FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Andel af patienter med en klinisk signifikant forbedringd
Bulgarian: Процент на пациентите с клинично значимо подобрениеd
Danish: Langvarig forlængelsesperiode
Bulgarian: Период на дългосрочно удължаване
Danish: 22 ud af 48 evaluérbare patienter havde signifikant neutraliserende aktivitet.
Bulgarian: При двадесет и двама от 48 оценявани пациенти е установена значителна неутрализираща активност.
Danish: Kombination med andre lægemidler
Bulgarian: Комбинация с други лекарствени продукти
Danish: Relevansen af disse resultater hos mennesker er ukendt.
Bulgarian: Не е известно значението на тези резултати при хора.
Danish: ACRP responser og inaktive sygdomsresultater blev bibeholdt gennem 2 år.
Bulgarian: ACRP отговорите и резултатите за неактивно заболяване се поддържат до 2 години.
Danish: Den eksponeringsjusterede forekomst (angivet som 100 personår) forblev stabil i behandlingsperioden.
Bulgarian: Коригираната честота спрямо експозицията (изразена за 100 човеко-години) остава стабилна по време на лечението.
Danish: Af de 219 behandlede patienter gennemførte 205 den kortvarige periode og 200 indgik i den igangværende langvarige forlængelsesperiode.
Bulgarian: От 219 лекувани пациенти, 205 са завършили краткосрочния период и 200 са включени в продължаващия дългосрочно удължен период.
Danish: Responset ved år 1 i abatacept-gruppen blev opretholdt gennem år 2.
Bulgarian: Отговорът в година 1 в групата на абатацепт се запазва и през година 2.
Danish: Nogle af disse infektioner har været dødelige.
Bulgarian: Някои от тези инфекции са били с фатален изход.
Danish: Du kan muligvis se en lille luftboble.
Bulgarian: Може да видите малко въздушно мехурче.
Danish: Studier med voksne mus og aber har ikke vist lignende fund.
Bulgarian: Проучванията при възрастни мишки и маймуни не показват същите находки.
Danish: Kombination med andre lægemidler, der kan påvirke immunsystemet og med vaccinationer
Bulgarian: Комбинация с други лекарствени продукти, повлияващи имунната система, и с ваксини
Danish: FØR DU BEGYNDER
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ
Danish: 15 Sekunder
Bulgarian: 15 секунди
Danish: Ikke-kliniske studier, der er relevante for brug i den pædiatriske population
Bulgarian: Неклинични проучвания, които имат отношение към употребата в педиатричната популация
Danish: Mave, undgå området 5 cm rundt om navlen
Bulgarian: Корем, избягвайте областта на 5 см около пъпа
Danish: Hos de fleste vil der gradvist over en årrække udvikles ledsymptomer.
Bulgarian: При повечето хора симптомите, свързани със ставите, се развиват постепенно в течение на няколко години.
Danish: d Efter 6 måneder fik patienterne mulighed for at indgå i et åbent studie.
Bulgarian: d След 6 месеца, на пациентите е предоставена възможност да бъдат включени в отворено проучване.
Danish: Den potentielle kliniske relevans af dannelsen af neutraliserende antistoffer er ukendt.
Bulgarian: Потенциалната клинична значимост на образуването на неутрализиращи антитела не е известна.
Danish: Dette svarer til 1,7% af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,7 % от препоръчителния максимален дневен прием на натрий за възрастен.
Danish: Det er vist, at abatacept passerer placenta hos rotter og kaniner.
Bulgarian: Установено е, че абатацепт преминава през плацентата при плъхове и зайци.
Danish: Dette lægemiddel er udelukkende til engangsbrug.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за еднократна употреба.
Danish: I perioderne A, B og C forekom akutte infusionsrelaterede reaktioner med en hyppighed på henholdsvis 4%, 2% og 4% og det var den samme type reaktioner, som blev rapporteret hos voksne.
Bulgarian: По време на А, Б и В периодите, остри реакции свързани с инфузията са настъпили с честота съответно 4%, 2% и 4%, и са съответствали на типа реакции, съобщавани при възрастните.
Danish: DAS28-respons
Bulgarian: DAS28 отговор
Danish: Læs den omhyggeligt.
Bulgarian: Прочетете внимателно.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brug af abatacept hos gravide kvinder.
