FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las advertencias incluidas en los RCP de las (fluoro)quinolonas se consideraron satisfactorias en el caso de 318 medicamentos y, por consiguiente, no es necesario adoptar ninguna otra medida con relación a estos medicamentos.
Bulgarian: Предупрежденията за (флуоро)хинолони в КХП са задоволителни за 318 продукта и следователно не трябва да бъдат предприемани по-нататъшни действия за тези продукти.
Spanish: La Comisión Europea aclaró el 30 de julio de 2009 que las advertencias sobre un uso prudente ya contenidas en la información de los medicamentos afectados podían mantenerse aunque no fueran una reproducción exacta de las recomendaciones del CVMP, siempre que transmitieran los mismos mensajes principales.
Bulgarian: Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения.
Spanish: Las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos muy potentes utilizados en la medicina humana y veterinaria que poseen un mecanismo de acción singular y sin relación alguna con el de los antibióticos convencionales.
Bulgarian: Хинолоните, включително флуорохинолоните, са много ефикасни антимикробни вещества, използвани в хуманната и ветеринарната медицина, с уникален механизъм на действие, който не е свързан с конвенционалните антимикробни вещества.
Spanish: • que las quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, son antimicrobianos críticos, eficaces y valiosos para uso veterinario y que, en algunas indicaciones veterinarias graves, las fluoroquinolonas constituyen el único tratamiento eficaz disponible;
Bulgarian: • хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение;
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos veterinarios que contienen (fluoro)quinolonas (véase Anexo I)
Bulgarian: Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж.
Spanish: 28031 Madrid SPAIN
Bulgarian: 28031 Madrid ИСПАНИЯ
Spanish: 06516 Carros Cedex FRANCE
Bulgarian: 06516 Carros Cedex
Spanish: Tietokuja 4
Bulgarian: Health Tietokuja 4
Spanish: Intramuscular (vacuno y porcino), intravenosa (vacuno)
Bulgarian: Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда)
Spanish: 33500 Libourne FRANCE
Bulgarian: 33500 Libourne ФРАНЦИЯ
Spanish: • que el uso veterinario de las (fluoro)quinolonas ha dado lugar a la aparición de resistencia a los antimicrobianos en patógenos animales y patógenos zoonóticos transmitidos por los alimentos;
Bulgarian: • употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни;
Spanish: 24-100 Puławy POLAND
Bulgarian: 24-100 Puławy ПОЛША
Spanish: 1ere Avenue 2065 M LID
Bulgarian: 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27
Spanish: En opinión el CVMP, era necesario promover encarecidamente un uso prudente de las fluoroquinolonas en las advertencias del RCP y armonizar las instrucciones sobre un uso prudente en la información de estos medicamentos.
Bulgarian: CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти.
Spanish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Bulgarian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem БЕЛГИЯ
Spanish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Bulgarian: 1049-045 Lisboa
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del prospecto
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба
Spanish: 70204 Lure cedex FRANCE
Bulgarian: 70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ
Spanish: Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO)
Bulgarian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ
Spanish: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY
Bulgarian: 47032 Capocolle di Bertinoro (FC)
Spanish: Por consiguiente, se precisa la adopción de medidas adicionales para asegurar la inclusión de las advertencias adecuadas sobre un uso prudente en los RCP de esos medicamentos.
Bulgarian: Поради това са необходими допълнителни мерки, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба.
Spanish: En el caso de 163 medicamentos, las advertencias del RCP se consideraron insuficientes por no contener todas las advertencias sobre un uso prudente en su sección 4 o por incluir advertencias referentes a las fluoroquinolonas y no a las quinolonas, o viceversa.
Bulgarian: За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното.
Spanish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: Louizalaan 143 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Spanish: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Bulgarian: 66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША
Spanish: • que existe la necesidad de intervenciones de gestión del riesgo con respecto al uso humano y veterinario de las (fluoro)quinolonas;
Bulgarian: има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни;
Spanish: Modificaciones que deben incluirse en las secciones pertinentes del resumen de las características del producto
Bulgarian: Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на Кратката характеристика на продукта
Spanish: 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: 2794-044 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Spanish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe «Vet Agro» Sp. zo.o.
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32
Spanish: Tras la reunión de un grupo de consulta del CVMP con las partes interesadas y los Estados miembros, el CVMP aprobó un documento de reflexión sobre el uso de las fluoroquinolonas en animales destinados a la producción de alimentos y sobre las precauciones de uso incluidas en el RCP en relación con un uso prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance, EMEA/CVMP/416168/2006), en el que especificaban las precauciones que debían incluirse en el resumen de las características del medicamento:
Bulgarian: След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва:
Spanish: 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
Bulgarian: 841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА
Spanish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Bulgarian: Health Dúbravská cesta 2
Spanish: 96-100 Skierniewice POLAND
Bulgarian: 96-100 Skierniewice ПОЛША
Spanish: 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Bulgarian: 2794-003 Carnaxide ПОРТУГАЛИЯ
Spanish: Los medicamentos del grupo de las fluoroquinolonas afectados contienen como principio activo enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino o difloxacino, y los medicamentos del grupo de las quinolonas contienen flumequina y ácido oxolínico.
Bulgarian: Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина.
Spanish: Posteriormente, la Comisión Europea invocó el interés comunitario y solicitó a la Agencia un procedimiento de arbitraje para todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas las fluoroquinolonas, para uso en animales destinados a la producción de alimentos, con el fin de asegurar que las advertencias sobre un uso prudente incluidas en el resumen de las características del medicamento para estos tipos de medicamentos se correspondieran con las recomendadas en el documento de reflexión del CVMP.
Bulgarian: Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP.
Spanish: Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud.
Bulgarian: Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova
Spanish: 43206 Reus SPAIN
Bulgarian: 3 43206 Reus
Spanish: 1050 Brussels BELGIUM
Bulgarian: 1050 Brussels БЕЛГИЯ
Spanish: Peces
Bulgarian: Риба
Spanish: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Bulgarian: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Spanish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Bulgarian: 900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ
Spanish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Bulgarian: Pharma BV Willeskop 212
Spanish: Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA
Bulgarian: Buckinghamshire MK18 1PA
Spanish: Considerando:
Bulgarian: Като се има предвид, че
Spanish: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Bulgarian: 02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА
Spanish: 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS
Bulgarian: 5232 AE Den Bosch НИДЕРЛАНДИЯ
Spanish: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Bulgarian: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Spanish: 400064 Ozzano Emilia (BO)
Bulgarian: 40064 Ozzano dell' Emilia (BO)
Spanish: 5 mg/comprimido Comprimidos
Bulgarian: 5 mg/таблетка Таблетки
Spanish: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo
Bulgarian: Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Spanish: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacino)
Bulgarian: 228,4 mg/ml (еквивалентно на 180 mg/ml Данофлоксацин
Spanish: El Comité señaló también que no todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE se han incluido en el ámbito del procedimiento de arbitraje, ya sea porque algunos medicamentos no fueron notificados a la Agencia por las autoridades nacionales competentes o porque la información no se recibió a tiempo para poder incluir dichos medicamentos en el procedimiento.
Bulgarian: Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране.
Spanish: Solución inyectable Vacuno: prerrumiantes de hasta 100 kg de peso vivo
Bulgarian: Говеда: преживни животни до 100 kg телесно тегло
Spanish: Mascotas exóticas (pequeños mamíferos, reptiles, aves)
Bulgarian: Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици)
Spanish: A. Para los medicamentos mencionados en el Anexo I que contienen fluoroquinolonas (enrofloxacino, marbofloxacino, danofloxacino y difloxacino):
Bulgarian: За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин):
Spanish: 47020 Longiano (FC) ITALY
Bulgarian: 1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ
Spanish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Bulgarian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Spanish: UNITED KINGDOM
Bulgarian: ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Spanish: Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN
Bulgarian: Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
Spanish: Pfizer Oy, Animal Health
Bulgarian: Pfizer Oy, Animal
Spanish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ
Spanish: Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E
Bulgarian: Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Spanish: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Bulgarian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex
Spanish: 1 No aplicable al decoquinato.
Bulgarian: Не включва декокинат.
Spanish: Grupo 3.
Bulgarian: Група 3.
Spanish: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Bulgarian: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby ДАНИЯ
Spanish: Fatro S.p.A., Via Emilia 285
Bulgarian: Via Emilia 285
Spanish: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater THE НИДЕРЛАНДИЯ
Spanish: Conclusiones científicas y motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Spanish: JORDANIA
Bulgarian: ЙОРДАНИЯ
Spanish: Ácido oxolínico, sal sódica mg/comprimido
Bulgarian: Оксолинична киселина, натриева сол mg/таблетка
Spanish: 14451 Metamorfosi Attikis
Bulgarian: 14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ
Spanish: El Comité señala asimismo que en la lista de medicamentos del Anexo I no figuran todos los medicamentos veterinarios que contienen quinolonas, incluidas fluoroquinolonas, autorizados en el EEE-UE, ya sea porque las autoridades nacionales competentes no han notificado algunos medicamentos a la Agencia o porque la información no se ha recibido a tiempo para incluir esos medicamentos en el procedimiento de arbitraje.
Bulgarian: В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура.
Spanish: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Spanish: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 987a
Bulgarian: Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III
Spanish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Bulgarian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat
Spanish: 3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Bulgarian: 3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ
Spanish: Grupo 2.
Bulgarian: Група 2.
Spanish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Bulgarian: Kokkoris and Bros
Spanish: Solución inyectable
Bulgarian: solução injectável
Spanish: Países Bajos Dopharma Research BV Zalmweg 24
Bulgarian: Нидерландия Dopharma Research BV Zalmweg 24
Spanish: S.P.A.
Bulgarian: S.P.
Spanish: Vetagrica Ltd 3 Othelou Str.
Bulgarian: 3 Othelou Str.
Spanish: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Bulgarian: ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ
Spanish: 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS
Bulgarian: 4901 PG Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Spanish: 1 MUI/g de sulfato de colistina 200 mg/g de ácido oxolínico
Bulgarian: 1MUI/g Колистин сулфат 200 mg/g оксолинична киселина
Spanish: Rivium Westlaan 142
Bulgarian: Health B.V. Rivium Westlaan 142
Spanish: Solución inyectable Vacuno (no productor de leche)
Bulgarian: Говеда (непроизвежда щи мляко)
Spanish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Bulgarian: 53022 Laval Cedex
Spanish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Bulgarian: Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9
Spanish: Reino Unido Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Bulgarian: Португалия Vétoquinol S. A. Magny Vernois
Spanish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Bulgarian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Spanish: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I.
Bulgarian: Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1
Spanish: Aves
Bulgarian: Птици
Spanish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Bulgarian: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa ПОЛША
Spanish: Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
Bulgarian: Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ
Spanish: Reino Unido Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
Spanish: Forma farmacéutica Especie de destino
Bulgarian: Фармацевтична форма
Spanish: DENMARK
Bulgarian: Дания
Spanish: 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY
Bulgarian: Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf ГЕРМАНИЯ
Spanish: Enrocare 10 %
Bulgarian: Enrostar 5%
Spanish: Danofloxacino 0,1667 g
Bulgarian: Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g
Spanish: Aves de corral (excepto ponedoras)
Bulgarian: Перорален разтвор Домашни птици (с изключение на носачки)
Spanish: Serumwerk Bernburg AG
Bulgarian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Spanish: Países Bajos Schippers Europe B.V.
Bulgarian: Нидерландия Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
Spanish: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 4957 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Spanish: Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas
Bulgarian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Spanish: Advovet soluzione iniettabile
Bulgarian: soluzione iniettabile
Spanish: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o.
Bulgarian: Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261
Bulgarian: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Spanish: Chipre
Bulgarian: КИПЪР
Spanish: Vacuno (no rumiante) Gallinas (no ponedoras)
Bulgarian: Говеда (непреживни) Кокошки (не снасящи яйца)
Spanish: Ceva Santé Animale N.V.
Bulgarian: Ceva Santé Animale
Spanish: 200, avenue de Mayenne
Bulgarian: 200, avenue de Mayenne B.P. 2227
Spanish: Clorhidrato de difloxacino
Bulgarian: Дифлоксацин хидрихлорид
Spanish: Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Bulgarian: 33, Pobeda Str.
Spanish: Medicamentos veterinarios respecto a los cuales los solicitantes o titulares de la autorización de comercialización o las autoridades nacionales competentes no han presentado información alguna, de manera que no se han podido evaluar las advertencias incluidas en el RCP.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, за които няма предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или от компетентните национални органи и за които следователно не е възможно да бъде направена оценка на съществуващите предупреждения в КХП
Spanish: Flumequine Durden Flumequina
Bulgarian: Flumequine Durden Флумекин
Spanish: Luis I, 56
Bulgarian: Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56
Spanish: Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL
Bulgarian: 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga)
Spanish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Bulgarian: Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Spanish: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN
Bulgarian: Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Spanish: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 4957 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Bulgarian: Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ
Spanish: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND
Bulgarian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa ПОЛША
Spanish: Drinkmix flumequine Flumequina
Bulgarian: Drinkmix flumequine Флумекин
Spanish: 28830 San Fernando de Henares
Bulgarian: Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares
Spanish: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15
Bulgarian: Ceva Hellas S.A. Ag.
Spanish: Biowet Puławy Sp. z o.o.
Bulgarian: Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2
Spanish: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261
Bulgarian: Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Spanish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Bulgarian: Swifts Pharma Kft.
Spanish: Handelsweg 25
Bulgarian: Health B.V. Handelsweg 25
Spanish: Leijsendwarsstraat 26
Bulgarian: Нидерландия Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26
Spanish: Aves de corral jóvenes (pollos y pavos)
Bulgarian: Млади домашни птици (пилета и пуйки)
Spanish: ICC-O-Flu 50 % Flumequina
Bulgarian: ICC-O-Flu 50% Флумекин
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 (Precauciones especiales de empleo) contiene todas las advertencias adecuadas sobre un uso prudente, siguiendo exactamente la recomendación del CVMP, y medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene todas las advertencias sobre un uso prudente, sin reflejar exactamente el texto recomendado por el CVMP, pero transmitiendo los mismos mensajes principales.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички подходящи предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП (Специални предпазни мерки при употреба), копиращи точно препоръката на CVMP, и ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП, които обаче не са записани по начина, препоръчан от CVMP, но предават същите основни съобщения;
Spanish: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Bulgarian: Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6
Spanish: 51368 Leverkusen
Bulgarian: Health Division 51368 Leverkusen
Spanish: Aves Peces
Bulgarian: Птици Риба
Spanish: Enrofloxacino Clorhidrato de oxitetraciclina Yodoformo
Bulgarian: Енрофлоксацин Окситетрацикл ин хидрохлорид Йодофом
Spanish: Vacuno
Bulgarian: Говеда
Spanish: 08041 Barcelona SPAIN
Bulgarian: 08041 Barcelona ИСПАНИЯ
Spanish: Medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene todas las advertencias adecuadas sobre un uso prudente, siguiendo exactamente la recomendación del CVMP, y medicamentos veterinarios con un RCP que en su sección 4 contiene todas las advertencias sobre un uso prudente, sin reflejar exactamente el texto recomendado por el CVMP, pero transmitiendo los mismos mensajes principales.
Bulgarian: Ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички подходящи предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП, копиращи точно препоръката на CVMP, и ветеринарномедицински продукти, съдържащи всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП, които обаче не са записани по начина, препоръчан от CVMP, но предават същите основни съобщения
Spanish: Cabras
Bulgarian: Кози
Spanish: Modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Bulgarian: Изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Spanish: Cerdos Peces
Bulgarian: Прасета Риба
Spanish: Flumix Poudre A 3 % Flumequina
Bulgarian: Flumix Poudre A 3 % Флумекин
Spanish: Motivos de la modificación del resumen de las características del producto y el prospecto
Bulgarian: Основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба
Spanish: Danofloxacino 31,73 mg/ml (equivalente a 25 mg/ml de danofloxacino)
Bulgarian: Данофлоксацин 31,73 mg/ml (еквивалентно на 25 mg/млl
Spanish: • que el resumen de las características del medicamento de 163 medicamentos contiene advertencias sobre el uso de (fluoro)quinolonas en especies destinadas a la producción de alimentos, pero que no reflejan suficientemente las recomendaciones del CVMP;
Bulgarian: предупредителни фрази, свързани с използването на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, са включени в Кратката характеристика на продукта за 163 продукта, които обаче не отразяват задоволително препоръките на Комитета;
Spanish: 35017 Piombino Dese (PD)
Bulgarian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ
Spanish: Los solicitantes o titulares de las autorizaciones de comercialización y las autoridades nacionales competentes remitieron al CVMP para su evaluación los resúmenes de las características del medicamento correspondientes a 564 de los 696 medicamentos afectados por el procedimiento de arbitraje.
Bulgarian: Кратките характеристики на продукта на 564 от 696-те продукти, включени в процедурата за сезиране, са представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба и от националните компетентни органи за преглед от CVMP.