FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, pretože ASA môže inhibovať účinok urikozurík prostredníctvom kompetitívnej eliminácie kyseliny močovej.
Lithuanian: Kartu su jais ASR reikia skirti atsargiai, nes ASR dėl konkurencinio šlapimo rūgšties šalinimo gali slopinti urikozurinių vaistinių preparatų poveikį.
Slovak: Po jednorazovej perorálnej 75 mg dávke je biologický polčas klopidogrelu približne 6 hodín.
Lithuanian: Po vienkartinės išgertos 75 mg dozės, klopidogrelio pusinės eliminacijos laikas yra 6 valandos.
Slovak: España
Lithuanian: Ispanija
Slovak: Akútne poškodenie funkcie obličiek (hlavne u pacientov s existujúcim poškodením funkcie obličiek, kardiálnou dekompenzáciou, nefrotickým syndrómom alebo súčasnou liečbou diuretikami)*, glomerulonefritída, zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi
Lithuanian: Ūminis inkstų nepakankamumas (ypač sutrikimai esant inkstų funkcijos sutrikimui, širdies dekompensacijai, nefritiniam sindromui arba kartu vartojant diuretikus)*, glomerulonefritas, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Slovak: %), 89,5 % heparín, 78,7 % betablokátory, 54,7 % ACE inhibítory a 63 % statíny.
Lithuanian: Iš viso 99,7 % pacientų gydyti fibrinolitikais (fibrinui specifiniais 68,7 %, fibrinui nespecifiniais 31,1 %), 89,5% - heparinu, 78,7% - beta adrenoblokatoriais, 54,7% - AKF inhibitoriais ir 63% - statinais.
Slovak: K dispozícii sú testy, ktoré slúžia na zistenie CYP2C19 genotypu pacienta.
Lithuanian: Tyrimais galima nustatyti paciento CYP2C19 genotipą.
Slovak: Antacidá neovplyvňujú rozsah absorpcie klopidogrelu.
Lithuanian: Antacidiniai vaistai nekeitė klopidogrelio absorbcijos.
Slovak: Závažná forma predávkovania: ťažká porucha acidobázickej rovnováhy.
Lithuanian: Esant sunkiai intoksikacijai, atsiranda sunkūs rūgščių-šarmų pusiausvyros sutrikimai.
Slovak: V skríženej („crossover") klinickej štúdii sa hodnotila farmakokinetická a antiagregačná odpoveď u 40 zdravých osôb, rozdelených do 4 skupín po 10 dobrovoľníkov podľa CYP2C19 metabolizmu (ultrarýchly, extenzívny, intermediárny a pomalý), ktorým sa podával klopidogrel 300 mg ako úvodná dávka, následne 75 mg/deň a 600 mg ako úvodná dávka, následne 150 mg/deň počas 5 dní (rovnovážny stav).
Lithuanian: Kryžminiame tyrime, kuriame dalyvavo 40 sveikų asmenų, 10 asmenų iš kiekvienos iš keturių CYP2C19 metabolizmo grupių (metabolizmas labai aktyvus, aktyvus, vidutiniškas ir blogas) buvo tiriama farmakokinetika ir antitrombocitinis atsakas po to, kai jie 5 dienas vartojo 300 mg pradinę ir po to 75 mg per parą dozes, arba pavartojus 600 mg pradinę ir po to 150 mg per parą dozes (susidarė pusiausvyrinė koncentracija).
Slovak: Žiadne významné rozdiely neboli zaznamenané v expozícii aktívnemu metabolitu a priemernej inhibícii krvného zrážania (mean inhibition of platelet aggregation - IPA) medzi ultrarýchlymi, extenzívnymi a intermediárnymi metabolizérmi.
Lithuanian: Esminio aktyvaus metabolito ekspozicijos ir vidutinio trombocitų agregacijos slopinimo (TAS) skirtumo tarp labai aktyvaus, aktyvaus ir vidutiniško metabolizmo grupių nepastebėta.
