FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De specifika mutationerna reducerade den virala mottagligheten för raltegravir och tillägg av andra mutationer resulterade i ytterligare reduktion av mottagligheten för raltegravir.
Polish: Mutacje identyfikujące powodują zmniejszenie wrażliwości wirusa na działanie raltegrawiru, a wystąpienie dodatkowych mutacji powoduje dalsze zmniejszenie wrażliwości na raltegrawir.
Swedish: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till benet).
Polish: U niektórych pacjentów, stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, może rozwinąć się choroba kości, zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana niedostatecznym zaopatrzeniem kości w krew).
Swedish: Om det är mindre än den ordinerade dosen, stoppa tillbaka spetsen i doseringskoppen med färdigblandad Isentress och dra upp kolven till dess att den hamnar vid rätt dosmarkering.
Polish: Jeśli w strzykawce jest mniej niż przepisana dawka, należy ponownie umieścić końcówkę w pojemniczku z przygotowanym lekiem Isentress i odciągnąć tłok do oznaczenia odpowiadającego właściwej dawce.
Swedish: Det finns inga data från användning av raltegravir granulat till oral suspension hos gravida kvinnor.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania raltegrawiru w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej u kobiet w okresie ciąży.
Swedish: Vid vecka 240 var behandlingsskillnaden (raltegravirefavirenz) 9,5% med tillhörande 95% KI (1,7, 17,3).
Polish: W 240.tygodniu różnica w wynikach leczenia (raltegrawir - efawirenz) wynosiła 9,5% (CI 95%: 1,7; 17,3).
Swedish: Tablett om 400 mg ska inte användas för att administrera behandling motsvarande 1 200 mg en gång dagligen.
Polish: Tabletek o mocy 400 mg nie należy stosować w celu podania dawki 1200 mg raz na dobę.
Swedish: Vuxna Den rekommenderade dosen är 400 mg (en tablett) två gånger dagligen.
Polish: Dorośli Zalecana dawka wynosi 400 mg (jedna tabletka) dwa razy na dobę.
Swedish: • ökad aptit, diabetes, förhöjda halter av kolesterol och fettsyror i blodet, höga blodsockerhalter, överdriven törst, kraftig viktnedgång, höga blodfetter (såsom kolesterol och triglycerider), kroppsfettsrubbning
Polish: • zwiększony apetyt; cukrzyca; zwiększenie stężenia cholesterolu i tłuszczów we krwi; wysokie stężenie cukru we krwi; nadmierne pragnienie; znaczne zmniejszenie masy ciała; wysokie stężenie tłuszczów (takich jak cholesterol i triglicerydy) we krwi; zaburzenia tkanki tłuszczowej
Swedish: I vissa studier har samtidig administrering av raltegravir 400 mg två gånger dagligen med darunavir resulterat i en liten, men kliniskt insignifikant, minskning av koncentrationen darunavir i plasma.
Polish: W niektórych badaniach jednoczesne podawanie raltegrawiru w postaci tabletek 400 mg dwa razy na dobę z darunawirem powodowało nieznaczne, ale niemające znaczenia klinicznego zmniejszenie stężenia darunawiru w osoczu.
Swedish: 60 tuggtabletter
Polish: 60 tabletek powlekanych
Swedish: Starka inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer
Polish: Silne induktory enzymów biorących udział w metabolizmie leków
Swedish: ISENTRESS bör därför användas med försiktighet hos denna population.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego ISENTRESS w tej populacji pacjentów.
Swedish: Barn bör ha kvar inplanerade läkarbesök då deras dos av Isentress bör justeras när de blir äldre, växer eller går upp i vikt.
Polish: Dzieci powinny przychodzić na zaplanowane wizyty lekarskie, ponieważ w miarę dorastania, wzrostu lub przybierania na wadze konieczna jest modyfikacja dawki leku Isentress.
