FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: C. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Croatian: IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Spanish: Se recomienda que los animales se mantengan en ayunas durante las 12 horas previas a la administración.
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Deksdomitora budu 12 sati natašte.
Spanish: En un estudio clínico realizado, las necesidades de propofol y tiopental se redujeron en un 30% y un 60% respectivamente.
Croatian: U kliničkom je ispitivanju potreba za propofolom smanjena za 30%, a potreba za tiopentalom za 60%.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Spanish: Durante la sedación, pueden producirse temblores musculares.
Croatian: Mišićni tremor može se javiti tijekom sedacije.
Spanish: VIAL / ENVASE MÚLTIPLE
Croatian: Vrsta i sastav unutarnjeg pakovanja
Spanish: El uso de fármacos anticolinérgicos junto con la dexmedetomidina debe realizarse con precaución
Croatian: Antikolinergike je uz deksmedetomidin potrebno koristiti s oprezom.
Spanish: Para obtener más información sobre efectos adversos, consulte la sección: Reacciones Adversas.
Croatian: Za informacije o nuspojavama, vidjeti dio: Nuspojave.
Spanish: - Perros: vía intravenosa o intramuscular.
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena
Spanish: En el caso de animales enfermos y debilitados se tratarán previamente con dexmedetomidina antes de la inducción y el mantenimiento de la anestesia general basándose en una evaluación beneficio/riesgo.
Croatian: Bolesni i oslabljeni psi i mačke trebali bi primiti premedikaciju deksmedetomidinom prije uvođenja i održavanja opće anestezije samo na osnovi procjene rizika i koristi.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 10 ml, 10 x 10 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 10 ml, 10 x 10 ml
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 15 ml, 10 x 15 ml
Croatian: 3. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 15 ml, 10 x 15 ml
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA No procede.
Croatian: 5. KARENCIJA Nije primjenjivo.
Spanish: En gatos, la córnea puede presentar opacidades durante la sedación.
Croatian: U mačaka za vrijeme sedacije mogu nastati zamućenja rožnice.
Spanish: CANTIDAD DE (LA) SUSTANCIA (S) ACTIVA(S) 0,1 mg/ml hidrocloruro de dexmedetomidina
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 0,1 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida
Spanish: 2,0 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E 216) 0,2 mg/ml Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
Croatian: Propil parahidroksibenzoat (E 216) 0,2 mg/ml Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Spanish: CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA 0,5 mg/ml hidrocloruro de dexmedetomidina
Croatian: 2. KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 0,5 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida
Spanish: Dosis intramusculares de 40 microgramos / kg (seguido de propofol o ketamina), frecuentemente inducen bradicardia y arritmia sinusal y, en ocasiones han provocado bloqueo auriculoventricular de 1er grado, y rara vez despolarizaciones supraventriculares prematuras, bigeminia auricular, pausa sinusal, bloqueo auriculoventricular de 2º grado, o latido ritmos de escape.
Croatian: Intramuskularna primjena doze od 40 mikrograma/kg (potom primjena ketamina i propofola) često je dovodila do sinusne bradikardije i sinusne aritmije, ponekad do AV bloka 1. stupnja, i rijetko do prijevremenih supraventrikularnih depolarizacija, atrijske bigeminije, sinusnih pauza, AV bloka 2. stupnja, ekstrasistole.
Spanish: Dexmedetomidina 125 mcg/m2
Croatian: Težina psa Deksmedetomidin 125 mcg/m2
Spanish: Un ml contiene 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a 0,42 mg de dexmedetomidina.
Croatian: Jedan ml sadrži 0,5 mg deksmedetomidin hidroklorida ekvivalentno 0,42 mg deksmedetomidina.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con 1 vial de vidrio (Tipo I) de 10 ml, con tapón de caucho clorobutilo y cápsula de aluminio.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom (Tip I) bočicom od 10 ml s klorbutilnim ili brombutilnim gumenim čepom
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Croatian: 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Spanish: COMERCIALIZACIÓN
Croatian: Predoziranje
Spanish: Cuando se utiliza la dexmedetomidina como medicación previa en gatos, se utiliza la misma dosis.
Croatian: Ista doza se upotrebljava kad se u mačaka deksmedetomidin koristi za premedikaciju.
