FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento matou as pulgas nas 24 horas e as carraças nas 48 horas após a administração do tratamento, tendo a sua eficácia persistido durante um mínimo de 4 semanas.
Danish: Lægemidlet dræbte lopperne inden for 24 timer og flåterne inden 48 timer efter behandling, og dets virkning varede ved i mindst 4 uger.
Portuguese: O Prac-tic não deve ser utilizado em cães com menos de 8 semanas de idade ou menos de 2 kg de peso, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes animais.
Danish: Prac-tic bør ikke anvendes til hvalpe på under 8 uger eller med en kropsvægt på under 2 kg, da der ikke er foretaget tilstrækkelige undersøgelser blandt disse.
Portuguese: Quais as precauções que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento ou que entra em contacto com o animal?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Portuguese: O Prac-tic não deve ser eliminado em cursos de água, porque pode constituir perigo para os organismos aquáticos.
Danish: Prac-tic må ikke hældes ud i overfladevand, da det kan være skadeligt for vandorganismer.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com a pele ou os olhos, lavar com água.
Danish: Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal huden/øjnene skylles med vand.
Portuguese: Em 18.12.2006, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Sanidad Animal uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prac-tic.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prac-tic den 18. december 2006.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida a compostos da classe do fenilpirazol ou a quaisquer dos excipientes devem evitar o contacto com o Prac-tic.
Danish: Personer, der er overfølsomme over for phenylpyrazolforbindelser eller andre af indholdsstofferne, bør undgå at komme i berøring med Prac-tic.
Portuguese: O utilizador não deve fumar, comer ou beber durante a aplicação do Prac-tic.
Danish: Den, der påfører lægemidlet, bør ikke ryge, spise eller drikke, mens produktet håndteres.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre as propriedades farmacocinéticas, a tolerância do medicamento na espécie a que se destina e a segurança para a saúde humana (pessoas em contacto com o medicamento) e para o ambiente.
Danish: Der er forelagt oplysninger om den farmaceutiske kvalitet, om hvordan hundene tålte produktet, og om sikkerheden i forhold til mennesker (personer, der kommer i berøring med lægemidlet) og i forhold til miljøet.
Portuguese: Os animais recentemente tratados não devem dormir na cama com os donos, sobretudo com as crianças.
Danish: Dyr, der lige er blevet behandlet, bør ikke sove i samme seng som deres ejere.
Portuguese: É administrado por unção punctiforme através de uma pipeta pré-carregada (recipiente de plástico previamente cheio) com a quantidade de Prac-tic necessária para tratar um animal (o Prac-tic existe em quatro doses unitárias diferentes para quatro tamanhos diferentes de cães).
Danish: Det gives til hunde ved hjælp af fyldte spot-on pipetter, dvs. små plasticbeholdere, som allerede indeholder den mængde Prac-tic, som er nødvendig til behandling af én hund (Prac-tic findes i fire forskellige pakningsstørrelser alt efter hundens størrelse).
Portuguese: Como medida de precaução, até o local de aplicação estar seco, deve ser evitado o contacto directo com o animal tratado e não se deve permitir que as crianças brinquem com o animal tratado.
Danish: Som en sikkerhedsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede dyr undgås, og børn bør ikke lege med behandlede dyr, før påføringsstedet er tørt.
Portuguese: Tal como os outros medicamentos do grupo, o Prac-tic não deve ser utilizado em animais doentes ou convalescentes.
Danish: Ligesom andre præparater i denne gruppe bør Prac-tic ikke anvendes til syge dyr eller dyr, som lige er blevet raske.
Portuguese: A eficácia do piriprol contra infestações de pulgas e carraças em cães foi investigada em estudos de laboratório e estudos de campo.
Danish: Pyriprols virkning mod flåt- og loppeangreb hos hunde er blevet undersøgt igennem både laboratorieundersøgelser og feltundersøgelser.
Portuguese: O Prac-tic tem uma acção ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas e carraças.
Danish: Prac-tic er et "ektoparasitdræbende" middel, hvilket betyder, at det dræber parasitter, der lever på dyrs hud eller i dyrs pels, som f.eks. lopper og flåter.
Portuguese: Deve ser evitado o contacto da pele com o conteúdo da pipeta.
