FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: sjálfsvígshugmyndir og tilraun til sjálfsvígs (hjá sjúklingum sem þegar þjást af þunglyndi eða geðsjúkdómi), þunglyndi, svefnleysi sundl, náladofi, svefnhöfgi, skert bragðskyn kviðverkir, niðurgangur, uppköst, ógleði
Norwegian Bokmål: selvmordstanker og selvmordsforsøk (hos pasienter med en historie med depresjon og psykiatrisk sykdom), depresjon, søvnløshet svimmelhet, parestesi, søvnighet, dysgeusi abdominale smerter, diaré, oppkast, kvalme dyspepsi, abdominal distensjon, flatulens
Icelandic: Vitekta stöðvar virkni þessa ensíms og dregur úr fjölda HIV-veira í líkamanum.
Norwegian Bokmål: Vitekta gjør at dette enzymet slutter å virke, og reduserer mengden av HIV i kroppen din.
Icelandic: Hins vegar hafa klínískar upplýsingar sýnt að engar klínískt marktækar breytingar verða á útsetningu fyrir metadóni (sem umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP2B6 og CYP2C19) í kjölfar lyfjagjafar með örvuðu elvitegravíri samanborið við lyfjagjöf með metadóni einu sér (sjá töflu 2).
Norwegian Bokmål: Kliniske data har imidlertid vist at det ikke er noen klinisk relevante endringer i eksponeringen for metadon (som hovedsakelig metaboliseres av CYP2B6 og CYP2C19) etter samtidig administrering med forsterket elvitegravir kontra administrering av kun metadon (se tabell 2).
Icelandic: • rifampicín, notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla berkla og aðrar sýkingar
Norwegian Bokmål: • rifampicin som brukes til å forhindre og behandle tuberkulose og andre infeksjoner
Icelandic: d Felur í sér einstaklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d. drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni, o.s.frv.
Norwegian Bokmål: d Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sýkingar eða öðrum einkennum eins og vöðvamáttleysi, máttleysi sem byrjar í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum í átt að bolnum,
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir nægilegar klínískar upplýsingar er ekki mælt með samhliða notkun elvitegravírs og tipranavírs (sjá kafla 4.2).
Norwegian Bokmål: På grunn av utilstrekkelige kliniske data anbefales ikke kombinasjonen av elvitegravir med tipranavir (se pkt.
Icelandic: Elvitegravír binst blóðvökvaprótínum manna sem nemur 98-99% og bindingin er óháð lyfjastyrk yfir 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er 98-99 % bundet til humane plasmaproteiner og bindingen er uavhengig av legemiddelkonsentrasjonen i området 1,0 ng/ml til 1,6 µg/ml.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf elvitegravírs ásamt getnaðarvörnum til inntöku sem innihalda prógestagen, önnur en norgestimat, hefur ekki verið rannsökuð og hana ber því að forðast.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av elvitegravir og oralt prevensjonsmiddel som inneholder andre progestagener enn norgestimat er ikke studert og bør derfor unngås.
Icelandic: Takið ávallt Vitekta með einni af eftirfarandi lyfjasamsetningu:
Norwegian Bokmål: Du må alltid ta Vitekta sammen med én av følgende kombinasjoner av legemidler:
Icelandic: Aukaverkanir af elvitegravíri samkvæmt reynslu úr klínískum rannsóknum eru taldar upp í töflu 3, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av elvitegravir fra kliniske studier er beskrevet i tabell 3 nedenfor, etter organklassesystem og frekvens.
Icelandic: Ef vart verður við merki um bólgu eða sýkingu, skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker tegn på betennelse eller infeksjon, må du informere legen din umiddelbart.
Icelandic: Miðgildi útsetningar (mean steady-state exposure) óörvaðs elvitegravírs við stöðugt ástand (AUCtau) er ~ 20% lægra eftir marga skammta samanborið við stakan skammt, sem gefur til kynna væga örvun eigin umbrota.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state eksponering (AUCtau) for uforsterket elvitegravir er ~ 20 % lavere etter gjentatte doser versus en enkelt dose, noe som antyder en beskjeden autoinduksjon av metabolismen.
