FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico antes de cualquier tratamiento si:
Romanian: Spuneţi-i medicului dumneavoastră:
Spanish: - El efecto de Xeomin y Botox sobre la motilidad (movimientos estáticos y activos) se valoró en un estudio de toxicidad intravenosa aguda en ratones con hasta 68 UDL/kg.
Romanian: - în cadrul unui studiu privind toxicitatea acută, s-a evaluat influenţa Xeomin şi a Botox asupra motilităţii (mişcări statice şi active), în urma administrării intravenoase, la şoarece, a dozelor de până la 68 UDL/kg.
Spanish: Así, los efectos adversos relacionados fueron más frecuentes en el grupo de Xeomin que en el de Botox.
Romanian: În consecinţă, reacţiile adverse corelate au apărut mai frecvent în grupul căruia i s-a administrat Xeomin în comparaţie cu Botox.
Spanish: En teoría, el efecto de Xeomin puede reducirse por: • el uso de determinados medicamentos antimaláricos / antirreumáticos (4-aminoquinolinas).
Romanian: • anumite medicamente antimalarie / antireumatice (4-aminochinoline).
Spanish: Se produce fácilmente equimosis en los tejidos blandos del párpado.
Romanian: Pot apărea cu uşurinţă echimozele la nivelul ţesuturilor moi ale pleoapei.
Spanish: Para una eliminación segura, los viales sin usar deberán reconstituirse con una pequeña cantidad de agua y posteriormente ser sometidos a un proceso de esterilización en autoclave.
Romanian: Pentru o eliminare în condiţii de siguranţă, flacoanele neutilizate trebuie reconstituite cu o cantitate mică de apă şi apoi sterilizate sub înaltă presiune.
Spanish: • Comparación general de los acontecimientos adversos en los estudios en fases I-III Se han completado en total cinco ensayos clínicos (BTC-9901, MRZ-0113, BTC-9801, MRZ0013, MRZ-0003) para disponer de datos sobre la seguridad y la eficacia de Xeomin.
Romanian: Au fost finalizate un număr total de 5 studii clinice (BTC-9901, MRZ-0113, BTC-9801, MRZ
Spanish: Barnes MP, Best D, Kidd L, Roberts B, Stark S, Weeks P, et al. The use of Botulinum toxin type-B in the treatment of patients who have become unresponsive to Botulinum toxin type-A -- initial experiences.
Romanian: Barnes MP, Best D, Kidd L, Roberts B, Stark S, Weeks P, et al.
Spanish: Espasmo de los párpados (blefarospasmo) Se han notificado los siguientes efectos adversos con Xeomin:
Romanian: Spasmul pleoapei (blefarospasm) Au fost raportate următoarele reacţii adverse în cazul Xeomin:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Polvo para solución inyectable
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere pentru soluţie injectabilă 1 flacon
Spanish: Lesiones traumáticas, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos terapéuticos Poco frecuentes:
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Mai puţin frecvente: producerea de leziuni
Spanish: Las reacciones adversas pueden producirse por inyecciones mal colocadas de la neurotoxina botulínica de tipo A, que paralizan temporalmente grupos musculares cercanos.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse în urma unor injecţii cu neurotoxină botulinică de tip A administrate într-un loc necorespunzător, care paralizează temporar grupele musculare din apropiere.
Spanish: • Remisión de los resultados de todas las PHD programadas para el estudio en la espasticidad en el miembro superior (MRZ 0410) y el estudio en la distonía cervical (MRZ 0408) una vez que se desenmascaren éstos.
Romanian: • prezentarea rezultatelor tuturor testelor HDA programate, privind studiul spasticităţii membrului superior (MRZ 0410) şi studiul distoniei cervicale (MRZ 0408) după revelarea datelor studiilor respective privind tratamentul.
Spanish: En todo caso, en los ensayos clínicos, los acontecimientos adversos relacionados con el producto fueron numéricamente más frecuentes en el grupo de Xeomin que en el de Botox.