Slovak: България
Lithuanian: Bulgarija
Slovak: Pacientom, ktorí sú liečení inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, sa musí kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Ligoniams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Akútne zlyhanie pečene, poškodenie funkcie pečene, najmä hepatocelulárne*, hepatitída, zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov*, abnormálne hodnoty pečeňových testov
Lithuanian: Ūminis kepenų nepakankamumas, kepenų pažeidimas, daugiausia hepatoceliulinis*, hepatitas, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas*, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Slovak: Kombinácia klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej predlžuje čas krvácania, preto sa musí podávať s opatrnosťou pacientom s léziami a s predispozíciou ku krvácaniu (najmä gastrointestinálnemu alebo intraokulárnemu).
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys ilgina kraujavimo laiką, todėl jį turi atsargiai vartoti pacientai, kuriems yra didesnis kraujavimo pavojus (ypač kraujavimo iš virškinimo trakto ir į akis).
Slovak: Súhrn bezpečnostného profilu
Lithuanian: Saugumo savybių apibendrinimas
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemorágia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, nekardiogénny pľúcny edém pri dlhodobom užívaní a v súvislosti s hypersenzitívnou reakciou na kyselinu acetylsalicylovú*, eozinofilná pneumónia
Lithuanian: Kraujavimas iš kvėpavimo takų (kraujas skrepliuose, kraujavimas plaučiuose), bronchospazmas, intersticinis pneumonitas, nekardiogeninė plaučių edema, jei vaistinio preparato vartojama ilgai ir atsiranda ASR sukeltų padidėjusio jautrumo reakcijų*, eozinofilinė pneumonija
Slovak: Prevalencia CYP2C19 aliel, ktorá vyúsťuje do intermediárneho a pomalého CYP2C19 metabolizmu sa líši podľa rasy/etnickej príslušnosti (pozri Farmakogenetika).
Lithuanian: CYP2C19 koduojančio alelio paplitimas, lemiantis vidutiniškai arba visiškai sutrikusį CYP2C19 fermento metabolizmą, skiriasi tam tikrose rasėse ar etninėse grupėse (žr.
Slovak: Ako duálny antiagregačný liek sa kombinácia klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej musí podávať s opatrnosťou pacientom so zvýšeným rizikom krvácania po úrazoch, po chirurgických zákrokoch alebo pri iných patologických stavoch a tiež u pacientov, ktorí sú liečení nesteroidnými antiflogistikami (NSAIDs), vrátane Cox-2 inhibítorov, heparínom, inhibítormi glykoproteínu IIb/IIIa, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo trombolytikami.
Lithuanian: Sudėtinis antitrombocitinis vaistinis preparatas klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinys, turi būti atsargiai vartojamas pacientams, kuriems gali būti padidėjęs kraujavimo pavojus po traumos, operacijos arba dėl kitokios patologinės būklės, taip pat gydomiems NVNU, įskaitant COX-2 inhibitorius, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, selektyviais serotonino reabsobcijos inhibitoriais (SSRI) arba tromboliziniais vaistiniais preparatais pacientams.
Slovak: Údaje z epidemiologických štúdií naznačujú zvýšené riziko abortu a srdcových malformácií a gastroschíz po užívaní inhibítorov syntézy prostaglandínov na začiatku gravidity.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ankstyvojo nėštumo laikotarpiu, po prostaglandinų sintezės inhibitorių pavartojimo, padidėja persileidimo, širdies raidos ydų ir įgimto pilvo sienos plyšio rizika.
Slovak: Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín.
Lithuanian: Tai susiję su vaisto veikimu, kadangi šis vaistas slopina kraujo krešulių susidarymą.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku klopidogrelu počas gravidity, preto sa v rámci bezpečnostných opatrení jeho užívanie počas gravidity neodporúča.
Lithuanian: Kadangi klinikinių duomenų apie klopidogrelio vartojimą nėštumo metu nėra, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
Slovak: Viac ako 90 % pacientov dostávalo heparíny a relatívny výskyt krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu v kombinácii s ASA a ASA samotnej významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínmi.
Lithuanian: Heparinais gydyti daugiau kaip 90 % pacientų; šis gydymas heparinu santykinio kraujavimų dažnumo, būdingo tiek klopidogrelio ir ASR deriniui, tiek ir tik ASR gydytų pacientų grupėms, reikšmingai nekeitė.
Slovak: %) pacientov dostávalo sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
Lithuanian: CURE tyrimo metu 823 pacientai (6,6 %) taip pat buvo gydomi GPIIb/IIIa receptorių antagonistais.
Slovak: Sverige
Lithuanian: Švedija
Slovak: FĽAŠKY
Lithuanian: BUTELIUKO ETIKETĖ
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Jų dažnis vertintas taip: dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Slovak: U zvierat viedlo podávanie inhibítorov prostaglandínov k zvýšenej pre- a post-implantačnej strate a embryo-fetálnej letalite.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad prostaglandinų sintezės inhibitorių vartojimas didina priešimplantacinį ir poimplantacinį persileidimą ir embriono-vaisiaus žuvimą.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali v liečbe počas piatich dní pred vykonaním koronárneho bypassu, pri kombinácii klopidogrel a ASA sa počet prípadov závažného krvácania vyskytol v 9,6 % a pri monoterapii ASA v 6,3
Lithuanian: Kai 5 dienas iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR deriniu bei 6,3% vien tik ASR gydytų ligonių.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hydrogenovaný rastlinný olej Nátriumlaurylsulfát
Lithuanian: Kroskarmeliozės natrio druska Hidrintas augalinis aliejus Natrio laurilsulfatas
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC30.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Slovak: Anafylaktický šok*, sérová choroba, anafylaktoidné reakcie, zhoršenie príznakov alergie na potraviny*, skrížená hypersenzitivita medzi tienopyridínmi (napr. tiklopidín, prasugrel) (pozri časť 4.4)*
Lithuanian: Anafilaksinis šokas*, seruminė liga, anafilaktoidinės reakcijos, alerginių simptomų pasunkėjimas maistiniams alergenams*, kryžminės padidėjusio jautrumo vaistiniam preparatui reakcijos vartojant tienopiridinus (pvz., tiklopidiną, prazugrelį) (žr.
Slovak: Tlmivý účinok na dýchacie centrum následne vedie k respiračnej acidóze.
Lithuanian: Dėl kvėpavimo centro slopinimo pasireiškia kvėpuojamoji acidozė.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová inhibuje zrážanie krvných doštičiek ireverzibilnou inhibíciou prostaglandínovej cyklooxygenázy, a tak inhibuje syntetázu tromboxánu A2, induktora zrážania krvných doštičiek a vazokonstrikcie.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis trombocitų agregaciją mažina negrįžtamai slopindama prostaglandinų ciklooksigenazę ir taip slopindama tromboksano A2, trombocitų agregacijos induktoriaus ir vazokonstriktoriaus, susidarymą.
Slovak: • metotrexát, liek používaný na liečbu silnej bolesti kĺbov (reumatoidná artritída) alebo ochorení kože (psoriáza),
Lithuanian: metotreksatą, kuris vartojamas sunkiai sąnarių ligai (reumatoidiniam artritui) ar sunkiai odos ligai (psoriazei) gydyti;
Slovak: Pri veľmi vysokých dávkach klopidogrelu sa u potkanov a paviánov tiež vyskytli žalúdočné ťažkosti (gastritída, erózie a/alebo vomitus).
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles klopidogrelio dozes, taip pat atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio erozijų, vėmimas).
Slovak: Opakované dávky klopidogrelu 75 mg/deň od prvého dňa výrazne podporujú inhibíciu ADP-indukovanej agregácie trombocytov s postupným zvyšovaním až po dosiahnutie rovnovážneho stavu medzi 3. - 7.dňom.
Lithuanian: Kartotinės 75 mg klopidogrelio paros dozės žymiai slopina ADP sukeliamą trombocitų agregaciją jau pirmąją parą, šis poveikis stiprėja ir nusistovi tarp 3 ir 7 dienos.
Slovak: Zároveň boli zaznamenané interakcie nasledovných liekov s vyššími (protizápalovými) dávkami ASA: inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), acetazolamid, antikonvulzíva (fenytoín a kyselina valproová), betablokátory, diuretiká a perorálne hypoglykemiká.
Lithuanian: Taip pat pranešama apie didesnių ASR dozių (turinčių priešuždegiminį poveikį) sąveiką su šiais vaistiniais preparatais: angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais, acetazolamidu, traukulius slopinančiais vaistiniais preparatais (fenitoinu ir valpro rūgštimi), beta adrenoblokatoriais, diuretikais ir geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais.
Slovak: Urikozuriká (benzbromarón, probenecid, sulfinpyrazón)
Lithuanian: Urikozuriniai (benzbromaronas, probenecidas, sulfinpirazonas) vaistiniai preparatai
Slovak: Pacienti boli zaradení buď na základe EKG zmien spôsobených novou ischémiou alebo na základe minimálne dvojnásobného vzostupu hodnôt myokardiálnych enzýmov alebo troponínu
Lithuanian: Atrinkti pacientai, kuriems turėjo būti arba EKG pokyčių, rodančių naują išemiją, arba bent dukart padidėjęs, palyginti su viršutine normos riba, širdies fermentų ar troponino I arba T kiekis.
Slovak: Po dávkovacom režime 300 mg/75 mg sa u pomalých metabolizérov s priemernou IPA (5 µmol ADP) znížila antiagregačná odpoveď na 24 % (24 hodín) a na 37 % (piaty deň) v porovnaní s IPA u extenzívnych metabolizérov na 39 % (24 hodín) a na 58 % (piaty deň) a u intermediárnych metabolizérov na 37 % (24 hodín) a na 60 % (piaty deň).
Lithuanian: Po 300 mg/75 mg dozių vartojimo antitrombocitinis atsakas menkai metabolizuojančiųjų grupėje sumažėjo - vidutinis TAS (5 μM ADP) buvo 24 % (po 24 valandų) ir 37 % (5 dieną) lyginant su aktyviai metabolizuojančiųjų [TAS 39 % (po 24 valandų) ir 58 % (5 dieną)] ir vidutiniškai metabolizuojančiųjų TAS [37 % (po 24 valandų) ir 60 % (5 dieną)]. Blogai metabolizuojančiųjų grupėje, po 600 mg/150 mg dozių pavartojimo, aktyvaus metabolito ekspozicija buvo didesnė nei 300 mg/75 mg vartojusiųjų grupėje.
Slovak: Teva balený v blistroch sa dodáva vo veľkostiach balenia obsahujúcich 10, 14, 28, 30, 50, 90 a 100 filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Aliuminis+sausiklis-aliuminio lizdinė plokštelė: 10, 14, 28, 30, 50, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvomi hlavnými metabolickými dráhami: jedna sprostredkovaná esterázami a vedúca k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (85
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas vyksta veikiant esterazėms - hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Talkas
Slovak: Predávkovanie sa prejavuje nasledovnými príznakmi: závraty, bolesti hlavy, tinnitus, stavy zmätenosti a gastrointestinálne poruchy (nauzea, vracanie a bolesti žalúdka).
Lithuanian: Perdozavimas pasireiškia su vidutine intoksikacija susijusiais simptomais: svaigulys, galvos skausmas, spengimas ausyse, sumišimas ir virškinimo trakto simptomai (pykinimas, vėmimas ir skrandžio skausmas).
Slovak: Muskulo-skeletárne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Lithuanian: Kraujavimas į skeletą ar raumenis (hemartrozė), artritas, sąnarių skausmas, raumenų skausmas
Slovak: • príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s krvácaním, ktoré sa môže prejaviť pod kožou ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2.
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimą (geltą), kurie gali būti susiję su kraujavimu, atsirandančiu po oda raudonų taškelių pavidalu ir (ar) sumišimas (žr.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza, polydextróza, oxid titaničitý (E171), mastenec, maltodextrín, stredne nasýtené triacylglyceroly, žltý oxid železitý (E172), karmín (E120), červený oxid
Lithuanian: Tabletės plėvelėje: hipromeliozė, polidekstrozė, titano dioksidas (E171), talkas, maltodekstrinas, vidutinės grandinės trigliceridai, geltonasis geležies oksidas (E172), karminas (E120), raudonasis geležies oksidas (E172)
Slovak: Nepreukázal sa karcinogénny účinok klopidogrelu pri podávaní myšiam počas 78 týždňov a potkanom počas 104 týždňov v dávke 77 mg/kg/deň (predstavujúcej najmenej 25-násobok expozície u ľudí s klinickou dávkou 75 mg/deň).
Lithuanian: Pelėms duodant klopidogrelio 78 savaites, o žiurkėms - 104 savaites dozėmis iki 77 mg/kg kūno svorio per parą (t.y.
Slovak: Ελλάδα
Lithuanian: Tinka iki
Slovak: Avšak vzhľadom na obmedzenosť týchto údajov a nejasnosti týkajúce sa extrapolácie údajov ex vivo na klinickú situáciu vyplýva, že nemožno urobiť žiadne jednoznačné závery pre pravidelné užívanie ibuprofénu a žiadny klinicky významný účinok sa nepovažuje za pravdepodobný pre príležitostné použitie ibuprofénu (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Tačiau, šių duomenų trūkumai ir neužtikrintumas dėl ex vivo duomenų pritaikomumo klinikinei situacijai reiškia, kad tvirtų išvadų apie pastovų ibuprofeno vartojimą daryti negalima, ir, manoma, kad atsitiktinis ibuprofeno pavartojimas jokio kliniškai reikšmingo poveikio nesukels (žr.
Slovak: Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: % z celkového počtu v štúdii CURE), ktorí sa podrobili zavedeniu stentu (Stent-CURE) ukázali, že klopidogrel v porovnaní s placebom preukázal významné 26,2 % RRR (zníženie relatívneho rizika) v prospech klopidogrelu pre združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda) a tiež významné 23,9 % RRR pre druhý združený primárny cieľový ukazovateľ (smrť z KV príčin, IM, náhla cievna mozgová príhoda alebo refraktérna ischémia).
Lithuanian: 2172 pacientų (17% visų CURE tyrime dalyvavusių), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas santykinis rizikos sumažėjimas (SRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Slovak: U pantoprazolu a lansoprazolu sa pozorovalo menej výrazné zníženie expozície metabolitu.
Lithuanian: Mažiau išreikštas metabolito poveikio sumažėjimas buvo stebėtas vartojant pantoprazolą arba lansoprazolą.
Slovak: Pacienti so zriedkavou dedičnou formou galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy lapónskeho typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: Toto bolo konzistentné v celých podskupinách pacientov definovaných základnými charakteristikami a typom fibrinolytickej alebo heparínovej liečby.
Lithuanian: Tai atitiko ir pacientų pogrupiuose, į kuriuos jie buvo suskirstyti pagal charakteristikų tyrimo pradžios duomenis, arba pagal fibrinolizinį gydymą ar gydymą heparinu.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, granulocytopénia, anémia, získaná hemofília A
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplazinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granuliocitopenija, anemija, įgyta hemofilija A
Slovak: Bezpečnosť pri súčasnom podávaní kombinácie klopidogrelu/kyseliny acetylsalicylovej a iných trombolytík nebola oficiálne stanovená a má sa vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimo su kitais tromboliziniais vaistiniais preparatais saugumas formaliai nenustatytas, todėl juos kartu vartoti reikia atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Okrem toho, bezpečnostný profil klopidogrelu v tejto podskupine pacientov nevyvolal žiadne zvláštne obavy.
Lithuanian: Be to, minėtiems pacientams nekilo jokių ypatingų problemų dėl klopidogrelio saugumo.
Slovak: Následný metabolizmus prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vyúsťuje do vzniku aktívneho metabolitu, tiolového derivátu klopidogrelu.
Lithuanian: Toliau vyksta tarpinio metabolito 2-okso-klopidogrelio metabolizmas ir susidaro veiklusis metabolitas - klopidogrelio tiolio darinys.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o vystavení sa účinku kombinácie klopidogrelu/ kyseliny acetylsalicylovej počas tehotenstva.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties derinio vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovak: V CURE v priebehu 7 dní po vykonaní koronárneho bypassu pacientom, ktorým bola zastavená liečba klopidogrelom a ASA viac ako päť dní pred chirurgickým zákrokom, nedošlo k závažnému krvácaniu.
Lithuanian: CURE tyrimo duomenimis, per pirmąsias 7 dienas po vainikinių arterijų šuntavimo operacijų stiprių kraujavimų vartojusiems klopidogrelio ir ASR derinį pasitaikė nedažniau, kai gydymas buvo nutrauktas daugiau kaip prieš 5 dienas iki operacijos.
Slovak: Najčastejšou reakciou zaznamenanou počas prvého mesiaca liečby v klinických štúdiách a získanou aj z postmarketingových skúseností je krvácanie.
Lithuanian: Kraujavimas yra dažniausia nepageidaujama reakcija pirmąjį gydymo mėnesį, pastebėta tiek klinikinių tyrimų metu, tiek ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Slovak: Nedávny tranzitórny ischemický atak alebo mozgová príhoda
Lithuanian: Neseniai buvusi laikina išeminė ataka arba insultas
Slovak: Klinicky významné nežiaduce reakcie pozorované v štyroch veľkých štúdiách, štúdia CAPRIE (štúdia porovnávajúca klopidogrel v monoterapii oproti ASA) a štúdie CURE, CLARITY a COMMIT (štúdie porovnávajúce kombináciu klopidogrelu s ASA oproti monoterapii ASA) sú uvedené ďalej.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias CAPRIE (šiame tyrime vienas klopidogrelis lygintas su ASR), CURE, CLARITY ir COMMIT (šiuose tyrimuose klopidogrelio ir ASR derinys palygintas su viena ASR) klinikinių tyrimų metu pastebėtą nepageidaujamą poveikį aptarti toliau.
Slovak: Po jednorazovom a opakovanom podaní bol eliminačný polčas hlavného cirkulujúceho (neaktívneho) metabolitu 8 hodín.
Lithuanian: Pagrindinio cirkuliuojančiojo metabolito (neveiklaus) pusinės eliminacijos laikas tiek po vienkartinės, tiek po kartotinių dozių yra 8 valandos.
Slovak: Nekonzistentné údaje o klinických dôsledkoch tejto farmakokineticko (PK)/farmakodynamickej (PD) interakcie vo vzťahu k závažným kardiovaskulárnym príhodám boli hlásené aj z observačných aj z klinických štúdií.
Lithuanian: Stebėjimo ir klinikinių tyrimų metu gauti prieštaringi duomenys dėl šios farmakokinetinės (FK) ir farmakodinaminės (FD) sąveikos klinikinės reikšmės pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių atsiradimui.
Slovak: V CAPRIE bola incidencia akéhokoľvek krvácania u pacientov liečených klopidogrelom alebo ASA 9,3
Lithuanian: CAPRIE tyrimo duomenimis, bendras kraujavimų dažnumas gydant klopidogreliu arba ASR buvo 9,3 %.
Slovak: Teva vám bol predpísaný namiesto dvoch samostatných liekov, klopidogrelu a ASA, ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín, pretože: ste mali závažný typ bolestí na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angína pektoris" alebo ste prekonali srdcový záchvat (infarkt myokardu).
Lithuanian: Jums paskirtas vartoti Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva, kurį sudaro du skirtingi vaistai, klopidogrelis ir acetilsalicilo rūgštis, kad padėtų apsaugoti nuo kraujo krešulių susidarymo, nes Jums anksčiau jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina arba širdies priepuoliu (miokardo infarktu).
Slovak: Výskyt klinicky závažného krvácania bol podobný ako pri súčasnom podávaní trombolytík, heparínu a ASA (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Kliniškai reikšmingo kraujavimo atsiradimo dažnumas buvo panašus į nustatytą kartu vartojant trombolizinių vaistinių preparatų ar heparino ir acetilsalicilo rūgšties (žr.
Slovak: • zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída)
Lithuanian: • burnos uždegimas (stomatitas)
Slovak: Farmakokinetika aktívneho metabolitu klopidogrelu a protidoštičkový účinok, zisťované ex vivo skúškami agregácie doštičiek, sa líšia podľa genotypu CYP2C19.
Lithuanian: Remiantis ex vivo trombocitų agregacijos bandymo rezultatais, klopidogrelio veiklaus metabolito farmakokinetika ir antitrombocitinis veiksmingumas skiriasi pagal CYP2C19 genotipą.
Slovak: Klopidogrel sa najprv metabolizuje na prechodný metabolit 2-oxo-klopidogrel.
Lithuanian: Iš pradžių klopidogrelis verčiamas į tarpinį metabolitą 2oksoklopidogrelį.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA na fľašku
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ buteliukams
Slovak: Polska
Lithuanian: Lenkija
Slovak: Portugal
Lithuanian: Portugalija
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ DÁTUM EXSPIRÁCIE
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS