FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Terrosa pakket met patroon en pen: 1 doos met een Terrosa-patroon (inhoud 1 patroon) en 1 doos met een Terrosa Pen (inhoud 1 pen).
Icelandic: 1 rörlykju og eina öskju með Terrosa Pen (sem inniheldur 1 penna).
Dutch: 50 x 1 tabletten (eenheidsaflever verpakking)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Dutch: Uw arts kan u vragen met Tesavel te stoppen.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Tesavel.
Dutch: U kunt dit geneesmiddel met of zonder voedsel en drank innemen.
Icelandic: Nota má lyfið með eða án matar og drykkjar.
Dutch: STOP met het gebruik van Tesavel en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt:
Icelandic: Tesavel og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Dutch: Als een dosis Tesavel wordt overgeslagen, moet deze worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt.
Icelandic: Ef að Tesavel skammtur gleymist, skal taka hann um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn bij kinderen geen onderzoeken met Tesavel verricht.
Icelandic: Börn Engar Tesavel rannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum.
Dutch: Wat is Tesavel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um Tesavel og við hverju það er notað
Dutch: Tel.: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Icelandic: +39 06 91393303 addendapharma@legalmail.it
Dutch: Tesavel heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Icelandic: Tesavel hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens bij de mens mag Tesavel niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Icelandic: Þar sem skortur er á gögnum varðandi menn má ekki nota Tesavel á meðgöngu.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 10 januari 2008 Datum van laatste verlenging: 20 september 2012
Icelandic: 10. janúar 2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Wijze van toediening Tesavel kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Lyfjagjöf Tesavel má taka með eða án matar.
Dutch: Tesavel mag niet worden gebruikt bij patiënten met type 1-diabetes of voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Icelandic: Tesavel er ekki ætlað sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til meðferðar á sykursýkisketónblóðsýringu.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoeken met Tesavel in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met type 2-diabetes mellitus (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Tesavel hjá einum eða fleiri undirhópum barna við sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Dutch: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Icelandic: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Dutch: Type 2-diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt en waarbij de insuline die uw lichaam wel aanmaakt niet zo goed werkt als zou moeten.
Icelandic: Við sykursýki af tegund 2 framleiðir líkaminn ekki nægilegt insúlín og það insúlín sem líkaminn myndar hefur ekki fulla virkni.
Dutch: Tesavel is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis en voorzichtigheid is geboden (zie rubriek 5.2).
Icelandic: Tesavel hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi en sýna skal aðgát við þær aðstæður (sjá kafla 5.2).
Dutch: Als Tesavel in combinatie met een sulfonylureumderivaat of met insuline wordt gebruikt, kan een lagere dosis van het sulfonylureumderivaat of de insuline worden overwogen om de kans op hypoglykemie te verminderen (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Þegar Tesavel er notað ásamt súlfonýlúrealyfi eða insúlíni, má íhuga minni skammt af súlfonýlúrealyfinu eða insúlíninu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Dutch: Omdat de dosis op basis van de nierfunctie moet worden aangepast, wordt aanbevolen vóór instelling van Tesavel en periodiek daarna de nierfunctie te beoordelen.
Icelandic: Þar sem aðlaga þarf skammta háð nýrnastarfsemi er ráðlagt að meta nýrnastarfsemina áður en meðferð með Tesavel er hafin og reglulega eftir það.
Dutch: Omdat toediening van sitagliptine met een vetrijke maaltijd geen effect had op de farmacokinetiek, kan Tesavel met of zonder voedsel worden toegediend.
Icelandic: Þar sem fiturík máltíð gefin samtímis sitagliptíni hefur ekki áhrif á lyfjahvörf þess, má gefa Tesavel bæði með og án matar.
Dutch: In het algemeen verbeterde sitagliptine de bloedglucoseregulatie bij gebruik als monotherapie of als combinatietherapie (zie tabel 2).
Icelandic: Í heild, bætti sitagliptín blóðsykursstjórnun þegar það var gefið sem einlyfjameðferð eða notað í samsettri meðferð (sjá töflu 2).
Dutch: Daarnaast moeten patiënten worden gewezen op het risico van hypoglykemie wanneer Tesavel in combinatie met een sulfonylureumderivaat of met insuline wordt gebruikt.
Icelandic: Að auki á að vara sjúklinga við hættunni á blóðsykursfalli þegar Tesavel er notað ásamt súlfonýlúrealyfjum eða með insúlíni.
Dutch: Na een mediane follow-upperiode van 3 jaar werd het risico op ernstige ongewenste cardiovasculaire voorvallen of het risico op ziekenhuisopname voor hartfalen niet hoger door het gebruik van sitagliptine wanneer dit als aanvulling op de standaardzorg werd gegeven, in vergelijking met de standaardzorg zonder sitagliptine bij patiënten met diabetes type 2 (tabel 3).
Icelandic: Eftir eftirfylgni í 3 ár (miðgildi) kom í ljós að Tesavel, sem viðbót við hefðbundna meðferð, jók ekki hættu á alvarlegum aukaverkunum á hjarta og æðar eða hættu á sjúkrahúsinnlögn vegna hjartabilunar borið saman við hefðbundna meðferð án Tesavel hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 (tafla 3).
Dutch: Als pancreatitis vermoed wordt, moeten Tesavel en andere mogelijk suspecte geneesmiddelen worden stopgezet; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag Tesavel niet worden hervat.
Icelandic: Tesavel og annarra lyfja sem mögulega geta valdið brisbólgu; ef bráð brisbólga hefur verið staðfest skal ekki hefja meðferð með Tesavel að nýju.
Dutch: Het is belangrijk om de adviezen van uw arts voor dieet en lichaamsbeweging op te volgen zolang als u Tesavel inneemt.
Icelandic: Tesavel er mikilvægt að fylgja ráðum læknisins um heilsusamlegt mataræði og líkamsþjálfun.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Icelandic: Ef hætt er að nota Tesavel
Dutch: Er zijn bij patiënten die Tesavel kregen gevallen van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gemeld (zie rubriek 4).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brisbólgu hjá sjúklingum sem hafa tekið Tesavel (sjá kafla 4).
Dutch: Dit geneesmiddel kan alleen worden gebruikt of in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen (insuline, metformine, sulfonylureumderivaten of glitazonen) die het bloedsuikergehalte verlagen en die u mogelijk al voor uw diabetes gebruikt samen met een dieet en schema voor lichaamsbeweging.
Icelandic: Lyfið má nota eitt sér eða samhliða tilteknum blóðsykurslækkandi lyfjum (insúlíni, metformíni, súlfonýlúrealyfi eða glítazónlyfi), sem þú gætir nú þegar verið að taka við sykursýki, ásamt sérstakri mataræðis og líkamsþjálfunaráætlun.
Dutch: Wanneer u digoxine samen met Tesavel gebruikt, kan het nodig zijn om het digoxinegehalte in uw bloed te controleren.
Icelandic: Það getur þurft að mæla magn dígoxíns í blóðinu ef það er tekið samhliða Tesavel.
Dutch: • een peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPAR)-agonist (een thiazolidinedion) als gebruik van een PPAR-agonist aangewezen is en als met dieet en lichaamsbeweging plus de PPAR-agonist alleen de glucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht.
Icelandic: efnum sem örva sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator-activated receptor gamma, (PPAR örvar)) (þ.e. thiazolidíndíónlyf) þegar notkun á PPAR örva er viðeigandi og ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk meðferðar með PPAR örva eingöngu.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen de kans vergroten dat u pancreatitis krijgt (zie rubriek 4) - type 1-diabetes - diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes met een hoog bloedsuikergehalte, snel gewichtsverlies, misselijkheid of braken) - nierproblemen die u heeft of heeft gehad - een allergische reactie op Tesavel (zie rubriek 4).
Icelandic: Þessi einkenni geta aukið líkur á að fá brisbólgu (sjá kafla 4) - sykursýki af tegund 1 - sykursýkis-ketónblóðsýringu (fylgikvilla sykursýki þar sem blóðsykur er hár, hratt dregur úr líkamsþyngd og ógleði eða uppköst fylgja) - fyrri eða núverandi nýrnasjúkdóma.
Dutch: TECOS was een gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd bij 14.671 patiënten in de 'intention-to-treat'populatie met een HbA1c van ≥ 6,5 tot 8,0 % bij wie cardiovasculaire ziekte was vastgesteld en die werden behandeld met sitagliptine (7332) 100 mg per dag (of 50 mg per dag indien de uitgangswaarde voor eGFR ≥ 30 en < 50 ml/min/1,73 m2 was) of met placebo (7339) als aanvulling op de regionale standaardzorg voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Icelandic: TECOS var slembuð rannsókn með 14.671 sjúklingi, með HbA1c ≥ 6,5 til 8,0% ásamt staðfestum hjarta- og æðasjúkdómi og fengu Tesavel (7.332) 100 mg á sólarhring (eða 50 mg á sólarhring, ef eGFR var í upphafi meðferðar ≥ 30 og < 50 ml/mín./1,73 m2) eða lyfleysu (7.339) sem viðbót við hefðbundna grunnmeðferð fyrir HbA1c og áhættuþætti hjarta- og æðasjúkdóma, samkvæmt meðferðaráætlun.
Dutch: Tesavel behoort tot een klasse orale antihyperglykemische middelen die dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-remmers genoemd worden.
Icelandic: Tesavel tilheyrir flokki blóðsykurslækkandi lyfja til inntöku sem kallast dipeptíl peptíðasa 4 (DPP-4) hemlar.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Icelandic: Hvernig geyma á Tesavel
Dutch: Hypoglykemie bij gebruik in combinatie met andere antihyperglykemische geneesmiddelen In klinisch onderzoek met Tesavel als monotherapie en als onderdeel van combinatietherapie met geneesmiddelen waarvan niet bekend is dat deze hypoglykemie veroorzaken (zoals metformine en/of een PPARγ-agonist), was de gemelde frequentie van hypoglykemie met sitagliptine ongeveer gelijk aan die bij patiënten die placebo kregen.
Icelandic: Blóðsykursfall þegar lyfið er gefið ásamt öðrum blóðsykurslækkandi lyfjum Í klínískum rannsóknum þar sem Tesavel var gefið sem einlyfjameðferð og sem hluti af samsettri meðferð með lyfjum sem ekki er vitað til að valdi blóðsykursfalli (þ.e. metformíni og/eða PPAR örva), var tíðni blóðsykursfalls sem tilkynnt var um í tengslum við sitagliptín svipað og hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Icelandic: Hvernig nota á Tesavel
Dutch: Als u meer dan de voorgeschreven dosis van dit geneesmiddel heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Tesavel en mælt er fyrir um Ef tekinn er stærri skammtur af lyfinu en mælt er fyrir um, hafðu þá samband við lækni án tafar.
Dutch: Als bulleus pemfigoïd wordt vermoed, moet Tesavel worden stopgezet.
Icelandic: Ef grunur leikur á ofnæmisviðbrögðum, skal stöðva notkun Tesavel.
Dutch: Voor patiënten met een matige nierfunctiestoornis (GFR  30 tot < 45 ml/min) is de dosis Tesavel 50 mg eenmaal daags.
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsskerta nýrnastarfsemi (GFR  30 til < 45 ml/mín.), er ráðlagður skammtur af Tesavel 50 mg einu sinni á sólarhring.
Dutch: Om plasmaconcentraties van sitagliptine te krijgen die overeenkomen met die van patiënten met een normale nierfunctie, worden lagere doseringen aanbevolen bij patiënten met GFR < 45 ml/min (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Til að ná fram sömu plasmaþéttni sitagliptíns og hjá sjúklingum með eðlilega nýrnastarfsemi er ráðlagt að gefa sjúklingum með GFR < 45 ml/mín.
Dutch: Deze geneesmiddelen verlagen het bloedsuikergehalte bij volwassen patiënten met type 2-diabetes mellitus (suikerziekte).
Icelandic: Tesavel er ætlað til að bæta stjórnun á blóðsykri hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 2:
Dutch: • een sulfonylureumderivaat en metformine, als met dieet en lichaamsbeweging plus behandeling met deze beide geneesmiddelen de glucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht.
Icelandic: • súlfonýlúrealyfi og metformíni þegar ekki næst viðunandi stjórn á blóðsykri með mataræði og líkamsþjálfun auk tvíþættrar meðferðar með þessum lyfjum.
Dutch: Voor patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (GFR  15 tot < 30 ml/min) of eindstadium nierfalen (ESRD) (GFR < 15 ml/min), waaronder degenen die hemodialyse of peritoneale dialyse nodig hebben, is de dosis Tesavel 25 mg eenmaal daags.
Icelandic: eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi (GFR < 15 ml/mín.), þ.m.t. þeim sem þarfnast blóð- eða kviðskilunar er ráðlagður skammtur af Tesavel 25 mg einu sinni á sólarhring.
Dutch: In een dergelijk geval moet de behandeling onmiddellijk gestopt worden.
Icelandic: Í slíkum tilfellum verður að stöðva meðferð tafarlaust.
Dutch: Er is beperkte ervaring met de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van <productnaam> bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun varðandi notkun <heiti lyfs> hjá sjúklingum sem eru eldri en 65 ára.
Dutch: Rubriek 4.8 Bijwerkingen
Icelandic: Kafli 4.8 Aukaverkanir
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de Bevoegde Autoriteiten van de Lidstaat, in samenspraak met de Referentie Lidstaat, indien van toepassing, in overeenstemming met de procedures beschreven in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Icelandic: Yfirvöld í aðildarlöndum geta í framhaldi uppfært upplýsingarnar um lyfið, í samráði við viðmiðunarland, eins og við á í samræmi við verklag sem kemur fram í kafla 4 undir fyrirsögn III í tilskipun 2001/83/ESB.
Dutch: "Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik"
Icelandic: Kafli 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun"
Dutch: Vertel het uw arts als u een hoge bloeddruk heeft, of als u voor hoge bloeddruk wordt behandeld, want testosteron kan een stijging van de bloeddruk veroorzaken.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með háan blóðþrýsting eða ert í meðferð við háum blóðþrýstingi þar sem testósterón getur valdið hækkun blóðþrýstings.
Dutch: Testosteronsuppletietherapie voor hypogonadisme bij mannen, wanneer testosterondeficiëntie op basis van klinische kenmerken en biochemische tests bevestigd is.
Icelandic: Testósterónuppbótarmeðferð við kynkirtlavanseytingu hjá karlmönnum, þegar skortur á testósteróni hefur verið staðfestur samkvæmt klínískum einkennum og lífefnafræðilegum prófum.
Dutch: Er moet echter rekening worden gehouden met het feit dat fysiologische testosteronspiegels in serum lager zijn naarmate de leeftijd toeneemt.
Icelandic: Hins vegar skal hafa í huga að magn testósteróns í sermi minnkar í líkamanum með hækkandi aldri.
Dutch: Bij patiënten die lijden aan ernstige hart-, lever- of nierinsufficiëntie of een ischemische hartziekte kan behandeling met testosteron ernstige complicaties veroorzaken die gekenmerkt worden door oedeem met of zonder congestief hartfalen.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með langvinna hjarta-, lifrar- eða nýrnabilun, eða blóðþurrðarsjúkdóm í hjarta, getur meðferð með testósteróni valdið alvarlegum fylgikvillum sem lýsa sér með bjúg með eða án hjartabilunar.
Dutch: Frequentie vaak: stijging van het aantal rode bloedcellen, stijging van de hematocrietwaarde (het percentage rode bloedcellen in uw bloed) en stijging van de hoeveelheid hemoglobine (stof in de rode bloedcellen die zuurstof transporteert).
Icelandic: Fjölgun rauðra blóðkorna, hækkun hematókríts (hundraðshlutfall rauðra blóðkorna í blóði) og hemóglóbíns (sá hluti rauðra blóðkorna sem flytur súrefni), samkvæmt reglubundnum blóðrannsóknum.
Dutch: Testosteron kan een stijging van de bloeddruk veroorzaken en <productnaam> moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij mannen met hypertensie.
Icelandic: Testósterón getur valdið hækkun blóðþrýstings og nota skal <heiti lyfs> með varúð handa karlmönnum með háþrýsting.
Dutch: Bij patiënten met langdurige androgeentherapie dienen de volgende laboratoriumparameters ook regelmatig te worden gecontroleerd: hemoglobine en hematocriet, leverfunctietesten en het lipidenprofiel.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá langtímameðferð með karlhormónum skal einnig fylgjast reglulega með eftirfarandi rannsóknarbreytum: hemóglóbíni, hematókrít, lifrarprófum og fitubúskap.
Dutch: Rubriek 4.1 "Therapeutische indicaties"
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs Kafli 4.1 „Ábendingar"
Dutch: De testosteronspiegel dient bij aanvang van de behandeling en met regelmatige intervallen tijdens de behandeling te worden gemonitord.
Icelandic: Fylgjast skal með testósteróngildum í upphafi og með reglulegu millibili meðan á meðferð stendur.
Dutch: Uw arts moet vóór en tijdens de behandeling de volgende bloedonderzoeken laten uitvoeren: meten van de concentratie testosteron in het bloed en volledige telling van de aantallen bloedcellen.
Icelandic: Læknirinn skal framkvæma eftirfarandi blóðrannsóknir áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur: gildi testósteróns í blóði, heildartalning blóðkorna.
Dutch: <productnaam> wordt gebruikt bij volwassen mannen als testosteronaanvulling (suppletie), voor de behandeling van verschillende gezondheidsproblemen die worden veroorzaakt door een tekort aan testosteron (hypogonadisme bij mannen).
Icelandic: Upplýsingar um <heiti lyfs> og við hverju það er notað <Heiti lyfs> er notað handa fullorðnum karlmönnum sem testósterónuppbót til þess að meðhöndla ýmsa heilsutengda kvilla af völdum skorts á testósteróni (kynkirtlavanseyting hjá karlmönnum).
Dutch: Hematocriet verhoogd, aantal rode bloedcellen verhoogd, hemoglobine verhoogd Frequentie: vaak.
Icelandic: Aukning í hematókrít, fjölgun rauðra blóðkorna, aukning í hemóglóbíni.
Dutch: Momenteel is er geen consensus over de leeftijdspecifieke testosteronreferentiewaarden.
Icelandic: Enn sem komið er ekki samdóma álit um tiltekin aldurstengd viðmiðunargildi fyrir testósterón.
Dutch: Deze aanpassingen in relevante rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en Bijsluiters zijn de uitkomst van de referral procedure.
Icelandic: Þessar breytingar á viðeigandi köflum í Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðli eru samkvæmt viðmiðunarferli.
Dutch: Daarnaast moet er sprake zijn van klinische verschijnselen, zoals: impotentie onvruchtbaarheid weinig zin in seks vermoeidheid depressieve stemmingen botafbraak, veroorzaakt door te weinig hormoon
Icelandic: Þetta skal staðfesta með tveimur aðskildum mælingum á testósteróni í blóði og samkvæmt klínískum einkennum á borð við eftirfarandi: getuleysi ófrjósemi lítil kynhvöt þreyta þunglyndi beinþynning af völdum lágra hormónagilda
Dutch: Clinici dienen de dosering op individuele basis aan te passen om ervoor te zorgen dat eugonadale testosteronspiegels worden onderhouden.
Icelandic: Læknar skulu aðlaga skammtinn að hverjum einstaklingi fyrir sig til þess að tryggja að testósteróngildum sé viðhaldið svipuðum og í heilbrigðum kynkirtlum.
Dutch: Denemarken Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Icelandic: Danmörk Eli Lilly Danmark A/S Lyskær 3E, 2.tv.
Dutch: Radnička cesta 80/8 Zagreb
Icelandic: Radnička cesta 80/8
Dutch: Zweden Eli Lilly Sweden AB Box 721
Icelandic: Eli Lilly Sweden AB Box 721
Dutch: 203 11 Malmö
Icelandic: 203 11 Malmö Sweden
Dutch: 169 27 Solna
Icelandic: 169 27 Solna Sweden
Dutch: Urbanización La Florida 28023 Madrid Spain
Icelandic: Urbanización La Florida 28023
Dutch: MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Icelandic: Frakkland MSD France 34, avenue Léonard de Vinci
Dutch: 2% w/w (20mg testosterone per 1g gel)
Icelandic: 2% w/w (20mg testosterone í 1g af hlaupi)
Dutch: Zweden Ferring Läkemedel AB Box 4041
Icelandic: Ferring Läkemedel AB Box 4041
Dutch: Duitsland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Icelandic: Þýskaland MSD Sharp&Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung Lindenplatz 1
Dutch: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Icelandic: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa
Dutch: Griekenland Norma Ellas AE Menandrou 54
Icelandic: Grikkland Norma Ellas AE Menandrou
Dutch: Rue du Marquis 1
Icelandic: -N.V. Rue du Marquis 1
Dutch: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Icelandic: Frakkland FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Dutch: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Dutch: Duitsland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Icelandic: Þýskaland Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk
Dutch: Oostenrijk Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Dutch: Duitsland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Icelandic: Þýskaland Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Dutch: Denemarken Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Icelandic: Danmörk Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11
Dutch: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Icelandic: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Dutch: Griekenland Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Icelandic: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Dutch: Ferring Lääkkeet Oy PL 23,
Icelandic: Eistland Ferring Lääkkeet Oy PL 23,
Dutch: Duitsland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Icelandic: Þýskaland Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited
Icelandic: Bretland Merck Sharp & Dohme Limited
Dutch: Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD
Icelandic: DESMA LABORATORIO FARMACÉUTICO, S.L. Cuatro Amigos, 7 Escalera 2, 1ºD
Dutch: Duitsland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Dr. August Wolff GmbH&Co.
Dutch: BAYER HISPANIA, S.L.
Icelandic: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
Dutch: Eli Lilly Benelux S.A.-N.V.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A.
Dutch: Axxeron spray voor transdermaal gebruik, oplossing
Icelandic: Axxeron transdermal spray, solution
Dutch: Duitsland Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Icelandic: Þýskaland Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Dutch: 6090 Etterstad N-0601
Icelandic: Eli Lilly Norge AS P.B. 6090 Etterstad N-0601
Dutch: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Icelandic: Frakkland BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Dutch: 3016 Lake Drive
Icelandic: Limited.3016 Lake Drive.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen, toedieningswegen en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleiðir, umsækjanda/umsækjendur, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Dutch: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg capsule oraal gebruik
Icelandic: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom testosterone undecanoate Restandol 40mg hylki til inntöku
Dutch: Duitsland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Icelandic: Þýskaland Eifelfango ChemischPharmazeutische Wrke GmbH&Co.
Dutch: Alliance Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Alliance Pharmaceuticals Limited
Dutch: oplossing voor cutaan gebruik
Icelandic: Anwendung auf der Haut solution
Dutch: Bayer Oy Pansiontie 47 PL 415
Icelandic: Finnland Bayer Oy Pansiontie 47
Dutch: Duitsland Jenapharm GmbH&CO.
Icelandic: Þýskaland Jenapharm GmbH&CO.
Dutch: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Icelandic: Lúxemborg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Dutch: Griekenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350,
Icelandic: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350,
Dutch: Box 20
Icelandic: P.O. Box 20
Dutch: Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Icelandic: Bretland Bayer Plc Bayer House Strawberry Hill, Newbury RG14 1JA
Dutch: Luxemburg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Icelandic: Lúxemborg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business
Dutch: Axxeron oplossing voor cutaan gebruik
Icelandic: Axxeron til notkunar á húðsolution
Dutch: Testotop Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g gel
Icelandic: Gel 62,5mg 62,5 mg/2,5g hlaup
Dutch: Ferring Pharmaceuticals Limited
Icelandic: Bretland Ferring Pharmaceuticals Limited