FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000, dažnis nežinomas
French: Solution aqueuse, claire et incolore, à pH = 4,7.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas, kurio pH=4,7.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou administré de façon concomitante dans la même ligne intraveineuse que d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti arba skirti kartu per tą pačią intraveninę sistemą su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
French: Des lésions cérébrales, des convulsions et des surdités ont été observées; cependant, elles ont été rapportées plus fréquemment dans le groupe placebo.
Lithuanian: Pastebėti smegenų pažeidimai, traukuliai ir apkurtimas, tačiau jie dažniau pasireiškė placebo grupėje.
French: Les autres effets indésirables suivants peuvent également être considérés comme graves par le médecin de votre enfant dans le contexte de l'évaluation clinique globale.
Lithuanian: Toliau pateikti kiti šalutiniai poveikiai, kuriuos jūsų kūdikio gydytojas taip pat gali laikyti sunkiais, atsižvelgiant į bendrą klinikinį vertinimą.
French: • Si vous (la mère) avez consommé de la caféine avant l'accouchement
Lithuanian: • Jeigu Jūs (mama) prieš gimdymą vartojote kofeino.
French: Décès ou invalidité selon les sous-groupes en fonction de l'assistance respiratoire à l'inclusion dans l'étude.
Lithuanian: Mirties ir negalios atvejai priklausomai nuo kvėpavimo pagalbos pogrupio įtraukimo į tyrimą metu
French: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italie
Lithuanian: Via Enrico Fermi IT-65020 Alanno (PE) Italija
French: Par conséquent, la caféine peut potentiellement interagir avec des substances actives qui sont des substrats du CYP1A2, inhibent le CYP1A2 ou induisent le CYP1A2.
Lithuanian: Todėl kofeinas gali sąveikauti su veikliosiomis medžiagomis, kurios yra CYP1A2 substratai, kurios gali slopinti CYP1A2 arba skatinti CYP1A2.
French: Les doses d'entretien étaient adaptées chaque semaine en prenant en compte les changements de poids corporel et pouvaient être administrées par voie orale lorsque l'enfant tolérait une alimentation entérale exclusive.
Lithuanian: Palaikomosios dozės buvo koreguojamos kas savaitę, atsižvelgiant į kūno svorio pasikeitimus, ir galėjo būti skiriamos per burną, kai kūdikis toleravo enteralinį maitinimą.
French: Certaines doses (d'entretien) peuvent être données par voie orale.
Lithuanian: Tam tikros dozės (palaikomosios dozės) gali būti skiriamos per burną.
French: La substance active est le citrate de caféine.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra kofeino citratas.
French: La solution diluée doit être claire et incolore.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
French: Qu'est-ce que Peyona et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra Peyona ir kam jis vartojamas
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
French: Chez les adultes, la liaison moyenne aux protéines plasmatiques rapportée est d'environ 36 %.
Lithuanian: Pranešta, kad suaugusiųjų organizme in vitro sąlygomis vidutiniškai su plazmos baltymais jungiasi maždaug 36 %.
French: Sous-groupes hasard ratio (IC 95 %)
Lithuanian: Naudos santykis (95 % PI)
French: La principale action de la caféine est la stimulation du SNC.
Lithuanian: Pagrindinis kofeino poveikis yra CNS stimuliavimas.
French: Compte tenu de la lente élimination de la caféine dans cette population de patients, il n'est pas nécessaire de diminuer progressivement la dose à l'arrêt du traitement.
Lithuanian: Kadangi kofeino šalinimas šios grupės pacientams yra lėtas, nutraukiant gydymą nereikia palaipsniui mažinti dozės.
French: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italie
Lithuanian: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italija
French: Consommation de caféine
Lithuanian: Kofeino vartojimas
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour votre nouveau-né.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
French: Il est recommandé d'arrêter l'administration du citrate de caféine après une période de 5 ou 7 jours sans épisode d'apnée significatif.
Lithuanian: Rekomenduojama nutraukti kofeino citrato vartojimą, kai pacientui 5-7 dienas nebūna žymių apnėjos priepuolių.
