FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Manje često Nepoznato Nepoznato
Lithuanian: Dažnas Dažnas Nedažnas Nežinomas
Croatian: Nemojte drobiti, lomiti, otapati ili žvakati tabletu.
Lithuanian: Tabletės netraiškyti, neperlaužti, netirpdyti ir nekramtyti.
Croatian: Karakteristični simptomi povezani s PML-om su različiti, pogoršavaju se tijekom dana i tjedana te uključuju progresivno slabljenje jedne strane tijela ili nespretnost udova, smetnje vida i promjene mišljenja, pamćenja i orijentacije koje dovode do zbunjenosti i promjena osobnosti.
Lithuanian: PDL būdingi simptomai yra įvairūs, paūmėja per kelias dienas ar savaites ir gali pasireikšti kaip progresuojantis silpnumas vienoje kūno pusėje arba galūnių nerangumas, regėjimo sutrikimas ir mąstymo, atminties ir orientacijos sutrikimai, kurie pasireiškia sumišimu ir asmenybės pokyčiais. Jei įtariama PDL, gydymas Skilarence turi būti nedelsiant nutrauktas ir turi būti atlikti papildomi reikiami neurologiniai ir radiologiniai tyrimai.
Croatian: Bolesnici moraju biti svjesni da će vjerojatno imati navale crvenila u prvih nekoliko tjedana uzimanja lijeka Skilarence (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientai turi būti įspėti, kad pirmosiomis keliomis Skilarence vartojimo savaitėmis gali pasireikšti staigus odos paraudimas (žr.
Croatian: Ovojnica želučanootpornih tableta služi za sprječavanje iritacije želuca.
Lithuanian: Skrandyje neirių tablečių danga yra skirta užkirsti kelią skrandžio dirginimui.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. lipanj 2017
Lithuanian: birželio 23 d.
Croatian: Ako bolesnik razvije infekciju tijekom liječenja lijekom Skilarence, potrebno je razmotriti prekid liječenja i ponovno procijeniti koristi i rizike prije ponovnog uvođenja liječenja.
Lithuanian: Dėl pacientų, kuriems iš anksčiau yra kliniškai reikšminga infekcija, gydytojas turi nuspręsti, ar gydymas Skilarence turi būti pradėtas tik tada, kai infekcija praeis. Jei Skilarence gydymo metu pacientui išsivysto infekcija, turi būti apgalvota, ar reikėtų laikinai nutraukti gydymą ir, prieš vėl pradedant gydymą, turi būti apsvarstytas naudos bei rizikos santykis.
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): - akutna limfatična leukemija (vrsta raka krvi) - smanjenje broja svih vrsta krvnih stanica (pancitopenija)
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): - ūmi limfocitinė leukemija (kraujo vėžio rūšis); - visų kraujo ląstelių sumažėjimas (pancitopenija).
Croatian: Kako uzimati Skilarence
Lithuanian: Kaip vartoti Skilarence
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikta pakuotės lapelyje.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Glavobolja Parestezija
Lithuanian: Galvos skausmas Parestezija
Croatian: Često Često Često
Lithuanian: Dažnas Dažnas Dažnas
Croatian: Skilarence može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Skilarence gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Croatian: EU/1/17/1201/001 EU/1/17/1201/002 EU/1/17/1201/003 EU/1/17/1201/004 EU/1/17/1201/005 EU/1/17/1201/006 EU/1/17/1201/007 EU/1/17/1201/008 EU/1/17/1201/009
Lithuanian: EU/1/17/1201/001 EU/1/17/1201/002 EU/1/17/1201/003 EU/1/17/1201/004 EU/1/17/1201/005 EU/1/17/1201/006 EU/1/17/1201/007
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre.
