FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos 23 raske frivillige forblev koncentrationen af desipramin, et CYP2D6-substrat, uændret efter samtidig administration af 25 mg temsirolimus.
Estonian: CYP2D6 substraadi desipramiini kontsentratsioon jäi mõjutamata, kui seda manustati koos 25 mg temsiroliimusega 23-le tervele isikule.
Danish: Øvrige indholdsstoffer i koncentratet er vandfri ethanol, helt rac--tocopherol (E 307), propylenglycol og citronsyre (E 330).
Estonian: Kontsentraadi abiained on veevaba etanool, all-rac -alfa-tokoferool (E307), propüleenglükool ja sidrunhape (E330).
Danish: Det anbefales, at patienterne følges nøje med henblik på, om der opstår kliniske luftvejssymptomer.
Estonian: Soovitatav on jälgida patsiente hoolikalt kliiniliste respiratoorsete sümptomite tekkimise suhtes ja anda patsientidele juhised teatada kohe kõikidest uutest või süvenevatest respiratoorsetest sümptomitest.
Danish: Baseret på resultater fra fase 3 studie er det mere sandsynligt, at ældre får visse bivirkninger herunder ansigtsødem, pneumoni, pleural effusion, angst, depression, søvnløshed, dyspnø, leukopeni, lymfopeni, myalgi, artralgi, ageusi, svimmelhed, infektion i øvre luftveje, mucositis og rhinitis.
Estonian: III faasi uuringu tulemuste põhjal võivad teatavad kõrvaltoimed esineda tõenäolisemalt eakatel patsientidel, sealhulgas näoturse, kopsupõletik, pleuraefusioon, ärevus, depressioon, unetus, düspnoe, leukopeenia, lümfopeenia, müalgia, artralgia, ageusia, pearinglus, ülemiste hingamisteede infektsioon, mukosiit ja riniit.
Danish: I MCL-studiet, et fase 3 klinisk studie vedrørende MCL, rapporterede 11% af patienterne hyperglykæmi som bivirkning.
Estonian: MCL-i III faasi kliinilises uuringus tekkis hüperglükeemia kõrvaltoimena 11%-l patsientidest.
Danish: Det anbefales at give patienterne 25 mg til 50 mg diphenhydramin (eller et lignende antihistamin) intravenøst ca. 30 minutter før starten af hver temsirolimusdosis (se pkt.
Estonian: Ligikaudu 30 minutit enne iga temsiroliimuse annuse manustamise algust tuleb patsientidele manustada intravenoosselt difenhüdramiini 25 mg…50 mg (või muud sarnast antihistamiini) (vt lõik
Danish: Almindelig Leukopeni**
Estonian: Leukopeenia** Lümfopeenia
Danish: Der er rapporteret tilfælde af pneumocystis jiroveci pneumoni (PJP), nogle med dødeligt udfald, hos patienter, som har fået temsirolimus.
Estonian: Teatatud on pneumocystis jiroveci'st põhjustatud kopsupõletiku juhtudest, millest mõned on lõppenud surmaga (vt lõik 4.4).
Danish: Der anbefales ingen dosisjustering hos patienter med fremskreden RCC og let til moderat leverinsufficiens.
Estonian: Kaugelearenenud RCC ja kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientide puhul annuse kohandamist ei soovitata.
Danish: Ødemer (herunder ødem, generelt ødem, ansigtsødem, perifere ødemer, skrotalt ødem, genitalt ødem) Asteni
Estonian: Ödeem (sealhulgas generaliseerunud ödeem, näoturse, perifeerne ödeem, munandikoti turse, genitaalide turse) Asteenia
Danish: Til MCL er det nødvendigt at anvende flere hætteglas til doser over 25 mg.
Estonian: MCL-i puhul on vaja iga rohkem kui 25 mg suuruse annuse manustamiseks mitut viaali.
Danish: Immunsystemet Almindelig Allergiske reaktioner/ lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid/ ülitundlikkus ravimi suhtes
Danish: Imidlertid er bivirkninger som: en følelse af at være syg (kvalme og opkastning) og besvær med at falde i søvn eller sove igennem meget almindelige.
Estonian: Siiski iiveldus ja oksendamine ning uinumisraskused või unehäired on väga sagedasti esinevad kõrvaltoimed.
Danish: Koncentrat-solvens-blandingen må kun indgives i natriumchlorid 9 mg/ml (0,9%) injektionsvæske.
Estonian: Kontsentraadi ja lahusti segu tohib manustada ainult naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahuses.
Danish: Til nyrekræft er den anbefalede dosis 25 mg tilført (som drop) over en 30- til 60-minutters periode en gang om ugen.
Estonian: Neeruvähi korral infundeeritakse Toriseli soovituslik annus 25 mg (tilgutiga) 30 kuni 60 minuti jooksul üks kord nädalas.
Danish: Torisel er et koncentrat og solvens til infusionsvæske, opløsning.
Estonian: Torisel on infusioonilahuse kontsentraat ja lahusti.
Danish: Forekomsten af bivirkninger efter dosering på 175 mg temsirolimus/uge til MCL f.eks. grad 3 eller 4 infektioner eller trombocytopeni er højere end den forekomst, der ses ved 75 mg temsirolimus/uge eller konventionel kemoterapi.
Estonian: MCL-i ravis tekkinud kõrvaltoimeid, nt 3. või 4. astme infektsioone või trombotsütopeeniat, esineb sagedamini nädalas 175 mg temsiroliimuse kasutamise järgselt, kui nädalas 75 mg temsiroliimuse kasutamisel või tavapärase keemiaravi korral.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager blodfortyndende medicin eller har blødninger eller blå mærker, mens du bliver behandlet med Torisel.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate verd vedeldavaid ravimeid või kui teil Toriseli saamise ajal esineb verejookse või verevalumite tekkimist; - kui teil esineb hingeldus, köha ja/või palavik.
Danish: Stoffer, der er potente hæmmere af CYP3A4-aktiviteten (f.eks. nelfinavir, ritonavir, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, nefazodon), øger derfor blodkoncentrationerne af sirolimus.
Estonian: Siroliimuse tasemeid veres tõstavad seetõttu ained, mis on CYP3A4 toime tugevad inhibeerijad (nt nelfinaviir, ritonaviir, itrakonasool, ketokonasool, vorikonasool, nefasodoon).
Danish: Hvis der ikke kan opretholdes et absolut neutrofiltal på > 1,0 x 10 9/l og et trombocyttal på > 50 x 10 9/l ved det nye, reducerede dosisniveau, skal patienten have den næstfølgende lavere dosis, når værdierne igen er normale.
Estonian: 9/l ja trombotsüütide arv  50 x 10 9/l, tuleb pärast nende arvude taastumist alandada annust veel ühe taseme võrra.
Danish: Opløsningerne er i al væsentlighed frie for synlige partikler.
Estonian: Lahused nähtavaid osakesi praktiliselt ei sisalda.
Danish: Tilsyneladende påvirker alder ikke kinetikken signifikant for temsirolimus og sirolimus.
Estonian: Näib, et vanus temsiroliimuse ja siroliimuse farmakokineetikat oluliselt ei mõjuta.
Danish: Torisel er indiceret til behandling af voksne patienter med recidiverende og/eller refraktært mantlecellelymfom (MCL) (se pkt.
Estonian: Torisel on näidustatud retsidiveerunud ja refraktoorse mantelrakulise lümfoomi (mantle cell lymphoma, MCL) raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1).
Danish: Kontakt straks læge, hvis du får omfattende hævelser, åndenød og træthed.
Estonian: Te peate viivitamatult otsima meditsiinilist abi, kui teil tekivad üldised tursed, hingeldus, väsimus.
Danish: Opbevaringsforhold efter fortynding af lægemidlet, se pkt.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamisti vt lõik 6.3.
Danish: temsirolimus var også forbundet med statistisk signifikante fordele frem for IFN- i de sekundære endemål for PFS, TTF og klinisk nyttegrad.
Estonian: Võrreldes alfainterferoonigaseostati temsiroliimust statistiliselt oluliste eelistega ka progresseerumiseta elulemuse, ravi ebaõnnestumiseni kulunud aja ja kliinilise kasu määra teiseste tulemusnäitajate suhtes.
Danish: Trombocyttal
Estonian: Tromboflebiit
Danish: Torisel fik markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. november 2007.
Estonian: Torisel on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. novembril 2007.
Danish: Torisel (temsirolimus)
Estonian: Torisel (temsiroliimus)
Danish: Det gives som en infusion, der varer 30 til 60 minutter.
Estonian: Seda manustatakse 30-60 minutit kestva infusioonina.
Danish: Yderligere information om Torisel findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Toriseli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Toriseli ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Torisel løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Toriseli kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Torisel opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Toriseli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Danish: Behandlingen med Torisel bør fortsætte, indtil lægemidlet ikke længere er virksomt eller giver uacceptable bivirkninger.
Estonian: Ravi Toriseliga tuleb jätkata, kuni ravim enam ei toimi või põhjustab vastuvõetamatuid kõrvalnähte.
Danish: Hvad er Torisel, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Torisel ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes på Det Europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (renalcellecarcinom: 6. april 2006, udløb november 2017; mantelcellelymfom: 6. november 2006).
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (neerurakk-kartsinoom: 6. aprill 2006, aegus novembris 2017; mantelrakuline lümfoom: 6. november 2006).
Danish: Andre oplysninger om Torisel
Estonian: Muu teave Toriseli kohta
Danish: Visse bivirkninger kan afhjælpes ved at afbryde behandlingen eller ved at nedsætte dosis.
Estonian: Teatud kõrvalnähte saab leevendada ravi katkestamise või annuse vähendamisega.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Torisel vurderes omhyggeligt, og der tages i givet fald nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Toriseli kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Patienterne blev behandlet med 25 mg Torisel, med interferon alfa eller med 15 mg Torisel i kombination med interferon alfa.
Estonian: Patsiente raviti 25 mg Toriseliga, alfainterferooniga või 15 mg Toriseliga koos alfainterferooniga.
Danish: Disse sygdomme er sjældne, og Torisel blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" på forskellige datoer.
Estonian: Need haigused esinevad harva ja Torisel nimetati harvikravimiks eri haiguste jaoks eri kuupäevadel.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Torisel?
Estonian: Mis riskid Toriseliga kaasnevad?
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Torisel, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Lisateavet Toriseli kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: • mantelcellelymfom (B-cellekræft, dvs. kræft i de hvide blodlegemer).
Estonian: • mantelrakuline lümfoom (vere teatud valgeliblede B-rakkude vähk).
Danish: Patienter, der fik Torisel, levede i gennemsnit i 4,8 måneder, uden at deres sygdom forværredes, sammenlignet med 1,9 måneder for dem, der fik andre behandlinger.
Estonian: Toriseli saanud patsiendid elasid keskmiselt 4,8 kuud ilma haiguse süvenemiseta, alternatiivset ravi saanud patsientide sama näitaja oli 1,9 kuud.
Danish: Hver patient fik én ud af to doser af Torisel eller det bedst egnede alternativ valgt af undersøgelseslederen.
Estonian: Iga patsient sai ühe või kaks annust Toriseli või uuringu läbiviija valitud sobivaimaid alternatiivseid vähiravimeid.
Danish: Torisel indeholder det aktive stof temsirolimus.
Estonian: Torisel sisaldab toimeainena temsiroliimust.
Danish: Patienter får en antihistamininjektion for at forebygge en allergisk reaktion ca. 30 minutter inden hver dosis af Torisel.
Estonian: Allergilise reaktsiooni ennetamiseks tuleb patsientidele anda 30 minutit enne iga Toriseli annust antihistamiini.
Danish: Da mTOR medvirker til at hæmme celledeling, forebygger Torisel delingen af kræftceller, hvilket får kræften til at vokse og sprede sig langsommere.
Estonian: See kompleks blokeerib valgu mTOR. Et mTOR piirab rakkude jagunemist, ennetab Torisel vähirakkude jagunemist, aeglustades vähi kasvu ja levikut.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Torisel (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 5 patienter) er infektioner, pneumoni (lungeinfektion), trombocytopeni (lavt antal blodplader), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), forringet appetit, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), hyperkolesterolæmi (højt kolesterolindhold i blodet), dysgeusi (smagsforstyrrelser), åndedrætsbesvær, næseblødning, hoste, opkastning, stomatitis (betændelse i mundslimhinden), diarré, kvalme, forstoppelse, udslæt, pruritus (kløe), ødem (hævelse), træthed, kraftesløshed, feber, betændelse i slimhinderne.
Estonian: Toriseli kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 5st) on infektsioonid, pneumoonia (kopsupõletik), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), aneemia (punaliblede vähesus), isutus, hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), hüperkolesteroleemia (vere suur kolesteroolisisaldus), düsgeusia (maitsehäired), hingamisraskused, ninaverejooks, köha, oksendamine, stomatiit (suu limaskesta põletik), kõhulahtisus, iiveldus, lööve, kihelus, ödeem (turse), väsimus, nõrkus, palavik ja limaskesta põletik.
Danish: Hvordan anvendes Torisel?
Estonian: Kuidas Toriseli kasutatakse?
Danish: Torisel skal gives under opsyn af en læge med erfaring i anvendelse af lægemidler mod kræft.
Estonian: Ravi Toriseliga peab toimuma vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Danish: Hvordan virker Torisel?
Estonian: Kuidas Torisel toimib?
Danish: De alvorligste bivirkninger forbundet med Torisel er allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner), alvorlige reaktioner under eller umiddelbart efter infusionen, infektioner, lungesygdomme såsom pneumonitis (lungebetændelse) og lungeemboli (blodprop i lungen), blødning i hjernen, nyresvigt, perforering af tarmen, komplikationer til sårheling, hyperglykæmi (forhøjet blodsukker), trombocytopeni (lavt antal blodplader), neutropeni (lavt antal neutrofiler, en type hvide blodlegemer, der bekæmper infektion) og hyperlipæmi (højt indhold af en type fedt i blodet).
Estonian: Toriseli kõige raskemad kõrvalnähud on ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised reaktsioonid), infusiooni ajal või varsti pärast infusiooni tekkivad rasked reaktsioonid, infektsioonid, kopsuprobleemid, sh pneumoniit (kopsupõletik) ja pulmonaarne emboolia (trombid kopsudes), ajuverejooks, neerupuudulikkus, soolerebendid, paranevat haava mõjutavad tüsistused, hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus), neutropeenia (neutrofiilide vähesus) ja hüperlipideemia (teatud rasva suur sisaldus veres).
Danish: Torisel anbefales ikke hos mantelcellelymfompatienter med moderat til svær leversygdom.
Estonian: Toriseli ei soovitata kasutada nendel mantelrakulise lümfoomiga patsientidel, kellel on mõõdukad või rasked maksaprobleemid.
Danish: Torisel er et lægemiddel til behandling af voksne med følgende kræftformer:
Estonian: Torisel on ravim, mida kasutatakse järgmiste vähivormidega patsientide raviks:
Danish: Patienter, der fik Torisel alene, overlevede i gennemsnit i 10,9 måneder sammenlignet med 7,3 måneder hos dem, der fik interferon alfa alene.
Estonian: Üksnes Toriseli saanud patsientide elumus oli keskmiselt 10,9 kuud, üksnes alfainterferooni saanud patsientide sama näitaja oli 7,3 kuud.
Danish: I en hovedundersøgelse omfattende 626 patienter med en dårlig prognose blev Torisel som middel mod fremskredent renalcellekarcinom påvist at være mere effektivt end interferon alfa (et andet lægemiddel mod kræft) til at forlænge patienternes overlevelse.
Estonian: Kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi põhiuuringus, milles osales 626 halva prognoosiga patsienti, oli Torisel patsientide elumuse pikendamisel efektiivsem kui alfainterferoon (samuti vähiravis kasutatav ravim).
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger med Torisel fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Toriseli kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Torisel?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Toriseli kasulikkus?
Danish: Patienter, som fik den lavere dosis af Torisel i kombination med interferon alfa, overlevede lige så længe (8,4 måneder) som dem, der tog interferon alfa alene.
Estonian: Toriseli väiksemat annust koos alfainterferooniga saanud patsientide elumus sarnanes (8,4 kuud) üksnes alfainterferooni saanud patsientide omaga.
Danish: Det aktive stof i Torisel, temsirolimus, er et lægemiddel mod kræft, som virker ved at blokere et protein, der kaldes det "mammale mål for rapamycin" ("mammalian target of rapamycin", mTOR).
Estonian: Toriseli toimeaine temsiroliimus on vähiravim, mille toime seisneb valgu mTOR (imetajate rapamütsiinisihtvalk) blokeerimises.
Danish: Torisel må ikke anvendes hos personer, som er overfølsomme (allergiske) over for temsirolimus, over for dets metabolitter (de stoffer, det nedbrydes til), herunder sirolimus (et lægemiddel, der anvendes til at forebygge afstødning af transplanterede nyrer), over for polysorbat 80 eller over for andre af lægemidlets indholdsstoffer.
Estonian: Toriseli ei tohi kasutada patsiendid, kes on temsiroliimuse, selle metaboliitide (ravimi organismis lagunemisel tekkivad ained), sealhulgas siroliimuse (siiratud neeru äratõukereaktsiooni ennetamise ravim), polüsorbaat 80 või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Torisel.
Estonian: Toriseli ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Temsirolimus binder sig i kroppen til et protein, der findes i cellerne, hvorved det danner et "kompleks".
Estonian: Temsiroliimus seondub organismi rakkudes leiduva valguga, moodustades kompleksi.
Danish: når lymfomet er vendt tilbage efter tidligere behandling, eller de ikke har reageret på andre behandlinger.
Estonian: Toriseli kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kui lümfoom on pärast varasemat ravi taastunud või kui muud ravimid ei ole mõjunud.
Danish: En oversigt over Torisel og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Torisel ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Torisel leveres som koncentrat og solvens, der blandes til en infusionsvæske, opløsning, til indgivelse i en vene (drop).
Estonian: Toriseli turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) kontsentraadi ja lahustina.
Danish: For mantelcellelymfom er den anbefalede dosis 175 mg én gang ugentligt i tre uger efterfulgt af ugentlige doser a 75 mg.
Estonian: Neerurakk-kartsinoomi ravis on soovitatav Toriseli annus 25 mg üks kord nädalas, kuid raskete maksaprobleemidega patsientidel, kellel on trombotsüütide sisaldus veres suur, soovitatakse kasutada annust 10 mg. Mantelrakulise lümfoomi ravis on soovitatav annus 175 mg üks kord nädalas kolme nädala jooksul, millele järgneb ravi annusega 75 mg nädalas.
Danish: Som middel mod kappecellelymfom blev Torisel påvist at være mere effektivt end andre lægemidler mod kræft (såsom gemcitabin eller fludarabin) i en hovedundersøgelse omfattende 162 patienter, hvis sygdom var vendt tilbage efter tidligere behandling, eller hos hvem andre behandlinger havde været uvirksomme.
Estonian: Mantelrakulise lümfoomi põhiuuringus, milles osales 162 patsienti, kelle haigus oli pärast varasemat ravi taastunud või kellel muu ravi oli ebaõnnestunud, oli Torisel efektiivsem kui alternatiivsed vähiravimid (nt gemtsitabiin või fludarabiin).
Danish: Lægemidlet udleveres kun på recept.
Estonian: Torisel on retseptiravim.
Danish: • fremskredent renalcellekarcinom (en form for nyrekræft) Fremskreden betyder, at kræften er begyndt at brede sig
Estonian: „Kaugelearenenud" tähendab, et vähk on hakanud levima organismis ka mujale;
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Estonian: See võib teid ennast ja teisi ohustada.
Danish: Dette er normalt, og de er ikke farlige for dig.
Estonian: See on tavaline, need ei ohusta teid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27. juni 2000 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
Danish: Undervisningsmaterialet består af:
Estonian: Koolitusmaterjalid koosnevad:
Danish: Observationsperioden blev afsluttet efter 36 timer.
Estonian: Jälgimisperioodi kestus oli 36 tundi.
Danish: Enkeltdele af en multipakke, kan ikke sælges separat.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
Danish: 26 ugers behandling
Estonian: 26-nädalane ravi
Danish: Din koncentrationsevne kan blive påvirket.
Estonian: Teie kontsentreerumisvõime võib olla häiritud.
Danish: Det er særligt vigtigt, hvis du har andre injektorpenne.
Estonian: See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
Danish: Toujeo SoloStar 30 måneder.
Estonian: Toujeo SoloStar 30 kuud.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul langeda ning tõuseb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Danish: Efterlad ikke din insulin i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Estonian: Ärge jätke insuliini autosse erakordselt kuuma või külma ilmaga.
Danish: Hvis du har svært ved at genkende dine advarselssymptomer, bør du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af risikoen for hypoglykæmi.
Estonian: Kui teil on raske oma hoiatusnähte ära tunda, peate vältima olukordi (nt auto juhtimist), kus te võite hüpoglükeemia tõttu ohustada iseend või teisi.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Estonian: − Euroopa Ravimiameti nõudel;
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsiooni fenomen ja selle sümptomid.
Danish: Fortæl altid de personer, som passer eller behandler dig, at du har diabetes.
Estonian: Teavitage alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi, et teil on suhkurtõbi.
Danish: • Fortsæt med at få tilstrækkeligt med kulhydrater.
Estonian: • jätkake süsivesikute söömist piisavas koguses.
Danish: • Brug kun pennen i op til 6 uger efter første anvendelse.
Estonian: • Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Danish: Det bruges til dosering en gang daglig.
Estonian: Seda manustatakse üks kord päevas.
Danish: Nåle skal kasseres umiddelbart efter brug.
Estonian: Nõelad tuleb koheselt pärast kasutamist ohutult ära visata.
Danish: Toujeo DoubleStar 24 måneder.
Estonian: Toujeo DoubleStar 24 kuud.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Estonian: Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Danish: Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før du skal injicere.
Estonian: Võtke uus pen-süstel külmkapist välja vähemalt 1 tund enne süstimist.
Danish: Fertilitet Dyrestudier viser ingen direkte skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei ole näidanud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Danish: Hvis du har "type 1"-diabetes og du er syg eller skadet:
Estonian: Kui teil on 1. tüüpi diabeet ning te olete haige või ennast vigastanud:
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest
Estonian: Tehke alati ohutustest.
Danish: • En ny steril nål (se TRIN 2).
Estonian: • Uus steriilne nõel (vt 2.
Danish: c Natlig hypoglykæmi: Episode, der fandt sted mellem 0:00 og 5:59 d 6-måneders behandlingsperiode *RR: anslået risikoforhold; [95 % konfidensinterval]
Estonian: c öine hüpoglükeemia: episood, mis tekkis ajavahemikus 00:00 kuni 05:59 d 6-kuuline raviperiood *RR: hinnanguline riskisuhe; [95% usaldusvahemik]
Danish: Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget eller hvis du er usikker på, om den virker korrekt.
Estonian: Ärge kunagi kasutage pen-süstlit, kui see on katki või te ei ole kindel, kas see töötab korralikult.