Bulgarian: Няма достатъчно данни от употреба на абатацепт при бременни жени.
Danish: ORENCIA er ikke undersøgt i disse patientpopulationer.
Bulgarian: ORENCIA не е проучвана при тези популации пациенти.
Danish: Anafylaksi eller anafylaktoide reaktioner kan forekomme efter den første infusion og kan være livstruende.
Bulgarian: Анафилаксия или анафилактоидни реакции могат да се появят след първата инфузия и да бъдат животозастрашаващи.
Danish: Lægen vil rådgive dig om egnede præventionsmetoder.
Bulgarian: Вашият лекар ше Ви посъветва за някои подходящи методи.
Danish: c Større klinisk respons defineres som opnåelse af ACR 70-respons over en 6-måneders periode.
Bulgarian: c Голям клиничен отговор се дефинира като постигането на ACR 70 отговор за продължителен период от 6 месеца.
Danish: Den hyppigst rapporterede hændelse med abatacept (1-2%) var svimmelhed.
Bulgarian: Най-често съобщаваните събития при абатацепт (1-2%) е била замаяност.
Danish: HAQc Handicapindex
Bulgarian: HAQc индекс на инвалидността
Danish: ORENCIA er i kombination med methotrexat indiceret til:
Bulgarian: ORENCIA, в комбинация с метотрексат, е показан за:
Danish: ORENCIA øger risikoen for infektioner.
Bulgarian: ORENCIA повишава риска от развитие на инфекции.
Danish: At reducere tegn og symptomer på din sygdom.
Bulgarian: намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване;
Danish: Det betyder, at selvom du er i behandling, og hvad enten du har symptomer eller ej, så kan leddegigten fortsætte med at beskadige dine led.
Bulgarian: Това означава, че даже ако сте на лечение, независимо дали все още имате симптоми или не, РА може да продължи да уврежда Вашите стави.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges enkeltvist.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Danish: Vigtig brugervejledning Læs denne vejledning grundigt og følg den trin for trin.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба Моля, прочетете внимателно тези инструкции и ги следвайте стъпка по стъпка.
Danish: Strukturel respons
Bulgarian: Структурен отговор
Danish: 1.000 mg a Ca. 10 mg/kg.
Bulgarian: 1 000 mg a Приблизително 10 mg/kg.
Danish: Responsrater ved slutningen af den kortvarige eksponering er opsummeret i tabel 9:
Bulgarian: Отговорите в края на краткосрочната експозиция са обобщени в таблица 9:
Danish: Det bruges i kombination med et lægemiddel, der kaldes methotrexat.
Bulgarian: Използва се в комбинация с лекарствен продукт, наречен метотрексат.
Danish: KUN omsorgsperson
Bulgarian: САМО болногледач
Danish: Vask hænderne grundigt med vand og sæbe for at gøre klar til injektion.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода, за да се приготвите за инжектиране.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektioner.
Bulgarian: Следователно, тези деца може да са изложени на повишен риск от инфекция.
Danish: Systemisk clearance var ca. 0,22 ml/h/kg.
Bulgarian: Системният клирънс е около 0,22 ml/h/kg.
Danish: RA påvirker mennesker forskelligt.
Bulgarian: Ревматоидният артрит (РА) засяга хората по различен начин.
Danish: - Du må ikke behandles med ORENCIA, hvis du har en alvorlig infektion.
Bulgarian: Не трябва да бъдете лекуван с ORENCIA, ако имате тежка инфекция.
Danish: Forekomsten svarer til tidligere erfaringer, og immunogeniciteten havde ikke nogen effekt på farmakokinetik, sikkerhed eller virkning.
Bulgarian: Честотата съответства на предишния опит и имуногенността няма ефект върху фармакокинетиката, безопасността или ефикасността.
Danish: I studie IV krævedes ikke et specifikt antal ømme eller hævede led.
Bulgarian: При проучване IV не се е изисквал точно определен брой болезнени и оточни стави.
Danish: Behandling med ORENCIA bør ikke påbegyndes hos patienter med aktive infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Bulgarian: Лечението с ORENCIA не трябва да бъде започвано при пациенти с активни инфекции, докато инфекциите не бъдат овладени.
Danish: PsA-IIb,c
Bulgarian: PsA-IIб,в
Danish: Levende vacciner bør ikke gives samtidig med abatacept eller inden for 3 måneder efter seponering.