French: EU/1/09/528/002 Ampoules de 1 ml EU/1/09/528/001 Ampoules de 3 ml
Lithuanian: EU/1/09/528/002 1 ml ampulės EU/1/09/528/001 3 ml ampulės
French: L'alimentation par le lait maternisé n'affecte pas l'ampleur de l'absorption mais peut allonger le tmax.
Lithuanian: Absorbcijos mastas nuo maitinimo pieno mišiniu nepriklauso, bet tmax gali pailgėti.
French: Trois des nouveau-nés ayant développé une entérocolite nécrosante au cours de l'étude sont décédés.
Lithuanian: Trys kūdikiai, kuriems išsivystė nekrozinis enterokolitas, tyrimų metu mirė.
French: Ces brefs moments pendant lesquels les bébés prématurés arrêtent de respirer sont dus au fait que les centres respiratoires du bébé ne sont pas entièrement développés.
Lithuanian: Neišnešiotų kūdikių kvėpavimas trumpam sustoja dėl to, kad tokio kūdikio kvėpavimo centrai nepakankamai išsivystę.
French: Au cours du traitement par Peyona, il est possible que votre nouveau-né présente certaines des réactions suivantes :
Lithuanian: Gydymo Peyona metu Jūsų naujagimiui (-ei) gali pasireikšti tokios reakcijos:
French: Cependant des convulsions sont survenues chez les rongeurs à des doses élevées.
Lithuanian: Tačiau nuo didelių dozių graužikams pasireiškė traukuliai.
French: Classe pharmacothérapeutique : psychoanaleptiques, dérivés de la xanthine Code ATC : N06BC01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - psichoanaleptikai, ksantino dariniai, ATC kodas - N06BC01.
French: 10 ampoules
Lithuanian: 10 ampulių
French: Autres médicaments et Peyona :
Lithuanian: Kiti vaistai ir Peyona
French: Peyona est une solution claire et incolore, conditionnée dans des ampoules en verre.
Lithuanian: Peyona yra skaidrus ir bespalvis tirpalas, tiekiamas stiklinėse ampulėse.
French: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010 Vienne
Lithuanian: Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Gonzagagasse 16/16, A-1010 Wien
French: Il a été montré que ce médicament réduit le nombre d'interruptions de la respiration chez les nouveaunés prématurés.
Lithuanian: Įrodyta, jog šis vaistas sumažina epizodų, kuomet trumpam sustoja neišnešiotų naujagimių kvėpavimas, kiekį.
French: Dans une grande étude multicentrique récente chez des nouveau-nés prématurés, une durée moyenne de 37 jours de traitement a été rapportée.
Lithuanian: Paskutinio didelio daugiacentrio neišnešiotų naujagimių tyrimo metu gydymo laikotarpio mediana buvo 37 dienos.
French: Le traitement du surdosage en caféine est essentiellement un traitement symptomatique et de soutien.
Lithuanian: Jeigu perdozuojama kofeino, pirmiausia reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
French: Veuillez prévenir le médecin de votre enfant si celui-ci a précédemment été traité avec de la théophylline.
Lithuanian: Praneškite kūdikio gydytojui, jeigu Jūsų naujagimis jau buvo gydytas teofilinu.
French: Qu'est-ce que Peyona et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de donner Peyona à votre enfant Comment prendre Peyona
Lithuanian: Kas yra Peyona ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš kūdikiui vartojant Peyona Kaip vartoti Peyona
French: Le citrate de caféine provoque une augmentation généralisée du métabolisme, pouvant entraîner des besoins accrus en énergie et alimentation au cours du traitement.
Lithuanian: Kofeino citratas paspartina bendrąjį metabolizmą, todėl gydymo metu gali būti didesnis energijos ir maitinimo poreikis.
French: Des études publiées ont indiqué que la caféine augmentait la fréquence cardiaque, le débit du ventricule gauche et le débit systolique.
Lithuanian: Paskelbtų tyrimų metu nustatyta, kad kofeinas dažnina širdies ritmą, didina kairiojo skilvelio išmetimo frakciją ir sistolinį širdies tūrį.
