FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: CNS príznaky (konvulzie, útlm CNS) sa musia rýchlo liečiť vhodnou podporou dýchania a podaním antikonvulzív.
Bulgarian: Симптомите от страна на ЦНС (конвулсии, потискане на ЦНС) трябва да се овладеят бързо чрез съответно поддържане на проходимостта на дихателните пътища/дишането и прилагане на антиконвулсивни лекарства.
Slovak: (angioedém)
Bulgarian: (mg)
Slovak: Starší pacienti a pacienti s poruchou funkcie obličiek
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст и пациенти с бъбречни нарушения
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕИЯТ
Slovak: • syndróm pálenia v ústach
Bulgarian: синдром на парещата уста
Slovak: Zhoršenie zraku (dočasná slepota)4
Bulgarian: Диплопия (парализа на очнодвигателните мускули)4 Увреждане на зрението (временна слепота)4
Slovak: Ak sa takéto prejavy vyskytnú, je potrebné pacienta požiadať, aby rýchlo dýchal (hyperventilácia) a má byť sledovaný (pozri časť 4.9).
Bulgarian: При наличие на тези признаци, пациентите трябва да бъдат помолени да дишат дълбоко и да бъдат наблюдавани (вж. точка 4.9 на КХП).
Slovak: • ovisnutie viečka, zúženie zrenice (Hornerov syndróm)
Bulgarian: спадане на клепача, свиване на зеницата (Синдром на Хорнер)
Slovak: Lieky vyvolávajúce arytmie (napr. antiarytmiká, ako je digitalis, chinidín):
Bulgarian: Лекарства, предизвикващи аритмии (напр. антиаритмични средства като дигиталисови гликозиди, хинидин)
Slovak: dávky vylúčilo močom, v 95 % ako kyselina artikaínová.
Bulgarian: Над 50% от дозата се елиминира с урината, 95% като артикаинова киселина, в рамките на 8 часа от приложението.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho zubného lekára, lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: − Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия стоматолог, лекар или фармацевт.
Slovak: Pred podaním lokálneho anestetika počas celkovej anestézie sa odporúča konzultácia s anesteziológom.
Bulgarian: Препоръчва се консултация с анестезиолога преди приложение на локален анестетик по време на обща анестезия.
Slovak: 4 balenia (50 x 1,7 ml) náplní 8 balení (50 x 1,7 ml) náplní
Bulgarian: 4 (50 патрона x 1,7 ml) 8 (50 патрона x 1,7 ml)
Slovak: • dýchavičnosť (kŕč svalstva priedušiek), astma
Bulgarian: • хрипове (бронхоспазъм), астма
Slovak: • súbežná liečba tricyklickými antidepresívami, pretože tieto látky môžu zosilniť kardiovaskulárny účinok adrenalínu (pozri časť 4.5)
Bulgarian: Съпътстващо лечение с трициклични антидепресанти, тъй като тези активни вещества могат да засилят сърдечносъдовите ефекти на адреналина.
Slovak: • zhoršenie nervovo-svalových príznakov v prípade Kearnsovho-Sayrerovho syndrómu
Bulgarian: влошаване на невромускулните симптоми при синдром на Киърнс-Сейър
Slovak: • pacienti s nekontrolovanou hypertenziou
Bulgarian: Пациенти с неконтролирана хипертония
Slovak: Disiričitan sodný: zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a problémy s dýchaním (kŕč svalstva priedušiek).
Bulgarian: Натриев метабисулфит: в редки случаи може да предизвика тежки алергични реакции и затруднено дишане (бронхоспазъм).
Slovak: Podozrenie na deficit plazmatickej cholínesterázy existuje, ak sa klinické prejavy predávkovania vyskytnú pri podaní bežnej dávky anestetika a ak sa vylúčilo vaskulárne podanie injekcie.
Bulgarian: Пациенти с дефицит на плазмена холинестераза Може да има съмнение за дефицит на плазмена холинестераза, когато при обичайно прилагане на анестезия са налице клинични признаци на предозиране и когато е изключено евентуално инжектиране в кръвоносен съд.
Slovak: Adrenalín znižuje krvné zásobenie v ďasnách, čo môže potenciálne vyvolať lokálnu nekrózu tkaniva.
Bulgarian: Адреналинът влошава притока на кръв във венците, като потенциално причинява местна некроза на тъканта.
Slovak: Pacienti s epilepsiou, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou.
Bulgarian: Пациенти с епилепсия, неконтролирана с лечение.
Slovak: Predtým, ako začnete používať X/Y, obráťte sa na svojho zubného lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
Bulgarian: Говорете с Вашия стоматолог преди прилагане на Х/Y, ако страдате от някое от следните заболявания
Slovak: Biotransformácia: Karboxylová skupina artikaínu podlieha v tkanive a v krvi hydrolýze nešpecifickými esterázami.
Bulgarian: Артикаин е подложен на хидролиза на карбоксилната му група от неспецифични естерази в тъканите и кръвта.
Slovak: Tricyclické antidepresíva (TCA, napr. amitriptylín, dezipramín, imipramín, nortriptylín, maprotilín a protriptylín):
Bulgarian: Трициклични антидепресанти (ТЦА) (напр. амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин)
Slovak: Sodík: Jedna náplň obsahuje menej ako 23 mg sodíka, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Bulgarian: Натрий: по-малко от 23 mg на патрон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovak: Stav vedomia pacienta sa má monitorovať po každom injekčnom podaní lokálneho anestetika.
Bulgarian: Състоянието на съзнание на пациента трябва да се наблюдава след всяко инжектиране на анестетик.
Slovak: Ak sa lokálne anestetiká podávajú injekčne do miest, kde je zápal a/alebo infekcia, je potrebná opatrnosť.
Bulgarian: Локалните анестетици трябва да се инжектират с повишено внимание, когато има възпаление и/или инфекция на мястото на инжектиране.
Slovak: Medzi príznaky predávkovania patrí výrazná slabosť, bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit nepokoja alebo nervozity, strata orientácie, strata rovnováhy, nekontrolovaný tras alebo chvenie, rozšírenie zreníc, rozmazané videnie, problémy so zaostrením na objekty, poruchy reči, závraty, kŕče, otupenosť, strata vedomia, kóma, zívanie, nezvyčajne pomalé alebo rýchle dýchanie, ktoré môže viesť k dočasnému zastaveniu dýchania, porucha sťahov srdca
Bulgarian: загуба на равновесие, неволево треперене или потрепване, разширение на зениците, замъглено зрение, затруднено фокусиране на обекти, нарушения на говора, замаяност, гърчове, вцепененост, загуба на съзнание, кома, прозяване, необичайно бавно или учестено дишане, което може да доведе до временно спиране на дишането, невъзможност на сърцето да се свива ефективно (наричано сърдечен арест).
Slovak: • inhibítory MAO používané na liečbu depresie a úzkostných porúch (ako je moklobemid, fenelzín, tranylcypromín, linezolid);
Bulgarian: МАО инхибитори, използвани за лечение на депресивни или тревожни разстройства (напр. моклобемид, фенилзин, транилципромин, линезолид);
Slovak: Väzba na γ-globulín (8,6 - 23,7
Bulgarian: Свързването с γ-глобулините (8,623,7%) е много по-ниска степен.
Slovak: • hlboké uloženie oka v očnici (enoftalmus)
Bulgarian: • хлътване на очната ябълка в орбитата (енофталм)
Slovak: Pacienti s nekontrolovaným diabetom:
Bulgarian: Пациенти с неконтролиран диабет
Slovak: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom starším ako 4 roky (alebo s telesnou hmotnosťou vyššou ako 20 kg).
Bulgarian: Приложение I)} е показан за употреба при възрастни, юноши и деца над 4-годишна възраст (или с телесно тегло 20 kg (44 lbs) или повече).
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA
Bulgarian: Картонена опаковка
Slovak: • iné lokálne anestetiká, lieky spôsobujúce dočasnú stratu citlivosti (vrátane prchavých anestetík ako je halotan);
Bulgarian: други анестетици - лекарства, които водят до обратима загуба на сетивност (включително летливи анестетици като халотан);
Slovak: V prípade potreby opakovaného podania injekcie je potrebné pacienta dôsledne sledovať, kvôli prípadným prejavom relatívneho predávkovania (pozri časť 4.9).
Bulgarian: Ако се налага повторно инжектиране, пациентът трябва да бъде стриктно наблюдаван за поява на признаци на относително предозиране (вж. точка 4.9).
Slovak: a ekvivalentný počet náplní (1,7 ml) (2,1 náplne)
Bulgarian: Общ обем (ml) и съответния брой патрони (1,7 ml)
Slovak: • celkového predávkovania,
Bulgarian: абсолютно предозиране,
Slovak: Sympatomimetické vazopresoriká (hlavne kokaín, ale aj amfetamíny, fenylefrín, psedoefedrín, oxymetazolín):
Bulgarian: Симпатикомиметици (вазопресори) (напр. основно кокаин, но също и амфетамини, фенилефрин, псевдоефедрин, оксиметазолин) Съществува риск от адренергична токсичност.
Slovak: Náplne sú určené na jednorazové použitie.
Bulgarian: Патроните са предназначени за еднократно употреба.
Slovak: • veľmi vysoký krvný tlak
Bulgarian: много високо кръвно налягане;
Slovak: V klinických skúšaniach u detí bola po podaní infiltračnej anestézie s dávkou 2 mg/kg telesnej hmotnosti Cmax 1382 ng/ml a Tmax 7,78 minút.
Bulgarian: В клинични изпитвания, проведени при деца, Cmax е 1 382 ng/ml и Tmax
Slovak: • lieky na srdce a krvný tlak (ako je guanadrel, guanetidín, propranolol, nadolol);
Bulgarian: лекарства за сърце или кръвно налягане (например гванадрел, гванетидин, пропранолол,
Slovak: • odlupovanie a tvorba vredov na ďasnách
Bulgarian: белене и разязвяване на венците
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo X/Y obsahuje - Liečivá sú artikaíniumchlorid a adrenalíniumhydrogentartarát.
Bulgarian: Какво съдържа X/Y - Активните вещества са артикаинов хидрохлорид и адреналинов тартарат.
Slovak: <[Pozri prílohu I - Má byť vyplnené národne]>
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: (1,7 ml) (2,1 náplne) (3,1 náplne) (4,1 náplne) (5,6 náplne)
Bulgarian: (2,1 патрона) (3,1 патрона) (4,1 патрона) (5,6 патрона)
Slovak: Subkutánne injekcie artikaínu v kombinácii s adrenalínom vyvolali po 4 týždňoch každodenného opakovaného podávania nežiaduce účinky u potkanov od 50 mg/kg/deň a u psov od 80 mg/kg/deň.
Bulgarian: Подкожното инжектиране на артикаин в комбинация с адреналин 50 mg/kg/дневно при плъхове и 80 mg/kg/дневно при кучета индуцира нежелани реакции след 4 седмици на многократно дневно приложение.
Slovak: Distribúcia: Silná väzba artikaínu na bielkoviny sa pozorovala u humánneho sérového albumínu (68,5 - 80,8
Bulgarian: Наблюдава се висока степен на протеинно свързване на артикаин с човешки серумен албумин (68,5-80,8%) и ∝/β-глобулини (62,5-73,4%).
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на тези лекарства.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, hnačka
Bulgarian: обрив, сърбеж
Slovak: • alergiu na iné lokálne anestetiká;
Bulgarian: ако сте алергични към други локални анестетици
Slovak: Osobitná opatrnosť je potrebná pri podávaní najnižšej dávky, potrebnej pre dosiahnutie účinnej anestézie u pacientov s poruchou funkcie pečene, najmä po opakovanom podaní, keďže sa 90 %
Bulgarian: Необходимо е особено внимание, за да се приложи най-ниската доза за постигане на ефективна анестезия при пациенти с чернодробно увреждане, по-специално при повторно приложение,
Slovak: Po podaní {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa môže vyskytnúť závrat (vrátane vertiga, poruchy videnia a únavy) (pozri časť 4.8).
Bulgarian: Може да се появи замаяност (включително виене на свят, зрителни нарушения и умора) след прилагане на {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Slovak: hodín, je potrebné plánovaný zubný zákrok odložiť;
Bulgarian: ако са използвани през изминалите 24 часа, планираното стоматологично лечение трябва да се отложи.
Slovak: Inhibítory COMT (katechol-O-metyltransferázy)
Bulgarian: COMT инхибитори (инхибитори на катехол-O-метил трансферазата) (напр. ентакапон, толкапон)
Slovak: Pri dávkach používaných pri zubných zákrokoch sa neočakávajú žiadne nepriaznivé účinky na plodnosť.
Bulgarian: Не се очакват нежелани ефетки по отношение на фертилитета при дози, използвани за стоматологична процедура.
Slovak: Riziko spojené s náhodným intraneurálnym podaním:
Bulgarian: Риск, свързан със случайно интраневрално инжектиране:
Slovak: 50 x 1,7 ml náplní
Bulgarian: 50 x 1,7 ml патрона
Slovak: Látky blokujúce postgangliové adrenergné receptory (napr. guanadrel, guanetidín a alkaloidy z rastliny Rauvolfia):
Bulgarian: Адренергични блокери с периферно действие (напр. гванадрел, гванетидин и алкалоиди на рауволфия)
Slovak: Dysfónia (zachrípnutie)1
Bulgarian: Дисфония (дрезгав глас)1
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid sodný, dinátriumedetát, disiričitan sodný (E223), hydroxid sodný a voda na injekcie.
Bulgarian: Останалите съставки са натриев хлорид, динатриев едетат, натриев метабисулфит (Е223), натриев хидроксид и вода за инжекции.
Slovak: Pacienti s feochromocytómom:
Bulgarian: Пациенти с феохромоцитом
Slovak: • svalové zášklby, mimovoľné svalové sťahy • únava, slabosť
Bulgarian: мускулно потрепване, неволево свиване на мускул
Slovak: Ptóza
Bulgarian: Птоза
Slovak: Nežiaduce účinky a)
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Slovak: Vazokonstrikcia
Bulgarian: Вазоконстрикция
Slovak: Oxytocické lieky ergotového typu (napr. metysergid, ergotamín, ergonovín):
Bulgarian: Утеротонични лекарства от групата на алкалоидите на моравото рогче (напр. метисергид, ерготамин, ергоновин)
Slovak: Najnižšia dávka potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie sa má použiť v nasledujúcich prípadoch:
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза за постигане на ефективна анестезия в случай на:
Slovak: Predávkovanie spôsobené adrenalínom:
Bulgarian: При предозиране на адреналин
Slovak: • lieky proti záchvatom migrény (ako je metysergid, ergotamín);
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на пристъпи на мигрена (напр. метисергид или ерготамин);
Slovak: • kombinácia poklesu očného viečka a zúženia zreníc (Hornerov syndróm)
Bulgarian: едновременно спадане на клепача и свиване на зеницата (Синдром на Хорнер)
Slovak: 50 x 1,7 ml samoaspiračných náplní
Bulgarian: 50 x 1,7 ml патрона с аспирация
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity vykonané s artikaínom 40 mg/ml + adrenalínom 10 mikrogramov/ml podanými subkutánne v dávkach až do 80 mg/kg/deň neodhalili žiadne nežiaduce účinky na fertilitu,
Bulgarian: При проучвания за репродуктивна токсичност, проведени с артикаин 40 mg/ml+адреналин 10 микрограма/ml, приложени подкожно при дози до 80 mg/kg/дневно, не се установяват нежелани ефекти по отношение на фертилитета, ембриофеталното развитие или пре- и постнаталното развитие.
Slovak: • lieky na liečbu nepravidelného srdcového tepu (ako je digitalis, chinidín);
Bulgarian: лекарства, използвани за лечение на неравномерен пулс (напр. дигиталис, хинидин);
Slovak: • problémy s koordináciou srdcového rytmu (poruchy vedenia, atrioventrikulárny blok)
Bulgarian: проблеми с регулацията на сърдечния ритъм (нарушения в проводимостта,
Slovak: • vyrážka, svrbenie • bolesť v krku alebo v mieste podania injekcie
Bulgarian: болка във врата или от страната на инжектирането
Slovak: Pacienti so súbežnou liečbou halogenovanými inhalačnými anestetikami: Má sa použiť najnižšia dávka lieku potrebná pre dosiahnutie účinnej anestézie (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската доза от този лекарствен продукт за постигане на ефективна анестезия (вж. точка 4.5)
Slovak: • rozšírenie alebo zúženie ciev
Bulgarian: разширяване или стесняване на кръвоносни съдове
Slovak: Alodýnia
Bulgarian: Алодиния
Slovak: Ak pacient pocíti počas vpichu injekcie elektrický šok alebo je podanie injekcie mimoriadne bolestivé, je potrebné vždy ihlu mierne povytiahnuť, aby nedošlo k intraneurálnemu podaniu injekcie a zabránilo sa poraneniu nervov v súvislosti s blokádou nervov.
Bulgarian: За да се избегне интраневрално инжектиране и да не се допусне увреждане на нерв при блокади, иглата трябва винаги да се издърпва леко, ако по време на инжектирането пациентът има усещане като от токов удар или ако е особено болезнено.
Slovak: Pacienti s poruchou mozgovej cirkulácie, cievnou mozgovou príhodou v anamnéze
Bulgarian: Пациенти с нарушения на церебралната циркулация, анамнеза за инсулти
Slovak: (slabosť)/zimomriavky (zimnica)
Bulgarian: Умора, астения (слабост)/студени тръпки
Slovak: myokardiálna depresia).
Bulgarian: (трициклични антидепресанти).
Slovak: nasledované depresiou centrálnej nervovej sústavy, kardiorespiračnou depresiou a kómou, ktorá môže progredovať až do zastavenia dýchania a srdcovej činnosti.
Bulgarian: Това може да бъде свързано с тежки нежелани реакции като например конвулсии, последвани от потискане на централната нервна система, кардиореспираторна депресия и кома, което да доведе до респираторен и циркулаторен арест.
Slovak: Neselektívne betaadrenergné blokátory (napr. propranolol, nadolol):
Bulgarian: Неселективни бета-адренергични блокери (напр. пропранолол, надолол)
Slovak: Pacienti liečení antiagreganciami/antikoagulanciami: {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} sa má podávať s opatrnosťou pacientom,
Bulgarian: Пациенти с порфирия {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Slovak: (odlupovanie)/ulcerácia
Bulgarian: Ексфолиация на венците/на устната лигавица (десквамация) /улцерация
Slovak: • nevoľnosť, vracanie, hnačka
Bulgarian: гадене, повръщане, диария
Slovak: Po mandibulárnej analgézii boli hlásené veľmi zriedkavé prípady dlhodobého alebo ireverzibilného poškodenia nervu alebo stratu chuti.
Bulgarian: Има съобщения за много редки случаи на по-продължително или необратимо увреждане на нерв и загуба на вкуса след блокада на мандибуларния нерв.
Slovak: (presynkopa, synkopa, bolesť hlavy, nepokoj, nervozita, stav zmätenosti, dezorientácia, závrat (točenie hlavy), tremor, stupor, hlboký útlm CNS, strata vedomia, kóma, kŕče (vrátane tonicko-klonických záchvatov), poruchy reči (napr. dyzartria, logorea), vertigo, poruchy rovnováhy (nerovnováha),
Bulgarian: Симптомите са зависими от дозата и тежестта им прогресира в областта на неврологичните прояви (предсинкоп, синкоп, главоболие, безпокойство, възбуда, състояние на обърканост, дезориентация, виене на свят (замайване), тремор, ступор, дълбоко потискане на ЦНС, загуба на съзнание, кома, конвулсии (включително тонично-клоничен гърч), нарушение на говора (напр. дизартрия, логорея), вертиго, нарушения на равновесието (загуба на равновесие)), очни прояви (мидриаза, замъглено зрение, нарушение на акомодацията), последвани от съдова токсичност (бледост, (локална, регионална, обща)), респираторна токсичност (апнея (респираторен арест)) и накрая кардиотоксичност (сърдечен арест, миокардна депресия).
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí):
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: може да засегнат до 1 на 10 000 души:
Slovak: Pri zložitejších zákrokoch, napríklad ak sa vyžaduje výraznejšia hemostáza, je vhodnejšie použitie {(Vymyslený) názov a súvisiace názvy (pozri Prílohu I)} 40 mg/ml + 10 mikrogramov/ml.
Bulgarian: При по-сложни процедури, като такива, при които е необходима изразена хемостаза, е за предпочитане да се използва {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж.
Slovak: hydroxid sodný.
Bulgarian: Натриев хлорид
Slovak: X/Y je číry a bezfarebný roztok.
Bulgarian: Как изглежда Х/Y и какво съдържа опаковката X/Y е бистър и безцветен разтвор.
Slovak: Pacienti s ťažkým ochorením pečene:
Bulgarian: Пациенти с тежко чернодробно заболяване
Slovak: (riziko hypertenznej krízy alebo ťažkej bradykardie) (pozri časť 4.5)
Bulgarian: Пациенти, които приемат неселективни бета-блокери (напр. пропранолол) (риск от хипертонична криза или тежка брадикардия) (вж. точка 4.5.)
Slovak: 1/100 až
Bulgarian: 9 ДАТА НА ПЪРВО
Slovak: Tento návrh je tiež v súlade s medzinárodnými, európskymi a vnútroštátnymi usmerneniami.
Bulgarian: Това предложение е в съответствие и с международните, европейските и националните ръководства.
Slovak: Ďalej sa podrobne rozoberajú len nejdôležitejšie zmeny.
Bulgarian: По-долу са разгледани подробно само най-важните промени.
Slovak: Pri rozsiahlejších zákrokoch bude možno potrebná jedna alebo viacero náplní.
Bulgarian: За по-дълги процедури може да се изисква един или повече патрони.
Slovak: Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A. C. (2012):
Bulgarian: 1 Leith, R.; Lynch, K.; O'Connell, A.
Slovak: Zvyčajne stačí obsah jednej náplne artikaínu.
Bulgarian: Обикновено съдържанието на един патрон от артикаин е достатъчно.
Slovak: Boli však harmonizované všetky časti informácií o lieku.
Bulgarian: Въпреки това са хармонизирани всички точки на продуктовата информация.
Slovak: Množstvo, ktoré sa má podať v injekcii, je potrebné určiť podľa hmotnosti dieťaťa a rozsahu operácie.
Bulgarian: Количеството, което трябва да се инжектира, се определя от теглото на детето и от големината на операцията.
Slovak: Articaine use in children.
Bulgarian: C. (2012): Articaine use in children.
Slovak: Tieto povolenia na uvedenie na trh boli vydané v rokoch 1988 až 2017, pričom úroveň zaregistrovaných informácií bola nerovnomerná.
Bulgarian: РУ са издадени между 1988 г. и 2017 г. с различно ниво на регистриране на информация.
Slovak: V literatúre a v usmerneniach sa väčšinou uvádza len maximálna dávka, ktorá sa uznáva v súčasnej praxi.
Bulgarian: В литературата и ръководствата широко съобщавана е само максималната доза и е призната в настоящата практика.
Slovak: Dent 13 (6), p. 293-296.
Bulgarian: A review. In Eur Arch Paediatr Dent 13 (6), p. 293-296.
Slovak: Najdôležitejšie výhrady týkajúce sa bezpečnosti predstavujú riziká súvisiace s centrálnym nervovým systémom a kardiovaskulárnym systémom.
Bulgarian: Най-важните съображения за безопасност са рисковете, свързани с централната нервна система и сърдечносъдовата система.
Slovak: Hlavný dôkaz podporujúci účinnosť v uvedenej indikácii je odvodený z ôsmich klinických štúdií, ktoré sa uskutočnili u dospelých a detí.
Bulgarian: Основните доказателства в подкрепа на ефикасността при горното показание са получени от 8 клинични проучвания, проведени при възрастни и деца.
Slovak: Z existujúcich údajov však vyplýva, že dávky v rozsahu od 2,4 do 3,5 mg/kg sú účinné pre väčšinu pediatrických pacientov.
Bulgarian: Въпреки това, съществуващите данни показват, че дози в диапазона от 2,4 до 3,5 mg/kg са ефективни за повечето педиатрични пациенти.
Slovak: Bol schválený harmonizovaný opis príznakov a liečba predávkovania.
Bulgarian: Договорено е хармонизирано описание на симптомите и лечението на предозирането.
Slovak: Pri bežných dentálnych zákrokoch u dospelých sa má použiť najnižšia dávka vedúca k účinnej anestézii.
Bulgarian: При рутинни стоматологични процедури при възрастни трябва да се използва най-ниската доза, водеща до ефективна анестезия.
Slovak: Odporúčaná dávka je podporená klinickými údajmi a údajmi z literatúry.
Bulgarian: Препоръчителната доза се подкрепя от клинични и литературни данни.
Slovak: Zmeny zavedené v súhrne charakteristických vlastností lieku sa konzistentne odzrkadľovali v označení obalu, niektoré časti však boli ponechané na doplnenie na vnútroštátnej úrovni.
Bulgarian: Промените, нанесени в кратката характеристика на продукта, са последователно отразени в етикета, като повечето точки са оставени за попълване на национално ниво.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne klinické údaje o fertilite ani o dojčiacich matkách zo štúdií s ľuďmi.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за фертилитета и кърмещите майки при хората.
Slovak: Nadmerná plazmatická koncentrácia artikaínu môže viesť ku kardiovaskulárnej toxicite, zatiaľ čo vysoká hladina adrenalínu v krvi môže viesť ku kardiovaskulárnej stimulácii.
Bulgarian: Прекомерната плазмена концентрация на артикаин може да доведе до сърдечносъдова токсичност, докато високите нива на адреналин в кръвта могат да доведат до сърдечносъдова стимулация.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že zvyčajná priemerná dávka artikaínu nebola v klinických skúšaniach stanovená.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че обичайната средна доза артикаин не е установена в клинични изпитвания.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie o zvyčajných dávkach sú dôležité, aby sa predišlo nesprávnej interpretácii odporúčaní na dávkovanie a používaniu len maximálnych dávok.
Bulgarian: CHMP счита, че информацията за обичайните дози е важна за предотвратяване на неправилна интерпретация на препоръките за дозиране и прилагане само на максимални дози.
Slovak: Tento vazokonstriktor znižuje cievnu perfúziu na mieste vpichu injekcie a následne znižuje rýchlosť absorpcie anestetika do krvného obehu.
Bulgarian: Вазоконстрикторът намалява съдовата перфузия на мястото на инжектиране и следователно понижава скоростта на абсорбция на анестетика в кръвообращението.