FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Nekomplikovaná pyelonefritida o Nekomplikovaná pyelonefritida o Akutní nekomplikovaná pyelonefritida u žen
Norwegian Bokmål: • Ukomplisert pyelonefritt o ukomplisert pyelonefritt o akutt, ukomplisert pyelonefritt hos kvinner
Czech: U pacientů léčených chinolonya fluorochinolony byly hlášeny případy senzorické nebo senzomotorické polyneuropatie, vedoucí k parestezii, hypestezii, dysestezii nebo slabosti.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av sensorisk eller sensorimotorisk polynevropati som resulterer i parestesi, hypestesi, dysestesi eller svakhet hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner.
Czech: K nim patří bolest šlach, svalů a kloubů horních a dolních končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity, jako mravenčení, brnění, šimrání, necitlivost nebo pálení (parestezie), smyslové poruchy zahrnující poruchy zraku, chuti, čichu a sluchu, deprese, poruchy paměti, velká únava a závažné poruchy spánku.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brennende følelse (parestesi), sanseforstyrrelser som nedsatt syn, smak- og luktesans og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
Czech: • Infekce močových cest a související infekce o Komplikované a nekomplikované, akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest.
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjon og relaterte infeksjoner o Kompliserte og ukompliserte akutte og kroniske øvre og nedre urinveisinfeksjoner.
Czech: • Plicní tuberkulóza způsobená rezistentními mykobakteriemi, zvláště u pacientů s poruchou imunity (slabší antituberkulotikum)
Norwegian Bokmål: • Lungetuberkulose forårsaket av resistente mykobakterier, spesielt hos pasienter med nedsatt immunforsvar (legemiddel mot tuberkulose, andrevalg)
Czech: • Akutní bakteriální prostatitida
Norwegian Bokmål: • Akutt bakteriell prostatitt
Czech: Komplikované infekce kůže a měkkých tkání /komplikované infekce kůže a kožních struktur
Norwegian Bokmål: Kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner / Kompliserte hud- og bløtdelsinfeksjoner
Czech: Norfloxacin
Norwegian Bokmål: Norfloksacin
Czech: • Bronchopulmonální infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou
Norwegian Bokmål: • Bronkopulmonale infeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose
Czech: • Infekce dolních močových cest o Akutní a chronické infekce dolních močových cest
Norwegian Bokmål: • Nedre urinveisinfeksjoner o Akutte og kroniske nedre urinveisinfeksjoner
Czech: • Chlamydie
Norwegian Bokmål: • Klamydia
Czech: • Plicní infekce o Plicní infekce [jako jsou akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie, plicní tuberkulóza způsobená rezistentními mykobakteriemi, zvláště u pacientů s poruchou imunity (slabší antituberkulotikum)]
Norwegian Bokmål: • Lungeinfeksjoner o Lungeinfeksjoner (som akutt forverring av kronisk bronkitt, forverring av cystisk fibrose, nosokomial lungebetennelse, lungetuberkulose forårsaket av resistente mykobakterier, spesielt hos pasienter med nedsatt immunforsvar (legemiddel mot tuberkulose, andrevalg))
Czech: • Infekce pacientů s poruchou imunity
Norwegian Bokmål: • Infeksjon hos pasienter med nedsatt immunforsvar
Czech: Akutní bakteriální rinosinusitida
Norwegian Bokmål: Akutt bakteriell rhinosinusitt
Czech: • Akutní pyelonefritida
Norwegian Bokmål: • Akutt pyelonefritt
Czech: • Infekce kostí a kloubů (gramnegativní osteomyelitida)
Norwegian Bokmål: • Skjelett- og leddinfeksjoner (gramnegativ osteomyelitt)
Czech: • Akutní sinusitida (poslední linie léčby)
Norwegian Bokmål: • Akutt sinusitt (sistelinjebehandling)
Czech: • Závažné infekce kůže a měkkých tkání (poslední linie léčby)
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hud og bløtvevsinfeksjoner (sistelinjebehandling)
Czech: Pacienti léčení [INN], mají být poučeni, aby před pokračováním léčby informovali svého lékaře, pokud se u nich vyskytnou symptomy neuropatie, jako jsou bolest, pálení, brnění, necitlivost nebo slabost, aby se tak předešlo vzniku potenciálně ireverzibilního stavu (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: For å unngå utvikling av en potensielt irreversibel tilstand, bør pasienter som behandles med [INN] rådes til å informere legen sin før de fortsetter behandlingen dersom det oppstår symptomer på nevropati, f.eks. smerter, brennende følelse, prikking, nummenhet eller svakhet (se pkt.