Swedish: Ögon mindre vanliga synnedsättning
Polish: Niezbyt często zaburzenia widzenia
Swedish: Läkemedel som påverkar pH i magsäcken: protonpumpshämmare (t ex omeprazol), H2-blockerare (t ex famotidin, ranitidin, cimitedin)
Polish: leki modyfikujące pH soku żołądkowego: inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), leki blokujące receptory H2 (np. famotydyna, ranitydyna, cymetydyna)
Swedish: Det är okänt om raltegravir och/eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Polish: Nie wiadomo, czy raltegrawir/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Swedish: Använd inte någon skadad blandningskopp eller doseringsspruta.
Polish: Nie należy używać zniszczonych pojemniczków lub strzykawek.
Swedish: Handtvätta doseringssprutorna, kolvarna och blandningskoppen med varmt vatten och diskmedel.
Polish: Umyć strzykawki, tłoki i pojemniczek do mieszania ręcznie ciepłą wodą i płynem do mycia naczyń.
Swedish: Denna neoplasi kan bero på lokal deposition och/eller aspiration av läkemedel i nosens/nasofarynx slemhinna under oral tillförsel via sond med kronisk irritation och inflammation som följd; fyndet är troligtvis av begränsad betydelse för den avsedda kliniska användningen.
Polish: Te zmiany nowotworowe mogły być rezultatem miejscowej depozycji produktu leczniczego i (lub) wskutek jego wdychania, na błonach śluzowych nosa lub nosogardzieli, a następnie przewlekłego podrażnienia i stanu zapalnego, występujących podczas podawania produktu do jamy ustnej szczurów przez zgłębnik; prawdopodobnie zjawisko to ma ograniczone znaczenie kliniczne, biorąc pod uwagę sposób podawania produktu leczniczego przewidziany u ludzi.
Swedish: Fruktos/Sackaros
Polish: Fruktoza i sacharoza
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion och som tidigare haft opportunistiska infektioner (infektioner till följd av nedsatt immunförsvar), kan tecken och symtom på inflammation från dessa tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Polish: U niektórych pacjentów z zaawansowanym stadium zakażenia HIV i z zakażeniami oportunistycznymi w wywiadzie, objawy przedmiotowe i podmiotowe stanu zapalnego wywołanego przez wcześniejsze zakażenia mogą pojawić się wkrótce po rozpoczęciu leczenia przeciw HIV.
Swedish: Ge alltid detta läkemedel till barnet enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Polish: Ten lek należy zawsze podawać dziecku zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Swedish: Rekommenderad dos av ISENTRESS oral suspension till nyfödda barn som inte blivit för tidigt födda (från födsel upp till 4 veckors [28 dagar] ålder).
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego ISENTRESS w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej u noworodków urodzonych o czasie (w wieku od urodzenia do 4 tygodni [28 dni] życia)*
Swedish: Vitt till benvitt granulärt pulver som kan innehålla gula eller beige till bruna partiklar, i en dospåse för engångsbruk.
Polish: Ziarnisty proszek o barwie od białej do prawie białej mogący zawierać żółte lub beżowe do jasnobrązowych cząstki stałe, w jednorazowej saszetce.
Swedish: Andra mindre potenta inducerare (t ex efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoider, johannesört eller pioglitazon) kan användas med den rekommenderade dosen av raltegravir.
Polish: Słabsze induktory (np. efawirenz, newirapina, etrawiryna, ryfabutyna, glikokortykosteroidy, ziele dziurawca, pioglitazon) można podawać z zalecaną dawką raltegrawiru.
Swedish: Tabell 3 Farmakokinetiska interaktionsdata
Polish: Tabela 3 Dane dotyczące interakcji farmakokinetycznych
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV AUC (mg*h/l)
Polish: Średnia geometryczna (%CV AUC (mg*h/l)
Swedish: Effekten av svår leversvikt på farmakokinetiken hos raltegravir har inte studerats (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Polish: Nie badano wpływu ciężkiej niewydolności wątroby na farmakokinetykę raltegrawiru (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Swedish: Uppnått ≥ 1 log10 hiv-RNA minskning från ursprungsvärde eller < 400 kopior/ml
Polish: Spadek RNA HIV ≥1 log10 względem wartości początkowej lub <400 kopii/ml
Swedish: Baserat på dessa uppgifter förväntas raltegravir inte påverka farmakokinetiken hos läkemedel som är substrat av dessa enzymer eller P-glykoprotein.
