FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Agentura bude nadále těsně spolupracovat s odpovídajícími orgány EU na poli veterinárních léčivých přípravků, zejména s Evropskou komisí, a bude usilovat o zvýšení spolupráce, kterou již v uplynulém roce navázala s Evropským úřadem pro bezpečnost potravin.
Lithuanian: Agentūra toliau glaudžiai bendradarbiaus veterinarinių vaistų srityje su atitinkamomis Europos institucijomis, visų pirma su Europos Komisija, ir stengsis padidinti esamo bendradarbiavimo su Europos maisto saugumo tarnyba apimtis, pasiektas per ankstesniuosius metus.
Czech: Orgány EU a regulační záležitosti
Lithuanian: ES institucijos ir reguliavimo veikla
Czech: V letech 1993 až 1997 byla vyslána k Evropské komisi (DG XII) jako vědecká tajemnice pro působnost COST v oblasti chemie, byla odpovědná za koordinaci výzkumných sítí a za pořádání vědeckých konferencí a workshopů v Evropě.
Lithuanian: Nuo 1993 iki 1997 buvo deleguota į Europos Komisiją (DG XII), kur dirbo moksline sekretore COST veiklai chemijos srityje ir buvo atsakinga už mokslinių tyrimų tinklų koordinavimą ir mokslinių konferencijų bei seminarų Europoje organizavimą.
Czech: EMEA zajišťuje účinnou podporu pro zasedání pořádané agenturou, poskytuje vybavení a služby a neustále zdokonaluje dostupné zdroje.
Lithuanian: EMEA užtikrina efektyvią pagalbą Agentūros organizuojamų posėdžių metu, aprūpina patalpomis ir paslaugomis bei nuolat gerina teikiamų paslaugų kokybę.
Czech: EMEA vydává certifikáty pro léčivé přípravky v souladu s požadavky stanovenými Světovou zdravotnickou organizací.
Lithuanian: EMEA išduoda vaistų pažymėjimus, remdamasi Pasaulio sveikatos organizacijos reikalavimais.
Czech: Podrobnosti o všech plánovaných metodologických podkladech jsou uvedeny v příloze 3.
Lithuanian: Išsamesnė informacija apie planuojamus rekomendacinius dokumentus įtraukta į 3 priedą.
Czech: V lednu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucího oddělení pro bezpečnost a účinnost léčivých přípravků a od té doby je pověřena činností EMEA na poli inovace, nových teprapií a technologií a koordinace vědeckého vzdělávání.
Lithuanian: sausį buvo paskirta vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovo pavaduotoja ir nuo tada yra atsakinga už EMEA veiklą inovacijų, naujų terapijų ir technologijų, bei mokslinio ugdymo koordinavimo srityje.
Czech: 6.2 Zasedání a konference v EMEA
Lithuanian: 6.2 EMEA vykstantys posėdžiai ir konferencijos
Czech: Důsledky nových právních předpisů: Nové právní předpisy ve farmaceutické oblasti vyžadují zavedení řady nových procesů v oblasti inspekce.
Lithuanian: Naujų teisės aktų pasekmės: Naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimas reikalauja tam tikrų naujų procesų įdiegimo inspekcijų srityje.
Czech: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Má být začleněno do revidovaného svazku 9 (viz výše)
Lithuanian: ICH-E2E: Pharmacovigilance Planning Bus įtraukta į atnaujintą 9 tomą (žr.
Czech: Významný dopad na aktivity agentury v roce 2005 má zavádění nových postupů, které zvyšují bezpečnost léčivých přípravků a usnadňují přístup k novým léčivým přípravkům.
Lithuanian: Reikšmingą įtaką Agentūros veiklai 2005 metais turi naujų procedūrų, stiprinančių vaistų saugumą ir sudarančių galimybę gauti naujus vaistus, įgyvendinimas.
Czech: Žádosti musí být písemně zaslány EMEA
Lithuanian: Prašymai turi būti siunčiami EMEA raštu arba
Czech: Ve stávajícím schvalovacím procesu budou zkráceny některé lhůty.
Lithuanian: Buvo sutrumpinti ir kai kurie dabartinio leidimų prekiauti išdavimo proceso terminai.
Czech: Rozšířit rozsah působnosti MRA s Japonskem a začlenit do ní sterilní a biologické léčivé přípravky
Lithuanian: APS su Japonija taikymo srities išplėtimas, įtraukiant sterilius vaistus ir biologinius preparatus
Czech: Konečným cílem pro rok 2005 je, aby většina příslušných orgánů členských států a výrazný počet farmaceutických firem podávaly hlášení prostřednictvím tohoto systému
Lithuanian: 2005 metų tikslas pasiekti, kad didesnioji dalis valstybių narių kompetentingų tarnybų ir farmacijos kompanijų pateiktų savo pranešimus, naudodamasi šia sistema
Czech: Počet zasedání
Lithuanian: Posėdžių skaičius
Czech: • pokud napíšete na adresu: EMEA Documentation service
Lithuanian: • paštu: EMEA Documentation service
Czech: 2005 se očekává 85 žádostí.
Lithuanian: 2005 planuojama sulaukti 85 paraiškų
Czech: Stálé a dočasné pracovní skupiny
Lithuanian: Nuolatinės ir laikinos darbo grupės
Czech: Rozsah léčivých přípravků, pro které je povinný centralizovaný postup, se rozšiřuje o nové léčebné kategorie.
Lithuanian: Vaistų, kuriems centralizuota procedūra yra privaloma, apimtis yra išplėsta, įtraukiant naujas terapines kategorijas.
Czech: Kromě toho budou mít regulační instance EU okamžitý přístup k informacím o probíhajících klinických hodnoceních v Evropě a informacím o stavu certifikátu GMP a povolení výroby.
Lithuanian: Be to, ES reguliuojančios institucijos turėtų tiesioginę prieigą prie informacijos apie Europoje vykstančius klinikinius tyrimus ir informacijos apie padėtį GMP sertifikatų ir gamybos leidimų srityje.
Czech: Největší programy agentury v oblasti IT pro rok 2005 zahrnují elektronické systémy řízení dokumentace a systém řízení zasedání.
Lithuanian: Didžiausios Agentūros vidinės IT programos 2005 metams apima elektroninę dokumentų tvarkymo sistemą ir posėdžių organizavimo sistemą.
Czech: Po konzultacích se zájmovými stranami věnovala EMEA v roce 2004 nemalé úsilí zpracování dokumentu „Road Map" (akční plán), v němž představila vizi agentury pro nadcházející léta a opatření, která je třeba zavést v reakci na měnící se prostředí, v němž agentura působí.
Lithuanian: EMEA 2004 metais įdėjo nemažai pastangų rengdama strateginį veiklos planą („Road Map"), konsultuojantis su suinteresuotomis pusėmis, numatantį Agentūros kelių ateinančių metų veiklos viziją ir priemones, kurias reikia įdiegti, siekiant efektyviai prisitaikyti prie kintančios Agentūros veiklos aplinkos.
Czech: Narůstající technologická, průmyslová a regulační globalizace a potřeba globálních harmonizačních činností Celosvětový zájem o práci EMEA a o evropský systém bude dle očekávání narůstat, zejména po rozšíření systému, který bude zahrnovat 28 států EU, země EHP a ESVO
Lithuanian: Stiprėjantis technologijos, pramonės ir kontrolės globalizavimas ir globalinio suderinimo poreikis Tikimasi, kad pasaulyje susidomėjimas EMEA darbu ir Europos sistema turėtų didėti, ypač ženkliai išaugus narių skaičiui iki 28 ES ir EEE-EFTA šalių
Czech: Rovněž se vyvíjejí nové právní předpisy v oblasti pediatrických léčivých přípravků a inženýrství tkání,
Lithuanian: Taip pat ruošiami nauji teisės aktai pediatrijoje naudojamų vaistų ir audinių inžinerijos srityse,
Czech: Má být dokončeno po revizi přílohy I směrnice 2001/82/ES
Lithuanian: Bus baigtas pagal pataisytą Direktyvos 2001/82/EB 1 priedo leidimą
Czech: Tony Humphreys, vedoucí oddělení pro regulační záležitosti a organizační podporu,
Lithuanian: Tony Humphreys, Reguliavimo ir organizacinių reikalų sektoriaus vadovas,
Czech: 3.9 Koordinační skupina
Lithuanian: 3.9 Koordinacinė grupė
Czech: Prováděcí strategie se soustřeďuje na řadu projektů s vysokým evropským hodnocením .
Lithuanian: Įgyvendinimo strategija sukoncentruota ties tam tikrais projektais, sukuriančiais didelę pridėtinę vertę
Czech: ad hoc Skupina pro inspekční služby GCP se v roce 2005 sejde čtyřikrát.
Lithuanian: GCP inspekcijos tarnybų grupė 2005 metais posėdžiaus keturis kartus.
Czech: Agentura bude konzultovat s Evropskou komisí o odpovědích pro IFAH-Evropa týkajících se vyjádření jeho obav Komisi ohledně nadměrného počtu vznikajících pokynů ve veterinárním odvětví.
Lithuanian: Komisija atsakymus IFAH-Europe, susijusius su Komisijai pareikštais nuogąstavimais dėl per didelio rekomendacijų skaičiaus veterinarijos sektoriuje.
Czech: V roce 2004 byla zavedena první část nových právních předpisů Evropské unie ve farmaceutické oblasti, což s sebou přineslo největší změnu struktury a role agentury od jejího založení v roce 1995.
Lithuanian: įsigaliojo pirmoji naujųjų Europos Sąjungos farmacinių teisės aktų dalis, ko pasėkoje įvyko didžiausi Agentūros struktūros ir vaidmens pasikeitimai nuo jos įsteigimo 1995 metais.
Czech: 1.2 Provádění nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti
Lithuanian: 1.2 Naujų farmacijos teisės aktų įgyvendinimas
Czech: Rozvoj strategií EU v oblasti průhlednosti a komunikace spolu s vedoucími agentur pro léčivé přípravky
Lithuanian: ES skaidrumo ir informacijos pateikimo strategijos vystymas kartu su vaistų agentūrų vadovais
Czech: Dá se očekávat, že budou převzaty další žádosti o přezkoumání , zejména pokud jde o bezpečnost léčivých přípravků v těch případech, kde je prvotním hlediskem zájem Společenství (článek 35)
Lithuanian: Laukiama, kad bus gauta daugiau kreipimųsi, daugiausia dėl vaistų saugumo, pirmiausia atsižvelgiant į Bendrijos interesus (35 straipsnis)
Czech: Ukazatel výkonnosti pro tuto činnost je doba, která uplyne od zahájení postupu po přijetí poradního dopisu.
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra vidutinis laikotarpis nuo procedūros pradžios iki konsultacinio rašto priėmimo.
Czech: Provádění směrnice 2001/20/ES a směrnice Komise v oblasti GCP na úrovni EU bude vyžadovat trvalou podporu ad hoc skupiny inspečních útvarů GCP pro rozvoj harmonizovaných postupů
Lithuanian: ES lygiu diegiant Direktyvą 2001/20/EB ir Komisijos direktyvą dėl GCP būtina teikti nuolatinę pagalba GCP inspekcijos tarnybų grupei ruošiant suderintas procedūras
Czech: Poskytnutí podpory sekretariátu pro pracovní skupinu pro vědecké poradenství a podpořit potenciální žadatele
Lithuanian: Sekretoriato paslaugų suteikimas mokslinių konsultacijų darbo grupei ir pagalba potencialiems paraiškų pateikėjams
Czech: Předpovídá se trvalé zvyšování počtu změn jak typu I, tak typu II, způsobené kumulativním nárůstem počtu poskytnutých registrací.
Lithuanian: Prognozuojamas tiek I, tiek II tipo pakeitimų skaičiaus nuolatinis augimas dėl didėjančio suteikiamų registravimo liudijimų skaičiaus.
Czech: 4 INSPEKCE
Lithuanian: 4 INSPEKCIJOS
Czech: EMEA bude nadále plnit své povinnosti vyplývající z nových právních předpisů EU ve vztahu ke koordinaci odpovědnosti v oblasti farmakovigilance, přičemž zvláštní důraz bude kladen na účinnou komunikaci se zdravotníky a dalšími zainteresovanými stranami.
Lithuanian: EMEA toliau vykdys savo įsipareigojimus pagal naujus ES teisės aktus farmakologinio budrumo koordinavimo srityje, didžiausią dėmesį skirdama efektyviam bendravimui su sveikatos priežiūros specialistais ir kitomis suinteresuotomis šalimis.
Czech: V roce 2005 bude také společná skupina pro integrované řízení jakosti a audit plnit školící a koordinační úlohu v systému EU pro benchmarking, do kterého budou zapojeny příslušné vnitrostátní orgány z evropské sítě léčivých přípravků.
Lithuanian: 2005 metais Integruota kokybės valdymo ir audito grupė taip pat vykdys mokomąsias ir koordinacines funkcijas ES kontrolės rodiklių nustatymo sistemoje, įtraukdama į šį darbą kompetentingas nacionalines Europos vaistų tinklo tarnybas.
Czech: agentura se podílí na vývoji těchto předpisů v očekávání jejich budoucího přijetí .
Lithuanian: Agentūra prisideda prie šių teisės aktų rengimo bei stebi šį procesą, tikėdamasi jų priėmimo ateityje.
Czech: Nové členské státy se budou poprvé podílet na části programu, která se týká odběru vzorků.
Lithuanian: Naujosios valstybės narės pirmą kartą dalyvauja minėtos programos pavydžių ėmimo dalyje.
Czech: Později začal působit ve francouzském sdružení pro neuromuskulární choroby (AFM) jako zvláštní poradce jejího předsedy s cílem podnítit veřejnou zdravotní politiku v oblasti vzácných onemocnění a vytvořit francouzskou Alliance Maladies Rares (Alianci pro vzácná onemocnění), která zastřešuje 134 organizací pacientů.
Lithuanian: Vėliau buvo priimtas į Prancūzijos nervų ir raumenų susirgimų asociaciją (AFM), kur užėmė prezidento specialiojo patarėjo, besirūpinančio visuomenės sveikatos politikos retų ligų klausimu ir Prancūzijos retų ligų sąjungos, vienijančios 134 ligonių organizacijas, kūrimu, pareigas.
Czech: Farmakovigilance zůstává velkou prioritou agentury pro rok 2005, aby bylo zajištěno poregistrační monitorování veterinárních léčivých přípravků v celé EU bude neustále používáno účinné řízení rizika.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas išlieka svarbiu Agentūros prioritetu 2005 metais, siekiant užtikrinti nuolatinę veiksmingą rizikos kontrolę poregistracinės veterinarinių vaistų stebėsenos metu visoje ES.
Czech: Poradenství v oblasti regulace a postupů je farmaceutickému průmyslu poskytováno po celý životní cyklus léčivých přípravků, od setkání s žadateli před předložením žádosti přes každoroční setkání s držiteli rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Reguliavimo ir procedūrinės konsultacijos teikiamos farmacijos pramonei viso vaistų gyvavimo ciklo metu, nuo susitikimų su paraiškų pateikėjais prieš jiems pateikiant paraiškas iki metinių susitikimų su leidimų prekiauti turėtojais.
Czech: Zlepšovat postup vědeckého poradenství a povzbuzovat jeho používání po celý životní cyklus léčivých přípravků, včetně fáze následující po registraci.
Lithuanian: Patobulinti mokslinių konsultacijų procedūrą ir skatinti jos naudojimą viso vaisto gyvavimo ciklo metu, įskaitant ir etapą po leidimo prekiauti išdavimo.
Czech: 4.1 Inspekce
Lithuanian: 4.1 Inspekcijos
Czech: 2.11 Mezinárodní činnosti
Lithuanian: 2.11 Tarptautinė veikla
Czech: V r. 1999 přešel do Překladatelského střediska pro instituce Evropské unie jako vedoucí odboru pro meziinstitucionální spolupráci.
Lithuanian: jis perėjo dirbti į Europos Sąjungos įstaigų vertimo centrą Tarpinstitucinio bendradarbiavimo departamento vadovu.
Czech: Systém pro řízení dokumentace umožní lépe provádět požadavky politiky agentury v oblasti jakosti, napomůže uspořádání velkého počtu dokumentace, které má agentura vytvářet, a automatizaci některých činností v oblasti zveřejňování a komunikace.
Lithuanian: Dokumentų tvarkymo sistema įgalina geriau įgyvendinti Agentūros kokybės politikos reikalavimus, padeda sutvarkyti didelį kiekį Agentūros ruošiamų dokumentų ir automatizuoti tam tikras leidybos ir informacijos pateikimo sritis.
Czech: Agentura nyní reviduje své postupy tak, aby tyto informace byly srozumitelnější a dostupnější jak pro pacienty, tak pro zdravotníky.
Lithuanian: Agentūra šiuo metu koreguoja savo praktiką, siekdama padaryti šią informaciją labiau suprantamą ir prieinamą tiek pacientams, tiek sveikatos priežiūros specialistams.
Czech: Do seznamu těchto evropských odborníků lze na požádání nahlédnout v kancelářích agentury EMEA.
Lithuanian: Šių ekspertų sąrašą galima gauti kreipiantis į EMEA.
Czech: Během této doby také přispíval do jedné evropské obchodní publikace a pracoval jako bruselský dopisovatel pro americký farmaceutický časopis.
Lithuanian: Tuo pat metu jis bendradarbiavo su Europos reikalų leidiniu kaip redaktorius ir dirbo Amerikos farmacijos žurnalo korespondentu Briuselyje.
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost se v roce 2005 rovněž sejde čtyřikrát, jelikož nadále pracuje na zpracování pokynů EU pro jakost.
Lithuanian: Jungtinė CHMP/CVMP kokybės darbo grupė 2005 metais taip pat posėdžiaus keturis kartus, ir toliau tobulins ES kokybės rekomendacijas.
Czech: Služby pro zajištění infrastruktury v EMEA
Lithuanian: EMEA infrastruktūros paslaugos
Czech: Provádění rozpočtu na rok 2005
Lithuanian: 2005 metų biudžeto įgyvendinimas
Czech: Práce s tradičními partnery agentury v rámci trilateralní harmonizace regulačních požadavků pro humánní a veterinární léčivé přípravky (ICH a VICH) mezi EU, Japonskem a USA
Lithuanian: Darbas su Agentūros tradiciniais partneriais, derinant ES-Japonijos-JAV trišalius žmonėms skirtų vaistų ir veterinarinių vaistų kontrolės reikalavimus (ICH ir VICH)
Czech: Pracovní skupiny a vědecké poradní skupiny budou podporovat CVMP tam, kde na vyžádání poskytuje Komisi a dalším orgánům Společenství vědecké příspěvky týkající se otázek zdraví zvířat,
Lithuanian: Darbo grupės ir mokslinės konsultacinės grupės teiks pagalbą CVMP, pateikiant Komisijai ir kitoms Bendrijos institucijoms jų prašomą mokslinę informaciją Bendrijai svarbiais gyvūnų sveikatos klausimais.
Czech: Magisterský diplom z evropského a mezinárodního práva, Vrije Universiteit Brusel, Belgie.
Lithuanian: Europos ir tarptautinės teisės magistro laipsnis Vrije Universiteit Briuselyje, Belgijoje.
Czech: začala působit na německé agentuře pro životní prostředí jako vědecká administrátorka v oblasti hodnocení rizik průmyslových chemikálií.
Lithuanian: ji buvo priimta į Vokietijos aplinkos agentūrą mokslinės administratorės pareigoms ir dirbo pramoninių chemikalų pavojaus įvertinimo srityje.
Czech: Agentura má v úmyslu nově vyprojektovat a posílit své procesy, které se týkají řízení zasedání.
Lithuanian: Agentūra planuoja perorganizuoti ir pagerinti savo veiklą, susijusią su posėdžių rengimu.
Czech: V r. 1989 začal působit v sekretariátu Evropského parlamentu, pracoval v sekretariátech výboru pro výzkum, technologický rozvoj a energetiku, výboru pro rozpočet a později i v sekretariátu předsednictva parlamentu a konference předsedů.
Lithuanian: įsidarbino Europos Parlamento sekretoriate, kur dirbo Mokslinių tyrimų, technologijų plėtros ir energetikos komiteto, Biudžeto komiteto, o vėliau - Parlamento biuro ir Prezidentų konferencijos sekretoriatuose.
Czech: Tyto informace budou nejen snáze dostupné pro pacienty, zdravotníky a veřejnost, ale budou také písemně zpracovány způsobem, který je pro veřejnost srozumitelný.
Lithuanian: Ši informacija turi būti ne tik lengviau prieinama pacientams, sveikatos priežiūros specialistams ir visuomenei, bet ir pateikta visuomenei suprantamu būdu.
Czech: Inspekce
Lithuanian: Inspekcijos
Czech: Důsledky nových právních předpisů ve farmaceutické oblasti: Nové právní předpisy týkající se vědeckého poradenství, popsané v oddíle 2.2 pracovního programu, se použijí jak pro humánní tak pro veterinární léčivé přípravky
Lithuanian: Šios paraiškos buvo susijusios su vaistais skirtais maistui naudojamiems gyvūnams Naujų farmacijos teisės aktų pasekmės: Nauji teisės aktai, susiję su mokslinėmis konsultacijomis, aprašyti darbo programos 2.2 skyriuje ir taikomi tiek žmonėms skirtų vaistų, tiek veterinarinių preparatų srityse
Czech: Prvních deset žádostí o VAMF by mělo být převzato v roce
Lithuanian: Pirmosios dešimt paraiškų dėl VAMF turėtų būti gautos 2005 metais.
Czech: 2.9 Regulační činnosti
Lithuanian: 2.9 Reguliavimo veikla
Czech: Ve snaze plně se chopit nabízejících se možností má agentura kromě provádění nových právních předpisů v úmyslu realizovat celou řadu plánů pocházejících z Road Map agentury do roku 2010.
Lithuanian: Siekdama pilnai pasinaudoti atsiradusiomis galimybėmis, Agentūra šalia naujųjų teisės aktų įdiegimo darbų planuoja įgyvendinti tam tikrus veiksmus, numatytus strateginiame plane iki 2010 metų.
Czech: V letech 1990 až 1995 paní Nuttall působila při Organizaci spojených národů pro výživu a zemědělství.
Lithuanian: Nuttall dirbo Jungtinių Tautų maisto ir žemės ūkio organizacijoje.
Czech: Kromě toho bude EMEA pořádat školení pro autory posudků z jednotlivých členských států na témata dohodnutá s vědeckými výbory a agenturami a příslušnými vnitrostátními orgány EU
Lithuanian: Be to, EMEA organizuos nacionalinių vertintojų mokymą temomis, suderintomis su Agentūros moksliniais komitetais ir ES nacionalinėmis kompetentingomis tarnybomis
Czech: Registrace Společenství platí v celé EU a centrálně registrovaný léčivý přípravek je z podstaty věci totožný ve všech členských státech.
Lithuanian: Bendrijos leidimas prekiauti vaistu galioja visoje ES, ir vaistas, kuriam leidimas išduotas centralizuotu būdu, laikomas identišku visose valstybėse narėse.
Czech: Úvahy vědecké skupiny by měly být připraveny během roku 2005
Lithuanian: Mokslinės grupės pastabos bus paruoštos 2005 m.
Czech: Nové právní předpisy vnášejí změny do uspořádání správních složek agentury, rozšiřují rozsah aktivit agentury, upevňují její činnosti v oblasti poskytování vědeckého poradenství pro podniky a umožňují agentuře poskytovat správní a vědeckou podporu malým a středním podnikům.
Lithuanian: Naujuosiuose teisės aktuose numatyti Agentūros administracinės struktūros pokyčiai, Agentūros veiklos srities plėtra, jos veiklos stiprinimas, teikiant kompanijoms mokslines konsultacijas ir Agentūros galimybių teikti administracinę ir mokslinę paramą mažoms ir vidutinėms įmonėms didinimas.
Czech: Do prosince r. 2000 byla odpovědná za vědecké poradenství.
Lithuanian: gruodžio buvo atsakinga už mokslines konsultacijas.
Czech: Jakožto první generální ředitel NAM měl za úkol zpracovat strategie agentury a její pracovní náplň.
Lithuanian: Kaip pirmasis NVA generalinis direktorius jis buvo atsakingas už agentūros strategijos sukūrimą ir veiklos organizavimą bei vystymą.
Czech: Spolupráce s regulačními orgány v přistupujících zemích, zahájená velmi časně, a sice ještě před historickým rozšířením Evropské unie v roce 2004, výrazně přispěla k hladkému zapojení těchto zemí do evropské sítě léčivých přípravků.
Lithuanian: Anksti pradėtas bendradarbiavimas su vaistų kontrolės institucijomis į ES stojančiose šalyse dar prieš istorinę Europos Sąjungos plėtrą 2004 metais didele dalimi prisidėjo prie jų sklandžios integracijos į
Czech: Agentura proto ustavuje maximální bezpečné limity reziduí pro farmakologicky účinné látky, které jsou používány ve veterinárních léčivých přípravcích ve vztahu ke všem různým potravinám živočišného původu, včetně masa, ryb, mléka, vajec a medu,
Lithuanian: Todėl Agentūra nustato maksimalias saugias farmakologiškai aktyvių veikliųjų medžiagų, esančių veterinariniuose vaistuose, likučių ribas įvairiuose gyvulinės kilmės maisto produktuose, įskaitant mėsą, žuvį, pieną, kiaušinius ir medų, siekdama užtikrinti saugų tokių maisto produktų vartojimą.
Czech: Provádění akčního plánu pro spolupráci mezi EMEA a Americkým úředem pro potraviny a léčiva na základě smlouvy o zachování důvěrnosti a důkladné monitorování všech činno obsažených v tomto plánu
Lithuanian: Bendradarbiavimo su EMEA ir JAV maisto ir vaistų administracija pagal susitarimą dėl konfidencialumo veiksmų plano įgyvendinimas ir visų veiksmų, įtrauktų į šį planą, nuodugni stebėsena
Czech: 2.12 Koordinační skupina
Lithuanian: 2.12 Koordinacinė grupė
Czech: Celkový počet zaměstnanců
Lithuanian: Bendras darbuotojų skaičius
Czech: Agentuře byla dána nová důležitá odpovědnost poskytovat informace pacientům a zdravotníkům.
Lithuanian: Agentūrai priskirta nauja svarbi atsakomybės sritis - informacijos pateikimas pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Czech: Dopad analytických technologií zpracování (Process Analytical Technologies) na jakostní aspekty hodnocení a inspekce
Lithuanian: Proceso analizės technologijų poveikis įvertinimo ir inspekcijos kokybės aspektams
Czech: Agentura bude pracovat na tom, aby zavedla integrovaný systém řízení kvality schválený správní radou v roce 2004.
Lithuanian: Agentūra sieks įgyvendinti integruotą kokybės vadybos sistemą, kurią Valdančioji taryba patvirtino
Czech: Některé aspekty nových právních předpisů vstoupily v platnost v roce 2004, zatímco první účinky zásadních změn evropského regulačního systému se projeví v roce 2005.
Lithuanian: Kai kurie naujų farmacinių teisės aktų aspektai įsigaliojo 2004 metais, o esminiai Europos vaistų kontrolės sistemos pokyčiai pradės galioti 2005 metais.
Czech: V roce 2005 se bude klást zvláštní důraz na přípravu plnoprávného postavení výboru.
Lithuanian: metais ypatingas dėmesys bus skirtas pasirengti pilnam Komiteto įgaliojimų įgyvendinimui.
Czech: Dopad nových přístupů k výrobě a kontrolním metodám (PAT) bude řešen v rámci týmu EU PAT.
Lithuanian: Naujų gamybos ir kontrolės metodų (PAT) įtaka turi būti apsvarstyta PAT grupės lygiu.
Czech: Agentura se připravuje na svou novou odpovědnost pro poskytování podpory formou zajišťování sekretariátu pro novou koordinační skupinu, která bude zřízena podle nových právních předpisů v roce 2005.
Lithuanian: Agentūra ruošiasi prisiimti naujus įsipareigojimus suteikti sekretoriato paslaugas kuriamai koordinacinei grupei, kuri bus įsteigta pagal naujus teisės aktus 2005 metais.