FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ωστόσο, αυτή η επίδραση δεν παρατηρήθηκε κατά τις κλινικές δοκιμές και θεωρείται ότι εμφανίζεται μόνο στο συγκεκριμένο είδος.
Croatian: Ovaj učinak, međutim, nije primijećen za vrijeme kliničkih ispitivanja te se smatra specifičnim za vrstu.
Greek: Χρησιμοποιείτε το DuoTrav για όσο διάστημα σας έχει πει ο γιατρός σας.
Croatian: Koristite DuoTrav onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο με την τιμολόλη για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
Croatian: Neklinički podaci za timolol ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenog potencijala.
Greek: Η τραβοπρόστη έχει βλαβερές φαρμακολογικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη και/ή στο έμβρυο/νεογνό.
Croatian: Travoprost ima štetan farmakološki učinak na trudnoću i/ili fetus/novorođenče.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το DuoTrav σε περίπτωση που είστε έγκυος εκτός και αν το θεωρεί απαραίτητο ο γιατρός σας.
Croatian: Ne koristite DuoTrav ako ste trudni osim u slučaju da to Vaš liječnik smatra potrebnim.
Greek: Η τραβοπρόστη αύξησε σημαντικά τη ροή του αίματος στην κεφαλή του οπτικού νεύρου μετά από τοπική οφθαλμική χορήγηση επί 7 ημέρες σε κουνέλια (1,4 μικρογραμμάρια, άπαξ ημερησίως).
Croatian: Travoprost je značajno povećao protok krvi u glavi očnog živca u kunića nakon 7 dana lokalne primjene u oko (1,4 mikrograma, jednom dnevno).
Greek: Η τραβοπρόστη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα και συνεπώς δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται από γυναίκες που είναι έγκυες ή που επιθυμούν να μείνουν έγκυες.
Croatian: Travoprost se lako apsorbira kroz kožu, te ga ne smiju koristiti trudnice, niti žene koje planiraju trudnoću.
Greek: Στον άνθρωπο η ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης αρχίζει περίπου 2 ώρες μετά τη χορήγηση και το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από 12 ώρες.
Croatian: Sniženje IOT kod čovjeka počinje kroz približno 2 sata nakon ukapavanja i maksimalni učinak se dosegne nakon 12 sati.
Greek: Πρέπει να πετάτε τη φιάλη 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμά της, για να αποφύγετε τις μολύνσεις και να χρησιμοποιείτε μία νέα φιάλη.
Croatian: Bočicu morate baciti 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se spriječio rizik od infekcija.
Greek: Κάθε φορά που ανοίγετε μία νέα φιάλη σημειώστε την ημερομηνία που την ανοίξατε στον κατάλληλο χώρο κάθε ετικέτας και του κουτιού.
Croatian: Svaki put počnite s novom bočicom, zapišite datum otvaranja na za to predviđeno mjesto na naljepnici bočice i na kutiji.
Greek: • Ακριβώς πριν χρησιμοποιήσετε τη φιάλη για πρώτη φορά, ανοίξτε το προστατευτικό κάλυμμα που την περιβάλλει (εικόνα 1), αφαιρέστε τη φιάλη και γράψτε την ημερομηνία που τον ανοίξατε στην ετικέτα, στο χώρο που προβλέπεται.
Croatian: • Zaštitni omot rastvorite neposredno prije prve primjene (slika 1), izvadite bočicu i zapišite datum otvaranja na naljepnici bočice na označenom mjestu.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Croatian: Djeca DuoTrav kapi nisu za primjenu kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti.
Greek: Σημαντική ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης μπορεί να διατηρηθεί για περιόδους μεγαλύτερες των 24 ωρών με μία μόνο δόση.
Croatian: Značajno sniženje intraokularnog tlaka može se održati kroz period koji premašuje 24 sata s pojedinačnom dozom.
Greek: Μονόπλευρη θεραπεία μπορεί να καταλήξει σε μόνιμη ετεροχρωμία.
Croatian: Monookularno liječenje može dovesti do trajne heterokromije.
Greek: Μη επαρκής απόκριση σε μονοθεραπεία δεν ήταν κριτήριο ένταξης.
