FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tlak krve byl měřen jako „výška sloupce rtuti v milimetrech" (mmHg).
Estonian: Vererõhku mõõdeti millimeetrites elavhõbedasammast (mm Hg).
Czech: Při souhrnném zhodnocení výsledků všech pěti studií, které porovnávaly používání samotného přípravku Enviage s placebem, vykazovali pacienti ve věku do 65 let po osmi týdnech užívání 150 mg přípravku Enviage pokles diastolického tlaku v průměru o 9,0 mmHg, a to z průměrné hodnoty 99,4 mmHg zjištěné při zahájení studie.
Estonian: Viie uuringu kokkuvõttes, milles võrreldi Enviage kasutamist ainsa ravimina platseebo kasutamisega, vähenes alla 65 aasta vanuste patsientide diastoolne vererõhk pärast 150 mg Enviage kasutamist kaheksa nädala jooksul keskmiselt 9,0 mm Hg võrra, võrreldes keskmise rõhuga 99,4 mm Hg ravi algul.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Enviage bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Enviagele müügiloa.
Czech: Přípravek Enviage snižoval krevní tlak i u pacientů s cukrovkou a u pacientů s nadváhou.
Estonian: Enviage vähendas vererõhku ka diabeediga või ülekaalulistel patsientidel.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Enviage (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří průjem.
Estonian: Enviage kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on kõhulahtisus.
Czech: Co je Enviage?
Estonian: Mis on Enviage?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Enviage v rámci léčby esenciální hypertenze převyšují jeho rizika.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Enviage kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooni ravis on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Czech: Studie trvaly od šesti do 52 týdnů a hlavním měřítkem účinnosti byla změna v hodnotě krevního tlaku, buď v klidové fázi srdečního cyklu („diastolický" tlak), nebo při stažení srdečních komor („systolický" tlak).
Estonian: Uuringute kestus oli 6-52 nädalat ja nende efektiivsust mõõdeti põhiliselt kas südame puhkefaasis või südame kokkutõmbumise ajal mõõdetud vererõhus (vastavalt diastoolne ja süstoolne vererõhk) toimunud muutuste järgi.
Czech: Blokováním tvorby angiotensinu I dochází ke snížení hladin angiotensinu I i angiotensinu II.
Estonian: Angiotensiin I blokeerimisel väheneb nii angiotensiin I kui ka angiotensiin II sisaldus veres.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Enviage?
Estonian: Mis riskid Enviagega kaasnevad?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) ENVIAGE Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ENVIAGE Kokkuvõte üldsusele
Czech: Enviage je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku aliskiren.
Estonian: Enviage on ravim, mis sisaldab toimeainena aliskireeni.
Czech: Léčivá látka v přípravku Enviage, aliskiren, je inhibitor reninu.
Estonian: Enviages toimeainena sisalduv aliskireen on reniini inhibiitor.
Czech: To může snížit rizika spojená s vysokým krevním tlakem, jako například mozkové mrtvice.
Estonian: See võib vähendada kõrge vererõhuga seotud riske, nagu insult.
Czech: Samostatně podávaný přípravek Enviage byl při snižování krevního tlaku účinnější než placebo a stejně účinný jako srovnávací léčby.
Estonian: Enviage vähendas kasutamisel ainsa ravimina vererõhku efektiivsemini kui platseebo ja sama efektiivselt kui võrdlusravimid.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Enviage je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Enviage kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Přípravek Enviage nesmí být dále užíván spolu s cyklosporinem (léčivým přípravkem, který snižuje aktivitu imunitního systému), s chinidinem (léčivým přípravkem užívaným k úpravě nepravidelného srdečního rytmu) či s verapamilem (léčivým přípravkem užívaným k léčbě srdečních potíží).
Estonian: Enviaget ei tohi manustada koos tsüklosporiiniga (immuunsüsteemi talitlust vähendav ravim), kinidiiniga (südame rütmihäirete ravim) ega verapamiiliga (südameravim).
