FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Eurartesimia markkinoiva yhtiö toimittaa kaikille Eurartesimia oletettavasti määrääville tai käyttäville lääkäreille perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää tietoa lääkkeen oikeasta käytöstä sekä luettelon lääkkeistä, joiden kanssa Eurartesimia ei saa käyttää, QTc-ajan pidentymistä koskevan riskin pienentämiseksi.
Estonian: Eurartesimi turustaja annab kõikidele arstidele, kes eeldatavasti määravad Eurartesimiga ravi või kasutavad seda, teabepakme, mis sisaldab olulist teavet ravimi õige kasutamise kohta, sealhulgas vastunäidustatud samaaegsete ravimite kontroll-loendit, et vähendada QTc-intervalli pikenemise riski.
Finnish: Eurartesimia ei saa antaa potilaille, joilla on vaikea malaria.
Estonian: Eurartesimi ei tohi kasutada raske malaariaga patsiendid.
Finnish: Tabletit niellään veden kera tyhjään mahaan vähintään kolme tuntia ennen ateriaa tai vähintään kolme tuntia aterian jälkeen.
Estonian: Tabletid võetakse tühja kõhuga (vähemalt 3 tundi pärast sööki) ja neelatakse koos veega.
Finnish: Miksi Eurartesim on hyväksytty?
Estonian: Miks Eurartesim heaks kiideti?
Finnish: Siksi komitea katsoi, että Eurartesimin hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Eurartesimia varten.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Finnish: Tapaa, jolla se tappaa loisen, ei tunneta tarkkaan, mutta sen oletetaan vaurioittavan loisen solukalvojärjestelmää.
Estonian: Kuigi täpne mehhanism, kuidas see aine parasiidi hävitab, ei ole teada, arvatakse, et see kahjustab parasiidi membraani.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Eurartesim.
Estonian: See on ravimi Eurartesim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Lääkevalmiste on reseptilääke.
Estonian: Eurartesim on retseptiravim.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Eurartesimin käytön ehdoista.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: Komitea totesi, että Eurartesim täyttää Maailman terveysjärjestön laatimat P. falciparum -loisen aiheuttamaa malariaa koskevat hoitosuositukset ja että se on uusi vaihtoehtoinen artemisiniiniyhdistelmähoito, joka sisältää kahta eri tavalla toimivaa vaikuttavaa ainetta.
Estonian: Komitee märkis, et Eurartesim vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud malaaria ravimiseks, sest Eurartesim on uus alternatiivne artemisiniini kombinatsioonravim, mille toimeainete toimemehhanism on erinev.
Finnish: Eurartesim on malarialääke, jonka vaikuttavat aineet ovat piperakiinitetrafosfaatti ja artenimoli.
Estonian: Eurartesim on malaariaravim, mis sisaldab toimeainena piperakiintetrafosfaati ja artenimooli.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Eurartesimin käyttö olisi turvallista ja tehokasta.
Estonian: Eurartesimi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Finnish: Sen oletetaan vaikuttavan estämällä eloonjäämiseen tarvittavan vaiheen loisen metaboliassa.
Estonian: Arvatakse, et see blokeerib parasiidi elusolekuks vajaliku ainevahetusetapi.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 97 prosenttia Eurartesimia saaneista potilaista oli parantunut 63 päivän kuluttua hoidosta; vertailulääkkeellä hoidettujen potilaiden kohdalla vastaava osuus oli 95 prosenttia.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kes olid 63 päeva jooksul pärast ravi paranenud, Eurartesimi uuringurühmas 97% ja võrdlusravimi rühmas 95%.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka olivat parantuneet 63 päivän kuluttua hoidosta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kes olid 63 päeva jooksul pärast ravi paranenud.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Eurartesimin turvallinen käyttö?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Eurartesimi kasutamise ohutus?
Finnish: Piperakiinitetrafosfaatti on ns. 2-kinoloni.
Estonian: Piperakiintetrafosfaat on biskinoliin.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka olivat parantuneet 28 päivän kuluttua hoidosta.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kes olid 28 päeva jooksul pärast ravi paranenud.
Finnish: Lisätietoja Eurartesim-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Eurartesimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Mitä riskejä Eurartesimiin liittyy?
