FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: Durante o manuseamento e mistura do medicamento veterinário deve ser utilizado equipamento de proteção individual constituído por máscara anti pó aprovada (seja uma meia máscara respiratória descartável de acordo com a Norma Europeia EN149 ou uma máscara respiratória não descartável de acordo com a Norma Europeia EN140 com filtro EN143), luvas de proteção e óculos de segurança.
Dutch: Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit goedgekeurde stofmaskers (óf een wegwerp halfgelaatsmasker conform de Europese norm EN149 óf een niet-wegwerp volgelaatsmasker conform de Europese norm EN140 met een filter EN143), handschoenen en veiligheidsbrillen moeten worden gedragen bij het hanteren en mengen van het diergeneesmiddel.
Portuguese: Embora estes riscos não tenham sido inequivocamente avaliados, a possibilidade de impacto na saúde humana através de resistência cruzada à clindamicina e a outras substâncias do grupo dos macrólidos, lincosamidas e estreptograminas é uma realidade.
Dutch: Hoewel deze risico's niet eenduidig beoordeeld zijn, is de mogelijkheid dat kruisresistentie tegen clindamycine en andere stoffen van de groep van macroliden, lincosamiden en streptograminen een effect heeft op de gezondheid van de mens een realiteit.
Portuguese: Consultar também a informação em Advertências especiais para cada espécie alvo.
Dutch: Zie echter ook de tekst onder rubriek "Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort."
Portuguese: Sempre que possível, a terapêutica deve basear-se em informação epidemiológica local (a nível regional, da exploração) relativa à resposta da pneumonia enzoótica/enterite necrótica ao tratamento com lincomicina.»
Dutch: Waar mogelijk moet de behandeling worden gebaseerd op plaatselijke (regionale, op bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de reactie van enzoötische pneumonie/necrotische enteritis op de behandeling met lincomycine."
Portuguese: Em frangos, foi administrado cloridrato de lincomicina na água de bebida aproximadamente 34 mg/litro (5,1-6,6 mg/kg peso corporal) durante 7 dias.
Dutch: Kippen kregen lincomycine hydrochloride toegediend in het drinkwater aan een dosis van ongeveer 34 mg/liter (5.1-6.6 mg/kg lichaamsgewicht) gedurende 7 dagen.
Portuguese: Apesar da ausência de procedimentos padronizados para testar a CIM de agentes antimicrobianos contra micoplasmas e breakpoints clínicos, com base nos dados de CIM fornecidos, pode concluir-se que o padrão de suscetibilidade de M. hyopneumoniae face à lincomicina não se alterou significativamente ao longo dos últimos 20-25 anos.
Dutch: Ondanks het ontbreken van gestandaardiseerde procedures voor het bepalen van de MIC van antimicrobiële middelen tegen mycoplasma's en klinische breekpunten, kon op basis van de ingediende MIC-gegevens worden geconcludeerd dat het gevoeligheidspatroon van M. hyopneumoniae voor lincomycine de afgelopen 20-25 jaar niet significant is gewijzigd.
Portuguese: A quantidade diária a ser misturada na água de bebida deve ter em consideração que a água medicada deve ser consumida em 24 horas.
Dutch: De dagelijkse hoeveelheid moet zodanig worden toegevoegd aan het drinkwater dat heel het diergeneesmiddel binnen 24 uur worden geconsumeerd.
Portuguese: Relativamente às galinhas poedeiras, não existem dados para sustentar um intervalo de segurança dos ovos; consequentemente, o uso do medicamento veterinário não deve ser autorizado em aves poedeiras produtoras de ovos para consumo humano.
Dutch: Met betrekking tot leghennen zijn er geen gegevens ter ondersteuning van een wachttijd voor eieren; daarom mag het gebruik van het product niet worden goedgekeurd voor legvogels die eieren produceren voor menselijke consumptie.
Portuguese: A água medicada deve ser a única fonte de água de bebida para os animais, durante todo o período de tratamento.
