FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniu PEGASUS stwierdzono odwracalne zwiększenie średniego stężenia kwasu moczowego w surowicy o 6,3% i 5,6% w przypadku odpowiednio tikagreloru w dawce 90 mg i 60 mg, wobec zmniejszenia go o 1,5% w grupie placebo.
Romanian: În studiul PEGASUS, s-a observat creşterea reversibilă a valorii medii al acidului uric de 6,3% pentru ticagrelor 90 mg şi, respectiv, şi 5,6% pentru ticagrelor 60 mg comparativ cu reducerea cu 1,5% în grupul la care s-a administrat placebo.
Polish: Złożony punkt końcowy zgonu z przyczyn CV/MI/udaru mózgu
Romanian: Compus din deces de cauză CV/IM/AVC
Polish: Lepsze wyniki leczenia tikagrelorem w porównaniu z klopidogrelem są w sposób spójny widoczne w wielu podgrupach pacjentów, włączając masę ciała, płeć, cukrzycę w wywiadzie, przemijające napady niedokrwienne lub udar niezwiązany z krwotokiem lub rewaskularyzację; jednoczesne leczenie z zastosowaniem heparyny, inhibitorów GpIIb/IIIa i inhibitorów pompy protonowej (patrz punkt 4.5); ostateczne rozpoznanie kliniczne (STEMI, NSTEMI czy UA) i planowany w czasie randomizacji sposób leczenia (leczenie inwazyjne lub zachowawcze).
Romanian: Efectul tratamentului cu ticagrelor faţă de clopidogrel apare constant în multe subgrupuri, incluzând greutatea; sexul; antecedentele de diabet zaharat, accidentul ischemic tranzitor sau AVC nehemoragic sau revascularizarea; tratamentele concomitente incluzând heparine, inhibitori ai Gp IIb/IIIa şi inhibitori ai pompei de protoni (vezi pct. 4.5); diagnosticul final al evenimentului iniţial (STEMI, NSTEMI sau AI); şi tipurile de tratament intenţionat la randomizare (invaziv sau medical).
Polish: W badaniu PLATO pacjenci przyjmowali jednak różne statyny i u 93% spośród wszystkich pacjentów biorących udział w tym badaniu nie było zastrzeżeń co do bezpieczeństwa wynikającego ze stosowania statyn.
Romanian: Pacienţilor din studiul PLATO trataţi cu ticagrelor li s-au administrat diferite statine, fără probleme în ceea ce priveşte siguranţa administrării în asociere cu statina la 93% dintre pacienţii din grupul PLATO la care s-au administrat aceste medicamente.
Polish: • Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krospowidon (E 1202), ksylitol (E 967), wapnia wodorofosforan bezwodny (E 341), sodu stearylofumaran, hydroksypropyloceluloza (E 463), krzemionka koloidalna bezwodna.
Romanian: • Celelalte componente sunt: manitol (E421), celuloză microcristalină (E460), crospovidonă (E1202), xilitol (E967), fosfat acid de calciu anhidru (E341), stearil fumarat de sodiu, hidroxipropilceluloză (E 463), dioxid de siliciu coloidal anhidru
Polish: Dane przedkliniczne pochodzące z konwencjonalnych badań farmakologicznych tikagreloru i jego głównego metabolitu, które dotyczyły bezpieczeństwa farmakoterapii, badań toksyczności po podaniu pojedynczym i wielokrotnym oraz potencjalnej genotoksyczności nie wykazały niedopuszczalnego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u ludzi.
Romanian: Datele preclinice pentru ticagrelor şi metabolitul său principal nu au evidenţiat niciun risc inacceptabil de reacţii adverse pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doză unică şi doze repetate şi potenţial genotoxic.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Jest mało prawdopodobne, aby lek Brilique zaburzał zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Romanian: Este puţin probabil ca Brilique să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Polish: • Przezroczyste blistry perforowane podzielone na dawki pojedyncze z folii PVC-PVDC/Al zawierające 10 tabletek, w tekturowym pudełku zawierającym 100x1 tabletek (10 blistrów).
Romanian: • Blister perforat transparent cu unitate de doză din PVC-PVdC/Aluminiu a 10 comprimate; cutie cu 100x1 comprimate (10 blistere).
Polish: Zaburzenia krwi, krwawienia
Romanian: Tulburări sanguine induse de sângerări
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed zastosowaniem leku Brilique należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
Romanian: Precauţii şi atenţionări Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luaţi Brilique dacă:
Polish: Samoistne krwawienia śródczaszkowe (ICH) obserwowano z podobną częstością u pacjentów otrzymujących tikagrelor w dawce 60 mg i ASA w monoterapii (n=13, 0,2% w obu badanych grupach).
Romanian: Au fost raportate hemoragii IC spontane cu o rată similară pentru ticagrelor 60 mg şi AAS în monoterapie (n=13, 0,2% în ambele grupuri de tratament).
Polish: Nadwrażliwość, w tym obrzęk naczynioruchowy
Romanian: Hipersensibilitate, inclusiv angioedem
Polish: Najczęstszymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u pacjentów leczonych tikagrelorem były krwawienie i duszność (patrz punkt 4.4).
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la pacienţii trataţi cu ticagrelor au fost sângerare şi dispnee (vezi pct.
Polish: 0,9% pacjentów w grupie leczonej tikagrelorem zrezygnowało z leczenia z powodu duszności w porównaniu do 0,1% w grupie leczonej klopidogrelem.
Romanian: În cazul ticagrelor, 0,9% dintre pacienţi au întrerupt administrarea substanţei active din cauza dispneei, comparativ cu 0,1% dintre cei la care s-a administrat clopidogrel.
Polish: • Przezroczyste blistry z folii PVC-PVDC/Al (symbole: słońce/księżyc), w tekturowych pudełkach zawierających 60 tabletek (6 x 10 tabletek) lub 180 tabletek (18 x 10 tabletek).
Romanian: • Blistere transparente din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 10 comprimate; cutii cu 60 comprimate (6 blistere) şi 180 comprimate (18 blistere).
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi produktami leczniczymi W badaniach klinicznych tikagrelor był stosowany jednocześnie z ASA, inhibitorami pompy protonowej, statynami, beta-adrenolitykami, inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) i antagonistami receptora angiotensyny, stosowanymi przez długi czas ze względu na konieczność leczenia schorzeń współistniejących jak również z heparyną, heparyną drobnocząsteczkową i dożylnymi inhibitorami GpIIb/IIIa przez krótki czas (patrz punkt 5.1).
Romanian: În studiile clinice, ticagrelor a fost administrat frecvent în tratatment de lungă durată în asociere cu AAS, inhibitori ai pompei de protoni, statine, beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi blocante ale receptorilor angiotensinei, în funcţie de afecţiunile concomitente asociate şi, de asemenea, în tratament de scurtă durată în asociere cu heparină, heparină cu greutate moleculară mică, inhibitori Gp IIb/IIIa cu administrare intravenoasă (vezi pct. 5.1).
Polish: • zakrzep może całkowicie odciąć dopływ krwi - może to spowodować zawał serca (mięśnia sercowego) lub udar, albo
Romanian: •cheagul poate opri complet aportul de sânge -acest lucru poate provoca un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral, sau
Polish: • zakrzep może spowodować częściową niedrożność naczyń krwionośnych prowadzących do serca - co zmniejsza dopływ krwi do serca i może spowodować ból w klatce piersiowej o zmieniającym się nasileniu (nazywany niestabilną dusznicą bolesną).
Romanian: • cheagul poate bloca parţial vasele de sânge care irigă inima - aceasta reduce fluxul de sânge către inimă şi poate provoca durere toracică care apare şi dispare (denumită "angină pectorală instabilă").
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Poniższe działania niepożądane rozpoznano w wyniku badań lub zgłoszono po wprowadzeniu tikagreloru do obrotu (tabela 1).
Romanian: În cadrul studiilor sau după punerea pe piaţă a ticagrelor, au fost identificate următoarele reacţii adverse (Tabelul 1).