Danish: Pipettens indhold bør ikke komme i kontakt med huden.
Portuguese: Qual o risco associado ao Prac-tic?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prac-tic?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), baseada nos estudos realizados, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Portuguese: O Prac-tic é uma solução transparente, incolor a amarela, que contém a substância activa piriprol.
Danish: Prac-tic er en spot-on opløsning, der indeholder det aktive stof pyriprol.
Portuguese: Se o cão lamber o local de aplicação, pode observar-se um breve período de hipersalivação.
Danish: Hvis hunden kommer til at slikke på påføringsstedet umiddelbart efter behandlingen, kan det give anledning til kortvarig, kraftig spytafsondring.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos vários controlos do número de pulgas vivas ou do número de carraças no animal até três meses após aplicação.
Danish: Virkningen blev målt ud fra antallet af levende flåter eller lopper på forskellige tidspunkter i op til 3 måneder efter påføringen af præparatet.
Portuguese: Os resultados dos estudos de campo mostraram que o Prac-tic é eficaz no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças nos cães.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelserne viste, at Prac-tic er effektivt til behandling og forebyggelse af loppe- og flåtangreb hos hunde.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns observados consistiram em reacções no local de aplicação do medicamento: descoloração do pêlo, queda de pêlo e prurido (comichão), bem como mudança de aspecto do pêlo (aspecto gorduroso e empastado).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prac-tic hos hunde er lokale reaktioner på påføringsstedet: misfarvning af pelsen, hårtab, kløe og ændring af pelsens udseende (fedtet udseende eller sammenfiltring af hårene).
Portuguese: O seu efeito mantém-se durante quatro semanas, no mínimo, após a aplicação.
Danish: Lægemidlets virkning efter påføringen varer ved i mindst 4 uger.
Portuguese: Por que foi aprovado o Prac-tic?
Danish: Hvorfor er Prac-tic blevet godkendt?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Prac-tic são superiores aos seus riscos no tratamento e na prevenção da infestação de pulgas e carraças em cães, tendo recomendado que fosse concedida uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Prac-tic opvejer risiciene, når det anvendes ved den godkendte indikation, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Prac-tic.
Portuguese: O Prac-tic é utilizado no tratamento e na prevenção de infestações por carraças e pulgas em cães.
Danish: Prac-tic anvendes til behandling og forebyggelse af flåt- og loppeangreb hos hunde.
Portuguese: A substância activa do Prac-tic, o piriprol, interage com um receptor envolvido na transmissão de impulsos neurológicos (receptor GABA), interferindo no sistema nervoso central das pulgas ou carraças e causando a morte destes parasitas.
Danish: Pyriprol, interagerer med en receptor, der medvirker ved udsendelsen af nerveimpulser (GABAreceptor).
Portuguese: Para que é utilizado o Prac-tic?
Danish: Hvad anvendes Prac-tic til?
Portuguese: A análise benefício-risco pode ser encontrada no módulo 6 deste EPAR.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Portuguese: O que é o Prac-tic?
Danish: Hvad er Prac-tic?
Portuguese: Como funciona o Prac-tic?
Danish: Hvordan virker Prac-tic?
Portuguese: A pipeta é colocada sobre a pele do animal, depois de se afastar o pêlo entre as omoplatas, e apertada até esvaziar o seu conteúdo.
Danish: Pelsen mellem hundens skulderblade holdes ud til siderne, og pipettens indhold påføres huden på 1-3 tre steder mellem hundens skulderblade og langs dens ryg.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prac-tic durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Prac-tic?
Portuguese: Como foi estudado o Prac-tic?
Danish: Hvordan blev Prac-tic undersøgt?
Portuguese: Foram tratados com Prac-tic ou com outro medicamento autorizado na UE para a mesma indicação animais de raças, idades e pesos diferentes infestados com pulgas ou carraças.
Danish: Undersøgelserne omfattede forskellige racer og forskellige alders- og vægtgrupper, og de loppe- eller flåtangrebne hunde blev enten behandlet med Prac-tic eller med andre præparater, som er godkendt til denne indikation i EU.
Portuguese: Número UE
Danish: EU Nummer
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Lægemiddelforrm Indgivelsesvej
Portuguese: o Indicação de como tomar o Pradaxa.
