FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Danish: Andre oplysninger om Ibaflin:
Romanian: Alte informaţii despre Ibaflin:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IBAFLIN EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) IBAFLIN Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged fluorochinolonă va fi rezistentă şi la alte tipuri de antibiotice care aparţin clasei fluorochinolonelor.
Danish: Disse bivirkninger er lette og forbigående.
Romanian: Aceste efecte adverse au o intensitate scăzută şi sunt temporare.
Danish: Standarddosis er 15 mg pr. kg legemsvægt én gang dagligt.
Romanian: Doza standard este de 15 mg per kilogram de greutate corporală, administrată o dată pe zi pe întreaga perioadă stabilită de medicul veterinar.
Danish: Ibaflin leveres som tabletter (30, 150, 300 og 900 mg) og som oral gel (3 og 7,5 %).
Romanian: Ibaflin este disponibil sub formă de comprimate (30, 150, 300 şi 900 mg) şi geluri orale (3 şi
Danish: Enzymet findes kun i bakterieceller og har ikke en tilsvarende funktion i dyreceller.
Romanian: Această enzimă se găseşte doar în celulele bacteriene şi nu îndeplineşte o funcţie similară în celulele animale.
Danish: Anvendelse af ibafloxacin kan føre til øget forekomst af resistente stammer, men dette skulle ikke give grund til særlig betænkelighed, da produktet anvendes til behandling af individuelle dyr.
Romanian: Utilizarea ibafloxacinei poate determina o creştere a prevalenţei tulpinilor rezistente la speciile ţintă, dar acest risc nu ar trebui să constituie un motiv de îngrijorare deoarece acest produs este utilizat în tratamentul animalelor la nivel individual.
Danish: Ibaflin anvendes til behandling af infektioner hos hunde og katte:
Romanian: Ibaflin se utilizează pentru tratarea infecţiilor la câini şi pisici:
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af betændelsens art og sværhed, det behandlede dyrs vægt og art samt behandlingens virkning.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de natura şi gravitatea infecţiei, greutatea şi specia animalului tratat, precum şi de răspunsul animalului la tratament.
Danish: I undersøgelserne blev virkningerne af Ibaflin sammenlignet med virkningerne af andre antibiotika (marbofloxacin, enrofloxacin og amoxicillin/clavulansyre).
Romanian: În cadrul acestor studii, efectele Ibaflin au fost comparate cu efectele altor antibiotice (marbofloxacina, enrofloxacina sau amoxicilina/acidul clavulanic).
Danish: Ibaflin indeholder ibafloxacin, der tilhører en klasse lægemidler med antibiotisk virkning.
Romanian: Ibaflin conţine ibafloxacină, care aparţine unei clase de medicamente cu acţiune antibiotică.
Danish: Personer, der er overfølsomme (allergiske) over for quinoloner, bør undgå kontakt med Ibaflin.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate (alergie) la chinolone trebuie să evite orice fel de contact cu Ibaflin.
Danish: Ved utilsigtet indtagelse af tabletterne bør der søges lægehjælp, navnlig hvis der tale om et barn.
Romanian: În caz de înghiţire accidentală a medicamentului, mai ales de către un copil, trebuie solicitat sfatul medicului.
Danish: Hvorfor blev Ibaflin godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Ibaflin?
Danish: Katte behandles med oral gel, 3 %.
Romanian: Pentru tratarea pisicilor se utilizează gelul oral în concentraţie de 3%.
Danish: Det virker ved at blokere enzymet dna-gyrase, der er vigtigt for bakterierne, da det gør dem i stand til at kopiere deres dna.
Romanian: Medicamentul acţionează prin blocarea unei enzime numite „ADN-giraza" care este importantă deoarece permite bacteriilor să-şi multiplice propriul ADN.
Danish: Ved at blokere dna-gyrase forhindrer ibafloxacin bakterierne i at producere dna og standser deres proteinproduktion og vækst, så de dør.
Romanian: Prin blocarea ADN-girazei, ibafloxacina împiedică bacteriile să producă ADN şi opreşte producerea proteinelor şi creşterea bacteriilor, ceea ce conduce la distrugerea bacteriilor respective.
Danish: Hvad er Ibaflin?
Romanian: Ce este Ibaflin?
Danish: Diarré, blød afføring, opkastning, sløvhed (manglende interesse) og manglende ædelyst forekommer med lav hyppighed hos hunde og katte, der får Ibaflin.
