FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Exposición general sobre los conocimientos técnicos del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia hasta el momento.
Portuguese: • Apresentação sobre a síntese de conhecimentos especializados do PRAC até à data.
Spanish: El Consejo crea un nuevo grupo de coordinadores temáticos (formado por Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp y Grzegorz Cessak) que se encargará del presupuesto y del programa de trabajo de la Agencia.
Portuguese: O grupo é composto por Klaus Cichutek, Kristin Raudsepp e Grzegorz Cessak.
Spanish: Su mandato comenzó el 4 de enero de 2012.
Portuguese: O mandato da candidata teve início em 4 de janeiro de 2012.
Spanish: Es preciso ampliar el espectro de las partes interesadas participantes, incluyendo al personal sanitario, a los proveedores de servicios sanitarios, a los pacientes, a los pagadores y a la industria.
Portuguese: É necessária a participação de um conjunto mais amplo de partes interessadas, incluindo a comunidade clínica, os prestadores de serviços de saúde, os doentes, as entidades pagadoras e a indústria, o que permitiria uma conciliação de interesses e prepararia o caminho para a aplicação deste conceito em futuras decisões regulamentares.
Spanish: Cuando esto suceda podría revisarse el régimen establecido para las ponencias.
Portuguese: O sistema de designação de relatores poderia ser revisto findo esse período.
Spanish: La reunión se celebró los días 27 a 29 de septiembre.
Portuguese: A reunião teve lugar em 27-29 de Setembro.
Spanish: La contribución comunitaria solicitada, de 46 millones de euros, se reducirá a 37 millones.
Portuguese: A contribuição comunitária de 46 milhões de euros solicitada será reduzida para 37 milhões de euros.
Spanish: Fechas de las reuniones de 2010 y fechas provisionales de las reuniones de 2011
Portuguese: Datas de reuniões para 2010 e datas provisórias de reuniões para 2011
Spanish: Reunión UE (Comisión Europea/EMEA)/FDA
Portuguese: A reunião UE (Comissão Europeia/EMEA) - FDA
Spanish: El número de solicitudes también se ajusta a las previsiones.
Portuguese: Também o número de pedidos está em conformidade com as previsões.
Spanish: Londres, 1 de octubre de 2009
Portuguese: Londres, 1 de Outubro de 2009
Spanish: Plan Maestro de Telemática 2009-2013
Portuguese: Plano director para a telemática 2009-2013
Spanish: Se han logrado asimismo significativos avances en el ámbito de la cooperación internacional en materia de inspecciones.
Portuguese: Foram registados importantes progressos no domínio da colaboração internacional em matéria de inspecções.
Spanish: Simplificación de los regímenes contractuales entre la EMEA y las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros: desarrollo de un acuerdo de cooperación
Portuguese: Simplificação dos contratos entre a EMEA e as autoridades nacionais competentes dos Estados-Membros: desenvolvimento de um acordo de cooperação
Spanish: En marzo de 2009, el Consejo de Administración adoptó un anteproyecto de presupuesto para el ejercicio 2010 por importe de 211 millones de euros.
Portuguese: Em Março de 2009, o Conselho de Administração adoptou um anteprojecto de orçamento para 2010 no valor de 211 milhões de euros.
Spanish: Los ingresos y gastos de la Agencia se adecúan a los planes.
Portuguese: As receitas e as despesas da Agência estão em conformidade com os planos.
Spanish: Actualización relativa al presupuesto de 2010
Portuguese: Actualização do orçamento para 2010
Spanish: La información sobre los conflictos de intereses también formará parte de la documentación presentada durante el proceso de consulta formal.
Portuguese: A informação sobre conflitos de interesse fará igualmente parte da documentação apresentada durante o processo de consulta formal.
Spanish: Creación de un subgrupo del Consejo de Administración para sustituir al Comité Director de Telemática
Portuguese: Criação de um subgrupo do Conselho de Administração para substituir o Comité Director para a Telemática
Spanish: Se introdujo una corrección en el punto 16 del acta (Reglamento sobre la adscripción de personal).
Portuguese: Foi introduzida uma correcção no ponto 16 da acta (regras em matéria de destacamento de pessoal).
Spanish: El Consejo de Administración apoya, en general, la introducción de indicadores cuantitativos.
Portuguese: Em termos gerais, o Conselho de Administração apoia a introdução de indicadores quantitativos.
Spanish: Las normas se presentarán para su aprobación después de haberse recibido el dictamen favorable de la Comisión Europea.
Portuguese: As regras serão submetidas para aprovação após parecer positivo da Comissão Europeia.
Spanish: Los datos se presentan de acuerdo con la metodología de cálculo de costes aprobada por el Consejo de Administración.
Portuguese: Os dados são fornecidos em conformidade com a metodologia de cálculo dos custos aprovada pelo Conselho de Administração.
Spanish: Se ha producido un incremento significativo de las solicitudes de autorización de medicamentos genéricos, con una cifra de 31 solicitudes recibidas.
Portuguese: Verificou-se um aumento significativo do número de pedidos de autorização para medicamentos genéricos, tendo sido recebidos 31 pedidos.
Spanish: Se ha asignado una cantidad de recursos significativa a trabajos relacionados con la pandemia del H1N1.
Portuguese: Foram consagrados recursos significativos aos trabalhos relacionados com a pandemia de H1N1.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha emitido un dictamen positivo sobre dos vacunas antipandémicas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) emitiu parecer positivo sobre duas vacinas pandémicas.
Spanish: Actualización sobre el proyecto piloto relativo a la revisión del sistema de pago
Portuguese: Actualização sobre o projecto-piloto relativo à revisão do sistema de pagamento
Spanish: Mike O'Donovan (representante de las organizaciones de pacientes).
Portuguese: Mike O'Donovan (representante das organizações de doentes).
Spanish: Informe semestral de la EMEA 2009
Portuguese: Relatório semestral 2009 da EMEA
Spanish: La aprobación de las vacunas se basa en el concepto de las vacunas prototípicas contra H5N1 desarrolladas por la Agencia en 2003.
Portuguese: A aprovação de vacinas baseou-se no conceito de protótipo de vacinas contra o H5N1 desenvolvido pela Agência em 2003.
Spanish: También debería desarrollarse la colaboración entre los reguladores y los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias, con el fin de reducir diferencias evitables en materia de requisitos en los dos ámbitos.
Portuguese: A colaboração entre as entidades reguladoras e os organismos de avaliação das tecnologias de saúde deve igualmente ser intensificada, a fim de reduzir diferenças evitáveis nos requisitos em ambos os domínios.
Spanish: Se ha puesto en marcha un sistema fiable relativo al control de la seguridad y la eficacia de las vacunas, en cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades.
Portuguese: Foi estabelecido um sistema sólido para acompanhar a segurança e a eficácia das vacinas, em cooperação com o Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças.
Spanish: La Comisión de Presupuestos del Parlamento Europeo ha indicado que las agencias que cobran tasas tendrán acceso a los ingresos excedentarios de ejercicios anteriores.
Portuguese: A Comissão dos Orçamentos do Parlamento Europeu indicou que as agências com receitas de taxas teriam acesso às receitas excedentárias de anos anteriores.
Spanish: Tras examinar el nivel de cooperación entre la UE y la FDA, las partes concluyeron que la cooperación entre los dos organismos reguladores es satisfactoria y manifestaron que cada una consideraba a la otra parte un socio internacional fundamental en el ámbito normativo.
Portuguese: Após análise do nível de cooperação entre a UE e a FDA, todas as partes concluíram que a cooperação entre as duas entidades reguladoras é bem-sucedida e ambas as partes consideram a outra um parceiro internacional de primeiro plano em matéria de regulamentação.
Spanish: En vista de la reducción de los ingresos previstos, la Dirección de la Agencia está examinando las áreas en las que podrían lograrse ahorros y los proyectos previstos para 2010 que podrían cancelarse.
Portuguese: Perante a redução das receitas previstas, a direcção da Agência está a analisar as áreas em que poderá economizar, e serão cancelados projectos agendados para 2010.
Spanish: El Director Ejecutivo asistió recientemente al Parlamento Europeo, donde se debatió la cuestión de las vacunas antipandémicas relativas al virus de la gripe.
Portuguese: O Director Executivo deslocou-se recentemente ao Parlamento Europeu, onde debateu o tema das vacinas contra a gripe pandémica.
Spanish: El Comité de Terapias Avanzadas de la Agencia, inaugurado a comienzos de año, ha publicado sus primeros dictámenes.
Portuguese: O Comité das Terapias Avançadas da Agência, que iniciou as suas actividades no início do ano, emitiu o seu primeiro parecer.
Spanish: El Consejo de Administración ha tenido noticia de que el cálculo actual de los ingresos derivados de las tasas es 8,5 millones de euros inferior al previsto inicialmente, debido a una disminución de la proporción de solicitudes sujetas al cobro tasas que está previsto recibir.
Portuguese: O Conselho de Administração toma conhecimento de que as actuais estimativas de receitas de taxas são inferiores em 8,5 milhões de euros às iniciais, devido a uma diminuição da proporção de pedidos sujeitos a pagamento de taxa previstos.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de las siguientes fechas propuestas para 2011: 16 y 17 de marzo, 16 de junio, 6 de octubre y 15 de diciembre.
Portuguese: O Conselho de Administração toma nota das seguintes datas de reunião propostas para 2011: 16 e 17 de Março, 16 de Junho, 6 de Outubro e 15 de Dezembro.
Spanish: Consulta sobre la designación de un miembro del CVMP
Portuguese: Consulta sobre a nomeação de um membro do CVMP
Spanish: Las normas propuestas suponen una transposición de las que aplica la Comisión Europea para la adscripción de su personal a organizaciones ajenas a la UE.»
Portuguese: As regras propostas transpõem as regras aplicadas pela Comissão Europeia para o destacamento do seu pessoal junto de organizações no exterior da UE.»
Spanish: Vacunas antipandémicas
Portuguese: Vacinas pandémicas
Spanish: El Consejo de Administración escribió a la Comisión a propósito de esta cuestión en junio y dio respuesta la carta de la Comisión Europea en agosto.
Portuguese: O Conselho de Administração escreveu à Comissão sobre este assunto em Junho e respondeu à carta da Comissão Europeia em Agosto.
Spanish: Se insiste en que el objetivo general del ejercicio consiste en armonizar el sistema con los requisitos de buena gobernanza y garantizar que el sistema de remuneración esté justificado y sea gestionable y transparente.
Portuguese: É reiterado que o objectivo geral do exercício consiste em ajustar melhor o sistema aos requisitos de boa governação e assegurar que o sistema de remuneração é justificado, exequível e transparente.
Spanish: Sigue en curso el proyecto piloto relativo al análisis de los costes de evaluación en las autoridades nacionales competentes.
Portuguese: O projecto-piloto sobre a apreciação dos custos de avaliação das autoridades nacionais competentes está em curso.
Spanish: Modificación de las normas de aplicación del Reglamento relativo a las tasas
Portuguese: Alterações às regras de aplicação das taxas
Spanish: El Consejo de Administración enviará un resumen de este debate al Director General de la DG Empresa e Industria.
Portuguese: O Conselho de Administração transmitirá ao Director-Geral da DG Empresa e Indústria um resumo desta discussão.
Spanish: El texto debe decir: «El Consejo de Administración debate las normas de la EMEA sobre la adscripción de personal.
Portuguese: O texto passa a ter a seguinte redacção: «O Conselho de Administração discute as regras da EMEA em matéria de destacamento de pessoal.
