FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica (sistema nervoso centrale), tossicità a dose singola, tossicità a dosi ripetute, tossicità per la riproduzione, per lo sviluppo embriofetale, per lo sviluppo pre- e post-natale usando la somministrazione oculare (collirio), endovenosa e/o sottocutanea.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi (centrala nervsystemet), toxicitet vid engångsdos, allmäntoxicitet, reproduktionseffekter och effekter på embryonal-fetal utveckling samt pre- och postnatal utveckling vid okulär (ögondroppar), intravenös och/eller subkutan administrering visade inte några särskilda risker för människa.
Italian: Prema delicatamente lo stantuffo fino a quando una singola goccia cade nel fornice congiuntivale (figura 7).
Swedish: Tryck försiktigt in pipettens kolv tills en droppe droppas i bindhinnesäcken (bild 7).
Italian: - Gli altri componenti sono trealosio diidrato, mannitolo, disodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfato monobasico diidrato, idrossipropilmetil cellulosa, polietilenglocole 6000, L-metionina, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido e azoto.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är trehalosdihydrat, mannitol, vattenfritt dinatriumvätefosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, hydroxipropylmetylcellulosa, polyetylenglykol 6000, L-metionin och vatten för injektionsvätskor, saltsyra, natriumhydroxid och kvävgas.
Italian: 4) Rimuovere e gettare il blister dell'adattatore del flaconcino.
Swedish: 4) Ta bort och kassera flaskadapterns blisterförpackning.
Italian: • Stacchi il retro del blister contenente l'adattatore del flaconcino (figura 2).
Swedish: • Dra av baksidan på flaskadapterns blisterförpackning (bild 2).
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10) • dolore oculare.
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
Italian: • Dopo ciascun utilizzo nel corso della giornata, riponga il flaconcino in frigorifero (o lo tenga a temperatura inferiore a 25°C) per il resto del giorno, con l'adattatore del flaconcino ancora connesso.
Swedish: • Varje gång du använt flaskan under dagen ska du ställa tillbaka den i kylskåpet (eller förvara vid högst 25 °C) med flaskadaptern fastsatt.
Italian: • Prenda una pipetta (contagocce) e la rimuova dalla confezione protettiva.
Swedish: • Ta ut en pipett ur skyddsförpackningen.
Italian: Solo per uso oftalmico.
Swedish: Administreringssätt Endast för okulär användning.
Italian: Disodio fosfato dibasico, anidro Sodio fosfato monobasico, diidrato Idrossipropilmetil cellulosa Polietilenglicole 6000
Swedish: Dinatriumvätefosfat, vattenfritt Natriumdivätefosfatdihydrat Hydroxipropylmetylcellulosa Polyetylenglykol 6000 L-metionin
Italian: Settiman a 8
Swedish: Vecka 4 Vecka 8 Vecka 4 Vecka 8
Italian: Poiché l'assorbimento sistemico di cenegermin dopo l'uso di questo medicinale è trascurabile o non rilevabile, non sono previste interazioni farmacologiche.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktioner är att förvänta, eftersom den systemiska absorptionen av cenegermin är försumbar eller icke-detekterbar efter behandling med läkemedlet.
Italian: 5) Prendere una singola salvietta disinfettante e pulire delicatamente la superficie della valvola sul connettore luer lock dell'adattatore del flaconcino.
Swedish: 5) Ta en desinfektionstork och rengör försiktigt ytan på ventilen på flaskadapterns luer lockfattning.
Italian: Eccipienti: trealosio diidrato, mannitolo, disodio fosfato dibasico anidro, sodio fosfatomonobasico diidrato, idrossipropilmetil cellulosa, polietilenglocole 6000, L-metionina, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido, azoto.
Swedish: Hjälpämnen: trehalosdihydrat, mannitol, vattenfritt dinatriumvätefosfat, natriumdivätefosfatdihydrat, hydroxipropylmetylcellulosa, polyetenglykol 6000, L-metionin, vatten för injektionsvätskor, saltsyra, natriumhydroxid, kvävgas.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE, SE NECESSARIO Gettare la soluzione residua alla fine di ogni giorno.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Italian: Dimensioni della confezione: 7 flaconcini multidose per scatola.