Romanian: Diareea, materiile fecale moi, vărsăturile, apatia (lipsa de reacţie) şi anorexia (lipsa poftei de mâncare) apar cu frecvenţă scăzută la câinii şi pisicile cărora li s-a administrat Ibaflin.
Danish: Til hunde anvendes tabletter, dog bortset fra hudinfektioner, hvor der ud over tabletterne kan anvendes en af de to styrker af den orale gel.
Romanian: Pentru tratarea câinilor se utilizează medicamentul sub formă de comprimate, cu excepţia infecţiilor cutanate, unde, în asociere cu comprimatele se poate utiliza gelul oral în oricare dintre cele două concentraţii disponibile.
Danish: • hudinfektioner, herunder overfladiske og dybe pusdannende hudinfektioner, inficerede sår og bylder forårsaget af bakterier som Staphylococci, E. coli, Proteus og Pasteurella,
Romanian: • infecţii cutanate, inclusiv „piodermita" superficială şi profundă, răni şi abcese infectate cauzate de bacterii precum Staphylococci, E.coli, şi bacterii din specia Proteus şi din specia Pasteurella,
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/kartonen.
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe ambalajul exterior.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibaflin til Intervet International B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Intervet International B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ibaflin, valabilă în Uniunea Europeană, la data de 13 iunie 2000.
Danish: Ibaflin oral gel kan anvendes til behandling af hudinfektioner hos hunde (pusdannende infektioner - overfladiske og dybe, sår, bylder).
Romanian: Ibaflin gel oral este indicat la câini pentru tratamentul infecţiilor cutanate (piodermită - superficială şi profundă, răni, abcese).
Danish: Produktet blev ikke godkendt til behandling af urinvejsinfektioner hos katte.
Romanian: Nu a fost acceptată indicaţia pentru tratamentul infecţiilor urinare la pisici.
Danish: Hvad anvendes Ibaflin til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ibaflin?
Danish: Ibaflin gives gennem munden.
Romanian: Ibaflin se administrează pe cale bucală.
Danish: Ibafloxacin er et antibiotikum tilhørende gruppen af fluorquinoloner.
Romanian: Ibafloxacina este un antibiotic care aparţine clasei „fluorochinolonelor".
Danish: • øvre luftvejsinfektioner forårsaget af Staphylococci, E. coli og Klebsiella.
Romanian: • infecţii ale tractului respirator superior cauzate de speciile Staphylococci, E. coli şi
Danish: Den orale gel kan desuden give spytflåd.
Romanian: De asemenea, în cazul administrării gelului oral poate apărea salivaţia excesivă.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Ibaflin opvejer risiciene til behandling af hudinfektioner og øvre luftvejsinfektioner hos hunde og katte samt akutte, ukomplicerede urinvejsinfektioner hos hunde.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a ajuns la concluzia că beneficiile administrării Ibaflin sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea infecţiilor cutanate şi ale tractului respirator (superior) la câini şi pisici, precum şi a infecţiilor acute, necomplicate ale tractului urinar la câini, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ibaflin.
Danish: Hvordan blev Ibaflin undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Ibaflin?
Danish: Hvilke bivirkninger er forbundet med Ibaflin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ibaflin?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Ibaflin?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ibaflin în timpul studiilor?
Danish: Den orale gel var også mindst lige så effektiv som sammenligningsprodukterne (amoxicillin/clavulansyre) til behandling af hud- og øvre luftvejsinfektioner hos katte.
Romanian: Gelul oral a fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticul cu care a fost comparat (amoxicilină/acid clavulanic) în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate şi a infecţiilor tractului respirator superior la pisici.
Danish: Tabletterne og den orale gel var lige effektive til behandling af hudinfektioner hos hunde.
Romanian: Comprimatele şi gelul oral au demonstrat o eficacitate comparabilă în ceea ce priveşte tratarea infecţiilor cutanate la câini.
Danish: Ibaflin i tabletform var mindst lige så effektivt som de antibiotika, det blev sammenlignet med, til behandling af hud-, urinvejs- og øvre luftvejsinfektioner hos hunde.
Romanian: Comprimatele de Ibaflin au fost cel puţin la fel de eficace ca şi antibioticele cu care au fost comparate în tratarea infecţiilor cutanate, infecţiilor urinare şi a infecţiilor tractului respirator superior la câini.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi prospectul din pachet.
Danish: Hvordan virker Ibaflin?
Romanian: Cum acţionează Ibaflin?
Danish: Det anvendes desuden hos hunde til behandling af akut (kortvarig), ukompliceret urinvejsbetændelse forårsaget af Staphylococci, Proteus, Enterobacter, E. coli og Klebsiella.
Romanian: necomplicate ale tractului urinar cauzate de Staphylococci, specia Proteus, specia Enterobacter, E. coli şi specia Klebsiella.
Danish: I en sammenlignende klinisk undersøgelse hos hunde havde Ibaflin som gel samme virkning som tabletterne.
Romanian: Pentru câini, a fost demonstrată, în cadrul unui studiu clinic, eficacitatea comparabilă a medicamentului sub formă de gel şi a medicamentului sub formă de comprimate.
Danish: Ibaflin tabletter blev undersøgt hos hunde med henblik på behandling af hud-, urinvejs- og luftvejsinfektioner.
Romanian: Comprimatele de Ibaflin au fost studiate la câini, prin observarea eficacităţii lor în tratamentul infecţiilor cutanate şi al infecţiilor tractului urinar şi ale tractului respirator.
Danish: Den orale gel blev undersøgt hos katte til behandling af hud-, luftvejs- og urinvejsinfektioner.
Romanian: Gelul oral a fost studiat la pisici, prin observarea eficacităţii sale în infecţiile cutanate şi infecţiile tractului respirator şi ale tractului urinar.
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler
Romanian: 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 1 kanyle
Romanian: 1 pre-filled syringe + 1 injection needle
Danish: har kræft.
Romanian: • aveţi cancer.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2012 Dato for seneste fornyelse: 18. september 2017
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2012 Data ultimei actualizări: 18 septembrie 2017
Danish: er ryger (da det kan forhøje risikoen for at få tandproblemer).
Romanian: • sunteţi fumător (deoarece acest lucru poate spori riscul de probleme dentare)
Danish: Dosis bestemmes af lægen efter overvejelse af følgende faktorer.
Romanian: Doza este stabilită de medic, având în vedere următorii factori.
Danish: 500 ml over en time
Romanian: 500 ml în decurs de 1 oră
Danish: Man skal også være opmærksom på den mulige samtidige tilstedeværelse af hypomagnesæmi.
Romanian: De asemenea, trebuie acordată atenţie posibilei existenţe concomitente a hipomagneziemiei.
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelse er beskrevet i det følgende.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate mai jos.
Danish: Dette var et sammensat endepunkt, som havde følgende skeletrelaterede hændelser (SREs) inkluderet:
Romanian: Acesta a fost un criteriu complex, care a avut ca subcomponente următoarele evenimente osoase asociate (EOA):
Danish: Det blev dokumenteret både i den primære analyse efter et år og i den bekræftende analyse af to års endpoint (tabel 2).
Romanian: Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât şi în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani (Tabel 2).
Danish: Analgetika forbrug* 0,90
Romanian: Utilizare de analgezice* 0,90
Danish: Hvis du bruger tandprotese, skal du sikre dig, at den passer korrekt.
Romanian: Dacă purtaţi proteză dentară, trebuie să vă asiguraţi că proteza se potriveşte bine.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • astmaanfald
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) • criză de astm bronşic
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.
Romanian: Fiecare cutie conține un flacon.
Danish: ONJ kan også opstå, efter at behandlingen er afsluttet.
Romanian: OM poate apărea şi după întreruperea tratamentului.
Danish: • Det hjælper med at forebygge andre knogleproblemer, som kan kræve operation eller strålebehandling
Romanian: • Ajută la prevenirea altor probleme ale oaselor care pot necesita intervenţii chirurgicale sau radioterapie.
Danish: • øget følsomhed for lyd, smag eller berøring eller ændringer i lugtesans
Romanian: • creştere a sensibilităţii la sunet, gust sau atingere sau modificări ale mirosului
Danish: Det er vigtigt at forsøge at undgå, at der udvikles ONJ, da det er en smertefuld tilstand, som kan være svær at behandle.
Romanian: Este important să se încerce prevenirea apariţiei OM, deoarece este o boală dureroasă, care poate fi dificil de tratat.
Danish: Ældre population (>65 år)
Romanian: Vârstnici ( > 65 ani)
Danish: * Middelændring fra baseline til sidste evaluering
Romanian: *Modificarea medie de la valoarea iniţială până la ultima evaluare.
Danish: Behovet for fortsat behandling skal revurderes regelmæssigt, baseret på fordele og mulige risici af ibandronsyre for den enkelte patient, især efter anvendelse i 5 år eller mere.
Romanian: Necesitatea continuării tratamentului trebuie reevaluată periodic, în funcţie de beneficiile şi riscurile potenţiale ale administrării de acid ibandronic, pentru fiecare caz în parte, în special după 5 sau mai mulţi ani de utilizare.
Danish: Det primære endepunkt i undersøgelsen var skeletal morbidity period rate (SMPR).
Romanian: Criteriul principal al studiului a fost rata perioadei de morbiditate osoasă (RPMO).
Danish: 90 % konfidensinterval
Romanian: % Pacienţi cu răspuns Interval de încredere 90%
Danish: Den primære farmakologiske effekt af ibandronsyre på knogler er ikke direkte relateret til de aktuelle plasmakoncentrationer, hvilket er påvist i flere studier på dyr og mennesker.
Romanian: Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentraţiile plasmatice existente, aşa cum s-a demonstrat în diferite studii efectuate la animale şi la om.
Danish: får lægemidler, som kaldes kortikosteroider (for eksempel prednisolon eller dexamethason).
Romanian: • luaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu, prednisolon sau dexametazonă)
Danish: • tandproblemer.
Romanian: • afecţiuni dentare.
Danish: Du må ikke få denne medicin, hvis noget af ovenstående passer på dig.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du får injektioner af en type antibiotika der kaldes ‘aminoglykosider' såsom gentamicin.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vi se administrează injectabil un tip de antibiotic numit aminoglicozidă, cum este gentamicina.
Danish: Administration Til intravenøs anvendelse over 15-30 sekunder hver tredje måned.
Romanian: Pentru administrare intravenoasă în decurs de 15-30 de secunde, la interval de trei luni.
Danish: Du må ikke få lægemidlet, hvis du bemærker, at infusionsvæsken ikke er klar, eller hvis den indeholder partikler.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede sau conţine particule.
Danish: Både daglig og intermitterende langtidsadminstration (med forlængede dosisfri intervaller) til rotter, hunde og aber resulterede i dannelse af ny knogle med normal kvalitet og bevaret eller øget mekanisk styrke, selv ved toksiske doser.
Romanian: Atât administrarea zilnică cât şi intermitentă (cu perioade lungi de pauză) de lungă durată la şobolani, câini şi maimuţe a fost asociată cu formarea unui os nou cu calitate normală şi cu rezistenţă mecanică menţinută sau crescută, chiar la doze toxice.
Danish: Der er kun begrænsede tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
Romanian: Există doar foarte puţine date disponibile cu privire la pacienţii de origine africană.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Romanian: NUMĂR UNIC DE IDENTIFICARE - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE
Danish: tidligere er blevet behandlet med bisfosfonater (anvendes til behandling eller forebyggelse af knoglelidelser).
Romanian: • aţi fost tratat în trecut cu un bifosfonat (utilizat pentru a trata sau preveni bolile osoase)
Danish: Da de beregnede værdier for en stor dels vedkommende er en funktion af studiets varighed, den anvendte dosis og analysens følsomhed, er den sande terminale halveringstid sandsynligvis væsentlig længere, som for andre bisphosphonater.
Romanian: Deoarece valorile calculate depind în mare măsură de durata studiului, doza utilizată şi sensibilitatea metodei de dozare, este posibil ca valoarea reală a timpului de înjumătăţire plasmatică terminal să fie substanţial mai mare, aşa cum este în cazul celorlalţi bifosfonaţi.
Danish: Behandling med ibandronsyre bør kun initieres af læger med erfaring med behandling af kræft.
Romanian: Tratamentul cu acid ibandronic trebuie iniţiat numai de medici specializaţi în tratamentul cancerului.
Danish: • hvis du er allergisk over for andre bisphosphonater
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare alt bifosfonat.
Danish: Lægen vil bedømme, hvor meget Ibandronsyre Accord du skal have afhængigt af din sygdom.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cât Acid ibandronic Accord vi se va administra, în funcţie de boala dumneavoastră.
Danish: Med henblik på at mindske risikoen for, at der udvikles ONJ, er der nogle forholdsregler, du skal tage.
Romanian: Pentru a reduce riscul de apariţie a osteonecrozei de maxilar, există anumite precauţii pe care trebuie să le luaţi.
Danish: Smerteniveauet var permanent under baseline gennem hele undersøgelsen og blev ledsaget af et signifikant reduceret forbrug af analgetika.
Romanian: Scorul reducerii durerii a fost marcat sub valoarea iniţială, în mod constant, pe parcursul întregului studiu şi a fost însoţit de reducerea semnificativă a utilizării analgezicelor.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler til behandling af knoglesygdomme, bisphosphonater, ATCkode: M05BA06.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, codul ATC: M05BA06.
Danish: Forhøjet gamma-GT, forhøjet kreatinin
Romanian: Valori crescute ale gammaGT, valori crescute ale creatininei
Danish: Tal straks med sygeplejersken eller lægen, hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Romanian: Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave - puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:
Danish: Dette kan være tegn på knoglebeskadigelse i øret.
Romanian: Acestea pot fi semne ale distrugerii ţesutului osos al urechii.
Danish: Efter fortynding:
Romanian: După reconstituire:
Danish: Cystitis, vaginitis, oral candidiasis
Romanian: Cistită, vaginită, candidoză orală
Danish: Hvor meget skal der gives
Romanian: Cât vi se va administra
Danish: Under behandlingen bør invasive tandbehandlinger kun gennemføres efter nøje overvejelse og bør undgås tæt på tidspunktet for administration af ibandronsyre.
Romanian: Pe durata tratamentului, procedurile dentare invazive trebuie să fie efectuate numai după o evaluare atentă şi să fie evitate în perioadele foarte apropiate de administrarea acidului ibandronic.
Danish: Påbegyndelse af behandling eller af nye behandlingsforløb bør udsættes hos patienter med ikkeophelede, åbne bløddelslæsioner i munden.
Romanian: Iniţierea tratamentului sau o nouă rundă de tratament trebuie să fie amânată la pacienţii cu leziuni deschise ale ţesuturilor moi din gură.
Danish: • ændringer i blodprøver, såsom gamma-glutamyltransferase eller kreatinin
Romanian: • modificări ale rezultatelor testelor de sânge, cum sunt modificări ale valorilor gamma-GT sau creatininei
Danish: Da proteinbindingen for ibandronsyre desuden er ca. 87% ved terapeutiske koncentrationer, er det ikke sandsynligt at hypoproteinæmi ved svær leversygdom medfører væsentlig øgning af frie plasmakoncentrationer.
Romanian: În plus, deoarece acidul ibandronic se leagă de proteinele plasmatice în proporţie de aproximativ 87% la concentraţiile terapeutice, hipoproteinemia din bolile hepatice severe este puţin probabil să determine creşterea semnificativă clinic a concentraţiilor plasmatice libere.
Danish: Alle patienter skal opfordres til at opretholde god mundhygiejne og møde op til regelmæssige tandundersøgelser og til straks at indberette mundsymptomer såsom tandmobilitet, smerter eller hævelse, sår, der ikke opheler, eller sekretion under behandling med ibandronsyre.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să fie încurajaţi să menţină o bună igienă orală, să se prezinte la consult stomatologic periodic, şi să raporteze imediat orice simptome de la nivelul gurii, de exemplu mobilitate dentară, durere sau umflare, ulceraţii care nu se vindecă sau secreţii pe durata tratamentului cu acid ibandronic.
Danish: De fleste tilfælde krævedes ingen specifik behandling og symptomerne forsvandt efter et par timer/dage
Romanian: În majoritatea cazurilor nu a fost necesar un tratament specific şi simptomele s-au diminuat după câteva ore/zile.
Danish: • ændringer i blodcellerne (blodmangel)
Romanian: • modificări ale numărului celulelor din sânge (anemie)
Danish: Ibandronsyre fjernes fra cirkulationen via knogleabsorption (estimeret til 40-50 % hos postmenopausale kvinder), og resten udskilles uændret gennem nyrerne.
Romanian: Fracţia absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulaţie prin absorbţie osoasă (estimată la 40-50% la femei în postmenopauză), iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală.
Danish: I studier med rotter i vækst, fandtes der ikke tegn på nedsat mineralisering, selv ved doser som var 5.000 gange højere end dosis til osteoporosebehandling.
Romanian: La şobolanii în creştere, nu s-a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Danish: Mulige risikofaktorer for osteonekrose af øregangen inkluderer steroider og kemoterapi og/eller lokale risikofaktorer som infektioner eller traumer.
Romanian: Posibilii factori de risc pentru osteonecroza canalului auditiv extern includ utilizarea steroizilor şi a chimioterapiei şi/sau factori de risc locali, cum sunt infecţia sau trauma.
Danish: I en multivariat analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Romanian: Într-o analiză multivariată, vârsta nu a fost identificată ca fiind un factor independent al unuia dintre parametrii farmacocinetici studiaţi.
Danish: Ibandronsyre er indiceret til voksne til:
Romanian: Acidul ibandronic este indicat la pacienţii adulţi pentru