FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Indien u een of meer van deze symptomen opmerkt, licht dan uw arts in.
Danish: Hvis du bemærker et eller flere af disse symptomer, skal du fortælle det til lægen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
Danish: Administration sammen med EVOTAZ kan medføre en stor stigning i koncentrationen af disse benzodiazepiner.
Dutch: De Cmax, AUCtau en Ctau (gemiddelde ± SD) van cobicistat bij steady-state bedroegen respectievelijk 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•uur/ml en 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Danish: Steady-state cobicistat Cmax, AUCtau og Ctau (gennemsnitlig ± SD) værdierne var henholdsvis 1,5 ± 0,5 μg/ml, 11,1 ± 4,5 μg•hr/ml og 0,05 ± 0,07 μg/ml (n=22).
Dutch: Huiduitslag bestaat meestal uit lichte tot matige maculo-papulaire huiderupties die optreden in de eerste 3 weken na aanvang van de behandeling met atazanavir.
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 3 uger efter påbegyndelse af behandling med atazanavir.
Dutch: EVOTAZ is een geneesmiddel met vaste-dosiscombinatie van het antivirale geneesmiddel atazanavir versterkt met de farmacokinetische versterker cobicistat.
Danish: EVOTAZ er en fastdosiskombination af det antivirale lægemiddel atazanavir boostet med den farmakokinetiske forstærker cobicistat.
Dutch: Regelmatige monitoring van de nierfunctie van patiënten dient gedurende de gehele behandelingsduur te worden gehandhaafd (zie rubriek 4.4)
Danish: Regelmæssig overvågning af patienternes nyrefunktion bør opretholdes igennem hele behandlingsforløbet (se pkt.
Dutch: Gelijktijdige toediening maakt nauwkeurige klinische controle op sedatie en cognitieve effecten noodzakelijk.
Danish: Samtidig administration kræver overvågning for sedation og kognitiv påvirkning.
Dutch: Er zijn beperkte klinische gegevens over het gebruik van cobicistat bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er utilstrækkelige kliniske data fra anvendelsen af cobicistat til gravide kvinder.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar met betrekking tot de ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir versterkt met cobicistat.
Danish: Der foreligger kun begrænsede data om udvikling af resistens over for atazanavir boostet med cobicistat.
Dutch: Itraconazol is net als ketoconazol zowel een potente remmer als een substraat voor CYP3A4.
Danish: Itraconazol er i lighed med ketoconazol en potent CYP3A4-hæmmer og et CYP3A4-substrat.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuun hepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret; tiden til udbrud er imidlertid mere variabel, og udbrud kan optræde mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Dutch: Voor patiënten die geen tenofovir gebruiken, dient EVOTAZ eenmaal daags met voedsel tegelijkertijd met, en/of ten minste 10 uur na, een dosis van een H2-receptorantagonist te worden gegeven.
Danish: Hos patienter, der ikke tager tenofovir, bør EVOTAZ administreres 1 gang dagligt i forbindelse med et måltid samtidig med og/eller mindst 10 timer efter en dosis af
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Dutch: Omdat EVOTAZ atazanavir en cobicistat bevat, kunnen alle interacties die vastgesteld zijn voor deze afzonderlijke werkzame stoffen optreden bij EVOTAZ.
Danish: Da EVOTAZ indeholder atazanavir og cobicistat, kan eventuelle interaktioner, som er identificeret med disse aktive stoffer hver især, forekomme med EVOTAZ.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met hiv-1 geïnfecteerde personen met een ernstige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring lager dan 30 ml/min).
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos ikke-hiv-1-inficerede personer med svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance under 30 ml/min).
Dutch: De werking van cobicistat als farmacokinetisch versterker van atazanavir is aangetoond in farmacokinetische onderzoeken.
Danish: Cobicistats aktivitet som farmakokinetisk forstærker er påvist i farmakokinetiske forsøg.
Dutch: In een ex-vivo farmacologie-onderzoek bij konijnen, werden geïsoleerde harten blootgesteld aan atazanavir, cobicistat of atazanavir gecombineerd met cobicistat.
Danish: I et ex vivo farmakologistudie i kaniner blev isolerede hjerter eksponeret for atazanavir, cobicistat eller en kombination af disse to.