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (vatnsrofið að hluta til) (E1203)
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk (E132) Polvinylalkohol (delvis hydrolysert) (E1203)
Icelandic: Þrátt fyrir að orsökin sé talin margþætt (þar með talin notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling, hár líkamsþyngdarstuðull (BMI)) hefur einkum verið greint frá beindrepi hjá sjúklingum með langt genginn HIV-sjúkdóm og/eða sjúklingum sem hafa notað CART í langan tíma.
Norwegian Bokmål: Selv om det anses å være flere etiologiske faktorer (inkludert kortikosteroidbruk, alkoholbruk, alvorlig immunsuppresjon, høyere kroppsmasseindeks (BMI)), er osteonekrose rapportert i særlig grad hos pasienter med fremskreden HIV-sykdom og/eller langtidseksponering overfor antiretroviral kombinasjonsterapi (CART).
Icelandic: • jóhannesarjurt (Hypericum perforatum), jurtalyf notað við þunglyndi og kvíða eða lyf sem innihalda jurtina.
Norwegian Bokmål: • johannesurt (Hypericum perforatum), et urtemiddel som brukes mot depresjon og angst, eller midler som inneholder dette
Icelandic: Bakgrunnsmeðferðin var valin af rannsakanda byggt á prófum á ónæmi hvað varðar arfgerð/svipgerð og sögu um fyrri meðferð gegn retróveirum.
Norwegian Bokmål: BR ble valgt av utprøveren basert på genotypisk/fenotypisk resistenstesting og tidligere antiretroviral behandlingshistorie.
Icelandic: Elvitegravír reyndist neikvætt í in vitro stökkbreytingaprófi á bakteríum (Ames próf) og neikvætt í in vitro smákjarnaprófun á rottum við skammta allt að 2.000 mg/kg. Í in vitro prófi á litningabreytingum reyndist elvitegravír neikvætt með efnaskiptavirkjun (metabolic activation).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir var negativ i en bakteriell mutagenitetstest in vitro (Ames-test) og negativ i en in vivo mikronukleusanalyse hos rotter ved doser opptil 2 000 mg/kg.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar sem þegar hafa fengið meðferð
Norwegian Bokmål: Hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, skaltu ekki taka Vitekta og segðu þá lækninum samstundis frá því.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, skal du ikke ta Vitekta, og du skal informere lege omgående.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Vitekta.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke går glipp av noen doser med Vitekta.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, segðu þá lækninum frá því áður en þú tekur Vitekta.
Norwegian Bokmål:  Dersom noe av dette er tilfelle for deg, må du rådføre deg med lege før du tar Vitekta.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 10,9 mg laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 10,9 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru elvitegravír.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er elvitegravir.
Icelandic: Vitekta inniheldur laktósa.
Norwegian Bokmål: Vitekta inneholder laktose.
Icelandic: Meðalgildi Cmax, AUCtau og Ctrough (meðaltal ± SD) við stöðugt ástand (steady-state mean values) eftir marga skammta af elvitegravíri og próteasahemli örvuðum með ritonavíri (150 mg elvitegravír með darunavíri eða fosamprenavíri; 85 mg elvitegravír með atazanavíri eða lopinavíri) hjá HIV-1 sýktum einstaklingum reyndust 1,4 ± 0,39 μg/ml, 18 ± 6,8 μg•klst./ml og 0,38 ± 0,22 μg/ml fyrir elvitegravíri, í þessari röð.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig steady state Cmax, AUCtau og Ctrough (gjennomsnitt ± SD) etter gjentatte doser med elvitegravir pluss en ritonavirforsterket proteasehemmer (150 mg elvitegravir med darunavir eller fosamprenavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir eller lopinavir) hos HIV-1-infiserte pasienter var henholdsvis 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•t/ml og 0,38 ± 0,22 µg/ml for elvitegravir.
Icelandic: Umbrotsefni sem verða til við arómatíska og alifatíska hýdroxýleringu eða glúkúroníðun umbrotsefna koma fram í mjög litlum mæli og gegna engu hlutverki við heildarvirkni elvitegravírs gegn veirum.