Polish: Odpowiednie częstości występowania dny/dnawego zapalenia stawów w badaniu PEGASUS wynosiły 1,6%, 1,5% i 1,1% odpowiednio w przypadku tikagreloru w dawce 90 mg, tikagreloru w dawce 60 mg i placebo.
Romanian: Procentele corespunzătoare pentru incidenţa gutei/artritei gutoase în studiul PEGASUS au fost 1,6%, 1,5% şi 1,1% pentru ticagrelor 90 mg, 60 mg şi, respectiv, placebo.
Polish: Plan leczenia inwazyjnego
Romanian: Procedură invazivă Tratament medicamentos
Polish: HR (95% CI)
Romanian: RR (95% IÎ)
Polish: Należy wykonywać badania kontrolne czynności nerek zgodnie ze stosowaną praktyką kliniczną.
Romanian: Funcţia renală trebuie verificată conform practicii medicale curente.
Polish: 75 mg raz na dobę pacjentów, u których wystąpiło zdarzenie) N=9291
Romanian: (% pacienţi cu evenimente) Nr=9291
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Brilique W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Brilique, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Brilique decât trebuie, discutaţi cu un medic sau mergeţi imediat la spital.
Polish: Nie jest konieczna korekta dawkowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Polish: Jaką ilość leku stosować
Romanian: Cât de mult să luaţi
Polish: • Przezroczyste blistry kalendarzowe z folii PVC-PVDC/Al, zawierające dni tygodnia (symbole: słońce/księżyc), w tekturowych pudełkach zawierających 14 tabletek (1 x 14 tabletek), 56 tabletek (4 x 14 tabletek) lub 168 tabletek (12 x 14 tabletek).
Romanian: • Blister calendar transparent din PVC-PVdC/Aluminiu (cu simbolurile soare/lună) a 14 comprimate; cutii cu 14 comprimate (1 blister), 56 comprimate (4 blistere) şi 168 comprimate (12 blistere).
Polish: Subanaliza genetyczna w badaniu PLATO
Romanian: Substudiul genetic PLATO
Polish: Stosowanie tikagreloru u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.2 i 4.3).
Romanian: Utilizarea ticagrelor este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2 şi 4.3).
Polish: W trakcie analiz farmakokinetycznych w populacjach, u osób w podeszłym wieku (≥75 lat) z OZW obserwowano większe narażenie na tikagrelor (o około 25% dla Cmax i AUC) i na czynny metabolit w porównaniu do młodszych pacjentów.
Romanian: Expuneri mai mari la ticagrelor (aproximativ 25% atât pentru Cmax cât şi pentru ASC) şi la metabolitul activ au fost observate la pacienţii vârstnici (≥75 de ani) cu SCA comparativ cu pacienţii mai tineri în analiza farmacocinetică a populaţiei.
Polish: Ważne jest, aby przepłukać zgłębnik nosowo-żołądkowy wodą po podaniu mieszaniny.
Romanian: Este important ca tubul nazogastric să fie clătit cu apă pe întreaga lui lungime, după administrarea amestecului.
Polish: Inne poważne krwawienie w badaniu PLATO
Romanian: Alte sângerări PLATO majore
Polish: • Krwotok śródczaszkowy w wywiadzie (patrz punkt 4.8).
Romanian: • Antecedente de hemoragii intracraniene (vezi pct. 4.8).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując tikagrelor u pacjentów z astmą i (lub) POChP w wywiadzie (patrz punkt 4.4).
Romanian: Ticagrelor trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu antecedente de astm bronşic şi/sau BPOC (vezi pct. 4.4).
Polish: • cyklosporyna (stosowana w celu osłabienia układu odpornościowego);
Romanian: • ciclosporină (folosită pentru a scădea apărarea organismului dumneavoastră)
Polish: W przypadku ICH urazowych i związanych z zabiegami zaobserwowano niewielkie zwiększenie ich częstości występowania u pacjentów leczonych tikagrelorem w dawce 60 mg (n=15, 0,2%) w porównaniu z ASA w monoterapii (n=10, 0,1%).
