin Worwag
Lithuanian: Metformin Worwag
Danish: Medcell Pharma B.V.
Lithuanian: Medcell Pharma B.
Danish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Storbritannien Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Danish: Dr. Max
Lithuanian: Max
Danish: Storbritannien Sandoz Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Sandoz Ltd
Danish: Storbritannien Merck Serono Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Merck Serono Ltd.
Danish: Storbritannien Morningside Healthcare Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Morningside Healthcare Ltd
Danish: Metformina Glibenclamid Sandoz
Lithuanian: Metformina Glibenclamide Sandoz
Danish: 500mg Tablet
Lithuanian: 500 mg Tabletė
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Lithuanian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Metforminhydrochlorid 1000mg/1117 Mg
Lithuanian: Metformino hidrochlorido 1 000 mg/1117 Mg
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Lithuanian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Danish: EU
Lithuanian: O
Danish: Metformin Embonat 700mg Tablet
Lithuanian: Metformino Embonate 700 mg Tabletė
Danish: Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Lithuanian: Arcana Arzneimittel Gmbh Metformin Hydrochloride Arcana Arzneimittel Gmbh
Danish: Merck, S.A.
Lithuanian: Merck, S.
Danish: Generics [uk] Limited метформин дженерикс
Lithuanian: Generics [uk] Limited Metformină Generics
Danish: Ratiopharm Nederland B.V
Lithuanian: Ratiopharm Nederland B.V Metformine Hcl Ratiopharm
Danish: Stada Arzneimittel Ag
Lithuanian: Stada Arzneimittel Ag Metformin Stada
Danish: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Lithuanian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Storbritannien Wockhardt Uk Ltd
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Wockhardt Uk Ltd
Danish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis
Danish: Kg Metfogamma
Lithuanian: Metfogamma
Danish: Storbritannien Actavis Uk Ltd.
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Actavis Uk Ltd.
Danish: Merck B.V.
Lithuanian: Merck B.
Danish: Merck Gesellschaft Mbh
Lithuanian: Merck Gesellschaft Mbh Glucophage
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Lithuanian: Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo
Danish: Metformin 1000mg Tablet
Lithuanian: Metformino 1 000 mg Tabletė
Danish: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Lithuanian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos Lda
Danish: Metformin 850mg Tablet
Lithuanian: Metformino 850 mg Tabletė
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
Lithuanian: GFG turėtų būti įvertintas prieš pradedant gydymą, o vėliau - bent kartą per metus.
Danish: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Lithuanian: EMA/868987/2016
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Lithuanian: Nyderlandų prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Danish: • Dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker) øger risikoen for at udvikle laktatacidose.
Lithuanian: • Dehidratacija (gausus kūno skysčių netekimas) didina laktato acidozės riziką.
Danish: • Hvis du har nogen spørgsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller din nyrefunktion, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Lithuanian: • Iškilus klausimams arba abejonėms dėl jums paskirto vaisto nuo diabeto arba dėl savo inkstų veiklos būklės, pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.
Danish: Hvis det sker, skal du kortvarigt holde op med at tage metformin og kontakte din læge med henblik på yderligere vejledning.
Lithuanian: Tokiais atvejais reikia trumpam nustoti vartoti metforminą ir pasitarti su savo gydytoju dėl tolesnių nurodymų.
Danish: Metformindosen bør tilpasses patientens nyrefunktion.
Lithuanian: Metformino dozė turėtų būti pritaikyta atsižvelgiant į paciento inkstų veiklą.
Danish: Yderligere oplysninger om centralt godkendte lægemidler findes her.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pagal centralizuotą procedūrą įregistruotus vaistus rasite čia.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
Lithuanian: Be to, vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotas glibenklamido ir metformino derinys (Glucovance).
Danish: Efter at have gennemgået den videnskabelige litteratur, kliniske data, epidemiologiske undersøgelser og kliniske retningslinjer fra lægelige instanser er EMA imidlertid nået frem til, at den store patientpopulation med moderat nedsat nyrefunktion kan have gavn af metformin.
Lithuanian: Vis dėlto apsvarsčiusi mokslinę literatūrą, klinikinių tyrimus duomenis, epidemiologinius tyrimus ir medicinos įstaigų parengtas klinikines gaires, EMA priėjo prie išvados, kad metforminas gali būti naudingas didelei pacientų, turinčių vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų, populiacijai.
Danish: Produktinformationen indeholder også oplysninger om risikofaktorer for laktatacidose, der bør gennemgås før og under behandlingen.
