FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gallbladder disease
Slovak: Ochorenie žlčníka
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The text below should be inserted by replacing the existing text of this section]
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť ním existujúci text tejto časti]
English: Evidence suggests that taking combined oestrogen-progestagen and possibly also oestrogenonly HRT increases the risk of breast cancer.
Slovak: Z dôkazov vplýva, že užívanie HSL s estrogénom a progestagénom v kombinácii a možno tiež HSL obsahujúcej iba estrogény zvyšuje riziko rakoviny prsníka.
English: At around ≥ 0.01% topically or systemically, estradiol widens the capillary vessels and promotes general blood perfusion.
Slovak: % pri lokálnom alebo systémovom podávaní estradiol rozširuje kapilárne cievy a podporuje celkovú perfúziu krvi.
English: Therefore caution is advised when using this product in women who have undergone hysterectomy because of endometriosis, especially if they are known to have residual endometriosis.
Slovak: Pri použití tohto lieku u žien, ktoré podstúpili hysterektómiu pre endometriózu sa preto odporúča opatrnosť, najmä ak je známe, že majú reziduálnu endometriózu.
English: Taking oestrogen-only HRT tablets for a long time can increase the risk of developing cancer of the womb lining (the endometrium).
Slovak: Dlhodobé užívanie tabliet HSL, ktoré obsahujú iba estrogény, môže zvýšiť riziko vzniku rakoviny výstelky maternice (endometria).
English: [The text below should be inserted by replacing the existing text in the relevant paragraph]
Slovak: [Má sa vložiť ďalej uvedený text a nahradiť ním existujúci text v príslušnom odseku]
English: Part A. - 0.01% w/w estradiol containing medicinal products for topical use(as per Annex I)
Slovak: % w/w na topické použitie (podľa prílohy I)
English: - you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness - you are seriously overweight (BMI >30 kg/m - you have any blood clotting problem that needs long-term treatment with a medicine used to prevent blood clots - if any of your close relatives has ever had a blood clot in the leg, lung or another organ - you have systemic lupus erythematosus (SLE) - you have cancer.
Slovak: - nie ste schopná dlho chodiť kvôli závažnej operácii, úrazu alebo chorobe, - máte veľkú nadváhu (BMI >30 kg/m2), - máte akékoľvek problémy so zrážanlivosťou krvi, ktoré si vyžadujú dlhodobú liečbu liekom, ktorý sa používa na prevenciu vytvárania krvných zrazenín,
English: If you stop using [invented name]
Slovak: Ak prestanete používať liek [vymyslený názov]
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Slovak: Zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa
English: Risk of venous thromboembolism
Slovak: Riziko žilového tromboembolizmu
English: Unopposed oestrogen stimulation may lead to premalignant or malignant transformation in the residual foci of endometriosis.
Slovak: Stimulácia samotnými estrogénmi môže viesť k premalígnej alebo malígnej transformácii v reziduálnych fokusoch endometriózy.
English: Section 4.4 Special warnings and precautions for use [All current text in this section should be deleted and replaced by the text below]
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní [Celý text v tejto časti sa má vypustiť a nahradiť ďalej uvedeným textom]
English: The use of oestrogen-only and oestrogen + progestogen therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke.
Slovak: Použitie liečby zahŕňajúcej iba estrogén a estrogén + progestagén je spojené až s 1,5-násobne zvýšeným relatívnym rizikom ischemickej mozgovej mŕtvice.
English: [invented name] is a cream for vaginal use.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je krém na vaginálne použitie.
English: Pregnancy and the breast-feeding
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
English: Risk estimates have been drawn from systemic exposure and it is not known how these apply to local treatments.
Slovak: Zo systémovej expozície boli odvodené odhady rizika a nie je známe, nakoľko sa to vzťahuje na lokálnu liečbu.
English: [invented name] is a cream containing estradiol for vaginal use.
Slovak: Liek [vymyslený názov] je krém obsahujúci estradiol na vaginálne použitie.
English: Vaginitis including infection of the genitals caused by a fungus, changes in sexual drive, mood disturbances, dizziness, headache, migraine, anxiety, intolerance to contact lenses, blood clots in a vein (thrombosis), nausea, bloating, abdominal pain, hirsutism, pruritus, rash, oedema
Slovak: Zápal pošvovej sliznice (vaginitída) vrátane infekcie pohlavných orgánov zapríčinenej plesňou, zmeny pohlavnej túžby (libida), poruchy nálady, závrat, bolesť hlavy, migréna, úzkosť, neznášanlivosť kontaktných šošoviek, krvné zrazeniny v žile (trombóza), nevoľnosť, nadúvanie, bolesť brucha, nadmerné ochlpenie (hirzutizmus), svrbenie, vyrážka,
English: If you forget to use [invented name]
Slovak: Ak zabudnete použiť liek [vymyslený názov]
English: Oral oestrogen only* Oral combined oestrogen-progestogen
Slovak: Iba perorálny estrogén* Perorálna kombinácia estrogénu a progestogénu
English: * Taken from baseline incidence rates in developed countries.