Polish: Na podstawie tych danych można stwierdzić, że wpływ raltegrawiru na farmakokinetykę produktów leczniczych będących substratami tych enzymów lub glikoproteiny P jest mało prawdopodobny.
Swedish: Du bör fortsätta att träffa läkare regelbundet medan du tar detta läkemedel.
Polish: W trakcie stosowania tego leku należy regularnie zgłaszać się do lekarza.
Swedish: Om du slutar att ta Isentress Det är viktigt att du använder Isentress exakt som din läkare har instruerat.
Polish: Przerwanie stosowania leku Isentress Ważne jest, aby Isentress zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: • svårighet att få erektion, bröstförstoring hos män, klimakteriesymtom
Polish: • zaburzenia erekcji; powiększenie piersi u mężczyzn; objawy menopauzalne
Swedish: För patienter som väger mellan 11 och 20 kg kan antingen tuggtabletten eller den orala suspensionen användas enligt Tabell 2.
Polish: U pacjentów o masie ciała od 11 do 20 kg można stosować albo tabletkę do rozgryzania i żucia, albo zawiesinę doustną, zgodnie z Tabelą 2.
Swedish: Viktbaserad dosering, se doseringstabell för granulat till oral suspension *Antal patienter med utförliga farmakokinetiska (PK) resultat vid den finala rekommenderade dosen.
Polish: Dawkowanie na podstawie masy ciała, patrz tabela dawkowania dotycząca granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej * Liczba pacjentów, u których przeprowadzono intensywną ocenę farmakokinetyczną (PK) po podaniu ostatecznej zalecanej dawki.
Swedish: I de kliniska studierna använde en stor del av patienterna atazanavir och/eller tenofovirdisoproxilfumarat, vilka båda är läkemedel som resulterar i ökningar av plasmanivåerna för raltegravir, i optimerad bakgrundsterapi.
Polish: W badaniach klinicznych, w ramach optymalnej terapii podstawowej, znaczna część pacjentów przyjmowała atazanawir i (lub) fumaran dizoproksylu tenofowiru, oba leki powodujące podwyższenie stężenia raltegrawiru w osoczu.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Polish: Do objawów martwicy kości należą: sztywność stawów, bóle stawów (zwłaszcza biodrowych, kolanowych i barkowych) oraz trudności w poruszaniu się.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut den rätta dosen av tuggtabletten baserat på barnets ålder och vikt.
Polish: Lekarz ustali właściwą dawkę tabletek do rozgryzania i żucia na podstawie wieku i masy ciała dziecka.
Swedish: Andelen patienter med behandlingssvar och tillhörande 95% konfidensintervall (KI) rapporteras.
Polish: Podano odsetek pacjentów odpowiadających na leczenie i 95-procentowe przedziały ufności (CI).
Swedish: För att undvika överföring av hiv rekommenderas hivinfekterade mödrar som regel att inte amma sina barn.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matki zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Swedish: • surr, susningar, visslingar, ringningar eller andra ihållande ljud i öronen
Polish: • odczuwane w uszach uporczywe odgłosy brzęczenia, świszczenia, gwizdania, dzwonienia lub inne
Swedish: När Isentress ska användas
Polish: Kiedy należy stosować Isentress
Swedish: Faktorer som minskade sannolikheten för utveckling av resistens inkluderade ett lägre utgångsvärde för virusmängden i blodet ("viral load") och användning av annan antiretroviral terapi.
Polish: Do czynników wpływających na zmniejszenie prawdopodobieństwa rozwoju oporności należały: niższa początkowa wiremia oraz stosowanie innych aktywnych przeciwretrowirusowych produktów leczniczych.
Swedish: Läkaren kommer att räkna ut den rätta dosen granulat till oral suspension baserat på spädbarnets eller småbarnets ålder och vikt.
Polish: Lekarz ustali właściwą dawkę granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej na podstawie wieku i masy ciała niemowlęcia lub małego dziecka.