Lithuanian: Preparato informaciniuose dokumentuose taip pat išsamiai aprašyti laktato acidozės rizikos veiksniai, kuriuos reikėtų peržiūrėti prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu.
Danish: Virksomheder, der markedsfører metforminholdige lægemidler, vil blive bedt om nøje at overvåge og analysere fremtidige tilfælde af laktatacidose og indberette disse ved kommende periodiske sikkerhedsindberetninger med henblik på at følge op på eventuelle ændringer i hyppigheden af denne bivirkning.
Lithuanian: Bendrovių, prekiaujančių vaistais, kurių sudėtyje yra metformino, bus paprašyta atidžiai stebėti ir analizuoti būsimus laktato acidozės atvejus ir pranešti apie juos atliekant būsimas periodines saugumo peržiūras, kad būtų galima stebėti, kaip keičiasi šio šalutinio reiškinio dažnis.
Danish: Metformin kan øge risikoen for en sjælden, men alvorlig, komplikation, der hedder laktatacidose, og som optræder, når naturligt forekommende mælkesyre ophobes i blodet hurtigere, end det kan fjernes.
Lithuanian: Vartojant metforminą, gali padidėti retos, bet sunkios komplikacijos, vadinamos laktato acidoze, rizika; ši komplikacija pasireiškia, kai natūraliai gaminama pieno rūgštis kaupiasi kraujyje greičiau, nei ją galima pašalinti.
Danish: Klare doseringsanbefalinger og overvågning før og under behandling skal sikre, at en eventuel øget risiko hos disse patienter minimeres.
Lithuanian: Aiškių rekomendacijų dėl vaisto dozavimo ir stebėjimo prieš pradedant gydymą ir gydymo laikotarpiu tikslaskuo labiau sumažinti galimą padidėjusią riziką šiems pacientams.
Danish: Produktinformationen for metforminholdige lægemidler vil blive opdateret, så den afspejler de nye anbefalinger, og så det sikres, at alle patienter i EU får den samme vejledning.
Lithuanian: Vaistų, kurių sudėtyje yra metformino, informaciniai dokumentai bus atnaujinti, kad juose būtų atsižvelgta į naujas rekomendacijas ir siekiant užtikrinti, kad tas pats būtų rekomenduojama visiems ES pacientams.
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have en højere risiko for laktatacidose, der er en sjælden, men alvorlig bivirkning ved metforminholdige lægemidler, som skyldes ophobning af mælkesyre i blodet.
Lithuanian: • Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, gali kilti didesnė laktato acidozės rizika; tai yra retas, bet sunkus vaistų su metforminu sukeliamas šalutinis reiškinys, kurį lemia pieno rūgšties kaupimasis kraujyje.
Danish: Lægemidler, der kun indeholder metformin, er blevet godkendt nationalt i EU siden 1960'erne under handelsnavnet Glucophage eller lignende.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra vieno metformino, įregistruoti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis nuo 7-ojo dešimtmečio; jie parduodami Glucophage ir kitais prekiniais pavadinimais.
Danish: For eksempel er dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ikke anbefalet hos patienter med GFR < 60 ml/min; canagliflozin/metformin /Vokanamet) og empagliflozin/metformin (Synjardy) er ikke anbefalet hos patienter med GFR < 45 ml/min og bør ikke anvendes hos patienter med GFR < 60 ml/min.
Lithuanian: Pavyzdžiui, dapagliflozino ir metformino derinio (Ebymect, Xigduo) nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių GFG <60 ml/min; kanagliflozino ir metformino derinys (Vokanamet) ir empagliflozino ir metformino derinys (Synjardy) nerekomenduojami pacientams, kurių GFG <45 ml/min, ir jų nerekomenduojama pradėti vartoti pacientams, kurių GFG <60 ml/min.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), kuris yra atsakingas už su žmonėms skirtais vaistais susijusius klausimus; jis priėmė agentūros nuomonę. CHMP nuomonė buvo persiųsta Europos Komisijai, kuri 2016 m.
Danish: I den aktuelle produktinformation står der, at metformin ikke må anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, da disse patienter anses for at have en højere risiko for at udvikle laktatacidose, idet deres nyrer ikke fjerner metformin tilstrækkeligt effektivt.
Lithuanian: Šiuo metu preparato informaciniuose dokumentuose nurodyta, kad metformino negalima vartoti pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nes laikomasi nuomonės, kad šiems pacientams kyla didesnė laktato acidozės rizika, kadangi jų inkstai nepakankamai veiksmingai pašalina metforminą.