FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una volta che i segni di insufficienza cardiaca congestizia sono stati controllati e il paziente è stabile, se è richiesta una terapia diuretica a lungo termine con questo prodotto, essa dovrebbe essere continuata alla più bassa dose efficace.
Norwegian Bokmål: Når tegnene på kongestiv hjertesvikt er under kontroll, og pasienten er stabil, videreføres behandlingen med laveste effektive dose.
Italian: In caso di trattamenti prolungati, possono verificarsi carenza di elettroliti (incluse ipokaliemia, ipocloremia, ipomagnesemia) e disidratazione.
Norwegian Bokmål: Ved langvarig behandling kan det oppstå elektrolyttmangel (inkludert hypokalemi, hypokloremi, hypomagnesemi) og dehydrering.
Italian: Nei cani, dopo somministrazione per via endovenosa di una singola dose di 0,1 mg/kg, la clearance totale era di 0,017 l/h·kg, il volume di distribuzione era 0,14 l/kg e l'emivita terminale era di 7,0 ore.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs enkeltdose på 0,1 mg/kg til hund var totalclearance 0,017 L/h.·kg, distribusjonsvolumet 0,14 L/kg og terminal halveringstid 7,0 timer.
Italian: La dose raccomandata di torasemide è da 0,1 a 0,6 mg per kg di peso corporeo, una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av torasemid er 0,1 til 0,6 mg per kg kroppsvekt, en gang daglig.
Italian: Tuttavia, si prevede che un sovradosaggio aumenti il rischio di disidratazione, squilibrio elettrolitico, insufficienza renale, anoressia, perdita di peso e collasso cardiovascolare.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid antas at en overdose øker risikoen for dehydrering, forstyrret elektrolyttbalanse, nedsatt nyrefunksjon, anoreksi, vekttap og hjertesvikt.
Italian: L'uso concomitante di farmaci che aumentano il rischio di danno renale o di insufficienza renale deve essere evitato.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av legemidler som øker risikoen for nyreskade eller nedsatt nyrefunksjon bør unngås.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Sistema cardiovascolare, diuretici ad azione diuretica maggiore, sulfonamidi non associate.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kardiovaskulært system, high-ceiling diuretikum, vanlige sulfonamider .
Italian: UpCard compresse sono forniti in blister con 10 compresse per blister.
Norwegian Bokmål: UpCard tabletter leveres i blisterpakninger med 10 tabletter i hver blisterpakning.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 animale su 10 mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr)
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Vétoquinol SA
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Vétoquinol SA
Italian: La somministrazione concomitante di torasemide con altri farmaci metabolizzati dalle famiglie 3A4 (per esempio enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) e 2E1 (isoflurano, sevoflurano, teofillina) del citocromo P450 può diminuire la loro eliminazione dalla circolazione sistemica.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av torasemid med andre legemidler som metaboliseres av cytokrom P450familiene 3A4 (f.eks.: enalapril, buprenorfin, doksycyklin, cyklosporin) og 2E1 (isofluran, sevofluran, teofyllin) kan redusere utskillelsen av disse fra den systemiske sirkulasjonen.
Italian: Le compresse possono essere divise in quattro parti uguali.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i like fjerdedeler.
Italian: Le confezioni sono da 30 a 100 compresse.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 30 eller 100 tabletter.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per il trattamento di segni clinici, compresi edema e versamento, correlati a insufficienza cardiaca congestizia.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Italian: La torasemide deve essere usata con cautela nei casi di diabete mellito e nei cani cui erano state precedentemente prescritte dosi elevate di un diuretico dell'ansa alternativo.
Norwegian Bokmål: Torasemid bør brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus og hos hunder som tidligere har fått forskrevet høye doser av ett annet loop-diuretikum.
Italian: L'effetto di farmaci antipertensivi, in particolare gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), può essere potenziato quando co-somministrato con torasemide.
Norwegian Bokmål: Effekten av antihypertensive legemidler, spesielt angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, kan potensieres ved samtidig administrasjon av torasemid.
