FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes com o Aerinaze (observados em entre 1 a 10 em cada 100 doentes) são taquicardia (batimentos cardíacos rápidos), boca seca, tonturas, hiperactividade psicomotora (agitação), faringite (garganta inflamada), anorexia (perda de apetite), obstipação, dores de cabeça, fadiga (cansaço), insónias, sonolência, perturbações do sono e nervosismo.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Aerinaze (li dehru f'bejn pazjent 1 sa 10 f'kull 100) kienu takikardja (rata mgħaġġla fit-taħbit tal-qalb), ħalq xott, sturdament, attività psikomotorili eċċessiva (nuqqas ta' sabar), farinġite (uġigħ fil-ġrieżem), anoressja (telf fl-aptit), stitikezza, uġigħ ta' ras, għeja kbira, insomnja (diffikultà fl-irqad), somnolenza (ngħas), disturbi fl-irqad u nervożiżmu.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerinaze.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerinaze.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerinaze?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aerinaze?
Portuguese: O Aerinaze contém duas substâncias activas: a desloratadina (um anti-histamínico) e a pseudoefedrina (um descongestionante nasal).
Maltese: Aerinaze fih żewġ sustanzi attivi: id-desloratadina (mediċina kontra l-istamina) u l-psewdoefedrina (dekonġestant nażali).
Portuguese: O que é o Aerinaze?
Maltese: X'inhu Aerinaze?
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerinaze?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aerinaze?
Portuguese: 1 comprimido frasco (vidro) + seringa (plástico)
Maltese: flixkun (ħġieġ) + siringa (plastik)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Portuguese: Número (UE) da AIM
Maltese: Numru tal-MA
Portuguese: Adultos e adolescentes
Maltese: Adulti u adolexxenti
Portuguese: A desloratadina liga-se moderadamente (83 % - 87 %) às proteínas plasmáticas.
Maltese: Desloratadine jeħel b'mod moderat (83%-87%) mal-proteini tal-plażma.
Portuguese: Fabricante: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju.
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de janeiro de 2001 Data da última renovação: 15 de janeiro de 2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2006
Portuguese: Alucinações Comportamento anormal, agressividade
Maltese: Alluċinazzjonijiet Imġiba mhux normali, aggressjoni
Portuguese: ● agressividade
Maltese: ● aggressjoni
Portuguese: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Maltese: Heist-op-den-Berg
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém manitol e aspartame (E951).
Maltese: Din il-mediċina fiha mannitol u aspartame (E951).
Portuguese: Tratamento
Maltese: Trattament
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Klassi tas-Sistemi u tal-Organi
Portuguese: Contém manitol e aspartame.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha mannitol u aspartame.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-histamínicos - antagonista H1, código ATC: R06A X27
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiistamini - antagonista ta' H1, Kodiċi ATC:
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Maltese: Lista f'tabella tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: Muito raros Desconhecido
Maltese: Rari ħafna
Portuguese: A eficácia de Aerius solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Maltese: L-effikaċja tas-soluzzjoni orali Aerius ma ġietx investigata fi provi pedjatriċi separati.
Portuguese: Outros medicamentos e Aerius
Maltese: Mediċini oħra u Aerius
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Maltese: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Portuguese: Núcleo do comprimido: hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, celulose microcristalina, amido de milho, talco.
Maltese: Qalba tal-pillola: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Portuguese: A desloratadina é o principal metabolito ativo da loratadina.
Maltese: Desloratadine huwa l-metabolit attiv ewlieni ta' loratadine.
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém 150 mg/ml de sorbitol
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 150 mg/ml ta' sorbitol
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Portuguese: Tonturas, sonolência, insónia, hiperatividade psicomotora, convulsões
Maltese: Sturdament, sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Portuguese: Aerius 0,5 mg/ml solução oral
Maltese: Aerius 0.5 mg/ml soluzzjoni orali
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Portuguese: Aerius contém lactose
Maltese: Aerius fih lactose
Portuguese: Aerius 0,5 mg/ml solução oral desloratadina
Maltese: Aerius 0.5 mg/ml soluzzjoni orali desloratadine
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional.
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Portuguese: Crianças com idade entre 1 e 5 anos: 2,5 ml (1,25 mg) de Aerius solução oral uma vez por dia.
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin : 2.5 ml (1.25 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
Portuguese: Contém propilenoglicol e sorbitol.
Maltese: Fih propylene glycol u sorbitol.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Portuguese: Aerius solução oral contém sorbitol
Maltese: Aerius soluzzjoni orali fiha sorbitol
Portuguese: Aerius solução oral contém sorbitol.
Maltese: Aerius soluzzjoni orali fiha sorbitol.
Portuguese: A desloratadina não penetra rapidamente no sistema nervoso central.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax malajr fis-sistema nervuża ċentrali.
Portuguese: Tenha precaução ao tomar Aerius com álcool.
Maltese: Aerius mal-alkoħol.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Portuguese: A eficácia de Aerius comprimidos não tem sido demonstrada claramente em ensaios com doentes adolescentes de 12 a 17 anos de idade.
Maltese: L-effikaċja tal-pilloli Aerius ma ntwerietx b'mod ċar fi provi b'pazjenti adolexxenti minn 12 sa 17-il sena.
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Aerius solução oral uma vez por dia.
Maltese: Tfal minn 6 snin sa 11-il sena: 5 ml (2.5 mg) Aerius soluzzjoni orali darba kuljum.
Portuguese: FRASCO DE 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Maltese: ML, 150 ML, 225
Portuguese: Em lactentes e crianças com idades entre os 6 e os 23 meses, as reações adversas mais frequentes notificadas em excesso comparativamente com o placebo foram diarreia (3,7 %), febre (2,3 %) e insónia (2,3 %).
Maltese: Fi trabi żgħar u tfal żgħar ta' etajiet minn 6 sa 23 xahar, l-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati iżjed ta' spiss millplaċebo kienu dijarea (3.7%), deni (2.3%) u nuqqas ta' rqad (2.3%).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Aerius 2,5 mg comprimido orodispersível é vermelho-claro, redondo, manchado, com uma face marcada com "K".
Maltese: Aerius 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes celulose microcristalina amido pré-gelificado carboximetilamido sódico estearato de magnésio copolímero básico de metacrilato de butilo crospovidona bicarbonato de sódio ácido cítrico sílica coloidal anidra óxido férrico manitol aspartame (E951) essência de Tutti-Frutti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) Togħma ta' Tutti-Frutti
Portuguese: A presença de alimentos prolonga o Tmax da desloratadina de 2,5 para 4 horas e o Tmax da 3-OHdesloratadina de 4 para 6 horas.
Maltese: Fil-preżenza tal-ikel it-Tmax ta' desloratadine jitwal minn 2.5 għal 4 sigħat, u t-Tmax għal 3-OH-desloratadine minn 4 għal 6 sigħat.
Portuguese: Aerius comprimidos contém lactose.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina.
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml ta' soluzzjoni orali fih 0.5 mg desloratadine.
Portuguese: Dor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, diarreia
Maltese: Uġigħ addominali, dardir, rimettar, dispepsija, dijarea
Portuguese: Como atua Aerius
Maltese: X'inhu Aerius
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg de desloratadina.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg desloratadine.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de desloratadina podem ser detetáveis no período de 30 minutos após a administração em adultos e adolescentes.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' desloratadine fil-plażma jkunu jistgħu jitkejlu fi żmien 30 minuta minn meta jingħata f'adulti u adolexxenti.
Portuguese: Em ensaios clínicos realizados numa população pediátrica, a formulação em xarope de desloratadina foi administrada a um total de 246 crianças com idades entre os 6 meses e os 11 anos.
Maltese: Fi provi kliniċi fit-tfal, il-formulazzjoni ta' mistura ta' desloratadine ngħatat b'kollox lil 246 tifel u tifla ta' etajiet minn 6 xhur sa 11-il sena.
