FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dzieje się tak dlatego, że środek granulki nie jest wchłaniany w jelicie po uwolnieniu leku.
Icelandic: Það er vegna þess að miðja kyrnisins frásogast ekki í þörmum eftir að það hefur losað lyfið.
Polish: - Zmiany stężenia potasu we krwi, prowadzące do nadmiernej zasadowości tkanek lub płynów ustrojowych (zasadowica hipokaliemiczna).
Icelandic: - Breytingar á kalíumgildum í blóði sem leiða til of mikils basastigs í vefjum eða vessum líkamans (blóðlýting vegna kalíumskorts).
Polish: - ma zaplanowaną operację.
Icelandic: - á að fara í aðgerð.
Polish: Taki rodzaj względnej niedoczynności może utrzymywać się przez miesiące po przerwaniu leczenia; dlatego w każdej sytuacji stresowej występującej w tym okresie należy wznowić leczenie kortykosteroidem.
Icelandic: Þessi gerð afleiddrar vanstarfsemi kann að vara í nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt; ef eitthvert álag á sér stað á þessu tímabili skal því hefja meðferð með barksterum á ný.
Polish: Jeśli dziecko wymiotuje lub czuje się bardzo źle, może wymagać podania hydrokortyzonu w zastrzyku.
Icelandic: Ef barnið kastar upp eða er mjög slappt þarf barnið hugsanlega að fá inndælingu af hýdrókortisóni.
Polish: Niemowlęta wymagają częstej oceny i powinny być oceniane nie rzadziej niż co 3 do 4 miesiące dla oceny wzrostu, ciśnienia krwi i ogólnego samopoczucia.
Icelandic: Nauðsynlegt er að framkvæma mat oftar en venjulega hjá ungbörnum eða ekki sjaldnar en á 3 til 4 mánaða fresti til að meta vöxt, blóðþrýsting og almenna vellíðan.
Polish: Przechowywać w oryginalnej butelce w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalega glasinu til varnar gegn ljósi.
Polish: Produkt Alkindi nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Icelandic: Alkindi hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Polish: Hydrokortyzon
Icelandic: Hýdrókortisón
Polish: Dystrybucja Co najmniej 90% hydrokortyzonu we krwi jest odwracalnie związane z białkami.
Icelandic: 90% eða meira af hýdrókortisóni í blóðrás er próteinbundið á afturkræfan hátt.
Polish: Nie wiadomo, czy objawy te występują u dzieci, należy jednak poinformować endokrynologa, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku Alkindi u dziecka wystąpi niecodzienne zachowanie (patrz punkt 4).
Icelandic: Ekki er víst hvort þetta myndi gerast hjá börnum en láttu innkirtlalækninn vita ef hegðun barnsins verður óvenjuleg eftir að notkun Alkindi er hafin (sjá kafla 4).
Polish: Leczenie jest prawdopodobnie niewskazane w przypadku reakcji spowodowanych przewlekłym zatruciem, o ile u pacjenta występuje schorzenie, które może sprawić, że będzie niezwykle podatny na niekorzystne działania hydrokortyzonu.
Icelandic: Meðferð er líklega ekki ráðlögð við viðbrögðum vegna langvinnrar eitrunar nema sjúklingur sé með sjúkdóm sem gerir hann óvenju næman fyrir óæskilegum áhrifum hýdrókortisóns.
Polish: W okresie stresu konieczne może być tymczasowe zwiększenie dawki.
Icelandic: Við álag getur reynst nauðsynlegt að auka skammtinn tímabundið.
Polish: Bezpośrednio po podaniu należy podać do popicia np. wodę, mleko, mleko kobiece lub sztuczne mleko przeznaczone dla niemowląt, aby upewnić się, że wszystkie granulki zostały połknięte.
Icelandic: gefa barninu drykk (t.d. vatn, mjólk, brjóstamjólk eða þurrmjólk) tafarlaust eftir lyfjagjöf til þess að tryggja að allt kyrnið hafi verið gleypt.
