FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež bod 4.4).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas implantas vienam šuniui, nepriklausomai nuo šuns dydžio (taip pat žr. 4.4 p.).
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jednu fretku, bez ohľadu na veľkosť fretky.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas implantas vienam šeškui, nepriklausomai nuo šeško dydžio.
Slovak: Psy (samce).
Lithuanian: Šunys (patinai).
Slovak: Odporúčaná dávka je jeden implantát pre jedného psa, bez ohľadu na veľkosť psa (pozri tiež
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas implantas vienam šuniui, nepriklausomai nuo šuns dydžio (taip pat žr.
Slovak: ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Lithuanian: NL-3771 ND-Barneveld Tel: +31-(0) 342 427 100
Slovak: Táto supresia vedie u liečených zvierat k poruche syntézy a/alebo uvoľňovaniu folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) a luteinizačného hormónu (LH), čo sú hormóny zodpovedné za udržiavanie plodnosti.
Lithuanian: Dėl šio slopinimo gydomų gyvūnų organizme negali sintetintis ir (arba) išsiskirti vaisingumą palaikantys hormonai: folikulus stimuliuojantis hormonas (FSH) ir liuteinizuojantis hormonas (LH).
Slovak: Počas liečby sa vyskytli zriedkavé klinické účinky, vrátane problémov so srsťou (napr. úbytok,
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu buvo pastebėtas retas klinikinis poveikis: kailio sutrikimai (pvz.
Slovak: Biely až bledo žltý cylindrický implantát.
Lithuanian: Baltas ar gelsvas cilindro formos implantas.
Slovak: Naplno stlačte piest ovládača a zároveň pomaly vyťahujte ihlu.
Lithuanian: Pilnai nuspausti stūmiklio stūmoklį ir tuo pat metu lėtai ištraukti adatą.
Slovak: U 2 z 30 psov nebola neplodnosť počas klinických skúšok dosiahnutá približne do 12 týždňov od počiatočnej liečby, ale vo väčšine prípadov tieto zvieratá neboli schopné úspešne plodiť potomstvo.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu dviem iš 30 šunų po pradinio gydymo praėjus maždaug 12 savaičių nevaisingumas nebuvo sukeltas, tačiau daugeliu atvejų šie gyvūnai negalėjo turėti palikuonių.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bolo ihneď po implantácii pozorované prechodné zvýšenie sexuálneho záujmu, zväčšenie a bolesť semenníkov.
Lithuanian: Labai retais atvejais iš karto po implantacijos buvo pastebėtas praeinantis padidėjęs lytinis susidomėjimas, padidėjusios sėklidės ir sėklidžių skausmas.
Slovak: Počas klinických štúdií Suprelorinu 4,7 mg bola priemerná doba potlačenia testosterónu 1,5 krát dlhšia pri menších psoch (<10 kg) v porovnaní s väčšími plemenami.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su 4,7 mg Suprelorin, vidutinė testosterono slopinimo trukmė mažesniems šunims (< 10 kg) buvo 1,5 karto ilgesnė, palyginti su didesniais šunimis.
Slovak: Pre informácie o tomto prípravku veterinárnej medicíny sa, prosím, obráťte na miestneho zástupcu držiteľa oprávnenia pre distribúciu:
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su vietiniu registruotojo atstovu.
Slovak: Nadoraz zatlačte piest ovládača a zároveň pomaly vyťahujte ihlu.
Lithuanian: Stumti stūmiklio stūmoklį iki galo ir tuo pat metu lėtai ištraukti adatą.
Slovak: 0,01% až < 0,1%) sa vyskytlo podozrenie na nedostatočnú účinnosť liečby (vo väčšine prípadov došlo k nedostatočnému zmenšeniu semenníkov, alebo bola pripustená sučka).
Lithuanian: Retais atvejais (nuo > 0,01 % iki < 0,1 %) įtarta, kad lauktas veiksmingumas nepakankamas (daugeliu atvejų buvo pastebėtas nepakankamas sėklidžių dydžio sumažėjimas ir (arba) susiporavimas su kale).