Portuguese: Crianças de 1 aos 5 anos de idade:
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin:
Portuguese: Aerius solução oral é fornecido em frascos de vidro âmbar tipo III com a capacidade de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml fechados com tampas de plástico com rosca com segurança para crianças, multicamada e revestimento externo de polietileno.
Maltese: Aerius soluzzjoni orali , jiġi fi fliexken ta' daqsijiet ta' 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 u 300 ml magħluqin b'għatu tal-plastik mhux faċli biex jiftħuh it-tfal.
Portuguese: A dose recomendada é 2,5 ml (½ de uma colher de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 2.5 ml (1/2 kuċċarina ta' 5 ml) tas-soluzzjoni orali darba kuljum.
Portuguese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 0,5 mg/ml - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi desloratadine 0.5 mg/ml - Is-sustanzi l-oħra tas-soluzzjoni orali huma sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, essenza naturali u artifiċjali (babbilgamm), citric acid anhydrous, disodium edetate u ilma purifikat.
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 comprimidos.
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 pillola.
Portuguese: Num ensaio clínico com 578 doentes adolescentes, de 12 a 17 anos de idade, o acontecimento adverso mais frequente foi a cefaleia; que ocorreu em 5,9% dos doentes tratados com desloratadina e 6,9% dos doentes a tomar placebo.
Maltese: Fi prova klinika b'578 pazjent adolexxenti, b'età minn 12 sa 17-il sena, l-aktar każ avvers komuni kien uġigħ ta' ras; dan seħħ f'5.9% tal-pazjenti kkurati b'desloratadine u f'6.9% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
Portuguese: O tratamento foi bem tolerado de acordo com os dados dos testes laboratoriais clínicos, sinais vitais e dados de ECG, incluindo o intervalo QTc.
Maltese: Il-kura kienet ittollerata tajjeb kif deher minn testijiet kliniċi tal-laboratorju, sinjali vitali, u dejta tal-intervall tal-ECG, inkluż QTc.
Portuguese: ● tonturas
Maltese: ● dijarea
Portuguese: ● dores musculares
Maltese: ● uġigħ fil-muskoli
Portuguese: VAL.
Maltese: Deni
Portuguese: Este medicamento contém sorbitol; assim, os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, de mal-absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih sorbitol; għalhekk, pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għal fructose, malassorbiment tal-glucose-galactose jew nuqqas ta' sucrase-isomaltase, m'għandhomx jieħdu din il-mediċina.
Portuguese: A desloratadina é um antagonista da histamina de ação prolongada, não sedativo, com atividade antagonista, seletiva para os recetores-H1 periféricos.
Maltese: Desloratadine huwa antagonist ta' istamina li ma jħeddilx u li jaħdem fit-tul b'attività antagonista selettiva għar-riċettur-H1 periferali.
Portuguese: Taquicardia, palpitações Prolongamento do intervalo QT
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Portuguese: A biodisponibilidade da desloratadina foi proporcional à dose no intervalo posológico de 5 mg a 20 mg.
Maltese: Il-bijodisponibilità ta' desloratadine kienet proporzjonali għad-doża fuq il-medda ta' 5 mg sa 20 mg.
Portuguese: A incidência global de acontecimentos adversos em crianças entre os 2 e os 11 anos foi semelhante para os grupos de doentes que receberam desloratadina e placebo.
Maltese: L-inċidenza globali ta' każi avversi fi tfal minn sentejn sa 11-il sena kienet simili għal gruppi fuq desloratadine u dawk fuq plaċebo.
Portuguese: A desloratadina não inibe o CYP3A4 in vivo, e estudos in vitro demonstraram que o medicamento não inibe o CYP2D6 e não é nem um substrato nem um inibidor da P-glicoproteína.
Maltese: Desloratadine ma jimpedixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro wrew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa substrat u l-anqas inibitur tal-glikoproteina-P.
Portuguese: Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
Maltese: Kura tas-sintomi u ta' appoġġ hija rakkomandata.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Maltese: Studji f'annimali ma jurux effetti ħżiena diretti jew indiretti fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Portuguese: Numa série de ensaios farmacocinéticos e clínicos, 6 % dos indivíduos atingiram uma concentração maior de desloratadina.
Maltese: F'serje ta' provi farmakokinetiċi u kliniċi, 6% tal-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla ta' desloratadine.
Portuguese: A experiência com a utilização de desloratadina, em adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de eficácia é limitada (ver secções 4.8 e 5.1).
Maltese: Hemm esperjenza limitata dwar l-effikaċja minn provi kliniċi bl-użu ta' desloratadine f'adolexxenti minn 12 sa 17-il sena (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Portuguese: 30 ml com 1 colher 50 ml com 1 colher 60 ml com 1 colher 100 ml com 1 colher 120 ml com 1 colher 150 ml com 1 colher 150 ml com 1 seringa para uso oral 225 ml com 1 colher 300 ml com 1 colher
Maltese: 30 ml b'kuċċarina waħda 50 ml b'kuċċarina waħda 60 ml b'kuċċarina waħda 100 ml b'kuċċarina waħda 120 ml b'kuċċarina waħda 150 ml b'kuċċarina waħda 150 ml b'siringa waħda għall-ħalq 225 ml b'kuċċarina waħda 300 ml b'kuċċarina waħda
Portuguese: A prevalência deste fenótipo, caracterizado por metabolização fraca, foi comparável entre indivíduos adultos (6 %) e crianças entre os 2 e os 11 anos de idade (6 %) e maior entre Negros (18 % em adultos, 16 % em crianças) do que em Caucasianos (2 % em adultos, 3 % em crianças) em ambas as populações.
Maltese: Il-prevalenza ta' dan il-fenotip ta' metabolizzatur dgħajjef seta' jitqabbel mal-individwi adulti (6%) u dawk pedjatriċi minn sentejn sa 11-il sena (6%), u ogħla fis-Suwed (18% adulti, 16% pedjatriċi) milli fil-Kawkasi (2% adulti, 3% pedjatriċi) fiż-żewġ popolazzjonijiet.
Portuguese: 5 comprimidos orodispersíveis 6 comprimidos orodispersíveis 10 comprimidos orodispersíveis 12 comprimidos orodispersíveis 15 comprimidos orodispersíveis 18 comprimidos orodispersíveis 20 comprimidos orodispersíveis 30 comprimidos orodispersíveis 50 comprimidos orodispersíveis 60 comprimidos orodispersíveis 90 comprimidos orodispersíveis 100 comprimidos orodispersíveis
Maltese: 20 pillola li jinħallu fil-ħalq 30 pillola li jinħallu fil-ħalq 50 pillola li jinħallu fil-ħalq 60 pillola li jinħallu fil-ħalq 90 pillola li jinħallu fil-ħalq 100 pillola li jinħallu fil-ħalq
Portuguese: Os efeitos secundários observados em crianças são semelhantes.
Maltese: Fit-tfal kien hemm effetti sekondarji simili.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Aerius pode ser consultado no sítio web da EMA em:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público desloratadina
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku desloratadine
Portuguese: A substância activa no Aerius, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Aerius, id-desloratadine, hija sustanza anti-istaminika.
Portuguese: O Aerius é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Maltese: Aerius huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadine.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Aerius.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerius.
Portuguese: Outras informações sobre o Aerius
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Aerius
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, , comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pillola ta' 5 mg, bħala pilloli li jinħallu fil-ħalq ta' 2.5mg u ta' 5 mg (pilloli li jiddewbu fil-ħalq), mistura ta' 0.5 mg/ml u soluzzjoni orali ta' 0.5 mg/ml.
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Aerius foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Maltese: Fiż-żewġ studji dwar l-urtikarja, wara sitt ġimgħat ta' trattament b'Aerius, it-tnaqqis fil-punteġġ tas-sintomi kien 58 u 67%, meta mqabbel ma' 40 u 33% f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Portuguese: Nas crianças com menos de dois anos, os efeitos secundários mais frequentes são diarreia (3,7%), febre (2,3%) e insónia (2,3%).
Maltese: Fit-tfal ta' inqas minn sentejn, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma dijarea (3.7%), deni (2.3%) u insomnja (diffikultà biex torqod; 2.3%).
Portuguese: O Aerius é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou da urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Maltese: Aerius jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni tal-passaġġi nażali kkawżata minn allerġija, pereżempju riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab (dust mites)) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Maltese: Fl-adulti u l-adoloxxenti, l-effetti sekondarji l-aktar komuni huma għeja (1.2%), nixfa fil-ħalq (0.8%) u wġigħ ta' ras (0.6%).
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Aerius conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Maltese: Fir-rinite allerġika, ir-riżultati tal-istudji kollha meħuda flimkien urew li ġimagħtejn ta' trattament b'Aerius 5mg wassal għal tnaqqis medju fil-punteġġ tas-sintomi ta' bejn 25 u 32%, meta mqabbel ma' tnaqqis ta' bejn 12 u 26% fil-pazjenti li kienu qed jingħataw il-plaċebo.
Portuguese: O Aerius também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Maltese: Aerius ġie studjat ukoll f'416-il pazjent b'urtikarja.
Portuguese: A dose recomendada para adultos e adolescentes (12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal adulti u adoloxxenti (minn 12-il sena 'l fuq) hi ta' 5 mg darba kuljum.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2014.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2014.
Portuguese: Por que foi aprovado o Aerius?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aerius?
Portuguese: Como foi estudado o Aerius?
Maltese: Kif ġie studjat Aerius?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Aerius?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Aerius?
Portuguese: A dose nas crianças depende da idade.
Maltese: Iddoża fit-tfal tvarja skont l-età tagħhom.
Portuguese: Os adultos e os adolescentes podem utilizar qualquer forma farmacêutica.
Maltese: L-adulti u l-adoloxxenti jistgħu jieħdu kwalunkwe forma talmediċina.
Portuguese: O Aerius foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Maltese: B'kollox saru tmien studji fuq Aerius li fihom ħadu sehem madwar 4,800 pazjent adult u adoloxxent bir-rinite allerġika (li kienu jinkludu erba' studji dwar rinite allerġika staġjonali u żewġ studji fuq pazjenti li kellhom ukoll l-ażżma).
Portuguese: O que é o Aerius?
Maltese: X'inhu Aerius?
Portuguese: 3 inaladores (3 x 60 doses)
Maltese: 3 inalaturi (3 x 60 doża)
Portuguese: 1 inalador (60 doses)
Maltese: Inalatur wieħed (60 doża)
Portuguese: Suomi/Finland Teva Finland
Maltese: Suomi/Finland Teva
Portuguese: 60 doses
Maltese: 60 doża
Portuguese: N/D
Maltese: N/A
Portuguese: Risco relativo (intervalos de confiança de 95%)
Maltese: Riskju Relattiv (intervalli ta' kunfidenza ta' 95%)
Portuguese: Efeitos sistémicos
Maltese: Effetti sistemiċi
Portuguese: Broncospasmo paradoxal
Maltese: Bronkospażmu paradossali
Portuguese: Ver secção 4.4: "Função suprarrenal".
Maltese: Ara sezzjoni 4.4: "Funzjoni adrenali".
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Portuguese: 2 anos.
Maltese: 2 sentejn.
Portuguese: Populações étnicas
Maltese: Popolazzjonijiet etniċi
Portuguese: Uma diminuição de 4 unidades é considerada como sendo clinicamente relevante.
Maltese: Tnaqqis ta' 4 unitajiet huwa kkunsidrat klinikament rilevanti.
Portuguese: Placebo N = 1.524
Maltese: Plaċebo N = 1524
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irlanda
Maltese: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, L-Irlanda
Portuguese: Ver secção 4.4
Maltese: Ara sezzjoni 4.4
Portuguese: Resumo de perfil de segurança
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà