FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visbiežāk novērotās Sutent blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nogurums (vājums), kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (piemēram, caureja, nelabums, mutes gļotādas iekaisums, gremošanas traucējumi un vemšana), elpošanas traucējumi (piemēram, elpas trūkums un klepus) un ādas traucējumi (piemēram, ādas krāsas izmaiņas, sausa āda un izsitumi), matu krāsas izmaiņas, garšas traucējumi, epistakse (deguna asiņošana), ēstgribas zudums, hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), palmāri-plantārās eritrodizestēzijas sindroms (izsitumi uz plaukstām un pēdām un to nejutīgums), hipotireoze (nepietiekama vairogdziedzera aktivitāte), bezmiegs (iemigšanas un miega traucējumi), reiboņi, galvassāpes, artralģija (locītavu sāpes), neitropēnija (mazs neitrofilu jeb balto asins šūnu skaits), trombocitopēnija (mazs trombocītu skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits) un leikopēnija (mazs balto asinsķermenīšu skaits).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Sutent šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nuovargis, virškinimo sistemos sutrikimai (viduriavimas, pykinimas, burnos gleivinės uždegimas, sutrikęs virškinimas ir vėmimas), kvėpavimo sistemos sutrikimai (dusulys ir kosulys) ir odos pažeidimai (odos spalvos pokytis, odos sausėjimas ir bėrimas), plaukų spalvos pokytis, disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), kraujavimas iš nosies, apetito sumažėjimas, hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas), delnų ir padų eritrodizestezijos sindromas (delnų ir pėdų bėrimas ir tirpimas), hipotirozė (sumažėjęs skydliaukės aktyvumas), nemiga (negalėjimas užmigti ir miegoti), galvos svaigimas, galvos skausmas, artralgija (sąnarių skausmas), neutropenija (maža neutrofilų - baltųjų kraujo ląstelių - koncentracija), trombocitopenija (maža kraujo plokštelių koncentracija), anemija (maža raudonųjų kraujo ląstelių koncentracija) ir leukopenija (maža baltųjų kraujo ląstelių koncentracija).
Latvian: Sutent aktīvā viela sunitinibs ir proteīnkināzes inhibitors.
Lithuanian: Sutent veiklioji medžiaga sunitinibas yra proteino kinazės inhibitorius.
Latvian: To lieto pēc tam, kad ārstēšana ar imatnibu (citām pretvēža zālēm) ir bijusi neveiksmīga;
Lithuanian: Jis skiriamas, kai ankstesnis gydymas imatinibu (kitu vaistu nuo vėžio) buvo nesėkmingas;
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Sutent zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Sutent preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kādas bija Sutent priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Sutent nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Sutent ir pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sutent galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg un 50 mg).
Lithuanian: Sutent - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sunitinibo. Jis tiekiamas kapsulėmis (po 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg ir 50 mg).
Latvian: Pilns visu Sutent izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų Sutent šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Sutent, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Sutent nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sutent?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sutent vartojimu?
Latvian: Ārstēšanu ar Sutent drīkst uzsākt ārsti, kuriem ir pieredze ārstēšanā ar pretvēža zālēm.
Lithuanian: Gydymą Sutent turi pradėti gydytojas, turintis vaistų nuo vėžio skyrimo patirties.
Latvian: Kā darbojas Sutent?
Lithuanian: Kaip veikia Sutent?
Latvian: Sutent salīdzināja ar placebo (fiktīvām zālēm), iesaistot 312 pacientus ar GISA, kuriem pirms tam ārstēšana ar imatinibu ir bijusi neveiksmīga, un 171 pacientu, kuriem bija progresējoši aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji, kas bija neoperējami.
