FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: SÍRVASE ADHERIR EL CÓDIGO DE BARRAS EN LAS NOTAS CLÍNICAS DEL PACIENTE, SI ELLO ES APLICABLE
Greek: ΠΑΡΑΚΑΛΩ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΑΤΕ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΤΟΝ ΓΡΑΜΜΙΚΟ ΚΩΔΙΚΑ ΣΤΟΥΣ ΦΑΚΕΛΟΥΣ ΤΟΥ ΑΣΘΕΝΟΥΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΕI
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Greek: Άλλα φάρµακα και Pylobactell Πείτε το γιατρό, το φαρµακοποιό ή το νοσηλευτή αν παίρνουν, λάβει πρόσφατα ή θα µπορούσε να λάβει οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς συνταγή..
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Greek: 6.4 Iδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕIΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡIΑΣ
Spanish: Ración de prueba: tome la ración de prueba recomendada.
Greek: Γεύµα Εξέτασης: Πιείτε το «γεύµα εξέτασης» το οποίο έχει συστηθεί για την εξέταση.
Spanish: Esta prueba no afecta a la capacidad para conducir o usar máquinas.
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανηµάτων Αυτή η εξέταση δεν πρέπει να επηρεάσει ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών.
Spanish: El paciente debe continuar eliminando el aire de forma lenta y completa a medida que la paja se retira del tubo, el cual debe taparse inmediatamente.
Greek: Ο ασθενής πρέπει κανείς να εκπνέει καθώς το καλαµάκι αποσύρεται αργά και εντελώς από το σωλήνα, τον οποίο µετά σκεπάζετε αµέσως.
Spanish: (i) ¿Antibióticos en los últimos 28 días?
Greek: αντιβιοτικά κατά τις τελευταίες 28 ηµέρες;
Spanish: Si no le proporcionan ninguna ración de prueba, lo más adecuado es un vaso de 200 ml de zumo de naranja puro, sin diluir.
Greek: Εάν δεν έχει παρασχεθεί γεύµα εξέτασης , το πιο κατάλληλο γεύµα εξέτασης είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Spanish: La ración óptima recomendada consiste en 200 ml de zumo de naranja puro sin diluir.
Greek: Το βέλτιστο γεύµα δοκιµασίας που συνιστάται είναι 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυµού πορτοκαλιού.
Spanish: Un aumento significativo de la cantidad de este compuesto indicará a su médico que la bacteria H. pylori está presente.
Greek: Εάν υπάρξει σηµαντική αύξηση του ποσοστού του θα γνωστοποιήσει στο γιατρό σας, ότι υπάρχει ενεργό H. pylori.
Spanish: Ha tomado antibióticos o medicamentos para tratar la infección por Helicobacter pylori durante los últimos 28 días.
Greek: • Έχετε πάρει αντιβιοτικά ή κάποια φαρµακευτική αγωγή για την αντιµετώπιση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού εντός των τελευταίων 28 ηµερών.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a receta médica.
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Spanish: Si en su estómago hay H. pylori activos, estas bacterias descompondrán la urea 13C, que se detectará en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Greek: Αν παρουσιαστεί ενεργό H. pylori στο στοµάχι σας, τα βακτήρια αυτά θα διασπάσουν τον 13C-ουρία και αυτό ανιχνεύεται στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής σας.
Spanish: En el caso de una infección con H. pylori, la urea 13C ingerida por vía oral es metabolizada por la enzima ureasa, presente en el H. pylori.
Greek: Σε περίπτωση µόλυνσης µε H. pylοri, η από του στόµατος λαµβανοµένη 13C-ουρία µεταβολίζεται από το ένζυµο ουρεάση, που υπάρχει επί παρουσία του H. pylοri.
Spanish: Esta ración no forma parte del kit, por lo que debe obtenerse por separado.