Norwegian Bokmål: Metabolitter produsert ved aromatisk og alifatisk hydroksylering eller glukuronidering er til stede i svært lave nivåer og bidrar ikke til den totale antivirale aktiviteten til elvitegravir.
Icelandic: C]elvitegravírs örvaðs með ritonavíri, var elvitegravír megintegundin í blóðvökva og u.þ.b. 94% og 61% geislavirkni í blóðrás eftir 32 og 48 klst., í þessari röð.
Norwegian Bokmål: C]elvitegravir, var elvitegravir den dominerende substansen i plasma og representerte henholdsvis omtrent 94 % og 61 % av den sirkulerende radioaktiviteten ved 32 og 48 timer.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf og jurtalyf sem fengin eru án lyfseðils.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også naturlegemidler og reseptfrie legemidler.
Icelandic: Eftirtalin pakkningastærð er fáanleg: ytri öskjur sem innihalda 1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Følgende pakningsstørrelse finnes: kartong som inneholder 1 flaske med 30 filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Elvitegravír kann einnig að vera veikur eða vægur örvi CYP2B6 og CYP2C8 ensíma, þar sem þessum ensímum er stjórnað á svipaðan hátt og CYP2C9 og CYP3A.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir ville også ha potensiale for å være en svak til beskjeden induktor av CYP2B6- og CYP2C8-enzymer ettersom disse enzymene reguleres på en lignende måte som CYP2C0 og CYP3A.
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 13. november 2013
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar úr þýðisgreiningu á lyfjahvörfum (n = 56) gáfu til kynna að samhliða sýking af völdum lifrarbólguveiru B og/eða C hefði engin klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir örvuðu elvitegravíri.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra populasjonsfarmakokinetiske analyser (n = 56) indikerer at samtidig hepatitt B- og/eller C-virusinfeksjon ikke hadde klinisk relevant effekt på eksponeringen for forsterket
Icelandic: Elvitegravír (N = 351)
Norwegian Bokmål: Elvitegravir (N = 351)
Icelandic: Hver tafla inniheldur 6,2 mg laktósa (sem einhýdrat).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 6,2 mg laktose (som monohydrat).
Icelandic: Sem slíkt kann elvitegravír að auka styrk hvarfefna CYP2C9 (svo sem warfaríns) eða UGT (svo sem etinýl estradíóls) í blóðvökva.
Norwegian Bokmål: Som sådan kan elvitegravir redusere plasmakonsentrasjonen av CYP2C9-substrater (som warfarin) eller UGT (som etinyløstradiol).
Icelandic: Með örvun með ritonavíri (100 mg) fylgdu hemlun umbrota elvitegravírs veruleg aukning á almennri útsetningu (20-falt hærra AUC), há lágildi styrks og lengri helmingunartími (9,5
Norwegian Bokmål: Med forsterkning med ritonavir (100 mg), er netto hemming av elvitegravirs metabolisme observert med signifikant økt systemisk eksponering (20 ganger høyere AUC), høye bunnkonsentrasjoner og lengre gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (9,5 versus 3,5 timer).
Icelandic: Elvitegravír er vægur örvi og kann að örva CYP2C9 og/eða örvanleg UGT ensím.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er en beskjeden induktor og kan ha potensiale for å indusere CYP2C9 og/eller induserbare UGT-enzymer.
Icelandic: • bósentan, til að meðhöndla lungnaháþrýsting
Norwegian Bokmål: • bosentan, brukt til å behandle pulmonal arteriell hypertensjon
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/börn.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Icelandic: Vitekta filmuhúðaðar töflur eru grænar, þríhyrningslaga töflur þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „150" á hinni.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, trekantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "150" på den andre siden av tabletten.
Icelandic: Elvitegravír er HIV-1 hemill á flutning við samþættingu strengja (INSTI, Integrase strand transfer inhibitor).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Elvitegravir er en HIV-1-integrasetrådoverføringshemmer (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, verða notuð, eða hafa nýlega verið notuð.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Icelandic: Elvitegravír hamlar ekki tópóísómerasa manna I
Norwegian Bokmål: Elvitegravir hemmer ikke human topoisomerase I
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka myndun plúshlaðinna efnaflóka með elvitegravíri þegar það er gefið samhliða bætiefnum með fjölvítamíni er mælt með að láta líða minnst 4 klst.