Estonian: Mis riskid Eurartesimiga kaasnevad?
Finnish: Mitä Eurartesim on?
Estonian: Mis on Eurartesim?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Eurartesimia verrattiin toiseen, artemeetteria ja lumefantriinia sisältävään malarialääkkeeseen 1 553 lapsella.
Estonian: Teises uuringus (1553 last) võrreldi Eurartesimi teise malaariaravimiga, mis sisaldas artemeetrit ja lumefantriini.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Eurartesimin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Eurartesimi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa 93 prosenttia Eurartesimia saaneista potilaista oli parantunut 28 päivän kuluttua hoidosta; vertailulääkkeellä hoidettujen potilaiden kohdalla vastaava osuus oli 95 prosenttia.
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kes olid 28 päeva jooksul pärast ravi paranenud, Eurartesimi uuringurühmas 93% ja võrdlusravimi rühmas
Finnish: Malaria on infektiotauti, jonka aiheuttaa Plasmodium-niminen loinen, ja se leviää infektoituneen hyttysen puremasta.
Estonian: Malaariat põhjustab nakatumine parasiidiga Plasmodium, mis levib nakatunud sääskede pistetega.
Finnish: Eurartesimin vaikuttavat aineet piperakiinitetrafosfaatti ja artenimoli ovat malarialääkkeitä, jotka tappavat P. falciparum -loisen.
Estonian: Eurartesimi toimeained dihüdroartemisiniin ja artenimool on malaariaravimid, mis hävitavad parasiidi Plasmodium falciparum.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Eurartesimia verrattiin toiseen, artesunaattia ja meflokiinia sisältävään malarialääkkeeseen 1 150 potilaalla.
Estonian: Esimeses uuringus (1150 patsienti) võrreldi Eurartesimi teise malaariaravimiga, mis sisaldas artesunaati ja meflokiini.
Finnish: Eurartesimia käytetään Plasmodium falciparum -loisen aiheuttaman komplisoitumattoman malarian hoitoon.
Estonian: Eurartesimi kasutatakse parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud ja tüsistusteta malaaria raviks.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Eurartesimin on osoitettu olevan tehokas P. falciparum -loisen aiheuttaman komplisoitumattoman malarian hoidossa ja että sen sivuvaikutukset ovat verrattavissa muiden samankaltaisten lääkkeiden sivuvaikutuksiin.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et uuringutes on tõendatud Eurartesimi efektiivsus parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud ja tüsistusteta malaaria ravimisel ning selle kõrvalnähud on sarnased võrdlusravimite omadega.
Finnish: Mitä hyötyä Eurartesimista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eurartesimi kasulikkus?
Finnish: Miten Eurartesimia käytetään?
Estonian: Kuidas Eurartesimi kasutatakse?
Finnish: Eurartesimia tutkittiin kahdessa päätutkimuksessa, johon osallistui P. falciparum -loisen aiheuttamaa komplisoitumatonta malariaa sairastavia potilaita.
Estonian: Kahes põhiuuringus uuriti Eurartesimi parasiidi Plasmodium falciparum põhjustatud ja tüsistusteta malaariaga patsientidel.
Finnish: Mihin Eurartesimia käytetään?
Estonian: Milleks Eurartesimi kasutatakse?
Finnish: Miten Eurartesimia on tutkittu?
Estonian: Kuidas Eurartesimi uuriti?
Finnish: Miten Eurartesim vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Eurartesim toimib?
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Estonian: Hoida külmkapis (2°C-8°C).
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26.03.2001 Uudistamispäivämäärä: 18.04.2006
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 26.03.01 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.04.2006
Finnish: Dekstraani 40
Estonian: Dextran 40
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ .
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoituja viruksia sisältävät rokotteet ATCvet-koodi: QI07AA06
Estonian: Farmakoteraapiline grupp: Inaktiveeritud viirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07AA06
Finnish: Kevyt parafiiniöljy
Estonian: Kerge parafiinõli
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi
Finnish: Toinen injektio: 1-2 viikkoa ennen odotettua penikoimista.
Estonian: Teine süst: 1 - 2 nädalat enne oodatavat poegimist.
Finnish: Pullot on suljettu butyylielastomeeritulpalla ja varmistettu alumiinisulkimella.
