FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Mεταβολές στην όραση, ασυνήθεις κινήσεις των ματιών, μεταβολές στην όραση, συμπεριλαμβανομένης της όρασης κατά την οποία τα αντικείμενα φαίνονται σαν μέσα από σωλήνα, λάμψεις φωτός, απότομες κινήσεις (τινάγματα), ελάττωση αντανακλαστικών, υπερκινητικότητα, ζάλη σε όρθια θέση, ευαισθησία στο δέρμα, απώλεια γεύσης, αίσθηση καύσου, τρόμος κατά την κίνηση, μειωμένη συνείδηση, απώλεια συνείδησης, λιποθυμία, αυξημένη ευαισθησία στο θόρυβο, αίσθημα αδιαθεσίας.
Latvian: • redzes traucējumi, neparastas acu kustības, redzes traucējumi, ieskaitot „tuneļa redzi", spilgtas gaismas sajūta acīs, raustītas kustības, pavājināti refleksi, pastiprināta aktivitāte, galvas reibšana stāvot, jutīga āda, garšas sajūtas zudums, dedzināšanas sajūta, trīce kustību laikā, apziņas traucējumi, samaņas zudums, ģībšana, pastiprināta jutība pret troksni, slikta pašsajūta,
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Pregabalin Sandoz Μην σταματήσετε τη λήψη του Pregabalin Sandoz, εκτός εάν σάς το πει ο γιατρός σας.
Latvian: Nepārtrauciet lietot Pregabalin Sandoz, kamēr Jūsu ārsts neliek to darīt.
Greek: 150 mg καψάκια:
Latvian: 150 mg kapsulas:
Greek: Πολυσυσκευασία: 210 x 1 (3 συσκευασίες των 70 x 1) σκληρά καψάκια.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 210 x 1 (3 kastītes ar 70 x 1) cietās kapsulas.
Greek: Φιάλες HDPE: Να χρησιμοποιείται μέσα σε 6 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα.
Latvian: ABPE pudele: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 6 mēnešu laikā.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΜΕ ΠΕΡΙΤΥΛΙΓΜΑ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ (ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΟΥ ΤΟΥ BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMIEM, IEPAKOTIEM FOLIJĀ (IESKAITOT BLUE BOX)
Greek: Είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή σε ασθενείς που κάνουν αιμοδιύλιση (βλ. παράγραφο 4.2, Πίνακα 1).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir pavājinātas nieru funkcijas vai kuri ārstējas ar hemodialīzi, nepieciešama devas pielāgošana (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Greek: Πολυσυσκευασία: 120 (2 συσκευασίες των 60) σκληρά καψάκια.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 120 (2 kastītes ar 60) cietās kapsulas.
Greek: Εξωτερικό κουτί: PC:
Latvian: [Tikai kārbiņai] PC: {numurs}
Greek: Πολυσυσκευασία: 100 x 1 (2 συσκευασίες των 50 x 1) σκληρά καψάκια.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 100 x 1 (2 kastītes ar 50 x 1) cietās kapsulas.
Greek: Ζάλη, υπνηλία, πονοκέφαλος
Latvian: Galvas reibšana, miegainība, galvassāpes
Greek: Εμφάνιση του Pregabalin Sandoz και περιεχόμενο της συσκευασίας 25 mg καψάκια Με ανοιχτό κίτρινο-καφέ αδιαφανές πώμα και σώμα, καψάκιο μεγέθους 4 (14,3 mm x 5,3 mm), γεμισμένο με κόνι λευκού έως υπόλευκου χρώματος.
Latvian: Pregabalin Sandoz ārējais izskats un iepakojums 25 mg kapsulas Bāli dzeltenbrūns, necaurspīdīgs vāciņš unpamatne, 4. izmēra kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
Greek: Πιθανόν να χρειασθεί μείωση της δοσολογίας της πρεγκαμπαλίνης σε ασθενείς που παρουσιάζουν μείωση της νεφρικής λειτουργίας που σχετίζεται με την ηλικία (βλ. παράγραφο 4.2, Πίνακα 1).