Czech: V porovnání s tím došlo u pacientů užívajících placebo k poklesu o 5,8 mmHg, a to z 99,3 mmHg.
Estonian: Sellega võrreldes vähenes platseebot kasutanud patsientide vererõhk (ravi algul keskmiselt 99,3 mm Hg) 5,8 mm Hg võrra.
Czech: Přípravek Enviage by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na aliskiren nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Estonian: Enviaget ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla aliskireeni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Jak přípravek Enviage působí?
Estonian: Kuidas Enviage toimib?
Czech: Díky tomu dochází k vazodilataci (rozšíření krevních cév) a následnému poklesu krevního tlaku.
Estonian: Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Enviage je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Enviage kohta leiate siit.
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů, u kterých se při podání aliskirenu vyskytl angiodém (podkožní krevní otok), nebo u žen, které jsou těhotné déle než tři měsíce.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aliskireeni korral olnud angioödeem (nahaalune turse), ega rasedatel pärast esimest kolme raseduskuud.
Czech: Třináct z těchto studií zahrnovalo pacienty s mírnou až středně závažnou hypertenzí, jedna zahrnovala pacienty se závažnou hypertenzí.
Estonian: Kolmeteistkümnes uuringus osalesid kerge või mõõduka hüpertensiooniga ja ühes raske hüpertensiooniga patsiendid.
Czech: Přípravek Enviage by se neměl podávat společně s grapefruitovým džusem.
Estonian: Enviage manustamise ajal ei tohi juua greibimahla.
Czech: Jak byl přípravek Enviage zkoumán?
Estonian: Kuidas Enviaget uuriti?
Czech: Pět studií porovnávalo účinky podávání samotného přípravku Enviage s účinky placeba (léčby neúčinným přípravkem).
Estonian: Viies uuringus võrreldi Enviage toimet selle kasutamisel ainsa ravimina platseebo (näiva ravimi) toimega.
Czech: Přípravek Enviage, ať už užívaný samostatně nebo v kombinaci s jinými přípravky, byl také porovnáván s jinými léky na hypertenzi.
Estonian: Enviage kasutamist ainsa ravimina või koos teiste ravimitega võrreldi ka teiste kõrgvererõhuravimite kasutamisega.
Czech: Na co se přípravek Enviage používá?
Estonian: Milleks Enviaget kasutatakse?
Czech: Větší poklesy byly zaznamenány u pacientů ve věku 65 let a starších a u pacientů užívajících vyšší dávky přípravku Enviage.
Estonian: Vähemalt 65-aastastel patsientidel ja Enviaget suuremates annustes kasutanud patsientidel vähenes vererõhk rohkem.
Czech: Studie, které zkoumaly použití přípravku Enviage v kombinaci s jinými přípravky, sledovaly jeho účinky při použití s inhibitorem angiotensin přeměňujícího enzymu (ramiprilem), s blokátorem receptorů pro angiotensin (valsartanem), s betablokátorem (atenololem), s blokátorem kalciového kanálu (amlodipinem) a s diuretikem (hydrochlorothiazidem).
Estonian: angiotensiini retseptorit blokeeriva ainega (valsartaan), beetablokaatoriga (atenolool), kaltsiumikanalit blokeeriva ainega (amlodipiin) ja diureetikumiga (hüdroklorotiasiid).
Czech: Doporučená dávka přípravku Enviage činí 150 mg jednou denně.
Estonian: Enviage soovituslik annus on 150 mg üks kord päevas kas ainsa ravimina või koos teiste kõrgvererõhuravimitega.
Czech: Blokuje činnost lidského enzymu s názvem renin, který se v těle účastní tvorby látky zvané angiotensin I. Angiotensin I se přeměňuje na hormon angiotensin II, což je silný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Estonian: Angiotensiin I muundub hormooniks angiotensiin II, mis on tugeva toimega vasokonstriktor (ahendab veresooni).
