FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Reazioni avverse segnalate in più del 10% dei pazienti trattati con Leganto sono nausea, reazioni in sede di applicazione, condizioni asteniche e cefalea.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Legantom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
Italian: Nello studio in doppio cieco SP650DB, 113 pazienti hanno ricevuto rotigotina fino a una dose massima di 8 mg/24 h, 109 pazienti hanno ricevuto rotigotina fino a una dose massima di 12 mg/24 h e 119 pazienti un placebo.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP650DB dostávalo 113 pacientov rotigotín až po maximálnu dávku 8 mg/24 h, 109 pacientov dostávalo rotigotín až po maximálnu dávku 12 mg/24 h a 119 pacientov dostávalo placebo.
Italian: MedDRA classificazione per sistemi e organi
Slovak: Triedy orgánových systémov podľa MedDRA
Italian: Studi clinici nella sindrome delle gambe senza riposo
Slovak: Klinické štúdie u syndrómu nepokojných nôh
Italian: • movimenti involontari legati alla malattia di Parkinson (discinesia)
Slovak: • pohyby, ktoré neviete ovládať a súvisia s Parkinsonovou chorobou (dyskinéza),
Italian: La differenza, statisticamente significativa, è stata di 5,28 punti (p<0,0001).
Slovak: Rozdiel bol 5,28 bodov a bol štatisticky významný (p<
Italian: • sensazione di sonnolenza, sonno improvviso senza segni premonitori, difficoltà a dormire,
Slovak: • pocit ospalosti, náhle zaspávanie bez varovných príznakov, ťažkosti so zaspávaním, problémy so spánkom, neobvyklé sny,
Italian: Per entrambi gli endpoint primari sono state osservate differenze statisticamente significative rispetto al placebo alle dosi 1 mg/24 h, 2 mg/24 h e 3 mg/24 h. Dopo 6 mesi di trattamento di mantenimento in pazienti con RLS da moderata a grave, i valori di base della scala IRLS sono migliorati da 30,7 a 20,7 per il gruppo placebo e da 30,2 a 13,8 per il gruppo di rotigotina.
Slovak: Pre oba primárne ciele boli zistené štatisticky významné rozdiely oproti placebu v dávkach 1 mg/24 h, 2 mg/24 h a 3 mg/24 h. Po 6-tich mesiacoch udržiavacej liečby u pacientov so stredne závažným až závažným RLS došlo k zlepšeniu IRLS skóre z 30,7 na 20,7 u placeba a z 30,2 na 13,8 u rotigotínu.
Italian: Posologia in pazienti con malattia di Parkinson in fase iniziale:
Slovak: Dávkovanie u pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby:
Italian: Il cerotto può causare arrossamento e prurito sulla pelle dove è stato applicato - queste reazioni sono normalmente lievi o moderate.
Slovak: Na pokožke, kde ste mali náplasť nalepenú, sa môže objaviť sčervenanie a svrbenie - tieto reakcie sú zvyčajne mierne alebo stredne závažné.
Italian: • spasmi muscolari involontari (convulsioni).
Slovak: • mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
Italian: • arrossamento, aumento della sudorazione, prurito
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie, svrbenie,
Italian: Pellicola in poliestere rivestita di silicone e alluminio, colorata con uno strato di pigmento (titanio diossido (E171), pigmento giallo 95, pigmento rosso 166) e riportante una scritta (pigmento rosso 144, pigmento giallo 95, pigmento nero 7).
Slovak: Polyesterový film s vrstvou silikónu a hliníka farebný povlak pigmentovej vrstvy (oxid titaničitý (E171), žltý pigment 95, červený pigment 166) a potlač (červený pigment 144, žltý pigment 95, čierny pigment 7).
Italian: Leganto è indicato, negli adulti, per il trattamento sintomatico della sindrome delle gambe senza riposo (Restless Legs Syndrome, RLS) idiopatica da moderata a grave.
Slovak: Leganto sa indikuje na symptomatickú liečbu stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh (RLS) u dospelých.