Lithuanian: Konkrečių tyrimų su pacientais, kuriems yra inkstų pakenkimas, neatlikta.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): - povećan broj svih bijelih krvnih stanica (leukocitoza) - povećan broj specifičnih bijelih krvnih stanica pod nazivom eozinofili - povećanje vrijednosti određenih enzima u krvi (koriste se za provjeru zdravlja jetre)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių) - visų baltųjų kraujo ląstelių padidėjimas (leukocitozė); - tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais, kiekio padidėjimas; - tam tikrų kepenų fermentų (naudojamų patikrinti Jūsų kepenų funkciją) aktyvumo kraujyje padidėjimas;
Croatian: /L, treba ponoviti pretragu krvi i ako se potvrde razine ispod
Lithuanian: 9/l, kraujo tyrimas turi būti pakartotas, ir, jei patvirtinama, kad lygis žemesnis kaip 0,7x10
Croatian: Djelotvornost oralnih kontraceptiva može biti smanjena te se preporučuje korištenje alternativnih mehaničkih metoda kontracepcije kako bi se spriječila mogućnost neuspjeha kontracepcije (vidjeti informacije o lijeku za oralni kontraceptiv).
Lithuanian: Geriamųjų kontraceptikų poveikis gali sumažėti, ir, kad kontracepcija būtų veiksminga, patariama naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą (žr.
Croatian: - Drugi sastojci su: laktoza hidrat, mikrokristalna celuloza, umrežena karmelozanatrij, bezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1,
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, metakrilo rūgšties etilakrilato 1:1 kopolimeras, talkas, trietilo citratas, titano dioksidas (E171) ir simetikonas.
Croatian: Ako primijetite novonastalu slabost jedne strane tijela ili njeno pogoršanje; nespretnost; promjene vida, razmišljanja ili pamćenja; smetenost; ili promjene osobnosti koje traju nekoliko dana, prestanite uzimati Skilarence i odmah se obratite liječniku.
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) yra reta, bet sunki smegenų infekcija, kuri gali baigtis sunkiu neįgalumu arba mirtimi. Jei pastebite naujai atsiradusį arba pablogėjusį silpnumą vienoje kūno pusėje, nerangumą, matymo, mąstymo ar atminties pokyčius, sumišimą arba asmenybės pokyčių, kurie trunka keletą dienų, nebevartokite Skilarence ir nedelsiant pasitarkite su gydytoju.
Croatian: Zadržavanje dugoročne djelotvornosti dobro je opisano za druge lijekove koji sadrže dimetilfumarat te se stoga može očekivati da će se koristi liječenja postignute lijekom Skilarence u 16 tjedana zadržati u bolesnika koji se dugoročno liječe tijekom najmanje 24 mjeseca.
Lithuanian: Todėl galima tikėtis, kad gydymo nauda, stebėta 16 gydymo Skilarence savaitę, išsilaikys ir pacientams, kuriems taikytas ilgalaikis gydymas, trukęs bent 24 mėnesius.
Croatian: Prethodno prisutne gastrointestinalne bolesti
Lithuanian: Iš anksčiau esanti virškinimo trakto liga
Croatian: Broj tableta na dan
Lithuanian: Tablečių kiekis per parą
Croatian: Physician's Global Assessment, PGA): početna srednja vrijednost rezultata prema PASI-ju bila je 16,35, a 60 % bolesnika imalo je umjereni rezultat prema PGA-u.
Lithuanian: Daugelio pacientų psoriazė buvo vidutinio sunkumo, remiantis Psoriazės ploto ir sunkumo indekso (PASI) ir Gydytojo bendrojo įvertinimo (GBĮ) įverčiais pradinio įvertinimo metu: vidutinis PASI įvertis pradinio įvertinimo metu buvo 16,35, o 60 % pacientų liga pagal GBĮ įvertinta kaip vidutinio sunkumo.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti
Lithuanian: Duomenys nebūtini 6.3 Tinkamumo laikas
Croatian: Jedna tableta sadrži 120 mg dimetilfumarata.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 120 mg dimetilfumarato.
Croatian: EU/1/17/1201/010 EU/1/17/1201/011 EU/1/17/1201/012 EU/1/17/1201/013 EU/1/17/1201/014
Lithuanian: EU/1/17/1201/008 EU/1/17/1201/009 EU/1/17/1201/010 EU/1/17/1201/011 EU/1/17/1201/012 EU/1/17/1201/013 EU/1/17/1201/014
Croatian: Skilarence 30 mg želučanootporne tablete dimetilfumarat
Lithuanian: Skilarence 30 mg skrandyje neirios tabletės Dimetilfumaratas
Croatian: Podaci iz kliničkog ispitivanja faze III, kao i iz literature, pokazuju da je pojava gastrointestinalnih poremećaja uz lijekove koji sadrže dimetilfumarat najvjerojatnija u prva 2 do 3 mjeseca od početka liječenja.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo bei literatūros duomenys rodo, kad virškinimo trakto sutrikimai dėl produktų, kuriuose yra dimetilfumarato, dažniausiai pasireiškia po gydymo pradžios per pirmuosius 23 mėnesius.
Croatian: Bolesnici su započeli liječenje tabletama koje sadrže 30 mg/dan dimetilfumarata ili placebo, titrirajući do najviše 720 mg/dan u oba kraka s aktivnim liječenjem, kako je opisano u dijelu 4.2.
Lithuanian: Pacientai pradėjo gydymą tabletėmis, kuriose buvo 30 mg per parą dimetilfumarato arba placebo, didinant dozę iki maksimalios 720 mg per parą abejose veikliuoju lyginamuoju preparatu kontroliuojamose grupėse kaip aprašyta 4.2 skyriuje. Jeigu gydymo sėkmė pastebėta prieš pasiekiant maksimalią 720 mg per parą dimetilfumarato dozę, dozės daugiau didinti nebereikėjo ir ji buvo tolygiai mažinama iki individualios palaikomosios dozės.
Croatian: Skilarence 120 mg želučanootporne tablete dimetilfumarat
Lithuanian: Skilarence 120 mg skrandyje neirios tabletės Dimetilfumaratas
Croatian: Iako Skilarence nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega, u praćenju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su neki slučajevi bubrežne toksičnosti uz estere fumaratne kiseline . Zato je Skilarence kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Tačiau Skilarence nebuvo tirtas su pacientais, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas, ir atliekant stebėseną po fumaro rūgšties esterių patekimo į rinką, pranešta apie kelis inkstų toksiškumo atvejus.
Croatian: Dvanaest (12) mjeseci nakon prekida terapije 3/28 (10,7 %) bolesnika imalo je vrijednosti limfocita niže od 1,0x10
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių po gydymo nutraukimo 3/28 (10,7 %) pacientų limfocitų vertės buvo žemesnės kaip 10x109/l, kas tikriausiai atitinka 3/279 (1,1 %) pacientų, kurie buvo pradėti gydyti Skilarence.
Croatian: Temeljeno na opažanjima u kliničkom ispitivanju faze III, kao i na podacima iz literature, vjerojatnost pojave navale crvenila najveća je tijekom prvih tjedana liječenja te se s vremenom smanjuje.
Lithuanian: III fazės klinikinio tyrimo bei literatūros duomenys rodo, kad staigus paraudimas dažniausiai pasireiškia pirmosiomis gydymo savaitėmis ir per laiką sumažėja.
Croatian: Jedna tableta sadrži 30 mg dimetilfumarata.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg dimetilfumarato.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): - smanjen broj bijelih krvnih stanica koje se nazivaju limfociti (limfopenija) - smanjen broj svih bijelih krvnih stanica (leukopenija) - crvenilo lica i tijela (navale crvenila) - proljev - napuhnutost, bol u želucu ili grčevi u želucu - mučnina
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių): - baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų limfocitais, kiekio sumažėjimas (limfopenija); - visų baltųjų ląstelių sumažėjimas (leukopenija); - staigus veido arba kūno paraudimas; - viduriavimas; - vidurių pūtimas, pilvo skausmas arba spazmai; - pykinimas.
Croatian: Kako čuvati Skilarence
Lithuanian: Kaip laikyti Skilarence
Croatian: Teški gastrointestinalni poremećaji
Lithuanian: − Sunkūs virškinimo trakto sutrikimai.
Croatian: Teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega
Lithuanian: − Sunkus kepenų ar inkstų pakenkimas.
Croatian: Nema dostupnih podataka za Skilarence u pedijatrijskih bolesnika.
Lithuanian: Duomenų apie Skilarence vartojimą vaikų populiacijoje nėra.
Croatian: Skilarence 30 mg i Skilarence 120 mg Jezgra: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena silicijev dioksid, koloidni, bezvodni magnezijev stearat
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė Kroskarmeliozės natrio druska Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Croatian: Često Često Rijetko
Lithuanian: Dažnas Nedažnas
Croatian: Doza će Vam se povećavati svaki tjedan, kako je prikazano u tablici u nastavku (a od 4. tjedna nadalje prijeći ćete na tablete Skilarence od 120 mg).
Lithuanian: Tai padeda sumažinti skrandžio problemas ir kitą šalutinį poveikį. Jūsų dozė bus didinama kas savaitę, kaip nurodyta tolesnėje lentelėje (pereinant prie 120 mg pradedant 4 savaite ir toliau).
Croatian: Skilarence 30 mg želučanootporne tablete Skilarence 120 mg želučanootporne tablete
Lithuanian: Skilarence 30 mg skrandyje neirios tabletės Skilarence 120 mg skrandyje neirios tabletės
Croatian: U slučaju drugih patoloških vrijednosti liječenje se mora prekinuti te se preporučuje oprez.
Lithuanian: Gydymas turi būti nutrauktas ir reikia laikytis atsargumo priemonių, jei pasireškia kitų patologinių rezultatų.
Croatian: Nije bilo učinaka na fetalnu tjelesnu težinu ili malformacija pripisanih primjeni dimetilfumarata u majke tijekom ispitivanja embriofetalnog razvoja u štakora.
Lithuanian: Su dimetilfumarato vartojimu patelių embriono ir vaisiaus vystymosi metu nebuvo susieta jokio poveikio vaisiaus kūno masei ar apsigimimams tyrimo su žiurkėmis metu.
Croatian: Ovojnica: metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer 1:1 talk trietilcitrat titanijev dioksid (E171) simetikon
Lithuanian: Metakrilo rūgštis ir etilakrilato 1:1 kopolimeras Talkas
Croatian: Skilarence je dostupan u obliku tableta (30 i 120 mg).
Lithuanian: Gaminamos Skilarence tabletės (30 ir 120 mg) forma.
Croatian: Skilarence dimetilfumarat
Lithuanian: Skilarence dimetilfumaratas
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Skilarence nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Skilarence EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Tablete se moraju progutati cijele tijekom ili neposredno nakon obroka.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti visą, valgant arba vos tik pavalgius.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je udio bolesnika u kojih je postignuto smanjenje od 75 % u pogledu težine bolesti.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių ligos sunkumo vertinimas balais sumažėjo 75 proc., dalis.
Croatian: Što je Skilarence i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Skilarence ir kam jis vartojamas?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Skilarence
Lithuanian: Kita informacija apie Skilarence
Croatian: Početna doza od 30 mg jedanput dnevno povećava se svaki tjedan u skladu s rasporedom navedenim u uputi o lijeku sve dok se stanje prouzročeno psorijazom ne poboljša ili dok bolesnik ne dostigne maksimalnu dozu od 240 mg triput dnevno.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 30 mg kartą per parą; kas savaitę ši dozė didinama pagal pakuotės lapelyje nurodytą grafiką, kol psoriazės būklė pradeda lengvėti arba kol pacientas pradeda vartoti didžiausią 240 mg tris kartus per parą dozę.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Skilarence (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu učinci na probavni sustav (proljev, napuhnutost, bol u želucu i mučnina), navale crvenila (crvenilo kože) i smanjen broj limfocita (vrsta bijelih krvnih stanica) ili bijelih krvnih stanica općenito.
Lithuanian: Dažniausi Skilarence šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra poveikis virškinimo sistemai (viduriavimas, pilvo pūtimas, pilvo skausmas ir pykinimas), raudonis (odos paraudimas) ir sumažėjęs limfocitų (tam tikros rūšies baltųjų kraujo kūnelių) arba apskritai baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Skilarence osigurat će zdravstvenim radnicima obrazovne materijale o riziku od ozbiljnih infekcija, uključujući PML, te o tome kako minimizirati taj rizik.
Lithuanian: Skilarence prekiaujanti bendrovė aprūpins sveikatos priežiūros specialistus šviečiamąja medžiaga apie rimtųsunkių infekcijų, įskaitant PDL, pavojų ir apie tai, kaip sumažinti šią riziką.
Croatian: Zašto je lijek Skilarence odobren?
Lithuanian: Kodėl Skilarence buvo patvirtintas?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Skilarence?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Croatian: Budući da lijek Skilarence smanjuje aktivnost imunosnog sustava, postoji rizik od ozbiljnih infekcija i progresivne multifokalne leukoencefalopatije (PML, infekcija mozga), ali taj se rizik može minimizirati redovitim mjerenjem broja bijelih krvnih stanica i prekidom liječenja ako je to potrebno.
Lithuanian: Kadangi Skilarence slopina imuninę sistemą, kyla sunkių infekcijų, įskaitant progresuojančią daugiažidininę leukoencefalopatiją (PDL, galvos smegenų infekciją), pavojus, bet šią riziką galima sumažinti reguliariai atliekant baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus tyrimus ir nutraukiant gydymą, jei tai yra būtina.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 704 bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom Skilarence se pokazao djelotvornijim u liječenju bolesti od placeba (prividno liječenje) i jednako djelotvornim kao Fumaderm (lijek za psorijazu koji sadržava dimetilfumarat i monoetilfumarat).
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą su 704 vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergančiais pacientais, nustatyta, kad Skilarence yra veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) gydant šią ligą ir toks pat veiksmingas kaip Fumaderm (vaistas nuo psoriazės, kurio sudėtyje yra dimetilfumarato ir monoetilfumarato).
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatra da se u glavnom ispitivanju dokazala kratkoročna djelotvornost lijeka Skilarence, a u objavljenim ispitivanjima sličnih lijekova pokazalo se da se djelotvornost zadržava stalnom uporabom.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad pagrindiniu tyrimu buvo įrodytas Skilarence trumpalaikis veiksmingumas, o paskelbti tyrimai su panašiais vaistais rodo, kad, toliau vartojant tokius vaistus, jie išlieka veiksmingi.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Skilarence?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Skilarence vartojimu?
Croatian: Skilarence ne smiju uzimati bolesnici koji imaju teške probleme s probavnim sustavom, jetrom ili bubrezima.
Lithuanian: Skilarence negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių virškinimo sistemos, kepenų arba inkstų sutrikimų.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Skilarence nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Skilarence nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Croatian: Psorijaza je posljedica prekomjerne aktivnosti imunosnog (obrambenog) sustava.
Lithuanian: Psoriaze susergama, kai pernelyg suaktyvėja organizmo imuninė (apsaugos) sistema.
Croatian: Skilarence sadržava djelatnu tvar dimetilfumarat.
Lithuanian: Skilarence sudėtyje yra veikliosios medžiagos dimetilfumarato.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Skilarence pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Skilarence rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Smatra se da lijek djeluje na Tstanice (vrsta bijelih krvnih stanica koje čine imunosni sustav) i sprečava da stanice stvaraju tvari koje uzrokuju upalu i dovode do psorijaze.
Lithuanian: Manoma, kad ji veikia T ląsteles (tam tikros rūšies baltuosius kraujo kūnelius, kurie yra imuninės sistemos dalis), neleisdama joms gaminti medžiagų, kurios sukelia uždegimą ir galiausiai psoriazę.
Croatian: Koje su koristi lijeka Skilarence dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Skilarence nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Skilarence, dimetilfumarat, smanjuje aktivnost imunosnog sustava.
Lithuanian: Veiklioji Skilarence medžiaga dimetilfumaratas slopina imuninę sistemą.
Croatian: Skilarence se izdaje samo na recept i namijenjen je za primjenu pod nadzorom liječnika iskusnog u dijagnosticiranju i liječenju psorijaze.
Lithuanian: Skilarence galima įsigyti tik pateikus receptą ir jis turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam psoriazės diagnozavimo ir gydymo patirties.
Croatian: Nakon 16 tjedana liječenja, takvo je smanjenje postignuto u 37 % bolesnika koji su uzimali Skilarence, u odnosu na 15 % bolesnika koji su uzimali placebo i 40 % bolesnika koji su uzimali Fumaderm.
Lithuanian: Po 16 gydymo savaičių tokius gydymo rezultatus pasiekė 37 proc. Skilarence vartojusių pacientų, 15 proc.
Croatian: Skilarence je lijek koji se upotrebljava za liječenje plak psorijaze, bolesti koja uzrokuje zadebljana, crvena i upaljena područja na koži pokrivena ljuskama.
Lithuanian: Skilarence - tai vaistas, kuriuo gydoma plokštelinė psoriazė - liga, kuria sergant ant odos formuojasi uždegiminiai sustorėjusios ir paraudusios odos plotai su pleiskanojančiomis dėmėmis.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Skilarence bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Skilarence vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Upotrebljava se u bolesnika s umjerenom ili teškom bolešću koji nisu dovoljno dobro reagirali na lijekove koji se primjenjuju izravno na kožu.
Lithuanian: Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios formos liga sergantiems pacientams, kuriems tiesiai ant odos vartojami vaistai nepakankamai veiksmingi.
Croatian: Kako se Skilarence koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Skilarence?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Skilarence nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Skilarence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek kako bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Skilarence Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Croatian: Kako djeluje Skilarence?
Lithuanian: Kaip veikia Skilarence?
Croatian: Osim toga, ne smiju ga uzimati žene koje su trudne ili koje doje.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti moterims nėštumo laikotarpiu ir žindant.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Skilarence.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Skilarence.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Skilarence potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Skilarence, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Liječnik može smanjiti dozu kad se postigne dobra kontrola stanja prouzročenog psorijazom.
Lithuanian: Suvaldžius psoriazę, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę.
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga do umjerena.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Croatian: EU/1/19/1361/0
Lithuanian: EU/1/19/1361/001 Skyrizi
Croatian: Supkutano napunjena štrcaljka (staklo)
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (stiklinis)
Croatian: 2 napunjene štrcaljke + 2 jastučića natopljena alkoholom
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai + 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
Croatian: 75 mg Otopina za injekciju
Lithuanian: 75 mg Injekcinis tirpalas Leisti po oda
Croatian: Preporučena doza je 150 mg (2 injekcije).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 150 mg (2 injekcijos).
Croatian: Više informacija o lijeku Skyrizi nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Skyrizi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Skyrizi.
Croatian: Skyrizi (risankizumab)
Lithuanian: Skyrizi (risankizumabas)
Croatian: Prve dvije doze od 150 mg daju se u razmaku od 4 tjedna, dok se naknadne doze daju svakih 12 tjedana.
Lithuanian: Pirmos dvi 150 mg dozės skiriamos kas 4 savaites, o paskesnės dozės - kas 12 savaičių.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Skyrizi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Skyrizi vartojimą?
Croatian: Što je Skyrizi i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Skyrizi ir kam jis vartojamas?