Czech: Jaký přínos přípravku Enviage byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Enviage kasulikkus?
Czech: Účinky přípravku Enviage byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Enviage toimet muude katsetega.
Czech: Jak se přípravek Enviage používá?
Estonian: Kuidas Enviaget kasutatakse?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Enviage schválen?
Estonian: Miks Enviage heaks kiideti?
Czech: Číslo jednací procedury EU Název
Estonian: Müügiloa nr EU Liidus
Czech: Nesmějí Vám dávat najíst ani napít.
Estonian: Teile ei tohi anda süüa ega juua.
Czech: K tomu může dojít:
Estonian: See võib juhtuda:
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Estonian: Arvestage sellega, et võite ohustada ennast ja teisi.
Czech: Zeptejte se prosím svého lékaře, zda můžete řídit auto, pokud:
Estonian: Palun küsige oma arstilt, kas te võite autot juhtida, kui
Czech: Pokud k tomu dojde, je nutné vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Estonian: Kui see juhtub, on kohe vajalik meditsiiniline abi.
Czech: Přesný mechanismus interakce však není znám.
Estonian: Täpne vastastikuse toime mehhanism ei ole selge.
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře.
Estonian: Võtke otsekohe ühendust arstiga.
Czech: Proto má lékař vzít v úvahu možné interakce:
Estonian: Arst peab seetõttu silmas pidama võimalikke koostoimeid.
Czech: Datum první registrace: 14/10/2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpen 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14/10/2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. august 2014
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit četnost výskytu):
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada se ravimeid, mida te enam ei vaja.
Czech: Dávkování určí lékař dle potřeb pacienta.
Estonian: Annuse määrab arst vastavalt patsiendi vajadusele.
Czech: Enyglid má být užíván s opatrností.
Estonian: Enyglid´i tuleks võtta ettevaatusega.
Czech: Váš diabetes se může zhoršit.
Estonian: Teie suhkurtõbi võib halveneda.
Czech: Kombinace s metforminem
Estonian: Kombinatsioon metformiiniga
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Estonian: Spetsiaalsed patsiendirühmad
Czech: Repaglinid je z krve vyloučen rychle během 4-6 hodin.
Estonian: Repagliniid eritub verest 4-6 tunni jooksul.
Czech: - Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní.
Estonian: - I tüüpi diabeet, C-peptiid negatiivne.
Czech: Plazmatický poločas vylučování je přibližně 1 hodina.
Estonian: Plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes üks tund.
Czech: Starší pacienti U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Estonian: Eakad Kliinilisi uuringuid ei ole tehtud üle 75-aastastel patsientidel.
Czech: Nejvyšší celková denní dávka nesmí překročit 16 mg.
Estonian: Suurim päevane annus ei tohi ületada 16 mg.
Czech: Přípravek Enyglid s alkoholem
Estonian: Enyglid koos alkoholiga
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělal(a) závažné onemocnění nebo infekci.
Estonian: - kui teil seisab ees ulatuslik operatsioon või olete hiljuti põdenud rasket haigust või infektsiooni.
Czech: Enyglid nesmíte užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Estonian: Enyglid´i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Czech: Je zapotřebí vyvarovat se použití repaglinidu v těhotenství.
Estonian: Repagliniidi kasutamisest tuleb raseduse ajal hoiduda.
Czech: Gastrointestinální poruchy
Estonian: Gastrointestinaalsed häired
Czech: Pokud je nutná jakákoliv změna ve Vaší léčbě, kontaktujte nejdříve svého lékaře.
Estonian: Kui teie ravi vajab muutmist, võtke esmalt ühendust oma arstiga.
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována průměrnou absolutní biologickou dostupností 63 % (CV 11 %).
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikale on iseloomulik keskmine täielik biosaadavus 63% (CV 11%).
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida.
Estonian: Üldised ülitundlikkuse reaktsioonid (nt anafülaktiline reaktsioon) või immunoloogilised reaktsioonid nagu vaskuliit.
