FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 10 mg/kapseli Kapseli, kova
Slovenian: 10 mg/cap Kapsula, trda
Finnish: Feldene 10 Mg Capsules
Slovenian: Feldene 10 Mg Kapsulas
Finnish: • jos sinulla on ollut mahalaukun tai suolen haavauma, verenvuoto tai puhkeama
Slovenian: • če imate želodčno ali črevesno razjedo, krvavitev ali predrtje;
Finnish: Kuten muussakin tulehduskipulääkityksessä, on harkittava, tarvitseeko tällaiselle suuren riskin potilaalle antaa yhdessä piroksikaamin kanssa mahaa suojaavia lääkeaineita (esim. misoprostolia tai protonipumpun estäjää).
Slovenian: Pri teh bolnikih s povečanim tveganjem moramo enako kot pri zdravljenju z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki presoditi o uporabi piroksikama v kombinaciji z zdravili z zaščitnim delovanjem (na primer mizoprostolom ali zaviralci protonske črpalke).
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten
Slovenian: Prašek za raztopino za injiciranje
Finnish: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Geeli
Slovenian: Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Finnish: • Muiden tulehduskipulääkkeiden (mukaan lukien COX-2-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden ja asetyylisalisyylihapon) samanaikainen käyttö kipua lievittävinä annoksina.
Slovenian: • sočasna uporaba z drugimi nesteroidnimi antirevmatiki, tudi nesteroidnimi antirevmatiki s selektivnim delovanjem na ciklooksigenazo 2 in acetilsalicilno kislino v analgetičnih odmerkih,
Finnish: 0,5 % Geeli
Slovenian: 0.5 % Gel
Finnish: 0,5g/50g - 50g Emulsiovoide
Slovenian: 0.5g/50g - 50g Krema
Finnish: Lääkevalmistekomitea kuitenkin hyväksyi suosituksia valmistetietojen eli niin kutsuttujen keskeisten tietojen muuttamiseksi tämän arvioinnin aikana.
Slovenian: Vendar pa je Odbor med tem pregledom sprejel priporočila za spremembe informacij o zdravilu oziroma tako imenovanih „ključnih elementov", ki odražajo skupno stališče o dobro znanih varnostnih vidikih v informacijah o zdravilu za neselektivne NSAID-e. Ti ključni elementi so bili objavljeni na spletni strani EMEA (ref. št.
Finnish: Feldene 20mg Capsules
Slovenian: Feldene 20mg Kapsulas
Finnish: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Ranska
Slovenian: Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Finnish: Liukeneva tabletti
Slovenian: Obložena tableta
Finnish: Ajc Pharma 18, Rue Du Docteur Ragnaud
Slovenian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francija
Finnish: Hoidon kliininen hyöty ja siedettävyys on uudelleenarvioitava säännöllisesti.
Slovenian: V 14 dneh je treba preveriti korist in prenašanje zdravljenja.
Finnish: 20 mg/ml, 1ml Injektioneste
Slovenian: 20 mg/ml, 1ml Raztopina za injiciranje Intramuskularna uporaba
Finnish: Sisältö PakkauskokoVaroaika
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Finnish: 8 esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua pahvirasiassa esitäytettyä ruiskua muovirasiassa
Slovenian: Karenca injektorjev (v plastičnem vedru)
Finnish: Pakkaus
Slovenian: Izmišljeno ime
Finnish: Pese utare, jos se on likainen.
Slovenian: Operite vime, če je umazano.
Finnish: Yliannostuksesta ei ole saatavana tutkimustietoja.
Slovenian: Podatki o predoziranju niso na voljo.
Finnish: Maito: 5 vrk.
Slovenian: Mleko: 5 dni.
Finnish: Pirlimysiinillä on emäksinen pKA (8,5).
Slovenian: Pirlimicin ima bazično pKa (8,5).
Finnish: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Slovenian: Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina(e):
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Maitorauhaseen käytettävä antibiootti ATCvet-koodi: QJ51FF90
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antibiotiki za intramamarno uporabo Oznaka ATC vet: QJ51FF90
Finnish: Annoksesta 10-13 % erittyy virtsaan ja 24 -30% ulosteisiin, loppu erittyy maitoon.