Czech: • Plicní infekce o Plicní infekce (akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace u cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie)
Norwegian Bokmål: • Lungeinfeksjoner o Lungeinfeksjoner (akutt forverring av kronisk bronkitt, forverring av cystisk fibrose, nosokomial lungebetennelse)
Czech: • Závažné gastrointestinální bakteriální infekce
Norwegian Bokmål: • Alvorlige bakterielle, gastrointestinale infeksjoner
Czech: • Akutní bakteriální sinusitida.
Norwegian Bokmål: • Akutt bakteriell sinusitt.
Czech: • Dlouhodobá profylaxe recidivujících močových infekcí
Norwegian Bokmål: • Langtidsprofylakse ved tilbakevendende urinveisinfeksjoner
Czech: Bod 4, Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Czech: • Prevence systémových infekcí močových cest
Norwegian Bokmål: • Forebygging av systemiske urinveisinfeksjoner
Czech: • Profylaxe častých, recidivujících močových infekcí
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot hyppige, gjentakende urinveisinfeksjoner
Czech: • Infekce močových cest o Infekce močových cest o Infekce horních a dolních močových cest o Infekce horních a dolních močových cest s komplikacemi nebo bez nich o Infekce horních a dolních močových cest o Akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest o Komplikované a nekomplikované infekce močových cest (cystitida a pyelonefritida) o Infekce horních a dolních močových cest způsobených bakteriemi, jako jsou E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjoner o Urinveisinfeksjon o Øvre og nedre urinveisinfeksjoner o Øvre og nedre urinveisinfeksjoner, kompliserte eller ukompliserte o Infeksjoner i øvre og nedre urinveier o Akutte og kroniske øvre og nedre urinveisinfeksjoner o Kompliserte og ukompliserte urinveisinfeksjoner (cystitt og pyelonefritt) o Øvre og nedre urinveisinfeksjoner som er forårsaket av bakterier som E. coli, K. pneumoniae, Proteus, P. aeruginosa
Czech: Vzácně se u Vás mohou vyskytnout příznaky poškození nervů (neuropatie), jako jsou bolest, pálení, brnění, necitlivost a/nebo slabost, zvláště v nohou nebo rukou.
Norwegian Bokmål: Ny eller eksisterende advarsel om perifere nevropatier skal i det minste omfatte følgende informasjon: Du kan i sjeldne tilfeller oppleve symptomer på nerveskade (nevropati), f.eks. smerter, brennende følelse, prikking, nummenhet og/eller svakhet, spesielt i føtter og ben eller hender og armer.
Czech: • Léčba a profylaxe bakteriálních infekcí citlivých na ofloxacin u pacientů s oslabenou rezistencí (například neutropeničtí pacienti)
Norwegian Bokmål: • Profylaktisk behandling av ofloksacinfølsomme bakterieinfeksjoner hos pasienter med nedsatt motstandsdyktighet (f.eks. pasienter med nøytropeni)
Czech: • Abdominální a hepatobiliární infekce o Abdominální a hepatobiliární infekce o Intraabdominální infekce o Intraabdominální infekce a infekce žlučových cest o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevní oblasti o Infekce abdominální dutiny, včetně pánevních kostí o Infekce břicha a malé pánve
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i abdomen, lever og galleveier o Infeksjon i abdomen, lever og galleveier o Intraabdominal infeksjon o Intraabdominale infeksjoner og galleveisinfeksjoner o Infeksjoner i bukhulen, inkludert bekkenområdet o Infeksjoner i bukhulen, inkludert hoftebeinet o Infeksjoner i abdomen og lille bekken
Czech: • Inhalační antrax: profylaxe po expozici a kurativní léčba antraxu
Norwegian Bokmål: • Inhalasjon av miltbrannsporer: Profylaktisk og kurativ behandling etter eksponering
