FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque conditionnement de Docefrez 80 mg poudre pour concentré pour solution pour perfusion contient un flacon d'une dose unique de docétaxel (anhydre) (80 mg avec remplissage correspondant de 94.4 mg) sous forme de poudre lyophilisée et un flacon à dose unique correspondant avec 4.0 ml de solvant constitué de 35,4 % (p/p) d'éthanol (anhydre) dans du Polysorbate 80.
German: Jede Packung Docefrez 80 mg Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats enthält eine Durchstechflasche Docetaxel (wasserfrei) zur Einmalentnahme (80 mg mit entsprechender Füllung von 94,4 als lyophilisiertes Pulver) und einer entsprechenden Durchstechflasche zur Einmalentnahme mit 4,0 ml Lösung bestehend aus 35,4 Gew.-% Ethanol in Polysorbat 80.
French: En association au trastuzumab, la posologie recommandée de docétaxel est de 100 mg/m2 toutes les 3
German: In der Kombination mit Trastuzumab beträgt die empfohlene Dosierung von Docetaxel 100 mg/m2
French: Affections hématologiques et du système lymphatique La neutropénie fébrile et l'infection neutropénique surviennent respectivement chez 17,2% et 13,5% des patients sans tenir compte de l'utilisation du G-CSF.
German: Ungeachtet der Gabe von G-CSF traten febrile Neutropenie und neutropenische Infektion bei 17,2 % bzw. 13,5 % der Patienten auf.
French: Dans les études pivotales chez les patients traités par chimiothérapie d'induction pour un cancer des VADS, et ayant présenté une neutropénie compliquée (incluant neutropénie prolongée, neutropénie fébrile ou infection), une prophylaxie par G-CSF (ex : du 6ème au 15ème jour) était recommandée pour les cycles suivants.
German: Patienten, bei denen in den Zulassungsstudien für SCCHN eine komplizierte Neutropenie auftrat (einschließlich verlängerte Neutropenie, febrile Neutropenie oder Infektion), wurde empfohlen, G-CSF (z. B. von Tag 6-15) als Prophylaxe für alle nachfolgenden Zyklen einzusetzen.
French: Ces effets sont réversibles à l'arrêt de la perfusion.
German: Sie waren nach Abbruch der Infusion reversibel.
French: Léthargie (G3/4: 19,0%); Fièvre (G3/4: 2,3%);
German: Lethargie (G3/4: 19,0 %); Fieber (G3/4: 2,3 %);
French: Ajustements posologiques
German: Nagelveränderungen
French: Il existe des données limitées disponibles sur l'utilisation du docétaxel en association avec la doxorubicine et le cyclophosphamide chez des patientes de plus de 70 ans.
German: Für Patientinnen, die älter als 70 Jahre alt sind, liegen begrenzte Daten für die Behandlung mit Docetaxel in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid vor.
French: Une augmentation de l'incidence des effets indésirables graves (40% vs.31%) et des effets indésirables de grade 4 (34% vs. 23%) a été observée pour l'association avec le trastuzumab par rapport au docétaxel en monothérapie.
German: Für die Kombination mit Trastuzumab im Vergleich zur Monotherapie mit Docetaxel war ein Anstieg bezüglich des Auftretens von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (40 % gegenüber 31 %) und Grad-4-Nebenwirkungen (34 % gegenüber 23 %) zu verzeichnen.
French: • un flacon unidose de poudre avec 20 mg de docétaxel (plus 22 % de survolume : 24,4 mg), et
German: • eine Pulver-Durchstechflasche zur Einmalentnahme mit 20 mg Docetaxel (plus 22 % Überfüllung: 24,4 mg), und
French: • Chimiothérapie d'induction suivie de radiothérapie (TAX323)
German: • Induktionschemotherapie gefolgt von Strahlentherapie (TAX323)
French: Après échec d'une chimiothérapie ayant comporté un agent alkylant, le docétaxel a été comparé à la doxorubicine (75 mg/m2 toutes les 3 semaines).
German: Bei Patientinnen, bei denen eine Therapie mit Alkylanzien versagte, wurde Docetaxel mit Doxorubicin (75 mg/m2 alle 3 Wochen) verglichen.
French: Epistaxis (G3/4: 0%); Dyspnée (G3/4: 0,6%); Toux (G3/4: 0%)
German: Epistaxis (G3/4: 0 %); Dyspnoe (G3/4: 0,6 %); Husten (G3/4: 0 %)
French: • un flacon unidose de poudre avec 80 mg de docétaxel (plus 18% de surremplissage : 94,4 mg), et
German: • eine Pulver-Durchstechflasche zur Einmalentnahme mit 80 mg Docetaxel (plus 18 % Überfüllung: 94,4 mg) und
French: • Chaque flacon de solvant de Docefrez 80 mg contient 4 ml de solution à 35,4 % p/p d'éthanol dans du Polysorbate 80.
German: • Jede Lösungsmittel-Durchstechflasche Docefrez 80 mg enthält 4 ml von 35,4 Gew.-% Ethanol in Polysorbat 80.
French: United Kingdom SUN Pharmaceuticals UK Ltd. 1200 Century Way Thorpe Business Park Colton, Leeds LS15 8ZA United Kingdom tel. +44 113 251 59 27
German: Colton, Leeds LS15 8ZA tel. +44 113 251 59 27
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon unidose de Docefrez 80 mg de poudre contient 80 mg de docétaxel (anhydre).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche zur Einmalentnahme des 80-mg-Pulvers enthält 80 mg Docetaxel (wasserfrei).
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 2,5%)
German: Periphere motorische Neuropathie (G3/4: 2,5 %)
French: Flacon de solvant : 1 ml de solution limpide et incolore conditionnée dans un flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc gris sans latex et d'une capsule en aluminium bleue.
German: Lösungsmittel-Durchstechflasche: 1 ml klare, farblose Lösung, die in einer Durchstechflasche aus Glas mit einem grauen latexfreien Stopfen und einem blauen Aluminiumversiegelung geliefert wird.
French: Douleurs abdominales (G3/4: 2%); Dyspepsie
German: Bauchschmerzen (G3/4: 2 %); Dyspepsie
French: Altération des ongles (sévère: 0,4%);
German: Nagelveränderungen (schwer: 0,4 %);
French: Vertiges ;
German: Obstipation;
French: Ce schéma était administré toutes les 3 semaines à raison de 4 cycles sous réserve qu'une réponse au moins mineure (≥ 25% de réduction de la taille bidimensionnelle de la tumeur) ait été observée après 2 cycles.
German: Wochen über 4 Zyklen gegeben, sofern mindestens ein geringfügiges Ansprechen (≥ 25 % Reduktion der zweidimensional gemessenen Tumorgröße) nach 2 Zyklen beobachtet wurde.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau ci-dessous.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit sind in der nachfolgenden Tabelle aufgeführt:
French: • Chaque flacon de solvant de Docefrez 20 mg contient 1 ml de solution à 35,4 % p/p d'éthanol dans du Polysorbate 80.
German: • Jede Lösungsmittel-Durchstechflasche Docefrez 20 mg enthält 1 ml von 35,4 Gew.-% Ethanol in Polysorbat 80.
French: La rétention hydrique peut se traduire par un œdème périphérique et, moins fréquemment, un épanchement pleural, un épanchement péricardique, une ascite et une prise de poids.
German: Es wurde über Flüssigkeitsretention, einschließlich Nebenwirkungen wie periphere Ödeme und weniger häufig Pleuraergüsse, Perikardergüsse, Ascites und Gewichtszunahme berichtet.
French: Stomatite (G3/4: 18%); Diarrhée (G3/4: 14%);
German: Stomatitis (G3/4: 18 %); Diarrhö (G3/4: 14 %);
French: Dyspnée (G3/4: 1%); Toux (G3/4: <1%); Epistaxis (G3/4:
German: Dyspnoe (G3/4: 1 %); Husten (G3/4: < 1 %); Epistaxis (G3/4:
French: Pour les ajustements posologiques du 5-fluorouracile et du cisplatine, se référer aux résumés des caractéristiques des produits.
German: Bezüglich der Dosisanpassungen von Cisplatin und 5-Fluorouracil siehe die entsprechenden Zusammenfassungen der Merkmale der Arzneimittel.
French: L'étude ouverte, multicentrique, randomisée a été réalisée pour évaluer la tolérance et l'efficacité du docétaxel dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction œsogastrique chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
German: Es wurde eine multizentrische, offene, randomisierte Studie durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Docetaxel bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Magens einschließlich Adenokarzinom der gastroösophagealen Übergangszone festzustellen, die keine vorhergehende Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten hatten.
French: Infections (G3/4: 5%)
German: Infektionen (G3/4: 5 %)
French: Les patients traités selon le protocole TCF devront recevoir du G-CSF en prophylaxie pour diminuer le risque de survenue de neutropénies compliquées (neutropénie fébrile, prolongée ou infection neutropénique).
German: Die mit TCF behandelten Patienten sollten prophylaktisch G-CSF erhalten, um die Risiken einer schwerwiegenden Neutropenie (febrile Neutropenie, verlängerte Neutropenie oder neutropenische Infektion) herabzusetzen.
French: Critère d'évaluation docétaxel + Cis + 5-FU n = 177
German: Docetaxel + Cis + 5-FU n = 177
French: PRECAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur.
German: Im Kühlschrank lagern.
French: Vomissements; Constipation; Stomatite; Dyspepsie; Douleurs abdominales
German: Übelkeit; Diarrhö; Erbrechen; Obstipation; Stomatitis;
French: • 255 patients ayant reçu du docétaxel en association avec la capecitabine.
German: • 255 Patientinnen, die Docetaxel in Kombination mit Capecitabin erhielten.
French: Sans modifier la survie globale (docétaxel 15 mois versus doxorubicine 14 mois, p = 0,38) ou la survie sans progression (docétaxel 27 semaines versus doxorubicine 23 semaines, p = 0,54), le docétaxel augmente le taux de réponse (52% versus 37%, p = 0,01) et réduit le délai d'obtention de la réponse (12 semaines versus 23 semaines, p = 0,007).
German: gegenüber 37 %, p = 0,01) und verkürzte die Zeit bis zum Einsetzen der Wirkung (12 Wochen gegenüber 23 Wochen, p = 0,007) ohne Beeinflussung der Gesamtüberlebenszeit (Docetaxel 15 Monate gegenüber Doxorubicin 14 Monate, p = 0,38) oder der Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung (Docetaxel 27 Wochen gegenüber Doxorubicin 23 Wochen, p = 0,54).
French: Le solvant contient 35,4 % p/p d'éthanol et du polysorbate 80.
German: Das Lösungsmittel enthält 35,4 Gew.-% Ethanol und Polysorbat 80.
French: Anémie (G3/4: 20,9%);
German: Anämie (G3/4: 10,8 %);
French: Asthénie (sévère :
German: Ösophagitis (schwer:
French: • fatigue ou syndrome pseudo-grippal
German: • Müdigkeit, Schmerzen oder grippeähnliche Symptome*
French: 31,6 24,5 Différence entre les traitements : 7,1% [IC95% : 0,7 ; 13,5]
German: Differenz: 7,1 % [95 % CI: 0,7; 13,5]
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 0%)
German: Periphere motorische Neuropathie (G3/4: 0 %)
French: Docefrez en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du :
German: Docetaxel ist in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid angezeigt für die adjuvante Therapie von Patientinnen mit:
French: Docefrez 100 mg/m2 en monothérapie
German: Docefrez 100 mg/m2 Monotherapie
French: Le docétaxel est une substance extraite des aiguilles d'if et appartient à la famille des médicaments anti-cancéreux appelés taxoïdes.
German: Docetaxel wird aus Eibennadeln gewonnen und gehört zur Gruppe der als Taxane bezeichneten Arzneimittel, die gegen Krebs wirksam sind.
French: L'apparition de la rétention hydrique modérée à sévère est retardée (dose cumulative médiane : 818,9 mg/m2) chez les patients ayant reçu une prémédication par rapport aux patients qui n'en ont pas reçu (dose cumulative médiane : 489,7 mg/m2) ; toutefois, cette manifestation a été rapportée chez certains patients pendant les premiers cycles de traitement.
German: Das Einsetzen einer mäßigen und schweren Retention ist bei Patienten mit Prämedikation (kumulative Dosis im Median: 818,9 mg/m2) im Vergleich zu Patienten ohne
French: Tenir compte également des contre-indications des médiacments associées au docétaxel.
German: Die für andere Arzneimittel geltenden Gegenanzeigen gelten gleichermaßen für die Kombinationen dieser Arzneimittel mit Docetaxel.
French: Statut ménopause
German: Menopausaler Status
French: Ce schéma est administré toutes les 3 semaines à raison de 3 cycles.
German: Dieses Regime wird alle 3 Wochen über 3 Zyklen verabreicht.
French: Douleurs gastrointestinales (G3/4 : Hémorragie gastrointestinale (G3/4:
German: Gastrointestinalschmerzen (G3/4: gastrointestinale Hämorrhagie (G3/4:
French: Nausées (G3/4: 2,4%); Diarrhée (G3/4: 1,2%);
German: Übelkeit (G3/4: 2,4 %); Diarrhö (G3/4: 1,2 %);
French: • Le taux de réponse global était significativement plus élevé dans le bras AT que dans le bras AC, p = 0,009 : 59,3% (IC 95%: 52,8 - 65,9) dans le bras AT versus 46,5% (IC 95%: 39,853,2) dans le bras AC.
German: Die ORR betrug 59,3 % (95 % CI: 52,8 - 65,9) im AT-Arm und 46,5 % (95 % CI: 39,8 - 53,2) im AC-Arm.
French: Ces patientes présentaient de patientes présentaient un cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire avec un haut risque de rechute selon les critères de St Gallen de 1998 (taille tumorale>2cm et/ou RE négatif et RP négatif et/ou un grade histologique élevé (grade 2 à 3) et/ou age <35 ans).
German: Fluorouracil 500 mg/m2 und Cyclophosphamid 500 mg/m2 (521 Patienten im FAC-Arm), als adjuvante Therapie für Patientinnen mit operablem, nodal negativem Brustkrebs mit hohem Rezidivrisiko gemäß den St.-Gallen-Kriterien von 1998 (Tumorgröße >2 cm und/oder negativer Estrogen- und Progesteron-Rezeptor-Status und/oder hohe histologische Differenzierung/hoher Kerngrad (Grad 2 bis 3) und/oder Alter <35 Jahre).
French: Alopécie (G3/4 : 4,0%) ; Rash avec prurit
German: Alopezie (G3/4: 4,0 %); Rash/Juckreiz trockene Haut; Hautabschuppung
French: Dyspepsie; Douleurs abdominales
German: Dyspepsie; Bauchschmerzen
French: Docefrez 20 mg poudre est une poudre lyophilisée blanc à blanc cassé contenant 20 mg (plus 22 % de survolume : 24,4 mg) de docétaxel (anhydre)).
German: Das Docefrez 20 mg Pulver ist ein weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver, das 20 mg (plus 22 % Mehrfüllung: 24,4 mg) Docetaxel enthält (wasserfrei).
French: • Chimiothérapie d'induction suivie de chimioradiothérapie (TAX 324)
German: • Induktionschemotherapie gefolgt von Chemoradiotherapie (TAX 324) MedDRA
French: Affections du système nerveux Dysgueusie (G3/4: <1%); Paresthésie (G3/4: <1%)
German: Dysgeusie (G3/4: < 1 %); Parästhesie (G3/4: < 1 %)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Carton de 80 mg
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton 80 mg
French: Il est nécessaire d'appliquer une technique aseptique appropriée pour les étapes suivantes:
German: Alle Schritte sollten mit der geeigneten aseptischen Methode ausgeführt werden.
French: Œsophagite (sévère:
German: Obstipation (schwer:
French: • un flacon unidose de solvant avec 4 ml de solvant pour Docefrez (35,4 % (w/w) d'éthanol dans du polysorbate 80)
German: • eine Lösungsmittel-Durchstechflasche zur Einmalentnahme mit 4-ml-Lösungsmittel für Docefrez (35,4 Gew.-% Ethanol in Polysorbat 80).
French: Infection (G3/4: 3,6%) Infection avec neutropénie
German: Infektion (G3/4: 3,6 %) neutropenische Infektion
French: Neuropathie sensitive périphérique (G3: 0,4%)
German: Periphere sensorische Neuropathie (G3: 0,4 %)
French: Constipation (G3/4: 1.0 %); Douleurs gastro-intestinales (G3/4: 1,0%);
German: Obstipation (G3/4: 1,0 %); gastrointestinalschmerzen (G3/4: 1,0 %);
French: La stabilité chimique et physique de la solution reconstituée a été démontrée pendant 8 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou inférieure à 25 °C et, pour la solution finale pour perfusion, pendant 4 heures à température ambiante.