Italian: enzima epatico aumentato e
Slovak: zvýšenie pečeňových enzýmov e
Italian: In caso di comparsa di una reazione cutanea generalizzata (ad es., eruzione allergica, compresi esantema eritematoso, maculare, papulare o prurito) associata all'uso di Leganto, il trattamento con Leganto deve essere interrotto.
Slovak: V prípade spozorovania celkovej reakcie pokožky (napríklad alergické vyrážky, vrátane erytematóznych, škvrnitých a papulárnych vyrážok alebo svrbenia) spojenej s používaním Leganta, musí sa
Italian: Trattamento della malattia di Parkinson
Slovak: Liečba Parkinsonovej choroby
Italian: La riduzione media del tempo "off" è stata di 2,5 ore nel gruppo trattato con rotigotina, di 2,8 ore nel gruppo trattato con pramipexolo e di 0,9 ore nel gruppo placebo.
Slovak: V skupine dostávajúcej rotigotín sa trvanie stavu „off" skrátilo o priemerne 2,5 hodiny, v skupine s pramipexolom to bolo 2,8 hodiny a v skupine s placebom 0,9 hodiny.
Italian: Sensibilità ai solfiti
Slovak: Citlivosť na siričitan
Italian: Per evitare irritazioni cutanee
Slovak: Ako sa vyhnúť podráždeniu pokožky
Italian: • pressione del sangue bassa
Slovak: • nízky krvný tlak,
Italian: Durante il trattamento con rotigotina le donne in età fertile, per la prevenzione di gravidanze, devono ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu na prevenciu gravidity počas liečby rotigotínom.
Italian: La confezione Leganto di inizio trattamento contiene 4 confezioni differenti (una per ciascuna quantità di principio attivo) con 7 cerotti ciascuna, da usare nelle prime quattro settimane di terapia.
Slovak: Leganto na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
Italian: Studi clinici nella malattia di Parkinson
Slovak: Klinické štúdie Parkinsonovej choroby
Italian: Irritabilità
Slovak: podráždenosť
Italian: Il metabolismo avviene tramite N-dealchilazione e coniugazione diretta e secondaria.
Slovak: N-dealkyláciou ako aj priamou a sekundárnou konjugáciou.
Italian: (compresi ipersessualità, aumento della libido), stato confusionale, disorientamento d,
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), stav zmätenosti, dezorientácia d,
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu pád a
Italian: • stitichezza, secchezza della bocca, bruciore di stomaco
Slovak: • zápcha, suchosť v ústach, pálenie záhy,
Italian: È opportuno che il medico interroghi costantemente il paziente circa la presenza di sopore o sonnolenza, in quanto il paziente potrebbe non riconoscere questi sintomi senza una domanda specifica in merito.
Slovak: Lekári predpisujúci Leganto majú u pacientov nepretržite prehodnocovať príznaky driemot alebo ospalosti, pretože samotní pacienti si ich nemusia uvedomiť, až kým sa ich na to priamo neopýtajú.
Italian: • disorientamento
Slovak: • dezorientácia,
Italian: Questi includono:
Slovak: Zahŕňa to:
Italian: Se deve interrompere la terapia, veda "Se interrompe il trattamento con Leganto" al paragrafo 3.
Slovak: Ak musíte prestať používať tento liek, pozrite si v časti 3 „Ak prestanete používať Leganto".
Italian: Trattamento della malattia di Parkinson Pazienti che non assumono levodopa - fase iniziale della malattia di Parkinson
Slovak: Pacienti, ktorí neužívajú levodopu - počiatočné štádium Parkinsonovej choroby
Italian: Il miglioramento medio nel punteggio UPDRS (parti II+III) era di 6,83 punti (valore basale 33,2 punti) nel gruppo trattato con rotigotina, 10,78 punti nel gruppo trattato con ropinirolo (valore basale 32,2 punti) e 2,33 punti nel gruppo placebo (valore basale 31,3 punti).
Slovak: V rotigotínovej vetve sa dosiahlo priemerné zlepšenie skóre UPDRS (časti II+III) 6,83 bodov (počiatočná hodnota 33,2 bodov), v ropinirolovej vetve 10,78 bodov (počiatočná hodnota 32,2 bodov) a vo vetve s placebom 2,33 bodov (počiatočná hodnota 31,3 bodov).
Italian: Quindi, piegare il cerotto all'indietro e staccare l'altra metà dello strato protettivo.
Slovak: Potom sa náplasť prehne dozadu a odstráni sa druhá časť prilepenej fólie.
Italian: • perdita di peso, aumento di peso
Slovak: • zníženie telesnej hmotnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti
Italian: Leganto può causare insolite pulsioni o desideri e che la inducono a non resistere all'impulso, alla volontà o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri - i sintomi si verificano principalmente nei pazienti con malattia di Parkinson.
Slovak: Leganto môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Italian: Leganto può causare insolite pulsioni o desideri che la inducono a non resistere all'impulso, alla volontà o alla tentazione di svolgere determinate attività che potrebbero danneggiare lei o gli altri.
Slovak: Leganto môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo iným.
Italian: Leganto è disponibile in cerotti con differenti dosaggi, che rilasciano il medicinale per 24 ore.
Slovak: Náplasti Leganto, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Italian: • accelerazione del battito cardiaco
Slovak: • zrýchlený srdcový rytmus,
Italian: In base all'analisi dei dati complessivi derivati da studi clinici controllati con placebo, comprendenti un totale di 748 pazienti trattati con Leganto e 214 pazienti trattati con placebo, nel 65,5% dei pazienti trattati con Leganto e nel 33,2% dei pazienti trattati con placebo si è manifestata almeno una reazione avversa.
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Legantom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Legantom a 33,2
Italian: • sensazione di sonnolenza o sensazione di vertigine
Slovak: • pocit ospalosti alebo závrat,
Italian: Si deve iniziare con una dose singola giornaliera di 1 mg/24 h. In base alla risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata settimanalmente con incrementi di 1 mg/24 h fino ad un massimo di 3 mg/24 h. La necessità di continuare il trattamento deve essere rivalutata ogni sei mesi.
Slovak: Jednorazová denná dávka sa má začať na 1 mg/24 h. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť v týždňových intervaloch o 1 mg/24 h až po dosiahnutie maximálnej dávky 3 mg/24 h. Potreba pokračovania liečby sa má prehodnotiť každých 6 mesiacov.
Italian: • Tenga premuto per 30 secondi.
Slovak: Tlačte náplasť k pokožke približne 30 sekúnd.
Italian: Con rotigotina, la riduzione media del tempo "off" è stata rispettivamente pari a 2,7 e 2,1 ore, mentre nel gruppo trattato con placebo è stata registrata una riduzione di 0,9 ore.
Slovak: V prípade rotigotínu sa trvanie stavu „off" skrátilo o priemerne" 2,7 a 2,1 hodiny v uvedenom poradí, zatiaľ čo u skupiny dostávajúcej placebo, sa pozorovalo skrátenie o 0,9 hodiny.
Italian: • disturbi e dolori di stomaco
Slovak: • ťažkosti so žalúdkom a bolesť žalúdka ,
Italian: • Stacchi un lato del rivestimento protettivo.
Slovak: Odstráňte jednu stranu snímateľnej fólie.
Italian: België/Belgique/Belgien
Slovak: Brusel Belgicko
Italian: Reazioni avverse segnalate in più del 10% dei pazienti trattati con il cerotto transdermico Leganto sono nausea, vomito, reazioni in sede di applicazione, sonnolenza, capogiro e cefalea.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených transdermálnymi náplasťami Leganto patria nevoľnosť, vracanie, reakcie v mieste aplikácie, ospalosť, závrat a bolesť hlavy.
Italian: Con rotigotina, il miglioramento medio nel punteggio UPDRS (parti II+III) è stato pari a -3,98 punti (valore basale 29,9 punti), mentre nel gruppo trattato con placebo è stato registrato un peggioramento di 1,31 punti (valore basale 30,0 punti).
Slovak: V prípade rotigotínu bolo priemerné zlepšenie vyjadrené v skóre UPDRS (časti II+III) -3,98 bodov (počiatočná hodnota 29,9 bodov), zatiaľ čo u pacientov vo vetve s placebom, bolo pozorované zhoršenie o 1,31 bodov (počiatočná hodnota 30,0 bodov).
Italian: • Poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, povidone K90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) e DL-α-tocoferolo (E307).
Slovak: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, disiričitan sodný (E223), askorbylpalmitát (E304) a DL-α-tokoferol (E307).
Italian: • arrossamento, sudorazione aumentata
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie,
Italian: • se ha gravi problemi al fegato, il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose.
Slovak: • ak máte závažné problémy s pečeňou; možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku; ak sa vám počas liečby problémy s pečeňou zhoršia, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
Italian: Se interrompe il trattamento con Leganto
Slovak: Ak prestanete používať Leganto
Italian: In uno studio crossover, multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, a doppia via, in 52 pazienti ambulatoriali, è stata confrontata l'adesività cutanea tra la formulazione migliorata del cerotto a temperatura ambiente con la formulazione a conservazione a freddo, utilizzando il cerotto di rotigotina da 8 mg/24 h. L'adesività alla cute è stata testata applicando il cerotto ogni 24 ore per due giorni consecutivi.
Slovak: V multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, dvojito skríženej štúdii bola u 52 ambulantných pacientov porovnávaná priľnavosť na kožu rotigotín náplasti 8 mg/24 h, s vylepšeným uchovávaním pri izbovej teplote, s náplasťou s uchovávaním v chlade.
Italian: La dose di rotigotina è stata titolata fino al raggiungimento della dose ottimale e somministrata ai pazienti con incrementi settimanali di 2 mg/24 h, iniziando con 4 mg/24 h e fino ad una dose massima di 16 mg/24 h. Nel gruppo trattato con pramipexolo, i pazienti hanno ricevuto 0,375 mg la prima settimana, 0,75 mg la seconda settimana e la dose è stata titolata in ulteriori incrementi settimanali di 0,75 mg fino al raggiungimento della dose ottimale, fino ad un massimo di 4,5 mg/die.
Slovak: U pacientov bola titrovaná optimálna dávka rotigotínu týždenným zvyšovaním o 2 mg/24 h od počiatočnej dávky 4 mg/24 h po maximálnu dávku 16 mg/24 h. V skupine dostávajúcej pramipexol sa pacientom podávala dávka 0,375 mg počas prvého týždňa, 0,75 mg počas druhého týždňa a bola u nich titrovaná optimálna dávka ďalším týždenným zvyšovaním o 0,75 mg až po maximálnu dávku 4,5 mg/deň.
Italian: Rari: si possono manifestare fino a 1 persona su 1000
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
Italian: • pensiero e comportamento anormali
Slovak: • neobvyklé myslenie alebo správanie.
Italian: • alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) oppure alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più del necessario per soddisfare il proprio appetito)
Slovak: • záchvatové prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie)
Italian: • alimentazione incontrollata (mangiare grandi quantità di cibo in un breve periodo di tempo) oppure alimentazione compulsiva (mangiare più cibo del normale e più del necessario per soddisfare il proprio appetito).
Slovak: • záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
Italian: Staccare una metà dello strato protettivo e applicare la parte adesiva sulla cute, premendola con decisione sulla cute.
Slovak: Odstráni sa jedna polovica snímateľnej fólie a lepiaca strana sa aplikuje pevným pritlačením na pokožku.
Italian: (compresi eritema, prurito, irritazione, eruzione cutanea, dermatite,
Slovak: (vrátane erytému, svrbenia, iritácie, vyrážok, dermatitídy, vezikúl,
Italian: Al termine della terapia di mantenimento, nel 91% dei soggetti inseriti nel gruppo trattato con rotigotina la dose ottimale è stata la dose massima consentita, vale a dire 6 mg/24 h. Un miglioramento pari al 20% è stato riscontrato nel 48% dei soggetti trattati con rotigotina e nel 19% dei soggetti trattati con placebo (differenza 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Slovak: Na konci udržiavacej liečby bola u 91 % pacientov v rotigotínovej vetve, optimálna dávka zhodná s maximálnou povolenou dávkou, t. j. 6 mg/24 h. Zlepšenie o 20 % bolo pozorované u 48 % pacientov, ktorým sa podával rotigotín a u 19 % pacientov, ktorým sa podávalo placebo (rozdiel 29 %, CI95 % 18 %; 39 %, p<
Italian: Per quanto riguarda l'attività funzionale ai vari sottotipi di recettore e la loro distribuzione nel cervello, rotigotina è un'agonista del recettore D2 e D3 che agisce anche sui recettori D1, D4 e D5.
Slovak: Čo sa týka funkčnej aktivity na rôznych podtypoch receptorov a ich distribúcie v mozgu, rotigotín je agonista receptorov D2 a D3, ktorý pôsobí aj na receptory D1, D4 a D5. V prípade iných receptorov ako dopaminergných preukázal rotigotín antagonizmus na alfa2B receptoroch a agonizmus na 5HT1A receptoroch, žiadnu aktivitu však nepreukázal na receptoroch 5HT2B.
Italian: UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358-92 514 4221 (Somija)
Slovak: UCB Pharma Oy Finland Tel: +358-92 514 4221
Italian: Visione offuscata, compromissione della visione, fotopsia
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, poruchy videnia, fotopsia
Italian: Applichi la parte adesiva del cerotto sulla pelle pulita, asciutta e sana, nelle regioni seguenti come indicato in grigio, nelle figure di lato:
Slovak: Lepiacu stranu náplasti umiestnite na čistú, suchú, zdravú pokožku na nasledujúcich miestach, ktoré sú znázornené na obrázku vpravo tmavošedou farbou:
Italian: Osservati in un pool di dati del 2011, da studi condotti in doppio cieco, controllati con placebo.
Slovak: Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií
Italian: A cosa serve Leganto
Slovak: Na čo sa Leganto používa
Italian: Il primo giorno, il paziente inizia il trattamento con Leganto 2 mg/24 h. Durante la seconda settimana, il paziente applica i cerotti Leganto 4 mg/24 h. Durante la terza settimana, il paziente passa a Leganto 6 mg/24 h e quindi, nella quarta settimana, a Leganto 8 mg/24 h. Le confezioni riportano la dicitura "Settimana 1 (2, 3 o 4)".
Slovak: Legantom 2 mg/24 h. Počas druhého týždňa používa pacient Leganto 4 mg/24 h. Počas tretieho týždňa používa pacient Leganto 6 mg/24 h a počas štvrtého týždňa Leganto 8 mg/24 h. Balenia sú označené ako „1.
Italian: Si raccomanda di controllare la pressione arteriosa, soprattutto all'inizio del trattamento, per il rischio di ipotensione ortostatica generalmente associato alla terapia dopaminergica.
Slovak: Z dôvodu všeobecného rizika ortostatickej hypotenzie spojenej s dopamínergickou liečbou sa odporúča sledovať krvný tlak, a to najmä na začiatku liečby.
Italian: Per esempio una dose giornaliera di 14 mg potrebbe essere raggiunta applicando un cerotto da 6 mg/24 h ed un cerotto da 8 mg/24 h ed analogamente una dose giornaliera di 16 mg potrebbe essere raggiunta applicando due cerotti da 8 mg/24 h.
Slovak: Napríklad dennú dávku 14 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti so silou 6 mg/24 h a jednej náplasti so silou 8 mg/24 h, a podobne môžete dosiahnuť dennú dávku 16 mg použitím dvoch náplastí so silou 8 mg/24 h.
Italian: Nel gruppo trattato con ropinirolo, la dose è stata titolata fino al raggiungimento della dose ottimale, fino ad un massimo di 24 mg/die, nell'arco di 13 settimane.
Slovak: V skupine, v ktorej sa podával ropinirol, bola u pacientov titrovaná optimálna dávka až do maximálnej hodnoty 24 mg/deň počas 13 týždňov.
Italian: La maggior parte di tali reazioni era di intensità lieve o moderata e limitata alla sede di applicazione, e, solo nel 4,3% di tutti i pazienti trattati ha portato all'interruzione del trattamento con Leganto.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Legantom ukončená iba u 4,3 % všetkých pacientov používajúcich Leganto.
Italian: Inoltre non li applichi sopra o vicino ad un altro cerotto che ha già messo.
Slovak: Nepoužívajte ich ani na prilepenú náplasť alebo v jej blízkosti.
Italian: • sensazione di capogiro quando si sta in piedi a causa dell'abbassamento della pressione sanguigna.
Slovak: • závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku.
Italian: 1 cerotto transdermico
Slovak: 1 transdermálna náplasť
Italian: I livelli plasmatici dei coniugati di rotigotina e dei suoi metaboliti dealchilati aumentano in presenza di danno della funzione renale.
Slovak: V prípade poruchy funkcie obličiek sa zvyšujú hladiny konjugátov rotigotínu a metabolitov Ndealkylácie rotigotínu v plazme.
Italian: Osservati solo in pazienti con malattia di Parkinson
Slovak: Pozorované iba u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Italian: • aumento di peso
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti,
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato: su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali.
Slovak: Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť
Italian: I pazienti e chi si prende cura di loro devono essere consapevoli che, in pazienti trattati con agonisti della dopamina, inclusa rotigotina, possono verificarsi sintomi comportamentali correlati al disturbo del controllo degli impulsi che comprendono gioco d'azzardo patologico, aumento della libido, ipersessualità, shopping compulsivo, alimentazione incontrollata e compulsiva.
Slovak: Pacienti a opatrovatelia si majú byť vedomí, že u pacientov liečených agonistami receptorov dopamínu vrátane rotigotínu sa môžu vyskytnúť behaviorálne príznaky porúch kontroly impulzov ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie.
Italian: Evitare di toccare la parte adesiva del cerotto.
Slovak: Nedotýkajte sa lepiacej strany náplasti.
Italian: Poli(dimetilsilossano, trimetilsilil silicato)-copolimerizzato, Povidone K90, sodio metabisolfito (E223), ascorbile palmitato (E304) e
Slovak: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, disiričitan sodný (E223), askorbylpalmitát (E304) a
Italian: • Non applichi il cerotto in una zona che può essere strofinata da indumenti stretti.
Slovak: Náplasť neumiestňujte na miesto, kde sa o ňu bude šúchať tesný odev.
Italian: In caso di esantema della cute o di irritazione provocati dal cerotto transdermico, evitare l'esposizione alla luce solare diretta dell'area interessata, fino alla guarigione della lesione cutanea poiché l'esposizione alla luce solare può comportare alterazioni del colore della pelle.
Slovak: V prípade výskytu vyrážok alebo podráždenia pokožky transdermálnym systémom sa má zabrániť pôsobeniu priameho slnečného žiarenia na dané miesto, kým sa pokožka nezahojí, pretože expozícia môže spôsobiť zmeny sfarbenia pokožky.
Italian: All'inizio della quarta settimana, prenda Leganto 8 mg (confezione recante la scritta "Settimana 4").
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 8 mg (balenie označené „4. týždeň").
Italian: un'adesione dell'aerea del cerotto >70%), rispetto a quella dei cerotti della formulazione a conservazione a freddo con un'adesività inferiore a < 83%.
Slovak: 70 % priliehajúcej plochy náplasti) v porovnaní s <83
Italian: I sintomi motori (UPDRS Parte III) sono migliorati di 6,3 ±1,3 punti nei pazienti trattati con rotigotina, e di 5,9±1,3 punti nel gruppo trattato con ropinirolo dopo 4 settimane di mantenimento.
Slovak: Motorické symptómy (UPDRS časť III) sa zlepšili o 6,3 ± 1,3 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 5,9 ±
Italian: Si accerti di avere rimosso il vecchio cerotto prima di applicarne uno nuovo.
Slovak: Skontrolujte, či ste si pred nalepením novej náplasti odlepili starú náplasť.
Italian: Ipersensibilità che può includere angioedema, edema della lingua ed edema delle labbra
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita, ktorá môže zahŕňať angioedém, edém jazyka a edém pier