FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dvojitě zaslepená randomizovaná studie srovnávající dávkování u 802 pacientů s recidivující roztroušenou sklerosou (AVONEX 30 mikrogramů n=402, AVONEX 60 mikrogramů n=400) neprokázala statisticky významný rozdíl ani trend v klinických nebo běžných MRI parametrech při dávce 30 mikrogramů a 60 mikrogramů.
Romanian: Un studiu dublu-orb randomizat de comparare a dozei, efectuat la 802 pacienți cu SM recidivantă (AVONEX 30 micrograme n=402, AVONEX 60 micrograme n=400) nu a relevat diferențe sau tendințe statistice semnificative între dozele de AVONEX 30 micrograme și 60 micrograme la parametrii clinici și generali de IRM.
Czech: Je pouze pro jedno použití.
Romanian: Acesta este doar de unică folosință.
Czech: Omezený počet v literatuře publikovaných údajů naznačuje, že bezpečnostní profil dospívajících ve věku od 12 do 16 let, kterým je intramuskulárně podáván přípravek AVONEX v dávce 30 mikrogramů jednou týdně, je podobný bezpečnostnímu profilu dospělých.
Romanian: Datele limitate care au fost publicate sugerează faptul că profilul de siguranță la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani cărora li s-a administrat AVONEX 30 micrograme i.m. o dată pe săptămână este similar cu cel constatat la adulți.
Czech: Velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) z registrů a ze zkušeností po uvedení přípravku na trh nenaznačuje zvýšené riziko závažných vrozených anomálií po expozici interferonu beta před početím nebo po expozici během prvního trimestru těhotenství.
Romanian: O cantitate mare de date (mai mult de 1000 de rezultate ale sarcinii) din registre și experiența post punere pe piaţă nu indică niciun risc crescut de anomalii congenitale majore după expunerea în perioada de preconcepție la interferon beta sau expunerea în primul trimestru de sarcină.
Czech: V některých případech se tyto reakce projevily při současném podávání jiných léčivých přípravků, kde je souvislost s jaterním postižením.
Romanian: În unele cazuri, aceste reacții au apărut în prezența altor medicamente asociate cu leziuni hepatice.
Czech: Pouze k jednorázovému použití.
Romanian: Exclusiv de unică folosință.
Czech: 3Po aplikaci injekce přípravku AVONEX může dojít k epizodě synkopy, za normálních okolností to je jediná epizoda, která se objeví na počátku léčby a neobjeví se při následujících aplikacích.
Romanian: 3După administrarea injecției cu AVONEX poate apărea un episod de sincopă; în mod normal apare un singur episod, de obicei la începutul tratamentului, și nu se mai repetă la injecțiile ulterioare.
Czech: Přípravek AVONEX je zapotřebí podávat s opatrností u pacientů se záchvaty v anamnéze, těm, kteří jsou léčeni antiepileptiky, zejména pokud není jejich epilepsie pod adekvátní kontrolou antiepileptiky (viz body 4.5 a 4.8).
Romanian: AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente de convulsii, la cei cărora li se administrează tratament cu antiepileptice, în special dacă epilepsia acestora nu este ținută sub control în mod corespunzător cu antiepileptice (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Czech: Tak můžete tyto účinky prospat.
Romanian: Astfel, este posibil să dormiți cât timp apar efectele.
Czech: Na píst netlačte.
Romanian: Nu împingeți pistonul.
Czech: Pacienti mají být sledováni s ohledem na příznaky jaterního postižení a je nutná opatrnost při současném podávání interferonů s jinými léčivými přípravky, kde je možnost postižení jaterní funkce.
Romanian: La pacienți trebuie urmărite semnele de leziuni hepatice și trebuie luate măsuri de precauție atunci când interferonii sunt utilizați concomitent cu alte produse medicamentoase asociate cu leziuni hepatice.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE
Czech: Trihydrát natrium-acetátu
Romanian: Acetat de sodiu trihidrat
Czech: Držte kůži pevně roztaženou nebo kůži okolo místa vpichu injekce stiskněte a vytáhněte jehlu.
Romanian: Mențineți pielea întinsă sau strângeți pielea în jurul locului injecției și trageți acul afară.
Czech: Jestliže máte těžkou depresi nebo sebevražedné myšlenky, nesmíte přípravek Avonex používat.
Romanian: Dacă aveți depresie severă sau gânduri de sinucidere, nu trebuie să utilizați Avonex.
Czech: Jestliže je diagnostikována TMA, je třeba okamžitě zahájit léčbu (a zvážit výměnu plazmy), přičemž se doporučuje okamžitě přerušit léčbu přípravkem Avonex.
Romanian: Dacă se stabilește diagnosticul de MAT, este necesară instituirea promptă a tratamentului (luând în considerare plasmafereza) și se recomandă întreruperea imediată a tratamentului cu AVONEX.
Czech: Se zvýšenou pozorností je třeba postupovat při podávání přípravku AVONEX v kombinaci s léčivými přípravky, které mají úzký terapeutický index a jejichž clearance je ve větší míře závislá na jaterním cytochromu P450 jako např. s některými skupinami antiepileptik a antidepresiv.
Romanian: AVONEX trebuie administrat cu precauție în asociere cu alte medicamente care au un indice terapeutic îngust și a căror eliminare este dependentă în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450, cum ar fi unele clase de antiepileptice și antidepresive.
Czech: Podle standardu Světové zdravotnické organizace (WHO) International Standard for Interferon, 30 mikrogramů přípravku AVONEX obsahuje 6 mil.m.j.
Romanian: Utilizând Standardul Internațional pentru Interferon al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), 30 micrograme AVONEX conțin 6 milioane UI activitate antivirală.
Czech: Pomalu stlačujte píst, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Romanian: Împingeți pistonul încet, până la golirea seringii.
Czech: Jakmile je pero uzavřeno, nehrozí žádné riziko poranění.
Romanian: După sigilarea stiloului injector (pen) nu mai există niciun risc de rănire.
Czech: Nežádoucí účinky související s centrálním nervovým systémem mohou u náchylných pacientů mírně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Romanian: Reacțiile adverse legate de sistemul nervos central pot avea o influență mică asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje la pacienți sensibili (vezi pct. 4.8).
Czech: Po aplikaci se mohou projevit přechodné neurologické symptomy podobné exacerbaci RS.
Romanian: După administrarea injecțiilor pot să apară simptome neurologice tranzitorii care pot simula exacerbări ale SM.
Czech: Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Romanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Czech: Čirý a bezbarvý roztok.
Romanian: Soluție limpede și incoloră.
Czech: Vyjměte jedno Avonex Pen z chladničky.
Romanian: Scoateţi din frigider un Avonex Pen.
Czech: Neutralizující protilátky mohou způsobit in vivo redukci biologických účinků přípravku AVONEX s potenciální redukcí klinické účinnosti.
Romanian: Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și pot fi asociați potențial cu o reducere a eficacității clinice.
Czech: • pacientů s diagnózou relabující sclerosis multiplex - roztroušenou sklerózou (RS).
Romanian: • Pacienților diagnosticați cu scleroză multiplă (SM) recidivantă.
Czech: 5 Likvidace.
Romanian: 5 Eliminarea
Czech: - Jestliže je bezpečnostní kryt rozlomen.
Romanian: - Capacul de securitate a fost rupt.
Czech: Účinek vysokých dávek přípravku AVONEX na metabolismus závislý na P450 byl studován u opic a nebyly pozorovány žádné změny metabolické kapacity jater.
Romanian: S-a evaluat efectul administrării unei doze mari de AVONEX asupra metabolizării dependente de P450 la maimuțe și nu s-au observat modificări ale capacităților hepatice de metabolizare.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AVONEX u dětí ve věku do 12 let nebyla dosud stanovena.
Romanian: Siguranța și eficacitatea AVONEX la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite.
Czech: Někdy bude nutné připomenout ostatnímu ošetřujícímu personálu, že jste léčeni přípravkem Avonex.
Romanian: Uneori va fi necesar să reamintiți altor membri ai personalului medical că vă aflați în tratament cu Avonex.
Czech: • Injekční jehlou opatrně otáčejte ve směru hodinových ručiček, dokud nebude pevně připevněna, jinak by jehla dobře netěsnila.
Romanian: • Răsuciți cu grijă acul în sensul acelor de ceasornic până când se atașează în mod ferm; în caz contrar, acul poate prezenta scurgeri.
Czech: Přípravek Avonex a alergické reakce.