Swedish: Förpackningsstorlek: 7 flerdosflaskor per kartong
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och flaskans etikett efter "Utg.dat.".
Italian: OXERVATE 20 microgrammi/mL collirio, soluzione cenegermin
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar, lösning cenegermin
Italian: Uso oculare.
Swedish: För användning i ögat.
Italian: Cenegermin somministrato mediante collirio viene eliminato principalmente con la secrezione lacrimale.
Swedish: Cenegermin administrerat i form av ögondroppar utsöndras till största del med tårutsöndringen.
Italian: Il dolore oculare è stata la reazione avversa più frequentemente riportata, seguita da irritazione oculare e sensazione anomala nell'occhio, quando è stata considerata l'intera popolazione trattata con il medicinale (ovvero, la popolazione inclusa anche negli studi clinici per altre indicazioni oltre alla cheratite neurotrofica).
Swedish: Den oftast rapporterade biverkningen för hela populationen som behandlades med läkemedlet (dvs. den population som medtogs i kliniska prövningar även med andra terapeutiska indikationer än neurotrofisk keratit) var ögonsmärta, följt av ögonirritation och onormal känsla i ögat.
Italian: Una volta aperto, conservare il flaconcino a temperatura inferiore a 25 °C o conservare in frigorifero.
Swedish: Öppnad flaska förvaras vid högst 25 °C eller i kylskåp.
Italian: 3) Senza rimuovere l'adattatore del flaconcino dal suo blister, connetterlo al flaconcino premendolo fermamente verso il basso in posizione verticale, fino a quando scatta in posizione sul collo del flaconcino e la punta dell'adattatore fora completamente il tappo di gomma del flaconcino.
Swedish: 3) Låt flaskadaptern ligga kvar i blisterförpackningen och anslut flaskadaptern till flaskan genom att trycka ned flaskadaptern lodrätt tills den snäpper på plats över flaskhalsen och flaskadapterns spets tränger igenom flaskans gummipropp.
Italian: 1 mL di soluzione contiene 20 microgrammi di cenegermin
Swedish: 1 ml lösning innehåller 20 mikrogram cenegermin.
Italian: 2) Staccare il retro del blister contenente l'adattatore del flaconcino.
Swedish: 2) Dra av baksidan på flaskadapterns blisterförpackning.
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza o sospetta una gravidanza.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara gravid, rådfråga läkare.
Italian: Popolazioni speciali
Swedish: Särskilda populationer Äldre:
Italian: Il paziente riceverà una confezione settimanale contenente 7 flaconcini di OXERVATE in una scatola termica.
Swedish: Patienten kommer att få en veckoförpackning innehållande 7 flaskor OXERVATE i en isolerad förpackning.
Italian: • Per prelevare la soluzione con la pipetta, capovolga il flaconcino (con la pipetta connessa) e tiri delicatamente lo stantuffo fino a quando si ferma.
Swedish: • Vänd flaskan upp och ned (med pipetten fastsatt) och dra upp lösningen i pipetten genom att försiktigt dra ut kolven tills det tar stopp.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OXERVATE 20 microgrammi/mL collirio, soluzione
Swedish: OXERVATE 20 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
Italian: Cosa contiene OXERVATE - Il principio attivo è cenegermin.
Swedish: - Den aktiva substansen är cenegermin.
Italian: Se interrompe il trattamento con OXERVATE
Swedish: Om du slutar att använda OXERVATE
Italian: 7) Avvitare la pipetta in senso orario nel connettore luer lock dell'adattatore del flaconcino.
Swedish: 7) Skruva i pipetten medurs i flaskadapterns luer-lockfattning.
Italian: • Prenda una singola salvietta disinfettante e pulisca delicatamente la superficie della valvola sul connettore dell'adattatore del flaconcino (figura 4).
Swedish: • Ta en desinfektionstork och rengör försiktigt ytan på ventilen på flaskadapterns anslutningsdel
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Collirio, soluzione
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK
Italian: Cenegermin viene in gran parte rimosso dall'occhio attraverso la produzione di lacrime e attraverso il dotto naso-lacrimale; la porzione minore viene assorbita principalmente nella congiuntiva e nel tessuto peri-orbitale e, in misura minore, attraverso la cornea in seguito a somministrazione oculare.
