FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A vacina é administrada a porcos a partir dos três dias de idade na forma de duas injeções no músculo do pescoço com um intervalo de, pelo menos, 18 dias, ou a partir das três semanas de idade na forma de uma única injeção no músculo do pescoço.
Finnish: Rokote annetaan sioille kolmen vuorokauden iästä lähtien kahtena 18 vuorokauden välein annettavana injektiona niskalihakseen tai kolmen viikon iästä lähtien kertainjektiona niskalihakseen.
Portuguese: Outras informações sobre o Porcilis PCV M Hyo
Finnish: Muita tietoja Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo contém uma subunidade do antigénio (uma proteína derivada de parte do vírus) de circovírus porcino tipo 2 (PCV2) e uma estirpe inativada (morta) das bactérias Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo sisältää sian sirkoviruksen tyypin 2 (PCV2) antigeenin (viruksen osasta saadun proteiinin) alayksikköä sekä inaktivoitua (tapettua) Mycoplasma hyopneumoniae -bakteerikantaa.
Portuguese: O Porcilis PCV M Hyo é uma vacina veterinária utilizada para conferir proteção a porcos contra duas infeções distintas causadas por circovírus porcino e por Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on eläimille tarkoitettu rokote, jolla suojataan sikoja kahdelta eri infektiolta, joiden aiheuttajat ovat sian sirkovirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente (observado em mais de 1 em cada 10 porcos) com o Porcilis PCV M Hyo é um aumento transitório da temperatura corporal de até 2 °C no dia da vacinação.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo -rokotteen yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä eläimellä kymmenestä) ovat lyhytaikainen enintään 2 °C:n lämmönnousu rokotuspäivänä.
Portuguese: Resumo do Porcilis PCV M Hyo e das razões por que está autorizado na UE
Finnish: Yleiskatsaus, joka koskee Porcilis PCV M Hyo -rokotetta ja sitä, miksi se on saanut myyntiluvan EU:ssa.
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo (vacina inativada contra o circovírus porcino e Mycoplasma hyopneumoniae)
Finnish: Porcilis PCV M Hyo (rokote sian sirkovirusta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan, inaktivoitu)
Portuguese: diarreia, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Finnish: kalpeus ja keltaisuus.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Porcilis PCV M Hyo durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Porcilis PCV M Hyo?
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV M Hyo -rokotteeseen liittyy?
Portuguese: Como funciona o Porcilis PCV M Hyo?
Finnish: Miten Porcilis PCV M Hyo vaikuttaa?
Portuguese: Com a vacinação com dose única, a proteção contra o PCV2 inicia-se duas semanas após a injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se quatro semanas após a injeção.
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelmassa suoja PCV2:ta vastaan alkaa kaksi viikkoa injektion jälkeen ja suoja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan alkaa neljä viikkoa injektion jälkeen.
Portuguese: Os estudos laboratoriais realizados em porcos demonstraram que, no caso da vacinação com duas doses, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de 18 dias após a primeira injeção e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de três semanas após a segunda injeção, ao passo que no caso da vacinação com dose única, a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de duas semanas e contra a Mycoplasma hyopneumoniae ao fim de quatro semanas.
Finnish: Sioilla tehdyt laboratoriotutkimukset osoittivat, että kahden annoksen rokotusohjelmassa rokote saavutti täyden tehonsa PCV2:ta vastaan 18 vuorokauden kuluessa ensimmäisestä injektiosta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan kolmen viikon kuluessa toisesta injektiosta.
Portuguese: Com a vacinação com duas doses, a proteção contra o PCV2 inicia-se 18 dias após a primeira injeção e no caso da Mycoplasma hyopneumoniae inicia-se 3 semanas após a segunda injeção.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmassa suoja PCV2:ta vastaan alkaa 18 vuorokautta ensimmäisen injektion jälkeen ja suoja Mycoplasma hyopneumoniae -infektiota vastaan alkaa kolme viikkoa toisen injektion jälkeen.
Portuguese: Se tais reações ocorrerem, é recomendado o tratamento adequado.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita ilmenee, suositellaan asianmukaista hoitoa.
Portuguese: Não existe informação disponível.
Finnish: Tietoa ei ole saatavilla.
Portuguese: Todas estas reações desaparecem no prazo de 6 dias.
Finnish: Tällaiset reaktiot häviävät kuudessa päivässä.
Portuguese: Proteger da luz solar direta.
Finnish: Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.
Portuguese: 2 ml contém:
Finnish: 2 ml sisältää:
Portuguese: O comprimento e o diâmetro da agulha devem ser adaptados à idade do animal.
Finnish: Neulan pituus ja paksuus tulee suhteuttaa eläimen ikään.
Portuguese: O folheto informativo da vacina Porcilis PRRS deve ser consultado.
Finnish: Porcilis PRRS -valmistetietoihin on tutustuttava.
Portuguese: 30938 Burgwedel ALEMANHA
Finnish: 30938 Burgwedel SAKSA
Portuguese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Finnish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas pelo teste de potência in vitro (ELISA).
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Portuguese: Antes de administrar a vacina, permitir que atinja a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitar bem antes de administrar.
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 °C - 25 °C) ja ravista hyvin ennen käyttöä.
Portuguese: Alumínio (como hidróxido)
Finnish: Alumiini (hydroksidina)
Portuguese: Código ATCvet: QI09AL08.
Finnish: ATCvet-koodi: Q109AL08
Portuguese: Uma dose única de 2 ml, nos porcos a partir das 3 semanas de idade.
Finnish: Yksi 2 ml annos porsaille 3 viikon iästä lähtien.
Portuguese: Podem ocorrer reações do tipo anafiláticas, as quais podem ser fatais, em casos muitos raros.
Finnish: Anafylaktis-tyyppisiä reaktioita, jotka voivat olla henkeä uhkaavia, voi ilmetä hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana
Portuguese: Óleo mineral leve Hidróxido de alumínio Oleato de sorbitano Polissorbato 80
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt Alumiinihydroksidi Sorbitaanioleaatti Polysorbaatti 80
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada com Porcilis PRRS ao mesmo tempo em locais separados a partir das 3 semanas de idade.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samanaikaisesti Porcilis PRRSrokotteen kanssa, mutta eri kohtiin 3 viikon iästä lähtien.
Portuguese: 2 Unidades de potência relativa definida contra uma vacina de referência.
Finnish: 2 Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Portuguese: Óleo mineral leve
Finnish: Mineraaliöljy, kevyt
Portuguese: Podem ocorrer frequentemente reações transitórias no local de injeção, as quais são restritas a uma ligeira tumefação (máximo 2 cm de diâmetro), diretamente após a vacinação, no entanto podem não ocorrer reações até 12 dias após a vacinação.
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, jotka rajoittuvat lievään turvotukseen (halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm), voi yleisesti esiintyä heti rokottamisen jälkeen, mutta reaktioita ei ilmene enää 12 päivää rokottamisen jälkeen.
Portuguese: Estas reações desaparecem no prazo de 12 dias após a primeira vacinação com o esquema de vacinação com duas doses e no prazo de 3 dias após a conclusão do esquema de vacinação com dose única ou com duas doses.
Finnish: Nämä reaktiot häviävät 12 vuorokauden kuluessa ensimmäisen rokotusannoksen annon jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa noudatettaessa ja 3 vuorokauden kuluessa, kun joko yhden tai kahden annoksen rokotusohjelma on saatettu loppuun.
Portuguese: Frascos PET (polietileno tereftalato) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fechados com tampas de borracha nitrilo e selados com cápsulas de alumínio.
Finnish: PET (polyeteenitereftalaatti) injektiopullot 20, 50, 100, 200 tai 500 ml, joissa nitriilikumitulppa, joka on sinetöity alumiinikorkilla.
Portuguese: Frascos de 20 e 50 ml NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Finnish: Injektiopullot 20 ml ja 50 ml ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Portuguese: Vacinar os porcos por via intramuscular no pescoço.
Finnish: Rokote annetaan porsaille lihaksensisäisesti niskaan.
Portuguese: Os animais recuperam entre 1 a 2 dias após ter sido observado o pico de temperatura.
Finnish: Eläimet palautuvat normaaleiksi 1-2 vuorokauden kuluessa siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suínos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para porcos.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virus- ja inaktivoitu bakteerirokote siolle.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 8 horas.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 8 tuntia.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Finnish: M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
Portuguese: A temperatura retorna ao normal 1 a 2 dias após a observação do pico de temperatura.
Finnish: Lämpötila palautuu normaaliksi 1-2 vuorokauden kuluttua siitä, kun korkein lämpötila on mitattu.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aquele já acima referido.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muun kuin edellä mainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Portuguese: Nos porcos, individualmente, o aumento da temperatura, após administração associada, pode frequentemente exceder 2°C.
Finnish: Samanaikaisen käytön jälkeen yksittäisillä porsailla voi esiintyä usein yli 2 °C lämmönnousua.
Portuguese: Para diminuir a redução no ganho de peso diário durante o período de engorda devido a infeções com Mycoplasma hyopneumoniae e/ou PCV2 (conforme observado nos ensaios de campo).