French: Il est cependant difficile de les différencier des complications fréquentes survenant chez les prématurés et des complications dues à la maladie.
Lithuanian: Be to, sunku atskirti šalutinį poveikį nuo komplikacijų, kurias dažnai patiria neišnešioti kūdikiai, ir nuo ligos komplikacijų.
French: En pratique clinique, le traitement est généralement poursuivi jusqu'à ce que le nouveau-né ait atteint l'âge gestationnel de 37 semaines d'aménorrhée ; en général, l'apnée du nouveau-né prématuré disparait alors spontanément.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje gydymas paprastai tęsiamas, kol kūdikis pasiekia 37 savaičių pomenstruacinį amžių, nes tokiame amžiuje neišnešiotų kūdikių apnėja paprastai baigiasi savaime.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Peyona
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Peyona
French: Le médecin de votre enfant prescrira la quantité correcte de Peyona en fonction du poids de votre bébé.
Lithuanian: Jūsų kūdikio gydytojas skirs atitinkamą vaisto Peyona kiekį, priklausomai nuo Jūsų kūdikio kūno masės.
French: Effets indésirables pour lesquels la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Lithuanian: Šalutiniai poveikiai, kurių dažnio negalima įvertinti pagal turimus duomenis
French: - Toutes les réactions indésirables suspectées doivent être signalées conformément aux obligations de notification nationales en vigueur.
Lithuanian: - apie visas įtariamas šalutines reakcijas reikia pranešti pagal šalyje galiojančius medicininės praktikos reikalavimus;
French: Une absence de réponse au traitement par la caféine (confirmée si besoin par la mesure des concentrations plasmatiques) peut révéler une autre cause d'apnée.
Lithuanian: Atsako į gydymą kofeino citratu nebuvimas (jeigu reikia, patvirtinamas jo kiekio plazmoje matavimu) gali reikšti, kad apnėją sukelia kita priežastis.
French: La caféine ne semble pas aggraver l'hypoxie cérébrale ou toute lésion en résultant, bien qu'il soit impossible d'exclure cette possibilité.
Lithuanian: Manoma, kad kofeinas neskatina cerebrinės hipoksijos ir nepadidina jos sukeltų pažeidimų, nors šios galimybės atmesti negalima.
French: - Si vous avez d'autres questions, adressez-vous au médecin de votre enfant.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į kūdikio gydytoją.
French: Comment conserver Peyona
Lithuanian: Kaip laikyti Peyona
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Peyona
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Peyona sudėtis
French: La compatibilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pour une période de 24 heures à 25 ºC et à 2-8 ºC.
Lithuanian: Cheminis ir fizikinis praskiesto tirpalo tvarumas išlieka 24 valandas, kai jis laikomas 25 °C ir 2-8 °C
French: La plupart de ses effets ont été attribués à l'antagonisme des récepteurs de l'adénosine, sous-types A1 et A2A, démontré dans des analyses déterminant la liaison aux récepteurs et observé à des concentrations proches de celles obtenues pour un effet thérapeutique dans cette indication.
Lithuanian: Jo poveikis daugiausia susijęs su abiejų potipių (A1 ir A2A) adenozino receptorių antagonizmu, nustatytu receptorių surišimo tyrimuose ir pasireiškiančiu, kai koncentracija yra panaši į pasiekiamą šios indikacijos gydymo metu.
French: Peyona est utilisé dans le traitement des interruptions de la respiration chez les bébés prématurés (apnée primaire du nouveau-né prématuré).
Lithuanian: Peyona skiriamas gydyti neišnešiotų kūdikių kvėpavimo sustojimus (neišnešiotų naujagimių pirminę apnėją).
French: Des troubles cardiaques (tachycardie, y compris un seul cas d'arythmie) étaient principalement signalés.
Lithuanian: Daugiausia pranešta apie širdies sutrikimus (tachikardiją, įskaitant vieną aritmijos atvejį).
French: Chez les nouveau-nés, il s'agit en général d'une simple tachycardie sinusale.
Lithuanian: Naujagimiams tai paprastai pasireiškia paprasta sinusine tachikardija.
French: Le traitement par la caféine a entraîné une diminution du taux de dysplasie bronchopulmonaire [hasard ratio (IC 95 %) 0,63 (0,52 à 0,76)] et une amélioration du taux de survie sans troubles du développement neurologiques [hasard ratio (IC 95 %) 0,77 (0,64 à 0,93)].
Lithuanian: Gydymas kofeinu sumažino bronchų ir plaučių displazijos rodiklį (naudos santykis (95 % CI) 0,63 (0,52-0,76)) ir pagerino išgyvenamumo be nervų sistemos vystymosi negalios rodiklį (naudos santykis (95 % PI) 0,77 (0,64-0,93)).
French: Ceci constitue la base de l'effet de la caféine en cas d'apnée du nouveau-né prématuré ; plusieurs mécanismes d'action ont été proposés : (1) stimulation du centre respiratoire, (2) augmentation de la ventilation minute, (3) diminution du seuil d'hypercapnie, (4) augmentation de la réponse à l'hypercapnie, (5) augmentation du tonus des muscles squelettiques, (6) diminution de la fatigue diaphragmatique, (7) augmentation du taux métabolique et (8) augmentation de la consommation d'oxygène.
Lithuanian: Tai yra svarbiausias kofeino poveikis gydant neišnešiotų kūdikių apnėją; siūlomi keli jo veikimo mechanizmo variantai: (1) kvėpavimo centro stimuliavimas, (2) minutinės ventiliacijos padidėjimas, (3) hiperkapnijos slenksčio sumažėjimas, (4) atsako į hiperkapniją padidėjimas, (5) skeleto raumenų tonuso padidėjimas, (6) diafragmos nuovargio sumažėjimas, (7) metabolizmo pagreitėjimas ir (8) deguonies suvartojimo padidėjimas.
French: • Si votre nouveau-né urine plus que la normale
Lithuanian: • jeigu Jūsų naujagimis daugiau nei įprastai šlapinasi;
French: Il convient de surveiller les concentrations plasmatiques de potassium et de glucose et de corriger toute hypokaliémie et hyperglycémie.
Lithuanian: Reikia stebėti kalio ir gliukozės koncentraciją plazmoje ir koreguoti hipokalemiją arba hiperglikemiją.
French: (voir rubrique 4.5)
Lithuanian: 4.5 skyrių);
French: Peyona contient un principe actif, le citrate de caféine, qui est un stimulant du système nerveux central appartenant à une famille de médicaments appelés méthylxanthines.
Lithuanian: Peyona sudėtyje yra veiklioji medžiaga kofeino citratas, kuris yra centrinės nervų sistemos stimuliatorius, priklausantis vaistų, vadinamų metilksantinais, grupei.
French: - Peyona est pour le traitement de l'apnée primaire.
Lithuanian: - Peyona preparatas yra skirtas pirminės apnėjos gydymui;
French: Dans ce cas, les nouveau-nés recevaient une deuxième dose de charge de 20 mg/kg de citrate de caféine après le 1er jour de traitement et avant le 8ème jour de traitement.
Lithuanian: Tokiu atveju kūdikiams buvo skiriama antroji 20 mg/kg įsotinamoji kofeino citrato dozė po 1 gydymo dienos ir prieš 8 gydymo dieną.
French: La caféine est structurellement liée aux méthylxanthines théophylline et théobromine.
Lithuanian: Kofeino struktūra panaši į metilksantinų teofilino ir teobromino.
French: Il pourra être nécessaire de reconsidérer le diagnostic d'apnée du prématuré en cas de réponse inadaptée du patient à une seconde dose de charge ou à une dose d'entretien de 10 mg/kg/jour (voir rubrique 4.4.
Lithuanian: Apnėjos diagnozė neišnešiotiems kūdikiams gali būti pakartotinai įvertinta, jei pacientams nėra pakankamo gydomojo poveikio pavartojus antrą įsotinamąją dozę arba 10 mg/kg/dienai palaikomąją dozę (žr. 4.4 skyrių).
French: o le nouveau-né a antérieurement été traité par de la théophylline o la mère a consommé de grandes quantités de caféine avant l'accouchement ou allaite
Lithuanian: o naujagimis buvo anksčiau gydytas teofilinu; o motina prieš gimdymą arba maitindama krūtimi vartojo didelius kofeino kiekius.
French: Il convient d'observer scrupuleusement la technique aseptique tout au long de la manipulation du médicament étant donné qu'aucun conservateur n'est présent.
Lithuanian: Aseptikos taisyklių turi būti griežtai laikomasi visą vaistinio preparato ruošimo laiką, nes jo sudėtyje nėra konservantų.
French: Cependant, la durée du traitement pourra être revue individuellement, selon le jugement clinique et en fonction de la réponse au traitement, de la persistance d'épisodes d'apnée malgré le traitement ou d'autres éléments cliniques.
Lithuanian: Tačiau šią ribą reikia peržiūrėti konkrečiu atveju priklausomai nuo klinikinio sprendimo, priimto pagal atsaką į gydymą, besitęsiančias apnėjos epizodų apraiškas gydymo metu ir kitus klinikinius aspektus.
French: Le titulaire de l'AMM doit convenir avec les autorités nationales compétentes du texte définitif d'une fiche qui sera affichée dans les unités de soins intensifs néonatals.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis galutinį kortelės tekstą, kuris bus pateikiamas naujagimių intensyviosios priežiūros skyriuose.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose ; il est donc essentiellement exempt de sodium.
Lithuanian: Vienoje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg), todėl iš esmės jis gali būti laikomas vaistu, kurio sudėtyje nėra natrio.
French: − très grands prématurés (nés avant 28 semaines de gestation et/ou poids corporel < 1000 g)
Lithuanian: − jeigu kūdikis gimęs daug anksčiau laiko (gestacinis amžius < 28 savaitės ir (arba) jo kūno masė
French: Toutefois, aucune relation de cause à effet entre l'utilisation de caféine ou d'autres méthylxanthines et l'entérocolite nécrosante n'a été établie.
Lithuanian: Tačiau priežastinio ryšio tarp kofeino arba kitų metilksantinų vartojimo ir nekrozinio enterokolito išsivystymo nenustatyta.
French: D'après les données disponibles il n'y a pas d'effets indésirables à long terme du traitement néonatal par la caféine sur le développement neurologique, le développement staturo-pondéral ou sur les systèmes cardiovasculaires, gastro-intestinaux ou endocriniens.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo ilgalaikių naujagimių gydymo kofeinu nepageidaujamų reakcijų nervų sistemos vystymosi išdavoms, augimui arba širdies ir kraujagyslių, virškinimo trakto arba endokrininei sistemoms.
French: Les effets indésirables décrits dans la littérature publiée et obtenus à partir d'une étude de sécurité post-autorisation pouvant être liés au citrate de caféine sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes organes et terme préféré (MedDRA).
Lithuanian: Naujoje ir senesnėje literatūroje aprašomos ir atliekant poregistracinį saugumo tyrimą pastebėtos nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su kofeino citratu, pateiktos toliau pagal organų sistemų klases patvirtintais terminais (MedDRA).
French: Si vous (la mère) allaitez votre enfant alors qu'il reçoit un traitement par Peyona, vous devrez vous abstenir de boire du café ou de prendre tout autre produit à forte teneur en caféine car la caféine passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Jeigu Jūs (mama) žindote savo kūdikį, kuris vartoja Peyona, Jums negalima gerti kavos arba vartoti kitų produktų, kuriuose yra daug kofeino, nes kofeinas patenka į motinos pieną.
French: Dose d'entretien*
Lithuanian: Palaikomoji dozė*
French: En présence d'une insuffisance rénale, il existe un risque accru d'accumulation.
Lithuanian: Inkstų nepakankamumo atveju padidėja kaupimosi galimybė.
French: Dose de citrate de caféine (mg/kg de poids corporel)
Lithuanian: Kofeino citrato dozė (mg/kg kūno masės)
French: Dans le groupe traité par le citrate de caféine il y a eu plus de jours sans apnée (3,0 jours versus 1,2 jour sous placebo ; p = 0,005) et un pourcentage supérieur de patients ne présentant pas d'apnée pendant au moins 8 jours (caféine : 22 % versus 0 % placebo).
Lithuanian: Gydomi kofeino citratu kūdikiai turėjo daugiau dienų be jokių apnėjos apraiškų (3,0 dienos palyginti su 1,2 dienos placebo grupėje; p=0,005); be to, veikliosios medžiagos grupėje didesniam procentui pacientų apnėja nepasireiškė > 8 dienas (22 % kofeino grupėje palyginti su 0 % placebo grupėje).
French: La taille et les conséquences de l'effet de la caféine sur la mortalité et sur le handicap variaient en fonction du degré d'assistance respiratoire nécessaire aux nouveau-nés au moment de la randomisation, indiquant un plus grand bénéfice pour les enfants sous assistance respiratoire [hasard ratio (IC 95 %) pour les décès et invalidités, voir le tableau ci-dessous].
Lithuanian: Kofeino poveikio, susijusio su mirtimi ir negalia, mastas ir kryptingumas kito priklausomai nuo kvėpavimo pagalbos, kurios reikėjo kūdikiams atsitiktinės atrankos metu, laipsnio; t. y., gydymas buvo naudingesnis kūdikiams, kuriems buvo teikiama tokia pagalba (naudos santykis (95 % PI) mirties ir negalios atžvilgiu; žr.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système de notification national - voir Annexe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Apkurtimas
French: Effets indésirables rarement rapportés (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) - réactions allergiques
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti iki 1 iš 1 000 žmonių):
French: Ces effets sont liés à la dose et peuvent nécessiter une mesure des concentrations plasmatiques ainsi qu'une réduction de la posologie.
Lithuanian: Šis poveikis priklauso nuo dozės; jam pasireiškus gali reikėti nustatyti kiekį plazmoje ir sumažinti dozę.
French: Une interconversion entre la caféine et la théophylline a été rapportée chez les nouveau-nés ; les taux de caféine représentent environ 25 % des taux de théophylline après l'administration de théophylline et environ 3 à 8 % de la caféine administrée serait en principe convertie en théophylline.
Lithuanian: Pranešta apie neišnešiotiems naujagimiams pasireiškusią kofeino ir teofilino kryžminę konversiją; po teofilino suvartojimo kofeino kiekis sudaro maždaug 25 % teofilino kiekio, todėl tikėtina, kad maždaug 3-8 % suvartoto kofeino gali virsti teofilinu.
French: Dans une étude d'innocuité post-autorisation portant sur 506 prématurés traités par Peyona, les données relatives à la sécurité ont été recueillies chez 31 grands prématurés présentant une insuffisance rénale ou hépatique.
Lithuanian: Atliekant poregistracinį saugumo tyrimą, kuriame dalyvavo 506 neišnešioti Peyona gydyti kūdikiai, gauti saugumo tyrimo duomenys apie 31 daug anksčiau laiko gimusį kūdikį, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi.
French: En cas de récidive d'apnée le traitement par le citrate de caféine peut être repris soit à une dose d'entretien, soit à la moitié de la dose de charge, cela dépend de l'intervalle de temps écoulé entre l'arrêt du citrate de caféine et la récidive de l'apnée.
Lithuanian: Jeigu apnėja pasikartoja, galima vėl pradėti skirti kofeino citrato palaikomąją dozę arba pusę įsotinamosios dozės, priklausomai nuo laikotarpio, praėjusio po kofeino citrato vartojimo nutraukimo iki apnėjos atkryčio.
French: Ajustements posologiques et surveillance
Lithuanian: Dozės koregavimas ir stebėjimas
French: 1 boîte contient 10 ampoules.
Lithuanian: Kiekvienoje kartoninėje dėžutėje yra 10 ampulių.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations au médecin de votre bébé.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo kūdikio gydytoją.
French: Des données publiées ont montré qu'après un surdosage, les concentrations plasmatiques de caféine étaient comprises entre approximativement 50 mg/l et 350 mg/l.
Lithuanian: Pranešta, kad perdozavus kofeino kiekis plazmoje padidėjo iki maždaug 50 mg/l - 350 mg/l.