Italian: Questo prodotto può causare un aumento della minzione e/o disturbi gastrointestinali se ingerito.
Norwegian Bokmål: Ved inntak kan dette produktet forårsake økt urinering og/eller gastrointestinale forstyrrelser.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI" Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN» Oppbevares utilgjengelig for barn.
Italian: Aumento di parametri ematici renali e insufficienza renale sono osservati molto comunemente durante il trattamento.
Norwegian Bokmål: Økning i renale blodparametere og forekomst av nedsatt nyrefunksjon er svært vanlig under behandling.
Italian: TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE Non pertinente.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Italian: 0,75 mg torasemide 3 mg torasemide 7,5 mg torasemide 18 mg torasemide
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid 3 mg torasemid 7,5 mg torasemid 18 mg torasemid
Italian: La AUCinf corrispondeva a 6,3 g·h/ml dopo una singola dose orale di 0,1 mg/kg e a 153,6 g·h/ml dopo una singola dose orale di 1,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: AUCinf var 6,3 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 0,1mg/kg og 153,6 µg·h/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Italian: Compresse.
Norwegian Bokmål: Tabletter.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche massime Cmax corrispondevano a 1,1 g/ml dopo una singola dose orale di 0,1 mg/kg e a 19 g/ml dopo una singola dose orale di 1,6 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon Cmax var 1,1 µg/mL etter en oral enkeltdose på 0,1 mg/kg og 19 µg/mL etter en oral enkeltdose på 1,6 mg/kg.
Italian: Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan deles inn i like halvdeler.
Italian: Le persone con nota ipersensibilità alla torasemide o ad altre sulfonamidi devono somministrare il medicinale veterinario con cautela.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor torasemid eller andre sulfonamider bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Italian: In uno studio basato su un modello farmacodinamico condotto su cani sani a dosi di 0,1 e 0,6 mg di torasemide/kg, una dose singola di torasemide ha avuto circa 20 volte l'effetto diuretico di una singola dose di furosemide.
Norwegian Bokmål: Basert på en farmakodynamisk modelleringsstudie utført på friske hunder ved doser på 0,1 og 0,16 torasemid/kg, hadde en enkeltdose torasemid omtrent 20 ganger større diuretisk effekt enn en enkeltdose furosemid.
Italian: - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali, incluse le segnalazioni isolate).
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Italian: L'uso di UpCard non è raccomandato durante la gravidanza, l'allattamento e in animali riproduttori.
Norwegian Bokmål: Bruk anbefales ikke under drektighet, diegiving og hos dyr som brukes til avl.
Italian: Per il trattamento di segni clinici, compresi edema e versamento, correlati a insufficienza cardiaca congestizia.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Til behandling av kliniske tegn, inkludert ødem og effusjon, relatert til kongestiv hjertesvikt.
Italian: Nei cani che si presentino in crisi acuta con edema polmonare, versamento pleurico e/o ascite e richiedano un trattamento di emergenza, deve essere preso in considerazione l'uso di farmaci iniettabili prima di iniziare la terapia diuretica orale.
Norwegian Bokmål: Ved akuttbehandling av kritisk syke hunder med lungeødem, pleuraleffusjon og/eller ascites, bør bruk av injeksjonspreparater vurderes før man starter behandling med oralt administrert diuretika.
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso orale.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Gis via munnen.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot{nummer}
Italian: Il trattamento con torasemide non deve essere iniziato in cani già clinicamente stabilizzati con un diuretico alternativo, per il trattamento dei segni di insufficienza cardiaca congestizia, a meno che questo non sia giustificato tenendo conto del rischio di destabilizzare le condizioni cliniche e delle reazioni avverse, come indicato nel paragrafo 4.6.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med annet diuretika for tegn på kongestiv hjertesvikt og er klinisk stabile, bør ikke overføres til torasemid behandling uten at dette anses som medisinsk indisert og etter en vurdering av risikoen for destabilisering av den kliniske tilstanden og for bivirkninger som er nevnt i punkt 4.6.
