FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mindig legyen Önnél a gyógyszer doboza, még akkor is, ha üres.
Bulgarian: Винаги пазете външната картонена опаковка на лекарството със себе си, дори ако е празна.
Hungarian: Kerülje az injekcióknak a korábbival pontosan azonos helyre történő, ismételt beadását.
Bulgarian: Избягвайте повторните инжекции точно на същото място, което е използвано преди.
Hungarian: A betegek többségének elsődleges diagnózisa a hátfájás volt.
Bulgarian: По-голямата част от пациентите са с основна диагноза болки в гърба.
Hungarian: 18 hónap
Bulgarian: 18 месеца.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Relistor
Bulgarian: Други лекарства и Relistor
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa át az útmutatót és kövesse azt lépésről lépésre.
Bulgarian: Моля прочетете внимателно указанията и ги следвайте стъпка по стъпка.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön adagját.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дозата Ви.
Hungarian: Használhat tűtartó megsemmisítő dobozt (mint pl. sárga veszélyes hulladék gyűjtő).
Bulgarian: Можете да използвате контейнер за остри предмети (например жълт контейнер за биологично опасни отпадъци).
Hungarian: Válasszon egy sima, tiszta, jól megvilágított munkafelületet, ahol el tudja helyezni a Relistor doboz tartalmát.
Bulgarian: Изберете гладка, чиста и добре осветена работна повърхност, на която можете да сложите съдържанието на опаковката Relistor.
Hungarian: A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerültek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000); nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); pедки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: Fényérzékenysége miatt az oldatos injekciót 24 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: Поради чувствителност към светлината инжекционният разтвор трябва да се използва в рамките на 24 часа.
Hungarian: Gyermekpopulációban nem végeztek vizsgálatokat (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при деца (вж. точка 4.2).
Hungarian: • Ha Ön előrehaladott betegsége miatt kap támogató kezelést, ezt a gyógyszert csak korlátozott ideig alkalmazzák, amely rendszerint 4 hónapnál rövidebb.
Bulgarian: Ако получавате поддържащи грижи за заболяване в напреднал стадий, това лекарство ще бъде използвано само за ограничен период от време, който обикновено ще е по-кратък от 4 месеца.
Hungarian: Kérjük, alaposan olvassa át, és kövesse lépésről lépésre.
Bulgarian: Моля прочетете и ги следвайте стъпка по стъпка.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek, mert potenciális kockázatai és előnyei még nem ismertek.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като потенциалните рискове и ползи не са известни.
Hungarian: Kezelőrvosa, a szakszemélyzet vagy gyógyszerésze el fogja mondani, mekkora adagot rendeltek Önnek, és milyen gyakran kell alkalmaznia.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви каже коя доза Ви е предписана и колко често трябва да я получавате.
Hungarian: Kellőképpen mozgásképes Ön ahhoz, hogy elérjen a mellékhelyiségbe, vagy van Önnek olyan gondozója, aki segítséget tud nyújtani?
Bulgarian: Достатъчно ли сте подвижни, за да отидете до тоалетната, или имате ли помощник, който се грижи за Вас и може да Ви помогне?
Hungarian: Ezért a Relistor-t ilyen betegeknél csak óvatosan szabad alkalmazni.
Bulgarian: Следователно, Relistor трябва да се прилага само предпазливо при тези пациенти.
Hungarian: Nem Érdemi nemi különbségeket nem figyeltek meg.
Bulgarian: Не се наблюдават значими различия по отношение на пола.
Hungarian: Szédülés előfordulhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Bulgarian: Може да се появи замайване и това може да има ефект върху способността за шофиране и работата с машини (вж. точка 4.8).
Hungarian: Lehetnek olyan helyi jogszabályok, melyek a használt tűk és fecskendők megsemmisítésére vonatkoznak.
Bulgarian: Възможно е да има местни закони за това как да се изхвърлят използвани игли и спринцовки.
Hungarian: Ez a gyógyszer felnőtteknél (18 éves korúak és annál idősebbek) alkalmazandó.
Bulgarian: Лекарството се използва при възрастни (на възраст 18 и повече години).
