FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A BiResp Spiromax NEM javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Croatian: BiResp Spiromax NIJE indiciran za primjenu u djece s navršenih 12 godina i mlađu niti za adolescente u dobi od 13 do 17 godina.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezne, azonnal szakítsa meg a BiResp Spiromax használatát és használja a „rohamoldó inhalátorát", ha van ilyenje.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma odmah prekinite s primjenom lijeka BiResp Spiromax i primijenite svoj „inhalator za brzo ublažavanje simptoma", ako ga imate.
Hungarian: A budezonid egy glükokortikoszteroid, amely belélegezve dózisfüggő gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a légutakban, ami a tünetek enyhüléséhez és az asthma exacerbációk számának csökkenéséhez vezet.
Croatian: Budezonid je glukokortikosteroid koji inhaliran ima protuupalno djelovanje u dišnim putevima ovisno o dozi, što rezultira ublažavanjem simptoma i smanjenjem egzacerbacija astme.
Hungarian: Ez segít megelőzni az asztmás tünetek kialakulását.
Croatian: To pomaže u sprječavanju pojavljivanja simptoma astme.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig tartsák maguknál rohamoldó inhalátorukat, akár a BiResp Spiromax-ot (a BiResp Spiromax-ot fenntartó és rohamoldó kezelésként használó asthmás betegek esetében), akár egy külön, rövid hatású hörgőtágítót (a BiResp Spiromax-ot kizárólag fenntartó kezelésként használó asthmás betegek esetében).
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da uvijek imaju kod sebe inhalator za hitno simptomatsko liječenje dostupan u svako doba, bilo BiResp Spiromax (za bolesnike s astmom koji koriste BiResp Spiromax kao terapiju održavanja i terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme) ili zasebni brzodjelujući bronhodilatator (za bolesnike s astmom koji koriste BiResp Spiromax samo kao terapiju održavanja).
Hungarian: Az erős CYP3A4-gátlókat használó betegeknél a budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombinációja nem ajánlott.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju potentne inhibitore CYP3A4, ne preporučuje se kombinirana terapija fiksnom dozom budezonida/formoterolfumarata.
Hungarian: Bizonyos betegek számára a naponta kétszer alkalmazott 2 inhalációból álló fenntartó adag lehet a megfelelő.
Croatian: Za neke bolesnike može biti prikladna doza održavanja od 2 inhalacije dvaput dnevno.
Hungarian: Minden belélegzés alkalmával kövesse az alábbi utasításokat.
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
Hungarian: Ez a gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható.
Croatian: Ovaj lijek ne smiju koristiti djeca ili adolescenti mlađi od 18 godina.
Hungarian: • Ellenőrizze az adagjelzőt, hogy az 60 adagot mutat-e az inhalátorban.
Croatian: • provjerite indikator doze kako biste se uvjerili da inhalator sadrži 60 inhalacija.
Hungarian: Az inhalációs budezonid kezelésből származó előnyök normál körülmények között minimálisra csökkentenék az orális szteroidok iránti igényt, de az orális szteroidokkal történő kezelésről áttérő betegeket még hosszú ideig fenyegetheti a mellékvese-tartalékok károsodása.
Croatian: Koristi terapije inhalacijskim budezonidom obično bi trebale svesti na najmanju moguću mjeru potrebu za uzimanjem oralnih steroida, ali bolesnici koji prelaze s terapije oralnim steroidima mogu značajnije vrijeme biti izloženi riziku narušene adrenalne rezerve.
Hungarian: Az adagot arra a legkisebb adagra kell csökkenteni, amellyel még fenntartható a tünetek hatékony kontrollja.
Croatian: Dozu se mora titrirati na najnižu kod koje se održava učinkovita kontrola simptoma.
Hungarian: Az asthma budezonid/formoterol kombinációval történő fenntartó és rohamoldó kezelése
Croatian: Astma Terapija održavanja budezonidom/formoterolom
Hungarian: Ez segít megelőzni az asztma tüneteinek kialakulását.
Croatian: To će pomoći u sprječavanju pojavljivanja simptoma astme.
Hungarian: • Az inhalátoron található címkére jegyezze fel a fóliatasak megbontásának dátumát.
Croatian: • zapišite datum otvaranja vrećice od folije na naljepnicu inhalatora
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.