Romanian: Avonex și reacțiile alergice.
Czech: - Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na přirozený nebo rekombinantní interferon beta, lidský albumin nebo na kteroukoliv jinou pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Romanian: - Pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la interferon beta natural sau recombinant sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Czech: To způsobuje příznaky RS.
Romanian: Acest lucru determină simptomele SM.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Avonex je na bázi proteinů, existuje zde malá pravděpodobnost alergické reakce.
Romanian: Deoarece Avonex este preparat pe bază de proteine, există mici șanse de apariție a unei reacții alergice.
Czech: Nekruťte s ním.
Romanian: Nu o răsuciți.
Czech: Poznámka: Pokud budete točit krytem jehly při jeho odstraňování, můžete náhodně odstranit i jehlu.
Romanian: Dacă răsuciți teaca acului pentru a o îndepărta, este posibil să îndepărtați accidental și acul.
Czech: Tito pacienti pak musí být v průběhu léčby pečlivě sledováni a odpovídajícím způsobem léčeni.
Romanian: Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați îndeaproape pe parcursul tratamentului și tratați corespunzător.
Czech: Kyselina octová ledová
Romanian: Acid acetic glacial
Czech: • Avonex se aplikuje do svalu, nejlepší oblastí je zevní strana horní části stehenního svalu, jak je znázorněno na protějším obrázku.
Romanian: • Avonex se injectează într-un mușchi, cea mai bună zonă fiind partea superioară și exterioară a musculaturii coapsei, după cum este indicat în figură.
Czech: Nepoužité množství přípravku Avonex nesmíte znovu podávat.
Romanian: Cantitatea de Avonex neutilizată nu trebuie utilizată.
Czech: Pokud se zdá, že k jeho otevření došlo, takovou injekční stříkačku nepoužívejte.
Romanian: Dacă pare să fi fost deschis, nu utilizați acea seringă.
Czech: • Přesvědčte se, že bezpečnostní zámek je uvolněn.
Romanian: • Verificați dacă închizătorul de siguranță s-a eliberat.
Czech: Velmi časté (≥1/10 pacientoroků);
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10 pacient-ani);
Czech: Otáčejte ve směru chodu hodinových ručiček, dokud nezapadne na své místo.
Romanian: Răsuciți-l în sensul acelor de ceasornic, până când se fixează în poziție,
Czech: Omezený počet údajů o účinnosti/bezpečnosti přípravku AVONEX podávaného intramuskulárně v dávce 15 mikrogramů jednou týdně (n=8) ve srovnání s placebem (n=8) u pacientů sledovaných po dobu 4 let prokázal podobné výsledky, jako u dospělých, přestože se skóre EDSS za sledované 4 roky zvýšilo, což naznačuje progresi choroby.
Romanian: Copii și adolescenți Date limitate referitoare la eficacitatea/siguranța AVONEX 15 micrograme administrat i.m. o dată pe săptămână (n=8), prin comparație cu lipsa tratamentului (n=8), cu o perioadă de urmărire de 4 ani, au indicat rezultate concordante cu cele constatate la adulți, deși scorurile EDSS au crescut, în perioada de urmărire, în grupul tratat, ceea ce indică progresia bolii.
Czech: Výměna jehly:
Romanian: Acul alternativ:
Czech: • Nedotýkejte se odkrytého skleněného hrotu.
Romanian: • Nu atingeți vârful din sticlă care este expus.
Czech: • Přitlačte pevně tělo pera ke kůži, aby se uvolnil bezpečnostní zámek.
Romanian: • Apăsați cu fermitate corpul stiloului injector (pen) în jos, către piele, pentru a elibera închizătorul de siguranță.
Czech: Vždy, když dostanete svůj další předpis, zkontrolujte, zda nebyla tato příbalová informace aktualizována.
Romanian: Vă rugăm să verificați de fiecare dată când achiziționați medicamentul prescris dacă prospectul a fost actualizat.
Czech: Deutschland Biogen GmbH
Romanian: Biogen GmbH
Czech: bolest v místě injekce, erytém v místě injekce,
Romanian: durere la locul injecției, eritem la locul injecției,
Czech: Pacienti musí být poučeni, že v případě jakékoliv známky deprese nebo sebevražedných myšlenek mají neprodleně informovat svého ošetřujícího lékaře.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat orice simptome de depresie și/sau ideație suicidară medicului care le prescrie tratamentul.
Czech: 2 Přiložte Avonex Pen na kůži.
Romanian: 2 Puneți Avonex Pen pe piele
Czech: Najděte čistý, pevný povrch, na který položíte všechny věci potřebné pro podání injekce.
Romanian: Alegeți o suprafață curată, tare, pe care să puneți articolele necesare pentru injecție.
Czech: Pokračujte každý týden v injekcích v tento nový den.
Romanian: Continuați administrarea injecției în această „nouă" zi în fiecare săptămână.
Czech: Italia Biogen Italia s.r.l.
Romanian: Biogen Italia s.r.l.
Czech: Zkontrolujte, zdali blistrová vanička obsahuje jednu předplněnou injekční stříkačku a jednu injekční jehlu (viz obrázek Obsah plastikové vaničky).
Romanian: Verificați ca tăvița blister să conțină o seringă preumplută și un ac pentru injecție (a se vedea imaginea "Conținutul tăviței din plastic").
Czech: obraťte se na svého lékaře, jestliže se u Vás objeví jakékoliv z těchto onemocnění nebo pokud se během používání přípravku Avonex zhorší.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă confruntați cu vreuna din aceste situații sau dacă acestea se înrăutățesc în timp ce utilizați Avonex.
Czech: Z provedených klinických studií vyplývá, že pacientům s RS lze při relapsech podávat přípravek AVONEX spolu s kortikosteroidy nebo ACTH.
Romanian: Studiile clinice indică faptul că pacienților cu SM li se pot administra AVONEX și corticosteroizi sau ACTH în timpul recidivelor.
Czech: Injekci přípravku Avonex si podávejte těsně před ulehnutím ke spánku.
Romanian: Utilizați injecția de Avonex chiar înainte de culcare.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Bez zmíněné standardizace je biologická dostupnost vyšší.
Romanian: Biodisponibilitatea calculată este mai ridicată fără astfel de ajustări.
Czech: - Pacienti se stávající těžkou depresí a/nebo sebevražednými myšlenkami (viz body 4.4 a
Romanian: - Pacienții cu depresie severă în evoluţie și/sau ideație suicidară (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Czech: Poté vynechejte týden, než opět použijete Avonex Pen.
Romanian: Apoi, lăsați un interval de o săptămână înainte de a folosi din nou Avonex Pen.
Czech: Nepoužívejte přípravek AVONEX:
Romanian: Nu utilizați AVONEX:
Czech: V krabičce přípravku Avonex jsou čtyři nebo dvanáct předplněných injekčních stříkaček připravených k použití, každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 0,5 ml čirého, bezbarvého roztoku.
Romanian: Într-o cutie de Avonex există patru sau doisprezece seringi preumplute, pregătite pentru utilizare, fiecare conținând 0,5 ml de lichid limpede, incolor.
Czech: Je známo, že interferony redukují u zvířat i u člověka aktivitu jaterních enzymů závisejících na cytochromu P450.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor dependente de citocromul hepatic P450 la om și la animale.
Czech: Před použitím přípravku Avonex se poraďte se svým lékařem, jestliže máte nebo jste v minulosti měl(a): - depresi nebo problémy nepříznivě ovlivňující Vaše nálady,
Romanian: Înainte să utilizați Avonex, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut în trecut: - Depresie sau probleme care vă afectează dispoziția
Czech: AVONEX by měl být podáván s opatrností pacientům s dřívějšími nebo stávajícími depresivními poruchami, zejména těm, u kterých se objevily sebevražedné myšlenky (viz bod 4.3).
Romanian: AVONEX trebuie administrat cu precauție la pacienții cu tulburări de depresie anterioare sau în evoluţie, în special la cei cu antecedente de ideație suicidară (vezi pct. 4.3).
Czech: Nepoužívejte Avonex pen, pokud si všimnete následujícího: - Jestliže je předplněné pero rozbité.
Romanian: Nu utilizați Avonex pen dacă observați că: - Stiloul injector (pen) este spart.
Czech: Liší se pravděpodobně i místem své syntézy uvnitř buňky.
Romanian: De asemenea, pot să difere în privința locațiilor celulare de sinteză.
Czech: 1 Očistěte místo vpichu injekce.
Romanian: 1 Curățați locul de injectare
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu méně časté metroragie, menoragie
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului mai puțin frecvente metroragie, menoragie
Czech: Přípravek Avonex lze v období kojení podávat.
Romanian: Avonex poate fi utilizat în timpul alăptării.
Czech: • Přípravek Avonex se aplikuje do svalu, například do horní části stehenního svalu.
Romanian: • Avonex se injectează într-un mușchi, de exemplu, în partea de sus a coapsei.
Czech: • Druhou rukou rychlým pohybem vytáhněte ochranný kryt injektoru (rýhovanou oblast) tak, že zcela zakryje jehlu.
Romanian: • Cu cealaltă mână, trageți printr-o mișcare rapidă scutul injectorului (zona striată) în sus, peste ac, până când acul este complet acoperit.
Czech: Ve vaničce je rovněž přiložena samostatná jehla pro injekční podání.
Romanian: În tăviță este inclus, de asemenea, un ac separat pentru injecție.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku AVONEX (interferonu beta-1a) byl studován nepřímo pomocí metod umožňujících měřit antivirovou aktivitu interferonu.
Romanian: Profilul farmacocinetic al AVONEX a fost investigat indirect prin intermediul unui test care măsoară activitatea antivirală a interferonului.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, jak dlouho můžete přípravek Avonex používat nebo kdy používání zastavit.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp puteți utiliza Avonex și când să vă opriți.
Czech: Nezvedejte pero od kůže.
Romanian: Nu ridicați stiloul injector (pen) de pe piele.
Czech: Vytáhněte jehlu
Romanian: Trageți acul afară
Czech: Slovenija Biogen Pharma d.o.o.
Romanian: Biogen Pharma d.o.o.
Czech: Přípravek Avonex a alergické reakce
Romanian: Avonex și reacțiile alergice
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Romanian: CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Czech: Aby se získala přiměřená účinnost, dávka by po úvodní periodě měla dosáhnout a udržovat se na 30 mikrogramech jednou týdně.
Romanian: Pentru obținerea eficacității corespunzătoare, după perioada de stabilire treptată a dozelor inițială, trebuie administrată și menținută o doză de 30 micrograme, o dată pe săptămână .
Czech: Titrační souprava AVOSTARTCLIP je navržena pouze pro používání s předplněnou stříkačkou.
Romanian: Kitul de administrare a dozelor AVOSTARTCLIP este proiectat pentru utilizare numai cu seringa preumplută.
Czech: Snažte se používat přípravek Avonex v tu samou dobu v ten samý den jednou týdně.
Romanian: Încercați să utilizați Avonex la aceeași oră, în aceeași zi a săptămânii.
Czech: Infekce a infestace není známo absces v místě injekce1
Romanian: Infecții și infestări cu frecvență necunoscută abces la locul injecției1
Czech: Přípravek Avonex může pomoci snížit počet relapsů, které máte, a zpomalit invalidizující účinky RS.
Romanian: Avonex poate contribui la reducerea numărului de recidive cu care vă confruntați și la încetinirea efectelor care produc incapacitate în cazul SM.
Czech: V této příbalové informaci…
Romanian: În acest prospect..
Czech: Titrace: Ve snaze snížit u pacientů výskyt a závažnost symptomů podobných chřipce (viz část 4.8) je možno provést při zahájení léčby titraci.
Romanian: Stabilirea treptată a dozelor: pentru a ajuta pacienții la reducerea frecvenței de apariție și a severităţii simptomelor asemănătoare gripei (vezi pct. 4.8), stabilirea treptată a dozelor poate fi efectuată la inițierea tratamentului.
Czech: Každá injekční stříkačka je zabalena v zatavené plastové vaničce.
Romanian: Fiecare seringă este ambalată într-o tăviță din plastic sigilată.
Czech: • pacientů s první demyelinizační příhodou s aktivním zánětlivým procesem, která je natolik závažná, že k léčbě je nutné podat intravenózně kortikoidy, jiná možná diagnóza byla vyloučena a bylo u nich stanoveno vysoké riziko rozvoje klinicky nesporné roztroušené sklerózy (viz bod
Romanian: • Pacienților care s-au confruntat cu un singur episod de demielinizare cu un proces inflamator activ, dacă acesta este suficient de sever încât să justifice tratamentul intravenos cu corticosteroizi, dacă sau exclus diagnosticele alternative și dacă se constată că aceștia prezintă un risc crescut de instalare a sclerozei multiple definită clinic (vezi pct.5.1).
Czech: • Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru úplně vytažen.
Romanian: • Verificați dacă scutul injectorului s-a extins complet.
Czech: 4 Zkontrolujte, zda je ochranný kryt injektoru správně vytažen.
Romanian: 4 Verificați dacă scutul injectorului s-a extins corect
Czech: • Ohýbejte bezpečnostní kryt do pravého úhlu, dokud se neoddělí.
Romanian: • Îndoiți capacul în unghi drept, până când se detașează.
Czech: Tyto krevní sraženiny by mohly ovlivnit funkci ledvin.
Romanian: Aceste cheaguri de sânge vă pot afecta rinichii.
Czech: Suomi/Finland Biogen Finland Oy
Romanian: Biogen Finland Oy
Czech: Jestliže jste použili zařízení Avostartclip, musí se injekční stříkačka (a zařízení Avostartclip) potom zlikvidovat.
Romanian: Dacă ați utilizat dispozitivul Avostartclip, seringa (și dispozitivul Avostartclip)
Czech: Nemocní se srdečním onemocněním, jako je angina pectoris, chronické srdeční selhání nebo arytmie, musejí být při léčbě přípravkem AVONEX pečlivě sledováni z hlediska možného zhoršení uvedených klinických stavů.
Romanian: Pe parcursul tratamentului cu AVONEX, pacienții cu o boală cardiacă, cum ar fi angina pectorală, insuficiența cardiacă congestivă sau aritmia trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne de înrăutățire a condiției lor clinice.
Czech: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Romanian: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Czech: España Biogen Spain S.L.
Romanian: Biogen Spain S.L.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované v klinických hodnoceních.
Romanian: Reacții adverse observate în studiile clinice.
Czech: Jestliže máte obtíže při manipulaci s injekční stříkačkou, požádejte svého lékaře, který Vám bude schopen pomoci.
Romanian: Dacă întâmpinați probleme la manevrarea seringii, întrebați medicul care vă poate oferi ajutor.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON EXTERIOARĂ
Czech: Pacienti mohou tvořit protilátky proti přípravku AVONEX.
Romanian: Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX.
Czech: Pokyny o tom, jak si sám(sama) sobě podat injekci, jsou uvedeny na konci této informace (viz bod 7 Jak aplikovat injekci pomocí AVONEX PEN).
Romanian: Instrucțiunile referitoare la felul cum să vă injectați singur se găsesc la sfârșitul acestui prospect (vezi pct. 7, Cum se face injecția cu Avonex Pen).
Czech: interferonum beta-1a.
Romanian: Interferon beta-1a
Czech: Může být použita na dosažení ¼ nebo ½ dávek.
Romanian: Acesta poate fi folosit pentru a obține creșteri cu ¼ sau cu ½ ale dozei.
Czech: Znamená to menší riziko či podráždění kůže a svalu.
Romanian: Aceasta înseamnă un risc diminuat de iritare a pielii și a mușchiului.
Czech: Pokud Vám bylo doporučeno postupně zvyšovat svoji dávku přípravku Avonex, budete možná muset používat zařízení Avostartclip, které Vám poskytne lékař.
Romanian: Dacă vi s-a spus să măriți treptat doza de Avonex, s-ar putea să fie necesar să utilizați dispozitivul Avostartclip oferit de medicul dumneavoastră.
Czech: AVONEX PEN - po aplikaci injekce (připraven k likvidaci)
Romanian: Avonex Pen - după injecție (pregătit pentru a fi eliminat)
Czech: Kumulativní procento pacientů, u nichž došlo na konci druhého roku k progresi invalidizace (podle Kaplan-Meierovy analýzy životních tabulek) činilo 35 % u nemocných, jimž bylo podáváno placebo, a 22 % u těch, kteří byli léčeni přípravkem AVONEX.
Romanian: procentul cumulativ de pacienți la care s-a instalat progresia incapacității (după analiza tabelului de viață Kaplan-Meier) până la sfârșitul celor doi ani a fost de 35% la pacienții cărora li s-a administrat placebo și de 22% la pacienții tratați cu AVONEX.