Estonian: Pudelid on suletud butüülelastomeer sulguriga ja pitseeritud alumiiniumkorgiga.
Finnish: Useiden annosten jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin mitä kohdassa "Haittavaikutukset" on mainittu.
Estonian: Pärast mitmete dooside manustamist pole täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis " Kõrvaltoimed"
Finnish: Tämän rokotteen narttukoiralle antamaa suojaa infektiota vastaan ei ole tutkittu.
Estonian: Emaste koerte kaitsmist nakkuse vastu ei ole selle vaktsiini jaoks uuritud.
Finnish: Pullo
Estonian: Pudel
Finnish: Uusintarokotus: Jokaisen tiineyden aikana, saman rokotusohjelman mukaisesti.
Estonian: Kordusvaktsineerimine: iga tiinuse ajal, vastavalt samale skeemile
Finnish: Yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä.
Estonian: Võib esineda ülitundlikkusreaktsiooni.
Finnish: Ne ovat harvinaisia ja niiden hoito on oireenmukaista.
Estonian: Need on harvad ja neil juhtudel tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
Finnish: Liuotin: homogeeninen valkoinen emulsio.
Estonian: Lahusti: homogeenne valge emulsioon
Finnish: Käyttökuntoon saatetun sisällön pitää olla maitomainen emulsio.
Estonian: Lahustatud vaktsiin peab olema piimjas emulsioon.
Finnish: EU/2/01/029/001: 10 annosta: kuiva-aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa) EU/2/01/029/002: 50 annosta: kuiva-aine (50 pulloa) + liuotin (50 pulloa) EU/2/01/029/003: 1 annos: kuiva-aine (1 pullo) + liuotin (1 pullo)
Estonian: EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doosi: pulber (50 pudelit) + lahusti (50 pudelit) EU/2/01/029/003 1 doos: pulber (1 pudel) + lahustit (1 pudel)
Finnish: Ota uudelleen yhteyttä lääkäriin, jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen.
Estonian: Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.
Finnish: Tiineys: Tämä rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tiineyden aikana.
Estonian: Tiinus: See vaktsiin on näidustatud kasutamiseks spetsiaalselt tiinuse perioodil.
Finnish: Koira (tiine narttu)
Estonian: Koer (tiine emaskoer)
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Ranska
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 24 kuukautta.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Finnish: Kevyt parafiiniöljy ........................................................................................................... 224,8-244,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Estonian: Kerge parafiinõli ..................................................................................................... 224.8 kuni 244.1 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Finnish: Jotta pennut saavat immuniteetin, niiden on saatava riittävästi ternimaitoa.
Estonian: Immuunsuse ülekandumiseks kutsikatele on vajalik piisava koguse ternespiima saamine.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Finnish: Tämä rokote on tarkoitettu käytettäväksi erityisesti tiineyden aikana.
Estonian: See vaktsiin on spetsiaalselt näidustatud kasutamiseks tiinuse perioodil.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Estonian: Enne kasutamist lugege pakendi infolehte
Finnish: Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike võib juhuslik preparaadi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Finnish: Kaseiinihydrolysaatti Kollageenihydrolysaatti Suoloja
Estonian: Kaseiini hüdrolüsaat Kollageeni hüdrolüsaat Soolad
Finnish: Polyoksietyleenirasvahappoja Rasva-alkoholien ja polyolien eetteri Trietanoliamiini
Estonian: Polüoksüetüleen rasvhapped Rasvalkoholide ja polüoolide eeter Trietanoolamiin
Finnish: Narttujen aktiivinen immunisointi ehkäisemään pennuilla ensimmäisten elinpäivien aikana saadun koiran herpesvirusinfektion aiheuttamia kuolemia, kliinisiä oireita ja vaurioita passiivisen immuniteetin kautta.
Estonian: Emaskoerte aktiivne immuniseerimine, et vältida koerte herpesviirusinfektsioonist põhjustatud surma, kliiniliste tunnuste ning kahjustuste tekkimist kutsikatel esimestel elupäevadel passiivse immuunsuse kaudu.