Hungarian: A hatékony kezelés elérésének érdekében a BiResp Spiromax helyes használata szükséges.
Croatian: BiResp Spiromax se mora koristiti pravilno kako bi se postiglo učinkovito liječenje.
Hungarian: A budezonid és formoterol fix dózisú kombinációja, valamint a megfelelő különálló készítmények biológiailag egyenértékűnek bizonyultak a budezonid, illetve a formoterol szisztémás expozíciójának tekintetében.
Croatian: Pokazalo se da su kombinacija fiksne doze budezonida i formoterola i odgovarajuće monokomponente bioekvivalentni obzirom na sistemsku izloženost budezonidu, odnosno formoterolu.
Hungarian: Két terápiás megközelítés létezik a BiResp Spiromax esetében:
Croatian: Dva su pristupa liječenju lijekom BiResp Spiromax:
Hungarian: Állatkísérletekben kimutatták, hogy a glükokortikoszteroidok fejlődési rendellenességeket okoznak (lásd 5.3 pont).
Croatian: U ispitivanjima na životinjama, pokazalo se da glukokortikosteroidi izazivaju malformacije (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Ha a betegnél paradox hörgőgörcs lép fel, a BiResp Spiromax-szal történő kezelést azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni.
Croatian: Ako bolesnik osjeti paradoksalni bronhospazam, BiResp Spiromax se mora trenutno prekinuti, bolesnika se mora pregledati,te po potrebi, treba uvesti zamjensku terapiju.
Hungarian: Szájüregi fertőzések
Croatian: Infekcije usta
Hungarian: A budezoniddal és formoterollal, kombinációban vagy külön-külön végzett állatkísérletek során megfigyelt toxicitás a fokozott farmakológiai aktivitásnak tulajdonítható hatás volt.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Toksičnost zabilježena u ispitivanjima na životinjama s budezonidom i formoterolom, davanima kombinirano ili zasebno, bili su učinci povezani s prekomjernom farmakološkom aktivnošću.
Hungarian: A budezonid és formoterol, és az asthma kezelésében használt egyéb gyógyszerek között nem figyeltek meg kölcsönhatást.
Croatian: Nije zabilježena interakcija budezonida i formoterola s drugim lijekovima koji se koriste u liječenju astme.
Hungarian: Terhesség A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának, vagy formoterollal és budezoniddal történő egyidejű kezelésnek kitett terhességekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Croatian: Nema dostupnih kliničkih podataka o trudnoćama izloženim terapiji kombinacijom fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata ili istodobnom liječenju formoterolom i budezonidom.
Hungarian: A paradox bronchospasmus gyors hatású inhalációs hörgőtágítóra reagál, és azonnali ellátást igénylő állapot.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam odgovara na brzodjelujući inhalacijski bronhodilatator, te ga se mora odmah liječiti.
Hungarian: Mindegyik BiResp Spiromax inhalátor 120 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Croatian: Svaki inhalator BiResp Spiromax sadrži 120 inhalacija i ima bijelo tijelo s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
Hungarian: Az állatkísérletek során végzett reprodukciós vizsgálatokban a formoterol nagyon magas szisztémás expozíciós szinteknél okozott mellékhatásokat (lásd 5.3 pont).
Croatian: U reproduktivnim ispitivanjima na životinjama, formoterol je pri vrlo visokim razinama sistemske izloženosti uzrokovao nuspojave (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Ne alkalmazza a 320/9 mikrogrammos BiResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként".
Croatian: Nemojte koristiti BiResp Spiromax 320/9 mikrograma kao „inhalator za brzo ublažavanje simptoma".
Hungarian: A BiResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
Croatian: BiResp Spiromax od 320 mikrograma/9,0 mikrograma treba koristiti samo kao terapiju održavanja.
Hungarian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia.
Croatian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska.
Hungarian: Amíg a következő adag belélegzése esedékessé válik, ez az adag biztonságosan megmarad az inhalátor belsejében.
Croatian: Ta će se doza zadržati na sigurnom unutar inhalatora za primjenu u trenutku uzimanja sljedeće inhalacije.
Hungarian: A szájüregi és garatcandidiasis kockázatának minimálisra csökkentése érdekében a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy az adag inhalációját követően öblítse ki a száját vízzel.