Hungarian: Azonban ez a teljes clearance csak kismértékű csökkenéséhez vezetett (107 l/h-ról 95 l/h-ra).
Bulgarian: Това обаче води до леко понижение на общия клирънс (от 107 l/час до 95 l/час).
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban előrehaladott, terminális betegségben szenvedtek, rövid várható élettartammal, és többségük primer diagnózisa gyógyíthatatlan rák volt.
Bulgarian: При двете проучвания пациентите имат напреднала терминална болест и намалена продължителност на живота, като повечето имат начална диагноза нелечим рак.
Hungarian: Ezért az életkor alapján dózismódosítás nem javasolt.
Bulgarian: Затова не се препоръчва промяна на дозата въз основа на възрастта.
Hungarian: Fontos információk a Relistor egyes összetevőiről
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Relistor
Hungarian: Ennek a hatásnak a mechanizmusa nem ismert, mindazonáltal úgy tűnik, hogy az emberi szív káliumion-csatorna (hERG) nem érintett.
Bulgarian: Механизмът на този ефект обаче е неизвестен, йонният калиев канал в сърцето при хора (hERG) по всяка вероятност не участва.
Hungarian: Lásd a 4. fejezetet.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Hungarian: Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra, Lengyelország
Bulgarian: ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Góra,
Hungarian: • Fontos, hogy a közelben legyen mellékhelyiség (és szükség esetén segítség), mert a székletürítés a gyógyszer beadását követő 30 percen belül bekövetkezhet.
Bulgarian: Важно е да бъдете близо до тоалетна с налична помощ, ако е необходимо, тъй като дефекацията може да настъпи в рамките на 30 минути след инжектирането на лекарството.
Hungarian: Nem volt bizonyíték a nemek közti különböző hatásra, ami a biztonságosságot vagy hatásosságot illeti.
Bulgarian: Няма доказателства за диференциален ефект на пола върху безопасността и ефикасността.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Hungarian: • Ne használjon egy Relistor előretöltött fecskendőt egynél többször, még akkor sem, ha a fecskendőben marad gyógyszer.
Bulgarian: Не използвайте Relistor предварително напълнена спринцовка повече от един път, дори ако в спринцовката има лекарство.
Hungarian: A szív repolarizációra gyakorolt hatás
Bulgarian: Ефект върху сърдечната реполяризация
Hungarian: Dózis (ml) = a beteg testtömege (kg) × 0,0075
Bulgarian: Доза (ml) = тегло на пациента (kg) x 0,0075
Hungarian: Ne oldalról szúrjon, mert a tű elhajolhat vagy eltörhet.
Bulgarian: Не я вкарвайте под ъгъл, тъй като иглата може да се огъне или да се счупи.
Hungarian: Kezelőorvosa megengedheti egyéb gyógyszerei szedését, beleértve a székrekedés elleni gyógyszereket is.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви позволи да приемате други лекарства, включително и такива, употребявани за запек.
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást mutattak (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни показват репродуктивна токсичност при високи дози (вж. точка 5.3).
Hungarian: Enyhe ellenállást fog érezni, amint a tű áthatol a dugón.
Bulgarian: Ще почувствате леко съпротивление, докато иглата преминава през запушалката.
Hungarian: Részesül-e Ön ópiát-kezelésben (pl. morfin vagy kodein) a betegsége miatt?
Bulgarian: Получавате ли лечение с опиоиди (например морфин или кодеин) за Вашето заболяване?
Hungarian: Mindig bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő adag van a fecskendőben.
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че в спринцовката има точната доза.
Hungarian: Ebban a vizsgálatban a betegek medián életkora 49 év volt (23 és 83 közötti tartomány); 60%-uk volt nő.
Bulgarian: В това проучване медианата на възрастта на пациентите е 49 години (граници 23-83); 60 % са жени.
Hungarian: Több, mint 114 kg
Bulgarian: Над 114 kg
Hungarian: Ha székrekedése volt, mielőtt (fájdalmára) ópiátok szedését kellett elkezdenie, kérjük, mondja el orvosának.
Bulgarian: Ако сте страдали от запек преди да се наложи да приемате опиоиди (за болка), моля говорете с Вашия лекар.
Hungarian: Tisztában van Ön az öninjekciózás technikájával, vagy megbeszélte ezt az kezelőorvosával (vagy a szakszemélyzettel, illetve gyógyszerészével)?
Bulgarian: Запознати ли сте с техниката на самоинжектиране или обсъждали ли сте това с Вашия лекар (или медицинска сестра или фармацевт)?
Hungarian: Ez a fejezet az alábbi alfejezetekből áll:
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Hungarian: A Relistor-t 3,2 naponként adagolták (medián adagolási intervallum, szélső értékek: 1-39 nap).
Bulgarian: Relistor се прилага на всеки 3,2 дни (медиана на интервала на дозиране, с диапазон от 1-39 дни).
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a résztvevők medián életkora 68 év (életkor: 21-100 év), a nőbetegek aránya 51 % volt.
Bulgarian: При тези проучвания медианата на възрастта е 68 години (граници 21-100); 51 % са жени.
Hungarian: 3. Nézze meg az előretöltött fecskendőt.
Bulgarian: Погледнете предварително напълнената спринцовка.
Hungarian: Ez arra utal, hogy a biztonsági szerkezet működésbe lépett, és a tű visszahúzódik a fecskendőbe.
Bulgarian: Това означава, че е активиран обезопасителният механизъм и иглата ще се прибере в спринцовката.
Hungarian: Ez a rész fontos kérdéseket tartalmaz, amelyeket Önnek meg kell válaszolnia, mielőtt megkezdené a Relistor alkalmazását, és amíg Relistor-kezelésben részesül.
Bulgarian: Този раздел съдържа важни въпроси, на които ще трябва да отговорите преди да приложите Relistor и в хода на лечение с Relistor.
Hungarian: A terminális diszpozíciós felezési idő (t1/2) kb.
Bulgarian: Терминалният диспозиционен полуживот (t1/2) е приблизително 8 часа.
Hungarian: A további primer diagnózisok közé tartozott a végstádiumú COPD/emphysema, szív- és érrendszeri betegség/szívelégtelenség, Alzheimer-kór/demencia, HIV/AIDS vagy más, előrehaladott betegségek.
Bulgarian: Останалите начални диагнози включват терминална ХОББ/емфизем, сърдечносъдово заболяване/сърдечна недостатъчност, болест на Алцхаймер/деменция, HIV/СПИН и други напреднали заболявания.
Hungarian: Ha ez bekövetkezne, dobja el a készítményt, és kezdje elölről az eljárást egy másik injekciós üveggel és fecskendővel.
Bulgarian: Ако се случи това, изхвърлете продукта и започнете отново, като използвате друг флакон и друга спринцовка.
Hungarian: Kevesebb, mint 38 kg
Bulgarian: Под 38 kg
Hungarian: Ha az előírtnál több ilyen gyógyszert alkalmazott (akár túl nagy adagot injekciózott be egy alkalommal, akár egynél több adagot használt fel 24 óra alatt), felálláskor szédülhet, tehát azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза от това лекарство (било то чрез инжектиране на прекалено голямо количество еднократно или чрез използване на повече от една инжекция на 24 часа), можете да почувствате замайване, когато се изправите, затова незабавно говорете с лекар или фармацевт.
Hungarian: Biztosítson elegendő időt az injekció beadásához.
Bulgarian: Осигурете си достатъчно време за инжектиране.
Hungarian: A 8 mg előretöltött fecskendőt csak akkor alkalmazzák ezeknek a betegeknek a kezelésére, ha a dózist egyéb betegség miatt csökkenteni kell.
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка 8 mg ще се използва за лечение на тези пациенти, само ако дозата трябва да бъде намалена поради друг медицински проблем.
Hungarian: mivel ez nem befolyásolja az adagolás pontosságát, illetve nem jelent kockázatot az Ön egészsége szempontjából.
Bulgarian: Няма нужда да се притеснявате от това, тъй като то няма да окаже влияние върху точността на дозата или да изложи на риск здравето Ви.