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Dutch: Enkele patiënten hebben duizeligheid gemeld bij gebruik van atazanavir of cobicistat, de werkzame stoffen van EVOTAZ.
Danish: Nogle patienter har oplevet svimmelhed, når de tager atazanavir eller cobicistat, som er de aktive stoffer i EVOTAZ.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische concentratie van deze geneesmiddelen wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og monitorering af terapeutiske koncentrationer for disse lægemidler anbefales ved samtidig anvendelse med EVOTAZ.
Dutch: Omdat EVOTAZ atazanavir en cobicistat bevat, kunnen de bijwerkingen die gerelateerd zijn aan elk van de afzonderlijke componenten worden verwacht.
Danish: Da EVOTAZ indeholder atazanavir og cobicistat, kan der forventes bivirkninger, som er associeret med hver enkelt af de to indholdsstoffer.
Dutch: Amiodaron, dronedaron, kinidine en systemisch toegediend lidocaïne hebben een smalle therapeutische breedte en zijn gecontra-indiceerd, wegens potentiële remming van CYP3A door EVOTAZ (zie rubriek 4.3).
Danish: Amiodaron, dronedaron, quinidin og systemisk lidocain har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. EVOTAZ's potentielle CYP3A-hæmning (se pkt.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn de dosis te verlagen van neuroleptica die gemetaboliseerd worden door CYP3A of CYP2D6 en bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Danish: Dosisnedsættelse af neuroleptika, som metaboliseres af CYP3A eller CYP2D6, kan være nødvendig ved samtidig administration med EVOTAZ.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd voor EVOTAZ.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med EVOTAZ.
Dutch: EVOTAZ is in combinatie met andere antiretrovirale middelen geïndiceerd voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde volwassenen zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen atazanavir (zie rubriek 4.4 en 5.1).
Danish: EVOTAZ er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv-1inficerede voksne uden kendte mutationer associeret med resistens over for atazanavir (se pkt.
Dutch: Systemische blootstellingen van muizen (mannetjes), ratten en honden aan atazanavir in doseringen die worden geassocieerd met veranderingen aan de lever waren ten minste gelijk aan die werden gezien bij personen die eenmaal daags 400 mg kregen.
Danish: Systemisk optagelse af atazanavir i mus (hanner), rotter og hunde ved doser forbundet med leverforandringer, var mindst den samme som den, der blev observeret hos mennesker, der kun havde fået 400 mg én gang dagligt.
Dutch: Remming van CYP3A-gemedieerd metabolisme door cobicistat verhoogt de systemische blootstelling van CYP3A-substraten zoals atazanavir, terwijl de biologische beschikbaarheid wordt beperkt en de halfwaardetijd wordt bekort door CYP3A-afhankelijk metabolisme.
Danish: Cobicistats hæmning af CYP3A-medieret metabolisme øger den systemiske eksponering over for CYP3A-substrater, såsom atazanavir, som har begrænset biotilgængelighed og en kort halveringstid på grund af den CYP3A-afhængige metabolisme.
Dutch: EVOTAZ mag niet gelijktijdig toegediend worden met colchicine bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Danish: EVOTAZ må ikke administreres sammen med colchicin til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Dutch: EVOTAZ moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis.
Danish: EVOTAZ bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let nedsat leverfunktion.
Dutch: De keuze van EVOTAZ bij volwassen patiënten dient gebaseerd te zijn op individuele virale resistentietesten en de behandelgeschiedenis van de patiënt (zie rubriek 5.1).
Danish: Valg af EVOTAZ bør baseres på en individuel, viral resistenstest og patientens behandlingsanamnese (se pkt.
Dutch: Atazanavir remt UGT en interfereert mogelijk met het metabolisme van irinotecan, wat resulteert in een toegenomen toxiciteit van irinotecan.
Danish: Atazanavir hæmmer UGT og kan interferere med irinotecanmetabolismen og medføre øget irinotecantoksicitet.
Dutch: Atazanavir met ritonavirf
Danish: Atazanavir med ritonavirf
Dutch: Neem dan contact op met uw arts. Op deze manier kunt u er zeker van zijn dat het geneesmiddel maximaal effectief is en u vermindert de kans dat het hiv-virus resistent wordt tegen de behandeling.
