FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque global est positif pour les médicaments vétérinaires (voir annexe I), sous réserve de la modification des informations sur le produit; Le CVMP recommande la modification des autorisations de mise sur le marché pour les médicaments vétérinaires contenant de la gentamicine présentés sous forme de solutions injectables destinées aux chevaux, afin de modifier les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et les notices, comme indiqué à l'annexe III.
Croatian: (vidjeti Prilog I.) pozitivan, što je predmetom izmjena informacija o proizvodu; CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje lijeka u promet za veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže gentamicin, a primjenjuju se kao otopine za injekciju za primjenu u konja, sa ciljem izmjene sažetka opisa svojstava VMP-a, etikete i upute o VMP-u kako je navedeno u Prilogu III.
French: La néphrotoxicité suscite en particulier des préoccupations s'agissant des poulains.
Croatian: Nefrotoksičnost je razlog za posebnu zabrinutost u ždrjebadi.
French: La gentamicine est utilisée pour les traitements de premier et deuxième choix dans diverses situations cliniques chez les chevaux.
Croatian: Gentamicin se koristi kao terapija prve ili druge linije u različitim kliničkim situacijama u konja. va kemijska stabilnost ne indikacije.
French: Belgique EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Croatian: Belgija EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
French: Les O-Adényltransférases (ANT) catalysent l'adénylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle 3.
Croatian: O-adeniltransferaze (ANT) - katalizira adenilaciju ovisnu o ATP-u hidroksil grupe
French: Bovins (veaux jusqu'à 250 kg), porcs (de lait) chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Croatian: Goveda (telad do 250 kg), praščići (svinje koje sisaju), konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, psi i mačke
French: Chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine
Croatian: Konji koji nisu predviđeni za klanje za prehranu ljudi
French: 31303 Burgdorf,
Croatian: 31303 Burgdorf, Njemačka
French: Il était entendu que les indications n'étaient pas propres à ces deux produits; étant donné que d'autres médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux et autorisés dans l'UE présentent des doses approuvées différentes, ces inquiétudes et considérations s'appliqueraient également à ceux-ci.
Croatian: Mišljenje je da indikacije ne bi bile jedinstvene za ova dva VMP-a i druge injektibilne VMP-ove, koji sadrže gentamicin za primjenu u konja, a odobreni su za stavljanje u promet u EU, te su odobreni za primjenu u različitim dozama.
French: Le CVMP a estimé que le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayaient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.»
Croatian: Odbor je stoga zaključio kako bi nedostatak podataka i ograničeni znanstveni dokazi podržavali samo uski spektar indikacija, odnosno „Za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gram-negativnim bakterijama podložnima gentamicinu."
French: Traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Croatian: Za liječenje infekcija nižeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gram-negativnim bakterijama osjetljivima na gentamicin.
French: Par conséquent, le CVMP estime qu'aucun schéma posologique ne doit être précisé pour les poulains, et que les schémas posologiques actuellement approuvés pour les poulains doivent être supprimés des informations sur le produit, en raison du manque de données sur l'innocuité chez l'animal cible, notamment en ce qui concerne la néphrotoxicité.
Croatian: Stoga je CVMP zaključio da se trebaju obrisati iz informacija o proizvodu, uslijed nedostatka podataka o sigurnoj primjeni u ciljnih životinja, posebice vezano uz nefrotoksičnost.
French: La gentamicine ne pénètre pas de manière intracellulaire ni dans les abcès.
Croatian: Gentamicin ne penetrira intrastanično ili u apcese.
French: Le CVMP a estimé que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments vétérinaires injectables contenant de la gentamicine destinés aux chevaux était négatif pour une utilisation chez le poulain.
Croatian: CVMP je zaključio da je omjer koristi i rizika za injektibilne veterinarsko-medicinske proizvode koji sadrže gentamicin za konje negativan za primjenu u ždrjebadi.
French: Bovins, porcs, chevaux déclarés comme non destinés à l'abattage pour la consommation humaine, chats, chiens
Croatian: Goveda, svinje, konji koji nisu predviđeni za klanje za prehranu ljudi, mačke, psi
French: Bovins, chevaux, porcs
Croatian: Goveda, konji, svinje
French: Ainsi, aucune marge de sécurité n'a été établie chez les poulains nouveau-nés.
Croatian: Stoga, nije utvrđeno ograničenje sigurne primjene u neonatalne ždrjebadi.
French: Bovins, chevaux (non producteurs d'aliments), porcs, chiens, chats
Croatian: Goveda, konji (koji se ne koriste u prehrani ljudi), svinje, psi i mačke
French: L'innocuité chez l'animal cible des produits injectables à base de gentamicine pour les chevaux est considérée comme non prouvée pour une utilisation chez les poulains.
Croatian: Zaključeno je kako sigurna primjena u ciljnih životinja injektibilnih VMP-ova koji sadrže gentamicin za konje nije dokazana u ždrjebadi.
French: Motifs de la modification des résumés des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et des notices
Croatian: Razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava proizvoda, etiketa i uputa o lijeku
French: Résumé des caractéristiques du produit
Croatian: Sažetak opisa svojstava
French: Espèces cibles Chevaux (non producteurs d'aliments).
Croatian: 4.1. Ciljne vrste Konji (konji koji se ne koriste za prehranu ljudi).
French: Espagne LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Croatian: Španjolska LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
French: En conséquence, il n'est pas recommandé d'utiliser ce produit chez les poulains.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena ovog VMP-a u ždrjebadi.
French: L'innocuité chez les chevaux gravides est inconnue.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost u gravidnih kobila.
French: Le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayeraient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.» Cette indication est cohérente avec le modèle de distribution de la gentamicine, principalement dans le liquide extracellulaire.
Croatian: Nedostatak podataka i ograničeni znanstveni dokazi podržavali bi samo uski spektar indikacija, odnosno „Za liječenje infekcija donjeg respiratornog trakta u konja uzrokovano aerobnim gramnegativnim bakterijama podložnima gentamicinu."
French: Chevaux non destinés à la consommation humaine, chiens, chats
Croatian: Konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, psi, mačke
French: Chevaux non producteurs d'aliments, bovins, porcs
Croatian: Konji koji se ne koriste u prehrani ljudi, goveda i svinje
French: Chevaux (non producteurs d'aliments)
Croatian: Konji (koji se ne koriste u prehrani ljudi)
French: NC = non calculé
Croatian: NC = nije izračunato
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Croatian: Imajte bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
French: Code ATC : J05AR18.
Croatian: ATK oznaka: J05AR18.
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1.
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Croatian: Analiza disproporcionalnosti nije ukazala na događaje koji ispunjavaju kriterije za signal disproporcionalnog prijavljivanja.
French: FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe
Croatian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Croatian: Od zadnje ocjene identificirano je 6 novih slučajeva (5 validnih i 1 koji nije validan).
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi/kontracepcija u muškaraca i žena
French: Les données sont présentées sous forme de moyenne (%CV).
Croatian: Podaci su prikazani kao srednja vrijednost (% CV)
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije kvalificiran za analizu rezistencije do 48. tjedna.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir de l'infection par le VIH.
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV infekciju.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Croatian: Usporedba s uparenim postpartalnim podacima, n
French: PC: {numéro}
Croatian: PC: {broj}
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Croatian: Dugoročni učinci znatnih povećanja izloženosti progestagenu nisu poznati.
French: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Croatian: EU/1/15/1061/002
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
Croatian: 1 Kada su podaci dostupni iz ispitivanja interakcija lijekova.
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Croatian: Genvoya sadrži četiri djelatne tvari:
French: < 50 ans ≥ 50 ans
Croatian: < 50 godina ≥ 50 godina Spol
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Croatian: Uzmite obje polovice jednu za drugom kako biste unijeli cijelu dozu.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Croatian: Genvoya smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
French: Si vous avez pris plus de Genvoya que vous n'auriez dû
Croatian: Ako uzmete više lijeka Genvoya nego što ste trebali
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
Croatian: Ako je lijek Genvoya propisan Vašem djetetu, sve informacije iz ove upute o lijeku odnose se na Vaše dijete (umjesto riječi „Vama" čitajte „Vašem djetetu").
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
Croatian: Tablica 1: Interakcije između pojedinih komponenti lijeka Genvoya i drugih lijekova
French: Si vous avez une hépatite B, votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté.
Croatian: Ako ste zaraženi hepatitisom B, Vaš će liječnik pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
French: b La fenêtre de la semaine 96 était comprise entre le jour 630 et le jour 713 (inclus).
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 630. i 713. dana (uključujući).
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ou écrasé.
Croatian: Filmom obložena tableta ne smije se žvakati ili drobiti.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Croatian: Smanjenje doze kolhicina može biti potrebna.
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Croatian: 2T = drugo tromjesečje; 3T = treće tromjesečje; PP =postpartalno a uparena usporedba b P<0,10 u usporedbi s postpartalnim vrijednostima
French: Un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Croatian: Jedna tableta uzima se jedanput na dan s hranom.
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Croatian: 3 To su lijekovi iz klase u kojoj se mogu predvidjeti slične interakcije.
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Croatian: Provjerite sa liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
French: Genvoya doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Croatian: Genvoya se mora uzimati peroralno, jedanput na dan, s hranom (vidjeti dio 5.2).
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci u dobi od 5 godina i mlađoj ili ako imaju težinu manju od 25 kg bez obzira na dob.
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema prvotnom režimu liječenja.
French: angiœdème3,4, prurit, urticaire4
Croatian: angioedem3,4, svrbež, urtikarija4
French: Elvitégravir (administration de la suspension antiacide après ± 2 heures) :
Croatian: Elvitegravir (antacidna suspenzija nakon ± 2 sata):
French: NA = non applicable
Croatian: N/A = nije primjenjivo
French: Enfants âgés de 8 à < 12 ans, > 25 kg
Croatian: Djeca od 8 do < 12 godina, > 25 kg
French: rêves anormaux
Croatian: abnormalni snovi
French: Qu'est-ce que Genvoya et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Genvoya i za što se koristi
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Croatian: Objedinjeni ishodi liječenja u 48. i 144. tjednu prikazani su u Tablici 3.
French: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Croatian: Vorikonazol3 Posakonazol3 Flukonazol
French: NN: {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
Croatian: NN: {broj} [Samo vanjsko pakiranje]
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
French: La sécurité et l'efficacité de Genvoya chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant < 25 kg n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Genvoya u djece mlađe od 6 godina ili težine < 25 kg nisu još ustanovljene.
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23-64).
Croatian: Srednja vrijednost dobi bila je 48 godina (raspon: 23-64).
French: anémie1
Croatian: anemija1
French: Il est recommandé de faire un dosage précis de l'antidépresseur et de surveiller sa réponse.
Croatian: Preporučuju se pažljiva titracija doze antidepresiva i nadzor njegova odgovora.
French: • Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Croatian: • Autoimuni poremećaji, kada imunološki sustav napada zdravo tkivo Vašeg organizma, mogu se također dogoditi nakon početka uzimanja lijekova za liječenje infekcije HIV-om.
French: Itraconazole3
Croatian: Itrakonazol3
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Croatian: Smanjenje doze drugih sedativa/hipnotika može biti potrebno i preporučuje se praćenje koncentracija.
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Croatian: Slučajevi obuhvaćeni ovom ocjenom većinom su se javili u bolesnika s psihijatrijskim događajima u anamnezi ili prijavljenim drugim vanjskim čimbenicima za koje postoji mogućnost da su doprinijeli događaju.
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Genvoya ou ses composants chez la femme enceinte.
Croatian: Nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja lijeka Genvoya ili njegovih komponenti u trudnica.
French: • antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
Croatian: • antagonisti alfa 1-adrenoreceptora: alfuzozin
French: Oxyde de fer jaune (E172)
Croatian: željezov oksid, žuti (E172)
French: Genvoya (n = 959)
Croatian: (n = 959)
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Genvoya sans en parler avant avec votre médecin.
Croatian: Ako imate i HIV infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Genvoya, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Croatian: Tijekom trudnoće se količina tog lijeka u krvi može sniziti, zbog čega može prestati ispravno djelovati.
French: Études menées avec d'autres médicaments
Croatian: Ispitivanja provedena s drugim lijekovima
French: • neuroleptiques/antipsychotiques : pimozide, lurasidone
Croatian: • neuroleptici/antipsihotici: pimozid, lurasidon
French: • médicaments permettant de diminuer le cholestérol, tels que :
Croatian: • lijekove koji snižavaju kolesterol, kao što su:
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés 90 (3 flacons de 30) comprimés
Croatian: 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta 90 (3 boce od 30) tableta
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE TIPA 5 (PDE-5) Sildenafil
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Genvoya.
Croatian: Trudnice ne smiju uzimati lijek Genvoya.
French: Genvoya est susceptible d'interagir avec d'autres médicaments.
Croatian: Genvoya može biti u interakciji s drugim lijekovima.