Czech: Toto může být způsobeno zhoršením závažnosti diabetu nebo snížením reakce na léčivý přípravek.
Estonian: See võib tuleneda diabeedi süvenemisest või vähenenud ravimitundlikkusest.
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Enyglid se může změnit, užíváte-li další léky, a to zejména tyto:
Estonian: Organismi reaktsioon Enyglid´ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Czech: U dětí a adolescentů nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Estonian: Koostoimeid ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
Czech: Intraindividuální variabilita je malá až střední (35 %) a jelikož se repaglinid titruje podle klinické odpovědi, účinnost není interindividuální variabilitou ovlivněna.
Estonian: Intraindividuaalne muutlikkus varieerub madalast mõõdukani (35%) ning kuna repagliniidi annustatakse vastavalt kliinilisele vastusele, ei ole preparaadi tõhusus mõjutatav interindividuaalsest muutlikkusest.
Czech: Uvědomte si, že požadovaného výsledku nebude dosaženo, pokud přestanete přípravek Enyglid užívat.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Enyglid´i võtmise.
Czech: U velkého množství léčivých přípravků je znám vliv na metabolismus repaglinidu.
Estonian: On teada, et mitmed ravimid mõjutavad repagliniidi metabolismi.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Enyglid
Estonian: Muud ravimid ja Enyglid
Czech: V klinických studiích byla zjištěna velká interindividuální variabilita plazmatických koncentrací repaglinidu (60 %).
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ilmnenud plasma repagliniidikontsentratsiooni kõrge interindividuaalne muutlikkus (60%).
Czech: V takovém případě může být nezbytné přerušit léčbu repaglinidem a k léčbě použít dočasně inzulin.
Estonian: Sellistel puhkudel võib tekkida vajadus katkestada repagliniidravi ja ravida ajutiselt insuliiniga.
Czech: Léčivé látky, které inhibují OATP1B1, mohou mít rovněž potenciál zvyšovat koncentraci repaglinidu v plazmě, jak bylo ukázáno pro cyklosporin (viz níže).
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad OATP1B1, võivad samamoodi suurendada plasma repagliniidi kontsentratsiooni, nagu on ilmnenud tsüklosporiini puhul (vt allpool).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány takto: - Časté (1/100 až <1/10) - Méně časté (1/1 000 až <1/100) - Vzácné (1/10 000 až < 1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Estonian: Nende esinemissagedused on esitatud järgmiselt: sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Pokud pacient jídlo vynechá (nebo přidá jídlo navíc), má být poučen, aby dávku pro toto jídlo vypustil (nebo doplnil).
Estonian: Patsiente, kes jätavad toidukorra vahele (või lisavad täiendava toidukorra), tuleb õpetada, et nad jätaksid vahele (või lisaksid) ka selle toidukorra annuse.
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Estonian: See depolariseerib β-raku ja viib kaltsiumikanalite avanemisele.
Czech: Varovné příznaky příliš vysoké hladiny cukru v krvi se objevují postupně.
Estonian: Liiga kõrge veresuhkru tunnused ilmnevad järk-järgult.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinek je hypoglykemie, která se může projevit až u 1 z 10 pacientů (viz Jestliže dostanete hypoglykemii v bodě 2).
Estonian: Kõige sagedam kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda kuni 1 inimesel 10-st (vt lõik 2 Kui teil tekib hüpoglükeemia).
Czech: Malá frakce (méně než 8 %) podané dávky se objeví v moči, primárně jako metabolity.
Estonian: Väike osa (vähem kui 8%) manustatud annusest ilmub ka uriini, peamiselt metaboliitidena.
Czech: Na základě in vitro údajů se zdá, že repaglinid je substrátem pro aktivní vychytávání játry (organický aniontový transportní protein OATP1B1).