Latvian: Pregabalīna devu var nākties pielāgot pacientiem, kuriem vecuma dēļ ir pavājinājusies nieru funkcija (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Greek: Περιεχόμενο καψακίου Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Άμυλο αραβοσίτου
Latvian: Kapsulas saturs preželatinizēta kukurūzas ciete, kukurūzas ciete, talks.
Greek: ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΗ ΚΑΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΓΙΑ ΠΕΡΙΕΚΤΗ
Latvian: KĀRBIŅA KONTEINERIM UN MARĶĒJUMS KONTEINERIM
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης της πρεγκαμπαλίνης, λόγω μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (βλέπε παράγραφο 5.2).
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem var būt nepieciešama pregabalīna devas pielāgošana, ja viņiem ir pavājināta nieru funkcija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 225 mg πρεγκαμπαλίνης.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
Greek: Πολυσυσκευασία: 100 (2 συσκευασίες των 50) σκληρά καψάκια.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 100 (2 kastītes ar 50) cietās kapsulas.
Greek: Κυψέλες μονάδων δόσης που περιέχουν 84 ή 100 σκληρά καψάκια.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 84 vai 100 cietajām kapsulām.
Greek: • Αποπροσωποποίηση, ανησυχία, κατάθλιψη, διέγερση, διακυμάνσεις της συναισθηματικής διάθεσης, δυσκολία ανάκλησης λέξεων, ψευδαισθήσεις, παράξενα όνειρα, κρίση πανικού, απάθεια, επιθετικότητα, έξαρση συναισθηματικής διάθεσης, επηρεασμένη διανοητική κατάσταση, δυσκολία στην σκέψη, αύξηση της σεξουαλικής επιθυμίας, προβλήματα με τη σεξουαλική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της ανικανότητας να επιτύχετε σεξουαλικό οργασμό, καθυστερημένη εκσπερμάτιση.
Latvian: • sevis uztveres maiņa, nemiers, depresija, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, grūtības atrast vārdus, halucinācijas, dīvaini sapņi, panikas lēkmes, apātija, agresija, pacilāts garastāvoklis, mentāli traucējumi, domāšanas traucējumi, palielināta seksuālā interese, seksuāla disfunkcija, ieskaitot erektīlo disfunkciju un aizkavētu ejakulāciju,
Greek: 75 mg καψάκια:
Latvian: 75 mg kapsulas:
Greek: Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους
Latvian: Reti: var ietekmēt ne vairāk par 1 cilvēku no 1 000
Greek: Πολυσυσκευασία: 84 (2 συσκευασίες των42) σκληρά καψάκια.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 84 (2 kastītes ar 42) cietās kapsulas.
Greek: Φιάλες HDPE που περιέχουν 200 σκληρά καψάκια.
Latvian: ABPE pudeles ar 200 cietajām kapsulām.
Greek: Κυψέλες μονάδων δόσης που περιέχουν 56 x 1, 84 x 1 ή 100 x 1 σκληρά καψάκια.
Latvian: Vienas devas kontūrligzdas blisteri ar 56 x 1, 84 x 1 vai 100 x 1 cietajām kapsulām.
Greek: Το Pregabalin Sandoz μπορεί να προκαλέσει ζάλη, υπνηλία και μειωμένη συγκέντρωση.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pregabalin Sandoz var radīt reiboni un miegainību, kā arī pavājināt spēju koncentrēt uzmanību.
Greek: 200 mg καψάκια:
Latvian: 200 mg kapsulas:
Greek: Συνολική ημερήσια δόση πρεγκαμπαλίνης* Δοσολογικό σχήμα Αρχική δόση (mg/ημέρα)
Latvian: Sākuma deva (mg/dienā)
Greek: 50 σκληρά καψάκια.
Latvian: 50 cietās kapsulas.
Greek: Το Pregabalin Sandoz διατίθεται υπό μορφή καψακίων (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 και 300 mg) και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Pregabalin Sandoz ir pieejamas kā kapsulas (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Η δοσολογία μπορεί να αυξάνεται έως και στο διπλάσιο, έως ότου επιτευχθεί η αποτελεσματικότερη δόση.
Latvian: Devu var palielināt divkārt, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Greek: • επιληψία, όπου χορηγείται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ήδη χορηγούμενο σχήμα σε ασθενείς με εστιακές επιληπτικές κρίσεις (επιληπτικούς σπασμούς που ξεκινούν από ένα συγκεκριμένο τμήμα του εγκεφάλου) οι οποίες δεν μπορούν να ελεγχθούν με την τρέχουσα θεραπεία.
Latvian: • epilepsija, kad tās lieto kā papildterapiju jau lietotajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), ko nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Pregabalin Sandoz πρέπει να γίνεται επίσης σταδιακά, εντός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μίας εβδομάδας.
Latvian: Pregabalin Sandoz lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Pregabalin Sandoz διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Pregabalin Sandoz EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pregabalin Sandoz.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Pregabalin Sandoz.
Greek: Ο ακριβής τρόπος δράσης της πρεγκαμπαλίνης δεν είναι πλήρως γνωστός, αλλά θεωρείται ότι επιδρά στον τρόπο με τον οποίο το ασβέστιο εισέρχεται στα νευρικά κύτταρα.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pregabalin Sandoz είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» ήδη εγκεκριμένο στην (ΕΕ) και ονομάζεται Lyrica.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pregabalin Sandoz ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Lyrica.
Greek: • νευροπαθητικό πόνο (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων), περιλαμβανομένου του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος ασθενών που πάσχουν από διαβήτη ή από έρπη ζωστήρα, καθώς και του κεντρικού νευροπαθητικού πόνου, όπως ο πόνος των ασθενών λόγω βλάβης στον νωτιαίο μυελό.
Latvian: • neiropātiskas sāpes (sāpes nervu bojājuma dēļ), tostarp perifēras neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes, kuras rodas pacientiem ar cukura diabētu vai herpes zoster (jostas rozi), un centrālas neiropātiskas sāpes, piemēram, sāpes pacientiem ar muguras smadzeņu ievainojumu;
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pregabalin Sandoz
Latvian: Cita informācija par Pregabalin Sandoz
Greek: Το Pregabalin Sandoz είναι «γενόσημο φάρμακο».
Latvian: Pregabalin Sandoz ir "ģenēriskas zāles".
Greek: Το Pregabalin Sandoz χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων που πάσχουν από τις ακόλουθες παθήσεις:
Latvian: Pregabalin Sandoz lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Pregabalin Sandoz.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Pregabalin Sandoz lietošanu.
Greek: Στις 19 Ιουνίου 2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pregabalin Sandoz.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 19. jūnijā izsniedza Pregabalin Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Pregabalin Sandoz στην ΕΕ.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Pregabalin Sandoz lietošanai ES.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pregabalin Sandoz είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Lyrica.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Pregabalin Sandoz un Lyrica ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Greek: Η δραστική ουσία του Pregabalin Sandoz, η πρεγκαμπαλίνη, έχει παρόμοια δομή με αυτήν του νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) που παράγει ο ίδιος ο οργανισμός, αλλά έχει πολύ διαφορετικά βιολογικά αποτελέσματα.
Latvian: Pregabalin Sandoz aktīvā viela pregabalīns pēc struktūras ir līdzīgs organisma neirotransmiteram gamma-aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Pregabalin Sandoz χορηγείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Pregabalin Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Lyrica, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Lyrica gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Greek: Δεδομένου ότι το Pregabalin Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Pregabalin Sandoz, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Pregabalin Sandoz lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Δεδομένου ότι το Pregabalin Sandoz είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε άτομα περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Lyrica.
Latvian: Tā kā Pregabalin Sandoz ir ģenēriskas zāles, pacientiem ir veiktas tikai pārbaudes, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Lyrica.
Greek: Τι είναι το Pregabalin Sandoz και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz un kāpēc tās lieto?