Croatian: Za smanjenje rizika od orofaringealne kandidijaze, bolesnika se mora uputiti da ispire usta vodom nakon inhaliranja doze.
Hungarian: mellékvese-működés elnyomásának tünetei lehetnek a fáradtság, gyengeség, gyomorproblémák, ezek között hányinger, hányás, fájdalom és hasmenés, a bőr sötét elszíneződése és a fogyás.
Croatian: Simptomi supresije nadbubrežne žlijezde mogu biti umor, slabost, želučane tegobe uključujući mučninu, povraćanje, bol i proljev, potamnjela koža i gubitak težine.
Hungarian: A budezonid akut túladagolása várhatóan nem jelent majd klinikai problémát, még kifejezetten nagy adagok esetében sem.
Croatian: Ne očekuje se da akutno predoziranje budezonidom, čak i u prekomjernim dozama, predstavlja klinički problem.
Hungarian: A digitálisz glikozidokkal kezelt betegeknél a hypokalaemia megnövelheti az arrhythmiákra való hajlamot.
Croatian: Hipokalemija može povećati sklonost aritmijama u bolesnika koji se liječe glikozidima digitalisa.
Hungarian: Előfordulhatnak az inhalációs kortikoszteroidok szisztémás hatásai, különösen a hosszú ideig felírt nagy adagok esetén.
Croatian: Sistemski učinci inhalacijskih kortikosteroida mogu se pojaviti, posebice pri visokim dozama propisanim za duga razdoblja.
Hungarian: A budezonid magas szisztémás clearance-szel rendelkezik (körülbelül 1,2 l/perc) és a plazma eliminációs felezési ideje i.v. adagolást követően átlagban 4 óra.
Croatian: Budezonid ima visok sistemski klirens (oko 1,2 l/min), a poluvrijeme eliminacije iz plazme nakon i.v. doziranja prosječno iznosi 4 sata.
Hungarian: A QTc-intervallum megnyúlásban szenvedő betegek kezelésekor óvatosan kell eljárni.
Croatian: Nužan je oprez u liječenju bolesnika s produljenim QTc-intervalom.
Hungarian: Hatását a légutak izomzatának ellazítása révén fejti ki.
Croatian: Djeluje opuštanjem mišića Vaših dišnih puteva.
Hungarian: • Izomgörcsök.
Croatian: • Mučnina.
Hungarian: Belégzési csúcsáramlási sebesség a Spiromax eszközön keresztül Egy asthmában szenvedő (6-17 éves) gyermekekkel és serdülőkkel, asthmában szenvedő (18-45 éves)
Croatian: Randomizirano, otvoreno ispitivanje s placebom provedeno je na djeci i adolescentima s astmom (u dobi od 6-17 godina), odraslima s astmom (u dobi od 18-45 godina), odraslima s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB- u dobi
Hungarian: • a mellékvesére (a vese szomszédságában található apró mirigy) gyakorolt hatás.
Croatian: • učinak na nadbubrežnu žlijezdu (malu žlijezdu smještenu neposredno pokraj bubrega).
Hungarian: Elszigetelt esetekben jelentett tünetek a tachycardia, hyperglykaemia, hypoglykaemia, megnyúlt QTc-intervallum, arrhythmia, hányinger és hányás.
Croatian: hiperglikemija, hipokalemija, produljeni QTc-interval, aritmija, mučnina i povraćanje.
Hungarian: Alkalmazás után azonnal erősödő sípoló légzéssel és légszomjjal jelentkező paradox bronchospasmus nagyon ritkán előfordulhat, 10 000 emberből kevesebb mint 1-et érintve.
Croatian: Paradoksalni bronhospazam može se pojaviti vrlo rijetko, u manje od 1 na 10 000 ljudi s trenutnim pojačanjem zviždanja u plućima i nedostatkom zraka nakon doziranja.
Hungarian: Mindegyik BiResp Spiromax inhalátor 60 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Croatian: Svaki inhalator BiResp Spiromax sadrži 60 inhalacija i ima bijelo tijelo s poluprozirnim poklopcem nastavka za usta boje crvenog vina.
Hungarian: Előlap: Gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható Oldallap: Kizárólag 18 éves korú és annál idősebb felnőttek alkalmazhatják.