Slovak: Na základe mier výskytu vo východiskovom bode v rozvojových krajinách.
English: Long-term use of oestrogen-only and combined oestrogen-progestogen HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Slovak: Dlhodobé používanie HSL obsahujúcej iba estrogén a HSL s estrogénu a progestogénu kombinácii bolo spojené s mierne zvýšeným rizikom ovariálneho karcinómu.
English: Risk estimates have been drawn from systemic exposure (HRT) and it is not known how these apply to local treatment.
Slovak: Zo systémovej expozície (HSL) boli odvodené odhady rizika a nie je známe, nakoľko sa to vzťahuje na lokálnu liečbu.
English: frequency cannot be estimated from the available data Uncommon: temporarily mild local irritation (e.g. itching, burning) and slight discharge may occur.
Slovak: Menej časté: môže sa vyskytnúť dočasné mierne lokálne podráždenie (napr. svrbenie,
English: - Diabetes mellitus with or without vascular involvement
Slovak: - diabetes mellitus s postihnutím alebo bez postihnutia ciev, - cholelitiáza,
English: The WHI trial found no increase in risk of breast cancer in hysterectomised women using oestrogen-only HRT.
Slovak: V rámci skúšania WHI sa nezistilo zvýšenie rizika karcinómu prsníka u žien po hysterektómii užívajúcich HSL, ktorá obsahuje iba estrogén.
English: Section 6.5 Nature and contents of container [The text below should be deleted from this section]
Slovak: Druh obalu a obsah balenia [Z tejto časti sa má vypustiť ďalej uvedený text]
English: During prolonged use, vigilance is required for possible systemic effects.
Slovak: S ohľadom na možné systémové účinky sa počas predĺženého používania vyžaduje opatrnosť.
English: [invented name] should not be used in children or adolescents.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich.
English: [Invented name] should not be used during breastfeeding.
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať počas dojčenia.
English: As well as its typical hormonal effects during the reproductive period, estradiol also exerts characteristic effects on the skin.
Slovak: Estradiol má tiež charakteristické účinky na kožu a jeho typické hormonálne účinky sa prejavujú počas reprodukčného obdobia.
English: Women aged 50 to 79 who are not taking HRT, on average, 9 to 14 in 1000 will be diagnosed with breast cancer over a 5-year period.
Slovak: Priemerne u 9 až 14 žien z 1 000 vo veku 50 až 79 rokov, ktoré nepoužívajú HSL, sa v priebehu 5 rokov diagnostikuje rakovina prsníka.
English: Abnormal uterine bleeding (breakthrough bleeding/spotting), breast pain, breast tenderness, breast enlargement, breast discharge, leukorrhoea
Slovak: Abnormálne uterinné krvácanie (silné krvácanie/špinenie), bolesť prsníkov, citlivosť prsníkov, zväčšenie prsníkov, výtok z prsníka, leukorea
English: The changes to the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet is the outcome of the referral procedure.
Slovak: Výsledkom konania o postúpenej veci sú zmeny v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa.
English: Additional cases per 1000 users over 5 years
Slovak: používateliek v priebehu 5 rokov
English: Vigilance is required for possible systemic effects.
Slovak: Vzhľadom na možné systémové účinky sa vyžaduje obozretnosť.
English: For women who have been taking HRT for 5 years, there will be between 2 and 3 cases per 1000 users (i.e. up to 1 extra case).
Slovak: U žien, ktoré HSL používali 5 rokov, to budú 2 až 3 prípady na 1 000 používateliek (t.
English: Part B. - 0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone containing medicinal products
Slovak: Časť B. - Lieky obsahujúce estradiol 0,005
English: As its active substance, [invented name] contains 17ß-estradiol, a natural sex hormone, at a concentration of 0.01%.
Slovak: Liek [vymyslený názov] obsahuje liečivo 17ß-estradiol, prirodzený pohlavný hormón,
English: [The text below should be inserted in this section.
Slovak: [Do tejto časti sa má vložiť ďalej uvedený text.
