FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Myalepta je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje lipodistrofije, pri kateri imajo bolniki premalo maščobnega tkiva pod kožo in kopičijo maščobo drugje v telesu, na primer v jetrih in mišicah.
Croatian: Myalepta je lijek koji se upotrebljava za liječenje lipodistrofije, stanja u kojem bolesnici gube potkožno masno tkivo i skladište ga u nekom drugom dijelu tijela, primjerice u jetri ili mišićima.
Slovenian: Odmerek zdravila Myalepta v mg
Croatian: Doza lijeka Myalepta u mg
Slovenian: • V primeru kakršnih koli vprašanj o zdravljenju se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Croatian: • Imate li pitanja o liječenju, obratite se svojem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Slovenian: Za pretvorbo odmerka za 0,3mililitrsko insulinsko brizgo U100 je treba uporabiti naslednjo preglednico:
Croatian: Za konverziju doze za inzulinsku štrcaljku od 0,3 ml U100 poslužite se tablicom u nastavku:
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je odvisen od telesne mase in spola bolnika, zdravnik pa ga lahko nato prilagaja glede na bolnikov odziv na zdravljenje.
Croatian: Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini i spolu bolesnika, a liječnik je može prilagoditi na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Slovenian: Odmerek zdravila Myalepta v ml
Croatian: Doza lijeka Myalepta u ml
Slovenian: Ko pripravite raztopino, morate z drugo brizgo odvzeti količino, ki vam jo je predpisal zdravnik (v enotah ali ml, odvisno od brizge).
Croatian: Nakon što pripremite otopinu, morate izvući količinu koju je propisao liječnik (to može biti u jedinicama ili u ml, ovisno o štrcaljki) s pomoću druge štrcaljke.
Slovenian: Če uporabite napačno brizgo za pripravo zdravila ali ne odvzamete pravilnega odmerka, lahko pride do napak pri odmerjanju.
Croatian: Moguće su pogreške doziranja ako upotrijebite pogrešnu štrcaljku ili ne povučete pravilnu dozu.
Slovenian: • Priporočeni dnevni odmerek je odvisen od telesne mase in spola bolnika, kot prikazuje spodnja preglednica, in se prilagaja glede na bolnikov odziv na zdravljenje.
Croatian: • Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika i spolu, kako je prikazano u tablici u nastavku, te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Slovenian: Skupaj z vialo z zdravilom Myalepta vam bo farmacevt dal tudi ampulo ali vialo z vodo za injekcije, s katero pripravite raztopino, ter dve brizgi z iglama (eno za pripravo zdravila in drugo za dajanje).
Croatian: Uz bočicu lijeka Myalepta ljekarnik će izdati i ampulu ili bočicu vode za injekciju za pripremu otopine te dvije štrcaljke (jednu za pripremu lijeka i drugu za primjenu) i igle.
Slovenian: • Bolniki, njihovi starši ali negovalci lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo injicirajo sami.
Croatian: • Bolesnici, njihovi roditelji ili njegovatelji mogu ubrizgavati lijek kada ih se za to osposobi.
Slovenian: To vključuje pisno gradivo ter videoposnetek z navodili o pripravi raztopine za injiciranje in postopku injiciranja.
Croatian: Materijal se sastoji od pisanih materijala i videozapisa s uputama o načinu pripreme otopine za injekciju i načinu ubrizgavanja.
Slovenian: Slednjo boste uporabili, da odvzamete vodo iz viale ali ampule in jo prenesete v vialo, ki vsebuje prašek Myalepta.
Croatian: Štrcaljkom od 3 ml trebat ćete izvući vodu iz bočice ili ampule i prenijeti je u bočicu s praškom lijeka Myalepta.
Slovenian: • Zdravilo Myalepta (metreleptin), ki se uporablja za zdravljenje lipodistrofije, se daje enkrat dnevno s subkutano injekcijo v abdomen, stegno ali nadlahet.
Croatian: • Myalepta (metreleptin) je lijek za liječenje lipodistrofije i primjenjuje se svakodnevno, potkožnom injekcijom u abdomen, bedro ili nadlakticu.
Slovenian: „Enota" volumna za injiciranje v 0,3mililitrski brizgi
Croatian: Volumen mjernih jedinica u štrcaljki od 0,3 ml za ubrizgavanje
Slovenian: Zdravilo Myalepta se daje enkrat na dan v obliki injekcije pod kožo abdomna (trebuha), stegna ali nadlahti.
Croatian: Myalepta se primjenjuje svakodnevno kao potkožna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu.
Slovenian: • Zdravilo Myalepta je na voljo v obliki viale s praškom, kateremu se doda voda za injekcije, da nastane raztopina za injiciranje.
Croatian: • Lijek Myalepta isporučuje se u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda za injekciju radi pripreme otopine za injekciju.
Slovenian: Izhodiščna telesna masa
Croatian: Tjelesna težina
Slovenian: Moški > 40 kg
Croatian: 1,0 m
Slovenian: Ženske > 40 kg
Croatian: Muškarci > 40 kg žene > 40 kg drugu štrcaljku za ubrizgavanje doze.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki viale s praškom, kateremu se doda voda, da nastane raztopina za injiciranje.
Croatian: Lijek se isporučuje u obliku praška u bočici kojem se dodaje voda radi pripreme otopine za injekciju.
Slovenian: • Farmacevt vam bo skupaj z vialo, v kateri je prašek Myalepta, dal tudi vialo ali ampulo z vodo za injekcijo in 3-mililitrsko brizgo.
Croatian: • Uz bočicu s praškom lijeka Myalepta, ljekarnik će Vam dati bočicu ili ampulu vode za injekciju te štrcaljku od 3 ml.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri:
Croatian: Lijek se primjenjuje:
Slovenian: (Berardinelli-Seipovim sindromom in Lawrenceovim sindromom);
Croatian: (Berardinellijev-Seipov sindrom i Lawrenceov sindrom);
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Myalepta so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Myalepta nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od dveh let, z generalizirano (po celotnem telesu) lipodistrofijo
Croatian: • u odraslih i djece starije od dvije godine s generaliziranom (cijelo tijelo) lipodistrofijom
Slovenian: Prav tako povzroča odpornost na insulin (ko telo ne more prepoznati insulina, hormona, ki pomaga uravnavati ravni sladkorja v krvi).
Croatian: Također dovodi do otpornosti na inzulin (tijelo ne može prepoznati inzulin, hormon koji pomaže u regulaciji razine šećera u krvi).
Slovenian: Vendar zdravilo ne obnavlja maščobnega tkiva v pod kožo.
Croatian: No, ovaj lijek ne obnavlja potkožnu masnoću.
Slovenian: • odraslih in otrocih, starejših od 12 let, s parcialno (lokalizirano) lipodistrofijo (vključno z Barraquer
Croatian: • u odraslih i djece starije od 12 godina s djelomičnom (lokaliziranom) lipodistrofijom (uključujući
Slovenian: Simonsovim sindromom), če standardno zdravljenje ni bilo uspešno.
Croatian: Barraquerov-Simonsov sindrom) u kojih standardno liječenje nije bilo uspješno.
Slovenian: Po 12 mesecih zdravljenja se je raven maščob v krvi (trigliceridov) znižala s približno 15 mmol/l na približno 5 mmol/l pri bolnikih z generalizirano boleznijo in s približno 16 mmol/l na približno 6 mmol/l pri bolnikih s parcialno boleznijo.
Croatian: Nakon 12 mjeseci liječenje, razina masnoće (triglicerida) u krvi smanjila se otprilike 15 mmol/l na otprilike 5 mmol/l u bolesnika s generaliziranom bolešću, te s približno 16 mmol/l na 6 mmol/l u bolesnika s djelomičnom bolešću.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Myalepta (ki se lahko pojavita pri več kot 1 od 10 bolnikov) sta hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi) in izguba telesne mase.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Myalepta (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi) i gubitak tjelesne težine.
Slovenian: Izboljšala se je tudi odpornost na insulin: ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c) v krvi, ki kaže, kako dobro se nadzira glukoza v krvi, so se znižale z 8,6 % na 6,4 % pri bolnikih z generalizirano lipodistrofijo in z 8,8 % na 8,0 % pri bolnikih s parcialno lipodistrofijo.
Croatian: Otpornost na inzulin također je poboljšana: razina tvari pod nazivom glikolizirani hemoglobin (HbA1c) koji pokazuje je li glukoza u krvi pod kontrolom smanjila se s 8,6 % na 6,4 % u bolesnika s generaliziranom lipodistrofijom te s 8,8 % na 8,0 % u bolesnika s djelomičnom lipodistrofijom.
Slovenian: Bolniki ali njihovi skrbniki lahko po ustreznem usposabljanju zdravilo injicirajo sami.
Croatian: Bolesnici ili njegovatelji mogu sami ubrizgavati lijek kada ih se osposobi za to.
Slovenian: Ker je bolnikov z različnimi oblikami lipodistrofije malo, veljajo bolezni za „redke", zato je bilo zdravilo Myalepta 17. julija 2012 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: Budući da postoji mali broj bolesnika s raznim oblicima lipodistrofije, ta se bolest smatra „rijetkom" pa je lijek Myalepta dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 17. srpnja 2012.
Slovenian: Zdravilo Myalepta je pridobilo dovoljenje za promet „v izjemnih okoliščinah".
Croatian: Lijek Myalepta je odobren u „iznimnim okolnostima".
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je odvisen od telesne mase bolnika in se prilagaja glede na njegov odziv na zdravljenje.
Croatian: Preporučena dnevna doza ovisi o tjelesnoj težini bolesnika te se prilagođava na temelju odgovora bolesnika na liječenje.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Myalepta večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Myalepta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Slovenian: Bolniki z lipodistrofijo imajo nizke ravni človeškega hormona, imenovanega leptin, ki ima ključno vlogo pri uravnavanju razgradnje maščob in sladkorjev v telesu.
Croatian: Bolesnici s lipodistrofijom imaju niske razine ljudskog hormona leptina koji ima ključnu ulogu u regulaciji razlaganja masnoća i šećera u tijelu.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Myalepta?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Myalepta?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Myalepta stalno spremljajo.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Myalepta kontinuirano se prate.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Myalepta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Myalepta
Slovenian: Zdravilo Myalepta je v obliki injekcije, ki se enkrat na dan daje pod kožo abdomna (trebuha), stegna ali nadlahti, vsak dan ob enakem času.
Croatian: Myalepta se primjenjuje kao dnevna injekcija u abdomen (trbuh), bedro ili nadlakticu svaki dan u isto vrijeme.
Slovenian: Pregled zdravila Myalepta in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Myalepta i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Ta nadomešča leptin in povečuje razgradnjo maščob v krvi, mišicah in jetrih, s tem pa odpravlja nekatere nepravilnosti pri bolnikih z lipodistrofijo, vključno z odpornostjo na insulin.
Croatian: Zamjenjuje leptin i povećava razlaganje masnoće u krvi, mišićima i jetri, pri čemu ispravlja neke abnormalnosti u bolesnika s lipodistrofijom, uključujući otpornost na inzulin.
Slovenian: Pokazalo se je, da zdravilo Myalepta odpravlja nekatere nepravilnosti, ki jih povzroča pomanjkanje leptina pri bolnikih z lipodistrofijo, redko boleznijo, za katero je na voljo malo možnosti zdravljenja.
Croatian: Dokazano je da Myalepta ispravlja neke abnormalnosti prouzročene nedostatkom leptina u bolesnika koji boluju od lipodistrofije, rijetkog stanja za koje je dostupno tek nekoliko načina liječenja.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Myalepta, se skrbno ovrednotijo in po potrebi sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Myalepta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Myalepta, metreleptin, je podobna leptinu.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Myalepta je metreleptin koji je sličan leptinu.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Myalepta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Myalepta također se nalaze u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Myalepta odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Myalepta odobren u EU-u?
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Myalepta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Myalepta pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: V študijah zdravila Myalepta niso primerjali z nobenim drugim zdravilom.
Croatian: U tim ispitivanjima lijek Myalepta nije uspoređen ni s jednom drugom terapijom.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Myalepta, bo bolnikom in zdravnikom zagotovilo izobraževalno gradivo s podrobnimi informacijami o uporabi zdravila in ukrepanju v primeru neželenih učinkov, vključno z alergijskimi reakcijami, hipoglikemijo in resnimi okužbami.
Croatian: Tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište bolesnicima i liječnicima omogućit će edukativne materijale s detaljnim podatcima o načinu primjene lijeka, kao i podatcima o tome što učiniti u slučaju nuspojava, uključujući alergijske reakcije, hipoglikemiju i ozbiljne infekcije.
Slovenian: To povzroča izgubo maščobe pod kožo in njeno kopičenje na mestih, kot so jetra in mišice, ter visoko raven maščob v krvi.
Croatian: To rezultira gubitkom potkožne masnoće i njezinim skladištenjem u jetri i mišićima, kao i visokim razinama masnoće u tijelu.
Slovenian: Zdravilo Myalepta je zdravilo, ki se uporablja kot dodatek prehrani za zdravljenje lipodistrofije, pri kateri imajo bolniki premalo maščobnega tkiva pod kožo in kopičijo maščobo drugje v telesu, na primer v jetrih in mišicah.
Croatian: Myalepta je lijek koji se uz odgovarajuću prehranu koristi za liječenje lipodistrofije, stanja u kojem bolesnici gube potkožno masno tkivo i skladište ga na nekom drugom dijelu tijela, primjerice na jetri ili u mišićima.
Slovenian: Ker je zdravilo Myalepta pridobilo dovoljenje za promet v izjemnih okoliščinah, bo podjetje, ki ga trži, zagotovilo seznam bolnikov, ki prejemajo zdravilo, in izvedlo študije za nadaljnjo raziskavo koristi in tveganj zdravljenja, vključno z možnostjo, da zdravilo Myalepta sproži tvorbo protiteles.
Croatian: Budući da je Myalepta odobrena u iznimnim okolnostima, tvrtka koja lijek Myalepta stavlja na tržište uspostavit će registar bolesnika koji primaju lijek i provesti ispitivanja radi dodatnog istraživanja koristi od liječenja te njegovih rizika, kao i mogućnosti da lijek Myalepta pokreće proizvodnju protutijela.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Myalepta?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Myalepta?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Myalepta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in spremljati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem bolnikov s presnovnimi motnjami.
Croatian: Myalepta se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik iskusan u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika oboljelih od poremećaja metabolizma.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Myalepta glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Myalepta potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Myalepta in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Myalepta i za što se primjenjuje?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Myalepta so pričakovani za to vrsto zdravljenja.
Croatian: Nuspojave primijećene nakon primjene lijeka Myalepta očekivane su od te vrste lijeka.
Slovenian: Zdravilo Myalepta vsebuje učinkovino metreleptin.
Croatian: Myalepta sadrži djelatnu tvar metreleptin.
Slovenian: Kako zdravilo Myalepta deluje?
Croatian: Kako djeluje Myalepta?
Slovenian: Katere informacije o zdravilu Myalepta še pričakujemo?
Croatian: Koji se još podatci očekuju o lijeku Myalepta?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Myalepta so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Myalepta utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Zdravilo Myalepta se je izkazalo za učinkovito pri zmanjševanju ravni maščob v krvi v dveh glavnih študijah, v kateri je bilo vključenih skupaj 107 odraslih in otrok z generalizirano ali parcialno lipodistrofijo.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo ukupno 107 odraslih osoba i djece dokazano je da je lijek Myalepta djelotvoran u smanjivanju razine masnoće.
Slovenian: Kako se zdravilo Myalepta uporablja?
Croatian: Kako se Myalepta koristi?
Slovenian: To pomeni, da zaradi redkosti bolezni ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o zdravilu.
Croatian: Razlog tome je nemogućnost dobivanja potpunih podataka o lijeku Myalepta zbog male učestalosti bolesti.
Slovenian: Datum prve odobritve: 30. julij 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 30. srpnja 2018.
Slovenian: Prav tako boste potrebovali 2 brizgi:
Croatian: Bit će Vam potrebne i 2 štrcaljke:
Slovenian: Zavrzite jo in začnite znova s 1. korakom.
Croatian: Odbacite je i započnite ponovno od koraka 1.
Slovenian: (po potrebi)
Croatian: (ako je potrebno)
Slovenian: • izguba zanimanja za hrano
Croatian: • gubitak interesa za hranu
Slovenian: Najmanjši klinični odziv je opredeljen kot vsaj:
Croatian: Minimalni klinički odgovor definira se najmanje kao:
Slovenian: Generalizirana LD
Croatian: Generalizirani LD
Slovenian: • neobičajno močna ali dolga menstrualna krvavitev
Croatian: • neuobičajeno obilno ili dugo menstrualno krvarenje
Slovenian: To izboljša sposobnost vašega telesa pri nadziranju ravni energije.
Croatian: Time se poboljšava sposobnost tijela da kontrolira razine energije.
Slovenian: • "U" pomeni "enote" (Units).
Croatian: • "U" označava "jedinice" (od engl.
Slovenian: Letna poročila je treba predložiti kot del ponovne letne ocene.
Croatian: Godišnja izvješća potrebno je dostaviti u okviru godišnje revizije procjene.
Slovenian: 25) Z drugo roko primite brizgo kot svinčnik.
Croatian: 25) Drugom rukom držite štrcaljku poput olovke.
Slovenian: Odmerka ni priporočljivo povečevati pogosteje kot vsake 4 tedne.
Croatian: Doza se ne smije povećavati češće od svaka 4 tjedna.
Slovenian: V tem primeru vam ni treba pretvarjati količine iz ml v enote.
Croatian: Ne morate pretvarati količinu iz ml u jedinice.
Slovenian: 25 °C), preden začnete z rekonstitucijo.
Croatian: (20 °C-25 °C) prije rekonstitucije.
Slovenian: 3) Pred pripravo zdravila si umijte roke.
Croatian: 3) Operite ruke prije pripreme lijeka.
Slovenian: • 0,5-odstotno zmanjšanje HbA1c in/ali 25-odstotno zmanjšanje potrebe po insulinu in/ali
Croatian: • 0,5% smanjenje HbA1c i/ili 25% smanjenje potrebe za inzulinom i/ili
Slovenian: P SD = standardna deviacija
Croatian: SD = standardna devijacija
Slovenian: Podrobnosti o dostopu do teh informacij so na voljo pri vašem zdravniku.
Croatian: Pojedinosti o pristupu tim materijalima dostupni su kod vašeg liječnika.
Slovenian: 1) Pripravite ves material, ki ga boste potrebovali za injiciranje.
Croatian: 1) Pripremite sve materijale koji su Vam potrebni za injekciju.
Slovenian: 28) Odmaknite brizgo od kože.
Croatian: 28) Izvucite štrcaljku iz kože.
Slovenian: • 15-odstotno zmanjšanje trigliceridov (TG)
Croatian: • 15% smanjenje triglicerida (TG-a)
Slovenian: Korak A: Nastavitev
Croatian: Korak A: Priprema
Slovenian: Vsi trije bolniki so imeli generalizirano LD.
Croatian: Sva tri bolesnika imala su stečeni generalizirani LD.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zamenjati zdravljenje.
Croatian: On će Vam možda morati promijeniti liječenje.
Slovenian: • večji občutek lakote kot običajno
Croatian: • osjećaj veće gladi od uobičajenog
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osim onim navedenim u dijelu 6.6.
Slovenian: • Brizg ne uporabite več kot enkrat.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljke više od jedanput.
Slovenian: Resne in hude okužbe
Croatian: Ozbiljne i teške infekcije
Slovenian: Ne stresajte ali močno mešajte.
Croatian: Nemojte tresti ili snažno miješati.
Slovenian: • Nato naslednji dan vzemite svoj običajni odmerek.
Croatian: • Zatim primijenite svoju redovnu dozu sljedećeg dana.
Slovenian: Myalepta, ki jo boste injicirali.
Croatian: Myalepta koju ćete ubrizgati.
Slovenian: Izobraževalni program je namenjen povečanju ozaveščenosti zdravstvenih delavcev in bolnikov/skrbnikov o pomembnih tveganjih, vsebovanih v načrtu za obvladovanje tveganj.
Croatian: Cilj je edukacijskog programa povećati svijest u zdravstvenih radnika i bolesnika/njegovatelja o važnim rizicima opisanim u Planu upravljanja rizikom.
Slovenian: Po i.v.
Croatian: Nakon i.v.
Slovenian: Predvideva se, da bo treba pri večini otrok odmerek na kg povečati, predvsem ob dosegu pubertete.
Croatian: Očekuje se da će većini djece biti potrebno povećati dozu po kg, posebno kad uđu u pubertet.
Slovenian: Podskupina s parcialno LD
Croatian: Podskupina s parcijalnim LD-om
Slovenian: • z generalizirano lipodistrofijo (celotno telo nima dovolj maščobnega tkiva).
Croatian: • koji boluju od generalizirane lipodistrofije (cijelo vaše tijelo nema dovoljno masnog tkiva)
Slovenian: • Pomembno je, da odmerek zmanjšujete postopoma v obdobju dveh tednov, saj tako pomagate preprečiti nenadno povišanje ravni maščob (imenovanih "trigliceridi") v vaši krvi.
Croatian: • Važno je postupno smanjivati dozu tijekom dva tjedna jer to može pomoći da se spriječi nagli porast razina masti (koje se nazivaju trigliceridi) u krvi.
Slovenian: Tako namreč prepreči, da bi bil vaš krvni sladkor prenizek ("hipoglikemija").
Croatian: Svrha toga je da se spriječi da Vam šećer u krvi bude prenizak (hipoglikemija).
Slovenian: Korak G: Odstranjevanje rabljenih materialov
Croatian: Korak G: Odlaganje upotrijebljenog materijala u otpad
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba predložiti do leta 2022.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2022.
Slovenian: Na splošno sta varnost in toleranca za metreleptin pri otrocih in odraslih podobni.
Croatian: Sveukupno, sigurnost i podnošljivost metreleptina slične su u odraslih i u djece.
Slovenian: • alkoholne zložence (za čiščenje kože na mestu injiciranja ter za čiščenje vrha vial);
Croatian: • alkoholne blazinice (za čišćenje kože na mjestu uboda i za čišćenje vrha bočice)
Slovenian: Če ne morete stopiti v stik s svojim zdravnikom, poiščite ambulanto za nujno zdravniško pomoč:
Croatian: Ako ne možete stupiti u kontakt sa svojim liječnikom, potražite hitnu medicinsku pomoć u sljedećim slučajevima:
Slovenian: Tako je lahko injiciranje bolj udobno.
Croatian: To može pomoći da primjena injekcija bude ugodnija.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije so našteti v 4. poglavju pod "Alergijske reakcije".
Croatian: Znakovi alergijske reakcije opisani su u dijelu 4. pod naslovom "Alergijske reakcije".
Slovenian: • Če pozabite injicirati odmerek, ga injicirajte takoj, ko se spomnite.
Croatian: • Ako zaboravite ubrizgati dozu, ubrizgajte je odmah čim se sjetite.
Slovenian: Anafilaktične reakcije se lahko pojavijo takoj po uporabi zdravila.
Croatian: Anafilaktičke reakcije mogu uslijediti odmah nakon primjene lijeka.
Slovenian: Končno poročilo o študiji je treba predložiti do leta 2024.
Croatian: Završno izvješće ispitivanja treba dostaviti do 2024.
Slovenian: Voda za injekcije je lahko v:
Croatian: Voda za injekcije nalazi se u:
Slovenian: Zmanjšanje odmerka zaradi izgube telesne teže je možno enkrat tedensko.
Croatian: Smanjenja doze na temelju gubitka težine mogu se uvoditi tjedno.
Slovenian: • Steklena ampula mora biti pod kotom 45 stopinj glede na tla.
Croatian: • Staklena ampula mora biti pod kutom od 45 stupnjeva u odnosu na pod.
Slovenian: Prilagodite odmerek sledeče
Croatian: Prilagodite dozu na sljedeći način
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne (mesec LLLL).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Slovenian: • če ste noseči;
Croatian: • ste trudni