FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Ratiograstim, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ratiograstim preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Ratiograstim est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
Lithuanian: Ratiograstim skirtas skatinti baltųjų kraujo kūnelių gamybą šiais atvejais:
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Ratiograstim est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ratiograstim vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Ratiograstim présente un profil de qualité, de sécurité d'emploi et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, kad Ratiograstim kokybės, saugumo ir veiksmingumo charakteristikos yra panašios į Neupogen.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ratiograstim, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ratiograstim rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Le principe actif de Ratiograstim, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Ratiograstim medžiaga, filgrastimas, labai panaši į žmogaus proteiną, vadinamą granulocitų kolonijų augimą stimuliuojančiu faktoriumi (G-CSF).
French: Ratiograstim peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
Lithuanian: Ratiograstim taip pat galima skirti pacientams, kurie ketina duoti kraujo kamieninių ląstelių transplantacijai; šiuo atveju vaistas padeda išskirti šias ląsteles iš kaulų čiulpų.
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai gali pasireikšti daugiau nei 1 pacientui iš 10, priklausomai nuo jų ligos, dėl kurios vartojamas Ratiograstim.
French: Ratiograstim a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
Lithuanian: Ratiograstim buvo tiriamas siekiant įrodyti jo panašumą referenciniam vaistui Neupogen.
French: Le médicament de référence de Ratiograstim est Neupogen.
Lithuanian: Referencinis Ratiograstim vaistas yra Neupogen.
French: Ratiograstim a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
Lithuanian: Ratiograstim buvo lyginamas su Neupogen ir placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 348 krūties vėžiu sergančios pacientės.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Ratiograstim.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ratiograstim rinkodaros leidimą.
French: Ratiograstim est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection souscutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
Lithuanian: Paprastai vaistas skiriamas specializuotame gydymo centre, nors tinkamai išmokę atlikti injekciją pacientai vaisto po oda gali susišvirkšti patys.
French: Pourquoi Ratiograstim a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Ratiograstim buvo patvirtintas?
French: Les traitements avec Ratiograstim et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
Lithuanian: Gydymas Ratiograstim ir Neupogen panašiai sumažino sunkios neutropenijos trukmę.
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Ratiograstim (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Ratiograstim poveikis (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra kaulų ir raumenų skausmas.
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Ratiograstim ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
Lithuanian: Pirmojo 21-os dienos chemoterapijos ciklo metu Ratiograstim ar Neupogen gydytiems pacientams sunki neutropenija truko vidutiniškai 1,1 d., o placebu gydytiems pacientams - 3,8 d. Buvo įrodyta, kad Ratiograstim veiksmingumas buvo toks pat kaip ir Neupogen.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Ratiograstim.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ratiograstim Europos viešo vertinimo perotokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ratiograstim rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Elle contient le principe actif filgrastim.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo.
French: Autres informations relatives à Ratiograstim
Lithuanian: Kita informacija apie Ratiograstim:
French: Ratiograstim est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Lithuanian: Ratiograstim yra injekcinis ar infuzinis (lašinamas į veną) tirpalas.
French: Quel est le bénéfice démontré par Ratiograstim au cours des études?
Lithuanian: Kokia Ratiograstim nauda nustatyta tyrimuose?
French: • pour réduire la durée de la neutropénie chez les patients recevant un traitement destiné à détruire les cellules de moelle osseuse avant une transplantation de moelle osseuse (comme chez certains patients atteints de leucémie), si ces patients présentent un risque de neutropénie sévère prolongée;
Lithuanian: • siekiant sumažinti neutropenijos trukmę pacientams, kuriems šalinamos kaulų čiulpų ląstelės prieš persodinant kaulų čiulpus (pavyzdžiui, kai kuriems leukemija sergantiems pacientams), ir jiems kyla pavojus susirgti ilgalaike sunkia neutropenija;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Ratiograstim?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ratiograstim vartojimu?
French: Ratiograstim est un médicament «biosimilaire».
Lithuanian: Ratiograstim yra biologiškai panašus vaistas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ratiograstim, le 15 septembre 2008.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ratiograstim rinkodaros leidimą.
French: Pour étudier la sécurité de Ratiograstim, deux autres études ont été effectuées sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
Lithuanian: Tyrime buvo stengiamasi nustatyti sunkios neutropenijos trukmę pirmojo citotoksinės chemoterapijos ciklo metu. Siekiant nustatyti Ratiograstim saugumą, buvo atlikti kiti du tyrimai su plaučių vėžiu ar ne Hodžkino limfoma sergančiais pacientais.
French: Comment Ratiograstim agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Ratiograstim?
French: Le CHMP a donc estimé que, comme pour Neupogen, le rapport bénéfice/risque est favorable.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir
French: 1 flacon + 1 bouchon adaptateur
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 dangtelio adapteris
French: EU/1/15/1062/001 RAVICTI 1,1 g/ml
Lithuanian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
French: Contenu (Concentration)
Lithuanian: Kiekis (koncentra cija)
French: Voie orale ou gastro-entérale flacon (verre)
Lithuanian: Geriamasis skystis Vartoti per burną arba į virškinimo traktą buteliukas (stiklinis)
French: Quarante-quatre patients ont été évalués dans cette analyse.
Lithuanian: Atliekant šią analizę vertinti keturiasdešimt keturi pacientai.
French: Adultes et enfants
Lithuanian: Suaugusieji ir vaikai
French: La conversion est la suivante :
Lithuanian: Perskaičiavimas yra toks:
French: Populations particulières Sujets âgés (65 ans et plus)
Lithuanian: Senyvi žmonės (65 metų amžiaus ar vyresni)
French: K32 YD60,
Lithuanian: Meath, K32 YD60,
French: Total (N=16)
Lithuanian: (N = 16)
French: • Vous devrez faire régulièrement des analyses du sang afin que votre médecin puisse déterminer la dose qui vous convient.
Lithuanian: • Reikės reguliariai atlikti kraujo tyrimus, kad gydytojas galėtų nustatyti Jums tinkamą dozę.
French: À utiliser dans les 14 jours après ouverture.
Lithuanian: Suvartoti per 14 dienų nuo atidarymo.
French: Dans d'autres cas, la quantité d'ammoniaque dans le sang augmente rapidement.
Lithuanian: Kitais atvejais amoniako kiekis kraujyje sparčiai didėja.
French: Total (N=10)
Lithuanian: (N = 10)
French: Il n'y a pas de données sur la fertilité humaine.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmonių vaisingumui nėra.
French: La durée de participation à l'étude était comprise entre 0,2 et 5,9 ans.
Lithuanian: Dalyvavimo tyrimuose trukmė siekė nuo 0,2 iki 5,9 metų.
French: Diminution de l'appétit, augmentation de l'appétit
Lithuanian: Apetito sumažėjimas, apetito padidėjimas
French: Pour les données concernant les propriétés pharmacodynamiques et pharmacocinétiques dans ce groupe d'âge, voir rubriques 5.1 et 5.2.
Lithuanian: Duomenys apie farmakodinamines ir farmakokinetines savybes šioje amžiaus grupėje pateikiami 5.1 ir 5.2 skyriuose.
French: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Royaume-Uni
Lithuanian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG
French: Votre médecin vous dira quelle quantité de RAVICTI vous devez prendre chaque jour.
Lithuanian: Gydytojas Jums pasakys, kiek RAVICTI vartoti kasdien.
French: Chez les jeunes enfants, cela pourrait être 4 à 6 fois par jour.
Lithuanian: Mažiems vaikams vaisto gali reikėti vartoti 4-6 kartus per parą.
French: Les protéines alimentaires contiennent en poids environ 16 % d'azote.
Lithuanian: Maiste esančiuose baltymuose azotas sudaro maždaug 16 % masės.
French: La proportion de liaison aux protéines pour la PAGN était comprise entre 7 % et à 12 % et aucun effet de la concentration n'a été observé.
Lithuanian: FAGN prisijungimas prie baltymų buvo nuo 7 % iki 12 %, o koncentracijos poveikio nepastebėta.
French: Discutez avec votre médecin de la méthode de contraception qui vous convient le mieux.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie Jums geriausią kontracepcijos metodą.
French: Le rapport final de l'étude est prévu pour la fin juillet
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą numatoma pateikti 2030 m.
French: • Votre médecin pourra vous demander de prendre RAVICTI plus de 3 fois par jour.
Lithuanian: • Gydytojas gali nurodyti vartoti RAVICTI daugiau kaip 3 kartus kiekvieną dieną.
French: - Vous devez suivre scrupuleusement ce régime.
Lithuanian: - Turėsite stropiai laikytis šios dietos.
French: • Normalement, l'organisme transforme l'excédent d'azote issus des protéines en un déchet appelé « ammoniaque ».
Lithuanian: • Paprastai organizmas baltymuose esantį azoto perteklių paverčia į atliekų junginį, vadinamą amoniaku.
French: La fréquence est définie comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Reiškinių pasireiškimo dažnis apibūdinamas kaip labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Ce médicament doit être donné aux jeunes enfants pendant qu'ils mangent ou tout de suite après.
Lithuanian: Mažiems vaikams vaistas turi būti duodamas su maistu arba iškart pavalgydinus.
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Lithuanian: Dažnas, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių:
French: • diminution ou augmentation de l'appétit, répugnance à manger certains aliments
Lithuanian: • apetito sumažėjimas arba padidėjimas, nenoras valgyti tam tikrą maistą
French: Tout effet indésirable rapporté chez un patient correspondait au critère « peu fréquent ».
Lithuanian: Bet kokia vienam pacientui pasireiškusi nepageidaujama reakcija atitinka nedažno reiškinio kriterijus.
French: L'Étude 3 durait 14 jours et l'Étude 4 durait 10 jours.
Lithuanian: 3-iasias tyrimas truko 14 dienų, o 4-asis - 10 dienų.
French: - Ce régime sera établi personnellement pour vous par votre médecin et votre diététicien.
Lithuanian: - Šią dietą Jums paskirs gydytojas ir dietologas.
French: • valproate - un médicament pour l'épilepsie
Lithuanian: • valproatą - vaistą nuo epilepsijos
French: Chaque flacon doit être éliminé après 14 jours.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas turi būti išmestas praėjus 14 dienų.
French: • maux de tête
Lithuanian: • galvos skausmą
French: N'arrêtez pas de prendre le phénylbutyrate de glycérol sans en parler d'abord avec votre médecin.
Lithuanian: Nenustokite vartoti glicerolio fenilbutirato prieš tai nepasitarę su savo gydytoju.
French: 1 flacon de 25 ml.
Lithuanian: 1 x 25 ml buteliukas.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON EXTÉRIEUR (CONDITIONNEMENT STANDARD)
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ (STANDARTINĖ PAKUOTĖ)
French: Comment RAVICTI fonctionne
Lithuanian: Kaip RAVICTI veikia
French: Au début du traitement, des douleurs abdominales, nausées, diarrhée et/ou céphalées peuvent se manifester ; ces réactions disparaissent généralement en quelques jours même si le traitement est poursuivi.
Lithuanian: Gydymo pradžioje galimas pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas ir (arba) galvos skausmas; šios reakcijos paprastai praeina per keletą dienų, net jei gydymas tęsiamas.
French: La dose totale quotidienne doit être divisée en plusieurs prises équivalentes administrées lors chaque repas ou collation (p. ex. trois à six fois par jour).
Lithuanian: Bendra paros dozė turi būti padalyta į lygias dalis ir vartojama su kiekvienu valgiu ar maitinimu (pvz., nuo trijų iki šešių kartų per parą).
French: • Les troubles du cycle de l'urée sont rares.
Lithuanian: • Šlapalo ciklo sutrikimų pasitaiko retai.
French: Chaque dose doit être arrondie au 0,1 ml supérieur le plus proche pour les patients âgés de moins de 2 ans et au 0,5 ml pour les patients âgés de 2 ans et plus.
Lithuanian: Kiekviena dozė turi būti suapvalinta iki artimiausio 0,1 ml jaunesniems kaip 2 metų pacientams ir iki artimiausio 0,5 ml 2 metų ir vyresniems pacientams.
French: • Si vous êtes enceinte, informez-en votre médecin avant de commencer à prendre RAVICTI.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdama vartoti RAVICTI.
French: Il doit y avoir un intervalle d'au moins 3 heures entre chaque prise.
Lithuanian: Tarp dozių vartojimo turi praeiti bent 3 valandos.
French: Si vous oubliez une dose, prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti dozę, suvartokite ją, kai tik prisimenate.
French: Les études cliniques sur RAVICTI n'incluaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si leur réponse était différente de celle de sujets plus jeunes.
Lithuanian: RAVICTI klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamai ≥ 65 metų amžiaus pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar jie reaguoja kitaip nei jaunesni tiriamieji.
French: Si vous remarquez l'un des signes suivants, parlez-en à un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement, car ces signes peuvent indiquer un surdosage ou un taux d'ammoniaque élevé :
Lithuanian: Jeigu pastebite kurį nors iš toliau nurodytų požymių, nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju arba vykite į ligoninę, nes tai gali būti perdozavimo arba padidėjusio amoniako kiekio požymiai:
French: Prenez RAVICTI avec un repas ou tout de suite après.
Lithuanian: RAVICTI vartokite su maistu arba iš karto pavalgę.
French: Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau išvardytos pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnį.
French: En effet, ce médicament peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad jis gali patekti į pieną ir pakenkti kūdikiui.
French: Un effet potentiel sur les isozymes du CYP2D6 ne peut être exclu et la prudence est recommandée chez les patients recevant des médicaments qui sont des substrats du CYP2D6.
Lithuanian: Negalima atmesti galimo poveikio izofermentui CYP2D6, todėl reikia atsargiai skirti pacientams, vartojantiems vaistinius preparatus, kurie yra CYP2D6 substratai.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien de quel type de seringue vous avez besoin en fonction de la dose prescrite.
Lithuanian: Klauskite savo gydytojo arba vaistininko kurio tipo švirkštų jums reikia įsigyti, remiantis išrašytos dozės tūriu.
French: L'exposition médiane était de 10 mois (fourchette comprise entre 2 et 20 mois).
Lithuanian: Ekspozicijos mediana buvo 10 mėnesių (svyravo nuo 2 iki 20 mėnesių).
French: Autres médicaments et RAVICTI
Lithuanian: Kiti vaistai ir RAVICTI
French: Dans certains cas comme lors d'une infection ou après une opération, la quantité d'ammoniaque peut augmenter malgré le traitement par ce médicament et peut occasionner des lésions au cerveau (encéphalopathie hyperammoniémique).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, pavyzdžiui, infekcijos atveju ar po operacijos, amoniako kiekis gali padidėti nepaisant gydymo šiuo vaistu ir gali pažeisti galvos smegenis (pasireikšti hiperamoneminė encefalopatija).
French: • aggravation éventuelle de troubles neurologiques existants
Lithuanian: • padidėjusį užmaršumą • galimai pablogėjusią esamą neurologinę būklę
French: • Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant le traitement par RAVICTI.
Lithuanian: • Jeigu esate vaisinga moteris, gydymo RAVICTI vartojimo metu turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
French: Faim, fièvre
Lithuanian: Alkis, karščiavimas
French: On a également observé une toxicité embryonnaire (augmentation du nombre de résorptions fœtales) ainsi qu'une réduction de la taille des portées.
Lithuanian: Buvo stebėtas ir toksinis poveikis embrionui (padidėjęs rezorbcijų dažnis) bei sumažėjęs vados dydis.
French: • Il n'y a pas d'autres composants.
Lithuanian: • Pagalbinių medžiagų nėra.
French: Ouvrez le flacon de RAVICTI en enfonçant le bouchon tout en tournant vers la gauche.
Lithuanian: RAVICTI buteliuką atidarykite paspausdami dangtelį žemyn ir pasukdami į kairę.
French: • Vous ne devez pas prendre RAVICTI si vous allaitez.
Lithuanian: • RAVICTI vartoti negalima, jeigu žindote.
French: Il est improbable que les troubles neurologiques préexistants soient réversibles suite au traitement, et la détérioration neurologique peut même s'accentuer chez certains patients.
Lithuanian: Buvusio neurologinio sutrikimo atsistatymas po gydymo mažai tikėtinas ir kai kuriems pacientams neurologinės būklės blogėjimas gali tęstis.
French: (Voir Rubrique 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių).
French: Après première ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans les 14 jours ; au-delà, le flacon et son contenu doivent être jetés.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo vaistinį preparatą reikia suvartoti per 14 dienų, o nesuvartojus - išmesti buteliuką ir jo turinį.
French: Qu'est-ce que RAVICTI et dans quel cas est-il utilisé ?
Lithuanian: Kas yra RAVICTI ir kam jis vartojamas
French: • Votre médecin vous donnera peut-être une dose plus faible si vous avez des problèmes au niveau des reins ou du foie.
Lithuanian: • Gydytojas gali skirti mažesnę dozę, jeigu turite inkstų arba kepenų sutrikimų.
French: En effet, cela pourrait nuire à votre futur bébé.
Lithuanian: Vaistas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
French: - Remarque : si possible, utilisez la seringue pour administration orale dont la taille en ml est la plus proche de la dose recommandée (mais pas de plus petite taille ; par exemple, si la dose est de 0,8 ml, utilisez une seringue pour administration orale de 1 ml).
Lithuanian: - Pastaba. Jeigu įmanoma, naudokite artimiausio rekomenduojamai dozei dydžio (bet ne mažesnį) geriamąjį švirkštą (pvz., jeigu dozė yra 0,8 ml, naudokite 1 ml geriamąjį švirkštą).
French: Les EI sont résumés à la rubrique 4.8.
Lithuanian: NRV apibendrinamos 4.8 skyriuje.
French: • midazolam et barbituriques - utilisés comme sédatifs, pour les troubles du sommeil ou l'épilepsie
Lithuanian: • midazolamą ir barbitūratus, kurie vartojami kaip raminamieji, nuo nemigos ar epilepsijos
French: Le bouchon refermable doit être jeté quand le flacon est vide ou 14 jours après son ouverture même si le flacon n'est pas vide.
Lithuanian: Uždaromąjį buteliuko dangtelį reikia išmesti ištuštinus buteliuką arba praėjus 14 dienų po atidarymo, net jeigu buteliukas dar neištuštintas.
French: • Au cours des troubles du cycle de l'urée, l'organisme est incapable d'éliminer l'azote issu des protéines que nous mangeons.
Lithuanian: • Esant šlapalo ciklo sutrikimams organizmas nesugeba pašalinti azoto iš mūsų suvalgomų baltymų.
French: Le foie élimine alors l'ammoniaque du corps grâce à un cycle appelé « cycle de l'urée ».
Lithuanian: Po to kepenys pašalina amoniaką iš organizmo per ciklą, vadinamą šlapalo ciklu.
French: On ne sait pas si le phénylbutyrate de glycérol ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Lithuanian: Nežinoma, ar glicerolio fenilbutiratas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres produits pour le tube digestif et le métabolisme, produits divers pour le système digestif et le métabolisme, Code ATC : A16AX09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys preparatai, įvairūs virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, ATC kodas - A16AX09
French: Date de première autorisation : 27 novembre 2015
Lithuanian: Registravimo data: 2015 m.
French: La formation de ces mono- ou di-esters n'a pas été étudiée chez l'Homme.
Lithuanian: Tačiau mono-esterio arba bi-esterio formavimasis žmonėse netirtas.
French: Informez également votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, car ils peuvent augmenter la quantité d'ammoniaque dans votre organisme et changer la manière dont le phénylbutyrate de glycérol agit :
Lithuanian: Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytus vaistus, nes jie gali didinti amoniako kiekį organizme arba pakeisti glicerolio fenilbutirato veikimą:
French: RAVICTI peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: RAVICTI gali labai įtakotigebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Chez des volontaires adultes sains, un effet lié au sexe a été identifié pour tous les métabolites : pour un même niveau de dose, les concentrations plasmatiques de tous les métabolites étaient généralement plus élevées chez les femmes que chez les hommes.
Lithuanian: Tarp suaugusiųjų savanorių priklausomybė nuo lyties buvo nustatyta visų metabolitų atžvilgiu: skiriant tirtas dozes, moterų plazmoje visų metabolitų koncentracija paprastai buvo didesnė nei vyrų.
French: Si vous prenez une quantité excessive de ce médicament, consultez un médecin.
Lithuanian: Jeigu suvartojate per didelę šio vaisto dozę, pasitarkite su gydytoju.
French: • diminution du nombre de globules rouges
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis;
French: Les seringues pour administration restantes non utilisées doivent être conservées pour être utilisées avec un autre flacon.
Lithuanian: Kiti nepanaudoti švirkštai turi būti pasiliekami naudoti su kitu buteliuku.