Slovak: alopécia, zmena srsti), inkontinencia moču, príznaky poklesu aktivity (napr. zmenšenie semenníkov, znížená aktivita).
Lithuanian: , plaukų slinkimas, alopecija, kailio pokyčiai), šlapimo nelaikymas, su slopinimu susiję požymiai (pvz., sėklidžių dydžio, aktyvumo sumažėjimas).
Slovak: : Počas klinických štúdií sa často pozoroval prechodný mierny opuch, pruritus a erytém v implantovanom mieste.
Lithuanian: Šeškams: klinikinių tyrimų metu dažnai buvo pastebimas trumpalaikis patinimas, niežėjimas ir paraudimas implantavimo vietoje.
Slovak: Zriedkakedy boli pozorované prechodné zmeny v správaní s narastajúcou agresivitou (viď. bod 4.4
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas laikinas elgsenos pakitimas, kartu pasireiškiant agresijai (žr. 4.4 p.).
Slovak: Ak je však nutné ukončiť liečbu, implantáty môže veterinárny lekár chirurgicky odstrániť.
Lithuanian: Tačiau, prireikus baigti gydymą, veterinarijos gydytojas implantus gali pašalinti chirurginiu būdu.
Slovak: V okamihu vybratia ihly kožu v mieste vpichu stlačte a udržujte stlačenú po dobu 30 sekund.
Lithuanian: Ištraukus adatą, odą ties dūrio vieta prispausti ir palaikyti 30 sekundžių.
Slovak: Preto by malo byť použitie Suprelorinu predmetom hodnotenia pomeru prospechu a rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.
Lithuanian: Todėl prieš naudojant Suprelorin atsakingas veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Liečba fretiek by mala byť urobená na začiatku chovateľskej sezóny.
Lithuanian: Šeškus gydyti reikia pradėti veisimo sezono pradžioje.
Slovak: Ale ak bude nutné liečbu ukončiť, veterinár môže implantáty chirurgicky vybrať.
Lithuanian: Tačiau, jei reikėtų baigti gydymą, veterinarijos gydytojas gali chirurgiškai pašalinti implantus.
Slovak: Tieto príznaky odozneli bez liečby.
Lithuanian: Šie požymiai išnyko be gydymo.
Slovak: 9 DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Slovak: Skontrolujte injekčnú striekačku a ihlu a presvedčte sa, že implantát neostal v striekačke alebo ihle, a že je medzerník viditeľný.
Lithuanian: Apžiūrėti švirkštą ir adatą, norint įsitikinti, kad juose neliko implanto ir kad matosi tarpiklis.
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 9,4 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Lithuanian: Suprelorin yra baltas ar gelsvas cilindro formos implantas, kurio sudėtyje yra 9,4 mg deslorelino
Slovak: Psy so sociopatickými poruchami a epizódami vnútrodruhovej (pes voči psovi) alebo medzidruhovej (pes voči iným druhom) agresivity, by nemali byť vykastrované chirurgicky ani pomocou implantátu.
Lithuanian: Todėl sociopatinių sutrikimų turinčių arba agresyviai besielgiančių su savo rūšies (šuo su šuniu) ir (arba) kitų rūšių gyvūnais (šuo su kita rūšimi) šunų kastruoti chirurginiu būdu ar naudojant implantus negalima.
Slovak: Implantát musí byť podávaný subkutánne medzi lopatky psa.
Lithuanian: Vieną implantą reikia implantuoti po oda tarp šuns menčių.
Slovak: Nepoužívajte, ak je vrecko z fólie poškodené.
Lithuanian: Negalima naudoti, jei folijos maišelis yra pažeistas.
Slovak: Lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Lithuanian: Gydytojui reikia parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Slovak: Výrobcovia zodpovední za uvoľnenie šarže:
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Počas zavádzania veterinárneho lieku buďte opatrný, aby sa zabránilo náhodnému samoinjikovaniu a zabezpečte, aby boli zvieratá vhodne znehybnené a zavádzajúca ihla chránená až do momentu zavedenia implantátu.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį vaistą, būtina saugotis, kad atsitiktinai nebūtų implantuota žmogui, todėl reikia užtikrinti, kad gyvūnai būtų tinkamai fiksuoti, o adatos gaubtelį galima nuimti tik prieš pat implantavimą.
Slovak: mesiacoch, alebo opakovanom zavedení implantátu sú však obmedzené.
Lithuanian: arba po pakartotinio implantavimo, yra mažai.
Slovak: Bezpečnosť opakovaného použitia implantátu Suprelorin u fretiek nebola skúmaná
Lithuanian: Pakartotino Suprelorin implantavimo saugumas šeškams netirtas.
Slovak: Agonista GnRH, deslorelin, účinkuje supresiou funkcie hypofyzárno gonadálnej osi, keď sa podáva v nízkych, nepretržitých dávkach.
Lithuanian: Naudojant nedidelę nuolatinę dozę, GnAH agonistas deslorelinas veikia slopindamas hipofizės ir lytinių liaukų ašies funkciją.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami . Ovládač možno opakovane použiť.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Slovak: Liek by mal byť teda použitý opatrne podľa plánu budúcej reprodukcie.
Lithuanian: Todėl šeškams, kuriuos ateityje ketinama naudoti veisimui, veterinarinį vaistą reikia naudoti atsargiai.
Slovak: Ak sa liečený pes pári so sučkou v období medzi 8 a 12 týždňov po začatí liečby, musia sa zabezpečiť príslušné opatrenia, aby sa vylúčilo riziko gravidity.
Lithuanian: Jei gydomas šuo susikergia su kale nuo 8 iki 12 savaičių po gydymo, reikia imtis tinkamų priemonių šuningumo rizikai pašalinti.
Slovak: Suprelorin je biely až bledo žltý cylindrický implantát, ktorý obsahuje 4,7 mg deslorelinu (vo forme deslorelin acetátu).
Lithuanian: Suprelorin yra baltas ar gelsvas cilindro formos implantas, kurio sudėtyje yra 4,7 mg deslorelino
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Lithuanian: Testosterono koncentracijos kraujo plazmoje tyrimai parodė, kad kraujyje nuolat esančio deslorelino farmakologinis poveikis išlieka mažiausiai 12 mėnesių po veterinarinio vaisto naudojimo.
Slovak: SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142
Lithuanian: VIRBAC SRL Via Ettora Bugatti, 15 IT-20142 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: Psy (samce) a fretky (samci).
Lithuanian: Šunys (patinai) ir šeškai (patinai).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aby bol implantát odstránený.
Lithuanian: Atsitiktinai implantavus žmogui, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, kad implantas būtų pašalintas.
Slovak: Suprelorin 4,7 mg implantát pre psy
Lithuanian: Suprelorin, 4,7 mg implantas šunims
Slovak: 95 % psov sa navrátilo k normálnym hladinám testosterónu v plazme do 2 a pol roka po zavedení implantátu.
Lithuanian: 95 % šunų testosterono koncentracija kraujo plazmoje normalizavosi per 2,5 metų po implantavimo.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu lokalizujte ako oblasť na chrbte uprostred medzi lopatkami.
Lithuanian: Implantavimui pasirinkti vietą nugaroje, per vidurį tarp menčių.
Slovak: Chirurgická alebo medicínska kastrácia môže viesť k nečakaným dôsledkom (t.j. zlepšeniu alebo zhoršeniu) v podobe agresívneho správania.
Lithuanian: Chirurginė ar medikamentinė kastracija gali sukelti netikėtų pasekmių (t. y.
Slovak: Počas štúdií bezpečnosti a účinnosti liečby sa po dobu 14 dní často vyskytol mierny opuch v mieste zavedenia implantátu.
Lithuanian: Saugumo / veiksmingumo tyrimų metu implantavimo vietoje 14 dienų dažnai buvo pastebimas nedidelis patinimas.
Slovak: Po subkutánnom podaní až 10 násobnej odporúčanej dávky simultánne sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem už popísaných v bode 4.6.
Lithuanian: Vienu metu po oda implantavus iki 10 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę, jokių nepalankių klinikinių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané prechodné zmeny v správaniu so zvýšenou agresivitou (vid bod
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas laikinas elgsenos pakitimas, kartu pasireiškiant agresijai (žr.
Slovak: Deslorelin (vo forme deslorelin acetátu)
Lithuanian: Deslorelinas (deslorelino acetatas)
Slovak: „Osobitné upozornenia").
Lithuanian: skyrių „Specialieji įspėjimai").
Slovak: Fretky: Nie sú žiadne informácie u fretiek týkajúce sa predávkovania .
Lithuanian: Šeškai: informacijos apie perdozavimą šeškams nėra.
Slovak: Veterinárny liek nepoužívajte, ak je vrecko z fólie poškodené.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima naudoti, jei folijos maišelis yra pažeistas.
Slovak: Viď tiež „Osobitné upozornenia".
Lithuanian: skyrių „Specialieji įspėjimai".
Slovak: Bezvodný acetát sodný
Lithuanian: lecitinas, bevandenis natrio acetatas.
Slovak: OBALE VRECKO
Lithuanian: FOLIJOS MAIŠELIS
Slovak: V prípade veľmi veľkých psov (>40 kg hmotnosti) sú údaje obmedzené, ale trvanie supresie testosterónu bolo porovnateľné so stredne veľkými a veľkými psami.
Lithuanian: Duomenų apie labai didelius šunis (> 40 kg kūno svorio) nėra daug, bet testosterono koncentracija išliko sumažėjusi maždaug tiek laiko, kiek ir vidutinio dydžio bei dideliems šunims.
Slovak: Implantáty je možné lokalizovať prostredníctvom ultrazvuku.
Lithuanian: Implantus galima aptikti ultragarsu.
Slovak: Počas klinických štúdií u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg) pretrvávali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov od zavedenia implantátu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai mažesnių šunų (< 10 kg) testosterono koncentracija išliko sumažėjusi ilgiau kaip 12 mėn.
Slovak: Pokiaľ ide o hladiny testosterónu (stanoveného substitučného markéra plodnosti), viac ako 80 % psov so zavedeným jedným alebo viacerými implantátmi sa počas klinických štúdií vrátilo k normálnym hladinám testosterónu (≥0,4 ng/ml) do 12 mesiacov od zavedenia implantátu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu testosterono koncentracija (netiesioginis vaisingumo žymuo) kraujo plazmoje daugiau kaip 80 % šunų, kuriems buvo naudotas vienas ar keli implantai, normalizavosi (≥ 0,4 ng/ml) per 12 mėn.
Slovak: Implantát sa dodáva umiestnený v implantátovom injektore.
Lithuanian: Implantas yra tiekiamas įdėtas į implantuotuvą.
Slovak: Aj keď je kožný kontakt s veterinárnym liekom nepravdepodobný, ak k nemu dôjde, postihnuté miesto okamžite umyte, keďže sa analógy GnRH môžu vstrebávať kožou.
Lithuanian: Nors veterinarinio vaisto sąlytis su oda nėra tikėtinas, jei taip atsitiko, tą odos vietą reikia nedelsiant nuplauti, nes GnAH analogai gali į organizmą patekti per odą.
Slovak: Meranie koncentrácií testosterónu v plazme vykázalo nepretržitý farmakologický účinok pretrvávajúcej prítomnosti deslorelinu v krvnom obehu počas aspoň šiestich mesiacov po zavedení implantátu.
Lithuanian: Matuojant testosterono koncentraciją kraujo plazmoje, nustatyta, kad kraujo apytakoje nuolat esančio deslorelino farmakologinis poveikis išlieka ne trumpiau kaip 6 mėn.
Slovak: 0,1 ng/ml a potlačenie pachu) sa dosiahne medzi 5. týždňom a 14. týždňom po počiatočnej liečbe v laboratórnych podmienkach.
Lithuanian: Nevaisingumas (spermatogenezės slopinimas, sumažėjusios sėklidės, mažesnė nei 0,1 ng/ml testosterono koncentracija ir specifinio šeškams kvapo slopinimas) laboratorinėmis sąlygomis sukeliamas nuo gydymo pradžios praėjus nuo 5 sav.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u väčšiny psov menšieho vzrastu (<10 kg hmotnosti) udržovali znížené hladiny testosterónu počas viac ako 12 mesiacov po zavedení implantátu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai mažesnių šunų (< 10 kg kūno svorio) testosterono koncentracija išliko sumažėjusi ilgiau kaip 12 mėn.
Slovak: Psy: Štúdie u psov preukázali, že po subkutánnom podaní ai šesťnásobnom predávkovaní odporúčanej dávky sa nepozorovali žiadne nežiaduce klinické účinky, okrem tých, ktoré sú popísané v časti 4.6.
Lithuanian: Šunys: po oda implantavus iki 6 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę, jokių kitų nepalankių klinikinių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 p., nepastebėta.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje, by malo byť používanie veterinárneho lieku u psov ľahších ako 10 kg alebo ťažších ako 40 kg telesnej hmotnosti predmetom hodnotenia rizík / prínosov a vykonané veterinárnym lekárom.
Lithuanian: Kadangi duomenų yra mažai, prieš naudojant Suprelorin šunims, sveriantiems mažiau kaip 10 kg ar daugiau kaip 40 kg, veterinarijos gydytojas turėtų įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Miesto zavedenia implantátu sa musí pred jeho zavedením vydezinfikovať, aby sa zabránilo vzniku infekcie.
Lithuanian: Norint išvengti užkrėtimo, prieš implantuojant reikia dezinfekuoti implantavimo vietą.
Slovak: Tel: +36703387177
Lithuanian: HU-1055 Budapest Tel: +36703387177
Slovak: V niektorých prípadoch môže u ošetrovaného psa dôjsť k strate implantátu.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gydomi šunys gali pamesti implantą.
Slovak: Liečbu opakujte každých 12 mesiacov za účelom zachovania účinnosti.
Lithuanian: Poveikiui išlaikyti gydymą reikia kartoti kas 12 mėnesių.
Slovak: Neplodnosť sa dosiahne za dobu od 6 týždňov po vyše 6 mesiacov od začatia liečby.
Lithuanian: Nevaisingumas sukeliamas nuo gydymo pradžios praėjus nuo 6 sav.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte okamžite lekársku pomoc a lekárovi ukážte písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu, aby mohol byť implantát odstránený.
Lithuanian: Atsitiktinai įsiimplantavus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę, kad implantas būtų pašalintas.
Slovak: Nepretržité, nízke dávky deslorelinu znižujú funkčnosť mužských reprodukčných orgánov, libido a spermatogenézu, a znižujú hladiny testosterónu v plazme po 4-6 týždňoch po zavedení implantátu.
Lithuanian: po implantavimo, mažina patinų reprodukcijos organų veiklą, libido ir spermatogenezę, taip pat testosterono koncentraciją plazmoje.
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Lithuanian: NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEIGU TAIKYTINA
Slovak: Použitie veterinárneho lieku u pre-pubertálnych psov sa neskúmalo.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimas lytiškai nesubrendusiems šunims netirtas.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV: Suprelorin 9,4 mg implantát pre psy a fretky
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS: Suprelorin, 9,4 mg implantas šunims ir šeškams
Slovak: Potreba následnej implantácie by mala byť založená na zväčšení veľkosti semenníka a/alebo zvýšenej hladiny testosterónu v plazme, tak ako aj návrat k sexuálnej aktivite.
Lithuanian: Dėl reikalingumo naudoti naują implantą sprendžiama pagal padidėjusias sėklides ir (arba) padidėjusią testosterono koncentraciją plazmoje bei pasireiškusį lytinį aktyvumą.
Slovak: Suprelorin 9,4 mg implantát pre psov a fretky
Lithuanian: Suprelorin, 9,4 mg implantas šunims ir šeškams
Slovak: Dbajte, aby implantát nebol zavedený do podkožného tuku, nakoľko uvoľňovanie liečivej látky môže byť v oblastiach s nízkou vaskularizáciou znížené.
Lithuanian: Negalima implantuoti į riebalus, nes negausios vaskuliarizacijos srityse veikliosios medžiagos atpalaidavimas gali būti prastesnis.
Slovak: Čo sa týka hladín testosterónu (ustanovený náhradný marker fertility), 68 % psov so zavedeným jedným implantátom sa počas klinických štúdií vrátilo k normálnej fertilite do 2 rokov po zavedení implantátu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu testosterono koncentracija (nustatytas netiesioginis vaisingumo žymuo) kraujo plazmoje 68 % šunų, kuriems naudotas vienas implantas, per 2 metus po implantavimo pasiekė vaisingumą atitinkantį lygį.
Slovak: Quinta da Beloura PT-2710-693
Lithuanian: Quinta da Beloura PT-2710-693 Sintra Tel: + 351 219 245 020
Slovak: Tento veterinárny liek sa má zaviesť subkutánne pod voľnú kožu chrbta do oblasti medzi spodnou časťou krku a lumbálnou plochou.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia implantuoti po laisva nugaros oda tarp apatinės kaklo dalies ir juosmens srities.
Slovak: Použitie produktu u psov s telesnou hmotnosťou menej ako 10 kg alebo viac ako 40 kg musí posúdiť veterinárny lekár na základe vykonaného hodnotenia riziko/prospech .
Lithuanian: Todėl prieš naudojant veterinarinį vaistą šunims, sveriantiems mažiau kaip 10 kg ar daugiau kaip 40 kg, veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Slovak: Ukázalo sa, že plazmatické koncentrácie deslorelinu v plazme u psov dosahujú maxima 7 až 35 dní po zavedení implantátu s obsahom 5 mg rádiologicky označeného deslorelinu.
Lithuanian: Nustatyta, kad šunims naudojus implantą, kurio sudėtyje yra 5 mg radioaktyvia medžiaga žymėto deslorelino, didžiausia deslorelino koncentracija kraujo plazmoje būna praėjus 7-35 d. nuo implantavimo.
Slovak: EU/2/07/072/001
Lithuanian: EU/2/07/072/001 EU/2/07/072/002
Slovak: Opakujte liečbu každých 6 mesiacov za účelom zachovania účinnosti.
Lithuanian: Poveikiui išlaikyti gydymą kartoti kas 6 mėnesius.
Slovak: Čo sa týka hladín testosterónu (ustanovený náhradný marker fertility), 68 % psov so zavedeným jedným implantátom sa vrátilo do normálnej fertility do 2 rokov od jeho zavedenia.
Lithuanian: nustatytas netiesioginis vaisingumo žymuo) 68 % šunų, kuriems naudotas vienas implantas, per 2 metus po implantavimo pasiekė vaisingumą atitinkantį lygį.
Slovak: Ovládač je pripojený k implantátovému injektoru pomocou prípojky Luer-Lock.
Lithuanian: Stūmiklis prie implantuotuvo jungiamas „Luer Lock" jungtimi.
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Pokiaľ je podozrenie na nedostatočná účinnosť liečby, skontrolujte implantát (napr. umiestnenie a stav).
Lithuanian: Įtarus, kad gydymo veiksmingumas yra nepakankamas, reikia patikrinti šuns implantą (pvz.
Slovak: V obidvoch týchto prípadoch by ste mali urobiť náhradu implantátu.
Lithuanian: Abiem šiais atvejais veterinarinį vaistą reikia implantuoti pakartotinai.
Slovak: Ošetrované psy, by sa preto počas prvých šiestich týždňov od začatia liečby mali v období hárania stále držať oddelene od sučiek.
Lithuanian: Todėl pirmąsias 8 savaites nuo gydymo pradžios gydomus šunis reikia laikyti atskirai nuo rujojančių kalių.
Slovak: Jeden zo 75 psov liečených týmto veterinárnym liekom sa počas klinických štúdií páril so sučkou v období honcovania počas prvých šiestich mesiacov od zavedenia implantátu, neviedlo to však ku gravidite.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vienas iš 75 šiuo veterinariniu vaistu gydytų šunų per 6 mėn.
Slovak: EU/2/07/072/004
Lithuanian: EU/2/07/072/003 EU/2/07/072/004
Slovak: Údaje demonštrujúce kompletnú reverzibilitu klinických účinkov (zmenšenie semenníkov, znížený objem ejakulátu, znížený počet spermií a znížené libido) vrátane plodnosti po 12 mesiacoch alebo opakovanom zavedení implantátu sú však obmedzené.
Lithuanian: Tačiau duomenų, patvirtinančių visišką klinikinio poveikio (sėklidžių, ejakuliato kiekio, spermatozoidų kiekio ir libido sumažėjimo), įskaitant vaisingumo grįžtamumą po 12 mėn.
Slovak: Menej často bol zaznamenaný nedostatok očakávaného efektu u psov (u väčšiny bolo zaznamenané nedostatočné zmenšenie semenníkov a/alebo suka bola pripustená, ale nedošlo k oplodneniu
Lithuanian: Nedažnai šunims buvo pastebimas nepakankamas tikėtinas veiksmingumas (daugumoje atveju buvo pranešama apie nepakankamą sėklių dydžio sumažėjimą ir (arba) poravimąsi su kale).
Slovak: Deväťdesiatosem percent psov sa vrátilo k normálnym hladinám testosterónu v plazme do 18 mesiacov od zavedenia implantátu.
Lithuanian: 98 % šunų testosterono koncentracija kraujo plazmoje normalizavosi per 18 mėn.
Slovak: EMEA/V/C/000109
Lithuanian: EMA/310405/2007 EMEA/V/C/000109
Slovak: Dňa 10. júla 2007
Lithuanian: liepos 10 d.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2012
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2012 m.
Slovak: Liek nemajú podávať tehotné ženy.
Lithuanian: Vaisto neturėtų duoti nėščiosios.
Slovak: Počas liečby sa zmenší veľkosť semenníkov.
Lithuanian: Gydymo metu sumažėja sėklidės.
Slovak: Všetky opuchy alebo lokálne reakcie prirodzene vymiznú.
Lithuanian: Patinimas arba vietinės reakcijos praeina savaime.
Slovak: Aj keď nie je pravdepodobné, že by sa liek dostal do kontaktu s pokožkou, ak k tomu dôjde, exponovanú oblasť je potrebné ihneď umyť, pretože tieto druhy látok sa môžu absorbovať cez kožu.
Lithuanian: Nors mažai tikėtina, kad vaistas pateks ant odos, jei taip nutinka, odą reikia tuoj pat nuplauti, kadangi šios rūšies medžiagas organizmas gali absorbuoti per odą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Suprelorin na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Suprelorin rinkodaros teisę.
Slovak: Tento veterinárny liek bol osobitne vyvinutý pre psov a fretky a nie je určený na použitie u ľudí.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas buvo sukurtas specialiai šunims ir šeškams, todėl žmonėms jo vartoti negalima.
Slovak: To potláča (blokuje) tvorbu hormónu stimulujúceho folikuly (FSH) a luteinizačného hormónu (LH).
Lithuanian: Dėl to gyvūnų organizme slopinama (blokuojama) folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) ir liuteinizuojančio hormono (LH) gamyba.