Croatian: Bočna strana: Samo za primjenu kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Hungarian: Depresszió, magatartásbeli változások
Croatian: Depresija, promjene ponašanja (uglavnom u djece)
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a β2 adrenoceptor agonistákkal végzett kezelés farmakológiailag előrelátható mellékhatásai, mint például a tremor és palpitatio.
Croatian: Najčešće nuspojave su farmakološki predvidive nuspojave terapije ß2adrenoreceptorskim agonistima, kao što su tremor i palpitacije.
Hungarian: COPD
Croatian: KOPB
Hungarian: A formoterol túladagolása a β2 adrenoceptor agonistákra jellemző hatásokat válthat ki: tremor, fejfájás, palpitatio.
Croatian: Predoziranje formoterolom vjerojatno bi uzrokovalo učinke tipične za agoniste β2-adrenoreceptora: tremor, glavobolju, palpitacije.
Hungarian: Amint sikerült az asthma tüneteit kontrollálni, fontolóra vehető a BiResp Spiromax adagjának fokozatos csökkentése.
Croatian: Nakon što se postigne kontrola simptoma astme, može se razmotriti postupno smanjenje doze lijeka BiResp Spiromax.
Hungarian: Egyetlen adag után a hatás időtartama legalább
Croatian: Trajanje učinka je najmanje 12 sati nakon jednokratne doze.
Hungarian: Mindig tartsa magánál a „rohamoldó inhalátorát", és használja azt a hirtelen jelentkező légszomj és sípoló légzés rohamainak oldására.
Croatian: Uvijek imajte pri ruci „inhalator za ublažavanje simptoma" i primjenjujte ga za ublažavanje iznenadnih napadaja nedostatka zraka i zviždanja u plućima.
Hungarian: A halogénezett szénhidrogénekkel végzett egyidejű anesztéziában részesülő betegek esetében magasabb az arrhythmiák kockázata.
Croatian: Povećan je rizik aritmija u bolesnika koji istodobno primaju anesteziju halogeniranim ugljikovodicima.
Hungarian: Ne hagyja abba inhalátorának használatát anélkül, hogy előtte ne szólna erről kezelőorvosának.
Croatian: Nemojte prekinuti s primjenom vašeg inhalatora bez prethodnog javljanja liječniku.
Hungarian: Egyes betegek esetében szükség lehet napi kétszeri, legfeljebb 4 inhalációra.
Croatian: Nekim bolesnicima može biti potrebno do najviše 4 inhalacije dvaput dnevno.
Hungarian: A budezoniddal és formoterollal összefüggésbe hozott mellékhatásokat szervrendszerek és gyakoriság szerint az alábbiakban adjuk meg.
Croatian: Nuspojave koje se povezuju s budezonidom ili formoterolom navedene su u nastavku i razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Hungarian: • Pneumónia (a tüdő fertőzése) COPD-s betegeknél (gyakori mellékhatás)
Croatian: • Upala pluća (infekcija pluća) u bolesnika s KOPB-om (česta nuspojava)
Hungarian: Ha Ön asztmája vagy COPD-je kezelésére szteroid tablettát szed, a BiResp Spiromax-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkenteni fogja a tabletták számát.
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu ili KOPB, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti BiResp Spiromax.
Hungarian: Ennek a gyógyszerkészítménynek gyermekeknél és 18 éves kor alatti serdülőknél való alkalmazása nem javasolt.
Croatian: Ovaj lijek ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Hungarian: • pajzsmirigy- vagy mellékvese-problémái vannak.
Croatian: • imate tegobe sa štitnjačom ili nadbubrežnom žlijezdom.
Hungarian: • az asthma nem megfelelő kontrollja és gyakori igény a rohamoldó inhalátor alkalmazására.
Croatian: • neadekvatnom kontrolom astme i učestalom primjenom inhalatora za hitno simptomatsko liječenje
Hungarian: Szívdobogásérzés
Croatian: Srčani poremećaji
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombináció nagyobb adagokban történő használatának hatásáról.
Croatian: Nema dostupnih informacija o učinku viših doza kombinirane terapije fiksnom dozom budezonida/formoterolfumarat dihidrata.
Hungarian: b) Önnek a BiResp Spiromax-ot egyedüli asztma inhalátorként írhatják fel.
Croatian: b) Možda će Vam se propisati BiResp Spiromax kao jedini inhalator za astmu.
Hungarian: (B) A BiResp Spiromax egyedüli asztma inhalátorként történő használata
Croatian: (B) Primjena lijeka BiResp Spiromax kao jedinog inhalatora za astmu
Hungarian: Ha a következők bármelyike jelentkezne Önnél, szakítsa meg a BiResp Spiromax használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával:
Croatian: Ako vam se dogodi išta od navedenog, prekinite s primjenom lijeka BiResp Spiromax i odmah se javite liječniku:
Hungarian: Az orális kezelésről budezonid/formoterol-fumarát fix dózisú kombinációval végzett kezelésre való áttérés során általánosságban alacsonyabb szisztémás szteroid hatás tapasztalható, amely allergiás vagy ízületi tünetek, például rhinitis, ekcéma vagy izom- és ízületi fájdalom jelentkezését eredményezheti.
Croatian: Za vrijeme prijelaza s oralne terapije na kombiniranu terapiju fiksnom dozom budezonid/ formoterolfumarata, doći će do općenito sniženog sistemskog djelovanja steroida, što može rezultirati pojavom simptoma alergije ili artritisa, poput rinitisa, ekcema i bolova u mišićima i zglobovima.
Hungarian: A két vegyület egyidejű alkalmazását követően nem tapasztalták a mellékhatások gyakoriságának növekedését.
Croatian: Nije primijećeno povećanje incidencije nuspojava nakon istodobne primjene ta dva sastojka.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükóz galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Croatian: potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Ehhez hajtsa le azt teljesen, amíg egy kattanó hangot nem hall.
Croatian: Otvorite poklopac nastavka za usta zakretanjem prema dolje dok se ne začuje glasan škljocaj.
Hungarian: Több mint 8 belélegzésből álló teljes napi adag rendes körülmények között nem szükséges.
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija.
Hungarian: β2 adrenoceptor agonistákkal, illetve hypokalaemiát okozó vagy a hypokalaemiás hatást felerősítő gyógyszerekkel, például xantin-származékokkal, szteroidokkal és vízhajtókkal történő egyidejű kezelés tovább fokozhatja a β2 adrenoceptor agonista lehetséges káliumszint-csökkentő hatását.
Croatian: Istodobno liječenje ß2-adrenoreceptorskim agonistima i lijekovima koji mogu uzrokovati hipokalemiju ili pojačati hipokalemijski učinak, npr. derivatima ksantina, steroidima i diureticima, može doprinijeti mogućem hipokalemijskom učinku ß2-adrenoreceptorskih agonista.
Hungarian: A β2 adrenoceptor agonistákkal történő kezelés az inzulin, szabad zsírsavak, glicerin és ketontestek vérben lévő szintjének emelkedéséhez vezethet.
Croatian: Liječenje agonistima ß2 adrenoreceptora može rezultirati povećanjem razina inzulina, slobodnih masnih kiselina, glicerola i ketonskih tijela u krvi.
Hungarian: Drugsales Ltd L-Irlanda
Croatian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Hungarian: A BiResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés különösen az alábbi betegek esetében megfontolandó:
Croatian: Terapiju održavanja i terapiju ublažavanja akutnih simptoma astme lijekom BiResp Spiromax se mora posebno razmotriti u bolesnika s:
Hungarian: Ne alkalmazza viszont a BiResp Spiromax-ot a testmozgást megelőzően az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésére.
Croatian: Međutim, nemojte primjenjivati BiResp Spiromax neposredno prije tjelovježbe kako biste spriječili pojavu simptoma.
Hungarian: Egyes betegek esetében szükség lehet napi kétszeri, legfeljebb 2 inhalációra.
Croatian: Nekim bolesnicima može biti potrebno do najviše 2 inhalacije dvaput dnevno.
Hungarian: Ha hosszú ideje szedte a szteroid tablettákat, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatok elvégzését rendelheti el.
Croatian: Vaš liječnik će možda zatražiti da redovito obavljate krvne pretrage.
Hungarian: A szájüreg és garat Candida-fertőzései, pneumonia (COPD-s betegeknél)
Croatian: Kandidijaza orofarinksa, pneumonija (u bolesnika s KOPB-om)
Hungarian: BiResp Spiromax fenntartó kezelés: A BiResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
Croatian: Terapija održavanja lijekom BiResp Spiromax: BiResp Spiromax uzima se kao redovita terapija održavanja s posebnim inhalatorom koji sadrži brzodjelujući bronhodilatator za hitno simptomatsko liječenje.