Greek: Αυτό δεν περιλαµβάνεται στο πακέτο αυτό αλλά ενδέχεται να έχει παρασχεθεί ξεχωριστά.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido soluble contiene 100 mg de urea 13C
Greek: ΠΟIΟΤIΚΗ ΚΑI ΠΟΣΟΤIΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε διαλυτό δισκίο περιέχει 100 mg 13C Ουρία
Spanish: 2 muestras pre y posurea + este formulario se ponen en la caja para remitirla a un laboratorio autorizado
Greek: 2 x προ/µετά δείγµατα + το έντυπο αυτό για επιστροφή σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο.
Spanish: Una vez que se han puesto los cuatro tubos de muestras y la documentación en la caja, se debe sellar la tapa con la etiqueta de seguridad provista, para luego enviar la caja a un laboratorio autorizado para sus análisis.
Greek: Μετά την τοποθέτηση των τεσσάρων σωλήνων δείγµατος και των χαρτιών εργασίας µέσα στο κουτί, χρησιµοποιήσατε την επισήµανση ασφαλείας, που παρέχεται για το σφράγισµα του καλύµµατος του κουτιού, και αποστείλατε το σε ένα ειδικευµένο εργαστήριο για ανάλυση.
Spanish: Adherir una de las tres etiquetas con código de barras disponibles en el área marcada: "ADHERIR AQUÍ ETIQUETA CON CÓDIGO DE BARRAS".
Greek: Προσκολλήσατε µία ή τρεις περίσσιες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα στην περιοχή την σηµειωµένη "ΘΕΣΑΤΕ ΕΔΩ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΤΟΝ ΓΡΑΜΜΙΚΟ ΚΩΔΙΚΑ".
Spanish: El 13C y la urea son sustancias naturales inofensivas que se encuentran en el cuerpo humano.
Greek: C και η ουρία είναι ακίνδυνες, φυσικά εµφανιζόµενες ουσίες που βρίσκονται στο σώµα σας.
Spanish: No se espera que la prueba de Pylobactell sea perjudicial durante embarazo o para la salud del feto/del niño recién nacido.
Greek: Η δοκιµή Pylοbactell δεν αναµένεται για να είναι επιβλαβής κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης ή στην υγεία του εµβρύου/του νεογέννητου παιδιού.
Spanish: Las dos etiquetas con código de barras restantes son para uso del facultativo en las notas o archivos del paciente.
Greek: Οι δυο περίσσιες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα είναι για χρήση από τον ιατρό στις σηµειώσεις/φακέλους του ασθενή κ.λ.π.
Spanish: Se recomienda que mientras se realiza la prueba el paciente permanezca sentado.
Greek: Συνιστάται όπως η δοκιµασία αναπνοής εκτελείται ενώ ο ασθενής κάθεται..
Spanish: La proporción de 13CO2 en las muestras de aire espirado se determina por espectrometría de masas de la relación isotópica (sigla inglesa IRMS), o por otro método adecuadamente validado, que se lleve a cabo en un laboratorio acreditado, y se expresa como una diferencia absoluta (exceso) en el valor entre las muestras de respiración previas y posteriores a la urea (ver seccion 6.6).
Greek: ή µε άλλη κατάλληλα-εκτιµηθείσα µέθοδο, που γίνεται από οποιοδήποτε ειδικευµένο εργαστήριο, και δηλώνεται ως µια απόλυτη διαφορά (υπερβολική) στην τιµή µεταξύ των δειγµάτων Δείγµατα αναπνοής προ-ουρίας και µετα-ουρίας (βλέπε παράγραφο 6.6).
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο.
Spanish: Se excreta inalterada por la orina.
Greek: Αποβάλλεται αµετάβλητη στα ούρα.
Spanish: La infección con H. pylori alterará de forma significativa la relación isotópica de Carbono 13C/12C.
Greek: Μόλυνση µε H. pylοri θα µεταβάλει σηµαντικά την αναλογία ισοτόπου του 13C/12C - άνθρακος.
Spanish: Se utiliza para determinar la presencia de la bacteria Helicobacter pylori (H.pylori) en la tripa (el estómago y la parte contigua del intestino).
