FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de GANFORT no(s) olho(s) afetado (s) uma vez por dia, aplicada de manhã ou à noite.
Swedish: Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre) Rekommenderad dos är en droppe GANFORT i det (de) angripna ögat (ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på kvällen.
Portuguese: Rejeitar o recipiente aberto imediatamente após a utilização.
Swedish: Kassera den öppnade behållaren omedelbart efter användning.
Portuguese: • Desmaios, acidente vascular cerebral, diminuição da irrigação sanguínea do cérebro, agravamento de miastenia grave (aumento da fraqueza muscular), sensação de formigueiro;
Swedish: - Depression, minnesförlust, hallucination - Svimning, stroke, minskat blodflöde till hjärnan, försämring av myastenia gravis (förvärrad muskelsvaghet), stickande känsla.
Portuguese: As reações adversas notificadas no estudo clínico com GANFORT unidose limitaram-se às notificadas anteriormente para GANFORT (formulação multidose) ou para cada uma das substâncias ativas: o bimatoprost ou o timolol.
Swedish: De biverkningar som har observerats i den kliniska studien med GANFORT engångsdos var begränsade till de som tidigare rapporterats för någon av de två aktiva substanserna bimatoprost eller timolol eller GANFORT (flerdosberedning).
Portuguese: Desconhecida edema macular cistoide2, inchaço ocular, visão turva2
Swedish: Ingen känd frekvens cystiskt makulaödem2, ögonsvullnad, dimsyn2
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea psoriasiforme1 ou exacerbação da psoríase1, erupção cutânea 1
Swedish: Hud och subkutan vävnad psoriasisliknande hudutslag1 eller försämring av psoriasis1, hudutslag1
Portuguese: Colírio, solução 5 x 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 5 x 0,4 ml
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico se sofre ou sofreu no passado de:
Swedish: Tala med läkare innan du använder GANFORT om du har eller har haft:
Portuguese: Bradicardia sinusal, síndrome do nódulo sinusal, bloqueio sinoauricular, bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, não controlado por pacemaker.
Swedish: Sinusbradykardi, sjuk sinusknuta, sinoatriellt block, AV-block grad II eller III som inte kontrolleras med pacemaker, symtomgivande hjärtsvikt, kardiogen chock.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar GANFORT unidose
Swedish: Om du har glömt att använda GANFORT engångsdos
Portuguese: Colírio, solução 90 x 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 90 x 0,4 ml
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM - TRÊS FRASCOS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE TRE FLASKOR
Portuguese: Tal como outros medicamentos oftálmicos de aplicação tópica, as substâncias ativas (timolol/ bimatoprost) de GANFORT unidose podem ser absorvidas por via sistémica.
Swedish: Liksom andra ögonläkemedel för lokalt bruk kan de aktiva substanserna (timolol/bimatoprost) i GANFORT engångsdos absorberas systemiskt.
Portuguese: Colírio, solução 30 x 0,4 ml
Swedish: Ögondroppar, lösning 30 x 0,4 ml
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ENDOSBEHÅLLARE
Portuguese: GANFORT pode provocar o crescimento de pelos quando em contacto com a superfície da pele.
Swedish: GANFORT kan orsaka hårväxt vid kontakt med hudytan.
Portuguese: • Os outros componentes são cloreto de benzalcónio (um conservante), cloreto de sódio, fosfato dissódico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är bensalkoniumklorid (som konserveringsmedel), natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat och renat vatten.
Portuguese: Podem afetar 1 a 9 utilizadores em 1.000
Swedish: Dessa kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Portuguese: Que afetam o olho ardor, comichão, picada, irritação da conjuntiva (camada transparente do olho), sensibilidade à luz, dor nos olhos, olhos colados, secura dos olhos, sensação de ter algo no olho, pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação, dificuldade em ver nitidamente, vermelhidão e comichão nas pálpebras, crescimento de pelos à volta do olho, escurecimento das pálpebras, escurecimento da pele à volta dos olhos, pestanas mais compridas, irritação ocular, olhos lacrimejantes, pálpebras inchadas, visão reduzida.