Slovenian: Po vnosu enkratnega odmerka se 10-13 % zdravila izloči z urinom in 24-30% z iztrebki, preostanek pa se izloči z mlekom.
Finnish: Kohde-kudos Muut säännök set
Slovenian: MRL Ciljna tkiva Druge določbe
Finnish: Käytä jokaiseen vetimeen eri puhdistuslappua.
Slovenian: Za čiščenje vsakega seska uporabimo nov razkužilni robček.
Finnish: Seuraavia ohjeita tulisi sen vuoksi noudattaa tarkasti.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za uporabo.
Finnish: Resistenssi pirlimysiinille.
Slovenian: Rezistenca na pirlimicin.
Finnish: Vastaavat pitoisuudet saavutettiin 12 ja 24 tunnin kuluttua toisesta annoksesta, joka annettiin 24 tunnin kuluttua.
Slovenian: Podobne koncentracije so bile dosežene v 12 in 24 urah po drugi infuziji v 24 urnem presledku.
Finnish: Utareen sisäisen annostelun jälkeen lähtöaineen keskipitoisuus maidossa oli 12 tunnin kuluttua 10.3 µg/ml ja 24 tunnin kuluttua 0.77 µg/ml.
Slovenian: Po intramamarni infuziji je bila koncentracija v mleku 10,3 μg/ml v 12 urah in 0,77 μg/ml v 24 urah.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että se on aktiivisempi happamassa ympäristössä ja pyrkii konsentroitumaan alueille, joiden pH on matalampi kuin plasman pH, esimerkiksi paiseisiin.
Slovenian: To pomeni, da je bolj učinkovit v kislem okolju in se koncentrira, glede na plazmo, v področjih z nizkim pH, kot so abscesi.
Finnish: Seuraava Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Zdravilna učinkovina v PIRSUE 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo je dovoljena učinkovina kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Finnish: Valmiste on tarkoitettu käytettäväksi lypsäville lehmille ja sitä voidaan käyttää tiineyden aikana.
Slovenian: Zdravilo je namenjeno zdravljenju krav v laktaciji in se lahko uporablja v obdobju brejosti.
Finnish: Grampositiivisia mikrobeja, joiden MIC-arvo on suurempi kuin 2µg/ml, on pidettävä resistentteinä.
Slovenian: Grampozitivni izolati z MIC>2 μg/ml se štejejo kot rezistentni.
Finnish: Säilytä ruiskut alkuperäisessä pakkauksessa.
Slovenian: Shranjujte injektorje v originalni ovojnini.
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaista tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 29/01/2001 Uudistamispäivämäärä: 08/02/2006
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 08/02/2006
Finnish: Pese kädet ennen kuin kosket utareeseen.
Slovenian: Pred prijemanjem vimena si operite roke.
Finnish: Ristiresistenssiä voi esiintyä pirlimysiinin ja muiden linkosamidien tai makrolidien välillä.
Slovenian: Možna je navzkrižna rezistenca med pirlimicinom in ostalimi linkozamidi ali makrolidi.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä ja ulkopakkauksessa EXP jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki oziroma zunanji ovojnini.
Finnish: EI OLE Antiinfektiiviset aineet/antibiooti t
Slovenian: učinkovine proti infekcijam/anti biotiki
Finnish: Älä koske puhdistettuun vetimen päähän ennen lääkkeen antoa.
Slovenian: Čistih konic seskov se ne dotikajte vse do vnosa zdravila.
Finnish: Ei saa käyttää lehmille, joilla on kroonisen subkliinisen utaretulehduksen aiheuttamia selvästi havaittavia utaremuutoksia.
Slovenian: Ne zdravite krav, ki imajo otipljive spremembe na vimenu zaradi kroničnega subkliničnega mastitisa.
Finnish: Gramnegatiivisten bakteerien, kuten E. colin, aiheuttamien infektioiden hoito.
Slovenian: Zdravljenje infekcij, ki jih povzročajo gramnegativne bakterija kot je E.coli.
Finnish: Pese kädet ja altistunut iho saippualla ja vedellä ja riisu likaantuneet vaatteet heti käytön jälkeen.
Slovenian: Ob morebitnem stiku rok ali kože z intramamarno raztopino, si morate umiti roke z vodo in milom in odstraniti onesnažena oblačila takoj po uporabi.
