FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Hinweis: Die Formulierung dieses Abschnitts ist durch die folgende Formulierung zu ersetzen: Abschnitt 4.1 Anwendungsgebiete [Produktname] ist bei erwachsenen Patienten und Kindern mit zystischer Fibrose zur Behandlung chronischer pulmonaler Infekte indiziert, die durch Pseudomonas aeruginosa verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner [Produktnavn] er indisert for behandling hos voksne og barn av kroniske lungeinfeksjoner forårsaket av Pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (se pkt.
German: Stenotrophomonas maltophilia
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae
German: In wässriger Lösung wird Colistimethatnatrium zu dem Wirkstoff Colistin hydrolysiert.
Norwegian Bokmål: kolistimetatnatrium gjennomgår hydrolyse til den aktive substansen kolistin i vandig oppløsning.
German: Hinweis: Die Formulierung dieses Abschnitts muss in allen Fachinformationen für Produkte zur intravenösen Anwendung von CMS/Colistin überprüft und durch die folgenden Aussagen ergänzt werden:
Norwegian Bokmål: Merk: Ordlyden i dette punktet bør revideres for alle SmPC for preparater for intravenøs administrasjon av KOLISTIMETATNATRIUM /kolistin slik at følgende inkluderes:
German: Aufgrund der in Bezug auf die Wirkstärke unterschiedlich angegebenen Dosierungen ist es zu Verwechslungen und Medikationsfehlern gekommen.
Norwegian Bokmål: Forvirring og feilmedisinering har forekommet på grunn av ulike uttrykk for doser når det gjelder potens.
German: Zudem ist nicht bekannt, welche Auswirkung eine unausgereifte Nieren- und Stoffwechselfunktion auf die Umwandlung von Colistimethatnatrium zu Colistin hat.
Norwegian Bokmål: Videre er ikke effekten av omdannelsen av kolistimetatnatrium til kolistin på uutviklet nyre- og metabolsk funksjon kjent.
German: Species, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem darstellen kann
Norwegian Bokmål: Arter hvor ervervet resistens kan være et problem Stenotrophomonas maltophilia
German: Die Dosis von Colistimethatnatrium (CMS) ist in Internationalen Einheiten (IE) angegeben.
Norwegian Bokmål: Dosen uttrykkes i internasjonale enheter (IU) for kolistimetatnatrium.
German: Zur Unterstützung eines Dosierungsschemas liegen nur sehr begrenzte Daten vor.
Norwegian Bokmål: Data som støtter doseringen er svært begrensede.
German: Die im Folgenden angegebenen Dosisanpassungen sollen zur Orientierung dienen.
Norwegian Bokmål: Følgende dosejusteringer er foreslått som veiledende.
German: berichtet wurde, sollte die gleichzeitige Anwendung mit einem anderen Antibiotikum auch zur Verhinderung einer Resistenzentwicklung in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Da en utvikling av resistens overfor intravenøst kolistin er blitt rapportert, særlig når det brukes som monoterapi, bør samtidig administrasjon med andre antibakterielle midler også vurderes for å unngå utvikling av resistens.
German: Löschen von Text), dass sie inhaltlich die folgende Formulierung wiedergibt:
Norwegian Bokmål: Merk: Ordlyden i dette punktet bør erstattes med følgende ordlyd:
German: Berichten zufolge bei etwa 3 bzw. 4 Stunden, bei einer Gesamt-Clearance von etwa 3 l/h.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til kolistin hos friske individer og hos individer med cystisk fibrose er rapportert å være rundt henholdsvis 3t og 4t, med total clearance på rundt 3 l/t.
German: Bei der gleichzeitigen Anwendung von [Produktname] und Arzneimitteln, deren hemmende oder induzierende Wirkung auf Enzyme zur Verstoffwechselung von Arzneimitteln bekannt ist, oder Arzneimitteln, die als Substrate für renale Transportmechanismen fungieren, sollte die potenzielle Möglichkeit von Arzneimittelwechselwirkungen im Blick behalten werden.
Norwegian Bokmål: Muligheten for legemiddelinteraksjoner bør gis oppmerksomhet når [Produktnavn] blir administrert samtidig med legemidler som kan hemme eller indusere enzymer som deltar i metabolisme av legemidler, eller med legemidler som kan være substrater for transportmekanismer i nyren.