Danish: Sådan kan du være sikker på, at medicinen virker bedst muligt, og risikoen for, at hiv-virusset udvikler resistens over for behandlingen, er mindre.
Dutch: Elke enkelvoudige stof produceerde effecten op het samentrekken van het linker ventrikel en PR-verlenging bij concentraties van een minstens 35-voudige verhoging dan de Cmax van de vrije concentraties van atazanavir en cobicistat bij de aanbevolen humane dosis (RHD).
Danish: Hvert enkelt lægemiddelstof påvirkede venstre ventrikulær kontraktilitet og PR-forlængelse ved koncentrationer mindst 35 gange højere end frie atazanavir- og cobicistat-koncentrationer ved den anbefalede humane dosis (RHD) Cmax.
Dutch: Atazanavir dient voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met een lichte (Child-Pugh klasse A) leverfunctiestoornis.
Danish: Atazanavir bør anvendes med forsigtighed hos patienter med let (Child-Pugh klasse A) nedsat leverfunktion.
Dutch: Gebruik sildenafil niet met EVOTAZ wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
Danish: Du må ikke tage sildenafil sammen med EVOTAZ, hvis sildenafil anvendes til behandling af pulmonal arteriel hypertension (for højt blodtryk i lungernes blodkar).
Dutch: Aangezien atazanavir en cobicistat uitgebreid gemetaboliseerd worden door de lever en in hoge mate gebonden zijn aan proteïnen is het onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel significant verwijderd kan worden door middel van dialyse.
Danish: Da atazanavir og cobicistat i udtalt grad metaboliseres i leveren og er udtalt proteinbundet, er det usandsynligt, at dialyse i signifikant grad kan bidrage til fjernelse af dette lægemiddel.
Dutch: 14-OH claritromycine 14-OH claritromycine AUC ↓70%
Danish: 14-OH clarithromycin 14-OH clarithromycin AUC ↓70%
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van cobicistat op de vruchtbaarheid bij mensen.
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af cobicistat på fertilitet.
Dutch: Het is niet bekend of cobicistat/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Danish: Det er ukendt, om cobicistat/metabolitter udskilles i human mælk.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cobicistat met atazanavir bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten werden geëvalueerd in het gerandomiseerd, dubbelblind, actief-gecontroleerd fase 3onderzoek GS-US-216-0114 bij niet eerder behandelde, met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met een uitgangswaarde voor de geschatte creatinineklaring van meer dan 70 ml/min (n = 692).
Danish: Sikkerheden og virkningen af atazanavir med cobicistat hos hiv-1 inficerede patienter blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret fase 3 studie GS-US-216-0114 hos hiv-1-inficerede patienter med estimeret kreatininclearance ved baseline over 70 ml/min, som var behandlingsnaive (n = 692).
Dutch: Rifabutine AUC ↑48% (↑19% Rifabutine Cmax ↑149% (↑103% Rifabutine Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) 25-O-desacetyl-rifabutine AUC 25-O-desacetyl-rifabutine Cmax 25-O-desacetyl-rifabutine Cmin * indien vergeleken met rifabutine 150 mg eenmaal daags alleen.
Danish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%)* 25-O-desacetyl-rifabutin AUC 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin *Sammenlignet med rifabutin 150 mg 1 gang dagligt.
Dutch: Simvastatine en lovastatine zijn voor hun metabolisme erg afhankelijk van CYP3A4 en gelijktijdige toediening met EVOTAZ leidt mogelijk tot hogere concentraties.
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med EVOTAZ kan medføre øgede koncentrationer.
Dutch: Atazanavirconcentraties namen sterk af bij gelijktijdige toediening met didanosine (gebufferde tabletten) en stavudine.
Danish: Atazanavir-koncentrationen faldt betydeligt ved samtidig administration af didanosin (tabletter med buffer) og stavudin.
Dutch: Claritromycine Cmin ↑160%
Danish: Clarithromycin Cmin ↑160%
Dutch: soms pyrexie, asthenie, borstkaspijn, malaise zelden loopstoornis a Deze bijwerkingen werden waargenomen tijdens postmarketingervaring; de frequenties echter werden geschat aan de hand van een statistische berekening op basis van het totaal aantal patiënten, dat werd blootgesteld aan atazanavir (met en zonder ritonavir) in gerandomiseerd gecontroleerd en ander beschikbaar klinisch onderzoek (n = 2321).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet almindelig træthed ikke almindelig pyreksi, asteni, brystsmerter, ubehag sjælden gangforstyrrelser a Disse bivirkninger blev identificeret under post--marketing-overvågning, men hyppigheden er dog estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter, der har været eksponeret for atazanavir (med og uden ritonavir) i randomiserede, kontrollerede og andre tilgængelige kliniske studier (n = 2.321).
Dutch: Van 1.115 patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen, waren er 177 tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Van 655 patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen, waren er 97 patiënten tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Bij patiënten met een co-infectie is de kans dat er verhogingen van de normaalwaarde van de levertransaminasen optreden groter dan bij patiënten die geen chronische virale hepatitis hebben.
Danish: Blandt 1.151 patienter, der fik 400 mg atazanavir én gang dagligt, var 177 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C, og blandt 655 patienter, der fik 300 mg atazanavir én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt, var 97 patienter samtidig inficeret med kronisk hepatitis B eller C. Samtidigt inficerede patienter havde større sandsynlighed for forhøjede levertransaminaser ved baseline end de, der ikke havde kronisk viral hepatitis.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De frequentie van het optreden van een hepatitis of transaminaseverhogingen tijdens behandeling was vergelijkbaar tussen atazanavir en vergelijkbare regimes (zie rubriek 4.4).
Danish: Hyppigheden af behandlingskrævende hepatitis eller transaminaseforhøjelser hos samtidigt inficerede patienter var sammenlignelig mellem atazanavir og sammenlignelige regimer (se pkt.
Dutch: Norbuprenorfine AUC ↑105% Norbuprenorfine Cmax ↑61% Norbuprenorfine Cmin ↑101%
Danish: Norbuprenorphin AUC ↑105% Norbuprenorphin Cmax ↑61% Norbuprenorphin Cmin ↑101%
Dutch: Mogelijke cardiale effecten van dit middel bij de mens kunnen niet worden uitgesloten (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Danish: Potentielle kardielle virkninger ved dette produkt hos mennesker kan ikke udelukkes (se pkt.
Dutch: In een studie naar de vruchtbaarheid en vroege embryonale ontwikkeling bij ratten, veranderde atazanavir de bronstcyclus zonder effecten op de paring of vruchtbaarheid.
Danish: I et studie af fertilitet og tidlig fosterudvikling hos rotter ændrede atazanavir brunstcyklus uden nogen effekt på parring eller fertilitet.
Dutch: De plasmaconcentraties van atazanavir kunnen verlaagd worden als gevolg van afname van plasmaconcentraties van cobicistat, wat kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Danish: Plasmakoncentrationerne for atazanavir kan nedsættes som følge af en reduktion af cobicistats plasmakoncentrationer, hvilket kan betyde tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens.
Dutch: De effecten van een verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van atazanavir samen met cobicistat zijn niet onderzocht.
Danish: Betydningen af nedsat leverfunktion for farmakokinetikken for atazanavir sammen med cobicistat er ikke undersøgt.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak rash soms pruritus, erythema multiformea,b, toxische huideruptiesa,b, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) syndrooma,b, angiooedeema, urticaria, alopecia zelden
Danish: Hud og subkutane væv almindelig udslæt ikke almindelig pruritus, erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b, angiødema, urticaria, alopeci sjælden
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische gegevens met betrekking tot het gebruik van EVOTAZ bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data vedrørende anvendelse af EVOTAZ til patienter med nedsat leverfunktion.
Dutch: b Het week 144-venster ligt tussen dag 967 en dag 1.050 (inclusief) c Dit zijn personen die ≥50 kopieën/ml hadden in het week 48- of week 144-venster; personen die vroegtijdig zijn gestopt vanwege gebrek aan of verlies van werkzaamheid; personen die om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid zijn gestopt en op het moment van stoppen een viruswaarde van ≥50 kopieën/ml hadden.
Danish: Manglende data i tidsvinduet men får studielægemiddel aUge 48-vindue er fra dag 309 til 378 (inklusive) b Uge 144-vindue er fra dag 967 til 1.050 (inklusive) c Omfatter forsøgspersoner, som havde ≥50 kopier/ml i uge 48- eller 144-vinduet, forsøgspersoner, som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, forsøgspersoner, som afbrød behandlingen af andre årsager end en bivirkning, død eller manglende eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥50 kopier/ml.