Swedish: Dessa kan förekomma hos 1 till 9 av 100 användare Påverkar ögat brännande känsla, klåda, stickande känsla, irritation i bindhinnan (genomskinligt lager i ögat) ljuskänslighet, ögonvärk, klibbiga ögon, torra ögon, en känsla av att ha något i ögat, små skador i ögats yta med eller utan inflammation, svårigheter att se klart, rodnad och klåda i ögonlocken, hårväxt runt ögonen, mörkare hudfärg på ögonlocken, mörkare hudfärg runt ögonen, längre ögonfransar, ögonirritation, rinnande ögon, svullna ögonlock, nedsatt syn.
Portuguese: Como conservar GANFORT
Swedish: Hur GANFORT ska förvaras
Portuguese: Uso oftálmico.
Swedish: - Muskelsmärta.
Portuguese: A dose recomendada é de uma gota de GANFORT unidose no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia, aplicada de manhã ou à noite.
Swedish: Rekommenderad dosering hos vuxna (inklusive äldre) Rekommenderad dos är en droppe GANFORT engångsdos i det (de) angripna ögat (ögonen) en gång dagligen, administrerat antingen på morgonen eller på kvällen.
Portuguese: Pouco frequentes irite2, edema conjuntival2, dor nas pálpebras2, sensação anómala no olho1, astenopia, triquíase2, hiperpigmentação da íris2, sulcos das pálpebras mais pronunciados, retração da pálpebra2, descoloração das pestanas (escurecimento)1
Swedish: Mindre vanliga irit2, konjunktivalt ödem2, ögonlockssmärtor2, onormal känsla i ögat1, astenopi, trichiasis2, hyperpigmentering av iris2, djupare ögonlocksfåra, ögonlocksretraktion2, missfärgning av ögonfransar (mörkare färg)1.
Portuguese: Qual o aspeto de GANFORT e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur GANFORT ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Rejeitar o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
Swedish: Kassera den öppnade endosbehållaren omedelbart efter användning.
Portuguese: GANFORT atua reduzindo a produção de líquido e aumentando a quantidade de líquido que é drenado, o que reduz a pressão no interior do olho.
Swedish: GANFORT verkar genom att reducera produktionen av vätska och öka dränaget av vätska.
Portuguese: GANFORT unidose pode causar o crescimento de pelos quando em contacto com a superfície da pele.
Swedish: GANFORT engångsdos kan orsaka hårväxt vid kontakt med hudytan.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM PARA A SAQUETA CONTENDO UMA TIRA COM 5 RECIPIENTES UNIDOSE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR PÅSE INNEHÅLLANDE STRIP MED 5 ENDOSBEHÅLLARE
Portuguese: • Os outros componentes são: cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico hepta-hidratado, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är natriumklorid, dinatriumfosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat och renat vatten.
Portuguese: O timolol diminui a PIO reduzindo a formação de humor aquoso.
Swedish: Timolol sänker det intraokulära trycket genom att reducera produktionen av kammarvatten.
Portuguese: Deve ser administrado todos os dias à mesma hora.
Swedish: Det ska ges vid samma tid varje dag.
Portuguese: Os valores baixaram em cerca de 8-10 mmHg.
Swedish: Värdena sänktes med omkring 8-10 mmHg.
Portuguese: O Timolol é utilizado para tratar o glaucoma desde a década de 1970.
Swedish: Timolol har ofta använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ganfort pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR för Ganfort finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Ganfort
Swedish: Mer information om Ganfort
Portuguese: Em 19 de maio de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Ganfort.
Swedish: Den 19 maj 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ganfort som gäller i hela EU.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ganfort?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ganfort?
Portuguese: O bimatoprost utilizado isoladamente já foi aprovado na União Europeia sob o nome de Lumigan.
Swedish: Bimatoprost som enda behandling har redan godkänts av Europeiska unionen under namnet Lumigan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ganfort.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ganfort.
Portuguese: Além disso, mais doentes tratados com o Ganfort registaram uma redução na pressão acima dos 20 % (67,9 % contra 48,9 %).
Swedish: Dessutom hade fler patienter som fick Ganfort en sänkning av trycket på mer än 20 procent (67,9 procent mot 48,9 procent).