English: How to use [invented name]
Slovak: Ako používať[vymyslený názov]
English: [The wording of the indication should be deleted and the text below should be inserted in its place]
Slovak: [Znenie indikácie sa má vypustiť a na toto miesto sa má vložiť ďalej uvedený text]
English: The woman should be advised to contact her doctor in case bleeding or spotting occurs during treatment with [invented name].
Slovak: Ženy majú byť poučené, aby v prípade výskytu krvácania alebo špinenia počas liečby liekom
English: [invented name] is a cream for vaginal use which contains estradiol
Slovak: Liek [vymyslený názov] je krém na vaginálne použitie (do pošvy), ktorý obsahuje estradiol.
English: [The text below should be inserted in this section and the existing text should be deleted]
Slovak: [Do tejto časti sa má vložiť ďalej uvedený text a existujúci text sa má vypustiť]
English: In women with an intact uterus the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.
Slovak: U žien s intaktnou maternicou je riziko endometriálnej hyperplázie a karcinómu zvýšené,
English: Women with pre-existing hypertriglyceridaemia should be followed closely during oestrogen replacement or hormone replacement therapy, since rare cases of large increases of plasma triglycerides leading to pancreatitis have been reported with oestrogen therapy in this condition.
Slovak: Keďže pri použití estrogénovej terapie boli u tohto stavu hlásené zriedkavé prípady veľkého zvýšenia plazmatickej hladiny triglyceridov, ktoré viedli až k pankreatitíde, ženy s existujúcou hypertriglyceridémiou majú byť počas estrogénovej náhradnej liečby alebo hormonálnej substitučnej liečby pozorne sledované.
English: [This section should have all of the following text only]
Slovak: [V tejto časti sa má uviesť iba celý nasledujúci text]
English: Breast cancer risk
Slovak: Riziko vzniku karcinómu prsníka
English: The risk of blood clots in the veins is about 1.3 to 3- times higher in HRT users than in nonusers, especially during the first year of taking it.
Slovak: Riziko vytvárania krvných zrazenín v žilách je asi 1,3- až 3-násobne vyššie u používateliek
English: However, it returns to normal within a few years (at most 5) after stopping treatment.
Slovak: Po zastavení liečby sa však toto riziko vráti k normálu do niekoľkých rokov (zvyčajne do
English: For the initial short-term external treatment of acute, mild, inflamed, burning and itching skin diseases of the external female genital area for which weak acting corticosteroids and estradiol are indicated, in women beyond menopause.
Slovak: Na úvodnú krátkodobú vonkajšiu liečbu akútnych miernych zápalových kožných ochorení s pálením, svrbením v oblasti vonkajších genitálií u žien po menopauze, na ktoré sú indikované slabo pôsobiace kortikosteroidy a estradiol.
English: 1 to 10 patients treated out of 100
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 liečených pacientok zo 100
English: Combined oestrogen-progestagen and oestrogen-only therapy are associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke.
Slovak: Liečba estrogénom a progestagénom v kombinácii a liečba estrogénom v monoterapii je spojená až s 1,5-násobným zvýšením rizika ischemickej mozgovej mŕtvice.
English: [All current text in this section should be deleted and replaced by the text below]
Slovak: [Celý text v tejto časti sa má vypustiť a nahradiť ďalej uvedeným textom]
English: Transient, mild skin irritation (e.g. burning, erythema).
Slovak: Prechodné, mierne podráždenie kože (napr. pálenie, erytém)
English: Blood clots in a vein (thrombosis)
Slovak: Krvné zrazeniny v žile (trombóza)
English: Do not use [invented name]
Slovak: Nepoužívajte liek [vymyslený názov]
English: The relationship between pre-existing hypertriglyceridaemia and low dose local vaginal oestrogen therapy is unknown.
Slovak: Vzťah medzi existujúcou hypertriglyceridémiou a lokálnou vaginálnou estrogénovou terapiou v nízkej dávke nie je známy.
English: As well as its typical hormonal effects during the reproductive period, higher concentrations of estradiol also exert characteristic effects on the skin.
Slovak: Vyššie koncentrácie estradiolu majú tiež charakteristické účinky na kožu a jeho typické hormonálne účinky sa prejavujú počas reprodukčného obdobia.
English: Take special care with [invented name]
Slovak: Buďte zvlášť opatrná pri používaní lieku [vymyslený názov]
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Slovak: Ak si nie ste niečím istá, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
English: 1 to 10 patients treated out of 1,000
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 liečených pacientok z 1 000
English: [The text below should be inserted in this section.]
Slovak: [Do tejto časti sa má vložiť ďalej uvedený text.]
English: Depression, hair loss, joint pain, leg cramps, abnormal uterine bleeding, breast pain, breast tenderness, breast enlargement, breast discharge, weight increase or decrease, increased blood fats (triglycerides)
Slovak: Depresia, vypadávanie vlasov, bolesť kĺbov, kŕče v nohách, nezvyčajné krvácanie z maternice, bolesť prsníkov, citlivosť prsníkov, zväčšenie prsníkov, výtok z prsníka,
English: Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and by the contraindications and warnings for use.
Slovak: Na základe anamnézy a kontraindikácií a upozornení na používanie sa má uskutočniť lekárske vyšetrenie (vrátane vyšetrenia panvy a prsníkov).
English: [The currently existing text should be deleted from this section and be replaced by the text below.]
Slovak: [Existujúci text z tejto časti sa má vypustiť a nahradiť ďalej uvedeným textom.]
English: WHI studies combined - Additional risk of ischaemic stroke* over 5 years' use
Slovak: Štúdie WHI zahŕňajúce kombináciu - ďalšie riziko ischemickej mozgovej mŕtvice*
English: Risk of ischaemic stroke
Slovak: Riziko ischemickej mozgovej mŕtvice
English: Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, over a 5-year period, 4 to 7 in 1000 would be expected to get a blood clot in a vein.
Slovak: V prípade žien, ktoré majú 50 rokov a nepoužívajú HSL, sa predpokladá, že počas priemerného obdobia 5 rokov sa vytvorí krvná zrazenina v žile u 4 až 7 žien z 1 000.
English: The following values were determined after single-dose administration of 2 g [invented name], equivalent to 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887.5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799.5 pg/ml*h; Cδmax = 86.2 pg/ml.
Slovak: 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz =
English: - An up to 2-fold increased risk of having breast cancer diagnosed is reported in women taking combined oestrogen-progestogen therapy for more than 5 years.
Slovak: rokov bolo hlásené až 2-násobne zvýšené riziko diagnostikovania karcinómu prsníka.
English: Stroke
Slovak: opuch
English: Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1000 would be expected to have a stroke over a 5-year period.
Slovak: V prípade žien, ktoré majú 50 rokov a nepoužívajú HSL, sa predpokladá, že v období 5 rokov dostane mŕtvicu priemerne 8 žien z 1 000.
English: However, the metabolism of oestrogens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, specifically cytochrome P450 enzymes, such as anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) and anti-infectives (e.g. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Slovak: Metabolizmus estrogénov však môže byť zvýšený pri súbežnom používaní látok, o ktorých je známe, že indukujú enzýmy metabolizujúce lieky, konkrétne enzýmy cytochrómu P450,
English: Especially prolonged use (>4 weeks) is therefore not recommended.
Slovak: (>4 týždne) sa preto neodporúča.
English: During treatment with [invented name], after each application there is an increase in plasma oestradiol levels above the physiological range of postmenopausal women.
Slovak: Počas liečby liekom [vymyslený názov] sa po každej aplikácii zvýši plazmatická hladina estradiolu nad fyziologickým rozsahom u žien po menopauze.
English: During treatment with [invented name], after each application there is a transient increase in plasma estradiol levels above the physiological range of postmenopausal women.
Slovak: Počas liečby liekom [vymyslený názov] sa po každej aplikácii prechodne zvýši plazmatická hladina estradiolu nad fyziologický rozsah u žien po menopauze.
English: For women who have had their womb removed and are taking oestrogen-only therapy there is no increased risk of developing a heart disease.
Slovak: U žien, ktoré majú odstránenú maternicu a podstupujú liečbu, ktorá obsahuje iba estrogény,
English: Undesirable effects - such as gastrointestinal complaints, nausea, etc - may occur after accidental or intentional administration of large amounts of [invented name].
Slovak: Po náhodnom alebo zámernom podaní veľkého množstva lieku [vymyslený názov] sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky, napríklad gastrointestinálne problémy, nauzea atď.
English: Transient, mild local irritation (e.g. pruritus, burning).
Slovak: Prechodné, mierne lokálne podráždenie (napr. pruritus, pálenie), slabý výtok
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Slovak: rokov) používanie liekov HSL obsahujúcich iba estrogén sa spájalo s mierne zvýšeným rizikom ovariálneho karcinómu.
English: * No differentiation was made between ischaemic and haemorrhagic stroke
Slovak: Nerozlišovalo sa medzi ischemickou a hemoragickou mozgovou mŕtvicou
English: Thus, prednisolone is particularly suitable for the treatment of inflammatory dermatoses in problem areas, as it has weak anti-inflammatory, antiallergic and antipruritic properties.
Slovak: Prednizolón je preto mimoriadne vhodný na liečbu zápalových dermatóz v problematických oblastiach,
English: Arthralgias, leg cramps
Slovak: Artralgie, kŕče v nohách
English: Women aged 50 to 69 who are not taking HRT, on average about 2 women in 1000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Slovak: Asi u 2 žien z 1 000 vo veku 50 až 69 rokov, ktoré nepoužívajú HSL, sa v priebehu 5 rokov diagnostikuje rakovina vaječníkov.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Slovak: 1/1 000 až <1/100 (>
English: 1 to 10 patients treated out of 10,000
Slovak: vyskytujú sa u 1 až 10 liečených pacientok zo 10 000
English: − if you have an untreated endometrial hyperplasia (i.e. thickening of the lining of the womb)
Slovak: − ak máte neliečenú endometriálnu hyperpláziu (t.
English: In the Million Women Study 5 years of HRT resulted in 1 extra case per 2500 users.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej milión žien používanie HSL v priebehu 5 rokov viedlo k 1 ďalšiemu prípadu na
English: In rare cases benign, and in even rarer cases malignant liver tumours leading to isolated cases to life-threatening intra-abdominal haemorrhage have been observed after the use of hormonal substances such as those contained in [invented name].
Slovak: boli pozorované zriedkavé prípady benígnych pečeňových tumorov a ešte zriedkavejšie prípady malígnych pečeňových tumorov, čo viedlo k ojedinelým prípadom život ohrozujúcej vnútrobrušnej hemorágie.
English: If you use more [invented name] than you should
Slovak: Ak použijete viac lieku [vymyslený názov], ako máte
English: [This section should have all of the following text]
Slovak: [V tejto časti sa má uviesť celý nasledujúci text]
English: For women in their 50s who have been taking oestrogen-progestagen HRT for over 5 years, there will be 9 to 12 cases in 1000 users (i.e. 5 extra cases) For women in their 50s who have had their womb removed and have been taking oestrogenonly HRT for over 5 years, there will be 5 to 8 cases in 1000 users (i.e. 1 extra case).
Slovak: V prípade žien, ktoré majú 50 rokov a ktorým bola odstránená maternica a používajú HSL obsahujúcu iba estrogén počas 5 rokov, to bude 5 až 8 prípadov z 1 000 používateliek (t. j.
English: For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1000 users, over 5 years (i.e. 3 extra cases).
Slovak: U žien, ktoré majú 50 rokov a používajú HSL, to bude v priebehu 5 rokov 11 prípadov na 1 000 používateliek (t.
English: If you get any side effects, talk to your <doctor> <or> <,> <pharmacist> <or nurse> .
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho <lekára>
English: For women aged 50 to 79 who are taking oestrogenprogestagen HRT over 5 years, there will be 13 to 20 cases in 1000 users (i.e. an extra 4 to 6 cases).
Slovak: V prípade žien, ktoré majú 50 rokov a používajú HSL obsahujúcu estrogén a progestagén v kombinácii počas 5 rokov, to bude 9 až 12 prípadov z 1 000 používateliek (t.
English: A relationship between ovarian cancer risk and local vaginal oestrogen therapy is uncertain.
Slovak: Vzťah medzi rizikom ovariálneho karcinómu a lokálnou vaginálnou estrogénovou terapiou nie je jasný.
English: [invented name] should not be used in the following cases: - Known, past or suspected breast cancer - Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer) - Undiagnosed genital bleeding - Untreated endometrial hyperplasia - Previous or current venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism) - Known thrombophilic disorders (e.g. protein C, protein S, or antithrombin deficiency,
Slovak: Liek [vymyslený názov] sa nemá používať v týchto prípadoch: - známa precitlivenosť na estradiol, prednizolón, cetylstearylalkohol alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku [vymyslený názov], - známe benígne alebo malígne tumory závislé od estrogénov, napr. uterinný leiomyóm,
English: Using [invented name] together with latex products (e.g. condoms, diaphragms) can reduce the functionality of such products thereby making them less reliable as [invented name] contains excipients (other ingredients, particularly stearates).
Slovak: môže znížiť funkčnosť takýchto výrobkov, v dôsledku čoho budú menej spoľahlivé, keďže liek [vymyslený názov] obsahuje pomocné látky (ďalšie zložky, najmä stearáty).
English: [The text below should be deleted]
Slovak: [Ďalej uvedený text sa má vypustiť]
English: Combined oestrogen-progestogen
Slovak: Estrogén a progestogén v kombinácii
English: [The text below should be deleted from this section]
Slovak: [Z tejto časti sa má vypustiť ďalej uvedený text]
English: [invented name] is not indicated during pregnancy.
Slovak: Liek [vymyslený názov] nie je indikovaný počas gravidity.