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Dutch: Er waren geen tumorigene bevindingen in mannetjesmuizen of in ratten.
Danish: Der var ingen tumorigene fund hos hanmus eller hos rotter.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B- of hepatitis C- virus co-infectie:
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller samtidig hepatitis C-virusinfektion:
Dutch: Systemische blootstelling aan atazanavir in doseringen die resulteerden in maternale toxiciteit was ten minste gelijk aan of iets groter dan die waargenomen in personen aan wie eenmaal daags 400 mg was gegeven.
Danish: Systemisk optagelse af atazanavir i doser, der medførte maternel toksicitet, var mindst lig med, eller en anelse større end den, der blev observeret hos mennesker, der fik 400 mg én gang dagligt.
Dutch: De blootstelling aan diltiazem en een metaboliet, desacetyl-diltiazem, wordt verhoogd indien diltiazem gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir, een component van EVOTAZ.
Danish: Eksponering for diltiazem og dets metabolit, desacetyl-diltiazem, øges ved samtidig administration af atazanavir, et af indholdsstofferne i EVOTAZ.
Dutch: ANTIMYCOBACTERIËLE MIDDELEN
Danish: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER
Dutch: Blootstelling aan claritromycine wordt naar verwachting verhoogd bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Danish: Eksponering af clarithromycin forventes at stige ved samtidig administration af EVOTAZ.
Dutch: Atazanavir, een bestanddeel van EVOTAZ, wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Danish: Atazanavir, som er et stof i EVOTAZ, udskilles i modermælken hos mennesker.
Dutch: De volgende gegevens geven de farmacokinetische eigenschappen weer van atazanavir in combinatie met cobicistat of de afzonderlijke componenten van EVOTAZ.
Danish: Følgende redegørelser vedrører atazanavirs farmakokinetiske egenskaber i kombination med cobicistat eller de enkelte indholdsstoffer i EVOTAZ.
Dutch: In klinische studies is gebleken dat atazanavir in mindere mate dan vergelijkbare middelen dyslipidemie induceerde.
Danish: Atazanavir har i kliniske studier vist sig at inducere dyslipidæmi i mindre udstrækning end andre sammenlignelige lægemiddelstoffer, der indgik i studierne.
Dutch: Er zijn geen betekenisvolle verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen, wat overeenstemt met een lage renale klaring van cobicistat.
Danish: Der blev ikke observeret nogen betydningsfulde forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med svært nedsat nyrefunktion og hos raske personer, hvilket er i overensstemmelse med cobicistats lave nyreclearance.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan resulteren in verhoogde concentraties salmeterol en een toename van salmeterol-geassocieerde bijwerkingen.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ kan medføre højere koncentration af salmeterol og øget risiko for salmeterol-relaterede bivirkninger.
Dutch: ANTIMYCOTICA
Danish: ANTIMYKOTIKA
Dutch: Pravastatine Fluvastatine Pitavastatine
Danish: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Dutch: Buprenorfine AUC: ↑35% Buprenorphine Cmax: ↑66% Buprenorphine Cmin: ↑12%
Danish: Buprenorphin AUC: ↑35% Buprenorphin Cmax: ↑66% Buprenorphin Cmin: ↑12%
Dutch: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Niet berekend
Danish: Drospirenon AUC: ↑ 130% Drospirenon Cmax: ↔ Drospirenon Cmin: Ikke beregnet
Dutch: Roze, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met afmetingen van bij benadering 19 mm x 10,4 mm, met de inscriptie ‘3641' aan de ene zijde en geen inscriptie aan de andere zijde.
Danish: Pink, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med omtrentlig dimension på 19 mm x 10,4 mm og præget med "3641" på den ene side og glat på den anden side.
Dutch: Het middel doet dit door de snelheid te vertragen waarmee atazanavir afgebroken wordt, waardoor dit middel langer in het lichaam aanwezig blijft.
Danish: Cobicistat gør dette ved at sænke nedbrydningshastigheden af atazanavir, hvilket vil få atazanavir til at forblive i kroppen i længere tid.