Romanian: Hemoragiile IC traumatice şi procedurale au avut o creştere mică în grupul de tratament cu ticagrelor 60 mg (n=15, 0,2%) comparativ cu AAS administrat în monoterapie (n=10, 0,1%).
Polish: Informacje na temat równoczesnego leczenia tikagrelorem są wymagane do interpretacji wyników testów czynnościowych płytek krwi stosowanych do diagnozy HIT.
Romanian: Pentru interpretarea testelor de funcție plachetară HIT sunt necesare informații privind tratamentul concomitent cu ticagrelor.
Polish: • krwawiące dziąsła
Romanian: • Sângerare a gingiilor
Polish: • w blistrach (symbole: słońce/księżyc) w tekturowych pudełkach zawierających 60 lub 180 tabletek;
Romanian: • blistere standard (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 60 şi 180 comprimate
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki doustnej 90 mg tikagreloru na czczo zdrowym ochotnikom Cmax wynosi 529 ng/ml, a AUC 3451 ng*h/ml.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice de ticagrelor 90 mg în condiţii de repaus alimentar, la subiecţi sănătoşi, Cmax este de 529 ng/ml şi ASC este de 3451 ng*oră/ml.
Polish: Krwawienia śródczaszkowe:
Romanian: Hemoragie intracraniană:
Polish: Krwawienia z układu oddechowego
Romanian: Hemoragii la nivelul sistemului respirator
Polish: Rdzeń tabletki: mannitol (E 421), wapnia wodorofosforan dwuwodny, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), hydroksypropyloceluloza (E 463), magnezu stearynian (E 470b).
Romanian: Nucleul comprimatului: manitol (E 421), hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu tip A, hidroxipropilceluloză (E 463), stearat de magneziu (E 470b)
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Polish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Szwecja
Romanian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suedia
Polish: Zgon z przyczyn CV, ogółem MI, udar, SRI, RI, TIA lub inne ATE
Romanian: Deces de cauză CV, IM total, AVC ,
Polish: 14 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 100x1 tabletek powlekanych 168 tabletek powlekanych 180 tabletek powlekanych
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Polish: Jeśli pacjent jest leczony w szpitalu, tabletka po rozpuszczeniu w wodzie może zostać podana przez rurkę donosową (zgłębnik nosowo-żołądkowy).
Romanian: Dacă sunteți în spital, vi s-ar putea administra acest comprimat amestecat cu apă, printr-un tub introdus în nas (tub nazogastric).
Polish: Brilique pomaga hamować skupianie się płytek krwi, zmniejszając prawdopodobieństwo powstania zakrzepu, który może zmniejszyć przepływ krwi.
Romanian: Acest lucru scade riscul formării unui cheag de sânge care poate reduce fluxul de sânge.
Polish: 14 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 168 tabletek powlekanych 180 tabletek powlekanych
Romanian: 14 comprimate filmate 56 comprimate filmate 60 comprimate filmate 168 comprimate filmate 180 comprimate filmate
Polish: Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Polish: Wapnia wodorofosforan dwuwodny Magnezu stearynian (E 470b) Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) Hydroksypropyloceluloza (E 463)
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Stearat de magneziu (E 407b) Amidonglicolat de sodiu tip A Hidroxipropilceluloză (E 463)
Polish: Ryzyko krwawień
Romanian: N la risc risc
Polish: Jednoczesne stosowanie tikagreloru zwiększa Cmax i AUC digoksyny odpowiednio o 75% i 28%.
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor a determinat creşterea Cmax pentru digoxină cu 75% şi a ASC cu 28%.
Polish: • zawał serca lub
Romanian: • infarct miocardic sau
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 400 şi oxid galben de fer (E 172).
Polish: Należy omówić to z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele:
Polish: Wapnia wodorofosforan bezwodny (E 341) Sodu stearylofumaran Hydroksypropyloceluloza (E 463) Krzemionka koloidalna bezwodna
Romanian: Fosfat acid de calciu anhidru (E341) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză (E 463) Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Polish: Niewielkie krwawienie wg badania PLATO: wymaga interwencji medycznej w celu jego zatrzymania lub wyleczenia.
Romanian: PLATO minore: care necesită intervenţie medicală pentru oprirea sau tratamentul sângerării.
Polish: Poważne + niewielkie ogółem, PLATO
Romanian: PLATO majore sau minore
Polish: Dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tikagreloru ponad 3 lata długotrwałego leczenia są ograniczone.
Romanian: Există date limitate privind eficacitatea şi siguranţa ticagrelordupă 3 ani de tratament extins.
Polish: Tikagrelor nie wpłynął na stężenie diltiazemu w osoczu.
Romanian: Ticagrelor nu a avut niciun efect asupra concentraţiilor plasmatice de diltiazem.
Polish: Z wyłączeniem niemego MI.
Romanian: Excluzând IM asimptomatic
Polish: Średnie stężenie kwasu moczowego w surowicy wzrosło o około 15% u osób stosujących tikagrelor w porównaniu do wzrostu o około 7,5% wśród leczonych klopidogrelem.
Romanian: Acidul uric seric mediu a crescut cu aproximativ 15% în cazul ticagrelor, comparativ cu aproximativ 7,5% în cazul clopidogrel şi, după oprirea tratamentului, a scăzut la aproximativ 7% în cazul ticagrelor, însă nu s-a observat nicio scădere în cazul clopidogrel.
Polish: W badaniu PLATO, w podgrupie poddanej badaniu Holtera, u pacjentów stosujących tikagrelor, częściej niż u pacjentów przyjmujących klopidogrel, obserwowano pauzy komorowe > 3 sekundy w ostrej fazie ostrego zespołu wieńcowego (OZW).
Romanian: În timpul substudiului Holter din PLATO, mai mulţi pacienţi trataţi cu ticagrelor au avut pauze ventriculare >3 secunde în faza acută a SCA comparativ cu clopidogrel.
Polish: Wyniki badania PLATO dotyczące krwawień
Romanian: Sângerări în studiul PLATO
Polish: Kiedy nie stosować leku Brilique
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Brilique
Polish: Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek żółty (E 172) Makrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid galben de fer (E 172) Macrogol 400
Polish: Otoczka tabletki: hypromeloza (E 464), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400, żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Romanian: Filmul comprimatului: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid negru de fer (E 172), oxid roşu de fer (E172).
Polish: Uważa się, że nie jest to istotne klinicznie.
Romanian: Aceste creşteri nu sunt considerate semnificative clinic.
Polish: • w blistrach kalendarzowych (symbole: słońce/księżyc) w tekturowych pudełkach zawierających 14, 56 lub 168 tabletek.
Romanian: • blistere tip calendar (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 14, 56 şi 168 comprimate
Polish: Poważne, niezwiązane z CABG, PLATO Poważne, niezwiązane z zabiegami, PLATO
Romanian: Majore non-CABG PLATO Majore non-procedurale PLATO Majore + minore totale PLATO Majore + minore non-procedurale PLATO
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z hiperurykemią lub dnawym zapaleniem stawów w wywiadzie.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu antecedente de hiperuricemie sau artrită gutoasă.
Polish: Poważne prowadzące do zgonu/zagrażające życiu wg badania PLATO: krwawienie prowadzące do zgonu, LUB krwawienie śródczaszkowe, LUB krwawienie do worka osierdziowego z tamponadą serca, LUB ze wstrząsem hipowolemicznym lub z ciężkim niedociśnieniem wymagającym podania leków wazopresyjnych/inotropowych lub wykonania zabiegu chirurgicznego LUB jawne klinicznie ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o >50 g/l lub przetoczeniem ≥4 jednostek masy erytrocytarnej.
Romanian: PLATO majore letale/care pun viaţa în pericol: sângerări letale SAU sângerări intracraniene SAU sângerări intrapericardice cu tamponadă cardiacă SAU cu şoc hipovolemic sau hipotensiune arterială severă care necesită administrarea de vasopresoare /inotrope sau intervenţie chirurgicală SAU sângerări manifeste clinic cu scăderea hemoglobinei >50 g/l SAU cu necesitate transfuzie cu ≥4 unităţi de masă eritrocitară Alte PLATO majore: care induc dizabilitate semnificativă SAU sângerări manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei între 30-50 g/l SAU cu transfuzie de 2-3 unităţi de masă eritrocitară.
