FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Os outros componentes são succinato dissódico hexa-hidratado, ácido succínico, sorbitol,
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: dinatriumsuccinathexahydrat, ravsyre, sorbitol, polysorbat 20 og vand til injektionsvæsker.
Portuguese: Ustecinumab (N=100) n (%)
Danish: Ustekinumab (N = 100) n (%)
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Danish: Tal med lægen,
Portuguese: A solução é incolor a ligeiramente amarela e límpida a ligeiramente opalescente.
Danish: Opløsningen er farveløs til let gul og klar til let opaliserende.
Portuguese: A solução deve ser incolor a ligeiramente amarela e límpida a ligeiramente opalescente.
Danish: Opløsningen skal være farveløs til let gul og klar til let opaliserende.
Portuguese: • sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece
Danish: • Træthed eller åndenød, vedblivende hoste
Portuguese: Omissão de dose
Danish: Hvis en dosis glemmes
Portuguese: • comichão intensa da pele, com erupção avermelhada ou nódulos
Danish: • kraftig hudkløe med rødt udslæt eller knopper
Portuguese: Risancizumab (N=294) n (%)
Danish: Risankizumab (N = 294) n (%)
Portuguese: • Não administre a injeção se o líquido está turvo ou contém flocos ou partículas grandes.
Danish: • Du må ikke injicere opløsningen, hvis den er uklar eller indeholder flager eller store partikler.
Portuguese: Alteração percentual do PASI em relação ao valor basal
Danish: Procentvis PASI-ændring ift.
Portuguese: 2 seringas pré-cheias 2 compressas embebidas em álcool
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte sprøjter 2 spritservietter
Portuguese: Skyrizi 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia risancizumab
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte risankizumab
Portuguese: • Deite fora a proteção da agulha
Danish: • Kassér kanylehætten.
Portuguese: Não lhe devem ser dados certos tipos de vacinas enquanto utiliza Skyrizi.
Danish: Du skal undgå visse typer vaccine,
Portuguese: Risancizumab (N=301) n (%)
Danish: Risankizumab (N = 301) n (%)
Portuguese: Skyrizi 75 mg solução injetável em seringa pré-cheia
Danish: Skyrizi 75 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
Portuguese: Locais de injeção
Danish: Områder, hvor der kan injiceres
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se surgir algum dos seguintes efeitos indesejáveis.
Danish: Sig det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får en eller flere af nedenstående bivirkninger:
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Danish: EU-Nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er
Portuguese: Evitar contacto com os olhos.
Danish: Undgå kontakt med øjne.
Portuguese: Lavar as mãos após administração.
Danish: Vask hænder efter håndtering.
Portuguese: Código ATCvet: QA08AB91.
Danish: ATCvet-kode: QA08AB91.
Portuguese: Triglicéridos de cadeia média.
Danish: Mellemlange triglyceridkæder.
Portuguese: A exposição sistémica foi 1,5 vezes superior em cães alimentados.
Danish: Systemisk eksponering var 1,5 gange højere hos fodrede hunde.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13/04/2007 Data da última renovação: 10/04/2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 13/04/2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/04/2012
Portuguese: A PMT é essencial na absorção e distribuição da gordura.
Danish: MTP er væsentlig for absorption og distribution af fedt.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A biodisponibilidade oral média do dirlotapide variou entre, aproximadamente, 24% - 41% em cães alimentados e 22% em cães em jejum.
Danish: Den gennemsnitlige orale biotilgængelighed var omkring 24 %-41 % hos fodrede hunde og 22 % hos fastede hunde.
Portuguese: Adicionalmente, o dirlotapide ligou-se muito extensivamente às proteínas (> 99%) no plasma dos cães.
Danish: Desuden var dirlotapid stærkt proteinbundet (>99 %) i hundeplasma.
Portuguese: De acordo com os ensaios clínicos, pode prever-se uma redução média do peso em cerca de 18 a 20%, após seis meses de tratamento.
Danish: Ifølge kliniske studier kan der forventes et vægttab på omkring 18 til 20 % efter seks måneders slankebehandling.
Portuguese: Num estudo com a duração de 3 meses, a exposição foi 2 vezes superior no dia 29, mas retornou a valores semelhantes aos do dia 1, nos dias 56 e 87.
Danish: I et 3 måneders studie var koncentrationen dobbelt så høj på dag 29, men vendte tilbage til dag-1 værdier på dag 56 og dag 87.
Portuguese: Num estudo de metabolismo com radiomarcadores, a via de excreção primária foi através das fezes com excreção mínima pela urina (< 1%).
Danish: I et metabolismestudie med radioaktiv mærkning var den primære eliminationsvej via fæces med minimal elimination via urin (<1 %).
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade na espécie alvo.
Danish: Fertilitetsstudier er ikke udført i målgruppen.
Portuguese: A área sob a curva (AUC) e a Cmax aumentaram com o aumento da dose, mas não de forma diretamente proporcional.
Danish: Arealet under kurven (AUC) og Cmax øgedes med stigende dosis, men ikke dosisafhængigt.
Portuguese: O médico veterinário vai examinar o seu cão no início do tratamento e recomendar a dose inicial.
Danish: Dyrlægen vil undersøge hunden ved begyndelsen af behandlingen og anbefale en startdosis.
Portuguese: Num estudo de administração repetida durante 14 dias, a AUC aumentou 3 vezes entre o dia 1 e o dia 14.
Danish: I et 14-dages studie med gentagne doseringer steg AUC med en faktor 3 fra dag 1 til 14.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Portuguese: Zoetis Belgium SA Tél/Tel.
Danish: Tél/Tel.
Portuguese: Os dispositivos doseadores utilizados na medição da dose, podem ser lavados com água mas têm que ser secos antes de serem reutilizados.
Danish: Afmålingsudstyr til oral dosering kan vaskes med vand, men skal tørres før brug.
Portuguese: No final de cada mês de tratamento, deve determinar-se a percentagem de peso perdido.
Danish: Ved slutningen af hver måneds behandling skal det procentvise vægttab beregnes.
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial deve ser duplicada.
Danish: Efter to ugers behandling bør den indledende dosis fordobles.
Portuguese: Se alguma destas situações for observada, o tratamento deve ser interrompido.
Danish: Hvis disse ændringer er observeret, skal behandlingen stoppes.
Portuguese: A ingestão do medicamento veterinário pode constituir perigo para crianças e mulheres grávidas.
Danish: Indtagelse kan være skadeligt for børn og gravide kvinder.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no frasco.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken.
Portuguese: O Dirlotapide é um potente e seletivo inibidor da Proteína Microssómica de transferência de Triglicéridos (PMT).
Danish: Dirlotapid er en potent selektiv hæmmer af Microsomal-Triglyceride-transfer-Protein (MTP).
Portuguese: Interações com outros tipos de medicamentos não foram especificamente investigadas.
Danish: Interaktioner med andre stoftyper er ikke undersøgt specifikt.
Portuguese: Como adjuvante no controlo do excesso de peso e da obesidade em cães adultos.
Danish: Hjælp til behandling af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Portuguese: O efeito é mediado, principalmente, de um modo indireto, pela diminuição da ingestão de alimentos durante o tratamento.
Danish: Effekten er hovedsageligt indirekte på grund af reduceret foderindtagelse under behandlingen.
Portuguese: Para ser administrado como parte de um programa global de controlo do peso que também inclui alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Danish: Bruges som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
Portuguese: Dirlotapide demonstrou rápida absorção oral, com uma concentração plasmática máxima (Cmax) variando entre 8,5 - 115 ng/ml, 0,5 a 4 horas após administração (em média, o tempo para se atingir a concentração máxima (Tmax) é de 1,0 a 2,1 horas).
Danish: Dirlotapid viste hurtig oral absorption med gennemsnitlige peak-koncentrationer (Cmax-værdier omkring 8,5-115 ng/ml ½-4 timer efter behandling (gennemsnitlig tid til maksimal koncentration (Tmax: 1,0-2,1 timer).
Portuguese: Alguns cães (menos de 10%) apresentaram vómitos repetidos (i.e. em média, mais de um vómito num período de 20 dias).
Danish: Nogle hunde (mindre end 10 %) kastede op flere gange (dvs. i gennemsnit mere end én gang i løbet af 20 dage).
Portuguese: Não administrar a gatos devido ao risco de desenvolvimento de esteatose hepática.
Danish: Må ikke anvendes til katte på grund af risiko for udvikling af fedtlever.
Portuguese: Dose 1 = Dose inicial = Peso inicial x 0,01
Danish: Dosis 1 = Startdosis = begyndelsesvægt x
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos antiobesidade de ação periférica.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Perifert virkende antiadipositaspræparat.
Portuguese: O médico veterinário irá informá-lo quando for necessário proceder a ajustamentos da dose.
Danish: Dyrlægen vil anvise, hvornår justering af doseringen bliver nødvendig.
Portuguese: Não há influência do género nos parâmetros
Danish: Der er ingen kønsrelateret virkning på de farmakokinetiske parametre.
Portuguese: A sobredosagem até 10 vezes a dose máxima autorizada de 1 mg/Kg do peso corporal nesse momento, pode causar vómitos ou diarreia ou aumento dos valores de ALT/AST (alanina aminotransferase/ aspartato aminotransferase).
Danish: Overdosering op til 10 gange den højeste anbefalede dosis på 1 mg/kg af den aktuelle legemsvægt kan forårsage opkastning eller diarré eller forhøjet ALT/AST (alaninaminotransferase/aspartataminotransferase)-niveau.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes De kontakte Deres dyrlæge.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com ou sem alimento.
Danish: Slentrol kan gives med eller uden foder.
Portuguese: Frascos de polipropileno de 20, 50 e 150 ml providos de um adaptador de polietileno de baixa densidade (PEBD) e um sistema de fecho resistente à abertura por crianças.
Danish: Polypropylenflasker på 20, 50 og 150 ml lukket med en low density polyethylene (LDPE) press-in flaskeadaptor med en børnesikret lukning.
Portuguese: O médico veterinário assistente irá determinar o peso a atingir e explicar como o medicamento veterinário deve ser administrado como parte de um programa global de controlo do peso que também inclui alterações dietéticas adequadas e prática de exercício.
Danish: Dyrlægen vil fastlægge et mål for vægt og forklare, hvorledes Slentrol bør anvendes som en del af et samlet vægtkontrolprogram, som også omfatter passende kostforandringer og motion.
Portuguese: Os dados clínicos e farmacodinâmicos sugerem de forma marcada que a eficácia do dirlotapide resulta de uma ação local primária a nível intestinal, após administração oral.
Danish: Kliniske og farmakodynamiske data tyder på, at dirlotapids effekt kommer fra en primær lokal virkning i tarmen efter oral indgift.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER
Portuguese: O medicamento veterinário pode causar irritação ocular.
Danish: Slentrol kan forårsage øjenirritation.
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: A inibição das PMT a nível intestinal e hepático reduz a concentração plasmática de colesterol e triglicéridos.
Danish: Hæmningen af intestinalt og hepatisk MTP reducerer plasmakolesterol og koncentrationen af triglycerid.
Portuguese: Este facto é consistente com os resultados dos ensaios in vivo, realizados em ratinhos, que demonstram que o dirlotapide é seletivo para as PMT intestinais.
Danish: Dette stemmer overens med in vivo-data fra mus som viser, at dirlotapid viser selektivitet over for intestinalt MTP.
Portuguese: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Danish: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Portuguese: A administração do medicamento veterinário pode ser reiniciada, na mesma dose ou numa dose reduzida (redução em 25%) mas caso ocorram novos vómitos, o medicamento veterinário deve ser retirado.
Danish: Behandlingen kan genoptages med samme eller reduceret dosis (reduceret med 25 %), men hvis opkastninger begynder igen, kan det blive nødvendigt at stoppe behandlingen med veterinærlægemidlet.
Portuguese: Não administrar a cães nos quais o excesso de peso ou a obesidade são causados por uma doença sistémica concomitante, como por exemplo hipotiroidismo ou hiperadrenocorticismo.
Danish: Må ikke bruges til hunde, hos hvem overvægt eller fedme skyldes samtidig systemisk sygdom som hypothyroidisme eller hyperfunktion af binyrebarken.
Portuguese: A inibição seletiva das PMT intestinais reduz também a absorção de gordura a nível intestinal.
Danish: Den selektive hæmning af intestinalt MTP reducerer også absorptionen af fedt fra tarmen.
Portuguese: A eficácia de dirlotapide foi demonstrada com vários tipos de dietas, cujo conteúdo em gordura corresponde aos diferentes tipos de ração disponíveis nas comercialmente.
Danish: Dirlotapids virkning er vist med forskellige typer foder, der repræsenterer hele spektret af det fedt, som forekommer i det kommercielle foder.
Portuguese: O medicamento veterinário não é miscível em água.
Danish: Veterinærlægemidlet er ikke blandbart med vand.
Portuguese: Em cães tratados com o medicamento veterinário foram observadas, em ocasiões raras, alterações do comportamento como polifagia ou, muito raramente, relatos de agressão associados aos alimentos e à alimentação.
Danish: Hos hunde behandlet med Slentrol er der i sjældne tilfælde blevet rapporteret adfærdsændringer såsom polyfagi, og i meget sjældne tilfælde aggression associeret med foder og fodring.
Portuguese: Nos ensaios clínicos, durante o tratamento com o medicamento veterinário, foram observados vómitos, por vezes acompanhados por letargia, anorexia ou diarreia.
Danish: I kliniske undersøgelser blev der under behandlingen med veterinærlægemidlet somme tider set opkastning ledsaget af sløvhed, appetitløshed eller diarré.
Portuguese: Na primeira vez em que esta condição seja atingida, a dose deve ser aumentada 100% (duplicada).
Danish: Den første gang en betinget øgning er nødvendig, skal dosis øges med 100 % (fordobles).
Portuguese: Como consequência da redução da absorção intestinal de gordura, o dirlotapide reduz a ingestão alimentar nos cães por um mecanismo dose-dependente.
Danish: Som en konsekvens af reduktionen af den intestinale fedtabsorption reducerer dirlotapid foderindtagelsen hos hunde på en dosisafhængig måde.
Portuguese: Os níveis séricos de dirlotapide não estão bem correlacionados com a sua eficácia nos cães.
Danish: Dirlotapids systemiske blodniveauer i hunde er ikke korreleret med effekten.
Portuguese: Os ajustamentos devem prosseguir até que se atinja o peso pretendido, aquando do início do tratamento.
Danish: Disse justeringer fortsættes, indtil det tilstræbte mål for vægten ved starten af behandlingen er opnået.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado imediatamente após ser introduzido na seringa.
Danish: Veterinærlægemidlet administreres umiddelbart efter afmåling i en sprøjte.
Portuguese: A resolução das reações adversas ocorre pouco tempo após a suspensão do tratamento.
Danish: Bivirkningerne ophører kort efter afslutning af behandlingen.
Portuguese: Dirlotapide 5mg/ml é uma solução incolor a amarelo claro.
Danish: Dirlotapid 5 mg/ml er en farveløs til svagt gul opløsning.
Portuguese: Frasco de 20 ml, 50 ml, 150 ml
Danish: 20 ml 50 ml 150 ml
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário uma vez ao dia diretamente na boca ou juntamente com uma pequena quantidade de alimento.
Danish: Giv veterinærlægemidlet én gang dagligt direkte i munden eller i en lille del af foderet.
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessária a alimentação dos cães de forma a manter as necessidades energéticas.
Danish: For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt at fodre hundene til det der kræves til energivedligeholdelse.
Portuguese: Estes sintomas tiveram início, de uma forma característica, durante o primeiro mês de tratamento (cerca de 30% dos cães apresentaram no mínimo um episódio de vómito e até 12% evidenciaram algum dos restantes sintomas) e diminuíram de modo constante durante o tratamento.
Danish: Disse symptomer startede typisk i løbet af den første måned af behandlingen (omkring 30 % af hundene havde mindst én opkastning og op til 12 % viste et af de andre symptomer) og stilnede af i det fortsatte behandlingsforløb.
Portuguese: Solução incolor a amarelo claro.
Danish: Farveløs til svagt gul opløsning.
Portuguese: De modo a assegurar que durante o tratamento é administrada a posologia correta, o dono deve consultar o médico veterinário responsável, aquando do ajustamento mensal da dose.
Danish: For at sikre korrekt dosering i behandlingsperioden, bør ejeren rådføre sig med den ansvarlige dyrlæge i forbindelse med den månedlige dosisjustering.
Portuguese: Após duas semanas de tratamento, a dose inicial (número de ml administrados) deve sofrer um acréscimo de 100% (duplicada).
Danish: Efter to ugers behandling skal initialdosis (antal ml administreret) øges med 100 % (fordobles).
Portuguese: Alguns cães podem apresentar episódios de vómito, por vezes acompanhados por cansaço, falta de apetite ou diarreia.
Danish: Nogle hunde kan have én eller flere opkastninger, somme tider ledsaget af sløvhed, manglende interesse for mad eller diarré.
Portuguese: No período de tratamento, como o aporte alimentar é menor, tal como sucede com qualquer outro plano não médico de restrição calórica, deve-se assegurar que na ração diária são fornecidas as quantidades mínimas recomendadas de proteínas, vitaminas, ácidos gordos essenciais e minerais, de forma a promover um balanço nutricional completo e adequado.
Danish: Under behandlingen må man, da foderindtagelsen er reduceret, når der bruges en traditionel ikkemedicinsk lavenergimetode, sikre at protein, vitaminer, essentielle fede syrer og mineraler, som indtages i den daglige foderration indeholder minimum anbefalede behov, for at sikre en komplet og ernæringsmæssigt afbalanceret ernæring.
Portuguese: Slentrol 5 mg/ml solução oral para cães
Danish: Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde
Portuguese: Por conseguinte, devem monitorizar-se regularmente as interações medicamentosas em cães que estão a receber outros tratamentos além deste medicamento veterinário.
Danish: Derfor skal interaktion med andre lægemidler overvåges tæt vedrørende hunde, der også behandles med andre veterinærlægemidler.
Portuguese: Condição para aumentar Volume a administrar em ml
Danish: Udløser for dosisøgning Dosisvolumen i ml
Portuguese: No caso de ocorrer vómito, diarreia, redução significativa do apetite ou perda excessiva de peso, deve interromper-se o tratamento e consultar um médico veterinário.
Danish: Hvis opkastning, diarré eller signifikant reduceret appetit eller ekstremt vægttab forekommer, bør behandlingen afbrydes og dyrlægen rådspørges.
Portuguese: Retirar o medicamento veterinário do frasco utilizando o doseador fornecido e administre-o uma vez ao dia, diretamente na boca ou com uma pequena quantidade de alimento.
Danish: Træk veterinærlægemidlet ud af flasken ved hjælp af det vedlagte doseringsmål, og giv veterinærlægemidlet én gang daglig enten direkte i munden eller i en lille portion foder.
Portuguese: Como o medicamento veterinário está contraindicado em casos de disfunção hepática, se houver qualquer indicação de doença ou disfunção hepática em progressão, o tratamento deve ser descontinuado.
Danish: Da veterinærlægemidlet er kontraindiceret i tilfælde af leverdysfunktion skal enhver indikation på udvikling af leverskade eller -dysfunktion medføre afbrydelse af behandlingen.
Portuguese: Prazo de validade após primeira abertura do recipiente: 3 meses
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 måneder.
Portuguese: Estes sinais revertem espontaneamente após ser descontinuado o tratamento.
Danish: Disse symptomer forsvinder spontant efter seponering af behandlingen.
Portuguese: Não administrar em casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne.
Portuguese: A fim de evitar este aumento de peso reativo, é necessário durante o tratamento ou, o mais tardar, quando o prazo terminar, manter um regime alimentar e de exercício adequados para assegurar a manutenção do peso a longo prazo.
Danish: For at undgå dette tilbagefald, er det nødvendigt under eller senest efter afslutning af behandlingen at fastlægge en passende fodrings- og motionsplan for at sikre en vedvarende vedligeholdelse af legemsvægten.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 5 anos
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Slentrol 5 mg/ml solução oral para cães
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Slentrol 5 mg/ml oral opløsning til hunde
Portuguese: Decorridas as primeiras 4 semanas de tratamento, os cães devem ser pesados mensalmente enquanto estiverem em tratamento, sendo a dose a administrar ajustada mensalmente de acordo com as condições abaixo descritas.
Danish: Efter disse første 4 ugers behandling skal hundene vejes månedligt gennem behandlingen og der skal månedligt foretages dosisjusteringer i overensstemmelse med effekten, som beskrevet senere.
Portuguese: Decorridas as primeiras 4 semanas de tratamento, a dose a administrar deve ser ajustada mensalmente de acordo com as condições descritas na secção 9.
Danish: Efter 4 ugers behandling foretages dosisjusteringer hver måned i forhold til effekten beskrevet i afsnit 9.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Portuguese: Qualquer indicação clínica de doença ou disfunção hepática durante o tratamento deve ser investigada, através da avaliação da função hepática.
Danish: Enhver klinisk indikation på leverlidelse eller nedsat leverfunktion under behandlingen skal undersøges ved leverfunktionsprøver.
Portuguese: Em ensaios clínicos, os animais tratados tornaram a aumentar rapidamente de peso após interrupção do tratamento, nos casos em que não foi efetuada a restrição dietética.
Danish: I kliniske forsøg tog de behandlede dyr hurtigt på i vægt efter behandlingens afslutning, når foderet ikke blev reduceret.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Søg straks lægehjælp, hvis produktet indtages ved et uheld og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Portuguese: Os inibidores PMT (inibidores da Proteína Microssómica de transferência de Triglicéridos), enquanto classe, têm a capacidade de interromper o desenvolvimento do saco vitelino e, em estudos efetuados em ratos e coelhos mostraram evidências de mortalidade embrionária, teratogenicidade e toxicidade para o desenvolvimento.
Danish: Gruppen af MTP (Microsomal Triglyceride transfer Protein)-hæmmere har potentiale til at forstyrre udviklingen af blommesækken, og laboratorieundersøgelser i rotter og kaniner og har vist tegn på at de er embryoletale, teratogene og reproduktionstoksiske.