Lithuanian: Buvo lyginamas Sutent ir placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) poveikis 312 virškinimo trakto stromos navikais sergančių pacientų, kuriems ankstesnis gydymas imatinibu buvo nesėkmingas, ir 171 pacientui, sergančiam progresuojančiais kasos neuroendokrininiais navikais, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Latvian: Tas nozīmē, ka šī viela bloķē noteiktus fermentus, ko dēvē par proteīnkināzēm.
Lithuanian: T. y., ši veiklioji medžiaga slopina tam tikrus fermentus - proteinkinazes.
Latvian: GISA un metatstātiskas nieru šūnu karcionomas gadījumā Sutent lieto sešu nedēļu ciklos - četras nedēļas 50 mg devu vienreiz dienā, kam seko divu nedēļu "atslodzes periods".
Lithuanian: Virškinimo trakto stromos navikais ar metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantiems pacientams Sutent skiriama šešių savaičių ciklais: keturias savaites iš eilės geriama po 50 mg Sutent kartą per parą ir po to daroma dviejų savaičių pertrauka.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Sutent lietošanu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Sutent rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza vajadzīgo papildu informāciju, zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Lithuanian: Bendrovei pateikus reikalaujamą papildomą informaciją sąlyginis rinkodaros leidimas pakeistas į įprastinį.
Latvian: Devu var pielāgot atkarībā no pacienta reakcijas pret terapiju, bet tai vajadzētu būt 25 līdz 75 mg robežās.
Lithuanian: Vaisto dozę galima tikslinti atsižvelgiant į gydymo poveikį paciento organizmui, tačiau dozė negali būti mažesnė negu 25 mg ir ne didesnė negu 75 mg.
Latvian: Vissmagākās Sutent izraisītās blakusparādības ir sirds mazspēja un nieru disfunkcija, plaušu embolija (plaušu artērijā izveidojies asins receklis), gremošanas trakta perforācija (caurumi zarnu sienā) un iekšējā hemorāģija (asiņošana).
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant Sutent, yra širdies ir inkstų veiklos sutrikimas, plaučių embolija, (krešulys plaučius krauju aprūpinančioje kraujagyslėje), virškinimo trakto perforacija (skylės žarnų sienelėse), ir vidiniai kraujavimai.
Latvian: Sutent lieto, ja slimības gaita pasliktinās un vēža šūnas ir labi diferencējušās (līdzīgas normālām šūnām aizkuņģa dziedzerī).
Lithuanian: Sutent vartojamas, jei liga progresuoja, o navikų ląsteles galima lengvai atskirti (jos panašios į įprastas kasos ląsteles).
Latvian: Sutent salīdzināja arī ar citām pretvēža zālēm - alfa interferonu, iesaistot 750 pacientus ar metastātisku nieru šūnu karcionomu, kuru vēzis iepriekš nebija ārstēts.
Lithuanian: Taip pat buvo lyginamas Sutent ir dar vieno vaisto nuo vėžio - interferono alfa - poveikis 750 anksčiau negydytų metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančių pacientų.
Latvian: Sutent sākumā piešķīra "apstiprinājumu ar nosacījumiem", jo tika gaidīti papildu dati par šīm zālēm, īpaši par nieru šūnu karcionomas ārstēšanu.
Lithuanian: Sutent rinkodaros leidimas yra sąlyginis, kadangi apie šį vaistą, ypač apie jo poveikį gydant inkstų ląstelių karcinomą, turėjo būti pateikta daugiau duomenų.
Latvian: Metastātiskas nieru šūnu karcinomas gadījumā pacienti, kas lietoja Sutent, dzīvoja vidēji 47,3 nedēļas līdz slimība pasliktinājās, salīdzinot ar 22,0 nedēļām pacientiem, kuri lietoja alfa interferonu.
Lithuanian: Sutent vartojusių metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma sergančių pacientų būklė neblogėjo vidutiniškai 47,3 savaitės, o interferoną alfa vartojusių pacientų - 22,0 savaites.
Latvian: Ārstējot aizkuņģa dziedzera audzējus, dod 37,5 mg Sutent devu vienreiz dienā bez atslodzes perioda.