Hungarian: CYP3A4-gátlókat használó betegeknél a budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjával történő fenntartó és rohamoldó kezelés nem ajánlott.
Croatian: U bolesnika koji koriste potentne inhibitore CYP3A4 ne preporučuje se terapija održavanja i terapija ublažavanja akutnih simptoma astme kombinacijom fiksne doze budezonida i formoterolfumarat dihidrata.
Hungarian: • Diuretikumok, más néven „vízhajtók" (például furoszemid).
Croatian: • diuretike poznate i pod nazivom 'tablete za izmokravanje' (poput furosemida).
Hungarian: • A formoterol-fumarát-dihidrát a „hosszú hatású β2 adrenoceptor agonistáknak" vagy
Croatian: • Formoterolfumarat dihidrat pripada skupini lijekova pod nazivom „dugodjelujući agonisti ß2
Hungarian: • Pajzsmirigyproblémák kezelésére használt gyógyszerek (például levotiroxin).
Croatian: • lijekove za liječenje tegoba sa štitnjačom (poput levotiroksina).
Hungarian: Ha asztmás tünetei vannak, használja a külön „rohamoldó inhalátorát".
Croatian: Za liječenje simptoma astme, kad se oni pojave, primjenjujte zasebni „inhalator za brzo ublažavanje simptoma".
Hungarian: A BiResp Spiromax felnőtteknél a súlyos COPD tüneteinek kezelésére is használható.
Croatian: Spiromax također se može koristiti za liječenje simptoma teškog KOPB-a u odraslih.
Hungarian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia
Croatian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska
Hungarian: Kinyitás: Fogja meg a Spiromax-ot úgy, hogy a szájrész védőkupakja lefele nézzen, és nyissa ki a szájrész fedőrészét.
Croatian: Otvorite: Držite Spiromax s poklopcem nastavka za usta na dnu i otvorite poklopac nastavka za usta savijanjem prema dolje dok se do kraja ne otvori kad se začuje jedan klik.
Hungarian: A BiResp Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Croatian: BiResp Spiromax indiciran je samo u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Hungarian: Ezek a hatások sokkal kisebb valószínűséggel fordulnak elő, mint orális kortikoszteroidok alkalmazásakor.
Croatian: Mnogo je manja vjerojatnost pojave tih učinaka nego uz oralne kortikosteroide.
Hungarian: Enyhe irritáció a torokban, köhögés, rekedtség
Croatian: Blaga iritacija grla, kašalj, promuklost
Hungarian: A budezonid metabolitjai változatlanul vagy konjugált formában választódnak ki a vizeletbe.
Croatian: Metaboliti budezonida eliminiraju se mokraćom kao takvi ili u konjugiranom obliku.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE FOLIJA
Hungarian: Kórházi ápolás/sürgősségi kezelés vagy orális szteroidokkal történő kezelés b Az exacerbációk arányának csökkenése statisztikailag szignifikáns (p érték <0,01) mindkét összehasonlítás esetében
Croatian: Smanjenje stope egzacerbacije statistički je značajno (P vrijednost < 0,01) za obje komparativne grupe.
Hungarian: A BiResp Spiromax biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és fiatalabb gyermekek, illetve 13-17 éves serdülők esetében nem igazolták.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka BiResp Spiromax u djece stare 12 godina i mlađe, te u adolescenata od 13 do 17 godina, još nisu ustanovljene.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: 10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave: mogu se javiti kod do 1 na 10 000 osoba
Hungarian: A betegeknél nem szabad elkezdeni a BiResp Spiromax-szal történő kezelést a betegség exacerbációja alatt, vagy akkor, ha állapotuk jelentősen rosszabbodik vagy asthmájuk akutan súlyosbodik.
Croatian: Bolesnici ne smiju započinjati liječenje lijekom BiResp Spiromax tijekom egzacerbacije, niti tijekom značajnog ili akutnog pogoršanja astme.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što BiResp sadrži
Hungarian: • Enyhe torokfájás, köhögés és a rekedtség.
Croatian: • Blaga grlobolja, kašalj i promuklost.