FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As seguintes substâncias podem aumentar e/ou prolongar o efeito hipoglicemiante de repaglinida: Gemfibrozil, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, trimetoprim, ciclosporina, deferasirox, clopidogrel, outras substâncias antidiabéticas, inibidores da monoaminoxidase (IMAO), substâncias β-bloqueantes não-selectivas, inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA), salicilatos, anti-inflamatórios não esteróides (AINES), octreótido, álcool e esteróides anabolizantes.
Slovenian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, drugi antidiabetiki, zaviralci monoaminooksidaze (zaviralci MAO), neselektivni antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), salicilati, nesteroidna protivnetna zdravila, oktreotid, alkohol in anabolni steroidi.
Portuguese: • Gemfibrozil (usado para tratar níveis elevados de gordura no sangue)
Slovenian: • gemfibrozil (zdravilo za zdravljenje zvišane koncentracije maščob v krvi),
Portuguese: Incluem: aumento da frequência urinária; pele seca e boca seca.
Slovenian: Opozorilni znaki previsokega krvnega sladkorja se pojavijo postopoma in vključujejo: pogostejše uriniranje, občutek žeje, suho kožo in suha usta.
Portuguese: Menos de 1% da repaglinida é recuperado nas fezes.
Slovenian: Z blatom se izloči manj kot 1 %
Portuguese: • Obstipação
Slovenian: • bruhanje
Portuguese: Afeção da função hepática, aumento das enzimas hepáticas*
Slovenian: Moteno delovanje jeter, zvišana vrednost jetrnih encimov
Portuguese: Como conservar NovoNorm
Slovenian: Shranjevanje zdravila NovoNorm
Portuguese: A administração concomitante de 200 mg de cetoconazole aumentou a repaglinida (AUC e Cmax) 1,2 vezes, com perfis de concentração de glucose sanguínea alterados em menos de 8%, quando administrados concomitantemente (repaglinida administrada numa dose única de 4 mg).
Slovenian: 200 mg sta se vrednosti AUC in Cmax repaglinida povečali za 1,2-krat, profil koncentracij glukoze v krvi pa se je spremenil za manj kot 8 %, če so osebe zdravili prejele sočasno (repaglinid v enkratnem odmerku 4 mg).
Portuguese: Amido de milho Potássio polacrilino Povidona (polividona) Glicerol 85% Estearato de magnésio Meglumina Poloxamero
Slovenian: brezvodni kalcijev hidrogenfosfat koruzni škrob polakrilin kalij povidon (polividon) glicerol, 85-odstotni magnezijev stearat meglumin poloksamer
Portuguese: A diabetes tipo 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz.
Slovenian: da bi uravnal koncentracijo sladkorja v krvi ali pa se telo ne odziva normalno na insulin, ki ga proizvaja.
Portuguese: Deu-se uma descida da glucose sanguínea dependente da dose, nos diabéticos tipo 2, após administração de doses entre os 0,5 mg e os 4 mg de repaglinida.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so pri uporabi repaglinida v odmerkih od 0,5 do 4 mg dokazali od odmerka odvisno znižanje glukoze v krvi.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Portuguese: O seu nível de açúcar no sangue pode ficar demadiado alto (hiperglicemia).
Slovenian: V primeru prekomernega zvišanja koncentracije krvnega sladkorja Krvni sladkor se vam lahko tudi preveč zviša (to imenujemo hiperglikemija).
Portuguese: • Se tomar pouco NovoNorm
Slovenian: • če doživljate veliko hip ali
Portuguese: Não foram efectuados estudos de interação em crianças.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili pri otrocih in mladostnikih niso izvedli.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIAS ATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,5 mg repaglinida.
Portuguese: Embriotoxicidade, desenvolvimento anormal dos membros em fetos de ratos e em crias recém-nascidas foram observados em fêmeas de ratos expostas a uma dose elevada durante a última fase da gravidez e durante o período de amamentação.
Slovenian: katerih matere so bile v zadnjem obdobju brejosti in med laktacijo izpostavljene visokim odmerkom repaglinida, so opazili embriotoksične učinke in nenormalen razvoj okončin.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina (E460), hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, potássio polacrilino, povidona (polividona), glicerol 85%, estearato de magnésio, meglumina, poloxamero, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
Slovenian: - Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, polakrilin kalij, povidon (polividon), 85-odstotni glicerol, magnezijev stearat, meglumin,
Portuguese: NovoNorm 0,5 mg comprimidos NovoNorm 1 mg comprimidos NovoNorm 2 mg comprimidos
Slovenian: Navodilo za uporabo NovoNorm 0,5 mg tablete NovoNorm 1 mg tablete NovoNorm 2 mg tablete repaglinid
Portuguese: Os níveis plasmáticos de Repaglinida desceram rapidamente, e observaram-se concentrações baixas no plasma dos diabéticos tipo 2, 4 horas após a administração.
Slovenian: Nizko koncentracijo so v plazmi bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 ugotovili 4 ure po uporabi.
Portuguese: NovoNorm deve ser tomado com precaução
Slovenian: V tem primeru morate zdravilo NovoNorm uporabljati previdno;
Portuguese: A exposição a Repaglinida aumenta nos doentes com insuficiência hepática e nos diabéticos tipo 2 idosos.
Slovenian: Pri bolnikih z insuficienco jeter in starostnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je izpostavljenost repaglinidu povečana.
Portuguese: A administração concomitante de cimetidina, nifedipina, estrogénio ou simvastatina com repaglinida, todos substratos de CYP3A4, não alterou significativamente os parâmetros farmacocinéticos de repaglinida.
Slovenian: nifedipin, estrogen ali simvastatin, se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Portuguese: A administração concomitante de outros compostos que são metabolizados por CYP3A4, tais como cimetidina, nifedipina e estrogénio, não alterou significativamente a absorção e distribuição de repaglinida durante a dose múltipla em indivíduos saudáveis.
Slovenian: Pri sočasni uporabi repaglinida in drugih učinkovin, ki se presnavljajo s CYP3A4, kot so cimetidin, nifedipin, estrogen ali simvastatin, se farmakokinetične lastnosti repaglinida niso pomembneje spremenile.
Portuguese: EU/1/98/076/011 30 comprimidos EU/1/98/076/012 90 comprimidos EU/1/98/076/013 120 comprimidos EU/1/98/076/024 270 comprimidos
Slovenian: EU/1/98/076/011 30 tablet EU/1/98/076/012 90 tablet EU/1/98/076/013 120 tablet EU/1/98/076/024 270 tablet
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če se kar koli od naštetega nanaša na vas.
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento de risco do sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e 4.8).
Slovenian: Ena epidemiološka študija je nakazala večje tveganje za razvoj akutnega koronarnega sindroma pri bolnikih, zdravljenih z repaglinidom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z derivati sulfonilsečnine
Portuguese: Não deve tomar NovoNorm se estiver grávida ou a planear engravidar.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila NovoNorm ne smete jemati.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Portuguese: As dosagens são 0,5 mg, 1 mg e 2 mg.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Portuguese: EU/1/98/076/018 30 comprimidos EU/1/98/076/019 90 comprimidos EU/1/98/076/020 120 comprimidos EU/1/98/076/022 270 comprimidos
Slovenian: EU/1/98/076/018 30 tablet EU/1/98/076/019 90 tablet EU/1/98/076/020 120 tablet EU/1/98/076/022 270 tablet
Portuguese: • Inibidores IECA (usados para o tratamento de perturbações cardíacas)
Slovenian: • zaviralce angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE, uporabljamo jih za zdravljenje bolezni srca),
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min),os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semivida (t1/2) comparativamente a doentes com função renal normal.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina: 20-39 ml/min) so rezultati po 5
Portuguese: A embalagem em "blister" (alumínio/alumínio) contém 30, 90, 120 ou 270 comprimidos, respetivamente.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Pretisni omot (aluminij/aluminij) vsebuje 30, 90, 120 ali 270 tablet.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO NovoNorm 0,5 mg comprimidos Repaglinida
Slovenian: NovoNorm 0,5 mg tablete repaglinid
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Novo Nordisk A/S
Slovenian: Novo Nordisk A/S
Portuguese: Dor abdominal, diarreia Frequente Vómitos, obstipação
Slovenian: Bolezni prebavil bolečina v trebuhu, driska pogosti bruhanje, zaprtost zelo redki navzea neznana
Portuguese: Consequentemente, o metabolismo, e desta forma também a clearance de repaglinida, podem ser alterados por substâncias que influenciem estas enzimas do citocromo P-450, quer por inibição quer por indução.
Slovenian: V primeru uporabe učinkovin, ki vplivajo na ta encima citokroma P-450, bodisi z inhibicijo bodisi indukcijo, se presnova in s tem tudi očistek repaglinida lahko spremeni.
Portuguese: Outros efeitos secundários Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Portuguese: A administração concomitante de trimetoprim (160 mg duas vezes por dia), um inibidor moderado de CYP2C8, e repaglinida (uma dose única de 0,25 mg) aumentou a AUC, a Cmax e o t½ da repaglinida (1,6 vezes; 1,4 vezes e 1,2 vezes, respetivamente), sem efeitos estatisticamente significativos nos níveis de glucose sanguínea.
Slovenian: Pri sočasni uporabi trimetoprima (v odmerku 160 mg dvakrat na dan), srednje močnega zaviralca CYP2C8, in repaglinida (v enkratnem odmerku 0,25 mg), se je vrednost AUC repaglinida povečala za 1,6-krat, vrednost Cmax za 1,4-krat, vrednost t½ pa za 1,2-krat, brez statistično pomembnega vpliva na vrednosti glukoze v krvi.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 07-2008.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 07-2008.
Portuguese: A dose é ajustada de modo a proporcionar o melhor controlo.
Slovenian: Odmerek se prilagodi, da se omogoči čim boljši nadzor.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 17 de Agosto de 2003 e em 17 de Agosto de
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo obnovljeno 17. avgusta 2003 in 17. avgusta 2008.
Portuguese: O NovoNorm é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se jemlje pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim glavnim obrokom.
Portuguese: A utilização de NovoNorm não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e a eficácia do medicamento neste grupo etário.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm ni priporočljivo za bolnike, mlajše od 18 let, zaradi pomanjkanja informacij o varnosti in učinkovitosti zdravila v tej starostni skupini.
Portuguese: Se os doentes forem transferidos de outro medicamento antidiabético, a dose inicial recomendada é de 1 mg.
Slovenian: Če bolniki preidejo z drugega antidiabetičnega zdravila, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos redondos (branco: 0,5 mg; amarelo: 1 mg; cor de pêssego: 2 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki okroglih tablet (bele: 0,5 mg; rumene: 1 mg; barve breskve: 2 mg).
Portuguese: Os níveis mais elevados de insulina regressaram ao normal após a refeição.
Slovenian: Zvečana koncentracija insulina se je po obroku vrnila na normalno raven.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOVONORM Resumo do EPAR destinado ao público
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) NOVONORM Povzetek EPAR za javnost
Portuguese: Se necessitar de informação adicional sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujete s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Outro estudo analisou o efeito da adição do NovoNorm à metformina.
Slovenian: Druga študija je preučevala učinek dodajanja zdravila NovoNorm k metforminu.
Portuguese: O NovoNorm foi estudado em 45 estudos "farmacológicos clínicos" (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm so preučevali v 45 kliničnih farmakoloških študijah (v katerih so preučevali, kako zdravilo deluje v telesu) in 16 kliničnih preskušanjih (v katerih so preučevali njegove učinke pri zdravljenju bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2).
Portuguese: Um total de 2156 doentes recebeu o NovoNorm em todos os ensaios combinados.
Slovenian: V vseh preskušanjih skupaj je zdravilo NovoNorm prejelo 2156 bolnikov.
Portuguese: O NovoNorm não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovenian: Zdravila NovoNorm ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) repaglinid ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Portuguese: O NovoNorm é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Slovenian: NovoNorm je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NovoNorm durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo NovoNorm izkazalo med študijami?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o NovoNorm.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo NovoNorm odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: Em 17 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NovoNorm.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom NovoNorm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Novo Nordisk A/S dne 17. avgusta 1998.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, a fim de determinar a dose mínima eficaz.
Slovenian: Zdravnik mora redno preverjati bolnikovo glukozo v krvi, da določi najmanjši učinkoviti odmerek.
Portuguese: No estudo em que se adicionou o NovoNorm à metformina, os efeitos dos dois medicamentos foram pelo menos aditivos (equivalentes aos efeitos dos dois medicamentos adicionados).
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo NovoNorm dodali metforminu, so bili učinki dveh zdravil najmanjši (enaki učinkom dveh zdravil, dodanih skupaj).
Portuguese: Os estudos principais compararam o NovoNorm com outros medicamentos utilizados na diabetes Tipo 2 (glibenclamida, glipizida ou gliclazida).
Slovenian: V glavnih študijah so zdravilo NovoNorm primerjali z drugimi zdravili, uporabljenimi za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, glipizid ali gliklazid).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao NovoNorm (observados entre 1 a 10 doentes em cada 100) são hipoglicémia (níveis baixos de glucose no sangue), dor abdominal (dor de barriga) e diarreia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila NovoNorm (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so hipoglikemija (nizka koncentracija glukoze v krvi), bolečine v trebuhu in driska.
Portuguese: Outras informações sobre o NovoNorm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu NovoNorm:
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses de NovoNorm quando este for administrado em simultâneo com alguns medicamentos utilizados em doenças cardíacas e no tratamento da dor, da asma e de outras doenças.
Slovenian: Odmerke zdravila NovoNorm bo morda treba tudi prilagoditi, če se uporabljajo z zdravili za zdravljenje bolezni srca, bolečin, astme in drugih bolezni.
Portuguese: Os estudos mediram o nível de uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), indicadora do grau de controlo da glucose sanguínea.
Slovenian: V študijah so merili vrednost snovi v krvi, imenovane glikirani hemoglobin (HbA1c), ki je pokazatelj stopnje uravnavanja glukoze v krvi.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NovoNorm são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes Tipo 2.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila NovoNorm za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 večje od z njim povezanih tveganj.
Portuguese: A diabetes Tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose sanguínea ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za uravnavanje koncentracije glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Portuguese: O NovoNorm é utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorno boleznijo, ki ni odvisna od insulina).
Portuguese: Em todos os estudos, o NovoNorm conduziu a uma redução do nível de HbA1c, o que demonstrou que os níveis de glucose sanguínea tinham sido controlados num grau semelhante ao observado com os medicamentos de comparação.
Slovenian: V vseh študijah je zdravilo NovoNorm povzročilo znižanje vrednosti HbA1c, kar kaže, da so bile koncentracije glukoze v krvi uravnane v podobnem obsegu kot pri primerjalnih zdravilih.
Portuguese: Poderá ser necessário aumentar esta dose após uma ou duas semanas.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 0,5 mg. Odmerek bo morda treba po enem ali dveh tednih povečati.
Portuguese: Qual é o risco associado ao NovoNorm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom NovoNorm?
Portuguese: O NovoNorm ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes Tipo 2.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm pomaga trebušni slinavki, da tvori več insulina ob obrokih in se uporablja za uravnavanje sladkorne bolezni tipa 2.
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com diabetes Tipo 1 (insulino-dependente) com "peptídeo C" negativo no sangue (um marcador da diabetes Tipo 1).
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 (od insulina odvisno sladkorno bolezen), ki nimajo nobenega C-peptida v krvi (označevalca sladkorne bolezni tipa 1).
Portuguese: É utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir o nível de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (níveis elevados de glucose no sangue) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício.
Slovenian: Uporablja se skupaj z dieto in telesno dejavnostjo za znižanje glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke koncentracije glukoze v krvi) ni mogoče uravnavati z dieto, zmanjšanjem telesne mase in telesno dejavnostjo.
Portuguese: Não deve ainda ser utilizado em doentes com cetoacidose diabética (níveis elevados de cetonas [ácidos] no sangue), doentes com problemas graves de fígado, nem em doentes a tomar gemfibrozil (um medicamento para reduzir os níveis de gordura no sangue).
Slovenian: Uporabljati se ne sme tudi pri bolnikih z diabetično ketoacidozo (visoko koncentracijo ketonov [kislin] v krvi), bolnikih z hudimi težavami z jetri ali bolnikih, ki jemljejo tudi gemfibrozil (zdravilo, ki se uporablja za zniževanje ravni maščob v krvi).
Portuguese: O NovoNorm pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue sejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda transitória do controlo da glucose sanguínea.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporabi tudi pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so koncentracije glukoze v krvi običajno dobro uravnane z dieto, vendar občasno doživijo izgubo nadzora nad glukozo v krvi.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoNorm, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila NovoNorm, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O NovoNorm produziu uma boa resposta insulínica a uma refeição no período de 30 minutos após a administração da dose em doentes com diabetes Tipo 2, produzindo um efeito de redução da glucose sanguínea ao longo da refeição.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se je v 30 minutah po odmerku zdravila NovoNorm pojavil dober odziv insulina na obrok, kar je povzročilo znižanje glukoze v krvi v celotnem obdobju obroka.
Portuguese: O NovoNorm pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) cujos níveis de glucose no sangue não sejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
Slovenian: Zdravilo NovoNorm se lahko uporablja tudi z metforminom (drugim antidiabetičnim zdravilom) pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih koncentracije glukoze v krvi ni mogoče zadovoljivo uravnavati samo z metforminom.
Portuguese: Por que foi aprovado o NovoNorm?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo NovoNorm odobreno?
Portuguese: Para que é utilizado o NovoNorm?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo NovoNorm?
Portuguese: Como foi estudado o NovoNorm?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo NovoNorm raziskano?
Portuguese: Como funciona o NovoNorm?
Slovenian: Kako zdravilo NovoNorm deluje?
Portuguese: Como se utiliza o NovoNorm?
Slovenian: Kako se zdravilo NovoNorm uporablja?
Portuguese: O que é o NovoNorm?
Slovenian: Kaj je zdravilo NovoNorm?
Portuguese: 10 (2 x 5) canetas pré-cheias (embalagem múltipla)
Slovenian: 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov (skupno pakiranje)
Portuguese: 25 (5 x 5) cartuchos (embalagem múltipla)
Slovenian: 25 (5 x 5) injekcijskih vložkov (skupno pakiranje)
Portuguese: 5 (5 x 1) frascos para injetáveis (embalagem múltipla)
Slovenian: 5 (5 x 1) vial (skupno pakiranje)
Portuguese: Data da primeira autorização: 7 de Setembro de 1999 Data da última renovação: 30 de Abril de 2009
Slovenian: Datum prve odobritve: 7. september 1999 Datum zadnjega podaljšanja: 30. april 2009
Portuguese: Nesse momento poderá ouvir ou sentir um clique.
Slovenian: Pri tem lahko slišite ali čutite klik.
Portuguese: Código ATC: A10AB05.
Slovenian: Oznaka ATC: A10AB05.
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Portuguese: Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm uma importância especial (por exemplo condução de automóveis ou utilização de máquinas).
Slovenian: To je lahko nevarno v okoliščinah, v katerih sta ti zmožnosti posebej pomembni (npr. pri vožnji avta ali upravljanju s stroji).
Portuguese: Se for necessário um ajustamento, este pode ter lugar com a primeira dose ou durante as primeiras semanas ou meses.
Slovenian: Če je potrebna prilagoditev, utegne biti potrebna že pri prvem odmerku ali v prvih nekaj tednih ali mesecih.
Portuguese: Ver também a secção 6.2.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 6.2.
Portuguese: I Selecione a dose de que necessita.
Slovenian: I Izberite si odmerek, ki ga potrebujete.