Spanish: Formatos: 10 ml y 10 x 10 ml
Croatian: Veličina pakovanja: 10 ml i 10 x 10 ml
Spanish: Parahidroxibenzoato de propilo (E 216)
Croatian: Propil parahidroksibenzoat (E 216)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Orion Corporation Orion Pharma
Croatian: 7. NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Orion Corporation
Spanish: Un ml contiene 0,1 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a 0,08 mg de dexmedetomidina.
Croatian: Jedan ml sadrži 0,1 mg deksmedetomidin hidroklorida ekvivalentno 0,08 mg deksmedetomidina.
Spanish: Dexmedetomidina 500 microgramos/m2
Croatian: Deksmedetomidin 500 mikrograma/m2
Spanish: VÍAS DE ADMINISTRACIÓN Perros: vía intravenosa o intramuscular Gatos: vía intramuscular
Croatian: 4. PUT(EVI) PRIMJENE Psi: intravenska ili intramuskularna primjena Mačke: intramuskularna primjena
Spanish: Formatos: 15 ml y 10 x 15 ml
Croatian: Veličina pakovanja: 15 ml I 10 x 15 ml
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS 1 ml contiene 0,5 mg de hidrocloruro de dexmedetomidina, equivalente a 0,42 mg de dexmedetomidina
Croatian: 2. NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI 1 ml sadrži 0,5 mg deksmedetomidin hidroklorida ekvivalentno 0,42 mg dexmedetomidina
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, incolora
Croatian: Bistra, bezbojna otopina
Spanish: Contenido (concentración)
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Spanish: Fecha de la última actualización de este resumen: 08-2018.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran: 8. 2018.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Dexdor en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Dexdor nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: • Antes o durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos en los que el paciente permanezca despierto (sedación consciente).
Croatian: • prije ili tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka pri kojima bolesnik ostaje budan (budna sedacija).
Spanish: Sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos
Croatian: Budna sedacija tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka
Spanish: Los pacientes del grupo tratado con Dexdor recibieron 0,5 o 1 microgramos/kg de peso corporal.
Croatian: Bolesnicima u skupini koja je primila Dexdor primijenjeno je 0,5 ili 1 mikrogram/kg tjelesne težine.
Spanish: Los estudios demostraron además que Dexdor redujo la duración de la ventilación mecánica.
Croatian: Ispitivanja su također pokazala da je Dexdor skratio trajanje mehaničke ventilacije.
Spanish: Dexdor (dexmedetomidina)
Croatian: Dexdor (deksmedetomidin)
Spanish: Sedación en unidades de cuidados intensivos
Croatian: Sedacija u intenzivnoj skrbi
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dexdor?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Dexdor?
Spanish: • En las unidades de cuidados intensivos de los hospitales para producir un nivel de sedación relativamente ligero en el que el paciente pueda responder a la estimulación verbal (correspondiente a una puntuación de 0 a -3 en la Escala de Sedación y Agitación de Richmond).
Croatian: • u jedinicama intenzivne skrbi da bi se postigla mala razina sedacije u kojoj bolesnik može reagirati na verbalni stimulus (pri čemu razina sedacije odgovara rezultatu između 0 i -3 boda na Richmondskoj ljestvici agitacije i sedacije);
Spanish: Si la sedación obtenida con la dosis máxima no es suficiente, se puede cambiar al paciente a otros medicamentos.
Croatian: Ako sedacija uz maksimalnu dozu nije odgovarajuća, bolesniku se mogu dati drugi lijekovi.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Dexdor se controlan de forma continua.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Dexdor kontinuirano se prate.
Spanish: Dado que la dexmedetomidina se ha utilizado como sedante en varios países, sus riesgos son bien conocidos y se consideran controlables.
Croatian: Budući da se deksmedetomidin kao sedativ primjenjuje u nekoliko država, rizici uz njegovu primjenu dobro su poznati i smatra se da se njima može upravljati.
Spanish: Es eficaz para inducir una sedación consciente durante los procedimientos, pero a veces es necesario utilizar otro medicamento sedante además de Dexdor.
Croatian: Učinkovit je za postizanje budne sedacije tijekom postupaka, ali katkad može biti potreban dodatni sedativ kao i Dexdor.