Polish: Poważne lub niewielkie krwawienie wymagające pomocy medycznej wg TIMI
Romanian: TIMI majore sau minore sau care necesită îngrijire medicală Categorii PLATO de clasificare a sângerărilor
Polish: • Tabletki można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Romanian: • Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente.
Polish: Pacjenci leczeni tikagrelorem zgłaszali występowanie duszności.
Romanian: Dispneea a fost raportată la pacienţii trataţi cu ticagrelor.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
Romanian: • Aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Polish: Jak stosować lek Brilique
Romanian: Cum să luaţi Brilique
Polish: EU/1/10/655/012 10 x 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej EU/1/10/655/013 56 x 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej EU/1/10/655/014 60 x 1 tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej
Romanian: EU/1/10/655/012 10 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/013 56 x 1 comprimate orodispersabile EU/1/10/655/014 60 x 1 comprimate orodispersabile
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe tabletki z oznakowaniem „60" nad „T" po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu "60" deasupra "T"pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Polish: Nie stwierdzono wpływu symwastatyny na stężenie tikagreloru w osoczu.
Romanian: Nu a existat niciun efect al simvastatinei asupra concentraţiilor plasmatice de ticagrelor.
Polish: Niewielkie krwawienie wg TIMI: jawne klinicznie, ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o 30 - 50 g/l.
Romanian: TIMI minore: manifeste clinic cu scădere a hemoglobinei de 30-50 g/l.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg tikagreloru.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine ticagrelor 60 mg.
Polish: Wykres 2 - Analiza pierwszorzędowego klinicznego złożonego punktu końcowego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu (PEGASUS)
Romanian: Figura 2 - Analiza criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM şi AVC (studiul PEGASUS)
Polish: W porównaniu z ASA w monoterapii, stosowanie tikagreloru w dawce 60 mg dwa razy na dobę prowadziło do istotnego statystycznie zmniejszenia częstości występowania pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego w postaci zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału serca i udaru mózgu.
Romanian: Comparativ cu AAS în monoterapie, ticagrelor 60 mg de două ori pe zi a determinat reducerea semnificativă a evenimentelor din cadrul criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM sau AVC.
Polish: Poważne krwawienie zdefiniowane wg TIMI: jawne klinicznie, ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o >50 g/l lub z krwotokiem śródczaszkowym.
Romanian: Hemoragie majoră TIMI: manifestă clinică cu scădere a hemoglobinei >50 g/l sau hemoragie intracraniană.
Polish: Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej o mocy 60 mg nie jest dostępna.
Romanian: Nu sunt disponibile comprimate orodispersabile cu concentrația de 60 mg.
Polish: Zgon z przyczyn CV (sercowonaczyniowych), MI (zawał serca z wyjątkiem niemego MI) lub udar
Romanian: Deces de cauză CV/ IM (excluzând IM asimptomatic) sau AVC
Polish: Jak przechowywać lek Brilique
Romanian: Cum se păstrează Brilique
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny o >50% w stosunku do stanu wyjściowego.)
Romanian: Creşterea creatininei >50% faţă de momentul iniţial) şi nu valoarea brută a frecvenţei raportate a evenimentului advers.
Polish: Okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki z oznakowaniem „90" nad „T" po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu '90' deasupra "T"pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
Polish: Krwawienia podskórne lub do skóry właściwej h,
Romanian: Hemoragii subcutanate sau dermice h, Erupţie cutanată tranzitorie, Prurit
Polish: Otoczka tabletki Tytanu dwutlenek (E 171) Żelaza tlenek czarny (E 172) Żelaza tlenek czerwony (E 172) Makrogol 400
Romanian: Dioxid de titan (E 171) Oxid negru de fer (E 172) Oxid roşu de fer (E172) Macrogol 400
Polish: Co to jest lek Brilique
Romanian: Ce este Brilique
Polish: wysypka, świąd
Romanian: Diaree, Greaţă,