German: Hinweis: Die Formulierung dieses Abschnitts ist durch die folgende Formulierung zu ersetzen: Es wird empfohlen, Colistimethatnatrium (CMS) unter der Aufsicht von Ärzten anzuwenden, die über angemessene Erfahrung mit seiner Anwendung verfügen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at kolistimetatnatrium blir administrert under tilsyn av leger med relevant erfaring i bruk av legemiddelet.
German: [Informationen über geeignete Vernebler und Funktionseigenschaften können hier eingefügt werden]
Norwegian Bokmål: [Informasjon om egnede nebulisatorer og utgangskarakteristikker kan inkluderes] Kolistimetatnatrium gjennomgår hydrolyse til den aktive substansen kolistin i vandig oppløsning.
German: Eingeschränkte Leberfunktion Eine Dosierungsanpassung wird nicht für notwendig erachtet.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke ansett som nødvendig
German: Deutschland InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Norwegian Bokmål: Tyskland InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
German: Beacon Pharmaceuticals Limited,
Norwegian Bokmål: Storbritannia Beacon Pharmaceuticals Limited,
German: Slowakei sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovakia sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
German: Frankreich Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
German: Griechenland ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Norwegian Bokmål: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
German: Bulgarien Alvogen IPCo.S.ar.
Norwegian Bokmål: Alvogen IPCo.S.ar.
German: Deutschland Forest Laboratories Nederland B.V.
Norwegian Bokmål: Tyskland Forest Laboratories Nederland B.V.
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel und der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, preparatenes styrke, administreringsveier og innehavere av markedsføringstillatelse i medlemslandene
German: Niederlande Forest Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland Forest Pharma B.V.
German: România
Norwegian Bokmål: Romania
German: Deutschland Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate
Norwegian Bokmål: Tyskland Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate
German: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1
Norwegian Bokmål: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410 Iaşi România
German: Österreich PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
Norwegian Bokmål: Storbritannia PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3
German: Österreich Forest Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Forest Pharma B.V.
German: Copenhagen S
Norwegian Bokmål: Copenhagen S Denmark
German: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Norwegian Bokmål: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
German: Griechenland NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str
Norwegian Bokmål: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
German: Colistimethatnatrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung pulver til injeksjons/infusjonsvæske, oppløsning
German: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Norwegian Bokmål: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
German: Schweden Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate
Norwegian Bokmål: Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
German: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Norwegian Bokmål: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur pulver og væske til inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning
German: Luxemburg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Norwegian Bokmål: Luxembourg Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
German: Dänemark Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
Norwegian Bokmål: Storbritannia Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11
German: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung pulver til infusjonsvæske, oppløsning
German: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Norwegian Bokmål: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
German: Colistimethate sodium 1 million I.U.
Norwegian Bokmål: Kolistimetatnatrium 1 million I.U.
German: - Titer = Mittlerer Agglutinationstiter in Kaninchen nach einmaliger Verabreichung einer halben Impfdosis
Norwegian Bokmål: 2 Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
German: 1 TN - Titer = Mittlerer Toxin - Neutralisationstiter in Kaninchen nach wiederholter Verabreichung einer halben Impfdosis 2 Aggl.
Norwegian Bokmål: Middel titer for nøytralisering av toksin etter gjentatt vaksinering av kaniner med ½ dose.
German: ATCvet-Code: QI09AB04.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI09AB04.
German: Verunreinigungen sind zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktivert bakterievaksine.
German: Im Kühlschrank lagern (2° C bis 8° C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
German: Die erste Impfung sollte 6 Wochen vor dem erwarteten Abferkeltermin erfolgen.
Norwegian Bokmål: Den første dosen bør gis 6 uker før forventet grising.
German: EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006
Norwegian Bokmål: EU/2/00/026/001/NO EU/2/00/026/002/NO EU/2/00/026/003/NO EU/2/00/026/004/NO
German: Fällen können andere akute Überempfindlichkeitsreaktionen wie Erbrechen, Atemnot und Schock auftreten.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det forekomme andre umiddelbare hypersensitivitetsreaksjoner, som for eksempel oppkast, dyspné eller sjokk.
German: Datum der Erstzulassung: 16. November 2000 Datum der letzten Verlängerung: 17. September 2010
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17.09.2010
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Halogenobutylstopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe versiegelt.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en halogenbutyl gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
German: Die Kolonisation von Pasteurella multocida auf der Oberfläche der Nasenschleimhaut wird oft durch Bordetella bronchiseptica gefördert.
Norwegian Bokmål: Kolonisering med Pasteurella multocida på overflaten av den nasale mukosa fremmes ofte av Bordetella bronchiseptica.
German: EU/2/00/026/001-006
Norwegian Bokmål: EU/2/00/026/005/NO EU/2/00/026/006/NO
German: Natriumchlorid Phosphatpuffer Simeticon
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Fosfatbuffer
German: b) die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis (2 ml) enthält:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 2 ml inneholder:
German: Hilfsstoffe: Formaldehyd
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Formaldehyd
German: Lesen Sie vor Anwendung die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis ART-DF
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF
German: Porcilis AR-T DF Injektionssuspension für Schweine
Norwegian Bokmål: Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN ."
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN" Oppbevares utilgjengelig for barn.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur zu bringen.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
German: Vor Gebrauch ist der Impfstoff auf Raumtemperatur zu bringen.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå romtemperatur før bruk.
German: ZULASSUNGSINHABER Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
German: Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter et annet veterinærpreparat..
German: Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 5 Jahre Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 10 Stunden.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 5 år.
German: 20 ml (10 Impfstoffdosen) Glasflasche 50 ml (25 Impfstoffdosen) Glasflasche 20 ml (10 Impfstoffdosen) PET Flasche 50 ml (25 Impfstoffdosen) PET Flasche 100 ml (50 Impfstoffdosen) PET Flasche
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) glass hetteglass 50 ml (25 doser) glass hetteglass 20 ml (10 doser) PET hetteglass 50 ml (25 doser) PET hetteglass 100 ml (50 doser), PET hetteglass 250 ml (125 doser), PET hetteglass
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 20 ml (10 Impfstoffdosen á 2 ml)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 20 ml (10 doser)
German: Die Immunogene sind in ein auf dl-α- Tocopherolacetat basierendes Adjuvans suspendiert.
Norwegian Bokmål: Antigenene er inkorporert i en adjuvans basert på dl--tokoferol.
German: Der Impfstoff enthält ein nicht-toxisches rekombinantes Derivat des Toxins von P. multocida und inaktivierte B. bronchiseptica-Zellen.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et ikke-toksisk, rekombinant derivat av Pasteurella multocida-toksinet og inaktiverte Bordetella bronchiseptica celler.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Impfstoff gegen die progressive atrophische Rhinitis.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Vaksine mot progressiv atrofisk rhinitt.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 100 ml (50 Impfstoffdosen) 250 ml (125 Impfstoffdosen)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) 250 ml (125 doser)
German: Einfuhr, Verkauf, Abgabe und/oder Verwendung von Porcilis AR-T DF kann in bestimmten Mitgliedstaaten nach deren innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit in ihrem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Norwegian Bokmål: Innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av dette preparatet er eller kan være forbudt i visse EØS-land, i deler av eller hele deres område, som følge av nasjonale dyrehelseprogrammer.
German: Nach Anbruch innerhalb von 10 Stunden aufbrauchen.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Ved utilsiktet egeninjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
German: Am Tag der Impfung ist häufig eine reduzierte Aktivität und verringerte Futteraufnahme zu beobachten.
Norwegian Bokmål: Redusert aktivitet og nedsatt appetitt forekommer svært ofte hos dyrene på vaksinasjonsdagen.
German: Jede Person, die die Absicht hat, Porcilis AR-T DF einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Einfuhr, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke preparatet skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
German: Sie fallen nicht unter die Verordnung (EWG) Nr. 470/2009 des Rates.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse brukt til å produsere aktiv immunitet og er ikke omfattet av Rådsforordning (EU) No 470/2009.
German: BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Kun friske dyr skal vaksineres.
German: 50 ml (25 Impfstoffdosen á 2 ml)
Norwegian Bokmål: 50 ml (25 doser)
German: Dermonekrotisches Toxin produzierende Pasteurella multocida sind verantwortlich für die Nasenmuschelatrophie bei progressiver atrophischer Rhinitis.
Norwegian Bokmål: Pasteurella multocida, som produserer dermatonekrotisk toksin, er det agens som forårsaker turbinal atrofi ved progressiv atrofisk rhinitt.
German: Kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden (Details siehe Abschnitt 4.9).
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging Kan brukes under drektighet (se detaljer i pkt.
German: Inkompatibilitäten Nicht mit einem anderen Tierarzneimittel mischen.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
German: Inakt.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker: Intervet International B.V.
German: Bei neugeborenen Ferkeln wird eine passive Immunität durch Aufnahme von Kolostrum geimpfter Sauen/Jungsauen erreicht.
Norwegian Bokmål: Nyfødte grisunger oppnår passiv immunitet via kolostrum fra vaksinerte purker/ungpurker.
German: Zur Verringerung klinischer Symptome der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit dem Impfstoff aktiv immunisiert wurden.
Norwegian Bokmål: For å redusere kliniske symptomer ved progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis AR-T DF Injektionssuspension für Schweine
Norwegian Bokmål: VETERINÆRLEGEMIDLETS NAVN Porcilis AR-T DF injeksjonsvæske, suspensjon til svin
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN 20 und 50 ml Durchstechflaschen
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER [20 og 50 ml hetteglass]
German: Am Tag der Impfung oder am folgenden Tag kann gewöhnlich ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur um durchschnittlich etwa 1,5 °C, - bei einzelnen Schweinen bis zu 3 °C, der zum Abort führen kann,- beobachtet werden.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturstigning på gjennomsnittlig 1,5 C, opptil 3 C hos enkelte griser, kan vanligvis måles på vaksinasjonsdagen eller dagen etter.
German: Wiederholungsimpfung: Einmalige Impfung mit einer Dosis (2 ml) 2 bis 4 Wochen vor jedem folgenden Abferkeltermin.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: En enkelt dose (2 ml) gis 2-4 uker før hver etterfølgende grising.
German: Adjuvans: dl-α-Tocopherolacetat
Norwegian Bokmål: Adjuvans: dl--tokoferolacetat
German: Es kann eine vorübergehende, bis zu zwei Wochen andauernde Schwellung (max. Durchmesser: 10 cm) an der Injektionsstelle auftreten.
Norwegian Bokmål: diameter: 10 cm) kan oppstå på injeksjonsstedet vedvarende i opptil 2 uker.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 71 i direktiv 2001/82/EF kan et medlemsland forby innførsel, salg, utlevering og/eller bruk av veterinærpreparatet på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
German: Wasser für Injektionszwecke
Norwegian Bokmål: Formaldehyd Vann til injeksjonsvæsker
German: B. bronchiseptica Zellen
Norwegian Bokmål: titer inaktiverte B. bronchiseptica celler
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Verringerung klinischer Symptome der progressiven atrophischen Rhinitis bei Ferkeln durch passive orale Immunisierung mit Kolostrum von Muttertieren, die mit dem Impfstoff aktiv immunisiert wurden.
Norwegian Bokmål: ≤ 1,0 mg INDIKASJON(ER) For å redusere kliniske symptomer på progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) hos grisunger gjennom passiv oral immunisering via kolostrum fra vaksinerte mordyr.
German: Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche aus Glas (Hydrolytische Klasse I) zu 20 ml oder 50 ml Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche aus PET zu 20 ml, 50 ml, 100 ml oder 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 PET hetteglass på 20 ml, 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
German: Abgesehen von einem höheren vorübergehenden Anstieg der durchschnittlichen Körpertemperatur am Tag der Impfung oder am folgenden Tag, sind keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen zu erwarten.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Bortsett fra forbigående høyere gjennomsnittlig kroppstemperatur på vaksinasjonsdagen eller dagen etter, er det ikke ventet andre bivirkninger enn de nevnt under pkt.
German: Vor Gebrauch kräftig schütteln.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken grundig før og under bruk.
German: Zur aktiven Immunisierung von Muttertieren, um eine passive Immunisierung der Nachkommen gegen die progressive atrophische Rhinitis zu bewirken.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet hos mordyr og overføring av passiv immunitet mot progressiv atrofisk rhinitt (nysesyke) til avkommet.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Les pakningsvedlegget før bruk.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS Intervet International
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Intervet International
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
German: Kann während der Trächtigkeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving eller egglegging: Kan brukes under drektighet.
German: - Titer = Mittlerer Agglutinationstiter in Kaninchen nach einmaliger Verabreichung einer halben Impfdosis
Norwegian Bokmål: 2Middel agglutinasjons titer oppnådd etter én vaksinering av kaniner med ½ dose.
German: ZIELTIERART(EN) Für Schweine (Sauen und Jungsauen).
Norwegian Bokmål: DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Svin (purker og ungpurker).