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Pregabalin Sandoz συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Pregabalin Sandoz zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pregabalin Sandoz, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Pregabalin Sandoz atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pregabalin Sandoz;
Latvian: Kāda ir Pregabalin Sandoz ieguvumu un riska attiecība?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του Pregabalin Sandoz.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu tās reģistrēt Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Pregabalin Sandoz lietošanu?
Greek: Σε ασθενείς με νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός ενδέχεται να μειώσει τη δόση.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem jālieto mazākas devas.
Greek: Το Pregabalin Sandoz περιέχει τη δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη.
Latvian: Pregabalin Sandoz satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Pregabalin Sandoz;
Latvian: Kā lieto Pregabalin Sandoz?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pregabalin Sandoz;
Latvian: Kāpēc Pregabalin Sandoz tika apstiprinātas?
Greek: Πώς δρα το Pregabalin Sandoz;
Latvian: Kā Pregabalin Sandoz darbojas?
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στο άρθρο 107γ(7), της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Greek: Αν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να λαμβάνετε κανονικά το Pregabalin Sandoz GmbH, εκτός κι αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Latvian: Ja esat gados vecāks cilvēks (vecāks par 65 gadiem), Pregabalin Sandoz GmbH jālieto parastās devās, izņemot gadījumu, ja Jums ir problēmas ar nierēm.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο (εάν το όφελος για τη μητέρα υπερκαλύπτει σαφώς τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība (ja ieguvums mātei pārliecinoši atsver potenciālo risku auglim).
Greek: Επιληψία ή Διαταραχή Γενικευμένου Άγχους:
Latvian: Epilepsija vai ģeneralizēta trauksme:
Greek: Ο βαθμός ζάλης, υπνηλίας και μειωμένης συγκέντρωσης, μπορεί να αυξηθεί αν το Pregabalin Sandoz GmbH λαμβάνεται με φαρμακευτικά προϊόντα, που περιέχουν:
Latvian: Var pastiprināties reibonis, miegainība vai samazināties koncentrēšanās spējas, ja Pregabalin Sandoz GmbH lieto kopā ar citām zālēm, kas satur:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz GmbH είτε δύο, είτε τρεις φορές την ημέρα.
Latvian: Jūsu ārsts liks Jums lietot Pregabalin Sandoz GmbH divas vai trīs reizes dienā.
Greek: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.
Latvian: B-1800 Vilvoorde
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΠΟΛΥΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ - ΧΩΡΙΣ BLUE BOX
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMI - BEZ BLUE BOX
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τα καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH τακτικά, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Pregabalin Sandoz GmbH Svarīgi lietot Pregabalin Sandoz GmbH kapsulas regulāri katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν το ένα το άλλο (αλληλεπίδραση).
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH un citas nesen lietotās zāles var ietekmēt viena otru (mijiedarbība).
Greek: Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση του Pregabalin Sandoz GmbH είναι είτε υπερβολικά ασθενής, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums liekas, ka Pregabalin Sandoz GmbH iedarbība ir par stipru vai par vāju, aprunājieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Greek: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg σκληρά καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg σκληρά καψάκια Πρεγκαμπαλίνη
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg cietās kapsulas Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
Greek: ανεξάρτητα από την ένδειξη (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Latvian: (skatīt 4.2., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Greek: Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το Pregabalin Sandoz GmbH και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH Πώς να πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas Kā lietot Pregabalin Sandoz GmbH Iespējamās blakusparādības
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς συνταγογραφήσει το Pregabalin Sandoz GmbH για τη θεραπεία της επιληψίας, όταν η αγωγή που ακολουθείτε σήμερα δεν ελέγχει την κατάστασή σας.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums Pregabalin Sandoz GmbH epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να συμβούν πιο συχνά ή με μεγαλύτερη σοβαρότητα εάν λαμβάνατε Pregabalin Sandoz GmbH για μεγαλύτερη χρονική περίοδο.
Latvian: Šīs blakusparādības var novērot daudz biežāk un tās var būt izteiktākas, ja Jūs lietojat Pregabalin Sandoz GmbH ilgākā laika periodā.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιουνίου 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2015.gada 19.jūnijs 10.
Greek: To Pregabalin Sandoz GmbH με τροφές, ποτά και οινόπνευμα Τα καψάκια Pregabalin Sandoz GmbH μπορούν να λαμβάνονται με ή χωρίς τροφή.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu Pregabalin Sandoz GmbH kapsulas var ieņemt ēšanas laikā vai arī starp ēdienreizēm.
Greek: Portugal Sandoz Farmacêutica Lda.
Latvian: Sandoz Farmacêutica Lda.
Greek: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa
Latvian: België/Belgique/Belgien Sandoz nv/sa Medialaan 40
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Pregabalin Sandoz GmbH επιπλέον της αγωγής που ακολουθείτε σήμερα.
Latvian: Jums ir jālieto Pregabalin Sandoz GmbH papildus Jūsu pašreiz lietotajām zālēm.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή όταν θηλάζετε, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς δώσει άλλες οδηγίες.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH nedrīkst lietot grūtniecības vai krūts barošanas laikā, izņemot gadījumu, kad ārsts ir norādījis to darīt.
Greek: • Όταν η πρεγκαμπαλίνη λαμβάνεται μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν δυσκοιλιότητα (όπως κάποια είδη παυσίπονων φαρμάκων), είναι πιθανό να εμφανισθούν γαστρεντερικά προβλήματα (π.χ. δυσκοιλιότητα, έντερο που έχει φράξει ή παραλύσει).
Latvian: • Lietojot Pregabalin Sandoz GmbH ar citām zālēm, kuras var izraisīt aizcietējumus (piemēram, noteikta veida pretsāpju zāles), var parādīties kuņģa-zarnu trakta problēmas (piemēram, aizcietējums, zarnu nosprostojums vai paralīze).
Greek: Τι είναι το Pregabalin Sandoz GmbH και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto
Greek: Επιληψία: Το Pregabalin Sandoz GmbH χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μίας συγκεκριμένης μορφής επιληψίας (εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση), σε ενήλικες.
Latvian: Epilepsija: Pregabalin Sandoz GmbH lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu (parciālos krampjus ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušiem.
Greek: • Μεταβολές στα αποτελέσματα αιματολογικών και ηπατικών εξετάσεων (αυξημένη κρεατινοφωσφοκινάση αίματος, αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων, ουδετεροπενία, αύξηση στην κρεατινίνη αίματος, μείωση στο κάλιο αίματος).
Latvian: • izmainīti asins analīžu un aknu analīžu testa rādītāji (paaugstināts kreatīnfosfokināzes līmenis asinīs, paaugstināts alanīnaminotransferāzes līmenis, paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis, samazināts trombocītu skaits, neitropēnija, paaugstināts kreatinīna līmenis asinīs,
Greek: France Sandoz SAS
Latvian: Sandoz SAS
Greek: Συσκευασίες περιέκτη: 200 σκληρά καψάκια
Latvian: Konteineru iepakojums: 200 cietās kapsulas
Greek: Να έχετε μαζί σας το κουτί ή την φιάλη των καψακίων Pregabalin Sandoz GmbH.
Latvian: Paņemiet līdzi savu kastīti vai pudelīti ar Pregabalin Sandoz GmbH kapsulām.
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH var izraisīt galvas reibšanu un miegainību, tādēļ tas var ierobežot spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.
Greek: SpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com
Latvian: Tel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.co
Greek: Το Pregabalin Sandoz GmbH μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Latvian: Pregabalin Sandoz GmbH maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: Εάν παρατηρήσετε μείωση στην ούρηση, ενώ λαμβάνετε πρεγκαμπαλίνη, θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, καθώς η διακοπή του φαρμάκου μπορεί να το βελτιώσει αυτό.
Latvian: Ja Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas laikā novērojat samazinātu urinēšanu, pastāstiet to savam ārstam, jo zāļu lietošanas pārtraukšana var uzlabot šo stāvokli.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Pregabalin Sandoz GmbH.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στην πρεγκαμπαλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: Nelietojiet Pregabalin Sandoz GmbH šādos gadījumos Ja Jums ir alerģija pret pregabalīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.