FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Lithuanian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no.
Danish: CVMP mente, at der er en vis usikkerhed forbundet med risikoberegningen i forbindelse med visse omgivende miljøer og anbefalede forskellige foranstaltninger til afbødning af risici, der forventedes af reducere ophobningen af zink i miljøet.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad yra tam tikrų neaiškumų dėl apskaičiuotos rizikos kai kuriuose aplinkos komponentuose, ir rekomendavo įvairias rizikos mažinimo priemones, kurios turėtų padėti sumažinti cinko kaupimąsi aplinkoje.
Danish: CVMP anerkender, at der er en risiko for co-selektion for resistensgener (selektion af adskillige antimikrobielle resistensgener ved et antimikrobielt stof) forbundet med anvendelsen af zinkoxid, men at risikoen ikke kan kvantificeres på nuværende tidspunkt.
Lithuanian: CVMP pripažino, kad cinko oksido naudojimas siejamas su atsparumo bendros selekcijos (atsparumo daugeliui antimikrobinių medžiagų genų selekcijos, kurią lemia antimikrobinių medžiagų naudojimas) rizika, bet šiuo metu kiekybiškai įvertinti šios rizikos neįmanoma.
Danish: Som følge af en procedure for indbringelse af sager (EMEA/V/A/108) i henhold til artikel 33, stk. 4, i direktiv 2001/82/EF for Gutal 1 000 g/kg-forblanding til medicineret foder til smågrise1, identificerede CVMP, i maj 2015, en risiko for miljøet pga. ophobning af zink.
Lithuanian: CVMP, užbaigęs Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalyje numatytą kreipimosi procedūrą (EMEA/V/A/108) dėl Gutal 1000 g/kg vaistinio premikso paršeliams1, nustatė, kad cinko kaupimasis kelia pavojų aplinkai.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en afgørelse 26. juni 2017, og medlemsstaterne kan udsætte tilbagetrækningen af markedsføringstilladelserne i op til fem år fra denne dato, hvis de mener, at omgående handling vil have en negativ indvirkning på deres territorium i betragtning af manglen på alternativer og den krævede ændring i svineavlspraksisser.
Lithuanian: ir valstybės narės ne ilgesniam kaip penkerių metų nuo šios dienos laikotarpiui gali atidėti registracijos pažymėjimų panaikinimą, jeigu mano, kad, atsižvelgiant į alternatyvų trūkumą ir būtinybę pakeisti kiaulininkystės praktiką, neatidėliotinas registracijos pažymėjimų panaikinimas gali turėti neigiamą poveikį jų teritorijoje.
Danish: På grund af resterende bekymringer om risikoen for miljøet og den eventuelle øgning i prævalensen af antibiotikaresistente bakterier fra brugen af midler, der indeholder zinkoxid, iværksatte Nederlandene og Frankrig, alligevel i februar 2016, en procedure for indbringelse af sager i henhold til artikel 35 i direktiv 2001/82/EF for alle veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og gives oralt, og anmodede CVMP om at gennemgå alle tilgængelige data samt vurdere det overordnede benefit/risk-forhold for de pågældende produkter.
Lithuanian: Nyderlandai ir Prancūzija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, tebeesant abejonėms dėl pavojaus aplinkai ir galimo antibiotikams atsparių bakterijų skaičiaus padidėjimo naudojant vaistus, kurių sudėtyje yra cinko oksido, ir paprašė CVMP peržiūrėti visus turimus duomenis, taip pat įvertinti bendrą atitinkamų vaistų naudos ir rizikos santykį.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Dyr (CVMP) konkluderede, at den overordnede benefit/risk-balance for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid og administreres oralt til grise, er negativ, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos grise ikke opvejer risikoen for miljøet.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Danish: På baggrund af evalueringen af de oplysninger, der er tilgængelige på nuværende tidspunkt, konkluderede CVMP, at det overordnede benefit/risk-forhold for veterinære lægemidler, der indeholder zinkoxid og skal gives oralt til svin, er negativt, da fordelene ved zinkoxid til forebyggelse af diarré hos svin ikke opvejer risikoen for miljøet.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimais duomenimis, CVMP nusprendė, kad bendras kiaulėms skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas, kadangi cinko oksido nauda siekiant išvengti kiaulių viduriavimo nėra didesnė už aplinkai keliamą riziką.