Norwegian Bokmål: Da effekten av kationisk kompleksering av elvitegravir ikke kan utelukkes når elvitegravir administreres samtidig med multivitamintilskudd, anbefales et opphold på minst 4 timer mellom dosering av Vitekta og multivitamintilskudd.
Icelandic: Vitekta 85 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Vitekta 85 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: Langtímarannsóknir á krabbameinsmyndandi áhrifum með elvitegravíri sýndu ekki fram á nein krabbameinsmyndandi áhrif hjá músum og rottum.
Norwegian Bokmål: Langvarige studier av oral karsinogenitet med elvitegravir viste ingen karsinogenitet hos mus og
Icelandic: Verkun elvitegravírs byggist fyrst og fremst á greiningum í 96 vikur úr einni slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn með virkum samanburði, rannsókn GS-US-183-0145, hjá HIV-1 sýktum sjúklingum sem þegar hafa fengið meðferð (n = 702).
Norwegian Bokmål: Effekten av elvitegravir er hovedsakelig basert på en analyse gjennom 96 uker fra en randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert studie, studie GS-US-183-0145, hos behandlede HIV-1-infiserte pasienter (n = 702).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá rottum sýna að elvitegravír skilst út í móðurmjólk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra rotter har vist utskillelse av elvitegravir i melk.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-183-0145 var sjúklingum slembiraðað í hlutfallinu 1:1 til að fá ýmist elvitegravír (150 mg eða 85 mg) einu sinni á dag eða raltegravír 400 mg tvisvar á dag, hvort um sig gefið með bakgrunnsmeðferð sem fól í sér vel virkan próteasahemil sem örvaður var með ritonavíri (atazanavír, darunavír, fosamprenavír, lopinavír eða tipranavír) og annað lyf.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-183-0145 ble pasientene randomisert i forholdet 1:1 for å motta enten elvitegravir (150 mg eller 85 mg) én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig, begge administrert med et bakgrunnsregime (BR) bestående av en fullstendig aktiv ritonavirforsterket proteasehemmer (enten atazanavir, darunavir, fosamprenavir, lopinavir eller tipranavir) og et annet virkestoff.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar skammturinn er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Vitekta með mat eins fljótt og auðið er og halda áfram eðlilegri skammtaáætlun.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer en dose med Vitekta og det er mindre enn 18 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal pasienten ta Vitekta med mat så snart som mulig og fortsette med den normale doseringsplanen.
Icelandic: Veirufræðileg svörun var skilgreind sem sá tími þegar veirumagn var ekki greinanlegt (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml).
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ble definert som oppnåelse av upåviselig viral belastning (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml).
Icelandic: Þó ekki sé víst að um sé að ræða raunverulegar eða áætlaðar milliverkanir á milli tiltekins lyfs og elvitegravírs, kunna milliverkanir að eiga sér stað milli tiltekins lyfs og ritonavírs og/eða próteasahemils sem gefinn er með elvitegravíri.
Norwegian Bokmål: Selv om det muligens ikke finnes noen faktiske eller forutsette interaksjoner mellom et legemiddel og elvitegravir, kan det finnes interaksjoner mellom et legemiddel og ritonavir og/eller proteasehemmeren som administreres samtidig med elvitegravir.
Icelandic: Þeir hámarksskammtar af elvitegravíri sem prófaðir voru í rannsóknum á eiturverkunum á þroska hjá rottum og kanínum samræmdust útsetningu sem nemur u.þ.b. 29-faldri og 0,2-faldri meðferðarútsetningu manna, í þessari
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen av elvitegravir som ble testet i studier av utviklingstoksisitet hos rotter og kaniner, tilsvarer eksponeringer som er på henholdsvis ca. 29 ganger og 0,2 ganger marginen for eksponering ved behandling av mennesker.