Lithuanian: Kasos neuroendokrininiais navikais sergantiems pacientams kartą per parą skiriama 37,5 mg Sutent dozė nedarant pertraukos.
Latvian: • metastātiska nieru šūnu karcinoma jeb nieru vēzis, kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām;
Lithuanian: • Metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma - į kitas organizmo vietas išplitusiu inkstų vėžiu;
Latvian: Pacienti ar GISA, kas lietoja Sutent, dzīvoja vidēji 26,6 nedēļas, līdz slimība pasliktinājās, salīdzinot ar 6,4 nedēļām pacientiem, kuri lietoja placebo.
Lithuanian: Sutent vartojusių virškinimo trakto stromos navikais sergančių pacientų būklė neblogėjo vidutiniškai 26,6 savaitės, o placebą vartojusių pacientų - 6,4 savaitės.
Latvian: • gastrointestināls stromas audzējs (GISA), kuņģa un zarnu vēža veids, kad notiek nekontrolēta šūnu augšana šo orgānu balstaudos.
Lithuanian: • Virškinimo trakto stromos navikais - skrandžio ir žarnyno vėžiu, kai nekontroliuojamai auga šių organų atraminio audinio ląstelės.
Latvian: Sutent bija efektīvākas nekā placebo GISA un aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju ārstēšanā.
Lithuanian: Sutent veiksmingiau už placebą gydė virškinimo trakto stromos navikus ir kasos neuroendokrininius navikus.
Latvian: Sutent lieto pacientiem ar GISA, ko nevar izoperēt vai kas izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Lithuanian: Sutent skiriamas virškinimo trakto stromos navikais sergantiems pacientams, kai šių navikų negalima pašalinti chirurginiu būdu arba kai jie išplitę į kitas organizmo vietas.
Latvian: • aizkuņģa dziedzera neiroendokrīnie audzēji (aizkuņģa dziedzera hormonus ražojošo šūnu audzēji), kas izplatījušies vai kas ir neoperējami.
Lithuanian: • kasos neuroendokrininiais navikais (hormonus gaminančių kasos ląstelių navikais), kurie išplito, arba kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu.
Latvian: Aizkuņģa dziedzera neiroendokrīno audzēju gadījumā rādītāji bija 11,4 mēneši Sutent grupai un 5,5 mēneši placebo grupai.
Lithuanian: Pacientų, kuriems diganozuoti kasos neuroendokrininiai navikai, grupėje šie skaičiai atitinkamai buvo 11,4 mėnesio (gydytų Sutent) ir 5,5 mėn. (gydytų placebu).
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Sutent samazina vēža augšanu un izplatīšanos un nogriež asins apgādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
Lithuanian: Slopindamas šių fermentų veiklą, Sutent stabdo auglio augimą ir plitimą, neleidžia kraujui tekėti į vėžio ląsteles ir stabdo jų augimą.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 19. jūlijā izsniedza Sutent reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį sąlyginį Sutent rinkodaros leidimą.
Latvian: Kā noritēja Sutent izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Sutent?
Latvian: Šie fermenti ir atrodami dažos receptoros uz vēža šūnu virsmas, kur tie piedalās vēža šūnu attīstībā un izplatībā, kā arī asinsvados, kas apgādā audzējus, kur tie piedalās jaunu asinsvadu izveidē.
Lithuanian: Šių fermentų esama tiek ant kai kurių vėžio ląstelių paviršiaus receptorių (skatina vėžio ląstelių augimą ir plitimą), tiek ir krauju navikus aprūpinančiose kraujagyslėse (skatina naujų kraujagyslių susidarymą).
Latvian: Kāpēc lieto Sutent?
Lithuanian: Kam vartojamas Sutent?
Latvian: Šo zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem 2007. gada 11. janvārī aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Lithuanian: sąlyginis rinkodaros leidimas buvo pakeistas į įprastinį rinkodaros leidimą.