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga immunrekonstitutionssyndrom, överkänslighet för läkemedel, överkänslighet
Polish: Niezbyt często zespół reaktywacji immunologicznej, nadwrażliwość na produkt leczniczy, nadwrażliwość
Swedish: Påverkan av andra potenta inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzym, såsom fenytoin och fenobarbital, på UGT1A1 är okänd och därför är samtidig administrering med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen inte rekommenderat.
Polish: Wpływ innych silnych induktorów enzymów biorących udział w metabolizmie leków, takich jak fenytoina i fenobarbital, na UGT1A1 jest nieznany; z tego względu jednoczesne stosowanie z raltegrawirem w dawce 1200 mg raz na dobę nie jest zalecane.
Swedish: Uppgifter saknas för vägledning för samtidig administrering av raltegravir med rifampicin hos patienter yngre än 18 år (se avsnitt 4.4).
Polish: Brak danych dotyczących jednoczesnego podawania raltegrawiru z ryfampicyną u pacjentów w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).
Swedish: Se avsnitt 4.2 om rekommenderad dosering.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania, patrz punkt 4.2.
Swedish: I fas III-studier var säkerhetsprofiler jämförbara för undergruppen av patienter som behandlades med protonpumpshämmare eller H2-antagonister med de som inte använde dessa antacida.
Polish: Profile bezpieczeństwa w podgrupie pacjentów z badań fazy III, przyjmujących inhibitory pompy protonowej lub antagonistów receptora H2 były porównywalne z profilami obserwowanymi u pacjentów niezażywających tych leków zobojętniających.
Swedish: • förhöjda levervärden vid blodprov, onormala vita blodkroppar, förhöjda halter av blodfetter,
Polish: • zwiększone wartości wyników testów wątrobowych we krwi; nieprawidłowe krwinki białe;
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur mycket av den orala suspensionen spädbarnet eller småbarnet måste ta.
Polish: Lekarz powie, ile zawiesiny doustnej leku należy podawać niemowlęciu lub małemu dziecku.
Swedish: I kliniska studier med behandlingserfarna patienter var utslag, oavsett orsak, vanligare vid behandlingar som innehöll raltegravir och darunavir jämfört med behandlingar med raltegravir utan darunavir eller darunavir utan raltegravir.
Polish: W badaniach klinicznych, prowadzonych u pacjentów wcześniej leczonych, w grupie otrzymującej raltegrawir i darunawir częściej obserwowano wysypkę, niezależnie od przyczyny, niż u pacjentów leczonych raltegrawirem bez darunawiru lub darunawirem bez raltegrawiru.
Swedish: • Isentress granulat till oral suspension rekommenderas inte under graviditet eftersom det inte har studerats hos gravida kvinnor.
Polish: • Nie zaleca się przyjmowania leku Isentress w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono jego badań u kobiet w ciąży.
Swedish: mindre vanliga hudpapillom
Polish: Niezbyt często brodawczak skóry
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Polish: U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, stosujących skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe, ryzyko wystąpienia ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu działań niepożądanych dotyczących wątroby jest zwiększone.
Swedish: Övergång till raltegravir
Polish: Zmiana leczenia na raltegrawir
Swedish: 6 till mindre än 8
Polish: 6 do mniej niż 8
Swedish: Efter beredning har den orala suspensionen koncentrationen 10 mg per ml.
Polish: Po rekonstytucji zawiesina doustna ma stężenie 10 mg/ml.
Swedish: Behandlingsskillnaden (raltegravir - efavirenz) var 4,2% med tillhörande 95% KI (-1,9, 10,3) vilket fastställde att raltegravir inte är sämre än efavirenz (p-värde för non-inferiority <0,001).
Polish: Różnica w wynikach leczenia (raltegrawir - efawirenz) wynosiła 4,2% (CI 95%: -1,9; 10,3) i wykazała, że raltegrawir jest nie gorszy od efawirenzu (wartość p w odniesieniu do równoważności wynosi <0,001).
Swedish: Uppgifter saknas för vägledning för samtidig administrering av raltegravir med rifampicin hos patienter yngre än 18 år (se avsnitt 4.5).
Polish: Brak danych dotyczących jednoczesnego podawania raltegrawiru z ryfampicyną u pacjentów w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.5).
Swedish: ISENTRESS är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion (se avsnitt 4.2, 4.4, 5.1 och 5.2).
Polish: ISENTRESS jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) (patrz punkty 4.2, 4.4, 5.1 i 5.2).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning - se häftet med bruksanvisning för anvisningar om hur detta läkemedel förbereds och ges
Polish: Instrukcja stosowania - informacje dotyczące przygotowywania i podawania leku, patrz broszura
Swedish: Raltegravir 600 mg (1 200 mg en gång dagligen) (N = 531)
Polish: Raltegrawir 600 mg (1200 mg raz na dobę) (N = 531)
Swedish: Utslag förekom oftare hos behandlingserfarna patienter som fick behandlingar innehållande raltegravir och darunavir, jämfört med patienter som behandlades med raltegravir utan darunavir eller darunavir utan raltegravir (se avsnitt 4.8).
Polish: U wcześniej leczonych pacjentów, którym podawano zestawy produktów leczniczych zawierające raltegrawir i darunawir, wysypka występowała częściej niż u pacjentów otrzymujących raltegrawir bez darunawiru lub darunawir bez raltegrawiru (patrz punkt 4.8).
Swedish: Observera: tuggtabletten finns tillgänglig som tablett om 25 mg och 100 mg. 100 mg tuggtabletten kan delas i två lika stora 50 mg doser.
Polish: Uwaga: Tabletki do rozgryzania i żucia są dostępne w postaci tabletek o mocy 25 mg i 100 mg. Tabletkę do rozgryzania i żucia o mocy 100 mg można podzielić na dwie równe dawki.
Swedish: I interaktionsstudier med läkemedel där raltegravir 400 mg två gånger dagligen användes sågs ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken hos etravirin, maravirok, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonella antikonceptionsmedel, metadon, midazolam eller boceprevir.
Polish: W badaniach dotyczących interakcji leków przeprowadzonych z zastosowaniem raltegrawiru w dawce 400 mg dwa razy na dobę, raltegrawir nie wywierał znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę etrawiryny, marawiroku, fumaranu dizoproksylu tenofowiru, hormonalnych środków antykoncepcyjnych, metadonu, midazolamu lub boceprewiru.
Swedish: 1 blandningskopp (Använd flärpen på blandningskoppen för att dra upp locket)
Polish: (Za pomocą wypustki na pojemniczku do mieszania otworzyć wieczko)
Swedish: • Isentress tuggtabletter rekommenderas inte under graviditet eftersom de inte har studerats hos gravida kvinnor.
Polish: • Nie zaleca się przyjmowania leku Isentress w postaci tabletek do rozgryzania i żucia w czasie ciąży, ponieważ nie przeprowadzono ich badań u kobiet w ciąży.
Swedish: Viral Subtyp Clade B
Polish: Podtyp B wirusa
Swedish: Inga tecken på mutagenicitet eller genotoxicitet sågs i in vitro mikrobiella mutagenes (Ames)-tester, in vitro-tester av DNA-skador med alkalisk eluering eller i in vitro- och in vivo-studier av kromosomavvikelser.
Polish: W testach mutagenezy bakteryjnej (Ames) in vitro, w analizie in vitro fragmentacji DNA przez wymywanie przez filtr zasadowy ani w badaniach aberracji chromosomowej w warunkach in vitro i in vivo nie stwierdzono oznak mutagenności czy genotoksyczności.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller cirka 0,93 mg fruktos, cirka 0,10 mg fenylalanin (som en komponent i aspartam) och cirka 2,8 mg sorbitol.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu 100 mg Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera około 0,93 mg fruktozy, około 0,10 mg fenyloalaniny (wchodzącej w skład aspartamu) i około 2,8 mg sorbitolu.
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania (patrz punkt 5.2).
Swedish: Raltegravir ska inte användas under amning.
Polish: Raltegrawir nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Swedish: Raltegravir granulat till oral suspension ska användas under graviditet endast om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för fostret.
Polish: Raltegrawir w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Swedish: Tryck in kolven på den blå doseringssprutan så långt in i doseringssprutan som det går.
