FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Честотата на тежка хипогликемия за пациентогодина експозиция (процент от пациентите), определена като епизод, налагащ помощ от друго лице, е 0,01 (2 от 825 пациенти) при Xultophy, 0,01 (2 от 412 пациенти) при инсулин деглудек и 0,00 (0 от 412 пациенти) при лираглутид.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfalls sem skilgreint er sem tilvik þar sem sjúklingur þarfnast aðstoðar annars einstaklings á hvert sjúklingaár útsetningar (hundraðshluti sjúklinga) fyrir var 0,01 (2 sjúklingar af 825) fyrir Xultophy; 0,01 (2 sjúklingar af 412) fyrir deglúdekinsúlín og 0,00 (0 sjúklingar af 412) fyrir liraglútíð.
Bulgarian: Наблюдава се значимо и трайно понижение на HbA1c от изходното ниво до месец 36 с лираглутид в сравнение с плацебо в допълнение към стандартна терапия (-1,16% спрямо0,77%; изчислена разлика в лечението [ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
Icelandic: Lækkun á HbA1c miðað við upphafsgildi fram að mánuði 36 kom fram með liraglútíði miðað við lyfleysu, til viðbótar við hefðbundna meðferð (-1,16% miðað við -0,77%; áætlaður meðferðarmunur -0,40% [-0,45; -0,34]).
Bulgarian: Нежелани събития от страна на щитовидната жлеза, като гуша, са съобщени при клинични изпитвания с GLP-1 рецепторни агонисти, включително лираглутид, и особено при пациенти със съществуващо заболяване на щитовидната жлеза.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum í skjaldkirtli, t.d. skjaldkirtilsstækkun, í klínískum rannsóknum með GLP-1 viðtakaörva, þ.á m. liraglútíði, og einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi skjaldkirtilssjúkdóm.
Bulgarian: Терапията с GLP-1 рецепторни агонисти трябва да бъде преустановена, преди започване на лечението с Xultophy.
Icelandic: Hætta skal meðferð með GLP-1 viðtakaörva áður en meðferð með Xultophy er hafin.
Bulgarian: 24 часа след прилагането на единична доза маркиран с радиоактивен изотоп [3H]-лираглутид при здрави участници основният компонент в плазмата е неразграден лираглутид.
Icelandic: eftir að heilbrigðum einstaklingum var gefinn stakur skammtur af geislamerktu [3H]-liraglútíði var aðalþátturinn í plasma óbreytt liraglútíð.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за взаимодействията с Xultophy.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum við Xultophy.
Bulgarian: При пациенти с неадекватно контролиране с метформин, прилаган самостоятелно или в комбинация с пиоглитазон, Xultophy намалява средното систолично кръвно налягане с 1,8 mmHg в сравнение с намаление от 0,7 mmHg при инсулин деглудек и 2,7 mmHg при лираглутид.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki höfðu náð fullnægjandi stjórn með metformíni einu sér eða með samsettri meðferð með píóglitazóni, var lækkun meðalslagbilsþrýstings 1,8 mmHg með Xultophy samanborið við 0,7 mmHg með deglúdekinsúlíni og 2,7 mmHg með liraglútíði.
Bulgarian: въпреки, че дозовият брояч се е преместил от числото на първоначалната доза, която сте задали.
Icelandic: Í þessu tilviki hefur þú ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Bulgarian: Ако имате бъбречни или чернодробни проблеми
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarsjúkdóma
Bulgarian: Краткото забавяне на изпразването на стомашното съдържимо при прилагане на лираглутид може да повлияе върху абсорбцията на едновременно приеманите перорални лекарствени продукти.
Icelandic: Sú örlitla seinkun á magatæmingu sem fylgir liraglútíði getur haft áhrif á frásog lyfja til inntöku sem eru gefin samhliða.
Bulgarian: Дехидратация (загуба на течности от организма) - важно е да приемате много течности,
Icelandic: Vökvaskortur (vökvatap úr líkamanum) - mikilvægt er að drekka nóg af vökva til að stöðva ofþornun.
Bulgarian: Наблюдавани са нелетални тиреоидни C-клетъчни тумори при двугодишно изпитване за карциногенност при плъхове и мишки.
Icelandic: Í tveggja ára rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn í skjaldkirtli hjá rottum og músum.
Bulgarian: Инсулини и аналози за инжекционно приложение, дългодействащи.
Icelandic: Insúlín og hliðstæður til inndælingar, langvirk.
Bulgarian: Можете да наберете до 50 дозови стъпки на доза.
Icelandic: Þú getur valið allt að 50 skammtaþrep í skammti.
Bulgarian: Xultophy не трябва да се добавя към инфузионни течности.
Icelandic: Ekki má bæta Xultophy út í innrennslisvökva.
Bulgarian: При използване на Xultophy при пациенти с бъбречно увреждане в лека, умерена или тежка степен проследяването на глюкозата трябва да се засили и дозата да се коригира индивидуално.
Icelandic: Þegar Xultophy er notað hjá sjúklingum með vægt, miðlungsmikið eða verulega skerta nýrnastarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Xultophy
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Xultophy
Bulgarian: Образуването на антитела не е свързано с намаляване на ефикасността на Xultophy.
Icelandic: Mótefnamyndun hefur ekki verið tengd minnkaðri virkni Xultophy.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетиката на инсулин деглудек между здрави участници и пациенти с бъбречно увреждане.
Icelandic: Enginn munur er á lyfjahvörfum deglúdekinsúlíns hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Фармакокинетичният профил на Xultophy съответства на дозиране веднъж дневно, а стационарната концентрация на инсулин деглудек и на лираглутид се постига след 2-3 дни ежедневно прилагане.
Icelandic: Lyfjahvörf Xultophy eru í samræmi við gjöf einu sinni á sólarhring og jafnvægisþéttni deglúdekinsúlíns og liraglútíðs næst eftir daglega gjöf í 2-3 daga.
Bulgarian: По време на употреба
Icelandic: Meðan á notkun stendur
Bulgarian: Перорални контрацептиви, тиазиди, глюкокортикоиди, тиреоидни хормони, симпатикомиметици, растежни хормони и даназол.
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku, tíazíð, sykursterar, skjaldkirtilshormón, adrenvirk lyf, vaxtarhormón og danazól.
Bulgarian: извършвате по-малко физически упражнения от обикновено
Icelandic: hreyfir þig minna en venjulega
Bulgarian: Дозов бутон с гладка повърхност
Icelandic: Skammtahnappur með sléttu yfirborði
Bulgarian: Терапията с базален инсулин трябва да бъде преустановена, преди започване на лечението с Xultophy.
Icelandic: Hætta skal meðferð með grunninsúlíni áður en meðferð með Xultophy er hafin.
Bulgarian: Таблица 1 Нежелани реакции, съобщени при контролирани изпитвания фаза 3 Системо-органен клас по MedDRA
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir sem greint var frá í stýrðum 3. stigs rannsóknum
Bulgarian: Смърт не от сърдечносъдово заболяване
Icelandic: Dauðsfall vegna hjarta- og æðasjúkdóma
Bulgarian: Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия.
Icelandic: Sé máltíð sleppt eða ef um er að ræða óvænta líkamlega áreynslu getur það leitt til blóðsykursfalls.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð, við grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð.
Bulgarian: Не изтегляйте разтвор от писалката.
Icelandic: Ekki draga upp lausnina úr lyfjapennanum
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Xultophy
Icelandic: Ef hætt er að nota Xultophy
Bulgarian: трябва да бъдат инструктирани винаги да получават помощ/съдействие от друг човек, който има добро зрение и е обучен да използва устройството за инсулин.
Icelandic: Sjúklingar sem eru blindir eða sjá illa skulu ávallt leita hjálpar annarra sem sjá vel og hafa verið þjálfaðir í notkun pennans.
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако кърмите.
Icelandic: Ekki nota Xultophy ef þú ert með barn á brjósti.
Bulgarian: Няма клиничен опит с употребата на Xultophy по време на кърмене.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Xultophy meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако сте бременна или планирате бременност.
Icelandic: Ekki nota Xultophy ef þú ert þunguð eða ef þungun er fyrirhuguð.
Bulgarian: Глицерол, фенол, цинков ацетат, хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на рН) и вода за инжекции
Icelandic: Glýseról, fenól, zinkasetat, saltsýra og natríumhýdroxíð (til pH stillingar), og vatn fyrir stungulyf
Bulgarian: Локалните тъканни реакции при двете проучвания съответно върху зайци и свине, са ограничени до леки възпалителни реакции.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð í vef takmörkuðust við væg bólguviðbrögð í rannsóknunum tveimur á kanínum og svínum.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши, ако приемате:
Icelandic: Blóðsykurinn getur hækkað ef þú notar:
Bulgarian: Преминаване от GLP-1 рецепторен агонист Xultophy
Icelandic: Skipt úr meðferð með GLP-1 viðtakaörva Xultophy
Bulgarian: Честотата за пациентогодина експозиция (процент от пациентите) на тежка хипогликемия е 0,02 (2 от 288 пациенти) при Xultophy и 0,00 (0 от 146 пациенти) при плацебо.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfalls á hvert sjúklingaár útsetningar (hundraðshluta sjúklinga) var 0,02 (2 sjúklingar af 288) með Xultophy og 0,00 (0 sjúklingar af 146) með lyfleysu.
Bulgarian: • трудно разпознавате ниската кръвна захар.
Icelandic: þú átt erfitt með að greina blóðsykursfall.
Bulgarian: При употреба на Xultophy особено внимавайте за следното:
Icelandic: Taktu sérstaklega eftir eftirfarandi þegar þú notar Xultophy:
Bulgarian: Лираглутид N
Icelandic: Lyfleysa N
Bulgarian: Дългосрочното подобряване на контрола на кръвната захар може да облекчи проблемите с очите.
Icelandic: Langtíma bati á blóðsykursstjórn getur linað augnsjúkdóminn.
Bulgarian: Свързаните с Xultophy нежелани реакции са представени по-долу, групирани по системоорганни класове и честота.
Icelandic: Aukaverkanir tengdar Xultophy eru taldar upp hér á eftir, flokkaðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Xultophy са оценени в седем рандомизирани, контролирани, паралелногрупови изпитвания фаза 3 в различни популации от участници с диабет тип 2,
Icelandic: Verkun og öryggi Xultophy voru metin í sjö slembuðum, 3. stigs samanburðarrannsóknum með samhliða hópum af mismunandi hópum einstaklinga með sykursýki af tegund 2 sem skilgreindir eru af fyrri sykursýkismeðferð.
Bulgarian: Ви е поставена инжекция глюкагон
Icelandic: þú hefur fengið glúkagoninndælingu
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, карциногенен потенциал и репродуктивна токсичност.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neins öryggisvanda fyrir menn á grundvelli rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Bulgarian: Писалката може да набере максимум 50 дозови стъпки.
Icelandic: Hægt er að velja allt að 50 skammtaþrep.
Bulgarian: Възпаление на панкреаса (панкреатит).
Icelandic: Bólga í brisi (brisbólga).
Bulgarian: Средна стойност на HbA1c (%) по седмици на лечение (вляво) и по честота на потвърдена хипогликемия за пациентогодини експозиция спрямо средната стойност на HbA1c (%) (вдясно) при пациенти със захарен диабет тип 2, неадекватно контролиран с метформин, прилаган самостоятелно или в комбинация с пиоглитазон
Icelandic: Mynd 1 Meðal HbA1c (%) á meðferðarviku (vinstri) og hlutfall staðfestra blóðsykursfalla á hvert sjúklingaár útsetningar á móti meðalgildi HbA1c (%) (hægri) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem ekki er stjórnað á fullnægjandi hátt með metformíni einu sér eða með samsettri meðferð með píóglitazóni
Bulgarian: Освен слабото намаление на броя на живи ембриони, изпитванията с лираглутид при животни не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Icelandic: örlítilli fækkun lifandi fósturvísa, hafa dýrarannsóknir með liraglútíði ekki gefið til kynna skaðleg áhrif á frjósemi.
Bulgarian: Добавяне към сулфонилурейно производно±метформин
Icelandic: Viðbót við súlfónýlúrea ± metformín
Bulgarian: Няма клиничен опит с употребата на Xultophy, инсулин деглудек или лираглутид при бременни жени.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Xultophy, deglúdekinsúlíns eða liraglútíðs á meðgöngu.
Bulgarian: Общата експозиция на лираглутид е еквивалентна след прилагане на Xultophy спрямо тази при самостоятелно прилагане на лираглутид, докато Cmax е с 23% по-ниска.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir liraglútíði eftir gjöf Xultophy var sú sama þegar liraglútíð var gefið eitt sér, en Cmax var 23% lægra.
Bulgarian: Експозицията на лираглутид при пациенти с лека (креатининов клирънс, CrCl 50-80 ml/min), умерена (CrCl 30-50 ml/min) и тежка (CrCl <30 ml/min) степен на бъбречно увреждане и терминално бъбречно заболяване, изискващо диализа, е намалена съответно с 33%, 14%, 27% и 26%.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði lækkaði um 33%, 14%, 27% og 26% hjá sjúklingum með væga (kreatínínúthreinsun 50-80 ml/mín.), miðlungsmikla (kreatínínúthreinsun 30-50 ml/mín.) og verulega (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.)
Bulgarian: Прилагането на Xultophy може да предизвика образуване на антитела срещу инсулин деглудек и/или лираглутид.
Icelandic: Gjöf Xultophy getur valdið myndun mótefna gegn deglúdekinsúlíni og/eða liraglútíði.
Bulgarian: Xultophy не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Icelandic: Ekki skal nota Xultophy hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Bulgarian: Зачервена, суха кожа, сънливост или умора, сухота в устата, дъх с мирис на плодове (ацетон), по-често уриниране, жажда, загуба на апетит, гадене или повръщане.
Icelandic: Rauð og þurr húð, syfja eða þreyta, munnþurrkur, ávaxtalykt (asetón) úr vitum, tíðari þvaglát, þorsti, lystarleysi, ógleði og uppköst.
Bulgarian: Лираглутид намалява телесното тегло и телесните мазнини чрез механизми, включващи намален апетит и съответно намален енергиен прием.
Icelandic: Liraglútíð dregur úr líkamsþyngd og líkamsfitu með verkunum sem fela í sér minnkaða svengdartilfinningu og minnkaða orkuneyslu.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечението с Xultophy са хипогликемия и стомашно-чревни нежелани реакции (вж. точка „Описание на избрани нежелани реакции" подолу).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem tilkynnt var um meðan á meðferð með Xultophy stóð voru blóðsykursfall og aukaverkanir frá meltingarfærum (sjá kaflann „Lýsing á völdum aukaverkunum" hér að aftan).
Bulgarian: ИТМ е 32,5 kg/m².
Icelandic: Meðalaldur var 64 ár og meðal líkamsþyngdarstuðull var 32,5 kg/m².
Bulgarian: IDegLira=Xultophy, GLP-1 RA=GLP-1 рецепторен агонист
Icelandic: IDegLira=Xultophy, GLP-1
Bulgarian: Лираглутид не променя общата експозиция на аторвастатин до клинично значима степен, след прилагане на единична доза аторвастатин от 40 mg.
Icelandic: Liraglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir atorvastatíni að því marki að það skipti máli klínískt, eftir gjöf eins 40 mg skammts af atorvastatíni.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Icelandic: Dæmi skammtaþrep valin skammtaþrep valin
Bulgarian: Полуживотът на инсулин деглудек е приблизително 25 часа, а полуживотът на лираглутид е приблизително 13 часа.
Icelandic: Helmingunartími deglúdekinsúlíns er u.þ.b. 25 klukkustundir og helmingunartími liraglúðíðs u.þ.b. 13 klst.
Bulgarian: Разграждането на инсулин деглудек е сходно с това на човешкия инсулин; всички образувани метаболити са неактивни.
Icelandic: Deglúdekinsúlín Niðurbrot deglúdekinsúlíns er svipað og mannainsúlíns, öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
Bulgarian: Общата експозиция на инсулин деглудек е еквивалентна след прилагане на Xultophy спрямо тази при самостоятелно прилагане на инсулин деглудек, докато Cmax е с 12% по-висока.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir deglúdekinsúlíni eftir gjöf Xultophy var sú sama þegar deglúdekinsúlín var gefið eitt sér, en Cmax var 12% hærra.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Bulgarian: Оригване, флатуленция
Icelandic: Ropi, vindgangur
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата при съпътстваща употреба на парацетамол.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun við samhliða notkun parasetamóls.
Bulgarian: Честотата на нощните хипогликемични епизоди е подобна при лечение с Xultophy и инсулин деглудек.
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalla að nóttu var sambærileg með Xultophy og deglúdekinsúlíni.
Bulgarian: По-долу са изброени лекарствата, които най-често могат да повлияят на лечението Ви с
Icelandic: Hér fyrir neðan eru algengustu lyfin sem geta haft áhrif á Xultophy meðferðina.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици инсулин деглудек и 10,8 mg лираглутид.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 3 ml sem jafngildir 300 einingum af deglúdekinsúlíni og 10,8 mg af liraglútíði.
Bulgarian: Относно честотата на хипогликемия, моля, вижте точка 5.1.
Icelandic: Sjá upplýsingar um tíðni blóðsykursfalls í kafla 5.1.
Bulgarian: Ако наберете и инжектирате неправилна доза, нивото на Вашата кръвна захар
Icelandic: Ef þú velur og dælir inn röngum skammti getur blóðsykurinn hækkað eða lækkað.
Bulgarian: Понижаващото кръвната захар действие на инсулин деглудек се дължи на улесненото навлизане на глюкозата в мускулните и мастните клетки след свързването на инсулина с рецепторите на тези клетки и едновременното потискане на освобождаването на глюкоза от черния дроб.
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif deglúdekinsúlíns felast í greiðari upptöku glúkósa vegna bindingar insúlíns við viðtaka á vöðva- og fitufrumum og samhliða hömlun á glúkósalosun frá lifur.
Bulgarian: Няма разлика във фармакокинетиката на инсулин деглудек между здрави участници и пациенти с чернодробно увреждане.
Icelandic: Enginn munur er á lyfjahvörfum deglúdekinsúlíns hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: Проучванията с инсулин деглудек по отношение на репродукцията при животни не показват разлики между инсулин деглудек и човешкия инсулин относно ембриотоксичност и тератогенност.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum með deglúdekinsúlíni hafa ekki leitt í ljós neinn mun á deglúdekinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar eituráhrif á fósturvísa og vansköpunarvaldandi áhrif.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до следните сериозни нежелани реакции:
Icelandic: Eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir geta komið fram við notkun á þessu lyfi:
Bulgarian: В сравнение със здравите участници експозицията на лираглутид при пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане е намалена с 13-23%.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði minnkaði um 13-23% hjá sjúklingum með vægt og í meðallagi skerta lifrarstarfsemi samanborið við heilbrigða einstaklinga.
Bulgarian: HbA1c е 8,4% в двете групи на лечение, а след 2 години
Icelandic: Í upphafi var HbA1c 8,4% í báðum meðferðarhópum og eftir 2 ár var HbA1c 7,5% bæði í hópnum sem fékk deglúdekinsúlín og glargíninsúlín.
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши или понижи.
Icelandic: Blóðsykurinn getur ýmist hækkað eða lækkað.
Bulgarian: Таблица 2 Титриране на Xultophy
Icelandic: Tafla 2 Skammtastilling fyrir Xultophy
Bulgarian: други лекарства за диабет (таблетки или инжекции)
Icelandic: önnur sykursýkislyf (til inntöku eða inndælingar)
Bulgarian: Липсва опит с Xultophy при пациенти с възпалителни чревни заболявания и диабетна гастропареза.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Xultophy hjá sjúklingum með þarmabólgu og magalömun af völdum sykursýki.
Bulgarian: Честотата за пациентогодина експозиция (процент от пациентите) на тежка хипогликемия е 0,00 (0 от 278 пациенти) при Xultophy и 0,01 (1 от 279 пациенти) при инсулин гларжин.
Icelandic: Tíðni alvarlegs blóðsykursfalls á hvert sjúklingaár útsetningar (hundraðshluti sjúklinga) var 0,00 (0 sjúklingar af 278) fyrir Xultophy og 0,01 (1 sjúklingur af 279) fyrir glargíninsúlín.
Bulgarian: Една дозова стъпка съдържа 1 единица инсулин деглудек + 0,036 mg лираглутид.
Icelandic: Eitt skammtaþrep inniheldur 1 einingu af deglúdekinsúlíni + 0,036 mg af liraglútíði.
Bulgarian: Изхвърляйте иглата след всяка инжекция.
Icelandic: Fargið nálinni eftir hverja inndælingu
Bulgarian: При подкожно приложение профилът на удължено действие се основава на три механизма: самоасоцииране, водещо до забавена абсорбция; свързване с албумин; по-голяма ензимна стабилност спрямо ензимите дипептидил пептидаза-ІV (DPP-ІV) и неутралната ендопептидаза (NEP), което води до дълъг плазмен полуживот.
Icelandic: Sjálftengingu sem leiðir til hægara frásogs, bindingu við albúmín og auknum stöðugleika ensíma gagnvart dípeptíðýl peptíðasa IV (DPP-IV) og hlutlausum endópeptíðasa (NEP) ensímum, sem leiðir til langs helmingunartíma í plasma.
Bulgarian: Когато всеки път мястото на инжектиране се променя, рискът от образуване на тези кожни промени може да се намали.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það dregið úr hættunni á slíkum húðbreytingum.
Bulgarian: Основните резултати от изпитването са представени на фигура 5 и таблица 5.
Icelandic: Helstu niðurstöður rannsóknarinnar eru sýndar á mynd 5 og í töflu 5.
Bulgarian: Една предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин деглудек и 10,8 mg лираглутид в 3 ml разтвор.
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni og 10,8 mg af liraglútíði í 3 ml af lausn
Bulgarian: Данните от изпитвания in vitro показват нисък потенциал за фармакокинетични лекарствени взаимодействия, отнасящи се до взаимодействия с CYP и свързване с плазмените протеини, както при лираглутид, така и при инсулин деглудек.
Icelandic: In vitro niðurstöður benda til þess að tilhneigingin til lyfjahvarfamilliverkana við önnur lyf í tengslum við CYP milliverkanir og próteinbindingu sé lítil, bæði fyrir liraglútíð og deglúdekinsúlín.
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, констипация, диспепсия, гастрит, абдоминална болка, гастроезофагеална рефлуксна болест, абдоминална дистензия
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst, hægðatregða, meltingartruflanir, magabólga, kviðverkir, bakflæðisjúkdómur í vélinda og uppþemba
Bulgarian: Как да използвате Xultophy
Icelandic: Hvernig nota á Xultophy
Bulgarian: Освен това при пациентите, лекувани с Xultophy, се съобщава за констипация, диспепсия, гастрит, абдоминална болка, гастроезофагеална рефлуксна болест, абдоминална дистензия, оригване, флатуленция и намален апетит в до 3,6% от случаите.
Icelandic: Að auki hefur verið greint frá hægðatregðu, meltingartruflunum, magabólgu, kviðverkjum, bakflæðissjúkdómi í vélinda, uppþembu, ropa, vindgangi, og minnkaðri matarlyst hjá allt að 3,6% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Xultophy.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Xultophy е 10 дозови стъпки (10 единици инсулин деглудек и 0,36 mg лираглутид).
Icelandic: Viðbótarmeðferð með blóðsykurslækkandi lyfjum til inntöku Ráðlagður upphafsskammtur af Xultophy eru 10 skammtaþrep (10 einingar af deglúdekinsúlíni og 0,36 mg af liraglútíði).
Bulgarian: Вашата писалка доставя дози на дозови стъпки по 1.
Icelandic: Penninn gefur skammta í 1 skammtaþrepa skrefum.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Bulgarian: След лечение с Xultophy много малко пациенти развиват специфични за инсулин деглудек антитела, антитела, които реагират кръстосано с човешки инсулин, или антитела срещу лираглутид.
Icelandic: Mjög fáir sjúklingar þróuðu sértæk mótefni gegn deglúdekinsúlíni, mótefni með víxlsvörun við mannainsúlín eða and-liraglútíð mótefni eftir meðferð með Xultophy.
Bulgarian: Дозовият брояч показва дозата в дозови стъпки.
Icelandic: Skammtateljarinn sýnir skammtinn í skammtaþrepum.
Bulgarian: При 2,6% от пациентите, лекувани с Xultophy, се съобщават реакции на мястото на инжектиране (включващи хематом на мястото на инжектиране, болка, кървене, еритема, възли, подуване, промяна на цвета, сърбеж, топлина и бучки на мястото на инжектиране).
Icelandic: Greint hefur verið frá viðbrögðum á stungustað (þ.m.t. margúl, verk, blæðingu, roða, hnútum, bólgu, litabreytingum, kláða, hita og þykkildum á stungustað) hjá 2,6% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með Xultophy.
Bulgarian: анаболни стероиди - като тестостерон
Icelandic: • vefaukandi stera - t.d. testósterón