FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o raltegravir é principalmente metabolizado pela UGT1A1, deve ter-se precaução quando se administra concomitantemente raltegravir com indutores potentes da UGT1A1 (por ex., rifampicina).
Czech: Vzhledem k tomu, že je raltegravir primárně metabolizován pomocí UGT1A1, je třeba opatrnosti, pokud se raltegravir podává současně se silnými induktory UGT1A1 (např. rifampicinem).
Portuguese: A C12h do raltegravir foi 66 % mais elevada e a Cmax foi 5 % mais elevada após uma refeição de moderado teor de gordura em comparação com o jejum.
Czech: Hodnota C12 hod raltegraviru byla o 66 % vyšší a hodnota Cmax byla o 5 % vyšší následně po středně tučném jídle ve srovnání s podáním nalačno.
Portuguese: O que é Isentress e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Isentress Como tomar Isentress
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Isentress a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Isentress užívat Jak se přípravek Isentress užívá
Portuguese: Cada comprimido para mastigar contém aproximadamente 0,46 mg de frutose, aproximadamente 0,05 mg de fenilalanina (como componente do aspartame) e aproximadamente 1,4 mg de sorbitol.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje přibližně 0,46 mg fruktózy, přibližně 0,05 mg fenylalaninu (jako složka aspartamu) a přibližně 1,4 mg sorbitolu.
Portuguese: • distúrbios visuais
Czech: • poruchy vidění
Portuguese: Dê sempre este medicamento à sua criança exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Vždy podávejte tento přípravek svému dítěti přesně podle pokynů jeho lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Portuguese: • dificuldade em dormir; sonhos anormais; pesadelos; comportamento anormal; sentimentos de tristeza profunda e desvalorização pessoal
Czech: • potíže se spánkem; abnormální sny; noční můry; neobvyklé chování; pocit hlubokého smutku a ubohosti
Portuguese: Desconhece-se a magnitude do efeito da diálise no raltegravir.
Czech: Není známo, do jaké míry se raltegravir může dialyzovat.
Portuguese: Tabela 8
Czech: Tabulka 8
Portuguese: • se tem alergia ao raltegravir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na raltegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Portuguese: • A informação completa sobre a preparação e administração da suspensão encontra-se no folheto de instruções de utilização incluído na embalagem.
Czech: Více podrobností o přípravě a podávání suspenze najdete v brožuře s návodem k použití, který je přiložený v krabičce.
Portuguese: Dose Recomendada* para ISENTRESS Granulado para Suspensão Oral e Comprimidos para Mastigar em Doentes Pediátricos com idade igual ou superior a 4 semanas e que pesam entre 3 e 25 kg
Czech: Doporučená dávka* přípravku ISENTRESS granule pro perorální suspenzi a žvýkací tablety u pediatrických pacientů ve věku nejméně 4 týdny a s tělesnou hmotností 3 až 25 kg
Portuguese: Não é recomendado raltegravir 1.200 mg durante a gravidez.
Czech: Raltegravir v dávce 1 200 mg se během těhotenství nedoporučuje.
Portuguese: A administração de uma refeição de baixo teor de gordura com raltegravir 1.200 mg uma vez por dia resultou numa diminuição de 42% da AUC0-ult, diminuição de 52% da Cmax e diminuição de 16% da C24h.
Czech: Podávání nízkotučného jídla s raltegravirem 1 200 mg jednou denně vedlo ke 42% snížení AUC0-poslední, 52% snížení Cmax a 16% snížení C24 hod.
Portuguese: Dose Recomendada* para ISENTRESS Comprimido para Mastigar em Doentes Pediátricos com Pelo Menos 25 kg
Czech: Doporučená dávka* přípravku ISENTRESS žvýkací tablety u pediatrických pacientů s tělesnou hmotností nejméně 25 kg
Portuguese: Entre estas 96 crianças e adolescentes, a frequência, tipo e gravidade das reações adversas relacionadas com o medicamento até à Semana 48 foram comparáveis aos observados em adultos.
Czech: U těchto 96 dětí a dospívajících byly frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčivem ve 48. týdnu srovnatelné s frekvencí, typem a závažností nežádoucích účinků pozorovaných u dospělých.