Spanish: Otra información sobre Dexdor
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dexdor
Spanish: Actúa bloqueando los receptores del cerebro llamados receptores alfa-2 y reduce la actividad del sistema nervioso simpático, que interviene en el control de la ansiedad, el despertar y el sueño, así como de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Croatian: Djeluje blokiranjem receptora u mozgu pod nazivom receptori alfa-2 i smanjuje aktivnost simpatičkog živčanog sustava koji je uključen u kontrolu tjeskobe, budnosti i sna te krvnog tlaka i brzine srčanih otkucaja.
Spanish: En algunos casos, el paciente también recibe anestésicos locales, analgésicos y otros sedantes.
Croatian: U nekim slučajevima bolesniku se daje i lokalni anestetik, lijekovi protiv bolova i drugi lijekovi za smirenje.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Dexdor en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Dexdor odobren u EU-u?
Spanish: Los variables de eficacia principales fueron la eficacia de los medicamentos para mantener el grado necesario de sedación y el tiempo que tenían que pasar los pacientes con un respirador mecánico (una máquina que «respira» por el paciente).
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bile su vrijednosti koliko su dobro lijekovi održavali potrebnu razinu sedacije i vrijeme koje su bolesnici proveli na mehaničkoj ventilaciji (priključeni na aparat koji je „disao" umjesto bolesnika).
Spanish: El principio activo de Dexdor, la dexmedetomidina, es un agonista selectivo de los receptores alfa-2.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dexdor, deksmedetomidin, selektivni je agonist receptora alfa-2.
Spanish: Dexdor no debe administrarse a pacientes con bloqueo cardíaco avanzado (un tipo de trastorno del ritmo cardíaco), pacientes con presión arterial baja no controlada ni pacientes con trastornos que afecten al riego sanguíneo del cerebro, como el ictus.
Croatian: Dexdor se ne smije primjenjivati u bolesnika s uznapredovalim srčanim blokom (vrsta poremećaja srčanog ritma), bolesnika s niskim krvnim tlakom koji nije pod kontrolom i bolesnika sa stanjima kao što je moždani udar koja utječu na opskrbu mozga krvlju.
Spanish: Dexdor se comparó con otros medicamentos sedantes (propofol o midazolam) en dos estudios principales en los que participaron 1 000 pacientes que precisaban sedación en unidades de cuidados intensivos.
Croatian: Dexdor je uspoređen s drugim sedacijskim lijekovima (propofol ili midazolam) u dvama glavnim ispitivanjima u kojem je sudjelovalo 1000 bolesnika kojima je bila potrebna sedacija u jedinicama intenzivnog liječenja.
Spanish: Dexdor ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 16 de septiembre de
Croatian: Lijek Dexdor dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 16. rujna 2011.
Spanish: Al reducir la actividad del sistema nervioso simpático, la dexmedetomidina ayuda a que los pacientes estén tranquilos o soñolientos.
Croatian: Smanjenjem aktivnosti simpatičkog živčanog sustava, deksmedetomidin pomaže pri smirivanu bolesnika i izazivanju pospanosti.
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Dexdor?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dexdor?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Dexdor (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) durante su uso en unidades de cuidados intensivos son presión arterial baja o alta y bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Dexdor (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) kada se primjenjivao u jedinicama intenzivnog liječenja bile su nizak ili visok krvni tlak i bradikardija (usporeni srčani otkucaji).
Spanish: Dexdor solo se podrá dispensar con receta médica y debe ser administrado por un profesional sanitario con experiencia en el tratamiento de pacientes que precisan cuidados intensivos o en la administración de productos anestésicos durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos.
Croatian: Dexdor se izdaje samo na liječnički recept i smije ga primjenjivati zdravstveni radnik stručan u liječenju bolesnika u jedinici intenzivnog liječenja ili davanju anestetika tijekom dijagnostičkih ili kirurških postupaka.
Spanish: ¿Qué es Dexdor y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Dexdor i za što se primjenjuje?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Dexdor se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Dexdor nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Dexdor se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) en dos estudios principales en los que participaron 431 pacientes.
Croatian: Lijek Dexdor uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem) u dvama glavnim ispitivanjima koja su uključivala 431 bolesnika.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Dexdor son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Dexdor pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Dexdor son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Dexdor nadmašuju s njim povezane rizike te da se lijek može odobriti za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: Dexdor se administra mediante perfusión (goteo) en una vena, empleando un dispositivo de perfusión controlada.