Icelandic: Notkun þessarar tegundar lyfja um langt skeið, notkun barkstera, áfengisdrykkja, mjög veiklað ónæmiskerfi og yfirþyngd eru hugsanlega nokkrir af mörgum áhættuþáttum hvað varðar þróun þessa sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Varigheten av antiretroviral kombinasjonsbehandling, bruk av kortikosteroider, inntak av alkohol, et svært svakt immunsystem og overvekt kan være noen av de mange risikofaktorene for å utvikle denne sykdommen.
Icelandic: Frekari upplýsingar er að finna í kafla 4, í fylgiseðlinum.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Icelandic: Kroskarmellósi natríum, hýdroxýprópýl sellúlósi, laktósa (sem einhýdrat), magnesíum stearat, örkristallaður sellulósi, natríum lárýlsúlfat.
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium, hydroksypropylcellulose, laktose (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat.
Icelandic: Við þessar samsetningar er skammturinn ein 150 mg tafla á hverjum degi með mat.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 150 mg tablett daglig, sammen med mat.
Icelandic: Elvitegravír hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh stig C).
Norwegian Bokmål: Elvitegravir er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh Class C).
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan hann átti að taka skammtinn af Vitekta og nánast er komið að næsta skammti, skal sjúklingur ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram venjulegri skammtaáætlun.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose med Vitekta, det har gått mer enn 18 timer og det snart er tid for neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen og bare fortsette med den
Icelandic: Við þessar samsetningar er skammturinn ein 85 mg tafla á hverjum degi með mat.
Norwegian Bokmål: I disse kombinasjonene er dosen én 85 mg tablett daglig, sammen med mat.
Icelandic: Komið hefur til dæmis í ljós að atazanavír/ritonavír og lopinavír/ritonavír (öflugir UGT1A1/3 hemlar) auka verulega blóðvökvastyrk elvitegravírs (sjá töflu 2).
Norwegian Bokmål: For eksempel er det påvist at atazanavir/ritonavir og lopinavir/ritonavir (kraftige UGT1A1/3-hemmere) signifikant øker plasmakonsentrasjonen av elvitegravir (se tabell 2).
Icelandic: Tíðni veirufræðilegs árangurs í viku
Norwegian Bokmål: Virologisk effekt ved uke 48
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: Dette vil forbedre immunsystemet ditt og redusere risikoen for utvikling av sykdommer som kan forbindes med HIV-infeksjon.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif elvitegravírs á frjósemi manna.
Norwegian Bokmål: Ingen data vedrørende effekten av elvitegravir på fertilitet hos mennesker er tilgjengelig.
Icelandic: Veirur sem tjá T66I/A skiptihvörf viðhalda næmi gagnvart raltegravíri en flest önnur mynstur skiptihvarfa í tengslum við elvitegravír eru sett í samhengi við minnkað næmi gagnvart raltegravíri.
Norwegian Bokmål: Virus som uttrykker T66I/A-substitusjoner opprettholder følsomheten overfor raltegravir, mens de fleste andre mønstrene av elvitegravir-assosierte substitusjoner er forbundet med redusert følsomhet overfor raltegravir.
Icelandic: Raltegravír + bakgrunnsmeðferð n = 351
Norwegian Bokmål: Raltegravir + bakgrunnsregime n = 351
Icelandic: Ekki skal nota Vitekta með próteasahemli sem örvaður er með öðru lyfi þar sem skammtaráðleggingar varðandi slíka samsetningu liggja ekki fyrir.
Norwegian Bokmål: Vitekta bør ikke brukes med en proteasehemmer forsterket av et annet virkestoff da doseringsanbefalinger for slike kombinasjoner ikke er etablert.
Icelandic: Vitekta filmuhúðaðar töflur eru grænar, fimmhyrndar töflur þrykktar með „GSI" á annarri hliðinni og tölunni „85" á hinni.
Norwegian Bokmål: Vitekta filmdrasjerte tabletter er grønne, femkantede tabletter som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Icelandic: Vitekta 150 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 150 mg [Kun på ytre emballasje]
Icelandic: Sjúklingar sem fá hormónauppbótarmeðferð með estrógenum eiga að vera undir klínísku eftirliti hvað varðar merki um estrógenskort (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker østrogener som hormonerstatningsbehandling, bør overvåkes klinisk for tegn på østrogenmangel (se pkt.