Polish: Ryzyko wystąpienia zakażenia nie powinno być wyższe w trakcie stosowania dawki hydrokortyzonu używanej w terapii zastępczej, ale wszystkie zakażenia należy traktować poważnie i na wczesnym etapie rozpocząć podawanie dawki steroidu stosowanej w sytuacjach stresowych (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Ekki ættu að vera meiri líkur á sýkingu við notkun uppbótarskammta af hýdrókortisóni en allar sýkingar ber að taka alvarlega og hefja skal skömmtun stera snemma ef álag er fyrir hendi (sjá kafla 4.2).
Polish: Nadmierny wzrost masy ciała przy zmniejszonej szybkości przyrostu wzrostu lub inne objawy lub oznaki zespołu Cushinga wskazują na nadmierne dawki terapii zastępczej glukokortykoidami.
Icelandic: Óvenju mikil þyngdaraukning ásamt minnkuðum hæðarhraða eða öðrum einkennum eða merkjum um Cushing heilkenni gefa til kynna of mikið magn uppbótarmeðferðar með sykursterum.
Polish: Nie oznacza to, że lek nie działa i że należy dać dziecku kolejną dawkę leku.
Icelandic: Þetta táknar ekki að kyrnið hafi ekki haft verkun og þú þarft ekki að gefa barninu annan skammt.
Polish: W badaniu stosowano pojedynczą dawkę granulek produktu Alkindi, równoważną uprzednio stosowanej porannej dawce zwykłych glukokortykoidów przez każdego pacjenta.
Icelandic: Í rannsókninni var notast við stakan skammt af Alkindi kyrni sem jafngilti þeim skammti af venjulegri sykursterameðferð sem hver sjúklingur hafði fengið morguninn áður.
Polish: Przedział podawanych dawek produktu Alkindi wynosił 1 mg - 4 mg.
Icelandic: Þeir skammtar sem gefnir voru af Alkindi voru á bilinu 1 mg - 4 mg.
Polish: Hydrokortyzon jest metabolizowany w wątrobie i w większości tkanek organizmu do uwodornionych i rozłożonych postaci takich jak tetrahydrokortyzon i tetrahydrokortyzol, które są wydzielane z moczem, głównie w postaci sprzężonej jako glukuronidy, wraz z bardzo małym odsetkiem niezmienionego hydrokortyzonu.
Icelandic: Hýdrókortisón umbrotnar í lifur og flestum líkamsvefjum yfir í vetnuð og niðurbrotin form á borð við tetrahýdrókortisón og tetrahýdrókortisól sem skiljast út með þvagi, aðallega sem samtengd glúkúróníð, auk óverulegs magns af óbreyttu hýdrókortisóni.
Polish: - U niektórych pacjentów uczulonych na inne leki stwierdzono uczulenie na hydrokortyzon.
Icelandic: - Hjá sumum sjúklingum með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum hefur orðið vart við ofnæmi fyrir hýdrókortisóni.
Polish: - Kapsułka jest wykonana z hypromelozy.
Icelandic: - Hylkið er búið til úr hýprómellósa.
Polish: Granulki są koloru białego lub prawie białego i są zawarte w przezroczystej bezbarwnej (rozmiar 00) kapsułce twardej.
Icelandic: Kyrnið er hvítt eða beinhvítt og kemur fyrir í gegnsæju, litlausu hörðu hylki (stærð 00el).
Polish: Leki o nazwie barbiturany, które mogą być wykorzystywane do leczenia drgawek (w tym fenobarbital i prymidon).
Icelandic: Lyf sem nefnast barbítúröt og hægt er að nota til að meðhöndla krampa (m.a. fenóbarbital og primidón).
Polish: - Niezależnie od wybranego sposobu podawania produktu należy postukać w kapsułkę, aby upewnić się, że wszystkie granulki zostały z niej usunięte.