Finnish: Pese tarvittaessa vetimet huolellisesti lämpimällä vedellä ja tarkoitukseen sopivalla puhdistusaineella ja kuivaa hyvin.
Slovenian: Kadar je treba, temeljito operite vime s toplo vodo, ki vsebuje primerno čistilno sredstvo (namenjeno čiščenju vimena) in ga nato temeljito osušite.
Finnish: On varottava, ettei patogeeneja pääse kulkeutumaan vetimeen E.coli -infektioriskin vähentämiseksi.
Slovenian: Pazite, da pri vnosu ne vnašate patogenih mikroorganizmov, saj s tem zmanjšate možnost infekcije z E. coli.
Finnish: Suolistobakteerit, kuten E. coli, ovat luonnostaan resitenttejä pirlimysiinille.
Slovenian: Črevesne bakterije kot so E. Coli so intrizično rezistentne na pirlimicin.
Finnish: äilytä alle 25 °C.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 °C.
Finnish: Paina mäntää koko ajan varovasti ja hitaasti sisään, kunnes ruiskun koko sisältö on maitorauhasessa.
Slovenian: Potiskajte bat injektorja z enakomernim pritiskom, nežno in počasi, da izpraznite celotno vsebino v mlečno žlezo in masirajte vimensko četrt tako dolgo, da se zdravilo razporedi po mlečni cisterni.
Finnish: Lääkkeitä ei saa heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med godpodinjske odpadke.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Vältä liuoksen käsittelyä.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi on puolisynteettinen linkosamidiantibiootti.
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid je polsintetični antibiotik iz skupine linkozamidov.
Finnish: Huolehdi riittävästä vetimien (tarvittaessa utareen) puhdistuksesta ennen annostelua.
Slovenian: Pred vnosom zagotovite ustrezno čiščenje seskov (in vimena, če je to potrebno).
Finnish: Näihin kuuluvat stafylokokit, kuten Staphylococcus aureus, sekä penisillinaasipositiiviset että penisillinaasinegatiiviset ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit; streptokokit mukaan lukien Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja Streptococcus uberis.
Slovenian: Za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije, ki ga povzročajo grampozitivni koki, občutljivi na pirlimicin, vključno s stafilokoki kot so Staphylococcus aureus (penicilinaza pozitivni, penicilinaza negativni in koagulaza negativni stafilokoki), streptokoki, vključno s Streptococcus agalctiae, Streptococcus dysgalactiae in Streptococcus uberis.
Finnish: Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo zdravila je priporočljivo narediti antibiogram.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan, kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št.
Finnish: Annostus: Poista valkoinen kärkisuojus vetämällä suoraan ylöspäin.
Slovenian: Vnos: s potegom odstranite bel pokrovček.
Finnish: Linkosamidit (klindamysiini, linkomysiini ja pirlimysiini) estävät grampositiivisten ja anaerobisten bakteerien sekä mykoplasmojen proteiinisynteesiä.
Slovenian: linkomicin in pirlimicin) inhibirajo sintezo beljakovin pri grampozitivnih in anaerobnih bakterijah kot tudi pri Mycoplasmi spp.
Finnish: Vetimen päätä puhdistetaan, kunnes likaa ei enää irtoa.
Slovenian: Konico seska čistite toliko časa, da na krpi ne ostajajo več sledovi umazanije.
Finnish: Ne sitoutuvat ribosomin 50S-alayksikköön ja estävät siten aminohapon ja siirtäjäRNA:n sitoutumisen ja peptidyylitransferaasireaktion, mikä estää bakteerien proteiinisynteesiä.
Slovenian: Delujejo tako, da preprečuje sintezo beljakovin s tem, da se veže na podenoto bakterijskega ribosoma (50S), s tem zavirajo vezavo aminoacilne-tRNK, kar pri občutljivih bakterijah povzroči moteno aktivnost peptidiltransferaze.
Finnish: Teurastus: 23 vrk.
Slovenian: Meso in organi: 23 dni.
Finnish: Vie kanyyli varovasti vedinkanavaan ja ruiskuta lääke vetimen sisään.
Slovenian: Nežno vstavite konico injektorja v seskov kanal; previdno vnesite zdravilo.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDEOSKRBE IN UPORABE
Finnish: HAITTAVAIKUTUKSET Ei tunneta.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Finnish: Nauta (lypsävä lehmä)
Slovenian: Govedo (krave v laktaciji).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/00/027/001-003
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/027/001-003
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT 50 mg pirlimysiini
Slovenian: 50 mg pirlimicina
Finnish: Desinfioi vetimen pää sopivalla puhdistusaineella.
Slovenian: Konico seska nato razkužite s primernim čistilnim sredstvom.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25° C. Säilytä ruiskut ulkopakkauksessa.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25°C.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/00/027/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/027/001
Finnish: Pirlimysi ini nauta 100 µg/kg 100 µg/kg
Slovenian: 100 μg/kg 100 μg/kg 1000 μg/kg 400 μg/kg 100 μg/kg meso maščoba jetra ledvica mleko
Finnish: Natriumsitraatti
Slovenian: Pirlimicin
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Pirlimysiinihydrokloridi vastaten 50 mg pirlimysiiniä per 10 ml ruisku
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid, ekvivalentno 50 mg pirlimicina na 10 ml injektor.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulisi tutkia kohdebakteerien herkkyys.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je priporočljivo narediti antibiogram.
Finnish: Pidä silmät auki varmistaaksesi huuhteluveden pääsyn silmiin.
Slovenian: Veke držite široko odprte, da zagotovite spiranje celotne površine z vodo.
Finnish: Yksi ruiskullinen (50 mg pirlimysiiniä) kuhunkin tulehtuneeseen utareneljännekseen kahdeksan kertaa 24 tunnin välein.
Slovenian: Zdravljenje je sestavljeno iz osmih vnosov, en injektor vsakih 24 ur.
Finnish: Huuhtele silmiä 15 minuutin ajan heti altistumisen jälkeen.
Slovenian: Če pride infuzija v kontakt z očmi, moramo oči spirati z vodo 15 minut.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET
Slovenian: PRILOGAII
Finnish: Kasta kaikki vetimet antamisen jälkeen desinfioivaan vedinkastoon.
Slovenian: Po končanem vnosu, vse seske potopite v razkužilno kopel za seske.
Finnish: Merkkijä ämä
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE
Finnish: 8 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa 24 x 10 ml ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessa sekä 3 pakkausselostetta 120 x 10 ml ruiskua muovisangossa sekä 15 pakkausselostetta
Slovenian: 24×10 ml injektorji, dodana 3 navodila za uporabo 120×10 ml injektorji, dodanih 15 navodil za uporabo
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Slovenian: odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT)
Slovenian: Linkozamidi (klindamicin,
Finnish: Pirsue 5 mg/ml intramammaariliuos naudalle
Slovenian: Pirsue 5 mg/ml intramamarna raztopina za govedo
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca(proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Steriili vesiliuos 10 ml polyeteeniruiskuissa.
Slovenian: Sterilna vodna raztopina v 10 ml polietilenskem intramamarnem injektorju.
Finnish: Reseptivalmiste.
Slovenian: Intramamarna uporaba.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2013.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2013.
Finnish: Lupa uusittiin 29. tammikuuta 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 29. januarja 2006.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan PIRSUEvalmistetta varten 29. tammikuuta 2001.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Pirsue, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. januarja 2001.
Finnish: Pirlimycin hydrochloride
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid
Finnish: Kliinistä tehoa tutkittiin suurella määrällä lypsäviä lehmiä kahdeksassa Euroopan maassa.
Slovenian: Klinično učinkovitost so preučili na velikem številu čred molznih krav v 8 evropskih državah.
Finnish: Siten bakteerit eivät enää pysty tuottamaan proteiineja, jolloin niiden kasvu pysähtyy.
Slovenian: Zaradi tega bakterije ne morejo več tvoriti beljakovin in posledično se njihova rast prekine.
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläimen maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi?
Finnish: Toimitetut tiedot koskivat valmisteen farmaseuttista laatua, sen sietoa lehmillä sekä sen turvallisuutta ihmisille (valmistetta käsitteleville sekä lihaa ja maitoa käyttäville ihmisille) ja ympäristölle.
Slovenian: Predloženi so bili podatki o farmacevtski kakovosti, toleranci na zdravilo pri kravah ter njegovi varnosti za ljudi (za ljudi, ki pridejo v stik z zdravilom, in ljudi, ki uživajo meso in mleko) in okolje.
Finnish: Lehmät sietävät yleensä hyvin PIRSUE-valmistetta.
Slovenian: Krave na splošno dobro prenašajo zdravilo Pirsue.
Finnish: Subkliinisellä tarkoitetaan, että tulehdus on olemassa muttei riittävän kehittynyt aiheuttaakseen lehmälle selviä kliinisiä oireita.
Slovenian: Subklinična okužba pomeni, da je okužba že prisotna, vendar se še ni dovolj razvila, da bi se pri kravi pokazali jasni klinični znaki.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa hoidon jälkeen on kuitenkin esiintynyt utareiden vakavia bakteeritulehduksia.
Slovenian: Vendar so se v nekaterih redkih primerih po zdravljenju pojavile hude bakterijske okužbe vimena.
Finnish: Lehmiä, joilla oli subkliinisesti tulehtuneet utareet, hoidettiin PIRSUE-valmisteella (kerran vuorokaudessa 8 vuorokauden ajan) tai toisella näiden tulehdusten hoitoon EU:ssa hyväksytyllä antibiootilla.
Slovenian: Krave s subklinično okužbo vimena so zdravili z zdravilom Pirsue (enkrat dnevno v trajanju 8 dni) ali z drugim antibiotikom, ki je dovoljen v EU za zdravljenje teh okužb.
Finnish: Nämä tulehdukset on aiheuttanut valmisteen virheellinen anto, sillä toimenpiteen suorittaja on käyttänyt ruiskua ilman asianmukaisia puhdistustoimenpiteitä ja siten siirtänyt patogeenisia (sairautta aiheuttavia) bakteereja ympäristöstä utareeseen.
Slovenian: Te okužbe so bile posledice nepravilnega dajanja zdravila, pri čemer je oseba, ki je dajala zdravilo, vstavila brizgo brez primernega postopka čiščenja, zato je iz okolja v vime prenesla patogene bakterije (povzročitelje bolezni).
Finnish: Koska maidosta etsitään rutiininomaisesti bakteereja ja muita tulehdusoireita, lypsävän lehmän utaretulehduksen varhaiset vaiheet on helppo diagnosoida.
Slovenian: Ker se mleko redno preverja za vsebnost bakterij in druge znake okužbe, lahko pri molznih kravah z lahkoto odkrijemo zgodnje stopnje okužbe vimena.
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Slovenian: Koliko časa mora preteči, preden se žival lahko zakolje in meso porabi za prehrano ljudi (obdobje karence)?
Finnish: Mitä riskejä PIRSUE-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pirsue?
Finnish: PIRSUE-valmistetta annetaan utareen kuhunkin tulehtuneeseen vetimeen 8 peräkkäisen vuorokauden ajan.
Slovenian: Zdravilo Pirsue dajemo v vsak okužen sesek 8 dni zapored.
Finnish: Miksi PIRSUE on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pirsue odobreno?
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) totesi, että PIRSUE-valmisteen hyöty on riskejä suurempi subkliinisen utaretulehduksen hoidossa lypsävillä lehmillä, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä PIRSUEvalmistetta varten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je mnenja, da so koristni učinki zdravila Pirsue za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije večji od z njim povezanih tveganj, zato priporoča odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Pirsue.
Finnish: Muita tietoja PIRSUE-valmisteesta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Pirsue:
Finnish: Hoidettujen eläinten maitoa saa käyttää 5 vuorokauden kuluttua viimeisestä PIRSUE-hoitopäivästä.
Slovenian: Mleko zdravljenih krav se lahko začne uporabljati po 5 dnevih od zadnjega dneva zdravljenja z zdravilom Pirsue.
Finnish: Toimenpiteen suorittajan on siksi noudatettava erityistä varovaisuutta ollakseen siirtämättä patogeeneja vetimeen.
Slovenian: To pomeni, da mora oseba, ki je daje zdravilo, biti posebno pozorna, da v sesek ne vnese patogenih organizmov.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen kohdassa 6.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: PIRSUE on antibiootti, joka sisältää vaikuttavana aineena pirlimysiinihydrokloridia.
Slovenian: Zdravilo Pirsue je antibiotik, ki vsebuje zdravilno učinkovino pirlimicin hidroklorid.
Finnish: Pirlimysiinihydrokloridi voi aiheuttaa vakavaa silmä- ja ihoärsytystä.
Slovenian: Pirlimicin hidroklorid močno draži oči in kožo.
Finnish: Maitonäytteistä tutkittiin bakteerit ja muut tulehdusoireet päivittäin 30 vuorokauden ajan hoidon jälkeen.
Slovenian: Vzorce mleka so vsak dan do 30. dne po končanem zdravljenju preverjali za vsebnost bakterij in druge znake okužbe.
Finnish: PIRSUE-valmisteelle altistunut iho on pestävä ja silmiä on huuhdeltava vedellä 15 minuutin ajan heti altistuksen jälkeen.
Slovenian: Oči je treba takoj po stiku z raztopino začeti spirati z vodo in nadaljevati s tem 15 minut.
Finnish: Mitä hyötyä PIRSUE-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Pirsue izkazalo med raziskavami?
Finnish: Mikrobiologian laboratorioissa tutkittiin pirlimysiinin antimikrobista tehoa lypsävien lehmien sairauksia aiheuttavia erilaisia bakteeriryhmiä vastaan.
Slovenian: V mikrobioloških laboratorijih so raziskali učinkovitost protimikrobnega delovanja pirlimicina proti različnim skupinam bakterij, ki povzročajo bolezen pri molznih kravah.
Finnish: PIRSUE-valmistetta käytetään tiettyjen bakteeriryhmien aiheuttaman subkliinisen utaretulehduksen hoitoon lypsäville lehmille.
Slovenian: Zdravilo Pirsue se uporablja za zdravljenje subkliničnega mastitisa pri molznih kravah, ki ga povzročajo posebne skupine bakterij.
Finnish: Hoidetut lehmät saa teurastaa 23 vuorokauden kuluttua viimeisestä PIRSUE-hoitopäivästä.
Slovenian: Zdravljena krava se ne sme zaklati 23 dni po zadnjem dnevu zdravljenja z zdravilom Pirsue.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja toimimasta; ribosomit ovat proteiineja tuottava solun osa.
Slovenian: Deluje tako, da blokira delovanje bakterijskih ribosomov, ki v celicah tvorijo beljakovine.
Finnish: Sitä annetaan lypsäville lehmille utareeseen vedinkanavan kautta esitäytetyllä ruiskulla.
Slovenian: Daje se molznim kravam v vime preko seskovega kanala z infuzijo s pomočjo napolnjene brizge.
Finnish: Tutkimustulosten mukaan PIRSUE estää tehokkaasti useiden bakteerien kasvun.
Slovenian: Rezultati teh raziskav so pokazali, da zdravilo Pirsue učinkovito zavira rast določenih bakterij.
Finnish: Miten PIRSUE-valmistetta on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Pirsue raziskano?
Finnish: PIRSUE-valmisteen vaikuttava aine on pirlimysiinihydrokloridi, linkosamidien ryhmän antibiootti.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pirsue je pirlimicin hidroklorid, ki je antibiotik iz skupine linkozamidov.
Finnish: Kenttäkokeen mukaan PIRSUE-hoito suositusannoksella oli tehokas subkliinisten utaretulehdusten hoidossa.
Slovenian: Preskušanje na terenu je pokazalo, da je zdravljenje s priporočenim odmerkom zdravila Pirsue učinkovito pri zdravljenju subkliničnih okužb vimena.
Finnish: Mitä PIRSUE on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pirsue?
Finnish: Tutkimuksissa määritettiin bakteerikasvun estämiseksi tarvittava pirlimysiinin pitoisuus.
Slovenian: V teh raziskavah so določili učinkovito koncentracijo pirlimicina, ki je potrebna za zaustavitev rasti bakterij.
Finnish: Valmisteen käyttäjän on siksi vältettävä kontaktia liuokseen.
Slovenian: Z zdravilom Pirsue je zato treba ravnati previdno, da preprečimo stik z raztopino.