Bulgarian: Живите ваксини не трябва да бъдат прилагани едновременно с абатацепт или в рамките на 3 месеца след неговото преустановяване.
Danish: Færdiggør ALLE trin for at indgive den fulde dosis af medicinen
Bulgarian: Изпълнете ВСИЧКИ стъпки, за да доставите пълната доза от лекарството
Danish: Der var signifikant forbedring af DAS i studie II, III, V og VI sammenlignet med placebo eller komparator.
Bulgarian: Съществува значимо подобрение на DAS при проучвания II, III, V и VІ в сравнение с плацебо или компаратор.
Danish: E. Vask hænderne grundigt med sæbe og varmt vand.
Bulgarian: Измийте внимателно ръцете си със сапун и топла вода.
Danish: Den observerede tid til og antallet af patienter med sygdomsrelaps var ens i de to grupper.
Bulgarian: Времето до релапса и процентът на пациентите с релапс на болестта, наблюдавани при двете групи, са били подобни.
Danish: Depression, angst, søvnforstyrrelser (herunder insomni)
Bulgarian: Нечести Депресия, безпокойство, нарушения на съня (включително инсомния)
Danish: TRIN 5: Indsprøjt din dosis af ORENCIA
Bulgarian: Стъпка 5: Инжектирайте Вашата доза ORENCIA
Danish: Lige som i studie SC-I havde immunogeniciteten ikke nogen effekt på sikkerhed eller virkning.
Bulgarian: Както при проучване SC-I, не се наблюдава ефект на имуногенността върху безопасността или ефикасността.
Danish: Procentdel af patienter med ACR-respons ved uge 24 i studierne PsA-I og PsA-II
Bulgarian: Процент пациенти с отговори по ACR на седмица 24 в проучвания PsA-I и PsA-II
Danish: Se nøje for at sikre dig at mængden af væske i den fyldte injektionssprøjte er ved eller lige over fyldelinjen for din ordinerede dosis.
Bulgarian: Погледнете внимателно, за да се уверите, че количеството течност в предварително напълнената спринцовка е на или точно над нивото на напълване за предписаната Ви доза:
Danish: Typen af fyldt injektionssprøjte du modtager, afhænger af den dosis din læge udskriver.
Bulgarian: Видът на предварително напълнената спринцовка, която ще получите зависи от дозата, предписана от Вашия лекар.
Danish: Hvis der er gået mere end tre dage siden den planlagte dato, bør patienten informeres om, hvornår den næste dosis bør tages baseret på en klinisk vurdering (patientens tilstand, status for sygdomsaktivitet etc.).
Bulgarian: Ако дозата е пропусната с повече от три дни, пациентът трябва да бъде инструктиран кога да приеме следващата доза, на базата на медицинска преценка (състояние на пациента, развитие на болестта и т.н.).
Danish: Influenzalignende sygdom, vægtstigning
Bulgarian: Грипоподобно заболяване, увеличено тегло
Danish: Placebogruppe i periode B
Bulgarian: Група на плацебо през период Б
Danish: Det primære endepunkt for både PsA-I og PsA-II var andelen af patienter som fik ACR 20-respons ved uge 24 (dag 169).
Bulgarian: Първичната крайна точка за PsA-I и за PsA-II е процентът пациенти, получили ACR 20 отговор на седмица 24 (ден 169).
Danish: Ved 10 mg/kg var den gennemsnitlige halveringstid 13,1 dage, spændende fra 8 til 25 dage.
Bulgarian: При 10 mg/kg, средният терминален полуживот е 13,1 дни, вариращ от 8 до 25 дни.
Danish: Betydningen af den højere forekomst i aldersgruppen 2-5 år er ikke kendt, hvor forskellen i populationsstørrelse er taget i betragtning.
Bulgarian: Значимостта на по-високата честота в кохортата на възраст от 2 до 5 години не е известна, като се вземе предвид разликата в размера на извадката.
Danish: Vigtig brugervejledning.
Bulgarian: Важни инструкции за употреба.
Danish: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Danish: Antallet af patienter der udviklede antistoffer var imidlertid for begrænset til, at vurderingen er definitiv.
Bulgarian: Все пак броят на пациентите развили антитела е доста ограничен, за да се направи окончателна оценка.
Danish: Efter 1 års behandling blev fastholdelse af remission vurderet ud fra sygdomsrelaps.
Bulgarian: След 1 година лечение, поддържането на ремисия е оценено чрез релапса на заболяването.
Danish: 30 Minutter
Bulgarian: 30 минути
Danish: Der sås ligeledes fald i serum-TNFα.
Bulgarian: Наблюдавано е и понижение на серумния TNFα.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet blev vurderet ved SF-36-spørgeskemaet ved 6 måneder i studie I, II og III og ved 12 måneder i studie I og II.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот е оценено с помощта на SF-36 въпросник на 6-ия месец при проучвания I, II и III и на 12-ия месец при проучвания I и II.
Danish: e Efter 6 måneder fik patienterne mulighed for at indgå i et åbent studie.
Bulgarian: След 6 месеца, на пациентите е предоставена възможност да бъдат включени в отворено проучване.
Danish: Periode A var en 4 måneders åben indkøringsfase designet til at forårsage en ACR Pedi 30-respons.
Bulgarian: Период А е 4-месечен отворен въвеждащ период, с дизайн, целящ да индуцира ACR Pedi 30 отговор.
Danish: ORENCIA anvendes til: at forsinke skaden på dine led at forbedre din fysiske funktionsevne
Bulgarian: ORENCIA се използва за: забавяне на увреждането на ставите Ви подобряване на физическите Ви функции
Danish: Slutning af periode Ba (dag 169)
Bulgarian: Краят на период Бa (169-и ден)
Danish: Vent
Bulgarian: Изчакайте
Danish: Lad huden tørre inden indsprøjtningen.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне преди да инжектирате.
Danish: Fastsættelse af dosis: Se afsnit 3 "Sådan skal du bruge ORENCIA" på indlægssedlen.
Bulgarian: Определяне на дозата: вижте точка 3 от листовката „Как да приемате ORENCIA".
Danish: Injektionsområder Selvinjektion og omsorgsperson
Bulgarian: Области за инжектиране самоинжектиране и болногледач
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsuppressiva, selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA24
Bulgarian: Имуносупресори, селективен имуносупресор, ATC код: L04AA24
Danish: Studie SC-II: abatacept versus adalimumab
Bulgarian: Проучване SC-II: абатацепт спрямо адалимумаб
Danish: Kig på væsken i injektionssprøjten (Figur 2).
Bulgarian: Погледнете течността в спринцовката (Фигура 2).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre sig, at alle patienter, som forventes at bruge ORENCIA, i alle medlemsstater, hvor ORENCIA er markedsført, skal have adgang til advarselskortet til patienter (der udleveres sammen med medicinpakningen).
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба (ПРУ) трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която се продава ORENCIA, всички пациенти, за които се очаква да използват ORENCIA, имат достъп до Сигнална картата за пациента (предоставя се с всяка опаковка от лекарството).
Danish: Dette skyldtes først og fremmest ikke-alvorlige infektioner i de øvre luftveje i aldersgruppen 2-5 år.
Bulgarian: Това се дължи най-вече на несериозни инфекции на горните дихателни пътища в кохортата на възраст от 2 до 5 години.
Danish: ORENCIA kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektion, og behandlingen kan øge risikoen for, at du får infektioner, eller forværre infektioner, du allerede har.
Bulgarian: ORENCIA може да намали способността на организма Ви да се бори с инфекцията, като лечението може да Ви направи по-податливи на инфекции или да влоши всяка инфекция, която имате.
Danish: Der er ikke udført formelle studier af abatacepts potentielle effekt på human fertilitet.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания върху потенциалния ефект на абатацепт върху фертилитета при човека.
Danish: Abatacepts potentielle rolle i udviklingen af maligniteter inklusive lymfomer hos mennesker er ukendt.
Bulgarian: Потенциалната роля на абатацепт в развитието на злокачествените заболявания, включително лимфом, при човека не е известна.
Danish: To patienter (2/117, 1,7%), som brugte den fyldte pen s.c., oplevede lokale reaktioner på injektionsstedet.
Bulgarian: Двама пациенти (2/117, 1,7%), използвали s.c. предварително напълнената писалка са имали локални реакции на мястото на инжекцията.
Danish: Generelt sås ingen umiddelbar korrelation mellem udvikling af antistoffer og klinisk respons eller bivirkninger.
Bulgarian: Като цяло, не е установена ясна връзка между развитието на антитела и клиничния отговор или нежеланите реакции.
Danish: Patienterne fortsatte med abataceptbehandling i en igangværende åben forlængelse, der vurderede langvarig sikkerhed og effekt i yderligere 20 måneder.
Bulgarian: Пациентите продължават лечението с абатацепт в отворено продължение, което оценява дългосрочната безопасност и ефикасност за още 20 месеца.
Danish: Den overordnede sikkerhedsprofil for så vidt angår bivirkninger var sammenlignelig i de to grupper i løbet af 24måneders-perioden.
Bulgarian: Общият профил на безопасност по отношение на нежеланите реакции е сходен между двете групи през 24-месечния период.
Danish: ACR-respons
Bulgarian: ACR отговор
Danish: Vælg et nyt injektionssted til hver injektion.
Bulgarian: Изберете различно място за всяка нова инжекция.
Danish: Almindelig Træthed, asteni, lokale reaktioner på injektionsstedet, systemiske injektionsreaktioner*
Bulgarian: Умора, астения, локални реакции на мястото на инжектиране, системни реакции при инжектиране*
Danish: ORENCIA bør ikke anvendes under graviditet medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med abatacept.
Bulgarian: ORENCIA не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на жената не изисква лечение с абатацепт.
Danish: Den endelige abatacept-koncentration i posen eller flasken afhænger af den mængde aktivt stof, der tilsættes, men vil ikke være mere end 10 mg/ml.
Bulgarian: Крайната концентрация на абатацепт в инфузионния сак или бутилка ще зависи от количеството на добавено активно вещество, но не трябва да бъде повече от 10 mg/ml.
Danish: Studie V fortsatte i yderligere 6 måneder med kun abatacept- og infliximabgruppen.
Bulgarian: Проучване V е продължило още 6 месеца само за групите на абатацепт и инфликсимаб.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende sekundær infektionstransmission fra personer, der får levende vacciner, til patienter, der behandles med abatacept.
Bulgarian: Няма данни относно вторичното предаване на инфекция от лица, на които са поставени живи ваксини, на пациенти, лекувани с абатацепт.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen (Vss) var 0,07 l/kg og spændte fra 0,02 til 0,13 l/kg.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vss) е 0,07 l/kg, вариращ от 0,02 до 0,13 l/kg.
Danish: Andre reaktioner, der kan være forbundet med overfølsomhed over for lægemidlet som hypotension, urticaria og dyspnø, som forekom inden for 24 timer efter infusion med ORENCIA, var ikke almindelige.
Bulgarian: Други реакции, потенциално свързани със свръхчувствителност към лекарствения продукт, като хипотония, уртикария и диспнея, които са настъпили до 24 часа след инфузия с ORENCIA, са били нечести.
Danish: a DAS28-defineret remission (DAS28-CRP <2,6) b SDAI-kriterium (SDAI ≤ 3,3)
Bulgarian: a DAS28-дефинирана ремисия (DAS28-CRP <2,6) b SDAI критерий (SDAI ≤ 3,3)
Danish: Fuld aktivering af T-lymfocytter kræver 2 signaler fra celler med antigener: genkendelse af et specifikt antigen af en T-cellereceptor (signal 1) og et andet co-stimulatorisk signal.
Bulgarian: Пълното активиране на T лимфоцитите изисква два сигнала, изпратени от антиген-представящите клетки: разпознаване на специфичния антиген чрез Т-клетъчния рецептор (сигнал 1) и втори, костимулиращ сигнал.
Danish: Pennen bør ikke rystes.
Bulgarian: Писалката не трябва да се разклаща.
Danish: Estimeret forskel (95% CI)
Bulgarian: изчислена разлика (95% CI)
Danish: I et 1-årigt toksicitetsstudie med cynomolgus-aber var abatacept ikke forbundet med signifikant toksicitet.
Bulgarian: При едногодишно токсикологично проучване при маймуни от рода cynomolgus, приложението на абатацепт не е било свързано с каквато и да е значима токсичност.
Danish: Tag en pen ud af køleskabet og lad den ligge ved stuetemperatur (ca. 25°C) i 30 minutter.
Bulgarian: Извадете писалка от хладилника и я оставете на стайна температура (около 25°C) за 30 минути.