Czech: • Infekce kostí a kloubů (poslední linie léčby) o Infekce kostí a kloubů, jako jsou osteomyelitida nebo septická artritida (komplikované a nekomplikované) o Infekce kostí (osteitida, osteomyelitida) o Infekce kostí a kloubů o Gramnegativní infekce kostí a kloubů o Infekce kostí (jako jsou osteomyelitida a infekce ortopedického materiálu/implantátu, zvláště při použití s jinými antibiotiky, jako je rifampicin) o Alternativní forma léčby infekcí kostí a kloubů
Norwegian Bokmål: (komplisert eller ukomplisert) o Infeksjoner i skjelettet (osteitt, osteomyelitt) o Skjelett- og leddinfeksjoner o Infeksjon i skjelett og ledd forårsaket av gramnegative bakterier o Skjelettinfeksjoner (som osteomyelitt og ortopedisk infeksjon forårsaket av materiale/implantat, spesielt ved samtidig bruk av andre antibiotika som rifampicin o Alternativ behandlingsform for skjelett- og leddinfeksjoner
Czech: o Bakteriální enteritida o Intestinální infekce o Bakteriální průjem, který vyžaduje antibakteriální léčbu
Norwegian Bokmål: • Bakteriell gastroenteritt o Bakteriell gastroenteritt o Bakteriell enteritt o Tarminfeksjoner o Bakteriell diaré som krever antibakteriell behandling
Czech: • Infekce genitálního traktu o Genitální infekce (chronická prostatitida) o Infekce genitálního traktuzávažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner i genitaltraktus o Genitale infeksjoner (kronisk prostatitt) o Infeksjoner i genitaltraktusalvorlige infeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier og stafylokokker med påvist følsomhet
Czech: Moxifloxacin
Norwegian Bokmål: Moksifloksacin
Czech: (komplikovaná nebo nekomplikovaná) o Prostatitida způsobená bakterií E. coli o Prostatitida, epididymoorchitida o Prostatitida, infekce nadvarlete a varlete o Závažná prostatitida
Norwegian Bokmål: • Prostatitt, epididymoorkitt o Kronisk bakteriell prostatitt (komplisert eller ukomplisert) o Prostatitt forårsaket av E. coli o Prostatitt, epididymoorkitt o Prostatitt, infeksjon i epididymis og testikkel o Alvorlig prostatitt
Czech: Prulifloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující prulifloxacin
Norwegian Bokmål: Prulifloksacin Gjeldende indikasjoner i produktinformasjonen til preparater som inneholder prulifloksacin
Czech: Akutní exacerbace chronické bronchitidy a chronické obstrukční plicní nemoci
Norwegian Bokmål: Akutt forverring av kronisk bronkitt og kronisk obstruktiv lungesykdom (kols)
Czech: • Chronická bakteriální sinusitida
Norwegian Bokmål: • Kronisk bakteriell sinusitt
Czech: • Močové infekce o Infekce močových cest o Močová infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce močových cest (včetně prostatitidy) o Infekce močových cest (včetně prostatitidy) o Infekce močových cest (akutní nebo recidivující cystitida, akutní nekomplikovaná pyelonefritida)
Norwegian Bokmål: • Urinveisinfeksjoner o Urinveisinfeksjoner o Urinveisinfeksjon - alvorlige infeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier og stafylokokker med påvist følsomhet o Urinveisinfeksjoner (inkludert prostatitt) o Infeksjoner i urinveiene (inkludert prostatitt) o Urinveisinfeksjoner (akutt eller tilbakevendende cystitt, akutt ukomplisert pyelonefritt)
Czech: 1.2 Úprava indikací 1.2.1 Pro všechny chinolony/fluorochinolony
Norwegian Bokmål: 1.2 Endring av indikasjoner 1.2.1 For alle kinoloner/fluorokinoloner
Czech: • Akutní pyelonefritida • Nekomplikovaná akutní pyelonefritida
Norwegian Bokmål: • Akutt pyelonefritt • Ukomplisert akutt pyelonefritt
Czech: Následující nové upozornění je třeba doplnit na začátek části informující o upozorněních v záležitostech bezpečnosti: [INN] se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruk av [INN] skal unngås hos pasienter som tidligere har fått alvorlige bivirkninger ved bruk av legemidler som inneholder kinoloner eller fluorokinoloner (se pkt.
Czech: • Respirační infekce o Akutní, chronické nebo recidivující infekce horních dýchacích cest - akutní otitis media, otitis externa, sinusitida, faryngitida a laryngitida o Akutní, chronické nebo recidivující infekce dýchacích cest způsobené bakterií Haemophilus influenzae nebo jinými gramnegativními nebo multirezistentními patogeny a rovněž bakterií Staphylococcus aureus o Infekce dýchacích cest (s výjimkou případů, kdy je infekce pneumokokového původu nebo je podezření na tento původ) o Závažné respirační infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce dolních dýchacích cest
Norwegian Bokmål: Superior - akutt otitis media, otitis externa, sinusitt, faryngitt og laryngitt o Akutte, kroniske eller tilbakevendende luftveisinfeksjoner forårsaket av Haemophilus influenzae eller andre gramnegative eller multiresistente patogener, samt av Staphylococcus aureus o Luftveisinfeksjoner (med unntak av om infeksjonen har opphav i pneumokokker eller dette mistenkes) o Alvorlige luftveisinfeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier og stafylokokker med påvist følsomhet o Nedre luftveisinfeksjoner
Czech: • Chronické infekce ucha, nosu a hrdla o Závažné chronické ORL infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Chronické a recidivující infekce nosu, hrdla a ucha, pouze pokud jsou způsobeny gramnegativními patogeny, včetně pseudomonád nebo stafylokoků o Chronické a recidivující infekce ucha, nosu a hrdla, pokud jsou navíc způsobeny gramnegativními bakteriemi včetně pseudomonád nebo pokud jsou způsobeny stafylokoky o Infekce ucha, nosu a hrdla (ORL) (jako jsou chronická sinusitida, superinfekce u chronické otitidy, profylaxe infekcí po operacích vnitřního ucha) o Chronické a recidivující otorinolaryngologické infekce
Norwegian Bokmål: • Kroniske øre-nese-halsinfeksjoner o Alvorlige øre-nese-halsinfeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier og stafylokokker med påvist følsomhet o Kroniske og tilbakevendende øre-nesehalsinfeksjoner kun når de er forårsaket av gramnegative patogener, inkludert Pseudomonas, eller stafylokokker o Kroniske og tilbakevendende øre-nesehalsinfeksjoner, spesielt hvis de er forårsaket av gramnegative bakterier, inkludert Pseudomonas, eller hvis de er forårsaket av stafylokokker o Øre-nese-halsinfeksjoner (ØNH) (f.eks. kronisk sinusitt, superinfeksjon ved kronisk otitt, profylakse mot infeksjoner etter inngrep i indre øre)
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy (poslední linie léčby)
Norwegian Bokmål: • Akutt forverring av kronisk bronkitt (sistelinjebehandling)
Czech: Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující norfloxacin
Norwegian Bokmål: Gjeldende indikasjoner i produktinformasjonen til preparater som inneholder norfloksacin
Czech: • Akutní nekomplikovaná infekce dolních močových cest (nekomplikovaná cystitida)
Norwegian Bokmål: • Akutt, ukomplisert infeksjon i nedre del av urinveiene (enkel cystitt)
Czech: • Pneumonie o Pneumonie, zvláště způsobená tzv. „problematickými" patogeny, jako jsou E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella nebo Staphylococcus o Pneumonie, zvláště pokud je způsobená
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse o Lungebetennelse, spesielt når den forårsakes av såkalte «problematiske» mikroorganismer som: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus,
Czech: • Infekce genitálního traktu o Infekce genitálních orgánů o Infekce genitálu o Závažné infekce genitálního traktu způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner i genitaltraktus o Infeksjoner i kjønnsorganer o Infeksjoner i kjønnsorganer o Alvorlige infeksjoner i genitaltraktus forårsaket av gramnegative bakterier og stafylokokker med påvist følsomhet
Czech: Mezi tyto infekce patří cystitida, pyelitida, chronická prostatitida a infekce související s urologickými chirurgickými výkony, neurogenní močový měchýř nebo nefrolitiáza (kromě akutní a chronické komplikované pyelonefritidy) způsobené bakteriemi citlivými na norfloxacin o Komplikované a nekomplikované, akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene inkluderer: cystitt, pyelitt, kronisk prostatitt og infeksjoner relatert til urologiske kirurgiske inngrep, nevrogen blære eller nefrolitiasis (bortsett fra akutt og kronisk komplisert pyelonefritt) forårsaket av bakterier som er følsomme overfor norfloksacin o Kompliserte og ukompliserte, akutte og kroniske øvre og nedre urinveisinfeksjoner.
Czech: • Zánětlivé onemocnění pánve, u kombinované léčby o Akutní zánětlivé onemocnění pánve o Zánětlivé onemocnění pánve, u kombinované léčby o Infekce pánevní oblasti u žen (v kombinaci s jinými antibiotiky) o Zánětlivé onemocnění pánve, u kombinované léčby o Infekce vnitřních pohlavních orgánů u žen (viz 4.4) (komplikovaná nebo nekomplikovaná) o Infekce vnitřních pohlavních orgánů, včetně infekcí způsobených citlivými kmeny bakterie Neisseria gonorrhoeae
Norwegian Bokmål: • Bekkeninfeksjon, ved kombinasjonsbehandling o Akutt bekkeninfeksjon o Bekkeninfeksjon, ved kombinasjonsbehandling o Infeksjon i bekkenområdet hos kvinner (i kombinasjon med andre antibiotika) o Inflammatorisk bekkensykdom, ved kombinasjonsbehandling o Infeksjon i øvre del av genitaltraktus hos kvinner (se pkt.
Czech: Při <po>užívání tohoto léčivého přípravku
Norwegian Bokmål: Når du tar dette legemidlet
Czech: • Komplikované infekce kůže a měkkých tkání.
Norwegian Bokmål: • Kompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner.
Czech: Mezi tyto infekce patří cystitida, pyelitida, chronická prostatitida a močové infekce související s urologickým chirurgickým výkonem, neurogenním močovým měchýřem nebo nefrolitiázou způsobené bakteriemi citlivými na přípravek [název přípravku] o Komplikované a nekomplikované, akutní a chronické infekce horních a dolních močových cest.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene inkluderer cystitt, pyelitt, kronisk prostatitt og urinveisinfeksjoner relatert til urologiske kirurgiske inngrep, nevrogen blære eller nefrolitiasis forårsaket av bakterier som er følsomme overfor [preparatnavn] o Kompliserte og ukompliserte, akutte og kroniske øvre og nedre urinveisinfeksjoner.
Czech: • Profylaxe systémových infekcí močových cest
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot systemiske urinveisinfeksjoner
Czech: Podávání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik velmi vzácně vyvolalo dlouhotrvající (až měsíce nebo roky) nebo trvalé nežádoucí účinky léčiva, jako jsou zánět šlach, přetržení šlachy, bolest kloubů, bolest končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity jako mravenčení, brnění, šimrání, pálení, necitlivost nebo bolest (neuropatie), deprese, únava, poruchy spánku, poruchy paměti, stejně jako poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu, někdy bez ohledu na již dříve přítomné rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av langvarige (som varer i måneder eller år) eller permanente bivirkninger, f.eks. senebetennelser, sene som ryker, leddsmerter, smerter i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser, f.eks. stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, brennende følelse, nummenhet eller smerter (nevropati), depresjon, utmattelse (fatigue), søvnforstyrrelser, svekket hukommelse samt nedsatt hørsel, syn, smak- og luktesans er assosiert med bruk av antibiotika med kinoloner og fluorokinoloner, i noen tilfeller uavhengig av allerede eksisterende risikofaktorer
Czech: • Negonokoková uretritida a cervicitida o Negonokoková uretritida a cervicitida o Akutní negonokoková uretritida a cervicitida způsobená bakterií Chlamydia trachomatis o Kombinovaná léčba cervikálních infekcí
Norwegian Bokmål: • Uretritt og cervicitt som ikke er forårsaket av gonokokker o Uretritt og cervicitt som ikke er forårsaket av gonokokker o Akutt uretritt og cervicitt som ikke er forårsaket av gonokokker, men forårsaket av Chlamydia trachomatis o Kombinasjonsbehandling av cervikale infeksjoner
Czech: • Infekce dýchacích cest o Respirační infekce o Respirační infekce - závažné infekce způsobené gramnegativními bakteriemi a citlivými stafylokoky o Infekce dýchacích cest (akutní exacerbace chronické bronchitidy, exacerbace u cystické fibrózy, nozokomiální pneumonie)
Norwegian Bokmål: • Luftveisinfeksjoner o Luftveisinfeksjoner o Luftveisinfeksjoner - alvorlige infeksjoner forårsaket av gramnegative bakterier og stafylokokker med påvist følsomhet o Luftveisinfeksjon (akutt forverring av kronisk bronkitt, forverring av cystisk fibrose, nosokomial lungebetennelse)
Czech: Nozokomiální pneumonie
Norwegian Bokmål: Nosokomial lungebetennelse
Czech: • Faryngitida
Norwegian Bokmål: • Faryngitt
Czech: • Infekce gastrointestinálního traktu (např. cestovatelský průjem)
Norwegian Bokmål: • Infeksjoner i magetarmkanalen (f.eks. turistdiaré)
Czech: • Akutní exacerbace chronické bronchitidy
Norwegian Bokmål: • Akutt forverring av kronisk bronkitt
Czech: • Infekce dolních dýchacích cest
Norwegian Bokmål: • Nedre luftveisinfeksjoner
Czech: Současné indikace kategorie 1 v informacích o přípravku pro přípravky obsahující moxifloxacin
Norwegian Bokmål: Gjeldende kategori 1-indikasjoner i produktinformasjon for moksifloksacin
Czech: Pefloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující pefloxacin
Norwegian Bokmål: Pefloksacin Gjeldende indikasjoner i produktinformasjonen til preparater som inneholder pefloksacin
Czech: • Komplikovaná akutní cystitida
Norwegian Bokmål: • Komplisert akutt cystitt
Czech: • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci
Norwegian Bokmål: • Forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom
Czech: Infekce dolních dýchacích cest
Norwegian Bokmål: Nedre luftveisinfeksjoner
Czech: Ofloxacin Současné indikace v informacích o přípravku pro přípravky obsahující ofloxacin
Norwegian Bokmål: Ofloksacin Gjeldende indikasjoner i produktinformasjonen til preparater som inneholder ofloksacin
Czech: • Komplikované infekce močových cest a pyelonefritida
Norwegian Bokmål: • Kompliserte urinveisinfeksjoner og pyelonefritt
Czech: Pro léčivé přípravky s obsahem chinolonů a fluorochinolonů je třeba stávající příbalovou informaci upravit (vložení, náhrada nebo odstranění textu podle potřeby) tak, aby odrážela schválené znění uvedené níže (nový text podtržený a tučně, odstraněný text přeškrtnutý):
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen for legemidler som inneholder kinoloner og fluorokinoloner, skal endres (innsetting, utskiftning eller sletting av tekst som nødvendig) for å gjenspeile den godkjente ordlyden angitt nedenfor (ny tekst er understreket og har fet skrift, slettet tekst er strøket ut):
Czech: • Infekce kůže a měkkých tkání • Infekce kůže a měkkých struktur
Norwegian Bokmål: • Hud- og bløtvevsinfeksjoner • Hud- og bløtdelsinfeksjoner
Czech: • Komplikované infekce močových cest a akutní pyelonefritida
Norwegian Bokmål: • Kompliserte urinveisinfeksjoner og akutt pyelonefritt
Czech: • Bakteriální prostatitida, epididymoorchitida, včetně případů způsobených citlivou bakterií Neisseria gonorrhoeae
Norwegian Bokmål: • Bakteriell prostatitt, epididymoorkitt, inkludert tilfeller forårsaket av Neisseria gonorrhoeae med påvist følsomhet
Czech: • Léčba infekcí u neutropenických pacientů
Norwegian Bokmål: • Behandling av infeksjoner hos pasienter med nøytropeni
Czech: lékovou formu)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer*
Czech: 1.2.2 Další úpravy indikací pro specifické chinolony/fluorochinolony
Norwegian Bokmål: 1.2.2 Ytterligere indikasjoner som skal endres for spesifikke kinoloner/fluorokinoloner
Czech: • Profylaxe bakteriálních infekcí u pacientů s neutropenií
Norwegian Bokmål: • Profylakse mot bakterieinfeksjon hos pasienter med nøytropeni
Czech: Název přípravku
Norwegian Bokmål: Produktnavn
Czech: Noumed Life Sciences
Norwegian Bokmål: Storbritannia Noumed Life Sciences
Czech: Členský stát EHP
Norwegian Bokmål: Medlemsland i EØS
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Norwegian Bokmål: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Portugalsko Gold Farma
Norwegian Bokmål: Gold Farma
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Norwegian Bokmål: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Norwegian Bokmål: Storbritannia Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Czech: Teva Uk Limited
Norwegian Bokmål: Storbritannia Teva Uk Limited