Hungarian: Ez az injekció ugyanabban a fecskendőben nem keverhető más gyógyszerekkel.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се смесва в същата спринцовка с друго лекарство.
Hungarian: SOHA ne helyezze vissza a tűvédőt a tűre.
Bulgarian: НИКОГА не поставяйте капачката на иглата обратно.
Hungarian: A gyógyszer fecskendőben történő tárolásának feltételeit illetően lásd a 6.3. pontot.
Bulgarian: За условията на съхранение на лекарствения продукт в спринцовката вижте точка 6.3.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
Hungarian: A rasszra gyakorolt hatást nem lehetett elemezni, mert a vizsgálati populáció túlnyomórészt (88 %-ban) kaukázusi volt.
Bulgarian: Ефектът в зависимост от расата не може да бъде анализиран, тъй като популацията в проучванията е предимно от европеидната раса (88 %).
Hungarian: A készítményt általában 48 óránként (kétnaponként) alkalmazzák bőr alá adott injekció formájában.
Bulgarian: Обикновено дозата се прилага на всеки 48 часа (през ден) под формата на инжекция под кожата.
Hungarian: A két vizsgálat egyikében sem volt bizonyíték arra, hogy az életkor vagy a nem befolyásolta volna a biztonságosságot vagy a hatásosságot.
Bulgarian: При двете проучвания няма доказателства, които да предполагат различни ефекти на възрастта и пола върху безопасността или ефикасността.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid elsősorban változatlan hatóanyag formájában eliminálódik.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид се елиминира основно като непроменено активно вещество.
Hungarian: Az injekció beadási helyén csekély vérzés előfordulhat.
Bulgarian: Може да има леко кървене от инжекционното място.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a metilnaltrexon-bromid székletürítést kiváltó hatása gyorsan (átlagosan 30-60 percen belül) jelentkezik.
Bulgarian: Данните от клиничните проучвания предполагат, че лечението с метилналтрексон бромид може да доведе до бързо начало (средно в рамките на 30-60 минути) на дефекация.
Hungarian: A tolerálhatóság függvényében egy adott beteg dózisát bármikor lehetett csökkenteni.
Bulgarian: Определената доза за пациента може да бъде намалена по всяко време въз основа на поносимостта.
Hungarian: Nézze meg, hogy látja-e a tű hegyét az injekciós üveg belsejében.
Bulgarian: Проверете дали се вижда върха на иглата вътре във флакона.
Hungarian: Ha a kezelés alatt súlyos vagy tartós hasmenés alakul ki, a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy ne folytassák a metilnaltrexon-bromid-kezelést és forduljanak kezelőorvosukhoz.
Bulgarian: Ако по време на лечението настъпи тежка или персистираща диария, пациентите трябва да бъдат посъветвани да не продължават терапията с метилналтрексон бромид и да се консултират със своя лекар.
Hungarian: A rasszra gyakorolt hatás nem volt elemezhető, mert a vizsgálati populáció túlnyomóan fehér bőrű volt (90%).
Bulgarian: Ефектът на расата не може да бъде анализиран, тъй като популацията на проучването е предимно европеидна (90 %).
Hungarian: Az első héten (az 1., 3., 5., 7. napon) a betegek 0,15 mg/kg metilnaltrexon-bromidot vagy placebót kaptak.
Bulgarian: През първата седмица (дни 1, 3, 5, 7), пациентите получават или метилналтрексон бромид 0,15 mg/kg или плацебо.
Hungarian: Lehetséges, hogy a fecskendő biztonsági kivitele miatt egy kisméretű légbuborék nem eltávolítható.
Bulgarian: Вследствие на обезопасяващия дизайн на спринцовката е възможно да остане малко въздушно мехурче, което да не може да се изгони.
Hungarian: Az életkor alapján nem javasolt dózismódosítás (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва корекция на дозата въз основа на възрастта (вж. точка 5.2).
Hungarian: Az ezt a gyógyszert alkalmazó nők nem szoptathatnak, mivel nem ismeretes, hogy a metilnaltrexon-bromid kiválasztódik-e az anyatejbe.