Danish: Utilstrækkeligt respons på MTX
Bulgarian: Незадоволителен отговор към MTX
Danish: Du kan godt bruge det samme lår til de ugentlige indsprøjtninger, så længe injektionsstedet er ca. 2,5 cm fra det sidste injektionssted.
Bulgarian: Можете да използвате едно и също бедро за ежеседмичните инжекции, но всяко място на инжектиране трябва да бъде на около 2,5 сm от мястото на последната инжекция.
Danish: Den bør dog af mikrobiologiske årsager anvendes straks.
Bulgarian: Въпреки това, от микробиологична гледна точка, той трябва да бъде използван веднага.
Danish: • Vis kortet til de læger, du er i behandling hos.
Bulgarian: Показвайте тази карта на всеки лекар, който участва в лечението Ви.
Danish: Periode Cb (dag 1.765)
Bulgarian: период Вb (1765-и ден)
Danish: Dette advarselskort indeholder vigtige informationer om sikkerhed, som du skal være opmærksom på, inden du får ORENCIA, og mens du er i behandling med ORENCIA.
Bulgarian: Тази сигнална карта съдържа важна информация относно безопасността на продукта, с която трябва да се запознаете преди да Ви се предпише ORENCIA и по време на лечението с ORENCIA.
Danish: I sub-studiets periode på 12 uger med den fyldte pen optrådte der ingen dødsfald eller relaterede alvorlige bivirkninger.
Bulgarian: По време на 12-седмичния период на подпроучването за предварително напълнена писалка, няма докладвани смъртни случаи или свързани тежки нежелани събития.
Danish: Relevansen af disse fund for den kliniske anvendelse af abatacept kendes ikke.
Bulgarian: Значението на тези находки за клиничната употреба на абатацепт не е известно.
Danish: Analyser af immunogenicitet er produkt-specifikke, og derfor er sammenligning med antistof-tal for andre produkter ikke hensigtsmæssig.
Bulgarian: Тъй като анализите за имуногенност са продукт-специфични, сравнението на нивата на антитела с други такива продукти не е подходящо.
Danish: En sammenligning af incidensraten analyserne imellem er ikke hensigtsmæssig, da ECL-analysen er udviklet til at være mere følsom og lægemiddeltolerant end den tidligere ELISA-analyse.
Bulgarian: Сравняването на честотите с различни методи не е уместно, тъй като методът ECL е разработен така, че да бъде почувствителен и толерантен към лекарството от предишния метод ELISA.
Danish: Du behøver ikke fjerne den.
Bulgarian: Не е необходимо да го отстранявате.
Danish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sygdom
Bulgarian: ACR30 ACR50 ACR70 ACR90 Неактивно заболяване
Danish: Start:
Bulgarian: Начало:
Danish: ORENCIA indgives i en vene, sædvanligvis i armen, over en periode på 30 minutter.
Bulgarian: ORENCIA ще Ви бъде приложена през вена, обикновено на ръката, за период от 30 минути.
Danish: ORENCIA indeholder natrium
Bulgarian: ORENCIA съдържа натрий
Danish: Væsken er klar, farveløs til lys gullig med en pH på 6,8 til 7,4.
Bulgarian: Разтворът е бистър, безцветен до бледо жълт, с рН от 6,8 до 7,4.
Danish: Abatacept er et fusionsprotein bestående af det ekstracellulære domæne af humant cytotoksisk Tlymfocyt-associeret antigen 4 (CTLA-4) forbundet med en modificeret Fc-del af humant immunglobulin G1 (IgG1).
Bulgarian: Абатацепт е фузионен протеин, състоящ се от екстрацелуларен домейн на човешки цитотоксичен T-лимфоцит-свързващ антиген 4 (CTLA-4), свързан с модифицирана Fc част на човешкия имуноглобулин G1 (IgG1).
Danish: Administration af ORENCIA skal seponeres, hvis patienten udvikler alvorlig infektion.
Bulgarian: Приложението на ORENCIA трябва да бъде преустановено, ако пациентът развие сериозна инфекция.
Danish: Anden medicin: ORENCIA må ikke blandes med andre lægemidler eller infunderes samtidig med andre lægemidler i samme infusionsslange.
Bulgarian: Други лекарства: ORENCIA не трябва да се смесва с други лекарства или да се влива едновременно с други лекарства през един и същи интравенозен път.