Polish: Wcisnąć tłok niebieskiej strzykawki do środka strzykawki tak głęboko jak to możliwe.
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: 1 burk med 60 tabletter och ett multipack innehållande 180 tabletter (3 burkar med 60 tabletter vardera).
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowań: 1 butelka po 60 tabletek i opakowanie zbiorcze zawierające 180 (3 butelki po 60) tabletek.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller hormonella antikonceptionsmedel östrogen- och/eller progesteronbaserad).
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania raltegrawiru ani hormonalnych środków antykoncepcyjnych [zawierających pochodne estrogenu i (lub) progesteronu].
Swedish: • njursten, ökat behov av att urinera på natten, njurcysta
Polish: • kamienie nerkowe; oddawanie moczu w nocy; torbiel nerki
Swedish: ISENTRESS 600 mg filmdragerade tabletter är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion hos vuxna och pediatriska patienter som väger minst 40 kg (se avsnitt 4.2, 4.4, 5.1 och 5.2).
Polish: ISENTRESS 600 mg tabletki powlekane jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży o masie ciała co najmniej 40 kg (patrz punkty 4.2, 4.4, 5.1 i 5.2).
Swedish: Utvecklingstoxicitet
Polish: Toksyczność rozwojowa
Swedish: Skillnaden i behandling (mellan raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och raltegravir 400 mg två gånger dagligen) var 1,5% med ett associerat 95% KI på (-4,4; 7,3).
Polish: Różnica w wynikach leczenia (raltegrawir w dawce 1200 mg raz na dobę - raltegrawir w dawce 400 mg dwa razy na dobę) wynosiła 1,5% (95% CI: -4,4; 7,3).
Swedish: Innehåller även fruktos, sorbitol och sackaros.
Polish: Zawiera fruktozę, sorbitol i sacharozę.
Swedish: Tabell 3 Farmakokinetiska interaktionsdata hos vuxna
Polish: Tabela 3 Dane dotyczące interakcji farmakokinetycznych u dorosłych
Swedish: Ge Isentress till ditt barn
Polish: Podanie leku Isentress dziecku
Swedish: Varje dospåse för engångsbruk innehåller 100 mg raltegravir som ska blandas i 10 ml vatten vilket ger en slutlig koncentration på 10 mg/ml (se avsnitt 6.6).
Polish: Każda jednorazowa saszetka zawiera 100 mg raltegrawiru, który należy zawiesić w 10 ml wody, uzyskując stężenie końcowe wynoszące 10 mg na ml (patrz punkt 6.6).
Swedish: Volym (dos) suspension att administrera
Polish: Objętość (dawka) zawiesiny do podania
Swedish: Byt inte ut detta läkemedel mot andra styrkor eller beredningsformer av Isentress utan att först tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Polish: Nie należy stosować zamiennie z innymi mocami i postaciami leku Isentress bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: förpackningar innehållande 1 burk med 60 tabletter och multipack bestående av 3 burkar med 60 tabletter vardera.
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowań: opakowanie zawierające 1 butelkę po 60 tabletek i opakowanie zbiorcze składające się z 3 butelek, każda zawierająca 60 tabletek.
Swedish: Ingen effekt har setts på hanars och honors fertilitet hos råtta vid doser upp till 600 mg/kg/dag vilket resulterade i 3-faldig högre exponering än exponeringen vid den rekommenderade dosen till människa.
Polish: Nie stwierdzono wpływu na płodność u samców i samic szczurów po podaniu dawek do 600 mg/kg mc.na dobę, które powodują 3-krotnie większą ekspozycję na produkt leczniczy w porównaniu do ekspozycji u ludzi, uzyskiwanej po podaniu zalecanych dawek.
Swedish: VIRUSHÄMMANDE LÄKEMEDEL MOT HCV NS3/4A proteashämmare (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg en gång dagligen)
Polish: PRZECIWWIRUSOWE PRODUKTY LECZNICZE STOSOWANE W WIRUSOWYM ZAPALENIU WĄTROBY TYPU C NS3/4A inhibitory proteazy (PI) boceprewir (raltegrawir 400 mg dawka pojedyncza)