Icelandic: Vitekta 150 mg filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: Vitekta 150 mg filmdrasjerte tabletter
Icelandic: RNA (≤ 100.000 eintök/ml eða > 100.000 eintök/ml) og flokki hins lyfsins (NRTI eða aðrir flokkar).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter HIV-1 RNA-nivå (≤ 100 000 kopier/ml eller > 100 000 kopier/ml) ved screening og etter hvilken klasse det andre virkestoffet hørte til (NRTI eller andre klasser).
Icelandic: Hormónagetnaðarvörnin þarf að innihalda minnst 30 µg etinýlestradíól og innihalda norgestimat sem prógestagen eða sjúklingar þurfa að nota aðra örugga getnaðarvörn (sjá kafla 4.4 og 4.6).
Norwegian Bokmål: Det hormonelle prevensjonsmidlet skal inneholde minst 30 µg etinyløstradiol og inneholde norgestimat som progestagen eller så bør pasientene bruke en alternativ pålitelig prevensjonsmåte (se pkt.
Icelandic: 96 hvað varðar elvitegravír og raltegravír var 39,0% (23/59) og 52,2% (35/67) (munur: -8,4% [95% CI: -26,1% til 9,2%]), í þessari röð, hjá kvenkyns einstaklingum, og 55,1% (161/292) og 53,2% (151/284) (munur: 1,5% [95% CI: -6,5% til 9,6%]), í þessari röð, hjá karlkyns einstaklingum.
Norwegian Bokmål: Tall for virologisk effekt ved uke 96 for elvitegravir og raltegravir var henholdsvis 39,0 % (23/59) og 52,2 % (35/67) (forskjell: -8,4 % [95 % KI: -26,1 % til 9,2 %]) for kvinnelige pasienter og henholdsvis 55,1 % (161/292) og 53,2 % (151/284) (forskjell: 1,5 % [95 % KI: -6,5 % til 9,6 %]) for mannlige pasienter.
Icelandic: Elvitegravír umbrotnar fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir metaboliseres hovedsakelig av CYP3A.
Icelandic: Lyfjagjöf ritonavírs sem gefið er einu sinni á dag (20-200 mg) veldur aukinni útsetningu fyrir elvitegravíri í kjölfar endurtekinnar lyfjagjafar einu sinni á dag og útsetning fyrir elvitegravíri nær stöðugum styrk við u.þ.b. 100 mg af ritonavíri.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av ritonavir én gang daglig (20-200 mg) fører til en økning i eksponering for elvitegravir etter gjentatt administrering én gang daglig, hvor eksponeringen for elvitegravir når et platå rundt 100 mg ritonavir.
Icelandic: Þrátt fyrir takmörkun vegna lítils fjölda kvenkyns einstaklinga í rannsókn GS-US-183-0145, sýndu greiningar á undirhópum eftir kyni að tíðni veirufræðilegs árangurs hjá kvenkyns einstaklingum í vikum 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) var tölulega minni í elvitegravír meðferðararminum en í raltegravír meðferðararminum.
Norwegian Bokmål: På tross av det begrensede antall kvinnelige pasienter i studien GS-US-183-0145, viste analyser fra undergrupper etter kjønn at tallene for virologisk effekt hos kvinnelige pasienter ved uke 48 og 96 (HIV-1 RNA < 50 kopier/ml) var numerisk lavere i elvitegravirbehandlingsarmen enn i raltegravirbehandlingsarmen.
Icelandic: Vitekta 85 mg [Eingöngu á ytri umbúðum]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Vitekta 85 mg [Kun på ytre emballasje]
Icelandic: Græn, fimmhyrnd, filmuhúðuð tafla, 8,9 mm x 8,7 mm að stærð, þrykkt með „GSI" á annarri hliðinni
Norwegian Bokmål: Grønn, femkantet, filmdrasjert tablett, med målene 8,9 mm x 8,7 mm, som er stemplet med "GSI" på den ene siden og "85" på den andre siden av tabletten.
Icelandic: Læknirinn mun gera próf vegna breytinganna.
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta prøver for å undersøke om du får