Dutch: Gedurende de behandeling dient het gemedicineerde drinkwater de enige bron van drinkwater te zijn.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado também forneceu dados adicionais de um estudo que investigou a eficácia da lincomicina na forma de pó solúvel, administrada na água de bebida a suínos numa exploração com problemas conhecidos de pneumonia enzoótica.
Dutch: De vergunninghouder overlegde ook aanvullende gegevens van één onderzoek waarin de werkzaamheid werd onderzocht van lincomycine in de vorm van oplosbaar poeder, dat op een boerderij met bekende problemen met enzoötische pneumonie via het drinkwater werd toegediend aan varkens.
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se que o intervalo de segurança proposto de 5 dias pode ser considerado seguro para o regime posológico recomendado de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal por dia durante 7 dias.
Dutch: Er werd derhalve geoordeeld dat de voorgestelde wachttijd van vijf dagen als veilig kan worden beschouwd voor de aanbevolen dosering van 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende zeven dagen.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO A completar localmente.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING / VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Portuguese: A lincomicina é um antibiótico do grupo das lincosamidas derivado do Streptomyces lincolnensis que inibe a síntese proteica.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide antibioticum, geproduceerd door Streptomyces lincolnensis en inhibieert de eiwitsynthese.
Portuguese: Embalagens brancas em polietileno de alta densidade (PEAD) com 150 g ou 1,5 kg de pó para administração na água de bebida, fechados com tampa em polietileno de baixa densidade (PEBD).
Dutch: Witte HDPE flacon met 150 g of 1,5 kg poeder voor gebruik in drinkwater met een witte verzegelde LDPE deksel.
Portuguese: Devem tomar-se precauções para evitar a formação de pó ou inalar poeiras.
Dutch: Er dient zorg gedragen te worden dat er geen stof vrijkomt en geïnhaleerd wordt.
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagem dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, intervalos de segurança e titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-membros
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkte van het diergeneesmiddel, diersoort, toedieningswijze, vergunninghouders in de lidstaten.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO A completar localmente.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren.
Portuguese: Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u. 53., 1123
Dutch: Hongarije Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Portuguese: A concentração máxima foi obtida 4 horas após administração.
Dutch: Maximale plasmaspiegels werden vier uur na toediening gezien.
Portuguese: Um estudo de ajuste da dose investigou o efeito terapêutico de vários níveis de lincomicina administrada através da água de bebida na enterite necrótica em frangos de carne, sob condições naturais simuladas.
Dutch: In een dosistitratieonderzoek werd het therapeutische effect van diverse concentraties lincomycine toegediend via het drinkwater op necrotische enteritis bij vleeskuikens onderzocht onder gesimuleerde natuurlijke omstandigheden.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado.
Dutch: Wit tot geelwit poeder.
Portuguese: O Lincocin é um pó para solução oral que contém 400 mg de lincomicina por grama de medicamento veterinário.
Dutch: Lincocin is een poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram product bevat.
Portuguese: Para as galinhas, a dose atualmente autorizada e a proposta harmonizada foi administrar 3-6 mg de lincomicina por kg de peso corporal diariamente durante 7 dias consecutivos.
Dutch: De momenteel goedgekeurde dosering en het geharmoniseerde voorstel voor kippen was 3-6 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Portuguese: Suínos, Frangos
Dutch: Varkens, kippen
Portuguese: A lincomicina pode potenciar o efeito de anestésicos bloqueadores neuromusculares e relaxantes musculares.
Dutch: Lincomycine kan de neuromusculaire effecten van verdovingsmiddelen en spier-relaxanten versterken.
Portuguese: A substância ativa lincomicina é um antibiótico lincosamida derivado da bactéria Streptomyces lincolnensis.
Dutch: De werkzame stof lincomycine is een lincosamide-antibioticum dat wordt aangemaakt door Streptomyces lincolnensis.
Portuguese: Lincomicina 400 mg/g
Dutch: Lincomycine 400 mg/g
Portuguese: • o CVMP examinou o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo propostos pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado e considerou a totalidade dos dados submetidos;
Dutch: • het CVMP heeft de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld,
Portuguese: Dado que não existiam dados para sustentar um intervalo de segurança para galinhas poedeiras, o uso do medicamento veterinário não deve ser autorizado em aves poedeiras produtoras de ovos para consumo humano.
Dutch: Aangezien er geen gegevens ter ondersteuning van een wachttijd bij leghennen beschikbaar waren, mag het gebruik van het product niet worden goedgekeurd voor legvogels die eieren produceren voor menselijke consumptie.
Portuguese: A administração repetida diária a suínos de doses de 22 mg lincomicina/Kg peso corporal durante 3 dias não mostrou acumulação de lincomicina nem níveis detetáveis de antibiótico 24 horas após administração.
Dutch: Herhaalde toediening aan varkens met dagelijkse orale doses van 22 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht gedurende 3 dagen gaf geen aanwijzingen voor accumulatie van lincomycine bij de diersoort, zonder meetbare plasmaspiegels van het antibioticum 24 uur na toediening.
Portuguese: Além disso, num procedimento de consulta recente ao abrigo do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para todos os medicamentos veterinários que contêm uma associação de lincomicina e espectinomicina para administração por via oral a suínos ou galinhas (EMEA/V/A/110)1, o CVMP concluiu que as indicações relacionadas com a disenteria suína causada por B. hyodysenteriae não eram suficientemente sustentadas e deviam ser
Dutch: Bovendien concludeerde het CVMP in een recente verwijzingsprocedure uit hoofde van artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor alle diergeneesmiddelen die een combinatie van lincomycine en spectinomycine bevatten voor orale toediening aan varkens of kippen (EMEA/V/A/110)1, dat indicaties met betrekking tot varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae niet voldoende werden ondersteund en moeten worden verwijderd uit de productinformatie.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: De behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: O regime posológico para a indicação não foi alterado e permaneceu nos 10 mg de lincomicina/kg de peso corporal por dia durante 21 dias consecutivos.
Dutch: Het doseringsschema voor de indicatie werd niet gewijzigd en bleef 10 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht per dag gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Portuguese: A sensibilidade do Mycoplasma hyopneumoniae aos agentes antimicrobianos é difícil de testar in vitro devido a condicionalismos técnicos.
Dutch: De gevoeligheid van Mycoplasma hyopneumoniae tegen antimicrobiële stoffen is moeilijk in vitro te testen wegens technische beperkingen.
Portuguese: Mais de 75% dos resíduos totais no fígado são metabolitos.
Dutch: Metabolieten omvatten meer dan 75% van de totale resten in de lever.
Portuguese: Sílica coloidal anidra Lactose monohidratada
Dutch: Silica colloidalis anhydrica Lactosum monohydricum
Portuguese: Lincocin 40% Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Dutch: Lincocin 40% Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
Portuguese: Não administrar e não permitir o acesso a água medicada com lincomicina, a coelhos, hamsters, cobaias, chinchilas, equídeos ou ruminantes, uma vez que pode causar graves alterações gastrointestinais.
Dutch: Zorg ervoor dat konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden en herkauwers geen toegang hebben tot water of voer met lincomycine.
Portuguese: Os dados in vitro da bibliografia publicada e do próprio estudo do titular da Autorização de Introdução no Mercado indicaram que a distribuição das CIM para a lincomicina era ampla e não unimodal.
Dutch: De in-vitrogegevens uit de gepubliceerde literatuur en van het eigen onderzoek van de vergunninghouder wezen erop dat de MIC-distributie voor lincomycine breed en niet unimodaal was.
Portuguese: «A suscetibilidade de Mycoplasma hyopneumoniae face a agentes antimicrobianos é difícil de testar in vitro devido a limitações técnicas.
Dutch: "De gevoeligheid van Mycoplasma hyopneumoniae voor antimicrobiële middelen is wegens technische beperkingen moeilijk in vitro te testen.
Portuguese: O CVMP reconheceu as dificuldades na determinação de uma dose única e concordou que, embora selecionada de modo algo arbitrário, a proposta para uma dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias é aceitável.
Dutch: Het CVMP erkende de problemen met het bepalen van een enkelvoudige dosis en was van oordeel dat het voorstel voor een dosis van 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht gedurende zeven dagen aanvaardbaar is, hoewel dit enigszins arbitrair gekozen was.
Portuguese: RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Portuguese: Os dados in vitro da bibliografia publicada e do próprio estudo do titular da Autorização de Introdução no Mercado indicaram que as CIM para a lincomicina tinham intervalos amplos e não eram unimodais.
Dutch: De in-vitrogegevens uit de gepubliceerde literatuur en van het eigen onderzoek van de vergunninghouder wezen erop dat de MIC's voor lincomycine een breed bereik hadden en niet unimodaal waren.
Portuguese: Em ocasiões raras, nos 2 dias seguintes ao início do tratamento, os suínos aos quais foi administrada água medicada com lincomicina podem desenvolver diarreia/fezes moles e/ou tumefação anal ligeira.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen varkens die lincomycine-gemedicineerd water krijgen, diarree/zachte ontlasting en/of milde zwelling van de anus ontwikkelen binnen de eerste 2 dagen na de start van de behandeling.
Portuguese: Titular da Autorização de introdução no mercado
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfringens.
Dutch: De behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens.
Portuguese: Nos suínos, uma dose única oral de cloridrato de lincomicina, na dose aproximada 22, 55 e 100 mg/Kg peso corporal, resultou em níveis plasmáticos de lincomicina durante 24-36 horas após administração.
Dutch: Een enkele orale toediening van lincomycine hydrochloride aan varkens in een dosering van circa 22, 55 en 100 mg/kg lichaamsgewicht, leidde tot dosisafhankelijke lincomycine-plasmaspiegels, gemeten gedurende 24-36 uur na toediening.
Portuguese: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link eliminadas da informação do medicamento.
Dutch: 1 CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link bovengenoemde verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/110) kunnen worden geëxtrapoleerd naar de huidige procedure, concludeerde het CVMP dat deze indicatie ook moet worden verwijderd uit de productinformatie voor Lincocin.
Portuguese: O Lincocin também mostrou ser eficaz no tratamento e na metafilaxia da enterite necrótica causada por C. perfringens em galinhas.
Dutch: Lincocin bleek ook werkzaam te zijn voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens bij kippen.
Portuguese: o CVMP recomendou a alteração das autorizações de introdução no mercado para o Lincocin e nomes associados, como referido no Anexo I, para os quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III.
Dutch: beoordeeld en heeft alle overige ingediende gegevens bestudeerd; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocin en verwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por M. hyopneumoniae quando administrado numa dose de 10 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 21 dias consecutivos.
Dutch: Uit de ingediende klinische gegevens bleek dat Lincocin werkzaam was voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door M. hyopneumoniae bij toediening van 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Portuguese: Os dados clínicos fornecidos demonstraram que o Lincocin era eficaz no tratamento e na metafilaxia da enterite necrótica causada por C. perfringens numa dose de 5 mg de lincomicina por kg de peso corporal durante 7 dias consecutivos.
Dutch: Uit de ingediende klinische gegevens bleek dat Lincocin werkzaam was voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door C. perfringens bij toediening van 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Portuguese: Pneumonia enzoótica: 10 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 25 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 21 dias consecutivos.
Dutch: Enzootische pneumonie: 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 25 mg product per kg lichaamsgewicht) gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Portuguese: Carne e vísceras: 5 dias.
Dutch: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Portuguese: Sempre que possível, o tratamento deve ter em conta as políticas oficiais e locais (regionais e a nível da exploração) e a informação epidemiológica relativa à resposta a tratamentos de pneumonia enzoótica/enterite necrótica com lincomicina.
Dutch: Waar mogelijk, dient de therapie te worden gebaseerd op lokale (regio, boerderij) epidemiologische informatie over de respons van enzootische pneumonie/necrotische enteritis op de behandeling met lincomycine.
Portuguese: Não administrar em casos de disfunção hepática.
Dutch: Niet gebruiken in geval van verstoorde leverfunctie.
Portuguese: Após diluição ou reconstituição de acordo com as instruções: usar no prazo de 24 horas.
Dutch: Na verdunning of reconstitutie gebruiken binnen 24 uur.
Portuguese: Contudo, dado que os parâmetros farmacocinéticos foram maiores após a administração do pó solúvel e é geralmente reconhecido que os pós solúveis são suscetíveis de resultar numa melhor biodisponibilidade da substância ativa em comparação com as formulações na ração, o CVMP aceitou que os resultados clínicos relativos à formulação de prémistura podiam ser extrapolados para o pó solúvel.
Dutch: De bio-equivalentie tussen het oplosbare poeder en de premixformuleringen werd onderzocht in twee onderzoeken, maar kon niet formeel worden aangetoond.Aangezien de farmacokinetische parameters groter waren bij toediening van het oplosbare poeder en algemeen erkend wordt dat de kans groot is dat oplosbare poeders tot een betere biologische beschikbaarheid van de werkzame stof leiden dan via het voer toegediende formuleringen, aanvaarde het CVMP echter dat klinische resultaten met betrekking tot de premixformulering konden worden geëxtrapoleerd naar het oplosbare poeder.
Portuguese: Para apoiar a indicação harmonizada proposta para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfringens, o titular da Autorização de Introdução no Mercado apresentou dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente de 2016, estudos clínicos e dados da bibliografia científica.
Dutch: Ter ondersteuning van de voorgestelde geharmoniseerde indicatie voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens overlegde de vergunninghouder in-vitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent propriëtair onderzoek uit 2016, klinische onderzoeken en gegevens uit de wetenschappelijke literatuur.
Portuguese: Código ATCvet: QJ01FF02
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antibiotica voor systemisch gebruik; Lincosamiden ATCvet-code: QJ01FF02
Portuguese: Embalagem de 150 g Embalagem de 1,5 kg
Dutch: Verpakkingsgroottes: Flacon van 150 g Flacon van 1.5 kg
Portuguese: Frangos: carne e vísceras: 5 dias.
Dutch: Kippen: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Portuguese: A lincomicina é sujeita a circulação enterro hepática.
Dutch: Lincomycine ondergaat enterohepatische circulatie.
Portuguese: Suínos: Carne e vísceras: 1 dia.
Dutch: Varkens: Vlees en slachtafval: 1 dag
Portuguese: Enterite necrótica: 5 mg lincomicina por kg de peso corporal (correspondente a 12,5 mg do medicamento veterinário por kg peso corporal) durante 7 dias consecutivos.
Dutch: Necrotische enteritis: 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 12.5 mg product per kg lichaamsgewicht) gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Portuguese: Em apoio da indicação para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae, o titular da Autorização de Introdução no Mercado forneceu dados de suscetibilidade in vitro, incluindo um estudo proprietário recente, e dados clínicos, incluindo estudos de campo.
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae overlegde de vergunninghouder invitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent eigen onderzoek, en klinische gegevens, waaronder veldonderzoeken.
Portuguese: Lincomicina (como cloridrato de lincomicina)
Dutch: Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Portuguese: Após utilização, lavar imediatamente com água e sabão, as mãos e qualquer área de pele em contacto com medicamento veterinário.
Dutch: Direct na gebruik de handen en alle blootgestelde huid wassen met zeep en water.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Não aplicável.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Dutch: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Portuguese: • o âmbito da consulta foi a harmonização do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo;
Dutch: • de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter diende als basis voor de verwijzing;