Italian: Non usare in caso di insufficienza renale.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved nyresvikt.
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" Solo per uso veterinario.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN «TIL DYR» Til dyr.
Italian: UpCard 3 mg, 7,5 mg and 18 mg compresse: compresse oblunghe da bianco a biancastro con 3 linee di frattura su ogni lato.
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg, 7,5 mg og 18 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 3 delestreker på begge sider.
Italian: CONFEZIONI 30 compresse 100 compresse
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Italian: Può essere osservato eritema all'interno dei padiglioni auricolari.
Norwegian Bokmål: Erytem på indre pinna kan forekomme.
Italian: UpCard 0,75 mg compresse: compresse oblunghe da bianco a biancastro con 1 linea di frattura su ogni lato.
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter: avlange hvite til off-white tabletter med 1 delestrek på begge sider.
Italian: 3 mg di torasemide
Norwegian Bokmål: 3 mg torasemid
Italian: 7,5 mg di torasemide
Norwegian Bokmål: 7,5 mg torasemid
Italian: Il programma giornaliero di somministrazione può essere programmato per controllare il periodo di minzione a seconda delle necessità.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for administrasjon av den daglige dosen kan tilpasses slik at perioden med etterfølgende forøket urinering kommer til ett ønsket tidspunkt.
Italian: La somministrazione concomitante di diuretici dell'ansa e FANS può portare ad una risposta natriuretica diminuita.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og NSAID kan føre til redusert natriuretisk respons.
Italian: UpCard 3 mg compresse per cani
Norwegian Bokmål: UpCard 3 mg tabletter til hund
Italian: UpCard 0,75 mg compresse per cani
Norwegian Bokmål: UpCard 0,75 mg tabletter til hund
Italian: UpCard 7,5 mg compresse per cani
Norwegian Bokmål: UpCard 7,5 mg tabletter til hund
Italian: INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder:
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE UpCard compresse può essere somministrato con l'alimento o da solo.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Veterinærpreparatet kan gis med eller uten fôr
Italian: 0,75 mg di torasemide
Norwegian Bokmål: 0,75 mg torasemid
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ad altre forme d'interazione: La somministrazione concomitante di diuretici dell'ansa e e di farmaci antinfiammatori non steroidei può portare ad una risposta natriuretica diminuita.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av loop-diuretika og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler kan føre til redusert natriuretisk respons.
Italian: 140 compresse (confezione di titolazione)
Norwegian Bokmål: 140 tabletter (titreringspakning)
Italian: • Infarto miocardico negli ultimi 6 mesi.
Norwegian Bokmål: • Hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
Italian: Tuttavia, non tutti i pazienti raggiungeranno questa dose, perché pazienti diversi possono avere bisogno di dosi diverse.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter vil nå denne dosen, fordi forskjellige pasienter trenger forskjellige doser.
Italian: Pazienti con un evento
Norwegian Bokmål: Pasienter med en hendelse
Italian: Queste reazioni sono più frequenti durante la fase di titolazione.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer hyppigere under opptitreringsfasen.
Italian: Inizio prostanoide e.v./s.c.
Norwegian Bokmål: Oppstart av i.v./s.c.
Italian: Endpoint e statistiche
Norwegian Bokmål: Endepunkt og statistikk
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso deve includere tre principi fondamentali che saranno recepiti all'interno del sistema di ogni Stato Membro.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet skal omfatte tre hovedprinsipper som skal implementeres i hvert system i alle medlemsland.
Italian: Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet.
Italian: Il 17,9% dei pazienti era di età ≥ 65 anni e l'1,1% ≥ 75 anni.
Norwegian Bokmål: 17,9 % av pasientene var ≥ 65 år og 1,1 % ≥ 75 år.
Italian: • Aritmie severe.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige arytmier.
Italian: La maggior parte di queste reazioni è di lieve o moderata intensità.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse reaksjonene er av lett til moderat intensitet.
Italian: Deve assumere ogni dose con un bicchiere d'acqua, preferibilmente durante i pasti.
Norwegian Bokmål: Du bør ta hver dose med et glass vann, fortrinnsvis under et måltid.
Italian: • Informazioni riguardo l'uso sicuro ed efficace di Uptravi in un linguaggio facilmente comprensibile ai pazienti.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, i lett forståelig språk.
Italian: Nel gruppo placebo sono risultati evidenti solo leggeri cambiamenti dei valori mediani.
Norwegian Bokmål: I placebo-gruppen var det liten endring i medianverdier.
Italian: Non dare questo medicinale ai bambini sotto i 18 anni di età, perché Uptravi non è stato testato nei bambini.
Norwegian Bokmål: Ikke gi denne medisinen til barn under 18 år, siden Uptravi foreløpig ikke er testet hos barn.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato la sera.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal starte om kvelden.
Italian: I meccanismi sono specifici dei roditori.
Norwegian Bokmål: Mekanismene er spesifikke for gnagere.
Italian: IC = intervallo di confidenza; EOT = fine del trattamento; HR = Hazard ratio; e.v.
Norwegian Bokmål: KI = konfidensintervall; EOT = end of treatment (avsluttet behandling); HR = hazard ratio; i.v.
Italian: Il metabolita attivo ha un'emivita di 6,2-13,5 ore.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten har en halveringstid på 6,2-13,5 timer.
Italian: L'esposizione a selexipag è stata al massimo di 4,2 anni.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for seleksipag var opptil 4,2 år.
Italian: La somministrazione di selexipag nella popolazione pediatrica non è raccomandata.
Norwegian Bokmål: Administrering av seleksipag i den pediatriske populasjonen er ikke anbefalt.
Italian: La biodisponibilità assoluta di selexipag nell'uomo è pari a circa il 49%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av seleksipag hos mennesker er ca. 49 %.
Italian: Non vi sono dati clinici disponibili.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig.
Italian: Che cos'è Uptravi e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Uptravi er og hva det brukes mot
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Uptravi nei bambini di età compresa fra 0 e 18 anni non è ancora stata stabilita.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Uptravi hos barn i alderen 0 år til yngre enn 18 år er ikke fastslått.
Italian: Inibitori di trasporto (lopinavir/ritonavir)
Norwegian Bokmål: Transportørhemmere (lopinavir/ritonavir)
Italian: Non tutti avranno la stessa dose di mantenimento.
Norwegian Bokmål: Ikke alle ender opp med samme vedlikeholdsdose.
Italian: • Concetto di dose e titolazione;
Norwegian Bokmål: • Begrepene dosering og titrering;
Italian: • Passaggio alla dose di mantenimento (fase di titolazione);
Norwegian Bokmål: • Overgangen til vedlikeholdsdosen (titreringsfase);
Italian: Deglutisca la compressa intera con un bicchiere d'acqua.
Norwegian Bokmål: Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Italian: La tortuosità delle arteriole della retina è stata notata dopo 2 anni di trattamento solo nei ratti.
Norwegian Bokmål: Buktede arterioler i retina ble bare observert etter 2 års behandling av rotter.
Italian: • Distribuzione dei kit a tutti i prescrittori individuati al fine di minimizzare soprattutto il potenziale rischio di errore terapeutico;
Norwegian Bokmål: • Distribusjon av forskrivningssett til alle identifiserte forskrivere, for spesielt å minimere risikoen for medisineringsfeil;
Italian: In caso di sovradosaggio, si devono adottare misure di supporto secondo quanto necessario.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering må støttetiltak iverksettes etter behov.
Italian: Tutti gli eventi sono stati confermati da una comitato indipendente di valutazione in cieco rispetto ai gruppi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Alle hendelser ble bekreftet av en uavhengig beslutningskomité som var blindet for behandlingsallokering.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Italian: Ogni fase dura solitamente circa 1 settimana.
Norwegian Bokmål: Hvert trinn varer vanligvis ca. 1 uke.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100) - Aumento della frequenza cardiaca
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Økt hjertefrekvens
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sull'interazione con contraccettivi ormonali.
Norwegian Bokmål: Spesifikke interaksjonsstudier med hormonelle antikonseptiva er ikke utført.
Italian: Non è stato stabilito un livello NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Norwegian Bokmål: NOEL (no-observed-adverse-effect level) ble ikke fastslått.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o per effetto del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Italian: Fatta eccezione per il metabolita attivo, nessuno dei metaboliti circolanti nel plasma umano supera il 3% del totale dei composti metabolici farmaco-correlati.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den aktive metabolitten, er det ingen av de sirkulerende metabolittene i humant plasma som overskrider 3 % av totale legemiddel-relaterte substanser.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.
Italian: Circa l'1%, il 46%, il 53% e l'1% dei pazienti erano rispettivamente in classe funzionale WHO I, II, III e IV al basale.
Norwegian Bokmål: Omtrent 1 %, 46 %, 53 % og 1 % av pasientene var i henholdsvis WHO FC I, II, III og IV ved baseline.
Italian: Nasofaringite (di origine non infettiva)
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt (av ikke-infeksiøs opprinnelse)
Italian: Selexipag (N=574)
Norwegian Bokmål: Seleksipag (N=574)
Italian: L'età media era di 48,1 anni (range da 18 a 80 anni), con la maggior parte dei soggetti di origine caucasica (65,0%) e sesso femminile (79,8%).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 48,1 år (intervall 18-80 år), og de fleste personene var kaukasiske (65,0 %) og kvinner (79,8 %).
Italian: Il Sistema Controllato di Accesso al farmaco ha lo scopo di facilitare l'identificazione dei prescrittori, al fine di garantire loro le adeguate informazioni relative a l'uso sicuro ed efficace di Uptravi, e di fornire gli strumenti di minimizzazione del rischio, soprattutto per quanto concerne il potenziale rischio di errore terapeutico.
Norwegian Bokmål: Det kontrollerte distribusjonssystemet har som formål å lette identifiseringen av forskriverne, å nå dem med hensiktsmessig informasjon om sikker og effektiv bruk av Uptravi, og å gi dem verktøy for risikominimering, spesielt med hensyn til den potensielle risikoen for medisineringsfeil.
Italian: L'eliminazione di selexipag avviene prevalentemente tramite il metabolismo con un'emivita terminale media di 0,8-2,5 ore.
Norwegian Bokmål: Elimineringen av seleksipag skjer hovedsakelig via metabolisering, med en gjennomsnittlig terminal halveringstid på 0,8-2,5 timer.
Italian: Sono stati riportati casi isolati di sovradosaggio fino a 3.200 microgrammi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert isolerte tilfeller av overdose på opptil 3200 mikrogram.
Italian: • Eventi cerebrovascolari (es. attacchi ischemici transitori, ictus) negli ultimi 3 mesi.
Norwegian Bokmål: • Cerebrovaskulære hendelser (f.eks. transient iskemisk anfall, slag) i løpet av de siste
Italian: Assuma Uptravi una volta al mattino e una volta la sera, a una distanza di circa 12 ore.
Norwegian Bokmål: Ta Uptravi én gang om morgenen og én gang om kvelden, med ca. 12 timers mellomrom.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni (che possono interessare più di 1 persona su 10) che potrebbe notare durante l'assunzione di Uptravi sono:
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (kan påvirke flere enn 1 av 10) ved bruk av Uptravi er:
Italian: La confezione per la titolazione contiene anche una guida che fornisce informazioni sul processo di titolazione e che consente di registrare il numero di compresse che lei assume ogni giorno.
Norwegian Bokmål: Titreringspakningen inneholder også en titreringsveiledning som gir informasjon om titreringsprosessen og der du kan notere hvor mange tabletter du tar hver dag.
Italian: - se è allergico a selexipag o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor seleksipag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Italian: La selettività per EP2, EP4, e DP1 è importante perché questi recettori mediano gli effetti immunodepressivi.
Norwegian Bokmål: Lav selektivitet for EP2, EP4 og DP1 er viktig fordi disse reseptorene medierer immunsupressive effekter.