Portuguese: O Ganfort reduziu a pressão para menos de 18 mmHg em 18,7 % destes doentes, em comparação com 10,2 % dos doentes tratados apenas com bimatoprost.
Swedish: Ganfort sänkte trycket till under 18 mmHg hos 18,7 procent av Ganfort-patienterna jämfört med hos 10,2 procent av dem som fick enbart bimatoprost.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais que incluíram 1964 adultos com hipertensão intraocular ou glaucoma.
Swedish: Fyra huvudstudier har genomförts på 1 964 vuxna med okulär hypertension eller glaukom.
Portuguese: O Ganfort é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) que contém duas substâncias ativas: bimatoprost (0,3 mg/ml) e timolol (5 mg/ml)
Swedish: Ganfort är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: bimatoprost (0,3 mg/ml) och timolol (5 mg/ml).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Ganfort.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: A associação das duas substâncias ativas tem um efeito aditivo, reduzindo a pressão dentro do olho mais do que qualquer um dos medicamentos isoladamente.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Portuguese: A hipertensão ocular ocorre quando a pressão no olho é superior à normal.
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Ganfort durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Ganfort visat vid studierna?
Portuguese: O Ganfort contém duas substâncias ativas, o bimatoprost e o timolol, que reduzem a pressão no olho de diferentes maneiras.
Swedish: Ganfort innehåller två aktiva substanser, bimatoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram a redução média da pressão intraocular ou o número de doentes cuja pressão intraocular desceu abaixo do objetivo de 18 mmHg (situando-se no intervalo normal).
Swedish: Huvudeffektmåttet var den genomsnittliga minskningen av trycket i ögat eller antalet patienter vars tryck i ögat nådde under målet på 18 mmHg (normalt tryck i ögat).
Portuguese: Se estiver a ser utilizado mais do que um tipo de gotas oftálmicas, deve ser observado um intervalo mínimo de 5 minutos entre a aplicação de cada medicamento
Swedish: Om mer än ett slags ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
Portuguese: No glaucoma de ângulo aberto a pressão elevada deve-se à incapacidade de drenar líquido para fora do olho.
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Portuguese: O aumento da pressão intraocular causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Swedish: Ett förhöjt tryck inuti ögat ger upphov till skador på näthinnan (det ljuskänsliga membranet i ögats bakre del) och på synnerven som sänder signaler från ögat till hjärnan.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Ganfort são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Ganfort är större än riskerna och rekommenderade att Ganfort skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: Globalmente, os estudos mostraram que o Ganfort é eficaz na redução da pressão intraocular.
Swedish: Studierna visade överlag att Ganfort är effektivt för att sänka trycket i ögat.
Portuguese: O Ganfort foi, no entanto, mais eficaz do que o bimatoprost em doentes com pressão não controlada com gotas oftálmicas contendo apenas prostaglandinas.
Swedish: Ganfort var dock effektivare än bimatoprost hos patienter vars tryck inte kunde kontrolleras med ögondroppar som enbart innehöll prostaglandin.
Portuguese: O bimatoprost é um análogo da prostaglandina (uma cópia da substância natural prostaglandina) que atua aumentando a saída de fluido do olho.
Swedish: Bimatoprost är en prostaglandinanalog (en kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka dräneringen av vätska från ögat.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ganfort, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ganfort finns i bipacksedeln.
Portuguese: O Ganfort é contraindicado em doentes asmáticos ou com doença pulmonar grave, e em pessoas com determinadas doenças cardíacas.
Swedish: Ganfort får inte ges till patienter med astma eller svåra lungsjukdomar och inte heller till patienter med vissa hjärtproblem.
Portuguese: Os estudos compararam o Ganfort ao bimatoprost, ao timolol, ou ao bimatoprost e timolol administrados em simultâneo após um período de tratamento de três semanas a quatro meses.
Swedish: I studierna jämfördes effekten av Ganfort med effekten av bimatoprost eller timolol var för sig, eller av bimatoprost och timolol som togs samtidigt, efter tre veckors till fyra månaders behandling.