Finnish: Vähentämään painonnousun hidastumista loppukasvatusvaiheessa tiloilla, joilla on todettu Mycoplasma hyopneumoniae ja/tai PCV2-infektio (havaittu kenttätutkimuksissa).
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100, 200 e 500 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Injektiopullot 100, 200 ja 500 ml
Portuguese: ≥ 2,69 UPR2
Finnish: ≥ 2,69 RPU2
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
Finnish: Rokottamisen jälkeen yliherkkyysreaktioita voi esiintyä melko harvoin.
Portuguese: Esquema de vacinação com duas doses:
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelma
Portuguese: Pode ser observada uma reação de hipersensibilidade, em casos raros, após a primeira vacinação do esquema de vacinação com duas doses.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa voidaan havaita yliherkkyystyyppisiä reaktioita ensimmäisen injektion jälkeen kahden annoksen rokotusohjelmaa käytettäessä.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Não aplicável.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet: Ei ole.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s) alvo
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1 Kohde-eläinlaji
Portuguese: Na experiência pós-comercialização (com vacinação com dose única):
Finnish: Rokotteen markkinoille tulon (yhden annoksen rokotusohjelma) jälkeen todettiin:
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Após abertura, administrar no prazo de 8 horas.
Finnish: EXP {KK/VVVV} Käytä lävistetty injektiopullo 8 tunnin kuluessa.
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/11/2014.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07/11/2014 Uudistamispäivämäärä: PP/KK/VVVV
Portuguese: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Finnish: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Portuguese: Esquema de vacinação com dose única:
Finnish: Yhden annoksen rokotusohjelma
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Finnish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Portuguese: Ocorre frequentemente no dia de vacinação um aumento transitório da temperatura corporal (média ± 1 °C, a título individual até 2 °C).
Finnish: Ohimenevää lämmönnousua (keskiarvo ±1°C, yksittäisillä porsailla jopa 2 °C) havaitaan hyvin yleisesti rokotuspäivänä.
Portuguese: Quando ocorrem precocemente infeções por PCV2 e/ou M. hyopneumoniae é recomendado o esquema de vacinação com duas doses.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2 ja/tai M. hyopneumoniae -infektioita esiintyy varhain.
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduzir a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por circovírus porcino tipo 2 (PCV2), e a gravidade das lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, viruskuormaa keuhkoissa ja imukudoksessa, sian sirkovirus tyypin 2 (PCV2) -infektion aiheuttamaan viruksen eritystä ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektion aiheuttamien keuhkoleesioiden vakavuutta.
Portuguese: Subunidade do antigénio PCV2 ORF2 ≥ 2.828 UA M. hyopneumoniae inativado ≥ 2,69 UPR
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU Inaktivoitu M. hyopneumoniae ≥ 2,69 RPU
Portuguese: Duas injeções, de 1 ml cada, em porcos a partir dos 3 dias de idade com um intervalo de pelo menos 18 dias.
Finnish: Kaksi 1 ml annosta, joista ensimmäinen 3 vuorokauden iästä lähtien ja toinen aikaisintaan 18 vuorokautta ensimmäisestä annoksesta.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 x 20, 50, 100, 200 tai 500 ml injektiopullo.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR
Finnish: ≥ 2,69 RPU
Portuguese: Emulsão injetável
Finnish: Injektioneste, emulsio
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Finnish: PAKKAUSSELOSTE: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Finnish: Porcilis PCV M Hyo injektioneste, emulsio sioille
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações transitórias no local da injeção, a quais estão limitadas a uma tumefação ligeira (< 2 cm de diâmetro).
Finnish: Ohimeneviä pistospaikan reaktioita, kuten lievää turvotusta (< 2 cm halkaisijaltaan), havaitaan melko harvoin.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais Não aplicável.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei ole..
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Finnish: Varoaika: nolla vrk
Portuguese: Com pouca frequência, podem ser observadas reações sistémicas ligeiras até um dia após a vacinação e que consistem na redução da atividade, na tendência do animal se deitar e em sinais menores de desconforto.
Finnish: Lieviä systeemisiä reaktioita, kuten vähempi aktiivisuus, makuulle pyrkiminen ja vähäiset merkit huonosta olosta, havaitaan melko harvoin yhden vuorokauden sisällä rokottamisesta.
Portuguese: Porcos de engorda.
Finnish: Sika (lihasika).
Portuguese: Emulsão homogénea branca a esbranquiçada após agitação.
Finnish: Injektioneste, emulsio Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Portuguese: Etanol
Finnish: ANTOREITIT
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen 1 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 2 viikkoa rokotuksesta M. hyopneumoniae: 4 viikkoa rokotuksesta.
Portuguese: Administração intramuscular.
Finnish: Lihaksensisäisesti.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen 1 annoksen rokotusohjelmalla: PCV2: 2 viikkoa rokotuksesta
Portuguese: ANEXO A
Finnish: ANNEX A
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
Finnish: Suojan kesto on kuusi kuukautta.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Finnish: Älä sekoita muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71 da Directiva 2001/82/EC do Parlamento Europeu e do Conselho, os Estados Membros podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que :
Finnish: Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/ETY 71 artiklan mukaisesti jäsenvaltiot kieltävät tai voivat kieltää Porcilis Pestin maahantuonnin, myynnin, toimittamisen ja/tai käytön koko alueellaan tai osalla alueestaan, jos on vahvistettu, että:
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Finnish: b) tautia, jota vastaan valmisteen on tarkoitus antaa immuniteetti, ei esiinny suuressa määrin alueella.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Portuguese: Os frascos são acondicionados individualmente em embalagem de cartão.
Finnish: Pullot on pakattu yksittäin pahvipakkaukseen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de uma doença veterinária ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Finnish: a) eläinlääkevalmisteen käyttäminen on ristiriidassa niiden kansallisten ohjelmien kanssa, jotka koskevat eläintautien diagnosointia, valvontaa tai hävittämistä, tai valmisteen käyttö vaikeuttaa sen varmistamista, että kontaminaatiota ei esiinny elävissä eläimissä tai rokotetuista eläimistä peräisin olevissa elintarvikkeissa tai muissa tuotteissa.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 horas
Finnish: Käytä 3 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Portuguese: Os frascos são fechados com tampa de borracha de nitrilo e selados com cápsula de alumínio codificada.
Finnish: Injektiopullot on suljettu nitryylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisulkimella.
Portuguese: Imunização activa de suínos, a partir das 5 semanas de idade, para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos da Peste Suína Clássica, bem como reduzir a infecção e a excreção do vírus da Peste Suína Clássica.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisointi 5 viikon iästä lähtien estämään sikaruttoviruksen aiheuttamaa kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita sekä vähentämään sikaruttovirustartuntaa ja viruseritystä.
Portuguese: Vacina da Peste Suína Clássica, Código ATCvet QI09AA06
Finnish: Klassinen sikaruttorokote, ATC vet koodi: QI09AA06
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a Peste Suína Clássica (PSC).
Finnish: Vaikuttava aine stimuloi aktiivista immuniteettia sikaruttoa (CSF) vastaan.
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
Finnish: a) Klassisen sikaruttorokotteen käyttö on kielletty.
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Finnish: Porcilis Pestin maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on sallittu vain tiettyjen klassisen sikaruton valvonnasta annettujen Euroopan yhteisön lainsäädännössä määriteltyjen ehtojen perusteella (Neuvoston direktiivi 80/217/EEC muutettuna).
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por via intramuscular profunda na área do pescoço atrás da orelha.
Finnish: Yksi annos (2 ml) injisoidaan syvälle niskalihakseen korvan taakse.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 2 ml annos sisältää:
Portuguese: EU/2/99/016/001-006
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/99/016/001-006
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
Finnish: Euroopan Yhteisön sikaruttovirusta koskevan lainsäädännön mukaan (komission direktiivi 80/217/EEY, muutoksineen):
Portuguese: Evitar a introdução de agentes contaminantes.
Finnish: Vältä kontaminaatiota.
Portuguese: Uma vez que não foi averiguada a segurança das duas inoculações no mesmo local, aconselha-se aplicação da segunda injecção num local diferente do da primeira.
Finnish: Koska turvallisuutta ei ole tutkittu annettaessa molemmat rokotukset samaan injektiokohtaan, toinen rokotus suositellaan annettavaksi eri kohtaan kuin ensimmäinen rokotus.
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Finnish: Valmisteessa on sikaruttoviruksen E2-immunogeenia emulsiossa, minkä tarkoituksena on pidentää immuunijärjestelmän stimulaatiota kohde-eläimissä.
Portuguese: Início da imunidade é : 2 semanas.
Finnish: Immuniteetti muodostuu kahdessa viikossa.
Portuguese: Pode ocorrer uma tumefacção no local da injecção, na maioria dos casos passageira, até 4 semanas após a administração de cada dose de vacina.
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä paikallista, useimmiten ohimenevää turvotusta jopa 4 viikkoon asti jokaisen rokotuskerran jälkeen.
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Finnish: b) Klassisen sikaruttorokotteen varastointi, hankkiminen, jakelu ja myynti täytyy tapahtua jäsenvaltion viranomaisten valvonnassa ja viranomaisten ohjeiden mukaisesti.