Portuguese: • dor nos nódulos linfáticos; contagem baixa dos glóbulos brancos que combatem a infeção; glândulas inchadas no pescoço, axilas e virilhas
Czech: • bolesti mízních uzlin; nízké počty bílých krvinek, které bojují proti infekci; zduřelé uzliny na krku, v podpaží a tříslech
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo para dar o preparado de Isentress.
Czech: Pomalým stlačením pístu připravený přípravek Isentress podejte.
Portuguese: Isentress é um medicamento antirretrovírico que atua contra o vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Czech: Isentress je antivirový lék, který působí proti viru lidské imunitní nedostatečnosti (HIV).
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de raltegravir/metabolitos no leite (para mais pormenores ver secção 5.3).
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly exkreci raltegraviru/metabolitů do mléka (podrobnosti viz bod 5.3).
Portuguese: Raltegravir em concentrações de 31 ± 20 nM induziu uma inibição da replicação do VIH-1 (relativo a uma cultura infetada por tratar) de 95 % (IC95) em culturas de células T linfoides humanas infetadas com a variante H9IIIB do VIH-1 adaptada à linhagem celular.
Czech: Raltegravir v koncentracích 31  20 nM způsobil 95% inhibici (IC95) replikace HIV 1 (ve srovnání s neléčenou, virem infikovanou kulturou) v lidských T-lymfoidních buněčných kulturách infikovaných H9IIIB variantou HIV-1 adaptovanou na buněčnou linii.
Portuguese: Dose com base no peso, ver posologia dos comprimidos para os comprimidos para mastigar
Czech: Dávkování založené na tělesné hmotnosti, viz dávkovací tabulky pro žvýkací tabletu
Portuguese: De entre os 126 doentes, 96 receberam a dose recomendada de raltegravir duas vezes por dia.
Czech: Ze 126 pacientů 96 dostávalo doporučenou dávku raltegraviru dvakrát denně.
Portuguese: A utilização de raltegravir comprimidos mastigáveis deve ser considerada durante a gravidez apenas se o benefício superar o potencial risco para o feto.
Czech: Raltegravir ve formě žvýkacích tablet má být užíván během těhotenství, pouze pokud očekávaný přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Portuguese: Qual o aspeto de Isentress e conteúdo da embalagem O comprimido revestido por película tem forma oval, é cor-de-rosa, com "227" gravado numa face.
Czech: Jak přípravek Isentress vypadá a co obsahuje toto balení Potahovaná tableta je oválného tvaru, růžová, označená "227" na jedné straně.
Portuguese: Desconhece-se o impacto de outros indutores potentes de enzimas que metabolizam os fármacos, como a fenitoína e o fenobarbital na UGT1A1.
Czech: Vliv jiných silných induktorů enzymů metabolizujících léčiva, jako jsou fenytoin a fenobarbital, na UGT1A1 není znám.
Portuguese: Idade (anos), mediana [intervalo] Sexo Masculino
Czech: Demografické charakteristiky Věk (roky), medián [rozmezí] Mužské pohlaví Rasa Bělošská Černošská
Portuguese: • sensação de andar à roda
Czech: • pocit otáčení
Portuguese: O médico irá determinar a dose correta de granulado para suspensão oral com base na idade e peso da criança.
Czech: Lékař vypočítá správnou dávku granulí pro perorální suspenzi podle věku a hmotnosti kojence nebo batolete.
Portuguese: Nas fezes, estava apenas presente o raltegravir, sendo a maior parte provavelmente resultante da hidrólise do raltegravir-glucuronido excretado na bílis, tal como observado nas espécies pré-clínicas.
Czech: Ve stolici byl přítomen pouze raltegravir, který je většinou zřejmě derivován z hydrolýzy glukuronidu raltegraviru vylučovaného žlučí, jak bylo pozorováno u druhů použitých v preklinických studiích.
Portuguese: Isentress é utilizado para o tratamento de quem está infetado por VIH.
Czech: Přípravek Isentress se používá k léčbě osob infikovaných HIV.
Portuguese: A erupção cutânea classificada pelo investigador como relacionada com o medicamento ocorreu em taxas similares.
Czech: Vyrážka považovaná investigátorem za související s léčivem se vyskytovala s podobnou četností.
Portuguese: O comprimido de 400 mg não deve ser utilizado para administrar um regime de 1.200 mg uma vez por dia.
Czech: Čtyřistamiligramová tableta nemá být použita k podávání dávky 1 200 mg jednou denně.