Bulgarian: Жените, използващи това лекарство, не трябва да кърмят, тъй като не е известно дали метилналтрексон бромид преминава в кърмата.
Hungarian: A betegeknek meg kellett szakítaniuk minden korábbi, hashajtókkal történő kezelést.
Bulgarian: От пациентите се изисква да прекъснат всички предходни терапии с лаксативи.
Hungarian: A dózisnak körülbelül a fele választódik ki a vizeletbe, és valamivel kevesebb a székletbe.
Bulgarian: Приблизително половината от дозата се екскретира в урината и по-малко във фекалиите.
Hungarian: Bőr alá történő (sc.)
Bulgarian: Подкожно приложение (s.c.)
Hungarian: A továbbiakban ne érjen hozzá a gumidugóhoz!
Bulgarian: Не докосвайте повече гумената запушалка.
Hungarian: 133 beteg (62 metilnaltrexon-bromidot, 71 placebót kapott) adatait elemezték.
Bulgarian: Анализирни са данните от 133 (62 метилналтрексон бромид, 71 плацебо) пациенти.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Relistor injekciós üveget kell alkalmazni, nem pedig az előretöltött fecskendőt.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да използват флакони Relistor, а не предварително напълнена спринцовка.
Hungarian: Ajánlatos az injekció beadási helyeit váltogatni.
Bulgarian: Препоръва се да се сменят местата на инжектиране.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid nem befolyásolja a citokróm P450 (CYP) izoenzimek által metabolizált gyógyszerek farmakokinetikáját.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид не повлиява фармакокинетиката на лекарствените продукти, метаболизирани от цитохром P450 (CYP) изоензимите.
Hungarian: A klinikai szükségletnek megfelelően az adagolás nagyobb időközönként is történhet.
Bulgarian: Дозите могат да се дават и на по-големи интервали, според клиничната нужда.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt szemmagasságba úgy, hogy láthassa az adagolás-jelzéseket, és győződjön meg arról, hogy a tű vége mindvégig a folyadékban van.
Bulgarian: Задръжте спринцовката на нивото на очите, така че да можете да виждате деленията за дозиране и се уверете, че върхът на иглата е в течността през цялото време.
Hungarian: készítményt 48 óránként (kétnaponként) alkalmazzák bőr alá adott injekció formájában.
Bulgarian: Дозата се дава на всеки 48 часа (на всеки два дни) като инжекция под кожата.
Hungarian: Lassan húzza le a dugattyút a 0,4 ml-es vagy a 0,6 ml-es jelzésig, illetve ahogy a javaslat szól, attól függően, mekkora adagot rendelt Önnek kezelőorvosa, a szakszemélyzet vagy gyógyszerésze.
Bulgarian: Бавно изтеглете буталото до делението за 0,4 ml или 0,6 ml на спринцовката или както сте били инструктирани, според дозата, предписана от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Hungarian: Az előrehaladott betegség miatt támogató kezelést kapó betegeknél a szokásos adagolást az alábbi táblázat mutatja.
Bulgarian: За пациентите, получаващи поддържащи грижи при напреднало заболяване, обичайните дози са дадени в таблицата по-долу.
Hungarian: A szokásos adagolási rend egyetlen adag, minden második nap.
Bulgarian: Обичайният режим на приложение е една еднократна доза през ден.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőt SOHA nem szabad újból felhasználni.
Bulgarian: НИКОГА да се използва повторно.
Hungarian: Ezért a Relistor nem használható olyan betegek kezelésére, akiknél a székrekedés nem ópiátok alkalmazásával függ össze.
Bulgarian: Затова Relistor не следва да се използва за лечение на пациенти със запек, несвързан с употребата на опиоиди.
Hungarian: • Ha súlyos, folyamatosan fennálló vagy rosszabbodó hasi tünetei vannak, azonnal értesítse orvosát, mert ezek a bélátfúródás (perforáció) tünetei lehetnek.
Bulgarian: Ако имате тежки стомашни симптоми, които са продължителни или се влошават, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като това може да са симптоми на образуването на отвор в стената на червата (чревна перфорация).
Hungarian: Addig ne kísérelje meg az injekció beadását, amíg nem biztos benne, hogy megértette, hogyan kell azt elkészíteni és beadni.
Bulgarian: Не се опитвайте да поставяте да поставяте инжекция, докато не се убедите, че разбирате как да подготвите и да поставите да поставите инжекцията.
Hungarian: Ne adja be az injekciót olyan területekre, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, vörös vagy kemény.
Bulgarian: Не инжектирайте в области, където кожата е нежна, насинена, зачервена или твърда.
Hungarian: Az opiátok által okozott székrekedés kezelésére használt metilnaltrexon-bromid 48 héten túli alkalmazását a klinikai vizsgálatok során nem értékelték.
Bulgarian: Употребата на метилналтрексон бромид за лечение на опиоид-индуциран запек след 48 седмици не е оценена в клинични проучвания.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták, hogy a metilnaltrexon-bromid mű-típusú ópiátreceptor-antagonista (gátló konstans Ki = 28 nM), amelynek affinitása a kappa-típusú ópiátreceptorokhoz nyolcszor kisebb (Ki = 230 nM), és a delta-ópiátreceptorokhoz való affinitása sokkal alacsonyabb.
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че метилналтрексон е антагонист на мю-опиоидните рецептори (константа на инхибиране [Ki] = 28 nM), като е с 8 пъти по-слабо действие върху каппа опиоидните рецептори (Ki = 230 nM) и много понижен афинитет към делта опиоидните рецептори.
Hungarian: Figyelmeztesse a beteget, hogy azonnal jelentse a súlyos, hosszantartó és/vagy rosszabbodó tüneteket.
Bulgarian: На пациентите трябва да се даде съвет да съобщават незабавно за тежки, персистиращи и/или влошаващи се симптоми.
Hungarian: A Relistor étkezésre való tekintet nélkül beadható.
Bulgarian: Relistor може да се инжектира без оглед на храненето.
Hungarian: A tű ekkor automatikusan visszahúzódik a bőrből, és a tűvédőbe kerül.
Bulgarian: Иглата ще се оттегли автоматично от кожата и ще бъде покрита от капачката.
Hungarian: Az RFBM definíciója olyan székletürítés volt, ami az előző 24 órában történő hashajtó alkalmazás nélkül jelentkezett.
Bulgarian: ПБДП е дефиниран като пасаж без употреба на лаксатив през предходните 24 часа.
Hungarian: 5. Amikor egy kattanást hall, az azt jelenti, hogy a fecskendő teljes tartalmát beinjekciózta.
Bulgarian: След като чуете леко щракване, това означава, че цялото количество е инжектирано.
Hungarian: Túladagolás esetén figyelni kell az orthostaticus hypotonia jeleit és tüneteit, és azt az orvosnak jelenteni kell. Szükség esetén kezelést kell kezdeni.
Bulgarian: В случай на предозиране признаците и симптомите на ортостатична хипотония трябва да се проследяват и да се съобщават на лекар.
Hungarian: Az alábbi instrukciók elmagyarázzák, hogyan készítse elő és adja be a Relistor injekciót az előretöltött fecskendőt használva.
Bulgarian: В следващите указания се обяснява как да подготвите и да приложите инжекция с Relistor, когато използвате предварително напълнена спринцовка.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid és egy OCT-inhibitor közötti organikus kation transzporter (OCT)-függő gyógyszerkölcsönhatás lehetőségét 18 egészséges személynél vizsgálták úgy, hogy összehasonlították az egyszeri metilnaltrexon-bromid és 400 mg cimetidin ismételt adása előtti és utáni farmakokinetikai profilját.
Bulgarian: Възможността за свързано с транспортери на органични катиони (ОСТ) лекарство-лекарство взаимодействие между метилналтрексон бромид и инхибитор на OCT е проучена при 18 здрави лица чрез сравняване на фармакокинетичните профили на еднократни дози метилналтрексон бромид преди и след многократни дози от 400 mg циметидин.