Icelandic: - Burtséð frá þeirri aðferð sem notuð er skal banka hylkið til að tryggja að allt kyrnið náist út.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami endokrynologa, pielęgniarki lub farmaceuty.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og innkirtlalæknirinn, hjúkrunarfræðingur eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Polish: Hydrokortyzon może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią, gdy organizm nie wytwarza dostatecznych ilości kortyzolu.
Icelandic: Hýdrókortisón má nota á meðgöngu og við brjóstagjöf þegar líkaminn framleiðir ekki nægilegt magn kortisóls.
Polish: Kluczowym badaniem było badanie jednoośrodkowe, prowadzone z zastosowaniem metody otwartej próby i pojedynczej dawki, u 24 dzieci w wieku poniżej 6 lat wymagających terapii zastępczej z powodu niedoczynności kory nadnerczy wywołanej WPN, pierwotnej niedoczynności kory nadnerczy lub niedoczynności przysadki mózgowej.
Icelandic: Lykilrannsóknin var opin rannsókn á stöku setri með stökum skömmtum hjá 24 börnum sem voru yngri en 6 ára og þurftu uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta vegna meðfæddrar nýrnahettustækkunar, frumkominnar vanstarfsemi nýrnahetta eða vanstarfsemi heiladinguls.
Polish: Lek Alkindi a inne leki
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Alkindi
Polish: - Leki przeciwdrgawkowe: fenytoinę, karbamazepinę i okskarbazepinę - Antybiotyki: ryfampicynę i ryfabutynę - Barbiturany obejmujące fenobarbital i prymidon - Przeciwretrowirusowe produkty lecznicze: efawirenz i newirapinę
Icelandic: - Krampalyf: fenýtóín, karbamazepín og oxkarbazepín - Sýklalyf: rifampicín og rifabútín - Barbítúröt m.a. fenóbarbital og primidón
Polish: Granulki w kapsułkach otwieranych.
Icelandic: Kyrni í hylkjum sem á að opna.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Alkindi nie wywiera wpływu na zdolność wykonywania precyzyjnych zadań (np. jazdy na rowerze) lub posługiwania się maszynami przez dziecko.
Icelandic: Alkindi hefur engin áhrif á getu barns til krefjandi athafna (t.d. að aka reiðhjóli) eða nota vélar.
Polish: Naturalnie- występujące glukokortykoidy (hydrokortyzon i kortyzon), które mają także właściwości zatrzymywania soli, są stosowane w terapii zastępczej w stanach niedoczynności kory nadnerczy.
Icelandic: Sykursterar sem koma fyrir við eðlilegt ástand (hýdrókortisón og kortisón), sem einnig hafa saltbindandi eiginleika, eru notaðir sem uppbótarmeðferð þegar um er að ræða skerta starfsemi nýrnahettubarkar (adrenocortical deficiency states).
Polish: • W razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Polish: - Farba drukarska na kapsułkach zawiera szelak, glikol propylenowy i stężony roztwór amoniaku.
Icelandic: - Prentblekið á hylkjunum inniheldur skellakk, própýlen glýkól og óblandaða ammóníaklausn.
Polish: Jeśli konieczne jest pozajelitowe podawanie hydrokortyzonu, pacjenta należy leczyć w placówce wyposażonej w aparaturę do resuscytacji na wypadek wystąpienia przełomu nadnerczowego.
Icelandic: Þegar gefa þarf hýdrókortisón í bláæð skal meðhöndla sjúklinginn á stað þar sem endurlífgunarbúnaður er fyrir hendi ef nýrnahettufár (adrenal crisis) kemur upp.
Polish: - Górną część kapsułki należy wykręcić.
Icelandic: - Snúa á efri hlutann af hylkinu.
Polish: Endokrynolog określi właściwą dawkę leku Alkindi w oparciu o masę ciała lub rozmiar (powierzchnię ciała) dziecka, a następnie skoryguje dawkę, gdy dziecko urośnie.
Icelandic: Innkirtlalæknirinn mun ákveða hver rétti skammturinn er af Alkindi byggt á þyngd eða stærð barnsins (líkamsyfirborð) og aðlaga síðan skammtinn af Alkindi eftir því sem barnið stækkar.
Polish: Stwierdzono, że u wszystkich 24 pacjentów produkt Alkindi zwiększył stężenie kortyzolu w porównaniu z wartością wyjściową: mediana wyjściowego stężenia kortyzolu 14,1 mmol/l (zakres 14,1-104,5), mediana Cmax 535,2
Icelandic: Alkindi hækka gildi kortisóls frá upphafsgildi eins og búist var við: miðgildi kortisóls í upphafi 14,1 mmól/l (á bilinu 14,1 - 104,5), miðgildi Cmax 535,2 mmól/l (á bilinu 346,2 - 1445,1).
Polish: Sposób podawania
Icelandic: Hvernig gefa
Polish: W takim przypadku należy wdrożyć niezbędne leczenie objawowe.
Icelandic: Í slíku tilviki skal hefja einkennamiðaða meðferð eftir þörfum.
Polish: Jeśli dziecko wymiotuje lub ma ostre nudności, należy niezwłocznie rozpocząć podawanie pozajelitowego hydrokortyzonu; opiekunowie powinni być przeszkoleni w takim podawaniu hydrokortyzonu w nagłych przypadkach.
Icelandic: Ef barn kastar upp eða sýnir bráða vanlíðan skal hefja gjöf hýdrókortisóns í bláæð án tafar og umönnunaraðilar ættu að fá þjálfun við að gefa slíkt í neyðartilviki.
Polish: Większość działań ustępuje po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu produktu, jednak konieczne może być leczenie swoiste.
Icelandic: Flestar aukaverkanir ganga til baka eftir að skömmtun er minnkuð eða henni hætt en hugsanlega getur verið þörf á sértækri meðferð.
Polish: Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Polish: Pacjenci z dysfagią i wcześniaki, u których nie rozpoczęto karmienia doustnego.
Icelandic: Sjúklingar með kyngingartregðu eða fyrirburar sem ekki fá enn næringu um munn.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, magnezu stearynian i etyloceluloza.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellúlósi, hýprómellósi, magnesíum sterat og etýlsellúlósi.
Polish: Pacjenci z niedoczynnością kory nadnerczy są zagrożeni wystąpieniem przełomu nadnerczowego stanowiącego zagrożenie życia w trakcie zakażenia, w związku z czym należy skrupulatnie obserwować pacjentów w kierunku zakażenia i na wczesnym etapie korzystać z porady specjalisty.
Icelandic: Sjúklingar með vanstarfsemi nýrnahetta eru í hættu að fá lífshættulegt nýrnahettufár meðan á sýkingu stendur svo vera þarf á varðbergi gagnvart einkennum sýkinga og leita skal sérfræðiráðgjafar sem fyrst.
Polish: - Kapsułkę należy przytrzymać tak, aby napis z mocą produktu znalazł się na górze; następnie należy postukać w kapsułkę, aby wszystkie granulki znalazły się w dolnej połowie kapsułki.
Icelandic: - Halda skal hylkinu þannig að áprentaður styrkleiki sjáist efst og banka í það til að tryggja að kyrnið sé allt í neðri helmingi hylkisins.
Polish: Nagłe przerwanie terapii produktem Alkindi wiąże się z ryzykiem wywołania przełomu nadnerczowego i zgonu.
Icelandic: Ef meðferð með Alkindi er skyndilega hætt er hætta á því að það valdi nýrnahettufári og dauða.
Polish: Przed operacją, w trakcie poważnego urazu lub choroby u pacjentów z potwierdzoną niedoczynnością kory nadnerczy lub wątpliwą rezerwą nadnerczową Przed operacją anestezjolog musi zostać poinformowany, że pacjent przyjmuje kortykosteroidy lub uprzednio przyjmował kortykosteroidy.