Greek: Χρησιµοποιείται για να προσδιορίσει την παρουσία του βακτηριδίου Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (H. pylori) στο έντερο (στοµάχι και παρακείµενο έντερο).
Spanish: Agite suavemente la ampolla para disolver la tableta.
Greek: Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο ώστε να διαλυθεί το δισκίο.
Spanish: Al finalizar la prueba se debe realizar lo siguiente: Retener una muestra preurea (tapa blanca) y una muestra posurea (tapa roja).
Greek: Κατά την συµπλήρωση της δοκιµασίας διατηρείτε ένα δείγµα Προ της ουρίας (λευκό άκρο) και ένα δείγµα µετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
Spanish: Un vial de vidrio de 30 ml con tapa, para mezcla y administración.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο των 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη και χορήγηση.
Spanish: A continuación beberá una solución de Pylobactell de urea 13C.
Greek: Στην συνέχεια θα πιείτε το διάλυµα Pylobactell 13C-ουρίας για την εξέταση.
Spanish: Recolección de muestras posurea (Tapa roja - 3 veces)
Greek: Συλλέξατε τα µετά την Ουρία δείγµατα (Κόκκινα πώµατα - 3 φορές).
Spanish: Todos los alimentos contienen cantidades variables de una sustancia llamada carbono13 (13C) Este 13C
Greek: Όλα τα τρόφιµα περιέχουν µια ουσία ονοµαζόµενη 13Ανθρακας (13C), σε διάφορες ποσότητες.
Spanish: Esto es particularmente importante después del tratamiento de erradicación.
Greek: Αυτό είναι ειδικά σηµαντικό µετά την εκρίζωση της θεραπείας.
Spanish: Número de la A. C.: EU/1/98/064/001
Greek: : EU/1/98/064/001
Spanish: Un formulario para Solicitud de Análisis.
Greek: Ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Spanish: Qué es Pylobactell y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usarPylobactell Cómo usar Pylobactell
Greek: Τι είναι το Pylobactell και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πώς να χρησιµοποιήσετε το Pylobactell Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Pylobactell Περιεχόµενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Spanish: Los demás componentes son povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra y benzoato de sodio (E211).
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ και βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Spanish: Estas muestras se usan para medir el nivel natural de 13C en el anhídrido carbónico del aire espirado.
Greek: Τα αναπνευστικά αυτά δείγµατα χρησιµοποιούνται για τη µέτρηση του φυσικού επιπέδου του διοξειδίου του άνθρακος 13C της αναπνοής.
Spanish: El umbral de discriminación entre pacientes H. pylori negativos y pacientes H. pylori positivos corresponde a un valor en exceso de 3,5.
Greek: Το σηµείο αποκοπής για την διάκριση µεταξύ ασθενών αρνητικών και θετικών στο H. pylοri καθορίζεται σε µια υπερβολική αξία των 3,5 π.χ. < 3,5 είναι αρνητική και ?
Spanish: (ii) ¿Inhibidores de la bomba de protones (IBP) en los últimos 14 días?
Greek: (ii) αναστολείς αντλίας πρωτονίου (PPIs) κατά τις τελευταίες 14 ηµέρες;
Spanish: En ciertos casos de gastritis atrófica, la prueba de aire espirado puede dar un resultado falsamente positivo, y para confirmar la presencia del H. pylori puede ser necesario efectuar otras exploraciones clínicas.
Greek: Σε ατοµικές περιπτώσεις ατροφικής γαστρίτιδας, το αποτέλεσµα δοκιµασίας αναπνοής µπορεί να έχει µια λανθασµένη θετική έκβαση και άλλες δοκιµασίες µπορεί να απαιτούνται για την επιβεβαίωση της παρουσίας H. pylοri.
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DE SEGURIDAD Sellar la tapa de la caja antes de enviar las muestras para análisis
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ Σφραγίστε το καπάκι του κουτιού πριν επιστρέψετε τα δείγµατα για ανάλυση
Spanish: Tire el sobre vacío con el vial y las pajas como basura corriente, pero conserve el prospecto como referencia.
Greek: Απορρίψτε τον άδειο φακελλίσκο, το φιαλίδιο για την ανάµιξη και τα καλαµάκια µαζί µε τα συνήθη απορρίµµατα, αλλά φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης για αναφορά.
Spanish: Esto ayudará a mantener la solución de la prueba de urea 13C en su estómago.
Greek: Αυτό θα βοηθήσει ώστε να παραµείνει το διάλυµα 13C-ουρία στο στοµάχι σας.
Spanish: Coloque las muestras de espiración y el Formulario de Solicitud de Análisis cumplimentado dentro del envase y envíelas a la dirección que le haya indicado elmédico.
Greek: Τοποθετείστε τα δείγµατα της εκπνοής σας µαζί µε τη συµπληρωµένη Αίτηση για Ανάλυση ξανά στο κουτί και αποστείλατε στη διεύθυνση που παρέχεται από το γιατρό σας.
Spanish: La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Greek: Η ακρίβεια και ευαισθησία της δοκιµασίας εξαρτάται πολύ από την ποιότητας της ανάλυσης και εποµένως µόνο εργαστήρια που έχουν την κατάλληλη κρατική αναγνώριση, έχουν τις προϋποθέσεις, για να αναλύουν τα αναπνευστικά δείγµατα.
Spanish: i. Quite la tapa del tubo.
Greek: i. Αφαιρέστε το πώµα από το σωληνάριο ii.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido soluble.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝIΚΗ ΜΟΡΦΗ Διαλυτό δισκίο.
Spanish: El procedimiento de la prueba Pylobactell en el aire espirado incluye la administración de una ración de prueba adecuada.
Greek: Η διαδικασία της αναπνευστικής δοκιµασίας µε Pylobactell περιλαµβάνει τη χορήγηση ενός κατάλληλου γεύµατος δοκιµασίας.
Spanish: Para el diagnóstico in vivo de la infección gastroduodenal por Helicobacter pylori (H. pylori).
Greek: Για την in νiνο διάγνωση γαστροδωδεκαδακτυλικής λοίµωξης από το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Η. pylοri).
Spanish: Pylobactell se puede utilizar durante embarazo y la lactancia.
Greek: Το Pylοbactell µπορεί να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και του θηλασµού.
Spanish: t = 5 minutos
Greek: t = 5 λεπτά.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Greek: Πάντοτε να χρησιµοποιείτε το φάρµακο αυτό αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού, του φαρµακοποιού ή του νοσοκόµου σας.
Spanish: Anote la hora en que la bebió.
Greek: Σηµειώστε την ώρα που ήπιατε το διάλυµα.
Spanish: t = 10 minutos El comprimido de Pylobactell se coloca en el vial de mezcla de 30 ml, al cual se le añade agua hasta la línea marcada.
Greek: Το δισκίο Pylοbactell τοποθετείται σε ένα φιαλίδιο ανάµιξης των 30 ml και προσθέτετε νερό µέχρι την σηµειωµένη γραµµή.
Spanish: Si necesita repetir la prueba, debe solicitar un kit nuevo; además, no debe repetir la prueba hasta el día siguiente.
Greek: Εάν χρειασθεί να επαναληφθεί η δοκιµασία, θα χρειαστεί ένα νέο πακέτο και δεν θα πρέπει να γίνει µέχρι την εποµένη ηµέρα.
Spanish: Fabricante
Greek: Παρασκευαστής
Spanish: Cada comprimido contiene 100 mg de urea 13C.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg 13C-ουρίας.
Spanish: Povidona (E1201), celulosa microcristalina (E460i), sílice coloidal anhidra, benzoato de sodio (E211).
Greek: Ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ, βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Spanish: Si tiene problemas para ayunar (por ejemplo, si es diabético), hable con su médico, farmacéutico o enfermero.
Greek: Εάν η νηστεία αποτελεί πρόβληµα (π.χ. για διαβητικούς ασθενείς), παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pylobactell 100 mg comprimido soluble.
Greek: ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡMAKEYTIΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ Pylοbactell 100 mg, διαλυτό δισκίο
Spanish: Hipersensibilidad al principio activoo a alguno de los excipientes.
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Spanish: No deje de tomar la medicación si no se lo ha indicado el médico.
Greek: Μην σταµατήσετε τη λήψη κάποιας φαρµακευτικής αγωγής χωρίς τη συµβουλή του γιατρού σας.
Spanish: PYLOBACTELL 100 mg comprimido soluble Urea 13C
Greek: Pylοbactell 100 mg διαλυτό δισκίο 13C-ουρία
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda
Greek: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ιρλανδία.
Spanish: Puede beber agua durante el período del ayuno.
Greek: Η πόση νερού επιτρέπεται κατά τη διάρκεια της νηστείας.
Spanish: El comprimido debe tomarse en cuanto se haya disuelto.
Greek: Το δισκίο πρέπει να λαµβάνεται όταν διαλύεται.
Spanish: ADICIONAL KIT ARTÍCULO: ETIQUETA DEL VIAL DE MEZCLA Y ADMINISTRACIÓN
Greek: ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΠΑΚΕΤΟΥ: ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΑΝΑΜΕΙΞΗΣ ΚΑI ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Spanish: 1 muestra pre y otra posurea se guardan de reserva.
Greek: 1 x προ/µετά δείγµα διατηρηµένο σε αποθήκη.
Spanish: El paciente debe permanecer en ayunas durante al menos las 4 horas anteriores a la prueba, pues ésta debe realizarse con el estómago vacío.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να µείνει νηστικός τουλάχιστον 4 ώρες πριν από τη δοκιµασία έτσι ώστε η δοκιµασία να πραγµατοποιηθεί µε άδειο στοµάχι.
Spanish: Hay que utilizar un dispositivo para muestras automatizado de posición múltiple y de un lector de códigos de barras capaz de seguir las muestras en todas las etapas de análisis .
Greek: Ένας αυτόµατος δοκιµαστής, που έχει πολλαπλές θέσεις και µε δείκτη για την ανάγνωση του κώδικα θα πρέπει να χρησιµοποιείται ώστε να επιτρέπει στα δείγµατα να ανιχνεύονται καθ' όλη τη διάρκεια της ανάλυσης.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας.
Spanish: Las muestras de aire espirado obtenidas durante una prueba deben mantenerse en los envases originales antes del análisis mediante espectrometría de masa de la relación isotópica (IRMS).
Greek: Τα δείγµατα αναπνοής, που συλλέχθηκαν κατά τον έλεγχο πρέπει να παραµένουν στους αρχικούς περιέκτες τους προτού αναλυθούν µέσω IRMS.
Spanish: PRUEBA Pylobactell DE UREA-[Carbono13] EN EL AIRE ESPIRADO (PUAE-13C) para Helicobacter pylori
Greek: Pylοbactell [13Ανθρακος] -ΑΝΑΠΝΕΥΣΤIΚΗ ΔΟΚIΜΑΣIΑ ΟΥΡIΑΣ (13C-UBT) για το Ελικοβακτήριο του πυλωρού
Spanish: Disolver en agua y administrar oralmente.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Να διαλυθεί στο νερό και να ληφθεί από το στόµα.
Spanish: Análisis de muestras de aire espirado y especificaciones de prueba La exactitud y precisión de la prueba depende en forma primordial de la calidad del análisis, razón por la cual sólo aquellos laboratorios que posean certificación apropiada estarán cualificados para analizar las muestras de aire espirado.
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν προορίζονται µόνο για εργαστηριακή χρήση: Ανάλυση των αναπνευστικών δειγµάτων και προσδιορισµός δοκιµασίας Η ακρίβεια και ευαισθησία της δοκιµασίας εξαρτάται πολύ από την ποιότητας της ανάλυσης και εποµένως µόνο εργαστήρια που έχουν την κατάλληλη κρατική αναγνώριση, έχουν τις προϋποθέσεις, για να αναλύουν τα αναπνευστικά δείγµατα.
Spanish: (Si se aplica)
Greek: (iv) (iν) άλλη φαρµακευτική αγωγή (αν ισχύει)
Spanish: Un comprimido contiene: 100 mg de Urea 13C
Greek: Ένα δισκίο περιέχει: 13C Ουρία 100 mg
Spanish: La cantidad de 13C que esté presente en estas muestras se comparará con sus niveles normales.
Greek: Επιπρόσθετα 3 δείγµατα της εκπνοής σας θα ληφθούν 30 λεπτά αργότερα Το ποσοστό του 13C στα δείγµατα αυτά θα συγκριθεί µε το φυσιολογικό σας επίπεδο.
Spanish: Recoger muestra de aire espirado preurea.
Greek: Συλλέξατε τα προ-Ουρίας δείγµατα
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Necesitará agua de beber.
Greek: Θα χρειαστείτε πόσιµο νερό προκειµένου να διεξαχθεί η εξέταση.
Spanish: A continuación se llena nuevamente el frasco con agua hasta la línea, y el paciente vuelve a ingerir todo su contenido.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να καταπιεί αµέσως όλο το περιεχόµενο, το µπουκάλι ξαναγεµίζεται µε νερό µέχρι την γραµµή και ο ασθενής ξανακαταπίνει όλο το περιεχόµενο.
Spanish: Ha tomado inhibidores de la bomba de protones (para combatir la indigestión) durante los últimos 14 días.
Greek: • Έχετε πάρει αναστολείς αντλίας πρωτονίων (σταµατούν τη δυσπεψία) εντός των τελευταίων 14 ηµερών.
Spanish: Espire dentro del tubo de muestra utilizando una paja.
Greek: Εκπνεύστε από το στόµα στο σωληνάριο, χρησιµοποιώντας ένα καλαµάκι.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Greek: Αναφορά πιθανολογούµενων ανεπιθύµητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούµενων ανεπιθύµητων ενεργειών µετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρµακευτικού προϊόντος είναι σηµαντική.
Spanish: Llene nuevamente la ampolla con agua hasta la marca y bébala.
Greek: Συµπληρώστε ξανά νερό µέχρι το σηµάδι και πιείτε.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda 12.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Tοrbet Labοratοries Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ιρλανδία.
Spanish: CÓMO USAR PYLOBACTELL
Greek: 3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ PYLOBACTELL
Spanish: • 1 Prospecto de Información
Greek: • 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης
Spanish: Si ha tomado una comida pesada será necesario que ayune durante 6 horas antes de la prueba.
Greek: Αν έχετε καταναλώσει ένα πλούσιο γεύµα, θα πρέπει να µείνετε νηστικοί για 6 ώρες προτού διεξαχθεί η δοκιµασία.
Spanish: t = 0 minutos
Greek: t = 10 λεπτά.
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo La comprobación de una sola prueba de urea positiva no debe considerarse por sí sola como una confirmación clínica definitiva de que el tratamiento de erradicación está indicado.
Greek: Μια µόνο θετική δοκιµασία αναπνοής ουρίας δεν επιβεβαιώνει κλινικά ότι ενδείκνυται η αγωγή εκρίζωσης.
Spanish: • Ya se le ha diagnosticado la presencia de H. pylori y ha tomado medicamentos para combatir la infección, y ahora su médico quiere comprobar si el tratamiento ha resultado eficaz.
Greek: • Έχει ήδη διαγνωσθεί µε το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και έχετε λάβει φάρµακα µε σκοπό την εξάλειψη της µόλυνσης.
Spanish: Dicha ración de prueba no está incluida en el envase.
Greek: Αυτό δεν παρέχεται εντός του κουτιού.
Spanish: Hora
Greek: Ελέγξτε
Spanish: Abra la envoltura que contiene la tableta y coloque la tableta en la ampolla mezcladora Agregue agua hasta la marca en la ampolla y coloque la tapa nuevamente.
Greek: Προσθέστε νερό µέχρι το σηµάδι επί του φιαλιδίου και επανατοποθετείστε το πώµα.
Spanish: FORMULARIO PARA SOLICITUD DE ANÁLISIS
Greek: Αίτηση για Ανάλυση
Spanish: Formulario para solicitud de análisis
Greek: ΑIΤΗΣΗ ΓIΑ ΑΝΑΛΥΣΗ
Spanish: Leer el prospecto antes de usar este medicamento.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Spanish: Rellenar el Formulario para Solicitud de Análisis.
Greek: Συµπληρώσατε το Εντυπο Αίτησης για Ανάλυση.
Spanish: Diferencia, en partes por mil (‰), respecto de un estándar internacional aceptado Exceso de d 13C: Diferencia entre las determinaciones preurea y posurea Estado H. Pylori : < 3,5 de exceso en d 13C = Negativo > 3,5 de exceso en d 13C = Positivo TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Torbet Laboratories Ireland Limited
Greek: Εξήγηση των αποτελεσµάτων:δ 13C: Διαφορά των µερών ανά χίλια (‰) εν σχέσει µε ένα διεθνές αναγνωρισµένο πρότυπο Yπερβολικό δ13C: Διαφορά µεταξύ των µετρήσεων δειγµάτων πριν από την και µετά την εισπνοή ουρίας.
Spanish: El paciente bebe la solución de urea, luego llena el vial hasta la línea y bebe.
Greek: t=10 Ο ασθενής να πιει το διάλυµα ουρίας, µετά ξαναγεµίσατε το µπουκάλι µέχρι τη γραµµή και πιέστε.
Spanish: Verificación
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Spanish: La bacteria puede ser la causa del malestar de estómago que sufre.
Greek: Το βακτηρίδιο αυτό µπορεί να αποτελεί το αίτιο για την κατάσταση του στοµάχου σας (γαστρική).
Spanish: Se toman muestras de aire espirado en tres tubos, las cuales se usarán para medir la presencia de un exceso en los niveles de 13C,
Greek: Λαµβάνονται τρεις σωλήνες αναπνοής, που χρησιµοποιούνται για τη µέτρηση της παρουσίας υπερβολικών ορίων 13C, που θα είναι παρόντα αν το άτοµο είναι θετικό σε H. pylοri.
Spanish: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irlanda EU/1/98/064/001
Greek: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ιρλανδία Τηλ. +44 (0)1953 607856
Spanish: Si el paciente ha ingerido una comida más completa, será necesario un período de ayuno de 6 horas antes de la prueba.
Greek: Αν ο ασθενής έφαγε ένα βαρύ γεύµα τότε θα πρέπει να µείνει νηστικός για 6 ώρες πριν από τη δοκιµασία.
Spanish: Los resultados obtenidos se compararon para ver si coincidían.
Greek: Τα αποτελέσματα που προέκυψαν συγκρίθηκαν για να διαπιστωθεί η μεταξύ τους συμφωνία.
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 7 de mayo de 2003.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 7 Μαΐου 2003 και στις 7 Μαΐου 2008.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización es Torbet Laboratories Limited.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Torbet Laboratories Limited.
Spanish: Por último, 30 minutos más tarde (40 minutos después de la comida de prueba), recoge otras tres muestras de aliento.
Greek: Τέλος, 30 λεπτά αργότερα (40 λεπτά από το γεύμα δοκιμής), ο ασθενής συλλέγει τρία ακόμη δείγματα αναπνοής.
Spanish: En primer lugar, el paciente ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural sin azúcar).
Greek: Στην αρχή ο ασθενής λαμβάνει «δοκιμαστικό γεύμα» (όπως για παράδειγμα 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυμού πορτοκαλιού).
Spanish: Pylobactell es una prueba diagnóstica.
Greek: Το Pylobactell είναι διαγνωστική δοκιμή.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PYLOBACTELL Resumen del EPAR para el público general
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PYLOBACTELL Περίληψη EPAR για το κοινό