Portuguese: É utilizado em doentes com glaucoma de ângulo aberto ou com hipertensão ocular que apresentam uma resposta insuficiente às gotas oftálmicas contendo bloqueadores beta ou análogos da prostaglandina (outros medicamentos utilizados nestas doenças).
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Portuguese: Por que foi aprovado o Ganfort?
Swedish: Varför har Ganfort godkänts?
Portuguese: O Ganfort foi mais eficaz do que o timolol isoladamente e foi tão eficaz como o bimatoprost.
Swedish: Ganfort var effektivare än enbart timolol och lika effektivt som bimatoprost.
Portuguese: O efeito secundário mais comum (observado em mais de 1 doente em cada 10) é hiperemia conjuntival (aumento do fluxo sanguíneo no olho que causa vermelhidão no mesmo).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Ganfort (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökat blodtillflöde till ögat, vilket leder till röda ögon).
Portuguese: O Ganfort é utilizado para reduzir a pressão intraocular (no interior do olho).
Swedish: Ganfort används för att minska trycket inne i ögat.
Portuguese: O timolol é um bloqueador beta que atua reduzindo a produção de fluido no interior do olho.
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Portuguese: O Ganfort demonstrou ainda ser tão eficaz como o bimatoprost e o timolol administrados em simultâneo.
Swedish: Ganfort visade sig vidare vara lika effektivt som bimatoprost och timolol när dessa gavs samtidigt.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Ganfort?
Swedish: Vilka är riskerna med Ganfort?
Portuguese: O que é o Ganfort?
Swedish: Vad är Ganfort?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ganfort, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Ganfort finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Ao reduzir a pressão, o Ganfort reduz o risco de ocorrência desses danos.
Swedish: Ganfort sänker trycket och minskar därmed skaderisken.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ganfort.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Ganfort har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Como se utiliza o Ganfort?
Swedish: Hur används Ganfort?
Portuguese: Para que é utilizado o Ganfort?
Swedish: Vad används Ganfort för?
Portuguese: Como foi estudado o Ganfort?
Swedish: Hur har Ganforts effekt undersökts?
Portuguese: Papilomavírus Humano = HPV.
Swedish: Humant papillomvirus = HPV.
Portuguese: Proteína L1 sob a forma de partículas tipo vírus produzidas em células de levedura (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Estirpe 1895)) por meio de tecnologia ADN recombinante
Swedish: L1-protein i form av viruslika partiklar framställda i jästceller (saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (stam 1895)) med hjälp av rekombinant-DNAteknik.
Portuguese: Adsorvida no adjuvante sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo (0,5 miligramas de Al).
Swedish: Adsorberat på amorft aluminiumhydroxifosfatsulfat-adjuvans (0,5 milligram Al).
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringss ätt
Portuguese: 1 seringa + 2 agulhas
Swedish: 1 förfylld spruta + 2 nålar
Portuguese: 10 seringas + 20 agulhas
Swedish: 10 förfyllda sprutor + 20 nålar
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Swedish: Förpackningssto rlek injektionsflaska (glas)
Portuguese: --1 1 dose (0,5 ml) contém aproximadamente: Proteína L1
Swedish: --1 En dos (0,5 ml) innehåller cirka:
Portuguese: Número (EU) da AIM
Swedish: EU-nummer
Portuguese: 10 seringas
Swedish: 10 förfyllda sprutor
Portuguese: Algumas destas reações foram graves.
Swedish: Några av dessa reaktioner har varit allvarliga.
Portuguese: HR= Alto risco.
Swedish: HR=Hög risk.
Portuguese: • têm uma doença com febre elevada.
Swedish: • har en sjukdom med hög feber.
Portuguese: *Número de indivíduos com, pelo menos, uma visita de seguimento após o Mês 7.
Swedish: *Antal individer med minst ett uppföljningsbesök efter månad 7.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de junho de 2015 Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Swedish: Datum för det första godkännandet: 10 juni 2015 Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}
Portuguese: n Número de casos*
Swedish: n Antal fall*
Portuguese: Foram comunicadas reações alérgicas.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Swedish: • Riskhanteringsplan (RMP - Risk Management Plan)
Portuguese: Neste estudo, foi estatisticamente demonstrada uma proteção com a duração até aproximadamente 10 anos.