Icelandic: Fyrir aðgerð, við alvarlegan áverka eða sjúkdóm hjá sjúklingum með þekkta vanstarfsemi nýrnahetta eða þegar talið er að birgðir innan nýrnahetta séu takmarkaðar (doubtful adrenal reserve) Fyrir aðgerð þarf að upplýsa svæfingalækna um það ef sjúklingur tekur barkstera eða hefur áður tekið barkstera.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same jak u dziecka, któremu lek przepisano.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða og hjá barninu sem lyfinu var ávísað fyrir.
Polish: Należy poinformować endokrynologa lub farmaceutę, jeśli dziecko zachoruje, wystąpi u niego silny stres, uraz lub będzie miało zaplanowaną operację chirurgiczną, gdyż w takim przypadku endokrynolog być może będzie musiał zwiększyć dawkę leku Alkindi (patrz punkt 2).
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið veikist, er undir miklu álagi, fær áverka eða þarf að fara í skurðaðgerð þar sem innkirtlalæknirinn þarf hugsanlega að auka skammtinn af Alkindi við slíkar kringumstæður (sjá kafla 2).
Polish: Pacjenci lub osoby opiekujące się nimi powinni ponadto zdawać sobie sprawę z możliwości wystąpienia zaburzeń psychicznych w trakcie lub bezpośrednio po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu układowych leków steroidowych, jednak takie działania niepożądane są rzadko zgłaszane.
Icelandic: Sjúklingar/umönnunaraðilar skulu einnig vera á varðbergi gagnvart hugsanlegum geðtruflunum sem kunna annað hvort að koma fram þegar eða strax eftir að skammtar altækra stera eru minnkaðir/skömmtun er hætt, en sjaldan hefur þó verið tilkynnt um slíkar aukaverkanir.
Polish: U dzieci, które są w stanie przyjąć miękki pokarm, granulkami można posypać łyżkę miękkiego pokarmu (takiego jak jogurt lub mus owocowy) o obniżonej lub pokojowej temperaturze i niezwłocznie je podać.
Icelandic: Ef börn geta neytt mjúkrar fæðu má strá kyrninu á skeiðarfylli af mjúkri fæðu sem er köld eða við stofuhita (svo sem jógúrt eða ávaxtamauk) og gefa tafarlaust.
Polish: Następujące działania niepożądane opisano w literaturze naukowej u dorosłych pacjentów dla innych produktów leczniczych zawierających hydrokortyzon, podawanych w ramach terapii zastępczej w niedoczynności kory nadnerczy, z nieznaną częstością (niemożliwą do oszacowania na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: Í birtum vísindaskrifum hefur verið greint frá eftirfarandi aukaverkunum hjá fullorðnum sjúklingum í tengslum við önnur lyf sem innihéldu hýdrókortisón og gefin voru sem uppbótarmeðferð við vanstarfsemi nýrnahetta af tíðni sem ekki er þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Polish: Należy zalecić narażonym pacjentom lub osobom opiekującym się nimi, aby w przypadku pojawienia się niepokojących objawów o charakterze psychologicznym, szczególnie w przypadku podejrzenia pogorszenia nastroju lub myśli samobójczych, zgłosili się do lekarza.
Icelandic: Hvetja skal sjúklinga/umönnunaraðila til þess að leita til læknis ef vart verður geðrænna einkenna sem valda áhyggjum, einkum ef grunur leikur á um þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir.
Polish: Należy stosować najmniejszą odpowiednią dawkę steroidu w zależności od odpowiedzi konkretnego pacjenta.
Icelandic: Nota skal minnsta viðeigandi skammt af sterum í samræmi við svörun hvers sjúklings.
Polish: - Spód kapsułki należy delikatnie ścisnąć.
Icelandic: - Kreista skal neðsta hluta hylkisins varlega.
Polish: W związku z tym równoczesne podawanie produktów leczniczych, które są inhibitorami lub induktorami CYP3A4, może prowadzić do niepożądanych zmian stężenia produktu Alkindi w surowicy i wiązać się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie przełomu nadnerczowego.
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja sem eru hemlar eða örvar CYP3A4 getur því leitt til óæskilegra breytinga á þéttni Alkindi í sermi og hættu á aukaverkunum, einkum nýrnahettufári.