French: La réduction importante de l'exposition à l'elvitégravir peut entraîner un échec virologique et un risque accru de transmission de l'infection par le VIH de la mère à l'enfant.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti elvitegraviru može dovesti do virološkog neuspjeha i povećanog rizika od prijenosa HIV infekcije s majke na dijete.
French: Elvitégravir (administration simultanée) :
Croatian: Elvitegravir (primjena u isto vrijeme):
French: Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
French: Les inhibiteurs de l'OATP et de la BCRP comprennent la ciclosporine.
Croatian: Inhibitori OATP i BCRP uključuju ciklosporin.
French: Comment se présente Genvoya et contenu de l'emballage extérieur
Croatian: Kako Genvoya izgleda i sadržaj pakiranja
French: Adolescents âgés de 12 à < 18 ans, ≥ 35 kg
Croatian: Adolescenti od 12 do < 18 godina, ≥ 35 kg
French: Une revue cumulative de tous les cas concernant des événements liés au suicide a révélé un total de 42 cas valides rapportant 48 événements liés au suicide pour Genvoya (13 cas spontanés, 29 cas dans les essais cliniques).
Croatian: Kumulativna ocjena svih slučajeva u vezi s događajima povezanim sa suicidom pokazala je da je za lijek Genvoya u ukupno 42 validna slučaja prijavljeno 48 događaja povezanih sa suicidom (13 iz spontanih prijava, 29 iz kliničkih ispitivanja).
French: Le cobicistat est un inhibiteur des transporteurs suivants : P-gp, protéine de résistance du cancer du sein (BCRP), polypeptide de transport des anions organiques (OATP) 1B1 et OATP1B3.
Croatian: Kobicistat je inhibitor sljedećih transportera: P-gp, proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP), transportnog polipeptida za organske anione (OATP) 1B1 i OATP1B3.
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Genvoya imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom ili biciklom niti raditi s alatima ili strojevima.
French: Étude GS-US-292-1515
Croatian: Ispitivanje GS-US-292-1515
French: Trois patients étaient en situation d'échec virologique à la semaine 48 ; aucune résistance virologique au traitement par Genvoya n'a été détectée.
Croatian: Tri bolesnika su imala virološki neuspjeh u 48. tjednu; nije bila otkrivena virološka rezistencija na lijek Genvoya.
French: En cas de surdosage le patient devra être surveillé afin d'identifier d'éventuelles manifestations de toxicité (voir rubrique 4.8).
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom na znakove toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit total en lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
French: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) Escitalopram
Croatian: Selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI) Escitalopram
French: Ce document ne contient donc aucune information relative aux interactions médicamenteuses avec d'autres agents antirétroviraux (dont les IP et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse [INNTI]) (voir rubrique 4.4).
Croatian: Stoga nisu navedene informacije o interakcijama lijeka s drugim antiretrovirusnim lijekovima (uključujući IP i nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze [NNRTI]) (vidjeti dio 4.4).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Genvoya dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'homme (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Genvoya u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje infekcije HIV-1 u ljudi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: • chez les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 25 kg pour lesquels l'utilisation d'autres traitements n'est pas possible en raison de toxicités.
Croatian: • djece u dobi od 6 godina i starije, s tjelesnom težinom od najmanje 25 kg u kojih drugi režimi liječenja nisu pogodni zbog toksičnosti.
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin1
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin1
French: Lors du traitement par Genvoya, il est possible que vous développiez des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Croatian: Dok uzimate lijek Genvoya i dalje možete razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
French: Les médicaments altérant fortement l'activité de la P-gp et de la BCRP peuvent provoquer des modifications de l'absorption du ténofovir alafénamide.
Croatian: Lijekovi koji jako utječu na aktivnost P-gpa i BCRP-a mogu dovesti do promjena u apsorpciji tenofoviralafenamida.
French: • pensées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant souffert par le passé de dépression ou de troubles mentaux), dépression
Croatian: • suicidalne misli i pokušaj suicida (u bolesnika koji su prethodno bolovali od depresije ili neke druge psihijatrijske bolesti), depresija
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Genvoya chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni lijeka Genvoya u trudnica ograničeni (manje od 300 trudnoća).
French: Un repas léger ou riche en graisses n'a pas modifié l'exposition à l'emtricitabine.
Croatian: S laganim i visokomasnim obrocima nije bilo promjena u izloženosti emtricitabinu.