Latvian: Kā lieto Sutent?
Lithuanian: Kaip vartoti Sutent?
Latvian: --1 cūku cirkovīruss 2. tipa ORF2 proteīnu 2,3 - 12,4 RP* *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Lithuanian: --12 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 baltymas 2,3 - 12,4 RP* * Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Latvian: Vakcīna jāievada aseptiski.
Lithuanian: Vakcina turi būti naudojama aseptiškai.
Latvian: Izmantojiet vakcinācijas aprīkojumu saskaņā ar ražotāja instrukcijām.
Lithuanian: Vakcinavimo įrangą reikia naudoti laikantis gamintojo nurodymų.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 07/02/2018.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 07/02/2018.
Latvian: Ļoti retos gadījumos novērota anafilakse.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali pasireikšti anafilaksinės reakcijos.
Latvian: Šādos gadījumos, ieteicams veikt atbilstošu ārstēšanu.
Lithuanian: Pasireiškus tokioms reakcijoms, rekomenduojamas atitinkamas gydymas.
Latvian: Saskalinot, melnās nogulsnes pazūd, un emulsija atkal kļūst viendabīga.
Lithuanian: Suplakus juodos nuosėdos išnyksta ir emulsija vėl tampa homogeniška.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/17/223/001-006
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/17/223/001-006
Latvian: Tā paredzēta cūkām aktīvās imunitātes stimulēšanai pret PCV2.
Lithuanian: Ji skirta kiaulėms skatinti susidaryti aktyvų imunitetą PCV2.
Latvian: *Relatīvās potences vienība noteikta pēc ELISA antigēna noteikšanas (in vitro potences tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Lithuanian: * Santykinio stiprumo vienetas, nustatytas antigeno kiekio tyrimu ELISA metodu (stiprumo tyrimu in vitro), lyginant su referencine vakcina.
Latvian: Balta viendabīga emulsija.
Lithuanian: Balta homogeninė emulsija.
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Atsevišķām cūkām temperatūras paaugstināšanās salīdzinājumā ar periodu pirms ārstēšanas var pārsniegt 2°C.
Lithuanian: Pavienių kiaulių temperatūros pakilimas, lyginant su temperatūra iki vakcinavimo, dažnai gali viršyti 2 °C.
Latvian: Tā pāriet bez ārstēšanas 48 stundu laikā.
Lithuanian: Tai praeina savaime per 48 val.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes ir īslaicīgas un parasti pāriet bez ārstēšanas.
Lithuanian: Šie klinikiniai požymiai paprastai praeina negydant.
Latvian: Reti pēc vakcinācijas var parādīties tūlītējas vieglas pastiprinātas jutības reakcijas, kā rezultātā var novērot pārejošas klīniskās pazīmes, piemēram, vemšanu, diareju vai depresiju.
Lithuanian: Nedažnai iškart po vakcinacijos gali pasireikšti lengvos į padidėjusį jautrumą panašios reakcijos, sukeliančios trumpalaikius klinikinius požymius, tokius kaip vėmimas, viduriavimas ar depresija.
Latvian: Ieteicams izmantot daudzdevu šļirci.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti daug dozių turintį švirkštą.
Latvian: 125 devas
Lithuanian: 125 dozės
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi cūku dzimtas dzīvniekiem, inaktivētu vīrusu vakcīnas cūkām.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai veterinariniai vaistai kiauliniams, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms.
Latvian: Parasti vietējas audu reakcijas izmērs ir līdz 2 cm diametrā.
Lithuanian: Vietinės audinių reakcijos plotas paprastai yra mažesnis nei 2 cm skersmens.
Latvian: Labi saskalināt pirms lietošanas un periodiski vakcinācijas procesa laikā.
Lithuanian: Prieš naudojimą ir protarpiais vakcinavimo metu reikia gerai suplakti.
Latvian: Poloksamers 401
Lithuanian: adjuvantų: skvalano poloksamero 401 polisorbato 80
Latvian: Ļoti bieži pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1ºC).
Lithuanian: po vakcinavimo labai dažnai pasitaiko trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas (vidutiniškai 1 °C).
Latvian: Nulle dienas.
Lithuanian: Per 24 val.
Latvian: Vakcinācijas shēma: Viena injekcija no 3 nedēļu vecuma.
Lithuanian: Vakcinavimo schema Švirkšti vieną kartą nuo 3 sav.
Latvian: Nelietot vaislas kuiļiem.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems kuiliams.
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (125 devas)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS DTPE buteliukai (125 dozės)
Latvian: Četras stundas pēc divkāršas pārdozēšanas tika novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 0,8ºC).
Lithuanian: po vakcinavimo buvo pastebėtas trumpalaikis kūno temperatūros pakilimas (vidutiniškai 0,8 °C).
Latvian: Uzglabāšanas laikā var parādīties nedaudz melnas nogulsnes un emulsija var sadalīties divās atsevišķās frakcijās.
Lithuanian: Laikymo metu gali atsirasti šiek tiek juodų nuosėdų ir emulsija gali išsisluoksniuoti į dvi atskiras fazes.
Latvian: Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcijas ar PCV2.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo 2 tipo kiaulių cirkoviruso (PCV2), norint sumažinti viruso kiekį kraujyje ir limfoidiniuose audiniuose bei išskyrimą su išmatomis, kurį sukelia užsikrėtimas PCV2.
Latvian: Tā izzuda bez ārstēšanas 24 stundu laikā.
Lithuanian: Tai praėjo savaime per 24 val.
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS Lot: {numurs}
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Lot {numeris}
Latvian: Bieži injekcijas vietā novēroja vietēju audu reakciju pietūkuma veidā (līdz 2 cm diametrā), kas izzuda 2 dienu laikā.
Lithuanian: Dažnai injekcijos vietoje pasitaikė tynio formos vietinė audinių reakcija (mažiau nei 2 cm skersmens), kuri truko iki 2 dienų.
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ABPE flakoni (25 vai 50 devas)
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ DTPE buteliukai (25 dozės ar 50 dozių)
Latvian: Charles City IA 50616 ASV
Lithuanian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 JAV
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESA
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna flakons ar 50 ml, 100 ml un 250 ml (25, 50 un 125 devas) ar hlorbutila elastomēra aizbāzni un nosegts ar alumīnija vāciņu.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno 50 ml, 100 ml ir 250 ml (25, 50 ir 125 dozių) buteliukai, užkimšti chlorobutilo elastomero kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Latvian: 10 flakonu iepakojums: 10 x 25 devas (50 ml) 10 flakonu iepakojums: 10 x 50 devas (100 ml) 4 flakonu iepakojums: 4 x 125 devas (250 ml)
Lithuanian: 10 buteliukų pakuotė: 10 x 25 dozės (50 ml) 10 buteliukų pakuotė: 10 x 50 dozių (100 ml) 4 buteliukų pakuotė: 4 x 125 dozės (250 ml)
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Latvian: Auglība: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu vaislas kuiļiem.
Lithuanian: Nėra informacijos apie šios vakcinos saugumą veisiamiems kuiliams.
Latvian: Dinātrija fosfāta anhidrāts Nātrija hidrogēnfosfāta heptahidrāts Dinātrija tetraborāta dekahidrāts Tetranātrijs EDTA Ūdens injekcijām
Lithuanian: Tiomersalis, skvalanas, poloksameras 401, polisorbatas 80, kalio-divandenilio fosfatas, bevandenis, natrio chloridas, kalio chloridas, dinatrio fosfatas, bevandenis, natrio fosfato dvibazis heptahidratas, dinatrio tetraborato dekahidratas, EDTA tetranatrio druska, injekcinis vanduo.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz {mēnesis/gads} Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot nekavējoties.
Lithuanian: TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Latvian: 25 devas 50 devas
Lithuanian: 25 dozės
Latvian: Kartona kastē 4 flakoni ar 250 ml (125 devas).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 4 buteliukais po 250 ml (125 dozes).
Latvian: Laboratorijas pētījumā injekcijas vietas sekcijā, kas veikta 4 nedēļas pēc vakcīnas vienas devas ievadīšanas, atklāja viegla iekaisuma pazīmes, par ko liecina audu nekrozes un nelielas fibrozes trūkums.
Lithuanian: po vienos vakcinos dozės sušvirkštimo, parodė lengvą uždegiminį atsaką, kadangi nebuvo audinių nekrozės ir fibrozė buvo nedidelė.
Latvian: Intramuskulārām injekcijām.
Lithuanian: Injekcinė emulsija.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Suvaxyn Circo injekcinė emulsija kiaulėms
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: nuo 3 sav.
Latvian: Pēc caurduršanas izlietot nekavējoties.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārām injekcijām.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Švirkšti į raumenis.
Latvian: Ļoti bieži injekcijas vietā novērotas vietējas audu reakcijas pietūkuma veidā, kas var būt saistīts ar lokālu hipertermiju, apsārtumu un sāpēm palpācijas laikā, un kas var ilgt līdz 2 dienām (pamatojoties uz drošuma pētījumiem laboratorijā).
Lithuanian: Labai dažnai injekcijos vietoje atsiranda iki 2 dienų galinti trukti (remiantis laboratoriniais saugumo tyrimais) tynio formos vietinė audinių reakcija, kuriai gali būti būdingas karštis, paraudimas ir skausmas palpuojant.
Latvian: Suvaxyn Circo emulsija injekcijām cūkām
Lithuanian: Suvaxyn Circo, injekcinė emulsija kiaulėms
Latvian: 25 devas (50 ml) 50 devas (100 ml) 125 devas (250 ml)
Lithuanian: 25 dozės (50 ml) 50 dozių (100 ml) 125 dozės (250 ml)
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 50 ml (25 devas) vai 100 ml (50 devas).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 10 buteliukų po 50 ml (25 dozes) ar 100 ml (50 dozių).
Latvian: Vakcīna satur inaktivētu, rekombinantu 1. tipa himērisku cūku cirkovīrusu, kas satur cūku cirkovīrusa 2. tipa ORF2 proteīnu.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvinto rekombinantinio chimerinio 1 tipo kiaulių cirkoviruso, turinčio 2 tipo kiaulių cirkoviruso ORF2 baltymą.
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss zonā.
Lithuanian: Vieną 2 ml vakcinos dozę reikia sušvirkšti kiaulėms į kaklo raumenis už ausies.
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 50 ml (25 devas), 100 ml (50 devas) vai 250 ml (125 devas).
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su 1 buteliuku, kuriame yra 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių) ar 250 ml (125 dozės).
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Zoetis Belgium SA
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) cūkām kaklā aizauss apvidū no 3 nedēļu vecuma.
Lithuanian: Vieną 2 ml vakcinos dozę reikia sušvirkšti kiaulėms nuo 3 sav.
Latvian: Nesaderība: Nelietot maisījumā ar kādu citu vakcīnu vai imunoloģiskām zālēm.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {mēnesis/gads}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Latvian: Skvalāns
Lithuanian: Vaisingumas
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2017. gada decembrī.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Latvian: Pilns Suvaxyn Circo EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Suvaxyn Circo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Tas palīdz pasargāt cūkas no cūku cirkovīrusa infekcijām.
Lithuanian: Tai padės apsaugoti kiaules nuo kiaulių cirkoviruso infekcijos.
Latvian: Suvaxyn Circo+MH RTU jau ir reģistrēta ES.
Lithuanian: Suvaxyn Circo+MH RTU jau įregistruota ES.