Croatian: Dexdor se daje u obliku infuzije (nakapavanja) u venu pomoću uređaja za kontroliranu infuziju.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes durante su uso para inducir sedación consciente son presión arterial baja, depresión respiratoria (disminución de la capacidad para respirar) y bradicardia.
Croatian: Najčešće nuspojave kada se primjenjivao za postizanje budne sedacije bile su nizak krvni tlak, respiratorna depresija (smanjena sposobnost disanja) i bradikardija.
Spanish: Cuando Dexdor se utiliza para inducir una sedación consciente durante procedimientos diagnósticos o quirúrgicos, la dosis inicial dependerá del tipo de procedimiento y deberá ajustarse para conseguir el efecto deseado.
Croatian: Kada se Dexdor koristi za budnu sedaciju u dijagnostičkim ili kirurškim postupcima, početna doza ovisi o vrsti postupka, a doza se potom prilagođava da bi se postigao željeni učinak.
Spanish: Dexdor es un medicamento que se utiliza para sedar (tranquilizar o causar somnolencia) a pacientes adultos en los siguientes ámbitos:
Croatian: Dexdor je lijek koji se upotrebljava za sedaciju (stanje smirenosti, pospanosti ili sna) odraslih bolesnika u sljedećim okolnostima:
Spanish: Dexdor es un medicamento alternativo que permite conseguir unos niveles de sedación más ligeros en los pacientes adecuados.
Croatian: Dexdor je dodatni zamjenski lijek za postizanje laganijih razina sedacije u odgovarajućih bolesnika.
Spanish: ¿Cómo actúa Dexdor?
Croatian: Kako djeluje Dexdor ?
Spanish: Durante el procedimiento deberá vigilarse estrechamente la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la respiración y los niveles de oxígeno del paciente.
Croatian: Za vrijeme postupka potrebno je pomno pratiti bolesnikov krvni tlak, brzinu srčanih otkucaja, disanje i razinu kisika.
Spanish: El primer estudio se realizó en pacientes sometidos a una intervención quirúrgica o a un procedimiento bajo bloqueo anestésico (inhibición de la sensibilidad de una parte del cuerpo).
Croatian: U prvom ispitivanju sudjelovali su bolesnici koji su podvrgnuti kirurškom zahvatu ili postupku pod blokanestezijom (pri čemu se postiže gubitak osjeta u određenom dijelu tijela).
Spanish: Información general sobre Dexdor y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Dexdor i zašto je odobren u EU-u
Spanish: En el segundo estudio participaron pacientes sometidos a intubación con fibroscopio (introducción por la nariz o la boca hasta la traquea de un tubo que permite respirar) mientras el paciente permanece despierto.
Croatian: Drugo ispitivanje uključilo je bolesnike koji su podvrgnuti tzv. fiberoptičkoj intubaciji (umetanje cijevi za disanje kroz nos ili usta u dušnik) dok su bolesnici bili budni.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Dexdor, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Dexdor pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Los estudios en unidades de cuidados intensivos demostraron que Dexdor ofrece resultados comparables a los de otros sedantes.
Croatian: Ispitivanja u intenzivnoj skrbi pokazala su da se Dexdor dobro uspoređuje s drugim sedativima.
Spanish: Cuando Dexdor se utiliza en cuidados intensivos, la dosis debe ajustarse hasta alcanzar el nivel de sedación deseado.
Croatian: Kada se Dexdor daje u jedinicama intenzivnog liječenja doza se prilagođava kako bi se postigla željena razina sedacije.
Spanish: Dexdor debe usarse con precaución en pacientes con una función hepática reducida, en los que se puede disminuir la dosis.
Croatian: Potreban je oprez kada se Dexdor primjenjuje u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre te se doza tada može smanjiti.
Spanish: La proporción de pacientes tratados con Dexdor que no precisaron tratamiento adicional con midazolam (otro medicamento sedante) para mantener el grado de sedación deseado fue mayor con Dexdor.
Croatian: Veći udio bolesnika liječenih lijekom Dexdor nije trebao dodatno liječenje midazolamom (drugi sedativ) za održavanje željene razine sedacije.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Dexdor en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Dexdor utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: No fue necesario administrar tratamiento con midazolam en el 40 % de los pacientes tratados con la dosis más baja de Dexdor y en el 54 % de los tratados con la dosis más alta, en comparación con el 3 % de los tratados con placebo.
Croatian: Primjena midazolama nije bila potrebna u 40 % bolesnika koji su primili nižu dozu lijeka Dexdor i 54 % onih koji su primili višu dozu, u usporedbi s 3 % bolesnika koji su primili placebo.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Dexdor se puede consultar en el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Dexdor potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo se usa Dexdor?
Croatian: Kako se Dexdor koristi?
Spanish: En el segundo estudio, el 61 % de los pacientes que recibieron Dexdor mantuvieron el grado necesario de sedación en comparación con el 57 % de los que recibieron midazolam.
Croatian: U drugom ispitivanju, potrebna razina sedacije održala se u 61 % bolesnika koji su primili Dexdor u usporedbi s 57 % onih koji su primili midazolam.
Spanish: En el primer estudio, el 65 % de los pacientes que recibieron Dexdor mantuvieron el grado necesario de sedación en comparación con el 65 % de los que recibieron propofol.
Croatian: U prvom ispitivanju, potrebna razina sedacije održala se u 65 % bolesnika koji su primili Dexdor usporedbi sa 65 % onih koji su primili propofol.
Spanish: Dexdor contiene el principio activo dexmedetomidina.
Croatian: Dexdor sadržava djelatnu tvar deksmedetomidin.
Spanish: No fue necesario tratamiento con midazolam en el 53 % de los pacientes tratados con Dexdor y en el 14 % de los tratados con placebo.
Croatian: Primjena midazolama nije bila potrebna u 53 % bolesnika koji su primili Dexdor u usporedbi s 14 % onih koji su primili placebo.
Spanish: - No debe irse a casa si no va acompañado.
Croatian: - Ne smijete ići kući bez pratnje.
Spanish: Sin embargo, la mayoría fue dentro de las 12 horas.
Croatian: Većina se, međutim, oporavila u roku od 12 sati.
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenčad.
Spanish: No se dispone de datos adecuados.
Croatian: Nisu dostupni adekvatni podaci.
Spanish: - Su médico le mantendrá bajo supervisión durante algunas horas tras la sedación, para asegurarse que usted se encuentra bien.
Croatian: - Liječnik će vas držati pod medicinskim nadzorom još nekoliko sati nakon sedacije da bi bio siguran da se osjećate dobro.
Spanish: Hipotensión no controlada.
Croatian: Nekontrolirana hipotenzija.
Spanish: Menores de 1 mes 1 a < 6 meses 6 a < 12 meses 12 a < 24 meses 2 a < 6 años 6 a < 17 años
Croatian: Ispod 1 mjeseca 1do < 6 mjeseci 6 do < 12 mjeseci 12 do < 24 mjeseci 2 do < 6 godina 6 do < 17 godina
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros excepto los mencionados en la sección 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Spanish: En la revisión se han identificado 172 notificaciones, 91 de las cuales eran graves y 81 eran no graves.
Croatian: Pregledom su utvrdili postojanje 172 slučaja, od kojih je 91 bio ozbiljne prirode, a 81 nije bio ozbiljan.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica.
Croatian: Klinički značaj nije poznat.
Spanish: Únicamente para uso hospitalario.
Croatian: Samo za primjenu u bolnici.
Spanish: Los datos disponibles se resumen en la tabla siguiente;
Croatian: Dostupni podaci sažeti su u sljedećoj tablici;
Spanish: Después de la sedación/despertar
Croatian: Nakon sedacije/buđenja
Spanish: No se dispone de datos para el tratamiento de > 24 horas.
Croatian: Podaci o liječenju >24 sata nisu dostupni.
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek se treba upotrijebiti odmah.
Spanish: Su médico decidirá la dosis adecuada para usted.
Croatian: Vaš će liječnik odrediti koja vam doza odgovara.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Dexdor en niños de 0 a 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Dexdor u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2 sin embargo, no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Spanish: Se debe valorar una reducción de la dosis.
Croatian: Potrebno je razmotriti smanjenje doze.
Spanish: Su médico sabrá cómo tratarlo teniendo en cuenta su estado.
Croatian: Vaš će liječnik znati kako vas, s obzirom na vaše stanje, liječiti.
Spanish: Estos metabolitos tienen actividad farmacológica despreciable.
Croatian: Ovi metaboliti imaju zanemarivo farmakološko djelovanje.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.