Finnish: Jokainen 1 ml:n rokoteannos sisältää:
Estonian: 1 doos sisaldab:
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Estonian: Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Finnish: Injektiopullon sisältämä kuiva-aine saatetaan aseptisesti käyttökuntoon sekoittamalla se rokotteen mukana toimitettavaan liuottimeen.
Estonian: Vaktsiinipulber tuleb aseptiliselt lahustada kaasas oleva lahustiga.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Ranska
Estonian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Prantsusmaa
Finnish: 10 annosta: kuiva-aine (10 pulloa) + liuotin (10 pulloa) 50 annosta: kuiva-aine (50 pulloa) + liuotin (50 pulloa)
Estonian: 1 doos: pulber (1 pudel) + lahusti (1 pudel) 10 doosi: pilber (10 pudelit) + lahusti (10 pudelit) 50 doosi: pulber (50 pudelit) + lahusti (50 pudelit)
Finnish: EXP {kk/v} Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast lahustamist kasutada koheselt.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Estonian: Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste vaktsiinidega või immunoloogiliste preparaatidega välja arvatud kaasas olev lahusti.
Finnish: Puhdistettu alayksikkörokote, joka on tarkoitettu tiineiden narttujen aktiiviseen immunisointiin, mikä saa pennuissa aikaan passiivisen immuniteetin vastasyntyneiden pentujen kuolleisuutta aiheuttavaa herpesvirustartuntaa vastaan.
Estonian: Puhastatud alamühikuline vaktsiin tiinete emaskoerte aktiivseks immuniseerimiseks, et kutsuda esile passiivne immuunsus kutsikatel herpesviiruse põhjustatud surmlõppega neonataalse haiguse vastu.
Finnish: Eurican Herpes 205 liuotin
Estonian: Eurican Herpes 205 lahusti
Finnish: 1 ml:n annos: koiran herpesvirus (kanta F205) antigeeni ............................................. 0,3-1,75 mikrog* *ilmoitettu mikrog:na gB-glykoproteiinia
Estonian: 1 doos sisaldab:Canine herpesvirus (F205 tüvi) antigeenid ......................................... 0.3 kuni 1.75 µg* *väljendatuna µg- des gB glükoproteiini
Finnish: Käytettävä välittömästi käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Estonian: Peale lahustamist kasutada koheselt.
Finnish: Koiran herpesvirus (kanta F205) antigeeni .................................................................. 0,3-1,75 mikrog* * ilmoitettu mikrog:na gB-glykoproteiinia
Estonian: Canine herpesvirus (F205 tüvi) antigeenid .................................................................. 0.3 kuni 1.75 µg* *väljendatuna µg- des gB glükoproteiini
Finnish: Kerta-annoksen kuiva-ainetta sisältävä tyypin I lasipullo ja kerta-annoksen liuotinta sisältävä lasipullo.
Estonian: I tüüpi klaaspudel, mis sisaldab 1 doosi pulbrit ja klaaspudel, mis sisaldab 1 ml lahustit.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Toimeaine:
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
Finnish: Käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: käytettävä välittömästi.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: Kasutada koheselt pärast lahustamist.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi) ja aadress
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Estonian: Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui kiiresti ei pöörduta arsti poole.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAJA TOOTMISLOA HOIDJAKES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA 2 x 1 pullon laatikko, 2 x 10 pullon laatikko, 2 x 50 pullon laatikko
Estonian: Karbis 2 x 1 pudelit, 2 x 10 pudelit ja 2 x 50 pudelit.
Finnish: Rokote saatetaan käyttökuntoon sekoittamalla kuiva-aine liuottimeen, jonka jälkeen rokotetta injisoidaan yksi annos (1 ml) ihonalaisesti seuraavan rokotusohjelman mukaisesti: Ensimmäinen injektio: Kiiman alkamisesta viimeistään siihen saakka kun oletetusta astutuksesta on kulunut 10 vuorokautta.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist lahustiga süstida 1 doos (1 ml) vaktsiini nahaalusi vastavalt järgnevale skeemile:
Finnish: Rokote saattaa yleisesti aiheuttaa injektiokohdassa ohimenevää turvotusta, joka häviää tavallisesti viikon kuluessa.
Estonian: Vaktsiin võib tavaliselt põhjustada mööduvat turset süstekohal.