Portuguese: Não-completo é imputação de insucesso: doentes que interromperam prematuramente são imputados como insucesso a partir daí.
Czech: Pacient, který studii nedokončil je počítán jako selhání imputace: pacienti, kteří účast ukončili předčasně, jsou dále započteni jako selhání.
Portuguese: Um doente experimentou reações adversas relacionadas com o medicamento de hiperatividade psicomotora de Grau 3, comportamento anormal e insónias; um doente experimentou uma erupção cutânea alérgica grave de Grau 2 relacionada com o medicamento.
Czech: stupně spočívající v psychomotorické hyperaktivitě, abnormálním chování a insomnie; u jednoho pacienta se vyskytla s léčivem související závažná alergická vyrážka 2.
Portuguese: • distúrbio mental
Czech: • duševní porucha
Portuguese: Adultos A posologia recomendada é 400 mg (um comprimido) duas vezes por dia.
Czech: Dospělí Doporučené dávkování je 400 mg (jedna tableta) dvakrát denně.
Portuguese: Recomenda-se precaução em doentes com antecedentes de depressão ou doença psiquiátrica.
Czech: U pacientů s preexistujícími depresemi nebo psychiatrickým onemocněním v anamnéze je potřebná opatrnost.
Portuguese: Consequentemente, quando raltegravir é administrado concomitantemente com antiácidos que contenham carbonato de cálcio não é necessário qualquer ajuste posológico.
Czech: Proto při současném podávání raltegraviru s antacidy s obsahem uhličitanu vápenatého není nutná žádná úprava dávky.
Portuguese: Se tomar mais do que recomendado, contacte o seu médico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Em crianças com idade igual ou superior a 4 semanas e que pesam entre 3 e 25 kg: A posologia é calculada com base no peso, conforme especificado na Tabela 2.
Czech: Pokud je dítě staré nejméně 4 týdny a jeho tělesná hmotnost je nejméně 3 kg až méně než 25 kg: dávkování je založeno na tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2.
Portuguese: Estão disponíveis duas apresentações: uma embalagem contendo 1 frasco com 60 comprimidos e uma embalagem múltipla contendo 3 frascos, cada um com 60 comprimidos.
Czech: K dispozici jsou dvě velikosti balení: balení obsahující 1 lahvičku po 60 tabletách a vícečetné balení (multipack) obsahující 3 lahvičky, každá obsahuje 60 tablet.
Portuguese: O granulado para suspensão oral e os comprimidos para mastigar não foram estudados em adolescentes (12 a 18 anos de idade) ou adultos infetados por VIH.
Czech: Granule pro perorální suspenzi a žvýkací tablety nebyly u dospívajících (12 až 18 let věku) a dospělých infikovaných HIV hodnoceny.
Portuguese: O raltegravir foi administrado na formulação de granulado para suspensão oral, com ou sem alimentos, em associação com terapêutica de base otimizada que incluía, em dois terços dos doentes, lopinavir mais ritonavir.
Czech: Raltegravir byl podáván jako granule pro perorální suspenzi bez ohledu na příjem potravy v kombinaci s optimalizovaným základním režimem, který zahrnoval lopinavir a ritonavir u dvou třetin pacientů.
Portuguese: Pouco frequentes hepatite, estenose hepática, hepatite alcoólica, insuficiência hepática
Czech: Méně časté hepatitida, steatóza jater, alkoholická hepatitida, selhání jater
Portuguese: Análise dos resultados às 48 e às 96 semanas
Czech: Výsledky analýz po 48 a 96 týdnech
Portuguese: Estes resultados podem ser extrapolados para o raltegravir 1.200 mg uma vez por dia e não é necessário qualquer ajuste posológico para estes agentes.
Czech: Tato zjištění mohou být rozšířena na 1 200mg dávku raltegraviru jednou denně, a proto není nutná žádná úprava dávkování těchto látek.
Portuguese: Extrapolado do estudo com 400 mg duas vezes por dia
Czech: Extrapolace ze studie s 400 mg dvakrát denně.
Portuguese: Um outro grupo de 531 doentes adultos sem tratamento prévio recebeu raltegravir 1.200 mg uma vez por dia com emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato durante 96 semanas.
Czech: Dalších 531 dosud neléčených dospělých dostávalo po dobu až 96 týdnů raltegravir v dávce 1 200 mg jednou denně s emtricitabinem a tenofovir-disoproxil-fumarátem.
Portuguese: Foi estabelecido um Registo de Gravidez Antirretrovírica para monitorizar os efeitos materno-fetais em doentes a quem se administrou inadvertidamente raltegravir durante a gravidez.
Czech: K monitorování účinků na matku/plod u pacientek, u kterých došlo k neúmyslnému podání raltegraviru během těhotenství, byl vytvořen antiretrovirový registr těhotných.
Portuguese: Para doentes com peso entre 11 e 20 kg, podem ser utilizados tanto o granulado para suspensão oral como os comprimidos para mastigar, conforme especificado na Tabela 2.
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností mezi 11 a 20 kg lze použít buď žvýkací tablety nebo perorální suspenzi, jak je uvedeno v tabulce 2.
Portuguese: ISENTRESS 400 mg comprimidos pode ser administrado com ou sem alimentos.
Czech: Přípravek ISENTRESS 400 mg tablety lze podávat s jídlem nebo bez jídla.
Portuguese: Após reconstituição a suspensão oral tem uma concentração de 10 mg por ml.
Czech: Po rekonstituci má perorální suspenze koncentraci 10 mg na ml.
Portuguese: A inibição da integrase impede a inserção covalente, ou integração do genoma de VIH no genoma da célula hospedeira.
Czech: Inhibice integrázy zabraňuje kovalentní inzerci nebo integraci genomu HIV do genomu hostitelské buňky.
Portuguese: Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, não conduza nem ande de bicicleta se sentir tonturas após tomar este medicamento.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neobsluhujte stroje a neřiďte dopravní prostředky, jestliže máte po užití tohoto přípravku závratě.
Portuguese: Entre 28 a 40
Czech: 28 až méně než 40
Portuguese: Retirar o êmbolo de todas as seringas usadas.
Czech: Ze všech použitých stříkaček vytáhněte píst.
Portuguese: Parâmetros Farmacocinéticos de Raltegravir do Ensaio IMPAACT P1066 Após a Administração das Doses Indicadas na Secção 4.2
Czech: Farmakokinetické parametry raltegraviru ve studii IMPAACT P1066 po podání dávek uvedených v bodě 4.2
Portuguese: Em dois ensaios com doentes infetados por VIH-1 a quem foi administrado raltegravir 400 mg duas vezes por dia, o raltegravir foi rapidamente detetado no líquido cefalorraquidiano.
Czech: Ve dvou studiích u pacientů infikovaných HIV 1, kterým se podával raltegravir v dávce 400 mg dvakrát denně, byl raltegravir okamžitě detekován v cerebrospinální tekutině.
Portuguese: ISENTRESS comprimidos revestidos por película contém lactose.
Czech: Přípravek ISENTRESS potahované tablety obsahuje laktózu.
Portuguese: ISENTRESS granulado para suspensão oral contém frutose, sorbitol e sacarose.
Czech: Přípravek ISENTRESS granule pro perorální suspenzi obsahuje fruktózu, sorbitol a sacharózu.
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se notar qualquer um destes sintomas.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoli z těchto příznaků, informujte, prosím, svého lékaře.
Portuguese: O seu médico receitou Isentress para ajudar a controlar a sua infeção por VIH.
Czech: Lékař předepsal přípravek Isentress, aby pomohl zvládat infekci HIV.
Portuguese: No estudo IMPAACT P1110 (ver secção 5.2) os lactentes eligíveis tinham pelo menos 37 semanas de gestação e pesavam pelo menos 2 kg. Dezasseis (16) recém-nascidos receberam duas doses de ISENTRESS nas primeiras duas semanas de vida, e 26 recém-nascidos receberam tratamento todos os dias durante 6 semanas; todos foram seguidos durante 24 semanas.
Czech: Ve studii IMPAACT P1110 (viz bod 5.2) byli k zařazení do studie vhodní novorozenci a kojenci narození nejméně ve 37. týdnu gestačního věku s tělesnou hmotností nejméně 2 kg. Šestnáct novorozenců dostalo v prvních 2 týdnech života 2 dávky přípravku Isentress a 26 novorozenců bylo léčeno 6 týdnů každodenním podáváním; všichni byli následně pozorováni 24 týdnů.
Portuguese: Quando deve ser utilizado Isentress
Czech: Kdy se přípravek Isentress používá
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes sujeitos a tratamento prévio, a ocorrência de erupção cutânea, independentemente da causalidade, foi observada em maior frequência com regimes terapêuticos com raltegravir e darunavir comparativamente a regimes terapêuticos com raltegravir sem darunavir ou darunavir sem raltegravir.
Czech: V klinických hodnoceních u již dříve léčených pacientů byla vyrážka, bez ohledu na příčinnou souvislost, pozorována častěji u režimů zahrnujících raltegravir a darunavir v porovnání s režimy zahrnujícími raltegravir bez darunaviru nebo darunavir bez raltegraviru.
Portuguese: Certifique-se que mantém as consultas com o seu médico para que lhe seja indicada a nova dose à medida que a sua criança vai crescendo.
Czech: Nezapomeňte dodržovat domluvené kontroly u lékaře, abyste dostával(a) nové informace o dávkování, jak Vaše dítě poroste.
Portuguese: A administração concomitante de raltegravir com medicamentos que sejam inibidores potentes da UGT1A1 (por exemplo, atazanavir) pode aumentar os níveis plasmáticos do raltegravir.
Czech: Současné podávání raltegraviru s léčivými přípravky známými jako potentní inhibitory UGT1A1 (např. atazanavir) může zvyšovat plazmatické hladiny raltegraviru.
Portuguese: Pouco frequentes anemia, anemia por carência de ferro, dor dos gânglios linfáticos, linfadenopatia, neutropenia, trombocitopenia
Czech: Méně časté anémie, anémie z nedostatku železa, bolestivé lymfatické uzliny, lymfadenopatie, neutropenie, trombocytopenie
Portuguese: Passo 8.
Czech: Krok 8.
Portuguese: A segurança e eficácia de raltegravir em doentes com perturbações hepáticas subjacentes graves não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost raltegraviru u pacientů se závažnými základními poruchami jater nebyla stanovena.
Portuguese: Não é recomendado que tome Isentress com determinados antiácidos (os que contêm alumínio e/ou magnésio).
Czech: Užívání přípravku Isentress se nedoporučuje ve spojení s určitými antacidy (která obsahují hliník a/nebo hořčík).
Portuguese: Raltegravir 600 mg (1.200 mg uma vez por dia) (N = 531)
Czech: Raltegravir 600 mg (1 200 mg jednou denně) (N = 531)
Portuguese: Tabela 3 Dados de Interações Farmacocinéticas
Czech: Tabulka 3 Údaje o farmakokinetických interakcích
Portuguese: Ver secção 4.4 no que respeita à necessidade de administrar raltegravir com duas outras substâncias ativas.
Czech: Ohledně potřeby podávat raltegravir s dalšími dvěma aktivními léčivy viz bod 4.4.
Portuguese: A cohort 1 (N=16, 10 expostos e 6 não expostos ao raltegravir in utero) recebeu 2 doses únicas de raltegravir GFS (nas primeiras 48 horas após nascimento e com 7 a 10 dias de idade); a Cohort 2 (N=26, nenhum exposto ao raltegravir in utero) recebeu doses diárias de raltegravir GFS durante 6 semanas: 1,5 mg/kg uma vez por dia a partir das 48 horas após o nascimento e durante a Semana 1; 3 mg/kg duas vezes por dia da Semana 2 à Semana 4; e 6 mg/kg duas vezes por dia na Semana 5 e 6.
Czech: Kohorta 1(N= 16, 10 exponovaných a 6 neexponovaných raltegravirem in utero) dostala 2 jednorázové dávky raltegraviru GFS (během 48 hodin po narození a ve věku 7 až 10 dní po narození); kohorta 2 (N=26, nikdo neexponován in utero) dostávala raltegravir GFS po dobu 6 týdnů: 1,5 mg/kg jednou denně s první dávkou do 48 hodin po narození během1.
Portuguese: Enxaguar com água e deixar secar ao ar Guardar num local limpo e seco.
Czech: Vše uložte na čistém, suchém místě.
Portuguese: Para cada uma das seguintes reações adversas existiu, no mínimo, um caso grave: herpes genital, anemia, síndrome de reconstituição imunológica, depressão, perturbação mental, tentativa de suicídio, gastrite, hepatite, insuficiência renal, sobredosagem acidental.
Czech: Každý z následujících klinických nežádoucích účinků se vyskytl nejméně jednou v závažné formě: genitální herpes, anémie, imunitní rekonstituční syndrom, deprese, duševní porucha, sebevražedný pokus, gastritida, hepatitida, selhání ledvin, náhodné předávkování.
Portuguese: • diminuição do número de glóbulos brancos no sangue; diminuição do número de plaquetas no sangue (um tipo de células que ajuda a coagulação do sangue); análises ao sangue demonstrativas da diminuição da função dos rins; valores elevados de açúcar no sangue; valor aumentado de enzimas musculares no sangue; presença de açúcar na urina; presença de glóbulos vermelhos na urina; aumento de peso; aumento do tamanho da cintura; diminuição da proteína do sangue (albumina); aumento do tempo de coagulação do sangue
Czech: • pokles počtu bílých krvinek; pokles počtu krevních destiček (což je druh buněk, které napomáhají srážení krve); krevní test ukazující na sníženou funkci ledvin; vysoké hladiny cukru v krvi; zvýšení svalových enzymů v krvi; přítomnost cukru v moči; přítomnost červených krvinek v moči; přírůstek tělesné hmotnosti; zvětšení obvodu pasu; pokles bílkoviny (albuminu) v krvi; prodloužení doby srážení krve
Portuguese: ISENTRESS 600 mg comprimidos revestidos por película é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1) em adultos e doentes pediátricos com peso igual ou superior a 40 kg (ver secções 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2).
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg potahované tablety je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti nejméně 40 kg (viz body 4.2, 4.4, 5.1 a 5.2).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, uma grande proporção de doentes utilizou atazanavir e/ou tenofovir disoproxil fumarato, fármacos que tinham originado aumentos nos níveis plasmáticos de raltegravir na terapêutica de base otimizada.
Czech: Z klinických hodnocení vyplývá, že velká část pacientů v optimalizovaných základních režimech užívala atazanavir a/nebo tenofovir-disoproxil fumarát, což jsou látky, které mají za následek zvýšení plazmatických hladin raltegraviru.
Portuguese: Parâmetros Farmacocinéticos de Raltegravir do Ensaio IMPAACT P1066 Após a Administração das Doses Indicadas na Secção 4.2 (excluindo recém-nascidos)
Czech: Farmakokinetické parametry raltegraviru ve studii IMPAACT P1066 po podání dávek uvedených v bodě 4.2 (kromě novorozenců)
Portuguese: ISENTRESS comprimidos para mastigar, contém frutose e sorbitol.
Czech: Přípravek ISENTRESS žvýkací tablety obsahuje fruktózu a sorbitol.
Portuguese: (ver secção 4.4).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Portuguese: Estão disponíveis duas apresentações: 1 frasco com 60 comprimidos e uma embalagem múltipla contendo 180 (3 frascos de 60) comprimidos.
Czech: K dispozici jsou dvě velikosti balení: 1 lahvička s 60 tabletami a vícečetné balení (multipack) obsahující 180 tablet (3 lahvičky po 60 tabletách).
Portuguese: Não altere a dose ou pare de tomar este medicamento sem primeiro falar com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Czech: Neupravujte dávku ani nepřestávejte užívat tento přípravek bez předchozího rozhovoru se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Portuguese: Com base em ensaios in vitro e in vivo, o raltegravir é eliminado principalmente pela metabolização através da via de glucuronidação mediada pela UGT1A1.
Czech: Na základě studií in vitro a in vivo je raltegravir eliminován zejména metabolicky cestou glukuronidace zprostředkovanou UGT1A1.
Portuguese: • aumento dos valores relacionados com a função do fígado nas análises ao sangue; glóbulos brancos anormais; aumento dos valores de gordura no sangue; aumento dos valores de enzimas das glândulas salivares ou pâncreas
Czech: • zvýšené hodnoty jaterních krevních testů; abnormální bílé krvinky; zvýšené hodnoty tuku v krvi; zvýšené hladiny enzymu ze slinných žláz nebo slinivky břišní
Portuguese: agentes que alteram o pH gástrico: inibidores da bomba de protões (por ex. omeprazol), bloqueadores H2 (por ex, famotidina, ranitidina, cimetidina)
Czech: Látky upravující pH v žaludku: Inhibitory protonové pumpy (například omeprazol), H2 blokátory (například famotidin, ranitidin, cimetidin) (raltegravir 1 200 mg)