Swedish: En liten del absorberas i huvudsak i konjunktiva och den periorbitala vävnaden och i liten utsträckning genom kornea.
Italian: 11) Quando è riempita correttamente, svitare la pipetta dal connettore luer lock dell'adattatore del flaconcino.
Swedish: 11) När pipetten är ordentligt fylld skruvar du loss den från flaskadapterns luer-lockfattning.
Italian: Non comune Ascesso corneale
Swedish: Abscess i kornea
Italian: Non usi OXERVATE: - se è allergico a cenegermin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Swedish: - om du är allergisk mot cenegermin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: • Senza rimuovere l'adattatore del flaconcino dal blister, lo connetta al flaconcino premendo fermamente verso il basso fino a quando scatta in posizione sul collo del flaconcino.
Swedish: • Låt flaskadaptern ligga kvar i blisterförpackningen och anslut den till flaskan genom att trycka ned den ordentligt tills den snäpper på plats över flaskhalsen.
Italian: • Rimuova la capsula di chiusura a scattodal flaconcino (figura 1).
Swedish: • Ta av det avtagbara plastlocket från flaskan (bild 1).
Italian: Abbassi la palpebra inferiore, per esporre la piega tra la palpebra inferiore e il bulbo oculare.
Swedish: Dra ner det undre ögonlocket så att en ficka bildas mellan ögonlock och öga.
Italian: Clearance corneale completa dopo colorazione vitale
Swedish: Fullständig uppklarning av kornea
Italian: Il trattamento deve essere continuato per 8 settimane.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta i 8 veckor.
Italian: La dose raccomandata è 1 goccia nell'occhio interessato ogni 2 ore, 6 volte al giorno.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 droppe i det påverkade ögat varannan timme, 6 gånger om dagen.
Italian: Il medicinale è usato solo in adulti affetti da malattia moderata o grave.
Swedish: Läkemedlet ges bara till vuxna med måttlig eller svår sjukdom.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Oxervate?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Oxervate?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Oxervate.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Oxervate ska användas.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Oxervate.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Oxervate.
Italian: Altre informazioni su Oxervate
Swedish: Övrig information om Oxervate
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Oxervate sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Oxervate är större än riskerna och rekommenderade att Oxervate skulle godkännas för försäljning i EU.
Italian: Perché Oxervate è approvato?
Swedish: Varför godkänns Oxervate?
Italian: Nel secondo studio, i risultati sono stati 70% (16 su 23) con Oxervate e 29% (7 su 24) con il trattamento fittizio.
Swedish: I den andra studien var siffrorna 70 procent (16 av 23) för Oxervate och 29 procent (7 av 24) för den overksamma behandlingen.
Italian: Il principio attivo di Oxervate, cenegermin, è una copia di un fattore di crescita umano denominato fattore di crescita nervoso.
Swedish: Den aktiva substansen i Oxervate, cenegermin, är en kopia av en mänsklig tillväxtfaktor som kallas nervtillväxtfaktor.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da cheratite neurotrofica è basso, la malattia è considerata "rara" e Oxervate è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 14 dicembre 2015.
Swedish: Eftersom antalet patienter med neurotrofisk keratit är litet betraktas sjukdomen som sällsynt och Oxervate klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 14 december 2015.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Oxervate è disponibile sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Sammanfattningen av ställningstagandet om Oxervate från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Quali benefici di Oxervate sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Oxervate har visats i studierna?
Italian: Oxervate contiene il principio attivo cenegermin.
Swedish: Oxervate innehåller den aktiva substansen cenegermin.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Oxervate sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Oxervate har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Nel primo studio, il 74% (37 su 50) dei pazienti trattati con Oxervate per 8 settimane ha conseguito una completa guarigione della superficie dell'occhio rispetto al 43% (22 su 51) dei pazienti sottoposti a trattamento fittizio contenente lo stesso collirio ma senza principio attivo.
Swedish: I den första studien uppnådde 74 procent (37 av 50) av patienterna som behandlades med Oxervate under 8 veckor fullständig läkning av ögats yta jämfört med 43 procent (22 av 51) av patienterna som fick en overksam behandling innehållande samma ögondroppsberedning men ingen aktiv substans.
Italian: Quali sono i rischi associati a Oxervate?
Swedish: Vilka är riskerna med Oxervate?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Oxervate (che possono riguardare più di 1 persona su 100) sono dolore oculare e infiammazione, aumento della lacrimazione (occhi lacrimosi), dolore palpebrale e sensazione di un corpo estraneo nell'occhio.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Oxervate (kan uppträda hos fler än 1 av 100 personer) är ögonsmärta och -inflammation, ökat tårflöde (vattniga ögon), ögonlockssmärta och känsla av främmande kropp i ögat.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Oxervate?
Swedish: Vad är Oxervate och vad används det för?
Italian: È stato dimostrato che Oxervate contribuisce a guarire il danno alla superficie dell'occhio in 2 studi principali condotti su un totale di 204 adulti affetti da cheratite neurotrofica moderata o severa.
Swedish: Oxervate har visat sig hjälpa till att läka skador på ögats yta i 2 huvudstudier med sammanlagt 204 vuxna patienter med måttlig eller svår neurotrofisk keratit.
Italian: Gli effetti indesiderati di Oxervate riguardano principalmente l'occhio, sono di entità lieve o moderata e si risolvono con il tempo.
Swedish: Biverkningarna av Oxervate är främst förknippade med ögat, är av lätt eller måttlig svårighetsgrad och försvinner med tiden.
Italian: Oxervate può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e controllato da un oculista.
Swedish: Oxervate är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en ögonspecialist.
Italian: I pazienti affetti da cheratite neurotrofica presentano livelli inferiori alla norma di sostanze tra cui i fattori di crescita che normalmente vengono riforniti dal nervo trigemino e che svolgono un ruolo importante nella crescita e nella sopravvivenza delle cellule della superficie dell'occhio.
Swedish: Patienter med neurotrofisk keratit har lägre halter än normalt av ämnen såsom tillväxtfaktorer, som normalt tillförs av trigenimusnerven och som kan spela en viktig roll för tillväxten och överlevnaden av cellerna i ögats yta.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Oxervate consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Oxervate finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Oxervate è un medicinale utilizzato per il trattamento della cheratite neurotrofica, un'affezione dell'occhio in cui un danno al nervo trigemino che rifornisce la superficie dell'occhio provoca perdita di sensibilità e lesioni che non guariscono naturalmente.
Swedish: Oxervate är ett läkemedel som används för att behandla neurotrofisk keratit, en ögonsjukdom där en skada på trigenimusnerven som försörjer ögats yta leder till förlust av sinnesintryck och defekter som inte läker på naturlig väg.
Italian: Come si usa Oxervate?
Swedish: Hur används Oxervate?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Oxervate, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Oxervate finns i bipacksedeln.
Italian: È stato dimostrato che Oxervate aumenta di circa il 30-40% il numero di pazienti che conseguono una completa guarigione della superficie dell'occhio rispetto al collirio senza principio attivo.
Swedish: Oxervate har visats öka antalet patienter som uppnår fullständig läkning av ögats yta med cirka 3040 procent vid jämförelse med ögondroppar som inte innehåller någon aktiv substans.
Italian: Se somministrato sotto forma di collirio a pazienti affetti da cheratite neurotrofica, cenegermin contribuisce a ripristinare alcuni dei normali processi di guarigione dell'occhio e a riparare il conseguente danno alla superficie dell'occhio.
Swedish: När cenegermin ges som ögondroppar till patienter med neurotrofisk keratit hjälper den till att återställa en del av ögats normala läkningsprocesser och reparera den skada på ögats yta som är kopplad till sjukdomen.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Oxervate, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Oxervate finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Come agisce Oxervate?
Swedish: Hur verkar Oxervate?
Italian: Oxervate è disponibile sotto forma di collirio.
Swedish: Oxervate finns som ögondroppar.
Italian: Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Italian: Dosaggi o
Swedish: Djursla g
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE <Data della prima autorizzazione:> 01/02/2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE <Datum för första godkännandet:> 01/02/2018
Italian: Soluzione:
Swedish: Lösning:
Italian: <{MM/AAAA}> <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Swedish: <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Italian: Il principio attivo di Oxybee è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) N. 37/2010 della Commissione:
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Oxybee är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Italian: La temperatura esterna durante il trattamento con Oxybee dovrebbe essere di almeno 3 °C.
Swedish: Utomhustemperaturen under behandlingen med Oxybee ska vara minst 3 °C.
Italian: Miscelare con soluzione Oxybee prima dell'uso.
Swedish: Blanda med Oxybee lösning före användning.
Italian: EU/2/17/216/002 (750 g soluzione)
Swedish: EU/2/17/216/002 (750 g lösning)
Italian: Acido citrico monoidrato Glicerolo (85 %) Acqua depurata
Swedish: Citronsyramonohydrat Glycerol (85 %) Renat vatten
Italian: In caso di ingestione accidentale, sciacquare la bocca con acqua e bere acqua o latte, ma non provocare il vomito.
Swedish: Vid oavsiktligt intag: skölj munnen noga med vatten och drick vatten eller mjölk, men framkalla inte kräkning.
Italian: Miscelare con polvere Oxybee conformemente alle istruzioni, prima dell'uso.
Swedish: Blanda med Oxybee pulver enligt anvisningen före användning.
Italian: Oxybee ha proprietà corrosive sulle parti sensibili alla corrosione dell'attrezzatura per apicoltura.
Swedish: Oxybee verkar frätande på korrosionskänsliga delar av biodlingsutrustningen.
Italian: INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un flacone di 375 g di soluzione contiene:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA INGREDIENSER En flaska med 375 g lösning innehåller:
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/216/001-002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001-002
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/17/216/001 (375 g soluzione)
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/216/001 (375 g lösning)
Italian: L'uso di Oxybee con il suddetto schema di dosaggio si applica solo agli alveari con strutture verticali accessibili dall'alto, in quanto non è stato studiato il trattamento delle api in altri tipi di alveari.
Swedish: Användningen av Oxybee med ovanstående doseringsschema gäller endast för bikupor med vertikala ramar som kan nås ovanifrån, eftersom behandling av bin i andra typer av bikupor inte har undersökts.
Italian: Bottiglia in polietilene ad alta densità (HDPE) con tappo a vite a prova di bambino in HDPE/polipropilene (PP) contenente 375 g o 750 g di soluzione.
Swedish: Flaska av högdensitetspolyten (HDPE) med barnskyddande skruvlock av HDPE/ polypropen (PP) med 375 g eller 750 g lösning.
Italian: Oxybee non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Swedish: Oxybee får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Italian: Saccarosio Olio di anice Olio di eucalipto
Swedish: Sackaros Anisolja Eukalyptusolja
Italian: Oxybee deve essere applicato solo una volta nelle colonie senza covata.
Swedish: Oxybee får endast appliceras en enda gång i yngelfria samhällen.
Italian: Il prodotto deve essere somministrato usando un apposito dispositivo di misurazione con graduazioni adeguate (ad esempio pipetta automatica, siringa monouso) sulle api che occupano i favi.
Swedish: Produkten ska administreras med hjälp av lämplig mätutrustning med passande gradering (t.ex. automatisk pipett, engångsspruta) på bina som sitter i gap mellan två ramar.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Oxybee polvere per dispersione nell'alveare saccarosio
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee pulver för bikupedispersion sackaros
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Oxybee soluzione per dispersione nell'alveare acido ossalico diidrato
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Oxybee lösning till bikupedispersion oxalsyradihydrat
Italian: Oxybee non deve essere usato quando sono presenti i melari.
Swedish: Oxybee ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 colonie trattate manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 100 colonie trattate)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade samhällen uppvisar biverkning(ar)) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 100 behandlade samhällen) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 1 000 behandlade samhällen) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 samhällen av 10 000 behandlade samhällen)
Italian: - non comuni (più di 1 ma meno di 10 colonie su 1.000 colonie trattate) - rare (più di 1 ma meno di 10 colonie su 10.000 colonie trattate) - molto rare (meno di 1 colonia su 10.000 colonie trattate, incluse le segnalazioni isolate).
Swedish: - Mycket ovanliga (färre än 1 samhälle av 10 000 behandlade samhällen, enstaka rapporterade händelser inkluderade).