Estonian: Tuginedes in vitro uuringutele, näib repagliniid olevat aktiivse hepaatilise seondumise substraadiks (orgaaniline anioontransportvalk OATP1B1).
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Enyglid, než Vám doporučil lékař.
Estonian: Ärge võtke rohkem Enyglid´i, kui arst teile soovitanud on.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud maksa raskest talitlushäirest.
Czech: - Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5).
Estonian: - Gemfibrosiili samaaegne kasutamine (vt lõik 4.5).
Czech: Dávejte pozor na příznaky hypoglykemie.
Estonian: Olge valvas hüpoglükeemia sümptomite suhtes.
Czech: Hypoglykemické reakce jsou obecně mírné/střední, ale občas se mohou rozvinout až do hypoglykemického bezvědomí či kómatu.
Estonian: Hüpoglükeemilised reaktsioonid on tavaliselt nõrgad/mõõdukad, kuid võivad mõnikord muutuda hüpoglükeemiliseks teadvusekaotuseks või koomaks.
Czech: - Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: - Ülitundlikkus repagliniidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Czech: Poruchy funkce ledvin neovlivňují účinek repaglinidu (viz bod 5.2).
Estonian: Neeruhäired ei oma mõju repagliniidile (vt lõik 5.2).
Czech: Farmakokinetika repaglinidu je charakterizována malým distribučním objemem, 30 l (shodným s distribucí v intracelulární tekutině) a je v lidském těle ve značné míře vázán na plazmatické bílkoviny (víc než 98 %).
Estonian: Repagliniidi farmakokineetikat iseloomustab väike jaotusruumala 30 l (mis vastab levikule intratsellulaarsesse koevedelikku) ning suur seondumine inimese plasmavalkudega (suurem kui 98%).
Czech: Krátkodobé podávání repaglinidu může být vhodné v období přechodné ztráty kontroly u pacientů s diabetem 2. typu, kteří jsou obvykle dobře kompenzováni dietou.
Estonian: Repagliniidi lühiajaline manustamine võib olla piisav diabeedi ajutise subkompensatsiooni perioodidel neile II tüüpi diabeedi patsientidele, kelle diabeet on tavaliselt hästi kompenseeritud dieediga.
Czech: Je-li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Estonian: Repagliniidi kasutamisel koos teiste, repagliniidi kombel peamiselt sapi kaudu erituvate ravimitega tuleb arvestada võimalikku koostoimet.
Czech: Nejvyšší doporučená denní dávka je 16 mg.
Estonian: Maksimaalne soovitatav päevane annus on 16 mg.
Czech: Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Estonian: Ühes epidemioloogilises uuringus täheldati repagliniidiga ravitud patsientidel ägeda koronaarse sündroomi suurenenud riski võrreldes sulfonüüluureaga ravitud patsientidega (vt. lõigud 4.4 ja 4.8).
Czech: Repaglinid je téměř úplně metabolizován a nebyly identifikovány žádné metabolity s klinicky významným hypoglykemizujícím účinkem.
Estonian: Repagliniid metaboliseerub peaaegu täielikult ja kliiniliselt olulist hüpoglükeemilist toimet omavaid metaboliite ei ole leitud.
Czech: Tablety zapijte sklenicí vody, a to bezprostředně před jídlem či během maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Estonian: Neelake tabletid alla klaasitäie veega vahetult enne või kuni 30 minutit enne iga peamist söögikorda.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí Vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Estonian: Rääkige teistele, et teil on diabeet ning kui te kaotate teadvuse hüpoglükeemia tõttu, peavad nad teid pöörama külili ja otsima viivitamatult arstiabi.
Czech: Žádný z těchto případů nevedl v klinických studiích k přerušení léčby repaglinidem.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole ükski neist juhtudest viinud repagliniidravi katkestamiseni.
Czech: Oslabení nebo podvyživení pacienti
Estonian: Kurnatud või alatoidetud patsiendid
Czech: Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce úmrtí.
Estonian: - Kui rasket hüpoglükeemiat ei ravita, võib see põhjustada ajukahjustuse (mööduva või püsiva)
Czech: Výsledky klinické studie ukázaly, že optimální je podávání repaglinidu v závislosti na hlavních jídlech (preprandiální dávkování).
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemused osutavad, et repagliniidi on optimaalne annustada lähtuvalt põhisöögiaegadest (preprandiaalne annustamine).
Czech: Alergie
Estonian: Allergia
Czech: Repaglinid byl prokázán v mléce zvířat.
Estonian: Repagliniidi on leitud loomade piimas.
Czech: Užívání repaglinidu může být spojeno se zvýšeným výskytem akutního koronárního syndromu (například infarktu myokardu), viz body 4.8 a 5.1.
Estonian: Repagliniidi kasutamist võib seostada ägeda koronaarse sündroomi (nt müokardi infarkt) suurenenud esinemissagedusega, vt lõigud 4.8 ja 5.1.
Czech: Repaglinid je třeba užívat před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Estonian: Repagliniidi tuleb võtta vahetult enne peamisi söögikordi (st preprandiaalselt).
Czech: Tento nedostatek farmakodynamického účinku byl pozorován u dávek repaglinidu nižších než terapeutických.
Estonian: Selline farmakodünaamilise toime puudumine oli täheldatav repagliniidi terapeutilisest väiksema annuse puhul.
Czech: Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Estonian: Kombineeritud ravi koos metformiiniga suurendab hüpoglükeemia ohtu.
Czech: Metabolity repaglinidu jsou vylučovány primárně žlučí.
Estonian: Repagliniidi metaboliidid eritatakse peamiselt sapi abil.
Czech: Není možné vyloučit, že ostatní induktory jako např. fenytoin, karbamazepin fenobarbital, třezalka tečkovaná mohou mít podobný vliv.
Estonian: Ei saa välistada, et teiste indutseerijate, näiteks fenütoiini, karbamasepiini, fenobarbitaali ja liht-naistepuna toime võib olla samalaadne.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Estonian: Lapsed Ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Czech: U zdravých dobrovolníků nebyl pozorován významný vliv na hladinu krevního cukru.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel ei täheldatud märkimisväärset toimet vere glükoosisisaldusele.
Czech: Oznamte to svému lékaři.
Estonian: Rääkige oma arstiga.
Czech: Pacienty je třeba poučit, jaká preventivní opatření mají učinit, aby se vyhnuli hypoglykemii během řízení.
Estonian: Patsiente peab teavitama ettevaatusabinõudest hüpoglükeemia vältimiseks sõiduki juhtimise ajal.
Czech: U pacientů s diabetem 2. typu se inzulinotropní odpověď na jídlo dostavila během 30 minut po perorální dávce repaglinidu.
Estonian: II tüüpi diabeedi haigetel kujunes insulinotroopne vastus toidule 30 min jooksul pärast repagliniidi suukaudset manustamist.
Czech: Zvýšená hladina inzulinu netrvala déle než expozice jídla.
Estonian: Kõrgenenud insuliinitase ei jäänud püsima pärast toidu seedumist.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), nesmíte Enyglid užívat.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Enyglid´i võtta.
Czech: Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo velké množství hypoglykemií, pohovořte si se svým lékařem.
Estonian: Kui teil esineb hüpoglükeemiahoog, mille puhul kaotate teadvuse, või palju hüpoglükeemiahooge, rääkige sellest oma arstile.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg Červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) - ainult 1 mg tablettides Punane raudoksiid (E172) - ainult 2 mg tablettides
Czech: Lékař Vám nastaví dávku.
Estonian: Arst määrab teile sobiva annuse.
Czech: Blistr (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 180, 270 a 360 tablet v krabičce.
Estonian: Blisterpakend (OPA/Alu/PVC-Alu): 30, 60, 90, 120, 180, 270 või 360 tabletti karbis.
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorvatsko
Estonian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksamaa KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Horvaatia