Danish: Der blev ikke fastlagt effektive foranstaltninger til håndtering af ophobningen af zink i miljøet, og som resultat heraf anbefalede CVMP at afvise udstedelse af markedsføringstilladelser samt at trække eksisterende markedsføringstilladelser for veterinære lægemidler med zinkoxid, tilbage.
Lithuanian: Kadangi nebuvo nustatytos veiksmingos cinko kaupimosi aplinkoje valdymo priemonės, CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Danish: Den 16. marts 2017 afsluttede Det Europæiske Lægemiddelagentur (agenturet) en gennemgang af sikkerheden og virkningen af lægemidler, der indeholder zinkoxid og skal gives oralt til - fødevareproducerende arter.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė maistiniams gyvūnams skirtų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, saugumo ir veiksmingumo peržiūrą.
Danish: CVMP har anbefalet afslag på udstedelse af markedsføringstilladelse og tilbagetrækning af de eksisterende markedsføringstilladelser for veterinærlægemidler, der indeholder zinkoxid.
Lithuanian: CVMP rekomendavo nesuteikti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra cinko oksido, registracijos pažymėjimų ir panaikinti esamus šių vaistų registracijos pažymėjimus.
Danish: EU/1/12/785/001 Zinforo
Lithuanian: EU/1/12/785/001
Danish: 600 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning intravenøs anvendelse
Lithuanian: 600 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Pakuotės dydis
Danish: Pakningsstørrelse
Lithuanian: Zinforo
Danish: Studier hos børn
Lithuanian: Vaikų tyrimai
Danish: Studier hos voksne
Lithuanian: Suaugusiųjų tyrimai
Danish: Det anvendes til behandling af voksne og børn (inklusive nyfødte spædbørn) med:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius) šioms ligoms gydyti:
Danish: "Kompliceret" betyder, at infektionen er vanskelig at behandle
Lithuanian: reiškia, kad infekciją sunku gydyti;
Danish: Yderligere information om Zinforo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zinforo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zinforo vartojimą?
Danish: Da der var usikkerhed med hensyn til virkningen af Zinforo hos patienter med visse, meget svære infektioner, vil disse virkninger imidlertid blive undersøgt i yderligere studier.
Lithuanian: Tačiau kadangi buvo neaišku, kaip Zinforo veikia tam tikras labai sunkias infekcijas, šis poveikis bus tiriamas tolesniuose tyrimuose.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Zinforo vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Lithuanian: Zinforo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Zinforo løbende overvåget.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Zinforo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Danish: Zinforo (ceftarolinfosamil)
Lithuanian: Zinforo (ceftarolino fosamilis)
Danish: Andre oplysninger om Zinforo
Lithuanian: Kita informacija apie Zinforo
Danish: Hos børn og unge, der vejer under 33 kg, afhænger dosis af patientens vægt.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 33 kilogramus, dozė nustatoma pagal paciento svorį.
Danish: Hos voksne og unge fra 12-årsalderen, som vejer mindst 33 kg, er den sædvanlige dosis 600 mg hver 12. time.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų, sveriantiems bent 33 kg, įprastai skiriama 600 mg kas 12 valandų dozė.
Danish: Ved visse alvorlige hudinfektioner er den anbefalede dosis 600 mg hver 8. time, hvor hver infusion varer 120 minutter.
Lithuanian: Sunkioms odos infekcijoms gydyti rekomenduojama dozė yra 600 mg kas 8 valandas; kiekvienos infuzijos trukmė - 120 minučių.
Danish: Hvorfor er Zinforo godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Zinforo buvo registruotas ES?
Danish: Zinforo er et antibiotikum.
Lithuanian: Zinforo yra antibiotikas.
Danish: Zinforo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 23. august 2012.
Lithuanian: Zinforo buvo registruotas visoje ES 2012 m.
Danish: Dette svækker bakteriernes cellevæg, som derved bliver tilbøjelig til at briste, så bakterierne til sidst dør.
Lithuanian: Taip bakterijų ląstelių sienelės susilpnėja ir vėliau lengvai suyra, dėl to bakterijos galiausiai žūsta.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Zinforo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūra nusprendė, kad Zinforo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Danish: Patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele bør behandles i 5-14 dage, og patienter med samfundserhvervet lungebetændelse bør behandles i 5-7 dage.
Lithuanian: Pacientus, kuriems diagnozuotos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, reikia gydyti 514 dienų, o sergančius bendruomenėje įgyta pneumonija - 5-7 dienas.
Danish: Zinforo indgives ved infusion (drop) i en vene sædvanligvis over 5 til 60 minutter.
Lithuanian: Zinforo vartojamas infuzijos būdu, vaistą sulašinant į veną paprastai per 5-60 minučių.
Danish: Hvordan virker Zinforo?
Lithuanian: Kaip veikia Zinforo?
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele (væv under huden).
Lithuanian: • komplikuotoms odos ir minkštųjų audinių (po oda esančių audinių) infekcijoms.
Danish: Når lægen ordinerer lægemidlet, bør det ske i overensstemmelse med de officielle retningslinjer for hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Lithuanian: Vaisto skiriantys gydytojai turėtų atsižvelgti į oficialias tinkamo antibiotikų vartojimo rekomendacijas.
Danish: Hvad er Zinforo, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Zinforo ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Zinforo, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Zinforo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: Zinforo var lige så effektivt som andre antibiotika til at helbrede infektioner i hud og bløddele samt lungebetændelse hos voksne.
Lithuanian: Zinforo buvo toks pat veiksmingas kaip ir kiti antibiotikai, gydant suaugusiųjų odos ir minkštųjų audinių infekcijas bei pneumoniją.
Danish: • lungebetændelse, der er samfundserhvervet (erhvervet uden for hospitalet).
Lithuanian: • bendruomenėje įgytai pneumonijai (plaučių infekcinei ligai, kuria užsikrėsta ne ligoninėje).
Danish: Hvordan anvendes Zinforo?
Lithuanian: Kaip vartoti Zinforo?
Danish: En oversigt over Zinforo, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Zinforo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Agenturet bemærkede også, at Zinforo i laboratoriestudier havde udvist aktivitet over for visse bakterier, såsom MRSA, som andre betalaktamantibiotika ikke virker mod.
Lithuanian: Agentūra taip pat pažymėjo, kad laboratoriniuose tyrimuose nustatyta, jog Zinforo veikia tam tikras bakterijas, pvz., MRSA, kurių kiti beta laktamų grupės antibiotikai neveikia.
Danish: I laboratoriestudier virkede Zinforo mod visse bakterier, som andre antibiotika i betalaktam-klassen ikke virker mod (meticillinresistent Staphylococcus aureus (MRSA) og ikkepenicillinfølsom Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Lithuanian: Atliekant laboratorinius Zinforo tyrimus nustatyta, kad šis vaistas veikia tam tikras bakterijas, kurių neveikia kiti prie beta laktamų klasės priskiriami vaistai (meticilinui atsparų Staphylococcus aureus ir penicilinui nejautrų Streptococcus pneumoniae.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Zinforo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zinforo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Blandt dem med kompliceret samfundserhvervet lungebetændelse blev 90 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt sammenlignet med 100 % af dem, der fik kombinationen af ceftriaxon og vancomycin.
Lithuanian: Tyrime su komplikuota bendruomenėje įgyta pneumonija sergančiais pacientais pasveiko 90 proc. Zinforo gydytų pacientų, palyginti su 100 proc. ceftriaksono ir vankomicino derinį vartojusių pacientų.
Danish: Zinforo indeholder det aktive stof ceftarolinfosamil.
Lithuanian: Zinforo sudėtyje yra veikliosios medžiagos ceftarolino fosamilio.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Zinforo fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zinforo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Zinforo må ikke anvendes hos personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ceftarolinfosamil eller andre af indholdsstofferne.
Lithuanian: Zinforo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) ceftarolino fosamiliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Zinforo var effektivt til behandling af komplicerede infektioner i hud og bløddele og samfundserhvervet lungebetændelse, og at bivirkningerne hos både voksne og børn var håndterbare.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Zinforo veiksmingas gydant suaugusiųjų ir vaikų komplikuotas odos ir minkštųjų audinių infekcijas bei bendruomenėje įgytą pneumoniją; jo šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Danish: Zinforo må heller ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for andre antibiotika af cefalosporintypen, eller hos patienter med svær allergi over for andre betalaktamantibiotika.
Lithuanian: Zinforo taip pat negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui kitiems cefalosporinų klasės antibiotikams ir esant stipriai alergijai kitiems beta laktamų grupės antibiotikams.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Zinforo?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Zinforo vartojimu?
Danish: Det aktive stof i Zinforo, ceftarolinfosamil, er et antibiotikum af cefalosporintypen, der tilhører gruppen "betalaktamer".
Lithuanian: Zinforo veiklioji medžiaga ceftarolino fosamilis yra vadinamasis cefalosporinas - beta laktamų grupei priskiriamas antibiotikas.
Danish: Dette sker ved, at stoffet blokerer nogle enzymer, der kaldes penicillinbindende protein-transpeptidaser, som medvirker i de afsluttende trin i opbygningen af bakteriernes cellevæg.
Lithuanian: Jis sutrikdo peptidoglikanų - sudėtinių molekulių, kurios yra pagrindinė bakterijų ląstelių sienelių sudedamoji dalis, - gamybą. Jis slopina tam tikrus fermentus, vadinamąsias peniciliną surišančias baltymų transpeptidazes, kurios dalyvauja paskutiniuose bakterijų ląstelių sienelių gamybos etapuose.
Danish: I et andet studie blev 85 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (291 ud af 342) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (289 ud af 338).
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą, išgijo 85 proc. (291 iš 342) Zinforo vartojusių pacientų ir 86 proc. (289 iš 338) vankomicino ir aztreonamo derinį vartojusių pacientų.
Danish: I et andet studie blev 81 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (235 ud af 289) sammenholdt med 76 % af de patienter, der fik ceftriaxon (206 ud af 273).
Lithuanian: Kitame tyrime išgijo 81 proc. (235 iš 289) Zinforo vartojusių pacientų, palyginti su 76 proc.
Danish: I et studie, som omfattede patienter med komplicerede infektioner i hud og bløddele, blev 87 % af de patienter, der fik Zinforo, helbredt (304 ud af 351) sammenholdt med 86 % af de patienter, der fik kombinationen af vancomycin og aztreonam (297 ud af 347).
Lithuanian: (304 iš 351) Zinforo vartojusių pacientų ir 86 proc. (297 iš 347) vankomicino ir aztreonamo derinį vartojusių pacientų.
Danish: Resistent (R>)
Lithuanian: Atsparūs (R >)
Danish: Beregnet under anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen for voksne.
Lithuanian: Apskaičiuota pagal Cockcroft-Gault formulę suaugusiesiems.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes med det samme.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Danish: Hyppighedskategorierne er angivet i henhold til følgende konventioner: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100, til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000, til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000, til < 1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas  1/10, dažnas  1/100 ir < 1/10, nedažnas  1/1000 ir < 1/100, retas  1/10000 ir < 1/1000, labai retas < 1/10000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: Tørt pulver: 3 år
Lithuanian: Sausi milteliai: 3 metai.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše su visais jo atnaujinimais), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får disse symptomer, da du kan have behov for akut medicinsk behandling:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums pasireikštų žemiau išvardytų simptomų, kadangi Jums gali reikėti skubaus gydymo:
Danish: Overfølsomhedsreaktioner Der kan opstå alvorlige og til tider fatale overfølsomhedsreaktioner (se pkt.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos Gali pasireikšti sunkių ir kartais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų (žr.
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner (såsom flebitis) kan håndteres ved at forlænge infusionsvarigheden.
Lithuanian: Su infuzija susijusias reakcijas (pvz., flebitą) galima suvaldyti pailginant infuzijos trukmę.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 30C temperatūroje.
Danish: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus gruppe A, B, C, G
Lithuanian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus, A, B, C, G grupių
Danish: • hvis du har problemer med nyrerne (din læge vil muligvis ordinere en lavere dosis)
Lithuanian: • jeigu nesveiki Jūsų inkstai (gydytojas gali skirti mažesnę dozę);
Danish: Den sædvanlige anbefalede dosis til børn afhænger af barnets alder og vægt og gives hver 8. eller 12. time.
Lithuanian: Įprasta rekomenduojama dozė vaikams priklauso nuo amžiaus ir svorio. Ji leidžiama kas 8 arba 12 val.
Danish: ≥ 15 til ≤ 30
Lithuanian: Nuo ≥15 iki ≤30
Danish: Derudover er sikkerhedsvurderingen for nyfødte baseret på sikkerhedsdata fra 2 studier, hvor 34 patienter (i alderen fra fødsel til under 60 dage) fik Zinforo; 23 af disse patienter fik kun en enkelt dosis Zinforo.
Lithuanian: Be to, saugumo įvertinimas naujagimiams yra pagrįstas saugumo duomenimis gautais 2 tyrimuose, kuriuose 34 pacientai (amžiaus ribos: nuo gimimo iki mažiau nei 60 dienų) gavo Zinforo; 23 iš šių pacientų gavo tik vienkartinę Zinforo dozę.
Danish: Nyfødte fra fødsel til < 2 måneder
Lithuanian: Naujagimiai nuo gimimo iki <2 mėnesių
Danish: • Pludselig hævelse af læber, ansigt, hals eller tunge; et alvorligt udslæt; og synke- eller åndedrætsbesvær.
Lithuanian: • staiga prasidėję lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas, didelis išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai.
Danish: Hvad er Zinforo?
Lithuanian: Kas yra Zinforo?
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Danish: Nucleo Industriale S. Atto 64100 Teramo Italien
Lithuanian: Atto 64100 Teramo Italija
Danish: Disse kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi) og kan være livstruende.
Lithuanian: Jie gali rodyti sunkią alerginę reakciją (anafilaksiją) ir sukelti pavojų gyvybei;
Danish: Mikroorganismer
Lithuanian: Mikroorganizmai
Danish: Generelt var de indberettede bivirkninger i disse studier i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for Zinforo.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujami šių tyrimų reiškiniai atitiko žinomus Zinforo saugumo duomenis.
Danish: Begrænsninger for de kliniske data
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumas
Danish: Pædiatrisk population Som hos voksne forventes interaktionspotentialet at være lavt hos børn.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vaikams, kaip ir suaugusiesiems, sąveikos tikimybė yra maža.
Danish: Anæmi, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, forlænget prothrombintid (PT), forlænget aktiveret delvis tromboplastintid (aPTT), øget internationalt normaliseret ratio (INR)
Lithuanian: Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, pailgėjęs protrombino laikas, pailgėjęs dalinis aktyvinto tromboplastino laikas (DATL), padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)
Danish: Zinforo anvendes til behandling af børn (fra fødslen) og voksne med:
Lithuanian: Zinforo vartojamas gydyti vaikams (nuo gimimo) ir suaugusiems pacientams, sergantiems:
Danish: Samlet set var sikkerhedsprofilen blandt disse 227 patienter den samme som blev set i den voksne population.
Lithuanian: Bendrai saugumo duomenys, gauti ištyrus šiuos 227 vaikų, yra panašūs kaip suaugusiųjų populiacijos.
Danish: Derfor blev disse fund ikke anset som værende bivirkninger.
Lithuanian: Dėl to šie radiniai nelaikomi šalutiniais.
Danish: Der er kun begrænset erfaring med behandling af patienter med diabetiske fodinfektioner.
Lithuanian: Pacientų, sergančių diabetinėmis pėdos infekcijomis, gydymo patirties yra nedaug.
Danish: Feber, reaktioner på infusionsstedet (erytem, flebitis, smerte)
Lithuanian: Karščiavimas, reakcijos infuzijos vietoje (eritema, flebitas, skausmas)
Danish: • en infektion i lungerne kaldet "lungebetændelse"
Lithuanian: • plaučių infekcijai, vadinamai plaučių uždegimu (pneumonija).
Danish: Haemophilus influenzae Enterobakterier
Lithuanian: Haemophilus influenzae Enterobacterales
Danish: Gramnegative mikroorganismer • Fusobacterium arter
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai: • Fusobacterium rūšys.
Danish: Studier har vist, at Zinforo infusionsvæsker er stabile i op til 6 timer ved stuetemperatur.
Lithuanian: Tyrimai rodo, kad Zinforo infuziniai tirpalai yra stabilūs iki 6 val.
Danish: Dosering (mg/infusion)
Lithuanian: Dozavimas (mg / infuzija)
Danish: Grænseværdierne ved følsomhedsbestemmelse i henhold til European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er anført nedenfor.
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) nustatytos jautrumo tyrimų duomenų ribos pateikiamos žemiau.
Danish: Behandling ved overdosering bør følge medicinsk standardpraksis:
Lithuanian: Perdozavimas gydomas laikantis standartinės medicinos praktikos reikalavimų.