Finnish: Narttujen CHV-infektiosta voi aiheutua keskenmenoja ja pentujen syntyminen keskosina.
Estonian: CHV (koerte herpesviirus) nakkus võib emastel koertel esile kutsuda aborte ja enneaegset poegimist.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2006.
Finnish: Tämä sivuvaikutus häviää yleensä viikon kuluessa.
Estonian: See kõrvaltoime kaob tavaliselt nädalaga.
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, on syytä ottaa uudelleen yhteyttä lääkäriin.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Finnish: Joskus harvoin esiintyy yliherkkyysreaktioita (allergiaa), jotka vaativat hoitoa.
Estonian: Harva võib tekkida ülitundlikkuse (allergilisi) reaktsioone, mis vajavad ravi.
Finnish: Ensimmäisessä laboratoriotutkimuksessa testattiin suojaan tarvittavaa annosta.
Estonian: Esimeses laboratoorses uuringus testiti kaitseks vajalikku annust.
Finnish: Toinen injektio annetaan 1-2 viikkoa ennen odotettua penikointia.
Estonian: Teine süst tehakse 1-2 nädalat enne oodatavat poegimist.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja se voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen.
Estonian: Juhuslik enesele süstimine võib tekitada tugevat valu ja turset, eriti kui süstida liigesesse või sõrme - harva võib see viia ka sõrme kaotuseni.
Finnish: Pakkausseloste tulisi ottaa mukaan lääkärille.
Estonian: Arstile tuleb näidata pakendi infolehte.
Finnish: Yhdessä kenttätutkimuksessa mitattiin serologista vastetta (vasta-aineiden tuotantoa).
Estonian: Ühes väliuuringus mõõdeti seroloogilist ravivastust (antikehade moodustumist).
Finnish: Ensimmäinen injektio annetaan joko kiiman aikana tai 7-10 vuorokautta astutuspäivän jälkeen.
Estonian: Esimene süst tehakse inna ajal või 7-10 päeva pärast paaritust.
Finnish: Henkilön, joka ruiskuttaa vahingossa itseensä tätä ainetta, on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui on süstitud väga väike kogus.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Merialille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Eurican Herpes 205 -valmistetta varten 26. maaliskuuta 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Eurican Herpes 205 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Merial 26. märtsil 2001.
Finnish: Kun pennut myöhemmin altistuvat koirien herpesvirukselle, ne joko eivät saa tartuntaa tai tartunta on huomattavasti lievempi.
Estonian: Koerte herpesviirusega hiljem elu jooksul kokku puutudes kutsikad ei nakatu või on infektsioon palju vähem tõsine.
Finnish: Viimeisessä tutkimuksessa osoitettiin, että vasta-aineita muodostuu samalla tavalla, kun nartut rokotetaan kiiman aikana ja kun ne rokotetaan 7-10 päivää astutuksen jälkeen.
Estonian: Viimase uuringuga tõendati, et antikehi tekib ühtmoodi olenemata sellest, kas emaseid koeri vaktsineeritakse innapäeval või 7 -10 päeva pärast paaritust.
Finnish: Hyötyriskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointikertomuksen moduulissa 6.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa osoitettiin koirien herpesviruksen suojan muodostuminen pennuille (rokotetuista nartuista), rokotettujen narttujen pennuista jäi henkiin yli 80 prosenttia.
Estonian: Uuringus, millega tõendati (vaktsineeritud emaste koerte) kutsikate kaitstust koerte herpesviiruse vastu, jäi ellu üle 80% vaktsineeritud emaste koerte kutsikatest.
Finnish: Toisessa tutkittiin rokotuksen vaikutusta narttujen kykyyn lisääntyä infektoituneessa kennelissä.
Estonian: Teises uuringus vaadeldi vaktsineerimise mõju emaste koerte võimele nakatunud kennelis poegi saada.
Finnish: Eurican Herpes 205 -valmistetta on tutkittu kolmessa laboratoriotutkimuksessa ja kahdessa kenttätutkimuksessa.
Estonian: Eurican Herpes 205-t uuriti kolmes labori- ja kahes väliuuringus.
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) EURICAN HERPES 205 Julkinen EPAR-yhteenveto
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE EURICAN HERPES 205 Kokkuvõte üldsusele