Romanian: Cu toate acestea, evenimentele adverse corelate în studiile clinice au fost mai frecvente din punct de vedere numeric în grupul căruia i s-a administrat Xeomin în comparaţie cu grupul căruia i s-a administrat Botox.
Spanish: (n=148)
Romanian: XEOMIN (n=148)
Spanish: 4 U Xeomin y Botox, intramusculares
Romanian: 4 U de Xeomin şi de Botox intramuscular
Spanish: En los estudios no clínicos, se comparó el efecto farmacológico de Xeomin (es decir, el grado de actividad paralítica, el efecto sobre la motilidad, el efecto sobre la parálisis con el tiempo, la duración) con el de Botox: - La actividad paralítica de Xeomin y Botox se valoró con la prueba de la parálisis regional en el ratón, después de 3 inyecciones intramusculares repetidas a intervalos de 6 y 13 semanas hasta una dosis de 0,64 unidades de dosis letal (UDL)/animal de Xeomin y Botox (aprox., 32 UDL/kg).
Romanian: - activitatea paralitică a Xeomin şi a Botox a fost evaluată în testul de paralizie regională la şoarece, după administrarea repetată a trei injecţii pe cale intramusculară, la intervale de 6 şi 13 săptămâni, până la o doză de 0,64 din unitatea de doză letală (UDL)/animal pentru Xeomin şi Botox (aproximativ 32 UDL/kg).
Spanish: Disolvente añadido (cloruro de sodio 9 mg/ml (al 0,9%) solución inyectable)
Romanian: Diluţiile recomandate sunt indicate în următorul tabel: Solventul adăugat (soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%))
Spanish: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Alemania
Romanian: Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Germania
Spanish: (cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable)
Romanian: 9 mg/ml (0,9%)) 0,5 ml
Spanish: Tratamiento del estudio Criterio principal
Romanian: Tratamentul în studiu
Spanish: Tenga especial cuidado con Xeomin Dígale a su médico:
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Xeomin
Spanish: Se demostró que la relación dosis-eficacia era parecida para Xeomin y para Botox después de una inyección en ese estudio.
Romanian: O relaţie similară doză-eficacitatea răspunsului a fost demonstrată pentru Xeomin şi Botox, după administrarea unei singure injecţii, în cadrul unui studiu de fază III privind torticolisul spasmodic.
Spanish: Hasta 70 U de Xeomin o Botox, intramusculares
Romanian: Până la 70 U de Xeomin sau Botox intramuscular
Spanish: ANEXO III FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO EITIQUETADO Y PROSPECTO
Romanian: ANEXA III REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Spanish: debilidad muscular, pinchazos y hormigueos (parestesia), dolor de cabeza, inflamación de la conjuntiva (conjuntivitis), sequedad de boca, erupción cutánea, lesión infligida
Romanian: Mai puţin frecvente: slăbiciune musculară, senzaţie de ace şi înţepături (parestezie), durere de cap, inflamaţia conjunctivei (conjunctivită), uscăciunea gurii, erupţie pe piele producere de leziuni
Spanish: CONSERVACIÓN DE XEOMIN
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ XEOMIN
Spanish: El médico deberá elegir individualmente, para cada paciente, la dosificación óptima y el número de puntos de inyección en el músculo tratado.
Romanian: Doza optimă şi numărul de locuri de administrare a injecţiei în muşchiul tratat trebuie stabilite de către medic individual, pentru fiecare pacient în parte.
Spanish: Se le pide al solicitante que remita los resultados de todas las PHD programadas para el estudio de espasticidad en el miembro superior (MRZ 0410) y el de distonía cervical (MRZ 0408) una vez que se desenmascaren.
Romanian: Solicitantul trebuie să prezinte rezultatele tuturor testelor HDA programate privind studiul spasticităţii membrului superior (MRZ 0410) şi studiul distoniei cervicale (MRZ 0408) după revelarea datelor studiilor respective.
Spanish: - En ausencia de cualquier efecto indeseable durante el tratamiento inicial, puede realizarse un ciclo de tratamiento adicional en las siguientes condiciones: 1) ajuste de la dosis teniendo en cuenta el análisis del fracaso más reciente de la respuesta; 2) orientación electromiográfica; 3) no se sobrepasa el intervalo mínimo recomendado entre el tratamiento inicial y el siguiente.
Romanian: - verificarea clinică a efectului neurotoxinei asupra muşchiului injectat: de exemplu o investigare electromiografică într-o instituţie specializată - analiza motivului lipsei răspunsului, de exemplu o proastă izolare a muşchilor destinaţi injectării, o doză prea mică, o tehnică defectuoasă de administrare a injecţiei, contractură fixă, un antagonist prea slab, o posibilă dezvoltare de anticorpi - revizuirea tratamentului cu neurotoxină botulinică de tip A ca o terapie adecvată - în cazul în care, pe parcursul tratamentului iniţial, nu au apărut reacţii adverse, se poate efectua încă o serie de tratament, în următoarele condiţii: 1) ajustarea dozei, ţinând cont de analiza celei mai recente lipse a răspunsului, 2) ghidaj EMG, 3) să nu se depăşească intervalul minim recomandat dintre tratamentul iniţial şi repetarea acestuia
Spanish: • torsión del cuello (tortícolis espasmódica).
Romanian: • torticolis spasmodic (gât răsucit)
Spanish: Menos de 1 de cada 10000 pacientes.
Romanian: rare mai puţin de 1 persoană tratată din 1.000 şi mai mult de 1 persoană tratată din 10.000
Spanish: Torsión del cuello (tortícolis espasmódica)
Romanian: Torticolis spasmodic (gât răsucit)
Spanish: Se han descrito diversas formas de erupciones cutáneas (eritema multiforme, urticaria, erupción de tipo psoriático), picor y reacciones alérgicas tras el empleo de preparaciones convencionales que contenían el complejo de toxina botulínica de tipo A, pero su relación causal no está clara.
Romanian: În cazul utilizării preparatelor convenţionale care conţin complex de toxină botulinică de tip A, a fost descrisă apariţia diferitelor tipuri de erupţii pe piele (eritem multiform, urticarie, erupţie pe piele asemănătoare psoriazisului), mâncărimilor şi reacţiilor alergice, însă relaţia de cauzalitate rămâne neclarificată.
Spanish: Estudio en fase III en el blefarospasmo (MRZ
Romanian: Studiu de fază III privind blefarospasmul (MRZ 60201
Spanish: Su médico elegirá la mejor dosificación para usted y el número óptimo de puntos de inyección en el músculo tratado.
Romanian: Doza optimă şi numărul de locuri de administrare a injecţiei în muşchiul tratat vor fi alese de către medicul dumneavoastră în mod individual.
Spanish: • espasmo de los párpados (blefarospasmo)
Romanian: • spasmul pleoapei (blefarospasm)
Spanish: Por lo tanto, no se puede recomendar el empleo de Xeomin en mujeres lactantes.
Romanian: De aceea, utilizarea de Xeomin în timpul alăptării nu poate fi recomandată.
Spanish: Generalmente, el efecto inicial suele manifestarse a los cuatro días de de la inyección.
Romanian: De regulă, prima instalare a efectului se observă în interval de patru zile de la administrarea injecţiei.
Spanish: Envase de inicio de tratamiento: 1 jeringa precargada de 150 mg + 2 agujas, 1 jeringa precargada de 100mg + 2 agujas
Romanian: Xeplion 150 mg, 100 mg seringă preumplută Pachetul de iniţiere: 1 seringă preumplută a 150 mg + 2 ace, 1 seringă preumplută a 100 mg + 2 ace
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase Tamaño del envase
Romanian: Forma farmaceutică
Spanish: Suspensión inyectable de liberación prolongada
Romanian: Concentraţia
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Spanish: Nota: un cambio negativo de la puntuación denota mejoría.
Romanian: Notă: Modificarea negativă a scorului indică ameliorare.
Spanish: Qué es Xeplion y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Xeplion şi pentru ce se utilizează
Spanish: La liberación de la sustancia activa se inicia desde el día 1 y tiene una duración de al menos 4 meses.
Romanian: Eliberarea substanţei active începe din ziua 1 şi durează cel puţin 4 luni.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de marzo de 2011 Fecha de la última revalidación: 16 de diciembre de 2015
Romanian: Data primei autorizări: 04 Martie 2011 Data ultimei reautorizări:16 Decembrie 2015
Spanish: El sistema está completamente activado cuando se oye un chasquido.
Romanian: Sistemul este complet activat când auziţi un „clic".
Spanish: Se conoce como priapismo.
Romanian: Aceasta se numeşte priapism.
Spanish: No se debe administrar por ninguna otra vía.
Romanian: Nu trebuie administrat în niciun alt mod.
Spanish: Se debe mantener una supervisión y un control estrictos hasta que el paciente se recupere.
Romanian: Supravegherea atentă şi monitorizarea trebuie să continue până când pacientul îşi revine.
Spanish: Es importante que no omita ninguna de las dosis programadas.
Romanian: Este important să nu omiteţi doza programată.
Spanish: No se han observado diferencias clínicamente significativas entre hombres y mujeres.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe semnificative din punct de vedere clinic între bărbaţi şi femei.
Spanish: La función se evaluó mediante la escala de Funcionamiento Personal y Social (PSP).
Romanian: Funcţionalitatea a fost evaluată cu ajutorul Scalei de Performanţă Personală şi Socială (PSP).
Spanish: • priapismo (una erección prolongada que puede requerir tratamiento quirúrgico)
Romanian: • priapism (o erecţie prelungită care poate necesita tratament chirurgical)
Spanish: Seleccione la aguja adecuada.
Romanian: Alegeţi acul potrivit.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Xeplion
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul cu Xeplion
Spanish: La mayoría de estas reacciones se notificaron con gravedad de leve a moderada.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii raportate au fost uşoare până la moderate.
Spanish: Agite la jeringa vigorosamente como mínimo durante 10 segundos para asegurar una suspensión homogénea.
Romanian: Agitaţi bine seringa timp de minim 10 secunde pentru a asigura o suspensie omogenă.
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)/Peso corporal
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)/greutatea corporală
Spanish: Pueden ser signos de un infarto cerebral.
Romanian: Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Spanish: CAJA DE CARTÓN
Romanian: CUTIE DE CARTON
Spanish: Tratamiento agudo de la esquizofrenia
Romanian: Tratamentul acut al schizofreniei
Spanish: Por esa razón, es importante que comente con su médico cualquiera de las siguientes enfermedades, que podrían empeorar durante el tratamiento con este medicamento:
Romanian: Din acest motiv este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră oricare dintre următoarele afecţiuni care se pot agrava pe durata tratamentului cu acest medicament:
Spanish: En caso de sobredosis aguda, se debe tener en cuenta la posibilidad de que estén implicados varios medicamentos.
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Spanish: Su médico le indicará cuándo se debe administrar la siguiente inyección.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când veți face următoarea injecţie.
Spanish: Los ajustes de la dosis solo se permitieron en las primeras 12 semanas del período de mantenimiento.
Romanian: Ajustarea dozelor a fost permisă numai în primele 12 săptămâni ale perioadei de menţinere.
Spanish: Las personas que padecen este trastorno también pueden sentirse deprimidas, ansiosas, culpables o tensas.
Romanian: Persoanele care suferă de această afecţiune se pot simţi de asemenea deprimate, anxioase, vinovate sau tensionate.
Spanish: • ausencia de emociones
Romanian: • absenţă a emoţiilor
Spanish: Por tanto, se debe aconsejar a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas hasta conocer su sensibilidad individual a Xeplion.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie sfătuiţi să nu conducă vehicule sau să nu folosească utilaje până când nu este cunoscută sensibilitatea lor individuală la Xeplion.
Spanish: Si deja de recibir sus inyecciones, se perderán los efectos del medicamento.
Romanian: Dacă nu vi se mai administrează injecţiile, veţi pierde efectele medicamentului.