Polish: Długotrwałe leczenie hydrokortyzonem może wiązać się ze zmianami rozwoju kości i spowolnieniem wzrostu.
Icelandic: Langtímameðferð með hýdrókortisóni getur hugsanlega valdið breytingum á þroska beina og seinkun á vexti.
Polish: Na kapsułce znajduje się niebieski nadruk „INF-1.0"
Icelandic: Hylkið er áletrað „INF-1.0" með bláu bleki.
Polish: Glukokortykoidy to steroidy kory nadnerczy, zarówno występujące naturalnie,- jak i syntetyczne, które są łatwo wchłaniane z przewodu pokarmowego.
Icelandic: Sykursterar eru nýrnahettubarksterar, bæði náttúrulegir og tilbúnir, sem frásogast auðveldlega frá meltingarvegi.
Polish: Lek Alkindi znajduje się w plastikowych butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości, zawierających 50 kapsułek.
Icelandic: Alkindi kemur fyrir í glösum úr háþéttni pólýetýlenplasti sem innihalda 50 hylki.
Polish: Jeżeli pacjent zgłasza takie objawy jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia wzroku, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), które były zgłaszane po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów.
Icelandic: Ef sjúklingur sýnir einkenni á borð við þokusýn eða aðrar sjóntruflanir ætti að íhuga að vísa sjúklingi til augnlæknis til þess að meta hugsanlegar orsakir sem gætu m.a. verið drer, gláka eða mjög sjaldgæfir sjúkdómar á borð við miðjulægan vessandi æðu- og sjónukvilla sem tilkynnt hefur verið um eftir notkun altækra og staðbundinna barkstera.
Polish: Różne typy kortykosteroidów w różnym stopniu przenikają przez łożysko, ale hydrokortyzon z łatwością przenika przez łożysko.
Icelandic: Mismundandi er eftir tegund barkstera hversu auðveldlega barksterar berast um fylgju en hýdrókortisón berst hins vegar auðveldlega um fylgju.
Polish: Psychoza z omamami i majaczeniem Mania
Icelandic: Geðrof ásamt ofskynjunum og óráði Geðhæð
Polish: Można przewidzieć konieczność korekty dawki w przypadku stosowania takich produktów leczniczych i pacjentów należy ściśle kontrolować.
Icelandic: Þörfin á aðlögun skammta við notkun slíkra lyfja getur verið fyrirsjáanleg og hafa skal náið eftirlit með sjúklingum.
Polish: Brak informacji odnośnie do wpływu leku Alkindi na płodność.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Alkindi á frjósemi.
Polish: Należy poinformować endokrynologa, jeśli wzrost dziecka niepokoi (patrz punkt 4).
Icelandic: Láttu innkirtlalækninn vita ef þú hefur áhyggjur af vexti barnsins (sjá kafla 4).
Polish: Otoczki kapsułki nie należy połykać, ale należy ją ostrożnie otworzyć w następujący sposób:
Icelandic: Ekki má gleypa hylkisskelina heldur opna hana varlega sem hér segir:
Polish: Należy ostrzec pacjentów i (lub) osoby opiekujące się nimi, że u dorosłych pacjentów obserwowano potencjalnie ciężkie psychiatryczne działania niepożądane: euforię, manię, psychozę z omamami i majaczeniem po dawkach hydrokortyzonu stosowanych w terapii zastępczej (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Sjúklingar og/eða umönnunaraðilar skulu varaðir við geðrænum aukaverkum sem geta reynst alvarlegar; vart hefur orðið við sæluvímu, geðhæð og geðrof ásamt ofskynjunum og óráði hjá fullorðnum sjúklingum við uppbótarskammta af hýdrókortisóni (sjá kafla 4.8).
Polish: Monitorowanie odpowiedzi klinicznej jest niezbędne i należy poddać pacjentów ścisłej obserwacji w kierunku oznak wskazujących, że mogą wymagać korekty dawki, w tym zmian stanu klinicznego wynikających z remisji lub zaostrzeń choroby, indywidualnej reakcji na produkt leczniczy i wpływu stresu (np. operacji, zakażenia, urazu).
Icelandic: Nauðsynlegt er að hafa eftirlit með klínískri svörun og fylgjast skal náið með sjúklingum hvað varðar merki sem kunna að kalla á aðlögun skammta, þ.m.t. breytingar á klínísku ástandi vegna sjúkdómshlés eða versnunar sjúkdóms, svörun hvers og eins gagnvart lyfinu og áhrifa álags (t.d. skurðaðgerð, sýkingu og áverka).
Polish: U pacjentów z resztkowym wewnątrzpochodnym wytwarzaniem kortyzolu wystarczająca może być mniejsza dawka.
Icelandic: Handa sjúklingum þar sem framleiðsla innræns kortisóls í einhverju magni er enn til staðar getur nægt að gefa minni skammt.
Polish: Podawanie kortykosteroidów ciężarnym zwierzętom może powodować zaburzenia rozwoju płodowego, obejmujące rozszczep podniebienia, wewnątrzmaciczne opóźnienie wzrostu oraz wpływ na wzrost i rozwój mózgu.
Icelandic: Gjöf barkstera hjá ungafullum dýrum getur valdið frávikum á þroska fósturs, svo sem klofnum gómi, seinkuðum vext í móðurkviði og áhrifum á vöxt og þroska heila.
Polish: - W przypadku wystąpienia u dziecka takiej reakcji jak obrzęk lub duszność po podaniu leku Alkindi, należy niezwłocznie uzyskać pomoc lekarską i poinformować endokrynologa , gdyż mogą być to oznaki reakcji alergicznej (patrz punkt 2).
Icelandic: - Ef barnið fær viðbrögð á borð við þrota eða mæði eftir að það fær Alkindi, skaltu leita læknishjálpar tafarlaust og láta innkirtlalækninn vita eins fljótt og unnt er þar sem þetta geta verið merki um ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2).
Polish: Magnezu stearynian Etyloceluloza
Icelandic: Örkristallaður sellúlósi Hýprómellósi Magnesíum sterat Etýlsellúlósi
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Alkindi należy zwrócić się do endokrynologa lub farmaceuty, jeśli dziecko:
Icelandic: Leitið ráða hjá innkirtlalækninum eða lyfjafræðingi áður en Alkindi er gefið ef barnið:
Polish: Jak przechowywać lek Alkindi
Icelandic: Hvernig geyma á Alkindi
Polish: - Zbyt duża ilość leku Alkindi może mieć wpływ na wzrost dziecka, w związku z czym endokrynolog dostosuje dawkę leku do rozmiaru dziecka i będzie uważnie kontrolował wzrost dziecka.
Icelandic: - Of mikið magn af Alkindi getur haft áhrif á vöxt barnsins og því mun innkirtlalæknir aðlaga skammtinn eftir stærð barnsins og hafa náið eftirlit með vexti barnsins.
Polish: Farba na kapsułce o mocy 1 mg zawiera także indygotynę (E 132).
Icelandic: Blekið á hylkinu með 1 mg styrkleikanum inniheldur einnig indígótín (E132).
Polish: NIE należy dodawać granulek do płynu przed jego podaniem, gdyż może to prowadzić do podania niepełnej dawki, a także rozpuszczenia substancji maskującej smak granulek i ujawnienia gorzkiego smaku hydrokortyzonu.
Icelandic: Ekki má bæta kyrninu út í vökva þar sem það getur valdið því að ekki sé gefinn heill skammtur og það getur dregið úr áhrifum sem dylja bragðið þannig að beiska bragðið af hýdrókortisóni kemur fram.
Polish: ma zaplanowane szczepienie.
Icelandic: á að fá bólusetningu.
Polish: NIE połykać kapsułek - małe dzieci mogą się nimi udławić.
Icelandic: Lítil börn gætu kafnað.