German: Die chemisch-physikalische Stabilität wurde für die rekonstituierte Lösung über 8 Stunden bei Lagerung zwischen 2°C und 8°C bzw. unter 25°C und für die fertige Infusionslösung über 4 Stunden unter 25 °C nachgewiesen.
French: Thrombopénie; (G3/4: 0,6%); Neutropénie fébrile
German: Thrombozytopenie (G3/4: 0,6 %); Febrile Neutropenie
French: • Chaque flacon de Docefrez 80 mg contient 80 mg de docétaxel (anhydre) (plus survolume de 18 % : 94,4 mg de docétaxel).
German: • Jede Durchstechflasche Docefrez 80 mg enthält 80 mg Docetaxel (wasserfrei) (plus 18 % Mehrfüllung: 94,4 mg Docetaxel).
French: Sur les 736 patients ayant présenté une alopécie à la fin de la chimiothérapie, l'alopécie persistait encore chez 25 patients après le suivi.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Während der Nachbeobachtungszeit dauerte die Alopezie bei 25 von 736 Patientinnen mit Alopezie am Ende der Chemotherapie an.
French: Nombre de patients Survie médiane (mois) IC 95%
German: Zahl der Patienten Mediane Überlebensdauer (Monate) 95 % CI
French: Pré-ménopause
German: Prämenopausal
French: 1 flacon de solvant
German: 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel
French: La tolérance et l'efficacité de docétaxel en association avec la prednisone ou la prednisolone chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant ont été évaluées lors d'une étude de phase III randomisée multicentrique.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Docetaxel in Kombination mit Prednison/Prednisolon wurde in einer randomisierten, multizentrischen Phase-III-Studie bei Patienten mit hormonrefraktärem metastasierendem Prostatakarzinom ermittelt.
French: Epistaxis; Douleurs pharyngolaryngée; Rhinopharyngite;
German: Epistaxis; Pharyngo-laryngeale Schmerzen; Nasopharyngitis;
French: L'innocuité du docétaxel n'a pas été établie chez la femme enceinte.
German: Es gibt keine Informationen zum Einsatz von Docetaxel bei Schwangeren.
French: 4.2.3 Mélanger la poche ou le flacon de perfusion par rotation manuelle.
German: 4.2.3 Mischen Sie den Inhalt des Infusionsbeutels bzw. der Infusionsflasche per Hand durch Hin- und-Herkippen.
French: Le docétaxel en association avec le trastuzumab a été évalué chez des patientes présentant un cancer du sein métastatique avec surexpression tumorale de HER2, n'ayant pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
German: Docetaxel in Kombination mit Trastuzumab wurde zur Behandlung von Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom eingesetzt, deren Tumore HER2 überexprimierten und die vorher noch keine Chemotherapie für ihre metastasierte Erkrankung erhalten hatten.
French: • Docétaxel 75 mg/m2 toutes les trois semaines pendant 10 cycles.
German: • Docetaxel 75 mg/m2 alle 3 Wochen über 10 Zyklen
French: Docefrez 75 mg/m2 en monothérapie
German: Docefrez 75 mg/m2 Monotherapie
French: 4.1 Préparation de la solution de prémélange de Docefrez (10 mg de docétaxel/ml) 4.1.1 Si les flacons sont conservés au froid, laissez reposer le nombre requis de boîtes de Docefrez à température ambiante (ne dépassant pas 25°C) pendant 5 minutes.
German: 4.1.1 Lassen Sie die erforderliche Anzahl der Docefrez-Packungen die im Kühlschrank aufbewahrt wurden, für 5 Minuten bei Raumtemperatur (unter25°C) stehen.
French: Flacon de solvant : 4 ml de solution limpide et incolore conditionnée dans un flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc gris sans latex et d'une capsule en aluminium marron.
German: Lösungsmittel-Durchstechflasche: 4 ml klare, farblose Lösung, die in einer Durchstechflasche aus Glas mit einem grauen latexfreien Stopfen und einem braunen Aluminiumversiegelung geliefert wird.
French: Une prophylaxie par G-CSF peut être utilisée pour diminuer le risque de toxicité hématologique.
German: G-CSF kann prophylaktisch gegeben werden, um das Risiko einer hämatologischen Toxizität herabzusetzen.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon unidose de Docefrez 20 mgpoudre contient 20 mg de docétaxel (anhydre).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche zur Einmalentnahme des Pulvers enthält 20 mg Docetaxel (wasserfrei).
French: Utiliser une seringue graduée munie d'une aiguille pour extraire (du nombre approprié de flacons) le volume de concentré (24 mg/ml de docétaxel) qui correspond à la posologie requise (mg) pour le patient.
German: Das Volumen des Konzentrats (24 mg/ml Docetaxel), das der erforderlichen Dosis (ausgedrückt in mg) für den Patienten entspricht, wird mit graduierten Spritzen mit Nadel entnommen (aus der erforderlichen Anzahl Durchstechflaschen).
French: Docefrez 80 mg poudre est une poudre lyophilisée blanc à blanc cassé contenant 80 mg/2 ml (plus 18 % de survolume : 94,4 mg) de docétaxel (anhydre)).
German: Das Docefrez- 80 mg Pulver ist ein weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver, das 80 mg (plus 18 % Mehrfüllung: 94,4 mg) Docetaxel enthält (wasserfrei).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 02-2011.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 02-2011 aktualisiert.
French: L'autorisation de mise sur le marché est valide pour cinq ans, période après laquelle elle pourra être renouvelée.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen ist fünf Jahre lang gültig und kann anschließend verlängert werden.
French: Autres informations relatives à Docefrez:
German: Weitere Informationen über Docefrez:
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire leur «squelette» interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier.
German: Docetaxel hemmt die Fähigkeit von Zellen, das interne „Skelett" zu zerstören, das es ihnen ermöglicht, sich zu teilen und zu vermehren.
French: Docefrez est administré en perfusion pendant une heure toutes les trois semaines.
German: Docefrez wird als einstündige Infusion alle drei Wochen verabreicht.
French: Cela signifie que Docefrez est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
German: Dies bedeutet, dass Docefrez einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Taxotere, ähnlich ist.
French: • cancer du sein.
German: • Brustkrebs.
French: Docefrez est un «médicament générique».
German: Docefrez ist ein „Generikum".
French: Docefrez peut être utilisé seul, lorsque d'autres traitements ont échoué.
German: Docefrez kann als Alleintherapie angewendet werden, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.
French: Pour plus d'informations, voir le Résumé des caractéristiques du produit.
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
French: Docefrez est utilisé pour traiter les types de cancer suivants:
German: Docefrez wird zur Behandlung folgender Krebsarten angewendet:
French: Quels sont les bénéfices et les risques de Docefrez?
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Docefrez verbunden?
French: • cancer de la prostate, lorsque le cancer ne répond pas au traitement hormonal.
German: • Prostatakrebs, wenn das Karzinom nicht auf eine Hormonbehandlung anspricht.
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade avancé de la maladie (qui a commencé à se propager).
German: • Kopf- und Halskrebs bei Patienten, deren Krebs fortgeschritten ist (begonnen hat, sich auszubreiten).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docefrez à Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
German: Am 15. Mai 2010 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
French: Docefrez est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
German: Docefrez wird zusammen mit Prednison oder Prednisolon (entzündungshemmenden Arzneimitteln) eingesetzt);
French: L'EPAR complet relatif à Docefrez est disponible ici.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Docefrez finden Sie hier.
French: Docefrez est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
German: Docefrez wird zusammen mit Cisplatin und 5-Fluorouracil
French: Docefrez docétaxel
German: Docefrez
French: Le principe actif de Docefrez, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
German: Der Wirkstoff in Docefrez, Docetaxel, gehört zu der Gruppe der Arzneimittel zur Krebstherapie, die als Taxane bezeichnet werden.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Docefrez est administré par perfusion et contient le même principe actif que le médicament de référence, Taxotere.
German: Es waren keine weiteren Untersuchungen bei Patienten notwendig, das Docefrez per Infusion angewendet wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Taxotere enthält.