Swedish: I denna studie påvisades statistiskt ett varaktigt skydd i cirka 10 år.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Diretiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Swedish: I enlighet med Artikel 114 i Direktiv 2001/83/EC, kommer det officiella frisläppandet av tillverkningssatsen att genomföras av ett statligt laboratorium eller ett laboratorium utformat för det här endamålet.
Portuguese: • têm uma alteração da coagulação (uma doença que faz com que sangre mais do que seria normal), por exemplo hemofilia;
Swedish: • har en blödningssjukdom (en sjukdom som gör att man blöder mer än normalt), t.ex. hemofili.
Portuguese: População pediátrica (crianças < 9 anos de idade)
Swedish: Pediatrisk population (barn under 9 år)
Portuguese: Gardasil 9 deve ser administrado logo que possível após ser retirado do frigorífico.
Swedish: Gardasil 9 ska administreras så snart det är möjligt efter att ha avlägsnats från kylskåpet.
Portuguese: Estes dados destinam-se a orientar os profissionais de saúde apenas no caso de excursão temporária de temperatura.
Swedish: Dessa data är endast avsedda som vägledning för hälso- och sjukvårdspersonal i fall då tillfälliga temperaturavvikelser har skett.
Portuguese: Utilização com outras vacinas
Swedish: Användning med andra vacciner
Portuguese: Para instruções acerca do manuseamento da vacina antes da administração, ver secção 6.6.
Swedish: För anvisningar om hantering av vaccinet före administrering, se avsnitt 6.6.
Portuguese: A vacina não demonstrou ter um efeito terapêutico.
Swedish: Vaccinet har inte påvisats ha terapeutisk effekt.
Portuguese: A. Resumo do perfil de segurança
Swedish: A. Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Portuguese: As três doses devem ser administradas no período de 1 ano.
Swedish: Alla tre doser ska ges inom en ettårsperiod.
Portuguese: Teste de Papanicolaou.
Swedish: Papanicolaou-test.
Portuguese: Poucos indivíduos (0,1%) interromperam devido a reações adversas.
Swedish: Få individer (0,1 %) avbröt studien på grund av biverkningar.
Portuguese: Contudo, estes dados são considerados insuficientes para recomendar a utilização de Gardasil 9 durante a gravidez.
Swedish: Dessa data anses dock otillräckliga för att rekommendera användning av Gardasil 9 under graviditet.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ska skicka den första rapporten om säkerhetsuppdateringar för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännande.
Portuguese: POPULAÇÃO
Swedish: POPULATION
Portuguese: n= Número de indivíduos que contribuíram para a análise.
Swedish: n=Antal individer som bidrog till analyserna.
Portuguese: • A vacina deve ser utilizada conforme fornecida.
Swedish: • Vaccinet ska användas i levererat skick.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ
Portuguese: A vacina não deve ser misturada na mesma seringa com quaisquer outras vacinas e solução.
Swedish: Vaccinet får inte blandas i samma spruta med andra vacciner eller lösningar.
Portuguese: A vacina qHPV foi também conhecida como Silgard em alguns países.
Swedish: qHPV-vaccin fanns även under namnet Silgard i vissa länder.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança
Swedish: • Periodiska rapporter om säkerhetsuppdateringar
Portuguese: A vacinação deve ser adiada em indivíduos com uma situação aguda de doença febril grave.
Swedish: Vaccinering bör senareläggas hos individer med akut, svår febersjukdom.
Portuguese: O título mínimo de anti-HPV que confere eficácia protetora não foi determinado.
Swedish: Den lägsta anti-HPV-titer som ger skyddande effekt har inte fastställts.
Portuguese: A decisão de vacinar um indivíduo deve ter em consideração o risco de exposição prévia ao HPV e o benefício potencial da vacinação.
Swedish: Beslutet att vaccinera en enskild individ ska ta hänsyn till risken för tidigare HPV-exponering och den möjliga nyttan av vaccination.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro se você ou o seu filho:
Swedish: Tala med läkare eller sjuksköterska om du eller ditt barn: