FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada de Viramune para pacientes que inicien el tratamiento con nevirapina es de un comprimido de liberación inmediata diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de liberación prolongada de 400 mg una vez al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Italian: La dose raccomandata di Viramune per i pazienti che iniziano la terapia con la nevirapina è di una compressa da 200 mg a rilascio immediato al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee), e, in seguito, di una compressa da 400 mg a rilascio prolungato una volta al giorno, in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
Spanish: Las 18 primeras semanas de tratamiento, constituyen un periodo crítico que requiere una estrecha monitorización (ver sección 4.4).
Italian: Le prime 18 settimane di trattamento sono un periodo critico che richiede uno stretto controllo (vedere paragrafo 4.4.
Spanish: Itraconazol 200 mg una vez al día
Italian: Itraconazolo 200 mg QD
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes anemia, granulocitopenia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune anemia, granulocitopenia
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viramune 50 mg/5mL sospensione orale
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene 10 mg de nevirapina (en forma de hemihidrato).
Italian: Ogni mL di sospensione orale contenente 10 mg di nevirapina (come emiidrato).
Spanish: Cnevirapina, se recuperó aproximadamente el 91,4 ± 10,5% de la dosis marcada radioactivamente, siendo la orina (81,3 ± 11,1%) la vía principal de excreción en comparación con las heces (10,1 ± 1,5%).
Italian: 91,4 ± 10,5 % della dose radiomarcata, di cui l'81,3 ± 11,1 % nelle urine, che rappresentano la principale via di eliminazione, e il 10,1 ± 1,5% nelle feci.
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de atazanavir/ritonavir con Viramune (ver sección 4.4).
Italian: La co-somministrazione di atazanavir/ritonavir e Viramune non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el periodo inicial de 14 días, no deben iniciar el tratamiento con Viramune comprimidos de liberación prolongada hasta que se haya resuelto el exantema.
Italian: I pazienti che manifestano eruzioni cutanee durante i 14 giorni della fase di induzione non devono iniziare il trattamento con Viramune compresse a rilascio prolungato fino a che l'eruzione cutanea non si sia risolta.
Spanish: (espasmo bronquial) o shock anafiláctico - reacción medicamentosa con síntomas sistémicos (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos) - inflamación del hígado intensa y repentina (hepatitis fulminante) - erupciones de la piel graves y potencialmente mortales (Síndrome de Stevens-Johnson
Italian: (spasmo bronchiale) o shock anafilattico - reazione da farmaco con sintomi sistemici (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) - infiammazione del fegato improvvisa ed intensa (epatite fulminante) - eruzioni cutanee gravi e pericolose per la vita (sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral nevirapina
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viramune 50 mg/5 mL sospensione orale nevirapina
Spanish: La suspensión oral de Viramune debe ser utilizada dentro de los 6 meses después de abrir el frasco por primera vez.
Italian: Viramune sospensione orale deve essere utilizzata entro 6 mesi dall'apertura del flacone.
Spanish: En base a la superficie corporal, utilizando la fórmula de Mosteller, la dosis oral recomendada en pacientes pediátricos de todas las edades es 150 mg/m2 una vez al día durante dos semanas, seguido a partir de entonces de 150 mg/m2 dos veces al día.
Italian: Viramune può essere dosato nei pazienti pediatrici sulla base della superficie corporea (SC) o sulla base del peso corporeo nel seguente modo: se si valuta la SC secondo la formula di Mosteller, la dose orale raccomandata per i pazienti pediatrici di tutte le età è 150 mg/m2 una volta al giorno per due settimane seguita da 150 mg/m2 due volte al giorno.
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra).
Italian: Ogni compressa contiene 200 mg di nevirapina (come anidro)
Spanish: Cobicistat, un inhibidor del citocromo P450 3A inhibe significativamente las enzimas hepáticas, así como otras vías metabólicas.
Italian: 3A, inibisce in modo significativo gli enzimi epatici ed altre vie metaboliche.
Spanish: En la siguiente tabla se describen las dosis orales recomendadas para pacientes pediátricos en función de su peso.
Italian: Le dosi orali raccomandate per i pazienti pediatrici, calcolate sulla base del loro peso corporeo, sono descritte nella tabella successiva.
Spanish: Se debe tener en cuenta en el momento de tomar una decisión médica que la hepatotoxicidad es más frecuente en mujeres con recuentos de células CD4 superiores a 250 células/mm
Italian: Poiché l'epatotossicità è più frequente in donne con una conta di cellule CD4 superiore a 250 cellule/mm
Spanish: Comprimidos de liberación prolongada amarillos, redondos y biconvexos.
Italian: Compresse a rilascio prolungato, gialle, rotonde, biconvesse.
Spanish: - hinchazón de la cara - hinchazón general - dificultad para respirar - dolor muscular o de las articulaciones - disminución del número de glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia) - malestar general - problemas graves del hígado o los riñones (fallo del hígado o los riñones)
Italian: - respiro corto - dolori muscolari o articolari - riduzione del numero dei globuli bianchi (granulocitopenia) - stato di malessere generale - gravi problemi al fegato o ai reni (insufficienza della funzionalità del fegato o dei reni).
Spanish: Si su hijo presenta alguna erupción durante este periodo, no empiece a tomar Viramune comprimidos de liberación prolongada y consulte al médico de su hijo.
Italian: Se manifesta una qualsiasi eruzione cutanea in questo periodo, non inizi l'assunzione di Viramune compresse a rilascio prolungato, ma contatti il medico.
Spanish: Si han pasado más de 12 horas de la hora programada, solamente tome la próxima dosis en su horario habitual.
Italian: Se sono trascorse più di 12 ore, prenda soltanto la dose successiva all'ora prevista.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento con Viramune de liberación prolongada notificadas con más frecuencia en pacientes naïve al tratamiento (incluyendo la fase inicial con liberación inmediata) durante el estudio clínico 1100.1486 (VERxVE) fueron exantema, náuseas, anomalías en las pruebas de función hepática, dolor de cabeza, fatiga, hepatitis, dolor abdominal, diarrea y fiebre.
Italian: Nello studio clinico 1100.1486 (VERxVE) le reazioni avverse più frequentemente riportate correlate alla terapia con Viramune a rilascio prolungato in pazienti naïve al trattamento (inclusa la fase di induzione con il rilascio immediato), sono state eruzione cutanea, nausea, alterazione dei test di funzionalità epatica, cefalea, affaticamento, epatite, dolore addominale, diarrea e piressia.
Spanish: La dosis recomendada de Viramune es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este periodo inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales.
Italian: La dose raccomandata di Viramune è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che così si riduce la frequenza delle eruzioni cutanee), e, in seguito, di una compressa da 200 mg due volte al giorno, in combinazione con almeno due farmaci antiretrovirali.
Spanish: Nevirapina no debe administrarse a pacientes con valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN antes del tratamiento hasta que los valores basales de SGOT/SGPT se estabilicen < 5 veces el LSN (ver sección 4.3).
Italian: Nevirapina non deve essere somministrata a pazienti con AST o ALT >5 ULN prima del trattamento, fino a quando i valori basali di AST/ALT non si siano stabilizzati a < 5 ULN (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Viramune 200 mg comprimidos nevirapina
Italian: Viramune 200 mg compresse nevirapina
Spanish: Blísters de cloruro de polivinilo (PVC)/lámina de aluminio que se abren por presión.
Italian: Blister di polivinil cloruro (PVC)/alluminio.
Spanish: En el estudio TRANxITION, 24 semanas tras la aleatorización, un 92,6 % y un 93,6 % de los pacientes que recibían Viramune 200 mg de liberación inmediata dos veces al día o Viramune 400 mg de liberación prolongada una vez al día, respectivamente, siguieron teniendo un ARN de VIH-1 < 50 copias/ml.
Italian: Alla settimana 24 dopo la randomizzazione nello studio TRANxITION, rispettivamente il 92,6% dei pazienti trattati con Viramune 200 mg a rilascio immediato due volte al giorno e il 93,6% dei pazienti trattati con Viramune 400 mg a rilascio prolungato una volta al giorno, continuavano ad avere HIV-1 RNA < 50 copie/mL.
Spanish: Poco frecuentes síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica (que puede ser mortal) (0,2%), angioedema, urticaria Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes artralgia, mialgia
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (anche fatale) (0,2%), angioedema, orticaria
Spanish: El médico de su hijo le informará exactamente de la dosis correcta para su hijo.
Italian: Il medico le indicherà la dose corretta per il bambino.
Spanish: Viramune comprimidos de liberación prolongada no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal y se debe utilizar Viramune de liberación inmediata.
Italian: Viramune compresse a rilascio prolungato non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica e deve essere utilizzato Viramune a rilascio immediato.
Spanish: Los comprimidos de 200 mg de Viramune, siguiendo la pauta de dosificación anteriormente descrita, son adecuados para niños mayores, particularmente adolescentes, menores de 16 años, de peso superior a 50 kg o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m2 según la fórmula de Mosteller.
Italian: Seguendo lo schema posologico sopra descritto Viramune 200 mg compresse è consigliabile per bambini più grandi, in particolar modo adolescenti di età inferiore a 16 anni il cui peso corporeo è maggiore di 50 kg o la cui superficie corporea è superiore a 1,25 m2 in accordo alla formula di
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - disminución del número de células blancas de la sangre (granulocitopenia) - reacciones alérgicas (hipersensibilidad) - dolor de cabeza - malestar general (náuseas) - vómitos - dolor abdominal - diarrea - inflamación del hígado (hepatitis) - sensación de cansancio (fatiga) - fiebre - anomalías en las pruebas de función del hígado
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - diminuzione del numero di globuli bianchi (granulocitopenia) - reazioni allergiche (ipersensibilità) - mal di testa - stato di malessere (nausea) - vomito - dolore addominale - perdita di feci (diarrea) - infiammazione del fegato (epatite) - senso di stanchezza (affaticamento) - febbre - test di funzionalità del fegato anomali
Spanish: Los resultados del análisis del estudio de 48 semanas de Sudáfrica BI 1100.1368, confirmaron que las dosis de nevirapina de los grupos de 4/7 mg/kg y 150 mg/m2 fueron bien toleradas y efectivas en el tratamiento de pacientes pediátricos sin tratamiento antirretroviral previo.
Italian: I risultati dell'analisi alla settimana 48 dello studio condotto in Sud Africa BI 1100.1368 hanno confermato che nevirapina è ben tollerata ed efficace nel trattamento dei pazienti pediatrici che hanno assunto il farmaco secondo due diverse posologie: un gruppo ha assunto la dose di 4/7 mg/kg, e un gruppo la dose di 150 mg/m2.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE viramune 400 mg comprimidos de liberación prolongada
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viramune 400 mg compresse a rilascio prolungato
Spanish: Los siguientes pacientes presentan mayor riesgo de desarrollar problemas en el hígado: - mujeres - pacientes infectados de hepatitis B o C - anomalías en las pruebas de función hepática - pacientes naïve con mayores contajes de células CD4 al principio del tratamiento con Viramune (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³) - pacientes pretratados con carga viral de VIH-1 detectable en plasma y contajes de células CD4 mayores al inicio del tratamiento con Viramune (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³)
Italian: I seguenti pazienti sono a maggior rischio di sviluppare problemi al fegato: - donne - pazienti co-infetti con epatite B o C - pazienti con valori anormali dei test di funzionalità del fegato - pazienti mai trattati in precedenza con conta delle cellule CD4 più alta all'inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³) - pazienti già trattati in precedenza, con carica virale di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cellule CD4 più alta all'inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³,
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viramune 200 mg comprimidos
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Viramune 200 mg compresse
Spanish: 150 ó 300 mg una vez al día
Italian: Rifabutina 150 o 300 mg QD
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico (inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa), código ATC: J05AG01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, (non nucleosidi inibitori della transcrittasi inversa), codice ATC J05AG01.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, código ATC: J05AG01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, inibitori non nucleosidi della transcrittasi inversa, codice ATC J05AG01.
Spanish: Estavudina AUC  0,96 (0,89-1,03) Estavudina Cmin ND Estavudina Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Italian: Stavudina AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudina Cmin ND Stavudina Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Spanish: Antibióticos Claritromicina 500 mg dos veces al día
Italian: ANTIBIOTICI Claritromicina 500 mg BID
Spanish: La administración de dosis de nevirapina de 150 mg/m2 dos veces al día (después de un periodo inicial de dos semanas con dosis de 150 mg/m2 una vez al día) produjo concentraciones medias geométricas o concentraciones valle medias de nevirapina de 4 - 6 microgramos/ml (como se había previsto a partir de los datos en adultos).