Spanish: No obstante, se cree que es poco probable que la diferencia tenga relevancia clínica.
Romanian: Este puţin probabil ca diferenţa să aibă relevanţă clinică.
Spanish: Negativo se refiere a la falta de conductas o sentimientos que normalmente están presentes.
Romanian: Negative înseamnă o lipsă a comportamentelor şi a sentimentelor care sunt prezente în mod normal.
Spanish: • cambio en la forma de andar
Romanian: • modificare a modului în care mergeţi
Spanish: Algunos pacientes se pueden beneficiar de una retirada gradual.
Romanian: Unii pacienți pot beneficia de întrerupere graduală a tratamentului.
Spanish: La interrupción de los medicamentos antipsicóticos debe realizarse de acuerdo a una apropiada información de prescripción.
Romanian: Întreruperea medicamentelor antipsihotice trebuie făcută în concordanţă cu informaţiile de prescriere corespunzătoare.
Spanish: La reacción adversa relacionada con el lugar de la inyección notificada con mayor frecuencia fue el dolor.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă asociată cu locul administrării raportată a fost durerea.
Spanish: Los datos de seguridad relacionados con el uso concomitante de Xeplion con otros antipsicóticos son limitados.
Romanian: Datele de siguranță care implică utilizarea concomitentă de Xeplion cu alte antipsihotice sunt limitate.
Spanish: La dosis no se debe administrar en inyecciones divididas.
Romanian: Doza nu trebuie administrată în injecţii divizate.
Spanish: Este medicamento puede pasar de madre a hijo por la leche materna y puede dañar al bebé.
Romanian: Acest medicament poate trece de la mamă la copil prin laptele matern şi poate face rău sugarului.
Spanish: La administración debe realizarse en una sola inyección.
Romanian: Administrarea trebuie să se efectueze într-o singură injecţie.
Spanish: Se ha de informar a los pacientes de la necesidad de acudir al médico urgentemente en caso de que el priapismo no haya sido resuelto en el transcurso de 4 horas.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi să solicite asistenţă medicală de urgenţă în cazul în care priapismul nu s-a rezolvat într-un interval de 4 de ore.
Spanish: La administración se debe realizar en el cuadrante superior externo de la zona glútea.
Romanian: Administrarea trebuie efectuată în cadranul supero-extern al regiunii gluteale.
Spanish: Población de edad avanzada No se ha establecido la eficacia y la seguridad en la población de edad avanzada > 65 años.
Romanian: Vârstnici Eficacitatea şi siguranţa la vârstnicii > 65 ani nu au fost stabilite.
Spanish: Debido a la diferencia en la mediana de los perfiles farmacocinéticos entre los dos medicamentos, se debe tener precaución al realizar una comparación directa de sus propiedades farmacocinéticas.
Romanian: Din cauza diferenţei între profilurile farmacocinetice medii dintre cele două medicamente, se recomandă precauţie atunci când se efectuează o comparaţie directă a proprietăţilor lor farmacocinetice.
Spanish: Todos los medicamentos tienen efectos secundarios y algunos de los efectos secundarios de este medicamento pueden empeorar los síntomas de otras patologías.
Romanian: Toate medicamentele au efecte secundare, iar unele dintre efectele secundare ale acestui medicament pot înrăutăţi simptomele altor afecţiuni medicale.
Spanish: Esta interacción no se ha estudiado con Xeplion.
Romanian: Această interacţiune nu a fost studiată cu Xeplion.
Spanish: • secreción inadecuada de la hormona que controla el volumen de orina
Romanian: • secreţie inadecvată a unui hormon care controlează volumul de urină
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Xeplion
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Xeplion
Spanish: No se debe administrar por vía intravascular o subcutánea.
Romanian: A nu se administra intravascular sau subcutanat.
Spanish: De estas, la acatisia y la sedación/somnolencia parecían estar relacionadas con la dosis.
Romanian: Dintre acestea, acatizia şi sedarea/somnolenţa par să fie asociate cu doza administrată.
Spanish: - si es alérgico a cualquier otro medicamento antipsicótico, incluida la risperidona.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la alte medicamente antipsihotice, inclusiv la risperidonă.
Spanish: • glaucoma (aumento de la presión del globo ocular)
Romanian: • glaucom (creştere a presiunii la nivelul globului ocular)
Spanish: Se ha atribuido a los medicamentos antipsicóticos la interrupción de la capacidad del organismo para reducir la temperatura corporal central.
Romanian: Medicamentelor antipsihotice li s-a atribuit tulburarea capacităţii organismului de a reduce temperatura corporală centrală.
Spanish: Dado que los pacientes tratados con antipsicóticos suelen presentar factores de riesgo adquiridos de TEV, se han de identificar todos los posibles factores de riesgo de TEV antes y durante el tratamiento con Xeplion y adoptar medidas preventivas.
Romanian: Deoarece pacienţii trataţi cu medicamente antipsihotice prezintă de obicei factori de risc dobândiţi pentru TEV, trebuie identificaţi toţi factorii de risc posibili pentru TEV înainte şi în timpul tratamentului cu Xeplion şi trebuie luate măsuri de prevenţie.
Spanish: Xeplion contiene sodio
Romanian: Xeplion conţine sodiu
Spanish: El ajuste de la dosis de mantenimiento se puede hacer mensualmente.
Romanian: Ajustarea dozei de întreţinere poate fi efectuată lunar.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del palmitato de paliperidona tras la administración de Xeplion es del
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a palmitatului de paliperidonă în urma administrării de Xeplion este de
Spanish: A partir de entonces, Xeplion se debe continuar en intervalos mensuales.
Romanian: După aceasta, administrarea Xeplion trebuie continuată la intervale lunare.
Spanish: No debe dejar de usar este medicamento a menos que se lo indique su médico ya que podrían aparecer de nuevo los síntomas.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru, deoarece simptomele pot reveni.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, totuşi acestea nu apar la toate persoanele.
Spanish: Al realizar ajustes de la dosis, se deben tener en cuenta las características de liberación prolongada de Xeplion (ver sección 5.2), dado que el pleno efecto de las dosis de mantenimiento puede no resultar evidente durante varios meses.
Romanian: Atunci când se fac ajustări ale dozei trebuie luate în considerare caracteristicile de eliberare prelungită ale Xeplion (vezi pct. 5.2), dat fiind faptul că efectul complet al dozelor de întreţinere poate să nu se observe timp de câteva luni.
Spanish: Xeplion con alcohol Se debe evitar el alcohol.
Romanian: Xeplion împreună cu alcool Consumul de alcool etilic trebuie evitat.
Spanish: • disminución del oxígeno en partes del cuerpo (debido a la disminución del flujo sanguíneo)
Romanian: • scădere a nivelului de oxigen în anumite părți ale corpului (din cauza fluxului sanguin redus)
Spanish: En caso de interrupción de Xeplion, se deben considerar sus características de liberación prolongada.
Romanian: Dacă tratamentul cu Xeplion este întrerupt, trebuie avute în vedere caracteristicile sale de eliberare prelungită.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio de interacción entre Xeplion y el litio, sin embargo, no es probable que se produzca una interacción farmacocinética.
Romanian: Nu s-a efectuat niciun studiu de interacţiune între Xeplion şi litiu; cu toate acestea, nu este probabilă apariţia unei interacţiuni farmacocinetice.
Spanish: Entre los pacientes tratados con risperidona, la mortalidad fue del 4% frente al 3,1% con placebo.
Romanian: Printre cei trataţi cu risperidonă, mortalitatea a fost de 4 % comparativ cu 3,1 % pentru placebo.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Romanian: Nu există date disponibile pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh clasa C).
Spanish: Se ha de reevaluar periódicamente la necesidad de continuar con la administración de los medicamentos actuales para el tratamiento de los síntomas extrapiramidales (SEP).
Romanian: Trebuie reevaluată periodic necesitatea continuării administrării medicamentelor pentru simptomele extrapiramidale existente (SEP).