Croatian: Nezadovoljavajući odgovor na monoterapiju nije bio uključujući kriterij.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν χρησιμοποιείτε ή σκοπεύετε να χρησιμοποιήσετε φάρμακα για ελάττωση της πίεσης του αίματος, φάρμακα για την καρδιά που περιέχουν κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών παθήσεων και κάποιων τύπων ελονοσίας), φάρμακα για την αντιμετώπιση του διαβήτη ή τα αντικαταθλιπτικά φλουοξετίνη και παροξετίνη.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako koristite, ili ćete koristiti, lijekove za snižavanje krvnog tlaka, lijekove za srce uključujući kinidin (koristi se za liječenje srčanih stanja i nekih tipova malarije), lijekove za liječenje dijabetesa ili antidepresive fluoksetin ili paroksetin.
Greek: Εάν έχετε οποιαδήποτε σοβαρή αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κοκκινίλα και φαγούρα του ματιού) ενώ χρησιμοποιείτε το DuoTrav, όποια και να είναι η αιτία, η θεραπεία με αδρεναλίνη μπορεί να μην είναι τόσο αποτελεσματική.
Croatian: Ako dobijete bilo koju tešku alergijsku reakciju (osip kože, crvenilo i svrbež oka) za vrijeme primjene DuoTrava, bez obzira na uzrok, adrenalinska terapija možda neće biti jednako učinkovita.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις του DuoTrav στην ανθρώπινη γονιμότητα.
Croatian: Nema podataka o učinku DuoTrav kapi na plodnost kod čovjeka.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 1, 3 ή 6 φιαλών.
Croatian: Veličine pakiranja od 1, 3 ili 6 bočica.
Greek: Τα κριτήρια ένταξης ήταν κοινά σε όλες τις μελέτες με εξαίρεση τα κριτήρια εισαγωγής της ενδοφθάλμιας πίεσης και την απόκριση σε προηγούμενη θεραπεία.
Croatian: Kriteriji uključenja bili su isti kroz studije, s izuzetkom kriterija ulaznog IOT i odgovora na prethodnu antiglaukomsku terapiju.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti DuoTrav
Greek: • Πιέστε απαλά τη φιάλη ώστε να απελευθερώνεται μία σταγόνα DuoTrav κάθε φορά (εικόνα 3).
Croatian: • Lagano stisnite bočicu, tako da isteče po jedna kap lijeka DuoTrav (slika 3).
Greek: Μη βάζετε άλλες σταγόνες μέχρι να έρθει η ώρα της επόμενης τακτικής σας δόσης.
Croatian: Ponovno ukapajte tek kad bude vrijeme za sljedeću dozu.
Greek: Η τραβοπρόστη και η τιμολόλη απορροφώνται μέσω του κερατοειδούς.
Croatian: Travoprost i timolol se apsorbiraju kroz rožnicu.
Greek: • χαμηλή κυκλοφορία του αίματος (όπως νόσο του Raynaud ή σύνδρομο του Raynaud)
Croatian: • poremećaj krvotoka (kao što je Raynaudova bolest ili Raynaudov sindrom).
Greek: Η μέση τιμή τιμολόλης σταθεράς κατάστασης Cmax ήταν 1,34 ng/mLκαι η Tmax ήταν περίπου 0,69 ώρες μετά τη χορήγηση του DuoTrav άπαξ ημερησίως.
Croatian: Prosječna Cmax timolola u stanju dinamičke ravnoteže bila je 1,34 ng/ml i Tmax je bio približno 0,69 sata nakon jednom dnevno primjene DuoTrav kapi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη και στο εξωτερικό χάρτινο κουτί μετά την EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i vanjskom pakiranju iza oznake „EXP".
Greek: Οι αλλαγές αυτές παρατηρήθηκαν, σε κλινικές δοκιμές, στους μισούς περίπου ασθενείς και περιλαμβάνουν: αυξημένο μήκος, πάχος, χρώση και/ή αριθμό βλεφαρίδων.
Croatian: Ove su promjene opažene kod oko polovice bolesnika u kliničkim ispitivanjima i obuhvaćaju povećanje duljine, debljine, pigmentacije i/ili broja trepavica.
Greek: Περίπου 20% μίας δόσης τιμολόλης απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτη και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα ούρα ως μεταβολίτες.
Croatian: Približno 20% doze timolola se izlučuje nepromijenjeno u mokraći, a ostatak se izlučuje u mokraći kao metaboliti.
Greek: Η τιμολόλη ενδέχεται να αλληλεπιδράσει με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: Timolol može stupiti u interakciju s drugim lijekovima (vidjeti dio 4.5).
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης, βλ. παράγραφο 4.2.
Croatian: Za informaciju kako smanjiti sustavnu apsorpciju, vidjeti dio 4.2.
Greek: Σεξουαλική δυσλειτουργία, μειωμένη libido.
Croatian: Spolna disfunkcija, smanjen libido
Greek: Πώς να φυλάσσετε το DuoTrav
Croatian: Kako čuvati DuoTrav
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Croatian: DuoTrav se ne smije koristiti u trudnoći osim ako je očito neophodno.
Greek: Ποσότητα μικρότερη από 2% μίας οφθαλμικής δόσης τραβοπρόστης ανακτήθηκε στα ούρα ως ελεύθερο οξύ.
Croatian: Manje od 2% jedne doze za oko travoprosta nađeno je u urinu kao slobodna kiselina.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην τραβοπρόστη, στις προσταγλανδίνες, στην τιμολόλη, στους βαποκλειστές ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Croatian: • ako ste alergični na travoprost, prostaglandin, timolol, beta blokatore ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Greek: Το DuoTrav μπορεί να επηρεάσει άλλα φάρμακα που παίρνετε ή να επηρεαστεί από αυτά, συμπεριλαμβανομένων άλλων οφθαλμικών σταγόνων για τη θεραπεία του γλαυκώματος.
Croatian: DuoTrav može utjecati na druge lijekove koje uzimate, isto tako drugi lijekovi mogu utjecati na njega, uključujući i druge kapi za oko namijenjene liječenju glaukoma.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Greek: Η τραβοπρόστη μπορεί σταδιακά να αλλάξει τις βλεφαρίδες στον (στους) υπό θεραπεία οφθαλμό (οφθαλμούς).
Croatian: Travoprost može postupno mijenjati trepavice liječenog oka (očiju).
Greek: Η τραβοπρόστη μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα των οφθαλμών αυξάνοντας τον αριθμό των μελανοσωμάτων (κοκκία χρωστικής) στα μελανοκύτταρα.
Croatian: Travoprost može postupno promijeniti boju očiju povećanjem broja melanosoma (pigmentna zrnca) u melanocitima.
Greek: Αυτά τα δύο συστατικά ελαττώνουν την ενδοφθάλμια πίεση μέσω συμπληρωματικών μηχανισμών δράσης και η συνδυασμένη δράση έχει ως αποτέλεσμα επιπλέον ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε σύγκριση με τη δράση που θα είχε μόνη της η κάθε μία από τις δύο ουσίες.
Croatian: Ova dva sastojka snižavaju intraokularni tlak komplementarnim mehanizmima djelovanja i kombinirani učinak je dodatno sniženje IOT u usporedbi sa svakim sastojkom pojedinačno.
Greek: Η επίδραση στην ενδοφθάλμια πίεση ή οι γνωστές επιδράσεις του συστηματικού β-αποκλεισμού ενδέχεται να ενισχυθούν όταν η τιμολόλη χορηγείται σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν ένα φαρμακευτικό προϊόν συστηματικού β-αποκλειστή.
Croatian: Učinak na intraokularni tlak ili poznati učinci sistemske beta blokade mogu biti pojačani kada se timolol daje bolesnicima koji već primaju sistemski beta blokator.
Greek: Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις τιμολόλης σε οφθαλμικές σταγόνες, δεν είναι πιθανό να υπάρχουν στο μητρικό γάλα επαρκείς ποσότητες ώστε να προκαλούν κλινικά συμπτώματα β-αποκλεισμού στο βρέφος.
Croatian: Ipak, kod terapijskih doza timolola u kapima za oko ne očekuje se pojava dovoljne količine u majčinom mlijeku koja bi uzrokovala kliničke simpotme beta blokade kod dojenčeta.