Spanish: El mandato ha sido aprobado por los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Portuguese: O mandato foi aprovado pelos directores das Agências de Medicamentos.
Spanish: El Consejo de Administración señala que, actualmente, se da un considerable nivel de duplicación en el ámbito de la evaluación de las tecnologías sanitarias en los Estados miembros.
Portuguese: O Conselho de Administração considera que existe actualmente muita duplicação no domínio da avaliação das tecnologias de saúde entre os Estados-Membros.
Spanish: Informe del Grupo de trabajo sobre cualificaciones científicas de los miembros del CHMP y el CVMP
Portuguese: Relatório da task force sobre as qualificações científicas dos membros do CHMP e do CVMP
Spanish: La estrategia a largo plazo de la Agencia se coordinará con el documento de estrategia del grupo de Jefes de Agencias de Medicamentos.
Portuguese: A estratégia a longo prazo da Agência será coordenada com o documento de estratégia dos directores das Agências de Medicamentos.
Spanish: La Agencia va por el buen camino en la ejecución de la mayoría de sus principales objetivos y cumple la mayoría de sus indicadores de rendimiento.
Portuguese: De um modo geral, a Agência está a cumprir os seus principais objectivos e mantém a maior parte dos seus indicadores de desempenho.
Spanish: Los diputados al Parlamento plantearon una serie de preguntas referidas, entre otras cuestiones, a la utilización de una o dos dosis de las vacunas autorizadas y la utilización de las vacunas en niños y en mujeres embarazadas.
Portuguese: Os deputados do Parlamento colocaram uma série de perguntas, nomeadamente sobre a utilização de uma dose única ou de duas doses das vacinas aprovadas e sobre a vacinação de crianças e de mulheres grávidas.
Spanish: La EMEA designa a los siguientes representantes: Thomas Lönngren;
Portuguese: A EMEA designou os seguintes representantes: Thomas Lönngren;
Spanish: Acta de la 64ª reunión del Consejo de Administración
Portuguese: Acta da 64.ª reunião do Conselho de Administração
Spanish: El primer borrador está siendo objeto de consulta interna con el personal de la Agencia, los miembros de los comités científicos y los grupos de trabajo.
Portuguese: O projecto inicial está em fase de consulta interna ao pessoal da Agência, aos membros dos comités científicos e aos grupos de trabalho.
Spanish: Presidente: Pat O'Mahony Miembros
Portuguese: Presidente: Pat O'Mahony Membros
Spanish: En adelante se iniciará el trabajo encaminado a elaborar y aplicar indicadores cualitativos.
Portuguese: Vão ter início os trabalhos de desenvolvimento e introdução dos indicadores qualitativos.
Spanish: El Consejo de Administración señala, sin embargo, que la decisión final en lo que atañe a la designación corresponde a los Estados miembros.
Portuguese: Não obstante, o Conselho de Administração afirma que a decisão final sobre a nomeação incumbe ao Estado-Membro.
Spanish: El principal motivo de preocupación del Consejo de Administración consiste en que el nivel de confidencialidad propuesto por la Comisión Europea es demasiado bajo.
Portuguese: A principal preocupação do Conselho de Administração é a de que o grau proposto pela Comissão Europeia possa ser demasiado baixo.
Spanish: El punto 11 (Reglamento sobre la adscripción de personal) se elimina del orden del día teniéndose en cuenta la interpretación del Estatuto de los funcionarios que ha facilitado la Comisión Europea, con arreglo a la que el reglamento propuesto no puede aplicarse para regular la adscripción del personal de la EMEA.
Portuguese: O ponto 11 (regras em matéria de destacamento de pessoal) é retirado da ordem do dia, tendo em conta a interpretação do Estatuto dos Funcionários fornecida pela Comissão Europeia, de acordo com a qual as regras propostas não podem reger o destacamento de pessoal da EMEA.
Spanish: El Consejo de Administración expresa su deseo de reunirse con los Comisarios para debatir sobre las preocupaciones expresadas.
Portuguese: O Conselho de Administração expressa a sua disponibilidade para se reunir com comissários a fim de discutirem as preocupações manifestadas.
Spanish: El documento contiene modificaciones examinadas y aprobadas por el Comité Director de Telemática en relación con el nuevo paquete farmacéutico y el déficit de financiación.
Portuguese: O documento contém alterações discutidas e aprovadas pelo Comité Director para a Telemática relacionadas com o novo pacote farmacêutico e com as dificuldades de financiamento.
Spanish: El Consejo de Administración reitera la necesidad de aprobar los proyectos de telemática con antelación suficiente, con el fin de permitir que las autoridades nacionales competentes puedan desarrollar sus sistemas de TI de acuerdo con las necesidades de ámbito comunitario.
Portuguese: O Conselho de Administração reitera a necessidade de os projectos telemáticos serem acordados com bastante antecedência, de modo a que as autoridades nacionais competentes possam desenvolver os seus sistemas de TI de acordo com as necessidades a nível comunitário.
Spanish: La presente propuesta contiene las observaciones recibidas e incluye asimismo una nueva propuesta relativa a los indicadores de rendimiento cuantitativos y al cumplimiento de los plazos fijados.
Portuguese: A presente proposta contém comentários recebidos, bem como uma nova proposta de indicadores de desempenho quantitativos - respeito dos prazos estabelecidos.
Spanish: Este punto se tratará durante la futura revisión del Reglamento de tasas.
Portuguese: Este tópico será abordado no quadro da futura revisão do regulamento relativo às taxas.
Spanish: Los resultados se presentarán a los coordinadores temáticos del Consejo de Administración de la EMEA y al Consejo de Administración en diciembre.
Portuguese: As conclusões serão apresentadas aos coordenadores temáticos do Conselho de Administração da EMEA e ao Conselho de Administração em Dezembro.
Spanish: El Consejo de Administración designa a los siguientes miembros: Marcus Müllner;
Portuguese: O Conselho de Administração designou os seguintes membros: Marcus Müllner;
Spanish: Se pedirá al Consejo de Administración que apruebe la parte del plan relativa a 2010 en el marco del debate sobre el programa de trabajo y el presupuesto de 2010 en diciembre.
Portuguese: Em Dezembro, o Conselho de Administração será chamado a aprovar a parte do plano relativa a 2010 no quadro da discussão do programa de trabalho e do orçamento para 2010.
Spanish: Son necesarias la puesta en común de trabajo y la colaboración entre los Estados miembros, ya que la evaluación del valor terapéutico añadido es una labor científica cuyos resultados pueden aprovechar todas las partes interesadas de los Estados miembros.
Portuguese: Os Estados-Membros devem repartir o trabalho e colaborar entre si, porquanto a avaliação da mais-valia terapêutica constitui uma tarefa científica cujos resultados poderão ser utilizados por todos os Estados-Membros interessados.
Spanish: Los cambios en el procedimiento se introducirán en la futura revisión de la política de la EMEA sobre la gestión de los conflictos de intereses.
Portuguese: As alterações ao procedimento serão introduzidas na futura revisão da política da EMEA em matéria de resolução de conflitos de interesses.
Spanish: Acta de la 63a reunión, celebrada el 11 de junio de 2009
Portuguese: Acta da 63.ª reunião, realizada em 11 de Junho de 2009
Spanish: Acontecimientos relevantes en la EMEA expuestos por el Director Ejecutivo
Portuguese: Destaques das actividades da EMEA apresentados pelo Director Executivo
Spanish: La propuesta deberá haberse finalizado con vistas a la celebración de la reunión del Consejo de Administración de marzo de 2010.
Portuguese: A proposta deverá estar concluída para a reunião de Março de 2010 do Conselho de Administração.
Spanish: El CHMP ha proporcionado una nota explicativa sobre la justificación de la evaluación de riesgo-beneficio de las vacunas y ha publicado la información en el sitio web de la Agencia.
Portuguese: O CHMP emitiu uma nota explicativa do raciocínio subjacente à avaliação dos riscos e benefícios das vacinas e publicou a informação no sítio Web da Agência.
Spanish: Aun reconociendo que los intereses de las organizaciones de profesionales sanitarios son más diversos que los de las organizaciones de pacientes, el Consejo de Administración pide que se sigan evaluando cauces relativos a la mejor forma de desarrollar la interacción con los profesionales sanitarios.
Portuguese: Embora reconheça que os interesses das organizações de profissionais de saúde são mais diversificados do que os das organizações de doentes, o Conselho de Administração solicita que continuem a ser exploradas formas para desenvolver uma boa interacção com profissionais de saúde.
Spanish: Por otra parte, la evaluación de la rentabilidad y las decisiones ulteriores en materia de reembolso deberían dejarse en manos de los Estados miembros.
Portuguese: A avaliação da rentabilidade, bem como as subsequentes decisões de reembolso, deverão, contudo, permanecer ao nível dos Estados-Membros individuais.
Spanish: El representante de la Comisión conviene en informar a la Institución de las preocupaciones expuestas, y reitera la necesidad de hallar una solución adecuada que permita que el procedimiento de designación se haya completado a mediados de 2010.
Portuguese: O representante da Comissão concorda em informar a Comissão Europeia sobre as preocupações expressas e reitera a necessidade de encontrar uma solução tempestiva, que permita que o processo de nomeação esteja concluído em meados de 2010.
Spanish: El Consejo de Administración da las gracias a la Agencia, a su personal y a los miembros de los comités científicos por su eficacia y por la procedencia de los dictámenes científicos elaborados a la luz de los beneficios para la salud pública de las vacunas antipandémicas contra el H1N1.
Portuguese: O Conselho de Administração agradece à Agência, ao pessoal da Agência e aos membros dos comités científicos pelo seu trabalho eficaz e pela oportunidade dos pareceres científicos, à luz dos benefícios das vacinas pandémicas contra o H1N1 para a saúde pública.
Spanish: La propuesta pretende simplificar la estructura de gobernanza, racionalizar las escalas jerárquicas y garantizar una representación adecuada de la red.
Portuguese: A proposta visa simplificar a estrutura de gestão, racionalizar a comunicação e confirmar a adequada representação da rede.
Spanish: Se pide que, en relación con las futuras versiones del Plan Maestro de Telemática, el documento se presente con control de cambios, de manera que resulte más sencilla la comparación con las versiones anteriores.
Portuguese: É solicitado que, nas versões futuras do plano director para a telemática, o documento seja apresentado com as alterações em destaque (track changes), para uma mais fácil comparação com as versões anteriores.
Spanish: European Medicines Agency
Portuguese: Agência Europeia de Medicamentos
Spanish: En la carta se informa al Consejo, entre otras cosas, de que estas personas eran miembros de un equipo editorial encargado de la redacción de un libro patrocinado por una empresa farmacéutica.
Portuguese: A carta informava o Conselho de Administração, nomeadamente, de que estas pessoas foram membros da equipa editorial de um livro que foi patrocinado por uma empresa farmacêutica.
Spanish: Quince autoridades nacionales competentes participan en el trabajo del grupo sobre cálculo de costes, y diez de ellas han presentado datos relativos a dicho cálculo de costes.
Portuguese: Participam nos trabalhos do grupo de trabalho sobre custos quinze autoridades nacionais competentes, dez das quais forneceram dados sobre custos.
Spanish: La solicitud se enviará a los Jefes de Agencias de Medicamentos y a la Comisión Europea para que ambos designen a sus representantes en el Comité.
Portuguese: Será enviado aos directores das Agências de Medicamentos e à Comissão Europeia um pedido no sentido de designarem representantes para o Comité.