Danish: Instruktion i, hvordan man tager Pradaxa
Portuguese: Este material educacional tem como objectivo aumentar o conhecimento sobre o potencial risco de hemorragia durante o tratamento com Pradaxa e disponibilizar orientações sobre como gerir esse risco.
Danish: Dette uddannelsesmateriale skal øge opmærksomheden om den potentielle risiko for blødning ved behandling med Pradaxa og give vejledning i, hvorledes denne risiko håndteres.
Portuguese: - O material educacional tem que estar disponível para distribuição, em ambas as indicações, antes do lançamento da nova indicação (prevenção do AVC e do embolismo sistémico em doentes adultos com fibrilhação auricular não-valvular com um ou mais factores de risco) no Estado Membro.
Danish: Uddannelsesmaterialet skal være klar til distribution for begge terapeutiske indikationer før lancering af den nye indikation (forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvulær atrieflimren med en eller flere risikofaktorer) i medlemslandet.
Portuguese: - Recomendação para a não utilização do Pradaxa em doentes com proteses valvulares cardíacas
Danish: Anbefaling om ikke at bruge Pradaxa til patienter med kunstige hjerteklapper Anbefaling om måling af nyrefunktion
Portuguese: - Recomendações para redução de dose em populações de risco - Gestão de situações de sobredosagem - A utilização de teste de coagulação e sua interpretação - Todos os doentes devem receber um Cartão de Alerta do Doente e serem esclarecidos sobre: o Sinais ou sintomas de hemorragia e quando devem procurar um profissional de saúde o Importância da adesão ao tratamento o Necessidade de ter sempre consigo o Cartão de Alerta do Doente o Necessidade de informar os profissionais de saúde de que estão a tomar Pradaxa, caso tenham que ser submetidos a qualquer cirurgia ou procedimento invasivo.
Danish: Anbefalinger til dosisnedsættelse i risikopopulationer Håndtering af overdosering Brug af koagulationstests og tolkning af samme At alle patienter skal have udleveret et patientoplysningskort og informeres om: Tegn og symptomer på blødning, og hvornår man skal kontakte sundhedspersonale Vigtigheden af compliance Nødvendigheden af altid at have patientoplysningskortet på sig Nødvendigheden af at oplyse sundhedspersonale om, at man tager Pradaxa, hvis man skal opereres eller have foretaget andre former for indgreb.
Portuguese: - O conteúdo e o formato do material educacional, juntamente com um plano de comunicação, é acordado com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado, antes da distribuição do material educacional.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale ansvarlige myndighed skal blive enige om indhold og udformning af uddannelsesmaterialet og om en kommunikationsplan forud for udlevering af uddannelsesmaterialet.
Portuguese: O Guia de Prescrição deve conter as seguintes mensagens de segurança importantes: - Detalhes de populações com risco de hemoragia potencialmente aumentado
Danish: Oplysning om populationer med potentielt højere risiko for blødninger
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que as seguintes condições ou restrições no que respeita ao uso seguro e eficaz do medicamento são implementadas: - O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve disponibilizar um material educacional para cada indicação terapêutica, destinado a todos os médicos que poderão prescrever/usar o Pradaxa.
Danish: - Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal for hver terapeutisk indikation fremstille uddannelsesmateriale rettet mod de læger, som forventes at ordinere/anvende Pradaxa.
Portuguese: No estudo, cerca de 18 000 adultos foram tratados durante um período de um a três anos.
Danish: I dette studie blev ca. 18.000 voksne behandlet i 1-3 år.
Portuguese: Cada grupo registou uma morte (menos de 1 %).
Danish: Der sås ét dødsfald i hver gruppe (under 1 %).
Portuguese: Mais informações sobre Pradaxa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Danish: Yderligere information om Pradaxa findes på agenturets websted under:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre Pradaxa
Danish: Andre oplysninger om Pradaxa
Portuguese: A 18 de março de 2008, Pradaxa recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Danish: Pradaxa fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. marts 2008.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Pradaxa são continuamente monitorizados.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Pradaxa løbende overvåget.
Portuguese: Pradaxa (dabigatrano etexilato)
Danish: Pradaxa (dabigatranetexilat)
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Pradaxa?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pradaxa?
Portuguese: Em ambos os estudos, ficou demonstrado que uma dose de 220 mg de Pradaxa pode ser mais eficaz do que uma dose de 150 mg.
Danish: I begge studier sås en vis evidens for, at en dosis på 220 mg Pradaxa kan være mere effektivt end en dosis på 150 mg.
Portuguese: Porque está Pradaxa autorizado na UE?
Danish: Hvorfor er Pradaxa godkendt i EU?
Portuguese: Três doentes no grupo de Pradaxa morreram (menos de 1 %), mas duas destas mortes não estavam relacionadas com coágulos sanguíneos.
Danish: Tre patienter i Pradaxagruppen døde (under 1 %), men to af disse dødsfald var ikke relateret til blodpropper.
Portuguese: Pradaxa é um medicamento anticoagulante utilizado para:
Danish: Pradaxa er et blodfortyndende lægemiddel, der anvendes til:
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pradaxa?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pradaxa?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Pradaxa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Pradaxa opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Portuguese: Todos os doentes com risco acrescido de hemorragia devem ser atentamente monitorizados e o médico pode reduzir a dose de Pradaxa.
Danish: Alle patienter med øget risiko for blødning bør overvåges tæt, og lægen kan reducere dosen af Pradaxa.
Portuguese: Um resumo sobre Pradaxa e porque está autorizado na UE
Danish: En oversigt over Pradaxa, og hvorfor det er godkendt i EU
Portuguese: Pradaxa está disponível na forma de cápsulas (75, 110 e 150 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Danish: Pradaxa fås som kapsler (75, 110 og 150 mg) og fås kun på recept.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pradaxa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Pradaxa vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pradaxa, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Pradaxa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Portuguese: A empresa que produz Pradaxa fornecerá material educacional a todos os médicos que se espera prescrevam o medicamento, de modo a sensibilizar para o risco de hemorragia e fornecer orientações sobre a gestão desse risco.
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Pradaxa, skal sørge for informationsmateriale til alle læger, der forventes at ordinere lægemidlet, for at øge bevidstheden om risikoen for blødning og give instruktioner i, hvordan denne risiko skal håndteres.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu um total de 2101 doentes que tinham sido submetidos a uma operação de substituição do joelho.
Danish: Det første studie omfattede i alt 2.101 patienter, der havde fået udskiftet et knæ.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pradaxa (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hemorragias.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Pradaxa (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter) er blødning.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da doença para a qual Pradaxa está a ser utilizado, da idade e da função renal do doente, bem como de outros medicamentos que o doente esteja a tomar.
Danish: Dosen og behandlingsvarigheden afhænger af, hvilken tilstand Pradaxa gives for, patientens alder og nyrefunktion, samt hvilke andre lægemidler patienten tager.
Portuguese: Bloqueia uma substância denominada trombina, que é central para o processo de coagulação do sangue.
Danish: Det blokerer stoffet trombin, der er centralt for blodets koagulation.
Portuguese: O segundo estudo incluiu um total de 3494 doentes submetidos a substituição da anca.
Danish: Det andet studie omfattede i alt 3.494 patienter, der havde fået udskiftet en hofte.
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Pradaxa, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Estes coágulos, presentes em doenças como a trombose venosa profunda (TVP), podem ser perigosos se se deslocarem para outra parte do corpo, como os pulmões.
Danish: Disse blodpropper, der ses ved tilstande som f.eks. dyb venetrombose, kan være farlige, hvis de flytter sig til andre dele af kroppen, f.eks. lungerne.
Portuguese: Pradaxa , tomado por via oral, é mais conveniente para os doentes.
Danish: Pradaxa, der tages gennem munden, er mere bekvem for patienterne.
Portuguese: Embora os estudos tenham revelado um risco ligeiramente mais elevado de problemas cardíacos com Pradaxa do que com a varfarina, os benefícios de Pradaxa continuaram a ser consideradas superiores aos seus riscos.
Danish: Selvom studierne har vist en lidt højere risiko for hjerteproblemer ved Pradaxa end ved warfarin, anses fordelene ved Pradaxa stadig at opveje risiciene.
Portuguese: Como se utiliza Pradaxa?
Danish: Hvordan anvendes Pradaxa?
Portuguese: Os doentes também receberão do seu médico um cartão de alerta que sumariza as informações fundamentais de segurança sobre o medicamento.
Danish: Patienterne skal derudover have udleveret et patientkort med de vigtigste sikkerhedsoplysninger om lægemidlet.
Portuguese: Como funciona Pradaxa?
Danish: Hvordan virker Pradaxa?
Portuguese: Uma vez que alguns doentes que tomam Pradaxa estão expostos a um risco acrescido de hemorragia, foram incluídas várias precauções nas informações de prescrição.
Danish: Da nogle patienter, der får Pradaxa, har øget risiko for blødning, er der angivet en række forholdsregler i ordinationsoplysningerne.
Portuguese: No entanto, o número de episódios hemorrágicos foi inferior para Pradaxa comparativamente à varfarina.
Danish: Antallet af blødningshændelser var imidlertid lavere for Pradaxa end for warfarin.
Portuguese: Os doentes com fibrilhação auricular também correm o risco de coágulos sanguíneos que se podem deslocar para o cérebro e causar um AVC.
Danish: Patienter med atrieflimren har også risiko for at få blodpropper, der kan føres til hjernen og forårsage et slagtilfælde.
Portuguese: Quando Pradaxa é utilizado a longo prazo em doentes com fibrilhação auricular não valvular, ou quando é utilizado em doentes com TVP ou EP, a função renal deve ser avaliada pelo menos uma vez por ano se tiverem insuficiência renal ligeira ou moderada ou se tiverem mais de 75 anos.
Danish: Når Pradaxa anvendes til langtidsbehandling hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren eller hos patienter med dyb venetrombose eller lungeemboli, bør nyrefunktionen vurderes mindst én gang om året, hvis deres nyrefunktion er let til moderat nedsat, eller hvis de er over 75 år gamle.
Portuguese: Um destes estudos comparou Pradaxa com a varfarina e o outro comparou Pradaxa com um placebo (tratamento simulado).
Danish: I det ene af disse studier blev Pradaxa sammenlignet med warfarin, og i det andet studie blev Pradaxa sammenlignet med placebo (et ikke-virksomt stof).
Portuguese: O dabigatrano é um anticoagulante, o que significa que impede o sangue de coagular.
Danish: Dabigatran er et antikoagulans (blodfortyndende lægemiddel), hvilket betyder, at det hæmmer blodets koagulation og dermed dannelsen af blodpropper.
Portuguese: Pradaxa também é contraindicado em doentes com problemas hepáticos graves ou em doentes tratados com determinados medicamentos.
Danish: Pradaxa må heller ikke anvendes hos patienter med alvorlige leverproblemer eller hos patienter i behandling med visse lægemidler.
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos após substituição da anca ou do joelho
Danish: Forebyggelse af blodpropper efter udskiftning af en hofte eller et knæ
Portuguese: Pradaxa contém a substância ativa dabigatrano etexilato.
Danish: Pradaxa indeholder det aktive stof dabigatranetexilat.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pradaxa.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pradaxa.
Portuguese: Dois estudos principais em mais de 5100 adultos com sintomas de TVP ou EP, inicialmente tratados com um anticoagulante injetável, compararam Pradaxa com varfarina.
Danish: I to hovedstudier hos over 5.100 voksne med symptomer på dyb venetrombose eller lungeemboli, og som initialt blev behandlet med et injicerbart blodfortyndende lægemiddel, blev Pradaxa sammenlignet med warfarin.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Pradaxa, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle indberettede bivirkninger ved Pradaxa fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: O efeito de Pradaxa na prevenção de coágulos sanguíneos em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho é comparável ao da enoxaparina.
Danish: Pradaxas effekt til forebyggelse af blodpropper hos patienter, der har fået udskiftet en hofte eller et knæ, er sammenlignelig med enoxaparins effekt.
Portuguese: Pradaxa foi comparável à varfarina na redução do risco de acidentes vasculares cerebrais em doentes com fibrilhação auricular, sem aumentar o risco de hemorragia importante.
Danish: Pradaxa klarede sig godt i sammenligning med warfarin i forhold til at reducere risikoen for slagtilfælde hos patienter med atrieflimren uden at øge risikoen for større blødningshændelser.