FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Vous devez disposer en permanence d'un autre système d'administration de votre insuline à injecter sous la peau que vous utiliserez en cas de panne de la pompe.
Bulgarian: Винаги трябва да имате наличен алтернативен начин за подкожно инжектиране на Вашия инсулин в случай на неизправност на помпената система.
French: ► L'administration de NovoRapid pendant l'allaitement ne fait l'objet d'aucune restriction.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с NovoRapid по време на кърмене.
French: Comment conserver NovoRapid PumpCart ?
Bulgarian: Как да съхранявате NovoRapid PumpCart
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le ventre (abdomen), le haut du bras ou le dessus de la cuisse.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на талията (корема); мишниците или предната част на бедрата.
French: 10 ml de solution en flacon (verre de type 1), obturé par un disque (caoutchouc bromobutyle/polyisoprène) et une capsule de protection inviolable en plastique.
Bulgarian: 10 ml разтвор във флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна пластмасова капачка.
French: • NovoRapid PumpCart contient 1,6 ml de solution d'insuline asparte, équivalent à 160 unités.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart съдържа 1,6 ml разтвор на инсулин аспарт, еквивалентни на
French: En règle générale, NovoRapid s'utilise en association avec une insuline à action intermédiaire ou prolongée.
Bulgarian: Обикновено трябва да се използва в комбинация с интермедиерен или дългодействащ инсулин.
French: NovoRapid flacon peut également être utilisé, par un médecin ou un autre membre du personnel médical, si l'administration par voie intraveineuse d'insuline asparte est nécessaire.
Bulgarian: NovoRapid флакон може също да се използва, ако е приложимо интравенозно приложение на инсулин аспарт от лекари или друг медицински персонал.
French: Vous devez utiliser le stylo tel que décrit dans les instructions d'utilisation de NovoRapid InnoLet.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в инструкциите за употреба на
French: Utilisez la méthode d'injection conseillée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Bulgarian: Използвайте инжекционната техника препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра.
French: Une manipulation brusque ou une mauvaise utilisation peut entraîner une dose incorrecte, pouvant entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Bulgarian: Грубото боравене или неправилната употреба могат да причинят неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : le produit doit être conservé pendant 4 semaines au maximum.
Bulgarian: Продуктът трябва да се съхранява максимум 4 седмици.
French: NovoRapid présente un délai d'action plus rapide et une durée d'action plus courte que l'insuline humaine soluble.
Bulgarian: NovoRapid има по-бързо начало и пократка продължителност на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
French: Comment utiliser NovoRapid PumpCart ?
Bulgarian: Как да използвате NovoRapid PumpCart
French: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark.
Bulgarian: Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания.
French: • Laissez NovoRapid PumpCart revenir à température ambiante.
Bulgarian: Затоплете NovoRapid PumpCart до стайна температура.
French: ► Si votre FlexTouch est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Bulgarian: ► Ако FlexTouch e изпускан, повреден или смачкан.
French: 1 stylo prérempli de 3 ml 5 stylos préremplis de 3 ml 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoFine 1 stylo prérempli de 3 ml + 7 aiguilles NovoTwist
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
French: Boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou en emballage multiple de 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 флакона по 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон.
French: 5 cartouches de 1,6 ml
Bulgarian: 5 x 1,6 ml патрони
French: Insertion d'une cartouche neuve NovoRapid PumpCart dans votre pompe
Bulgarian: Поставяне на нов патрон NovoRapid PumpCart във Вашата помпа
French: Conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm
Bulgarian: Предназначен за употреба с иглите за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm
French: NovoRapid InnoLet est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline asparte.
Bulgarian: NovoRapid InnoLet е предварително напълнена писалка, съдържаща инсулин аспарт.
French: Compteur de dose
Bulgarian: Дозов брояч
French: H Appuyez sur le bouton de dose avec votre pouce jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Bulgarian: З Натиснете дозовия бутон с палеца си, докато дозовият брояч се върне до 0.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Vous pouvez garder votre NovoRapid FlexTouch sur vous et le conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2˚C et 8˚C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Bulgarian: Може да носите Вашия NovoRapid FlexTouch със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°С до 8°С) до 4 седмици.
French: ► Assurez-vous de retirer et de jeter l'aiguille après chaque injection.
Bulgarian: ► Отстранявайте и изхвърляйте иглата след всяка инжекция.
French: • Suivez les instructions du manuel d'utilisation de la pompe, afin de continuer à l'utiliser.
Bulgarian: Следвайте инструкциите в упътването за употреба на помпата, за да продължите да използвате Вашата помпа.
French: A Retirez le capuchon du stylo.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката
French: ► Le matériel de perfusion (tubulures et aiguilles) et NovoRapid PumpCart ne doivent pas être partagés.
Bulgarian: ► Инфузионните набори (катетър и игла) и NovoRapid PumpCart не трябва да се споделят с други лица.
French: Retrait d'une cartouche NovoRapid PumpCart vide de votre pompe
Bulgarian: Отстраняване на празен патрон NovoRapid PumpCart от Вашата помпа
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : Vous pouvez garder votre NovoRapid FlexPen sur vous et le conserver à une température ne dépassant pas 30°C ou au réfrigérateur (entre 2˚C et 8˚C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Bulgarian: Може да носите Вашия NovoRapid FlexPen със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°С до 8°С) до 4 седмици.
French: Instructions d'utilisation de NovoRapid 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch)
Bulgarian: Инструкции как да използвате NovoRapid 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch)
French: ► NovoRapid PumpCart ne convient que pour les injections sous-cutanées à l'aide d'une pompe.
Bulgarian: ► NovoRapid PumpCart е подходящ само за подкожни инжекции с помпа.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoRapid InnoLet en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve n'est pas à conserver au réfrigérateur.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: NovoRapid InnoLet, който се използва в момента или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник.
French: 1 cartouche contient 3 ml, équivalent à 300 unités.
Bulgarian: 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентно на 300 единици.
French: Si vous ne divisez pas la dose correctement, vous risquez de ne pas injecter assez d'insuline ou d'en injecter trop, ce qui peut entraîner un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Bulgarian: Ако разделите дозата грешно, ще инжектирате твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
French: Instructions d'utilisation de NovoRapid InnoLet solution injectable
Bulgarian: Инструкции за употреба на NovoRapid инжекционен разтвор в InnoLet.
French: Chaque stylo prérempli contient 300 unités d'insuline asparte dans 3 ml de solution injectable.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml инжекционен разтвор.
French: Cartouche d'insuline
Bulgarian: Инсулин аспарт
French: Lorsque NovoRapid est administré par PSCI, le patient doit disposer d'un autre système d'administration d'insuline qu'il utilisera en cas de panne de la pompe.
Bulgarian: Пациенти, прилагащи NovoRapid чрез ППИИ трябва да разполагат с алтернативен метод за прилагане на инсулин в случай на повреда на помпената система.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON INTERNE DE L'EMBALLAGE MULTIPLE (CARTOUCHE.
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (ПАТРОН.
French: En cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve : NovoRapid Penfill en cours d'utilisation ou gardé sur soi en réserve n'est pas à conserver au réfrigérateur.
Bulgarian: По време на употреба или когато се носи като резервен: NovoRapid Penfill, който се използва в момента или се носи като резервен, не трябва да се съхранява в хладилник.
French: Ceci pourrait endommager le mécanisme et pourrait entraîner une dose incorrecte, ce qui pourrait provoquer un taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Bulgarian: Това може да повреди механизма, което може да причини неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
French: Injectez la dose en appuyant à fond sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que le 0 s'aligne en face de l'indicateur.
Bulgarian: Инжектирайте дозата, като натиснете бутона докрай, докато „0" застане срещу стрелката.
French: En cas d'utilisation dans une pompe à perfusion d'insuline, NovoRapid ne doit jamais être mélangé à une autre insuline.
Bulgarian: Когато се прилага с инсулинова инфузионна помпа, NovoRapid не трябва да се смесва с други инсулинови лекарствени продукти.
French: • Hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter les dysfonctionnements de la glande thyroïde)
Bulgarian: Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на нарушения на щитовидната жлеза)
French: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemark
Bulgarian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания
French: Vous pouvez le garder sur vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) pour une durée maximale de 4 semaines.
Bulgarian: Може да го носите със себе си или да го съхранявате на стайна температура (под 30°С) до 4 седмици.
French: Pour garantir l'administration de la dose correcte d'insuline, NovoRapid PumpCart ne doit pas être utilisé dans un stylo injecteur d'insuline.
Bulgarian: За да се осигури правилно дозиране, NovoRapid PumpCart не трябва да се използва в инсулинова писалка.
French: ► Pour garantir l'administration de la bonne dose d'insuline, NovoRapid PumpCart ne doit pas être utilisé dans un stylo injecteur d'insuline.
Bulgarian: ► За да се oсигури правилно дозиране, NovoRapid PumpCart никога не трябва да се използва в инсулинова писалка.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/025 25 cartouches (5 boîtes de 5)
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/119/025 25 (5 опаковки от 5) патрона
French: NovoRapid PumpCart est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée) à l'aide d'une pompe.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart е подходящ само за инжектиране под кожата (подкожно) чрез помпа.
French: Aspirez dans la seringue une quantité d'air identique à la dose de NovoRapid.
Bulgarian: Изтеглете въздух в спринцовката в количество, съответстващо на нужната Ви доза NovoRapid.
French: • Veillez toujours à avoir sur vous une cartouche de rechange disponible de NovoRapid
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че имате наличен резервен NovoRapid PumpCart.
French: Conservez toujours la cartouche dans l'emballage extérieur quand vous ne l'utilisez pas afin de la protéger de la lumière.
Bulgarian: Винаги съхранявайте патрона във външната картонена опаковка, когато не го използвате, за да се предпази от светлина.
French: ► Si votre FlexPen est tombé, a été endommagé ou a été écrasé.
Bulgarian: ► Ако FlexPen e изпускан, повреден или смачкан.
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez votre stylo sans l'aiguille attachée.
Bulgarian: След всяка инжекция винаги отстранявайте иглата и съхранявайте Вашата писалка без прикрепена игла.
French: 1 stylo prérempli contient 3 ml, équivalent à 300 unités.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентно на 300 единици.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД
French: Utilisation dans une pompe à perfusion
Bulgarian: При използване на инфузионна помпена система
French: ► Les aiguilles et NovoRapid InnoLet ne doivent pas être partagés.
Bulgarian: ► Иглите и NovoRapid InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid FlexTouch ne doivent pas être partagés.
Bulgarian: ► Иглите и NovoRapid FlexTouch не трябва да се споделят с други лица.
French: Lire attentivement les instructions d'utilisation de NovoRapid InnoLet mentionnées dans cette notice.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на NovoRapid InnoLet, включени в тази листовка.
French: NovoRapid Penfill EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
Bulgarian: EU/1/99/119/003 EU/1/99/119/006
French: Le changement du matériel de perfusion doit se faire conformément aux instructions du manuel fourni avec le matériel de perfusion.
Bulgarian: Смяната на инфузионния набор трябва да се извършва съгласно инструкциите в упътването, придружаващо инфузионния набор.
French: NovoRapid FlexPen est un stylo prérempli (avec un code-couleur) conçu pour être utilisé avec les aiguilles à usage unique NovoFine ou NovoTwist d'une longueur maximale de 8 mm. FlexPen permet d'injecter 1 à 60 unités par paliers de 1 unité.
Bulgarian: NovoRapid FlexPen е предварително напълнена писалка (с цветно кодиране), предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen освобождава от 1 до 60 единици на стъпки от по 1 единица.
French: Quel que soit le site d'injection, le délai d'action de NovoRapid reste plus rapide que celui de l'insuline humaine soluble.
Bulgarian: В сравнение с разтворимия човешки инсулин, по-бързото начало на действие на NovoRapid се поддържа независимо от инжекционното място.
French: Les tubulures dont le revêtement interne est en polyéthylène ou polyoléfine ont été évaluées et sont compatibles avec l'utilisation d'une pompe.
Bulgarian: NovoRapid може да се използва с помпена инфузионна система (ППИИ), както е описано в точка 4.2. Катетрите, чиято вътрешна повърхност е направена от полиетилен или полиолефин, са оценени и е установено, че са съвместими за употреба с помпите.
French: Chaque cartouche contient 300 unités d'insuline asparte dans 3 ml de solution injectable.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml инжекционен разтвор.
French: Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С)
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/001 1 flacon de 10 ml EU/1/99/119/008 5 flacons de 10 ml
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/119/001 1 флакон от 10 ml EU/1/99/119/008 5 флакона от 10 ml
French: Peut être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Bulgarian: Може да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
French: 3 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène) dans un stylo injecteur multidose prérempli jetable en polypropylène.
Bulgarian: 3 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), поставен в многодозова предварително напълнена писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен.
French: • NovoRapid PumpCart est prêt à être utilisé directement dans la pompe.
Bulgarian: NovoRapid PumpCart е готов за употреба директно в инсулиновата помпа.
French: Comment manipuler NovoRapid FlexPen
Bulgarian: Как се работи с NovoRapid FlexPen
French: Appuyez sur le bouton de dose jusqu'à ce que le compteur de dose revienne à 0.
Bulgarian: Натиснете дозовия бутон, докато дозовият брояч се върне на 0.
French: NovoRapid FlexTouch est un stylo prérempli jetable avec un code couleur contenant de l'insuline asparte.
Bulgarian: NovoRapid FlexTouch е предварително напълнена писалка за еднократна употреба с цветно кодиране, съдържаща инсулин аспарт.
French: NovoRapid FlexTouch est un stylo prérempli (avec un code-couleur) conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm. FlexTouch permet d'injecter 1 à 80 unités par paliers de 1 unité.
Bulgarian: NovoRapid FlexTouch е предварително напълнена писалка (с цветно кодиране), предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexTouch освобождава от 1 до 80 единици на стъпки от по 1 единица.
French: NUMÉROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/012 1 stylo de 3 ml EU/1/99/119/013 5 stylos de 3 ml EU/1/99/119/014 10 stylos de 3 ml
Bulgarian: НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/119/012 1 писалка от 3 ml EU/1/99/119/013 5 писалки от 3 ml EU/1/99/119/014 10 писалки от 3 ml
French: FlexTouch - sans cadre bleu)
Bulgarian: (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА. FlexTouch - без blue box)
French: Il s'agit d'une sensation de soif, de mictions plus fréquentes, de nausées, de vomissements, de somnolence, de sécheresse et rougeur cutanées, de sécheresse buccale, de perte d'appétit et d'odeur acétonique de l'haleine.
Bulgarian: Те включват жажда, често уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит, както и дъх с миризма на ацетон.
French: 1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte (équivalent à 3,5 mg),
Bulgarian: 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин аспарт (еквивалентно на 3,5 mg),
French: NovoRapid FlexPen est un stylo prérempli jetable avec un code couleur contenant de l'insuline asparte.
Bulgarian: NovoRapid FlexPen е предварително напълнена писалка с цветно кодиране за еднократна употреба, съдържаща инсулин аспарт.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre infirmier/ère ou à votre pharmacien.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
French: Un contrôle glycémique et un ajustement de la dose de l'insuline sont recommandés afin d'obtenir un équilibre glycémique optimal.
Bulgarian: За постигането на оптимален гликемичен контрол се препоръчва проследяването на кръвната захар и адаптиране на инсулиновите дози.
French: Élément d'un emballage multiple.
Bulgarian: Данни за опаковката
French: MODE ET VOIES D'ADMINISTRATION
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé (voir rubrique 5, Comment conserver NovoRapid ?
Bulgarian: Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 5.
French: Compte-tenu du mécanisme d'action (pharmacodynamie) des analogues de l'insuline à action rapide, un épisode hypoglycémique peut survenir plus rapidement après l'injection de cette insuline qu'après l'injection d'une insuline humaine soluble.
Bulgarian: Следствие от фармакодинамиката на бързодействащите инсулинови аналози е, че ако настъпи хипогликемия, тя може да настъпи по-рано след инжектирането, в сравнение с разтворимия човешки инсулин.
French: ► Les aiguilles et NovoRapid Penfill ne doivent pas être partagés.
Bulgarian: ► Иглите и NovoRapid Penfill не трябва да се споделят с други лица.
French: Retournez le flacon et la seringue puis aspirez dans la seringue la dose de NovoRapid prescrite.
Bulgarian: Обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете необходимата доза NovoRapid.
French: Veuillez lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre NovoRapid PumpCart.
Bulgarian: Моля, прочетете тези инструкции внимателно, преди да използвате Вашия NovoRapid
French: ► NovoRapid PumpCart doit uniquement être utilisé avec une pompe conçue pour être utilisée avec cette cartouche, telles que les pompes à insuline Accu-Chek Insight et YpsoPump.
Bulgarian: ► NovoRapid PumpCart трябва да се използва само с помпа, предназначена за употреба с този патрон, като инсулиновите помпи Accu-Chek Insight и YpsoPump.
French: • Les autres composants sont le glycérol, le phénol, le métacrésol, le chlorure de zinc, le phosphate disodique dihydraté, le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique, l'hydroxyde de sodium et l'eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Другите съставки са: глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C
Bulgarian: Да се съхранява под 30°С
French: PumpCart - sans cadre bleu)
Bulgarian: PumpCart- с blue box)
French: 1,6 ml de solution en cartouche (verre de type 1), munie d'un piston (bromobutyle) et d'une fermeture en caoutchouc (bromobutyle/polyisoprène).
Bulgarian: 1,6 ml разтвор в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова).
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez votre FlexPen sans l'aiguille attachée.
Bulgarian: Винаги отстранявайте и изхвърляйте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте FlexPen без прикрепена игла.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/99/119/015 5 boîtes de 1 flacon de 10 ml
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/119/015 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон
French: NovoRapid InnoLet EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
Bulgarian: EU/1/99/119/012 EU/1/99/119/013 EU/1/99/119/014
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 09-2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2016.
French: Autres informations relatives à NovoRapid:
Bulgarian: Допълнителна информация за NovoRapid:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à NovoRapid.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NovoRapid.
French: L'EPAR complet relatif à NovoRapid est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NovoRapid може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: NovoRapid peut être utilisé chez la femme enceinte.
Bulgarian: NovoRapid може да се прилага при бременни жени.
French: La dose usuelle est comprise entre 0,5 et 1,0 unité par kilogramme de poids corporel par jour.
Bulgarian: Обичайната доза е между 0,5 и 1,0 единици за килограм телесно тегло на ден.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de NovoRapid?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на NovoRapid?
French: NovoRapid a réduit les niveaux de HbA1c de 0,12% et de 0,15% de plus que l'insuline humaine après six mois de traitement.
Bulgarian: NovoRapid намалява нивата на HbA1c с 0,12% и с 0,15% повече, отколкото човешкия инсулин след шест месеца.
French: NovoRapid est utilisé pour traiter les adultes, les adolescents et les enfants de plus d'un an atteints de diabète.
Bulgarian: NovoRapid се използва за лечение на възрастни, юноши и деца на възраст над една година, които имат диабет.
French: NovoRapid a également produit des résultats comparables lorsqu'il a fait l'objet d'études chez des enfants âgés d'au moins un an.
Bulgarian: NovoRapid дава сравними резултати и в проучванията при деца на възраст над една година.
French: Le comité d'évaluation pour les médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de NovoRapid sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от NovoRapid са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.