Italian: Dosaggi di nevirapina pari a 150 mg/m2 BID (dopo un periodo di induzione a 150 mg/m2 QD) hanno prodotto una media geometrica o un valore medio a valle delle concentrazioni di nevirapina compresi tra 4 e 6 µg/mL (obiettivo derivato dai dati nell'adulto).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE viramune 100 mg comprimidos de liberación prolongada
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE viramune 100 mg compresse a rilascio prolungato
Spanish: Raras hepatitis (incluyendo hepatotoxicidad grave y potencialmente mortal)
Italian: Raro epatite fulminante (anche fatale)
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad también pueden presentarse como una erupción con otros efectos adversos como: - fiebre - formación de ampollas en la piel - llagas en la boca - inflamación del ojo
Italian: Le reazioni di ipersensibilità possono anche manifestarsi come eruzioni cutanee con altri effetti collaterali quali: - febbre - vescicole della pelle - ulcere nella bocca - infiammazione degli occhi - gonfiore del viso - gonfiore generale
Spanish: La experiencia post-comercialización de nevirapina ha demostrado que las reacciones adversas más graves son el síndrome de Stevens-Johnson/la necrólisis epidérmica tóxica, la hepatitis grave/insuficiencia hepática y la reacción medicamentosa con eosinofilia y sintomatología sistémica, caracterizada por exantema con sintomatología general, como fiebre, artralgia, mialgia y linfadenopatía, además de afectación visceral como hepatitis, eosinofilia, granulocitopenia y disfunción renal.
Italian: L'esperienza clinica acquisita successiva alla commercializzazione di nevirapina ha mostrato che le reazioni avverse più gravi sono la sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica, grave epatite/insufficienza epatica e reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, caratterizzati da eruzione cutanea con sintomi costituzionali, quali febbre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, in aggiunta a compromissioni viscerali, quali epatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunzione renale.
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el periodo inicial de 14 días con 200 mg/día, no deben aumentar su dosis de Viramune hasta que se haya resuelto el exantema.
Italian: I pazienti che manifestano eruzioni cutanee durante i 14 giorni della fase di induzione con la dose di 200 mg/die non devono aumentare la dose di Viramune fino a che l'eruzione cutanea non si sia risolta.
Spanish: Los pacientes que presenten exantema durante el periodo inicial de 14 días con 200 mg/día, no deben iniciar el tratamiento con Viramune comprimidos de liberación prolongada hasta que se haya resuelto el exantema.
Italian: I pazienti che manifestano eruzioni cutanee durante i 14 giorni della fase di induzione con 200 mg/giorno non devono iniziare il trattamento con Viramune compresse a rilascio prolungato fino a che l'eruzione cutanea non si sia risolta.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - erupción - fiebre - dolor de cabeza - dolor abdominal - malestar general (náuseas) - diarrea - sensación de cansancio (fatiga)
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 su 10 persone): - eruzione cutanea - febbre - mal di testa - dolore addominale - stato di malessere (nausea) - feci poco formate (diarrea) - senso di stanchezza (affaticamento)
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada tienen aproximadamente 9 mm de diámetro, grabados con el código "V01" en una cara y en la otra cara con el símbolo de la compañía.
Italian: Le compresse a rilascio prolungato hanno un diametro di circa 9 mm, V01 impresso su una faccia e il logo dell'azienda impresso sulla faccia opposta.
Spanish: En los cultivos celulares, aparecen aislados de VIH-1 con menor sensibilidad a la nevirapina (100-250 veces menor).
Italian: Ceppi virali HIV-1 con ridotta suscettibilità alla nevirapina (da 100 a 250 volte), possono riprodursi in coltura cellulare.
Spanish: - pacientes naïve con mayores contajes de células CD4 al principio del tratamiento con Viramune (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³) - pacientes pretratados con carga viral de VIH-1 detectable en plasma y contajes de células CD4 mayores al inicio del tratamiento con Viramune (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³)
Italian: - pazienti mai trattati in precedenza con conta delle cellule CD4 più alta all'inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³) - pazienti già trattati in precedenza, con carica virale di HIV-1 rilevabile nel sangue e con conta delle cellule CD4 più alta all'inizio della terapia con Viramune (donne più di 250 cellule/mm³, uomini più di 400 cellule/mm³).
Spanish: La dosis es de un comprimido de 200 mg al día durante los primeros 14 días de tratamiento (periodo "inicial").
Italian: La dose è di una compressa da 200 mg al giorno per i primi 14 giorni di trattamento ("fase di induzione").
Spanish: Poco frecuentes síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica (que puede ser mortal) (0,6%), angioedema, urticaria Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes artralgia, mialgia
Italian: Non comune sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica (anche fatale) (0,6%), angioedema, orticaria
Spanish: Readministración a pacientes que hayan presentado anteriormente valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN durante el tratamiento con nevirapina y tuvieran una recurrencia de las anomalías de la función hepática durante la readministración de nevirapina (ver sección 4.4).
Italian: Risomministrazione a pazienti che hanno precedentemente presentato AST o ALT > 5 ULN durante la terapia con nevirapina e che hanno mostrato nuovamente anomalie dei test di funzionalità epatica quando nevirapina è stata risomministrata (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Viramune está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1 (ver sección 4.2).
Italian: Viramune è indicato in associazione con altri medicinali anti-retrovirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di ogni età infetti da virus HIV-1 (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Lípidos, Cambio del valor basal En la tabla 4 se muestran los cambios de los valores iniciales de lípidos en ayunas.
Italian: Lipidi, Variazione rispetto al basale Le variazioni dei lipidi a digiuno rispetto al basale sono riportate nella Tabella 4.
Spanish: 3 en hombres adultos) al inicio del tratamiento con nevirapina si el paciente tiene una carga viral plasmática detectable de ARN de VIH-1 - p. ej. concentración ≥50 copias/ml - al inicio del tratamiento con nevirapina.
Italian: 3 in adulti di sesso maschile) sono associati a un maggior rischio di reazioni avverse a livello epatico se la carica virale plasmatica di HIV-1 è rilevabile - HIV1-RNA ≥ 50 copie/mL - all'inizio del trattamento con nevirapina.
Spanish: Cálculo del volumen de Viramune 50 mg/5 ml suspensión oral requerido en pacientes pediátricos tras el periodo inicial de dos semanas:
Italian: Quantità di Viramune sospensione orale (50 mg/5 mL) da somministrare in base al peso corporeo dopo la fase di induzione di due settimane come richiesto per il dosaggio pediatrico.
Spanish: Rango de peso (kg ) en pacientes < 8 años, recibiendo 7 mg/kg, en base al peso corporal.
Italian: Intervallo di Peso (kg) per pazienti < 8 anni di età trattati con 7 mg/kg.
Spanish: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal que están sometidos a diálisis se recomienda que, después de cada tratamiento de diálisis, los pacientes reciban una dosis adicional de Viramune suspensión oral o comprimidos de liberación inmediata que represente un 50% de la dosis diaria recomendada de Viramune suspensión oral o comprimidos de liberación inmediata, lo que ayudaría a contrarrestar los efectos de la diálisis sobre el aclaramiento de nevirapina.
Italian: Nei pazienti pediatrici con disfunzione renale sottoposti a dialisi, si raccomanda successivamente ad ogni dialisi un'ulteriore dose di Viramune sospensione orale o compresse a rilascio immediato pari al 50% della dose giornaliera raccomandata di Viramune sospensione orale o compresse a rilascio immediato, per compensare gli effetti della dialisi sulla clearance della nevirapina.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA CAJA DEL FRASCO
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ETICHETTA DELL'ASTUCCIO DEL FLACONE
Spanish: Readministración en pacientes que hayan presentado anteriormente valores de SGOT o SGPT > 5 veces el LSN durante el tratamiento con nevirapina y tuvieran una recurrencia de las anomalías de la función hepática durante la readministración de nevirapina, (ver sección 4.4).
Italian: Risomministrazione a pazienti che hanno precedentemente presentato AST o ALT > 5 ULN durante la terapia con nevirapina e che hanno mostrato nuovamente anomalie dei test di funzionalità epatica quando nevirapina è stata risomministrata, (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Blísters de cloruro de polivinilo (PVC)/folio de aluminio que se abren por presión (tira blíster de 7 comprimidos).
Italian: Blister in polivinilcloruro (PVC)/foglio di alluminio (blister da 7 compresse).
Spanish: Ketoconazol Cmin ND Ketoconazol Cmax  0,56 (0,42-0,73)
Italian: Ketoconazolo AUC  0,28 (0,20-0,40) Ketoconazolo Cmin ND Ketoconazolo Cmax  0,56 (0,42-0,73)