Greek: Προστίθενται ελάχιστες ποσότητες υδροξειδίου του νατρίου ή υδροχλωρικού οξέος για διατήρηση της οξύτητας (επίπεδα pH) σε φυσιολογικά επίπεδα.
Croatian: Male količine natrijevog hidroksida i kloridne kiseline dodane su za održavanje normalne razine kiselosti (pH vrijednosti).
Greek: Μελέτες τοξικότητας επί της αναπαραγωγικής ικανότητας έχουν γίνει με την τραβοπρόστη σε αρουραίους, ποντίκια και κουνέλια χρησιμοποιώντας τη συστηματική οδό.
Croatian: Studije reprodukcijske toksičnosti travoprosta provedene su u štakora, miševa i kunića koristeći sustavni put.
Greek: Μελέτες αναπαραγωγής και ανάπτυξης έδειξαν έντονη επίδραση επί της απώλειας εμβρύων με υψηλό ποσοστό να παρατηρείται σε αρουραίους και ποντίκια (180 pg/mL και 30 pg/mL πλάσματος αντίστοιχα) σε εκθέσεις 1,2 έως 6 φορές μεγαλύτερες από την κλινική έκθεση (έως και 25 pg/mL).
Croatian: Reprodukcijske i razvojne studije pokazale su snažan učinak na gubitak ploda s visokom stopom zabilježenom u štakora i miševa (180 pg/ml, odnosno 30pg/ml plazme) pri izloženostima 1,2 do 6 puta većima od kliničke izloženosti (do 25 pg/ml)
Greek: Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες έχουν παρατηρηθεί με μία από τις δραστικές ουσίες και πιθανόν να παρουσιαστούν με το DuoTrav:
Croatian: Dodatne nuspojave koje su zabilježene s jednom od djelatnih tvari, a moguća je njihova pojava s DuoTrav kapima:
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν καμία επίδραση της τραβοπρόστης στη γονιμότητα όταν χορηγείται σε δόσεις έως και 75 φορές τη μέγιστη συνιστώμενη οφθαλμική δόση στον άνθρωπο, ωστόσο δεν σημειώθηκαν σχετικές επιδράσεις της τιμολόλης σε αυτό το επίπεδο δόσης.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da nema učinka na plodnost kod primjene travoprosta u dozama do 75 puta većim od maksimalno preporučene doze za primjenu u oko kod ljudi, dok nije primijećen nikakav značajan učinak timolola pri ovim dozama.
Greek: Το DuoTrav δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία/έχουν δυνατότητα αναπαραγωγής εκτός εάν λαμβάνονται επαρκή αντισυλληπτικά μέτρα (βλ. παράγραφο 5.3).
Croatian: DuoTrav ne smiju koristiti žene reproduktivne dobi/potencijala, osim ako nisu poduzete adekvatne mjere kontracepcije (vidjeti dio 5.3)
Greek: Σε εγκυμονούντες αρουραίους, η συστηματική χορήγηση της τραβοπρόστης σε δόσεις πάνω από 200 φορές μεγαλύτερες από την κλινική δόση, κατά την περίοδο της οργανογένεσης, κατέληξε σε αυξημένο ποσοστό διαμαρτιών.
Croatian: U trudnih štakorica, sustavna primjena travoprosta u dozama većim od 200 puta od kliničke doze tijekom razdoblje organogeneze, prouzrokuje povećanu incidenciju malformacija.
Greek: Μετά από χορήγηση του DuoTrav PQ άπαξ ημερησίως σε υγιή άτομα (N=22) επί 5 ημέρες, δεν ήταν δυνατός ο ποσοτικός προσδιορισμός του ελεύθερου οξέος της τραβοπρόστης σε δείγματα πλάσματος από την πλειοψηφία των ατόμων (94,4%) και γενικά δεν ήταν ανιχνεύσιμο μία ώρα μετά τη χορήγηση της δόσης.
Croatian: Nakon primjene jednom dnevno doziranih DuoTrav kapi (polikvaternij-1 kao konzervans) u zdravih ispitanika (N=22) kroz 5 dana, travoprost kao slobodna kiselina nije se mogla izmjeriti u uzorcima plazme većine ispitanika (94,4%) i nije se mogla otkriti ni u jednom uzorku jedan sat nakon doziranja.
Greek: Νευρικό σύστημα και γενικές διαταραχές: αϋπνία, εφιάλτες, απώλεια μνήμης, απώλεια δύναμης και ενέργειας, άγχος (υπερβολική συναισθηματική δυσφορία).
Croatian: Živčani sustav i opći poremećaji: poteškoće sa spavanjem (nesanica), noćne more, gubitak pamćenja, gubitak snage i energije, anksioznost (pretjerano emocionalno nezadovoljstvo).
Greek: Η δόση δε θα πρέπει να ξεπερνά τη μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό (ή οφθαλμούς) καθημερινά.
Croatian: Doza ne smije prekoračiti jednu kap u oboljelo oko (oči) na dan.
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το DuoTrav
Croatian: Nemojte primjenjivati DuoTrav
Greek: Οι έγκυες γυναίκες ή οι γυναίκες που προσπαθούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να λαμβάνουν τις ανάλογες προφυλάξεις ώστε να αποφύγουν την άμεση έκθεση στο περιεχόμενο της φιάλης.
Croatian: Žene koje su trudne ili očekuju trudnoću, moraju obratiti pozornost na potrebne mjere opreza da spriječe izravan dodir sa sadržajem bočice.
Greek: Η χρήση δύο τοπικών β-αδρενεργικών αποκλειστών δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Croatian: Lokalna primjena dva beta adrenergička blokatora nije preporučena (vidjeti 4.5).
Greek: • Βιδώστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση.
Croatian: • Bočicu čvrsto zatvorite odmah nakon primjene.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση DuoTrav από την κανονική Εάν βάλετε περισσότερο DuoTrav από όσο πρέπει, ξεπλύνετέ το όλο με χλιαρό νερό.
Croatian: Ako primijenite više DuoTrava nego što ste trebali, isperite oko mlakom vodom.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται απόφραξη της ρινοδακρυϊκής οδού ή τα βλέφαρα κλείσουν για 2 λεπτά, μειώνεται η συστηματική απορρόφηση.
Croatian: Kad se nazolakrimalna okluzija primjenjuje ili vjeđe zatvore na 2 minute, smanjuje se sustavna apsorpcija.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε τώρα ή είχατε στο παρελθόν αναπνευστικά προβλήματα όπως άσθμα, σοβαρή χρόνια αποφρακτική βρογχίτιδα (σοβαρή ασθένεια των πνευμόνων που προκαλεί αναπνοή με συριγμό, δυσκολία στην αναπνοή και/ή επίμονο βήχα για μεγάλο διάστημα ή άλλους τύπους αναπνευστικών προβλημάτων.
Croatian: • ako imate ili ste u prošlosti imali dišne tegobe, kao što je astma, teški kronični opstruktivni bronhitis (tešku bolest pluća koje može uzrokovati piskanje pri disanju, otežano disanje i/ili dugotrajni kašalj) ili druge teškoće s disanjem.
Greek: Το ελεύθερο οξύ της τραβοπρόστης μπορεί να μετρηθεί στο υδατοειδές υγρό κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων ωρών σε ζώα και στο ανθρώπινο πλάσμα μόνο κατά τη διάρκεια της πρώτης ώρας μετά την οφθαλμική χορήγηση του DuoTrav.
Croatian: Travoprost u obliku slobodne kiseline se može izmjeriti u očnoj vodici tijekom prvih par sati u životinja i u ljudskoj plazmi jedino tijekom prvog sata nakon primjene DuoTrav kapi u oko.
Greek: Όπως όλα τα άλλα φάρμακα που χορηγούνται στα μάτια, η τραβοπρόστη και η τιμολόλη (βαποκλειστής) απορροφούνται στο αίμα.
Croatian: Poput ostalih lijekova primijenjenih u oko, travoprost i timolol (beta blokator) se apsorbiraju u krv.
Greek: Μπορεί να μολυνθούν οι σταγόνες.
Croatian: Može doći do kontaminacije kapi.
Greek: Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Beta blokatori mogu prikriti znakove i simptome hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Greek: Κατά τη λήψη β-αποκλειστών, ασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή ιστορικό σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε διάφορα αλλεργιογόνα ενδέχεται να αντιδρούν περισσότερο σε κατ' επανάληψη χρήση παρόμοιων αλλεργιογόνων και να μην αντιδρούν στη συνήθη δόση αδρεναλίνης που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση αναφυλακτικών αντιδράσεων.
Croatian: Tijekom uzimanja beta blokatora, bolesnici s anamnezom atopije ili teške anafilaktičke reakcije na različite alergene mogu jače reagirati kod ponovljenog susreta s alergenima i mogu ne reagirati na uobičajene doze adrenalina koje se upotrebljavaju za liječenje anafilaktičke reakcije.
Greek: Οι μακροχρόνιες επιδράσεις επί των μελανοκυττάρων και οι όποιες μετέπειτα επιπτώσεις τους δεν είναι γνωστές επί του παρόντος.
Croatian: Dugotrajni učinci na melanocite i bilo koja posljedica u svezi s tim trenutno nije poznata.
Greek: Μετρήθηκαν χαμηλά επίπεδα ραδιενέργειας στο αμνιακό υγρό και σε ιστούς εμβρύων σε εγκυμονούντες αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε
Croatian: Niska razina radioaktivnosti je izmjerena u amnionskoj tekućini i fetalnim tkivima skotnih štakorica kojima je primijenjen
Greek: Να χρησιμοποιείτε το DuoTrav και στα δύο μάτια μόνον αν σας το έχει πει ο γιατρός σας.
Croatian: Lijek primijenite u oba oka samo ako Vam je to savjetovao liječnik.
Greek: Τα ευρήματα σχετίζονται με τη δραστικότητα του αγωνιστή του υποδοχέα FP στη μήτρα, με πρώιμη θνησιμότητα των εμβρύων, απώλεια μετά την εμφύτευση και τοξικότητα επί των εμβρύων.
Croatian: Nalazi su povezani s agonističkom aktivnosti na FP receptore u maternici sa ranom smrtnošću embrija, gubitkom nakon implantacije i fetotoksičnošću.
Greek: Οίδημα της ωχράς κηλίδας έχει αναφερθεί κατά την θεραπεία με ανάλογα της προσταγλανδίνης F2α.
Croatian: Edem makule zabilježen je tijekom liječenja analozima prostangladina F2.
Greek: Ασθενείς με σοβαρή περιφερική κυκλοφορική δυσλειτουργία/διαταραχή (π.χ. σοβαρές μορφές της νόσου Raynaud ή του συνδρόμου Raynaud) θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με προσοχή.
Croatian: Bolesnike s teškim poremećajima/bolestima periferne cirkulacije (npr. teški oblici Raynaudove bolesti ili Raynaudova sindroma) mora se liječiti s oprezom.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το DuoTrav, συνεχίστε με την επόμενη δόση σύμφωνα με το κανονικό πρόγραμμά σας.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti DuoTrav nastavite sa uobičajenim režimom primjene.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε χαμηλό καρδιακό παλμό, καρδιακή ανεπάρκεια ή διαταραχή στον καρδιακό ρυθμό (μη κανονικός χτύπος της καρδιάς).
Croatian: • ako imate usporene otkucaje srca, srčano zatajenje ili poremećaj srčanog ritma (nepravilni otkucaji srca).
Greek: Το DuoTrav μπορεί να αλλάξει το χρώμα της ίριδάς σας (το έγχρωμο τμήμα του ματιού σας).
Croatian: DuoTrav može promijeniti boju šarenice (obojeni dio Vašeg oka).
Greek: Λόγω της αρνητικής τους επίδρασης στο χρόνο αγωγιμότητας, οι β-αποκλειστές θα πρέπει να χορηγούνται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με καρδιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού.
Croatian: Zbog njihovog negativnog učinka na vrijeme provođenje, beta blokatori se moraju s oprezom primjenjivati kod bolesnika sa srčanim blokom prvog stupnja.
Greek: Τι περιέχει το DuoTrav
Croatian: Što DuoTrav sadrži
Greek: Στην απίθανη περίπτωση που θα έρθουν σε επαφή με σημαντική ποσότητα του περιεχόμενου της φιάλης, η περιοχή που εκτέθηκε πρέπει να καθαριστεί αμέσως σχολαστικά.
Croatian: U slučajnom dodiru sa većom količinom sadržaja bočice, potrebno je odmah i temeljito oprati mjesto izlaganja.
Greek: Ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία επιδείνωσης αυτών των παθήσεων και των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Croatian: Bolesnici sa srčanim bolestima moraju biti pod nadzorom zbog znakova pogoršanja ovih bolesti ili pojave nuspojava.
Greek: Για να προληφθεί η επιμόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του διαλύματος, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην αγγίζονται τα βλέφαρα, η γύρω περιοχή ή άλλες επιφάνειες με το σταγονομετρικό ρύγχος του φιαλιδίου.
Croatian: Radi prevencije kontaminacije vrha kapaljke i otopine, mora se paziti da se ne dotaknu vjeđe, okolna područja ili druge površine vrhom kapaljke bočice.
Greek: • σε περίπτωση που η επιφάνεια του ματιού σας είναι θολή.
Croatian: • ako je površina Vašeg oka zamućena.
Greek: Το DuoTrav πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) και μόνον αν το ενδεχόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τον ενδεχόμενο κίνδυνο.
Croatian: DuoTrav se mora primijeniti s oprezom kod bolesnika s blagom/umjerenom kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) i samo u slučaju da potencijalna korist nadmašuje mogući rizik.
Greek: Δίψα, κόπωση
Croatian: Žeđ, umor
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα στο μάτι που πάσχει ή στα μάτια που πάσχουν, μία φορά την ημέρα-το πρωί ή το βράδυ.
Croatian: Preporučena doza je jedna kap u oko (oči) koje se liječi, jednom dnevno-ujutro ili navečer.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΕΝΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ ΤΩΝ 2,5 mL + ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 3 ΦΙΑΛΙΔΙΑ x 2,5 mL + ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ 6 ΦΙΑΛΙΔΙΑ x 2,5 mL
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 2,5 ml + KUTIJA ZA 3 BOČICE x 2,5 ml + KUTIJA ZA 6 BOČICA x 2,5 ml
Greek: Παρατηρήθηκε μία στατιστικά ανώτερη ελάττωση της πρωινής μέσης ενδοφθάλμιας πίεσης (08:00.-24 ώρες μετά την τελευταία δόση του DuoTrav) σε σύγκριση με την τραβοπρόστη σε όλες τις επισκέψεις καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Croatian: Statistički veće sniženje prosječnog jutarnjeg IOT (8 , 24 sata nakon posljednje doze DuoTrav kapi) zamijećena je u usporedbi s travoprostom na svim kontrolama kroz studiju.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων ενισχύουν τη μυϊκή αδυναμία που συνάδει με συγκεκριμένα συμπτώματα μυασθένειας (π.χ. διπλωπία, πτώση και γενικευμένη αδυναμία).
Croatian: Zabilježeno je da beta adrenergički blokatori mogu potencirati mišićnu slabost koja je u skladu s određenim simptomima mijastenije (npr. diplopija, ptoza i generalizirana slabost).
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στον πίνακα παρακάτω παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Croatian: Nuspojave navedene u tablici ispod zabilježene su u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, δεν έχει παρατηρηθεί περαιτέρω αύξηση καφέ χρώσης στην ίριδα.
Croatian: Nakon prestanka terapije nije zapaženo daljnje povećanje smeđeg pigmenta šarenice.
Greek: • Φέρτε το ρύγχος της φιάλης κοντά στο μάτι.
Croatian: • Vrh kapaljke približite oku.
Greek: Κλινικά αποτελέσματα
Croatian: Klinički učinci
Greek: Ο μεταβολισμός αποτελεί την κύρια οδό αποβολής τόσο της τραβοπρόστης όσο και του δραστικού ελεύθερου οξέος.
Croatian: Metabolizam je glavni put eliminacije travoprosta i aktivne slobodne kiseline.